817.02   1   Ordonnance   sur les denrées alimentaires et les objets usuels   (ODAlOUs)   du 16 décembre 2016 (Etat le 15    juillet 2022)     Le Conseil fédéral suisse,   vu la loi fédérale du 20 juin 2014 sur les denrées alimentaires (LDAl)1,   vu l’art. 29 de la loi du 7 octobre 1983 sur la protection de l’environnement (LPE)2,   vu les art. 16, al. 2, et 17 de la loi du 21 mars 2003 sur le génie génétique (LGG)3,   vu les art 4, al. 1, et 7, al. 1, de la loi fédérale du 12 juin 2009 sur la sécurité des  produits (LSPro)4,  en exécution de la loi fédérale du 6 octobre 1995 sur les entraves techniques au  commerce (LETC)5,   arrête:   Chapitre 1 Dispositions générales   Section 1 Objet et définitions   Art. 1 Objet et autre droit applicable   1 La présente ordonnance règle:   a. la fabrication, la transformation, le traitement, l’entreposage, le transport et  la mise sur le marché des denrées alimentaires et des objets usuels;   b. les conditions d’hygiène s’appliquant à la manipulation des denrées alimen- taires et des objets usuels;   c. l’étiquetage et la présentation des denrées alimentaires et des objets usuels,  ainsi que la publicité et les informations diffusées sur eux;   d. l’autocontrôle lors de la manipulation des denrées alimentaires et des objets  usuels, notamment le prélèvement d’échantillons, les bases d’évaluation et  les méthodes d’analyse;   e. l’importation, l’exportation et le transit des denrées alimentaires et des objets  usuels;   f. la délégation de la compétence législative et la procédure fédérale de déci- sion en ce qui concerne les denrées alimentaires et les objets usuels.        RO 2017 283  1 RS 817.0  2 RS 814.01  3 RS 814.91  4 RS 930.11  5 RS 946.51   817.02      Denrées alimentaires et objets usuels   2   817.02   2 Les ordonnances ci-après priment les dispositions de la présente ordonnance:   a. l’ordonnance du 23 novembre 2005 sur la production primaire6 et les actes  législatifs dérivés;   b. l’ordonnance du 16 décembre 2016 concernant l’abattage d’animaux et le  contrôle des viandes7 et les actes dérivés;   c. les ordonnances édictées en application de la loi fédérale du 21 mars 2014  sur les produits de construction (LPCo)8; les prescriptions techniques rela- tives à la législation alimentaire sont toutefois applicables à l’utilisation, à la  mise en service, à l'application ou à l’installation des objets usuels qui sont  en même temps des produits de construction au sens de la LPCo.   Art. 2 Définitions   1 Dans la présente ordonnance et dans les ordonnances dérivées du Département  fédéral de l’intérieur (DFI) ou de l’Office fédéral de la sécurité alimentaire et des  affaires vétérinaires (OSAV), on entend par:   1. établissement du secteur alimentaire: toute unité d’une entreprise qui fabrique,  importe, exporte, transforme, traite, entrepose, transporte, étiquette, promeut, dis- tribue ou remet des denrées alimentaires (manipule des denrées alimentaires);   2. établissement du secteur des objets usuels: toute unité d’une entreprise qui fa- brique, importe, exporte, transforme, traite, entrepose, transporte, étiquette, pro- meut, distribue ou remet des objets usuels;   3. établissement de commerce de détail: tout établissement du secteur alimen- taire ou du secteur des objets usuels qui manipule des denrées alimentaires  ou des objets usuels au point de vente ou de remise au consommateur final,  tels les commerces, les restaurants, la restauration collective et les cantines,  ainsi que les plateformes de distribution vers les es grandes surfaces et les  grossistes;   4. établissement de découpe: établissement de désossage ou de découpe de la  viande;    5. établissements de restauration collective: tout établissement tel qu’un res- taurant, une cantine, une école, un hôpital ou un service de restauration, y  compris un véhicule ou un étal fixe ou mobile, dans lequel des denrées ali- mentaires prêtes à être consommées par le consommateur final sont prépa- rées;   6. établissement de très petite taille: un établissement qui ne compte pas plus  de 9 collaborateurs;    7. personne responsable: la personne physique d’un établissement du secteur  alimentaire ou du secteur des objets usuels mandatée par la direction de       6 RS 916.020  7 RS 817.190  8 RS 933.0     Denrées alimentaires et objets usuels. O   3   817.02   l’établissement ou de l’entreprise pour répondre devant les autorités d’exé- cution de la sécurité des denrées alimentaires ou des objets usuels;   8. bonnes pratiques: les bonnes pratiques d’hygiène et les bonnes pratiques de  fabrication;    9. conditionnement: l’enveloppe ou le contenant en contact direct avec la den- rée alimentaire;    10. emballage: le contenant d’une ou de plusieurs denrées alimentaires condi- tionnées;   11. denrée alimentaire préemballée: une denrée alimentaire conditionnée ou  emballée avant sa remise, que cet emballage la recouvre entièrement ou par- tiellement, mais en tout cas de telle façon que le contenu ne puisse être mo- difié sans que le conditionnement ou l’emballage subisse une ouverture ou  une modification, et qui est remise sous cette forme au consommateur ou à  des établissements de restauration collective; n’est pas considérée comme  préemballée une denrée alimentaire qui est conditionnée ou emballée sur le  lieu de sa remise à la demande du consommateur ou préemballée en vue de  sa remise immédiate;   12. denrée alimentaire mise sur le marché en vrac: une denrée alimentaire mise  sur le marché sans emballage ainsi qu’une denrée alimentaire qui n’est pas  considérée comme préemballée au sens du ch. 11;   13. transformation: toute action entraînant une modification essentielle du pro- duit initial, par exemple par chauffage, fumaison, salaison, maturation, des- siccation, marinage, extraction ou extrusion, y compris par une combinaison  de ces procédés;    14. denrée alimentaire non transformée: une denrée alimentaire qui n’a pas subi  de transformation; est aussi considéré comme non transformé un produit qui  a été divisé, séparé, tranché, découpé, désossé, haché, dépouillé, broyé, cou- pé, nettoyé, taillé, décortiqué, moulu, réfrigéré, congelé, surgelé ou déconge- lé;   15. publicité: les informations figurant sur le produit à des fins publicitaires,  toutes formes de messages publicitaires ainsi que la publicité directe;    16. étiquetage: les mentions, indications, marques de fabrique ou de commerce,  images ou signes se rapportant à une denrée alimentaire et figurant sur tout  emballage, conditionnement, document, écriteau, étiquette, bague ou colle- rette accompagnant une denrée alimentaire;    17. étiquette: toute marque, tout signe, toute image ou toute autre représentation  graphique écrits, imprimés, poncés, apposés, gravés ou appliqués sur l’em- ballage ou le récipient contenant une denrée alimentaire ou joint à celui-ci;   18. technique de communication à distance: tout moyen qui, sans présence phy- sique et simultanée du fournisseur et du consommateur, peut être utilisé pour  la conclusion du contrat entre ces parties;     Denrées alimentaires et objets usuels   4   817.02   19. matières brutes, produits intermédiaires et produits semi-finis: les produits  qui ne sont pas destinés à être remis directement aux consommateurs, mais à  être transformés en denrées alimentaires;   20. ingrédient: toute substance ou tout produit, y compris les arômes, les additifs  alimentaires et les enzymes alimentaires, utilisés dans la fabrication ou la  préparation d’une denrée alimentaire et encore présents dans le produit fini,  éventuellement sous une forme modifiée; tout constituant d’un ingrédient  composé est également considéré comme un ingrédient; les résidus ne sont  pas considérés comme des ingrédients;   21. composants: les substances naturellement présentes dans une denrée alimen- taire déterminée;   22. micro-organismes: les bactéries, les virus, les levures, les moisissures, les  algues, les protozoaires, les microvers, ainsi que leurs toxines et leurs méta- bolites;   23. auxiliaires technologiques: les substances remplissant les critères suivants:   a. elles ne sont pas consommées comme denrée alimentaire en soi,   b. elles sont volontairement utilisées dans la transformation de matières  premières, de denrées alimentaires ou de leurs ingrédients pour ré- pondre à un certain objectif technologique pendant le traitement ou la  transformation, et   c. elles peuvent avoir pour résultat la présence non intentionnelle mais  techniquement inévitable de résidus de ces substances ou de leurs déri- vés dans le produit fini, à condition que ces résidus ne présentent pas de  risque sanitaire et n’aient pas d’effet technologique sur le produit fini;    24. additifs: les substances habituellement non consommées comme denrées  alimentaires en soi et non utilisées comme ingrédients caractéristiques d’une  denrée alimentaire, possédant ou non une valeur nutritive, et dont l’adjonc- tion intentionnelle aux denrées alimentaires, dans un but technologique, au  stade de leur fabrication, transformation, préparation, traitement, emballage,  transport ou entreposage a pour effet, ou peut raisonnablement être estimée  avoir pour effet, qu’elles deviennent elles-mêmes ou que leurs dérivés de- viennent, directement ou indirectement, un composant de ces denrées ali- mentaires;   25. arômes: les produits remplissant les critères suivants:   a. ils ne sont pas destinés à être consommés en l’état et ils sont ajoutés aux  denrées alimentaires pour leur conférer une odeur ou un goût ou modi- fier ceux-ci,   b. ils sont issus ou constitués des catégories suivantes: substances aroma- tisantes, préparations aromatisantes, arômes obtenus par traitement  thermique, arômes de fumée, précurseurs d’arôme ou autres arômes ou  leurs mélanges;   26. contaminant: toute substance qui n’est pas intentionnellement ajoutée à une  denrée alimentaire, mais qui est cependant présente dans celle-ci comme un  résidu de la production (méthodes de traitement en culture, en détention     Denrées alimentaires et objets usuels. O   5   817.02   animale ou en médecine vétérinaire comprises), de la fabrication, de la trans- formation, de la préparation, du traitement, du conditionnement, de l’embal- lage, du transport ou du stockage de ladite denrée, ou à la suite d’une conta- mination par l’environnement; les matières étrangères telles que les débris  d’insectes, poils d’animaux et autres ne sont pas couvertes par cette défini- tion;   27. zoonose: toute maladie infectieuse naturellement transmissible, directement  ou indirectement, entre l’animal et l’homme;   28. agent zoonotique: tout virus, toute bactérie, tout champignon, tout parasite  ou toute autre entité biologique susceptible de provoquer une zoonose;   29. résistance antimicrobienne: l’aptitude de certains micro-organismes à sur- vivre ou même à proliférer en présence d’une concentration donnée d’un  agent antimicrobien qui suffirait habituellement à inhiber ou à tuer les mi- cro-organismes de la même espèce;   30. nanomatériau manufacturé: tout matériau produit intentionnellement pré- sentant une ou plusieurs dimensions jusqu’à 100 nm, ou composé de parties  fonctionnelles distinctes, soit internes, soit à la surface, dont beaucoup ont  une ou plusieurs dimensions jusqu’à 100 nm, y compris des structures, des  agglomérats ou des agrégats qui peuvent avoir une taille supérieure à  100 nm mais qui conservent des propriétés typiques de la nano-échelle:   a. les propriétés liées à la grande surface spécifique des matériaux consi- dérés, ou   b. les propriétés physico-chimiques spécifiques qui sont différentes de  celles de la forme non nanotechnologique du même matériau;   31. personne assujettie à l’obligation de déclarer: personne selon l’art. 26 de la  loi du 18 mars 2005 sur les douanes (LD)9.   2 À l’expression valeur maximale employée dans la présente ordonnance correspon- dent les expressions quantité maximale, concentration maximale, teneur maximale,  valeur limite et valeur indicative, employées dans les ordonnances dérivées du DFI  ou de l’OSAV.   3 Au terme préparation employé en rapport avec les objets usuels dans la présente  ordonnance et dans les ordonnances dérivées du DFI ou de l’OSAV correspond le  terme mélange, tel qu’il est employé dans les actes suivants de la législation de  l’Union européenne (UE):   a.10 le règlement (CE) no 1223/200911;           9 RS 631.0  10 Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du 27 mai 2020, en vigueur depuis le 1er juil. 2020   (RO 2020 2229).  11  Règlement (CE) no 1223/2009 du Parlement européen et du Conseil du 30 novembre 2009   relatif aux produits cosmétiques, JO L 342 du 22.12.2009, p. 59; modifié en dernier lieu  par le règlement (UE) no 2017/2228, JO L 319 du 04.12.2017, p. 2.     Denrées alimentaires et objets usuels   6   817.02   b. la directive 2009/48/CE12.   4 Sous réserve de définitions divergentes de la législation alimentaire suisse, les  autres termes de la présente ordonnance et des ordonnances dérivées du DFI ou de  l’OSAV sont utilisés conformément aux définitions contenues dans les dispositions  suivantes de l’UE:   a. art. 3 du règlement (CE) no 178/200213;   b. art. 2 du règlement (CE) no 852/200414;   c. annexes I, II, section IV, et III du règlement (CE) no 853/200415;   d. art. 2, al. 1, du règlement (CE) no 854/200416;   e.17 art. 3 du règlement (UE) 2017/62518;   f. art. 2, al. 2, du règlement (CE) no 282/200819;        12 Directive 2009/48/CE du Parlement européen et du Conseil du 18 juin 2009 relative à la  sécurité des jouets, JO L 170 du 30.6.2009, p. 1; modifiée en dernier lieu par la directive  (UE) 2015/2117, JO L 192 du 1.7.2014, p. 49.   13 Règlement (CE) no 178/2002 du Parlement européen et du Conseil du 28 janvier 2002  établissant les principes généraux et les prescriptions générales de la législation alimen- taire, instituant l’Autorité européenne de sécurité des aliments et fixant des procédures re- latives à la sécurité des denrées alimentaires, JO L 31 du 1.2.2002, p. 1; modifié en der- nier lieu par le règlement (CE) no 652/2014, JO L 189 du 27.06.2014, p. 1.   14 Règlement (CE) no 852/2004 du Parlement européen et du Conseil du 29 avril 2004  relatif à l’hygiène des denrées alimentaires, JO L 139 du 30.4.2004, p. 1; modifié en der- nier lieu par le règlement (CE) no 219/2009, JO L 87 du 31.3.2009, p. 109.   