812.212.27   1   Ordinanza  sui medicamenti per uso veterinario   (Ordinanza sui medicamenti veterinari, OMVet)   del 18 agosto 2004 (Stato 1° luglio 2022)     Il Consiglio federale svizzero,   visti gli articoli 5 capoverso 2 lettera b, 20 capoverso 2 lettera b, 42 capoverso 3,  42a, 44 e 82 capoverso 2 della legge del 15 dicembre 20001 sugli agenti terapeutici  (LATer);  visti gli articoli 10 capoverso 3 e 20 capoverso 1 della legge del 20 giugno 20142  sulle derrate alimentari,3   ordina:   Capitolo 1: Disposizioni generali   Art. 1 Scopo   La presente ordinanza si prefigge di:   a.4 garantire un’utilizzazione corretta dei medicamenti per uso veterinario (me- dicamenti veterinari), in particolare la prescrizione, la dispensazione e  l’utilizzazione adeguate ai bisogni e mirate di antibiotici;   b. proteggere i consumatori dalla presenza di residui indesiderati di medica- menti veterinari nelle derrate alimentari di origine animale;   c. garantire un adeguato approvvigionamento con medicamenti veterinari di  alta qualità, sicuri ed efficaci allo scopo di proteggere la salute degli animali.   Art. 2 Oggetto   La presente ordinanza disciplina:   a. i requisiti in materia di prescrizione, dispensazione e utilizzazione di medi- camenti veterinari;   b. le condizioni per la fabbricazione di foraggi medicinali da parte di detentori  di animali per i propri effettivi;   c. i particolari obblighi di diligenza dei detentori di animali da reddito;   d. l’utilizzazione di medicamenti non omologati;        RU 2004 4057   1 RS 812.21  2 RS 817.0  3 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vigore dal 1° lug. 2022    (RU 2022 349).  4 Nuovo testo giusta il n. I dell’O dell’11 mar. 2016, in vigore dal 1° apr. 2016   (RU 2016 961).   812.212.27     Sostanze terapeutiche   2   812.212.27   e. le esigenze relative all’obbligo di tenere una documentazione e un registro;   f. l’unificazione e il coordinamento dell’esecuzione;   g. i requisiti in materia di trattamento di dati sul consumo di medicamenti vete- rinari.   Art. 3 Definizioni   1 Ai sensi della presente ordinanza, si intende per:   a.5 animali da reddito: animali delle specie che possono essere utilizzate per  produrre derrate alimentari secondo la legislazione sulle derrate alimentari  oppure per la produzione di alimenti per animali secondo la legislazione sul- le epizoozie, come pure le api;   b.6 animali da compagnia:   1. animali di specie non ammesse per la produzione di derrate alimentari o  di alimenti per animali,   2. animali delle seguenti specie, sempre che non servano alla produzione  di derrate alimentari o di alimenti per animali e siano tenuti o destinati a  essere tenuti nell’ambiente domestico nell’interesse dell’animale o per  compagnia: equidi, volatili domestici, conigli domestici, selvaggina te- nuta in cattività, rane, rettili d’allevamento, pesci, crostacei, molluschi,  echinodermi e insetti tranne le api;   c.7 ...   d.8 terapia di gruppo per via orale: trattamento di un gruppo di animali con una  premiscela di medicamenti aggiunta al mangime o con un mangime medica- to, laddove per un gruppo valgono i seguenti numeri di animali:   1. almeno 20 animali per i suini,   2. almeno 10 animali per gli animali ad unghia fessa, esclusi i suini,   3. almeno 50 animali per il pollame,   4.  almeno 50 animali per i conigli,   5.  almeno 10 animali per i pesci,   6. almeno 10 colonie per le api,   7.  almeno 10 animali per altre specie;       5 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vigore dal 1° lug. 2022   (RU 2022 349).   6 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vigore dal 1° lug. 2022   (RU 2022 349).   7 Introdotta dal n. I dell’O dell’11 mar. 2016 (RU 2016 961). Abrogata dall’art. 20 n. 1  dell’O del 31 ott. 2018 concernente il sistema d’informazione sugli antibiotici nella medi- cina veterinaria, con effetto dal 1° gen. 2019 (RU 2018 4353).   8 Introdotta dal n. I dell’O dell’11 mar. 2016 (RU 2016 961). Nuovo testo giusta il n. I  dell’O del 3 giu. 2022, in vigore dal 1° lug. 2022 (RU 2022 349).     Ordinanza sui medicamenti veterinari   3   812.212.27   e.9 profilassi: trattamento di un animale o di un gruppo di animali prima che in- sorgano i segni clinici di una malattia, al fine di impedire l’insorgenza della  malattia.   2 Sono inoltre applicabili le definizioni di cui all’articolo 2 dell’ordinanza del 14  novembre 201810 sull’autorizzazione dei medicamenti.   Capitolo 2:  Prescrizione, dispensazione e utilizzazione di medicamenti veterinari   Sezione 1: Disposizioni generali   Art. 4 Etichetta supplementare   Chi dispensa medicamenti veterinari per i quali vige l’obbligo di tenere un registro  ai sensi dell’articolo 26 lettere a–e deve apporre su ogni imballaggio del medica- mento veterinario dispensato, oltre all’etichetta originale, un’etichetta supplementare  contenente almeno le seguenti indicazioni:11   a. nome e indirizzo della persona, dello studio o della farmacia che dispensa il  medicamento veterinario;   b. data della dispensazione;   c. nome del detentore di animali.   Art. 5 Istruzione per l’uso   1 Chi dispensa medicamenti veterinari per i quali vige l’obbligo di tenere un registro  ai sensi dell’articolo 26 lettere a–e, al momento della dispensazione deve redigere  un’istruzione per l’uso. Quest’ultima comprende:12   a. la designazione dell’animale o del gruppo di animali da trattare;   b. l’indicazione;   c. l’applicazione;   d. il dosaggio e la durata dell’utilizzazione;   e. i termini d’attesa;   f. altre informazioni come prescrizioni di deposito, sempre che queste ultime  non figurino sul contenitore (imballaggio primario).   2 Per medicamenti dispensati per la scorta, nonché per medicamenti che non sono  impiegati durante il periodo di utilizzazione per l’indicazione data, l’istruzione per       9 Introdotta dal n. I dell’O dell’11 mar. 2016, in vigore dal 1° apr. 2016 (RU 2016 961).  10 RS 812.212.1. Il rimando è stato adeguato in applicazione dell'art. 12 cpv. 2 della L del 18   giu. 2004 sulle pubblicazioni ufficiali (RS 170.512) con effetto dal 1° gen. 2019.  11 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vigore dal 1° lug. 2022    (RU 2022 349).  12 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vigore dal 1° lug. 2022    (RU 2022 349).     Sostanze terapeutiche   4   812.212.27   l’uso dev’essere consegnata per scritto. Quest’ultima va riportata sull’etichetta  supplementare o consegnata separatamente. Se viene consegnata separatamente,  deve poter essere attribuita inequivocabilmente al medicamento veterinario.   3 Per trattamenti di lunga durata, l’istruzione per l’uso dev’essere sempre consegnata  per scritto.   Art. 6 Cambiamento di destinazione di medicamenti omologati   1 Il veterinario può prescrivere, dispensare o utilizzare un medicamento veterinario,  omologato per la stessa specie animale di destinazione ma per un’altra indicazione,  nello stesso dosaggio previsto per l’indicazione ammessa (cambiamento di destina- zione) se:    a.  per il trattamento di una malattia non è omologato né disponibile nessun  medicamento veterinario;    b.  l’utilizzo del medicamento veterinario omologato nel caso specifico non  è possibile a causa della composizione o della forma di somministrazione  (galenica); oppure   c.  sussistono dubbi concernenti lo sviluppo di resistenze.13   2 Se un simile medicamento veterinario non è disponibile, il veterinario può prescri- vere, dispensare o utilizzare nella successione seguente:   a. un medicamento veterinario omologato dall’Istituto svizzero per gli agenti  terapeutici (Swissmedic14) per un’altra specie animale di destinazione;   b. un medicamento per uso umano omologato da Swissmedic.15   2bis Se un cambiamento di destinazione secondo il capoverso 1 non è possibile nel  caso specifico a causa di motivi galenici oppure se sussistono dubbi concernenti lo  sviluppo di resistenze, può essere prescritto, dispensato o utilizzato il medicamento  successivo secondo la successione indicata al capoverso 2.16   3 I medicamenti omeopatici, antroposofici e fitoterapeutici omologati possono essere  utilizzati anche per una diversa destinazione, se un medicamento è omologato per  l’indicazione o la specie animale da trattare.   4 Medicamenti, che contengono organismi geneticamente modificati, non possono  essere destinati a uno scopo diverso.   5 È fatto salvo l’articolo 12.       13 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vigore dal 1° lug. 2022   (RU 2022 349).   14 Nuova espr. giusta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vigore dal 1° lug. 2022   (RU 2022 349). Di detta mod. é tenuto conto in tutto il presente testo.   15 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 24 mar. 2010, in vigore dal 15 apr. 2010   (RU 2010 1299).   16 Introdotto dal n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vigore dal 1° lug. 2022 (RU 2022 349).     Ordinanza sui medicamenti veterinari   5   812.212.27   6 Per motivi di sicurezza del medicamento o della derrata alimentare, il Dipartimento  federale dell’interno (DFI) può escludere un medicamento omologato con procedura  semplificata o singole sostanze attive dal cambiamento di destinazione.17   Art. 718 Importazione di medicamenti con omologazione in un Paese  con un sistema di controllo equivalente dei medicamenti   1 I veterinari che dispongono di un’autorizzazione alla dispensazione rilasciata dal  Cantone competente possono importare medicamenti per animali da reddito e per  animali da compagnia pronti per l’uso e omologati in un Paese con un sistema di  controllo equivalente dei medicamenti per animali da reddito o da compagnia al  massimo nella quantità di un fabbisogno annuo per l’approvvigionamento degli  animali della propria clientela se:    a. in Svizzera non è omologato o non esiste alcun medicamento veterinario  alternativo; e   b. l’omologazione si riferisce alla relativa specie di destinazione e indicazione.   2 Essi trasmettono all’Ufficio federale della sicurezza alimentare e di veterinaria  (USAV) prima dell’importazione dei medicamenti veterinari le seguenti indicazioni:   a.  il nome e i dati di contatto dello studio veterinario o della clinica veterinaria  e il nome e cognome della persona che effettua l’ordine;   b.  la denominazione, il formato e l’indicazione principale del medicamento ve- terinario;   c.  la quantità del medicamento veterinario importato;   d.  il Paese in cui il medicamento veterinario è omologato e il relativo numero  di omologazione;   e.  il motivo dell’importazione;    f.  il numero di omologazione svizzero in caso di indisponibilità del medica- mento veterinario in Svizzera;   g. la specie animale di destinazione: animale da compagnia o animale da reddi- to.    3 Se si importa un medicamento veterinario contenente uno stupefacente, deve essere  allegata la notifica dell’autorizzazione di importazione secondo la legislazione sugli  stupefacenti.   4 In deroga ai capoversi 1 e 2, i veterinari necessitano di un’autorizzazione  dell’USAV per l’importazione dei seguenti medicamenti con omologazione in un  Paese con un sistema di controllo equivalente dei medicamenti per animali da reddi- to o da compagnia:    a. medicamenti veterinari che contengono sostanze attive di cui all’allegato 5;        17 Introdotto dal n. I dell’O del 24 mar. 2010 (RU 2010 1299). Nuovo testo giusta il n. I  dell’O dell’11 mar. 2016, in vigore dal 1° apr. 2016 (RU 2016 961).   