812.121.6   1   Verordnung   über Betäubungsmittelsucht und andere   suchtbedingte Störungen   (Betäubungsmittelsuchtverordnung, BetmSV)   vom 25. Mai 2011 (Stand am 1. Januar 2022)     Der Schweizerische Bundesrat,   gestützt auf die Artikel 3b Absatz 2, 3d Absatz 5, 3e Absätze 2 und 3,   3f Absatz 3, 29 Absatz 4, 29c Absätze 1 und 2 und 30 Absätze 1 und 2   des Betäubungsmittelgesetzes vom 3. Oktober 19511 (BetmG),   verordnet:   1. Kapitel: Allgemeine Bestimmungen   Art. 1 Gegenstand   Diese Verordnung regelt:   a. Massnahmen zur Prävention des problematischen Konsums psychoaktiver  Substanzen und zur Prävention suchtbedingter Störungen;   b. Therapien und Wiedereingliederung der Personen mit suchtbedingten Stö- rungen;   c. Massnahmen zur Schadenminderung und zur Überlebenshilfe für Personen  mit suchtbedingten Störungen;   d. die Ausnahmebewilligungen nach Artikel 8 Absätze 5, 6 und 8 BetmG und  die entsprechenden Kontrollen;   e. die Forschungsförderung, die Aus-, Weiter- und Fortbildung sowie die Qua- litätssicherung im Suchtbereich;   f.2 die Fachkommission.   Art. 2 Begriffe   In dieser Verordnung bedeuten:   a. Abhängigkeit beziehungsweise Sucht: Gruppe körperlicher und kognitiver  Phänomene und von Verhaltensphänomen, die sich nach wiederholtem Kon- sum psychoaktiver Substanzen entwickeln können;        AS 2011 2639  1 SR 812.121  2 Fassung gemäss Anhang Ziff. 4 der V vom 14. Dez. 2018, in Kraft seit 1. Febr. 2019    (AS 2019 155).   812.121.6      Heilmittel   2   812.121.6   b. betäubungsmittelgestützte beziehungsweise substitutionsgestützte Behand- lung: ärztlich verordneter Ersatz eines unbefugt konsumierten Betäubungs- mittels durch ein Präparat im Rahmen einer ärztlichen und psychosozialen  Behandlung;   c. Diacetylmorphin: pharmazeutisch legal hergestelltes Morphinderivat für die  medizinische Behandlung opiatabhängiger Personen;   d. diacetylmorphingestützte Behandlung: Therapie für schwer heroinabhängige  Personen mit Diacetylmorphin im Rahmen einer ärztlichen und psychosozia- len Behandlung;   e. gute Laborpraxis: Qualitätssystem, das den organisatorischen Ablauf von  Prüfungen, die Rahmenbedingungen, unter denen diese geplant, durchge- führt und überwacht werden, sowie die Aufzeichnungen dieser Prüfungen,  die Berichterstattung darüber und die Archivierung der Aufzeichnungen um- fasst;   f. psychoaktive Substanz: ein die Psyche des Menschen beeinflussender Stoff;   g. schwer heroinabhängig: als schwer heroinabhängig gilt, wer die Diagno- sedefinition nach der Internationalen Klassifikation der Krankheiten der  Weltgesundheitsorganisation (WHO), International Statistical Classification  of Diseases and Related Health Problems, ICD-10 F11.2 in der Version  2007, publiziert im Januar 2008, erfüllt3;   h. Gesundheit: Zustand des vollständigen körperlichen, geistigen und sozialen  Wohlergehens im Sinne der WHO4.    2. Kapitel: Prävention   Art. 3 Ziele der Prävention    Ziele der Prävention sind:   a. den unbefugten Konsum von kontrollierten Substanzen zu verhindern und  die Abstinenz zu fördern;   b. dem problematischen Konsum und der Abhängigkeit von psychoaktiven  Substanzen vorzubeugen und diese zu verhindern;   c. den sozialen und gesundheitlichen Problemen, die durch den problemati- schen Konsum und durch die Abhängigkeit entstehen können, vorzubeugen;   d. gesundheitsfördernde Rahmenbedingungen im Zusammenhang mit dem  Konsum psychoaktiver Substanzen zu schaffen.       3 Der Text dieser Klassifikation kann beim Bundesamt für Gesundheit, Abteilung Natio- nale Präventionsprogramme, 3003 Bern kostenlos bezogen und unter der Internetadresse  http://apps.who.int/classifications/apps/icd/icd10online/ eingesehen werden.   4 Die Definition der WHO kann beim Bundesamt für Gesundheit, Abteilung Nationale  Präventionsprogramme, 3003 Bern kostenlos bezogen und unter der Internetadresse  http://apps.who.int/gb/bd/PDF/bd47/EN/constitution-en.pdf/ eingesehen werden.     