Verordnung zum Einführungsgesetz zum Bundesgesetz über Arzneimittel und Medizinprodukte (Verordnung zum Einführungsgesetz zum Heilmittelgesetz, VOzEGzHMG)    500.510   Verordnung zum Einführungsgesetz zum Bundesgesetz  über Arzneimittel und Medizinprodukte (Verordnung zum  Einführungsgesetz zum Heilmittelgesetz, VOzEGzHMG)  Vom 21. Dezember 2010 (Stand 1. Januar 2018)  Gestützt auf Art. 45 der Kantonsverfassung vom 18. Mai / 14. September 20031)  von der Regierung beschlossen am 21. Dezember 2010  1. Arzneimittel  Art.  1 Berechtigung zur Anwendung 1 Im Rahmen der Berufsausübung dürfen Personen folgender Berufskategorien ver- schreibungspflichtige Arzneimittel anwenden: a) Hebammen und Entbindungspfleger; b) Dentalhygienikerinnen und Dentalhygieniker; c) Chiropraktorinnen und Chiropraktoren. 2 Die Regierung legt im Anhang fest, welche verschreibungspflichtigen Arzneimittel   angewendet werden dürfen. 3 Rettungssanitäter dürfen verschreibungspflichtige Arzneimittel  anwenden,  soweit  sie von der ärztlichen Leitung des Rettungsdienstes oder von der am Notfallort an- wesenden Ärztin beziehungsweise vom am Notfallort anwesenden Notarzt ermäch- tigt sind.  Art.  2 Blutlager, Bewilligungsdauer 1 Die Bewilligung zur Lagerung von Blut und Blutprodukten ist auf eine Dauer von   maximal fünf Jahren zu befristen.  1) BR 110.100  * Änderungstabellen am Schluss des Erlasses   1   https://www.gr-lex.gr.ch/data/110.100/de   500.510    Art.  3 Ausführung von Verschreibungen 1 Die Abgabe von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln ist auf der Verschreibung  der Medizinalperson durch den Apothekerstempel, das Datum der Abgabe, die abge- gebene Menge und das Visum des Apothekers beziehungsweise der Apothekerin zu  dokumentieren.  2. Heilmittelbetriebe  2.1. ALLGEMEINE BESTIMMUNGEN  Art.  4 Bewilligungsdauer 1 Die Bewilligung zur Führung eines Heilmittelbetriebs ist auf eine Dauer von maxi- mal zehn Jahren zu befristen.  Art.  5 Meldepflicht 1 Die Aufgabe des Heilmittelbetriebes und der Wechsel des Inhabers beziehungswei- se der Inhaberin oder der fachlich verantwortlichen Person sind dem Amt zu melden.  Art.  6 Räumlichkeiten und Ausrüstung 1 Sanitäre Einrichtungen dürfen nicht direkt mit Räumen verbunden sein, in denen  mit Arzneimitteln umgegangen wird.  2.2. ÖFFENTLICHE APOTHEKEN UND DROGERIEN  Art.  7 Planbeurteilung 1 Die Pläne von Neu- oder Umbauvorhaben von öffentlichen Apotheken und Droge- rien oder der Verlegung von öffentlichen Apotheken und Drogerien an einen anderen  Standort sind vor der Realisierung des Vorhabens dem Gesundheitsamt zur Stellung- nahme einzureichen.  Art.  8 Fachliche Unabhängigkeit 1 Die fachliche Unabhängigkeit ist schriftlich wie folgt zu belegen: a) Weisungsunabhängigkeit in pharmazeutischen Fachfragen; b) Verantwortlichkeit  bei der Beschaffung,  Prüfung,  Lagerung,  Herstelung und   Abgabe der Heilmittel; c) Schlüsselgewalt über alle zum Heilmittelbetrieb gehörenden Räumlichkeiten.  