810.12   1 / 24   Legge federale  concernente gli esami genetici sull’essere umano   (LEGU)   del 15 giugno 2018 (Stato 1° dicembre 2022)     L’Assemblea federale della Confederazione Svizzera,   visti gli articoli 98 capoverso 3, 110 capoverso 1, 113 capoverso 1, 117 capoverso 1,  119 capoverso 2 e 122 capoverso 1 della Costituzione federale1;   visto il messaggio del Consiglio federale del 5 luglio 20172,   decreta:   Capitolo 1: Disposizioni generali   Sezione 1: Scopo, oggetto, campo d’applicazione e definizioni   Art. 1 Scopo e oggetto   1 La presente legge si prefigge, nell’ambito degli esami genetici e prenatali sull’essere  umano, di:   a. tutelare la dignità umana e la personalità;   b. impedire abusi nell’esecuzione degli esami e nelle operazioni relative ai dati  genetici;   c. garantire la qualità dell’esecuzione degli esami e dell’interpretazione dei  risultati.   2 Essa disciplina le condizioni di esecuzione di esami genetici e prenatali sull’essere  umano:   a. in ambito medico;   b. al di fuori dell’ambito medico;   c. nell’ambito di rapporti di lavoro e assicurativi e nei casi di responsabilità  civile;   d. per l’allestimento di profili del DNA volti a determinare la filiazione o l’iden- tità di una persona.   Art. 2 Limitazioni del campo d’applicazione e rapporto con altri atti  normativi   1 Agli esami genetici volti a determinare caratteristiche del patrimonio genetico che  non sono trasmesse ai discendenti si applicano gli articoli 3–15, 27, 33 e 56–58. Il        RU 2022 537   1 RS 101  2 FF 2017 4807   810.12      Medicina e dignità umana   2 / 24   810.12   Consiglio federale, sentita la Commissione federale per gli esami genetici sull’essere  umano di cui all’articolo 54 (Commissione), può:   a. escludere tali esami dal campo d’applicazione della presente legge se sono  eseguiti in ambito medico e se dalla loro esecuzione non risultano informa- zioni eccedenti su caratteristiche trasmesse ai discendenti;   b. prevedere disposizioni derogatorie sull’informazione di cui all’articolo 6;   c. dichiarare applicabili altre disposizioni, in particolare sul diritto di prescrivere  e sull’obbligo di autorizzazione.   2 Agli esami genetici per la tipizzazione di gruppi sanguigni o di caratteristiche ema- tiche o tissutali eseguiti nell’ambito di trasfusioni di sangue e di trapianti di organi,  tessuti e cellule si applicano gli articoli 3–12, 27, 33 e 56–58. Il Consiglio federale,  sentita la Commissione, può:   a. escludere tali esami dal campo d’applicazione della presente legge se dalla  loro esecuzione non risultano informazioni eccedenti su caratteristiche tra- smesse ai discendenti;   b. prevedere disposizioni derogatorie sull’informazione di cui all’articolo 6;   c. dichiarare applicabili anche agli esami genetici nell’ambito delle cure post- trapianto le disposizioni relative agli esami per la tipizzazione di gruppi san- guigni o di caratteristiche ematiche o tissutali.   3 All’allestimento di profili del DNA volti a determinare la filiazione o l’identità  di una persona si applicano, oltre al capitolo 5, soltanto gli articoli 3–5, 7–13, 15 e  56–58. L’utilizzo di profili del DNA nel procedimento penale o per l’identificazione  di persone sconosciute o scomparse è disciplinato dalla legge del 20 giugno 20033 sui  profili del DNA.   4 Gli esami genetici e prenatali nell’ambito della ricerca sulle malattie umane nonché  sulla morfologia e sulla funzione del corpo umano sono disciplinati dalla legge del  30 settembre 20114 sulla ricerca umana.   Art. 3 Definizioni   Ai sensi della presente legge, s’intende per:   a. esami genetici: esami citogenetici e genetico-molecolari volti a determinare  caratteristiche del patrimonio genetico umano, nonché tutti gli altri esami di  laboratorio che mirano direttamente a ottenere tali informazioni;    b. esami citogenetici: esami volti a determinare il numero e la struttura dei cro- mosomi;   c. esami genetico-molecolari: esami volti a determinare la struttura molecolare  dell’acido desossiribonucleico (DNA), dell’acido ribonucleico e del prodotto  diretto del gene;       3 RS 363  4 RS 810.30     Esami genetici sull’essere umano. LF    3 / 24   810.12   d. esami genetici diagnostici: esami genetici volti a determinare le caratteristiche  del patrimonio genetico responsabili dei sintomi clinici esistenti;   e. esami genetici presintomatici: esami genetici volti a determinare la predispo- sizione a una malattia prima che si manifestino i sintomi clinici;   f. esami prenatali: esami genetici prenatali ed esami prenatali volti a valutare  un rischio;   g. esami genetici prenatali: esami genetici eseguiti durante la gravidanza allo  scopo di determinare caratteristiche del patrimonio genetico dell’embrione o  del feto;   h. esami prenatali volti a valutare un rischio: esami di laboratorio che forni- scono indicazioni sul rischio di un’anomalia genetica dell’embrione o del feto,  ma che non rientrano negli esami genetici di cui alla lettera a, nonché esami  dell’embrione o del feto eseguiti mediante immaginografia;   i. esami nell’ambito della pianificazione familiare: esami genetici volti a  determinare lo stato di portatore di un’anomalia genetica e il conseguente  rischio per i discendenti;   j. profilo del DNA: caratteristiche del patrimonio genetico specifiche di una per- sona, determinate mediante un esame genetico e utilizzate per determinare  l’identità o la filiazione di tale persona;    k. dati genetici: informazioni relative al patrimonio genetico di una persona, ot- tenute mediante un esame genetico, incluso il profilo del DNA;   l. campione: materiale biologico prelevato o utilizzato per un esame genetico,  incluso l’allestimento di un profilo del DNA;   m. persona interessata: persona vivente di cui si esamina il patrimonio genetico  o si allestisce un profilo del DNA e di cui esistono relativi campioni o dati  genetici; in caso di esami prenatali, la donna incinta;   n. informazione eccedente: risultato di un esame genetico non necessario allo  scopo previsto.    Sezione 2: Principi   Art. 4 Divieto di discriminazione   Nessuno può essere discriminato a causa del proprio patrimonio genetico.   Art. 5 Consenso   1 Gli esami genetici e prenatali possono essere eseguiti soltanto se la persona interes- sata vi ha acconsentito espressamente e liberamente, dopo essere stata sufficiente- mente informata.   2 La persona interessata può revocare il consenso in qualsiasi momento.     Medicina e dignità umana   4 / 24   810.12   3 Se la persona interessata è incapace di discernimento, è necessario il consenso della  persona autorizzata a rappresentarla.   4 Le persone incapaci di discernimento devono essere coinvolte, nella misura del pos- sibile, nelle procedure di informazione, consulenza e consenso.   