812.121.5   1   Verordnung  über Pilotversuche nach dem Betäubungsmittelgesetz   (BetmPV)   vom 31. März 2021 (Stand am 15. Mai 2021)     Der Schweizerische Bundesrat,   gestützt auf Artikel 8a des Betäubungsmittelgesetzes vom 3. Oktober 19511  (BetmG),   verordnet:   1. Abschnitt: Allgemeine Bestimmungen   Art. 1 Gegenstand   Diese Verordnung regelt die Voraussetzungen für die Durchführung von wissen- schaftlichen Pilotversuchen mit Betäubungsmitteln des Wirkungstyps Cannabis nach  Artikel 8a BetmG (Pilotversuche).   Art. 2 Ziel der Pilotversuche   1 Es dürfen nur Pilotversuche durchgeführt werden, die der Gewinnung wissen- schaftlicher Erkenntnisse über die Auswirkungen von Massnahmen, Instrumenten  oder Vorgehensweisen, namentlich Vertriebssystemen, betreffend den Umgang mit  Betäubungsmitteln des Wirkungstyps Cannabis zu nicht medizinischen Zwecken  dienen.   2 Sie müssen insbesondere Erkenntnisse liefern zu den Auswirkungen auf:   a. die physische und psychische Gesundheit der Konsumentinnen und Konsu- menten sowie auf deren Leistungsfähigkeit;   b. das Konsumverhalten;   c. sozioökonomische Aspekte;   d. den Drogenmarkt eines bestimmten Gebiets;   e. den Jugendschutz; oder   f. die öffentliche Ordnung und Sicherheit.    Art. 3 Geltung des Betäubungsmittelgesetzes    1 Auf Pilotversuche finden keine Anwendung:        AS 2021 217  1 SR 812.121   812.121.5       Heilmittel   2   812.121.5   a. das Verbot, Betäubungsmittel des Wirkungstyps Cannabis in Verkehr zu  bringen (Art. 8 Abs. 1 Bst. d BetmG);    b. die Verpflichtung für Ärztinnen und Ärzte, Betäubungsmittel des Wirkungs- typs Cannabis nur nach den anerkannten Regeln der medizinischen Wissen- schaften abzugeben (Art. 11 und 20 Abs. 1 Bst. d und e BetmG);   c. die Verpflichtung für Apotheken, Betäubungsmittel des Wirkungstyps Can- nabis nur auf ärztliche Verordnung hin abzugeben (Art. 13 und 20 Abs. 1  Bst. d BetmG).   2 Für den Verkauf von Cannabisprodukten an die Teilnehmerinnen und Teilnehmer  von Pilotversuchen können auch andere als die in den Artikeln 11 und 13 BetmG  bezeichneten Stellen vorgesehen werden.   Art. 4 Begriffe   In dieser Verordnung bedeuten:   a. Cannabisprodukte: Produkte, die Betäubungsmittel des Wirkungstyps Can- nabis sind oder enthalten, im Rahmen von Pilotversuchen zugänglich ge- macht werden und zum Rauchen, Verdampfen oder zur oralen Einnahme be- stimmt sind;   b. unverarbeitete Cannabisprodukte: Cannabisprodukte, die aus unverarbeite- ten Hanfpflanzen oder unverarbeiteten Teilen von Hanfpflanzen bestehen,  insbesondere Cannabisblüten;   c. verarbeitete Cannabisprodukte: Cannabisprodukte, die durch ein Verarbei- tungsverfahren wie Siebung oder Extraktion aus Teilen von Hanfpflanzen  gewonnen werden, insbesondere Cannabisextrakt oder Haschisch;    d. unvermischte Cannabisprodukte: Cannabisprodukte, die ausschliesslich aus  Betäubungsmitteln des Wirkungstyps Cannabis bestehen;    e. vermischte Cannabisprodukte: Cannabisprodukte, bei denen Betäubungsmit- tel des Wirkungstyps Cannabis vom Hersteller mit Zusatzstoffen vermischt  werden, um beispielsweise deren Aufnahme, Wirkung, Geschmack oder  Aussehen zu modifizieren.    2. Abschnitt: Anforderungen an Pilotversuche   Art. 5 Örtliche und zeitliche Begrenzung    1 Pilotversuche sind örtlich auf eine oder mehrere Gemeinden zu begrenzen.   2 Die Dauer der Pilotversuche muss wissenschaftlich begründet sein und darf höchs- tens fünf Jahre betragen. Sie kann auf Gesuch hin einmalig um höchstens zwei Jahre  verlängert werden.     