832.102   1 / 128   Ordinanza  sull’assicurazione malattie   (OAMal)   del 27 giugno 1995 (Stato 1° gennaio 2023)     Il Consiglio federale svizzero,   visto l’articolo 81 della legge federale del 6 ottobre 20001 sulla parte generale   del diritto delle assicurazioni sociali (LPGA);   visto l’articolo 96 della legge federale del 18 marzo 19942   sull’assicurazione malattie (legge/LAMal);   visto l’articolo 82 capoverso 2 della legge del 15 dicembre 20003   sugli agenti terapeutici (LATer);   visto l’articolo 46a della legge del 21 marzo 19974 sull’organizzazione   del Governo e dell’Amministrazione (LOGA),5   ordina:   Parte prima: Assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie   Titolo 1: Obbligo d’assicurazione   Capitolo 1: Disposizioni generali   Sezione 1: Persone tenute ad assicurarsi   Art. 1 Obbligo d’assicurazione   1 Le persone domiciliate in Svizzera ai sensi degli articoli 23 a 26 del Codice civile  svizzero6 (CC) sono tenute ad assicurarsi conformemente all’articolo 3 della legge.   2 Sono inoltre tenuti ad assicurarsi:   a.7 gli stranieri con permesso di soggiorno di breve durata o di dimora ai sensi  degli articoli 32 e 33 della legge federale del 16 dicembre 20058 sugli stranieri  e la loro integrazione (LStrI)9, valevole almeno tre mesi;        RU 1995 3867  1 RS 830.1  2 RS 832.10  3 RS 812.21  4 RS 172.010  5 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 9 dic. 2016, in vigore dal 1° gen. 2017    (RU 2016 4927).  6 RS 210  7 Nuovo testo giusta il n. I 4 dell’O del 24 ott. 2007, in vigore dal 1° gen. 2008   (RU 2007 5627).  8 RS 142.20  9 Il titolo è stato adattato in applicazione dell’art. 12 cpv. 2 della LF del 18 giu. 2004 sulle   pubblicazioni ufficiali (RS 170.512), con effetto dal 1° gen. 2019. Di detta mod. è tenuto  conto in tutto il presente testo.   832.102      Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   2 / 128   832.102   b.10 gli stranieri esercitanti un’attività lucrativa dipendente con permesso di sog- giorno di breve durata valevole meno di tre mesi, se non beneficiano di una  copertura assicurativa equivalente per le cure in Svizzera;   c.11 le persone che hanno presentato una domanda d’asilo in Svizzera conforme- mente all’articolo 18 della legge del 26 giugno 199812 sull’asilo (LAsi), le  persone cui è stata concessa la protezione provvisoria secondo l’articolo 66  LAsi nonché le persone, per le quali è stata decisa l’ammissione provvisoria  conformemente all’articolo 83 LStrI;   d.13 le persone che risiedono in uno Stato membro dell’Unione europea e sono  soggette all’assicurazione svizzera ai sensi dell’Accordo del 21 giu- gno 199914 tra la Confederazione Svizzera, da una parte, e la Comunità euro- pea ed i suoi Stati membri, dall’altra, sulla libera circolazione delle persone  (Accordo sulla libera circolazione delle persone) e del relativo allegato II,  menzionati nell’articolo 95a capoverso 1 della legge;   e.15 le persone che risiedono in Islanda o in Norvegia e sono soggette all’assicu- razione svizzera ai sensi dell’Accordo del 21 giugno 200116 di emendamento  della Convenzione istitutiva dell’Associazione europea di libero scambio (Ac- cordo AELS), del relativo allegato K e dell’appendice 2 dell’allegato K, men- zionati nell’articolo 95a capoverso 2 della legge;   ebis.17 le persone che risiedono in uno Stato con il quale sussiste un accordo di  sicurezza sociale e che, in virtù di tale accordo, sono soggette all’assicura- zione svizzera;   f.18 le persone con permesso di dimora di breve durata o permesso di dimora ai  sensi dell’Accordo sulla libera circolazione delle persone o dell’Accordo  AELS, valevole almeno tre mesi;       10 Nuovo testo giusta il n. I 4 dell’O del 24 ott. 2007, in vigore dal 1° gen. 2008  (RU 2007 5627).   11 Nuovo testo giusta il n. I 4 dell’O del 24 ott. 2007, in vigore dal 1° gen. 2008  (RU 2007 5627).   12 RS 142.31  13 Introdotta dal n. I dell’O del 3 lug. 2001 (RU 2002 915). Nuovo testo giusta il n. I 1   dell’O del 26 ott. 2022 sulla modifica di ordinanze in materia di assicurazione malattie in  attuazione della Convenzione sul coordinamento della sicurezza sociale tra il Regno  Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord e la Confederazione Svizzera, in vigore dal 1°  gen. 2023 (RU 2022 658).   14  RS 0.142.112.681  15 Introdotta dal n. I dell’O del 3 lug. 2001 (RU 2002 915). Nuovo testo giusta il n. I 1   dell’O del 26 ott. 2022 sulla modifica di ordinanze in materia di assicurazione malattie in  attuazione della Convenzione sul coordinamento della sicurezza sociale tra il Regno  Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord e la Confederazione Svizzera, in vigore dal 1°  gen. 2023 (RU 2022 658).   16  RS 0.632.31  17 Introdotta dal n. I 1 dell’O del 26 ott. 2022 sulla modifica di ordinanze in materia di assi-  curazione malattie in attuazione della Convenzione sul coordinamento della sicurezza so- ciale tra il Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord e la Confederazione Sviz- zera, in vigore dal 1° gen. 2023 (RU 2022 658).   18 Introdotta dal n. I dell’O del 22 mag. 2002, in vigore il 1° giu. 2002 (RU 2002 1633).      