RS 0.131.334.93   1   Traduzione   Accordo quadro   sulla cooperazione sanitaria transfrontaliera   tra il Consiglio federale svizzero e   il Governo della Repubblica francese   Concluso il 27 settembre 2016  Approvato dall’Assemblea federale il 15 dicembre 20171  Entrato in vigore mediante scambio di note il 1° ottobre 2019    (Stato 1° ottobre 2019)     Il Consiglio federale svizzero, da una parte,  e  il Governo della Repubblica francese, dall’altra,   di seguito denominati «le Parti»,   visti la Convenzione-quadro europea del 21 maggio 19802 sulla cooperazione tran- sfrontaliera delle collettività o autorità territoriali, il suo Protocollo aggiuntivo del 9  novembre 19953, il suo Protocollo n. 2 del 5 maggio 19984 relativo alla cooperazio- ne interterritoriale e il suo Protocollo n. 3 del 16 novembre 20095 relativo ai gruppi  euroregionali di cooperazione (GEC);   viste le pertinenti disposizioni dell’Accordo del 21 giugno 19996 tra la Confedera- zione Svizzera, da una parte, e la Comunità europea e i suoi Stati membri, dall’altra,  sulla libera circolazione delle persone (ALC);   consapevoli della tradizione di mobilità delle persone tra la Francia e la Svizzera,  come pure dei diversi progetti di cooperazione transfrontaliera nel settore sanitario;   consapevoli dell’esigenza di migliorare costantemente la qualità delle cure e  l’organizzazione dei sistemi di cura;   desiderosi di gettare le basi per una cooperazione sanitaria transfrontaliera più inten- sa tra la Francia e la Svizzera per migliorare l’accesso alle cure e garantirne la conti- nuità agli abitanti della zona di confine interessata;   desiderosi di facilitare l’accesso ai servizi mobili di soccorso agli abitanti della zona  di confine;    desiderosi di semplificare le procedure amministrative e finanziarie, tenuto conto  delle disposizioni del diritto interno delle Parti, degli accordi internazionali e del  diritto e della giurisprudenza dell’Unione europea che sono pertinenti in virtù degli  accordi vigenti tra la Svizzera e l’Unione europea;        RU 2019 2919; FF 2017 3431  1  RU 2019 2917  2 RS 0.131.1  3 RS 0.131.11  4 RS 0.131.12  5 RS 0.131.13  6 RS 0.142.112.681   0.131.334.93    Cooperazione transfrontaliera   2   0.131.334.93   decisi a facilitare e a promuovere questa cooperazione attraverso la conclusione di  convenzioni di cooperazione sanitaria transfrontaliera, inclusa l’assistenza medica  d’urgenza nel rispetto del diritto interno e degli impegni internazionali delle Parti;    ricordando che gli aspetti specifici della cooperazione transfrontaliera tra la Francia  e la Svizzera sono disciplinati dall’Accordo del 14 gennaio 19877 tra il Consiglio  federale svizzero e il Governo della Repubblica francese sulla reciproca assistenza in  caso di catastrofe o sinistro grave e dall’Accordo tra il Governo della Repubblica  francese e il Consiglio federale svizzero concernente lo scambio di informazioni  sulla pandemia di influenza e altri rischi sanitari, firmato a Berna il 28 giugno 20108;   richiamata infine la Convenzione conclusa il 29 maggio 18899 tra la Svizzera e la  Francia per l’ammissione reciproca degli esercenti arti salutari domiciliati sul confi- ne al libero esercizio della loro professione,   hanno convenuto quanto segue:   Art. 1 Oggetto  1.  Il presente Accordo quadro mira a precisare il quadro giuridico nel quale si  iscrive la cooperazione sanitaria transfrontaliera, inclusa l’assistenza medica  d’urgenza, tra la Francia e la Svizzera nell’intento di:   – assicurare un migliore accesso a cure di qualità agli abitanti della zona di  confine interessata;   – garantire la continuità delle cure a queste stesse persone;   – garantire l’accesso più rapido all’assistenza medica d’urgenza;   – favorire lo scambio reciproco di conoscenze e prassi;   – ottimizzare l’organizzazione dell’offerta di cure agevolando l’uso o la con- divisione delle risorse umane e materiali;   – facilitare lo scambio di informazioni in materia di valutazione e gestione dei  rischi sanitari.   2.  La cooperazione cui mira il presente Accordo quadro si concretizza attraverso  convenzioni di cooperazione secondo l’articolo 3 e concluse dalle autorità compe- tenti designate nell’articolo 1 del Protocollo di applicazione.   3.  Il presente Accordo quadro non ostacola l’attuazione delle disposizioni previste  dal Regolamento sanitario internazionale (2005)10.       7 RS 0.131.334.9  8 Non pubblicato. Vedi tuttavia FF 2011 4467, qui 4772. L’Acc. è entrato in vigore il 3 ago.   2011.  9 RS 0.811.119.349  10 Revisione totale del Regolamento sanitario internazionale del 25 luglio 1969   dell’Organizzazione mondiale della sanità, adottata il 23 maggio 2005 dalla cinquantotte- sima Assemblea mondiale della sanità (RS 0.818.103).     Cooperazione sanitaria transfrontaliera. Acc. quadro con la Francia   3   0.131.334.93   Art. 2 Campo di applicazione  1.  