810.30   1 / 24   Legge federale  concernente la ricerca sull’essere umano   (Legge sulla ricerca umana, LRUm)   del 30 settembre 2011 (Stato 1° dicembre 2022)     L’Assemblea federale della Confederazione Svizzera,   visto l’articolo 118b capoverso 1 della Costituzione federale1;  visto il messaggio del Consiglio federale del 21 ottobre 20092,   decreta:   Capitolo 1: Disposizioni generali   Sezione 1: Scopo, campo d’applicazione e definizioni   Art. 1 Scopo   1 La presente legge si prefigge di tutelare la dignità, la personalità e la salute dell’es- sere umano nella ricerca.   2 Si prefigge inoltre di:   a. istituire condizioni quadro favorevoli alla ricerca sull’essere umano;   b. contribuire a garantire la qualità della ricerca sull’essere umano;   c. assicurare la trasparenza della ricerca sull’essere umano.   Art. 2 Campo d’applicazione   1 La presente legge si applica alla ricerca sulle malattie dellcessere umano, nonché  sulla struttura e sulla funzione del corpo umano, condotta:   a. con persone;   b. su persone decedute;   c. su embrioni e feti;   d. su materiale biologico;   e. con dati sanitari personali.   2 La presente legge non è applicabile alla ricerca condotta:   a. su embrioni in vitro secondo la legge del 19 dicembre 20033 sulle cellule sta- minali;         RU 2013 3215  1 RS 101  2 FF 2009 6979  3 RS 810.31   810.30      Medicina e dignità umana   2 / 24   810.30   b. su materiale biologico anonimizzato;   c. con dati sanitari anonimizzati e raccolti in forma anonima.   Art. 2a4 Applicabilità della legge federale sugli esami genetici sull’essere  umano   Il Consiglio federale, sentita la Commissione federale per gli esami genetici sull’es- sere umano di cui all’articolo 54 della legge federale del 15 giugno 20185 concernente  gli esami genetici sull’essere umano (LEGU), può dichiarare applicabili alla ricerca  sull’essere umano le disposizioni della LEGU relative ai seguenti settori:   a. consulenza genetica;   b. principio secondo cui nell’ambito dell’esecuzione degli esami vanno evitate  le informazioni eccedenti e loro utilizzazione;   c. esami genetici su persone incapaci di discernimento;   d. esami prenatali;   e. esecuzione di esami genetici e operazioni relative ai dati genetici nell’ambito  di rapporti di lavoro e assicurativi e nei casi di responsabilità civile.   Art. 3 Definizioni    Ai sensi della presente legge si intende per:   a. ricerca: la ricerca metodologica volta all’acquisizione di conoscenze genera- lizzabili;   b. ricerca sulle malattie: la ricerca sulle cause, la prevenzione, la diagnosi, la  terapia e l’epidemiologia dei disturbi alla salute umana sul piano fisico e psi- chico;   c. ricerca sulla struttura e sulla funzione del corpo umano: la ricerca fondamen- tale, in particolare sull’anatomia, sulla fisiologia e sulla genetica del corpo  umano, nonché la ricerca non correlata alla malattia, relativa agli interventi  sul corpo umano;   d. progetto di ricerca con presumibile beneficio diretto: un progetto di ricerca i  cui risultati fanno sperare in un miglioramento della salute delle persone che  vi partecipano;   e. materiale biologico: le sostanze corporee che provengono da persone viventi;   f. dati sanitari personali: le informazioni relative a una persona determinata o  determinabile che fanno riferimento alla sua salute o malattia, ivi compresi i  suoi dati genetici;       4 Introdotto dall’all. n. II 3 della LF del 15 giu. 2018 concernente gli esami genetici sull’es- sere umano, in vigore dal 1° dic. 2022 (RU 2022 537; FF 2017 4807).   5 RS 810.12     Legge sulla ricerca umana   3 / 24   810.30   g.6 dati genetici: le informazioni, ottenute mediante un esame genetico, relative  a caratteristiche ereditate o acquisite durante la fase embrionale;   h. materiale biologico codificato e dati sanitari personali codificati: il materiale  biologico e i dati riferibili a una determinata persona tramite un codice;   i. materiale biologico anonimizzato e dati sanitari anonimizzati: il materiale  biologico e i dati sanitari che non sono riferibili a una determinata persona o  possono esserlo soltanto con un onere eccessivo;   j. bambino: un minore di età inferiore ai 14 anni;   k. adolescente: un minore di almeno 14 anni;   l.7 ...   Sezione 2: Principi   Art. 4 Primato degli interessi dell’essere umano   L’interesse, la salute e il benessere dell’essere umano devono prevalere sull’interesse  della scienza e della società.   Art. 5 Rilevanza scientifica   La ricerca sull’essere umano può essere condotta soltanto se affronta una questione  che abbia rilevanza scientifica:   a. ai fini della comprensione delle malattie umane;   b. riguardo alla struttura e alla funzione del corpo umano; o   c. per la salute pubblica.   Art. 6 Non discriminazione   1 Nessuno deve essere discriminato nell’ambito della ricerca.   2 Senza motivi validi non è consentito, segnatamente in sede di selezione dei soggetti  di ricerca, coinvolgere in misura eccessiva o escludere uno specifico gruppo di per- sone.   Art. 7 Consenso   1 La ricerca sull’essere umano può essere condotta soltanto se la persona interessata  vi ha acconsentito dopo essere stata sufficientemente informata conformemente alle  disposizioni della presente legge o se non ha esercitato il proprio diritto di opposizione  dopo essere stata informata.       6 Nuovo testo giusta l’all. n. II 3 della LF del 15 giu. 2018 concernente gli esami genetici  sull’essere umano, in vigore dal 1° dic. 2022 (RU 2022 537; FF 2017 4807).   7 Abrogata dall’all. della LF del 22 mar. 2019, con effetto dal 26 mag. 2021   (RU 2020 2961; FF 2019 1).     Medicina e dignità umana   4 / 24   810.30   2 La persona interessata può negare o revocare in ogni momento il proprio consenso  senza dover addurre motivi.   Art. 8 Diritto all’informazione   1 La persona interessata ha il diritto di essere informata sui risultati della ricerca con- cernenti la sua salute. Le informazioni vanno comunicate in forma adeguata. La per- sona interessata può rinunciare a questa informazione.   2 La persona interessata ha il diritto di consultare i dati personali che la concernono.   Art. 98 Divieto di commercializzazione   1 È vietato offrire, concedere, richiedere o accettare un compenso o un altro vantaggio  materiale per il corpo umano o sue parti in quanto tali.   2 È altresì vietato utilizzare il corpo umano o sue parti, se sono stati oggetto di un atto  illecito secondo il capoverso 1.   