SR 412.101.222.30   1   Verordnung des SBFI   über die berufliche Grundbildung   Medizinproduktetechnologin/Medizinproduktetechnologe   mit eidgenössischem Fähigkeitszeugnis (EFZ)   vom 3. Oktober 2017 (Stand am 1. Januar 2018)     87101 Medizinproduktetechnologin EFZ /    Medizinproduktetechnologe EFZ  Technologue en dispositifs médicaux CFC  Tecnologa per dispositivi medici AFC /   Tecnologo per dispositivi medici AFC     Das Staatssekretariat für Bildung, Forschung und Innovation (SBFI),  gestützt auf Artikel 19 des Berufsbildungsgesetzes vom 13. Dezember 20021,   auf Artikel 12 der Berufsbildungsverordnung vom 19. November 20032 (BBV)   und auf Artikel 4 Absatz 4 der Jugendarbeitsschutzverordnung   vom 28. September 20073 (ArGV 5),   verordnet:   1. Abschnitt: Gegenstand und Dauer   Art. 1 Berufsbild   Medizinproduktetechnologinnen und -technologen auf Stufe EFZ beherrschen  namentlich die folgenden Tätigkeiten und zeichnen sich durch folgende Kenntnisse,  Fähigkeiten und Haltungen aus:   a. Sie arbeiten in den Aufbereitungsbereichen von Medizinprodukten in Spitä- lern, Kliniken, Gesundheitszentren oder in Herstellerfirmen von Medizin- produkten, bewirtschaften Medizinprodukte sowie Verbrauchsgüter und or- ganisieren die Arbeiten des Aufbereitungsprozesses.   b. Sie bereiten die Medizinprodukte für die Reinigung und Desinfektion vor  und führen diese durch.   c. Sie kontrollieren die Medizinprodukte, führen Funktionsprüfungen durch,  stellen die Medizinprodukte zusammen und verpacken sie materialeffizient  und sicher gemäss Vorschriften.        AS 2017 5891  1 SR 412.10  2 SR 412.101  3 SR 822.115   412.101.222.30    Berufsbildung   2   412.101.222.30  d. Sie stellen Geräte für unterschiedliche Sterilisationsverfahren bereit, führen  Funktionstests und Prozesskontrollen durch und sterilisieren die Medizin- produkte.   e. Sie stellen die Qualität sicher und achten auf die Einhaltung der im Recht  und in technischen Normen festgelegten Anforderungen sowie der Hygiene- vorschriften.   f. Sie verfügen über technisches Verständnis, manuelles Geschick und sind  teamfähig sowie belastbar.   Art. 2 Dauer und Beginn  1 Die berufliche Grundbildung dauert drei Jahre.  2 Der Beginn der beruflichen Grundbildung richtet sich nach dem Schuljahr der  zuständigen Berufsfachschule.   2. Abschnitt: Ziele und Anforderungen   Art. 3 Grundsätze  1 Die Ziele und die Anforderungen der beruflichen Grundbildung werden in Form  von Handlungskompetenzen, gruppiert nach Handlungskompetenzbereichen, festge- legt.  2 Die Handlungskompetenzen umfassen die zu einer erfolgreichen Bewältigung  einer Situation notwendigen Ressourcen, welche als Kenntnisse, Fähigkeiten/Fertig- keiten und Haltungen beschrieben sind.  3 Beim Aufbau der Handlungskompetenzen arbeiten alle Lernorte zusammen. Sie  koordinieren die Inhalte der Ausbildung und der Qualifikationsverfahren.   