2       500.510   Art.  9 Fachlich verantwortliche Person 1 Der Name der fachlich verantwortlichen Person muss am Eingang des Betriebs   angebracht sein.  Art.  9a * Voraussetzungen für die Durchführung von Impfungen 1 Die Apotheke muss über einen zur Durchführung von Impfungen räumlich und  akustisch abgetrennten, nicht einsehbaren Bereich mit einer Liege oder einem liege- ähnlichem Stuhl verfügen. Die allgemein anerkannten Regeln der Hygiene sind ein- zuhalten. 2 Die Apotheke muss zudem über ein Notfallkonzept und eine Notfallausrüstung ver- fügen.  Art.  9b * Notfalldienst der Apotheken 1 Der kontinuierliche Notfalldienst ist gewährleistet, wenn eine Person mit einer Be- willigung zur Berufsausübung als Apothekerin oder Apotheker rund um die Uhr te- lefonisch erreichbar und die Medikamentenabgabe innert 30 Minuten sichergestellt   ist. 2 Beträgt die kürzeste Distanz von einer Apotheke zur nächsten Apotheke nicht mehr  als 15 Kilometer auf öffentlichen Strassen, so gelten diese Apotheken als nahe bei- einander liegend.  Art.  9c * Ortschaften 1 Die Ortschaften definieren sich nach dem Ortschaftenverzeichnis des Bundesamtes  für Statistik.  2.3. PRIVATAPOTHEKEN VON ÄRZTINNEN UND ÄRZTEN *  Art.  9d * Originalpackung 1 Die kleinste Originalpackung bestimmt sich nach dem Arzneimittelkompendium  der Schweiz.  3. Klinische Versuche mit Heilmitteln  Art.  10 Wahl und Zusammensetzung 1 Das Departement wählt den Präsidenten beziehungsweise die Präsidentin und die  Mitglieder der kantonalen Ethikkommission.   3     500.510    2 Die Kommission besteht aus sieben bis maximal elf Personen. Ihre Zusammenset- zung richtet sich nach den Bestimmungen der Verordnung des Bundesrates über kli - nische Versuche mit Heilmitteln1).  Art.  11 Ausserkantonale Ethikkommission 1 Das Departement kann auch eine Ethikkommission eines andern Kantons als zu- ständig erklären.  4. Schlussbestimmungen  Art.  12 Aufhebung und Änderung bisherigen Rechts2)  Art.  13 Inkrafttreten 1 Diese Verordnung tritt zusammen mit dem Einführungsgesetz zum Bundesgesetz  über Arzneimittel und Medizinprodukte3) in Kraft4).  1) SR 812.214.2 2) Änderungen bisherigen Rechts werden nicht aufgeführt. 3) BR 500.500 4) 1. Januar 2011   4    https://www.gr-lex.gr.ch/data/500.500/de    500.510   Änderungstabelle - Nach Beschluss  Beschluss Inkrafttreten Element Änderung AGS Fundstelle 21.12.2010 01.01.2011 Erlass Erstfassung - 17.05.2016 01.06.2016 Art. 9a eingefügt 2016-009 20.06.2017 01.01.2018 Art. 9b eingefügt 2017-024 20.06.2017 01.01.2018 Art. 9c eingefügt 2017-024 20.06.2017 01.01.2018 Titel 2.3. eingefügt 2017-024 20.06.2017 01.01.2018 Art. 9d eingefügt 2017-024   5     500.510    Änderungstabelle - Nach Artikel  Element Beschluss Inkrafttreten Änderung AGS Fundstelle Erlass 21.12.2010 01.01.2011 Erstfassung - Art. 9a 17.05.2016 01.06.2016 eingefügt 2016-009 Art. 9b 20.06.2017 01.01.2018 eingefügt 2017-024 Art. 9c 20.06.2017 01.01.2018 eingefügt 2017-024 Titel 2.3. 