810.12   1 / 26   Loi fédérale  sur l’analyse génétique humaine*   (LAGH)   du 15 juin 2018 (État le 1er décembre 2022)     L’Assemblée fédérale de la Confédération suisse,   vu les art. 98, al. 3, 110, al. 1, 113, al. 1, 117, al. 1, 119, al. 2, et 122, al. 1,   de la Constitution1,  vu le message du Conseil fédéral du 5 juillet 20172   arrête:   Chapitre 1 Dispositions générales   Section 1 But, objet, champ d’application et définitions   Art. 1 But et objet   1 La présente loi a pour but, dans le cadre d’analyses génétiques et prénatales  humaines:   a. d’assurer la protection de la dignité humaine et de la personnalité;   b. de prévenir les abus dans le cadre de la réalisation des analyses et des opéra- tions relatives à des données génétiques;   c. de garantir la qualité des analyses et de l’interprétation des résultats.    2 Elle règle les conditions auxquelles des analyses génétiques et prénatales humaines  peuvent être réalisées:   a. dans le domaine médical;   b. en dehors du domaine médical;   c. dans le cadre de rapports de travail ou de rapports d’assurance et dans les cas  de responsabilité civile;   d. pour l’établissement de profils d’ADN visant à déterminer la filiation ou  l’identité d’une personne.        RO 2022 537   * Les termes désignant des personnes s’appliquent également aux femmes et aux hommes.  1 RS 101  2 FF 2017 5253   810.12      Médecine et dignité humaine   2 / 26   810.12   Art. 2 Restriction du champ d’application et relation avec d’autres actes    1 Les analyses génétiques réalisées dans le but de déterminer des caractéristiques du  patrimoine génétique qui ne sont pas transmises aux descendants sont régies par les  art. 3 à 15, 27, 33 et 56 à 58. Le Conseil fédéral peut, après avoir entendu la Commis- sion fédérale pour l’analyse génétique humaine visée à l’art. 54 (commission):   a. exclure du champ d’application de la présente loi de telles analyses  lorsqu’elles sont réalisées dans le domaine médical et que leur réalisation ne  génère pas d’informations excédentaires concernant des caractéristiques qui  sont transmises aux descendants;   b. prévoir des dispositions dérogatoires concernant l’information visée à l’art. 6;   c. déclarer d’autres dispositions applicables, notamment concernant le droit de  prescrire et l’obligation d’obtenir une autorisation.   2 Les art. 3 à 12, 27, 33 et 56 à 58 s’appliquent aux analyses génétiques visant la  typisation des groupes sanguins ou des caractéristiques sanguines ou tissulaires réali- sées dans le cadre de transfusions sanguines et de transplantations d’organes, de tissus  et de cellules. Le Conseil fédéral peut, après avoir entendu la commission:   a. exclure du champ d’application de la présente loi de telles analyses lorsque  leur réalisation ne génère pas d’informations excédentaires concernant des ca- ractéristiques qui sont transmises aux descendants;   b. prévoir des dispositions dérogatoires concernant l’information visée à l’art. 6;   c. déclarer les dispositions qui régissent les analyses visant la typisation des  groupes sanguins ou des caractéristiques sanguines ou tissulaires également  applicables aux analyses génétiques réalisées dans le cadre du suivi d’une  transplantation.   3 Outre le chapitre 5, seuls les art. 3 à 5, 7 à 13, 15 et 56 à 58 s’appliquent à l’établis- sement de profils d’ADN visant à déterminer la filiation ou l’identité d’une personne.  L’utilisation de profils d’ADN dans les procédures pénales et pour l’identification de  personnes inconnues ou disparues est régie par la loi du 20 juin 2003 sur les profils  d’ADN3.   4 Les analyses génétiques et prénatales réalisées dans le cadre de la recherche sur les  maladies humaines et sur la structure et le fonctionnement du corps humain se con- forment à la loi du 30 septembre 2011 relative à la recherche sur l’être humain4.   Art. 3 Définitions   Au sens de la présente loi, on entend par:   a. analyses génétiques: les analyses cytogénétiques et génétiques moléculaires  réalisées sur l’être humain dans le but de déterminer des caractéristiques du  patrimoine génétique et toutes les autres analyses de laboratoire qui visent à  obtenir de manière directe ces mêmes informations;       3 RS 363  4 RS 810.30     Analyse génétique humaine. LF   3 / 26   810.12   b. analyses cytogénétiques: les analyses réalisées dans le but de déterminer le  nombre et la structure des chromosomes;   c. analyses génétiques moléculaires: les analyses réalisées dans le but de déter- miner la structure moléculaire des acides désoxyribonucléique (ADN) et  ribonucléique ainsi que le produit direct du gène;   d. analyses génétiques diagnostiques: les analyses génétiques réalisées dans le  but de déterminer les caractéristiques du patrimoine génétique responsables  de symptômes cliniques existants;   e. analyses génétiques présymptomatiques: les analyses génétiques réalisées  dans le but de détecter une prédisposition à une maladie avant l’apparition de  symptômes cliniques;   f. analyses prénatales: les analyses génétiques prénatales et les analyses préna- tales visant à évaluer un risque;   g. analyses génétiques prénatales: les analyses génétiques réalisées durant la  grossesse dans le but de déterminer des caractéristiques du patrimoine géné- tique de l’embryon ou du fœtus;   h. analyses prénatales visant à évaluer un risque: les analyses de laboratoire  réalisées dans le but d’évaluer un risque d’anomalie génétique de l’embryon  ou du fœtus, mais qui ne sont pas des analyses génétiques au sens de la let. a,  ainsi que l’examen de l’embryon ou du fœtus par des procédés d’imagerie;   i. analyses visant à établir un planning familial: les analyses génétiques réali- sées dans le but de déterminer un statut de porteur et d’évaluer le risque d’ano- malie génétique qui en découle pour les générations suivantes;   j. profil d’ADN: les caractéristiques du patrimoine génétique spécifiques à une  personne, qui sont déterminées au moyen d’une analyse génétique et utilisées  en vue de déterminer la filiation ou l’identité de cette personne   k. données génétiques: les informations relatives au patrimoine génétique d’une  personne obtenues par une analyse génétique, y compris le profil d’ADN;   l. échantillon: le matériel biologique prélevé ou utilisé pour les besoins d’une  analyse génétique, y compris pour l’établissement d’un profil d’ADN;   m. personne concernée: la personne vivante dont le patrimoine génétique sera  analysé ou le profil d’ADN établi et dont proviennent les échantillons ou les  données génétiques; dans le cas de l’analyse prénatale, la femme enceinte;   n. information excédentaire: le résultat d’une analyse génétique qui n’est pas  nécessaire à son but.      Médecine et dignité humaine   4 / 26   810.12   Section 2 Principes   Art. 4 Interdiction de discriminer   Nul ne doit être discriminé en raison de son patrimoine génétique.   Art. 5 Consentement   1 Une analyse génétique ou prénatale ne peut être réalisée que si la personne concernée  a donné son consentement libre et exprès, après avoir été suffisamment informée.   2 La personne concernée peut révoquer son consentement en tout temps.   3 Lorsque la personne concernée est incapable de discernement, le consentement de  la personne habilitée à la représenter est requis.   