Interkantonale Vereinbarung  über die hochspezialisierte Medizin (IVHSM)   Nr. 865d  Interkantonale Vereinbarung  über die hochspezialisierte Medizin (IVHSM)   vom 14. März 2008 (Stand 1. Januar 2009)  1. Abschnitt: Allgemeine Bestimmungen   *     Artikel 1 Zweck  1 Die Kantone vereinbaren im Interesse einer bedarfsgerechten, qualitativ hochstehenden  und wirtschaftlich erbrachten medizinischen Versorgung die Sicherstellung der Koordi- nation der Konzentration der hochspezialisierten Medizin. Diese umfasst diejenigen me- dizinischen Bereiche und Leistungen, die durch ihre Seltenheit, durch ihr hohes Innova- tionspotenzial, durch einen hohen personellen oder technischen Aufwand oder durch  komplexe Behandlungsverfahren gekennzeichnet sind. Für die Zuordnung müssen min- destens drei der genannten Kriterien erfüllt sein, wobei immer aber das der Seltenheit  vorliegen muss.  2 Zur Erreichung des in Absatz 1 genannten Zwecks und in Erfüllung der einschlägigen  Vorgaben des Bundes1  Artikel 2 Vollzug der Vereinbarung    vereinbaren die Kantone die gemeinsame Planung und Zuteilung  der hochspezialisierten Medizin.    Die Mitglieder der Konferenz der kantonalen Gesundheitsdirektorinnen und -direktoren  aus den Vereinbarungskantonen wählen ein Beschlussorgan (HSM-Beschlussorgan),  dem der Vollzug der Vereinbarung obliegt. Dieses setzt ein Fachorgan sowie ein Pro- jektsekretariat ein.                                                                 * K 2008 2394 und G 2009 9. Die Plenarversammlung der Schweizerischen Konferenz der kantonalen  Gesundheitsdirektorinnen und -direktoren (GDK) verabschiedete die Vereinbarung am 14. März 2008  zur Ratifizierung zuhanden der Kantone. Der Kantonsrat genehmigte den Beitritt des Kantons Luzern zu  der Vereinbarung am 8. September 2008 mit Dekret (K 2008 2393). Die Referendumsfrist lief am  12. November 2008 unbenützt ab (K 2008 2961). Der Vorstand der GDK setzte die Vereinbarung auf  den 1. Januar 2009 in Kraft.  1 Art. 39 KVG: geändert durch Beschluss der Bundesversammlung am 21. Dezember 2007; tritt am  1. Januar 2009 in Kraft.     2 Nr. 865d   2. Abschnitt: Die Organisation der interkantonalen Planung   Artikel 3 Zusammensetzung, Wahl und Aufgaben des HSM-Beschlussorgans  1 Das Beschlussorgan setzt sich aus folgenden Mitgliedern der GDK- Plenarversammlung zusammen:   – den fünf Mitgliedern der Vereinbarungskantone mit Universitätsspital Zürich, Bern,   Basel-Stadt, Waadt und Genf;   – fünf Mitglieder aus den anderen Vereinbarungskantonen, wovon mindestens zwei   Mitglieder Vereinbarungskantone mit einem grossen Zentrumsspital, das interkanto- nale Leistungsaufgaben wahrnimmt, vertreten.   Zudem können das Bundesamt für Gesundheit, die Schweizerische Universitätskonfe- renz und Santésuisse je eine Person mit beratender Stimme in das Beschlussorgan dele- gieren.   2 Die Mitglieder einschliesslich des Präsidiums werden von den GDK-Mitgliedern der  Vereinbarungskantone für eine Dauer von 2 Jahren gewählt. Eine Wiederwahl ist mög- lich. Die Stellvertretung richtet sich nach den Bestimmungen in den Statuten der GDK  über die Stellvertretung an Plenarversammlungen.2 3 Das Beschlussorgan bestimmt die Bereiche der hochspezialisierten Medizin, die einer  schweizweiten Konzentration bedürfen, und trifft die Planungs- und Zuteilungsentschei- de.       4 Hierzu erstellt es eine Liste der Bereiche der hochspezialisierten Medizin und der mit  der Erbringung der definierten Leistungen beauftragten Zentren. Die Liste wird perio- disch überprüft. Sie gilt als gemeinsame Spitalliste der Vereinbarungskantone gemäss  Art. 39 KVG3 5 Die Entscheide des Beschlussorgans basieren auf Anträgen des Fachorgans. Das Be- schlussorgan beachtet die Kriterien gemäss Art. 4 Abs. 4. Seine Beschlüsse gemäss Art.  3 Abs. 3 und 4 bedürfen der vorgängigen Stellungnahme des Fachorgans.   . Die Zuteilungsentscheide werden befristet.    6 Das Beschlussorgan kann dem Fachorgan Aufträge erteilen.  7 Die Mitglieder streben eine einvernehmliche Entscheidfindung an. Kann diese nicht er- reicht werden, erfordert ein Beschluss die Zustimmung von mindestens vier Mitgliedern  aus Vereinbarungskantonen mit Universitätsspital und von vier Mitgliedern der anderen  Vereinbarungskantone.                                                                 2 Art. 5 Statuten der Schweizerischen Konferenz der kantonalen Gesundheitsdirektorinnen und  -direktoren  3 SR 832.10, Bundesgesetz über die Krankenversicherung vom 18. März 1994. Auf dieses Gesetz wird  im Folgenden nicht mehr hingewiesen.     Nr. 865d 3   Artikel 4 Zusammensetzung, Wahl und Aufgaben des HSM-Fachorgans  1 Das HSM-Fachorgan besteht aus höchstens 15 unabhängigen Experten, bei deren Be- stellung mehrere geeignete Bewerber aus dem Ausland zu berücksichtigen sind. Das Be- schlussorgan bestimmt die Anforderungen an die Experten und legt das Auswahlverfah- ren fest. Die Mitglieder legen ihre Interessen in einem Interessenbindungsregister offen.  2 Die Wahl der Experten einschliesslich des Präsidiums erfolgt ad personam durch das  HSM-Beschlussorgan für eine Dauer von 2 Jahren. Eine Wiederwahl ist möglich.  3 Das HSM-Fachorgan hat folgende Aufgaben:  1. es beobachtet neue Entwicklungen;   2. es stellt und überprüft Anträge auf Aufnahme und Streichung aus dem HSM-  Bereich;   3. es legt die Voraussetzungen fest, welche zur Ausführung einer Dienstleistung bzw.   eines Dienstleistungsbereiches erfüllt werden müssen bezüglich Fallzahl, personel- len und strukturellen Ressourcen und an unterstützenden Disziplinen;   4. es bereitet die Entscheidungen des Beschlussorgans vor; dazu gehören insbesondere  die Vorbereitungsarbeiten der Zuteilung gemäss den oben beschriebenen Vorausset- zungen sowie die Prüfung der Lösungsvorschläge;    5. es stellt dem Beschlussorgan die entsprechenden Anträge und begründet diese fach- bezogen und wissenschaftlich;    6. es erstattet dem Beschlussorgan jährlich Bericht über den Stand seiner Arbeiten.  4 Das HSM-Fachorgan berücksichtigt bei der Erfüllung seiner in Abs. 3 genannten Auf- gaben folgende Kriterien:   1. Für die Aufnahme in die Liste der HSM-Bereiche:   a. Wirksamkeit;   b. Nutzen;   c. Technologisch-ökonomische Lebensdauer;   d. Kosten der Leistung.    2. Für den Zuteilungsentscheid:   a. Qualität;  b. Verfügbarkeit hochqualifizierten Personals und Teambildung;  c. Verfügbarkeit der unterstützenden Disziplinen;  d. Wirtschaftlichkeit;  e. Weiterentwicklungspotenzial.   3. Für den Entscheid über die Aufnahme in die Liste der HSM-Bereiche und die Zutei- lung:  a. Relevanz des Bezugs zu Forschung und Lehre;  b. Internationale Konkurrenzfähigkeit.   5 Die Experten streben eine einvernehmliche Entscheidfindung an. Kann diese nicht er- reicht werden, werden Beschlüsse mit dem einfachen Mehr der anwesenden Mitglieder  gefasst, wobei mindestens zwei Drittel der Mitglieder anwesend sein müssen. Das Be- schlussorgan erlässt die Ausstandsregeln.     