810.212.4   1   Verordnung  über die Zuteilung von Organen   zur Transplantation   (Organzuteilungsverordnung)   vom 16. März 2007 (Stand am 1. April 2021)     Der Schweizerische Bundesrat,   gestützt auf die Artikel 16 Absatz 2, 18 Absatz 3, 19 Absatz 4, 21 Absätze 1 und 4,  22 Absatz 1 sowie 50 Absatz 2 des Transplantationsgesetzes vom 8. Oktober 20041,   verordnet:   1. Kapitel: Allgemeine Bestimmungen   1. Abschnitt: Gegenstand und Begriffe   Art. 1 Gegenstand   Diese Verordnung regelt die Zuteilung von:   a. Herzen;   b. Lungen;   c. Lebern;   d. Nieren;   e. Bauchspeicheldrüsen und Inseln;   f. Dünndärmen.   Art. 2 Begriffe   Im Sinne dieser Verordnung gelten als:   a. Gewebemerkmale: genetisch festgelegte Strukturen an der Oberfläche von  Körperzellen, anhand deren das Immunsystem zwischen fremd und körper- eigen unterscheiden kann und die nach einer Transplantation bei der Emp- fängerin oder beim Empfänger eine Immunreaktion und damit eine Abstos- sung der transplantierten Organe, Gewebe oder Zellen auslösen können;   b. Inseln: aus der Bauchspeicheldrüse gewonnene Zellverbände, die für die  Produktion und Ausschüttung von Insulin verantwortlich sind; in dieser  Verordnung sind Inseln den Organen gleichgestellt;          AS 2007 1995  1 SR 810.21   810.212.4      Medizin und Menschenwürde   2   810.212.4   c. kombinierte Transplantation: die gleichzeitige Übertragung zweier unter- schiedlicher Organe auf die gleiche Person;   d. Mehrfachtransplantation: die gleichzeitige Übertragung von mindestens drei  unterschiedlichen Organen auf die gleiche Person.    2. Abschnitt: Warteliste   Art. 3 Aufnahme in die Warteliste   1 Patientinnen und Patienten werden in die Warteliste aufgenommen, wenn:   a. eine Transplantation medizinisch indiziert ist;   b. keine dauernde medizinische Kontraindikation für eine Transplantation vor- liegt; und   c. keine anderen medizinischen Gründe vorliegen, die den Transplantationser- folg gefährden.   2 Die Aufnahme in die Warteliste setzt das schriftliche Einverständnis der Patientin  oder des Patienten voraus.   2bis Patientinnen und Patienten, die im Ausland in einer Warteliste eingetragen sind,  werden nicht in die Warteliste aufgenommen. Im Rahmen einer Vereinbarung über  den gegenseitigen Organaustausch ist die doppelte Eintragung jedoch zulässig.2   3 Das Eidgenössische Departement des Innern (EDI) kann die medizinischen Indi- kationen und Kontraindikationen für eine Transplantation regeln.   Art. 4 Zusätzliche Voraussetzungen für Personen ohne Wohnsitz  in der Schweiz   Personen ohne Wohnsitz in der Schweiz, die keiner der Personengruppen nach  Artikel 17 Absatz 2 Buchstaben b und c des Transplantationsgesetzes vom 8. Okto- ber 2004 angehören, werden in die Warteliste aufgenommen, wenn sie die Voraus- setzungen nach Artikel 3 erfüllen und wenn:3   a. bei ihnen während des Aufenthalts in der Schweiz eine medizinische Dring- lichkeit für eine Transplantation entsteht;   b. sie der Versicherungspflicht nach Artikel 1 der Verordnung vom 27. Juni  19954 über die Krankenversicherung unterstehen; oder   c. sie im Grenzgebiet zur Schweiz Wohnsitz haben und in einem Schweizer  Spital längere Zeit medizinisch betreut worden sind.       2 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 10. Sept. 2008, in Kraft seit 15. Okt. 2008   (AS 2008 4467).   3 Fassung gemäss Ziff. I 2 der V vom 23. März 2016 über den Vollzug der Transplantati- onsgesetzgebung, in Kraft seit 1. Mai 2016 (AS 2016 1171).   4 SR 832.102     Organzuteilungsverordnung   3   810.212.4   Art. 5 Streichung aus der Warteliste   Aus der Warteliste unverzüglich zu streichen sind Patientinnen und Patienten, bei  denen die Voraussetzungen nach den Artikeln 3 und 4 nicht mehr erfüllt sind.   Art. 6 Aufnahme- oder Streichungsentscheid   1 Die Transplantationszentren entscheiden über die Aufnahme in die Warteliste  sowie über die Streichung aus der Warteliste in Form einer anfechtbaren Verfügung.   2 Sie müssen die Akten während zehn Jahren aufbewahren.   Art. 7 Meldung von Patientendaten an die Nationale Zuteilungsstelle   1 Die Transplantationszentren müssen der Nationalen Zuteilungsstelle unverzüglich  jede Patientin und jeden Patienten melden, die oder der in die Warteliste aufzuneh- men oder daraus zu streichen ist.   2 Sie müssen der Meldung über die Aufnahme alle Daten beilegen, die für den  Zuteilungsentscheid erforderlich sind.   3 Erforderliche Daten sind namentlich:   a. Name, Vorname, Geburtsdatum, Geschlecht und Wohnsitz der Patientin o- der des Patienten;   b. die Blutgruppe;   c. Körpergrösse und -gewicht;   d. das Ergebnis der Tests auf Krankheitserreger;   e. der Status der Patientin oder des Patienten auf der Warteliste.   