817.023.21   1 / 66   Verordnung des EDI  über Materialien und Gegenstände, die dazu bestimmt  sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen   (Bedarfsgegenständeverordnung)   vom 16. Dezember 2016 (Stand am 15. Oktober 2022)     Das Eidgenössische Departement des Innern (EDI),   gestützt auf die Artikel 47 Absatz 5, 49 Absätze 3 und 4, 51 Absatz 2, 52 Absatz 2  und 95 Absatz 3 der Lebensmittel- und Gebrauchsgegenständeverordnung vom  16. Dezember 20161 (LGV),   verordnet:   1. Abschnitt: Allgemeine Bestimmungen   Art. 1 Gegenstand und Geltungsbereich   1 Diese Verordnung umschreibt die Materialien und Gegenstände, die dazu bestimmt  sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen (Bedarfsgegenstände), und legt die  Anforderungen an sie fest.   2 Nicht als Bedarfsgegenstände gelten Überzugsstoffe für Lebensmittel wie Käse,  Fleisch- und Wurstwaren oder Obst, die mit den Lebensmitteln ein Ganzes bilden und  mitverzehrt werden können.   Art. 2 Begriffe   Es gelten folgende Begriffsbestimmungen:   a. gute Herstellungspraxis (GHP): die Aspekte der Qualitätssicherung, die ge- währleisten, dass Bedarfsgegenstände in konsistenter Weise hergestellt und  überprüft werden, damit ihre Konformität mit den für sie geltenden Regeln  gewährleistet ist und sie den Qualitätsstandards entsprechen, die dem ihnen  zugedachten Verwendungszweck angemessen sind, und die gewährleisten,  dass die Bedarfsgegenstände die menschliche Gesundheit nicht gefährden und  keine unvertretbare Veränderung der Zusammensetzung der Lebensmittel  oder eine Beeinträchtigung ihrer organoleptischen Eigenschaften herbeifüh- ren;   b. Qualitätssicherungssystem: die Gesamtheit der organisierten und dokumen- tierten Vorkehrungen zum Zwecke der Sicherstellung, dass Bedarfsgegen- stände die benötigte Qualität aufweisen, um die Übereinstimmung mit den für  sie geltenden Regeln zu gewährleisten, und dass sie den Qualitätsstandards        AS 2017 1537  1  SR 817.02   817.023.21      Lebensmittel und Gebrauchsgegenstände   2 / 66   817.023.21   entsprechen, die für den ihnen zugedachten Verwendungszweck erforderlich  sind;   c. Qualitätskontrollsystem: die systematische Anwendung von im Rahmen des  Qualitätssicherungssystems festgelegten Massnahmen, um die Übereinstim- mung von Ausgangs-, Zwischen- und Fertigbedarfsgegenständen mit der im  Rahmen des Qualitätssicherungssystems festgelegten Spezifikation zu ge- währleisten;   d. Monomer oder anderer Ausgangsstoff:   1.  ein Stoff, der jeglicher Art von Polymerisationsverfahren zur Herstellung  von Polymeren unterzogen wird,   2.  ein natürlicher oder synthetischer makromolekularer Stoff, der bei der  Herstellung von modifizierten Makromolekülen verwendet wird, oder   3.  ein Stoff, der zur Modifizierung bestehender natürlicher oder syntheti- scher Makromoleküle verwendet wird;   e. Polymer: ein makromolekularer Stoff, gewonnen durch:   1.  ein Polymerisationsverfahren, wie z. B. Polyaddition oder Polykonden- sation, oder durch ein ähnliches Verfahren aus Monomeren oder anderen  Ausgangsstoffen,   2.  chemische Modifizierung natürlicher oder synthetischer Makromole- küle, oder   3.  mikrobielle Fermentation;   f. Additiv: ein Stoff, der einem Material absichtlich zugesetzt wird, um während  dessen Herstellung oder im fertigen Bedarfsgegenstand eine physikalische  oder chemische Wirkung zu erzielen; dieser Stoff ist dazu bestimmt, im ferti- gen Bedarfsgegenstand vorhanden zu sein;   g. Hilfsstoff bei der Herstellung von Kunststoffen: jeglicher Stoff, der als geeig- netes Medium für die Herstellung von Polymeren oder Kunststoffen verwen- det wird; er kann in den fertigen Bedarfsgegenständen vorhanden sein, ist je- doch dafür weder vorgesehen noch hat er im fertigen Bedarfsgegenstand eine  physikalische oder chemische Wirkung;   h. Polymerisationshilfsmittel: ein Stoff, der die Polymerisation initiiert oder die  Bildung der makromolekularen Struktur kontrolliert (z. B. Katalysatoren);   i. Gesamtmigrationsgrenzwert (OML): die höchstzulässige Menge nichtflüchti- ger Stoffe, die aus einem Bedarfsgegenstand in Lebensmittelsimulanzien ab- gegeben werden;   j. spezifischer Migrationsgrenzwert (SML): die höchstzulässige Menge eines  bestimmten Stoffes, die aus einem Bedarfsgegenstand in Lebensmittel oder  Lebensmittelsimulanzien abgegeben wird;   k. gesamter spezifischer Migrationsgrenzwert [SML(T)]: die höchstzulässige  Summe bestimmter Stoffe, die in Lebensmittel oder Lebensmittelsimulanzien  abgegeben werden, berechnet als Gesamtgehalt der angegebenen Stoffe;     Bedarfsgegenständeverordnung   3 / 66   817.023.21   l. funktionelle Barriere: eine Barriere, die aus einer oder mehreren Schichten  jeglicher Art Materials besteht und sicherstellt, dass der Bedarfsgegenstand  im fertigen Zustand den Bestimmungen der vorliegenden Verordnung ent- spricht;   m. Lebensmittelsimulans: ein Testmedium, das Lebensmittel nachahmt; das Le- bensmittelsimulans ahmt durch sein Verhalten die Migration aus Bedarfsge- genständen in das Lebensmittel nach;   n.2 Farbmittel: farbige Pulver, Pasten oder Flüssigkeiten, die den Bedarfsgegen- ständen absichtlich beigegeben werden, um ihnen Farbe zu verleihen, und die  Farbstoffe sowie organische und anorganische Pigmente umfassen;   o. Stoffe in Nanoform (Nanopartikel): ein ungebundener Stoff in Form eines Ag- gregats oder Agglomerats, bei dem mindestens eine Dimension sich im Grös- senbereich von 1–100 Nanometern bewegt, oder Stoff mit einem spezifischen  Oberflächenvolumen von über 60 m2/cm3; ein derartiger Stoff gilt als Nano- partikel, wenn er beabsichtigt hergestellt wurde, damit seine auf die oben ge- nannten äusseren Dimensionen seiner Partikel oder auf sein spezifisches  Oberflächenvolumen zurückgehenden Eigenschaften genutzt werden können;   p. unbeabsichtigt vorhandener Stoff: eine Verunreinigung in den verwendeten  Stoffen oder ein Reaktionszwischenprodukt, das sich im Herstellungsprozess  gebildet hat, oder ein Abbau- oder Reaktionsprodukt.    2. Abschnitt: Kennzeichnung   Art. 3   1 Auf Bedarfsgegenständen, die noch nicht mit Lebensmitteln in Berührung gekom- men sind, müssen zum Zeitpunkt der Abgabe an Konsumentinnen und Konsumenten  folgende Angaben angebracht sein:   a. ein Hinweis auf den Verwendungszweck (z. B. die Angabe «für Lebensmit- tel») oder eine spezifische Angabe zu ihrer Verwendung wie Kaffeemaschine,  Weinflasche, Suppenlöffel oder das in Anhang 1 angegebene Symbol;   b. sofern erforderlich: ein Hinweis darauf, wie der Gegenstand zu verwenden ist;   c. der Name oder die Firma und die Adresse der Herstellerin, der Importeurin  oder der Händlerin.   2 Auf die Angaben nach Absatz 1 Buchstabe a kann verzichtet werden, wenn die Be- darfsgegenstände aufgrund ihrer Beschaffenheit offensichtlich dafür bestimmt sind,  mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen.   3 Die Angaben nach Absatz 1 können auch auf der Verpackung, einer Etikette oder  einem Schild, das sich bei der Abgabe in unmittelbarer Nähe des Bedarfsgegenstandes  befindet, angebracht werden. Die Angabe nach Absatz 1 Buchstabe c darf jedoch nur       2 Fassung gemäss Ziff. I der V des EDI vom 23. Okt. 2019, in Kraft seit 1. Dez. 2019   (AS 2019 3371).     Lebensmittel und Gebrauchsgegenstände   4 / 66   817.023.21   dann auf einem Schild angebracht werden, wenn sie aus technischen Gründen nicht  direkt auf dem Bedarfsgegenstand angebracht werden kann.   4 Werden die Bedarfsgegenstände nicht an Konsumentinnen und Konsumenten abge- geben, so können die Angaben auf den Bedarfsgegenständen, den Begleitpapieren,  den Etiketten oder den Verpackungen angebracht werden.   3. Abschnitt: Qualitätssicherung   Art. 4 Gute Herstellungspraxis   Bedarfsgegenstände sind nach guter Herstellungspraxis (GHP) herzustellen.   Art. 5 Qualitätssicherungssystem   Es obliegt der verantwortlichen Person, ein wirksames und dokumentiertes Qualitäts- sicherungssystem festzulegen und anzuwenden und dessen Einhaltung zu gewährleis- ten.   Art. 6 Qualitätskontrollsystem   1 Die verantwortliche Person hat ein wirksames Qualitätskontrollsystem festzulegen  und anzuwenden.   2 Das Qualitätskontrollsystem hat auch die laufende Überwachung der Durchführung  guter Herstellungspraxis und ihrer Ergebnisse zu umfassen und Korrekturmassnah- men zur Beseitigung von Schwachstellen im Hinblick auf die Verwirklichung einer  guten Herstellungspraxis auszumachen. Entsprechende Korrekturmassnahmen sind  unverzüglich umzusetzen und den zuständigen Behörden zu Inspektionszwecken zu- gänglich zu machen.   Art. 7 Unterlagen   1 Die verantwortliche Person hat angemessene Unterlagen mit Angaben zu den Spe- zifikationen, der Herstellungsrezeptur und den Herstellungsverfahren, soweit sie für  die Konformität und Sicherheit des fertigen Bedarfsgegenstands von Bedeutung sind,  zu erstellen und zu führen.   2 Sie hat angemessene Unterlagen mit Angaben zu den einzelnen Fertigungsstufen,  soweit sie für die Konformität und die Sicherheit des fertigen Bedarfsgegenstands von  Bedeutung sind, sowie Angaben zu den Ergebnissen der Qualitätskontrolle zu erstel- len und zu führen.      Bedarfsgegenständeverordnung   5 / 66   817.023.21   4. Abschnitt: Bedarfsgegenstände aus Metall oder Metalllegierungen   Art. 8 Allgemeine Anforderungen   1 Bedarfsgegenstände aus Metall oder Metalllegierungen einschliesslich derjenigen,  die mit Überzügen versehen sind, dürfen höchstens 0,05 Massenprozent Blei,  0,01 Massenprozent Cadmium und 0,03 Massenprozent Arsen aufweisen.   1bis Abweichend von Absatz 1 ist die Verwendung von Bedarfsgegenständen aus Me- tall oder Metalllegierungen, die zum Kontakt mit Trinkwasser bestimmt sind und de- ren Gehalt an Blei, Cadmium und Arsen nicht mit dem vorgesehenen Grenzwert über- einstimmt, zulässig, wenn bei der Migration dieser Elemente ins Wasser die Werte  gemäss Anhang 2 der Verordnung des EDI vom 16. Dezember 20163 über Trinkwas- ser sowie Wasser in öffentlich zugänglichen Bädern und Duschanlagen eingehalten  werden.4   2 Bei verzinnten, vernickelten, verchromten, versilberten, vergoldeten oder mit andern  Metallen überzogenen Bedarfsgegenständen muss der Überzug stets in gutem Zustand  sein.   Art. 9 Spezifische Anforderungen   1 Bedarfsgegenstände, die zur Gewinnung von Frucht- und Gemüsesäften bestimmt  sind, dürfen nicht mehr als 10 mg Aluminium pro Liter an die Säfte abgeben.   2 Bedarfsgegenstände aus Kupfer oder dessen Legierungen müssen mit einem dauer- haften Überzug versehen sein. Ausgenommen sind solche, die erwiesenermassen  keine Vergiftungsgefahr darstellen (z. B. Gefässe zum Karamellkochen, zum Schnee- schlagen, zur Käse-, Bier- oder Branntweinherstellung, Armaturen).   3 Bedarfsgegenstände aus Zinn müssen aus mindestens 97 Massenprozent Zinn beste- hen und dürfen höchstens 0,05 Massenprozent Blei und höchstens 0,01 Massenprozent  Cadmium enthalten. Zinn, das als Überzugsmetall von Stahlblech verwendet wird  (Weissblech oder verzinntes Stahlblech), darf in der Sorte Sn 99,85 % höchstens  0,01 Massenprozent Blei und höchstens 0,01 Massenprozent Cadmium enthalten.   4 Metallene Vorrichtungen zum Ausschank von säurehaltigen Getränken wie Wein,  Bier usw. (z. B. Leitungen, Siphons, Ausschankhahnen) dürfen nicht aus Nickel be- stehen oder vernickelt sein. Ausgenommen sind ferritischer und austenitischer Edel- stahl in Lebensmittelqualität.   5 Die Verwendung von Bedarfsgegenständen, die aus Zink bestehen, ist nur nach einer  vorherigen Risikoanalyse zulässig, die nachweist, dass bei der vorgesehenen Anwen- dung kein Zink abgegeben wird.       3 SR 817.022.11  4 Eingefügt durch Ziff. I der V des EDI vom 23. Okt. 2019, in Kraft seit 1. Dez. 2019    (AS 2019 3371).     Lebensmittel und Gebrauchsgegenstände   6 / 66   817.023.21   5. Abschnitt: Bedarfsgegenstände aus Kunststoff   Art. 10 Begriffe   Es gelten folgende Begriffsbestimmungen:   a.  Bedarfsgegenstände aus Kunststoff:   1. Materialien und Gegenstände sowie Teile davon, die ausschliesslich aus  Kunststoff bestehen,   2. mehrschichtige Materialien und Gegenstände aus Kunststoff, die durch  Klebstoffe oder andere Mittel zusammengehalten werden,   3. Materialien und Gegenstände gemäss den Ziffern 1 und 2, die bedruckt  oder mit einer Beschichtung überzogen sind,   4. Kunststoffschichten oder -beschichtungen, die als Dichtungen in Kappen  und Verschlüssen dienen und zusammen mit diesen Kappen und Ver- schlüssen zwei oder mehr Schichten verschiedener Arten von Materia- lien bilden,   5. Kunststoffschichten in Mehrschicht-Verbundmaterialien und -gegen- ständen; hierunter fallen auch Kunststoffschichten zum Überziehen, Ka- schieren, Lackieren, Beschichten oder Imprägnieren dieser Bedarfsge- genstände sowie Kunststoffschichten, die auch andere Materialien  enthalten;   b.  Kunststoff: ein Polymer, dem möglicherweise Additive oder andere Stoffe zu- gesetzt wurden und das als Hauptstrukturbestandteil von fertigen Bedarfsge- genständen dienen kann;   c.  Mehrschicht-Kunststoffmaterial und -gegenstand: ein Bedarfsgegenstand, der  aus zwei oder mehr Kunststoffschichten zusammengesetzt ist;   d.  Mehrschicht-Verbundmaterial und -gegenstand: ein Bedarfsgegenstand, der  aus zwei oder mehr Schichten verschiedener Arten von Materialien zusam- mengesetzt ist, von denen mindestens eine eine Kunststoffschicht ist.   Art. 11 Zulässige Stoffe und Voraussetzungen für ihre Verwendung   1 Es dürfen nur die in Anhang 2 aufgeführten Stoffe für die Herstellung von Bedarfs- gegenständen aus Kunststoff verwendet werden; die in diesem Anhang festgelegten  Anforderungen sind einzuhalten.   2 In Abweichung von Absatz 1 dürfen die nachstehenden, in Anhang 2 nicht aufge- führten Stoffe zur Herstellung von Bedarfsgegenständen aus Kunststoff verwendet  werden, wenn diese Verwendung die Gesundheit der Konsumentinnen und Konsu- menten nicht gefährdet:   a. Polymerisationshilfsmittel;   b. Farbstoffe;   c. Lösungsmittel;     Bedarfsgegenständeverordnung   7 / 66   817.023.21   d.5 zugelassene Salze des Aluminiums, Ammoniums, Bariums, Eisens, Kalium,  Kalziums, Kobalts, Kupfers, Lithiums, Magnesiums, Mangans, Natriums und  Zinks der zulässigen Säuren, Phenole oder Alkohole;   e. Mischungen, die durch Mischung zugelassener Stoffe ohne chemische Reak- tion der Bestandteile gewonnen wurden;   f. bei Verwendung als Additive: natürliche oder synthetische polymere Stoffe  mit einem Molekulargewicht von mindestens 1000 Da (ausgenommen durch  mikrobielle Fermentation gewonnene Makromoleküle), die den Anforderun- gen dieses Abschnitts entsprechen, sofern sie den Hauptstrukturbestandteil  von fertigen Bedarfsgegenständen bilden können;   g. bei Verwendung als Monomer oder anderer Ausgangsstoff: Vorpolymerisate  und natürliche oder synthetische makromolekulare Stoffe sowie deren Mi- schungen (ausgenommen durch mikrobielle Fermentation gewonnene Mak- romoleküle), sofern die Monomere oder Ausgangsstoffe, die zu ihrer Synthese  erforderlich sind, in den Listen in Anhang 2 aufgeführt sind;   h. Stoffe einer Kunststoffschicht in Mehrschicht- oder Verbundmaterial-Be- darfsgegenständen, die nicht in direktem Kontakt mit Lebensmitteln stehen  und durch eine funktionelle Barriere vom Lebensmittel getrennt sind.   3 Bedarfsgegenstände aus Kunststoff können unbeabsichtigt vorhandene Stoffe ent- halten, wenn diese die Gesundheit der Konsumentinnen und Konsumenten nicht ge- fährden.   4 Bewusst in Nanoform hergestellte Stoffe dürfen nur verwendet werden, wenn sie  gemäss Anhang 2 zugelassen sind.   Art. 12 Gesamtmigrationsgrenzwert   1 Bedarfsgegenstände gemäss Artikel 10 Buchstabe a Ziffern 1–3 dürfen ihre Be- standteile nicht in Mengen von mehr als 10 mg ihrer gesamten abgegebenen Bestand- teile je dm2 der mit Lebensmitteln in Berührung kommenden Fläche (mg/dm2) an Le- bensmittel oder Lebensmittelsimulanzien abgeben.   2 Abweichend von Absatz 1 dürfen Bedarfsgegenstände aus Kunststoff, die dazu be- stimmt sind, mit für Säuglinge und Kleinkinder vorgesehenen Lebensmitteln gemäss  der Verordnung des EDI vom 16. Dezember 20166 über Lebensmittel für Personen  mit besonderem Ernährungsbedarf in Berührung zu kommen, ihre Bestandteile nicht  in Mengen von mehr als 60 mg der gesamten abgegebenen Bestandteile je kg Lebens- mittel oder Lebensmittelsimulans an Lebensmittel oder Lebensmittelsimulanzien ab- geben.       