810.112.2   1 / 14   Ordonnance  sur la procréation médicalement assistée   (OPMA)   du 4 décembre 2000 (État le 1er décembre 2022)     Le Conseil fédéral suisse,   vu les art. 14 et 25, al. 3, de la loi fédérale du 18 décembre 1998 sur la procréation  médicalement assistée (loi)1,   arrête:   Chapitre 1 Autorisation   Section 1 Objet   Art. 12   Doit être en possession de l’autorisation visée à l’art. 8, al. 1, de la loi, toute personne  qui, en tant que titulaire d’une autorisation cantonale d’exercer une activité sous sa  propre responsabilité professionnelle ou en tant que responsable d’une équipe:   a. pratique la procréation médicalement assistée;   b. conserve des gamètes, des ovules imprégnés ou des embryons in vitro ou pra- tique la cession de sperme provenant de dons, sans mettre elle-même en œuvre  les méthodes de procréation médicalement assistée.    Section 2 Conditions de l’autorisation   Art. 23 Qualifications requises pour pratiquer la procréation médicalement  assistée   1 Toute personne qui entend pratiquer la procréation médicalement assistée doit:    a. être titulaire du titre postgrade fédéral en gynécologie et obstétrique ou d’un  titre postgrade étranger reconnu comme équivalent;   b. disposer des qualifications requises pour appliquer les méthodes conformé- ment à l’état des connaissances scientifiques et de la pratique, et        RO 2000 3068   1 RS 810.11  2 Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du 21 juin 2017, en vigueur depuis le 1er sept. 2017   (RO 2017 3651).  3 Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du 21 juin 2017, en vigueur depuis le 1er sept. 2017   (RO 2017 3651).   810.112.2      Médecine et dignité humaine   2 / 14   810.112.2   c. disposer de l’autorisation cantonale d’exercer une activité sous sa propre res- ponsabilité professionnelle.4   1bis Les qualifications visées à l’al. 1, let. b, sont réputées acquises lorsque la personne  remplit les exigences prévues à l’annexe 3.5   1ter Le Département fédéral de l’intérieur peut adapter l’annexe 3 si des modifications  touchant les exigences professionnelles requises pour la pratique de la procréation  médicalement assistée l’exigent.6   2 Toute personne qui pratique uniquement l’insémination avec du sperme provenant  de dons doit:   a. être titulaire du titre postgrade fédéral en gynécologie et obstétrique ou d’un  titre postgrade étranger équivalent et reconnu, et   b. disposer de l’autorisation cantonale d’exercer une activité sous sa propre res- ponsabilité professionnelle.   Art. 37 Qualifications requises pour conserver et pratiquer la cession  du patrimoine germinal   Toute personne qui conserve des gamètes, des ovules imprégnés ou des embryons in  vitro ou pratique la cession de sperme provenant de dons, sans mettre elle-même en  œuvre les méthodes de procréation médicalement assistée, doit:   a. être titulaire d’un titre postgrade fédéral en médecine ou d’un titre étranger  reconnu, et   b. disposer de l’autorisation cantonale d’exercer une activité sous sa propre res- ponsabilité professionnelle.   Art. 48 Laboratoire de procréation médicalement assistée   1 Toute personne qui pratique la procréation médicalement assistée doit disposer d’un  laboratoire de procréation médicalement assistée qui remplit les conditions suivantes:   a. il est dirigé par une personne:   1. qui a achevé une formation universitaire au sens de la loi du 23 juin 2006  sur les professions médicales9 ou un master en biologie ou en chimie  délivré par une haute école universitaire accréditée au sens de la loi du  30 septembre 2011 sur l’encouragement et la coordination des hautes       4 Nouvelle teneur selon l’annexe 6 ch. II 2 de l’O du 23 sept. 2022 sur l’analyse génétique  humaine, en vigueur depuis le 1er déc. 2022 (RO 2022 585).   5 Introduit par l’annexe 6 ch. II 2 de l’O du 23 sept. 2022 sur l’analyse génétique humaine,  en vigueur depuis le 1er déc. 2022 (RO 2022 585).   