Interkantonale Vereinbarung über die hochspezialisierte Medizin (IVHSM)   800.9  Interkantonale Vereinbarung über die hochspezialisierte Medizin1)  (IVHSM)  vom 14.03.2008 (Stand 01.01.2009)  1 Allgemeine Bestimmungen  Art.  1 Zweck  1 Die Kantone vereinbaren im Interesse einer bedarfsgerechten,  qualitativ  hochstehenden und wirtschaftlich erbrachten medizinischen Versorgung die  Sicherstellung der Koordination der Konzentration der hochspezialisierten  Medizin. Diese umfasst diejenigen medizinischen Bereiche und Leistungen,  die durch ihre Seltenheit, durch ihr hohes Innovationspotenzial, durch einen  hohen  personellen  oder  technischen  Aufwand  oder  durch  komplexe  Be- handlungsverfahren gekennzeichnet sind. Für die Zuordnung müssen min- destens drei der genannten Kriterien erfüllt sein, wobei immer aber das der  Seltenheit vorliegen muss. 2 Zur Erreichung des in Absatz 1 genannten Zwecks und in Erfüllung der  eischlägigen Vorgaben des Bundes vereinbaren die Kantone die gemeinsa- me Planung und Zuteilung der hochspezialisierten Medizin.  Art.  2 Vollzug der Vereinbarung  1 Die  Mitglieder  der  Konferenz  der  kantonalen  Gesundheitsdirektorinnen  und -direktoren aus den Vereinbarungskantonen wählen ein Beschlussor- gan  (HSM-Beschlussorgan),  dem  der  Vollzug  der  Vereinbarung  obliegt.  Dieses setzt ein Fachorgan sowie ein Projektsekretariat ein.  1) Beitritt des Kantons Wallis am 08.10.2008. Inkrafttreten am 01.01.2009. * Änderungstabellen am Schluss des Erlasses  1    800.9  2 Die Organisation der interkantonalen Planung  Art.  3 Zusammensetzung, Wahl und Aufgaben des HSM-Beschluss- organs  1 Das  Beschlussorgan  setzt  sich  aus  folgenden  Mitgliedern  der  GDK- Plenarversammlung zusammen:  1. den fünf Mitgliedern der Vereinbarungskantone mit Universitätsspital  Zürich, Bern, Basel-Stadt, Waadt und Genf;  2. fünf Mitglieder aus den anderen Vereinbarungskantonen, wovon min- destens  zwei  Mitglieder  Vereinbarungskantone  mit  einem  grossen  Zentrumsspital,  das  interkantonale  Leistungsaufgaben  wahrnimmt,  vertreten.  Zudem können das Bundesamt für Gesundheit, die Schweizerische Univer- sitätskonferenz und santésuisse je eine Person mit beratender Stimme in  das Beschlussorgan delegieren. 2 Die Mitglieder einschliesslich des Präsidiums werden von den GDK-Mit- gliedern  der  Vereinbarungskantone  für  eine  Dauer  von  zwei  Jahren  gewählt. Eine Wiederwahl ist möglich. Die Stellvertretung richtet sich nach  den Bestimmungen in den Statuten der GDK über  die Stellvertretung an  Plenarversammlungen. 3 Das Beschlussorgan bestimmt die Bereiche der hochspezialisierten Medi- zin,  die  einer  schweizweiten  Konzentration  bedürfen,  und  trifft  die  Pla- nungs- und Zuteilungsentscheide. 4 Hierzu erstellt es eine Liste der Bereiche der hochspezialisierten Medizin  und  der  mit  der  Erbringung  der  definierten  Leistungen  beauftragten  Zentren. Die Liste wird periodisch überprüft. Sie gilt als gemeinsame Spital- liste der Vereinbarungskantone gemäss Artikel 39 KVG. Die Zuteilungsent- scheide werden befristet. 