Pilotversuche nach dem Betäubungsmittelgesetz. V   3   812.121.5   Art. 6 Anzahl Teilnehmerinnen und Teilnehmer   Die Anzahl der Personen, die an einem Pilotversuch teilnehmen, ist auf das für die  wissenschaftliche Aussagekraft erforderliche Mass zu begrenzen. Sie darf 5000  Personen nicht überschreiten.    Art. 7 Vorgaben zur Herkunft von Betäubungsmitteln des Wirkungstyps  Cannabis    1 Betäubungsmittel des Wirkungstyps Cannabis, die im Rahmen von Pilotversuchen  zugänglich gemacht werden, müssen in der Schweiz produziert werden.   2 Ausnahmsweise können Betäubungsmittel des Wirkungstyps Cannabis eingeführt  werden, wenn gegenüber dem Bundesamt für Gesundheit (BAG) glaubhaft gemacht  wird, dass eine ausreichende Produktion in der Schweiz zeitnah nicht sichergestellt  werden kann. Die Bestimmungen nach Artikel 8 Absatz 1 gelten auch für eingeführ- te Betäubungsmittel des Wirkungstyps Cannabis.   Art. 8 Vorgaben zum Anbau von Betäubungsmitteln des Wirkungstyps  Cannabis    1 Für den Anbau von Betäubungsmitteln des Wirkungstyps Cannabis gelten folgen- de Vorgaben:   a. Produktion nach den Vorschriften der Bio-Verordnung vom 22. September  19972;    b. Einhaltung der Regeln der guten landwirtschaftlichen Praxis für den Anbau  von Heilpflanzen, die sich an der Guideline on good agricultural and collec- tion practice (GACP) for starting materials of herbal origin der Europäi- schen Arzneimittel-Agentur (EMA)3 orientiert.    2 In Abweichung von Absatz 1 Buchstabe a können Betäubungsmittel des Wir- kungstyps Cannabis auch aus konventionellem Anbau stammen, wenn:    a. gegenüber dem BAG glaubhaft gemacht wird, dass eine ausreichende Pro- duktion gemäss den Qualitätsanforderungen nach Absatz 1 Buchstabe a zeit- nah nicht sichergestellt werden kann; und   b. sich der Einsatz von Pflanzenschutzmitteln auf diejenigen beschränkt, die in  Anhang 1 der Verordnung des WBF vom 22. September 19974 über die bio- logische Landwirtschaft aufgelistet sind.   3 Das BAG führt zur Beurteilung, ob eine ausreichende Produktion nach Absatz 1  sichergestellt werden kann, eine Liste mit interessierten Anbauern, die sich potenzi- ell für einen Anbau gemäss den Vorgaben nach Absatz 1 eignen.        2 SR 910.18  3 Die Guideline on good agricultural and collection practice (GACP) for starting materials   of herbal origin der EMA kann im Internet kostenlos abgerufen werden unter  www.ema.europa.eu > Human regulatory > Herbal products > Scientifics guidelines.   4 SR 910.181      Heilmittel   4   812.121.5   Art. 9 Anforderungen an die Produktqualität   1 Cannabisprodukte müssen folgenden Qualitätsanforderungen genügen:   a. Der Gesamt-THC-Gehalt darf höchstens 20 Prozent betragen.   b. Cannabisprodukte, die zur oralen Einnahme bestimmt sind, dürfen maximal  10 Milligramm Gesamt-THC pro Konsumeinheit enthalten.   c. Cannabisprodukte dürfen keine gesundheitlich bedenklichen Gehalte an  Kontaminanten, namentlich fremden Bestandteilen, mikrobiellen Kontami- nanten, Mykotoxinen, Schwermetallen, Pflanzenschutzmitteln und Lö- sungsmittelrückständen aus der Extraktion, aufweisen.    d. Sie dürfen keine Zusatzstoffe enthalten, die bei ihrem üblichen Gebrauch die  Gesundheit unmittelbar oder in unerwarteter Weise gefährden, ihre Toxizität  um ein signifikantes Mass erhöhen oder eine psychotrope Wirkung haben.    