812.121.1   1 / 40   Ordinanza  sul controllo degli stupefacenti   (OCStup)   del 25 maggio 2011 (Stato 23 gennaio 2023)     Il Consiglio federale svizzero,   visti gli articoli 3 capoversi 1 e 2, 18f capoversi 3 e 4 nonché 30 capoversi 1 e 2  della legge del 3 ottobre 19511 sugli stupefacenti (LStup),2   ordina:   Capitolo 1: Disposizioni generali   Sezione 1: Oggetto e campo d’applicazione   Art. 1 Oggetto e campo d’applicazione   1 La presente ordinanza disciplina l’autorizzazione e il controllo di stupefacenti, so- stanze psicotrope, precursori e coadiuvanti chimici ai sensi dell’articolo 2 LStup non- ché di materie prime e prodotti con un effetto simile a quello degli stupefacenti ai  sensi dell’articolo 7 LStup.   2 Disciplina l’importazione, l’esportazione, il transito e il commercio di sostanze con- trollate. Assicura la disponibilità di sostanze controllate in quantità sufficienti per  scopi medici e per la ricerca.   3 Si applica anche alle persone e alle imprese aventi la loro sede in Svizzera che com- merciano all’estero sostanze controllate.    Art. 2 Definizioni    Nella presente ordinanza si intende per:   a. transito: il trasporto di merci attraverso il territorio doganale;    b. commercio: la mediazione a titolo oneroso di sostanze controllate a persone  autorizzate, incluse le attività di mediatori e di agenti;   c. fabbricazione: tutte le fasi di lavoro comprendenti l’estrazione, la produzione,  la preparazione, la lavorazione o il trattamento, la pulizia e la trasformazione,  come pure l’imballaggio, il deposito e la consegna del prodotto finito, inclusi  i controlli di qualità e la liberazione di partite;   d. operatori sanitari: medici, dentisti, veterinari e farmacisti;   e. ospedale: stabilimento ospedaliero ai sensi della LStup;        RU 2011 2561  1 RS 812.121  2 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 22 giu. 2022, in vigore dal 1° ago. 2022    (RU 2022 386).   812.121.1      Sostanze terapeutiche   2 / 40   812.121.1   f. impresa: ditta ai sensi della LStup;   g. prescrivere: rilasciare una ricetta per pazienti o detentori di animali affinché  questi possano procurarsi medicamenti contenenti sostanze controllate;    h. sostanze controllate: stupefacenti, sostanze psicotrope, precursori e coadiu- vanti chimici ai sensi dell’articolo 2 LStup, nonché materie prime e prodotti  con un presunto effetto simile a quello degli stupefacenti ai sensi dell’articolo  7 LStup;   i. Paese bersaglio: i Paesi menzionati nell’elenco g.    Art. 3 Elenchi delle sostanze controllate   1 Il Dipartimento federale dell’interno (DFI) designa le sostanze controllate e stabili- sce le misure di controllo a cui sono sottoposte.   2 Compila i seguenti elenchi:   a. elenco a: sostanze controllate sottoposte a tutte le misure di controllo;   b. elenco b: sostanze controllate escluse parzialmente dalle misure di controllo;   c. elenco c: sostanze controllate che possono essere contenute in preparati in  concentrazioni ridotte e sono escluse parzialmente dalle misure di controllo;   d. elenco d: sostanze controllate vietate;    e. elenco e: materie prime e prodotti con un presunto effetto simile a quello degli  stupefacenti ai sensi dell’articolo 7 capoverso 1 LStup, sottoposti alle misure  di controllo degli stupefacenti dell’elenco a;   f. elenco f: precursori, con l’indicazione del quantitativo che impone un con- trollo secondo la presente ordinanza;   g. elenco g: coadiuvanti chimici, con l’indicazione dei Paesi bersaglio e del  quantitativo che impone un controllo secondo la presente ordinanza.   3 Stabilisce il quantitativo a partire dal quale i precursori sottostanno al controllo. Inol- tre, stabilisce il quantitativo a partire dal quale i coadiuvanti chimici sottostanno al  controllo se sono destinati a un determinato Paese bersaglio.   4 Il nome delle sostanze controllate degli elenchi a, b, d è completato con il loro nu- mero commerciale internazionale (Global Trade Identification Number, GTIN).    5 Per determinare i Paesi bersaglio, il DFI, tiene conto delle richieste di cui all’articolo  12 paragrafo 10 della Convenzione delle Nazioni Unite del 20 dicembre 19883 contro  il traffico illecito di stupefacenti e di sostanze psicotrope e delle normative dei princi- pali partner commerciali della Svizzera.         3 RS 0.812.121.03     Controllo degli stupefacenti. O   3 / 40   812.121.1   Art. 4 Eccezioni al campo d’applicazione e a singole disposizioni    1 Le disposizioni della presente ordinanza non si applicano a:   a. preparati omeopatici che contengono sostanze controllate, ma la cui diluizione  è maggiore di D8/C4;   b. precursori e coadiuvanti chimici contenuti in preparati farmaceutici o miscele  dai quali non possono essere estratti in modo semplice.    2 La presente ordinanza non si applica all’acquisizione e all’uso da parte di autorità o  di loro diretti mandatari di piccoli quantitativi di sostanze controllate a scopi analitici.   3 Il capitolo 6 (Controllo) della presente ordinanza non si applica all’acquisizione e  all’uso di sostanze controllate in soluzione e in una concentrazione fino a 1 mg per  1 ml a scopi analitici.   4 Ai coadiuvanti chimici si applica unicamente l’articolo 10 nonché, per quanto ri- guardino l’esportazione, le disposizioni del capitolo 3 e dell’articolo 57 capoverso 2.4   5 Il DFI può prevedere misure di controllo ridotte per singole sostanze controllate, se  è necessario al fine di non limitarne eccessivamente il commercio legale. La portata  delle misure di controllo è disciplinata nei corrispondenti elenchi.   Sezione 2: Autorità preposte al rilascio delle autorizzazioni    Art. 5 Autorizzazioni d’esercizio5   1 L’autorizzazione d’esercizio per l’impiego delle sostanze controllate degli elenchi  a, b, c, f e dei medicamenti omologati contenenti sostanze controllate dell’elenco d è  rilasciata:   a. a persone e imprese, inclusi mediatori e agenti e alla Farmacia dell’esercito:  dall’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici (Swissmedic6);    b. a farmacie, ospedali e istituti scientifici, nonché ad autorità cantonali e  comunali: dal Cantone.   2 L’autorizzazione d’esercizio per l’impiego delle sostanze controllate dell’elenco e è  rilasciata dal DFI.    3 L’autorizzazione d’esercizio per la coltivazione di piante o funghi contenenti so- stanze controllate degli elenchi a, b ed f è rilasciata da Swissmedic.7       4 RU 2011 3715  5 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 22 giu. 2022, in vigore dal 1° ago. 2022    (RU 2022 386).  6 Nuova espr. giusta il n. I dell’O del 22 giu. 2022, in vigore dal 1° ago. 2022    (RU 2022 386). Di detta mod. é tenuto conto unicamente nelle disp. menzionate nella RU.  7 Introdotto dal n. I dell’O del 22 giu. 2022, in vigore dal 1° ago. 2022    (RU 2022 386).     Sostanze terapeutiche   4 / 40   812.121.1   Art. 6 Autorizzazione per la cura basata sulla prescrizione  di diacetilmorfina   L’autorizzazione per la cura basata sulla prescrizione di diacetilmorfina è rilasciata  dall’Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP).   Art. 6a8 Autorizzazione per una singola coltivazione   L’autorizzazione per una singola coltivazione è rilasciata da Swissmedic.   Art. 7 Autorizzazione d’importazione e d’esportazione   Le autorizzazioni d’importazione e d’esportazione sono rilasciate da Swissmedic.   Art. 8 Autorizzazioni eccezionali per l’impiego delle sostanze controllate  dell’elenco d   L’UFSP può rilasciare autorizzazioni eccezionali per l’impiego delle sostanze con- trollate dell’elenco d.    Art. 9 Autorizzazioni per organizzazioni nazionali e internazionali   e autorità conformemente all’articolo 14a capoverso 1 LStup    Le autorizzazioni accordate alle organizzazioni nazionali e internazionali, nonché alle  autorità conformemente all’articolo 14a capoverso 1 LStup sono rilasciate dal Consi- glio federale.   Sezione 3: Obbligo di diligenza   Art. 10   1 Chi coltiva, fabbrica, dispensa o commercia sostanze controllate, deve assicurarsi in  occasione di ogni cessione che il destinatario sia autorizzato a procurarsele.   2 Le competenti autorità della Confederazione e dei Cantoni, nonché le associazioni  professionali o di categoria informano le persone autorizzate a fabbricare e a dispen- sare oppure a commerciare sostanze controllate sulle circostanze di possibili abusi e  le consigliano nell’accertamento di fatti sospetti.   3 In presenza di circostanze che fanno sospettare un abuso, le persone responsabili  procedono agli accertamenti necessari, se del caso unitamente all’associazione pro- fessionale o di categoria interessata o all’operatore sanitario che ha prescritto la so- stanza, e ne informano immediatamente l’autorità di controllo competente. In tal caso  la sostanza controllata può essere ceduta unicamente se le inchieste dell’autorità rive- lano che il sospetto era infondato.       8 Introdotto dal n. I dell’O del 22 giu. 2022, in vigore dal 1° ago. 2022   (RU 2022 386).     Controllo degli stupefacenti. O   5 / 40   812.121.1   4 In caso di sospetto fondato di un importante abuso, le autorità cantonali informano  immediatamente Swissmedic. Quest’ultimo riunisce le informazioni e le trasmette  all’Ufficio centrale per la lotta contro il traffico illecito di stupefacenti presso l’Ufficio  federale di polizia (art. 29b LStup) e all’UFSP.   Capitolo 2: Autorizzazioni d’esercizio9   Sezione 1: Disposizioni generali   Art. 1110 Obbligo d’autorizzazione   1 Chi intende fabbricare, procurarsi, mediare, importare, esportare e dispensare so- stanze controllate, eccettuati i coadiuvanti chimici, o farne commercio, necessita di  un’autorizzazione d’esercizio per l’impiego di sostanze controllate.   2 Chi intende coltivare piante o funghi contenenti sostanze controllate necessita di  un’autorizzazione d’esercizio per la coltivazione di piante o funghi contenenti so- stanze controllate.   3 Oltre all’autorizzazione all’esercizio della professione, gli operatori sanitari non ne- cessitano di un’ulteriore autorizzazione d’esercizio per l’impiego di sostanze control- late.   4 Per l’intermediazione occasionale di medicamenti contenenti sostanze controllate le  farmacie non necessitano di un’autorizzazione d’esercizio di Swissmedic per l’im- piego di sostanze controllate. Se vengono effettuate più di nove intermediazioni per  anno civile, è necessaria un’autorizzazione d’esercizio per l’impiego di sostanze con- trollate.   