SR 810.31   1   Bundesgesetz   über die Forschung an embryonalen Stammzellen  (Stammzellenforschungsgesetz, StFG)   vom 19. Dezember 2003  (Stand am 1. Januar 2014)     Die Bundesversammlung der Schweizerischen Eidgenossenschaft,  gestützt auf Artikel 119 der Bundesverfassung1,   nach Einsicht in die Botschaft des Bundesrates vom 20. November 20022,   beschliesst:   1. Abschnitt: Allgemeine Bestimmungen   Art. 1 Gegenstand, Zweck und Geltungsbereich  1 Dieses Gesetz legt fest, unter welchen Voraussetzungen menschliche embryonale  Stammzellen aus überzähligen Embryonen gewonnen und zu Forschungszwecken  verwendet werden dürfen.  2 Es soll den missbräuchlichen Umgang mit überzähligen Embryonen und mit emb- ryonalen Stammzellen verhindern sowie die Menschenwürde schützen.  3 Es gilt nicht für die Verwendung embryonaler Stammzellen zu Transplantations- zwecken im Rahmen klinischer Versuche.   Art. 2 Begriffe  In diesem Gesetz bedeuten:   a. Embryo: die Frucht von der Kernverschmelzung bis zum Abschluss der Or- ganentwicklung;   b. überzähliger Embryo: im Rahmen der In-vitro-Fertilisation erzeugter Emb- ryo, der nicht zur Herbeiführung einer Schwangerschaft verwendet werden  kann und deshalb keine Überlebenschance hat;   c. embryonale Stammzelle: Zelle aus einem Embryo in vitro, die sich in die  verschiedenen Zelltypen zu differenzieren, aber nicht zu einem Menschen zu  entwickeln vermag, und die daraus hervorgegangene Zelllinie;   d. Parthenote: Organismus, der aus einer unbefruchteten Eizelle hervorgegangen ist.   Art. 3 Verbotene Handlungen  1 Es ist verboten:        AS 2005 947  1 SR 101  2 BBl 2003 1163   810.31    Medizin und Menschenwürde   2   810.31   a. einen Embryo zu Forschungszwecken zu erzeugen (Art. 29 Abs. 1 des Fort- pflanzungsmedizingesetzes vom 18. Dez. 19983), aus einem solchen Embryo  Stammzellen zu gewinnen oder solche zu verwenden;   b. verändernd ins Erbgut einer Keimbahnzelle einzugreifen (Art. 35 Abs. 1 des  Fortpflanzungsmedizingesetzes vom 18. Dez. 1998), aus einem entspre- chend veränderten Embryo embryonale Stammzellen zu gewinnen oder sol- che zu verwenden;   c. einen Klon, eine Chimäre oder eine Hybride zu bilden (Art. 36 Abs. 1 des  Fortpflanzungsmedizingesetzes vom 18. Dez. 1998), aus einem solchen Le- bewesen embryonale Stammzellen zu gewinnen oder solche zu verwenden;   d. eine Parthenote zu entwickeln, daraus embryonale Stammzellen zu gewin- nen oder solche zu verwenden;   e. einen Embryo nach Buchstabe a oder b oder einen Klon, eine Chimäre, eine  Hybride oder eine Parthenote ein- oder auszuführen.   2 Es ist überdies verboten:   a. überzählige Embryonen zu einem anderen Zweck als der Gewinnung emb- ryonaler Stammzellen zu verwenden;   b. überzählige Embryonen ein- oder auszuführen;   c. aus einem überzähligen Embryo nach dem siebten Tag seiner Entwicklung  Stammzellen zu gewinnen;   d. einen zur Stammzellengewinnung verwendeten überzähligen Embryo auf  eine Frau zu übertragen.   Art. 4 Unentgeltlichkeit  1 Überzählige Embryonen und embryonale Stammzellen dürfen nicht gegen Entgelt  veräussert oder erworben werden.  