Art. 4 Handlungskompetenzen   Die Ausbildung umfasst in den folgenden Handlungskompetenzbereichen die nach- stehenden Handlungskompetenzen:   a. Bewirtschaften von Medizinprodukten und Organisieren der Arbeiten des  Aufbereitungsprozesses:  1. Kundenanfragen analysieren und Zuständigkeiten abklären,  2. die Arbeiten selbstständig und effizient planen und organisieren,  3. Medizinprodukte und Verbrauchsgüter bewirtschaften,  4. Lieferungen zusammenstellen, verpacken und transportieren,  5. Vorschläge für Optimierungen der betrieblichen Abläufe einbringen;   b. Reinigen und Desinfizieren von Medizinprodukten:  1. Geräte für die Reinigung und Desinfektion bereitstellen sowie Routine-  tests durchführen,     Berufliche Grundbildung Medizinproduktetechnologin/   Medizinproduktetechnologe mit EFZ. V des SBFI   3   412.101.222.30  2. Medizinprodukte für die Reinigung und Desinfektion triagieren und  vorbereiten,   3. Charge zusammenstellen und Medizinprodukte maschinell reinigen und  desinfizieren,   4. Medizinprodukte von Hand reinigen und desinfizieren,   5. Prozesskontrolle durchführen und die Charge freigeben;   c. Zusammenstellen und Verpacken von Medizinprodukten:  1. Geräte zur Versiegelung und Funktionsprüfung bereitstellen und Routi-  netests durchführen,  2. Medizinprodukte kontrollieren, pflegen und zusammensetzen,  3. Medizinprodukte unter Berücksichtigung von Sicherheitsvorschriften   und Materialeffizienz zusammenstellen, verpacken und beschriften;   d. Sterilisieren von Medizinprodukten:  1. Geräte für den Sterilisationsprozess mittels Sattdampf bereitstellen,   Tests durchführen und dokumentieren,  2. Geräte für den Sterilisationsprozess mit Niedertemperaturverfahren be-  reitstellen, Funktionsprüfung durchführen und dokumentieren,  3. Medizinprodukte der vorgegebenen Sterilisationsmethode zuordnen,   Sterilisationscharge gemäss den validierten Beladungsprofilen zusam- menstellen und Medizinprodukte mit dem fachgerechten Prozessverfah- ren sterilisieren,   4. Prozesskontrolle durchführen und die Charge freigeben;   e. Sicherstellen der Qualität und der Einhaltung der im Recht und in techni- schen Normen festgelegten Anforderungen:  1. Werterhalt der Geräte durch Unterhalt sicherstellen,  2. Massnahmen und Vorschriften der Arbeitssicherheit und des Gesund-  heitsschutzes sicherstellen,  3. Massnahmen und Vorschriften des Umweltschutzes umsetzen,  4. periodische Tests der Geräte durchführen,  5. Notfälle und belastende Situationen bewältigen.    3. Abschnitt: Arbeitssicherheit, Gesundheitsschutz und Umweltschutz   Art. 5  1 Die Anbieter der Bildung geben den Lernenden zu Beginn und während der Bil- dung Vorschriften und Empfehlungen zur Arbeitssicherheit, zum Gesundheitsschutz  und zum Umweltschutz, insbesondere zur Gefahrenkommunikation (Gefahrensym- bole, Piktogramme, Gebotszeichen) in diesen drei Bereichen, ab und erklären sie  ihnen.     Berufsbildung   4   412.101.222.30  2 Diese Vorschriften und Empfehlungen werden an allen Lernorten vermittelt und in  den Qualifikationsverfahren berücksichtigt.  3 Den Lernenden wird an allen Lernorten das Wissen über nachhaltige Entwicklung,  insbesondere über den Ausgleich zwischen gesellschaftlichen, ökologischen und  wirtschaftlichen Interessen, vermittelt.  4 In Abweichung von Artikel 4 Absatz 1 ArGV 5 und gemäss den Vorgaben nach  Artikel 4 Absatz 4 ArGV 5 können die Lernenden entsprechend ihrem Ausbildungs- stand für die im Anhang zum Bildungsplan aufgeführten Arbeiten herangezogen  werden.  