Art. 6 Informazione in caso di esami genetici   La persona interessata deve essere informata in modo comprensibile in particolare sui  seguenti aspetti:    a. lo scopo, il tipo e la significatività dell’esame;    b. i rischi nonché gli incomodi fisici e psichici associati all’esame;   c. le operazioni relative al campione e ai dati genetici durante e dopo l’esame, in  particolare in relazione alla garanzia della qualità e alla conservazione;   d. la possibilità che risultino informazioni eccedenti;   e. i casi in cui la comunicazione delle informazioni eccedenti non è ammessa  (art. 17 cpv. 2, 27 e 33);    f. l’importanza che il risultato dell’esame potrebbe avere per i familiari e il loro  diritto di non essere informati;   g. i suoi diritti, in particolare in relazione al consenso, al diritto di essere  informata e al diritto di non essere informata.    Art. 7 Diritto di essere informati   1 La persona interessata ha il diritto di ricevere le informazioni risultanti da un esame  genetico o prenatale.   2 Le informazioni risultanti da un esame genetico o prenatale possono essere comuni- cate a un’altra persona soltanto se la persona interessata vi ha acconsentito.   Art. 8 Diritto di non essere informati   Ognuno ha il diritto di rifiutare, parzialmente o integralmente, di essere informato sul  suo patrimonio genetico.   Art. 9 Informazioni eccedenti   Nell’ambito dell’esecuzione di esami genetici va evitata, per quanto possibile, la pro- duzione di informazioni eccedenti.   Art. 10 Protezione dei campioni e dei dati genetici   1 Chi utilizza campioni o tratta dati genetici deve proteggerli da un’utilizzazione o un  trattamento illeciti mediante misure tecniche e organizzative appropriate. Il Consiglio  federale può definire i requisiti, in particolare in merito alla conservazione.     Esami genetici sull’essere umano. LF    5 / 24   810.12   2 Per il resto, il trattamento di dati genetici è disciplinato dalle disposizioni federali e  cantonali sulla protezione dei dati.   Art. 11 Durata di conservazione dei campioni e dei dati genetici   1 I campioni e i dati genetici possono essere conservati soltanto il tempo necessario  per:   a. l’esecuzione dell’esame, compresa la garanzia della qualità;   b. l’utilizzazione per un altro scopo;   c. l’adempimento di disposizioni cantonali, in particolare in relazione alla ge- stione delle cartelle dei pazienti.   2 Per gli esami di cui all’articolo 31 capoverso 2, i campioni e i dati devono essere  distrutti entro due anni dall’esecuzione, tranne nei casi in cui la persona interessata ha  acconsentito all’utilizzazione per un altro scopo o non si è opposta all’anonimizza- zione.   Art. 12 Utilizzazione di campioni e dati genetici per un altro scopo   1 I campioni e i dati genetici possono essere utilizzati per un altro scopo, in forma  codificata o non codificata, soltanto se la persona interessata vi ha acconsentito espres- samente e liberamente, dopo essere stata sufficientemente informata.    2 Essi possono essere utilizzati per un altro scopo in forma anonimizzata se la persona  interessata è stata previamente informata e non si è opposta all’anonimizzazione.   Art. 13 Test genetici destinati a uso proprio   I test genetici pronti per l’uso, destinati dal fabbricante a essere usati dalle persone  interessate, possono essere consegnati a queste persone soltanto per gli esami genetici  di cui all’articolo 31 capoverso 2.   Art. 14 Pubblicità destinata al pubblico   1 È vietata la pubblicità destinata al pubblico per:   a. gli esami genetici in ambito medico;   b. gli esami genetici prenatali e gli esami genetici su persone incapaci di discer- nimento.   2 Il divieto non si applica alle persone autorizzate, secondo l’articolo 20, a prescrivere  gli esami di cui al capoverso 1.   3 La pubblicità destinata al pubblico per gli esami genetici di cui all’articolo 31 in- forma sulle disposizioni della presente legge relative alla prescrizione degli esami,  all’informazione e alla comunicazione dei risultati nonché al divieto di eseguirli  nell’ambito degli esami prenatali e su persone incapaci di discernimento. Le indica- zioni ingannevoli sono vietate.     Medicina e dignità umana   6 / 24   810.12   Art. 15 Stato della scienza e della tecnica   Gli esami genetici e prenatali devono essere eseguiti conformemente allo stato della  scienza e della tecnica.    Sezione 3: Ammissibilità degli esami in casi particolari   Art. 16 Esami genetici su persone incapaci di discernimento   1 Esami genetici possono essere eseguiti su persone incapaci di discernimento soltanto  se sono necessari alla tutela della loro salute.   2 In deroga al capoverso 1, un esame genetico può essere eseguito se il rischio e l’in- comodo per la persona incapace di discernimento sono minimi, se tale persona non si  oppone all’esame in modo ravvisabile, né verbalmente né attraverso comportamenti  particolari, e se:   a. non è possibile accertare in altro modo una grave malattia ereditaria nella  famiglia o lo stato di portatore di una tale malattia e il risultato dell’esame  comporta un notevole beneficio per la salute dei membri della famiglia o for- nisce informazioni essenziali per la pianificazione familiare; o   b. l’esame serve a determinare se i tessuti, le cellule o il sangue della persona  incapace di discernimento sono idonei, in base ai gruppi sanguigni o alle  caratteristiche ematiche o tissutali, per essere trasferiti a un ricevente secondo  la legge dell’8 ottobre 20045 sui trapianti o la legge del 15 dicembre 20006  sugli agenti terapeutici.   Art. 17 Esami prenatali   1 Esami prenatali possono essere eseguiti soltanto per determinare:   a. caratteristiche che pregiudicano direttamente la salute dell’embrione o del  feto;   b. gruppi sanguigni o caratteristiche ematiche per poter prevenire complicazioni  risultanti da una corrispondente incompatibilità tra la madre e il feto o curarne  le conseguenze; o   c. se il sangue del cordone ombelicale dell’embrione o del feto è idoneo, in base  alle sue caratteristiche tissutali, per essere trasferito a un genitore, a un fratello  o a una sorella.   2 È vietato comunicare alla donna incinta prima della fine della dodicesima settimana  dall’inizio dell’ultima mestruazione:   a. il sesso dell’embrione o del feto in caso di esami di cui al capoverso 1 lettera  a, tranne nel caso in cui il danno alla salute sia legato al sesso;   b. il risultato degli esami di cui al capoverso 1 lettera c.       5 RS 810.21  6 RS 812.21     Esami genetici sull’essere umano. LF    7 / 24   810.12   3 L’informazione non può essere comunicata neppure dopo la fine della dodicesima  settimana se secondo il medico vi è il rischio che la gravidanza sia interrotta a causa  del sesso o dell’idoneità del sangue del cordone ombelicale a un eventuale trasferi- mento.   