2 Entgeltlich erworbene überzählige Embryonen und embryonale Stammzellen  dürfen nicht verwendet werden.  3 Als Entgelt gilt auch die Entgegennahme beziehungsweise Gewährung nicht finan- zieller Vorteile.  4 Entschädigt werden dürfen Aufwendungen für:   a. die Aufbewahrung oder Weitergabe überzähliger Embryonen;   b. die Gewinnung, Bearbeitung, Aufbewahrung oder Weitergabe embryonaler  Stammzellen.       3 SR 810.11     Stammzellenforschungsgesetz   3   810.31   2. Abschnitt:   Gewinnung embryonaler Stammzellen aus überzähligen Embryonen   Art. 5 Einwilligung nach Aufklärung  1 Ein überzähliger Embryo darf zur Gewinnung embryonaler Stammzellen nur  verwendet werden, wenn das betroffene Paar frei und schriftlich eingewilligt hat.  Bevor es seine Einwilligung erteilt, ist es mündlich und schriftlich in verständlicher  Form über die Verwendung des Embryos hinreichend aufzuklären.  2 Das Paar darf erst angefragt werden, nachdem die Überzähligkeit des Embryos  festgestellt worden ist.   3 Das Paar beziehungsweise die Frau oder der Mann kann die Einwilligung jederzeit  und ohne Angabe von Gründen bis zum Beginn der Stammzellengewinnung wider- rufen.  4 Wird die Einwilligung verweigert oder widerrufen, so ist der Embryo sofort zu  vernichten.  5 Im Todesfall entscheidet die überlebende Partnerin oder der überlebende Partner  über die Verwendung des Embryos zur Stammzellengewinnung; sie oder er muss  den erklärten oder mutmasslichen Willen der verstorbenen Person beachten.   Art. 6 Unabhängigkeit der beteiligten Personen  Die an der Stammzellengewinnung beteiligten Personen dürfen weder am Fortpflan- zungsverfahren des betreffenden Paares mitwirken noch gegenüber den daran betei- ligten Personen weisungsbefugt sein.   Art. 7 Bewilligungspflicht für die Stammzellengewinnung  1 Wer aus überzähligen Embryonen embryonale Stammzellen im Hinblick auf die  Durchführung eines Forschungsprojekts gewinnen will, braucht eine Bewilligung  des Bundesamtes für Gesundheit (Bundesamt).  2 Die Bewilligung wird erteilt, wenn:   a.4 für das Forschungsprojekt die Bewilligung der Ethikkommission nach Arti- kel 11 vorliegt;   b. im Inland keine geeigneten embryonalen Stammzellen vorhanden sind;  c. nicht mehr überzählige Embryonen gebraucht werden, als zur Gewinnung   der embryonalen Stammzellen unbedingt erforderlich sind; und   d. die fachlichen und betrieblichen Voraussetzungen gegeben sind.       4 Fassung gemäss Anhang Ziff. 5 des Humanforschungsgesetzes vom 30. Sept. 2011, in  Kraft seit 1. Jan. 2014 (AS 2013 3215; BBl 2009 8045).     Medizin und Menschenwürde   4   810.31   Art. 8 Bewilligungspflicht für Forschungsprojekte zur Verbesserung   der Gewinnungsverfahren   1 Wer im Rahmen eines Forschungsprojekts zur Verbesserung der Gewinnungs- verfahren aus überzähligen Embryonen embryonale Stammzellen gewinnen will,  braucht eine Bewilligung des Bundesamtes.  