4 Die Transplantationszentren müssen die Nationale Zuteilungsstelle unverzüglich  informieren, wenn:   a. sich Daten nach Absatz 3 ändern;   b. bei einer aufgenommenen Patientin oder einem aufgenommenen Patienten  vorübergehende Kontraindikationen für eine Transplantation bestehen oder  nicht mehr bestehen.   5 ...5   Art. 8 Führung der Warteliste   Die Nationale Zuteilungsstelle führt die Warteliste. Sie muss sicherstellen, dass eine  Patientin oder ein Patient für ein bestimmtes Organ nicht mehrfach aufgeführt ist.       5 Aufgehoben durch Ziff. I der V vom 18. Okt. 2017, mit Wirkung seit 15. Nov. 2017   (AS 2017 5663).     Medizin und Menschenwürde   4   810.212.4   2. Kapitel: Zuteilungskriterien und -prioritäten   1. Abschnitt: Allgemeine Bestimmungen   Art. 9 Grundsatz   1 Organe dürfen nur Patientinnen und Patienten zugeteilt werden, bei denen Aussicht  auf eine erfolgreiche Transplantation besteht.   2 Organe dürfen nur zugeteilt werden, wenn sie nach Anhang 5 Ziffer 6 der Trans- plantationsverordnung vom 16. März 20076 transplantiert werden dürfen.   Art. 10 Übereinstimmung der Blutgruppe   1 Organe dürfen nur Patientinnen und Patienten zugeteilt werden, deren Blutgruppe  mit derjenigen der Spenderin oder des Spenders identisch oder kompatibel ist.   2 Das EDI legt fest, unter welchen Voraussetzungen Organe Patientinnen und Pati- enten mit nicht kompatibler Blutgruppe zugeteilt werden dürfen.   3 Es kann festlegen, dass Patientinnen und Patienten, die wegen ihrer Blutgruppe  lange auf ein Organ warten müssen, bei der Zuteilung bevorzugt werden.   Art. 11 Zuteilung mehrerer Organe   1 Ist die Transplantation mehrerer Organe indiziert und wird einer Patientin oder  einem Patienten, bei der oder dem eine medizinische Dringlichkeit vorliegt, eines  dieser Organe zugeteilt, so sind ihr oder ihm auch die anderen benötigten Organe  zuzuteilen.7   1bis Ist die Transplantation mehrerer Organe indiziert, liegt aber keine medizinische  Dringlichkeit vor, so gilt Folgendes:   a. Werden das Herz, die Lungen, die Leber oder der Dünndarm zugeteilt, so  sind der Patientin oder dem Patienten auch die anderen benötigten Organe  zuzuteilen.   b. Werden die Niere, die Bauchspeicheldrüse oder die Inseln zugeteilt und be- nötigt die Patientin oder der Patient auch die Leber, so ist ihr oder ihm diese  zuzuteilen, wenn sie oder er ohne Transplantation ein erhöhtes Mortalitäts- risiko aufweist.   c. Ist die Transplantation sowohl der Niere als auch der Bauchspeicheldrüse  oder der Inseln indiziert und wird der Patientin oder dem Patienten eines  dieser Organe zugeteilt, so ist ihr oder ihm auch das andere benötigte Organ  zuzuteilen.8       6 SR 810.211  7 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 18. Okt. 2017, in Kraft seit 15. Nov. 2017    (AS 2017 5663).  8 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 18. Okt. 2017, in Kraft seit 15. Nov. 2017    (AS 2017 5663).     Organzuteilungsverordnung   5   810.212.4   2 Patientinnen oder Patienten, die nur ein Organ benötigen, sind zu bevorzugen,  wenn nur bei ihnen eine medizinische Dringlichkeit vorliegt.   3 Ist die Transplantation mehrerer Organe bei mehreren Patientinnen und Patienten  indiziert, können ihnen aber gleichzeitig nicht alle benötigten Organe zugeteilt  werden, so sind die Organe der Patientin oder dem Patienten mit der grössten Dring- lichkeit zuzuteilen.   4 Das EDI präzisiert das erhöhte Mortalitätsrisiko nach Absatz 1bis Buchstabe b.9   Art. 12 Zuteilung bei gleicher Priorität   1 Bei gleicher Priorität sind Patientinnen und Patienten, für die eine kombinierte  Transplantation oder eine Mehrfachtransplantation indiziert ist, zu bevorzugen.   2 Das EDI regelt die Zuteilung bei gleicher Priorität im Einzelnen. Es berücksichtigt  dabei:   a. die medizinische Dringlichkeit;   b. den Umstand, dass bestimmte Patientinnen und Patienten wegen ihrer Blut- gruppe lange auf ein Organ warten müssen;   c. die Wartezeit;   d. die Übereinstimmung der Gewebemerkmale.   3 Es kann die Kriterien nach Absatz 2 mit Punkten gewichten.   