813.11   1 / 68   Ordinanza  sulla protezione contro le sostanze e i preparati pericolosi   (Ordinanza sui prodotti chimici, OPChim)   del 5 giugno 2015 (Stato 1° settembre 2022)     Il Consiglio federale svizzero,   visto l’articolo 19 capoversi 2 e 3 della legge federale del 16 dicembre 20051 sulla  protezione degli animali;  vista la legge del 15 dicembre 20002 sui prodotti chimici (LPChim);  visti gli articoli 26 capoverso 3, 29, 30a–30d, 38 capoverso 3, 39 capoverso 1,   41 capoverso 3, 44 capoversi 2 e 3, 46 capoversi 2 e 3, e 48 capoverso 2 della  legge del 7 ottobre 19833 sulla protezione dell’ambiente (LPAmb);   visti gli articoli 9 capoverso 2 lettera c, 27 capoverso 2 e 48 capoverso 2 della  legge federale del 24 gennaio 19914 sulla protezione delle acque;  in esecuzione della legge federale del 6 ottobre 19955 sugli ostacoli tecnici   al commercio,6   ordina:   Titolo primo: Disposizioni generali   Art. 1 Oggetto e campo d’applicazione   1 La presente ordinanza disciplina:   a. la determinazione e la valutazione dei pericoli e rischi per la vita e la salute  dell’essere umano nonché per l’ambiente che potrebbero essere cagionati da  sostanze e preparati;   b. le condizioni per l’immissione sul mercato di sostanze e preparati che potreb- bero mettere in pericolo l’essere umano o l’ambiente;   c. l’utilizzazione di sostanze e preparati che potrebbero mettere in pericolo l’es- sere umano o l’ambiente;   d. il trattamento di dati su sostanze e preparati da parte delle autorità d’esecu- zione.        RU 2015 1903  1 RS 455  2 RS 813.1  3 RS 814.01  4 RS 814.20  5 RS 946.51  6 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 31 gen. 2018, in vigore dal 1° mar. 2018    (RU 2018 801).   813.11     Prodotti chimici   2 / 68   813.11   2 La presente ordinanza si applica ai biocidi e ai loro principi attivi nonché ai prodotti  fitosanitari, ai loro principi attivi e ai loro coformulanti quando alla stessa rinvia l’or- dinanza del 18 maggio 20057 sui biocidi o l’ordinanza del 12 maggio 20108 sui pro- dotti fitosanitari.   3 La presente ordinanza si applica a sostanze e preparati radioattivi per quanto non si  tratti di effetti dovuti alla loro radiazione radioattiva.   4 Ai prodotti cosmetici ai sensi dell’articolo 53 capoverso 1 dell’ordinanza del 16 di- cembre 20169 sulle derrate alimentari e gli oggetti d’uso sotto forma di prodotti finiti  destinati a utilizzatori privati o professionali si applicano esclusivamente gli articoli  5–7 e 81, ma solo per quanto concerne la protezione dell’ambiente nonché la classifi- cazione e la valutazione circa la pericolosità per l’ambiente.10   5 La presente ordinanza non si applica:   a. al trasporto di sostanze e preparati su strada, per ferrovia, per via navigabile o  aerea e attraverso impianti di trasporto in condotta, eccettuato l’articolo 10  capoverso 1 lettera b;   b. al transito di sostanze e preparati sotto controllo doganale, sempre che non  siano oggetto di lavorazione o trasformazione durante il transito;   c. alle sostanze e ai preparati sotto forma dei seguenti prodotti finiti destinati agli  utilizzatori privati e professionali: 11   1.12 derrate alimentari secondo l’articolo 4 della legge del 20 giugno 201413  sulle derrate alimentari (LDerr),   2. medicamenti secondo l’articolo 4 capoverso 1 lettera a e dispositivi me- dici secondo l’articolo 4 capoverso 1 lettera b della legge del 15 dicembre  200014 sugli agenti terapeutici,   3. alimenti per animali ai sensi dell’articolo 3 capoverso 1 dell’ordinanza  del 26 ottobre 201115 sugli alimenti per animali;   d. alle armi e alle munizioni secondo l’articolo 4 capoversi 1 e 5 della legge del  20 giugno 199716 sulle armi;   e. alle sostanze, ai preparati e agli oggetti considerati rifiuti ai sensi dell’articolo  7 capoverso 6 LPAmb.       7 RS 813.12  8 RS 916.161  9 RS 817.02  10 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 31 gen. 2018, in vigore dal 1° mar. 2018    (RU 2018 801).  11 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 31 gen. 2018, in vigore dal 1° mar. 2018    (RU 2018 801).  12 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 31 gen. 2018, in vigore dal 1° mar. 2018    (RU 2018 801).  13 RS 817.0  14 RS 812.21  15 RS 916.307  16 RS 514.54     Ordinanza sui prodotti chimici   3 / 68   813.11   6 Alle sostanze e ai preparati importati che sono esclusivamente rietichettati ed espor- tati senza altre modifiche si applicano gli articoli 57, 62 e 67.17   7 Alle sostanze e ai preparati pericolosi esportati si applica inoltre l’ordinanza PIC del  10 novembre 200418.19   Art. 2 Definizioni e diritto applicabile   1 Ai fini di una precisazione rispetto alla LPChim, nella presente ordinanza si intende  per:   a. sostanza: l’elemento chimico e i suoi composti allo stato naturale od ottenuto  mediante un procedimento di fabbricazione, inclusi gli additivi necessari per  preservare la sua stabilità e le contaminazioni derivanti dal procedimento im- piegato, ad eccezione dei solventi che possono essere separati dalla sostanza  senza pregiudicarne la stabilità e senza modificarne la composizione;   b. fabbricante:   1. ogni persona fisica o giuridica avente il domicilio, la sede sociale o una  succursale in Svizzera che, a titolo professionale o commerciale, fab- brica, ottiene o importa sostanze, preparati od oggetti,   2.20 per fabbricante si intende anche chi acquista sostanze, preparati od  oggetti in Svizzera e, a titolo commerciale, li fornisce in una composi- zione invariata:  – con un nome proprio e senza indicare il nome del fabbricante origi-  nario,  – con un nome commerciale proprio,  – in un imballaggio diverso da quello previsto dal fabbricante origi-  nario,   – per un altro impiego, oppure  – in un luogo, la cui lingua ufficiale non è stata utilizzata dal fabbri-  cante originario per formulare l’etichettatura secondo l’articolo 10  capoverso 3 lettera b,   3.21 è fabbricante esclusivo la persona che fa fabbricare una sostanza, un pre- parato o un oggetto da un terzo in Svizzera e ha il domicilio, la sede  sociale o una succursale in Svizzera; se tale persona non ha il domicilio,  la sede sociale o una succursale in Svizzera, il fabbricante esclusivo è il  terzo.   2 Nella presente ordinanza si intende inoltre per:   a. utilizzatore professionale:       17 Nuovo testo giusta il n. III 1 dell’O del 22 mar. 2017, in vigore dal 1° mag. 2017   (RU 2017 2593).   18 RS 814.82  19 Introdotto dal n. III 1 dell’O del 22 mar. 2017, con effetto dal 1° mag. 2017    (RU 2017 2593).  20 Nuovo testo giusta il n. I dell’O dell’11 mar. 2022, in vigore dal 1° mag. 2022   (RU 2022 220).  21 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 31 gen. 2018, in vigore dal 1° mar. 2018    (RU 2018 801).     Prodotti chimici   4 / 68   813.11   1. ogni persona fisica o giuridica che acquista sostanze, preparati od oggetti  in Svizzera per impiegarli a scopo di lucro,   2. per utilizzatore professionale si intende anche:  – ogni persona fisica o giuridica che acquista sostanze, preparati od   oggetti in Svizzera per impiegarli nell’ambito di una formazione o  a scopo di ricerca,   – ogni persona giuridica che acquista sostanze, preparati od oggetti in  Svizzera per impiegarli nell’ambito di un’attività di pubblica utilità;   b. utilizzatore privato: ogni persona fisica che acquista o impiega sostanze, pre- parati od oggetti non a scopo di lucro;   c. commerciante: ogni persona fisica o giuridica che acquista sostanze, preparati  od oggetti in Svizzera e, a titolo commerciale, li fornisce invariati;   d. rappresentante esclusivo: una persona fisica o giuridica autorizzata da un fab- bricante con domicilio o sede sociale all’estero a notificare una sostanza in  Svizzera e che rappresenta più importatori da essa nominati;   e. oggetto: prodotto composto di una o più sostanze o preparati che durante la  fabbricazione riceve una forma specifica, una superficie specifica o un aspetto  specifico che ne determina la funzione finale in misura maggiore rispetto alla  composizione chimica;   f. 22 vecchia sostanza: sostanza registrata ai sensi dell’articolo 5 del regolamento  (CE) n. 1907/2006 (regolamento UE-REACH)23, fatta eccezione per le so- stanze che:   1.24 sono immesse sul mercato in quantità superiori rispetto a quelle registrate  nello Spazio economico europeo (SEE), oppure   2.  sono registrate esclusivamente come sostanze intermedie sempreché non  siano sostanze monomeriche;   g. polimero: una sostanza composta di molecole caratterizzate dalla sequenza di  uno o più tipi di unità monomeriche che:   1. comprenda una maggioranza ponderale semplice di molecole contenenti  almeno tre unità monometriche aventi un legame covalente con almeno  un’altra unità monomerica o altro reagente, e   2.  sia costituita da meno di una maggioranza ponderale semplice di mole- cole dello stesso peso molecolare; tali molecole devono essere distribuite  su una gamma di pesi molecolari in cui le differenze di peso molecolare       22 Nuovo testo giusta il n. I dell’O dell’11 mar. 2022, in vigore dal 1° mag. 2022  (RU 2022 220).   23 Regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 18 dicembre  2006, concernente la registrazione, la valutazione, l’autorizzazione e la restrizione delle  sostanze chimiche (REACH), che istituisce un’agenzia europea per le sostanze chimiche,  che modifica la direttiva 1999/45/CE e che abroga il regolamento (CEE) n. 793/93 del  Consiglio e il regolamento (CE) n. 1488/94 della Commissione, nonché la direttiva  76/769/CEE del Consiglio e le direttive della Commissione 91/155/CEE, 93/67/CEE,  93/105/CE e 2000/21/CE, GU L 396 del 30.12.2006, pag. 1; modificato da ultimo dal re- golamento (UE) 2021/2204, GU L 446 del 14.12.2021, pag. 34.   24 La correzione del 5 mag. 2022 concerne soltanto il testo francese (RU 2022 273).     Ordinanza sui prodotti chimici   5 / 68   813.11   siano principalmente attribuibili a differenze nel numero di unità mono- meriche;   h. monomero: una sostanza in grado di formare legami covalenti con una se- quenza di molecole aggiuntive, uguali o diverse, nelle condizioni della perti- nente reazione di formazione del polimero impiegata per quel particolare pro- cesso;   i. unità monomerica: la forma sottoposta a reazione di un monomero in un po- limero;   j. prodotto intermedio: le sostanze fabbricate e utilizzate esclusivamente per  l’ulteriore trattamento chimico e trasformate all’occorrenza in una o più altre  sostanze;   k. prodotto derivato: la sostanza che durante l’immagazzinamento, l’impiego o  lo smaltimento di una sostanza o di un preparato deriva da una trasformazione  chimica o biochimica;   l. ricerca e sviluppo scientifici: qualsiasi sperimentazione scientifica, analisi o  ricerca chimica eseguita in condizioni controllate su quantitativi inferiori a  una tonnellata all’anno;   m. attività di ricerca e sviluppo orientata ai prodotti e ai processi: qualsiasi atti- vità scientifica connessa allo sviluppo di un prodotto o all’ulteriore sviluppo  di una sostanza in quanto tale o in quanto componente di preparati od oggetti,  nel corso della quale si utilizzano impianti pilota o produzioni sperimentali  per mettere a punto il processo di produzione e/o sperimentare i campi d’ap- plicazione della sostanza;   n. sommario esauriente d’esame (robust study sommary): una sintesi dettagliata  degli obiettivi, dei metodi, dei risultati e delle conclusioni di un rapporto  d’esame completo, che fornisca informazioni sufficienti a consentire una va- lutazione indipendente dell’esame stesso, in modo da ridurre al minimo la ne- cessità di consultare il rapporto d’esame completo;   o. scenario d’esposizione: l’insieme delle condizioni, comprese le condizioni  d’impiego e le misure di gestione dei rischi, che descrivono il modo in cui la  sostanza è fabbricata o impiegata durante il suo ciclo di vita e il modo in cui  il fabbricante controlla o raccomanda agli utilizzatori professionali di control- lare l’esposizione dell’essere umano e dell’ambiente; uno scenario d’esposi- zione può anche coprire un processo o un impiego specifico o più processi o  impieghi specifici, se del caso;   p. classe di pericolo: la natura del pericolo fisico, del pericolo per la salute  dell’essere umano o del pericolo per l’ambiente;   q. nanomateriale: materiale contenente particelle allo stato libero, aggregato o  agglomerato, in cui una o più dimensioni esterne siano comprese fra 1 nm e  100 nm o un materiale che presenta un rapporto superficie specifica-volume  superiore a 60 m2/cm3; un materiale è considerato nanomateriale soltanto  quando è fabbricato specificatamente per sfruttarne le proprietà risultanti dalle  dette dimensioni esterne della particella contenuta o dal rapporto superficie     Prodotti chimici   6 / 68   813.11   specifica-volume del materiale; i fullereni, i fiocchi di grafene e i nanotubi di  carbonio a parete singola con una o più dimensioni esterne inferiori a 1 nm  sono considerati nanomateriali;   r.25 sostanze coloranti: sostanze e preparati che contengono essenzialmente colo- ranti, pigmenti coloranti e pigmenti a effetto aggiunti esclusivamente ai fini  della colorazione o della creazione di effetti.   3 Per il rimanente, nella presente ordinanza si utilizzano ai sensi della LPChim i ter- mini impiegati in maniera divergente nelle leggi che reggono la presente ordinanza.   4 Si applicano le equivalenze terminologiche tra il regolamento UE-REACH, il  regolamento (CE) n. 1272/2008 (regolamento UE-CLP)26, la direttiva 75/324/CEE27  e la presente ordinanza conformemente all’allegato 1 numero 1.28   5 Là dove la presente ordinanza rinvia a disposizioni del regolamento UE-REACH,  del regolamento UE-CLP o della direttiva 75/324/CEE che, a loro volta, rinviano ad  altre disposizioni dei suddetti atti normativi, si applicano anche queste altre disposi- zioni; in tal caso si applica la versione stabilita nella nota a piè di pagina del capoverso  4 dell’atto normativo UE interessato o, in caso di rimando agli allegati del regola- mento UE-CLP o del regolamento UE-REACH, si applica la versione stabilita nell’al- legato 2 numero 1 rispettivamente nell’allegato 4 numero 3. Fanno eccezione i rinvii  successivi alle disposizioni del regolamento UE-REACH e del regolamento UE-CLP  secondo l’allegato 1 numero 2; in questo caso si applicano le disposizioni svizzere  menzionate nell’allegato 1 numero 2.   6 Là dove la presente ordinanza rinvia a disposizioni del regolamento UE-REACH o  del regolamento UE-CLP che, a loro volta, rinviano ad altre disposizioni del diritto  dell’UE, al posto di queste disposizioni del diritto dell’UE si applica il diritto svizzero  menzionato nell’allegato 1 numero 3 si applica.   7 Per l’immissione sul mercato di sostanze e preparati il cui sviluppo si basa sull’uti- lizzazione di risorse genetiche o sulle conoscenze tradizionali a esse associate, sono  fatte salve le disposizioni dell’ordinanza di Nagoya dell’11 dicembre 201529.30       25 Introdotta dal n. I dell’O dell’11 mar. 2022, in vigore dal 1° mag. 2022 (RU 2022 220).  26  Regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre   2008, relativo alla classificazione, all’etichettatura e all’imballaggio delle sostanze e delle  miscele, che modifica e abroga le direttive 67/548/CEE e 1999/45/CE e che reca modifica  al regolamento (CE) n. 1907/2006, GU L 353 del 31.12.2008, pag. 1; modificato da ul- timo dal regolamento delegato (UE) 2021/1962, GU L 400 del 12.11.2021, pag. 16.   27  Direttiva 75/324/CEE del Consiglio, del 20 maggio 1975, per il ravvicinamento delle  legislazioni degli Stati membri relative agli aerosol, GU L 147 del 9.6.1975, pag. 40;  modificata da ultimo dalla direttiva (UE) 2016/2037, GU L 314 del 22.11.2016, pag. 11.   28 Nuovo testo giusta il n. I dell’O dell’11 mar. 2022, in vigore dal 1° mag. 2022  (RU 2022 220).   29 RS 451.61  30 Introdotto dall’all. n. 2 dell’O di Nagoya dell’11 dic. 2015, in vigore dal 1° feb. 2016    (RU 2016 277).     Ordinanza sui prodotti chimici   7 / 68   813.11   Art. 3 Sostanze e preparati pericolosi   Le sostanze e i preparati sono considerati pericolosi se soddisfano i criteri di classifi- cazione relativi ai pericoli fisici, ai pericoli per la salute, ai pericoli per l’ambiente o  ad altri pericoli stabiliti nelle prescrizioni tecniche di cui all’allegato 2 numero 1.   Art. 4 Persistenza, bioaccumulo e tossicità   1 Sono considerate persistenti, bioaccumulabili e tossiche (PBT) le sostanze che sod- disfano i criteri definiti nell’allegato XIII punti 1.1.1–1.1.3 del regolamento UE- REACH31.   2 Sono considerate molto persistenti e molto bioaccumulabili (vPvB) le sostanze  che soddisfano i criteri definiti nell’allegato XIII punti 1.2.1–1.2.2 del regolamento  UE-REACH.   Titolo secondo: Presupposti per l’immissione sul mercato   Capitolo 1: Controllo autonomo   Sezione 1: Principi   Art. 5   1 Ai fini del controllo autonomo secondo l’articolo 5 LPChim e l’articolo 26 LPAmb,  il fabbricante deve verificare se le sostanze o i preparati possono mettere in pericolo  la vita o la salute dell’essere umano o l’ambiente. Conformemente alle disposizioni  della presente ordinanza, a tal fine deve classificare, imballare ed etichettare le so- stanze e i preparati, nonché elaborare per loro scenari d’esposizione e redigere una  scheda di dati di sicurezza.   2 Se gli oggetti contengono sostanze pericolose, sostanze considerate PBT, sostanze  considerate vPvB o sostanze di cui all’allegato 3, il fabbricante deve verificare, ai fini  del controllo autonomo secondo l’articolo 26 LPAmb, se in caso di impiego degli  oggetti conforme allo scopo previsto o prevedibile oppure in caso di smaltimento con- forme alle prescrizioni tali sostanze possono mettere in pericolo l’ambiente o, indiret- tamente, l’essere umano.   3 Se gli oggetti contengono sostanze di cui all’allegato 3, il fabbricante deve verificare  se, in caso di impiego degli oggetti conforme allo scopo previsto o prevedibile oppure  in caso di smaltimento conforme alle prescrizioni, tali sostanze possono mettere in  pericolo l’essere umano.   4 Il fabbricante deve fornire tutti i dati accessibili rilevanti per adempiere gli obblighi  di cui ai capoversi 1 e 2.   5 Chi importa sostanze, preparati od oggetti contenenti sostanze pericolose a scopi  professionali o commerciali deve adempiere gli obblighi di cui ai capoversi 1 e 2  prima della prima fornitura a terzi o, se li utilizza per sé, prima del primo impiego.       31 Cfr. nota a piè di pagina relativa all’art. 2 cpv. 4.     Prodotti chimici   8 / 68   813.11   Sezione 2: Classificazione di sostanze e preparati   Art. 6 Classificazione delle sostanze   1 Il fabbricante di una sostanza procede alla classificazione secondo gli articoli 5, 7– 13 e 15 del regolamento UE-CLP32.    2 Se per una sostanza è stabilita una classificazione armonizzata in base alla versione  determinante dell’allegato VI del regolamento UE-CLP di cui all’allegato 2 numero  1, il fabbricante deve procedere alla classificazione di questa sostanza anche secondo  l’articolo 4 capoverso 3 del regolamento UE-CLP.    3 La classificazione ha luogo:   a. per le vecchie sostanze: in base ai dati acquisiti secondo l’articolo 5 capoverso  4;   b.33 per le nuove sostanze: in base ai dati di cui all’articolo 5 capoverso 4 e ai dati  del fascicolo tecnico secondo l’articolo 27 capoverso 2 lettera b.   4 Il Dipartimento federale dell’interno (DFI) può, d’intesa con il Dipartimento fede- rale dell’ambiente, dei trasporti, dell’energia e delle comunicazioni (DATEC) e il Di- partimento federale dell’economia, della formazione e della ricerca (DEFR), stabilire  una classificazione armonizzata di determinate classi di pericolo di una sostanza e la  corrispondente etichettatura, se l’allegato VI del regolamento UE-CLP nella versione  determinante di cui all’allegato 2 numero 1, non contiene una classificazione armo- nizzata delle classi di pericolo in questione.   Art. 7 Classificazione di preparati   1 Il fabbricante di un preparato procede alla classificazione secondo gli articoli 6–15  del regolamento UE-CLP34.   Sezione 3: Imballaggio ed etichettatura di sostanze e preparati   Art. 8 Imballaggio   Il fabbricante che mette a disposizione o fornisce a terzi sostanze pericolose o prepa- rati pericolosi deve imballarli secondo l’articolo 35 del regolamento UE-CLP35.       