4 La personne incapable de discernement doit être intégrée autant que possible aux  procédures d’information, de conseil et de consentement.   Art. 6 Information en cas d’analyse génétique   La personne concernée doit être informée de manière compréhensible, notamment sur:   a. le but, le type et la pertinence de l’analyse;   b. les risques et les répercussions physiques et psychiques liés à l’analyse;   c. les opérations relatives aux échantillons et aux données génétiques pendant et  après l’analyse, notamment en ce qui concerne l’assurance qualité et la con- servation;   d. la possibilité que l’analyse génère des informations excédentaires;   e. les cas dans lesquels la communication d’informations excédentaires n’est pas  autorisée (art. 17, al. 2, 27 et 33);   f. l’importance que les résultats de l’analyse pourraient avoir pour les membres  de la famille et leur droit de ne pas être informés;   g. les droits dont elle dispose, notamment son droit à donner ou non son consen- tement, son droit à l’information et son droit de ne pas être informée.   Art. 7 Droit à l’information   1 La personne concernée est en droit d’obtenir les informations issues d’une analyse  génétique ou prénatale.   2 Les informations issues d’une analyse génétique ou prénatale ne peuvent être com- muniquées à une autre personne que si la personne concernée y a consenti.   Art. 8 Droit de ne pas être informé   Toute personne peut refuser que tout ou partie des informations relatives à son patri- moine génétique lui soit communiquée.     Analyse génétique humaine. LF   5 / 26   810.12   Art. 9 Limitation des informations excédentaires   La production d’informations excédentaires lors des analyses génétiques doit être évi- tée autant que possible.   Art. 10 Protection des échantillons et des données génétiques   1 Quiconque utilise des échantillons ou traite des données génétiques doit les protéger  de toute utilisation ou de tout traitement non autorisés au moyen de mesures tech- niques et organisationnelles appropriées. Le Conseil fédéral peut fixer les exigences  en la matière, notamment en ce qui concerne la conservation.   2 Pour le reste, le traitement des données génétiques est régi par les dispositions fédé- rales et cantonales en matière de protection des données.   Art. 11 Durée de conservation des échantillons et des données génétiques   1 Les échantillons et les données génétiques ne peuvent être conservés qu’aussi long- temps que l’exigent:   a. la réalisation de l’analyse, y compris l’assurance qualité;   b. l’utilisation à une autre fin;   c. l’exécution de prescriptions cantonales, notamment concernant la tenue des  dossiers des patients.   2 Pour les analyses au sens de l’art. 31, al. 2, les échantillons et les données doivent  être détruits au plus tard deux ans après la réalisation de l’analyse, à moins que la  personne concernée ait donné son consentement pour une utilisation à une autre fin  ou ne se soit pas opposée à une anonymisation.   Art. 12 Utilisation des échantillons et des données génétiques à une autre fin   1 Les échantillons et les données génétiques ne peuvent, sous forme codée ou non  codée, être utilisés à une autre fin que si la personne concernée a consenti librement  et expressément à leur utilisation, après avoir été suffisamment informée.    2 Ils peuvent être utilisés à une autre fin sous une forme anonymisée si la personne  concernée en a été informée préalablement et ne s’est pas opposée à leur anonymisa- tion.   Art. 13 Autotests génétiques   Les tests génétiques prêts à l’emploi destinés par le fabricant à être utilisés par les  personnes concernées ne peuvent leur être remis que pour les analyses génétiques au  sens de l’art. 31, al. 2.     Médecine et dignité humaine   6 / 26   810.12   Art. 14 Publicité destinée au public    1 Il est interdit de faire de la publicité auprès du public pour les analyses génétiques  suivantes:   a. analyses génétiques dans le domaine médical;   b. analyses génétiques prénatales et analyses génétiques sur des personnes  incapables de discernement.   2 L’interdiction ne s’applique pas aux personnes habilitées au sens de l’art. 20 à pres- crire des analyses visées à l’al. 1.   3 La publicité destinée au public pour les analyses génétiques visées à l’art. 31 doit  contenir des informations sur les exigences de la présente loi concernant le droit de  prescrire, l’information et la communication du résultat ainsi que l’interdiction de leur  réalisation dans le cadre d’analyses prénatales et sur des personnes incapables de dis- cernement. Il est interdit de faire des allégations trompeuses.    Art. 15 État des connaissances scientifiques et de la technique   Les analyses génétiques et prénatales doivent être réalisées conformément à l’état des  connaissances scientifiques et de la technique.    Section 3  Autorisation de réaliser des analyses dans des cas particuliers   Art. 16 Analyses génétiques réalisées sur des personnes incapables  de discernement   1 Une analyse génétique ne peut être réalisée sur une personne incapable de discerne- ment que si la protection de sa santé l’exige.   2 Une analyse génétique peut être réalisée en dérogation à l’al. 1 si le risque et l’at- teinte à la personne incapable de discernement sont minimes et que celle-ci n’exprime  pas de manière identifiable, verbalement ou par un comportement particulier, son re- fus de l’analyse et:    a. s’il n’existe pas d’autre moyen de détecter, au sein de la famille, une grave  maladie héréditaire ou le statut de porteur d’une telle maladie et que le résultat  de l’analyse est d’une grande utilité pour la santé des membres de la famille  ou fournit des informations essentielles pour leur planning familial, ou   b. si l’analyse a pour but de déterminer si des tissus, des cellules ou le sang d’une  personne incapable de discernement conviennent, compte tenu de ses groupes  sanguins ou de ses caractéristiques sanguines ou tissulaires, à un transfert chez  un receveur au sens de la loi du 8 octobre 2004 sur la transplantation5 ou de  la loi du 15 décembre 2000 sur les produits thérapeutiques6.       5 RS 810.21  6 RS 812.21     Analyse génétique humaine. LF   7 / 26   810.12   Art. 17 Analyses prénatales   1 Une analyse prénatale ne peut être réalisée que dans le but de déterminer:   a. des caractéristiques qui nuisent directement à la santé de l’embryon ou du fœ- tus;    b. des groupes sanguins ou des caractéristiques sanguines dans le but de pouvoir  prévenir des complications induites par une incompatibilité correspondante  entre la mère et le fœtus ou traiter les suites de celles-ci, ou   c. si le sang du cordon ombilical de l’embryon ou du fœtus est, compte tenu de  ses caractéristiques tissulaires, apte à être transféré à un parent, un frère ou  une sœur.   2 Ne peuvent pas être communiqués à la femme enceinte avant un délai de douze se- maines à compter du début des dernières règles:   a. le sexe de l’embryon ou du fœtus déterminé au cours d’une analyse visée à  l’al. 1, let. a, à moins que l’atteinte à la santé soit liée au sexe;   b. le résultat d’une analyse visée à l’al. 1, let. c.   3 Ces informations ne peuvent pas non plus être communiquées après le délai de douze  semaines si le médecin estime qu’il existe un risque que la grossesse soit interrompue  du fait du sexe ou de l’aptitude du sang du cordon ombilical à être transféré.   