821.13 - Verordnung über das Krebsregister   Kanton Zug 821.13  Verordnung über das Krebsregister  Vom 14. Dezember 2010 (Stand 19. Dezember 2020)  Der Regierungsrat des Kantons Zug,  gestützt auf Art. 321bis des Schweizerischen Strafgesetzbuches vom 21. De- zember  19371),  § 47 Abs. 1 Bst. d  der  Verfassung  des  Kantons  Zug2) und  § 45 des Gesetzes über das Gesundheitswesen im Kanton Zug vom 30. Ok- tober 20083),  beschliesst:  1. Allgemeine Bestimmungen  §  1 Zweck 1 Der Kanton führt ein kantonales Krebsregister, das die in der Bevölkerung  auftretenden  Krebserkrankungen  kontinuierlich  und  systematisch  erfasst  und auswertet. 2 Die Auswertung der gesammelten Informationen dient dazu, den Gesund- heitszustand der Bevölkerung in Bezug auf Krebserkrankungen laufend zu  überwachen, die Krebsursachen und Risikofaktoren zu ermitteln, Krebsbe- handlungen zu verbessern und präventive Massnahmen zu evaluieren, um  Krebserkrankungen zu verhindern. 3 Als  Krebserkrankungen  gelten  Tumorerkrankungen  gemäss  der  jeweils  geltenden, von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) erlassenen interna- tionalen Klassifikation der Krankheiten für die Onkologie.  1) SR 311 2) BGS 111.1 3) BGS 821.1  GS 30, 807 1  http://www.lexfind.ch/link/Bund/311/de https://bgs.zg.ch/data/821.1/de https://bgs.zg.ch/data/111.1/de   821.13  §  2 Führung des Krebsregisters 1 Der  Regierungsrat  bezeichnet  eine  anerkannte  Registerstelle,  die  das  kantonale Krebsregister führt. Die Gesundheitsdirektion schliesst die erfor- derliche Leistungsvereinbarung ab. 2 Das  kantonale  Krebsregister  muss  über  eine  generelle  Bewilligung  der  Eidgenössischen Expertenkommission für das Berufsgeheimnis in der medi- zinischen  Forschung  zur  Offenbarung  des  Berufsgeheimnisses  zu  For- schungszwecken im Sinne von Artikel 321bis des Schweizerischen Strafge- setzbuches1)im Bereich der Medizin und des Gesundheitswesens (Krebsre- gisterbewilligung) verfügen.  2. Grundsätze  §  3 Art und Umfang der Datensammlung 1 Das Sammeln von Daten durch das kantonale Krebsregister, der Austausch  von Daten mit anderen Krebsregistern und die Übermittlung von Daten an  das kantonale Krebsregister richtet sich nach der Krebsregisterbewilligung. 2 Das kantonale Krebsregister ist berechtigt, die in § 9 bezeichneten perso- nenbezogenen Daten von Patientinnen und Patienten mit  Krebsdiagnosen  entgegenzunehmen  und  zu  bearbeiten,  soweit  diese  Daten  für  die  in  § 1 Abs. 2 umschriebenen Zielsetzungen notwendig sind und dem Verwen- dungszweck nach § 4 entsprechen.  §  4 Verwendungszweck 1 Die Registerdaten sowie deren Analysen, Interpretationen und Publikatio- nen sind ausschliesslich für folgende Zwecke bestimmt: a) die Erkennung und Vorbeugung von Krebserkrankungen; b) die Bestimmung der Risikogruppen; c) die Erforschung der Krebsursachen; d) die Sicherstellung der Versorgung der Bevölkerung mit Krebstherapi-  en; e) die Durchführung von Qualitätskontrollen; f) die Durchführung von Screening Programmen u.ä. und g) statistische Auswertungen.  1) SR 311  2  http://www.lexfind.ch/link/Bund/311/de   821.13  §  5 Selbstbestimmungsrecht 1 Das Sammeln und Bearbeiten von Daten durch das kantonale Krebsregis- ter, der Austausch von Daten mit anderen Krebsregistern und die Übermitt- lung von Daten an das kantonale Krebsregister setzt voraus, dass sich die  betroffenen Patientinnen und Patienten nach Aufklärung über ihre Rechte  der Datenweitergabe nicht widersetzt haben (Vetorecht). 2 Ein Widerruf  beim Krebsregister  ist jederzeit  möglich. Bezieht sich der  Widerruf auf bereits gesammelte Daten, sind diese zu anonymisieren. 3 Es besteht für niemanden die Pflicht zur Datenbekanntgabe.  §  6 Aufklärungspflicht 1 Die  behandelnden  Ärztinnen  und  Ärzte  bzw.  