Assicurazione malattie. O   3 / 128   832.102   g.19 le persone che esercitano un’attività lucrativa in Svizzera per un periodo infe- riore ai tre mesi e che conformemente all’Accordo sulla libera circolazione  delle persone o all’Accordo AELS non necessitano di un permesso di dimora,  sempre che per i trattamenti in Svizzera non dispongano di una copertura as- sicurativa equivalente.   Art. 2 Eccezioni all’obbligo d’assicurazione   1 Non sono soggetti all’obbligo d’assicurazione:   a.20 gli agenti della Confederazione, in attività o in pensione, sottoposti all’assicu- razione militare ai sensi dell’articolo 1a capoverso 1 lettera b numeri 1 a 721  e dell’articolo 2 della legge federale del 19 giugno 199222 sull’assicurazione  militare (LAM);   b. le persone che soggiornano in Svizzera al solo scopo di seguire un trattamento  medico o una cura;   c.23 le persone che, in virtù dell’Accordo sulla libera circolazione delle persone24 e  del relativo allegato II, dell’Accordo AELS25 e del relativo allegato K e  dell’appendice 2 dell’allegato K o di una convenzione di sicurezza sociale,  sottostanno alla normativa di un altro Stato in ragione della loro attività lucra- tiva in tale Stato;   d.26 le persone che, in virtù dell’Accordo sulla libera circolazione delle persone e  del relativo allegato II o dell’Accordo AELS, del relativo allegato K e dell’ap- pendice 2 dell’allegato K, sottostanno alla normativa di un altro Stato poiché  percepiscono una prestazione di un’assicurazione estera contro la disoccupa- zione;   e.27 le persone che non hanno diritto a una rendita svizzera ma:   1. in virtù dell’Accordo sulla libera circolazione delle persone e del relativo  allegato II hanno diritto a una rendita in uno Stato membro dell’Unione  europea,       19 Introdotta dal n. I dell’O del 3 dic. 2004, in vigore dal 1° gen. 2005 (RU 2004 5075).  20 Nuovo testo giusta il n. I dell’O dell’11 set. 2002, in vigore dal 1° gen. 2003    (RU 2002 3908).  21 Ora: art. 1a cpv. 1 lett. b n. 1–6  22 RS 833.1  23 Introdotta dal n. I dell’O del 22 mag. 2002 (RU 2002 1633). Nuovo testo giusta il n. I 1   dell’O del 26 ott. 2022 sulla modifica di ordinanze in materia di assicurazione malattie in  attuazione della Convenzione sul coordinamento della sicurezza sociale tra il Regno  Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord e la Confederazione Svizzera, in vigore dal 1°  gen. 2023 (RU 2022 658).   24 RS 0.142.112.681  25 RS 0.632.31  26 Introdotta dal n. I dell’O del 22 mag. 2002, in vigore il 1° giu. 2002 (RU 2002 1633).  27 Introdotta dal n. I dell’O del 22 mag. 2002 (RU 2002 1633). Nuovo testo giusta il n. I 1   dell’O del 26 ott. 2022 sulla modifica di ordinanze in materia di assicurazione malattie in  attuazione della Convenzione sul coordinamento della sicurezza sociale tra il Regno  Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord e la Confederazione Svizzera, in vigore dal 1°  gen. 2023 (RU 2022 658).      Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   4 / 128   832.102   2. in virtù dell’Accordo AELS, del relativo allegato K e dell’appendice 2  dell’allegato K hanno diritto a una rendita islandese o norvegese,   3. in virtù della Convenzione del 9 settembre 202128 sul coordinamento  della sicurezza sociale tra il Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del  Nord e la Confederazione Svizzera (Convenzione con il Regno Unito)  hanno diritto a una rendita britannica;   f.29 le persone che sono incluse nell’assicurazione malattie estera di una delle per- sone di cui alle lettere c, d o e quali suoi familiari e hanno diritto all’assistenza  reciproca in materia di prestazioni o beneficiano di una copertura equivalente  per le cure in Svizzera;   g.30 le persone che sono incluse nell’assicurazione malattie estera di una persona  quali suoi familiari e hanno diritto all’assistenza reciproca in materia di pre- stazioni.   2 A domanda, sono esentate dall’obbligo d’assicurazione le persone obbligatoria- mente assicurate contro le malattie in virtù del diritto di uno Stato con il quale non  sussiste alcuna normativa concernente la delimitazione dell’obbligo di assicurazione,  se l’assoggettamento all’assicurazione svizzera costituirebbe un doppio onere e se  esse beneficiano di una copertura assicurativa equivalente per le cure in Svizzera. Alla  domanda va accluso un attestato scritto dell’organo estero competente che dia tutte le  informazioni necessarie.31   3 ...32   4 A domanda, sono esentate dall’obbligo di assicurazione le persone che soggiornano  in Svizzera nell’ambito di una formazione o di un perfezionamento, quali studenti,  allievi, praticanti e stagisti, come pure i familiari ai sensi dell’articolo 3 capoverso 2  che li accompagnano, purché durante l’intera durata di validità dell’esenzione benefi- cino di una copertura assicurativa equivalente per le cure in Svizzera.33 La domanda  dev’essere corredata di un attestato scritto dell’organo estero competente che dia tutte  le informazioni necessarie. L’autorità cantonale competente può esonerare queste per- sone dall’obbligo di assicurarsi per al massimo tre anni. A domanda, l’esenzione può  essere prolungata di altri tre anni al massimo. L’interessato non può revocare l’esen- zione o la rinuncia all’esenzione senza un motivo particolare.34   4bis ...35       28  RS 0.831.109.367.2  29 Introdotta dal n. I dell’O del 22 mag. 2002 (RU 2002 1633). Nuovo testo giusta il n. I   dell’O del 6 giu. 2003, in vigore dal 1° gen. 2004 (RU 2003 3249).  