812.1_21.5.08_114.fm   Heilmittelverordnung (HMV) 812.1 Heilmittelverordnung (HMV) (vom 21. Mai 2008)1  Der Regierungsrat,  gestützt auf das Heilmittelgesetz vom 15. Dezember 2000 (HMG)11, das Betäubungsmittelgesetz vom 3. Oktober 1951 (BetmG)9, das Medi- zinalberufegesetz vom 23. Juni 2006 (MedBG)8 und das Gesundheits- gesetz vom 2. April 2007 (GesG)2,   beschliesst:  1. Abschnitt: Einleitung  Gegenstand und  Geltungsbereich  § 1.    1 Diese Verordnung regelt: a. den Umgang mit Heilmitteln (Arzneimittel und Medizinprodukte),  insbesondere die Herstellung, die Abgabe, die Verschreibung (Re- zepte) sowie die Lagerung,   b. die Führung und den Betrieb von Apotheken, Drogerien und ande- ren Detailhandelsgeschäften im Sinne von Art. 30 HMG11,   c. den Vollzug des Betäubungsmittelrechts, soweit er dem Kanton  obliegt,   d. die Aufgaben und die Organisation der Kantonalen Ethikkommis- sion. 2 Diese Verordnung gilt auch für Tierarzneimittel, vorbehältlich  abweichender Bestimmungen der Tierarzneimittelverordnung vom  18. August 2004 (TAMV)15.  2. Abschnitt: Heilmittel  A. Arzneimittel  Bewilligung   zur Herstellung  § 2.    Die Kantonale Heilmittelkontrolle bewilligt die Herstellung  von Arzneimitteln im Sinne von Art. 6 der Arzneimittel-Bewilligungs- verordnung vom 17. Oktober 200113 und im Sinne von Art. 2 Abs. 2 der  Arzneimittelverordnung vom 17. Oktober 2001 (VAM)14, wenn die Gesuchstellerin oder der Gesuchsteller nachweist, dass  a. die mit der Herstellung betrauten Personen die fachlichen Voraus-  setzungen erfüllen,  11.10. 21 - 114    812.1 Heilmittelverordnung (HMV) b. ein Qualitätssicherungssystem vorhanden ist, das der Art und dem  Umfang der Herstellertätigkeit entspricht.  Bewilligung zur  Lagerung von  Blut und Blut- produkten  § 3.    1 Die Kantonale Heilmittelkontrolle bewilligt die Lagerung  von Blut und Blutprodukten, wenn die Gesuchstellerin oder der Gesuch- steller nachweist, dass a. die für die Lagerung verantwortliche Person über die notwendige   Sachkenntnis und Erfahrung verfügt,  b. ein Qualitätssicherungssystem vorhanden ist, das den sachgemäs-  sen Umgang mit Blut und Blutprodukten sicherstellt. 2 Die Bewilligung wird befristet auf längstens fünf Jahre erteilt.  Meldung von  Arzneimitteln  nach eigener  Formel in klei- nen Mengen  § 4.    1 Apotheken und Drogerien melden der Kantonalen Heil- mittelkontrolle nach eigener Formel in kleinen Mengen hergestellte  Arzneimittel mit den dafür verwendeten Anpreisungen (Packungs- texten, Gebrauchsanweisungen usw.), bevor sie die Arzneimittel in  den Verkehr bringen. Eine Meldung berechtigt zum Inverkehrbringen  während zehn Jahren.  2 Die Kantonale Heilmittelkontrolle führt ein Verzeichnis der Mel- dungen. Sie löscht eine Meldung nach zehn Jahren aus dem Verzeich- nis. Soll das Arzneimittel über diesen Zeitpunkt hinaus in Verkehr  gebracht werden, ist eine erneute Meldung erforderlich.  Berechtigung  zur Anwendung  § 5.    Personen gemäss Art. 27a Abs. 2 lit. a, b, d und e VAM14 sind  berechtigt, die in ihrem Beruf notwendigen Arzneimittel anzuwenden.  