32 Cfr. nota a piè di pagina relativa all’art. 2 cpv. 4.  33 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 31 gen. 2018, in vigore dal 1° mar. 2018    (RU 2018 801).  34 Cfr. nota a piè di pagina relativa all’art. 2 cpv. 4.  35 Cfr. nota a piè di pagina relativa all’art. 2 cpv. 4.     Ordinanza sui prodotti chimici   9 / 68   813.11   Art. 9 Imballaggio di generatori aerosol   Ai generatori aerosol che non rientrano nel campo d’applicazione della LDerr36 si  applicano, oltre alle prescrizioni d’imballaggio della presente ordinanza, gli articoli 1  e 2, nonché i punti 2.1, 2.3, 3, 4, 5 e 6 dell’allegato della direttiva 75/324/CEE37.   Art. 10 Etichettatura   1 Il fabbricante che mette a disposizione o fornisce a terzi sostanze pericolose o pre- parati pericolosi deve etichettarli secondo le seguenti disposizioni:    a. gli articoli 17 paragrafo 1, 18 salvo il paragrafo 2 ultimo periodo, 19–23, 25  paragrafi 1, 3 e 4, 26–28, 29 paragrafi 1–4, 31, 32 paragrafi 1–5 e 33 del re- golamento UE-CLP38;   b. le prescrizioni di etichettatura degli imballaggi esterni, degli imballaggi  interni e degli imballaggi unici secondo l’articolo 33 del regolamento   UE-CLP.   2 I preparati che presentano rischi particolari menzionati nell’articolo 4 paragrafo 7  del regolamento UE-CLP devono essere etichettati anche secondo l’articolo 25 para- grafo 6 del regolamento UE-CLP.   3 Oltre ai capoversi 1 e 2, l’etichettatura deve adempiere i seguenti requisiti:   a. deve recare il nome, l’indirizzo e il numero di telefono del fabbricante;   b.39 deve essere formulata in almeno una lingua ufficiale del luogo in cui la so- stanza o il preparato è fornito a utilizzatori privati o professionali: d’intesa con  singoli utilizzatori professionali, le sostanze o i preparati loro forniti possono  essere etichettati in un’altra lingua ufficiale o in inglese;   c. se si utilizzano più lingue di quelle prescritte alla lettera b, le informazioni  devono essere riportate in tutte le lingue utilizzate.40   3bis Qualora le sostanze o i preparati siano importati da uno Stato membro dello SEE,  sull’etichetta il nome del fabbricante può essere sostituito dal nome della persona  responsabile dell’immissione sul mercato nello SEE, se tali sostanze o preparati:41   a. non sono destinati a essere forniti a utilizzatori privati; oppure   b. sono forniti a utilizzatori privati, sono contenuti in un imballaggio interno in  porzioni non superiori a 125 ml o g e l’imballaggio esterno reca il nome, l’in- dirizzo e il numero di telefono del fabbricante.42       36 RS 817.0  37 Cfr. nota a piè di pagina relativa all’art. 2 cpv. 4.  38 Cfr. nota a piè di pagina relativa all’art. 2 cpv. 4.  39 Nuovo testo giusta il n. I dell’O dell’11 mar. 2022, in vigore dal 1° mag. 2022   (RU 2022 220).  40 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 31 gen. 2018, in vigore dal 1° mar. 2018    (RU 2018 801).  41 Nuovo testo giusta il n. I dell’O dell’11 mar. 2022, in vigore dal 1° mag. 2022   (RU 2022 220).  42 Introdotto dal n. I dell’O del 31 gen. 2018, in vigore dal 1° mar. 2018 (RU 2018 801).     Prodotti chimici   10 / 68   813.11   4 Se sono necessari ulteriori elementi dell’etichettatura che risultano dalle prescrizioni  di altri atti legislativi, essi sono indicati nella sezione riservata alle informazioni sup- plementari secondo l’articolo 25 del regolamento UE-CLP.   5 Se il nome della nomenclatura IUPAC43 supera i 100 caratteri, può essere impiegato  uno degli altri nomi, purché l’annuncio di cui all’articolo 49 contenga sia il nome  figurante nella nomenclatura IUPAC sia l’altro nome impiegato.   6 I requisiti di cui al capoverso 1 sono considerati adempiuti se gli imballaggi interni  sono etichettati prima o immediatamente dopo la rimozione dell’imballaggio per il  trasporto. La responsabilità per l’imballaggio e l’etichettatura permane al fabbricante.   Art. 10a44 Lingue ufficiali   Sono lingue ufficiali il tedesco, il francese e l’italiano.   Art. 11 Etichettatura di generatori aerosol   1 Ai generatori aerosol che non rientrano nel campo d’applicazione della LDerr45 si  applicano, oltre alle prescrizioni di etichettatura della presente ordinanza, gli arti- coli 1, 2 e 8 paragrafi 1 e 1a, nonché i punti 1.8, 1.9 e 1.10, la disposizione introduttiva  del punto 2 e i punti 2.2 e 2.3 dell’allegato della direttiva 75/324/CEE46.47   2 Sui generatori di aerosol considerati non pericolosi ai sensi dell’articolo 3 della pre- sente ordinanza devono figurare il nome e l’indirizzo del fabbricante. Se un tale ge- neratore aerosol è importato da uno Stato membro dello SEE, il nome del fabbricante  può essere sostituito dal nome della persona responsabile dell’immissione sul mercato  nello SEE.   Art. 12 Deroghe alle prescrizioni di etichettatura   1 L’organo di notifica può, d’intesa con i servizi di valutazione, concedere deroghe  alle prescrizioni di etichettatura per talune sostanze o taluni preparati o per taluni  gruppi di sostanze o di preparati e autorizzare che questi non siano etichettati o che lo  siano in un altro modo adeguato se:   a. gli imballaggi sono troppo piccoli o altrimenti non adatti a un’etichettatura  conforme all’articolo 10;   b. le sostanze o i preparati sono forniti in una quantità talmente piccola che te- nendo conto delle caratteristiche di pericolo non presentano alcun rischio per  l’essere umano o l’ambiente; oppure       43 Sistema di denominazione delle sostanze chimiche secondo l’Unione internazionale di  chimica pura e applicata (IUPAC): www.iupac.org   44 Introdotto dal n. I dell’O dell’11 mar. 2022, in vigore dal 1° mag. 2022 (RU 2022 220).  45 RS 817.0  46 Cfr. nota a piè di pagina relativa all’art. 2 cpv. 4.  47 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 31 gen. 2018, in vigore dal 1° mar. 2018    (RU 2018 801).     Ordinanza sui prodotti chimici   11 / 68   813.11   c. le sostanze o i preparati non rientrano nel campo d’applicazione del regola- mento UE-CLP48.   2 Emana una decisione su domanda motivata o una decisione di portata generale.   3 Stabilisce un elenco di deroghe ammesse e lo pubblica nel suo sito Internet.   Art. 1349   Art. 14 Impiego di un nome chimico alternativo   1 Il fabbricante di un preparato può impiegare un nome chimico alternativo per una  sostanza se:   a. dimostra che l’indicazione del nome di una sostanza sull’etichetta o sulla  scheda di dati di sicurezza mette in pericolo i suoi segreti commerciali o in- dustriali, in particolare la sua proprietà intellettuale; e    b. la sostanza è conforme ai criteri secondo l’allegato I sezione 1.4 del regola- mento UE-CLP nella versione determinante di cui all’allegato 2 numero 1.   2 Il nome chimico alternativo è un nome che designa i principali gruppi funzionali o  un nome sostitutivo.   3 Il fabbricante che intende impiegare un nome chimico alternativo deve presentare  una domanda scritta all’organo di notifica.   4 L’impiego di un nome chimico alternativo di una sostanza può essere richiesta solo  per un preparato:   a. con una determinata composizione;   b. con un determinato nome commerciale o una determinata denominazione; e   c. che ha determinati impieghi.   5 L’autorizzazione per l’impiego di un nome chimico alternativo è rilasciata al fabbri- cante; non è trasferibile.   6 Durante i primi sei anni successivi all’annuncio, alla comunicazione o alla notifica  di una nuova sostanza, il fabbricante e gli utilizzatori professionali della stessa catena  di distribuzione non necessitano dell’autorizzazione per l’impiego di un nome chi- mico alternativo. Dopodiché deve essere utilizzata la denominazione chimica di cui  all’articolo 18 paragrafo 2 del regolamento UE-CLP50 oppure presentata una do- manda per l’impiego di un nome chimico alternativo.51       48 Cfr. nota a piè di pagina relativa all’art. 2 cpv. 4.  49 Abrogato dal n. III 1 dell’O del 22 mar. 2017, con effetto dal 1° mag. 2017    (RU 2017 2593).  50 Cfr. nota a piè di pagina relativa all’art. 2 cpv. 4.  51 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 31 gen. 2018, in vigore dal 1° mar. 2018    (RU 2018 801).     Prodotti chimici   12 / 68   813.11   Art. 15 Domanda di impiego di un nome chimico alternativo   1 La domanda di impiego di un nome chimico alternativo di una sostanza in un prepa- rato deve essere redatta in una lingua ufficiale o in inglese e presentata in forma elet- tronica nel formato richiesto dall’organo di notifica. La lettera accompagnatoria deve  essere redatta in una lingua ufficiale.   2 La domanda deve recare:   a. il nome, l’indirizzo e il numero di telefono del fabbricante;   b. i seguenti dati relativi alle sostanze la cui identità deve essere mantenuta se- greta nel quadro dell’etichettatura:   1. il nome chimico,   2. il numero stabilito dal Chemical Abstract Service (n. CAS)52,   3. il numero CE;   c. il nome sostitutivo della sostanza;   d. i motivi della domanda;   e. il nome commerciale o la designazione del preparato;   f. indicazioni circa le sostanze contenute secondo le disposizioni relative alla  scheda di dati di sicurezza;   g. la classificazione del preparato;   h. l’etichettatura del preparato;   i. gli impieghi previsti del preparato;   j. lo stato dell’aggregato;   k. se del caso, la scheda di dati di sicurezza.   3 L’organo di notifica decide in merito alla domanda d’intesa con i servizi di valuta- zione.   Art. 15a53 Identificatore unico di formula   1 Quando immette sul mercato un preparato classificato come pericoloso a causa dei  pericoli fisici o per la salute che comporta, il fabbricante deve attribuirgli un identifi- catore unico di formula (UFI).   2 Il fabbricante deve generare l’UFI con il sistema elettronico messo a disposizione  dall’organo di notifica. La generazione dell’UFI nel sistema elettronico non è neces- saria se risulta che il preparato è già provvisto di un UFI generato in base al regola- mento (UE) CLP54.       52 Il numero CAS può essere consultato gratuitamente nel sito Internet dell’Agenzia europea  delle sostanze chimiche (ECHA) all’indirizzo www.echa.europa.eu > Informazioni sulle  sostanze chimiche > EC Inventory.   53 Introdotto dal n. I dell’O del 31 gen. 2018 (RU 2018 801). Nuovo testo giusta l’all. n. 1  dell’O del 18 nov. 2020, in vigore dal 1° gen. 2022 (RU 2020 5125).   54  Cfr. nota a piè di pagina relativa all’art. 2 cpv. 4.     Ordinanza sui prodotti chimici   13 / 68   813.11   3 L’UFI deve essere stampato o apposto in modo chiaramente visibile, leggibile e in- delebile e deve essere preceduto dall’acronimo «UFI:» scritto in lettere maiuscole:   a. nella sezione dell’etichetta dedicata alle informazioni supplementari di cui  all’articolo 25 del regolamento UE (CLP); o   b. sull’imballaggio interno insieme agli altri elementi dell’etichettatura; se, a  causa della sua forma o delle dimensioni ridotte, l’imballaggio interno è tale  da rendere impossibile l’apposizione dell’UFI su di esso, l’UFI può essere  stampato o apposto insieme agli altri elementi dell’etichettatura che figurano  su un imballaggio esterno.   4 Nel caso di preparati non imballati, l’UFI deve essere indicato nella scheda di dati  di sicurezza o, se la consegna avviene a utilizzatori privati, incluso nella copia degli  elementi dell’etichettatura secondo l’articolo 29 paragrafo 3 del regolamento (UE)  CLP.   5 I capoversi da 1 a 4 non sono applicabili se il preparato non soggiace all’obbligo di  annuncio secondo l’articolo 54.   Sezione 4:  Scenari d’esposizione e scheda di dati di sicurezza per sostanze e  preparati   Art. 16 Obbligo di elaborare uno scenario di esposizione   1 Il fabbricante di una vecchia sostanza55 che soddisfa i criteri di cui all’articolo 14  paragrafo 4 del regolamento UE-REACH56 e che è fornita in quanto tale a terzi in una  quantità pari o superiore a 10 tonnellate all’anno deve elaborare per ogni impiego  identificato della sostanza uno scenario d’esposizione.   2 Chi acquista una sostanza per la quale sono stati elaborati scenari d’esposizione e la  fornisce a terzi a titolo commerciale, in quanto tale o in un preparato, in una quantità  pari o superiore a una tonnellata all’anno, per un impiego non descritto nella scheda  di dati di sicurezza, deve elaborare uno scenario d’esposizione per questo impiego.   3 Il capoverso 2 non si applica se:   a. lo scenario d’esposizione per il nuovo impiego comprende esclusivamente le  condizioni descritte nello scenario d’esposizione della scheda di dati di sicu- rezza;   b. la sostanza è presente nel preparato in concentrazione inferiore ai limiti men- zionati nell’articolo 27 capoverso 3; oppure   c. la sostanza è impiegata per scopi di ricerca e sviluppo orientati ai prodotti e ai  processi.       55 Nuova espressione giusta il n. I dell’O del 31 gen. 2018, in vigore dal 1° mar. 2018   (RU 2018 801). Di detta mod. è tenuto conto in tutto il testo.   56 Cfr. nota a piè di pagina relativa all’art. 2 cpv. 4.     Prodotti chimici   14 / 68   813.11   Art. 17 Requisiti per l’elaborazione degli scenari d’esposizione   Gli scenari d’esposizione devono essere elaborati secondo le disposizioni dell’allegato  I sezione 5.1 del regolamento UE-REACH57.   Art. 18 Scopo della scheda di dati di sicurezza   La scheda di dati di sicurezza serve a fare in modo che gli utilizzatori professionali e  i commercianti adottino le misure necessarie alla protezione della salute e alla sicu- rezza sul luogo di lavoro nonché alla protezione dell’ambiente.   Art. 19 Obbligo di redigere una scheda di dati di sicurezza   Se vi è un obbligo di consegna secondo l’articolo 21, il fabbricante deve redigere una  scheda di dati di sicurezza per le sostanze e i preparati seguenti:   a. sostanze e preparati pericolosi;   b.58 sostanze PBT o vPvB;   c. sostanze che figurano nell’allegato 3;   d. preparati che non sono pericolosi ai sensi dell’articolo 3 e che contengono  almeno una delle sostanze seguenti:   1. una sostanza pericolosa per la salute o per l’ambiente in un’unica con- centrazione pari o superiore all’1,0 per cento del peso (preparati non gas- sosi) o allo 0,2 per cento del volume (preparati gassosi),   2.59 una sostanza cancerogena di categoria 2, una sostanza tossica per la ri- produzione di categoria 1A, 1B o 2, un sensibilizzante della pelle di ca- tegoria 1, un sensibilizzante delle vie respiratorie di categoria 1, una so- stanza avente effetti sull’allattamento o attraverso l’allattamento oppure  una sostanza PBT o vPvB in una concentrazione individuale pari o supe- riore allo 0,1 per cento in peso,   3. una sostanza che figura nell’allegato 3 in un’unica concentrazione pari o  superiore allo 0,1 per cento del peso,            57 Cfr. nota a piè di pagina relativa all’art. 2 cpv. 4.  58 La mod. del 4 giu. 2019 concerne soltanto il testo tedesco (RU 2019 1647).  59 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 31 gen. 2018, in vigore dal 1° mar. 2018    (RU 2018 801).     Ordinanza sui prodotti chimici   15 / 68   813.11   4.60 una sostanza per la quale è stabilito un valore limite d’esposizione sul  luogo di lavoro nelle direttive 2000/39/CE61, 2006/15/CE62, 2009/161/  UE63, (UE) 2017/16464 o (UE) 2019/183165.   Art. 20 Requisiti per la stesura della scheda di dati di sicurezza   1 La scheda di dati di sicurezza deve essere redatta secondo le prescrizioni tecniche di  cui all’allegato 2 numero 3.   2 Gli scenari d’esposizione elaborati secondo l’articolo 16 o che figurano nella rela- zione sulla sicurezza chimica (art. 28) devono essere allegati alla scheda di dati di  sicurezza; le informazioni delle sezioni 1, 7, 8 e 13 della scheda di dati di sicurezza  devono corrispondere agli impieghi che figurano negli scenari di esposizione.   3 Il DFI può, d’intesa con il DATEC e il DEFR, stabilire le conoscenze scientifiche  necessarie per la stesura delle schede di dati di sicurezza.   Art. 21 Obbligo di consegnare la scheda di dati di sicurezza   1 Chi fornisce a titolo commerciale sostanze o preparati secondo l’articolo 19 a utiliz- zatori professionali o a commercianti deve consegnare loro una scheda di dati di sicu- rezza aggiornata. Nell’ambito del commercio al dettaglio, la scheda di dati di sicu- rezza deve essere consegnata solo su domanda.   2 La scheda di dati di sicurezza deve essere consegnata:   a. in caso di fornitura di una sostanza o un preparato secondo l’articolo 19 lettere  a–c: al più tardi al momento della prima fornitura e, su domanda, in caso di  forniture successive;   b. in caso di fornitura di un preparato secondo l’articolo 19 lettera d: su domanda.       60 Nuovo testo giusta l’all. n. 1 dell’O del 18 nov. 2020, in vigore dal 15 dic. 2020   (RU 2020 5125).   61 Direttiva 2000/39/CE della Commissione, dell’8 giugno 2000, relativa alla messa a punto  di un primo elenco di valori limite indicativi in applicazione della direttiva 98/24/CE del  Consiglio sulla protezione dei lavoratori contro i rischi derivanti dall’esportazione ad  agenti chimici sul luogo di lavoro, GU L 142 del 16.6.2000, pag. 47; modificata da ultimo  dalla direttiva 2009/161/UE, GU L 338 del 19.12.2009, pag. 87.   62 Direttiva 2006/15/CE della Commissione, del 7 febbraio 2006, che definisce un secondo  elenco di valori indicativi di esposizione professionale in attuazione della direttiva  98/24/CE del Consiglio e che modifica le direttive 91/322/CEE e 2000/39/CE, versione  della GU L 38 del 9.2.2006, pag. 36.   63 Direttiva 2009/161/UE della Commissione, del 17 dicembre 2009, che definisce un terzo  elenco di valori indicativi di esposizione professionale in attuazione della direttiva  98/24/CE del Consiglio e che modifica la direttiva 2000/39/CE della Commissione, ver- sione della GU L 338 del 19.12.2009, pag. 87.   64 Direttiva (UE) 2017/164 della Commissione, del 31 gennaio 2017, che definisce un  quarto elenco di valori indicativi di esposizione professionale in attuazione della direttiva  98/24/CE del Consiglio e che modifica le direttive 91/322/CEE, 2000/39/CE e  2009/161/UE della Commissione, versione della GU L 27 dell’1.2.2017, pag. 115.   65 Direttiva (UE) 2019/1831 della Commissione, del 24 ottobre 2019, che definisce un  quinto elenco di valori limite indicativi di esposizione professionale in attuazione della  direttiva 98/24/CE del Consiglio e che modifica la direttiva 2000/39/CE della Commis- sione, versione della GU L 279 del 31.10.2019, pag. 31.     Prodotti chimici   16 / 68   813.11   3 La scheda di dati di sicurezza deve essere consegnata:   a. a titolo gratuito;   b. nelle lingue ufficiali desiderate dall’utilizzatore professionale o dal commer- ciante o, di comune intesa, in un’altra lingua; l’allegato alla scheda di dati di  sicurezza può essere redatto in inglese;   c. su supporto elettronico o cartaceo; su domanda dell’utilizzatore professionale  o del commerciante, la scheda di dati di sicurezza deve essere consegnata su  supporto cartaceo.   Art. 22 Aggiornamento della scheda di dati di sicurezza   1 Qualora siano disponibili nuove informazioni importanti, il fabbricante deve tempe- stivamente aggiornare la scheda di dati di sicurezza.   2 Il fornitore deve consegnare la scheda di dati di sicurezza aggiornata agli utilizzatori  professionali o ai commercianti ai quali ha fornito la sostanza o il preparato in que- stione negli ultimi 12 mesi.   3 Il capoverso 2 non si applica alle schede di dati di sicurezza aggiornate che sono  state consegnate nell’ambito del commercio al dettaglio.   Art. 23 Obbligo di conservare le schede di dati di sicurezza   L’utilizzatore professionale o il commerciante è tenuto a conservare la scheda di dati  di sicurezza fintanto che nella sua azienda si utilizza la sostanza o il preparato in que- stione.   Capitolo 2: Notifica e comunicazione di nuove sostanze   Sezione 1: Notifica di nuove sostanze   Art. 24 Obbligo di notifica   1 Il fabbricante di una nuova sostanza o il rappresentante esclusivo deve notificare la  nuova sostanza all’organo di notifica prima che sia immessa sul mercato per la prima  volta:   a. in quanto tale;   b. in un preparato; oppure    c. in un oggetto dal quale la nuova sostanza è destinata a essere liberata in con- dizioni di impiego normali o ragionevolmente prevedibili.   2 Se una nuova sostanza è contenuta in un polimero, come monomero o altra sostanza  in forma di unità monomeriche o di sostanza chimicamente legata, il capoverso 1 si  applica alla sostanza in quanto tale.     