Art. 10 Requisiti di carattere scientifico   1 La ricerca sull’essere umano può essere condotta soltanto se:   a. sono rispettate le norme riconosciute sull’integrità scientifica, in particolare  per quanto riguarda la gestione dei conflitti di interessi;   b. i requisiti di qualità scientifica sono soddisfatti;   c. sono rispettate le norme internazionali riconosciute riguardanti la buona prassi  in materia di ricerca umana; e   d. le persone responsabili possiedono qualifiche professionali sufficienti.   2 Il Consiglio federale determina le norme nazionali e internazionali che devono es- sere rispettate.   Capitolo 2: Requisiti generali della ricerca con persone   Sezione 1: Protezione dei partecipanti   Art. 11 Sussidiarietà   1 Un progetto di ricerca può essere condotto con persone soltanto se non possono es- sere acquisite in altro modo conoscenze equivalenti.   2 Un progetto di ricerca può essere condotto con persone particolarmente vulnerabili  soltanto se non possono essere acquisite in altro modo conoscenze equivalenti.       8 Nuovo testo giusta l’all. n. 2 del DF del 19 giu. 2020 che approva e traspone nel diritto  svizzero la Convenzione del Consiglio d’Europa contro il traffico di organi umani, in vi- gore dal 1° feb. 2021 (RU 2020 6567; FF 2019 4903).     Legge sulla ricerca umana   5 / 24   810.30   Art. 12 Rischi e incomodi   1 I rischi e gli incomodi per la persona che partecipa a un progetto di ricerca devono  essere per quanto possibile ridotti al minimo.   2 I rischi e gli incomodi prevedibili per le persone partecipanti al progetto non devono  essere sproporzionati rispetto al beneficio presumibile risultante dal progetto di ri- cerca.   Art. 13 Placebo   Nei progetti di ricerca con presumibile beneficio diretto, l’utilizzo di un placebo o la  rinuncia a una terapia sono autorizzati soltanto se non si prevedono per l’interessato  rischi supplementari di danni gravi o irreversibili e:   a. non è disponibile una terapia conforme allo stato della scienza; o   b. l’utilizzo di un placebo è necessario, per motivi metodologici imperativi e  scientificamente fondati, per verificare l’efficacia o la sicurezza di un metodo  terapeutico.   Art. 14 Gratuità della partecipazione   1 Nessuno può ottenere un compenso o altri vantaggi materiali per la partecipazione a  un progetto di ricerca con presumibile beneficio diretto. La partecipazione a un pro- getto di ricerca senza presumibile beneficio diretto può essere indennizzata in modo  adeguato.   2 Da chi partecipa a un progetto di ricerca non può essere preteso o accettato un com- penso o altri vantaggi materiali.   Art. 15 Misure di sicurezza e di protezione   1 Chi conduce un progetto di ricerca deve previamente adottare tutte le misure neces- sarie alla protezione di chi partecipa al progetto.   2 Se durante il progetto di ricerca subentrano circostanze che possono compromettere  la sicurezza o la salute dei partecipanti al progetto o provocano una sproporzione tra  i rischi o gli incomodi e i benefici, occorre prendere senza indugio tutte le misure  necessarie alla protezione dei partecipanti.   Sezione 2: Informazione e consenso   Art. 16 Consenso informato   1 Una persona può essere coinvolta in un progetto di ricerca soltanto se vi ha accon- sentito dopo essere stata sufficientemente informata. Il consenso deve essere rilasciato  per scritto; il Consiglio federale può prevedere deroghe.   2 La persona interessata deve essere informata in una forma comprensibile, oralmente  e per scritto, circa:     Medicina e dignità umana   6 / 24   810.30   a. il tipo, lo scopo, la durata e lo svolgimento del progetto di ricerca;   b. i rischi e gli incomodi prevedibili;   c. il beneficio presumibile risultante dal progetto di ricerca, in particolare per se  stessa o per altre persone;   d. le misure destinate alla protezione dei dati personali raccolti;   e. i suoi diritti.   3 Alla persona interessata deve essere accordato un congruo termine di riflessione en- tro il quale decidere se dare il proprio consenso.   4 Il Consiglio federale può stabilire che l’informazione comprenda ulteriori elementi.   Art. 17 Consenso alla riutilizzazione a scopo di ricerca   Se al momento del prelievo di materiale biologico o della raccolta di dati sanitari per- sonali se ne prevede la riutilizzazione a scopo di ricerca, la persona interessata deve  acconsentirvi già a quel momento ed essere informata sul suo diritto di opposizione.   Art. 18 Informazione parziale   1 A titolo eccezionale, la persona interessata può essere informata in modo parziale su  singoli aspetti di un progetto di ricerca prima del suo avvio:   a. a condizione che ciò sia imprescindibile per motivi metodologici; e   b. se il progetto di ricerca comporta rischi e incomodi minimi.   2 Conclusa la partecipazione al progetto, la persona interessata deve essere informata  in modo sufficiente non appena possibile.   3 Se è stato informato conformemente al capoverso 2, il partecipante al progetto può  acconsentire all’utilizzazione del suo materiale biologico o dei suoi dati oppure negare  il consenso. Il materiale biologico e i dati possono essere utilizzati ai fini del progetto  di ricerca soltanto dopo che la persona interessata ha dato il suo consenso.   Sezione 3: Responsabilità e garanzia   Art. 19 Responsabilità   1 Chi promuove un progetto di ricerca con persone è responsabile dei danni subiti  dalle stesse in relazione con il progetto. Il Consiglio federale può prevedere deroghe  alla responsabilità civile.   2 Le pretese di risarcimento si prescrivono secondo l’articolo 60 del Codice delle ob- bligazioni9. Il Consiglio federale può prevedere un termine più lungo per singoli  campi di ricerca.10       9 RS 220  10 Nuovo testo giusta l’all. n. 17 della LF del 15 giu. 2018 (Revisione della disciplina della   prescrizione), in vigore dal 1° gen. 2020 (RU 2018 5343; FF 2014 211).     Legge sulla ricerca umana   7 / 24   810.30   3 Per il rimanente si applicano le disposizioni del Codice delle obbligazioni11 sugli atti  illeciti; per quanto riguarda l’esercizio di una funzione ufficiale, si applica la legge  del 14 marzo 195812 sulla responsabilità o il diritto cantonale sulla responsabilità.   Art. 20 Garanzia   1 La responsabilità deve essere garantita in modo adeguato mediante assicurazione o  in altra forma. La Confederazione, i suoi enti e i suoi istituti di diritto pubblico non  sono soggetti all’obbligo di garanzia.   2 Il Consiglio federale può:   a. stabilire i requisiti dell’assicurazione e di altre forme di garanzia;   b. esentare dall’obbligo di garanzia campi di ricerca o categorie di danni.   3 A tutela del danneggiato, il Consiglio federale può:   a. accordargli una pretesa diretta nei confronti di chi garantisce la responsabilità;   b. limitare i diritti di disdetta e le eccezioni di chi garantisce la responsabilità,  accordando diritti di regresso adeguati.     