Il presente Accordo quadro è applicabile alle zone di confine seguenti:   a) nella Repubblica francese, alla regione Grand Est, alla regione Bourgogne- Franche-Comté e alla regione Auvergne-Rhône-Alpes;   b) in Svizzera, ai Cantoni di Basilea Campagna, di Basilea Città, di Berna, di  Ginevra, del Giura, di Neuchâtel, di Soletta, del Vallese e di Vaud.   2.  Il presente Accordo quadro si applica a tutte le persone che possono beneficiare  di prestazioni dell’assicurazione malattie di una delle Parti e che risiedono abitual- mente o soggiornano temporaneamente nella zona di confine di cui all’articolo 2.   3.  Nei limiti previsti dalle convenzioni di cooperazione sanitaria di cui all’articolo  3, il presente Accordo quadro si applica a tutte le persone affiliate a un regime di  sicurezza sociale che rientra nel campo di applicazione dei regolamenti dell’Unione  europea sul coordinamento dei regimi di sicurezza sociale applicabili per le Parti,  residenti abitualmente o soggiornanti temporaneamente nella zona di confine di cui  all’articolo 2 e bisognose di assistenza medica d’urgenza.   4.  Il presente Accordo quadro si applica ai professionisti della salute salariati e  indipendenti definiti nelle normative nazionali rispettive delle Parti che esercitano  nella zona di confine di cui all’articolo 2.   Art. 3 Convenzioni di cooperazione sanitaria  1.  Ai fini dell’applicazione del presente Accordo quadro, le autorità competenti  indicate nel Protocollo di applicazione possono stipulare convenzioni di cooperazio- ne sanitaria nel quadro del presente Accordo e conformemente alle competenze di  cui dispongono secondo l’ordinamento giuridico interno della loro Parte.   2.  Le convenzioni di cooperazione sanitaria organizzano la collaborazione tra le  strutture e le risorse sanitarie situate nella zona di confine interessata che hanno un  punto d’appoggio o fanno parte di una rete attiva in queste zone. A tal fine possono  prevedere complementarità tra le strutture e le risorse sanitarie esistenti o istituire  organismi di cooperazione o strutture comuni, segnatamente in funzione delle lacune  e dei bisogni rilevati in materia di offerta di cure.   3.  Le convenzioni di cooperazione possono riguardare in particolare i seguenti  settori:   – l’intervento transfrontaliero dei professionisti della salute;   – l’organizzazione dell’assistenza medica d’urgenza e del trasporto sanitario  dei pazienti;   – la cooperazione sanitaria in ambito ospedaliero;   – la garanzia di continuità delle cure, compresi in particolare l’accoglienza e  l’informazione dei pazienti;   – i criteri di valutazione e di controllo della qualità e della sicurezza delle cure;     Cooperazione transfrontaliera   4   0.131.334.93   – la cooperazione nell’ambito della gestione delle crisi sanitarie a complemen- to del Regolamento sanitario internazionale (2005)11.   4.  Le convenzioni prevedono condizioni e modalità d’intervento vincolanti per le  strutture di cura e i professionisti della salute. Tali condizioni e modalità sono men- zionate nel Protocollo di applicazione allegato al presente Accordo quadro in fun- zione del campo di applicazione materiale considerato.   In ogni caso, le convenzioni di cooperazione precisano:   – il campo d’applicazione materiale, territoriale e personale al quale si applica  la convenzione;   – la durata e le condizioni alle quali è possibile denunciare la convenzione;   – i meccanismi per l’assunzione dei costi, le tariffe e il rimborso delle presta- zioni oggetto della corrispondente convenzione di cooperazione, in confor- mità con il diritto interno delle Parti.   5.  Le autorità territoriali competenti che concludono una convenzione di coopera- zione ai sensi del presente Accordo quadro sono tenute a rispettare le procedure di  approvazione, informazione e controllo previste dal diritto interno applicabile.   Art. 4 Attraversamento della frontiera comune  D’intesa con le autorità competenti in materia, le Parti adottano tutte le misure  eventualmente necessarie per facilitare l’attraversamento della frontiera comune allo  scopo di attuare il presente Accordo quadro.   Art. 5 Copertura da parte di un regime di sicurezza sociale  1.  Le convenzioni citate nell’articolo 3 del presente Accordo quadro e la loro attua- zione sono conformi alle disposizioni dei regolamenti dell’Unione europea sul  coordinamento dei regimi di sicurezza sociale applicabili per le Parti.   2.  Se è necessaria un’autorizzazione preliminare per beneficiare, nella zona di  confine interessata, delle cure specifiche elencate esaustivamente nelle convenzioni  di cooperazione sanitaria, tali convenzioni possono prevedere che l’autorizzazione  sia rilasciata automaticamente dall’istituzione di sicurezza sociale competente.  L’autorizzazione è concessa solo se le cure sanitarie figurano tra le prestazioni  previste dalla legislazione della Parte in cui la persona è assicurata.   3.  