916.161   1 / 198   Verordnung  über das Inverkehrbringen von Pflanzenschutzmitteln   (Pflanzenschutzmittelverordnung, PSMV)   vom 12. Mai 2010 (Stand am 18. Januar 2023)     Der Schweizerische Bundesrat,   gestützt auf das Chemikaliengesetz vom 15. Dezember 20001 (ChemG),   auf die Artikel 148a Absatz 3, 158 Absatz 2, 159a, 160 Absätze 3–5, 161, 164, 168  und 177 des Landwirtschaftsgesetzes vom 29. April 19982 (LwG),   auf Artikel 17 des Gentechnikgesetzes vom 21. März 20033 (GTG)   und auf die Artikel 29, 29d Absatz 4 und 30b Absätze 1 und 2 Buchstabe a des  Umweltschutzgesetzes vom 7. Oktober 19834 (USG)   sowie in Ausführung des Bundesgesetzes vom 6. Oktober 19955 über die   technischen Handelshemmnisse (THG),   verordnet:   1. Kapitel: Allgemeine Bestimmungen   Art. 1 Zweck und Gegenstand   1 Diese Verordnung soll sicherstellen, dass Pflanzenschutzmittel hinreichend geeignet  sind und bei vorschriftsgemässem Umgang keine unannehmbaren Nebenwirkungen  auf Mensch, Tier und Umwelt haben. Sie soll zudem ein hohes Schutzniveau für die  Gesundheit von Mensch und Tier und für die Umwelt gewährleisten und die landwirt- schaftliche Produktion verbessern.   2 Sie regelt für Pflanzenschutzmittel in der Form, in der sie vermarktet werden:   a. die Zulassung;   b.6 die Einfuhr, das Inverkehrbringen und die Verwendung;   c. die Kontrolle.   3 Sie legt die Bestimmungen fest bezüglich:   a. der Genehmigung von Wirkstoffen, Safenern und Synergisten, die in Pflan- zenschutzmitteln enthalten sind oder aus denen diese bestehen;   b. der Beistoffe.        AS 2010 2331  1 SR 813.1  2 SR 910.1  3 SR 814.91  4 SR 814.01  5 SR 946.51  6 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 3. Nov. 2021, in Kraft seit 1. Jan. 2022 (AS 2021 685).   916.161      Landwirtschaftliche Produktion   2 / 198   916.161   4 Die Bestimmungen dieser Verordnung beruhen auf dem Vorsorgeprinzip, mit dem  sichergestellt werden soll, dass in Verkehr gebrachte Wirkstoffe oder Produkte die  Gesundheit von Mensch und Tier sowie die Umwelt nicht beeinträchtigen.   Art. 2 Geltungsbereich   1 Diese Verordnung gilt für Produkte in der dem Verwender oder der Verwenderin  gelieferten Form, die aus Wirkstoffen, Safenern oder Synergisten bestehen oder diese  enthalten (Pflanzenschutzmittel) und für einen der nachstehenden Verwendungszwe- cke bestimmt sind:   a. Pflanzen oder Pflanzenerzeugnisse vor Schadorganismen zu schützen oder  deren Einwirkung vorzubeugen, soweit es nicht als Hauptzweck dieser Pro- dukte erachtet wird, eher hygienischen Zwecken als dem Schutz von Pflanzen  oder Pflanzenerzeugnissen zu dienen;   b. in einer anderen Weise als Nährstoffe die Lebensvorgänge von Pflanzen zu  beeinflussen, insbesondere indem sie das Wachstum der Pflanzen regeln;   c. Pflanzenerzeugnisse zu konservieren, soweit diese Stoffe oder Produkte nicht  besonderen Vorschriften über Konservierungsstoffe unterliegen;   d. unerwünschte Pflanzen oder Pflanzenteile, mit Ausnahme von Algen, zu ver- nichten, es sei denn, die Produkte werden zum Schutz von Pflanzen auf dem  Boden oder Wasser ausgebracht;   e. ein unerwünschtes Wachstum von Pflanzen zu hemmen oder zu verhindern,  mit Ausnahme von Algen, es sei denn, die Produkte werden auf dem Boden  oder Wasser zum Schutz von Pflanzen ausgebracht.   2 Sie gilt für Stoffe, einschliesslich Organismen (Makro- und Mikroorganismen), mit  allgemeiner oder spezifischer Wirkung gegen Schadorganismen an Pflanzen, Pflan- zenteilen oder Pflanzenerzeugnissen (Wirkstoffe).   3 Sie gilt für:   a. Stoffe oder Zubereitungen, die einem Pflanzenschutzmittel beigefügt werden,  um die phytotoxische Wirkung des Pflanzenschutzmittels auf bestimmte  Pflanzen zu unterdrücken oder zu verringern (Safener);   b. Stoffe oder Zubereitungen, die keine oder nur eine schwache Wirkung nach  Absatz 1 aufweisen, aber die Wirkung des Wirkstoffs oder der Wirkstoffe in  einem Pflanzenschutzmittel verstärken (Synergisten);   c. Stoffe oder Zubereitungen, die in einem Pflanzenschutzmittel oder Zusatz- stoff verwendet werden oder dazu bestimmt sind, die aber weder Wirkstoffe  noch Safener noch Synergisten sind (Beistoffe);   d. Stoffe oder Zubereitungen, die aus Beistoffen oder Zubereitungen mit einem  oder mehreren Beistoffen bestehen, in der dem Verwender oder der Verwen- derin gelieferten Form und in Verkehr gebracht mit der Bestimmung, vom  Verwender oder der Verwenderin mit einem Pflanzenschutzmittel vermischt  zu werden und die Wirksamkeit oder andere pestizide Eigenschaften der  Pflanzenschutzmittel zu verstärken (Zusatzstoffe).     Pflanzenschutzmittelverordnung   3 / 198   916.161   4 Für Pflanzenschutzmittel, die zur Durchfuhr oder ausschliesslich zur Ausfuhr be- stimmt sind, gelten Artikel 63 und 65.7   5 Für Pflanzenschutzmittel, die ausgeführt werden, gilt zusätzlich die PIC-Ver- ordnung vom 10. November 20048, soweit es sich dabei um gefährliche Stoffe oder  Zubereitungen handelt.9   Art. 3 Begriffe   1 Im Sinne dieser Verordnung bedeuten:   a. Rückstände: ein oder mehrere Stoffe, die in oder auf Pflanzen oder Pflanzen- erzeugnissen, essbaren Erzeugnissen tierischer Herkunft, im Trinkwasser oder  anderweitig in der Umwelt vorhanden sind und deren Vorhandensein von der  Verwendung eines Pflanzenschutzmittels herrührt, einschliesslich ihrer Meta- boliten und ihrer Abbau- oder Reaktionsprodukte;   b. Stoffe: chemische Elemente und deren Verbindungen, wie sie natürlich vor- kommen oder hergestellt werden, einschliesslich jeglicher bei der Herstellung  nicht zu vermeidender Verunreinigung;   bbis.10  Grundstoff: Wirkstoff, der die Anforderungen nach Artikel 10a erfüllt;   c. Zubereitungen: Gemische oder Lösungen aus zwei oder mehreren Stoffen, die  zur Verwendung als Pflanzenschutzmittel oder als Zusatzstoffe bestimmt  sind;   d.11 bedenklicher Stoff: Stoff, der aufgrund seiner Beschaffenheit nachteilige Wir- kungen auf Mensch, Tier oder Umwelt haben kann und in einem Pflanzen- schutzmittel in einer Konzentration enthalten ist oder entsteht, die ausreicht,  um die Gefahr einer solchen Wirkung hervorzurufen. Dazu gehören insbeson- dere Stoffe, die die Kriterien zur Einstufung als gefährliche Stoffe nach An- hang 1 Teile 2–5 der Verordnung (EG) Nr. 1272/200812 erfüllen und im Pflan- zenschutzmittel in einer Konzentration vorhanden sind, aufgrund deren das  Mittel als gefährlich nach Artikel 3 der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 an- zusehen ist;   e. Pflanzen: lebende Pflanzen oder lebende Teile von Pflanzen, einschliesslich  Frischobst und -gemüse sowie Samen;       7 Fassung gemäss Ziff. III 3 der V vom 22. März 2017, in Kraft seit 1. Mai 2017   (AS 2017 2593).   8 SR 814.82  9 Eingefügt durch Ziff. III 3 der V vom 22. März 2017, in Kraft seit 1. Mai 2017    (AS 2017 2593).  10 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 23. Mai 2012, in Kraft seit 1. Dez. 2012    (AS 2012 3451).  11 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 23. Mai 2012, in Kraft seit 1. Dez. 2012    (AS 2012 3451).  12 V (EG) Nr. 1272/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 16. Dez. 2008   über die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung von Stoffen und Gemischen, zur  Änderung und Aufhebung der Richtlinien 67/548/EWG und 1999/45/EG und zur Ände- rung der V (EG) Nr. 1907/2006, ABl. L 353 vom 31.12.2008, S. 1; zuletzt geändert durch  die Verordnung (EU) Nr. 286/2011, ABl. L 83 vom 30.3.2011, S. 1.     Landwirtschaftliche Produktion   4 / 198   916.161   f. Pflanzenerzeugnisse: aus Pflanzen gewonnene Erzeugnisse, unverarbeitet  oder durch einfache Verfahren wie Mahlen, Trocknen oder Pressen bearbeitet,  ausgenommen Pflanzen;   g. Schadorganismen: alle Arten, Stämme oder Biotypen von Pflanzen, Tieren  oder Krankheitserregern, die für Pflanzen oder Pflanzenerzeugnisse schädlich  sind;   h. nichtchemische Methoden: alternative Methoden zur Verwendung chemi- scher Pestizide für den Pflanzenschutz und die Schädlingsbekämpfung auf der  Grundlage von agronomischen Verfahren wie die in Anhang III Ziffer 1 der  Richtlinie 2009/128/EG13 genannten oder physikalische, mechanische oder  biologische Schädlingsbekämpfungsmethoden;   i. Inverkehrbringen: das Bereithalten zum Zwecke des Verkaufs innerhalb der  Schweiz, einschliesslich des Anbietens zum Verkauf oder jeder anderen Form  der Weitergabe, unentgeltlich oder nicht, sowie der Verkauf, der Vertrieb oder  andere Formen der Weitergabe selbst, jedoch nicht die Rückgabe an den  früheren Verkäufer. Die Einfuhr zu den oben erwähnten Zwecken ist ein In- verkehrbringen im Sinne dieser Verordnung;   j. Bewilligung eines Pflanzenschutzmittels: Verwaltungsakt, mit dem die Zulas- sungsstelle das Inverkehrbringen eines Pflanzenschutzmittels bewilligt;    k. Herstellerin: Person, die Pflanzenschutzmittel, Wirkstoffe, Safener, Synergis- ten, Beistoffe oder Zusatzstoffe selbst herstellt oder eine Drittperson damit  beauftragt, diese für sie herzustellen, oder Person, die von der Herstellerin für  die Zwecke der Einhaltung dieser Verordnung als alleinige Vertreterin be- nannt wurde;   l. Zugangsbescheinigung: ein Originaldokument, mit dem die Eigentümerin  von Daten, die nach dieser Verordnung geschützt sind, der Nutzung dieser  Daten durch die Zulassungsstelle für die Zwecke der Bewilligung eines Pflan- zenschutzmittels oder der Genehmigung eines Wirkstoffs, Synergisten oder  Safeners zugunsten einer anderen Gesuchstellerin unter den spezifischen Vo- raussetzungen und Bedingungen zustimmt;   m. gefährdete Personengruppen: Personen, die bei der Beurteilung akuter und  chronischer Gesundheitsauswirkungen von Pflanzenschutzmitteln besonders  zu berücksichtigen sind. Dazu zählen schwangere und stillende Frauen, Kin- der im Mutterleib, Säuglinge, Kinder, ältere Menschen, sowie Arbeitnehme- rinnen und Arbeitnehmer und Anrainerinnen und Anrainer, die über einen län- geren Zeitraum einer hohen Pestizidbelastung ausgesetzt sind;   n. Mikroorganismen: zelluläre oder nichtzelluläre mikrobiologische Einheiten  einschliesslich Bakterien, Algen, niedere Pilze, Protozoen, Viren und Viroide,  die zur Replikation oder zur Weitergabe von genetischem Material fähig sind;  Zellkulturen, Prionen und biologisch aktives genetisches Material sind ihnen  gleichgestellt;       13 Richtlinie 2009/128/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 21. Okt. 2009  über einen Aktionsrahmen der Gemeinschaft für die nachhaltige Verwendung von Pestizi- den, in der Fassung gemäss ABl. L 309 vom 24. Nov. 2009, S. 71.     Pflanzenschutzmittelverordnung   5 / 198   916.161   o.14 Makroorganismen: Insekten, Milben und andere Arthropoden sowie Nemato- den;   p. gentechnisch veränderte Organismen: Organismen, deren genetisches Mate- rial im Sinne von Artikel 5 Absatz 2 GTG verändert wurde;   q. gute Pflanzenschutzpraxis: Praxis, bei der die Behandlung bestimmter Pflan- zen oder Pflanzenerzeugnisse mit Pflanzenschutzmitteln in Übereinstimmung  mit dem durch die Bewilligung abgedeckten Verwendungszweck so ausge- wählt, dosiert und zeitlich gesteuert wird, dass eine akzeptable Wirkung mit  der geringsten erforderlichen Menge erzielt wird, unter Berücksichtigung lo- kaler Bedingungen und der Möglichkeit einer Bekämpfung mittels geeigneter  Anbaumethoden und biologischer Mittel;   r. Gute Laborpraxis: Praxis gemäss der Verordnung vom 18. Mai 200515 über  die Gute Laborpraxis;   s. gute experimentelle Praxis: Praxis gemäss den Leitlinien 181 und 152 der  Pflanzenschutz-Organisation für Europa und den Mittelmeerraum (EPPO)16;   t. Berichtschutz: zeitlich begrenztes Recht der Eigentümerin eines Versuchs-  oder Studienberichts zu verhindern, dass der Bericht zugunsten einer anderen  Gesuchstellerin verwendet wird;    u. Versuche und Studien: Untersuchungen oder Experimente, deren Zweck es  ist, die Eigenschaften und das Verhalten eines Wirkstoffs oder von Pflanzen- schutzmitteln zu ermitteln, Prognosen zur Exposition gegenüber Wirkstoffen  oder deren relevanten Metaboliten abzugeben, Werte für unbedenkliche Ex- position zu ermitteln und die Bedingungen für die unbedenkliche Verwen- dung von Pflanzenschutzmitteln festzulegen;   v. Inhaberin einer Bewilligung: jede natürliche oder juristische Person, die In- haberin einer Bewilligung eines Pflanzenschutzmittels ist;   w. beruflicher Verwender oder berufliche Verwenderin: jede Person, die im  Zuge ihrer beruflichen Tätigkeit Pestizide verwendet, insbesondere Anwen- derinnen und Anwender, Technikerinnen und Techniker, Arbeitgeber sowie  Selbstständige in der Landwirtschaft und anderen Sektoren;   x. geringfügige Verwendung: Verwendung eines Pflanzenschutzmittels auf  Pflanzen oder Pflanzenerzeugnisse:   1. mit geringer Verbreitung, oder   2. mit grosser Verbreitung, wenn eine aussergewöhnliche Notwendigkeit  des Pflanzenschutzes besteht;           14 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 23. Mai 2012, in Kraft seit 1. Dez. 2012   (AS 2012 3451).   15 SR 813.112.1  16  EPPO standards for the efficacy evaluation of plant protection products, European    and mediterranean Plant Protection Organisation: http://archives.eppo.org/EPPOStan- dards/efficacy.htm     Landwirtschaftliche Produktion   6 / 198   916.161   y. Gewächshaus: begehbarer, feststehender, abgeschlossener Raum für den An- bau von Pflanzen mit einer in der Regel transparenten Aussenhülle, die den  kontrollierten Austausch von Material und Energie mit der Umgebung zulässt  und die Freisetzung von Pflanzenschutzmitteln in die Umwelt verhindert. Im  Sinne dieser Verordnung gelten auch geschlossene Räume für die Erzeugung  von Pflanzen mit einer nicht transparenten Aussenhülle, beispielsweise für die  Erzeugung von Pilzen oder Chicorée, als Gewächshaus;   z. Behandlung nach der Ernte: Behandlung von Pflanzen oder Pflanzenerzeug- nissen nach der Ernte in einem isolierten Raum, wo ein Abfliessen nicht mög- lich ist, beispielsweise in einem Lager;   aa. Zulassungsstelle: Bundesstelle, die über die Zulassung von Pflanzenschutz- mitteln entscheidet;   ab. Werbung: Mittel zur Förderung des Verkaufs oder der Verwendung von  Pflanzenschutzmitteln, die sich an andere Personen als an die Inhaberin der  Bewilligung, die Person, die das Pflanzenschutzmittel in Verkehr bringt, oder  deren Vertreterin richtet, durch gedruckte oder elektronische Medien;   ac. Metabolit: Metabolit oder Abbauprodukt eines Wirkstoffs, Safeners oder Sy- nergisten, der oder das entweder in Organismen oder in der Umwelt entsteht.  Ein Metabolit wird als relevant eingestuft, wenn Grund zur Annahme besteht,  dass er in Bezug auf seine gewünschte biologische Wirksamkeit mit dem Aus- gangsstoff vergleichbare inhärente Eigenschaften aufweist oder für Organis- men ein höheres oder vergleichbares Risiko wie der Ausgangsstoff darstellt  oder über bestimmte toxikologische Eigenschaften verfügt, die als nicht an- nehmbar erachtet werden. Ein solcher Metabolit ist relevant für die Gesam- tentscheidung über die Genehmigung oder für die Festlegung von Massnah- men zur Risikominderung;   ad. Verunreinigung: Bestandteil ausser dem reinen Wirkstoff oder der reinen Va- riante, der sich im technischen Material befindet, namentlich durch den Her- stellungsprozess oder den Abbau während der Lagerung entstanden.   2 Für die korrekte Auslegung der Verordnung (EG) Nr. 1107/200917, auf die diese  Verordnung verweist, gelten die folgenden Entsprechungen von Ausdrücken:18    Ausdruck in der Verordnung (EG) Nr. 1107/2009 Ausdruck in dieser Verordnung   a. Deutsche Ausdrücke:    Zulassung Bewilligung       17  Verordnung (EG) Nr. 1107/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates  vom 21. Oktober 2009 über das Inverkehrbringen von Pflanzenschutzmitteln und zur  Aufhebung der Richtlinien 79/117/EWG und 91/414/EWG des Rates, ABl. L 309  vom 24.11.2009, S. 1; zuletzt geändert durch Verordnung (EU) 2019/1009, ABl. L 170  vom 25.6.2019, S. 1.   18 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 11. Nov. 2020, in Kraft seit 1. Jan. 2021   (AS 2020 5563).     Pflanzenschutzmittelverordnung   7 / 198   916.161   Ausdruck in der Verordnung (EG) Nr. 1107/2009 Ausdruck in dieser Verordnung   b. Französische Ausdrücke:    mise sur le marché mise en circulation   produit phytopharmaceutique produit phytosanitaire       Art. 3a19 Vorschriften der Zulassungsstelle20, wenn rasches Handeln  erforderlich ist   1 Die Zulassungsstelle kann in Situationen, die rasches Handeln erfordern, im Einver- nehmen mit den interessierten Stellen die Einfuhr, das Inverkehrbringen und die Ver- wendung von Pflanzenschutzmitteln, die die Gesundheit von Mensch und Tier oder  die Umwelt gefährden, verbieten.21   2 Sie kann für diese Pflanzenschutzmittel Höchstwerte bestimmen, die nicht über- schritten werden dürfen. Die Höchstwerte haben sich nach internationalen Standards  oder nach den im Ausfuhrland bestehenden Grenzwerten zu richten oder müssen wis- senschaftlich begründet sein.   3 Sie kann festlegen, welche Pflanzenschutzmittel nur mit einer Erklärung der zustän- digen Behörde des Ausfuhrlandes oder einer akkreditierten Stelle eingeführt oder in  Verkehr gebracht werden dürfen.   4 Sie legt fest, welche Angaben die Erklärung beinhalten muss und ob der Erklärung  Dokumente beizulegen sind.   5 Sendungen, für die die Dokumente nach Absatz 4 bei der Einfuhr nicht vorgelegt  werden können, werden zurückgewiesen oder, wenn eine Gefährdung besteht, ver- nichtet.   2. Kapitel: Wirkstoffe, Grundstoffe, Safener, Synergisten und  Beistoffe22   1. Abschnitt:   Kriterien und Verfahren für die Genehmigung von Wirkstoffen   Art. 4 Kriterien   1 Ein Wirkstoff wird nach Anhang 2 Ziffer 1 genehmigt, wenn aufgrund des wissen- schaftlichen und technischen Kenntnisstandes zu erwarten ist, dass unter Berück-      19 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 25. Mai 2011, in Kraft seit 1. Juli 2011   (AS 2011 2401).   20 Ausdruck gemäss Ziff. I der V vom 17. Nov. 2021, in Kraft seit 1. Jan. 2022   (AS 2021 760). Diese Anpassung wurde im ganzen Text, ausser in Art. 75, vorgenom- men.   21 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 17. Nov. 2021, in Kraft seit 1. Jan. 2022   (AS 2021 760).   22 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 23. Mai 2012, in Kraft seit 1. Dez. 2012   (AS 2012 3451).     Landwirtschaftliche Produktion   8 / 198   916.161   sichtigung der Genehmigungskriterien nach Anhang 2 Ziffern 2 und 3 Pflanzen- schutzmittel, die diesen Wirkstoff enthalten, die Voraussetzungen der Absätze 3–5  erfüllen.   2 Bei der Bewertung des Wirkstoffs wird zunächst ermittelt, ob die Genehmigungs- kriterien nach Anhang II Ziffern 3.6.2–3.6.4 und 3.7 der Verordnung (EG)  Nr. 1107/200923 erfüllt sind. Sind diese Kriterien erfüllt, so wird geprüft, ob die in  Anhang 2 Ziffern 2 und 3 festgelegten übrigen Genehmigungskriterien erfüllt sind.   3 Die Rückstände von Pflanzenschutzmitteln müssen nach der Verwendung entspre- chend der guten Pflanzenschutzpraxis und unter realistischen Verwendungsbedingun- gen folgende Anforderungen erfüllen:   a. Sie dürfen keine schädlichen Auswirkungen auf die Gesundheit von Men- schen, einschliesslich besonders gefährdeter Personengruppen, oder von Tie- ren – unter Berücksichtigung von Kumulations- und Synergieeffekten, wenn  es von der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA)24 aner- kannte wissenschaftliche Methoden zur Messung solcher Effekte gibt – noch  auf das Grundwasser haben.   b. Sie dürfen keine unannehmbaren Auswirkungen auf die Umwelt haben.   4 Für Rückstände mit toxikologischer, ökotoxikologischer oder ökologischer Rele- vanz oder Relevanz für das Trinkwasser müssen allgemein gebräuchliche Messver- fahren zur Verfügung stehen. Analysestandards müssen allgemein verfügbar sein.   5 Das Pflanzenschutzmittel muss nach der Verwendung entsprechend der guten Pflan- zenschutzpraxis und unter realistischen Verwendungsbedingungen folgende Anforde- rungen erfüllen:   a. Es muss sich für die vorgesehene Verwendung eignen.   b. Es darf keine sofortigen oder verzögerten schädlichen Auswirkungen auf die  Gesundheit von Menschen, einschliesslich besonders gefährdeter Personen- gruppen, oder von Tieren – weder direkt noch über das Trinkwasser (unter  Berücksichtigung der bei der Trinkwasserbehandlung entstehenden Produkte),  über Nahrungs- oder Futtermittel oder über die Luft oder Auswirkungen am  Arbeitsplatz oder durch andere indirekte Effekte unter Berücksichtigung be- kannter Kumulations- und Synergieeffekte, soweit es von der EFSA aner- kannte wissenschaftliche Methoden zur Bewertung solcher Effekte gibt –  noch auf das Grundwasser haben.   c. Es darf keine unannehmbaren Auswirkungen auf Pflanzen oder Pflanzener- zeugnisse haben.       23 Siehe Fussnote zu Art. 3 Abs. 2.  24 European Food Safety Agency, eingesetzt mit der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 des Eu-  ropäischen Parlaments und des Rates vom 28. Jan. 2002 zur Festlegung der allgemeinen  Grundsätze und Anforderungen des Lebensmittelrechts, zur Errichtung der Europäischen  Behörde für Lebensmittelsicherheit und zur Festlegung von Verfahren zur Lebensmittelsi- cherheit, ABl. L 31 vom 1. Feb. 2002, S. 1, zuletzt geändert durch die Verordnung (EG)  Nr. 596/2009 der Europäischen Parlaments und des Rates vom 18. Juni 2009, ABl. L 188  vom 18. Juli 2009, S. 14.     Pflanzenschutzmittelverordnung   9 / 198   916.161   d. Es darf bei den zu bekämpfenden Wirbeltieren keine unnötigen Leiden oder  Schmerzen verursachen.   e. Es darf dürfen keine unannehmbaren Auswirkungen auf die Umwelt haben,  und zwar unter besonderer Berücksichtigung folgender Aspekte, soweit es  von der EFSA anerkannte wissenschaftliche Methoden zur Bewertung solcher  Effekte gibt:   1. Verbleib und Ausbreitung in der Umwelt, insbesondere Kontamination  von Oberflächengewässern, einschliesslich Mündungs- und Küstenge- wässern, des Grundwassers, der Luft und des Bodens, unter Berücksich- tigung von Orten in grosser Entfernung vom Verwendungsort nach einer  Verbreitung in der Umwelt über weite Strecken,   2. Auswirkung auf Nichtzielarten, einschliesslich des dauerhaften Verhal- tens dieser Arten,   3. Auswirkung auf die biologische Vielfalt und das Ökosystem.   6 Die Anforderungen der Absätze 3–5 werden unter Berücksichtigung der einheitli- chen Grundsätze nach 17 Absatz 5 beurteilt.   7 Für die Genehmigung eines Wirkstoffs gelten die Anforderungen der Absätze 1–5  als erfüllt, wenn dies in Bezug auf einen oder mehrere repräsentative Einsatzzwecke  mindestens eines Pflanzenschutzmittels, das diesen Wirkstoff enthält, nachgewiesen  wurde.   8 In Bezug auf die menschliche Gesundheit dürfen keine bei Menschen erhobenen  Daten dazu verwendet werden, die Sicherheitsschwellen zu senken, die sich aus Ver- suchen oder Studien an Tieren ergeben.   9 Abweichend von Absatz 1 kann ein Wirkstoff für den Fall, dass er aufgrund von im  Gesuch enthaltenen dokumentierten Nachweisen zur Bekämpfung einer ernsthaften,  nicht durch andere verfügbare Mittel, einschliesslich nichtchemischer Methoden, ab- zuwehrenden Gefahr für die Pflanzengesundheit notwendig ist, für einen begrenzten  Zeitraum genehmigt werden, der zur Bekämpfung dieser ernsthaften Gefahr notwen- dig ist, auch wenn er die in Anhang II Ziffer 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 oder 3.8.2 der Verord- nung (EG) Nr. 1107/200925 genannten Kriterien nicht erfüllt; dies gilt unter der Vo- raussetzung, dass die Verwendung des Wirkstoffs Risikominderungsmassnahmen  unterliegt, um sicherzustellen, dass das Risiko für den Menschen und die Umwelt so  gering wie möglich gehalten wird. Für diese Stoffe werden gemäss der Verordnung  des EDI vom 16. Dezember 201626 über die Höchstgehalte für Pestizidrückstände in  oder auf Erzeugnissen pflanzlicher und tierischer Herkunft (VPRH) Rückstands- höchstkonzentrationen festgelegt. Diese Abweichung gilt nicht für Wirkstoffe, die  nach der Verordnung (EG) Nr. 1272/200827 als krebserzeugend der Kategorie 1,  krebserzeugend der Kategorie 2 ohne Schwellenwert oder als reproduktionstoxisch  der Kategorie 1 eingestuft oder einzustufen sind.28       25  Siehe Fussnote zu Art. 3 Abs. 2  26  SR 817.021.23  27  Siehe Fussnote zu Art. 3 Abs. 1 Bst. d.  28 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 11. Nov. 2020, in Kraft seit 1. Jan. 2021    (AS 2020 5563).     Landwirtschaftliche Produktion   10 / 198   916.161   Art. 5 Wirkstoffliste   1 Das Eidgenössische Departement des Innern (EDI) nimmt einen neuen Wirkstoff in  die Liste der genehmigten Wirkstoffe nach Anhang 1 auf, wenn der Wirkstoff im Zu- sammenhang mit einem Gesuch um Bewilligung eines Pflanzenschutzmittels geprüft  worden ist und die Kriterien nach Artikel 4 erfüllt.29   2 Die Zulassungsstelle kann zu den Wirkstoffen folgende Bedingungen und Ein- schränkungen festlegen:30   a. Mindestreinheitsgrad des Wirkstoffs;   b. Art und Höchstgehalt bestimmter Verunreinigungen;   c. Einschränkungen aufgrund der Beurteilung der Informationen nach Artikel 7  unter Berücksichtigung der jeweiligen Bedingungen in Bezug auf Landwirt- schaft, Pflanzenschutz und Umwelt , einschliesslich der klimatischen Bedin- gungen;   d. Art der Zubereitung;   e. Art und Bedingungen der Verwendung;   f. Übermittlung zusätzlicher bestätigender Informationen, soweit im Verlaufe  der Beurteilung oder aufgrund neuer wissenschaftlicher und technischer Er- kenntnisse neue Anforderungen festgelegt werden;   g. Festlegung von Verwenderkategorien, wie berufliche oder nicht berufliche  Verwendung;   h. Festlegung von Gebieten, in denen die Verwendung von Pflanzenschutzmit- teln, einschliesslich Bodenbehandlungsmitteln, die den Wirkstoff enthalten,  nicht oder nur unter spezifischen Bedingungen zugelassen werden darf;   i. Notwendigkeit, Massnahmen zur Risikominderung und Überwachung nach  der Verwendung zu erlassen;   j. sonstige spezifische Bedingungen, die sich aus der Beurteilung der im Rah- men dieser Verordnung bereitgestellten Informationen ergeben.   3 Erfüllt ein Wirkstoff eines oder mehrere der zusätzlichen Kriterien nach Anhang 2  Ziffer 4, so nimmt das EDI31 ihn als Substitutionskandidaten in Anhang 1 Teil E  auf.32        29 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 17. Nov. 2021, in Kraft seit 1. Jan. 2022   (AS 2021 760).   30 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 25. Mai 2011, in Kraft seit 1. Juli 2011   (AS 2011 2401).   31 Ausdruck gemäss Ziff. I der V vom 17. Nov. 2021, in Kraft seit 1. Jan. 2022   (AS 2021 760). Die Anpassung wurde im ganzen Text vorgenommen.   32 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 28. Okt. 2015, in Kraft seit 1. Jan. 2016   (AS 2015 4551).     Pflanzenschutzmittelverordnung   11 / 198   916.161   4 Wirkstoffe, die nach Artikel 22 der Verordnung (EG) Nr. 1107/200933 als Wirk- stoffe mit geringem Risiko gelten, werden in Anhang 1 als solche bezeichnet. Das  EDI kann andere Wirkstoffe als Wirkstoffe mit geringem Risiko bezeichnen, wenn:34   a. absehbar ist, dass die Pflanzenschutzmittel, die diese Wirkstoffe enthalten,  nach Artikel 32 nur ein geringes Risiko für die Gesundheit von Mensch und  Tier sowie für die Umwelt darstellen; und   b. diese Wirkstoffe keiner der Kategorien nach Anhang 2 Ziffer 5 zugeordnet  werden.   Art. 6 Gesuch   1 Die Herstellerin eines Wirkstoffs muss der Zulassungsstelle ein Gesuch um Geneh- migung dieses Wirkstoffs oder um Änderung der Bedingungen für eine Genehmigung  vorlegen, zusammen mit einem vollständigen Dossier und einer Kurzfassung davon  gemäss Artikel 7 Absätze 1 und 2 oder mit einer wissenschaftlich fundierten Begrün- dung für die Nichtvorlage bestimmter Teile dieser Dossier; dabei ist nachzuweisen,  dass der Wirkstoff die Genehmigungskriterien nach Artikel 4 erfüllt. Ein Hersteller- verband kann ein gemeinsames Gesuch einreichen. Artikel 16 bleibt vorbehalten.   2 Die Gesuchstellerin kann bei Vorlage ihres Gesuchs gemäss Artikel 52 beantragen,  dass bestimmte Informationen, einschliesslich bestimmter Teile des Dossiers, vertrau- lich behandelt werden; sie muss diese Informationen gesondert vorlegen.   3 Sie muss bei Vorlage ihres Gesuchs gleichzeitig eine vollständige Liste der nach  Artikel 7 Absatz 2 eingereichten Versuche und Studien und eine Liste allfälliger Be- richtschutzansprüche nach Artikel 46 beilegen.   4 Die Zulassungsstelle kann verlangen, dass die Gesuchstellerin die Liste der im Rah- men des Gesuchs eingereichten Versuchs- und Studienberichte sowie die Liste der  Versuchs- und Studienberichte mit Berichtschutzansprüchen nach Artikel 46 in einer  bestimmten elektronischen Form liefert.   Art. 7 Dossier   1 Die Kurzfassung des Dossiers muss umfassen:   a. Informationen über eine oder mehrere repräsentative Verwendungen an weit  verbreiteten Kulturpflanzen für mindestens ein Pflanzenschutzmittel, das den  Wirkstoff enthält, als Nachweis der Erfüllung der Genehmigungskriterien  nach Artikel 4; betreffen die vorgelegten Informationen eine Kulturpflanze,  die nicht weit verbreitet ist, ist eine Begründung für diese Wahl beizufügen;   b. für jeden einzelnen Punkt der Datenanforderungen für den Wirkstoff, die Zu- sammenfassungen und Ergebnisse von Versuchen und Studien: den Namen  ihrer Eigentümerin und der Person oder Einrichtung, die die Versuche und  Studien durchgeführt hat;       33  Siehe Fussnote zu Art. 3 Abs. 2.  34 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 17. Nov. 2021, in Kraft seit 1. Jan. 2022    (AS 2021 760).     Landwirtschaftliche Produktion   12 / 198   916.161   c. für jeden einzelnen Punkt der Datenanforderungen für das Pflanzenschutzmit- tel die Zusammenfassungen und Ergebnisse von Versuchen und Studien: den  Namen ihrer Eigentümerin und der Person oder Einrichtung, die die Versuche  und Studien durchgeführt hat, soweit diese relevant sind für die Beurteilung  der Kriterien nach Artikel 4 Absätze 2–5 für ein oder mehrere Pflanzenschutz- mittel, die repräsentativ für die Verwendungen nach Buchstabe a sind, unter  Berücksichtigung der Tatsache, dass nach Absatz 2 im Dossier fehlende Da- ten, die aus der vorgeschlagenen begrenzten Bandbreite repräsentativer Ver- wendungen des Wirkstoffs resultieren, zu Einschränkungen der Genehmigung  führen können;   d. für jeden Versuch oder jede Studie, die Wirbeltiere betreffen: ein Nachweis  der Massnahmen zur Vermeidung von Tierversuchen und Doppelversuchen  an Wirbeltieren;   e. eine Checkliste, aus der hervorgeht, dass das in Absatz 2 vorgeschriebene  Dossier im Hinblick auf die beantragten Verwendungen vollständig ist;   f. eine Begründung, warum die vorgelegten Versuchs- und Studienberichte für  die erste Genehmigung des Wirkstoffs oder für Änderungen der Genehmi- gungsbedingungen notwendig sind;   g. gegebenenfalls eine Kopie eines Rückstandshöchstgehalts-Antrags nach   Artikel 7 der Verordnung (EG) Nr. 396/200535 oder eine Begründung für die  Nichtvorlage diesbezüglicher Informationen;   h. eine Bewertung aller vorgelegten Informationen.   2 Das vollständige Dossier enthält den Volltext der einzelnen Versuchs- und Studien- berichte zu allen Informationen nach Absatz 1 Buchstaben b und c. Sie dürfen keine  Berichte über Versuche oder Studien enthalten, in deren Rahmen der Wirkstoff oder  das Pflanzenschutzmittel gezielt an Menschen verabreicht wird.   3 Die Zulassungsstelle kann den Aufbau der Kurzfassung des Dossiers und des voll- ständigen Dossiers festlegen.   4 Die Datenanforderungen nach den Absätzen 1 und 2 enthalten die Anforderungen  für Wirkstoffe und Pflanzenschutzmittel nach den Anhängen 5 und 6. Das EDI kann  diese Anhänge unter Berücksichtigung der diesbezüglichen internationalen Vorgaben  und namentlich jener der Europäischen Union (EU) anpassen.   5 Die Gesuchstellerin muss dem Dossier ein Verzeichnis der in den letzten zehn Jah- ren vor dem Datum der Vorlage des Dossiers veröffentlichten wissenschaftlichen und  von Fachleuten überprüften verfügbaren Literatur über den Wirkstoff und seine Me- taboliten beilegen, in der die Nebenwirkungen auf die Gesundheit, auf die Umwelt  und auf die Nichtzielarten behandelt werden.       35 Verordnung (EG) Nr. 396/2005 des Europäischen Parlaments und des Rates vom   23. Feb. 2005 über Höchstgehalte an Pestizidrückständen in oder auf Lebens- und   Futtermitteln pflanzlichen und tierischen Ursprungs und zur Änderung der Richtlinie  91/414/EWG des Rates, ABl. L 70 vom 16. März 2005, S. 1, zuletzt geändert durch   die Richtlinie 1097/2009/EG der Kommission vom 16. Nov. 2009, ABl. L 309 vom  17. Nov. 2009, S. 6.     Pflanzenschutzmittelverordnung   13 / 198   916.161   Art. 8 Überprüfung genehmigter Wirkstoffe durch die Zulassungsstelle   1 Die Zulassungsstelle kann einen genehmigten Wirkstoff jederzeit überprüfen. Sie  berücksichtigt beim Entscheid über die Notwendigkeit der Überprüfung neue wissen- schaftliche und technische Erkenntnisse und Daten von Kontrollen, auch in Fällen, in  denen es nach der Überprüfung der Bewilligungen nach Artikel 29 Absatz 1 Anzei- chen dafür gibt, dass die Ziele der Gewässerschutzverordnung vom 28. Okto- ber 199836 (GSchV) mit anderen Mitteln nicht erreicht werden können. Die Zulas- sungsstelle berücksichtigt die diesbezüglichen Entscheide der EU.   2 Gibt es nach Ansicht der Zulassungsstelle aufgrund neuer wissenschaftlicher und  technischer Erkenntnisse Anzeichen dafür, dass der Wirkstoff die Genehmigungskri- terien nach Artikel 4 nicht mehr erfüllt, oder wurden weitere, nach Artikel 5 Absatz 2  Buchstabe f angeforderte Informationen nicht vorgelegt, so informiert die Zulas- sungsstelle die Herstellerin des Wirkstoffs und räumt ihr eine Frist für eine Stellung- nahme ein.   3 Kommt die Zulassungsstelle zum Schluss, dass die Genehmigungskriterien nach Ar- tikel 4 nicht mehr erfüllt sind, oder wurden weitere, nach Artikel 5 Absatz 2 Buchstabe  f angeforderte Informationen nicht vorgelegt, so beantragt sie beim EDI, die Geneh- migung des Wirkstoffs zu widerrufen, oder ändert sie die Bedingungen oder Ein- schränkungen nach Artikel 5 Absatz 2.37   Art. 938   Art. 10 Streichung von Wirkstoffen   1 Das EDI streicht einen Wirkstoff aus Anhang 1, wenn der Wirkstoff in der EU aus  der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 540/201139 gestrichen wird. Es legt für das  Inverkehrbringen bestehender Lagerbestände von Pflanzenschutzmitteln, die diesen  Wirkstoff enthalten, und für deren Verwendung die gleichen Fristen fest, wie sie in  der EU gelten.40   2 Es kann auf Antrag des Eidgenössischen Departements für Wirtschaft, Bildung und  Forschung (WBF) auf die Streichung eines Wirkstoffs aus Anhang 1 verzichten, wenn  für eine Verwendung keine Alternative für die Bekämpfung eines Schadorganismus  besteht und unter der Voraussetzung, dass der Wirkstoff bei vorschriftsgemässer Ver- wendung keine schädliche Auswirkung auf die menschliche Gesundheit hat. In die- sem Fall wird der Einsatz dieses Wirkstoffs auf diese Verwendung beschränkt. Die       36 SR 814.201  37 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 17. Nov. 2021, in Kraft seit 1. Jan. 2022    (AS 2021 760).  38 Aufgehoben durch Ziff. I der V vom 11. Nov. 2020, mit Wirkung seit 1. Jan. 2021    (AS 2020 5563).  39  Durchführungsverordnung (EU) Nr. 540/2011 der Kommission vom 25. Mai 2011   zur Durchführung der Verordnung (EG) Nr. 1107/2009 des Europäischen Parlaments und  des Rates hinsichtlich der Liste zugelassener Wirkstoffe, ABl. L 153 vom 11. Juni 2011,  S. 1; zuletzt geändert durch die Durchführungsverordnung (EU) 2020/1293, ABl. L 302  vom 16.9.2020, S. 24.   40 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 11. Nov. 2020, in Kraft seit 1. Jan. 2021   (AS 2020 5563).     Landwirtschaftliche Produktion   14 / 198   916.161   Genehmigung der betroffenen Wirkstoffe wird regelmässig überprüft. Für die Mitwir- kung der Departemente gelten die Artikel 62a und 62b des Regierungs- und Verwal- tungsorganisationsgesetzes vom 21. März 199741 (RVOG).42   1a. Abschnitt:43   Kriterien und Verfahren für die Genehmigung von Grundstoffen   Art. 10a Grundstoffe   1 Ein Grundstoff wird genehmigt, wenn er:   a. kein bedenklicher Stoff ist;   b. keine Störungen des Hormonsystems und keine neurotoxischen oder immun- toxischen Wirkungen auslösen kann;   c. nicht in erster Linie für den Pflanzenschutz verwendet wird, aber dennoch für  den Pflanzenschutz von Nutzen ist, entweder unmittelbar oder in einem Pro- dukt, das aus dem Grundstoff und einem einfachen Verdünnungsmittel be- steht; und   d. weder eine unmittelbare oder verzögerte schädigende Wirkung auf die Ge- sundheit von Mensch oder Tier noch eine unannehmbare Wirkung auf die  Umwelt hat.   2 Die Zulassungsstelle kann für Grundstoffe die Bedingungen und Einschränkungen  nach Artikel 5 Absatz 2 sinngemäss festlegen.   3 Makroorganismen, die nach Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe f der Freisetzungsverord- nung vom 10. September 200844 (FrSV) als gebietsfremde Organismen gelten, sowie  Mikroorganismen können nicht als Grundstoffe genehmigt werden.45   Art. 10b Grundstoffliste   1 Das EDI nimmt einen neuen Grundstoff in die Liste der genehmigten Grundstoffe  nach Anhang 1 Teil D auf, wenn der Grundstoff geprüft worden ist und die Kriterien  nach Artikel 10a erfüllt.   2 Es kann Stoffe, die im Anhang der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 540/201146  als Grundstoffe aufgeführt sind, als solche zulassen, ohne die Voraussetzungen nach  Artikel 10a Absatz 1 zu prüfen.47       41  SR 172.010  42 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 17. Nov. 2021, in Kraft seit 1. Jan. 2022    (AS 2021 760).  43 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 23. Mai 2012, in Kraft seit 1. Dez. 2012    (AS 2012 3451).  44  SR 814.911  45 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 17. Nov. 2021, in Kraft seit 1. Jan. 2022    (AS 2021 760).  46  Siehe Fussnote zu Art. 10 Abs. 1.  47 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 31. Okt. 2018 (AS 2018 4199). Fassung gemäss Ziff. I   der V vom 11. Nov. 2020, in Kraft seit 1. Jan. 2021 (AS 2020 5563).     Pflanzenschutzmittelverordnung   15 / 198   916.161   Art. 10c Begehren   1 Begehren um Genehmigung eines Grundstoffs können von jeder Person bei der Zu- lassungsstelle eingereicht werden.    2 Das Begehren muss folgende Dokumente enthalten:   a. gegebenenfalls Bewertungen der möglichen Wirkungen des Stoffs auf die Ge- sundheit von Mensch oder Tier oder auf die Umwelt gemäss anderen nicht  den Pflanzenschutz regelnden Gesetzgebungen;   b. andere sachdienliche Informationen über die möglichen Wirkungen des Stoffs  auf die Gesundheit von Mensch oder Tier oder auf die Umwelt.   3 Die Zulassungsstelle holt die Stellungnahme der Beurteilungsstellen ein.   Art. 10d Überprüfung genehmigter Grundstoffe durch die Zulassungsstelle   1 Die Zulassungsstelle kann einen genehmigten Grundstoff jederzeit überprüfen.   2 Gibt es ihrer Ansicht nach Anzeichen dafür, dass der Stoff die Kriterien nach Artikel  10a nicht mehr erfüllt, so informiert sie die interessierten Kreise und räumt ihnen eine  Frist für eine Stellungnahme ein.    Art. 10e Streichung von Grundstoffen   1 Das EDI streicht einen Grundstoff aus Anhang 1 Teil D, wenn dieser die Anforde- rungen nach Artikel 10a nicht mehr erfüllt.   2 Es kann auf die Streichung eines Grundstoffs aus Anhang 1 verzichten, wenn für  eine Verwendung keine Alternative für die Bekämpfung eines Schadorganismus be- steht und unter der Voraussetzung, dass der Wirkstoff bei vorschriftsgemässer Ver- wendung keine schädliche Auswirkung auf die menschliche Gesundheit hat. In die- sem Fall wird der Einsatz dieses Grundstoffs auf diese Verwendung beschränkt. Die  Genehmigung der betroffenen Grundstoffe wird regelmässig überprüft.48   2. Abschnitt: Genehmigung von Safenern und Synergisten   Art. 11 Kriterien und Verfahren der Genehmigung   1 Ein Safener oder Synergist wird genehmigt, wenn er die Anforderungen nach Arti- kel 4 erfüllt.   2 Die Artikel 5–10 gelten sinngemäss.   3 Das EDI kann in den Anhängen 5 und 6 Anforderungen an das Dossier, das einem  Gesuch um Genehmigung eines Safeners oder Synergisten beizulegen ist, festlegen.       48 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 31. Okt. 2018, in Kraft seit 1. Jan. 2019   (AS 2018 4199).     Landwirtschaftliche Produktion   16 / 198   916.161   Art. 12 Bereits in Verkehr gebrachte Safener und Synergisten   Das EDI kann ein Arbeitsprogramm für die schrittweise Überprüfung der Synergisten  und Safener, die sich zum Zeitpunkt des Inkrafttretens dieser Verordnung in Verkehr  befinden, festlegen. Es berücksichtigt dabei das Überprüfungsprogramm der EU.   3. Abschnitt: Beistoffe   Art. 13   Das EDI nimmt Beistoffe, die in einem Pflanzenschutzmittel nicht verwendet werden  dürfen, in Anhang 3 auf. Es berücksichtigt dabei die diesbezüglichen Entscheide der  EU.   3. Kapitel: Pflanzenschutzmittel   1. Abschnitt: Allgemeine Bestimmungen   Art. 14 Zulassung zum Inverkehrbringen   1 Ein Pflanzenschutzmittel darf nur in Verkehr gebracht werden, wenn es nach dieser  Verordnung zugelassen wurde.   1bis Für das Inverkehrbringen von Pflanzenschutzmitteln, deren Entwicklung auf ge- nutzten genetischen Ressourcen oder auf sich darauf beziehendem traditionellem Wis- sen basiert, bleiben die Bestimmungen der Nagoya-Verordnung vom 11. Dezember  201549 vorbehalten.50   2 Abweichend von Absatz 1 ist in folgenden Fällen keine Zulassung erforderlich:   a.51 für das Inverkehrbringen und die Verwendung von Pflanzenschutzmitteln zu  Forschungs- und Entwicklungszwecken nach Artikel 41; wenn die Pflanzen- schutzmittel Organismen sind oder solche enthalten, bleiben die Bestimmun- gen der Einschliessungsverordnung vom 9. Mai 201252 und der FrSV53 vor- behalten;   b. für die Herstellung, die Lagerung und das Inverkehrbringen eines Pflanzen- schutzmittels, das zur Verwendung in einem Drittland bestimmt ist.   3 Die Zulassung gilt für ein Pflanzenschutzmittel:   a. in einer bestimmten Zusammensetzung;   b. mit einem bestimmten Handelsnamen;       49 SR 451.61  50 Eingefügt durch Anhang Ziff. 7 der Nagoya-Verordnung vom 11. Dez. 2015, in Kraft seit   1. Febr. 2016 (AS 2016 277).  51 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 17. Nov. 2021, in Kraft seit 1. Jan. 2022    (AS 2021 760).  52  SR 814.912  53  SR 814.911     Pflanzenschutzmittelverordnung   17 / 198   916.161   c. für bestimmte Verwendungszwecke;   d. einer bestimmten Herstellerin.   Art. 15 Zulassungsarten   Für Pflanzenschutzmittel gibt es folgende Arten der Zulassung:   a. Zulassung aufgrund eines Bewilligungsverfahrens (Bewilligung) (2.–4. Ab- schnitt);   b. Zulassung aufgrund der Aufnahme in eine Liste von im Ausland zugelassenen  Pflanzenschutzmitteln, die in der Schweiz bewilligten Pflanzenschutzmitteln  entsprechen (5. Abschnitt);   c. Zulassung zur Bewältigung einer Notfallsituation (6. Abschnitt);   d.54 Zulassung für Pflanzenschutzmittel, die ausschliesslich genehmigte Grund- stoffe enthalten (6a. Abschn.).   Art. 16 Wohnsitz, Geschäftssitz oder Zweigniederlassung in der Schweiz   Eine Zulassung beantragen und eine Bewilligung innehaben kann nur, wer Wohn-  oder Geschäftssitz oder eine Zweigniederlassung in der Schweiz hat oder in einem  Staat wohnhaft ist, mit dem die Schweiz in einem Abkommen festgelegt hat, dass  diese Anforderung keine Anwendung findet.   2. Abschnitt: Bewilligung von Pflanzenschutzmitteln   Art. 17 Voraussetzungen   1 Unter Vorbehalt von Artikel 34 wird ein Pflanzenschutzmittel nur bewilligt, wenn  es entsprechend den einheitlichen Grundsätzen nach Absatz 5 folgende Anforderun- gen erfüllt:   a. Seine Wirkstoffe, Safener und Synergisten sind genehmigt.   b. Stammen sein Wirkstoff, sein Safener oder sein Synergist aus einer anderen  Quelle oder aus der gleichen Quelle mit einer Änderung des Herstellungspro- zesses oder des Herstellungsstandorts, so:   1. darf die Spezifikation nicht signifikant von der Spezifikation des nach  Artikel 5 genehmigten Wirkstoffs, Safeners oder Synergisten abwei- chen; und   2. darf der Wirkstoff, Safener oder Synergist nicht mehr durch Verunreini- gungen bedingte schädliche Auswirkungen im Sinne von Artikel 4 Ab- sätze 3 und 5 haben, als wenn er in Übereinstimmung mit dem in dem  Dossier zur Genehmigung angegebenen Herstellungsprozess hergestellt  worden wäre.       54 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 23. Mai 2012, in Kraft seit 1. Dez. 2012   (AS 2012 3451).     Landwirtschaftliche Produktion   18 / 198   916.161   c. Seine Beistoffe sind nicht in Anhang 3 enthalten.   d. Infolge seiner technischen Formulierung sind die Exposition der Anwende- rinnen und Anwender und andere Risiken so weit minimiert, wie es ohne Be- einträchtigung der Wirksamkeit des Produkts möglich ist.   e. Es erfüllt unter Berücksichtigung des neuesten wissenschaftlichen und tech- nischen Erkenntnisse die Anforderungen nach Artikel 4 Absatz 5.   f. Art und Menge seiner Wirkstoffe, Safener und Synergisten und gegebenen- falls toxikologisch, ökotoxikologisch oder ökologisch relevante Verunreini- gungen und Beistoffe lassen sich durch geeignete Methoden feststellen.   g. Seine bei bewilligten Verwendungen entstehenden toxikologisch, ökotoxiko- logisch und ökologisch relevanten Rückstände können nach allgemein ge- bräuchlichen geeigneten Methoden mit geeigneten Nachweisgrenzen anhand  relevanter Proben bestimmt werden.   h. Seine physikalischen und chemischen Eigenschaften wurden ermittelt und für  eine angemessene Verwendung und Lagerung dieses Mittels als annehmbar  erachtet.   i.55 Bezüglich Pflanzen und Pflanzenerzeugnisse, die als Lebensmittel oder als  Futtermittel verwendet werden, sind in der VPRH56 beziehungsweise in der  Futtermittel-Verordnung vom 26. Oktober 201157 Rückstandshöchstkonzent- rationen für das von der bewilligten Verwendung betroffene landwirtschaftli- che Erzeugnis festgelegt worden.   1bis Zusätzlich zu den Anforderungen nach Absatz 1 muss ein Pflanzenschutzmittel  die Vorschriften für die Mindestreinheit des Wirkstoffs und für die Art und den  Höchstgehalt bestimmter Verunreinigungen, wie sie in der Durchführungsverordnung  (EU) Nr. 540/201158 festgelegt sind, erfüllen.59   1ter Ein Pflanzenschutzmittel wird für eine nichtberufliche Verwendung nur bewilligt,  wenn zusätzlich zu den Absätzen 1 und 1bis die Anforderungen nach Anhang 12 Zif- fer 1 erfüllt sind.60   2 Die Gesuchstellerin muss nachweisen, dass die Anforderungen nach Absatz 1 Buch- staben a–h und bei Pflanzenschutzmitteln für die nichtberufliche Verwendung zusätz- lich die Anforderungen nach Anhang 12 Ziffer 1 erfüllt sind; die Teile der Anforde- rungen, welche Einstufung und Kennzeichnung des Produkts betreffen, sind von der  Nachweispflicht ausgenommen.61       55 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 11. Nov. 2020, in Kraft seit 1. Jan. 2021   (AS 2020 5563).   56  SR 817.021.23  57  SR 916.307  58  Siehe Fussnote zu Art. 10 Abs. 1.  59 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 11. Nov. 2020, in Kraft seit 1. Jan. 2021    (AS 2020 5563).  60 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 16. Nov. 2022, in Kraft seit 1. Jan. 2023    (AS 2022 784).  61 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 16. Nov. 2022, in Kraft seit 1. Jan. 2023    (AS 2022 784).     Pflanzenschutzmittelverordnung   19 / 198   916.161   3 Die Erfüllung der Anforderungen nach Absatz 1 Buchstaben b und d–h wird durch  amtliche oder amtlich anerkannte Versuche und Analysen ermittelt, die in Bezug auf  Landwirtschaft, Pflanzenschutz und Umwelt unter Bedingungen durchgeführt wer- den, die der Verwendung des betreffenden Pflanzenschutzmittels entsprechen und für  die Nutzungsbedingungen repräsentativ sind.   4 Die Zulassungsstelle kann in Bezug auf Absatz 1 Buchstabe f harmonisierte Verfah- ren festlegen; sie berücksichtigt dabei die Methoden der EU.   5 Die einheitlichen Grundsätze für die Bewertung und die Bewilligung von Pflanzen- schutzmitteln sind in Anhang 9 festgelegt; sie präzisieren die Anforderungen gemäss  Absatz 1. Das EDI kann im Einvernehmen mit dem WBF und dem Eidgenössischen  Departement für Umwelt, Verkehr, Energie und Kommunikation Anhang 9 anpassen.  Für die Mitwirkung der Departemente gelten die Artikel 62a und 62b RVOG62.63   6 Die Wechselwirkungen zwischen dem Wirkstoff, den Safenern, den Synergisten und  den Beistoffen ist bei der Bewertung der Pflanzenschutzmittel zu berücksichtigen.   7 Ein Pflanzenschutzmittel wird zudem nur bewilligt, wenn:   a. es keine Organismen enthält, die als invasive gebietsfremde Organismen nach  Artikel 3 Buchstabe h FrSV64 gelten oder die in Anhang 2 FrSV aufgeführt  sind;   b. die Identität und die biologischen Eigenschaften der in ihm enthaltenen   Mikro- und Makroorganismen hinreichend bekannt sind;   c. es nicht eine Mischung von Wirkstoffen für die Bekämpfung unterschiedli- cher Gruppen von Schadorganismen, wie Insekten, Pilze oder Unkraut, ent- hält.   8 Für Saatgutbeizmittel und Pflanzenschutzmittel für im Wald geschlagenes Holz kön- nen für die Anforderung nach Absatz 7 Buchstabe c Ausnahmen gemacht werden.   9 Pflanzenschutzmittel, die aus gentechnisch veränderten Organismen bestehen oder  solche enthalten, werden nur bewilligt, wenn sie die Anforderungen der FrSV erfül- len.   10 Die Zulassungsstelle kann eine Bewilligung verweigern, mit Auflagen versehen  oder an Bedingungen knüpfen, wenn sich zeigt, dass die Vorsorgemassnahmen nach  Artikel 148a LwG ergriffen werden müssen.   11 Die Zulassungsstelle kann für höchstens zwei Jahre ein Pflanzenschutzmittel mit  einem Wirkstoff bewilligen, der noch nicht in Anhang 1 aufgeführt ist, wenn das  Pflanzenschutzmittel den Anforderungen nach den Absätzen 1 Buchstaben b–i, 5 und  9 genügt; davon ausgenommen sind Pflanzenschutzmittel, die aus pathogenen Orga- nismen bestehen oder solche enthalten. Sie stellt dem Bundesamt für Umwelt (BAFU)  vorgängig die massgebenden Unterlagen und das Ergebnis ihrer Überprüfung zur  Stellungnahme zu.       62  SR 172.010  63 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 17. Nov. 2021, in Kraft seit 1. Jan. 2022    (AS 2021 760).  64 SR 814.911     Landwirtschaftliche Produktion   20 / 198   916.161   Art. 18 Inhalt der Bewilligung   1 Die Zulassungsstelle entscheidet in Form einer Verfügung über das Bewilligungs- gesuch.   2 Die Bewilligung legt fest, bei welchen Pflanzen oder Pflanzenerzeugnissen und  nicht landwirtschaftlichen Bereichen, wie Bahnanlagen, öffentliche Bereiche, Lager- hallen, und für welche Zwecke das Pflanzenschutzmittel verwendet werden darf.   3 Sie legt die Anforderungen für das Inverkehrbringen und die Verwendung des Pflan- zenschutzmittels fest. Dazu gehören zumindest die Bedingungen für die Verwendung,  die notwendig sind, um die Bedingungen und Einschränkungen nach Artikel 5 Ab- satz 2 zu erfüllen.   4 Die Bewilligung schliesst eine Einstufung des Pflanzenschutzmittels nach Anhang 1  Teile 2–5 der Verordnung (EG) Nr. 1272/200865 im Sinne des Globally Harmonized  System (GHS) ein.66   5 Die Verfügung enthält, sofern dem Gesuch entsprochen wird, insbesondere folgende  Angaben:   a. den Wohnsitz, den Geschäftssitz oder die Zweigniederlassung der Gesuch- stellerin;   b. den Handelsnamen, unter dem das Pflanzenschutzmittel in Verkehr gebracht  werden darf;   c. die Bezeichnung und den Gehalt jedes Wirkstoffes in metrischen Einheiten  und die Art der Zubereitung des Pflanzenschutzmittels;   d. für Mikro- und Makroorganismen: die Identität und den Gehalt jedes Orga- nismus ausgedrückt in angemessenen Einheiten;   e. die Geltungsdauer der Bewilligung;   f. die eidgenössische Zulassungsnummer.   6 Die Anforderungen nach Absatz 3 müssen gegebenenfalls zudem Folgendes enthal- ten:   a. die Höchstdosis pro Hektar bei jeder Anwendung;   b. der Zeitraum zwischen der letzten Anwendung und der Ernte;   c. die Höchstzahl der Anwendungen pro Jahr;   d. Einschränkungen in Bezug auf Vertrieb und Verwendung des Pflanzenschutz- mittels, die dem Schutz der Gesundheit der Vertreiber und Vertreiberinnen,  der Verwender und Verwenderinnen, der anwesenden Personen, der Anrainer  und Anrainerinnen, der Konsumenten und Konsumentinnen oder der betroffe- nen Arbeitnehmer und Arbeitnehmerinnen oder der Umwelt dienen sollen; die  Einschränkungen sind auf der Etikette anzugeben;       65 Siehe Fussnote zu Art. 3 Abs. 1 Bst. d  66 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 23. Mai 2012, in Kraft seit 1. Dez. 2012    (AS 2012 3451).     Pflanzenschutzmittelverordnung   21 / 198   916.161   e. Festlegung von Verwenderkategorien, wie berufliche oder nicht berufliche  Verwendung;   f. die Intervalle zwischen den Anwendungen;   g. die Wiederbetretungsfrist.   7 Die Bewilligung gilt für die in der Verfügung aufgeführte Inhaberin und ist nicht  übertragbar.   Art. 1967   Art. 20 Zertifikate   1 Auf Gesuch der Bewilligungsinhaberin kann die Zulassungsstelle mit einem Zerti- fikat bestätigen, dass ein bestimmtes Pflanzenschutzmittel in der Schweiz bewilligt  ist.   2 Auf Gesuch der Bewilligungsinhaberin kann die Zulassungsstelle für ein Pflanzen- schutzmittel, das exportiert wird, mit einem Exportzertifikat bestätigen, dass das  Pflanzenschutzmittel in der Schweiz hergestellt wird. Sie hört dazu vorgängig das  Staatssekretariat für Wirtschaft (SECO) an, sofern dessen Aufgabenbereich berührt  ist.   3. Abschnitt: Verfahren   Art. 21 Gesuch um Bewilligung oder Änderung einer Bewilligung   1 Eine Gesuchstellerin, die ein Pflanzenschutzmittel in Verkehr bringen möchte, stellt  bei der Zulassungsstelle entweder selbst oder durch eine Vertreterin ein Gesuch um  Bewilligung oder eine Änderung einer Bewilligung.   2 Das Gesuch muss enthalten:   a. den Wohnsitz, den Geschäftssitz oder die Zweigniederlassung der Gesuch- stellerin;   b. den Handelsnamen, unter dem das Pflanzenschutzmittel in Verkehr gebracht  werden soll;   c. den Ort, an dem das Pflanzenschutzmittel hergestellt, verpackt oder umge- packt wird;   d. den Namen und die Adresse der Herstellerin des Pflanzenschutzmittels und  der darin enthaltenen Wirkstoffe;   e. eine Liste der beabsichtigten Verwendungszwecke;   f. gegebenenfalls eine Kopie eventuell bereits erteilter Bewilligungen für das  Pflanzenschutzmittel in einem Mitgliedstaat der EU;       67 Aufgehoben durch Ziff. I der V vom 31. Okt. 2018, mit Wirkung seit 1. Jan. 2019   (AS 2018 4199).     Landwirtschaftliche Produktion   22 / 198   916.161   g. gegebenenfalls eine Kopie der Schlussfolgerung des EU-Mitgliedstaats, der  die Äquivalenz der verwendeten Wirkstoffe, Safener und Synergisten beur- teilt hat.   3 Dem Gesuch ist beizufügen:   a. für das betreffende Pflanzenschutzmittel ein vollständiges Dossiers und eine  Kurzfassung davon, die jeden Punkt der Datenanforderungen für das Pflan- zenschutzmittel abdecken;   b. für jeden Wirkstoff, Safener und Synergisten im Pflanzenschutzmittel ein  vollständiges Dossier und eine Kurzfassung davon, die jeden Punkt der   Datenanforderungen für den Wirkstoff, den Safener und dem Synergisten ab- decken;   c. für jeden Versuch oder jede Studie, die Wirbeltiere betrifft, ein Nachweis der  Massnahmen zur Vermeidung von Tierversuchen und Doppelversuchen an  Wirbeltieren;   d. eine Begründung, warum die vorgelegten Versuchs- und Studienberichte für  die Erstbewilligung oder für Änderungen der Bewilligungsbedingungen not- wendig sind;   e. gegebenenfalls eine Kopie des Rückstandshöchstgehalts-Antrags nach Arti- kel 7 der Verordnung (EG) Nr. 396/200568 beziehungsweise eine Begrün- dung für die Nichtvorlage dieser Informationen;   f. falls für die Änderung einer Bewilligung erforderlich, eine Bewertung aller  nach Artikel 7 Absatz 1 Buchstabe h vorgelegten Informationen;   g. ein Entwurf der Etikette.   4 Die weiteren Anforderungen an die Gesuchsunterlagen sind in Anhang 6 festgelegt.   5 Enthält ein Pflanzenschutzmittel Wirkstoffe, die noch nicht in Anhang 1 aufgenom- men sind oder sind die Daten zu den Wirkstoffen, Safenern und Synergisten nach  Artikel 46 geschützt, so müssen die Unterlagen nach Anhang 5 eingereicht werden.   6 Die Zulassungsstelle kann im Einzelfall weitere Anforderungen an die Gesuchsun- terlagen festlegen.   