15 Règlement (CE) no 853/2004 du Parlement européen et du Conseil du 29 avril 2004 fixant  des règles spécifiques d’hygiène applicables aux denrées alimentaires d’origine animale,  JO L 139 du 30.4.2004, p. 55; modifié en dernier lieu par le règlement (UE) 2016/355,  JO L 67 du 12.3.2016, p. 22.   16 Règlement (CE) no 854/2004 du Parlement européen et du Conseil du 29 avril 2004 fixant  les règles spécifiques d’organisation des contrôles officiels concernant les produits  d’origine animale destinés à la consommation humaine, JO L 139 du 30.4.2004, p. 206,  modifié en dernier lieu par le règlement (UE) 2015/2285, JO L 323 du 9.12.2015, p. 2.   17 Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du 27 mai 2020, en vigueur depuis le 1er juil. 2020  (RO 2020 2229).   18  Règlement (UE) 2017/625 du Parlement européen et du Conseil du 15 mars 2017 concer- nant les contrôles officiels et les autres activités officielles servant à assurer le respect de  la législation alimentaire et de la législation relative aux aliments pour animaux ainsi que  des règles relatives à la santé et au bien-être des animaux, à la santé des végétaux et aux  produits phytopharmaceutiques, modifiant les règlements du Parlement européen et du  Conseil (CE) n° 999/2001, (CE) n° 396/2005, (CE) n° 1069/2009, (CE) n° 1107/2009,  (UE) n° 1151/2012, (UE) n° 652/2014, (UE) 2016/429 et (UE) 2016/2031, les règlements  du Conseil (CE) n° 1/2005 et (CE) n° 1099/2009 ainsi que les directives du Conseil  98/58/CE, 1999/74/CE, 2007/43/CE, 2008/119/CE et 2008/120/CE, et abrogeant les rè- glements du Parlement européen et du Conseil (CE) n° 854/2004 et (CE) n° 882/2004, les  directives du Conseil 89/608/CEE, 89/662/CEE, 90/425/CEE, 91/496/CEE, 96/23/CE,  96/93/CE et 97/78/CE ainsi que la décision 92/438/CEE du Conseil (règlement sur les  contrôles officiels), JO L 95 du 7.4.2017, p. 1; modifié en dernier lieu par le règlement  (UE) 2019/2127, JO L 321 du 12.12.2019, p. 111.    19 Règlement (CE) no 282/2008 de la Commission du 27 mars 2008 relatif aux matériaux et  aux objets en matière plastique recyclée destinés à entrer en contact avec des denrées ali- mentaires et modifiant le règlement (CE) no 2023/2006, version selon le JO L 86 du  28.3.2008, p. 9; modifié en dernier lieu par le règlement (UE) 2015/1906, JO L 278 du  23.10.2015, p. 11.     Denrées alimentaires et objets usuels. O   7   817.02   g. art. 2 et annexe I du règlement (CE) no 1169/201120;   h. art. 3 de la directive 2009/48/CE21.   Section 2 Principes de la procédure d’autorisation   Art. 3 Examen   1 Dans le cadre de la procédure d’autorisation, l’OSAV vérifie:   a. si la denrée alimentaire ou l’objet usuel sont sûrs;   b. s’il n’y a pas d’infraction à l’interdiction de la tromperie.   2 À cet effet, il tient compte des normes internationales et des législations étrangères.   3 Le DFI peut restreindre ou spécifier les éléments visés à l’al. 1.   Art. 4 Bénéficiaires de l’autorisation   1 L’autorisation est délivrée à des personnes qui ont leur domicile ou leur siège  social en Suisse.22   2 Les requérants établis à l’étranger doivent se faire représenter en Suisse; le repré- sentant dépose la demande d’autorisation et s’engage à respecter les prescriptions.   Art. 5 Limitation de la durée de validité, renouvellement, caducité et  révocation de l’autorisation   1 L’autorisation a une durée de validité de dix ans au maximum. Elle est renouve- lable.    2 Elle devient caduque dans l’un des cas suivants:   a.23 son contenu est repris dans les ordonnances, ou   b. aucune demande de renouvellement n’est présentée avant l’échéance.       20 Règlement (EU) no 1169/2011 du Parlement européen et du Conseil du 25 octobre 2011  concernant l’information des consommateurs sur les denrées alimentaires, modifiant les  règlements (CE) no 1924/2006 et (CE) no 1925/2006 du Parlement européen et du Conseil  et abrogeant la directive 87/250/CEE de la Commission, la directive 90/496/CEE du Con- seil , la directive 1999/10/CE de la Commission, la directive 2000/13/CE du Parlement  européen et du Conseil, les directives 2002/67/CE et 2008/5/CE de la Commission et le  règlement (CE) no 608/2004 de la Commission; modifié en dernier lieu par le règlement  (UE) no 2015/2283 JO L 327 du 11.12.2015, p. 1.   21  Directive 2009/48/CE du Parlement européen et du Conseil du 18 juin 2009 relative à la  sécurité des jouets, JO L 170 du 30.6.2009, p. 1; modifiée en dernier lieu par la directive  (UE) 2015/2117, JO L 306 du 24.11.2015.   22 Erratum du 15 oct. 2019 (RO 2019 3157).  23 Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du 27 mai 2020, en vigueur depuis le 1er juil. 2020   (RO 2020 2229).     Denrées alimentaires et objets usuels   8   817.02   3 L’OSAV peut révoquer l’autorisation si les conditions d’octroi ne sont plus rem- plies. Tel est notamment le cas lorsque de nouvelles connaissances scientifiques  établissent que la sécurité de la denrée alimentaire ou de l’objet usuel n’est plus  garantie.   Art. 6 Rapports d’expertise et autres éléments d’appréciation   1 L’OSAV peut lier l’autorisation à la condition que le requérant établisse à ses frais  un rapport d’expertise conforme à l’état des connaissances scientifiques et permet- tant de garantir la sécurité ou les propriétés indiquées de la denrée alimentaire ou de  l’objet usuel. Le rapport d’expertise doit être rédigé dans une langue officielle de la  Confédération ou en anglais.   2 L’OSAV peut, en accord avec le requérant et aux frais de ce dernier, faire appel à  des experts externes et exiger d’autres éléments d’appréciation, notamment un  rapport d’analyses.   Art. 7 Information   1 L’OSAV informe les autorités cantonales d’exécution des autorisations délivrées.   2 Il tient sur Internet la liste des autorisations actuelles.   Chapitre 2 Denrées alimentaires   Section 1 Dispositions générales   Art. 8 Évaluation de la sécurité sanitaire et de la comestibilité   1 Lors de l’évaluation de la sécurité sanitaire d’une denrée alimentaire, il faut tenir  compte:   a. des effets probables de cette denrée alimentaire sur la santé, qu’ils soient  immédiats, à court terme ou à long terme, non seulement pour la personne  qui la consomme, mais aussi pour sa descendance;   b. des effets toxiques cumulatifs probables;   c. des sensibilités sanitaires particulières d’une catégorie spécifique de con- sommateurs lorsque la denrée alimentaire lui est destinée.   2 Lors de l’évaluation de la comestibilité d’une denrée alimentaire, il faut se deman- der si, compte tenu de l’utilisation prévue, cette denrée alimentaire pourrait ne pas  convenir à la consommation humaine en raison de la présence de substances étran- gères ou d’une contamination d’une autre origine, ou pour cause de putréfaction,  détérioration ou décomposition.   3 Lors des évaluations visées aux al. 1 et 2, il est tenu compte en outre des éléments  mentionnés à l’art. 7, al. 3, LDAl.     Denrées alimentaires et objets usuels. O   9   817.02   Art. 9 Espèces animales autorisées pour la production de denrées  alimentaires   Le DFI spécifie les espèces animales autorisées pour la production de denrées ali- mentaires.   Art. 10 Hygiène   1 La personne responsable au sein de l’établissement du secteur alimentaire doit  veiller à ce que les denrées alimentaires ne subissent pas d’altération préjudiciable  sous l’effet de microorganismes, de résidus et de contaminants ou d’autres causes.   2 Elle doit prendre toutes les précautions et mesures nécessaires pour maîtriser les  dangers d’atteinte à la santé humaine.   3 Les objets utilisés pour la manipulation des denrées alimentaires, tels que réci- pients, appareils, instruments, emballages, moyens de transport, ainsi que les locaux  destinés à la fabrication, à l’entreposage et à la vente de denrées alimentaires doivent  être propres et en bon état.   4 Le DFI fixe:   a. les exigences auxquelles doivent satisfaire les denrées alimentaires et leur  fabrication sur le plan de l’hygiène;   b. les conditions que doivent remplir les personnes affectées à la manipulation  des denrées alimentaires;   c. les exigences en matière d’hygiène auxquelles doivent satisfaire les locaux  où des denrées alimentaires sont manipulées ainsi que les aménagements et  les équipements de ceux-ci;   d. les valeurs maximales des micro-organismes présents dans les denrées ali- mentaires ainsi que les méthodes d’analyse utilisées pour les déterminer;   e. les valeurs maximales des résidus et des contaminants admis dans les den- rées alimentaires; il tient compte des demandes au sens de l’art. 11a, al. 1, de  l’ordonnance du 18 mai 2005 sur les produits biocides (OPBio)24.   5 Il peut édicter des dispositions spéciales pour la fabrication des denrées alimen- taires:   a. dans les zones géographiquement défavorisées;   b. selon les méthodes traditionnelles.   Art. 11 Matières premières, produits intermédiaires et produits semi-finis   Les matières premières, les produits intermédiaires et les produits semi-finis doivent  être de nature telle que, après traitement ou transformation selon les bonnes pra- tiques, ils permettent d’obtenir des denrées alimentaires irréprochables.       24 RS 813.12     Denrées alimentaires et objets usuels   10   817.02   Art. 12 Interdiction de la tromperie   1 Les dénominations, les indications, les illustrations, les conditionnements, les  emballages et les inscriptions qui figurent sur les conditionnements et sur les embal- lages, ainsi que la présentation, la publicité et les informations alimentaires doivent  correspondre à la réalité et exclure toute possibilité de tromperie quant à la nature, à  la provenance, à la fabrication, au mode de production, à la composition, au contenu  et à la durée de conservation de la denrée alimentaire concernée.   1bis …25    1ter …26   2 Sont notamment interdites:   a. les indications relatives à des effets ou à des propriétés que la denrée alimen- taire ne possède pas d’après l’état des connaissances scientifiques, ou qui ne  sont pas suffisamment établis de manière scientifique;   b. les indications suggérant que la denrée alimentaire possède des propriétés  particulières, alors que toutes les denrées alimentaires similaires possèdent  ces mêmes caractéristiques; sont toutefois admises:   1. la mention des prescriptions s’appliquant à une catégorie de denrées  alimentaires, notamment en ce qui concerne la production respectueuse  de l’environnement, la conformité de la détention animale aux besoins  de l’espèce ou la sécurité des denrées alimentaires,   2. la mention des propriétés caractérisant les produits d’une certaine caté- gorie de denrées alimentaires;   c. les mentions prêtant à une denrée alimentaire des propriétés favorisant la  prévention, le traitement ou la guérison d’une maladie humaine ou suggérant  qu’elle possède de telles propriétés; sont toutefois admises:   1. les mentions relatives aux effets de substances ayant une action nutri- tionnelle ou physiologique (art. 25), ajoutées à une denrée alimentaire  pour promouvoir la santé de la population,   2. les allégations nutritionnelles ou de santé (art. 38);   d. les présentations de toute nature suggérant qu’une denrée alimentaire est un  produit thérapeutique;   e. les indications ou les présentations permettant de conclure qu’une denrée  alimentaire possède une valeur qui dépasse sa vraie nature;   f. les indications ou les présentations de toute nature pouvant prêter à confu- sion avec des désignations protégées par l’ordonnance du 28 mai 1997 sur  les AOP et les IGP27, par l’ordonnance du 2 septembre 2015 sur les AOP et       25 Introduit par le ch. I de l’O du 16 avr. 2020, en vigueur du 17 avr. au 16 oct. 2020  (RO 2020 1243).   26 Introduit par le ch. I de l’O du 16 avr. 2020, en vigueur du 17 avr. au 16 oct. 2020  (RO 2020 1243).   27 RS 910.12     Denrées alimentaires et objets usuels. O   11   817.02   les IGP non agricoles28, par une législation cantonale analogue ou par un  traité international liant la Suisse;   g. les références propres à susciter chez le consommateur de fausses idées sur  la provenance au sens de la loi du 28 août 1992 sur la protection des  marques29;   h. dans le cas des boissons alcooliques: les indications se référant d’une quel- conque manière à la santé; sont réservées les désignations des boissons al- cooliques traditionnelles fixées par le DFI;   i. dans le cas des produits soumis à autorisation: la mention à des fins publici- taires de l’autorisation accordée par l’OSAV.   2bis En cas de difficultés d’approvisionnement résultant d’une situation imprévue due  à des facteurs extérieurs, tels qu’un conflit armé, une pandémie ou une catastrophe  naturelle, le DFI peut prévoir, pour une durée limitée, des dérogations aux prescrip- tions d’information sur les denrées alimentaires, exception faite de l’information sur  les denrées alimentaires visées à l’art. 31, al. 1.30   2ter Les dérogations aux prescriptions d’information sur les denrées alimentaires ne  doivent pas avoir d’incidence sur la protection de la santé des consommateurs,  notamment en ce qui concerne les ingrédients susceptibles de provoquer des aller- gies ou d’autres réactions indésirables.31   3 Le DFI règle:    a. les limites de la publicité admise;   b. les allégations nutritionnelles et de santé admises;   c.32 les modalités de dérogation aux prescriptions d’information sur les denrées  alimentaires visées à l’al. 2bis; il garantit que les consommateurs sont infor- més de manière adéquate sur la composition réelle de la denrée alimentaire.   4 Il peut fixer des exigences pour la présentation, le conditionnement et l’emballage.   Art. 13 Transformation et mélange en cas de non-respect des valeurs  maximales   En cas de non-respect des valeurs maximales, les denrées alimentaires ne peuvent  faire l’objet d’une transformation ultérieure ou être mélangées pour remédier au  dépassement des valeurs maximales que si les bonnes pratiques sont respectées ou si  cela est prévu par la législation alimentaire.       28 RS 232.112.2  29 RS 232.11  30 Introduit par le ch. I de l’O du 29 juin 2022, en vigueur depuis le 15 juil. 2022    (RO 2022 396).  31 Introduit par le ch. I de l’O du 29 juin 2022, en vigueur depuis le 15 juil. 2022    (RO 2022 396).  32 Introduite par le ch. I de l’O du 29 juin 2022, en vigueur depuis le 15 juil. 2022    (RO 2022 396).     Denrées alimentaires et objets usuels   12   817.02   Art. 14 Denrées alimentaires spécifiées   1 Le DFI peut spécifier des denrées alimentaires ou des groupes de denrées alimen- taires, fixer leur dénomination spécifique et définir les exigences applicables dans un  but de protection sanitaire et de protection contre la tromperie.   