812.214.4   1   Verordnung   über das Informationssystem Antibiotika   in der Veterinärmedizin   (ISABV-V)   vom 31. Oktober 2018 (Stand am 1. Juli 2022)     Der Schweizerische Bundesrat,   gestützt auf Artikel 64f des Heilmittelgesetzes vom 15. Dezember 20001 (HMG),   auf Artikel 62 Absatz 6 des Lebensmittelgesetzes vom 20. Juni 20142,   auf Artikel 165g des Landwirtschaftsgesetzes vom 29. April 19983   sowie auf die Artikel 45c Absatz 1 und 53 Absatz 1 des Tierseuchengesetzes  vom 1. Juli 19664,5   verordnet:   Art. 1 Gegenstand   Diese Verordnung regelt den Betrieb des Informationssystems Antibiotika in der  Veterinärmedizin (IS ABV). Sie enthält insbesondere Vorschriften über:   a. den Datenkatalog;   b. die Zugriffsrechte;   c. die Meldepflichten;   d. den Bezug von Daten aus anderen Informationssystemen;   e. die Aufgaben des Bundesamtes für Lebensmittelsicherheit und Veterinär- wesen (BLV);   f. den Datenschutz und die Datensicherheit;   g. die Verknüpfung mit anderen Informationssystemen.   Art. 2 Inhalt des IS ABV   1 Das IS ABV enthält folgende Daten:   a. Vertriebsdaten zu Arzneimitteln mit antimikrobiellen Wirkstoffen (Antibio- tika):        AS 2018 4353  1  SR 812.21  2  SR 817.0  3  SR 910.1  4  SR 916.40  5 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022 (AS 2022 350).   812.214.4      Heilmittel   2   812.214.4   1.6 Daten über die Betriebe mit einer Herstellungs- oder einer Grosshan- delsbewilligung nach dem 2. Kapitel der Arzneimittel- Bewilligungsverordnung vom 14. November 20187 (Betriebe mit Her- stellungs- oder Grosshandelsbewilligung),   2.  Daten über die Tierarztpraxis oder -klinik, über die Futtermühle oder  über den Detailhandelsbetrieb, an die oder den die Antibiotika vertrie- ben werden,   3. Daten über die vertriebenen Antibiotika;   b. Verbrauchsdaten zu nicht topischen Antibiotika:   1. zu Nutztieren ohne Equiden:  – Daten über die Tierarztpraxis oder -klinik, die die Antibiotika ver-  schreibt, abgibt oder anwendet   – Daten über die Nutztierhaltung, der die Antibiotika abgegeben   werden   – Daten über die Tiere, denen die Antibiotika verabreicht werden   – Daten über die verschriebenen, abgegebenen und angewendeten   Antibiotika   – Vergleichsdaten: Daten über die verschriebenen, abgegebenen und   angewendeten Antibiotika pro Tierarztpraxis oder -klinik oder pro  Nutztierhaltung, Tierart, Altersklasse und Nutzungskategorie im  Vergleich zu den entsprechenden gesamtschweizerischen Daten,   2. zu Heimtieren und Nutzequiden:  – Daten über die Tierarztpraxis oder -klinik, die die Antibiotika ver-  schreibt, abgibt oder anwendet  – Daten über die Tiere, denen die Antibiotika verabreicht werden  – Daten über die verschriebenen, abgegebenen und angewendeten   Antibiotika;    c. Zulassungsdaten zu den Antibiotika;   d. Systemdaten: Daten, die der Verwaltung und der Anpassung des IS ABV  dienen;   e. Anwenderdaten: Authentifizierungsdaten und Anwenderrollen zur Benut- zung des IS ABV.    2 Der Datenkatalog ist im Anhang aufgeführt.   Art. 3 Zugriffsrechte   1 Im Rahmen ihrer gesetzlichen Aufgaben können folgende Stellen und Personen  Daten des IS ABV online bearbeiten:   a. das BLV: sämtliche Daten;        6 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022 (AS 2022 350).  7  SR 812.212.1     Informationssystem Antibiotika in der Veterinärmedizin. V   3   812.214.4   b. die Administratorinnen und Administratoren des IS ABV: System- und An- wenderdaten zur Sicherstellung der Funktionalität, zur Behebung von Stö- rungen, zur Erteilung von Zugriffsrechten und zur Unterstützung der An- wenderinnen und Anwender.   