e. Bei vermischten Cannabisprodukten, die Lebensmittel enthalten und zur ora- len Einnahme bestimmt sind, gelten die entsprechenden lebensmittelrechtli- chen Sicherheits- und Qualitätsanforderungen. Davon ausgenommen sind  die Höchstgehalte für Delta-9-THC in Anhang 9 der Kontaminantenverord- nung vom 16. Dezember 20165.   2 Die gemessenen Wirkstoffgehalte nach Absatz 1 Buchstabe a dürfen in unverarbei- teten Cannabisprodukten höchstens um 25 Prozent und in verarbeiteten Cannabis- produkten höchstens um 15 Prozent von den auf den Cannabisprodukten deklarier- ten Angaben abweichen.    3 Die Höchstgehalte für Kontaminanten nach Absatz 1 Buchstabe c sind im Anhang  geregelt. Das Eidgenössische Departement des Innern passt diesen regelmässig an  den Stand der Wissenschaft und Technik an.   Art. 10 Kontrolle der Produktqualität   1 Die Hersteller bestimmen den Gesamt-THC- und den Gesamt-CBD-Gehalt der  Cannabisprodukte.   2 Sie entnehmen die Proben von Produktchargen für analytische Untersuchungen  nach Artikel 9 Absätze 2 und 3 nach den Vorgaben der Pharmacopoea Europaea  gemäss Artikel 1 der Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts über den  Erlass der Pharmakopöe und die Anerkennung von Arzneibüchern vom 9. Novem- ber 20016.   3 Sie behalten von jeder Produktcharge 250 Gramm als Rückstellmuster für Stich- probenkontrollen durch die zuständigen kantonalen Behörden (Art. 31) für drei Jahre  unter gleichen Lagerbedingungen wie die Produktcharge zurück. Die Produktchar- gen sind dem Produktionsvolumen entsprechend zu bestimmen.        5 SR 817.022.15  6 SR 812.214.11     Pilotversuche nach dem Betäubungsmittelgesetz. V   5   812.121.5   4 Die Hersteller bestimmen die Wirkstoffgehalte nach Absatz 1 sowie die Höchst- gehalte für Kontaminanten nach Artikel 9 Absatz 3 nach anerkannten Analysever- fahren von zertifizierten Analyselaboren.   Art. 11 Verpackung und Produktinformation   1 Cannabisprodukte dürfen nur in einer versiegelten Verpackung abgegeben werden.  Cannabisprodukte zur oralen Einnahme müssen kindersicher verpackt werden.    2 Die Verpackung von Cannabisprodukten ist zu versehen mit:   a. einer neutralen Produktinformation;    b. einer Angabe zum Gewicht des Produkts;   c. einer Deklaration der Inhaltsstoffe, insbesondere des Gesamt-THC- und des  Gesamt-CBD-Gehalts in Prozent;   d. einem Hinweis auf den konkreten Pilotversuch;    e. einem Warnhinweis bezüglich der gesundheitlichen Risiken, einem Hinweis  zur Suchtprävention und einem Hinweis zur Beeinträchtigung der Fahrfä- higkeit;    f. einem Hinweis auf allenfalls weniger schädliche Konsumationsformen; und   g. einem Hinweis, dass das Produkt nicht an Dritte weitergegeben und nicht an  unter 18-jährige Personen abgegeben werden darf.   3 Bei vermischten Cannabisprodukten, die Lebensmittel enthalten, gelten die ent- sprechenden Kennzeichnungsanforderungen nach der Verordnung des EDI vom 16.  Dezember 20167 betreffend die Information über Lebensmittel.   Art. 12 Werbung   Die Werbung für Cannabisprodukte ist verboten.    Art. 13 Verkaufsstellen   Cannabisprodukte dürfen nur durch Verkaufsstellen zugänglich gemacht werden,  die:   a. über fachkundiges und entsprechend ausgebildetes Personal verfügen;   b. über eine adäquate Infrastruktur verfügen und die Produkte vor Diebstahl  gesichert aufbewahren.    