18 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vigore dal 1° lug. 2022   (RU 2022 349).      Sostanze terapeutiche   6   812.212.27   b. medicamenti veterinari che contengono sostanze attive antimicrobiche, che  in Svizzera sono contenute in medicamenti non omologati;   c. medicamenti veterinari immunologici, ad eccezione degli allergeni;    d. medicamenti per le api.    5 L’autorizzazione è rilasciata se:    a. in Svizzera non è omologato o non esiste alcun medicamento alternativo;   b. l’omologazione si riferisce alla specie animale di destinazione e  all’indicazione corrispondenti;   c. vi è una particolare necessità medica; e   d. non vi sono dubbi sostanziali in merito alla sicurezza per gli esseri umani,  gli animali e l’ambiente nonché, nel caso dei medicamenti per animali da  reddito, in merito alla sicurezza alimentare.   Art. 7a19 Importazione di medicamenti con omologazione in un Paese  senza un sistema di controllo equivalente dei medicamenti    1 Per l’importazione di medicamenti pronti all’uso per animali da reddito e animali  da compagnia con omologazione in un Paese senza un sistema di controllo equiva- lente dei medicamenti per animali da reddito o da compagnia, i veterinari necessita- no di un’autorizzazione dell’USAV.    2 L’autorizzazione è rilasciata se:   a. in Svizzera non è omologato o non esiste alcun medicamento alternativo;    b. non può essere importato nessun medicamento veterinario di cui  all’articolo 7;    c. l’omologazione si riferisce alla specie animale di destinazione e  all’indicazione corrispondenti;    d. vi è una particolare necessità medica; e   e. non vi sono dubbi sostanziali in merito alla sicurezza per gli esseri umani,  gli animali e l’ambiente nonché, nel caso dei medicamenti per animali da  reddito, in merito alla sicurezza alimentare.   3 È vietata l’importazione di medicamenti pronti all’uso per animali da reddito e  animali da compagnia con omologazione in un Paese senza un sistema di controllo  equivalente dei medicamenti per animali da reddito o da compagnia e contenenti le  sostanze attive di cui all’allegato 5.   Art. 7b20 Cambiamento destinazione di medicamenti importati   1 Per l’importazione di medicamenti per il cambiamento di destinazione, i veterinari  necessitano di un’autorizzazione dell’USAV.        19 Introdotto dal n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vigore dal 1° lug. 2022 (RU 2022 349).  20 Introdotto dal n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vigore dal 1° lug. 2022 (RU 2022 349).     Ordinanza sui medicamenti veterinari   7   812.212.27   2 L’autorizzazione è rilasciata se:   a. sono soddisfatti i requisiti di cui all’articolo 7a capoverso 2 lettere a, b, d  ed e;    b. non è possibile il cambiamento di destinazione di un medicamento omologa- to in Svizzera; e   c. sono rispettati per analogia i requisiti per il cambiamento di destinazione di  cui all’articolo 6 e, per i medicamenti veterinari per animali da reddito,  all’articolo 12.    Art. 7c21 Importazione e dispensazione di medicamenti da parte  di veterinari esteri   1 I veterinari esteri che operano in Svizzera in virtù di un trattato internazionale22, se  autorizzati in virtù di tale trattato, possono utilizzare o dispensare nell’ambito della  presente ordinanza, oltre ai medicamenti veterinari omologati in Svizzera, anche  medicamenti veterinari omologati nel loro Paese di provenienza. L’importazione di  tali medicamenti si basa sull’articolo 20 OAMed23.   2 Nell’ambito di una convenzione Mvet, possono essere dispensati per la scorta  medicamenti omologati in Svizzera.    3 I medicamenti omologati nel Paese di provenienza possono essere dispensati per la  scorta solo se importati con una notifica o un’autorizzazione secondo gli artico- li 7‒7b.   Art. 7d24 Divieto di importazione di medicamenti   L’importazione di medicamenti non omologati che contengono organismi genetica- mente modificati è vietata.   Art. 7e25 Notifiche e autorizzazioni per l’importazione di medicamenti  veterinari   1 L’USAV mette a disposizione un modulo elettronico per la notifica di importazio- ne dei medicamenti e per le domande di autorizzazione all’importazione di medica- menti.    2 I dati relativi allo studio veterinario o alla clinica veterinaria vengono confrontati  elettronicamente con i dati del sistema d’informazione sugli antibiotici nella medici- na veterinaria (SI AMV) secondo l’ordinanza del 31 ottobre 201826 concernente il  sistema d’informazione sugli antibiotici nella medicina veterinaria (O-SIAMV).        21 Introdotto dal n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vigore dal 1° lug. 2022 (RU 2022 349).  22 RS 0.811.119.136, 0.811.119.163, 0.811.119.349, 0.811.119.454.1, 0.142.112.681  23 RS 812.212.1  24 Introdotto dal n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vigore dal 1° lug. 2022 (RU 2022 349).  25 Introdotto dal n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vigore dal 1° lug. 2022 (RU 2022 349).  26 RS 812.214.4     Sostanze terapeutiche   8   812.212.27   3 Le notifiche e le autorizzazioni vengono registrate nel sistema d’informazione per i  dati del servizio veterinario pubblico raccolti nell’ambito dell’esecuzione (ASAN)  secondo l’ordinanza del 27 aprile 202227 concernente i sistemi d’informazione  dell’USAV per la filiera agroalimentare.   4 L’USAV mette a disposizione di Swissmedic e dell’Ufficio federale della dogana e  della sicurezza dei confini (UDSC) i dati delle notifiche e delle autorizzazioni neces- sari all’adempimento dei loro compiti.    5 Se l’UDSC al confine oppure i Cantoni nell’ambito dei controlli in Svizzera rile- vano medicamenti importati senza notifica o senza autorizzazione dell’USAV, ne  informano Swissmedic.   Art. 8 Restrizioni per l’utilizzo e la dispensazione28   1 Per le vaccinazioni che devono essere confermate da un certificato veterinario, i  vaccini possono essere somministrati esclusivamente in presenza del veterinario.   2 I medicamenti veterinari utilizzati a scopo anestetico per la decornazione o la  castrazione possono essere dispensati solo ai detentori di animali titolari di un atte- stato di competenza di cui all’articolo 32 capoverso 2 dell’ordinanza del 23 aprile  200829 sulla protezione degli animali.30   3 I medicamenti considerati sostanze stupefacenti non possono essere dispensati per  animali da reddito. È fatta salva la dispensazione per una telesedazione immediata di  selvaggina tenuta in parchi e allo stato libero.31   4 Gli antibiotici non possono essere prescritti, dispensati o utilizzati abitudinaria- mente per compensare carenze di igiene, condizioni di detenzione o di accudimento  inadeguate o una gestione aziendale insufficiente.32   Art. 8a33 Confezionamento parziale   1 I medicamenti omologati esclusivamente con confezioni di dimensioni troppo  grandi per un determinato trattamento possono essere suddivisi dal veterinario in  unità più piccole e dispensati immediatamente, se la stabilità del medicamento lo  consente.    2 Sulle unità dispensate deve essere apposta un’etichetta contenente le seguenti  indicazioni:    a. la denominazione del medicamento seguita dal dosaggio;        27 RS 916.408  28 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vigore dal 1° lug. 2022    (RU 2022 349).  29 RS 455.1  30 Nuovo testo giusta l’all. 6 n. II 5 dell’O del 23 apr. 2008 sulla protezione degli animali,    in vigore dal 1° set. 2008 (RU 2008 2985).  31 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vigore dal 1° lug. 2022    (RU 2022 349).  32 Introdotto dal n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vigore dal 1° lug. 2022 (RU 2022 349).  33 Introdotto dal n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vigore dal 1° lug. 2022 (RU 2022 349).     Ordinanza sui medicamenti veterinari   9   812.212.27   b. la denominazione dell’animale o del gruppo di animali da trattare;    c. la via di somministrazione;    d. la data di scadenza della confezione parziale dopo il primo prelievo;    e. il numero di lotto;   f. le prescrizioni per la conservazione;   g. le indicazioni per la sicurezza o la protezione della salute, incluse particolari  misure precauzionali per l’utilizzo e altre avvertenze.   3 Per i medicamenti per i quali vige l’obbligo di tenere un registro devono essere  presenti sull’etichetta anche le seguenti indicazioni:   a. il nome e l’indirizzo della persona, dello studio o della farmacia che dispen- sa il medicamento veterinario;    b. la data della dispensazione;    c. il nome del detentore di animali;   d. l’indicazione;   e. il dosaggio e la durata dell’utilizzazione;   f. i termini di attesa.    4 Per i medicamenti con istruzioni per l’uso scritte è possibile rinunciare ad apporre  sull’etichetta le indicazioni in esse contenute.   Art. 9 Dispensazione di medicamenti in commerci zoologici e di apicoltura   1 Chi può tenere e vendere animali vivi in un commercio zoologico, può dispensare,  in virtù dell’autorizzazione cantonale concessa secondo l’articolo 30 della legge del  15 dicembre 200034 sugli agenti terapeutici, medicamenti per pesci ornamentali,  uccelli canori e ornamentali, piccioni viaggiatori, rettili, anfibi e piccoli mammiferi,  se possiede una formazione approvata dall’USAV35.36   2 Chi intende dispensare medicamenti per api ad apicoltori, necessita di  un’autorizzazione cantonale per il commercio al dettaglio. Quest’ultima può essere  rilasciata se il richiedente ha frequentato un corso approvato dall’USAV e segue  regolarmente corsi di perfezionamento. L’autorizzazione consente anche al titolare  di inviare ad apicoltori medicamenti antiparassitari per le api senza ricetta.   3 Gli ispettorati cantonali degli apiari sono autorizzati anche a dispensare medica- menti.   4 Swissmedic stabilisce i medicamenti che possono essere dispensati. ...37       34 RS 812.21  35 La designazione dell’unità amministrativa è stata adattata in applicazione    dell’art. 16 cpv. 3 dell’O del 17 nov. 2004 sulle pubblicazioni ufficiali (RU 2004 4937),  con effetto dal 1° gen. 2014. Di detta mod. è tenuto conto in tutto il presente testo.   36 Nuovo testo giusta l’all. 2 n. II 1 dell’O del 23 nov. 2005 sulle derrate alimentari e gli  oggetti d’uso, in vigore dal 1° gen. 2006 (RU 2005 5451).   37 Abrogato dall’all. 8 n. II 4 dell’O del 14 nov. 2018 sull’autorizzazione dei medicamenti,  con effetto dal 1° gen. 2019 (RU 2018 5029).     Sostanze terapeutiche   10   812.212.27   Sezione 2:  Prescrizione e dispensazione di medicamenti veterinari per animali da  reddito   Art. 10 Esame dello stato di salute, convenzione Mvet   1 Prima di prescrivere o dispensare un medicamento per il quale vige l’obbligo di  tenere un registro secondo l’articolo 26 lettere a–e, i veterinari devono esaminare  personalmente lo stato di salute dell’animale da reddito o del gruppo di animali da  reddito da trattare (visita dell’effettivo).38   2 I veterinari e gli studi veterinari possono stipulare con il detentore di animali una  convenzione scritta relativa a visite regolari all’azienda e al corretto impiego di  medicamenti veterinari (convenzione Mvet). In questo caso possono prescrivere o  dispensare medicamenti veterinari anche senza una visita preliminare dell’effettivo.   