Art. 13 Berechnung der Wartezeit   Das EDI regelt die Berechnung der Wartezeit.   Art. 13a10 Anrechnung der Wartezeit im Ausland   1 Die Wartezeit im Ausland wird ab dem Tag der Aufnahme in die ausländische  Warteliste angerechnet.   2 Das EDI regelt die Voraussetzungen für die Anrechnung.   2. Abschnitt: Zuteilung von Herzen   Art. 14 Medizinische Dringlichkeit   1 Herzen sind in erster Priorität Patientinnen und Patienten zuzuteilen, deren Leben  ohne Transplantation unmittelbar bedroht ist.   2 Das EDI regelt die Voraussetzungen für das Vorliegen einer medizinischen Dring- lichkeit sowie deren Dauer.       9 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 18. Okt. 2017, in Kraft seit 15. Nov. 2017   (AS 2017 5663).   10 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 10. Sept. 2008, in Kraft seit 15. Okt. 2008  (AS 2008 4467).     Medizin und Menschenwürde   6   810.212.4   Art. 15 Medizinischer Nutzen   1 Herzen sind in zweiter Priorität Patientinnen und Patienten zuzuteilen, bei denen  die Transplantation aufgrund der Übereinstimmung von Körpergewicht und Alter  den grössten medizinischen Nutzen erwarten lässt.   2 Das EDI bestimmt den notwendigen Grad an Übereinstimmung von Körper- gewicht und Alter.   3. Abschnitt: Zuteilung von Lungen   Art. 16 Medizinische Dringlichkeit   1 Lungen sind in erster Priorität Patientinnen und Patienten zuzuteilen, deren Leben  ohne Transplantation unmittelbar bedroht ist.   2 Das EDI regelt die Voraussetzungen für das Vorliegen einer medizinischen Dring- lichkeit sowie deren Dauer.   Art. 17 Medizinischer Nutzen   1 Lungen sind in zweiter Priorität Patientinnen und Patienten zuzuteilen, bei denen  die Transplantation den grössten medizinischen Nutzen erwarten lässt.   2 Das EDI legt für die Ermittlung des grössten medizinischen Nutzens Kriterien fest.  Es berücksichtigt dabei namentlich die medizinischen Charakteristiken der spenden- den und der empfangenden Person.   4. Abschnitt: Zuteilung von Lebern   Art. 18 Medizinische Dringlichkeit   1 Lebern sind in erster Priorität Patientinnen und Patienten zuzuteilen, deren Leben  ohne Transplantation unmittelbar bedroht ist.   2 Ist die Spenderin oder der Spender weniger als 18 Jahre alt, so ist die Leber an  erster Stelle Patientinnen und Patienten unter 18 Jahren zuzuteilen.   3 Das EDI regelt die Voraussetzungen für das Vorliegen einer medizinischen Dring- lichkeit sowie deren Dauer.   Art. 1911 Zuteilung nach Punktesystem   1 Lebern sind in zweiter Priorität Patientinnen und Patienten zuzuteilen, deren Leben  ohne Transplantation nicht unmittelbar bedroht ist.          11 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 29. April 2015, in Kraft seit 1. Juni 2015  (AS 2015 1253).     Organzuteilungsverordnung   7   810.212.4   2 Das EDI regelt die Prioritäten der Zuteilung. Es berücksichtigt dabei:   a. den Grad der Dringlichkeit einer Transplantation innerhalb der nächsten drei  Monate;   b. die Möglichkeit einer Leberteiltransplantation insbesondere für junge Patien- tinnen und Patienten;   c. den Umstand, dass bestimmte Patientinnen und Patienten wegen ihrer Blut- gruppe mit sehr langen Wartezeiten rechnen müssen;   d. den Grad der Übereinstimmung des Alters der spendenden und der empfan- genden Person.   3 Es kann die Kriterien nach Absatz 2 präzisieren und mit Punkten gewichten.   5. Abschnitt: Zuteilung von Nieren   Art. 20 Medizinische Dringlichkeit   1 Nieren sind in erster Priorität Patientinnen und Patienten zuzuteilen, deren Leben  ohne Transplantation unmittelbar bedroht ist.   2 Das EDI regelt die Voraussetzungen für das Vorliegen einer medizinischen Dring- lichkeit.   Art. 2112 Zuteilung bei fehlender medizinischer Dringlichkeit   1 Das EDI regelt die Prioritäten der Zuteilung an Patientinnen und Patienten, bei  denen keine medizinische Dringlichkeit vorliegt. Es berücksichtigt dabei:   a. die Übereinstimmung der Blutgruppe und des Alters;   b. die Übereinstimmung der Gewebemerkmale;   c. den Umstand, dass bestimmte Patientinnen und Patienten wegen einer Im- munisierung mit sehr langen Wartezeiten rechnen müssen;   d. den medizinischen Nutzen;   e. die Wartezeit.   2 Es kann die Kriterien nach Absatz 1 mit Punkten gewichten.   Art. 22 und 2313       12 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 10. Sept. 2008, in Kraft seit 15. Okt. 2008  (AS 2008 4467).   