5 Voraussetzung für einen Einsatz nach Absatz 4 ist, dass die Lernenden entspre- chend den erhöhten Gefährdungen ausgebildet, angeleitet und überwacht werden;  diese besonderen Vorkehrungen werden im Anhang zum Bildungsplan als beglei- tende Massnahmen der Arbeitssicherheit und des Gesundheitsschutzes festgelegt.    4. Abschnitt:   Umfang der Bildung an den einzelnen Lernorten und  Unterrichtssprache   Art. 6 Bildung in beruflicher Praxis im Betrieb und an vergleichbaren  Lernorten   Die Bildung in beruflicher Praxis im Betrieb umfasst über die ganze Dauer der  beruflichen Grundbildung im Durchschnitt vier Tage pro Woche.   Art. 7 Berufsfachschule  1 Der obligatorische Unterricht an der Berufsfachschule umfasst 1080 Lektionen.  Diese teilen sich gemäss nachfolgender Tabelle auf:   Unterricht 1. Lehrjahr 2. Lehrjahr 3. Lehrjahr Total  a. Berufskenntnisse  – Bewirtschaften von Medizinprodukten   und Organisieren der Arbeiten  des Aufbereitungsprozesses; Reinigen  und Desinfizieren von Medizin- produkten     80   60   60   200  – Zusammenstellen und Verpacken von  Medizinprodukten     80   60   40 180  – Sterilisieren von Medizinprodukten; Si- cherstellen der Qualität und der Einhal- tung der im Recht und in technischen  Normen festgelegten Anforderungen     40   80 100 220  Total Berufskenntnisse 200 200 200 600 b. Allgemeinbildung 120 120 120 360 c. Sport   40   40   40 120  Total Lektionen 360 360 360 1080    Berufliche Grundbildung Medizinproduktetechnologin/   Medizinproduktetechnologe mit EFZ. V des SBFI   5   412.101.222.30  2 Bei den Lektionenzahlen sind geringfügige Verschiebungen zwischen den Lehrjah- ren innerhalb des gleichen Handlungskompetenzbereichs in Absprache mit den  zuständigen kantonalen Behörden und den zuständigen Organisationen der Arbeits- welt möglich. Das Erreichen der vorgegebenen Bildungsziele muss in jedem Fall  gewährleistet sein.  3 Für den allgemeinbildenden Unterricht gilt die Verordnung des SBFI vom  27. April 20064 über die Mindestvorschriften für die Allgemeinbildung in der beruf- lichen Grundbildung.  4 Unterrichtssprache ist die Landessprache des Schulortes. Die Kantone können  neben dieser Unterrichtssprache andere Unterrichtssprachen zulassen.  5 Zweisprachiger Unterricht in der Landessprache des Schulortes und in einer weite- ren Landessprache oder in Englisch ist empfohlen.   Art. 8 Überbetriebliche Kurse  1 Die überbetrieblichen Kurse umfassen 13 Tage zu 8 Stunden.   2 Die Tage und die Inhalte sind wie folgt auf 4 Kurse aufgeteilt:   Lehrjahr Kurse Handlungskompetenzen Dauer   1. Kurs 1 Medizinprodukte kontrollieren, pflegen und zusammensetzen  Medizinprodukte unter Berücksichtigung von Sicherheitsvor- schriften und Materialeffizienz zusammenstellen, verpacken und  beschriften  Massnahmen und Vorschriften der Arbeitssicherheit und des Ge- sundheitsschutzes sicherstellen  Massnahmen und Vorschriften des Umweltschutzes umsetzen   4 Tage   1. Kurs 2 Geräte für die Reinigung und Desinfektion bereitstellen sowie  Routinetests durchführen  Medizinprodukte für die Reinigung und Desinfektion triagieren und  vorbereiten  Charge zusammenstellen und Medizinprodukte maschinell reinigen  und desinfizieren  Medizinprodukte von Hand