333.100 - Interkantonale Vereinbarung über die hochspezialisierte Medizin (IVHSM)   Hochspezialisierte Medizin: Interkantonale Vereinbarung 333.100  Interkantonale Vereinbarung über die hochspezialisierte Medizin 1) (IVHSM)  Vom 14. März 2008 (Stand 1. Januar 2009)  1. Abschnitt: Allgemeine Bestimmungen  Artikel  1 Zweck 1 Die  Kantone  vereinbaren  im  Interesse  einer  bedarfsgerechten,  qualitativ  hochstehenden  und  wirtschaftlich erbrachten medizinischen Versorgung die Sicherstellung der Koordination der Konzen- tration der hochspezialisierten Medizin. Diese umfasst diejenigen medizinischen Bereiche und Leis- tungen, die durch ihre Seltenheit, durch ihr hohes Innovationspotenzial, durch einen hohen personellen  oder technischen Aufwand oder durch komplexe Behandlungsverfahren gekennzeichnet sind. Für die  Zuordnung müssen mindestens drei der genannten Kriterien erfüllt sein, wobei immer aber das der  Seltenheit vorliegen muss. 2 Zur Erreichung des in Abs. 1 genannten Zwecks und in Erfüllung der einschlägigen Vorgaben des   Bundes 2) vereinbaren die Kantone die  gemeinsame Planung und Zuteilung der  hochspezialisierten  Medizin.  Artikel  2 Vollzug der Vereinbarung 1 Die Mitglieder der Konferenz der kantonalen Gesundheitsdirektorinnen und -direktoren aus den Ver- einbarungskantonen wählen ein Beschlussorgan (HSM-Beschlussorgan), dem der Vollzug der Verein- barung obliegt. Dieses setzt ein Fachorgan sowie ein Projektsekretariat ein.  2. Abschnitt: Die Organisation der interkantonalen Planung  Artikel  3 Zusammensetzung, Wahl und Aufgaben des HSM-Beschlussorgans 1 Das Beschlussorgan setzt sich aus folgenden Mitgliedern der GDK- Plenarversammlung zusammen: -  den fünf Mitgliedern der Vereinbarungskantone mit  Universitätsspital  Zürich,  Bern,  Basel-Stadt,   Waadt und Genf; - fünf Mitglieder aus den anderen Vereinbarungskantonen wovon mindestens zwei Mitglieder Verein- barungskantone mit einem grossen Zentrumsspital, das interkantonale Leistungsaufgaben wahrnimmt,  vertreten. Zudem können das Bundesamt für Gesundheit, die Schweizerische Universitätskonferenz und santé- suisse je eine Person mit beratender Stimme in das Beschlussorgan delegieren. 2 Die Mitglieder einschliesslich des Präsidiums werden von den GDK- Mitgliedern der Vereinbarungs- kantone für eine Dauer von 2 Jahren gewählt. Eine Wiederwahl ist möglich. Die Stellvertretung richtet  sich nach den Bestimmungen in den Statuten der GDK über die Stellvertretung an Plenarversammlun- gen. 3) 3 Das Beschlussorgan bestimmt die Bereiche der hochspezialisierten Medizin, die einer schweizweiten  Konzentration bedürfen, und trifft die Planungs- und Zuteilungsentscheide. 4 Hierzu erstellt es eine Liste der Bereiche der hochspezialisierten Medizin und der mit der Erbringung  der  definierten  Leistungen beauftragten  Zentren.  Die  Liste  wird  periodisch  überprüft.  Sie  gilt  als  gemeinsame Spitalliste der  Vereinbarungskantone gemäss  Art.  39 KVG.  Die Zuteilungsentscheide  werden befristet.  1) Vom Grossen Rat des Kantons Basel-Stadt genehmigt am 15. 10. 2008 (wirksam seit 30. 11. 2008; Geschäftsnr. 08.0933). 2) Art. 39 KVG: geändert durch Beschluss der Bundesversammlung am 21. 12. 2007; tritt am 1. 1. 2009 in Kraft. 3) Art. 5 Statuten der Schweizerische Konferenz der kantonalen Gesundheitsdirektorinnen und -direktoren.  