13 Aufgehoben durch Ziff. I der V vom 10. Sept. 2008, mit Wirkung seit 15. Okt. 2008  (AS 2008 4467).     Medizin und Menschenwürde   8   810.212.4   6. Abschnitt: Zuteilung von Bauchspeicheldrüsen und Inseln   Art. 2414   1 Das EDI regelt die Prioritäten der Zuteilung von Bauchspeicheldrüsen und Inseln.  Es berücksichtigt dabei:   a. die Übereinstimmung der Blutgruppe und des Alters;   b. die Übereinstimmung der Gewebemerkmale;   c. den Umstand, dass bestimmte Patientinnen und Patienten wegen einer Im- munisierung mit sehr langen Wartezeiten rechnen müssen;   d. den medizinischen Nutzen;   e. die Wartezeit.   2 Es kann die Kriterien nach Absatz 1 mit Punkten gewichten.   7. Abschnitt: Zuteilung von Dünndärmen   Art. 25 Medizinische Dringlichkeit   1 Dünndärme sind in erster Priorität Patientinnen und Patienten zuzuteilen, deren  Leben ohne Transplantation unmittelbar bedroht ist.   2 Das EDI regelt die Voraussetzungen für das Vorliegen einer medizinischen Dring- lichkeit.   Art. 26 Übereinstimmung des Alters   Ist die Spenderin oder der Spender weniger als 12 Jahre alt, so ist ein Dünndarm  innerhalb einer Priorität an erster Stelle einer Patientin oder einem Patienten unter  12 Jahren zuzuteilen.   3. Kapitel: Zuteilungsverfahren   Art. 27 Meldung von Spenderdaten   1 Die Spitäler und Transplantationszentren müssen der Nationalen Zuteilungsstelle  unverzüglich jede verstorbene Person melden, bei der die Voraussetzungen für eine  Organentnahme erfüllt sind.   2 Sie müssen der Meldung alle Daten der Person beilegen, die für einen Zuteilungs- entscheid erforderlich sind.          14 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 18. Okt. 2017, in Kraft seit 15. Nov. 2017   (AS 2017 5663).     Organzuteilungsverordnung   9   810.212.4   3 Erforderliche Daten sind namentlich:   a. Name, Vorname, Geburtsdatum und Geschlecht der Spenderin oder des  Spenders;   b. die Blutgruppe;   bbis.15 Gewebemerkmale;   c. Körpergrösse und -gewicht;   d. das Ergebnis der Tests auf Krankheitserreger;   e. Angaben zur Krankengeschichte;   f. klinische Daten.   4 Ärztinnen und Ärzte sowie Spitäler müssen der Nationalen Zuteilungsstelle jede  Person melden, die sich bereit erklärt hat, einer ihr unbekannten Person zu Lebzeiten  ein Organ zu spenden.   5 Die Transplantationszentren müssen der Nationalen Zuteilungsstelle zusammen  mit den Daten nach Absatz 3 jede Person melden, die sich bereit erklärt hat, einer ihr  unbekannten Person zu Lebzeiten ein Organ zu spenden, und bei der die Vorausset- zungen für die Organentnahme erfüllt sind.   Art. 28 Ermittlung der Empfängerin oder des Empfängers   1 Die Nationale Zuteilungsstelle ermittelt anhand der Daten der Spenderin oder des  Spenders und der in der Warteliste aufgeführten Patientinnen und Patienten sowie  der Zuteilungskriterien und -prioritäten nach den Artikeln 9–26 die möglichen  Empfängerinnen und Empfänger und stellt unter diesen eine Rangfolge her.   2 Sie teilt mehrere der ermittelten Patientinnen und Patienten, deren Rangfolge sowie  die Daten der Spenderin oder des Spenders allen Transplantationszentren mit ent- sprechendem Transplantationsprogramm mit.   3 Die Transplantationszentren melden der Nationalen Zuteilungsstelle innerhalb  einer von dieser bestimmten Frist:   a. Umstände, die eine Transplantation bei den ermittelten Patientinnen oder  Patienten verunmöglichen;   b. medizinische Umstände, die eine Zuteilung an eine andere Patientin oder ei- nen anderen Patienten erfordern können.   4 Die Nationale Zuteilungsstelle kann bei zeitlicher Dringlichkeit auf eine Konsul- tation der Transplantationszentren verzichten.       15 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 18. Okt. 2017, in Kraft seit 15. Nov. 2017   (AS 2017 5663).     Medizin und Menschenwürde   10   810.212.4   Art. 2916 Leberteiltransplantation   Hat die Nationale Zuteilungsstelle die Patientin oder den Patienten mit der höchsten  Priorität ermittelt und ist aufgrund des Alters und des Körpergewichts der Spenderin  oder des Spenders zu erwarten, dass die Leber geteilt werden kann, so nimmt sie  zusammen mit den in Frage kommenden Transplantationszentren unverzüglich  entsprechende Abklärungen vor.   Art. 30 Zuteilung des Organs   Die Nationale Zuteilungsstelle teilt das Organ aufgrund der Meldungen der Trans- plantationszentren der Patientin oder dem Patienten mit der höchsten Priorität zu.  Artikel 32 bleibt vorbehalten.   