821.20.21 - Verordnung über die Heilmittel (HMV)    821.20.21  Verordnung über die Heilmittel (HMV)  vom 09.03.2010 (Fassung in Kraft getreten am 01.05.2014)  Der Staatsrat des Kantons Freiburg  gestützt auf das Bundesgesetz vom 15. Dezember 2000 über die Arzneimittel  und Medizinprodukte und dessen Ausführungsbestimmungen;  gestützt auf das Gesundheitsgesetz vom 16. November 1999;  auf Antrag der Direktion für Gesundheit und Soziales,  beschliesst:  1 Allgemeine Bestimmungen  Art.  1 Zweck und Geltungsbereich 1 Diese Verordnung soll die Bestimmungen des Gesundheitsgesetzes über die  Heilmittel und die Bestimmungen der entsprechenden Bundesgesetzgebung  ergänzen und näher regeln. 2 Soweit der Bereich der Tierarzneimittel nicht ausdrücklich erwähnt wird, ist  diese Verordnung nicht auf diesen Bereich anwendbar. Die Artikel 8–14 und  21 gelten jedoch für die Tierarzneimittel sinngemäss.  Art.  2 Behörden 1 Die  Kantonsapothekerin  oder  der  Kantonsapotheker  oder  die  Kantons- tierärztin oder der Kantonstierarzt,  in ihrem oder seinem Zuständigkeitsbe- reich, kümmert sich als Vollzugsbehörde der Direktion für Gesundheit und  Soziales (die Direktion) im Heilmittelbereich um die Überwachung im Heil- mittelbereich entsprechend den Zuständigkeiten nach Bundes- und Kantons- gesetzgebung. Diese Person hat namentlich folgende Aufgaben:  a) Sie überwacht die Betriebe, die eine kantonale Bewilligung haben;  b) Sie  überwacht  gemeinsam  mit  dem  Heilmittelinspektorat  der  West- schweiz  («Inspectorat  de  Suisse  occidentale  des  produits  thérapeu- tiques», ISOPTh) die Betriebe, die eine Bewilligung des Schweizeri- schen Heilmittelinstitutes (Swissmedic) haben;  c) Sie überwacht die Verschreibungen der Heilmittel in Zusammenarbeit  mit der Kantonsärztin oder dem Kantonsarzt;  1    Heilmittel – V  821.20.21  d) trägt zur vernünftigen Verwendung der Heilmittel bei;  e) unterstützt auf Anfrage hin die Kantonstierärztin oder den Kantonstier- arzt in der Überwachung im Bereich Tierarzneimittel.  2 Zu diesem Zweck sorgen die Kantonsapothekerin oder der Kantonsapothe- ker und die Kantonstierärztin oder der Kantonstierarzt für die Abstimmung  ihrer Tätigkeiten und können namentlich:  a) mit den anderen Dienststellen des Staates sowie mit den Behörden der  anderen  Kantone und des  Bundes aus dem Heilmittelbereich  zusam- menarbeiten;  b) zur Lösung besonderer Probleme in Zusammenhang mit ihrer Tätigkeit  eine Expertin oder einen Experten hinzuziehen;  c) die  technischen  Anforderungen  und die  Anwendungsmodalitäten  der  Bestimmungen dieser Verordnung näher festlegen.  Art.  3 Qualitätssicherungssystem 1 Wer Arzneimittel herstellt, vertreibt oder abgibt, muss über ein Qualitätssi- cherungssystem verfügen. Dieses muss dem Umfang der Tätigkeiten entspre- chen und namentlich umfassen:  a) die Pflichtenhefte der Mitarbeitenden, die unterzeichnet, datiert und ak- tualisiert werden müssen und in denen die Zuständigkeiten genau fest- legt werden;  b) die Beschreibung der spezifischen Grundkenntnisse, über die die Mitar- beitenden für ihre Tätigkeiten verfügen müssen, und die Liste der ange- messenen und dokumentierten Fortbildung der Mitarbeitenden;  c) die wichtigsten Arbeitsabläufe; diese müssen auf dem neusten Stand ge- halten werden;  d) Rückverfolgbarkeit  wenn  möglich  aller  Arzneimittel,  mindestens  je- doch der verschriebenen Arzneimittel;  e) regelmässige, wenn nötig ausserordentliche dokumentierte Information  der Mitarbeitenden;  f) Überprüfung des Verständnisses und der Anwendung der Informationen  und Verfahren.  2 Es werden namentlich die Qualitätssicherungssysteme der Berufsverbände  anerkannt.  2    Heilmittel – V  821.20.21  2 Herstellung und Inverkehrbringen von Arzneimitteln  Art.  4 Herstellungsbewilligung 1 Die Bewilligung für die Herstellung von Arzneimitteln nach Formula offi- cinalis oder nach eigener Formel (Hausspezialitäten) wird von der Direktion  erteilt, wenn die Apotheke oder die Drogerie:  a) über entsprechend ausgebildetes Personal, die nötigen Räumlichkeiten  und die geeignete Einrichtung verfügt, sodass die Einhaltung der Guten  Herstellungspraxis  für  Arzneimittel  in  kleinen  Mengen  gewährleistet  ist, und zwar sowohl was die Qualität des Arzneimittels als auch was  die Hygiene und die Sicherheit anbelangt;  b) über ein entsprechendes Qualitätssicherungssystem verfügt.  Art.  5 Zulassung – Arzneimittel nach Formula officinalis 1 Für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die nach Formula officinalis  hergestellt wurden, bedarf es keiner spezifischen Bewilligung. Diese Tätig- keit fällt unter die Herstellungsbewilligung nach Artikel 4.  Art.  6 Zulassung – Hausspezialitäten 1 Die Zulassung von Hausspezialitäten wird von der Direktion erteilt, wenn:  a) das Zulassungsgesuch wissenschaftliche Angaben über die therapeuti- schen Indikationen der Hausspezialität enthält; das Gesuch muss an die  Kantonsapothekerin oder den Kantonsapotheker gerichtet werden;  b) die Bestandteile der Hausspezialität auf der Stoffliste von Swissmedic  stehen;  c) die Anwendung der Hausspezialität unter Einhaltung der empfohlenen  Posologie keine Risiken birgt.  2 Die  Zulassungsbewilligung  ist  keine  Garantie  für  die  Wirksamkeit  der  Hausspezialität.  3 Verschreibung und Abgabe von Arzneimitteln  Art.  7 Sorgfaltspflicht 1 Wer Arzneimittel verschreibt oder abgibt, unterliegt einer Sorgfaltspflicht  und muss zu deren zweckmässiger Verwendung beitragen.  