Capitolo 3:   Requisiti supplementari della ricerca con persone particolarmente  vulnerabili   Sezione 1:  Ricerca con bambini, adolescenti e adulti incapaci di discernimento   Art. 21 Coinvolgimento di incapaci di discernimento nella procedura di  consenso   1 Gli incapaci di discernimento vanno coinvolti per quanto possibile nella procedura  di consenso.   2 Il parere di bambini o adolescenti incapaci di discernimento è preso in considera- zione come un fattore sempre più importante in funzione dell’età e del grado di matu- rità.   Art. 22 Progetti di ricerca con bambini   1 Un progetto di ricerca con presumibile beneficio diretto può essere condotto con  bambini capaci di discernimento soltanto se:    a. il bambino vi ha acconsentito dopo essere stato sufficientemente informato; e   b. il rappresentante legale vi ha acconsentito per scritto dopo essere stato suffi- cientemente informato.       11 RS 220  12 RS 170.32     Medicina e dignità umana   8 / 24   810.30   2 Un progetto di ricerca senza presumibile beneficio diretto può essere condotto con  bambini capaci di discernimento soltanto se, oltre ad adempiere le disposizioni di cui  al capoverso 1:   a. comporta rischi e incomodi minimi; e   b. si prevede che permetterà di acquisire conoscenze essenziali in grado, a lungo  termine, di recare un beneficio a persone con la stessa malattia o lo stesso  disturbo o che si trovano nel medesimo stato di salute.    3 Un progetto di ricerca con presumibile beneficio diretto può essere condotto con  bambini incapaci di discernimento soltanto se:   a. il rappresentante legale vi ha acconsentito per scritto dopo essere stato suffi- cientemente informato; e   b. il bambino non rifiuta in modo riconoscibile, con espressioni orali o compor- tamenti, l’attività di ricerca.   4 Un progetto di ricerca senza presumibile beneficio diretto può essere condotto con  bambini incapaci di discernimento soltanto se sono adempiute le condizioni di cui ai  capoversi 2 e 3.   Art. 23 Progetti di ricerca con adolescenti   1 Un progetto di ricerca con o senza presumibile beneficio diretto può essere condotto  con adolescenti capaci di discernimento soltanto se:   a. l’adolescente vi ha acconsentito per scritto dopo essere stato sufficientemente  informato; e   b. il rappresentante legale vi ha acconsentito per scritto dopo essere stato suffi- cientemente informato, nel caso in cui il progetto di ricerca comporti rischi e  incomodi che non sono minimi.   2 Un progetto di ricerca con presumibile beneficio diretto può essere condotto con  adolescenti incapaci di discernimento soltanto se:   a. il rappresentante legale vi ha acconsentito per scritto dopo essere stato suffi- cientemente informato; e   b. l’adolescente non rifiuta in modo riconoscibile, con espressioni orali o com- portamenti, l’attività di ricerca.   3 Un progetto di ricerca senza presumibile beneficio diretto può essere condotto con  adolescenti incapaci di discernimento soltanto se, oltre ad adempiere le condizioni di  cui al capoverso 2:   a. comporta rischi e incomodi minimi; e   b. si prevede che permetterà di acquisire conoscenze essenziali in grado, a lungo  termine, di recare un beneficio a persone con la stessa malattia o lo stesso  disturbo o che si trovano nel medesimo stato di salute.     Legge sulla ricerca umana   9 / 24   810.30   Art. 24 Progetti di ricerca con adulti incapaci di discernimento   1 Un progetto di ricerca con presumibile beneficio diretto può essere condotto con  adulti incapaci di discernimento soltanto se:   a. si dispone di un consenso documentato e rilasciato dalla persona interessata  quando era capace di discernimento;   b. in assenza di un consenso documentato, il rappresentante legale, una persona  di fiducia designata o gli stretti congiunti vi hanno acconsentito per scritto  dopo essere stati sufficientemente informati; e   c. la persona interessata non rifiuta in modo riconoscibile, con espressioni orali  o comportamenti, l’attività di ricerca.   2 Un progetto di ricerca senza presumibile beneficio diretto può essere condotto con  adulti incapaci di discernimento soltanto se, oltre ad adempiere le condizioni di cui al  capoverso 1:   a. comporta rischi e incomodi minimi; e   b. si prevede che permetterà di acquisire conoscenze essenziali in grado, a lungo  termine, di recare un beneficio a persone con la stessa malattia o lo stesso  disturbo o che si trovano nel medesimo stato di salute.    Sezione 2: Ricerca con donne incinte, nonché su embrioni e feti in vivo   Art. 25 Progetti di ricerca non consentiti   Non sono consentiti i progetti di ricerca che si prefiggono di modificare le caratteri- stiche dell’embrione o del feto che non siano correlate a una malattia.   Art. 26 Progetti di ricerca con donne incinte, nonché su embrioni e feti in  vivo   1 Un progetto di ricerca con presumibile beneficio diretto per la donna incinta, l’em- brione o il feto può essere condotto soltanto se, sia per la donna incinta, sia per l’em- brione o il feto, non vi è sproporzione tra i rischi e gli incomodi prevedibili e il bene- ficio presumibile.   2 Un progetto di ricerca senza presumibile beneficio diretto per la donna incinta e per  l’embrione o il feto può essere condotto soltanto se:   a. comporta rischi e incomodi minimi per l’embrione o il feto; e   b. si prevede che permetterà di acquisire conoscenze essenziali in grado, a lungo  termine, di recare un beneficio alle donne incinte, agli embrioni o ai feti.     Medicina e dignità umana   10 / 24   810.30   Art. 27 Progetti di ricerca concernenti metodi di interruzione della  gravidanza   1 A una donna incinta può essere chiesto di partecipare a un progetto di ricerca con- cernente metodi di interruzione della gravidanza soltanto dopo che abbia deciso di  interrompere la gravidanza.   2 L’articolo 26 non è applicabile.   Sezione 3: Ricerca con persone private della libertà   Art. 28 Progetti di ricerca con persone private della libertà   1 Ai progetti di ricerca con presumibile beneficio diretto con persone private della  libertà si applicano le condizioni generali previste per la ricerca con persone; l’articolo  11 capoverso 2 non è applicabile.    2 Un progetto di ricerca senza presumibile beneficio diretto con persone private della  libertà può essere condotto soltanto se comporta rischi e incomodi minimi.   Art. 29 Inammissibilità di agevolazioni nell’ambito della privazione della  libertà   La partecipazione a un progetto di ricerca non può comportare agevolazioni nell’am- bito della privazione della libertà.   