Art. 31 Änderung der Zuteilung   1 Das entnehmende Spital oder das Transplantationszentrum muss die Nationale  Zuteilungsstelle unverzüglich informieren, wenn:   a. das Organ der ermittelten Person nicht mit vernünftigen Erfolgsaussichten  transplantiert werden kann; oder   b. die Transplantation nicht durchgeführt werden konnte oder erfolglos geblie- ben ist.   2 Kann das Organ einer anderen Person transplantiert werden, so teilt die Nationale  Zuteilungsstelle es der Patientin oder dem Patienten mit der höchsten Priorität zu.  Bei zeitlicher Dringlichkeit kann sie auf eine Konsultation der Transplantationszen- tren verzichten.   Art. 32 Zentrumsbedingte Gründe gegen eine Transplantation   1 Kann ein Transplantationszentrum die Transplantation nicht durchführen oder  lehnt es diese ab, so klärt die Nationale Zuteilungsstelle unverzüglich ab, ob die  Transplantation an einem anderen Transplantationszentrum vorgenommen werden  kann.   2 Ist die Transplantation an einem anderen Zentrum nicht möglich, so teilt die Natio- nale Zuteilungsstelle das Organ der Patientin oder dem Patienten mit der nächst- höheren Priorität zu.   Art. 33 Mitteilung und Dokumentation des Zuteilungsentscheids   1 Die Nationale Zuteilungsstelle teilt ihren Entscheid den konsultierten Transplanta- tionszentren mit.        16 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 18. Okt. 2017, in Kraft seit 15. Nov. 2017   (AS 2017 5663).     Organzuteilungsverordnung   11   810.212.4   2 Sie führt über jeden Entscheid Akten. Diese müssen enthalten:   a. eine transparente und nachvollziehbare Begründung für die Zuteilung des  Organs an die ermittelte Person;   b. allfällige Einwände der Transplantationszentren gegen den Entscheid.   Art. 34 Meldung der Transplantationszentren   1 Die Transplantationszentren müssen der Nationalen Zuteilungsstelle jede Trans- plantation eines zugeteilten Organs melden.   2 Konnte die Transplantation nicht durchgeführt werden oder ist sie erfolglos geblie- ben, so muss das Transplantationszentrum der Nationalen Zuteilungsstelle die Grün- de dafür mitteilen.   3a. Kapitel:17 Swiss Organ Allocation System   Art. 34a Betrieb und Zweck   1 Das BAG betreibt die Datenbank Swiss Organ Allocation System (SOAS) und  stellt diese der Nationalen Zuteilungsstelle zur Erfüllung ihrer Aufgaben zur Verfü- gung.   2 Das SOAS dient der raschen Zuteilung von Organen und unterstützt die Nationale  Zuteilungsstelle bei der Erfüllung der folgenden Aufgaben:   a. dem Führen der Warteliste;   b. der Erstellung einer Prioritätenliste der möglichen Empfängerinnen und  Empfänger;   c. der Zuteilung der Organe;   d. der Nachvollziehbarkeit aller erfolgten Aktionen und Entscheide;   e. der Evaluation der Zuteilungsregeln;   f. der Organisation und Koordination der mit der Zuteilung zusammenhängen- den Tätigkeiten auf nationaler Ebene;   g. der Zusammenarbeit mit ausländischen Zuteilungsorganisationen.   3 Das SOAS dient zudem:   a. der Zuteilung von Nieren nach der Überkreuz-Lebendspende-Verordnung  vom 18. Oktober 201718;   b. der Erstellung von Statistiken über die Zuteilung von Organen sowie der  Vollzugskontrolle in diesem Bereich;   c. der Aufsicht über die Aktivitäten im Bereich der Lebendspende;       17 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 18. Okt. 2017, in Kraft seit 15. Nov. 2017   (AS 2017 5663).   18 SR 810.212.3     Medizin und Menschenwürde   12   810.212.4   d. der Qualitätssicherung der Daten über die Ergebnisse der Transplantationen;   e. der Forschung im Bereich der Transplantationsmedizin (Art. 34m).   Art. 34b Inhalt des SOAS   Das SOAS enthält die Daten:   a. der Spenderinnen und Spender nach Artikel 27;   b. der Personen auf der Warteliste nach Artikel 7;   c. die während des Zuteilungsverfahrens von den beteiligten Stellen generiert  werden, um einen Zuteilungsentscheid zu fällen;   d. der Personen, die in das nationale Überkreuz-Lebendspende-Programm auf- genommen wurden;   e. über die Lebendspende von Organen nach Artikel 15a der Transplantations- verordnung vom 16. März 200719.   Art. 34c Aufgaben des BAG   1 Das BAG trägt als Inhaber der Datenbank die Verantwortung für das SOAS. Es ist  für die Sicherheit des SOAS und die Rechtmässigkeit der Bearbeitung der Personen- daten verantwortlich.   2 Es hat folgende Aufgaben:   a. Es stellt die Programmierung, den Betrieb und die Weiterentwicklung des  SOAS sicher.   