RS 363.11   1   Ordinanza del DFGP   sulle prestazioni e le caratteristiche qualitative   per i laboratori di analisi forense del DNA  (Ordinanza del DFGP sui laboratori di analisi del DNA)   dell’8 ottobre 2014  (Stato 1° gennaio 2015)     Il Dipartimento federale di giustizia e polizia (DFGP),  visti gli articoli 2 capoverso 3 e 20 dell’ordinanza del 3 dicembre 20041 sui profili  del DNA,   ordina:   Sezione 1: Prestazioni dei laboratori forensi di DNA   Art. 1 Principi  1 Il laboratorio deve essere accreditato secondo la norma ISO/IEC 17025, 20052.  2 Il laboratorio deve essere accreditato per tutte le prestazioni di cui agli articoli 2–8.  3 Per quanto la presente ordinanza non disponga altrimenti, l’analisi è eseguita  secondo le direttive del 1° giugno 20123 della Società svizzera di medicina legale  sulla garanzia della qualità nelle analisi del DNA delle tracce biologiche.  4 Le fasi interne del processo del laboratorio devono essere concepite per un tratta- mento preciso e corretto.  5 Le regioni del DNA (loci) da analizzare sono disciplinate nell’allegato.   Art. 2 Prestazioni di base  1 Le prestazioni da fornire per ogni incarico di analisi (prestazioni di base) compren- dono tutte le fasi di lavoro legate all’analisi del materiale da esaminare, dalla rice- zione del materiale su incarico dell’autorità fino alla consegna del risultato del- l’analisi.  2 Le prestazioni di base comprendono:   a. l’avviso di ricezione e la registrazione delle informazioni inerenti al caso;   b. la doppia analisi del risultato dell’analisi;        RU 2014 3471  1 RS 363.1  2 Può essere ottenuta dietro pagamento presso: International Organization for Standardiza-  tion, ISO Central Secretariat, 1, ch. de la Voie-Creuse, CP 56, 1211 Ginevra 20, oppure  tramite: www.iso.org > Store > Standards catalogue.   3 www.sgrm.ch > Forensische Genetik > Über die Sektion > Dokumente   363.11    Coordinamento e prestazioni di servizio della polizia   2   363.11   c. la conversione dei dati del profilo nel formato del file del sistema d’infor- mazione basato sui profili del DNA (sistema d’informazione) e il controllo  di tale file;   d. la trasmissione dei dati all’Ufficio di coordinamento;   e. in caso di riscontro positivo, la verifica dei dati con l’Ufficio di coordina- mento;   f. la conservazione appropriata e l’eventuale gestione del materiale di analisi o  la sua restituzione o distruzione conformemente alle prescrizioni legali;   g. la conservazione appropriata della documentazione del laboratorio o la sua  distruzione conformemente alle prescrizioni legali;   h. la documentazione completa che permette di ripercorrere tutte le fasi di  lavoro.   3 Gli incarichi devono essere eseguiti entro le scadenze seguenti:   a. campione di una persona: sei giorni lavorativi;  b. campione urgente di una persona: due giorni lavorativi o come convenuto;   c. traccia semplice: 12 giorni lavorativi;   d. traccia urgente: sei giorni lavorativi o come convenuto;   e. traccia proveniente da un caso complesso: come convenuto;   f. traccia complessa o difficile: come convenuto;   g. confronto in laboratorio: come convenuto;   h. conferma di profilo: un giorno lavorativo, ad eccezione dei profili complessi  o difficili.   4 Le prescrizioni di cui al capoverso 3 lettere a e c devono essere adempiute per  almeno il 96 per cento delle analisi dei campioni e delle tracce effettuate sull’arco di  un anno.  5 Il tempo di trattamento inizia a decorrere con la ricezione del materiale nel labora- torio e termina con la trasmissione del risultato dell’analisi al relativo destinatario.  6 Quando occorre far fronte a casi particolari quali eventi di ampia portata o indagini  a tappeto, il laboratorio adotta le misure necessarie per adempiere l’incarico entro i  termini stabiliti.   