2 Im Rahmen ihrer gesetzlichen Aufgaben können folgende Stellen und Personen  Daten des IS ABV online abrufen:   a. das Bundesamt für Landwirtschaft (BLW): Vertriebs- und Verbrauchsdaten;   b. die kantonalen Vollzugsbehörden und die von ihnen beauftragten Dritten:  Vertriebs- und Verbrauchsdaten in ihrem jeweiligen Zuständigkeitsbereich;   c. die Tierärztinnen und Tierärzte: Verbrauchsdaten, die ihre Tierarztpraxis  oder -klinik betreffen;    d.8 die Betriebe mit Herstellungs- oder Grosshandelsbewilligung: Vertriebsda- ten, die sie selbst betreffen.   3 Die Nutztierhalterinnen und Nutztierhalter können die Verbrauchsdaten nach  Artikel 2 Absatz 1 Buchstabe b Ziffer 1, die sie selbst betreffen, online über die  Tierverkehrsdatenbank (TVD) nach der der Verordnung vom 3. November 20219  über die Identitas AG und die Tierverkehrsdatenbank abrufen. Nutztierhalterinnen  und Nutztierhalter ohne Zugang zur TVD können die Daten vom BLV beziehen.10   Art. 4 Meldepflichten   1 Die Betriebe mit Herstellungs- oder Grosshandelsbewilligung müssen dem BLV  periodisch, aber mindestens einmal jährlich jeweils auf den 30. Januar, die Ver- triebsdaten nach dem Anhang Ziffer 1 melden.11   2 Die Tierärztinnen und Tierärzte müssen dem BLV periodisch, aber mindestens  jeweils auf den 20. des Folgemonats, die Verbrauchsdaten nach dem Anhang Zif- fern 2.1.1–2.1.6 sowie 2.2 melden. Die Anzahl Konsultationen nach dem Anhang  Ziffer 2.2.1.5 muss jeweils bis am 20. Februar des Folgejahres gemeldet werden. Zu  melden sind die Daten zu nicht topischen Antibiotika, die verbraucht werden:12   a. für Nutztiere ohne Equiden im Rahmen:    1. der oralen Gruppentherapie,   2. der nicht oralen Gruppentherapie,   3. der Einzeltiertherapie,   4. der Abgabe auf Vorrat;   b. für die Heimtiertherapie und die Therapie von Nutzequiden.   3 Die Meldungen nach den Absätzen 1 und 2 sind elektronisch mit der vom BLV zur  Verfügung gestellten Formularvorlage zu übermitteln. Die Tierärztinnen und Tier-      8 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022 (AS 2022 350).  9  SR 916.404.1  10 Fassung gemäss Anhang 3 Ziff. II 4 der V vom 3. Nov. 2021 über die Identitas AG und   die Tierverkehrsdatenbank, in Kraft seit 1. Jan. 2022 (AS 2021 751).  11 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022 (AS 2022 350).  12 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022 (AS 2022 350).     Heilmittel   4   812.214.4   ärzte können die Verbrauchsdaten nach Absatz 2 Buchstabe a Ziffern 3 und 4 sowie  Buchstabe b aus ihrer Praxissoftware an das BLV übermitteln, wenn die Meldung in  Bezug auf Struktur und Form mit dem IS ABV kompatibel und die Übermittlung  sicher ist.   4 Die Betriebe mit Herstellungs- oder Grosshandelsbewilligung und die Tierärztin- nen und Tierärzte müssen dem BLV die Daten nach den Absätzen 1 und 2 auf Ver- langen jederzeit zur Verfügung stellen.13   5 Das Schweizerische Heilmittelinstitut übermittelt dem BLV:   a. jährlich eine Liste aller zugelassenen Antibiotika mit den verfügbaren Pa- ckungsgrössen;   b. laufend die Neuzulassungen und Zulassungsänderungen von Antibiotika.   