Beschriftung der  Arzneimittel  § 6.    1 Zusätzlich zu den in der Pharmakopöe12, 16 vorgeschriebe- nen Kennzeichnungen sind  a. Arzneimittel der Abgabekategorien A und B im Sinne der VAM14  so zu kennzeichnen, dass die Abgabestelle identifizierbar ist, und  b. Arzneimittel nach Formula magistralis mit dem Namen der Patien-  tin oder des Patienten sowie dem Datum der Abgabe zu bezeichnen. 2 Weitere Kennzeichnungen sind vorzunehmen, wenn das Rezept   es anordnet.  B. Betäubungsmittel  Behandlung  Betäubungs- mittel- abhängiger  § 7.    1 Der Kantonsärztliche Dienst kann Ärztinnen, Ärzten, ambu- lanten ärztlichen Institutionen und Polikliniken allgemein oder im  Einzelfall bewilligen, im Rahmen einer ärztlichen Behandlung betäu- bungsmittelabhängigen Personen Betäubungsmittel zu verschreiben,  abzugeben und zu verabreichen.  2    Heilmittelverordnung (HMV) 812.1 2 Die Gesundheitsdirektion erlässt Richtlinien über die Behand- lung betäubungsmittelabhängiger Personen mit Betäubungsmitteln.   3 Der Kantonsärztliche Dienst kann Ärztinnen, Ärzte, ambulante  ärztliche Institutionen und Polikliniken sowie Patientinnen und Patien- ten, die wiederholt oder schwer gegen die Richtlinien verstossen haben, von der weiteren Behandlung mit Betäubungsmitteln ausschliessen.  Verzeichnis   und wissen- schaftliche  Auswertung  § 8.    1 Die Ärztinnen, Ärzte, ambulanten ärztlichen Institutionen  und Polikliniken melden dem Kantonsärztlichen Dienst Beginn und  Ende der Behandlung betäubungsmittelabhängiger Personen mit Betäu- bungsmitteln sowie die Personalien der zu Behandelnden. Der Kan- tonsärztliche Dienst führt ein Verzeichnis der Meldungen. Sofern medi- zinische Gründe es erfordern, kann er anderen Ärztinnen und Ärzten  daraus Auskunft erteilen.   2 Verlauf und Ergebnisse der Behandlung betäubungsmittelabhän- giger Personen mit Betäubungsmitteln sind wissenschaftlich zu prüfen.  Die Ärztinnen, Ärzte, ambulanten ärztlichen Institutionen und Poli- kliniken melden der von der Gesundheitsdirektion beauftragten Aus- wertungsstelle die benötigten Daten anonymisiert.  Lagerung§ 9.    Betäubungsmittel müssen in diebstahlsicheren Schränken auf- bewahrt werden. Die Kantonale Heilmittelkontrolle kann im Einzel- fall weiter gehende Sicherheitsvorkehrungen verlangen, wenn Betäu- bungsmittel in grossen Mengen gelagert werden.   C. Rezepte  Verschreibung  von Heilmitteln  § 10.    1 Rezepte für Arzneimittel und Medizinprodukte werden nach den Vorschriften der Pharmakopöe ausgestellt und sind gültig, wenn sie enthalten: a. den Namen der ausstellenden Person und deren Praxisadresse je in   Druckschrift, b. die eigenhändige Unterschrift der ausstellenden Person, wobei die   qualifizierte elektronische Signatur im Sinne von Art. 14 Abs. 2bis OR3 der eigenhändigen Unterschrift gleichgestellt ist,  c. den Namen und den Jahrgang der Patientin oder des Patienten, d. das Datum der Ausstellung, e. Art und Menge des abzugebenden Heilmittels.  