4 Nr. 865d   Artikel 5 Wahl und Aufgaben des HSM-Projektsekretariats  1 Das HSM-Projektsekretariat wird vom Beschlussorgan eingesetzt.  2 Es unterstützt organisatorisch und technisch die im Zusammenhang mit der Planung  der hochspezialisierten Medizin erfolgenden Arbeiten des Beschluss- und des Fachor- gans und koordiniert diese.   Artikel 6 Arbeitsweise  Das Beschluss- und das Fachorgan geben sich jeweils ein Geschäftsreglement, das die  Einzelheiten zur Organisation, Arbeitsweise und Beschlussfassung festlegt. Das Regle- ment des Fachorgans bedarf der Genehmigung des Beschlussorgans.   3. Abschnitt: Planung   Artikel 7 Grundsätze   1 Zur Gewinnung von Synergien ist darauf zu achten, dass die hochspezialisierten Leis- tungen auf wenige universitäre oder multidisziplinäre Zentren konzentriert werden.   2 Die Planung gemäss dieser Vereinbarung soll mit jener im Bereich der Forschung ab- gestimmt werden. Forschungsanreize sollen gesetzt und koordiniert werden.   3 Die Interdependenzen zwischen verschiedenen hochspezialisierten medizinischen Be- reichen sind bei der Planung zu berücksichtigen.   4 Die Planung umfasst jene Leistungen, die durch schweizerische Sozialversicherungen  mitfinanziert werden.  5 Die Zugänglichkeit für Notfälle ist bei der Planung zu berücksichtigen.   6 Die Planung berücksichtigt die vom schweizerischen Gesundheitswesen erbrachten  Leistungen für das Ausland.  7 Bei der Planung können Kooperationsmöglichkeiten mit dem nahen Ausland genutzt  werden.   8 Die Planung kann in Stufen erfolgen.    Artikel 8 Besondere Anforderungen an die Planung der Kapazitäten  Bei der Zuordnung der Kapazitäten sind folgende Vorgaben zu beachten:  a. Die gesamten in der Schweiz verfügbaren Kapazitäten sind so zu bemessen, dass die   Zahl der Behandlungen, die sich unter umfassender kritischer Würdigung erwarten  lassen, nicht überschritten werden kann.      Nr. 865d 5   b. Die resultierende Anzahl der Behandlungsfälle der einzelnen Einrichtung pro Zeit- periode darf die kritische Masse unter den Gesichtspunkten der medizinischen Si- cherheit und der Wirtschaftlichkeit nicht unterschreiten.    c. Den Möglichkeiten der Zusammenarbeit mit Zentren im Ausland kann Rechnung  getragen werden.   Artikel 9 Auswirkungen auf die kantonalen Spitallisten  1 Die Vereinbarungskantone übertragen ihre Zuständigkeit gemäss Art. 39 Abs. 1 lit. e  KVG zum Erlass der Spitalliste für den Bereich der hochspezialisierten Medizin dem  HSM-Beschlussorgan.  2 Ab dem Zeitpunkt der gemäss Art. 3 Abs. 3 und 4 erfolgten Bestimmung eines Berei- ches der hochspezialisierten Medizin und seiner Zuteilung durch das HSM- Beschlussorgan an mit der Einbringung der betreffenden Leistung beauftragte Zentren  gelten abweichende Spitallistenzulassungen der Kantone im entsprechenden Umfang als  aufgehoben.   4. Abschnitt: Finanzen   Artikel 10 Verteilung der Kosten  Die Kosten der Tätigkeit der im 2. Abschnitt genannten Organe sowie des Sekretariats  werden von den der Vereinbarung beigetretenen Kantonen entsprechend ihrer Einwoh- nerzahl anteilsmässig getragen.   5. Abschnitt: Streitbeilegung   Artikel 11 Streitbeilegungsverfahren  1 Die Vereinbarungskantone verpflichten sich, Meinungsverschiedenheiten und Streitig- keiten nach Möglichkeit gütlich zu regeln.  