1  http://www.grosserrat.bs.ch/?gnr=08.0933   Hochspezialisierte Medizin: Interkantonale Vereinbarung 333.100  5 Die Entscheide des Beschlussorgans basieren auf Anträgen des Fachorgans. Das Beschlussorgan be- achtet die Kriterien gemäss Art. 4 Abs. 4. Seine Beschlüsse gemäss Art. 3 Abs. 3 und 4 bedürfen der  vorgängigen Stellungnahme des Fachorgans. 6 Das Beschlussorgan kann dem Fachorgan Aufträge erteilen. 7 Die Mitglieder streben eine einvernehmliche Entscheidfindung an. Kann diese nicht erreicht werden,   erfordert ein Beschluss die Zustimmung von mindestens vier Mitgliedern aus Vereinbarungskantonen  mit Universitätsspital und von vier Mitgliedern der anderen Vereinbarungskantone.  Artikel  4 Zusammensetzung, Wahl und Aufgaben des HSM-Fachorgans 1 Das HSM-Fachorgan besteht aus höchstens 15 unabhängigen Experten, bei deren Bestellung mehrere   geeignete Bewerber aus dem Ausland zu berücksichtigen sind. Das Beschlussorgan bestimmt die An- forderungen an die Experten und legt das Auswahlverfahren fest. Die Mitglieder legen ihre Interessen   in einem Interessenbindungsregister offen. 2 Die  Wahl  der  Experten  einschliesslich  des  Präsidiums  erfolgt  ad  personam  durch  das  HSM- Beschlussorgan für eine Dauer von 2 Jahren. Eine Wiederwahl ist möglich. 3 Das HSM-Fachorgan hat folgende Aufgaben:  1. es beobachtet neue Entwicklungen; 2. es stellt und überprüft Anträge auf Aufnahme und Streichung aus dem HSM-Bereich; 3. es legt die Voraussetzungen fest, welche zur Ausführung einer Dienstleistung bzw. eines   Dienstleistungsbereiches  erfüllt  werden  müssen  bezüglich  Fallzahl,  personellen  und  strukturellen Ressourcen und an unterstützenden Disziplinen;  4. es bereitet die Entscheidungen des Beschlussorgans vor; dazu gehören insbesondere die  Vorbereitungsarbeiten der Zuteilung gemäss den oben beschriebenen Voraussetzungen  sowie die Prüfung der Lösungsvorschläge;  5. es stellt dem Beschlussorgan die entsprechenden Anträge und begründet diese fachbezo- gen und wissenschaftlich;  6. es erstattet dem Beschlussorgan jährlich Bericht über den Stand seiner Arbeiten. 4 Das HSM-Fachorgan berücksichtigt bei der Erfüllung seiner in Abs. 3 genannten Aufgaben folgende  Kriterien:  1. Für die Aufnahme in die Liste der HSM-Bereiche: a) Wirksamkeit; b) Nutzen; c) Technologisch-ökonmische Lebensdauer; d) Kosten und Leistung.  2. Für den Zuteilungsentscheid: a) Qualität; b) Verfügbarkeit hochqualifizierten Personals und Teambildung; c) Verfügbarkeit der unterstützenden Disziplinen; d) Wirtschaftlichkeit; e) Weiterentwicklungspotential.  3. Für den Entscheid über die Aufnahme in die Liste der HSM-Bereiche und die Zuteilung: a) Relevanz des Bezugs zu Forschung und Lehre; b) Internationale Konkurrenzfähigkeit.  5 Die Experten streben eine einvernehmliche Entscheidfindung an. Kann diese nicht erreicht werden,  werden Beschlüsse mit dem einfachen Mehr der anwesenden Mitglieder gefasst, wobei mindestens  zwei Drittel der Mitglieder anwesend sein müssen. Das Beschlussorgan erlässt die Ausstandsregeln.  Artikel  5 Wahl und Aufgaben des HSM-Projektsekretariats 1 Das HSM-Projektsekretariat wird vom Beschlussorgan eingesetzt.  