Art. 5 Daten aus anderen Informationssystemen   1 Die Daten über die Betriebe mit Herstellungs- oder Grosshandelsbewilligung  können aus dem UID-Register nach der Verordnung vom 26. Januar 201114 über die  Unternehmens-Identifikationsnummer, die Daten über die Tierarztpraxen und - kliniken aus dem UID-Register und aus dem Betriebs- und Unternehmensregister  (BUR) nach der Verordnung vom 30. Juni 199315 über das Betriebs- und Unterneh- mensregister bezogen werden.16   2 Die Daten über die Nutztierhaltungen, denen Antibiotika abgegeben werden, und  über die Tiere, denen Antibiotika verabreicht werden, können aus der TVD bezogen  werden. Sind diese Daten in der TVD nicht enthalten, so können sie aus dem Infor- mationssystem für Betriebs-, Struktur- und Beitragsdaten nach der Verordnung vom  23. Oktober 201317 über Informationssysteme im Bereich der Landwirtschaft bezo- gen werden.   3 Die Daten zu den zugelassenen Antibiotika können aus dem elektronischen Ver- zeichnis nach Artikel 67 Absatz 3 HMG bezogen werden.   4 Zudem kann das IS ABV Daten beziehen aus dem Informationssystem für Voll- zugsdaten des öffentlichen Veterinärdienstes (ASAN), dem Informationssystem für  Resultate von Kontrollen und Untersuchungen (ARES) und dem Informationssystem  für die Ergebnisse der Schlachttier- und Fleischuntersuchungen (Fleko) nach der  Verordnung vom 27. April 202218 über Informationssysteme des BLV für die Le- bensmittelkette.19   5 Das IS ABV kann zum elektronischen Abgleich von Daten mit dem Medizinalbe- ruferegister nach der Registerverordnung MedBG vom 5. April 201720 verbunden       13 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022 (AS 2022 350).  14  SR 431.031  15  SR 431.903  16 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022 (AS 2022 350).  17 SR 919.117.71  18 SR 916.408  19 Eingefügt durch Anhang 4 Ziff. II 3 der V vom 27. April 2022 über Informationssysteme   des BLV für die Lebensmittelkette, in Kraft seit 1. Juni 2022 (AS 2022 272).  20  SR 811.117.3     Informationssystem Antibiotika in der Veterinärmedizin. V   5   812.214.4   werden. Beim Datenabgleich wird geprüft, ob die für die Verschreibung, Abgabe  oder Anwendung von Antibiotika erforderlichen Bewilligungen und gegebenenfalls  das Fertigkeitszeugnis «fachtechnisch verantwortliche Tierärztin» oder «fachtech- nisch verantwortlicher Tierarzt» (FTVT) vorliegen.21   Art. 6 Antibiotikavertriebs- und Verbrauchsstatistik   Das BLV erstellt aus den Daten des IS ABV eine Antibiotikavertriebs- und Ver- brauchsstatistik.   Art. 7 Fachstelle   1 Das BLV betreibt eine Fachstelle IS ABV.   2 Die Fachstelle ist zuständig für:   a. die Erteilung und die Verwaltung der Zugriffsrechte der Anwenderinnen und  Anwender;   b. die Unterstützung der Anwenderinnen und Anwender sowie deren Informa- tion über technische Aspekte, Neuerungen und Änderungen;   c. die technischen und fachlichen Anpassungen des IS ABV;   d. die Koordination und die Überwachung der Aufgaben der verschiedenen  Leistungserbringer;   e. die Behebung von Störungen in Zusammenarbeit mit den Leistungserbrin- gern;   f. die Durchführung von Schulungen.   Art. 8 Weitere Aufgaben des BLV   1 Das BLV:   a. schliesst Vereinbarungen mit den Leistungserbringern ab, welche die Infra- struktur und die Informatikdienstleistungen bereitstellen;   b. ist verantwortlich für die Umsetzung der Vorgaben des Bundes zur Informa- tions- und Kommunikationstechnik.   2 Es trägt die Verantwortung für das IS ABV. Es trifft insbesondere die für den  wirtschaftlichen Betrieb und die zur Gewährleistung des Datenschutzes und der  Datensicherheit erforderlichen Massnahmen.   