Art. 14 Teilnahme    1 An Pilotversuchen können Personen teilnehmen, die:    a. nachweislich bereits Betäubungsmittel des Wirkungstyps Cannabis konsu- mieren;       7 SR 817.022.16      Heilmittel   6   812.121.5   b. ihren Wohnsitz in dem Kanton haben, in dem der Pilotversuch durchgeführt  wird; und   c. den Bedingungen der wissenschaftlichen Studie zustimmen und ihre schrift- liche Einwilligung zur Teilnahme geben.   2 Ausgeschlossen ist die Teilnahme von Personen, die:   a. minderjährig sind;   b. urteilsunfähig sind;   c. schwanger sind oder stillen;    d. an einer ärztlich diagnostizierten Krankheit leiden, bei welcher Can- nabiskonsum kontraindiziert ist.   3 Es besteht kein Anspruch auf Teilnahme an Pilotversuchen.   4 Die Teilnehmerinnen und Teilnehmer können ihre Einwilligung nach Absatz 1  Buchstabe c jederzeit widerrufen.   Art. 15 Informationspflicht    Wer Pilotversuche durchführt, muss die Teilnehmerinnen und Teilnehmer:   a. über Inhalt und Umfang des Pilotversuchs sowie die Teilnahmebedingungen  informieren und über mögliche Risiken aufklären;   b. darauf hinweisen, dass es verboten ist, Cannabisprodukte:   1. an Dritte weiterzugeben, und    2. im öffentlich zugänglichen Raum zu konsumieren.   Art. 16 Abgabe   1 Die Menge der Cannabisprodukte, die einer Teilnehmerin oder einem Teilnehmer  abgegeben wird, orientiert sich am persönlichen Bedarf pro Monat. Sie darf  10 Gramm Gesamt-THC pro Monat nicht überschreiten.    2 Die Menge der unvermischten Cannabisprodukte, die einer Teilnehmerin oder  einem Teilnehmer abgegeben wird, darf 10 Gramm pro Abgabe nicht überschreiten.  Bei vermischten Cannabisprodukten darf sie 2 Gramm Gesamt-THC pro Abgabe  nicht überschreiten.   3 Cannabisprodukte dürfen nur gegen Entgelt an die Teilnehmerinnen und Teilneh- mer abgegeben werden. Bei der Festlegung des Preises sind der Wirkstoffgehalt  sowie der ortsübliche Schwarzmarktpreis zu berücksichtigen.    4 Die abgegebene Menge ist zu registrieren und nach Artikel 27 Absatz 3 zu doku- mentieren.      Pilotversuche nach dem Betäubungsmittelgesetz. V   7   812.121.5   Art. 17 Konsum und Folgen des unsachgemässen Umgangs   1 Die Teilnehmerinnen und Teilnehmer dürfen die Cannabisprodukte, die sie erwer- ben, nur zum Eigengebrauch verwenden und nicht im öffentlich zugänglichen Raum  konsumieren.    2 Wer solche Cannabisprodukte weitergibt, wird durch den Inhaber der Bewilligung  für den entsprechenden Pilotversuch mit geeigneten Massnahmen sanktioniert und  im Wiederholungsfall vom Pilotversuch ausgeschlossen.   Art. 18 Öffentliche Sicherheit   Wer Pilotversuche durchführt, muss:    a. vor der Gesuchseinreichung die notwendigen Abklärungen mit den Voll- zugs- und den Strafverfolgungsbehörden in Bezug auf den Schutz der öffent- lichen Ordnung und Sicherheit vornehmen;   b. den Teilnehmerinnen und Teilnehmern einen Ausweis ausstellen, der sie als  Studienteilnehmerinnen oder -teilnehmer erkennbar macht;   c. die Verkaufsstellen den betroffenen kantonalen Behörden und Gemeindebe- hörden melden.   Art. 19 Überwachung des Gesundheitszustands    1 Die Inhaber von Bewilligungen für Pilotversuche überwachen den Gesundheitszu- stand der Teilnehmerinnen und Teilnehmer und stellen deren Behandlung im Falle  von studienbedingten gesundheitlichen Beeinträchtigungen sicher.    2 Sie haben zu diesem Zweck eine verantwortliche Ärztin oder einen verantwortli- chen Arzt zu bezeichnen.   Art. 20 Entsorgung   1 Nach Abschluss des Pilotversuchs nicht verwendete Cannabisprodukte sind der  zuständigen kantonalen Vollzugsbehörde zur Entsorgung zu übergeben.    