Art. 12 Condizioni    1 Un’autorizzazione d’esercizio per l’impiego di sostanze controllate è rilasciata se il  richiedente:11   a. è iscritta nel registro principale di commercio;    b. garantisce il deposito delle sostanze controllate conformemente all’arti- colo 54;   c. designa un responsabile per le sostanze controllate tenuto a rispettare le  disposizioni della legislazione sugli stupefacenti.    1bis Un’autorizzazione d’esercizio per la coltivazione di piante o funghi contenenti so- stanze controllate è rilasciata se il richiedente:   a. soddisfa le condizioni di cui al capoverso 1; e        9 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 22 giu. 2022, in vigore dal 1° ago. 2022   (RU 2022 386).   10 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 22 giu. 2022, in vigore dal 1° ago. 2022   (RU 2022 386).   11 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 22 giu. 2022, in vigore dal 1° ago. 2022   (RU 2022 386).     Sostanze terapeutiche   6 / 40   812.121.1   b. dimostra che sono state adottate misure per:    1. garantire una protezione sufficiente contro il furto, e    2. impedire l’uso delle piante o dei funghi per altri scopi.12   2 L’iscrizione nel registro di commercio non è richiesta per:    a. la Farmacia dell’esercito;    b. le autorità;   c. le scuole universitarie;   d. le organizzazioni delle Nazioni Unite.   3 Le autorizzazioni per le cure basate sulla prescrizione di stupefacenti sono rette  dall’ordinanza del 25 maggio 201113 sulla dipendenza da stupefacenti (ODStup).   Art. 13 Esigenze poste al responsabile   1 Il responsabile deve:   a. essere un operatore sanitario o possedere un diploma universitario in scienze  naturali;   b. stabilire in un contratto scritto con il richiedente la responsabilità e l’obbligo  di presenza, se non è egli stesso il richiedente; e   c. essere in grado di esercitare la propria attività professionale senza sottostare a  istruzioni.    1bis Il responsabile della coltivazione di piante o funghi contenenti sostanze controllate  può possedere anche un diploma universitario o di scuola universitaria professionale  nei settori delle scienze agrarie, ambientali o forestali.14   2 L’autorità competente può autorizzare quali responsabili i titolari di un diploma  equivalente rilasciato da scuole universitarie estere per le professioni menzionate e  che possono attestare di disporre delle necessarie conoscenze specialistiche.   3 Se l’autorizzazione d’esercizio è limitata alle sostanze controllate dell’elenco f (pre- cursori), Swissmedic può autorizzare quali responsabili i titolari di un diploma di una  scuola universitaria professionale o di una scuola superiore specializzata nel campo  delle scienze naturali e che possono attestare di disporre delle necessarie conoscenze  specialistiche.   Art. 1415       12 Introdotto dal n. I dell’O del 22 giu. 2022, in vigore dal 1° ago. 2022   (RU 2022 386).   13 RS 812.121.6  14 Introdotto dal n. I dell’O del 22 giu. 2022, in vigore dal 1° ago. 2022    (RU 2022 386).  15 Abrogato dal n. I dell’O del 22 giu. 2022, con effetto dal 1° ago. 2022    (RU 2022 386).     Controllo degli stupefacenti. O   7 / 40   812.121.1   Sezione 2: Domanda   Art. 15   1 La domanda relativa all’autorizzazione d’esercizio per l’impiego di sostanze con- trollate o per la coltivazione di piante o funghi contenenti sostanze controllate deve  contenere le seguenti informazioni:16   a. il cognome e il nome oppure, per le persone giuridiche, la denominazione se- condo il registro di commercio, nonché il cognome, il nome, la data di nascita  e la funzione del responsabile delle sostanze controllate;    b. il domicilio o la sede sociale e le ubicazioni aziendali (indirizzi);   c. l’elenco delle sostanze controllate cui è riferita la domanda;   d. il genere dell’attività per cui è richiesta l’autorizzazione;    e. l’eventuale luogo di coltivazione e di deposito (inclusi i depositi doganali e i  depositi franchi doganali).    2 La domanda di autorizzazione deve essere corredata dei seguenti documenti:   a. un estratto recente e completo del registro di commercio;    b.17 un estratto per privati del casellario giudiziale informatizzato VOSTRA del  responsabile risalente al massimo a sei mesi prima; l’autorità competente può  anche richiedere a una persona domiciliata all’estero un estratto del casellario  giudiziale estero;   c. i diplomi professionali e l’iter professionale del responsabile.   Sezione 3: Effetto e durata di validità   Art. 16 Effetto delle autorizzazioni d’esercizio18   1 L’autorizzazione d’esercizio per l’impiego di sostanze controllate autorizza il rela- tivo titolare a dispensare e mediare sostanze controllate destinate:19   a. a persone e imprese titolari di un’autorizzazione ai sensi dell’articolo 4  capoverso 1 LStup o di un’autorizzazione eccezionale ai sensi dell’articolo 8  capoversi 5–8 LStup;   b. a direttori responsabili di una farmacia o di una farmacia d’ospedale;       16 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 22 giu. 2022, in vigore dal 1° ago. 2022   (RU 2022 386).   17 Nuovo testo giusta l’all. 10 n. II 23 dell’O del 19 ott. 2022 sul casellario giudiziale, in vi- gore dal 23 gen. 2023 (RU 2022 698).   18 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 22 giu. 2022, in vigore dal 1° ago. 2022   (RU 2022 386).   19 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 22 giu. 2022, in vigore dal 1° ago. 2022   (RU 2022 386).     Sostanze terapeutiche   8 / 40   812.121.1   c. ai rispettivi responsabili di ospedali che dispongono di un’autorizzazione ai  sensi dell’articolo 14 capoverso 1 LStup;   d. agli operatori sanitari autorizzati a impiegare sostanze controllate;    e. ai rispettivi responsabili di istituti scientifici che dispongono di un’autorizza- zione ai sensi dell’articolo 14 capoverso 2 LStup;   f. ai rispettivi responsabili di organizzazioni nazionali o internazionali che  dispongono di un’autorizzazione ai sensi dell’articolo 14a capoverso 1 LStup;   g. ai rispettivi responsabili di autorità della Confederazione, dei Cantoni e dei  Comuni che dispongono di un’autorizzazione ai sensi dell’articolo 14a  capoverso 1 o 1bis LStup.   2 L’autorizzazione d’esercizio per la coltivazione di piante o funghi contenenti so- stanze controllate autorizza il relativo titolare:   a. all’acquisizione di sementi e piante necessari alla coltivazione;   b. alla dispensazione di piante o funghi contenenti sostanze controllate al man- dante nominato nel contratto di fornitura.20   Art. 1721 Portata   1 L’autorizzazione d’esercizio per l’impiego di sostanze controllate o per la coltiva- zione di piante o funghi contenenti sostanze controllate è intestata al richiedente e al  responsabile.   2 È valida per le singole sostanze controllate o per gli elenchi di cui all’articolo 3 ri- portati nell’autorizzazione.   Art. 18 Durata di validità   1 Un’autorizzazione d’esercizio per l’impiego di sostanze controllate o per la coltiva- zione di piante o funghi contenenti sostanze controllate è valida al massimo cinque  anni.22   2 Su richiesta, può essere rinnovata ogni volta per altri cinque anni. La domanda di  rinnovo deve essere presentata al più tardi sei mesi prima della data di scadenza  dell’autorizzazione.    3 Prima del rilascio o prima del rinnovo di un’autorizzazione d’esercizio per l’impiego  di sostanze controllate o per la coltivazione di piante o funghi contenenti sostanze  controllate può essere effettuata un’ispezione.23       20 Introdotto dal n. I dell’O del 22 giu. 2022, in vigore dal 1° ago. 2022   (RU 2022 386).   21 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 22 giu. 2022, in vigore dal 1° ago. 2022   (RU 2022 386).   22 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 22 giu. 2022, in vigore dal 1° ago. 2022   (RU 2022 386).   23 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 22 giu. 2022, in vigore dal 1° ago. 2022   (RU 2022 386).     Controllo degli stupefacenti. O   9 / 40   812.121.1   4 Le autorità dei Cantoni possono prevedere un’altra durata di validità nella loro sfera  di competenza.    Sezione 4: Modifiche, estinzione e revoca    Art. 1924 Comunicazione di modifiche   1 Il titolare di un’autorizzazione d’esercizio per l’impiego di sostanze controllate o per  la coltivazione di piante o funghi contenenti sostanze controllate comunica immedia- tamente all’autorità competente qualsiasi modifica delle condizioni d’autorizzazione.   2 Se l’impresa cessa l’attività commerciale o se ne presume la cessazione, il respon- sabile deve comunicarlo senza indugio a Swissmedic.   Art. 2025 Revoca   1 L’autorità competente revoca l’autorizzazione:   a. se il titolare dell’autorizzazione o il responsabile contravviene intenzional- mente o per ripetuta negligenza a disposizioni della LStup o della legge del  15 dicembre 200026 sugli agenti terapeutici (LATer);   b. su richiesta del titolare dell’autorizzazione.   2 Può revocare l’autorizzazione:   a. conformemente agli articoli 6 e 14a capoverso 2 LStup; o   b. qualora le attività autorizzate non siano state esercitate per più di 24 mesi.   Art. 21 Procedura in caso di estinzione o revoca   1 In caso di estinzione o revoca di un’autorizzazione, l’autorità competente sorveglia  la cessazione delle attività in relazione alla coltivazione o al deposito delle sostanze  controllate, la loro cessione a titolari di un’autorizzazione d’esercizio e, se necessario,  ordina la distruzione delle sostanze controllate.    2 È fatta salva qualsiasi decisione giudiziaria concernente la confisca degli stupefa- centi.       24 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 22 giu. 2022, in vigore dal 1° ago. 2022   (RU 2022 386).   25 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 22 giu. 2022, in vigore dal 1° ago. 2022   (RU 2022 386).   26 RS 812.21     Sostanze terapeutiche   10 / 40   812.121.1   Art. 2227 Sospensione   1 In caso di inchieste in corso contro un richiedente a causa di infrazioni alla LStup o  alla LATer28, Swissmedic o l’autorità competente può sospendere la procedura d’au- torizzazione o le autorizzazioni esistenti fino alla decisione conclusiva.   2 Se contro un responsabile è in corso un procedimento penale per infrazioni alla  LStup o alla LATer, Swissmedic o l’autorità competente può sospendere la procedura  d’autorizzazione o le autorizzazioni esistenti.   Capitolo 2a:29 Autorizzazione per una singola coltivazione   Art. 22a Obbligo d’autorizzazione   Chi intende coltivare piante o funghi contenenti sostanze controllate necessita per ogni  coltivazione di un’autorizzazione per una singola coltivazione.   