7 Sie kann im Einvernehmen mit den Beurteilungsstellen auf einzelne Teile der Ge- suchsunterlagen, insbesondere einzelne Studien, verzichten, wenn diese Unterlagen  zur Bewertung des Pflanzenschutzmittels nicht erforderlich sind.69   8 Bei einem Gesuch um Bewilligung eines Pflanzenschutzmittels, das aus gentech- nisch veränderten Organismen besteht oder solche enthält, gelten zusätzlich die An- forderungen nach den Artikeln 28 und 34 Absatz 2 FrSV70.       68 Siehe Fussnote zu Art. 7 Abs. 1 Bst. g.  69 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 11. Nov. 2020, in Kraft seit 1. Jan. 2021    (AS 2020 5563).  70 SR 814.911     Pflanzenschutzmittelverordnung   23 / 198   916.161   8bis Bei einem Gesuch um Bewilligung eines Pflanzenschutzmittels, das aus Makro- organismen besteht oder solche enthält, gelten die Anforderungen der Leitlinie PM6/2  der EPPO71.72   9 Die Gesuchsunterlagen müssen eingereicht werden:   a. auf Papier oder auf elektronischem Datenträger;   b. in einer Amtssprache oder in Englisch; betrifft das Gesuch ein Pflanzen- schutzmittel, das aus gentechnisch veränderten oder pathogenen Organismen  besteht oder solche enthält, so muss mindestens die Zusammenfassung des  Gesuchs in einer Amtssprache abgefasst sein.   10 Bei Vorlage ihres Gesuchs kann die Gesuchstellerin nach Artikel 52 darum ersu- chen, dass bestimmte Informationen, einschliesslich bestimmter Teile des Dossiers,  vertraulich behandelt werden; diese Informationen sind gesondert vorzulegen. Die  Gesuchstellerin muss gleichzeitig eine vollständige Liste der nach Artikel 7 Absatz 2  eingereichten Studien und eine Liste der Versuchs- und Studienberichte vorlegen, für  die allfällige Berichtschutzansprüche nach Artikel 46 angemeldet werden.   11 Wird ein Gesuch auf Zugang zu Informationen gestellt, so entscheidet die Zulas- sungsstelle darüber, welche Informationen vertraulich zu behandeln sind.   12 Die Gesuchstellerin muss auf Verlangen Proben des Pflanzenschutzmittels und  Analysestandards seiner Bestandteile übermitteln.   13 Die Zulassungsstelle kann vorschreiben, dass die Gesuchstellerin die Liste der im  Rahmen des Gesuchs eingereichten Versuchs- und Studienberichte sowie die Liste  der Versuchs- und Studienberichte mit Berichtschutzansprüchen nach Artikel 46 in  einer bestimmten elektronischen Form liefert.   Art. 22 Befreiung von der Verpflichtung zur Vorlage von Studien   1 Die Gesuchstellerin wird der Verpflichtung zur Vorlage der Versuchs- und Studien- berichte nach Artikel 21 Absatz 3 befreit, wenn der Zulassungsstelle die betreffenden  Versuchs- und Studienberichte vorliegen und sofern die Gesuchstellerin nachweisen  kann, dass ihr Zugang nach Artikel 46 gewährt wurde oder dass allfällige Bericht- schutzzeiten abgelaufen sind.   2 Die Gesuchstellerin, auf die Absatz 1 Anwendung findet, muss jedoch vorlegen:   a. alle zur Identifizierung des Pflanzenschutzmittels erforderlichen Daten, ein- schliesslich seiner vollständigen Zusammensetzung, sowie eine Erklärung,  dass keine in Anhang 3 aufgenommene Beistoffe verwendet werden;   b. die erforderlichen Angaben für die Identifizierung des Wirkstoffs, des Safe- ners oder des Synergisten, sofern diese genehmigt sind, sowie für die Fest-      71 Leitlinie PM6/2 in der Fassung gemäss OEPP/EPPO Bulletin 40, Seiten 335–344.   Sie kann bei der European and Mediterranean Plant Protection Organisation unter  www.eppo.org > standards > list of EPPO standards > safe use of biological controls  (PM6) > «Import and release of non-indigenous biological control agents» abgerufen wer- den.   72 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 23. Mai 2012, in Kraft seit 1. Dez. 2012   (AS 2012 3451).     Landwirtschaftliche Produktion   24 / 198   916.161   stellung, ob die Genehmigungsbedingungen erfüllt sind und gegebenenfalls  die Übereinstimmung mit Artikel 17 Absatz 1 Buchstabe b gegeben ist;   c. auf Ersuchen der Zulassungsstelle die erforderlichen Daten für den Nachweis,  dass das Pflanzenschutzmittel eine mit dem Pflanzenschutzmittel, zu dessen  geschützten Daten sie einen Zugang nachweist, vergleichbare Wirkung hat.   Art. 23 Prüfung auf Vollständigkeit des Dossiers und Weiterleitung der  Unterlagen   1 Die Zulassungsstelle prüft, ob das Gesuch vollständig ist.   2 Sie räumt der Gesuchstellerin eine angemessene Frist zur Ergänzung ein, wenn Un- terlagen fehlen oder ungenügend sind. Werden die erforderlichen Angaben nicht frist- gemäss geliefert, so weist sie das Gesuch ab.   3 Sie leitet das Gesuch mit den massgebenden Unterlagen an die Beurteilungsstellen  weiter.   4 Handelt es sich um ein Pflanzenschutzmittel, das aus gentechnisch veränderten Or- ganismen besteht oder solche enthält, so leitet die Zulassungsstelle das Bewilligungs- verfahren unter Berücksichtigung der FrSV73.   5 Handelt es sich um ein Pflanzenschutzmittel, das aus gentechnisch nicht veränderten  pathogenen Organismen besteht oder solche enthält, so gelten für die Publikation, die  Einsichtnahme in die nicht vertraulichen Akten und das Verfahren die Artikel 42 und  43 FrSV, sofern die Organismen nicht in Anhang 1 aufgeführt sind.   Art. 24 Bewertung des Dossiers   1 Die Beurteilungsstellen prüfen, ob die Voraussetzungen nach Artikel 17 erfüllt sind  und bewerten die Unterlagen aufgrund der Kriterien nach Anhang 9.   2 Bei der Prüfung, ob ein Wirkstoff, ein Synergist oder ein Safener, der in der EU  bereits genehmigt ist, die Genehmigungskriterien erfüllt, übernehmen die Zulassungs- stelle und die Beurteilungsstellen die Beurteilungsergebnisse der EFSA sowie die Er- wägungen der Kommission der EU über die Genehmigung des Wirkstoffs, des Syner- gisten beziehungsweise des Safeners. Sie führen keine weitere Beurteilung der Stoffe  durch.74   2bis Bei der Beurteilung eines Gesuchs um Bewilligung oder um Änderung einer Be- willigung gemäss Artikel 21 und bei der Überprüfung einer Bewilligung gemäss den  Artikeln 29 und 29a übernehmen die Zulassungsstelle und die Beurteilungsstellen die  Beurteilungsergebnisse der EFSA sowie die Erwägungen der Kommission der EU  über die Genehmigung der Wirkstoffe des Pflanzenschutzmittels, wenn die EFSA  diese Substanzen bereits beurteilt hat. In diesem Fall führen sie keine weitere Beur- teilung der Stoffe durch. Die Erwägungen und Entscheide der Mitgliedstaaten über       73 SR 814.911  74 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 11. Nov. 2020, in Kraft seit 1. Jan. 2021    (AS 2020 5563).     Pflanzenschutzmittelverordnung   25 / 198   916.161   die Bewilligung des Pflanzenschutzmittels werden berücksichtigt, sofern diese der  Zulassungsstelle vorliegen.75   3 Im Rahmen der Prüfung des Gesuchs kann die Zulassungsstelle Versuche und an- dere Erhebungen durchführen oder durchführen lassen.   4 Die Beurteilungsstellen teilen der Zulassungsstelle das Ergebnis ihrer Bewertung  mit.   Art. 25 Ergänzung   Die Zulassungsstelle verlangt von der Gesuchstellerin Proben oder zusätzliche Infor- mationen, einschliesslich Angaben und Ergebnissen aus weiteren Versuchen, wenn  die Bewertung des Dossiers zeigt, dass solche zusätzlich benötigt werden.   Art. 26 Fristen   1 Die Fristen zur Bearbeitung des Gesuchs richten sich nach der Verordnung vom  17. November 199976 über Ordnungsfristen für die Behandlung von Gesuchen in erst- instanzlichen wirtschaftsrechtlichen Verfahren.   2 Verlangt die Zulassungsstelle eine Ergänzung des Dossiers, so stehen die Fristen bis  zur Einreichung der Ergänzung still.   Art. 27 Aufbewahrungspflicht   Die Bewilligungsinhaberin muss eine Kopie aller eingereichten Unterlagen während  zehn Jahren nach der letzten Abgabe des Pflanzenschutzmittels aufbewahren oder für  die Verfügbarkeit der Unterlagen sorgen. Muster und Proben sind so lange aufzube- wahren, wie ihr Zustand eine Auswertung erlaubt.   Art. 2877   Art. 29 Widerruf oder Änderung einer Bewilligung   1 Die Zulassungsstelle kann eine Bewilligung jederzeit überprüfen, wenn es Anzei- chen dafür gibt, dass eine der Anforderungen nach Artikel 17 nicht mehr erfüllt ist.  Die Zulassungsstelle überprüft die Bewilligung, wenn sie zu dem Schluss gelangt,  dass die Ziele der GSchV78 nicht mit anderen Mitteln erreicht werden können.   2 Beabsichtigt die Zulassungsstelle, eine Bewilligung zu widerrufen oder zu ändern,  so unterrichtet sie die Bewilligungsinhaberin und gibt ihr Gelegenheit, eine Stellung- nahme oder weitere Informationen vorzulegen.       75 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 11. Nov. 2020, in Kraft seit 1. Jan. 2021   (AS 2020 5563).   76 [AS 1999 3472. AS 2011 2909 Art. 6]. Siehe heute: die Ordnungsfristenverordnung vom  25. Mai 2011 (SR 172.010.14).   77 Aufgehoben durch Ziff. I der V vom 31. Okt. 2018, mit Wirkung seit 1. Jan. 2019   (AS 2018 4199).   78 SR 814.201     Landwirtschaftliche Produktion   26 / 198   916.161   3 Die Zulassungsstelle widerruft die Bewilligung oder ändert sie, wenn:   a. die Anforderungen nach Artikel 17 nicht oder nicht mehr erfüllt sind;   b. falsche oder irreführende Angaben in Bezug auf die Umstände gemacht wor- den sind, aufgrund derer die Bewilligung erteilt worden ist;   c. eine in der Bewilligung enthaltene Bedingung nicht erfüllt wurde;   d. nach den neuesten wissenschaftlichen und technischen Erkenntnissen die Art  der Verwendung und die verwendeten Mengen geändert werden können;   e. die Bewilligungsinhaberin ihre Verpflichtungen aufgrund dieser Verordnung  nicht erfüllt;   f. die Voraussetzungen für das Ergreifen von Vorsorgemassnahmen nach Arti- kel 148a LwG erfüllt sind;   4 und 5 …79   Art. 29a80 Gezielte Überprüfung einer Bewilligung   1 Die Zulassungsstelle kann im Einvernehmen mit den Beurteilungsstellen Bewilli- gungen von Pflanzenschutzmitteln, die einen Wirkstoff, einen Safener oder einen Sy- nergisten enthalten, für den die EU bei der Genehmigung oder der Erneuerung der  Genehmigung Bedingungen oder Einschränkungen festgelegt hat, jederzeit einer  Überprüfung unterziehen. Sie kann eine gezielte Überprüfung vornehmen, wenn neue  Erkenntnisse gegebenenfalls eine Anpassung der Verwendungsvorschriften von  Pflanzenschutzmitteln, die einen Wirkstoff, einen Safener oder einen Synergisten ent- halten, erforderlich machen.    2 Nach der Erneuerung der Genehmigung eines Wirkstoffs, eines Safeners oder eines  Synergisten durch die EU sind die folgenden Informationen einzufordern:   a. die zur Identifizierung des Pflanzenschutzmittels erforderlichen Daten, ein- schliesslich seiner vollständigen Zusammensetzung;   b. die zur Identifizierung des Wirkstoffs, des Safeners oder des Synergisten er- forderlichen Daten.   3 Nach Anhörung der Beurteilungsstellen fordert die Zulassungsstelle bei der Bewil- ligungsinhaberin die Daten ein, die für die Überprüfung der Bedingungen oder Ein- schränkungen nach Absatz 1 erforderlich sind, einschliesslich der relevanten Infor- mationen zu den Wirkstoffen, Safenern oder Synergisten, und legt eine Frist für deren  Einreichung fest.    4 Sie ändert eine Bewilligung oder versieht sie mit neuen Auflagen, wenn die Beur- teilung der Daten nach Absatz 3 ergibt, dass dies für die Erfüllung der Voraussetzun- gen nach Artikel 17 erforderlich ist. Sie kann eine Bewilligung direkt auf der       79 Aufgehoben durch Ziff. I der V vom 31. Okt. 2018, mit Wirkung seit 1. Jan. 2019   (AS 2018 4199).   80 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 31. Okt. 2018, in Kraft seit 1. Jan. 2019   (AS 2018 4199).     Pflanzenschutzmittelverordnung   27 / 198   916.161   Grundlage der verfügbaren Ergebnisse des Verfahrens zur Genehmigung oder zur Er- neuerung der Genehmigung in der EU anpassen oder mit neuen Auflagen versehen.   5 Die Bewilligung wird widerrufen, wenn:   a. die Informationen nach Absatz 2 nicht geliefert werden;   b. die Überprüfung der verfügbaren Informationen nicht darauf schliessen lässt,  dass die Voraussetzungen nach Artikel 17 erfüllt sind.   6 Bevor die Zulassungsstelle eine Bewilligung ändert oder widerruft, unterrichtet sie  die Bewilligungsinhaberin und gibt ihr Gelegenheit, eine Stellungnahme oder zusätz- liche Informationen vorzulegen.   Art. 30 Widerruf oder Änderung einer Bewilligung auf Gesuch   der Bewilligungsinhaberin   1 Eine Bewilligung kann auf Gesuch der Bewilligungsinhaberin widerrufen oder ge- ändert werden; die Bewilligungsinhaberin hat ihr Gesuch zu begründen.   2 Änderungen können nur bewilligt werden, wenn bei diesen Gesuchen und gemäss  dem Verfahren nach den Artikeln 23 und 24 festgestellt wurde, dass die Anforderun- gen nach Artikel 17 weiterhin erfüllt sind.   Art. 31 Frist bei Widerruf   1 Widerruft die Zulassungsstelle eine Bewilligung oder erneuert sie sie nicht und be- treffen die Gründe für den Widerruf oder die Nichtgewährung der Erneuerung nicht  eine als unannehmbar erachtete, potenziell gefährliche Wirkung, kann sie eine Frist  für die das Inverkehrbringen der Lagerbestände gewähren.   2 Die Frist beträgt höchstens zwölf Monate für das Inverkehrbringen der Lagerbe- stände des betreffenden Pflanzenschutzmittels.   3 Wird eine Bewilligung aus dringender Sorge um die Gesundheit von Mensch oder  Tier oder um die Umwelt widerrufen oder nicht erneuert, werden die betreffenden  Pflanzenschutzmittel unverzüglich vom Markt genommen.   4. Abschnitt: Sonderfälle   Art. 32 Pflanzenschutzmittel mit geringem Risiko   1 Handelt es sich bei allen Wirkstoffen in einem Pflanzenschutzmittel um Wirkstoffe  mit geringem Risiko nach Artikel 5 Absatz 4, so wird dieses Mittel als Pflanzen- schutzmittel mit geringem Risiko bewilligt, sofern nach der Risikobewertung keine  spezifischen Massnahmen zur Risikominderung erforderlich sind. Das Pflanzen- schutzmittel muss ferner folgende Anforderungen erfüllen:   a. Die in ihm enthaltenen Wirkstoffe, Safener und Synergisten wurden gemäss  dem 2. Kapitel genehmigt.   b. Es enthält keinen bedenklichen Stoff.     Landwirtschaftliche Produktion   28 / 198   916.161   c. Es ist hinreichend wirksam.   d. Es verursacht bei den zu bekämpfenden Wirbeltieren keine unnötigen Leiden  oder Schmerzen.   e. Es erfüllt die Anforderungen nach Artikel 17 Absatz 1 Buchstaben b, c und f– i.   2 Mit dem Gesuch um Bewilligung eines Pflanzenschutzmittels mit geringem Risiko  muss die Gesuchstellerin nachweisen, dass die Anforderungen nach Absatz 1 erfüllt  sind; dem Gesuch müssen ein vollständiges Dossier und eine Kurzfassung davon bei- gefügt sein, die jeden einzelnen Punkt der Datenanforderungen für den Wirkstoff und  das Pflanzenschutzmittel abdecken. Artikel 22 bleibt vorbehalten.   Art. 33 Behandeltes Saatgut   1 Saatgut darf als Handelsware nicht eingeführt werden, wenn es mit Wirkstoffen be- handelt wurde, die in der Schweiz nicht für die vorgesehene Verwendung bewilligt  sind.   2 Die Zulassungsstelle kann Ausnahmen gestatten, sofern die betreffenden Pflanzen- schutzmittel in der EU bewilligt sind. Sie erlässt eine Allgemeinverfügung, die im  Bundesblatt veröffentlicht wird. Diese ist in der Regel auf ein Jahr zu befristen.   3 Zusätzlich zu den Vorgaben nach Artikel 17 der Vermehrungsmaterial-Verordnung  vom 7. Dezember 199881 betreffend die Kennzeichnung sind auf der Etikette und in  den Begleitdokumenten des behandelten Saatguts die folgenden Angaben zu machen:   a. die Bezeichnung des Pflanzenschutzmittels, mit dem das Saatgut behandelt  wurde;   b. die Bezeichnungen der Wirkstoffe im betreffenden Pflanzenschutzmittel;   c. die Standardformulierungen für die Sicherheitshinweise nach Anhang IV Teil  2 der Verordnung (EG) Nr. 1272/200882; und   d. gegebenenfalls die in der Bewilligung für das Pflanzenschutzmittel vorgese- henen Massnahmen zur Risikominderung.83   Art. 34 Vergleichende Bewertung von Pflanzenschutzmitteln,   die Substitutionskandidaten enthalten   1 Die Beurteilungsstellen führen eine vergleichende Bewertung durch, wenn sie nach  Artikel 8 einen Wirkstoff überprüfen, der als Substitutionskandidat genehmigt ist,  oder wenn sie nach Artikel 29a ein Pflanzenschutzmittel überprüfen, das einen sol- chen Wirkstoff enthält. Die Zulassungsstelle widerruft die Bewilligung für ein       81 SR 916.151  82 Siehe Fussn. zu Art. 3 Abs. 1 Bst. d.  83 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 23. Mai 2012, in Kraft seit 1. Dez. 2012    (AS 2012 3451).     Pflanzenschutzmittelverordnung   29 / 198   916.161   Pflanzenschutzmittel oder beschränkt diese auf eine bestimmte Nutzpflanze, wenn die  vergleichende Bewertung der Risiken und des Nutzens nach Anhang 4 ergibt, dass:84   a. für die im Gesuch genannten Einsatzzwecke bereits ein bewilligtes Pflanzen- schutzmittel oder eine nicht chemische Bekämpfungs- oder Präventionsme- thode besteht, das oder die für die Gesundheit von Mensch und Tier oder für  die Umwelt deutlich sicherer ist;   b. die Substitution durch die Pflanzenschutzmittel oder die nicht chemischen Be- kämpfungs- oder Präventionsmethoden nach Buchstabe a keine wesentlichen  wirtschaftlichen oder praktischen Nachteile aufweist und eine vergleichbare  Wirkung auf den Zielorganismus hat;   c. gegebenenfalls die chemische Vielfalt der Wirkstoffe oder die Methoden und  Verfahren des Pflanzenschutzes und der Schädlingsprävention ausreichend  sind, um das Entstehen einer Resistenz beim Zielorganismus zu minimieren;  und   d. die Auswirkungen auf die Bewilligungen für geringfügige Verwendungen be- rücksichtigt werden.   2 Die Beurteilungsstellen führen bei allen neuen Gesuchen um Bewilligung eines  Pflanzenschutzmittels, das einen Wirkstoff enthält, der bereits Gegenstand einer ver- gleichenden Bewertung nach Absatz 1 war, eine vergleichende Bewertung durch. Bei  Verwendungszwecken, die in diesem Rahmen bereits Gegenstand einer vergleichen- den Bewertung waren, wird diese Bewertung nicht vorgenommen.85   3 In den folgenden Fällen wird die vergleichende Bewertung nach den Absätzen 1 und  2 nicht vorgenommen:   a. geringfügige Verwendungen;   b. Verwendungen, für welche die Anzahl bewilligter Wirkstoffe ungenügend ist,  um eine wirksame Anti-Resistenz-Strategie zu ermöglichen.86   4 Beschliesst die Zulassungsstelle, eine Bewilligung nach Absatz 3 zu widerrufen oder  zu ändern, so wird dieser Widerruf oder diese Änderung drei Jahre nach diesem Be- schluss oder, sofern dieser Zeitraum früher endet, am Ende des Genehmigungszeit- raums des Substitutionskandidaten wirksam.   5 Soweit nicht anders angegeben, sind alle in dieser Verordnung genannten Bestim- mungen in Bezug auf Bewilligungen anwendbar.   6 Das EDI kann das Verfahren für die vergleichende Bewertung eines Pflanzenschutz- mittels nach Anhang 4 anpassen, um den internationalen Entwicklungen bezüglich  dieses Verfahrens Rechnung zu tragen.       84 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 31. Okt. 2018, in Kraft seit 1. Jan. 2019   (AS 2018 4199).   85 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 28. Okt. 2015, in Kraft seit 1. Jan. 2016   (AS 2015 4551).   86 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 28. Okt. 2015, in Kraft seit 1. Jan. 2016   (AS 2015 4551).     Landwirtschaftliche Produktion   30 / 198   916.161   Art. 35 Geringfügige Verwendungen   1 Für die Bewilligung eines Pflanzenschutzmittels für eine geringfügige Verwendung  kann die Zulassungsstelle auf eine Prüfung der Voraussetzungen nach Artikel 17 Ab- sätze 1 Buchstaben b–g sowie 2 und 3 verzichten und das Pflanzenschutzmittel bewil- ligen, wenn:   a. das Pflanzenschutzmittel für die betreffenden geringfügigen Verwendungen  in einem EU-Mitgliedstaat bewilligt ist, in dem vergleichbare agronomische,  klimatische und umweltrelevante Bedingungen herrschen; oder   b. in der Schweiz schon eine Bewilligung für vergleichbare Verwendungen vor- handen ist.   2 Das Gesuch muss die Voraussetzungen für eine geringfügige Verwendung darlegen  und muss nur die Angaben nach Artikel 21 Absatz 2 Buchstaben a–d enthalten. Es  muss in Fällen nach Absatz 1 Buchstabe a zudem den Nachweis enthalten, dass das  Pflanzenschutzmittel in einem EU-Mitgliedstaat für die betreffende geringfügige Ver- wendung bewilligt ist.   3 Die Zulassungsstelle kann die Bewilligung verweigern, wenn aufgrund allgemeiner  Kenntnisse über das betreffende Pflanzenschutzmittel angenommen werden kann,  dass die Voraussetzungen nach Artikel 17 nicht erfüllt sind.   4 Dieser Artikel gilt nicht für gentechnisch veränderte Organismen.   5. Abschnitt:   Zulassung aufgrund der Aufnahme in eine Liste von im Ausland  zugelassenen Pflanzenschutzmitteln, die in der Schweiz bewilligten  Pflanzenschutzmitteln entsprechen   Art. 36 Liste der Pflanzenschutzmittel   1 Die Zulassungsstelle führt eine Liste von im Ausland zugelassenen Pflanzenschutz- mitteln, die in der Schweiz bewilligten Pflanzenschutzmitteln entsprechen. Pflanzen- schutzmittel, die in die Liste aufgenommen sind, sind zugelassen.   2 Ein im Ausland zugelassenes Pflanzenschutzmittel wird in die Liste aufgenommen,  wenn:   a. in der Schweiz ein Pflanzenschutzmittel bewilligt ist, das gleichartige wertbe- stimmende Eigenschaften, namentlich den gleichen Gehalt an Wirkstoffen,  aufweist und zum gleichen Zubereitungstyp gehört;   b. das Pflanzenschutzmittel im Ausland aufgrund gleichwertiger Anforderungen  zugelassen ist und die agronomischen und umweltrelevanten Voraussetzun- gen für seinen Einsatz mit jenen in der Schweiz vergleichbar sind;   c. das Pflanzenschutzmittel weder ein pathogener oder gentechnisch veränderter  Mikro- oder Makroorganismus ist noch einen solchen enthält;   d. die Bewilligungsinhaberin des in der Schweiz bewilligten Pflanzenschutzmit- tels (Referenzprodukt) nicht glaubhaft machen konnte, dass dieses noch     Pflanzenschutzmittelverordnung   31 / 198   916.161   patentgeschützt ist und, wenn dies der Fall ist, dass das im Ausland zugelas- sene Pflanzenschutzmittel ohne Zustimmung des Patentinhabers nach Artikel  27b LwG in Verkehr gebracht wurde; und   e. die Bewilligungsinhaberin des in der Schweiz bewilligten Pflanzenschutzmit- tels, für das Berichtschutz nach Artikel 46 besteht, nicht glaubhaft machen  konnte, dass das im Ausland zugelassene Pflanzenschutzmittel ohne Zustim- mung einer ihrer ausländischen Vertreterinnen oder Lieferantinnen in Verkehr  gebracht wurde.   3 Vorschläge für die Aufnahme in die Liste sind an die Zulassungsstelle zu richten.  Ihnen sind die Angaben von Abschnitt 3 des Sicherheitsdatenblatts nach Artikel 20  der Chemikalienverordnung vom 5. Juni 201587 (ChemV) beizulegen. Die Zulas- sungsstelle kann gegebenenfalls zusätzliche Daten verlangen.88   Art. 37 Verfahren   1 Die Zulassungsstelle prüft, ob die Voraussetzungen erfüllt sind. Sie verlässt sich da- bei auf die Angaben im Verzeichnis der Pflanzenschutzmittel im Herkunftsland. Wei- tergehende Angaben berücksichtigt sie, sofern sie ihr vorliegen.   2 Sie setzt der Inhaberin der Bewilligung für das Referenzprodukt eine Frist von sech- zig Tagen, um glaubhaft zu machen, dass:   a. ein Patentschutz für das Referenzprodukt vorhanden ist;   b. wenn dies der Fall ist, das im Ausland zugelassene Pflanzenschutzmittel ohne  Zustimmung des Patentinhabers nach Artikel 27b LwG im Ausland in Ver- kehr ist; und   c. falls ein Berichtschutz für dieses Produkt nach Artikel 46 besteht, dass das im  Ausland zugelassene Produkt ohne Zustimmung einer ihrer ausländischen  Vertreterinnen oder Lieferantinnen in Verkehr ist.   3 Die Zulassungsstelle nimmt das Pflanzenschutzmittel per Allgemeinverfügung in  die Liste auf.   4 Die Verfügung wird im Bundesblatt veröffentlicht; sie enthält insbesondere Anga- ben über:   a. das Herkunftsland des Pflanzenschutzmittels;   b. den Handelsnamen, unter dem das Pflanzenschutzmittel in Verkehr gebracht  werden darf;   c. den Namen der Inhaberin der ausländischen Bewilligung;   d.89 die Vorschriften über die Lagerung und Entsorgung;       87 SR 813.11  88 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 20. Mai 2015, in Kraft seit 1. Juli 2015    (AS 2015 1781).  89 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 23. Mai 2012, in Kraft seit 1. Dez. 2012    (AS 2012 3451).     Landwirtschaftliche Produktion   32 / 198   916.161   e. die genaue Bezeichnung aller im Pflanzenschutzmittel enthaltenen Wirkstoffe  und deren Gehalt ausgedrückt in metrischen Einheiten;   f. die Art der Zubereitung;   g. die eidgenössische Zulassungsnummer des Pflanzenschutzmittels;   h. gegebenenfalls die im Herkunftsland zugeteilte Zulassungsnummer.   5 Die Angaben zu den möglichen Verwendungen des Pflanzenschutzmittels und den  Auflagen, die an diese Verwendung geknüpft sind, sind jene des in der Schweiz be- willigten Referenzprodukts. Sie sind im Merkblatt für den Gebrauch, das von der Zu- lassungsstelle ausgefertigt und nach Artikel 45 publiziert wird, festgehalten. Sie wer- den automatisch angepasst bei Änderungen der möglichen Verwendungen oder der  Auflagen, die an die Verwendung des Referenzprodukts geknüpft sind.   Art. 38 Streichung aus der Liste   1 Die Zulassungsstelle verfügt die Streichung eines Pflanzenschutzmittels aus der  Liste, wenn:   a. es im Herkunftsland nicht mehr zugelassen ist; oder   b. in der Schweiz kein Pflanzenschutzmittel mehr bewilligt ist, das gleichartige  wertbestimmende Eigenschaften aufweist.   2 Die Zulassungsstelle kann ein Pflanzenschutzmittel aus der Liste streichen, wenn  die Anforderungen nach Artikel 36 nicht mehr erfüllt sind.   3 Wenn die Gründe für die Streichung nicht eine als unannehmbar erachtete, potenzi- ell gefährliche Wirkung betreffen, kann die Zulassungsstelle eine Frist für das Inver- kehrbringen der Lagerbestände von höchstens zwölf Monaten gewähren.   Art. 39 Meldepflicht   1 Wer ein Pflanzenschutzmittel einführt, das in der Liste nach Artikel 36 aufgeführt  ist, muss dieses der zuständigen Behörde innerhalb von drei Monaten nach dem erst- maligen Inverkehrbringen melden.   2 Inhalt und Form der Meldung richten sich nach den Artikeln 49–51 ChemV90.91   3 Die Meldepflicht nach Absatz 1 gilt nicht für Pflanzenschutzmittel, die von Endver- brauchern und Endverbraucherinnen eingeführt werden.       90 SR 813.11  91 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 20. Mai 2015, in Kraft seit 1. Juli 2015    (AS 2015 1781).     Pflanzenschutzmittelverordnung   33 / 198   916.161   6. Abschnitt: Zulassung zur Bewältigung einer Notfallsituation   Art. 40   1 Die Zulassungsstelle kann Pflanzenschutzmittel für eine begrenzte und kontrollierte  Verwendung abweichend von den Abschnitten 2–4 zulassen, sofern sich eine solche  Massnahme angesichts einer nicht anders abzuwehrenden Gefahr für die Pflanzenge- sundheit als notwendig erweist.   2 Sie kann ein Pflanzenschutzmittel zulassen, wenn sie die Voraussetzungen nach Ar- tikel 17 Absatz 1 Buchstaben e und i sowie, sofern es sich um Organismen handelt,  Artikel 17 Absatz 7 Buchstabe b als erfüllt erachtet; bei der Bewertung stützt sie sich  auf allgemein bekannte Tatsachen und Angaben.   3 Pflanzenschutzmittel, die gentechnisch veränderte Organismen sind oder solche ent- halten, können nicht nach Absatz 1 zugelassen werden.   4 Die Zulassungsstelle erlässt eine Allgemeinverfügung, die im Bundesblatt veröffent- licht wird.   5 Die Zulassung wird für höchstens ein Jahr erteilt. Sie kann erneuert werden.   6 Die Zulassungsstelle informiert die kantonalen Vollzugsbehörden über die Zulas- sung zur Bewältigung von Notfallsituationen.   6a. Abschnitt:92  Zulassung von Pflanzenschutzmittel, die ausschliesslich  genehmigte Grundstoffe enthalten   Art. 40a Inverkehrbringen   1 Pflanzenschutzmittel, die ausschliesslich in Anhang 1 Teil D aufgeführte Grund- stoffe enthalten und die Bedingungen und Einschränkungen nach Anhang 1 Teil D  erfüllen, können ohne Bewilligung in Verkehr gebracht werden.   2 Das Inverkehrbringen von Pflanzenschutzmitteln, die nicht ausschliesslich Grund- stoffe enthalten, richtet sich nach den Abschnitten 2–6.   Art. 40b Meldepflicht    Wer ein Pflanzenschutzmittel, das ausschliesslich genehmigte Grundstoffe enthält,  herstellt oder importiert, muss es der Zulassungsstelle vor dem erstmaligen Inverkehr- bringen melden. Die Meldung hat die folgenden Informationen zu enthalten:   a. Handelsnamen;   b. Name und Adresse der Herstellerin oder der Importeurin;   c. genaue Bezeichnung und genaue Menge aller genehmigter Grundstoffe;       92 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 23. Mai 2012, in Kraft seit 1. Dez. 2012   (AS 2012 3451).     Landwirtschaftliche Produktion   34 / 198   916.161   d.93  gegebenenfalls die in Artikel 55a Buchstabe f genannten Angaben.   7. Abschnitt: Forschung und Entwicklung   Art. 41 Experimente und Versuche zu Forschungs- und Entwicklungs- zwecken   1 Experimente und Versuche zu Forschungs- und Entwicklungszwecken, bei denen  ein nicht zugelassenes Pflanzenschutzmittel in die Umwelt freigesetzt wird oder es zu  einer nicht bewilligten Verwendung eines Pflanzenschutzmittels kommt, können  durchgeführt werden, sofern die Zulassungsstelle die verfügbaren Daten beurteilt und  eine Erlaubnis für Versuchszwecke erteilt hat. In dieser Erlaubnis können, sofern nicht  bereits eine Höchstkonzentration in der VPRH94 festgelegt wurde, die zu verwenden- den Mengen und das zu behandelnde Gebiet begrenzt werden und es können weitere  Bedingungen festgelegt werden, um schädliche Auswirkungen auf die Gesundheit  von Mensch oder Tier sowie unannehmbare Auswirkungen auf die Umwelt zu ver- hindern, namentlich damit Lebens- und Futtermittel, die Rückstände enthalten, nicht  in die Lebensmittelkette gelangen können.95   2 Der Zulassungsstelle ist ein Gesuch einzureichen; beizufügen ist ein Dossier, das  alle verfügbaren Daten zur Bewertung der möglichen Auswirkungen auf die Gesund- heit von Mensch oder Tier oder auf die Umwelt enthält.   3 Absatz 2 ist nicht anwendbar, wenn die Zulassungsstelle der betreffenden Person  das Recht eingeräumt hat, bestimmte Experimente und Versuche durchzuführen, und  die Bedingungen für die Durchführung dieser Experimente und Versuche festgelegt  hat.   4 Bei Versuchen mit gentechnisch veränderten oder pathogenen Organismen, die nach  der FrSV96 bewilligungspflichtig sind, regelt die FrSV das Bewilligungsverfahren.   5 Sind Versuche mit Makroorganismen vorgesehen, deren Bewilligungsverfahren sich  nicht nach Absatz 4 richtet, so hört die Zulassungsstelle vor ihrem Entscheid das  BAFU an.   Art. 42 Aufzeichnungspflicht   1 Wer zu Forschungs- oder Entwicklungszwecken nicht bewilligte Pflanzenschutz- mittel ausbringt, muss folgende Aufzeichnungen führen:   a. Identität und Herkunft des Pflanzenschutzmittels;   b. Angaben zur Kennzeichnung;   c. gelieferte Mengen;       93 Fassung gemäss Anhang Ziff. 4 der V vom 7. Nov. 2012, in Kraft seit 1. Dez. 2012   (AS 2012 6103).   94  SR 817.021.23  95 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 11. Nov. 2020, in Kraft seit 1. Jan. 2021    (AS 2020 5563).  96 SR 814.911     Pflanzenschutzmittelverordnung   35 / 198   916.161   d. Name und Adresse der Person, die das Pflanzenschutzmittel erhalten hat;   e. alle verfügbaren Angaben über mögliche Auswirkungen auf Mensch, Tier und  Umwelt;   f. Angaben zu Anwendungsart, -ort und -zeit.   2 Die Aufzeichnungen sind der Zulassungsstelle auf Verlangen zur Verfügung zu stel- len.   8. Abschnitt: Verkaufserlaubnis   Art. 43   1 Ein bewilligtes Pflanzenschutzmittel kann mit einer Verkaufserlaubnis unter dem  Namen der Inhaberin der Verkaufserlaubnis und unter einem anderen Handelsnamen  als demjenigen des bewilligten Pflanzenschutzmittels in Verkehr gebracht werden.  Die Verkaufserlaubnis gilt nur für die in der Bewilligung aufgeführten Anwendungen.   2 Die Verkaufserlaubnis wird erteilt, wenn sich die Bewilligungsinhaberin damit ein- verstanden erklärt hat. Sie wird mit einer eidgenössischen Zulassungsnummer verse- hen.   3 Sie verfällt mit dem Erlöschen der Bewilligung oder mit dem Rückzug des Einver- ständnisses der Bewilligungsinhaberin. Die Bewilligungsinhaberin muss die Zulas- sungsstelle über den Rückzug des Einverständnisses informieren.   4 Gesuche für eine Verkaufserlaubnis sind an die Zulassungsstelle zu richten. Dem  Gesuch ist insbesondere das schriftliche Einverständnis der Bewilligungsinhaberin  beizulegen.   9. Abschnitt: Informationen   Art. 44 Pflichten der Bewilligungsinhaberin   1 Die Inhaberin einer Bewilligung für ein Pflanzenschutzmittel muss der Zulassungs- stelle unverzüglich alle neuen Informationen über dieses Pflanzenschutzmittel, den  Wirkstoff, seine Metaboliten, einen in dem Pflanzenschutzmittel enthaltenen Safener,  Synergisten oder Beistoff übermitteln, die darauf hindeuten, dass das Pflanzenschutz- mittel die Kriterien von Artikel 4 und die Voraussetzungen von Artikel 17 nicht mehr  erfüllt. Insbesondere muss sie potenziell schädliche Auswirkungen dieses Pflanzen- schutzmittels oder von Rückständen eines darin enthaltenen Wirkstoffs, seiner Meta- boliten, Safener, Synergisten oder Beistoffe auf die Gesundheit von Mensch oder Tier  oder auf das Grundwasser sowie potenziell unannehmbare Auswirkungen auf Pflan- zen oder Pflanzenerzeugnisse oder die Umwelt melden. Hierzu muss die Bewilli- gungsinhaberin alle möglicherweise nachteiligen Reaktionen bei Menschen, bei Tie- ren und in der Umwelt im Zusammenhang mit der Verwendung des  Pflanzenschutzmittels aufzeichnen und diese melden. Die Meldepflicht schliesst auch  relevante Informationen zu Entscheidungen oder Beurteilungen internationaler     Landwirtschaftliche Produktion   36 / 198   916.161   Organisationen oder öffentlicher Stellen in Drittländern ein, die Pflanzenschutzmittel  oder Wirkstoffe bewilligen.   2 Die Meldung umfasst eine Bewertung, ob und inwieweit aus den neuen Informatio- nen hervorgeht, dass das Pflanzenschutzmittel oder der Wirkstoff, seine Metaboliten,  ein Safener, Synergist oder Beistoff die Kriterien der Artikel 4 oder die Vorausset- zungen von Artikel 17 nicht mehr erfüllt.   3 Die Bewilligungsinhaberin muss die Zulassungsstelle zudem über alle Änderungen  der Herkunft oder Zusammensetzung eines Wirkstoffs, eines Safeners, eines Syner- gisten oder eines Pflanzenschutzmittels informieren.   4 Sie muss der Zulassungsstelle jährlich Bericht erstatten, wenn ihr Informationen  über eine unerwartet schwache Wirkung, die Bildung einer Resistenz oder unerwar- tete Auswirkungen auf Pflanzen, Pflanzenerzeugnisse oder die Umwelt vorliegen.   5 Sie muss der Zulassungsstelle jede Änderung melden, die eine Anpassung der Ein- stufung und Kennzeichnung des Pflanzenschutzmittels erfordert.97   Art. 45 Information der Öffentlichkeit   1 Die Zulassungsstelle stellt der Öffentlichkeit Informationen über die nach dieser  Verordnung bewilligten Pflanzenschutzmittel und die widerrufenen Bewilligungen  sowie über Pflanzenschutzmittel, für die eine Verkaufserlaubnis erteilt wurde, in  elektronischer Form zur Verfügung; die Informationen enthalten mindestens folgende  Angaben:   a. Name beziehungsweise Firmenname der Inhaberin der Bewilligung und Zu- lassungsnummer;   b. Handelsname des Pflanzenschutzmittels;   c. Art der Zubereitung;   d. Namen und Anteile aller darin enthaltenen Wirkstoffe, Safener oder Syner- gisten;   e.98 das Signalwort, welches aus der Einstufung nach Anhang 1 Teile 2–5 resul- tiert, die Gefahrenhinweise nach Anhang 3 und die Gefahrenpiktogramme  nach Anhang 5 der Verordnung (EG) Nr. 1272/200899;   f. Verwendungszweck oder -zwecke, für den oder die das Mittel bewilligt ist;   g. die Liste der geringfügigen Verwendungen nach Artikel 35;   h. die Anforderungen für die Verwendung nach Artikel 18 Absätze 3 und 6.   2 Die Informationen nach Absatz 1 müssen leicht zugänglich sein und mindestens alle  drei Monate aktualisiert werden. Sie dürfen keine vertraulichen Informationen enthal- ten.       97 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 23. Mai 2012, in Kraft seit 1. Dez. 2012   (AS 2012 3451).   98 Fassung gemäss Anhang Ziff. 4 der V vom 7. Nov. 2012, in Kraft seit 1. Dez. 2012   (AS 2012 6103).   99 Siehe Fussn. zu Art. 3 Abs. 1 Bst. d.     Pflanzenschutzmittelverordnung   37 / 198   916.161   3 Die Zulassungsstelle kann für die Pflanzenschutzmittel eine zusammenfassende  Darstellung ihrer Anwendungen und sonstiger Eigenschaften veröffentlichen. Die  Darstellung darf keine vertraulichen Angaben enthalten.   4 Die Zulassungsstelle informiert in Zusammenarbeit mit den eidgenössischen land- wirtschaftlichen Forschungsanstalten die zuständigen kantonalen Behörden und die  interessierten Landwirtschaftskreise über Neuerungen betreffend Zulassungen sowie  über Eigenschaften und Anwendung von Pflanzenschutzmitteln.   5 Sie veröffentlicht die Liste der Pflanzenschutzmittel, die ausschliesslich genehmigte  Grundstoffe enthalten. Die Liste enthält die in Artikel 40b aufgeführten Informatio- nen.100   4. Kapitel:   Berichte früherer Gesuche und Dauer des Berichtschutzes   Art. 46 Berichtschutz   1 Versuchs- und Studienberichte unterliegen dem Berichtschutz nach Massgabe dieses  Artikels.   2 Der Berichtschutz gilt für Versuchs- und Studienberichte zum Wirkstoff, Safener  oder Synergisten, zu den Zusatzstoffen und zum Pflanzenschutzmittel nach Artikel 7  Absatz 2, die eine Gesuchstellerin mit einem Gesuch um Bewilligung gemäss dieser  Verordnung vorlegt (Erstgesuchstellerin), sofern diese Versuche und Studien:   a. notwendig waren für die Bewilligung oder die Änderung einer Bewilligung  im Hinblick auf die Verwendung bei einer anderen Kulturpflanze; und   b. mit den Grundsätzen der Guten Laborpraxis oder der guten experimentellen  Praxis übereinstimmen.   3 Ist ein Bericht geschützt, so darf die Zulassungsstelle ihn ausser in Fällen nach Ab- satz 7 oder nach Artikel 50 nicht zum Nutzen einer anderen Gesuchstellerin für Be- willigungen für Pflanzenschutzmittel, Safener oder Synergisten und Zusatzstoffe ver- wenden.   4 Der Berichtschutz gilt ausser in den Fällen nach Absatz 7 oder nach Artikel 50 für  einen Zeitraum von zehn Jahren ab dem Datum der Erstbewilligung eines Pflanzen- schutzmittels, für dessen Bewertung diese Daten gebraucht wurden. Dieser Zeitraum  wird bei Pflanzenschutzmitteln mit geringem Risiko auf dreizehn Jahre ausgeweitet.   5 Der Zeitraum wird für jede Ausweitung des Geltungsbereichs einer Bewilligung für  eine geringfügige Verwendungen nach Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe x, sofern diese  Ausweitung nicht auf Extrapolation beruht, um drei Monate verlängert, wenn diese  Bewilligung spätestens fünf Jahre nach dem Datum der Erstbewilligung von deren  Inhaberin beantragt wird. Der Gesamtzeitraum des Berichtschutzes darf in keinem  Fall dreizehn Jahre überschreiten. Bei Pflanzenschutzmitteln mit geringem Risiko       100 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 23. Mai 2012, in Kraft seit 1. Dez. 2012   (AS 2012 3451).     Landwirtschaftliche Produktion   38 / 198   916.161   darf der Gesamtzeitraum des Berichtschutzes in keinem Fall fünfzehn Jahre über- schreiten.   6 Absatz 1 gilt nicht:   a. für Versuchs- und Studienberichte, für die die Gesuchstellerin eine Zugangs- bescheinigung vorgelegt hat; oder   b. wenn ein Berichtschutzzeitraum für die betreffenden Versuchs- und Studien- berichte in Bezug auf ein anderes Pflanzenschutzmittel ausgelaufen ist.   7 Der Berichtschutz nach den Absätzen 1–6 wird nur gewährt, wenn die Erstgesuch- stellerin zum Zeitpunkt der Vorlage des Dossiers den Berichtschutz für Versuchs- und  Studienberichte über den Wirkstoff, Safener oder Synergisten, Zusatzstoff und das  Pflanzenschutzmittel beansprucht und für jeden Versuchs- oder Studienbericht die In- formationen nach Artikel 7 Absatz 1 Buchstabe f und Artikel 21 Absatz 3 Buch- stabe d sowie die Bestätigung vorgelegt hat, dass für den Versuchs- oder Studienbe- richt kein Berichtschutzzeitraum gewährt wurde oder dass gewährte  Berichtschutzzeiträume nicht abgelaufen sind.   Art. 47 Berichtschutz im Falle einer Erneuerung oder Überprüfung   1 Versuchs- und Studienberichte sind während dreissig Monaten geschützt, wenn sie  für die Erneuerung oder Überprüfung einer Bewilligung benötigt werden, ausser in  den Fällen nach Artikel 46 Absatz 6 oder Artikel 50.    2 Ist die Inhaberin einer Bewilligung nicht in der Lage, die für die Erneuerung oder  Überprüfung einer Bewilligung benötigten Versuchs- und Studienberichte zu liefern,  und wurden diese Daten von einer Drittperson geliefert, so darf die Bewilligung für  den Zeitraum von dreissig Monaten nicht auf neue Verwendungen ausgedehnt wer- den.    3 Die Zulassungsstelle kann Berichte nach Absatz 1 verwenden, um die Anwendungs- bedingungen eines Pflanzenschutzmittels, für das die benötigten Versuchs- und Stu- dienberichte nicht geliefert wurden, anzupassen.101   Art. 48 Liste der Versuchs- und Studienberichte   1 Für jeden Wirkstoff, Safener und Synergisten erstellt die Zulassungsstelle eine Liste  der für die Erstgenehmigung, die Änderung der Genehmigungsbedingungen oder die  Erneuerung der Genehmigung erforderlichen Versuchs- und Studienberichte.   2 Für jedes Pflanzenschutzmittel, das sie bewilligt, führt die Zulassungsstelle folgende  Listen, die sie interessierten Parteien auf Anfrage zur Verfügung stellt:   a. eine Liste der für die Erstbewilligung, die Änderung der Bewilligungsbedin- gungen oder die Erneuerung einer Bewilligung eingereichten Versuchs- und  Studienberichte über den Wirkstoff, Safener oder Synergisten und Zusatzstoff  sowie das Pflanzenschutzmittel; und       101 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 23. Mai 2012, in Kraft seit 1. Dez. 2012   (AS 2012 3451).     Pflanzenschutzmittelverordnung   39 / 198   916.161   b. eine Liste der Versuchs- und Studienberichte, für die die Gesuchstellerin nach  Artikel 46 Datenschutz in Anspruch genommen hat.   3 Die Listen nach den Absätzen 1 und 2 enthalten auch Informationen darüber, ob die  Versuchs- und Studienberichte als mit den Grundsätzen der Guten Laborpraxis oder  der guten experimentellen Praxis übereinstimmend anerkannt wurden.   4 Die Zulassungsstelle kann vorschreiben, dass die Gesuchstellerin die Liste der im  Rahmen des Gesuchs eingereichten Versuchs- und Studienberichte in einer bestimm- ten elektronischen Form liefert.   Art. 49 Voranfrage vor Versuchen an Wirbeltieren   1 Bevor eine Gesuchstellerin Versuche an Wirbeltieren für eine Bewilligung durch- führt, muss sie bei der Zulassungsstelle schriftlich anfragen, ob für den betreffenden  Wirkstoff oder die betreffende Zubereitung bereits Versuchsergebnisse vorliegen.   2 Die Gesuchstellerin hat bei der Voranfrage den Nachweis zu erbringen, dass sie be- absichtigt, selbst eine Bewilligung zu beantragen.   Art. 50 Verwendung von Daten aus früheren Versuchen mit Wirbeltieren   1 Verfügt die Zulassungsstelle aus früheren Versuchen mit Wirbeltieren bereits über  ausreichende Erkenntnisse zu einem Wirkstoff oder einer Zubereitung, so teilt sie der  Gesuchstellerin mit, in welchem Umfang im Hinblick auf die Bewilligungserteilung  keine neuen Versuche an Wirbeltieren erforderlich sind.   2 Stammen diese Erkenntnisse aus Daten von Wirbeltierversuchen der Erstgesuchstel- lerin und allfälliger weiterer Gesuchstellerinnen und ist die Schutzdauer dieser Daten  noch nicht abgelaufen (Artikel 46), so unternimmt die Zulassungsstelle Folgendes:   a. Sie teilt den früheren Gesuchstellerinnen, deren Daten sie zugunsten der  neuen Gesuchstellerin zu verwenden beabsichtigt, mit:   1. welche Daten sie zu verwenden gedenkt,   2. die Adresse der neuen Gesuchstellerin;   b. Sie teilt der neuen Gesuchstellerin die Adressen der früheren Gesuchstellerin- nen mit.   3 Die früheren Gesuchstellerinnen können sich innert dreissig Tagen der sofortigen  Verwendung ihrer Daten widersetzen und eine Verzögerung der Datenverwendung  beantragen.   4 Geht kein Gesuch auf Verzögerung ein, so verfügt die Zulassungsstelle die Verwen- dung der Daten.   5 Geht ein Gesuch auf Verzögerung ein, so verfügt die Zulassungsstelle:   a. welche Daten früherer Gesuchstellerinnen verwendet werden sollen;   b. die Verzögerung der Bewilligungserteilung um den Zeitraum, den die neue  Gesuchstellerin für das Beibringen eigener Daten benötigen würde.   6 Die Zulassungsstelle stellt auf Gesuch der neuen Gesuchstellerin diejenigen zusam- mengefassten Daten aus Versuchen mit Wirbeltieren zur Verfügung, die zur     Landwirtschaftliche Produktion   40 / 198   916.161   Erstellung des entsprechenden Teils des Sicherheitsdatenblattes nötig sind; die Best- immungen über vertrauliche Daten nach Artikel 52 bleiben vorbehalten.   Art. 51 Entschädigungsanspruch früherer Gesuchstellerinnen für Daten   aus Tierversuchen   1 Die früheren Gesuchstellerinnen können bei der neuen Gesuchstellerin für die Ver- wendung ihrer geschützten Daten aus Versuchen an Wirbeltieren eine angemessene  Entschädigung einfordern.   2 Können sich die Gesuchstellerinnen nicht innerhalb von sechs Monaten über die  Entschädigung einigen, so erlässt die Zulassungsstelle auf Gesuch einer Gesuchstel- lerin eine Verfügung über die Höhe der Entschädigung. Sie berücksichtigt dabei ins- besondere:   a. den Aufwand zur Erlangung der Untersuchungsergebnisse;   b. die verbleibende Schutzdauer für die betroffenen Daten;   c. die Anzahl zwischenzeitlicher Gesuchstellerinnen.   3 Die früheren Gesuchstellerinnen können bei der Zulassungsstelle beantragen, dass  diese das Inverkehrbringen des Pflanzenschutzmittels untersagt, bis die neue Gesuch- stellerin ihnen die eingeforderte Entschädigung bezahlt hat.   5. Kapitel: Fabrikations- und Geschäftsgeheimnis   Art. 52   1 Eine Person, die beantragt, dass gemäss dieser Verordnung vorgelegte Informatio- nen vertraulich behandelt werden, muss einen nachprüfbaren Beweis vorlegen, aus  dem hervorgeht, dass die Offenlegung dieser Informationen ihre kommerziellen Inte- ressen oder den Schutz ihrer Privatsphäre und ihre Integrität beeinträchtigen könnte.   2 Bei folgenden Informationen ist in der Regel davon auszugehen, dass ihre Offenle- gung den Schutz der wirtschaftlichen Interessen oder der Privatsphäre und die Integ- rität der betroffenen Personen beeinträchtigt:   a. dem Herstellungsverfahren;   b. den Angaben zu Verunreinigungen des Wirkstoffs, mit Ausnahme von Ver- unreinigungen, die als toxikologisch, ökotoxikologisch oder ökologisch rele- vant angesehen werden;   c. Ergebnissen zu produzierten Wirkstoffpartien, die Verunreinigungen enthal- ten;   d. Analysemethoden für Verunreinigungen in dem künstlich hergestellten Wirk- stoff, mit Ausnahme von Analysemethoden für Verunreinigungen, die als to- xikologisch, ökotoxikologisch oder ökologisch relevant angesehen werden;   e. Beziehungen zwischen einer Herstellerin oder Importeurin und der Gesuch- stellerin oder der Bewilligungsinhaberin;     Pflanzenschutzmittelverordnung   41 / 198   916.161   f. Angaben zur vollständigen Zusammensetzung eines Pflanzenschutzmittels;   g. Name und Adresse der Personen, die an den Versuchen mit Wirbeltieren be- teiligt sind;   h. dem Inhalt der Studien- und Versuchsberichte.   3 Nach der Zulassung sind folgende Daten in keinem Fall vertraulich:   a. der Name und die Adresse der Bewilligungsinhaberin;   b. die Bezeichnung der Wirkstoffe;   c. der Anteil der Wirkstoffe an der Zubereitung;   d.102 die Bezeichnung anderer Stoffe, die nach Artikel 3 ChemV103 als gefährlich  einzustufen sind und die zur Einstufung des Pflanzenschutzmittels beitragen;   e. der Handelsname des Pflanzenschutzmittels;   f. die im Sicherheitsdatenblatt der Zubereitung aufgeführten physikalisch-che- mischen Daten;   g. die Zusammenfassung der Ergebnisse der nach Anhang 5 oder 6 verlangten  Untersuchungen zum Nachweis der Wirksamkeit des Pflanzenschutzmittels,  der Auswirkungen auf Mensch, Tier und Umwelt und gegebenenfalls der re- sistenzfördernden Eigenschaften;   h. die Analysemethoden nach Anhang 5 Ziffer 4 oder Anhang 6 Ziffer 5;   i. das Verfahren, mit denen der Wirkstoff oder die Zubereitung unschädlich ge- macht werden kann;   j. die Methoden und Vorsichtsmassnahmen zur Verminderung der Risiken beim  Umgang mit dem Pflanzenschutzmittel sowie der Risiken bei Feuer oder an- deren Gefahren;   k. die im Falle eines Verschüttens oder Auslaufens zu treffenden Massnahmen  und einzuhaltenden Verfahren;   l. die Angaben zur ersten Hilfe und ärztliche Ratschläge im Verletzungsfall;   m. die Methoden zur Entsorgung des Pflanzenschutzmittels und der Verpackung;   n. die im Sicherheitsdatenblatt enthaltenen Informationen.       102 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 20. Mai 2015, in Kraft seit 1. Juli 2015   (AS 2015 1781).   103 SR 813.11     Landwirtschaftliche Produktion   42 / 198   916.161   6. Kapitel:   Einstufung, Verpackung, Kennzeichnung, Sicherheitsdatenblatt und  Werbung   Art. 53104 Einstufung   1 Pflanzenschutzmittel, die gefährliche Zubereitungen oder Wirkstoffe sind oder ge- fährliche Wirkstoffe enthalten, müssen nach Artikel 18 Absatz 4 eingestuft sein.   2 Wirkstoffe die gefährliche Stoffe sind und in Pflanzenschutzmitteln verwendet wer- den sollen, müssen sinngemäss nach Artikel 6 Absatz 1 ChemV105 eingestuft sein.106   3 Die Bewilligungsinhaberin nach dieser Verordnung entspricht der Herstellerin nach  der ChemV.107   Art. 54 Verpackung und Aufmachung   1 Pflanzenschutzmittel und Zusatzstoffe, die mit Lebensmitteln, Getränken oder Fut- termitteln verwechselt werden können, sind so zu verpacken, dass das Risiko einer  solchen Verwechslung möglichst gering ist.   2 Pflanzenschutzmittel und Zusatzstoffe, die für die Öffentlichkeit zugänglich sind  und mit Lebensmitteln, Getränken oder Futtermitteln verwechselt werden können,  sind mit Bestandteilen zu versehen, die vom Verzehr abschrecken oder diesen verhin- dern.   3 Pflanzenschutzmittel müssen sinngemäss nach Artikel 8 ChemV108 verpackt sein;  Pflanzenschutzmittel nach dieser Verordnung entsprechen dabei den gefährlichen  Stoffen oder Zubereitungen nach der ChemV.109   4 Pflanzenschutzmittel, die für nichtberufliche Verwender und Verwenderinnen be- stimmt sind, müssen so formuliert und verpackt sein, dass die Dosierung bei der Ver- wendung vereinfacht wird.   5 Pflanzenschutzmittel, die nach Artikel 36 zugelassen sind, müssen für das Inver- kehrbringen in der Schweiz in der ausländischen Originalverpackung belassen wer- den.110       104 Fassung gemäss Anhang Ziff. 4 der V vom 7. Nov. 2012, in Kraft seit 1. Dez. 2012   (AS 2012 6103).   105 SR 813.11  106 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 20. Mai 2015, in Kraft seit 1. Juli 2015    (AS 2015 1781).  107 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 20. Mai 2015, in Kraft seit 1. Juli 2015    (AS 2015 1781).  108 SR 813.11  109 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 20. Mai 2015, in Kraft seit 1. Juli 2015    (AS 2015 1781).  110 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 23. Mai 2012, in Kraft seit 1. Dez. 2012    (AS 2012 3451).     Pflanzenschutzmittelverordnung   43 / 198   916.161   Art. 55 Kennzeichnung   1 Über ein Pflanzenschutzmittel dürfen keine falschen, irreführenden oder unvollstän- digen Angaben gemacht oder Tatsachen verschwiegen werden, sodass die Käuferin  oder der Käufer über die Natur, die Art der Zusammensetzung oder die Verwendbar- keit eines Pflanzenschutzmittels getäuscht werden kann.   2 Pflanzenschutzmittel müssen sinngemäss nach Artikel 10 Absätze 1, 2, 4, 5 und 6  ChemV111 und nach den Bestimmungen der Anhänge 7 und 8 der vorliegenden Ver- ordnung gekennzeichnet sein; die Bewilligungsinhaberin dieser Verordnung ent- spricht dabei der Herstellerin nach der ChemV. Sehen die Anhänge 7 und 8 und die  ChemV unterschiedliche Kennzeichnungen vor, so gelten die Anhänge 7 und 8.112   3 Auf jeder Verpackung eines Pflanzenschutzmittels müssen die Angaben nach An- hang 11 deutlich lesbar und dauerhaft angebracht sein.113   3bis Die Kennzeichnungserfordernisse im Sinne der Verordnung vom 25. August  1999114 über den Schutz der Arbeitnehmerinnen und Arbeitnehmer vor Gefährdung  durch Mikroorganismen (SAMV) sind zu beachten.115   4 Pflanzenschutzmittel, die nach Artikel 36 zugelassen sind, müssen nach den entspre- chenden ausländischen Bestimmungen gekennzeichnet sein. Die im Ausland ange- brachte Etikette muss auf der Verpackung sichtbar bleiben. Die Verpackung muss zu- dem mit den folgenden Angaben versehen sein:116   a. den in der Verfügung nach Artikel 37 angegebenen Anwendungen des Pflan- zenschutzmittels und den Vorschriften über die Lagerung und die Entsorgung;   b. der zugeteilten eidgenössischen Zulassungsnummer;   c.117 …   d. dem Namen und der Adresse der Importeurin;   e.118 der Chargennummer und dem Herstellungsdatum der Zubereitung; bei Pflan- zenschutzmitteln, die im Ausland nach Artikel 52 (Parallelhandel) der Ver- ordnung (EG) Nr. 1107/2009119 zugelassen sind, sind die Chargennummer       111 SR 813.11  112 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 20. Mai 2015, in Kraft seit 1. Juli 2015    (AS 2015 1781).  113 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 23. Mai 2012, in Kraft seit 1. Dez. 2012    (AS 2012 3451).  114 SR 832.321  115 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 23. Mai 2012, in Kraft seit 1. Dez. 2012    (AS 2012 3451).  116 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 18. Okt. 2017, in Kraft seit 1. Jan. 2018    (AS 2017 6135).  117 Aufgehoben durch Ziff. I der V vom 11. Nov. 2020, mit Wirkung seit 1. Jan. 2021    (AS 2020 5563).  118 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 18. Okt. 2017, in Kraft seit 1. Jan. 2018    (AS 2017 6135).  119 Verordnung (EG) Nr. 1107/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates vom   21. Oktober 2009 über das Inverkehrbringen von Pflanzenschutzmitteln und zur Aufhe- bung der Richtlinien 79/117/EWG und 91/414/EWG des Rates, ABl. L 309 vom  24.11.2009, S. 1; zuletzt geändert durch Verordnung (EU) Nr. 652/2014, ABl. L 189  vom 27.6.2014, S. 1.     Landwirtschaftliche Produktion   44 / 198   916.161   und das Herstellungsdatum zu verwenden, die im Ursprungsmitgliedstaat ge- mäss der genannten Verordnung verwendet werden.   5 Für die Kennzeichnung nach Absatz 4 Buchstabe a können die von der Zulassungs- stelle abgegebenen Packungsbeilagen verwendet werden.120   6 Importierte Pflanzenschutzmittel können bis zur ersten Abgabe an Dritte in der  Schweiz von den Kennzeichnungsvorschriften abweichen.   7 Das EDI kann die Anhänge 7, 8 und 11 unter Berücksichtigung der diesbezüglichen  internationalen Vorgaben und namentliche jener der EU anpassen.121   Art. 55a122 Kennzeichnung von Pflanzenschutzmitteln,   die ausschliesslich genehmigte Grundstoffe enthalten   Für Pflanzenschutzmittel, die ausschliesslich genehmigte Grundstoffe enthalten und  die in Verkehr gebracht werden, müssen auf der Etikette in mindestens einer Amts- sprache des Abgabeortes folgende Informationen deutlich lesbar und dauerhaft auf- geführt sein:123   a. Handelsnamen;   b. der Hinweis «Pflanzenschutzmittel aus Grundstoffen (zugelassen ohne Wir- kungs- und Pflanzenverträglichkeitsnachweis)»;   c. Name und Adresse der Herstellerin oder der Importeurin;   d. genaue Bezeichnung aller verwendeten Grundstoffe nach Anhang 1 Teil D  und deren Konzentration;   e. die Nettomenge des Pflanzenschutzmittels, ausgedrückt wie folgt:   1. bei festen Formulierungen in Gramm oder Kilogramm,   2. bei Gasen in Gramm, Kilogramm, Millilitern oder Litern,   3. bei flüssigen Formulierungen in Millilitern oder Litern;   f.124 gegebenenfalls die entsprechenden Angaben nach Artikel 10 ChemV125 zur  Kennzeichnung gefährlicher Zubereitungen;   g. Anwendungszweck;   h. Gebrauchsanweisung;        120 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 18. Okt. 2017, in Kraft seit 1. Jan. 2018   (AS 2017 6135).   121 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 23. Mai 2012, in Kraft seit 1. Dez. 2012   (AS 2012 3451).   122 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 23. Mai 2012, in Kraft seit 1. Dez. 2012   (AS 2012 3451).   123 Fassung gemäss Anhang Ziff. 3 der V vom 11. März 2022, in Kraft seit 1. Mai 2022   (AS 2022 220).   124 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 20. Mai 2015, in Kraft seit 1. Juli 2015   (AS 2015 1781).   125 SR 813.11     Pflanzenschutzmittelverordnung   45 / 198   916.161   i. gegebenenfalls die Anwendungsbedingungen und -einschränkungen nach An- hang 1 Teil D;   j. Verfalldatum, sofern das Produkt weniger als zwei Jahre haltbar ist.   