Art. 18 Esami genetici su persone decedute, su embrioni o feti provenienti  da interruzioni di gravidanza e da aborti spontanei nonché su nati  morti   1 Esami genetici possono essere eseguiti su persone decedute soltanto se:   a. sono necessari per accertare la presenza di una malattia ereditaria o lo stato di  portatore di una tale malattia;   b. un parente della persona deceduta lo richiede;   c. la caratteristica esaminata riguarda la salute o la pianificazione familiare di  tale parente; e   d. tale caratteristica non può essere determinata in nessun altro modo.   2 Esami genetici possono essere eseguiti su embrioni o feti provenienti da interruzioni  di gravidanza e da aborti spontanei nonché su nati morti soltanto se la donna interes- sata ha dato il proprio consenso.   3 Esami genetici possono inoltre essere eseguiti su persone decedute, su embrioni o  feti provenienti da interruzioni di gravidanza e da aborti spontanei nonché su nati  morti se secondo il diritto federale o cantonale è ammessa un’autopsia e l’esame ge- netico serve ad accertare la causa del decesso.   Capitolo 2: Esami genetici e prenatali in ambito medico   Sezione 1: Portata   Art. 19   Per esami genetici e prenatali in ambito medico s’intendono gli esami genetici dia- gnostici, presintomatici e prenatali, gli esami prenatali volti a valutare un rischio, gli  esami nell’ambito della pianificazione familiare nonché altri esami genetici eseguiti a  scopo medico, in particolare per determinare gli effetti di un’eventuale terapia.   Sezione 2: Prescrizione, consulenza e comunicazione dei risultati    Art. 20 Prescrizione degli esami genetici   1 Gli esami genetici in ambito medico possono essere prescritti soltanto da medici  abilitati all’esercizio della professione sotto la propria responsabilità professionale e  che possiedono:      Medicina e dignità umana   8 / 24   810.12   a. un titolo federale di perfezionamento nel settore specialistico in cui rientra  l’esame in questione; o   b. una qualifica particolare nel campo della genetica umana.   2 Per gli esami genetici che pongono requisiti elevati in particolare quanto all’infor- mazione, la consulenza o l’interpretazione dei risultati, il Consiglio federale, sentita  la Commissione, può limitare il diritto di prescriverli ai medici che possiedono un  determinato titolo federale di perfezionamento o un’altra qualifica particolare.   3 Per gli esami genetici che non pongono requisiti particolari, il Consiglio federale,  sentita la Commissione, può riconoscere il diritto di prescriverli anche:   a. ai medici che non soddisfano i requisiti di cui al capoverso 1;    b. agli altri professionisti abilitati all’esercizio di una professione medica, psico- logica o sanitaria sotto la propria responsabilità professionale.   4 Se riconosce il diritto di prescrivere esami genetici a professionisti secondo il capo- verso 3 lettera b, il Consiglio federale può dichiarare applicabili disposizioni relative  agli esami genetici volti a determinare caratteristiche degne di particolare protezione  di cui all’articolo 31 capoverso 1.   Art. 21 Consulenza genetica in generale   1 Il medico prescrivente provvede affinché la persona interessata:   a. abbia la possibilità di ottenere una consulenza prima e dopo un esame genetico  diagnostico;   b. ottenga una consulenza genetica prima e dopo un esame genetico presintoma- tico o prenatale oppure prima e dopo un esame nell’ambito della pianifica- zione familiare.    2 La consulenza, non direttiva, è fornita da una persona competente. Questa tiene  conto unicamente della situazione individuale e familiare della persona interessata e  non di interessi generali della società. Il colloquio di consulenza è documentato.    3 Oltre all’informazione di cui all’articolo 6, la consulenza deve comprendere in par- ticolare i seguenti aspetti:   a. la frequenza e il tipo di anomalia da accertare;   b. le ripercussioni mediche, psichiche e sociali inerenti all’esame o alla rinuncia  a effettuarlo;   c. le possibilità di assunzione dei costi dell’esame e delle misure che ne conse- guono;   d. l’importanza dell’anomalia constatata nonché le misure profilattiche e tera- peutiche disponibili;   e. le possibili misure di sostegno in funzione del risultato dell’esame;   f. le condizioni alle quali gli istituti di assicurazione possono esigere la comuni- cazione dei dati risultanti dagli esami genetici eseguiti.      Esami genetici sull’essere umano. LF    9 / 24   810.12   4 Tra la consulenza e l’esecuzione dell’esame deve trascorrere un adeguato periodo di  riflessione.   Art. 22 Consulenza genetica in caso di esami genetici prenatali   1 In caso di esami genetici prenatali, la donna incinta è informata espressamente,  prima e dopo l’esecuzione, sui suoi diritti all’autodeterminazione di cui agli articoli  5, 7, 8 e 27 capoverso 1; è inoltre informata sui centri d’informazione e i consultori di  cui all’articolo 24.   2 Se, con ogni probabilità, l’esame proposto non può essere seguito da una cura pro- filattica o terapeutica, la donna incinta deve esserne avvertita.   3 Se in relazione all’esame prende in considerazione un’interruzione di gravidanza, la  donna incinta deve essere informata sulle alternative a questa scelta e sull’esistenza di  associazioni di genitori di bambini disabili e di gruppi di mutua assistenza.   4 Il coniuge o il partner della donna incinta è coinvolto per quanto possibile nella con- sulenza genetica.   Art. 23 Informazione in caso di esami prenatali volti a valutare un rischio   Prima dell’esecuzione di un esame prenatale volto a valutare un rischio, la donna in- cinta è informata in particolare sui seguenti aspetti:   a. lo scopo, il tipo e la significatività dell’esame;   b. la possibilità di un risultato inatteso;   c. gli eventuali esami e interventi che ne conseguono;   d. i centri d’informazione e i consultori di cui all’articolo 24;   e. i suoi diritti, in particolare in relazione al consenso, al diritto di essere infor- mata e al diritto di non essere informata.   Art. 24 Centri d’informazione e consultori per esami prenatali   1 I Cantoni provvedono affinché vi siano centri d’informazione e consultori indipen- denti per esami prenatali.    2 I centri d’informazione e i consultori informano e forniscono consulenza generale  sugli esami prenatali e, su richiesta, fungono da intermediari con le associazioni di  genitori di bambini disabili o con i gruppi di mutua assistenza.   3 I Cantoni possono delegare i compiti di cui al capoverso 2 ai consultori secondo la  legge federale del 9 ottobre 19817 sui consultori di gravidanza.   Art. 25 Forma del consenso   Il consenso a un esame genetico presintomatico o prenatale o a un esame nell’ambito  della pianificazione familiare è dato per scritto.       