Sezione 4: Ricerca in situazioni d’emergenza    Art. 30 Progetti di ricerca in situazioni d’emergenza   1 Un progetto di ricerca con presumibile beneficio diretto può essere condotto in si- tuazioni d’emergenza se:   a. sono stati adottati i provvedimenti necessari per accertare quanto prima la vo- lontà della persona interessata;   b. la persona interessata non rifiuta in modo riconoscibile, con espressioni orali  o comportamenti, l’attività di ricerca; e   c. prima di coinvolgere la persona interessata si è fatto capo a un medico che  non partecipa al progetto di ricerca affinché ne tuteli gli interessi; a titolo ec- cezionale tale esigenza può essere soddisfatta successivamente se motivi va- lidi lo giustificano.   2 Un progetto di ricerca senza presumibile beneficio diretto può essere condotto in  situazioni d’emergenza se, oltre ad adempiere le condizioni di cui al capoverso 1:   a. comporta rischi e incomodi minimi; e     Legge sulla ricerca umana   11 / 24   810.30   b. si prevede che permetterà di acquisire conoscenze essenziali in grado, a lungo  termine, di recare un beneficio a persone con la stessa malattia o lo stesso  disturbo o che si trovano nel medesimo stato di salute.   Art. 31 Consenso a posteriori o sostitutivo   1 Non appena è di nuovo in grado di esprimere la propria volontà, la persona interes- sata deve essere sufficientemente informata sul progetto di ricerca. Può quindi dare o  negare il proprio consenso a posteriori.   2 Se la persona interessata nega il proprio consenso a posteriori, il materiale biologico  e i dati non possono più essere utilizzati per il progetto di ricerca.   3 Il Consiglio federale disciplina la procedura per ottenere un consenso a posteriori o  sostitutivo, in particolare nel caso in cui siano coinvolti bambini, adolescenti o adulti  incapaci di discernimento.   Capitolo 4:   Riutilizzazione di materiale biologico e di dati sanitari personali a scopo  di ricerca   Art. 32 Riutilizzazione di materiale biologico e di dati genetici   1 Il materiale biologico e i dati genetici possono essere riutilizzati in forma non codi- ficata per un progetto di ricerca se la persona interessata o, se del caso, il rappresen- tante legale o gli stretti congiunti vi hanno acconsentito dopo essere stati sufficiente- mente informati. Al consenso si applicano per analogia gli articoli 16 e 22–24.   2 Il materiale biologico e i dati genetici possono essere riutilizzati in forma codificata  a scopo di ricerca se la persona interessata o, se del caso, il rappresentante legale o gli  stretti congiunti vi hanno acconsentito dopo essere stati sufficientemente informati.  Al consenso si applicano per analogia gli articoli 16 e 22–24.   3 Il materiale biologico e i dati genetici possono essere anonimizzati a scopo di ricerca  se la persona interessata o, se del caso, il rappresentante legale o gli stretti congiunti  sono stati previamente informati e non si sono opposti all’anonimizzazione. All’op- posizione si applicano per analogia gli articoli 22–24.   Art. 33 Riutilizzazione di dati sanitari personali non genetici    1 I dati sanitari personali non genetici possono essere riutilizzati in forma non codifi- cata a scopo di ricerca se la persona interessata o, se del caso, il rappresentante legale  o gli stretti congiunti vi hanno acconsentito dopo essere stati sufficientemente infor- mati. Al consenso si applicano per analogia gli articoli 16 e 22–24.   2 I dati sanitari personali non genetici possono essere riutilizzati in forma codificata a  scopo di ricerca se la persona interessata o, se del caso, il rappresentante legale o gli  stretti congiunti sono stati previamente informati e non si sono opposti. All’opposi- zione si applicano per analogia gli articoli 22–24.     Medicina e dignità umana   12 / 24   810.30   Art. 34 Assenza di consenso e di informazione    Se non sono adempiute le condizioni relative al consenso e all’informazione di cui  agli articoli 32 e 33, il materiale biologico o i dati sanitari personali possono essere  eccezionalmente riutilizzati a scopo di ricerca se:   a. è impossibile o particolarmente difficile ottenere il consenso della persona in- teressata o informarla del diritto di opposizione, oppure ciò non può essere  ragionevolmente preteso dalla stessa;   b. non vi è un rifiuto documentato; e   c. l’interesse della ricerca prevale su quello della persona interessata a decidere  in merito alla riutilizzazione del suo materiale biologico o dei suoi dati.   Art. 35 Anonimizzazione e codificazione   Il Consiglio federale disciplina i requisiti per una anonimizzazione e una codificazione  corrette e sicure, nonché le condizioni di decodificazione.   Capitolo 5: Ricerca su persone decedute   Art. 36 Consenso   1 La ricerca può essere condotta sulle persone decedute che prima di morire hanno  autorizzato l’utilizzazione del proprio corpo a scopo di ricerca.   2 Se non vi è un consenso o un rifiuto documentato della persona deceduta, il suo  corpo o parti del medesimo possono essere utilizzati a scopo di ricerca se gli stretti  congiunti o una persona di fiducia che la persona deceduta aveva designato quando  era ancora in vita vi acconsentono.   3 Il consenso degli stretti congiunti o della persona di fiducia è retto dall’articolo 8  della legge dell’8 ottobre 200413 sui trapianti.   4 La ricerca su una persona deceduta da oltre 70 anni può essere condotta senza il  consenso di cui al capoverso 2. Non può essere condotta se gli stretti congiunti vi si  oppongono.   Art. 37 Altre condizioni    1 Un progetto di ricerca su una persona deceduta può essere condotto se ne è stato  accertato il decesso.    2 Un progetto di ricerca su persone decedute sottoposte a respirazione artificiale può  essere condotto se, oltre alla condizione di cui al capoverso 1, conoscenze equivalenti  non possono essere acquisite con persone decedute non sottoposte a respirazione arti- ficiale. Il Consiglio federale può prevedere condizioni supplementari.       13 RS 810.21     Legge sulla ricerca umana   13 / 24   810.30   3 Chi conduce un progetto di ricerca secondo il capoverso 2 non deve aver partecipato  all’accertamento del decesso, né avere la facoltà di impartire istruzioni alle persone  che hanno partecipato all’accertamento del decesso.   Art. 38 Ricerca nell’ambito di un’autopsia o di un trapianto    Se nell’ambito di un’autopsia o di un trapianto vengono prelevate sostanze corporee,  una quantità esigua di esse può, senza consenso, essere anonimizzata a scopo di ri- cerca, sempre che non vi sia un rifiuto documentato della persona deceduta.   Capitolo 6:  Ricerca su embrioni e feti provenienti da interruzioni di gravidanza e  da aborti spontanei, ivi compresi i nati morti   Art. 39 Condizioni per la ricerca su embrioni e feti provenienti da  interruzioni di gravidanza   1 A una donna incinta può essere chiesto di mettere a disposizione il suo embrione o  feto a scopo di ricerca soltanto dopo che ha deciso di interrompere la gravidanza. Al  consenso si applicano per analogia gli articoli 16 e 22–24.   