Art. 56 Ort der Kennzeichnung   1 Die Angaben nach Artikel 55 Absatz 3 müssen auf der Etikette des Pflanzenschutz- mittels angebracht sein.   2 Die Angaben nach Anhang 11 Ziffern 13, 14, 15 und 17 können in einem begleiten- den Merkblatt stehen.126   Art. 57127 Sprache der Kennzeichnung   Die Kennzeichnung muss in mindestens einer Amtssprache des Abgabeortes erfolgen.   Art. 58 Deklaration gentechnisch veränderter Pflanzenschutzmittel   1 Pflanzenschutzmittel, die gentechnisch veränderte Organismen sind oder solche ent- halten, müssen auf der Etikette mit dem Hinweis «aus gentechnisch verändertem X»  oder «aus genetisch verändertem X» gekennzeichnet sein.   2 Die Zulassungsstelle kann im Einvernehmen mit den am Zulassungsverfahren betei- ligten Beurteilungsstellen im Einzelfall für Pflanzenschutzmittel, die unbeabsichtigte  Spuren von bewilligten gentechnisch veränderten Organismen von weniger als  0,1 Masseprozent enthalten, Ausnahmen von der Deklarationspflicht festlegen.   Art. 59 Sicherheitsdatenblatt   1 Für Pflanzenschutzmittel müssen Sicherheitsdatenblätter sinngemäss nach den Arti- keln 19–22 ChemV128 erstellt und abgegeben werden; die Expositionsszenarien nach  Artikel 20 Absatz 2 ChemV müssen dem Sicherheitsdatenblatt nicht beigefügt wer- den. Die Bewilligungsinhaberin nach dieser Verordnung entspricht der Herstellerin  nach der ChemV.129   2 Die Sicherheitsdatenblätter können in elektronischer Form zur Verfügung gestellt  werden. Auf Anfrage sind sie in Papierform abzugeben.130   3 Die Sicherheitsdatenblätter müssen gemäss Artikel 23 ChemV aufbewahrt wer- den.131       126 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 23. Mai 2012, in Kraft seit 1. Dez. 2012   (AS 2012 3451).   127 Fassung gemäss Anhang Ziff. 3 der V vom 11. März 2022, in Kraft seit 1. Mai 2022   (AS 2022 220).   128 SR 813.11  129 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 20. Mai 2015, in Kraft seit 1. Juli 2015    (AS 2015 1781).  130 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 23. Mai 2012, in Kraft seit 1. Dez. 2012    (AS 2012 3451).  131 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 20. Mai 2015, in Kraft seit 1. Juli 2015    (AS 2015 1781).     Landwirtschaftliche Produktion   46 / 198   916.161   Art. 60 Werbung   1 Für nicht zugelassene Pflanzenschutzmittel darf nicht geworben werden. Jeglicher  Werbung für ein Pflanzenschutzmittel ist der Hinweis «Pflanzenschutzmittel vorsich- tig verwenden. Vor Verwendung stets Etikette und Produktinformationen lesen» hin- zuzufügen. Diese Sätze müssen leicht lesbar und von der eigentlichen Werbebotschaft  deutlich unterscheidbar sein. Das Wort «Pflanzenschutzmittel» kann durch eine ge- nauere Bezeichnung des Produkttyps, wie Fungizid, Insektizid oder Herbizid, ersetzt  werden.   2 In der Werbung dürfen keine Informationen in Form von Text oder Grafiken enthal- ten sein, die hinsichtlich möglicher Risiken für die Gesundheit von Mensch oder Tier  oder für die Umwelt irreführend sein könnten, etwa Bezeichnungen wie «risikoarm»,  «ungiftig» oder «harmlos».   3 Alle in der Werbung verwendeten Aussagen müssen technisch zu rechtfertigen sein.   4 Werbung darf keine visuellen Darstellungen potenziell gefährlicher Praktiken ent- halten, wie das Mischen oder die Verwendung ohne ausreichende Schutzkleidung, die  Verwendung in der Nähe von Lebensmitteln oder die Anwendung durch oder in der  Nähe von Kindern.   5 Werbematerial muss die Aufmerksamkeit auf angemessene Warnhinweise und  -symbole gemäss der Kennzeichnung lenken.   7. Kapitel:   Besondere Bestimmungen über die Verwendung und die Abgabe   von Pflanzenschutzmitteln   Art. 61 Sorgfaltspflicht   1 Wer mit Pflanzenschutzmitteln oder ihren Abfällen umgeht, muss dafür sorgen, dass  sie keine unannehmbaren Nebenwirkungen auf Mensch, Tier und Umwelt haben.   2 Pflanzenschutzmittel müssen sachgemäss verwendet werden. Sie dürfen nur zu  Zwecken verwendet werden, für die sie zugelassen wurden. Diese Verwendung um- fasst die Befolgung der Grundsätze der guten Pflanzenschutzpraxis und die Einhal- tung der in Artikel 18 festgelegten und auf der Etikette angegebenen Anforderungen.  Wer Pflanzenschutzmittel verwendet, die ausschliesslich genehmigte Grundstoffe  enthalten, muss zusätzlich die Bedingungen und Einschränkungen nach Anhang 1 Teil  D einhalten.132   3 Es dürfen nur Geräte eingesetzt werden, die eine fachgerechte und gezielte Verwen- dung der Pflanzenschutzmittel ermöglichen.       132 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 23. Mai 2012, in Kraft seit 1. Dez. 2012   (AS 2012 3451).     Pflanzenschutzmittelverordnung   47 / 198   916.161   Art. 62 Aufzeichnungen   1 Herstellerinnen, Lieferantinnen, Händlerinnen, Importeurinnen und Exporteurinnen  von Pflanzenschutzmitteln müssen über mindestens fünf Jahre Aufzeichnungen über  die Pflanzenschutzmittel führen, die sie herstellen, einführen, ausführen, lagern, ver- wenden oder in Verkehr bringen. Berufliche Verwender und Verwenderinnen von  Pflanzenschutzmitteln müssen über mindestens drei Jahre Aufzeichnungen über die  Pflanzenschutzmittel führen, die sie verwenden, in denen die Bezeichnung des Pflan- zenschutzmittels, der Zeitpunkt der Anwendung, die verwendete Menge, die behan- delte Fläche und die Nutzpflanze, für die das Pflanzenschutzmittel verwendet wurde,  vermerkt sind. Sie müssen die einschlägigen Informationen in diesen Aufzeichnungen  auf Anfrage der zuständigen Behörde zur Verfügung stellen.   2 Bewilligungsinhaberinnen und Importeurinnen von Pflanzenschutzmitteln, die in  der Liste nach Artikel 36 aufgeführt und zum Weiterverkauf bestimmt sind, müssen  dem Bundesamt für Landwirtschaft (BLW) jährlich alle Daten über das Umsatzvolu- men mit Pflanzenschutzmitteln übermitteln.133   3 Die Daten nach Absatz 2 müssen mit den im Rahmen internationaler Informations- systeme erforderlichen Daten, insbesondere jenen der EU, vergleichbar sein.   Art. 63134 Aufbewahrung   Pflanzenschutzmittel müssen nach den Artikeln 57 und 62 ChemV135 aufbewahrt wer- den.   Art. 64136 Abgabe   1 Für die Abgabe von Pflanzenschutzmitteln gelten die Artikel 58, 63–66 und 68  ChemV137 sinngemäss.   2 Zusätzlich gilt Artikel 59 ChemV sinngemäss für Betriebe, die Pflanzenschutzmittel  in Verkehr bringen.   3 Pflanzenschutzmittel, deren Kennzeichnung ein Element nach Anhang 5 Ziffer 1.2  Buchstabe a oder b oder Ziffer 2.2 Buchstabe a oder b ChemV enthält, dürfen nicht  an nichtberufliche Verwender und Verwenderinnen abgegeben werden. Für die ge- werbliche Abgabe solcher Pflanzenschutzmittel an berufliche Verwender und Ver- wenderinnen gelten die Artikel 65 Absatz 1 und 66 Absatz 1 Buchstabe a ChemV  sinngemäss.138       133 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 17. Nov. 2021, in Kraft seit 1. Jan. 2022   (AS 2021 760).   134 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 20. Mai 2015, in Kraft seit 1. Juli 2015   (AS 2015 1781).   135 SR 813.11  136 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 20. Mai 2015, in Kraft seit 1. Juli 2015    (AS 2015 1781).  137 SR 813.11  138 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 11. Nov. 2020, in Kraft seit 1. Jan. 2021    (AS 2020 5563).     Landwirtschaftliche Produktion   48 / 198   916.161   4 An nichtberufliche Verwender und Verwenderinnen dürfen ausschliesslich Pflan- zenschutzmittel abgegeben werden, die für die nichtberufliche Verwendung bewilligt  sind. Zusatzstoffe gemäss Artikel 2 Absatz 3 Buchstabe d dürfen nicht an nichtberuf- liche Verwender und Verwenderinnen abgegeben werden.139   Art. 65140 Diebstahl, Verlust, irrtümliches Inverkehrbringen   Für Diebstahl, Verlust oder irrtümliches Inverkehrbringen von Pflanzenschutzmitteln  gilt Artikel 67 ChemV141.   Art. 66 Allgemeine Verwendungsvorschriften   Die Zulassungsstelle kann allgemeine Verwendungsvorschriften wie Berechnungs- formeln für die Anwendungsmenge, Abstandsvorschriften oder die Benutzung be- stimmter Geräte erlassen.   Art. 67 Verwendungsverbot   Wird das Gefährdungspotenzial eines Pflanzenschutzmittels von der Zulassungsstelle  oder einer Beurteilungsstelle als unannehmbar beurteilt und die Zulassung widerru- fen, kann die Zulassungsstelle die Verwendung des Pflanzenschutzmittels verbieten.  Sie veröffentlicht das Verwendungsverbot als Allgemeinverfügung im Bundesblatt.   Art. 68 Anwendungsbeschränkungen   1 Pflanzenschutzmittel dürfen in den Zonen S2 und Sh von Grundwasserschutzzonen  nicht angewendet werden, sofern sie oder ihre biologisch bedeutsamen Metaboliten  aufgrund ihrer Mobilität oder ihrer mangelnden Abbaubarkeit in die Trinkwasserfas- sung gelangen können.142   2 Die Zulassungsstelle verfügt eine entsprechende Auflage, wenn die Prüfung des  Dossiers zeigt, dass zu erwarten ist, dass in den Grundwasserfassungen im Trinkwas- ser die Höchstkonzentration des Pflanzenschutzmittels nach der Verordnung des EDI  vom 16. Dezember 2016143 über Trinkwasser sowie Wasser in öffentlich zugängli- chen Bädern und Duschanlagen erreicht werden könnte.144   3 Die Zulassungsstelle veröffentlicht ein Verzeichnis der Pflanzenschutzmittel, die in  den Zonen S2 und Sh von Grundwasserschutzzonen nicht verwendet werden dürfen,  und führt dieses laufend nach.145       139 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 11. Nov. 2020 (AS 2020 5563). Fassung gemäss Ziff. I  der V vom 16. Nov. 2022, in Kraft seit 1. Jan. 2023 (AS 2022 784).   140 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 20. Mai 2015, in Kraft seit 1. Juli 2015   (AS 2015 1781).   141 SR 813.11  142 Fassung gemäss Anhang Ziff. 4 der V vom 4. Nov. 2015, in Kraft seit 1. Jan. 2016    (AS 2015 4791).  143  SR 817.022.11  144 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 11. Nov. 2020, in Kraft seit 1. Jan. 2021    (AS 2020 5563).  145 Fassung gemäss Anhang Ziff. 4 der V vom 4. Nov. 2015, in Kraft seit 1. Jan. 2016    (AS 2015 4791).     Pflanzenschutzmittelverordnung   49 / 198   916.161   4 Ein Pflanzenschutzmittel gemäss Artikel 2 Absatz 1 oder ein Zusatzstoff gemäss  Artikel 2 Absatz 3 Buchstabe d darf von beruflichen Verwendern und Verwenderin- nen in Siedlungsgebieten auf Flächen wie Parks, Gärten, Sport- und Freizeitanlagen,  Pausenplätzen oder Spielplätzen sowie in unmittelbarer Nähe von Gesundheitsein- richtungen nur verwendet werden, wenn es keines der in Anhang 12 Ziffer 2 genann- ten Kriterien erfüllt.146   4bis Die Einschränkung nach Absatz 4 gilt nicht für die Verwendung auf landwirt- schaftlichen Produktionsflächen in Siedlungsgebieten.147   5 Die zuständigen kantonalen Stellen können Abweichungen von den Bestimmungen  von Absatz 4 bewilligen, wenn keine anderen Bekämpfungsmittel bestehen. In diesem  Fall sind geeignete Massnahmen zu treffen, um die Nutzer und Nutzerinnen der be- troffenen Zonen zu schützen.   6 Für die übrigen Verbote und Einschränkungen bei der Verwendung von Pflanzen- schutzmitteln gilt Anhang 2.5 der Chemikalien-Risikoreduktions-Verordnung vom  18. Mai 2005148 (ChemRRV).   7 Für Pflanzenschutzmittel, die aus Organismen bestehen, die nicht gentechnisch ver- ändert sind und auch keine solchen enthalten, gilt Anhang 2.5 ChemRRV sinngemäss.   Art. 69 Verwendung von Pflanzenschutzmitteln bei Widerruf der Zulassung   1 Pflanzenschutzmittel, deren Bewilligung widerrufen wurde, dürfen noch höchstens  während eines Jahres nach Ablauf der in Artikel 31 eingeräumten Frist verwendet  werden.   2 Pflanzenschutzmittel, die aus der Liste nach Artikel 36 gestrichen wurden, dürfen  noch höchstens während eines Jahres nach Ablauf der in Artikel 38 eingeräumten  Frist verwendet werden.   3 Artikel 67 bleibt vorbehalten.   Art. 70 Rücknahmepflicht   1 Wer Pflanzenschutzmittel in Verkehr bringt, muss die von ihm abgegebenen Pflan- zenschutzmittel, die nicht mehr verwendet werden sollen, von der Verwenderin oder  vom Verwender zurücknehmen und sachgemäss entsorgen.   2 Im Detailhandel abgegebene Pflanzenschutzmittel müssen unentgeltlich zurückge- nommen werden.       146 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 16. Nov. 2022, in Kraft seit 1. Jan. 2023   (AS 2022 784).   147 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 16. Nov. 2022, in Kraft seit 1. Jan. 2023   (AS 2022 784).   148 SR 814.81     Landwirtschaftliche Produktion   50 / 198   916.161   8. Kapitel: Vollzug   1. Abschnitt: Bund   Art. 71 Zulassungsstelle und Steuerungsausschuss   1 Die Zulassungsstelle für Pflanzenschutzmittel ist dem Bundesamt für Lebensmittel- sicherheit und Veterinärwesen (BLV) zugewiesen.149   2 Für die Zulassungsstelle wird ein Steuerungsausschuss eingesetzt. Seine Zusammen- setzung richtet sich nach Artikel 77 ChemV150.151   3 Der Steuerungsausschuss hat folgende Aufgaben und Befugnisse:   a. Festlegung der Strategie der Zulassungsstelle;   b. Einsicht in die Organisations- und Ressourcenbemessung der Zulassungs- stelle.   4 Der Steuerungsausschuss entscheidet einvernehmlich.   Art. 72152 Beurteilungsstellen   1 Beurteilungsstellen sind:   a. das BAFU;   b. das BLV;   c. das BLW;   d. das SECO.   2 Die Beurteilungsstellen berücksichtigen bei der Beurteilung von Pflanzenschutzmit- teln die technischen Dokumente und andere Leitlinien, die in der EU verabschiedet  wurden.   Art. 72a153 Aufgaben des BAFU   1 Das BAFU beurteilt:    a.  die Kennzeichnung und die Einstufung der Pflanzenschutzmittel hinsichtlich  Umweltgefährlichkeit und physikalisch-chemischer Gefahren;   b.  den Verbleib und die Verteilung der Pflanzenschutzmittel in der Umwelt;       149 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 17. Nov. 2021, in Kraft seit 1. Jan. 2022   (AS 2021 760).   150  SR 813.11  151 Fassung gemäss Anhang Ziff. 3 der V vom 18. Nov. 2020, in Kraft seit 15. Dez. 2020   (AS 2020 5125).  152 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 17. Nov. 2021, in Kraft seit 1. Jan. 2022    (AS 2021 760).  153 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 17. Nov. 2021, in Kraft seit 1. Jan. 2022    (AS 2021 760).     Pflanzenschutzmittelverordnung   51 / 198   916.161   c.  die Auswirkungen der Pflanzenschutzmittel auf Vögel und andere terrestri- sche Wirbeltiere, auf Wasserorganismen und ausserhalb der behandelten land- wirtschaftlichen Fläche auf andere Nichtzielarten.   2 Handelt es sich um Pflanzenschutzmittel, die gentechnisch veränderte Organismen  sind oder solche enthalten, so richten sich die Aufgaben des BAFU nach den Bestim- mungen der FrSV154.   Art. 72b155 Aufgaben des BLV   Das BLV beurteilt:   a. die Kennzeichnung und die Einstufung der Pflanzenschutzmittel hinsichtlich  gesundheitlicher Gefahren;   b.  die Toxizität der Pflanzenschutzmittel für den Menschen;   c.  die Auswirkungen der Pflanzenschutzmittel auf:   1.  die Gesundheit der nichtberuflichen Verwender und Verwenderinnen,  der Anrainer und Anrainerinnen und von Umstehenden,   2.  die zu bekämpfenden Wirbeltiere;   d.  die Auswirkungen möglicher Rückstände von Pflanzenschutzmitteln in oder  auf Lebensmitteln auf die Gesundheit von Menschen.   Art. 72c156 Aufgaben des BLW   Das BLW mit seiner eidgenössischen landwirtschaftlichen Forschungsanstalt (Ag- roscope) und der Eidgenössischen Forschungsanstalt für Wald, Schnee und Land- schaft (WSL) beurteilt:   a. die Wirksamkeit der Pflanzenschutzmittel gegen Schadorganismen und die  Auswirkungen auf Pflanzen und Pflanzenerzeugnisse;   b. die Auswirkungen der Pflanzenschutzmittel auf Nichtzielarten, auf die Bo- denfruchtbarkeit und auf Bienen in den behandelten landwirtschaftlichen Flä- chen;   c. die Auswirkungen der Streichung eines Wirkstoffs aus Anhang 1 (Art. 10)  oder der Änderung oder des Widerrufs einer Bewilligung (Art. 29 und 29a)  auf die landwirtschaftliche Produktion, die Gesuche um eine Bewilligung für  eine geringfügige Verwendung (Art. 35) sowie die Gesuche um Zulassung zur  Bewältigung einer Notfallsituation (Art. 40);   d. das Verhalten von Rückständen von Pflanzenschutzmitteln auf Nutzpflanzen  und Erntegüter;       154 SR 814.911  155 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 17. Nov. 2021, in Kraft seit 1. Jan. 2022    (AS 2021 760).  156 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 17. Nov. 2021, in Kraft seit 1. Jan. 2022    (AS 2021 760).     Landwirtschaftliche Produktion   52 / 198   916.161   e. die Identität und die physikalisch-chemischen Eigenschaften der Pflanzen- schutzmittel.   Art. 72d157 Aufgaben des SECO   Das SECO beurteilt die Auswirkungen der Pflanzenschutzmittel auf die Gesundheit  der beruflichen Verwender und Verwenderinnen sowie der Arbeitskräfte, die nach der  Verwendung eines Pflanzenschutzmittels einer Belastung ausgesetzt sind. Es stützt  sich dabei auf die toxikologische Beurteilung des Pflanzenschutzmittels durch das  BLV.   Art. 73 Aufgaben der Zulassungsstelle und Zusammenarbeit   1 Die Zulassungsstelle hat folgende Aufgaben:   a. Sie koordiniert die Zusammenarbeit der Beurteilungsstellen.   b. Sie holt die Bewertung und Stellungnahme der fachlich zuständigen Beurtei- lungsstellen ein.   c.158 Sie entscheidet im Einvernehmen mit den Beurteilungsstellen über die Gesu- che um Bewilligung eines Pflanzenschutzmittels.   2 Sie holt vor der Aufnahme eines Pflanzenschutzmittels in die Liste nach Artikel 36  sowie vor der Zulassung zur Bewältigung von Notfallsituationen nach Artikel 40 die  Stellungnahme derjenigen Beurteilungsstellen ein, deren Zuständigkeitsbereiche be- troffen sind.   3 Sie leitet und koordiniert das Zulassungsverfahren für Pflanzenschutzmittel, die aus  gentechnisch veränderten Organismen bestehen oder solche enthalten, unter Berück- sichtigung der FrSV159. Sie führt die für die Erteilung der Bewilligung allenfalls er- forderlichen Freisetzungsversuche nur durch, wenn dabei die Anforderungen der  FrSV erfüllt sind.   4 Sie verfügt die Änderung oder den Widerruf von Bewilligungen:   a. von sich aus;   b. auf Antrag einer Beurteilungsstelle, sofern die Ursache in deren Zuständig- keitsbereich liegt.   5 Die am Zulassungsverfahren beteiligten Beurteilungsstellen informieren sich lau- fend gegenseitig über Tatsachen und Erkenntnisse, die die Zulassung und die Ver- wendung von Pflanzenschutzmitteln betreffen.   6 Die Zulassungsstelle kann mit kantonalen Vollzugsbehörden Kontrollen des Inver- kehrbringens oder der Verwendung bestimmter Pflanzenschutzmittel organisieren.       157 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 17. Nov. 2021, in Kraft seit 1. Jan. 2022   (AS 2021 760).   158 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 17. Nov. 2021, in Kraft seit 1. Jan. 2022   (AS 2021 760).   159 SR 814.911     Pflanzenschutzmittelverordnung   53 / 198   916.161   7 Für die Mitwirkung der Beurteilungsstellen gelten die Artikel 62a und 62b  RVOG160.161   Art. 74 Auskunftsstelle für Vergiftungen   Auskunftsstelle für Vergiftungen ist das Schweizerische Toxikologische Informati- onszentrum (STIZ).   Art. 75 Gute experimentelle Praxis   1 Das BLW bestimmt, nach Anhörung der Schweizerischen Akkreditierungsstelle  (SAS), das Verfahren, um bei Versuchen die Konformität mit der guten experimen- tellen Praxis zu attestieren.   2 Das BLW oder die von ihm bezeichnete Stelle attestiert auf Anfrage die Konformität  der Versuche. Die Gebühren zulasten der Gesuchstellerin sind in der Verordnung vom  10. März 2006162 über die Gebühren des Staatssekretariats für Wirtschaft im Bereich  der Akkreditierung festgelegt.   Art. 76 Sachverständige   Die Zulassungsstelle kann für den Vollzug dieser Verordnung Sachverständige bei- ziehen.   Art. 77 Einfuhr und Generaleinfuhrbewilligung   1 Die Einfuhr von Pflanzenschutzmitteln zu Berufs- oder Handelszwecken bedarf ei- ner Generaleinfuhrbewilligung (GEB). Diese wird vom BLW erteilt.163   2 Die GEB wird auf schriftliches Gesuch hin Personen erteilt, die ihren Wohn- oder  Geschäftssitz oder eine Zweigniederlassung in der Schweiz haben oder Angehörige  eines Staates sind, mit dem die Schweiz in einem Abkommen den Verzicht auf diese  Anforderung festgelegt hat.   3 Sie ist unbefristet gültig, persönlich und nicht übertragbar. Sie kann in schwerwie- genden Fällen, insbesondere bei missbräuchlicher Verwendung, widerrufen werden.   4 Die anmeldepflichtige Person muss in der Zollanmeldung die Nummer der GEB der  Importeurin angeben.   5 Die Zulassungsstelle informiert die kantonalen Behörden über die in ihrem Gebiet  ansässigen Inhaberinnen einer GEB.       160  SR 172.010  161 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 17. Nov. 2021, in Kraft seit 1. Jan. 2022    (AS 2021 760).  162 SR 946.513.7  163 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 17. Nov. 2021, in Kraft seit 1. Jan. 2022    (AS 2021 760).     Landwirtschaftliche Produktion   54 / 198   916.161   6 Ein Pflanzenschutzmittel darf nur eingeführt werden, wenn es gemäss dieser Ver- ordnung zugelassen wurde oder wenn gemäss Artikel 14 Absatz 2 keine Zulassung  erforderlich ist.164   Art. 78165 Befugnisse der Zollstellen   Die Zollstellen kontrollieren auf Ersuchen der Zulassungsstelle, ob Pflanzenschutz- mittel den Einfuhrbestimmungen dieser Verordnung entsprechen. Im Übrigen gilt Ar- tikel 83 Absatz 3 ChemV166.   Art. 79167 Gebühren   Die Gebührenpflicht und die Gebührenbemessung für Verwaltungshandlungen nach  dieser Verordnung richten sich nach der Gebührenverordnung BLV vom 30. Oktober  1985168.   2. Abschnitt: Kantone   Art. 80   1 Die Kantone sind für die Marktüberwachung von Pflanzenschutzmitteln und für die  Kontrolle der vorschriftsgemässen Verwendung von Pflanzenschutzmitteln verant- wortlich. Subsidiär werden die Aufgaben von folgenden Stellen wahrgenommen:   a.  die Aufgabe der Marktüberwachung von Pflanzenschutzmitteln: von der Zu- lassungsstelle in Zusammenarbeit mit dem BLW;   b.  die Aufgaben der Kontrolle der vorschriftsgemässen Verwendung von Pflan- zenschutzmitteln in der Landwirtschaft: vom BLW.169   2 Die Kantone überprüfen insbesondere die Einhaltung:   a. der gestützt auf die Artikel 18 und 37 getroffenen Verfügungen;   b. der Vorschriften über Verpackung, Kennzeichnung, Sicherheitsdatenblatt und  Werbung (Art. 54–60);   c.170 der Vorschriften über die Sorgfaltspflicht (Art. 61), die Aufbewahrung  (Art. 63), die Abgabe (Art. 64), über Diebstahl, Verlust und irrtümliches       164 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 3. Nov. 2021, in Kraft seit 1. Jan. 2022 (AS 2021 685).  165 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 20. Mai 2015, in Kraft seit 1. Juli 2015    (AS 2015 1781). Berichtigung vom 17. Nov. 2015 (AS 2015 4483).  166 SR 813.11  167 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 17. Nov. 2021, in Kraft seit 1. Jan. 2022    (AS 2021 760).  168 SR 916.472  169 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 17. Nov. 2021, in Kraft seit 1. Jan. 2022    (AS 2021 760).  170 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 23. Mai 2012, in Kraft seit 1. Dez. 2012    (AS 2012 3451).     Pflanzenschutzmittelverordnung   55 / 198   916.161   Inverkehrbringen (Art. 65), über die Anwendungsbeschränkungen (Art. 68)  und die Rücknahmepflicht (Art. 70).   3 Sie stellen den Vollzug von Verwendungsverboten nach Artikel 67 sicher.   3. Abschnitt: Sicherstellung und Einziehung   Art. 81   1 Liegt ein begründeter Verdacht vor, dass ein Pflanzenschutzmittel, das in Verkehr  ist oder in Verkehr gebracht werden soll, den Bestimmungen des LwG, des ChemG,  des USG, des GTG, dieser Verordnung oder hierauf erlassener Vorschriften nicht ent- spricht, so kann die zuständige Behörde Beweismittel sicherstellen, die Ware zum  Verkauf sperren, beschlagnahmen oder die Importeurin dazu anhalten, die Ware wie- der zu exportieren.   2 Wer Beweismittel nach Absatz 1 besitzt, muss diese auf Verlangen herausgeben.   3 Die Behörde kennzeichnet die sichergestellten Gegenstände und nimmt sie in ein  Verzeichnis auf. Sie gibt der Besitzerin eine Kopie des Verzeichnisses ab.   4 Die Behörde, die eine Anordnung nach Absatz 1 verfügt, hat die notwendigen Mas- snahmen für den Unterhalt der davon betroffenen Gegenstände zu treffen. Sie kann  zu diesem Zweck den an diesen Gegenständen Berechtigten Weisungen erteilen.   5 Die Behörde kann sichergestellte Gegenstände und die betroffenen Pflanzenschutz- mittel einziehen oder zum Export freigeben.   4. Abschnitt: Weitergabe von Daten und Dokumentation   Art. 82171 Weitergabe von Daten   Für die Weitergabe von Daten zu Pflanzenschutzmitteln gelten die Artikel 74–76  ChemV172 sinngemäss.   Art. 83 Dokumentation   Die Zulassungsstelle führt die bereichsübergreifende Dokumentation für Pflanzen- schutzmittel, insbesondere für:   a. sämtliche eingereichten Gesuchsunterlagen;   b. sämtliche für die Bewertung relevanten Dokumente der beteiligten Beurtei- lungsstellen;   c. die Ergebnisse der Bewertungen einschliesslich der Bewilligungen und ande- rer Verfügungen;       171 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 20. Mai 2015, in Kraft seit 1. Juli 2015   (AS 2015 1781).   172 SR 813.11     Landwirtschaftliche Produktion   56 / 198   916.161   d. den gesamten Schriftverkehr mit den Gesuchstellerinnen;   e. Akten über die rechtlichen Belange und Verfahren.   9. Kapitel: Schlussbestimmungen   1. Abschnitt: Aufhebung und Änderung bisherigen Rechts   Art. 84 Aufhebung bisherigen Rechts   Die Pflanzenschutzmittelverordnung vom 18. Mai 2005173 wird aufgehoben.   Art. 85 Änderung bisherigen Rechts   Die nachstehenden Verordnungen werden wie folgt geändert:   …174   2. Abschnitt: Übergangsbestimmungen   Art. 86 Übergangsbestimmungen zum Inkrafttreten vom 1. Juli 2011175   1 Die Bedingungen für die Aufnahme von Wirkstoffen in Anhang 1 nach altem Recht  gelten nach Inkrafttreten dieser Verordnung für:   a. Gesuche um Genehmigung von Wirkstoffen, für die eine Entscheidung nach  Artikel 6 Absatz 3 der Richtlinie 91/414/EWG176 vor dem 14. Juni 2011 ge- troffen wurde;   b. Gesuche um Genehmigung, Überprüfung oder Neubewertung von Stoffen, bei  denen Vollständigkeit nach Artikel 16 der Verordnung (EG) Nr. 33/2008177  festgestellt wurde;       173 [AS 2005 3035, 4097, 5211; 2006 4851; 2007 821 Ziff. III, 1469 Anhang 4 Ziff. 54,  1843, 4541, 6291; 2008 2155, 4377 Anhang 5 Ziff. 11, 5271; 2009 401 Anhang Ziff. 3,  2845; 2010 2101]   174 Die Änderungen können unter AS 2010 2331 konsultiert werden.  175 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 23. Mai 2012, in Kraft seit 1. Dez. 2012    (AS 2012 3451).  176 Richtlinie 91/414/EWG des Rates vom 15. Juli 1991 über das Inverkehrbringen von   Pflanzenschutzmitteln, ABl. L 230 vom 19. Aug. 1991, S. 1, zuletzt geändert durch die  Richtlinie 2009/160/EG des Rates vom 17. Dez. 2009, ABl. L 338 vom 19. Dez. 2009,  S. 83.   177 Richtlinie (EG) Nr. 33/2008 der Kommission vom 17. Jan. 2008 mit Durchführungsbe- stimmungen zur Richtlinie 91/414/EWG des Rates in Bezug auf ein reguläres und ein be- schleunigtes Verfahren für die Bewertung von Wirkstoffen im Rahmen des in Artikel 8  Absatz 2 dieser Richtlinie genannten Arbeitsprogramms, die nicht in Anhang I dieser  Richtlinie aufgenommen wurden, in der Fassung des ABl. L 15 vom 18. Jan. 2008, S. 5.     Pflanzenschutzmittelverordnung   57 / 198   916.161   c. Gesuche um Genehmigung, Überprüfung oder Neubewertung von Stoffen, bei  denen Vollständigkeit nach Artikel 6 der Verordnung (EG) Nr. 33/2008178 vor  dem 14. Juni 2011 festgestellt wurde.   2 Bewilligungen, die vor dem Inkrafttreten dieser Verordnung erteilt worden sind,  bleiben gültig. Wurde nach den vor Inkrafttreten dieser Verordnung geltenden Best- immungen kein anderes Datum festgelegt, laufen sie spätestens am 31. Juli 2015 ab.   3 Pflanzenschutzmittel, die nach vor dem 1. August 2005 geltenden Recht gekenn- zeichnet und verpackt worden sind, dürfen bis zum 31. Juli 2011 verwendet werden.   4 Das EDI kann die Fristen nach Absatz 1 verlängern, wenn eine solche Fristverlän- gerung in der EU beschlossen wurde.   5 Safener und Synergisten, die vor Inkrafttreten dieser Verordnung in Verkehr ge- bracht wurden, sind der Zulassungsstelle innert zwölf Monaten ab Inkrafttreten dieser  Verordnung zu melden.    6 Abweichend von Artikel 17 Absatz 1 Buchstabe a kann ein Pflanzenschutzmittel,  das einen Synergisten oder einen Safener enthält, der vor Inkrafttreten dieser Verord- nung in Verkehr gebracht wurde, bewilligt werden, bis die Ergebnisse der Überprü- fung nach Artikel 12 vorliegen.   7 Für Stoffe und Pflanzenschutzmittel, für die vor Inkrafttreten dieser Verordnung ein  Gesuch gestellt wurde, gelten die Bestimmungen nach Artikel 48 Absätze 1 und 2  nicht.   Art. 86a179 Übergangsbestimmungen zur Änderung vom 23. Mai 2012   1 Pflanzenschutzmittel, die nach bisherigem Recht gekennzeichnet und verpackt sind,  dürfen noch:   a. bis zum 31. Mai 2018 in Verkehr gebracht werden;   b. bis zum 31. Oktober 2020 verwendet werden.   2 Soll die Zulassungsstelle die neue Einstufung und Kennzeichnung nach der Verord- nung (EG) Nr. 1272/2008180 im Sinne des GHS bis spätestens Mitte 2017 verfügen, so  müssen ihr die Vorschläge zur neuen Einstufung und Kennzeichnung bis zum 31. De- zember 2014 eingereicht werden. Verfügt die Zulassungsstelle die neue Einstufung und  Kennzeichnung nicht bis spätestens Mitte 2017, so kann sie die Fristen nach Absatz 1  für das betroffene Pflanzenschutzmittel angemessen verlängern.   3 …181       178 Siehe Fussnote zu Art. 86 Abs. 1 Bst. b.  179 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 23. Mai 2012, in Kraft seit 1. Dez. 2012    (AS 2012 3451).  180  Siehe Fussn. zu Art. 3 Abs. 1 Bst. d  181 Aufgehoben durch Anhang Ziff. 4 der V vom 7. Nov. 2012, mit Wirkung seit    1. Dez. 2012 (AS 2012 6103).     Landwirtschaftliche Produktion   58 / 198   916.161   Art. 86b182 Übergangsbestimmung zur Änderung vom 20. Mai 2015   Für Pflanzenschutzmittel, die nach Artikel 86a Absatz 1 nach bisherigem Recht ge- kennzeichnet und verpackt sind, darf bis zum 31. Mai 2018 ein nach bisherigem Recht  erstelltes Sicherheitsdatenblatt abgegeben werden.   Art. 86c183 Übergangsbestimmungen zur Änderung vom 28. Oktober 2015   1 Die Unterlagen zum Gesuch um Aufnahmen eines Wirkstoffes in Anhang 1 können  bis zum 31. Dezember 2016 nach den Anforderungen nach bisherigem Recht einge- reicht werden.   2 Die Unterlagen zum Gesuch um Bewilligung für das Inverkehrbringen eines Pflan- zenschutzmittels können bis zum 31. Dezember 2016 nach den Anforderungen nach  bisherigem Recht eingereicht werden.   Art. 86d184 Übergangsbestimmung zur Änderung vom 31. Oktober 2018   Pflanzenschutzmittel, deren Bewilligung nach bisherigem Recht auf ein Datum nach  dem 1. Januar 2019 befristet ist, können nach diesem Datum ohne zeitliche Beschrän- kung in Verkehr gebracht und verwendet werden, es sei denn, die Bewilligung wurde  gestützt auf Artikel 29, 29a oder 30 widerrufen oder geändert.   Art. 86e185 Übergangsbestimmung zur Änderung vom 11. November 2020   Gesuche um die Reevaluation von Wirkstoffen, die vor Inkrafttreten der Änderung  vom 11. November 2020 eingereicht wurden, werden nach den Verfahrensregeln des  bisherigen Rechts behandelt.   Art. 86f186 Übergangsbestimmung zur Änderung vom 17. Mai 2021   Pflanzenschutzmittel, die Wirkstoffe enthalten, die mit der Änderung vom 17. Mai  2021 aus Anhang 1 gestrichen werden, dürfen bis zu den folgenden Daten in Verkehr  gebracht und verwendet werden:    Gebräuchliche Bezeichnung, Kennnummer  des Wirkstoffs   Frist für das Inverkehrbringen  von Pflanzenschutzmitteln,  die den Wirkstoff enthalten   Frist für die Verwendung  von Pflanzenschutzmitteln,  die den Wirkstoff enthalten   Bromadiolone  30.11.2021 30.11.2022   Bromoxynil 30.09.2021 31.12.2021       182 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 20. Mai 2015, in Kraft seit 1. Juli 2015   (AS 2015 1781).   183 Eingefügt durch Ziff. I der V des WBF vom 28. Okt. 2015, in Kraft seit 1. Jan. 2016   (AS 2015 4555).   184 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 31. Okt. 2018, in Kraft seit 1. Jan. 2019   (AS 2018 4199).   185 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 11. Nov. 2020, in Kraft seit 1. Jan. 2021   (AS 2020 5563).   186 Eingefügt durch Ziff. I der V des WBF vom 17. Mai 2021, in Kraft seit 1. Juli 2021   (AS 2021 321).     Pflanzenschutzmittelverordnung   59 / 198   916.161   Gebräuchliche Bezeichnung, Kennnummer  des Wirkstoffs   Frist für das Inverkehrbringen  von Pflanzenschutzmitteln,  die den Wirkstoff enthalten   Frist für die Verwendung  von Pflanzenschutzmitteln,  die den Wirkstoff enthalten   Calciumphosphid 31.12.2021 01.06.2022   Diuron 30.09.2021 31.03.2022   Epoxiconazol 30.09.2021 31.10.2021   Fenoxycarb 30.11.2021 30.11.2022   Haloxyfop-(R)-Methylesther 31.12.2021 30.06.2022   Imidacloprid 31.12.2021 01.06.2022   Mancozeb  30.09.2021 04.01.2022   Myclobutanil 30.11.2021 30.11.2022   Oryzalin 30.11.2021 30.11.2022   Pencycuron 30.11.2021 30.11.2022   Thiacloprid 30.09.2021 31.12.2021   Thiophanate-methyl 30.09.2021 31.12.2021   zeta-Cypermethrin 31.12.2021 01.06.2022       Art. 86g187 Übergangsbestimmung zur Änderung vom 30. November 2021   Pflanzenschutzmittel, die Wirkstoffe enthalten, die mit der Änderung vom 30. No- vember 2021 aus Anhang 1 gestrichen werden, dürfen bis zu den folgenden Daten in  Verkehr gebracht und verwendet werden:    Gebräuchliche Bezeichnung, Kennnummer  des Wirkstoffs   Frist für das Inverkehrbringen  von Pflanzenschutzmitteln,  die den Wirkstoff enthalten   Frist für die Verwendung  von Pflanzenschutzmitteln,  die den Wirkstoff enthalten   alpha-Cypermethrin 30.06.2022 30.06.2023   Cyproconazole 30.06.2022 30.06.2023   Diflubenzuron 30.06.2022 30.06.2023   Famoxadone 30.06.2022 31.12.2022   Prochloraz 30.06.2022 30.06.2023   Triazoxid 30.06.2022 30.06.2023           187 Eingefügt durch Ziff. I der V des WBF vom 30. Nov. 2021, in Kraft seit 1. Jan. 2022   (AS 2021 795).     Landwirtschaftliche Produktion   60 / 198   916.161   Art. 86h188 Übergangsbestimmung zur Änderung vom 31. Mai 2022   Pflanzenschutzmittel, die den Wirkstoff Indoxacarb enthalten, dürfen:   a. bis zum 1. Oktober 2022 in Verkehr gebracht werden;   b. bis zum 1. April 2023 verwendet werden.   Art. 86i189 Übergangsbestimmung zur Änderung vom 16. November 2022   1 Pflanzenschutzmittel, die für eine nichtberufliche Verwendung bestimmt sind und  vor dem 16. November 2022 bewilligt wurden, werden bis zum 31. Dezember 2024  nach den Kriterien von Artikel 17 Absatz 1ter neu geprüft. Nach einem Widerruf der  Bewilligung dürfen Lagerbestände der betroffenen Produkte noch während zwölf Mo- naten in Verkehr gebracht und danach noch während weiteren zwölf Monaten ver- wendet werden.    2 Bewilligungen von Zusatzstoffen, die für eine nichtberufliche Verwendung be- stimmt sind und vor dem 16. November 2022 bewilligt wurden, werden bis zum 31.  Dezember 2024 widerrufen. Lagerbestände dürfen nach dem Widerruf noch während  zwölf Monaten in Verkehr gebracht und danach noch während weiteren zwölf Mona- ten verwendet werden.   3. Abschnitt: Inkrafttreten   Art. 87   Diese Verordnung tritt am 1. Juli 2011 in Kraft.       188 Eingefügt durch Ziff. I der V des EDI vom 31. Mai 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022   (AS 2022 338).   189 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 16. Nov. 2022, in Kraft seit 1. Jan. 2023   (AS 2022 784). Berichtigung vom 18. Jan. 2023 (AS 2023 17).        Pflanzenschutzmittelverordnung   61 / 198   916.161   Anhang 1190  (Art. 5, 10, 10b, 10e, 17, 21, 23, 40a, 55a, 61, 72 und 86)   Für die Verwendung in Pflanzenschutzmitteln genehmigte Wirkstoffe   Teil A: Chemische Stoffe    Gebräuchliche Bezeichnung,   Kennnummer   IUPAC-Bezeichnung CAS-Nr. CIPAC-Nr. Wirkungsart/  Besondere Bedingungen   und Einschränkungen   1-Decanol Decan-1-ol 112-30-1 831 Phytoregulator   1-Methylcyclopropene   (1-MCP)   1-methylcyclopropene 3100-04-7 767 Phytoregulator   1-Naphthylacetic acid 1-naphthylacetic acid 86-87-3 313 Phytoregulator   12 OH dodecan-1-ol 112-53-8 – Pheromon   1,4-Dimethylnaphthalin 1,4-Dimethylnaphthalin 571-58-4 822 Phytoregulator   14 OH tetradecan-1-ol 112-72-1 – Pheromon   2-(1-Naphthyl)acetamide 2-(1-naphthyl)acetamide 86-86-2 282 Phytoregulator   2,4-D (2,4-dichlorophenoxy)acetic acid 94-75-7 1 Herbizid   6-Benzyladenin N6-benzyladenine 1214-39-7 – Phytoregulator   8- Hydroxychinolin 8-quinolinol 148-24-3 677 Fungizid       190 Bereinigt gemäss Ziff. I der V des WBF vom 17. Juni 2011 (AS 2011 2927), Ziff. II Abs. 1 der V vom 23. Juni 2012 (AS 2012 3451), Ziff. I der V des WBF  vom 11. Dez. 2012 (AS 2013 249), vom 12. Nov. 2014 (AS 2014 4215), Ziff. II der V vom 28. Okt. 2015 (AS 2015 4551), der V des WBF vom 28. Okt. 2015  (AS 2015 4555), Ziff. I Abs. 1 der V des WBF vom 16. Sept. 2016 (AS 2016 3345), Ziff. I der V des WBF vom 9. Juni 2017 (AS 2017 3501), vom  28. Mai 2018 (AS 2018 2377), vom 31. Okt. 2018 (AS 2018 4421), vom 25. Juni 2019 (AS 2019 2091), vom 12. Nov. 2019 (AS 2019 4263), vom 2. Juni 2020  (AS 2020 2165), Ziff. II der V des WBF vom 17. Mai 2021 (AS 2021 321), vom 30. Nov. 2021 (AS 2021 795), Ziff. II der V des EDI vom 31. Mai 2022   (AS 2022 338) und Ziff. I der V des EDI vom 21. Nov. 2022, in Kraft seit 1. Jan. 2023 (AS 2022 746).     Landwirtschaftliche Produktion   62 / 198     916.161   Gebräuchliche Bezeichnung,   Kennnummer   IUPAC-Bezeichnung CAS-Nr. CIPAC-Nr. Wirkungsart/  Besondere Bedingungen   und Einschränkungen   Abamectin avermectin B1 71751-41-2 495 Insektizid, Akarizid   Acequinocyl 3-dodecyl-1,4-dihydro-1,4-dioxo-2-naphthyl acetate 57960-19-7 760 Akarizid   Acetamiprid (E)-N1-[(6-chloro-3-pyridyl)methyl]-N2-cyano-N1-me- thylacetamidine   135410-20-7 649 Insektizid   Acibenzolar-S-methyl S-methyl benzo[1,2,3]thiadiazol-7-carbothioate 135158-54-2 597 Stimulator natürlicher  Abwehrkräfte   Aclonifen 2-chloro-6-nitro-3-phenoxyaniline 74070-46-5 498 Herbizid   alpha-Pinen 2,6,6-Trimethylbicyclo[3.1.1]hept-2-en 2437-95-8 – Pheromon   Aluminiumkaliumsulfat-Dode- cahydrat    7784-24-9  Bakterizid   Aluminiumoxid Al2O3 1344-28-1 – Fungizid   Aluminiumphosphid aluminium phosphide 20859-73-8 227 Rodentizid   Ametoctradin 5-Ethyl-6-octyl [1,2,4]triazol[1,5-a]pyrimidin-7-amin 865318-97-4 818 Fungizid   Amidosulfuron 1-(4,6-dimethoxypyrimidin-2-yl)-3-mesyl(methyl)sul- famoylurea   120923-37-7 515 Herbizid   Aminopyralid 4-amino-3,6-dichloropyridine-2-carboxylic acid 150114-71-9 771 Herbizid   Amisulbrom 3-(3-Brom-6-fluor-2-methylindol-1-ylsulfonyl)- N,N-di- methyl-1H-1,2,4- triazol-1-sulfonamid   348635-87-0 789 Fungizid   Asulam methyl 4-aminophenylsulfonylcarbamate 3337-71-1 240 Herbizid   Ätherische Öle   – Wildabhaltemittel        Pflanzenschutzmittelverordnung   63 / 198   916.161   Gebräuchliche Bezeichnung,   Kennnummer   IUPAC-Bezeichnung CAS-Nr. CIPAC-Nr. Wirkungsart/  Besondere Bedingungen   und Einschränkungen   Azadirachtin A dimethyl (2aR,3S,4S,4aR,5S,7aS,8S,10R,10aS,10bR)-  10-(acetyloxy)octahydro-3,5-dihydroxy-4-methyl-8- [[(2E)-2-methyl-1-oxo-2-butenyl]oxy]-4- [(1aR,2S,3aS,6aS,7S,7aS)-3a,6a,7,7a-tetrahydro-6a-hyd- roxy-7a-methyl-2,7-methanofuro[2,3-b]oxireno[e]oxepin- 1a(2H)-yl]-1H,7H-naphtho[1,8-bc:4,4a-c′]difuran- 5,10a(8H)-dicarboxylate   11141-17-6 627 Insektizid   Azoxystrobin methyl (E)-2-{2[6-(2-cyanophenoxy)pyrimidin-4-y- loxy]phenyl}-3-methoxyacrylate   131860-33-8 571 Fungizid   Beflubutamid (RS)-N-benzyl-2-(α,α,α,4-tetrafluoro-m- tolyloxy)butyramide   113614-08-7 662 Herbizid   Benalaxyl-M Methyl N-(phenylacetyl)-N-(2,6-xylyl)-D-alaninate 98243-83-5 766 Fungizid   Benoxacor (±)-4-dichloroacetyl-3,4-dihydro-3-methyl-2H-1,4-ben- zoxamine   98730-04-2 – Herbizid «Safener»   Bentazon 3-isopropyl-1H-2,1,3-benzothiadiazin-4(3H)-one 2,2-dio- xide   25057-89-0 366 Herbizid   Benthiavalicarb [(S)-1-{[(1R)-1-(6-fluoro-1,3-benzothiazol-2- yl)ethyl]carbamoyl}-2-methylpropyl]carbamic acid  Variante: benthiavalicarb-isopropyl   413615-35-7    177406-68-7   744     744.204   Fungizid   Benzoesäure benzoate 65-85-0 622 Desinfektionsmittel   Benzovindiflupyr N-[(1RS,4SR)-9-(Dichlormethylen)-1,2,3,4-tetrahydro- 1,4-methanonaphthalen-5-yl]-3-(difluormethyl)-1-me- thylpyrazol-4-carboxamid   1072957-71-1  Fungizid   Bifenazat Isopropyl 3-(4-methoxybiphenyl-3-yl)carbazate 149877-41-8 736 Akarizid     Landwirtschaftliche Produktion   64 / 198     916.161   Gebräuchliche Bezeichnung,   Kennnummer   IUPAC-Bezeichnung CAS-Nr. CIPAC-Nr. Wirkungsart/  Besondere Bedingungen   und Einschränkungen   Bifenox methyl 5-(2,4-dichlorophenoxy)-2-nitrobenzoate 42576-02-3 413 Herbizid   Bixafen N-(3',4'-dichloro-5-fluoro[1,1'-biphenyl]-2-yl)-3-(difluo- romethyl)-1-methyl-1H-pyrazole-4-carboxamide   581809-46-3 819 Fungizid   Boscalid 2-Chloro-N-(4’-chlorobiphenyl-2-yl)nicotinamide 188425-85-6 673 Fungizid   Bromuconazol 1-[(2RS,4RS:2RS,4SR)-4-bromo-2-(2,4- dichlorophenyl)tetrahydrofurfuryl]-1H-1,2,4-triazole   116255-48-2 680 Fungizid   Bupirimate 5-butyl-2-ethylamino-6-methylpyrimidin-4-yl   dimethylsulfamate   41483-43-6 261 Fungizid   Buprofezin (Z)-2-tert-butylimino-3-isopropyl-5-phenyl-1,3,5-thiadia- zinan-4-one   953030-84-7 681 Insektizid   Calciumcarbonat calcium carbonate 471-34-1 843 Insektizid, Wildabhal- temittel, Stoff mit  geringem Risiko   Calciumhydroxide (Kalk-hyd- rat, gelöschter Kalk)   Ca(OH)2 1305-62-0 – Wundverschlussmittel   Captan N-(trichloromethylthio)cyclohex-4-ene-1,2-dicarboxi- mide   133-06-2 40 Fungizid   Carfentrazone-ethyl ethyl 2-chloro-3-(2-chloro-4-fluoro-5-[4-(difluorome- thyl)-4,5,dihydro-3-methyl-5-oxo-1H 1,2,4,triazol-1- yl]phenyl)propanoate   128639-02-1 587.202 Herbizid   Cerevisan   980 Stimulator natürlicher   Abwehrkräfte, Stoff  mit geringem Risiko   Chalcogran 2-Ethyl-1,6-dioxaspiro[4,4]nonan  – Pheromon        Pflanzenschutzmittelverordnung   65 / 198   916.161   Gebräuchliche Bezeichnung,   Kennnummer   IUPAC-Bezeichnung CAS-Nr. CIPAC-Nr. Wirkungsart/  Besondere Bedingungen   und Einschränkungen   Chlorantraniliprole 3-Bromo-N-[4-chloro-2-methyl-6-(methyl- carbamoyl)phenyl]-1-(3-chloropyridin-2-yl)-1 H-py- razole-5-carboxyamide   500008-45-7 794 Insektizid   Chlormequat    Phytoregulator       (Chlormequat) 2-chloroethyltrimethylammonium 7003-89-6 143        (Chlormequatchlorid) 2-chloroethyltrimethylammonium chloride 999-81-5 143.302    Chlorothalonil (TCPN) tetrachloroisophthalonitrile 1897-45-6 288 Fungizid   Chlortoluron 3-(3-chloro-p-tolyl)-1,1-dimethylurea 15545-48-9 217 Herbizid   Clethodim (±)-2-[(E)-1-[(E)-3-chloroallyloxyimino]propyl]-5-  [2-(ethylthio)propyl]-3-hydroxycyclohex-2-enone   99129-21-2 508 Herbizid   Clodinafop-propargyl prop-2-ynyl (R)-2-[4-(5-chloro-3-fluoropyridin-  2-yloxy)phenoxy]propionate   105512-06-9 683.225 Herbizid   Clofentezine 3,6-bis(2-chlorophenyl)-1,2,4,5-tetrazine 74115-24-5 418 Akarizid   Clomazone 2-(2-chlorobenzyl)-4,4-dimethyl-1,2-oxazolidin-  3-one   81777-89-1 509 Herbizid   Clopyralid 3,6-dichloropyridine-2-carboxylic acid 1702-17-6 455 Herbizid   Cloquintocet-mexyl 1-methylhexyl (5-chloroquinolin-8-yloxy)acetate 99607-70-2 – Herbizid «Safener»   COS-OGA Lineares Copolymer aus α-1,4-D- Galactopyranosyluron- säuren und methylveresterten Galactopyranosyluronsäu- ren (9 bis 20 Einheiten) mit dem linearen Copolymer  β-1,4-verknüpfte 2-Amino-2-deoxy-D-glucopyranose und  2-Acetamid-2-deoxy-D-glucopyranose (5 bis 10 Einhei- ten)    979 Fungizid, Stoff mit ge- ringem Risiko     Landwirtschaftliche Produktion   66 / 198     916.161   Gebräuchliche Bezeichnung,   Kennnummer   IUPAC-Bezeichnung CAS-Nr. CIPAC-Nr. Wirkungsart/  Besondere Bedingungen   und Einschränkungen   Cyantraniliprol 3-bromo-1-(3-chloro-2-pyridyl)-4'-cyano-2'-methyl-6'- (methylcarbamoyl)pyrazole-5-carboxanilide   736994-63-1 998 Insektizid   Cyazofamid 4-chloro-2-cyano-N,N-dimethyl-5-p-tolylimidazole-1-sul- fonamide   120116-88-3 653 Fungizid   Cycloxydim (±)-2-[1-(ethoxyimino)butyl]-3-hydroxy-5-thian-3-ylcyc- lohex-2-enone   101205-02-1 510 Herbizid   Cyflufenamid (Z)-N-[α-(cyclopropylmethoxyimino)-2,3-difluoro-6- (trifluoromethyl)benzyl]-2-phenylacetamide   180409-60-3 759 Fungizid   Cymoxanil 1-(2-cyano-2-methoxyiminoacetyl)-3-ethylurea 57966-95-7 419 Fungizid   Cypermethrin (RS)-α-cyano-3-phenoxybenzyl (1RS,3RS;1RS,3SR)-  3-(2,2-dichlorovinyl)-2,2-dimethylcyclopropanecar- boxylate   52315-07-8 332 Insektizid   Cypermethrin high-cis (RS)-α-yano-3-phenoxybenzyl (1RS)-cis,trans  (> 80 %: < 20 %)-3-(2,2-dichlorovinyl)-2,2-dimethylcyc- lopropanecarboxylate   52315-07-8 – Insektizid   Cyprodinil 4-cyclopropyl-6-methyl-N-phenylpyrimidin-2-amine 121552-61-2 511 Fungizid   Daminozide N-dimethylaminosuccinamic acid 1596-84-5 330 Phytoregulator   Dazomet (DMTT) 3,5-dimethyl-1,3,5-thiadiazinane-2-thione 533-74-4 146 Nematizid, Fungizid,  Herbizid, Insektizid   d-Carvon d-2-Methyl-5-isopropenyl-2-cyclohexene-1-on 2244-16-8 602 Phytoregulator   Decadiencarbonsäure-methyles- ter   methyl ester of decadiene-carboxylic acid  – Pheromon   Deltamethrin (S)-α-cyano-3-phenoxybenzyl (1R,3R)-3-(2,2-dibromovi- nyl)-2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate   52918-63-5 333 Insektizid        Pflanzenschutzmittelverordnung   67 / 198   916.161   Gebräuchliche Bezeichnung,   Kennnummer   IUPAC-Bezeichnung CAS-Nr. CIPAC-Nr. Wirkungsart/  Besondere Bedingungen   und Einschränkungen   Dicamba 3,6-dichloro-o-anisic acid 1918-00-9 85 Herbizid   Dichlorprop-P (R)-2-(2,4-dichlorophenoxy)propionic acid 15165-67-0 476 Herbizid   Difenoconazole cis,trans-3-chloro-4-[4-methyl-2-(1H-1,2,4-triazol-1-yl- methyl)-1,3-dioxolan-2-yl]phenyl 4-chlorophenyl ether   119446-68-3 687 Fungizid   Diflufenican 2’,4’-difluoro-2-(α,α,α-trifluoro-m-tolyloxy)nicotinani- lide   83164-33-4 462 Herbizid   Dimethachlor 2-chloro-N-(2-methoxyethyl)aceto-2’,6’-xylidide 50563-36-5 688 Herbizid   Dimethenamid-P S-2-chloro-N-(2,4-dimethyl-3-thienyl)-N-  (2-methoxy-1-methylethyl)-acetamide   163515-14-8 638 Herbizid   Dimethomorph (E,Z 4-[3-(4-chlorophenyl)-3-(3,4-dimethoxyphenyl)ac- ryloyl]morpholine   110488-70-5 483 Fungizid   Dinatriumphosphonat disodium phosphonate 13708-85-5 808 Fungizid    Dithianon 5,10-dihydro-5,10-dioxonaphtho[2,3-b]-1,4-dithi-in-  2,3-dicarbonitrile   3347-22-6 153 Fungizid   Dodemorph 4-cyclododecyl-2,6-dimethylmorpholine 1593-77-7 300 Fungizid   Dodine 1-dodecylguanidinium acetate 2439-10-3 101 Fungizid   E2Z13-18 Ac E,Z-2,13 Octadecadien-1-yl acetate 086252-74-6 – Pheromon   E3Z8-14Ac (E,Z)-3,8-Tetradecadien-1-yl-acetate 163041-87-0 – Pheromon   E3Z8Z11-14Ac (E,Z,Z)-3,8,11-Tetradecatrien-1-yl-acetate 163041-94-9 – Pheromon   E3Z13-18 Ac E,Z-3,13 Octadecadien-1-yl acetate 053120-26-6 – Pheromon   E7Z9-12 Ac (7E, 9Z)-dodeca-7,9-dien-1-yl acetate 55774-32-8 – Pheromon   E8-12 Ac (E)-dodec-8-en-1-yl acetate 38363-29-0 – Pheromon   E8E10-12 OH (Codlemone) (E,E)-dodeca-8,10-dien-1-ol 33956-49-9 – Pheromon     Landwirtschaftliche Produktion   68 / 198     916.161   Gebräuchliche Bezeichnung,   Kennnummer   IUPAC-Bezeichnung CAS-Nr. CIPAC-Nr. Wirkungsart/  Besondere Bedingungen   und Einschränkungen   Eisen-III-Phosphat Ferric phosphate 10045-86-0 629 Molluskizid, Stoff   mit geringem Risiko   Eisen-II-Sulfat FeO4S X H2O 13463-43-9 – Herbizid   Emamectin benzoate 4"-deoxy-4"-(methylamino)-(4"R)-avermectin B1 ben- zoate   155569-91-8 791 Insektizid   Essigsäure acetic acid 64-19-7 – Herbizid   Ethephon 2-Chloroethylphosphonic acid 16672-87-0 373 Phytoregulator   Ethofumesate (±)-2-ethoxy-2,3-dihydro-3,3-dimethylbenzofuran-  5-yl methanesufonate   26225-79-6 233 Herbizid   Ethylen Ethylen 74-85-1 839 Phytoregulator   Etofenprox 2-(4-ethoxyphenyl)-2-methylpropyl 3-phenoxybenzyl  ether   80844-07-1 471 Insektizid   Etoxazole (RS)-5-tert-butyl-2-[2-(2,6-difluorophenyl)-  4,5-dihydro-1,3-oxazol-4-yl]phenetole   153233-91-1 623 Akarizid   Eugenol 4-Allyl-2-methoxyphenol 97-53-0 967 Fungizid   Eukalyptusöl - - – Insektizid   Fenazaquin 4-tert-butylphenethyl quinazolin-4-yl ether 120928-09-8 693 Acarizide   Fenhexamid 1-Methyl-cyclohexanecarboxyloic acid 2,3-dichloro-  4-hydroxy-phenyl)-amide   126833-17-8 603 Fungizid   Fenoxaprop-P-ethyl (R)-2-[4-(6-chloro-2-benzoxazol-2-yloxy)phenoxy]propi- onate   71283-80-2 484.202 Herbizid   Fenpropidin (RS)-1-[3-(4-tert-butylphenyl)-2-methylpropyl]piperidine 67306-00-7 520 Fungizid        Pflanzenschutzmittelverordnung   69 / 198   916.161   Gebräuchliche Bezeichnung,   Kennnummer   IUPAC-Bezeichnung CAS-Nr. CIPAC-Nr. Wirkungsart/  Besondere Bedingungen   und Einschränkungen   Fenpyrazamin S-Allyl-5-amino-2,3-dihydro- 2-isopropyl-3-oxo-4-(o- tolyl) pyrazol-1-carbothioat   473798-59-3 832 Fungizid   Fenpyroximate tert-butyl (E)-α-(1,3-dimethyl-5-phenoxypyrazol-  4-ylmethyleneamino-oxy)-p-toluate   111812-58-9 695 Akarizid   Fettsäuren C7 bis C20    Insektizid, Akarizid,  Herbizid, Phytoregula- tor       (Pelargonsäure) Nonanoic Acid 112-05-0 888        (Fettsäuren C7-C18)  67701-09-1 889        (Caprylsäure) Octanoic Acid 124-07-2 887        (Caprinsäure) Decanoic Acid 334-48-5 886        (Fettsäuren C7 bis C20)   891        (Ölsäure) cis-9-Octadecenoic Acid 112-07-80 894        (und die Natrium- und       Kaliumsalze dieser Säuren)         Flazasulfuron 1-(4,6-dimethoxypyrimidin-2-yl)-3-(3-trifluoromethyl-2- pyridylsulfonyl)urea   104040-78-0 595 Herbizid   Flonicamid N-cyanomethyl-4-(trifluoromethyl)nicotinamide 158062-67-0 763 Insektizid   Florasulam 2’,6’,8-trifluoro-5-methoxy[1,2,4]triazolo[1,5-c]pyrimi- dine-2-sulfonanilide   145701-23-1  Herbizid   Fluazifop-P-butyl butyl-(R)-2-[4-(5-trifluormethyl-2-pyridyloxy)phen- oxy]propionat   79241-46-6 467.205 Herbizid   Fluazinam 3-chloro-N-(3-chloro-5-trifluoromethyl-2-pyridyl)-α,α,α- trifluoro-2,6-dinitro-p-toluidine   79622-59-6 521 Fungizid     Landwirtschaftliche Produktion   70 / 198     916.161   Gebräuchliche Bezeichnung,   Kennnummer   IUPAC-Bezeichnung CAS-Nr. CIPAC-Nr. Wirkungsart/  Besondere Bedingungen   und Einschränkungen   Fludioxonil 4-(2,2-difluoro-1,3-benzodioxol-4-yl)pyrrole-3-carboni- trile   131341-86-1 522 Fungizid   Flufenacet N-(4-fluoro-phenyl)-N-isopropyl-2-(5-trifluoro-  methyl-[1,3,4]thiadiazol-2-yloxy)-acetamide   142459-58-3 588 Herbizid   Flumioxazin N-(7-fluoro-3,4-dihydro-3-oxo-4-prop-2-ynyl-2H-1,4- benzoxazin-6-yl)cyclohex-1-ene-1,2-dicarboximide   103361-09-7 578 Herbizid   Fluopicolide 2,6-dichloro-N-[3-chloro-5-(trifluorométhyl)- 2-py- ridylméthyl]benzamide   239110-15-7 787 Fungizid   Fluopyram N-{2-[3-chloro-5-(trifluoromethyl)-2-pyridyl]ethyl}- α,α,α-trifluoro-o-toluamide   658066-35-4 807 Fungizid   Fluoxastrobin (E)-{2-[6-(2-chlorophenoxy)-5-fluoropyrimidin-4-y- loxy]phenyl}(5,6-dihydro-1,4,2-dioxazin-3-yl)methanone  O-methyloxime   361377-29-9 746 Fungizid   Flurochloridon (3RS,4RS;3RS,4SR)-3-cloro-4-chloromethyl-1-  (α,α,α-trifluoro-m-tolyl)-2-pyrrolidone   61213-25-0 430 Herbizid   Fluroxypyr 4-amino-3,5-dichloro-6-fluoro-2-pyridyloxyacetic acid  Variante: fluroxypyr-meptyl   69377-81-7  81406-37-3   431  431.214   Herbizid   Flutolanil α,α,α,-trifluoro-3’-isopropoxy-o-toluanilide 66332-96-5 524 Fungizid   Fluxapyroxad 3-(Difluormethyl)-1-methyl-N- (3′,4′,5′-trifluorbiphenyl- 2-yl) pyrazol-4-carboxamid   907204-31-3 828 Fungizid   Folpet N-(trichloromethylthio)phthalimide 133-07-3 75 Fungizid   Foramsulfuron 1-(4, 6-dimethoxypyrimidin-2yl)-3-(2-dimethyl- carbamoyl-5-formamidophenylsulfonyl)urea   173159-57-4 659 Herbizid        Pflanzenschutzmittelverordnung   71 / 198   916.161   Gebräuchliche Bezeichnung,   Kennnummer   IUPAC-Bezeichnung CAS-Nr. CIPAC-Nr. Wirkungsart/  Besondere Bedingungen   und Einschränkungen   Fosetyl ethyl hydrogen phosphonate  Variante:  Aluminiumfosetyl (Fosetyl-Al)    Aluminium-tris-(O-ethylphosphonat)   15845-66-6  39148-24-8   384  384.013   Fungizid   Gelbsenfmehl   – Fungizid   Geraniol (E)-3,7-Dimethyl-2,6-octadien-1-ol 106-24-1 968 Fungizid   Gibberellin GA4: (3S,3aR,4S,4aR,7R,9aR,9bR,12S)-12-hydroxy-3- methyl-6-methylene-2-oxoperhydro-4a,7-methano-3,9b- propanoazuleno[1,2-b]furan-4-carboxylic acid  GA7: (3S,3aR,4S,4aR,7R,9aR,9bR,12S)-12-hydroxy-3- methyl-6-methylene-2-oxoperhydro-4a,7-methano-9b,3- propenoazuleno[1,2-b]furan-4-carboxylic acid   GA4: 468-44-0  GA7: 510-75-8  GA4A7 mixture:  8030-53-3   904 Phytoregulator   Gibberellinsäure (3S,3aS,4S,4aS,7S,9aR,9bR,12S)-7,12-dihydroxy-3-me- thyl-6-methylene-2-oxoperhydro-4a,7-methano-  9b,3-propeno[1,2-b]furan-4-carboxylic acid   77-06-5 307 Phytoregulator   Glyphosat N-(phosphonomethyl)glycine 1071-83-6 284 Herbizid   Glyphosat-trimesium N-(Phosphonomethyl)-glycin-trimethylsulfoniumsalz 81591-81-3 284.114 Herbizid   Grüne-Minze-Öl spearmint oil 8008-79-5  Phytoregulator   Halauxifen-methyl Methyl-4-amino-3-chlor-6-(4-chlor-2-fluor-3-methoxy- phenyl)pyridin-2-carboxylat   943831-98-9 970.201 Herbizid   Hexythiazox (4RS5RS)-5-(4-chlorophenyl)-N-cyclohexyl-  4-methyl-2-oxothiazolidine-3-carboxamide   78587-05-0 439 Akarizid   Hornmehl –  – Wildabhaltemittel   Hymexazol 5-methylisoxazol-3-ol 10004-44-1 528 Saatbeizmittel   Imazalil (±)-1-(β-allyloxy-2,4-dichlorophenylethyl)imidazole 35554-44-0 335 Fungizid     Landwirtschaftliche Produktion   72 / 198     916.161   Gebräuchliche Bezeichnung,   Kennnummer   IUPAC-Bezeichnung CAS-Nr. CIPAC-Nr. Wirkungsart/  Besondere Bedingungen   und Einschränkungen   Imazamox (RS)-2-(4-isopropyl-4-methyl-5-oxo-2-imidazolin-  2-yl)-5-methoxymethylnicotinic acid   114311-32-9 619 Herbizid   Iodosulfuron 4-iodo-2-[(4- methoxy-6-methyl- 1,3,5-triazin-2-yl)  carbamoylsulfamoyl]benzoic acid   Variante: Iodosulfuron- methyl-Natrium   185119-76-0     144550-36-7   634     634.501   Herbizid   Iprovalicarb {2-Methyl-1-[1-(4-methylphenyl)-ethylcarbonyl]-pro- pyl}-carbamic acid isopropyl ester   140923-17-7 620 Fungizid   Ipsdienol (S)-2-methyl-6-methyleneocta-2,7-dien-4-ol 35628-00-3 – Pheromon   Isoxadifen-ethyl Ethyl 5,5-diphenyl-2-isoxazoline-3-carboxylate 163520-33-0 666.202 Herbizid «Safener»   Isoxaflutole 5-cyclopropyl-1,2-oxazol-4-yl α,α,α-trifluoro-  2-mesyl-p-tolyl ketone   141112-29-0 575 Herbizid   Japan Myths Oil   – Insektizid   Kaliseife   – Fungizid   Kaliumhydrogencarbonat potassium hydrogencarbonate 298-14-6 853 Fungizid, Insektizid,  Phytoregulator, Stoff  mit geringem Risiko   Kaliumnitrat (Kalisalpeter) KNO3 7757-79-1 – Rodentizid   Kaliumphosphonat KH2PO3 und K2HPO3  756 Fungizid   Kaolin Kaolin (CA-Name) 1332-58-7 – Insektizid   Kresoxim-methyl methyl (E)-2-methoxyimino-[2-(o-tolyloxymethyl)phe- nyl]acetate  143390-89-0 568 Fungizid   Kupfer copper  Variante (als Karbonat, basisch):    12002-03-8  12069-69-1   44  –   Fungizid  Fungizid        Pflanzenschutzmittelverordnung   73 / 198   916.161   Gebräuchliche Bezeichnung,   Kennnummer   IUPAC-Bezeichnung CAS-Nr. CIPAC-Nr. Wirkungsart/  Besondere Bedingungen   und Einschränkungen    [μ-[carbonato(2−)-κO:κO′]]dihydroxydicopper  Variante (als Hydroxid): copper(II) hydroxide  Variante (als Hydroxidcalciumchlorid)   Variante (als Kalkpräparat): A mixture of calcium    hydroxide and copper(II) sulfate  Variante (als Naphthenat): copper naphthenate  Variante (als Octanoat): copper octanoate  Variante (als Oxychlorid): dicopper chloride    trihydroxide  Variante (als Sulfat): copper(II) tetraoxosulfate  Variante (Tetrakupferhexahydroxidsulfat):   cupric sulfate-tricupric hydroxide     20427-59-2       8011-63-0    1338-02-9  20543-04-8  1332-40-7    7758-98-7  1333-22-8     44.305        44.604     –   44.407  44.602     44.306   –     Fungizid, Bakterizid  Fungizid, Bakterizid     Fungizid    Fungizid  Fungizid  Fungizid    Fungizid, Bakterizid  Fungizid   Lambda-Cyhalothrin (S)-α-cyano-3-phenoxybenzyl (Z)-(1R,3R)-3-  (2-chloro-3,3,3-trifluoroprop-1-enyl)-2,2-dimethylcyclop- ropanecarboxylate and (R)-α-cyano-3-phenoxybenzyl  (Z)-(1S,3S)-3-(2-chloro-3,3,3-trifluoroprop-1-enyl)-2,2- dimethylcyclopropanecarboxylate   91465-08-6 463 Insektizid   Laminarin (1→3)-β-D-glucan 9008-22-4 671 Stimulator natürlicher  Abwehrkräfte, Stoff  mit geringem Risiko   Lecithin L-α-Phosphatidyl choline 8002-43-5 – Fungizid   Lenacil 3-cyclohexyl-1,5,6,7-tetrahydrocyclopentapyrimidine- 2,4(3H)-dione   2164-08-1 163 Herbizid   Limonen 4-isopropenyl-1-metyhlcyclohexene 5989-27-5 – Pheromon     Landwirtschaftliche Produktion   