7 RS 857.5     Medicina e dignità umana   10 / 24   810.12   Art. 26 Comunicazione del risultato dell’esame in generale   1 Il risultato di un esame genetico o prenatale è comunicato alla persona interessata da  un medico o da un professionista incaricato da quest’ultimo.   2 Se la persona interessata è incapace di discernimento, la persona autorizzata a rap- presentarla non può rifiutare di prendere conoscenza del risultato dell’esame, qualora  ciò sia necessario per tutelare la salute della persona incapace di discernimento.    3 Se la comunicazione del risultato ai familiari o ad altre persone vicine è necessaria  per tutelarne gli interessi e manca il consenso della persona interessata, il medico può  chiedere all’autorità cantonale competente di essere sciolto dal segreto professionale  secondo l’articolo 321 numero 2 del Codice penale8. L’autorità può chiedere il parere  della Commissione.   Art. 27 Comunicazione di informazioni eccedenti   1 La persona interessata decide quali informazioni eccedenti le debbano essere  comunicate.   2 Se la persona interessata è incapace di discernimento, le informazioni eccedenti pos- sono essere comunicate alla persona autorizzata a rappresentarla soltanto se:    a. sono necessarie per tutelare la salute della persona incapace di discernimento;  o   b. riguardano una grave malattia ereditaria nella famiglia o lo stato di portatore  di una tale malattia.   3 In caso di esami genetici prenatali le informazioni eccedenti possono essere comu- nicate soltanto se riguardano:   a. danni diretti alla salute dell’embrione o del feto; o   b. una grave malattia ereditaria nella famiglia o lo stato di portatore di una tale  malattia.     Sezione 3: Esecuzione di esami genetici   Art. 28 Autorizzazione   1 Chi esegue esami citogenetici o genetico-molecolari in ambito medico necessita di  un’autorizzazione dell’Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP).   2 Il Consiglio federale, sentita la Commissione, può:   a. sottoporre all’obbligo di autorizzazione altri esami genetici o esami prenatali  volti a valutare un rischio, se tali esami devono soddisfare gli stessi requisiti  degli esami citogenetici e genetico-molecolari in termini di garanzia della qua- lità e d’interpretazione dei risultati;       8 RS 311.0     Esami genetici sull’essere umano. LF    11 / 24   810.12   b. escludere dall’obbligo di autorizzazione gli esami citogenetici o genetico-mo- lecolari la cui esecuzione e interpretazione dei risultati non pongono requisiti  particolari;   c. sottoporre all’obbligo di autorizzazione singole operazioni eseguite da strut- ture non autorizzate secondo il capoverso 1.   3 L’autorizzazione è rilasciata se:   a. le condizioni relative alle qualifiche professionali e le condizioni d’esercizio  sono soddisfatte; e   b. è disponibile un adeguato sistema di gestione della qualità.   4 Il Consiglio federale disciplina:   a. i requisiti che devono soddisfare il capo di laboratorio, il personale di labora- torio e il sistema di gestione della qualità, nonché le condizioni d’esercizio;   b. gli obblighi spettanti al titolare dell’autorizzazione;   c. la procedura di autorizzazione;   d. la vigilanza, in particolare la possibilità di effettuare ispezioni senza preav- viso; e   e. lo scambio di informazioni tra le autorità federali e cantonali coinvolte per  quanto concerne le autorizzazioni e le attività di vigilanza.   Art. 29 Esecuzione di esami genetici all’estero   I medici prescriventi e i laboratori possono delegare l’esecuzione integrale o parziale  di un esame genetico a un laboratorio estero se:    a. garantisce un’esecuzione conforme allo stato della scienza e della tecnica;   b. dispone di un adeguato sistema di gestione della qualità;    c. è autorizzato a eseguire tali esami nel suo Paese; e   d. la persona interessata vi ha acconsentito per scritto.   Sezione 4: Depistaggio genetico   Art. 30   1 Gli esami genetici proposti sistematicamente a tutta la popolazione, o a determinati  gruppi di essa, senza presumere che tali persone abbiano le caratteristiche ricercate  (depistaggio genetico), possono essere eseguiti soltanto se esiste un programma di  depistaggio autorizzato dall’UFSP.   2 Il programma di depistaggio deve dimostrare che:   a. un trattamento precoce o una profilassi è possibile;   b. è provato che il metodo di esame fornisce risultati attendibili;      Medicina e dignità umana   12 / 24   810.12   c. è garantita una consulenza genetica adeguata; e   d. l’esecuzione del depistaggio genetico è garantita per una durata adeguata.   3 Il programma di depistaggio può prevedere che:   a. l’esame genetico possa essere prescritto da professionisti della salute non au- torizzati secondo l’articolo 20;   b. per la consulenza genetica si possa derogare alle disposizioni di cui all’arti- colo 21;   c. il consenso non debba essere dato per scritto.   4 Prima di rilasciare l’autorizzazione, l’UFSP sente la Commissione e, se necessario,  la Commissione nazionale d’etica in materia di medicina umana.   5 Il Consiglio federale, sentita la Commissione e considerate le normative nazionali e  internazionali, può definire condizioni supplementari per il depistaggio genetico.    Capitolo 3: Esami genetici al di fuori dell’ambito medico   Sezione 1: Disposizioni generali   Art. 31 Categorie di esami genetici al di fuori dell’ambito medico   1 Per esami genetici al di fuori dell’ambito medico effettuati allo scopo di determinare  caratteristiche della personalità degne di particolare protezione s’intendono gli esami  non a scopo medico che riguardano:    a. caratteristiche fisiologiche la cui conoscenza può influire sullo stile di vita;   b. caratteristiche personali quali il carattere, il comportamento, l’intelligenza, le  preferenze e i talenti; o   c. caratteristiche concernenti l’origine etnica o d’altro tipo.   2 Per altri esami genetici al di fuori dell’ambito medico s’intendono gli esami che non  perseguono uno scopo medico né servono a determinare caratteristiche degne di par- ticolare protezione di cui al capoverso 1 o ad allestire un profilo del DNA.   3 Il Consiglio federale può definire in dettaglio gli esami genetici di cui ai capoversi 1  e 2.    Art. 32 Informazione   1 Oltre che sugli aspetti di cui all’articolo 6, in caso di esami genetici al di fuori  dell’ambito medico la persona interessata deve essere informata:   a. sul laboratorio che esegue l’esame genetico; e   b. sulle aziende e i laboratori esteri che sono coinvolti nell’esecuzione dell’esa- me o che trattano i dati genetici.   2 L’informazione avviene per scritto e include i dati di contatto delle seguenti persone:     Esami genetici sull’essere umano. LF    13 / 24   810.12   a. un professionista che possa rispondere a eventuali domande della persona in- teressata sull’esame genetico;   b. la persona responsabile del trattamento dei dati.   