RS 812.212.5   1   Ordinanza  sulla pubblicità dei medicamenti  (OPuM)   del 17 ottobre 2001 (Stato 1° gennaio 2020)     Il Consiglio federale svizzero,  visto l’articolo 31 capoversi 2 e 3 della legge del 15 dicembre 20001 sugli agenti  terapeutici (LATer),2   ordina:   Sezione 1: Disposizioni generali   Art. 1 Oggetto e campo d’applicazione3  1 La presente ordinanza disciplina la pubblicità destinata al pubblico e professionale  dei medicamenti pronti per l’uso della medicina umana e veterinaria.  1bis Essa si applica per analogia anche alla pubblicità professionale e alla pubblicità  destinata al pubblico di espianti standardizzati di cui all’articolo 2 capoverso 1  lettera c dell’ordinanza del 16 marzo 20074 sui trapianti.5  2 Non si applica:   a. all’imballaggio e all’informazione relativi al medicamento;   b. ai cataloghi per la vendita e ai listini prezzi, se non contengono dati medici  sui medicamenti;   c. alle informazioni di carattere generale sulla salute o su malattie, se non si  riferiscono direttamente o indirettamente a medicamenti determinati.   Art. 2 Definizioni  Ai sensi della presente ordinanza si intende per:   a. pubblicità dei medicamenti: tutte le forme di informazione, la prospezione  del mercato e la creazione di incentivi che hanno come obiettivo di influire  sulla prescrizione, la dispensazione, la vendita, il consumo o l’impiego di  medicamenti;        RU 2001 3477  1 RS 812.21  2 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 21 set. 2018, in vigore dal 1° gen. 2019    (RU 2018 3713).  3 Nuovo testo giusta il n. 3 dell’all. 7 dell’O del 16 mar. 2007 sui trapianti, in vigore    dal 1° lug. 2007 (RU 2007 1961).  4 RS 810.211  5 Introdotto dal n. 3 dell’all. 7 dell’O del 16 mar. 2007 sui trapianti (RU 2007 1961).   Nuovo testo giusta il n. I 5 dell’O del 23 mar. 2016 concernente l’esecuzione della  legislazione sui trapianti, in vigore dal 1° mag. 2016 (RU 2016 1171).   812.212.5    Sostanze terapeutiche   2   812.212.5   b. pubblicità destinata al pubblico: la pubblicità dei medicamenti che si rivolge  al pubblico;   c. pubblicità professionale: pubblicità dei medicamenti che si rivolge al perso- nale specializzato autorizzato alla prescrizione, alla dispensazione o all’im- piego professionale di medicamenti sotto la propria responsabilità.   Sezione 2: Pubblicità professionale   Art. 36 Cerchia dei destinatari della pubblicità professionale  I destinatari della pubblicità professionale sono, nel quadro della loro autorizzazione  per la prescrizione, la dispensazione o l’uso di medicamenti:   a. i medici, i dentisti, i veterinari e i chiropratici;   b. i farmacisti;   c. i droghieri;   d. le altre persone di cui agli articoli 24 e 25 LATer;   e. le persone di cui all’articolo 52 capoverso 2 dell’ordinanza del 21 settembre  20187 sui medicamenti (OM).   Art. 4 Generi di pubblicità professionale  Per pubblicità professionale s’intende in particolare:8   a. le inserzioni in riviste specializzate e in altri stampati per specialisti;   b. la pubblicità su oggetti;   c.9 la pubblicità mediante media elettronici come supporti video, audio e di dati  nonché applicazioni informatiche;   d. la pubblicità in occasione di giornate di promozione di vendita o di incontri  scientifici;   e.10 l’esecuzione e il sostegno finanziario di manifestazioni promozionali;   f.11 ...   g. gli invii e materiale di promozione;       6 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 21 set. 2018, in vigore dal 1° gen. 2019   (RU 2018 3713).   7 RS 812.212.21  8 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 21 set. 2018, in vigore dal 1° gen. 2019    (RU 2018 3713).  9 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 21 set. 2018, in vigore dal 1° gen. 2019    (RU 2018 3713).  10 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 21 set. 2018, in vigore dal 1° gen. 2019    (RU 2018 3713).  