2 Dies gilt auch für Rückstellmuster nach Ablauf der Aufbewahrungsdauer nach  Artikel 10 Absatz 3.   3. Abschnitt: Bewilligungsverfahren   Art. 21 Gesuchsteller   Gesuche können von öffentlichen oder privaten Organisationen eingereicht werden.   Art. 22 Gesuche   1 Das Gesuch zur Durchführung eines Pilotversuchs ist beim BAG einzureichen.   2 Das Gesuch muss mindestens enthalten:      Heilmittel   8   812.121.5   a. Angaben über die Tätigkeit der gesuchstellenden öffentlichen oder privaten  Organisation;   b. Bezeichnung einer verantwortlichen Person, die die Aufsicht über die  Durchführung des Pilotversuchs ausübt;   c. Strafregisterauszug der verantwortlichen Person nach Buchstabe b, der nicht  älter als sechs Monate ist;   d. Angaben über Ziel und Nutzen des Pilotversuchs;   e. Beschreibung des Versuchs, namentlich Angaben zum Inhalt, zur Methodik  und zu den Vorgehensweisen, zur Anzahl Teilnehmerinnen und Teilnehmer,  zur Aufklärung der Teilnehmerinnen und Teilnehmer, zur Finanzierung so- wie zum Zeitplan;   f. Bezeichnung der Forschungsleitung;   g. Angaben, welche Cannabisprodukte zugänglich gemacht werden sollen;   h. Auflistung der Verkaufsstellen, die Cannabisprodukte zugänglich machen;   i. Angaben zum Einbezug der betroffenen kantonalen Behörden und Gemein- debehörden sowie das Einverständnis der betroffenen Gemeinden zu den  vorgesehenen Verkaufsstellen;   j. Angaben zu den vorgesehenen Abgabemengen und zum Abgabepreis;   k. Angaben zu Anbau, Einfuhr, Herstellung und Inverkehrbringen der Can- nabisprodukte;    l. Beschreibung der Vorkehrungen zur Gewährleistung der Sicherheit der  Teilnehmerinnen und Teilnehmer sowie der Vorkehrungen zum Schutz der  öffentlichen Ordnung und Sicherheit;   m. Angaben zur Überwachung des Gesundheitszustands der Teilnehmerinnen  und Teilnehmer;   n. ein Präventions-, ein Jugendschutz- sowie ein Gesundheitsschutzkonzept;   o. einen Nachweis, dass bei der zuständigen Ethikkommission ein Bewilli- gungsgesuch nach Artikel 45 des Humanforschungsgesetzes vom  30. September 20118 (HFG) eingereicht wurde oder um eine Bestätigung er- sucht wurde, dass keine Bewilligung erforderlich ist.    3 Ein Gesuch um Verlängerung nach Artikel 5 Absatz 2 ist zu begründen.   Art. 23 Bewilligung   1 Das BAG erteilt die Bewilligung nach Anhörung der betroffenen Kantone und  Gemeinden, wenn:   a. die Anforderungen an Pilotversuche erfüllt sind; und       8 SR 810.30     Pilotversuche nach dem Betäubungsmittelgesetz. V   9   812.121.5   b. eine Bewilligung der zuständigen Ethikkommission in Bezug auf den Pilot- versuch vorliegt oder deren Bestätigung, dass keine Bewilligung erforderlich  ist.   2 Es lehnt Gesuche ab, wenn ein Pilotversuch voraussichtlich zu keinen neuen oder  zusätzlichen Erkenntnissen bezüglich der Ziele nach Artikel 2 führt.   Art. 24 Ausnahmebewilligung für Anbau, Einfuhr und Herstellung von  Betäubungsmitteln des Wirkungstyps Cannabis   1 Für den Anbau, die Einfuhr und die Herstellung von Betäubungsmitteln des Wir- kungstyps Cannabis, die im Rahmen von Pilotversuchen abgegeben werden, ist eine  Ausnahmebewilligung des BAG nach Artikel 8 Absatz 5 BetmG erforderlich.   2 Das im Zeitpunkt der Erteilung der Ausnahmebewilligung bestimmte Anbauver- fahren nach Artikel 8 Absatz 1 oder 2 gilt grundsätzlich für die gesamte Dauer des  bewilligten Pilotversuchs.   