Spitalärztinnen  und  Spitalärzte  sowie die weiteren  zur Übermittlung von Daten ermächtigten  Personen, die in direktem Kontakt zu den betroffenen Patientinnen und Pati- enten stehen, klären diese zum Voraus über die Aktivitäten des Krebsregis- ters (Forschungszwecke) und deren Rechte, die Weitergabe ihrer Daten an  das Register zu untersagen (Vetorecht) auf.  §  7 Information der ermächtigten Personen und Institutionen 1 Das Krebsregister hat alle zur Übermittlung von Daten ermächtigten Per- sonen und Institutionen schriftlich über den Umfang der Krebsregisterbe- willigung zu informieren und sie insbesondere darauf hinzuweisen, dass die  Patientinnen und Patienten vorgängig über ihr Vetorecht aufzuklären sind. 2 Die Information hat den Hinweis zu enthalten, dass die Patientinnen und  Patienten ihr Vetorecht direkt bei der behandelnden Arztperson geltend ma- chen können und dass Daten von Patientinnen und Patienten, die die Ver- wendung ihrer Daten für Forschungszwecke untersagt haben, nicht ins Re- gister weitergeleitet werden dürfen. 3 Das kantonale Krebsregister stellt den zur Übermittlung von Datenermäch- tigten Personen schriftliche Unterlagen zur Verfügung, die bei der Aufklä- rung der Patientinnen und Patienten verwendet werden können. 4 Die Gesundheitsdirektion informiert die Bevölkerung regelmässig über die  Tätigkeit des kantonalen Krebsregisters und die Voraussetzung der Datenbe- arbeitung durch das Krebsregister.  3    821.13  3. Datenbearbeitung  §  8 Datenbeschaffung 1 Das kantonale Krebsregister beschafft die Daten bei den Personen und In- stitutionen,  die  nach  der  Krebsregisterbewilligung  zur  Übermittlung  von  Daten ermächtigt sind, wie a) Ärztinnen und Ärzten und ihren Hilfspersonen; b) Spitalärztinnen und Spitalärzten und ihren Hilfspersonen; c) Pathologieinstituten; d) medizinischen Laboratorien; e) Spitälern und Kliniken; f) Krebsregistern; g) Bundesamt für Statistik; h) Einwohnergemeinden des Kantons Zug.  §  9 Daten von Personen mit Wohnsitz im Kanton Zug 1 Das kantonale Krebsregister ist berechtigt, die folgenden Daten von Perso- nen mit Wohnsitz im Kanton Zug zu bearbeiten, bei denen eine Krebsdia- gnose gestellt wurde und die von ihrem Recht, die Datenweitergabe an das  Krebsregister zu untersagen, keinen Gebrauch machten:          1. Personendaten  a) Name und Vorname b) Geburtsdatum c) Geschlecht d) Staatsangehörigkeit bei Geburt e) Wohnadresse f) BFS-Gemeindenummer g) Beruf h) Zivilstand i) Vitalstatus  2. Medizinische Daten: a) Datum der Diagnose b) Grundlage der Diagnose c) Anlass der Konsultation, die zur Diagnose führte d) Lokalisation, Histologie, Dignität und Grading des Tumors e) Tumorstadium bei Diagnose f) Art der Erstbehandlungen während der ersten sechs Monate nach   Diagnosestellung  4    821.13  2 Um die in Abs. 1 aufgeführten Daten einzuholen und nachvollziehbar zu  machen und die statistische Aussagekraft der Auswertungen zu verbessern,  ist das Krebsregister berechtigt, zusätzlich Name/Bezeichnung und Adresse  der in die Diagnosestellung und Behandlung involvierten medizinischen In- stitutionen und Personen zu bearbeiten.  §  10 Daten von Personen mit Wohnsitz ausserhalb des Kantons Zug 1 Das kantonale Krebsregister ist berechtigt, die in § 8 beschriebenen Daten  zu gleichen Bedingungen auch von Personen mit ausserkantonalem Wohn- sitz, die sich im Kanton Zug behandeln lassen, entgegenzunehmen, aufzube- wahren und an das am Wohnort der betroffenen Personen zuständige Krebs- register weiterzuleiten, sofern dieses über eine entsprechende Krebsregister- bewilligung verfügt. 2 Besteht am Wohnort der betroffenen Personen kein Krebsregister, sind die  erhaltenen Daten zu löschen.  §  11 Daten der Einwohnerkontrolle 1 Das kantonale Krebsregister ist berechtigt, die in § 9 genannten Personen- daten aus dem Einwohnerregister aller im Kanton Zug wohnhaften Perso- nen entgegenzunehmen und mit ihren bereits erfassten Personendaten abzu- gleichen, soweit das zur Validierung der Qualität und zur Ergänzung der für  die Registrierung erforderlichen Daten notwendig ist. 2 Die Übermittlung erfolgt mittels elektronischer Datenträger oder über eine  gesicherte  elektronische Datenverbindung im elektronischen Abrufverfah- ren. Für Online-Zugriffe auf das Einwohnerregister bleibt die Bewilligung  der Exekutivbehörde der zuständigen Einwohnergemeinde vorbehalten. 