: R della L cant. sul registro dei tumori del 21 giugno 1994 - 9 giugno 1998   821.110  1  Regolamento della legge sul registro dei tumori1  (del 9 giugno 1998)  IL CONSIGLIO DI STATO DELLA REPUBBLICA E CANTONE TICINO  - richiamata la legge sul registro dei tumori del 21 giugno 1994 ed in particolare l’art. 8; - considerata l’autorizzazione a togliere il segreto professionale, in virtù dell’art. 321 bis CP a   scopo di ricerca nei campi della medicina e sanità pubblica, rilasciata dalla Commissione  peritale del segreto professionale in materia di ricerca medica;  d e c r e t a :  Scopi della raccolta Art. 1 Il registro cantonale dei tumori (in seguito: registro) è autorizzato a raccogliere i dati  necessari per raggiungere i seguenti scopi: a) la registrazione continua e completa dei nuovi casi di malattie tumorali maligne e semimaligne   diagnosticati alle persone domiciliate nel Canton Ticino e/o ivi curate, volta alla costituzione di  una documentazione statistica di riferimento;  b) l’analisi della frequenza e della distribuzione geografico-temporale delle malattie tumorali  maligne e semimaligne, vista in un’ottica di ricerca eziologica mirata all’elaborazione e alla  valutazione di misure di prevenzione, di diagnosi precoci e di monitoraggio;  c) la conduzione di studi specifici negli ambiti definiti alla lettera b); d) la valutazione dell’effetto della lotta contro il cancro sul tasso di sopravvivenza; e) la collaborazione a studi clinici condotti nel quadro della lotta contro il cancro; f) la collaborazione con l’Istituto Svizzero per la ricerca applicata sul cancro (SIAK) e con   l’Istituto Internazionale per la ricerca applicata sul cancro (IARC) dell’Organizzazione  mondiale della Sanità (OMS) negli ambiti definiti dalle lettere a), b), c), d), e);  g) l’organizzazione del Programma di screening mammografico tramite il Centro programma  screening Ticino (CPST).2  Dati a) in generale  Art. 2 Il registro riceve e raccoglie i dati relativi a persone domiciliate o in trattamento nel  Cantone.  b) dati personali Art. 3 Il registro raccoglie, elabora e conserva i seguenti dati personali: a) cognome b) cognome da nubile c) nome d) sesso e) data di nascita f) luogo di nascita g) domicilio e domicili precedenti con riferimento temporale h) stato civile i) nazionalità l) origine m) anno di arrivo in Ticino n) anno di arrivo in Svizzera o) professioni con riferimento temporale p) stato socioprofessionale q) età r) data del decesso.  c) dati medici  1  Titolo modificato dal R 28.5.2014; in vigore dal 3.6.2014 - BU 2014, 286. 2  Lett. introdotta dal R 28.5.2014; in vigore dal 3.6.2014 - BU 2014, 286.    821.110  2  Art. 4 Il registro raccoglie, elabora e conserva i seguenti dati medici: a) data della diagnosi clinica b) data della conferma morfologica c) base diagnostica d) metodo di detezione e) localizzazione del tumore primario ICD-0 f) istologia ICD-0 g) comportamento biologico del tumore h) grado di differenziazione del tumore i) stadiazione del tumore l) aspettative terapeutiche m) tipo di trattamento n) data dell’ultimo contatto o) stato all’ultimo contatto p) causa del decesso q) abitudini r) fattori di rischio.  Fonti a) altre banche dati  Art. 5 Il registro raccoglie dati presso: a) l’Associazione svizzera degli istituti ospedalieri-statistica medica (H+); b) l’Ufficio federale di statistica (Sezione sanità); c) i registri svizzeri dei tumori; d) la banca dati sul movimento della popolazione (MovPop).  b) istituti pubblici o privati, persone singole Art. 6 1Sono inoltre autorizzati a fornire dati non anonimizzati, previsti all’art.4: a) tutti i medici che esercitano in Svizzera, b) i medici ospedalieri, c) i laboratori medici che svolgono diagnostica tumorale. 2La trasmissione dei dati può essere effettuata dopo aver informato la persona interessata e a  condizione che questa non si opponga.  Funzionamento del registro a) In generale  Art. 7 1Il registro gestisce e conserva uno schedario cartaceo non anonimizzato, uno  schedario informatico contenente dati anagrafici ed uno schedario informatico medico statistico. 2I due schedari informatici devono essere totalmente indipendenti l’uno dall’altro.  b) misure di anonimizzazione Art. 8 1I dati personali sono registrati sotto un numero d’identificazione nello schedario  contente i dati anagrafici. 2I dati medici sono registrati nello schedario medico statistico separato e anonimo sotto un numero  d’identificazione. 3Nello schedario medico statistico le persone possono essere rilevate solamente tramite il numero  d’identificazione.  c) misure di sicurezza Art. 9 1Gli schedari cartacei, non anonimizzati, devono essere conservati sotto chiave. 2Gli schedari elettronici, provvisti di doppia password, sono indipendenti dall’esterno e sono situati  in un locale chiuso. 3Le persone autorizzate ad accedere agli schedari elettronici sono munite di una password di  accesso che non può essere rivelata a nessuno. 4L’impianto informatico è dotato di un sistema di sicurezza in grado di registrare e identificare  chiunque acceda allo schedario.  