reinigen und desinfizieren   2 Tage   2. Kurs 3 Geräte für den Sterilisationsprozess mittels Sattdampf bereitstellen,  Tests durchführen und dokumentieren  Geräte für den Sterilisationsprozess mit Niedertemperaturverfahren  bereitstellen, Funktionsprüfung durchführen und dokumentieren   4 Tage       4 SR 412.101.241     Berufsbildung   6   412.101.222.30  Lehrjahr Kurse Handlungskompetenzen Dauer   3. Kurs 4 Geräte für die Reinigung und Desinfektion bereitstellen sowie  Routinetests durchführen  Medizinprodukte für die Reinigung und Desinfektion triagieren und  vorbereiten  Charge zusammenstellen und Medizinprodukte maschinell reinigen  und desinfizieren  Medizinprodukte von Hand reinigen und desinfizieren  Prozesskontrolle durchführen und die Charge freigeben  Geräte für den Sterilisationsprozess mittels Sattdampf bereitstellen,  Tests durchführen und dokumentieren  Geräte für den Sterilisationsprozess mit Niedertemperaturverfahren  bereitstellen, Funktionsprüfung durchführen und dokumentieren  Massnahmen und Vorschriften der Arbeitssicherheit und des Ge- sundheitsschutzes sicherstellen  Massnahmen und Vorschriften des Umweltschutzes umsetzen  periodische Tests der Geräte durchführen  Notfälle und belastende Situationen bewältigen   3 Tage   3 Im letzten Semester der beruflichen Grundbildung dürfen keine überbetrieblichen  Kurse stattfinden.   5. Abschnitt: Bildungsplan   Art. 9  1 Mit dem Inkrafttreten dieser Verordnung liegt ein Bildungsplan5 vor, der von der  zuständigen Organisation der Arbeitswelt erlassen und vom SBFI genehmigt ist.  2 Der Bildungsplan hat folgenden Inhalt:   a. Er enthält das Qualifikationsprofil; dieses besteht aus:  1. dem Berufsbild;  2. der Übersicht über die Handlungskompetenzbereiche und die Hand-  lungskompetenzen;  3. dem Anforderungsniveau des Berufs.   b. Er führt die Inhalte der Grundbildung sowie die Bestimmungen zur Arbeits- sicherheit, zum Gesundheitsschutz und zum Umweltschutz aus.    c. Er bestimmt, an welchen Lernorten welche Handlungskompetenzen vermit- telt und gelernt werden.       5 Bildungsplan vom 3. Oktober 2017 zur Verordnung des SBFI über die berufliche Grund- bildung für Medizinproduktetechnologin/Medizinproduktetechnologe mit eidgenössi- schem Fähigkeitszeugnis EFZ, zu finden auf der Website des SBFI über das Berufsver- zeichnis unter www.bvz.admin.ch > Berufe von A–Z.     Berufliche Grundbildung Medizinproduktetechnologin/   Medizinproduktetechnologe mit EFZ. V des SBFI   7   412.101.222.30  3 Dem Bildungsplan angefügt ist das Verzeichnis der Instrumente zur Sicherstellung  und Umsetzung der beruflichen Grundbildung sowie zur Förderung der Qualität mit  Angabe der Bezugsquelle.   6. Abschnitt:   Anforderungen an die Berufsbildnerinnen und Berufsbildner  und Höchstzahl der Lernenden im Betrieb   Art. 10 Fachliche Anforderungen an Berufsbildnerinnen und Berufsbildner   Die fachlichen Anforderungen an eine Berufsbildnerin oder einen Berufsbildner  erfüllt, wer über eine der folgenden Qualifikationen verfügt:   a. Medizinproduktetechnologin EFZ oder Medizinproduktetechnologe EFZ mit  mindestens zwei Jahren beruflicher Praxis im Lehrgebiet;   b. eidgenössisches Fähigkeitszeugnis sowie anerkannter Fachkundelehrgang II  als Technische Sterilisationsassistentin/-assistent SGSV/H+ und mit mindes- tens drei Jahren beruflicher Praxis im Lehrgebiet;   c. einschlägiger Abschluss der höheren Berufsbildung mit mindestens zwei  Jahren beruflicher Praxis im Lehrgebiet;   d. einschlägiger Hochschulabschluss mit mindestens zwei Jahren beruflicher  Praxis im Lehrgebiet.   