3 Per ciascuna specie di animali da reddito si può stipulare una sola convenzione  Mvet.39   4 I criteri di valutazione, la frequenza delle visite e il contenuto della convenzione  Mvet sono disciplinati nell’allegato 1.   Art. 10a40  Condizioni per la stipulazione di una convenzione Mvet   1 Una convenzione Mvet può essere stipulata unicamente dai veterinari che soddi- sfano i requisiti di veterinario responsabile tecnico di cui all’articolo 20.   2 Presso uno studio veterinario che stipula una convenzione Mvet deve essere impie- gato almeno un veterinario responsabile tecnico.   Art. 10b41 Compiti del veterinario nel quadro della convenzione Mvet   1 Il veterinario che stipula una convenzione Mvet esercita la sorveglianza tecnica  diretta sulle questioni inerenti alla medicina veterinaria in relazione alla pertinente  specie animale. Egli garantisce le condizioni per l’utilizzazione corretta dei medica- menti.   2 Il veterinario che svolge compiti nel quadro di una convenzione Mvet deve soddi- sfare i requisti di cui all’articolo 10a capoverso 1.   3 I veterinari assunti da uno studio veterinario che svolgono compiti nel quadro di  una convenzione Mvet devono aver concluso la formazione continua di cui  all’articolo 20 entro 12 mesi dall’assunzione.   4 È fatto salvo l’articolo 11 capoverso 3.       38 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vigore dal 1° lug. 2022   (RU 2022 349).   39 Nuovo testo giusta il n. I dell’O dell’11 mar. 2016, in vigore dal 1° apr. 2016  (RU 2016 961).   40 Introdotto dal n. I dell’O dell’11 mar. 2016, in vigore dal 1° apr. 2016 (RU 2016 961).  41 Introdotto dal n. I dell’O dell’11 mar. 2016, in vigore dal 1° apr. 2016 (RU 2016 961).     Ordinanza sui medicamenti veterinari   11   812.212.27   Art. 10c42 Sostanze e preparati vietati   È vietato somministrare ad animali da reddito le sostanze e i preparati seguenti:   a. le sostanze e i preparati di cui all’allegato 4;   b. le sostanze farmacologicamente attive vietate dal DFI sulla base dell’articolo  10 capoverso 4 lettera e dell’ordinanza del 16 dicembre 201643 sulle derrate  alimentari e gli oggetti d’uso (ODerr).   Art. 11 Quantità di medicamenti veterinari prescritti o dispensati    1 In occasione di una visita dell’effettivo può essere prescritta o dispensata solo la  quantità di medicamenti veterinari necessaria per il trattamento e il seguito del  trattamento degli animali interessati dall’indicazione data.   2 Se esiste una convenzione Mvet, il veterinario può prescrivere o dispensare per una  determinata indicazione medicamenti veterinari in funzione delle dimensioni  dell’effettivo, anche per la scorta:   a.44 a scopo di profilassi: il fabbisogno per quattro mesi al massimo; fanno ecce- zione i medicamenti con sostanze attive antimicrobiche;   b.45 per il trattamento di animali: il fabbisogno per tre mesi al massimo; fanno  eccezione i medicamenti con sostanze attive antimicrobiche di cui  all’allegato 5;   c. a scopo di anestesia in caso di decornazione nelle prime settimane o in caso  di castrazione precoce: il fabbisogno per tre mesi al massimo;   d. per trattamenti antiparassitari: il fabbisogno per 12 mesi al massimo.   3 Chi sostituisce la persona o rappresenta lo studio che ha concluso la convenzione  Mvet può prescrivere o dispensare medicamenti veterinari solo per l’indicazione  data, il trattamento scelto e il seguito del trattamento nonché il numero degli animali  da trattare.   Art. 1246 Cambiamento di destinazione di medicamenti omologati   1 Nel caso di animali da reddito, possono essere utilizzati per una diversa destinazio- ne solo medicamenti:       42 Originario art. 10a. Introdotto dall’all. 2 n. II 1 dell’O del 23 nov. 2005 sulle derrate  alimentari e gli oggetti d’uso (RU 2005 5451). Nuovo testo giusta l’all. n. 2 dell’O del   16 dic. 2016 sulle derrate alimentari e gli oggetti d’uso, in vigore dal 1° mag. 2017   (RU 2017 283).   43  RS 817.02  44 Nuovo testo giusta il n. I dell’O dell’11 mar. 2016, in vigore dal 1° apr. 2016   (RU 2016 961).  45 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vigore dal 1° lug. 2022    (RU 2022 349).  46 Nuovo testo giusta il n. I dell’O dell’11 mar. 2016, in vigore dal 1° apr. 2016   (RU 2016 961).     Sostanze terapeutiche   12   812.212.27   a.47 che contengono esclusivamente sostanze attive per le quali il DFI ha stabili- to, conformemente all’articolo 10 capoverso 4 lettera e ODerr48, una con- centrazione massima omologata per i residui di sostanze farmacologicamen- te attive o per le quali non ha ritenuto necessario fissare concentrazioni  massime;   b.49 ...   c. le cui sostanze attive, nel caso di medicamenti omeopatici e antroposofici,  presentano un potenziamento D6 o più.   2 Le sostanze e i preparati vietati (art. 10c) non possono essere utilizzati diversamen- te dalla loro destinazione.   3 Per gli animali addomesticati della famiglia zoologica delle Equidae, destinati alla  produzione di derrate alimentari, oltre ai medicamenti con sostanze attive di cui al  capoverso 1, possono anche essere prescritti o dispensati medicamenti con sostanze  attive che figurano nell’allegato del regolamento (UE) n. 122/201350.   4 Se il regolamento (UE) n. 122/2013 è modificato, il DFI può adeguare il rimando  ad esso in caso di necessità.   5 Per gli animali addomesticati della famiglia zoologica delle Camelidae e per la  selvaggina tenuta in cattività, ammessi per la produzione di derrate alimentari,  possono anche essere prescritti o dispensati medicamenti con sostanze attive che non  soddisfano i requisiti di cui al capoverso 1.   6 Nel caso delle api e degli insetti destinati alla produzione di derrate alimentari o di  alimenti per animali, nessun medicamento può essere utilizzato diversamente dalla  sua destinazione.51   Art. 13 Termini d’attesa per medicamenti utilizzati per una diversa  destinazione   1 Ai medicamenti veterinari, omologati per la stessa specie animale ma per un’altra  indicazione, si applicano, in presenza dello stesso dosaggio e della stessa utilizza- zione, gli stessi termini d’attesa previsti per l’indicazione ammessa.   2 I medicamenti veterinari omologati per un’altra specie animale nonché i medica- menti per uso umano possono essere utilizzati solo conformemente all’omolo- gazione. Per questi medicamenti sono applicabili i seguenti termini d’attesa:       47 Nuovo testo giusta l’all. n. 2 dell’O del 16 dic. 2016 sulle derrate alimentari e gli oggetti  d’uso, in vigore dal 1° mag. 2017 (RU 2017 283).   48  RS 817.02  49 Abrogata dall’all. n. 2 dell’O del 16 dic. 2016 sulle derrate alimentari e gli oggetti d’uso,   con effetto dal 1° mag. 2017 (RU 2017 283).  50 Regolamento (UE) n. 122/2013 della Commissione, del 12 febbraio 2013, che modifica il   regolamento (CE) n. 1950/2006 che istituisce, conformemente alla direttiva 2001/82/CE  del Parlamento europeo e del Consiglio recante un codice comunitario relativo ai prodotti  medicinali per uso veterinario, un elenco di sostanze essenziali per il trattamento degli  equidi, GU L 42 del 13.2.2013, pag. 1.   51 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vigore dal 1° lug. 2022   (RU 2022 349).     Ordinanza sui medicamenti veterinari   13   812.212.27   a.52 se le sostanze attive contenute nel medicamento figurano nell’allegato 2, non  è necessario alcun termine d’attesa;   b.53 se per le sostanze attive contenute in un medicamento il DFI non ha stabilito  concentrazioni massime conformemente all’articolo 10 capoverso 4 lettera e  ODerr54 o non ha ritenuto necessario fissare concentrazioni massime, e il  medicamento è somministrato a un animale della stessa classe zoologica  dell’animale per il quale è stato omologato, si applica il termine d’attesa più  lungo valido per questa classe, moltiplicato per il fattore 1,5; è fatta salva la  lettera a;   c.55 se, per le sostanze attive di un medicamento, la legislazione sulle derrate  alimentari prevede concentrazioni massime, se il medicamento non è am- messo per animali che servono alla produzione di derrate alimentari o se il  medicamento è somministrato ad animali di una classe zoologica per la qua- le non è stato omologato, per ogni singola derrata alimentare ottenuta  dall’animale occorre rispettare almeno i seguenti termini d’attesa:   1. 7 giorni per il latte,    2. 10 giorni per le uova,   3. 28 giorni per tessuti commestibili, e   4. 500 giorni divisi per la temperatura media dellʼacqua in °C per i pesci.   3 Se esistono indizi secondo cui le concentrazioni massime non possono essere  rispettate mediante i termini d’attesa minimi, il veterinario prescrittore deve proroga- re il termine.   4 Per i medicamenti utilizzati per una diversa destinazione conformemente  all’articolo 12 capoversi 3 e 5, il termine d’attesa è di sei mesi.56   5 Per medicamenti omeopatici, antroposofici e fitoterapeutici omologati si può  rinunciare ai termini d’attesa, se il medicamento contiene esclusivamente sostanze  attive:   a. per le quali il DFI non ha ritenuto necessario determinare concentrazioni  massime; oppure   b. che presentano un potenziamento D6 o più.57       52 Nuovo testo giusta l’all. n. 2 dell’O del 16 dic. 2016 sulle derrate alimentari e gli oggetti  d’uso, in vigore dal 1° mag. 2017 (RU 2017 283).   53 Nuovo testo giusta il n. I 3 dell’O del 12 gen. 2022 concernente gli adeguamenti al nuovo  diritto UE sui medicamenti veterinari, in vigore dal 28 gen. 2022 (RU 2022 16).   54  RS 817.02  55 Nuovo testo giusta il n. I 3 dell’O del 12 gen. 2022 concernente gli adeguamenti al nuovo   diritto UE sui medicamenti veterinari, in vigore dal 28 gen. 2022 (RU 2022 16).  56 Nuovo testo giusta il n. I dell’O dell’11 mar. 2016, in vigore dal 1° apr. 2016   (RU 2016 961).  57 Nuovo testo giusta l’all. n. 2 dell’O del 16 dic. 2016 sulle derrate alimentari e gli oggetti   d’uso, in vigore dal 1° mag. 2017 (RU 2017 283).     Sostanze terapeutiche   14   812.212.27   Art. 1458 Medicamenti di cui all’articolo 9 capoverso 2 lettere a–cbis LATer   1 I medicamenti di cui all’articolo 9 capoverso 2 lettere a–cbis LATer possono essere  prescritti o dispensati o utilizzati per gli animali da reddito soltanto se non esiste  nessun medicamento omologato e se nessun medicamento omologato può essere  utilizzato diversamente dalla sua destinazione.   2 Per fabbricare un simile medicamento possono essere prescritte e impiegate uni- camente le sostanze attive che figurano nell’allegato 2 oppure che presentano un  potenziamento D6 o più elevato.    3 Per la prescrizione e l’utilizzo di sostanze attive per gli animali addomesticati delle  famiglie zoologiche Equidae e Camelidae e per la selvaggina tenuta in cattività si  applica per analogia l’articolo 12 capoversi 3 e 5. Il termine d’attesa per questi  medicamenti è di sei mesi.    4 Per trattare le api e gli insetti destinati alla produzione di derrate alimentari o di  alimenti per animali, non possono essere prescritti, dispensati né utilizzati i medica- menti di cui all’articolo 9 capoverso 2 lettere a–cbis LATer.   