3 Die Daten aus dem Einwohnerregister  von Kantonseinwohnerinnen und  Kantonseinwohnern,  die nicht im Krebsregister  erfasst  werden,  sind vom  Krebsregister so bald als möglich unwiderruflich zu löschen bzw. zu ver- nichten. 4 Rückfragen des Krebsregisters an die Einwohnergemeinden bezüglich ein- zelner erkennbarer Personen sind nicht erlaubt.  5    821.13  4. Informationssicherheit *  §  12 Informationssicherheit und Kreis der Zugriffsberechtigten * 1 Die medizinische Leitung und sämtliche Mitarbeitenden des Krebsregis- ters sind über Sachverhalte und Daten, die ihnen in Ausübung ihrer Tätig- keit zur Kenntnis gelangen und die von vertraulicher Natur sind, zur Ver- schwiegenheit verpflichtet. 2 Das  Krebsregister  trifft  räumliche  Zugangsbeschränkungen  sowie  ange- messene technische und organisatorische Massnahmen gegen den unbefug- ten Zugriff auf die bearbeiteten Daten. Es erstellt insbesondere ein Zugriffs- reglement, in dem es regelt, welche Personen zu welchem Zweck und unter  welchen Bedingungen Zugang zu den nicht anonymisierten Personendaten  haben. 3 Der Zugriff auf personenbezogene Daten ist auf Personen zu beschränken,  die den Zugriff zur Erfüllung ihrer Aufgaben benötigen und die eine Erklä- rung über die ihnen auferlegte Schweigepflicht unterschrieben haben. Per- sonen, die nicht für das Krebsregister arbeiten sowie Hilfs- und Serviceper- sonal darf kein Zugriff auf nicht anonymisierte Personendaten gewährt wer- den. 4 Die getroffenen Massnahmen haben dem Stand der Technik zu entspre- chen.  Insbesondere  bei  der  Pseudonymisierung und Anonymisierung von  Personendaten sind die bestehenden technischen Möglichkeiten zu nutzen.  Die  elektronische  Bearbeitung  der  personenbezogenen  Daten  von krebs- kranken Personen hat zudem in einem logistisch getrennten EDV-System zu  erfolgen. 5 Der Zugang zur Datenbank hat über eine Zutrittskontrolle zu erfolgen, die  dem aktuellen Stand der Technik entspricht. Die Zugriffe auf die Datenbank  sind zu dokumentieren und während mindestens zehn Jahren aufzubewah- ren. Die Protokolldaten dürfen keine Registerdaten enthalten.  5. Datenbekanntgabe und -aufbewahrung  §  13 Datenweitergabe und Veröffentlichung 1 Mit Ausnahme der Weitergabe personenbezogener Daten an andere Krebs- register mit entsprechender Krebsregisterbewilligung darf das Krebsregister  nur  anonymisierte  Daten  an  Dritte,  insbesondere  an  Statistik-  und  For- schungsstellen weitergeben.  6    821.13  2 Das  Krebsregister  stellt  sicher,  dass  aufgrund seiner  Veröffentlichungen  keine Rückschlüsse auf die Identität der betroffenen Personen möglich sind.  §  14 Datenaufbewahrung 1 Das kantonale Krebsregister bewahrt die erhobenen Personendaten in Pa- pierform oder in elektronischer Form bis zwanzig Jahre nach dem Verster- ben der betroffenen Person auf. Anschliessend sind die Daten zu anonymi- sieren und dem Staatsarchiv anzubieten.  6. Schlussbestimmungen  §  15 Inkrafttreten 1 Diese Verordnung tritt am 1. Januar 2011 in Kraft.  7    821.13  Änderungstabelle - Nach Beschluss  Beschluss Inkrafttreten Element Änderung GS Fundstelle  14.12.2010 01.01.2011 Erlass Erstfassung GS 30, 807  15.12.2020 19.12.2020 Titel 4. geändert GS 2020/089  15.12.2020 19.12.2020 § 12 Titel geändert GS 2020/089  8    821.13  Änderungstabelle - Nach Artikel  Element Beschluss Inkrafttreten Änderung GS Fundstelle  Erlass 14.12.2010 01.01.2011 Erstfassung GS 30, 807  Titel 4. 15.12.2020 19.12.2020 geändert GS 2020/089  § 12 15.12.2020 19.12.2020 Titel geändert GS 2020/089  9   		2020-12-17T11:23:16+0100 	"6300 Zug" 	"Gesetzessammlung Kanton Zug"