2 Des denrées alimentaires ne peuvent être désignées par la dénomination spécifique  d’une denrée alimentaire spécifiée que si elles correspondent à la spécification et  satisfont aux exigences liées à la spécification; sont réservées:   a. les désignations dans les différentes langues conformément à l’annexe I de  la décision 2010/791/UE33;   b. les exceptions prévues par le DFI.34   Section 2 Nouvelles sortes de denrées alimentaires   Art. 15 Définition   1 Les nouvelles sortes de denrées alimentaires sont des denrées alimentaires dont la  consommation humaine en Suisse ou dans les États membres de l’UE était négli- geable avant le 15 mai 1997, et qui relèvent de l’une des catégories suivantes:   a. les denrées alimentaires qui présentent une structure moléculaire nouvelle ou  délibérément modifiée, à condition que cette structure n’ait pas été utilisée  dans des denrées alimentaires avant le 15 mai 1997 en Suisse et dans les  États membres de l’UE;   b. les denrées alimentaires qui se composent de micro-organismes, de champi- gnons ou d’algues, et celles isolées ou fabriquées à partir de ceux-ci;    c. les denrées alimentaires qui se composent de matières d’origine minérale, et  celles isolées ou fabriquées à partir de ces matières;   d. les denrées alimentaires qui se composent de végétaux ou de parties de végé- taux, ou qui sont isolées ou fabriquées à partir de végétaux ou de parties de  végétaux; sont exceptées les denrées alimentaires qui ont un historique  d’utilisation sûre en tant que denrées alimentaires en Suisse et qui se compo- sent d’une plante ou d’une variété de la même espèce, ou sont isolées ou fa- briquées à partir d’une plante ou d’une variété de la même espèce obtenue  par l’une des méthodes suivantes:   1. des pratiques de multiplication traditionnelles utilisées pour la fabrica- tion de denrées alimentaires avant le 15 mai 1997 en Suisse ou dans les  États membres de l’UE,   2. des pratiques de multiplication non traditionnelles qui n’étaient pas uti- lisées pour la fabrication de denrées alimentaires avant le 15 mai 1997       33  2010/791/UE: décision de la commission du 20 décembre 2010 établissant la liste des  produits visés à l’annexe XII, point III 1, deuxième alinéa, du règlement (CE)  n° 1234/2007 du Conseil, JO L 336 du 21.12.2010, p. 55.   34 Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du 27 mai 2020, en vigueur depuis le 1er juil. 2020  (RO 2020 2229).     Denrées alimentaires et objets usuels. O   13   817.02   en Suisse ou dans les États membres de l’UE, mais qui n’entraînent pas  de modifications significatives de la composition ou de la structure de  la denrée alimentaire affectant sa valeur nutritionnelle, son métabolisme  ou sa teneur en substances indésirables;   e. les denrées alimentaires qui se composent d’animaux ou de leurs parties, ou  qui sont isolées ou fabriquées à partir d’animaux ou de leurs parties; sont ex- ceptées les denrées alimentaires issues d’animaux élevés par des pratiques  de reproduction traditionnelles avant le 15 mai 1997, pour autant que ces  denrées alimentaires aient un historique d’utilisation sûre en tant que denrées  alimentaires en Suisse;   f. les denrées alimentaires qui se composent de cultures cellulaires ou tissu- laires dérivées d’animaux, de végétaux, de micro-organismes, de champi- gnons ou d’algues, ou qui sont isolées ou fabriquées à partir de ceux-ci;   g. les denrées alimentaires résultant d’un procédé de fabrication qui n’était pas  utilisé avant le 15 mai 1997, qui entraîne des modifications significatives  dans leur composition ou leur structure, lesquelles affectent leur valeur nutri- tionnelle, le type de leur métabolisme ou leur teneur en substances indési- rables;   h. les denrées alimentaires qui se composent de nanomatériaux manufacturés;   i. les vitamines, sels minéraux et autres substances:    1. auxquels un procédé de fabrication au sens de la let. f a été appliqué, ou   2. qui sont composés ou qui contiennent des nanomatériaux manufacturés;   j. les denrées alimentaires utilisées exclusivement dans des compléments ali- mentaires avant le 15 mai 1997 et destinées à être désormais utilisées dans  des denrées alimentaires autres que des compléments alimentaires;   k. les denrées alimentaires étrangères considérées en Suisse ou dans les États  membres de l’UE comme nouvelles en vertu des let. b et d à f, issues de la  production primaire au sens de l’art. 8 LDAl et ayant un historique d’utili- sation sûre en tant que denrée alimentaire dans un autre pays que la Suisse  ou un pays membre de l’UE (nouvelle sorte de denrées alimentaires tradi- tionnelles).   2 Ne sont pas considérées comme de nouvelles sortes de denrées alimentaires:    a. les denrées alimentaires génétiquement modifiées;    b. les denrées alimentaires utilisées comme:   1. enzymes alimentaires conformément aux dispositions émises par le DFI  en application de l’art. 27, al. 4, let. b, concernant les procédés et auxi- liaires technologiques utilisés pour le traitement des denrées alimen- taires,   2. additifs conformément aux dispositions émises par le DFI en applica- tion de l’art. 23, concernant les additifs dans ou sur les denrées alimen- taires,     Denrées alimentaires et objets usuels   14   817.02   3. arômes alimentaires conformément aux dispositions émises par le DFI  en application de l’art. 23 concernant les arômes,   4. solvants d’extraction destinés à être utilisés pour la production de den- rées alimentaires ou d’ingrédients alimentaires conformément aux dis- positions émises par le DFI en application de l’art. 27, al. 4, let. b, con- cernant les procédés et auxiliaires technologiques utilisés pour le  traitement des denrées alimentaires.   Art. 16 Mise sur le marché   Les nouvelles sortes de denrées alimentaires peuvent être mises sur le marché à  l’une des conditions suivantes:   a. le DFI les a désignées dans une ordonnance comme des denrées alimentaires  pouvant être mises sur le marché;   b. l’OSAV les a autorisées conformément à l’art. 17.   Art. 17 Autorisation   1 Pour les nouvelles sortes de denrées alimentaires au sens de l’art. 15, al. 1, let. a  à j, l’autorisation au sens de l’art. 16, let. b, est délivrée si:   a. les conditions fixées à l’art. 3, al. 1, ODAlOUs sont remplies, et que   b la nouvelle sorte de denrée alimentaire, au cas où elle est destinée à rempla- cer une sorte existante, ne diffère pas à un point tel de l’ancienne que sa con- sommation normale aurait des inconvénients nutritionnels pour le consom- mateur.    2 Elle est délivrée en dérogation à l’art. 5, al. 1 et 2, let. b, pour cinq ans sans possi- bilité de prolongation. Si à l’expiration de l’autorisation comme denrée alimentaire,  les conditions visées à l’al. 1 sont encore remplies, la nouvelle sorte de denrée  alimentaire est désignée conformément à l’art. 16, let. a, comme pouvant être mise  sur le marché.   3 Le DFI prévoit des conditions d’autorisation simplifiées pour les nouvelles sortes  de denrées alimentaires traditionnelles. Il délivre l’autorisation sous la forme d’une  décision de portée générale. Si la demande est rejetée, le rejet est établi sous la  forme d’une décision individuelle.   4 Les décisions de portée générale visées à l’al. 3 sont émises sans limite de validité.   5 Le DFI règle les modalités de la procédure d’autorisation.   Art. 18 Utilisation de nouvelles sortes de denrées alimentaires  comme ingrédients   1 Les nouvelles sortes de denrées alimentaires qui peuvent être mises sur le marché  en vertu de l’art. 16 peuvent être ajoutées comme ingrédient à une denrée alimen- taire composée.     Denrées alimentaires et objets usuels. O   15   817.02   2 Les obligations liées à la nouvelle sorte de denrée alimentaire s’appliquent par  analogie à la denrée alimentaire composée.   Art. 19 Nouvelles connaissances sur la sécurité des nouvelles sortes  de denrées alimentaires   Toute personne qui fabrique, transforme, importe ou met sur le marché une nouvelle  sorte de denrée alimentaire doit communiquer sans délai et spontanément à l’OSAV  les nouvelles connaissances sur la sécurité de la denrée alimentaire.   Section 3 Établissements du secteur alimentaire   Art. 20 Devoir d’annonce   1 Quiconque exerce une activité relevant de la manipulation des denrées alimentaires  est tenu d’annoncer cette activité à l’autorité cantonale d’exécution compétente.   2 Le devoir d’annonce ne s’applique pas à la remise occasionnelle de denrées ali- mentaires dans le cadre limité d’un bazar, d’une fête scolaire ou autre du même  genre.   3 Les changements d’activité importants susceptibles d’avoir des conséquences sur  la sécurité des denrées alimentaires, de même que la cessation d’activité doivent être  annoncés également.   Art. 21 Devoir d’autorisation   1 Tout établissement qui fabrique, transforme, traite, entrepose ou remet des denrées  alimentaires d’origine animale est soumis à l’autorisation de l’autorité cantonale  d’exécution compétente.    2 Ne sont pas soumis à autorisation:   a. les établissements dont les activités se limitent à la production primaire;   b. les établissements dont les activités se limitent au transport;   c. les établissements dont les activités se limitent à l’entreposage de denrées  alimentaires d’origine animale à température non réglementée;   d. les établissements de commerce de détail dont les activités se limitent à la  remise directe de denrées alimentaires d’origine animale aux consomma- teurs;   e. les établissements de commerce de détail qui remettent des denrées alimen- taires d’origine animale à d’autres détaillants, pour autant que les opérations  se limitent à l’entreposage ou au transport;   f. les établissements de commerce de détail qui remettent des denrées alimen- taires d’origine animale à d’autres détaillants, pour autant qu’il s’agisse  d’une activité marginale, localisée et restreinte;     Denrées alimentaires et objets usuels   16   817.02   g. les établissements dont les activités se limitent à la fabrication, à la trans- formation, au traitement, à l’entreposage ou à la remise de denrées alimen- taires qui contiennent à la fois des produits d’origine végétale et des produits  à base de viande, de la gélatine, du collagène, des estomacs traités, des ves- sies traitées, des boyaux traités, des cretons, des graisses animales fondues,  des produits de la pêche transformés, des produits laitiers ou des ovopro- duits;    h. les établissements dont les activités se limitent à la fabrication, à la trans- formation, au traitement, à l’entreposage ou à la remise de produits de  l’apiculture.   3 L’autorisation est délivrée si, pour l’activité concernée, les conditions détermi- nantes de la législation sur les denrées alimentaires sont remplies.   4 S’il procède à des travaux de transformation susceptibles d’avoir des incidences  sur l’hygiène des denrées alimentaires, l’établissement au bénéfice d’une autorisa- tion est tenu d’en informer l’autorité cantonale d’exécution compétente.   Section 4 Substances et additifs   Art. 22 Composants   Le DFI évalue la sécurité sanitaire des composants et fixe les valeurs maximales les  concernant.   Art. 23 Additifs, arômes et enzymes   Le DFI règle les conditions d’autorisation et fixe les valeurs maximales des diffé- rents additifs, arômes et enzymes.   Art. 24 Auxiliaires technologiques   1 Le DFI peut régler l’appréciation des auxiliaires technologiques.   2 Il peut fixer des valeurs maximales.   Art. 25 Adjonction de substances ayant un effet nutritionnel ou  physiologique    1 Des vitamines et des sels minéraux ainsi que d’autres substances qui possèdent un  effet nutritionnel ou physiologique peuvent être ajoutés aux denrées alimentaires.   2 Le DFI règle les restrictions d’application et fixe les valeurs maximales.   Art. 26 Adjonction de micro-organismes   1 Des micro-organismes peuvent être ajoutés aux denrées alimentaires si cette ad- jonction est nécessaire à leur fabrication ou souhaitable à l’obtention d’une caracté- ristique spécifique de la denrée alimentaire.     Denrées alimentaires et objets usuels. O   17   817.02   2 Les micro-organismes ajoutés doivent être propres à la consommation humaine.   3 Le DFI peut fixer des exigences supplémentaires auxquelles doivent satisfaire les  micro-organismes.    Section 5 Procédés technologiques   Art. 27 Procédés d’augmentation de la durée de conservation et  d’augmentation de la sécurité hygiénique et microbiologique   1 Les denrées alimentaires qui s’y prêtent peuvent être soumises à des procédés  biologiques, chimiques ou physiques qui prolongent leur durée de conservation ou  qui augmentent la sécurité hygiénique et microbiologique.   2 Les procédés doivent être appliqués de telle manière que les denrées alimentaires:   a. ne puissent mettre la santé en danger, et qu’elles   b. soient aussi peu modifiées que possible dans leur composition et leurs carac- téristiques physiques, nutritionnelles et organoleptiques.   3 Les denrées alimentaires altérées ou modifiées de manière préjudiciable ne peuvent  être traitées par des procédés visant à prolonger leur durée de conservation ou à  augmenter leur sécurité hygiénique et microbiologique.   4 Le DFI règle:   a. les conditions et les températures s’appliquant aux traitements thermiques, à  la réfrigération et à la congélation;   b. les particularités techniques et les conditions s’appliquant aux procédés bio- logiques, chimiques et physiques.   Art. 28 Traitement des denrées alimentaires par des rayonnements ionisants   1 Le traitement des denrées alimentaires par des rayonnements ionisants est soumis à  l’autorisation de l’OSAV.    2 Font exception les denrées alimentaires exposées aux rayonnements ionisants émis  par des instruments de mesure ou d’inspection, aux conditions suivantes:   a. la dose absorbée ne dépasse pas les valeurs suivantes:   1. 0,01 Gy pour les instruments d’inspection à neutrons,   2. 0,5 Gy pour les autres instruments;   b. le niveau d’énergie maximal ne dépasse pas les valeurs suivantes:   1. 10 MeV pour les rayons X,   2. 14 MeV pour les neutrons,   3. 5 MeV dans les autres cas.     