11 Abrogata dall’all. n. 1 all’O del 10 apr. 2019 concernente l’integrità e la trasparenza nel   settore degli agenti terapeutici, con effetto dal 1° gen. 2020 (RU 2019 1395).     Pubblicità dei medicamenti. O   3   812.212.5   h. le visite di rappresentanti di medicamenti;   i. le forniture di campioni di medicamenti.   Art. 5 Requisiti in materia di pubblicità professionale  1 Tutte le indicazioni nella pubblicità professionale devono concordare con l’ultima  informazione sui medicamenti approvata dall’Istituto svizzero per gli agenti tera- peutici (Swissmedic12); in particolare possono essere pubblicizzate soltanto indica- zioni e possibilità di impiego approvate da Swissmedic.  2 Se l’informazione relativa al medicamento non è ancora pubblicata, il titolare  dell’omologazione deve allegare alla pubblicità professionale l’intero contenuto  dell’ultima informazione relativa al medicamento, approvata da Swissmedic.13  3 Le affermazioni della pubblicità professionale devono essere formulate in termini  precisi ed essere equilibrate, oggettivamente pertinenti e documentabili. Su richiesta,  i documenti giustificativi devono essere messi a disposizione degli specialisti.  4 La pubblicità deve essere riconoscibile come tale. I contributi redazionali devono  essere chiaramente separati dalla pubblicità.14  5 Le affermazioni devono basarsi sullo stato attuale delle conoscenze scientifiche e  farvi riferimento. La pubblicità può far riferimento soltanto a studi clinici eseguiti e  pubblicati o proposti per la pubblicazione secondo le regole della Buona prassi  clinica, e a rilevamenti di dati come meta-analisi o rapporti di esperienza pratica  pubblicati in un media specializzato scientificamente riconosciuto. Le pubblicazioni  devono essere citate integralmente, con l’indicazione esatta della fonte. Occorre  inoltre indicare che gli specialisti possono chiedere all’impresa una copia completa  del rapporto d’esame e dei relativi riferimenti bibliografici.15  6 Un medicamento, un’indicazione, un dosaggio, una forma farmaceutica o un  imballaggio possono essere reclamizzati come «nuovi» per la durata di diciotto mesi  dalla prima omologazione in Svizzera. Dall’informazione deve risultare chiaramente  in che cosa consiste la novità.16  7 La pubblicità per medicamenti complementari deve basarsi su media specializzati  scientificamente riconosciuti o su monografie riconosciute della medicina comple- mentare. Le pertinenti affermazioni devono rinviare al rispettivo indirizzo terapeu- tico.17       12 Nuova espressione giusta il n. I dell’O del 21 set. 2018, in vigore dal 1° gen. 2019   (RU 2018 3713). Di detta mod. è tenuto conto in tutto il testo.   13 Nuovo testo giusta il n. I 4 dell’O del 18 ago. 2004, in vigore dal 1° set. 2004  (RU 2004 4037).   14 Nuovo testo giusta il n. I 4 dell’O del 18 ago. 2004, in vigore dal 1° set. 2004  (RU 2004 4037).   15 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 21 set. 2018, in vigore dal 1° gen. 2019   (RU 2018 3713).   16 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 21 set. 2018, in vigore dal 1° gen. 2019   (RU 2018 3713).   17 Introdotto dal n. I dell’O del 21 set. 2018, in vigore dal 1° gen. 2019 (RU 2018 3713).     Sostanze terapeutiche   4   812.212.5   Art. 5a18 Accesso limitato alla pubblicità professionale  La pubblicità professionale non può essere diffusa pubblicamente su Internet.  L’accesso a questo genere di pubblicità dev’essere limitato in maniera tecnicamente  appropriata e protetto da password ed essere disponibile soltanto per le persone di  cui all’articolo 3.    