SR 814.912.21   1   Verordnung   über den grenzüberschreitenden Verkehr   mit gentechnisch veränderten Organismen  (Cartagena-Verordnung, CartV)   vom 3. November 2004 (Stand am 1. Juni 2012)     Der Schweizerische Bundesrat,  gestützt auf Artikel 19 Absatz 2 Buchstabe a des Bundesgesetzes vom   21. März 20031 über die Gentechnik im Ausserhumanbereich   (Gentechnikgesetz, GTG),   sowie in Ausführung des Protokolls von Cartagena vom 29. Januar 20002 über die  biologische Sicherheit zum Übereinkommen über die biologische Vielfalt   (Protokoll von Cartagena),   verordnet:   1. Abschnitt: Allgemeine Bestimmungen   Art. 1 Geltungsbereich  1 Diese Verordnung regelt den grenzüberschreitenden Verkehr mit gentechnisch ver- änderten Organismen.  2 Sie gilt nicht für den grenzüberschreitenden Verkehr mit Humanarzneimitteln, die  gentechnisch veränderte Organismen enthalten.   Art. 2 Begriffe  In dieser Verordnung gelten als:   a.3 Umgang in der Umwelt: Umgang in der Umwelt im Sinne von Artikel 3  Buchstabe i der Freisetzungsverordnung vom 10. September 20084 (FrSV);   b.5 gentechnisch veränderte Organismen: gentechnisch veränderte Organismen  im Sinne von Artikel 3 Buchstabe d FrSV;        AS 2004 4801  1 SR 814.91  2 SR 0.451.431  3 Fassung gemäss Anhang 5 Ziff. 7 der Freisetzungsverordnung vom 10. Sept. 2008, in   Kraft seit 1. Okt. 2008 (AS 2008 4377).  4 SR 814.911  5 Fassung gemäss Anhang 5 Ziff. 7 der Freisetzungsverordnung vom 10. Sept. 2008, in   Kraft seit 1. Okt. 2008 (AS 2008 4377).   814.912.21    Schutz des ökologischen Gleichgewichts   2   814.912.21   c.6 geschlossenes System: geschlossenes System im Sinne von Artikel 3 Buch- stabe i der Einschliessungsverordnung vom 9. Mai 20127 (ESV);   d. grenzüberschreitender Verkehr: Ein-, Aus- und Durchfuhr von gentechnisch  veränderten Organismen;   e. Biosafety Clearing House: Internationales Informationssystem für biologi- sche Sicherheit nach Artikel 20 des Protokolls von Cartagena.   2. Abschnitt:   Anforderungen an den grenzüberschreitenden Verkehr   mit gentechnisch veränderten Organismen   Art. 3 Sorgfaltspflicht  Wer gentechnisch veränderte Organismen ein-, aus- oder durchführt, muss:   a. jede nach den Umständen gebotene Sorgfalt anwenden, damit die gentech- nisch veränderten Organismen, ihre Stoffwechselprodukte und ihre Abfälle  die Tiere, die Umwelt und mittelbar den Menschen nicht gefährden können;   b. diese entsprechend den nationalen und internationalen Bestimmungen hand- haben, verpacken, kennzeichnen oder transportieren; und   c. bei jedem grenzüberschreitenden Verkehr die Begleitunterlagen nach Arti- kel 4 mitliefern.   Art. 4 Begleitunterlagen  1 Die Begleitunterlagen für gentechnisch veränderte Organismen für den Umgang in  der Umwelt müssen folgende Angaben enthalten:   a. einen eindeutigen Hinweis, dass es sich um gentechnisch veränderte Orga- nismen handelt;   b. den Erkennungsmarker nach dem Anhang der Verordnung (EG) Nr. 65/2004  der Kommission vom 14. Januar 20048 über ein System für die Entwicklung  und Zuweisung spezifischer Erkennungsmarker für genetisch veränderte Or- ganismen oder, wenn ein solcher fehlt, die Identität der Organismen unter  Angabe der wesentlichen Eigenschaften und Merkmale;   c. Anweisungen für die sichere Handhabung, Lagerung, Beförderung und  Verwendung der Organismen;   d. Name und Adresse der Person, bei der weitere Informationen verlangt wer- den können;       6 Fassung gemäss Anhang 5 Ziff. 11 der Einschliessungsverordnung vom 9. Mai 2012, in  Kraft seit 1. Juni 2012 (AS 2012 2777).   