Art. 9 Bekanntgabe von Daten an Behörden   Für den koordinierten Vollzug in den Bereichen Tiergesundheit, Tierschutz, Heil- mittelsicherheit und Lebensmittelhygiene können nicht besonders schützenswerte  Daten online oder in einer anderen geeigneten Form den beteiligten Behörden be- kannt gegeben werden.       21 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022 (AS 2022 350).     Heilmittel   6   812.214.4   Art. 10 Bekanntgabe von Daten für wissenschaftliche und statistische  Zwecke   1 Ist das BLV aufgrund von schweizerischem oder internationalem Recht zur Erstel- lung von Berichten verpflichtet, so gibt es die dafür benötigten Daten in anonymi- sierter Form bekannt.   2 Auf Gesuch hin kann es die Daten aus dem IS ABV in anonymisierter Form für  Forschungszwecke zur Verfügung stellen.   3 Es berücksichtigt dabei die Anforderungen des Bundesstatistikgesetzes vom  9. Oktober 199222.   Art. 11 Bekanntgabe von Daten an weitere Personen und Organisationen   Weitere Personen und Organisationen können beim BLV Einsicht in die Daten des  IS ABV beantragen. Sie erhalten Einsicht, wenn sie vorab das Einverständnis der  betroffenen Personen eingeholt haben.   Art. 12 Datenschutz   Das BLV sorgt dafür, dass die Bestimmungen zum Datenschutz eingehalten werden.  Für die dafür notwendigen organisatorischen und technischen Massnahmen erlässt  es ein Bearbeitungsreglement.   Art. 13 Rechte der betroffenen Personen   1 Die Rechte der Personen, über die im IS ABV Daten bearbeitet werden, insbeson- dere das Auskunfts- und das Vernichtungsrecht, richten sich nach dem Bundesgesetz  vom 19. Juni 199223 über den Datenschutz.   2 Will eine Person Rechte geltend machen, so muss sie sich über ihre Identität aus- weisen und ein schriftliches Gesuch beim BLV einreichen.   Art. 14 Berichtigung von Daten   1 Die Betriebe mit Herstellungs- oder Grosshandelsbewilligung und die Tierärztin- nen und Tierärzte sind für die Berichtigung von falschen Meldungen verantwort- lich.24   2 Stellen sie fest, dass sie unrichtige Daten gemeldet haben, so übermitteln sie eine  Korrekturmeldung an das BLV.   3 Stellen Nutztierhalterinnen und Nutztierhalter fest, dass zu ihrer Tierhaltung un- richtige Verbrauchsdaten gemeldet wurden, so können sie die Berichtigung der  Daten durch die Tierärztin oder den Tierarzt verlangen.       22 SR 431.01  23 SR 235.1  24 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022 (AS 2022 350).     Informationssystem Antibiotika in der Veterinärmedizin. V   7   812.214.4   Art. 15 Informatiksicherheit   Die Massnahmen zur Gewährleistung der Informatiksicherheit richten sich nach den  vom Bundesrat gestützt auf Artikel 14 Buchstabe e der Bundesinformatikverordnung  vom 9. Dezember 201125 erlassenen Weisungen.   Art. 16 Archivierung und Vernichtung der Daten   1 Die Archivierung der Daten richtet sich nach den Vorschriften des Archivierungs- gesetzes vom 26. Juni 199826.   2 Die Vernichtung der Daten erfolgt nach spätestens 30 Jahren.   Art. 17 Technische Weisungen und Formularvorlagen   1 Das BLV erlässt technische Weisungen namentlich betreffend:   a. die Spezifizierung von Schnittstellen und von Mechanismen zur Datenüber- tragung zwischen dem IS ABV und anderen Informationssystemen oder der  Praxissoftware von Tierärztinnen und Tierärzten;   b. die Datenübertragungsfrequenzen;   c. die Standardisierung von Dateninhalten;   d. die technischen und organisatorischen Anforderungen zur Benützung des  IS ABV;   e. die Form und die Anwendung des Datenkataloges;   f. die Form der Korrekturmeldung.   