b. Es vergibt die Zugriffsberechtigungen und kontrolliert die Zugriffe der Nut- zerinnen und Nutzer.   c. Es erarbeitet die notwendigen Grundlagen für die Umsetzung der Vorgaben  für die IKT-Sicherheit in der Bundesverwaltung und dokumentiert und über- prüft die Umsetzung und Wirksamkeit der Sicherheitsmassnahmen.   d. Es unterstützt die Nationale Zuteilungsstelle bei der Lösung von Anwen- dungsproblemen.   e. Es erstellt Statistiken zur Spende, Zuteilung und Transplantation von Orga- nen.   f. Es überprüft periodisch, ob die Zuteilungsentscheide den gesetzlichen Vor- schriften entsprechen.   Art. 34d Aufgaben der Nationalen Zuteilungsstelle   Die Nationale Zuteilungsstelle hat folgende Aufgaben:   a. Sie unterstützt die Nutzerinnen und Nutzer bei der Lösung von Anwen- dungsproblemen.       19 SR 810.211     Organzuteilungsverordnung   13   810.212.4   b. Sie setzt die im Sicherheitskonzept enthaltenen Massnahmen um.   c. Sie erstellt Statistiken zur Spende, Zuteilung und Transplantation von Orga- nen.   Art. 34e Eintragung von Daten   1 Die folgenden Stellen tragen zur Erfüllung ihrer Aufgaben die nachstehenden  Daten online im SOAS ein:   a. die Transplantationszentren:   1. die Daten der von ihnen betreuten Empfängerinnen und Empfänger,   2. die Daten der von ihnen oder einem Spital betreuten Spenderinnen und  Spender,   3. die Angabe, ob einer Spenderin oder einem Spender von Organen auch  Gewebe oder Zellen zur Transplantation entnommen wurden, um wel- che Gewebe oder Zellen es sich handelt und an wen diese weitergeleitet  wurden,   4. die Daten nach Artikel 27 Absatz 2 der Überkreuz-Lebendspende- Verordnung vom 18. Oktober 201720,   5. die während des Zuteilungsverfahrens generierten Daten, und   6. die Daten über die Lebendspende von Organen nach Artikel 15a der  Transplantationsverordnung vom 16. März 200721;   b. die Spitäler: die Daten der von ihnen betreuten Spenderinnen und Spender;   c. die Nationale Zuteilungsstelle:   1. das Ergebnis der Prüfung der Tauglichkeit der Spenderin oder des  Spenders,   2. die Daten der Spenderin oder des Spenders bei einem Organangebot aus  dem Ausland,   3. die während des Zuteilungsverfahrens generierten Daten, und   4. welche Person im Rahmen des nationalen Überkreuz-Lebendspende- Programms welcher Person eine Niere gespendet hat;   d. das nationale HLA-Labor: das Ergebnis der Prüfung der Bestimmung der  Gewebemerkmale der Empfängerin oder des Empfängers.   2 Die Nationale Zuteilungsstelle prüft die von den Transplantationszentren und den  Spitälern erfassten Daten auf Vollständigkeit. Sie ergänzt in Absprache mit den  Transplantationszentren und den Spitälern unvollständige Daten oder korrigiert  falsche Daten.   Art. 34f Einsichtnahme in Daten   Die folgenden Stellen können zur Erfüllung ihrer Aufgaben die nachstehenden  Daten online im SOAS einsehen:       20 SR 810.212.3  21 SR 810.211     Medizin und Menschenwürde   14   810.212.4   a. die Transplantationszentren: die Daten der Spenderinnen und Spender sowie  Empfängerinnen und Empfänger, die sie selber im SOAS eingegeben haben,  und während eines laufenden Zuteilungsverfahrens auch die Daten der  Spenderinnen und Spender anderer Transplantationszentren sowie der Spitä- ler;   b. die Spitäler: die Daten der von ihnen betreuten Spenderinnen und Spender;   c. die Nationale Zuteilungsstelle: alle Daten;   d. das nationale HLA-Labor: die Daten zu den Gewebemerkmalen aller Emp- fängerinnen und Empfänger;   e. das BAG: alle Daten mit Ausnahme des Namens und Vornamens von Spen- derinnen und Spendern sowie Empfängerinnen und Empfängern.   Art. 34g Zugriffsberechtigte Personen   Online-Zugriff auf die Daten im SOAS haben:   a. bei der Nationalen Zuteilungsstelle:   1. die nationalen Koordinatorinnen und Koordinatoren,   2. die Direktorin oder der Direktor,   3. die für das Qualitätsmanagement zuständige Person,    4. die medizinischen Beraterinnen und Berater,   5. die wissenschaftlichen Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter;   b. in den Transplantationszentren:   1. die für die lokale Koordination zuständigen Personen,   2. die transplantierenden Ärztinnen und Ärzte,   3. die Fachpersonen der lokalen HLA-Laboratorien,   4. die medizinischen Fachexpertinnen und -experten,   5. die für die Meldung von Daten über die Lebendspende von Organen  zuständigen Personen;   c. in den Spitälern: die für die lokale Koordination zuständigen Personen;   d. im BAG: die für das SOAS zuständigen Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter  der Sektion Transplantation22;    e. im nationalen HLA-Labor: die wissenschaftlichen Mitarbeiterinnen und  Mitarbeiter.   