5 Die Entscheide des Beschlussorgans basieren auf Anträgen des Fachor- gans. Das Beschlussorgan beachtet die Kriterien gemäss Artikel 4 Absatz  4. Seine Beschlüsse gemäss Artikel 3 Absatz 3 und 4 bedürfen der vorgän- gigen Stellungnahme des Fachorgans. 6 Das Beschlussorgan kann dem Fachorgan Aufträge erteilen. 7 Die Mitglieder  streben eine einvernehmliche Entscheidfindung an.  Kann  diese nicht  erreicht  werden,  erfordert  ein Beschluss die Zustimmung von  mindestens vier Mitgliedern aus Vereinbarungskantonen mit Universitätss- pital und von vier Mitgliedern der anderen Vereinbarungskantone.  2    800.9  Art.  4 Zusammensetzung, Wahl und Aufgaben des HSM-Fachorgans  1 Das HSM-Fachorgan besteht aus höchstens 15 unabhängigen Experten,  bei deren Bestellung mehrere geeignete Bewerber aus dem Ausland zu be- rücksichtigen sind. Das Beschlussorgan bestimmt die Anforderungen an die  Experten und legt das Auswahlverfahren fest. Die Mitglieder legen ihre In- teressen in einem Interessenbindungsregister offen. 2 Die Wahl der Experten einschliesslich des Präsidiums erfolgt ad personam  durch das HSM-Beschlussorgan für eine Dauer von zwei Jahren. Eine Wie- derwahl ist möglich. 3 Das HSM-Fachorgan hat folgende Aufgaben:  1. es beobachtet neue Entwicklungen;  2. es stellt und überprüft Anträge auf Aufnahme und Streichung aus dem  HSM-Bereich;  3. es  legt  die  Voraussetzungen  fest,  welche  zur  Ausführung  einer  Dienstleistung  bzw.  eines  Dienstleistungsbereiches  erfüllt  werden  müssen bezüglich Fallzahl, personellen und strukturellen Ressourcen  und an unterstützenden Disziplinen;  4. es bereitet die Entscheidungen des Beschlussorgans vor; dazu gehö- ren  insbesondere  die  Vorbereitungsarbeiten  der  Zuteilung  gemäss  den oben beschriebenen Voraussetzungen sowie die Prüfung der Lö- sungsvorschläge;  5. es stellt  dem Beschlussorgan die  entsprechenden Anträge und be- gründet diese fachbezogen und wissenschaftlich;  6. es erstattet dem Beschlussorgan jährlich Bericht über den Stand sei- ner Arbeiten.  4 Das HSM-Fachorgan berücksichtigt  bei der Erfüllung seiner in Absatz  3  genannten Aufgaben folgende Kriterien:  1. Für die Aufnahme in die Liste der HSM-Bereiche:  a) Wirksamkeit;  b) Nutzen;  c) Technologisch-ökonomische Lebensdauer;  d) Kosten der Leistung.  2. Für den Zuteilungsentscheid:  a) Qualität;  b) Verfügbarkeit hochqualifizierten Personals und Teambildung;  c) Verfügbarkeit der unterstützenden Disziplinen;  3    800.9  d) Wirtschaftlichkeit;  e) Weiterentwicklungspotenzial.  3. Für den Entscheid über die Aufnahme in die Liste der HSM-Bereiche  und die Zuteilung:  a) Relevanz des Bezugs zu Forschung und Lehre;  b) Internationale Konkurrenzfähigkeit. 5 Die Experten  streben  eine  einvernehmliche  Entscheidfindung  an.  Kann  diese nicht erreicht  werden, werden Beschlüsse mit  dem einfachen Mehr  der anwe-senden Mitglieder gefasst, wobei mindestens zwei Drittel der Mit- glieder anwesend sein müssen. Das Beschlussorgan erlässt die Ausstands- regeln.  Art.  5 Wahl und Aufgaben des HSM-Projektsekretariats  1 Das HSM-Projektsekretariat wird vom Beschlussorgan eingesetzt. 