3    Heilmittel – V  821.20.21  Art.  8 Verschreibung – Ausstellung der Rezepte 1 Um die Rückverfolgbarkeit der Verschreibung zu gewährleisten, muss das  Rezept leserlich geschrieben, datiert, abgestempelt und von der verschreiben- den Person unterschrieben werden. Auf dem Rezept müssen aufgeführt wer- den:  a) Name, Vorname und Geburtsjahr der Patientin oder des Patienten;  b) Arzneimittel,  Wirkstoffgehalt,  galenische  Form,  Grösse,  Anzahl  Pa- ckungen und Posologie.  2 Wird die übliche Dosierung oder die von Swissmedic erlaubte Höchstdosie- rung überschritten,  so muss die verschriebene Dosierung in Worten ausge- schrieben wiederholt werden. 3 Rezepte für Präparate nach Formula officinalis oder magistralis werden in  der Regel gemäss Terminologie der Pharmakopöe verfasst. 4 In Spitälern oder Pflegeheimen können Arzneimittel ohne formelles Rezept  verschrieben werden, sofern die Rückverfolgbarkeit gewährleistet ist.  Art.  9 Verschreibung – Gültigkeit des Rezeptes 1 Das Rezept ist höchstens ein Jahr gültig; die verschreibende Person kann  eine kürzere Dauer festlegen.  Art.  10 Ausführung – Validieren der Rezepte 1 Die Apothekerin oder der Apotheker ist verpflichtet, Rezepte vor Abgabe  der Arzneimittel persönlich zu validieren. Validiert werden folgende Punkte:  a) Identität der Patientin oder des Patienten;  b) Authentizität und Gültigkeit des Rezeptes;  c) Dosierung und mögliche Einschränkungen;  d) mögliche Interaktionen;  e) wenn nötig Rücksprache mit der verschreibenden Person, insbesondere  bei einer schwerwiegenden Kontraindikation.  2 Die Apothekerin oder der  Apotheker muss sich ausserdem vergewissern,  dass die Patientin oder der Patient über die verschriebenen Arzneimittel, na- mentlich über die Posologie, ausreichend informiert ist. 3 Sie oder er muss nach dem Validieren jedes Rezept unterschreiben.  4    Heilmittel – V  821.20.21  Art.  11 Ausführung – Überprüfung 1 Wird die Maximaldosierung ohne ausdrücklichen Vermerk der verschrei- benden Person überschritten (Art. 8 Abs. 2) oder besteht der Verdacht auf  einen Fehler, so muss die Apothekerin oder der Apotheker diese sofort kon- taktieren.  In Notfällen oder wenn die verschreibende Person nicht erreicht  werden kann, hält sich die Apothekerin oder der Apotheker an die Dosierung  gemäss Arzneimittel-Kompendium der Schweiz und informiert schnellstmög- lich die verschreibende Person. 2 Stellt  die Apothekerin oder der Apotheker eine schwerwiegende medika- mentöse Interaktion, Unverträglichkeit  oder Kontraindikation fest, so muss  sie oder er die verschreibende Person kontaktieren. Das Gleiche gilt, wenn  das Rezept nicht klar verfasst wurde. In Notfällen oder wenn die verschrei- bende Person nicht  erreicht  werden  kann,  passt  die  Apothekerin  oder  der  Apotheker die Abgabe den Umständen an und informiert  schnellstmöglich  die verschreibende Person. 3 Rezepte, bei denen ein Verdacht auf Fälschung besteht, dürfen nicht ausge- führt  werden.  Die  vermeintliche  Rezeptausstellerin  oder  der  vermeintliche  Rezeptaussteller muss sofort benachrichtigt werden, ebenso die Kantonsapo- thekerin oder der  Kantonsapotheker.  Solche Rezepte müssen der  Kantons- apothekerin oder dem Kantonsapotheker zugestellt werden.  Art.  12 Ausführung – Abgabe der Arzneimittel 1 Pharmazeutische Spezialitäten müssen in ihrer Originalpackung abgegeben  werden, ausser:  a) bei  besonderen  Verschreibungen  mit  dem  Ziel  einer  bestmöglichen  Compliance, zum Beispiel bei Verwendung einer Dosierbox;  b) wenn ausnahmsweise  nur  ein  Teil  der  Packung verschrieben  wurde,  zum Beispiel bei der Suchtbehandlung.  2 Verschriebene pharmazeutische Spezialitäten müssen in der Regel mit ei- nem Etikett versehen sein, das Name und Vorname der Patientin oder des Pa- tienten, Posologie, Abgabedatum und wenn nötig Angaben zur Aufbewah- rung enthält. 3 Magistralrezepturen müssen mit einem Etikett versehen sein, das den Na- men der Apotheke, den Namen und Vornamen der Patientin oder des Patien- ten so wie sie auf dem Rezept erscheinen, Wirkstoffe, Gebrauchsanweisung,  Registernummer  und  Ausführungsdatum  enthält.  Nach  Möglichkeit  wird  auch das Verfallsdatum angegeben.  5    Heilmittel – V  821.20.21  Art.  13 Ausführung – Ersatz und Substitution von Arzneimitteln 1 Sollte die Apothekerin oder der Apotheker das verschriebene Arzneimittel  nicht zur Hand haben, darf sie oder er dieses nicht ohne Einwilligung der ver- schreibenden Person durch ein anderes ersetzen, es sei denn, es bestehe ein  Notfall und die verschreibende Person sei nicht zu erreichen. Die verschrei- bende Person muss aber schnellstmöglich benachrichtigt werden. 2 Die Bestimmungen der Krankenversicherungsgesetzgebung über die Substi- tution von Arzneimitteln bleiben vorbehalten.  Art.  14 Ausführung – Registrierung der Rezepte und Rückverfolgbarkeit 1 Zur Gewährleistung der Rückverfolgbarkeit der Abgabe muss die Apothe- kerin oder der Apotheker ein Patientendossier führen, das alle rezeptpflichti- gen Arzneimittel sowie die nachfolgenden Angaben enthält:  a) Name, Vorname und Geburtsjahr der Patientin oder des Patienten;  b) Abgabe- und Erneuerungsdatum;  c) Name der verschreibenden Person;  d) Bezeichnung der verschriebenen Arzneimittel, Wirkstoffgehalt, galeni- sche Form;  e) Anzahl Packungen und deren Grösse;  f) Posologie;  g) pharmazeutische Verrichtungen und Leistungen. 2 Wird ein Arzneimittel an eine Gesundheitsfachperson oder eine Institution  des Gesundheitswesens abgegeben, so sind folgende Angaben zu registrieren:  a) Name, Vorname und Adresse des Empfängers;  b) Abgabedatum;  c) Bezeichnung der verschriebenen Arzneimittel, Wirkstoffgehalt, galeni- sche Form;  d) Anzahl Packungen und deren Grösse.  