2 Rezepte für Arzneimittel und Medizinprodukte sind, wenn nichts  anderes verordnet ist oder sich aus den Umständen ergibt, längstens  ein Jahr, Dauerrezepte längstens zwei Jahre gültig.  31.10. 21 - 114    812.1 Heilmittelverordnung (HMV) 3 Rezepte für Betäubungsmittel werden nach den Vorschriften  der Pharmakopöe und Art. 43 der Betäubungsmittelverordnung vom  29. Mai 199610 ausgestellt und sind gültig, wenn sie auf den von der Kan- tonalen Heilmittelkontrolle abgegebenen nummerierten Rezeptformu- laren ausgestellt werden.  Ausführung   von Rezepten  § 11.    1 Rezepte sind nach den Vorschriften der rezeptausstellen- den Person auszuführen. Bei Unstimmigkeiten im Rezept nimmt die  Abgabestelle mit der rezeptausstellenden Person Kontakt auf. Bei der  Substitution gilt Art. 52 a des Bundesgesetzes über die Krankenver- sicherung vom 18. März 199418 auch im überobligatorischen Bereich.   2 Bei auffälligen Rezepten überzeugt sich die Abgabestelle, dass das Rezept von einer berechtigten Person ausgestellt wurde.   3 Auf Rezepten für verschreibungspflichtige Heilmittel sind bei  jeder Abgabe der Name der Apotheke und das Datum der Abgabe zu  vermerken.  Fehlendes  Rezept  § 12.    Wer ein Arzneimittel der Abgabekategorien A und B ohne  Rezept im Sinne von Art. 24 Abs. 1 lit. a HMG11 abgibt, protokolliert  dies unter Angabe des Grundes.  Rückgabe   und Zurück- behaltung der  Rezepte  § 13.    1 Rezepte sind der überbringenden Person auf deren Ver- langen zurückzugeben.   2 Auffällige oder missbräuchlich verwendete Rezepte sind der Kan- tonalen Heilmittelkontrolle, wenn es sich um Rezepte für Tierarznei- mittel handelt, dem Veterinäramt, zuzustellen.  Rezept- buchführung  § 14.    1 Wer Arzneimittel nach Formula magistralis abgibt, macht  darüber fortlaufend in übersichtlicher Weise Aufzeichnungen. Diese  enthalten die Angaben gemäss § 10 Abs. 1 lit. a und c bis e sowie das  Datum der Abgabe, das vorgeschriebene Verfallsdatum und gegebe- nenfalls die im Rezept angegebene Gebrauchsanweisung.   2 Die Gesundheitsdirektion kann die Rezeptbuchpflicht für wei- tere Heilmittel einführen.  3. Abschnitt: Detailhandelsgeschäfte  A. Allgemeine Bestimmungen  Detailhandels- bewilligung  § 15.    1 Wer Arzneimittel der Abgabekategorien A bis D abgibt,  benötigt eine Detailhandelsbewilligung der Kantonalen Heilmittel- kontrolle, wenn es sich um Tierarzneimittel handelt, des Veterinäram- tes.  4    Heilmittelverordnung (HMV) 812.1 2 Institutionen im Sinne von § 35 GesG2 wird die Detailhandels- bewilligung bei Vorliegen der Voraussetzungen auf entsprechendes  Gesuch hin entweder auf die Institution oder auf die fachlich verant- wortliche Person im Sinne von § 36 Abs. 1 lit. d GesG2 ausgestellt.  Qualitäts- sicherung  § 16.    Jedes Detailhandelsgeschäft im Sinne von Art. 30 HMG11 unterhält ein geeignetes Qualitätssicherungssystem, das der Art, der  Bedeutung und dem Umfang der durchzuführenden Arbeiten und der  zu erbringenden Dienstleistungen angemessen ist.  Räumlichkeiten  und  Einrichtungen  § 17.    