Art. 18 Analyses génétiques réalisées sur des personnes décédées, sur des  embryons ou des fœtus provenant d’interruptions de grossesse  ou d’avortements spontanés ainsi que sur des enfants mort-nés   1 Une analyse génétique ne peut être réalisée sur une personne décédée que si:   a. elle est nécessaire pour détecter une maladie héréditaire ou le statut de porteur  d’une telle maladie;   b. une personne apparentée à la personne décédée en fait la demande;   c. la caractéristique soumise à analyse concerne la santé ou le planning familial  de la personne apparentée, et que   d. cette caractéristique ne peut être établie d’une autre manière.   2 Une analyse génétique ne peut être réalisée sur un embryon ou un fœtus provenant  d’une interruption de grossesse ou d’un avortement spontané ou sur un enfant mort- né que si la femme concernée a donné son consentement.   3 Les analyses génétiques sur des personnes décédées, sur des embryons ou des fœtus  provenant d’interruptions de grossesse ou d’avortements spontanés ainsi que sur des  enfants mort-nés peuvent en outre être réalisées lorsqu’une autopsie est autorisée en  vertu du droit fédéral ou du droit cantonal et que l’analyse génétique sert à déterminer  la cause du décès.      Médecine et dignité humaine   8 / 26   810.12   Chapitre 2  Analyses génétiques et prénatales dans le domaine médical   Section 1 Étendue   Art. 19   Sont réputées analyses génétiques et prénatales dans le domaine médical les analyses  génétiques diagnostiques, présymptomatiques et prénatales, les analyses prénatales  visant à évaluer un risque, les analyses visant à établir un planning familial ainsi que  les autres analyses génétiques réalisées à des fins médicales, notamment dans le but  de déterminer les effets d’une éventuelle thérapie.   Section 2 Droit de prescrire, conseil et communication des résultats   Art. 20 Droit de prescrire une analyse génétique   1 Une analyse génétique dans le domaine médical ne peut être prescrite que par un  médecin qui est habilité à exercer son activité sous sa propre responsabilité profes- sionnelle et qui possède:   a. un titre postgrade fédéral dans le domaine de spécialisation dont relève l’ana- lyse concernée, ou   b. une qualification particulière dans le domaine de la génétique humaine.   2 Dans le cas d’analyses qui présentent des exigences élevées, notamment en termes  d’information, de conseil ou d’interprétation des résultats, le Conseil fédéral peut,  après avoir entendu la commission, limiter le droit de prescrire aux médecins possé- dant un titre postgrade fédéral déterminé ou une autre qualification particulière.   3 Dans le cas d’analyses génétiques qui ne présentent aucune exigence particulière, le  Conseil fédéral peut, après avoir entendu la commission, élargir le droit de prescrire  aux personnes suivantes:    a. médecins qui ne satisfont pas aux exigences au sens de l’al. 1;   b. autres spécialistes habilités à exercer une profession médicale, de la psycho- logie ou de la santé sous leur propre responsabilité professionnelle.   4 Si le Conseil fédéral autorise la prescription d’une analyse génétique par les spécia- listes visés à l’al. 3, let. b, il peut déclarer applicables des dispositions relatives aux  analyses génétiques visant à déterminer des caractéristiques sensibles au sens de l’art.  31, al. 1.   Art. 21 Conseil génétique en général   1 Le médecin qui prescrit l’analyse génétique veille à ce que la personne concernée:   a. puisse bénéficier d’un conseil génétique avant et après une analyse génétique  diagnostique;     Analyse génétique humaine. LF   9 / 26   810.12   b. bénéficie d’un conseil génétique avant et après une analyse génétique pré- symptomatique, une analyse génétique prénatale ou une analyse visant à éta- blir un planning familial.   2 Le conseil est non directif et doit être donné par une personne qualifiée. Il ne peut  porter que sur la situation individuelle et familiale de la personne concernée et ne doit  pas prendre en considération l’intérêt général de la société. L’entretien doit être con- signé.   3 Le conseil dispensé doit contenir, en sus de l’information visée à l’art. 6, notamment  les points suivants:   a. la fréquence et la nature de l’anomalie à évaluer;   b. les conséquences médicales, psychiques et sociales découlant de l’analyse ou  du refus de s’y soumettre;   c. les possibilités de prise en charge des coûts de l’analyse et des mesures sub- séquentes;   d. l’importance de l’anomalie détectée et les mesures prophylactiques et théra- peutiques envisageables;    e. les mesures de soutien possibles en fonction des résultats de l’analyse;   f. les conditions auxquelles les institutions d’assurance peuvent demander la  communication de données provenant des analyses génétiques réalisées.    4 Un temps de réflexion adéquat doit s’écouler entre le conseil et la réalisation de  l’analyse.   Art. 22 Conseil génétique en cas d’analyse génétique prénatale   1 En cas d’analyse génétique prénatale, la femme enceinte doit être informée expres- sément, avant et après la réalisation de l’analyse, du droit à l’autodétermination que  lui confèrent les art. 5, 7, 8 et 27, al. 1; elle doit en outre être informée de la possibilité  de s’adresser aux services d’information et de conseil visés à l’art. 24.   2 S’il existe une forte probabilité que l’analyse proposée ne puisse être suivie d’aucun  traitement prophylactique ou thérapeutique, la femme enceinte doit en être avertie.   3 Si la femme enceinte envisage un avortement dans le cadre de l’analyse, elle doit  également être informée des autres solutions et de l’existence d’associations de pa- rents d’enfants handicapés et de groupes d’entraide.   4 Le conjoint ou le partenaire de la femme enceinte est si possible associé au conseil  génétique.   Art. 23 Information en cas d’analyse prénatale visant à évaluer un risque   Avant toute analyse prénatale visant à évaluer un risque, la femme enceinte doit être  informée en particulier:   a. du but, du type et de la pertinence de l’analyse;   b. de la possibilité de découvrir des résultats inattendus;     Médecine et dignité humaine   10 / 26   810.12   c. des éventuelles analyses et interventions subséquentes à réaliser;   d.  de l’existence des services d’information et de conseil visés à l’art. 24;   e. de ses droits, notamment de son droit à donner ou non son consentement, de  son droit à l’information et de son droit de ne pas être informée.   Art. 24 Services d’information et de conseil en matière d’analyse prénatale   1 Les cantons veillent à ce qu’il existe des services d’information et de conseil indé- pendants en matière d’analyse prénatale.   2 Ces services donnent des informations et des conseils généraux en matière d’ana- lyses prénatales et, sur demande, servent d’intermédiaires avec les associations de pa- rents d’enfants handicapés ou les groupes d’entraide.   3 Les cantons peuvent confier les tâches prévues à l’al. 2 aux centres de consultation  au sens de la loi fédérale du 9 octobre 1981 sur les centres de consultation en matière  de grossesse7.   