6 Introduit par l’annexe 6 ch. II 2 de l’O du 23 sept. 2022 sur l’analyse génétique humaine,  en vigueur depuis le 1er déc. 2022 (RO 2022 585).   7 Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du 21 juin 2017, en vigueur depuis le 1er sept. 2017  (RO 2017 3651).   8 Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du 21 juin 2017, en vigueur depuis le 1er sept. 2017  (RO 2017 3651).   9 RS 811.11     Procréation médicalement assistée. O   3 / 14   810.112.2   écoles10, ou par une haute école universitaire étrangère reconnue ou ac- créditée,   2. qui dispose d’une formation postgrade spécialisée jugée adéquate par  l’autorité de surveillance, et   3. qui, grâce à une formation continue adéquate, est informée de l’état ac- tuel des connaissances et de la technique;   b. le personnel dispose des compétences et des qualifications techniques néces- saires;   c. le laboratoire applique un système de gestion de la qualité adapté aux mé- thodes proposées et conforme aux normes mentionnées à l’annexe 2.   2 Le Département fédéral de l’intérieur peut mettre à jour l’annexe 2 en fonction des  développements internationaux ou techniques. Pour les mises à jour qui peuvent cons- tituer des entraves techniques au commerce, il agit en concertation avec le Départe- ment fédéral de l’économie, de la formation et de la recherche.   Art. 5 Utilisation de sperme provenant de dons   1 Toute personne qui entend pratiquer la procréation médicalement assistée en utili- sant le sperme provenant de dons doit exposer dans sa demande les moyens qu’elle  veut mettre en œuvre pour:   a. recruter les donneurs et les informer sur la situation juridique (art. 18, al. 2, de  la loi);   b. écarter les risques pour la santé de la femme.   2 Toute personne qui entend céder du sperme provenant de dons doit exposer dans sa  demande:   a. quelle contribution aux frais elle entend demander;   b. comment elle entend garantir une consignation sûre des données au sens de  l’art. 24 de la loi et de l’art. 17 de la présente ordonnance.   3 Toute modification doit être annoncée à l’autorité de surveillance.   Art. 611 Conseils et accompagnement   1 La demande d’autorisation de pratiquer la procréation médicalement assistée doit  comprendre un concept relatif aux conseils et à l’accompagnement sur le plan de la  psychologie sociale selon l’art. 9, al. 2, let. c, de la loi.   2 Elle doit également comprendre un concept relatif au conseil génétique selon  l’art. 6a de la loi pour l’application d’une méthode de procréation médicalement as- sistée comportant une analyse du patrimoine génétique de gamètes ou d’embryons in  vitro ou une sélection de spermatozoïdes provenant de dons et visant à prévenir la  transmission d’une maladie grave.       10 RS 414.20  11 Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du 21 juin 2017, en vigueur depuis le 1er sept. 2017   (RO 2017 3651).     Médecine et dignité humaine   4 / 14   810.112.2   Art. 7 Informations sur les collaborateurs scientifiques   1 La demande d’autorisation doit mentionner l’identité et la formation des collabora- teurs scientifiques.   2 Les changements de personnel doivent être annoncés. L’autorité de surveillance peut  prévoir des exceptions lors de l’octroi de l’autorisation.   Section 3 Autorisation et surveillance   Art. 8 Compétence   1 L’octroi de l’autorisation et l’exercice de la surveillance relèvent de la compétence  du département chargé du domaine de la santé dans le canton où s’exercera l’activité  visée à l’art. 8, al. 1, de la loi.   2 Les cantons peuvent déléguer ces tâches à une autorité ayant qualité pour les accom- plir.   Art. 9 Autorisation   1 L’autorisation de pratiquer la procréation médicalement assistée peut être limitée à  certaines méthodes.   2 Elle peut être limitée dans le temps et assortie de conditions et de charges.   3 …12   Art. 1013 Surveillance   1 L’autorité de surveillance charge un expert d’effectuer un contrôle dans l’année qui  suit l’octroi de l’autorisation. Par la suite, un contrôle est effectué aussi souvent que  nécessaire, mais au moins tous les trois ans.   2 L’autorité de surveillance peut faire appel à un expert indépendant.   