5 Fassung gemäss Ziff. I der V des EDI vom 23. Okt. 2019, in Kraft seit 1. Dez. 2019   (AS 2019 3371).   6  SR 817.022.104     Lebensmittel und Gebrauchsgegenstände   8 / 66   817.023.21   Art. 13 Spezifische Migrationsgrenzwerte   1 Bestandteile von Bedarfsgegenständen aus Kunststoff dürfen nicht in Mengen in Le- bensmittel übergehen, die die spezifischen Migrationsgrenzwerte (SML) in Anhang 2  übersteigen. Diese spezifischen Migrationsgrenzwerte (SML) werden berechnet als  Milligramm des Stoffes je Kilogramm des Lebensmittels (mg/kg).   2 In Abweichung von Absatz 1 dürfen Zusatzstoffe, die gemäss der Zusatzstoffver- ordnung vom 25. November 20137 (ZuV) oder als Aromen gemäss der Aromenver- ordnung vom 16. Dezember 20168 zugelassen sind, nicht in Mengen in Lebensmittel- enderzeugnisse migrieren, die deren technische Eigenschaften verändern; ferner  dürfen sie nicht:   a. über die in der ZuV, in der Aromenverordnung oder in Anhang 2 festgelegten  Beschränkungen für Lebensmittel hinausgehen, für die ihre Verwendung als  Lebensmittelzusatzstoff oder Aromastoff zugelassen ist; oder   b. über die in Anhang 2 festgelegten Beschränkungen für Lebensmittel hinaus- gehen, für die ihre Verwendung als Lebensmittelzusatzstoff oder Aromastoff  nicht zugelassen ist.9   Art. 14 Spezifische Anforderungen an Kunststoffschichten, die nicht  unmittelbar mit Lebensmitteln in Berührung kommen   1 Kunststoffschichten, die nicht unmittelbar in Berührung mit Lebensmitteln kommen  und durch eine funktionelle Barriere vom Lebensmittel getrennt sind:   a. brauchen den in diesem Abschnitt festgelegten Beschränkungen und Spezifi- kationen nicht zu entsprechen; oder   b. dürfen aus Stoffen hergestellt sein, die nicht in Anhang 2 aufgeführt sind.   2 Die Migration der in Absatz 1 Buchstabe b genannten Stoffe in ein Lebensmittel  oder ein Lebensmittelsimulans darf nicht nachweisbar sein.   3 Die in Absatz 1 Buchstabe b genannten Stoffe dürfen nicht zu einer der folgenden  Kategorien gehören:   a. Stoffe, die gemäss Anhang 2 Ziffer 1 der Chemikalienverordnung vom 5. Juni  201510 (ChemV) als «erbgutverändernd», «krebserregend» oder «fortpflan- zungsgefährdend» (CMR-Stoffe) der Kategorien 1A, 1B oder 2 eingestuft  werden;   b. Stoffe, die bewusst in Nanoform hergestellt wurden.   Art. 15 Konformitätserklärung   1 Für Bedarfsgegenstände aus Kunststoff, für die Produkte aus Zwischenstufen ihrer  Herstellung sowie für die zur Herstellung dieser Bedarfsgegenstände bestimmten       7 SR 817.022.31  8 SR 817.022.41  9 Fassung gemäss Ziff. I der V des EDI vom 23. Okt. 2019, in Kraft seit 1. Dez. 2019    (AS 2019 3371).  10  SR 813.11     Bedarfsgegenständeverordnung   9 / 66   817.023.21   Stoffe ist eine schriftliche Erklärung zur Verfügung zu stellen. Eine solche Erklärung  ist nicht erforderlich für die Abgabe an die Konsumentinnen und Konsumenten.   2 Die in Absatz 1 genannte schriftliche Erklärung muss von der verantwortlichen Per- son ausgestellt werden. Sie enthält die Angaben nach Anhang 3. Bei den gemäss den  Vorschriften von Anhang 4 auf ihre Konformität geprüften Bedarfsgegenständen wird  davon ausgegangen, dass sie den Konformitätsanforderungen in Bezug auf die Mig- rationsgrenzen entsprechen.   3 Die schriftliche Erklärung muss die leichte Identifizierung der Bedarfsgegenstände,  der Produkte aus Zwischenstufen der Herstellung oder der Stoffe ermöglichen, für die  sie ausgestellt ist. Sie muss erneuert werden, wenn wesentliche Änderungen in der  Zusammensetzung oder der Produktion vorgenommen werden, die zu Veränderungen  bei der Migration aus den Bedarfsgegenständen führen, oder wenn neue wissenschaft- liche Erkenntnisse vorliegen.   Art. 16 Unterlagen   1 Die verantwortliche Person stellt den zuständigen Behörden auf Nachfrage geeig- nete Unterlagen zur Verfügung, mit deren Hilfe sie nachweist, dass die Bedarfsgegen- stände, die Produkte aus Zwischenstufen ihrer Herstellung sowie die für die Herstel- lung dieser Bedarfsgegenstände bestimmten Stoffe den Anforderungen dieses  Abschnitts entsprechen.   2 Diese Unterlagen umfassen u. a. eine Beschreibung der Bedingungen und der Er- gebnisse von Prüfungen, Berechnungen, einschliesslich Modellberechnungen, und  sonstiger Analysen sowie Unbedenklichkeitsnachweise oder eine die Konformität be- legende Begründung.   6. Abschnitt: Bedarfsgegenstände aus recyceltem Kunststoff   Art. 17 Begriffe   1 Es gelten folgende Begriffsbestimmungen:   a. Recyclingverfahren: ein Verfahren, bei dem Kunststoffabfälle verwertet wer- den;   b. Kunststoff-Ausgangsmaterial: gesammelte und sortierte Materialien und Ge- genstände aus Kunststoff, die bereits verwendet wurden und in einem Recyc- lingverfahren als Ausgangsmaterial eingesetzt werden;   c. Recyclerin: jede natürliche oder juristische Person, die dafür verantwortlich  ist, dass in dem ihrer Kontrolle unterstehenden Unternehmen die Anforderun- gen dieser Verordnung in Bezug auf Recyclingverfahren erfüllt werden.   2 Ferner gelten die Begriffsbestimmungen des 5. Abschnitts.   Art. 18 Bewilligungsgesuch für Recyclingverfahren   Das Bewilligungsgesuch gemäss Artikel 50 LGV hat Folgendes zu enthalten:     Lebensmittel und Gebrauchsgegenstände   10 / 66   817.023.21   a. den Namen und die Adresse des Betriebs sowie den Recyclingstandort in der  Schweiz;   b. ein technisch-wissenschaftliches Dossier, das insbesondere folgende Angaben  umfasst:   1.  die Beschreibung des Kunststoff-Ausgangsmaterials,   2.  das Recyclingverfahren und insbesondere seine Eignung zur Dekontami- nierung des Kunststoff-Ausgangsmaterials,   3.  Kriterien für die Beschreibung der Eigenschaften des recycelten Kunst- stoffs,   4.  gegebenenfalls Empfehlungen zu den Bedingungen für die Verwendung  des recycelten Kunststoffs.   Art. 19 Bewilligung von Recyclingverfahren   Die Entscheidung über die Zulassung umfasst folgende Angaben:   a. Bezeichnung des Recyclingverfahrens;   b. Name und Adresse der Inhaberin der Bewilligung sowie des Produktions- standorts;   c. eine kurze Beschreibung des Recyclingverfahrens;   d.  gegebenenfalls für das Kunststoff-Ausgangsmaterial geltende Bedingungen  oder Beschränkungen;   e.  gegebenenfalls für das Recyclingverfahren geltende Bedingungen oder Be- schränkungen;   f.  gegebenenfalls eine Beschreibung der Eigenschaften des recycelten Kunst- stoffs;   g. gegebenenfalls Bedingungen für die Verwendung des recycelten Kunststoffs,  der mit dem Recyclingverfahren hergestellt wurde;   h. gegebenenfalls Anforderungen in Bezug auf die Überwachung der Überein- stimmung des Recyclingverfahrens mit den Zulassungsbedingungen;   i.  Datum, an dem die Bewilligung in Kraft tritt;   j.  Nummer der Bewilligung.   Art. 20 Konformitätserklärung und Dokumentation   Neben den in Artikel 15 geforderten Angaben enthält die Konformitätserklärung fol- gende Angaben:   a. für recycelten Kunststoff:   1. gegebenenfalls eine Erklärung, dass das Recyclingverfahren zugelassen  wurde, sei es vom Bundesamt für Lebensmittelsicherheit und Veterinär- wesen (BLV), mit Angabe der Bewilligungsnummer, oder von der Euro-    Bedarfsgegenständeverordnung   11 / 66   817.023.21   päischen Kommission, mit Angabe der Nummer im Gemeinschaftsregis- ter der zugelassenen Recyclingverfahren im Sinne von Artikel 9 Ab- satz 1 der Verordnung (EG) Nr. 282/200811,   2. gegebenenfalls eine Erklärung, dass das Kunststoff-Ausgangsmaterial,  das Recyclingverfahren und der recycelte Kunststoff den Spezifikationen  entsprechen, für die die Zulassung erteilt wurde,   3. eine Erklärung, dass ein Qualitätssicherungssystem gemäss dem 3. Ab- schnitt und den detaillierten Vorschriften in Anhang 5 eingerichtet  wurde;   b. für Bedarfsgegenstände aus recyceltem Kunststoff: gegebenenfalls eine Er- klärung, dass das Recyclingverfahren zugelassen wurde, sei es vom BLV, mit  Angabe der Bewilligungsnummer, oder von der Europäischen Kommission,  mit Angabe der Nummer im Gemeinschaftsregister der zugelassenen Recyc- lingverfahren im Sinne von Artikel 9 Absatz 1 der Verordnung (EG)  Nr. 282/2008.    7. Abschnitt: Bedarfsgegenstände aus Zellglasfolien   Art. 21 Geltungsbereich   1 Die Bestimmungen dieses Abschnitts gelten für Bedarfsgegenstände aus Zellglasfo- lien (Cellophan), die als Fertigerzeugnis oder Teil eines Fertigerzeugnisses einer der  folgenden Kategorien angehören:   a. unbeschichtete Zellglasfolien;   b. beschichtete Zellglasfolien mit einer aus Zellulose gewonnenen Beschich- tung;   c. beschichtete Zellglasfolien mit einer aus Kunststoff bestehenden Beschich- tung.   2 Sie gelten nicht für Kunstdärme.   Art. 22 Begriff   Zellglasfolien sind dünne Folien, die aus raffinierter Zellulose aus nicht wiederverar- beitetem Holz oder nicht wiederverarbeiteter Baumwolle gewonnen werden. Um den  technischen Anforderungen zu genügen, können geeignete Stoffe entweder in der  Masse oder auf der Oberfläche beigefügt werden. Zellglasfolien können auf einer oder  auf beiden Seiten beschichtet sein.       11  Verordnung (EG) Nr. 282/2008 der Kommission vom 27. März 2008 über Materialien  und Gegenstände aus recyceltem Kunststoff, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln  in Berührung zu kommen, und zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 2023/2006,  ABl. L 86 vom 28.03.2008, S. 9; zuletzt geändert durch die Verordnung (EG)  Nr. 2016/1906, ABl. L 278 vom 23.10.2015, S. 11.     Lebensmittel und Gebrauchsgegenstände   12 / 66   817.023.21   Art. 23 Bedruckte Seite von Zellglasfolien   Die bedruckte Seite der Zellglasfolie darf nicht mit Lebensmitteln in Berührung kom- men.   Art. 24 Zulässige Stoffe   1 Unbeschichtete Zellglasfolien dürfen nur aus den in Anhang 6 aufgeführten Stoffen  oder Stoffgruppen und unter Einhaltung der dort genannten Voraussetzungen herge- stellt werden.   2 Zellglasfolien mit einer aus Zellulose gewonnenen Beschichtung dürfen nur aus den  in Anhang 7 aufgeführten Stoffen oder Stoffgruppen und unter Einhaltung der dort  genannten Voraussetzungen hergestellt werden.   3 Kunststoffbeschichtete Zellglasfolien dürfen vor dem Anbringen der Beschichtung  nur aus den in Anhang 6 aufgeführten Stoffen oder Stoffgruppen und unter Einhaltung  der dort genannten Voraussetzungen hergestellt werden. Die Kunststoffbeschichtung  darf nur aus den in Anhang 2 aufgeführten Stoffen oder Stoffgruppen und unter Be- rücksichtigung der Anforderungen an Materialien und Gegenstände aus Kunststoff  hergestellt werden.   4 Die Anwendung anderer als der in den Absätzen 1–3 genannten Stoffe ist zulässig,  wenn diese zum Färben oder Kleben eingesetzt werden und kein Übergang dieser  Stoffe in oder auf Lebensmittel festgestellt werden kann.   Art. 25 Konformitätserklärung   1 Bedarfsgegenständen aus Zellglasfolie muss auf allen Vermarktungsstufen, ausser  im Einzelhandel, eine schriftliche Erklärung beigefügt sein, wonach sie den für sie  geltenden Vorschriften entsprechen.   2 Absatz 1 gilt nicht für Bedarfsgegenstände aus Zellglasfolie, die aufgrund ihrer Be- schaffenheit eindeutig dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kom- men.   3 Sind besondere Verwendungsbedingungen zu beachten, so ist der Bedarfsgegen- stand aus Zellglasfolie entsprechend zu kennzeichnen.   8. Abschnitt:  Bedarfsgegenstände aus Keramik, Glas, Email und ähnlichen  Materialien   Art. 26   1 Die Teile von Bedarfsgegenständen aus Keramik, Glas, Email und ähnlichen Mate- rialien, die mit Lebensmitteln in Berührung kommen, dürfen Blei und Cadmium  höchstens in den in Anhang 8 festgelegten Mengen an Lebensmittel abgeben.   2 Bedarfsgegenständen aus Keramik, die noch nicht mit Lebensmitteln in Berührung  gekommen sind, muss auf allen Vermarktungsstufen, ausser im Einzelhandel, eine     Bedarfsgegenständeverordnung   13 / 66   817.023.21   schriftliche Erklärung beigefügt sein, dass sie den geltenden Vorschriften entspre- chen.12   9. Abschnitt: Bedarfsgegenstände aus Papier und Karton   Art. 2713   Recyclingpapier und -karton dürfen nur verwendet werden:   a. wenn sie aus Produktionsabfällen nichtbedruckter frischer Fasern hergestellt  werden, die den für sie geltenden Anforderungen entsprechen;   b. für spezifische Anwendungen, wenn erwiesen ist, dass die Migration von Be- standteilen in Lebensmittel den Anforderungen von Artikel 49 LGV ent- spricht; oder   c. falls die Migration von Bestandteilen in Lebensmittel durch geeignete Mass- nahmen (z. B. eine Sperrschicht oder Adsorptionsmittel) den Anforderungen  von Artikel 49 LGV entspricht.    10. Abschnitt: Paraffine, Wachse und Farbstoffe   Art. 28 Paraffine und Wachse   Paraffine und Wachse, die zur Herstellung der unmittelbaren Verpackung von Le- bensmitteln dienen, müssen:   a.14 den Anforderungen der Pharmacopoea Helvetica15 entsprechen;   b. frei von kanzerogenen Substanzen sein.   Art. 29 Farbstoffe   Zum Bemalen der mit Lebensmitteln in Kontakt kommenden Teile von Bedarfsge- genständen dürfen verwendet werden:   a. die für Lebensmittel zugelassenen Farbstoffe gemäss der ZuV16;   b. Bariumsulfat;   c. Barytfarblacke, die frei von Bariumcarbonat und wasserlöslichen Bariumver- bindungen sind;       12 Fassung gemäss Ziff. I der V des EDI vom 23. Okt. 2019, in Kraft seit 1. Dez. 2019   (AS 2019 3371).   13 Fassung gemäss Ziff. I der V des EDI vom 23. Okt. 2019, in Kraft seit 1. Dez. 2019   (AS 2019 3371).   14 Fassung gemäss Ziff. I der V des EDI vom 23. Okt. 2019, in Kraft seit 1. Dez. 2019   (AS 2019 3371).   15 Die Publikation ist beim Bundesamt für Bauten und Logistik im Shop Bundespublikatio- nen, 3003 Bern, erhältlich: www.bundespublikationen.ch.   16 SR 817.022.31     Lebensmittel und Gebrauchsgegenstände   14 / 66   817.023.21   d. Chrom-III-oxyd;   e. Kupfer und dessen Legierungen.   11. Abschnitt: Bedarfsgegenstände aus Silikon   Art. 30 Geltungsbereich   Dieser Abschnitt gilt für Bedarfsgegenstände, die unter folgende Kategorien fallen:   a. Bedarfsgegenstände sowie Teile davon, die ausschliesslich aus Silikon beste- hen;   b. Silikone, die zum Überziehen, Kaschieren, Lackieren, Beschichten oder Im- prägnieren von Bedarfsgegenständen aus Verbundmaterialien dienen.   Art. 31 Begriff   Silikone (Polysiloxane) sind makromolekulare Polymere, die durch Si-O- und Si-C- Bindungen gekennzeichnet sind. Sie umfassen ein Spektrum von Produkten mit un- terschiedlichen Eigenschaften und für unterschiedliche Anwendungen: Silikonelasto- mere, -flüssigkeiten, -pasten, -harze.   Art. 32 Zulässige Stoffe   1 Bedarfsgegenstände aus Silikon dürfen nur aus den in den Anhängen 2 und 9 aufge- führten Stoffen und unter Einhaltung der dort genannten Voraussetzungen hergestellt  werden.   2 Ebenfalls zulässig sind die Salze des Aluminiums, Ammoniums, Bariums, Eisens,  Kaliums, Kalziums, Kobalts, Kupfers, Lithiums, Magnesiums, Mangans, Natriums  und Zinks der zulässigen Säuren, Phenole oder Alkohole.17   12. Abschnitt: Druckfarben   Art. 33 Geltungsbereich   1 Die Bestimmungen dieses Abschnitts gelten für Druckfarben als spezifische Be- standteile von Bedarfsgegenständen.   2 Sie gelten nicht, wenn:   a. die Druckfarbenschicht in direkte Berührung mit Lebensmitteln gelangt;   b. eine Migration der Stoffe aus den Druckfarben von den bedruckten Oberflä- chen in die Lebensmittel aufgrund der Beschaffenheit der Bedarfsgegenstände  unmöglich ist;       17 Fassung gemäss Ziff. I der V des EDI vom 23. Okt. 2019, in Kraft seit 1. Dez. 2019   (AS 2019 3371).     Bedarfsgegenständeverordnung   15 / 66   817.023.21   c. das Auslaufen der Stoffe oder ihr Entweichen als Gas ausgeschlossen werden  kann.   Art. 34 Begriff   1 Druckfarben sind Zubereitungen aus Farben und Lacken, die zur Bedruckung der  Bedarfsgegenstände-Oberfläche bestimmt sind, die nicht in direkte Berührung mit den  Lebensmitteln kommt.   2 Sie werden namentlich aus Bindemitteln, Farbstoffen, Pigmenten, Weichmachern,  Lösungsmitteln, Trockenstoffen sowie weiteren Additiven hergestellt und durch ein  geeignetes Druck- oder Lackierverfahren auf die Bedarfsgegenstände aufgebracht.   