Art. 11 Höchstzahl der Lernenden  1 Betriebe, die eine Berufsbildnerin oder einen Berufsbildner zu 100 Prozent oder  zwei Berufsbildnerinnen oder Berufsbildner zu je mindestens 60 Prozent beschäfti- gen, dürfen eine lernende Person ausbilden.  2 Mit jeder zusätzlichen Beschäftigung einer Fachkraft zu 100 Prozent oder von zwei  Fachkräften zu je mindestens 60 Prozent darf eine weitere lernende Person im Be- trieb ausgebildet werden.  3 Als Fachkraft gilt, wer im Fachbereich der lernenden Person über ein eidgenössi- sches Fähigkeitszeugnis oder über eine gleichwertige Qualifikation verfügt.  4 In Betrieben, die nur eine lernende Person ausbilden dürfen, kann eine zweite  lernende Person ihre Bildung beginnen, wenn die erste in das letzte Jahr der berufli- chen Grundbildung eintritt.  5 In besonderen Fällen kann die kantonale Behörde einem Betrieb, der seit mehreren  Jahren Lernende mit überdurchschnittlichem Erfolg ausgebildet hat, die Überschrei- tung der Höchstzahl der Lernenden bewilligen.     Berufsbildung   8   412.101.222.30  7. Abschnitt:   Lerndokumentation, Bildungsbericht und Leistungsdokumentation   Art. 12 Lerndokumentation  1 Die lernende Person führt während der Bildung in beruflicher Praxis eine Lerndo- kumentation, in der sie laufend alle wesentlichen Arbeiten im Zusammenhang mit  den zu erwerbenden Handlungskompetenzen festhält.  2 Mindestens einmal pro Semester kontrolliert und unterzeichnet die Berufsbildnerin  oder der Berufsbildner die Lerndokumentation und bespricht sie mit der lernenden  Person.   Art. 13 Bildungsbericht  1 Die Berufsbildnerin oder der Berufsbildner hält am Ende jedes Semesters den  Bildungsstand der lernenden Person in einem Bildungsbericht fest. Sie oder er stützt  sich dabei auf die Leistungen in der beruflichen Praxis und auf Rückmeldungen über  die Leistungen in der Berufsfachschule und in den überbetrieblichen Kursen. Sie  oder er bespricht den Bildungsbericht mit der lernenden Person.  2 Die Berufsbildnerin oder der Berufsbildner und die lernende Person vereinbaren  wenn nötig Massnahmen zum Erreichen der Bildungsziele und setzen dafür Fristen.  Sie halten die getroffenen Entscheide und vereinbarten Massnahmen schriftlich fest.  3 Die Berufsbildnerin oder der Berufsbildner überprüft die Wirkung der vereinbarten  Massnahmen nach der gesetzten Frist und hält den Befund im nächsten Bildungsbe- richt fest.  4 Werden trotz der vereinbarten Massnahmen die Ziele nicht erreicht oder ist der  Ausbildungserfolg gefährdet, so teilt die Berufsbildnerin oder der Berufsbildner dies  den Vertragsparteien und der kantonalen Behörde schriftlich mit.   