3 Lorsque le laboratoire dispose d’une accréditation au sens de l’ordonnance du  17 juin 1996 sur l’accréditation et la désignation14, l’autorité de surveillance peut re- noncer totalement ou partiellement à la vérification du système de gestion de la qua- lité.   4 Le Service d’accréditation suisse annonce à l’autorité de surveillance, dans un délai  raisonnable, les accréditations octroyées ou renouvelées ainsi que d’éventuels suspen- sions ou retraits.       12 Abrogé par le ch. I de l’O du 21 juin 2017, avec effet au 1er sept. 2017 (RO 2017 3651).  13 Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du 21 juin 2017, en vigueur depuis le 1er sept. 2017   (RO 2017 3651).  14 RS 946.512     Procréation médicalement assistée. O   5 / 14   810.112.2   Art. 11 et 1215   Art. 13 Expiration   L’autorisation expire lorsque le titulaire cesse d’exercer l’activité autorisée. Il doit  l’annoncer à l’autorité de surveillance.   Art. 14 Rapport d’activité   1 Les titulaires d’une autorisation doivent transmettre le rapport d’activité annuel  prévu à l’art. 11 de la loi à l’autorité de surveillance au plus tard le 1er mai de l’année  suivante.   2 L’autorité de surveillance transmet les données, sous forme anonyme, à l’Office fé- déral de la statistique au plus tard le 1er juillet de l’année de la remise du rapport, à  des fins d’exploitation et de publication. Elles ne doivent pas permettre d’identifier  les centres de la médecine de la reproduction.   3 Pour garantir une récolte uniforme des données, l’Office fédéral de la statistique met  un formulaire à la disposition des autorités de surveillance. Ce formulaire peut égale- ment être utilisé pour établir le rapport d’activités selon l’al. 1.   Art. 14a16 Évaluation   Sur demande de l’Office fédéral de la santé publique, l’autorité de surveillance trans- met les données nécessaires à l’évaluation au sens de l’art. 14a, al. 2, let. c, de la loi,  ainsi que les coordonnées des titulaires de l’autorisation visée à l’art. 8, al. 1, de la loi.   Chapitre 2 Données relatives à l’ascendance   Section 1 Registre des donneurs de sperme   Art. 1517 Autorité compétente   1 L’Office fédéral de l’état civil (office) tient un registre contenant les données visées  à l’art. 24 de la loi (registre des donneurs de sperme).   2 L’office édicte un règlement sur l’institution et la tenue du registre, en particulier  sur la structure et les processus ainsi que sur les autorisations d’accès.   Art. 15a18 Tenue informatisée   1 Le registre des donneurs de sperme est tenu sous forme électronique.       15 Abrogés par le ch. I de l’O du 21 juin 2017, avec effet au 1er sept. 2017 (RO 2017 3651).  16 Introduit par le ch. I de l’O du 21 juin 2017, en vigueur depuis le 1er sept. 2017    (RO 2017 3651).  17 Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du 31 oct. 2012, en vigueur depuis le 1er janv. 2013   (RO 2012 6097).  18 Introduit par le ch. I de l’O du 31 oct. 2012, en vigueur depuis le 1er janv. 2013    (RO 2012 6097).     Médecine et dignité humaine   6 / 14   810.112.2   2 Les données transmises sont conservées sous forme électronique.   3 Le système électronique utilisé pour la tenue du registre et la conservation des don- nées doit remplir les exigences suivantes:   a. l’existence et la qualité des données saisies sont garanties à long terme;   b. la sauvegarde des données correspond aux normes reconnues et à l’état actuel  de la technique;   c. le programme et le format des données sont documentés.   Art. 15b19 Structure du registre des donneurs de sperme   1 Le registre comprend un répertoire des donneurs de sperme.   2 À chaque dossier de don de sperme sont rattachées les informations suivantes:   a. les données transmises par le médecin traitant au moyen du formulaire de con- signation (art. 16, al. 1);   b. les résultats des examens médicaux (art. 16, al. 1);   c. le cas échéant, les autres données consignées sur demande du donneur de  sperme (art. 17).   