Art. 33 Divieto di comunicare informazioni eccedenti   In caso di esami genetici al di fuori dell’ambito medico, alla persona interessata pos- sono essere comunicati soltanto i risultati che corrispondono allo scopo dell’esame.   Sezione 2:   Disposizioni supplementari per gli esami genetici volti a determinare  caratteristiche degne di particolare protezione   Art. 34 Prescrizione degli esami genetici   1 Gli esami genetici di cui all’articolo 31 capoverso 1 possono essere prescritti sol- tanto da professionisti della salute che:   a. sono abilitati all’esercizio della professione sotto la propria responsabilità pro- fessionale; e   b. hanno acquisito, nell’ambito della loro formazione o del loro perfezionamen- to, conoscenze di genetica umana.   2 L’esame può essere prescritto soltanto da professionisti della salute che operano nel  settore in cui rientra l’esame genetico.   3 Il prelievo di campioni deve avvenire in presenza di chi ha prescritto l’esame.   4 Il Consiglio federale, sentita la Commissione, stabilisce quali professionisti della  salute possono prescrivere esami genetici e la relativa tipologia.   Art. 35 Autorizzazione   1 Chi esegue esami citogenetici o genetico-molecolari volti a determinare caratteristi- che degne di particolare protezione necessita di un’autorizzazione dell’UFSP; l’auto- rizzazione è rilasciata se sono soddisfatte le condizioni di cui all’articolo 28 capoverso  3. Si applica per analogia l’articolo 28 capoverso 4.   2 Il Consiglio federale può prevedere l’obbligo di autorizzazione per altri esami gene- tici, escludere da quest’obbligo singoli esami citogenetici o genetico-molecolari o sot- toporvi singole operazioni di un esame genetico. Si applica per analogia l’articolo 28  capoverso 2.   Art. 36 Esecuzione di esami all’estero   In caso di esecuzione di esami all’estero si applica per analogia l’articolo 29.      Medicina e dignità umana   14 / 24   810.12   Capitolo 4:   Esami genetici nell’ambito di rapporti di lavoro e assicurativi e nei casi  di responsabilità civile   Sezione 1: Principio   Art. 37   I datori di lavoro e gli istituti di assicurazione non possono né esigere l’esecuzione di  esami genetici al di fuori dell’ambito medico né chiedere o utilizzare dati genetici non  rilevanti dal punto di vista medico. Questi divieti si applicano anche ai casi di respon- sabilità civile.   Sezione 2: Esami genetici nell’ambito di rapporti di lavoro   Art. 38 Disposizioni generali   1 Gli esami genetici prescritti in relazione a un rapporto di lavoro possono essere ese- guiti soltanto per determinare caratteristiche rilevanti per il posto di lavoro.   2 Il medico comunica il risultato dell’esame alla persona interessata. Al datore di la- voro può comunicare soltanto l’idoneità della persona interessata a esercitare l’attività  prevista.   Art. 39 Divieto concernente l’esecuzione di esami genetici presintomatici   Fatto salvo l’articolo 40, né il datore di lavoro né un medico incaricato da quest’ultimo  possono, in relazione a un rapporto di lavoro:   a. esigere l’esecuzione di esami genetici presintomatici;   b. chiedere o utilizzare dati genetici di precedenti esami genetici presintomatici.   Art. 40 Deroga concernente la prescrizione di esami genetici presintomatici  volti a prevenire malattie professionali e infortuni   1 Il medico incaricato dal datore di lavoro può prescrivere un esame genetico presin- tomatico in relazione a un rapporto di lavoro se, oltre alle disposizioni applicabili agli  esami genetici in ambito medico, sono soddisfatte le seguenti condizioni:   a. il posto di lavoro è assoggettato, in virtù di una decisione dell’Istituto nazio- nale svizzero di assicurazione contro gli infortuni (INSAI), alle norme sulla  prevenzione nel settore della medicina del lavoro oppure per l’attività in que- stione occorre eseguire, sulla base di altre disposizioni federali, un esame me- dico di idoneità a causa di un rischio di malattia professionale o di un grave  danno ambientale oppure di un alto rischio di infortunio o per la salute di terzi;   b. le misure da prendere sul posto di lavoro secondo l’articolo 82 della legge  federale del 20 marzo 19819 sull’assicurazione contro gli infortuni o altre       9 RS 832.20     Esami genetici sull’essere umano. LF    15 / 24   810.12   disposizioni legali non sono sufficienti a escludere il rischio di cui alla lettera  a;    c. in base allo stato della scienza, la predisposizione genetica in questione è  rilevante per la malattia professionale, il rischio di danno ambientale oppure  il rischio di infortunio o per la salute di terzi; la Commissione ha confermato  la rilevanza e ha riconosciuto l’attendibilità del metodo di esame adottato per  determinare la predisposizione genetica.   2 Per eseguire un esame genetico volto a prevenire una malattia professionale è neces- saria l’approvazione dell’INSAI.   Art. 41 Vigilanza   La vigilanza sul rispetto degli articoli 37–40 da parte del datore di lavoro è disciplinata  dalle disposizioni della legge del 13 marzo 196410 sul lavoro e della legge federale  del 20 marzo 198111 sull’assicurazione contro gli infortuni.   Sezione 3: Esami genetici nell’ambito di rapporti assicurativi   Art. 42 Divieto concernente l’esecuzione di esami genetici   Gli istituti di assicurazione non possono esigere, in vista della costituzione di un rap- porto assicurativo, né l’esecuzione di esami genetici presintomatici o prenatali né  l’esecuzione di esami nell’ambito della pianificazione familiare.   Art. 43 Divieto concernente le operazioni relative ai dati genetici   1 Gli istituti di assicurazione non possono né chiedere né utilizzare dati genetici rela- tivi alla persona da assicurare risultanti da precedenti esami presintomatici per le se- guenti assicurazioni:   a. assicurazioni rette interamente o parzialmente dalla legge federale del 6 otto- bre 200012 sulla parte generale del diritto delle assicurazioni sociali;   b. previdenza professionale in ambito obbligatorio e sovraobbligatorio;   c. assicurazioni concernenti il pagamento obbligatorio del salario in caso di ma- lattia o maternità;   d. assicurazioni sulla vita con una somma assicurata fino a 400 000 franchi;   e. assicurazioni facoltative per l’invalidità con una rendita annua fino a 40 000  franchi.   2 Se una persona conclude più assicurazioni sulla vita o per l’invalidità, l’importo  massimo di cui al capoverso 1 lettera d o e vale per la totalità dei contratti. Il propo- nente deve fornire all’istituto di assicurazione le informazioni necessarie.       10 RS 822.11  11 RS 832.20  12 RS 830.1     Medicina e dignità umana   16 / 24   810.12   3 Gli istituti di assicurazione non possono né chiedere né utilizzare dati genetici rela- tivi alla persona da assicurare risultanti da precedenti esami genetici prenatali o esami  nell’ambito della pianificazione familiare.   