1 Detailhandelsgeschäfte sind so einzurichten, dass Arznei- mittel der Abgabekategorien A bis D Fremdpersonen nicht zugänglich  sind.  2 Hinsichtlich Hygiene gelten Art. 7, 10, 11, 15 und 21 der Hygiene- verordnung des EDI vom 23. November 200517 sinngemäss.   3 Die Detailhandelsgeschäfte können der Kantonalen Heilmittel- kontrolle die Pläne zur vorgängigen Prüfung vorlegen. Handelt es sich  um Geschäfte, die Tierarzneimittel abgeben, ist das Veterinäramt zu- ständig. Die Prüfung ist gebührenpflichtig.   Abgabe- beschränkungen  und Vermittlung  § 18.    1 Arzneimittel der Abgabekategorien A bis D dürfen nicht  in Selbstbedienung angeboten werden.   2 Arzneimittel der Abgabekategorien A bis D dürfen nur im Rah- men von Haus- und von Bestandesbesuchen und im Notfall ausserhalb  der ständigen Geschäftsräume abgegeben werden. Die Kantonale Heil- mittelkontrolle, bei Tierarzneimitteln das Veterinäramt, können die Abgabe an Messen und Ausstellungen bewilligen.   3 Es ist verboten, Arzneimittel an Personen abzugeben, von denen  die abgebende Person weiss oder annehmen muss, dass sie sie miss- bräuchlich verwenden.   4 Die Vermittlung von Arzneimitteln ist nur zulässig, wenn die Ver- mittelnden selbst befugt sind, die betreffenden Arzneimittel an die  bestellende Person abzugeben.  Lagerung§ 19.    1 Detailhandelsgeschäfte bewahren Arzneimittel der Abgabe- kategorien A bis D getrennt von anderen Waren auf.  2 Detailhandelsgeschäfte lagern keine Heilmittel, zu deren Abgabe  oder Verarbeitung sie nicht befugt sind. Ausgenommen sind Rücknah- men von Heilmitteln zur fachgerechten Entsorgung. 51.10. 21 - 114    812.1 Heilmittelverordnung (HMV) Verzeichnis § 20.    Die Kantonale Heilmittelkontrolle kann über Detailhandels- geschäfte, die nicht bereits im Medizinalberuferegister im Sinne von  Art. 51 MedBG8 enthalten sind, ein Verzeichnis mit folgenden Anga- ben veröffentlichen: a. Name und Adresse des Detailhandelsgeschäfts,  b. fachlich verantwortliche Person,  c. bewilligte Tätigkeiten.  Aufbewahrung  von Rechnungen  § 21.    Rechnungen, die Heilmittel betreffen, müssen zwei Jahre im  Detailhandelsgeschäft aufbewahrt werden. Die einzelnen Rechnungs- positionen müssen vollständig ersichtlich sein.   Aufzeichnungen § 22.    1 Sämtliche nach dieser Verordnung geforderten Aufzeich- nungen können auch ausschliesslich in elektronischer Form erfolgen.  Wird eine solche Form gewählt, müssen die Eintragungen datiert, unab- änderbar gespeichert und jederzeit abrufbar sein.  2 Falls nicht anders bestimmt, sind die Aufzeichnungen zehn Jahre  aufzubewahren. Bei Geschäftsaufgabe ist dafür zu sorgen, dass die  Aufzeichnungen unter Wahrung des Berufsgeheimnisses zugänglich  bleiben.  B. Apotheken   Zweck   und Arten  § 23.    1 Apotheken dienen der umfassenden, unmittelbaren und  fachgerechten Heilmittelversorgung der Bevölkerung.   2 Es werden folgende Arten von Apotheken unterschieden: a. öffentliche Apotheken, die für die Bevölkerung frei zugänglich sind, b. Privatapotheken, die Ärztinnen und Ärzten, Zahnärztinnen und   Zahnärzten bzw. Tierärztinnen und Tierärzten dazu dienen, die bei  ihnen in Behandlung stehenden Patientinnen und Patienten bzw.  