Art. 1620 Transmission des données à l’office   1 La transmission des données par le médecin traitant à l’office selon les art. 24 et 25  de la loi s’effectue en même temps que l’annonce, sur papier (art. 16a) ou sous forme  électronique (art. 16b), au moyen du formulaire de consignation établi par l’office.   2 Les autres données peuvent être communiquées à une date ultérieure à celle de la  transmission visée à l’al. 1.   3 Le formulaire de consignation contient les données suivantes:   a. concernant le donneur:   1. nom et prénom, date et lieu de naissance, domicile, lieu d’origine ou na- tionalité, profession et formation,   2. date du don de sperme,   3. résultats des examens médicaux,   4. renseignements sur l’aspect physique: corpulence, taille, couleur des che- veux, couleur des yeux, couleur de la peau, signes particuliers;   b. concernant la femme bénéficiaire du don de sperme et son époux ou son  épouse:21       19 Introduit par le ch. I de l’O du 31 oct. 2012, en vigueur depuis le 1er janv. 2013   (RO 2012 6097).   20 Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du 31 oct. 2012, en vigueur depuis le 1er janv. 2013  (RO 2012 6097).   21 Nouvelle teneur selon le ch. II de l’O du 30 mars 2022, en vigueur depuis le 1er juil. 2022  (RO 2022 243).     Procréation médicalement assistée. O   7 / 14   810.112.2   1. nom et prénom, date et lieu de naissance, domicile, lieu d’origine ou na- tionalité,   2. date de l’insémination ou du transfert de l’embryon;   c. concernant l’enfant, si le médecin en a connaissance: nom et prénom, date et  lieu de naissance, sexe, domicile; s’il n’a pas connaissance de la naissance: la  date présumée de celle-ci;   d. le cas échéant concernant le médecin qui a conservé ou qui a cédé le sperme,  s’il ne s’agit pas du médecin traitant: nom et adresse.   Art. 16a22 Transmission sur papier   1 S’il est rempli à la main, le formulaire doit être rédigé de manière lisible, en carac- tères d’imprimerie, et signé.   2 Si le formulaire est illisible, incomplet, non signé ou qu’il présente une autre irrégu- larité, l’office peut le renvoyer au médecin en l’avertissant que s’il ne remédie pas à  l’irrégularité constatée, il viole son obligation de transmettre les données conformé- ment à l’art. 25 de la loi.   3 La transmission à l’office des données visées à l’art. 24 de la loi et à l’art. 17 de la  présente ordonnance doit être faite par lettre recommandée ou par un service de cour- rier privé.   Art. 16b23 Transmission sous forme électronique   1 L’office peut exiger des médecins qui désirent transmettre leurs données par voie  électronique qu’ils s’enregistrent sur une plateforme de messagerie sécurisée recon- nue au sens de l’art. 2 de l’ordonnance du 18 juin 2010 sur la communication électro- nique dans le cadre de procédures civiles et pénales et de procédures en matière de  poursuite pour dettes et de faillite24.   2 Les médecins utilisent le formulaire électronique mis à leur disposition par l’office  sur son site internet, sur la plateforme de messagerie sécurisée ou par envoi postal.   3 Le formulaire doit être muni d’une signature électronique qualifiée au sens de  l’art. 2, let. e, de la loi du 18 mars 2016 sur la signature électronique25.26   4 Une signature électronique qualifiée n’est pas requise lorsque l’identification de  l’expéditeur et l’intégrité de la communication sont assurées de manière adéquate par  d’autres moyens.   5 Le résultat des examens médicaux est adressé à l’office en format PDF/A.       22 Introduit par le ch. I de l’O du 31 oct. 2012, en vigueur depuis le 1er janv. 2013   (RO 2012 6097).   23 Introduit par le ch. I de l’O du 31 oct. 2012, en vigueur depuis le 1er janv. 2013   (RO 2012 6097).   24 RS 272.1  25 RS 943.03  26 Nouvelle teneur selon l’annexe ch. II 8 de l’O du 23 nov. 2016 sur la signature électro-  nique, en vigueur depuis le 1er janv. 2017 (RO 2016 4667).     