Art. 25 Forme du consentement   Le consentement à une analyse génétique présymptomatique, à une analyse génétique  prénatale ou à une analyse visant à établir un planning familial doit être donné par  écrit.   Art. 26 Communication des résultats de l’analyse en général   1 Le résultat d’une analyse génétique ou d’une analyse prénatale est communiqué à la  personne concernée par le médecin ou par le spécialiste mandaté par ce dernier.   2 Lorsque la personne concernée est incapable de discernement, la personne habilitée  à la représenter ne peut pas refuser de prendre connaissance des résultats de l’analyse  si cela est nécessaire pour protéger la santé de la personne incapable de discernement.   3 Si la communication du résultat à des membres de la famille ou à d’autres proches  est indispensable à la protection de leurs intérêts et que le consentement de la personne  concernée à la communication fait défaut, le médecin peut demander à l’autorité can- tonale compétente de lever le secret professionnel, conformément à l’art. 321, ch. 2,  du code pénal8. L’autorité peut solliciter l’avis de la commission.   Art. 27 Communication des informations excédentaires   1 La personne concernée décide quelles informations excédentaires doivent lui être  communiquées.    2 Lorsque la personne concernée est incapable de discernement, des informations ex- cédentaires ne peuvent être communiquées à la personne habilitée à la représenter que  si:       7 RS 857.5  8 RS 311.0     Analyse génétique humaine. LF   11 / 26   810.12   a. cela est nécessaire à la protection de la santé de la personne incapable de dis- cernement, ou que    b. les informations concernent une grave maladie héréditaire au sein de la famille  ou le statut de porteur d’une telle maladie.   3 En cas d’analyse génétique prénatale, les informations excédentaires ne peuvent être  communiquées que si elles portent:   a. sur une atteinte directe à la santé de l’embryon ou du fœtus, ou   b. sur une grave maladie héréditaire au sein de la famille ou sur le statut de por- teur d’une telle maladie.    Section 3 Réalisation d’analyses génétiques   Art. 28 Autorisation   1 Quiconque réalise des analyses cytogénétiques ou génétiques moléculaires dans le  domaine médical doit obtenir une autorisation de l’Office fédéral de la santé publique  (OFSP).   2 Le Conseil fédéral peut, après avoir entendu la commission:   a. soumettre à autorisation d’autres analyses génétiques ou des analyses préna- tales visant à évaluer un risque lorsqu’elles doivent satisfaire aux mêmes exi- gences que les analyses cytogénétiques et génétiques moléculaires quant à la  qualité de l’analyse et à l’interprétation des résultats;   b. prévoir des exceptions à l’obligation d’obtenir une autorisation pour les ana- lyses cytogénétiques ou génétiques moléculaires qui ne présentent pas d’exi- gences particulières quant à leur réalisation et à l’interprétation des résultats;   c. soumettre à autorisation certaines étapes qui sont réalisées par des établisse- ments ne possédant pas l’autorisation visée à l’al. 1.   3 L’autorisation est octroyée:   a. si les conditions requises relatives aux qualifications professionnelles et à  l’exploitation sont remplies, et    b. si un système de gestion de la qualité approprié est en place.   4 Le Conseil fédéral:   a. définit les exigences auxquelles doivent répondre le chef de laboratoire, son  personnel et le système de gestion de la qualité ainsi que les conditions d’ex- ploitation;   b. définit les obligations incombant au titulaire de l’autorisation;    c. règle la procédure d’octroi de l’autorisation;   d. règle la surveillance, notamment la possibilité de réaliser des inspections ino- pinées, et     Médecine et dignité humaine   12 / 26   810.12   e. règle l’échange d’informations entre les autorités fédérales et cantonales im- pliquées en ce qui concerne les autorisations et les activités de surveillance.   Art. 29 Réalisation d’analyses génétiques à l’étranger   Les médecins prescripteurs et les laboratoires peuvent confier la réalisation de tout ou  partie de l’analyse génétique à un laboratoire à l’étranger si:   a. celui-ci garantit une réalisation conforme à l’état des connaissances scienti- fiques et de la technique;   b. celui-ci dispose d’un système de gestion de la qualité approprié;    c. celui-ci est habilité à réaliser des telles analyses dans son pays, et que   d. la personne concernée a donné son accord écrit.    Section 4 Dépistages   Art. 30   1 Les analyses génétiques proposées de manière systématique à l’ensemble de la po- pulation ou à un groupe déterminé de personnes, sans qu’il y ait des raisons de présu- mer que les caractéristiques recherchées existent chez les personnes visées (dépis- tages), ne peuvent être réalisées qu’en présence d’un programme autorisé par l’OFSP.   2 Le programme doit démontrer:   a. qu’un traitement précoce ou des mesures prophylactiques sont possibles;   b. qu’il est prouvé que la méthode d’analyse fournit des résultats fiables;   c. qu’un conseil génétique adéquat est assuré, et   d. que la réalisation du dépistage est garantie pour une durée adéquate.   3 Il peut prévoir que:   a. l’analyse génétique peut être prescrite par un professionnel de la santé non  habilité au sens de l’art. 20;   b. le conseil génétique s’écarte des prescriptions fixées à l’art. 21;   c. le consentement ne doit pas être donné par écrit.   4 Avant d’octroyer l’autorisation, l’OFSP entend la commission et, si nécessaire, la  Commission nationale d’éthique dans le domaine de la médecine humaine.   5 Le Conseil fédéral peut, après avoir entendu la commission et compte tenu des ré- glementations nationales et internationales, fixer des conditions supplémentaires pour  les dépistages.       Analyse génétique humaine. LF   13 / 26   810.12   Chapitre 3 Analyses génétiques en dehors du domaine médical   Section 1 Dispositions générales   Art. 31 Catégories d’analyses génétiques en dehors du domaine médical   1 Sont réputées analyses génétiques visant à déterminer des caractéristiques sensibles  de la personnalité en dehors du domaine médical, les analyses qui sont réalisées à des  fins non médicales et qui concernent:    a. des caractéristiques physiologiques dont la connaissance peut avoir une  influence sur le mode de vie;   b. des caractéristiques personnelles telles que le caractère, le comportement, l’in- telligence, les préférences ou les aptitudes, ou   c. des caractéristiques ayant trait à l’origine ethnique ou autre.   2 Sont réputées autres analyses génétiques en dehors du domaine médical, les analyses  qui ne servent ni à des fins médicales, ni à la détermination des caractéristiques sen- sibles visées à l’al. 1, ni à l’établissement d’un profil d’ADN.   3 Le Conseil fédéral peut préciser les analyses génétiques visées aux al. 1 et 2.   Art. 32 Information   1 En cas d’analyse génétique en dehors du domaine médical, la personne concernée  doit être informée non seulement sur les contenus visés à l’art. 6 mais également sur:   a. le laboratoire qui réalise l’analyse génétique, et   b. les entreprises et les laboratoires à l’étranger qui participent à la réalisation de  l’analyse ou traitent les données génétiques.   