Denrées alimentaires et objets usuels   18   817.02   3 Le traitement des herbes et épices aromatiques séchées par des rayonnements  ionisants ne nécessite aucune autorisation aux conditions suivantes:   a. il vise à réduire le nombre de germes ou à éviter la contamination par des  organismes nocifs;   b. il ne provoque pas de dépassement de la dose globale moyenne absorbée  de 10 kGy;   c. il est effectué selon les données de la Norme générale du Codex pour les  denrées alimentaires irradiées35 et du Code d’usages international recom- mandé pour le traitement des aliments par irradiation36 du Codex Alimen- tarius.   4 Le traitement par des rayonnements ionisants est autorisé uniquement s’il vise à  garantir la sécurité des denrées alimentaires.   5 Le DFI définit les exigences applicables à l’irradiation des denrées alimentaires.   Art. 29 Traitement des denrées alimentaires d’origine animale visant à  éliminer la contamination de surface   1 Le DFI désigne les procédés autorisés pour le traitement des denrées alimentaires  d’origine animale visant à éliminer la contamination de surface et fixe les exigences  auxquelles doivent satisfaire ces procédés.   2 Dans des cas particuliers, l’OSAV peut autoriser à titre provisoire d’autres procé- dés. Il délivre l’autorisation aux conditions suivantes:   a. le procédé est compatible avec les bonnes pratiques;   b. on peut, en l’état des connaissances scientifiques, exclure tout danger pour la  santé humaine.    3 Pour le reste, la procédure d’autorisation est régie par les art. 4 à 7.   Section 6 Organismes génétiquement modifiés   Art. 30 Définition   Par organisme génétiquement modifié (OGM), on entend tout organisme dont le  matériel génétique a subi une modification qui ne se produit pas naturellement, ni  par multiplication ni par recombinaison naturelle (art. 5, al. 2, LGG).       35 www.codexalimentarius.org, Norme générale du Codex pour les denrées alimentaires  irradiées, Codex Stan 106-1983, modifiée en dernier lieu en 2003;  www.codexalimentarius.org, Code d’usages international recommandé – principes géné- raux d’hygiène alimentaire 1-1969, modifié en dernier lieu en 2003.   36 www.codexalimentarius.org, Code d’usages international recommandé pour le traitement  des aliments par irradiation (CAC/RCP 19-1979)     Denrées alimentaires et objets usuels. O   19   817.02   Art. 3137 Régime d’autorisation   1 La mise sur le marché de denrées alimentaires qui sont des OGM, qui contiennent  de tels organismes ou qui en sont issues (produits OGM) et qui sont destinées à être  remises au consommateur est soumise à l’autorisation de l’OSAV.   2 L’autorisation est délivrée si les produits visés à l’al. 1 satisfont aux conditions  suivantes:   a. ils sont sûrs en l’état des connaissances scientifiques;   b. ils sont conformes aux dispositions et aux exigences des lois suivantes:   1. loi fédérale du 16 décembre 2005 sur la protection des animaux38,   2. LPE,   3. LGG,   4. loi du 28 septembre 2012 sur les épidémies39,    5. loi du 29 avril 1998 sur l’agriculture40,   6. loi du 1er juillet 1966 sur les épizooties41;   c. ils satisfont en sus aux exigences relatives au droit de l’environnement ap- plicables à ces produits selon l’ordonnance du 10 septembre 2008 sur la dis- sémination dans l’environnement42; font exception les produits qui sont issus  d’OGM.   3 S’agissant des denrées alimentaires qui sont des OGM ou qui en contiennent,  l’OSAV transmet la demande d’autorisation à l’Office fédéral de l’environnement  (OFEV) pour évaluation dans son domaine de compétence. L’OSAV accorde  l’autorisation si l’OFEV, dans le cadre de ses compétences, approuve la mise sur le  marché.    4 S’agissant des denrées alimentaires qui satisfont aux exigences ci-dessous, les  conditions d’octroi de l’autorisation et la procédure d’autorisation visées aux art. 17  et 19 s’appliquent lorsque les denrées alimentaires:   a. sont obtenues par des micro-organismes génétiquement modifiés;   b. sont obtenues en milieu confiné au sens de l’art. 3, let. h, de l’ordonnance du  9 mai 2012 sur l’utilisation confinée43;   c. sont séparées des organismes, épurées et chimiquement définissables.   5 Une denrée alimentaire est considérée comme épurée au sens de l’al. 4, let. c,  lorsqu’aucun résidu d’ADN provenant du micro-organisme génétiquement modifié  n’y est détecté.       37 Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du 27 mai 2020, en vigueur depuis le 1er juil. 2020  (RO 2020 2229).   38 RS 455  39 RS 818.101  40 RS 910.1  41 RS 916.40  42  RS 814.911  43  RS 814.912     Denrées alimentaires et objets usuels   20   817.02   6 Le DFI peut décider quelles denrées alimentaires au sens de l’al. 4, approuvées par  une autorité étrangère selon une procédure comparable à celle visée à l’art. 17,  peuvent être mises sur le marché sans autorisation de l’OSAV.   7 Pour le reste, la procédure d’autorisation est régie par le DFI.   Art. 32 Tolérance   1 La présence de matériel au sens de l’art. 31, al. 1, est tolérée sans autorisation aux  conditions suivantes:   a. le matériel n’est présent qu’en quantité restreinte;   b. il peut être prouvé que les mesures appropriées ont été prises pour éviter la  présence de ce matériel;    c. en l’état des connaissances scientifiques ou de l’expérience acquise, il  s’avère que toute violation des principes énoncés aux art. 6 à 9 LGG peut  être exclue.   2 Le DFI fixe la quantité restreinte maximale visée à l’al. 1, let. a. Il règle la procé- dure visant à évaluer si le matériel remplit la condition fixée à l’al. 1, let. c.   3 L’OSAV effectue l’évaluation. Il détermine dans une ordonnance le matériel qui  remplit les exigences visées à l’al. 1, let. c.   Art. 33 Devoir de documentation   1 Lorsque des denrées alimentaires sont des OGM, contiennent de tels organismes  ou en sont issues:   a. la personne qui les remet est tenue d’informer l’acquéreur de cet état de fait  au moyen d’une documentation ad hoc; cette obligation ne s’applique pas à  la remise au consommateur;   b. la personne qui les importe est tenue d’exiger une documentation ad hoc.   2 La documentation ad hoc est facultative:   a. si aucun ingrédient ne contient plus de 0,9 % masse de tel matériel, et   b. si on peut démontrer que les mesures appropriées ont été prises pour éviter  toute présence de tel matériel dans chaque ingrédient considéré.   3 La documentation concernant les micro-organismes utilisés à des fins technolo- giques est obligatoire.   4 Le DFI fixe la teneur de la documentation et la durée d’archivage.   Art. 34 Séparation des flux de marchandises   1 Toute personne exerçant une activité relevant de la manipulation de denrées ali- mentaires qui sont des OGM ou qui contiennent de tels organismes est tenue  d’établir des instructions et de prendre les mesures requises au titre des bonnes  pratiques pour éviter les mélanges indésirables avec des organismes non génétique- ment modifiés.     Denrées alimentaires et objets usuels. O   21   817.02   2 Le DFI fixe les exigences s’appliquant à tout système d’assurance-qualité réputé  approprié.   Section 7 Denrées alimentaires provenant d’animaux d’expérience   Art. 35   Les denrées alimentaires provenant d’animaux qui ont reçu, lors d’essais cliniques,  des substances pharmacologiquement actives non autorisées ne peuvent être mises  dans le commerce qu’avec une autorisation de l’OSAV.   Section 8 Étiquetage et publicité   Art. 36 Denrées alimentaires préemballées   1 Quiconque remet une denrée alimentaire préemballée doit fournir les indications  suivantes:    a. la dénomination spécifique;   b. la composition (ingrédients);   c. le potentiel allergisant de la denrée alimentaire ou de ses ingrédients;   d. la durée de conservation;   e. le pays de production de la denrée alimentaire;   f. la provenance des principaux ingrédients, en termes de quantité, de la denrée  alimentaire;   g. la déclaration nutritionnelle;    h. le recours au génie génétique ou à des procédés technologiques particuliers  durant la fabrication (par ex. l’irradiation);   i. des informations concernant l’usage correct, si son omission ne permet pas  d’utiliser la denrée alimentaire conformément à l’usage prévu.   2 Les indications doivent:   a. figurer à un endroit bien visible;   b. être faciles à lire et indélébiles.   c. être rédigées dans une langue officielle de la Confédération au moins; elles  peuvent exceptionnellement être rédigées dans une autre langue si on peut  admettre que le consommateur en Suisse est suffisamment informé sur la  denrée alimentaire et ne peut être induit en erreur.   3 Le DFI règle:   a. pour quels ingrédients d’une denrée alimentaire et dans quelles conditions la  provenance doit être indiquée;     Denrées alimentaires et objets usuels   22   817.02   b. de manière détaillée la manière dont les indications visées à l’al. 1 doivent  être fournies;   c. les limites de la publicité admise.   4 Il peut prévoir pour certains groupes de denrées alimentaires des dérogations aux  al. 1 et 2 ou prescrire des indications complémentaires dans l’étiquetage de certains  groupes de denrées alimentaires.   Art. 3744 Denrées alimentaires génétiquement modifiées    1 Une mention des OGM est requise pour:   a. les denrées alimentaires qui sont des produits OGM;   b. les denrées alimentaires qui contiennent des micro-organismes génétique- ment modifiés;   c. les auxiliaires technologiques qui sont remis comme tels et qui contiennent  des OGM;   d. les micro-organismes qui sont remis comme tels et qui sont génétiquement  modifiés.   2 Le DFI règle les modalités d’étiquetage.   3 Il peut prévoir des dérogations aux obligations d’étiquetage visées à l’al. 1.   4 Les denrées alimentaires d’origine animale peuvent porter la mention «sans OGM»  lorsqu’aucune plante fourragère génétiquement modifiée ou aucun produit dérivé ne  sont utilisés pour l’alimentation des animaux.   5 Une mention claire et bien lisible du type: «Aucune plante fourragère génétique- ment modifiée ou produit dérivé n’a été utilisé pour l’alimentation des animaux»  doit figurer dans le même champ visuel que la mention visée à l’al. 4.   Art. 38 Allégations nutritionnelles et de santé   1 Le DFI détermine les allégations nutritionnelles et de santé qui peuvent être em- ployées.    2 Dans certains cas, l’OSAV peut autoriser d’autres allégations de santé si les condi- tions suivantes sont remplies:   a. des données et des informations scientifiques généralement admises appor- tent la preuve que la catégorie de denrée alimentaire, la denrée alimentaire  ou le composant alimentaire possède les propriétés indiquées, et   b. l’allégation ne peut pas induire le consommateur en erreur quant aux pro- priétés de la catégorie de denrée alimentaire, de la denrée alimentaire ou du  composant alimentaire.45       44 Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du 27 mai 2020, en vigueur depuis le 1er juil. 2020  (RO 2020 2229).   45 Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du 27 mai 2020, en vigueur depuis le 1er juil. 2020  (RO 2020 2229).     Denrées alimentaires et objets usuels. O   23   817.02   3 En outre, la procédure d’autorisation est régie par les art. 4 à 7. Le DFI peut régler  des modalités de la procédure d’autorisation.46   4 Les données et les informations scientifiques ayant servi à l’autorisation d’une  allégation de santé ne peuvent être utilisées par un autre requérant sans le consente- ment du titulaire de l’autorisation durant cinq ans à compter de la date de l’auto- risation:   a. si le titulaire de l’autorisation a déclaré protégées les données et les informa- tions scientifiques dans la demande déposée;   b. si le titulaire de l’autorisation avait, au moment du dépôt de sa demande, un  droit exclusif d’utilisation des données et des informations, et   c. si les allégations de santé n’auraient pas été autorisées sans la présentation  de ces données.   Art. 39 Denrées alimentaires mises sur le marché en vrac   1 Les dispositions relatives à la déclaration des denrées alimentaires préemballées  s’appliquent par analogie aux denrées alimentaires mises sur le marché en vrac. On  peut se passer d’une déclaration écrite si l’information du consommateur est garantie  d’une autre manière.   2 Dans chaque cas, il faut cependant indiquer par écrit:   a.47 la provenance de l’animal pourvoyeur de la denrée alimentaire s’il s’agit de  la viande d’ongulés domestiqués, de volailles domestiques, de ratites ou de  poissons;   b. le recours au génie génétique ou à des procédés technologiques particuliers  durant la fabrication (art. 36, al. 1, let. h);    c. les informations prévues dans l’ordonnance du 26 novembre 2003 sur la dé- claration48.   3 Le DFI règle:   a. les modalités selon lesquelles les indications visées aux al. 1 et 2 doivent  être fournies;    b. à quelles conditions on peut se passer de fournir des indications écrites;  l’al. 2 demeure réservé.   Art. 4049 Commerce intermédiaire   Dans le commerce de matières premières, de produits intermédiaires, de produits  semi-finis et de denrées alimentaires qui ne sont pas prévus pour être remis directe-      46 Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du 27 mai 2020, en vigueur depuis le 1er juil. 2020  (RO 2020 2229).   47 Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du 27 mai 2020, en vigueur depuis le 1er juil. 2020  (RO 2020 2229).   48 RS 916.51  49 Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du 27 mai 2020, en vigueur depuis le 1er juil. 2020   (RO 2020 2229).     Denrées alimentaires et objets usuels   24   817.02   ment aux consommateurs (commerce intermédiaire), les indications doivent être  formulées de manière à ce que les denrées alimentaires puissent être composées et  étiquetées conformément à la loi.   Art. 41 Restrictions de la publicité pour les préparations pour nourrissons   1 La publicité pour les préparations pour nourrissons doit être limitée aux publica- tions scientifiques et aux publications spécialisées en puériculture.   2 Elle ne doit contenir que des informations de nature scientifique et factuelle. Ces  informations ne peuvent laisser entendre ou accréditer l’idée que l’utilisation du  biberon est égale ou supérieure à l’allaitement au sein.   3 La publicité pour les préparations pour nourrissons assortie de pratiques promo- tionnelles de vente directe au consommateur, telles que distribution d’échantillons,  bons de réduction, primes, ou autres moyens publicitaires ayant ce but, tels  qu’étalages spéciaux, offres spéciales ou ventes couplées, est interdite. Cette inter- diction est applicable par analogie à la communication à distance.   