810.212.4   1   Ordinanza  concernente l’attribuzione di organi per il trapianto   (Ordinanza sull’attribuzione di organi)   del 16 marzo 2007 (Stato 1° aprile 2021)     Il Consiglio federale svizzero,   visti gli articoli 16 capoverso 2, 18 capoverso 3, 19 capoverso 4, 21 capoversi 1 e 4,  22 capoverso 1 e 50 capoverso 2 della legge dell’8 ottobre 20041 sui trapianti,   ordina:   Capitolo 1: Disposizioni generali   Sezione 1: Oggetto e definizioni   Art. 1 Oggetto   La presente ordinanza disciplina l’attribuzione dei seguenti organi:    a. il cuore;   b. i polmoni;   c. il fegato;   d. i reni;   e. il pancreas e le isole di Langerhans;   f. l’intestino tenue.   Art. 2 Definizioni   Ai sensi della presente ordinanza si intende per:   a. caratteristiche tissutali: le strutture, determinate geneticamente e poste sulla  superficie delle cellule, che permettono al sistema immunitario di distingue- re ciò che è proprio dell’organismo da ciò che è estraneo; dopo un trapianto  esse possono provocare nel ricevente una reazione immunitaria e pertanto un  rigetto dell’organo, dei tessuti o delle cellule trapiantati;   b. isole di Langerhans: l’insieme delle cellule situate nel pancreas, responsabili  per la produzione e la secrezione dell’insulina; nella presente ordinanza le  isole di Langerhans sono parificate agli organi;          RU 2007 1995  1 RS 810.21   810.212.4      Medicina e dignità umana   2   810.212.4   c. trapianto combinato: il trapianto simultaneo di due organi diversi sulla stes- sa persona;   d. multitrapianto: il trapianto simultaneo di almeno tre organi diversi sulla  stessa persona.    Sezione 2: Lista d’attesa   Art. 3 Iscrizione nella lista d’attesa   1 I pazienti vengono iscritti nella lista d’attesa se:   a. un trapianto è indicato dal profilo medico;   b. alcuna controindicazione medica permanente vi si oppone; e   c. non vi sono altre ragioni di ordine medico in grado di compromettere il suc- cesso del trapianto.   2 L’iscrizione nella lista d’attesa presuppone il consenso scritto del paziente.   2bis I pazienti che figurano in una lista d’attesa all’estero non vengono iscritti nella  lista d’attesa. Una doppia iscrizione è tuttavia ammissibile nell’ambito di un accordo  di reciprocità sullo scambio di organi.2   3 Il Dipartimento federale dell’interno (DFI) può disciplinare le indicazioni e con- troindicazioni mediche per un trapianto.   Art. 4 Condizioni supplementari per le persone non domiciliate in Svizzera   Le persone non domiciliate in Svizzera, che non rientrano nei gruppi di persone di  cui all’articolo 17 capoverso 2 lettere b e c della legge dell’8 ottobre 2004 sui tra- pianti, sono iscritte nella lista d’attesa se adempiono le condizioni di cui all’articolo  3 e se:3   a. durante il loro soggiorno in Svizzera si rende necessario un trapianto in se- guito a un’urgenza medica;   b. sottostanno all’obbligo d’assicurazione conformemente all’articolo 1  dell’ordinanza del 27 giugno 19954 sull’assicurazione malattie; o   c. sono domiciliate nella regione di frontiera con la Svizzera e da tempo sono  state sottoposte a cure mediche in un ospedale svizzero.   Art. 5 Cancellazione dalla lista d’attesa   I pazienti sono immediatamente cancellati dalla lista d’attesa se non adempiono più  le condizioni di cui agli articoli 3 e 4.       2 Introdotto dal n. I dell’O del 10 set. 2008, in vigore dal 15 ott. 2008 (RU 2008 4467).  3 Nuovo testo giusta il n. I 2 dell’O del 23 mar. 2016 concernente l’esecuzione della legi-  slazione sui trapianti, in vigore dal 1° mag. 2016 (RU 2016 1171).  4 RS 832.102     O sull’attribuzione di organi   3   810.212.4   Art. 6 Decisione in merito all’iscrizione o alla cancellazione   1 I centri di trapianto decidono, mediante una decisione impugnabile, sull’iscrizione  di un paziente nella lista d’attesa e sulla sua cancellazione dalla stessa.   2 Essi conservano le pratiche per dieci anni.   Art. 7 Notifica dei dati dei pazienti al servizio nazionale di attribuzione   1 I centri di trapianto notificano immediatamente al servizio nazionale di attribu- zione ogni paziente che dev’essere iscritto nella lista d’attesa o esserne cancellato.   2 Essi allegano alla notifica tutti i dati necessari per la decisione di attribuzione.   