2    Hochspezialisierte Medizin: Interkantonale Vereinbarung 333.100  2 Es unterstützt organisatorisch und technisch die im Zusammenhang mit der Planung der hochspezia- lisierten Medizin erfolgenden Arbeiten des Beschluss- und des Fachorgans und koordiniert diese.  Artikel  6 Arbeitsweise 1 Das Beschluss- und das Fachorgan geben sich jeweils ein Geschäftsreglement, das die Einzelheiten  zur Organisation, Arbeitsweise und Beschlussfassung festlegt. Das Reglement des Fachorgans bedarf  der Genehmigung des Beschlussorgans.  3. Abschnitt: Planung  Artikel  7 Grundsätze 1 Zur Gewinnung von Synergien ist darauf zu achten, dass die hochspezialisierten Leistungen auf we- nige universitäre oder multidisziplinäre Zentren konzentriert werden. 2 Die Planung gemäss dieser Vereinbarung soll mit jener im Bereich der Forschung abgestimmt wer- den. Forschungsanreize sollen gesetzt und koordiniert werden. 3 Die Interdependenzen zwischen verschiedenen hochspezialisierten medizinischen Bereichen sind bei  der Planung zu berücksichtigen. 4 Die Planung umfasst jene Leistungen, die durch schweizerische Sozialversicherungen mitfinanziert   werden. 5 Die Zugänglichkeit für Notfälle sind bei der Planung zu berücksichtigen. 6 Die Planung berücksichtigt die vom schweizerischen Gesundheitswesen erbrachten Leistungen für  das Ausland. 7 Bei der Planung können Kooperationsmöglichkeiten mit dem nahen Ausland genutzt werden. 8 Die Planung kann in Stufen erfolgen.  Artikel  8 Besondere Anforderungen an die Planung der Kapazitäten 1 Bei der Zuordnung der Kapazitäten sind folgende Vorgaben zu beachten:  a) Die gesamten in der Schweiz verfügbaren Kapazitäten sind so zu bemessen, dass die Zahl  der  Behandlungen,  die  sich  unter  umfassender  kritischer  Würdigung  erwarten  lassen,  nicht überschritten werden kann.  b) Die resultierende Anzahl der Behandlungsfälle der einzelnen Einrichtung pro Zeitperiode  darf die kritische Masse unter den Gesichtspunkten der medizinischen Sicherheit und der  Wirtschaftlichkeit nicht unterschreiten.  c) Den Möglichkeiten der Zusammenarbeit mit Zentren im Ausland kann Rechnung getra- gen werden.  Artikel  9 Auswirkungen auf die kantonalen Spitallisten 1 Die Vereinbarungskantone übertragen ihre Zuständigkeit gemäss Art. 39 Abs. 1 lit. e KVG zum Er- lass der Spitalliste für den Bereich der hochspezialisierten Medizin dem HSM-Beschlussorgan. 2 Ab dem Zeitpunkt der gemäss Art. 3 Abs. 3 und 4 erfolgten Bestimmung eines Bereiches der hoch- spezialisierten Medizin und seiner Zuteilung durch das HSM-Beschlussorgan an mit der Einbringung  der betreffenden Leistung beauftragte Zentren gelten abweichende Spitallistenzulassungen der Kanto- ne im entsprechenden Umfang als aufgehoben.  4. Abschnitt: Finanzen  Artikel  10 Verteilung der Kosten 1 Die Kosten der Tätigkeit der im 2. Abschnitt genannten Organe sowie des Sekretariats werden von  den der Vereinbarung beigetretenen Kantonen entsprechend ihrer Einwohnerzahl anteilsmässig getra- gen.  3    Hochspezialisierte Medizin: Interkantonale Vereinbarung 333.100  5. Abschnitt: Streitbeilegung  Artikel  11 Streitbeilegungsverfahren 1 Die  Vereinbarungskantone  verpflichten  sich,  Meinungsverschiedenheiten  und  Streitigkeiten  nach  Möglichkeit gütlich zu regeln. 2 Im Übrigen gelten die  Bestimmungen der Interkantonalen Rahmenvereinbarung (IRV) 4) über die  Streitbeilegung.  