3 In ihrem fertigen Zustand sind Druckfarbenschichten dünne Schichten aus trockener  oder erhärteter Farben oder Lacke auf der Oberfläche von Bedarfsgegenständen.   Art. 35 Zulässige Stoffe   1 Druckfarben dürfen nur aus den in den Anhängen 2 und 10 aufgeführten Stoffen  unter Einhaltung der dort genannten Voraussetzungen hergestellt werden.   2 Ebenfalls zulässig sind die Salze des Aluminiums, Ammoniums, Bariums, Eisens,  Kaliums, Kalziums, Kobalts, Kupfers, Lithiums, Magnesiums, Mangans, Natriums  und Zinks der zulässigen Säuren, Phenole oder Alkohole.18   13. Abschnitt: Aktive und intelligente Bedarfsgegenstände   Art. 36 Begriffe   Es gelten folgende Begriffsbestimmungen:   a. aktive Bedarfsgegenstände: Bedarfsgegenstände, die dazu bestimmt sind, die  Haltbarkeit von verpackten Lebensmitteln zu verlängern oder ihren Zustand  zu erhalten oder zu verbessern; sie enthalten gezielt Bestandteile, die Stoffe  an die verpackten Lebensmittel oder die Umgebung der Lebensmittel abgeben  oder daraus aufnehmen; nicht als aktiv gelten Bedarfsgegenstände, die übli- cherweise verwendet werden, damit sie ihre natürlichen Bestandteile an be- stimmte Lebensmittel abgeben (z. B. Holzfässer);   b. intelligente Bedarfsgegenstände: Bedarfsgegenstände, die den Zustand der  verpackten Lebensmittel oder die Umgebung der Lebensmittel überwachen;   c. Bestandteile: einzelne Stoffe oder Zusammensetzungen einzelner Stoffe, auf  denen die aktive oder intelligente Funktion eines Bedarfsgegenstands beruht,  einschliesslich der Produkte einer In-situ-Reaktion dieser Stoffe; nicht Be- standteile sind die passiven Teile wie etwa das Material, dem sie hinzugefügt  oder in das sie integriert werden;       18 Fassung gemäss Ziff. I der V des EDI vom 23. Okt. 2019, in Kraft seit 1. Dez. 2019   (AS 2019 3371).     Lebensmittel und Gebrauchsgegenstände   16 / 66   817.023.21   d.  freisetzende aktive Bedarfsgegenstände: diejenige aktiven Bedarfsgegen- stände, die derart beschaffen sind, dass sie gezielt Bestandteile enthalten, die  Stoffe in oder auf das verpackte Lebensmittel oder in die das Lebensmittel  umgebende Umwelt abgeben;   e.  freigesetzte aktive Stoffe: diejenige Stoffe, die dazu bestimmt sind, aus frei- setzenden aktiven Bedarfsgegenständen in oder auf das verpackte Lebensmit- tel oder in die das Lebensmittel umgebende Umwelt abgegeben zu werden,  und die im Lebensmittel einen Zweck erfüllen.   Art. 37 Anforderungen an aktive Bedarfsgegenstände   1 Nur die folgenden Stoffe dürfen in Bestandteilen aktiver und intelligenter Materia- lien und Gegenstände benutzt werden:   a. Zusatzstoffe, die bei der Herstellung von Lebensmitteln zugelassen sind;   b. aktive Stoffe, die durch Techniken wie Pfropfung oder Immobilisierung inte- griert oder hinzugefügt worden sind;   c. Stoffe, die in Bestandteilen verwendet werden, die nicht unmittelbar mit Le- bensmitteln oder mit der das Lebensmittel umgebenden Umwelt in Berührung  kommen und die von dem Lebensmittel durch eine funktionelle Barriere ge- trennt sind, sofern ihre Migration nicht nachweisbar ist und sie nicht zu einer  der folgenden Kategorien gehören:   1. Stoffe, die gemäss Anhang 2 Ziffer 1 ChemV19 als «erbgutverändernd»,  «krebserregend» oder «fortpflanzungsgefährdend» (CMR-Stoffe) der  Kategorien 1A, 1B oder 2 eingestuft werden,   2. bewusst in Nanoform hergestellte Stoffe.   2 Aktive Bedarfsgegenstände dürfen die Zusammensetzung oder die organoleptischen  Eigenschaften der Lebensmittel nur so verändern, dass das Lebensmittel weiterhin der  Lebensmittelgesetzgebung entspricht.   3 In den Fällen, für die in einem bestimmten Abschnitt ein Gesamtmigrationsgrenz- wert für das Lebensmittelkontaktmaterial vorgesehen ist, in das der Bestandteil inte- griert wurde, wird die Menge eines freigesetzten aktiven Stoffes nicht in den Wert der  gemessenen Gesamtmigration eingerechnet.   Art. 38 Kennzeichnung   1 Aktive und intelligente Bedarfsgegenstände müssen so gekennzeichnet sein, dass  ihre Funktion und ihr Verwendungszweck klar erkennbar sind.   2 Freigesetzte aktive Stoffe gelten als Zutaten im Sinne der Verordnung des EDI vom  16. Dezember 201620 betreffend die Information über Lebensmittel (LIV) und unter- liegen den Bestimmungen der LIV.       19  SR 813.11  20  SR 817.022.16     Bedarfsgegenständeverordnung   17 / 66   817.023.21   3 Damit die Konsumentinnen und Konsumenten nicht essbare Teile erkennen können,  sind aktive und intelligente Bedarfsgegenstände oder Teile davon immer dann, wenn  sie als essbar wahrgenommen werden können, wie folgt zu kennzeichnen:   a. mit den Worten «NICHT ESSBAR»; und   b. sofern technisch möglich: mit dem in Anhang 11 abgebildeten Symbol.   4 Die in Absatz 3 vorgeschriebenen Angaben müssen gut sichtbar, deutlich lesbar und  unverwischbar sein. Sie werden in einer Schriftgrösse aufgedruckt mit einer x-Höhe  nach Anhang 3 LIV von mindestens 3 mm.   Art. 39 Konformitätserklärung   1 Auf allen Vermarktungsstufen ausser im Detailhandel ist den aktiven und intelligen- ten Bedarfsgegenständen unabhängig davon, ob sie mit Lebensmitteln in Berührung  kommen, den für die Herstellung dieser Bedarfsgegenstände bestimmten Bestandtei- len oder den für die Herstellung dieser Bestandteile bestimmten Stoffen eine schrift- liche Erklärung beizufügen.   2 Die in Absatz 1 genannte Erklärung muss von der verantwortlichen Person ausge- stellt werden und die in Anhang 12 festgelegten Angaben enthalten.   Art. 40 Unterlagen   1 Die verantwortliche Person hat den zuständigen Behörden auf Verlangen geeignete  Unterlagen zur Verfügung zu stellen, die belegen, dass die aktiven und intelligenten  Bedarfsgegenstände sowie die für deren Herstellung bestimmten Bestandteile den An- forderungen dieses Abschnitts genügen.   2 Diese Unterlagen müssen Informationen zur Eignung und Wirksamkeit des aktiven  oder intelligenten Bedarfsgegenstands, eine Beschreibung der Bedingungen und Er- gebnisse von Tests, Berechnungen oder sonstigen Analysen sowie Unbedenklich- keitsnachweise oder eine die Konformität belegende Begründung umfassen.   13a. Abschnitt:21 Lacke und Beschichtungen   Art. 40a Begriff   Lacke und Beschichtungen sind hauptsächlich aus organischem Material hergestelltes  fertiges Material, wobei das organische Material als Film auf ein Substrat aufgetragen  wird, um eine nicht selbsttragende Schutzschicht zu schaffen oder dem Substrat ge- wisse technische Eigenschaften zu verleihen.       21 Eingefügt durch Ziff. I der V des EDI vom 23. Okt. 2019, in Kraft seit 1. Dez. 2019   (AS 2019 3371).     Lebensmittel und Gebrauchsgegenstände   18 / 66   817.023.21   Art. 40b Anforderungen   1 Für Lacke und Beschichtungen gelten die Anforderungen nach Anhang 13. Sie wer- den nach den Bestimmungen von Anhang 4 bewertet.   2 Lackierten oder beschichteten Bedarfsgegenständen muss auf allen Vermarktungs- stufen, ausser im Einzelhandel, eine schriftliche Erklärung beigefügt sein, welche die  Angaben nach Anhang 14 umfasst.    3 Die Konformitätserklärung muss erneuert werden, wenn sich am Umfang der Mig- ration aus dem Lack oder der Beschichtung, der bzw. die auf die Bedarfsgegenstände  aufgetragen wurde, etwas ändert.   4 Die verantwortliche Person muss geeignete Unterlagen vorlegen können, aus denen  hervorgeht, dass die Konformitätserklärung eingehalten wird. Diese Unterlagen müs- sen spätestens zehn Tage nach Erhalt des Ersuchens vorgelegt werden. Sie umfassen  eine Beschreibung der Bedingungen und der Ergebnisse von Prüfungen, Berechnun- gen, einschliesslich Modellberechnungen, sonstige Analysen sowie Unbedenklich- keitsnachweise oder eine die Konformität belegende Begründung.   14. Abschnitt: Aktualisierung der Anhänge   Art. 41   1 Das BLV passt die Anhänge dem Stand von Wissenschaft und Technik sowie dem  Recht der wichtigsten Handelspartner der Schweiz an.   2 Es kann dabei bei Bedarf Übergangsbestimmungen festlegen.   3 Es steht jeder Person frei, beim BLV die Aufnahme eines neuen Stoffs in die An- hänge zu beantragen.   4 Meldungen von neuen Stoffen ist ein Dossier beizulegen, das insbesondere folgende  Angaben umfasst:   a. die Identität des Stoffs;   b. die chemischen und die physikalischen Eigenschaften des Stoffs;   c. die geplante Verwendung des Stoffs;   d. gegebenenfalls die Bewilligungen in Bezug auf den Stoff;   e. die Migration des Stoffs (Restgehalt im Bedarfsgegenstand, Art und Konzent- ration der Stoffe, die migrieren können, Analysemethoden);   f. die Toxikologie des Stoffs sowie seiner betreffenden Abbauprodukte und Ver- unreinigungen.      Bedarfsgegenständeverordnung   19 / 66   817.023.21   15. Abschnitt: Schlussbestimmungen   Art. 42 Aufhebung eines anderen Erlasses   Die Verordnung des EDI vom 23. November 200522 über Bedarfsgegenstände wird  aufgehoben.   Art. 43 Übergangsbestimmungen   1 Es gelten die Übergangsbestimmungen nach Artikel 95 LGV, unter dem Vorbehalt  von Absatz 2.   2 Folgende Bewilligungen gemäss Artikel 10 der Verordnung des EDI vom 23. No- vember 200523  über Bedarfsgegenstände sind weiterhin gültig:   a. Bewilligungen, die ein Unternehmen mit einem Produktionsstandort in der  Schweiz betreffen; die Bewilligungen erhalten eine Bewilligungsnummer ge- mäss Artikel 19 und werden in die Liste gemäss Artikel 7 Absatz 2 LGV auf- genommen;   b. Bewilligungen, die das BLV für Unternehmen und Produktionsstandorte im  Ausland erteilt hat: bis zum 31. Dezember 2020.   3 Die Übergangsbestimmung für die Verwendung von Bisphenol A gemäss Anhang 2  für die Herstellung von Säuglingsflaschen aus Polycarbonat gilt für ein Jahr nach In- krafttreten dieser Verordnung.   Art. 43a24 Übergangsbestimmungen zur Änderung vom 23. Oktober 2019   1 Bedarfsgegenstände, die den Anforderungen von Anhang 13 Ziffer 2 der Änderung  vom 23. Oktober 2019 nicht entsprechen, dürfen noch bis 31. Mai 2020 nach bisheri- gem Recht eingeführt, hergestellt, gekennzeichnet und an die Konsumentinnen und  Konsumenten abgegeben werden.    2 Die Bedarfsgegenstände, die den übrigen Anforderungen der Änderung vom 23. Ok- tober 2019 nicht entsprechen, dürfen nach bisherigem Recht noch bis 30. November  2020 eingeführt, hergestellt und gekennzeichnet werden. Sie dürfen noch bis zur Er- schöpfung der Bestände an die Konsumentinnen und Konsumenten abgegeben wer- den.   Art. 44 Inkrafttreten   Diese Verordnung tritt am 1. Mai 2017 in Kraft.          22  [AS 2005 6363, 2006 4989, 2008 1061 6047, 2010 977, 2013 899]  23  AS 2005 6363  24 Eingefügt durch Ziff. I der V des EDI vom 23. Okt. 2019, in Kraft seit 1. Dez. 2019    (AS 2019 3371).     Lebensmittel und Gebrauchsgegenstände   20 / 66   817.023.21   Anhang 1  (Art. 3 Abs. 1 Bst. a)   Symbol zur Bezeichnung des Verwendungszwecks entsprechend  gekennzeichneter Bedarfsgegenstände               Bedarfsgegenständeverordnung   21 / 66   817.023.21   Anhang 225  (Art. 11 Abs. 1, 2 Bst. g und 4, 13 Abs. 1, 14 Abs. 1 Bst. b,    24 Abs. 3, 32 Abs. 1, 35 Abs. 1 und 43 Abs. 3)   Liste der zulässigen Stoffe für die Herstellung von  Kunststoffschichten für Bedarfsgegenstände aus Kunststoff und  Anforderungen an diese Stoffe26          25 Fassung gemäss Ziff. II Abs. 2 der V des EDI vom 23. Okt. 2019 (AS 2019 3371). Berei- nigt gemäss Ziff. II Abs. 3 der V des EDI vom 23. Okt. 2019 (AS 2019 3371) und Ziff. I  Abs. 1 der V des BVL vom 26. Sept. 2022, in Kraft seit 15. Okt. 2022 (AS 2022 564).   26 Der Inhalt dieser Anhänge wird in der AS und in der SR nur durch Verweis veröffent- licht. Er kann abgerufen werden unter https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2022/564 > All- gemeine Informationen > Umfang der Veröffentlichung > Veröffentlichung eines Text- teils durch Verweis.   https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2022/564   Lebensmittel und Gebrauchsgegenstände   22 / 66   817.023.21   Anhang 327  (Art. 15 Abs. 2)   Konformitätserklärung für Bedarfsgegenstände aus Kunststoff   Die in Artikel 15 Absatz 2 genannte schriftliche Erklärung enthält folgende Angaben:   a. Identität und Adresse der verantwortlichen Person, die die Konformitätserklä- rung ausstellt;   b. Identität und Adresse der verantwortlichen Person, die die Bedarfsgegen- stände aus Kunststoff, die Produkte aus Zwischenstufen ihrer Herstellung o- der die Stoffe, die zur Herstellung dieser Bedarfsgegenstände bestimmt sind,  herstellt oder einführt;   c. Identität der Bedarfsgegenstände, der Produkte aus Zwischenstufen der Her- stellung oder der Stoffe, die zur Herstellung dieser Bedarfsgegenstände be- stimmt sind;   d.  Datum der Erklärung;   e.  Bestätigung, dass die Bedarfsgegenstände aus Kunststoff, die Produkte aus  Zwischenstufen der Herstellung oder die Stoffe den einschlägigen Gesetzes- vorschriften entsprechen;   f.  ausreichende Informationen zu den verwendeten Stoffen oder deren Abbau- produkten, für die Anhang 2 Beschränkungen oder Spezifikationen enthält,  damit auch die nachgelagerten verantwortlichen Personen die Einhaltung die- ser Beschränkungen sicherstellen können;   g. ausreichende Informationen über die Stoffe, deren Verwendung in Lebens- mitteln einer Einschränkung unterliegt, gewonnen aus Versuchsdaten oder  theoretischen Berechnungen über deren spezifische Migrationswerte, sowie  gegebenenfalls über Reinheitskriterien gemäss der ZuV28, damit der Anwen- der oder die Anwenderin dieser Bedarfsgegenstände die einschlägigen Vor- schriften für Lebensmittel einhalten kann;   h. Spezifikationen zur Verwendung des Bedarfsgegenstands, z. B.:   1. Arten von Lebensmitteln, die damit in Berührung kommen sollen,   2.  Dauer und Temperatur der Behandlung und Lagerung bei Berührung mit  dem Lebensmittel,   3.  das höchste Verhältnis der mit Lebensmitteln in Berührung kommenden  Fläche zum Volumen, anhand dessen gemäss den Ziffern 2.1 und 2.2 in  Anhang 4 die Konformität festgestellt wurde, oder gleichwertige Infor- mationen;       27 Bereinigt gemäss Ziff. II Abs. 3 der V des EDI vom 23. Okt. 2019, in Kraft seit   1. Dez. 2019 (AS 2019 3371).   28  SR 817.022.31     Bedarfsgegenständeverordnung   23 / 66   817.023.21   i.  falls in einem mehrschichtigen Bedarfsgegenstand aus Kunststoff eine funk- tionelle Barriere aus Kunststoff verwendet wird: Bestätigung, dass der Be- darfsgegenstand den Vorschriften von Artikel 14 entspricht.     Lebensmittel und Gebrauchsgegenstände   24 / 66   817.023.21   Anhang 429  (Art. 15 Abs. 2)   Bestimmungen über die Bewertung der Einhaltung der  Migrationsgrenzwerte bei Bedarfsgegenständen aus Kunststoff   1 Lebensmittelsimulanzien   1.1 Liste der Lebensmittelsimulanzien   Für den Konformitätsnachweis werden Bedarfsgegenständen aus Kunststoff, die noch  nicht mit Lebensmitteln in Berührung sind, die nachstehend in Tabelle 1 aufgeführten  Lebensmittelsimulanzien zugeordnet.   Tabelle 1 Lebensmittelsimulanzien    Lebensmittelsimulans  Abkürzung   Ethanol 10 Vol.-% Lebensmittelsimulans A   Essigsäure 3 Gew.-% Lebensmittelsimulans B   Ethanol 20 Vol.-% Lebensmittelsimulans C   Ethanol 50 Vol.-% Lebensmittelsimulans D1   Alle pflanzlichen Öle mit weniger als 1 % an   unverseifbaren Stoffen   Lebensmittelsimulans D2   Poly(2,6-diphenyl-p-phenylenoxid),   Partikelgrösse 60–80 Mesh, Porengrösse 200 nm   Lebensmittelsimulans E       1.2 Allgemeine Zuordnung von Lebensmittelsimulanzien zu   Lebensmitteln   Die Lebensmittelsimulanzien A, B und C werden den Lebensmitteln mit hydrophilen  Eigenschaften zugeordnet, die hydrophile Stoffe extrahieren können. Lebensmittelsi- mulans B ist für Lebensmittel mit einem pH-Wert unter 4,5 zu verwenden. Lebens- mittelsimulans C ist für alkoholische Lebensmittel mit einem Alkoholgehalt von bis  zu 20 % und für Lebensmittel mit erheblichem Gehalt an organischen Zutaten, die das  Lebensmittel lipophiler gestalten, zu verwenden.    