Art. 1559 Disposizioni speciali per animali della specie equina   1 Un animale della famiglia zoologica degli Equidi è considerato, dalla nascita, un  animale da reddito.    2 Se non è destinato alla produzione di derrate alimentari deve essere designato  come animale da compagnia. Questo scopo d’utilizzo non può più essere modifica- to.60   3 Lo scopo d’utilizzo va iscritto nella banca dati sul traffico di animali e nel passa- porto per equide di cui all’articolo 15c dell’ordinanza del 27 giugno 199561 sulle  epizoozie.   4 Se le indicazioni nel passaporto per equide divergono da quelle nella banca dati sul  traffico di animali prevalgono le indicazioni della banca dati sul traffico di animali.       58 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vigore dal 1° lug. 2022   (RU 2022 349).   59 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 12 mag. 2010, in vigore dal 1° gen. 2011   (RU 2010 2311).    60 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vigore dal 1° lug. 2022   (RU 2022 349).   61 RS 916.401     Ordinanza sui medicamenti veterinari   15   812.212.27   Sezione 3:  Fabbricazione di foraggi medicinali nonché dispensazione e  somministrazione di foraggi medicinali e premiscele di medicamenti   Art. 15a62  Condizione per la prescrizione   I foraggi medicinali e le premiscele di medicamenti per la terapia di gruppo per via  orale possono essere prescritti esclusivamente da un veterinario responsabile tecnico  di cui all’articolo 20.   Art. 1663  Prescrizione e istruzione per l’uso   1 Il veterinario responsabile tecnico che prescrive un mangime medicato64 o una  premiscela di medicamenti per la terapia di gruppo per via orale deve avvalersi del  modulo elettronico della ricetta dell’USAV e fornire in particolare le seguenti indi- cazioni:   a. nome e indirizzo del detentore;   b. specie e numero degli animali da trattare;   c. indicazione e, se richiesta, data del controllo successivo;   d. designazione e numero di omologazione della premiscela di medicamenti;   e. istruzioni generali e specifiche dell’azienda per la fabbricazione e la sommi- nistrazione, segnatamente il dosaggio, la durata del trattamento e il termine  d’attesa;   f. nome e indirizzo del veterinario responsabile tecnico o dello studio;   g. data della prescrizione.   1bis La prescrizione di mangime medicato o di premiscele di medicamenti con so- stanze attive antimicrobiche per la terapia di gruppo per via orale deve essere effet- tuata nel SI AMV con il modulo elettronico della ricetta secondo l’O-SIAMV65.  Anche per la prescrizione di mangime medicato o di premiscele di medicamenti  senza sostanze antimicrobiche è possibile utilizzare il modulo elettronico della  ricetta nel SI AMV. In questi casi i dati non vengono salvati nel SI AMV.66   2 L’istruzione per l’uso riguardante la terapia di gruppo per via orale deve essere  iscritta sul modulo elettronico della ricetta.   3 Il veterinario responsabile tecnico fornisce la ricetta all’azienda di produzione e al  detentore di animali e ne conserva un esemplare nella cartella medica.67       62 Introdotto dal n. I dell’O dell’11 mar. 2016, in vigore dal 1° apr. 2016 (RU 2016 961).  63 Nuovo testo giusta il n. I dell’O dell’11 mar. 2016, in vigore dal 1° apr. 2016   (RU 2016 961).  64 Nuova espr. giusta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vigore dal 1° lug. 2022    (RU 2022 349). Di detta mod. é tenuto conto in tutto il presente testo.  65 RS 812.214.4  66 Introdotto dal n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vigore dal 1° lug. 2022 (RU 2022 349).  67 Nuovo testo giusta l’art. 20 n. 1 dell’O del 31 ott. 2018 concernente il sistema   d’informazione sugli antibiotici nella medicina veterinaria, in vigore dal 1° gen. 2019  (RU 2018 4353).     Sostanze terapeutiche   16   812.212.27   Art. 17 Ricetta   1 Le aziende di fabbricazione possono dispensare foraggi medicinali solo dietro  presentazione di una ricetta allestita su modulo elettronico. È vietato allestire una  ricetta a posteriori.68   2 Le ricette possono essere eseguite solo una volta.   Art. 18 Aggiunta di medicamenti veterinari nelle aziende agricole69   1 Chi, negli impianti tecnici della propria azienda agricola, aggiunge medicamenti  agli alimenti per animali, necessita di un’autorizzazione di fabbricazione di Swiss- medic conformemente alle disposizioni dell’OaMed70.71   2 Non necessita di un’autorizzazione di fabbricazione chi, per il proprio effettivo:   a. fabbrica al massimo una razione giornaliera per gli animali da trattare;   b. aggiunge manualmente nella mangiatoia medicamenti veterinari alla razione.   Art. 1972  Requisiti posti all’azienda e convenzione per l’aggiunta  e la somministrazione di medicamenti    1 Un’azienda agricola, nei cui impianti tecnici sono aggiunti medicamenti agli ali- menti per animali o nella quale è somministrato mangime medicato, deve soddisfare  i seguenti requisiti:   a.  deve stipulare una convenzione scritta con un veterinario responsabile  tecnico;    b. deve disporre di impianti adeguati;   c. deve utilizzare solo una premiscela di medicamenti che, secondo  l’informazione sui medicamenti veterinari, sia adatta quale aggiunta nel pro- cesso di lavorazione previsto;   d. deve registrare in un sistema di documentazione le istruzioni di lavoro, le  descrizioni dei procedimenti e i protocolli relativi ai principali processi;   e. deve garantire la funzionalità e l’igiene degli impianti tecnici propri  all’azienda prima e dopo ogni somministrazione di premiscele di medica- menti o di mangimi medicati per la terapia di gruppo per via orale;   f.  deve fare in modo che gli impianti tecnici funzionino in maniera ineccepibile  e che a intervalli regolari sia eseguita e documentata la manutenzione regola- re da parte di una persona specializzata.        68 Nuovo testo giusta il n. I dell’O dell’11 mar. 2016, in vigore dal 1° apr. 2016  (RU 2016 961).   69 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vigore dal 1° lug. 2022   (RU 2022 349).   70 RS 812.212.1  71 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vigore dal 1° lug. 2022    (RU 2022 349).  72 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vigore dal 1° lug. 2022    (RU 2022 349).     Ordinanza sui medicamenti veterinari   17   812.212.27   2 Se l’azienda agricola stipula una convenzione con uno studio veterinario,  quest’ultimo deve disporre almeno di un veterinario responsabile tecnico. Il veteri- nario, che svolge i compiti nell’ambito di questa convenzione, deve soddisfare i  requisiti di cui all’articolo 20.    3 La convenzione può essere stipulata nell’ambito di una convenzione Mvet.   Art. 2073  Requisiti posti al veterinario responsabile tecnico   1 Il veterinario responsabile tecnico deve disporre di un diploma universitario in  medicina veterinaria e delle necessarie conoscenze specifiche e deve aver seguito  una formazione continua approvata dall’USAV.   2 La formazione continua deve essere rinnovata ogni cinque anni nell’ambito di un  corso approvato dall’USAV.   3 L’USAV stabilisce il contenuto, la durata e le modalità della formazione continua e  del corso.   4 Le formazioni supplementari di responsabile tecnico concluse secondo il diritto  anteriore sono riconosciute come equivalenti.   5 La formazione continua di cui al capoverso 1 deve essere assolta entro 12 mesi  dall’inizio di un’attività per la quale tale formazione continua è richiesta.   Art. 20a74 Compiti del veterinario responsabile tecnico   1 Il veterinario responsabile tecnico svolge i seguenti compiti nell’ambito della  convenzione:75   a.76 esercita la sorveglianza tecnica diretta nel settore d’attività assegnatogli  secondo la convenzione e assicura in particolare le condizioni per il corretto  impiego dei medicamenti e la gestione degli impianti tecnici dal profilo igie- nico;   b. è responsabile della qualità e della corretta somministrazione dei foraggi  medicinali fabbricati nell’azienda per il rispettivo settore d’attività, nonché  della corretta somministrazione di premiscele di medicamenti mediante ag- giunta manuale direttamente nella mangiatoia («top dressing»);   c.77 verifica che i criteri di cui all’articolo 19 capoverso 1 lettere e ed f siano  soddisfatti.   2 È autorizzato a impartire istruzioni nel suo settore di competenza di cui al capover- so 1. In particolare dispone che siano prese tutte le misure correttive necessarie.        73 Nuovo testo giusta il n. I dell’O dell’11 mar. 2016, in vigore dal 1° apr. 2016  (RU 2016 961).   74 Introdotto dal n. I dell’O dell’11 mar. 2016, in vigore dal 1° apr. 2016 (RU 2016 961).  75 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vigore dal 1° lug. 2022    (RU 2022 349).  76 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vigore dal 1° lug. 2022    (RU 2022 349).  77 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vigore dal 1° lug. 2022    (RU 2022 349).     Sostanze terapeutiche   18   812.212.27   3 Deve vietare l’utilizzazione di un impianto se questo non è o non è più idoneo a  produrre e somministrare un mangime medicato di qualità ineccepibile.    4 Se vi è motivo di presumere che le misure correttive disposte non siano state  soddisfatte, il veterinario responsabile tecnico deve rivolgersi al veterinario cantona- le competente.   Art. 21 Requisiti posti agli impianti per l’aggiunta e la somministrazione di  medicamenti   1 L’impianto utilizzato in un’azienda agricola per l’aggiunta di medicamenti ai  foraggi o per la macinazione, la distribuzione o la somministrazione di foraggi  medicinali deve essere concepito in modo tale che:   a. il processo di miscelazione assicuri una miscela di medicamenti e foraggi  omogenea;   b. il mangime medicato possa essere somministrato agli animali conformemen- te alla prescrizione; e   c. sia facile da pulire.   2 Il produttore, il suo rappresentante domiciliato in Svizzera o l’importatore collauda  l’impianto prima della messa in esercizio e istruisce il detentore di animali da reddi- to circa la corretta utilizzazione.   3 Sono fatte salve le condizioni per l’immissione in commercio secondo le disposi- zioni della legge federale del 12 giugno 200978 sulla sicurezza dei prodotti  (LSPro).79   Capitolo 3:  Obbligo di diligenza e di comunicazione dei detentori di animali da  reddito   Art. 2280 Obblighi di diligenza   1 I detentori di animali da reddito impiegano i medicamenti veterinari secondo le  istruzioni della persona che effettua la prescrizione o la dispensazione.    2 Sono tenuti a conservare i medicamenti veterinari presenti in azienda secondo le  prescrizioni di conservazione e di stoccaggio indicate nell’informazione sul medi- camento veterinario e nell’istruzione per l’uso, in condizioni igienicamente irrepren- sibili, al sicuro e in ordine. Le istruzioni per l’uso scritte vanno conservate fintanto  che il medicamento veterinario si trova nell’azienda.       78 RS 930.11  79 Nuovo testo giusta l’all. 4 n. II 3 dell’O del 19 mag. 2010 sulla sicurezza dei prodotti, in   vigore dal 1° lug. 2010 (RU 2010 2583).  80 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vigore dal 1° lug. 2022    (RU 2022 349).     