RS 814.912.21   1   Ordinanza  sui movimenti transfrontalieri di organismi geneticamente  modificati  (Ordinanza di Cartagena, OCart)   del 3 novembre 2004 (Stato 1° giugno 2012)     Il Consiglio federale svizzero,  visto l’articolo 19 capoverso 2 lettera a della legge del 21 marzo 20031  sull’ingegneria genetica;  visto il Protocollo di Cartagena del 29 gennaio 20002 sulla biosicurezza relativo alla  Convenzione sulla diversità biologica (Protocollo di Cartagena),   ordina:   Sezione 1: Disposizioni generali   Art. 1 Campo d’applicazione  1 La presente ordinanza disciplina i movimenti transfrontalieri di organismi geneti- camente modificati.  2 Essa non si applica ai movimenti transfrontalieri di organismi geneticamente modi- ficati che consistono in prodotti farmaceutici destinati all’uomo.   Art. 2 Definizioni  Nella presente ordinanza si intende per:   a.3 utilizzazione nell’ambiente: qualsiasi utilizzazione di organismi nell’am- biente ai sensi dell’articolo 3 lettera i dell’ordinanza del 10 settembre 20084  sull’emissione deliberata nell’ambiente (OEDA);   b.5 organismo geneticamente modificato: ogni organismo ai sensi dell’articolo 3  lettera d OEDA;   c.6 sistema chiuso: ogni sistema chiuso ai sensi dell’articolo 3 lettera i  dell’ordinanza del 9 maggio 20127 sull’impiego confinato (OIConf);        RU 2004 4801   1 RS 814.91  2 RS 0.451.431  3 Nuovo testo giusta il n. 7 dell’all. 5 all’O del 10 set. 2008 sull’emissione deliberata   nell’ambiente, in vigore dal 1° ott. 2008 (RU 2008 4377).  4 RS 814.911  5 Nuovo testo giusta il n. 7 dell’all. 5 all’O del 10 set. 2008 sull’emissione deliberata   nell’ambiente, in vigore dal 1° ott. 2008 (RU 2008 4377).  6 Nuovo testo giusta il n. 11 dell’all. 5 all’O del 9 mag. 2012 sull’impiego confinato, in   vigore dal 1° giu. 2012 (RU 2012 2777).  7 RS 814.912   814.912.21    Protezione dell'equilibrio ecologico   2   814.912.21   d. movimento transfrontaliero: l’importazione, l’esportazione e il transito di  organismi geneticamente modificati;   e. Biosafety Clearing House: il Centro internazionale di scambio d’informa- zioni sulla biosicurezza di cui all’articolo 20 del Protocollo di Cartagena.   Sezione 2:  Esigenze poste ai movimenti transfrontalieri di organismi   geneticamente modificati   Art. 3 Dovere di diligenza  Chiunque importi, esporti o faccia transitare organismi geneticamente modificati  deve:   a. impiegare ogni precauzione imposta dalle circostanze affinché gli organismi  geneticamente modificati, i loro metaboliti ed i rifiuti da essi generati non  mettano in pericolo gli animali, l’ambiente o, indirettamente, l’uomo;   b. manipolare, imballare, etichettare e trasportare tali organismi conformemen- te alle pertinenti disposizioni nazionali ed internazionali;    c. fornire per ogni movimento transfrontaliero la documentazione d’accom- pagnamento di cui all’articolo 4.   Art. 4 Documentazione d’accompagnamento  1 La documentazione che accompagna i movimenti transfrontalieri di organismi  geneticamente modificati destinati ad essere utilizzati nell’ambiente deve contem- plare le seguenti informazioni:   a. un’indicazione non equivoca che si tratta di organismi geneticamente modi- ficati;   b. l’identificatore unico ai sensi dell’allegato del Regolamento (CE) n. 65/2004  della Commissione, del 14 gennaio 20048, che stabilisce un sistema per la  determinazione e l’assegnazione di identificatori unici per gli organismi  geneticamente modificati o, in mancanza di tale identificatore, la specifica- zione dell’identità degli organismi comprese le proprietà e le caratteristiche  rilevanti;   c. le norme di sicurezza da osservare ai fini della manipolazione, del deposito,  del trasporto e dell’utilizzazione di tali organismi;   d. il nome e l’indirizzo della persona da contattare per ottenere informazioni  supplementari;   e. il nome e l’indirizzo del destinatario;        8 GU L 10 del 16 gen. 2004, pag. 5, disponibile presso l’Ufficio federale dell’ambien- te (UFAM), 3003 Berna.     O di Cartagena   3   814.912.21   f. una dichiarazione secondo cui il movimento transfrontaliero è conforme alle  prescrizioni del Protocollo di Cartagena applicabili all’esportatore.   