Art. 14 Leistungsdokumentation in der Berufsfachschule   Die Berufsfachschule dokumentiert die Leistungen der lernenden Person in den  unterrichteten Handlungskompetenzbereichen und in der Allgemeinbildung und  stellt ihnen am Ende jedes Semesters ein Zeugnis aus.   8. Abschnitt: Qualifikationsverfahren    Art. 15 Zulassung   Zu den Qualifikationsverfahren wird zugelassen, wer die berufliche Grundbildung  absolviert hat:   a. nach den Bestimmungen dieser Verordnung;    b. in einer vom Kanton dafür anerkannten Bildungsinstitution; oder   c. ausserhalb eines geregelten Bildungsganges und:     Berufliche Grundbildung Medizinproduktetechnologin/   Medizinproduktetechnologe mit EFZ. V des SBFI   9   412.101.222.30  1. die nach Artikel 32 BBV erforderliche Erfahrung erworben hat,  2. von dieser beruflichen Erfahrung mindestens drei Jahre im Bereich der   Medizinproduktetechnologin EFZ und des Medizinproduktetechnolo- gen EFZ erworben hat, und   3. glaubhaft macht, den Anforderungen der jeweiligen Qualifikationsver- fahren gewachsen zu sein.   Art. 16 Gegenstand    In den Qualifikationsverfahren ist nachzuweisen, dass die Handlungskompetenzen  nach Artikel 4 erworben worden sind.   Art. 17 Umfang und Durchführung des Qualifikationsverfahrens  mit Abschlussprüfung   1 Im Qualifikationsverfahren mit Abschlussprüfung werden die Handlungskompe- tenzen in den nachstehenden Qualifikationsbereichen wie folgt geprüft:   a. Praktische Arbeit, als vorgegebene praktische Arbeit (VPA) im Umfang von  4 Stunden. Dafür gilt Folgendes:  1. Dieser Qualifikationsbereich wird gegen Ende der beruflichen Grund-  bildung geprüft.  2. Die lernende Person muss zeigen, dass sie fähig ist, die geforderten Tä-  tigkeiten fachlich korrekt sowie bedarfs- und situationsgerecht auszu- führen.   3. Die Lerndokumentation und die Unterlagen der überbetrieblichen Kur- se dürfen als Hilfsmittel verwendet werden.   4. Der Qualifikationsbereich umfasst die folgenden Handlungskompe- tenzbereiche mit den nachstehenden Gewichtungen:   Position Handlungskompetenzbereiche Gewichtung  1 Bewirtschaften von Medizinprodukten und Organisieren  der Arbeiten des Aufbereitungsprozesses; Sicherstellen der  Qualität und der Einhaltung der im Recht und in techni- schen Normen festgelegten Anforderungen   25 %  2 Reinigen und Desinfizieren von Medizinprodukten; Sicher- stellen der Qualität und der Einhaltung der im Recht und in  technischen Normen festgelegten Anforderungen   25 %  3 Zusammenstellen und Verpacken von Medizinprodukten;  Sicherstellen der Qualität und der Einhaltung der im Recht  und in technischen Normen festgelegten Anforderungen   25 %  4 Sterilisieren von Medizinprodukten; Sicherstellen der  Qualität und der Einhaltung im Recht und in technischen  Normen festgelegten Anforderungen    25 %  b. Berufskenntnisse, im Umfang von 3 Stunden. Dafür gilt Folgendes:     Berufsbildung   10   412.101.222.30  1. Dieser Qualifikationsbereich wird gegen Ende der beruflichen Grund- bildung geprüft.   