Diritto d’accesso a) schedario medico statistico (art. 2 Legge sul registro dei tumori)  Art. 10 L’accesso allo schedario medico statistico è consentito: a) a tutti i dipendenti del registro;    821.110  3  b) a chiunque giustifichi un interesse compatibile con gli scopi previsti all’art. 2; c) al tecnico responsabile dell’impianto informatico e dell’elaborazione statistica dei dati, sotto   vigilanza e controllo di una persona responsabile.  b) schedario anagrafico e schedario cartaceo Art. 11 1L’accesso allo schedario contenente i dati anagrafici ed a quello cartaceo è consentito  unicamente al responsabile ed al “data-manager”. 2Possono inoltre accedere a questi schedari le persone in possesso di un’autorizzazione in tal  senso rilasciata da parte della Commissione peritale federale del segreto professionale in materia  medica.  Trasmissione dei dati Art. 12 Il registro trasmette i dati riguardanti cittadini domiciliati in altri cantoni al registro  competente per quel territorio.  Centro programma screening Ticino (CPST) a) scopo  Art. 12a3 1Il Centro programma screening Ticino (CPST) ha lo scopo di promuovere,  implementare, gestire organizzativamente e finanziariamente il Programma cantonale di screening  mammografico ai sensi dell’ordinanza federale sulla garanzia della qualità dei programmi di  diagnosi precoce del cancro del seno mediante mammografia del 23 giugno 1999. 2Esso è inserito presso il Registro cantonale dei tumori dell’Istituto cantonale di patologia (ICP).  b) raccolta dati personali Art. 12b4 Il CPST riceve dal Registro cantonale dei tumori i dati personali e medici di cui agli art.  2, 3, 4 e 5 lett. d strettamente necessari per l’attuazione del Programma di screening  mammografico.  Accreditamento al Programma di screening mammografico  Art. 12c5 1Il Consiglio di Stato, sentito il preavviso del CPST, supportato dal Gruppo tecnico di  accompagnamento, può accreditare i fornitori di prestazioni che vogliono aderire al Programma di  screening mammografico se i criteri previsti nelle Direttive del Programma di screening  mammografico sono adempiuti. 2Allo scopo di garantire un esame di screening mammografico di qualità, ed in particolare di  assicurare un numero minimo sufficiente di esami per singolo fornitore di prestazioni, il Consiglio  di Stato, sentito il preavviso del CPST, supportato dal Gruppo tecnico di accompagnamento, può  rifiutare di accreditare dei fornitori di prestazioni. 3Il Consiglio di Stato, su segnalazione del CPST, supportato dal Gruppo tecnico di  accompagnamento, può procedere alla revoca dell’accreditamento se i requisiti imposti dalle  Direttive non sono più adempiuti. 4Contro le decisioni del Consiglio di Stato è dato ricorso al Tribunale cantonale amministrativo.  Commissione di vigilanza e di consulenza (art. 7 legge sul registro dei tumori) a) composizione  Art. 13 1La Commissione di vigilanza e consulenza (in seguito: Commissione) verifica che sia  rispettata la legge ed il presente regolamento. 2Essa è composta da sette membri: a) un rappresentante dell’Istituto di Patologia, b) un rappresentante del DOS, c) un esperto sulla protezione dei dati, d) un rappresentante dell’Ordine dei medici, e) un rappresentante dell’Ente ospedaliero cantonale, f) un rappresentante delle Cliniche private, g) un rappresentante delle Associazioni dei pazienti. La Commissione nomina al suo interno un presidente.  3  Art. introdotto dal R 28.5.2014; in vigore dal 3.6.2014 - BU 2014, 286. 4  Art. modificato dal R 13.10.2015; in vigore dal 16.10.2015 - BU 2015, 479; precedente modifica: BU  2014, 286. 5  Art. introdotto dal R 28.5.2014; in vigore dal 3.6.2014 - BU 2014, 286.    821.110  4  4Il responsabile del registro partecipa alle riunioni della Commissione senza diritto di voto. 5Per il segretariato la Commissione può far capo all’Istituto di Patologia.  b) periodo di incarico Art. 14 1La Commissione rimane in carica quattro anni e sino al 30 giugno dell’anno  successivo al rinnovo dei poteri cantonali. 2I suoi membri possono essere rinominati per un massimo di 12 anni consecutivi.  c) convocazione Art. 15 1Il presidente convoca le riunioni della Commissione dandone avviso scritto almeno 15  giorni prima. 2La convocazione deve contenere l’elenco delle trattande.  d) denuncia Art. 16 1Contro le decisioni del responsabile del registro oppure contro un’utilizzazione del  registro non conforme alle norme legali può essere sollecitato, tramite domanda scritta e motivata,  l’intervento della Commissione di vigilanza. 2La persona interessata, il suo rappresentante legale oppure ogni persona a lui prossima possono  inoltrare una richiesta di intervento.  e) procedura Art. 17 1La Commissione esamina l’istanza e, se del caso, ordina al responsabile del registro  di ripristinare una situazione conforme alla legge. 2Oltre all’audizione delle parti e dei periti la Commissione può assumere, quando risulta  necessario, anche altre prove.  f) provvedimenti Art. 18 La Commissione propone al Consiglio di Stato l’adozione dei provvedimenti necessari  a prevenire o a far cessare le violazioni.  Entrata in vigore Art. 19 Il presente regolamento è pubblicato sul Bollettino ufficiale delle leggi e degli atti  esecutivi del Cantone Ticino ed entra immmediatamente in vigore.6  Pubblicato nel BU 1998, 189.  6  Entrata in vigore: 16 giugno 1998 - BU 1998, 189.