2 L’information doit être transmise par écrit et contenir les coordonnées des personnes  suivantes:    a. un spécialiste en mesure de répondre à la personne concernée en cas de ques- tions relatives à l’analyse génétique;   b. la personne responsable du traitement des données.   Art. 33 Interdiction de communiquer des informations excédentaires   En cas d’analyse génétique en dehors du domaine médical, seuls les résultats perti- nents au regard du but de l’analyse peuvent être communiqués à la personne concer- née.      Médecine et dignité humaine   14 / 26   810.12   Section 2   Dispositions supplémentaires régissant les analyses génétiques réalisées  dans le but de déterminer des caractéristiques sensibles   Art. 34 Droit de prescrire une analyse génétique    1 Une analyse génétique au sens de l’art. 31, al. 1, ne peut être prescrite que par un  professionnel de la santé:    a. qui est habilité à exercer son activité sous sa propre responsabilité profession- nelle, et   b. qui a acquis, dans le cadre de sa formation et de sa formation continue, des  connaissances en génétique humaine.   2 L’analyse ne peut être prescrite que par des professionnels de la santé exerçant dans  le domaine dont relève cette analyse.   3 Le prélèvement de l’échantillon doit avoir lieu en présence de la personne ayant  prescrit l’analyse.   4 Le Conseil fédéral détermine, après avoir entendu la commission, les professionnels  de la santé habilités à prescrire des analyses génétiques et la nature de ces dernières.   Art. 35 Autorisation   1 Quiconque réalise des analyses cytogénétiques ou génétiques moléculaires visant à  déterminer des caractéristiques sensibles doit obtenir une autorisation de l’OFSP;  l’autorisation est octroyée lorsque les conditions fixées à l’art. 28, al. 3, sont remplies.  L’art. 28, al. 4, est applicable par analogie.    2 Le Conseil fédéral peut soumettre à autorisation d’autres analyses génétiques, pré- voir des exceptions à l’obligation d’obtenir une autorisation pour certaines analyses  cytogénétiques ou génétiques moléculaires ou soumettre à autorisation certaines  étapes de la réalisation d’une analyse génétique. L’art. 28, al. 2, est applicable par  analogie.   Art. 36 Réalisation d’analyses à l’étranger   L’art. 29 s’applique par analogie à la réalisation d’analyses à l’étranger.      Analyse génétique humaine. LF   15 / 26   810.12   Chapitre 4   Analyses génétiques dans le cadre de rapports de travail ou de rapports  d’assurance et dans les cas de responsabilité civile   Section 1 Principe   Art. 37   Les employeurs et les institutions d’assurance ne peuvent ni exiger la réalisation  d’analyses génétiques en dehors du domaine médical, ni demander ou utiliser des don- nées génétiques non pertinentes du point de vue médical. Les mêmes interdictions  valent dans les cas de responsabilité civile.   Section 2 Analyses génétiques dans le cadre de rapports de travail   Art. 38 Dispositions générales   1 Les analyses génétiques prescrites en lien avec des rapports de travail ne peuvent  être réalisées que dans le but de déterminer des caractéristiques ayant un rapport avec  le poste concerné.   2 Le médecin communique le résultat de l’analyse à la personne concernée. Il peut  uniquement indiquer à l’employeur si la personne concernée entre ou n’entre pas en  considération pour l’activité envisagée.   Art. 39 Interdiction concernant les analyses génétiques présymptomatiques   Sous réserve de l’art. 40, ni l’employeur ni un médecin mandaté par l’employeur ne  peut, en lien avec des rapports de travail:   a. exiger la réalisation d’analyses génétiques présymptomatiques;   b. demander ou utiliser des données génétiques provenant d’analyses génétiques  présymptomatiques réalisées antérieurement.   Art. 40 Exception concernant la prescription d’analyses génétiques  présymptomatiques visant à prévenir les maladies professionnelles  et les accidents   1 En lien avec des rapports de travail, le médecin mandaté par l’employeur peut pres- crire une analyse génétique présymptomatique lorsque, outre les dispositions appli- cables aux analyses génétiques dans le domaine médical, les conditions suivantes sont  remplies:   a. le poste est soumis aux dispositions sur la prévention dans le domaine de la  médecine du travail en vertu d’une décision de la Caisse nationale suisse d’as- surance en cas d’accidents (CNA) ou à d’autres dispositions fédérales qui  prescrivent une analyse médicale pour évaluer l’aptitude de la personne con- cernée à exercer l’activité en question en raison de risques susceptibles de     Médecine et dignité humaine   16 / 26   810.12   provoquer une maladie professionnelle ou une atteinte grave à l’environne- ment, ou de causer un accident important à des tiers ou une atteinte importante  à la santé de tiers;   b. les mesures prises sur le lieu de travail au sens de l’art. 82 de la loi fédérale  du 20 mars 1981 sur l’assurance-accidents9 ou d’autres dispositions légales ne  suffisent pas à écarter les risques visés à la let. a;   c. la prédisposition génétique considérée est pertinente, selon l’état des connais- sances scientifiques, pour la maladie professionnelle, le risque d’atteinte à  l’environnement ou le risque d’accident de tiers ou d’atteinte à la santé de  tiers; la commission a confirmé la pertinence et reconnu la fiabilité de la mé- thode d’analyse utilisée pour détecter la prédisposition.   2 Si l’analyse génétique doit être réalisée pour prévenir une maladie professionnelle,  l’autorisation de la CNA est requise.   Art. 41 Surveillance   La surveillance du respect des art. 37 à 40 par l’employeur est régie par les disposi- tions de la loi du 13 mars 1964 sur le travail10 et de la loi fédérale du 20 mars 1981  sur l’assurance-accidents11.   Section 3  Analyses génétiques dans le cadre de rapports d’assurance   Art. 42 Interdiction concernant la réalisation d’analyses génétiques   Une institution d’assurance ne peut exiger, en vue de l’établissement d’un rapport  d’assurance, ni la réalisation d’une analyse génétique présymptomatique ou d’une  analyse génétique prénatale, ni la réalisation d’une analyse visant à établir un planning  familial.   Art. 43 Interdiction concernant les opérations relatives aux données  génétiques    1 Une institution d’assurance ne peut ni demander ni utiliser les données génétiques  relatives au preneur d’assurance qui proviennent d’analyses génétiques présympto- matiques réalisées antérieurement, lorsque l’assurance:   a. est entièrement ou partiellement régie par la loi fédérale du 6 octobre 2000 sur  la partie générale du droit des assurances sociales12;   b. relève de la prévoyance professionnelle dans les domaines obligatoire et  surobligatoire;       9 RS 832.20  10 RS 822.11  11 RS 832.20  12 RS 830.1     Analyse génétique humaine. LF   17 / 26   810.12   c. a été contractée au titre de l’obligation de verser le salaire en cas de maladie  ou de maternité;   d. est une assurance-vie portant sur une somme d’assurance de 400 000 francs  au plus;   e. est une assurance-invalidité facultative allouant une rente annuelle de 40 000  francs au plus.   2 Si une personne conclut plusieurs assurances-vie ou plusieurs assurances-invalidité,  les sommes maximales mentionnées à l’al. 1, let. d et e, valent pour la totalité des  contrats respectifs. Le preneur d’assurance doit donner à l’institution d’assurance les  informations pertinentes.   