Tiere mit Heilmitteln zu versorgen,  c. Spitalapotheken bzw. Tierspitalapotheken, die dazu dienen, im Spi- tal stationär oder ambulant behandelte Patientinnen und Patienten  bzw. Tiere mit Heilmitteln zu versorgen,  d. Heimapotheken, die dazu dienen, Bewohnerinnen und Bewohner  von Alters- und Pflegeheimen mit Heilmitteln zu versorgen.  Öffentliche  Apotheken  § 24.    1 Öffentliche Apotheken führen ein Sortiment mit den ge- bräuchlichen Arzneimitteln.  2 An geschlossenen öffentlichen Apotheken ist in gut sichtbarer  Weise anzugeben, wo im Notfall Heilmittel bezogen werden können. 6    Heilmittelverordnung (HMV) 812.1 Privat- apotheken   § 25.    1 Ärztinnen und Ärzte, die eine Privatapotheke führen wollen,  benötigen eine Detailhandelsbewilligung der Kantonalen Heilmittel- kontrolle. Die Bewilligung wird auf Gesuch hin praxisberechtigten Per- sonen, ambulanten ärztlichen Institutionen und Polikliniken erteilt.   2 . . .21  b. Bewilligung  für Zahnärztin- nen und Zahn- ärzte  § 26.    Wer eine zahnärztliche Privatapotheke führen will, benötigt  eine Detailhandelsbewilligung der Kantonalen Heilmittelkontrolle. Die Bewilligung wird auf Gesuch hin praxisberechtigten Zahnärztinnen  und Zahnärzten sowie Polikliniken erteilt und ermächtigt sie, die in der  Zahnheilkunde gebräuchlichen Arzneimittel abzugeben.   c. Bewilligung  für Tierärztin- nen und Tier- ärzte  § 27.    Wer eine tierärztliche Privatapotheke führen will, benötigt  eine Detailhandelsbewilligung des Veterinäramtes. Die Bewilligung  wird auf Gesuch hin praxisberechtigten Tierärztinnen und Tierärzten  sowie tierärztlichen Gesundheitsdiensten erteilt und ermächtigt sie, Arzneimittel nach den Bestimmungen der Tierarzneimittelverordnung15 abzugeben.   d. Umgang mit  Arzneimitteln  § 28.    Arzneimittel sind unter der Aufsicht und Verantwortung von Ärztinnen, Ärzten, Zahnärztinnen, Zahnärzten, Tierärztinnen oder Tierärzten abzugeben.   Spital-, Heim-  und Tierspital- apotheken  § 29.    1 Wer eine Spital- oder Heimapotheke führen will, benötigt  eine Detailhandelsbewilligung der Kantonalen Heilmittelkontrolle. Werden lediglich Arzneimittel für bestimmte Patientinnen und Patien- ten verwaltet oder auf ärztliches Rezept hin beschafft, ist keine Bewil- ligung erforderlich.  2 Wer eine Tierspitalapotheke führen will, benötigt eine Detail- handelsbewilligung des Veterinäramtes.  3 Die Bewilligung wird erteilt, wenn die Apotheke durch eine Per- son geführt wird, die Inhaberin oder Inhaber eines eidgenössischen oder eidgenössisch anerkannten ausländischen Apothekerdiploms ist. Wer- den Arzneimittel nicht selber hergestellt oder nicht direkt an Patien- tinnen oder Patienten bzw. Tierhalterinnen oder Tierhalter abgegeben,  so kann die Apotheke durch eine Inhaberin oder einen Inhaber eines  eidgenössischen oder eidgenössisch anerkannten ausländischen Arzt-  bzw. Tierarztdiploms geführt werden.   