4 Il est interdit de fournir à la population, notamment aux femmes enceintes, aux  mères ou aux membres de leur famille, des produits gratuits ou à bas prix, des  échantillons ou tout autre cadeau promotionnel, directement ou indirectement par  l’intermédiaire d’institutions de santé ou de centres de conseil.    Section 9 Boissons alcooliques: restrictions de remise et de publicité   Art. 42 Remise   1 Les boissons alcooliques doivent être présentées à la vente de telle manière qu’on  puisse clairement les distinguer des boissons sans alcool.   2 Le point de vente doit signaler de manière bien visible et clairement lisible qu’il est  interdit de remettre des boissons alcooliques aux enfants et aux jeunes. Les âges  seuils de remise conformément à la législation sur les denrées alimentaires et les  boissons alcooliques doivent être indiqués.    Art. 43 Publicité   1 Toute publicité pour des boissons alcooliques s’adressant spécialement aux jeunes  de moins de 18 ans est interdite. La publicité pour les boissons alcooliques est inter- dite notamment:    a. dans les lieux et lors des manifestations fréquentés principalement par les  jeunes;   b. dans les publications qui s’adressent principalement aux jeunes;   c. sur les objets utilisés principalement par les jeunes;   d. sur les objets distribués à titre gratuit aux jeunes.     Denrées alimentaires et objets usuels. O   25   817.02   2 Les boissons alcooliques et leur présentation ne doivent porter aucune mention ni  représentation graphique s’adressant spécialement aux jeunes de moins de 18 ans.   Section 10  Offres au moyen d’une technique de communication à distance   Art. 44   1 Si des denrées alimentaires préemballées sont proposées à la vente au moyen d’une  technique de communication à distance, il faut mettre à la disposition des consom- mateurs les mêmes informations que lors d’une remise sur place. Les règles sui- vantes sont applicables:   a. au moment où la marchandise est proposée à la vente, toutes les mentions  obligatoires en vertu du droit sur les denrées alimentaires doivent être four- nies et figurer sur le support de la vente à distance ou être mises à disposi- tion gratuitement par d’autres moyens appropriés qui doivent être clairement  indiqués; la date indiquant la durée de conservation et la mention du lot de la  marchandise font exception;    b. toutes les mentions obligatoires en vertu du droit sur les denrées alimentaires  sont fournies au moment de la livraison de la marchandise.   2 Si des denrées alimentaires non préemballées sont proposées à la vente, les infor- mations visées à l’art. 39 doivent être communiquées.   3 Les al. 1, let. a, et 2 ne s’appliquent pas aux denrées alimentaires proposées à la  vente au moyen de distributeurs automatiques.   Chapitre 3 Objets usuels   Section 1 Dispositions générales   Art. 45 Interdiction des objets usuels pouvant être confondus avec  des denrées alimentaires   Les objets usuels dont on peut s’attendre, en raison de leur forme, de leur odeur, de  leur couleur, de leur aspect, de leur présentation, de leur étiquetage, de leur volume  ou de leur taille, qu’ils puissent être confondus avec des denrées alimentaires et  qu’ils puissent dès lors présenter un danger pour la santé ne doivent pas être remis  aux consommateurs.    Art. 46 Produits biocides dans et sur les objets usuels   1 Les objets usuels ne peuvent être traités avec des produits biocides et des produits  biocides ne peuvent leur être délibérément incorporés que si les substances actives     Denrées alimentaires et objets usuels   26   817.02   de ces produits figurent sur les listes de l’annexe 1 ou 2 OPBio50 pour le domaine  d’utilisation correspondant.   2 Les objets usuels qui contiennent des produits biocides ou qui sont traités avec de  tels produits sont soumis par analogie aux art. 31 à 31b et 62c OPBio.51   3 Le DFI soumet à des restrictions plus strictes l’utilisation de produits biocides pour  les produits cosmétiques et les jouets.   Art. 47 Étiquetage, publicité et emballage   1 Les objets usuels destinés à la remise au consommateur doivent afficher les infor- mations utiles qui permettent au consommateur d’évaluer et de se prémunir des  dangers inhérents à un produit dans des conditions d’utilisation normales ou raison- nablement prévisibles pendant la durée d’utilisation indiquée ou raisonnablement  prévisible, et qui ne sont pas immédiatement perceptibles sans un avertissement  adéquat.    2 Les indications apposées sur les objets usuels doivent:   a. figurer à un endroit bien visible;   b. être faciles à lire et indélébiles;   c. être rédigées dans une langue officielle de la Confédération au moins; elles  peuvent exceptionnellement être rédigées dans une langue non officielle si  on peut admettre que le consommateur en Suisse est suffisamment informé  et ne peut être induit en erreur.   3 Est interdite toute mention attribuant aux objets usuels des propriétés curatives,  lénitives ou préventives (par ex. des propriétés médicinales ou thérapeutiques, des  effets désinfectants ou anti-inflammatoires).   4 Pour les produits destinés aux soins dentaires et buccaux, des indications sur la  prévention des caries ainsi que sur toute autre propriété de prévention relevant de la  médecine dentaire sont autorisées pour autant qu’elles puissent être prouvées scienti- fiquement.   5 Le DFI règle:   a. les modalités d’étiquetage des objets usuels et les limites de la publicité ad- mise à leur égard;   b. la manière dont les mentions doivent être formulées et apposées;   c. les conditions de présentation et d’emballage.       50 RS 813.12  51 Erratum du 16 juil. 2019 (RO 2019 2193).     Denrées alimentaires et objets usuels. O   27   817.02   Section 2  Objets et matériaux en contact avec des denrées alimentaires   (objets et matériaux)   Art. 48 Définition   1 Les objets et matériaux en contact avec des denrées alimentaires (objets et maté- riaux), y compris les objets et matériaux actifs et intelligents, sont des objets usuels,  destinés à entrer en contact, directement ou indirectement, avec des denrées alimen- taires ou dont on peut prévoir qu’ils seront mis en contact, directement on indirec- tement, avec des denrées alimentaires dans les conditions normales ou prévisibles de  leur emploi.   2 Les objets et matériaux remis comme antiquités ne sont pas considérés comme des  objets et matériaux.52   Art. 49 Exigences   1 Les objets et matériaux ne doivent céder, directement ou indirectement, de subs- tances aux denrées alimentaires qu’en quantités:   a. sans danger pour la santé;   b. techniquement inévitables;   c. n’entraînant ni modification inacceptable de la composition des denrées ali- mentaires ni effet sur leurs propriétés organoleptiques.   2 La fabrication des objets et matériaux doit respecter les bonnes pratiques de fabri- cation.   3 Le DFI règle les exigences dans le détail.   4 Il peut:   a. régler les bonnes pratiques de fabrication pour les objets et matériaux;   b. exiger une déclaration de conformité pour la mise sur le marché de certains  objets et matériaux;   c. ne pas soumettre certains objets et matériaux à l’al. 1, let. c.   Art. 50 Procédés de recyclage des matières plastiques: régime d’autorisation   1 Les procédés de recyclage des matières plastiques utilisés dans la fabrication des  objets et matériaux sont soumis à l’autorisation de l’OSAV.   2 Ne sont pas soumis à autorisation les procédés de recyclage conformes aux bonnes  pratiques de fabrication permettant d’obtenir, à partir de matières plastiques recy- clées, les objets et matériaux:       52 Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du 27 mai 2020, en vigueur depuis le 1er juil. 2020  (RO 2020 2229).     Denrées alimentaires et objets usuels   28   817.02   a. fabriqués à partir de monomères et de substances de départ dérivés de la dé- polymérisation chimique d’objets et matériaux en plastique;   b. fabriqués à partir de chutes de production ou de débris de transformation,  recyclés directement sur le site de fabrication; ils peuvent être utilisés dans  un autre site;   c. dans lesquels le plastique recyclé est utilisé derrière une barrière fonction- nelle.   Art. 51 Procédés de recyclage des matières plastiques: conditions d’octroi  de l’autorisation   1 Un procédé de recyclage des matières plastiques est autorisé aux conditions sui- vantes:   a. la matière première plastique:   1. présente une qualité qui permet de garantir la conformité du produit fini  avec les exigences de l’art. 49,   2.  provient d’objets ou de matériaux qui répondent aux exigences pour  être en contact avec les denrées alimentaires,    3.  provient d’un circuit de produits se trouvant dans une chaîne fermée et  contrôlée, garantissant que toute contamination peut être exclue, ou il a  été démontré, par un test de simulation ou par d’autres méthodes scien- tifiques appropriées, que le procédé de recyclage est en mesure de ré- duire toute contamination des matières premières plastiques à une con- centration ne présentant aucun danger pour la santé humaine;   b. la qualité du plastique recyclé est définie et contrôlée conformément à des  critères préétablis garantissant la conformité des objets et matériaux en plas- tique recyclé avec les exigences de l’art. 49;    c. les conditions d’utilisation du plastique recyclé garantissent la conformité  des objets et matériaux en plastique recyclé avec les exigences de l’art. 49;   d. le procédé de recyclage des matières plastiques est soumis à un système  d’assurance-qualité approprié.   2 Le DFI fixe les exigences auxquelles doivent satisfaire les systèmes d’assurance- qualité.   Art. 52 Procédés de recyclage des matières plastiques:  procédure d’autorisation   1 Les art. 3 et 5, al. 1 et 2, ne sont pas applicables à la procédure d’autorisation.   2 Le DFI règle:   a. les documents qui doivent être joints à la demande d’autorisation;   b. la teneur de l’autorisation.      Denrées alimentaires et objets usuels. O   29   817.02   Section 3 Produits cosmétiques   Art. 53 Définition   1 On entend par «produit cosmétique» toute substance ou toute préparation destinée  à être mise en contact avec certaines parties superficielles du corps humain telles que  l’épiderme, les systèmes pileux et capillaire, les ongles, les lèvres ou les organes  génitaux externes ou avec les dents et les muqueuses buccales en vue, exclusivement  ou principalement, de les nettoyer, de les parfumer, d’en modifier l’aspect, de les  protéger, de les maintenir en bon état ou de corriger les odeurs corporelles.   2 Une substance ou une préparation destinée à être ingérée, inhalée, injectée ou  implantée dans le corps humain n’est pas considérée comme un produit cosmétique.   Art. 54 Exigences auxquelles doivent satisfaire les substances   1 Il est interdit d’utiliser dans des produits cosmétiques les substances figurant à  l’annexe II en lien avec les autres annexes du règlement (CE) no 1223/200953.   2 L’utilisation des substances mentionnées à l’annexe III en relation avec les autres  annexes du règlement (CE) no 1223/2009 n’est admise qu’avec les restrictions  d’utilisation et d’application fixées dans ce règlement et à condition de mentionner  les avertissements prévus dans ce règlement.   3 L’utilisation de colorants mentionnés à l’annexe IV en relation avec les autres  annexes du règlement (CE) no 1223/2009 n’est admise qu’avec les restrictions  d’utilisation fixées dans ce règlement.   4 L’utilisation d’agents conservateurs mentionnés à l’annexe V en relation avec les  autres annexes du règlement (CE) no 1223/2009 n’est admise qu’avec les restrictions  d’utilisation fixées dans ce règlement.   5 L’utilisation de filtres UV mentionnés à l’annexe VI en relation avec les autres  annexes du règlement (CE) no 1223/2009 n’est admise qu’avec les restrictions  d’utilisation fixées dans ce règlement.   6 Les préambules des annexes II à VI du règlement (CE) no 1223/2009 sont appli- cables.   7 Le DFI règle les dérogations aux al. 1 à 6.   Art. 55 Bonnes pratiques de fabrication   1 La fabrication des produits cosmétiques doit respecter les bonnes pratiques de  fabrication.   2 Le DFI peut édicter des dispositions relatives aux bonnes pratiques de fabrication.       53 Règlement (CE) no 1223/2009 du Parlement européen et du Conseil du 30 novembre  2009 relatif aux produits cosmétiques, JO L 342 du 22.12.2009, p. 59, dans la version en  vigueur dans l’UE.     Denrées alimentaires et objets usuels   30   817.02   Art. 56 Emballages    Les emballages de produits cosmétiques ne doivent céder de substances aux cosmé- tiques qu’en quantités sans danger pour la santé humaine, techniquement inévitables  et ne modifiant ni la composition des cosmétiques ni leurs propriétés organolep- tiques.   Art. 57 Dossier d’information sur le produit    1 Dans le cadre du devoir d’autocontrôle, il faut établir ou faire établir un dossier  d’information sur le produit avant la première mise sur le marché d’un produit  cosmétique. Ce dossier doit contenir un rapport de sécurité présentant une évaluation  de la sécurité du produit.   2 Le DFI peut prévoir des exceptions à l’obligation prévue à l’al. 1. Il règle à quelles  conditions ces dérogations sont possibles.   Art. 58 Publicité   Le DFI règle les critères que doivent remplir la publicité et les informations diffu- sées sur les produits cosmétiques.   Art. 59 Expérimentation animale   1 Les produits cosmétiques ne peuvent être mis sur le marché si la formulation finale  ou des ingrédients de celle-ci ont fait l’objet d’expérimentations animales:   a. pour vérifier le respect des exigences de la législation sur les denrées ali- mentaires, ou   b. pour évaluer l’effet cosmétique de la formulation ou des substances utilisées.   2 L’OSAV peut autoriser la mise sur le marché de produits cosmétiques visés à  l’al. 1 si la sécurité d’un ingrédient existant qui entre dans la composition d’un  produit cosmétique suscite de graves préoccupations. L’autorisation est délivrée aux  conditions suivantes:   a. l’ingrédient est largement utilisé et ne peut être remplacé par un autre qui  soit capable de remplir une fonction analogue;   b. le problème particulier de santé humaine est étayé par des preuves et la né- cessité d’effectuer des expérimentations sur l’animal est justifiée et étayée  par un protocole de recherche circonstancié proposé comme base d’éva- luation.   