Die Lebensmittelsimulanzien D1 und D2 werden Lebensmitteln mit lipophilen Eigen- schaften zugeordnet, die lipophile Stoffe extrahieren können. Lebensmittelsimulans  D1 ist zu verwenden für alkoholische Lebensmittel mit einem Alkoholgehalt über  20 % und für Öl-in-Wasser-Emulsionen. Lebensmittelsimulans D2 ist für Lebensmit-      29 Fassung gemäss Ziff. II Abs. 2 der V des EDI vom 23. Okt. 2019 1. Dez. 2019   (AS 2019 3371). Bereinigt gemäss Ziff. I Abs. 2 der V des BVL vom 26. Sept. 2022, in  Kraft seit 15. Okt. 2022 (AS 2022 564).     Bedarfsgegenständeverordnung   25 / 66   817.023.21   tel zu verwenden, die an der Oberfläche freie Fette enthalten. Ein fettfreies Lebens- mittel ist ein Lebensmittel, bei dem in Tabelle 2 in Migrationsprüfungen ausschliess- lich andere Lebensmittelsimulanzien als die Simulanzien D1 und D2 festgelegt sind.    Lebensmittelsimulans E wird für die Prüfung der spezifischen Migration in trockene  Lebensmittel zugeordnet.   1.3 Spezifische Zuordnung von Lebensmittelsimulanzien   zu Lebensmitteln im Hinblick auf die Prüfung von  Bedarfsgegenständen, die noch nicht mit Lebensmitteln  in Berührung sind, auf Migration   Zur Prüfung der Migration aus Bedarfsgegenständen, die noch nicht mit Lebensmit- teln in Berührung sind, werden die Lebensmittelsimulanzien, die einer bestimmten  Lebensmittelkategorie entsprechen, gemäss Tabelle 2 unten ausgewählt.   Für Prüfungen der Migration aus Bedarfsgegenständen, die dazu bestimmt sind, mit  Lebensmitteln, die nicht in Tabelle 2 unten aufgeführt sind, oder einer Kombination  von Lebensmitteln in Berührung zu kommen, werden die allgemeinen Zuordnungen  der Lebensmittelsimulanzien unter Ziffer 1.2 für Prüfungen auf spezifische Migration  und die Zuordnungen der Lebensmittelsimulanzien unter Ziffer 1.4 für Prüfungen auf  Gesamtmigration angewandt.   Tabelle 2 enthält folgende Angaben:   Spalte 1 Referenznummer: enthält die Referenznummer der Lebensmittelkategorie.   Spalte 2 Bezeichnung des Lebensmittels: enthält eine Beschreibung der zu der Le- bensmittelkategorie zählenden Lebensmittel.   Spalte 3 Lebensmittelsimulans: enthält Unterspalten für die einzelnen Lebensmittel- simulanzien.   Das Lebensmittelsimulans, das in der entsprechenden Unterspalte von Spalte 3 mit  dem Zeichen «X» versehen ist, wird verwendet zur Prüfung von Bedarfsgegenstän- den, die noch nicht mit Lebensmitteln in Berührung sind, auf Migration.   Bei den Lebensmittelkategorien, bei denen in der Unterspalte D2 oder E auf das Zei- chen «X» durch einen Schrägstrich getrennt eine Zahl folgt, wird das Ergebnis der  Migrationsprüfung korrigiert, indem es durch diese Zahl dividiert wird. Das korri- gierte Prüfungsergebnis wird anschliessend mit dem Migrationsgrenzwert verglichen,  um die Konformität festzustellen. Die Prüfungsergebnisse für Stoffe, die nicht in  nachweisbaren Mengen migrieren können, werden nicht auf diese Art und Weise kor- rigiert.   In der Lebensmittelkategorie 01.04 wird das Lebensmittelsimulans D2 ersetzt durch  95 %iges Ethanol.   Bei Lebensmittelkategorien, bei denen in der Unterspalte B auf das Zeichen «X» ein  «(*)» folgt, kann die Prüfung in Lebensmittelsimulans B entfallen, wenn das Lebens- mittel einen pH-Wert von über 4,5 besitzt.     Lebensmittel und Gebrauchsgegenstände   26 / 66   817.023.21   Bei Lebensmittelkategorien, bei denen in der Unterspalte D2 auf das Zeichen «X» ein  «(**)» folgt, kann die Prüfung in Lebensmittelsimulans D2 entfallen, wenn durch ei- nen geeigneten Test nachgewiesen werden kann, dass kein «Fettkontakt» mit dem  Lebensmittelkontaktmaterial aus Kunststoff besteht.   Tabelle 2 Zuordnung von Lebensmittelsimulanzien zu Lebensmitteln    1 2 3        Referenz- nummer   Bezeichnung des Lebensmittels Lebensmittelsimulanzien        A B C D1 D2 E   01 Getränke         01.01 Alkoholfreie Getränke oder alkoholi- sche Getränke mit einem Alkoholgeh- alt von weniger als 6 Vol.-%:            A. klare Getränke:  X(*) X       Wasser, Apfelwein, klare einfache o- der konzentrierte Frucht- oder Gemü- sesäfte, Obstnektar, Limonade, Sirup,  Bitter, Kräutertee, Kaffee, Tee, Bier,  Softdrinks, Energydrinks und derglei- chen, aromatisiertes Wasser, flüssiger  Kaffeeextrakt            B. trübe Getränke:  X(*)  X      Säfte und Nektar sowie Softdrinks,  die Fruchtfleisch enthalten, Most,  der Fruchtfleisch enthält, flüssige  Schokolade           01.02 Alkoholische Getränke mit einem Al- koholgehalt zwischen 6 und 20 Vol.-%     X      01.03 Alkoholische Getränke mit einem Al- koholgehalt von mehr als 20 Vol.-%  sowie alle Sahneliköre      X     01.04 Sonstige: unvergällter Ethylalkohol  X(*)  D2: Ersatz 95 %iges  Ethanol   02 Getreide, Getreideerzeugnisse, Fein- backwaren, Kekse, Kuchen und  sonstige Backwaren            02.01 Stärke      X   02.02 Getreide, nicht verarbeitet, gepufft, in  Flocken (einschliesslich Popcorn,  Cornflakes und dergleichen)        X   02.03 Getreidemehl und -griess      X   02.04 Trockene Teigwaren, z. B. Makkaroni,  Spaghetti und ähnliche Erzeugnisse,  sowie frische Nudeln        X   02.05 Feinbackwaren, Kekse, Kuchen, Brot  und andere Backwaren, trocken:            A. Mit Fettstoffen an der Oberfläche     X/3     B. Sonstige      X     Bedarfsgegenständeverordnung   27 / 66   817.023.21   1 2 3        Referenz- nummer   Bezeichnung des Lebensmittels Lebensmittelsimulanzien        A B C D1 D2 E   02.06 Feingebäck, Kuchen, Brot, Teig und  sonstige Backwaren, frisch:             A. Mit Fettstoffen an der Oberfläche     X/3     B. Sonstige      X   03 Schokolade, Zucker und daraus ge- wonnene Erzeugnisse   Zuckerwaren           03.01 Schokolade, mit Schokolade umhüllte  Erzeugnisse, Schokoladeersatz und  mit Schokoladeersatz umhüllte Erzeug- nisse       X/3    03.02 Zuckerwaren:          A. In fester Form:          I. Mit Fettstoffen an der Oberflä- che       X/3     II. Sonstige      X    B. In Teigform:          I. Mit Fettstoffen an der Oberflä- che       X/2     II. Feucht   X      03.03 Zucker und Zuckererzeugnisse:          A. In fester Form: Kristall oder Pulver      X    B. Melassen, Zuckersirup, Honig und  dergleichen   X        04 Obst, Gemüse und daraus gewon- nene Erzeugnisse           04.01 Früchte, frisch oder gekühlt:          A. ungeschält und nicht geschnitten      X/10    B. geschält und/oder geschnitten X X(*)       04.02 Verarbeitete Früchte:          A. Trocken- oder Dörrobst, ganz, in  Scheiben geschnitten oder in Form  von Mehl oder Pulver        X    B. Früchte in Form von Püree, Kon- serven, Pasten, im eigenen Saft o- der in Zuckersirup (Konfitüre,  Kompott und ähnliche Erzeugnisse)    X(*) X       C. In Flüssigkeit haltbar gemachte  Früchte:            I. In ölhaltigem Medium     X     II. In alkoholhaltigem Medium    X       Lebensmittel und Gebrauchsgegenstände   28 / 66   817.023.21   1 2 3        Referenz- nummer   Bezeichnung des Lebensmittels Lebensmittelsimulanzien        A B C D1 D2 E   04.03 Schalenfrüchte (Erdnüsse, Esskasta- nien, Mandeln, Haselnüsse, Walnüsse,  Pinienkerne und dergleichen):            A. Geschält, getrocknet, in Flocken o- der in Pulverform        X    B. Geschält und geröstet      X    C. In Pasten- oder Cremeform  X        04.04 Ganzes Gemüse, frisch oder gekühlt:          A. ungeschält und nicht geschnitten      X/10    B. geschält und/oder geschnitten X X(*)       04.05 Verarbeitetes Gemüse:          A. Trocken- oder Dörrgemüse, ganz,  in Scheiben geschnitten oder in  Form von Mehl oder Pulver        X    B. Gemüse in Form von Püree, Kon- serven, Pasten oder im eigenen Saft  (einschliesslich in Essig und  in Lake)    X(*) X       C. Haltbar gemachtes Gemüse:          I. In ölhaltigem Medium X    X     II. In alkoholhaltigem Medium    X     05 Fette und Öle         05.01 Tierische und pflanzliche Fette und  Öle, natürlich oder behandelt (ein- schliesslich Kakaobutter, Schmalz,  Butterschmalz)       X    05.02 Margarine, Butter und andere Fette  und Öle aus Wasser-in-Öl-Emulsionen       X/2    06 Tierische Erzeugnisse und Eier         06.01 Fisch:          A. Frisch, gekühlt, verarbeitet, gesal- zen oder geräuchert, einschliesslich   Fischeier   X    X/3(**)     B. Haltbar gemachter Fisch:          I. In ölhaltigem Medium X    X     II. In wässrigem Medium  X(*) X      06.02 Schalentiere und Weichtiere (ein- schliesslich Austern, essbarer Miesmu- scheln und Schnecken):            A. Frisch in der Schale          B. Ohne Schale, verarbeitet, in der  Schale verarbeitet oder gekocht            I. In ölhaltigem Medium X    X      Bedarfsgegenständeverordnung   29 / 66   817.023.21   1 2 3        Referenz- nummer   Bezeichnung des Lebensmittels Lebensmittelsimulanzien        A B C D1 D2 E    II. In wässrigem Medium  X(*) X      06.03 Fleisch aller Tierarten (einschliesslich  Geflügel und Wild):            A. Frisch, gekühlt, gesalzen, geräu- chert   X    X/4(**)     B. Verarbeitete Fleischerzeugnisse  (z. B. Schinken, Salami, Speck,  Wurst und dergleichen) oder  in Pasten- oder Cremeform   X    X/4(**)     C. Gebeizte Fleischerzeugnisse in öl- haltigem Medium   X    X    06.04 Haltbar gemachtes Fleisch:          A. In fett- oder ölhaltigem Medium X    X/3     B. In wässrigem Medium  X(*)  X     06.05 Ganze Eier, Eigelb, Eiweiss:          A. In Pulverform oder getrocknet o- der gefroren        X    B. Flüssig und gekocht    X     07 Milcherzeugnisse         07.01 Milch:          A. Vollmilch, teilweise getrocknet und  entrahmt oder teilweise entrahmt  sowie Getränke auf Milchbasis,      X      B. Milchpulver einschliesslich Säug- lingsanfangsnahrung (auf Grund- lage von Vollmilchpulver)        X   07.02 Fermentierte Milch wie Joghurt, But- termilch und ähnliche Erzeugnisse     X(*)  X     07.03 Rahm und Sauerrahm  X(*)  X     07.04 Käse:          A. Ganz, mit nicht essbarer Rinde      X    B. Natürlicher Käse ohne Rinde o- der mit essbarer Rinde (Gouda, Ca- membert und dergleichen) so- wie Schmelzkäse       X/3(**)     C. Verarbeiteter Käse (Weichkäse,  Hüttenkäse und dergleichen)    X(*)  X      D. Haltbar gemachter Käse:          I. In ölhaltigem Medium X    X     II. In wässrigem Medium (Feta,  Mozzarella und dergleichen)    X(*)  X     08 Verschiedene Erzeugnisse          08.01 Essig  X         Lebensmittel und Gebrauchsgegenstände   30 / 66   817.023.21   1 2 3        Referenz- nummer   Bezeichnung des Lebensmittels Lebensmittelsimulanzien        A B C D1 D2 E   08.02 Gebratene oder geröstete Lebensmittel:          A. Bratkartoffeln, Fettgebackenes  und dergleichen   X    X/5     B. Tierischen Ursprungs X    X/4    08.03 Zubereitungen zum Herstellen von  Suppen, Brühen, Saucen, in flüssiger,  fester oder Pulverform (Extrakte, Kon- zentrate); zusammengesetzte homoge- nisierte Lebensmittelzubereitungen,  Fertiggerichte einschliesslich Hefe und  Triebmittel:             A. In Pulverform oder getrocknet:          I. Von fettiger Beschaffenheit     X/5     II. Sonstige      X    B. In jeglicher anderen Form als in  Pulverform oder getrocknet:            I. Von fettiger Beschaffenheit X X(*)   X/3     II. Sonstige  X(*) X      08.04 Saucen:          A. Von wässriger Beschaffenheit  X(*) X       B. Von fettiger Beschaffenheit, z. B.  Mayonnaise, Saucen auf Mayon- naisebasis, Salatsaucen und sons- tige Öl-Wasser-Mischungen, z. B.  Saucen auf Kokosnussbasis    X X(*)   X    08.05 Senf (ausgenommen Senf in Pulver- form der Nummer 08.14)   X X(*)   X/3(**)    08.06 Belegte Brötchen, Sandwiches, Toasts,  Pizza und dergleichen, die Lebensmit- tel jeglicher Art enthalten:            A. Mit Fettstoffen an der Oberfläche  X    X/5     B. Sonstige      X   08.07 Speiseeis   X      08.08 Getrocknete Lebensmittel:          A. Mit Fettstoffen an der Oberfläche      X/5     B. Sonstige      X   08.09 Tiefgekühlte oder tiefgefrorene Le- bensmittel        X   08.10 Eingedickte Extrakte mit einem Alko- holgehalt von mindestens 6 Vol.-%    X(*)  X     08.11 Kakao:          A. Kakaopulver, einschliesslich entöl- ten und stark entölten Kakaopul- vers        X    B. Kakaomasse     X/3      Bedarfsgegenständeverordnung   31 / 66   817.023.21   1 2 3        Referenz- nummer   Bezeichnung des Lebensmittels Lebensmittelsimulanzien        A B C D1 D2 E   08.12 Kaffee, geröstet oder nicht geröstet,  auch entkoffeiniert oder löslich, Kaf- feeersatz, in Körner- oder Pulverform        X   08.13 Aromatische Kräuter und sonstige  Kräuter, z. B. Kamille, Malve, Minze,  Tee, Lindenblüte und dergleichen        X   08.14 Gewürze und Würzmittel in natürli- chem Zustand, z. B. Zimt, Gewürznel- ken, Senfpulver, Pfeffer, Vanille, Saf- ran, Salz und dergleichen         X   08.15 Gewürze und Würzmittel in ölhaltigem  Medium, z. B. Pesto Currypaste       X    1.4 Zuordnung der Lebensmittelsimulanzien zur Prüfung der   Gesamtmigration   Für Prüfungen zum Nachweis der Einhaltung des Gesamtmigrationsgrenzwerts wer- den Lebensmittelsimulanzien gemäss Tabelle 3 verwendet.    Tabelle 3 Zuordnung der Lebensmittelsimulanzien zum Nachweis der Einhal- tung des Gesamtmigrationsgrenzwerts    Betroffene Lebensmittel Lebensmittelsimulanzien, in denen die Prüfung durch- zuführen ist   Alle Arten von Lebensmitteln 1) Destilliertes Wasser oder Wasser von  gleicher Qualität oder Lebensmittelsi- mulans A;   2) Lebensmittelsimulans B und   3) Lebensmittelsimulans D2   Alle Arten von Lebensmitteln ausser säurehalti- gen Lebensmitteln   1) Destilliertes Wasser oder Wasser von  gleicher Qualität oder Lebensmittelsi- mulans A;   2) Lebensmittelsimulans D2   Alle wässrigen und alkoholischen Lebensmit- tel und alle Milcherzeugnisse mit einem pH-Wert  ≥ 4,5   Lebensmittelsimulans D1   Alle wässrigen, säurehaltigen und alkoholischen  Lebensmittel und alle Milcherzeugnisse mit ei- nem pH-Wert < 4,5   Lebensmittelsimulans D1 und   Lebensmittelsimulans B   Alle wässrigen Lebensmittel und alkoholische Le- bensmittel mit einem Alkoholgehalt bis zu 20 %    Lebensmittelsimulans C       Alle wässrigen und säurehaltigen Lebensmittel  und alkoholische Lebensmittel mit einem Alkohol- gehalt bis zu 20 %   1) Lebensmittelsimulans C und   2) Lebensmittelsimulans B     Lebensmittel und Gebrauchsgegenstände   32 / 66   817.023.21   1.5 Allgemeine Ausnahmeregelung für die Zuordnung von   Lebensmittelsimulanzien   Abweichend von der Zuordnung von Lebensmittelsimulanzien gemäss den Zif- fern 1.2 bis 1.4 dieses Anhangs reicht in dem Fall, dass Prüfungen mit mehreren Le- bensmittelsimulanzien erforderlich sind, ein einziges Lebensmittelsimulans aus, wenn  auf allgemein anerkannten wissenschaftlichen Verfahren beruhende Erkenntnisse be- legen, dass dieses Simulans unter den gemäss den Ziffern 2.3 und 2.4.2 ausgewählten  einschlägigen Zeit- und Temperaturbedingungen das strengste Lebensmittelsimulans  für den zu prüfenden Bedarfsgegenstand ist. In solchen Fällen muss die wissenschaft- liche Grundlage für die Anwendung dieser Ausnahmeregelung Bestandteil der gemäss  Artikel 16 dieser Verordnung vorzulegenden Belege sein.   2 Konformitätsprüfung   Für die Prüfung der Konformität der Migration aus Bedarfsgegenständen aus Kunst- stoff gelten folgende Regelungen.   2.1 Berechnung der Ergebnisse von Migrationsprüfungen   Zur Überprüfung der Konformität werden die spezifischen Migrationswerte ausge- drückt in mg/kg unter Anwendung des tatsächlichen Verhältnisses Oberfläche zu Vo- lumen bei der tatsächlichen oder geplanten Verwendung.   Abweichend von Paragraf 1 wird für folgende Bedarfsgegenstände der Migrations- wert in mg/kg ausgedrückt unter Anwendung eines Verhältnisses Oberfläche zu Vo- lumen von 6 dm2 je kg Lebensmittel:    a. Behältnisse und sonstige Gegenstände, die weniger als 500 ml oder g oder  aber mehr als 10 l fassen oder dazu bestimmt sind;   b. Bedarfsgegenstände, bei denen aufgrund ihrer Form das Verhältnis zwischen  Oberfläche des Bedarfsgegenstands und der mit ihnen in Berührung kommen- den Lebensmittelmenge nicht ermittelt werden kann;   c. Platten und Folien, die noch nicht mit Lebensmitteln in Berührung sind;   d.  Platten und Folien, die weniger als 500 ml oder g oder aber mehr als 10 l fas- sen.   Paragraf 2 gilt nicht für Bedarfsgegenstände aus Kunststoff, die dazu bestimmt sind,  mit Lebensmitteln für Säuglinge und Kleinkinder gemäss der Verordnung des EDI  vom 16. Dezember 201630 über Lebensmittel für Personen mit besonderem Ernäh- rungsbedarf in Berührung gebracht zu werden, oder die bereits damit in Berührung  sind.   