Art. 34h Bekanntgabe von Daten   Die Nationale Zuteilungsstelle kann im Rahmen eines Organangebots an das Aus- land Daten des SOAS folgenden Stellen in pseudonymisierter Form bekannt geben:   a. ausländischen Zuteilungsorganisationen;       22 Die Bezeichnung der Verwaltungseinheit wurde in Anwendung von Art. 20 Abs. 2 der  Publikationsverordnung vom 7. Okt. 2015 (SR 170.512.1) angepasst.     Organzuteilungsverordnung   15   810.212.4   b. der europäischen Plattform FOEDUS EOEO für den Organaustausch in Eu- ropa.   Art. 34i Datensicherheit und Protokollierung   1 Für die Gewährleistung der Datensicherheit gelten:    a. die Artikel 20 und 21 der Verordnung vom 14. Juni 199323 zum Bundesge- setz über den Datenschutz;   b. die Cyberrisikenverordnung vom 27. Mai 202024.25   2 Die Zugriffe auf das SOAS werden protokolliert.   Art. 34j Aufbewahrungsdauer der Daten   Mit Ausnahme der Daten nach Artikel 15a der Transplantationsverordnung vom  16. März 200726 werden die Daten im SOAS während zehn Jahren aufbewahrt.   Art. 34k Auskunfts- und Berichtigungsrecht   Begehren um Auskunft über Personendaten und um Berichtigung sind an das BAG  zu richten.   Art. 34l Schnittstellen zu anderen Datenbanken   1 Die Nationale Zuteilungsstelle kann die im SOAS erfassten Daten in pseudonymi- sierter Form zu Auswertungszwecken oder zur Organisation und Koordination der  mit der Zuteilung zusammenhängenden Tätigkeiten auf nationaler Ebene bearbeiten.   2 Für die Zuteilung von Nieren nach der Überkreuz-Lebendspende-Verordnung vom  18. Oktober 201727 überträgt sie die Daten zu Personen, die in das Programm aufge- nommenen wurden und die bereits im SOAS erfasst sind, in die Datenbank Swiss  Kidney Paired Donation System.   Art. 34m Bearbeitung der Daten zu Forschungszwecken    1 Das BAG kann die im SOAS erfassten Personendaten zu Forschungszwecken  bearbeiten oder auf Anfrage Dritten bekanntgeben. Es kann diese Daten sowie  Daten, die es von Dritten erhalten hat, mit den bereits vorhandenen Daten verknüp- fen. Die Bestimmungen des Humanforschungsgesetzes vom 30. September 201128  sind anwendbar.   2 Das BAG stellt die Personendaten in anonymisierter Form zur Verfügung, es sei  denn, die Gesuchstellerin oder der Gesuchsteller:       23  SR 235.11  24  SR 120.73  25 Fassung gemäss Anhang Ziff. 30 der V vom 24. Febr. 2021, in Kraft seit 1. April 2021    (AS 2021 132).  26 SR 810.211  27 SR 810.212.3  28 SR 810.30     Medizin und Menschenwürde   16   810.212.4   a. weist nach, dass die betroffene Person in die Bekanntgabe der sie betreffen- den Daten eingewilligt hat; oder   b. verfügt über eine Bewilligung der zuständigen Ethikkommission nach Arti- kel 45 des Humanforschungsgesetzes.    4. Kapitel: Internationaler Organaustausch   Art. 35 Organangebote an das Ausland   Die Nationale Zuteilungsstelle bietet ein Organ, für das in der Schweiz keine Emp- fängerin oder kein Empfänger ermittelt werden kann, zusammen mit den erforderli- chen anonymisierten Daten der Spenderin oder des Spenders nach Artikel 27 Absatz  3 ausländischen Zuteilungsorganisationen an.   Art. 3629 Organangebote aus dem Ausland   1 Die Nationale Zuteilungsstelle darf ein Organangebot aus dem Ausland nur an- nehmen, wenn:   a. die Qualität und Sicherheit des Organs sowie die Rückverfolgbarkeit ge- währleistet sind;   b. die Entnahme des Organs unter Bedingungen erfolgte, die mit denjenigen in  der Schweiz vergleichbar sind; und   c. das Organ unentgeltlich gespendet und nicht gehandelt wurde.   2 Wird eine Leber im Rahmen einer Vereinbarung über den internationalen Organ- austausch für eine bestimmte Patientin oder einen bestimmten Patienten mit einer  medizinischen Dringlichkeit nach Artikel 18 angeboten und liegen keine Umstände  vor, die eine Transplantation verunmöglichen (Art. 28 Abs. 3 Bst. a), so teilt die  Nationale Zuteilungsstelle die Leber dieser Patientin oder diesem Patienten zu. Das  Verfahren nach den Artikeln 28 Absätze 1 und 2, 30, 31 Absatz 2 und 32 Absatz 2  kommt nicht zur Anwendung.   