Art.  15 Abgabe von nicht rezeptpflichtigen Arzneimitteln – Offen abge- gebene Arzneimittel  1 Arzneimittel oder Arzneistoffe, die von einer Apotheke, einer Drogerie oder  einem anderen Fachgeschäft offen abgegeben werden, müssen mit einem Eti- kett versehen sein, auf dem der genaue Inhalt und das Verfallsdatum angege- ben sind.  6    Heilmittel – V  821.20.21  Art.  16 Abgabe von nicht rezeptpflichtigen Arzneimitteln – Personali- sierte Arzneimittel  1 Die Apothekerin oder der Apotheker oder die Drogistin oder der Drogist  können im Rahmen ihrer Zuständigkeiten personalisierte Arzneimittel abge- ben, die für eine bestimmte Patientin oder einen bestimmten Patienten herge- stellt wurden. 2 Personalisierte  Arzneimittel  müssen  in  einem Verzeichnis  mit  folgenden  Angabe eingetragen werden: Name und Vorname der Patientin oder des Pati- enten, Zusammensetzung, Wirkstoffgehalt, Posologie, therapeutische Indika- tionen und nach Möglichkeit Verfallsdatum. 3 Sie müssen mit einem Etikett versehen werden, auf dem der Name der Apo- theke oder der Drogerie sowie die Angaben gemäss Verzeichnis aufgeführt  sind.  Art.  17 Versandhandel 1 Die Direktion erteilt die Bewilligung für den Versandhandel, wenn die Be- dingungen der Bundesgesetzgebung erfüllt sind.  Art.  18 Selbstbedienung 1 Arzneimittel der Abgabekategorien A bis C dürfen nicht zur Selbstbedie- nung aufliegen. 2 Arzneimittel der Abgabekategorie D dürfen in Selbstbedienung aufliegen,  sofern  die  Beratung  durch  eine  Apothekerin  oder  einen  Apotheker  bezie- hungsweise durch eine Drogistin oder einen Drogisten gewährleistet ist und  sie keiner Werbeeinschränkung durch Swissmedic unterliegen.  Art.  19 Missbrauch und Abhängigkeit 1 Ärztinnen  und Ärzte  sowie  Apothekerinnen  und Apotheker  müssen  dem  Arzneimittelmissbrauch besondere Aufmerksamkeit schenken; dies gilt, ins- besondere bei Arzneimitteln, die eine Abhängigkeit erzeugen können. 2 Arzneimittel, die zu Missbrauch oder Abhängigkeit führen können, dürfen  bei Verdacht auf eine missbräuchliche Verwendung weder verschrieben noch  abgegeben werden. 3 Bei  offensichtlichem  Missbrauch  ist  umgehend  die  Kantonsapothekerin  oder der Kantonsapotheker zu informieren.  7    Heilmittel – V  821.20.21  4 Die Direktion kann zur Bekämpfung des Arzneimittelmissbrauchs strengere  Abgabebeschränkungen erlassen.  Zum gleichen Zweck kann die Direktion  die Apothekerinnen und Apotheker dazu verpflichten, der Kantonsapotheke- rin oder dem Kantonsapotheker systematisch eine Kopie aller Verschreibun- gen zuzusenden, bei denen die übliche Dosierung oder die Höchstdosierung  eines jeweiligen Arzneimittels überschritten wird.  4 Betrieb einer Apotheke oder einer Drogerie  4.1 Allgemeines  Art.  20 Arzneimittelvorrat 1 Auf Antrag der Kantonsapothekerin oder des Kantonsapothekers und der  Kantonsärztin oder des Kantonsarztes kann die Direktion – im Interesse der  öffentlichen Gesundheit – verlangen, dass bestimmte Arzneimittel ständig in  einer angemessenen Menge in den Apotheken vorrätig sind.  Art.  21 Entsorgung von Heilmitteln 1 Die Apotheken und Drogerien beteiligen sich an der Sammlung und ord- nungsgemässen Entsorgung abgelaufener oder beschädigter Heilmittel, unge- achtet des Ortes, an dem sie abgegeben wurden.  4.2 Öffentliche Apotheken  Art.  22 Betriebsbewilligung – Gesuch 1 Das Bewilligungsgesuch für den Betrieb oder den Umbau einer öffentlichen  Apotheke ist schriftlich an die Kantonsapothekerin oder den Kantonsapothe- ker zu richten. Beizulegen sind die folgenden Informationen und Dokumente:  a) Name der Apotheke und gegebenenfalls Handelsregisterauszug;  b) Namen der verantwortlichen Apothekerinnen und Apotheker;  c) gegebenenfalls Mietvertrag und Geschäftsführungsvertrag; dieser muss  den verantwortlichen Apothekerinnen und Apothekern die nötige Unab- hängigkeit für die Ausübung des Berufs gewährleisten;  d) Pläne der Apotheke sowie Beschrieb der Räumlichkeiten;  e) Beschrieb der Einrichtungen und Geräte;  f) Beschrieb des Qualitätssicherungssystems;  g) eine Bestätigung über den Abschluss einer Haftpflichtversicherung.  8    Heilmittel – V  821.20.21  2 Werden die Räumlichkeiten umgebaut, so muss dem Gesuch nur der Plan  mit den vorgesehenen Umbauarbeiten beigelegt werden.  Art.  23 Betriebsbewilligung – Personal 1 Für jede öffentliche Apotheke muss mindestens eine Apothekerin oder ein  Apotheker verantwortlich sein. 2 Es müssen so viele Apothekerinnen und Apotheker beschäftigt werden, dass  die ganze Öffnungszeit der Apotheke abgedeckt wird. 3 Eine zweite Apothekerin oder ein zweiter Apotheker muss anwesend sein,  wenn  mehr  als  sechs  diplomierte  Personen  gleichzeitig  in  der  Apotheke  arbeiten. 4 Die Anwesenheit der Apothekerinnen oder Apotheker in der Apotheke muss  dokumentiert werden.  