30 Introdotta dal n. I dell’O del 6 giu. 2003, in vigore dal 1° gen. 2004 (RU 2003 3249).  31 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 22 mag. 2002, in vigore il 1° giu. 2002    (RU 2002 1633).  32 Abrogato dal n. I dell’O del 22 mag. 2002, con effetto dal 1° giu. 2002 (RU 2002 1633).  33 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 6 giu. 2003, in vigore dal 1° gen. 2004   (RU 2003 3249).  34 Introdotto dal n. I dell’O del 25 nov. 1996 (RU 1996 3139). Nuovo testo giusta il n. I   dell’O del 3 lug. 2001, in vigore dal 1° giu. 2002 (RU 2002 915).  35 Introdotto dal n. I dell’O del 3 lug. 2001 (RU 2002 915). Abrogato dal n. I dell’O del    29 nov. 2013, con effetto dal 1° gen. 2014 (RU 2013 4523). Vedi anche le disp. trans. di  detta mod. alla fine del presente testo.      Assicurazione malattie. O   5 / 128   832.102   5 Su domanda, sono esentati dall’obbligo d’assicurazione i lavoratori distaccati in  Svizzera non tenuti a pagare i contributi dell’assicurazione per la vecchiaia, i superstiti  e l’invalidità (AVS/AI) in virtù di una convenzione internazionale di sicurezza sociale  come pure i loro familiari ai sensi dell’articolo 3 capoverso 2, se il datore di lavoro  provvede affinché durante l’intera durata di validità dell’esenzione siano almeno co- perte le prestazioni secondo la LAMal per le cure in Svizzera. Questa norma si applica  per analogia ad altre persone non tenute a pagare contributi dell’AVS/AI in caso di  soggiorno temporaneo in Svizzera in virtù di un’autorizzazione prevista da una con- venzione internazionale. L’interessato e il suo datore di lavoro non può revocare  l’esenzione o la rinuncia all’esenzione.36   6 A domanda, sono esentate dall’obbligo d’assicurazione le persone residenti in uno  Stato membro dell’Unione europea, purché possano esservi esentate conformemente  all’Accordo sulla libera circolazione delle persone e al relativo allegato II e dimostrino  di essere coperte in caso di malattia sia nello Stato di residenza sia durante un sog- giorno in un altro Stato membro dell’Unione europea o in Svizzera.37   7 A domanda, sono esentate dall’obbligo d’assicurazione le persone che dispongono  di un permesso di dimora per persone senza attività lucrativa secondo l’Accordo sulla  libera circolazione delle persone o l’Accordo AELS, purché durante l’intera validità  dell’esenzione beneficino di una copertura assicurativa equivalente per le cure in Sviz- zera. La domanda dev’essere corredata di un attestato scritto dell’organo estero com- petente che dia tutte le informazioni necessarie. L’interessato non può revocare l’esen- zione o la rinuncia all’esenzione senza un motivo particolare.38   8 A domanda, sono esentate dall’obbligo d’assicurazione le persone a cui l’assogget- tamento all’assicurazione svizzera provoca un netto peggioramento della protezione  assicurativa o della copertura dei costi e che a causa della loro età e/o del loro stato di  salute non possono stipulare un’assicurazione complementare equiparabile o lo pos- sono fare solo a condizioni difficilmente sostenibili. La domanda dev’essere corredata  di un attestato scritto dell’organo estero competente che dia tutte le informazioni ne- cessarie. L’interessato non può revocare l’esenzione o la rinuncia all’esenzione senza  un motivo particolare.39   Art. 3 Frontalieri   1 A loro domanda vengono assoggettati all’assicurazione svizzera i frontalieri che  esercitano un’attività lucrativa in Svizzera non soggetti all’obbligo d’assicurazione ai       36 Introdotto dal n. I dell’O del 25 nov. 1996, in vigore dal 1° gen. 1997 (RU 1996 3139).  37 Introdotto dal n. I dell’O del 3 lug. 2001 (RU 2002 915). Nuovo testo giusta il n. I dell’O   del 2 nov. 2011, in vigore dal 1° apr. 2012 (RU 2012 955).  38 Introdotto dal n. I dell’O del 3 lug. 2001 (RU 2002 915). Nuovo testo giusta il n. I    dell’O del 22 mag. 2002, in vigore il 1° giu. 2002 (RU 2002 1633).  39 Introdotto dal n. I dell’O del 3 lug. 2001, in vigore dal 1° giu. 2002 (RU 2002 915).      Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   6 / 128   832.102   sensi dell’articolo 1 capoverso 2 lettere d–ebis nonché i loro familiari, purché non eser- citino all’estero un’attività lucrativa per cui siano tenuti ad assicurarsi contro le ma- lattie.40   2 Sono considerati familiari il coniuge e i figli che non hanno ancora compiuto i  18 anni come pure i figli in formazione che non hanno ancora compiuto i 25 anni.   