Betäubungsmittelsuchtverordnung   3   812.121.6   Art. 4 Förderung von Präventionsprogrammen   1 Das Bundesamt für Gesundheit (BAG) unterstützt die zuständigen Bundesstellen,  die Kantone, die Gemeinden, öffentliche Institutionen und private Organisationen  bei der Planung und der Durchführung von Präventionsprogrammen im Bereich  psychoaktiver Substanzen.   2 Namentlich nimmt es folgende Aufgaben wahr:   a. Es sammelt und analysiert Informationen über gesundheitliche Risiken bei  Suchtverhalten.   b. Es informiert die Öffentlichkeit über die gesundheitlichen, sozialen und  wirtschaftlichen Schäden des Suchtverhaltens.   c. Es stellt wissenschaftliche Grundlagen und methodologische Instrumente  bereit.   d. Es unterstützt Kantone und Dritte bei der Koordination von Aktivitäten so- wie beim Aufbau und bei der Pflege von Netzwerken im Suchtbereich.   e. Es überprüft die Wirksamkeit der unterstützten Programme und Projekte.   3 Es kann im Rahmen der bewilligten Kredite Finanzhilfen gewähren:   a. für Präventionsprogramme von gesamtschweizerischer Bedeutung, die von  Gemeinwesen oder gemeinnützigen Organisationen des privaten Rechts  durchgeführt werden;   b. für Informationsaktivitäten und Beratungsangebote.   Art. 5 Meldebefugnis und Früherkennung   Das BAG kann die Kantone bei der Umsetzung von Artikel 3c BetmG unterstützen.   3. Kapitel: Therapie und Wiedereingliederung   1. Abschnitt: Allgemeine Bestimmungen    Art. 6 Ziele der Therapie    Ziele der Therapie für Personen mit suchtbedingten Störungen sind:   a. therapeutische Einbindung der betroffenen Person;   b. Verbesserung der Gesundheit, namentlich durch die Reduktion der psychi- schen, körperlichen und sozialen Komplikationen des Konsums psycho- aktiver Substanzen;   c. risikoarmer Konsum psychoaktiver Substanzen;   d. soziale und berufliche Wiedereingliederung;   e. Abstinenz vom unbefugten Konsum kontrollierter Substanzen.      Heilmittel   4   812.121.6   Art. 7 Therapieangebot   Das BAG erarbeitet Empfehlungen zur Finanzierung von Therapien und Wiederein- gliederungsmassnahmen.   2. Abschnitt: Betäubungsmittelgestützte Behandlung   Art. 8 Ziele der betäubungsmittelgestützten Behandlung   1 Ziele der betäubungsmittelgestützten Behandlung sind:   a. Distanzierung von der Drogenszene;   b. Verhinderung der Beschaffungskriminalität;   c. risikoarme Formen des Konsums psychoaktiver Substanzen;   d. Reduktion und Abstinenz von Substitutionsmitteln.   2 Die betäubungsmittelgestützte Behandlung wird von qualifizierten Personen,  namentlich Ärztinnen und Ärzten, Apothekerinnen und Apothekern, Pflegefachper- sonen, Sozialarbeiterinnen und Sozialarbeitern sowie Psychologinnen und Psycho- logen durchgeführt.   3 Sie kann stationär in einer dafür ausgestatteten Institution oder ambulant durchge- führt werden. Die Bestimmungen für die diacetylmorphingestützte Behandlung  bleiben vorbehalten.   Art. 9 Angaben für die Erteilung einer Bewilligung   1 Der Kanton muss für die Erteilung einer Bewilligung für die betäubungsmittelge- stützte Behandlung nach Artikel 3e Absatz 1 BetmG von der behandelnden Ärztin  oder vom behandelnden Arzt folgende Angaben verlangen:   a. Name und Adresse der behandelnden Ärztin oder des behandelnden Arztes;   b. Name und Vorname der Patientin oder des Patienten;   c. Geschlecht der Patientin oder des Patienten;   d. Geburtsdatum der Patientin oder des Patienten;   e. Heimatort der Patientin oder des Patienten;   f. Wohnadresse der Patientin oder des Patienten;   g. Adresse des vorübergehenden Aufenthaltsortes der Patientin oder des Pati- enten; und   h. Abgabestelle.   2 Bei stationärer Behandlung verlangt er zusätzlich den Namen und die Adresse der  Institution.       