2 Il momento e il metodo di interruzione della gravidanza devono essere scelti indi- pendentemente dal progetto di ricerca.   3 Gli embrioni o i feti provenienti da interruzioni di gravidanza possono essere utiliz- zati per un progetto di ricerca soltanto se ne è stato accertato il decesso.   4 Chi conduce un progetto di ricerca secondo il capoverso 3 non può partecipare all’in- terruzione della gravidanza, né avere facoltà di impartire istruzioni alle persone che  partecipano all’intervento.   Art. 40 Condizioni per la ricerca su embrioni e feti provenienti da aborti  spontanei, ivi compresi i nati morti    1 Gli embrioni e i feti provenienti da aborti spontanei, ivi compresi i nati morti, pos- sono essere utilizzati a scopo di ricerca soltanto con il consenso della coppia interes- sata. Al consenso si applica per analogia l’articolo 16.   2 Gli embrioni e i feti provenienti da aborti spontanei possono essere utilizzati per un  progetto di ricerca soltanto se ne è stato accertato il decesso.   Capitolo 7: Trasmissione, esportazione e conservazione   Art. 41 Trasmissione per scopi diversi dalla ricerca   Il materiale biologico o i dati sanitari personali prelevati, raccolti o riutilizzati a scopo  di ricerca possono essere trasmessi per scopi diversi dalla ricerca soltanto se:   a. a tal fine esiste una base legale; oppure     Medicina e dignità umana   14 / 24   810.30   b. la persona interessata ha acconsentito nel caso specifico alla trasmissione  dopo essere stata sufficientemente informata.   Art. 42 Esportazione   1 Il materiale biologico o i dati genetici possono essere esportati all’estero a scopo di  ricerca se la persona interessata vi ha acconsentito dopo essere stata sufficientemente  informata. Al consenso si applicano per analogia gli articoli 16, 22–24 e 32.   2 I dati sanitari personali non genetici possono essere comunicati all’estero a scopo di  ricerca se sono adempiute le condizioni di cui all’articolo 6 della legge federale del  19 giugno 199214 sulla protezione dei dati.   Art. 43 Conservazione   1 Chi conserva materiale biologico o dati sanitari personali a scopo di ricerca deve  proteggerli da un impiego illecito mediante misure tecniche e organizzative appro- priate e soddisfare i presupposti specialistici e operativi.   2 Il Consiglio federale disciplina le esigenze in materia di conservazione.   Art. 44 Persone decedute, embrioni, feti, ivi compresi i nati morti   Gli articoli 41–43 si applicano per analogia a persone decedute, embrioni e feti, ivi  compresi i nati morti e parti di essi, nonché ai dati raccolti in tale contesto.   Capitolo 8: Autorizzazioni, notifiche e procedura   Art. 45 Obbligo di autorizzazione   1 Un’autorizzazione della commissione d’etica competente è necessaria per:   a. condurre un progetto di ricerca; oppure   b. riutilizzare materiale biologico o dati sanitari personali a scopo di ricerca in  assenza del consenso o dell’informazione sul diritto di opposizione (art. 34).   2 L’autorizzazione è rilasciata se le esigenze di natura etica, giuridica e scientifica  della presente legge sono adempiute. La relativa decisione va presa entro due mesi  dalla presentazione della domanda. Il Consiglio federale può:   a. prevedere termini di trattazione più brevi in funzione dei rischi;   b. adeguare i termini di trattazione, se norme internazionali riconosciute lo esi- gono.15   3 Il Consiglio federale può subordinare ad autorizzazione le modifiche apportate a un  progetto di ricerca. Al riguardo, tiene conto delle norme internazionali riconosciute.       14 RS 235.1  15 Nuovo testo giusta l’all. della LF del 22 mar. 2019, in vigore dal 26 mag. 2021    (RU 2020 2961; FF 2019 1).     Legge sulla ricerca umana   15 / 24   810.30   Art. 46 Obblighi di notifica e di informazione   1 Il Consiglio federale può prevedere obblighi di notifica e di informazione, in parti- colare per il caso in cui:   a. il progetto di ricerca sia concluso o interrotto;   b. insorgano eventi indesiderati nell’ambito di un progetto di ricerca;   c. durante lo svolgimento di un progetto di ricerca si verifichino circostanze che  possono compromettere la sicurezza o la salute delle persone che vi parteci- pano.   2 Al riguardo, tiene conto delle norme internazionali riconosciute.   Art. 47 Commissione d’etica competente   1 È competente la commissione d’etica del Cantone nel cui territorio si svolge la ri- cerca.   2 Un progetto di ricerca condotto secondo un protocollo unitario ma in Cantoni diversi  (progetto di ricerca multicentrico) necessita di un’autorizzazione della commissione  d’etica (commissione direttiva) competente del luogo di attività del coordinatore del  progetto.   3 Per valutare in che misura sono adempiuti i presupposti specialistici e operativi in  altri Cantoni, la commissione direttiva chiede il parere delle commissioni d’etica in- teressate. È vincolata da tale parere.   4 I capoversi 2 e 3 si applicano per analogia all’autorizzazione relativa all’impiego di  materiale biologico e di dati sanitari personali secondo l’articolo 34 che sono riutiliz- zati o raccolti in Cantoni diversi secondo un protocollo unitario.   Art. 48 Provvedimenti delle autorità   1 Se la sicurezza o la salute delle persone interessate è in pericolo, la commissione  d’etica può revocare o sospendere l’autorizzazione, o subordinare la prosecuzione del  progetto di ricerca a condizioni supplementari.   2 La commissione d’etica può esigere che il titolare dell’autorizzazione le fornisca  informazioni e documenti. Questi ultimi devono essere forniti o messi a disposizione  gratuitamente.   3 Sono fatti salvi i provvedimenti delle autorità competenti della Confederazione e dei  Cantoni.   4 Le autorità e le commissioni d’etica si informano reciprocamente e coordinano i loro  provvedimenti.     Medicina e dignità umana   16 / 24   810.30   Art. 49 Procedura   1 I documenti relativi alle procedure di autorizzazione e di notifica nonché alla tra- smissione di rapporti e alla vigilanza sono registrati nel sistema d’informazione dei  Cantoni di cui all’articolo 56a.16   1bis Il Consiglio federale disciplina la procedura affinché sia garantita un’esecuzione  uniforme e l’applicazione delle norme nazionali e internazionali. Può stabilire che la  presentazione delle domande, la corrispondenza e la comunicazione di decisioni deb- bano avvenire per via elettronica.17   2 Il Consiglio federale può in particolare prevedere condizioni procedurali agevolate  per progetti di ricerca con materiale biologico e dati genetici secondo l’articolo 32,  nonché con dati sanitari personali non genetici secondo l’articolo 33.   