Microsoft Word - 941.216.de.doc   1   Verordnung des EJPD  über audiometrische Messmittel  (Audiometrieverordnung)   vom 9. März 2010 (Stand am 12. Juni 2018)     Das Eidgenössische Justiz- und Polizeidepartement (EJPD),   gestützt auf die Artikel 5 Absatz 2, 8 Absatz 2, 16 Absatz 2, 17 Absatz 2,   24 Absatz 3 und 33 der Messmittelverordnung vom 15. Februar 20061  (Messmittelverordnung),2   verordnet:   Art. 1 Gegenstand  Diese Verordnung regelt:   a. die Anforderungen an audiometrische Messmittel;   b. das Verfahren für das Inverkehrbringen audiometrischer Messmittel;   c. die Verfahren zur Erhaltung der Messbeständigkeit audiometrischer Mess- mittel.   Art. 2 Geltungsbereich  Dieser Verordnung unterstehen Messmittel, die für audiometrische Prüfungen zu  gesundheitsrelevanten Zwecken verwendet werden, namentlich:   a. Audiometer;   b. Hörprüfkabinen.   Art. 3 Begriffe  In dieser Verordnung bedeuten:   a. audiometrische Prüfung: Prüfung, die der Feststellung der Hörfähigkeit  dient;   b. Audiometer: Messmittel, das der Ermittlung der Hörschwelle für Töne ver- schiedener Frequenzen oder der Sprachverständlichkeit dient, einschliesslich  Geräuschquellen, wie Abspielvorrichtungen mit zugehörigen Tonträgern und  Dateien, und Schallwandlern, wie Kopf- und Knochenleitungshörer sowie  Lautsprecher für das freie Schallfeld;        AS 2010 1077   1 SR 941.210  2 Fassung gemäss Ziff. I 10 der V des EJPD vom 7. Dez. 2012 (Neue gesetzliche Grundla-  gen im Messwesen), in Kraft seit 1. Jan. 2013 (AS 2012 7183).   941.216    Geld. Mass und Gewicht. Edelmetalle. Sprengstoffe   2   941.216   c. Hörprüfkabine: schallabsorbierend ausgekleidete Messkabine, in der audio- metrische Prüfungen vorgenommen werden.   Art. 4 Anforderungen  Audiometer und Hörprüfkabinen müssen die grundlegenden Anforderungen nach  Anhang 1 der Messmittelverordnung und die entsprechenden Anforderungen nach  dem Anhang dieser Verordnung erfüllen.   Art. 5 Verfahren für das Inverkehrbringen  1 Audiometer und Hörprüfkabinen bedürfen einer ordentlichen Zulassung und einer  Ersteichung nach Anhang 5 der Messmittelverordnung.  2 Bei der Installation einer neuen Hörprüfkabine hat eine Abnahmemessung durch  das Eidgenössische Institut für Metrologie3 (METAS) oder eine Eichstelle zu erfol- gen.   Art. 6 Nacheichung von Audiometern  1 Audiometer müssen jährlich einer Nacheichung nach Anhang 7 Ziffer 1 der Mess- mittelverordnung unterzogen werden.4  2 Das METAS oder eine Eichstelle führt die Nacheichung durch.  3 Das METAS kann die Fristen für einzelne Messmittel oder Bauarten verlängern  oder verkürzen, wenn die messtechnischen Eigenschaften dies erlauben oder verlan- gen.   Art. 7 Nacheichung von Hörprüfkabinen  1 Die Nacheichung von Hörprüfkabinen erfolgt alle sechs Jahre.  2 Wird die Hörprüfkabine baulich verändert, muss eine neue Abnahmemessung nach  Artikel 5 Absatz 2 durchgeführt werden.   