Betäubungsmittelsuchtverordnung   5   812.121.6   3. Abschnitt:   Besondere Bestimmungen zur diacetylmorphingestützten Behandlung   Art. 10 Aufnahmekriterien   1 Zur Aufnahme in eine diacetylmorphingestützte Behandlung muss die Patientin  oder der Patient:   a. mindestens 18 Jahre alt sein;   b. seit mindestens zwei Jahren schwer heroinabhängig sein;   c. mindestens zwei Behandlungsversuche mit einer anderen anerkannten ambu- lanten oder stationären Therapie abgebrochen oder erfolglos absolviert ha- ben; und   d. Defizite im psychischen, körperlichen oder sozialen Bereich aufweisen.   2 In begründeten Ausnahmefällen, bei denen eine Behandlung mit anderen Thera- pien nicht erfolgversprechend oder möglich ist, wie bei schweren körperlichen oder  psychischen Erkrankungen, kann eine Aufnahme in eine diacetylmorphingestützte  Behandlung bewilligt werden, ohne dass diese Voraussetzungen erfüllt sind.   Art. 11 Indikation   Die verantwortliche Ärztin oder der verantwortliche Arzt stellt die Indikation. Sie  oder er muss vorher den Gesundheitszustand der Patientin oder des Patienten umfas- send untersuchen. Dabei berücksichtigt sie oder er die sozialen Umstände.   Art. 12 Behandlungsplan   1 Die Personen, die die Patientin oder den Patienten behandeln (Behandlungsteam),  erarbeiten interdisziplinär einen Behandlungsplan. Darin legen sie die individuellen  Ziele der Patientin oder des Patienten in den verschiedenen Betreuungsbereichen  fest.   2 Sie überprüfen während der Therapie regelmässig den Behandlungsplan unter  Einbezug der Patientin oder des Patienten. Namentlich prüfen sie, ob die Patientin  oder der Patient nicht in eine andere geeignete Therapieform überführt werden kann.   Art. 13 Verabreichung, Mitgabe und Einnahme von Diacetylmorphin   1 Das Diacetylmorphin muss im Rahmen der Therapie grundsätzlich innerhalb einer  Institution nach Artikel 16 unter Sichtkontrolle eines Mitglieds des Behandlungs- teams verabreicht und eingenommen werden.   2 Die zuständige Ärztin oder der zuständige Arzt oder eine von ihr oder ihm beauf- tragte Person kann das Diacetylmorphin auch zu Hause unter Sichtkontrolle verab- reichen.5       5 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 25. Sept. 2020, in Kraft vom 28. Sept. 2020 bis zum  31. März 2023 (AS 2020 3829; 2021 808).     Heilmittel   6   812.121.6   3 Einer Patientin oder einem Patienten, die oder der aufgrund der Covid-19- Epidemie als besonders gefährdet gilt, können bis zu vier Tagesdosen in der Institu- tion mitgegeben oder von der zuständigen Ärztin oder dem zuständigen Arzt oder  einer von ihr oder ihm beauftragten Person bei der Patientin oder dem Patienten zu  Hause abgegeben werden, wenn die folgenden Bedingungen erfüllt sind:   a. Die Patientin oder der Patient war für mindestens 6 Monate ununterbrochen  in einer diacetylmorphingestützten Behandlung.   b. Die Patientin oder der Patient ist gesundheitlich und sozial genügend stabili- siert.   c. Die beiden letzten Urinproben wiesen ausser dem Diacetylmorphin keine  Betäubungsmittel auf.   d. Die Missbrauchsgefahr wird als sehr gering eingeschätzt.6   4 Bei Patientinnen und Patienten mit erhöhten Risikofaktoren wie Komorbidität kann  die behandelnde Ärztin oder der behandelnde Arzt die Mitgabe oder Abgabe von  Tagesdosen nach Absatz 3 auf bis zu sieben Tagesdosen erhöhen und die Frist nach  Absatz 3 Buchstabe a herabsetzen.7   5 Bei einer Mit- oder Abgabe nach den Absätzen 3 und 4 nimmt die zuständige  Ärztin oder der zuständige Arzt oder eine von ihr oder ihm beauftragte Person  mindestens zweimal pro Woche mit der Patientin oder dem Patienten Kontakt auf,  um zu überprüfen, ob diese oder dieser die Tagesdosen verschreibungskonform  einnimmt. Im Zweifelsfall verzichtet sie oder er auf die Möglichkeiten nach den  Absätzen 2–4.8   6 Die Institutionen für diacetylmorphingestützte Behandlungen erstatten dem BAG  vierteljährlich Bericht über die Mit- und Abgabe nach den Absätzen 3 und 4, erst- mals per 15. Januar 2021.9   Art. 14 Institution für diacetylmorphingestützte Behandlung   1 Zur diacetylmorphingestützten Behandlung berechtigt sind Institutionen, die:   a. eine interdisziplinäre Behandlung und Betreuung gewährleisten;   b. fachliche Kompetenz von Medizinal- und anderen Fachpersonen vereinen;   c. über ausreichendes Behandlungs- und Betreuungspersonal verfügen;   d. Räumlichkeiten mit geeigneter Infrastruktur haben; und   e. die Sicherheit und die Qualität beim Umgang mit Diacetylmorphin gewähr- leisten können.       