Art.  24 Betriebsbewilligung – Räumlichkeiten und Ausrüstung 1 Die Gesamtfläche der Apotheke muss mindestens 150m² betragen. Die Räu- me müssen so konzipiert sein, dass eine optimale Überwachung der Tätigkei- ten möglich ist. Die Apotheke umfasst:  a) die Offizin mit einer Fläche von mindestens 30m² für den Empfang der  Patientinnen und Patienten und die Abgabe von Heilmitteln;  b) einen separaten Raum, der an die Offizin angrenzt und in dem die Pati- entinnen und Patienten unter Wahrung ihrer Intim- und Privatsphäre be- raten werden;  c) ein Büro für die verantwortliche Apothekerin oder den verantwortlichen  Apotheker mit Sicht auf die Offizin;  d) Arbeitsplätze,  die  genügend  gross  sind,  um  Rezepturen  und  administrative  Arbeiten  auszuführen,  und  deren  Fläche  mindestens  30m² beträgt; Lagerflächen können dabei nicht angerechnet werden;  e) ein Labor, wo Arzneimittel nach den Regeln der Guten Herstellungs- praxis der  Schweizerischen Pharmakopöe für  Arzneimittel  in kleinen  Mengen hergestellt und zubereitet werden können;  f) einen oder mehrere Räume für die Lagerung der Arzneimittel, der für  die  Herstellung  bestimmten  Stoffe,  des  Verpackungsmaterials  sowie  anderer  Produkte; werden Chemikalien gelagert,  so ist deren Gefähr- lichkeit entsprechend den Anforderungen des eidgenössischen Chemi- kaliengesetzes Rechnung zu tragen;  g) einen gesicherten Raum oder Schrank für entzündliche Stoffe, der der  Gesetzgebung über die Feuerpolizei entspricht;  h) einen Pausenraum, wenn die Personalpause in der Apotheke stattfindet.  9    Heilmittel – V  821.20.21  2 Die Ausrüstung der Apotheke umfasst:  a) eine ausreichende aktuelle Dokumentation zur Beantwortung medizini- scher und paramedizinischer Fragen sowie die Gesetzgebung über die  Ausübung  des  Berufes;  grundlegende  Werke  wie  die  Pharmakopöe  müssen leicht zugänglich sein;  b) einen speziellen Kühlschrank zur Lagerung der Arzneimittel, die bei 2  bis 8 Grad Celsius gelagert werden müssen;  c) einen für die Patientinnen und Patienten unsichtbaren, abschliessbaren  Sicherheitsschrank zur sicheren Lagerung der Betäubungsmittel;  d) Grundmaterial und validierte Geräte für die Herstellung der Magistral- rezepturen; Geräte und andere Mittel zur Identifikation von Ausgang- stoffen können von mehreren Apotheken gemeinsam genutzt werden,  sofern sie leicht zugänglich sind;  e) wenn in der Apotheke Präparate nach Formula officinalis oder Haus- spezialitäten  zubereitet  werden:  das  zusätzliche  Material,  das  für  die  Durchführung dieser Tätigkeiten nötig ist.  3 Die öffentliche Apotheke muss von der öffentlichen Strasse her zugänglich  sein. Alle Räume müssen sauber, kühl und gut gelüftet, die Ausrüstung muss  in einem guten Zustand sein. 4 Das Briefmaterial und die Verpackungen müssen die Apotheke und die ver- antwortlichen Apothekerinnen und Apotheker eindeutig identifizieren.  4.3 Spitalapotheken und Apotheken anderer Institutionen  Art.  25 Tätigkeitsfeld 1 Institutionsapotheken dienen der Versorgung mit Arzneimitteln zur Verab- reichung an die Patientinnen und Patienten der Institution. Sie dürfen keine  Arzneimittel abgeben und sind nicht öffentlich zugänglich. 2 Spitalapotheken sowie Institutionsapotheken mit einer spezifischen Bewilli- gung der Direktion können ausnahmsweise Arzneimittel abgeben:  a) an ambulante Patientinnen und Patienten, wenn die Abgabe durch das  Spital unter strenger ärztlicher Aufsicht erforderlich ist;  b) in kleinen Mengen, um Patientinnen und Patienten, die das Spital ver- lassen, zu ermöglichen, die Zeit bis zur üblichen Öffnung der öffentli- chen Apotheken zu überbrücken;  c) wenn die kleinste zugelassene Packung eines kostspieligen Arzneimit- tels zu gross ist für die vorgesehene ambulante Behandlung.  10    Heilmittel – V  821.20.21  Art.  26 Betriebsbewilligung – Gesuch 1 Das Bewilligungsgesuch für den Betrieb oder den Umbau einer Institutions- apotheke ist schriftlich an die Kantonsapothekerin oder den Kantonsapothe- ker zu richten. Beizulegen sind die folgenden Informationen und Dokumente:  a) Name der Einrichtung und gegebenenfalls Handelsregisterauszug;  b) Namen der verantwortlichen Apothekerinnen und Apotheker;  c) gegebenenfalls  eine  Kopie  des  Vertrags  über  die  pharmazeutische  Betreuung durch die verantwortliche Apothekerin oder den verantwort- lichen Apotheker sowie das Pflichtenheft;  d) Pläne der Apotheke und Beschrieb der Räumlichkeiten;  e) Beschrieb der Einrichtungen und Geräte;  f) Beschrieb des Sicherheitsdispositivs;  g) Beschrieb des Qualitätssicherungssystems;  h) Bestätigung über den Abschluss einer Haftpflichtversicherung. 2 Werden die Räumlichkeiten umgebaut, so muss dem Gesuch nur der Plan  mit den vorgesehenen Umbauarbeiten beigelegt werden.  Art.  27 Betriebsbewilligung – Personal 1 Für jede Institutionsapotheke muss mindestens eine Apothekerin oder ein  Apotheker verantwortlich sein, die oder der für die pharmazeutische Betreu- ung zuständig ist. 2 Ziel der pharmazeutischen Betreuung ist es, dafür zu sorgen, dass die Arz- neimittel vernünftig verwendet werden, die Sicherheit aller diesbezüglichen  Tätigkeiten gewährleistet ist und die Arzneimittel bei sicheren Quellen auf  wirtschaftliche Weise beschafft werden. Die Pflichten, Zuständigkeiten und  Verantwortlichkeiten  der  Apothekerin  oder des  Apothekers  und deren  Zu- sammenarbeit mit den Ärztinnen und Ärzten und dem Pflegepersonal müssen  im Pflichtenheft oder im Vertrag über die pharmazeutische Betreuung gere- gelt werden. 3 Spitäler für somatische Pflege mit mehr als 100 Betten müssen mindestens  eine vollzeitliche Apothekerstelle je 100 Betten vorsehen. Spitäler für psychi- atrische Pflege mit mehr als 100 Betten müssen mindestens 0,25 Apotheker- stellen je 100 Betten vorsehen. In Spitälern mit weniger als 100 Betten und in  anderen Institutionen muss eine verantwortliche Apothekerin oder ein verant- wortlicher Apotheker mindestens für zwei Stunden je Woche und 50 Betten  angestellt werden.  