Art. 8 Übergangsbestimmung  Messmittel, die vor dem Inkrafttreten dieser Verordnung in Verkehr gebracht wur- den, können weiterhin verwendet werden, sofern sie den Anforderungen nach Arti- kel 4 genügen.   Art. 9 Inkrafttreten  Diese Verordnung tritt am 1. April 2010 in Kraft.       3 Die Bezeichnung der Verwaltungseinheit wurde in Anwendung von Art. 16 Abs. 3 der  Publikationsverordnung vom 17. Nov. 2004 (AS 2004 4937) auf den 1. Jan. 2013 ange- passt.   4 Die Berichtigung vom 12. Juni 2018 betrifft nur den italienischen Text (AS 2018 2323).     Audiometrieverordnung   3   941.216   Anhang5  (Art. 4)   Anforderungen an die Eichung von Audiometern  und Hörprüfkabinen   1 Einleitung  1.1  Die Anforderungen an die Eichung von Audiometern und Hörprüfkabinen   finden sich in den untenstehenden Tabellen und Erläuterungen.   1.2  Die folgenden Normen und Empfehlungen können als Vollzugshilfen heran- gezogen werden:  a. OIML International Recommendation R104: Pure Tone Audiometers;  b. OIML International Recommendation R122: Equipment for speech   audiometry;  c. IEC 60645-1: Audiometers, Part 1: Pure-tone audiometers;  d. IEC 60645-2: Audiometers, Part 2: Equipment for speech audiometry;  e. ISO 8253: Acoustics – Audiometric test methods.   2 Eichung von Audiometern  2.1 Es werden gemäss den Tabellen 1–4 zwei Eichverfahren mit den Bezeich-  nungen «A» und «B» unterschieden. Bei jeder Installation, sei es erstmalig  nach der Beschaffung oder erneut nach einer Neuinstallation wie bei einem  Umzug, werden Audiometer nach beiden Verfahren geeicht. Danach werden  sie jährlich, alternierend nach Verfahren A und B, beginnend mit Verfah- ren A, geeicht. Eine Eichung umfasst Messungen:  – mit Kopfhörer und künstlichem Ohr für die Luftleitung: Tabelle 1;  – mit Knochenhörer und Mastoid für die Knochenleitung: Tabelle 2;  – mit Lautsprecher in der Kabine für das Freifeld: Tabelle 3;  – mit rein elektrischen Signalen zur Überprüfung der Linearität:   Tabelle 4.   2.2  Zusätzlich sind für die Sprach-Audiometrie die folgenden Prüfungen vorzu- nehmen, die sowohl mit Kopfhörer als auch im freiem Schallfeld durchzu- führen sind:  – Überprüfung des Abspielgerätes;  – Kalibrierung der Pegel im Kuppler und im freien Schallfeld für alle ver-  wendeten Tonträger; Falls nötig wird eine Liste mit Einstellwerten für  die einzelnen Tonträger erstellt;   – Überprüfung der Störgeräusche in der Kabine, Kontrolle der Lüftungs- geräusche;       5 Bereinigt gemäss Ziff. I der V des EJPD vom 19. Nov. 2014, in Kraft seit 1. Jan. 2015  (AS 2014 4549).     Geld. Mass und Gewicht. Edelmetalle. Sprengstoffe   4   941.216   2.3  Für die Eichung des Sprachsignals wird der Pegel in dB SPL angegeben. Die  Messung erfolgt mit «Impuls» und linearer Frequenzbewertung. Es werden  die Messungen von 10 Sätzen gemittelt.   