6 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 25. Sept. 2020, in Kraft vom 28. Sept. 2020 bis zum  31. März 2023 (AS 2020 3829; 2021 808).   7 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 25. Sept. 2020, in Kraft vom 28. Sept. 2020 bis zum  31. März 2023 (AS 2020 3829; 2021 808).   8 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 25. Sept. 2020, in Kraft vom 28. Sept. 2020 bis zum  31. März 2023 (AS 2020 3829; 2021 808).   9 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 25. Sept. 2020, in Kraft vom 28. Sept. 2020 bis zum  31. März 2023 (AS 2020 3829; 2021 808).     Betäubungsmittelsuchtverordnung   7   812.121.6   2 Träger der Institutionen für diacetylmorphingestützte Behandlungen können Kan- tone, Gemeinden oder private Organisationen sein.   Art. 15 Behandlungspersonal   1 Das Behandlungspersonal einer Institution, die diacetylmorphingestützte Behand- lungen durchführt, muss mindestens bestehen aus:   a. einer Ärztin oder einem Arzt, die oder der verschreibungsberechtigt und für  die medizinische Leitung verantwortlich ist;   b. einer für die psychosoziale Betreuung verantwortlichen Fachperson; und    c. Personen, die für die Pflege und die Abgabe der verschiedenen Präparate  und Arzneimittel zuständig sind.   2 Das Behandlungspersonal muss fachlich qualifiziert sein und sich regelmässig  weiterbilden.   3 Eine Fachperson kann zwei Betreuungsbereiche übernehmen, sofern sie dazu  ausgebildet ist und ihre Betreuungskapazität dies zulässt.   4 Wenn die koordinierte interdisziplinäre Betreuung es erlaubt, können in begründe- ten Ausnahmefällen einzelne Behandlungs- und Betreuungsbereiche an externe  qualifizierte Personen oder Institutionen delegiert werden. Nicht delegiert werden  kann die Verschreibung von Diacetylmorphin.   Art. 16 Institutionsbewilligung   1 Jede Institution, die diacetylmorphingestützte Behandlungen durchführen will,  bedarf einer Bewilligung des BAG.   2 Die Bewilligung wird vom BAG erteilt, wenn:   a. die kantonale Bewilligung nach Artikel 3e Absatz 1 BetmG erteilt wurde;   b. die Voraussetzungen zur diacetylmorphingestützten Behandlung sowie die  Anforderungen an das Behandlungspersonal und die Institution im Sinne der  Verordnung erfüllt sind.   3 Ausnahmsweise kann einer nicht spezialisierten Institution eine Bewilligung erteilt  werden, wenn nur auf diese Weise die diacetylmorphingestützte Behandlung einer  Patientin oder eines Patienten weitergeführt werden kann. Die Bewilligung wird auf  die Aufenthaltsdauer der Patientin oder des Patienten befristet.   4 Die Bewilligung ist höchstens fünf Jahre gültig. Sie kann auf Gesuch hin erneuert  werden.   Art. 17 Entzug der Institutionsbewilligung   1 Das BAG entzieht der Institution die Bewilligung, wenn die Bewilligungsvoraus- setzungen nicht mehr erfüllt sind.   2 Gestützt auf die Artikel 6 und 14a Absatz 2 BetmG kann es sie jederzeit entziehen.     Heilmittel   8   812.121.6   Art. 18 Arztbewilligung   1 Das BAG erteilt Ärztinnen und Ärzten, die zur Verschreibung von Betäubungsmit- teln berechtigt sind, eine Bewilligung zum Bezug, zur Verwendung und zur Abgabe  von Diacetylmorphin im Rahmen einer diacetylmorphingestützten Behandlung  (Arztbewilligung), wenn sie über Erfahrung in der Behandlung von schwer heroin- abhängigen Personen verfügen.   