Art. 6 Indicazioni obbligatorie 19  La pubblicità deve contenere almeno le indicazioni seguenti:   a. il nome del preparato (marca);   b. i principi attivi con la sigla (DCI/INN o la designazione dell’edizione più  recente della farmacopea; se dovessero mancare, altre sigle generalmente  riconosciute e approvate da Swissmedic);   c. il nome e l’indirizzo del titolare dell’omologazione;   d. almeno un’indicazione o una possibilità di impiego, nonché il dosaggio e il  tipo di impiego;   e. un riepilogo delle restrizioni dell’impiego, degli effetti indesiderati e delle  interazioni;   f. la categoria di dispensazione del medicamento;   g.20 l’indicazione che informazioni dettagliate sono desumibili dalla pubblica- zione dell’informazione relativa al medicamento; come fonte di quest’ultima  deve essere riportato l’elenco di cui all’articolo 67 capoverso 3 o 95b  LATer;   h. i termini di attesa in caso di medicamenti veterinari da somministrare ad  animali destinati alla produzione di derrate alimentari.   Art. 7 Confronto pubblicitario  1 Le affermazioni relative a confronti con altri medicamenti sono lecite soltanto se  sono scientificamente corrette e si basano su sperimentazioni cliniche equivalenti o  su rilevamenti di dati che adempiono i requisiti dell’articolo 5 capoverso 5.21  2 Se, per il confronto, ci si riferisce a studi che, nel caso di medicamenti per uso  umano, si basano su esperimenti in vitro o su animali, o nel caso di medicamenti  veterinari non si basano su esperimenti sulla specie a cui il medicamento è destinato,  lo si deve indicare chiaramente.        18 Introdotto dal n. I dell’O del 21 set. 2018, in vigore dal 1° gen. 2019 (RU 2018 3713).  19 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 21 set. 2018, in vigore dal 1° gen. 2019    (RU 2018 3713).  20 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 21 set. 2018, in vigore dal 1° gen. 2019    (RU 2018 3713).  21 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 21 set. 2018, in vigore dal 1° gen. 2019    (RU 2018 3713).     Pubblicità dei medicamenti. O   5   812.212.5   Art. 8 Pubblicità promemoria  Se la pubblicità di un medicamento comporta soltanto indicazioni terapeutiche intese  a ricordare la categoria terapeutica del medicamento, si può rinunciare alle indi- cazioni di cui nell’articolo 6 lettere d, e ed h.   Art. 9 Pubblicità della marca  Se la pubblicità è intesa unicamente a ricordare una marca, possono essere menzio- nati solo il nome del preparato, con o senza il nome del titolare dell’omologazione,  nonché gli agenti attivi.   Art. 10 Campioni  1 I campioni possono essere smerciati per medicamento, per anno e per specialista  soltanto in piccola quantità.22  1bis I campioni possono essere smerciati soltanto su iniziativa dello specialista che ne  fa domanda e su sua richiesta scritta.23  2 I campioni devono soddisfare i seguenti requisiti:   a.24 essere chiaramente e durevolmente designati come «campione gratuito».  Devono essere provvisti delle indicazioni e dei testi necessari su contenitori  e imballaggi nonché di un foglietto illustrativo approvato. Nel caso di medi- camenti che possono essere messi in circolazione senza foglietto illustrativo,  il campione deve essere provvisto delle indicazioni necessarie sul contenito- re e sull’imballaggio.   b.25 assieme al campione, deve essere consegnata l’ultima informazione relativa  al medicamento approvata da Swissmedic o deve essere fatto riferimento  alla sua pubblicazione nell’elenco di cui all’articolo 67 capoverso 3 o 95b  LATer;   c.26 i campioni devono avere le dimensioni dell’imballaggio più piccolo omolo- gato.   3 ...27       22 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 21 set. 2018, in vigore dal 1° gen. 2019   (RU 2018 3713).   23 Introdotto dal n. I dell’O del 21 set. 2018, in vigore dal 1° gen. 2019 (RU 2018 3713).  24 Nuovo testo giusta il n. I 4 dell’O del 18 ago. 2004, in vigore dal 1° set. 2004   (RU 2004 4037).  