Art. 4 Lavoratori distaccati all’estero   1 Rimangono soggetti all’assicurazione obbligatoria in Svizzera i lavoratori distaccati  all’estero, come pure i loro familiari ai sensi dell’articolo 3 capoverso 2 che l’accom- pagnano, se:   a. erano assicurati d’obbligo in Svizzera immediatamente prima di essere distac- cati all’estero e   b. lavorano per conto di un datore di lavoro che ha il domicilio o la sede in Sviz- zera.   2 Per i familiari, l’obbligo d’assicurazione decade se esercitano all’estero un’attività  lucrativa che implica l’assoggettamento a un’assicurazione malattie obbligatoria.   3 L’assicurazione obbligatoria si protrae per due anni. A domanda, l’assicuratore la  protrae per sei anni in tutto.   4 Per le persone considerate distaccate all’estero ai sensi di una convenzione interna- zionale di sicurezza sociale, la protrazione dell’assicurazione corrisponde alla durata  autorizzata da questa convenzione. La stessa regola è applicabile alle altre persone  che, in base a siffatta convenzione, sono soggette alla legislazione svizzera durante un  soggiorno temporaneo all’estero.   Art. 5 Persone che soggiornano all’estero al servizio di una collettività  pubblica   1 Le seguenti persone e i loro familiari che le accompagnano, ai sensi dell’articolo 3  capoverso 2, sono soggetti all’assicurazione obbligatoria:   a. gli agenti federali del Dipartimento federale degli affari esteri (DFAE), sotto- posti a un regime di mutazioni;   b. gli agenti federali del DFAE o di un altro Dipartimento che lavorano  all’estero;   c. le persone che lavorano all’estero per conto di altre collettività o istituti sviz- zeri di diritto pubblico.   2 Per i familiari, l’obbligo d’assicurazione decade se esercitano all’estero un’attività  lucrativa che implica l’assoggettamento a un’assicurazione malattie obbligatoria.   3 Il personale reclutato sul posto non è soggetto all’assicurazione obbligatoria.       40 Nuovo testo giusta il n. I 1 dell’O del 26 ott. 2022 sulla modifica di ordinanze in materia  di assicurazione malattie in attuazione della Convenzione sul coordinamento della sicu- rezza sociale tra il Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord e la Confederazione  Svizzera, in vigore dal 1° gen. 2023 (RU 2022 658).      Assicurazione malattie. O   7 / 128   832.102   Art. 641 Persone beneficiarie di privilegi in virtù del diritto internazionale42   1 Le persone beneficiarie di privilegi, immunità e facilitazioni di cui all’articolo 2 ca- poverso 2 lettere a e c della legge del 22 giugno 200743 sullo Stato ospite, ad eccezione  dei domestici privati, non sono soggetti all’obbligo d’assicurazione. Essi sono soggetti  all’assicurazione svizzera se ne fanno espressa domanda.   2 I domestici privati delle persone beneficiarie menzionate nel capoverso 1 sono sog- getti all’assicurazione obbligatoria se non sono assicurati nello Stato del datore di la- voro o in uno Stato terzo. Il DFAE regola le modalità di applicazione di questa dispo- sizione.   3 Le persone che hanno cessato di esercitare le loro funzioni presso beneficiari istitu- zionali secondo l’articolo 2 capoverso 1 lettere a, b, i o k della legge sullo Stato ospite  sono, a domanda, esentati dall’obbligo d’assicurazione se beneficiano, per le cure in  Svizzera, di una copertura assicurativa equivalente. Alla domanda va accluso un atte- stato scritto dell’organo competente del loro beneficiario istituzionale precedente che  dia tutte le informazioni necessarie. L’interessato non può revocare l’esenzione o la  rinuncia all’esenzione.44   4 Le persone assicurate insieme a una persona secondo i capoversi 1 o 3 presso l’assi- curazione malattie di un beneficiario istitutionale secondo l’articolo 2 capoverso 1 let- tere a, b, i o k della legge sullo Stato ospite e che non fruiscono personalmente di  privilegi o immunità sono, a domanda, esentate dall’obbligo d’assicurazione se bene- ficiano, per le cure in Svizzera, di una copertura assicurativa equivalente. Alla do- manda va accluso un attestato scritto dell’organo competente del beneficiario istitu- zionale che dia tutte le informazioni necessarie. L’interessato non può revocare  l’esenzione o la rinuncia all’esenzione.45   Sezione 2: Inizio e fine dell’assicurazione   Art. 6a46 Dati del formulario d’affiliazione   1 Gli assicuratori possono domandare nel formulario d’affiliazione soltanto i dati ne- cessari per l’adesione all’assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie o per  il cambiamento dell’assicuratore.   2 Il formulario d’affiliazione non deve contenere nessun dato, nessuna indicazione o  qualsivoglia correlazione con le assicurazioni ai sensi dell’articolo 12 capoverso 247       41 Nuovo testo giusta l’all. n. 15 dell’O del 7 dic. 2007 sullo Stato ospite, in vigore dal 1°  gen. 2008 (RU 2007 6657).   42 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 15 nov. 2017, in vigore dal 1° gen. 2018  (RU 2017 6723).   43 RS 192.12  44 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 15 nov. 2017, in vigore dal 1° gen. 2018   (RU 2017 6723).  45 Introdotto dal n. I dell’O del 15 nov. 2017, in vigore dal 1° gen. 2018 (RU 2017 6723).  46 Introdotto dal n. I dell’O del 26 apr. 2006, in vigore dal 10 mag. 2006 (RU 2006 1717).   Vedi anche le disp. fin. di detta mod. alla fine del presente testo.  