Abweichend von Paragraf 1 wird der spezifische Migrationswert für Kappen, Dich- tungen, Stöpsel und ähnliche Dichtgegenstände ausgedrückt in:       30 SR 817.022.104     Bedarfsgegenständeverordnung   33 / 66   817.023.21   a. mg/kg unter Verwendung des tatsächlichen Inhalts des Behältnisses, für das  der Verschluss bestimmt ist, unter Anwendung der gesamten Kontaktfläche  zwischen Dichtgegenstand und abgedichtetem Behältnis, sofern die vorgese- hene Verwendung des Gegenstands bekannt ist, wobei die Bestimmungen von  Paragraf 2 zu berücksichtigen sind;   b. mg/Gegenstand, sofern die vorgesehene Verwendung des Gegenstands nicht  bekannt ist.   Für Kappen, Dichtungen, Stöpsel und ähnliche Dichtgegenstände wird der Gesamt- migrationswert ausgedrückt in:   a. mg/dm2 unter Anwendung der gesamten Kontaktfläche zwischen Dichtgegen- stand und abgedichtetem Behältnis, sofern die vorgesehene Verwendung des  Gegenstands bekannt ist;   b. mg/Gegenstand, sofern die vorgesehene Verwendung des Gegenstands nicht  bekannt ist.    2.2 Bestimmungen über die Bewertung der Einhaltung der  Migrationsgrenzwerte   Bei Bedarfsgegenständen, die bereits mit Lebensmitteln in Berührung sind, wird die  Überprüfung der Einhaltung der spezifischen Migrationsgrenzwerte gemäss den Best- immungen in Ziffer 2.4.1 durchgeführt.    Bei Bedarfsgegenständen, die noch nicht mit Lebensmitteln in Berührung sind, ist die  Überprüfung der Einhaltung des Gesamtmigrationsgrenzwerts in den Lebensmittelsi- mulanzien nach Ziffer 1 in Übereinstimmung mit den Regeln unter Ziffer 2.3 durch- zuführen.    Bei Bedarfsgegenständen, die noch nicht mit Lebensmitteln in Berührung sind, kann  das Screening auf Einhaltung des Gesamtmigrationsgrenzwerts unter Anwendung von  Screeningverfahren gemäss den Regeln von Ziffer 2.3.4 durchgeführt werden. Hält  ein Bedarfsgegenstand den Migrationsgrenzwert im Screeningverfahren nicht ein, so  muss eine Schlussfolgerung der Nichteinhaltung durch Überprüfung der Einhaltung  gemäss Paragraf 2 bestätigt werden.   Bei Bedarfsgegenständen, die noch nicht mit Lebensmitteln in Berührung sind, wird  die Überprüfung der Einhaltung der spezifischen Migrationsgrenzwerte in Lebensmit- teln oder Lebensmittelsimulanzien, die in Ziffer 1 angegeben sind, gemäss Zif- fer 2.4.2 durchgeführt.   Bei Bedarfsgegenständen, die noch nicht mit Lebensmitteln in Berührung sind, kann  ein Screening auf Einhaltung der spezifischen Migrationsgrenzwerte durch Anwen- dung von Screeningverfahren gemäss Ziffer 2.4.2.2 durchgeführt werden. Hält ein  Bedarfsgegenstand die Migrationsgrenzwerte im Screeningverfahren nicht ein, so  muss eine Schlussfolgerung der Nichteinhaltung durch Überprüfung der Einhaltung  gemäss Paragraf 4 bestätigt werden.   Die Ergebnisse der Prüfung auf spezifische Migration, die unter Verwendung von Le- bensmitteln gewonnen werden, haben Vorrang vor den mit Lebensmittelsimulanzien     Lebensmittel und Gebrauchsgegenstände   34 / 66   817.023.21   gewonnenen. Die Ergebnisse der Prüfung auf spezifische Migration, die mit Hilfe von  Lebensmittelsimulanzien gewonnen wurden, haben Vorrang vor den durch Screening- verfahren gewonnenen.   Bevor die Prüfungsergebnisse für die spezifische Migration und die Gesamtmigration  mit den Migrationsgrenzwerten verglichen werden, sind die Korrekturfaktoren in Zif- fer 2.5 gemäss den dort genannten Regeln anzuwenden.   Heissabfüllung: die Befüllung eines Gegenstands mit einem Lebensmittel, das zum  Zeitpunkt der Befüllung eine Temperatur von höchstens 100 °C aufweist und danach  innerhalb von 60 Minuten auf höchstens 50 °C oder innerhalb von 150 Minuten auf  höchstens 30 °C abkühlt.   2.3 Prüfung auf Gesamtmigration   Die Prüfung auf Gesamtmigration ist unter den in diesem Kapitel festgelegten Stan- dardprüfungsbedingungen durchzuführen.   2.3.1 Standardprüfungsbedingungen   Die Prüfung auf Gesamtmigration von Bedarfsgegenständen, die für die in Tabelle 4  Spalte 3 beschriebenen Lebensmittelkontaktbedingungen vorgesehen sind, wird für  die Dauer und bei der Temperatur durchgeführt, die in Spalte 2 festgelegt sind. Die  Prüfung OM 5 kann entweder 2 Stunden lang bei 100 °C (Lebensmittelsimulans D2)  oder bei Rückfluss (Lebensmittelsimulanzien A, B, C, D1) oder 1 Stunde lang bei  121 °C durchgeführt werden. Das Lebensmittelsimulans ist gemäss Ziffer 1 auszu- wählen.   Wird festgestellt, dass die Durchführung der Prüfungen unter den Kontaktbedingun- gen in Tabelle 3 physikalische oder sonstige Veränderungen im Probeexemplar ver- ursacht, die unter den ungünstigsten vorhersehbaren Bedingungen für die Verwen- dung des zu prüfenden Bedarfsgegenstands nicht auftreten, so sind die  Migrationsprüfungen unter den ungünstigsten vorhersehbaren Verwendungsbedin- gungen durchzuführen, unter denen diese physikalischen oder sonstigen Veränderun- gen nicht auftreten.   Unter die Prüfung OM 7 fallen auch die für OM 1, OM 2, OM 3, OM 4 und OM 5  beschriebenen Lebensmittelkontaktbedingungen. Sie stellt die ungünstigsten Bedin- gungen für das Lebensmittelsimulans D2 in Berührung mit Nichtpolyolefinen dar. Ist  es technisch nicht möglich, OM 7 mit dem Lebensmittelsimulans D2 durchzuführen,  so kann die Prüfung gemäss Ziffer 2.3.2 ersetzt werden.   Unter die Prüfung OM 6 fallen auch die für OM 1, OM 2, OM 3, OM 4 und OM 5  beschriebenen Lebensmittelkontaktbedingungen. Sie stellt die ungünstigsten Bedin- gungen für die Lebensmittelsimulanzien A, B und C in Berührung mit Nichtpolyole- finen dar.   Unter die Prüfung OM 5 fallen auch die für OM 1, OM 2, OM 3 und OM 4 beschrie- benen Lebensmittelkontaktbedingungen. Sie stellt die ungünstigsten Bedingungen für  alle Lebensmittelsimulanzien in Berührung mit Polyolefinen dar.     Bedarfsgegenständeverordnung   35 / 66   817.023.21   Unter die Prüfung OM 2 fallen auch die für OM 1 und OM 3 beschriebenen Lebens- mittelkontaktbedingungen.   Tabelle 4 Standardbedingungen für die Prüfung der Gesamtmigration    Prüfung Nr. Kontaktdauer in Tagen [d] oder Stun-  den [h] bei Kontakttemperatur in [°C]  Vorgesehene Lebensmittelkontaktbedingungen   OM 1 10 Tage bei 20 °C Jeglicher Lebensmittelkontakt unter Tiefkühlungs-  und Kühlungsbedingungen.   OM 2 10 Tage bei 40 °C Jegliche Langzeitlagerung bei Raumtemperatur o- der darunter, einschliesslich Verpackung mittels  Heissabfüllung und/oder Erhitzen auf eine Tempe- ratur T, wobei 70 °C ≤ T ≤ 100 °C, während einer  Dauer von höchstens t = 120/2^[(T–70)/10] Minu- ten.   OM 3 2 h bei 70 °C Jegliche Lebensmittelkontaktbedingungen, die  Heissabfüllung und/oder Erhitzen auf eine Tempe- ratur T umfassen, wobei 70 °C ≤ T ≤ 100 °C wäh- rend einer Dauer von höchstens   t = 120/2^[(T–70)/10] Minuten, woran sich keine  Langzeitlagerung bei Raumtemperatur oder unter  Kühlung anschliesst.    OM 4 1 h bei 100 °C Hochtemperaturanwendungen für alle Lebensmit- telsimulanzien bei einer Temperatur von bis zu  100 °C.   OM 5 2 h bei 100 °C oder bei Rück- fluss oder alternativ  1 h bei 121 °C   Hochtemperaturanwendungen bis zu 121 °C.   OM 6 4 h bei 100 °C oder bei Rück- fluss   Jegliche Lebensmittelkontaktbedingungen mit einer  Temperatur über 40 °C und mit Lebensmitteln, für  die laut Ziffer 1.3 Lebensmittelsimulanzien A, B, C  oder D1 vorgesehen sind.   OM 7 2 h bei 175 °C Hochtemperaturanwendungen mit fetthaltigen Le- bensmitteln, bei denen die Bedingungen von OM 5  überschritten werden.      2.3.2 Ersatzprüfung für OM 7 mit Lebensmittelsimulans D2   Ist es technisch nicht möglich, eine oder mehrere der Prüfungen OM 1 bis OM 6 mit  dem Lebensmittelsimulans D2 durchzuführen, so werden die Migrationsprüfungen  mit 95 %igem Ethanol und Isooctan durchgeführt. Werden unter den ungünstigsten  vorhersehbaren Verwendungsbedingungen 100 °C überschritten, so ist zusätzlich eine  Prüfung mit dem Lebensmittelsimulans E durchzuführen. Die Einhaltung der gesetz- lichen Bestimmungen wird anhand der Ergebnisse derjenigen Prüfung festgestellt, bei  der die höchste spezifische Migration auftritt.    ist es technisch nicht möglich, die Prüfung OM 7 mit dem Lebensmittelsimulans D2  durchzuführen, so kann die Prüfung je nach vorgesehener oder vorhersehbarer Ver- wendung entweder durch die Prüfung OM 8 oder durch die Prüfung OM 9 ersetzt  werden. Beide Prüfungen umfassen zwei Einzelprüfungen mit unterschiedlichen Be- dingungen, wobei für jede Prüfung jeweils eine neue Probe zu verwenden ist. Die     Lebensmittel und Gebrauchsgegenstände   36 / 66   817.023.21   Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen wird anhand der Ergebnisse derjenigen  Prüfung festgestellt, bei der die höchste Gesamtmigration auftritt.   Tabelle 5 Ersatzprüfung für OM 7 mit Lebensmittelsimulans D2    Prüfung Nr. Prüfungsbedingungen Vorgesehene Lebensmittelkontakt-  bedingungen  Umfasst die vorgesehenen  Lebensmittelkontaktbedin- gungen beschrieben unter   OM 8 Lebensmittelsimulans E 2 Stun- den lang bei 175 °C und Lebens- mittelsimulans D2 2 Stunden  lang bei 100 °C   Nur Hochtemperaturanwen- dungen   OM 1, OM 3, OM 4,  OM 5 und OM 6   OM 9 Lebensmittelsimulans E 2 Stun- den lang bei 175 °C und Lebens- mittelsimulans D2 10 Tage lang  bei 40 °C   Hochtemperaturanwendun- gen einschliesslich Lang- zeitlagerung bei Raumtem- peratur   OM 1, OM 2, OM 3,  OM 4, OM 5 und  OM 6    2.3.3 Konformitätsprüfung   2.3.3.1 Einwegbedarfsgegenstände   Am Ende der vorgeschriebenen Kontaktdauer wird zur Prüfung der Konformität die  Gesamtmigration im Lebensmittelsimulans unter Verwendung einer Analysemethode  gemäss den Anforderungen in Artikel 11 der Verordnung (EG) Nr. 882/200431 unter- sucht.   2.3.3.2 Mehrwegbedarfsgegenstände   Die betreffende Prüfung der Gesamtmigration wird dreimal an ein und derselben  Probe unter Verwendung einer jeweils anderen Portion des Lebensmittelsimulans  durchgeführt. Die Migration wird unter Verwendung einer Analysemethode gemäss  den Anforderungen in Artikel 11 der Verordnung (EG) Nr. 882/2004 bestimmt. Die  Gesamtmigration muss in der zweiten Prüfung niedriger sein als in der ersten Prüfung,  und in der dritten Prüfung muss die Gesamtmigration niedriger sein als in der zweiten  Prüfung. Die Konformität mit dem Gesamtmigrationsgrenzwert wird auf der Grund- lage der in der dritten Prüfung ermittelten Gesamtmigration festgestellt.    Wenn es technisch nicht möglich ist, dieselbe Probe dreimal zu prüfen, etwa wenn die  Prüfung in Öl erfolgt, können zur Prüfung der Gesamtmigration unterschiedliche Pro- ben während drei verschiedener Zeiträume, die dem Ein-, Zwei- und Dreifachen der  für die Prüfung vorgesehenen Kontaktdauer entsprechen, geprüft werden. Als Ge- samtmigration gilt die Differenz zwischen dem dritten und dem zweiten Prüfungser-      31 Verordnung (EG) Nr. 882/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 29. Ap- ril 2004 über amtliche Kontrollen zur Überprüfung der Einhaltung des Lebensmittel- und  Futtermittelrechts sowie der Bestimmungen über Tiergesundheit und Tierschutz;  ABl. L 165 vom 30.4.2004, S. 1, zuletzt geändert durch die Durchführungsverordnung  (EU) Nr. 2018/1587; ABl. L 264 vom 23.10.2018, S. 20.     Bedarfsgegenständeverordnung   37 / 66   817.023.21   gebnis. Die Konformität wird anhand dieser Differenz festgestellt, die den Gesamt- migrationsgrenzwert nicht überschreiten darf. Darüber hinaus darf diese Differenz  nicht grösser sein als das erste Prüfungsergebnis und als die Differenz zwischen dem  zweiten und dem ersten Prüfungsergebnis.   Belegen wissenschaftliche Erkenntnisse, dass beim zu prüfenden Bedarfsgegenstand  die Gesamtmigration in der zweiten und der dritten Prüfung nicht ansteigt, und wird  der Gesamtmigrationsgrenzwert in der ersten Prüfung nicht überschritten, so ist ab- weichend von Paragraf 1 die erste Prüfung allein ausreichend.   2.3.4 Screeningverfahren   Für das Screening eines Bedarfsgegenstands auf Einhaltung der Migrationsgrenz- werte kann jedes der nachfolgenden Verfahren angewandt werden, das als mindestens  genauso streng wie als die unter den Ziffern 2.3.1 und 2.3.2 beschriebene Prüfungs- methode angesehen wird.   2.3.4.1 Restgehalt   Beim Screening auf Gesamtmigration kann das Migrationspotenzial auf Grundlage  des Restgehalts an migrierfähigen Stoffen, bestimmt in einer vollständigen Extraktion  des Bedarfsgegenstands, berechnet werden.   2.3.4.2 Ersatz für Lebensmittelsimulanzien   Beim Screening auf Gesamtmigration können Lebensmittelsimulanzien ersetzt wer- den, wenn wissenschaftlich belegt ist, dass die Migration bei den Ersatzlebensmittel- simulanzien mindestens genauso hoch ist wie die Migration, die beim Einsatz der un- ter Ziffer 1 festgelegten Lebensmittelsimulanzien entsteht.   2.4 Spezifische Migration   2.4.1 Prüfung von Bedarfsgegenständen, die bereits mit  Lebensmitteln in Berührung sind, auf spezifische Migration   2.4.1.1 Probenvorbereitung   Der Bedarfsgegenstand wird wie auf der Verpackung angegeben oder – falls keine  Angaben gemacht werden – unter für das verpackte Lebensmittel angemessenen Be- dingungen gelagert. Der Kontakt zwischen Lebensmittel und Bedarfsgegenstand wird  vor Ablauf der Haltbarkeit oder demjenigen Datum, bis zu dem das Erzeugnis nach  Herstellerangaben aus Qualitäts- oder Sicherheitsgründen verwendet werden sollte,  gelöst.      Lebensmittel und Gebrauchsgegenstände   38 / 66   817.023.21   2.4.1.2 Prüfungsbedingungen   Das Lebensmittel ist gemäss den Zubereitungsangaben auf der Verpackung zu behan- deln, wenn es in der Verpackung zubereitet werden soll. Die Teile des Lebensmittels,  die nicht zum Verzehr bestimmt sind, sind zu entfernen und zu entsorgen. Der Rest  wird homogenisiert und auf Migration untersucht. Die Untersuchungsergebnisse sind  stets auf Grundlage der zum Verzehr bestimmten Masse des Lebensmittels in Berüh- rung mit dem Bedarfsgegenstand anzugeben.   2.4.1.3 Analyse der migrierten Stoffe   Die spezifische Migration wird im Lebensmittel anhand einer Analysemethode  gemäss Artikel 46 der Verordnung vom 16. Dezember 201632 über den Vollzug der  Lebensmittelgesetzgebung (LMVV) untersucht.   2.4.1.4 Berücksichtigung von Stoffen aus anderen Quellen   Ergeben sich im Zusammenhang mit der Lebensmittelprobe Belege dafür, dass ein  Stoff teilweise oder vollständig aus einer oder mehreren Quellen stammt, die nicht mit  dem zu prüfenden Bedarfsgegenstand identisch sind, so sind die Prüfungsergebnisse  um die Menge dieses aus der anderen Quelle oder den anderen Quellen stammenden  Stoffes zu korrigieren, bevor sie mit dem betreffenden spezifischen Migrationsgrenz- wert verglichen werden.   2.4.2 Prüfung von Bedarfsgegenständen, die noch nicht mit   Lebensmitteln in Berührung sind, auf spezifische Migration   2.4.2.1 Prüfungsmethode   Bei Lebensmitteln wird die Einhaltung der Migrationsgrenzwerte unter den für die  tatsächliche Verwendung vorhersehbaren extremsten Zeit- und Temperaturbedingun- gen unter Berücksichtigung der Ziffern 2.4.1.4, 2.4.2.1.1, 2.4.2.1.6 und 2.4.2.1.7. ge- prüft.   Bei Lebensmittelsimulanzien wird die Einhaltung der Migrationsgrenzwerte anhand  konventioneller Migrationsprüfungen gemäss den Ziffern 2.4.2.1.1 bis 2.4.2.1.7 ge- prüft.   2.4.2.1.1 Probenvorbereitung   Der Bedarfsgegenstand wird gemäss den beigefügten Anweisungen oder den Anga- ben in der Konformitätserklärung behandelt.   Die Migration wird im Bedarfsgegenstand oder, wenn dies nicht durchführbar ist, in  einem dem Bedarfsgegenstand entnommenen Probeexemplar oder in einem für diesen       32 SR 817.042     Bedarfsgegenständeverordnung   39 / 66   817.023.21   Bedarfsgegenstand repräsentativen Probeexemplar bestimmt. Für jedes Lebensmittel- simulans oder jede Lebensmittelart wird ein neues Probeexemplar verwendet. Es wer- den nur diejenigen Teile der Probe, die bei tatsächlicher Verwendung dazu bestimmt  sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen, mit dem Lebensmittelsimulans o- der dem Lebensmittel in Berührung gebracht.   