3 Von dem in der Ausnahmebewilligung bestimmten Anbauverfahren kann während  der Durchführung des Pilotversuchs abgewichen werden, namentlich wenn dieses  Anbauverfahren nicht mehr gewährleistet werden kann oder vom konventionellen  auf den biologischen Anbau umgestellt werden kann.   Art. 25 Koordination und Information bei Bewilligungsverfahren   1 Das BAG koordiniert die Verfahren zur Durchführung eines Pilotversuchs und  damit zusammenhängende Gesuche für die Erteilung von Ausnahmebewilligungen  nach Artikel 8 Absatz 5 BetmG.   2 Der Gesuchsteller kann das Gesuch um Durchführung eines Pilotversuchs beim  BAG und das Gesuch bei der zuständigen Ethikkommission nach Artikel 45 HFG9  gleichzeitig einreichen.   3 Das BAG und die zuständige Ethikkommission informieren sich gegenseitig und  koordinieren ihre Beurteilungen.    Art. 26 Gebührenfreiheit   Keine Gebühren werden erhoben für Entscheide:   a. über Bewilligungen zur Durchführung eines Pilotversuchs;   b. über Ausnahmebewilligungen nach Artikel 8 Absatz 5 BetmG im Zusam- menhang mit Pilotversuchen.        9  SR 810.30      Heilmittel   10   812.121.5   4. Abschnitt: Auskunfts-, Dokumentations- und Meldepflichten   Art. 27 Auskunfts-, Dokumentations- und Meldepflichten der Inhaber  von Bewilligungen für Pilotversuche   1 Die Inhaber von Bewilligungen für Pilotversuche erteilen dem BAG sämtliche  Auskünfte, die es zur Ausübung seiner Kontrolltätigkeit nach Artikel 29 benötigt.    2 Sie führen über ihren gesamten Verkehr mit Cannabisprodukten Buch und berich- ten dem BAG und den Kantonen jeweils auf Jahresende über ihren Verkehr mit  Cannabisprodukten und über die Vorräte in den einzelnen Verkaufsstellen.    3 Die Dokumentations-, Melde- und Belegpflichten betreffend den Verkehr mit  Cannabisprodukten richten sich sinngemäss nach den Artikeln 57–65 der Betäu- bungsmittelkontrollverordnung vom 25. Mai 201110.   4 Die Inhaber von Bewilligungen für Pilotversuche melden dem BAG unverzüglich  ausserordentliche Ereignisse.    Art. 28 Meldepflicht der Strafverfolgungsbehörden   Die Strafverfolgungsbehörden erstatten den Inhabern von Bewilligungen für Pilot- versuche Meldung, falls festgestellt wurde, dass eine Teilnehmerin oder ein Teil- nehmer Cannabisprodukte an Dritte weitergegeben hat.    5. Abschnitt: Aufsicht und Kontrolle   Art. 29 Bund   1 Das BAG kontrolliert, ob die Inhaber von Bewilligungen für Pilotversuche die  Bestimmungen dieser Verordnung einhalten. Es kann dazu die zuständigen kantona- len Vollzugsbehörden beiziehen.    2 Das BAG widerruft die Bewilligung, namentlich wenn:   a. die öffentliche Ordnung und Sicherheit gefährdet ist;   b. die Gesundheit der Teilnehmerinnen und Teilnehmer erheblich und in uner- warteter Weise gefährdet ist;    c. der Inhaber der Bewilligung sich wiederholt oder in schwerwiegender Weise  nicht an Vorgaben hält, die mit der Bewilligung verbunden sind;   d. die Bewilligung der zuständigen Ethikkommission widerrufen wurde;    e. die Voraussetzungen, die zur Erteilung der Bewilligung geführt haben, nicht  mehr erfüllt sind.   3 Das BAG und die zuständige Ethikkommission informieren sich gegenseitig und  koordinieren ihre Massnahmen.       10 SR 812.121.1     Pilotversuche nach dem Betäubungsmittelgesetz. V   11   812.121.5   Art. 30 Selbstkontrolle    Wer Betäubungsmittel des Wirkungstyps Cannabis für Pilotversuche anbaut, ein- führt, herstellt oder in Verkehr bringt, ist hinsichtlich der Einhaltung der Anforde- rungen nach den Artikeln 8–11 zur Selbstkontrolle verpflichtet.   