3 Sono considerati necessari in particolare i seguenti dati:   a. cognome, nome, data di nascita, sesso e domicilio del paziente;   b. gruppo sanguigno;   c. altezza e peso;   d. il risultato dei test per rilevare la presenza di agenti patogeni;   e. lo statuto del paziente nella lista d’attesa.   4 I centri di trapianto informano immediatamente il servizio nazionale di attribuzione  se:   a. i dati di cui al capoverso 3 subiscono modifiche;   b. sussistono o non sussistono più controindicazioni temporanee al trapianto  per un paziente iscritto nella lista d’attesa.   5 …5   Art. 8 Gestione della lista d’attesa   Il servizio nazionale di attribuzione gestisce la lista d’attesa. Si assicura che un  paziente non venga iscritto più volte per uno stesso organo.   Capitolo 2: Criteri di attribuzione e priorità   Sezione 1: Disposizioni generali   Art. 9 Principio   1 Un organo può essere attribuito a un paziente unicamente se vi sono fondate possi- bilità di successo per il trapianto.   2 Un organo può essere attribuito unicamente se il suo trapianto è autorizzato con- formemente all’allegato 5 numero 6 dell’ordinanza del 16 marzo 20076 sui trapianti.       5 Abrogato dal n. I dell’O del 18 ott. 2017, con effetto dal 15 nov. 2017 (RU 2017 5663).  6 RS 810.211     Medicina e dignità umana   4   810.212.4   Art. 10 Compatibilità del gruppo sanguigno   1 Un organo può essere attribuito unicamente a un paziente il cui gruppo sanguigno è  identico o compatibile con quello del donatore.   2 Il DFI stabilisce a quali condizioni un organo può essere attribuito a un paziente il  cui gruppo sanguigno non è compatibile con quello del donatore.   3 Il DFI può stabilire che i pazienti i quali, a causa del loro gruppo sanguigno, devo- no attendere a lungo un organo abbiano la precedenza al momento dell’attribuzione.   Art. 11 Attribuzione di più organi   1 Se è indicato il trapianto di più organi e a un paziente con urgenza medica viene  attribuito uno di questi organi, gli sono attribuiti anche tutti gli altri organi di cui ha  bisogno.7   1bis Se è indicato il trapianto di più organi ma senza urgenza medica, vale quanto  segue:   a. se sono attribuiti il cuore, i polmoni, il fegato o l’intestino tenue, al paziente  sono attribuiti anche tutti gli altri organi di cui ha bisogno;    b. se sono attribuiti un rene, il pancreas o le isole di Langerhans e il paziente ha  bisogno anche del fegato, quest’ultimo gli viene attribuito se in assenza di  tale trapianto sussiste un rischio di mortalità elevato;   c. se è indicato il trapianto sia di un rene sia del pancreas o delle isole di Lan- gerhans e al paziente è attribuito uno di questi organi, gli è attribuito anche  l’altro organo di cui ha bisogno.8   2 Il paziente che ha bisogno di un unico organo è prioritario se vi è un’urgenza  medica solo nel suo caso.   3 Se il trapianto di più organi è indicato per più pazienti e non è possibile attribuire  loro contemporaneamente tutti gli organi di cui hanno bisogno, gli organi sono  attribuiti al paziente per il quale vi è maggiore urgenza.   4 Il DFI precisa la nozione di «rischio di mortalità elevato» di cui al capoverso 1bis  lettera b.9   Art. 12 Attribuzione in caso di pari grado di priorità   1 Se il grado di priorità è lo stesso per più pazienti, sono prioritari i pazienti per i  quali è indicato un trapianto combinato o un multitrapianto.   2 Il DFI disciplina le modalità dell’attribuzione in caso di pari grado di priorità.  Tiene conto:   a. dell’urgenza medica;       7 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 18 ott. 2017, in vigore dal 15 nov. 2017   (RU 2017 5663).   8 Introdotto dal n. I dell’O del 18 ott. 2017, in vigore dal 15 nov. 2017 (RU 2017 5663).  9 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 18 ott. 2017, in vigore dal 15 nov. 2017    (RU 2017 5663).     O sull’attribuzione di organi   5   810.212.4   b. del fatto che taluni pazienti, a causa del loro gruppo sanguigno, devono at- tendere a lungo un organo;   c. del tempo d’attesa;   d. della compatibilità delle caratteristiche tissutali.   3 Il DFI può ponderare i criteri di cui al capoverso 2 attribuendo loro un punteggio.   Art. 13 Calcolo del tempo d’attesa   Il DFI disciplina il calcolo del tempo d’attesa.   