531.211.37   1   Verordnung des WBF   über die Pflichtlagerfreigabe von Opioiden   vom 14. Februar 2022 (Stand am 15. März 2022)     Das Eidgenössische Departement für Wirtschaft, Bildung und Forschung (WBF),   gestützt auf Artikel 21 der Verordnung vom 10. Mai 20171 über die wirtschaftliche  Landesversorgung,   verordnet:   Art. 1 Geltungsbereich   Diese Verordnung gilt für folgende Opioide:    ATC-Code2 Warenbezeichnung Bemerkung   N02AA01 Morphin Orale Formen   N02AA03 Hydromorphon Orale Formen   N02AA05 Oxycodon Orale Formen   N02AA55 Oxycodon, Kombinationen Orale Formen        Art. 2 Höchstmenge   Die Menge, die höchstens freigegeben werden kann, entspricht der Differenz zwi- schen dem ausgewiesenen Bedarf im Inland und der auf dem Markt im Inland frei  verfügbaren Menge.   Art. 3 Freigabe    1 Verfügt ein Pflichtlagerhalter nicht über genügend freie Vorräte und ist er nicht in  der Lage, die fehlende Menge zu beschaffen, so kann er den Fachbereich Heilmittel  um Freigabe ersuchen. Das Gesuch ist zu begründen.   2 Der Fachbereich Heilmittel legt die freigegebene Menge und die Dauer der Freiga- be fest. Er erlässt eine Verfügung.   Art. 4 Anpassung des Pflichtlagervertrags   Vor der Entnahme der Ware aus dem Pflichtlager ist der Pflichtlagervertrag mit dem  Bundesamt für wirtschaftliche Landesversorgung (BWL) anzupassen.        AS 2022 146  1 SR 531.11  2  Der ATC-Code (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) kann auf   Englisch (offizielle Fassung) auf der Webseite des WHO Collaborating Centre for Drug  Statistics Methodology unter folgender Adresse abgerufen werden: www.whocc.no >  ATC/DDD Index.   531.211.37      Wirtschaftliche Landesversorgung   2   531.211.37   Art. 5 Lieferpflicht   1 Hat ein Pflichtlagerhalter die Freigabe erhalten, so ist er verpflichtet, die schweize- rische Kundschaft mit der Ware zu beliefern.   2 Der Pflichtlagerhalter darf Kundinnen und Kunden nur die Mengen liefern, die  diese benötigen, um ihren effektiven Bedarf zu decken.    3 Der Fachbereich Heilmittel kann eine bewilligte Freigabe widerrufen oder eine  geplante Freigabe verweigern, wenn ein Pflichtlagerhalter seinen Pflichten nach den  Absätzen 1 und 2 nicht nachkommt.    4 Der Pflichtlagerhalter kann die Lieferung der Ware verweigern, wenn die Kundin  oder der Kunde zahlungsunfähig ist.   Art. 6 Buchführungspflicht und Meldepflicht   Die Pflichtlagerhalter sind verpflichtet, über sämtliche Vorräte und Veränderungen  der Bestände Buch zu führen und dem Fachbereich Heilmittel wöchentlich Meldung  zu erstatten.   Art. 7 Einsprachen gegen Verfügungen   Gegen Verfügungen des Fachbereichs Heilmittel kann der Pflichtlagerhalter gestützt  auf Artikel 45 des Landesversorgungsgesetzes vom 17. Juni 20163 (LVG) innerhalb  von fünf Tagen nach Eröffnung Einsprache erheben.    Art. 8 Strafbestimmungen   Widerhandlungen gegen die Vorschriften dieser Verordnung werden nach Arti- kel 49 LVG4 bestraft.   Art. 9 Vollzug   Das BWL und der Fachbereich Heilmittel sind für den Vollzug dieser Verordnung  zuständig.   Art. 10 Inkrafttreten   Diese Verordnung tritt am 15. März 2022 in Kraft.       3 SR 531  4 SR 531    	Art. 1 Geltungsbereich 	Art. 2 Höchstmenge 	Art. 3 Freigabe 	Art. 4 Anpassung des Pflichtlagervertrags 	Art. 5 Lieferpflicht 	Art. 6 Buchführungspflicht und Meldepflicht 	Art. 7 Einsprachen gegen Verfügungen 	Art. 8 Strafbestimmungen 	Art. 9 Vollzug 	Art. 10 Inkrafttreten