Art. 60 Personnes exerçant des activités de fabrication, de distribution,  de remise et d’application des produits cosmétiques   1 Le DFI règle les obligations des personnes exerçant des activités de fabrication, de  distribution et d’application des produits cosmétiques; sont comprises les disposi- tions sur l’archivage et le contenu de la documentation destinée aux autorités  d’exécution.     Denrées alimentaires et objets usuels. O   31   817.02   2 Il peut fixer les connaissances techniques que doivent posséder les personnes qui:   a. effectuent l’évaluation de sécurité des produits cosmétiques;   b. appliquent ou remettent des produits cosmétiques pouvant être préjudi- ciables à la santé s’ils ne sont pas utilisés correctement.    Section 4  Objets entrant en contact avec les muqueuses, la peau ou les systèmes  pileux et capillaire   Art. 61 Exigences générales   1 Les objets qui, du fait de l’usage prévu ou en raison d’utilisations prévisibles,  entrent en contact avec la peau, les systèmes pileux et capillaire, les muqueuses  buccales ou les organes génitaux externes, tels que vêtements, bijoux, perruques,  brosses à dents, cure-dents, fils dentaires, couverts, langes et sucettes de puéricul- ture, ne doivent céder de substances qu’en quantités sans danger pour la santé hu- maine.    2 Il est interdit de leur ajouter des substances conférant des effets pharmacologiques,  comme de la nicotine ou un désinfectant.   3 Le DFI fixe les exigences auxquelles doivent satisfaire les objets visés à l’al. 1 sur  le plan de la sécurité. Sont comprises les dispositions sur la migration des substances  toxiques ou allergènes pouvant être cédées par des objets qui, du fait de l’usage  prévu, sont en contact direct et prolongé avec la peau ou avec d’autres parties du  corps humain.    Art. 62 Piercing, tatouage, maquillage permanent et pratiques associées    1 Les établissements qui offrent un service de tatouage ou de maquillage permanent  doivent l’annoncer aux autorités cantonales d’exécution compétentes.   2 Le DFI fixe les exigences de sécurité auxquelles doivent satisfaire:   a. les couleurs utilisées pour le tatouage et le maquillage permanent;   b. les appareils et instruments utilisés pour le piercing, le tatouage et le maquil- lage permanent.   Art. 63 Lentilles de contact cosmétiques afocales    1 Les lentilles de contact cosmétiques afocales sont destinées en particulier à modi- fier la couleur de l’iris ou la forme de la pupille et ne servent pas à corriger la vue.   2 Le DFI fixe les exigences de sécurité des lentilles de contact cosmétiques afocales.     Denrées alimentaires et objets usuels   32   817.02   Art. 64 Produits textiles et articles en cuir   1 Sont réputés produits textiles les objets en matière textile qui:   a. du fait de l’usage prévu, entrent en contact direct ou indirect avec le corps,  tels les vêtements, les perruques, les déguisements;   b. sont destinés à l’aménagement ou à l’habillage des locaux d’habitation, tels  la lingerie de lit, les nappes, les tissus d’ameublement, les tapis, les rideaux.   2 Le DFI peut fixer des exigences de sécurité applicables aux produits textiles et aux  articles en cuir.   Section 5 Jouets et objets usuels destinés aux enfants   Art. 65 Définition   Sont réputés jouets tous les objets conçus ou destinés à être utilisés à des fins de jeu  par des enfants de moins de quatorze ans. Un objet ne doit pas être exclusivement  destiné au jeu pour être considéré comme un jouet.   Art. 66 Exigences s’appliquant aux jouets    1 Les jouets, y compris les produits chimiques qu’ils contiennent, ne doivent pas  mettre en danger la sécurité ou la santé des utilisateurs ou celles de tiers lorsqu’ils  sont utilisés conformément à la destination du jouet ou à l’usage normalement  prévisible, en tenant compte du comportement des enfants.   2 La capacité des utilisateurs et, le cas échéant, de leurs surveillants est prise en  compte, notamment dans le cas de jouets qui sont destinés à des enfants de moins de  trois ans ou à d’autres tranches d’âge déterminées.   3 Les étiquettes et les instructions d’utilisation qui accompagnent les jouets attirent  l’attention des utilisateurs ou de leurs surveillants sur les dangers et les risques  d’effets dommageables inhérents à l’utilisation des jouets, et sur la manière de les  éviter.   4 Le DFI règle les points suivants:   a. il précise la délimitation entre les jouets et les objets qui ne sont pas réputés  jouets;   b. il fixe les exigences s’appliquant à la sécurité des jouets;   c. il règle les obligations des fabricants, des importateurs et des distributeurs;  sont comprises les dispositions sur les documents qui doivent être mis à la  disposition des autorités d’exécution, sur le contenu de ces documents et la  durée de leur mise à disposition;   d. il règle l’évaluation de la conformité et l’utilisation de marquages de con- formité.     Denrées alimentaires et objets usuels. O   33   817.02   Art. 67 Objets destinés aux nourrissons ou aux enfants en bas âge   Le DFI fixe les exigences s’appliquant à la sécurité des objets destinés aux nourris- sons ou aux enfants en bas âge.   Art. 68 Couleurs de peinture et matériel d’écriture, de dessin ou de peinture   Les couleurs de peinture et le matériel d’écriture, de dessin ou de peinture destinés  aux enfants doivent satisfaire aux exigences définies à l’art. 66, al. 1.   Section 6 Générateurs d’aérosols   Art. 69 Définition   Les générateurs d’aérosols (sprays) sont constitués d’un récipient non réutilisable en  métal, en verre ou en plastique, contenant un gaz comprimé, liquéfié ou dissous sous  pression, avec ou sans liquide, pâte ou poudre. Ils sont pourvus d’un dispositif de  prélèvement permettant la sortie du contenu sous forme de gaz, sous forme de parti- cules solides ou liquides en suspension dans un gaz, sous forme de mousse, de pâte  ou de poudre, ou sous forme liquide. Ils peuvent être composés d’un ou de plusieurs  compartiments.   Art. 70 Exigences   Le DFI édicte les dispositions de sécurité applicables aux générateurs d’aérosols,  notamment en ce qui concerne:   a. la nature des générateurs d’aérosols;   b. les gaz propulseurs;   c. le contrôle;    d. le transport et l’entreposage.   Section 7 Bougies, allumettes, briquets, articles de farces et attrapes   Art. 71   Le DFI peut spécifier les objets usuels suivants et fixer les exigences auxquelles ils  doivent satisfaire en termes de sécurité:   a. les bougies;   b. les allumettes et les briquets;   c. les articles de farces et attrapes.      Denrées alimentaires et objets usuels   34   817.02   Section 8 Eau destinée à entrer en contact avec le corps humain    Art. 72   Le DFI peut fixer pour l’eau destinée à entrer en contact avec le corps humain  (art. 5, let. i, LDAl):   a. les critères microbiologiques, chimiques et physiques;   b. les moyens admis pour la désinfecter;   c. les valeurs maximales pour les résidus de produits de désinfection;   d. les exigences applicables à la formation des personnes chargées de la désin- fection;   e. les exigences applicables aux installations de traitement des eaux.    Chapitre 4 Autocontrôle   Section 1 Principes   Art. 73 Personne responsable   1 Il y a lieu de désigner, pour chaque établissement du secteur alimentaire et du  secteur des objets usuels, une personne responsable ayant une adresse profession- nelle en Suisse (art. 2, al. 1, ch. 7).54   2 À défaut, la sécurité des produits dans l’établissement relève de la responsabilité de  la direction de l’établissement ou de l’entreprise.   Art. 74 Devoir d’autocontrôle   1 La personne responsable veille, à toutes les étapes de la fabrication, de la transfor- mation et de la distribution, à ce que les prescriptions de la législation alimentaire  applicables à son domaine d’activité soient respectées.   2 Elle vérifie ou fait vérifier le respect de ces prescriptions et, au besoin, prend  immédiatement les mesures nécessaires au rétablissement de la situation légale.   3 Elle veille à ce que seuls les denrées alimentaires et les objets usuels qui répondent  aux prescriptions de la législation alimentaire soient mis sur le marché.   4 L’autocontrôle doit être adapté au risque pour la sécurité des produits et au volume  de la production.    5 Le DFI peut fixer des responsabilités spécifiques pour certaines catégories de  produits.       54 L’erratum du 2 mai 2017 ne concerne que le texte italien (RO 2017 2695).     Denrées alimentaires et objets usuels. O   35   817.02   Art. 75 Teneur du devoir   Le devoir d’autocontrôle comprend en particulier les éléments suivants:   a. pour les établissements du secteur alimentaire:   1. la garantie des bonnes pratiques, y compris la garantie de la protection  contre la tromperie,   2. l’application de la méthode de l’analyse des dangers et des points de  contrôle critiques (Hazard Analysis and Critical Control Point(s), sys- tème HACCP) ou de leurs principes,    3. le prélèvement d’échantillons et l’analyse,    4. la traçabilité,   5. le retrait et le rappel,   6. la documentation;   b. pour les établissements du secteur des objets usuels:   1. le contrôle de la sécurité des objets usuels,   2. pour les objets et matériaux et les produits cosmétiques: les bonnes pra- tiques de fabrication,   3. le prélèvement d’échantillons et l’analyse,   4. pour les objets et matériaux, les produits cosmétiques et les jouets: la  traçabilité,   5. le retrait et le rappel,   6. la documentation;   c. pour les établissements qui font exclusivement du commerce de denrées  alimentaires ou d’objets usuels:    1. le contrôle de la sécurité des denrées alimentaires ou des objets usuels  et la garantie de la protection contre la tromperie,   2. le prélèvement d’échantillons et l’analyse,    3. pour les denrées alimentaires, les objets et matériaux, les produits cos- métiques et les jouets: la traçabilité,   4. le retrait et le rappel,   5. la documentation.   Section 2 Garantie des bonnes pratiques   Art. 76 Bonnes pratiques d’hygiène   1 Les bonnes pratiques d’hygiène pour les denrées alimentaires comprennent toutes  les mesures qui permettent d’exclure les effets préjudiciables sur les matières pre- mières, les produits intermédiaires, les produits semi-finis et les produits finis. Elles     Denrées alimentaires et objets usuels   36   817.02   sont régies par le Code d’usages international recommandé du Codex Alimenta- rius55.   2 La garantie des bonnes pratiques d’hygiène comprend notamment:    a. la conception, l’aménagement et l’environnement de l’établissement et de  ses installations;   b. l’entretien, le nettoyage et la désinfection des établissements et des installa- tions ainsi que la gestion des déchets, des eaux résiduaires et des ravageurs;   c. les contrôles des procédures de fabrication des produits à partir des matières  premières ou des produits semi-finis;   d. l’hygiène du personnel;    e. la formation du personnel;    f. le transport interne à l’établissement et le transport externe;    g. l’étiquetage des matières premières, des produits intermédiaires et des pro- duits semi-finis ainsi que la déclaration des produits finis.   Art. 77 Bonnes pratiques de fabrication   1 Les bonnes pratiques de fabrication comprennent:   a. pour les denrées alimentaires, les procédures qui permettent de garantir que  les produits issus des matières premières et des produits semi-finis sont sûrs  et n’induisent pas le consommateur en erreur sur la valeur véritable du pro- duit;    b. pour les objets usuels, les aspects garantissant qu’ils ont été fabriqués et con- trôlés de manière cohérente, de sorte à satisfaire les exigences auxquelles ils  sont soumis.   2 Elles sont établies en fonction des directives usuelles de la branche.    Section 3 Application du système HACCP ou des principes HACCP   Art. 78  Devoir et exceptions   1 Toute personne qui fabrique, transforme ou traite des denrées alimentaires doit  utiliser un ou plusieurs procédés qui reposent sur le système HACCP ou ses prin- cipes.   2 Les procédés visés à l’al. 1 doivent être adaptés au risque pour la sécurité et au  volume de production.   3 Aucun procédé selon l’al. 1 n’est requis:   a. pour la production primaire;       55 www.codexalimentarius.org; Code d’usages international recommandé – principes  généraux d’hygiène alimentaire 1-1969; modifié en dernier lieu en 2003.     Denrées alimentaires et objets usuels. O   37   817.02   b. de la part des producteurs qui remettent aux consommateurs exclusivement  des produits primaires de leur propre production, en petites quantités, soit di- rectement, soit par l’intermédiaire de détaillants locaux.   Art. 79  Système et principes HACCP   1 Le système HACCP est un système qui permet d’identifier, d’évaluer et de maîtri- ser les dangers biologiques, chimiques et physiques pertinents pour la sécurité des  denrées alimentaires.    2 Les principes HACCP comprennent les composantes suivantes:   a. l’identification et l’analyse des dangers qu’il s’agit de prévenir, d’éliminer  ou de ramener à un niveau acceptable (Hazard Analysis, HA);    b. la détermination, dans la chaîne des processus, des points critiques nécessi- tant un contrôle pour prévenir, éliminer ou ramener à un niveau acceptable  les dangers alimentaires (Critical Control Point(s) CCP);    c. la définition, dans cette chaîne de processus, de valeurs maximales (critical  limit) qui différencient l’acceptabilité de l’inacceptabilité pour la prévention,  l’élimination ou la réduction des dangers identifiés;    d. la définition et la mise en œuvre d’un système efficace de surveillance des  points critiques (monitoring);   e. la définition de mesures correctives à prendre lorsque la surveillance révèle  que sur un point critique la sécurité de la denrée alimentaire n’est pas assu- rée (corrective actions);   f. la définition d’une procédure visant à vérifier le respect des mesures prévues  aux let. a à e (verification);    g. l’établissement de documents et de relevés à même de démontrer l’applica- tion effective des dispositions visées aux let. a à f (documentation).   3 Les vérifications visées à l’al. 2, let. f, doivent être exécutées régulièrement. Elles  doivent être exécutées sans délai si une modification du processus de production  risque d’être préjudiciable à la sécurité des denrées alimentaires fabriquées.   4 Les documents et les relevés visés à l’al. 2, let. g, doivent correspondre à la nature  et à la taille de l’entreprise. Ils doivent être tenus à jour et archivés pendant une  période appropriée.   