2 Nel caso in cui gli organismi geneticamente modificati siano destinati ad essere  trasformati o ad essere utilizzati direttamente per l’alimentazione umana o animale,  o qualora essi siano medicamenti per uso veterinario, è necessario integrare  l’indicazione di cui al capoverso 1 lettera a con un’informazione che specifichi che  si tratta di organismi geneticamente modificati che non devono in nessun caso essere  introdotti direttamente nell’ambiente.  3 Per gli organismi geneticamente modificati destinati ad essere utilizzati in sistemi  chiusi si applicano unicamente le disposizioni di cui al capoverso 1 lettere a–e.   Art. 5 Importazione  1 Chiunque intenda importare organismi geneticamente modificati destinati ad essere  utilizzati nell’ambiente deve disporre di un’autorizzazione ai sensi dell’articolo 17 o  25 OEDA9.10  2 Chiunque intende importare organismi geneticamente modificati destinati a essere  utilizzati in sistemi chiusi deve soddisfare le esigenze di cui agli articoli 4, 15 e 25  OIConf 11.12   Art. 6 Esportazione  1 Chiunque intenda esportare per la prima volta verso un determinato Paese organi- smi geneticamente modificati destinati ad essere utilizzati nell’ambiente deve prima  ottenere l’accordo dell’autorità competente di tale Paese.  2 La domanda inoltrata a tal fine deve contenere almeno le informazioni che figu- rano nell’allegato 1.  3 Una copia della notificazione e della decisione del Paese importatore deve essere  inviata all’ Ufficio federale dell’ambiente (UFAM)13.   Art. 7 Obbligo di tenere un registro delle esportazioni  1 Chiunque esporti organismi geneticamente modificati destinati ad essere utilizzati  nell’ambiente deve tenere un registro annuale delle esportazioni, classificate in base  al tipo e alla quantità di organismi ed al Paese di destinazione.  2 Su richiesta, tali dati devono essere messi a disposizione dell’UFAM.  3 Essi vanno conservati per almeno 30 anni a partire dall’ultima esportazione.       9 RS 814.911  10 Nuovo testo giusta il n. 7 dell’all. 5 all’O del 10 set. 2008 sull’emissione deliberata   nell’ambiente, in vigore dal 1° ott. 2008 (RU 2008 4377).  11 RS 814.912  12 Nuovo testo giusta il n. 11 dell’all. 5 all’O del 9 mag. 2012 sull’impiego confinato, in   vigore dal 1° giu. 2012 (RU 2012 2777).  13 La designazione dell’unità amministrativa è stata adattata in applicazione    dell’art. 16 cpv. 3 dell’O del 17 nov. 2004 sulle pubblicazioni (RS 170.512.1).   Di detta mod. è tenuto conto in tutto il presente testo.     Protezione dell'equilibrio ecologico   4   814.912.21   Sezione 3: Compiti delle autorità   Art. 8 Compiti dell’UFAM  L’UFAM è il corrispondente per le questioni legate ai movimenti transfrontalieri di  organismi geneticamente modificati. In particolare:   a. garantisce il collegamento con il Segretariato di cui all’articolo 24 della  Convenzione del 5 giugno 199214 sulla diversità biologica;   b.15 tiene un registro pubblico dei dati non riservati contenuti nelle notificazioni  e nelle decisioni di cui all’articolo 6 capoverso 3; la riservatezza dei dati è  disciplinata dall’articolo 55 OEDA16;   c. presta consulenza agli esportatori qualora un Paese importatore non osservi  le scadenze previste dal Protocollo di Cartagena;    d. informa l’Ufficio federale della sanità pubblica, l’Ufficio federale dell’agri- coltura, l’Ufficio federale della sicurezza alimentare e di veterinaria17 e  l’Istituto svizzero degli agenti terapeutici, in base alle loro competenze defi- nite dall’OEDA e dall’OIConf18, sui movimenti transfrontalieri come pure  sull’eventuale emissione transfrontaliera non intenzionale di organismi gene- ticamente modificati;   e. pubblica periodicamente un rapporto sui movimenti transfrontalieri di orga- nismi geneticamente modificati;   f. mette a disposizione moduli per la compilazione della documentazione  d’accompagnamento di cui all’articolo 4.   Art. 9 Partecipazione al meccanismo internazionale di scambio  d’informazioni   1 L’UFAM, attraverso il Biosafety Clearing House, mette a disposizione del pub- blico le informazioni e la documentazione seguenti:   a. la legislazione federale pertinente per l’applicazione della presente ordi- nanza;   b. tutti gli accordi internazionali conclusi dalla Svizzera in materia di movi- menti transfrontalieri di organismi geneticamente modificati;   c. il nome e l’indirizzo delle autorità federali competenti di cui all’articolo 8  lettera d ed all’articolo 10;       14 RS 0.451.43  15 Nuovo testo giusta il n. 7 dell’all. 5 all’O del 10 set. 2008 sull’emissione deliberata   nell’ambiente, in vigore dal 1° ott. 2008 (RU 2008 4377).  