Ordinanza sui medicamenti veterinari   19   812.212.27   Art. 23 Obbligo di comunicazione in caso di cambiamento di detentore    1 I detentori di animali da reddito, che trasferiscono in un’altra azienda un animale  addomesticato delle famiglie zoologiche dei Bovidi, Suidi, Camelidi, Cervidi ed  Equidi o selvaggina tenuta in cattività ammessa per la produzione di derrate alimen- tari, devono confermare per scritto che:   a. l’animale non è stato malato né si è ferito o infortunato negli ultimi dieci gi- orni;   b. tutti i termini d’attesa dopo un trattamento con medicamenti veterinari sono  scaduti.   2 Se tale conferma non può essere rilasciata, occorre consegnare una copia del gior- nale dei trattamenti e indicarvi per scritto il tipo di malattia o ferita.   3 Queste indicazioni devono figurare:   a. nel caso di animali ad unghia fessa: nel certificato d’accompagnamento di  cui all’articolo 12 dell’ordinanza del 27 giugno 199581 sulle epizoozie;   b. nel caso di equidi considerati animali da reddito:   1. nel passaporto per equide,   2. nell’attestato di registrazione di cui all’articolo 27 capoverso 2  dell’ordinanza del 3 novembre 202182 concernente Identitas AG e la  banca dati sul traffico di animali, se l’equide è macellato prima del 31  dicembre dell’anno di nascita.83   Art. 2484 Particolari obblighi di diligenza nella produzione  di derrate alimentari   1 La carne, il latte, le uova e il miele, nonché i prodotti che ne derivano non possono  essere utilizzati quali derrate alimentari, fintanto che per gli animali interessati non è  scaduto il termine d’attesa per il medicamento veterinario utilizzato. Sono fatte salve  le disposizioni dell’articolo 8 capoverso 2 dell’ordinanza del 16 dicembre 201685  concernente la macellazione e il controllo delle carni.   2 Il latte raccolto prima della scadenza del termine d’attesa può essere utilizzato  quale mangime per gli animali da reddito nella stessa azienda di detenzione. Per gli  animali abbeverati, ogni utilizzazione di questo latte deve essere documentata quale  impiego di medicamenti e devono essere rispettati i termini d’attesa validi per il  medicamento in questione.       81  RS 916.401  82  RS 916.404.1  83 Nuovo testo giusta l’all. 3 n. II 3 dell’O del 3 nov. 2021 concernente Identitas AG e la   banca dati sul traffico di animali, in vigore dal 1° gen. 2022 (RU 2021 751).  84 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vigore dal 1° lug. 2022    (RU 2022 349).  85 RS 817.190     Sostanze terapeutiche   20   812.212.27   Capitolo 4: Obbligo di tenere un registro e obbligo di registrazione   Art. 2586 Persone soggette all’obbligo del registro   Ha l’obbligo di tenere un registro chi è autorizzato a dispensare medicamenti ad  animali da reddito secondo l’articolo 24 LATer o secondo l’articolo 9 capoversi 2 e  3 (persone autorizzate a dispensare medicamenti) e chi detiene animali da reddito.   Art. 26 Oggetto del registro   Vanno iscritti a registro:   a. i medicamenti veterinari soggetti a prescrizione;   b. i medicamenti veterinari per i quali occorre rispettare un termine d’attesa;   c.87 i medicamenti utilizzati secondo gli articoli 6 e 12, eccettuati quelli di cui  all’articolo 13 capoverso 5;   d. i medicamenti veterinari non soggetti a omologazione (art. 9 cpv. 2 LATer);   e.88 i medicamenti importati secondo gli articoli 7−7c;    f.89  i medicamenti per le api.   Art. 27 Persone autorizzate a dispensare medicamenti   1 Le persone autorizzate a dispensare medicamenti devono indicare per ogni dispen- sazione di medicamenti per animali da reddito:   a. la designazione del medicamento (denominazione commerciale);   b. la quantità in unità di confezioni o la dose;   c. la data della dispensazione o dell’utilizzazione;   d. il nome e l’indirizzo del detentore degli animali.   2 Le persone autorizzate a dispensare e a prescrivere medicamenti veterinari devono  iscrivere queste indicazioni nella cartella medica dell’animale o del gruppo di ani- mali di un effettivo o memorizzarle su un supporto comparabile accessibile in ogni  momento. Se dispensano medicamenti sia per animali da reddito sia per animali da  compagnia, la documentazione deve indicare in modo sufficientemente chiaro le  quantità rispettive di medicamenti somministrati.90       86 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vigore dal 1° lug. 2022   (RU 2022 349).   87 Nuovo testo giusta l’all. 2 n. II 1 dell’O del 23 nov. 2005 sulle derrate alimentari e gli  oggetti d’uso, in vigore dal 1° gen. 2006 (RU 2005 5451).   88 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vigore dal 1° lug. 2022   (RU 2022 349).   89 Introdotta dal n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vigore dal 1° lug. 2022 (RU 2022 349).  90 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vigore dal 1° lug. 2022    (RU 2022 349).     Ordinanza sui medicamenti veterinari   21   812.212.27   3 Le persone autorizzate a dispensare ma non a prescrivere medicamenti veterinari  devono inoltre allegare la prescrizione veterinaria o, nel caso non sia necessaria una  prescrizione, indicare il nome e l’indirizzo del destinatario.   4 Chi dispensa medicamenti secondo l’articolo 26 deve conservare in ordine crono- logico i bollettini di consegna di tutti i medicamenti acquistati nonché i documenti  relativi a ogni restituzione o distruzione di medicamenti. Deve anche allegare le  corrispondenti istruzioni per l’uso.   Art. 28 Detentori di animali da reddito e veterinari91   1 I detentori di animali da reddito provvedono affinché le persone che utilizzano un  medicamento veterinario secondo l’articolo 26 registrino le seguenti indicazioni in  un giornale dei trattamenti:92   a. la data della prima e dell’ultima utilizzazione;   b. l’identificazione degli animali trattati o del gruppo di animali trattato, come  ad esempio le marche auricolari;   c. l’indicazione;   d. la denominazione commerciale del medicamento veterinario;   e. la quantità;   f. i termini d’attesa;   g. le date della liberazione delle diverse derrate alimentari ottenute dall’ani- male da reddito;   h. il nome della persona autorizzata a dispensare medicamenti che ha prescrit- to, dispensato o somministrato il medicamento veterinario.   2 Essi sono tenuti, per ogni entrata destinata alla scorta e per ogni restituzione o  distruzione di medicamenti secondo l’articolo 26, ad annotare in maniera chiara le  seguenti indicazioni:   a. la data;   b. la denominazione commerciale;   c. la quantità in unità di confezioni;   d. la ditta distributrice o la persona che riprende il medicamento.   3 All’occorrenza, il veterinario deve mettere a disposizione dei detentori di animali  da reddito le indicazioni di cui al capoverso 1 necessarie per le registrazioni.93       91 Nuovo testo giusta il n. I dell’O dell’11 mar. 2016, in vigore dal 1° apr. 2016  (RU 2016 961).   92 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 24 mar. 2010, in vigore dal 15 apr. 2010   (RU 2010 1299).   93 Introdotto dal n. I dell’O dell’11 mar. 2016, in vigore dal 1° apr. 2016 (RU 2016 961).     Sostanze terapeutiche   22   812.212.27   Art. 29 Durata di conservazione   1 I documenti di cui agli articoli 10, 19 e 26–28 come pure l’originale e le copie  della prescrizione di foraggi medicinali e premiscele di medicamenti vanno conser- vati durante tre anni, ma almeno sino alla conclusione di una procedura in corso.94   2 Sono fatti salvi termini di conservazione più lunghi secondo altri testi legislativi.   Capitolo 5: Esecuzione   Sezione 1: Controllo   Art. 30 Competenza e facoltà   1 I veterinari cantonali sono responsabili per i controlli e per l’esecuzione della  legislazione sugli agenti terapeutici in:95   a. farmacie veterinarie private;    b. altre aziende di commercio al dettaglio il cui assortimento di medicamenti è  costituito prevalentemente da medicamenti veterinari;   c.96 aziende registrate secondo l’articolo 3 capoverso 3 dell’ordinanza del 23 no- vembre 200597 sulla produzione primaria.   2 Gli organi di controllo possono in particolare:98   a. accedere nelle ore di apertura abituali, senza preavviso, a tutti i locali nonché  ispezionare i veicoli nei quali sono conservati, lavorati o utilizzati medica- menti veterinari o foraggi;   b. consultare e mettere al sicuro tutti i registri e documenti, che devono essere  allestiti o conservati conformemente alla presente ordinanza, come pure la  contabilità;   c.99 prescrivere, in casi singoli, visite all’azienda supplementari a quelle previste  nella convenzione Mvet, se nel quadro di controlli vengono constatati difetti  che mettono in pericolo la sicurezza alimentare o la salute degli animali;   d. prelevare campioni da animali vivi o macellati, nonché da medicamenti e  foraggi;   e. mettere al sicuro, sequestrare, custodire ufficialmente all’indirizzo dell’auto- rità competente o distruggere medicamenti veterinari nocivi per la salute, vi-      94 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 24 mar. 2010, in vigore dal 15 apr. 2010   (RU 2010 1299).   95 Nuovo testo giusta l’all. 2 n. 2 dell’O del 26 ott. 2011 sul coordinamento dei controlli, in  vigore dal 1° gen. 2012 (RU 2011 5297).   96 Nuovo testo giusta l’all.n. 4 dell’O del 14 nov. 2007 sul coordinamento dei controlli, in  vigore dal 1° gen. 2008 (RU 2007 6167).   97 RS 916.020  98 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vigore dal 1° lug. 2022    (RU 2022 349).  99 Nuovo testo giusta l’all. 2 n. 2 dell’O del 26 ott. 2011 sul coordinamento dei controlli,    in vigore dal 1° gen. 2012 (RU 2011 5297).     Ordinanza sui medicamenti veterinari   23   812.212.27   etati, non conformi alle prescrizioni della legislazione sugli agenti terapeuti- ci o acquisiti illecitamente;   f. controllare aziende e persone che riforniscono i detentori di animali da red- dito di prodotti per il trattamento e la cura di animali.   3 I titolari di autorizzazioni per la fabbricazione e il commercio all’ingrosso forni- scono ai veterinari cantonali, su richiesta, le indicazioni relative alle quantità di  medicamenti veterinari consegnati ai singoli acquirenti nel loro settore di controllo.   4 Previa consultazione degli organi di controllo, l’USAV fissa in una direttiva tecni- ca forma e contenuto dei controlli. Insieme all’Ufficio federale dell’agricoltura  (UFAG) provvede affinché i controlli effettuati in virtù della presente ordinanza  siano coordinati con i controlli nel settore di competenza di tali organismi.100   5 Esso si adopera per garantire un’esecuzione uniforme della presente ordinanza da  parte dei Cantoni.101   Art. 31102 Intervallo dei controlli   I controlli si basano sull’ordinanza del 27 maggio 2020103 sul piano di controllo  nazionale pluriennale della filiera agroalimentare e degli oggetti d’uso   Art. 32 Obbligo di collaborazione   1 I titolari di farmacie veterinarie private o di altre aziende di commercio al detta- glio, nonché i detentori di animali da reddito hanno l’obbligo di collaborare in  occasione dei controlli. In particolare occorre garantire agli organi di controllo:   a. l’accesso;   b. il rilascio delle informazioni necessarie;   c. la consultazione della documentazione necessaria;   d. la collaborazione nel prelievo di campioni.   