47 [RU 1995 1328. RU 2015 5137 all. n. 2]. Dal 1° gen. 2016 vedi l’art. 2 cpv. 2 della   LF del 26 set. 2014 sulla vigilanza sull’assicurazione malattie (RS 832.12).      Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   8 / 128   832.102   della legge o con l’assicurazione facoltativa delle indennità giornaliere ai sensi degli  articoli 67–77 della legge.   3 Gli assicuratori possono trattare i dati personali soltanto per i compiti previsti nella  legge.   Art. 7 Casi particolari48   1 I cittadini stranieri con un permesso di domicilio, con un permesso di dimora oppure  con un permesso di dimora di breve durata ai sensi dell’articolo 1 capoverso 2 lettere  a e f sono tenuti ad assicurarsi entro tre mesi dal momento in cui si sono annunciati  presso il competente ufficio di controllo degli abitanti. Se l’affiliazione è tempestiva,  l’assicurazione inizia dalla data del suddetto annuncio. In caso di affiliazione tardiva,  l’assicurazione inizia dalla data dell’affiliazione.49   2 Gli stranieri con permesso di soggiorno di breve durata ai sensi dell’articolo 1 capo- verso 2 lettera b devono essere assicurati a partire dalla loro entrata in Svizzera.50   2bis Le persone sprovviste di permesso di dimora di cui all’articolo 1 capoverso 2 let- tera g devono essere assicurate dal momento dell’inizio dell’attività lucrativa in Sviz- zera. Anche in caso di affiliazione tardiva, l’assicurazione inizia il giorno in cui co- mincia l’attività lucrativa.51   3 Per le persone di cui ai capoversi 1 e 2, l’assicurazione cessa il giorno per il quale la  partenza dalla Svizzera è stata notificata al competente ufficio del controllo degli abi- tanti, in ogni caso il giorno della partenza effettiva dalla Svizzera o alla morte dell’as- sicurato.   3bis Per le persone di cui al capoverso 2bis, l’assicurazione cessa il giorno della fine  dell’attività lucrativa in Svizzera, ma al più tardi il giorno della partenza effettiva dalla  Svizzera o alla morte dell’assicurato.52   4 I frontalieri e i loro familiari che desiderano essere soggetti all’assicurazione sviz- zera (art. 3 cpv. 1) devono assicurarsi entro tre mesi dall’inizio della validità del per- messo di frontaliero. Se l’affiliazione è tempestiva, l’assicurazione inizia dalla data  della validità del permesso. In caso di affiliazione tardiva, l’assicurazione inizia dalla  data dell’affiliazione.53 L’assicurazione cessa con l’abbandono dell’attività lucrativa  in Svizzera, la scadenza o la revoca del permesso di frontaliero, la morte dell’assicu- rato o la rinuncia all’assoggettamento all’assicurazione svizzera. In quest’ultimo caso,  fatti salvi motivi particolari, non può essere presentata una nuova domanda.   5 I richiedenti l’asilo nonché le persone bisognose di protezione devono assicurarsi  senza indugio a partire dalla ripartizione ai Cantoni giusta l’artico 27 della legge del       48 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 26 apr. 2006, in vigore dal 10 mag. 2006   (RU 2006 1717).   49 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 22 mag. 2002, in vigore il 1° giu. 2002   (RU 2002 1633).   50 Nuovo testo giusta il n. I 4 dell’O del 24 ott. 2007, in vigore dal 1° gen. 2008  (RU 2007 5627).   51 Introdotto dal n. I dell’O del 3 dic. 2004, in vigore dal 1° gen. 2005 (RU 2004 5075).  52 Introdotto dal n. I dell’O del 3 dic. 2004, in vigore dal 1° gen. 2005 (RU 2004 5075).  53 Nuovo testo del primo al terzo per. giusta il n. I dell’O del 3 lug. 2001, in vigore dal   1° giu. 2002 (RU 2002 915).      Assicurazione malattie. O   9 / 128   832.102   26 giugno 199854 sull’asilo. Le persone ammesse provvisoriamente devono assicu- rarsi subito dopo la decisione d’ammissione provvisoria. L’assicurazione inizia il  giorno della presentazione della domanda d’asilo o della decisione di ammissione  provvisoria o di concessione della protezione provvisoria. L’assicurazione cessa il  giorno in cui provatamente queste persone hanno lasciato la Svizzera o con la morte  dell’assicurato.55   6 Le persone beneficiarie di privilegi, immunità e facilitazioni che desiderano essere  soggette all’assicurazione svizzera (art. 6 cpv. 1) devono assicurarsi entro sei mesi  dall’ottenimento della carta di legittimazione del DFAE. L’assicurazione inizia il  giorno in cui hanno ottenuto questa carta di legittimazione. L’assicurazione cessa alla  fine dell’attività ufficiale in Svizzera, con la morte o la rinuncia all’assoggettamento  all’assicurazione obbligatoria svizzera. In quest’ultimo caso, fatti salvi motivi parti- colari, non può essere presentata una nuova domanda.56   7 Gli agenti della Confederazione in attività o in pensione ai sensi dell’articolo 2 ca- poverso 1 lettera a che escono dall’assicurazione militare devono assicurarsi per le  cure medico-sanitarie presso un assicuratore designato nell’articolo 1157 della legge  entro tre mesi dall’uscita dall’assicurazione militare. Se l’affiliazione è tempestiva,  l’assicurazione inizia dall’uscita dall’assicurazione militare.   