Art. 13a10 Computo del tempo d’attesa all’estero   1 Il tempo d’attesa all’estero è computato dal giorno dell’iscrizione nella lista  d’attesa estera.   2 Il DFI disciplina le condizioni per il computo del tempo d’attesa.   Sezione 2: Attribuzione di un cuore   Art. 14 Urgenza medica   1 Il cuore è attribuito prioritariamente a un paziente che, senza un trapianto, è in  imminente pericolo di morte.   2 Il DFI disciplina le condizioni che determinano un’urgenza medica nonché la  durata della stessa.   Art. 15 Efficacia del trapianto dal profilo medico   1 Il cuore è attribuito in seconda priorità al paziente per il quale il trapianto promette  la maggiore efficacia dal profilo medico in base alla corrispondenza di peso e di età  fra il paziente e il donatore.   2 Il DFI stabilisce il grado di corrispondenza richiesto per quanto riguarda il peso e  l’età.   Sezione 3: Attribuzione di un polmone   Art. 16 Urgenza medica   1 Il polmone è attribuito prioritariamente a un paziente che, senza un trapianto, è in  imminente pericolo di morte.   2 Il DFI disciplina le condizioni che determinano un’urgenza medica nonché la  durata della stessa.       10 Introdotto dal n. I dell’O del 10 set. 2008, in vigore dal 15 ott. 2008 (RU 2008 4467).     Medicina e dignità umana   6   810.212.4   Art. 17 Efficacia del trapianto dal profilo medico   1 Il polmone è attribuito in seconda priorità al paziente per il quale il trapianto pro- mette la maggiore efficacia dal profilo medico.   2 Il DFI stabilisce i criteri che permettono di valutare la maggiore efficacia dal  profilo medico. A tale scopo considera in particolare le caratteristiche mediche del  donatore e del ricevente.   Sezione 4: Attribuzione di un fegato   Art. 18 Urgenza medica   1 Il fegato è attribuito prioritariamente a un paziente che, senza un trapianto, è in  imminente pericolo di morte.   2 Se il donatore ha meno di 18 anni, il fegato è attribuito in primo luogo a un pazien- te di età inferiore a 18 anni.   3 Il DFI disciplina le condizioni che determinano un’urgenza medica nonché la  durata della stessa.   Art. 1911 Attribuzione secondo un sistema a punti   1 Il fegato è attribuito in seconda priorità al paziente che, senza un trapianto, non è in  imminente pericolo di morte.    2 Il DFI stabilisce le priorità per l’attribuzione. Tiene conto:   a. del grado di urgenza di un trapianto entro i tre mesi successivi;   b. della possibilità di un trapianto parziale di fegato, in particolare per i pazienti  giovani;   c. del fatto che determinati pazienti, a causa del loro gruppo sanguigno, devono  contare su un tempo d’attesa molto lungo;   d. del grado di corrispondenza dell’età tra donatore e ricevente.   3 Il DFI può precisare i criteri di cui al capoverso 2 e ponderarli attribuendo loro un  punteggio.   Sezione 5: Attribuzione di un rene   Art. 20 Urgenza medica   1 Il rene è attribuito prioritariamente a un paziente che, senza un trapianto, è in  imminente pericolo di morte.       11 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 29 apr. 2015, in vigore dal 1° giu. 2015   (RU 2015 1253).     O sull’attribuzione di organi   7   810.212.4   2 Il DFI disciplina le condizioni che determinano un’urgenza medica.   Art. 2112 Attribuzione in mancanza di urgenza medica   1 Il DFI stabilisce le priorità per l’attribuzione nei casi in cui non vi è un’urgenza  medica. Tiene conto:   a. della compatibilità del gruppo sanguigno e della corrispondenza dell’età;   b. della compatibilità delle caratteristiche tissutali;   c. del fatto che determinati pazienti, a causa di un’immunizzazione, devono  contare su un tempo d’attesa molto lungo;   d. dell’efficacia del trapianto dal profilo medico;   e. del tempo d’attesa.   2 Il DFI può ponderare i criteri di cui al capoverso 1 attribuendo loro un punteggio.   Art. 22 e 2313   Sezione 6: Attribuzione di un pancreas e di isole di Langerhans   Art. 2414   1 Il DFI stabilisce le priorità per l’attribuzione del pancreas e delle isole  di Langerhans. Tiene conto:    a. della compatibilità del gruppo sanguigno e della corrispondenza dell’età;   b. della compatibilità delle caratteristiche tissutali;   c. del fatto che determinati pazienti, a causa di un’immunizzazione, devono  prevedere un tempo d’attesa molto lungo;   d. dell’efficacia del trapianto dal profilo medico;   e. del tempo d’attesa.   