16 RS 814.911  17 La designazione dell’unità amministrativa è stata adattata in applicazione    dell’art. 16 cpv. 3 dell’O del 17 nov. 2004 sulle pubblicazioni ufficiali (RS 170.512.1),  con effetto dal 1° gen. 2014.   18 RS 814.912     O di Cartagena   5   814.912.21   d. tutte le decisioni relative all’importazione, alla messa in commercio o  all’emissione sperimentale di organismi geneticamente modificati;   e. tutte le decisioni relative all’utilizzazione nell’ambiente di organismi geneti- camente modificati destinati ad essere trasformati o ad essere utilizzati diret- tamente per l’alimentazione umana o animale. Tale informazione deve con- templare almeno i dati che figurano nell’allegato 2 e deve essere resa  pubblica entro 15 giorni dalla notificazione della decisione;   f. le sintesi degli studi disponibili in materia di biosicurezza nonché di altri  studi ambientali pertinenti;   g. i dati relativi ai casi di movimenti transfrontalieri non intenzionali;   h. i rapporti di cui all’articolo 8 lettera e.  2 Le autorità federali di cui all’articolo 8 lettera d mettono a disposizione  dell’UFAM le informazioni e i documenti menzionati al capoverso 1.   Art. 10 Misure in caso di movimenti transfrontalieri non intenzionali  1 Qualora si verifichi un evento straordinario che possa dar luogo ad un movimento  transfrontaliero non intenzionale di organismi geneticamente modificati, i Cantoni  coinvolti notificano tale evento all’UFAM ed informano la popolazione, i Cantoni  vicini e le autorità regionali competenti dei Paesi limitrofi;  2 L’UFAM notifica l’evento alle autorità competenti dei Paesi limitrofi;  3 La notificazione alle autorità dei Paesi limitrofi deve contenere almeno le seguenti  informazioni:   a. le quantità stimate e le caratteristiche e peculiarità degli organismi genetica- mente modificati;   b. le circostanze e la data dell’emissione nonché l’utilizzazione degli organismi  geneticamente modificati;   c. i potenziali pericoli per l’uomo, gli animali e l’ambiente come pure i poten- ziali effetti negativi sulla diversità biologica e sull’uso sostenibile dei suoi  elementi;   d. le possibili misure per la gestione dei rischi.  4 In caso di evento straordinario in impianti ai sensi dell’articolo 1 capoverso 2 let- tera b e capoverso 3 lettera b dell’ordinanza del 27 febbraio 199119 sulla protezione  contro gli incidenti rilevanti (OPIR), sono applicabili anche le disposizioni contem- plate da tale ordinanza in materia di informazione e di allarme;  5 L’UFAM registra le notificazioni provenienti dall’estero e le comunica ai Cantoni  interessati, i quali informano la popolazione in modo adeguato.       19 RS 814.012     Protezione dell'equilibrio ecologico   6   814.912.21   Art. 11 Sorveglianza  1 L’UFAM controlla che vengano rispettate le disposizioni relative all’esportazione  di organismi geneticamente modificati finalizzata alla loro utilizzazione nell’am- biente.  2 Ordina le misure necessarie nel caso in cui le disposizioni relative all’esportazione  diano luogo a contestazioni.  3 Per quanto riguarda la sorveglianza del rispetto delle disposizioni in materia di  importazione e transito di organismi geneticamente modificati e l’imposizione delle  misure richieste, le competenze sono definite dall’OIConf20 e dall’OEDA21.   Art. 12 Formazione e perfezionamento  L’UFAM provvede affinché siano organizzati, all’occorrenza, incontri volti a garan- tire la formazione e il perfezionamento delle persone che svolgono compiti ai sensi  della presente ordinanza.    Art. 13 Compiti svolti da terzi  L’UFAM può affidare determinati compiti a terzi, in particolare per quanto concerne  la compilazione di statistiche.   Sezione 3: Disposizioni finali   Art. 14 Modifica del diritto vigente  …22    Art. 15 Entrata in vigore  La presente ordinanza entra in vigore il 1º gennaio 2005       20 RS 814.912  21 RS 814.911  22 Le mod. possono essere consultate alla RU 2004 4801.     