2 Es stellt für die Meldungen nach Artikel 4 Absätze 1 und 2 elektronische Formu- larvorlagen zur Verfügung.   Art. 1827 Bezug von Daten aus dem IS ABV   1 Die Informationssysteme ASAN, ARES und Fleko können Daten aus dem IS ABV  beziehen.   2 Die Daten zu Tierarztpraxen und -kliniken aus dem IS ABV können für den elekt- ronischen Abgleich mit den nach den Artikeln 7‒7b der Tierarzneimittelverordnung  vom 18. August 200428 im Rahmen einer Meldung beziehungsweise eines Bewilli- gungsgesuchs gemeldeten Daten verwendet werden.29       25 [AS 2011 6093; 2015 4873 Ziff. III 2; 2016 1783, 3445; 2018 1093 Anhang 3 Ziff. II 1;  2020 2107 Anhang Ziff. 1]. Siehe heute: die V vom 25. Nov. 2020 über die Koordination  der digitalen Transformation und die IKT-Lenkung in der Bundesverwaltung   (SR 172.010.58).   26 SR 152.1  27 Fassung gemäss Anhang 4 Ziff. II 3 der V vom 27. April 2022 über Informationssysteme   des BLV für die Lebensmittelkette, in Kraft seit 1. Juni 2022 (AS 2022 272).  28 SR 812.212.27  29 Eingefügt durch Ziff. III 3 der V vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022    (AS 2022 349).     Heilmittel   8   812.214.4   Art. 19 Änderung des Anhangs   Das Eidgenössische Departement des Innern kann nach Anhörung der interessierten  Kreise technische Änderungen im Anhang vornehmen.   Art. 20 Änderung anderer Erlasse   …30   Art. 21 Inkrafttreten   1 Diese Verordnung tritt unter Vorbehalt von Absatz 2 am 1. Januar 2019 in Kraft.   2 Artikel 4 Absatz 2 Buchstabe a Ziffern 3 und 4 sowie Buchstabe b tritt am  1. Oktober 2019 in Kraft.        30 Die Änderungen können unter AS 2018 4353 konsultiert werden.     Informationssystem Antibiotika in der Veterinärmedizin. V   9   812.214.4   Anhang31  (Art. 2 Abs. 2, 4 Abs. 1 und 2 sowie 19)   Datenkatalog   1 Vertriebsdaten   1.1 Betriebe mit Herstellungs- oder Grosshandelsbewilligung   1. Name des Unternehmens   2. Adresse   1.2 Tierarztpraxis oder -klinik, Futtermühle oder Detailhandels-  betrieb, an die oder den das Antibiotikum vertrieben wird   1. Name   2. Global Location Number (GLN) oder, wenn keine GLN vorhanden  ist, Kundennummer   3. BUR-Nummer   1.3 Arzneimittel (Präparat)   1. Bezeichnung des Präparats    2. Zulassungsnummer   3. Packungsgrösse   1.4 Verkaufte Menge   1. Anzahl Packungen pro Präparat und Packungsgrösse pro Tierarzt- praxis oder -klinik, Futtermühle oder Detailhandelsbetrieb     2 Verbrauchsdaten zu nicht topischen Antibiotika   2.1 Nutztiere ohne Equiden   2.1.1 Tierarztpraxis oder -klinik, die das Antibiotikum verschreibt,  abgibt oder anwendet   1. Name und Adresse   2. Unternehmens-Identifikationsnummer (UID)    3. BUR-Nummer sowie allenfalls Bezeichnung der Abteilung der Tier- klinik         31 Fassung gemäss Ziff. II der V vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022 (AS 2022 350).     