2 Die Bewilligung wird erteilt, wenn:   a. das Projekt die wissenschaftlichen und ethischen Anforderungen nach Ab- satz 3 erfüllt;    b. nicht mehr überzählige Embryonen gebraucht werden, als zur Erreichung  des Forschungsziels unbedingt erforderlich sind; und   c. die fachlichen und betrieblichen Voraussetzungen gegeben sind.  3 Das Forschungsprojekt darf nur durchgeführt werden, wenn:   a. mit dem Projekt wesentliche Erkenntnisse zur Verbesserung der Gewin- nungsverfahren erlangt werden sollen;   b. gleichwertige Erkenntnisse nicht auch auf anderem Weg erlangt werden  können;   c. das Projekt den wissenschaftlichen Qualitätsanforderungen genügt; und   d. das Projekt ethisch vertretbar ist.  4 Für die wissenschaftliche und ethische Beurteilung des Projekts zieht das Bundes- amt unabhängige Expertinnen oder Experten bei.   Art. 9 Pflichten der Inhaberin oder des Inhabers der Bewilligung  1 Die Inhaberin oder der Inhaber der Bewilligung nach Artikel 7 oder 8 ist verpflich- tet:   a. nach Gewinnung der embryonalen Stammzellen den Embryo sofort zu ver- nichten;   b. über die Stammzellengewinnung dem Bundesamt Bericht zu erstatten;   c.5 embryonale Stammzellen gegen eine allfällige Entschädigung nach Artikel 4  für im Inland durchgeführte Forschungsprojekte weiterzugeben, für die eine  Bewilligung der Ethikkommission nach Artikel 11 vorliegt.   2 Die Inhaberin oder der Inhaber der Bewilligung ist bei einem Forschungsprojekt  zur Verbesserung der Gewinnungsverfahren zudem verpflichtet:   a. den Abschluss oder Abbruch des Projekts dem Bundesamt zu melden;   b. nach Abschluss oder Abbruch des Projekts innert angemessener Frist eine  Zusammenfassung der Ergebnisse öffentlich zugänglich zu machen.       5 Fassung gemäss Anhang Ziff. 5 des Humanforschungsgesetzes vom 30. Sept. 2011, in  Kraft seit 1. Jan. 2014 (AS 2013 3215; BBl 2009 8045).     Stammzellenforschungsgesetz   5   810.31   Art. 10 Bewilligungspflicht für die Aufbewahrung überzähliger Embryonen  1 Wer überzählige Embryonen aufbewahren will, braucht eine Bewilligung des  Bundesamtes.  2 Die Bewilligung wird erteilt, wenn:   a. die Stammzellengewinnung nach Artikel 7 oder 8 bewilligt ist;   b. die Aufbewahrung zur Stammzellengewinnung unbedingt erforderlich ist; und   c. die fachlichen und betrieblichen Voraussetzungen für die Aufbewahrung ge- geben sind.   3. Abschnitt: Umgang mit embryonalen Stammzellen   Art. 116 Bewilligungspflicht für Forschungsprojekte  1 Ein Forschungsprojekt mit embryonalen Stammzellen darf erst begonnen werden,  wenn eine Bewilligung der zuständigen Ethikkommission vorliegt.  2 Die Zuständigkeit der Ethikkommission und das Bewilligungsverfahren richten  sich nach dem Humanforschungsgesetz vom 30. September 20117.   Art. 12 Wissenschaftliche und ethische Anforderungen an Forschungsprojekte  Ein Forschungsprojekt mit embryonalen Stammzellen darf nur durchgeführt werden,  wenn:   a. mit dem Projekt wesentliche Erkenntnisse erlangt werden sollen:  1. im Hinblick auf die Feststellung, Behandlung oder Verhinderung   schwerer Krankheiten des Menschen, oder  2. über die Entwicklungsbiologie des Menschen;   b. gleichwertige Erkenntnisse nicht auch auf anderem Weg erlangt werden  können;   c. das Projekt den wissenschaftlichen Qualitätsanforderungen genügt; und   d. das Projekt ethisch vertretbar ist.   Art. 13 Pflichten der Projektleitung  1 Die Projektleitung muss ein Forschungsprojekt mit embryonalen Stammzellen vor  seiner Durchführung dem Bundesamt melden.  