7 SR 814.912  8 ABl. L 10 vom 16.1.2004, S. 5. Der Verordnungstext kann beim Bundesamt für Umwelt   (BAFU), 3003 Bern, bezogen werden.     Cartagena-Verordnung   3   814.912.21   e. Name und Adresse der Empfängerin oder des Empfängers;   f. eine Erklärung, dass der grenzüberschreitende Verkehr den Vorschriften für  Exporteure nach dem Protokoll von Cartagena entspricht.   2 Für gentechnisch veränderte Organismen, die zur Verarbeitung sowie zur unmit- telbaren Verwendung als Lebens-, Futter- oder als Tierarzneimittel vorgesehen sind,  muss der Hinweis nach Absatz 1 Buchstabe a zusätzlich festhalten, dass es sich um  gentechnisch veränderte Organismen handelt, die nicht direkt in die Umwelt ausge- bracht werden dürfen.  3 Für gentechnisch veränderte Organismen, die im geschlossenen System verwendet  werden sollen, gilt Absatz 1 Buchstaben a–e.   Art. 5 Einfuhr  1 Wer gentechnisch veränderte Organismen für den Umgang in der Umwelt einfüh- ren will, benötigt eine Bewilligung nach Artikel 17 oder 25 FrSV9.10  2 Wer gentechnisch veränderte Organismen für den Umgang im geschlossenen  System einführen will, muss die Anforderungen nach den Artikeln 4, 15 und 25 der  ESV11 erfüllen.12   Art. 6 Ausfuhr  1 Wer gentechnisch veränderte Organismen für den Umgang in der Umwelt erstmals  in ein bestimmtes Land ausführen will, muss bei der zuständigen Behörde dieses  Landes die Zustimmung dafür einholen.  2 Das entsprechende Gesuch muss mindestens die Angaben nach Anhang 1 enthal- ten.  3 Der Gesuchsteller oder die Gesuchstellerin stellt dem Bundesamt für Umwelt  (BAFU)13 eine Kopie des Gesuchs und des Entscheides des Ziellandes zu.   Art. 7 Aufzeichnungspflicht für die Ausfuhr  1 Wer gentechnisch veränderte Organismen für den Umgang in der Umwelt ausführt,  muss jede Ausfuhr, aufgeschlüsselt nach Art und Menge der Organismen, nach  Bestimmungsland und nach Jahr, in einem Verzeichnis festhalten.  2 Die Angaben sind dem BAFU auf Anfrage zur Verfügung zu stellen.  3 Sie sind bis 30 Jahre nach der letzten Ausfuhr aufzubewahren.       9 SR 814.911  10 Fassung gemäss Anhang 5 Ziff. 7 der Freisetzungsverordnung vom 10. Sept. 2008, in   Kraft seit 1. Okt. 2008 (AS 2008 4377).  11 SR 814.912  12 Fassung gemäss Anhang 5 Ziff. 11 der Einschliessungsverordnung vom 9. Mai 2012, in   Kraft seit 1. Juni 2012 (AS 2012 2777).  13 Die Bezeichnung der Verwaltungseinheit wurde in Anwendung von Art. 16 Abs. 3 der   Publikationsverordnung vom 17. Nov. 2004 (SR 170.512.1) angepasst. Diese Anpassung  wurde im ganzen Text vorgenommen.     Schutz des ökologischen Gleichgewichts   4   814.912.21   3. Abschnitt: Aufgaben der Behörden   Art. 8 Aufgaben des BAFU  Das BAFU ist die Anlaufstelle für Fragen im Zusammenhang mit dem grenzüber- schreitenden Verkehr mit gentechnisch veränderten Organismen. Es hat insbesonde- re folgende Aufgaben:   a. Es gewährleistet die Verbindung mit dem Sekretariat nach Artikel 24 des  Übereinkommens vom 5. Juni 199214 über die biologische Vielfalt.   