Médecine et dignité humaine   8 / 14   810.112.2   6 Les médecins doivent envoyer à l’office par lettre recommandée ou par un service  de courrier privé les documents qui n’ont pas été transmis sous forme électronique.   7 Les fichiers électroniques sont transmis à l’adresse électronique de l’office et cryptés  au moyen de la clé publique de celui-ci.   8 L’inscription sur la plateforme de messagerie sécurisée vaut acceptation de recevoir  des courriers électroniques de l’office. L’acceptation peut être révoquée en tout temps.   9 Les principes relatifs à la constatation et à la réparation des irrégularités présentées  par les formulaires transmis sur papier (art. 16a, al. 2) sont applicables par analogie.   Art. 17 Consignation d’autres données   Sur demande du donneur de sperme, l’office peut consigner d’autres données que  celles prévues par l’art. 24 de la loi, notamment des photos du donneur.   Art. 18 Mise à jour des données    Le couple concerné peut demander une mise à jour des données consignées dans le  registre des donneurs de sperme. Il transmet les indications nécessaires.   Art. 1927 Sécurité des données   1 L’office prend les mesures propres à garantir une conservation sûre des données  consignées dans le registre des donneurs de sperme et des données visées à l’art. 15b,  al. 2, conformément aux principes fixés par le droit sur la protection des données.   2 Il protège les données en particulier contre les risques d’incendie, d’inondation, de  vol et de traitement non autorisé.   Art. 19a28 Supports électroniques   1 Les dossiers sur papier sont numérisés et conservés sous forme électronique. Après  les opérations de numérisation, le support papier est détruit.   2 L’office peut confier ces opérations à une entreprise externe, qui s’engage à numé- riser l’intégralité des données et à garantir leur confidentialité et leur sécurité dans le  cadre d’une convention écrite. L’art. 10a de la loi fédérale du 19 juin 1992 sur la  protection des données29 est applicable par analogie.   3 L’office certifie sur demande que les documents numérisés sont conformes aux ori- ginaux figurant sur un support papier.       27 Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du 31 oct. 2012, en vigueur depuis le 1er janv. 2013  (RO 2012 6097).   28 Introduit par le ch. I de l’O du 31 oct. 2012, en vigueur depuis le 1er janv. 2013   (RO 2012 6097).   29 RS 235.1     Procréation médicalement assistée. O   9 / 14   810.112.2   Art. 2030 Archivage et destruction des données   1 À l’expiration du délai de conservation de 80 ans (art. 26 de la loi), les données du  registre des donneurs de sperme et les données visées à l’art. 15b, al. 2, sont proposées  aux Archives fédérales.   2 Les données que les Archives fédérales jugent sans valeur archivistique sont dé- truites.   Section 2 Procédure en cas de demande d’information   Art. 21 Demande d’information   1 L’enfant qui veut obtenir des informations sur le donneur de sperme doit faire sa  demande par écrit à l’office en vertu de l’art. 27, al. 1 ou al. 2, de la loi, en mentionnant  l’identité de sa mère.   2 Il doit attester de son identité, par l’envoi d’une copie de son passeport, de sa carte  d’identité ou d’un document d’identité équivalent, et prouver que les conditions fixées  par l’art. 27, al. 1 ou 2, de la loi sont remplies.31   3 Si l’enfant n’est manifestement pas en mesure d’agir lui-même, l’office peut lui de- mander de faire appel à un représentant.32   Art. 22 Information du donneur   1 Si les conditions fixées à l’art. 27, al. 1 ou 2, de la loi sont remplies et que l’enfant  demande à connaître l’identité du donneur, l’office est tenu de rechercher l’adresse  actuelle de celui-ci. Ce faisant, il évite dans la mesure du possible de révéler le motif  de la recherche.   2 Les autorités fédérales, cantonales et communales qui peuvent fournir des rensei- gnements utiles sont tenues de prêter assistance à l’office s’il le demande.   3 L’office informe le donneur que son identité va être communiquée à l’enfant. Il lui  impartit un délai raisonnable pour dire s’il accepte d’avoir des contacts avec ce der- nier.   