2 Sie ist verpflichtet:   a. den Abschluss oder Abbruch des Projekts dem Bundesamt und der zuständi- gen Ethikkommission zu melden;       6 Fassung gemäss Anhang Ziff. 5 des Humanforschungsgesetzes vom 30. Sept. 2011, in  Kraft seit 1. Jan. 2014 (AS 2013 3215; BBl 2009 8045).   7 SR 810.30     Medizin und Menschenwürde   6   810.31   b. nach Abschluss oder Abbruch des Projekts innert angemessener Frist:  1. über die Ergebnisse dem Bundesamt und der zuständigen Ethikkom-  mission Bericht zu erstatten,  2. eine Zusammenfassung der Ergebnisse öffentlich zugänglich zu ma-  chen.   Art. 14 Befugnisse des Bundesamtes  Das Bundesamt kann ein Forschungsprojekt mit embryonalen Stammzellen ver- bieten oder mit Auflagen verknüpfen, sofern die Anforderungen nach diesem Gesetz  nicht vollständig erfüllt sind.   Art. 15 Bewilligungspflicht für die Ein- und Ausfuhr embryonaler   Stammzellen   1 Wer embryonale Stammzellen ein- oder ausführen will, braucht eine Bewilligung  des Bundesamtes.  2 Die Einlagerung in einem Zolllager gilt als Einfuhr.  3 Die Einfuhrbewilligung wird erteilt, wenn:   a. die embryonalen Stammzellen für ein konkretes Forschungsprojekt verwen- det werden;   b. die embryonalen Stammzellen aus Embryonen gewonnen worden sind, die  zur Herbeiführung einer Schwangerschaft erzeugt wurden, aber nicht dafür  verwendet werden konnten; und   c. das betroffene Paar nach Aufklärung frei in die Verwendung des Embryos  zu Forschungszwecken eingewilligt hat und dafür kein Entgelt erhält.   4 Die Ausfuhrbewilligung wird erteilt, wenn die Bedingungen für die Verwendung  der embryonalen Stammzellen im Zielland mit denjenigen dieses Gesetzes gleich- wertig sind.   Art. 16 Meldepflicht für die Aufbewahrung embryonaler Stammzellen  1 Wer embryonale Stammzellen aufbewahrt, muss dies dem Bundesamt melden.  2 Der Bundesrat kann Ausnahmen von der Meldepflicht vorsehen, wenn bereits auf  andere Weise sichergestellt ist, dass das Bundesamt von der Aufbewahrung emb- ryonaler Stammzellen Kenntnis hat.   4. Abschnitt: Vollzug   Art. 17 Ausführungsbestimmungen  Der Bundesrat:     Stammzellenforschungsgesetz   7   810.31   a. legt die Modalitäten der Einwilligung sowie Modalitäten und Umfang der  Aufklärung nach Artikel 5 fest;   b. führt die Voraussetzungen für die Bewilligungen sowie das Bewilligungs- verfahren nach den Artikeln 7, 8, 10 und 15 genauer aus;   c. führt die Pflichten der Inhaberin oder des Inhabers einer Bewilligung nach  Artikel 9 sowie der bewilligungspflichtigen Personen nach den Artikeln 10  und 15 genauer aus;   d. führt den Inhalt der Meldepflicht sowie die Pflichten der meldepflichtigen  Personen und der Projektleitung nach den Artikeln 13 und 16 genauer aus;   e. führt den Inhalt des Registers nach Artikel 18 genauer aus;   f. setzt die Gebühren nach Artikel 22 fest.   Art. 18 Register  Das Bundesamt führt ein öffentliches Register der im Inland vorhandenen embryo- nalen Stammzellen und der Forschungsprojekte.   Art. 19 Kontrolle  1 Das Bundesamt kontrolliert, ob die Vorschriften dieses Gesetzes eingehalten  werden. Es führt dazu insbesondere periodische Inspektionen durch.  