3 L’institution d’assurance ne peut ni demander ni utiliser des données génétiques re- latives au preneur d’assurance qui proviennent d’analyses génétiques prénatales ou  d’analyses visant à établir un planning familial réalisées antérieurement.   Art. 44 Opérations relatives aux données d’une analyse génétique  présymptomatique    1 L’institution d’assurance ne peut demander ou utiliser, en vue de la conclusion d’un  contrat d’assurance privée ne relevant pas de l’art. 43, al. 1, des données génétiques  relatives au preneur d’assurance qui proviennent d’analyses génétiques présympto- matiques réalisées antérieurement que si les conditions suivantes sont réunies:   a. les résultats de l’analyse sont fiables sur les plans de la technique et de la  pratique médicale;   b. la valeur scientifique des résultats de l’analyse est pertinente pour le calcul  des primes et a été établie;    c. le preneur d’assurance a connaissance des données génétiques en question.    2 L’institution d’assurance peut seulement exiger que les données visées à l’al. 1  soient communiquées au médecin mandaté. Celui-ci ne communique à l’institution  d’assurance que le groupe de risque dans lequel le preneur d’assurance doit être classé.   3 Les données génétiques et le classement dans le groupe de risque ne peuvent être  traités qu’aux fins de la conclusion d’un contrat d’assurance privée au sens de l’al. 1.   Section 4 Analyses génétiques dans les cas de responsabilité civile   Art. 45 Interdiction concernant la réalisation d’analyses génétiques  et les opérations relatives aux données génétiques   1 Dans les cas relevant de la responsabilité civile, il est interdit de réaliser une analyse  génétique présymptomatique, une analyse génétique prénatale ou une analyse visant  à établir un planning familial ou de demander ou d’utiliser les données provenant de  ces analyses dans le but, notamment, de calculer un dommage ou de déterminer des  dommages-intérêts.     Médecine et dignité humaine   18 / 26   810.12   2 L’interdiction ne s’applique pas si l’analyse permet à la personne concernée de faire  valoir un dommage ou de demander des dommages-intérêts en rapport avec une lésion  du patrimoine génétique.   Art. 46 Forme du consentement en cas d’analyse génétique diagnostique   Dans les cas de responsabilité civile, une analyse génétique diagnostique visant no- tamment à calculer un dommage ou à déterminer des dommages-intérêts ne peut être  réalisée et les données de l’analyse ne peuvent être demandées ou utilisées qu’avec le  consentement écrit de la personne concernée.   Chapitre 5   Profils d’ADN visant à déterminer la filiation ou l’identité  d’une personne   Art. 47 Principes   1 L’établissement d’un profil d’ADN ayant pour but de déterminer la filiation ou  l’identité d’une personne ne peut pas donner lieu à des analyses génétiques au sens  des chapitres 2 et 3. La détermination du sexe demeure réservée si elle est requise afin  de déterminer la filiation ou l’identité.   2 Toutefois, si des caractéristiques relevant des chapitres 2 et 3 sont identifiées, elles  ne peuvent ni être consignées dans le rapport d’analyse ni être communiquées à la  personne concernée ou à des tiers. La personne qui prélève l’échantillon doit informer  la personne concernée, avant l’établissement du profil d’ADN, que de telles caracté- ristiques ne peuvent pas lui être communiquées.   3 L’échantillon doit être prélevé par le laboratoire qui établit le profil d’ADN, ou par  un médecin ou toute autre personne habilitée mandatés par le laboratoire. La personne  qui prélève l’échantillon doit vérifier l’identité de la personne concernée.   4 La publicité destinée au public pour l’établissement d’un profil d’ADN doit com- porter des informations sur les exigences de la présente loi concernant le droit de pres- crire, l’information et le consentement. Toute allégation trompeuse est interdite.   Art. 48  Profils d’ADN de personnes décédées    1 Lorsque la personne avec laquelle un lien de filiation doit être déterminé est décédée,  l’analyse peut être autorisée si:   a. la personne qui demande l’analyse a invoqué des motifs valables, et que   b. les plus proches parents de la personne décédée ont donné leur consentement.    2 Lorsque les plus proches parents refusent de donner leur consentement, l’analyse ne  peut être réalisée que sur ordre de l’autorité ou du juge compétents.     Analyse génétique humaine. LF   19 / 26   810.12   3 Lorsque la personne concernée n’a pas de proches parents ou que ceux-ci ne peuvent  pas être joints, l’analyse est autorisée si la condition visée à l’al. 1, let. a, est remplie.  La personne qui demande l’analyse doit renseigner de bonne foi sur l’existence de  proches parents.   Art. 49 En procédure civile   1 Dans une procédure civile, le profil d’ADN d’une partie ou d’un tiers ne peut être  établi que sur ordre du juge ou avec le consentement écrit de la personne concernée.  Pour le reste, les dispositions du code de procédure civile13 s’appliquent.   2 Les échantillons prélevés dans le cadre de la procédure et les données provenant  de ces échantillons doivent être conservés par le laboratoire jusqu’à l’entrée en force  du jugement. Le juge qui a ordonné l’analyse informe le laboratoire de l’entrée en  force.   Art. 50 En procédure administrative   1 Dans une procédure administrative, l’autorité compétente peut subordonner l’octroi  d’une autorisation ou d’une prestation à l’établissement d’un profil d’ADN si des  doutes fondés ne pouvant être levés d’une autre manière existent quant à la filiation  ou à l’identité d’une personne.   2 Le profil d’ADN ne peut être établi qu’avec le consentement écrit de la personne  concernée.   3 Le laboratoire doit conserver les échantillons et les données provenant de ces échan- tillons jusqu’à l’entrée en force de la décision ou du jugement. L’autorité compétente  informe le laboratoire de l’entrée en force.   Art. 51 Dispositions générales sur les profils d’ADN hors procédure   1 En dehors d’une procédure, un profil d’ADN ne peut être établi qu’avec le consen- tement écrit de la personne concernée.   2 Un enfant incapable de discernement dont le lien de filiation doit être déterminé ne  peut être représenté par la personne avec laquelle l’existence de ce lien est examinée.   3 Dans le cas des profils d’ADN visant à déterminer la filiation, le laboratoire qui  établit le profil d’ADN doit, avant de procéder à l’analyse, informer la personne con- cernée des dispositions du code civil14 relatives à l’établissement de la filiation et des  possibles répercussions psychiques et sociales de l’analyse. L’information doit être  transmise par écrit.       