Art. 3 Requisiti dell’analisi dei campioni di persone  1 Tutti i campioni di persone devono essere oggetto di una doppia analisi; le due  analisi devono essere eseguite indipendentemente l’una dall’altra, ovvero da persone  diverse o in momenti diversi.     O del DFGP sui laboratori di analisi del DNA   3   363.11   2 Un’analisi comprende:   a. due estrazioni indipendenti del DNA;   b. l’allestimento del profilo del DNA per ogni estrazione;  c. il controllo e la trasmissione dei profili.   Art. 4 Requisiti dell’analisi di tracce  1 Ogni traccia deve essere oggetto di una doppia analisi; le due analisi devono essere  eseguite indipendentemente l’una dall’altra, ovvero da persone diverse o in momenti  diversi.  2 Un’analisi comprende:   a. due estrazioni indipendenti del DNA, a seconda della quantità e della qualità  della traccia;   b. l’allestimento del profilo del DNA per ogni estrazione oppure due allesti- menti indipendenti del profilo del DNA qualora sia disponibile una sola  estrazione;   c. in caso di risultato negativo della quantificazione del DNA: almeno un’ana- lisi del DNA o una seconda quantificazione dell’estratto;   d. il controllo e la trasmissione dei profili.  3 Se una traccia si trova su un supporto, occorre effettuare o indicare nella documen- tazione:   a. la descrizione del supporto della traccia, in particolare le dimensioni, il colo- re, il materiale, la marca e lo stato;   b. la fotografia, la fotocopia o uno schizzo del supporto della traccia;   c. la localizzazione della traccia e l’immagine dettagliata o uno schizzo della  traccia;   d. la descrizione della traccia, in particolare le dimensioni, il colore e lo stato;   e. uno o più prelievi di campione dal supporto della traccia.   Art. 5 Trattamento approfondito delle tracce  1 Un trattamento approfondito delle tracce è eseguito:   a. in caso di tracce con DNA degradato;   b. in caso di tracce contaminate;   c. in caso di tracce provenienti da tessuti quali ossa o denti oppure da parti di  tessuto prelevate per esami istologici;   d. dopo la separazione delle cellule da cellule miste effettuata su una traccia di  sperma;   e. per determinare il tipo di traccia.     Coordinamento e prestazioni di servizio della polizia   4   363.11   2 Il trattamento approfondito delle tracce deve essere eseguito secondo metodi  scientifici riconosciuti.   Art. 6 Considerazione delle differenze durante l’analisi del DNA  Se, durante l’analisi del DNA, per una regione del DNA appare una differenza rara  dovuta all’utilizzo di diversi kit di analisi, tale risultato non è considerato per il  confronto nel sistema d’informazione.   Art. 7 Analisi di regioni del DNA supplementari  L’analisi di regioni del DNA supplementari non elencate nell’allegato finalizzata ad  aumentare la possibilità d’identificazione, ad assicurare la valutazione di difficili  profili misti o a effettuare confronti con profili provenienti dall’estero, deve essere  eseguita due volte. Essa comprende in particolare:   a. ulteriori regioni del DNA autosomici, utilizzate a livello internazionale;   b. le regioni del DNA sul cromosoma Y;   c. le regioni del DNA sul cromosoma X.   Art. 8 Conferma del profilo  In caso di riscontro positivo nel sistema d’informazione, il laboratorio, su richiesta  dell’Ufficio di coordinamento, esegue la verifica dei profili e comunica il risultato.  Le relative spese sono comprese nel prezzo d’allestimento del profilo.   Art. 9 Conservazione e distruzione dei dati di analisi di laboratorio   dei profili   Il laboratorio conserva per 30 anni i dati dei profili di persone e di tracce necessari  per ripercorrere il processo di analisi e verificare un determinato profilo nonché per  eseguire un confronto in laboratorio ai sensi dell’articolo 6a dell’ordinanza del  3 dicembre 2004 sui profili del DNA e, scaduto tale termine, provvede a distrug- gerli.   