Art. 22b Condizione per il rilascio dell’autorizzazione   1 L’autorizzazione per una singola coltivazione è rilasciata se il richiedente:   a. dispone di un’autorizzazione d’esercizio per la coltivazione di piante o funghi  contenenti sostanze controllate;   b. prova che, nel caso di una coltivazione per scopi medici, esiste un sistema che  consente la tracciabilità delle sostanze dispensate e la garanzia della qualità;  e   c. presenta un contratto di fornitura scritto con un acquirente titolare di un’auto- rizzazione d’esercizio per l’impiego di sostanze controllate.   2 Il contratto di fornitura scritto deve riportare indicazioni precise sul genere e sul  quantitativo della coltivazione nonché prevedere l’obbligo per il mandante di ripren- dere l’intero raccolto del richiedente.    Art. 22c Domanda   1 La domanda relativa all’autorizzazione per una singola coltivazione deve contenere  le seguenti informazioni:   a. il nome e il cognome o la denominazione del titolare dell’autorizzazione  d’esercizio per la coltivazione di piante o funghi contenenti sostanze control- late;   b. il genere della coltivazione;   c. la varietà da coltivare;       27 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 22 giu. 2022, in vigore dal 1° ago. 2022   (RU 2022 386).   28 RS 812.21  29 Introdotto dal n. I dell’O del 22 giu. 2022, in vigore dal 1° ago. 2022    (RU 2022 386).     Controllo degli stupefacenti. O   11 / 40   812.121.1   d. l’ubicazione esatta e le dimensioni dell’area coltivata;   e. la resa prevista.   2 Swissmedic mette a disposizione i moduli di domanda d’autorizzazione per una sin- gola coltivazione.   Art. 22d Portata   L’autorizzazione per una singola coltivazione è rilasciata per una sola coltivazione e  al massimo per un anno.   Art. 22e Obblighi di notifica   1 Il titolare di un’autorizzazione per una singola coltivazione notifica a Swissmedic,  ogni volta entro un termine massimo di dieci giorni lavorativi, i seguenti dati:   a. l’inizio della coltivazione;   b. gli eventi che hanno ripercussioni sulla resa prevista;   c. per quanto concerne il raccolto o il raccolto parziale: la data del raccolto, il  quantitativo raccolto e il quantitativo rimanente previsto;   d. la data della dispensazione all’acquirente, il nome e l’indirizzo di quest’ultimo  nonché il quantitativo dispensato.   2 Qualora non sia stata eseguita alcuna coltivazione, il titolare dell’autorizzazione per  una singola coltivazione è tenuto a notificarlo a Swissmedic entro un termine massimo  di dieci giorni lavorativi dopo la scadenza della validità dell’autorizzazione per una  singola coltivazione.   Art. 22f Trasferibilità   L’autorizzazione per una singola coltivazione non è trasferibile.   Art. 22g Sospensione   La sospensione dell’autorizzazione per una singola coltivazione è retta dall’arti- colo 22.   Capitolo 3:  Importazione, transito, esportazione, commercio internazionale   Sezione 1: Disposizioni generali    Art. 23 Obbligo d’autorizzazione   1 Chi intende importare o esportare sostanze controllate necessita di un’autorizzazione  d’importazione o d’esportazione.   2 Non è richiesta un’autorizzazione d’importazione o d’esportazione per:      Sostanze terapeutiche   12 / 40   812.121.1   a. le sostanze controllate contenute in preparati dell’elenco c;    b. le sostanze controllate che devono essere importate o esportate in soluzione  in una concentrazione inferiore a 1 mg per 1 ml a scopi analitici.   3 Per i coadiuvanti chimici dell’elenco g è richiesta un’autorizzazione d’esportazione  unicamente per i Paesi bersaglio.    4 Swissmedic mette a disposizione i moduli di domanda per le autorizzazioni d’im- portazione e d’esportazione.    Art. 24 Condizione per il rilascio di un’autorizzazione    1 Swissmedic rilascia un’autorizzazione d’importazione o d’esportazione unicamente  a un richiedente che dispone di una delle seguenti autorizzazioni:30   a. un’autorizzazione rilasciata dal Consiglio federale ai sensi dell’articolo 14a  capoverso 1 LStup;    b. un’autorizzazione rilasciata dal DFI ai sensi dell’articolo 7 capoverso 1 LStup;    c. un’autorizzazione eccezionale rilasciata dall’UFSP ai sensi dell’articolo 8 ca- poversi 5, 6 e 8 LStup;   d.31 un’autorizzazione rilasciata da Swissmedic ai sensi dell’articolo 4 LStup e  dell’articolo 5 capoverso 1 lettera a della presente ordinanza;   e. un’autorizzazione rilasciata dal Cantone ai sensi degli articoli 14 e 14a capo- verso 1bis LStup.   1bis L’importazione di sementi e piante per la coltivazione di piante o funghi conte- nenti sostanze controllate è autorizzata, se il richiedente dispone di un’autorizzazione  d’esercizio per la loro coltivazione.32   2 In singoli casi Swissmedic può rilasciare un’autorizzazione d’importazione o  d’esportazione a:   a. farmacisti;   b. medici;   c. veterinari;   d. organizzazioni nazionali o internazionali nell’ambito dell’aiuto umanitario  d’urgenza.   Art. 25 Portata dell’autorizzazione   1 L’autorizzazione è rilasciata per un’unica importazione o esportazione.        30 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 22 giu. 2022, in vigore dal 1° ago. 2022   (RU 2022 386).   31 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 22 giu. 2022, in vigore dal 1° ago. 2022   (RU 2022 386).   32 Introdotto dal n. I dell’O del 22 giu. 2022, in vigore dal 1° ago. 2022   (RU 2022 386).     Controllo degli stupefacenti. O   13 / 40   812.121.1   2 Swissmedic può rilasciare autorizzazioni generali per l’importazione e l’esporta- zione di sostanze controllate degli elenchi b, f, g, per quanto:   a. ciò sia compatibile con le disposizioni delle convenzioni internazionali ratifi- cate dalla Svizzera; e   b. il Paese di provenienza o di destinazione accetti tali autorizzazioni.   3 L’autorizzazione generale d’importazione o d’esportazione è rilasciata per un deter- minato quantitativo massimo ed è valida unicamente per le transazioni tra un fornitore  e un destinatario.   4 Le autorizzazioni d’importazione e d’esportazione inutilizzate devono essere imme- diatamente rinviate a Swissmedic dopo la scadenza della loro durata di validità.   Art. 26 Trasferibilità    L’autorizzazione d’importazione o d’esportazione non è trasferibile.   Art. 27 Equipaggiamento d’emergenza   Per i casi d’emergenza i medici, i servizi di soccorso con direzione medica e i veteri- nari possono importare senza autorizzazione oppure, se le autorità competenti dei  Paesi interessati lo permettono, esportare una piccola quantità di medicamenti conte- nenti sostanze controllate destinati a uso medico.   Art. 28 Sospensione   La sospensione di altre autorizzazioni è disciplinata dall’articolo 22.   Sezione 2: Importazione   Art. 2933 Durata di validità dell’autorizzazione d’importazione   L’autorizzazione d’importazione unica è valida al massimo quattro mesi, mentre l’au- torizzazione generale d’importazione al massimo sino alla fine dell’anno civile in  corso.   Art. 30 Obbligo di notifica   1 Il titolare di un’autorizzazione d’importazione unica notifica per scritto a Swissme- dic, entro un termine massimo di dieci giorni lavorativi, l’entrata della sostanza con- trollata. La notifica deve indicare il quantitativo ricevuto, la data dell’importazione e  il corrispondente numero dell’autorizzazione d’importazione rilasciata da Swissme- dic.       33 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 22 giu. 2022, in vigore dal 1° ago. 2022   (RU 2022 386).     Sostanze terapeutiche   14 / 40   812.121.1   2 Il titolare di un’autorizzazione generale d’importazione notifica a Swissmedic, al più  tardi entro dieci giorni lavorativi dalla fine dell’anno civile, il quantitativo annuale di  sostanze controllate importate.   Art. 31 Rilascio delle autorizzazioni d’importazione    1 Swissmedic trasmette al richiedente il numero di copie dell’autorizzazione d’impor- tazione unica o generale necessarie per attestare il suo diritto d’importazione presso  l’ufficio doganale e le competenti autorità del Paese d’esportazione.    2 Informa l’autorità competente del Paese d’esportazione mediante una copia dell’au- torizzazione d’importazione.    Sezione 3: Esportazione   Art. 32 Condizioni di autorizzazione   1 L’autorizzazione d’esportazione è rilasciata soltanto se il richiedente presenta l’au- torizzazione d’importazione del Paese di destinazione.    2 Per l’autorizzazione d’esportazione di coadiuvanti chimici dell’elenco g dev’essere  presentata unicamente una prova attestante che l’importazione è autorizzata.    3 Swissmedic può rilasciare un’autorizzazione d’esportazione per l’aiuto umanitario  d’urgenza anche se manca l’autorizzazione d’importazione.    4 Nell’ambito dell’aiuto umanitario d’urgenza, l’autorizzazione d’esportazione può  essere richiesta eccezionalmente, in casi d’emergenza, entro tre giorni lavorativi  dall’avvenuta esportazione.    Art. 33 Durata di validità   1 L’autorizzazione d’esportazione unica è valida al massimo quattro mesi, mentre  l’autorizzazione generale d’esportazione al massimo sino alla fine dell’anno civile in  corso.   2 La durata di validità dell’autorizzazione d’esportazione unica e dell’autorizzazione  generale d’esportazione non può superare quella dell’autorizzazione d’importazione  del Paese di destinazione.    Art. 34 Obbligo di notifica   1 Il titolare di un’autorizzazione d’esportazione unica notifica per scritto a Swissme- dic, entro un termine massimo di dieci giorni lavorativi, l’uscita della sostanza con- trollata. La notifica deve indicare il quantitativo esportato, la data dell’esportazione e  il corrispondente numero dell’autorizzazione d’esportazione rilasciata da Swissmedic.   2 Il titolare di un’autorizzazione generale d’esportazione notifica a Swissmedic, al più  tardi entro dieci giorni lavorativi dalla fine dell’anno civile, il quantitativo annuale di  sostanze controllate esportate.     Controllo degli stupefacenti. O   15 / 40   812.121.1   Art. 35 Rilascio dell’autorizzazione d’esportazione   1 Swissmedic trasmette al richiedente il numero di copie dell’autorizzazione d’espor- tazione necessarie per attestare il suo diritto d’esportazione presso l’ufficio doganale.    2 Informa l’autorità competente del Paese di destinazione mediante una copia dell’au- torizzazione d’esportazione.    Sezione 4: Transito   Art. 36   1 Il transito di sostanze controllate è ammesso se il trasportatore può provare che la  spedizione verso il Paese di destinazione è conforme alle prescrizioni legali del Paese  di provenienza.   