3 Per il rimanente si applica il diritto di procedura cantonale.   Art. 50 Tutela giurisdizionale   1 La procedura di ricorso contro le decisioni delle commissioni d’etica è retta dal di- ritto di procedura cantonale e dalle disposizioni generali sull’amministrazione della  giustizia federale.   2 Il ricorrente non può invocare l’inopportunità.   Capitolo 9: Commissioni d’etica per la ricerca   Art. 51 Compiti   1 Le commissioni d’etica verificano, nell’ambito dei compiti loro assegnati nel capi- tolo 8, se i progetti di ricerca e il loro svolgimento sono conformi alle esigenze etiche,  giuridiche e scientifiche della presente legge. Verificano in particolare se è garantita  la protezione delle persone interessate.   2 Possono consigliare i ricercatori, in particolare sulle questioni etiche e, su richiesta  di questi ultimi, prendere posizione in merito a progetti di ricerca non soggetti alla  presente legge, in particolare quelli condotti all’estero.   Art. 52 Indipendenza   1 Le commissioni d’etica assolvono i loro compiti in modo indipendente, senza sotto- stare a istruzioni dell’autorità di vigilanza.   2 I membri delle commissioni d’etica sono tenuti a rendere pubblici i loro legami con  gruppi d’interesse. A tal proposito, ogni commissione d’etica tiene un registro acces- sibile al pubblico.       16 Nuovo testo giusta l’all. della LF del 22 mar. 2019, in vigore dal 26 mag. 2021   (RU 2020 2961; FF 2019 1).   17 Introdotto dall’all. della LF del 22 mar. 2019, in vigore dal 26 mag. 2021 (RU 2020 2961;  FF 2019 1).     Legge sulla ricerca umana   17 / 24   810.30   3 Se un membro di una commissione d’etica è prevenuto, si astiene dalla procedura di  valutazione o da decisioni.   Art. 53 Composizione   1 Le commissioni d’etica devono essere costituite in modo tale da disporre delle com- petenze specialistiche e delle esperienze necessarie per svolgere i loro compiti. Sono  composte:   a. da specialisti di diversi settori, in particolare della medicina, dell’etica e del  diritto; e   b. da almeno un rappresentante dei pazienti.18   2 Le commissioni d’etica possono avvalersi di specialisti esterni in qualità di periti.   3 Il Consiglio federale emana disposizioni supplementari sulla composizione delle  commissioni d’etica e sui requisiti dei loro membri. A tal fine tiene conto delle norme  internazionali riconosciute.   Art. 54 Organizzazione e finanziamento   1 Ogni Cantone designa la commissione d’etica competente per il suo territorio e ne  nomina i membri. Esercita la vigilanza sulla commissione d’etica.   2 Ogni Cantone annovera al massimo una commissione d’etica. Più Cantoni possono  istituire una commissione d’etica comune o decidere che la commissione d’etica di un  Cantone sia competente anche per altri Cantoni.   3 Il Consiglio federale può definire il numero minimo dei progetti di ricerca che una  commissione d’etica deve valutare ogni anno. Consulta previamente i Cantoni.   4 Ogni commissione d’etica dispone di una segreteria scientifica. Un regolamento in- terno accessibile al pubblico ne determina l’organizzazione e le modalità di lavoro.   5 Il Cantone garantisce il finanziamento della commissione d’etica. Può prevedere la  riscossione di emolumenti.   Art. 55 Coordinamento e informazione   1 L’Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP) assicura il coordinamento tra le  commissioni d’etica e con altre autorità d’esame. Può delegare tale compito a terzi.   2 Le commissioni d’etica riferiscono annualmente all’UFSP sulla loro attività, in par- ticolare sul tipo e il numero delle domande valutate e sui tempi richiesti dalla loro  trattazione.   3 L’UFSP pubblica un elenco delle commissioni d’etica e informa regolarmente l’opi- nione pubblica sulla loro attività.       18 Nuovo testo giusta l’all. della LF del 22 mar. 2019, in vigore dal 26 mag. 2021   (RU 2020 2961; FF 2019 1).     Medicina e dignità umana   18 / 24   810.30   4 Sentite le commissioni d’etica e altre autorità d’esame interessate, può emanare rac- comandazioni ai fini di un’adeguata armonizzazione delle procedure e della prassi di  valutazione.   Capitolo 10: Trasparenza e protezione dei dati    Art. 56 Registro   1 Le sperimentazioni cliniche autorizzate devono essere iscritte in un registro pub- blico. Il Consiglio federale precisa le sperimentazioni cliniche e può prevedere dero- ghe all’obbligo di registrazione fondandosi su norme internazionali riconosciute.19   2 Il Consiglio federale designa il registro indicando le relative modalità d’accesso e  determinandone il contenuto, nonché l’obbligo di notifica e la procedura da seguire.  Tiene conto delle norme internazionali riconosciute e, per quanto possibile, dei registri  esistenti.   3 Il Consiglio federale può:   a. affidare l’istituzione e la tenuta del registro a organizzazioni di diritto pub- blico o privato;   b.20 prevedere che i risultati dei progetti di ricerca registrati debbano essere pub- blicati su una piattaforma riconosciuta.   Art. 56a21 Sistema d’informazione dei Cantoni   1 I Cantoni gestiscono un sistema d’informazione comune per l’esecuzione della pro- cedura di autorizzazione e di notifica, la trasmissione di rapporti e l’esercizio della  vigilanza sui progetti di ricerca.   2 Il sistema contiene dati, compresi i dati personali inerenti a perseguimenti e sanzioni  amministrativi o penali o concernenti la salute, necessari per l’esecuzione della pro- cedura di autorizzazione e di notifica nonché per la trasmissione di rapporti e l’eser- cizio della vigilanza secondo la presente legge.   3 I Cantoni provvedono affinché il sistema d’informazione sia compatibile con il si- stema d’informazione «Dispositivi medici» dell’Istituto svizzero per gli agenti tera- peutici e con la banca dati europea dei dispositivi medici (Eudamed).   4 Il Consiglio federale può prevedere che:   a. i dati di cui al capoverso 2 concernenti sperimentazioni cliniche con disposi- tivi medici siano confrontati automaticamente con il sistema d’informazione       19 Nuovo testo del per. giusta l’all. della LF del 22 mar. 2019, in vigore dal 26 mag. 2021   (RU 2020 2961; FF 2019 1).   20 Nuovo testo giusta l’all. della LF del 22 mar. 2019, in vigore dal 26 mag. 2021   (RU 2020 2961; FF 2019 1).   21 Introdotto dall’all. della LF del 22 mar. 2019, in vigore dal 26 mag. 2021 (RU 2020 2961;  FF 2019 1).     Legge sulla ricerca umana   19 / 24   810.30   «Dispositivi medici» dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici o con  Eudamed;   b. i dati di cui al capoverso 2 non degni di particolare protezione siano pubblicati,  purché sia garantita la protezione dei segreti professionali e commerciali.   