2. Der Qualifikationsbereich umfasst die folgenden Handlungskompetenz- bereiche und Prüfungsformen in nachstehender Dauer und mit den  nachstehenden Gewichtungen:   Position Handlungskompetenzbereiche Prüfungsform und Dauer  Gewichtung    schriftlich mündlich   1 Reinigen und Desinfizieren von Medi- zinprodukten; Zusammenstellen und  Verpacken von Medizinprodukten;  Sterilisieren von Medizinprodukten   150 Min.  60 %  2 Bewirtschaften von Medizinprodukten  und Organisieren der Arbeit des Auf- bereitungsprozesses; Sicherstellen der  Qualität und der Einhaltung der im  Recht und in technischen Normen  festgelegten Anforderungen    30 Min. 40 %  c. Allgemeinbildung. Der Qualifikationsbereich richtet sich nach der Verord- nung des SBFI vom 27. April 20066 über die Mindestvorschriften für die  Allgemeinbildung in der beruflichen Grundbildung.   2 In jedem Qualifikationsbereich beurteilen mindestens zwei Prüfungsexpertinnen  oder -experten die Leistungen.   Art. 18 Bestehen, Notenberechnung, Notengewichtung  1 Das Qualifikationsverfahren mit Abschlussprüfung ist bestanden, wenn:   a. der Qualifikationsbereich «praktische Arbeit» mindestens mit der Note 4  bewertet wird; und    b. die Gesamtnote mindestens 4 beträgt.  2 Die Gesamtnote ist das auf eine Dezimalstelle gerundete Mittel aus der Summe der  gewichteten Noten der einzelnen Qualifikationsbereiche der Abschlussprüfung und  der gewichteten Erfahrungsnote. Dabei gilt folgende Gewichtung:    a. praktische Arbeit: 40 Prozent;   b. Berufskenntnisse: 20 Prozent;   c. Allgemeinbildung: 20 Prozent;   d. Erfahrungsnote: 20 Prozent.  3 Die Erfahrungsnote ist das auf eine ganze oder halbe Note gerundete Mittel aus der  Summe der sechs Semesterzeugnisnoten für den Unterricht in den Berufskenntnis- sen.       6 SR 412.101.241     Berufliche Grundbildung Medizinproduktetechnologin/   Medizinproduktetechnologe mit EFZ. V des SBFI   11   412.101.222.30  Art. 19 Wiederholungen  1 Die Wiederholung des Qualifikationsverfahrens richtet sich nach Artikel 33 BBV.  2 Muss ein Qualifikationsbereich wiederholt werden, so ist er in seiner Gesamtheit  zu wiederholen.  3 Wird die Abschlussprüfung ohne erneuten Besuch des Unterrichts in den Berufs- kenntnissen wiederholt, so wird die bisherige Erfahrungsnote beibehalten. Wird der  Unterricht in den Berufskenntnissen während mindestens zwei Semestern wieder- holt, so zählen für die Berechnung der Erfahrungsnote nur die neuen Noten.   Art. 20 Qualifikationen ausserhalb eines geregelten Bildungsganges  (Spezialfall)   1 Hat eine kandidierende Person die erforderlichen Handlungskompetenzen aus- serhalb der geregelten beruflichen Grundbildung erworben und die Abschlussprü- fung nach dieser Verordnung absolviert, so entfällt die Erfahrungsnote.  2 Für die Berechnung der Gesamtnote werden in diesem Fall die einzelnen Noten  wie folgt gewichtet:   a. praktische Arbeit: 50 Prozent;    b. Berufskenntnisse: 30 Prozent;    c. Allgemeinbildung: 20 Prozent.   9. Abschnitt: Ausweise und Titel   Art. 21  1 Wer ein Qualifikationsverfahren erfolgreich durchlaufen hat, erhält das eidgenössi- sche Fähigkeitszeugnis EFZ.  2 Das Fähigkeitszeugnis berechtigt, den gesetzlich geschützten Titel «Medizinpro- duktetechnologin EFZ» oder «Medizinproduktetechnologe EFZ» zu führen.  3 Ist das Fähigkeitszeugnis mittels Qualifikationsverfahren mit Abschlussprüfung  erworben worden, so werden im Notenausweis aufgeführt:   a. die Gesamtnote;   b. die Noten jedes Qualifikationsbereichs der Abschlussprüfung sowie, unter  dem Vorbehalt von Artikel 20 Absatz 1, die Erfahrungsnote.     