2 La collaborazione durante i controlli non è indennizzata.   Art. 33104 Rapporto   1 Oltre a registrare i dati relativi ai controlli di cui all’articolo 31, le competenti  autorità cantonali inseriscono regolarmente i dati seguenti nel sistema  d’informazione per i dati del servizio veterinario pubblico raccolti nell’ambito       100 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vigore dal 1° lug. 2022   (RU 2022 349).   101 Introdotto dal n. I dell’O dell’8 mag. 2013, in vigore dal 1° lug. 2013 (RU 2013 1455).  102 Nuovo testo giusta l’all. 4 n. 3 dell’O del 27 mag. 2020 sul piano di controllo nazionale   pluriennale della filiera agroalimentare e degli oggetti d’uso, in vigore dal 1° lug. 2020  (RU 2020 2441).   103  RS 817.032  104 Nuovo testo giusta il n. I dell’O dell’11 mar. 2016, in vigore dal 1° apr. 2016   (RU 2016 961).     Sostanze terapeutiche   24   812.212.27   dell’esecuzione di cui all’ordinanza del 27 aprile 2022105 concernente i sistemi  d’informazione dell’USAV per la filiera agroalimentare:106   a. le misure amministrative ordinate;   b. le denunce penali depositate.   2 LʼUSAV valuta i dati e li pubblica in forma adeguata.   Art. 34107 Requisiti posti agli organi di controllo   1 I singoli controllori devono disporre, nel loro settore specifico, di una qualifica  sufficiente e di esperienza; devono inoltre perfezionarsi costantemente.   2 I controllori devono essere indipendenti dalle aziende che controllano. Nei casi di  cui all’articolo 10 della legge federale del 20 dicembre 1968108 sulla procedura  amministrativa devono ricusarsi.   Sezione 2:  Requisiti in materia di trattamento di dati sul consumo di medicamenti  veterinari   Art. 35109  Obbligo di comunicazione dei dati   1 Su richiesta dell’USAV:   a. le persone soggette all’obbligo di tenere un registro dei medicamenti con- formemente all’articolo 43 LATer devono mettere a disposizione i dati rile- vati nell’ambito di questo obbligo;   b. i veterinari responsabili tecnici che prescrivono foraggi medicinali o premi- scele di medicamenti devono mettere a disposizione i dati rilevati sul mo- dulo elettronico della ricetta;   c. le competenti autorità e organizzazioni devono mettere a disposizione i dati  necessari all’esecuzione della presente ordinanza.   2 I veterinari devono notificare all’USAV la prescrizione, la dispensazione e  l’utilizzo di antibiotici a uso non topico per il tramite del SI AMV secondo l’O- SIAMV110.111       105  RS 916.408  106 Nuovo testo giusta l’all. 4 n. II 2 dell’O del 27 apr. 2022 concernente i sistemi   d’informazione dell’USAV per la filiera agroalimentare, in vigore dal 1° giu. 2022   (RU 2022 272).   107 Nuovo testo giusta il n. I dell’O dell’11 mar. 2016, in vigore dal 1° apr. 2016  (RU 2016 961).   108 RS 172.021  109 Nuovo testo giusta il n. I dell’O dell’11 mar. 2016, in vigore dal 1° apr. 2016   (RU 2016 961).  110 RS 812.214.4  111 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vigore dal 1° lug. 2022    (RU 2022 349).     Ordinanza sui medicamenti veterinari   25   812.212.27   Art. 36 Collezione di dati   1 L’USAV tratta i dati personali secondo gli articoli 7‒7b, 16, 33 e 35.112   2 Gli organi di controllo competenti secondo la presente ordinanza possono trattare  autonomamente dati personali.   2bis Per lo svolgimento dei loro compiti sanciti dalla legge, le autorità cantonali  competenti possono scambiarsi i dati rilevati nell’ambito dell’esecuzione della  presente ordinanza.113   3 L’USAV e Swissmedic possono scambiarsi e mettere a disposizione dell’UFSP e  dell’UFAG i dati rilevati.114   4 I dati possono essere pubblicati in forma anonima.   5 Tutti i trattamenti sottostanno alla legge federale del 19 giugno 1992115 sulla  protezione dei dati.   6 Per il trattamento dei dati sulla prescrizione, la dispensazione e l’utilizzo di anti- biotici non topici si applicano le disposizioni dell’O-SIAMV116.117   Sezione 3:118 Misure in caso di un consumo maggiorato di antibiotici   Art. 36a Valutazione dei dati sul consumo di antibiotici    1 Per ciascuna azienda di detenzione di animali da reddito e studio veterinario o  clinica veterinaria, l’USAV conteggia ogni anno, in base ai dati notificati secondo  l’articolo 4 capoverso 2 O-SIAMV119, i dati comparativi di cui all’articolo 2 capo- verso 1 lettera b numero 1 O-SIAMV.   2 Sulla base dei dati comparativi, stabilisce valori di segnalazione e di azione. Il  valore di segnalazione definisce il limite tra un consumo normale e un consumo  maggiorato. Il valore di azione definisce il limite tra un consumo maggiorato e un  consumo eccessivo.    3 L’USAV emana direttive tecniche sul conteggio dei dati comparativi e sulla fissa- zione dei valori di azione e di segnalazione.       112 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vigore dal 1° lug. 2022   (RU 2022 349).   113 Introdotto dal n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vigore dal 1° lug. 2022 (RU 2022 349).  114 Nuovo testo giusta il n. I dell’O dell’8 mag. 2013, in vigore dal 1° lug. 2013    (RU 2013 1455).  115 RS 235.1  116 RS 812.214.4  117 Introdotto dal n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vigore dal 1° lug. 2022 (RU 2022 349).  118 Introdotta dal n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vigore dal 1° lug. 2022 (RU 2022 349).  119 RS 812.214.4     Sostanze terapeutiche   26   812.212.27   Art. 36b Verifica da parte delle autorità cantonali e prime misure    1 L’autorità cantonale competente verifica il consumo di antibiotici dei detentori di  animali da reddito, degli studi veterinari e delle cliniche veterinarie in base ai valori  di segnalazione e di azione messi a disposizione dall’USAV.    2 Informa i detentori di animali da reddito, gli studi veterinari o le cliniche veterina- rie i cui dati comparativi superano il valore di segnalazione.   Art. 36c Misure in caso di ripetuto superamento del valore di azione   1 I detentori di animali da reddito, gli studi veterinari e le cliniche veterinarie i cui  dati comparativi superano per due volte i valori di azione nell’arco di tre anni ven- gono informati al riguardo dall’autorità cantonale competente e devono, a proprie  spese:   a. chiarire le cause del consumo maggiorato di antibiotici; e   b. redigere per iscritto e attuare un piano di misure per ridurre il consumo di  antibiotici.    2 A tale scopo, i detentori di animali da reddito consultano un veterinario o un servi- zio sanitario animale.    3 In casi motivati, l’autorità cantonale competente può prolungare il periodo di tre  anni, in particolare per gli studi veterinari e le cliniche veterinarie specializzati in  metodi di detenzione problematici o in situazioni aziendali particolari nelle deten- zioni di animali da reddito interessate.   Art. 36d Ulteriori misure    1 Se dopo l’esecuzione delle misure di cui all’articolo 36c, i dati comparativi supera- no nuovamente il valore di azione nell’arco dei due anni successivi, l’autorità canto- nale competente ordina a spese del destinatario le misure necessarie per ridurre il  consumo di antibiotici, in particolare nei confronti:   a. dei detentori di animali da reddito:   1. la consultazione di un determinato veterinario o servizio sanitario ani- male, in particolare per valutare e accompagnare l’attuazione del piano  di misure di cui all’articolo 36c capoverso 1 lettera b,   2. le condizioni per la detenzione di animali da reddito, in particolare  riguardo ad alimentazione, igiene, ingrasso, densità di occupazione,  dotazione ed equipaggiamento delle stalle e altre misure profilattiche,   3. la condizione che gli antibiotici possano essere utilizzati per una deter- minata durata solo per il tramite di un veterinario,   4. la frequentazione di corsi di formazione continua;   b. degli studi veterinari e delle cliniche veterinarie:   1. la consultazione di un esperto, in particolare per valutare e accompa- gnare l’attuazione del piano di misure cui all’articolo 36c capoverso 1  lettera b,     Ordinanza sui medicamenti veterinari   27   812.212.27   2. la frequentazione di corsi di formazione continua,   3. la restrizione nell’acquisto e nella dispensazione di antibiotici.   2 In casi motivati, l’autorità cantonale competente può prolungare il periodo di due  anni, in particolare per gli studi veterinari e le cliniche veterinarie specializzati in  metodi di detenzione problematici o in situazioni aziendali particolari nelle deten- zioni di animali da reddito interessate.   Capitolo 6: Disposizioni finali   Art. 37 Modifica del diritto vigente   La modifica del diritto vigente è disciplinata nell’allegato 3.   Art. 38120 Modifica degli allegati 2 e 5   All’occorrenza, il DFI adegua allo stato attuale della tecnica e della scienza  l’allegato 2 e, d’intesa con il Dipartimento federale dell’economia, della formazione  e della ricerca, l’allegato 5.   Art. 39 Disposizione transitoria   1 …121   2 Gli organi di controllo devono soddisfare i requisiti di cui all’articolo 34 al più  tardi entro cinque anni dall’entrata in vigore della presente ordinanza.   3 …122   4 Le premiscele di medicamenti, la cui informazione sul medicamento non contiene  indicazioni sull’idoneità della miscela nel processo di lavorazione previsto (art. 19  lett. c), possono essere utilizzate sino al 1° gennaio 2007.   5 I medicamenti conservati dopo il 1° gennaio 2005 da una persona non autorizzata a  dispensare medicamenti, devono essere muniti di etichetta e di istruzioni per l’uso  conformemente agli articoli 4 e 5.   Art. 39a123 Disposizioni transitorie della modifica dell’11 marzo 2016   1 Finché non sarà disponibile la ricetta elettronica, gli articoli 16, 17 capoverso 1, 35  capoverso 1 lettera b e 36 capoverso 1 si applicano per analogia alla ricetta  dell’USAV utilizzata in forma cartacea.       120 Nuovo testo giusta il n. I dell’O dell’11 mar. 2016, in vigore dal 1° apr. 2016  (RU 2016 961).   121 Abrogato dall’all. 2 n. II 1 dell’O del 23 nov. 2005 sulle derrate alimentari e gli oggetti  d’uso, con effetto al 1° gen. 2006 (RU 2005 5451).   122 Abrogato dall’all. 2 n. II 1 dell’O del 23 nov. 2005 sulle derrate alimentari e gli oggetti  d’uso, con effetto al 1° gen. 2006 (RU 2005 5451).   123 Introdotto dal n. I dell’O dell’11 mar. 2016, in vigore dal 1° apr. 2016 (RU 2016 961).     Sostanze terapeutiche   28   812.212.27   2 I veterinari che non hanno seguito una formazione continua di responsabile tecnico  e che hanno stipulato convenzioni Mvet secondo il diritto anteriore o ne stipulano  secondo il nuovo diritto devono assolvere la formazione continua di veterinario  responsabile tecnico di cui all’articolo 20 capoverso 1 entro due anni dall’entrata in  vigore della presente modifica.   3 I foraggi medicinali e le premiscele di medicamenti possono essere prescritti da  veterinari che non hanno seguito una formazione continua di veterinario responsabi- le tecnico di cui all’articolo 20 capoverso 1 fino al 1° aprile 2017.   4 La formazione continua e i corsi per veterinario responsabile tecnico di cui  all’articolo 20 possono essere offerti secondo il diritto anteriore fino al 1° aprile  2017.   