2 Il DFI può ponderare i criteri di cui al capoverso 1 attribuendo loro un punteggio   Sezione 7: Attribuzione di un intestino tenue   Art. 25 Urgenza medica   1 L’intestino tenue è attribuito prioritariamente a un paziente che, senza un trapianto,  è in imminente pericolo di morte.   2 Il DFI disciplina le condizioni che determinano un’urgenza medica.       12 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 10 set. 2008, in vigore dal 15 ott. 2008   (RU 2008 4467).   13 Abrogati dal n. I dell’O del 10 set. 2008, con effetto dal 15 ott. 2008 (RU 2008 4467).  14 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 18 ott. 2017, in vigore dal 15 nov. 2017    (RU 2017 5663).     Medicina e dignità umana   8   810.212.4   Art. 26 Corrispondenza dell’età   Se il donatore ha meno di 12 anni, l’intestino tenue è attribuito in primo luogo a un  paziente di età inferiore a 12 anni fra le persone che hanno lo stesso grado di prio- rità.   Capitolo 3: Procedura di attribuzione   Art. 27 Notifica dei dati relativi ai donatori   1 Gli ospedali e i centri di trapianto notificano immediatamente al servizio nazionale  di attribuzione il decesso di tutte le persone che adempiono le condizioni per un  prelievo di organi.   2 Allegano alla notifica tutti i dati relativi a questa persona che sono necessari per  una decisione di attribuzione.   3 Sono considerati necessari in particolare i seguenti dati:   a. cognome, nome, data di nascita e sesso del donatore;   b. gruppo sanguigno;   bbis.15 le caratteristiche tissutali;   c. altezza e peso;   d. il risultato dei test per rilevare la presenza di agenti patogeni;   e. informazioni relative all’anamnesi;   f. dati clinici.   4 I medici e gli ospedali notificano al servizio nazionale di attribuzione l’identità di  ogni persona che si è offerta di donare un organo, da viva, a una persona a lei scono- sciuta.   5 I centri di trapianto notificano al servizio nazionale di attribuzione, allegando i dati  necessari secondo il capoverso 3, l’identità di ogni persona che si è offerta di donare  un organo, da viva, a una persona a lei sconosciuta e che adempie le condizioni per  un prelievo di organi.   Art. 28 Selezione del ricevente   1 Il servizio nazionale di attribuzione stabilisce una graduatoria, per ordine di priori- tà, dei potenziali riceventi in funzione dei dati relativi ai donatori e ai pazienti iscritti  nella lista d’attesa nonché sulla base dei criteri di attribuzione e delle priorità secon- do gli articoli 9–26.   2 Esso comunica a tutti i centri di trapianto con un programma di trapianti corrispon- dente l’identità di vari pazienti selezionati, la loro posizione nella graduatoria e i dati  relativi ai donatori.       15 Introdotta dal n. I dell’O del 18 ott. 2017, in vigore dal 15 nov. 2017 (RU 2017 5663).     O sull’attribuzione di organi   9   810.212.4   3 I centri di trapianto notificano al servizio nazionale di attribuzione, entro un ter- mine fissato da quest’ultimo:   a. le circostanze che rendono impossibile un trapianto nel caso di un paziente  selezionato;   b. le circostanze mediche che possono rendere necessario attribuire l’organo a  un altro paziente.   4 Il servizio nazionale di attribuzione in caso d’urgenza può rinunciare a consultare i  centri di trapianto.   Art. 2916 Trapianto parziale di fegato   Se ha selezionato il paziente con il grado di priorità più alto e se l’età e il peso del  donatore lasciano presumere che il fegato può essere diviso, il servizio nazionale di  attribuzione intraprende immediatamente le verifiche necessarie con i centri di  trapianto che entrano in considerazione.   Art. 30 Attribuzione dell’organo   Il servizio nazionale di attribuzione, in base alle notifiche dei centri di trapianto,  attribuisce l’organo al paziente con il grado di priorità più alto. Rimane salvo l’arti- colo 32.   Art. 31 Modifica dell’attribuzione   1 L’ospedale che effettua il prelievo o il centro di trapianto informa immediatamente  il servizio nazionale di attribuzione se:   a. l’organo non può essere trapiantato con ragionevoli possibilità di successo  alla persona selezionata; o   b. il trapianto non ha potuto essere effettuato o non ha avuto successo.   