25 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 21 set. 2018, in vigore dal 1° gen. 2019    (RU 2018 3713).  26 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 21 set. 2018, in vigore dal 1° gen. 2019    (RU 2018 3713).  27 Abrogato dall’all. n. 1 all’O del 10 apr. 2019 concernente l’integrità e la trasparenza nel   settore degli agenti terapeutici, con effetto dal 1° gen. 2020 (RU 2019 1395     Sostanze terapeutiche   6   812.212.5   4 Per la consegna di campioni contenenti sostanze psicotrope o stupefacenti sono  fatte salve le disposizioni dell’ordinanza del 25 maggio 201128 sul controllo degli  stupefacenti.29  5 Il titolare dell’omologazione tiene un registro dei campioni consegnati.   Art. 1130   Art. 12 Rappresentanti di medicamenti  1 Il titolare dell’omologazione garantisce che i rappresentanti di medicamenti siano  adeguatamente formati e dispongano di conoscenze sufficienti per essere in grado di  informare esaurientemente sui medicamenti. I rappresentanti di medicamenti si  basano sulle pubblicazioni scientifiche nonché sull’informazione più recente relativa  al medicamento, approvata da Swissmedic, e la tengono a disposizione.  2 I rappresentanti di medicamenti sono tenuti a trasmettere costantemente al servizio  competente della loro ditta tutte le informazioni specialistiche di cui vengono a  conoscenza durante lo svolgimento della loro attività, segnatamente i rapporti su  effetti indesiderati o interazioni.   Art. 13 Pubblicità professionale illecita  La pubblicità non può:   a.31 utilizzare il termine «sicuro», salvo quando dall’informazione trasmessa  risulta chiaramente a che cosa si riferisce questo attributo;   b. affermare che il medicamento non ha effetti indesiderati, non è pericoloso o  dannoso;   c. far credere che si tratti di un contributo redazionale;   d. affermare che un medicamento per uso umano non provoca assuefazione.   Sezione 3: Pubblicità destinata al pubblico   Art. 1432 Oggetto della pubblicità destinata al pubblico  Per i medicamenti delle categorie di dispensazione C, D ed E secondo gli articoli 43,  44 e 88 OM33 nonché per i medicamenti omologati a livello cantonale, la pubblicità       28 RS 812.121.1  29 Nuovo testo giusta l’art. 87 n. 2 dell’O del 25 mag. 2011 sul controllo degli stupefacenti,   in vigore dal 1° lug. 2011 (RU 2011 2561).  30 Abrogato dall’all. n. 1 all’O del 10 apr. 2019 concernente l’integrità e la trasparenza nel   settore degli agenti terapeutici, con effetto dal 1° gen. 2020 (RU 2019 1395).  31 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 21 set. 2018, in vigore dal 1° gen. 2019    (RU 2018 3713).  32 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 21 set. 2018, in vigore dal 1° gen. 2019    (RU 2018 3713).  33 RS 812.212.21     Pubblicità dei medicamenti. O   7   812.212.5   destinata al pubblico è di massima permessa, salvo che sia limitata o vietata da  disposizioni legali.   Art. 15 Tipi di pubblicità destinata al pubblico  Per pubblicità destinata al pubblico s’intende:34   a. le inserzioni in giornali, riviste e libri, prospetti, manifesti, lettere circolari  ecc.;   b. la pubblicità su oggetti;   c.35 la pubblicità mediante media elettronici come supporti video, audio e di dati  nonché applicazioni informatiche;   d. la pubblicità in occasione di visite a domicilio e conferenze tenute davanti a  non specialisti;   e. la pubblicità negli studi medici, negli studi veterinari, nonché nei punti di  distribuzione (vetrine, contenitori per merce in vendita ecc.);   f. la consegna di campioni al pubblico.   Art. 16 Requisiti della pubblicità destinata al pubblico  1 Tutte le indicazioni nella pubblicità destinata al pubblico devono concordare con  l’ultima informazione sui medicamenti approvata da Swissmedic; in particolare pos- sono essere pubblicizzate soltanto indicazioni e possibilità di impiego approvate da  Swissmedic. Nel caso di medicamenti senza foglietto illustrativo si prende in consi- derazione l’ultimo testo approvato, riportato all’esterno dell’imballaggio.  