2 Die Bewilligung ist höchstens fünf Jahre gültig. Sie kann auf Gesuch hin erneuert  werden.   Art. 19 Erlöschen der Arztbewilligung   Die Arztbewilligung erlischt, sobald die Bewilligungsinhaberin ihre oder der Bewil- ligungsinhaber seine Tätigkeit im Rahmen der diacetylmorphingestützten Behand- lung aufgibt.   Art. 20 Entzug der Arztbewilligung   Das BAG entzieht die Arztbewilligung, wenn die Ärztin oder der Arzt:   a. die Voraussetzungen für deren Erteilung nicht mehr erfüllt;   b. vorsätzlich oder wiederholt fahrlässig gegen das BetmG oder die dazu gehö- renden Verordnungen verstossen hat;   c. es verlangt.   Art. 21 Patientenbewilligung   1 Das BAG erteilt einer Patientin oder einem Patienten eine Bewilligung zur di- acetylmorphingestützten Behandlung (Patientenbewilligung), wenn:   a. die Aufnahmekriterien gemäss Artikel 10 erfüllt sind;   b. die medizinische Leitung das Gesuch zur Aufnahme in die diacetylmorphin- gestützte Behandlung und zur Erteilung einer Patientenbewilligung nach  Absatz 2 beantragt;   c. die nach Artikel 3e Absatz 1 BetmG zuständige kantonale Behörde keine  Einwände vorbringt; und   d. die diacetylmorphingestützte Behandlung in einer Institution mit einer Be- willigung nach Artikel 16 durchgeführt wird.   2 Gesuche um Erteilung einer Patientenbewilligung für die diacetylmorphingestützte  Behandlung müssen die Angaben nach Artikel 9 enthalten.   3 Die Bewilligung gilt höchstens zwei Jahre. Sie kann auf Gesuch hin erneuert  werden, sofern die Bewilligungsvoraussetzungen weiterhin erfüllt sind.   Art. 22 Erlöschen der Patientenbewilligung   Die Patientenbewilligung erlischt:     Betäubungsmittelsuchtverordnung   9   812.121.6   a. auf Verlangen der Patientin oder des Patienten;   b. bei Abmeldung der Patientin oder des Patienten gemäss Indikation durch die  behandelnde Ärztin oder den behandelnden Arzt.   Art. 23 Entzug der Patientenbewilligung   Das BAG kann der Patientin oder dem Patienten die Bewilligung für die diacetyl- morphingestützte Behandlung entziehen, wenn sie oder er:   a. nicht ärztlich verschriebene Betäubungsmittel in der Institution konsumiert;   b. die im Rahmen der Therapie abgegebenen Präparate weitergibt oder ver- kauft;   c. Mitglieder des Behandlungspersonals oder andere Personen innerhalb der  Institution bedroht oder gegen diese Gewalt ausübt;   d. sich grundsätzlich und fortgesetzt weigert, die Begleitbehandlungen durch- führen zu lassen oder durchzuführen, sowie sich allgemein der Betreuung  verweigert;   e. den übrigen gesetzlichen oder institutionsinternen Bestimmungen zuwider- handelt.   Art. 24 Information    Das BAG veröffentlich jährlich einen Bericht über die Durchführung und den Ver- lauf sowie die Entwicklung der diacetylmorphingestützten Behandlung.   Art. 25 Kontrolle   1 Das BAG übt die Aufsicht über die Institutionen aus. Es führt in enger Zusammen- arbeit mit den zuständigen kantonalen Behörden regelmässig Kontrollen durch.   2 Im Rahmen der Kontrollen der diacetylmorphingestützten Behandlung kann das  BAG Einsicht in die Krankengeschichte und in die Behandlungspläne der betroffe- nen Patientinnen und Patienten nehmen.   4. Kapitel: Ziele der Schadenminderung   Art. 26 Ziele der Schadenminderung   Ziele der Schadenminderung sind:   a. die Gesundheit von Personen mit problematischem Konsum oder Abhängig- keit von psychoaktiven Substanzen zu erhalten oder zu verbessern;   b. Personen mit problematischem Konsum oder Abhängigkeit von psycho- aktiven Substanzen den Zugang zum Gesundheitssystem und zu den Sozial- hilfestellen zu sichern;     Heilmittel   10   812.121.6   c. Personen mit problematischem Konsum oder Abhängigkeit von psycho- aktiven Substanzen über risikoärmere Konsumformen zu informieren;   d. den Eintritt in eine substitutions- oder abstinenzorientierte Therapie bei Per- sonen mit suchtbedingten Störungen zu fördern;   e. bei Personen mit problematischem Konsum oder Abhängigkeit von psycho- aktiven Substanzen die Motivation zur dauerhaften Abstinenz von nicht ver- schriebenen kontrollierten Substanzen zu fördern;   f. Dritte und den öffentlichen Raum vor negativen Auswirkungen im Zusam- menhang mit Sucht zu schützen;   g. die soziale Integration von Personen mit problematischem Konsum oder  Abhängigkeit von psychoaktiven Substanzen bestmöglich zu gewährleisten.   