6. Abschnitt: Rechtspflege und Schlussbestimmungen  Artikel  12 Beschwerde und Verfahrensrecht 1 Gegen Beschlüsse betreffend die Festsetzung der gemeinsamen Spitalliste nach Art. 3 Abs. 3 und 4  kann beim Bundesverwaltungsgericht Beschwerde nach Art. 53 KVG 5) geführt werden. 2 Auf diese Beschlüsse finden sinngemäss die bundesrechtlichen Vorschriften über das Verwaltungs- verfahren 6) Anwendung.  Artikel  13 Beitritt und Austritt 1 Der Beitritt zur Vereinbarung wird mit der Mitteilung an die GDK wirksam. 2 Jeder Vereinbarungskanton kann durch Erklärung gegenüber der GDK austreten. Der Austritt wird  mit dem Ende des auf die Erklärung folgenden Kalenderjahres wirksam. 3 Die Austrittserklärung kann frühestens auf das Ende des 5. Jahres seit Inkrafttreten der Vereinbarung  und fünf Jahre nach erfolgtem Beitritt abgegeben werden.  Artikel  14 Berichterstattung 1 Das Präsidium des Beschlussorgans stattet den Vereinbarungskantonen jährlich über den Stand der  Umsetzung dieser Vereinbarung Bericht.  Artikel  15 Inkrafttreten 1 Die GDK setzt die Vereinbarung in Kraft, wenn ihr 17 Kantone einschliesslich der Kantone mit Uni- versitätsspital (Zürich, Bern, Basel- Stadt, Waadt und Genf) beigetreten sind. 7) Für später beigetretene  Kantone tritt die Vereinbarung mit der Mitteilung gemäss Art. 13 Abs. 1 in Kraft.  Artikel  16 Geltungsdauer und Ausserkrafttreten 1 Die Vereinbarung gilt unbefristet. 2 Sie tritt ausser Kraft, wenn die Zahl der Mitglieder unter 17 fällt oder wenn einer der Kantone mit   Universitätsspital (Zürich, Bern, Basel- Stadt, Waadt oder Genf) austritt.  Artikel  17 Änderung der Vereinbarung 1 Stellen die Vereinbarungskantone fest, dass eine Anpassung der Vereinbarung erforderlich ist, neh- men sie entsprechende Verhandlungen auf.  Auf Antrag von drei  Vereinbarungskantonen leitet  die   GDK die Anpassung der Vereinbarung ein. Die Anpassung tritt in Kraft, wenn ihr sämtliche Vereinba- rungskantone beigetreten sind.  4) Rahmenvereinbarung für die interkantonale Zusammenarbeit mit Lastenausgleich vom 24. 6. 2005, Abschnitt IV (SG 670.100). 5) Sofern der Beschluss vom 21. 12. 2007 bei Inkraftsetzung der IVHSM in Kraft getreten ist, sonst gilt bis dahin Art. 34 Verwaltungsgerichtsge -  setz (VGG) (SR 173.32). 6) Verwaltungsverfahrensgesetz (VwVG) vom 20. 12. 1968 (SR 172.021). 7) Wirksam seit 1. 1.  2009.  4   	1. Abschnitt: Allgemeine Bestimmungen 	Artikel 1 Zweck 	Artikel 2 Vollzug der Vereinbarung  	2. Abschnitt: Die Organisation der interkantonalen Planung 	Artikel 3 Zusammensetzung, Wahl und Aufgaben des HSM-Beschlussorgans 	Artikel 4 Zusammensetzung, Wahl und Aufgaben des HSM-Fachorgans 	Artikel 5 Wahl und Aufgaben des HSM-Projektsekretariats 	Artikel 6 Arbeitsweise  	3. Abschnitt: Planung 	Artikel 7 Grundsätze 	Artikel 8 Besondere Anforderungen an die Planung der Kapazitäten 	Artikel 9 Auswirkungen auf die kantonalen Spitallisten  	4. Abschnitt: Finanzen 	Artikel 10 Verteilung der Kosten  	5. Abschnitt: Streitbeilegung 	Artikel 11 Streitbeilegungsverfahren  	6. Abschnitt: Rechtspflege und Schlussbestimmungen 	Artikel 12 Beschwerde und Verfahrensrecht 	Artikel 13 Beitritt und Austritt 	Artikel 14 Berichterstattung 	Artikel 15 Inkrafttreten 	Artikel 16 Geltungsdauer und Ausserkrafttreten 	Artikel 17 Änderung der Vereinbarung