Art. 2333 Information de l’enfant   1 Si les conditions fixées à l’art. 27, al. 1 ou 2, de la loi sont remplies, l’enfant peut  choisir la manière dont il sera informé:       30 Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du 31 oct. 2012, en vigueur depuis le 1er janv. 2013  (RO 2012 6097).   31 Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du 14 nov. 2018, en vigueur depuis le 1er janv. 2019  (RO 2018 4681).   32 Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du 14 nov. 2018, en vigueur depuis le 1er janv. 2019  (RO 2018 4681).   33 Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du 14 nov. 2018, en vigueur depuis le 1er janv. 2019   (RO 2018 4681).     Médecine et dignité humaine   10 / 14   810.112.2   a. sous la forme d’un envoi postal;   b. auprès d’un médecin ou d’une personne ayant une formation en psychologie  sociale ou d’un organisme spécialisé, désigné par l’enfant.   2 L’identité du donneur est communiquée à l’enfant sous forme d’un rapport écrit.   3 Si la condition fixée à l’art. 27, al. 1, de la loi n’est pas remplie, l’office communique  par écrit à l’enfant qu’il n’a pas encore de droit à l’information.   4 Si la condition fixée à l’art. 27, al. 2, de la loi n’est pas remplie, l’office communique  par écrit à l’enfant qu’il n’a pas d’intérêt légitime et, si les conditions de l’art. 27, al. 1,  de la loi sont remplies, qu’il peut choisir un des modes de communication visés à  l’al. 1.   5 L’office informe l’enfant lorsque le donneur n’a pu être retrouvé ou identifié de ma- nière sûre ou s’il n’a pas répondu ou refuse de rencontrer l’enfant.   6 L’office informe l’enfant des offres en matière de conseil.   Art. 2434   Art. 25 Protection des données   1 Les offices et les personnes concernés doivent prendre les mesures propres à garantir  que tout contact avec le donneur de sperme ou l’enfant ait lieu dans une totale discré- tion.    2 Ils doivent s’assurer à chaque fois de l’identité du donneur de sperme.   Art. 26 Émoluments   Les émoluments et les débours perçus pour la communication des informations sont  réglés par l’ordonnance du 27 octobre 1999 sur les émoluments en matière d’état ci- vil35.   Chapitre 3 Dispositions finales   Art. 27 Modification du droit en vigueur   …36       34 Abrogé par le ch. I de l’O du 14 nov. 2018, avec effet au 1er janv. 2019 (RO 2018 4681).  35 RS 172.042.110  36 Les mod. peuvent être consultées au RO 2000 3068.     Procréation médicalement assistée. O   11 / 14   810.112.2   Art. 2837 Dispositions transitoires concernant la modification du 21 juin 2017   1 Les titulaires de l’autorisation visée à l’art. 8, al. 1, let. a, de la loi qui pratiquent déjà  la procréation médicalement assistée au moment de l’entrée en vigueur de la modifi- cation du 21 juin 2017 et qui entendent continuer à le faire doivent, dans un délai de  trois ans, soumettre une demande à l’autorité de surveillance et prouver que les con- ditions prévues à l’art. 4, al. 1, sont remplies. Ils peuvent poursuivre leur activité  jusqu’à ce que l’autorité de surveillance rende la décision ayant force de loi.   2 Les titulaires de l’autorisation visée à l’art. 8, al. 1, let. a, de la loi qui, au moment  de l’entrée en vigueur de la modification du 21 juin 2017, pratiquent déjà la procréa- tion médicalement assistée avec des analyses du patrimoine héréditaire de gamètes et  qui entendent continuer à le faire doivent, dans un délai de trois ans, soumettre une  demande à l’autorité de surveillance et prouver que les conditions prévues à l’art. 9,  al. 3, de la loi, ainsi qu’aux art. 4, al. 1, et 6, al. 2, sont remplies. Ils peuvent poursuivre  leur activité jusqu’à ce que l’autorité de surveillance rende la décision ayant force de  loi.   Art. 29 Entrée en vigueur   La présente ordonnance entre en vigueur le 1er janvier 2001.       37 Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du 21 juin 2017, en vigueur depuis le 1er sept. 2017  (RO 2017 3651).     