5 I medicamenti contenenti fenilbutazone possono continuare a essere somministrati  agli equidi di cui all’articolo 12 capoverso 3 fino al 1° aprile 2018. Vige un termine  d’attesa di 6 mesi.   Art. 39b124 Disposizione transitoria relativa alla modifica del 16 dicembre 2016   Le sostanze attive che figurano negli elenchi a e b dell’allegato 2 secondo il diritto  anteriore e che secondo il nuovo diritto non possono più essere utilizzate nel rispetto  dei requisiti del diritto anteriore possono ancora essere somministrate ad animali da  reddito come medicamenti veterinari fino al 31 dicembre 2020.   Art. 39c125 Disposizioni transitorie relative alla modifica del 3 giugno 2022   1 Le autorizzazioni per l’importazione di medicamenti che Swissmedic ha emesso  prima della modifica del 3 giugno 2022 valgono fino al termine della loro validità.    2 Le domande di autorizzazione per l’importazione di medicamenti presentate a  Swissmedic entro il 31 agosto 2022 vengono trattate secondo il diritto previgente.   3 I valori di segnalazione e di azione di cui all’articolo 36a capoverso 2 vengono  stabiliti per la prima volta per il 2023, sulla base dei dati comparativi di cui  all’articolo 36a capoverso 1 dell’anno 2022.   Art. 40 Entrata in vigore   1 Fatti salvi i capoversi 2–4, la presente ordinanza entra in vigore il 1° settembre  2004.   2 Gli articoli 16 capoverso 1 e 25–29 entrano in vigore il 1° gennaio 2005.   3 Gli articoli 9 e 18–21 entrano in vigore il 1° luglio 2005.   4 Gli articoli 8 capoverso 2 e 11 capoverso 2 lettera c entrano in vigore il 1° gennaio  2006.       124 Introdotto dall’all. n. 2 dell’O del 16 dic. 2016 sulle derrate alimentari e gli oggetti d’uso,  in vigore dal 1° mag. 2017 (RU 2017 283).   125 Introdotto dal n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vigore dal 1° lug. 2022 (RU 2022 349).     Ordinanza sui medicamenti veterinari   29   812.212.27   Allegato 1126  (art. 10 cpv. 4)   Criteri di valutazione, frequenza delle visite e contenuto  della convenzione Mvet   1 Criteri di valutazione   1 Il veterinario, che effettua una visita all’azienda nel quadro di una convenzione  Mvet, deve esaminare e documentare per scritto in occasione di ogni visita per ogni  specie animale:   a. lo stato di salute attuale dell’effettivo;   b. i problemi di salute constatati dall’ultima visita, nonché i trattamenti e i con- trolli successivi effettuati;   c. le indicazioni date per misure di profilassi e terapie dopo l’ultima visita;   d. le registrazioni relative all’utilizzazione di medicamenti veterinari e al depo- sito di medicamenti veterinari dispensati nell’ambito della convenzione  Mvet.   2 Almeno ogni due anni deve controllare l’utilizzazione corretta, in particolare la  qualità dell’anestesia e la sicurezza di utilizzazione dei medicamenti veterinari di cui  all’articolo 8 capoverso 2, se essi sono dispensati per la castrazione dei suinetti.   2 Frequenze minime di visita per ispezioni d’azienda   1 Il veterinario dell’effettivo svolge il seguente numero di visite all’anno in funzione  della categoria aziendale:     Specie/categoria  di animali   Modo di produzione  Numero  di posti   Profilassi  per la stabu- lazione con  antibiotici   Numero di visite   Suini Allevamento  di suinetti   ≥ 200  Almeno 2 visite/anno   Scrofe madri ≥ 50  Almeno 2 visite/anno    ≥ 100 No Possibilmente a ogni stabulazio- ne, almeno 2 visite/anno       126 Aggiornato dai n. II delle O dell’11 mar. 2016 (RU 2016 961) e del 3 giu. 2022, in vigore  dal 1° lug. 2022 (RU 2022 349).     Sostanze terapeutiche   30   812.212.27   Specie/categoria  di animali   Modo di produzione  Numero  di posti   Profilassi  per la stabu- lazione con  antibiotici   Numero di visite   Suini   da ingrasso   ≥ 100 Sì Possibilmente a ogni stabulazio- ne,   a partire da > 4 stabulazioni/anno  almeno 4 visite su differenti  gruppi distribuiti su tutto l’anno   Vitelli Vitelli   da ingrasso   ≥ 25 No Possibilmente a ogni stabulazio- ne, almeno 2 visite/anno   ≥ 25 Sì Possibilmente a ogni stabulazio- ne, a partire da > 4 stabulazio- ni/anno almeno 4 visite su  differenti gruppi su tutto l’anno   Restanti  bovini e suini       Almeno 1 visita/anno   Pollame  (polli da  ingrasso,  galline ovaio- le)      Almeno 1 visita/anno   Piccoli  ruminanti      Almeno 1 visita/anno   Animali  selvatici      Almeno 1 visita/anno   Pesci    Almeno 1 visita/anno   Conigli    Almeno 1 visita/anno   Altri    Almeno 1 visita/anno   2 ...   3 Le ispezioni d’azienda vanno ripartite adeguatamente sull’arco dell’anno. Se  possibile devono essere svolte nel corso di una visita dell’effettivo necessaria per  motivi d’ordine medico. Nelle aziende dedite all’ingrasso che praticano l’ingras- samento di un lotto omogeneo, le visite devono essere ripartite sui diversi gruppi di  animali da ingrasso.      Ordinanza sui medicamenti veterinari   31   812.212.27   3 Contenuto e durata della convenzione   1 La convenzione Mvet dev’essere conclusa per una durata di almeno un anno.   2 Il veterinario si adopera per garantire un servizio d’emergenza permanente; egli per  principio deve avere la propria sede nella regione del detentore di animali.   3 Nella convenzione Mvet deve essere indicata la categoria di azienda in riferimento  alla frequenza delle visite.   4 Obbligo di conservazione   1 Il detentore di animali da reddito deve conservare i documenti allestiti dal veterina- rio per almeno tre anni.   2 Il veterinario deve conservare le copie di questi documenti nella documentazione  di cui all’articolo 27 capoverso 2. Vanno pure iscritte ulteriori visite dell’azienda.     Sostanze terapeutiche   32   812.212.27   Allegato 2127  (art. 12–14)   Elenco delle sostanze attive della medicina veterinaria  che non richiedono termini d’attesa se sono rispettati gli scopi di  utilizzazione e le modalità di somministrazione indicati   Spiegazioni concernenti l’elenco al numero 2   L’elenco contiene le sostanze attive che, rispettando gli scopi di utilizzazione e le  modalità di somministrazione indicati, possono essere somministrate agli animali da  reddito come medicamenti veterinari e non richiedono che siano fissati termini  d’attesa.   Le sostanze attive che figurano nell’elenco possono essere utilizzate per fabbricare  un medicamento veterinario di cui all’articolo 9 capoverso 2 lettere a–cbis LATer128  destinato agli animali da reddito.   1 Scopo dell’utilizzazione   Ag = Analgesici/antipiretici/antiinfiammatori/iperemizzanti   Ai = Antiinfettivi/disinfettanti/cicatrizzanti   D = Medicamenti diversi   Ex = Espettoranti/antiasmatici/antitussivi   V = Vitamine/sali minerali   2 Elenco    Sostanza attiva  Scopo   dell’utilizzazione  Modalità di somministrazio- ne   Osservazioni         Carbone attivo D orale    Alginato come alginato di sodio D orale    Allantoina Ai topico    Aloe, di Barbados e del Capo, suo  estratto secco standardizzato e relativi  preparati   D orale    Ammonio solfoittiolato   (ictammolo)   Ag/Ai topico    Cloruro di ammonio Ex orale    Angelicae radix aetheroleum          127 Nuovo testo giusta l’all. n. 2 dell’O del 16 dic. 2016 sulle derrate alimentari e gli oggetti  d’uso, in vigore dal 1° mag. 2017 (RU 2017 283).   128  RS 812.21     Ordinanza sui medicamenti veterinari   33   812.212.27   Sostanza attiva  Scopo  dell’utilizzazione   Modalità di somministrazio- ne   Osservazioni         Anisi aetheroleum      Anisi stellati fructus, estratti standardiz- zati e relativi preparati        Acido di mela D topico    Fiori di arnica  Ag topico    Acido ascorbico (vitamina C) V orale, parenterale    Balsamum peruvianum  topico    Cloruro di benzalconio Ai topico    Cloruro di benzetonio Ai topico    Cloridrato di betaina D orale    Biotina (vitamina H) V orale, parenterale    Semi di trigonella D orale    Boldo folium      Butafosfano D parenterale    Calcio come   – borogluconato  – carbonato  – cloruro  – gluconato  – fosfato idrogenato  – idrossido  – fosfato   V orale, parenterale    Calendulae flos  topico    Caryophylli aetheroleum      Centellae asiaticae extractum  topico    Pepe di Cayenna  Ag topico    Corteccia di China, estratti standardizzati   e relativi preparati   D orale    Clorexidina Ai topico    Colecalciferolo (vitamina D) V orale, parenterale    Chrysanthemi cinerariifolii flos  topico    Cimicifugae racemosae rhyzoma  da non impiegare per  animali il cui latte è  destinato al consumo  umano      Cinnamomi cassiae aetheroleum      Cinnamomi cassiae cortex, estratti  standardizzati e relativi preparati        Cinnamomi ceylaniciaetheroleum      Cinnamomi ceylanici cortex, estratti  standardizzati e relativi preparati        Citri aetheroleum      Citronellae aetheroleum        Sostanze terapeutiche   34   812.212.27   Sostanza attiva  Scopo  dell’utilizzazione   Modalità di somministrazio- ne   Osservazioni         Condurango cortex, estratti standardizza- ti e relativi preparati        Coriandri aetheroleum      Cianocobalamina (vitamina B12) V orale, parenterale    Dexpantenolo V orale, parenterale    Dimetilsolfossido D topico    Ossido di ferro V     Radice di genziana, relativi estratti e  preparati standardizzati   D orale    Olio di eucalipto Ag topico    Semi di finocchio D orale    Aghi di abete rosso  D orale    Frangulae cortex, estratti standardizzati e  relativi preparati        Fruttosio D orale, parenterale    Ginseng, estratti standardizzati e relativi  preparati        Glucosio D orale, parenterale    Glicerina D topico    Glicina D orale    Fiori di Hamamelis Ag topico    Acido ialuronico Ag orale, parenterale    Hyperici oleum  topico    Radice di zenzero D orale    Iodio V     Iodio come  – iodpovidone  – ioduro di potassio   Ai intrauterino, orale e  topico      Iodio come  – nonossinolo   Ai topico Per la profi- lassi della  mastite nelle  vacche   Alcol isopropilico Ai topico    Carruba D orale    Potassio  – carbonato  – cloruro  – diidrogeno fosfato  – gluconato   V orale, parenterale    Fiori di camomilla D orale, topico    Canfora Ag topico    Estratto di cardamomo      Caolina (argilla bianca, bolus alba) D orale, topico    Semi di cumino D orale      Ordinanza sui medicamenti veterinari   35   812.212.27   Sostanza attiva  Scopo  dell’utilizzazione   Modalità di somministrazio- ne   Osservazioni         Solfato di rame V     Lattosio D orale, parenterale    Olio di lavanda Ai topico    Olio di lino Ai topico    Lespedeza capitata      Corteccia di tiglio D orale    Olio di alloro Ai topico    Magnesio come  – cloruro  – idrossido  – ipofosfato  – solfato   V orale, parenterale    Majoranae herba      Manganese come  – solfato monoidrato   V     Medicago sativa extractum  topico    Menthae arvensis aetheroleum      Menthae piperitae aetheroleum      Mentolo D orale, topico    Metionina come  – acetilmetionina   D parenterale    Metilsalicilato Ag topico    Millefolii herba      Myristicae aetheroleum  utilizzo solo per animali  neonati      Sodio come  – acetato  – cloruro  – diidrogeno fosfato  – carbonato d’idrogeno  – solfato   V orale, parenterale    Nicotinamide (vitamina PP) V orale, parenterale    Nonivamide Ag topico    Anaerobi del rumine D orale    Acido pantotenico V orale, parenterale    Pepsina D orale    Fenolo liquido (acido carbolico) Ai topico    Fosfato come  – aminoetil diidrogeno fosfato  – aminoetil fosfato   V parenterale    Fitomenadione (vitamina K1) e Mena- dione (vitamina K3)   V parenterale    Gemma di pioppo  Ag topico    Acido propionico D orale    Propilenglicolo D orale      Sostanze terapeutiche   36   812.212.27   Sostanza attiva  Scopo  dell’utilizzazione   Modalità di somministrazio- ne   Osservazioni         Piridossina (vitamina B6) V orale, parenterale    Quercus cortex      Quillaja saponaria      Retinolo come  – acetato  – palmitato   V     Rhei radix, estratti standardizzati e  relativi preparati        Riboflavina (vitamina B2) V orale, parenterale    Ricini oleum  utilizzo come sostanza  ausiliaria      Foglie di rosmarino Ag topico    Ruscus aculeatus  topico    Salviae folium      Sambuci flos      Simeticone (dimeticone) D orale    Sorbitolo D orale, parenterale    Symphyti radix  topico sulla pelle intatta    Tannino D orale, topico    Centaurea minore D orale    Terebinthinae laricina  topico    Terebinthinae aetheroleum rectificatum  topico    Tiamina (vitamina B1) V orale, parenterale    Timolo Ai topico Anche per il  trattamento  della varroasi  nelle arnie   Tocoferolo (vitamina E) come  – alfa-tocoferolo  – tocoferolo acetato   V orale, parenterale    Toldimfos D parenterale    Urticae herba      Bacche di ginepro D orale    Artemisia D orale    Foglie di melissa D orale    Olio di cipresso Ag topico    3 Medicamenti omeopatici   Tutti i rimedi omeopatici unitari esistenti in un potenziamento D6 o più sono com- ponenti dell’elenco al numero 2.     