13 RS 272  14 RS 210     Médecine et dignité humaine   20 / 26   810.12   Art. 52 Dispositions supplémentaires pour les profils d’ADN prénatals  visant à déterminer la paternité   1 L’établissement d’un profil d’ADN prénatal visant à déterminer la paternité ne peut  être prescrit que par un médecin. Un entretien approfondi doit avoir lieu avec la  femme enceinte concernant notamment:   a. le but, le type et la pertinence de l’analyse;    b. les questions psychiques, sociales et juridiques liées à la grossesse;    c. les éventuelles mesures à prendre suite au résultat de l’analyse et la possibilité  d’obtenir une aide;   d. l’interdiction visée à l’al. 3 de renseigner sur le sexe de l’embryon ou du fœtus.   2 L’entretien doit être consigné.   3 Si le sexe de l’embryon ou du fœtus est déterminé au cours d’une analyse prénatale  visant à déterminer la filiation, le résultat ne peut pas être communiqué à la femme  enceinte avant un délai de douze semaines à compter du début des dernières règles.   4 Le sexe de l’embryon ou du fœtus ne peut pas non plus être communiqué après le  délai de douze semaines si le médecin estime qu’il existe un risque que la grossesse  soit interrompue pour cette raison.    Art. 53 Reconnaissance en vue d’établir des profils d’ADN   1 Quiconque établit des profils d’ADN au sens de la présente loi doit obtenir une re- connaissance du Département fédéral de justice et police.   2 La reconnaissance est octroyée si:   a. les conditions requises relatives aux qualifications professionnelles et à l’ex- ploitation sont remplies;   b. un système de gestion de la qualité approprié est en place.   3 Le Conseil fédéral assume les tâches suivantes:   a. il règle les exigences concernant les qualifications de la personne responsable,  le système de gestion de la qualité et les conditions d’exploitation;   b. il détermine les obligations incombant au titulaire de la reconnaissance;   c. il règle la procédure d’octroi de la reconnaissance;   d.  il règle la surveillance et prévoit notamment la possibilité de réaliser des ins- pections inopinées;   e. il peut, après avoir entendu la commission, soumettre à reconnaissance cer- taines étapes de l’établissement d’un profil d’ADN qui sont proposées par des  établissements ne disposant pas de la reconnaissance visée à l’al. 1.      Analyse génétique humaine. LF   21 / 26   810.12   Chapitre 6 Commission fédérale pour l’analyse génétique humaine   Art. 54   1 Le Conseil fédéral institue une Commission fédérale pour l’analyse génétique hu- maine.   2 La commission assume en particulier les tâches suivantes:   a. elle émet des recommandations sur l’information (art. 6), le conseil génétique  (art. 21 et 22) et l’information en matière d’analyses prénatales réalisées dans  le but d’évaluer un risque (art. 23);   b. elle émet des recommandations sur la formation postgrade et les qualifications  visées à l’art. 20, al. 1;   c. elle donne son avis sur les demandes d’autorisation, à la demande de l’OFSP  (art. 28, al. 1), et participe aux mesures de surveillance;   d. elle établit les critères régissant le contrôle de la qualité des analyses géné- tiques à l’intention du Conseil fédéral;   e. elle émet des recommandations sur l’établissement de profils d’ADN;   f. elle suit l’évolution scientifique et pratique dans le domaine des analyses  génétiques, émet des recommandations et signale les lacunes de la législation  dans ce domaine.   3 Elle remplit ses tâches de manière indépendante.   Chapitre 7 Évaluation de la loi   Art. 55   1 L’OFSP veille au contrôle de l’adéquation et de l’efficacité de la présente loi.   2 Le Département fédéral de l’intérieur rédige, à l’intention du Conseil fédéral, un  rapport sur les résultats de l’évaluation et soumet des propositions concernant la suite  à donner à celle-ci.   Chapitre 8 Dispositions pénales   Art. 56 Délits   1 Est puni d’une peine privative de liberté de trois ans au plus ou d’une peine pécu- niaire quiconque, intentionnellement:   a. prescrit, commandite ou réalise une analyse génétique, ou établit ou comman- dite un profil d’ADN sans que la personne concernée ait donné le consente- ment exigé par la présente loi;     Médecine et dignité humaine   22 / 26   810.12   b. dans le cadre de son activité professionnelle, communique à une personne,  contre sa volonté, des informations sur son patrimoine génétique;   c. prescrit ou commandite, pour une personne incapable de discernement, une  analyse génétique qui n’est ni nécessaire à la protection de sa santé, ni con- forme aux conditions fixées à l’art. 16, al. 2;   d. prescrit ou commandite une analyse génétique prénatale qui ne sert ni à  déterminer des caractéristiques nuisant directement à la santé de l’embryon  ou du fœtus, ni à déterminer des groupes sanguins ou des caractéristiques san- guines selon l’art. 17, al. 1, let. b, ou des caractéristiques tissulaires selon l’art.  17, al, 1, let. c;   e. exige, dans le cadre de rapports de travail ou de rapports d’assurance, la réa- lisation d’une analyse génétique en dehors du domaine médical, ou demande  ou utilise des données génétiques non pertinentes du point de vue médical;   f. exige ou prescrit, dans le cadre de rapports de travail, la réalisation d’une ana- lyse génétique présymptomatique sans que les conditions visées à l’art. 40  soient remplies, en violation de l’art. 39, let. a;   g. demande ou utilise, dans le cadre de rapports de travail, les données géné- tiques provenant d’une analyse génétique présymptomatique réalisée anté- rieurement, en violation de l’art. 39, let. b;   h. exige, dans le cadre de rapports d’assurance, une analyse génétique présymp- tomatique ou prénatale, ou une analyse visant à établir un planning familial,  en violation de l’art. 42;   i. demande ou utilise, dans le cadre de rapports d’assurance, les données géné- tiques provenant d’une analyse génétique présymptomatique, d’une analyse  génétique prénatale ou d’une analyse visant à établir un planning familial qui  ont été réalisées antérieurement, en violation de l’art. 43.   2 Est puni d’une peine privative de liberté de trois ans au plus ou d’une peine pécu- niaire quiconque, agissant par métier et intentionnellement:   a. ne détruit pas, après deux ans, les échantillons ou les données génétiques pro- venant d’une analyse relevant de l’art. 31, al. 2, alors que la personne concer- née n’a pas consenti expressément à une utilisation à une autre fin (art. 11, al.  2);   b.  utilise des échantillons ou des données génétiques à une autre fin, en violation  des art. 12 et 44, al. 3;   c.  remet des autotests génétiques à des personnes concernées, dans le but de ré- aliser des analyses dans le domaine médical, de déterminer des caractéris- tiques sensibles de la personnalité en dehors du domaine médical ou d’établir  un profil d’ADN visant à déterminer la filiation ou l’identité, en violation de  l’art. 13;   d. prescrit une analyse génétique dans le domaine médical sans remplir les exi- gences fixées à l’art. 20;     Analyse génétique humaine. LF   23 / 26   810.12   e. prescrit une analyse génétique visant à déterminer des caractéristiques sen- sibles sans y être habilité en vertu de l’art. 34, al. 1, 2 et 4.   