2 Se l’organo può essere trapiantato a un’altra persona, il servizio nazionale di attri- buzione lo attribuisce al paziente con il grado di priorità più alto. In caso d’urgenza  può rinunciare a consultare i centri di trapianto.   Art. 32 Trapianto non effettuato per motivi imputabili al centro   1 Se un centro di trapianto non è in grado di effettuare il trapianto o rifiuta di effet- tuarlo, il servizio nazionale di attribuzione accerta immediatamente se il trapianto  può essere effettuato in un altro centro di trapianto.   2 Se non è possibile effettuare il trapianto in un altro centro, il servizio nazionale di  attribuzione attribuisce l’organo al successivo paziente con la priorità più alta.       16 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 18 ott. 2017, in vigore dal 15 nov. 2017   (RU 2017 5663).     Medicina e dignità umana   10   810.212.4   Art. 33 Comunicazione e documentazione della decisione di attribuzione   1 Il servizio nazionale di attribuzione comunica la propria decisione di attribuzione  ai centri di trapianto consultati.   2 Il servizio nazionale di attribuzione per ogni decisione allestisce una pratica, che  contiene:   a. i motivi, espressi in modo trasparente e comprensibile, che hanno indotto ad  attribuire l’organo alla persona selezionata;   b. eventuali obiezioni dei centri di trapianto contro la decisione di attribuzione.   Art. 34 Notifica da parte dei centri di trapianto   1 I centri di trapianto notificano al servizio nazionale di attribuzione ogni trapianto di  un organo attribuito.   2 Se un trapianto non ha potuto essere effettuato o non ha avuto successo, il centro di  trapianto ne comunica le ragioni al servizio nazionale di attribuzione.   Capitolo 3a:17 Swiss Organ Allocation System   Art. 34a Gestione e scopo   1 L’UFSP gestisce la banca dati Swiss Organ Allocation System (SOAS) e la mette a  disposizione del servizio nazionale di attribuzione per l’adempimento dei suoi  compiti.   2 SOAS serve ad attribuire rapidamente gli organi e fornisce supporto al servizio  nazionale di attribuzione nell’adempimento dei seguenti compiti:   a. la gestione della lista d’attesa;   b. l’elaborazione di un elenco di priorità dei potenziali riceventi;   c. l’attribuzione degli organi;   d. la tracciabilità di tutte le azioni e decisioni;    e. la valutazione delle regole di attribuzione;   f. l’organizzazione e il coordinamento delle attività legate all’attribuzione a  livello nazionale;    g. la collaborazione con organismi di attribuzione esteri.    3 SOAS serve inoltre:   a. all’attribuzione di reni secondo l’ordinanza del 18 ottobre 201718 sul trapian- to incrociato tra vivi;       17 Introdotto dal n. I dell’O del 18 ott. 2017, in vigore dal 15 nov. 2017 (RU 2017 5663).  18 RS 810.212.3     O sull’attribuzione di organi   11   810.212.4   b. all’allestimento di statistiche sull’attribuzione di organi e al controllo  dell’esecuzione in questo settore;   c. alla vigilanza sulle attività nel settore delle donazioni da parte di persone vi- venti;   d. alla garanzia della qualità dei dati sui risultati dei trapianti;    e. alla ricerca nel settore della medicina dei trapianti (art. 34m).   Art. 34b Contenuto di SOAS   SOAS contiene i dati:   a. sui donatori secondo l’articolo 27;   b. sulle persone iscritte nella lista d’attesa secondo l’articolo 7;   c. generati durante la procedura di attribuzione dai servizi coinvolti in vista di  una decisione di attribuzione;   d. sulle persone ammesse al programma nazionale di trapianto incrociato tra  vivi;   e. sulla donazione di organi da parte di persone viventi secondo l’articolo 15a  dell’ordinanza del 16 marzo 200719 sui trapianti.   Art. 34c Compiti dell’UFSP   1 In qualità di detentore della banca dati, l’UFSP è responsabile di SOAS. Risponde  della sicurezza di SOAS e della legittimità del trattamento dei dati personali.    