2 Le proprietà del medicamento devono essere presentate in modo oggettivamente  corretto e senza esagerazioni con il testo, l’immagine o il suono.36  3 La pubblicità deve essere riconoscibile come tale. Le inserzioni pubblicitarie  devono essere chiaramente separate dai contributi redazionali.  4 Un medicamento, un’indicazione, un dosaggio, una formula galenica o una confe- zione possono essere reclamizzati come «nuovi» durante diciotto mesi dalla prima  omologazione in Svizzera. Dall’informazione deve risultare evidente in che cosa  consiste la novità.37  5 I medicamenti delle categorie di dispensazione C e D devono essere presentati  nella pubblicità inequivocabilmente come medicamenti. La pubblicità per questi  medicamenti deve contenere almeno le seguenti indicazioni:   a. il nome del preparato (marca) e il nome del titolare dell’omologazione;       34 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 21 set. 2018, in vigore dal 1° gen. 2019   (RU 2018 3713).   35 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 21 set. 2018, in vigore dal 1° gen. 2019   (RU 2018 3713).   36 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 21 set. 2018, in vigore dal 1° gen. 2019   (RU 2018 3713).   37 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 21 set. 2018, in vigore dal 1° gen. 2019   (RU 2018 3713).     Sostanze terapeutiche   8   812.212.5   b. almeno un’indicazione o una possibilità di impiego;   c.38 l’avvertenza esplicita e ben leggibile:   1.  per i medicamenti accompagnati da un foglietto illustrativo: «È un   medicamento omologato. Leggere il foglietto illustrativo.», oppure  2. per i medicamenti senza foglietto illustrativo: «È un medicamento omo-  logato. Leggere i dati riportati sull’imballaggio;   d. i periodi di attesa per i medicamenti destinati ad animali che servono alla  produzione di derrate alimentari.   Art. 1739 Avvertenza obbligatoria per la pubblicità di medicamenti delle  categorie di dispensazione C e D diffusa dai media elettronici   1 Al termine di spot pubblicitari televisivi nonché nella pubblicità cinematografica  deve essere visualizzata una dicitura con l’avvertenza seguente: «È un medicamento  omologato. Rivolgersi allo specialista e leggere il foglietto illustrativo» per i medi- camenti accompagnati da un foglietto illustrativo oppure: «È un medicamento omo- logato. Rivolgersi allo specialista e leggere i dati riportati sull'imballaggio» per i  medicamenti senza foglietto illustrativo.40 Tale avvertenza deve essere ben leggibile  su uno sfondo neutro e la scritta in stampatello deve essere grande almeno un terzo  dell’intera immagine (nel caso della pubblicità cinematografica deve avere caratteri  almeno della normale grandezza utilizzata solitamente nei sottotitoli) e contempora- neamente pronunciata in modo ben comprensibile. Nella pubblicità muta è sufficien- te la visualizzazione della dicitura.   2 Gli spot radiofonici devono essere seguiti dall’avvertenza: «… [nome del prepara- to] è un medicamento omologato. Rivolgersi allo specialista e leggere il foglietto  illustrativo» per i medicamenti accompagnati da un foglietto illustrativo oppure:  «[nome del preparato] è un medicamento omologato. Rivolgersi allo specialista e  leggere i dati riportati sull’imballaggio» per i medicamenti senza foglietto illustra- tivo.41 Tale avvertenza deve essere pronunciata in modo ben comprensibile.  