Heilmittel   10   812.214.4   4. Berufsausübungsbewilligung, kantonale Bewilligung zur Abgabe von  Arzneimitteln, Fertigkeitszeugnis FTVT: ja oder nein   5. Optional: Name der Person, die das Antibiotikum verschreibt, abgibt  oder anwendet    2.1.2 Nutztierhaltung, der das Antibiotikum abgegeben  oder deren Tieren das Antibiotikum verabreicht wird   1. Name und Adresse   2. TVD-Nummer oder, bei Tierhaltungen ohne TVD-Nummer, IS- ABV-Nummer    2.1.3 Orale Gruppentherapie   2.1.3.1 Tiere, denen das Antibiotikum verabreicht wird   1. Nutzungskategorie    2. Identifikation der Gruppe   2.1.3.2 Daten zur Verschreibung, Abgabe und Anwendung   des Antibiotikums   1. Eindeutige Rezeptnummer   2. Konsultationsdatum   3. Anzahl zu therapierende Tiere pro Verschreibung   4. Durchschnittliches Gewicht pro Tier   5. Masttageszuwachs   6. Indikation    7. Bezeichnung des Präparats    8. Fütterungsart   9. Anzahl Behandlungstage   10. Dosierung pro Tier und Tag   11. Verabreichungsmodus   12. Futter pro Tier und Tag respektive pro Herde und Tag   13. Bei Fütterungsarzneimitteln: Futtertyp, Herstellerbetrieb und Futter- mittel sowie bestellte Menge   14. Bei Arzneimittelvormischungen: abgegebene Menge    15. Anweisungen und Bemerkungen an die Tierhalterin oder den Tier- halter      Informationssystem Antibiotika in der Veterinärmedizin. V   11   812.214.4   2.1.4 Nicht orale Gruppentherapie   2.1.4.1 Tiere, denen das Antibiotikum verabreicht wird   1. Nutzungskategorie    2.1.4.2 Daten zur Verschreibung, Abgabe und Anwendung   des Antibiotikums   1. Eindeutige Verschreibungsnummer   2. Konsultationsdatum   3. Abgabedatum   4. Anzahl zu therapierende Tiere pro Verschreibung   5. Durchschnittliches Gewicht pro Tier   6. Indikation   7. Bezeichnung des Präparats   8. Anzahl Behandlungstage   9. Applikationsmenge pro Tier pro Verabreichung   10. Verabreichungsmodus   11. Abgegebene Menge   2.1.5 Einzeltiertherapie   2.1.5.1 Tier, dem das Antibiotikum verabreicht wird   1. Nutztier    2. Tierart und Nutzungskategorie    2.1.5.2 Daten zur Verschreibung, Abgabe und Anwendung   des Antibiotikums   1. Eindeutige Verschreibungsnummer   2. Konsultationsdatum   3. Abgabedatum   4. Indikation   5. Bezeichnung des Präparats   6. Anzahl Behandlungstage   7. Applikationsmenge pro Verabreichung   8. Verabreichungsmodus   9. Benötigte Gesamtmenge des Präparats   10. Abgegebene Menge      Heilmittel   12   812.214.4   2.1.6 Abgabe auf Vorrat   2.1.6.1 Tier, dem das Antibiotikum verabreicht werden soll   1. Tierart   2.1.6.2 Daten zur Verschreibung, Abgabe und Anwendung   des Antibiotikums   1. Eindeutige Verschreibungsnummer   2. Abgabedatum   3. Bezeichnung des Präparats   4. Abgegebene Menge   2.1.7 Vergleichsdaten   2.1.7.1 Daten zu Verschreibung, Abgabe und Anwendung von Antibiotika pro  Tierarztpraxis oder -klinik im Verhältnis zum gesamtschweizerischen  Durchschnittswert der Tierarztpraxen und -kliniken   2.1.7.2 Daten zu Verschreibung, Abgabe und Anwendung von Antibiotika pro  Nutztierhaltung in Bezug auf die jeweilige Tierart, Altersklasse und die  Nutzungskategorie der Tiere im Verhältnis zum gesamtschweizerischen  Durchschnittswert der entsprechenden Alters- und Nutztierkategorie     2.2 Heimtiere und Nutzequiden    2.2.1 Tierarztpraxis oder -klinik, die das Antibiotikum verschreibt,  abgibt oder anwendet   1. Name und Adresse   2. UID    3. BUR-Nummer sowie allenfalls Bezeichnung der Abteilung der Tier- klinik   4. Berufsausübungsbewilligung, kantonale Bewilligung zur Abgabe von  Arzneimitteln, Fertigkeitszeugnis FTVT: ja oder nein    5. Anzahl Konsultationen pro Tierart pro Jahr    6. Optional: Name der Person, die das Antibiotikum verschreibt, abgibt  oder anwendet    2.2.2 Tier, dem das Antibiotikum verabreicht wird   1. Heimtier oder Nutzequide   2. Tierart       Informationssystem Antibiotika in der Veterinärmedizin. V   13   812.214.4   2.2.3 Daten zur Verschreibung, Abgabe und Anwendung  des Antibiotikums   