2 Ha i seguenti compiti:   a. garantisce la programmazione, la gestione e l’ulteriore sviluppo di SOAS;   b. assegna i diritti di accesso e controlla gli accessi da parte degli utenti;    c. elabora le basi necessarie per l’attuazione delle direttive in materia di sicu- rezza TIC nell’Amministrazione federale e documenta e verifica l’attuazione  e l’efficacia delle misure di sicurezza;    d. fornisce supporto al servizio nazionale di attribuzione nella risoluzione di  problemi di applicazione;    e. allestisce statistiche riguardanti la donazione, l’attribuzione e il trapianto di  organi;     f. verifica periodicamente se le decisioni di attribuzione sono conformi alle  prescrizioni legali.   Art. 34d Compiti del servizio nazionale di attribuzione   Il servizio nazionale di attribuzione ha i seguenti compiti:   a. fornisce supporto agli utenti nella risoluzione di problemi di applicazione;        19 RS 810.211     Medicina e dignità umana   12   810.212.4   b. attua le misure previste dal piano di sicurezza;    c. allestisce statistiche riguardanti la donazione, l’attribuzione e il trapianto di  organi.    Art. 34e Registrazione dei dati   1 Per adempiere i loro compiti, i servizi qui appresso registrano online in SOAS i  seguenti dati:   a. i centri di trapianto:    1. i dati dei riceventi da essi assistiti,   2. i dati dei donatori assistiti da tali centri o da un ospedale,   3. l’indicazione se a un donatore di organi sono stati prelevati anche tessu- ti o cellule per il trapianto, specificando di quali tessuti o cellule si tratta  e a chi sono stati inviati,   4. i dati secondo l’articolo 27 capoverso 2 dell’ordinanza del 18 ottobre  201720 sul trapianto incrociato tra vivi,   5. i dati generati durante la procedura di attribuzione, e    6. i dati sulla donazione di organi da parte di persone viventi secondo  l’articolo 15a dell’ordinanza del 16 marzo 200721 sui trapianti;   b. gli ospedali: i dati dei donatori da essi assistiti;     c. il servizio nazionale di attribuzione:    1. il risultato della verifica dell’idoneità del donatore,   2. i dati del donatore in caso di offerta di organi provenienti dall’estero,    3. i dati generati durante la procedura di attribuzione, e    4. l’indicazione del donatore e del ricevente di un rene nel quadro del pro- gramma nazionale di trapianto incrociato tra vivi;   d. il laboratorio HLA nazionale: il risultato della verifica della determinazione  delle caratteristiche tissutali del ricevente.    2 Il servizio nazionale di attribuzione verifica la completezza dei dati registrati dai  centri di trapianto e dagli ospedali. D’intesa con i centri di trapianto e con gli ospe- dali completa i dati mancanti o corregge quelli errati.   Art. 34f Consultazione dei dati   Per adempiere i loro compiti, i servizi qui appresso possono consultare online in  SOAS i seguenti dati:   a. i centri di trapianto: i dati dei donatori e dei riceventi da loro registrati in  SOAS e, se è in corso una procedura di attribuzione, anche i dati dei donato- ri di altri centri di trapianto e degli ospedali;   b. gli ospedali: i dati dei donatori da essi assistiti;       20 RS 810.212.3  21 RS 810.211     O sull’attribuzione di organi   13   810.212.4   c. il servizio nazionale di attribuzione: tutti i dati;   d. il laboratorio HLA nazionale: i dati concernenti le caratteristiche tissutali di  tutti i riceventi;   e. l’UFSP: tutti i dati fatta eccezione per il cognome e il nome dei donatori e  dei riceventi.   Art. 34g Persone autorizzate all’accesso   Hanno accesso online ai dati contenuti in SOAS:   a. presso il servizio nazionale di attribuzione:   1. i coordinatori nazionali,   2. il direttore,   3. la persona responsabile della gestione della qualità,    4. i consulenti medici,   5. i collaboratori scientifici;   b. presso i centri di trapianto:   1. le persone responsabili del coordinamento a livello locale,   2. i medici che effettuano i trapianti,   3. gli specialisti dei laboratori HLA locali,   4. gli esperti medici,   5. le persone responsabili della notifica di dati sulla donazione di organi  da parte di persone viventi;   c. presso gli ospedali: le persone responsabili del coordinamento a livello loca- le;   d. presso l’UFSP: i collaboratori della Sezione trapianti22 responsabili di  SOAS;   e. presso il laboratorio HLA nazionale: i collaboratori scientifici.   