Ordinanza sui prodotti chimici   17 / 68   813.11   3 L’organo di notifica può esigere la notifica di una nuova sostanza contenuta in un  oggetto se ha motivo di ritenere che tale sostanza possa essere liberata al momento  dell’impiego dell’oggetto.   Art. 2566 Sostanze non più registrate   Se una sostanza diventa soggetta all’obbligo di notifica perché non è più registrata ai  sensi dell’articolo 5 del regolamento UE-REACH67, il fabbricante può immetterla sul  mercato senza notificarla ancora fino alla fine dell’anno civile che segue il cambia- mento dello stato di registrazione. L’organo di notifica può prorogare il termine su  domanda motivata al massimo di due anni.   Art. 26 Deroghe all’obbligo di notifica   1 Una notifica non è necessaria per:   a. polimeri e sostanze contenute in un polimero come unità monometriche o le- gate chimicamente al polimero in concentrazione inferiore al 2 per cento del  peso;   b.68 ...   c. le sostanze immesse sul mercato in quantità inferiori a una tonnellata all’anno;   d. le sostanze che un fabbricante immette sul mercato:   1. esclusivamente per scopi di attività di ricerca e sviluppo orientate ai pro- dotti e ai processi,   2. al massimo nella quantità necessaria per detto scopo, e   3. al massimo per cinque anni; su richiesta motivata, l’organo di notifica  può, d’intesa con i servizi di valutazione, prorogare tale termine per un  periodo di cinque o dieci anni;   e. le sostanze esclusivamente impiegate come sostanze di partenza, principi at- tivi o additivi nelle derrate alimentari, negli agenti terapeutici e negli alimenti  per animali;   f. le sostanze acquistate in Svizzera;   g. i prodotti intermedi sempreché non siano sostanze monomeriche;   h.69 le sostanze elencate nell’allegato IV o nell’allegato V del regolamento   UE-REACH70;       66 Nuovo testo giusta il n. I dell’O dell’11 mar. 2022, in vigore dal 1° mag. 2022  (RU 2022 220). La correzione del 5 mag. 2022 concerne soltanto il testo francese   (RU 2022 273).   67  Cfr. nota a piè di pagina relativa all’art. 2 cpv. 2 lett. f.  68 Abrogata dal n. I dell’O dell’11 mar. 2022, con effetto dal 1° mag. 2022 (RU 2022 220).  69 Nuovo testo giusta il n. I dell’O dell’11 mar. 2022, in vigore dal 1° mag. 2022   (RU 2022 220).  70  Cfr. nota a piè di pagina relativa all’art. 2 cpv. 2 lett. f.     Prodotti chimici   18 / 68   813.11   i. le sostanze che sono già state notificate ed esportate da un fabbricante e reim- portate dallo stesso o da un altro fabbricante della medesima catena di distri- buzione, se questo può provare che:   1. si tratta della stessa sostanza;   2. per la sostanza esportata, ove vi sia un obbligo secondo l’articolo 19, gli  è stata trasmessa una scheda di dati di sicurezza secondo l’articolo 20;   j.71 le sostanze elencate nell’allegato 7 fino alla quantità massima ivi indicata.   2 Se vi è motivo di ritenere che una determinata sostanza non assoggettata all’obbligo  di notifica secondo il capoverso 1 possa costituire un pericolo per l’essere umano o  l’ambiente, l’organo di notifica esige dal fabbricante, su richiesta di un servizio di  valutazione, che presenti determinati rapporti d’esame. Per tali rapporti d’esame non  è possibile esigere dati che vadano al di là di quelli richiesti per il fascicolo tecnico di  cui all’allegato 4 numero 8 lettera a, numero 9 lettera a e numero 10 lettera a.   3 Le sostanze pericolose, nonché le sostanze PBT e vPvB non assoggettate all’obbligo  di notifica secondo il capoverso 1 lettere a, c, g, h e j, sono assoggettate all’obbligo di  annuncio secondo l’articolo 48.72   Art. 27 Forma e contenuto della notifica   1 La notifica deve essere redatta in una lingua ufficiale o in inglese e presentata in  forma elettronica nel formato richiesto dall’organo di notifica. La lettera accompa- gnatoria deve essere redatta in una lingua ufficiale.    2 La notifica deve comprendere i seguenti dati e documenti:   a.73 la quantità che il notificante intende immettere sul mercato;   b. un fascicolo tecnico contenente le informazioni seguenti, precisate nell’alle- gato 4:   1. l’identità del notificante,   2. l’identità della sostanza,   3. le informazioni sulla fabbricazione e l’impiego,   4. la classificazione e l’etichettatura,   5. le istruzioni per un impiego sicuro,   6. la valutazione dell’esposizione,   7. sommari esaurienti d’esame e ulteriori dati sulle proprietà fisico-chimi- che,   8. sommari esaurienti d’esame con riferimento alle proprietà pericolose per  la salute,   9. sommari esaurienti d’esame con riferimento alle proprietà pericolose per  l’ambiente;       71 Introdotta dal n. I dell’O dell’11 mar. 2022, in vigore dal 1° mag. 2022 (RU 2022 220).  72 Nuovo testo giusta il n. I dell’O dell’11 mar. 2022, in vigore dal 1° mag. 2022   (RU 2022 220).  73 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 31 gen. 2018, in vigore dal 1° mar. 2018    (RU 2018 801).     Ordinanza sui prodotti chimici   19 / 68   813.11   c. se la quantità immessa sul mercato74 è pari o superiore a 10 tonnellate  all’anno: una relazione sulla sicurezza chimica secondo l’articolo 28;   d. una proposta di scheda di dati di sicurezza nel caso di sostanze pericolose,  sostanze PBT o vPvB;   e.75 tutti i documenti e le informazioni disponibili concernenti le proprietà, l’espo- sizione e gli effetti nocivi della sostanza sull’essere umano e l’ambiente, sem- pre che tali aspetti non siano già trattati nel fascicolo tecnico di cui alla let- tera b.   3 Il capoverso 2 lettera c non si applica alle nuove sostanze immesse sul mercato sotto  forma di preparati se la concentrazione della sostanza è inferiore:   a. al valore soglia di cui all’articolo 11 paragrafo 3 del regolamento UE-CLP76;  oppure   b. allo 0,1 per cento del peso in caso di sostanze PBT o vPvB.    4 ...77   5 L’organo di notifica può esigere dal notificante rapporti d’esame che esulano dal  fascicolo tecnico e pertinenti ai fini della valutazione della sostanza, sempreché siano  disponibili e possano essere procurati con un onere sopportabile.   Art. 28 Relazione sulla sicurezza chimica   La relazione sulla sicurezza chimica contiene la valutazione della sicurezza chimica  conformemente alle disposizioni dell’allegato I del regolamento UE-REACH78. Tale  valutazione comprende:   a. un accertamento degli effetti nocivi per la salute dell’essere umano;   b. un accertamento degli effetti nocivi costituiti dalle proprietà fisico-chimiche;   c. un accertamento degli effetti nocivi sull’ambiente;   d. un accertamento delle proprietà PBT e vPvB;   e. se la sostanza soddisfa le esigenze di cui all’articolo 14 paragrafo 4 del rego- lamento UE-REACH:   1. una valutazione dell’esposizione per tutti gli impieghi identificati,   2. una descrizione dei rischi per tutti gli impieghi identificati.       74 Nuova espressione giusta il n. I dell’O del 31 gen. 2018, in vigore dal 1° mar. 2018   (RU 2018 801). Di detta mod. è tenuto conto in tutto il testo.   75 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 31 gen. 2018, in vigore dal 1° mar. 2018   (RU 2018 801).   76 Cfr. nota a piè di pagina relativa all’art. 2 cpv. 4.  77 Abrogato dal n. I dell’O del 31 gen. 2018, con effetto dal 1° mar. 2018 (RU 2018 801).  78 Cfr. nota a piè di pagina relativa all’art. 2 cpv. 4.     Prodotti chimici   20 / 68   813.11   Sezione 2:  Impiego di dati di precedenti notificanti e durata di protezione dei dati   Art. 29 Impiego di dati di precedenti notificanti   1 Se l’organo di notifica constata che una nuova sostanza è già notificata in Svizzera,  comunica al notificante i nomi e gli indirizzi dei precedenti notificanti.79   1bis L’organo di notifica rinuncia ai dati del notificante e si avvale di quelli di un pre- cedente notificante se:   a. il nuovo notificante prova che il precedente notificante, mediante un attestato  di accesso, è d’accordo che l’organo di notifica utilizzi i suoi dati; oppure   b. la durata di protezione dei dati è scaduta.80   2 Il notificante non può avvalersi dei seguenti dati di precedenti notificanti:   a. identità, purezza e tipo di impurezze della sostanza;   b. modalità per rendere innocua la sostanza.   3 Le normative del diritto della concorrenza e del diritto dei beni immateriali non sono  toccate dalle disposizioni della presente sezione.    Art. 30 Durata di protezione dei dati   1 La durata di protezione dei dati è di 12 anni.81   2 Per i dati che devono essere presentati successivamente secondo l’articolo 47, la  durata di protezione è di 5 anni. Se la durata di protezione dei dati presentati secondo  il capoverso 1 non è ancora scaduta, la durata di protezione dei dati presentati succes- sivamente è prorogata di conseguenza.   Art. 3182 Obbligo di domanda cautelativa per esperimenti previsti su vertebrati   1 Chi, ai fini di una notifica, prevede di eseguire esperimenti su vertebrati deve  domandare all’organo di notifica se sono già disponibili dati relativi a tali esperimenti.  La domanda deve essere presentata nella forma richiesta dall’organo di notifica.83   2 Tale domanda deve recare indicazioni circa:   a. l’identità della sostanza secondo l’articolo 27 capoverso 2 lettera b numero 2;   b. la quantità di sostanza che chi presenta la domanda intende immettere sul mer- cato.       79 Introdotto dal n. I dell’O del 31 gen. 2018, in vigore dal 1° mar. 2018 (RU 2018 801).  80 Originario cpv. 1.  81 Nuovo testo giusta il n. I dell’O dell’11 mar. 2022, in vigore dal 1° mag. 2022   (RU 2022 220).  82 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 31 gen. 2018, in vigore dal 1° mar. 2018    (RU 2018 801).  83 Nuovo testo giusta il n. I dell’O dell’11 mar. 2022, in vigore dal 1° mag. 2022   (RU 2022 220).     Ordinanza sui prodotti chimici   21 / 68   813.11   3 Se dispone di sufficienti dati di precedenti esperimenti su vertebrati e nessuno dei  presupposti secondo l’articolo 29 capoverso 1bis è soddisfatto, l’organo di notifica:   a. comunica ai precedenti notificanti l’impiego dei dati previsto dal nuovo noti- ficante e il suo nome e indirizzo; e   b. fornisce al nuovo notificante i nomi e gli indirizzi dei precedenti notificanti.   4 La ripetizione di studi che implicano esperimenti su vertebrati non è consentita.   Art. 3284 Diritto d’indennizzo per la condivisione di dati di precedenti  esperimenti su vertebrati   1 I precedenti notificanti hanno diritto a un congruo indennizzo da parte del nuovo  notificante per l’impiego dei loro dati di precedenti esperimenti su vertebrati, se la  durata di protezione di tali dati non è ancora scaduta.   2 I notificanti si impegnano di propria iniziativa a raggiungere un accordo in merito  alla condivisione dei dati e al relativo indennizzo. A tale scopo possono richiedere una  perizia di un arbitratore.   3 In caso di mancato accordo, il nuovo notificante può chiedere all’organo di notifica  di emanare una decisione sull’ammontare dell’indennizzo; tale domanda può essere  presentata al più presto quattro mesi dopo il ricevimento della comunicazione secondo  l’articolo 31 capoverso 3. Il nuovo notificante informa i precedenti notificanti in me- rito alla sua domanda.   4 L’organo di notifica emana la decisione sull’ammontare dell’indennizzo al più tardi  60 giorni dopo il ricevimento della domanda di cui al capoverso 3. Se gli viene pre- sentata una perizia di un arbitratore, è vincolato a quest’ultima, salvo che entro  30 giorni le parti sollevino obiezioni ai sensi dell’articolo 189 capoverso 3 del codice  di procedura civile85. In mancanza di una perizia di un arbitratore, nella sua decisione  l’organo di notifica tiene conto in particolare:   a. dei giustificativi delle spese sostenute dai precedenti notificanti per ottenere i  risultati degli esperimenti;   b. della durata di protezione rimanente per i dati in questione.   Art. 3386 Impiego di dati di precedenti esperimenti su vertebrati   L’organo di notifica impiega i dati di precedenti esperimenti su vertebrati per la noti- fica secondo l’articolo 24, fatti salvi altri accordi fra i notificanti, non appena:   a. il nuovo notificante e i precedenti notificanti hanno raggiunto un accordo sulla  condivisione dei dati e sull’indennizzo o l’organo di notifica ha emanato una  decisione al riguardo; e       84 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 31 gen. 2018, in vigore dal 1° mar. 2018   (RU 2018 801).   85 RS 272  86 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 31 gen. 2018, in vigore dal 1° mar. 2018    (RU 2018 801).     Prodotti chimici   22 / 68   813.11   b. il nuovo notificante ha versato l’indennizzo o si è impegnato a farlo firmando  un riconoscimento di debito.    Sezione 3:  Comunicazione di nuove sostanze destinate all’attività di ricerca e  sviluppo orientata ai prodotti e ai processi   Art. 34 Obbligo di comunicazione   Se la quantità immessa sul mercato è pari o superiore a una tonnellata all’anno e questa  nuova sostanza non è assoggettata all’obbligo di notifica secondo l’articolo 26 capo- verso 1 lettera d, il fabbricante o il suo rappresentante esclusivo deve darne comuni- cazione all’organo di notifica prima di immettere per la prima volta sul mercato la  nuova sostanza in quanto tale o quale componente di un preparato o di un oggetto dal  quale la sostanza è destinata a essere liberata in condizioni d’impiego normali o ra- gionevolmente prevedibili.   Art. 35 Forma e contenuto della comunicazione   1 La comunicazione deve essere redatta in una lingua ufficiale o in inglese e presentata  in forma elettronica nel formato richiesto dall’organo di notifica. La lettera accompa- gnatoria deve essere redatta in una lingua ufficiale.    2 La comunicazione deve comprendere i seguenti dati e documenti:   a. il nome e l’indirizzo del fabbricante;   b. se il fabbricante ha importato la sostanza, il nome e l’indirizzo del fabbricante  straniero;   c. i dati essenziali relativi all’identità della sostanza;   d. gli impieghi previsti;   e. la quantità della sostanza che il fabbricante prevede di immettere annualmente  sul mercato in Svizzera;   f. la classificazione e l’etichettatura previste;   g. il programma di ricerca e un elenco delle persone cui è destinata la sostanza;   h. per le sostanze pericolose, le sostanze PBT o vPvB: una proposta di scheda di  dati di sicurezza.   3 L’organo di notifica può esigere dal fabbricante o dal rappresentante esclusivo rap- porti d’esame pertinenti ai fini della valutazione della sostanza, sempreché siano di- sponibili e possano essere procurati con un onere sopportabile.      Ordinanza sui prodotti chimici   23 / 68   813.11   Sezione 4: Procedura per la notifica e la comunicazione   Art. 36 Conferma di ricezione e inoltro dei documenti   1 L’organo di notifica conferma al fabbricante o al rappresentante esclusivo la data di  ricezione della notifica o della comunicazione.   2 Se i documenti non sono manifestamente incompleti, l’organo di notifica li inoltra  ai servizi di valutazione.   Art. 37 Verifica della notifica o della comunicazione   1 I servizi di valutazione verificano nella loro sfera di competenze se:   a. la documentazione è completa o, in caso contrario, se i motivi addotti dal no- tificante sono validi;   b. le indicazioni sono scientificamente plausibili;    c. i rapporti d’esame si fondano su esami che adempiono i requisiti di cui all’ar- ticolo 43.   2 Se, alla verifica della documentazione di notifica, un servizio di valutazione constata  che la sostanza costituisce un rischio particolare per la salute dell’essere umano o per  l’ambiente a causa della sua pericolosità, delle sue proprietà, del suo presunto impiego  o delle quantità immesse sul mercato, può eseguire una valutazione mirata dei rischi  prima dell’accettazione della notifica.   3 I servizi di valutazione comunicano all’organo di notifica il risultato della loro veri- fica.   Art. 38 Completamento della documentazione   1 Se l’organo di notifica constata che la documentazione è manifestamente incom- pleta, ne informa senza indugio il fabbricante o il rappresentante esclusivo.   2 I servizi di valutazione informano l’organo di notifica se constatano che la docu- mentazione è incompleta o scorretta oppure che per valutare i rischi e i pericoli con- nessi con la sostanza sono necessari altri dati o esami. L’organo di notifica invita il  fabbricante o il rappresentante esclusivo ad apportarvi i complementi o le rettifiche  necessari.   3 Se un sommario esauriente d’esame secondo l’articolo 27 capoverso 2 lettera b nu- meri 7–9 non consente la valutazione indipendente di un determinato esame, l’organo  di notifica può esigere il rapporto d’esame completo.   4 L’organo di notifica conferma al fabbricante o al rappresentante esclusivo la data di  ricezione dei complementi e delle rettifiche.   Art. 39 Accettazione della notifica o della comunicazione   1 D’intesa con i servizi di valutazione, l’organo di notifica accetta, mediante decisione,  la notifica o la comunicazione se dalla verifica risulta che i documenti relativi alla     Prodotti chimici   24 / 68   813.11   notifica o alla comunicazione sono completi e sufficienti per valutare i rischi e i peri- coli connessi con la sostanza.   2 Qualora sia stata eseguita una valutazione dei rischi mirata, la decisione comprende  le misure ordinate per la riduzione dei rischi.   Sezione 5: Legittimazione all’immissione sul mercato   Art. 40 Immissione sul mercato di sostanze assoggettate all’obbligo  di notifica   Una sostanza assoggettata all’obbligo di notifica può essere immessa sul mercato se:   a. l’organo di notifica ha accettato la sua notifica mediante decisione; oppure   b. dalla data d’entrata confermata della sua notifica e di eventuali complementi e  rettifiche successivamente richiesti sono trascorsi 60 giorni senza che l’organo  di notifica si sia espresso in merito.   Art. 41 Immissione sul mercato di sostanze assoggettate all’obbligo di  comunicazione   Una sostanza assoggettata all’obbligo di comunicazione può essere immessa sul mer- cato se:   a. l’organo di notifica ha accettato la sua comunicazione mediante decisione;  oppure   b. dalla data d’entrata confermata della sua comunicazione e di eventuali comple- menti e rettifiche successivamente richiesti sono trascorsi 30 giorni senza che  l’organo di notifica si sia espresso in merito.    Capitolo 3: Requisiti per gli esami   Art. 42 Principio   1 Il fabbricante assicura che l’esecuzione degli esami necessari alla valutazione dei  rischi e dei pericoli di sostanze e preparati e i metodi applicati, nonché la valutazione  dei risultati degli esami corrispondano allo stato della scienza e della tecnica.   1bis Il fabbricante non può eseguire esperimenti su vertebrati se i pericoli possono es- sere valutati con altri metodi o se l’esperimento non è necessario dal punto di vista  scientifico.87   2 Il DFI, il DATEC e il DEFR possono disciplinare dettagli tecnici nei rispettivi set- tori.       87 Introdotto dal n. I dell’O del 31 gen. 2018, in vigore dal 1° mar. 2018 (RU 2018 801).     Ordinanza sui prodotti chimici   25 / 68   813.11   Art. 43 Requisiti   1 Gli esami intesi a determinare le proprietà di sostanze e preparati sono svolti secondo  i metodi di prova menzionati nelle prescrizioni tecniche di cui all’allegato 2 numero  2.   2 Possono essere applicati altri metodi di prova se:   a. non è prescritto alcun metodo secondo il capoverso 1;    b. il fabbricante può motivare che un metodo prescritto non è adeguato per de- terminare una proprietà fisico-chimica; o   c. il metodo è riconosciuto nell’UE secondo l’articolo 13 paragrafo 3 del rego- lamento UE-REACH88.   3 Se applica altri metodi di prova, il fabbricante deve comprovare che tali metodi:   a. conducono a risultati validi; e    b. in caso di esperimenti su animali si tiene debitamente conto della loro prote- zione.   4 Gli esami non clinici intesi a determinare le proprietà pericolose per la salute o per  l’ambiente devono essere eseguiti nel rispetto dei principi della buona prassi di labo- ratorio (BPL) secondo l’ordinanza del 18 maggio 200589 sulla buona prassi di labora- torio.   5 Se in alcuni esami non sono rispettati i principi della BPL o lo sono solo parzial- mente, la persona che presenta i rapporti d’esame deve darne una motivazione. L’or- gano di notifica decide, d’intesa con i servizi di valutazione, se accettare i risultati  degli esami.   