3 Al termine di spot pubblicitari su pannelli elettronici luminosi deve essere visualiz- zata una dicitura con l’avvertenza seguente: «È un medicamento omologato. Rivol- gersi allo specialista e leggere il foglietto illustrativo» per i medicamenti accompa- gnati da un foglietto illustrativo oppure: «È un medicamento omologato. Rivolgersi  allo specialista e leggere i dati riportati sull’imballaggio» per i medicamenti senza  foglietto illustrativo.42 Tale avvertenza deve essere ben leggibile su uno sfondo       38 Nuovo testo giusta il n. I dell’O dell’11 mar. 2016, in vigore dal 1° apr. 2016  (RU 2016 971).   39 Nuovo testo giusta il n. I 4 dell’O del 18 ago. 2004, in vigore dal 1° set. 2004  (RU 2004 4037).   40 Nuovo testo giusta il n. I dell’O dell’11 mar. 2016, in vigore dal 1° apr. 2016  (RU 2016 971).   41 Nuovo testo giusta il n. I dell’O dell’11 mar. 2016, in vigore dal 1° apr. 2016  (RU 2016 971).   42 Nuovo testo giusta il n. I dell’O dell’11 mar. 2016, in vigore dal 1° apr. 2016  (RU 2016 971).     Pubblicità dei medicamenti. O   9   812.212.5   neutro e la scritta in stampatello deve essere grande almeno un terzo della superficie  luminosa ed essere visualizzata per almeno cinque secondi.   Art. 17a43 Pubblicità con l’indicazione di medicamento omologato  1 Tutta la pubblicità per i medicamenti delle categorie di dispensazione C e D deve  recare l’indicazione di medicamento omologato, utilizzando i testi di cui agli artico- li 16 capoverso 5 lettera c e 17. Può essere aggiunta la rappresentazione grafica  riprodotta nell’allegato.  2 Tutta la pubblicità per i medicamenti della categoria di dispensazione E non deve  recare l’indicazione di medicamento omologato.   Art. 17b44 Pubblicità per medicamenti omologati a livello cantonale  1 Tutta la pubblicità per i medicamenti omologati a livello cantonale secondo  l’articolo 9 capoverso 2 lettera f LATer deve recare l’avvertenza esplicita e chiara- mente leggibile: «Questo medicamento non è stato sottoposto a un esame della  qualità, della sicurezza e dell’efficacia e non è stato omologato da Swissmedic. Per  questo motivo, può essere dispensato esclusivamente nel Cantone [nome del Canto- ne]».  2 L’articolo 17 si applica per analogia all’impostazione di questa avvertenza obbliga- toria, per quanto riguarda la leggibilità, lo sfondo, la grandezza della scritta in stam- patello, la grandezza dei caratteri, la comprensibilità, la visualizzazione e la durata di  quest’ultima.   Art. 18 Pubblicità della marca  1 Se la pubblicità è intesa unicamente a ricordare una marca, possono essere men- zionati solo il nome del preparato con o senza il nome del titolare dell’omolo- gazione.  2 La pubblicità della marca non è ammessa nella pubblicità cinematografica, nonché  negli spot radiofonici e televisivi.   Art. 1945 Campioni destinati al pubblico  1 I campioni destinati al pubblico possono essere dispensati solo gratuitamente.  2 I campioni destinati al pubblico devono essere chiaramente e durevolmente desi- gnati come «campione gratuito». Devono soddisfare le esigenze di Swissmedic  riguardo alle indicazioni e ai testi su contenitori e imballaggi.  3 I campioni di medicamenti della medicina umana possono contenere al massimo  una dose giornaliera raccomandata.       43 Introdotto dal n. I dell’O dell’11 mar. 2016 (RU 2016 971). Nuovo testo giusta il n. I  dell’O del 21 set. 2018, in vigore dal 1° gen. 2019 (RU 2018 3713).   44 Introdotto dal n. I dell’O del 21 set. 2018, in vigore dal 1° gen. 2019 (RU 2018 3713).  45 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 21 set. 2018, in vigore dal 1° gen. 2019    (RU 2018 3713).     Sostanze terapeutiche   10   812.212.5   4 I campioni di medicamenti delle categorie di dispensazione C e D possono essere  dispensati al pubblico soltanto dai punti di distribuzione autorizzati. Non è consenti- to offrirli a libera disposizione.   Art. 20 Limitazione della pubblicità destinata al pubblico per determinati  medicamenti per uso umano46   La pubblicità radiofonica o televisiva di medicamenti per uso umano contenenti  alcol, da prendere per via orale, è consentita solamente se il contenuto di alcol puro  della dose massima, secondo il dosaggio raccomandato, è inferiore a 0,5 g.   