Art. 44 Operazioni relative ai dati di esami genetici presintomatici   1 In vista della conclusione di un’assicurazione privata non contemplata all’arti- colo 43 capoverso 1, gli istituti di assicurazione possono chiedere o utilizzare dati  genetici relativi alla persona da assicurare risultanti da precedenti esami genetici pre- sintomatici soltanto se:   a. i risultati dell’esame in questione sono attendibili sul piano tecnico e della  prassi medica;   b. il valore scientifico dell’esame è rilevante e provato per il calcolo dei premi;  e   c. i dati genetici sono noti alla persona da assicurare.   2 L’istituto di assicurazione può esigere soltanto la comunicazione dei dati di cui al  capoverso 1 al medico incaricato. Il medico comunica all’istituto di assicurazione sol- tanto in quale gruppo di rischio deve essere classificata la persona da assicurare.   3 I dati genetici e la classificazione nel gruppo di rischio possono essere trattati sol- tanto ai fini della conclusione di un’assicurazione privata secondo il capoverso 1.   Sezione 4: Esami genetici nei casi di responsabilità civile   Art. 45 Divieto concernente l’esecuzione di esami genetici e le operazioni  relative ai dati genetici   1 Nei casi di responsabilità civile è vietato eseguire esami genetici presintomatici o  prenatali oppure esami nell’ambito della pianificazione familiare come pure chiedere  o utilizzare i dati di tali esami, in particolare per calcolare un danno o il risarcimento  dei danni.    2 Il divieto non si applica se gli esami servono alla persona interessata per far valere  il risarcimento dei danni o una riparazione morale per un’anomalia genetica.   Art. 46 Forma del consenso per gli esami genetici diagnostici   Nei casi di responsabilità civile è possibile eseguire un esame genetico diagnostico  come pure chiedere o utilizzare i dati di un tale esame, in particolare per calcolare un  danno o il risarcimento dei danni, soltanto con il consenso scritto della persona inte- ressata.      Esami genetici sull’essere umano. LF    17 / 24   810.12   Capitolo 5:   Profili del DNA volti a determinare la filiazione o l’identità  di una persona    Art. 47 Principi   1 Nell’ambito dell’allestimento di un profilo del DNA volto a determinare la filiazione  o l’identità di una persona è vietato eseguire gli esami genetici di cui ai capitoli 2 e 3.  È fatta salva la determinazione del sesso, se questa è necessaria per determinare la  filiazione o l’identità.   2 Se tuttavia si determinano caratteristiche che rientrano nel campo d’applicazione dei  capitoli 2 e 3, esse non possono essere né inserite nel rapporto d’esame né comunicate  alla persona interessata o a terzi. Prima dell’allestimento del profilo del DNA, la per- sona che preleva il campione deve informare la persona interessata dell’impossibilità  di comunicarle tali caratteristiche.   3 Il campione è prelevato alla persona interessata dal laboratorio che allestisce il pro- filo del DNA o, su incarico del laboratorio, da un medico o un’altra persona idonea.  La persona che preleva il campione verifica l’identità della persona interessata.   4 La pubblicità destinata al pubblico per l’allestimento di profili del DNA informa  sulle disposizioni della presente legge relative al diritto di prescrivere, all’informa- zione e al consenso. Le indicazioni ingannevoli sono vietate.   Art. 48 Profili del DNA di persone decedute   1 Se la persona di cui si deve determinare il rapporto di filiazione è deceduta, l’esame  è ammesso se:   a. la persona che chiede l’esame ha addotto buoni motivi; e   b. gli stretti congiunti della persona deceduta hanno acconsentito.   2 Se gli stretti congiunti negano il consenso, è necessario un ordine dell’autorità o del  giudice competente.   3 Se non vi sono stretti congiunti o questi non sono raggiungibili, l’esame è ammesso  se è soddisfatta la sola condizione di cui al capoverso 1 lettera a. La persona che chiede  l’esame deve fornire tutte le informazioni di cui è a conoscenza sull’esistenza di stretti  congiunti.   Art. 49 Procedura civile   1 Nell’ambito di un procedimento civile, il profilo del DNA di una delle parti o di terzi  può essere allestito soltanto su ordine del giudice o con il consenso scritto della per- sona interessata. Per il resto si applicano le disposizioni del Codice di procedura ci- vile13.       13 RS 272     Medicina e dignità umana   18 / 24   810.12   2 Il laboratorio deve conservare i campioni prelevati nell’ambito del procedimento e i  dati risultanti fino al passaggio in giudicato della sentenza. Il giudice che ha ordinato  l’esame informa il laboratorio sul passaggio in giudicato.    Art. 50 Procedura amministrativa   1 Se nell’ambito di un procedimento amministrativo sussistono dubbi fondati sulla fi- liazione o l’identità di una persona che non possono essere dissipati in altro modo,  l’autorità competente può subordinare il rilascio di un’autorizzazione o la concessione  di una prestazione all’allestimento di un profilo del DNA.   2 Il profilo del DNA può essere allestito soltanto con il consenso scritto della persona  interessata.   3 Il laboratorio deve conservare i campioni e i dati risultanti fino al passaggio in giu- dicato della relativa decisione o sentenza. L’autorità competente informa il laboratorio  sul passaggio in giudicato.   Art. 51 Disposizioni generali sui profili del DNA al di fuori di procedure  ufficiali   1 Profili del DNA possono essere allestiti al di fuori di procedure ufficiali soltanto con  il consenso scritto della persona interessata.   2 Un bambino incapace di discernimento di cui deve essere determinato il rapporto di  filiazione con una determinata persona non può essere rappresentato da tale persona.   3 Per i profili del DNA volti a determinare la filiazione, prima dell’esame il laboratorio  che allestisce i profili del DNA deve informare le persone interessate sulle disposi- zioni del Codice civile14 relative al sorgere della filiazione e sulle possibili ripercus- sioni psichiche e sociali dell’esame. L’informazione avviene per scritto.   Art. 52 Disposizioni complementari sugli accertamenti prenatali  della paternità    1 Gli accertamenti prenatali della paternità possono essere prescritti soltanto da un  medico. L’esame è preceduto da un colloquio di consulenza approfondito con la donna  incinta, durante il quale sono discussi in particolare i seguenti aspetti:   a. lo scopo, il tipo e la significatività dell’esame;   b. le questioni psichiche, sociali e giuridiche inerenti alla gravidanza;   c. le eventuali misure da adottare in seguito ai risultati dell’esame e le possibili  misure di sostegno;   d. il divieto di cui al capoverso 3 di comunicare il sesso dell’embrione o del feto.    2 Il colloquio di consulenza è documentato.       