74 / 198     916.161   Gebräuchliche Bezeichnung,   Kennnummer   IUPAC-Bezeichnung CAS-Nr. CIPAC-Nr. Wirkungsart/  Besondere Bedingungen   und Einschränkungen   Magnesiumphosphid trimagnesium diphosphide 12057-74-8 228 Mittel zum Schutz von  Erntegütern   Maleïnsäurehydrazid 6-Hydroxy-2H-pyridazin-3-on 123-33-1 310 Phytoregulator   Maltodextrin  9050-36-6 801 Insektizid, Akarizid   Mandipropamid (RS)-2-(4-chlorophenyl)-N-[3-methoxy-4-(prop-2- ynyloxy)phenethyl]-2-(prop-2-ynyloxy)acetamide   374726-62-2 783 Fungizid   MCPA (4-chloro-2-methylphenoxy)acetic acid 94-74-6 2 Herbizid   MCPB 4-(4-chloro-o-tolyloxy)butyric acid 94-81-5 50 Herbizid   Mecoprop-P (R)-2-(4-chloro-o-tolyloxy)propionic acid 16484-77-8 475 Herbizid   Mefenpyr-Diethyl diethyl (RS)-1-(2,4-dichlororphenyl)-5-methyl-2- pyrazoline-3,5-dicarboxylate   135590-91-9 651.229 Herbizid «Safener»   Mepanipyrim N-(4-methyl-6-prop-1-ynylpyrimidin-2-yl)aniline 110235-47-7 611 Fungizid   Mepiquat 1,1-dimethylpiperidinium  Variante: Mepiquat-chloride   15302-91-7  24307-26-4   440  440.302   Phytoregulator   Meptyldinocap Mischung aus 75–100 % (RS)-2-(1-Methylheptyl)-4,6- dinitrophenylcrotonat und 25–0 % (RS)-2-(1- Methylheptyl)-4,6-dinitrophenylisocrotonat   6119-92-2 811 Fungizid   Mesosulfuron-methyl methyl 2-[3-(4,6-dimethoxypyrimidin-2-yl)ureidosul- fonyl]-4-methanesulfonamidomethylbenzoate   208465-21-8 663.201 Herbizid   Mesotrione 2-(4-mesyl-2-nitrobenzoyl)cyclohexane-1,3-dione 104206-82-8 625 Herbizid   Metalaxyl-M methyl N-(methocyacetyl)-N-2,6-xylyl-D-alaninate 70630-17-0 580 Fungizid   Metaldehyd r-2,c-4,c-6,c-8-tetramethyl-1,3,5,7-tetroxocane 108-62-3 62 Molluskizid        Pflanzenschutzmittelverordnung   75 / 198   916.161   Gebräuchliche Bezeichnung,   Kennnummer   IUPAC-Bezeichnung CAS-Nr. CIPAC-Nr. Wirkungsart/  Besondere Bedingungen   und Einschränkungen   Metamitron 4-amino-4,5-dihydro-3-methyl-6-phenyl-1,2,4-triazin-  5-one   41394-05-2 381 Herbizid   Metazachlor 2-chloro-N-(pyrazol-1-ylmethyl)acet-2’,6’-xylidide 67129-08-2 411 Herbizid   Metconazole (1RS,5RS;1RS,5SR)-5-(4-chlorobenzyl)-2,2-dimethyl-1- (1H-1,2,4-triazol-1ylmethyl)cyclopentanol   125116-23-6 706 Fungizid   Methoxyfenozide N-tert-butyl-N′-(3-methoxy-o-toluoyl)-3,5-xylohydrazide 161050-58-4 656 Insektizid   Methylbutenol 2-methyl-3-buten-2-ol 115-18-4 – Pheromon   Metiram zinc ammoniate ethylenebis(dithiocarbamate) – poly  (ethylenethiuram disulfide)   9006-42-2 478 Fungizid   Metobromuron  3-(4-Bromophenyl)-1-methoxy-1-Methylharnstoff 3060-89-7 168 Herbizid   Metrafenon 3′-bromo-2,3,4,6′-tetramethoxy-2′,6-dimethylbenzo- phenone   220899-03-6 752 Fungizid   Metribuzin 4-amino-6-tert-butyl-4,5-dihydro-3-methylthio-1,2,4-tria- zin-5-one   21087-64-9 283 Herbizid   Metsulfuron-methyl methyl-2-[[[[(4-methoxy-6-methyl-1,3,5-triazin-zyl)- amino]carbonyl]amino]sulfonil]benzoate   74223-64-6 441.201 Herbizid     Landwirtschaftliche Produktion   76 / 198     916.161   Gebräuchliche Bezeichnung,   Kennnummer   IUPAC-Bezeichnung CAS-Nr. CIPAC-Nr. Wirkungsart/  Besondere Bedingungen   und Einschränkungen   Milbemectin mixture of 70% (10E,14E,16E)- (1R,4S,5′S,6R,6′R,8R,13R,20R,21R,24S)-6′-ethyl-21,24- dihydroxy-5′,11,13,22-tetramethyl-(3,7,19-trioxatetra- cyclo[15.6.1.14,8.020,24]pentacosa-10,14,16,22-tetra- ene)-6-spiro-2′-(tetrahydropyran)-2-one and 30%  (10E,14E,16E)- (1R,4S,5′S,6R,6′R,8R,13R,20R,21R,24S)-21,24-dihyd- roxy-5′,6′,11,13,22-pentamethyl-(3,7,19-trioxatetra- cyclo[15.6.1.14,8.020,24]pentacosa-10,14,16,22-tetra- ene)-6-spiro-2′-(tetrahydropyran)-2-one   51596-10-2  (milbemycin A3)  + 51596-11-3  (milbemycin A4)   660 Akarizid, Insektizid   Mineralstoffe   – Wildabhaltemittel   Napropamide (RS)-N,N-diethyl-2-(1-naphthyloxy)propionamide 15299-99-7 271 Herbizid   Nicosulfuron 2-(4,6-dimethoxypyrimidin-2-ylcarbamoylsulfamoyl)- N,N-dimethylnicotinamide   111991-09-4 709 Herbizid   Octansäure (als Na- und   Fe-Salz)   octanoic acid 124-07-2 – Wundverschlussmittel   Oleum foeniculi (Fenchelöl)  – Fungizid   Orangenöl (R)-4-Isopropenyl-1-methylcyclohexen 8028-48-6 902 Insektizid, Fungizid   Orthophenylphenol [1,1'-biphenyl]-2-ol 90-43-7 246 Desinfektionsmittel   Oxyfluorfen 2-chloro-α,α,α-trifluoro-p-tolyl 3-ethoxy-4-nitrophenyl  ether   42874-03-3 538 Herbizid   Paclobutrazol (2RS,3RS)-1-(4-chlorophenyl)-4,4-dimethyl-2-(1H-1,2,4- triazol-1-yl) pentan-3-ol   76738-62-0 445 Phytoregulator        Pflanzenschutzmittelverordnung   77 / 198   916.161   Gebräuchliche Bezeichnung,   Kennnummer   IUPAC-Bezeichnung CAS-Nr. CIPAC-Nr. Wirkungsart/  Besondere Bedingungen   und Einschränkungen   Paraffinöl  8012-95-1,   64742-46-7,   72623-86-0,   8042-47-5,   97862-82-3   – Insektizid   Parfümöl   – Wildabhaltemittel   Penconazole 1-(2,4-dichloro-β-propylphenethyl)-1H-1,2,4-triazole 66246-88-6 446 Fungizid   Pendimethalin N-(1-ethylpropyl)-2,6-dinitro-3,4-xylidine 40487-42-1 357 Herbizid   Penoxsulam 3-(2,2-difluoroethoxy)-N- (5,8-dimethoxy[1,2,4]   triazolo[1,5-c]pyrimidin-2-yl)-α,α,α-trifluorotoluene-2- sulfonamide   219714-96-2 758 Herbizid   Penthiopyrad (RS)-N-[2-(1,3- Dimethylbutyl)-3-thienyl]-1- methyl-3-  (trifluormethyl)pyrazol-4- carboxamid   183675-82-3 824 Fungizid   Pethoxamid 2-chloro-N-(2-ethoxyethyl)-N-(2-methyl-1-phenylprop-1- enyl)acetamide   106700-29-2 665 Herbizid   Phenmedipham methyl 3-(3-methylcarbaniloyloxy)carbanilate 13684-63-4 77 Herbizid   Picloram 4-amino-3,5,6-trichloropyridine-2-carboxylic acid 1918-02-1 174 Herbizid   Picolinafen 4′-Fluor-6-(α,α,α-trifluor-m-tolyloxy)pyridin- 2-carbo- xanilid   137641-05-5 639 Herbizid   Pinoxaden 8-(2,6-diethyl-p-tolyl)-1,2,4,5-tetrahydro-7-oxo-  7H-pyrazolo[1,2-d][1,4,5]oxadiazepin-9-yl 2,2-dimethyl- propionate   243973-20-8 776 Herbizid   Piperonyl butoxid 2-(2-butoxyethoxy)ethyl 6-propypiperonyl ether 51-03-6 33 Synergist     Landwirtschaftliche Produktion   78 / 198     916.161   Gebräuchliche Bezeichnung,   Kennnummer   IUPAC-Bezeichnung CAS-Nr. CIPAC-Nr. Wirkungsart/  Besondere Bedingungen   und Einschränkungen   Pirimicarb 2-dimethylamino-5,6-dimethylpyrimidin-4-yl   dimethylcarbamate   23103-98-2 231 Insektizid   Pirimiphos-methyl O,O-dimethyl O-2-diethylamino-6-methylpyrimidin-  4-yl phosphorothioate   29232-93-7 239 Insektizid, Akarizid   Prohexadione-Calcium calcium 3-oxido-5-oxo-4-propionylcyclohex-3-enecar- boxylate   127277-53-6 567.020 Phytoregulator   Propamocarb propyl 3-(dimethylamino)propylcarbamate  Variante: propamocarb hydrochloride   24579-73-5  25606-41-1   399  399.601   Fungizid   Propaquizafop 2-isopropylideneamino-oxyethyl (R)-2-[4-(6-chloroqui- noxalin-2-yloxy)phenoxy]propionate   111479-05-1 713 Herbizid   Propoxycarbazon methyl 2-[(4,5- dihydro-4-methyl-5- oxo-3-propoxy-1H-  1,2,4-triazole-1-carboxamido)sulfonyl]benzoate   Variante: Propoxycarbazon-Natrium   145026-81-9     181274-15-7   655     655.011   Herbizid   Propyzamid 3,5-dichloro-N-(1,1-dimethylpropynyl)benzamide 23950-58-5 315 Herbizid   Proquinazid 6-iodo-2-propoxy-3-propylquinazolin-4(3H)-one 189278-12-4 764 Fungizid   Prosulfocarb S-benzyl dipropylthiocarbamate 52888-80-9 539 Herbizid   Prosulfuron 1-(4-methoxy-6-methyl-1,3,5-triazin-2-yl)-3-[2-(3,3,3- trifluoropropyl)-phenylsulfonyl]-urea   94125-34-5 579 Herbizid   Proteine   – Wildabhaltemittel   Prothioconazol (RS)-2-[2-(1-chlorocyclopropyl)-3-(2-chlorophenyl)-2- hydroxypropyl]-2,4-dihydro-1,2,4-triazole-3-thione   178928-70-6 745 Fungizid   Pyraclostrobin methyl N-(2-{[1-(4-chlorophenyl)-1H-pyrazol-3-yl]oxy- methyl}phenyl) N-methoxy carbamate   175013-18-0 657 Fungizid        Pflanzenschutzmittelverordnung   79 / 198   916.161   Gebräuchliche Bezeichnung,   Kennnummer   IUPAC-Bezeichnung CAS-Nr. CIPAC-Nr. Wirkungsart/  Besondere Bedingungen   und Einschränkungen   Pyraflufen-ethyl ethyl 2-chloro-5-(4-chloro-5-difluoromethoxy-1-methyl- pyrazol-3-yl)-4-fluorophenoxyacetate   129630-17-7 605.202 Herbizid   Pyrethrine (Z)-(S)-2-methyl-4-oxo-3-(penta-2,4-dienyl)cyclopent-2- enyl (1R,3R)-2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-enyl)cyc- lopropanecarboxylate   121-21-1 32 Insektizid, Akarizid   Pyridate 6-chloro-3-phenylpyridazin-4-yl S-octyl thiocarbonate 55512-33-9 447 Herbizid   Pyrimethanil N-(4,6-dimethylpyrimidin-2-yl)aniline 53112-28-0 714 Fungizid   Pyriofenon (5-Chlor-2-methoxy-4-methyl- 3-pyridyl)(4,5,6-trime- thoxy-o- tolyl)methanon   688046-61-9 827 Fungizid   Pyroxsulam N-(5,7-dimethoxy[1,2,4]triazolo[1,5-a]pyrimidin-2-yl)-2-  methoxy-4-(trifluoromethyl)pyridine-3-sulfonamide   422556-08-9 793 Herbizid   Quassiaextrakt   – Insektizid   Quinmerac 7-Chlor-3-methyl-8-chinolincarbonsäure 90717-03-6 563 Herbizid   Quizalofop-P-ethyl ethyl (R)-2-[4-(6-chlorquinoxalin-2-yloxy) phenoxy]  propionate   100646-51-3 641.202 Herbizid   Rapsöl rapeseed oil 68187-84-8 – Insektizid   Repellents (Geruch) tierischen  oder pflanzlichen Ursprungs /  Fischöl   Fischöl 100085-40-3  Wildabhaltemittel   Rimsulfuron 1-(4,6-dimethoxypyrimidin-2-yl)-3-(etylsulfonyl-2-py- ridylsulfonyl)urea   122931-48-0 716 Herbizid   (S)-cis-Verbenol [S-(1α,2α,5α)]-4,6,6-trimethylbicyclo[3.1.1]-hept-  3-en-2-ol   18881-04-4 – Pheromon   Schachtelhalmextrakt   – Fungizid, Bakterizid     Landwirtschaftliche Produktion   80 / 198     916.161   Gebräuchliche Bezeichnung,   Kennnummer   IUPAC-Bezeichnung CAS-Nr. CIPAC-Nr. Wirkungsart/  Besondere Bedingungen   und Einschränkungen   Schaffett sheep fat 98999-15-6 919 Wildabhaltemittel,  Stoff mit geringem  Risiko   Schwefel sulfur 7704-34-9 18 Fungizid, Akarizid   Schwefelkalk Calcium polysulfide 1344-81-6 17 Fungizid   Schwefelsaure Tonerde Aluminium sulfate 10043-01-3 – Fungizid, Bakterizid   Sesamöl raffiniert fatty acid glycerol ester  – Insektizid (Synergist)   Siliciumoxyd silicium dioxide 7631-86-9 – Fungizid   S-Metolachlor (S)-2-chloro-N-(2-ethyl-6-methyl-phenyl)-N-(2methoxy- 1-methyl-ethyl)-acetamide   87392-12-9 607 Herbizid   Spinetoram (1S,2R,5R,7R,9R,10S,14R,15S,19S)-7-(6-deoxy-3-O- ethyl-2,4-di-O-methyl-á-L-mannopyranosyloxy)-15- [(2R,5S,6R)-5-(dimethylamino)tetrahydro-6-methylpy- ran-2-yloxy]-19-ethyl-14-methyl-20-oxatetra- cyclo[10.10.0.02,10.05,9]docos-11-ene-13,21-dion   935545-74-7 802 Insektizid   Spinosad mixture of spinosyn A and spinosyn D 168316-95-8 636 Insektizid   Spirotetramat cis-4-(ethoxycarbonyloxy)-8-methoxy-3-(2,5-xylyl)-1- azaspiro[4.5]dec-3-en-2-one   203313-25-1 795 Insektizid   Spiroxamin 8-tert-butyl-1,4-dioxaspiro[4.5]decan-2-ylme- thyl(ethyl)(propyl)amine   118134-30-8 572 Fungizid   Styrol-Butylacrylat-Copoly- merisat     – Wildabhaltemittel   Sulcotrione 2-(2-chloro-4-mesylbenzoyl)-1,3-cyclohexane-1,3-  dione   99105-77-8 723 Herbizid        Pflanzenschutzmittelverordnung   81 / 198   916.161   Gebräuchliche Bezeichnung,   Kennnummer   IUPAC-Bezeichnung CAS-Nr. CIPAC-Nr. Wirkungsart/  Besondere Bedingungen   und Einschränkungen   Sulfosulfuron 1-(4,6-dimethoxypyrimidin-2-yl)-3-(2-ethylsulfonyli- midazo[1,2-a]pyridin-3-yl-sulfonylurea   141776-32-1 601 Herbizid   Sulfoxaflor [Methyl(oxo){1-[6-(trifluoromethyl)-3-py- ridyl]ethyl} -λ6-sulfanyliden]cyanamid   946578-00-3 820 Insektizid   Sulfuryl fluoride sulfuryl fluoride 002699-79-8 757 Insektizid   Tau-Fluvalinat (RS)-α-cyano-3-phenoxybenzyl N-(2-chloro- α,α,α- trif- luoro-p-tolyl)-D-valinate (Isomerenverhältnis 1:1)   102851- 06-9 786 Insektizid   Tebuconazol (RS)-1-p-chlorophenyl-4,4-dimethyl-3-(1H-1,2,4-triazol- 1-ylmethyl)pentan-3-ol   107534-96-3 494 Fungizid   Tebufenozide N-tert-butyl-N’-(4-ethylbenzoyl)-3,5-dimethylbenzohyd- razide   112410-23-8 724 Insektizid   Tebufenpyrad N-(4-tert-butylbenzyl)-4-chloro-3-ethyl-1-methylpy- razole-5-carboxamide   119168-77-3 725 Akarizid   Tefluthrin 2,3,5,6-tetrafluoro-4-methylbenzyl (Z)-(1RS,3RS)-3-(2- chloro-3,3,3-trifluoroprop-1-enyl)-2,2-dimethylcyclopro- panecarboxylate   79538-32-2 451 Insektizid   Tembotrion 2-{2-chloro-4-mesyl-3-[(2,2,2-trifluoroethoxy)me- thyl]benzoyl}cyclohexane-1,3-dione   335104-84-2 790 Herbizid   Terbuthylazine N2-tert-butyl-6-chloro-N4-ethyl-1,3,5-triazine-2,4-dia- mine   5915-41-3 234 Herbizid   Thiabendazole 2-(thiazol-4-yl)benzimidazole 148-79-8 323 Fungizid   Thiencarbazone methyl 4-[(4,5-dihydro-3-methoxy-4-methyl-5-oxo-1 H- 1,2,4-triazol-1 -yl)carbonylsulfamoyl]-5-   methylthiophene-3-carboxylate   317815-83-1 797 Herbizid     Landwirtschaftliche Produktion   82 / 198     916.161   Gebräuchliche Bezeichnung,   Kennnummer   IUPAC-Bezeichnung CAS-Nr. CIPAC-Nr. Wirkungsart/  Besondere Bedingungen   und Einschränkungen   Thifensulfuron-methyl 3-(4-methoxy-6-methyl-1,3,5-triazin-2-ylcarbamoylsula- moyl)thiophen-2-carboxylic acid   79277-27-3 452.201 Herbizid   Thymol 5-Methyl-2-propan-2-yl-phenol 89-83-8 969 Fungizid   Tierkörpermehl   – Wildabhaltemittel   Tolclofos-methyl O-2,6-dichloro-p-tolyl O,O-dimethyl phosphorothioate 57018-04-9 479 Fungizid   Tribenuron 2-[4-methoxy-6-methyl-1,3,5-triazin-2-yl(me- thyl)carbamoylsulfamoyl]benzoic acid   106040-48-6 546 Herbizid   Tribenuron-methyl methyl ester of 2-[4-methoxy-6-methyl-1,3,5-triazin-  2-yl(methyl)carbamoylsulfamoyl]benzoic acid   101200-48-0 546.201 Herbizid   Triclopyr 3,5,6-trichloro-2-pyridyloxyacetic acid 55335-06-3 376 Herbizid   Trifloxystrobin (E,E)-methoxyimino-{2-[1-(3-trifluoromethyl-  phenyl)-ethylideneaminooxymethyl]-phenyl}-acetic acid  methyl ester   141517-21-7 617 Fungizid   Triflusulfuron-methyl Methyl 2-[4-dimethylamino-6-(2,2,2-trifluoroethoxy)- 1,3,5-triazin-2-ylcarbamoylsulfamoyl]-m-toluic acid   126535-15-7 731.201 Herbizid   Trinexapac-ethyl ethyl 4-cyclopropyl(hydroxy)methylene-3,5-dioxocyclo- hexanecarboxylate   95266-40-3 732.202 Phytoregulator   Triticonazole (±)-(E)-5+(4-chlorobenzylidene)-2,2-dimethyl-1-(1H- 1,2,4-triazol-1-methyl)cyclopentanol   131983-72-7 652 Fungizid   Tritosulfuron 1-(4-methoxy-6-trifluoromethyl-1,3,5-triazin-2-yl)-3-  (2-trifluoromethylbenzenesulfonyl)urea   142469-14-5 735 Herbizid   Valifenalat Methyl-N-(isopropoxycarbonyl)-L-valyl- (3RS)-3-(4- chlorphenyl)-β-alaninat   283159-90-0 857 Fungizid        Pflanzenschutzmittelverordnung   83 / 198   916.161   Gebräuchliche Bezeichnung,   Kennnummer   IUPAC-Bezeichnung CAS-Nr. CIPAC-Nr. Wirkungsart/  Besondere Bedingungen   und Einschränkungen   Verbissmittel   (Grundkörper)     – Wildabhaltemittel   Vinylcopolymere   – Wildabhaltemittel   Vinylesterpolymere   – Wildabhaltemittel   Winter Green Oil   – Insektizid   Wollwachs   – Wildabhaltemittel   Z3Z13-18Ac (Z,Z)-3,13-octadecadienyl acetate 53120-27-7 – Pheromon   Z8-12 Ac (Z)-dodec-8-en-1-yl acetate 28079-04-1 – Pheromon   Z9-12 Ac (Z)-dodec-9-en-1-yl acetate  – Pheromon   Z9-14Ac (Z)-tetradec-9-en-1-yl acetate 16725-53-4 – Pheromon   Z11-14 Ac (Z)-tetradec-11-en-1-yl acetate 20711-10-8 – Pheromon   Z11-14OH (Z)-11-Tetradecen-1-ol 34010-15-6  Pheromon   Zinkphosphid Trizinkdiphosphid 1314-84-7 69 Rodentizid   Ziram zinc bis(dimethyldithiocarbamate) 137-30-4 31 Fungizid          Zoxamid 3,5-Dichloro-N-(3-chloro-1-ethyl-1-methyl-2-  oxopropyl)-p-toluamide   156052-68-5 640 Fungizid                Landwirtschaftliche Produktion   84 / 198     916.161   Teil B: Mikroorganismen   Gebräuchliche Bezeichnung, Kennnummer Beschreibung  Organismus  Wirkungsart / Besondere Bedin-  gungen und Einschränkungen   Ampelomyces quisqualis  – Stamm M10    Pilzlicher Antagonist Pilz Fungizid   Aureobasidium pullulans  – Stämme DSM 14940, DSM 14941   Pilzlicher Antagonist Pilz Bakterizid   Bacillus amyloliquefaciens  – Stamm FZB24   Bakterieller Antagonist Bakterie Bakterizid, Fungizid,  Stoff mit geringem  Risiko   Bacillus amyloliquefaciens  – Stamm QST 713   Bakterieller Antagonist Bakterie Bakterizid, Fungizid   Bacillus amyloliquefaciens sp plantarum  – Stamm D747    Bakterieller Antagonist Bakterie Fungizid   Bacillus firmus  – Stämme I-1582, I-1583   Pathogene Bakterie Bakterie Nematizid   Bacillus thuringiensis var. aizawai  – Stämme GC-91, ABTS-1857   Entomopathogene Bakterie Bakterie Insektizid   Bacillus thuringiensis var. Israeliensis  – Stämme AM65-52, BMP 144   Entomopathogene Bakterie Bakterie Insektizid   Bacillus thuringiensis var. Kurstaki  – Stämme ABTS-351, SA-11, HD-1, Btk-HD-1, ATCC-  SD-1275, EG2424, EG 2348   Entomopathogene Bakterie Bakterie Insektizid   Bacillus thuringiensis var. Tenebrionis  – Stämme EG 2424, NB125, NB176    Entomopathogene Bakterie Bakterie Insektizid   Beauveria bassiana  – Stamm ATCC 74040   Entomopathogener Pilz Pilz Insektizid        Pflanzenschutzmittelverordnung   85 / 198   916.161   Gebräuchliche Bezeichnung, Kennnummer Beschreibung  Organismus  Wirkungsart / Besondere Bedin- gungen und Einschränkungen   Beauveria brongniartii  – Stämme BIPESCO2, BIPESCO4 (FAL 546)   Entomopathogener Pilz Pilz Insektizid   Coniothyrium minitans  – Stamm CON/M/91-08   Pilzlicher Antagonist Pilz Fungizid, Stoff mit gerin- gem Risiko   Coniothyrium minitans  – Stamm K1   Pilzlicher Antagonist Pilz Fungizid   Gliocladium catenulatum  – Stamm J1446   Pilzlicher Antagonist Pilz Fungizid, Stoff mit gerin- gem Risiko   Metarhizium anisopliae  – Stamm BIPESCO5 (F52), FAL 997   Entomopathogener Pilz Pilz Insektizid   Paecilomyces fumosoroseus Entomopathogener Pilz Pilz Insektizid   Paecilomyces lilacinus  – Stamm 251   Pathogener Pilz Pilz Nematizid   Pepino mosaic virus  – Stamm CH2, Isolat 1906   Viraler Antagonist Virus Viruzid, Stoff mit gerin- gem Risiko, nur die Ver- wendung in Gewächs- häusern ist zulässig   Phlebiopsis gigantea  – Stamm VRA 1835   Pilzlicher Antagonist Pilz Fungizid, Stoff mit gerin- gem Risiko   Photorhabdus luminescens  – Stamm ATCC 29999   Entomopathogene Bakterien Bakterien Insektizid   Pseudomonas chlororaphis  – Stamm MA342   Bakterielle Antagonisten Bakterien Saatbeizmittel   Pseudomonas sp.  – Stamm DSMZ 13134   Bakterielle Antagonisten Bakterien Fungizid     Landwirtschaftliche Produktion   86 / 198     916.161   Gebräuchliche Bezeichnung, Kennnummer Beschreibung  Organismus  Wirkungsart / Besondere Bedin- gungen und Einschränkungen   Saccharomyces cerevisiae  – Stamm LAS02   Pilzlicher Antagonist Pilz Fungizid, Stoff mit gerin- gem Risiko   Streptomyces griseoviridis  – Stamm K61   Bakterielle Antagonisten Bakterien Fungizid   Trichoderma asperellum  – Stamm ICC 012   Pilzlicher Antagonist Pilz Fungizid   Trichoderma gamsii  – Stamm ICC 080   Pilzlicher Antagonist Pilz Fungizid   Verticillium lecanii  – Stämme IMI 328553, IMI 528555   Entomopathogener Pilz Pilz Insektizid   Schalenwicklergranulose-Virus  – Isolat GV-0001   Entomopathogenes Virus Virus Insektizid   Apfelwicklergranulose-Virus  – Isolate CpGV NPP-R2, CpGV NPP-R5, CpGV GV-  0003, CpGV-I12, CpGV GV-0013, CpGV GV-0006,  CpGV GV-0014   Entomopathogenes Virus Virus Insektizid   Helicoverpa armigera Nucleopolyhedrovirus  – Stamm HaNPV-BJ   Entomopathogenes Virus Virus Insektizid   Xenorhabdus bovienii  – Stamm ATCC35271   Entomopathogene Bakterien Bakterien Insektizid                 Pflanzenschutzmittelverordnung   87 / 198   916.161   Teil C: Makroorganismen   Gebräuchliche Bezeichnung,   Kennnummer   Beschreibung Organismus Wirkungsart/  Besondere Bedingungen und Ein- schränkungen   Adalia bipunctata Räuberische Käfer Insekten Insektizid   Amblyseius andersoni Raubmilben Milben Insektizid, Akarizid   Amblyseius barkeri (mackenziei) Raubmilben Milben Insektizid   Amblyseius californicus Raubmilben Milben Insektizid   Amblyseius degenerans Raubmilben Milben Insektizid   Anisopteromalus calandrae Parasitische Hymenopteren Insekten Insektizid   Anthocoris nemoralis Räuberische Wanzen Insekten Insektizid   Aphelinus abdominalis Parasitische Hymenopteren Insekten Insektizid   Aphidius colemani Parasitische Hymenopteren Insekten Insektizid   Aphidius ervi Parasitische Hymenopteren Insekten Insektizid   Aphidius matricariae Parasitische Hymenopteren Insekten Insektizid   Aphidoletes aphidimyza Räuberische Dipteren Insekten Insektizid   Aphytis melinus Parasitische Hymenopteren Insekten Insektizid   Chrysoperla carnea Räuberische Nevropteren Insekten Insektizid   Coccophagus scutellaris Parasitische Hymenopteren Insekten Insektizid   Cryptolaemus montrouzieri Räuberische Käfer Insekten Insektizid   Dacnusa sibirica Parasitische Hymenopteren Insekten Insektizid   Diglyphus isaea Parasitische Hymenopteren Insekten Insektizid   Encarsia formosa Parasitische Hymenopteren Insekten Insektizid   Encyrtus lecaniorum Parasitische Hymenopteren Insekten Insektizid   Ephedrus cerasicola Parasitische Hymenopteren  Insekten Insektizid     Landwirtschaftliche Produktion   88 / 198     916.161   Gebräuchliche Bezeichnung,   Kennnummer   Beschreibung Organismus Wirkungsart/  Besondere Bedingungen und Ein- schränkungen   Eretmocerus eremicus Parasitische Hymenopteren Insekt Insektizid   Eretmocerus mundus Parasitische Hymenopteren Insekt Insektizid   Eupeodes corollae Räuberische Dipteren Insekten Insektizid   Feltiella acarisuga Räuberische Gallmücke Insekten Insektizid   Habrobracon hebetor Parasitische Hymenopteren  Insekten Insektizid   Heterorhabditis bacteriophora Entomoparasitische Nematoden Nematoden Insektizid   Heterorhabditis megidis Entomoparasitische Nematoden Nematoden Insektizid   Heterorhabditis sp. Entomoparasitische Nematoden Nematoden Insektizid   Hypoaspis aculeifer Raubmilben Milben Insektizid   Lariophagus distinguendus Parasitische Hymenopteren Insekten Insektizid   Leptomastidea abnormis Parasitische Hymenopteren Insekten Insektizid   Leptomastix dactylopii Parasitische Hymenopteren Insekten Insektizid   Macrolophus pigmaeus Räuberische Wanzen Insekten Insektizid   Metaphycus helvolus Parasitische Hymenopteren Insekten Insektizid   Microterys flavus Parasitische Hymenopteren Insekten Insektizid   Neoseiulus cucumeris       (Synonym: Amblyseius cucumeris)      Raubmilben      Milben      Insektizid   Orius insidiosus Räuberische Wanzen Insekten Insektizid   Orius laevigatus Räuberische Wanzen Insekten Insektizid   Orius majusculus Räuberische Wanzen Insekten Insektizid   Phasmarhabditis hermaphrodita Schneckenparasitische Nematoden Nematoden Molluskizid   Phytoseiulus persimilis Raubmilben Milben Insektizid        Pflanzenschutzmittelverordnung   89 / 198   916.161   Gebräuchliche Bezeichnung,   Kennnummer   Beschreibung Organismus Wirkungsart/  Besondere Bedingungen und Ein- schränkungen   Praon volucre Parasitische Hymenopteren Insekten Insektizid   Pseudaphycus maculipennis Parasitische Hymenopteren Insekten Insektizid   Rodolia cardinalis Räuberische Käfer Insekten Insektizid   Steinernema carpocapsae Entomoparasitische Nematoden Nematoden Insektizid   Steinernema carpocapsae all strain Entomoparasitische Nematoden Nematoden Insektizid   Steinernema feltiae Entomoparasitische Nematoden Nematoden Insektizid   Stratiolaelaps scimitus Raubmilben Milben Insektizid   Transeius montdorensis   (Synonyme: Amblyseius montdorensis und    Typhlodromips montdorensis)   Raubmilben Milben Insektizid, Akarizid   Trichogramma brassicae Bezdenko Parasitische Hymenopteren Insekten Insektizid   Trichogramma cacoeciae Parasitische Hymenopteren Insekt Insektizid   Trichogramma evanescens Parasitische Hymenopteren Insekten Insektizid   Trichopria drosophilae Parasitische Hymenopteren Insekten Insektizid   Typhlodromips swirskii Raubmilben Milben Insektizid               Landwirtschaftliche Produktion   90 / 198     916.161   Teil D: Grundstoffe   Gebräuchliche Bezeichnung Spezifikation  Wirkungsart / Besondere Bedingungen und Einschränkungen   Bier   CAS-Nr.: 8029-31-0   Lebensmittel gemäss Lebensmittelgesetzgebung Anwendung als Lockmittel für Becherfallen        Tonhaltige Pflanzenkohle  – CAS-Nr.: 7440-44-0 (Aktivkohle)  – CAS-Nr.: 1333-86-4 (Kohlenschwarz)  – CAS-Nr.: 1302-78-9 (Bentonit)   Gemisch aus Pflanzenkohle und Bentonit. Kohle:  Erforderliche Reinheit gemäss Verordnung (EU)  Nr. 231/2012191  Bentonit: Erforderliche Reinheit gemäss Durch- führungsverordnung (EU) Nr. 1060/2013192   Anwendung zur Bekämpfung von Esca im  Weinbau mittels Einarbeitung in den Boden;  Höchstdosis 500 kg/ha   Chitosanhydrochlorid   CAS-Nr.: 70694-72-3   Reinheit gemäss Spezifikationen des   Europäischen Arzneibuches.   Höchstgehalt an Schwermetallen: 40 ppm   Anwendung als Fungizid und Bakterizid zur  Saat- und Pflanzgutbehandlung oder Blatt- anwendung; Höchstdosis 800 g a.i/ha.       191 Verordnung (EU) Nr. 231/2012 der Kommission vom 9. März 2012 mit Spezifikationen für die in den Anhängen II und III der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008  des Europäischen Parlaments und des Rates aufgeführten Lebensmittelzusatzstoffe, Fassung gemäss ABl. L 83 vom 22.3.2012, S. 1.   192 Durchführungsverordnung (EU) Nr. 1060/2013 der Kommission vom 29. Oktober 2013 zur Zulassung von Bentonit als Zusatzstoff in Futtermitteln für alle  Tierarten, Fassung gemäss ABl. L 289 vom 31.10.2013, S. 33.        Pflanzenschutzmittelverordnung   91 / 198   916.161   Gebräuchliche Bezeichnung Spezifikation  Wirkungsart / Besondere Bedingungen und Einschränkungen   Natriumchlorid   CAS-Nr.: 7647-14-5      Reinheit 970 g/kg  Lebensmittel gemäss Lebensmittelgesetzgebung   Anwendung als Fungizid gegen Echten  Mehltau der Weinrebe, Stadium BBCH 10  bis 57; Höchstdosis 6 kg a.i./ha und pro  Jahr; Wartefrist 30 Tage.   Anwendung als Insektizid gegen Trauben- wickler, Stadium BBCH 55 bis 91; Höchst- dosis 3.6 kg a.i./ha und pro Jahr; Wartefrist  30 Tage.   Anwendung gegen Pilzkrankheiten in Spei- sepilzen; max. 0.03g a.i./kg Substrat.   Equisetum arvense L. Reinheit gemäss Spezifikationen des Europäi- schen Arzneibuches   Extraktion, mittels Abkochen in heissem  Wasser, der sterilen, getrockneten, oberirdi- schen Sprossachsen   Brennnesselextrakt 100 % Brennnesselextrakt Extraktion mittels Fermentation in Wasser,  anschliessend Filtration   Fruktose   CAS-Nr: 57-48-7   Lebensmittel gemäss Lebensmittelgesetzgebung Anwendung gegen Apfelwickler; Höchstdo- sis 100 g/ha; max. 7 Anwendungen pro Jahr.   Anwendung gegen die Amerikanische Reb- zikade (Scaphoideus titanus), Sta- dium BBCH 17-57; max. 45 g/ha und Jahr.   Anwendung gegen den Falschen Mehltau in  Reben, Stadium BBCH 10-57; max. 240g/ha  und Jahr.   Sonnenblumenöl    CAS-Nr.: 8001-21-6   Lebensmittel gemäss Lebensmittelgesetzgebung Anwendung als Fungizid in Tomate gegen  Echten Mehltau, Stadium 32 bis 71; Höchst- konzentration 0,5 %; Blüten nicht behandeln     Landwirtschaftliche Produktion   92 / 198     916.161   Gebräuchliche Bezeichnung Spezifikation  Wirkungsart / Besondere Bedingungen und Einschränkungen   Natriumhydrogencarbonat    CAS-Nr.: 144-55-8   Lebensmittel gemäss Lebensmittelgesetzgebung Anwendung als Fungizid für folgende Indi- kationen:  – Gemüse, Zierpflanzen, Rebe, Echter   Mehltau; Stadium BBCH 12 bis 89;  Höchstkonzentration 1 %; Wartefrist  1 Tag;   – Apfel, Schorf, Stadium 10 bis 85;  Höchstkonzentration 1 %; Wartefrist  1 Tag;   – Bekämpfung von Lagerkrankheiten  im Obst, nach der Ernte; max. 2 Behand- lungen mit max. 4%.   Bekämpfung von Moosen in Topfpflanzen,  max. 122 kg/ha; Verträglichkeit zuerst auf  wenigen Pflanzen prüfen.   Calciumhydroxid   CAS-Nr. 1305-62-0   920 g/kg   Lebensmittelqualität  Folgende Verunreinigung dürfen die nachstehend  genannten Werte nicht überschreiten (ausgedrückt  in mg/kg in der Trockensubstanz): Barium  300 mg/kg, Fluorid 50 mg/kg, Arsen 3 mg/kg,   Blei 2 mg/kg.   Anwendung ausschliesslich ausserhalb der  Vegetationsperiode in Kern- und Steinobst  zur Bekämpfung von Krebs.         Pflanzenschutzmittelverordnung   93 / 198   916.161   Gebräuchliche Bezeichnung Spezifikation  Wirkungsart / Besondere Bedingungen und Einschränkungen   Entrahmte Milch (Magermilch) Lebensmittel gemäss Lebensmittelgesetzgebung Die verwendete Magermilch muss mit ei- nem Verfahren nach Artikel 49 Absatz 1 der  Hygieneverordnung EDI vom 16. Dezember  2016193 (HyV) hitzebehandelt worden sein.  Die Magermilch darf nicht eingesetzt wer- den auf den essbaren Teilen von Pflanzen,  die zum menschlichen Verzehr gedacht sind.  Eine Anwendung auf Keltertrauben ist er- laubt, wenn die Etikette des damit herge- stellten Weins die Angaben nach Artikel 75  Absatz 1 Buchstabe e der Verordnung des  EDI vom 16. Dezember 2016194 über Ge- tränke enthält.       193 SR 817.024.1  194 SR 817.022.12     Landwirtschaftliche Produktion   94 / 198     916.161   Lecithine   CAS-Nr.: 8002-43-5   Lebensmittel gemäss Lebensmittelgesetzgebung Anwendung als Fungizid gemäss folgenden  Indikationen:  – Apfel, Echter Mehltau, Stadium BBCH   03 bis 79; Höchstdosis 750 g a.i/ha; War- tefrist 5 Tage;   – Pfirsich, Kräuselkrankheit, Stadium  BBCH 03 bis 79; Höchstdosis 750 g  a.i/ha; Wartefrist 5 Tage;   – Stachelbeere, Stadium BBCH 10 bis 85;  Höchstdosis 2000 g a.i/ha; Wartefrist  5 Tage;    – Gurke, Kopfsalat, Nüsslisalat/Feldsalat,  Tomate, Brüsseler Witloof, Echter Mehl- tau, Krautfäule, Alternaria, Stadium  BBCH 10 bis 89; Höchstdosis 2250 g  a.i/ha; Wartefrist 5 Tage;   – Zierpflanzen, Stadium BBCH 10 bis 89;  Höchstdosis 225 g a.i/ha;   – Rebe, Echter und Falscher Mehltau, Sta- dium BBCH 10 bis 85; Höchstdosis 225  g a.i/ha; Wartefrist 30 Tage;   – Erdbeeren, Himbeeren, Pilzkrankheiten,  Stadium BBCH 10-89; Höchstdosis 1 kg  a.i./ha;   – Kartoffeln, Krautfäule, Stadium BBCH  10-90; Höchstdosis 800 g a.i./ha;   – Karotten, Echter Mehltau, Stadium  BBCH 19-90; Höchstdosis 2 kg a.i./ha.        Pflanzenschutzmittelverordnung   95 / 198   916.161   Gebräuchliche Bezeichnung Spezifikation  Wirkungsart / Besondere Bedingungen und Einschränkungen   Molke Lebensmittel gemäss Lebensmittelgesetzgebung Die verwendete Molke muss mit einem Ver- fahren nach Artikel 49 Absatz 1 HyV hitze- behandelt worden sein.   Die Molke darf nicht eingesetzt werden auf  den essbaren Teilen von Pflanzen, die zum  menschlichen Verzehr gedacht sind. Eine  Anwendung auf Keltertrauben ist erlaubt,  wenn die Etikette des damit hergestellten  Weins die Angaben nach Artikel 75 Ab- satz 1 Buchstabe e der Verordnung des EDI  über Getränke enthält.   Wasserstoffperoxid   CAS-Nr.: 7722-84-1   Wässrige Lösung (< 5 %)   Zur Herstellung der Lösung verwendetes Wasser- stoffperoxid muss eine Reinheit gemäss den Spezi- fikationen des JECFA195 der FAO/WHO haben.   Anwendung als Saatbeizmittel und zur Des- infektion von Schnittwerkzeug    Diammoniumphosphat   CAS-Nr.: 7783-28-0    Weintaugliche Qualität Anwendung als Lockmittel für Becherfallen  zum Massenfang der Kirschfruchtfliege und  Olivenfruchtfliege   Senfsaatpulver Lebensmittel gemäss Lebensmittelgesetzgebung Anwendung zur Beizung von Weizensaat;  Höchstdosis 1500 g a.i/100 kg Saatgut       195 Gemeinsame FAO/WHO-Sachverständigenausschuss für Lebensmittelzusatzstoffe     Landwirtschaftliche Produktion   96 / 198     916.161   Gebräuchliche Bezeichnung Spezifikation  Wirkungsart / Besondere Bedingungen und Einschränkungen   Salix spp. cortex Reinheit gemäss Spezifikationen   des Europäischen Arzneibuches.   Extraktion durch Aufguss der Rinde in heis- sem Wasser. Anwendung als Fungizid für  folgende Indikationen:  – Apfel, Echter Mehltau, Schorf, Stadium   BBCH 53 bis 67; max. 2222 g a.i/ha;  – Pfirsich, Kräuselkrankheit, Stadium   BBCH 10 bis 57; max. 2222 g a.i/ha;  – Rebpflanze, Echter und Falscher Mehl-  tau, Stadium BBCH 10 bis 57;   max. 667 g a.i/ha.   Saccharose   CAS-Nr.: 57-50-1   Lebensmittel gemäss Lebensmittelgesetzgebung Anwendung als Lockmittel für Becherfallen  zum Massenfang.   Stärkung der pflanzeneigenen Widerstands- kraft gegen folgende Indikationen:  – Apfel, Apfelwickler, Stadium BBCH 6   bis 89; max. 1 kg a.i./ ha und Jahr;  – Mais, Maiszünsler, Stadium BBC 12 bis   89; max. 80 g a.i./ ha und Jahr:  – Reben, Amerikanische Rebzikade, Sta-  dium BBCH 17 bis 57; max. 45 g a.i./ ha  und Jahr   – Reben, Falscher Mehltau, Stadium  BBCH 10-57, max. 240 g a.i./ ha und  Jahr        Pflanzenschutzmittelverordnung   97 / 198   916.161   Gebräuchliche Bezeichnung Spezifikation  Wirkungsart / Besondere Bedingungen und Einschränkungen   Talkum E 553b   CAS-Nr.: 14807-96-6   Lebensmittel gemäss Lebensmittelgesetzgebung   < 0,1 % alveolengängiges kristallines Siliciumdi- oxid   Anwendung als Insekten- und Pilzabwehr- mittel auf Obstbäumen ab Stadium BBCH  41; Höchstdosierung 20 kg a.i/ha.   Anwendung als Insekten- und Pilzabwehr- mittel im Weinbau ab Stadium BBCH 20;  max. 12,75 kg a.i/ha.   Wein Lebensmittel gemäss Lebensmittelgesetzgebung Anwendung nur als Lockmittel für Becher- fallen zum Massenfang   Essig   CAS-Nr.: 90132-02-8   Lebensmittel gemäss Lebensmittelgesetzgebung   Max. 10 % Essigsäure   Anwendung als Lockmittel für Becherfallen  zum Massenfang, zur Saatbeizung und zur  Desinfektion von Schnittwerkzeug.   Anwendung als Vorauflauf-Herbizid und  zur Einzelpflanzenbehandlung; Risiko von  Phytotoxizität.    Zwiebelöl   CAS-Nr.: 8002-72-0   Lebensmittel gemäss Lebensmittelgesetzgebung Auf Doldenblütlern gegen die Möhrenfliege     Landwirtschaftliche Produktion   98 / 198     916.161   Gebräuchliche Bezeichnung Spezifikation  Wirkungsart / Besondere Bedingungen und Einschränkungen   Extrakt der Zwiebel von Allium cepa L. Die zur Herstellung des Extrakts verwendeten  Zwiebeln müssen Lebensmittelqualität aufwei- sen.   500 g gehackte Zwiebeln in 10 l Wasser  während 10 Min. kochen, 15 Min. ziehen  lassen und mit einem Metallsieb absieben.  Extrakt innerhalb von 24 Std. verwenden.    Anwendung als Spritzapplikation für fol- gende Indikationen:  – Alternaria solani in Kartoffeln, Stadium   BBCH 21-85, max. 5 Behandlungen im  Intervall von 7 Tagen, max. 0,5 kg Zwie- beln/ha;   – Phytophtora infestans in Tomaten, Sta- dium BBCH 21-75, max. 5 Behandlun- gen im Intervall von 3-4 Tagen, max.  0,75 kg Zwiebeln/ha;   – Botrytis cinerea in Gurken, Stadium  BBCH 21-75, max. 5 Behandlungen  im Intervall von 7 Tagen, max. 0,75 kg  Zwiebeln/ha.           Pflanzenschutzmittelverordnung   99 / 198   916.161   Teil E: Substitutionskandidaten   Gebräuchliche Bezeichnung, Kennnummer CAS-Nr.   8-Hydroxychinolin 148-24-3   Aclonifen 74070-46-5   Benzovindiflupyr 1072957-71-1   Bromuconazol 116255-48-2   Chlortoluron 15545-48-9   Cypermethrin 52315-07-8   Cyprodinil 121552-61-2   Difenoconazol 119446-68-3   Diflufenican 83164-33-4   Emamectin benzoate 155569-91-8   Etofenprox 80844-07-1   Etoxazol 153233-91-1   Fludioxonil 131341-86-1   Flufenacet 142459-58-3   Fluopicolide 239110-15-7   Flurochloridon 61213-25-0   Imazamox 114311-32-9   Kupfer  Variante (als Karbonat, basisch):   [μ-[carbonato(2−)-κO:κO']]dihydroxydicopper  Variante (als Hydroxid): copper(II) hydroxide  Variante (als Hydroxidcalciumchlorid)  Variante (als Kalkpräparat): A mixture of calcium hydro-  xide and copper(II) sulfate  Variante (als Naphthenat): copper naphthenate  Variante (als Octanoat): copper octanoate  Variante (als Oxychlorid): dicopper chloride trihydroxide  Variante (als Sulfat): copper(II) tetraoxosulfate   Variante (Tetrakupferhexahydroxidsulfat):    cupric sulfate-tricupric hydroxide   12002-03-8  12069-69-1    20427-59-2    8011-63-0    1338-02-9  20543-04-8  1332-40-7  7758-98-7   1333-22-8   Lambda-Cyhalothrin 91465-08-6   Lenacil 2164-08-1   Metconazol 125116-23-6   Methoxyfenozide 161050-58-4   Metribuzin 21087-64-9   Metsulfuron-methyl 74223-64-6   Nicosulfuron 111991-09-4   Oxyfluorfen 42874-03-3   Paclobutrazol 76738-62-0     Landwirtschaftliche Produktion   100 / 198   916.161   Gebräuchliche Bezeichnung, Kennnummer CAS-Nr.   Pendimethalin 40487-42-1   Pirimicarb 23103-98-2   Propyzamide 23950-58-5   Prosulfuron 94125-34-5   Sulcotrion 99105-77-8   Tebuconazol 107534-96-3   Tebufenpyrad 119168-77-3   Tembotrion 335104-84-2   Ziram 137-30-4        Pflanzenschutzmittelverordnung   101 / 198   916.161   Anhang 2196  (Art. 4 und 5)   Kriterien und Verfahren für die Genehmigung von Wirkstoffen,  Safenern und Synergisten   1. Bewertung   1. Während der Bewertung und der Entscheidfindung arbeitet die Zulassungsstelle mit  der Gesuchstellerin zusammen, um jede Frage bezüglich des Dossiers schnell zu klä- ren oder frühzeitig alle für die Bewertung des Dossiers eventuell erforderlichen wei- teren Erläuterungen oder zusätzlichen Studien zu ermitteln; dazu gehören auch Infor- mationen, durch die sich eine Einschränkung der Genehmigung, Änderungen der  vorgeschlagenen Bedingungen für die Verwendung des Pflanzenschutzmittels oder  Änderungen seiner Art oder Zusammensetzung im Hinblick auf die umfassende Er- füllung der Anforderungen dieser Verordnung erübrigen würden.   2. Die Bewertung durch die Zulassungsstelle muss wissenschaftlichen Grundsätzen  folgen und unter Einbeziehung von Sachverständigen vorgenommen werden.   2. Allgemeine Entscheidungskriterien   1. Artikel 4 gilt nur dann als erfüllt, wenn aufgrund des vorgelegten Dossiers die Be- willigung mindestens eines Pflanzenschutzmittels, das den betreffenden Wirkstoff  enthält, für mindestens eine der repräsentativen Verwendungen für möglich erachtet  wird.   2. Grundsätzlich wird ein Wirkstoff, Safener oder Synergist nur zugelassen, wenn ein  vollständiges Dossier vorliegt.   In Ausnahmefällen kann ein Wirkstoff, Safener oder Synergist trotz des Fehlens be- stimmter Informationen zugelassen werden, wenn   a. die Datenanforderungen nach Vorlage des Dossiers geändert oder genauer ge- fasst wurden; oder   b. die Informationen als von eher bestätigender Art angesehen werden und nur  dazu dienen, das Vertrauen in die Entscheidung zu erhöhen.   3. Gegebenenfalls kann die Genehmigung Bedingungen und Einschränkungen nach  Artikel 5 unterliegen. Fehlen nach Ansicht der Zulassungsstelle im vorgelegten Dos- sier bestimmte Informationen, sodass der Wirkstoff nur unter bestimmten Einschrän- kungen zugelassen werden könnte, setzt sie sich frühzeitig mit der Gesuchstellerin in  Verbindung, um weitere Informationen zu erlangen, die dazu führen könnten, dass  diese Einschränkungen entfallen.       196 Bereinigt gemäss Ziff. II der V vom 31. Okt. 2018, in Kraft seit 1. Jan. 2019   (AS 2018 4199).     Landwirtschaftliche Produktion   102 / 198   916.161   3. Kriterien für die Genehmigung eines Wirkstoffs   Die Kriterien für die Genehmigung eines Wirkstoffs entsprechen jenen in Anhang II  Ziffer 3 der Verordnung (EG) Nr. 1107/2009197.   4. Substitutionskandidat   Ein Wirkstoff, der als Substitutionskandidat gilt, wird nach Artikel 5 zugelassen,  wenn eine der in Anhang II Ziffer 4 der Verordnung (EG) Nr. 1107/2009198 festge- legten Bedingungen erfüllt ist.   5. Wirkstoffe mit geringem Risiko   5.1 Wirkstoffe, die keine Mikroorganismen sind   5.1.1 Ein Wirkstoff, der kein Mikroorganismus ist, gilt nicht als Wirkstoff mit ge- ringem Risiko, wenn eines der folgenden Kriterien auf ihn zutrifft:   a. Er ist gemäss der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008199 in eine der folgen- den Klassen eingestuft oder einzustufen:  – karzinogen, Kategorien 1A, 1B oder 2;  – mutagen, Kategorien 1A, 1B oder 2;  – reproduktionstoxisch, Kategorien 1A, 1B oder 2;  – Hautallergen, Kategorie 1;  – schwer augenschädigend, Kategorie 1;  – Inhalationsallergen, Kategorie 1;  – akut toxisch, Kategorien 1, 2 oder 3;  – spezifisch zielorgantoxisch, Kategorien 1 oder 2;  – giftig für Wasserorganismen, akut oder chronisch, Kategorie 1, auf   der Grundlage geeigneter Standardprüfungen;  – explosiv;  – hautätzend, Kategorien 1A, 1B oder 1C.   b. Er wurde gemäss der Richtlinie 2000/60/EG200 als prioritärer Stoff be- stimmt.   c. Er gilt als endokrinschädlich.   d. Er hat neurotoxische oder immuntoxische Wirkungen.       197 Verordnung (EG) Nr. 1107/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates vom  21. Oktober 2009 über das Inverkehrbringen von Pflanzenschutzmitteln und zur Aufhe- bung der Richtlinien 79/117/EWG und 91/414/EWG des Rates, ABl. L 309 vom  24.11.2009, S. 1; zuletzt geändert durch Verordnung (EU) 2018/605 der Kommission  vom 19. April 2018, ABl. L 101 vom 20.4.2018, S. 33.   198 Siehe Fussnote zu Art. 3 Abs. 2.  199 Siehe Fussnote zu Art. 3 Abs. 1 Bst. d.  200 Richtlinie 2000/60/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 23. Oktober   2000 zur Schaffung eines Ordnungsrahmens für Maßnahmen der Gemeinschaft im Be- reich der Wasserpolitik, ABl. L 327 vom 22.12.2000, S. 1.     Pflanzenschutzmittelverordnung   103 / 198   916.161   5.1.2 Ein Wirkstoff, der kein Mikroorganismus ist, gilt nicht als Wirkstoff mit ge- ringem Risiko, wenn er persistent ist (Halbwertszeit im Boden über 60 Tage)  oder sein Biokonzentrationsfaktor höher ist als 100.     Ein auf natürliche Weise vorkommender Wirkstoff, auf den keines der Krite- rien nach Ziffer 5.1.1 zutrifft, kann jedoch als Wirkstoff mit geringem Risiko  gelten, selbst wenn er persistent ist (Halbwertszeit im Boden über 60 Tage)  oder sein Biokonzentrationsfaktor höher ist als 100.   5.1.3 Ein Wirkstoff, der kein Mikroorganismus ist und der von Pflanzen, Tieren  oder sonstigen Organismen zu Kommunikationszwecken abgegeben und ge- nutzt wird, gilt als Wirkstoff mit geringem Risiko, wenn keines der Kriterien  nach Ziffer 5.1.1 auf ihn zutrifft.   5.2 Mikroorganismen   5.2.1 Ein Wirkstoff, der ein Mikroorganismus ist, kann als Wirkstoff mit geringem  Risiko gelten, sofern er nicht auf Stammebene multiple Resistenzen gegen- über antimikrobiellen Mitteln aufweist, die in der Human- oder Tiermedizin  verwendet werden.   5.2.2 Baculoviren gelten als Wirkstoffe mit geringem Risiko, sofern auf Stamm- ebene keine schädlichen Auswirkungen auf Nichtzielinsekten bei ihnen nach- gewiesen wurden.      Landwirtschaftliche Produktion   104 / 198   916.161   Anhang 3201  (Art. 13, 17 und 22)   Liste der Beistoffe, deren Verwendung in Pflanzenschutzmitteln  nicht zulässig ist   1 Die Verwendung des Beistoffs POE-Tallowamin (CAS-Nr. 61791-26-2) ist in Pflan- zenschutzmitteln, die den Wirkstoff Glyphosat enthalten, nicht zulässig.   2 Die Liste der übrigen Beistoffe, deren Verwendung in Pflanzenschutzmitteln unzu- lässig ist, entspricht der Liste in Anhang III der Verordnung (EG) Nr. 1107/2009202.       201 Fassung gemäss Ziff. I Abs. 2 der V des WBF vom 16. Sept. 2016, in Kraft seit   1. Nov. 2016 (AS 2016 3345)   202 Siehe Fussnote zu Art. 3 Abs. 2.     Pflanzenschutzmittelverordnung   105 / 198   916.161   Anhang 4  (Art. 34)   Vergleichende Bewertung   Das Verfahren für die vergleichende Bewertung eines Pflanzenschutzmittels, das ei- nen Substitutionskandidaten enthält, entspricht jenem in Anhang IV der Verordnung  (EG) Nr. 1107/2009203.       203 Siehe Fussnote zu Art. 3 Abs. 2.     Landwirtschaftliche Produktion   106 / 198   916.161   Anhang 5204  (Art. 7 Abs. 4, 10 Abs. 1 Bst. b, 11, 21 Abs. 5 und 52 Abs. 3 Bst. g und h)   Anforderungen an die Unterlagen zum Gesuch um Aufnahme  eines Wirkstoffes in Anhang 1   1. Einleitung   1 Für die verlangten Informationen gilt Folgendes:   a. Sie enthalten technische Unterlagen mit Angaben zur Beurteilung der voraus- sichtlichen sofortigen oder späteren Auswirkungen, die der Wirkstoff für  Mensch, Tier und Umwelt mit sich bringen kann, sowie zumindest eine Be- schreibung der im Folgenden genannten Versuche mit Angabe ihrer Ergeb- nisse.   b. Sie sind gegebenenfalls gemäss der neuesten Fassung der in diesem Anhang  erwähnten oder dargelegten Richtlinien gewonnen worden; für Studien, die  vor Inkrafttreten dieser Verordnung begonnen wurden, müssen die Informati- onen gemäss geeigneter national oder international anerkannter Richtlinien  (z.B. OECD, EU, EPPO, CIPAC, SETAC) oder, wenn solche nicht bestehen,  gemäss von der zuständigen Behörde genehmigter Richtlinien gewonnen wer- den.   c. Im Falle ungeeigneter oder nicht näher beschriebener Richtlinien oder bei  Verwendung anderer als der gebräuchlichen Richtlinien ist eine für die Zulas- sungsstelle und die Beurteilungsstellen annehmbare Begründung vorzulegen;  insbesondere wenn in diesem Anhang auf eine Methode der EU verwiesen  wird, die einen Nachvollzug einer Methode einer internationalen Organisation  (z.B. der OECD) darstellt, kann die Zulassungsstelle zulassen, dass die Infor- mationen gemäss der neuesten Fassung dieser Methode gewonnen werden,  wenn die EU-Methode zu Beginn der Studien noch nicht aktualisiert worden  war.   d. Sofern die Zulassungsstelle dies verlangt, ist eine lückenlose Beschreibung  der verwendeten Richtlinien vorzulegen, es sei denn, diese sind allgemein be- kannt und (in detaillierter Form) publiziert. Allfällige Abweichungen von die- sen Richtlinien sind ausführlich zu beschreiben und so zu begründen, dass sie  für die Zulassungsstelle annehmbar sind.   e. Es ist ein vollständiger, objektiver Bericht über die durchgeführten Versuche  mit deren vollständiger Beschreibung vorzulegen, oder es ist eine für die Zu- lassungsstelle annehmbare Begründung vorzulegen für den Fall, dass:   1. spezifische Daten oder Informationen, die aufgrund der Art des Mittels  oder der vorgesehenen Verwendung entbehrlich scheinen, nicht übermit- telt werden; oder       204 Bereinigt gemäss Ziff. II Abs. 1 der V vom 23. Juni 2012 (AS 2012 3451), Ziff. II der V  vom 20. Mai 2015 (AS 2015 1781), der V des WBF vom 28. Okt. 2015 (AS 2015 4555)  und Ziff. I der V des WBF vom 9. Juni 2017, in Kraft seit 1. Juli 2017 (AS 2017 3501).     Pflanzenschutzmittelverordnung   107 / 198   916.161   2. eine Übermittlung der Informationen und Daten aus wissenschaftlicher  Sicht entbehrlich oder technisch unmöglich ist.   f. Die Informationen sind gegebenenfalls gemäss den Bestimmungen des Tier- schutzgesetzes vom 16. Dezember 2005205 (TSchG) gewonnen worden.   1bis Bei Wirkstoffen, die ein Nanomaterial nach Artikel 2 Absatz 2 Buchstabe q  ChemV206 enthalten, müssen die Informationen zusätzlich die Zusammensetzung des  Nanomaterials, die Teilchenform und die mittlere Korngrösse sowie, soweit vorhan- den, die Anzahlgrössenverteilung, das spezifische Oberflächen-Volumen-Verhältnis,  den Aggregationsstatus, die Oberflächenbeschichtung und die Oberflächenfunktiona- lisierung enthalten.   2 Versuche und Analysen, die der Gewinnung von Daten über Eigenschaften und/oder  die Unbedenklichkeit für die menschliche und tierische Gesundheit oder die Umwelt  dienen, sind nach den Grundsätzen durchzuführen, die in der Verordnung vom 18.  Mai 2005207über die Gute Laborpraxis (GLPV) festgelegt sind.   2. Chemische Stoffe   1 Die Anforderungen an die Unterlagen zum Gesuch um Bewilligung eines Pflanzen- schutzmittels, das chemische Stoffe oder Mikroorganismen enhält, entsprechen jenen  des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 283/2013208.   2 Bei Pflanzenschutzmitteln, die Nanomaterialien nach Artikel 2 Absatz 2 Buch- stabe q ChemV enthalten, müssen die Informationen zusätzlich die Zusammensetzung  der Nanomaterialien, die Teilchenform und die mittlere Korngrösse sowie, soweit  vorhanden, die Anzahlgrössenverteilung, das spezifische Oberflächen-Volumen-Ver- hältnis, den Aggregationsstatus, die Oberflächenbeschichtung und die Oberflächen- funktionalisierung enthalten.   3 Für die korrekte Auslegung des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 283/2013 gelten  die folgenden Entsprechungen von Ausdrücken und Erlassen:   EU Schweiz   zuständige europäische Behörde (Ziff. 1.6 und 1.7) Zulassungsstelle   zuständige Behörde (Ziff. 3.2.3) Zulassungsstelle   Richtlinie (EG) Nr. 2010/63/EU (Ziff. 1.10) Tierschutzgesetz vom  16. Dezember 2005   (TSchG)   Richtlinie (EG) Nr. 2004/10/EG (Ziff. 3.1) Verordnung vom   18. Mai 2005 über die   gute Laborpraxis (GLPV)       205 SR 455  206 SR 813.11  207 SR 813.112.1  208 Verordnung (EU) Nr. 283/2013 der Kommission vom 1. März 2013 zur Festlegung der   Datenanforderungen für Wirkstoffe gemäss der Verordnung (EG) Nr. 1107/2009 des Eu- ropäischen Parlaments und des Rates über das Inverkehrbringen von Pflanzenschutzmit- teln, gemäss ABl. L 93 vom 3.4.2013, S. 1.     Landwirtschaftliche Produktion   108 / 198   916.161   Verordnung (EG) Nr. 396/2005 (Ziff. 1.11 Bst. s) Verordnung des EDI vom  16. Dezember 2016209  über die Höchstgehalte   für Pestizidrückstände in  oder auf Erzeugnissen  pflanzlichen und tieri-  scher Herkunft (VPRH)   3. Mikroorganismen   1 Die Anforderungen an die Unterlagen für ein Gesuch um Aufnahme eines Mikroor- ganismus in Anhang 1 entsprechen den Anforderungen nach Anhang Teil B der Ver- ordnung (EU) Nr. 544/2011210.   2 Für die korrekte Auslegung von Anhang Teil B der Verordnung (EU) Nr. 544/2011  gelten die folgenden Entsprechungen von Ausdrücken:   Ausdruck in der EU schweiz. Ausdruck   Kommission und Mitgliedstaaten (Ziff. 1.2 und 1.4.1) Zulassungsstelle   zuständige Behörde des Mitgliedstaates (Ziff. 9) Zulassungsstelle       209 SR 817.021.23  210 Siehe Fussn. zu Ziff. 2 Abs. 1     Pflanzenschutzmittelverordnung   109 / 198   916.161   Anhang 6211  (Art. 7, 11, 21 und 52)   Anforderungen an die Unterlagen zum Gesuch um   Bewilligung eines Pflanzenschutzmittels   1. Einleitung   1 Für die verlangten Informationen gilt Folgendes:   a. Sie enthalten eine technische Unterlage mit Angaben zur Beurteilung der  Wirksamkeit und der voraussichtlichen sofortigen oder späteren Gefahren, die  das Pflanzenschutzmittel für Menschen, Tiere und Umwelt mit sich bringen  kann, sowie zumindest eine Beschreibung der im Folgenden genannten Ver- suche mit Angabe ihrer Ergebnisse.   b. Sie sind gegebenenfalls gemäss der neuesten Fassung der in diesem Anhang  erwähnten oder dargelegten Richtlinien gewonnen worden; für Studien, die  vor Inkrafttreten dieser Verordnung begonnen wurden, müssen die Informati- onen gemäss geeigneter national oder international anerkannter Richtlinien  (z.B. OECD, EU, EPPO, CIPAC, SETAC) oder, wenn solche nicht bestehen,  gemäss von der Zulassungsstelle genehmigter Richtlinien gewonnen werden.   c. Im Falle ungeeigneter oder nicht näher beschriebener Richtlinien oder bei  Verwendung anderer als der gebräuchlichen Richtlinien ist eine für die Zulas- sungsstelle annehmbare Begründung vorzulegen; insbesondere wenn in die- sem Anhang auf eine Methode der EU verwiesen wird, die einen Nachvollzug  einer Methode einer internationalen Organisation (z.B. der OECD) darstellt,  kann die zuständige Behörde zulassen, dass die Informationen gemäss der  neuesten Fassung dieser Methode gewonnen werden, wenn die EU-Methode  zu Beginn der Studien noch nicht aktualisiert worden war.   d. Sofern die Zulassungsstelle dies verlangt, ist eine lückenlose Beschreibung  der verwendeten Richtlinien vorzulegen, es sei denn, diese sind allgemein be- kannt und (in detaillierter Form) publiziert. Allfällige Abweichungen von die- sen Richtlinien sind ausführlich zu beschreiben und so zu begründen, dass sie  für die Zulassungsstelle annehmbar sind.   e. Es ist ein vollständiger, objektiver Bericht über die durchgeführten Versuche  mit deren vollständiger Beschreibung vorzulegen. Es ist eine für die Zulas- sungsstelle annehmbare Begründung vorzulegen für den Fall, dass:   1. spezifische Daten oder Informationen, die aufgrund der Art des Mittels  oder der vorgesehenen Verwendung entbehrlich scheinen, nicht übermit- telt werden; oder   2. eine Übermittlung der Informationen und Daten aus wissenschaftlicher  Sicht entbehrlich oder technisch unmöglich ist.       211 Bereinigt gemäss Ziff. II Abs. 1 der V vom 23. Juni 2012 (AS 2012 3451), Ziff. II der V  vom 20. Mai 2015 (AS 2015 1781) und der V des WBF vom 28. Okt. 2015, in Kraft seit  1. Jan. 2016 (AS 2015 4555).     Landwirtschaftliche Produktion   110 / 198   916.161   f. Die Informationen sind gegebenenfalls gemäss dem TSchG212 gewonnen  worden.   1bis Bei Pflanzenschutzmitteln, die Nanomaterialien nach Artikel 2 Absatz 2 Buch- stabe m ChemV213 enthalten, müssen die Informationen zusätzlich die Zusammenset- zung der Nanomaterialien, die Teilchenform und die mittlere Korngrösse sowie, so- weit vorhanden, die Anzahlgrössenverteilung, das spezifische Oberflächen-Volumen- Verhältnis, den Aggregationsstatus, die Oberflächenbeschichtung und die Oberflä- chenfunktionalisierung enthalten.   2 Versuche und Analysen, die der Gewinnung von Daten über Eigenschaften und/oder  die Unbedenklichkeit für die menschliche und tierische Gesundheit oder die Umwelt  dienen, sind nach den Grundsätzen durchzuführen, die in der GLPV214 festgelegt sind.   3 Die verlangten Informationen müssen die beabsichtigte Einstufung und Kennzeich- nung des Pflanzenschutzmittels nach den einschlägigen Richtlinien enthalten.   4 In einzelnen Fällen kann es erforderlich sein, bestimmte in Anhang II Teil A der  Richtlinie 91/414/EWG215 für Beistoffe vorgesehene Informationen zu verlangen. Be- vor dies geschieht und bevor allfällige neue Versuche durchgeführt werden müssen,  werden alle der Zulassungsstelle zur Verfügung gestellten Informationen über den  Beistoff berücksichtigt, insbesondere wenn:   a. die Verwendung des Beistoffes in Lebensmitteln, Futtermitteln, Arzneimitteln  oder Körperpflegemitteln nach schweizerischem Recht zugelassen ist; oder   b.  für den Beistoff ein Sicherheitsdatenblatt übermittelt wurde.   2. Pflanzenschutzmittel, die chemische Stoffe enthalten   1 Die Anforderungen an die Unterlagen zum Gesuch um Bewilligung eines Pflanzen- schutzmittels, das chemische Stoffe oder Mikroorganismen enthält, entsprechen jenen  des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 284/2013216.   2 Bei Pflanzenschutzmitteln, die Nanomaterialien nach Artikel 2 Absatz 2 Buch- stabe q ChemV enthalten, müssen die Informationen zusätzlich die Zusammensetzung  der Nanomaterialien, die Teilchenform und die mittlere Korngrösse sowie, soweit  vorhanden, die Anzahlgrössenverteilung, das spezifische Oberflächen-Volumen-Ver- hältnis, den Aggregationsstatus, die Oberflächenbeschichtung und die Oberflächen- funktionalisierung enthalten.   3 Für die korrekte Auslegung des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 284/2013 gelten  die folgenden Entsprechungen von Ausdrücken und Erlassen:        212 SR 455  213 SR 813.11  214 SR 813.112.1  215 Siehe Fussnote zu Art. 86 Abs. 1 Bst. a.  216 Verordnung (EU) Nr. 284/2013 der Kommission vom 1. März 2013 zur Festlegung der   Datenanforderungen für Pflanzenschutzmittel gemäss der Verordnung (EG)  Nr. 1107/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates über das Inverkehrbringen  von Pflanzenschutzmitteln, Fassung gemäss ABl. L 93 vom 3.4.2013, S. 85.     Pflanzenschutzmittelverordnung   111 / 198   916.161   EU Schweiz   zuständige europäische Behörde (Ziff. 1.6) Zulassungsstelle   zuständige Behörde (Ziff. 1.11, 2, 3.2 Bst. e, 3.3, 3.4.2) Zulassungsstelle   zuständige nationale Behörde (Ziff. 3.3) Zulassungsstelle   in einem Mitgliedstaat (Ziff. 3.2. Bst. g) in der Schweiz   jeder Mitgliedstaat (Ziff. 3.3) die Schweiz   Richtlinie (EG) Nr. 2010/63/EU (Ziff. 1.8) Tierschutzgesetz   vom 16. Dezember 2005  (TSchG)   Richtlinie (EG) Nr. 2004/10/EU (Ziff. 3.1) Verordnung vom   18. Mai 2005 über die  gute Laborpraxis (GLPV)    3. Pflanzenschutzmittel, die Mikroorganismen enthalten   1 Die Anforderungen an die Unterlagen für ein Gesuch um Bewilligung eines Pflan- zenschutzmittels, das Mikroorganismen enthält, entsprechen den Anforderungen nach  Anhang Teil B der Verordnung (EU) 545/2011217.   2 Für die korrekte Auslegung von Anhang Teil B der Verordnung (EU) Nr. 545/2011  gelten die folgenden Entsprechungen von Ausdrücken:   Ausdruck in der EU schweiz. Ausdruck   zuständige Behörde des Mitgliedstaates (Ziff. 11) Zulassungsstelle       217 Siehe Fussn. zu Ziff. 2 Abs. 1.     Landwirtschaftliche Produktion   112 / 198   916.161   Anhang 7218  (Art. 55)   Standardsätze für besondere Gefahren für Menschen   oder die Umwelt   Einleitung   1 Können die spezifischen Risiken, die bei der Anwendung von Pflanzenschutzmitteln  auftreten können, mit der Kennzeichnung nach Artikel 10 ChemV219 nicht ausrei- chend beschrieben werden, so ist die Art von besonderen Auswirkungen auf die Ge- sundheit von Mensch und Tier sowie auf die Umwelt durch spezifische Sätze nach  diesem Anhang zu kennzeichnen.   2 Die Bestimmungen dieses Anhangs sind auch auf Pflanzenschutzmittel anzuwen- den, die Mikroorganismen einschliesslich Viren als Wirkstoffe enthalten. Die Kenn- zeichnung dieser Produkte muss auch die Bestimmungen für Sensibilisierungsversu- che an Haut und Atmungsorganen nach Teil B des Anhangs der Verordnung (EU)  Nr. 283/2013220 und Teil B des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 284/2013221 wi- derspiegeln.   