Art. 31 Kantone   Die kantonalen Behörden bezeichnen die zuständigen Kontrollstellen für die Über- prüfung der Einhaltung der Anforderungen an die Qualität von Cannabisprodukten  nach Artikel 9.   6. Abschnitt: Berichterstattung und Auswertung der Pilotversuche   Art. 32 Berichterstattung und Forschungsbericht   1 Die Inhaber von Bewilligungen für Pilotversuche haben das BAG jährlich über den  Verlauf des Pilotversuchs sowie über die bezogenen, abgegebenen und gelagerten  Mengen der Cannabisprodukte zu informieren.   2 Sie haben den Pilotversuch nach anerkannten wissenschaftlichen Standards auszu- werten und die Ergebnisse in einem Forschungsbericht zu dokumentieren.   3 Der Forschungsbericht ist dem BAG einzureichen.   4 Auf Anfrage sind dem BAG die anonymisierten Rohdaten für sekundäre Datenana- lysen und Auswertungen über die verschiedenen Pilotversuche hinweg zuzustellen.    Art. 33 Information der Öffentlichkeit   Das BAG informiert die Öffentlichkeit periodisch über die laufenden Pilotversuche.   Art. 34 Prüfung des gesetzgeberischen Handlungsbedarfs   1 Das BAG wertet die Forschungsberichte laufend aus im Hinblick auf den Erlass  einer möglichen Gesetzesänderung für die Regelung des Umgangs mit Betäubungs- mitteln des Wirkungstyps Cannabis.   2 Untersucht werden insbesondere:    a. die Auswirkungen auf die individuelle und öffentliche Gesundheit, das Kon- sumverhalten, den Jugendschutz sowie die öffentliche Ordnung und Sicher- heit;    b. die Eignung der untersuchten Massnahmen, Instrumente und Vorgehenswei- sen, namentlich Vertriebssysteme, im Hinblick auf den Erlass einer mögli- chen Gesetzesänderung.   3 Das BAG erstellt spätestens nach Abschluss sämtlicher Pilotversuche zuhanden  des Bundesrates einen Bericht. Der Bericht wertet die während der Pilotversuche  gemachten Erfahrungen aus.       Heilmittel   12   812.121.5   4 Der Bundesrat informiert die Bundesversammlung spätestens nach Abschluss  sämtlicher Pilotversuche über deren Ergebnisse.   7. Abschnitt: Inkrafttreten   Art. 35   Diese Verordnung tritt am 15. Mai 2021 in Kraft und gilt bis zum 14. Mai 2031.     Pilotversuche nach dem Betäubungsmittelgesetz. V   13   812.121.5   Anhang  (Art. 9 Abs. 3)   Höchstgehalte für Kontaminanten    1.  Die Höchstgehalte für Kontaminanten nach Artikel 9 Absatz 3 beziehen sich auf  das unzerkleinerte oder zerkleinerte getrocknete Pflanzenmaterial von weiblichen  Pflanzen der Gattung Cannabis sativa L. (Hanfpflanze). Dieses Pflanzenmaterial  kann dabei direkt als unverarbeitetes Cannabisprodukt verwendet werden oder als  Ausgangsmaterial für verarbeitete oder vermischte Cannabisprodukte nach Artikel 4  dienen.    2.  Für frisches Pflanzenmaterial als Ausgangsmaterial sowie für verarbeitete oder  vermischte Cannabisprodukte gelten, falls nicht anders vermerkt, die gleichen  Höchstgehalte, wobei die durch die Verarbeitung oder die Vermischung bewirkten  Veränderungen der Höchstgehalte zu berücksichtigen sind.   3.  Tabelle    Parameterklasse Parameter Höchstgehalte    für Kontaminanten   Fremde Bestandteile  ≤ 2 %       Mikrobielle  Kontaminanten   Total aerobic microbial  count (TAMC)/g ≤ 10 000 000 CFU/g    Total combined yeasts and  moulds count (TYMC)/g ≤ 100 000 CFU/g    Escherichia coli/g ≤ 1 000 CFU/g    Salmonella/25 g Abwesend       Mykotoxine Aflatoxin B1 ≤ 2 µg/kg    Aflatoxin Σ (B1, B2, G1,  G2) ≤ 4 µg/kg    Ochratoxin A ≤ 5 µg/kg       Schwermetalle Blei (Pb) ≤ 3,0 mg/kg    Cadmium (Cd) ≤ 1,0 mg/kg    Quecksilber (Hg) ≤ 0,1 mg/kg    Arsen (As) ≤ 1 mg/kg       Pflanzenschutzmittel  (Pestizide)    Für Pflanzenschutzmit- tel gilt ein Höchstgehalt  von 0,01 mg/kg  (Bestimmungsgrenze).           