Section 4 Guides par branche d’activité   Art. 80   1 Pour autant que les mêmes objectifs puissent être atteints, l’industrie des denrées  alimentaires peut établir des guides par branche d’activitépour se conformer aux  exigences des art. 76 à 79.   2 Les guides par branche doivent être approuvés par l’OSAV.     Denrées alimentaires et objets usuels   38   817.02   3 Ils doivent être élaborés en concertation avec les milieux concernés et:   a. tenir compte des codes des usages pertinents du Codex Alimentarius56;   b. garantir la mise en œuvre correcte des procédés visés à l’art. 78, al. 1;    4 Ils peuvent fixer des exigences simplifiées pour l’autocontrôle à effectuer dans les  très petits établissements.   Section 5 Prélèvements d’échantillons et analyses   Art. 81 Vérification des mesures d’autocontrôle   1 La personne responsable est tenue de vérifier ou de faire vérifier l’efficacité des  mesures d’autocontrôle au moyen de prélèvements d’échantillons et d’analyses.   2 La vérification des mesures d’autocontrôle doit être adaptée au risque pour la  sécurité des produits et au volume de la production.   3 Le DFI peut déclarer obligatoires certaines méthodes d’analyse et de prélèvement  d’échantillons.57   Art. 82 Analyses visant à détecter les agents zoonotiques   Les établissements du secteur alimentaire qui procèdent eux-mêmes à des analyses  visant à détecter des agents zoonotiques et qui font parallèlement l’objet d’un pro- gramme de surveillance au sens de l’art. 11, al. 2, de l’ordonnance du 16 décembre  2016 sur le plan de contrôle national de la chaîne alimentaire et des objets usuels58  sont tenus:   a. d’archiver les résultats et de conserver les souches pendant au moins trois  ans;   b. de communiquer les résultats ou de remettre les souches à l’autorité compé- tente, à sa demande.    Section 6 Traçabilité   Art. 83   1 Doivent être traçables à toutes les étapes de la fabrication, de la transformation et  de la distribution:   a. les denrées alimentaires;        56 www.codexalimentarius.org; Code d’usages international recommandé – principes  généraux d’hygiène alimentaire 1-1969; modifié en dernier lieu en 2003.   57 Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du 27 mai 2020, en vigueur depuis le 1er juil. 2020  (RO 2020 2229).   58 [RO 2017 339; 2018 4171 annexe 2 ch. 2, 4209 annexe 8 ch. 5. RO 2020 2441 art. 22].  Voir actuellement art. 18 al. 2 de l’O du 27 mai 2020 sur le plan de contrôle national plu- riannuel de la chaîne agroalimentaire et des objets usuels (RS 817.032).     Denrées alimentaires et objets usuels. O   39   817.02   b. les animaux de rente qui servent à la production de denrées alimentaires;   c. toute substance dont l’incorporation dans des denrées alimentaires est pré- vue;   d. les objets et matériaux;   e. les produits cosmétiques;   f. les jouets.   2 Toute personne qui fait le commerce des produits visés à l’al. 1 doit pouvoir indi- quer aux autorités cantonales d’exécution compétentes:   a. de qui elle a reçu les produits, et   b. à qui elle les a livrés; la remise directe au consommateur fait exception.   3 Toute personne qui fait le commerce de denrées alimentaires d’origine animale, de  germes ou de graines destinées à la production de germes doit au surplus s’assurer  que les informations suivantes sont mises à la disposition de l’établissement du  secteur alimentaire auquel les produits sont livrés et, sur demande, à l’autorité d’exé- cution compétente:   a. une description exacte du produit;   b. le volume ou la quantité de produit;   c. les nom et adresse de l’établissement qui a expédié le produit;   d. les nom et adresse du propriétaire initial du produit, s’il ne s’agit pas de  l’établissement du secteur alimentaire qui a expédié le produit;   e. les nom et adresse de l’établissement du secteur alimentaire auquel le pro- duit est expédié;   f. les nom et adresse du nouveau propriétaire du produit, s’il ne s’agit pas de  l’établissement du secteur alimentaire auquel le produit est expédié;   g. un numéro de référence identifiant la partie, le lot ou l’expédition;   h. la date d’expédition.    4 Les informations sur les denrées alimentaires visées aux al. 2 et 3 sont tenues à la  disposition des établissements et autorités compétents au moins jusqu’à ce qu’on  puisse présumer que le produit a été consommé. Pour les objets usuels visés à l’al. 1,  let. d à f, le DFI règle la durée pendant laquelle les informations visées à l’al. 2  doivent être tenues à disposition.   5 Toute personne qui importe des produits en provenance d’un pays ne connaissant  aucun système analogue de traçabilité est tenue de veiller à ce que la traçabilité de la  provenance soit suffisante pour exclure toute mise en danger de la sécurité des  produits. L’importance de cette responsabilité est proportionnelle au potentiel de  danger caractérisant le produit considéré.      Denrées alimentaires et objets usuels   40   817.02   Section 7 Retrait et rappel   Art. 84   1 Si la personne responsable au sein d’un établissement constate ou a des raisons de  supposer que des denrées alimentaires ou des objets usuels importés, fabriqués,  transformés, traités, remis ou distribués par son établissement ont mis en danger la  santé ou sont susceptibles de présenter un tel danger, et que ces denrées alimentaires  ou ces objets usuels ne sont plus sous le contrôle immédiat de son établissement, elle  doit immédiatement prendre les mesures suivantes:    a. informer les autorités cantonales d’exécution compétentes;   b. prendre les dispositions nécessaires pour retirer du marché les produits con- cernés (retrait);   c. rappeler les produits qui auraient déjà pu parvenir jusqu’aux consommateurs  (rappel) et informer ceux-ci des motifs du rappel.   2 Si elle apprend ou a des raisons de supposer l’apparition d’un foyer de toxi- infection alimentaire en relation avec son établissement, elle veille à ce que des  échantillons des denrées alimentaires en cause ou des souches d’agents infectieux  soient conservés et, si nécessaire, mis à la disposition des autorités d’exécution.   3 Elle est tenue de collaborer avec les autorités d’exécution. Celles-ci peuvent exiger  que toutes les informations et la documentation pertinentes servant à attester la  conformité du produit concerné avec les prescriptions juridiques leur soient fournies  dans une langue officielle de la Confédération ou en anglais.   4 Si l’eau potable ou l’eau destinée à entrer en contact avec le corps humain repré- sente un danger pour la santé, la personne responsable doit prendre les mesures  suivantes:   a. informer sans délai les autorités d’exécution cantonales compétentes;   b. prendre, en collaboration avec celles-ci, les mesures requises pour écarter le  danger.     Section 8 Documentation de l’autocontrôle   Art. 85   1 Le concept d’autocontrôle et les mesures prises pour sa mise en œuvre doivent être  consignés par écrit ou sous toute autre forme équivalente.   2 La documentation de l’autocontrôle doit être adaptée au risque pour la sécurité des  produits et au volume de la production.    3 Les très petits établissements peuvent limiter de manière appropriée la documenta- tion de l’autocontrôle.   4 Le DFI peut régler les modalités documentaires.     Denrées alimentaires et objets usuels. O   41   817.02   Chapitre 4a59  Obligations des établissements du secteur des denrées alimentaires et  des objets usuels lors des contrôles officiels et autres activités officielles   Art. 85a   1 Les établissements autorisent les autorités d’exécution qui le demandent à accéder:   a. aux bâtiments, aux équipements, aux moyens de transport, aux locaux et aux  autres lieux sous leur responsabilité, ainsi qu’à leurs alentours;    b. aux marchandises sous leur responsabilité;   c. à leurs systèmes d’information;   d. à leurs documents et à toute autre information pertinente.   2 Lors des contrôles officiels et des autres activités officielles, ils collaborent avec le  personnel des autorités d’exécution compétentes dans l’accomplissement de ses  tâches et coopèrent avec lui.   3 Ils mettent à disposition des autorités d’exécution compétentes, sur papier ou sous  forme électronique pendant les contrôles sur place, toute information concernant les  marchandises et leurs activités.   4 Les obligations des établissements énoncées au présent article s’appliquent égale- ment lorsque les contrôles officiels sont réalisés par des tiers en vertu de l’art. 55  LDAl.   Chapitre 5  Importation, transit et exportation de denrées alimentaires et  d’objets usuels   Section 1 Dispositions générales   Art. 86 Importation de denrées alimentaires et d’objets usuels    1 Les denrées alimentaires et les objets usuels destinés à être mis sur le marché en  Suisse doivent satisfaire aux exigences de la législation alimentaire lors de leur  importation. Le DFI peut prévoir des dérogations, notamment en ce qui concerne le  moment auquel les prescriptions sur l’identification doivent être respectées.   2 L’OSAV peut subordonner l’importation d’une denrée alimentaire ou d’un objet  usuel à la présentation d’un certificat officiel délivré par l’autorité compétente du  pays d’exportation ou par un organisme accrédité et confirmant que la denrée ali- mentaire ou l’objet usuel est conforme à la législation suisse sur les denrées alimen- taires.        59 Introduit par le ch. I de l’O du 27 mai 2020, en vigueur depuis le 1er juil. 2020   (RO 2020 2229).     Denrées alimentaires et objets usuels   42   817.02   3 L’entreposage dans un entrepôt douanier ouvert, dans un entrepôt de marchandises  de grande consommation ou dans un dépôt franc sous douane est assimilé à une  importation.   Art. 87 Devoir de déclaration   Les denrées alimentaires, les objets usuels, les matières premières, les produits  intermédiaires, les produits semi-finis, les produits de base et les substances destinés  à la production de denrées alimentaires doivent être déclarés aux autorités doua- nières en cas d’importation, de transit et d’exportation. Les dispositions particulières  découlant des traités internationaux sont réservées.   Art. 88 Établissements exportateurs   1 Les établissements qui fabriquent, transforment, traitent, entreposent ou transpor- tent des denrées alimentaires ou des objets usuels destinés à l’exportation et qui ne  satisfont pas aux prescriptions de la législation suisse sur les denrées alimentaires  doivent annoncer à l’autorité cantonale d’exécution compétente:   a. le type et la quantité des marchandises destinées à l’exportation;   b. dans quelle mesure les marchandises concernées ne sont pas conformes aux  prescriptions de la législation suisse.   2 Un établissement visé à l’al. 1 peut déposer auprès de l’OSAV une demande de  reconnaissance comme établissement exportateur si le pays de destination l’exige  pour une importation. L’établissement doit joindre à sa demande les prescriptions  légales pertinentes du pays de destination dans une des langues officielles de la  Confédération ou en anglais.   Art. 89 Étiquetage des produits destinés à l’exportation   1 Les denrées alimentaires destinées à l’exportation qui ne sont pas conformes aux  prescriptions de la législation alimentaire suisse doivent être clairement étiquetées  comme étant destinées à l’exportation.   2 Les produits d’exportation au bénéfice d’une désignation géographique protégée en  vertu de la législation suisse doivent satisfaire aux prescriptions suisses fixant les  conditions d’utilisation d’une telle désignation.   Section 2  Denrées alimentaires soumises à des contrôles renforcés à l’importation   Art. 9060 Modalités d’importation   1 Toute personne qui importe, par transport aérien via les aéroports de Genève et de  Zurich, des denrées alimentaires soumises à des contrôles renforcés en vertu de       60 Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du 27 mai 2020, en vigueur depuis le 1er juil. 2020  (RO 2020 2229).     Denrées alimentaires et objets usuels. O   43   817.02   l’annexe 2 ou 3 de l’ordonnance du 27 mai 2020 sur l’exécution de la législation sur  les denrées alimentaires (OELDAl)61 doit notifier au préalable par voie électronique  à l’autorité compétente pour les contrôles officiels:    a. la date et l’heure prévues de l’arrivée du lot au point d’entrée désigné et les  éventuels retards;   b. la nature du lot.   2 L’importateur, visé à l’art. 2, al. 1, let. j, OELDAl, est responsable de la notifica- tion préalable. Il peut déléguer cette tâche à une personne assujettie à l’obligation de  déclarer.   3 Pour la notification préalable, il y a lieu de compléter la partie I du formulaire visé  aux articles 56 à 58 du règlement (UE) 2017/62562 (document sanitaire commun  d’entrée, DSCE) dans le Trade Control and Expert System (TRACES)63. Le DSCE  doit être transmis à l’autorité d’exécution du point d’entrée au plus tard un jour  ouvrable avant l’arrivée du lot.    4 Un émolument supplémentaire indiqué au ch. 1.6 de l’annexe 4 OELDAl est perçu  pour le surcroît de travail occasionné par les lots importés ou en transit qui n’ont pas  fait l’objet d’une notification préalable.    5 L’importateur ou la personne assujettie à l’obligation de déclarer doit:   a. fournir à l’OSAV les documents nécessaires au contrôle;   b. faciliter le travail de l’OSAV en lui présentant les lots à contrôler confor- mément aux instructions de ce dernier et en les reprenant lorsque le contrôle  est terminé, et   c.  transmettre les instructions de l’OSAV au transitaire ou à l’importateur.   6 Dans la déclaration en douane, il doit indiquer le numéro du DSCE et le montant  des émoluments fixé par l’OSAV lors du contrôle.   7 Il y a lieu de mettre à la disposition de l’autorité compétente pour les contrôles:   a. des ressources humaines et des moyens logistiques suffisants pour décharger  et présenter le lot;   b. dans la mesure où un échantillonnage représentatif ne peut être réalisé avec  l’équipement standard, l’équipement approprié en vue de l’échantillonnage  (moyens de transport ou emballages particuliers par ex.).       61  RS 817.042  62  Voir la note de bas de page relative à l’art. 2, al. 4, let. e.  63  Règlement d’exécution (UE) 2019/1715 de la Commission du 30 septembre 2019 établis-  sant les règles de fonctionnement du système de gestion de l’information sur les contrôles  officiels et de ses composantes (règlement IMSOC), JO L 261 du 14.10.2019, p. 37.     