Médecine et dignité humaine   12 / 14   810.112.2   Annexe 138       38 Anciennement annexe. Abrogée par le ch. II de l’O du 31 oct. 2012, avec effet au  1er janv. 2013 (RO 2012 6097).     Procréation médicalement assistée. O   13 / 14   810.112.2   Annexe 239  (art. 4, al. 1, let. c)   Système de gestion de la qualité   Norme européenne ISO/IEC 17025:2005 (Exigences générales concernant la compé- tence des laboratoires d’étalonnages et d’essais) ou ISO 15189:2012 (Laboratoires de  biologie médicale – Exigences concernant la qualité et la compétence)40.       39 Introduite par le ch. II de l’O du 21 juin 2017, en vigueur depuis le 1er sept. 2017   (RO 2017 3651).   40 Ces normes peuvent être consultées auprès de l’Office fédéral de la santé publique,  Schwarzenburgstrasse 157, 3003 Berne ou obtenues contre paiement auprès de l’Associa- tion suisse de normalisation (SNV), Sulzerallee 70, 8404 Winterthour; www.snv.ch.     Médecine et dignité humaine   14 / 14   810.112.2   Annexe 341  (art. 2, al. 1bis et 1ter)   Exigences relatives à la qualification requise pour appliquer  les méthodes de procréation médicalement assistée  conformément à l’état des connaissances scientifiques  et de la pratique    Sont réputées qualifiées pour appliquer les méthodes de procréation médicalement  assistée conformément à l’état des connaissances scientifiques et de la pratique les  personnes ayant:   a. une formation approfondie en médecine de la reproduction et en endocrinolo- gie gynécologique conforme au programme de formation postgraduée de  l’Institut suisse pour la formation médicale postgraduée et continue du 23 juin  202242 ou à une version antérieure de ce programme, ou   b. une formation étrangère équivalente.       41 Introduite par l’annexe 6 ch. II 2 de l’O du 23 sept. 2022 sur l’analyse génétique humaine,  en vigueur depuis le 1er déc. 2022 (RO 2022 585).   42  Ce texte peut être consulté à l’adresse suivante: www.isfm.ch > Titres de spécialistes  et formations approfondies > Gynécologie et obstétrique > Annexes au programme de  formation postgraduée > Annexe 4 / Formation approfondie en médecine de reproduction  et endocrinologie gynécologique.    	Chapitre 1 Autorisation 	Section 1 Objet 	Art. 1  	Section 2 Conditions de l’autorisation 	Art. 2  Qualifications requises pour pratiquer la procréation médicalement assistée 	Art. 3  Qualifications requises pour conserver et pratiquer la cession du patrimoine germinal 	Art. 4  Laboratoire de procréation médicalement assistée 	Art. 5 Utilisation de sperme provenant de dons 	Art. 6  Conseils et accompagnement 	Art. 7 Informations sur les collaborateurs scientifiques  	Section 3 Autorisation et surveillance 	Art. 8 Compétence 	Art. 9 Autorisation 	Art. 10  Surveillance 	Art. 11 et 12 	Art. 13 Expiration 	Art. 14 Rapport d’activité 	Art. 14a  Évaluation   	Chapitre 2 Données relatives à l’ascendance 	Section 1 Registre des donneurs de sperme 	Art. 15  Autorité compétente 	Art. 15a  Tenue informatisée 	Art. 15b  Structure du registre des donneurs de sperme 	Art. 16  Transmission des données à l’office 	Art. 16a  Transmission sur papier 	Art. 16b  Transmission sous forme électronique 	Art. 17 Consignation d’autres données 	Art. 18 Mise à jour des données 	Art. 19  Sécurité des données 	Art. 19a  Supports électroniques 	Art. 20  Archivage et destruction des données  	Section 2 Procédure en cas de demande d’information 	Art. 21 Demande d’information 	Art. 22 Information du donneur 	Art. 23  Information de l’enfant 	Art. 24 	Art. 25 Protection des données 	Art. 26 Émoluments   	Chapitre 3 Dispositions finales 	Art. 27 Modification du droit en vigueur 	Art. 28  Dispositions transitoires concernant la modification du 21 juin 2017 	Art. 29 Entrée en vigueur  	Annexe 1 	Annexe 2 	Système de gestion de la qualité  	Annexe 3 	Exigences relatives à la qualification requise pour appliquer les méthodes de procréation médicalement assistée conformément à l’état des connaissances scientifiques et de la pratique