2 La prova della conformità legale della spedizione verso il nuovo Paese di destina- zione deve essere fornita al momento dell’entrata della sostanza controllata nel terri- torio doganale svizzero. In casi motivati può essere accordato un termine supplemen- tare.   3 Se la prova non può essere fornita, la merce è trattenuta conformemente all’arti- colo 39.   Sezione 5: Autorità doganali   Art. 37 Luogo di passaggio per l’importazione, l’esportazione e il transito   L’importazione, l’esportazione e il transito di sostanze controllate devono essere ef- fettuati per il tramite degli uffici doganali designati dall’Ufficio federale della dogana  e della sicurezza dei confini (UDSC)34.   Art. 38 Imposizione doganale   1 L’ufficio doganale comunica a Swissmedic ogni importazione o esportazione di so- stanze controllate.   2 Se l’importazione avviene sulla base di un’autorizzazione unica, l’ufficio doganale  conferma l’importazione indicata nella relativa autorizzazione che accompagna la  spedizione e la trasmette al titolare dell’autorizzazione con la spedizione.       34 La designazione dell’unità amministrativa è adattata in applicazione dell’art. 20 cpv. 2  dell’O del 7 ott. 2015 sulle pubblicazioni ufficiali (RS 170.512.1), con effetto dal   1° gen. 2022 (RU 2021 589). Di detta mod. è tenuto conto in tutto il presente testo.     Sostanze terapeutiche   16 / 40   812.121.1   Art. 39 Controlli da parte dell’ufficio doganale   1 Gli uffici doganali trattengono gli invii contenenti sostanze controllate non muniti  di un’autorizzazione d’importazione o d’esportazione e li notificano a Swissmedic.  Fanno eccezione gli invii di cui all’articolo 32 capoversi 3 e 4.   2 Swissmedic o accerta se è stata rilasciata un’autorizzazione d’importazione o  d’esportazione oppure se la condizione per una richiesta successiva di cui all’articolo  32 capoverso 4 è adempiuta.    3 Se un’autorizzazione valida è stata rilasciata, ma la merce non è accompagnata da  una copia della stessa, al trasportatore viene accordato un termine per produrla. Se è  prodotta l’autorizzazione, la merce può essere liberata.   4 Se un invio trattenuto dall’ufficio doganale non può essere liberato, Swissmedic de- cide in merito al sequestro, all’uso e all’eliminazione conformemente all’articolo 70  e ne informa l’autorità cantonale competente.    Art. 40 Sostanze controllate sequestrate   1 L’Ufficio federale di polizia rilascia un’attestazione in merito all’uso legale per l’im- portazione o l’esportazione di sostanze controllate sequestrate.    2 L’Ufficio centrale per la lotta contro il traffico illegale di stupefacenti ha la facoltà,  su domanda, di autorizzare e organizzare il traffico di campioni sequestrati nell’am- bito di un’inchiesta svolta con un Paese estero. A tale scopo utilizza il modulo dell’In- terpol per autorizzare la spedizione internazionale di droghe sequestrate. Il servizio di  controllo rilascia all’Ufficio centrale una conferma di ricezione.    3 L’Ufficio centrale stabilisce quali dati devono fornire i laboratori certificati che ana- lizzano sostanze controllate.   Sezione 6: Viaggiatori malati   Art. 41 Importazione    1 I viaggiatori malati possono importare in Svizzera senza autorizzazione d’importa- zione i medicamenti contenenti sostanze controllate, escluse le sostanze dell’elenco d,  necessari al massimo per 30 giorni di cura.    1bis I viaggiatori malati provenienti da Stati vincolati da uno degli Accordi di associa- zione a Schengen possono importare in Svizzera senza autorizzazione d’importazione  i medicamenti contenenti sostanze controllate necessari al massimo per 30 giorni di  cura, a condizione che dispongano di un’attestazione secondo l’allegato 2. Gli Ac- cordi di associazione a Schengen sono riportati nell’allegato 1.35   2 Se il loro soggiorno dura più di 30 giorni, devono rivolgersi a un medico abilitato  all’esercizio della professione in Svizzera per farsi prescrivere i medicamenti neces- sari per la cura.       35 Introdotto dal n. I dell’O del 22 giu. 2022, in vigore dal 1° ago. 2022   (RU 2022 386).     Controllo degli stupefacenti. O   17 / 40   812.121.1   Art. 42 Esportazione    1 I viaggiatori malati possono esportare senza autorizzazione d’esportazione i medi- camenti contenenti sostanze controllate, escluse le sostanze dell’elenco d, necessari al  massimo per 30 giorni di cura, se il Paese di destinazione lo permette.    2 Se si recano in uno Stato vincolato da uno degli Accordi di associazione a Schengen,  i viaggiatori malati hanno il diritto di ottenere dal loro medico curante un’attestazione  con le necessarie informazioni comprovanti la cura prescritta. Gli accordi di associa- zione a Schengen sono elencati nell’allegato 1.    3 L’attestazione deve essere autenticata dal farmacista che dispensa i medicamenti  contenenti sostanze controllate su ricetta medica. Il farmacista inoltra immediata- mente una copia dell’attestazione autenticata all’autorità competente del Cantone in  cui sono prestate le cure mediche.   4 I medici curanti abilitati alla dispensazione diretta secondo il diritto cantonale e che  dispensano essi stessi i medicamenti prescritti compilano integralmente l’attestazione  e ne trasmettono immediatamente una copia all’autorità cantonale competente.   5 L’attestazione è valida al massimo 30 giorni. Per ogni medicamento contenente so- stanze controllate prescritto è richiesta un’attestazione separata. Per i medicamenti  contenenti sostanze controllate dell’elenco c non è necessaria alcuna attestazione.   6 Swissmedic mette a disposizione, in formato elettronico, il modulo ufficiale secondo  il modello dell’allegato 2.   Art. 43 Centro di contatto   1 Swissmedic funge da centro d’informazione internazionale per le questioni riguar- danti l’importazione e l’esportazione di medicamenti contenenti sostanze controllate  nel traffico viaggiatori.    2 Nel singolo caso, se necessario, Swissmedic può trasmettere all’autorità cantonale  competente per ulteriori accertamenti le richieste di autorità estere concernenti le at- testazioni di cui all’articolo 42. L’autorità cantonale competente fornisce direttamente  le informazioni del caso al servizio estero richiedente.   3 All’inizio dell’anno, il servizio cantonale competente informa Swissmedic in merito  al numero di attestazioni emesse nel corso dell’anno precedente.   Capitolo 4:  Acquisizione e uso di stupefacenti da parte di operatori sanitari,  ospedali, istituti, organizzazioni e autorità   Sezione 1: Medici, veterinari e dentisti   Art. 44 Acquisto di medicamenti contenenti sostanze controllate   1 I medici, i dentisti e i veterinari che esercitano la professione sotto la propria respon- sabilità specialistica possono procurarsi medicamenti contenenti sostanze controllate  presso una farmacia oppure presso persone e imprese titolari di un’autorizzazione     Sostanze terapeutiche   18 / 40   812.121.1   d’esercizio per l’impiego di sostanze controllate. L’articolo 11 capoverso 4 si applica  all’intermediazione occasionale di medicamenti contenenti sostanze controllate.36   2 Sulla loro ordinazione devono apporre il «Global Location Number» (GLN) e il loro  timbro.   3 Sono tenuti a ordinare per scritto i medicamenti contenenti sostanze controllate degli  elenchi a, d.   4 Sono responsabili della corretta conservazione di questi medicamenti e ne documen- tano il consumo.   5 Negli studi di medici associati e nei servizi di salvataggio soltanto gli operatori sa- nitari possono ordinare medicamenti contenenti sostanze controllate. L’ordinazione  collettiva deve contenere:   a. il nome e l’indirizzo dello studio medico associato o del servizio di salvatag- gio;   b. il nome e la firma dell’operatore sanitario che effettua l’ordinazione;   c. la data di compilazione dell’ordinazione;   d. il nome del medicamento, il dosaggio e la forma farmaceutica;   e. il quantitativo.    Art. 45 Restrizioni   1 I medici, i dentisti e i veterinari che non esercitano la professione sotto la propria  responsabilità specialistica possono procurarsi e utilizzare medicamenti contenenti so- stanze controllate soltanto nei limiti delle competenze inerenti alla loro funzione e  sotto la sorveglianza di un collega abilitato (art. 9 cpv. 1 LStup).   2 Per i medici e i veterinari questa restrizione si applica anche alla prescrizione.    Art. 46 Prescrizione ai pazienti    1 I medici possono prescrivere medicamenti contenenti sostanze controllate soltanto  ai pazienti che essi stessi hanno visitato.    2 La prescrizione di sostanze controllate degli elenchi a, d può essere effettuata unica- mente mediante la ricetta per stupefacenti prevista a tale scopo.    3 La prescrizione di sostanze controllate degli elenchi b, c può essere effettuata me- diante una ricetta normale.    Art. 47 Ricetta per stupefacenti   1 La ricetta per stupefacenti deve contenere:   a. il nome, l’indirizzo, la firma e il timbro del medico che ha prescritto lo stupe- facente;       36 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 22 giu. 2022, in vigore dal 1° ago. 2022   (RU 2022 386).     Controllo degli stupefacenti. O   19 / 40   812.121.1   a. il cognome, il nome, la data di nascita e l’indirizzo del paziente;   c. la data di compilazione della ricetta;   d. la designazione del medicamento contenente sostanze controllate, la sua  forma farmaceutica e il dosaggio;   e. il quantitativo;   f. l’istruzione per l’uso.   2 La ricetta per stupefacenti è valida un mese.   3 Il quantitativo di stupefacenti prescritto non deve eccedere il fabbisogno necessario  per un mese di cura. Se le circostanze lo giustificano, può essere prescritto un quanti- tativo sufficiente per al massimo tre mesi di cura. In tal caso il medico prescrivente  deve indicare sulla ricetta la durata esatta della cura in corso.   4 La ricetta per stupefacenti dev’essere firmata dal medico prescrivente; una copia è  conservata nella cartella medica del paziente.    5 Swissmedic fornisce ai Cantoni, dietro rimunerazione, i moduli ufficiali per le ricette  per stupefacenti affinché li trasmettano ai medici abilitati a prescriverle.   Art. 48 Ricetta normale   Il quantitativo di stupefacenti prescritto non deve eccedere il fabbisogno necessario  per un mese di cura. Se le circostanze lo giustificano, può essere prescritto un quanti- tativo sufficiente per al massimo sei mesi di cura. In tal caso, il medico prescrivente  deve indicare sulla ricetta la durata esatta della cura.   