RS 0.813.151.4   1   Traduzione1   Accordo  tra il Consiglio federale svizzero e   il Governo del Principato del Liechtenstein relativo alla cooperazione  nell’ambito della procedura di autorizzazione dei biocidi conformemen- te al regolamento (UE) n. 528/2012 del   Parlamento europeo e del Consiglio relativo alla messa a disposizione  sul mercato e all’uso dei biocidi   Concluso il 5 ottobre 2015  Entrato in vigore il 4 novembre 2015    (Stato 4  novembre 2015)     Il Consiglio federale svizzero   e   il Governo del Principato del Liechtenstein,   in vista dell’impegno del Principato del Liechtenstein, in qualità di parte contraente  all’Accordo del 2 maggio 19922 sullo Spazio economico europeo adeguato mediante  il relativo protocollo del 17 marzo 1993, qui di seguito «Accordo SEE», a consentire  l’autorizzazione e l’immissione sul mercato di biocidi conformemente al regola- mento (UE) n. 528/20123 e tenuto conto degli atti delegati e degli atti di esecuzione  emanati dalla Commissione europea conformemente all’Accordo SEE nonché dei  principi attivi approvati inseriti in un elenco dell’Unione contenente i principi attivi  approvati di cui all’articolo 9 paragrafo 2 del regolamento (UE) n. 528/2012;   tenuto conto che la Svizzera ha disciplinato l’immissione sul mercato e l’utiliz- zazione dei biocidi nell’ordinanza del 18 maggio 20054 sui biocidi e nell’ordinanza  di esecuzione del DFI del 15 agosto 20145 sui biocidi;   in considerazione del fatto che nel Principato del Liechtenstein saranno presentate  solo poche domande di autorizzazione di un biocida o poche richieste di valutazione  di un biocida o di un principio attivo nel quadro del regolamento (UE) n. 528/2012,  dato che vi sono poche industrie specializzate nel ramo sul territorio del Principato  del Liechtenstein e che il rispettivo mercato è esiguo per una tale autorizzazione,    hanno convenuto quanto segue:        RU 2015 4069  1 Dal testo originale tedesco.  2 FF 1992 IV 481  3 Regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del   22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all’uso dei biocidi,  GU L 167 del 27.06.2012, pag. 1; modificato da ultimo dal regolamento (UE)  n. 334/2014, GU L 103 del 05.04.2014, pag. 22.   4 RS 813.12  5 RS 813.121   0.813.151.4    Prodotti chimici   2   0.813.151.4   Art. 1 Oggetto  1 Su mandato del Governo del Principato del Liechtenstein, l’organo svizzero di  notifica per prodotti chimici (ON), insieme alle autorità federali competenti per la  valutazione tecnica, ossia l’Ufficio federale dell’ambiente (UFAM), l’Ufficio fede- rale della sanità pubblica (UFSP), l’Ufficio federale dell’agricoltura (UFAG),  l’Ufficio federale della sicurezza alimentare e di veterinaria (USAV) e la Segreteria  di Stato dell’economia (SECO) – qui di seguito «organi di valutazione» – control- lano e valutano relativamente alla messa a disposizione sul mercato e all’uso di  biocidi e di principi attivi:   a. le domande di autorizzazione di biocidi presentate all’Ufficio per l’ambiente  del Liechtenstein (AU);   b. le richieste di valutazione di un biocida o di un principio attivo approvate  dall’AU.   2 Il controllo e la valutazione delle domande e delle richieste avvengono conforme- mente alle disposizioni vigenti secondo l’Accordo SEE, in particolare alla legisla- zione in materia di prodotti chimici.   Art. 2 Definizioni  1 Per biocidi si intendono tutti i biocidi e le famiglie di biocidi di cui all’articolo 3  paragrafo 1 lettere a e s del regolamento (UE) n. 528/2012.  