Art. 27 Aufgaben des Bundes   Das BAG fördert die Koordination zwischen den zuständigen Stellen und deren  Austausch über neue Entwicklungen.   5. Kapitel: Ausnahmebewilligungen   Art. 28 Voraussetzungen   1 Eine Ausnahmebewilligung des BAG braucht, wer:   a. verbotene Betäubungsmittel anbauen, einführen, herstellen oder in Verkehr  bringen will (Art. 8 Abs. 5, 6 und 8 BetmG);   b. mit verbotenen Betäubungsmitteln Forschung betreiben will;   c. Arzneimittel mit verbotenen Betäubungsmitteln entwickeln will;   d. verbotene Betäubungsmittel beschränkt medizinisch einsetzen will;   e. ein zugelassenes Arzneimittel mit verbotenen Betäubungsmitteln anders als  für die zugelassene Indikation anwenden will.   2 Folgende Nachweise sind erforderlich:   a. für die Bewilligung nach Absatz 1 Buchstabe a:   1. Personendaten der Gesuchstellerin oder des Gesuchstellers,   2. Verwendungszweck der Betäubungsmittel, und   3. Menge und Bezugsort der Betäubungsmittel;   b. für die Bewilligung nach Absatz 1 Buchstabe b der Nachweis, dass die Vo- raussetzungen der guten Laborpraxis eingehalten werden;   c.10 für die Bewilligung nach Absatz 1 Buchstabe c der Nachweis, dass die Re- geln der Guten Herstellungspraxis nach Anhang 1 der Arzneimittel-      10 Fassung gemäss Anhang 8 Ziff. II 2 der Arzneimittel-Bewilligungsverordnung vom   14. Nov. 2018, in Kraft seit 1. Jan. 2019 (AS 2018 5029).     Betäubungsmittelsuchtverordnung   11   812.121.6   Bewilligungsverordnung vom 14. November 201811 und die Bestimmungen  über die klinischen Versuche nach dem Heilmittelgesetz vom 15. Dezember  200012 und der Verordnung vom 20. September 201313 über klinische Ver- suche eingehalten werden;   d. für die Bewilligung nach Absatz 1 Buchstaben d und e eine schriftliche Er- klärung der Patientin oder des Patienten, wonach sie oder er mit der Anwen- dung einverstanden ist.   Art. 29 Kontrolle   Das BAG kontrolliert die Inhaberinnen und Inhaber von Ausnahmebewilligungen  für verbotene Betäubungsmittel (Art. 8 Abs. 5, 6 und 8 BetmG).   6. Kapitel: Aufgaben des BAG   Art. 30 Aus-, Weiter- und Fortbildung   1 Das BAG erarbeitet namentlich mit Behörden und Fachorganisationen Massnah- men zur Förderung der Aus-, Weiter- und Fortbildung im Bereich der Sucht von  psychoaktiven Substanzen.   2 Es kann für Massnahmen zur Förderung der Weiter-, und Fortbildung im Rahmen  der bewilligten Kredite Finanzhilfen gewähren.   Art. 31 Empfehlungen zur Qualitätssicherung   Das BAG erarbeitet namentlich mit Behörden und Fachorganisationen Empfehlun- gen zur Qualitätssicherung in den Bereichen Prävention, Therapie und Schadenmin- derung. Es berücksichtigt dabei Ergebnisse und Empfehlungen aus Forschung und  Praxis.   Art. 32 Referenzlabor   1 Das Referenzlabor nach Artikel 29c BetmG wird vom BAG geführt.   2 Es erlässt in Zusammenarbeit mit den zuständigen Fachgesellschaften und kanto- nalen Stellen Empfehlungen für die Qualitätssicherung beim quantitativen und  qualitativen Nachweis von Betäubungsmitteln.   Art. 33 Nationale Beobachtungsstelle    1 Die nationale Beobachtungsstelle zur Suchtproblematik wird vom BAG geführt.   2 Die Bundesstellen und die kantonalen Stellen liefern der nationalen Beobachtungs- stelle auf Anfrage die für sie nötigen Informationen und statistischen Daten.       