Se le convenzioni di cooperazione prevedono un’assunzione diretta da parte  dell’istituzione competente dei costi delle cure specifiche ricevute, è possibile, se  necessario, negoziare una tariffa specifica per gli atti e le cure in conformità alle  modalità definite nel Protocollo di cui all’articolo 9; all’occorrenza la tariffa dovrà  essere confermata secondo il rispettivo diritto nazionale vigente dalle autorità com- petenti.       11 RS 0.818.103     Cooperazione sanitaria transfrontaliera. Acc. quadro con la Francia   5   0.131.334.93   4.  Le convenzioni di cooperazione possono prevedere per le cure ivi menzionate  disposizioni specifiche per le persone che risiedono legalmente in Svizzera o in  Francia e alle quali non sono applicabili i regolamenti europei di cui al paragrafo 1.   Art. 6 Responsabilità  1.  Il diritto applicabile in materia di responsabilità medica è quello dello Stato sul  cui territorio sono state prestate le cure.   2.  I professionisti della salute, gli istituti e i servizi sanitari che dispensano cure  sulla base di una convenzione di cooperazione sono tenuti a stipulare un’assicura- zione di responsabilità civile per gli eventuali danni che potrebbero causare nello  svolgimento della loro attività nell’ambito della cooperazione sanitaria transfronta- liera.   3.  Le autorità competenti menzionate nel Protocollo di applicazione provvedono  affinché gli istituti, i servizi sanitari e i professionisti della salute attivi nell’ambito  delle cooperazioni dispongano di un’assicurazione sufficiente o di una copertura  equivalente per garantire la loro responsabilità civile ai sensi del paragrafo 2.  L’obbligo di disporre di una copertura assicurativa di responsabilità civile vige  anche per i servizi sanitari.   Art. 7 Commissione mista  1.  Una commissione mista composta di rappresentanti delle autorità competenti di  ciascuna Parte è incaricata di accompagnare l’applicazione del presente Accordo  quadro e di proporre eventuali modifiche. Si riunisce almeno una volta ogni due anni  e, se necessario, su richiesta di una delle Parti.   2.  Le difficoltà che possono insorgere nell’applicazione o nell’interpretazione del  presente Accordo quadro sono appianate dalla commissione mista o per via diploma- tica.    3.  Alternandosi nel compito e fondandosi sugli scambi di vedute in seno alla com- missione mista, le autorità competenti menzionate nel Protocollo di applicazione  presentano ogni quattro anni un rapporto di valutazione sull’applicazione della  convenzione di cooperazione.   Art. 8 Attuazione  Le autorità competenti in materia di organizzazione dell’accesso alle cure, sicurezza  sociale e sanità pubblica attuano il presente Accordo quadro. Si tratta dei seguenti  organi:   1. per la Francia:  – l’Agence Régionale de Santé Grand Est, l’Agence Régionale de    Santé de Bourgogne-Franche-Comté e l’Agence Régionale de Santé  d’Auvergne-Rhône-Alpes per delega del Ministero incaricato della sa- nità,   – la Caisse d’assurance maladie de Haute-Savoie per conto degli orga- nismi francesi di sicurezza sociale;     Cooperazione transfrontaliera   6   0.131.334.93   2. per la Svizzera:  – l’Ufficio federale della sanità pubblica,  – le autorità competenti dei Cantoni di cui all’articolo 2.   Le autorità succitate adottano tutte le disposizioni necessarie per garantire  l’attuazione del presente Accordo quadro.   Art. 9 Protocollo di applicazione  Un Protocollo di applicazione concluso tra le autorità competenti delle Parti defini- sce le modalità di attuazione del presente Accordo quadro.   Art. 10 Disposizioni transitorie  1.  Le convenzioni di cooperazione sanitaria anteriori alla data di entrata in vigore  del presente Accordo quadro sono adeguate, se necessario, il più presto possibile ma  al più tardi due anni dopo la data di entrata in vigore dell’Accordo quadro.   2.  Alla scadenza di tale termine, la commissione mista può dichiarare decadute le  disposizioni non conformi di una convenzione di cooperazione anteriore all’Accordo  quadro.   Art. 11 Entrata in vigore  Ciascuna delle Parti notifica all’altra l’espletamento delle formalità interne necessa- rie per l’entrata in vigore del presente Accordo quadro. Quest’ultimo entra in vigore  il primo giorno del secondo mese successivo alla data del ricevimento dell’ultima  notifica.   Art. 12 Durata e denuncia  1.  Il presente Accordo quadro è concluso per una durata indeterminata.   2.  Ognuna delle Parti può denunciare il presente Accordo quadro in qualsiasi mo- mento inviando una notifica scritta all’altra Parte per via diplomatica. La denuncia  entra in vigore dopo dodici mesi a decorrere dalla data della notifica.   3.  La denuncia del presente Accordo quadro non pregiudica la validità delle con- venzioni di cooperazione sanitaria.   Fatto a Parigi il 27 settembre 2016 in due esemplari redatti in lingua francese.   Per il   Consiglio federale svizzero:   Alain Berset   Per il   Governo della Repubblica francese:   Marisol Touraine