Heilmittel   14   812.121.5   Parameterklasse Parameter Höchstgehalte   für Kontaminanten   Pyrrolizidinalkaloide 21 Stoffe aus der Gruppe  der Pyrrolizidinalkaloide,  die im Anhang der  Verordnung (EU)  2020/204011 aufgeführt  sind   Eine Prüfung der Pyrro- lizidinalkaloide sollte  bei Material, das aus  Freilandproduktion  stammt, durchgeführt  werden.   Es gilt eine max. Ta- gesdosis von 1 µg/kg  für die Summe der  21 Stoffe aus der Grup- pe der Pyrrolizidinalka- loide, die im Anhang  der Verordnung (EU)  2020/2040 aufgeführt  sind.        Lösungsmittel Extraktionslösungsmittel,  die für Cannabisprodukte  nach Art. 4 verwendet  werden dürfen, sind in  Anhang 1 der Verordnung  des EDI vom 16. Dezem- ber 201612 über technolo- gische Verfahren sowie  technische Hilfsstoffe zur  Behandlung von Lebens- mitteln (VtVtH) aufge- führt.    Für Lösungsmittel  gelten die in Anhang 1  der VtVtH definierten  Höchstgehalte in extra- hierten Lebensmitteln.    Lösungsmittel, für die  nach Anhang 1 der  VtVtH keine Höchst- gehalte festgelegt  wurden, dürfen nach  guter Herstellungspra- xis verwendet werden,  wenn sichergestellt  wird, dass Rückstände  oder Derivate in tech- nisch unvermeidbaren  Mengen vorhanden  sind, die keine Gefahr  für die menschliche  Gesundheit darstellen.            11 Verordnung (EU) 2020/2040 der Kommission vom 11. Dezember 2020 zur Änderung der  Verordnung (EG) Nr. 1881/2006 hinsichtlich der Höchstgehalte an Pyrrolizidinalkaloiden  in bestimmten Lebensmitteln, ABl. L 420 vom 14.12.2020, S. 1.   12 SR 817.022.42    	1. Abschnitt: Allgemeine Bestimmungen 	Art. 1 Gegenstand 	Art. 2 Ziel der Pilotversuche 	Art. 3 Geltung des Betäubungsmittelgesetzes 	Art. 4 Begriffe  	2. Abschnitt: Anforderungen an Pilotversuche 	Art. 5 Örtliche und zeitliche Begrenzung 	Art. 6 Anzahl Teilnehmerinnen und Teilnehmer 	Art. 7 Vorgaben zur Herkunft von Betäubungsmitteln des Wirkungstyps Cannabis 	Art. 8 Vorgaben zum Anbau von Betäubungsmitteln des Wirkungstyps Cannabis 	Art. 9 Anforderungen an die Produktqualität 	Art. 10 Kontrolle der Produktqualität 	Art. 11 Verpackung und Produktinformation 	Art. 12 Werbung 	Art. 13 Verkaufsstellen 	Art. 14 Teilnahme 	Art. 15 Informationspflicht 	Art. 16 Abgabe 	Art. 17 Konsum und Folgen des unsachgemässen Umgangs 	Art. 18 Öffentliche Sicherheit 	Art. 19 Überwachung des Gesundheitszustands 	Art. 20 Entsorgung  	3. Abschnitt: Bewilligungsverfahren 	Art. 21 Gesuchsteller 	Art. 22 Gesuche 	Art. 23 Bewilligung 	Art. 24 Ausnahmebewilligung für Anbau, Einfuhr und Herstellung von Betäubungsmitteln des Wirkungstyps Cannabis 	Art. 25 Koordination und Information bei Bewilligungsverfahren 	Art. 26 Gebührenfreiheit  	4. Abschnitt: Auskunfts-, Dokumentations- und Meldepflichten 	Art. 27 Auskunfts-, Dokumentations- und Meldepflichten der Inhaber von Bewilligungen für Pilotversuche 	Art. 28 Meldepflicht der Strafverfolgungsbehörden  	5. Abschnitt: Aufsicht und Kontrolle 	Art. 29 Bund 	Art. 30 Selbstkontrolle 	Art. 31 Kantone  	6. Abschnitt: Berichterstattung und Auswertung der Pilotversuche 	Art. 32 Berichterstattung und Forschungsbericht 	Art. 33 Information der Öffentlichkeit 	Art. 34 Prüfung des gesetzgeberischen Handlungsbedarfs  	7. Abschnitt: Inkrafttreten 	Art. 35  	Anhang 	Höchstgehalte für Kontaminanten