2 Es ist zur Erfüllung dieser Aufgabe befugt:   a. die erforderlichen Auskünfte und Unterlagen unentgeltlich zu verlangen;   b. Betriebs- und Lagerräume zu betreten;   c. jede andere erforderliche Unterstützung unentgeltlich zu verlangen.   Art. 20 Mitwirkungspflicht  Wer mit überzähligen Embryonen oder embryonalen Stammzellen umgeht, muss  dem Bundesamt bei der Wahrnehmung seiner Aufgaben unentgeltlich behilflich sein  und ihm insbesondere:   a. Auskünfte erteilen;   b. Einblick in die Unterlagen gewähren;   c. Zutritt zu den Betriebs- und Lagerräumen gewähren.   Art. 21 Massnahmen  1 Das Bundesamt trifft alle Massnahmen, die zum Vollzug dieses Gesetzes erforder- lich sind.  2 Es ist insbesondere befugt:   a. Beanstandungen auszusprechen und eine angemessene Frist zur Wiederher- stellung des rechtmässigen Zustandes zu setzen;     Medizin und Menschenwürde   8   810.31   b. Bewilligungen zu sistieren oder zu entziehen;   c. Embryonen und embryonale Stammzellen, die nicht den Vorschriften dieses  Gesetzes entsprechen, sowie Klone, Chimären, Hybriden und Parthenoten  einzuziehen und zu vernichten.   3 Es trifft die erforderlichen vorsorglichen Massnahmen. Es ist insbesondere befugt,  beanstandete Embryonen, embryonale Stammzellen, Klone, Chimären, Hybriden  und Parthenoten auch im Fall eines begründeten Verdachts zu beschlagnahmen und  zu verwahren.  4 Die Zollorgane sind beim Verdacht eines Verstosses gegen dieses Gesetz befugt,  Sendungen mit Embryonen, embryonalen Stammzellen, Klonen, Chimären, Hybri- den und Parthenoten an der Grenze oder in Zolllagern zurückzuhalten und das  Bundesamt beizuziehen. Dieses nimmt die weiteren Abklärungen vor und trifft die  erforderlichen Massnahmen.   Art. 22 Gebühren  Gebühren werden erhoben für:   a. die Erteilung, die Sistierung und den Entzug von Bewilligungen;   b. die Durchführung von Kontrollen;   c. die Anordnung und Durchführung von Massnahmen.   Art. 23 Evaluation  1 Das Bundesamt sorgt für die Evaluation der Wirksamkeit dieses Gesetzes.  2 Das Eidgenössische Departement des Innern erstattet dem Bundesrat nach Ab- schluss der Evaluation, spätestens aber fünf Jahre nach Inkrafttreten dieses Gesetzes  Bericht und unterbreitet Vorschläge für das weitere Vorgehen.   5. Abschnitt: Strafbestimmungen8   Art. 24 Vergehen  1 Mit Gefängnis wird bestraft, wer vorsätzlich:   a. aus einem zu Forschungszwecken erzeugten oder in seinem Erbgut ver- änderten Embryo oder aus einem Klon, einer Chimäre, einer Hybride oder  einer Parthenote embryonale Stammzellen gewinnt oder solche embryonalen  Stammzellen verwendet oder einen solchen Embryo oder einen Klon, eine  Chimäre, eine Hybride oder eine Parthenote ein- oder ausführt (Art. 3 Abs. 1);   b. einen überzähligen Embryo zu einem anderen Zweck als der Gewinnung  embryonaler Stammzellen verwendet oder ein- oder ausführt oder aus einem       8 Ab 1. Jan. 2007 sind die angedrohten Strafen und die Verjährungsfristen in Anwendung  von Art. 333 Abs. 2-6 des Strafgesetzbuches (SR 311.0) in der Fassung des BG vom 13.  Dez. 2002 (AS 2006 3459) zu interpretieren beziehungsweise umzurechnen.     