Art. 49 Obbligo di notifica in caso di prescrizione di medicamenti omologati  contenenti sostanze controllate   1 La notifica ai sensi dell’articolo 11 capoverso 1bis LStup deve contenere:   a. la designazione del medicamento;   b. il quantitativo;   c. il dosaggio;   d. l’indicazione.    2 Le prescrizioni e gli usi nell’ambito di sperimentazioni cliniche autorizzate ai sensi  della legge del 15 dicembre 200037 sugli agenti terapeutici (LATer) non sottostanno  all’obbligo di notifica.   Art. 50 Prescrizione e dispensazione per animali   1 I veterinari possono prescrivere medicamenti contenenti sostanze controllate sol- tanto per gli animali che hanno essi stessi visitato.       37 RS 812.21     Sostanze terapeutiche   20 / 40   812.121.1   2 I medicamenti contenenti sostanze controllate degli elenchi a, d possono essere pre- scritti ad animali curati ambulatorialmente unicamente mediante la ricetta per stupe- facenti.    3 La notifica ai sensi dell’articolo 11 capoverso 1bis LStup deve contenere:   a. la designazione del medicamento;   b. il quantitativo;   c. il dosaggio;   d. il numero di animali trattati;   e. l’indicazione.   4 Swissmedic fornisce ai Cantoni, dietro rimunerazione, le ricette per stupefacenti af- finché le trasmettano ai veterinari abilitati a prescriverle.   Sezione 2: Farmacisti   Art. 51 Acquisizione e dispensazione   1 I farmacisti responsabili di una farmacia o di una farmacia di ospedale possono pro- curarsi sostanze controllate unicamente presso persone o imprese titolari di un’auto- rizzazione d’esercizio per l’impiego di sostanze controllate e unicamente mediante  un’ordinazione scritta.38   2 I farmacisti di una farmacia possono dispensare medicamenti contenenti sostanze  controllate su ricetta prescritta da:    a. un operatore sanitario abilitato a prescrivere medicamenti contenenti sostanze  controllate;   b un operatore sanitario straniero autorizzato all’esercizio della professione  nella zona di confine, abilitato a utilizzare e a prescrivere sostanze controllate  (art. 10 cpv. 2 LStup).   3 Se il medico o il veterinario prescrivente non dispone altrimenti, l’acquisizione di  medicamenti contenenti sostanze controllate degli elenchi a, d non è ripetibile.   4 L’acquisizione parziale di medicamenti prescritti contenenti sostanze controllate de- gli elenchi b, c è possibile durante la durata di validità della ricetta. Sulla ricetta  dev’essere indicato il quantitativo fornito e il centro di dispensazione.   Art. 52 Casi urgenti   1 In casi urgenti e se è impossibile ottenere una prescrizione medica, il farmacista  responsabile può eccezionalmente dispensare, senza prescrizione, la confezione più  piccola in commercio di un medicamento contenente sostanze controllate.        38 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 22 giu. 2022, in vigore dal 1° ago. 2022   (RU 2022 386).     Controllo degli stupefacenti. O   21 / 40   812.121.1   2 Per i medicamenti contenenti sostanze controllate degli elenchi a, b e per i medica- menti omologati contenenti sostanze controllate dell’elenco d egli deve allestire un  verbale che indichi il cognome e l’indirizzo del destinatario, nonché il motivo della  dispensazione. Questo verbale va trasmesso entro cinque giorni all’autorità cantonale  competente. Il medico curante dev’essere informato contemporaneamente.   Sezione 3: Ospedali, istituti, organizzazioni e autorità    Art. 53   1 Gli ospedali, gli istituti scientifici, le organizzazioni nazionali o internazionali non- ché le autorità della Confederazione, dei Cantoni o dei Comuni autorizzati all’acqui- sizione e all’uso di sostanze controllate possono procurarsele mediante un’ordina- zione scritta presso un’impresa, una farmacia o la farmacia di un ospedale autorizzata.   2 Essi designano un responsabile per le sostanze controllate e gli affidano i seguenti  compiti:   a. le ordinazioni;   b. l’organizzazione interna;   c. la conservazione;   d. la consegna;   e. il controllo.   Capitolo 5: Conservazione e designazione degli stupefacenti   Art. 54 Conservazione   1 Le sostanze controllate degli elenchi a, d, e devono essere conservate in modo da  essere protette dai furti.    2 Le sostanze controllate degli elenchi b, c, f devono essere conservate in modo da  essere inaccessibili alle persone non autorizzate.   Art. 55 Designazione ed etichettatura   1 Le sostanze controllate menzionate negli elenchi a, d possono essere immesse in  commercio in Svizzera soltanto indicando la denominazione comune internazionale  (denominatio communis internationalis, DCI) o il nome della marca.    2 Per il commercio internazionale, devono essere identificate con la denominazione  DCI oppure, se questa manca, con il nome utilizzato nelle convenzioni internazionali  ratificate dalla Svizzera.     Sostanze terapeutiche   22 / 40   812.121.1   3 L’etichettatura dei medicamenti contenenti sostanze controllate è disciplinata dalla  legislazione sugli agenti terapeutici. Le indicazioni relative alle precauzioni da pren- dere e le avvertenze necessarie alla sicurezza dei pazienti devono figurare nell’infor- mazione destinata ai pazienti.    4 Le confezioni di medicamenti pronti per l’uso contenenti sostanze controllate  dell’elenco a e i medicamenti omologati contenenti sostanze controllate dell’elenco d,  destinate a essere immesse in commercio in Svizzera, devono essere provviste di un  contrassegno. Quest’ultimo è messo a disposizione di Swissmedic. Il contrassegno  può essere sostituito da una riproduzione perfettamente corrispondente.    Art. 56 Pubblicità e informazione   1 La pubblicità delle sostanze controllate destinata al pubblico è vietata.    2 La pubblicità di un medicamento contenente sostanze controllate destinata ad ope- ratori sanitari deve indicare espressamente e in modo visibile che si tratta di un medi- camento sottoposto al controllo secondo la LStup.   3 Non sono forniti campioni dei medicamenti contenenti sostanze controllate degli  elenchi a, b, d.    Capitolo 6: Controllo   Sezione 1: Obbligo di allestire e conservare documenti   Art. 57 Contabilità    1 La contabilità ai sensi dell’articolo 17 LStup deve contenere le seguenti informazioni  per ogni sostanza controllata:   a.39 coltivazione di sostanze controllate:   1. genere della coltivazione,   2. varietà coltivata,   3. specie delle sostanze coltivate,   4. ubicazione esatta e dimensioni dell’area coltivata,   5. semina,   6. cura,   7. data del raccolto,   8. resa,   9. perdite,   10. eliminazione,   11. genere e quantitativo della sostanza controllata ottenuta,   12. acquirente;       39 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 22 giu. 2022, in vigore dal 1° ago. 2022   (RU 2022 386).     Controllo degli stupefacenti. O   23 / 40   812.121.1   b. fabbricazione:   1. scorte all’inizio dell’anno,   2. importazione,   3. acquisto in Svizzera,   4. fabbricazione   5. esportazione   6. vendita in Svizzera,   7. fabbricazione a partire da sostanze controllate (designazione, indicazione  della base o del sale), anche se il prodotto finale non è più sottoposto al  controllo,   8. sperimentazioni,    9. perdite,   10. eliminazione,   11. scorte alla fine dell’anno;   c. commercio:   1. scorte all’inizio dell’anno,   2. importazione,   3. acquisto in Svizzera,   4. esportazione,   5. vendita in Svizzera,   6. perdite,    7. eliminazione,   8. scorte alla fine dell’anno;   d. commercio internazionale senza transito attraverso la Svizzera, per ogni tran- sazione:   1. data,   2. nome e indirizzo del fornitore,   3. nome e indirizzo del destinatario,   4. designazione dei prodotti,   5. quantitativi,   6. copie delle autorizzazioni d’importazione e d’esportazione dei Paesi in- teressati.   2 La contabilità relativa ai coadiuvanti chimici comprende soltanto i quantitativi  esportati nei Paesi bersaglio.   3 Se la data sul bollettino di consegna non corrisponde a quella di ricezione delle so- stanze controllate, nella contabilità va ripresa esclusivamente la data figurante sul bol- lettino di consegna.     Sostanze terapeutiche   24 / 40   812.121.1   Art. 58 Bilancio annuale    1 La contabilità dev’essere chiusa a fine anno e presentata a Swissmedic entro un mese  mediante il sistema di notifica messo a disposizione da quest’ultimo.40   2 Su richiesta, devono essere fornite a Swissmedic informazioni dettagliate sui dati di  cui al capoverso 1.   Art. 59 Obbligo d’informare   Su richiesta dei Cantoni, i titolari di un’autorizzazione d’esercizio rilasciata dalla Con- federazione devono fornire informazioni sulle forniture ai titolari di autorizzazioni  d’esercizio rilasciate dal Cantone interessato.    Sezione 2:  Obbligo di notifica e di documentazione per le sostanze controllate    Art. 60 Obbligo di notifica   1 Le persone e le imprese titolari di un’autorizzazione rilasciata da un’autorità federale  devono notificare a Swissmedic ogni fornitura di sostanze controllate degli elenchi a,  b, d, e, effettuata in Svizzera nei seguenti casi:   a. la fornitura di sostanze controllate a destinatari in Svizzera;   b. la rispedizione ai fornitori di sostanze controllate e di medicamenti contenenti  sostanze controllate;   c. gli invii destinati all’autorità cantonale competente.   2 La notifica deve avvenire entro il quindici del mese che segue la fornitura o l’invio.   3 Le rispedizioni di sostanze controllate da parte di operatori sanitari, farmacie, ospe- dali, istituti scientifici e autorità cantonali e comunali a una persona o a un’impresa  conformemente all’articolo 4 LStup devono essere notificate a Swissmedic dal desti- natario delle sostanze controllate.41   4 Per ogni sostanza controllata e per ogni medicamento contenente sostanze control- late (forma farmaceutica, dosaggio e grandezza della confezione) è allestita una noti- fica separata.   5 Dopo consultazione dei Cantoni e delle cerchie interessate, Swissmedic può esone- rare temporaneamente o definitivamente specifiche forniture dall’obbligo di notifica  se il controllo può essere assicurato in altro modo.    6 I titolari di un’autorizzazione d’esercizio rilasciata da un Cantone notificano a  quest’ultimo, su richiesta, le forniture effettuate in Svizzera.        40 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 22 giu. 2022, in vigore dal 1° ago. 2022   (RU 2022 386).   41 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 22 giu. 2022, in vigore dal 1° ago. 2022   (RU 2022 386).     