Titolo terzo: Obblighi del fabbricante dopo l’immissione sul mercato   Capitolo 1:  Considerazione delle nuove conoscenze ai fini della valutazione,  classificazione ed etichettatura   Art. 44 Nuova valutazione di sostanze, preparati e oggetti   Il fabbricante deve procedere a una nuova valutazione delle sostanze, dei preparati e  degli oggetti contenenti sostanze pericolose o completare quella esistente e, se del  caso, a classificarli, etichettarli e imballarli nuovamente se:   a. si intende fornirli per un altro scopo;   b. si intende impiegarli in altro modo;   c. si intende impiegarli in quantità sensibilmente maggiori rispetto al passato;   d. nella natura e nella quantità delle impurezze sorgono differenze tali da poter  influire negativamente sull’essere umano o sull’ambiente;       88 Cfr. nota a piè di pagina relativa all’art. 2 cpv. 4.  89 RS 813.112.1     Prodotti chimici   26 / 68   813.11   e. in base alle esperienze maturate nella prassi, a nuovi dati o a nuove cono- scenze, la pericolosità per l’essere umano o la compatibilità con l’ambiente  deve essere valutata altrimenti.   Art. 45 Aggiornamento e conservazione dei documenti   1 Il fabbricante è tenuto ad aggiornare i documenti disponibili completandoli con  nuovi dati rilevanti per la salute e per l’ambiente fintanto che immette sul mercato la  sostanza, il preparato o l’oggetto contenente sostanze pericolose.   2 Il fabbricante deve conservare, per almeno dieci anni dall’ultima immissione sul mer- cato e, unitamente al relativo risultato, i documenti più importanti impiegati ai fini della  valutazione e della classificazione o provvedere affinché siano disponibili. L’obbligo di  conservare campioni e prove dura fintanto che il loro stato ne consente la valutazione.   Capitolo 2:  Informazioni ulteriori e rapporti d’esame complementari per le nuove  sostanze   Art. 46 Informazioni ulteriori   1 Il notificante deve informare per scritto e senza indugio l’organo di notifica se:   a. cambiano le indicazioni secondo l’articolo 27 capoverso 2 lettera b numeri 1– 6 o secondo l’articolo 35 capoverso 2;   b. la quantità immessa sul mercato ha verosimilmente raggiunto uno dei quanti- tativi soglia di cui all’articolo 47 capoverso 1; in questo caso, il notificante  indica gli esami che intende effettuare per ottenere le indicazioni complemen- tari di cui all’articolo 47 capoverso 1;   c. la quantità immessa sul mercato è più che raddoppiata o più che dimezzata  rispetto alla quantità della sostanza notificata la volta precedente;   d. dispone di nuove conoscenze circa gli effetti della sostanza sull’essere umano  o sull’ambiente;   e. immette la sostanza sul mercato per un nuovo impiego o è a conoscenza del  fatto che la stessa è impiegata per scopi che egli non ha comunicato agli organi  di notifica;   f. per la sostanza in questione redige o fa redigere rapporti d’esame che esulano  dal fascicolo tecnico di cui all’articolo 27 capoverso 2 lettera b;   g. può procurarsi altri rapporti d’esame che esulano dal fascicolo tecnico di cui  all’articolo 27 capoverso 2 lettera b.   2 Le informazioni ulteriori di cui al capoverso 1 devono essere redatte in una lingua  ufficiale o in inglese e presentate in forma elettronica nel formato richiesto dall’or- gano di notifica. La lettera accompagnatoria deve essere redatta in una lingua ufficiale.     Ordinanza sui prodotti chimici   27 / 68   813.11   3 Il rappresentante esclusivo deve accertarsi che disponga di dati aggiornati, in parti- colare circa le quantità delle sostanze importate annualmente dagli importatori da esso  rappresentati.   4 Gli importatori che nel notificare una nuova sostanza sono rappresentati da un rap- presentante esclusivo sono tenuti a informarlo annualmente circa la quantità importata  della sostanza in questione.   Art. 47 Informazioni da sottoporre a seconda delle quantità   1 A seconda della quantità immessa sul mercato, il notificante deve presentare all’or- gano di notifica le seguenti indicazioni complementari:   a. per quantità pari o superiori a 10 tonnellate all’anno: le informazioni di cui  all’allegato 4 numero 9 lettera b e numero 10 lettera b, nonché una relazione  sulla sicurezza chimica secondo l’articolo 28;   b. per quantità pari o superiori a 100 tonnellate all’anno: le informazioni di cui  all’allegato 4 numero 8 lettera b, numero 9 lettera c e numero 10 lettera c,  nonché una relazione sulla sicurezza chimica secondo l’articolo 28;   c. per quantità pari o superiori a 1000 tonnellate all’anno: le informazioni di cui  all’allegato 4 numero 9 lettera d e numero 10 lettera d, nonché una relazione  sulla sicurezza chimica secondo l’articolo 28.   2 Dopo aver ricevuto l’informazione di cui all’articolo 46 capoverso 1 lettera b, l’or- gano di notifica informa il notificante, conformemente all’articolo 31 capoverso 390,  sui dati di cui già dispone.   3 Se i pericoli connessi con una sostanza non possono essere valutati in modo suffi- ciente, l’organo di notifica esige dal notificante, su richiesta di un servizio di valuta- zione, ulteriori informazioni o esami in relazione alla sostanza o ai suoi prodotti di  trasformazione.   4 D’intesa con i servizi di valutazione, l’organo di notifica stabilisce, dopo aver sentito  il notificante, un calendario concernente l’esecuzione degli esami supplementari.   5 Se il notificante omette di presentare i rapporti d’esame supplementari entro i termini  stabiliti, l’organo di notifica può far eseguire gli esami necessari a spese del notificante  e, se del caso, vietare a quest’ultimo di immettere sul mercato la sostanza in questione.   Capitolo 3: Obbligo di annuncio   Art. 4891 Sostanze e preparati assoggettati all’obbligo di annuncio   1 Il fabbricante deve annunciare all’organo di notifica entro tre mesi dalla loro prima  immissione sul mercato:       90 Il rimando è stato adeguato in applicazione dell’art. 12 cpv. 2 della L del 18 giu. 2004  sulle pubblicazioni ufficiali (RS 170.512), con effetto dal 1° mar. 2018.   91 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 31 gen. 2018, in vigore dal 1° mar. 2018   (RU 2018 801).     Prodotti chimici   28 / 68   813.11   a. le sostanze e i preparati menzionati nell’articolo 19, a prescindere dal fatto  che per essi debba essere redatta una scheda di dati di sicurezza;   b. i nanomateriali che non rientrano nella lettera a e che contengono apposita- mente fibre o tubi biopersistenti di lunghezza superiore a 5 µm.   2 Sono considerati biopersistenti i materiali con una solubilità in acqua inferiore a  100 mg/l o con un tempo di dimezzamento nei polmoni di 40 o più giorni.   Art. 49 Contenuto dell’annuncio   1 L’annuncio deve contenere i seguenti dati:   a. il nome e l’indirizzo del fabbricante;   b. il nome della persona responsabile dell’immissione sul mercato nello SEE  conformemente all’articolo 17 paragrafo 1 lettera a del regolamento UE- CLP92 se l’etichettatura non reca l’identità del fabbricante;   c. per le sostanze:   1. il nome chimico secondo l’articolo 18 paragrafo 2 lettere a–d del regola- mento UE-CLP,   2. il numero CAS,   3. il numero CE,   4. la classificazione e l’etichettatura,   5. gli impieghi previsti,   6.  per le sostanze pericolose per l’ambiente: la prevista quantità annuale  immessa sul mercato secondo le seguenti categorie: meno di 1 tonnellata,  tra 1 e 10 tonnellate, tra 10 e 100 tonnellate, oltre 100 tonnellate,   7.93 per i nanomateriali:   – la composizione, la forma delle particelle e la grandezza media dei   granuli, nonché, se disponibili, la distribuzione dimensionale nume- rica, il rapporto superficie specifica-volume, la struttura cristallina,  lo stato di aggregazione, il rivestimento e la funzionalizzazione di  superficie, nonché    – la quantità annuale immessa sul mercato prevista secondo le cate- gorie seguenti: meno di 1 chilogrammo, tra 1 e 10 chilogrammi, tra  10 e 100 chilogrammi, tra 100 e 1000 chilogrammi, tra 1 e 10 ton- nellate, tra 10 e 100 tonnellate, oltre 100 tonnellate,   8. l’indicazione se la sostanza è considerata PBT o vPvB,   9. la relazione sulla sicurezza chimica disponibile nello SEE, a condizione  che il fabbricante possa procurarsela con un onere sopportabile;   d. per i preparati:   1. il nome commerciale,       92 Cfr. nota a piè di pagina relativa all’art. 2 cpv. 4.  93 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 31 gen. 2018, in vigore dal 1° mar. 2018    (RU 2018 801).     Ordinanza sui prodotti chimici   29 / 68   813.11   1a.94 l’UFI,   2. le indicazioni circa le sostanze contenute secondo le disposizioni relative  alla scheda di dati di sicurezza,   3. la classificazione e l’etichettatura,   4. gli impieghi previsti,   5. lo stato dell’aggregato,   6. per i preparati pericolosi per l’ambiente: la prevista quantità annuale im- messa sul mercato secondo le categorie seguenti: meno di 1 tonnellata,  tra 1 e 10 tonnellate, tra 10 e 100 tonnellate, oltre 100 tonnellate,   7.95 per i preparati che contengono nanomateriali che devono essere indicati  nella scheda di dati di sicurezza: la composizione dei nanomateriali, la  forma delle particelle e la grandezza media dei granuli, nonché, se dispo- nibili, la distribuzione dimensionale numerica, il rapporto superficie spe- cifica-volume, la struttura cristallina, lo stato di aggregazione, il rivesti- mento e la funzionalizzazione di superficie.   2 Se le sostanze contenute conformemente al capoverso 1 lettera d numero 2 che sono  aggiunte al preparato sono costituite esclusivamente da un profumo o da una sostanza  colorante, possono essere indicati gli identificatori generici dei prodotti «profumo» o  «sostanza colorante», se sono soddisfatte le seguenti condizioni:   a. non sono superate le seguenti concentrazioni:   1. per i profumi: complessivamente il 5 per cento del peso,   2. per le sostanze coloranti: complessivamente il 25 per cento del peso;   b. le sostanze estremamente preoccupanti secondo l’allegato 3 in un’unica con- centrazione pari o superiore allo 0,1 per cento del peso sono indicate nell’an- nuncio.96   Art. 5097 Annuncio esaustivo   Per i preparati pericolosi accessibili a utilizzatori privati è necessario annunciare la  composizione completa all’organo di notifica. I componenti non pericolosi ai sensi  dell’articolo 3 possono essere denominati con un nome che designa i principali gruppi  funzionali.   Art. 51 Forma dell’annuncio e dell’annuncio esaustivo   L’annuncio e l’annuncio esaustivo devono essere trasmessi come segue:       94 Introdotto dal n. I dell’O del 31 gen. 2018 (RU 2018 801). Nuovo testo giusta l’all. n. 1  dell’O del 18 nov. 2020, in vigore dal 1° gen. 2022 (RU 2020 5125).   95 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 31 gen. 2018, in vigore dal 1° mar. 2018   (RU 2018 801).   96 Introdotto dal n. I dell’O dell’11 mar. 2022, in vigore dal 1° mag. 2022 (RU 2022 220).  97 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 31 gen. 2018, in vigore dal 1° mar. 2018    (RU 2018 801).     Prodotti chimici   30 / 68   813.11   a. in forma elettronica nel formato richiesto dall’organo di notifica;   b. in una lingua ufficiale o in inglese.   Art. 52 Modifiche   1 Le modifiche dei dati di cui agli articoli 49 e 50 devono essere annunciati entro tre  mesi.   2 Se, nel caso di sostanze e preparati pericolosi per l’ambiente, la quantità annuale  effettivamente fornita diverge dalla categoria annunciata della quantità immessa sul  mercato, occorre annunciare entro il 31 marzo dell’anno successivo la quantità im- messa sul mercato l’anno precedente secondo le categorie menzionate nell’articolo 49  capoverso 198 lettera c numero 6 e lettera d numero 6.   Art. 53 Forma particolare dell’adempimento dell’obbligo di annuncio   L’obbligo di annuncio per preparati secondo l’articolo 48 è considerato adempiuto se  è stata presentata una domanda di impiego di un nome chimico alternativo (art. 15) e  l’organo di notifica dispone delle informazioni richieste nell’articolo 49 capoverso 199  lettere a, b e d, nonché, all’occorrenza, nell’articolo 50.   Art. 54 Deroghe all’obbligo di annuncio   1 Sono esentati dall’obbligo di annuncio secondo il presente capitolo:   a.100 i prodotti intermedi che:   1. non sono forniti a terzi,    2. non lasciano lo stabilimento, o   3. sono immessi sul mercato in quantità inferiori a 100 kg all’anno;   b.101 le sostanze e i preparati immessi sul mercato esclusivamente per scopi di ana- lisi, ricerca o sviluppo;   bbis.102 le sostanze immesse sul mercato esclusivamente per scopi di formazione;   c. le sostanze e i preparati impiegati esclusivamente nelle derrate alimentari, ne- gli agenti terapeutici e negli alimenti per animali;   d. i concimi che secondo l’ordinanza del 10 gennaio 2001103 sui concimi neces- sitano di un’autorizzazione dell’Ufficio federale dell’agricoltura (UFAG) o  devono essere notificati all’UFAG;        98 Il rimando è stato adeguato in applicazione dell’art. 12 cpv. 2 della L del 18 giu. 2004  sulle pubblicazioni ufficiali (RS 170.512), con effetto dal 1° mag. 2022.   99 Il rimando è stato adeguato in applicazione dell’art. 12 cpv. 2 della L del 18 giu. 2004  sulle pubblicazioni ufficiali (RS 170.512), con effetto dal 1° mag. 2022.   100 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 31 gen. 2018, in vigore dal 1° mar. 2018   (RU 2018 801).   101 Nuovo testo giusta il n. I dell’O dell’11 mar. 2022, in vigore dal 1° mag. 2022  (RU 2022 220).   102 Introdotta dal n. I dell’O dell’11 mar. 2022, in vigore dal 1° mag. 2022 (RU 2022 220).  103 RS 916.171     Ordinanza sui prodotti chimici   31 / 68   813.11   e. gli esplosivi e i pezzi pirotecnici che sottostanno all’obbligo d’autorizzazione  secondo l’ordinanza del 27 novembre 2000104 sugli esplosivi;   f. le sostanze acquistate in Svizzera;   g. i preparati acquistati in Svizzera e forniti in un imballaggio diverso da quello  previsto dal fabbricante originario, se:   1.105 il nome commerciale, la composizione, l’UFI e gli impieghi previsti sono  invariati, e   2. il nome del fabbricante originario è pure indicato;   h. le miscele di gas composte esclusivamente di gas annunciati;   hbis.106 i gas e le miscele di gas classificati esclusivamente nella categoria di peri- colo «Gas sotto pressione»;   i. i preparati non pericolosi ai sensi dell’articolo 3 e confezionati in imballaggi  che non superano 200 ml di contenuto, se sono fabbricati in Svizzera e forniti  direttamente dal fabbricante all’utilizzatore professionale o privato;   j. i preparati immessi sul mercato in quantità inferiori a 100 kg all’anno ed  esclusivamente per utilizzatori professionali;   k.107 le sostanze notificate dal fabbricante secondo l’articolo 24;   l.108 le pitture formulate in quantità limitate e su richiesta per un singolo consuma- tore o utilizzatore commerciale presso il punto vendita mediante sfumatura o  miscelazione di colori, se    1. sono rispettati i requisiti di cui all’articolo 25 paragrafo 8 del regola- mento UE-CLP109, oppure se   2. le possibili sostanze coloranti pericolose per la salute nella concentra- zione massima nella quale sono aggiunte alla miscela sono indicate  nell’annuncio del colore di base; in questo caso il prodotto va etichettato  con l’UFI del colore di base;   m.110 il calcestruzzo, il gesso e il cemento conformi alle formulazioni standard di  cui all’allegato VIII parte D del regolamento UE-CLP e provvisti dell’UFI  prescritto dall’organo di notifica.   2 Non sono esentati dall’obbligo di annuncio secondo il presente capitolo:   a. i prodotti intermedi di cui al capoverso 1 lettera a che si presentano sotto forma  di monomeri e sono sostanze nuove;    b. i preparati di cui al capoverso 1 lettere b, c, h, i e j provvisti di un UFI.111       104 RS 941.411  105 Nuovo testo giusta l’all. n. 1 dell’O del 18 nov. 2020, in vigore dal 15 dic. 2020    (RU 2020 5125).  106 Introdotta dal n. I dell’O dell’11 mar. 2022, in vigore dal 1° mag. 2022 (RU 2022 220).  107 Introdotta dal n. I dell’O del 31 gen. 2018, in vigore dal 1° mar. 2018 (RU 2018 801).  108 Introdotta dal n. I dell’O dell’11 mar. 2022, in vigore dal 1° mag. 2022 (RU 2022 220).  109  Cfr. nota a piè di pagina relativa all’art. 2 cpv. 4.  110 Introdotta dal n. I dell’O dell’11 mar. 2022, in vigore dal 1° mag. 2022 (RU 2022 220).  111 Introdotto dal n. I dell’O del 31 gen. 2018 (RU 2018 801). Nuovo testo giusta l’all. n. 1   dell’O del 18 nov. 2020, in vigore dal 15 dic. 2020 (RU 2020 5125).     Prodotti chimici   32 / 68   813.11   Titolo quarto:  Regole di comportamento per l’utilizzazione di sostanze, preparati e  oggetti   Capitolo 1: Disposizioni generali   Art. 55 Rispetto delle indicazioni del fabbricante   1 Le sostanze, i preparati e gli oggetti possono essere pubblicizzati, offerti o forniti a  titolo professionale o commerciale soltanto per gli impieghi previsti e i tipi di smalti- mento indicati dal fabbricante.   2 Le informazioni che figurano sull’imballaggio, sull’etichetta e sulla scheda di dati  di sicurezza devono essere rispettate.   Art. 56 Immissione nell’ambiente   1 Le sostanze e i preparati possono essere immessi direttamente nell’ambiente soltanto  nella misura necessaria al raggiungimento dello scopo.   2 A tal fine occorre:   a. usare apparecchi che consentano un impiego tecnicamente appropriato e spe- cifico;   b. adottare provvedimenti per evitare nel limite del possibile che le sostanze e i  preparati giungano nelle zone limitrofe o nelle acque; e   c. adottare provvedimenti per evitare nel limite del possibile che la fauna, la  flora, le loro biocenosi e i loro biotopi siano minacciati.   3 I preparati possono essere immessi direttamente nell’ambiente soltanto per gli im- pieghi indicati dal fabbricante.   Art. 57 Conservazione   1 Per la conservazione di sostanze e preparati devono essere rispettate le indicazioni  che figurano sull’imballaggio, sull’etichetta ed eventualmente sulla scheda di dati di  sicurezza.   2 Le sostanze e i preparati pericolosi, nonché i loro contenitori, devono essere protetti  da effetti pericolosi, in particolare di tipo meccanico.   3 Le sostanze e i preparati pericolosi devono essere conservati in maniera ordinata e  separandoli dall’altra merce. È proibito depositare derrate alimentari, alimenti per ani- mali o agenti terapeutici nelle immediate vicinanze di tali sostanze e preparati.   4 I capoversi 1–3 si applicano anche agli oggetti da cui sono emessi sostanze o prepa- rati in quantità tali che potrebbero mettere in pericolo l’essere umano o l’ambiente.   5 Le sostanze e i preparati che, combinandosi, possono causare reazioni pericolose  devono essere conservati separatamente.   6 Le sostanze e i preparati pericolosi possono essere travasati e conservati soltanto in   contenitori che adempiono i seguenti requisiti:     Ordinanza sui prodotti chimici   33 / 68   813.11   a. non devono poter essere confusi con imballaggi di derrate alimentari, prodotti  cosmetici, agenti terapeutici o alimenti per animali;   b. il nome della sostanza o del preparato deve essere indicato nell’etichettatura  del contenitore;   c. devono essere conformi ai requisiti secondo l’articolo 35 paragrafi 1 e 3 del  regolamento UE-CLP112;   d. devono avere una aspetto tale da non risvegliare o incoraggiare la curiosità dei  bambini.   Art. 58 Obblighi particolari in caso di fornitura di sostanze e preparati   Chi fornisce una sostanza o un preparato a titolo commerciale e deve consegnare una  scheda di dati di sicurezza deve conoscere e sapere interpretare il contenuto della  scheda di dati di sicurezza.   Art. 59 Persona di contatto per i prodotti chimici   1 Le aziende e gli istituti di formazione devono comunicare alle autorità esecutive  cantonali la persona di contatto per i prodotti chimici da designare secondo l’articolo  25 capoverso 2 LPChim.   2 Il DFI disciplina l’obbligo di comunicazione di cui al capoverso 1; stabilisce la  forma e il contenuto della comunicazione.   3 Il DFI stabilisce i requisiti che la persona di contatto per i prodotti chimici deve  soddisfare, in particolare in materia di qualifiche professionali e di competenze azien- dali.   Art. 60 Pubblicità   1 La pubblicità relativa a sostanze, preparati e oggetti non deve dare una falsa imma- gine della loro pericolosità per l’essere umano e l’ambiente o della loro compatibilità  con l’ambiente né indurre a impieghi e modi di smaltimento non appropriati o abusivi.   