8 Le persone tenute ad assicurarsi ai sensi dell’articolo 1 capoverso 2 lettere d–ebis  devono assicurarsi entro tre mesi dalla nascita dell’obbligo d’assicurazione in Sviz- zera. Se si assicurano entro questo termine, l’assicurazione inizia dall’assoggetta- mento all’assicurazione svizzera. Se si assicurano più tardi, l’assicurazione inizia  dalla data dell’affiliazione. L’assicurazione cessa se queste persone non adempiono  più le condizioni per un assoggettamento all’assicurazione svizzera conformemente  all’Accordo sulla libera circolazione delle persone58 e al relativo allegato II, all’Ac- cordo AELS59, al relativo allegato K e all’appendice 2 dell’allegato K o ad altri ac- cordi internazionali.60   Art. 7a61 Continuazione dell’assicurazione per persone non più soggette  d’obbligo   Gli assicuratori possono offrire alle persone che sono state soggette all’assicurazione  obbligatoria delle cure medico-sanitarie ai sensi dell’articolo 1 capoversi 1 e 2 lettere       54 RS 142.31  55 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 27 giu. 2007, in vigore dal 1° gen. 2008    (RU 2007 3573).  56 Nuovo testo giusta l’all. n. 15 dell’O del 7 dic. 2007 sullo Stato ospite, in vigore dal 1°   gen. 2008 (RU 2007 6657).  57 Dal 1° gen. 2016: art. 2 e 3 della legge del 16 set. 2014 sulla vigilanza sull’assicurazione   malattie (RS 832.12).  58 RS 0.142.112.681  59 RS 0.632.31  60 Introdotto dal n. I dell’O del 3 lug. 2001 (RU 2002 915). Nuovo testo giusta il n. I 1   dell’O del 26 ott. 2022 sulla modifica di ordinanze in materia di assicurazione malattie in  attuazione della Convenzione sul coordinamento della sicurezza sociale tra il Regno  Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord e la Confederazione Svizzera, in vigore dal 1°  gen. 2023 (RU 2022 658).   61 Introdotto dal n. I dell’O del 25 nov. 1996, in vigore dal 1° gen. 1996 (RU 1996 3139).      Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   10 / 128   832.102   a e c e degli articoli 3–6 la continuazione dei rapporti d’assicurazione su base contrat- tuale. Il contratto può essere stipulato con lo stesso assicuratore o con un altro. Il fi- nanziamento delle prestazioni corrispondenti a quelle dell’assicurazione obbligatoria  delle cure medico-sanitarie è retto dai principi dell’assicurazione sociale malattie. I  rapporti d’assicurazione soggiacciono alla legge del 2 aprile 190862 sul contratto d’as- sicurazione.   Art. 7b63 Prolungamento dell’obbligo d’assicurazione   Gli assicuratori informano per iscritto gli assicurati di cui all’articolo 6a capoverso 1  della legge circa il prolungamento dell’obbligo d’assicurazione.   Art. 8 Supplemento di premio in caso d’affiliazione tardiva   1 Il supplemento di premio in caso di affiliazione tardiva, previsto nell’articolo 5 ca- poverso 2 della legge, è riscosso per una durata pari ad doppio di quella del ritardo di  affiliazione, al massimo però per cinque anni.64 Esso è compreso tra il 30 ed il 50 per  cento del premio. L’assicuratore stabilisce il supplemento secondo la situazione fi- nanziaria dell’assicurato. Se il pagamento del supplemento risulta oltremodo gravoso  per l’assicurato, l’assicuratore stabilisce un tasso inferiore al 30 per cento, considerate  equamente la situazione dell’assicurato e le circostanze del ritardo.   2 Non è riscosso alcun supplemento se i premi sono assunti da un’autorità d’assistenza  sociale.   3 Se l’assicurato cambia assicuratore, l’assicuratore precedente deve comunicare al  nuovo assicuratore il supplemento di premio nell’ambito della comunicazione giusta  l’articolo 7 capoverso 5 della legge. Il supplemento di premio stabilito dal primo as- sicuratore è vincolante anche per gli assicuratori successivi.65   Art. 966 Fine del rapporto assicurativo   1 Se un assicurato non sottoposto alla legislazione svizzera in materia d’assistenza  sociale non paga premi o partecipazioni ai costi e la procedura esecutiva non può es- sere promossa contro di lui oppure non sfocia nel pagamento dei premi o delle parte- cipazioni ai costi, l’assicuratore può sciogliere il rapporto assicurativo, previa diffida  scritta e avvertenza sulle conseguenze dell’omesso pagamento.   2 Se un assicuratore viene a conoscenza del fatto che una persona è assicurata contem- poraneamente presso uno o più altri assicuratori, segnatamente mediante una comu- nicazione dell’istituzione comune secondo l’articolo 10 capoverso 3 dell’ordinanza       62 RS 221.229.1  63 Introdotto dal n. I dell’O del 3 lug. 2001, in vigore dal 1° giu. 2002 (RU 2002 915).  64 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 9 nov. 2005, in vigore dal 1° gen. 2006    (RU 2005 5639).  65 Introdotto dal n. I dell’O del 9 nov. 2005, in vigore dal 1° gen. 2006 (RU 2005 5639).  66 Nuovo testo giusta il n. I dell’O dell’11 set. 2002, in vigore dal 1° gen. 2003   (RU 2002 3908).      Assicurazione malattie. O   11 / 128   832.102   del 19 ottobre 201667 sulla compensazione dei rischi nell’assicurazione malattie, de- cide, sentita questa persona, di porre fine ai rapporti assicurativi non conformi alle  disposizioni della LAMal.68   Sezione 3: Compiti dei Cantoni   Art. 10   1 I Cantoni informano periodicamente la popolazione circa l’obbligo d’assicurazione.  