20.06.2017 01.01.2018 eingefügt 2017-024 Art. 9d 20.06.2017 01.01.2018 eingefügt 2017-024  6       500.510-A1     Anhang 1: Art. 1   (Stand 1. Januar 2011)   Folgende verschreibungspflichtige Arzneimittel dürfen angewendet werden von   1. Hebammen und Entbindungspfleger:   - Ecodolor Tabl. 50mg, 100mg, Tropfen 100mg/ml  - Tramadol Helvepharm Kaps. 50mg, Tropfen 100mg/ml, Supp. 100mg  - Tramadol Mepha Kaps. 50mg, Tropfen 100mg/ml, Supp. 100mg, Amp.   100mg/2ml  - Tramadol Streuli Kaps. 50mg, Tropfen 100mg/ml, Amp. 100mg/2ml  - Tramal Kaps. 50mg, Tropfen 100mg/ml, Amp. 100mg/2ml  - Tramundin Ret. Tab. 100mg, Tropfen 100mg/ml  - Stesolid-Novum Amp.10mg/2ml  - Valium Amp. 10mg/2ml  - Rhophylac 300 Amp. 2ml  - NaCl 0.9% Amp.10ml, Kurzinfusion 100ml, Volumenersatz 250ml, 500ml,   1000ml  - Ringer-Lactat Volumenersatz 250ml, 500ml, 1000 ml  - Ringer-Lactat + Glucose 5% Volumenersatz 250ml, 500ml, 1000 ml  - Lidocain ACS Dobfar 1% Amp.   - Lidocain HCl Bichsel 1% Amp.  - Lidocain Streuli 1% Amp.  - Rapidocain 1% Amp.  - Xylesin 1% Amp.  - Xylocain Spray 10%   - Buscopan Dragées 10mg, Supp. 10mg  - Buscopan Inject Amp. 20mg/ml  - Gynipral Amp. 10mcg  - Syntocinon Amp. 5 IE/ml  - Methergin Amp. 0.2mg/ml  - Konakion MM paediatric Amp. 2mg/0.2ml     1      500.510-A1        2. Chiropraktorinnen und Chiropraktoren:   - Assan Forte Gel und Crème  - Histalgan mite Liniment  - Fastum Gel Tube und Dispenser  - Nisulid Gel  - Äthylchlorid Sintetica Spray  - Lidocain ACS Dobfar 1% Amp.  - Lidocain HCl Bichsel 1% Amp.  - Lidocain Streuli 1% Amp.  - Rapidocain 1% Amp.  - Xylesin 1% Amp.  - Formasan Amp.  - Diprophos Amp.  - Olfen-75 Amp.      2       	1. Arzneimittel 	Art. 1 Berechtigung zur Anwendung 	Art. 2 Blutlager, Bewilligungsdauer 	Art. 3 Ausführung von Verschreibungen  	2. Heilmittelbetriebe 	2.1. Allgemeine Bestimmungen 	Art. 4 Bewilligungsdauer 	Art. 5 Meldepflicht 	Art. 6 Räumlichkeiten und Ausrüstung  	2.2. Öffentliche Apotheken und Drogerien 	Art. 7 Planbeurteilung 	Art. 8 Fachliche Unabhängigkeit 	Art. 9 Fachlich verantwortliche Person 	Art. 9a * Voraussetzungen für die Durchführung von Impfungen 	Art. 9b * Notfalldienst der Apotheken 	Art. 9c * Ortschaften  	2.3. Privatapotheken von Ärztinnen und Ärzten * 	Art. 9d * Originalpackung   	3. Klinische Versuche mit Heilmitteln 	Art. 10 Wahl und Zusammensetzung 	Art. 11 Ausserkantonale Ethikkommission  	4. Schlussbestimmungen 	Art. 12 Aufhebung und Änderung bisherigen Rechts) 	Art. 13 Inkrafttreten   		2018-06-06T11:44:32+0200 	"7001 Chur" 	"Gesetzessammlung Kanton Graubünden"