Denrées alimentaires et objets usuels   44   817.02   Art. 91 Documents requis   1 Les denrées alimentaires soumises à des contrôles renforcés en vertu de l’art. 90,  al. 1, ne peuvent être importées en Suisse que sur présentation de la partie II du  DSCE remplie et signée par le poste d’inspection frontalier.64   1bis L’original du DSCE accompagne le lot durant son acheminement jusqu’à son  arrivée à la destination indiquée dans ledit document. Le DFI peut prévoir des déro- gations.65   2 Les échantillonnages et analyses visés dans la partie II du formulaire de l’annexe II  du règlement (UE) no 669/2009 doivent être effectués conformément au règlement  (CE) no 401/200666 ou selon des procédés équivalents.   3 Les denrées alimentaires soumises à des contrôles renforcés au sens de l’annexe 3  OELDAl doivent être accompagnées non seulement du DSCE, mais aussi du certifi- cat officiel visé à l’annexe IV du règlement d’exécution (UE) 2019/179367. Celui-ci  doit être délivré par les autorités compétentes du pays d’origine ou par les autorités  compétentes du pays duquel le lot a été expédié. Il est valable quatre mois à compter  de la date de délivrance ou six mois à compter de la date des résultats des analyses  de laboratoire.68   3bis Chaque lot au sens de l’annexe 3 OELDAl doit porter un code d’identification.  Ce code doit se référer au certificat officiel qui accompagne le lot. Il doit figurer sur  chaque emballage ou autre unité d’emballage du lot. Si un emballage contient plu- sieurs autres unités d’emballage, le code peut apparaitre sur l’emballage principal.69   4 Le certificat d’exportation doit être rédigé dans l’une des langues officielles de la  Confédération ou en anglais.   5 Il est valable quatre mois à compter de sa délivrance.   6 L’OSAV peut édicter des dispositions sur:   a. les procédures à respecter pour garantir la traçabilité;        64 Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du 27 mai 2020, en vigueur depuis le 1er juil. 2020  (RO 2020 2229).   65 Introduit par le ch. I de l’O du 27 mai 2020, en vigueur depuis le 1er juil. 2020   (RO 2020 2229).   66 Règlement (CE) no 401/2006 de la Commission du 23 février 2006 portant fixation des  modes de prélèvement d’échantillons et des méthodes d’analyse pour le contrôle officiel  des teneurs en mycotoxines des denrées alimentaires, JO L 70 du 9.3.2006, p. 12; modifié  en dernier lieu par le règlement (UE) no 519/2014, JO L 147 du 17.05.2014, p. 29.   67 Règlement d’exécution (UE) 2019/1793 de la Commission du 22 octobre 2019 relatif au  renforcement temporaire des contrôles officiels et aux mesures d’urgence régissant  l’entrée dans l’Union de certains biens provenant de certains pays tiers, mettant en œuvre  les règlements (UE) 2017/625 et (CE) n° 178/2002 du Parlement européen et du Conseil  et abrogeant les règlements (CE) n° 669/2009, (UE) n° 884/2014, (UE) 2015/175, (UE)  2017/186 et (UE) 2018/1660 de la Commission, JO L 277 du 29.10.2019, p. 89.   68 Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du 27 mai 2020, en vigueur depuis le 1er juil. 2020  (RO 2020 2229).   69 Introduit par le ch. I de l’O du 27 mai 2020, en vigueur depuis le 1er juil. 2020   (RO 2020 2229).     Denrées alimentaires et objets usuels. O   45   817.02   b. les documents qui doivent accompagner les marchandises lorsque des échan- tillons ont été prélevés par les autorités compétentes.70    Chapitre 6  Délégation de la compétence législative et procédure de décision   Art. 92 Délégation de la compétence législative   Le DFI détermine celles de ses dispositions administratives ou techniques que  l’OSAV peut adapter régulièrement en fonction de l’évolution des connaissances  scientifiques et techniques, et en fonction des législations adoptées par les princi- paux partenaires commerciaux de la Suisse.   Art. 93 Procédure de décision   1 Lorsque la compétence législative en ce qui concerne les denrées alimentaires et  les objets usuels lui a été déléguée, le DFI, le cas échéant l’OSAV, consulte les  services fédéraux intéressés avant de procéder à la modification d’une ordonnance.   2 Si le DFI ou l’OSAV ne parvient pas à un accord avec les services fédéraux inté- ressés, il leur notifie la modification prévue. Chaque département peut, dans un délai  de 30 jours, demander au Conseil fédéral de trancher. Celui-ci statue sur la modifica- tion et charge le DFI de modifier l’ordonnance en conséquence.   Chapitre 7 Dispositions finales   Art. 94 Abrogation et modification d’autres actes   1 L’ordonnance du 23 novembre 2005 sur les denrées alimentaires et les objets  usuels71 est abrogée.   2 La modification d’autres actes est réglée en annexe.   Art. 95 Dispositions transitoires   1 Un délai transitoire d’un an à compter de l’entrée en vigueur de la présente ordon- nance s’applique:   a. à l’information sur les denrées alimentaires mises sur le marché en vrac et  les offres au moyen d’une technique de communication à distance (art. 39  et 44);       70 Introduit par le ch. I de l’O du 27 mai 2020, en vigueur depuis le 1er juil. 2020   (RO 2020 2229).   71 [RO 2005 5451, 2006 4909, 2007 1469 annexe 4 ch. 47, 2008 789 4377 annexe 5 ch. 8  5167 6025, 2009 1611, 2010 4611, 2011 5273 art. 37 5803 annexe 2 ch. II 3, 2012 4713  6809, 2013 3041 ch. I 7 3669, 2014 1691 annexe 3 ch. II 4 2073 annexe 11 ch. 3,   2015 5201, annexe ch. II 2 2016 277 annexe ch. 5].     Denrées alimentaires et objets usuels   46   817.02   b. à l’interdiction de mettre sur le marché des produits cosmétiques si la formu- lation finale ou des ingrédients de celle-ci ont été testés sur des animaux  (art. 59);   c. au devoir d’annonce incombant aux établissements qui proposent un service  de tatouage ou de maquillage permanent (art. 62);   d. à la désignation d’une personne responsable ayant une adresse profession- nelle en Suisse si la personne responsable avait auparavant une adresse pro- fessionnelle ou son domicile à l’étranger (art. 73, al. 1);   e.72 ...   1bis Un délai transitoire de trois ans à compter de l’entrée en vigueur de la présente  ordonnance s’applique aux dispositions relatives à l’importation de denrées alimen- taires soumises à des contrôles renforcés (art. 90 et 91).73   2 Un délai transitoire de quatre ans à compter de l’entrée en vigueur de la présente  ordonnance s’applique à la composition, à l’étiquetage et à la publicité des denrées  alimentaires et des objets usuels, à condition que le délai transitoire prévu à l’al. 1,  let. a, ne s’applique pas; les denrées alimentaires et les objets usuels composés et  étiquetés en vertu du droit en vigueur peuvent encore être remis aux consommateurs,  après l’échéance du délai transitoire, jusqu’à épuisement des stocks.   3 Dans certains domaines, le DFI peut prévoir d’autres délais transitoires:   a. afin de protéger la santé;   b. si le principe de proportionnalité l’exige.   4 Les autorisations délivrées selon l’ancien droit restent valables à moins qu’elles ne  soient plus requises selon le nouveau droit.    5 Les autorisations délivrées selon l’ancien droit pour une durée indéterminée doi- vent être renouvelées d’ici au 30 avril 2021. Elles expirent si aucune demande de  renouvellement n’a été déposée jusqu’à cette date.   Art. 95a74 Disposition transitoire de la modification du 27 mai 2020   Les denrées alimentaires non conformes à la modification du 27 mai 2020 peuvent  encore être importées et fabriquées selon l’ancien droit jusqu’au 30 juin 2021 et  remises au consommateur jusqu’à épuisement des stocks.   Art. 96 Entrée en vigueur   La présente ordonnance entre en vigueur le 1er mai 2017.       72 Abrogée par le ch. I de l’O du 28 mars 2018, avec effet au 1er mai 2018 (RO 2018 1243).  73 Introduit par le ch. I de l’O du 28 mars 2018, en vigueur depuis le 1er mai 2018   (RO 2018 1243).  74 Introduit par le ch. I de l’O du 16 avr. 2020 (RO 2020 1243). Nouvelle teneur selon le   ch. I de l’O du 27 mai 2020, en vigueur depuis le 1er juil. 2020 (RO 2020 2229).     Denrées alimentaires et objets usuels. O   47   817.02   Annexe  (art. 94, al. 2)   Modification d’autres actes   Les ordonnances mentionnées ci-après sont modifiées comme suit:   ...75       75 Les mod. peuvent être consultées au RO 2017 283.     Denrées alimentaires et objets usuels   48   817.02       	Chapitre 1 Dispositions générales 	Section 1 Objet et définitions 	Art. 1 Objet et autre droit applicable 	Art. 2 Définitions  	Section 2 Principes de la procédure d’autorisation 	Art. 3 Examen 	Art. 4 Bénéficiaires de l’autorisation 	Art. 5 Limitation de la durée de validité, renouvellement, caducité et révocation de l’autorisation 	Art. 6 Rapports d’expertise et autres éléments d’appréciation 	Art. 7 Information   	Chapitre 2 Denrées alimentaires 	Section 1 Dispositions générales 	Art. 8 Évaluation de la sécurité sanitaire et de la comestibilité 	Art. 9 Espèces animales autorisées pour la production de denrées alimentaires 	Art. 10 Hygiène 	Art. 11 Matières premières, produits intermédiaires et produits semi-finis 	Art. 12 Interdiction de la tromperie 	Art. 13 Transformation et mélange en cas de non-respect des valeurs maximales 	Art. 14 Denrées alimentaires spécifiées  	Section 2 Nouvelles sortes de denrées alimentaires 	Art. 15 Définition 	Art. 16 Mise sur le marché 	Art. 17 Autorisation 	Art. 18 Utilisation de nouvelles sortes de denrées alimentaires comme ingrédients 	Art. 19 Nouvelles connaissances sur la sécurité des nouvelles sortes de denrées alimentaires  	Section 3 Établissements du secteur alimentaire 	Art. 20 Devoir d’annonce 	Art. 21 Devoir d’autorisation  	Section 4 Substances et additifs 	Art. 22 Composants 	Art. 23 Additifs, arômes et enzymes 	Art. 24 Auxiliaires technologiques 	Art. 25 Adjonction de substances ayant un effet nutritionnel ou physiologique 	Art. 26 Adjonction de micro-organismes  	Section 5 Procédés technologiques 	Art. 27 Procédés d’augmentation de la durée de conservation et d’augmentation de la sécurité hygiénique et microbiologique 	Art. 28 Traitement des denrées alimentaires par des rayonnements ionisants 	Art. 29 Traitement des denrées alimentaires d’origine animale visant à éliminer la contamination de surface  	Section 6 Organismes génétiquement modifiés 	Art. 30 Définition 	Art. 31  Régime d’autorisation 	Art. 32 Tolérance 	Art. 33 Devoir de documentation 	Art. 34 Séparation des flux de marchandises  	Section 7 Denrées alimentaires provenant d’animaux d’expérience 	Art. 35  	Section 8 Étiquetage et publicité 	Art. 36 Denrées alimentaires préemballées 	Art. 37  Denrées alimentaires génétiquement modifiées 	Art. 38 Allégations nutritionnelles et de santé 	Art. 39 Denrées alimentaires mises sur le marché en vrac 	Art. 40  Commerce intermédiaire 	Art. 41 Restrictions de la publicité pour les préparations pour nourrissons  	Section 9 Boissons alcooliques: restrictions de remise et de publicité 	Art. 42 Remise 	Art. 43 Publicité  	Section 10 Offres au moyen d’une technique de communication à distance 	Art. 44   	Chapitre 3 Objets usuels 	Section 1 Dispositions générales 	Art. 45 Interdiction des objets usuels pouvant être confondus avec des denrées alimentaires 	Art. 46 Produits biocides dans et sur les objets usuels 	Art. 47 Étiquetage, publicité et emballage  	Section 2 Objets et matériaux en contact avec des denrées alimentaires  (objets et matériaux) 	Art. 48 Définition 	Art. 49 Exigences 	Art. 50 Procédés de recyclage des matières plastiques: régime d’autorisation 	Art. 51 Procédés de recyclage des matières plastiques: conditions d’octroi de l’autorisation 	Art. 52 Procédés de recyclage des matières plastiques: procédure d’autorisation  	Section 3 Produits cosmétiques 	Art. 53 Définition 	Art. 54 Exigences auxquelles doivent satisfaire les substances 	Art. 55 Bonnes pratiques de fabrication 	Art. 56 Emballages 	Art. 57 Dossier d’information sur le produit 	Art. 58 Publicité 	Art. 59 Expérimentation animale 	Art. 60 Personnes exerçant des activités de fabrication, de distribution, de remise et d’application des produits cosmétiques  	Section 4 Objets entrant en contact avec les muqueuses, la peau ou les systèmes pileux et capillaire 	Art. 61 Exigences générales 	Art. 62 Piercing, tatouage, maquillage permanent et pratiques associées 	Art. 63 Lentilles de contact cosmétiques afocales 	Art. 64 Produits textiles et articles en cuir  	Section 5 Jouets et objets usuels destinés aux enfants 	Art. 65 Définition 	Art. 66 Exigences s’appliquant aux jouets 	Art. 67 Objets destinés aux nourrissons ou aux enfants en bas âge 	Art. 68 Couleurs de peinture et matériel d’écriture, de dessin ou de peinture  	Section 6 Générateurs d’aérosols 	Art. 69 Définition 	Art. 70 Exigences  	Section 7 Bougies, allumettes, briquets, articles de farces et attrapes 	Art. 71  	Section 8 Eau destinée à entrer en contact avec le corps humain 	Art. 72   	Chapitre 4 Autocontrôle 	Section 1 Principes 	Art. 73 Personne responsable 	Art. 74 Devoir d’autocontrôle 	Art. 75 Teneur du devoir  	Section 2 Garantie des bonnes pratiques 	Art. 76 Bonnes pratiques d’hygiène 	Art. 77 Bonnes pratiques de fabrication  	Section 3 Application du système HACCP ou des principes HACCP 	Art. 78  Devoir et exceptions 	Art. 79  Système et principes HACCP  	Section 4 Guides par branche d’activité 	Art. 80  	Section 5 Prélèvements d’échantillons et analyses 	Art. 81 Vérification des mesures d’autocontrôle 	Art. 82 Analyses visant à détecter les agents zoonotiques  	Section 6 Traçabilité 	Art. 83  	Section 7 Retrait et rappel 	Art. 84  	Section 8 Documentation de l’autocontrôle 	Art. 85   	Chapitre 4a  Obligations des établissements du secteur des denrées alimentaires et des objets usuels lors des contrôles officiels et autres activités officielles 	Art. 85a  	Chapitre 5 Importation, transit et exportation de denrées alimentaires et d’objets usuels 	Section 1 Dispositions générales 	Art. 86 Importation de denrées alimentaires et d’objets usuels 	Art. 87 Devoir de déclaration 	Art. 88 Établissements exportateurs 	Art. 89 Étiquetage des produits destinés à l’exportation  	Section 2 Denrées alimentaires soumises à des contrôles renforcés à l’importation 	Art. 90  Modalités d’importation 	Art. 91 Documents requis   	Chapitre 6 Délégation de la compétence législative et procédure de décision 	Art. 92 Délégation de la compétence législative 	Art. 93 Procédure de décision  	Chapitre 7 Dispositions finales 	Art. 94 Abrogation et modification d’autres actes 	Art. 95 Dispositions transitoires 	Art. 95a  Disposition transitoire de la modification du 27 mai 2020 	Art. 96 Entrée en vigueur  	Annexe 	Modification d’autres actes