11 SR 812.212.1  12 SR 812.21  13 SR 810.305     Heilmittel   12   812.121.6   7. Kapitel: Fachkommission, Gebühren und Datenschutz14   1. Abschnitt: Fachkommission15   Art. 34 Aufgaben   1 Die Fachkommission hat folgende Aufgaben und Kompetenzen:16   a. Sie berät den Bundesrat und die Bundesverwaltung in grundsätzlichen Fra- gen der Suchtpolitik und der Suchtproblematik.   b. Sie beobachtet und analysiert die nationalen und internationalen Entwick- lungen im Suchtbereich.   c. Sie erarbeitet Visionen und zukunftsorientierte Ideen für eine schweizerische  Suchtpolitik.    d. Sie berichtet regelmässig über ihre Aktivitäten.    2 Sie ist bei der Erfüllung ihrer Aufgaben unabhängig.    3 Sie kann Auskünfte über vorhandene Informationen bei den entsprechenden Bun- desstellen einholen.    Art. 35–3717   2. Abschnitt: Gebühren   Art. 38 Gebühren   1 Es werden folgende Gebühren erhoben für:   a. Entscheide über Ausnahmebewilligungen nach Artikel 8 Absatz 5 BetmG:  200 bis 2’000 Franken;   b. Entscheide über Ausnahmebewilligungen nach Artikel 8 Absatz 6 BetmG:  200 bis 2’000 Franken;   c. Inspektionen und Kontrollen im Rahmen von Artikel 8 BetmG: nach Auf- wand;   d. Dienstleistungen auf Ersuchen hin: nach Aufwand.   2 Innerhalb des in Absatz 1 Buchstaben a und b festgelegten Rahmens werden die  Gebühren nach Zeitaufwand festgelegt.       14 Fassung gemäss Anhang Ziff. 4 der V vom 14. Dez. 2018, in Kraft seit 1. Febr. 2019   (AS 2019 155).   15 Fassung gemäss Anhang Ziff. 4 der V vom 14. Dez. 2018, in Kraft seit 1. Febr. 2019   (AS 2019 155).   16 Fassung gemäss Anhang Ziff. 4 der V vom 14. Dez. 2018, in Kraft seit 1. Febr. 2019   (AS 2019 155).   17 Aufgehoben durch Anhang Ziff. 4 der V vom 14. Dez. 2018, mit Wirkung seit   1. Febr. 2019 (AS 2019 155).     Betäubungsmittelsuchtverordnung   13   812.121.6   3 Für die Berechnung des Aufwands beträgt der Stundensatz, je nach der erforder- lichen Sachkenntnis und der Funktionsstufe des ausführenden Personals, 100 bis  250 Franken.   4 Soweit diese Verordnung keine besondere Regelung enthält, gelten die Bestim- mungen der Allgemeinen Gebührenverordnung vom 8. September 200418.   Art. 39 Spezielle Gebühren   Für Verwaltungshandlungen von aussergewöhnlichem Umfang, besonderer Schwie- rigkeit oder Dringlichkeit kann das BAG Zuschläge bis zu 50 Prozent der ordent- lichen Gebühr erheben.   Art. 40 Gebührenfreiheit   Keine Gebühren werden erhoben für:   a. Entscheide über Ausnahmebewilligungen für die beschränkte medizinische  Anwendung;   b. Ausnahmebewilligungen für vom Bund subventionierte wissenschaftliche  Forschungen;   c. Ausnahmebewilligungen für Bekämpfungsmassnahmen nach Artikel 8 Ab- satz 8 BetmG;   d. Bewilligungen und Kontrollen im Bereich der diacetylmorphingestützten  Behandlung;   e. einfache Auskünfte, die mit geringem Zeitaufwand verbunden sind.   3. Abschnitt: Datenschutz   Art. 41 Bearbeitung von Personendaten   Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter des BAG, der kantonalen Behörden und der Insti- tutionen, die im Rahmen von Artikel 3f BetmG für die Überprüfung der Vorausset- zungen und des Verlaufs der Behandlung von betäubungsmittelabhängigen Personen  zuständig sind, bearbeiten folgende Personendaten:   a. Name und Vorname;   b. Adresse und Telefonnummer;   c. Geschlecht und Geburtsdatum;   d. Wohnsitzland und Nationalität, Wohnkanton und Wohnort;   e. Gesundheitsdaten.       18 SR 172.041.1     Heilmittel   14   812.121.6   Art. 42 Datenaustausch unter Behörden und Institutionen   Die Personen nach Artikel 41 tauschen auf Anfrage nur die Personendaten aus, die  für die Überprüfung der Voraussetzungen und des Verlaufs der Behandlung von  betäubungsmittelabhängigen Personen nötig sind.   Art. 43 Weitergabe von Personendaten an Dritte   Das BAG und das Institut dürfen Personendaten nur anonymisiert an Dritte nament- lich zu nicht personenbezogenen Statistik-, Forschungs-, Planungs- und Evalua- tionszwecken weitergeben.   