2 Es unterstützt  organisatorisch und technisch die im Zusammenhang mit  der Planung der hoch spezialisierten Medizin erfolgenden Arbeiten des Be- schluss- und des Fachorgans und koordiniert diese.  Art.  6 Arbeitsweise  1 Das Beschluss- und das Fachorgan geben sich jeweils ein Geschäftsre- glement,  das  die  Einzelheiten  zur  Organisation,  Arbeitsweise  und  Be- schlussfassung festlegt.  Das Reglement  des Fachorgans bedarf  der  Ge- nehmigung des Beschlussorgans.  3 Planung  Art.  7 Grundsätze  1 Zur Gewinnung von Synergien ist darauf zu achten, dass die hoch spezia- lisierten Leistungen auf wenige universitäre oder multidisziplinäre Zentren  konzentriert werden. 2 Die Planung gemäss dieser  Vereinbarung soll  mit  jener  im Bereich der  Forschung abgestimmt werden. Forschungsanreize sollen gesetzt und ko- ordiniert werden. 3 Die Interdependenzen zwischen verschiedenen hoch spezialisierten medi- zinischen Bereichen sind bei der Planung zu berücksichtigen.  4    800.9  4 Die Planung umfasst  jene Leistungen,  die durch schweizerische Sozial- versicherungen mitfinanziert werden. 5 Die Zugänglichkeit für Notfälle sind bei der Planung zu berücksichtigen. 6 Die Planung berücksichtigt  die vom schweizerischen Gesundheitswesen  erbrachten Leistungen für das Ausland. 7 Bei der Planung können Kooperationsmöglichkeiten mit dem nahen Aus- land genutzt werden. 8 Die Planung kann in Stufen erfolgen.  Art.  8 Besondere Anforderungen an die Planung der Kapazitäten  1 Bei der Zuordnung der Kapazitäten sind folgende Vorgaben zu beachten:  a) Die gesamten in der Schweiz verfügbaren Kapazitäten sind so zu be- messen, dass die Zahl der Behandlungen, die sich unter umfassender  kritischer  Würdigung  erwarten  lassen,  nicht  überschritten  werden  kann.  b) Die resultierende Anzahl der Behandlungsfälle der einzelnen Einrich- tung pro Zeitperiode darf die kritische Masse unter den Gesichtspunk- ten der medizinischen Sicherheit und der Wirtschaftlichkeit nicht un- terschreiten.  c) Den Möglichkeiten der Zusammenarbeit mit Zentren im Ausland kann  Rechnung getragen werden.  Art.  9 Auswirkungen auf die kantonalen Spitallisten  1 Die Vereinbarungskantone übertragen ihre Zuständigkeit  gemäss  Artikel  39 Absatz 1 Buchstabe e KVG zum Erlass der Spitalliste für den Bereich  der hochspezialisierten Medizin dem HSM-Beschlussorgan. 2 Ab dem Zeitpunkt der gemäss Artikel 3 Absätze 3 und 4 erfolgten Bestim- mung eines Bereiches der hochspezialisierten Medizin und seiner Zuteilung  durch das HSM-Beschlussorgan an mit  der Einbringung der betreffenden  Leistung beauftragte  Zentren gelten abweichende Spitallistenzulassungen  der Kantone im entsprechenden Umfang als aufgehoben.  5    800.9  4 Finanzen  Art.  10 Verteilung der Kosten  1 Die Kosten der Tätigkeit der im 2. Abschnitt genannten Organe sowie des  Sekretariats  werden  von  den  der  Vereinbarung  beigetretenen  Kantonen  entsprechend ihrer Einwohnerzahl anteilsmässig getragen.  5 Streitbeilegung  Art.  11 Streitbeilegungsverfahren  1 Die Vereinbarungskantone verpflichten  sich,  Meinungsverschiedenheiten  und Streitigkeiten nach Möglichkeit gütlich zu regeln. 2 Im Übrigen gelten die Bestimmungen der Interkantonalen Rahmenverein- barung (IRV) über die Streitbeilegung.  