Berufsbildung   12   412.101.222.30  10. Abschnitt: Qualitätsentwicklung und Organisation    Art. 22 Schweizerische Kommission für Berufsentwicklung und Qualität für  Medizinproduktetechnologin EFZ und Medizinproduktetechnologe  EFZ   1 Die schweizerische Kommission für Berufsentwicklung und Qualität für Medizin- produktetechnologin EFZ und Medizinproduktetechnologe EFZ setzt sich zusam- men aus:   a. fünf bis sieben Vertreterinnen oder Vertretern von «OdASanté»;   b. eins bis zwei Vertreterinnen oder Vertretern der Fachlehrerschaft;   c. je mindestens einer Vertreterin oder einem Vertreter des Bundes und der  Kantone.   2 Für die Zusammensetzung gilt überdies:   a. Eine paritätische Vertretung beider Geschlechter ist anzustreben.    b. Die Sprachregionen müssen gebührend vertreten sein.  3 Die Kommission konstituiert sich selbst.  4 Sie hat insbesondere folgende Aufgaben:   a. Sie überprüft diese Verordnung und den Bildungsplan mindestens alle fünf  Jahre auf wirtschaftliche, technologische, ökologische und didaktische Ent- wicklungen; dabei berücksichtigt sie allfällige neue organisatorische Aspek- te der beruflichen Grundbildung.    b. Beobachtet sie Entwicklungen, die eine Änderung dieser Verordnung erfor- dern, so ersucht sie die zuständige Organisation der Arbeitswelt, dem SBFI  die entsprechende Änderung zu beantragen.   c. Beobachtet sie Entwicklungen, die eine Anpassung des Bildungsplans erfor- dern, so stellt sie der zuständigen Organisation der Arbeitswelt Antrag auf  Anpassung des Bildungsplans.   d. Sie nimmt Stellung zu:   1. den Instrumenten für die Validierung von Bildungsleistungen,  2. den Instrumenten zur Sicherstellung und Umsetzung der beruflichen   Grundbildung sowie zur Förderung der Qualität, insbesondere zu  den Ausführungsbestimmungen zum Qualifikationsverfahren mit Ab- schlussprüfung.   Art. 23 Trägerschaft und Organisation der überbetrieblichen Kurse  1 Trägerin für die überbetrieblichen Kurse ist «OdASanté».  2 Die Kantone können die Durchführung der überbetrieblichen Kurse unter Mitwir- kung der zuständigen Organisationen der Arbeitswelt einer anderen Trägerschaft  übertragen, namentlich wenn die Qualität oder die Durchführung der überbetriebli- chen Kurse nicht mehr gewährleistet ist.     Berufliche Grundbildung Medizinproduktetechnologin/   Medizinproduktetechnologe mit EFZ. V des SBFI   13   412.101.222.30  3 Sie regeln mit der Trägerschaft die Organisation und die Durchführung der überbe- trieblichen Kurse.  4 Die zuständigen Behörden der Kantone haben jederzeit Zutritt zu den Kursen.   11. Abschnitt: Schlussbestimmungen   Art. 24 Übergangsbestimmung und erstmalige Anwendung einzelner  Bestimmungen   1 Personen mit Fachkundelehrgang II als Technische Sterilisationsassistentin/-assis- tent SGSV/H+ und mit mindestens fünf Jahren beruflicher Praxis im Lehrgebiet der  Medizinproduktetechnologin EFZ/des Medizinproduktetechnologen EFZ sind be- rechtigt, bis sechs Jahre nach Inkrafttreten dieser Verordnung Lernende auszubilden.  2 Die Bestimmungen über Qualifikationsverfahren, Ausweise und Titel (Art. 15–21)  kommen ab dem 1. Januar 2021 zur Anwendung.   Art. 25 Inkrafttreten   Diese Verordnung tritt am 1. Januar 2018 in Kraft.     Berufsbildung   14   412.101.222.30