Controllo degli stupefacenti. O   25 / 40   812.121.1   Art. 61 Contenuto e forma della notifica   1 La notifica contiene le seguenti indicazioni:   a. la designazione, il GLN e la sede o il domicilio del fornitore;   b. la designazione, il GLN e la sede o il domicilio del destinatario;   c. la data della fornitura o dello storno della sostanza controllata;    d. la designazione della sostanza controllata fornita o stornata e il suo GTIN;   e. il quantitativo esatto in peso o in unità.   2 La notifica di preparati magistrali contenenti sostanze controllate deve menzionare  il GTIN della sostanza controllata e indicare quante volte il quantitativo che corri- sponde al GTIN è contenuto nel preparato.    3 La notifica è trasmessa mediante il sistema di notifica messo a disposizione di Swiss- medic. Swissmedic consente all’autorità cantonale competente di accedere diretta- mente a questo sistema.    Art. 62 Documenti giustificativi   1 Il fornitore di sostanze controllate degli elenchi a, b, d, e, f spedisce la fornitura  accompagnata da un bollettino di consegna.    2 Le rispedizioni di sostanze controllate degli elenchi a, d, e da distruggere devono  parimenti essere provviste di un bollettino di consegna.   3 I documenti giustificativi, i dati e i supporti di dati concernenti la prescrizione e il  commercio di sostanze controllate devono essere conservati durante dieci anni.   Art. 63 Farmacie   1 I direttori responsabili di una farmacia o di una farmacia d’ospedale devono essere  in grado in ogni momento di documentare l’acquisizione e la dispensazione di so- stanze controllate.   2 Le acquisizioni devono essere documentate mediante i bollettini di consegna  (art. 62).   3 La dispensazione dev’essere documentata mediante le ricette per stupefacenti, ad  eccezione dei medicamenti contenenti sostanze controllate degli elenchi b, c.   4 Le farmacie devono tenere una contabilità secondo l’articolo 57 per ogni sostanza  controllata e per ogni medicamento contenente sostanze controllate, tenendo conto del  dosaggio e della forma farmaceutica. Fanno eccezione i medicamenti contenenti so- stanze controllate dell’elenco c.    Art. 64 Studi medici, dentistici e veterinari    1 L’operatore sanitario competente per lo studio medico, dentistico o veterinario è re- sponsabile della corretta acquisizione di medicamenti contenenti sostanze controllate.      Sostanze terapeutiche   26 / 40   812.121.1   2 Ha l’obbligo di tenere una contabilità sull’uso dei medicamenti contenenti sostanze  controllate ordinati come scorte.   3 Se le disposizioni cantonali lo autorizzano a dispensare direttamente medicamenti,  egli sottostà inoltre alle disposizioni applicabili alle farmacie (art. 63).   Art. 65 Responsabile   1 Il responsabile di un ospedale dev’essere in grado di documentare in ogni momento  l’acquisizione e l’uso di sostanze controllate nella farmacia d’ospedale e in tutte le  unità che utilizzano sostanze controllate.   2 Il responsabile di un istituto scientifico, di un’organizzazione nazionale o interna- zionale, di un’autorità della Confederazione, del Cantone o del Comune dev’essere in  grado di documentare in ogni momento l’acquisizione e l’uso di sostanze controllate.   Sezione 3:42   Sistema di informazioni sui trattamenti medici con stupefacenti  con effetti del tipo della canapa   Art. 65a Pseudonimizzazione   1 I medici che trattano persone con medicamenti a base di canapa sono autorizzati a  utilizzare sistematicamente il numero AVS per pseudonimizzare i dati dei pazienti.   2 Per ogni numero AVS è generato sempre lo stesso pseudonimo per mezzo di una  procedura di codifica a senso unico.   3 Il numero AVS può essere trattato in associazione al numero AVS pseudonimizzato  (codice del paziente) soltanto dal medico curante secondo il capoverso 1.   Art. 65b Registrazione dei dati relativi ai trattamenti medici con stupefacenti  con effetti del tipo della canapa   1 L’UFSP gestisce un sistema di informazioni elettronico per la registrazione dei dati  relativi ai trattamenti medici con stupefacenti con effetti del tipo della canapa (medi- camenti a base di canapa) secondo l’articolo 8b LStup.   2 I medici che trattano persone con medicamenti a base di canapa devono registrare i  seguenti dati nel sistema di informazioni secondo l’articolo 18f LStup:   a. dati relativi alla persona trattata:   1. codice del paziente,   2. anno di nascita,   3. sesso,   4. peso,   5. Cantone di domicilio;       42 Introdotta dal n. I dell’O del 22 giu. 2022, in vigore dal 1° ago. 2022   (RU 2022 386).     Controllo degli stupefacenti. O   27 / 40   812.121.1   b. dati relativi al medico curante:   1. nome e cognome,   2. indirizzo,   3. titolo federale di perfezionamento;   c. dati relativi al trattamento:   1. data della prescrizione,   2. trattamento precedente con medicamenti a base di canapa e relativa du- rata,   3. indicazione: diagnosi e sintomi,   4. diagnosi secondarie rilevanti per il trattamento,   5. medicamento a base di canapa: denominazione del preparato, della forma  farmaceutica, del tenore totale di THC e CBD e del dosaggio,   6. terapia concomitante rilevante per i sintomi: denominazione del prepa- rato e del dosaggio,   7. effetti,   8. effetti collaterali del trattamento,   9. variazioni dei sintomi in conseguenza del trattamento,   10. fine del trattamento: data e motivo.   3 Devono registrare i dati immediatamente dopo:   a. la prima prescrizione;   b. il primo e il secondo anno di trattamento; e   c. la fine del trattamento, se avviene prima dello scadere del secondo anno.   Art. 65c Responsabilità del sistema   L’UFSP è responsabile del sistema di informazioni.   Art. 65d Diritti di accesso dei medici che trattano persone con medicamenti  a base di canapa   I medici autorizzati all’accesso possono consultare, modificare e cancellare i dati da  loro registrati.   Art. 65e Conservazione dei dati   1 I dati sono conservati nel sistema di informazioni per al massimo dieci anni dalla  loro registrazione.   2 L’archiviazione è retta dalla legislazione federale in materia di archiviazione.     Sostanze terapeutiche   28 / 40   812.121.1   Art. 65f Analisi statistiche   1 Annualmente l’UFSP pubblica analisi e quadri statistici, segnatamente in merito  all’indicazione nonché agli effetti e agli effetti collaterali dei trattamenti medici con  medicamenti a base di canapa.    2 Nel sistema di informazioni, le autorità d’esecuzione cantonali e i medici coinvolti  nei trattamenti possono avere accesso ad analisi statistiche anonimizzate rilevanti per  il loro specifico ambito di compiti.    3 Su richiesta, l’UFSP può mettere a disposizione di istituti di ricerca scientificamente  qualificati analisi o dati anonimizzati per scopi di ricerca.   Capitolo 7: Esecuzione   Sezione 1: Swissmedic   Art. 66 Compito generale   1 Swissmedic esegue la presente ordinanza, per quanto ciò non spetti espressamente a  un’altra autorità.    2 Pubblica elenchi dei seguenti aventi diritto all’impiego di sostanze controllate:   a. imprese e persone ai sensi dell’articolo 4 capoverso 1 LStup, nonché interme- diari;   b. farmacie;   c. medici, dentisti e veterinari con l’indicazione se sono autorizzati a dispensare  direttamente stupefacenti secondo le disposizioni cantonali;   d. ospedali;   e. istituti scientifici;   f. organizzazioni nazionali o internazionali;    g. servizi transfrontalieri di salvataggio;   h. autorità cantonali e comunali.   3 In materia di controllo degli stupefacenti, per la canapa utilizzata per scopi medici  esso assume nei confronti dell’Organizzazione delle Nazioni Unite la funzione di  agenzia nazionale di controllo della canapa conformemente all’articolo 28 della Con- venzione unica del 30 marzo 196143 sugli stupefacenti, nella versione modificata dal  Protocollo di emendamenti del 25 marzo 1972.44       43 RS 0.812.121  44 Introdotto dal n. I dell’O del 22 giu. 2022, in vigore dal 1° ago. 2022    (RU 2022 386).     Controllo degli stupefacenti. O   29 / 40   812.121.1   Art. 67 Controllo    1 Swissmedic può incaricare le autorità cantonali competenti di eseguire speciali con- trolli in caso di sospetto di irregolarità oppure può controllare direttamente il titolare  dell’autorizzazione al posto delle competenti autorità cantonali, se queste ultime non  possono farlo.   Art. 68 Valutazioni    Swissmedic allestisce annualmente le valutazioni del fabbisogno di sostanze control- late da fornire in virtù delle convenzioni internazionali ratificate dalla Svizzera.   Sezione 2: Cantoni   Art. 69 Controllo   1 I Cantoni eseguono la presente ordinanza nell’ambito della loro competenza e con- trollano i rapporti fra gli aventi diritto all’impiego di sostanze controllate.   2 Possono prelevare gratuitamente campioni di sostanze controllate a scopi analitici.  Nel caso di simili prelievi rilasciano una ricevuta al proprietario.   3 Le persone incaricate del controllo non possono svolgere contemporaneamente  un’attività quale responsabile ai sensi dell’articolo 12 capoverso 1 lettera c.   Art. 70 Eliminazione di sostanze controllate   1 I Cantoni eliminano in modo adeguato le sostanze controllate degli elenchi a, d, e  modificate, scadute, non più utilizzate o sequestrate.   2 L’autorità cantonale competente sorveglia l’eliminazione delle sostanze controllate  degli elenchi b, c, f, g. Dev’essere garantita la tracciabilità.    3 I costi per l’eliminazione sono a carico del titolare dell’autorizzazione, del proprie- tario o del possessore delle sostanze.   Sezione 3: DFI e UFSP   Art. 71 DFI   1 Il DFI esegue la presente ordinanza per quanto riguarda le materie prime e i prodotti  con un presunto effetto simile a quello degli stupefacenti dell’elenco e.   2 Se materie prime e prodotti con un presunto effetto simile a quello degli stupefacenti  compaiono sul mercato o se vi è il sospetto che materie prime e prodotti conosciuti  abbiano un effetto simile a quello degli stupefacenti, su richiesta di Swissmedic il DFI  li inserisce immediatamente nell’elenco e.    3 Dopo la verifica da Swissmedic e su richiesta di quest’ultimo, assegna a un altro  elenco o stralcia dall’elenco degli stupefacenti le materie prime e i prodotti.     Sostanze terapeutiche   30 / 40   812.121.1   Art. 72 UFSP   1 L’UFSP esegue la presente ordinanza per quanto riguarda le sostanze controllate  dell’elenco d, purché esse non siano utilizzate come principi attivi in un medicamento  omologato.   