Art. 57 Contraventions   Est puni de l’amende quiconque, intentionnellement:   a. contrevient à l’interdiction de faire de la publicité destinée au public au sens  de l’art. 14, al. 1, ou fait de la publicité destinée au public dans laquelle les  indications requises conformément à l’art. 14, al. 3, ou 47, al. 4, sur les exi- gences de la présente loi sont fausses ou inexistantes;    b. communique le sexe de l’embryon ou du fœtus à la femme enceinte avant la  fin de la douzième semaine de grossesse en violation de l’art. 17, al. 2, let. a,  ou 52, al. 3, ou communique le résultat de l’analyse des caractéristiques tissu- laires en violation de l’art. 17, al. 2, let. b;   c. réalise une analyse du patrimoine génétique d’un tiers sans posséder l’autori- sation requise;   d. établit un profil d’ADN d’un tiers sans posséder la reconnaissance requise.   Art. 58 Autorités compétentes et droit pénal administratif   1 La poursuite et le jugement des infractions à la présente loi incombent aux cantons.   2 Les art. 6 et 7, qui régissent les infractions commises dans une entreprise, et l’art. 15,  qui régit les faux dans les titres et l’obtention frauduleuse d’une constatation fausse,  de la loi fédérale du 22 mars 1974 sur le droit pénal administratif15 sont applicables.   Chapitre 9 Dispositions finales   Art. 59 Abrogation et modification d’autres actes    L’abrogation et la modification d’autres actes sont réglées en annexe.   Art. 60 Disposition transitoire   1 Pour réaliser des analyses qui n’étaient pas soumises à autorisation mais le sont en  vertu du nouveau droit, une demande doit être déposée auprès de l’OFSP dans les trois  mois qui suivent l’entrée en vigueur de la présente loi. Si la demande n’est pas déposée  dans le délai imparti, l’activité doit être suspendue.   2 Les autorisations délivrées pour la réalisation d’analyses génétiques et les reconnais- sances pour l’établissement de profils d’ADN en vertu de l’ancien droit restent va- lables.       15 RS 313.0     Médecine et dignité humaine   24 / 26   810.12   3 Les programmes de dépistage en cours lors de l’entrée en vigueur de la loi fédérale  du 8 octobre 2004 sur l’analyse génétique humaine16 ne requièrent pas d’autorisation.   4 Les autorisations délivrées pour les programmes de dépistage en vertu de l’ancien  droit restent valables.   Art. 61 Référendum et entrée en vigueur   1 La présente loi est sujette au référendum.   2 Le Conseil fédéral fixe la date de l’entrée en vigueur.   Date de l’entrée en vigueur: 1er décembre 202217       16 RO 2007 635; 2013 3215  17 ACF du 23 sept. 2022     Analyse génétique humaine. LF   25 / 26   810.12   Annexe  (art. 59)   Abrogation et modification d’autres actes   I   La loi fédérale du 8 octobre 2004 sur l’analyse génétique humaine18 est abrogée.   II   Les actes mentionnés ci-après sont modifiés comme suit:   …19       18 [RO 2007 635; 2013 3215 annexe ch. 3]  19 Les mod. peuvent être consultées au RO 2022 537.     Médecine et dignité humaine   26 / 26   810.12       	Chapitre 1 Dispositions générales 	Section 1 But, objet, champ d’application et définitions 	Art. 1 But et objet 	Art. 2 Restriction du champ d’application et relation avec d’autres actes 	Art. 3 Définitions  	Section 2 Principes 	Art. 4 Interdiction de discriminer 	Art. 5 Consentement 	Art. 6 Information en cas d’analyse génétique 	Art. 7 Droit à l’information 	Art. 8 Droit de ne pas être informé 	Art. 9 Limitation des informations excédentaires 	Art. 10 Protection des échantillons et des données génétiques 	Art. 11 Durée de conservation des échantillons et des données génétiques 	Art. 12 Utilisation des échantillons et des données génétiques à une autre fin 	Art. 13 Autotests génétiques 	Art. 14 Publicité destinée au public 	Art. 15 État des connaissances scientifiques et de la technique  	Section 3 Autorisation de réaliser des analyses dans des cas particuliers 	Art. 16 Analyses génétiques réalisées sur des personnes incapables de discernement 	Art. 17 Analyses prénatales 	Art. 18 Analyses génétiques réalisées sur des personnes décédées, sur des embryons ou des fœtus provenant d’interruptions de grossesse ou d’avortements spontanés ainsi que sur des enfants mort-nés   	Chapitre 2 Analyses génétiques et prénatales dans le domaine médical 	Section 1 Étendue 	Art. 19  	Section 2 Droit de prescrire, conseil et communication des résultats 	Art. 20 Droit de prescrire une analyse génétique 	Art. 21 Conseil génétique en général 	Art. 22 Conseil génétique en cas d’analyse génétique prénatale 	Art. 23 Information en cas d’analyse prénatale visant à évaluer un risque 	Art. 24 Services d’information et de conseil en matière d’analyse prénatale 	Art. 25 Forme du consentement 	Art. 26 Communication des résultats de l’analyse en général 	Art. 27 Communication des informations excédentaires  	Section 3 Réalisation d’analyses génétiques 	Art. 28 Autorisation 	Art. 29 Réalisation d’analyses génétiques à l’étranger  	Section 4 Dépistages 	Art. 30   	Chapitre 3 Analyses génétiques en dehors du domaine médical 	Section 1 Dispositions générales 	Art. 31 Catégories d’analyses génétiques en dehors du domaine médical 	Art. 32 Information 	Art. 33 Interdiction de communiquer des informations excédentaires  	Section 2  Dispositions supplémentaires régissant les analyses génétiques réalisées dans le but de déterminer des caractéristiques sensibles 	Art. 34 Droit de prescrire une analyse génétique 	Art. 35 Autorisation 	Art. 36 Réalisation d’analyses à l’étranger   	Chapitre 4  Analyses génétiques dans le cadre de rapports de travail ou de rapports d’assurance et dans les cas de responsabilité civile 	Section 1 Principe 	Art. 37  	Section 2 Analyses génétiques dans le cadre de rapports de travail 	Art. 38 Dispositions générales 	Art. 39 Interdiction concernant les analyses génétiques présymptomatiques 	Art. 40 Exception concernant la prescription d’analyses génétiques présymptomatiques visant à prévenir les maladies professionnelles et les accidents 	Art. 41 Surveillance  	Section 3 Analyses génétiques dans le cadre de rapports d’assurance 	Art. 42 Interdiction concernant la réalisation d’analyses génétiques 	Art. 43 Interdiction concernant les opérations relatives aux données génétiques 	Art. 44 Opérations relatives aux données d’une analyse génétique présymptomatique  	Section 4 Analyses génétiques dans les cas de responsabilité civile 	Art. 45 Interdiction concernant la réalisation d’analyses génétiques et les opérations relatives aux données génétiques 	Art. 46 Forme du consentement en cas d’analyse génétique diagnostique   	Chapitre 5  Profils d’ADN visant à déterminer la filiation ou l’identité d’une personne 	Art. 47 Principes 	Art. 48  Profils d’ADN de personnes décédées 	Art. 49 En procédure civile 	Art. 50 En procédure administrative 	Art. 51 Dispositions générales sur les profils d’ADN hors procédure 	Art. 52 Dispositions supplémentaires pour les profils d’ADN prénatals visant à déterminer la paternité 	Art. 53 Reconnaissance en vue d’établir des profils d’ADN  	Chapitre 6 Commission fédérale pour l’analyse génétique humaine 	Art. 54  	Chapitre 7 Évaluation de la loi 	Art. 55  	Chapitre 8 Dispositions pénales 	Art. 56 Délits 	Art. 57 Contraventions 	Art. 58 Autorités compétentes et droit pénal administratif  	Chapitre 9 Dispositions finales 	Art. 59 Abrogation et modification d’autres actes 	Art. 60 Disposition transitoire 	Art. 61 Référendum et entrée en vigueur  	Annexe 	Abrogation et modification d’autres actes