Art. 21 Pubblicità illecita destinata al pubblico   1 È illecito segnatamente:   a. fare pubblicità per indicazioni o possibilità d’impiego che necessitano una  diagnosi o un trattamento medico o veterinario;   b. fare pubblicità in modo invadente e ciarlatanesco;   c. far credere che si tratti di un contributo redazionale;   d. accettare ordinazioni di medicamenti in occasione di visite a domicilio,  mostre, conferenze, viaggi promozionali e simili, nonché in base a pubblicità  diretta per corrispondenza;   e. consegnare direttamente medicamenti al fine di promuovere le vendite;   f.47 consegnare buoni d’acquisto per medicamenti;  g. procedere a inviti a prendere contatto con il titolare dell’omologazione;   h.48 organizzare concorsi.  2 Le disposizioni di cui al capoverso 1 lettere b e d–h non si applicano ai medica- menti della categoria di dispensazione E.49   Art. 22 Elementi illeciti della pubblicità  La pubblicità non può:   a. far apparire superflua una visita medica o veterinaria o un’operazione chi- rurgica, segnatamente offrendo una diagnosi o consigliando un trattamento  per corrispondenza;   b. promettere che il medicamento ha un effetto garantito o che non ha effetti  indesiderati;       46 Nuovo testo giusta il n. I 4 dell’O del 18 ago. 2004, in vigore dal 1° set. 2004  (RU 2004 4037).   47 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 21 set. 2018, in vigore dal 1° gen. 2019   (RU 2018 3713).   48 Nuovo testo giusta il n. I 4 dell’O del 18 ago. 2004, in vigore dal 1° set. 2004  (RU 2004 4037).   49 Nuovo testo giusta il n. I 4 dell’O del 18 ago. 2004, in vigore dal 1° set. 2004  (RU 2004 4037).     Pubblicità dei medicamenti. O   11   812.212.5   c. far credere che l’effetto del medicamento sia equivalente a quello di un altro  trattamento o di un altro medicamento oppure migliore;   d. far credere che lo stato di una persona sana o di un animale sano migliori  con l’impiego del medicamento;   e. far temere che lo stato di una persona sana o di un animale sano peggiori  senza l’impiego del medicamento;   f. indirizzarsi esclusivamente o prevalentemente a bambini e adolescenti;   g. menzionare o far riferimento a pubblicazioni scientifiche, studi clinici, peri- zie, certificati o raccomandazioni di ricercatori, di persone attive nella sanità,  di personalità note o di persone non specializzate nel campo medico- farmaceutico;   h. mostrare persone con l’abbigliamento professionale di operatori sanitari,  droghieri o personale paramedico o che stanno svolgendo attività specifiche  del settore medico;   i. utilizzare titoli o distinzioni ingannevoli, non riconosciuti o fittizi;   j. paragonare il medicamento a una derrata alimentare o a un alimento per  animali, a un prodotto cosmetico o per l’igiene, o ad altri oggetti d’uso;   k. indicare o lasciar intendere che la sicurezza o l’efficacia del medicamento è  dovuta al fatto che si tratti di un «prodotto naturale» o simili;   l. con la descrizione o la presentazione di un’anamnesi, indurre ad un’auto- diagnosi errata o a una diagnosi errata da parte del detentore di un animale;   m. utilizzare in modo abusivo, preoccupante o ingannevole immagini di muta- menti del corpo di una persona o di un animale o di parti di esso, avvenuti in  seguito a malattie o danni, o all’effetto di un medicamento;   n. indicare il numero di persone o di animali trattati;   o. usare espressioni che possono incutere paura;   p.50 ...   Sezione 4: Controllo51   Art. 23 Controllo preliminare  1 La pubblicità destinata al pubblico secondo l’articolo 15 lettere a e c per analgesici,  sonniferi, sedativi, lassativi nonché anoressigeni deve essere sottoposta a Swissme- dic per approvazione prima della presentazione, se l’informazione relativa al medi- camento menziona un potenziale di abuso o di dipendenza.52       50 Abrogata dal n. I dell’O dell’11 mar. 2016, con effetto dal 1° apr. 2016 (RU 2016 971).  