Provvedono segnatamente affinché le persone provenienti dall’estero e i genitori di  neonati siano informati tempestivamente.   1bis Le informazioni sull’obbligo d’assicurazione destinate ai detentori di un permesso  di soggiorno di breve durata, di un permesso di dimora o di un permesso di domicilio  valgono parimenti per i loro familiari in uno Stato membro dell’Unione europea, in  Islanda, in Norvegia o nel Regno Unito69.70   2 L’autorità cantonale competente decide delle domande di cui all’articolo 2 capoversi  3–5 e all’articolo 6 capoverso 3.71   3 Gli assicuratori sociali preposti al pagamento delle rendite e gli organi dell’assicu- razione contro la disoccupazione assistono i Cantoni nel compito d’informare circa  l’obbligo d’assicurazione delle persone di cui all’articolo 6a capoverso 1 lettere b e c  della legge.72       67 RS 832.112.1  68 Introdotto dal n. II dell’O dell’11 set. 2020, in vigore dal 1° gen. 2021 (RU 2020 3917).  69 Nuova espr. giusta il n. I 1 dell’O del 26 ott. 2022 sulla modifica di ordinanze in materia   di assicurazione malattie in attuazione della Convenzione sul coordinamento della sicu- rezza sociale tra il Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord e la Confederazione  Svizzera, in vigore dal 1° gen. 2023 (RU 2022 658). Di detta mod. é tenuto conto il tutto  il testo.   70 Introdotto dal n. I dell’O del 3 lug. 2001 (RU 2002 915). Nuovo testo giusta il n. I dell’O  del 2 nov. 2011, in vigore dal 1° apr. 2012 (RU 2012 955).   71 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 25 nov. 1996, in vigore dal 1° gen. 1997  (RU 1996 3139).   72 Introdotto dal n. I dell’O del 3 lug. 2001, in vigore dal 1° giu. 2002 (RU 2002 915).      Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   12 / 128   832.102   Capitolo 2:  Sospensione dell’obbligo d’assicurazione e della copertura  dell’infortunio73   Art. 10a74 Sospensione dell’obbligo d’assicurazione   1 La sospensione dell’obbligo d’assicurazione di cui all’articolo 3 capoverso 4 della  legge inizia il giorno in cui l’assicurato è soggetto alla LAM75.   2 L’assicurato è esonerato dal pagamento dei premi dall’inizio del suo assoggetta- mento all’assicurazione militare se ne informa il suo assicuratore almeno otto setti- mane in anticipo. Se non rispetta questo termine, l’assicuratore lo esonera dal pros- simo termine che può prendere in considerazione, ma al più tardi otto settimane dopo  l’annuncio.   3 Dopo l’entrata in servizio, l’autorità militare competente provvede affinché l’assi- curato annunci al suo assicuratore la durata presumibile dell’assoggettamento all’as- sicurazione militare e in seguito, eventualmente, la fine anticipata del medesimo.   4 L’autorità competente per il servizio civile provvede affinché l’assicurato annunci  al suo assicuratore qualsiasi modifica ulteriore della durata dell’assoggettamento.   5 Se sono pagati premi nonostante la sospensione, l’assicuratore li deduce dai premi  ulteriori o li restituisce.   6 L’Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP) può dare istruzioni agli assicuratori  per il calcolo dei premi.   7 L’assicuratore segnala alle autorità cantonali competenti per la riduzione dei premi  le persone il cui obbligo di assicurazione è stato sospeso e la durata della sospensione.   Art. 11 Sospensione della copertura dell’infortunio76   1 La sospensione della copertura dell’infortunio prevista nell’articolo 8 della legge,  effettuata a domanda scritta dell’assicurato, inizia al più presto il primo giorno del  mese che segue questa domanda.   2 Prima della fine del rapporto di lavoro, della nascita del diritto all’indennità di di- soccupazione o della copertura degli infortuni non professionali, il datore di lavoro  oppure l’assicurazione contro la disoccupazione deve informare per scritto l’assicu- rato circa l’obbligo, per questo, di comunicare all’assicuratore-malattie da quando  cessa la copertura dell’infortunio. L’assicurato deve fare detta comunicazione all’as- sicuratore-malattie nel mese che segue l’informazione del datore di lavoro o dell’as- sicurazione contro la disoccupazione.       73 Originario avanti l’art. 11. Nuovo testo giusta il n. I dell’O dell’11 dic. 2000, in vigore   dal 1° gen. 2001 (RU 2001 138).   74 Introdotto dal n. I dell’O dell’11 dic. 2000 (RU 2001 138). Nuovo testo giusta il n. I  dell’O del 26 apr. 2006, in vigore dal 10 mag. 2006 (RU 2006 1717). Vedi anche le disp.  fin. di detta mod. alla fine del presente testo.   75 RS 833.1  76 Introdotto dal n. I dell’O dell’11 dic. 2000, in vigore dal 1° gen. 2001 (RU 2001 138).      Assicurazione malattie. O   13 / 128   832.102   Titolo 2: Organizzazione   Capitolo 1: ...   Art. 12 a 1577   Art. 15a78   Capitolo 2: ...   Art. 16 a 1879   Capitolo 3: Istituzione comune   Art. 1980 Adempimento di obblighi internazionali   1 All’istituzione comune compete l’esecuzione dei compiti di cui all’articolo 95a della  legge in qualità di organo di collegamento. Essa svolge anche i compiti di assistenza  reciproca al luogo di residenza o di dimora degli assicurati per i quali esiste un diritto,  fondato sull’articolo 95a della legge, a un’assistenza reciproca internazionale in ma- teria di prestazioni. L’istituzione comune è inoltre competente dell’esecuzione  dell’assistenza reciproca in materia di prestazioni e dei compiti che le incombono, in  qualità di organo di collegamento, in virtù di altri accordi internazionali.81   2 L’istituzione comune assume inoltre compiti di coordinamento per l’adempimento  degli obblighi derivanti dall’articolo 95a della legge o da convenzioni internazionali.  