2.4.2.1.2 Wahl des Lebensmittelsimulans   Diejenigen Bedarfsgegenstände, die dazu bestimmt sind, mit allen Arten von Lebens- mitteln in Berührung zu kommen, werden mit den Lebensmittelsimulanzien A, B und  D2 geprüft. Sind keine Stoffe vorhanden, die möglicherweise mit sauren Lebensmit- telsimulanzien oder Lebensmitteln reagieren, so kann die Prüfung mit Lebensmittel- simulans B entfallen.   Bedarfsgegenstände, die nur für besondere Arten von Lebensmitteln bestimmt sind,  werden mit den unter Ziffer 1 für die Lebensmittelarten angegebenen Lebensmittelsi- mulanzien geprüft.   2.4.2.1.3 Kontaktbedingungen bei Verwendung von   Lebensmittelsimulanzien   Die Probe wird mit dem Lebensmittelsimulans auf eine Weise in Berührung gebracht,  die die ungünstigsten vorhersehbaren Verwendungsbedingungen hinsichtlich Kon- taktdauer (Tabelle 6) und Kontakttemperatur (Tabelle 7) darstellt.    Abweichend von den in den Tabellen 6 und 7 festgelegten Bedingungen gelten fol- gende Regeln:   a. Wird festgestellt, dass die Durchführung der Prüfungen unter den kombinier- ten Kontaktbedingungen der Tabellen 6 und 7 physikalische oder sonstige  Veränderungen im Probeexemplar verursacht, die unter den ungünstigsten  vorhersehbaren Bedingungen für die Verwendung des zu prüfenden Bedarfs- gegenstands nicht auftreten, so sind die Migrationsprüfungen unter den un- günstigsten vorhersehbaren Verwendungsbedingungen durchzuführen, unter  denen diese physikalischen oder sonstigen Veränderungen nicht auftreten.   b. Wird der Bedarfsgegenstand während seiner vorgesehenen Verwendung aus- schliesslich unter genau gesteuerten Zeit- und Temperaturbedingungen in An- lagen für die Lebensmittelverarbeitung eingesetzt, und zwar entweder als Teil  der Lebensmittelverpackung oder als Teil der Anlage selbst, so kann die Prü- fung unter den ungünstigsten vorhersehbaren Kontaktbedingungen durchge- führt werden, die während der Verarbeitung des Lebensmittels in dieser An- lage auftreten können.   c. Ist der Bedarfsgegenstand ausschliesslich für den Einsatz bei Heissabfüllung  vorgesehen, so ist nur eine zweistündige Prüfung bei 70 °C durchzuführen. Ist  der Bedarfsgegenstand jedoch auch zur Lagerung bei Raumtemperatur oder     Lebensmittel und Gebrauchsgegenstände   40 / 66   817.023.21   darunter vorgesehen, so gelten abhängig von der Lagerungszeit die in den Ta- bellen 6 und 7 sowie die unter Ziffer 2.4.2.1.4 festgelegten Prüfungsbedin- gungen.    Ist es im Falle von Lebensmittelsimulans D2 technisch nicht möglich, Bedingungen  herzustellen, die für die ungünstigsten vorhersehbaren Verwendungsbedingungen des  Bedarfsgegenstands repräsentativ sind, so sind Migrationsprüfungen unter Verwen- dung von 95 %igem Ethanol und Isooctan durchzuführen. Übersteigt die Temperatur  unter den ungünstigsten vorhersehbaren Verwendungsbedingungen 100 °C, so ist zu- sätzlich eine Migrationsprüfung mit Lebensmittelsimulans E durchzuführen. Die Prü- fung, die zur stärksten spezifischen Migration führt, wird verwendet, um die Konfor- mität mit der vorliegenden Verordnung herzustellen.   Tabelle 6 Wahl der Prüfungsdauer    Kontaktdauer bei ungünstigster vorhersehbarer Verwendung Für die Prüfung zu wählende Dauer   t ≤ 5 min   5 min   5 min < t ≤ 0,5 h   0,5 h   0,5 h < t ≤ 1 h   1 h   1 h < t ≤ 2 h   2 h   2 h < t ≤ 6 h   6 h   6 h < t ≤ 24 h 24 h   1 Tag < t ≤ 3 Tage   3 Tage   3 Tage < t ≤ 30 Tage 10 Tage   > 30 Tage Siehe besondere Bedingungen       Tabelle 7 Wahl der Prüftemperatur    Ungünstigste vorhersehbare Kontakttemperatur Für die Prüfung zu wählende Kontakttemperatur    T ≤ 5 °C     5 °C    5 °C < T ≤ 20 °C   20 °C   20 °C < T ≤ 40 °C   40 °C   40 °C < T ≤ 70 °C   70 °C   70 °C < T ≤ 100 °C 100 °C oder Rückflusstemperatur   100 °C < T ≤ 121 °C 121 °C (*)   121 °C < T ≤ 130 °C 130 °C (*)   130 °C < T ≤ 150 °C 150 °C (*)     Bedarfsgegenständeverordnung   41 / 66   817.023.21   Ungünstigste vorhersehbare Kontakttemperatur Für die Prüfung zu wählende Kontakttemperatur    150 °C < T ≤ 175 °C 175 °C (*)   175 °C < T ≤ 200 °C 200 °C (*)      (*) Diese Temperatur ist nur bei Lebensmittelsimulanzien D2 und E zu verwenden. Bei unter  Druck erhitzten Anwendungen kann die Migrationsprüfung unter Druck bei der entspre- chenden Temperatur durchgeführt werden. Bei den Lebensmittelsimulanzien A, B, C oder  D1 kann die Prüfung durch eine Prüfung bei 100 °C oder bei Rückflusstemperatur und ei- ner viermal so langen Dauer wie entsprechend den Bedingungen in Tabelle 6 ausgewählt  ersetzt werden.    2.4.2.1.4 Besondere Bedingungen für eine Kontaktdauer von mehr  als 30 Tagen bei Raumtemperatur oder darunter   Bei einer Kontaktdauer von mehr als 30 Tagen (Langzeitlagerung) bei Raumtempe- ratur oder darunter ist das Probeexemplar unter den Bedingungen einer beschleunig- ten Prüfung bei erhöhter Temperatur höchstens 10 Tage lang bei 60 °C zu prüfen. Er- folgt die Prüfung unter diesen Bedingungen einer beschleunigten Prüfung, darf das  Probeexemplar keine physikalischen oder sonstigen Veränderungen im Vergleich zu  den realen Verwendungsbedingungen erfahren, einschliesslich eines Phasenüber- gangs des Materials.   a. Die Prüfung bei 20 °C und 10 Tagen Dauer deckt jegliche Lagerzeiten bei  Tiefkühlbedingungen ab. Diese Prüfung kann den Einfrier- und Auftaupro- zess umfassen, wenn durch die Kennzeichnung oder sonstige Angaben sicher- gestellt ist, dass die Temperatur von 20 °C nicht überschritten wird und die  Temperatur von –15 °C während der vorhersehbaren vorgesehenen Verwen- dung des Materials oder Gegenstands nicht länger als insgesamt 1 Tag über- schritten wird.   b. Die Prüfung bei 40 °C und 10 Tagen Dauer deckt jede Lagerungsdauer unter  Kühlungs- und Tiefkühlungsbedingungen ab, einschliesslich Heissabfüllung  und/oder Erhitzen auf 70 °C ≤ T ≤ 100 °C während einer Dauer von höchstens  t = 120/2^[(T-70)/10 Minuten.    c. Die Prüfung bei 50 °C und 10 Tagen Dauer deckt jede Lagerungsdauer von  bis zu 6 Monaten bei Raumtemperatur ab, einschliesslich Heissabfüllung  und/oder Erhitzen auf 70 °C ≤ T ≤ 100 °C während einer Dauer von höchstens  t = 120/2^[(T–70)/10] Minuten.    d. Die Prüfung bei 60 °C und 10 Tagen Dauer deckt die Lagerungsdauer über  6 Monate bei Raumtemperatur und darunter ab, einschliesslich Heissabfül- lung und/oder Erhitzen auf 70 °C ≤ T ≤ 100 °C während einer Dauer von  höchstens t = 120/2^[(T–70)/10] Minuten.    e. Bei Lagerung bei Raumtemperatur können die Prüfungsbedingungen auf  10 Tage bei 40 °C verringert werden, wenn durch wissenschaftliche Erkennt- nisse belegt ist, dass die Migration des jeweiligen Stoffes im Polymer unter  dieser Prüfungsbedingung ein Gleichgewicht erreicht hat.      Lebensmittel und Gebrauchsgegenstände   42 / 66   817.023.21   f. Falls die ungünstigsten vorhersehbaren Verwendungsbedingungen nicht  durch die unter den Ziffern 1 bis 5 genannten Prüfungsbedingungen abge- deckt werden, sind die Bedingungen für Prüfdauer und -temperatur auf  Grundlage folgender Formel festzulegen:   t2 = t1 * Exp [9627 * (1/T2 – 1/T1)]   t1 ist die Kontaktdauer.   t2 ist die Prüfdauer   T1 ist die Kontakttemperatur in Kelvin. Bei Lagerung bei Raumtemperatur ist  diese auf 298 K (25 °C) festgelegt. Unter Kühlungsbedingungen ist sie auf  278 K (5 °C) festgelegt. Bei Lagerung unter Tiefkühlungsbedingungen ist sie  auf 258 K (–15 °C) festgelegt.   T2 ist die Prüftemperatur in Kelvin.   2.4.2.1.5 Besondere Bedingungen für Kombinationen   von Kontaktdauer und -temperatur   Ist ein Bedarfsgegenstand für verschiedene Anwendungen unter verschiedenen Kom- binationen von Kontaktdauer und -temperatur bestimmt, so ist die Prüfung auf dieje- nigen Prüfungsbedingungen zu beschränken, die nach wissenschaftlichen Erkenntnis- sen als die strengsten anerkannt sind.   Ist der Bedarfsgegenstand für eine Lebensmittelkontaktanwendung bestimmt, bei der  er nacheinander einer Kombination von mindestens zwei Kontaktdauern und -tempe- raturen ausgesetzt ist, so wird das Probeexemplar bei der Migrationsprüfung nachei- nander allen für die Probe geltenden ungünstigsten vorhersehbaren Bedingungen un- ter Verwendung derselben Portion des Lebensmittelsimulans unterworfen.   2.4.2.1.6 Mehrweggegenstände   Ist der Bedarfsgegenstand dazu bestimmt, wiederholt mit Lebensmitteln in Berührung  zu kommen, so wird jede Migrationsprüfung dreimal an ein und derselben Probe unter  Verwendung einer jeweils anderen Portion des Lebensmittelsimulans durchgeführt.  Seine Konformität wird anhand des bei der dritten Prüfung festgestellten Migrations- wertes geprüft.   Liegt ein schlüssiger Nachweis dafür vor, dass der Migrationswert in der zweiten und  dritten Prüfung nicht steigt, und werden die Migrationsgrenzwerte bei der ersten Prü- fung nicht überschritten, so ist keine weitere Prüfung erforderlich.   Bei Stoffen, für die der spezifische Migrationsgrenzwert in Anhang 2 Tabelle 1  Spalte 8 oder Tabelle 2 Spalte 4 als nicht nachweisbar festgelegt ist, und bei nicht in  der Liste aufgeführten Stoffen, die hinter einer funktionellen Barriere aus Kunststoff  gemäss Artikel 14 Absätze 1 und 2 verwendet werden und nicht in nachweisbaren  Mengen migrieren sollten, muss der Bedarfsgegenstand bereits in der ersten Prüfung  den spezifischen Migrationsgrenzwert einhalten.      Bedarfsgegenständeverordnung   43 / 66   817.023.21   2.4.2.1.7 Analyse der migrierenden Stoffe   Am Ende der vorgeschriebenen Berührungsdauer wird die spezifische Migration im  Lebensmittel oder Lebensmittelsimulans unter Verwendung einer Analysemethode  gemäss Artikel 46 LMVV untersucht.   2.4.2.1.8 Konformitätsprüfung durch den Restgehalt je mit   Lebensmitteln in Kontakt stehender Fläche (QMA)   Für Stoffe, die im Lebensmittelsimulans oder Lebensmittel instabil sind oder für die  keine angemessene Analysemethode zur Verfügung steht, wird in Anhang 2 angege- ben, dass die Konformitätsprüfung durch Prüfung des Restgehalts je 6 dm2 Berüh- rungsfläche vorzunehmen ist. Bei Bedarfsgegenständen mit einem Fassungsvermögen  zwischen 500 ml und 10 l wird die tatsächliche Berührungsfläche herangezogen. Bei  Bedarfsgegenständen mit einem Fassungsvermögen unter 500 ml oder über 10 l sowie  bei Gegenständen, bei denen die Berechnung der tatsächlichen Berührungsfläche  nicht durchführbar ist, wird die Berührungsfläche mit 6 dm2 je kg Lebensmittel ange- nommen.   2.4.2.2 Screeningverfahren   Für das Screening eines Bedarfsgegenstands auf Einhaltung der Migrationsgrenz- werte kann jedes der nachfolgenden Verfahren angewandt werden, das als strenger als  die unter Ziffer 2.4.2.1 beschriebene Prüfungsmethode angesehen wird.   2.4.2.2.1 Ersetzung der spezifischen Migration durch   die Gesamtmigration   Beim Screening auf spezifische Migration nichtflüchtiger Stoffe kann die Gesamt- migration unter Prüfungsbedingungen bestimmt werden, die mindestens so streng  sind wie diejenigen für die spezifische Migration.   2.4.2.2.2 Restgehalt   Beim Screening auf die spezifische Migration kann das Migrationspotenzial auf  Grundlage des Restgehalts des Stoffes im Bedarfsgegenstand unter Annahme der voll- ständigen Migration berechnet werden.   2.4.2.2.3 Migrationsmodellberechnung   Beim Screening auf spezifische Migration kann das Migrationspotenzial auf Grund- lage des Restgehalts des Stoffes im Bedarfsgegenstand unter Anwendung allgemein  anerkannter, auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basierender Diffusionsmodelle be- rechnet werden, die so angelegt sind, dass die tatsächlichen Migrationswerte niemals  unterschätzt werden.     Lebensmittel und Gebrauchsgegenstände   44 / 66   817.023.21   2.4.2.2.4 Ersatz für Lebensmittelsimulanzien   Beim Screening auf spezifische Migration können Lebensmittelsimulanzien durch Er- satzlebensmittelsimulanzien ersetzt werden, wenn wissenschaftlich belegt ist, dass die  Migration bei den Ersatzlebensmittelsimulanzien mindestens genauso hoch ist wie die  Migration, die beim Einsatz der unter Ziffer 2.4.2.1.2 festgelegten Lebensmittelsimu- lanzien entsteht.   2.4.2.2.5 Einzige Prüfung im Falle aufeinanderfolgender   Kombinationen von Kontaktdauer und -temperatur   Ist der Bedarfsgegenstand für eine Anwendung im Kontakt mit Lebensmitteln be- stimmt, bei der er nacheinander mindestens zwei Kombinationen von Kontaktdauer  und -temperatur ausgesetzt ist, so kann auf Basis der höchsten zu prüfenden Kontakt- temperatur gemäss den Ziffern 2.4.2.1.3 und/oder 2.4.2.1.4 unter Anwendung der For- mel unter Ziffer 2.4.2.1.4 Bst. f eine einzige Kontaktdauer für die Migrationsprüfung  festgelegt werden. Die Begründung dafür, dass die so festgelegte einzige Prüfung  mindestens genauso streng ist wie alle Kombinationen von Kontaktdauer und -tempe- ratur zusammengenommen, ist in den in Artikel 15 genannten Belegen zu dokumen- tieren.   2.5 Korrekturfaktoren, die beim Vergleich der Ergebnisse   der Migrationsprüfung mit den Migrationsgrenzwerten  angewandt werden   2.5.1 Korrektur der spezifischen Migration in Lebensmitteln  mit einem Fettgehalt von mehr als 20 %  durch den Fettreduktionsfaktor (FRF)   Bei lipophilen Stoffen, bei denen in Anhang 2 in Spalte 7 angegeben ist, dass der FRF  anwendbar ist, kann die spezifische Migration um den FRF korrigiert werden. Der  FRF wird gemäss der Formel FRF = (g Fett in Lebensmittel/kg Lebensmittel)/200 =  (% Fett × 5)/100 bestimmt.   Der FRF wird gemäss den nachstehenden Regeln angewandt.   Die Ergebnisse der Migrationsprüfung werden durch den FRF dividiert, bevor sie mit  den Migrationsgrenzwerten verglichen werden.   Die Korrektur um den FRF ist in folgenden Fällen nicht anwendbar:   a. für Bedarfsgegenstände, die mit Lebensmitteln in Berührung gebracht werden  bzw. werden sollen, die für Säuglinge und Kleinkinder gemäss der Verord- nung des EDI vom 16. Dezember 2016 über Lebensmittel für Personen mit  besonderem Ernährungsbedarf bestimmt sind;   b. für Bedarfsgegenstände, bei denen eine Schätzung des Verhältnisses von  Oberfläche zur Menge des mit ihr in Berührung stehenden Lebensmittels nicht  durchführbar ist, beispielsweise aufgrund ihrer Form oder Verwendung, und     Bedarfsgegenständeverordnung   45 / 66   817.023.21   die Migration unter Verwendung des konventionellen Umrechnungsfaktors  Oberfläche/Volumen von 6 dm2/kg berechnet wird.   Die spezifische Migration in Lebensmitteln oder Lebensmittelsimulanzien darf höchs- tens 60 mg/kg Lebensmittel vor Anwendung des FRF betragen.    Erfolgt die Prüfung in Lebensmittelsimulans D2 oder E und werden die Prüfungser- gebnisse durch Anwendung des in Ziffer 1 Tabelle 2 festgelegten Korrekturfaktors  korrigiert, so kann diese Korrektur mit dem FRF kombiniert werden, indem beide  Faktoren miteinander multipliziert werden. Der kombinierte Korrekturfaktor darf 5  nicht übersteigen, es sei denn, der in Ziffer 1 Tabelle 2 festgelegte Korrekturfaktor  beträgt mehr als 5.        Lebensmittel und Gebrauchsgegenstände   46 / 66   817.023.21   Anhang 5  (Art. 20 Bst. a Ziff. 3)   Qualitätssicherungssystem für die Recyclingverfahren für  Kunststoffe, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in  Berührung zu kommen   Aufgrund des vom Recycler angewandten Qualitätssicherungssystems muss darauf  vertraut werden können, dass das Recyclingverfahren gewährleistet, dass der recy- celte Kunststoff die gesetzlichen Anforderungen erfüllt.   Alle Aspekte, Anforderungen und Vorschriften, die der Recycler in seinem Qualitäts- sicherungssystem berücksichtigt, sind systematisch und geordnet in Form schriftlicher  Regeln und Verfahrensanweisungen zusammenzustellen.   Diese Dokumentation des Qualitätssicherungssystems muss eine einheitliche Ausle- gung der Qualitätsstrategie und der zugehörigen Verfahren – beispielsweise in Form  von Qualitätsprogrammen, Plänen, Handbüchern, Aufzeichnungen und Massnahmen  zur Gewährleistung der Rückverfolgbarkeit – ermöglichen.   