51 Nuovo testo giusta il n. I 4 dell’O del 18 ago. 2004, in vigore dal 1° set. 2004   (RU 2004 4037).  52 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 21 set. 2018, in vigore dal 1° gen. 2019    (RU 2018 3713).     Sostanze terapeutiche   12   812.212.5   2 Swissmedic può obbligare un titolare di omologazione che viola gravemente o  ripetutamente le disposizioni sulla pubblicità dei medicamenti a trasmettergli prima  della presentazione, per esame e approvazione, per un periodo adeguato e nella  forma da esso designata, tutti i progetti della pubblicità programmata.   Art. 24 Violazione  1 Ogni persona o organizzazione può denunciare a Swissmedic fatti che, a suo pare- re, violano presumibilmente le disposizioni sulla pubblicità dei medicamenti.  2 Swissmedic indaga d’ufficio sulle presunte violazioni.   Art. 25 Misure di controllo interne del titolare dell’omologazione  1 Il titolare dell’omologazione designa una persona responsabile della pubblicità del  medicamento che mette in commercio.  2 La persona designata deve disporre di una formazione in scienze naturali o in  medicina o di un’altra formazione specialistica o esperienza appropriata.  3 Essa ha i seguenti compiti:   a. si assicura che la pubblicità del medicamento realizzata rispetti le disposi- zioni applicabili;   b.53 provvede affinché le istruzioni di Swissmedic siano osservate senza indugio  e interamente;   c. su richiesta, fornisce a Swissmedic tutta la documentazione e l’informazione  necessarie;   d. garantisce che i suoi rappresentanti di medicamenti abbiano una formazione  adeguata e rispettino gli obblighi stabiliti nella presente ordinanza;   e. conserva, per sei mesi a partire dall’ultimo impiego promozionale, una copia  di ogni pubblicità di medicamenti diffusa e tiene un elenco di tutti i destina- tari, del tipo di diffusione e della data della prima diffusione.   Sezione 5: Disposizioni finali54   Art. 25a55 Disposizioni transitorie  1 La pubblicità su pannelli elettronici luminosi non conforme all’articolo 17 capo- verso 3 può essere trasmessa ancora fino al 31 ottobre 2004.       53 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 21 set. 2018, in vigore dal 1° gen. 2019   (RU 2018 3713).   54 Tit. originario avanti l’art. 26. Nuovo testo giusta il n. I 4 dell’O del 18 ago. 2004   (RU 2004 4037).   55 Introdotto dal n. I 4 dell’O del 18 ago. 2004, in vigore dal 1° set. 2004 (RU 2004 4037).     Pubblicità dei medicamenti. O   13   812.212.5   2 I campioni fabbricati prima dell’entrata in vigore della nuova disposizione di cui  agli articoli 10 capoverso 2 lettera a e 19 capoverso 1 possono essere distribuiti al  più tardi fino al 30 giugno 2005.   Art. 25b56 Disposizione transitoria della modifica dell’11 marzo 2016  La pubblicità destinata al pubblico per medicamenti delle categorie di dispensazione  C e D può continuare a essere diffusa secondo i previgenti articoli 16 capoverso 5  lettera c e 17 fino al 1° aprile 2019.   Art. 26 Entrata in vigore57  La presente ordinanza entra in vigore il 1° gennaio 2002.       56 Introdotto dal n. I dell’O dell’11 mar. 2016, in vigore dal 1° apr. 2016 (RU 2016 971).  57 Introdotta dal n. I 4 dell’O del 18 ago. 2004, in vigore dal 1° set. 2004 (RU 2004 4037).     Sostanze terapeutiche   14   812.212.5   Allegato58  (art. 17a cpv. 1)   Rappresentazione grafica per la pubblicità con l’indicazione di  medicamento omologato                   Medicamento  omologato          58 Introdotto dal n. II dell’O dell’11 mar. 2016 (RU 2016 971). Aggiornato dal n. II dell’O  del 21 set. 2018, in vigore dal 1° gen. 2019 (RU 2018 3713).