Ordinanza sui medicamenti veterinari   37   812.212.27   Nell’elenco qui di seguito figurano singolarmente i rimedi unitari che possono essere  impiegati senza termini di attesa anche in un potenziamento inferiore a D6 nelle  indicazioni riportate.   Se qui di seguito non viene indicato alcun potenziamento minimo, il rimedio unitario  omeopatico può essere impiegato in tutti i potenziamenti, incluse le tinture madri.   Il procedimento di fabbricazione si basa:   – sulla Homöopathische Arzneibuch (HAB) tedesca;   – sulla Pharmacopée Française (Ph.F.; sotto «préparations homéopathiques»);  oppure   – sulla British Homeopathic Pharmacopoeia (B.Hom.P.).    Rimedi unitari omeopatici Parti di piante   impiegate  Potenziamento Osservazioni         Adonis vernalis Parte aerea o  intera pianta   D2 o più    Aesculus hippocastanum Semi D1 o più    Agnus castus (Vitex agnus castus) Frutti     Ailanthus altissima = Ailanthus glandu- losa   Rami e cortec- cia       Allium cepa Bulbo     Apocynum cannabinum Parte sotterra- nea,   soprattutto  radici   D2 o più orale   Aqua levici      Arnica montana Fiori, intera  pianta o radici   D1 o più    Artemisia abrotanum Rami e foglie     Atropa belladonna Intera pianta D2 o più    Bellis perennis Intera pianta     Calendula officinalis Petali e parte  aerea   D1 o più    Camphora  D2 o più    Cardiospermum halicacabum Parte aerea     Carduus marianus  (= Silybum marianum)   Semi     Convallaria majalis Parte aerea D3 o più    Crataegus oxyacantha und   C. monogyna   Foglie, frutti e  fiori       Echinacea purpurea, E. angustifolia ed  E. pallida   Parte aerea e/o  radici   D1 o più    Eucalyptus globulus Foglie     Euphrasia officinalis = Euphrasia rostko- viana   Intera pianta     Ginkgo biloba Foglie D3 o più      Sostanze terapeutiche   38   812.212.27   Rimedi unitari omeopatici Parti di piante  impiegate   Potenziamento Osservazioni         Panax ginseng (= Panax pseudoginseng) Radici     Hamamelis virginiana Corteccia e/  o foglie   D1 o più    Haronga madagascariensis (= Harunga  o Harungana madagascariensis)   Foglie e cor- teccia   D3 o più    Harpagophytum procumbens Bulbi della  radice seconda- ria       Hypericum perforatum Parte aerea     Lachnanthes tinctoria Intera pianta D3 o più    Lobaria pulmonaria (= Sticta pulmona- ria)   Intero lichene     Okoubaka aubrevillei Corteccia     Phytolacca americana (= P. decandra) Radici D3 o più    Prunus laurocerasus L. (= Laurocerasus  officinalis)   Foglie D3 o più    Ruta graveolens Parte aerea D3 o più Da non impiegare  negli animali che  servono per la  produzione di latte   Selenicereus grandiflorus (= Cereus  grandiflorus)   Fusto e fiori D2 o più    Serenoa repens (= Sabal serrulata) Frutti     Solidago virgaurea Intera pianta     Syzygium cumini (= Syzygium jambola- num)   Semi     Thuja occidentalis Foglie e rami D2 o più    Turnera diffusa (= Turnera aphrodisiaca,  Damiana)   Foglie     Urginea maritima (= Scilla, Urginea  maritima var. Rubra)   Bulbo D2 o più orale   Urtica dioica Parte aerea o  intera pianta       Virola sebifera (= Myristica sebifera) Succo ottenuto  dalla corteccia   D2 o più    Viscum album Rami con  foglie e bacche            Ordinanza sui medicamenti veterinari   39   812.212.27   Allegato 3  (art. 37)   Modifica del diritto vigente   Le seguenti ordinanze sono modificate come segue:   ...129        129 Le mod. possono essere consultate alla RU 2004 4057.     Sostanze terapeutiche   40   812.212.27   Allegato 4130  (art. 10c lett. a)   Sostanze e preparati che non possono essere somministrati ad  animali da reddito   Le sostanze e i preparati seguenti non possono essere somministrati ad animali da  reddito:   a. stilbeni, loro derivati, sali ed esteri, nonché tireostatici;   b. sostanze ad azione estrogena, androgena o gestagena, nonché beta-agoniste  che favoriscono l’ingrassamento, nella misura in cui non siano accordate  eccezioni nell’omologazione di medicamenti ad uso veterinario;   c. sostanze che rendono la carne tenera («tenderizer»).       130 Introdotto dall’all. 2 n. II 1 dell’O del 23 nov. 2005 sulle derrate alimentari e gli oggetti  d’uso (RU 2005 5451). Aggiornato dal n. II dell’O dell’11 mar. 2016 (RU 2016 961) e  dall’all. n. 2 dell’O del 16 dic. 2016 sulle derrate alimentari e gli oggetti d’uso, in vigore  dal 1° mag. 2017 (RU 2017 283).     Ordinanza sui medicamenti veterinari   41   812.212.27   Allegato 5131  (art. 11 cpv. 2 lett. b)   Sostanze attive antimicrobiche che non possono essere dispensate  per la scorta   I medicamenti contenenti le seguenti sostanze attive antimicrobiche non possono  essere dispensati per la scorta:   a. cefalosporine di terza e quarta generazione;   b.  macrolidi;   c. fluorochinoloni.       131 Introdotto dal n. II dell’O dell’11 mar. 2016, in vigore dal 1° apr. 2016 (RU 2016 961).     Sostanze terapeutiche   42   812.212.27       	Capitolo 1: Disposizioni generali 	Art. 1 Scopo 	Art. 2 Oggetto 	Art. 3 Definizioni  	Capitolo 2: Prescrizione, dispensazione e utilizzazione di medicamenti veterinari 	Sezione 1: Disposizioni generali 	Art. 4 Etichetta supplementare 	Art. 5 Istruzione per l’uso 	Art. 6 Cambiamento di destinazione di medicamenti omologati 	Art. 7  Importazione di medicamenti con omologazione in un Paese con un sistema di controllo equivalente dei medicamenti 	Art. 7a  Importazione di medicamenti con omologazione in un Paese senza un sistema di controllo equivalente dei medicamenti 	Art. 7b  Cambiamento destinazione di medicamenti importati 	Art. 7c  Importazione e dispensazione di medicamenti da parte di veterinari esteri 	Art. 7d  Divieto di importazione di medicamenti 	Art. 7e  Notifiche e autorizzazioni per l’importazione di medicamenti veterinari 	Art. 8 Restrizioni per l’utilizzo e la dispensazione 	Art. 8a  Confezionamento parziale 	Art. 9 Dispensazione di medicamenti in commerci zoologici e di apicoltura  	Sezione 2: Prescrizione e dispensazione di medicamenti veterinari per animali da reddito 	Art. 10 Esame dello stato di salute, convenzione Mvet 	Art. 10a   Condizioni per la stipulazione di una convenzione Mvet 	Art. 10b  Compiti del veterinario nel quadro della convenzione Mvet 	Art. 10c  Sostanze e preparati vietati 	Art. 11 Quantità di medicamenti veterinari prescritti o dispensati 	Art. 12  Cambiamento di destinazione di medicamenti omologati 	Art. 13 Termini d’attesa per medicamenti utilizzati per una diversa destinazione 	Art. 14  Medicamenti di cui all’articolo 9 capoverso 2 lettere a–cbis LATer 	Art. 15  Disposizioni speciali per animali della specie equina  	Sezione 3: Fabbricazione di foraggi medicinali nonché dispensazione e somministrazione di foraggi medicinali e premiscele di medicamenti 	Art. 15a   Condizione per la prescrizione 	Art. 16   Prescrizione e istruzione per l’uso 	Art. 17 Ricetta 	Art. 18 Aggiunta di medicamenti veterinari nelle aziende agricole 	Art. 19   Requisiti posti all’azienda e convenzione per l’aggiunta e la somministrazione di medicamenti 	Art. 20   Requisiti posti al veterinario responsabile tecnico 	Art. 20a  Compiti del veterinario responsabile tecnico 	Art. 21 Requisiti posti agli impianti per l’aggiunta e la somministrazione di medicamenti   	Capitolo 3: Obbligo di diligenza e di comunicazione dei detentori di animali da reddito 	Art. 22  Obblighi di diligenza 	Art. 23 Obbligo di comunicazione in caso di cambiamento di detentore 	Art. 24  Particolari obblighi di diligenza nella produzione di derrate alimentari  	Capitolo 4: Obbligo di tenere un registro e obbligo di registrazione 	Art. 25  Persone soggette all’obbligo del registro 	Art. 26 Oggetto del registro 	Art. 27 Persone autorizzate a dispensare medicamenti 	Art. 28 Detentori di animali da reddito e veterinari 	Art. 29 Durata di conservazione  	Capitolo 5: Esecuzione 	Sezione 1: Controllo 	Art. 30 Competenza e facoltà 	Art. 31  Intervallo dei controlli 	Art. 32 Obbligo di collaborazione 	Art. 33  Rapporto 	Art. 34  Requisiti posti agli organi di controllo  	Sezione 2: Requisiti in materia di trattamento di dati sul consumo di medicamenti veterinari 	Art. 35   Obbligo di comunicazione dei dati 	Art. 36 Collezione di dati  	Sezione 3:  Misure in caso di un consumo maggiorato di antibiotici 	Art. 36a Valutazione dei dati sul consumo di antibiotici 	Art. 36b Verifica da parte delle autorità cantonali e prime misure 	Art. 36c Misure in caso di ripetuto superamento del valore di azione 	Art. 36d Ulteriori misure   	Capitolo 6: Disposizioni finali 	Art. 37 Modifica del diritto vigente 	Art. 38  Modifica degli allegati 2 e 5 	Art. 39 Disposizione transitoria 	Art. 39a  Disposizioni transitorie della modifica dell’11 marzo 2016 	Art. 39b  Disposizione transitoria relativa alla modifica del 16 dicembre 2016 	Art. 39c  Disposizioni transitorie relative alla modifica del 3 giugno 2022 	Art. 40 Entrata in vigore  	Allegato 1 	Criteri di valutazione, frequenza delle visite e contenuto della convenzione Mvet 	1 Criteri di valutazione 	2 Frequenze minime di visita per ispezioni d’azienda 	3 Contenuto e durata della convenzione 	4 Obbligo di conservazione   	Allegato 2 	Elenco delle sostanze attive della medicina veterinaria che non richiedono termini d’attesa se sono rispettati gli scopi di utilizzazione e le modalità di somministrazione indicati 	Spiegazioni concernenti l’elenco al numero 2 	1 Scopo dell’utilizzazione 	2 Elenco  	3 Medicamenti omeopatici   	Allegato 3 	Modifica del diritto vigente  	Allegato 4 	Sostanze e preparati che non possono essere somministrati ad animali da reddito  	Allegato 5 	Sostanze attive antimicrobiche che non possono essere dispensate per la scorta