Art. 37 Vereinbarungen über den internationalen Organaustausch   1 Die Nationale Zuteilungsstelle kann mit ausländischen Zuteilungsorganisationen  Vereinbarungen über den Austausch von Organen abschliessen, für die in der  Schweiz keine Empfängerin oder kein Empfänger ermittelt werden kann.   2 Für Patientinnen und Patienten nach Artikel 18 Absatz 2 des Transplantationsge- setzes vom 8. Oktober 2004 können Vereinbarungen nach Absatz 1 für alle Organe  abgeschlossen werden, für die in der Schweiz keine Empfängerin oder kein Emp- fänger mit der gleichen oder einer höheren Priorität ermittelt werden kann.30       29 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 18. Okt. 2017, in Kraft seit 15. Nov. 2017   (AS 2017 5663).   30 Fassung gemäss Ziff. I 2 der V vom 23. März 2016 über den Vollzug der Transplantati- onsgesetzgebung, in Kraft seit 1. Mai 2016 (AS 2016 1171).     Organzuteilungsverordnung   17   810.212.4   3 Das Bundesamt für Gesundheit genehmigt die Vereinbarungen, wenn gewährleistet  ist, dass der Organaustausch nach den Voraussetzungen von Artikel 36 erfolgt.   5. Kapitel: Übertragung von Aufgaben und Datenschutz   Art. 38 Übertragung von Aufgaben an Swisstransplant   1 Die Aufgaben der Nationalen Zuteilungsstelle werden der Schweizer Stiftung für  Organspende und Transplantation (Swisstransplant) übertragen.   2 Das Bundesamt für Gesundheit schliesst mit Swisstransplant zu diesem Zweck  eine Vereinbarung ab, die namentlich die finanzielle Abgeltung der übertragenen  Aufgaben durch den Bund regelt.   Art. 39 Datenschutz   Für das Bearbeiten von Personendaten und die Datensicherheit gelten die Artikel 48  und 49 der Transplantationsverordnung vom 16. März 200731.   6. Kapitel: Inkrafttreten   Art. 40   Diese Verordnung tritt am 1. Juli 2007 in Kraft.       31 SR 810.211     Medizin und Menschenwürde   18   810.212.4       	1. Kapitel: Allgemeine Bestimmungen 	1. Abschnitt: Gegenstand und Begriffe 	Art. 1 Gegenstand 	Art. 2 Begriffe  	2. Abschnitt: Warteliste 	Art. 3 Aufnahme in die Warteliste 	Art. 4 Zusätzliche Voraussetzungen für Personen ohne Wohnsitz in der Schweiz 	Art. 5 Streichung aus der Warteliste 	Art. 6 Aufnahme- oder Streichungsentscheid 	Art. 7 Meldung von Patientendaten an die Nationale Zuteilungsstelle 	Art. 8 Führung der Warteliste   	2. Kapitel: Zuteilungskriterien und -prioritäten 	1. Abschnitt: Allgemeine Bestimmungen 	Art. 9 Grundsatz 	Art. 10 Übereinstimmung der Blutgruppe 	Art. 11 Zuteilung mehrerer Organe 	Art. 12 Zuteilung bei gleicher Priorität 	Art. 13 Berechnung der Wartezeit 	Art. 13a  Anrechnung der Wartezeit im Ausland  	2. Abschnitt: Zuteilung von Herzen 	Art. 14 Medizinische Dringlichkeit 	Art. 15 Medizinischer Nutzen  	3. Abschnitt: Zuteilung von Lungen 	Art. 16 Medizinische Dringlichkeit 	Art. 17 Medizinischer Nutzen  	4. Abschnitt: Zuteilung von Lebern 	Art. 18 Medizinische Dringlichkeit 	Art. 19  Zuteilung nach Punktesystem  	5. Abschnitt: Zuteilung von Nieren 	Art. 20 Medizinische Dringlichkeit 	Art. 21  Zuteilung bei fehlender medizinischer Dringlichkeit 	Art. 22 und 23  	6. Abschnitt: Zuteilung von Bauchspeicheldrüsen und Inseln 	Art. 24  	7. Abschnitt: Zuteilung von Dünndärmen 	Art. 25 Medizinische Dringlichkeit 	Art. 26 Übereinstimmung des Alters   	3. Kapitel: Zuteilungsverfahren 	Art. 27 Meldung von Spenderdaten 	Art. 28 Ermittlung der Empfängerin oder des Empfängers 	Art. 29  Leberteiltransplantation 	Art. 30 Zuteilung des Organs 	Art. 31 Änderung der Zuteilung 	Art. 32 Zentrumsbedingte Gründe gegen eine Transplantation 	Art. 33 Mitteilung und Dokumentation des Zuteilungsentscheids 	Art. 34 Meldung der Transplantationszentren  	3a. Kapitel:  Swiss Organ Allocation System 	Art. 34a Betrieb und Zweck 	Art. 34b Inhalt des SOAS 	Art. 34c Aufgaben des BAG 	Art. 34d Aufgaben der Nationalen Zuteilungsstelle 	Art. 34e Eintragung von Daten 	Art. 34f Einsichtnahme in Daten 	Art. 34g Zugriffsberechtigte Personen 	Art. 34h Bekanntgabe von Daten 	Art. 34i Datensicherheit und Protokollierung 	Art. 34j Aufbewahrungsdauer der Daten 	Art. 34k Auskunfts- und Berichtigungsrecht 	Art. 34l Schnittstellen zu anderen Datenbanken 	Art. 34m Bearbeitung der Daten zu Forschungszwecken  	4. Kapitel: Internationaler Organaustausch 	Art. 35 Organangebote an das Ausland 	Art. 36  Organangebote aus dem Ausland 	Art. 37 Vereinbarungen über den internationalen Organaustausch  	5. Kapitel: Übertragung von Aufgaben und Datenschutz 	Art. 38 Übertragung von Aufgaben an Swisstransplant 	Art. 39 Datenschutz  	6. Kapitel: Inkrafttreten 	Art. 40