2 Nella pubblicità, le designazioni quali «degradabile», «ecologicamente innocuo»,  «ecologico» e «innocuo per le acque» possono essere impiegate soltanto se al con- tempo le proprietà così designate sono meglio precisate.   3 Chi fa pubblicità per sostanze o preparati pericolosi acquistabili da utilizzatori pri- vati senza averne visto in precedenza l’etichettatura deve indicarne le proprietà peri- colose, in una forma comprensibile a tutti e ben leggibile o udibile.   4 Il capoverso 3 si applica anche ai preparati etichettati secondo l’articolo 25 paragrafo  6 del regolamento UE-CLP113.   5 Le sostanze e i preparati non possono essere pubblicizzati per un impiego per il quale  non possono essere immessi sul mercato.       112 Cfr. nota a piè di pagina relativa all’art. 2 cpv. 4.  113 Cfr. nota a piè di pagina relativa all’art. 2 cpv. 4.     Prodotti chimici   34 / 68   813.11   Capitolo 2: Utilizzazione di sostanze e preparati dei gruppi 1 e 2   Art. 61 Sostanze e preparati dei gruppi 1 e 2   1 Per sostanze e preparati del gruppo 1 si intendono le sostanze e i preparati:    a. la cui etichettatura secondo il regolamento UE-CLP114 reca almeno un ele- mento di cui all’allegato 5 numero 1.1 della presente ordinanza; oppure   b. che non sono ancora etichettati secondo il regolamento UE-CLP e la cui eti- chettatura reca almeno un elemento di cui all’allegato 5 numero 2.1 della pre- sente ordinanza.   2 Per sostanze e preparati del gruppo 2 si intendono le sostanze e i preparati:   a. la cui etichettatura secondo il regolamento UE-CLP reca almeno un elemento  di cui all’allegato 5 numero 1.2 della presente ordinanza; oppure   b. che non sono ancora etichettati secondo il regolamento UE-CLP e la cui eti- chettatura reca almeno un elemento di cui all’allegato 5 numero 2.2 della pre- sente ordinanza.   Art. 62 Conservazione   1 Per la conservazione di sostanze e preparati dei gruppi 1 e 2 si applica l’articolo 57.   2 Chi conserva sostanze e preparati dei gruppi 1 e 2 deve provvedere affinché non  siano accessibili a persone non autorizzate.   3 Le sostanze e i preparati dei gruppi 1 e 2 possono essere travasati e conservati sol- tanto in contenitori etichettati con i corrispondenti simboli di pericolo o pittogrammi  di pericolo.   Art. 63 Esclusione della vendita a libero servizio   1 Le sostanze e i preparati del gruppo 2 destinati a utilizzatori privati non possono  essere offerti nella vendita a libero servizio.    2 Il divieto di cui al capoverso 1 non si applica ai carburanti.   Art. 64 Restrizioni concernenti la fornitura   1 Le sostanze e i preparati del gruppo 1 non possono essere forniti a titolo commerciale  a utilizzatori privati.   2 Le sostanze e i preparati dei gruppi 1 e 2 possono essere forniti a titolo commerciale  soltanto a persone aventi l’esercizio dei diritti civili.   3 Le sostanze e i preparati dei gruppi 1 e 2 possono essere forniti a persone minorenni,  se queste sono capaci di discernimento e se devono impiegare tali sostanze o preparati  nell’ambito della loro formazione o a titolo professionale o commerciale.       114 Cfr. nota a piè di pagina relativa all’art. 2 cpv. 4.     Ordinanza sui prodotti chimici   35 / 68   813.11   4 Le restrizioni concernenti la fornitura di cui ai capoversi 1 e 2 non si applicano ai  carburanti.   Art. 65 Obblighi particolari concernenti la fornitura   1 Chi fornisce a titolo commerciale una sostanza o un preparato del gruppo 1 a utiliz- zatori professionali o a commercianti deve informarli esplicitamente, all’atto della  fornitura, sulle misure di protezione necessarie e sullo smaltimento conforme alle pre- scrizioni.   2 Chi fornisce a titolo commerciale una sostanza o un preparato del gruppo 2 a utiliz- zatori privati deve informarli esplicitamente, all’atto della fornitura, sulle misure di  protezione necessarie e sullo smaltimento conforme alle prescrizioni.   3 Le sostanze e i preparati possono essere forniti secondo il capoverso 2 soltanto a  persone delle quali il fornitore può supporre che siano capaci di discernimento e che  possano rispettare l’obbligo di diligenza secondo l’articolo 8 LPChim e le esigenze  secondo l’articolo 28 LPAmb.   4 Gli obblighi di cui ai capoversi 1 e 2 non si applicano alla fornitura di carburanti.   Art. 66 Conoscenze specifiche per la fornitura    1 Deve possedere conoscenze specifiche chi fornisce a titolo commerciale:   a. le sostanze e i preparati del gruppo 1 a persone che le acquistano per utilizzarle  a titolo professionale, senza immetterle sul mercato in altra forma;   b. le sostanze e i preparati del gruppo 2 a utilizzatori privati.    2 Il DFI può disciplinare:   a. in che modo i requisiti per le conoscenze specifiche debbano essere adempiuti;  a tal fine tiene conto della formazione professionale e dell’esperienza profes- sionale;   b. il contenuto, la durata e l’organizzazione di corsi per l’acquisizione delle co- noscenze specifiche.   3 Gli articoli 10 e 11 dell’ordinanza del 18 maggio 2005115 sulla riduzione dei rischi  inerenti ai prodotti chimici (ORRPChim) si applicano per analogia.   4 Il capoverso 1 non si applica ai carburanti.   Art. 67 Furto, perdita, erronea immissione sul mercato   1 In caso di furto o perdita di sostanze o preparati del gruppo 1 la persona vittima del  furto o della perdita deve annunciarlo senza indugio alla polizia.   2 La polizia informa l’autorità cantonale cui compete l’esecuzione della presente or- dinanza e l’Ufficio federale di polizia.       115 RS 814.81     Prodotti chimici   36 / 68   813.11   3 Chi immette erroneamente sul mercato una sostanza o un preparato dei gruppi 1 o 2  deve annunciarlo all’autorità cantonale cui competente l’applicazione della presente  ordinanza fornendo:   a. tutte le indicazioni necessarie per un’identificazione precisa della sostanza o  del preparato;   b. una descrizione completa del pericolo che può derivare da tale sostanza o pre- parato;   c. tutte le informazioni disponibili su chi gli ha venduto la sostanza o il preparato  e a chi a sua volta ha fornito la sostanza o il preparato;   d. le misure adottate per prevenire il pericolo, come avvertenze, blocco delle  vendite, ritiro dal mercato o richiamo del prodotto.   4 L’autorità cantonale decide se e in quale forma rendere attenti su eventuali pericoli.   Art. 68 Campioni   Le sostanze e i preparati dei gruppi 1 e 2 possono essere forniti a scopi pubblicitari  soltanto a utilizzatori professionali e a commercianti.   Art. 69 Sostanze e preparati destinati all’autodifesa   1 All’utilizzazione di sostanze e preparati destinati all’autodifesa si applicano per ana- logia gli articoli 62, 64 capoversi 2 e 3, 65 capoversi 2 e 3, 66 capoverso 1, lettera b  67 capoversi 3 e 4 e 68.   2 Le sostanze e i preparati destinati all’autodifesa non possono essere offerti nella ven- dita a libero servizio.   Capitolo 3: Utilizzazione di sostanze estremamente preoccupanti 116   Art. 70 Elenco delle sostanze estremamente preoccupanti   1 Le sostanze di cui all’articolo 57 del regolamento UE-REACH117 sono considerate  estremamente preoccupanti se figurano nell’allegato 3 (elenco delle sostanze candi- date).   2 L’Ufficio federale dell’ambiente (UFAM) decide, d’intesa con l’Ufficio federale  della sanità pubblica (UFSP) e la Segreteria di Stato dell’economia (SECO), se una  sostanza dell’elenco delle sostanze candidate che figura nell’allegato XIV del regola- mento UE-REACH deve essere inserita nell’allegato 1.17 dell’ORRPChim118.       116 Nuova espressione giusta il n. I dell’O del 31 gen. 2018, in vigore dal 1° mar. 2018   (RU 2018 801). Di detta mod. è tenuto conto in tutto il testo.   117 Cfr. nota a piè di pagina relativa all’art. 2 cpv. 4.  118 RS 814.81     Ordinanza sui prodotti chimici   37 / 68   813.11   Art. 71 Oggetti contenenti sostanze estremamente preoccupanti   1 Chi fornisce a titolo commerciale un oggetto che contiene una sostanza estrema- mente preoccupanti in una concentrazione superiore allo 0,1 per cento del peso deve  fornire le informazioni seguenti:   a. il nome della sostanza interessata;    b. tutte le informazioni necessarie di cui dispone per permettere un impiego si- curo dell’oggetto.    2 Deve fornire le informazioni gratuitamente:   a. agli utilizzatori professionali e ai commercianti: in modo spontaneo;   b. agli utilizzatori privati: su domanda entro 45 giorni.   Titolo quinto: Trattamento dei dati   Art. 72 Registro dei prodotti   1 L’organo di notifica tiene un registro delle sostanze e dei preparati che rientrano nel  campo di applicazione di una delle seguenti ordinanze:   a. la presente ordinanza;   b. l’ORRPChim119;   c. l’ordinanza del 18 maggio 2005120 sui biocidi;   d. l’ordinanza del 12 maggio 2010121 sui prodotti fitosanitari.   2 Il registro è allestito sulla base di dati:   a. rilevati o elaborati da un’autorità svizzera nel quadro di una delle ordinanze  di cui al capoverso 1;   b. messi a disposizione da autorità estere o da organizzazioni internazionali.   Art. 73 Dati confidenziali   1 Le autorità esecutive trattano in modo confidenziale i dati che vanno tenuti segreti  in virtù di un interesse degno di protezione, sempre che non vi sia un interesse pub- blico preponderante alla loro pubblicazione.   2 L’organo di notifica, d’intesa con i servizi di valutazione, designa i dati confiden- ziali. Li designa prima di trasmetterli alle autorità cantonali e federali competenti se- condo l’articolo 75 capoverso 2.   3 È considerato degno di protezione in particolare l’interesse a preservare il segreto  commerciale e di fabbricazione, incluse:   a. le indicazioni concernenti l’identità dei prodotti intermedi;       119 RS 814.81  120 RS 813.12  121 RS 916.161     Prodotti chimici   38 / 68   813.11   b. la composizione completa di un preparato;   c. le quantità di una sostanza o di un preparato immesse sul mercato;   d. le informazioni sui nanomateriali secondo l’articolo 49 capoverso 1122 lettera  c numero 7 e lettera d numero 7.123   4 Se l’organo di notifica viene a conoscenza del fatto che dati designati come confi- denziali sono stati successivamente resi noti lecitamente, tali dati non devono più es- sere trattati in modo confidenziale.   5 Non sono considerati in alcun caso confidenziali:   a. il nome commerciale;   b. il nome e l’indirizzo della persona assoggettata all’obbligo di notifica, di co- municazione o di annuncio;   c. le proprietà fisico-chimiche;   d. le procedure ai fini di uno smaltimento conforme alle prescrizioni, di una pos- sibile riutilizzazione e di altri metodi di neutralizzazione;   e. la sintesi dei risultati degli esami tossicologici ed ecotossicologici;   f. il grado di purezza di una sostanza e l’identità delle impurezze e degli additivi  rilevanti ai fini della classificazione;   g. le raccomandazioni relative alle misure precauzionali durante l’impiego e alle  misure d’urgenza in caso di incidenti;   h.124 le informazioni contenute nella scheda di dati di sicurezza, fatta eccezione per  l’identità dei prodotti intermedi;   i. i metodi d’analisi appropriati per stabilire l’esposizione dell’essere umano e  la presenza nell’ambiente.   6 L’organo di notifica e i servizi di valutazione possono pubblicare i dati del registro  dei prodotti che non sono considerati in alcun caso confidenziali.   Art. 74 Trasmissione di dati all’organo di notifica e ai servizi di valutazione   Se necessario ai fini dell’esecuzione della presente ordinanza e su loro richiesta,  all’organo di notifica e ai servizi di valutazione devono essere trasmessi i seguenti dati  relativi a sostanze, preparati e oggetti:125   a. i dati rilevati dall’UFAG in base a:   1. l’ordinanza del 10 gennaio 2001126 sui concimi,       122 Il rimando è stato adeguato in applicazione dell’art. 12 cpv. 2 della L del 18 giu. 2004  sulle pubblicazioni ufficiali (RS 170.512), con effetto dal 1° mag. 2022.   123 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 31 gen. 2018, in vigore dal 1° mar. 2018   (RU 2018 801).   124 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 31 gen. 2018, in vigore dal 1° mar. 2018   (RU 2018 801).   125 Nuovo testo giusta l’all. n. 1 dell’O del 18 nov. 2020, in vigore dal 15 dic. 2020   (RU 2020 5125).   126 RS 916.171     Ordinanza sui prodotti chimici   39 / 68   813.11   2. l’ordinanza del 26 ottobre 2011127 sugli alimenti per animali,   3. l’ordinanza del 12 maggio 2010128 sui prodotti fitosanitari;   b.129 i dati relativi a sostanze estranee e componenti di derrate alimentari e a so- stanze contenute in oggetti d’uso, che sono stati rilevati dall’Ufficio federale  della sicurezza alimentare e di veterinaria (USAV) in base all’ordinanza del  27 maggio 2020130 sull’esecuzione della legislazione sulle derrate alimentari;   c. i dati dell’Ufficio federale della dogana e della sicurezza dei confini131 prove- nienti dalle dichiarazioni doganali;   d. i dati rilevati dalla SECO, dall’Istituto nazionale svizzero di assicurazione  contro gli infortuni (SUVA) o dagli ispettorati cantonali del lavoro sulla base  della legislazione in materia di protezione dei lavoratori;   e. i dati rilevati dal Centro d’informazione tossicologica (art. 79);   f. i dati rilevati dagli organi d’esame secondo l’articolo 12 capoverso 3 dell’OR- RPChim132;   g. i dati rilevati dai Cantoni nel quadro dell’esecuzione della presente ordinanza  o di altri atti normativi che disciplinano la protezione dell’essere umano o  dell’ambiente da sostanze, preparati od oggetti.   Art. 75 Scambio di informazioni e di dati   1 L’organo di notifica e i servizi di valutazione mettono reciprocamente a disposi- zione, per quanto necessario per adempiere i loro compiti, i dati che hanno rilevato o  fatto rilevare sulla base della presente ordinanza o di altri atti normativi che discipli- nano la protezione dell’essere umano o dell’ambiente da sostanze, preparati od og- getti. A tal fine possono allestire procedure di richiamo automatizzate.   2 Mettono a disposizione delle autorità cantonali e federali competenti per l’esecu- zione di atti normativi che disciplinano la protezione dell’essere umano o dell’am- biente da sostanze, preparati od oggetti i dati necessari all’adempimento dei loro com- piti.   3 Possono, mediante una procedura di richiamo, trasmettere alle autorità menzionate  qui appresso i dati relativi ai fabbricanti e alle sostanze o ai preparati che hanno im- messo sul mercato se tali dati sono necessari all’esecuzione:   a. alle autorità doganali;   b. alle autorità conformemente al capoverso 2;   c. al Centro d’informazione tossicologica (art. 79).       127 RS 916.307  128 RS 916.161  129 Nuovo testo giusta l’all. n. 1 dell’O del 18 nov. 2020, in vigore dal 15 dic. 2020    (RU 2020 5125).  130  RS 817.042  131  La designazione dell’unità amministrativa è adattata in applicazione dell’art. 20 cpv. 2   dell’O del 7 ott. 2015 sulle pubblicazioni ufficiali (RS 170.512.1), con effetto dal  1° gen. 2022.   132 RS 814.81     Prodotti chimici   40 / 68   813.11   4 In taluni casi possono trasmettere dati relativi a sostanze, preparati e oggetti a servizi  diversi da quelli menzionati nel capoverso 2, se ne hanno bisogno per adempiere i loro  compiti.   5 La trasmissione secondo i capoversi 2, 3 e 4 di dati confidenziali concernenti la  composizione di preparati è ammessa soltanto se:   a. è richiesta da un’autorità preposta al perseguimento penale;   b. serve a rispondere a quesiti di carattere medico, in particolare nei casi d’ur- genza; oppure   c. serve a far fronte a un pericolo che minaccia direttamente la vita o la salute  dell’essere umano o l’ambiente.133   6 I Cantoni informano l’UFSP circa i risultati di rilevamenti e chiarimenti relativi alla  qualità dell’aria all’interno di locali e gli trasmettono i dati pertinenti a loro disposi- zione.   Art. 76 Trasmissione di dati all’estero e a organizzazioni internazionali   1 L’organo di notifica e i servizi di valutazione possono trasmettere dati non confiden- ziali ad autorità ed istituzioni estere, nonché a organizzazioni internazionali.   2 Possono trasmettere dati confidenziali quando:   a. lo richiedono accordi internazionali o risoluzioni di organizzazioni internazio- nali; oppure   b. è necessario per scongiurare un pericolo imminente per la vita o la salute  dell’essere umano o per l’ambiente.    Titolo sesto: Esecuzione   Capitolo 1: Confederazione   Sezione 1: Organizzazione   Art. 77 Organo di notifica e comitato di direzione   1 Sul piano amministrativo l’organo di notifica è aggregato all’UFSP.   2 Per l’organo di notifica è istituito un comitato di direzione. Questo è composto dei  direttori dei seguenti uffici federali:   a. UFSP;   b. UFAG;   c. UFAM;   d. SECO;       133 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 31 gen. 2018, in vigore dal 1° mar. 2018   (RU 2018 801).     Ordinanza sui prodotti chimici   41 / 68   813.11   e.134 USAV.   3 Il comitato di direzione ha i compiti e le competenze seguenti:   a. nominare la direzione dell’organo di notifica;   b. definire la strategia dell’organo di notifica;   c. esaminare il bilancio dell’organo di notifica, con diritto di proposta.   4 Il comitato di direzione decide all’unanimità.   Art. 78 Servizi di valutazione   I servizi di valutazione sono:   a. l’UFSP per le questioni inerenti alla protezione della vita e della salute dell’es- sere umano;   b. l’UFAM per le questioni inerenti alla protezione dell’ambiente e della prote- zione indiretta dell’essere umano;   c. la SECO per le questioni inerenti alla protezione dei lavoratori.   Art. 79 Centro d’informazione tossicologica   1 Il centro d’informazione tossicologica secondo l’articolo 30 LPChim è il Tox Info  Suisse.   2 L’UFSP conclude con il Tox Info Suisse una convenzione sull’ammontare degli in- dennizzi per le prestazioni da esso fornite secondo l’articolo 30 capoverso 2 LPChim.   Sezione 2: Verifica delle vecchie sostanze   Art. 80   1 I servizi di valutazione possono verificare le vecchie sostanze che:   a.135 possono costituire un rischio particolare per la vita o la salute dell’essere  umano o per l’ambiente a causa delle quantità fabbricate o immesse sul mer- cato, della loro pericolosità o di quella dei loro prodotti derivati o rifiuti; op- pure   b. sono oggetto di un programma internazionale di beni potenzialmente ricicla- bili.   2 Se una vecchia sostanza è oggetto di verifica, l’organo di notifica esige da tutti i  fabbricanti interessati, su richiesta di un servizio di valutazione, le seguenti indica- zioni:       134 Introdotta dall’all. n. 1 dell’O del 18 nov. 2020, in vigore dal 15 dic. 2020   (RU 2020 5125).   135 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 31 gen. 2018, in vigore dal 1° mar. 2018   (RU 2018 801).     Prodotti chimici   42 / 68   813.11   a. il nome e l’indirizzo del fabbricante e, se questo importa la sostanza, il nome  e l’indirizzo del fabbricante straniero;   b. tutti i documenti che sono serviti a individuare e stabilire le proprietà perico- lose della sostanza;   c. gli impieghi previsti noti;   d. i dati relativi alle quantità immesse sul mercato dal fabbricante;   e. ove disponibili e se possono essere acquisiti dal fabbricante con un onere sop- portabile: il fascicolo di registrazione presentato all’Agenzia europea per le  sostante chimiche.   3 Su richiesta di un servizio di valutazione, l’organo di notifica esige da uno dei fab- bricanti chiarimenti o esami. Dei costi sopportati dal fabbricante rispondono solidal- mente tutti i fabbricanti interessati.   Sezione 3: Verifica del controllo autonomo e sorveglianza   Art. 81 Verifica del controllo autonomo   1 Nella loro sfera di competenze, i servizi di valutazione verificano nelle sostanze, nei  preparati e negli oggetti:   a. la valutazione e la classificazione;   b. le indicazioni che figurano nella scheda di dati di sicurezza.   2 Possono incaricare l’organo di notifica di:   a. verificare la composizione e le proprietà fisico-chimiche di sostanze, preparati  e oggetti;   b. chiedere alle autorità esecutive cantonali di prelevare campioni.   3 Se vi è motivo di ritenere che la valutazione o la classificazione non sia stata effet- tuata o sia stata effettuata in modo scorretto, su richiesta di un servizio di valutazione  l’organo di notifica esige dal fabbricante:   a. tutti i documenti che sono serviti a stabilire le proprietà pericolose o ai fini  della valutazione;   b. se del caso, la scheda di dati di sicurezza.   