14 RS 210     Esami genetici sull’essere umano. LF    19 / 24   810.12   3 Se nell’ambito di un accertamento prenatale della paternità si determina il sesso  dell’embrione o del feto, il risultato non può essere comunicato alla donna incinta  prima della fine della dodicesima settimana dall’inizio dell’ultima mestruazione.    4 L’informazione non può essere comunicata neppure dopo la fine della dodicesima  settimana se secondo il medico vi è il rischio che la gravidanza sia interrotta a causa  del sesso.    Art. 53 Riconoscimento per l’allestimento di profili del DNA   1 Chi allestisce profili del DNA conformemente alla presente legge necessita di un  riconoscimento del Dipartimento federale di giustizia e polizia.   2 Il riconoscimento è rilasciato se:   a. le condizioni relative alle qualifiche professionali e le condizioni d’esercizio  sono soddisfatte;   b. è disponibile un adeguato sistema di gestione della qualità.   3 Il Consiglio federale:   a. disciplina i requisiti concernenti la qualifica della persona responsabile, il si- stema di gestione della qualità nonché le condizioni d’esercizio;   b. definisce gli obblighi che incombono al titolare del riconoscimento;   c. disciplina la procedura di riconoscimento;    d. disciplina la vigilanza e prevede in particolare la possibilità di effettuare ispe- zioni senza preavviso;   e. può, sentita la Commissione, sottoporre all’obbligo di riconoscimento singole  operazioni eseguite da strutture non riconosciute secondo il capoverso 1.    Capitolo 6:   Commissione federale per gli esami genetici sull’essere umano   Art. 54   1 Il Consiglio federale istituisce una Commissione federale per gli esami genetici  sull’essere umano.   2 La Commissione adempie in particolare i seguenti compiti:   a. formula raccomandazioni sull’informazione (art. 6), sulla consulenza genetica  (art. 21 e 22) e sull’informazione in caso di esami prenatali volti a valutare un  rischio (art. 23);   b. formula raccomandazioni sul perfezionamento e sulla qualifica di cui all’arti- colo 20 capoverso 1;   c. si pronuncia sulle domande di autorizzazione, su richiesta dell’UFSP (art. 28  cpv. 1), e partecipa alle misure di vigilanza;     Medicina e dignità umana   20 / 24   810.12   d. elabora, all’attenzione del Consiglio federale, criteri per il controllo di qualità  degli esami genetici;   e. formula raccomandazioni per l’allestimento di profili del DNA;   f. segue l’evoluzione scientifica e pratica nel campo degli esami genetici, for- mula raccomandazioni in materia e indica i necessari interventi legislativi.   3 La Commissione svolge i propri compiti in maniera indipendente.   Capitolo 7: Valutazione della legge   Art. 55   1 L’UFSP provvede alla verifica dell’adeguatezza e dell’efficacia della presente legge.   2 Il Dipartimento federale dell’interno riferisce al Consiglio federale sui risultati della  valutazione e sottopone proposte sul seguito da darvi.   Capitolo 8: Disposizioni penali   Art. 56 Delitti   1 È punito con una pena detentiva sino a tre anni o con una pena pecuniaria chiunque,  intenzionalmente:   a. prescrive, commissiona o esegue un esame genetico oppure allestisce un pro- filo del DNA o ne commissiona l’allestimento senza il necessario consenso  della persona interessata conformemente alla presente legge;    b. nell’ambito della sua attività professionale, comunica a una persona informa- zioni sul suo patrimonio genetico contro la sua volontà;   c. prescrive o commissiona un esame genetico su una persona incapace di  discernimento che non è necessario alla tutela della sua salute e non soddisfa  i requisiti di cui all’articolo 16 capoverso 2;    d. prescrive o commissiona esami genetici prenatali che non servono a determi- nare né caratteristiche che pregiudicano direttamente la salute dell’embrione  o del feto, né i gruppi sanguigni o le caratteristiche ematiche di cui all’articolo  17 capoverso 1 lettera b, né le caratteristiche tissutali di cui all’articolo 17  capoverso 1 lettera c;   e. nell’ambito di rapporti di lavoro e assicurativi, esige l’esecuzione di esami  genetici al di fuori dell’ambito medico oppure chiede o utilizza dati genetici  non rilevanti dal punto di vista medico;   f. nell’ambito di rapporti di lavoro, esige o prescrive l’esecuzione di esami  genetici presintomatici senza che siano soddisfatte le condizioni di cui all’ar- ticolo 40, in violazione dell’articolo 39 lettera a;     Esami genetici sull’essere umano. LF    21 / 24   810.12   g. nell’ambito di rapporti di lavoro, chiede o utilizza dati genetici di precedenti  esami genetici presintomatici in violazione dell’articolo 39 lettera b;   h. nell’ambito di rapporti assicurativi, esige esami genetici presintomatici o pre- natali oppure esami nell’ambito della pianificazione familiare in violazione  dell’articolo 42;    i. nell’ambito di rapporti assicurativi, chiede o utilizza dati genetici di prece- denti esami genetici presintomatici o prenatali oppure esami nell’ambito della  pianificazione familiare in violazione dell’articolo 43.   2 È punito con una pena detentiva sino a tre anni o con una pena pecuniaria chiunque,  per mestiere e intenzionalmente:   a. non distrugge, entro due anni, campioni o dati genetici risultanti dagli esami  di cui all’articolo 31 capoverso 2, benché la persona interessata non abbia ac- consentito espressamente all’utilizzazione per un altro scopo (art. 11 cpv. 2);   b. utilizza campioni o dati genetici per un altro scopo in violazione dell’arti- colo 12 o 44 capoverso 3;   c. consegna a una persona interessata test genetici destinati a uso proprio per  esami in ambito medico, per determinare caratteristiche della personalità  degne di particolare protezione al di fuori dell’ambito medico o per allestire  profili del DNA allo scopo di determinare la filiazione o l’identità, in viola- zione dell’articolo 13;   d. prescrive un esame genetico in ambito medico senza soddisfare i requisiti di  cui all’articolo 20;   e. prescrive un esame genetico di caratteristiche degne di particolare protezione  senza esserne autorizzato secondo l’articolo 34 capoversi 1, 2 e 4.   Art. 57 Contravvenzioni   È punito con una multa chiunque, intenzionalmente:   a. viola il divieto di pubblicità destinata al pubblico di cui all’articolo 14 capo- verso 1 o fa pubblicità destinata al pubblico nella quale le indicazioni sulle  disposizioni della presente legge prescritte all’articolo 14 capoverso 3 o 47  capoverso 4 sono scorrette o assenti;    b. comunica a una donna incinta, prima della fine della dodicesima settimana di  gravidanza, il sesso dell’embrione o del feto in violazione dell’articolo 17 ca- poverso 2 lettera a o 52 capoverso 3 oppure il risultato dell’esame delle carat- teristiche tissutali in violazione dell’articolo 17 capoverso 2 lettera b;   c. esegue un esame genetico sul patrimonio genetico di una terza persona senza  disporre dell’autorizzazione necessaria;    d. allestisce un profilo del DNA di una terza persona senza disporre del ricono- scimento necessario.     