11    Heilmittel – V  821.20.21  4 Wenn eine Institutionsapotheke nur einen beschränkten Vorrat an Arznei- mitteln führt, so kann sie von der Direktion von der Pflicht der pharmazeuti- schen Betreuung befreit werden, sofern die sichere Verwendung der Heilmit- tel durch eine Gesundheitsfachperson mit adäquater Pharmakotherapie-Aus- bildung gewährleistet ist.  Art.  28 Betriebsbewilligung – Räumlichkeiten und Ausrüstung 1 Jede Apotheke in einem Spital oder einer Institution muss entsprechend ih- ren Aktivitäten eingerichtet und ausgestattet sein. 2 Sie umfasst mindestens:  a) einen genügend grossen, hellen Lagerraum, dessen Mobiliar eine siche- re Aufbewahrung der Arzneimittel ermöglicht und dessen Temperatur  25 Grad Celsius nicht überschreitet;  b) einen Kühlschrank, in dem die Arzneimittel bei 2 bis 8 Grad Celsius ge- lagert werden können;  c) geeignetes Mobiliar für die Handhabung der Arzneimittel. 3 Gegebenenfalls muss sie zudem erfassen:  a) einen Sicherheitsschrank für die Betäubungsmittel;  b) einen oder mehrere Räume für die Lagerung der Arzneimittel, der für  die  Herstellung  bestimmten  Stoffe,  des  Verpackungsmaterials  sowie  anderer  Produkte; werden Chemikalien gelagert,  so ist deren Gefähr- lichkeit entsprechend den Anforderungen des eidgenössischen Chemi- kaliengesetzes Rechnung zu tragen;  c) einen gesicherten Raum oder Schrank für entzündliche Stoffe, der der  Gesetzgebung über die Feuerpolizei entspricht;  d) einen Raum, wo Arzneimittel nach den Regeln der Guten Herstellungs- praxis der  Schweizerischen Pharmakopöe für  Arzneimittel  in kleinen  Mengen hergestellt und zubereitet werden können.  4 Innerhalb  der  Institution  müssen  die  Stationsapotheken  Mobiliar  (ein- schliesslich Kühlschrank) haben, das eine sichere Aufbewahrung der Arznei- mittel ermöglicht, über Material verfügen, mit dem die Einzeldosen für die  Patientinnen und Patienten oder die Bewohnerinnen und Bewohner verteilt  werden können, und einen hellen Arbeitsplatz einrichten. 5 Die Räumlichkeiten müssen sauber und ordentlich, die Ausrüstung in gutem  Zustand sein.  12    Heilmittel – V  821.20.21  4.4 Ärztliche Privatapotheke  Art.  29 Tätigkeitsfeld 1 Ärztliche  Privatapotheken  dienen  ausschliesslich  der  Arzneimittelversor- gung der  Patientinnen und Patienten der  Ärztin  oder des  Arztes.  Sie sind  nicht öffentlich zugänglich.  Art.  30 Betriebsbewilligung – Gesuch 1 Das Bewilligungsgesuch für den Betrieb einer ärztlichen Privatapotheke ist  schriftlich an die Kantonsapothekerin oder den Kantonsapotheker zu richten.  Beizulegen sind die folgenden Informationen und Dokumente:  a) kurzer Beschrieb der Anordnung der Räumlichkeiten und der Ausrüs- tung;  b) Beschrieb der Funktionsweise und der Sicherheitsaspekte der Lagerung;  c) Beschrieb des Qualitätssicherungssystems.  Art.  31 Betriebsbewilligung – Besondere Bestimmungen 1 Die Direktion erteilt einer Ärztin oder einem Arzt nur dann eine Bewilli- gung für den Betrieb einer Privatapotheke, wenn beide im Folgenden genann- ten Bedingungen erfüllt sind:  a) In der Gemeinde, in der sich die betreffende Arztpraxis befindet, gibt es  keine öffentliche Apotheke.  b) Es gibt auch in keiner Nachbargemeinde eine öffentliche Apotheke, die  mit einem öffentlichen Verkehrsmittel direkt und regelmässig erreicht  werden kann.  2 Die Bewilligung fällt  von Rechts wegen dahin,  wenn die Voraussetzung  nach Absatz 1 Bst. a nicht mehr erfüllt ist. Die Direktion kann grundsätzlich  eine Bewilligung entziehen, wenn eine öffentliche Apotheke in einer Distanz  von weniger als 5 Kilometern zu erreichen ist. 3 Die betreffende Apotheke muss der Ärztin oder dem Arzt die unbeschädig- ten Arzneimittel zu einem Preis abkaufen, der von Sachverständigen festge- legt wird.  Art.  32 Betriebsbewilligung – Personal 1 Die Privatapotheke steht unter der Verantwortung der Ärztin oder des Arz- tes; diese geben die Arzneimittel persönlich an ihre Patientinnen und Patien- ten ab.  13    Heilmittel – V  821.20.21  Art.  33 Betriebsbewilligung – Räumlichkeiten und Ausrüstung 1 Die ärztliche Privatapotheke muss mindestens umfassen:  a) eine genügend grosse Lagerfläche und Mobiliar für eine geordnete Ein- reihung der Arzneimittel und einer Temperatur von höchstens 25 Grad  Celsius;  b) einen Kühlschrank;  c) einen für die Patientinnen und Patienten unsichtbaren, abschliessbaren  Sicherheitsschrank zur sicheren Lagerung der Betäubungsmittel.  2 Die Räumlichkeiten müssen sauber und ordentlich, die Ausrüstung in einem  guten Zustand sein.  4.5 Tierärztliche Privatapotheke  Art.  34 Tätigkeitsfeld 1 Tierärztliche Privatapotheken dienen ausschliesslich der Arzneimittelversor- gung im Rahmen der Betreuung von Tieren der Kundschaft  der Tierärztin  oder des Tierarztes.  Art.  35 Betriebsbewilligung – Gesuch 1 Das Bewilligungsgesuch für den Betrieb einer tierärztlichen Privatapotheke  muss schriftlich an die von der Direktion bezeichnete Stelle gerichtet werden.  Beizulegen sind die folgenden Informationen und Dokumente:  a) kurzer Beschrieb der Anordnung der Räumlichkeiten und der Ausrüs- tung;  b) Beschrieb der Funktionsweise und der Sicherheitsaspekte der Lagerung;  c) Beschrieb des Qualitätssicherungssystems.  Art.  36 Betriebsbewilligung – Personal 1 Die tierärztliche Privatapotheke steht unter der Verantwortung der Tierärz- tin oder des Tierarztes; diese geben die Arzneimittel persönlich an die Tier- halterinnen und Tierhalter ab oder sorgen bei Abwesenheit aus beruflichen  Gründen für die Überwachung der Abgabe. 