812.214.6   1   Verordnung  über die Aufsichtsabgabe an das Schweizerische   Heilmittelinstitut   (Heilmittel-Aufsichtsabgabeverordnung)   vom 21. September 2018 (Stand am 1. Januar 2022)     Der Schweizerische Bundesrat,   gestützt auf Artikel 65 Absatz 4 des Heilmittelgesetzes vom 15. Dezember 20001,   verordnet:   Art. 1 Erhebung und Bemessung   1 Die Aufsichtsabgabe (Abgabe) wird vom Schweizerischen Heilmittelinstitut  (Swissmedic) jährlich erhoben.   2 Sie bemisst sich nach dem Fabrikabgabepreis der in der Schweiz zugelassenen  Arzneimittel und Transplantatprodukte.   3 Der Abgabesatz beträgt 6,5 Promille des Fabrikabgabepreises.2   Art. 2 Verwendungszweck   1 Die Abgabe deckt alle Kosten, die der Swissmedic im Bereich Arzneimittel und  Transplantatprodukte entstehen und nicht durch Gebühren und Abgeltungen des  Bundes finanziert sind.   2 Insbesondere trägt sie zur Deckung der Kosten folgender Aufgaben bei:   a. allgemeine Überwachungsaufgaben;   b. Vorbereitung und Erarbeitung von Normen;   c. Information der Öffentlichkeit;   d. Massnahmen gegen Missbrauch und Fehlgebrauch von Arzneimitteln.   Art. 3 Abgabepflicht   Abgabepflichtig sind alle Zulassungsinhaberinnen, die in der Schweiz zugelassene  Arzneimittel und Transplantatprodukte verkaufen.        AS 2018 3729  1 SR 812.21  2 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 1. Okt. 2021, in Kraft seit 1. Jan. 2022 (AS 2021 598).   812.214.6      Heilmittel   2   812.214.6   Art. 4 Veranlagung der Abgabe   1 Die Zulassungsinhaberin muss für jedes Kalenderjahr eine Selbstdeklaration ein- reichen. Diese enthält den Gesamtumsatz der verkauften Arzneimittel und Trans- plantatprodukte zu Fabrikabgabepreisen.   2 Die Selbstdeklaration ist durch die Revisionsstelle oder bei Zulassungsinhaberin- nen ohne Revisionsstelle durch eine zeichnungsberechtigte Person zu bestätigen. Die  Kosten tragen die Zulassungsinhaberinnen.   3 Die Swissmedic veranlagt die Abgabe aufgrund der Selbstdeklaration mit Verfü- gung.   4 Reicht die Zulassungsinhaberin die Selbstdeklaration trotz Mahnung nicht oder  unvollständig ein, so schätzt die Swissmedic deren Gesamtumsatz und veranlagt  gestützt darauf die Abgabe.   Art. 5 Rechnungsstellung und Akontozahlung   1 Die Swissmedic stellt die Abgabe zu Beginn jedes Kalenderjahres für das Vorjahr  in Rechnung.   2 Sie kann Akontozahlungen einfordern. Diese werden auf der Basis der Veran- lagung aus dem Vorjahr provisorisch berechnet.   3 Die Akontozahlungen können auch auf der Basis von Umsatzzahlen des laufenden  Jahres erhoben werden, sofern die Zulassungsinhaberin den betreffenden Umsatz  quartalsweise meldet.   Art. 6 Fälligkeit   1 Die Abgabe wird fällig:   a. mit der Rechnungsstellung;   b. bei bestrittener Rechnung: mit der Rechtskraft der Verfügung.   2 Die Zahlungsfrist beträgt 30 Tage ab Fälligkeit. Die Swissmedic kann in besonde- ren Fällen die Zahlungsfrist verlängern.   3 Nach Ablauf der Zahlungsfrist ist ein Verzugszins von 5 Prozent pro Jahr geschul- det.   Art. 7 Verjährung   1 Die Abgabenforderung verjährt fünf Jahre nach Eintritt der Fälligkeit.   2 Die Verjährung wird durch jede Verwaltungshandlung unterbrochen, mit der die  Abgabenforderung bei der abgabepflichtigen Person geltend gemacht wird.   3 Mit der Unterbrechung beginnt die Verjährung von Neuem.   Art. 8 Inkrafttreten   Diese Verordnung tritt am 1. Januar 2019 in Kraft.    	Art. 1 Erhebung und Bemessung 	Art. 2 Verwendungszweck 	Art. 3 Abgabepflicht 	Art. 4 Veranlagung der Abgabe 	Art. 5 Rechnungsstellung und Akontozahlung 	Art. 6 Fälligkeit 	Art. 7 Verjährung 	Art. 8 Inkrafttreten