Medicina e dignità umana   22 / 24   810.12   Art. 58 Autorità competente e diritto penale amministrativo   1 Il perseguimento e il giudizio dei reati di cui alla presente legge incombono ai Can- toni.   2 Sono applicabili gli articoli 6 e 7 sulle infrazioni commesse nell’azienda nonché  l’articolo 15 sulla falsità in documenti e il conseguimento fraudolento di una falsa  attestazione della legge federale del 22 marzo 197415 sul diritto penale amministra- tivo.   Capitolo 9: Disposizioni finali   Art. 59 Abrogazione e modifica di altri atti normativi   L’abrogazione e la modifica di altri atti normativi sono disciplinate nell’allegato.   Art. 60 Disposizione transitoria   1 Per eseguire gli esami genetici che secondo il diritto anteriore non erano subordinati  all’obbligo di autorizzazione e che vi sono subordinati secondo la presente legge, la  domanda va presentata all’UFSP entro tre mesi dall’entrata in vigore della presente  legge. Se la domanda non è presentata entro il termine, l’attività deve essere sospesa.   2 Le autorizzazioni a eseguire esami genetici e i riconoscimenti per l’allestimento di  profili del DNA rilasciati secondo il diritto anteriore restano validi.   3 Per i programmi di depistaggio in esecuzione già prima dell’entrata in vigore della  legge federale dell’8 ottobre 200416 sugli esami genetici sull’essere umano non è ne- cessaria alcuna autorizzazione.    4 Le autorizzazioni dei programmi di depistaggio rilasciate secondo il diritto anteriore  restano valide.   Art. 61 Referendum ed entrata in vigore   1 La presente legge sottostà a referendum facoltativo.   2 Il Consiglio federale ne determina l’entrata in vigore.   Data dell’entrata in vigore: 1° dicembre 202217         15 RS 313.0  16 RU 2007 635; 2013 3215  17 DCF del 23 settembre 2022     Esami genetici sull’essere umano. LF    23 / 24   810.12   Allegato  (art. 59)   Abrogazione e modifica di altri atti normativi   I   La legge federale dell’8 ottobre 200418 sugli esami genetici sull’essere umano è abro- gata.    II   Gli atti normativi qui appresso sono modificati come segue:   ...19       18 [RU 2007 635; 2013 3215 all. n. 3]  19 Le mod. possono essere consultate alla RU 2022 537.     Medicina e dignità umana   24 / 24   810.12       	Capitolo 1: Disposizioni generali 	Sezione 1: Scopo, oggetto, campo d’applicazione e definizioni 	Art. 1 Scopo e oggetto 	Art. 2 Limitazioni del campo d’applicazione e rapporto con altri atti normativi 	Art. 3 Definizioni  	Sezione 2: Principi 	Art. 4 Divieto di discriminazione 	Art. 5 Consenso 	Art. 6 Informazione in caso di esami genetici 	Art. 7 Diritto di essere informati 	Art. 8 Diritto di non essere informati 	Art. 9 Informazioni eccedenti 	Art. 10 Protezione dei campioni e dei dati genetici 	Art. 11 Durata di conservazione dei campioni e dei dati genetici 	Art. 12 Utilizzazione di campioni e dati genetici per un altro scopo 	Art. 13 Test genetici destinati a uso proprio 	Art. 14 Pubblicità destinata al pubblico 	Art. 15 Stato della scienza e della tecnica  	Sezione 3: Ammissibilità degli esami in casi particolari 	Art. 16 Esami genetici su persone incapaci di discernimento 	Art. 17 Esami prenatali 	Art. 18 Esami genetici su persone decedute, su embrioni o feti provenienti da interruzioni di gravidanza e da aborti spontanei nonché su nati morti   	Capitolo 2: Esami genetici e prenatali in ambito medico 	Sezione 1: Portata 	Art. 19  	Sezione 2: Prescrizione, consulenza e comunicazione dei risultati 	Art. 20 Prescrizione degli esami genetici 	Art. 21 Consulenza genetica in generale 	Art. 22 Consulenza genetica in caso di esami genetici prenatali 	Art. 23 Informazione in caso di esami prenatali volti a valutare un rischio 	Art. 24 Centri d’informazione e consultori per esami prenatali 	Art. 25 Forma del consenso 	Art. 26 Comunicazione del risultato dell’esame in generale 	Art. 27 Comunicazione di informazioni eccedenti  	Sezione 3: Esecuzione di esami genetici 	Art. 28 Autorizzazione 	Art. 29 Esecuzione di esami genetici all’estero  	Sezione 4: Depistaggio genetico 	Art. 30   	Capitolo 3: Esami genetici al di fuori dell’ambito medico 	Sezione 1: Disposizioni generali 	Art. 31 Categorie di esami genetici al di fuori dell’ambito medico 	Art. 32 Informazione 	Art. 33 Divieto di comunicare informazioni eccedenti  	Sezione 2:  Disposizioni supplementari per gli esami genetici volti a determinare caratteristiche degne di particolare protezione 	Art. 34 Prescrizione degli esami genetici 	Art. 35 Autorizzazione 	Art. 36 Esecuzione di esami all’estero   	Capitolo 4:  Esami genetici nell’ambito di rapporti di lavoro e assicurativi e nei casi di responsabilità civile 	Sezione 1: Principio 	Art. 37  	Sezione 2: Esami genetici nell’ambito di rapporti di lavoro 	Art. 38 Disposizioni generali 	Art. 39 Divieto concernente l’esecuzione di esami genetici presintomatici 	Art. 40 Deroga concernente la prescrizione di esami genetici presintomatici volti a prevenire malattie professionali e infortuni 	Art. 41 Vigilanza  	Sezione 3: Esami genetici nell’ambito di rapporti assicurativi 	Art. 42 Divieto concernente l’esecuzione di esami genetici 	Art. 43 Divieto concernente le operazioni relative ai dati genetici 	Art. 44 Operazioni relative ai dati di esami genetici presintomatici  	Sezione 4: Esami genetici nei casi di responsabilità civile 	Art. 45 Divieto concernente l’esecuzione di esami genetici e le operazioni relative ai dati genetici 	Art. 46 Forma del consenso per gli esami genetici diagnostici   	Capitolo 5:  Profili del DNA volti a determinare la filiazione o l’identità di una persona 	Art. 47 Principi 	Art. 48 Profili del DNA di persone decedute 	Art. 49 Procedura civile 	Art. 50 Procedura amministrativa 	Art. 51 Disposizioni generali sui profili del DNA al di fuori di procedure ufficiali 	Art. 52 Disposizioni complementari sugli accertamenti prenatali della paternità 	Art. 53 Riconoscimento per l’allestimento di profili del DNA  	Capitolo 6:  Commissione federale per gli esami genetici sull’essere umano 	Art. 54  	Capitolo 7: Valutazione della legge 	Art. 55  	Capitolo 8: Disposizioni penali 	Art. 56 Delitti 	Art. 57 Contravvenzioni 	Art. 58 Autorità competente e diritto penale amministrativo  	Capitolo 9: Disposizioni finali 	Art. 59 Abrogazione e modifica di altri atti normativi 	Art. 60 Disposizione transitoria 	Art. 61 Referendum ed entrata in vigore  	Allegato 	Abrogazione e modifica di altri atti normativi