Sie umfasst insbesondere:   a. ein Handbuch zur Qualitätsstrategie mit einer klaren Definition der Qualitäts- ziele des Recyclers und Angaben zur Organisation des Unternehmens, insbe- sondere zu den Organisationsstrukturen, den Zuständigkeiten der Führungs- kräfte und ihren organisatorischen Befugnissen in Bezug auf die Herstellung  des recycelten Kunststoffs;   b. Qualitätskontrollpläne, u. a. in Bezug auf folgende Aspekte: Beschreibung der  Eigenschaften des Ausgangsmaterials und des recycelten Kunststoffs, Quali- fikationen der Lieferanten, Sortierungsverfahren, Waschverfahren, Tiefenrei- nigungsverfahren, Erhitzungsverfahren und alle anderen Elemente des Recyc- lingverfahrens, die für die Qualität des recycelten Kunststoffs relevant sind,  sowie kritische Punkte für die Kontrolle der Qualität des recycelten Kunst- stoffs;   c. Angaben zu den angewandten Management- und operativen Verfahren zur  Überwachung und Steuerung des gesamten Recyclingverfahrens, einschliess- lich der Kontroll- und Qualitätssicherungsmechanismen in allen Herstellungs- phasen, insbesondere zur Einrichtung kritischer Grenzwerte an den für die  Qualität des recycelten Kunststoffs massgeblichen Punkten;   d.  Angaben zu den Methoden zur Überwachung der Wirksamkeit des Qualitäts- sicherungssystems, insbesondere der Eignung des Systems zur Sicherstellung  der angestrebten Qualität des recycelten Kunststoffs, einschliesslich der Kon- trolle nichtkonformer Produkte;   e.  Angaben zu den vor, während und nach der Herstellung des recycelten Kunst- stoffs angewandten Prüfungen und Analyseprotokollen, zur Häufigkeit ihrer     Bedarfsgegenständeverordnung   47 / 66   817.023.21   Anwendung und zu den eingesetzten Prüfgeräten; es muss mit vertretbarem  Aufwand möglich sein, die Kalibrierung dieser Prüfgeräte zurückzuverfolgen;   f.  Angaben zu den verwendeten Dokumentationsinstrumenten.        Lebensmittel und Gebrauchsgegenstände   48 / 66   817.023.21   Anhang 6  (Art. 24 Abs. 1 und 3)   Liste der zulässigen Stoffe für die Herstellung von Zellglasfolien  und Anforderungen an diese Stoffe   Erläuterungen zu den Listen   1.  Die in diesem Anhang angegebenen Prozentsätze beziehen sich auf das Ge- wicht und sind im Verhältnis zur Menge wasserfreier Zellglasfolie berechnet.   2.  Die üblichen technischen Bezeichnungen sind in Klammern angegeben.    Bezeichnung Einschränkungen       A. Regenerierte Zellulose Nicht weniger als 72 Prozent (m/m)   B. Additive    1. Feuchthaltemittel Nicht mehr als insgesamt 27 Prozent  (m/m)   – Bis-(2-hydroxyethyl)ether      [= Diethylenglykol]   – Ethandiol  [= Monoethylenglykol]   Nur für zu beschichtendes Zellglas  und für die Verpackung von nicht  feuchten Lebensmitteln, d. h. die kein  physikalisch freies Wasser an der  Oberfläche aufweisen. Mit einem Ge- halt an Mono- und Diethylenglykol  von insgesamt höchstens 30 mg/kg  des Lebensmittels, das mit Folie die- ser Art in Berührung gekommen ist.   – 1,3-Butandiol   – Glycerin   – 1,2-Propanediol  [= 1,2-Propylenglykol]   – Polyethylenoxid  [= Polyethylenglykol]   Mittleres Molekulargewicht zwischen  250 und 1200   – 1,2-Polypropylenoxid  [= 1,2-Polypropylenglykol]   Mittleres Molekulargewicht nicht  mehr als 400 mit einem Gehalt an  freiem 1,3-Propandiol von nicht mehr  als 1 Prozent (m/m)   – Sorbit    – Tetraethylenglykol    – Triethylenglykol    – Harnstoff      Bedarfsgegenständeverordnung   49 / 66   817.023.21   Bezeichnung Einschränkungen       2. Andere Additive Nicht mehr als insgesamt 1 Prozent  (m/m)   Erste Gruppe Von jeder einzelnen Substanz oder  Substanzgruppe dürfen nicht mehr als  2 mg/dm2 der unbeschichteten Folie  vorhanden sein.   – Essigsäure und ihre Ammonium-, Calcium- , Magnesium-, Kalium- und Natriumsalze      – Ascorbinsäure und ihre Ammonium-, Cal- cium-, Magnesium-, Kalium- und Natrium- salze      – Benzoesäure und ihr Natriumsalz    – Ameisensäure und ihre Ammonium, Cal- cium-, Magnesium-, Kalium- und Natrium- salze      – geradkettige, gesättigte oder ungesättigte  Fettsäuren mit gerader Kohlenstoffzahl C8– C20, Behensäure, Ricinolsäure und deren  Ammonium, Calcium-, Magnesium-, Ka- lium-, Natrium-, Aluminium- und Zink- salze      – Zitronensäure, D- und L-Milchsäure, Mal- einsäure, L-Weinsäure und ihre Natrium-  und Kaliumsalze      – Sorbinsäure und ihre Ammonium-, Cal- cium-, Magnesium-, Kalium- und Natrium- salze      – Amide geradkettiger, gesättigter oder unge- sättigter Fettsäuren mit gerader Kohlen- stoffzahl C8–C20, Behensäureamid und Ri- cinolsäureamid      – natürliche essbare Stärke und Stärkemehl    – chemisch modifizierte essbare Stärke und  Stärkemehl      – Amylose    – Calciumcarbonat, Magnesiumcarbonat,  Calciumchlorid, Magnesiumchlorid        Lebensmittel und Gebrauchsgegenstände   50 / 66   817.023.21   Bezeichnung Einschränkungen       – Glycerinester mit geradkettigen, gesättigten  oder ungesättigten Fettsäuren mit gerader  Kohlenstoffzahl C8–C20 und/oder Adipin- säure, Zitronensäure, 12-Hydroxystearin- säure (Oxystearin), Ricinolsäure      – Ester des Polyoxyethylens (Anzahl der  Oxyethylengruppen zwischen 8 und 14)  mit geradkettigen, gesättigten oder unge- sättigten Fettsäuren mit geradzahliger Koh- lenstoffkette C8–C20      – Sorbitester mit geradkettigen, gesättigten  oder ungesättigten Fettsäuren mit gerader  Kohlenstoffzahl C8–C20      – Mono- und/oder Diester der Stearinsäure  mit Ethandiol und/oder Bis-(2-Hydro- xyethyl)ether und/oder Triethylenglykol      – Oxide und Hydroxide des Aluminiums,  Calciums, Magnesiums und Siliciums, Sili- cate und Silicathydrate des Aluminiums,  Calciums, Magnesiums und Kaliums      – Polyethylenoxid  [= Polyethylenglykol]   Mittleres Molekulargewicht zwischen  1200 und 4000   – Natriumpropionat    Zweite Gruppe Die Gesamtmenge der Substanzen  darf 1 mg/dm2 der unbeschichteten  Folie nicht überschreiten. Von jeder  einzelnen Substanz oder Substanz- gruppe darf nicht mehr als  0,2 mg/dm2 der unbeschichteten Folie  (oder eine geringere Menge, sofern  angegeben) vorhanden sein.   – Alkyl-(C8-C18)benzolsulfonat, Natriumsalz    – Isopropylnaphthalinsulfonat, Natriumsalz    – Alkyl-(C8-C18)sulfat, Natriumsalz    – Alkyl-(C8-C18)sulfonat, Natriumsalz    – Dioctylsulfosuccinat, Natriumsalz    – Distearat des Di-hydroxyethyl-diethylen- triamin-monoacetats   Nicht mehr als 0,05 mg/dm2 der un- beschichteten Folie   – Ammonium-, Magnesium- und Kalium- salze des Laurylsulfates        Bedarfsgegenständeverordnung   51 / 66   817.023.21   Bezeichnung Einschränkungen       – N,N-Distearoyl-diaminoethan, N,N-Dipal- mitoyl-diaminoethan und N,N-Dioleyl-dia- minoethan      – 2-Heptadecyl-4,4-bis-(methylen-stearat)o- xazolin      – Polyethylenaminostearamidethylsulfat Nicht mehr als 0,1 mg/dm2 der unbe- schichteten Folie   Dritte Gruppe    – Verankerungsmittel Die Gesamtmenge der Substanzen  darf 1 mg/dm2 der unbeschichteten  Folie nicht überschreiten.   – Kondensationsprodukt aus Melaminformal- dehyd, nicht modifiziert oder modifiziert  mit einem oder mehreren der nachstehen- den Produkte:  Butanol, Diethylentriamin, Ethanol,  Triethylentetramin, Tetraethylenpentamin,  Tris-(2-hydroxyethyl)-amin, 3,3-Diami- nodipropylamin, 4,4-Diaminodibutylamin   Freies Formaldehyd: nicht mehr als  0,5 mg/dm2 der unbeschichteten Folie  Freies Melamin: nicht mehr als  0,3 mg/dm2 der unbeschichteten Folie   – Kondensationsprodukt aus Melaminharn- stoff-Formaldehyd, modifiziert mit Tris- (2-hydroxyethyl)-amin   Freies Formaldehyd: nicht mehr als  0,5 mg/dm2 der unbeschichteten Folie  Freies Melamin: nicht mehr als  0,3 mg/dm2 der unbeschichteten Folie   – kationische vernetzte Polyalkylenamine    a. Polyamid-Epichlorhydrinharze auf Ba- sis von Diaminopropylmethylamin und  Epichlor-hydrin      b. Polyamid-Epichlorhydrinharze auf   Epichlorhydrin-, Adipinsäure-, Capro- lactam-, Diethylentriamin- und/oder  Ethylendiaminbasis      c. Polyamid-Epichlorhydrinharze auf Ba- sis von Adipinsäure, Diethylentriamin  und Epichlorhydrin oder einem Ge- misch von Epichlorhydrin und Ammo- niak      d. Polyamid-Polyamin-Epichlorhydrin- harze auf Basis von   Epichlorhydrin, Dimethyladipat und  Diethylentriamin        Lebensmittel und Gebrauchsgegenstände   52 / 66   817.023.21   Bezeichnung Einschränkungen       e. Polyamid-Polyamin-Epichlor-hydrin- harze auf Basis von Epichlorhydrin,  Adipinsäureamid und Diaminopropyl- methylamin      – Polyethylenamine und Polyethylenimine Nicht mehr als 0,75 mg/dm2 der un- beschichteten Folie   – Kondensationsprodukt aus Harnstofffor- maldehyd, nicht modifiziert oder modiziert  mit einem oder mehreren der nachfolgen- den Produkte:  Aminomethylsulfonsäure, Sulfanilsäure,  Butanol, Diaminobutan, Diaminodiethyla- min, Diaminodipropylamin, Diaminopro- pan, Diethylentriamin, Triethylentetramin,  Natriumsulfit, Methanol, Ethanol, Guani- din, Tetraethylenpentamin   Freies Formaldehyd: nicht mehr als  0,5 mg/dm2 der unbeschichteten Folie   Vierte Gruppe Die Gesamtmenge der Substanzen  darf 0,01 mg/dm2 der unbeschichteten  Folie nicht überschreiten.   – Reaktionsprodukte von aminierten Speise- ölen und Polyethylenoxid      – Laurylsulfat des Monoethanolamins            Bedarfsgegenständeverordnung   53 / 66   817.023.21   Anhang 7   (Art. 24 Abs. 2)   Liste der zulässigen Stoffe für die Herstellung von beschichteten  Zellglasfolien mit einer aus Zellulose gewonnenen Beschichtung  und Anforderungen an diese Stoffe   Erläuterungen zu den Listen   1.  Die in diesem Anhang angegebenen Prozentsätze beziehen sich auf das Ge- wicht und sind im Verhältnis zur Menge wasserfreier Zellglasfolie berechnet.   2.  Die üblichen technischen Bezeichnungen sind in Klammern angegeben.    Bezeichnung Einschränkungen       A. Regenerierte Zellulose Siehe Anhang 6   B. Additive Siehe Anhang 6   C. Beschichtungen    1. Aus Zellulose gewonnene Polymere Die Gesamtmenge der Substanzen darf  50 mg/dm2 des Lacks auf der Berührungs- fläche mit den Lebensmitteln nicht über- schreiten.   – Celluloseethylether, -hydroxyethyl- ether, -hydroxypropylether und -me- thylether      – Cellulosenitrat Nicht mehr als 20 mg/dm2 des Lacks auf  der Berührungsfläche mit den Lebensmit- teln; Stickstoffgehalt im Cellulosenitrat  zwischen 10,8 Prozent (m/m) und  12,2 Prozent (m/m)   2. Harze Die Gesamtmenge der Substanzen darf  12,5 mg/dm2 des Lacks auf der Berüh- rungsfläche mit den Lebensmitteln nicht  überschreiten; nur zur Herstellung von  Zellglasfolien, die mit einem Lack aus  Cellulosenitrat beschichtet sind   – Kasein    – Kolophonium und/oder seine Poly- merisations-, Hydrierungs- oder Dis- proportionierungsprodukte und deren  Ester mit Methyl-, Ethyl- oder polyva- lenten C2-C6-Alkoholen oder Gemi- schen dieser Alkohole        Lebensmittel und Gebrauchsgegenstände   54 / 66   817.023.21   Bezeichnung Einschränkungen       – Kolophonium und/oder seine Poly- merisations-, Hydrierungs- oder Dis- proportionierungsprodukte kondensiert  mit Acrylsäure und/oder Maleinsäure  und/oder Citronensäure, Fumarsäure  und/oder Phthalsäure und/oder 2,2- Bis-(4-hydroxyphenyl)-Propan-For- maldehyd, verestert mit Methyl-Ethyl-  oder polyvalenten C2-C6-Alkoholen  oder Gemischen aus solchen         – Ester des Bis-(2-Hydroxyethyl)-ethers  mit Additionsprodukten des β-Pinen,  Dipenten und/oder Diterpen und Mal- einsäureanhydrid      – Gelatine in Lebensmittelqualität    – Ricinusöl und seine Dehydrations-  und/oder Hydrierungsprodukte und  seine Kondensationsprodukte mit Po- lyglycerin, Adipinsäure, Zitronen- säure, Maleinsäure, Phthalsäure und  Sebacinsäure      – Naturharze [= Dammarharze]    – Poly-β-pinen [= Terpenharze]    – Harnstoff-Formaldehydharze (siehe  Verankerungsmittel)      3. Weichmacher Die Gesamtmenge der Substanzen darf  6 mg/dm2 des Lacks auf der Berührungs- fläche mit den Lebensmitteln nicht über- schreiten.   – Acetyltributylcitrat    – Acetyl-tri-(2-ethylhexyl)citrat    – Diisobutyladipat    – Di-n-butyladipat    – Di-n-hexylazelat    – Dicyclohexylphthalat Nicht mehr als 4.0 mg/dm2 des Lacks auf  der Berührungsfläche mit den Lebensmit- teln     Bedarfsgegenständeverordnung   55 / 66   817.023.21   Bezeichnung Einschränkungen       – Diphenyl-(2-ethylhexyl)phosphat      [= 2-Ethylhexyldiphenylphosphat]   Die Menge an Diphenyl-(2-ethylhexyl)- phosphat beträgt höchstens:  a) 2,4 mg/kg des Lebensmittels, das mit   dieser Art Folie in Berührung kommt,  oder   b) 0,4 mg/dm2 des Lacks auf der Berüh- rungsfläche mit den Lebensmitteln    – Glycerinmonoacetat  [= Monoacetin]      – Glycerindiacetat  [= Diacetin]      –  Glycerintriacetat  [= Triacetin]      – Dibutylsebacat    – Di-(2-ethylhexyl)sebacat  [= Dioctylsebacat]      – Di-n-butyltartrat    – Di-iso-butyltartrat    4. Andere Additive Die Gesamtmenge der Substanzen darf  6 mg/dm2 der unbeschichteten Zellglasfo- lie einschliesslich des Lacks auf der Be- rührungsfläche mit den Lebensmitteln  nicht überschreiten.   4.1 Additive gemäss Anhang 6 Gleiche Einschränkungen wie gemäss  Anhang 6 (die in mg/dm2 angegebenen  Mengen beziehen sich jedoch auf die un- beschichtete Zellglasfolie einschliesslich  des Lacks auf der Berührungsfläche mit  den Lebensmitteln)   4.2 Spezielle Additive für Lacke Von jeder einzelnen Substanz oder Sub- stanzgruppe dürfen nicht mehr als  2 mg/dm2 (oder eine geringere Menge,  sofern angegeben) des Lacks auf der Be- rührungsfläche mit den Lebensmitteln  vorhanden sein.      – 1-Hexadecanol und 1-Octadecanol      Lebensmittel und Gebrauchsgegenstände   56 / 66   817.023.21   Bezeichnung Einschränkungen       – Ester von geradkettigen, gesättigten o- der ungesättigten Fettsäuren, mit gera- der Kohlenstoffzahl C8-C20 und Rici- nolsäure mit geradkettigen Ethyl-,  Butyl-, Amyl- und Oleylalkoholen      – Montanwachs, einschliesslich Montan- säure (C26–C32) gereinigt und/oder de- ren Ester mit Ethanediol und/oder 1,3- Butandiol und/oder deren Calcium-  und Kaliumsalze      – Carnaubawachs    – Bienenwachs    – Espartowachs    – Candelillawachs    – Dimethylpolysiloxan Nicht mehr als 1 mg/dm2 des Lacks auf  der Berührungsfläche mit den Lebensmit- teln   – Epoxydiertes Sojaöl (mit einem  Oxirangehalt zwischen 6 und 8 Pro- zent)      – Gereinigtes Paraffin und gereinigte  mikrokristalline Wachse      – Pentaerythrittetrastearat    – Mono- und Bis-(octadecyldiethylen- oxid)phosphat   Nicht mehr als 0,2 mg/dm2 des Lacks auf  der Berührungsfläche mit den Lebensmit- teln   – 2- und 3-tert-butyl-4-hydroxyanisol  [= Butylhydroxyanisol, = BHA]   Nicht mehr als 0,06 mg/dm2 des Lacks  auf der Berührungsfläche mit den Lebens- mitteln   – 2,6-Di-tert-butyl-4-methylphenol  [= Butylhydroxytoluol, = BHT]   Nicht mehr als 0,06 mg/dm2 des Lacks  auf der Berührungsfläche mit den Lebens- mitteln   – Di-n-octylzinn-bis(2-ethylhexyl)ma- leat   Nicht mehr als 0,06 mg/dm2 des Lacks  auf der Berührungsfläche mit den Lebens- mitteln   5. Lösungsmittel Die Gesamtmenge der Substanzen darf  0,6 mg/dm2 des Lacks auf der Berüh- rungsfläche mit den Lebensmitteln nicht  überschreiten.     Bedarfsgegenständeverordnung   57 / 66   817.023.21   Bezeichnung Einschränkungen       – Butylacetat    – Ethylacetat    – Isobutylacetat    – Isopropylacetat    – Propylacetat    – Aceton    – 1-Butanol    – Ethanol    – 2-Butanol    – 2-Propanol    – 1-Propanol    – Cyclohexan    – Ethylenglykolmonobutylether    – Ethylenglykolmonobutyletheracetat    – Methylethylketon    – Methylisobutylketon    – Tetrahydrofuran    – Toluol Nicht mehr als 0,06 mg/dm2 des Lacks  auf der Berührungsfläche mit den Lebens- mitteln         Lebensmittel und Gebrauchsgegenstände   58 / 66   817.023.21   Anhang 8  (Art. 26 Abs. 1)   Grenzwerte für die Abgabe von Blei und Cadmium aus  Bedarfsgegenständen aus Keramik, Glas, Email und ähnlichen  Materialien   1.  Die Teile von Bedarfsgegenständen aus Keramik, Glas, Email und ähnlichen  Materialien, die mit Lebensmitteln in Kontakt kommen, dürfen während  24 Stunden bei 22 °C an 4-volumenprozentige Essigsäure höchstens folgende  Mengen (Grenzwert) abgeben:     Gegenstand Stoff Grenzwert   a. nicht füllbare und füllbare Gegenstände, de- ren innere Tiefe bis 25 mm beträgt:   Blei  Cadmium   0,8 mg/dm2  0,07 mg/dm2   b. füllbare Gegenstände, deren innere Tiefe  über 25 mm beträgt:   Blei  Cadmium    4,0 mg/l  0,3 mg/l    c. Koch- und Backgeräte sowie Verpackungs-  und Lagerbehältnisse, deren Füllvolumen  grösser als drei Liter ist:   Blei  Cadmium   1,5 mg/l  0,1 mg/l         2.  