4 Su richiesta di un servizio di valutazione, l’organo di notifica esige dal fabbricante  l’esecuzione di esami o valutazioni più approfondite se vi sono indizi che:   a. le sostanze o i preparati, i loro prodotti derivati o rifiuti possano mettere in  pericolo l’essere umano o l’ambiente;   b. gli oggetti, i loro prodotti derivati o rifiuti possano mettere in pericolo l’am- biente.   5 Le autorità esecutive dispongono inoltre delle competenze di cui all’articolo 42  LPChim e, in merito a un pericolo per l’ambiente, anche di quelle di cui all’articolo 41  LPChim.     Ordinanza sui prodotti chimici   43 / 68   813.11   6 Se il fabbricante non ottempera a una decisione, l’organo di notifica vieta, su richie- sta di un servizio di valutazione, l’ulteriore fornitura delle sostanze, dei preparati o  degli oggetti in questione.   7 Per i prodotti cosmetici e le sostanze di partenza e gli additivi esclusivamente desti- nati a tal fine, il servizio competente per tali prodotti decide le misure necessarie. La  partecipazione dell’UFAM è retta dagli articoli 62a e 62b della legge del 21 marzo  1997136 sull’organizzazione del Governo e dell’Amministrazione.   Art. 82 Sorveglianza in relazione alla difesa nazionale   Per le questioni che riguardano la difesa nazionale, l’organo di notifica verifica, d’in- tesa con i servizi di valutazione, se le disposizioni della presente ordinanza sono ri- spettate.   Art. 83 Sorveglianza delle importazioni e delle esportazioni   1 Su richiesta dell’organo di notifica, gli uffici doganali controllano se le sostanze, i  preparati o gli oggetti sono conformi alle disposizioni della presente ordinanza.   2 I servizi di valutazione possono invitare l’organo di notifica a presentare una richie- sta secondo il capoverso 1.   3 Qualora vi sia il sospetto di un’infrazione, gli uffici doganali sono autorizzati a fer- mare la merce alla dogana e a ricorrere alle altre autorità esecutive secondo la presente  ordinanza. Queste ultime procedono a ulteriori chiarimenti e prendono le misure del  caso.   Sezione 4:  Adeguamento delle prescrizioni tecniche e dell’elenco delle sostanze  candidate   Art. 84   D’intesa con l’UFAM e la SECO, l’UFSP adegua i seguenti allegati:   a. allegato 2:   1. definisce la versione determinante degli allegati del regolamento UE- CLP137,   2.138 prende in considerazione le modifiche delle direttive sui test per i pro- dotti chimici dell’Organizzazione per la cooperazione e lo sviluppo eco- nomico (OCSE) e definisce la versione determinante del regolamento       136 RS 172.010  137 Cfr. nota a piè di pagina relativa all’art. 2 cpv. 4.  138 Nuovo testo giusta l’all. n. 1 dell’O del 18 nov. 2020, in vigore dal 15 dic. 2020    (RU 2020 5125).     Prodotti chimici   44 / 68   813.11   (CE) n. 440/2008139 e del manuale dell’ONU sulle prove e sui criteri per  la classificazione dei pericoli fisici (UN Manual of Tests and Criteria)140,   3. definisce la versione determinante dell’allegato II del regolamento   UE-REACH141;   b. allegato 3 (elenco delle sostanze candidate): prende in considerazione le mo- difiche dell’«elenco di sostanze candidate all’eventuale inclusione nell’alle- gato XIV del regolamento (CE) n. 1907/2006» secondo l’articolo 59 paragrafo  1 del regolamento UE-REACH;   c. allegato 4: prende in considerazione le modifiche agli allegati III e VII–XI del  regolamento UE-REACH;   d.142 allegato 7: prende in considerazione gli sviluppi europei.   Sezione 5: Delega di compiti e competenze a terzi   Art. 85   1 I servizi federali competenti possono delegare, parzialmente o completamente, a enti  di diritto pubblico o a privati adeguati i compiti e le competenze loro conferiti dalla  presente ordinanza.   2 Per quanto concerne l’esecuzione della protezione della salute, la delega è limitata:   a. alla verifica del controllo autonomo;   b. alla valutazione nel quadro della verifica della notifica e delle informazioni  ulteriori;   c. alle attività informative secondo l’articolo 28 LPChim;   d. alla valutazione dei rischi secondo l’articolo 16 LPChim.   Sezione 6: Emolumenti   Art. 86   Il regime e il calcolo degli emolumenti per atti amministrativi delle autorità esecutive  federali secondo la presente ordinanza sono retti dall’ordinanza del 18 maggio 2005143  sugli emolumenti in materia di prodotti chimici.       139 Regolamento (CE) n. 440/2008 della Commissione, del 30 maggio 2008, che istituisce   dei metodi di prova ai sensi del regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e  del Consiglio concernente la registrazione, la valutazione, l’autorizzazione e la restrizione  delle sostanze chimiche (REACH), GU L 142 del 31.5.2008, pag. 1.   140  Il manuale può essere consultato gratuitamente sul sito Internet dell’ONU all’indirizzo In- ternet: www.unece.org > Our work > Transport > Dangerous Goods > Legal Instruments  and Recommendations > UN Manual of Tests and Criteria.   141 Cfr. nota a piè di pagina relativa all’art. 2 cpv. 4.   142 Introdotta dal n. I dell’O dell’11 mar. 2022, in vigore dal 1° mag. 2022 (RU 2022 220).  143 RS 813.153.1     Ordinanza sui prodotti chimici   45 / 68   813.11   Capitolo 2: Cantoni144   Art. 87 Compiti delle autorità esecutive cantonali   1 Le autorità esecutive cantonali controllano sulla base di campioni le sostanze, i pre- parati e gli oggetti che si trovano sul mercato.   2 Nel quadro di tali controlli le autorità esecutive cantonali verificano se:   a. gli obblighi di notifica, di comunicazione e di annuncio (art. 24, 34, 48, 52 e  53), nonché le disposizioni relative alle informazioni ulteriori (art. 46) sono  stati adempiuti;   b. l’imballaggio è conforme alle disposizioni pertinenti (art. 8 e 9);   c.145 l’etichettatura e l’UFI sono conformi alle disposizioni pertinenti (art. 10–13  e 15a);   d. le prescrizioni relative alla messa a disposizione, all’aggiornamento e alla  conservazione della scheda di dati di sicurezza (art. 21–23) sono rispettate e  se le indicazioni figuranti sulla scheda non sono manifestamente scorrette;   e. le prescrizioni sulla pubblicità (art. 60) e i campioni (art. 68) sono rispettate;   f. l’obbligo di fornire informazioni al momento della consegna di oggetti conte- nenti sostanze estremamente preoccupanti (art. 71) è adempiuto.   Art. 88 Collaborazione tra autorità esecutive cantonali e federali   1 L’organo di notifica ordina alle autorità esecutive cantonali, di propria iniziativa o  su richiesta di un servizio di valutazione, di controllare determinate sostanze, preparati  o oggetti, in particolare anche secondo l’articolo 81 capoverso 1.   2 Le autorità esecutive cantonali rilevano campioni su richiesta dell’organo di notifica.   3 Se i controlli danno adito a contestazioni di rilievo, l’autorità preposta al controllo  ne informa l’organo di notifica e le autorità competenti per le decisioni secondo  l’articolo 90a.146   4 Se vi è il fondato sospetto che una classificazione sia scorretta, ne informa l’organo  di notifica.       144 Nuovo testo giusta il n. I dell’O dell’11 mar. 2022, in vigore dal 1° mag. 2022  (RU 2022 220).   145 Nuovo testo giusta il n. I dell’O dell’11 mar. 2022, in vigore dal 1° mag. 2022  (RU 2022 220).   146 Nuovo testo giusta il n. I dell’O dell’11 mar. 2022, in vigore dal 1° mag. 2022  (RU 2022 220).     Prodotti chimici   46 / 68   813.11   Art. 89147   Art. 90 Sorveglianza dell’utilizzazione e promozione del comportamento  ecologico148   1 Le autorità esecutive cantonali sorvegliano se sono rispettate le disposizioni partico- lari relative all’utilizzazione (art. 55–59, 61–67 e 69). L’articolo 25 capoverso 1 se- condo periodo LPChim si applica per analogia.   2 I Cantoni promuovono il comportamento ecologico.   Art. 90a149 Misure delle autorità esecutive cantonali   Se dal controllo risulta che sono violate le disposizioni di cui agli articoli 87 capo- verso 2, 88 capoverso 1 e 90 capoverso 1, le misure necessarie sono decise dall’auto- rità del Cantone in cui gli assoggettati hanno il domicilio o la sede sociale. In caso di  violazioni delle disposizioni dell’articolo 90 capoverso 1, può anche decidere l’auto- rità competente del Cantone in cui le violazioni sono state commesse. I Cantoni coor- dinano le misure necessarie   Titolo settimo: Disposizioni finali   Capitolo 1: Abrogazione e modifica di altri atti normativi   Art. 91 Abrogazione di un altro atto normativo   L’ordinanza del 18 maggio 2005150 sui prodotti chimici è abrogata.   Art. 92 Modifica di altri atti normativi   La modifica di altri atti normativi è disciplinata nell’allegato 6.   Capitolo 2: Disposizioni transitorie   Art. 93   1 Per i preparati che sono stati imballati ed etichettati prima dell’entrata in vigore della  presente ordinanza secondo le disposizioni degli articoli 35–50 dell’ordinanza del  18 maggio 2005151 sui prodotti chimici, si applicano le seguenti disposizioni transito- rie:       147 Abrogato dal n. I dell’O dell’11 mar. 2022, con effetto dal 1° mag. 2022 (RU 2022 220).  148 Introdotto dal n. I dell’O dell’11 mar. 2022, in vigore dal 1° mag. 2022 (RU 2022 220).  149 Introdotto dal n. I dell’O dell’11 mar. 2022, in vigore dal 1° mag. 2022 (RU 2022 220).  150 [RU 2005 2721, 2007 821, 2009 401 805, 2010 5223, 2011 5227, 2012 6103 6659, 2013   201 2673 3041 n. I 3, 2014 2073 all. 11 n. 1 3857]  151 [RU 2005 2721, 2007 821, 2009 401 805, 2010 5223, 2011 5227, 2012 6103 6659, 2013   201 2673 3041 n. I 3, 2014 2073 all. 11 n. 1 3857]     Ordinanza sui prodotti chimici   47 / 68   813.11   a. possono essere forniti fino al 31 maggio 2017 se è stata redatta una scheda di  dati di sicurezza secondo l’articolo 19 della presente ordinanza e se sono stati  annunciati secondo l’articolo 48 della presente ordinanza; se si tratta di deter- sivi liquidi destinati agli utilizzatori privati e confezionati in imballaggi solu- bili che non soddisfano i requisiti del regolamento (UE) n. 1297/2014152, pos- sono essere ancora forniti solo fino al 31 dicembre 2015;   b. non è consentita una doppia etichettatura secondo gli articoli 35–50 dell’ordi- nanza del 18 maggio 2005 sui prodotti chimici e secondo l’articolo 10 della  presente ordinanza;   c. per l’utilizzazione si applicano le disposizioni secondo il titolo quarto della  presente ordinanza.   2 I generatori aerosol imballati ed etichettati prima dell’entrata in vigore della presente  ordinanza, che non rientrano nel campo d’applicazione della LDerr153 e che non adem- piono i requisiti degli articoli 9 e 11, possono essere forniti fino al 31 maggio 2017.   3 Se è travasato dall’imballaggio originale in imballaggi più piccoli senza che ne sia  modificata la composizione o gli impieghi previsti, un preparato etichettato prima  dell’entrata in vigore della presente ordinanza secondo le disposizioni degli artico- li 39–50 dell’ordinanza del 18 maggio 2005 sui prodotti chimici nella versione del  1° dicembre 2012 può essere anche fornito in questi imballaggi più piccoli fino al  31 maggio 2017 con l’etichettatura vecchia.   4 Il fabbricante deve adempiere, fino al 1° giugno 2018, l’obbligo di cui all’articolo 16  di elaborare scenari di esposizione per le sostanze che sono immesse sul mercato in  quantità da 10 a 100 tonnellate all’anno.   Art. 93a154 Disposizioni transitorie della modifica del 31 gennaio 2018   1 I fabbricanti di sostanze, preparati, prodotti intermedi e nanomateriali di cui all’arti- colo 48 che sono stati già immessi sul mercato all’entrata in vigore della modifica del  31 gennaio 2018 e che vengono reimmessi sul mercato dopo l’entrata in vigore della  modifica del 31 gennaio 2018 devono adempiere l’obbligo di annuncio di cui agli ar- ticoli 48–54 entro tre mesi al massimo dalla data di reimmissione sul mercato.   2 ...155       152 Regolamento (UE) n. 1297/2014 della Commissione, del 5 dicembre 2014, recante modi- fica, ai fini dell’adeguamento al progresso tecnico e scientifico, del regolamento (CE) n.  1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo alla classificazione, all’eti- chettatura e all’imballaggio delle sostanze e delle miscele, versione della GU L 350 del  6.12.2014, pag. 1.   153 RS 817.0  154 Introdotto dal n. I dell’O del 31 gen. 2018, in vigore dal 1° mar. 2018 (RU 2018 801).  155 Abrogato dall’all. n. 1 dell’O del 18 nov. 2020, con effetto dal 1° gen. 2022    (RU 2020 5125).     Prodotti chimici   48 / 68   813.11   Art. 93b156 Disposizione transitoria della modifica del 18 novembre 2020   Fino al 31 dicembre 2025 al più tardi, i fabbricanti possono immettere sul mercato  senza indicare l’UFI secondo l’articolo 15a i seguenti preparati, se non dispongono di  un UFI al 1° gennaio 2022:   a. preparati destinati a utilizzatori professionali;    b. preparati destinati a utilizzatori privati e immessi sul mercato prima del  1° gennaio 2022.   Art. 93c157 Disposizioni transitorie della modifica del 11 marzo 2022   1 Le sostanze e i preparati possono essere forniti a terzi con l’etichettatura vecchia  fino al 31 dicembre 2025.   2 Il fabbricante che prevede di eseguire esperimenti su vertebrati deve adempiere, per  le sostanze già immesse sul mercato prima dell’entrata in vigore della presente modi- fica e ora assoggettate all’obbligo di notifica, l’obbligo di domanda cautelativa  secondo l’articolo 31 capoversi 1 e 2 entro il 31 ottobre 2023. Se ha adempiuto tale  obbligo, può immettere la sostanza sul mercato senza notificarla ancora fino al 30  aprile 2027. L’organo di notifica può prorogare il termine al massimo di due anni. Se  più fabbricanti intendono notificare la stessa sostanza, l’organo di notifica lo comu- nica ai fabbricanti immediatamente dopo la scadenza del termine per la domanda cau- telativa. L’articolo 31 capoverso 4 si applica per analogia.   3 Le nuove sostanze che non sono state notificate prima dell’entrata in vigore della  presente modifica e che non rientrano sotto il capoverso 2 possono essere immesse sul  mercato senza essere notificate ancora fino al 30 aprile 2024. L’organo di notifica può  prorogare il termine al massimo di un anno.   4 Alle vecchie sostanze, già notificate prima dell’entrata in vigore della presente  modifica, si applicano le seguenti disposizioni:   a.  il notificante è esonerato dall’obbligo di fornire informazioni ulteriori secondo  gli articoli 46 e 47;   b.  la deroga di cui all’articolo 54 capoverso 1 lettera k non si applica.   Capitolo 3: Entrata in vigore   Art. 94   La presente ordinanza entra in vigore il 1° luglio 2015.       156 Introdotto dall’all. n. 1 dell’O del 18 nov. 2020, in vigore dal 1° gen. 2022   (RU 2020 5125).   157 Introdotto dal n. I dell’O dell’11 mar. 2022, in vigore dal 1° mag. 2022 (RU 2022 220).     Ordinanza sui prodotti chimici   49 / 68   813.11   Allegato 1158  (art. 2 cpv. 4, 5 e 6)   Equivalenze terminologiche e diritto applicabile   1   Ai fini della corretta interpretazione delle espressioni che figurano nel regolamento  UE-REACH159, nel regolamento UE-CLP160 e nella direttiva 75/324/CEE161, ai quali  la presente ordinanza rimanda, si applicano le seguenti equivalenze:    UE Svizzera   a. Espressioni in italiano:    fabbricante, fornitore, importatore, uti- lizzatore a valle   fabbricante ai sensi dell’articolo 2 capo- verso 1 lettera b    immissione sul mercato immissione sul mercato ai sensi dell’arti- colo 4 capoverso 1 lettera i LPChim   miscela preparato   articolo oggetto   sostanza intermedia prodotto intermedio ai sensi dell’articolo 2  capoverso 2 lettera j    consumatore utilizzatore privato   Organismo di consulenza ufficiale Tox Info Suisse (art. 79)   b. Espressioni in francese:    fabricant, fournisseur, importateur, utili- sateur en aval   fabricant selon l’art. 2, al. 1, let. b   mise sur le marché mise sur le marché selon l’art. 4, al. 1, let. i  LChim    mélange préparation   article objet   intermédiaire produit intermédiaire selon l’art. 2, al. 2,  let. d   consommateur utilisateur privé   organisme consultatif officiel Tox Info Suisse (art. 79)       158 Aggiornato dall’all. 6 n. 3 dell’O del 4 dic. 2015 sui rifiuti (RU 2015 5699) e dal n. II  cpv. 1 dell’O del 31 gen. 2018, in vigore dal 1° mar. 2018 (RU 2018 801).   159 Cfr. nota a piè di pagina relativa all’art. 2 cpv. 4.  160 Cfr. nota a piè di pagina relativa all’art. 2 cpv. 4.  161 Cfr. nota a piè di pagina relativa all’art. 2 cpv. 4.     Prodotti chimici   50 / 68   813.11   UE Svizzera   c. Espressioni in tedesco:    Hersteller, Lieferant, Importeur, nachge- schalteter Anwender   Herstellerin nach Artikel 2 Absatz 1 Buch- stabe b   Inverkehrbringen Inverkehrbringen nach Artikel 4 Absatz 1  Buchstabe i ChemG   Gemisch Zubereitung   Erzeugnis Gegenstand   Zwischenprodukt Zwischenprodukt nach Artikel 2 Absatz 2  Buchstabe j    Verbraucher private Verwenderin   Öffentliche Beratungsstelle Tox Info Suisse (Art. 79)      2   Là dove la presente ordinanza rimanda a disposizioni del regolamento UE-REACH o  del regolamento UE-CLP, che, a loro volta, rimandano a una delle disposizioni se- guenti di questi due atti normativi, si applicano, al posto di esse, le disposizioni se- guenti del diritto svizzero:    Disposizione del regolamento UE-REACH o del regola- mento UE-CLP   Disposizioni del diritto svizzero   art. 13 del regolamento UE-REACH art. 43 cpv. 2 della presente ordinanza   art. 31 del regolamento UE-REACH art. 20 della presente ordinanza   art. 59 del regolamento UE-REACH all. 3 alla presente ordinanza   art. 17 par. 2 del regolamento UE-CLP art. 10 cpv. 3 lett. b della presente ordi- nanza   art. 23 lett. e del regolamento UE-CLP legislazione sugli esplosivi   art. 24 del regolamento UE-CLP art. 14 della presente ordinanza      3   Là dove la presente ordinanza rimanda a disposizioni del regolamento UE-REACH o  del regolamento UE-CLP che, a loro volta, rimandando ad altri atti del diritto dell’UE,  al posto di questi atti del diritto dell’UE, si applicano gli atti legislativi seguenti del  diritto svizzero:       Ordinanza sui prodotti chimici   51 / 68   813.11   Diritto UE Diritto svizzero   Direttiva 86/609/CEE del Consiglio,  del 24 novembre 1986, concernente il  ravvicinamento delle disposizioni legi- slative, regolamentari e amministrative  degli Stati Membri relative alla prote- zione degli animali utilizzati a fini spe- rimentali o ad altri fini scientifici, GU L  358 del 18.12.1986, pag. 1   Legge del 16 dicembre 2005162 sulla pro- tezione degli animali   Regolamento (UE) n. 528/2012 del Par- lamento europeo e del Consiglio, del 22  maggio 2012, relativo alla messa a di- sposizione sul mercato e all’uso dei  biocidi, GU L 167 del 27.6.2012, pag. 1   Ordinanza del 18 maggio 2005163 sui  biocidi   Regolamento (CE) n. 1107/2009 del  Parlamento europeo e del Consiglio,  del 21 ottobre 2009, relativo all’immis- sione sul mercato dei prodotti fitosani- tari e che abroga le direttive del Consi- glio 79/117/CEE e 91/414/CEE, GU L  309 del 24.11.2009, pag. 1   Ordinanza del 12 maggio 2010164 sui  prodotti fitosanitari   Prescrizioni per il trasporto di merci pe- ricolose   Disposizioni sul trasporto per posta, per  ferrovia, su strada, per via aerea o navi- gabile e attraverso gli impianti di tra- sporto in condotta   Decisione della Commissione, del  12 luglio 1995, che istituisce un Comi- tato scientifico per i limiti dell’esposi- zione professionale agli agenti chimici,  GU L 188 del 9.8.1995, pag. 14   Articolo 50 cpv. 3 dell’ordinanza del  19 dicembre 1983165 sulla prevenzione  degli infortuni   Direttiva 98/24/CE del Consiglio, del  7 aprile 1998, sulla protezione della sa- lute e della sicurezza dei lavoratori con- tro i rischi derivanti da agenti chimici  durante il lavoro, GU L 131  del 5.5.1998, pag. 11   Legislazione sulla protezione dei lavora- tori       162 RS 455  163 RS 813.12  164 RS 916.161  165 RS 832.30     Prodotti chimici   52 / 68   813.11   Diritto UE Diritto svizzero   Direttiva 2004/37/CE del Parlamento  europeo e del Consiglio, del 29 aprile  2004, sulla protezione dei lavoratori  contro i rischi derivanti da un’esposi- zione ad agenti cancerogeni o mutageni  durante il lavoro, GU L 158 del  30.4.2004, pag. 50    Legislazione sulla protezione dei lavora- tori   Valori limite nazionali di esposizione  professionale   Elenco dei valori limite di esposizione  sui posti di lavoro della SUVA166   Direttiva 89/686/CEE del Consiglio,  del 21 dicembre 1989, concernente il  ravvicinamento delle legislazioni degli  Stati Membri relative ai dispositivi di  protezione individuale, GU L 399 del  30.12.1989, pag. 18   Ordinanza del 19 maggio 2010167 sulla  sicurezza dei prodotti   Direttiva 2008/98/CE del Parlamento  europeo e del Consiglio, del 19 novem- bre 2008, relativa ai rifiuti e che abroga  alcune direttive, GU L 312 del  22.11.2008, pag. 3   Ordinanza del 4 dicembre 2015168 sui ri- fiuti e ordinanza del 22 giugno 2005169  sul traffico di rifiuti   Regolamento (CE) n. 1005/2009 del  Parlamento europeo e del Consiglio, del  16 settembre 2009, sulle sostanze che  riducono lo strato di ozono, GU L 286  del 31.10.2009, pag. 1   Allegato 1.4 ORRPChim170   Regolamento (CE) n. 850/2004 del Par- lamento europeo e del Consiglio, del 29  aprile 2004, relativo agli inquinanti or- ganici persistenti e che modifica la di- rettiva 79/117/CEE, GU L 158 del  30.4.2004, pag. 7   Allegati 1.1, 1.9 e 1.16 ORRPChim   Regolamento (UE) n. 649/2012 del Par- lamento europeo e del Consiglio, del 4  luglio 2012, sull’esportazione e impor- tazione di sostanze chimiche perico- lose, GU L 201 del 27.7.2012, pag. 60   Ordinanza PIC del 10 novembre 2004171       166 L’elenco dei valori limite sui posti di lavoro può essere scaricato dal sito Internet della  SUVA: www.suva.ch > Prevenzione > Lavoro > Medicina del lavoro «Valori limite sui  posti di lavoro».   