4 Wird die Apotheke in einem Spital oder Heim durch eine Ärztin  oder einen Arzt, in einem Tierspital durch eine Tierärztin oder einen  Tierarzt geführt, ist periodisch eine Person mit eidgenössischem oder  eidgenössisch anerkanntem ausländischen Apothekerdiplom konsilia- risch beizuziehen. Gleiches gilt im Fall von Abs. 1 Satz 2.  a. Bewilligung  für Ärztinnen  und Ärzte 71.10. 21 - 114    812.1 Heilmittelverordnung (HMV) C. Drogerien  Definition § 30.    Drogerien sind Ladengeschäfte, die Arzneimittel der Ab- gabekategorien D und E, Medizinprodukte, Chemikalien und weitere  Drogeriewaren verkaufen.  §§ 31 und 32.20   Meldepflicht § 33.    1 . . .20  2 Bei Drogerien mit Betriebsbewilligung im Sinne von § 35 lit. g   GesG meldet die Person nach § 36 Abs. 1 lit. d GesG2 der Kantonalen  Heilmittelkontrolle Eröffnung, Verlegung, Namenswechsel und Auf- gabe der Drogerie sowie Mitgliederwechsel in der gesamtverantwort- lichen Leitung.  D. Weitere Detailhandelsgeschäfte  § 34.    1 Die Kantonale Heilmittelkontrolle bewilligt den in Art. 25 a VAM14 und das Veterinäramt den in Art. 9 Abs. 1 und 2 TAMV15 genann- ten Personen die Abgabe von nicht verschreibungspflichtigen Arznei- mitteln, sofern sie die Anforderungen an einen sorgfältigen und sach- gerechten Umgang mit Arzneimitteln gewährleisten.  2 Die Meldepflicht im Sinne von § 33 gilt sinngemäss.  §§ 35–38.25  5. Abschnitt: Strafbestimmung  § 39.    1 Mit Busse bis Fr. 10 000 wird bestraft, wer vorsätzlich:  a. die Befugnisse einer nach dieser Verordnung ausgestellten Bewilli-  gung überschreitet, b. Melde-, Kennzeichnungs-, Dokumentations-, Buchführungs-, Auf-  bewahrungs-, Versorgungs-, Mitwirkungs- oder Anwesenheitspflich- ten dieser Verordnung verletzt oder vernachlässigt,  c. Pflichten dieser Verordnung bezüglich Beschaffung, Vermittlung,  Lagerung, Herstellung, Prüfung, Abgabe und Verschreibung von  Heilmitteln oder bezüglich Räumlichkeiten und Einrichtungen ver- letzt. 2 Wer fahrlässig handelt, wird mit Busse bis Fr. 5000 bestraft. 3 Versuch, Anstiftung und Gehilfenschaft sind strafbar.  4 In besonders leichten Fällen kann auf Bestrafung verzichtet werden.  8    Heilmittelverordnung (HMV) 812.1 6. Abschnitt: Schlussbestimmungen  A. Vollzug  Bewilligungen§ 40.    1 Falls nicht anders bestimmt, werden die in dieser Verord- nung erwähnten Bewilligungen sowie Versandhandelsbewilligungen  im Sinne von Art. 27 HMG11 auf längstens zehn Jahre befristet erteilt  und auf Gesuch hin erneuert, wenn die Voraussetzungen weiterhin  erfüllt sind.   2 Die Bewilligungen können mit Einschränkungen fachlicher, zeit- licher und räumlicher Art sowie mit Auflagen verbunden werden. Die  Bewilligungen fallen ohne Weiteres dahin, wenn die Bewilligungsinha- berin oder der Bewilligungsinhaber über keine gültige Berufsausübungs- oder Betriebsbewilligung mehr verfügt oder die Tätigkeit aufgibt.   3 Veränderungen, die eine Anpassung der Bewilligung erforderlich  machen, sind meldepflichtig.   Zuständigkeit  und   Ausführungs- vorschriften  § 41.    