b.15 Es führt ein öffentlich zugängliches Verzeichnis der nicht vertraulichen An- gaben der Gesuche und Entscheide nach Artikel 6 Absatz 3; für die Vertrau- lichkeit der Angaben gilt Artikel 55 FrSV16.   c. Es berät die Exporteure, wenn ein Einfuhrland die im Protokoll von Carta- gena vorgesehenen Fristen nicht einhält.   d. Es informiert das Bundesamt für Gesundheit, das Bundesamt für Landwirt- schaft, das Bundesamt für Lebensmittelsicherheit und Veterinärwesen17 und  das Schweizerische Heilmittelinstitut entsprechend deren Zuständigkeiten  nach der FrSV und der ESV18 über den grenzüberschreitenden Verkehr mit  gentechnisch veränderten Organismen sowie über eine allfällige unabsichtli- che grenzüberschreitende Verbreitung.   e. Es veröffentlicht periodisch einen Bericht über den grenzüberschreitenden  Verkehr mit gentechnisch veränderten Organismen.   f. Es stellt Formulare für die Begleitunterlagen nach Artikel 4 zur Verfügung.   Art. 9 Teilnahme am internationalen Informationsverfahren  1 Das BAFU stellt über das Biosafety Clearing House folgende Informationen der  Öffentlichkeit zur Verfügung:   a. alle für die Umsetzung dieser Verordnung notwendigen Bundeserlasse;   b. alle internationalen Übereinkünfte der Schweiz zum grenzüberschreitenden  Verkehr mit gentechnisch veränderten Organismen;   c. Namen und Adressen der Bundesbehörden nach den Artikeln 8 Buchstabe d  und 10;   d. alle Entscheide, welche das Inverkehrbringen und die Einfuhr von gentech- nisch veränderten Organismen oder die Freisetzungsversuche mit gentech- nisch veränderten Organismen betreffen;       14 SR 0.451.43  15 Fassung gemäss Anhang 5 Ziff. 7 der Freisetzungsverordnung vom 10. Sept. 2008, in   Kraft seit 1. Okt. 2008 (AS 2008 4377).  16 SR 814.911  17 Die Bezeichnung der Verwaltungseinheit wurde in Anwendung von Art. 16 Abs. 3 der   Publikationsverordnung vom 17. Nov. 2004 (SR 170.512.1) auf den 1. Jan. 2014 ange- passt.   18 SR 814.912     Cartagena-Verordnung   5   814.912.21   e. alle Entscheide über den Umgang mit gentechnisch veränderten Organis- men, die zur Verarbeitung oder zur unmittelbaren Verwendung als Lebens-  oder Futtermittel vorgesehen sind, innert 15 Tagen nach deren Eröffnung;  dabei müssen die Informationen mindestens die Angaben nach Anhang 2  enthalten;   f. Zusammenfassungen von Biosicherheits- und anderen relevanten Umwelt- studien;   g. Angaben über Fälle von unabsichtlichen grenzüberschreitenden Verbreitun- gen;   h. die Berichte nach Artikel 8 Buchstabe e.  2 Die Bundesbehörden nach Artikel 8 Buchstabe d stellen dem BAFU die Informati- onen nach Absatz 1 zur Verfügung.   Art. 10 Unabsichtliche grenzüberschreitende Verbreitung  1 Bei ausserordentlichen Ereignissen, die zu einer grenzüberschreitenden Verbrei- tung von gentechnisch veränderten Organismen führen können, benachrichtigen die  betroffenen Kantone das BAFU und informieren die Bevölkerung, die Nachbarkan- tone und die zuständigen regionalen Behörden der Nachbarländer.  2 Das BAFU benachrichtigt die zuständigen nationalen Behörden der Nachbarländer.   