SR 531.211.31   1   Verordnung des WBF  über die Pflichtlagerfreigabe von Antiinfektiva1   vom 7. Oktober 2019 (Stand am 15. November 2020)     Das Eidgenössische Departement für Wirtschaft, Bildung und Forschung (WBF),  gestützt auf Artikel 21 Absatz 1 der Verordnung vom 10. Mai 20172 über die  wirtschaftliche Landesversorgung,  verordnet:   Art. 13 Geltungsbereich  Diese Verordnung gilt für folgende Antiinfektiva:   ATC-Code4 Wirkstoff Bemerkung   J01 Antibiotika zur systemischen Anwen- dung   Parenterale Applikationen   J02 Antimykotika zur systemischen An- wendung   Parenterale Applikationen          Art. 2 Höchstmenge  Die Menge, die höchstens freigegeben werden kann, entspricht der Differenz zwi- schen dem ausgewiesenen Bedarf im Inland und der auf dem Markt im Inland frei  verfügbaren Menge.   Art. 3 Freigabe  1 Verfügt ein Pflichtlagerhalter nicht über genügend freie Vorräte und ist er nicht in  der Lage, die fehlende Menge zu beschaffen, so kann er den Fachbereich Heilmittel  um Freigabe ersuchen. Das Gesuch ist zu begründen.  2 Der Fachbereich Heilmittel legt die freigegebene Menge und die Dauer der Freiga- be durch eine Verfügung fest.        AS 2019 3211  1 Fassung gemäss Ziff. I der V des WBF vom 12. Okt. 2020, in Kraft seit 15. Nov. 2020    (AS 2020 4543).  2 SR 531.11  3 Fassung gemäss Ziff. I der V des WBF vom 12. Okt. 2020, in Kraft seit 15. Nov. 2020    (AS 2020 4543).  4 Der ATC-Code (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) kann    auf Englisch (offizielle Fassung) auf der Website des Collaborating Centre for Drug   Statistics Methodology der Weltgesundheitsorganisation (WHO) unter folgender   Adresse abgerufen werden: www.whocc.no > ATC/DDD Index.   531.211.31    Wirtschaftliche Landesversorgung   2   531.211.31   Art. 4 Anpassung des Pflichtlagervertrags  Vor der Entnahme der Ware aus dem Pflichtlager ist der Pflichtlagervertrag mit dem  Bundesamt für wirtschaftliche Landesversorgung (BWL) anzupassen.   Art. 5 Lieferpflicht  1 Hat ein Pflichtlagerhalter die Freigabe erhalten, so ist er verpflichtet, die schweize- rische Kundschaft mit der Ware zu beliefern.  2 Der Pflichtlagerhalter darf Kunden nur die Mengen liefern, die diese benötigen, um  ihren effektiven Bedarf zu decken.   3 Der Fachbereich Heilmittel kann eine bewilligte Freigabe widerrufen oder eine  geplante Freigabe verweigern, wenn ein Pflichtlagerhalter seinen Pflichten nach den  Absätzen 1 und 2 nicht nachkommt.   4 Der Pflichtlagerhalter kann die Lieferung der Ware verweigern, wenn der Kunde  zahlungsunfähig ist.   Art. 6 Verarbeitungspflicht  Pflichtlagerhalter, die eine Freigabe erhalten haben, sind verpflichtet, die betreffende  Ware im Rahmen ihrer betrieblichen Kapazitäten zu verarbeiten, um die Kundschaft  so rasch als möglich beliefern zu können.   Art. 7 Buchführungspflicht und Meldepflicht  Die Pflichtlagerhalter sind verpflichtet, über sämtliche Vorräte und Veränderungen  der Bestände Buch zu führen und dem Fachbereich Heilmittel wöchentlich Meldung  zu erstatten.   Art. 8 Einsprachen gegen Verfügungen  Gegen Verfügungen des Fachbereichs Heilmittel kann der Pflichtlagerhalter gestützt  auf Artikel 45 des Landesversorgungsgesetzes vom 17. Juni 20165 (LVG) innerhalb  von fünf Tagen nach Eröffnung Einsprache erheben.   Art. 9 Strafbestimmungen  Widerhandlungen gegen die Vorschriften dieser Verordnung werden nach Artikel 49  LVG6 bestraft.   Art. 10 Vollzug  Das BWL und der Fachbereich Heilmittel sind für den Vollzug dieser Verordnung  zuständig.       5 SR 531  6 SR 531     Pflichtlagerfreigabe von Antiinfektiva. V des WBF   3   531.211.31   Art. 11 Inkrafttreten  Diese Verordnung tritt am 1. November 2019 in Kraft.     Wirtschaftliche Landesversorgung   4   531.211.31