Art. 44 Weitergabe von Personendaten an ausländische Behörden sowie   an supranationale und internationale Organisationen   1 Das BAG und das Institut dürfen anonymisierte Personendaten an ausländische  Behörden und Institutionen sowie an supranationale und internationale Organisatio- nen weitergeben.   2 Sie dürfen Personendaten weitergeben, wenn völkerrechtliche Vereinbarungen  oder Beschlüsse internationaler Organisationen dies erfordern.   Art. 45 Forschung und Statistik   1 Die Personen, die mit der Erhebung von Daten zum Zweck der Forschung oder der  Statistik betraut sind, müssen alle Daten über einzelne natürliche und juristische  Personen, die ihnen bei der Arbeit bekannt werden, geheim halten.   2 Für die Erhebung von Personendaten zum Zweck der Forschung oder der Statistik  ist die schriftliche Einwilligung der betroffenen Person erforderlich.   3 Personendaten, die zum Zweck der Forschung oder der Statistik erhoben werden,  dürfen ohne schriftliche Zustimmung der betroffenen Person nicht zu anderen Zwe- cken verwendet werden.   8. Kapitel: Schlussbestimmungen   Art. 46 Aufhebung bisherigen Rechts   Die folgenden Verordnungen werden aufgehoben:   1. die Verordnung vom 8. März 199919 über die ärztliche Verschreibung von  Heroin;   2. die Verordnung vom 23. Oktober 197820 über Gebühren für das Betäu- bungsmittellaboratorium des Eidgenössischen Gesundheitsamtes.       19 [AS 1999 1313; 2009 2641]  20 [AS 1978 1622]     Betäubungsmittelsuchtverordnung   15   812.121.6   Art. 47 Übergangsbestimmungen   Die beim Inkrafttreten dieser Verordnung bestehenden Bewilligungen und Ausnah- mebewilligungen gelten bis zum Ablauf von deren Frist.   Art. 48 Inkrafttreten   Diese Verordnung tritt am 1. Juli 2011 in Kraft.     Heilmittel   16   812.121.6       	1. Kapitel: Allgemeine Bestimmungen 	Art. 1 Gegenstand 	Art. 2 Begriffe  	2. Kapitel: Prävention 	Art. 3 Ziele der Prävention 	Art. 4 Förderung von Präventionsprogrammen 	Art. 5 Meldebefugnis und Früherkennung  	3. Kapitel: Therapie und Wiedereingliederung 	1. Abschnitt: Allgemeine Bestimmungen 	Art. 6 Ziele der Therapie 	Art. 7 Therapieangebot  	2. Abschnitt: Betäubungsmittelgestützte Behandlung 	Art. 8 Ziele der betäubungsmittelgestützten Behandlung 	Art. 9 Angaben für die Erteilung einer Bewilligung  	3. Abschnitt:  Besondere Bestimmungen zur diacetylmorphingestützten Behandlung 	Art. 10 Aufnahmekriterien 	Art. 11 Indikation 	Art. 12 Behandlungsplan 	Art. 13 Verabreichung, Mitgabe und Einnahme von Diacetylmorphin 	Art. 14 Institution für diacetylmorphingestützte Behandlung 	Art. 15 Behandlungspersonal 	Art. 16 Institutionsbewilligung 	Art. 17 Entzug der Institutionsbewilligung 	Art. 18 Arztbewilligung 	Art. 19 Erlöschen der Arztbewilligung 	Art. 20 Entzug der Arztbewilligung 	Art. 21 Patientenbewilligung 	Art. 22 Erlöschen der Patientenbewilligung 	Art. 23 Entzug der Patientenbewilligung 	Art. 24 Information 	Art. 25 Kontrolle   	4. Kapitel: Ziele der Schadenminderung 	Art. 26 Ziele der Schadenminderung 	Art. 27 Aufgaben des Bundes  	5. Kapitel: Ausnahmebewilligungen 	Art. 28 Voraussetzungen 	Art. 29 Kontrolle  	6. Kapitel: Aufgaben des BAG 	Art. 30 Aus-, Weiter- und Fortbildung 	Art. 31 Empfehlungen zur Qualitätssicherung 	Art. 32 Referenzlabor 	Art. 33 Nationale Beobachtungsstelle  	7. Kapitel: Fachkommission, Gebühren und Datenschutz 	1. Abschnitt: Fachkommission 	Art. 34 Aufgaben 	Art. 35–37  	2. Abschnitt: Gebühren 	Art. 38 Gebühren 	Art. 39 Spezielle Gebühren 	Art. 40 Gebührenfreiheit  	3. Abschnitt: Datenschutz 	Art. 41 Bearbeitung von Personendaten 	Art. 42 Datenaustausch unter Behörden und Institutionen 	Art. 43 Weitergabe von Personendaten an Dritte 	Art. 44 Weitergabe von Personendaten an ausländische Behörden sowie  an supranationale und internationale Organisationen 	Art. 45 Forschung und Statistik   	8. Kapitel: Schlussbestimmungen 	Art. 46 Aufhebung bisherigen Rechts 	Art. 47 Übergangsbestimmungen 	Art. 48 Inkrafttreten