Art. 57 Obbligo del segreto   Le persone incaricate dell’esecuzione della presente legge sottostanno all’obbligo del  segreto.   Art. 58 Elaborazione di dati personali   Le commissioni d’etica e gli altri organi esecutivi sono autorizzati a trattare dati per- sonali per assolvere i loro compiti. Per quanto necessario, possono elaborare dati per- sonali degni di particolare protezione.   Art. 59 Comunicazione di dati   1 Purché un interesse privato preponderante non vi si opponga, i dati possono essere  comunicati:   a. ai servizi federali e cantonali nonché alle organizzazioni e alle persone di di- ritto pubblico o privato incaricati dell’esecuzione della presente legge, qualora  ne necessitino per l’adempimento degli obblighi conferiti loro dalla presente  legge;    b. alle autorità istruttorie penali, qualora ne necessitino per denunciare o impe- dire un crimine o un reato ai sensi della presente legge.   2 Purché nessun interesse privato preponderante vi si opponga, in singoli casi e su  richiesta scritta, i dati possono essere comunicati:   a. ai tribunali civili, qualora ne necessitino per la decisione di una controversia;   b. ai tribunali penali e alle autorità istruttorie penali, qualora ne necessitino per  l’accertamento di un crimine o di un delitto.   3 I dati di interesse generale relativi all’applicazione della presente legge possono es- sere pubblicati. Le persone interessate non devono poter essere identificate.   4 Negli altri casi è consentito comunicare a terzi:   a. dati non personali, se la loro comunicazione è giustificata da un interesse pre- ponderante;   b. dati personali se, nel caso specifico, la persona interessata ha dato il suo con- senso scritto.   5 Possono essere comunicati unicamente i dati necessari per lo scopo in questione.   6 Il Consiglio federale disciplina le modalità di comunicazione e l’informazione delle  persone interessate.     Medicina e dignità umana   20 / 24   810.30   Art. 60 Trasmissione dei dati ad autorità estere e a organizzazioni  internazionali   1 Dati confidenziali possono essere comunicati ad autorità e istituzioni estere e a or- ganizzazioni internazionali soltanto se:   a. lo esigono trattati internazionali o risoluzioni di organizzazioni internazionali;   b. è necessario per scongiurare pericoli che minacciano direttamente la vita e la  salute; oppure   c. la comunicazione permette di scoprire infrazioni gravi alla presente legge.   2 Il Consiglio federale disciplina le competenze e la procedura per lo scambio di dati  con autorità e istituzioni estere e con organizzazioni internazionali.   Art. 61 Valutazione   1 L’UFSP provvede affinché l’efficacia della presente legge sia valutata.   2 Il Dipartimento federale dell’interno riferisce al Consiglio federale sui risultati della  valutazione e formula proposte sul seguito da darvi.   Capitolo 11: Disposizioni penali   Art. 62 Delitti   1 Sempre che non si tratti di un reato più grave secondo il Codice penale22, è punito  con una pena detentiva fino a tre anni o una pena pecuniaria chiunque intenzional- mente:   a. conduce un progetto di ricerca senza l’autorizzazione di una commissione  d’etica o in violazione di un protocollo di ricerca autorizzato (art. 45) met- tendo a rischio la salute delle persone che vi partecipano;   b. conduce un progetto di ricerca secondo i capitoli 2, 3, 5 o 6 senza il consenso  prescritto dalla presente legge (art. 16, 17, 18 cpv. 3, 22 cpv. 1, 3 lett. a e 4,  art. 23, 24, 26, 28, 30, 36 cpv. 1 e 2, 39 cpv. 1 e 40);   c.23 offre, concede, richiede o accetta un compenso o un altro vantaggio materiale  per il corpo umano o sue parti in quanto tali;   cbis.24 utilizza il corpo umano o sue parti, se sono stati oggetto di un reato secondo  la lettera c;        22 RS 311.0  23 Nuovo testo giusta l’all. n. 2 del DF del 19 giu. 2020 che approva e traspone nel diritto   svizzero la Convenzione del Consiglio d’Europa contro il traffico di organi umani, in vi- gore dal 1° feb. 2021 (RU 2020 6567; FF 2019 4903).   24 Introdotta dall’all. n. 2 del DF del 19 giu. 2020 che approva e traspone nel diritto svizzero  la Convenzione del Consiglio d’Europa contro il traffico di organi umani, in vigore dal 1°  feb. 2021 (RU 2020 6567; FF 2019 4903).     Legge sulla ricerca umana   21 / 24   810.30   d. conduce un progetto di ricerca che si prefigge di modificare le caratteristiche  dell’embrione o del feto che non siano correlate a una malattia (art. 25);   e. utilizza embrioni o feti provenienti da interruzioni di gravidanza e aborti spon- tanei per un progetto di ricerca prima che ne sia stato accertato il decesso (art.  39 cpv. 3 e 40 cpv. 2).   2 Se l’autore ha agito per mestiere, la pena è una pena detentiva sino a tre anni; con  quest’ultima è cumulata una pena pecuniaria.   3 Se l’autore ha agito per negligenza, la pena è una pena pecuniaria fino a 180 aliquote  giornaliere.   Art. 63 Contravvenzioni   1 È punito con la multa chiunque, intenzionalmente o per negligenza:   a. integra la fattispecie di cui all’articolo 62 capoverso 1 lettera a, senza tuttavia  mettere a rischio la salute delle persone partecipanti al progetto di ricerca;   b. remunera o accorda un altro vantaggio materiale a una persona per la parteci- pazione di questa a un progetto di ricerca con presumibile beneficio diretto  oppure esige o accetta da una persona un compenso in denaro o un altro van- taggio materiale per la partecipazione di questa a un progetto di ricerca  (art. 14);    c. riutilizza materiale biologico o dati sanitari personali senza aver ottenuto il  consenso o fornito le informazioni conformemente alla presente legge (art. 32  e 33), senza che siano adempiute le condizioni di cui all’articolo 34 e senza  aver ricevuto l’autorizzazione della commissione d’etica competente;    d. trasmette materiale biologico o dati sanitari personali per scopi diversi dalla  ricerca senza base legale o senza il consenso necessario (art. 41).   2 Le contravvenzioni e le relative pene si prescrivono in cinque anni.   Art. 64 Competenze e diritto penale amministrativo   1 Il perseguimento e il giudizio dei reati spettano ai Cantoni.   2 Gli articoli 6 e 7 (infrazioni commesse nell’azienda), nonché 15 (falsità in docu- menti, conseguimento fraudolento di una falsa attestazione) della legge federale del  22 marzo 197425 sul diritto penale amministrativo sono applicabili.   3 Le autorità competenti comunicano all’UFSP tutte le sentenze pronunciate sulla base  degli articoli 62 capoverso 1 lettere b–cbis o 63 capoverso 1 lettera c a seguito di un  reato di cui è stato oggetto il corpo umano o sue parti.26        25 RS 313.0  26 Introdotto dall’all. n. 2 del DF del 19 giu. 2020 che approva e traspone nel diritto svizzero   la Convenzione del Consiglio d’Europa contro il traffico di organi umani, in vigore dal 1°  feb. 2021 (RU 2020 6567; FF 2019 4903).     