Art. 34h Comunicazione di dati   Il servizio nazionale di attribuzione può, in caso di offerta di organi all’estero, co- municare in forma pseudonimizzata dati contenuti in SOAS ai seguenti enti:   a. gli organismi di attribuzione esteri;   b. la piattaforma europea FOEDUS-EOEO per lo scambio di organi in Europa.    Art. 34i Sicurezza dei dati e verbalizzazione   1 Per garantire la sicurezza dei dati si applicano:       22 La designazione dell’unità amministrativa è stata adattata in applicazione dell’art. 20 cpv.  2 dell’O del 7 ott. 2015 sulle pubblicazioni ufficiali (RS 170.512.1).     Medicina e dignità umana   14   810.212.4   a. gli articoli 20 e 21 dell’ordinanza del 14 giugno 199323 relativa alla legge  federale sulla protezione dei dati;   b. l’ordinanza del 27 maggio 202024 sui ciber-rischi.25   2 Gli accessi a SOAS sono verbalizzati.    Art. 34j Periodo di conservazione dei dati   Fatta eccezione per i dati di cui all’articolo 15a dell’ordinanza del 16 marzo 200726  sui trapianti, i dati contenuti in SOAS sono conservati per dieci anni.    Art. 34k Diritto d’accesso e di rettifica   Le domande di accesso ai dati personali e di rettifica devono essere indirizzate  all’UFSP.   Art. 34l Interfacce con altre banche dati   1 Il servizio nazionale di attribuzione può trattare, in forma pseudonimizzata, i dati  registrati in SOAS a scopo di analisi o per l’organizzazione e il coordinamento a  livello nazionale delle attività legate all’attribuzione.   2 Ai fini dell’attribuzione di reni secondo l’ordinanza del 18 ottobre 201727 sul  trapianto incrociato tra vivi, il servizio nazionale di attribuzione trasferisce nella  banca dati Swiss Kidney Paired Donation System i dati delle persone ammesse al  programma e già registrate in SOAS.   Art. 34m Trattamento dei dati per scopi di ricerca    1 L’UFSP può trattare per scopi di ricerca i dati personali registrati in SOAS o, su  richiesta, comunicarli a terzi. Può collegare tali dati, come pure i dati ottenuti da  terzi, con i dati già esistenti. Si applicano le disposizioni della legge del  30 settembre 201128 sulla ricerca umana.   2 L’UFSP mette a disposizione i dati personali in forma anonimizzata, salvo che il  richiedente:    a. attesti che la persona interessata ha acconsentito alla comunicazione dei dati  che la riguardano; o   b. sia in possesso di un’autorizzazione della commissione d’etica competente  secondo l’articolo 45 della legge sulla ricerca umana.        23  RS 235.11  24  RS 120.73  25 Nuovo testo giusta l’all. n. 30 dell’O del 24 feb. 2021, in vigore dal 1° apr. 2021    (RU 2021 132).  26 RS 810.211  27 RS 810.212.3  28 RS 810.30     O sull’attribuzione di organi   15   810.212.4   Capitolo 4: Scambio internazionale di organi   Art. 35 Offerte di organi all’estero   Se un organo non ha trovato un ricevente in Svizzera, il servizio nazionale di attri- buzione lo offre a organismi di attribuzione esteri comunicando i dati del donatore in  forma anonimizzata conformemente all’articolo 27 capoverso 3.   Art. 3629 Offerte di organi provenienti dall’estero   1 Il servizio nazionale di attribuzione può accettare un’offerta relativa a un organo  proveniente dall’estero soltanto se:   a. la qualità, la sicurezza e la rintracciabilità dell’organo sono garantite;   b. il prelievo dell’organo è avvenuto in condizioni paragonabili a quelle appli- cate in Svizzera; e    c. l’organo è stato donato gratuitamente e non è stato oggetto di compravendi- ta.   2 Se nel quadro di un accordo relativo allo scambio internazionale di organi viene  offerto un fegato per un determinato paziente con urgenza medica secondo  l’articolo 18 e non vi sono circostanze che rendono impossibile un trapianto  (art. 28 cpv. 3 lett. a), il servizio nazionale di attribuzione attribuisce il fegato a tale  paziente. La procedura di cui agli articoli 28 capoversi 1 e 2, 30, 31 capoverso 2  e 32 capoverso 2 non si applica.   Art. 37 Accordi relativi allo scambio internazionale di organi   1 Il servizio nazionale di attribuzione può concludere accordi sullo scambio di organi  con organismi di attribuzione esteri per gli organi per i quali in Svizzera non è  possibile selezionare un ricevente.   