1 Falls nicht anders bestimmt, ist die Kantonale Heilmittel- kontrolle für den Vollzug der Heilmittel- und Betäubungsmittelgesetz- gebung des Bundes sowie für den Vollzug dieser Verordnung zustän- dig. Vorbehalten bleiben die Befugnisse der Strafbehörden.  2 Die zuständigen Stellen sind befugt, die erforderlichen Ausfüh- rungsvorschriften zu erlassen.   Befugnisse der  Vollzugsorgane  § 42.    1 Wer Heilmittel in Verkehr bringt oder bei klinischen Ver- suchen mit Heilmitteln im Sinne von § 35 Abs. 1 mitwirkt, hat den Voll- zugsorganen  a. Auskunft zu erteilen,  b. Einsicht in die Unterlagen zu geben,  c. Zutritt zu allen Geschäfts-, Betriebs-, Lager- und Praxisräumen zu   gewähren.  2 Die Vollzugsorgane sind befugt,   a. jederzeit unangemeldet Kontrollen und Inspektionen durchzufüh- ren,   b. illegale und nicht den Vorschriften entsprechende Heilmittel ein- zuziehen,  c. Beweismittel zu erheben,  d. zu widerrechtlicher Tätigkeit verwendete Räumlichkeiten zu ver-  schliessen, e. in Detailhandelsgeschäften oder anderswo entschädigungslos Pro-  ben von Heilmitteln zu entnehmen. 91.10. 21 - 114    812.1 Heilmittelverordnung (HMV) 3 Die Wareninhaberin oder der Wareninhaber kann in Fällen gemäss Abs. 2 lit. e verlangen, dass ihr oder ihm für entnommene Proben eine  Quittung ausgestellt wird.  Gebühren § 43.19    1 Die Gesundheitsdirektion erlässt eine Gebührenord- nung für das Heilmittelwesen.  2 Die Gebühr beträgt: a. bis Fr. 1000 für eine Detailhandelsbewilligung,  b. bis Fr. 1000 für eine Herstellungsbewilligung,  c. bis Fr. 1000 pro Meldung im Sinne von § 4, d. bis Fr. 400 für eine Bewilligung zur Lagerung von Blut und Blut-  produkten, e. bis Fr. 300 für eine Bewilligung im Sinne von Art. 14 BetmG9, f. bis Fr. 30 für einen Betäubungsmittelrezeptblock, g. bis Fr. 2000 für eine Versandhandelsbewilligung, h. bis Fr. 500 für eine Bewilligung zur Abgabe von Arzneimitteln aus-  serhalb der ständigen Geschäftsräume, i. bis Fr. 250 für Änderungen und Ergänzungen von Bewilligungen   oder Registrierungen, j. bis Fr. 220 pro Stunde für Inspektionen, Inspektionsvorbereitungen  und -nachbearbeitungen, zusätzliche Erhebungen infolge mangel- hafter Unterlagen, Untersuchungen von Warenproben, Beschlag- nahmungen, Einziehungen und Entsorgungen sowie für die vor- gängige Prüfung der Pläne von Detailhandelsgeschäften, zuzüglich  Reisespesen, Schreibgebühren und Material,  k. Fr. 100 bis 300 für Bescheinigungen. 3 Die Festsetzung der Gebühren gemäss Abs. 2 lit. a, b, c, d, e, g, h,   i und k richtet sich innerhalb der jeweiligen Ansätze nach dem Zeitauf- wand sowie der Bedeutung der Sache. Die Festsetzung des Stunden- ansatzes gemäss Abs. 2 lit. j richtet sich nach der Bedeutung der Sache.  B. Inkrafttreten  § 44.    Diese Verordnung tritt am 1. Juli 2008 in Kraft.  1 OS 63, 228; Begründung siehe ABl 2008, 821. 2 LS 810.1. 3 SR 220. 10  http://www.zhlex.zh.ch/Erlass.html?Open&Ordnr=812.1%2C63%2C228 http://www.amtsblatt.zh.ch/pdf/tt/20080606_23_T.pdf#zoom=100&pagemode=bookmarks http://www.zhlex.zh.ch/Erlass.html?Open&Ordnr=810.1 http://www.admin.ch/ch/d/sr/c220.html   Heilmittelverordnung (HMV) 812.1 4 SR 810.21. 