3 Da Pflanzenschutzmittel nur für bestimmte Anwendungen zugelassen sind, liegt es  im Ermessen der Beurteilungsstellen, ob ein bestimmter R-Satz (besondere Gefahren)  oder S-Satz (Sicherheitshinweise) berechtigt ist oder nicht. Dabei werden die Anwen- dung, die Art der Zubereitung, die Verpackung und andere Faktoren, die ein vorher- sehbares Risiko beeinflussen können, in Betracht gezogen.   Code Besondere Gefahren Zuteilungskriterien für Standardsätze   RSh 1 Giftig bei Kontakt mit   den Augen   Dieser Satz wird zugeteilt, wenn ein Augenrei- zungstest nach Ziffer 7.1.5 in Teil A des An- hangs der Verordnung (EU) Nr. 284/2013222  deutliche Zeichen für eine systemische Toxizi- tät (z. B. in Verbindung   mit einer Cholineste-rase-Inhibition) oder Mor- talität der Versuchstiere ergeben hat, die wahr- scheinlich auf die Absorption des Wirkstoffs  durch die Schleimhäute der Augen zurückzu- führen ist. Der Standardsatz sollte ebenfalls an- gewandt werden, wenn nach Berührung mit  den Augen eine systemische Toxizität beim  Menschen nachgewiesen werden konnte.       218 Bereinigt gemäss Ziff. II Abs. 1 der V vom 23. Juni 2012 (AS 2012 3451), Anhang Ziff. 4  der V vom 7. Nov. 2012 (AS 2012 6103), Ziff. II der V vom 20. Mai 2015   (AS 2015 1781) und Ziff. I Abs. 1 der V des WBF vom 16. Sept. 2016, in Kraft seit   1. Nov. 2016 (AS 2016 3345).   219 SR 813.11  220 Siehe Fussn. zu Anhang 5 Ziff. 2 Abs. 1.  221 Siehe Fussn. zu Anhang 6 Ziff. 2 Abs. 1.  222 Siehe Fussn. zu Anhang 6 Ziff. 2 Abs. 1.     Pflanzenschutzmittelverordnung   113 / 198   916.161   Code Besondere Gefahren Zuteilungskriterien für Standardsätze        RSh 2 Sensibilisierung durch   Licht möglich   Dieser Satz sollte zugeteilt werden, wenn   experimentelle Systeme oder die Exposition  des Menschen nachweislich gezeigt haben,  dass die Produkte eine Lichtsensibilisierung  verursachen können. Der Satz ist auch bei Er- zeugnissen anzuwenden, die einen bestimmten  Wirkstoff oder Formulierungsbestandteil ent- halten, der eine Lichtsensibilisierung beim  Menschen verursacht, wenn dieser Bestandteil  in einer Konzentration von 1 Gewichtsprozent  oder höher vorkommt.   In diesen Fällen sollten persönliche Schutz- massnahmen gemäss den allgemeinen Bestim- mungen von Anhang 8 präzisiert   werden.        RSh 3 Kontakt mit Dämpfen ver- ursacht Verätzungen  an Haut und Augen und  Kontakt mit der Flüssig- keit verursacht Erfrierun- gen    Dieser Satz sollte gegebenenfalls für Pflanzen- schutzmittel verwendet werden, die als flüssi- ges Gas formuliert sind (z.B. Zubereitungen  von Methyl-bromid).   In diesen Fällen sollten persönliche Schutz- massnahmen gemäss den allgemeinen Bestim- mungen von Anhang 8 präzisiert werden.   Der Standardsatz ist nicht zu verwenden, wenn  folgende Gefahrenhinweise angewandt wer- den:   – R34 oder R35 gemäss der Chemikali- enverordnung vom 18. Mai 2005223; oder    – H314 gemäss der technischen Vor- schriften nach Anhang 2 Ziffer 1 ChemV.       223 AS 2005 2721; 2007 821; 2009 401, 805, 1135; 2010 5223; 2011 5227; 2012 6103;   2013 201, 3041; 2014 2073, 3857     Landwirtschaftliche Produktion   114 / 198   916.161   Anhang 8224  (Art. 55)   Standardsätze für Sicherheitshinweise zum Schutz   des Menschen oder der Umwelt   Einleitung   Es gilt die Einleitung nach Anhang 7.   1 Allgemeine Bestimmungen   Alle Pflanzenschutzmittel müssen mit dem folgenden Sicherheitshinweis gekenn- zeichnet werden, der je nach Bedarf durch den Text in Klammern zu ergänzen ist:   SP 1 Mittel und/oder dessen Behälter nicht in Gewässer gelangen lassen.    [Ausbringungsgeräte nicht in unmittelbarer Nähe von Oberflächengewäs  sern reinigen / Indirekte Einträge über Hof- und Strassenabläufe verhin  dern]    2 Besondere Sicherheitshinweise   2.1 Sicherheitshinweise für Anwender    und Anwenderinnen (SPo)   1 Die Zulassungsstelle kann geeignete persönliche Schutzausrüstungen für Anwender  und Anwenderinnen festlegen und bestimmte Elemente dieser Schutzausrüstung vor- schreiben (z.B. Overall, Schürze, Handschuhe, festes Schuhwerk, Gummistiefel, Ge- sichtsschutz, Visier, eng anliegende Schutzbrille, Kappe, Kapuze oder bestimmte  Atemschutzmasken). Solche zusätzlichen Sicherheitshinweise gelten zusätzlich zu  den Standardsätzen nach der ChemV225.   2 Es können ferner spezifische Aufgaben benannt werden, die spezielle Schutzvor- richtungen erfordern, wie das Mischen, Verladen, die Handhabung der unverdünnten  Produkte, die Anwendung und das Ausbringen des verdünnten Produktes, die Hand- habung frisch behandelter Materialien wie Pflanzen oder Böden oder das Betreten  frisch behandelter Flächen.   3 Diesen generellen Sicherheitshinweisen können Spezifikationen für technische  Kontrollmassnahmen hinzugefügt werden. Dazu gehören namentlich folgende Spezi- fikationen:   a. Beim Umfüllen des Pflanzenschutzmittels vom Produktbehälter in den Spritz- behälter muss ein geschlossenes Transfersystems verwendet werden.       224 Bereinigt gemäss Ziff. II der V vom 20. Mai 2015, in Kraft seit 1. Juli 2015   (AS 2015 1781).   225 SR 813.11     Pflanzenschutzmittelverordnung   115 / 198   916.161   b. Der Anwender oder die Anwenderin muss während des Ausbringens in einer  geschlossenen Kabine arbeiten[mit Klimaanlage/Luftfiltersystem].   c. Die persönliche Schutzausrüstung kann durch technische Schutzmassnahmen  ersetzt werden, wenn diese ein gleichwertiges oder höheres Schutzniveau bie- ten.     Code Besondere Bestimmungen Zuteilungskriterien für Standardsätze   SPo 1 Nach Kontakt mit der  Haut zuerst das Mittel mit  einem trockenen Tuch  entfernen und dann die  Haut mit reichlich Wasser  abspülen.   Dieser Satz sollte bei Pflanzenschutzmitteln  verwendet werden, deren Inhaltsstoffe heftig  mit Wasser reagieren können, wie Zyanidsalze  und Aluminiumphosphid.        SPo 2 Die gesamte Schutzklei- dung muss nach Gebrauch  gewaschen werden.   Dieser Satz wird empfohlen, wenn Schutzklei- dung zum Schutz der Anwender und Anwende- rinnen erforderlich ist. Er ist für Pflanzen- schutzmittel vorgeschrieben, deren Kenn- zeichnung ein Element nach Anhang 5 Ziffer  1.1 Buchstabe a oder c, Ziffer 1.2 Buchstabe a  oder b, Ziffer 2.1 Buchstabe a oder c oder Ziff.  2.2 Buchstabe a oder b ChemV enthält.        SPo 3 Nach Anzünden des Mit- tels Rauch nicht einatmen  und die behandelte Fläche  sofort verlassen.   Dieser Satz kann für Pflanzenschutzmittel, die  zur Begasung eingesetzt werden, in den Fällen  verwendet werden, in denen eine Atemschutz- maske nicht zwingend vorgeschrieben ist.        SPo 4 Der Behälter muss im   Freien und Trockenen   geöffnet werden.   Dieser Satz sollte für Pflanzenschutzmittel mit  Wirkstoffen verwendet werden, die heftig mit  Wasser oder feuchter Luft reagieren können,  wie Aluminiumphosphid, oder die spontane  Verbrennungen verursachen können, wie (Al- kylenebis-)Dithiocarbamate. Er kann auch bei  flüchtigen Erzeugnissen verwendet werden, die  eingestuft sind mit:  – R20, R23 oder R26 gemäss der Chemikali-  enverordnung vom 18. Mai 2005226; oder  – H330, H331 oder H332 gemäss den techni-  schen Vorschriften nach Anhang 2 Ziffer 1  ChemV.     In einzelnen Fällen sind Fachleute zu konsultie- ren, um zu prüfen, ob die Eigenschaften der Zu- bereitung und die Verpackung schädlich für den  Anwender oder die Anwenderin sein könnten.       226 AS 2005 2721; 2007 821; 2009 401, 805, 1135; 2010 5223; 2011 5227; 2012 6103;   2013 201, 3041; 2014 2073, 3857     Landwirtschaftliche Produktion   116 / 198   916.161   Code Besondere Bestimmungen Zuteilungskriterien für Standardsätze        SPo 5 Vor dem Wiederbetreten  ist die behandelte Fläche /  das Gewächshaus [gründ- lich / oder Zeit angeben /  bis zur Abtrocknung des  Spritzbelages] zu lüften   Dieser Satz sollte für Pflanzenschutzmittel ver- wendet werden, die in Gewächshäusern oder  anderen geschlossenen Räumen wie Lagern  verwendet werden.        2.2 Sicherheitshinweise in Bezug auf die Umwelt (SPe)    Code Besondere Bestimmungen Zuteilungskriterien für Standardsätze   SPe 1 Zum Schutz von [Grund- wasser / Bodenorganis- men] das Pflanzenschutz- mittel «…» oder andere  …haltige Pflanzenschutz- mittel (Identifizierung des  Wirkstoffes oder einer  Wirkstoffgruppe) nicht  mehr als … (Angabe der  Anwendungshäufigkeit in  einem bestimmten Zeit- raum) anwenden.   Dieser Satz ist für Pflanzenschutzmittel zu ver- wenden, bei denen eine Prüfung nach den ein- heitlichen Grundsätzen für eine oder mehrere  der zugelassenen Anwendungen zeigt, dass Ri- sikominderungsmassnahmen notwendig sind,  um eine Anreicherung im Boden, Auswirkun- gen auf Regenwürmer oder andere Bodenorga- nismen oder Bodenmikroflora und/oder eine  Grundwasserverunreinigung zu verhindern.        SPe 2 Zum Schutz von [Grund- wasser/Gewässerorganis- men] nicht auf (genaue  Angabe der Bodenart oder  Situation) Böden ausbrin- gen.   Dieser Satz kann als Risikominderungsmass- nahme verwendet werden, um eine mögliche  Verunreinigung von Grund- oder Oberflächen- wasser unter empfindlichen   Bedingungen zu vermeiden (z.B. in   Zusammenhang mit der Art der Böden, der To- pographie oder bei entwässerten Böden), wenn  eine Prüfung gemäss den einheitlichen Grunds- ätzen für eine oder mehrere der   zugelassenen Anwendungen zeigt, dass Risi- kominderungsmassnahmen notwendig sind, um  unannehmbare Auswirkungen zu verhindern.          Pflanzenschutzmittelverordnung   117 / 198   916.161   Code Besondere Bestimmungen Zuteilungskriterien für Standardsätze   SPe 3 Zum Schutz von [Gewäs- serorganismen / Nichtziel- pflanzen / Nichtzielarthro- poden / Insekten] eine  unbehandelte Pufferzone  von (genaue Angabe des  Abstandes) zu [Nichtkul- turland / Oberflächenge- wässer] einhalten.   Dieser Satz sollte verwendet werden, um Nicht- zielpflanzen, Nichtzielarthropoden und/oder  Gewässerorganismen zu schützen, wenn eine  Prüfung gemäss den einheitlichen Grundsätzen  zeigt, dass für eine oder mehrere der zugelasse- nen Anwendungen Risikominderungsmassnah- men notwendig sind, um unannehmbare Aus- wirkungen zu verhindern.        SPe 4 Zum Schutz von [Gewäs- serorganismen / Nichtziel- pflanzen] nicht auf versie- gelten Oberflächen, wie  Asphalt, Beton, Kopf- steinpflaster [Gleisanla- gen] bzw. in anderen Fäl- len, die ein hohes  Abschwemmungsrisiko  bergen, ausbringen.   Je nach Anwendungsmuster des Pflanzen- schutzmittels kann die Zulassungsstelle diesen  Satz verwenden, um das Risiko der Abschwem- mung zu begrenzen und damit Wasserorganis- men und Nichtzielpflanzen zu schützen.        SPe 5 Zum Schutz von [Vögeln /  wildlebenden Säugetieren]  muss das Pflanzenschutz- mittel vollständig in den  Boden eingearbeitet wer- den; es ist sicherzustellen,  dass das Pflanzenschutz- mittel auch am Ende der  Pflanz- bzw. Saatreihen  vollständig in den Boden  eingearbeitet wird.   Dieser Satz ist für Pflanzenschutzmittel wie  Granulat oder Pellets zu verwenden, die in den  Boden eingearbeitet werden müssen, um Vögel  und wildlebende Säugetiere zu schützen.        SPe 6 Zum Schutz von [Vögeln /  wildlebenden Säugetieren]  muss das verschüttete  Pflanzenschutzmittel be- seitigt werden.   Dieser Satz ist für Pflanzenschutzmittel in Form  von Granulaten oder Pellets zu verwenden, um  die Aufnahme durch Vögel oder wildlebende  Säugetiere zu verhindern.   Er wird für alle festen Formulierungen empfoh- len, die unverdünnt ausgebracht werden.        SPe 7 Nicht während der Vogel- brutzeit anwenden.   Dieser Satz sollte verwendet werden, wenn eine  Prüfung gemäss den einheitlichen Grundsätzen  zeigt, dass eine solche Risikominderungsmass- nahme für eine oder mehrere der zugelassenen  Anwendungen erforderlich ist.          Landwirtschaftliche Produktion   118 / 198   916.161   Code Besondere Bestimmungen Zuteilungskriterien für Standardsätze   SPe 8 Bienengefährlich. / Zum  Schutz von Bienen und  anderen bestäubenden In- sekten, nicht auf blühende  Kulturen aufbringen. /  Nicht an Stellen anwen- den, an denen Bienen ak- tiv auf Futtersuche sind. /  Bienenstöcke müssen  während der Anwendung  und für (Angabe der Zeit)  nach der Behandlung ent- fernt oder abgedeckt wer- den. / Nicht in Anwesen- heit von blühenden  Unkräutern anwenden. /  Unkräuter müssen vor  dem Blühen entfernt wer- den. / Nicht vor (Angabe  der Zeit) anwenden.   Dieser Satz sollte für Pflanzenschutzmittel ver- wendet werden, bei denen eine Bewertung nach  den einheitlichen Grundsätzen ergeben hat, dass  für eine oder mehrere der   zugelassenen Anwendungen Risikominderungs- massnahmen zu treffen sind, um   Bienen oder andere bestäubende Insekten zu  schützen. Je nach Anwendungsmuster des  Pflanzenschutzmittels und anderen einschlägi- gen nationalen Vorschriften kann die Zulas- sungsstelle einen geeigneten Text wählen, um  das Risiko für Bienen und   andere bestäubende Insekten und deren Brut zu  vermindern.        2.3 Sicherheitshinweise in Bezug auf die ordnungsgemässe    landwirtschaftliche Praxis (SPa)    Code Besondere Bestimmungen Zuteilungskriterien für Standardsätze   SPa 1 Zur Vermeidung einer Re- sistenzbildung darf dieses  oder irgendein anderes  Pflanzenschutzmittel, wel- ches (entsprechende Be- nennung des Wirkstoffes  oder der Wirkstoffgruppe)  enthält, nicht mehr als  (Angabe der Häufigkeit  oder der Zeitspanne) aus- gebracht werden.   Dieser Satz sollte verwendet werden, wenn eine  solche Beschränkung notwendig erscheint, um  das Risiko der Resistenzbildung zu begrenzen.               Pflanzenschutzmittelverordnung   119 / 198   916.161   2.4 Sicherheitshinweise in Bezug auf Rodentizide (SPr)   Code Besondere Bestimmungen Zuteilungskriterien für Standardsätze   SPr 1 Die Köder verdeckt und  unzugänglich für andere  Tiere ausbringen. Köder si- chern, sodass ein Ver- schleppen durch Nagetiere  nicht möglich ist.   Um ein richtiges Ausbringen durch den An- wender oder die Anwenderin zu gewährleisten,  sollte dieser Satz deutlich sichtbar auf der Eti- kette erscheinen, sodass eine falsche Anwen- dung so weit wie möglich ausgeschlossen wird.        SPr 2 Die zu behandelnde Fläche  muss während der Behand- lungszeit markiert sein. Die  Gefahr der (primären oder  sekundären) Vergiftung  durch das Antikoagulans  und dessen Gegenmittel  sollte erwähnt werden.   Dieser Satz sollte deutlich sichtbar auf der Eti- kette erscheinen, sodass eine versehentliche  Vergiftung so weit wie möglich ausgeschlossen  wird.        SPr 3 Tote Nager während der  Einsatzperiode täglich ent- fernen. Nicht in Abfallbe- hältern entsorgen.   Um eine Sekundärvergiftung von Tieren zu  vermeiden, sollte dieser Satz für alle Rodenti- zide verwendet werden, die Antikoagulantien  als Wirkstoffe enthalten.             Landwirtschaftliche Produktion   120 / 198   916.161   Anhang 9227  (Art. 17 und 24)   Teil I:   Einheitliche Grundsätze für die Bewertung und   Bewilligung von chemischen Pflanzenschutzmitteln   9AI  Einleitung   9BI  Bewertung   9BI-1  Allgemeine Grundsätze   9BI-2  Spezielle Grundsätze   9BI-2.1  Wirksamkeit   9BI-2.2  Auswirkungen auf Pflanzen oder Pflanzenerzeugnisse   9BI-2.3  Auswirkungen auf die zu bekämpfenden Wirbeltiere   9BI-2.4  Auswirkungen auf die Gesundheit von Mensch und Tier   9BI-2.5  Einfluss auf die Umwelt   9BI-2.6  Analysemethoden   9BI-2.7  Physikalische und chemische Eigenschaften   9CI  Entscheidungsverfahren   9CI-1  Allgemeine Grundsätze   9CI-2  Spezielle Grundsätze   9CI-2.1  Wirksamkeit   9CI-2.2  Auswirkungen auf Pflanzen oder Pflanzenerzeugnisse   9CI-2.3  Auswirkungen auf die zu bekämpfenden Wirbeltiere   9CI-2.4  Auswirkungen auf die Gesundheit von Mensch und Tier   9CI-2.5  Einfluss auf die Umwelt   9CI-2.6  Analysemethoden   9CI-2.7  Physikalische und chemische Eigenschaften   9AI Einleitung   1 Die in diesem Anhang dargelegten Grundsätze sollen sicherstellen, dass die in An- forderungen nach Artikel 17 bei der Bewertung und der Bewilligung von Pflanzen- schutzmitteln, sofern es sich um chemische Zubereitungen handelt, von den betref- fenden Beurteilungsstellen und der Zulassungsstelle einheitlich und mit der  Konsequenz angewandt werden, die in der Verordnung bezüglich des Schutzes der  Gesundheit von Mensch und Tier sowie der Umwelt gefordert wird.       227 Bereinigt gemäss Ziff. I der V des WBF vom 9. Juni 2017 (AS 2017 3501) und Ziff. II  Abs. 1 der V vom 11. Nov. 2020, in Kraft seit 1. Jan. 2021 (AS 2020 5563).     Pflanzenschutzmittelverordnung   121 / 198   916.161   2 Bei der Prüfung von Gesuchen und der Erteilung einer Bewilligung gehen die Beur- teilungsstellen und die Zulassungsstelle folgendermassen vor:   a. Sie vergewissern sich, dass die eingereichten Unterlagen nach dem Stand der  wissenschaftlichen und technischen Kenntnisse die Anforderungen der An- hänge 5 Ziffer 2 und 6 Ziffer 2 erfüllen.   b. Sie vergewissern sich, dass Umfang, Qualität, Zusammensetzung und Ver- lässlichkeit der vorgelegten Informationen ausreichen, um eine ordnungsge- mässe Prüfung der Unterlagen zu ermöglichen.   c. Sie beurteilen gegebenenfalls, ob die von der Gesuchstellerin vorgebrachten  Gründe, aus denen bestimmte Angaben nicht gemacht wurden, berechtigt  sind.   d. Sie berücksichtigen die nach Anhang 5 Ziffer 2 zum Zweck der Aufnahme  des Wirkstoffs in Anhang 1 vorgelegten Angaben zum Wirkstoff des Pflan- zenschutzmittels sowie die Ergebnisse ihrer Bewertung.   e. Sie berücksichtigen andere relevante technische oder wissenschaftliche Infor- mationen, über die sie nach vernünftigem Ermessen verfügen können und die  sich auf die Eignung des Pflanzenschutzmittels, seine möglichen Auswirkun- gen, seine Bestandteile oder seine Rückstände beziehen.   3 Reichen die vorgelegten Angaben und Informationen aus, um für einen der vorge- schlagenen Anwendungszwecke die Bewertung abzuschliessen, so wird das Gesuch  für diesen Anwendungszweck bewertet und eine Entscheidung getroffen. Unter Be- rücksichtigung der vorgetragenen Gründe und späteren Erläuterungen lehnt die Zu- lassungsstelle ein Gesuch ab, wenn wegen fehlender Angaben nicht für mindestens  einen der vorgeschlagenen Anwendungszwecke die Bewertung abgeschlossen und  eine fundierte Entscheidung getroffen werden kann.   4 In der Bewertungs- und Entscheidungsphase arbeiten die Zulassungsstelle und die  betreffenden Beurteilungsstellen mit der Gesuchstellerin zusammen, um eventuell  auftauchende Fragen zu den Unterlagen schnell zu klären, um frühzeitig festzustellen,  ob zusätzliche Studien für eine ordnungsgemässe Bewertung des Gesuchs durchzu- führen sind, um die vorgeschlagenen Bedingungen für den vorgesehenen Anwen- dungszweck des Pflanzenschutzmittels zu ändern oder um eine Änderung der Art oder  Zusammensetzung des Pflanzenschutzmittels zu bewirken, sodass die Anforderungen  dieser Verordnung vollständig erfüllt werden. Die Unterlagen sind in technischer Hin- sicht vollständig, wenn alle in den Anhängen 5 Ziffer 2 und 6 Ziffer 2 genannten An- forderungen erfüllt sind.   9BI  Bewertung   9BI-1  Allgemeine Grundsätze   1 Die Beurteilungsstellen bewerten die in Kapitel A Absatz 2 genannten Angaben  nach dem jeweiligen Stand der wissenschaftlichen und technischen Kenntnisse, wobei  sie insbesondere:     Landwirtschaftliche Produktion   122 / 198   916.161   a. die Wirksamkeit und Phytotoxizität des Pflanzenschutzmittels bei jeder An- wendung, für die die Bewilligung beantragt wird, beurteilen; und   b. die damit verbundenen Auswirkungen ermitteln und bewerten und die Risiken  für Mensch, Tier und Umwelt abschätzen.   2 Die Beurteilungsstellen sorgen dafür, dass bei der Bewertung der eingereichten Ge- suche effektiv die vorgeschlagenen praktischen Anwendungsbedingungen bewertet  werden; dazu zählen insbesondere Anwendungszweck, Dosierung, Art, Häufigkeit  und Zeitpunkt der Anwendung sowie Art und Zusammensetzung der Zubereitung.  Dabei müssen sie auch alle normalen Bedingungen für die Anwendung des Pflanzen- schutzmittels sowie die Folgen dieser Anwendung berücksichtigen. Die Beurteilungs- stellen berücksichtigen auch die Grundsätze des integrierten Pflanzenschutzes in allen  Fällen, in denen dies möglich ist.   3 Bei der Bewertung der eingereichten Anträge berücksichtigen die Beurteilungsstel- len die Bedingungen in Bezug auf Landwirtschaft, Pflanzenschutz und Umwelt – ein- schliesslich der Witterungsverhältnisse – in den vorgesehenen Anwendungsregionen.   4 Bei der Interpretation der Ergebnisse der Bewertung kalkulieren die Beurteilungs- stellen mögliche Unsicherheitsfaktoren bei den im Verlauf der Bewertung erhaltenen  Informationen ein, um die Gefahr, Auswirkungen nicht zu erkennen oder zu unter- schätzen, so gering wie möglich zu halten. Im Rahmen der Entscheidfindung ermitteln  sie kritische Punkte oder Angaben, bei denen Unsicherheitsfaktoren zu einer Fehlein- schätzung des Risikos führen könnten. Die erste Bewertung stützt sich bereits auf die  verlässlichsten verfügbaren Daten oder Schätzungen, die die realistischen Anwen- dungsbedingungen des Pflanzenschutzmittels widerspiegeln. Es erfolgt eine erneute  Bewertung, die möglichen Unsicherheiten bei den entscheidenden Angaben sowie ei- ner Reihe von wahrscheinlichen Anwendungsbedingungen Rechnung trägt und zu ei- nem realistischen Bild des ungünstigsten Falles führt, damit festgestellt wird, ob mög- licherweise grössere Unterschiede zur ersten Bewertung auftreten.   5 Sehen die speziellen Grundsätze in Ziffer 9BI-2 den Einsatz von Berechnungsmo- dellen für die Bewertung von Pflanzenschutzmitteln vor, so müssen diese Modelle:   a. die bestmögliche Einschätzung aller beteiligten Prozesse unter Berücksichti- gung realistischer Parameter und Annahmen ermöglichen;   b. durch Messungen untermauert werden, die unter, für den Einsatz des Modells,  relevanten Bedingungen vorgenommen wurden;   c. für die Bedingungen in der vorgeschlagenen Anwendungsregion geeignet  sein.   6 Werden in den speziellen Grundsätzen die Metaboliten und die Abbau- bzw. Reak- tionsprodukte genannt, so sind allein die für das vorgesehene Kriterium relevanten  Produkte zu berücksichtigen.      Pflanzenschutzmittelverordnung   123 / 198   916.161   9BI-2  Spezielle Grundsätze   9BI-2.1 Wirksamkeit   9BI-2.1.1 Schutz gegen einen Organismus   Wird vorgeschlagen, das Pflanzenschutzmittel zur Bekämpfung oder zum Schutz ge- gen einen Organismus einzusetzen, so bewerten die Beurteilungsstellen, inwieweit  dieser Organismus in der vorgesehenen Anwendungsregion unter den gegebenen Be- dingungen in Bezug auf Landwirtschaft, Pflanzenschutz und Umwelt – einschliesslich  der Witterungsverhältnisse – schädlich ist.   9BI-2.1.2 Andere Zwecke als zur Bekämpfung eines Organismus   Wird vorgeschlagen, das Pflanzenschutzmittel zu einem anderen Zweck als zur Be- kämpfung oder zum Schutz gegen einen Organismus einzusetzen, so bewerten die  Beurteilungsstellen, ob in der vorgeschlagenen Anwendungsregion unter den gegebe- nen Bedingungen in Bezug auf Landwirtschaft, Pflanzenschutz und Umwelt – ein- schliesslich der Witterungsverhältnisse – grössere Schäden, Verluste oder Nachteile  entstehen könnten, wenn das Pflanzenschutzmittel nicht angewandt würde.   9BI-2.1.3 Wirksamkeit des Pflanzenschutzmittels   Die Beurteilungsstellen bewerten die nach Anhang 6 Ziffer 2 gemachten Angaben zur  Wirksamkeit des Pflanzenschutzmittels unter Berücksichtigung der Intensität der Be- kämpfung oder der beabsichtigten Wirkung und unter Berücksichtigung der relevan- ten Versuchsbedingungen wie:   a. Auswahl der Kultur oder der Sorte;   b. Bedingungen in Bezug auf Landwirtschaft und Umwelt, einschliesslich der  Witterungsverhältnisse;   c. Auftreten und Befallsstärke der Schadorganismen;   d. Entwicklungsstand von Kultur und Organismus;   e. Aufwandmenge des Pflanzenschutzmittels;   f. falls laut Etikette vorgesehen, Menge der zugesetzten Zusatzstoffe;   g. Häufigkeit und Zeitpunkt der Anwendung;   h. Art der Ausbringungsgeräte.   9BI-2.1.4 Eignung des Pflanzenschutzmittels   1 Die Beurteilungsstellen bewerten die Eignung des Pflanzenschutzmittels unter ver- schiedenen in der vorgesehenen Anwendungsregion wahrscheinlich auftretenden Be- dingungen in Bezug auf Landwirtschaft, Pflanzenschutz und Umwelt, einschliesslich  der Witterungsverhältnisse; sie bewerten insbesondere:   a. Intensität, Einheitlichkeit und Dauer der beabsichtigten Wirkung je nach Do- sis, im Vergleich zu einem oder mehreren geeigneten Vergleichsprodukten  und/oder zur unbehandelten Kontrolle;   b. gegebenenfalls die Auswirkungen auf den Ertrag oder die Reduzierung der  quantitativen und/oder qualitativen Lagerverluste im Vergleich zu einem oder     Landwirtschaftliche Produktion   124 / 198   916.161   mehreren geeigneten Vergleichsprodukten und/oder zur unbehandelten Kon- trolle.   2 Gibt es kein geeignetes Vergleichsprodukt, so bewerten die Beurteilungsstellen die  Eignung des Pflanzenschutzmittels, um festzustellen, ob es unter den gegebenen Be- dingungen in Bezug auf Landwirtschaft, Pflanzenschutz und Umwelt – einschliesslich  der Witterungsverhältnisse – in der vorgeschlagenen Anwendungsregion einen ein- deutig feststellbaren dauerhaften Nutzen bringt.   9BI-2.1.5 Tankmischung   Wird auf der vorgeschlagenen Etikette vorgeschrieben oder empfohlen, dass das  Pflanzenschutzmittel zusammen mit anderen Pflanzenschutzmitteln und/oder Zusatz- stoffen in einer Tankmischung verwendet wird, so bewerten die Beurteilungsstellen  die für diese Mischung vorgelegten Informationen nach den Ziffern 2.1.1−2.1.4 sowie  die Zweckmässigkeit der Tankmischung und ihrer Anwendungsbedingungen.   9BI-2.2 Auswirkungen auf Pflanzen oder Pflanzenerzeugnisse   9BI-2.2.1 Umfang der nachteiligen Auswirkungen   1 Die Beurteilungsstellen bewerten den Umfang der Auswirkungen auf die behandelte  Kultur nach Anwendung des Pflanzenschutzmittels gemäss den vorgeschlagenen An- wendungsbedingungen, gegebenenfalls im Vergleich zu einem oder mehreren geeig- neten Vergleichsprodukten, sofern solche existieren, und/oder einer unbehandelten  Kontrolle.   2 Bei der Bewertung werden folgende Informationen berücksichtigt:   a. die in Anhang 6 Ziffer 2 vorgesehenen Wirksamkeitsdaten;   b. andere relevante Informationen über das Pflanzenschutzmittel wie Art der Zu- bereitung, Aufwandmenge, Anwendungsverfahren, Zahl und Zeitpunkte der  Anwendungen;    c. alle in Anhang 5 Ziffer 2 vorgesehenen relevanten Informationen über den  Wirkstoff, einschliesslich Wirkungsweise, Dampfdruck, Flüchtigkeit und  Wasserlöslichkeit.   3 Bewertet werden:   a. Art, Häufigkeit, Ausmass und Dauer der beobachteten phytotoxischen Wir- kungen und die diese Wirkungen beeinflussenden Bedingungen in Bezug auf  Landwirtschaft, Pflanzenschutz und Umwelt, einschliesslich der Witterungs- verhältnisse;    b. Unterschiede zwischen den wesentlichen Sorten im Hinblick auf ihre Anfäl- ligkeit für phytotoxische Wirkungen;   c. der Teil der behandelten Pflanzen oder Pflanzenerzeugnisse, an dem phytoto- xische Wirkungen zu verzeichnen sind;   d. die nachteilige Wirkung auf Ertragsmenge und/oder -qualität der behandelten  Pflanzen oder Pflanzenerzeugnisse;     Pflanzenschutzmittelverordnung   125 / 198   916.161   e. die nachteilige Wirkung auf Lebensfähigkeit, Keimfähigkeit, Wüchsigkeit,  Bewurzelung und Bestandsentwicklung behandelter Pflanzen oder Pflanzen- erzeugnisse, die Vermehrungszwecken dienen;   f. bei flüchtigen Pflanzenschutzmitteln, die nachteilige Wirkung auf angren- zende Kulturen.    9BI-2.2.2 Auswirkungen auf die Folgekulturen   Ist den verfügbaren Daten zu entnehmen, dass der Wirkstoff oder Metaboliten sowie  Abbau- und Reaktionsprodukte nach Anwendung des Pflanzenschutzmittels gemäss  den vorgeschlagenen Anwendungsbedingungen in nicht unerheblicher Menge im Bo- den und/oder in oder auf pflanzlichen Stoffen verbleiben, so bewerten die Beurtei- lungsstellen das Ausmass der unannehmbaren Auswirkungen auf die Folgekulturen.  Die Bewertung erfolgt nach Ziffer 2.2.1.   9BI-2.2.3 Tankmischung   Wird auf der Etikette verlangt, dass das Pflanzenschutzmittel zusammen mit anderen  Pflanzenschutzmitteln oder Zusatzstoffen in einer Tankmischung verwendet wird, so  bewerten die Beurteilungsstellen die für diese Mischung vorgelegten Informationen  nach Ziffer 2.2.1.   9BI-2.3 Auswirkungen auf die zu bekämpfenden Wirbeltiere   1 Wird vorgeschlagen, dass das Pflanzenschutzmittel zur Bekämpfung von Wirbeltie- ren verwendet wird, so bewerten die Beurteilungsstellen die Wirkungsweise des  Pflanzenschutzmittels und die am Verhalten und an der Gesundheit der bekämpften  Tiere zu erkennenden Auswirkungen. Sollen die bekämpften Tiere getötet werden, so  ist zu bewerten, wie lange es dauert, bis der Tod eintritt, und unter welchen Umstän- den dies geschieht.   2 Bei dieser Bewertung werden folgende Informationen berücksichtigt:   a. alle in Anhang 5 Ziffer 2 vorgesehenen relevanten Informationen und das Er- gebnis ihrer Bewertung, einschliesslich toxikologischer und Metabolismus- Untersuchungen;   b. alle in Anhang 6 Ziffer 2 vorgesehenen relevanten Informationen über das  Pflanzenschutzmittel, einschliesslich toxikologischer Untersuchungen und  Wirksamkeitsdaten.    9BI-2.4 Auswirkungen auf die Gesundheit von Mensch und Tier   9BI-2.4.1 Auf das Pflanzenschutzmittel zurückzuführende    Auswirkungen   9BI-2.4.1.1 Anwendungsbedingungen   1 Die Beurteilungsstellen bewerten die bei der Anwendung des Pflanzenschutzmittels  gemäss den vorgeschlagenen Anwendungsbedingungen, insbesondere Dosis,     Landwirtschaftliche Produktion   126 / 198   916.161   Anwendungsmethode und Witterungsverhältnisse, wahrscheinlich zu verzeichnende  Exposition des Anwenders oder der Anwenderin gegenüber dem Wirkstoff und/oder  toxikologisch relevanten Verbindungen im Pflanzenschutzmittel und stützen sich da- bei vorzugsweise auf realistische Angaben zur Exposition und, wenn diese nicht ver- fügbar sind, auf ein geeignetes und anerkanntes Berechnungsmodell.   2 Bei dieser Bewertung werden folgende Informationen berücksichtigt:   a. die in Anhang 5 Ziffer 2 vorgesehenen toxikologischen und Metabolismus- Untersuchungen sowie die Ergebnisse ihrer Bewertung, einschliesslich der  annehmbaren Anwenderexposition. Die annehmbare Anwenderexposition ist  die maximale Wirkstoffmenge, der der Anwender oder die Anwenderin ohne  gesundheitsschädigende Auswirkungen ausgesetzt sein kann. Die annehm- bare Anwenderexposition wird in Milligramm chemischer Stoff je Kilo- gramm Körpergewicht des Anwenders oder der Anwenderin ausgedrückt. Sie  gründet sich auf den höchsten Expositionsgrad, bei dem in den Versuchen  keinerlei schädliche Auswirkungen bei der in Frage kommenden empfind- lichsten Tierart oder, falls solche Daten vorliegen, beim Menschen festgestellt  wurden;    b. andere relevante Informationen über den Wirkstoff wie die physikalischen  und chemischen Eigenschaften;   c. die in Anhang 6 Ziffer 2 vorgesehenen toxikologischen Untersuchungen, ein- schliesslich, sofern dies angezeigt ist, Untersuchungen über die dermale Re- sorption;   d. andere in Anhang 6 Ziffer 2 vorgesehene relevante Informationen wie:   1. Zusammensetzung der Zubereitung,   2. Art der Zubereitung,   3. Grösse, Form, Art der Verpackung,   4. Anwendungsbereich und Art der Kultur oder der Zielgruppe,   5. Anwendungsverfahren, einschliesslich Handhabung, Einfüllen und Mi- schen des Produkts,   6. empfohlene Massnahmen zur Reduzierung der Exposition,   7. empfohlene Schutzkleidung,   8. Höchstaufwandmenge,   9. auf der Etikette angegebener Mindestwasseraufwand,   10. Zahl und Zeitpunkte der Anwendungen.   3 Diese Bewertung erfolgt für alle für das Pflanzenschutzmittel vorgeschlagenen An- wendungsverfahren und Ausbringungsgeräte sowie für die verschiedenen Arten und  Grössen von Behältern, wobei das Mischen, Einfüllen und die Anwendung des Pflan- zenschutzmittels sowie das Reinigen und die routinemässige Wartung der Ausbrin- gungsgeräte berücksichtigt werden.   9BI-2.4.1.2 Art der Verpackung   Die Beurteilungsstellen prüfen die Angaben über die Art und die Merkmale der vor- geschlagenen Verpackung, insbesondere unter folgenden Gesichtspunkten:     Pflanzenschutzmittelverordnung   127 / 198   916.161   a. Art der Verpackung;   b. Abmessungen und Fassungsvermögen;   c. Grösse der Öffnung;   d. Art des Verschlusses;   e. Solidität, Undurchlässigkeit und Festigkeit bei normalen Transportbedingun- gen und normaler Handhabung;   f. Beständigkeit gegen den Inhalt und Vereinbarkeit der Verpackung mit dem  Inhalt.    9BI-2.4.1.3 Schutzkleidung   Die Beurteilungsstellen prüfen die Art und die Merkmale der vorgeschlagenen  Schutzkleidung und -ausrüstung, insbesondere unter folgenden Gesichtspunkten:   a. Verfügbarkeit und Eignung;   b. bequemes Tragen in Anbetracht der körperlichen Belastungen und herrschen- den Witterungsbedingungen.    9BI-2.4.1.4 Exposition von Personen   1 Die Beurteilungsstellen bewerten, ob bei der Anwendung des Pflanzenschutzmittels  gemäss den vorgeschlagenen Anwendungsbedingungen eine Exposition anderer Per- sonen (Umstehender oder von Arbeitskräften nach der Anwendung des Pflanzen- schutzmittels) oder von Tieren gegenüber dem Wirkstoff und/oder anderen toxikolo- gisch relevanten Verbindungen in dem Pflanzenschutzmittel möglich ist.   2 Bei dieser Bewertung werden folgende Informationen berücksichtigt:   a. die in Anhang 5 Ziffer 2 vorgesehenen toxikologischen und Metabolismus- Untersuchungen des Wirkstoffs sowie die Ergebnisse ihrer Bewertung, ein- schliesslich der annehmbaren Anwenderexposition;   b. die in Anhang 6 Ziffer 2 vorgesehenen toxikologischen Untersuchungen, ein- schliesslich Untersuchungen über die dermale Resorption;   c. andere in Anhang 6 Ziffer 2 vorgesehene relevante Informationen über das  Pflanzenschutzmittel wie:   1. Wiederbetretungsfrist, Sicherheitswartezeiten oder andere Vorsichts- massnahmen zum Schutz von Mensch und Tier,   2. Anwendungsverfahren, insbesondere Versprühen,   3. höchste Aufwandmenge,   4. Mindestwasseraufwand,   5. Zusammensetzung der Zubereitung,   6. Behandlungsrückstände auf den Pflanzen und Pflanzenerzeugnissen,   7. weitere Tätigkeiten, die eine Exposition von Arbeitskräften mit sich brin- gen.      Landwirtschaftliche Produktion   128 / 198   916.161   9BI-2.4.2 Auf Rückstände des Pflanzenschutzmittels     zurückzuführende Auswirkungen   9BI-2.4.2.1 Beurteilung der Toxizität   Die Beurteilungsstellen bewerten die in Anhang 5 Ziffer 2 vorgesehenen Informatio- nen über die Toxizität, insbesondere:   a. die Bestimmung der zulässigen täglichen Aufnahme (Acceptable Daily  Intake, ADI);   b. die Ermittlung der Metaboliten, Abbau- und Reaktionsprodukte in behandel- ten Pflanzen und Pflanzenerzeugnissen;   c. das Verhalten von Rückständen des Wirkstoffs und seiner Metaboliten ab dem  Zeitpunkt der Behandlung bis zur Ernte oder, bei Anwendung nach der Ernte,  bis zur Auslagerung der Pflanzenerzeugnisse.    9BI-2.4.2.2 Rückstandsversuche in Erzeugnissen     tierischen Ursprungs   Bevor die Beurteilungsstellen die protokollierten Versuche oder Erzeugnisse tieri- schen Ursprungs hinsichtlich der festgestellten Rückstandsmengen bewerten, prüfen  sie folgende Informationen:   a. Angaben über die vorgeschlagene gute landwirtschaftliche Praxis, ein- schliesslich der in Anhang 6 Ziffer 2 genannten Angaben über die Anwen- dung und die vorgeschlagenen Sicherheitswartezeiten bei den vorgesehenen  Anwendungszwecken sowie Angaben über Rückhalte oder Lagerfristen bei  Anwendung nach der Ernte;   b. Art der Zubereitung;   c. Analysemethoden und Definition von Rückständen.   9BI-2.4.2.3 Berücksichtigung statistischer Modelle   Die Beurteilungsstellen bewerten die Rückstandsmengen in protokollierten Versu- chen unter Berücksichtigung angemessener statistischer Modelle. Die Bewertung  wird für jeden vorgeschlagenen Anwendungszweck vorgenommen und berücksich- tigt:   a. die vorgeschlagenen Bedingungen für die Anwendung des Pflanzenschutz- mittels;   b. die in Anhang 6 Ziffer 2 vorgesehenen speziellen Informationen über Rück- stände in oder auf behandelten Pflanzen, Pflanzenerzeugnissen, Lebens- und  Futtermitteln sowie die Verteilung der Rückstände auf geniessbare und unge- niessbare Teile;   c. die in Anhang 5 Ziffer 2 vorgesehenen speziellen Informationen über Rück- stände in oder auf behandelten Pflanzen, Pflanzenerzeugnissen, Lebens- und  Futtermitteln sowie die Ergebnisse ihrer Bewertung;   d. die realistischen Möglichkeiten einer Extrapolation der Daten auf andere Kul- turen.      Pflanzenschutzmittelverordnung   129 / 198   916.161   9BI-2.4.2.4 Rückstandsmengen in Erzeugnissen tierischen Ursprungs   Die Beurteilungsstellen bewerten die Rückstandsmengen in Erzeugnissen tierischen  Ursprungs und berücksichtigen dabei die in Anhang III Teil A Ziffer 8.4 der Richtlinie  91/414/EWG228 vorgesehenen Informationen sowie die Rückstände anderer Anwen- dungen.   9BI-2.4.2.5 Potenzielle Exposition der Konsumenten und     Konsumentinnen über die Nahrung   Die Beurteilungsstellen bewerten mit Hilfe eines geeigneten Berechnungsmodells die  potenzielle Exposition der Konsumenten und Konsumentinnen über die Nahrung  oder, sofern dies relevant ist, andere Expositionswege. Diese Bewertung berücksich- tigt gegebenenfalls sonstige Rückstandsquellen, wie andere bewilligte Anwendungen  von Pflanzenschutzmitteln, die denselben Wirkstoff enthalten oder dieselben Rück- stände hinterlassen.   9BI-2.4.2.6 Gefahr der Exposition von Tieren   Die Beurteilungsstellen bewerten gegebenenfalls die Gefahr der Exposition von Tie- ren und berücksichtigen dabei die Rückstandsmengen in behandelten Pflanzen oder  Pflanzenerzeugnissen, die als Tierfutter verwendet werden.   9BI-2.5 Einfluss auf die Umwelt   9BI-2.5.1 Verbleib und Verteilung in der Umwelt   Bei der Bewertung des Verbleibs und der Verteilung des Pflanzenschutzmittels in der  Umwelt bewerten die Beurteilungsstellen alle Umweltkompartimente, einschliesslich  Flora und Fauna mit folgenden Schwerpunkten:   9BI-2.5.1.1 Verbleib und Verteilung im Boden   1 Die Beurteilungsstellen bewerten, ob das Pflanzenschutzmittel unter den vorge- schlagenen Anwendungsbedingungen bis in den Boden gelangen kann. Besteht diese  Möglichkeit, so bewerten sie die Abbaugeschwindigkeit und den Abbauweg, die Mo- bilität im Boden sowie die Veränderung der Gesamtkonzentration des Wirkstoffs (ge- bundene und nicht gebundene Rückstände 229) und der Metaboliten, Abbau- und Re- aktionsprodukte, die bei Verwendung des Pflanzenschutzmittels unter den vorge- schlagenen Anwendungsbedingungen im Boden der vorgesehenen Anwendungsre- gion zu erwarten sind.   2 Bei dieser Bewertung werden folgende Informationen berücksichtigt:   a. die in Anhang 5 Ziffer 2 vorgesehenen speziellen Informationen über Ver- bleib und Verhalten im Boden sowie die Ergebnisse ihrer Bewertung;       228 Siehe Fussnote zu Art. 86 Abs. 1 Bst. a.  229 Nicht gebundene Rückstände in Pflanzen und im Boden sind definiert als chemische    Stoffe, die auf den Einsatz von Pflanzenschutzmitteln nach guter landwirtschaftlicher Pra- xis zurückzuführen sind und die ohne entscheidende Veränderung der chemischen   Eigenschaften dieser Rückstände nicht extrahiert werden können. Nicht zu den nicht ge- bundenen Rückständen zählen Metaboliten, die in natürliche Stoffe umgewandelt werden.     Landwirtschaftliche Produktion   130 / 198   916.161   b. andere relevante Informationen über den Wirkstoff wie:   1. Molekulargewicht,   2. Löslichkeit in Wasser,   3. Verteilungskoeffizient Octanol/Wasser,   4. Dampfdruck,   5. Verflüchtigungsrate,   6. Dissoziationskonstante,   7. Geschwindigkeit des photochemischen Abbaus und Identität der Abbau- produkte,   8. Hydrolysegeschwindigkeit im Verhältnis zum pH-Wert und Identität der  Abbauprodukte;   c. alle in Anhang 6 Ziffer 2 vorgesehenen relevanten Informationen über das  Pflanzenschutzmittel, einschliesslich Informationen über Verteilung und Ab- bau im Boden;    d. gegebenenfalls Angaben über andere bewilligte Anwendungen von Pflanzen- schutzmitteln in der vorgeschlagenen Anwendungsregion, wenn diese densel- ben Wirkstoff enthalten oder dieselben Rückstände hinterlassen.    9BI-2.5.1.2 Verbleib und Verteilung im Grundwasser   1 Die Beurteilungsstellen bewerten, ob das Pflanzenschutzmittel unter den vorge- schlagenen Anwendungsbedingungen in das Grundwasser gelangen kann. Besteht  diese Möglichkeit, so bewerten sie, mit Hilfe eines geeigneten und anerkannten Be- rechnungsmodells die Konzentration des Wirkstoffs und der Metaboliten, Abbau- und  Reaktionsprodukte, die bei Verwendung des Pflanzenschutzmittels unter den vorge- schlagenen Anwendungsbedingungen im Grundwasser der vorgesehenen Anwen- dungsregion zu erwarten sind.   2 Die Beurteilungsstellen stützen ihre Bewertung insbesondere auf die Ergebnisse der  Untersuchungen über die Mobilität und die Persistenz im Boden im Sinne der An- hänge 5 Ziffer 2 und 6 Ziffer 2.   3 Bei dieser Bewertung werden auch folgende Informationen berücksichtigt:   a. die in Anhang 5 Ziffer 2 vorgesehenen speziellen Informationen über Ver- bleib und Verhalten im Boden und im Wasser sowie die Ergebnisse ihrer Be- wertung;   b. andere relevante Informationen über den Wirkstoff wie:   1. Molekulargewicht,   2. Löslichkeit in Wasser,   3. Verteilungskoeffizient Octanol/Wasser,   4. Dampfdruck,   5. Verflüchtigungsrate,   6. Hydrolysegeschwindigkeit im Verhältnis zum pH-Wert und Identität der  Abbauprodukte,   7. Dissoziationskonstante;     Pflanzenschutzmittelverordnung   131 / 198   916.161   c. alle in Anhang 6 Ziffer 2 vorgesehenen relevanten Informationen über das  Pflanzenschutzmittel, einschliesslich Informationen über Verteilung und Ab- bau im Boden und im Wasser;    d. gegebenenfalls Angaben über andere bewilligte Anwendungen von Pflanzen- schutzmitteln in der vorgeschlagenen Anwendungsregion, wenn diese densel- ben Wirkstoff enthalten oder dieselben Rückstände hinterlassen;   e. sofern dies relevant ist, die verfügbaren Angaben zum Abbau, einschliesslich  Umwandlung und Sorption in der grundwasserführenden Schicht;   f. sofern dies relevant ist, Angaben über die Verfahren zur Trinkwassergewin- nung und -aufbereitung in der vorgeschlagenen Anwendungsregion;   g. sofern dies relevant ist, die aus der Kontrolle resultierenden Angaben darüber,  ob infolge früherer Anwendungen von Pflanzenschutzmitteln, die den Wirk- stoff enthalten oder dieselben Rückstände hinterlassen, Rückstände des Wirk- stoffs, entsprechender Metaboliten, Abbau- oder Reaktionsprodukte im  Grundwasser vorhanden sind oder nicht. Diese Überwachungsdaten sind wis- senschaftlich auszuwerten.    9BI-2.5.1.3 Verbleib und Verteilung in Oberflächenwasser   1 Die Beurteilungsstellen bewerten, ob das Pflanzenschutzmittel unter den vorge- schlagenen Anwendungsbedingungen in das Oberflächenwasser gelangen kann. Be- steht diese Möglichkeit, so bewerten sie mit Hilfe eines geeigneten und anerkannten  Berechnungsmodells die vorhersehbare Kurz- und Langzeitkonzentration des Wirk- stoffs und der Metaboliten, Abbau- und Reaktionsprodukte im Oberflächenwasser der  vorgeschlagenen Anwendungsregion nach Anwendung des Pflanzenschutzmittels ge- mäss den vorgeschlagenen Anwendungsbedingungen.   2 Die Beurteilungsstellen stützen ihre Bewertung insbesondere auf die Ergebnisse der  Untersuchungen über die Mobilität und die Persistenz im Boden sowie die Angaben  über das Abfliessen und die Abdrift im Sinne der Anhänge 5 Ziffer 2 und 6 Ziffer 2.   3 Bei dieser Bewertung werden auch folgende Informationen berücksichtigt:   a. die in Anhang 5 Ziffer 2 vorgesehenen speziellen Informationen über Ver- bleib und Verhalten im Boden und im Wasser sowie die Ergebnisse ihrer Be- wertung;   b. andere relevante Informationen über den Wirkstoff wie:   1. Molekulargewicht,   2. Löslichkeit in Wasser,   3. Verteilungskoeffizient Octanol/Wasser,   4. Dampfdruck,   5. Verflüchtigungsrate,   6. Hydrolysegeschwindigkeit im Verhältnis zum pH-Wert und Identität der  Abbauprodukte,   7. Dissoziationskonstante;     Landwirtschaftliche Produktion   132 / 198   916.161   c. alle in Anhang 6 Ziffer 2 vorgesehenen relevanten Informationen über das  Pflanzenschutzmittel, einschliesslich der Informationen über Verteilung und  Abbau im Boden und im Wasser;   d. mögliche Expositionswege:   1. Abdrift,   2. Abfliessen,   3. Besprühen,   4. Abfliessen durch Drainagerohre,   5. Versickerung,   6. Deposition über die Luft;   e. Angaben über andere bewilligte Anwendungen von Pflanzenschutzmitteln in  der vorgeschlagenen Anwendungsregion, wenn diese denselben Wirkstoff  enthalten oder dieselben Rückstände hinterlassen;   f. Angaben über die Verfahren zur Trinkwassergewinnung und -aufbereitung in  der vorgeschlagenen Anwendungsregion.    9BI-2.5.1.4 Verflüchtigung   1 Die Beurteilungsstellen bewerten, ob sich das Pflanzenschutzmittel unter den vor- geschlagenen Anwendungsbedingungen in die Luft verflüchtigen kann. Besteht diese  Möglichkeit, so nehmen sie, gegebenenfalls mit Hilfe eines geeigneten anerkannten  Berechnungsmodells, die bestmögliche Bewertung der zu erwartenden Konzentration  des Wirkstoffs und der Metaboliten, Abbau- und Reaktionsprodukte in der Luft nach  Anwendung des Pflanzenschutzmittels gemäss den vorgeschlagenen Anwendungsbe- dingungen vor.   2 Bei dieser Bewertung werden folgende Informationen berücksichtigt:   a. die in Anhang 5 Ziffer 2 vorgesehenen speziellen Informationen über Ver- bleib und Verhalten im Boden, im Wasser und in der Luft sowie die Ergeb- nisse ihrer Bewertung;   b. andere relevante Informationen über den Wirkstoff wie:   1. Dampfdruck,   2. Löslichkeit in Wasser,   3. Hydrolysegeschwindigkeit im Verhältnis zum pH-Wert und Identität der  Abbauprodukte,   4. photochemischer Abbau im Wasser und in der Luft und Identität der Ab- bauprodukte,   5. Verteilungskoeffizient Octanol/Wasser;   c. alle in Anhang 6 Ziffer 2 vorgesehenen relevanten Informationen über das  Pflanzenschutzmittel, einschliesslich der Informationen über Verteilung und  Abbau in der Luft.      Pflanzenschutzmittelverordnung   133 / 198   916.161   9BI-2.5.1.5 Vernichtung oder Dekontaminierung     des Pflanzenschutzmittels   Die Beurteilungsstellen bewerten die Eignung der Verfahren zur Vernichtung oder  Dekontaminierung des Pflanzenschutzmittels und seiner Verpackung.   9BI-2.5.2 Auswirkungen auf nicht zu den Zielgruppen gehörende     Arten   Bei der Berechnung des Verhältnisses Toxizität/Exposition berücksichtigen die Beur- teilungsstellen die Toxizität gegenüber dem bei den Versuchen verwendeten empfind- lichsten Organismus.   9BI-2.5.2.1 Risiken für Vögel und andere terrestrische Wirbeltiere   1 Die Beurteilungsstellen bewerten, ob unter den vorgeschlagenen Anwendungen eine  Exposition von Vögeln und anderen terrestrischen Wirbeltieren gegenüber dem Pflan- zenschutzmittel möglich ist. Besteht diese Möglichkeit, so bewerten sie, welche kurz-  und langfristigen Risiken bei der Anwendung des Pflanzenschutzmittels gemäss den  vorgeschlagenen Anwendungsbedingungen für diese Arten und ihre Fortpflanzung zu  erwarten sind.   2 Bei dieser Bewertung werden folgende Informationen berücksichtigt:   a. die in Anhang 5 Ziffer 2 vorgesehenen speziellen Informationen über toxiko- logische Untersuchungen an Säugetieren und Auswirkungen auf Vögel und  andere nicht zu den Zielgruppen gehörende terrestrische Wirbeltiere sowie  deren Fortpflanzung, andere relevante Informationen über den Wirkstoff so- wie die Ergebnisse der Bewertung der genannten Informationen;   b. alle in Anhang 6 Ziffer 2 vorgesehenen relevanten Informationen über das  Pflanzenschutzmittel, insbesondere die Informationen über Auswirkungen auf  Vögel und andere nicht zu den Zielgruppen gehörende terrestrische Wirbel- tiere;   c. gegebenenfalls Angaben über andere bewilligte Anwendungen von Pflanzen- schutzmitteln in der vorgeschlagenen Anwendungsregion, wenn diese densel- ben Wirkstoff enthalten oder dieselben Rückstände hinterlassen.   3 Bewertet werden:   a. Verbleib und Verteilung, einschliesslich Persistenz und Biokonzentration, des  Wirkstoffs und der Metaboliten, der Abbau- und der Reaktionsprodukte in den  betroffenen Umweltkompartimenten nach Anwendung des Pflanzenschutz- mittels;   b. die geschätzte Exposition wahrscheinlich exponierter Arten zum Zeitpunkt  der Anwendung des Pflanzenschutzmittels oder während der Zeit, in der  Rückstände vorhanden sind, wobei alle relevanten Expositionswege berück- sichtigt werden, wie die Aufnahme des formulierten Produkts oder behandel- ten Futters über die Nahrung, das Fressen oder das Verfüttern von Wirbello- sen und Wirbeltieren, der Kontakt durch Besprühen und das Berühren  behandelter Pflanzen;      Landwirtschaftliche Produktion   134 / 198   916.161   c. die Berechnung des Verhältnisses zwischen akuter Kurzzeit- und, sofern rele- vant, Langzeittoxizität und Exposition. Das Verhältnis Toxizität/Exposition ist  definiert als der Quotient aus LD50, LC50 bzw. NOEC, ausgedrückt auf der Ba- sis des Wirkstoffs, und geschätzter Exposition in mg/kg Körpergewicht.    9BI-2.5.2.2 Risiken für Wasserorganismen   1 Die Beurteilungsstellen bewerten, ob unter den vorgeschlagenen Anwendungsbe- dingungen eine Exposition von Wasserorganismen gegenüber dem Pflanzenschutz- mittel möglich ist. Besteht diese Möglichkeit, so bewerten sie, welche kurz- und lang- fristigen Risiken bei der Anwendung des Pflanzenschutzmittels gemäss den  vorgeschlagenen Anwendungsbedingungen für diese Organismen zu erwarten sind.   2 Bei dieser Bewertung werden folgende Informationen berücksichtigt:   a. die in Anhang 5 Ziffer 2 vorgesehenen speziellen Informationen über die Aus- wirkungen auf Wasserorganismen sowie die Ergebnisse ihrer Bewertung;   b. andere relevante Informationen über den Wirkstoff wie:   1. Löslichkeit in Wasser,   2. Verteilungskoeffizient Octanol/Wasser,   3. Dampfdruck,   4. Verflüchtigungsrate,   5. KOC,   6. biologischer Abbau in Wassersystemen und insbesondere Abbaufähig- keit,   7. Geschwindigkeit des photochemischen Abbaus und Identität der Abbau- produkte,   8. Hydrolysegeschwindigkeit im Verhältnis zum pH-Wert und Identität der  Abbauprodukte;   c. alle in Anhang 6 Ziffer 2 vorgesehenen relevanten Informationen über das  Pflanzenschutzmittel, insbesondere über die Auswirkungen auf Wasserorga- nismen;   d. gegebenenfalls Angaben über andere bewilligte Anwendungen von Pflanzen- schutzmitteln in der vorgeschlagenen Anwendungsregion, wenn diese densel- ben Wirkstoff enthalten oder dieselben Rückstände hinterlassen.   3 Bewertet werden:   a. Verbleib und Verteilung von Rückständen des Wirkstoffs und der Metaboli- ten, Abbau- und Reaktionsprodukte im Wasser, im Sediment oder in Fischen;   b. die Berechnung des Verhältnisses zwischen akuter Toxizität und Exposition  bei Fischen und Daphnia. Das Verhältnis Toxizität/Exposition ist definiert als  der Quotient aus akuter LC50 bzw. EC50 und vorhergesagter kurzfristiger Kon- zentration in der Umwelt;   c. die Berechnung des Verhältnisses zwischen Hemmung des Algenwachstums  und Exposition bei Algen. Dieses Verhältnis ist definiert als der Quotient aus  EC50 und vorhergesagter kurzfristiger Konzentration in der Umwelt;     Pflanzenschutzmittelverordnung   135 / 198   916.161   d. die Berechnung des Verhältnisses zwischen Langzeittoxizität und Exposition  bei Fischen und Daphnia. Das Verhältnis Langzeittoxizität/Exposition ist de- finiert als der Quotient aus NOEC und vorhergesagter Langzeitkonzentration  in der Umwelt;   e. gegebenenfalls die Biokonzentration in Fischen und die mögliche Exposition  von Fischverzehrern, einschliesslich Menschen.    9BI-2.5.2.3 Risiken für Honigbienen   1 Die Beurteilungsstellen bewerten, ob unter den vorgeschlagenen Anwendungsbe- dingungen eine Exposition von Honigbienen gegenüber dem Pflanzenschutzmittel  möglich ist. Besteht diese Möglichkeit, so bewerten sie, welche kurz- und langfristi- gen Risiken bei der Anwendung des Pflanzenschutzmittels gemäss den vorgeschlage- nen Anwendungsbedingungen für Honigbienen zu erwarten sind.   2 Bei dieser Bewertung werden folgende Informationen berücksichtigt:   a. die in Anhang 5 Ziffer 2 vorgesehenen speziellen Informationen über die To- xizität für Honigbienen sowie die Ergebnisse ihrer Bewertung;   b. andere relevante Informationen über den Wirkstoff wie:   1. Löslichkeit in Wasser,   2. Verteilungskoeffizient Octanol/Wasser,   3. Dampfdruck,   4. Geschwindigkeit des photochemischen Abbaus und Identität der Abbau- produkte,   5. Wirkungsweise (z.B. Wachstumsregulierung bei Insekten);   c. alle in Anhang 6 Ziffer 2 vorgesehenen relevanten Informationen über das  Pflanzenschutzmittel, insbesondere der Informationen über die Toxizität für  Honigbienen;   d. gegebenenfalls Angaben über andere bewilligte Anwendungen von Pflanzen- schutzmitteln in der vorgeschlagenen Anwendungsregion, wenn diese densel- ben Wirkstoff enthalten oder dieselben Rückstände hinterlassen.   3 Bewertet werden:   a. das Verhältnis zwischen Höchstaufwandmenge in Gramm des Wirkstoffs je  Hektar und LD50 (Kontakt oder orale Aufnahme) in µg des Wirkstoffs je  Biene (Gefährdungsquotient) und, falls erforderlich, die Persistenz von Rück- ständen auf oder in den behandelten Pflanzen;   b. gegebenenfalls die Auswirkungen auf Bienenlarven, das Verhalten von   Bienen sowie Überleben und Entwicklung von Bienenvölkern nach der An- wendung des Pflanzenschutzmittels gemäss den vorgeschlagenen Anwen- dungsbedingungen.    9BI-2.5.2.4 Risiken für andere Nutzarthropoden   1 Die Beurteilungsstellen bewerten, ob unter den vorgeschlagenen Anwendungsbe- dingungen eine Exposition von anderen Nutzarthropoden als Honigbienen gegenüber     Landwirtschaftliche Produktion   136 / 198   916.161   dem Pflanzenschutzmittel möglich ist. Besteht diese Möglichkeit, so bewerten sie,  welche letalen und subletalen Auswirkungen auf diese Organismen bei der Anwen- dung des Pflanzenschutzmittels gemäss den vorgeschlagenen Anwendungsbedingun- gen zu erwarten sind, und ob eine Verringerung ihrer Aktivität eintritt.   2 Bei dieser Bewertung werden folgende Informationen berücksichtigt:   a. die in Anhang 5 Ziffer 2 vorgesehenen speziellen Informationen über die To- xizität für Honigbienen und andere Nutzarthropoden sowie die Ergebnisse ih- rer Bewertung;   b. andere relevante Informationen über den Wirkstoff wie:   1. Löslichkeit in Wasser,   2. Verteilungskoeffizient Octanol/Wasser,   3. Dampfdruck,   4. Geschwindigkeit des photochemischen Abbaus und Identität der Abbau- produkte,   5. Wirkungsweise (z.B. Wachstumsregulierung bei Insekten);   c. alle in Anhang 6 Ziffer 2 vorgesehenen relevanten Informationen über das  Pflanzenschutzmittel wie:   1. Auswirkungen auf andere Nutzarthropoden als Bienen,   2. Toxizität für Honigbienen,   3. aufgrund der biologischen Erstüberprüfung vorliegende Daten,   4. Höchstaufwandmenge,   5. maximale Anzahl und Zeitpunkt der Anwendungen;   d. gegebenenfalls Angaben über andere bewilligte Anwendungen von Pflanzen- schutzmitteln in der vorgeschlagenen Anwendungsregion, wenn diese densel- ben Wirkstoff enthalten oder dieselben Rückstände hinterlassen.    9BI-2.5.2.5 Risiken für Regenwürmer   1 Die Beurteilungsstellen bewerten, ob unter den vorgeschlagenen Anwendungsbe- dingungen eine Exposition von Regenwürmern und anderen nicht zu den Zielorganis- men gehörenden, im Boden lebenden Makroorganismen gegenüber dem Pflanzen- schutzmittel möglich ist. Besteht diese Möglichkeit, so bewerten sie, welche  kurzfristigen und langfristigen Risiken bei der Anwendung des Pflanzenschutzmittels  unter den vorgeschlagenen Anwendungsbedingungen für diese Organismen zu erwar- ten sind.   2 Bei dieser Bewertung werden folgende Informationen berücksichtigt:   a. die in Anhang 5 Ziffer 2 vorgesehenen speziellen Informationen über die To- xizität des Wirkstoffs für Regenwürmer und andere nicht zu den Zielorganis- men gehörende, im Boden lebende Makroorganismen sowie die Ergebnisse  ihrer Bewertung;   b. andere relevante Informationen über den Wirkstoff wie:   1. Löslichkeit in Wasser,   2. Verteilungskoeffizient Octanol/Wasser,     Pflanzenschutzmittelverordnung   137 / 198   916.161   3. Sorptionskoeffizient,   4. Dampfdruck,   5. Hydrolysegeschwindigkeit im Verhältnis zum pH-Wert und Identität der  Abbauprodukte,   6. Geschwindigkeit des photochemischen Abbaus und Identität der Abbau- produkte,   7. DT50 und DT90 für den Abbau im Boden;   c. alle in Anhang 6 Ziffer 2 vorgesehenen relevanten Informationen über das  Pflanzenschutzmittel, insbesondere Auswirkungen auf Regenwürmer und an- dere nicht zu den Zielorganismen gehörende, im Boden lebende Makroorga- nismen;   d. gegebenenfalls Angaben über andere bewilligte Anwendungen von Pflanzen- schutzmitteln in der vorgeschlagenen Anwendungsregion, wenn diese densel- ben Wirkstoff enthalten oder dieselben Rückstände hinterlassen.   