2 In Gemeinschaftspraxen von zwei oder mehr Tierärztinnen oder Tierärzten,  in Tierkliniken oder in vergleichbaren Einrichtungen wird in der Bewilligung  eine Tierärztin oder ein Tierarzt bezeichnet, die oder der als Bezugsperson  für die Überwachungsbehörden und die Heilmittellieferanten für die Privat- apotheke verantwortlich ist. Sie oder er achtet darauf, dass die gesetzlichen  Bestimmungen  über  die  Heilmittel  von  den  anderen  Tierärztinnen  und  Tierärzten, die dort arbeiten, eingehalten werden.  14    Heilmittel – V  821.20.21  Art.  37 Betriebsbewilligung – Räumlichkeiten und Ausrüstung 1 Die tierärztliche Privatapotheke muss mindestens umfassen:  a) eine genügend grosse Lagerfläche und Mobiliar für eine geordnete Ein- reihung der Arzneimittel und einer Temperatur von höchstens 25 Grad  Celsius;  b) einen Kühlschrank; werden Arzneimittel regelmässig in einem Berufs- fahrzeug transportiert, darf ihre Qualität nicht unter dem Transport lei- den;  c) einen  für  die  Kundschaft  unsichtbaren,  abschliessbaren  Sicherheits- schrank zur sicheren Lagerung der Betäubungsmittel.  2 Die Räumlichkeiten müssen sauber und ordentlich, die Ausrüstung in gutem  Zustand sein.  4.6 Drogerien  Art.  38 Tätigkeitsfeld 1 Drogerien betreiben den Einzelhandel mit Arzneistoffen, phytotherapeuti- schen und homöopathischen Mitteln oder mit pharmazeutischen Spezialitäten  der Abgabekategorie D Swissmedic sowie den Einzelhandel mit Chemikalien  und Vorläuferchemikalien im Sinne der Bundesgesetzgebung über die Betäu- bungsmittel und über die giftigen Stoffe.  Art.  39 Betriebsbewilligung – Gesuch 1 Das Bewilligungsgesuch für den Betrieb oder den Umbau einer Drogerie  muss schriftlich an die Kantonsapothekerin oder den Kantonsapotheker ge- richtet werden. Beizulegen sind die folgenden Informationen und Dokumen- te:  a) Name der Drogerie und gegebenenfalls Handelsregisterauszug;  b) Namen der verantwortlichen Drogistinnen und Drogisten;  c) gegebenenfalls der Mietvertrag oder der Geschäftsführungsvertrag; die- se müssen den verantwortlichen Drogistinnen und Drogisten die nötige  Unabhängigkeit für die Ausübung des Berufs gewährleisten;  d) Pläne der Drogerie und Beschrieb der Räumlichkeiten;  e) Beschrieb der Einrichtungen und Geräte;  f) Beschrieb des Qualitätssicherungssystems;  g) Bestätigung über den Abschluss einer Haftpflichtversicherung. 2 Werden die Räumlichkeiten umgebaut, so muss dem Gesuch nur der Plan  mit den vorgesehenen Umbauarbeiten beigelegt werden.  15    Heilmittel – V  821.20.21  Art.  40 Betriebsbewilligung – Personal 1 Die öffentliche Drogerie steht  unter  der Verantwortung von diplomierten  Drogistinnen oder Drogisten. 2 Es müssen so viele Drogistinnen und Drogisten angestellt werden, dass min- destens die ganze Öffnungszeit der Drogerie abgedeckt ist. Bei kurzer Abwe- senheit  kann  ausnahmsweise  eine  erfahrene  Drogistin  oder  ein  erfahrener  Drogist mit eidgenössischem Fähigkeitszeugnis die Verantwortung entspre- chend den Anweisungen der  Kantonsapothekerin  oder des  Kantonsapothe- kers übernehmen.  Art.  41 Betriebsbewilligung – Räumlichkeiten und Ausrüstung 1 Die Räumlichkeiten der Drogerie umfassen:  a) einen Verkaufsraum;  b) einen oder mehrere Räume für die Lagerung der Arzneimittel, der für  die  Herstellung  bestimmten  Stoffe,  des  Verpackungsmaterials  sowie  anderer  Produkte; werden Chemikalien gelagert,  so ist deren Gefähr- lichkeit entsprechend den Anforderungen des eidgenössischen Chemi- kaliengesetzes Rechnung zu tragen;  c) gegebenenfalls ein ausgerüstetes Labor, wo Arzneimittel nach den Re- geln der Guten Herstellungspraxis der Schweizerischen Pharmakopöe  für Arzneimittel in kleinen Mengen hergestellt und zubereitet werden  können;  d) einen gesicherten Raum oder Schrank für entzündliche Stoffe, der der  Gesetzgebung über die Feuerpolizei entspricht;  e) einen trockenen und kühlen Raum;  f) einen Pausenraum, wenn die Personalpause in der Drogerie stattfindet. 2 Die Ausrüstung der Drogerie umfasst:  a) ausreichende aktuelle Dokumentation zur Beantwortung medizinischer  und paramedizinischer Fragen sowie die Gesetzgebung über die Aus- übung des Berufes; grundlegende Werke wie die Pharmakopöe müssen  leicht zugänglich sein;  b) einen speziellen Kühlschrank zur Lagerung der Arzneimittel, die bei 2  bis 8 Grad Celsius gelagert werden müssen;  c) Grundmaterial und validierte Geräte für die Herstellung der personali- sierten  Rezepturen.  Geräte  und  andere  Mittel  zur  Identifikation  von  Ausgangstoffen  können von mehreren  Drogerien  gemeinsam genutzt  werden, sofern sie leicht zugänglich sind;  16    Heilmittel – V  821.20.21  d) gegebenenfalls Grundmaterial und validierte Geräte für die Herstellung  der Hausspezialitäten. Geräte und andere Mittel zur Identifikation von  Ausgangstoffen  können von mehreren  Drogerien  gemeinsam genutzt  werden, sofern sie leicht zugänglich sind.  3 Das Briefmaterial und die Verpackungen müssen die Drogerie und die ver- antwortlichen Drogistinnen und Drogisten eindeutig identifizieren. 4 Die Räumlichkeiten müssen sauber und ordentlich, die Ausrüstung in gutem  Zustand sein.  5 Besondere Bestimmungen  Art.  42 Einfuhr von nicht zugelassenen, verwendungsfertigen Arzneimit- teln  1 Bei der Buchführung über die Einfuhren von nicht zugelassenen, verwen- dungsfertigen Arzneimitteln müssen folgende Angaben gemacht werden:  a) Name der verschreibenden Person, falls bekannt;  b) Verschreibungsdatum, falls bekannt;  c) Identität der Patientin oder des Patienten;  d) Abgabedatum;  e) Name des eingeführten Arzneimittels und des Wirkstoffes;  f) eingeführte Menge;  g) Name der Lieferantin oder des Lieferanten.  