Stammzellenforschungsgesetz   9   810.31   überzähligen Embryo nach dem siebten Tag seiner Entwicklung Stammzel- len gewinnt oder einen zur Stammzellengewinnung verwendeten überzähli- gen Embryo auf eine Frau überträgt (Art. 3 Abs. 2).   2 Mit Gefängnis oder mit Busse bis zu 200 000 Franken wird bestraft, wer vor- sätzlich:   a. überzählige Embryonen oder embryonale Stammzellen gegen Entgelt er- wirbt oder veräussert oder überzählige Embryonen oder embryonale Stamm- zellen, die gegen Entgelt erworben worden sind, verwendet (Art. 4);   b. die Vorschriften über die Einwilligung des betroffenen Paares verletzt (Art. 5);   c. bewilligungspflichtige Tätigkeiten ohne Bewilligung vornimmt (Art. 7, 8, 10  und 15).   3 Handelt die Täterin oder der Täter gewerbsmässig, so ist die Strafe:   a. für die Tatbestände nach Absatz 1 Gefängnis bis zu fünf Jahren und Busse  bis zu 500 000 Franken;   b. für die Tatbestände nach Absatz 2 Gefängnis bis zu fünf Jahren oder Busse  bis zu 500 000 Franken.   4 Handelt die Täterin oder der Täter fahrlässig, so ist die Strafe Gefängnis bis zu  sechs Monaten oder Busse bis zu 100 000 Franken.   Art. 25 Übertretungen  1 Mit Haft oder Busse bis zu 50 000 Franken wird bestraft, wer vorsätzlich oder  fahrlässig und ohne dass ein Vergehen nach Artikel 24 vorliegt:   a. die Vorschriften über die Unabhängigkeit der beteiligten Personen verletzt  (Art. 6);   b. Pflichten als Inhaberin oder Inhaber einer Bewilligung oder an die Bewilli- gung geknüpfte Auflagen oder Pflichten der Projektleitung nicht erfüllt oder  die Meldepflicht verletzt (Art. 9, 10, 13, 15 und 16);   c. ein Forschungsprojekt durchführt, obschon es vom Bundesamt verboten  worden ist, oder daran geknüpfte Auflagen nicht erfüllt (Art. 14);   d. die Mitwirkungspflicht verletzt (Art. 20);   e. gegen eine Ausführungsvorschrift, deren Übertretung vom Bundesrat für  strafbar erklärt wird, oder gegen eine unter Hinweis auf die Strafdrohung  dieses Artikels an ihn oder sie gerichtete Verfügung verstösst.   2 Versuch und Gehilfenschaft sind strafbar.  3 Eine Übertretung und die Strafe für eine Übertretung verjähren in fünf Jahren.  4 In besonders leichten Fällen kann auf Strafanzeige, Strafverfolgung und Bestra- fung verzichtet werden.   Art. 26 Zuständigkeit und Verwaltungsstrafrecht  1 Die Verfolgung und Beurteilung strafbarer Handlungen sind Sache der Kantone.     Medizin und Menschenwürde   10   810.31   2 Die Artikel 6 und 7 (Widerhandlung in Geschäftsbetrieben) sowie 15 (Urkunden- fälschung, Erschleichen einer falschen Beurkundung) des Bundesgesetzes vom  22. März 19749 über das Verwaltungsstrafrecht sind anwendbar.   6. Abschnitt: Schlussbestimmungen   Art. 27 Änderung bisherigen Rechts  …10   Art. 28 Übergangsbestimmung  Wer ein Forschungsprojekt mit embryonalen Stammzellen bereits aufgenommen hat,  muss dies dem Bundesamt spätestens drei Monate nach Inkrafttreten dieses Gesetzes  melden.   Art. 29 Referendum und Inkrafttreten  1 Dieses Gesetz untersteht dem fakultativen Referendum.  2 Der Bundesrat bestimmt das Inkrafttreten.   Datum des Inkrafttretens:11 1. März 2005       9 SR 313.0  10 Die Änderung kann unter AS 2005 947 konsultiert werden.  11 BRB vom 2. Febr. 2005