2 Per i pazienti di cui all’articolo 18 capoverso 2 della legge dell’8 ottobre 2004 sui  trapianti, gli accordi secondo il capoverso 1 possono essere conclusi per tutti gli  organi per i quali in Svizzera non è possibile selezionare un ricevente con un grado  di priorità uguale o superiore a quello del ricevente estero.30   3 L’Ufficio federale della sanità pubblica approva questi accordi se è garantito che lo  scambio di organi avviene secondo le condizioni dell’articolo 36.       29 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 18 ott. 2017, in vigore dal 15 nov. 2017   (RU 2017 5663).   30 Nuovo testo giusta il n. I 2 dell’O del 23 mar. 2016 concernente l’esecuzione della legi- slazione sui trapianti, in vigore dal 1° mag. 2016 (RU 2016 1171).     Medicina e dignità umana   16   810.212.4   Capitolo 5: Delega di compiti e protezione dei dati   Art. 38 Delega di compiti a Swisstransplant   1 I compiti del servizio nazionale di attribuzione sono delegati alla Fondazione  nazionale svizzera per il dono e il trapianto di organi (Swisstransplant).   2 A tale scopo, l’Ufficio federale della sanità pubblica conclude con Swisstransplant  una convenzione, che disciplina in particolare la rimunerazione, da parte della Con- federazione, dei compiti delegati.   Art. 39 Protezione dei dati   Il trattamento dei dati personali e la sicurezza dei dati si conformano agli articoli 48  e 49 dell’ordinanza del 16 marzo 200731 sui trapianti.   Capitolo 6: Entrata in vigore   Art. 40   La presente ordinanza entra in vigore il 1° luglio 2007.       31 RS 810.211    	Capitolo 1: Disposizioni generali 	Sezione 1: Oggetto e definizioni 	Art. 1 Oggetto 	Art. 2 Definizioni  	Sezione 2: Lista d’attesa 	Art. 3 Iscrizione nella lista d’attesa 	Art. 4 Condizioni supplementari per le persone non domiciliate in Svizzera 	Art. 5 Cancellazione dalla lista d’attesa 	Art. 6 Decisione in merito all’iscrizione o alla cancellazione 	Art. 7 Notifica dei dati dei pazienti al servizio nazionale di attribuzione 	Art. 8 Gestione della lista d’attesa   	Capitolo 2: Criteri di attribuzione e priorità 	Sezione 1: Disposizioni generali 	Art. 9 Principio 	Art. 10 Compatibilità del gruppo sanguigno 	Art. 11 Attribuzione di più organi 	Art. 12 Attribuzione in caso di pari grado di priorità 	Art. 13 Calcolo del tempo d’attesa 	Art. 13a  Computo del tempo d’attesa all’estero  	Sezione 2: Attribuzione di un cuore 	Art. 14 Urgenza medica 	Art. 15 Efficacia del trapianto dal profilo medico  	Sezione 3: Attribuzione di un polmone 	Art. 16 Urgenza medica 	Art. 17 Efficacia del trapianto dal profilo medico  	Sezione 4: Attribuzione di un fegato 	Art. 18 Urgenza medica 	Art. 19  Attribuzione secondo un sistema a punti  	Sezione 5: Attribuzione di un rene 	Art. 20 Urgenza medica 	Art. 21  Attribuzione in mancanza di urgenza medica 	Art. 22 e 23  	Sezione 6: Attribuzione di un pancreas e di isole di Langerhans 	Art. 24  	Sezione 7: Attribuzione di un intestino tenue 	Art. 25 Urgenza medica 	Art. 26 Corrispondenza dell’età   	Capitolo 3: Procedura di attribuzione 	Art. 27 Notifica dei dati relativi ai donatori 	Art. 28 Selezione del ricevente 	Art. 29  Trapianto parziale di fegato 	Art. 30 Attribuzione dell’organo 	Art. 31 Modifica dell’attribuzione 	Art. 32 Trapianto non effettuato per motivi imputabili al centro 	Art. 33 Comunicazione e documentazione della decisione di attribuzione 	Art. 34 Notifica da parte dei centri di trapianto  	Capitolo 3a:  Swiss Organ Allocation System 	Art. 34a Gestione e scopo 	Art. 34b Contenuto di SOAS 	Art. 34c Compiti dell’UFSP 	Art. 34d Compiti del servizio nazionale di attribuzione 	Art. 34e Registrazione dei dati 	Art. 34f Consultazione dei dati 	Art. 34g Persone autorizzate all’accesso 	Art. 34h Comunicazione di dati 	Art. 34i Sicurezza dei dati e verbalizzazione 	Art. 34j Periodo di conservazione dei dati 	Art. 34k Diritto d’accesso e di rettifica 	Art. 34l Interfacce con altre banche dati 	Art. 34m Trattamento dei dati per scopi di ricerca  	Capitolo 4: Scambio internazionale di organi 	Art. 35 Offerte di organi all’estero 	Art. 36  Offerte di organi provenienti dall’estero 	Art. 37 Accordi relativi allo scambio internazionale di organi  	Capitolo 5: Delega di compiti e protezione dei dati 	Art. 38 Delega di compiti a Swisstransplant 	Art. 39 Protezione dei dati  	Capitolo 6: Entrata in vigore 	Art. 40