Tabelle 1   Luftleitung: Messungen mit Kopfhörer und künstlichem Ohr  Signalart Parameter Messbereich Toleranz Seite Verfahren    Sinuston  Frequenz  125 Hz–8 kHz   (11 Messpunkte)   bei einem Pegel   zwischen 75 und   110 dBHL    ± 5 %  Links (L)   und   rechts (R)    A und B     Pegel  ± 3 dB  (125 Hz–4 kHz)   ± 5 dB  (4 kHz–8 kHz)         Klirrfaktor  125 Hz–4 kHz   (9 Messpunkte)   bei einem Pegel   zwischen 75 und   110 dBHL    2,5 %      Schmalband-  rauschen    Pegel  125 Hz–8 kHz   (11 Messpunkte)    bei einem Pegel   zwischen 60 und    80 dBHL    ± 3 dB  (125 Hz–4 kHz)   ± 5 dB  (4 kHz–8 kHz)        Weisses   Rauschen    bei einem Pegel   zwischen 70 und 90   dBHL. Der Sprach   pegel muss auf   Linear/Impuls   gemessen werden.   Die Justierung ist   ohne Korrektur   faktor auszuführen.    ± 5 dB    Sprach-  Rauschen    Sprache   Tabelle 2     Audiometrieverordnung   5   941.216   Knochenleitung: Messungen mit Knochenhörer und Mastoid  Signalart Parameter Messbereich Toleranz Seite Verfahren    Sinuston  Frequenz  250 Hz–6 kHz   (8 Messpunkte)   bei einem Pegel   zwischen 20 und 60   dBHL    ± 5 %  Links (L) und  rechts (R)    A und B    Pegel  ± 3 dB   (250 Hz–4 kHz)   ± 5 dB   (4 kHz–6 kHz)    Klirrfaktor  250 Hz–4 kHz    (8 Messpunkte) bei   einem Pegel  zwi   schen 20 und 60   dBHL    5,5 %    Schmalband-  rauschen    Pegel  250 Hz–6 kHz   (8 Messpunkte)   bei einem Pegel   zwischen 20 und 60   dBHL    ± 3 dB   (250 Hz–4 kHz)   ± 5 dB   (4 kHz–6 kHz)    frei-   willig    Weisses   Rauschen    bei einem Pegel   zwischen 20 und 60   dBHL    ± 5 dB    Sprach-  Rauschen    Sprache   Tabelle 3   Freifeld: Messungen mit Lautsprecher in der Kabine  Signalart Parameter Messbereich Toleranz Seite Verfahren    Wobbelton  Pegel  125 Hz–8 kHz   (11 Messpunkte)   bei einem Pegel   zwischen 60 und 90   dBHL    ± 3 dB   (125 Hz–4 kHz)   ± 5 dB   (4 kHz–8 kHz)    Links (L) und   rechts (R)    A    Schmalband-  rauschen    bei einem Pegel   zwischen 60 und 90   dBHL    ± 5 dB  A und B    Weisses   Rauschen    Sprach-  Rauschen    Sprache     Geld. Mass und Gewicht. Edelmetalle. Sprengstoffe   6   941.216   Tabelle 4   Elektrische Messungen  Signalart Parameter Messbereich Toleranz Seite Verfahren    Sinuston  Linearität  20 dB–120 dB   in 5-dB-Schritten    ± 3 dB über den   ganzen Bereich;   ± 1 dB für ein-  zelne Schritte    Links (L) und   rechts (R)    B   3 Eichung von Hörprüfkabinen  3.1 Das maximal tolerierbare Grundgeräusch ergibt sich aus folgenden Anforde-  rungen:  – Binaurale Freifeldmessungen sollen bis 0 dB HL hinunter möglich sein.  – Die tiefste Testtonfrequenz soll 125 Hz sein können.  – Die maximale grundgeräuschbedingte Unsicherheit darf 5 dB erreichen.   3.2 Es beträgt:   Frequenz  (Hz)   Maximal zulässiger  Grundgeräuschpegel  (dB ref. 20 µPa)   Frequenz  (Hz)   Maximal zulässiger  Grundgeräuschpegel  (dB ref. 20 µPa)   31.5 60   630 13    40 52   800 12    50 46 1000 12    63 40 1250 12    80 35 1600 13  100 30 2000 13  125 25 2500 11  160 22 3150   9  200 20 4000   7  250 18 5000   9  315 16 6300 14  400 14 8000 20  500 13