167 RS 930.111  168 RS 814.600  169 RS 814.610  170 RS 814.81  171 RS 814.82     Ordinanza sui prodotti chimici   53 / 68   813.11   Diritto UE Diritto svizzero   Direttiva 2012/18/UE del Parlamento  europeo e del Consiglio, del 4 luglio  2012, sul controllo del pericolo di inci- denti rilevanti connessi con sostanze  pericolose, recante modifica e succes- siva abrogazione della direttiva  96/82/CE del Consiglio, GU L 197 del  24.7.2012, pag. 1   Ordinanza del 27 febbraio 1991172 sulla  protezione contro gli incidenti rilevanti   Direttiva 80/181/CEE del Consiglio,  del 20 dicembre 1979, per il ravvicina- mento delle legislazioni degli Stati  Membri relative alle unità di misura  che abroga la direttiva 71/354/CEE,  GU L 39 del 15.2.1980, pag. 40   Legge del 17 giugno 2011173 sulla metro- logia e relative ordinanze nell’ambito dei  pesi e delle misure   Regolamento (CE) n. 648/2004 del  Parlamento europeo e del Consiglio,  del 31 marzo 2004, relativo ai deter- genti, GU L 104 dell’8.4.2004, pag. 1   Allegati 2.1 e 2.2 ORRPChim             172 RS 814.012  173 RS 941.20     Prodotti chimici   54 / 68   813.11   Allegato 2174  (art. 2 cpv. 5, 3, 6 cpv. 2 e 4, 14 cpv. 1 lett. b, 20 cpv. 1, 43 cpv. 1, 84 lett. a)   Elenco delle prescrizioni tecniche determinanti   1 Prescrizioni tecniche per la classificazione, l’etichettatura  e l’imballaggio di sostanze e preparati   Alla classificazione, all’etichettatura e all’imballaggio di sostanze e preparati si appli- cano gli allegati I–VII del regolamento UE-CLP175.   2 Metodi di prova delle proprietà di sostanze e preparati   Per determinare le proprietà di sostanze e preparati è necessario eseguire esami:   a. secondo i metodi di prova stabiliti nel regolamento (CE) n. 440/2008176;   b. secondo le linee guida sui test per prodotti chimici dell’OCSE (OECD Guide- lines for the Testing of Chemicals) nella versione del 30 giugno 2022177; op- pure   c. secondo i metodi di prova del manuale delle Nazioni Unite sui test e i criteri  per la classificazione dei pericoli fisici (UN Manual of Tests and Criteria)178.          174 Nuovo testo giusta il n. I cpv. 1 dell’O dell’UFSP del 1° nov. 2016 (RU 2016 4041). Ag- giornato dai n. I delle O dell’UFSP del 5 feb. 2018 (RU 2018 707), del 31 ott. 2018   (RU 2018 4063), del 23 mag. 2019 (RU 2019 1923), del 21 feb. 2020 (RU 2020 727),  dall’all. n. 1 dell’O del 18 nov. 2020 (RU 2020 5125), dai n. I delle O dell’UFSP del   19 nov. 2020 (RU 2020 5293), del 4 ago. 2021 (RU 2021 487) e del 9 ago. 2022, in vi- gore dal 1° set. 2022 (RU 2022 444).   175 Regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio,   del 16 dicembre 2008, relativo alla classificazione, all’etichettatura e all’imballaggio delle  sostanze e delle miscele che modifica e abroga le direttive 67/548/CEE e 1999/45/CE e  che reca modifica al regolamento (CE) n. 1907/2006, GU L 353 del 31.12.2008, pag. 1,  modificato da ultimo dal regolamento delegato (UE) 2022/692, GU L 129 del 3.5.2022,  pag. 1.   176 Regolamento (CE) n. 440/2008 della Commissione, del 30 maggio 2008, che istituisce dei  metodi di prova ai sensi del regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del  Consiglio concernente la registrazione, la valutazione, l’autorizzazione e la restrizione  delle sostanze chimiche (REACH), GU L 142 del 31.5.2008, pag. 1; modificato da ultimo  dal regolamento (UE) 2019/1390, GU L 247 del 26.9.2019, pag. 1.   177 Le linee guida dell’OCSE sui test per i prodotti chimici possono essere consultate  gratuitamente all’indirizzo: www.oecd.org/fr/securitechimique/essais/lignesdirectricesde- locdepourlesessaisdeproduitschimiques.html.   178 Il manuale (seventh revised edition 2019 e amendment 1 2021) è disponibile  gratuitamente sul sito Internet delle Nazioni Unite al seguente indirizzo:   www.unece.org/trans/danger/publi/manual/rev7/manrev7-files_e.html.   https://www.oecd.org/fr/securitechimique/essais/lignesdirectricesdelocdepourlesessaisdeproduitschimiques.htm https://www.oecd.org/fr/securitechimique/essais/lignesdirectricesdelocdepourlesessaisdeproduitschimiques.htm http://www.unece.org/trans/danger/publi/manual/rev7/manrev7-files_e.html   Ordinanza sui prodotti chimici   55 / 68   813.11   3 Requisiti per la scheda di dati di sicurezza   3.1  La scheda di dati di sicurezza deve adempiere i requisiti secondo l’allegato II del  regolamento UE-REACH179, ad eccezione dei requisiti relativi ai nanomateriali e alle  nanoforme.   3.2  Laddove conformemente all’allegato II del regolamento UE-REACH nei punti 1,  7, 8, 13 e 15 della scheda di dati di sicurezza debba essere fatto riferimento al diritto  nazionale, devono essere indicate le disposizioni pertinenti del diritto svizzero. Il pro- duttore svizzero e il numero di telefono di Tox Info Svizzera devono essere indicati  al punto 1.   4 Disposizioni transitorie   4.1  I preparati che non adempiono i requisiti del regolamento (UE) n. 286/2011180  (2° adattamento del regolamento UE-CLP al progresso tecnico [ATP]) possono essere  forniti fino al 31 maggio 2017 se sono stati imballati ed etichettati prima dell’entrata  in vigore della presente ordinanza.   4.2  I preparati che non adempiono i requisiti del regolamento (UE) n. 487/2013181  [4° ATP] e dell’allegato I del regolamento (UE) n. 944/2013182 [5° ATP] possono  essere forniti fino al 31 maggio 2017 se sono stati imballati ed etichettati prima  dell’entrata in vigore della presente ordinanza.         179 Regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 18 dicembre  2006, concernente la registrazione, la valutazione, l’autorizzazione e la restrizione delle  sostanze chimiche (REACH), che istituisce un’Agenzia europea per le sostanze chimiche,  che modifica la direttiva 1999/45/CE e che abroga il regolamento (CEE) n. 793/93  del Consiglio e il regolamento (CE) n. 1488/94 della Commissione, nonché la direttiva  76/769/CEE del Consiglio e le direttive della Commissione 91/155/CEE, 93/67/CEE,  93/105/CE e 2000/21/CE, GU L 396 del 30.12.2006, pag. 1, modificato da ultimo dal  regolamento (UE) 2020/878, GU L 203 del 26.6.2020, pag. 28.   180 Regolamento (UE) n. 286/2011 della Commissione, del 10 marzo 2011, recante modifica,  ai fini dell’adeguamento al progresso tecnico e scientifico, del regolamento (CE)  n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo alla classificazione, all’eti- chettatura e all’imballaggio delle sostanze e delle miscele, versione della GU L 83 del  30.3.2011, pag. 1.   181 Regolamento (UE) n. 487/2013 della Commissione, dell’8 maggio 2013, recante modi- fica, ai fini dell’adeguamento al progresso tecnico e scientifico, del regolamento (CE) n.  1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo alla classificazione, all’eti- chettatura e all’imballaggio delle sostanze e delle miscele, versione della GU L 149 del  1.6.2013, pag. 1.   182 Regolamento (UE) n. 944/2013 della Commissione, del 2 ottobre 2013, recante modifica,  ai fini dell’adeguamento al progresso tecnico e scientifico, del regolamento (CE) n.  1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo alla classificazione, all’eti- chettatura e all’imballaggio delle sostanze e delle miscele, versione della GU L 261 del  3.10.2013, pag. 1.     Prodotti chimici   56 / 68   813.11   5 Disposizioni transitorie della modifica del 2 novembre 2015   5.1  Le sostanze elencate nel regolamento (UE) 2015/1221183 (7° ATP) e i preparati  che le contengono, la cui classificazione ed etichettatura non adempiono i requisiti del  suddetto regolamento, possono essere forniti fino al 31 dicembre 2016.   5.2  Per le sostanze e i preparati, per i quali è stata redatta una scheda di dati di sicu- rezza secondo il diritto anteriore prima dell’entrata in vigore della modifica del 2 no- vembre 2015, deve essere redatta al più tardi entro il 1° giugno 2017 una scheda di  dati di sicurezza secondo le prescrizioni dell’allegato II del regolamento UE-REACH.   6 Disposizioni transitorie della modifica del 1° novembre 2016   6.1  Le sostanze e i preparati che non adempiono i requisiti del regolamento (UE)  2016/918184 [8° ATP] possono essere forniti fino al 31 gennaio 2020 se sono stati  imballati ed etichettati prima del 31 gennaio 2018.   6.2  Le sostanze elencate nel regolamento (UE) 2016/1179185 (9° ATP) e i preparati  che le contengono, la cui classificazione ed etichettatura non adempiono i requisiti del  suddetto regolamento, possono essere forniti fino al 28 febbraio 2018.   7 Disposizione transitoria della modifica del 5 febbraio 2018   Le sostanze nuovamente classificate o nuovamente elencate nell’allegato VI del rego- lamento UE-CLP dal regolamento (UE) 2017/776186 (10° ATP) e i preparati che le  contengono, la cui classificazione ed etichettatura non adempiono i requisiti del sud- detto regolamento, possono essere forniti fino al 30 novembre 2018.       183 Regolamento (UE) 2015/1221 della Commissione, del 24 luglio 2015, che modifica il re- golamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo alla classi- ficazione, all’etichettatura e all’imballaggio delle sostanze e delle miscele ai fini dell’ade- guamento al progresso tecnico e scientifico, versione della GU L 197 del 25.7.2015, pag.  10.   184 Regolamento (UE) 2016/918 della Commissione, del 19 maggio 2016, recante modifica,  ai fini dell’adeguamento al progresso tecnico e scientifico, del regolamento (CE) n.  1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo alla classificazione, all’eti- chettatura e all’imballaggio delle sostanze e delle miscele, versione della GU L 156 del  14.6.2016, pag. 1.   185 Regolamento (UE) 2016/1179 della Commissione, del 19 luglio 2016, recante modifica,  ai fini dell’adeguamento al progresso tecnico e scientifico, del regolamento (CE) n.  1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo alla classificazione, all’eti- chettatura e all’imballaggio delle sostanze e delle miscele, versione della GU L 195 del  20.7.2016, pag. 11.   186 Regolamento (UE) 2017/776 della Commissione, del 4 maggio 2017, recante modifica, ai  fini dell’adeguamento al progresso tecnico e scientifico, del regolamento (CE) n.  1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo alla classificazione, all’eti- chettatura e all’imballaggio delle sostanze e delle miscele, versione della GU L 116 del  5.5.2017, pag. 1.     Ordinanza sui prodotti chimici   57 / 68   813.11   8 Disposizioni transitorie della modifica del 31 ottobre 2018   Per le sostanze e i preparati per i quali il nome della sostanza deve essere indi- cato sull’etichetta conformemente all’articolo 18 paragrafi 2 e 3 del regolamento UE- CLP (art. 10 cpv. 1 lett. a), i nomi delle sostanze che differiscono dai nomi ufficiali  delle sostanze e che sono inclusi nell’allegato VI del regolamento UE-CLP in virtù  del regolamento (UE) 2018/669187 (11° ATP), possono essere utilizzati fino al 31  maggio 2020.   9 Disposizioni transitorie della modifica del 23 maggio 2019   9.1  Le sostanze e i preparati che non adempiono i requisiti del regolamento (UE)  2019/521188 [12° ATP] possono essere forniti fino al 31 dicembre 2020.   9.2  Le sostanze elencate nel regolamento (UE) 2018/1480189 (13° ATP) e i preparati  che le contengono, la cui classificazione ed etichettatura non adempiono i requisiti del  suddetto regolamento, possono essere forniti fino al 30 aprile 2020.   10 Disposizione transitoria della modifica del 21 febbraio 2020   Le sostanze elencate nel regolamento (UE) 2020/217190 (14° ATP) e i preparati che  le contengono, la cui classificazione ed etichettatura non adempiono i requisiti del  suddetto regolamento, possono essere forniti fino al 30 settembre 2021.        187 Regolamento (UE) 2018/669 della Commissione del 16 aprile 2018 recante modifica,   ai fini dell’adeguamento al progresso tecnico e scientifico, del regolamento (CE)   n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo alla classificazione, all’eti- chettatura e all’imballaggio delle sostanze e delle miscele, versione della GU L 115 del  4.5.2018, pag. 1.   188 Regolamento (UE) 2019/521 della Commissione, del 27 marzo 2019, recante modifica, ai  fini dell’adeguamento al progresso tecnico e scientifico, del regolamento (CE)  n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo alla classificazione, all’eti- chettatura e all’imballaggio delle sostanze e delle miscele, versione della GU L 86 del  28.3.2019, pag. 1.   189 Regolamento (UE) 2018/1480 della Commissione, del 4 ottobre 2018, recante modifica,  ai fini dell’adeguamento al progresso tecnico e scientifico, del regolamento (CE)  n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo alla classificazione, all’eti- chettatura e all’imballaggio delle sostanze e delle miscele e che corregge il regolamento  (UE) 2017/776 della Commissione, versione della GU L 251 del 5.10.2018, pag. 1.   190 Regolamento delegato (UE) 2020/217 della Commissione, del 4 ottobre 2019 che modi- fica, ai fini dell’adeguamento al progresso tecnico e scientifico, il regolamento (CE)  n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo alla classificazione, all’eti- chettatura e all’imballaggio delle sostanze e delle miscele e che rettifica il regolamento  (UE) 2017/776 della Commissione, versione della GU L 44 del 18.2.2020, pag. 1.     Prodotti chimici   58 / 68   813.11   11 Disposizione transitoria della modifica del 19 novembre 2020   11.1  Le sostanze elencate nel regolamento (UE) 2020/1182191 (15° ATP) e i preparati  che le contengono, la cui classificazione ed etichettatura non adempiono i requisiti del  suddetto regolamento, possono essere forniti fino al 28 febbraio 2022.   11.2  Per le sostanze e i preparati, per i quali è stata redatta una scheda di dati di sicu- rezza secondo il diritto anteriore prima dell’entrata in vigore della modifica del 19  novembre 2020, deve essere redatta al più tardi entro il 31 dicembre 2022 una scheda  di dati di sicurezza secondo le prescrizioni dell’allegato II del regolamento  UE-REACH.   12 Disposizione transitoria della modifica del 4 agosto 2021   Le sostanze elencate nel regolamento (UE) 2021/849192 (17° ATP) e i preparati che  le contengono, la cui classificazione ed etichettatura non adempiono i requisiti del  suddetto regolamento, possono essere forniti fino al 16 dicembre 2022.   13 Disposizione transitoria della modifica del 9 agosto 2022   Le sostanze elencate nel regolamento delegato (UE) 2022/692193 (18° ATP) e i pre- parati che le contengono, la cui classificazione ed etichettatura non adempiono i re- quisiti del suddetto regolamento, possono essere forniti fino al 30 novembre 2023.       191  Regolamento delegato (UE) 2020/1182 della Commissione del 19 maggio 2020 recante  modifica, ai fini dell’adeguamento al progresso tecnico e scientifico, dell’allegato VI,  parte 3, del regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio rela- tivo alla classificazione, all’etichettatura e all’imballaggio delle sostanze e delle miscele,  versione della GU L 261 dell’11.8.2020, pag. 2.   192  Regolamento delegato (UE) 2021/849 della Commissione, dell’11 marzo 2021, recante  modifica, ai fini dell’adeguamento al progresso tecnico e scientifico, dell’allegato VI,  parte 3, del regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio  relativo alla classificazione, all’etichettatura e all’imballaggio delle sostanze e delle  miscele, versione della GU L 188 del 28.5.2021, pag. 27.   193  Regolamento delegato (UE) 2022/692 della Commissione, del 16 febbraio 2022, recante  modifica, ai fini dell’adeguamento al progresso tecnico e scientifico, del regolamento  (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo alla classificazione,  all’etichettatura e all’imballaggio delle sostanze e delle miscele, versione della GU L 129  del 3.5.2022, pag. 1.     Ordinanza sui prodotti chimici   59 / 68   813.11   Allegato 3194  (art. 5 cpv. 2 e 3, 19 lett. c e d, 70 cpv. 1 e 84 lett. b)   Elenco delle sostanze estremamente problematiche  (elenco delle sostanze candidate)195        194 Nuovo testo giusta il n. I dell’O dell’UFSP del 9 ago. 2022, in vigore dal 1° set. 2022   (RU 2022 444).   195 Questo all. non è pubblicato né nella RU né nella RS. Può essere consultato   all’indirizzo https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2022/444 > Informazioni generali > Por- tata della pubblicazione > Pubblicazione di una parte di testo mediante rimando. Fa stato  la versione del 1° set. 2022, che contiene 223 sostanze e gruppi di sostanze.   https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2022/444   Prodotti chimici   60 / 68   813.11   Allegato 4196  (art. 2 cpv. 5, 26 cpv. 2, 27 cpv. 2 lett. b, 47 cpv. 1 e 84 lett. c)   Fascicolo tecnico   1 Disposizioni generali   1.1  Le informazioni del fascicolo tecnico possono essere presentate in una forma ac- cettata dall’Agenzia europea per le sostanze chimiche. In tal caso, talune espressioni  possono essere diverse da quelle menzionate nel presente allegato.   1.2  Se sono necessarie le informazioni di cui ai numeri 7–10 dipende dalla quantità  immessa sul mercato.   1.3 Nei rimandi agli allegati VII–XI del regolamento UE-REACH197 i requisiti rela- tivi ai nanomateriali e alle nanoforme non devono essere adempiuti.   2 Informazioni generali sul notificante   2.1  Occorre indicare l’identità del notificante, in particolare:   a. il nome, l’indirizzo, il numero di telefono e l’indirizzo di posta elettronica;   b. la persona di contatto;   c. se del caso, il luogo dello stabilimento di produzione del notificante;   2.2  Se il notificante è un rappresentante esclusivo, occorre inoltre indicare:   a. il nome e l’indirizzo del fabbricante straniero;   b. il luogo dello stabilimento di produzione;   c. una procura del fabbricante straniero da cui risulti che egli ha designato il  notificante quale rappresentante esclusivo;   d. i nomi e gli indirizzi degli importatori rappresentati;   e. le quantità che i singoli importatori intendono importare annualmente.         196 Aggiornato dal n. II dell’O dell’11 mar. 2022 (RU 2022 220) e del n. I dell’O dell’UFSP  del 9 ago. 2022, in vigore dal 1° set. 2022 (RU 2022 444).   197  Regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 18 dicembre  2006, concernente la registrazione, la valutazione, l’autorizzazione e la restrizione delle  sostanze chimiche (REACH), che istituisce un’agenzia europea per le sostanze chimiche,  che modifica la direttiva 1999/45/CE e che abroga il regolamento (CEE) n. 793/93 del  Consiglio e il regolamento (CE) n. 1488/94 della Commissione, nonché la direttiva  76/769/CEE del Consiglio e le direttive della Commissione 91/155/CEE, 93/67/CEE,  93/105/CE e 2000/21/CE, GU L 396 del 30.12.2006, pag. 1; modificato da ultimo dal re- golamento (UE) 2022/477, GU L 98 del 25.3.2022, pag. 38.     Ordinanza sui prodotti chimici   61 / 68   813.11   3 Identificazione della sostanza   Occorre fornire le seguenti informazioni sulla sostanza:   a. i dati conformemente all’allegato VI punto 2 del regolamento   UE-REACH;   b. per i nanomateriali: i dati relativi ai componenti del nucleo e, se disponibili, il  rivestimento e la funzionalizzazione di superficie.    