2 Im Übrigen gelten die Bestimmungen der Interkantonalen Rahmenvereinbarung (IRV)4                                                                4 Rahmenvereinbarung über die interkantonale Zusammenarbeit mit Lastenausgleich vom  24. Juni 2005, Abschnitt IV (SRL Nr. 15)     über die Streitbeilegung.      6 Nr. 865d   6. Abschnitt: Rechtspflege und Schlussbestimmungen   Artikel 12 Beschwerde und Verfahrensrecht  1 Gegen Beschlüsse betreffend die Festsetzung der gemeinsamen Spitalliste nach Art. 3  Abs. 3 und 4 kann beim Bundesverwaltungsgericht Beschwerde nach Art. 53 KVG ge- führt werden.   2 Auf diese Beschlüsse finden sinngemäss die bundesrechtlichen Vorschriften über das  Verwaltungsverfahren5  Artikel 13 Beitritt und Austritt    Anwendung.    1 Der Beitritt zur Vereinbarung wird mit der Mitteilung an die GDK wirksam.  2 Jeder Vereinbarungskanton kann durch Erklärung gegenüber der GDK austreten. Der  Austritt wird mit dem Ende des auf die Erklärung folgenden Kalenderjahres wirksam.  3 Die Austrittserklärung kann frühestens auf das Ende des 5. Jahres seit Inkrafttreten der  Vereinbarung und fünf Jahre nach erfolgtem Beitritt abgegeben werden.   Artikel 14 Berichterstattung  Das Präsidium des Beschlussorgans erstattet den Vereinbarungskantonen jährlich über  den Stand der Umsetzung dieser Vereinbarung Bericht.   Artikel 15 Inkrafttreten  Die GDK setzt die Vereinbarung in Kraft, wenn ihr 17 Kantone einschliesslich der Kan- tone mit Universitätsspital (Zürich, Bern, Basel-Stadt, Waadt und Genf) beigetreten  sind.6  Artikel 16 Geltungsdauer und Ausserkrafttreten    Für später beigetretene Kantone tritt die Vereinbarung mit der Mitteilung gemäss  Art. 13 Abs. 1 in Kraft.   1 Die Vereinbarung gilt unbefristet.  2 Sie tritt ausser Kraft, wenn die Zahl der Mitglieder unter 17 fällt oder wenn einer der  Kantone mit Universitätsspital (Zürich, Bern, Basel-Stadt, Waadt oder Genf) austritt.                                                                 5 Bundesgesetz über das Verwaltungsverfahren (VwVG) vom 20. Dezember 1968 (SR 172.021)  6 Der Vorstand der GDK setzte die Vereinbarung am 22. Januar 2009 rückwirkend auf den  1. Januar 2009 in Kraft, nachdem alle 26 Kantone der Vereinbarung beigetreten waren.     Nr. 865d 7   Artikel 17 Änderung der Vereinbarung  Stellen die Vereinbarungskantone fest, dass eine Anpassung der Vereinbarung erforder- lich ist, nehmen sie entsprechende Verhandlungen auf. Auf Antrag von drei Vereinba- rungskantonen leitet die GDK die Anpassung der Vereinbarung ein. Die Anpassung tritt  in Kraft, wenn ihr sämtliche Vereinbarungskantone beigetreten sind.    	1. Abschnitt: Allgemeine Bestimmungen 	Artikel 1 Zweck 	Artikel 2 Vollzug der Vereinbarung  	2. Abschnitt: Die Organisation der interkantonalen Planung 	Artikel 3 Zusammensetzung, Wahl und Aufgaben des HSM-Beschlussorgans 	Artikel 4 Zusammensetzung, Wahl und Aufgaben des HSM-Fachorgans 	Artikel 5 Wahl und Aufgaben des HSM-Projektsekretariats 	Artikel 6 Arbeitsweise  	3. Abschnitt: Planung 	Artikel 7 Grundsätze 	Artikel 8 Besondere Anforderungen an die Planung der Kapazitäten 	Artikel 9 Auswirkungen auf die kantonalen Spitallisten  	4. Abschnitt: Finanzen 	Artikel 10 Verteilung der Kosten  	5. Abschnitt: Streitbeilegung 	Artikel 11 Streitbeilegungsverfahren  	6. Abschnitt: Rechtspflege und Schlussbestimmungen 	Artikel 12 Beschwerde und Verfahrensrecht 	Artikel 13 Beitritt und Austritt 	Artikel 14 Berichterstattung 	Artikel 15 Inkrafttreten 	Artikel 16 Geltungsdauer und Ausserkrafttreten 	Artikel 17 Änderung der Vereinbarung