2 Per autorizzazione si intende:   a. l’omologazione nazionale di un biocida;   b. l’omologazione nazionale di un biocida con la procedura semplificata;   c. il riconoscimento reciproco in sequenza;   d. il riconoscimento reciproco in parallelo dell’omologazione di un biocida in  uno Stato contraente dell’Accordo SEE;   e. l’autorizzazione dell’Unione di un biocida;   f. l’omologazione di un medesimo biocida;   g. a licenza di commercio parallelo di un biocida;   h. la proroga, l’abrogazione o la modifica di una delle autorizzazioni summen- zionate.   Art. 3 Competenza e procedura  1 L’esecuzione del regolamento (UE) n. 528/2012 compete, ad eccezione dei para- grafi 2–4, all’AU.  2 L’ON e gli organi di valutazione convalidano e valutano una domanda di autoriz- zazione o una richiesta di valutazione di un biocida secondo le procedure fissate nel  regolamento (UE) n. 528/2012, tenendo conto delle rispettive scadenze. Eventuali  domande in merito sono chiarite direttamente tra il richiedente e l’ON.     Cooperazione nell’ambito della procedura di autorizzazione dei biocidi.   Acc. con il Liechtenstein   3   0.813.151.4   3 L’ON comunica per scritto all’AU i risultati della convalida e della valutazione.  Trasmette inoltre una raccomandazione scritta concernente l’accettazione o il rifiuto  della domanda di autorizzazione di un biocida o di un principio attivo, con relativa  motivazione.  4 L’ON procede all’aggiornamento del registro per i biocidi previsto all’articolo 71  del regolamento (UE) n. 528/2012, per quanto ne sia autorizzato da un accordo con  l’Unione europea.   Art. 4 Fatturazione  1 L’ON fattura all’AU le spese sostenute in base all’ordinanza del 18 maggio 20056  sugli emolumenti in materia di prodotti chimici.   2 La fatturazione avviene alla conclusione della convalida o della valutazione della  domanda.    Art. 5 Segreto d’ufficio e riservatezza  1 Nel quadro dell’esecuzione del presente Accordo, i collaboratori e i mandatari  dell’ON, degli organi di valutazione e dell’AU sono tenuti al segreto d’ufficio.  2 Le informazioni che secondo il regolamento (UE) n. 528/2012 costituiscono un  segreto di fabbricazione o commerciale o la cui pubblicazione può danneggiare la  sfera privata o la sicurezza della persona interessata, sono trattate in via confiden- ziale.  3 Le informazioni emerse da domande presentate in un altro Stato contraente  dell’Accordo SEE devono essere trattate in via confidenziale, qualora l’organo  ricevente la domanda abbia classificato tali informazioni come riservate.   Art. 6 Applicazione e interpretazione dell’Accordo  Le questioni relative all’applicazione e all’interpretazione del presente Accordo  vengono chiarite dalle due parti contraenti per via diplomatica.   Art. 7 Abrogazione dell’Accordo vigente  L’Accordo del 18 marzo 20117 tra il Consiglio federale svizzero e il Governo del  Principato del Liechtenstein relativo alla cooperazione nell’ambito della procedura  di autorizzazione dei biocidi conformemente alla direttiva 98/8/CE del Parlamento  europeo e del Consiglio relativa all’immissione sul mercato dei biocidi è abrogato.   Art. 8 Entrata in vigore, durata di validità, disdetta  Il presente Accordo entra in vigore trenta giorni dopo la firma di entrambe le parti  contraenti ed è concluso a tempo indeterminato. Ciascuna parte contraente può       6 RS 813.153.1  7 [RU 2011 1603]     Prodotti chimici   4   0.813.151.4   denunciarlo mediante notificazione scritta per via diplomatica. La denuncia ha  effetto sei mesi dopo la ricezione della notificazione.   In fede di che i sottoscritti, debitamente autorizzati, hanno firmato il presente  Accordo.   Berna, il 21 settembre 2015   Per il  Consiglio federale svizzero:   Alain Berset   Vaduz, 5 ottobre 2015   Per il Governo  del Principato del Liechtenstein:  Marlies Amann-Marxer