6 Rechtspflege und Schlussbestimmungen  Art.  12 Beschwerde und Verfahrensrecht  1 Gegen Beschlüsse betreffend die Festsetzung der gemeinsamen Spitallis- te nach Artikel 3 Absätze 3 und 4 kann beim Bundesverwaltungsgericht Be- schwerde nach Artikel 53 KVG geführt werden. 2 Auf diese Beschlüsse finden sinngemäss die bundesrechtlichen Vorschrif- ten über das Verwaltungsverfahren Anwendung.  Art.  13 Beitritt und Austritt  1 Der Beitritt zur Vereinbarung wird mit der Mitteilung an die GDK wirksam. 2 Jeder  Vereinbarungskanton  kann  durch  Erklärung  gegenüber  der  GDK  austreten. Der Austritt wird mit dem Ende des auf die Erklärung folgenden  Kalenderjahres wirksam. 3 Die Austrittserklärung kann frühestens auf das Ende des 5. Jahres seit In- krafttreten der Vereinbarung und fünf Jahre nach erfolgtem Beitritt abgege- ben werden.  6    800.9  Art.  14 Berichterstattung  1 Das Präsidium des Beschlussorgans stattet  den Vereinbarungskantonen  jährlich über den Stand der Umsetzung dieser Vereinbarung Bericht.  Art.  15 Inkrafttreten  1 Die GDK setzt die Vereinbarung in Kraft, wenn ihr 17 Kantone einschliess- lich der  Kantone mit  Universitätsspital  (Zürich,  Bern,  Basel-Stadt,  Waadt  und Genf) beigetreten sind. Für später beigetretene Kantone tritt  die Ver- einbarung mit der Mitteilung gemäss Artikel 13 Absatz 1 in Kraft.  Art.  16 Geltungsdauer und Ausserkrafttreten  1 Die Vereinbarung gilt unbefristet. 2 Sie tritt ausser Kraft, wenn die Zahl der Mitglieder unter 17 fällt oder wenn  einer der Kantone mit Universitätsspital (Zürich, Bern, Basel-Stadt, Waadt  oder Genf) austritt.  Art.  17 Änderung der Vereinbarung  1 Stellen die Vereinbarungskantone fest, dass eine Anpassung der Verein- barung erforderlich ist, nehmen sie entsprechende Verhandlungen auf. Auf  Antrag von drei Vereinbarungskantonen leitet die GDK die Anpassung der  Vereinbarung ein. Die Anpassung tritt in Kraft, wenn ihr sämtliche Vereinba- rungskantone beigetreten sind.  7    800.9  Änderungstabelle - Nach Beschluss  Beschluss Inkrafttreten Element Änderung Quelle Publikation 14.03.2008 01.01.2009 Erlass Erstfassung BO/Abl. 45/2008,   9/2009  8    800.9  Änderungstabelle - Nach Artikel  Element Beschluss Inkrafttreten Änderung Quelle Publikation Erlass 14.03.2008 01.01.2009 Erstfassung BO/Abl. 45/2008,   9/2009  9   	1 Allgemeine Bestimmungen 	Art. 1 Zweck 	Art. 2 Vollzug der Vereinbarung  	2 Die Organisation der interkantonalen Planung 	Art. 3 Zusammensetzung, Wahl und Aufgaben des HSM-Beschlussorgans 	Art. 4 Zusammensetzung, Wahl und Aufgaben des HSM-Fachorgans 	Art. 5 Wahl und Aufgaben des HSM-Projektsekretariats 	Art. 6 Arbeitsweise  	3 Planung 	Art. 7 Grundsätze 	Art. 8 Besondere Anforderungen an die Planung der Kapazitäten 	Art. 9 Auswirkungen auf die kantonalen Spitallisten  	4 Finanzen 	Art. 10 Verteilung der Kosten  	5 Streitbeilegung 	Art. 11 Streitbeilegungsverfahren  	6 Rechtspflege und Schlussbestimmungen 	Art. 12 Beschwerde und Verfahrensrecht 	Art. 13 Beitritt und Austritt 	Art. 14 Berichterstattung 	Art. 15 Inkrafttreten 	Art. 16 Geltungsdauer und Ausserkrafttreten 	Art. 17 Änderung der Vereinbarung