3 Bewertet werden:   a. die letalen und subletalen Auswirkungen;   b. die vorhergesagte Anfangs- und Langzeitkonzentration in der Umwelt;   c. die Berechnung des Verhältnisses zwischen akuter Toxizität und Exposition  (definiert als Quotient aus LC50 und vorhergesagter Anfangskonzentration in  der Umwelt) und des Verhältnisses zwischen Langzeittoxizität und Exposi- tion (definiert als Quotient aus NOEC und vorhergesagter Langzeitkonzent- ration in der Umwelt);   d. gegebenenfalls die Biokonzentration und Persistenz von Rückständen in Re- genwürmern.    9BI-2.5.2.6 Risiken für Mikroorganismen im Boden   1 Kann aufgrund der Bewertung nach Ziffer 2.5.1.1 nicht ausgeschlossen werden, dass  das Pflanzenschutzmittel unter den vorgeschlagenen Anwendungsbedingungen in den  Boden gelangt, so bewerten die Beurteilungsstellen die Auswirkungen auf die Tätig- keit von Mikroorganismen im Boden, insbesondere die Stickstoff- und Kohlenstoff- mineralisierung.   2 Bei dieser Bewertung werden folgende Informationen berücksichtigt:   a. alle in Anhang 5 Ziffer 2 vorgesehenen relevanten Informationen über den  Wirkstoff, einschliesslich der speziellen Informationen über die Auswirkun- gen auf nicht zu den Zielorganismen gehörende, im Boden lebende Mikroor- ganismen sowie die Ergebnisse ihrer Bewertung;   b. alle in Anhang 6 Ziffer 2 vorgesehenen relevanten Informationen über das  Pflanzenschutzmittel, insbesondere Auswirkungen auf nicht zu den Zielorga- nismen gehörende, im Boden lebende Mikroorganismen;   c. gegebenenfalls Angaben über andere bewilligte Anwendungen von Pflanzen- schutzmitteln in der vorgeschlagenen Anwendungsregion, wenn diese densel- ben Wirkstoff enthalten oder dieselben Rückstände hinterlassen;     Landwirtschaftliche Produktion   138 / 198   916.161   d. aufgrund der biologischen Erstüberprüfung vorliegende Informationen.   9BI-2.6 Analysemethoden   Die Beurteilungsstellen bewerten die für die Kontrolle und Überwachung nach der  Zulassung vorgeschlagenen Analysemethoden.   9BI-2.6.1 Analyse der Zubereitung   1 Die Methode muss erlauben die Art und Menge des Wirkstoffs bzw. der Wirkstoffe  in der Zubereitung und gegebenenfalls die toxikologisch, ökotoxikologisch oder öko- logisch signifikanten Verunreinigungen und weiteren Formulierungsbestandteile zu  ermitteln.   2 Bei dieser Bewertung werden folgende Informationen berücksichtigt:   a. die in Anhang 5 Ziffer 2 vorgesehenen Angaben über Analysemethoden sowie  die Ergebnisse ihrer Bewertung;   b. die in Anhang 6 Ziffer 2 vorgesehenen Angaben über Analysemethoden, ins- besondere:   1. Spezifität und Linearität der vorgeschlagenen Methoden,   2. Ausmass der Interferenzen,   3. Genauigkeit der vorgeschlagenen Methoden (Wiederholbarkeit und Ver- gleichbarkeit zwischen verschiedenen Labors);   c. die Nachweis- und Bestimmungsgrenze der vorgeschlagenen Methoden in  Bezug auf Unreinheiten.    9BI-2.6.2 Analyse der Rückstände   1 Die Methode muss erlauben, die bei bewilligten Anwendungen des Pflanzenschutz- mittels entstehenden toxikologisch, ökotoxikologisch oder ökologisch signifikanten  Rückstände des Wirkstoffs, seiner Metaboliten, Abbau- und Reaktionsprodukte zu  bestimmen.   2 Bei dieser Bewertung werden folgende Informationen berücksichtigt:   a. die in Anhang 5 Ziffer 2 vorgesehenen Angaben über Analysemethoden sowie  die Ergebnisse ihrer Bewertung;   b. die in Anhang 6 Ziffer 2 vorgesehenen Angaben über Analysemethoden, ins- besondere:   1. Spezifität der vorgeschlagenen Methoden,   2. Genauigkeit der vorgeschlagenen Methoden (Wiederholbarkeit und Ver- gleichbarkeit zwischen verschiedenen Labors),   3. Wiederfindungsrate bei den vorgeschlagenen Methoden für angemes- sene Konzentrationen;   c. die Nachweisgrenze der vorgeschlagenen Methoden;   d. die Bestimmungsgrenze der vorgeschlagenen Methoden.     Pflanzenschutzmittelverordnung   139 / 198   916.161   9BI-2.7 Physikalische und chemische Eigenschaften   9BI-2.7.1 Wirkstoffkonzentration und Lagerungsstabilität   Die Beurteilungsstellen bewerten die tatsächliche Wirkstoffkonzentration des Pflan- zenschutzmittels sowie seine Lagerungsstabilität.   9BI-2.7.2 Physikalisch-chemische Eigenschaften     des Pflanzenschutzmittels   1 Die Beurteilungsstellen bewerten die physikalischen und chemischen Eigenschaften  des Pflanzenschutzmittels, insbesondere folgende Punkte:   a. die in der betreffenden Spezifikation aufgeführten physikalischen und chemi- schen Eigenschaften, sofern es eine adäquate FAO-Spezifikation gibt;   b. alle im «Manual on the development and use of FAO specifications for plant  protection products»230 aufgeführten, für die Zubereitung relevanten physika- lischen und chemischen Eigenschaften, wenn es keine adäquate FAO- Spezifikation gibt.   2 Bei der Bewertung werden folgende Informationen berücksichtigt:   a. die in Anhang 5 Ziffer 2 vorgesehenen Angaben über die physikalischen und  chemischen Eigenschaften des Wirkstoffs sowie die Ergebnisse ihrer Bewer- tung;   b. die in Anhang 6 Ziffer 2 vorgesehenen Angaben über die physikalischen und  chemischen Eigenschaften des Pflanzenschutzmittels.    9BI-2.7.3 Tankmischung   Wird auf der vorgeschlagenen Etikette verlangt oder empfohlen, dass das Pflanzen- schutzmittel zusammen mit anderen Pflanzenschutzmitteln oder Zusatzstoffen in ei- ner Tankmischung verwendet wird, so ist zu bewerten, ob die für die Mischung ver- wendeten Produkte chemisch und physikalisch verträglich sind.   9CI  Entscheidungsverfahren   9CI-1  Allgemeine Grundsätze   1 Die von der Zulassungsstelle erteilte Bewilligung ist gegebenenfalls mit Auflagen  oder Bedingungen zu verbinden. Art und Schwere dieser Massnahmen sind aufgrund  von Art und Umfang des Nutzens und der Risiken, die zu erwarten sind, zu bestimmen  und müssen angemessen sein.   2 Die Beurteilungsstellen und die Zulassungsstelle stellen sicher, dass bei Bewilli- gungsentscheidungen wenn erforderlich die Auflagen in den vorgesehenen Anwen- dungsregionen in Bezug auf Landwirtschaft, Pflanzenschutz und Umwelt, ein-      230  Manual on Development and Use of FAO Specifications for Plant Protection Products.  Fifth Edition, prepared by the Group on Specifications of the FAO panel of Experts on  Pesticide Specifications, Registration Requirements and Application Standards and Prior  Informed Consent, January 1999.     Landwirtschaftliche Produktion   140 / 198   916.161   schliesslich der Witterungsverhältnisse – berücksichtigt werden. Diese Erwägungen  können dazu führen, dass besondere Anwendungsbedingungen und -beschränkungen  festgelegt werden, und dass die Bewilligung gegebenenfalls nur für bestimmte Ge- biete innerhalb der Schweiz gewährt wird.   3 Die Beurteilungsstellen stellen sicher, dass die bewilligte Aufwandmenge, ausge- drückt als Dosierung und Anzahl der Anwendungen, die zur Erzielung der gewünsch- ten Wirkung erforderliche Mindestmenge ist, auch wenn eine grössere Menge keine  unzulässigen Auswirkungen auf die Gesundheit von Mensch und Tier sowie für die  Umwelt mit sich bringen würde. Die bewilligte Aufwandmenge richtet sich nach den  Auflagen in Bezug auf Landwirtschaft, Pflanzenschutz und Umwelt – einschliesslich  der Witterungsverhältnisse – in den Regionen, für die die Bewilligung gewährt wurde.  Allerdings dürfen Dosierung und Anzahl der Anwendungen nicht zu unerwünschten  Wirkungen wie Resistenzbildung führen.   4 Die Beurteilungsstellen stellen sicher, dass sich die Entscheidungen auf die Grund- sätze des integrierten Pflanzenschutzes stützen, wenn das Erzeugnis in Situationen  angewendet werden soll, die ein solches Vorgehen erfordern.   5 Da die Bewertung sich auf Angaben über eine begrenzte Zahl repräsentativer Arten  stützt, haben die Beurteilungsstellen darauf zu achten, dass die Anwendung der Pflan- zenschutzmittel keine langfristigen Auswirkungen auf den Bestand und die Vielfalt  der nicht zu den Zielgruppen gehörenden Arten hat.   6 Die Erteilung einer Bewilligung setzt voraus, dass alle Anforderungen gemäss Ziffer  2 (Spezielle Grundsätze) erfüllt sind. Dabei gelten folgende Ausnahmen:   a. Wenn ein oder mehrere in Ziffer 2.1, 2.2, 2.3 oder 2.7 genannte Entschei- dungskriterien nicht voll erfüllt sind, wird die Bewilligung nur gewährt, wenn  der Nutzen des Pflanzenschutzmittels bei den angegebenen Verwendungsbe- dingungen grösser ist als die potenziellen negativen Auswirkungen bei der  Anwendung. Etwaige Anwendungsbeschränkungen des Pflanzenschutzmit- tels, die damit zusammenhängen, dass einige dieser Anforderungen nicht er- füllt sind, müssen auf der Etikette angegeben werden; die ordnungsgemässe  Anwendung des Pflanzenschutzmittels darf nicht dadurch gefährdet werden,  dass die Anforderungen der Ziffer 2.7 nicht erfüllt sind. Als Nutzen kann da- bei Folgendes gelten:   1. Vorteile und Kompatibilität im Rahmen des integrierten Pflanzenschut- zes oder beim ökologischen Landbau,   2. Vereinfachung der Strategien, um die Gefahr einer Resistenzbildung  möglichst gering zu halten,   3. Bedarf an einer grösseren Auswahl von Wirkstoffen oder biochemischen  Wirkungsweisen, beispielsweise zur Anwendung in Strategien, um einen  beschleunigten Abbau im Boden zu vermeiden,   4. geringeres Risiko für Anwender und Anwenderinnen sowie Konsumen- ten und Konsumentinnen,   5. geringere Umweltbelastung und geringere Auswirkungen auf nicht zu  den Zielgruppen gehörende Arten.     Pflanzenschutzmittelverordnung   141 / 198   916.161   b. Wenn die in Ziffer 2.6 genannten Anforderungen nicht ganz erfüllt sind, weil  der Stand von Wissenschaft und Analysetechnologie dies nicht erlaubt, so  wird eine Bewilligung für einen begrenzten Zeitraum erteilt, wenn die vorge- schlagenen Verfahren infolge ihrer Eignung für den vorgegebenen Zweck ge- rechtfertigt sind. In diesem Fall wird der Gesuchstellerin eine Frist für die  Entwicklung und Vorlage von Analyseverfahren eingeräumt, die den obenste- henden Kriterien entsprechen. Nach Ablauf dieser Frist wird die Bewilligung  erneut geprüft.   7 Wurde eine Bewilligung gemäss den in diesem Anhang genannten Anforderungen  erteilt, so können nach Artikel 29 und 30 dieser Verordnung:   a. vorzugsweise in enger Zusammenarbeit mit der Bewilligungsinhaberin Mas- snahmen getroffen werden, um die Eignung eines Pflanzenschutzmittels ge- gebenenfalls zu verbessern;    b. in enger Zusammenarbeit mit der Bewilligungsinhaberin Massnahmen getrof- fen werden, um das Ausmass der Exposition nach oder während der Anwen- dung des Pflanzenschutzmittels gegebenenfalls weiter zu verringern.   8 Die Zulassungsstelle unterrichtet die Bewilligungsinhaberin über die Massnahmen  nach Absatz 7 Buchstaben a und b und fordert sie auf, alle zusätzlichen Daten und  Informationen vorzulegen, die zum Nachweis der Wirksamkeit oder möglicher nach- teiliger Auswirkungen dienen, die sich aus den geänderten Bedingungen ergeben.   9CI-2  Spezielle Grundsätze   9CI-2.1 Wirksamkeit   9CI-2.1.1 Anwendungszweck   Schliessen die vorgeschlagenen Anwendungszwecke Empfehlungen über die Be- kämpfung von oder den Schutz gegen Organismen ein, die unter den in der vorgese- henen Anwendungsregion herrschenden Bedingungen in Bezug auf Landwirtschaft,  Pflanzenschutz und Umwelt – einschliesslich der Witterungsverhältnisse – nach den  Erfahrungen und dem wissenschaftlichen Erkenntnisstand nicht als schädlich gelten,  oder ist davon auszugehen, dass die anderen Wirkungen unter diesen Bedingungen  den beabsichtigten Zweck nicht erfüllen, so wird für diese Anwendungszwecke keine  Bewilligung gewährt.   9CI-2.1.2 Intensität und Langzeitwirkung   Intensität, Einheitlichkeit und Langzeitwirkung der Bekämpfung, des Schutzes oder  anderer beabsichtigter Wirkungen müssen denen vergleichbar sein, die bei Anwen- dung eines geeigneten Vergleichsproduktes gegeben sind. Gibt es kein geeignetes  Vergleichsprodukt, so ist nachzuweisen, dass das Pflanzenschutzmittel unter den in  der vorgeschlagenen Anwendungsregion herrschenden Bedingungen in Bezug auf  Landwirtschaft, Pflanzenschutz und Umwelt – einschliesslich der Witterungsverhält- nisse – einen eindeutig feststellbaren Nutzen in Bezug auf Intensität, Einheitlichkeit  und Langzeitwirkung der Bekämpfung, des Schutzes oder anderer beabsichtigter Wir- kungen hat.      Landwirtschaftliche Produktion   142 / 198   916.161   9CI-2.1.3 Nutzen des Pflanzenschutzmittels   Gegebenenfalls müssen die qualitativen und/oder quantitativen Auswirkungen auf  den bei Verwendung des Pflanzenschutzmittels erzielten Ertrag und die Verringerung  der Lagerverluste denen eines geeigneten Vergleichsproduktes vergleichbar sein. Gibt  es kein geeignetes Vergleichsprodukt, so ist nachzuweisen, dass das Pflanzenschutz- mittel unter den in der vorgeschlagenen Anwendungsregion herrschenden Bedingun- gen in Bezug auf Landwirtschaft, Pflanzenschutz und Umwelt – einschliesslich der  Witterungsverhältnisse – einen eindeutig feststellbaren Nutzen hinsichtlich seiner  quantitativen und/oder qualitativen Auswirkungen auf den Ertrag und die Verringe- rung der Lagerverluste hat.   9CI-2.1.4 Eignung der Zubereitung   Schlussfolgerungen zur Eignung der Zubereitung müssen für alle Anwendungsregio- nen, in denen sie bewilligt werden sollen, und unter allen vorgeschlagenen Anwen- dungsbedingungen gelten, es sei denn, aus der vorgeschlagenen Etikette geht hervor,  dass die Zubereitung nur unter bestimmten Umständen (z.B. bei schwachem Befall  oder bei besonderen Bodentypen oder Wachstumsbedingungen) zu verwenden ist.   9CI-2.1.5 Tankmischung   Wird auf der Etikette vorgeschrieben, dass die Zubereitung zusammen mit anderen  spezifischen Pflanzenschutzmitteln oder Zusatzstoffen in einer Tankmischung ver- wendet wird, so muss die Tankmischung die gewünschte Wirkung erzielen und die  unter den Ziffern 2.1.1–2.1.4 genannten Bedingungen erfüllen.   9CI-2.2 Auswirkungen auf Pflanzen oder Pflanzenerzeugnisse   9CI-2.2.1 Anwendungsbeschränkungen   Sind auf der Etikette keine Anwendungsbeschränkungen angegeben, so dürfen sich  an den behandelten Pflanzen oder Pflanzenerzeugnissen keine entsprechenden phyto- toxischen Auswirkungen zeigen.   9CI-2.2.2 Phytotoxische Auswirkungen   Der Ernteertrag darf aufgrund phytotoxischer Auswirkungen nicht geringer sein, als  dies ohne Anwendung des Pflanzenschutzmittels der Fall wäre, es sei denn, der Rück- gang wird durch andere Vorteile wie etwa eine Steigerung der Qualität der behandel- ten Pflanzen oder Pflanzenerzeugnisse ausgeglichen.   9CI-2.2.3 Auswirkungen auf die Qualität der Pflanzen     oder -erzeugnisse   Es dürfen keine unannehmbaren Auswirkungen auf die Qualität der behandelten  Pflanzen oder Pflanzenerzeugnisse auftreten; dies gilt nicht für nachteilige Auswir- kungen auf die Verarbeitung, sofern die vorgeschlagene Etikette den Hinweis enthält,  dass die Zubereitung nicht auf Kulturen angewendet werden darf, die weiterverarbei- tet werden sollen.      Pflanzenschutzmittelverordnung   143 / 198   916.161   9CI-2.2.4 Auswirkungen auf Vermehrungs- oder Saatgut   Es dürfen keine unannehmbaren Auswirkungen auf behandelte Pflanzen oder Pflan- zenerzeugnisse, die als Vermehrungs- oder Saatgut verwendet werden, insbesondere  hinsichtlich der Lebensfähigkeit, Keimfähigkeit, Bewurzelung und Bestandsentwick- lung auftreten. Dies gilt nicht, wenn die vorgeschlagene Etikette den Hinweis enthält,  dass die Zubereitung nicht auf Pflanzen und Pflanzenerzeugnisse angewendet werden  darf, die zur Vermehrung oder Saat dienen.   9CI-2.2.5 Auswirkungen auf Folgekulturen   Es dürfen keine unannehmbaren Auswirkungen auf Folgekulturen auftreten, es sei  denn, die vorgeschlagene Etikette enthält den Hinweis, dass bestimmte Kulturen eine  Empfindlichkeit gegenüber dem Pflanzenschutzmittel aufweisen und nicht im An- schluss an die behandelte Kultur anzubauen sind.   9CI-2.2.6 Auswirkungen auf angrenzende Kulturen   Es dürfen keine unannehmbaren Auswirkungen auf angrenzende Kulturen auftreten,  es sei denn, die Etikette enthält den Hinweis, dass die Zubereitung nicht anzuwenden  ist, wenn die angrenzenden Kulturen besonders empfindlich sind.   9CI-2.2.7 Tankmischung   Wird auf der Etikette vorgeschrieben, dass die Zubereitung zusammen mit anderen  Pflanzenschutzmitteln oder Zusatzstoffen in einer Tankmischung verwendet wird, so  müssen die unter den Ziffern 2.2.1−2.2.6 genannten Bedingungen auch von der Tank- mischung erfüllt werden.   9CI-2.2.8 Reinigung der Ausbringungsgeräte   Die vorgeschlagenen Anweisungen zur Reinigung der Ausbringungsgeräte müssen  deutlich, wirksam und leicht anzuwenden sein und die Beseitigung aller Pflanzen- schutzmittelreste, die spätere Schäden verursachen könnten, gewährleisten.   9CI-2.3 Auswirkungen auf die zu bekämpfenden Wirbeltiere   1 Die Bewilligung eines Pflanzenschutzmittels zur Bekämpfung von Wirbeltieren  wird nur erteilt, wenn bei der Anwendung dieses Pflanzenschutzmittels   a. der Tod sofort eintritt; oder   b. die allmähliche Minderung der lebenswichtigen Funktionen nicht mit offen- kundigem Leiden einhergeht.   2 Bei Repellentien darf die erwünschte Wirkung auf die zu bekämpfenden Wirbeltiere  bei diesen Tieren keine unnötigen Schmerzen oder Leiden verursachen.      Landwirtschaftliche Produktion   144 / 198   916.161   9CI-2.4 Auswirkungen auf die Gesundheit von Mensch und Tier   9CI-2.4.1 Auf das Pflanzenschutzmittel zurückzuführende     Auswirkungen   9CI-2.4.1.1 Anwenderexposition   1 Es wird keine Bewilligung erteilt, wenn der Anwender oder die Anwenderin bei der  Handhabung und Anwendung des Pflanzenschutzmittels gemäss den vorgeschlage- nen Bedingungen, einschliesslich Dosis und Anwendungsmethode, einer höheren als  der annehmbaren Anwenderexposition (AOEL = Acceptable Operator Exposition Le- vel) ausgesetzt ist.   2 Darüber hinaus setzt die Erteilung der Bewilligung voraus, dass die Höchstkonzent- ration eingehalten wird, die für den Wirkstoff und/oder die toxikologisch massgebli- che(n) Verbindung(en) des Erzeugnisses nach der Verordnung des EDI vom 16. De- zember 2016231 über die Höchstgehalte für Pestizidrückstände in oder auf  Erzeugnissen pflanzlichen und tierischer Herkunft festgesetzt worden ist.   9CI-2.4.1.2 Schutzkleidung oder -ausrüstung   Ist in den vorgeschlagenen Anwendungsbedingungen vorgesehen, dass eine Schutz- kleidung oder -ausrüstung zu verwenden ist, so wird eine Bewilligung nur erteilt,  wenn diese Gegenstände wirksam sind, den einschlägigen Bestimmungen entsprechen  und vom Anwender oder von der Anwenderin leicht zu beschaffen sind und wenn ihre  Verwendung unter den für das Pflanzenschutzmittel angegebenen Anwendungsbedin- gungen, insbesondere unter Berücksichtigung der Witterungsverhältnisse, möglich  ist.   9CI-2.4.1.3 Beschränkungen   Für Pflanzenschutzmittel, die aufgrund ihrer Eigenschaften oder bei unsachgemässer  Handhabung oder Anwendung sehr gefährlich sein können, sind besondere Beschrän- kungen in Bezug auf Verpackungsgrösse, Art der Zubereitung, Vermarktung sowie  Anwendungsweise und -bedingungen aufzuerlegen. Ausserdem dürfen als sehr giftig  eingestufte Pflanzenschutzmittel nicht für eine Anwendung durch nichtberufliche  Verwender und Verwenderinnen bewilligt werden.   9CI-2.4.1.4 Vorsichtsmassnahmen   Die Sicherheitswartezeiten und die sonstigen Vorsichtsmassnahmen müssen gewähr- leisten, dass die Exposition der Umstehenden oder der Arbeitskräfte nach Anwendung  des Pflanzenschutzmittels nicht die AOEL-Werte überschreitet, die für den Wirkstoff  oder die toxikologisch massgebliche(n) Verbindung(en) des Pflanzenschutzmittels  festgelegt wurden; ausserdem müssen die Höchstkonzentrationen eingehalten werden,  die nach den in Ziffer 2.4.1.1 genannten Vorschriften für diese Verbindungen festge- legt wurden.       231 SR 817.021.23     Pflanzenschutzmittelverordnung   145 / 198   916.161   9CI-2.4.1.5 Sicherheitswartezeiten zum Schutz der Tiere   Die Sicherheitswartezeiten und die sonstigen Vorsichtsmassnahmen sind so festzule- gen, dass keine unannehmbaren Auswirkungen auf Tiere auftreten.   9CI-2.4.1.6 Sicherheitswartezeiten zur Einhaltung der AOEL-Werte   Die Sicherheitswartezeiten und die sonstigen Vorsichtsmassnahmen zur Einhaltung  der AOEL-Werte und Höchstkonzentrationen müssen realistisch sein; erforderlichen- falls sind besondere Vorsichtsmassnahmen vorzusehen.   9CI-2.4.2 Auf Rückstände des Pflanzenschutzmittels     zurückzuführende Auswirkungen   9CI-2.4.2.1 Anwendungsbedingungen   Bei den Bewilligungen ist sicherzustellen, dass die Rückstände von den Mindestmen- gen des Pflanzenschutzmittels stammen, die zu einer angemessenen Bekämpfung ge- mäss guter landwirtschaftlicher Praxis erforderlich sind, und die Anwendungsbedin- gungen (Wartezeiten, Lagerfristen und Fristen vor der Ernte) müssen die Rückstände  bei der Ernte, der Schlachtung oder gegebenenfalls nach der Lagerung so gering wie  möglich halten.   9CI-2.4.2.2 Höchstkonzentration   1 Gibt es noch keine Angabe der Höchstkonzentration setzen die Beurteilungsstellen  eine vorläufige Höchstkonzentration fest. Die Schlussfolgerungen in Bezug auf die  festgelegten Höchstkonzentrationen müssen für alle Bedingungen gelten, die den  Rückstandsgehalt in der Kultur beeinflussen können, wie der Anwendungszeitpunkt,  die Aufwandmenge, die Anwendungshäufigkeit und die Anwendungsweise.   2 Basierend auf der Beurteilung potenzieller Rückstände in und auf essbaren Teilen  von Pflanzen und -erzeugnissen durch die verantwortliche Beurteilungsstelle und ge- stützt auf die VPRH232 legt das BLV die Höchstkonzentrationen von Wirkstoffen fest.   9CI-2.4.2.3 ADI-Wert   1 In Fällen nach den Ziffern 2.4.2.2 Absätze 1 und 2 ist jedem Gesuch eine Risikoab- schätzung beizufügen, die den schlimmstmöglichen Fall einer Exposition von Konsu- menten und Konsumentinnen berücksichtigt, aber auf der guten landwirtschaftlichen  Praxis beruht.   2 Unter Berücksichtigung aller zugelassenen Anwendungszwecke darf der vorge- schlagene Anwendungszweck nur bewilligt werden, wenn die bestmögliche Schät- zung einer Exposition der Konsumenten und Konsumentinnen den ADI-Wert nicht  überschreitet.   9CI-2.4.2.4 Verarbeitung   Verändern sich die Rückstände durch die Verarbeitung, so ist die Risikoabschätzung  den Bedingungen nach Ziffer 2.4.2.3 anzupassen.       232  SR 817.021.23     Landwirtschaftliche Produktion   146 / 198   916.161   9CI-2.4.2.5 Futtermittel   Sollen behandelte Pflanzen oder Pflanzenerzeugnisse als Futtermittel verwendet wer- den, so dürfen sich die vorhandenen Rückstände nicht nachteilig auf die Tiergesund- heit auswirken.   9CI-2.5 Einfluss auf die Umwelt   9CI-2.5.1 Verbleib und Verhalten in der Umwelt   9CI-2.5.1.1 Verbleib und Verhalten im Boden   1 Es wird keine Bewilligung erteilt, wenn der Wirkstoff sowie seine Metaboliten, Ab- bau- oder Reaktionsprodukte, sofern sie toxikologisch, ökotoxikologisch oder ökolo- gisch signifikant sind, unter den für das Pflanzenschutzmittel vorgeschlagenen An- wendungsbedingungen folgende Eigenschaften entwickeln:   a. bei Feldversuchen: Persistenz im Boden von mehr als einem Jahr (d.h. DT90  > 1 Jahr und DT50 > 3 Monate);   b. bei Laborversuchen: Bildung gebundener Rückstände, die nach hundert Ta- gen mehr als 70 % der ursprünglichen Dosis ausmachen, wobei die Minerali- sierungsrate weniger als 5 % innerhalb von hundert Tagen beträgt.   2 Es kann dennoch eine Bewilligung erteilt werden, wenn wissenschaftlich nachge- wiesen wird, dass die Akkumulierung im Boden unter entsprechenden Feldbedingun- gen so gering ist, dass sich in den Folgekulturen weder unannehmbare nachteilige  Rückstandsmengen ansammeln noch unannehmbare phytotoxische Auswirkungen  einstellen und dass sich bei den nicht zu bekämpfenden Arten keine unannehmbaren  nachteiligen Auswirkungen nach den Ziffern 2.5.1.2, 2.5.1.3, 2.5.1.4 und 2.5.2 zeigen.   9CI-2.5.1.2 Verbleib und Verhalten in Grundwasser   Es wird keine Bewilligung erteilt, wenn die zu erwartende Konzentration des Wirk- stoffs oder seiner relevanten Metaboliten, Abbau- oder Reaktionsprodukte im Grund- wasser, das als Trinkwasser genutzt wird oder dafür vorgesehen ist, den Anforderun- gen nach Anhang 2 Ziffer 22 GSchV233 nicht genügt.   9CI-2.5.1.3 Verbleib und Verhalten in Oberflächengewässern   1 Es wird keine Bewilligung erteilt, wenn nach Anwendung des Pflanzenschutzmittels  unter den vorgeschlagenen Bedingungen die zu erwartende Konzentration des Wirk- stoffs oder seiner relevanten Metaboliten, Abbau- oder Reaktionsprodukte in Ober- flächengewässern:   a. die als Trinkwasser genutzt werden oder dafür vorgesehen sind, den Anforde- rungen nach Anhang 2 Ziffer 22 der GSchV nicht genügt;   b. für die nicht zu den Zielorganismen gehörenden Arten und insbesondere Tiere  Auswirkungen hat, die im Sinne der entsprechenden Bestimmungen der Ziffer  2.5.2 als unannehmbar anzusehen sind.       233 SR 814.201     Pflanzenschutzmittelverordnung   147 / 198   916.161   2 Die vorgeschlagene Gebrauchsanleitung für das Pflanzenschutzmittel, einschliess- lich der Reinigungsvorschriften für Ausbringungsgeräte, ist so zu gestalten, dass die  Wahrscheinlichkeit einer unbeabsichtigten Kontamination von Oberflächenwasser  möglichst gering ist.   9CI-2.5.1.4 Konzentration des Wirkstoffs in der Luft   Die Bewilligung wird nicht erteilt, wenn die Konzentration des Wirkstoffs in der Luft  unter Berücksichtigung der vorgeschlagenen Anwendungsbedingungen die AOEL- Werte oder die Grenzwerte für Anwender und Anwenderinnen, Arbeitskräfte und  Umstehende nach Ziffer 2.4.1 überschreitet.   9CI-2.5.2 Auswirkungen auf nicht zu den Zielorganismen     gehörende Arten   9CI-2.5.2.1 Risiken für Vögel und andere terrestrische Wirbeltiere   Besteht die Möglichkeit einer Exposition von Vögeln und anderen nicht zu den Ziel- organismen gehörenden terrestrischen Wirbeltieren, so wird die Bewilligung nicht er- teilt, wenn:   a. das Verhältnis der akuten und Kurzzeittoxizität zur Exposition von Vögeln  und anderen nicht zu den Zielorganismen gehörenden terrestrischen Wirbel- tieren weniger als 10 auf der Grundlage der LD50 beträgt oder wenn das Ver- hältnis Langzeittoxizität/Exposition unter 5 liegt, es sei denn, eine geeignete  Risikoabschätzung erbringt den praktischen Beweis, dass nach Anwendung  des Pflanzenschutzmittels unter den vorgeschlagenen Bedingungen keine un- annehmbaren Auswirkungen eintreten;   b. der Biokonzentrationsfaktor (BCF, bezogen auf Fettgewebe) mehr als 1 be- trägt, es sei denn, eine geeignete Risikoabschätzung erbringt den praktischen  Beweis, dass nach Anwendung des Pflanzenschutzmittels unter den vorge- schlagenen Bedingungen keine direkten oder indirekten unannehmbaren Aus- wirkungen eintreten.    9CI-2.5.2.2 Risiken für Wasserorganismen   1 Besteht die Möglichkeit einer Exposition von Wasserorganismen, so wird die Be- willigung nicht erteilt, wenn:   a. das Verhältnis zwischen Toxizität und Exposition für Fische und Daphnia bei  akuter Exposition unter 100 und bei langfristiger Exposition unter 10 liegt;   b. das Verhältnis zwischen Hemmung des Algenwachstums und Exposition we- niger als 10 beträgt;   c. der höchste Biokonzentrationsfaktor (BCF) bei Pflanzenschutzmitteln, die bi- ologisch leicht abbaubare Wirkstoffe enthalten, mehr als 1000 und für die  Pflanzenschutzmittel mit sonstigen Wirkstoffen mehr als 100 beträgt.   2 Es kann dennoch eine Bewilligung erteilt werden, wenn eine geeignete Risikoab- schätzung den praktischen Beweis erbringt, dass bei Anwendung des Pflanzenschutz- mittels unter den vorgeschlagenen Bedingungen keine unannehmbaren Aus-    Landwirtschaftliche Produktion   148 / 198   916.161   wirkungen auf die Lebensfähigkeit der direkt und indirekt (Räuber) exponierten Arten  eintreten.   9CI-2.5.2.3 Risiken für Honigbienen   Besteht die Möglichkeit einer Exposition von Honigbienen, so wird die Bewilligung  nicht erteilt, wenn die Gefährdungsquotienten für die orale und die Kontaktexposition  von Honigbienen mehr als 50 betragen, es sei denn, eine geeignete Risikoabschätzung  erbringt den praktischen Beweis, dass bei Anwendung des Pflanzenschutzmittels un- ter den vorgeschlagenen Bedingungen keine unannehmbaren Auswirkungen auf die  Larven, auf das Verhalten der Honigbienen und auf das Überleben sowie die Entwick- lung von Bienenvölkern eintreten.   9CI-2.5.2.4 Risiken für andere Nutzarthropoden   Besteht die Möglichkeit einer Exposition anderer Nutzarthropoden als Honigbienen,  so wird die Bewilligung für die Verwendung nicht erteilt, wenn mehr als 30 % der  Versuchsorganismen im Letal- oder Subletaltest, der in einem Labor bei der höchsten  vorgeschlagenen Aufwandmenge durchgeführt wird, geschädigt werden, es sei denn,  eine geeignete Risikoabschätzung erbringt den praktischen Beweis, dass bei Anwen- dung des Pflanzenschutzmittels unter den vorgeschlagenen Bedingungen keine unan- nehmbaren Auswirkungen auf die betreffenden Organismen eintreten. Angaben hin- sichtlich der Selektivität und Vorschläge für die Verwendung in integrierten  Bekämpfungssystemen sind entsprechend zu untermauern.   9CI-2.5.2.5 Risiken für Regenwürmer   Besteht die Möglichkeit einer Exposition von Regenwürmern, so wird die Bewilli- gung nicht erteilt, wenn das Verhältnis von akuter Toxizität zu Exposition bei Regen- würmern weniger als 10 oder das Verhältnis von Langzeittoxizität zu Exposition we- niger als 5 beträgt, es sei denn, eine geeignete Risikoabschätzung erbringt den  praktischen Beweis, dass Regenwurmpopulationen bei Anwendung des Pflanzen- schutzmittels unter den vorgeschlagenen Bedingungen nicht gefährdet werden.   9CI-2.5.2.6 Risiken für nicht zu den Zielorganismen     gehörenden Mikroorganismen   Besteht die Möglichkeit einer Exposition von nicht zu den Zielorganismen gehören- den, im Boden lebenden Mikroorganismen, so wird die Bewilligung nicht erteilt,  wenn die Stickstoff- oder Kohlenstoffmineralisierung im Laborversuch nach hun- dert Tagen um mehr als 25 % verringert ist, es sei denn, eine geeignete Risikoabschät- zung erbringt den praktischen Beweis, dass bei bestimmungsgemässer Anwendung  des Pflanzenschutzmittels unter den vorgeschlagenen Bedingungen keine unannehm- baren Auswirkungen auf die Aktivität der Mikroorganismen eintreten, wobei der Fä- higkeit der Mikroorganismen zur Vermehrung Rechnung zu tragen ist.   9CI-2.6 Analysemethoden   Die vorgeschlagenen Methoden müssen dem neuesten Stand der Technik entsprechen.  Zur Anerkennung der Analysemethoden, die für die Überwachung und Bewertung     Pflanzenschutzmittelverordnung   149 / 198   916.161   nach der Bewilligung vorgeschlagen werden, müssen die in den Ziffern 2.6.1 und  2.6.2 genannten Kriterien erfüllt sein.   9CI-2.6.1 Analyse der Zubereitung   Mit den Methoden müssen der Wirkstoff bzw. die Wirkstoffe, gegebenenfalls auch  die toxikologisch, ökotoxikologisch oder ökologisch signifikanten Verunreinigungen  und weitere Formulierungsbestandteile bestimmt und identifiziert werden können.   9CI-2.6.2 Analyse der Rückstände   1 Mit der Methode müssen toxikologisch, ökotoxikologisch oder ökologisch signifi- kante Rückstände bestimmt und bestätigt werden können.   2 Die durchschnittliche Wiederfindungsrate muss bei einer Standardabweichung von  ≤ 20 % zwischen 70 und 110 % liegen.   3 Hinsichtlich der Rückstände in Lebensmitteln muss die Wiederholbarkeit unter den  nachstehend angegebenen Werten liegen, wobei Zwischenwerte durch Interpolation  einer doppelt logarithmischen Kurve bestimmt werden:   Rückstandsmenge [mg/kg] Differenz in [mg/kg] Differenz in [%]      0.01 0.005 50      0.1 0.025 25      1 0.125 12.5   > 1  12.5       4 Hinsichtlich der Rückstände in Lebensmitteln muss die Vergleichbarkeit unter den  nachstehend angegebenen Werten liegen, wobei Zwischenwerte durch Interpolation  einer doppelt logarithmischen Kurve bestimmt werden:   Rückstandsmenge [mg/kg] Differenz in [mg/kg] Differenz in [%]      0.01 0.01 100      0.1 0.05   50      1 0.25   25   > 1    25       5 Werden behandelte Pflanzen, Pflanzenerzeugnisse, Lebens-, Futtermittel oder Er- zeugnisse tierischen Ursprungs auf Rückstände untersucht, so müssen die Analyse- methoden folgende Empfindlichkeitskriterien erfüllen, sofern die Höchstkonzentra- tion oder die vorgeschlagene Höchstkonzentration der Bestimmungsgrenze nicht  entspricht:   Höchstkonzentration   [mg/kg]   Bestimmungsgrenze   [mg/kg]   > 0.5 0.1      0.5–0.05 0.1–0.02   < 0.05 Höchstkonzentration × 0.5     Landwirtschaftliche Produktion   150 / 198   916.161       9CI-2.7 Physikalische und chemische Eigenschaften   9CI-2.7.1 Geeignete FAO-Spezifikation vorhanden   Gibt es eine geeignete FAO-Spezifikation, so ist diese zu erfüllen.   9CI-2.7.2 Keine geeignete FAO-Spezifikation vorhanden   Gibt es keine geeignete FAO-Spezifikation, so müssen folgende chemische und phy- sikalische Eigenschaften des Pflanzenschutzmittels gewährleistet sein:   a. chemische Eigenschaften:   Die angegebene und die tatsächliche Wirkstoffmenge im Pflanzenschutzmit- tel darf während der gesamten Haltbarkeitsdauer höchstens folgende Abwei- chung aufweisen:     Angegebene Menge   in g/kg oder g/l bei 20 ºC   Abweichung   bis 25 ± 15 % homogene Zubereitung   ± 25 % nicht homogene Zubereitung   über   25–100 ± 10 %   über 100–250 ±   6 %   über 250–500 ±   5 %   über 500 ± 25 g/kg; ± 25 g/l       b. physikalische Eigenschaften:   Das Pflanzenschutzmittel muss die physikalischen Kriterien, einschliesslich  Lagerungsstabilität, erfüllen, die für diese Zubereitung im «Manual on the de- velopment and use of FAO specifications for plant protection products» an- gegeben sind.    9CI-2.7.3 Tankmischung   Wird auf der vorgeschlagenen Etikette vorgeschrieben oder empfohlen, dass die Zu- bereitung zusammen mit anderen Pflanzenschutzmitteln oder Zusätzen in einer Tank- mischung verwendet wird, und/oder werden auf der Etikette Angaben darüber ge- macht, wie sich die Zubereitung mit den anderen Pflanzenschutzmitteln der Tank- mischung verträgt, so müssen diese Produkte oder Zusätze in der Tankmischung che- misch und physikalisch verträglich sein.   Teil II:  Einheitliche Grundsätze für die Bewertung und Bewilligung   von Pflanzenschutzmitteln, die Mikroorganismen enthalten   9AII  Einleitung   9BII  Bewertung     Pflanzenschutzmittelverordnung   151 / 198   916.161   9BII-1  Allgemeine Grundsätze   9BII-2  Besondere Grundsätze   9BII-2.1 Identität   9BII-2.2 Biologische, physikalische, chemische und technische Eigenschaften   9BII-2.3 Weitere Informationen   9BII-2.4 Wirksamkeit   9BII-2.5 Identifizierungs-/Nachweis- und Quantifizierungsmethoden   9BII-2.6 Auswirkungen auf die Gesundheit von Mensch und Tier   9BII-2.7 Verbleib und Verhalten in der Umwelt   9BII-2.8 Auswirkungen auf und Exposition von Nichtzielorganismen   9BII-2.9 Schlussfolgerungen und Vorschläge    9CII  Entscheidungsverfahren   9CII-1  Allgemeine Grundsätze   9CII-2  Besondere Grundsätze   9CII-2.1 Identität   9CII-2.2 Biologische und technische Eigenschaften   9CII-2.3 Weitere Informationen   9CII-2-4 Wirksamkeit   9CII-2.5 Identifizierungs-/Nachweis- und Quantifizierungsmethoden   9CII-2.6 Auswirkungen auf die Gesundheit von Mensch und Tier   9CII-2.7 Verbleib und Verhalten in der Umwelt   9CII-2.8 Auswirkungen auf Nichtzielorganismen   9AII Einleitung   1 Die in Teil II dieses Anhangs festgelegten Grundsätze sollen gewährleisten, dass bei  der Bewertung und Entscheidung über die Zulassung von Pflanzenschutzmitteln, so- fern es sich um mikrobielle Pflanzenschutzmittel handelt, die in Artikel 17 festgeleg- ten Anforderungen mit der Konsequenz anwenden, die für den hohen Schutz der Ge- sundheit von Mensch und Tier sowie der Umwelt gefordert wird.   2 Bei der Prüfung von Zulassungsgesuchen gehen die Beurteilungsstellen und die Zu- lassungsstelle folgendermassen vor:   a. Sie stellen sicher, dass die zu den mikrobiellen Pflanzenschutzmitteln einge- reichten Unterlagen spätestens bei Abschluss der für die Entscheidfindung er- forderlichen Bewertung die Anforderungen des Anhangs 6 Ziffer 3 erfüllen.     Landwirtschaftliche Produktion   152 / 198   916.161   b. Sie stellen sicher, dass Umfang, Qualität, Konsistenz und Verlässlichkeit der  übermittelten Informationen ausreichen, um eine angemessene Prüfung der  Unterlagen zu ermöglichen.   c. Sie beurteilen gegebenenfalls, ob die von der Gesuchstellerin angegebenen  Gründe, warum bestimmte Angaben nicht gemacht wurden, berechtigt sind.   d. Sie berücksichtigen die nach Anhang 5 Ziffer 3 zum Zwecke der Aufnahme  des betreffenden Mikroorganismus in Anhang I vorgelegten Angaben über  den aus Mikroorganismen, einschliesslich Viren, bestehenden Wirkstoff im  Pflanzenschutzmittel sowie die Ergebnisse der Prüfung dieser Angaben.   e. Sie berücksichtigen andere massgebliche technische oder wissenschaftliche  Informationen über die Leistungsfähigkeit des Pflanzenschutzmittels oder die  potenziellen Schadwirkungen des Pflanzenschutzmittels, seiner Bestandteile  oder seiner Metaboliten/Toxine, über die sie nach vernünftigem Ermessen  verfügen können.   3 Wird in den besonderen Grundsätzen für die Bewertung auf Angaben nach Anhang  5 Ziffer 3 Bezug genommen, so sind darunter die Angaben nach Absatz 2 Buchstabe  b zu verstehen.   4 Reichen die vorgelegten Angaben und Informationen aus, um die Bewertung für  eine der vorgeschlagenen Anwendungen abzuschliessen, so ist das betreffende Ge- such zu bewerten und eine Entscheidung über die vorgeschlagene Anwendung zu tref- fen. Unter Berücksichtigung der angegebenen Gründe und allfälliger nachträglicher  Erläuterungen lehnt die Zulassungsstelle Zulassungsgesuche ab, wenn aufgrund feh- lender Angaben die Bewertung für nicht mindestens eine der vorgeschlagenen An- wendungen abgeschlossen und eine fundierte Entscheidung getroffen werden kann.   5 Bei der Bewertung und Entscheidung arbeiten die Zulassungsstelle und die betref- fenden Beurteilungsstellen mit den Gesuchstellerinnen zusammen, um allfällige Fra- gen zu den Unterlagen schnell klären oder frühzeitig feststellen zu können, ob für eine  angemessene Bewertung der Unterlagen zusätzliche Studien erforderlich sind, oder  um allfällige vorgeschlagene Bedingungen für die Anwendung des Pflanzenschutz- mittels zu ändern oder um eine Änderung der Art oder Zusammensetzung des Pflan- zenschutzmittels zu bewirken, um sicherzustellen, dass den Anforderungen dieses An- hangs in vollem Umfang nachgekommen wird. Die Zulassungsstelle trifft im  Regelfall spätestens zwölf Monate nach Erhalt der in technischer Hinsicht vollständi- gen Unterlagen eine begründete Entscheidung. Unterlagen sind in technischer Hin- sicht vollständig, wenn alle in Anhang 6 Ziffer 3 genannten Anforderungen erfüllt  sind.   6 Die Beurteilungen, die bei der Bewertung und Entscheidung von den zuständigen  Beurteilungsstellen getroffen werden, müssen wissenschaftlich fundiert, also mög- lichst international anerkannt sein, und auf Expertenwissen beruhen.   7 Ein mikrobielles Pflanzenschutzmittel kann lebensfähige und nicht lebensfähige  Mikroorganismen, einschliesslich Viren, sowie für die Formulierung erforderliche  chemische Bestandteile enthalten. Es kann auch während der Wachstumsphase ent- standene Metabolite/Toxine, Rückstände aus dem Nährmedium und mikrobielle Kon- taminanten enthalten. Der Mikroorganismus, relevante Metabolite/Toxine und das     Pflanzenschutzmittelverordnung   153 / 198   916.161   Pflanzenschutzmittel mit vorhandenen Resten an Nährmedium und mikrobiellen Kon- taminanten müssen bewertet werden.   8 Die Beurteilungsstellen müssen den Leitlinien Rechnung tragen, auf die im Ständi- gen Ausschuss für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit (SCFCAH) hingewiesen  wurde.   9 Im Falle gentechnisch veränderter Mikroorganismen ist den Bestimmungen der  FrSV234 Rechnung zu tragen. Bewertungen, die im Rahmen dieser Verordnung vor- genommen wurden, müssen mitgeteilt und berücksichtigt werden.   10 Es gelten folgende Definitionen und Erläuterungen mikrobiologischer Begriffe:   a. Antibiose: Beziehung zwischen zwei oder mehreren Spezies, wobei eine Spe- zies aktiv geschädigt wird, beispielsweise infolge der Toxinbildung durch die  Schadspezies);   b. Antigen: jeder Stoff, der durch Kontakt mit geeigneten Zellen nach einer ge- wissen Latenzperiode (Tage oder Wochen) einen Empfindlichkeitszustand  und/oder eine Immunantwort hervorruft und der in vivo oder in vitro nach- weisbar mit Antikörpern und/oder Immunzellen des sensibilisierten Subjekts  reagiert;   c. Antimikrobielle Mittel: natürlich vorkommende, halbsynthetische oder syn- thetische Stoffe mit antimikrobieller Wirkung (d.h. sie wirken auf Mikroorga- nismen abtötend oder wachstumshemmend), namentlich:   1. Antibiotika, d.h. Stoffe, die von Mikroorganismen gebildet oder von  ihnen gewonnen werden,    2. Kokzidiostatika, d.h. gegen Kokzidien (einzellige parasitäre Protozoen)  wirkende Stoffe;   d. KBE (Koloniebildende Einheit, Synonym CFU, colony-forming unit): Einzel- zelle oder mehrere Zellen, die zu einer einzigen erkennbaren Kolonie aus- wachsen;   e. Besiedelung: Vermehrung und Persistenz eines Mikroorganismus in einem  bestimmten Milieu, z.B. auf äusseren (Haut) oder inneren (Darm, Lungen)  Körperoberflächen. Zur Besiedelung muss der Mikroorganismus zumindest  länger persistieren, als für ein bestimmtes Organ erwartet wird. Die Mikroor- ganismus-Population kann sich verringern (wenn auch in einem langsameren  Tempo als unter normalen Umständen), konstant bleiben oder wachsen. Die  Besiedelung kann auf harmlose und funktionelle Mikroorganismen und auf  pathogene Mikroorganismen zurückgeführt werden. Der Begriff sagt nichts  aus über allfällige Wirkungen;   f. ökologische Nische: spezifische Position einer bestimmten Art innerhalb ihres  Lebensraums, im Sinne einer räumlichen Besiedlung sowie ihrer Funktion in- nerhalb der Lebensgemeinschaft oder des Ökosystems;   g. Wirt: Mensch, Tier  oder Pflanze, das oder die einem Organismus anderer Art  (Parasit) als Unterkunft oder Nahrungsquelle von Nutzen ist;       234 SR 814.911     Landwirtschaftliche Produktion   154 / 198   916.161   h. Wirtsspezifität: Spektrum verschiedener Wirtsarten, das von einer Mikroben- art oder einem Mikrobenstamm besiedelt werden kann. Ein wirtsspezifischer  Mikroorganismus besiedelt oder schädigt einen oder nur eine begrenzte An- zahl verschiedener Wirtsarten. Ein nicht wirtsspezifischer Mikroorganismus  könnte eine grössere Anzahl verschiedener Wirtsarten kolonisieren oder schä- digen;   i. Infektion: Einführen oder Eindringen eines pathogenen Mikroorganismus in  einen empfindlichen Wirt, ungeachtet, ob pathologische oder Krankheitszu- stände hervorgerufen werden. Der Organismus muss jedoch in den Körper des  Wirts, gewöhnlich die Zellen, eindringen und in der Lage sein, sich zur Bil- dung neuer infektiöser Einheiten zu reproduzieren. Die alleinige Aufnahme  eines Pathogens über die Nahrung führt nicht unbedingt zur Infektion;   j. infektiös: fähig zur Übertragung einer Infektion;   k. Infektiosität: Eigenschaft eines Mikroorganismus, einen empfänglichen Wirt  zu infizieren;   l. Invasion: Eindringen eines Mikroorganismus in den Wirtskörper (z.B. aktives  Durchdringen der Körperdecke, Epithelzellen des Darms). Die «primäre In- vasivität» ist eine Eigenschaft pathogener Mikroorganismen;   m. Vermehrung: Fähigkeit eines Mikroorganismus, sich während einer Infektion  zu reproduzieren und zu vermehren;   n. Mykotoxin: Pilzgift;   o. nicht lebensfähiger Mikroorganismus: Mikroorganismus, der nicht fähig ist,  sich zu replizieren oder genetisches Material zu übertragen;   p. nicht lebensfähiger Rückstand: Rückstand, der nicht fähig ist, sich zu repli- zieren oder genetisches Material zu übertragen;   q. Pathogenität: Fähigkeit eines Mikroorganismus, eine Krankheit zu verursa- chen und/oder den Wirt zu schädigen. Zahlreiche Pathogene machen krank  durch eine Kombination i) ihrer Toxizität und ihrer Eindringfähigkeit oder ii)  ihrer Toxizität und ihrer Fähigkeit zur Besiedelung. Bestimmte invasive Pa- thogene lösen jedoch infolge einer anormalen Reaktion des Immunsystems  des Wirts Krankheitsprozesse aus,   r. Symbiose: eine Art Wechselwirkung zwischen Organismen, wobei ein Orga- nismus zu wechselseitigem Nutzen eng mit einem anderen Organismus zu- sammenlebt,   s. lebensfähiger Mikroorganismus: Mikroorganismus, der fähig ist, sich zu rep- lizieren oder genetisches Material zu übertragen,   t. lebensfähiger Rückstand: Rückstand, der fähig ist, sich zu replizieren oder ge- netisches Material zu übertragen,   u. Viroid: jedes Agens einer Klasse infektiöser Agenzien, die aus kurzen RNA- Ketten bestehen und nicht mit einem Protein assoziiert sind. Die RNA codiert  nicht für Proteine und wird nicht in solche umgesetzt; sie wird vielmehr von     Pflanzenschutzmittelverordnung   155 / 198   916.161   Wirtszellenzymen repliziert. Viroide sind als Ursache verschiedener Pflan- zenkrankheiten bekannt,   v. Virulenz: quantitativer Ausdruck der krank machenden Eigenschaften eines  Mikroorganismus. Sie ist abhängig von der Anzahl der Erreger (Infektionsdo- sis), die erforderlich sind, um einen bestimmten Grad an Pathogenität zu er- reichen. Sie wird experimentell gemessen anhand der mittleren tödlichen Do- sis (median lethal dose – LD50) bzw. der mittleren infektiösen Dosis (median  infective dose – ID50).    9BII Bewertung   1 Ziel einer Bewertung ist es, auf wissenschaftlicher Grundlage und bis weitere Erfah- rungen zu einzelnen Fällen vorliegen, potenzielle Schadwirkungen auf die Gesundheit  von Mensch und Tier und auf die Umwelt infolge der Anwendung eines mikrobiellen  Pflanzenschutzmittels zu identifizieren und zu beurteilen. Die Bewertung wird auch  durchgeführt, um festzustellen, ob Massnahmen zum Risikomanagement erforderlich  sind, und um geeignete Massnahmen zu ermitteln und vorzuschlagen.   2 In Anbetracht der Replikationsfähigkeit von Mikroorganismen besteht ein deutlicher  Unterschied zwischen Chemikalien und Mikroorganismen, die als Pflanzenschutzmit- tel verwendet werden. Von Mikroorganismen gehen nicht unbedingt dieselben Arten  von Gefahren aus wie von Chemikalien, schon allein wegen der Fähigkeit von Mik- roorganismen, in verschiedenen Umweltkompartimenten zu persistieren und sich zu  vermehren. Ausserdem umfassen Mikroorganismen eine grosse Palette verschiedener  Organismen, die sich alle durch spezifische Merkmale auszeichnen. Diesen Unter- schieden zwischen Mikroorganismen sollte bei der Bewertung Rechnung getragen  werden.   3 Im Idealfall sollte der Mikroorganismus im Pflanzenschutzmittel als Zellfabrik ar- beiten, die unmittelbar dort wirkt, wo der Zielorganismus seine Schadwirkung entfal- tet. Das Verständnis der Wirkungsweise ist demnach ein ausschlaggebender Aspekt  der Bewertung. Dabei wird insbesondere folgenden Informationen Rechnung getra- gen:   a. Toxizitätsstudien;   b. den biologischen Eigenschaften des betreffenden Mikroorganismus;   c. dem Verhältnis zu bekannten Pflanzen-, Tier- oder Humanpathogenen;   d. der Wirkungsweise;   e. Analysemethoden.   4 Anhand dieser Informationen können Metaboliten als möglicherweise relevant ein- gestuft werden. Daher empfiehlt es sich, die potenzielle Exposition gegenüber diesen  Metaboliten zu prüfen, um über ihre Relevanz entscheiden zu können.      Landwirtschaftliche Produktion   156 / 198   916.161   9BII-1  Allgemeine Grundsätze   1 Unter Berücksichtigung der neuesten wissenschaftlich-technischen Erkenntnisse be- werten die Beurteilungsstellen die zur Verfügung gestellten Informationen nach den  Vorgaben der Anhänge 5 Ziffer 3 und 6 Ziffer 3, insbesondere:   a. durch die Identifizierung und Bewertung allfälliger Gefahren und Beurteilung  der potenziellen Risiken für Mensch, Tier und Umwelt; und   b. durch die Beurteilung – unter dem Gesichtspunkt der Wirksamkeit und Phy- totoxizität/Pathogenität – der Leistung des Pflanzenschutzmittels bei jeder  Anwendung, für die die Zulassung beantragt wird.   2 Soweit keine standardisierten Testmethoden zur Verfügung stehen, müssen Quali- tät/Methodik der angewandten Tests evaluiert und die folgenden Parameter, soweit  vorhanden, bewertet werden: Relevanz; Repräsentativität; Empfindlichkeit; Spezifi- tät; Reproduzierbarkeit; externe Validierung durch Vergleich zwischen verschiedenen  Laboratorien; Vorhersagegenauigkeit.   3 Bei der Auswertung der Bewertungsergebnisse beziehen die Beurteilungsstellen  mögliche Unsicherheitsfaktoren bei den im Zuge der Bewertung erhaltenen Informa- tionen mit ein, um sicherzustellen, dass die Gefahr, Schadwirkungen nicht zu erken- nen oder zu unterschätzen, so gering wie möglich gehalten wird. Im Rahmen der Ent- scheidfindung ermitteln sie kritische Punkte oder Angaben, bei denen Unsi- cherheitsfaktoren zu einer Fehleinschätzung des Risikos führen könnten.   4 Die erste Bewertung erfolgt auf der Grundlage der verlässlichsten verfügbaren Da- ten oder Schätzungen, die realistische Anwendungsbedingungen des Pflanzenschutz- mittels widerspiegeln. Es folgt eine Zweitbewertung, bei der allfälligen Unsicherhei- ten bei den massgeblichen Daten sowie einer Reihe wahrscheinlicher  Anwendungsbedingungen Rechnung getragen wird und ein realistisches Bild des un- günstigsten Falles entsteht, sodass festgestellt werden kann, ob möglicherweise grös- sere Unterschiede zur ersten Bewertung bestehen.   5 Die Beurteilungsstellen bewerten jedes mikrobielle Pflanzenschutzmittel, dessen  Zulassung beantragt wird, wobei die bewerteten Informationen über den Mikroorga- nismus berücksichtigt werden können. Die Beurteilungsstellen müssen einkalkulie- ren, dass etwa zugefügte Beistoffe die Eigenschaften des Pflanzenschutzmittels im  Vergleich zum Mikroorganismus beeinflussen könnten.   6 Bei der Bewertung von Gesuchen und der Erteilung von Zulassungen tragen die Zu- lassungsstelle und die Beurteilungsstellen den vorgeschlagenen praktischen Anwen- dungsbedingungen und insbesondere dem Anwendungszweck, der Dosierung, der Art  und Häufigkeit und dem Zeitpunkt der Anwendung sowie der Art und Zusammenset- zung des Pflanzenschutzmittels Rechnung. Sie berücksichtigen wann immer möglich  auch die Grundsätze der integrierten Schädlingsbekämpfung.   7 Bei der Bewertung berücksichtigen die Beurteilungsstellen die Bedingungen in Be- zug auf Landwirtschaft, Pflanzengesundheit und Umwelt, einschliesslich Klima, in  den Anwendungsgebieten.   8 Soweit die besonderen Grundsätze nach Ziffer 9BII-2 für die Bewertung von Pflan- zenschutzmitteln Berechnungsmodelle vorsehen, müssen diese Modelle:     Pflanzenschutzmittelverordnung   157 / 198   916.161   a. unter Berücksichtigung realistischer Parameter und Hypothesen eine best- mögliche Einschätzung aller massgeblichen Prozesse ermöglichen;   b. nach Ziffer 1.3 bewertet werden;   c. durch Messungen untermauert werden, die unter für die Verwendung des Mo- dells relevanten Bedingungen vorgenommen wurden;   d. den Bedingungen in dem betreffenden Anwendungsgebiet angemessen sein;   e. durch Angaben über die Art und Weise gestützt werden, wie in diesem Modell  eine Schätzung berechnet wird, sowie Einzelheiten über die in das Modell  eingegebenen Daten und ihre Ableitung enthalten.   9 Die Datenanforderungen nach den Anhängen 5 Ziffer 3 und 6 Ziffer 3 enthalten  Leitlinien für den Zeitpunkt und die Art und Weise der Übermittlung bestimmter In- formationen und für die Verfahren, die bei der Zusammenstellung und Bewertung von  Unterlagen zu beachten sind. Diese Leitlinien sind zu beachten.   9BII-2  Besondere Grundsätze   Zusätzlich zu den allgemeinen Grundsätzen im Sinne des Abschnitts 1 vollziehen die  Beurteilungsstellen die Bewertung der den Zulassungsgesuchen beigefügten Daten  und Informationen nach folgenden Grundsätzen:   9BII-2.1 Identität   9BII-2.1.1 Identität des im Pflanzenschutzmittel enthaltenen     Mikroorganismus   1 Die Identität des Mikroorganismus sollte zweifelsfrei feststehen. Es ist sicherzustel- len, dass zweckdienliche Daten übermittelt werden, mit denen sich die Identität des  Mikroorganismus im Pflanzenschutzmittel auf Stammebene kontrollieren lässt.   2 Die Identität des Mikroorganismus wird auf Stammebene bewertet. Handelt es sich  bei dem Mikroorganismus um eine Mutante oder einen gentechnisch veränderten Or- ganismus, so sind die genauen Unterschiede zu anderen Stämmen innerhalb derselben  Art festzuhalten. Auch das Vorkommen von Überdauerungsstadien muss festgehalten  werden.   3 Es ist zu überprüfen, ob der Stamm in einer international anerkannten Stammsamm- lung hinterlegt wurde.   9BII -2.1.2 Identität des Pflanzenschutzmittels   Die Beurteilungsstellen bewerten die zur Verfügung gestellten detaillierten quantita- tiven und qualitativen Angaben über die Zusammensetzung des Pflanzenschutzmit- tels, so etwa die Angaben über den Mikroorganismus (siehe Ziff. 2.1.1), relevante  Metaboliten/Toxine, Restnährmedium, Beistoffe und mikrobielle Kontaminanten.      Landwirtschaftliche Produktion   158 / 198   916.161   9BII-2.2 Biologische, physikalische, chemische und technische    Eigenschaften   9BII-2.2.1 Biologische Eigenschaften des im Pflanzenschutzmittel    enthaltenen Mikroorganismus   9BII-2.2.1.1 Ursprung des Stammes   Zu bewerten sind der Ursprung des Stammes, gegebenenfalls sein natürlicher Lebens- raum, mit Angaben über die natürliche Hintergrundkonzentration, den Lebenszyklus  und die Möglichkeiten des Überlebens sowie die Besiedelung, Reproduktion und Ver- teilung in der Umwelt. Die Vermehrung einheimischer Mikroorganismen sollte nach  einer kurzen Wachstumsperiode wieder auf ein Plateau abfallen, das der mikrobiellen  Hintergrundkonzentration entspricht.   9BII-2.2.1.2 Anpassungsfähigkeit von Mikroorganismen   1 Ebenfalls zu bewerten ist die Fähigkeit von Mikroorganismen, sich ihrem Umfeld  anzupassen. Die Beurteilungsstellen müssen dabei insbesondere folgenden Grundsät- zen Rechnung tragen:   a. Je nach Bedingungen (z.B. Verfügbarkeit von Substraten für Wachstum und  Metabolismus) sind Mikroorganismen in der Lage, gegebene phänotypische  Eigenschaften zu aktivieren oder zu deaktivieren.   b. Die der Umwelt am besten angepassten Mikrobenstämme können besser über- leben und sich vermehren als andere Stämme. Angepasste Stämme haben ei- nen selektiven Vorteil und können nach mehreren Generationen innerhalb ei- ner Population die Mehrheit bilden.   c. Die relativ schnelle Vermehrung von Mikroorganismen bewirkt eine höhere  Mutationsfrequenz. Begünstigt eine Mutation das Überleben in der Umwelt,  so kann dieser mutierte Stamm dominant werden.   d. Gerade die Eigenschaften von Viren, einschliesslich ihrer Virulenz, können  sich schnell verändern.   2 Aus diesem Grunde müssen Informationen, soweit massgeblich, über die genetische  Stabilität des Mikroorganismus unter den Umweltbedingungen für die vorgeschla- gene Anwendung bewertet werden, ebenso wie Informationen über die Fähigkeit des  Mikroorganismus, genetisches Material auf andere Organismen zu übertragen, und  Informationen über die Stabilität kodierter Merkmale.   9BII-2.2.1.3 Wirkungsweise des Mikroorganismus   Die Wirkungsweise des Mikroorganismus sollte so detailliert wie notwendig bewertet  werden, ebenso wie der mögliche Einfluss von Metaboliten/Toxinen auf die Wir- kungsweise, und, wenn dieser aufgeklärt wurde, sollte für die einzelnen Metaboli- ten/Toxine die wirksame Mindestkonzentration festgelegt werden. Informationen  über die Wirkungsweise können zur Identifizierung potenzieller Risiken sehr hilfreich  sein. Bei der Bewertung sind insbesondere folgende Aspekte zu prüfen:   a. Antibiose;   b. Induktion einer Pflanzenresistenz;     Pflanzenschutzmittelverordnung   159 / 198   916.161   c. Interferenz mit der Virulenz eines pathogenen Zielorganismus;   d. endophytisches Wachstum;   e. Wurzelbesiedelung;   f. Konkurrenz um ökologische Nischen (z.B. Nährstoffe, Lebensräume);   g. Parasitismus;   h. Invertebraten-Pathogenität.   