Art.  43 Lagerung von Blut 1 Die Bewilligung für die Lagerung von Blut und Blutprodukten wird von der  Direktion erteilt, wenn die gesuchstellende Person:  a) über entsprechend ausgebildetes Personal, die nötigen Räumlichkeiten  und die geeignete Einrichtung verfügt;  b) über ein Qualitätssicherungssystem verfügt. 2 Das Bewilligungsgesuch muss zusammen mit folgenden Informationen und  Dokumenten schriftlich an die Kantonsapothekerin oder den Kantonsapothe- ker gerichtet werden:  a) Namen der verantwortlichen Personen;  b) Beschrieb der Räumlichkeiten und der Einrichtung;  c) Beschrieb des Qualitätssicherungssystems.  17    Heilmittel – V  821.20.21  Art.  44 Abgabe von Mitteln und Gegenständen 1 Die Betriebsbewilligung für  eine Institution des Gesundheitswesens,  eine  Apotheke oder eine Drogerie sowie die Bewilligung zur Ausübung eines Ge- sundheitsberufes  entspricht  der  kantonalen  Zulassung als  Abgabestelle  für  Mittel und Gegenstände im Sinne von Artikel 55 der Verordnung vom 27.  Juni 1995 über die Krankenversicherung. 2 Ebenfalls als Abgabestelle für Mittel und Gegenstände zugelassen sind Or- thopädisten mit eidgenössischem Fähigkeitszeugnis oder einem gleichwerti- gen Ausbildungsnachweis und weitere von der Direktion bezeichnete Fach- personen und Betriebe.  6 Marktüberwachung und Durchführung von Inspektionen  Art.  45 Bewilligungsdauer 1 Die Bewilligungen nach dieser Verordnung werden in der Regel für eine  Dauer von fünf Jahren erteilt. Die zuständige Behörde kann indes eine andere  Geltungsdauer festlegen, wenn dies vom Standpunkt der Überwachung aus  gerechtfertigt ist. 2 Die Erneuerung  einer  Bewilligung muss schriftlich und mindestens zwei  Monate im Voraus bei der zuständigen Behörde beantragt werden.  Art.  46 Inspektionen – Allgemeines 1 Ordentliche oder gezielte Inspektionen werden durchgeführt, um die Einhal- tung der eidgenössischen und kantonalen Gesetzgebung im Heilmittelbereich  zu gewährleisten. 2 Die Häufigkeit der ordentlichen Inspektionen wird von der Kantonsapothe- kerin  oder  dem Kantonsapotheker  festgelegt,  die  oder  der  namentlich  die  Geltungsdauer der Bewilligungen berücksichtigt. 3 Ergänzende Inspektionen können durchgeführt  werden,  wenn bei  den or- dentlichen Inspektionen Unzulänglichkeiten festgestellt wurden. 4 Die Kantonsapothekerin oder der Kantonsapotheker kann überall dort, wo  ein Verstoss gegen die eidgenössische und kantonale Gesetzgebung über die  Heilmittel vermutet wird, jederzeit eine gezielte Inspektion durchführen.  Art.  47 Inspektionen – Inspektionsbericht 1 Bei jeder Inspektion wird ein schriftlicher Bericht erstellt; darin enthalten  sind namentlich die bei der Inspektion angestellten Beobachtungen, eine Lis- te der festgestellten Unzulänglichkeiten sowie Fristen, in denen diese beho- ben werden müssen.  18    Heilmittel – V  821.20.21  Art.  48 Zuständigkeiten der Kantonsapothekerin oder des Kantonsapo- thekers – Allgemeines  1 Im  Rahmen  der  Überwachung  kann  die  Kantonsapothekerin  oder  der  Kantonsapotheker:  a) mit oder ohne Vorankündigung in die Verkaufsräume und überall dort,  wo ein Verstoss gegen die eidgenössische und kantonale Gesetzgebung  über  die  Heilmittel  vermutet  wird,  eintreten  und  die  betreffenden  Räumlichkeiten besichtigen;  b) die notwendigen Beweise und Informationen verlangen, namentlich alle  Dokumente betreffend Herstellung, Beschaffung, Verschreibung, Abga- be  und Verwendung  der  Heilmittel;  ausserdem kann sie  oder  er  die  Buchhaltung einsehen und allfällige Belege sicherstellen;  c) ohne Entschädigung Warenproben entnehmen;  d) spezifische Untersuchungen durchführen lassen;  e) Informationen über die Anzahl Einheiten jeder Hausspezialität verlan- gen, die in einem bestimmten Zeitraum hergestellt wurden;  f) wenn nötig entsprechende Sofortmassnahmen treffen.  Art.  49 Zuständigkeiten der Kantonsapothekerin oder des Kantonsapo- thekers – Probenerhebung  1 Wird eine Warenprobe entnommen, so muss der Besitzerin oder dem Besit- zer ein Beleg ausgehändigt werden. Es werden jeweils zwei identische Pro- ben entnommen,  von denen eine  für  eine  allfällige Gegenexpertise  aufbe- wahrt wird. 2 Die Analyse der Proben wird von einem anerkannten spezialisierten Institut  durchgeführt. 3 Will die betroffene Person die Analyseergebnisse anfechten, so kann sie bei  einem anerkannten Institut ihrer Wahl eine Gegenexpertise anordnen. Bestä- tigt  die  Gegenexpertise  die  Ergebnisse  der  ersten  Analyse,  so  muss  die  betroffene Person die Kosten für beide Analysen tragen. Andernfalls über- nimmt der Staat die Kosten.  Art.  50 Zuständigkeiten der Kantonsapothekerin oder des Kantonsapo- thekers – Administrative Sofortmassnahmen  1 Die Kantonsapothekerin oder der Kantonsapotheker kann namentlich:  a) die unverzügliche Entsorgung abgelaufener, beschädigter oder nicht zu- gelassener oder nicht konformer Arzneimittel anordnen;  b) Substanzen und Gegenstände beschlagnahmen;  19    Heilmittel – V  821.20.21  c) die Tätigkeit einer Apotheke oder einer Drogerie einschränken oder die- se vorübergehend schliessen, wenn kein qualifiziertes Personal anwe- send ist.  2 Die Kantonsapothekerin oder der Kantonsapotheker entscheidet, ob die be- schlagnahmten Substanzen und Gegenstände weiterverwendet oder vernichtet  werden.  Vorbehalten  bleiben  die  Massnahmen,  die  von  den  zuständigen  Strafverfolgungsbehörden getroffen werden.  