2 In materia di controllo degli stupefacenti, per la canapa utilizzata per scopi non me- dici esso assume nei confronti dell’Organizzazione delle Nazioni Unite la funzione di  agenzia nazionale di controllo della canapa conformemente all’articolo 28 della Con- venzione unica del 30 marzo 196145 sugli stupefacenti, nella versione modificata dal  Protocollo di emendamenti del 25 marzo 1972.46   Sezione 4: Collaborazione e trasmissione dei dati   Art. 73 Collaborazione   Le autorità della Confederazione e dei Cantoni competenti per l’esecuzione della pre- sente ordinanza provvedono al reciproco scambio dei dati necessari nell’ambito delle  autorizzazioni e dei controlli.    Art. 74 Sistema di gestione degli affari e di conservazione degli atti   Swissmedic dispone di un sistema interno di gestione degli affari e di conservazione  degli atti nel quale registra i dati relativi al rilascio di autorizzazioni e alla ricezione  di notifiche. Il sistema può contenere anche dati relativi a perseguimenti amministra- tivi e penali.   Art. 75 Trattamento dei dati   1 L’autorità cantonale competente trasmette a Swissmedic i dati completi di tutti gli  operatori sanitari, ospedali e istituti scientifici autorizzati a procurarsi, depositare, pre- scrivere, usare o dispensare sostanze controllate. I medici autorizzati a dispensare di- rettamente medicamenti sono designati in modo speciale.47   2 Swissmedic stabilisce la forma e i termini per la trasmissione dei dati di cui al capo- verso 1.   Art. 76 Collaborazione tra l’Ufficio federale di polizia e Swissmedic   1 Swissmedic comunica all’Ufficio federale di polizia le informazioni di cui necessita  per adempiere i suoi compiti nell’ambito della repressione del traffico illegale di so- stanze controllate.       45 RS 0.812.121  46 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 22 giu. 2022, in vigore dal 1° ago. 2022    (RU 2022 386).  47 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 22 giu. 2022, in vigore dal 1° ago. 2022    (RU 2022 386).     Controllo degli stupefacenti. O   31 / 40   812.121.1   2 L’Ufficio federale di polizia informa Swissmedic in merito a constatazioni e osser- vazioni in relazione alla LStup.   Art. 77 Collaborazione tra il DFI e Swissmedic   1 Il DFI e Swissmedic collaborano nell’ambito dei loro compiti di controllo e si infor- mano costantemente a vicenda.    2 Il DFI trasmette a Swissmedic i dati completi di tutti i titolari di autorizzazioni che  possono procurarsi, mediare, importare, esportare, fabbricare e dispensare sostanze  controllate dell’elenco e oppure farne commercio. Notifica ogni modifica a Swissme- dic.   Art. 78 Collaborazione tra l’UFSP e Swissmedic   1 L’UFSP e Swissmedic collaborano nell’ambito dei loro compiti di controllo e si in- formano costantemente a vicenda.   2 L’UFSP trasmette a Swissmedic i dati completi di tutti i titolari di autorizzazioni che  possono procurarsi, mediare, importare ed esportare, coltivare, fabbricare e dispensare  sostanze controllate dell’elenco d oppure farne commercio. Notifica ogni modifica a  Swissmedic.   Art. 79 Scambi internazionali   1 Swissmedic provvede affinché le notifiche previste dalle convenzioni internazionali  giungano agli organi competenti entro il termine prescritto.   2 Pubblica le notifiche e le informazioni previste dalle convenzioni internazionali ra- tificate.   3 D’intesa con gli organi e le autorità seguenti, può trattare documenti elettronica- mente per quanto la protezione e la sicurezza dei dati siano garantite:    a. il Comitato internazionale per il controllo dei narcotici (INCB) ai sensi  dell’articolo 1 capoverso 1 lettera a della della Convenzione unica sugli stu- pefacenti del 30 marzo 196148 nella versione modificata dal Protocollo di  emendamenti del 25 marzo 1972;   b. l’Ufficio delle Nazioni Unite contro la droga e il crimine (UNODC) ai sensi  dell’articolo 29 dello Statuto delle Nazioni Unite del 10 settembre 200249;   c. le autorità competenti dei Paesi interessati;    d. la Direzione generale delle dogane.       48 RS 0.812.121  49 RS 0.120     Sostanze terapeutiche   32 / 40   812.121.1   Sezione 4a:50 Trattamento dei dati   Art. 79a Trattamento dei dati   1 Ai fini del rilascio delle autorizzazioni di cui agli articoli 4, 5 e 8 capoversi 5–8  LStup o per verificare che queste siano rispettate, l’UFSP e Swissmedic possono trat- tare i seguenti dati personali dei richiedenti e dei titolari di autorizzazioni:   a. dati relativi all’identità;   b. dati relativi a domicilio, sede sociale e ubicazione aziendale;   c. dati relativi alle iscrizioni nel registro di commercio;   d. dati relativi a procedimenti penali;   e. dati relativi a procedimenti di esecuzione;   f. dati relativi alla formazione professionale e alla qualifica.   2 Ai fini del rilascio di autorizzazioni eccezionali di cui all’articolo 8 capoversi 5–8  LStup, l’UFSP può inoltre trattare i seguenti dati personali:   a. dati dei pazienti relativi:   1. all’identità,   2. alla cartella clinica rilevanti ai fini della valutazione dell’applicazione  medica limitata di stupefacenti vietati;    b. dati dei medici curanti relativi:   1. all’identità,   2. al perfezionamento.   3 L’UFSP e Swissmedic assicurano che abbiano accesso ai dati di cui ai capoversi 1 e  2 solo le persone incaricate di trattare le autorizzazioni di cui agli articoli 4, 5 e 8  capoversi 5–8 LStup.    Art. 79b Conservazione dei dati di cui all’articolo 79a   1 I dati di cui all’articolo 79a sono conservati in un sistema di gestione elettronica  degli affari per al massimo dieci anni dalla loro registrazione.   2 L’archiviazione è retta dalla legislazione federale in materia di archiviazione.        50 Introdotta dal n. I dell’O del 22 giu. 2022, in vigore dal 1° ago. 2022 (RU 2022 386).     Controllo degli stupefacenti. O   33 / 40   812.121.1   Sezione 5: Emolumenti   Art. 80   1 Gli emolumenti riscossi da Swissmedic sono disciplinati nell’ordinanza dell’Istituto  svizzero per gli agenti terapeutici del 14 settembre 201851 sui suoi emolumenti.52   2 Swissmedic può esonerare organizzazioni a carattere umanitario, organizzazioni in- ternazionali e autorità dall’obbligo di pagare emolumenti, per quanto tale obbligo non  sia stato disciplinato nell’autorizzazione del Consiglio federale.    3 Gli emolumenti riscossi dal DFI e dall’UFSP sono disciplinati dagli articoli 38–40  ODStup53.   Capitolo 8: Organizzazioni nazionali e internazionali   Art. 81 Condizioni di autorizzazione    Il Consiglio federale può rilasciare a un’organizzazione nazionale o internazionale  un’autorizzazione conformemente all’articolo 14a capoverso 1 LStup per medica- menti omologati contenenti sostanze controllate per una durata di cinque anni, se essa:   a. è attiva nel settore umanitario e dispone di un mandato medico;   b. è attiva a livello internazionale;   c. garantisce che i medicamenti contenenti sostanze controllate non siano  dispensati in Svizzera;   d. designa un responsabile;   e. può provare che le sostanze controllate possono essere conservate conforme- mente all’articolo 54.   Art. 82 Obblighi   1 Le organizzazioni nazionali e internazionali che dispongono di un’autorizzazione ai  sensi dell’articolo 81 possono procurarsi stupefacenti unicamente presso persone e  imprese autorizzate a commerciare stupefacenti.   2 Sono obbligate a tenere una contabilità delle sostanze controllate conformemente  all’articolo 57.       51 RS 812.214.5  52 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 22 giu. 2022, in vigore dal 1° ago. 2022    (RU 2022 386).  53 RS 812.121.6     Sostanze terapeutiche   34 / 40   812.121.1   Art. 83 Controllo   1 L’organizzazione nazionale o internazionale che dispone di un’autorizzazione del  Consiglio federale (art. 14a cpv. 1 LStup) è obbligata, per ogni medicamento omolo- gato contenente sostanze controllate dello stesso genere e dello stesso dosaggio, a te- nere un controllo specifico delle scorte ai sensi dell’articolo 57 e a fornire a Swissme- dic alla fine dell’anno un inventario conformemente all’articolo 58.   2 Swissmedic verifica l’esattezza del controllo delle scorte. A tale scopo, è autorizzato  ad accedere ai magazzini e a controllare gli effettivi di medicamenti contenenti so- stanze controllate.    Capitolo 9: Sanzioni   Art. 84 Infrazioni   Conformemente all’articolo 22 capoverso 1 lettera d LStup, è punito chi intenzional- mente o per negligenza:    a. viola l’obbligo di notifica di cui all’articolo 49 capoverso 1;   b. viola l’obbligo di notifica di cui all’articolo 50 capoverso 3;   c. come farmacista responsabile dispensa un medicamento contenente sostanze  controllate degli elenchi a, b, d, al di fuori di un caso urgente ai sensi dell’ar- ticolo 52;    d. come farmacista responsabile ha dispensato un medicamento contenente  sostanze controllate degli elenchi a, b, d in un caso urgente e ha omesso di  compiere uno dei seguenti atti:   1. allestire un verbale con il nome e l’indirizzo del destinatario, nonché il  motivo della dispensazione,   2. trasmettere questo verbale entro cinque giorni all’autorità cantonale com- petente,   3. informare il medico curante contemporaneamente alla trasmissione del  verbale all’autorità cantonale competente (art. 52 cpv. 2).   Art. 85 Avvio del procedimento penale in caso di infrazioni   1 Se l’ufficio doganale trattiene sostanze controllate (art. 40 cpv. 1) e se gli accerta- menti di Swissmedic (art. 40 cpv. 2) rivelano che il sospetto di violazione di disposi- zioni della presente ordinanza è fondato oppure se, al momento dell’entrata delle so- stanze controllate nel territorio doganale svizzero, non può essere provato che la  spedizione è stata effettuata in modo conforme alle prescrizioni del Paese di destina- zione, Swissmedic trasmette il fascicolo all’autorità cantonale competente per il per- seguimento penale delle infrazioni (art. 28 LStup).     Controllo degli stupefacenti. O   35 / 40   812.121.1   2 Le sostanze controllate confiscate nell’ambito del perseguimento penale di infra- zioni (art. 69 del Codice penale54) possono essere riutilizzate in modo legale oppure  essere eliminate conformemente alle disposizioni dell’articolo 70.   3 Il ricavo di un’eventuale vendita di sostanze controllate confiscate è versato all’au- torità competente per il controllo, sempre che non sia attribuito al precedente proprie- tario in seguito a decisione giudiziaria.    