Microsoft Word - 810.215.7.it   1   Ordinanza   sugli emolumenti per l’esecuzione da parte delle autorità  federali della legislazione in materia di trapianti  (Ordinanza sugli emolumenti in materia di trapianti)   del 16 marzo 2007 (Stato 15  novembre 2017)     Il Consiglio federale svizzero,  visto l’articolo 67 capoverso 2 della legge dell’8 ottobre 20041 sui trapianti,  ordina:   Art. 1 Oggetto e campo di applicazione  1 La presente ordinanza disciplina gli emolumenti per le decisioni, le prestazioni di  servizio e i controlli (atti amministrativi) delle autorità federali di esecuzione  nell’ambito della legislazione in materia di trapianti.  2 La presente ordinanza non si applica ad atti amministrativi:   a. delle autorità doganali;  b. dei Cantoni;  c. dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici.   Art. 2 Applicabilità dell’ordinanza generale sugli emolumenti  Per quanto la presente ordinanza non preveda un disciplinamento specifico, si appli- cano le disposizioni dell’ordinanza generale dell’8 settembre 20042 sugli emolu- menti (OgeEm).   Art. 3 Calcolo degli emolumenti  1 Le autorità federali di esecuzione riscuotono per i propri atti amministrativi emo- lumenti calcolati secondo il dispendio di tempo in base alle tariffe stabilite nell’alle- gato.  2 Per quanto concerne gli atti amministrativi per i quali nell’allegato non sono stabi- lite aliquote, gli emolumenti sono calcolati secondo il dispendio di tempo.  3 L’aliquota oraria per il calcolo del dispendio di tempo si basa sui costi diretti di  personale e di posti di lavoro dell’Amministrazione federale calcolati dall’Ammi- nistrazione federale delle finanze.        RU 2007 2035  1 RS 810.21  2 RS 172.041.1   810.215.7    Medicina e dignità umana   2   810.215.7   4 Per gli atti amministrativi di cui all’articolo 5 capoverso 3 OgeEm3 possono essere  riscossi supplementi pari al massimo al 50 per cento dell’emolumento ordinario.   Art. 4 Disposizione transitoria  Gli emolumenti per gli atti amministrativi non ancora conclusi al momento  dell’entrata in vigore della presente ordinanza sono stabiliti secondo gli articoli 35– 39 dell’ordinanza del 26 giugno 19964 concernente il controllo degli espianti.   Art. 5 Entrata in vigore  La presente ordinanza entra in vigore il 1° luglio 2007.       3 RS 172.041.1  4 [RU 1996 2309, 1999 1403, 2001 1508 3294 n. II 10, 2002 82. RU 2007 1961 art. 54]     O sugli emolumenti in materia di trapianti   3   810.215.7   Allegato5  (art. 3 cpv. 1)   I. Emolumenti secondo l’ordinanza del 16 marzo 20076 sui trapianti   Franchi   1 Rilascio o rinnovo di un’autorizzazione per:   1.1 i centri di trapianto di cui all’articolo 16 (secondo il tipo e   il numero dei programmi di trapianto)     5 000–30 000  1.2 la conservazione di tessuti o cellule, secondo l’articolo 17 500–20 000  1.3 l’importazione o l’esportazione, secondo l’articolo 18, di   tessuti, cellule e organi la cui attribuzione non è  disciplinata dagli articoli 16–23 della legge sui trapianti.        500–2 000  1.4 l’impiego di organi, tessuti e cellule geneticamente   modificati nell’ambito di un trattamento standard, secondo  l’articolo 19        1 000–20 000  1.5 ...   1.6 una sperimentazione clinica di trapianto di tessuti o cellule   embrionali o fetali secondo l’articolo 49 capoverso 3  dell’ordinanza del 20 settembre 20137 sulle sperimenta- zioni cliniche (OSRUm) 500–10 000   1.7 il trapianto di tessuti o cellule provenienti da embrioni o  feti nell’ambito di un trattamento standard, secondo  l’articolo 34        1 000–20 000  1.8 una sperimentazione clinica di trapianto di organi, tessuti o   cellule di origine umana secondo l’articolo 49 capoversi 1 e  2 OSRUm 500–3 000   2 Sospensione o revoca di un’autorizzazione per:   2.1 i centri di trapianto di cui all’articolo 16 (secondo il tipo e   il numero dei programmi di trapianto)     500–5 000  2.2 la conservazione di tessuti o cellule, secondo l’articolo 17 200–1 000  2.3 l’importazione o l’esportazione, secondo l’articolo 18, di   tessuti, cellule e organi la cui attribuzione non è  disciplinata dagli articoli 16–23 della legge sui trapianti        200–500  2.4 l’impiego di organi, tessuti e cellule geneticamente   modificati nell’ambito di un trattamento standard, secondo  l’articolo 19        200–1 000       5 Aggiornato dai n. I delle O del 10 set. 2008 (RU 2008 4473) e del 18 ott. 2017, in vigore  dal 15 nov. 2017 (RU 2017 5679).   