Art.  51 Betäubungsmittel 1 Die  Kantonsapothekerin  oder  der  Kantonsapotheker  kontrolliert  die  Ver- schreibung und die Betäubungsmittelabgabe gemäss den Bestimmungen der  eidgenössischen  und kantonalen  Gesetzgebung  über  die  Betäubungsmittel.  Die Zuständigkeiten der Kantonstierärztin oder des Kantonstierarztes bleiben  vorbehalten. 2 Die Kantonsapothekerin oder der Kantonsapotheker arbeitet wenn nötig mit  der Kantonsärztin oder dem Kantonsarzt oder der Kantonstierärztin oder dem  Kantonstierarzt zusammen.  7 Schlussbestimmungen  Art.  52 Übergangsrecht – Herstellungsbewilligung 1 Apotheken und Drogerien, die beim Inkrafttreten dieser Verordnung bereits  eine Betriebsbewilligung haben, müssen die Herstellungsbewilligung erst bei  der Erneuerung der Betriebsbewilligung beantragen.  Art.  53 Übergangsrecht – Betriebsbewilligung für eine öffentliche Apo- theke  1 Apotheken, die beim Inkrafttreten dieser Verordnung bereits eine Betriebs- bewilligung haben, können die bisherige Fläche ihres Betriebes beibehalten,  wenn die Anforderungen an die Qualität der Arzneimittel, an die Hygiene  und an die Sicherheit erfüllt werden.  Art.  54 Übergangsrecht – Betriebsbewilligung für eine tierärztliche Pri- vatapotheke  1 Berufstätige Tierärztinnen und Tierärzte dürfen ihre Privatapotheke bis zur  nächsten  ordentlichen  Inspektion  durch  die  Kantonstierärztin  oder  den  Kantonstierarzt weiter betreiben. Die formelle Betriebsbewilligung wird im  Anschluss an die Inspektion ausgestellt, wenn die einschlägigen Bedingun- gen erfüllt  sind. Bis zu diesem Zeitpunkt gilt  die Berufsausübungsbewilli- gung als Detailhandelsbewilligung im Sinne der Bundesgesetzgebung.  20    Heilmittel – V  821.20.21  Art.  55 Aufhebung bisherigen Rechts 1 Das  Reglement  vom  28. November  2000  über  die  Heilmittel  (SGF  821.20.21)wird aufgehoben.  Art.  56 Inkrafttreten 1 Diese Verordnung tritt am 1. April 2010 in Kraft.  21    Heilmittel – V  821.20.21  Änderungstabelle – Nach Beschlussdatum  Beschluss Berührtes Element Änderungstyp Inkrafttreten Quelle (ASF seit 2002) 09.03.2010 Erlass Grunderlass 01.04.2010 2010_037 08.04.2014 Art. 2 geändert 01.05.2014 2014_039  Änderungstabelle – Nach Artikel  Berührtes Element Änderungstyp Beschluss Inkrafttreten Quelle (ASF seit 2002) Erlass Grunderlass 09.03.2010 01.04.2010 2010_037 Art. 2 geändert 08.04.2014 01.05.2014 2014_039  22   	1 Allgemeine Bestimmungen 	Art. 1 Zweck und Geltungsbereich 	Art. 2 Behörden 	Art. 3 Qualitätssicherungssystem  	2 Herstellung und Inverkehrbringen von Arzneimitteln 	Art. 4 Herstellungsbewilligung 	Art. 5 Zulassung – Arzneimittel nach Formula officinalis 	Art. 6 Zulassung – Hausspezialitäten  	3 Verschreibung und Abgabe von Arzneimitteln 	Art. 7 Sorgfaltspflicht 	Art. 8 Verschreibung – Ausstellung der Rezepte 	Art. 9 Verschreibung – Gültigkeit des Rezeptes 	Art. 10 Ausführung – Validieren der Rezepte 	Art. 11 Ausführung – Überprüfung 	Art. 12 Ausführung – Abgabe der Arzneimittel 	Art. 13 Ausführung – Ersatz und Substitution von Arzneimitteln 	Art. 14 Ausführung – Registrierung der Rezepte und Rückverfolgbarkeit 	Art. 15 Abgabe von nicht rezeptpflichtigen Arzneimitteln – Offen abgegebene Arzneimittel 	Art. 16 Abgabe von nicht rezeptpflichtigen Arzneimitteln – Personalisierte Arzneimittel 	Art. 17 Versandhandel 	Art. 18 Selbstbedienung 	Art. 19 Missbrauch und Abhängigkeit  	4 Betrieb einer Apotheke oder einer Drogerie 	4.1 Allgemeines 	Art. 20 Arzneimittelvorrat 	Art. 21 Entsorgung von Heilmitteln  	4.2 Öffentliche Apotheken 	Art. 22 Betriebsbewilligung – Gesuch 	Art. 23 Betriebsbewilligung – Personal 	Art. 24 Betriebsbewilligung – Räumlichkeiten und Ausrüstung  	4.3 Spitalapotheken und Apotheken anderer Institutionen 	Art. 25 Tätigkeitsfeld 	Art. 26 Betriebsbewilligung – Gesuch 	Art. 27 Betriebsbewilligung – Personal 	Art. 28 Betriebsbewilligung – Räumlichkeiten und Ausrüstung  	4.4 Ärztliche Privatapotheke 	Art. 29 Tätigkeitsfeld 	Art. 30 Betriebsbewilligung – Gesuch 	Art. 31 Betriebsbewilligung – Besondere Bestimmungen 	Art. 32 Betriebsbewilligung – Personal 	Art. 33 Betriebsbewilligung – Räumlichkeiten und Ausrüstung  	4.5 Tierärztliche Privatapotheke 	Art. 34 Tätigkeitsfeld 	Art. 35 Betriebsbewilligung – Gesuch 	Art. 36 Betriebsbewilligung – Personal 	Art. 37 Betriebsbewilligung – Räumlichkeiten und Ausrüstung  	4.6 Drogerien 	Art. 38 Tätigkeitsfeld 	Art. 39 Betriebsbewilligung – Gesuch 	Art. 40 Betriebsbewilligung – Personal 	Art. 41 Betriebsbewilligung – Räumlichkeiten und Ausrüstung   	5 Besondere Bestimmungen 	Art. 42 Einfuhr von nicht zugelassenen, verwendungsfertigen Arzneimitteln 	Art. 43 Lagerung von Blut 	Art. 44 Abgabe von Mitteln und Gegenständen  	6 Marktüberwachung und Durchführung von Inspektionen 	Art. 45 Bewilligungsdauer 	Art. 46 Inspektionen – Allgemeines 	Art. 47 Inspektionen – Inspektionsbericht 	Art. 48 Zuständigkeiten der Kantonsapothekerin oder des Kantonsapothekers – Allgemeines 	Art. 49 Zuständigkeiten der Kantonsapothekerin oder des Kantonsapothekers – Probenerhebung 	Art. 50 Zuständigkeiten der Kantonsapothekerin oder des Kantonsapothekers – Administrative Sofortmassnahmen 	Art. 51 Betäubungsmittel  	7 Schlussbestimmungen 	Art. 52 Übergangsrecht – Herstellungsbewilligung 	Art. 53 Übergangsrecht – Betriebsbewilligung für eine öffentliche Apotheke 	Art. 54 Übergangsrecht – Betriebsbewilligung für eine tierärztliche Privatapotheke 	Art. 55 Aufhebung bisherigen Rechts 	Art. 56 Inkrafttreten   		2022-08-12T02:35:23+0200 	"1701 Freiburg" 	"Gesetzessammlung des Kantons Freiburg"