4 Informazioni sulla fabbricazione e sull’impiego   Occorre fornire le seguenti informazioni sulla sostanza:   a. i dati conformemente all’allegato VI punto 2 del regolamento   UE-REACH;   b. la quantità utilizzata per gli impieghi propri;   c. la forma o lo stato fisico in cui la sostanza è fornita;   d. una breve descrizione degli impieghi identificati;   e. i dati sulla quantità e sulla composizione dei rifiuti risultanti dalla fabbrica- zione della sostanza, dall’impiego negli oggetti e dagli impieghi identificati;   f. gli impieghi sconsigliati (sezione 1.2 della scheda di dati di sicurezza).   5 Classificazione ed etichettatura   Occorre indicare:   a. la classificazione della sostanza secondo l’articolo 6 capoverso 1 della pre- sente ordinanza per tutte le classi e le categorie di pericolo del regolamento  UE-CLP198; se non è stata effettuata una classificazione per una classe di pe- ricolo o una differenziazione di una classe di pericolo, occorre indicarne i mo- tivi;   b. l’etichettatura della sostanza secondo l’articolo 10;   c. gli eventuali limiti di concentrazione specifici risultanti dall’applicazione  dell’articolo 10 del regolamento UE-CLP.    6 Istruzioni per un impiego sicuro   Occorre fornire le informazioni seguenti, che devono coincidere con quelle sulla  scheda di dati di sicurezza, nel caso in cui questa è richiesta secondo l’articolo 19:   a. misure di primo soccorso (n. 4 della scheda di dati di sicurezza):   b. misure antincendio (n. 5 della scheda di dati di sicurezza);       198 Cfr. nota a piè di pagina relativa all’all. 2 n. 1.     Prodotti chimici   62 / 68   813.11   c. misure da adottare in caso di rilascio accidentale (n. 6 della scheda di dati di  sicurezza);   d. manipolazione e immagazzinamento (n. 7 della scheda di dati di sicurezza);   e. informazioni sul trasporto (n. 14 della scheda di dati di sicurezza);   f. controllo dell’esposizione e della protezione individuale (n. 8 della scheda di  dati di sicurezza);   g. stabilità e reattività (n. 10 della scheda di dati di sicurezza);   h. indicazioni sullo smaltimento: informazioni sul riciclaggio e sui metodi di  smaltimento per gli utilizzatori professionali e privati (n. 13 della scheda di  dati di sicurezza).    7 Informazioni sull’esposizione (1–10 tonnellate all’anno)   Per le sostanze la cui quantità immessa sul mercato è compresa tra 1 e 10 tonnellate  all’anno, occorre fornire le seguenti informazioni relative all’esposizione:   a. principali categorie d’impiego:   1. impiego professionale,   2. impiego commerciale,   3. impiego privato;   b. specificazioni per l’impiego professionale e commerciale:   1. impiego in un sistema chiuso,   2. impiego risultante dall’inclusione nella o sulla matrice,   3. impiego non dispersivo,   4 impiego dispersivo;   c. vie significative di esposizione:   1. esposizione umana: orale, cutanea e per inalazione,   2. esposizione ambientale: acqua, aria, rifiuti solidi e suolo,   3. tipi di esposizione: accidentale/infrequente, occasionale o continua/fre- quente.    8 Informazioni sulle proprietà fisico-chimiche   Occorre fornire le seguenti informazioni:   a. per le quantità immesse sul mercato pari o superiori a una tonnellata all’anno:    1. i sommari esaurienti d’esame sulle informazioni secondo l’allegato VII  punto 7 del regolamento UE-REACH,   2. per i nanomateriali: la forma delle particelle e la grandezza media dei  granuli, nonché, se disponibili, la distribuzione dimensionale numerica,  il rapporto superficie specifica-volume e lo stato di aggregazione;     Ordinanza sui prodotti chimici   63 / 68   813.11   b. per le quantità immesse sul mercato pari o superiori a 100 tonnellate all’anno:  oltre alle informazioni di cui alla lettera a, i sommari esaurienti d’esame sulle  informazioni secondo l’allegato IX punto 7 del regolamento UE-REACH.    9 Informazioni tossicologiche   Occorre fornire sommari esaurienti d’esame:   a. per le quantità pari o superiori a 1 tonnellata all’anno: sulle informazioni se- condo l’allegato VII punto 8 del regolamento UE-REACH;   b. per le quantità pari o superiori a 10 tonnellate all’anno: oltre che sulle infor- mazioni di cui alla lettera a, sulle informazioni secondo l’allegato VIII punto  8 del regolamento UE-REACH;   c. per le quantità pari o superiori a 100 tonnellate all’anno: oltre che sulle infor- mazioni di cui alle lettere a e b, sulle informazioni secondo l’allegato IX,  punto 8 del regolamento UE-REACH;   d per le quantità pari o superiori a 1000 tonnellate all’anno: oltre che sulle in- formazioni di cui alle lettere a–c, sulle informazioni secondo l’allegato X  punto 8 del regolamento UE-REACH.    10 Informazioni ecotossicologiche   Occorre fornire sommari esaurienti d’esame:   a. per le quantità pari o superiori a 1 tonnellata all’anno: sulle informazioni se- condo l’allegato VII punto 9 del regolamento UE-REACH;   b. per le quantità pari o superiori a 10 tonnellate all’anno: oltre che sulle infor- mazioni di cui alla lettera a, sulle informazioni secondo l’allegato VIII punto  9 del regolamento UE-REACH;   c. per le quantità pari o superiori a 100 tonnellate all’anno: oltre che sulle infor- mazioni di cui alle lettere a e b, sulle informazioni secondo l’allegato IX punto  9 del regolamento UE-REACH;   d. per le quantità pari o superiori a 1000 tonnellate all’anno: oltre che sulle in- formazioni di cui alle lettere a–c, sulle informazioni secondo l’allegato X  punto 9 del regolamento UE-REACH.    11 Rinuncia a taluni esami   È possibile rinunciare a taluni esami di cui ai numeri 8–10 se, in applicazione dei  criteri di cui all’allegato XI del regolamento UE-REACH:   a. gli esami non appaiono necessari dal profilo scientifico;   b. gli esami sono tecnicamente impossibili;   c. la valutazione dell’esposizione consente di rinunciare a taluni esami.     Prodotti chimici   64 / 68   813.11   Allegato 5199  (art. 61)   Sostanze e preparati dei gruppi 1 e 2   1 Sostanze e preparati etichettati secondo  il regolamento UE-CLP200   1.1 Gruppo 1    a.     in combinazione con   H300201: Letale se ingerito, o   H310: Letale a contatto con la pelle, o   H330: Letale se inalato, o   combinazioni delle suddette indicazioni di pericolo   b.               c. Sostanze e preparati secondo l’allegato 1.10 ORRPChim202 etichettati con:        in combinazione con   H340: Può provocare alterazioni genetiche, o   H350: Può provocare il cancro (se inalato), o   H360: Può nuocere alla fertilità / al feto   1.2 Gruppo 2    a.     in combinazione con   H301: Tossico se ingerito, o   H311: Tossico a contatto con la pelle, o   H331: Tossico se inalato, o   combinazioni delle suddette indicazioni di pericolo   b.     in combinazione con   H370: Provoca danni agli organi, o   H372: Provoca danni agli organi in caso di esposizione pro- lungata o ripetuta       199 Aggiornato dal n. II cpv. 1 dell’O del 31 gen. 2018 (RU 2018 801) e dal n. II dell’O  dell’11 mar. 2022, in vigore dal 1° mag. 2022 (RU 2022 220).   200 Cfr. nota a piè di pagina relativa all’art. 2 cpv. 4.  201 Il numero della frase H non deve figurare nell’etichettatura.  202 RS 814.81     Ordinanza sui prodotti chimici   65 / 68   813.11   c.     in combinazione con   H314: Provoca gravi ustioni cutanee e gravi lesioni oculari.  (Non sono considerati preparati del gruppo 2 quelli classifi- cati come «Skin Corr. 1C» unicamente per il loro tenore di  acido lattico [n. CAS 79-33-4] e sulla cui etichetta figura  obbligatoriamente il codice H314.)   d. Recipiente con una capacità superiore a 1 kg etichettato con:        in combinazione con   soltanto per le sostanze e i preparati che essendo classificati  come «Aquatic Chronic 1» devono recare sull’etichetta la  frase H410: «Molto tossico per gli organismi acquatici con  effetti di lunga durata»   e.     in combinazione con   H250: Spontaneamente infiammabile all’aria, o   H260: A contatto con l’acqua libera gas infiammabili che  possono infiammarsi spontaneamente, o    H261: A contatto con l’acqua libera gas infiammabili   f.  H230: Esplosivo anche in assenza di aria, o   H231: Esplosivo anche in assenza di aria in caso di alta  pressione e/o alta temperatura, o   EUH019: Può formare perossidi esplosivi, o   EUH029: A contatto con l’acqua libera un gas tossico, o   EUH031: A contatto con acidi libera un gas tossico, o   EUH032: A contatto con acidi libera un gas altamente tos- sico    2 Sostanze e preparati non ancora etichettati secondo il   regolamento UE-CLP   2.1 Gruppo 1   a.     in combinazione con   R28203: Molto tossico per ingestione, o   R27: Molto tossico a contatto con la pelle, o   R26: Molto tossico per inalazione, o   combinazioni delle suddette frasi R.   b.                   203 Il numero della frase R non deve figurare nell’etichettatura.     Prodotti chimici   66 / 68   813.11   c. Sostanze e preparati secondo l’allegato 1.10 ORRPChim etichettati con:        in combinazione con   R46: Può provocare alterazioni genetiche ereditarie, o   R45: Può provocare il cancro, o    R49: Può provocare il cancro per inalazione, o    R60: Può nuocere alla fertilità, o   R61: Può nuocere al feto   2.2 Gruppo 2   a.     in combinazione con   R25: Tossico per ingestione, o   R24: Tossico a contatto con la pelle, o   R23: Tossico per inalazione, o   combinazioni delle suddette frasi R   b.     in combinazione con   R39: Pericolo di effetti irreversibili molto gravi, o    R48: Pericolo di gravi danni per la salute in caso di esposi- zione prolungata   c.     in combinazione con   R35: Provoca gravi ustioni, o   R34: Provoca ustioni   d. Recipiente con una capacità superiore a 1 kg etichettato con:        in combinazione con   R50/53: Molto tossico per gli organismi acquatici,   a lungo termine può provocare effetti negativi per l’am- biente acquatico   e.     in combinazione con   R17: Spontaneamente infiammabile all’aria, o   R15: A contatto con l’acqua libera gas estremamente in- fiammabili   f.  R6: Esplosivo a contatto o senza contatto con l’aria, o   R19: Può formare perossidi esplosivi, o   R29: A contatto con l’acqua libera gas tossici, o   R31: A contatto con acidi libera gas tossici, o   R32: A contatto con acidi libera gas molto tossici     Ordinanza sui prodotti chimici   67 / 68   813.11   Allegato 6  (art. 92)   Modifica di altri atti normativi   Gli atti normativi qui appresso sono modificati come segue:   ...204       204 Le mod. possono essere consultate alla RU 2015 1903.     Prodotti chimici   68 / 68   813.11   Allegato 7205  (art. 26 cpv. 1 lett. j e 84 lett. d)   Elenco delle nuove sostanze per le quali non è necessaria  una notifica206   Disposizione transitoria della modifica del 9 agosto 2022   Le sostanze «Pigment Red 3100 (TKP 50106)», «Fadex (MU05004) AS PK» e «FSM- 004Y», rimosse dall’allegato 7207 in seguito alla modifica del 9 agosto 2022, possono  essere immesse sul mercato senza notifica sino al 31 dicembre 2023.       205 Introdotto dal n. III dell’O dell’11 mar. 2022 (RU 2022 220). Nuovo testo giusta il n. I  dell’O dell’UFSP del 9 ago. 2022, in vigore dal 1° set. 2022 (RU 2022 444).   206 Questo all. non è pubblicato né nella RU né nella RS. Può essere consultato all’indirizzo  https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2022/444 > Informazioni generali > Portata della  pubblicazione > Pubblicazione di una parte di testo mediante rimando. Fa stato la ver- sione del 1° set. 2022, che contiene 0 sostanze.   207 Precedentemente l’elenco poteva essere consultato all’indirizzo www.anmeldestelle.ad- min.ch > Temi > Diritto in materia di prodotti chimici e guide > Diritto in materia di pro- dotti chimici > Ordinanza sui prodotti chimici. Sino all’entrata in vigore della mod. del 9  ago. 2022 ha fatto stato la versione del 1° mag. 2022, che conteneva 3 sostanze.   https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2022/444  	Titolo primo: Disposizioni generali 	Art. 1 Oggetto e campo d’applicazione 	Art. 2 Definizioni e diritto applicabile 	Art. 3 Sostanze e preparati pericolosi 	Art. 4 Persistenza, bioaccumulo e tossicità  	Titolo secondo: Presupposti per l’immissione sul mercato 	Capitolo 1: Controllo autonomo 	Sezione 1: Principi 	Art. 5  	Sezione 2: Classificazione di sostanze e preparati 	Art. 6 Classificazione delle sostanze 	Art. 7 Classificazione di preparati  	Sezione 3: Imballaggio ed etichettatura di sostanze e preparati 	Art. 8 Imballaggio 	Art. 9 Imballaggio di generatori aerosol 	Art. 10 Etichettatura 	Art. 10a  Lingue ufficiali 	Art. 11 Etichettatura di generatori aerosol 	Art. 12 Deroghe alle prescrizioni di etichettatura 	Art. 13 	Art. 14 Impiego di un nome chimico alternativo 	Art. 15 Domanda di impiego di un nome chimico alternativo 	Art. 15a  Identificatore unico di formula  	Sezione 4: Scenari d’esposizione e scheda di dati di sicurezza per sostanze e preparati 	Art. 16 Obbligo di elaborare uno scenario di esposizione 	Art. 17 Requisiti per l’elaborazione degli scenari d’esposizione 	Art. 18 Scopo della scheda di dati di sicurezza 	Art. 19 Obbligo di redigere una scheda di dati di sicurezza 	Art. 20 Requisiti per la stesura della scheda di dati di sicurezza 	Art. 21 Obbligo di consegnare la scheda di dati di sicurezza 	Art. 22 Aggiornamento della scheda di dati di sicurezza 	Art. 23 Obbligo di conservare le schede di dati di sicurezza   	Capitolo 2: Notifica e comunicazione di nuove sostanze 	Sezione 1: Notifica di nuove sostanze 	Art. 24 Obbligo di notifica 	Art. 25  Sostanze non più registrate 	Art. 26 Deroghe all’obbligo di notifica 	Art. 27 Forma e contenuto della notifica 	Art. 28 Relazione sulla sicurezza chimica  	Sezione 2: Impiego di dati di precedenti notificanti e durata di protezione dei dati 	Art. 29 Impiego di dati di precedenti notificanti 	Art. 30 Durata di protezione dei dati 	Art. 31  Obbligo di domanda cautelativa per esperimenti previsti su vertebrati 	Art. 32  Diritto d’indennizzo per la condivisione di dati di precedenti esperimenti su vertebrati 	Art. 33  Impiego di dati di precedenti esperimenti su vertebrati  	Sezione 3: Comunicazione di nuove sostanze destinate all’attività di ricerca e sviluppo orientata ai prodotti e ai processi 	Art. 34 Obbligo di comunicazione 	Art. 35 Forma e contenuto della comunicazione  	Sezione 4: Procedura per la notifica e la comunicazione 	Art. 36 Conferma di ricezione e inoltro dei documenti 	Art. 37 Verifica della notifica o della comunicazione 	Art. 38 Completamento della documentazione 	Art. 39 Accettazione della notifica o della comunicazione  	Sezione 5: Legittimazione all’immissione sul mercato 	Art. 40 Immissione sul mercato di sostanze assoggettate all’obbligo di notifica 	Art. 41 Immissione sul mercato di sostanze assoggettate all’obbligo di comunicazione   	Capitolo 3: Requisiti per gli esami 	Art. 42 Principio 	Art. 43 Requisiti   	Titolo terzo: Obblighi del fabbricante dopo l’immissione sul mercato 	Capitolo 1: Considerazione delle nuove conoscenze ai fini della valutazione, classificazione ed etichettatura 	Art. 44 Nuova valutazione di sostanze, preparati e oggetti 	Art. 45 Aggiornamento e conservazione dei documenti  	Capitolo 2: Informazioni ulteriori e rapporti d’esame complementari per le nuove sostanze 	Art. 46 Informazioni ulteriori 	Art. 47 Informazioni da sottoporre a seconda delle quantità  	Capitolo 3: Obbligo di annuncio 	Art. 48  Sostanze e preparati assoggettati all’obbligo di annuncio 	Art. 49 Contenuto dell’annuncio 	Art. 50  Annuncio esaustivo 	Art. 51 Forma dell’annuncio e dell’annuncio esaustivo 	Art. 52 Modifiche 	Art. 53 Forma particolare dell’adempimento dell’obbligo di annuncio 	Art. 54 Deroghe all’obbligo di annuncio   	Titolo quarto: Regole di comportamento per l’utilizzazione di sostanze, preparati e oggetti 	Capitolo 1: Disposizioni generali 	Art. 55 Rispetto delle indicazioni del fabbricante 	Art. 56 Immissione nell’ambiente 	Art. 57 Conservazione 	Art. 58 Obblighi particolari in caso di fornitura di sostanze e preparati 	Art. 59 Persona di contatto per i prodotti chimici 	Art. 60 Pubblicità  	Capitolo 2: Utilizzazione di sostanze e preparati dei gruppi 1 e 2 	Art. 61 Sostanze e preparati dei gruppi 1 e 2 	Art. 62 Conservazione 	Art. 63 Esclusione della vendita a libero servizio 	Art. 64 Restrizioni concernenti la fornitura 	Art. 65 Obblighi particolari concernenti la fornitura 	Art. 66 Conoscenze specifiche per la fornitura 	Art. 67 Furto, perdita, erronea immissione sul mercato 	Art. 68 Campioni 	Art. 69 Sostanze e preparati destinati all’autodifesa  	Capitolo 3: Utilizzazione di sostanze estremamente preoccupanti 	Art. 70 Elenco delle sostanze estremamente preoccupanti 	Art. 71 Oggetti contenenti sostanze estremamente preoccupanti   	Titolo quinto: Trattamento dei dati 	Art. 72 Registro dei prodotti 	Art. 73 Dati confidenziali 	Art. 74 Trasmissione di dati all’organo di notifica e ai servizi di valutazione 	Art. 75 Scambio di informazioni e di dati 	Art. 76 Trasmissione di dati all’estero e a organizzazioni internazionali  	Titolo sesto: Esecuzione 	Capitolo 1: Confederazione 	Sezione 1: Organizzazione 	Art. 77 Organo di notifica e comitato di direzione 	Art. 78 Servizi di valutazione 	Art. 79 Centro d’informazione tossicologica  	Sezione 2: Verifica delle vecchie sostanze 	Art. 80  	Sezione 3: Verifica del controllo autonomo e sorveglianza 	Art. 81 Verifica del controllo autonomo 	Art. 82 Sorveglianza in relazione alla difesa nazionale 	Art. 83 Sorveglianza delle importazioni e delle esportazioni  	Sezione 4: Adeguamento delle prescrizioni tecniche e dell’elenco delle sostanze candidate 	Art. 84  	Sezione 5: Delega di compiti e competenze a terzi 	Art. 85  	Sezione 6: Emolumenti 	Art. 86   	Capitolo 2: Cantoni 	Art. 87 Compiti delle autorità esecutive cantonali 	Art. 88 Collaborazione tra autorità esecutive cantonali e federali 	Art. 89 	Art. 90 Sorveglianza dell’utilizzazione e promozione del comportamento ecologico 	Art. 90a  Misure delle autorità esecutive cantonali   	Titolo settimo: Disposizioni finali 	Capitolo 1: Abrogazione e modifica di altri atti normativi 	Art. 91 Abrogazione di un altro atto normativo 	Art. 92 Modifica di altri atti normativi  	Capitolo 2: Disposizioni transitorie 	Art. 93 	Art. 93a  Disposizioni transitorie della modifica del 31 gennaio 2018 	Art. 93b  Disposizione transitoria della modifica del 18 novembre 2020 	Art. 93c  Disposizioni transitorie della modifica del 11 marzo 2022  	Capitolo 3: Entrata in vigore 	Art. 94   	Allegato 1 	Equivalenze terminologiche e diritto applicabile 	1 	2 	3   	Allegato 2 	Elenco delle prescrizioni tecniche determinanti 	1 Prescrizioni tecniche per la classificazione, l’etichettatura e l’imballaggio di sostanze e preparati 	2 Metodi di prova delle proprietà di sostanze e preparati 	3 Requisiti per la scheda di dati di sicurezza 	4 Disposizioni transitorie 	5 Disposizioni transitorie della modifica del 2 novembre 2015 	6 Disposizioni transitorie della modifica del 1  novembre 2016 	7 Disposizione transitoria della modifica del 5 febbraio 2018 	8 Disposizioni transitorie della modifica del 31 ottobre 2018 	9 Disposizioni transitorie della modifica del 23 maggio 2019 	10 Disposizione transitoria della modifica del 21 febbraio 2020 	11 Disposizione transitoria della modifica del 19 novembre 2020 	12 Disposizione transitoria della modifica del 4 agosto 2021 	13 Disposizione transitoria della modifica del 9 agosto 2022   	Allegato 3 	Elenco delle sostanze estremamente problematiche (elenco delle sostanze candidate)  	Allegato 4 	Fascicolo tecnico 	1 Disposizioni generali 	2 Informazioni generali sul notificante 	3 Identificazione della sostanza 	4 Informazioni sulla fabbricazione e sull’impiego 	5 Classificazione ed etichettatura 	6 Istruzioni per un impiego sicuro 	7 Informazioni sull’esposizione (1–10 tonnellate all’anno) 	8 Informazioni sulle proprietà fisico-chimiche 	9 Informazioni tossicologiche 	10 Informazioni ecotossicologiche 	11 Rinuncia a taluni esami   	Allegato 5 	Sostanze e preparati dei gruppi 1 e 2 	1 Sostanze e preparati etichettati secondo il regolamento UE-CLP 	1.1 Gruppo 1 	1.2 Gruppo 2  	2 Sostanze e preparati non ancora etichettati secondo il regolamento UE-CLP 	2.1 Gruppo 1 	2.2 Gruppo 2    	Allegato 6 	Modifica di altri atti normativi  	Allegato 7 	Elenco delle nuove sostanze per le quali non è necessaria una notifica 	Disposizione transitoria della modifica del 9 agosto 2022