Medicina e dignità umana   22 / 24   810.30   Capitolo 12: Disposizioni finali   Art. 65 Disposizioni d’esecuzione   1 Il Consiglio federale emana le disposizioni d’esecuzione.   2 Tiene conto segnatamente delle diverse minacce che i singoli campi di ricerca costi- tuiscono per la dignità e la personalità, in particolare quando si tratta di stabilire:   a. i requisiti scientifici (art. 10);   b. eventuali eccezioni alla responsabilità (art. 19) e l’obbligo di garanzia (art. 20);   c. le condizioni poste all’assicurazione e ad altre forme di garanzia (art. 20);    d. la procedura (art. 49).   Art. 66 Modifica del diritto vigente   La modifica del diritto vigente è disciplinata nell’allegato.   Art. 67 Disposizioni transitorie   1 Le autorizzazioni delle commissioni d’etica cantonali per svolgere progetti di ricerca  rimangono valide fino alla scadenza dell’autorizzazione.    2 Se per un progetto di ricerca in corso al momento dell’entrata in vigore della presente  legge non è ancora stata rilasciata un’autorizzazione ai sensi del capoverso 1, occorre  presentare alla commissione d’etica competente, entro sei mesi dall’entrata in vigore  della presente legge, una domanda di rilascio di un’autorizzazione secondo l’articolo  45 capoverso 1 lettera a.   3 Le autorizzazioni a togliere il segreto professionale nella ricerca medica rimangono  valide fino alla loro scadenza. Se l’autorizzazione è a tempo indeterminato, occorre  presentare alla commissione d’etica competente, entro un anno dall’entrata in vigore  della presente legge, una domanda di rilascio di un’autorizzazione secondo l’arti- colo 45 capoverso 1.   4 Il Consiglio federale disciplina la registrazione di cui all’articolo 56 dei progetti di  ricerca in corso al momento dell’entrata in vigore della presente legge.   Art. 68 Referendum ed entrata in vigore   1 La presente legge sottostà a referendum facoltativo.   2 Il Consiglio federale ne determina l’entrata in vigore.   Data dell’entrata in vigore: 1° gennaio 201427       27 DCF del 20 set. 2013.     Legge sulla ricerca umana   23 / 24   810.30   Allegato  (art. 66)   Modifica del diritto vigente   Le leggi federali qui appresso sono modificate come segue:   ...28        28 Le mod. possono essere consultate alla RU 2013 3215.     Medicina e dignità umana   24 / 24   810.30       	Capitolo 1: Disposizioni generali 	Sezione 1: Scopo, campo d’applicazione e definizioni 	Art. 1 Scopo 	Art. 2 Campo d’applicazione 	Art. 2a  Applicabilità della legge federale sugli esami genetici sull’essere umano 	Art. 3 Definizioni  	Sezione 2: Principi 	Art. 4 Primato degli interessi dell’essere umano 	Art. 5 Rilevanza scientifica 	Art. 6 Non discriminazione 	Art. 7 Consenso 	Art. 8 Diritto all’informazione 	Art. 9  Divieto di commercializzazione 	Art. 10 Requisiti di carattere scientifico   	Capitolo 2: Requisiti generali della ricerca con persone 	Sezione 1: Protezione dei partecipanti 	Art. 11 Sussidiarietà 	Art. 12 Rischi e incomodi 	Art. 13 Placebo 	Art. 14 Gratuità della partecipazione 	Art. 15 Misure di sicurezza e di protezione  	Sezione 2: Informazione e consenso 	Art. 16 Consenso informato 	Art. 17 Consenso alla riutilizzazione a scopo di ricerca 	Art. 18 Informazione parziale  	Sezione 3: Responsabilità e garanzia 	Art. 19 Responsabilità 	Art. 20 Garanzia   	Capitolo 3:  Requisiti supplementari della ricerca con persone particolarmente vulnerabili 	Sezione 1: Ricerca con bambini, adolescenti e adulti incapaci di discernimento 	Art. 21 Coinvolgimento di incapaci di discernimento nella procedura di consenso 	Art. 22 Progetti di ricerca con bambini 	Art. 23 Progetti di ricerca con adolescenti 	Art. 24 Progetti di ricerca con adulti incapaci di discernimento  	Sezione 2: Ricerca con donne incinte, nonché su embrioni e feti in vivo 	Art. 25 Progetti di ricerca non consentiti 	Art. 26 Progetti di ricerca con donne incinte, nonché su embrioni e feti in vivo 	Art. 27 Progetti di ricerca concernenti metodi di interruzione della gravidanza  	Sezione 3: Ricerca con persone private della libertà 	Art. 28 Progetti di ricerca con persone private della libertà 	Art. 29 Inammissibilità di agevolazioni nell’ambito della privazione della libertà  	Sezione 4: Ricerca in situazioni d’emergenza 	Art. 30 Progetti di ricerca in situazioni d’emergenza 	Art. 31 Consenso a posteriori o sostitutivo   	Capitolo 4:  Riutilizzazione di materiale biologico e di dati sanitari personali a scopo di ricerca 	Art. 32 Riutilizzazione di materiale biologico e di dati genetici 	Art. 33 Riutilizzazione di dati sanitari personali non genetici 	Art. 34 Assenza di consenso e di informazione 	Art. 35 Anonimizzazione e codificazione  	Capitolo 5: Ricerca su persone decedute 	Art. 36 Consenso 	Art. 37 Altre condizioni 	Art. 38 Ricerca nell’ambito di un’autopsia o di un trapianto  	Capitolo 6: Ricerca su embrioni e feti provenienti da interruzioni di gravidanza e da aborti spontanei, ivi compresi i nati morti 	Art. 39 Condizioni per la ricerca su embrioni e feti provenienti da interruzioni di gravidanza 	Art. 40 Condizioni per la ricerca su embrioni e feti provenienti da aborti spontanei, ivi compresi i nati morti  	Capitolo 7: Trasmissione, esportazione e conservazione 	Art. 41 Trasmissione per scopi diversi dalla ricerca 	Art. 42 Esportazione 	Art. 43 Conservazione 	Art. 44 Persone decedute, embrioni, feti, ivi compresi i nati morti  	Capitolo 8: Autorizzazioni, notifiche e procedura 	Art. 45 Obbligo di autorizzazione 	Art. 46 Obblighi di notifica e di informazione 	Art. 47 Commissione d’etica competente 	Art. 48 Provvedimenti delle autorità 	Art. 49 Procedura 	Art. 50 Tutela giurisdizionale  	Capitolo 9: Commissioni d’etica per la ricerca 	Art. 51 Compiti 	Art. 52 Indipendenza 	Art. 53 Composizione 	Art. 54 Organizzazione e finanziamento 	Art. 55 Coordinamento e informazione  	Capitolo 10: Trasparenza e protezione dei dati 	Art. 56 Registro 	Art. 56a  Sistema d’informazione dei Cantoni 	Art. 57 Obbligo del segreto 	Art. 58 Elaborazione di dati personali 	Art. 59 Comunicazione di dati 	Art. 60 Trasmissione dei dati ad autorità estere e a organizzazioni internazionali 	Art. 61 Valutazione  	Capitolo 11: Disposizioni penali 	Art. 62 Delitti 	Art. 63 Contravvenzioni 	Art. 64 Competenze e diritto penale amministrativo  	Capitolo 12: Disposizioni finali 	Art. 65 Disposizioni d’esecuzione 	Art. 66 Modifica del diritto vigente 	Art. 67 Disposizioni transitorie 	Art. 68 Referendum ed entrata in vigore  	Allegato 	Modifica del diritto vigente