6 RS 810.211  7  RS 810.305     Medicina e dignità umana   4   810.215.7    Franchi  2.5 ...  2.6 una sperimentazione clinica di trapianto di tessuti o cellule   embrionali o fetali secondo l’articolo 49 capoverso 3  OSRUm 200–500  2.7 il trapianto di tessuti o cellule provenienti da embrioni o  feti nell’ambito di un trattamento standard, secondo  l’articolo 34 200–1 000  2.8 una sperimentazione clinica di trapianto di organi, tessuti o  cellule di origine umana secondo l’articolo 49 capoversi 1 e  2 OSRUm 200–500  3 Modifica di un’autorizzazione per:   3.1 i centri di trapianto di cui all’articolo 16 (secondo il tipo e   il numero dei programmi di trapianto) 200–10 000 3.2 la conservazione di tessuti o cellule, secondo l’articolo 17 200–5 000 3.3 l’importazione o l’esportazione, secondo l’articolo 18, di   tessuti, cellule e organi la cui attribuzione non è  disciplinata dagli articoli 16–23 della legge sui trapianti 200–2 000  3.4 l’impiego di organi, tessuti e cellule geneticamente  modificati nell’ambito di un trattamento standard, secondo  l’articolo 19 200–10 000  3.5 ...  3.6 una sperimentazione clinica di trapianto di tessuti o cellule   embrionali o fetali secondo l’articolo 49 capoverso 3  OSRUm 200–5 000  3.7 il trapianto di tessuti o cellule provenienti da embrioni o  feti nell’ambito di un trattamento standard, secondo  l’articolo 34 200–10 000  3.8 una sperimentazione clinica di trapianto di organi, tessuti o  cellule di origine umana secondo l’articolo 49 capoversi 1 e  2 OSRUm 200–3 000  4 Altri emolumenti   4.1 ...  4.2 ...  4.3 ispezione secondo l’articolo 40 in funzione del dispendio,   per ispettore e per mezza giornata (esclusa la preparazione  e il rapporto) 800  4.4 stesura di rapporti 500–1 000 4.5 rilascio di conferme e certificati 100–200    O sugli emolumenti in materia di trapianti   5   810.215.7    Franchi   4.6 emissione di diffide 100–300  4.7 spese supplementari8 sostenute dall’Ufficio federale della   sanità pubblica (UFSP) per il rilevamento e la trasmissione  manuali di dati relativi a notifiche9 e a domande10 che non  sono state presentate nella forma prevista dall’UFSP.          100–300   II. Emolumenti secondo l’ordinanza del 16 marzo 200711 sugli  xenotrapianti    Franchi   1 Rilascio o rinnovo di un’autorizzazione per:   1.1 una sperimentazione clinica di xenotrapianto secondo   l’articolo 3     500–20 000  1.2 xenotrapianti nell’ambito di un trattamento standard   secondo l’articolo 13     1 000–30 000   2 Sospensione o revoca di un’autorizzazione per:   2.1 una sperimentazione clinica di xenotrapianto secondo   l’articolo 3     200–500  2.2 xenotrapianti nell’ambito di un trattamento standard   secondo l’articolo 13     200–1 000   3 Modifica o di un’autorizzazione per:   3.1 una sperimentazione clinica di xenotrapianto secondo   l’articolo 3     200–5 000  3.2 xenotrapianti nell’ambito di un trattamento standard   secondo l’articolo 13     200–10 000   4 Altri emolumenti   4.1 ispezioni secondo l’articolo 30 capoverso 3 in funzione del   dispendio, per ispettore e per mezza giornata (esclusa la  preparazione e il rapporto)        800  4.2 stesura di rapporti 500–1 000      8 Per agevolare l’esecuzione della L dell’8 ott. 2004 sui trapianti è disponibile un sistema  elettronico dotato di moduli mediante i quali le persone soggette all’obbligo di notifica e i  richiedenti possono introdurre direttamente le loro indicazioni e i loro dati  (www.transplantationsdaten.admin.ch).   9 Sono incluse sia le notifiche di cui agli art. 15, 21 cpv. 2, 22 cpv. 2 e 28 dell’O del  16 mar. 2007 sui trapianti sia la modifica di notifiche già esaminate in precedenza.   10 Sono incluse anche le domande di modifica per attività per le quali è già stata rilasciata  un’autorizzazione.   11 RS 810.213     Medicina e dignità umana   6   810.215.7    Franchi  4.3 rilascio di conferme e certificati 100–200 4.4 spese supplementari12 sopportate dall’UFSP per il rile-  vamento e la trasmissione manuali di dati relativi a  domande13 che non sono state presentate nella forma  prevista dall’UFSP. 100–300         12 Per agevolare l’esecuzione della L dell’8 ott. 2004 sui trapianti è disponibile un sistema  elettronico dotato di moduli mediante i quali i richiedenti possono introdurre direttamente  le proprie indicazioni e i propri dati (www.transplantationsdaten.admin.ch).   13 Sono incluse anche le domande di modifica per attività per le quali è già stata rilasciata  un’autorizzazione.