Art. 10 Obbligo di comunicazione  Il laboratorio documenta e comunica all’autorità committente i fatti seguenti:   a. i difetti dei campioni inviati quali i danneggiamenti, i sigilli mancanti e i dati  insufficienti;   b. il superamento dei termini previsti per il trattamento con indicazione dei  motivi e delle possibili soluzioni alternative;   c. gli errori o le irregolarità nel quadro dell’esame dei risultati ottenuti durante  l’esecuzione dell’incarico.     O del DFGP sui laboratori di analisi del DNA   5   363.11   Art. 11 Disponibilità del laboratorio  Il laboratorio è a disposizione delle autorità committenti da lunedì a venerdì dalle  ore 8.00 alle ore 12.00 e dalle ore 14.00 alle ore 17.00, tranne nei giorni festivi  nazionali o regionali. Se l’autorità committente fa valere una necessità impellente,  occorre garantire la disponibilità anche al di fuori di tali orari.   Art. 12 Delega di un incarico  1 Con l’approvazione scritta del committente, il laboratorio è autorizzato a delegare  un incarico o un incarico parziale a un altro laboratorio riconosciuto conformemente  all’articolo 8 capoverso 1 della legge del 20 giugno 20034 sui profili del DNA.  2 Se nessun laboratorio riconosciuto dispone delle conoscenze necessarie per effet- tuare un’analisi specifica, l’incarico può essere delegato, con l’approvazione scritta  del committente, a un laboratorio non riconosciuto in Svizzera o a un laboratorio  all’estero. Tale delega deve essere indicata nel rapporto sui risultati dell’analisi.   Art. 13 Controllo della qualità  1 Il controllo della qualità è effettuato secondo le direttive del 1° giugno 20125 della  Società svizzera di medicina legale relative alla garanzia della qualità nelle analisi  delle tracce tramite tecniche di analisi del DNA.  2 I risultati del controllo della qualità devono essere documentati.  3 I laboratori riconosciuti sia per il settore penale sia per quello civile e amministra- tivo, nell’arco di un anno devono partecipare con successo a quattro prove interlabo- ratorio nell’ambito forense e a una prova interlaboratorio nell’ambito della filiazione  e risolvere, nel quadro di una delle quattro prove nell’ambito forense, un quesito  sulla filiazione. Se le quattro prove interlaboratorio nell’ambito forense non conten- gono un quesito sulla filiazione, nel medesimo periodo il laboratorio deve partecipa- re a una seconda prova interlaboratorio nell’ambito della filiazione.  4 L’Ufficio federale di polizia (fedpol) riconosce la partecipazione a una determinata  prova interlaboratorio soltanto se questa prova ha esaminato tutte le regioni di cui  all’allegato ed è stata conclusa con successo.  5 Se una prova interlaboratorio non è stata superata, il laboratorio ne informa spon- taneamente fedpol nel quadro del rapporto trimestrale.   Art. 14 Lingua di lavoro  Le lingue di lavoro sono il tedesco, il francese e l’italiano. Per i termini tecnici è  lecito utilizzare l’inglese.       4 RS 363  5 www.sgrm.ch > Forensische Genetik > Über die Sektion > Dokumente     Coordinamento e prestazioni di servizio della polizia   6   363.11   Sezione 2: Funzionamento del laboratorio   Art. 15 Qualifiche del personale  1 Il laboratorio consegna a fedpol le copie dei diplomi specialistici conseguiti dal  personale impiegato.  2 Il laboratorio garantisce che tutti i suoi collaboratori dispongano delle necessarie  conoscenze tecniche. Fedpol può visionare in qualsiasi momento il relativo piano di  formazione e di perfezionamento.   Art. 16 Conflitto d’interessi  Il laboratorio informa immediatamente l’autorità committente se un incarico di  analisi concreto comporta per esso un conflitto d’interessi, o perché nella fattispecie  ha un interesse diretto, o perché ha un rapporto particolare con una delle parti, o  perché, per un qualsiasi altro motivo, potrebbe essere prevenuto.   Art. 17 Fatturazione  1 Il laboratorio invia la fattura direttamente all’autorità committente. Fissa il prezzo  liberamente.  2 La fatturazione è eseguita per ogni analisi effettuata indipendentemente dal risul- tato. La fattura indica in modo trasparente ogni prestazione effettuata.  