Capitolo 10: Disposizioni finali   Art. 86 Diritto previgente: abrogazione   Le seguenti ordinanze sono abrogate:   1. l’ordinanza del 29 maggio 199655 sugli stupefacenti;   2. l’ordinanza di Swissmedic del 12 dicembre 199656 sugli stupefacenti;   3. l’ordinanza del 29 maggio 199657 sui precursori;   4. l’ordinanza di Swissmedic dell’8 novembre 199658 sui precursori;   5. l’ordinanza del 13 settembre 193059 concernente la polizia degli stupefacenti  nell’armata;    6. il decreto del Consiglio federale del 5 luglio 196360 concernente i prodotti  stupefacenti per la Croce Rossa svizzera;   7. il decreto del Consiglio federale del 30 dicembre 195361 concernente i prodotti  stupefacenti per il Comitato internazionale della Croce Rossa.   Art. 87 Modifica del diritto vigente    Le ordinanze qui appresso sono modificate come segue:    ...62   Art. 88 Disposizioni transitorie   1 La Croce Rossa svizzera e il Comitato internazionale della Croce Rossa, che al mo- mento dell’entrata in vigore della presente ordinanza sono autorizzati a procurarsi,  detenere ed esportare medicamenti contenenti sostanze controllate, mantengono l’au-      54 RS 311.0  55 [RU 1996 1679; 2001 3133; 2004 4037 n. I 1; 2007 1469 all. 4 n. 38; 2008 5577, 5583]  56 [RU 1997 273; 2001 3146; 2005 4961; 2010 4099]  57 [RU 1996 1705; 2001 3152; 2007 1469 all. 4 n. 39]  58 [RU 1997 211; 2001 3159, 3160; 2005 4839; 2010 1293]  59 [CS 5 310]  60 [RU 1963 619]  61 [RU 1953 1382]  62 Le mod. possono essere consultate alla RU 2011 2561.     Sostanze terapeutiche   36 / 40   812.121.1   torizzazione nel rispetto delle condizioni vincolanti enunciate nella presente ordi- nanza. Entro due anni dall’entrata in vigore della presente ordinanza sono tenuti a  presentare una domanda ai sensi dell’articolo 81.   2 Le autorizzazioni rilasciate prima dell’entrata in vigore della presente ordinanza ri- mangono valide.   Art. 88a63 Disposizione transitoria della modifica del 22 giugno 2022   Le autorizzazioni eccezionali dell’UFSP per la coltivazione, l’importazione, la fab- bricazione e la messa in commercio di stupefacenti con effetti del tipo della canapa  per scopi medici secondo la versione vigente dell’articolo 8 capoverso 5 LStup riman- gono valide fino alla loro scadenza, tuttavia al massimo per 12 mesi dall’entrata in  vigore della modifica del 22 giugno 2022.   Art. 89 Entrata in vigore   1 Fatto salvo il capoverso 2, la presente ordinanza entra in vigore il 1° luglio 2011.   2 L’articolo 60 entra in vigore il 1° gennaio 2013 per le sostanze controllate  dell’elenco b.        63 Introdotto dal n. I dell’O del 22 giu. 2022, in vigore dal 1° ago. 2022   (RU 2022 386).     Controllo degli stupefacenti. O   37 / 40   812.121.1   Allegato 164  (art. 41 cpv. 1bis e 42 cpv. 2)   Accordi di associazione alla normativa di Schengen   Gli Accordi di associazione alla normativa di Schengen comprendono:   a. l’Accordo del 26 ottobre 200465 tra la Confederazione Svizzera, l’Unione  europea e la Comunità europea riguardante l’associazione della Svizzera  all’attuazione, all’applicazione e allo sviluppo dell’acquis di Schengen;    b. l’Accordo del 26 ottobre 200466 sotto forma di scambio di lettere tra il Consi- glio dell’Unione europea e la Confederazione Svizzera concernente i comitati  che assistono la Commissione europea nell’esercizio dei suoi poteri esecutivi;   c. l’Accordo del 17 dicembre 200467 tra la Confederazione Svizzera, la Repub- blica d’Islanda e il Regno di Norvegia sull’attuazione, l’applicazione e lo svi- luppo dell’acquis di Schengen nonché sui criteri e i meccanismi per  determinare lo Stato competente per l’esame di una domanda di asilo presen- tata in Svizzera, in Islanda o in Norvegia;   d. l’Accordo del 28 aprile 200568 tra la Confederazione Svizzera e il Regno di  Danimarca sull’attuazione, l’applicazione e lo sviluppo delle parti dell’acquis  di Schengen basate sulle disposizioni del titolo IV del Trattato che istituisce  la Comunità europea;   e. il Protocollo del 28 febbraio 200869 tra la Confederazione Svizzera, l’Unione  europea, la Comunità europea e il Principato del Liechtenstein sull’adesione  del Principato del Liechtenstein all’Accordo tra la Confederazione Svizzera,  l’Unione europea e la Comunità europea riguardante l’associazione della Con- federazione Svizzera all’attuazione, all’applicazione e allo sviluppo dell’ac- quis di Schengen.        64 Aggiornato dal n. II cpv. 1 dell’O del 22 giu. 2022, in vigore dal 1° ago. 2022   (RU 2022 386).   65 RS 0.362.31  66 RS 0.362.1  67 RS 0.362.32  68 RS 0.362.33  69 RS 0.362.311     Sostanze terapeutiche   38 / 40   812.121.1   Allegato 270  (art. 41 cpv. 1bis e 42 cpv. 6)                     70 Aggiornato dal n. II cpv. 2 dell’O del 22 giu. 2022, in vigore dal 1° ago. 2022   (RU 2022 386).     Controllo degli stupefacenti. O   39 / 40   812.121.1   Verso dell’attestato           Sostanze terapeutiche   40 / 40   812.121.1       	Capitolo 1: Disposizioni generali 	Sezione 1: Oggetto e campo d’applicazione 	Art. 1 Oggetto e campo d’applicazione 	Art. 2 Definizioni 	Art. 3 Elenchi delle sostanze controllate 	Art. 4 Eccezioni al campo d’applicazione e a singole disposizioni  	Sezione 2: Autorità preposte al rilascio delle autorizzazioni 	Art. 5 Autorizzazioni d’esercizio 	Art. 6 Autorizzazione per la cura basata sulla prescrizione di diacetilmorfina 	Art. 6a  Autorizzazione per una singola coltivazione 	Art. 7 Autorizzazione d’importazione e d’esportazione 	Art. 8 Autorizzazioni eccezionali per l’impiego delle sostanze controllate dell’elenco d 	Art. 9 Autorizzazioni per organizzazioni nazionali e internazionali  e autorità conformemente all’articolo 14a capoverso 1 LStup  	Sezione 3: Obbligo di diligenza 	Art. 10   	Capitolo 2: Autorizzazioni d’esercizio 	Sezione 1: Disposizioni generali 	Art. 11  Obbligo d’autorizzazione 	Art. 12 Condizioni 	Art. 13 Esigenze poste al responsabile 	Art. 14  	Sezione 2: Domanda 	Art. 15  	Sezione 3: Effetto e durata di validità 	Art. 16 Effetto delle autorizzazioni d’esercizio 	Art. 17  Portata 	Art. 18 Durata di validità  	Sezione 4: Modifiche, estinzione e revoca 	Art. 19  Comunicazione di modifiche 	Art. 20  Revoca 	Art. 21 Procedura in caso di estinzione o revoca 	Art. 22  Sospensione   	Capitolo 2a:  Autorizzazione per una singola coltivazione 	Art. 22a Obbligo d’autorizzazione 	Art. 22b Condizione per il rilascio dell’autorizzazione 	Art. 22c Domanda 	Art. 22d Portata 	Art. 22e Obblighi di notifica 	Art. 22f Trasferibilità 	Art. 22g Sospensione  	Capitolo 3: Importazione, transito, esportazione, commercio internazionale 	Sezione 1: Disposizioni generali 	Art. 23 Obbligo d’autorizzazione 	Art. 24 Condizione per il rilascio di un’autorizzazione 	Art. 25 Portata dell’autorizzazione 	Art. 26 Trasferibilità 	Art. 27 Equipaggiamento d’emergenza 	Art. 28 Sospensione  	Sezione 2: Importazione 	Art. 29  Durata di validità dell’autorizzazione d’importazione 	Art. 30 Obbligo di notifica 	Art. 31 Rilascio delle autorizzazioni d’importazione  	Sezione 3: Esportazione 	Art. 32 Condizioni di autorizzazione 	Art. 33 Durata di validità 	Art. 34 Obbligo di notifica 	Art. 35 Rilascio dell’autorizzazione d’esportazione  	Sezione 4: Transito 	Art. 36  	Sezione 5: Autorità doganali 	Art. 37 Luogo di passaggio per l’importazione, l’esportazione e il transito 	Art. 38 Imposizione doganale 	Art. 39 Controlli da parte dell’ufficio doganale 	Art. 40 Sostanze controllate sequestrate  	Sezione 6: Viaggiatori malati 	Art. 41 Importazione 	Art. 42 Esportazione 	Art. 43 Centro di contatto   	Capitolo 4: Acquisizione e uso di stupefacenti da parte di operatori sanitari, ospedali, istituti, organizzazioni e autorità 	Sezione 1: Medici, veterinari e dentisti 	Art. 44 Acquisto di medicamenti contenenti sostanze controllate 	Art. 45 Restrizioni 	Art. 46 Prescrizione ai pazienti 	Art. 47 Ricetta per stupefacenti 	Art. 48 Ricetta normale 	Art. 49 Obbligo di notifica in caso di prescrizione di medicamenti omologati contenenti sostanze controllate 	Art. 50 Prescrizione e dispensazione per animali  	Sezione 2: Farmacisti 	Art. 51 Acquisizione e dispensazione 	Art. 52 Casi urgenti  	Sezione 3: Ospedali, istituti, organizzazioni e autorità 	Art. 53   	Capitolo 5: Conservazione e designazione degli stupefacenti 	Art. 54 Conservazione 	Art. 55 Designazione ed etichettatura 	Art. 56 Pubblicità e informazione  	Capitolo 6: Controllo 	Sezione 1: Obbligo di allestire e conservare documenti 	Art. 57 Contabilità 	Art. 58 Bilancio annuale 	Art. 59 Obbligo d’informare  	Sezione 2: Obbligo di notifica e di documentazione per le sostanze controllate 	Art. 60 Obbligo di notifica 	Art. 61 Contenuto e forma della notifica 	Art. 62 Documenti giustificativi 	Art. 63 Farmacie 	Art. 64 Studi medici, dentistici e veterinari 	Art. 65 Responsabile  	Sezione 3:   Sistema di informazioni sui trattamenti medici con stupefacenti con effetti del tipo della canapa 	Art. 65a Pseudonimizzazione 	Art. 65b Registrazione dei dati relativi ai trattamenti medici con stupefacenti con effetti del tipo della canapa 	Art. 65c Responsabilità del sistema 	Art. 65d Diritti di accesso dei medici che trattano persone con medicamenti a base di canapa 	Art. 65e Conservazione dei dati 	Art. 65f Analisi statistiche   	Capitolo 7: Esecuzione 	Sezione 1: Swissmedic 	Art. 66 Compito generale 	Art. 67 Controllo 	Art. 68 Valutazioni  	Sezione 2: Cantoni 	Art. 69 Controllo 	Art. 70 Eliminazione di sostanze controllate  	Sezione 3: DFI e UFSP 	Art. 71 DFI 	Art. 72 UFSP  	Sezione 4: Collaborazione e trasmissione dei dati 	Art. 73 Collaborazione 	Art. 74 Sistema di gestione degli affari e di conservazione degli atti 	Art. 75 Trattamento dei dati 	Art. 76 Collaborazione tra l’Ufficio federale di polizia e Swissmedic 	Art. 77 Collaborazione tra il DFI e Swissmedic 	Art. 78 Collaborazione tra l’UFSP e Swissmedic 	Art. 79 Scambi internazionali  	Sezione 4a:  Trattamento dei dati 	Art. 79a Trattamento dei dati 	Art. 79b Conservazione dei dati di cui all’articolo 79a  	Sezione 5: Emolumenti 	Art. 80   	Capitolo 8: Organizzazioni nazionali e internazionali 	Art. 81 Condizioni di autorizzazione 	Art. 82 Obblighi 	Art. 83 Controllo  	Capitolo 9: Sanzioni 	Art. 84 Infrazioni 	Art. 85 Avvio del procedimento penale in caso di infrazioni  	Capitolo 10: Disposizioni finali 	Art. 86 Diritto previgente: abrogazione 	Art. 87 Modifica del diritto vigente 	Art. 88 Disposizioni transitorie 	Art. 88a  Disposizione transitoria della modifica del 22 giugno 2022 	Art. 89 Entrata in vigore  	Allegato 1 	Accordi di associazione alla normativa di Schengen  	Allegato 2