O di Cartagena   7   814.912.21   Allegato 1  (art. 6)   Informazioni che devono figurare nella domanda da presentare  conformemente all’articolo 6   a. Nome e indirizzo dell’esportatore;   b. nome e indirizzo dell’importatore;   c. nome dell’organismo geneticamente modificato, identificatore unico ai sensi  dell’allegato del Regolamento (CE) n. 65/2004 della Commissione del  14 gennaio 200423 che stabilisce un sistema per la determinazione e l’asse- gnazione di identificatori unici per gli organismi geneticamente modificati,  se tale identificatore esiste, e indicazione del gruppo a cui l’organismo  appartiene ai sensi dell’articolo 6 OIConf24;   d. date previste del movimento transfrontaliero;   e. nome comune e tassonomia, luogo di raccolta o di ottenimento e caratteristi- che dell’organismo ricevente pertinenti per la biosicurezza;   f. centri d’origine e centri di diversità genetica, qualora siano noti, dell’orga- nismo ricevente e degli organismi donatori, e descrizione degli habitat in cui  tali organismi possono persistere o proliferare;   g. nome comune e tassonomia, luogo di raccolta o di ottenimento e caratteristi- che dell’organismo o degli organismi donatori le quali risultano pertinenti  per la biosicurezza;   h. descrizione dell’acido nucleico o della modifica genetica introdotta, della  tecnica utilizzata e delle caratteristiche dell’organismo geneticamente modi- ficato che ne derivano;    i. utilizzazione prevista degli organismi geneticamente modificati o dei pro- dotti che ne derivano, ossia il materiale trasformato proveniente dagli orga- nismi geneticamente modificati, che contiene nuove combinazioni indivi- duabili di materiale genetico replicabile ottenuto ricorrendo alla moderna  biotecnologia;   j. quantità o volume degli organismi geneticamente modificati da trasferire;   k. valutazione dei rischi conformemente all’allegato 4 dell’OEDA25;   l. metodi proposti per la manipolazione, il deposito, il trasporto e l’utilizza- zione in condizioni di sicurezza di organismi geneticamente modificati,  compresi l’imballaggio, l’etichettatura, la documentazione, i metodi di eli- minazione e le procedure da seguire in caso di emergenza, ove appropriato;       23 GU L 10 del 16 gen. 2004, pag. 5, disponibile presso l’UFAM, 3003 Berna.  24 RS 814.912  25 RS 814.911     Protezione dell'equilibrio ecologico   8   814.912.21   m. statuto giuridico in Svizzera dell’organismo geneticamente modificato;   n. decisioni adottate da altri Stati in risposta ad una domanda di esportare verso  gli stessi l’organismo geneticamente modificato;   o. dichiarazione che attesti la veridicità delle informazioni di cui sopra.     O di Cartagena   9   814.912.21   Allegato 2  (art. 9 cpv. 1 lett. e)   Informazioni da fornire conformemente  all’articolo 9 capoverso 1 lettera e   a. Nome e indirizzo del richiedente;   b. nome e indirizzo dell’autorità che ha emesso la decisione;   c. nome e identità dell’organismo geneticamente modificato;   d. descrizione della modifica genetica, della tecnica adottata e delle caratteristi- che dell’organismo geneticamente modificato che ne derivano;   e. identificatore unico ai sensi dell’allegato del Regolamento (CE) n. 65/2004  della Commissione, del 14 gennaio 200426, che stabilisce un sistema per la  determinazione e l’assegnazione di identificatori unici per gli organismi  geneticamente modificati;   f. nome comune e tassonomia, luogo di raccolta o di ottenimento e caratteristi- che dell’organismo ricevente pertinenti per la biosicurezza;   g. centri d’origine e centri di diversità genetica, qualora siano noti, dell’orga- nismo ricevente e degli organismi donatori, e descrizione degli habitat in cui  tali organismi possono persistere o proliferare;   h. nome comune e tassonomia, luogo di raccolta o di ottenimento e caratteristi- che dell’organismo o degli organismi donatori le quali risultano pertinenti  per la biosicurezza;   i. utilizzazioni autorizzate dell’organismo geneticamente modificato;   j. valutazione dei rischi conformemente all’allegato 4 OEDA27;   k. metodi proposti per la manipolazione, il deposito, il trasporto e l’utilizza- zione in condizioni di sicurezza di organismi geneticamente modificati,  compresi l’imballaggio, l’etichettatura, la documentazione, i metodi di eli- minazione e le procedure da seguire in caso di emergenza, ove appropriato.       26 GU L 10 del 16 gen. 2004, pag. 5, disponibile presso l’UFAM, 3003 Berna.  27 RS 814.911     Protezione dell'equilibrio ecologico   10   814.912.21