3 Die Benachrichtigung der Behörden der Nachbarländer muss mindestens folgende  Angaben enthalten:   a. die geschätzte Menge sowie die wesentlichen Eigenschaften und Merkmale  der gentechnisch veränderten Organismen;   b. die Umstände und das Datum des Entweichens der gentechnisch veränderten  Organismen sowie deren Verwendung;   c. die möglichen Gefährdungen des Menschen, der Tiere oder der Umwelt und  die Beeinträchtigungen der biologischen Vielfalt und deren nachhaltiger  Nutzung;    d. mögliche Massnahmen zur Bewältigung des Risikos.  4 Bei ausserordentlichen Ereignissen in Betrieben nach Artikel 1 Absatz 2 Buchstabe  b und Absatz 3 Buchstabe b der Störfallverordnung vom 27. Februar 199119 gelten  zusätzlich deren Vorschriften über die Information und Alarmierung.  5 Das BAFU nimmt die ausländischen Benachrichtigungen entgegen und informiert  die betroffenen Kantone. Diese informieren die Bevölkerung in geeigneter Weise.       19 SR 814.012     Schutz des ökologischen Gleichgewichts   6   814.912.21   Art. 11 Überwachung  1 Das BAFU kontrolliert die Einhaltung der Bestimmungen über die Ausfuhr gen- technisch veränderter Organismen für den Umgang in der Umwelt.  2 Werden die Bestimmungen über die Ausfuhr verletzt, so ordnet das BAFU die  erforderlichen Massnahmen an.  3 Die Zuständigkeiten für die Überwachung der Vorschriften über die Ein- und  Durchfuhr gentechnisch veränderter Organismen und für die Anordnung der erfor- derlichen Massnahmen richten sich nach den Bestimmungen der ESV20 und der  FrSV 21.   Art. 12 Aus- und Weiterbildung  Das BAFU sorgt dafür, dass bei Bedarf Veranstaltungen zur Aus- und Weiterbil- dung von Personen durchgeführt werden, die Aufgaben nach dieser Verordnung  erfüllen.    Art. 13 Aufgabenerfüllung durch Dritte  Das BAFU kann Dritte mit der Durchführung bestimmter Aufgaben beauftragen,  namentlich mit der Erstellung von Statistiken.   4. Abschnitt: Schlussbestimmungen   Art. 14 Änderung bisherigen Rechts  …22   Art. 15 Inkrafttreten  Diese Verordnung tritt am 1. Januar 2005 in Kraft.       20 SR 814.912  21 SR 814.911  22 Die Änderung kann unter AS 2004 4801 konsultiert werden.     Cartagena-Verordnung   7   814.912.21   Anhang 1  (Art. 6)   Erforderliche Angaben im Gesuch nach Artikel 6   a. Name und Adresse des Exporteurs;   b. Name und Adresse des Importeurs;    c. Name des gentechnisch veränderten Organismus, sofern vorhanden, dessen  Erkennungsmarker nach dem Anhang der Verordnung (EG) Nr. 65/2004 der  Kommission vom 14. Januar 200423 über ein System für die Entwicklung  und Zuweisung spezifischer Erkennungsmarker für genetisch veränderte Or- ganismen sowie die Gruppenzugehörigkeit des Organismus nach Artikel 6  der ESV24;   d. vorgesehenes Datum des grenzüberschreitenden Verkehrs;   e. gebräuchliche Bezeichnung, taxonomischer Status, Ort der Sammlung oder  des Erwerbs des Empfängerorganismus sowie dessen Merkmale in Bezug  auf die biologische Sicherheit;   f. Ursprungszentren und Zentren genetischer Vielfalt des Empfängerorganis- mus und, sofern bekannt, der Spenderorganismen sowie Beschreibung der  Lebensräume, in denen die Organismen fortbestehen oder sich vermehren  können;   g. gebräuchliche Bezeichnung, taxonomischer Status, Ort der Sammlung oder  des Erwerbs des Spenderorganismus oder der Spenderorganismen sowie  dessen oder deren Merkmale in Bezug auf die biologische