9BII-2.2.1.4 Auswirkung auf Nichtzielorganismen   Um die möglichen Auswirkungen auf Nichtzielorganismen bewerten zu können, müs- sen die Informationen über die Wirtsspezifität des Mikroorganismus bewertet werden;  dabei sind die nachfolgend unter den Buchstaben a und b beschriebenen Merkmale  und Eigenschaften zu berücksichtigen.   a. Geprüft werden muss die Fähigkeit eines Mikroorganismus, auf Nichtzielor- ganismen (Menschen, Tiere und andere Nichtzielorganismen) pathogen zu  wirken, ebenso wie eine Verwandtschaft mit bekannten Pflanzen-, Tier- oder  Humanpathogenen, die zur selben Gattung wie die aktiven und/oder kontami- nierenden Mikroorganismen gehören.   b. Pathogenität und Virulenz stehen in engem Zusammenhang zur Wirtsart (sie  richten sich beispielsweise nach der Körpertemperatur und dem physiologi- schen Umfeld) und zu den Wirtsbedingungen (z.B. Gesundheitszustand, Im- munstatus). So hängt etwa die Vermehrung eines Mikroorganismus im  menschlichen Körper von seiner Fähigkeit ab, bei Körpertemperatur des Wir- tes zu wachsen. Bestimmte Mikroorganismen können nur bei weit unter oder  über der menschlichen Körpertemperatur liegenden Werten wachsen und me- tabolisch aktiv sein und sind daher für den Menschen nicht pathogen. Der  Eintrittspfad des Mikroorganismus in den Wirt (oral, durch Inhalation, über  die Haut/eine Wunde) kann jedoch ebenfalls ein entscheidender Faktor sein.  Beispielsweise kann eine Mikrobenart eine Krankheit nach dem Eintritt über  eine Hautwunde auslösen, nicht jedoch auf oralem Wege.    9BII-2.2.1.5 Resistenzbeurteilung   Zahlreiche Mikroorganismen bilden antibiotische Stoffe, die normale Interferenzen  innerhalb der Mikrobengemeinschaft auslösen. Die Resistenz gegen human- und ve- terinärmedizinisch relevante antimikrobielle Mittel muss beurteilt werden. Die Mög- lichkeit der Übertragung von Genen, die für Resistenz gegen antimikrobielle Mittel  kodieren, muss beurteilt werden.   9BII-2.2.2 Physikalische, chemische und technische Eigenschaften    des Pflanzenschutzmittels   9BII-2.2.2.1 Technische Eigenschaften   Je nach Art des Mikroorganismus und der Art der Formulierung sind die technischen  Eigenschaften des Pflanzenschutzmittels zu bewerten.      Landwirtschaftliche Produktion   160 / 198   916.161   9BII-2.2.2.2  Haltbarkeit und Lagerstabilität   Unter Berücksichtigung möglicher Änderungen der Zusammensetzung infolge des  Wachstums des Mikroorganismus oder von kontaminierenden Organismen, der Bil- dung von Metaboliten/Toxinen usw. sind Haltbarkeit und Lagerstabilität des Präparats  zu bewerten.   9BII-2.2.2.3 Physikalischen und chemischen Eigenschaften   Die Beurteilungsstellen bewerten die physikalischen und chemischen Eigenschaften  des Pflanzenschutzmittels und ihre Stabilität nach der Lagerung und berücksichtigen  dabei:   a. soweit eine geeignete Spezifikation der Ernährungs- und Landwirtschaftsor- ganisation der Vereinten Nationen (FAO) existiert: die in dieser Spezifikation  vorgegebenen physikalischen und chemischen Eigenschaften;   b. soweit keine geeignete FAO-Spezifikation existiert: alle im Handbuch für die  Entwicklung und Anwendung von Spezifikationen der FAO und der Weltge- sundheitsorganisation (WHO) für Pestizide vorgesehenen und für die Formu- lierung relevanten physikalischen und chemischen Eigenschaften.    9BII-2.2.2.4 Tankmischung   Wird nach den Angaben auf der vorgeschlagenen Etikette vorgeschrieben oder emp- fohlen, dass das Pflanzenschutzmittel zusammen mit anderen Pflanzenschutzmitteln  oder Zusatzstoffen als Tankmischung verwendet wird, und/oder enthält die vorge- schlagene Etikette Angaben zur Verträglichkeit des Präparats mit anderen Pflanzen- schutzmitteln als Tankmischungen, so müssen diese Pflanzenschutzmittel oder Zu- satzstoffe in der Tankmischung physikalisch und chemisch verträglich sein.  Biologische Verträglichkeit muss auch für Tankmischungen nachgewiesen werden,  d.h. es muss erwiesen sein, dass jedes Pflanzenschutzmittel in der Mischung wie vor- gesehen reagiert und kein Antagonismus auftritt.   9BII-2.3 Weitere Informationen   9BII-2.3.1 Qualitätskontrolle der Produktion des im      Pflanzenschutzmittel enthaltenen Mikroorganismus   Die für die Produktion des Mikroorganismus vorgeschlagenen Qualitätssicherungs- kriterien sind zu bewerten. Um eine hohe Qualität des Mikroorganismus zu gewähr- leisten, sollten dabei bestimmte Kriterien betreffend die Prozesskontrolle, die gute  Herstellungspraxis, die Arbeitsverfahren, die Prozessabläufe, die Reinigungsverfah- ren, die mikrobielle Überwachung und die allgemeine Hygiene berücksichtigt werden.  Die Qualität, Stabilität, Reinheit usw. des Mikroorganismus sind im Rahmen des Qua- litätskontrollsystems zu überprüfen.   9BII-2.3.2 Qualitätskontrolle des Pflanzenschutzmittels   Die vorgeschlagenen Qualitätssicherungskriterien sind zu bewerten. Enthält das  Pflanzenschutzmittel Metaboliten/Toxine, die während des Wachstums entstanden     Pflanzenschutzmittelverordnung   161 / 198   916.161   sind, sowie Rückstände aus dem Nährmedium, so sollte dies ebenfalls geprüft werden.  Gleiches gilt für das mögliche Vorkommen kontaminierender Mikroorganismen.   9BII-2.4 Wirksamkeitsdaten   9BII-2.4.1 Auswirkung im Anwendungsgebiet   Dient die vorgeschlagene Anwendung der Bekämpfung eines Organismus oder dem  Schutz gegen einen Organismus, so prüfen die Beurteilungsstellen, ob dieser Orga- nismus unter den Bedingungen in Bezug auf Landwirtschaft, Pflanzengesundheit und  Umwelt, einschliesslich Klima, im vorgeschlagenen Anwendungsgebiet schädlich  sein könnte.   9BII-2.4.2 Auswirkung bei Nichtanwendung   Die Beurteilungsstellen prüfen, ob unter den Bedingungen in Bezug auf Landwirt- schaft, Pflanzengesundheit und Umwelt, einschliesslich Klima, im vorgeschlagenen  Anwendungsgebiet mit grösseren Schäden, Verlusten oder Unannehmlichkeiten ge- rechnet werden muss, wenn das Pflanzenschutzmittel nicht verwendet wird.   9BII-2.4.3 Wirksamkeit des Pflanzenschutzmittels   Die Beurteilungsstellen bewerten die Daten über die Wirksamkeit des Pflanzenschutz- mittels im Sinne von Anhang 6 Ziffer 3 unter Berücksichtigung des Umfangs der  Wirksamkeit bzw. der erwünschten Wirkung sowie relevanter Versuchsbedingungen  wie:   a. der Wahl der Kultur oder Anbausorte;   b. den Bedingungen in Bezug auf Landwirtschaft und Umwelt, einschliesslich  Klima, wenn dies für die Gewährleistung einer akzeptablen Wirksamkeit er- forderlich ist, sollten diese Daten/Informationen auch für die Zeit vor und  nach der Anwendung gegeben werden;   c. des Vorhandenseins und der Dichte des Schadorganismus;   d. des Entwicklungsstadiums von Kultur und Organismus;   e. der Menge des verwendeten mikrobiellen Pflanzenschutzmittels;   f. soweit auf der Etikette vorgegeben, der Menge des zugegebenen Zusatzstoffs;   g. der Häufigkeit und des Zeitpunkts der Anwendungen;   h. der Art des Pflanzenschutzgeräts;   i. der Notwendigkeit besonderer Verfahren zur Reinigung des Pflanzenschutz- geräts.    9BII-2.4.4 Auswirkungen auf den integrierten Pflanzenschutz   1 Die Beurteilungsstellen bewerten die Wirksamkeit des Pflanzenschutzmittels unter  den verschiedenen Bedingungen in Bezug auf Landwirtschaft, Pflanzengesundheit  und Umwelt, einschliesslich Klima, die in dem vorgeschlagenen Anwendungsgebiet     Landwirtschaftliche Produktion   162 / 198   916.161   vorherrschen dürften. Auswirkungen auf den integrierten Pflanzenschutz sind eben- falls zu bewerten. Zu berücksichtigen sind insbesondere:   a. die Höhe, Zuverlässigkeit und Dauer der erwünschten Wirkung in Bezug auf  eine bestimmte Dosis im Vergleich zu einem oder mehreren geeigneten Refe- renzmitteln, soweit sie existieren, und einer unbehandelten Kontrolle;   b. gegebenenfalls die Wirkung auf den Ertrag oder die Verringerung von Ver- lusten bei der Lagerung unter quantitativen und/oder qualitativen Gesichts- punkten im Vergleich zu einem oder mehreren geeigneten Referenzmitteln,  soweit sie existieren, und einer unbehandelten Kontrolle.   2 Steht kein geeignetes Referenzmittel zur Verfügung, so beschränken die Beurtei- lungsstellen die Wirksamkeitsbewertung auf die Feststellung, ob die Anwendung des  Pflanzenschutzmittels unter den im vorgeschlagenen Anwendungsgebiet vorherr- schenden Bedingungen in Bezug auf Landwirtschaft, Pflanzengesundheit und Um- welt. einschliesslich Klima, einen zuverlässigen und eindeutig feststellbaren Nutzen  erbringt.   9BII-2.4.5 Auswirkungen auf die behandelte Kultur   Die Beurteilungsstellen bewerten das Ausmass von Schadwirkungen auf die behan- delte Kultur nach Anwendung des Pflanzenschutzmittels unter den vorgeschlagenen  Anwendungsbedingungen, gegebenenfalls im Vergleich mit einem oder mehreren ge- eigneten Referenzmitteln, soweit sie existieren, und/oder einer unbehandelten Kon- trolle.   a. Bei der Bewertung sind folgende Informationen zu berücksichtigen:   1. Wirksamkeitsdaten,   2. andere relevante Informationen über das Pflanzenschutzmittel, beispiels- weise über die Art des Pflanzenschutzmittels, die Dosierung, das Anwen- dungsverfahren sowie Häufigkeit und Anwendungszeitpunkt, allfällige  Unverträglichkeit mit anderen Kulturbehandlungen,   3. alle relevanten Informationen über den Mikroorganismus, einschliesslich  seiner biologischen Eigenschaften (z.B. Wirkungsweise, Überleben,  Wirtsspezifität).   b. Bewertet werden:   1. Art, Häufigkeit, Höhe und Dauer der festgestellten phytotoxischen/ phy- topathogenen Wirkungen und die sie beeinflussenden Bedingungen in  Bezug auf Landwirtschaft, Pflanzengesundheit und Umwelt, einschliess- lich Klima,   2. Unterschiede zwischen den wichtigsten Anbausorten unter dem Ge- sichtspunkt ihrer Empfindlichkeit gegenüber phytotoxischen/phytopa- thogenen Wirkungen,   3. der Teil der behandelten Kultur oder pflanzlichen Erzeugnisse, bei dem  phytotoxische/phytopathogene Wirkungen festgestellt werden,   4. negative Auswirkungen auf den Ertrag der behandelten Kultur oder  pflanzlichen Erzeugnisse unter quantitativen und/oder qualitativen Ge- sichtspunkten,     Pflanzenschutzmittelverordnung   163 / 198   916.161   5. die negativen Auswirkungen auf zur Vermehrung bestimmte behandelte  Pflanzen oder pflanzliche Erzeugnisse in Bezug auf die Lebensfähigkeit,  die Keimung, das Austreiben, die Wurzelbildung und das Anwachsen,   6.  bei Verbreitung von Mikroorganismen: die negativen Auswirkungen auf  benachbarte Kulturen.    9BII-2.4.6  Tankmischung   1 Soweit das Pflanzenschutzmittel nach den Angaben auf der Etikette zusammen mit  anderen Pflanzenschutzmitteln und/oder Zusatzstoffen als Tankmischung verwendet  werden muss, nehmen die Beurteilungsstellen die Bewertungen im Sinne der Ziffern  2.4.3–2.4.5 unter Berücksichtigung der für die Tankmischung mitgeteilten Informati- onen vor.   2 Wird nach den Angaben auf der Etikette empfohlen, das Pflanzenschutzmittel zu- sammen mit anderen Pflanzenschutzmitteln und/oder Zusatzstoffen als Tankmi- schung zu verwenden, so prüfen die Beurteilungsstellen die Eignung der Mischung  und die Bedingungen ihrer Anwendung.   9BII-2.4.7 Auswirkungen auf Folgekulturen   Geht aus den vorliegenden Daten hervor, dass der Mikroorganismus oder relevante  Metaboliten/Toxine, Abbau- und Reaktionsprodukte der Beistoffe nach Anwendung  des Pflanzenschutzmittels unter den vorgeschlagenen Anwendungsbedingungen in  bedeutenden Mengen in Böden und/oder in oder auf pflanzlichen Stoffen persistieren,  so prüfen die Beurteilungsstellen das Ausmass der Schadwirkungen auf Folgekultu- ren.   9BII-2.4.8 Auswirkung auf die zu bekämpfenden Wirbeltiere   Soweit ein Pflanzenschutzmittel unter den vorgeschlagenen Anwendungen eine Wir- kung auf Wirbeltiere erzielen soll, bewerten die Beurteilungsstellen den Mechanis- mus, mit dem diese Wirkung erzielt wird, sowie die festgestellten Wirkungen auf das  Verhalten und die Gesundheit der Zieltiere. Besteht die erwünschte Wirkung in der  Tötung des Zieltieres, so prüfen die Beurteilung-stellen, wie viel Zeit erforderlich ist,  um den Tod herbeizuführen, sowie die Bedingungen, unter denen der Tod eintritt.  Dabei wird insbesondere folgenden Informationen Rechnung getragen:   a. Allen relevanten Informationen nach Anhang 5 Ziffer 3 sowie die Ergebnisse  der entsprechenden Bewertung, einschliesslich der toxikologischen Untersu- chungen;   b. Allen relevanten Informationen über das Pflanzenschutzmittel nach Anhang  6 Ziffer 3, einschliesslich der toxikologischen Untersuchungen und Wirksam- keitsdaten.    9BII-2.5 Identifizierungs-/Nachweis- und       Quantifizierungsmethoden   Die Beurteilungsstellen bewerten die Analysemethoden, die für die Kontrollen nach  der Zulassung und die Überwachung der lebensfähigen und nicht lebensfähigen     Landwirtschaftliche Produktion   164 / 198   916.161   Komponenten sowohl in der Formulierung als auch als Rückstände in oder auf behan- delten Kulturen vorgeschlagen werden. Methoden, die vor der Zulassung angewandt  werden, und Methoden für die Überwachung nach der Zulassung müssen hinreichend  validiert sein. Methoden, die als geeignet für die Überwachung nach der Zulassung  gelten, sind genau anzugeben.   9BII-2.5.1 Analysemethoden für das Pflanzenschutzmittel   9BII-2.5.1.1 Nicht lebensfähige Komponenten   Die Beurteilungsstellen bewerten die Analysemethoden, die zur Identifizierung und  Quantifizierung der toxikologisch, ökotoxikologisch oder ökologisch bedeutsamen  nicht lebensfähigen Komponenten, die vom Mikroorganismus gebildet werden  und/oder als Verunreinigung oder Beistoff, einschliesslich allfälliger anfallender Ab- bau- und/oder Reaktionsprodukte, präsent sind, vorgeschlagen werden. Dabei wird  insbesondere folgenden Informationen Rechnung getragen:   a. der Spezifität und Linearität der vorgeschlagenen Methoden;   b. der Präzision (Wiederholbarkeit) der vorgeschlagenen Methoden;   c. der Bedeutung von Interferenzen;   d. der Genauigkeit der vorgeschlagenen Methoden bei geeigneten Konzentrati- onen;   e. der Bestimmungsgrenze der vorgeschlagenen Methoden.   9BII-2.5.1.2 Lebensfähige Komponenten   Die Beurteilungsstellen bewerten die vorgeschlagenen Methoden zur Quantifizierung  und Identifizierung des betreffenden spezifischen Stammes und insbesondere Metho- den zur Abgrenzung dieses Stammes von eng verwandten Stämmen. Dabei wird ins- besondere folgenden Informationen Rechnung getragen:   a. der Spezifität der vorgeschlagenen Methoden;   b. der Präzision (Wiederholbarkeit) der vorgeschlagenen Methoden;   c. der Bedeutung von Interferenzen;   d. der Quantifizierbarkeit der vorgeschlagenen Methoden.   9BII-2.5.2 Analysemethoden zur Bestimmung von Rückständen   9BII-2.5.2.1 Nicht lebensfähige Rückstände   1 Die Beurteilungsstellen bewerten die Analysemethoden, die zur Identifizierung und  Quantifizierung der toxikologisch, ökotoxikologisch oder ökologisch bedeutsamen  nicht lebensfähigen Rückstände, die vom Mikroorganismus stammen, einschliesslich  allfälliger anfallender Abbau- und/oder Reaktionsprodukte, vorgeschlagen werden.   2 Bei dieser Bewertung werden die Informationen über Analysemethoden gemäss der  Anhänge 5 Ziffer 3 und 6 Ziffer 3 sowie die Ergebnisse der entsprechenden Bewer- tung berücksichtigt. Dabei wird insbesondere folgenden Informationen Rechnung ge- tragen:   a. der Spezifität und Linearität der vorgeschlagenen Methoden;     Pflanzenschutzmittelverordnung   165 / 198   916.161   b. der Präzision (Wiederholbarkeit) der vorgeschlagenen Methoden;   c. der Reproduzierbarkeit (unabhängige Laborvalidierung) der vorgeschlagenen  Methoden;   d. der Bedeutung von Interferenzen;   e. der Genauigkeit der vorgeschlagenen Methoden bei geeigneten Konzentrati- onen;   f. der Bestimmungsgrenze der vorgeschlagenen Methoden.   9BII-2.5.2.2 Lebensfähige Rückstände   1 Die Beurteilungsstellen bewerten die vorgeschlagenen Methoden zur Identifizierung  des betreffenden spezifischen Stammes und insbesondere Methoden zur Abgrenzung  dieses Stammes von eng verwandten Stämmen.   2 Bei dieser Bewertung werden die Informationen über Analysemethoden gemäss den  Anhängen 5 Ziffer 3 und 6 Ziffer 3 sowie die Ergebnisse der entsprechenden Bewer- tung berücksichtigt. Dabei wird insbesondere folgenden Informationen Rechnung ge- tragen:   a. der Spezifität der vorgeschlagenen Methoden,   b. der Präzision (Wiederholbarkeit) der vorgeschlagenen Methoden,   c. der Bedeutung von Interferenzen,   d. der Quantifizierbarkeit der vorgeschlagenen Methoden.   9BII-2.6 Auswirkungen auf die Gesundheit von Mensch oder Tier   Die Auswirkungen auf die Gesundheit von Mensch oder Tier sind zu bewerten. Die  Beurteilungsstellen müssen dabei insbesondere folgenden Grundsätzen Rechnung tra- gen:   a. Aufgrund der Replikationsfähigkeit von Mikroorganismen besteht ein deutli- cher Unterschied zwischen Chemikalien und Mikroorganismen, die als Pflan- zenschutzmittel verwendet werden. Von Mikroorganismen gehen nicht unbe- dingt dieselben Arten von Gefahren aus wie von Chemikalien, schon allein  wegen der Fähigkeit von Mikroorganismen, in verschiedenen Umweltkom- partimenten zu persistieren und sich zu vermehren.   b. Die Fähigkeit des Mikroorganismus, beim Menschen und Nichtzieltieren  Krankheitsprozesse auszulösen, die Infektiosität des Mikroorganismus, seine  Fähigkeit zur Besiedelung, die Toxizität von Metaboliten/Toxinen sowie die  Toxizität der Rückstände aus dem Nährmedium, Kontaminanten und Bei- stoffe sind wichtige Endpunkte für die Bewertung von Schadwirkungen des  Pflanzenschutzmittels.   c.  Besiedelung, Infektiosität und Toxizität umfassen eine komplexe Palette von  Wechselwirkungen zwischen Mikroorganismen und Wirten, und diese End- punkte lassen sich nicht leicht unabhängig voneinander analysieren.     Landwirtschaftliche Produktion   166 / 198   916.161   d. Bei der Kombination dieser Endpunkte sind folgende Aspekte des Mikroor- ganismus vorrangig zu bewerten:   1. Fähigkeit, in einem Wirt zu persistieren und sich zu vermehren (indikativ  für Besiedelung oder Infektiosität),   2. Fähigkeit, unschädliche oder schädliche Wirkungen in einem Wirt her- vorzurufen als Hinweis auf Infektiosität, Pathogenität und/oder Toxizi- tät.   e. Darüber hinaus ist bei der Bewertung der Gefahren und Risiken, die durch die  Verwendung dieser Pflanzenschutzmittel für Mensch und Tier entstehen, der  Komplexität der biologischen Fragestellung Rechnung zu tragen. Eine Bewer- tung von Pathogenität und Infektiosität ist unerlässlich, selbst wenn das Ex- positionsrisiko für gering gehalten wird.   f. Zum Zwecke der Risikoabschätzung sollten sich die Studien über die akute  Toxizität, die gegebenenfalls herangezogen werden, auf mindestens zwei Do- sierungen stützen (z.B. eine sehr hohe Dosis und eine der voraussichtlichen  Exposition unter praktischen Bedingungen entsprechende Dosis).    9BII-2.6.1 Durch das Pflanzenschutzmittel hervorgerufene     Auswirkungen auf die Gesundheit von Mensch oder Tier   9BII-2.6.1.1 Exposition von Anwendern und Anwenderinnen   Die Beurteilungsstellen bewerten die Exposition von Anwendern und Anwenderinnen  gegenüber dem Mikroorganismus und/oder toxikologisch relevanten Bestandteilen  des Pflanzenschutzmittels (z.B. Metaboliten/Toxine, Rückstände aus dem Nährme- dium, Kontaminanten und Beistoffe), mit denen unter den vorgeschlagenen Anwen- dungsbedingungen (insbesondere auch unter dem Gesichtspunkt der Dosierung, des  Anwendungsverfahrens und der klimatischen Bedingungen) zu rechnen ist. Zu diesem  Zwecke sind realistische Daten über das Expositionsniveau oder, falls diese nicht ver- fügbar sind, ein geeignetes, validiertes Berechnungsmodell heranzuziehen. Soweit  verfügbar, sollte eine auf europäischer Ebene harmonisierte allgemeine Datenbank  über die Exposition gegenüber Pflanzenschutzmitteln herangezogen werden.   a. Bei der Bewertung sind folgende Informationen zu berücksichtigen:   1. die medizinischen Daten sowie die Toxizitäts-, Infektiositäts- und Patho- genitätsstudien nach Anhang 5 Ziffer 3 und die Ergebnisse der entspre- chenden Bewertung. Stufe-1-Tests sollten eine Bewertung des Mikroor- ganismus in Bezug auf seine Fähigkeit, im Wirt zu persistieren oder zu  wachsen und Wirkungen/Reaktionen auszulösen, gestatten. Parameter,  die auf die Unfähigkeit des Organismus, im Wirt zu persistieren und sich  zu vermehren und schädliche oder unschädliche Wirkungen hervorzuru- fen, hinweisen, umfassen die schnelle und vollständige Eliminierung des  Mikroorganismus aus dem Körper sowie die Tatsache, dass das Immun- system nicht aktiviert ist, keine histopathologischen Veränderungen fest- gestellt werden und die Replikationstemperaturen weit unterhalb oder  oberhalb der Körpertemperaturen von Säugetieren liegen. Diese Parame- ter können in einigen Fällen unter Verwendung von Studien über die  akute Toxizität und existierenden Humandaten, manchmal jedoch nur     Pflanzenschutzmittelverordnung   167 / 198   916.161   unter Verwendung von Studien mit wiederholter Verabreichung bewertet  werden.    Bewertungen, die auf relevanten Parametern der Stufe-1-Tests beruhen,  sollten eine Beurteilung der möglichen Wirkungen der Anwenderexpo- sition ermöglichen, wobei die Intensität und Dauer der Exposition, ein- schliesslich der Exposition bei wiederholter Anwendung unter prakti- schen Anwendungsbedingungen, zu berücksichtigen ist.    Die Toxizität bestimmter Metaboliten/Toxine kann nur bewertet werden,  wenn nachgewiesen wurde, dass die Versuchstiere tatsächlich gegenüber  diesen Metaboliten/Toxinen exponiert sind;   2. andere relevante Informationen über den Mikroorganismus, die Metabo- liten/Toxine, die Rückstände aus dem Nährmedium, Kontaminanten und  Beistoffe im Pflanzenschutzmittel, wie deren biologische, physikalische  und chemische Eigenschaften (z.B. Überleben des Mikroorganismus in  Mensch und Tier bei Körpertemperatur; ökologische   Nische, Verhalten des Mikroorganismus und/oder der Metaboliten/  Toxine während der Anwendung).   3. die toxikologischen Studien nach Anhang 6 Ziffer 3;   4. andere relevante Informationen nach Anhang 6 Ziffer 3, insbesondere  über:  – die Zusammensetzung des Präparats,  – die Art des Präparats,  – die Grösse, Ausführung und Art der Verpackung,  – das Anwendungsgebiet und die Art der Zielkultur oder des Zielor-  ganismus,  – das Anwendungsverfahren, einschliesslich Handhabung, Abfüllen   und Mischen des Pflanzenschutzmittels,  – die empfohlenen Massnahmen zur Verringerung der Exposition,  – Empfehlungen zur Schutzkleidung,  – die maximale Aufwandmenge,  – die auf der Etikette angegebene Mindestwasseraufwandmenge,  – Häufigkeit und Anwendungszeitpunkt.   b. Anhand der Angaben nach Buchstabe a sollten bei einmaliger oder wieder- holter Exposition des Anwenders oder der Anwenderin aufgrund der beab- sichtigten Anwendung folgende Endpunkte festgelegt werden:   1. Persistenz oder Wachstum des Mikroorganismus im Wirt,   2. beobachtete Schadwirkungen,   3. beobachtete oder erwartete durch Kontaminanten verursachte Auswir- kungen, einschliesslich der Auswirkungen kontaminierender Mikroorga- nismen,   4. beobachtete oder erwartete Wirkungen relevanter Metaboliten/Toxine.    Gibt es Anhaltspunkte für eine Besiedelung im Wirt und/oder werden Schad- wirkungen festgestellt, die auf eine Toxizität/Infektiosität hinweisen, sollten  unter Berücksichtigung des Expositionsszenarios (d.h. akute oder wiederholte  Exposition) weitere Tests durchgeführt werden.     Landwirtschaftliche Produktion   168 / 198   916.161   c. Diese Bewertung ist für alle für das Pflanzenschutzmittel vorgeschlagenen  Anwendungsverfahren und Pflanzenschutzgeräte sowie für alle Typen und  Grössen von Behältern durchzuführen, wobei den Misch- und Abfüllvorgän- gen, der Anwendung des Pflanzenschutzmittels sowie der Reinigung und rou- tinemässigen Wartung des Anwendungsgeräts Rechnung zu tragen ist. Gege- benenfalls können auch andere zugelassene Anwendungen des denselben  Wirkstoff enthaltenden Pflanzenschutzmittels im vorgeschlagenen Anwen- dungsgebiet oder zugelassene Anwendungen, bei denen dieselben Rückstände  anfallen, berücksichtigt werden. Es sollte beachtet werden, dass die Bewer- tung der Exposition äusserst spekulativ sein könnte, wenn mit einer Replika- tion des Mikroorganismus zu rechnen ist.   d. Die Fähigkeit oder Unfähigkeit zur Besiedelung oder die möglichen Auswir- kungen auf den Anwender bei den getesteten Aufwandmengen gemäss den  Anhängen 5 Ziffer 3 und 6 Ziffer 3 sollten zur Messung oder Schätzung des  Ausmasses der Exposition des Menschen bewertet werden. Bei dieser, vor- zugsweise quantitativen, Risikoabschätzung sollten insbesondere die Wir- kungsweise, die biologischen, physikalischen und chemischen Eigenschaften  des Mikroorganismus und anderer Stoffe in der Formulierung berücksichtigt  werden.    9BII-2.6.1.2 Art der Verpackung   Die Beurteilungsstellen prüfen Informationen über die Art und Merkmale der vorge- schlagenen Verpackung, insbesondere unter folgenden Gesichtspunkten:   a. Art der Verpackung;   b. Grösse und Fassungsvermögen;   c. Grösse der Öffnung;   d. Art des Verschlusses;   e. Stabilität, Dichtigkeit und Widerstandsfähigkeit bei normalem Transport und  normaler Handhabung;   f. Widerstandsfähigkeit gegenüber und Verträglichkeit mit dem Inhalt.   9BII-2.6.1.3 Schutzkleidung   Die Beurteilungsstellen prüfen die Art und Merkmale der vorgeschlagenen Schutz- kleidung und -ausrüstung, insbesondere unter den folgenden Gesichtspunkten:   a. Erhältlichkeit und Eignung;   b. Wirksamkeit;   c. Tragbarkeit, auch unter dem Gesichtspunkt der körperlichen Belastung und  der Klimabedingungen;   d. Widerstandsfähigkeit gegen das Pflanzenschutzmittel und Verträglichkeit mit  ihm.      Pflanzenschutzmittelverordnung   169 / 198   916.161   9BII-2.6.1.4 Exposition von Personen    Die Beurteilungsstellen prüfen die Möglichkeit der Exposition anderer Personen (Ar- beitskräfte, die nach der Anwendung gegenüber dem Pflanzenschutzmittel exponiert  sind, z.B. bei Wiederbetretung der Anwendungsfläche oder Umstehende) oder Tiere  gegenüber dem Mikroorganismus und/oder anderen toxikologisch relevanten Be- standteilen des Pflanzenschutzmittels unter den vorgeschlagenen Anwendungsbedin- gungen. Bei der Bewertung sind folgende Informationen zu berücksichtigen:   a. die medizinischen Daten sowie die Toxizitäts-, Infektiositäts- und Pathogeni- tätsstudien nach Anhang 5 Ziffer 3 und die Ergebnisse der entsprechenden  Bewertung. Stufe-1-Tests sollten eine Bewertung des Mikroorganismus in  Bezug auf seine Fähigkeit, im Wirt zu persistieren oder zu wachsen und Wir- kungen/Reaktionen auszulösen, gestatten. Parameter, die auf die Unfähigkeit  des Organismus, im Wirt zu persistieren und sich zu vermehren und schädli- che oder unschädliche Wirkungen hervorzurufen, hinweisen, umfassen die ra- sche und vollständige Entfernung des Mikroorganismus aus dem Körper so- wie die Tatsache, dass das Immunsystem nicht aktiviert wird, keine  histopathologischen Veränderungen festgestellt werden und Unfähigkeit zur  Vermehrung bei Temperaturen weit unterhalb oder oberhalb der Körpertem- peraturen von Säugetieren. Diese Parameter können in einigen Fällen unter  Verwendung von Studien über die akute Toxizität und existierenden Human- daten, manchmal jedoch nur unter Verwendung von Studien mit wiederholter  Verabreichung bewertet werden.   Bewertungen, die auf relevanten Parametern der Stufe-1-Tests beruhen, soll- ten eine Beurteilung der möglichen Auswirkungen bei Anwenderexposition  ermöglichen, wobei die Intensität und Dauer der Exposition, einschliesslich  der Exposition bei wiederholter Anwendung unter praktischen Anwendungs- bedingungen, zu berücksichtigen ist.   Die Toxizität bestimmter Metaboliten/Toxine kann nur bewertet werden,  wenn nachgewiesen wurde, dass die Versuchstiere tatsächlich gegenüber die- sen Metaboliten/Toxinen exponiert sind;   b. andere relevante Informationen über den Mikroorganismus, die Metaboli- ten/Toxine, die Rückstände aus dem Nährmedium, Kontaminanten und Bei- stoffe im Pflanzenschutzmittel, wie biologische, physikalische und chemische  Eigenschaften (z.B. Überleben des Mikroorganismus in Mensch und Tier bei  Körpertemperatur; ökologische Nische; Verhalten des Mikroorganismus  und/oder der Metaboliten/Toxine während der Anwendung);   c. die toxikologischen Studien nach Anhang 6, Ziffer 3;   d. andere relevante Informationen über das Pflanzenschutzmittel gemäss An- hang 6 Ziffer 3, insbesondere über;   1. Wiederbetretungsfristen, erforderliche Wartezeiten oder andere Sicher- heitsvorkehrungen zum Schutz von Mensch und Tier,   2. das Anwendungsverfahren, insbesondere Spritzen oder Sprühen,   3. die maximale Aufwandmenge,   4. die Mindestwasseraufwandmenge,     Landwirtschaftliche Produktion   170 / 198   916.161   5. die Zusammensetzung des Präparats,   6. Restmittel auf Pflanzen und pflanzlichen Erzeugnissen nach der Behand- lung, unter Berücksichtigung des Einflusses von Faktoren wie Tempera- tur, UV-Strahlung, pH-Wert und dem Vorhandensein bestimmter Stoffe,   7. andere Tätigkeiten, bei denen Arbeitskräfte gegenüber dem Mittel expo- niert sind.    9BII-2.6.2 Durch Rückstände hervorgerufene Auswirkungen auf     die Gesundheit von Mensch und Tier   Lebensfähige und nicht lebensfähige Rückstände sind separat zu bewerten. Viren und  Viroide sollten als lebensfähige Rückstände bewertet werden, da sie fähig sind, gene- tisches Material zu übertragen, obgleich sie genau genommen keine Lebewesen sind.   9BII-2.6.2.1 Nicht lebensfähige Rückstände   1 Die Beurteilungsstellen prüfen die Möglichkeit der Exposition von Mensch oder  Tier gegenüber nicht lebensfähigen Rückständen und ihren Abbauprodukten über die  Nahrungskette infolge des möglichen Vorhandenseins dieser Rückstände in oder auf  geniessbaren Teilen von behandelten Kulturpflanzen. Dabei sind insbesondere fol- gende Informationen zu berücksichtigen:   a. das Stadium in der Entwicklung des Mikroorganismus, in dem nicht lebens- fähige Rückstände gebildet werden;   b. die Entwicklungsstadien/der Lebenszyklus des Mikroorganismus unter typi- schen Umweltbedingungen; insbesondere ist der Wahrscheinlichkeit des  Überlebens und der Vermehrung des Mikroorganismus in oder auf Kulturen,  Lebens- oder Futtermitteln, und in deren Folge die Wahrscheinlichkeit des  Anfallens nicht lebensfähiger Rückstände besondere Aufmerksamkeit bei der  Beurteilung zu widmen;   c. die Stabilität relevanter nicht lebensfähiger Rückstände, einschliesslich der  Wirkungen von Faktoren wie Temperatur, UV-Strahlung, pH-Wert und Vor- handensein bestimmter Stoffe,;   d. experimentelle Studien, aus denen hervorgeht, ob relevante nicht lebensfähige  Rückstände in Pflanzen systemisch wirken oder nicht;   e. Daten, die die vorgeschlagene gute landwirtschaftliche Praxis betreffen, ein- schliesslich Angaben über Häufigkeit und Anwendungszeitpunkt, maximale  Aufwandmengen und Mindestwasseraufwandmenge, vorgeschlagene Warte- zeiten bis zur Ernte für die vorgesehenen Anwendungen oder Rückhaltezeiten  oder Lagerzeiträume bei Anwendung nach der Ernte, sowie zusätzliche Daten  über die Anwendung nach Anhang 6 Ziffer 3;   f. gegebenenfalls andere zugelassene Anwendungen von Pflanzenschutzmitteln  im vorgeschlagenen Anwendungsgebiet, d.h. Pflanzenschutzmittel, bei denen  dieselben Rückstände anfallen;    g.  das natürliche Vorhandensein nicht lebensfähiger Rückstände auf essbaren  Pflanzenteilen als Folge des natürlichen Vorkommens von Mikroorganismen.     Pflanzenschutzmittelverordnung   171 / 198   916.161   2 Die Beurteilungsstellen bewerten die Toxizität nicht lebensfähiger Rückstände und  ihrer Abbauprodukte unter besonderer Berücksichtigung der spezifischen Informatio- nen nach den Anhängen 5 Ziffer 3 und 6 Ziffer 3.   3 Soweit nicht lebensfähige Rückstände oder ihre Abbauprodukte für Menschen  und/oder Tiere für toxikologisch relevant gehalten werden und wenn die Exposition  für nicht vernachlässigbar gehalten wird, sollten die tatsächlichen Rückstandsmengen  in oder auf den geniessbaren Teilen behandelter Kulturpflanzen bestimmt werden,  insbesondere unter Berücksichtigung folgender Faktoren:   a. der Analysemethoden zur Bestimmung nicht lebensfähiger Rückstände;   b. der Wachstumskurven des Mikroorganismus unter optimalen Bedingungen;   c. der Produktion/Bildung nicht lebensfähiger Rückstände zu massgeblichen  Zeitpunkten (z.B. zum voraussichtlichen Erntezeitpunkt).    9BII-2.6.2.2 Lebensfähige Rückstände   1 Die Beurteilungsstellen prüfen die Möglichkeit der Exposition von Menschen oder  Tieren gegenüber lebensfähigen Rückständen über die Nahrungskette infolge des  möglichen Vorhandenseins dieser Rückstände in oder auf geniessbaren Teilen von  behandelten Kulturpflanzen. Dabei sind insbesondere folgende Informationen zu be- rücksichtigen:   a. die Wahrscheinlichkeit des Überlebens, der Persistenz und der Vermehrung  des Mikroorganismus in oder auf Kulturen, Lebens- oder Futtermitteln; die  verschiedenen Entwicklungsstadien/der Lebenszyklus des Mikroorganismus  sollten geprüft werden;   b. Informationen über die ökologische Nische;   c. Informationen über Verbleib und Verhalten in den verschiedenen Umwelt- kompartimenten;   d. das natürliche Vorkommen des Mikroorganismus und/oder verwandter Mik- roorganismen;   e. Daten über die vorgeschlagene gute landwirtschaftliche Praxis, einschliess- lich Anzahl und Anwendungszeitpunkt, maximale Aufwandmenge und Min- destwasseraufwandmenge, vorgeschlagene Wartezeiten bis zur Ernte für vor- gesehene Anwendungen oder Rückhaltezeiten oder Lagerzeiträume bei  Anwendung nach der Ernte, sowie zusätzliche Daten über die Anwendung  nach Anhang 6 Ziffer 3;   f. gegebenenfalls andere zugelassene Anwendungen von Pflanzenschutzmitteln  im vorgeschlagenen Anwendungsgebiet, d.h. Anwendungen von Pflanzen- schutzmitteln, die denselben Mikroorganismus enthalten oder bei denen die- selben Rückstände anfallen.   2 Die Beurteilungsstellen bewerten die spezifischen Informationen über die Fähigkeit  lebensfähiger Rückstände, im Wirt zu persistieren bzw. zu wachsen und Wirkun- gen/Reaktionen hervorzurufen. Dabei sind insbesondere folgende Informationen zu  berücksichtigen:     Landwirtschaftliche Produktion   172 / 198   916.161   a. die medizinischen Daten sowie die Toxizitäts-, Infektiositäts- und Pathogeni- tätsstudien nach Anhang 5 Ziffer 3 und die Ergebnisse der entsprechenden  Bewertung;   b. die Entwicklungsstadien/der Lebenszyklus des Mikroorganismus unter typi- schen Umweltbedingungen (z.B. in oder auf der behandelten Kultur);   c. die Wirkungsweise des Mikroorganismus;   d. die biologischen Eigenschaften des Mikroorganismus (z.B. Wirtsspezifität);   Die verschiedenen Entwicklungsstadien und der Lebenszyklus des Mikroorganismus  sollten geprüft werden.   3 Falls lebensfähige Rückstände für Mensch und/oder Tier für toxikologisch relevant  gehalten werden und wenn die Exposition für nicht vernachlässigbar gehalten wird,  sollten die tatsächlichen Rückstandsmengen in oder auf den geniessbaren Teilen be- handelter Kulturpflanzen bestimmt werden, insbesondere unter Berücksichtigung fol- gender Faktoren:   a. der Methoden zur Bestimmung lebensfähiger Rückstände;   b. der Wachstumskurven des Mikroorganismus unter optimalen Bedingungen;   c. der Möglichkeiten, Daten von einer auf eine andere Kultur zu extrapolieren.   9BII-2.7 Verbleib und Verhalten in der Umwelt   1 Die Biokomplexität der Ökosysteme und Wechselwirkungen in den betroffenen  mikrobiellen Gemeinschaften müssen berücksichtigt werden.   2 Informationen über den Ursprung und die Eigenschaften (z.B. Spezifität) des Mik- roorganismus/seiner rückstandsbildenden Metaboliten/-toxine und seine beabsich- tigte Verwendung bilden die Grundlage für die Bewertung von Verbleib und Verhal- ten von Pflanzenschutzmitteln in der Umwelt. Der Wirkungsweise des  Mikroorganismus sollte Rechnung getragen werden.   3 Auch Verbleib und Verhalten jedes bekannten relevanten Metaboliten, der vom  Mikroorganismus gebildet wird, ist zu bewerten. Diese Prüfung betrifft jedes Um- weltkompartiment und erfolgt aufgrund der in Anhang IIB Abschnitt 7 Ziffer iv) der  Richtlinie 91/414/EWG235 genannten Kriterien.   4 Bei der Bewertung von Verbleib und Verhalten der Pflanzenschutzmittel in der Um- welt berücksichtigen die Beurteilungsstellen alle Umweltaspekte, einschliesslich Bi- ota. Die Persistenz- und Vermehrungsfähigkeit von Mikroorganismen ist für alle Um- weltkompartimente zu bewerten, es sei denn, es kann nachgewiesen werden, dass  besondere Mikroorganismen nicht in ein spezifisches Kompartiment gelangen. Ent- sprechend ist die Mobilität von Mikroorganismen und ihrer rückstandsbildenden Me- taboliten und -toxine zu prüfen.       235 Siehe Fussnote zu Art. 86 Abs. 1 Bst. a.      Pflanzenschutzmittelverordnung   173 / 198   916.161   9BII-2.7.1 Risiko für Wasser   1 Die Beurteilungsstellen prüfen die Möglichkeit einer Kontaminierung von Grund-,  Oberflächen- und  Trinkwasser unter den für die Anwendung des  Pflanzenschutz- mittels vorgeschlagenen Bedingungen.   2 Im Rahmen der Gesamtbewertung sollten die Beurteilungsstellen die potenziellen  Schadwirkungen auf den Menschen infolge der Kontaminierung des Grundwassers in  besonderer Weise prüfen, wenn der Wirkstoff in empfindlichen Gebieten, wie etwa  Trinkwassergewinnungsgebieten, verwendet wird.   9BII-2.7.2 Risiko für das Kompartiment Wasser   1 Die Beurteilungsstellen bewerten das Risiko für das Kompartiment Wasser, wenn  nachweislich die Möglichkeit einer Exposition von Wasserorganismen besteht. Auf- grund seiner Fähigkeit, sich durch Vermehrung in der Umwelt zu etablieren, kann ein  Mikroorganismus Risiken hervorrufen und insofern Mikrobengemeinschaften oder  ihre Prädatoren langfristig oder permanent beeinflussen.   2 Bei der Bewertung werden folgende Informationen berücksichtigt:   a. die biologischen Eigenschaften des Mikroorganismus:   b. das Überleben des Mikroorganismus in der Umwelt;   c. seine ökologische Nische;   d. die natürliche Hintergrundkonzentration bei einem einheimischen Mikroorga- nismus;   e. Informationen über Verbleib und Verhalten in den verschiedenen Umwelt- kompartimenten;   f. gegebenenfalls Informationen über potenzielle Interferenzen mit analytischen  Systemen, die für die Kontrolle der Trinkwasserqualität verwendet werden;   g. gegebenenfalls andere zugelassene Anwendungen von Pflanzenschutzmitteln  in dem vorgeschlagenen Anwendungsgebiet, z.B. Pflanzenschutzmittel, die  denselben Wirkstoff enthalten oder bei denen dieselben Rückstände anfallen.    9BII-2.7.3 Risiko für den Luftraum   Die Beurteilungsstellen prüfen die Möglichkeit der Exposition von Organismen in der  Luft gegenüber dem Pflanzenschutzmittel unter den vorgeschlagenen Anwendungs- bedingungen; falls diese Möglichkeit besteht, bewerten sie das Risiko für den Luft- raum. Die aerogene Übertragung des Mikroorganismus (über kurze und lange Stre- cken) sollte berücksichtigt werden.   9BII-2.7.4 Risiken für den Boden   1 Die Beurteilungsstellen prüfen die Möglichkeit der Exposition von Organismen im  Boden gegenüber dem Pflanzenschutzmittel unter den vorgeschlagenen Anwen- dungsbedingungen; falls diese Möglichkeit besteht, bewerten sie die entstehenden Ri- siken für den Boden. Aufgrund seiner Fähigkeit, sich durch Vermehrung in der Um- welt zu etablieren, kann ein Mikroorganismus Risiken hervorrufen und insofern     Landwirtschaftliche Produktion   174 / 198   916.161   Mikrobengemeinschaften oder ihre Prädatoren langfristig oder dauerhaft beeinflus- sen.   2 Bei der Bewertung werden folgende Informationen berücksichtigt:   a. die biologischen Eigenschaften des Mikroorganismus;   b. das Überleben des Mikroorganismus in der Umwelt;   c. seine ökologische Nische;   d. die natürliche Hintergrundkonzentration bei einem einheimischen Mikroorga- nismus;   e. Informationen über Verbleib und Verhalten in den verschiedenen Umwelt- kompartimenten;   f.  gegebenenfalls andere zugelassene Anwendungen von Pflanzenschutzmitteln  im vorgeschlagenen Anwendungsgebiet, z.B. Pflanzenschutzmittel, die den- selben Wirkstoff enthalten oder bei denen dieselben Rückstände anfallen.    9BII-2.8 Auswirkungen auf und Exposition von      Nichtzielorganismen   1 Bewertet werden sollten Informationen über die Ökologie des Mikroorganismus und  Wirkungen auf die Umwelt, ebenso wie der mögliche Grad der Exposition und die  Wirkungen relevanter Metaboliten/Toxine. Eine Gesamtbewertung der potenziellen  Umweltrisiken des Pflanzenschutzmittels unter Berücksichtigung der normalen Ex- positionsniveaus gegenüber Mikroorganismen sowohl in der Umwelt als auch im Kör- per von Organismen ist unerlässlich.   2 Die Beurteilungsstellen prüfen die Möglichkeit der Exposition von Nichtzielorga- nismen unter den vorgeschlagenen Anwendungsbedingungen und bewerten, falls  diese Möglichkeit besteht, die für die betroffenen Nichtzielorganismen entstehenden  Risiken.   3 Gegebenenfalls ist eine Bewertung der Infektiosität und Pathogenität notwendig, es  sei denn, es kann nachgewiesen werden, dass eine Exposition von Nichtzielorganis- men ausgeschlossen ist.   4 Zur Prüfung des Expositionsrisikos sollten auch folgende Informationen berücksich- tigt werden:   a. das Überleben des Mikroorganismus im jeweiligen Umweltkompartiment;   b. seine ökologische Nische;   c. die natürliche Hintergrundkonzentration bei einem einheimischen Mikroorga- nismus;   d. die Informationen über Verbleib und Verhalten in den verschiedenen Umwelt- kompartimenten;   e. gegebenenfalls andere zugelassene Anwendungen des Pflanzenschutzmittels  im vorgeschlagenen Anwendungsgebiet, d.h. Pflanzenschutzmittel, die den- selben Wirkstoff enthalten oder bei denen dieselben Rückstände anfallen.     Pflanzenschutzmittelverordnung   175 / 198   916.161   9BII-2.8.1 Exposition von Landwildtieren   Die Beurteilungsstellen prüfen die Möglichkeit der Exposition von Landwildtieren  (frei lebende Vögel, Säugetiere und andere Landwirbeltiere) und der Wirkungen auf  sie.   9BII-2.8.1.1 Einfluss der Formulierung auf identifizierte Risiken   Aufgrund seiner Fähigkeit, Vogel- und Säugerwirtssysteme zu infizieren und sich in  ihnen zu vermehren, kann ein Mikroorganismus Risiken hervorrufen. Es ist zu prüfen,  ob die identifizierten Risiken aufgrund der Formulierung des Pflanzenschutzmittels  geändert werden könnten oder nicht; dabei sind folgende Informationen über den Mik- roorganismus zu berücksichtigen:   a. seine Wirkungsweise;   b. andere biologische Eigenschaften;   c. Studien über Säugertoxizität, -pathogenität und -infektiosität;   d. Studien über Vogeltoxizität, -pathogenität und -infektiosität.   9BII-2.8.1.2 Toxische Wirkungen aufgrund von Toxinen oder     Beistoffen   1 Ein Pflanzenschutzmittel kann aufgrund der Wirkungsweise von Toxinen oder Bei- stoffen toxische Wirkungen hervorrufen. Für die Bewertung dieser Wirkungen sollten  folgende Informationen berücksichtigt werden:   a. Studien über Säugertoxizität;   b. Studien über Vogeltoxizität;   c. Informationen über Verbleib oder Verhalten in den verschiedenen Umwelt- kompartimenten.   2 Werden im Zuge der Tests Mortalität oder Vergiftungsanzeichen festgestellt, so  muss die Bewertung auch eine Berechnung der Toxizitäts-/Expositions-Verhältnisse  umfassen, wobei der Quotient aus dem LD50-Wert und der geschätzten Exposition,  ausgedrückt in mg/kg Körpergewicht, zugrunde gelegt wird.   9BII-2.8.2 Exposition von Wasserorganismen   Die Beurteilungsstellen prüfen die Möglichkeit der Exposition von Wasserorganis- men und der Wirkungen auf sie.   9BII-2.8.2.1 Einfluss der Formulierung auf Risiken durch infizierte     Wasserorganismen   Aufgrund seiner Fähigkeit, Wasserorganismen zu infizieren und sich in ihnen zu ver- mehren, kann ein Mikroorganismus Risiken hervorrufen. Es ist zu bewerten, ob die  identifizierten Risiken aufgrund der Formulierung des Pflanzenschutzmittels geändert  werden könnten oder nicht; dabei sind folgende Informationen über den Mikroorga- nismus zu berücksichtigen:   a. seine Wirkungsweise;     Landwirtschaftliche Produktion   176 / 198   916.161   b. andere biologische Eigenschaften;   c. Toxizitäts-, Pathogenitäts- und Infektiositätsstudien.   9BII-2.8.2.2 Toxische Wirkung aufgrund von Toxinen oder     Beistoffen   1 Ein Pflanzenschutzmittel kann aufgrund der Wirkungsweise von Toxinen oder Bei- stoffen toxische Wirkungen hervorrufen. Für die Bewertung dieser Wirkungen sollten  die folgenden Informationen berücksichtigt werden:   a.  Studien über die Toxizität für Wasserorganismen;   b. Informationen über Verbleib und Verhalten in den verschiedenen Umwelt- kompartimenten.   2 Werden im Zuge der Tests Mortalität oder Vergiftungsanzeichen festgestellt, so  muss die Bewertung eine Berechnung der Toxizitäts-/Expositions-Verhältnisse um- fassen, wobei der Quotient aus dem EC50-Wert und/oder NOEC und der geschätzten  Exposition zugrunde gelegt wird.   9BII-2.8.3 Risiken für Bienen   Die Beurteilungsstellen prüfen die Möglichkeit der Exposition von und der Wirkun- gen auf Bienen.   9BII-2.8.3.1 Einfluss der Formulierung auf Risiken durch infizierte    Bienen   Aufgrund seiner Fähigkeit, Bienen zu infizieren und sich in ihnen zu vermehren, kann  ein Mikroorganismus Risiken hervorrufen. Es ist zu prüfen, ob die identifizierten Ri- siken aufgrund der Formulierung des Pflanzenschutzmittels geändert werden können  oder nicht; dabei sind folgende Informationen über den Mikroorganismus zu berück- sichtigen:   a. seine Wirkungsweise;   b. andere biologische Eigenschaften;   c. Toxizitäts-, Pathogenitäts- und Infektiositätsstudien.   9BII-2.8.3.2 Toxische Wirkung aufgrund von Toxinen oder     Beistoffen   1 Ein Pflanzenschutzmittel kann aufgrund der Wirkungsweise von Toxinen oder Bei- stoffen toxische Wirkungen hervorrufen. Bei der Bewertung dieser Wirkungen sollten  folgende Informationen berücksichtigt werden:   a. Studien über die Toxizität für Bienen;   b. Informationen über Verbleib und Verhalten in den verschiedenen Umwelt- kompartimenten.   2 Werden im Zuge der Tests Mortalität oder Vergiftungsanzeichen festgestellt, so  muss die Bewertung eine Berechnung des Gefährdungsquotienten umfassen, wobei  der Quotient aus der Dosis in g/ha und dem LD50-Wert in μg/Biene zugrunde gelegt  wird.     Pflanzenschutzmittelverordnung   177 / 198   916.161   9BII-2.8.4 Risiken für andere Arthropoden als Bienen   Die Beurteilungsstellen prüfen die Möglichkeit der Exposition von und der Wirkun- gen auf andere Arthropoden als Bienen.   9BII-2.8.4.1 Einfluss der Formulierung auf Risiken durch infizierte    Arthropoden   Ein Mikroorganismus kann aufgrund seiner Fähigkeit, andere Arthropoden als Bienen  zu infizieren und sich in ihnen zu vermehren, Risiken hervorrufen. Es ist zu bewerten,  ob die identifizierten Risiken aufgrund der Formulierung des Pflanzenschutzmittels  geändert werden könnten oder nicht; dabei sind die folgenden Informationen über den  Mikroorganismus zu berücksichtigen:   a. seine Wirkungsweise;   b. andere biologische Eigenschaften;   c. Studien über die Toxizität, Pathogenität und Infektiosität für Honigbienen und  andere Arthropoden.    9BII-2.8.4.2 Toxische Wirkung aufgrund von Toxinen oder Beistoffen   1 Ein Pflanzenschutzmittel kann aufgrund der Wirkungsweise von Toxinen oder Bei- stoffen toxische Wirkungen hervorrufen. Bei der Bewertung dieser Wirkungen sollten  folgende Informationen berücksichtigt werden:   a. Studien über die Toxizität für Arthropoden;   b. Informationen über Verbleib und Verhalten in den verschiedenen Umwelt- kompartimenten;   c. verfügbare Daten aus biologischen Vorversuchen (Primärscreenings).   2 Werden im Zuge der Tests Mortalität oder Vergiftungsanzeichen festgestellt, so  muss die Bewertung eine Berechnung der Toxizitäts-/Expositions-Verhältnisse um- fassen, wobei der Quotient aus dem ER50-Wert (Effektrate) und der geschätzten Ex- position zugrunde gelegt wird.   9BII-2.8.5 Risiken für Regenwürmer   Die Beurteilungsstellen prüfen die Möglichkeit der Exposition von und der Wirkun- gen auf Regenwürmer.   9BII-2.8.5.1 Einfluss der Formulierung auf Risiken durch infizierte    Regenwürmer   Ein Mikroorganismus kann aufgrund seiner Fähigkeit, Regenwürmer zu infizieren  und sich in ihnen zu vermehren, Risiken hervorrufen. Es ist zu bewerten, ob die iden- tifizierten Risiken aufgrund der Formulierung des Pflanzenschutzmittels geändert  werden könnten oder nicht; dabei sind die folgenden Informationen über den Mikro- organismus zu berücksichtigen:   a. seine Wirkungsweise;   b. andere biologische Eigenschaften;     Landwirtschaftliche Produktion   178 / 198   916.161   c. Studien über die Toxizität, Pathogenität und Infektiosität für Regenwürmer.   9BII-2.8.5.2 Toxische Wirkung aufgrund von Toxinen oder     Beistoffen   1 Ein Pflanzenschutzmittel kann aufgrund der Wirkungsweise von Toxinen oder Bei- stoffen toxische Wirkungen verursachen. Für die Bewertung dieser Wirkungen sollten  folgende Informationen berücksichtigt werden:   a. Studien über die Toxizität für Regenwürmer;   b. Informationen über Verbleib und Verhalten in den verschiedenen Umwelt- kompartimenten.   2 Werden im Zuge der Tests Mortalität oder Vergiftungsanzeichen festgestellt, so  muss die Bewertung eine Berechnung der Toxizitäts-/Expositions-Verhältnisse um- fassen, wobei der Quotient aus dem LC50-Wert und der geschätzten Exposition, aus- gedrückt in mg/kg Trockengewicht Boden, zugrunde gelegt wird.   9BII-2.8.6 Risiken für Bodenmikroorganismen   Die Beurteilungsstellen prüfen die Möglichkeit der Exposition von und der Wirkun- gen auf Bodenmikroorganismen.   9BII-2.8.6.1 Auswirkungen der Formulierung auf Stickstoff- und    Kohlenstoffmineralisierung   1 Ein Mikroorganismus kann aufgrund seiner Fähigkeit, die Stickstoff- und Kohlen- stoffmineralisierung im Boden zu beeinträchtigen, Risiken hervorrufen. Es ist zu be- werten, ob die identifizierten Risiken aufgrund der Formulierung des Pflanzenschutz- mittels geändert werden könnten oder nicht; dabei sind die folgenden Informationen  über den Mikroorganismus zu berücksichtigen:   a. seine Wirkungsweise;   b. andere biologische Eigenschaften.   2 Versuchsdaten sind in der Regel nicht erforderlich, d.h. wenn nachgewiesen werden  kann, dass sich eine ordnungsgemässe Risikoabschätzung mit den verfügbaren Infor- mationen durchführen lässt.   9BII-2.8.6.2 Wirkungen von Fremdorganismen auf Nichtziel-    Mikroorganismen   Die Beurteilungsstellen bewerten die Wirkungen exotischer oder nicht einheimischer  Mikroorganismen auf Nichtziel-Mikroorganismen und ihre Prädatoren nach Anwen- dung des Pflanzenschutzmittels unter den vorgeschlagenen Anwendungsbedingun- gen. Versuchsdaten sind in der Regel nicht erforderlich, d.h. wenn nachgewiesen wer- den kann, dass sich eine ordnungsgemässe Risikoabschätzung mit den verfügbaren  Informationen durchführen lässt.      Pflanzenschutzmittelverordnung   179 / 198   916.161   9BII-2.8.6.3 Auswirkungen auf Umweltkompartimente   Ein Pflanzenschutzmittel kann aufgrund der Wirkungsweise von Toxinen oder Bei- stoffen toxische Wirkungen hervorrufen. Für die Bewertung dieser Wirkungen sollten  die folgenden Informationen berücksichtigt werden:   a. Informationen über Verbleib und Verhalten in den verschiedenen Umwelt- kompartiment;   b. alle verfügbaren Informationen aus biologischen Vorversuchen (Primärscree- nings).    9BII-2.9 Schlussfolgerungen und Vorschläge   Die Zulassungsstelle entscheidet über das Erfordernis weiterer Informationen  und/oder Tests sowie das Erfordernis von Massnahmen zur Begrenzung der entste- henden Risiken. Die Beurteilungsstellen begründen ihre Vorschläge für die Einstu- fung und Kennzeichnung von Pflanzenschutzmitteln.   9CII  Entscheidfindung   9CII-1  Allgemeine Grundsätze   1 Die Zulassungsstelle legt gegebenenfalls Bedingungen oder Beschränkungen für die  Erteilung von Bewilligungen fest. Art und Ausmass dieser Bedingungen oder Be- schränkungen richten sich nach Art und Ausmass der zu erwartenden Vorteile und der  absehbaren Risiken und müssen zu ihnen in einem angemessenen Verhältnis stehen.   2 Die Zulassungsstelle stellt sicher, dass bei Entscheidungen über die Erteilung von  Bewilligungen den Bedingungen im vorgeschlagenen Anwendungsgebiet in Bezug  auf Landwirtschaft, Pflanzengesundheit oder Umwelt, einschliesslich Klima, Rech- nung getragen wird. Erwägungen dieser Art können spezifische Anwendungsbedin- gungen und Anwendungsbeschränkungen nach sich ziehen und dazu führen, dass eine  Bewilligung nur für bestimmte, jedoch nicht alle Gebiete erteilt wird.   3 Die Zulassungsstelle stellt sicher, dass die zugelassenen Mengen in Bezug auf Auf- wand und Zahl der Anwendungen der Mindestmenge entsprechen, die zum Erreichen  des erwünschten Effekts erforderlich ist, auch wenn grössere Mengen die Gesundheit  von Mensch oder Tier oder die Umwelt nicht unbedingt auf inakzeptable Weise ge- fährden würden. Die zugelassenen Mengen müssen nach den Bedingungen in Bezug  auf Landwirtschaft, Pflanzengesundheit oder Umwelt, einschliesslich Klima, in den  verschiedenen Gebieten, für die eine Bewilligung erteilt wird, differenziert werden  und zu ihnen in einem angemessenen Verhältnis stehen. Die Aufwandmengen und die  Zahl der Anwendungen dürfen jedoch keine unerwünschten Effekte, beispielsweise  eine beschleunigte Resistenzentwicklung, nach sich ziehen.   4 Die Zulassungsstelle stellt sicher, dass die Grundregeln der integrierten Schädlings- bekämpfung bei Bewilligungserteilungen respektiert werden, wenn das Pflanzen- schutzmittel unter Bedingungen verwendet werden soll, auf die diese Grundregeln  zutreffen.     Landwirtschaftliche Produktion   180 / 198   916.161   5 Da die Bewertung auf Daten über eine begrenzte Anzahl repräsentativer Arten be- ruht, stellt die Zulassungsstelle sicher, dass die Verwendung von Pflanzenschutzmit- teln keine langfristigen Auswirkungen auf den Bestand und die Diversität von Nicht- zielarten hat.   6 Eine Bewilligung wird nur erteilt, wenn alle Anforderungen nach Nummer 2 (Be- sondere Grundsätze) erfüllt sind. Sind eine oder mehrere der spezifischen Vorschrif- ten für die Entscheidfindung nach Nummer 2.4 jedoch nicht vollständig erfüllt, so  wird die Bewilligung nur erteilt, wenn die sich aus der Anwendung des Pflanzen- schutzmittels unter den vorgeschlagenen Anwendungsbedingungen ergebenden Vor- teile allfällige Schadwirkungen dieser Anwendung aufwiegen. Allfällige Anwen- dungsbeschränkungen des Pflanzenschutzmittels, die damit zusammenhängen, dass  einige der Anforderungen nach Nummer 2.4 nicht erfüllt sind, müssen auf der Etikette  angegeben werden. Als Vorteile gelten:   a. Vorteile und Verträglichkeit im Rahmen des integrierten Pflanzenschutzes  oder beim ökologischen Landbau;   b. Vereinfachungsstrategien zur Minimierung des Risikos der Resistenzentwick- lung;   c. Risikominderung für Anwender und Anwenderinnen sowie Konsumenten und  Konsumentinnen;   d. weniger Umweltverschmutzung und geringere Wirkung auf Nichtzielarten.   7 Soweit eine Bewilligung gemäss diesem Anhang erteilt wurde, kann die Zulassungs- stelle:    a. soweit möglich und vorzugsweise in enger Zusammenarbeit mit der Gesuch- stellerin Massnahmen zur Steigerung der Leistung des Pflanzenschutzmittels  festlegen;    b. soweit möglich und in enger Zusammenarbeit mit der Gesuchstellerin Mass- nahmen zur weiteren Verringerung des Expositionsrisikos festlegen, das wäh- rend und nach der Anwendung des Pflanzenschutzmittels auftreten könnte.   Die Zulassungsstelle teilt den Gesuchstellerinnen etwa getroffene Massnahmen nach  Buchstabe a oder b mit und fordert die Gesuchstellerinnen auf, ergänzende Daten und  Informationen beizubringen, wenn dies zum Nachweis der Leistung oder der potenzi- ellen Risiken, zu denen es unter den veränderten Bedingungen kommen kann, erfor- derlich ist.   8 Die Zulassungsstelle stellt sicher, soweit dies praktisch möglich ist, dass für jeden  Mikroorganismus, der hinsichtlich seiner Bewilligung bewertet wird, die Gesuchstel- lerin alle zum Zeitpunkt der Gesuchstellung verfügbaren Kenntnisse, einschliesslich  der bis dahin veröffentlichten Informationen berücksichtigt hat.   9 Soweit der Mikroorganismus gentechnisch verändert wurde, wird die Bewilligung  nur erteilt, wenn er die Anforderungen der FrSV erfüllt.   