3 L’Ufficio di coordinamento fattura al laboratorio i costi per le fasi di lavoro da  esso eseguite conformemente all’articolo 9a capoverso 5 dell’ordinanza del 3 dicem- bre 2004 sui profili del DNA. Il laboratorio può in seguito fatturare questi costi  all’autorità committente.   Art. 18 Misure per garantire la protezione e la sicurezza dei dati  1 Hanno accesso a dati rilevanti per il perseguimento penale soltanto le persone che  necessitano di tali dati per il loro lavoro. Queste persone devono confermare per  scritto di aver preso atto del loro obbligo di mantenere il segreto ai sensi dell’arti- colo 17 capoverso 3 dell’ordinanza del 3 dicembre 2004 sui profili del DNA.  2 I terminali dati devono essere situati in locali provvisti di un controllo d’accesso.  3 Se, in caso di lavori di manutenzione o di riparazione, persone esterne ottengono  accesso ad apparecchi o software, occorre adottare le misure necessarie per proteg- gere le informazioni.  4 Il laboratorio informa fedpol immediatamente per scritto in caso di:   a. sospetta violazione della protezione dei dati o lacune emerse in tale ambito;   b. sospetta violazione della sicurezza dei dati o lacune emerse in tale ambito;   c. irregolarità nel trattamento dei dati.     O del DFGP sui laboratori di analisi del DNA   7   363.11   Art. 19 Sistema di comunicazione  1 Il laboratorio utilizza esclusivamente il sistema di comunicazione messo a disposi- zione da fedpol.  2 Se il sistema di comunicazione non è disponibile temporaneamente, i campioni  devono essere comunque trattati e successivamente registrati nel sistema.   Art. 20 Comunicazioni a fedpol  Il laboratorio fornisce spontaneamente a fedpol la documentazione seguente:   a. la conferma dell’avvenuta proroga dell’accreditamento concesso dal Servi- zio d’accreditamento svizzero e il relativo campo d’applicazione;   b. le modifiche dell’iscrizione al registro di commercio o dell’organizzazione  amministrativa;   c. la conferma dell’esecuzione delle prove interlaboratorio di cui all’articolo 13  capoverso 3;   d. l’informazione sui cambiamenti in seno al personale impiegato nel processo  di trattamento;   e. ogni tre mesi, un rapporto sul numero di campioni trattati e sulle irregolarità  di cui all’articolo 18 capoverso 4;   f. ogni anno, il rapporto di gestione o il rapporto annuale.   Art. 21 Gestione dei risultati delle analisi  I risultati, le registrazioni, i prodotti intermedi e il materiale biologico residuo sono  gestiti dal laboratorio a titolo fiduciario.   Art. 22 Misure in caso di cessazione dell’attività di un laboratorio  1 Un laboratorio che cessa l’attività trasferisce tutto il materiale biologico in suo  possesso e la pertinente documentazione di laboratorio a un altro laboratorio ricono- sciuto. Se il trasferimento a un altro laboratorio non è possibile, il materiale e la  documentazione saranno trasmessi al laboratorio che funge anche da Ufficio di  coordinamento.  2 Il laboratorio al quale sono trasferiti il materiale e la documentazione assume  anche i compiti connessi e i pertinenti incarichi precedentemente conferiti dalle  autorità.     Coordinamento e prestazioni di servizio della polizia   8   363.11   Sezione 3: Disposizioni finali   Art. 23 Abrogazione di un altro atto normativo  L’ordinanza del DFGP del 29 giugno 20056 sulle prestazioni e le caratteristiche  qualitative per i laboratori di analisi forense del DNA è abrogata.   Art. 24 Entrata in vigore  La presente ordinanza entra in vigore il 1° gennaio 2015.       6  [RU 2005 3341]     O del DFGP sui laboratori di analisi del DNA   9   363.11   Allegato  (art. 1 cpv. 5)   Elenco dei loci da analizzare   D3S1358   vWA   D16S539   D2S1338   D8S1179   D21S11   D18S51   D19S433   TH01   FGA   D10S1248   D22S1045   D2S441   D1S1656   D12S391   SE33   Amelogenina     Coordinamento e prestazioni di servizio della polizia   10   363.11