5 SR 810.30. 6 SR 810.308. 7 SR 810.31. 8 SR 811.11. 9 SR 812.121.  10 SR 812.121.1. 11 SR 812.21. 12 SR 812.211. 13 SR 812.212.1. 14 SR 812.212.21. 15 SR 812.212.27. 16 SR 812.214.11. 17 SR 817.024.1. 18 SR 832.10. 19 Fassung gemäss RRB vom 24. November 2010 (OS 66, 120; ABl 2010, 2910).   In Kraft seit 1. März 2011. 20 Aufgehoben durch RRB vom 24. November 2010 (OS 66, 120; ABl 2010,   2910). In Kraft seit 1. März 2011. 21 Aufgehoben durch RRB vom 5. Oktober 2011 (OS 66, 883; ABl 2011, 2950).   In Kraft seit 1. Mai 2012 (OS 67, 235; ABl 2012, 1152). 22 Eingefügt durch RRB vom 11. Februar 2015 (OS 70, 100; ABl 2014-02-27). In  Kraft seit 1. Mai 2015. 23 Fassung gemäss RRB vom 11. Februar 2015 (OS 70, 100; ABl 2014-02-27). In   Kraft seit 1. Mai 2015. 24 Fassung gemäss RRB vom 9. November 2016 (OS 72, 31; ABl 2016-11-18). In   Kraft seit 1. März 2017. 25 Aufgehoben durch RRB vom 23. Juni 2021 (OS 76, 338; ABl 2021-07-09). In   Kraft seit 1. Oktober 2021. 111.10. 21 - 114  http://www.admin.ch/ch/d/sr/c811_11.html http://www.admin.ch/ch/d/sr/c812_121.html http://www.admin.ch/ch/d/sr/c812_212_1.html http://www.admin.ch/ch/d/sr/c812_121_1.html http://www.admin.ch/ch/d/sr/c812_21.html http://www.admin.ch/ch/d/sr/c812_211.html http://www.admin.ch/ch/d/sr/c812_212_21.html http://www.admin.ch/ch/d/sr/c812_212_27.html http://www.zhlex.zh.ch/Erlass.html?Open&Ordnr=812.1%2C66%2C883 http://www.admin.ch/ch/d/sr/c812_214_11.html http://www.amtsblatt.zh.ch/pdf/tt/20111410_41_T.pdf#zoom=100&pagemode=bookmarks http://www.zhlex.zh.ch/Erlass.html?Open&Ordnr=812.1%2C67%2C235 http://www.amtsblatt.zh.ch/pdf/tt/20120106_22_T.pdf#zoom=100&pagemode=bookmarks http://www.admin.ch/ch/d/sr/c817_024_1.html http://www.admin.ch/ch/d/sr/c832_10.html https://www.amtsblatt.zh.ch/shabforms/servlet/Search?EID=7&DOCID=102893 http://www.amtsblatt.zh.ch/pdf/tt/20101012_49_T.pdf#zoom=100&pagemode=bookmarks https://www.amtsblatt.zh.ch/shabforms/servlet/Search?EID=7&DOCID=102893 http://www.zhlex.zh.ch/Erlass.html?Open&Ordnr=812.1%2C66%2C120 http://www.zhlex.zh.ch/Erlass.html?Open&Ordnr=812.1%2C66%2C120 http://www.amtsblatt.zh.ch/pdf/tt/20101012_49_T.pdf#zoom=100&pagemode=bookmarks http://www.amtsblatt.zh.ch/pdf/tt/20101012_49_T.pdf#zoom=100&pagemode=bookmarks http://www.amtsblatt.zh.ch/pdf/tt/20101012_49_T.pdf#zoom=100&pagemode=bookmarks http://www.zhlex.zh.ch/Erlass.html?Open&Ordnr=812.1%2C70%2C100 http://www.zhlex.zh.ch/Erlass.html?Open&Ordnr=812.1%2C70%2C100 http://www.admin.ch/ch/d/sr/c810_21.html http://www.admin.ch/ch/d/sr/c810_30.html http://www.admin.ch/ch/d/sr/c810_308.html http://www.admin.ch/ch/d/sr/c810_31.html http://www.zhlex.zh.ch/Erlass.html?Open&Ordnr=812.1%2C72%2C31 https://www.amtsblatt.zh.ch/shabforms/servlet/Search?EID=7&DOCID=175831 https://amtsblatt.zh.ch/#!/search/publications/detail/f6e4f86b-360a-4534-be28-86d3972864cf http://www.zhlex.zh.ch/Erlass.html?Open&Ordnr=812.1%2C76%2C338