Sicherheit;   h. Beschreibung der Nukleinsäure oder der gentechnischen Veränderung, der  angewandten Technik und der daraus resultierenden Merkmale des gentech- nisch veränderten Organismus;   i. vorgesehene Verwendung der gentechnisch veränderten Organismen oder  der Verarbeitungserzeugnisse, die aus gentechnisch veränderten Organismen  hergestellt wurden und nachweisbare neuartige Kombinationen vermeh- rungsfähigen genetischen Materials enthalten, die durch die Nutzung der  modernen Biotechnologie erzielt wurden;   j. Menge oder Volumen der gentechnisch veränderten Organismen;   k. Risikobewertungen nach Anhang 4 der FrSV25;       23 ABl. L 10 vom 16.1.2004, S. 5. Der Verordnungstext kann beim BAFU, 3003 Bern,  bezogen werden.   24 SR 814.912  25 SR 814.911     Schutz des ökologischen Gleichgewichts   8   814.912.21   l. vorgeschlagene Verfahren für die sichere Handhabung, Lagerung, Beförde- rung und Verwendung der gentechnisch veränderten Organismen, sowie  Angaben über deren Verpackung, Etikettierung, Begleitunterlagen und Ent- sorgung sowie über Notmassnahmen;   m. rechtliche Beurteilung des gentechnisch veränderten Organismus in der  Schweiz;    n. Entscheide über Gesuche, die an andere Staaten gestellt wurden, den gen- technisch veränderten Organismus dorthin auszuführen;   o. Erklärung, dass die genannten Angaben den Tatsachen entsprechen.        Cartagena-Verordnung   9   814.912.21   Anhang 2  (Art. 9 Abs. 1 Bst. e)   Erforderliche Informationen   nach Artikel 9 Absatz 1 Buchstabe e   a. Name und Adresse der Gesuchstellerin oder des Gesuchstellers;   b. Name und Adresse der Entscheidbehörde;   c. Name und Identität des gentechnisch veränderten Organismus;   d. Beschreibung der gentechnischen Veränderung, der angewandten Technik  und der daraus resultierenden Merkmale des gentechnisch veränderten Or- ganismus;   e. Erkennungsmarker nach dem Anhang der Verordnung (EG) Nr. 65/2004 der  Kommission vom 14. Januar 200426 über ein System für die Entwicklung  und Zuweisung spezifischer Erkennungsmarker für genetisch veränderte Or- ganismen;   f. gebräuchliche Bezeichnung, taxonomischer Status, Ort der Sammlung oder  des Erwerbs des Empfängerorganismus sowie dessen Merkmale in Bezug  auf die biologische Sicherheit;   g. Ursprungszentren und Zentren genetischer Vielfalt des Empfängerorganis- mus und, sofern bekannt, der Spenderorganismen sowie Beschreibung der  Lebensräume, in denen die Organismen fortbestehen oder sich vermehren  können;   h. gebräuchliche Bezeichnung, taxonomischer Status, Ort der Sammlung oder  des Erwerbs des Spenderorganismus oder der Spenderorganismen sowie  dessen oder deren Merkmale in Bezug auf die biologische Sicherheit;   i. zugelassene Verwendungsarten des gentechnisch veränderten Organismus;   j. Risikobewertungen nach Anhang 4 der FrSV27;   k. vorgeschlagene Verfahren für die sichere Handhabung, Lagerung, Beförde- rung und Verwendung der gentechnisch veränderten Organismen, sowie  Angaben über deren Verpackung, Etikettierung, Begleitunterlagen und Ent- sorgung sowie über Notmassnahmen.       26 ABl. L 10 vom 16.1.2004, S. 5. Der Verordnungstext kann beim BAFU, 3003 Bern,  bezogen werden.   27 SR 814.911     Schutz des ökologischen Gleichgewichts   10   814.912.21