Besteht ein Gegenstand aus einem Behälter und einem Deckel, so werden   diese unter den gleichen Bedingungen geprüft. Die Summe der beiden Blei-  und Cadmiumlässigkeitswerte wird auf die Fläche (Abs. 1 Bst. a) oder das  Volumen (Abs. 1 Bst. b und c) des Behälters allein bezogen. Für die Beurtei- lung gelten die Grenzwerte in mg/dm2 oder mg/l, wie sie in Absatz 1 für den  entsprechenden Behälter festgelegt sind.        Bedarfsgegenständeverordnung   59 / 66   817.023.21   Anhang 933  (Art. 32 Abs. 1)   Liste der zulässigen Stoffe für die Herstellung von  Bedarfsgegenständen aus Silikon und Anforderungen  an diese Stoffe34          33 Fassung gemäss Ziff. II Abs. 2 der V des EDI vom 23. Okt. 2019 (AS 2019 3371). Berei- nigt gemäss Ziff. I Abs. 1 der V des BVL vom 26. Sept. 2022, in Kraft seit 15. Okt. 2022   (AS 2022 564).   34 Der Inhalt dieser Anhänge wird in der AS und in der SR nur durch Verweis veröffent- licht. Er kann abgerufen werden unter https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2022/564 > All- gemeine Informationen > Umfang der Veröffentlichung > Veröffentlichung eines Text- teils durch Verweis.   https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2022/564   Lebensmittel und Gebrauchsgegenstände   60 / 66   817.023.21   Anhang 1035  (Art. 35 Abs. 1)   Liste der zulässigen Stoffe für die Herstellung von  Verpackungstinten und Anforderungen an diese Stoffe36          35 Fassung gemäss Ziff. I Abs. 3 der V des BVL vom 26. Sept. 2022, in Kraft seit   15. Okt. 2022 (AS 2022 564).   36 Der Inhalt dieser Anhänge wird in der AS und in der SR nur durch Verweis veröffent- licht. Er kann abgerufen werden unter https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2022/564 > All- gemeine Informationen > Umfang der Veröffentlichung > Veröffentlichung eines Text- teils durch Verweis.   https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2022/564   Bedarfsgegenständeverordnung   61 / 66   817.023.21   Anhang 11  (Art. 38 Abs. 3 Bst. b)   Symbol «NICHT ESSBAR»            Lebensmittel und Gebrauchsgegenstände   62 / 66   817.023.21   Anhang 12  (Art. 39 Abs. 2)   Konformitätserklärung für aktive und intelligente  Bedarfsgegenstände   Die in Artikel 39 Absatz 2 genannte schriftliche Erklärung enthält folgende Angaben:   a. Identität und Adresse der verantwortlichen Person, die die Konformitätserklä- rung ausstellt;   b. Identität und Adresse der verantwortlichen Person, die die aktiven oder intel- ligenten Bedarfsgegenstände, die für deren Herstellung bestimmten Bestand- teile oder die für die Herstellung der Bestandteile bestimmten Stoffe herstellt  oder importiert;   c. Identität der aktiven oder intelligenten Bedarfsgegenstände, der für deren Her- stellung bestimmten Bestandteile oder der für die Herstellung der Bestandteile  bestimmten Stoffe;   d. Datum der Erklärung;   e. Bestätigung, dass die aktiven oder intelligenten Bedarfsgegenstände den ein- schlägigen Vorschriften des 13. Abschnitts dieser Verordnung sowie der LGV  entsprechen;   f. angemessene Informationen über die Stoffe, aus denen die Bestandteile beste- hen, die aufgrund des Lebensmittelrechts und dieser Verordnung Beschrän- kungen unterliegen; gegebenenfalls spezielle Reinheitskriterien gemäss Le- bensmittelrecht sowie Bezeichnung und Menge der vom aktiven Bestandteil  freigesetzten Stoffe, damit auch die nachgelagerten verantwortlichen Perso- nen diese Beschränkungen einhalten können;   g. angemessene Informationen zur Eignung und Wirksamkeit des aktiven oder  intelligenten Bedarfsgegenstands;   h. Spezifikationen zur Verwendung des Bestandteils, etwa zu:   1.  den Gruppen von Bedarfsgegenständen, denen der Bestandteil hinzuge- fügt oder in die er integriert werden darf,   2.  den Verwendungsbedingungen, die zur Erreichung der gewünschten  Wirkung gegeben sein müssen;   i. Spezifikationen zur Verwendung des Bedarfsgegenstands, z. B.:   1.  Arten von Lebensmitteln, die damit in Berührung kommen sollen,   2. Dauer und Temperatur der Behandlung und Lagerung bei Kontakt mit  dem Lebensmittel,   3.  Verhältnis der mit Lebensmitteln in Berührung kommenden Fläche zum  Volumen, anhand dessen die Konformität des Bedarfsgegenstands fest- gestellt wird;     Bedarfsgegenständeverordnung   63 / 66   817.023.21   j. bei Verwendung einer funktionellen Barriere: Bestätigung, dass die aktiven  oder intelligenten Bedarfsgegenstände Artikel 37 Absatz 1 Buchstabe c genü- gen; die Migration des Stoffes in Lebensmittel oder Lebensmittelsimulanzien  darf mit statistischer Gewissheit durch eine Analysemethode bei einer Nach- weisgrenze von 0,01 mg/kg nicht nachweisbar sein; der genannte Grenzwert  ist stets als Konzentration in Lebensmitteln oder Lebensmittelsimulanzien  auszudrücken; er gilt für eine Gruppe von Verbindungen, sofern sie strukturell  und toxikologisch verwandt sind, insbesondere Isomere oder Verbindungen  derselben einschlägigen Funktionsgruppe, und berücksichtigt eine etwaige  unerwünschte Übertragung.   Die schriftliche Erklärung muss eine einfache Identifizierung der aktiven oder intelli- genten Bedarfsgegenstände, der für deren Herstellung bestimmten Bestandteile oder  der für die Herstellung der Bestandteile bestimmten Stoffe ermöglichen, auf die sie  sich bezieht, und ist erneut abzugeben, wenn wesentliche Änderungen in der Produk- tion Veränderungen bei der Migration bewirken oder wenn neue wissenschaftliche  Erkenntnisse vorliegen.        Lebensmittel und Gebrauchsgegenstände   64 / 66   817.023.21   Anhang 1337  (Art. 40b Abs. 1)   Besondere Anforderungen für Lacke und Beschichtungen   1. BADGE, BFDGE und NOGE   1.1 Spezifischer Migrationsgrenzwert für 2,2-Bis(4-hydroxyphenyl)propan-bis- (2,3-epoxypropyl)ether (BADGE) und einige seiner Derivate, bei lackierten  oder mit einer Oberflächenbeschichtung versehenen Bedarfsgegenständen:   a. Die Summe der Migrationswerte folgender Stoffe:  1. BADGE (CAS-Nr. 1675-54-3)  2. BADGE.H2O  (CAS-Nr. 76002-91-0)  3. BADGE.2H2O  (CAS-Nr. 5581-32-8)   darf folgende Höchstwerte nicht übersteigen:    – 9 mg/kg in Lebensmitteln oder Lebensmittelsimulanzien oder  – 9 mg/6 dm2 gemäss den Fällen unter Ziffer 2.1 in Anhang 4.     b. Die Summe der Migrationswerte folgender Stoffe:  1. BADGE.HCl  (CAS-Nr. 13836-48-1)  2. BADGE.2HCl  (CAS-Nr. 4809-35-2)  3. BADGE.H2O.HCl (CAS-Nr. 227947-06-0)   darf folgende Höchstwerte nicht übersteigen:   – 1 mg/kg in Lebensmitteln oder Lebensmittelsimulanzien oder  – 1 mg/6 dm2 gemäss den Fällen unter Ziffer 2.1 in Anhang 4.   1.2 Die Verwendung oder das Vorhandensein von Novolac-Glycidylether  (NOGE), einschliesslich Bis(4-hydroxyphenyl)methan-bis-(2,3-epoxypro- pyl)ether (BFDGE, CAS-Nr. 39817-09-9), sind bei der Herstellung von Be- darfsgegenständen verboten.    1.3 Die Anforderungen gemäss den Ziffern 1.1 und 1.2 gelten nicht für Behälter  und Lagertanks mit einem Fassungsvermögen von über 10 000 Litern sowie  für sämtliche zu ihnen gehörenden oder mit ihnen verbundenen Rohrleitun- gen, die mit speziellen Beschichtungen («heavy-duty coatings») ausgekleidet  sind.    2. 2,2-Bis(4-hydroxyphenyl)propan (BPA)   2.1 Die Menge an 2,2-Bis-(4-hydroxyphenyl)propan (BPA, CAS-Nr. 80-05-7),  die aus Lacken und Beschichtungen, die auf Bedarfsgegenstände aufgebracht  werden, in oder auf Lebensmittel übergeht, darf einen spezifischen Migrati- onsgrenzwert von 0,05 mg BPA je Kilogramm Lebensmittel (mg/kg) nicht  überschreiten.        37 Eingefügt durch Ziff. II Abs. 1 der V des EDI vom 23. Okt. 2019, in Kraft seit   1. Dez. 2019 (AS 2019 3371).     Bedarfsgegenständeverordnung   65 / 66   817.023.21   2.2 Abweichend von Ziffer 2.1 ist keine Migration von BPA aus Lacken und Be- schichtungen zulässig, die auf Bedarfsgegenstände aufgebracht werden, die  dazu bestimmt sind, mit den folgenden Lebensmitteln gemäss der Verordnung  des EDI vom 16. Dezember 201638 über Lebensmittel für Personen mit be- sonderem Ernährungsbedarf in Berührung zu kommen: Säuglingsanfangsnah- rung, Folgenahrung, Getreidebeikost, andere Beikost, Lebensmittel für beson- dere medizinische Zwecke, die für die Ernährungsanforderungen von  Säuglingen und Kleinkindern entwickelt wurden, sowie Milchgetränke und  gleichartige Erzeugnisse, die für Kleinkinder bestimmt sind.    3. Für den Kontakt mit Trinkwasser bestimmte Lacke und  Beschichtungen     Abweichend von den Ziffern 1 und 2 dürfen Lacke und Beschichtungen, die  für den Kontakt mit Trinkwasser bestimmt sind, ihre Bestandteile nicht in  Mengen übertragen, die die Werte gemäss diesem Anhang geteilt durch 20  (SMLWasser = SMLLebensmittel/20) übersteigen.        38 SR 817.022.104     Lebensmittel und Gebrauchsgegenstände   66 / 66   817.023.21   Anhang 1439  (Art. 40b Abs. 2)   Konformitätserklärung für Lacke und Beschichtungen   Die in Artikel 40b Absatz 2 genannte Konformitätserklärung enthält folgende Anga- ben:   a. Identität und Adresse der verantwortlichen Person, die die Konformitätserklä- rung ausstellt;   b. Identität und Adresse der verantwortlichen Person, die den beschichteten Be- darfsgegenstand herstellt oder einführt;   c. Identität des lackierten oder beschichteten Bedarfsgegenstands;   d. Datum der Erklärung;   e. Bestätigung, dass die Lackierung oder die Beschichtung den einschlägigen  Gesetzesvorschriften entspricht;   f. Spezifikationen zur Verwendung des beschichteten Bedarfsgegenstands,  z. B.:   1. Art oder Arten von Lebensmitteln, die damit in Berührung kommen sol- len,   2. Dauer und Temperatur der Behandlung und der Lagerung bei Berührung  mit Lebensmitteln,   3. das höchste Verhältnis der mit Lebensmitteln in Berührung kommenden  Fläche zum Volumen, anhand dessen die Konformität mit den gesetzli- chen Anforderungen festgestellt wurde.       39 Eingefügt durch Ziff. II Abs. 1 der V des EDI vom 23. Okt. 2019, in Kraft seit   1. Dez. 2019 (AS 2019 3371).    	1. Abschnitt: Allgemeine Bestimmungen 	Art. 1 Gegenstand und Geltungsbereich 	Art. 2 Begriffe  	2. Abschnitt: Kennzeichnung 	Art. 3  	3. Abschnitt: Qualitätssicherung 	Art. 4 Gute Herstellungspraxis 	Art. 5 Qualitätssicherungssystem 	Art. 6 Qualitätskontrollsystem 	Art. 7 Unterlagen  	4. Abschnitt: Bedarfsgegenstände aus Metall oder Metalllegierungen 	Art. 8 Allgemeine Anforderungen 	Art. 9 Spezifische Anforderungen  	5. Abschnitt: Bedarfsgegenstände aus Kunststoff 	Art. 10 Begriffe 	Art. 11 Zulässige Stoffe und Voraussetzungen für ihre Verwendung 	Art. 12 Gesamtmigrationsgrenzwert 	Art. 13 Spezifische Migrationsgrenzwerte 	Art. 14 Spezifische Anforderungen an Kunststoffschichten, die nicht unmittelbar mit Lebensmitteln in Berührung kommen 	Art. 15 Konformitätserklärung 	Art. 16 Unterlagen  	6. Abschnitt: Bedarfsgegenstände aus recyceltem Kunststoff 	Art. 17 Begriffe 	Art. 18 Bewilligungsgesuch für Recyclingverfahren 	Art. 19 Bewilligung von Recyclingverfahren 	Art. 20 Konformitätserklärung und Dokumentation  	7. Abschnitt: Bedarfsgegenstände aus Zellglasfolien 	Art. 21 Geltungsbereich 	Art. 22 Begriff 	Art. 23 Bedruckte Seite von Zellglasfolien 	Art. 24 Zulässige Stoffe 	Art. 25 Konformitätserklärung  	8. Abschnitt: Bedarfsgegenstände aus Keramik, Glas, Email und ähnlichen Materialien 	Art. 26  	9. Abschnitt: Bedarfsgegenstände aus Papier und Karton 	Art. 27  	10. Abschnitt: Paraffine, Wachse und Farbstoffe 	Art. 28 Paraffine und Wachse 	Art. 29 Farbstoffe  	11. Abschnitt: Bedarfsgegenstände aus Silikon 	Art. 30 Geltungsbereich 	Art. 31 Begriff 	Art. 32 Zulässige Stoffe  	12. Abschnitt: Druckfarben 	Art. 33 Geltungsbereich 	Art. 34 Begriff 	Art. 35 Zulässige Stoffe  	13. Abschnitt: Aktive und intelligente Bedarfsgegenstände 	Art. 36 Begriffe 	Art. 37 Anforderungen an aktive Bedarfsgegenstände 	Art. 38 Kennzeichnung 	Art. 39 Konformitätserklärung 	Art. 40 Unterlagen  	13a. Abschnitt:  Lacke und Beschichtungen 	Art. 40a Begriff 	Art. 40b Anforderungen  	14. Abschnitt: Aktualisierung der Anhänge 	Art. 41  	15. Abschnitt: Schlussbestimmungen 	Art. 42 Aufhebung eines anderen Erlasses 	Art. 43 Übergangsbestimmungen 	Art. 43a  Übergangsbestimmungen zur Änderung vom 23. Oktober 2019 	Art. 44 Inkrafttreten  	Anhang 1 	Symbol zur Bezeichnung des Verwendungszwecks entsprechend gekennzeichneter Bedarfsgegenstände  	Anhang 2 	Liste der zulässigen Stoffe für die Herstellung von Kunststoffschichten für Bedarfsgegenstände aus Kunststoff und Anforderungen an diese Stoffe  	Anhang 3 	Konformitätserklärung für Bedarfsgegenstände aus Kunststoff  	Anhang 4 	Bestimmungen über die Bewertung der Einhaltung der Migrationsgrenzwerte bei Bedarfsgegenständen aus Kunststoff 	1 Lebensmittelsimulanzien 	1.1 Liste der Lebensmittelsimulanzien 	1.2 Allgemeine Zuordnung von Lebensmittelsimulanzien zu Lebensmitteln 	1.3 Spezifische Zuordnung von Lebensmittelsimulanzien zu Lebensmitteln im Hinblick auf die Prüfung von Bedarfsgegenständen, die noch nicht mit Lebensmitteln in Berührung sind, auf Migration 	1.4 Zuordnung der Lebensmittelsimulanzien zur Prüfung der Gesamtmigration 	1.5 Allgemeine Ausnahmeregelung für die Zuordnung von Lebensmittelsimulanzien  	2 Konformitätsprüfung 	2.1 Berechnung der Ergebnisse von Migrationsprüfungen 	2.2 Bestimmungen über die Bewertung der Einhaltung der Migrationsgrenzwerte 	2.3 Prüfung auf Gesamtmigration 	2.3.1 Standardprüfungsbedingungen 	2.3.2 Ersatzprüfung für OM 7 mit Lebensmittelsimulans D2 	2.3.3 Konformitätsprüfung 	2.3.3.1 Einwegbedarfsgegenstände 	2.3.3.2 Mehrwegbedarfsgegenstände  	2.3.4 Screeningverfahren 	2.3.4.1 Restgehalt 	2.3.4.2 Ersatz für Lebensmittelsimulanzien   	2.4 Spezifische Migration 	2.4.1 Prüfung von Bedarfsgegenständen, die bereits mit Lebensmitteln in Berührung sind, auf spezifische Migration 	2.4.1.1 Probenvorbereitung 	2.4.1.2 Prüfungsbedingungen 	2.4.1.3 Analyse der migrierten Stoffe 	2.4.1.4 Berücksichtigung von Stoffen aus anderen Quellen  	2.4.2 Prüfung von Bedarfsgegenständen, die noch nicht mit Lebensmitteln in Berührung sind, auf spezifische Migration 	2.4.2.1 Prüfungsmethode 	2.4.2.1.1 Probenvorbereitung 	2.4.2.1.2 Wahl des Lebensmittelsimulans 	2.4.2.1.3 Kontaktbedingungen bei Verwendung von Lebensmittelsimulanzien 	2.4.2.1.4 Besondere Bedingungen für eine Kontaktdauer von mehr als 30 Tagen bei Raumtemperatur oder darunter 	2.4.2.1.5 Besondere Bedingungen für Kombinationen von Kontaktdauer und -temperatur 	2.4.2.1.6 Mehrweggegenstände 	2.4.2.1.7 Analyse der migrierenden Stoffe 	2.4.2.1.8 Konformitätsprüfung durch den Restgehalt je mit Lebensmitteln in Kontakt stehender Fläche (QMA) 	2.4.2.2 Screeningverfahren 	2.4.2.2.1 Ersetzung der spezifischen Migration durch die Gesamtmigration 	2.4.2.2.2 Restgehalt 	2.4.2.2.3 Migrationsmodellberechnung 	2.4.2.2.4 Ersatz für Lebensmittelsimulanzien 	2.4.2.2.5 Einzige Prüfung im Falle aufeinanderfolgender Kombinationen von Kontaktdauer und -temperatur   	2.5 Korrekturfaktoren, die beim Vergleich der Ergebnisse der Migrationsprüfung mit den Migrationsgrenzwerten angewandt werden 	2.5.1 Korrektur der spezifischen Migration in Lebensmitteln mit einem Fettgehalt von mehr als 20 % durch den Fettreduktionsfaktor (FRF)     	Anhang 5 	Qualitätssicherungssystem für die Recyclingverfahren für Kunststoffe, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen  	Anhang 6 	Liste der zulässigen Stoffe für die Herstellung von Zellglasfolien und Anforderungen an diese Stoffe  	Anhang 7 	Liste der zulässigen Stoffe für die Herstellung von beschichteten Zellglasfolien mit einer aus Zellulose gewonnenen Beschichtung und Anforderungen an diese Stoffe  	Anhang 8 	Grenzwerte für die Abgabe von Blei und Cadmium aus Bedarfsgegenständen aus Keramik, Glas, Email und ähnlichen Materialien  	Anhang 9 	Liste der zulässigen Stoffe für die Herstellung von Bedarfsgegenständen aus Silikon und Anforderungen an diese Stoffe  	Anhang 10 	Liste der zulässigen Stoffe für die Herstellung von Verpackungstinten und Anforderungen an diese Stoffe  	Anhang 11 	Symbol «NICHT ESSBAR»  	Anhang 12 	Konformitätserklärung für aktive und intelligente Bedarfsgegenstände  	Anhang 13 	Besondere Anforderungen für Lacke und Beschichtungen 	1. BADGE, BFDGE und NOGE 	2. 2,2-Bis(4-hydroxyphenyl)propan (BPA) 	3. Für den Kontakt mit Trinkwasser bestimmte Lacke und Beschichtungen   	Anhang 14 	Konformitätserklärung für Lacke und Beschichtungen