10 Eine Bewilligung wird nicht erteilt, wenn relevante Metaboliten/Toxine (d.h. Me- taboliten/Toxine, die erwartungsgemäss für die Gesundheit des Menschen und/oder  die Umwelt von Belang sind), die bekanntermassen von Mikroorganismen und/oder  mikrobiellen Kontaminanten gebildet werden, im Pflanzenschutzmittel vorhanden     Pflanzenschutzmittelverordnung   181 / 198   916.161   sind, es sei denn, es kann nachgewiesen werden, dass die vorhandene Menge vor und  nach der vorgeschlagenen Anwendung ein annehmbares Niveau nicht übersteigt.   11 Die Zulassungsstelle trägt dafür Sorge, dass angemessene Qualitätssicherungs- massnahmen getroffen werden, um die Identität des Mikroorganismus und den Inhalt  des Pflanzenschutzmittels sicherzustellen. Zu diesen Massnahmen muss ein System  wie das HACCP-Konzept (Hazard Analysis and Critical Control Points – Gefahren- analyse und Überwachung kritischer Kontrollpunkte236) oder ein gleichartiges System  gehören.   9CII-2  Besondere Grundsätze   Die besonderen Grundsätze gelten zusätzlich zu den allgemeinen Grundsätzen gemäss  Abschnitt 1.   9CII-2.1 Identität   Um eine Bewilligung erteilen zu können, stellt die Zulassungsstelle sicher, dass der  betreffende Mikroorganismus mit einer entsprechenden Eintragungsnummer in einer  international anerkannten Stammsammlung hinterlegt ist. Jeder Mikroorganismus  muss auf Artenebene identifiziert und benannt sein und auf Stammebene charakteri- siert sein. Es müssen auch Informationen darüber vorliegen, ob es sich bei dem Mik- roorganismus um einen Wildtyp oder um eine natürliche oder künstliche Mutante oder  einen gentechnisch veränderten Organismus handelt.   9CII-2.2 Biologische und technische Eigenschaften   9CII-2.2.1 Bewertung des Mikroorganismusmindest-     und -höchstgehalts   Für eine Bewertung des Mikroorganismusmindest- und -höchstgehalts in dem für die  Herstellung von Pflanzenschutzmitteln verwendeten Ausgangsmaterial und im Pflan- zenschutzmittel selbst müssen hinreichend Informationen vorhanden sein. Der Gehalt  des Pflanzenschutzmittels an anderen Komponenten und Beistoffen und kontaminie- rende Mikroorganismen, die bei der Herstellung anfallen, müssen möglichst umfas- send definiert sein. Die Zulassungsstelle trägt dafür Sorge, dass die Menge an konta- minierenden Organismen auf einem akzeptablen Niveau gehalten wird. Darüber  hinaus sind der physikalische Zustand und die Art des Pflanzenschutzmittels im Ein- zelnen anzugeben, vorzugsweise gemäss dem «Catalogue of pesticide formulation ty- pes and international coding system»237.   9CII-2.2.2 Resistenzen   Es wird keine Bewilligung erteilt, wenn sich in irgendeinem Stadium der Entwicklung  eines mikrobiellen Pflanzenschutzmittels aufgrund einer Resistenzentwicklung, eines       236 FAO & WHO. 2003. Recommended international codex of practice. General principles of  food hygiene, CAC/RCP 1 - 1969, Rev. 4-2003, including «Annex on Hazard Analysis  Critical Control Point (HACCP) System and Guidelines for its Application»   237 CropLife International: Technical Monograf No. 2, 5th Edition, 2002     Landwirtschaftliche Produktion   182 / 198   916.161   Resistenztransfers oder eines anderen Mechanismus herausstellt, dass möglicherweise  eine Interferenz mit einem Antibiotikum, das zu human- oder veterinärmedizinischen  Zwecken verabreicht wird, gegeben ist.   9CII-2.3 Weitere Informationen   Eine Bewilligung wird nur erteilt, wenn umfassende Informationen dahin gehend vor- liegen, dass die Produktionsmethode, der Produktionsprozess und das Pflanzenschutz- mittel selbst einer kontinuierlichen Qualitätskontrolle unterzogen werden. Bei diesen  Kontrollen ist vor allem auf spontane Veränderungen wesentlicher Eigenschaften des  Mikroorganismus und das Fehlen/Vorhandensein kontaminierender Organismen zu  achten. Die Kriterien der Qualitätssicherung der Produktion und die Verfahren zur  Gewährleistung eines einheitlichen Pflanzenschutzmittels sind möglichst umfassend  zu beschreiben und zu spezifizieren.   9CII-2.4 Wirksamkeit   9CII-2.4.1 Leistungsfähigkeit   9CII-2.4.1.1 Anwendungszweck   Eine Bewilligung wird nicht erteilt, wenn die Anwendungsvorschläge Empfehlungen  für die Bekämpfung von oder den Schutz gegen Organismen enthalten, die nach den  bisherigen Erfahrungen oder aufgrund wissenschaftlicher Erkenntnisse unter norma- len Bedingungen in den vorgeschlagenen Anwendungsgebieten in Bezug auf Land- wirtschaft, Pflanzengesundheit und Umwelt, einschliesslich Klima, nicht als schädlich  gelten, oder wenn die anderen beabsichtigten Wirkungen unter den genannten Bedin- gungen nicht als vorteilhaft angesehen werden.   9CII-2.4.1.2 Zuverlässigkeit der Wirkung   Die Höhe, Zuverlässigkeit und Dauer der Bekämpfung oder des Schutzes oder andere  beabsichtigte Wirkungen müssen mit entsprechenden Referenzmitteln vergleichbar  sein. Existieren keine geeigneten Referenzmittel, so muss das Pflanzenschutzmittel in  Bezug auf Höhe, Zuverlässigkeit und Dauer der Bekämpfung oder des Schutzes oder  jeder anderen beabsichtigten Wirkung unter den Bedingungen in Bezug auf Landwirt- schaft, Pflanzengesundheit und Umwelt, einschliesslich Klima, im vorgeschlagenen  Anwendungsgebiet einen eindeutig feststellbaren Nutzen erbringen.   9CII-2.4.1.3 Nutzen des Pflanzenschutzmittels   Gegebenenfalls müssen die im Zuge der Anwendung des Pflanzenschutzmittels er- zielte Ertragsentwicklung und Verringerung von Lagerverlusten quantitativ und/oder  qualitativ mit den entsprechenden Werten bei Anwendung geeigneter Referenzmittel  vergleichbar sein. Soweit kein geeignetes Referenzmittel existiert, muss das Pflanzen- schutzmittel in Bezug auf Ertragsentwicklung und Verringerung von Lagerverlusten  unter den Bedingungen in Bezug auf Landwirtschaft, Pflanzengesundheit und Um- welt, einschliesslich Klima, im vorgeschlagenen Anwendungsgebiet einen eindeutig  feststellbaren quantitativen und/oder qualitativen Nutzen erbringen.      Pflanzenschutzmittelverordnung   183 / 198   916.161   9CII-2.4.1.4 Eignung des Pflanzenschutzmittels   Schlussfolgerungen zur Wirksamkeit des Präparats müssen für alle Regionen und für  alle vorgesehenen Verwendungsbedingungen gelten, es sei denn, aus den Angaben  auf der vorgeschlagenen Etikette geht hervor, dass das Präparat unter bestimmten ge- nau definierten Bedingungen (z.B. leichter Befall, besondere Bodentypen oder beson- dere Anbaubedingungen) verwendet werden soll.   9CII-2.4.1.5 Tankmischungen   Beinhalten die Angaben auf der vorgeschlagenen Etikette Vorgaben für die Anwen- dung des Präparats zusammen mit anderen spezifizierten Pflanzenschutzmitteln oder  Zusatzstoffen als Tankmischung, so muss die Mischung die erwünschte Wirkung ge- währleisten und den Grundsätzen gemäss den Ziffern 2.4.1.1 –2.4.1.4 genügen.   Beinhalten die Angaben auf der vorgeschlagenen Etikette Empfehlungen für die An- wendung des Präparats zusammen mit spezifischen Pflanzenschutzmitteln oder Zu- satzstoffen als Tankmischung, so werden diese Empfehlungen nur akzeptiert, soweit  sie begründet sind.   9CII-2.4.1.6 Entwicklung von Resistenzen   Gibt es Anhaltspunkte für die Entwicklung einer Resistenz von Schadorganismen ge- gen das Pflanzenschutzmittel, so prüft die Zulassungsstelle, ob die vorgelegte Resis- tenzmanagementstrategie diesem Phänomen angemessen und hinreichend entgegen- wirkt.   9CII-2.4.1.7 Bekämpfung von Wirbeltieren   Für die Bekämpfung von Wirbeltieren dürfen nur Pflanzenschutzmittel verwendet  werden, die nicht lebensfähige Mikroorganismen enthalten. Die erwünschte Wirkung  auf zu bekämpfende Wirbeltiere ist zu erzielen, ohne dass die Tiere unnötige Leiden  und Schmerzen erfahren.   9CII-2.4.2 Inakzeptable Wirkungen auf Pflanzen oder     pflanzliche Erzeugnisse   9CII-2.4.2.1 Anwendungsbeschränkungen   Es darf nicht zu bedeutenden phytotoxischen Wirkungen auf behandelte Pflanzen oder  pflanzliche Erzeugnisse kommen, es sei denn, die vorgeschlagene Etikette enthält  Hinweise auf entsprechende Anwendungsbeschränkungen.   9CII-2.4.2.2 Phytotoxische Wirkungen   Phytotoxische Wirkungen dürfen nicht zu einer Verringerung von Ernteerträgen auf  ein Niveau unterhalb des Ertrags, der ohne Anwendung des Pflanzenschutzmittels er- zielt werden könnte, führen, es sei denn, die Verringerung wird durch andere Vorteile,  wie eine Verbesserung der Qualität der behandelten Pflanzen oder pflanzlichen Er- zeugnisse, ausgeglichen.      Landwirtschaftliche Produktion   184 / 198   916.161   9CII-2.4.2.3 Qualitätseinbussen   Es darf nicht zu inakzeptablen Qualitätseinbussen bei den behandelten Pflanzen oder  pflanzlichen Erzeugnissen kommen, ausser im Falle negativer Auswirkungen auf die  Verarbeitung, wenn aus den Angaben auf der vorgeschlagenen Etikette hervorgeht,  dass das Präparat nicht bei Kulturen angewendet werden sollte, die für Verarbeitungs- zwecke bestimmt sind.   9CII-2.4.2.4 Schadwirkungen   Es darf nicht zu inakzeptablen Schadwirkungen auf behandelte Pflanzen oder pflanz- liche Erzeugnisse kommen, die zur Vermehrung oder zur Reproduktion bestimmt sind  (beispielsweise Wirkungen, die die Lebensfähigkeit, die Keimung, das Austreiben,  die Wurzelbildung und das Anwachsen von Pflanzen beeinträchtigen), es sei denn,  aus den Angaben auf der vorgeschlagenen Etikette geht hervor, dass das Präparat nicht  bei Pflanzen oder pflanzlichen Erzeugnissen angewendet werden sollte, die zur Ver- mehrung oder zur Reproduktion bestimmt sind.   9CII-2.4.2.5 Auswirkungen auf Folgekulturen   Es darf nicht zu inakzeptablen Auswirkungen auf Folgekulturen kommen, es sei denn,  aus den Angaben auf der vorgeschlagenen Etikette geht hervor, dass bestimmte Kul- turen, die ansonsten betroffen wären, nicht nach der behandelten Kultur angebaut wer- den sollten.   9CII-2.4.2.6 Auswirkungen auf Nachbarkulturen   Es darf nicht zu inakzeptablen Auswirkungen auf Nachbarkulturen kommen, es sei  denn, aus den Angaben auf der vorgeschlagenen Etikette geht hervor, dass das Präpa- rat nicht in Anwesenheit besonders empfindlicher Nachbarkulturen angewendet wer- den sollte.   9CII-2.4.2.7 Tankmischungen   Enthalten die Angaben auf der Etikette auch Vorgaben für die Anwendung des Prä- parats zusammen mit anderen Pflanzenschutzmitteln oder Zusatzstoffen als Tankmi- schung, so muss die Mischung den Grundsätzen nach den Ziffern 2.4.2.1–2.4.2.6 ge- nügen.   9CII-2.4.2.8 Reinigung des Pflanzenschutzgeräts   Die vorgeschlagenen Anweisungen für die Reinigung des Pflanzenschutzgeräts müs- sen praktisch, wirksam und leicht durchführbar sein, um die Entfernung von Restspu- ren des Pflanzenschutzmittels, die ansonsten zu einem späteren Zeitpunkt Schäden  hervorrufen könnten, zu gewährleisten.      Pflanzenschutzmittelverordnung   185 / 198   916.161   9CII-2.5 Identifizierungs-/Nachweis- und       Quantifizierungsmethoden   Die vorgeschlagenen Methoden müssen dem neuesten Stand der Technik entsprechen.  Die Methoden für die Überwachung nach der Bewilligung sollten die Verwendung  allgemein verfügbarer Reagenzien und Geräte einschliessen.   9CII-2.5.1 Analysemethoden für Mikroorganismen    Eine Bewilligung wird nur erteilt, wenn eine qualitativ angemessene Methode zur  Identifizierung und Quantifizierung des Mikroorganismus und der nicht lebensfähi- gen Komponenten (z.B. Toxine, Verunreinigungen und Beistoffe) im Pflanzenschutz- mittel zur Verfügung steht. Im Falle von Pflanzenschutzmitteln, die mehr als einen  Mikroorganismus enthalten, sollten die empfohlenen Methoden zur Identifizierung  und Bestimmung des Gehalts für jeden einzelnen Mikroorganismus geeignet sein.   9CII-2.5.2 Analysemethoden für Rückstände   Eine Bewilligung wird nur erteilt, wenn angemessene Methoden zur Kontrolle und  Überwachung lebensfähiger und/oder nicht lebensfähiger Rückstände nach der Be- willigung bestehen. Es müssen Methoden zur Verfügung stehen für die Analyse von:   a. Pflanzen, pflanzlichen Erzeugnissen, Lebensmitteln pflanzlichen und tieri- schen Ursprungs und Futtermitteln, wenn toxikologisch relevante Rückstände  auftreten. Rückstände sind als relevant anzusehen, wenn Rückstandshöchst- werte gelten oder Wartezeiten und Wiederbetretungsfristen oder andere Si- cherheitsvorkehrungen vorgeschrieben sind;   b.  Boden, Wasser, Luft und/oder Körpergewebe, wenn toxikologisch, ökotoxi- kologisch oder ökologisch relevante Rückstände auftreten.    9CII-2.6 Auswirkungen auf die Gesundheit von Mensch und Tier   9CII-2.6.1 Durch das Pflanzenschutzmittel hervorgerufene     Auswirkungen auf die Gesundheit von Mensch und Tier   9CII-2.6.1.1 Pathogenität   Es wird keine Bewilligung erteilt, wenn aufgrund der Angaben in den Unterlagen  deutlich wird, dass der Mikroorganismus unter den vorgeschlagenen Anwendungsbe- dingungen für Menschen oder Nichtzieltiere pathogen ist.   9CII-2.6.1.2 Auswirkung auf Mensch und Tier   1 Es wird keine Bewilligung erteilt, wenn der Mikroorganismus und/oder das den  Mikroorganismus enthaltende Pflanzenschutzmittel unter den empfohlenen Anwen- dungsbedingungen, einschliesslich eines realistisch ungünstigsten Falls, Menschen  oder Tiere besiedeln oder schädigen könnten.   2 Bei der Entscheidung über die Bewilligung eines mikrobiellen Pflanzenschutzmit- tels prüft die Zulassungsstelle allfällige Wirkungen auf alle Personengruppen, insbe- sondere professionelle Anwender, nichtberufliche Anwender und Anwenderinnen  und Personen, die umwelt- und arbeitsbedingt direkt oder indirekt exponiert sind, so- wie Tiere.      Landwirtschaftliche Produktion   186 / 198   916.161   9CII-2.6.1.3 Sensibilisierungsrisiko   1 Alle Mikroorganismen sollten als potenziell sensibilisierend angesehen werden, es  sei denn, mit relevanten Informationen lässt sich nachweisen, dass kein Sensibilisie- rungsrisiko besteht, wobei immunschwache und andere empfindliche Individuen zu  berücksichtigen sind. Daher ist in den Bewilligungen anzugeben, dass stets Schutz- kleidung und geeignete Handschuhe zu tragen sind und dass das den Mikroorganis- mus enthaltende Pflanzenschutzmittel nicht eingeatmet werden sollte. Ausserdem  können je nach empfohlenen Anwendungsbedingungen zusätzliche Schutzkleidungs- stücke und Ausrüstungen erforderlich sein.   2 Sehen die vorgeschlagenen Anwendungsbedingungen das Tragen von Schutzklei- dung vor, so wird die Bewilligung nur erteilt, wenn diese Kleidungsstücke wirksam  schützen und für den Anwender oder die Anwenderin leicht erhältlich sind und wenn  sie unter den vorgeschlagenen Anwendungsbedingungen und insbesondere den kli- matischen Bedingungen tragbar sind.   9CII-2.6.1.4 Übertragung von genetischem Material   Es wird keine Bewilligung erteilt, wenn feststeht, dass die Übertragung von geneti- schem Material durch den Mikroorganismus auf andere Organismen die Gesundheit  von Mensch und Tier schädigen und insbesondere Resistenz gegen bekannte thera- peutische Wirkstoffe hervorrufen kann.   9CII-2.6.1.5 Besonderen Beschränkungen   Pflanzenschutzmittel, die aufgrund ihrer besonderen Eigenschaften oder bei unsach- gemässer Handhabung oder bei Missbrauch ein höheres Risiko verursachen könnten,  müssen besonderen Beschränkungen unterworfen werden, beispielsweise in Bezug  auf die Grösse der Verpackung, die Art der Formulierung, den Vertrieb, die Verwen- dung oder die Anwendungsart. Ausserdem sind die Anwendungsbeschränkungen  nach Artikel 68 zu beachten.   9CII-2.6.1.6 Exponierte Umstehende oder Arbeitskräfte   Wartezeiten und Wiederbetretungsfristen oder andere Sicherheitsvorkehrungen müs- sen so festgelegt werden, dass nach der Anwendung des Pflanzenschutzmittels expo- nierte Umstehende oder Arbeitskräfte nicht mit Besiedelung oder Schadwirkungen zu  rechnen haben.   9CII-2.6.1.7 Wartezeiten und Wiederbetretungsfristen   Wartezeiten und Wiederbetretungsfristen oder andere Sicherheitsvorkehrungen müs- sen so festgelegt werden, dass für Tiere nicht mit Besiedelung oder Schadwirkungen  zu rechnen ist.   9CII-2.6.1.8 Besondere Vorsichtsmassnahmen   Wartezeiten und Wiederbetretungsfristen oder andere Sicherheitsvorkehrungen, mit  denen sichergestellt werden soll, dass es weder zu Besiedelung noch zu Schadwirkun- gen kommt, müssen realistisch sein; erforderlichenfalls sind besondere Vorsichts- massnahmen vorzuschreiben.      Pflanzenschutzmittelverordnung   187 / 198   916.161     9CII-2.6.1.9 Bewilligungsbedingungen   Die Bewilligungsbedingungen müssen den Vorgaben der Richtlinie 98/24/EG238 und  der Richtlinie 2000/54/EG239 entsprechen. Die darin vorgesehenen Versuchsdaten  und Informationen über die Erkennung von Symptomen einer Infektion oder Patho- genität und über die Wirksamkeit erster Hilfe und therapeutischer Massnahmen sind  zu berücksichtigen. Die Bewilligungsbedingungen müssen ferner der Richtlinie  2004/37/EG240 entsprechen. Die Bewilligungsbedingungen müssen darüber hinaus  der Richtlinie 89/656/EWG241 genügen.   9CII-2.6.2 Durch Rückstände hervorgerufene Auswirkungen   9CII-2.6.2.1 Auswirkungen auf die Gesundheit von Mensch oder     Tier hat   Die Bewilligung wird nur erteilt, wenn die für Pflanzenschutzmittel, die den Mikro- organismus enthalten, vorliegenden Informationen ausreichen, um entscheiden zu  können, dass die Exposition gegenüber dem Mikroorganismus, seinen Spuren von  Rückständen und seinen Metaboliten/Toxinen, die in oder auf Pflanzen oder pflanzli- chen Erzeugnissen verbleiben, keine schädlichen Auswirkungen auf die Gesundheit  von Mensch oder Tier hat.   9CII-2.6.2.2 Mindestmengen Pflanzenschutzmittel   Eine Bewilligung wird nur erteilt, wenn die vorhandenen lebensfähigen Rückstände  und/oder nicht lebensfähigen Rückstände die Mindestmengen Pflanzenschutzmittel  darstellen, die erforderlich sind für eine angemessene Bekämpfung nach den Leitli- nien der guten landwirtschaftlichen Praxis, die so angewandt wird, einschliesslich  Wartezeiten bis zur Ernte oder Rückhaltezeiten oder Lagerfristen, dass die lebensfä- higen Rückstände und/oder Toxine bei der Ernte, Schlachtung oder nach der Lagerung  auf ein Mindestmass reduziert sind.       238 Richtlinie 98/24/EG des Rates vom 7. April 1998 zum Schutz von Gesundheit und Si- cherheit der Arbeitnehmer vor der Gefährdung durch chemische Arbeitsstoffe bei der   Arbeit, ABl. L 131 vom 5.5.1998, S. 11; zuletzt geändert durch Richtlinie 2007/30/EG,  ABl. L 165 vom 27.6.2007, S. 21   239 Richtlinie 2000/54/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 18. Sept. 2000  über den Schutz der Arbeitnehmer gegen Gefährdung durch biologische Arbeitsstoffe bei  der Arbeit, in der Fassung gemäss ABl. L 262 vom 17.10.2000, S. 21   240 Richtlinie 2004/37/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 29. April 2004  über den Schutz der Arbeitnehmer gegen Gefährdung durch Karzinogene oder Mutagene  bei der Arbeit, in der Fassung gemäss ABl. L 204 vom 4.8.2007, S. 28    241 Richtlinie 89/656/EWG des Rates vom 30. Nov. 1989 über Mindestvorschriften für Si- cherheit und Gesundheitsschutz bei Benutzung persönlicher Schutzausrüstungen durch  Arbeitnehmer bei der Arbeit, ABl. L 393 vom 30.12.1989, S. 18; zuletzt geändert durch  Richtlinie 2007/30/EG, ABl. L 165 vom 27.6.2007, S. 21     Landwirtschaftliche Produktion   188 / 198   916.161   9CII-2.7 Verbleib und Verhalten in der Umwelt   9CII-2.7.1 Auswirkungen auf die Umwelt   Es wird keine Bewilligung erteilt, wenn aus den vorliegenden Informationen hervor- geht, dass es infolge des Verbleibs und des Verhaltens des Pflanzenschutzmittels in  der Umwelt zu inakzeptablen Umweltauswirkungen kommen kann.   9CII-2.7.2 Risiko für Wasser   Es wird keine Bewilligung erteilt, wenn die zu erwartende Kontamination des Grund- , Oberflächen- oder Trinkwassers infolge der Anwendung eines Pflanzenschutzmittels  unter den vorgeschlagenen Bedingungen zu Interferenzen mit den analytischen Sys- temen für die Kontrolle der Trinkwasserqualität.   9CII-2.7.3 Grundwasser   Es wird keine Bewilligung erteilt, wenn die zu erwartende Konzentration des   Mikroorganismus im Grundwasser, das als Trinkwasser genutzt wird oder dafür vor- gesehen ist, den Anforderungen nach Anhang 2 Ziffer 22 GSchV nicht genügt und  wenn nicht wissenschaftlich nachgewiesen wurde, dass unter einschlägigen Feldbe- dingungen der niedrigste Parameterwert oder die niedrigste Konzentration eingehal- ten bzw. nicht überschritten wird.   9CII-2.7.4 Oberflächengewässer   1 Es wird keine Bewilligung erteilt, wenn die zu erwartende Kontamination der Ober- flächengewässer nach Verwendung des Pflanzenschutzmittels unter den vorgesehe- nen Bedingungen:   a. den Anforderungen nach Anhang 2 Ziffer 22 GSchV nicht genügt, wenn das  Oberflächengewässer als Trinkwasser genutzt wird oder dafür vorgesehen ist;   b. für die nicht zu den Zielorganismen gehörenden Arten und insbesondere Tiere  Auswirkungen hat, die im Sinne der entsprechenden Bestimmungen der Ziffer  2.8 als unannehmbar anzusehen sind.   2 Die vorgeschlagene Gebrauchsanleitung für das Pflanzenschutzmittel, einschliess- lich der Reinigungsvorschriften für Ausbringungsgeräte, ist so zu gestalten, dass die  Wahrscheinlichkeit einer unbeabsichtigten Kontamination der Oberflächengewässer  auf ein Minimum reduziert wird.   9CII-2.7.5 Übertragung von genetischem Material   Es wird keine Bewilligung erteilt, wenn feststeht, dass es aufgrund der Übertragung  von genetischem Material durch den Mikroorganismus auf andere Organismen zu in- akzeptablen Umweltauswirkungen kommen kann.   9CII-2.7.6 Persistenz/Konkurrenz auf Kulturen   Die Bewilligung wird nur erteilt, wenn genügend Informationen über eine allfällige  Persistenz/Konkurrenz des Mikroorganismus und relevanter sekundärer Metaboli- ten/Toxine in oder auf der betreffenden Kultur und unter den zum Zeitpunkt und nach  der beabsichtigen Anwendung vorherrschenden Umweltbedingungen vorliegen.      Pflanzenschutzmittelverordnung   189 / 198   916.161   9CII-2.7.7 Persistenz in Umwelt   Es wird keine Bewilligung erteilt, wenn damit gerechnet werden kann, dass der Mik- roorganismus und/oder seine potenziellen relevanten Metaboliten/Toxine in der Um- welt in Konzentrationen persistieren, die wesentlich höher sind als die natürliche Hin- tergrundkonzentration, wobei wiederholten Anwendungen über die Jahre hinweg  Rechnung getragen wird, es sei denn, eine fundierte Risikoabschätzung lässt darauf  schliessen, dass die Risiken auch bei akkumulierten Plateaukonzentrationen akzepta- bel sind.   9CII-2.8 Auswirkungen auf Nichtzielorganismen   1 Die Zulassungsstelle stellt sicher, dass die vorliegenden Informationen ausreichen,  um darüber entscheiden zu können, ob es infolge der Exposition gegenüber dem den  Mikroorganismus enthaltenden Pflanzenschutzmittel nach seiner beabsichtigten An- wendung zu inakzeptablen Wirkungen auf Nichtzielarten (Flora und Fauna) kommen  kann oder nicht.   2 Die Zulassungsstelle trägt dabei insbesondere den möglichen Auswirkungen auf  Nützlinge Rechnung, die für die biologische Schädlingsbekämpfung eingesetzt wer- den, sowie Organismen, die beim integrierten Pflanzenschutz eine Rolle spielen.   9CII-2.8.1 Risiken für Vögel und andere Nichtziel-Landwirbeltiere   Besteht die Möglichkeit der Exposition von Vögeln und anderen Nichtziel-Landwir- beltieren, so wird keine Bewilligung erteilt, wenn:   a. der Mikroorganismus für Vögel und andere Nichtziel-Landwirbeltiere patho- gen ist;   b. das Toxizitäts-/Expositions-Verhältnis im Falle toxischer Wirkungen auf- grund von Komponenten des Pflanzenschutzmittels (wie beispielsweise rele- vante Metaboliten/Toxine) ausgehend von einem akuten LD50-Wert von we- niger als zehn oder das langfristige Toxizitäts-/Expositions-Verhältnis  weniger als fünf beträgt, es sei denn, mit einer angemessenen Risikoabschät- zung wird eindeutig nachgewiesen, dass unter Feldbedingungen nach Anwen- dung des Pflanzenschutzmittels unter den vorgeschlagenen Anwendungsbe- dingungen keine unannehmbaren – direkten oder indirekten – Auswirkungen  auftreten.    9CII-2.8.2 Risiken für Wasserorganismen   Besteht die Möglichkeit der Exposition von Wasserorganismen, so wird keine Bewil- ligung erteilt, wenn:   a. der Mikroorganismus für Wasserorganismen pathogen ist;   b. das Toxizitäts-/Expositions-Verhältnis im Falle toxischer Wirkungen auf- grund von Komponenten des Pflanzenschutzmittels (wie beispielsweise rele- vante Metaboliten/Toxine) bei akuter Toxizität (EC50) für Daphnia und Fi- sche weniger als 100 und bei langfristiger/chronischer Toxizität bei Algen  (EC50), Daphnia (NOEC) und Fischen (NOEC) zehn beträgt, es sei denn, mit     Landwirtschaftliche Produktion   190 / 198   916.161   einer angemessenen Risikoabschätzung wird eindeutig nachgewiesen, dass es  unter Feldbedingungen nach Anwendung des Pflanzenschutzmittels unter den  vorgeschlagenen Anwendungsbedingungen zu keiner – direkten oder indirek- ten – inakzeptablen Wirkung auf die Lebensfähigkeit der exponierten Arten  kommt.    9CII-2.8.3 Risiken für Bienen   Besteht die Möglichkeit der Exposition von Bienen, so wird keine Bewilligung erteilt:   a. wenn der Mikroorganismus für Bienen pathogen ist;   b. im Falle toxischer Wirkungen aufgrund von Komponenten des Pflanzen- schutzmittels (wie beispielsweise relevante Metaboliten/Toxine) und wenn  die Gefährdungsquotienten für die orale und die Kontaktexposition von Ho- nigbienen mehr als 50 betragen, es sei denn, mit einer angemessenen Risiko- abschätzung wird eindeutig nachgewiesen, dass es unter Feldbedingungen  nach der Verwendung des Pflanzenschutzmittels unter den vorgeschlagenen  Anwendungsbedingungen nicht zu inakzeptablen Wirkungen auf Larven von  Honigbienen, das Verhalten von Honigbienen oder das Überleben und die  Entwicklung der Kolonie kommt.    9CII-2.8.4 Risiken für andere Arthropoden als Bienen   Besteht die Möglichkeit der Exposition von anderen Arthropoden als Bienen, so wird  keine Bewilligung erteilt:   a. wenn der Mikroorganismus für andere Arthropoden als Bienen pathogen ist;   b. im Falle toxischer Wirkungen aufgrund von Komponenten des Pflanzen- schutzmittels (wie relevante Metaboliten/Toxine), es sei denn, mit einer ange- messenen Risikoabschätzung wird eindeutig nachgewiesen, dass es unter  Feldbedingungen nach der Verwendung des Pflanzenschutzmittels unter den  vorgeschlagenen Anwendungsbedingungen nicht zu einer inakzeptablen Wir- kung auf diese Organismen kommt. Die Angabe der selektiven Wirkung und  Vorschläge für die Anwendung im Rahmen der Integrierten Schädlingsbe- kämpfung sind durch entsprechende Daten zu untermauern.    9CII-2.8.5 Risiken für Regenwürmer   Besteht die Möglichkeit der Exposition von Regenwürmern, so wird keine Bewilli- gung erteilt, wenn der Mikroorganismus für Regenwürmer pathogen ist oder im Falle  toxischer Wirkungen aufgrund von Komponenten des Pflanzenschutzmittels (wie bei- spielsweise relevante Metaboliten/Toxine) das Verhältnis von akuter Toxizität zu Ex- position weniger als zehn oder das Verhältnis von Langzeittoxizität zu Exposition  weniger als fünf beträgt, es sei denn, mit einer angemessenen Risikoabschätzung wird  eindeutig nachgewiesen, dass es unter Feldbedingungen nach der Verwendung des  Pflanzenschutzmittels unter den vorgeschlagenen Anwendungsbedingungen nicht zu  einem inakzeptablen Risiko für Regenwurmpopulationen kommt.      Pflanzenschutzmittelverordnung   191 / 198   916.161   9CII-2.8.6 Risiken für Mikroorganismen   Besteht die Möglichkeit der Exposition von Nichtziel-Bodenmikroorganismen, so  wird keine Bewilligung erteilt, wenn die Stickstoff- oder Kohlenstoffmineralisierung  im Laborversuch nach hundert Tagen um mehr als 25 % verringert ist, es sei denn,  mit einer angemessenen Risikoabschätzung wird eindeutig nachgewiesen, dass es un- ter Feldbedingungen nach Verwendung des Pflanzenschutzmittels unter den vorge- schlagenen Anwendungsbedingungen und unter Berücksichtigung der Vermehrungs- fähigkeit von Mikroorganismen nicht zu inakzeptablen Wirkungen auf die  Mikrobengemeinschaft kommt.     Landwirtschaftliche Produktion   192 / 198   916.161   Anhang 10242         242 Aufgehoben durch Ziff. II Abs. 2 der V vom 11. Nov. 2020, mit Wirkung seit   1. Jan. 2021 (AS 2020 5563).     Pflanzenschutzmittelverordnung   193 / 198   916.161   Anhang 11243  (Art. 55 und 56)   Angaben auf Verpackungen von Pflanzenschutzmitteln   Auf der Verpackung eines Pflanzenschutzmittels müssen die folgenden Angaben  deutlich lesbar und dauerhaft angebracht sein:   1. Handelsname des Pflanzenschutzmittels;   2. Name und Adresse der Inhaberin der Bewilligung oder der Verkaufserlaubnis,  die Zulassungsnummer des Pflanzenschutzmittels sowie, falls nicht identisch,  Name und Adresse der Personen, die für die Endverpackung und die End- kennzeichnung des Pflanzenschutzmittels verantwortlich sind;   3. Name jedes Wirkstoffs, mit klarer Angabe der chemischen Form; der Wirk- stoff muss mit dem in Anhang 1 genannten Namen oder, sofern er dort nicht  aufgeführt ist, mit seiner bei der Internationalen Normenorganisation ge- bräuchlichen allgemeinen Bezeichnungen (ISO Common Name) angegeben  werden; liegt diese Bezeichnung nicht vor, so wird der Wirkstoff mit seiner  chemischen Bezeichnung nach den Regeln der Internationalen Union für reine  und angewandte Chemie (IUPAC-Regeln)244 bezeichnet; handelt es sich beim  Wirkstoff um einen Mikroorganismus, so ist der Name der Art und des Stam- mes, des Isolates oder des Biotyps anzugeben; handelt es sich beim Wirkstoff  um einen Makroorganismus, so ist der Name der Art und der Zucht anzuge- ben;   4. Konzentration jedes Wirkstoffs, ausgedrückt wie folgt:   4.1 bei Feststoffen, Aerosolen, flüchtigen Flüssigkeiten mit Siedepunkt bei  maximal 50 Grad Celsius oder zähflüssigen Flüssigkeiten mit nicht we- niger als 1 Pas bei 20 Grad Celsius: in Gewichtsprozent und Gramm pro  Kilogramm,   4.2 bei sonstigen Flüssigkeiten und Gel-Formulierungen: in Gewichtspro- zent und Gramm pro Liter,   4.3 bei Gasen: in Volumenprozent und Gewichtsprozent,   4.4 bei Wirkstoffen, die Mikro- oder Makroorganismen sind: Anzahl Wirk- stoffeinheiten pro Volumen oder Gewicht oder in einer anderen geeigne- ten Masseinheit, beispielsweise in koloniebildenden Einheiten (cfu) pro  Gramm;   5. die Nettomenge des Pflanzenschutzmittels, ausgedrückt wie folgt:   5.1 bei festen Formulierungen in Gramm oder Kilogramm,   5.2 bei Gasen in Gramm, Kilogramm, Millilitern oder Litern,       243 Eingefügt durch Ziff. II Abs. 2 der V vom 23. Juni 2012 (AS 2012 3451). Bereinigt ge- mäss Ziff. II der V vom 18. Okt. 2017 (AS 2017 6135) und vom 16. Nov. 2022, in Kraft  seit 1. Jan. 2023 (AS 2022 784).   244 Die IUPAC-Regeln können bei der Internationalen Union für reine und angewandte Che- mie unter www.iupac.org abgerufen werden.     Landwirtschaftliche Produktion   194 / 198   916.161   5.3 bei flüssigen Formulierungen in Millilitern oder Litern;   6. die Chargennummer und das Herstellungsdatum der Zubereitung;   7. Erste-Hilfe-Massnahmen;   8. gegebenenfalls Hinweise auf besondere Gefahren für die Gesundheit von  Mensch oder Tier oder für die Umwelt in Form entsprechender Standardsätze  nach Anhang 7;   9. Sicherheitshinweise zum Schutz der Gesundheit von Mensch oder Tier oder  der Umwelt in Form entsprechender Standardsätze nach Anhang 8;   10. die Art der Wirkung des Pflanzenschutzmittels, beispielweise «Insektizid»,  «Wachstumsregler», «Herbizid», «Fungizid», sowie die Wirkungsweise;   11. der Art der Zubereitung, beispielweise Spritzpulver, Emulsionskonzentrat;   12. die Verwendungszwecke, für die das Pflanzenschutzmittel zugelassen worden  ist, sowie die besonderen Bedingungen in Bezug auf Landwirtschaft, Pflan- zenschutz und Umwelt, unter denen das Erzeugnis verwendet beziehungs- weise nicht verwendet werden darf;   13. die folgenden nach Artikel 18 in der Bewilligung enthaltenen Angaben:  Gebrauchsanweisung, Verwendungsbedingungen und Auflagen sowie die  Aufwandmenge pro Anwendung, gegebenenfalls einschliesslich der Höchst- aufwandmenge pro Fläche und pro Anwendung sowie der Höchstzahl der  Anwendungen pro Jahr; die Aufwandmenge wird für jede Anwendung in met- rischen Einheiten ausgedrückt:   – bei Produkten für eine berufliche Verwendung: in Menge pro Hektar,    – bei Produkten für eine nichtberufliche Verwendung: in Menge pro Quad- ratmeter;   14. gegebenenfalls die Sicherheitswartezeit für jeden Verwendungszweck zwi- schen der letzten Anwendung des Pflanzenschutzmittel und:   14.1 der Ansaat oder Pflanzung der zu schützenden Kultur,   14.2 der Ansaat oder Pflanzung nachfolgender Kulturen,   14.3 dem Zugang von Menschen oder Tieren,    14.4 der Ernte,   14.5 der Verwendung oder dem Konsum des Erntegutes;   15. Hinweise auf gegebenenfalls auftretende Phytotoxizität, auf Empfindlichkeit  bestimmter Sorten und auf andere unerwünschte mittelbare oder unmittelbare  Nebenwirkungen auf Pflanzen oder Pflanzenerzeugnisse sowie die zu beach- tenden Fristen zwischen der Anwendung und der Ansaat oder Pflanzung der  betreffenden Kultur oder nachfolgender und benachbarter Kulturen;   16. der Satz «Vor Gebrauch beiliegendes Merkblatt lesen», sofern ein Merkblatt  nach Artikel 56 Absatz 2 beigefügt ist;   17. Anweisungen für die geeignete Lagerung und die sichere Entsorgung des  Pflanzenschutzmittels und der Verpackung;     Pflanzenschutzmittelverordnung   195 / 198   916.161   18. das Verfalldatum, sofern das Pflanzenschutzmittel bei vorschriftsgemässer  Lagerung weniger als zwei Jahre haltbar ist;   19. der Hinweis darauf, dass die Wiederverwendung der Verpackung verboten ist;   20. die aufgrund der Einstufung nach Artikel 18 Absatz 4 nötigen Gefahrenpikto- gramme, Signalwörter, Gefahrenhinweise und Sicherheitshinweise;   21. gegebenenfalls die Kategorien der Verwenderinnen und Verwender, die das  Pflanzenschutzmittel verwenden dürfen.     Landwirtschaftliche Produktion   196 / 198   916.161   Anhang 12245  (Art. 17, 64 und 68)   Anforderungen an Pflanzenschutzmittel für nicht berufliche  Verwendungen und Einschränkungen für die Anwendung von  Pflanzenschutzmitteln und Zusatzstoffen in Siedlungsgebieten   1. Anforderungen im Sinne von Artikel 17 Absatz 1ter  an ein Pflanzenschutzmittel zur Bewilligung einer  nichtberuflichen Verwendung   a. Es enthält keinen Wirkstoff, der in Anhang 1 Teil E gelistet ist.   b. Sofern es dazu bestimmt ist, unerwünschte Pflanzen oder Pflanzenteile zu ver- nichten oder auf ein unerwünschtes Pflanzenwachstum Einfluss zu nehmen,  enthält es keinen Wirkstoff mit systemischer Wirkung.   c. Die Produktkennzeichnung beinhaltet kein Element nach Anhang 7 und es ist  nach Anhang 1 Teile 2–5 der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008246 in keine der  folgenden Klassen eingestuft oder einzustufen:   1. karzinogen, Kategorien 1A, 1B oder 2;   2. mutagen, Kategorien 1A, 1B oder 2;   3. reproduktionstoxisch, Kategorien 1A, 1B oder 2;   4. Hautallergen, Kategorie 1;   5. schwer augenschädigend, Kategorie 1;   6. Inhalationsallergen, Kategorie 1;   7. akut toxisch, Kategorien 1, 2 oder 3;   8. spezifisch zielorgantoxisch, Kategorien 1 oder 2;   9. explosiv;   10. hautätzend, Kategorien 1A, 1B oder 1C;   11. akut gewässergefährdend, Kategorie 1;   12. chronisch gewässergefährdend, Kategorien 1 oder 2.   d. Es ist gemäss der Risikobewertung nicht gefährlich für Bienen.   e. Es gibt keine Anwendung, für die eine spezifische Massnahme zur Minderung  des nicht über Lebensmittel vermittelten Risikos erforderlich ist. Davon aus- genommen ist das Tragen einer persönlichen Schutzausrüstung durch den  Verwender oder die Verwenderin. Die Schutzausrüstung muss für den priva- ten Verwender oder die private Verwenderin zumutbar sein und darf nur festes  Schuhwerk, Handschuhe, Brille, langärmelige Kleidung oder Kopfbedeckung  umfassen.        245 Eingefügt durch Ziff. III der V vom 16. Nov. 2022, in Kraft seit 1. Jan. 2023   (AS 2022 784).   246 Siehe Fussnote zu Art. 3 Abs. 1 Bst. d.     Pflanzenschutzmittelverordnung   197 / 198   916.161   2. Verbotskriterien im Sinne von Artikel 68 Absatz 4  für die Verwendung bewilligter Pflanzenschutzmittel  und Zusatzstoffen in Siedlungsgebieten   a. Sie enthalten einen Wirkstoff, der in Anhang 1 Teil E gelistet ist, es sei denn,  er ist in Anhang 1 der Verordnung des WBF vom 22. September 1997247 über  die biologische Landwirtschaft aufgeführt.   b. Die Produktkennzeichnung beinhaltet ein Element nach Anhang 7 oder das  Produkt ist nach Anhang 1 Teile 2–5 der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008248  in eine der folgenden Klassen eingestuft oder einzustufen:   1. karzinogen, Kategorien 1A, 1B oder 2;   2. mutagen, Kategorien 1A, 1B oder 2;   3. reproduktionstoxisch, Kategorien 1A, 1B oder 2;   4. Hautallergen, Kategorie 1;   5. Inhalationsallergen, Kategorie 1;   6. akut toxisch, Kategorien 1, 2 oder 3;   7. explosiv.       247 SR 910.181  248 Siehe Fussnote zu Art. 3 Abs. 1 Bst. d.     Landwirtschaftliche Produktion   198 / 198   916.161       	1. Kapitel: Allgemeine Bestimmungen 	Art. 1 Zweck und Gegenstand 	Art. 2 Geltungsbereich 	Art. 3 Begriffe 	Art. 3a  Vorschriften der Zulassungsstelle , wenn rasches Handeln erforderlich ist  	2. Kapitel: Wirkstoffe, Grundstoffe, Safener, Synergisten und Beistoffe 	1. Abschnitt:  Kriterien und Verfahren für die Genehmigung von Wirkstoffen 	Art. 4 Kriterien 	Art. 5 Wirkstoffliste 	Art. 6 Gesuch 	Art. 7 Dossier 	Art. 8 Überprüfung genehmigter Wirkstoffe durch die Zulassungsstelle 	Art. 9 	Art. 10 Streichung von Wirkstoffen  	1a. Abschnitt:   Kriterien und Verfahren für die Genehmigung von Grundstoffen 	Art. 10a Grundstoffe 	Art. 10b Grundstoffliste 	Art. 10c Begehren 	Art. 10d Überprüfung genehmigter Grundstoffe durch die Zulassungsstelle 	Art. 10e Streichung von Grundstoffen  	2. Abschnitt: Genehmigung von Safenern und Synergisten 	Art. 11 Kriterien und Verfahren der Genehmigung 	Art. 12 Bereits in Verkehr gebrachte Safener und Synergisten  	3. Abschnitt: Beistoffe 	Art. 13   	3. Kapitel: Pflanzenschutzmittel 	1. Abschnitt: Allgemeine Bestimmungen 	Art. 14 Zulassung zum Inverkehrbringen 	Art. 15 Zulassungsarten 	Art. 16 Wohnsitz, Geschäftssitz oder Zweigniederlassung in der Schweiz  	2. Abschnitt: Bewilligung von Pflanzenschutzmitteln 	Art. 17 Voraussetzungen 	Art. 18 Inhalt der Bewilligung 	Art. 19 	Art. 20 Zertifikate  	3. Abschnitt: Verfahren 	Art. 21 Gesuch um Bewilligung oder Änderung einer Bewilligung 	Art. 22 Befreiung von der Verpflichtung zur Vorlage von Studien 	Art. 23 Prüfung auf Vollständigkeit des Dossiers und Weiterleitung der Unterlagen 	Art. 24 Bewertung des Dossiers 	Art. 25 Ergänzung 	Art. 26 Fristen 	Art. 27 Aufbewahrungspflicht 	Art. 28 	Art. 29 Widerruf oder Änderung einer Bewilligung 	Art. 29a  Gezielte Überprüfung einer Bewilligung 	Art. 30 Widerruf oder Änderung einer Bewilligung auf Gesuch  der Bewilligungsinhaberin 	Art. 31 Frist bei Widerruf  	4. Abschnitt: Sonderfälle 	Art. 32 Pflanzenschutzmittel mit geringem Risiko 	Art. 33 Behandeltes Saatgut 	Art. 34 Vergleichende Bewertung von Pflanzenschutzmitteln,  die Substitutionskandidaten enthalten 	Art. 35 Geringfügige Verwendungen  	5. Abschnitt:  Zulassung aufgrund der Aufnahme in eine Liste von im Ausland zugelassenen Pflanzenschutzmitteln, die in der Schweiz bewilligten Pflanzenschutzmitteln entsprechen 	Art. 36 Liste der Pflanzenschutzmittel 	Art. 37 Verfahren 	Art. 38 Streichung aus der Liste 	Art. 39 Meldepflicht  	6. Abschnitt: Zulassung zur Bewältigung einer Notfallsituation 	Art. 40  	6a. Abschnitt:  Zulassung von Pflanzenschutzmittel, die ausschliesslich genehmigte Grundstoffe enthalten 	Art. 40a Inverkehrbringen 	Art. 40b Meldepflicht  	7. Abschnitt: Forschung und Entwicklung 	Art. 41 Experimente und Versuche zu Forschungs- und Entwicklungszwecken 	Art. 42 Aufzeichnungspflicht  	8. Abschnitt: Verkaufserlaubnis 	Art. 43  	9. Abschnitt: Informationen 	Art. 44 Pflichten der Bewilligungsinhaberin 	Art. 45 Information der Öffentlichkeit   	4. Kapitel:  Berichte früherer Gesuche und Dauer des Berichtschutzes 	Art. 46 Berichtschutz 	Art. 47 Berichtschutz im Falle einer Erneuerung oder Überprüfung 	Art. 48 Liste der Versuchs- und Studienberichte 	Art. 49 Voranfrage vor Versuchen an Wirbeltieren 	Art. 50 Verwendung von Daten aus früheren Versuchen mit Wirbeltieren 	Art. 51 Entschädigungsanspruch früherer Gesuchstellerinnen für Daten  aus Tierversuchen  	5. Kapitel: Fabrikations- und Geschäftsgeheimnis 	Art. 52  	6. Kapitel:  Einstufung, Verpackung, Kennzeichnung, Sicherheitsdatenblatt und Werbung 	Art. 53  Einstufung 	Art. 54 Verpackung und Aufmachung 	Art. 55 Kennzeichnung 	Art. 55a  Kennzeichnung von Pflanzenschutzmitteln,  die ausschliesslich genehmigte Grundstoffe enthalten 	Art. 56 Ort der Kennzeichnung 	Art. 57  Sprache der Kennzeichnung 	Art. 58 Deklaration gentechnisch veränderter Pflanzenschutzmittel 	Art. 59 Sicherheitsdatenblatt 	Art. 60 Werbung  	7. Kapitel:  Besondere Bestimmungen über die Verwendung und die Abgabe  von Pflanzenschutzmitteln 	Art. 61 Sorgfaltspflicht 	Art. 62 Aufzeichnungen 	Art. 63  Aufbewahrung 	Art. 64  Abgabe 	Art. 65  Diebstahl, Verlust, irrtümliches Inverkehrbringen 	Art. 66 Allgemeine Verwendungsvorschriften 	Art. 67 Verwendungsverbot 	Art. 68 Anwendungsbeschränkungen 	Art. 69 Verwendung von Pflanzenschutzmitteln bei Widerruf der Zulassung 	Art. 70 Rücknahmepflicht  	8. Kapitel: Vollzug 	1. Abschnitt: Bund 	Art. 71 Zulassungsstelle und Steuerungsausschuss 	Art. 72  Beurteilungsstellen 	Art. 72a  Aufgaben des BAFU 	Art. 72b  Aufgaben des BLV 	Art. 72c  Aufgaben des BLW 	Art. 72d  Aufgaben des SECO 	Art. 73 Aufgaben der Zulassungsstelle und Zusammenarbeit 	Art. 74 Auskunftsstelle für Vergiftungen 	Art. 75 Gute experimentelle Praxis 	Art. 76 Sachverständige 	Art. 77 Einfuhr und Generaleinfuhrbewilligung 	Art. 78  Befugnisse der Zollstellen 	Art. 79  Gebühren  	2. Abschnitt: Kantone 	Art. 80  	3. Abschnitt: Sicherstellung und Einziehung 	Art. 81  	4. Abschnitt: Weitergabe von Daten und Dokumentation 	Art. 82  Weitergabe von Daten 	Art. 83 Dokumentation   	9. Kapitel: Schlussbestimmungen 	1. Abschnitt: Aufhebung und Änderung bisherigen Rechts 	Art. 84 Aufhebung bisherigen Rechts 	Art. 85 Änderung bisherigen Rechts  	2. Abschnitt: Übergangsbestimmungen 	Art. 86 Übergangsbestimmungen zum Inkrafttreten vom 1. Juli 2011 	Art. 86a  Übergangsbestimmungen zur Änderung vom 23. Mai 2012 	Art. 86b  Übergangsbestimmung zur Änderung vom 20. Mai 2015 	Art. 86c  Übergangsbestimmungen zur Änderung vom 28. Oktober 2015 	Art. 86d  Übergangsbestimmung zur Änderung vom 31. Oktober 2018 	Art. 86e  Übergangsbestimmung zur Änderung vom 11. November 2020 	Art. 86f  Übergangsbestimmung zur Änderung vom 17. Mai 2021 	Art. 86g  Übergangsbestimmung zur Änderung vom 30. November 2021 	Art. 86h  Übergangsbestimmung zur Änderung vom 31. Mai 2022 	Art. 86i  Übergangsbestimmung zur Änderung vom 16. November 2022  	3. Abschnitt: Inkrafttreten 	Art. 87   	Anhang 1 	Für die Verwendung in Pflanzenschutzmitteln genehmigte Wirkstoffe 	Teil A: Chemische Stoffe 	Teil B: Mikroorganismen 	Teil C: Makroorganismen 	Teil D: Grundstoffe 	Teil E: Substitutionskandidaten   	Anhang 2 	Kriterien und Verfahren für die Genehmigung von Wirkstoffen, Safenern und Synergisten 	1. Bewertung 	2. Allgemeine Entscheidungskriterien 	3. Kriterien für die Genehmigung eines Wirkstoffs 	4. Substitutionskandidat 	5. Wirkstoffe mit geringem Risiko   	Anhang 3 	Liste der Beistoffe, deren Verwendung in Pflanzenschutzmitteln nicht zulässig ist  	Anhang 4 	Vergleichende Bewertung  	Anhang 5 	Anforderungen an die Unterlagen zum Gesuch um Aufnahme eines Wirkstoffes in Anhang 1 	1. Einleitung 	2. Chemische Stoffe 	3. Mikroorganismen   	Anhang 6 	Anforderungen an die Unterlagen zum Gesuch um  Bewilligung eines Pflanzenschutzmittels 	1. Einleitung 	2. Pflanzenschutzmittel, die chemische Stoffe enthalten 	3. Pflanzenschutzmittel, die Mikroorganismen enthalten   	Anhang 7 	Standardsätze für besondere Gefahren für Menschen  oder die Umwelt 	Einleitung   	Anhang 8 	Standardsätze für Sicherheitshinweise zum Schutz  des Menschen oder der Umwelt 	Einleitung 	1 Allgemeine Bestimmungen 	2 Besondere Sicherheitshinweise 	2.1 Sicherheitshinweise für Anwender   und Anwenderinnen (SPo) 	2.2 Sicherheitshinweise in Bezug auf die Umwelt (SPe) 	2.3 Sicherheitshinweise in Bezug auf die ordnungsgemässe   landwirtschaftliche Praxis (SPa) 	2.4 Sicherheitshinweise in Bezug auf Rodentizide (SPr)    	Anhang 9 	Teil I:  Einheitliche Grundsätze für die Bewertung und  Bewilligung von chemischen Pflanzenschutzmitteln 	9AI Einleitung 	9BI  Bewertung 	9BI-1  Allgemeine Grundsätze 	9BI-2  Spezielle Grundsätze 	9BI-2.1 Wirksamkeit 	9BI-2.1.1 Schutz gegen einen Organismus 	9BI-2.1.2 Andere Zwecke als zur Bekämpfung eines Organismus 	9BI-2.1.3 Wirksamkeit des Pflanzenschutzmittels 	9BI-2.1.4 Eignung des Pflanzenschutzmittels 	9BI-2.1.5 Tankmischung 	9BI-2.2 Auswirkungen auf Pflanzen oder Pflanzenerzeugnisse 	9BI-2.2.1 Umfang der nachteiligen Auswirkungen 	9BI-2.2.2 Auswirkungen auf die Folgekulturen 	9BI-2.2.3 Tankmischung 	9BI-2.3 Auswirkungen auf die zu bekämpfenden Wirbeltiere 	9BI-2.4 Auswirkungen auf die Gesundheit von Mensch und Tier 	9BI-2.4.1 Auf das Pflanzenschutzmittel zurückzuführende   Auswirkungen 	9BI-2.4.1.1 Anwendungsbedingungen 	9BI-2.4.1.2 Art der Verpackung 	9BI-2.4.1.3 Schutzkleidung 	9BI-2.4.1.4 Exposition von Personen 	9BI-2.4.2 Auf Rückstände des Pflanzenschutzmittels    zurückzuführende Auswirkungen 	9BI-2.4.2.1 Beurteilung der Toxizität 	9BI-2.4.2.2 Rückstandsversuche in Erzeugnissen    tierischen Ursprungs 	9BI-2.4.2.3 Berücksichtigung statistischer Modelle 	9BI-2.4.2.4 Rückstandsmengen in Erzeugnissen tierischen Ursprungs 	9BI-2.4.2.5 Potenzielle Exposition der Konsumenten und    Konsumentinnen über die Nahrung 	9BI-2.4.2.6 Gefahr der Exposition von Tieren 	9BI-2.5 Einfluss auf die Umwelt 	9BI-2.5.1 Verbleib und Verteilung in der Umwelt 	9BI-2.5.1.1 Verbleib und Verteilung im Boden 	9BI-2.5.1.2 Verbleib und Verteilung im Grundwasser 	9BI-2.5.1.3 Verbleib und Verteilung in Oberflächenwasser 	9BI-2.5.1.4 Verflüchtigung 	9BI-2.5.1.5 Vernichtung oder Dekontaminierung    des Pflanzenschutzmittels 	9BI-2.5.2 Auswirkungen auf nicht zu den Zielgruppen gehörende    Arten 	9BI-2.5.2.1 Risiken für Vögel und andere terrestrische Wirbeltiere 	9BI-2.5.2.2 Risiken für Wasserorganismen 	9BI-2.5.2.3 Risiken für Honigbienen 	9BI-2.5.2.4 Risiken für andere Nutzarthropoden 	9BI-2.5.2.5 Risiken für Regenwürmer 	9BI-2.5.2.6 Risiken für Mikroorganismen im Boden 	9BI-2.6 Analysemethoden 	9BI-2.6.1 Analyse der Zubereitung 	9BI-2.6.2 Analyse der Rückstände 	9BI-2.7 Physikalische und chemische Eigenschaften 	9BI-2.7.1 Wirkstoffkonzentration und Lagerungsstabilität 	9BI-2.7.2 Physikalisch-chemische Eigenschaften    des Pflanzenschutzmittels 	9BI-2.7.3 Tankmischung   	9CI  Entscheidungsverfahren 	9CI-1  Allgemeine Grundsätze 	9CI-2  Spezielle Grundsätze 	9CI-2.1 Wirksamkeit 	9CI-2.1.1 Anwendungszweck 	9CI-2.1.2 Intensität und Langzeitwirkung 	9CI-2.1.3 Nutzen des Pflanzenschutzmittels 	9CI-2.1.4 Eignung der Zubereitung 	9CI-2.1.5 Tankmischung 	9CI-2.2 Auswirkungen auf Pflanzen oder Pflanzenerzeugnisse 	9CI-2.2.1 Anwendungsbeschränkungen 	9CI-2.2.2 Phytotoxische Auswirkungen 	9CI-2.2.3 Auswirkungen auf die Qualität der Pflanzen    oder -erzeugnisse 	9CI-2.2.4 Auswirkungen auf Vermehrungs- oder Saatgut 	9CI-2.2.5 Auswirkungen auf Folgekulturen 	9CI-2.2.6 Auswirkungen auf angrenzende Kulturen 	9CI-2.2.7 Tankmischung 	9CI-2.2.8 Reinigung der Ausbringungsgeräte 	9CI-2.3 Auswirkungen auf die zu bekämpfenden Wirbeltiere 	9CI-2.4 Auswirkungen auf die Gesundheit von Mensch und Tier 	9CI-2.4.1 Auf das Pflanzenschutzmittel zurückzuführende    Auswirkungen 	9CI-2.4.1.1 Anwenderexposition 	9CI-2.4.1.2 Schutzkleidung oder -ausrüstung 	9CI-2.4.1.3 Beschränkungen 	9CI-2.4.1.4 Vorsichtsmassnahmen 	9CI-2.4.1.5 Sicherheitswartezeiten zum Schutz der Tiere 	9CI-2.4.1.6 Sicherheitswartezeiten zur Einhaltung der AOEL-Werte 	9CI-2.4.2 Auf Rückstände des Pflanzenschutzmittels    zurückzuführende Auswirkungen 	9CI-2.4.2.1 Anwendungsbedingungen 	9CI-2.4.2.2 Höchstkonzentration 	9CI-2.4.2.3 ADI-Wert 	9CI-2.4.2.4 Verarbeitung 	9CI-2.4.2.5 Futtermittel 	9CI-2.5 Einfluss auf die Umwelt 	9CI-2.5.1 Verbleib und Verhalten in der Umwelt 	9CI-2.5.1.1 Verbleib und Verhalten im Boden 	9CI-2.5.1.2 Verbleib und Verhalten in Grundwasser 	9CI-2.5.1.3 Verbleib und Verhalten in Oberflächengewässern 	9CI-2.5.1.4 Konzentration des Wirkstoffs in der Luft 	9CI-2.5.2 Auswirkungen auf nicht zu den Zielorganismen    gehörende Arten 	9CI-2.5.2.1 Risiken für Vögel und andere terrestrische Wirbeltiere 	9CI-2.5.2.2 Risiken für Wasserorganismen 	9CI-2.5.2.3 Risiken für Honigbienen 	9CI-2.5.2.4 Risiken für andere Nutzarthropoden 	9CI-2.5.2.5 Risiken für Regenwürmer 	9CI-2.5.2.6 Risiken für nicht zu den Zielorganismen    gehörenden Mikroorganismen 	9CI-2.6 Analysemethoden 	9CI-2.6.1 Analyse der Zubereitung 	9CI-2.6.2 Analyse der Rückstände 	9CI-2.7 Physikalische und chemische Eigenschaften 	9CI-2.7.1 Geeignete FAO-Spezifikation vorhanden 	9CI-2.7.2 Keine geeignete FAO-Spezifikation vorhanden 	9CI-2.7.3 Tankmischung    	Teil II: Einheitliche Grundsätze für die Bewertung und Bewilligung  von Pflanzenschutzmitteln, die Mikroorganismen enthalten 	9AII Einleitung 	9BII Bewertung 	9BII-1  Allgemeine Grundsätze 	9BII-2  Besondere Grundsätze 	9BII-2.1 Identität 	9BII-2.1.1 Identität des im Pflanzenschutzmittel enthaltenen    Mikroorganismus 	9BII -2.1.2 Identität des Pflanzenschutzmittels 	9BII-2.2 Biologische, physikalische, chemische und technische   Eigenschaften 	9BII-2.2.1 Biologische Eigenschaften des im Pflanzenschutzmittel   enthaltenen Mikroorganismus 	9BII-2.2.1.1 Ursprung des Stammes 	9BII-2.2.1.2 Anpassungsfähigkeit von Mikroorganismen 	9BII-2.2.1.3 Wirkungsweise des Mikroorganismus 	9BII-2.2.1.4 Auswirkung auf Nichtzielorganismen 	9BII-2.2.1.5 Resistenzbeurteilung 	9BII-2.2.2 Physikalische, chemische und technische Eigenschaften   des Pflanzenschutzmittels 	9BII-2.2.2.1 Technische Eigenschaften 	9BII-2.2.2.2  Haltbarkeit und Lagerstabilität 	9BII-2.2.2.3 Physikalischen und chemischen Eigenschaften 	9BII-2.2.2.4 Tankmischung 	9BII-2.3 Weitere Informationen 	9BII-2.3.1 Qualitätskontrolle der Produktion des im     Pflanzenschutzmittel enthaltenen Mikroorganismus 	9BII-2.3.2 Qualitätskontrolle des Pflanzenschutzmittels 	9BII-2.4 Wirksamkeitsdaten 	9BII-2.4.1 Auswirkung im Anwendungsgebiet 	9BII-2.4.2 Auswirkung bei Nichtanwendung 	9BII-2.4.3 Wirksamkeit des Pflanzenschutzmittels 	9BII-2.4.4 Auswirkungen auf den integrierten Pflanzenschutz 	9BII-2.4.5 Auswirkungen auf die behandelte Kultur 	9BII-2.4.6  Tankmischung 	9BII-2.4.7 Auswirkungen auf Folgekulturen 	9BII-2.4.8 Auswirkung auf die zu bekämpfenden Wirbeltiere 	9BII-2.5 Identifizierungs-/Nachweis- und      Quantifizierungsmethoden 	9BII-2.5.1 Analysemethoden für das Pflanzenschutzmittel 	9BII-2.5.1.1 Nicht lebensfähige Komponenten 	9BII-2.5.1.2 Lebensfähige Komponenten 	9BII-2.5.2 Analysemethoden zur Bestimmung von Rückständen 	9BII-2.5.2.1 Nicht lebensfähige Rückstände 	9BII-2.5.2.2 Lebensfähige Rückstände 	9BII-2.6 Auswirkungen auf die Gesundheit von Mensch oder Tier 	9BII-2.6.1 Durch das Pflanzenschutzmittel hervorgerufene    Auswirkungen auf die Gesundheit von Mensch oder Tier 	9BII-2.6.1.1 Exposition von Anwendern und Anwenderinnen 	9BII-2.6.1.2 Art der Verpackung 	9BII-2.6.1.3 Schutzkleidung 	9BII-2.6.1.4 Exposition von Personen 	9BII-2.6.2 Durch Rückstände hervorgerufene Auswirkungen auf    die Gesundheit von Mensch und Tier 	9BII-2.6.2.1 Nicht lebensfähige Rückstände 	9BII-2.6.2.2 Lebensfähige Rückstände 	9BII-2.7 Verbleib und Verhalten in der Umwelt 	9BII-2.7.1 Risiko für Wasser 	9BII-2.7.2 Risiko für das Kompartiment Wasser 	9BII-2.7.3 Risiko für den Luftraum 	9BII-2.7.4 Risiken für den Boden 	9BII-2.8 Auswirkungen auf und Exposition von     Nichtzielorganismen 	9BII-2.8.1 Exposition von Landwildtieren 	9BII-2.8.1.1 Einfluss der Formulierung auf identifizierte Risiken 	9BII-2.8.1.2 Toxische Wirkungen aufgrund von Toxinen oder    Beistoffen 	9BII-2.8.2 Exposition von Wasserorganismen 	9BII-2.8.2.1 Einfluss der Formulierung auf Risiken durch infizierte    Wasserorganismen 	9BII-2.8.2.2 Toxische Wirkung aufgrund von Toxinen oder    Beistoffen 	9BII-2.8.3 Risiken für Bienen 	9BII-2.8.3.1 Einfluss der Formulierung auf Risiken durch infizierte   Bienen 	9BII-2.8.3.2 Toxische Wirkung aufgrund von Toxinen oder    Beistoffen 	9BII-2.8.4 Risiken für andere Arthropoden als Bienen 	9BII-2.8.4.1 Einfluss der Formulierung auf Risiken durch infizierte   Arthropoden 	9BII-2.8.4.2 Toxische Wirkung aufgrund von Toxinen oder Beistoffen 	9BII-2.8.5 Risiken für Regenwürmer 	9BII-2.8.5.1 Einfluss der Formulierung auf Risiken durch infizierte   Regenwürmer 	9BII-2.8.5.2 Toxische Wirkung aufgrund von Toxinen oder    Beistoffen 	9BII-2.8.6 Risiken für Bodenmikroorganismen 	9BII-2.8.6.1 Auswirkungen der Formulierung auf Stickstoff- und   Kohlenstoffmineralisierung 	9BII-2.8.6.2 Wirkungen von Fremdorganismen auf Nichtziel-   Mikroorganismen 	9BII-2.8.6.3 Auswirkungen auf Umweltkompartimente 	9BII-2.9 Schlussfolgerungen und Vorschläge   	9CII  Entscheidfindung 	9CII-1  Allgemeine Grundsätze 	9CII-2  Besondere Grundsätze 	9CII-2.1 Identität 	9CII-2.2 Biologische und technische Eigenschaften 	9CII-2.2.1 Bewertung des Mikroorganismusmindest-    und ­höchstgehalts 	9CII-2.2.2 Resistenzen 	9CII-2.3 Weitere Informationen 	9CII-2.4 Wirksamkeit 	9CII-2.4.1 Leistungsfähigkeit 	9CII-2.4.1.1 Anwendungszweck 	9CII-2.4.1.2 Zuverlässigkeit der Wirkung 	9CII-2.4.1.3 Nutzen des Pflanzenschutzmittels 	9CII-2.4.1.4 Eignung des Pflanzenschutzmittels 	9CII-2.4.1.5 Tankmischungen 	9CII-2.4.1.6 Entwicklung von Resistenzen 	9CII-2.4.1.7 Bekämpfung von Wirbeltieren 	9CII-2.4.2 Inakzeptable Wirkungen auf Pflanzen oder    pflanzliche Erzeugnisse 	9CII-2.4.2.1 Anwendungsbeschränkungen 	9CII-2.4.2.2 Phytotoxische Wirkungen 	9CII-2.4.2.3 Qualitätseinbussen 	9CII-2.4.2.4 Schadwirkungen 	9CII-2.4.2.5 Auswirkungen auf Folgekulturen 	9CII-2.4.2.6 Auswirkungen auf Nachbarkulturen 	9CII-2.4.2.7 Tankmischungen 	9CII-2.4.2.8 Reinigung des Pflanzenschutzgeräts 	9CII-2.5 Identifizierungs-/Nachweis- und      Quantifizierungsmethoden 	9CII-2.5.1 Analysemethoden für Mikroorganismen 	9CII-2.5.2 Analysemethoden für Rückstände 	9CII-2.6 Auswirkungen auf die Gesundheit von Mensch und Tier 	9CII-2.6.1 Durch das Pflanzenschutzmittel hervorgerufene    Auswirkungen auf die Gesundheit von Mensch und Tier 	9CII-2.6.1.1 Pathogenität 	9CII-2.6.1.2 Auswirkung auf Mensch und Tier 	9CII-2.6.1.3 Sensibilisierungsrisiko 	9CII-2.6.1.4 Übertragung von genetischem Material 	9CII-2.6.1.5 Besonderen Beschränkungen 	9CII-2.6.1.6 Exponierte Umstehende oder Arbeitskräfte 	9CII-2.6.1.7 Wartezeiten und Wiederbetretungsfristen 	9CII-2.6.1.8 Besondere Vorsichtsmassnahmen 	9CII-2.6.1.9 Bewilligungsbedingungen 	9CII-2.6.2 Durch Rückstände hervorgerufene Auswirkungen 	9CII-2.6.2.1 Auswirkungen auf die Gesundheit von Mensch oder    Tier hat 	9CII-2.6.2.2 Mindestmengen Pflanzenschutzmittel 	9CII-2.7 Verbleib und Verhalten in der Umwelt 	9CII-2.7.1 Auswirkungen auf die Umwelt 	9CII-2.7.2 Risiko für Wasser 	9CII-2.7.3 Grundwasser 	9CII-2.7.4 Oberflächengewässer 	9CII-2.7.5 Übertragung von genetischem Material 	9CII-2.7.6 Persistenz/Konkurrenz auf Kulturen 	9CII-2.7.7 Persistenz in Umwelt 	9CII-2.8 Auswirkungen auf Nichtzielorganismen 	9CII-2.8.1 Risiken für Vögel und andere Nichtziel-Landwirbeltiere 	9CII-2.8.2 Risiken für Wasserorganismen 	9CII-2.8.3 Risiken für Bienen 	9CII-2.8.4 Risiken für andere Arthropoden als Bienen 	9CII-2.8.5 Risiken für Regenwürmer 	9CII-2.8.6 Risiken für Mikroorganismen     	Anhang 10 	Anhang 11 	Angaben auf Verpackungen von Pflanzenschutzmitteln  	Anhang 12 	Anforderungen an Pflanzenschutzmittel für nicht berufliche Verwendungen und Einschränkungen für die Anwendung von Pflanzenschutzmitteln und Zusatzstoffen in Siedlungsgebieten 	1. Anforderungen im Sinne von Artikel 17 Absatz 1ter an ein Pflanzenschutzmittel zur Bewilligung einer nichtberuflichen Verwendung 	2. Verbotskriterien im Sinne von Artikel 68 Absatz 4 für die Verwendung bewilligter Pflanzenschutzmittel und Zusatzstoffen in Siedlungsgebieten