1. Eindeutige Verschreibungsnummer   2. Konsultationsdatum   3. Abgabedatum   4. Gewicht des Tiers    5. Indikation   6. Bezeichnung des Präparats    7. Anzahl Behandlungstage   8. Applikationsmenge pro Verabreichung   9. Verabreichungsmodus   10. Benötigte Gesamtmenge des Präparats   11. Abgegebene Menge   3 Zulassungsdaten zu den Antibiotika   1. Zulassungsinhaberin   2. Bezeichnung des Präparats   3. Zulassungsnummer   4. ATCvet-Code32   5. Zieltierart   6. Galenische Form   7. Wirkstoffmenge pro Einheit   8. Packungsgrössen   9. Dosierungsempfehlung   10. Absetzfrist   4 Systemdaten   1. Angaben zum Meldeeingang bei elektronischer Übermittlung   2. Logdateien des Systems   5 Anwenderdaten   1. Identifikation der Anwenderin oder des Anwenders   2. Rolle der Anwenderin oder des Anwenders       32 Der ATCvet-Code (Anatomical Therapeutic Chemical Classification system for veterina- ry medicinal products) kann auf Englisch (offizielle Fassung) auf der Webseite des WHO  Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology unter folgender Adresse abgerufen  werden: www.whocc.no/ATCvet > ATCvet Index.     Heilmittel   14   812.214.4       	Art. 1 Gegenstand 	Art. 2 Inhalt des IS ABV 	Art. 3 Zugriffsrechte 	Art. 4 Meldepflichten 	Art. 5 Daten aus anderen Informationssystemen 	Art. 6 Antibiotikavertriebs- und Verbrauchsstatistik 	Art. 7 Fachstelle 	Art. 8 Weitere Aufgaben des BLV 	Art. 9 Bekanntgabe von Daten an Behörden 	Art. 10 Bekanntgabe von Daten für wissenschaftliche und statistische Zwecke 	Art. 11 Bekanntgabe von Daten an weitere Personen und Organisationen 	Art. 12 Datenschutz 	Art. 13 Rechte der betroffenen Personen 	Art. 14 Berichtigung von Daten 	Art. 15 Informatiksicherheit 	Art. 16 Archivierung und Vernichtung der Daten 	Art. 17 Technische Weisungen und Formularvorlagen 	Art. 18  Bezug von Daten aus dem IS ABV 	Art. 19 Änderung des Anhangs 	Art. 20 Änderung anderer Erlasse 	Art. 21 Inkrafttreten 	Anhang 	Datenkatalog 	1 Vertriebsdaten 	1.1 Betriebe mit Herstellungs- oder Grosshandelsbewilligung 	1.2 Tierarztpraxis oder -klinik, Futtermühle oder Detailhandelsbetrieb, an die oder den das Antibiotikum vertrieben wird 	1.3 Arzneimittel (Präparat) 	1.4 Verkaufte Menge 	2 Verbrauchsdaten zu nicht topischen Antibiotika 	2.1 Nutztiere ohne Equiden 	2.1.1 Tierarztpraxis oder -klinik, die das Antibiotikum verschreibt, abgibt oder anwendet 	2.1.2 Nutztierhaltung, der das Antibiotikum abgegeben oder deren Tieren das Antibiotikum verabreicht wird 	2.1.3 Orale Gruppentherapie 	2.1.3.1 Tiere, denen das Antibiotikum verabreicht wird 	2.1.3.2 Daten zur Verschreibung, Abgabe und Anwendung des Antibiotikums 	2.1.4 Nicht orale Gruppentherapie 	2.1.4.1 Tiere, denen das Antibiotikum verabreicht wird 	2.1.4.2 Daten zur Verschreibung, Abgabe und Anwendung des Antibiotikums 	2.1.5 Einzeltiertherapie 	2.1.5.1 Tier, dem das Antibiotikum verabreicht wird 	2.1.5.2 Daten zur Verschreibung, Abgabe und Anwendung des Antibiotikums 	2.1.6 Abgabe auf Vorrat 	2.1.6.1 Tier, dem das Antibiotikum verabreicht werden soll 	2.1.6.2 Daten zur Verschreibung, Abgabe und Anwendung des Antibiotikums 	2.1.7 Vergleichsdaten 	2.2 Heimtiere und Nutzequiden 	2.2.1 Tierarztpraxis oder -klinik, die das Antibiotikum verschreibt, abgibt oder anwendet 	2.2.2 Tier, dem das Antibiotikum verabreicht wird 	2.2.3 Daten zur Verschreibung, Abgabe und Anwendung des Antibiotikums 	3 Zulassungsdaten zu den Antibiotika 	4 Systemdaten 	5 Anwenderdaten