Adempie segnatamente i compiti seguenti:82   a. stabilisce, in base alle statistiche dei costi riconosciuti dall’organo competente  dell’Unione europea (Commissione amministrativa per il coordinamento dei  sistemi di sicurezza sociale) o in base alle statistiche dello Stato considerato,  le aliquote pro capite che gli assicuratori devono considerare per il calcolo dei       77 Abrogati dall’all. n. 3 dell’O del 18 nov. 2015 sulla vigilanza sull’assicurazione malattie,  con effetto dal 1° gen. 2016 (RU 2015 5165).   78 Introdotto dal n. I dell’O del 3 lug. 2001 (RU 2002 915). Abrogato dall’all. n. 3 dell’O   del 18 nov. 2015 sulla vigilanza sull’assicurazione malattie, con effetto dal 1° gen. 2016  (RU 2015 5165).   79 Abrogati dall’all. n. 3 dell’O del 18 nov. 2015 sulla vigilanza sull’assicurazione malattie,  con effetto dal 1° gen. 2016 (RU 2015 5165).   80 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 3 lug. 2001, in vigore dal 1° giu. 2002   (RU 2002 915).   81 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 6 giu. 2003, in vigore dal 1° gen. 2004  (RU 2003 3249).   82 Nuovo testo giusta il n. I 1 dell’O del 26 ott. 2022 sulla modifica di ordinanze in materia  di assicurazione malattie in attuazione della Convenzione sul coordinamento della sicu- rezza sociale tra il Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord e la Confederazione  Svizzera, in vigore dal 1° gen. 2023 (RU 2022 658).      Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   14 / 128   832.102   premi degli assicurati residenti in uno Stato membro dell’Unione europea, in  Islanda, in Norvegia o nel Regno Unito;   b.83 appronta entro il 31 maggio un rapporto all’attenzione dell’UFSP sull’esecu- zione dell’assistenza reciproca in materia di prestazioni, evidenziando il nu- mero di casi, i costi complessivi e i rimborsi arretrati; i dati vanno differenziati  per ogni singolo Stato membro dell’Unione europea, per l’Islanda, per la Nor- vegia, per il Regno Unito e per ogni singolo assicuratore svizzero.84   3 I costi inerenti l’esecuzione dei compiti che l’istituzione comune adempie in qualità  di istituzione d’assistenza reciproca come pure quelli inerenti il rapporto di cui al ca- poverso 2 lettera b sono assunti dagli assicuratori proporzionalmente al numero di  persone che assicurano a titolo obbligatorio per le cure medico-sanitarie. La Confede- razione assume gli interessi maturati in seguito al prefinanziamento dell’assistenza  reciproca in materia di prestazioni, i costi dei compiti che l’istituzione comune svolge  in qualità di organo di collegamento, come pure i costi per i calcoli di cui al capoverso  2 lettera a.85   4 Se, giusta l’articolo 42 capoverso 2 della legge, assicuratori e fornitori di prestazioni  hanno stabilito per convenzione che l’assicuratore è il debitore della rimunerazione,  l’istituzione comune è assimilata, nell’esecuzione dell’assistenza reciproca in materia  di prestazioni, agli assicuratori convenzionati.   Art. 19a86 Ripartizione tra i Cantoni della quotaparte cantonale   1 Dopo la presentazione dei crediti degli assicuratori secondo l’articolo 36b capoverso  2 secondo periodo, l’istituzione comune calcola a quanto ammonta il contributo che  ogni Cantone deve assumersi della quotaparte cantonale di cui all’articolo 49a capo- verso 3bis secondo periodo LAMal e lo riscuote da ciascun Cantone. Per il calcolo  della popolazione residente dei Cantoni sono determinanti le cifre dell’ultimo censi- mento della popolazione residente permanente media effettuato dall’Ufficio federale  di statistica.   2 Dopo aver ricevuto i pagamenti dei Cantoni, l’istituzione comune salda i crediti degli  assicuratori.   3 I Cantoni sostengono, in proporzione alla loro popolazione residente, i costi dei com- piti assegnati all’istituzione comune secondo il presente articolo.   4 Il Consiglio di fondazione dell’istituzione comune emana un regolamento per l’at- tuazione unitaria della ripartizione della quotaparte cantonale tra Cantoni. Prima di  adottarlo consulta i Cantoni e gli assicuratori.       83 Nuovo testo giusta il n. I 1 dell’O del 26 ott. 2022 sulla modifica di ordinanze in materia  di assicurazione malattie in attuazione della Convenzione sul coordinamento della sicu- rezza sociale tra il Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord e la Confederazione  Svizzera, in vigore dal 1° gen. 2023 (RU 2022 658).   84 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 2 nov. 2011, in vigore dal 1° apr. 2012   (RU 2012 955).   85 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 2 nov. 2011, in vigore dal 1° apr. 2012   (RU 2012 955).   86 Introdotto dal n. I dell’O del 28 set. 1998 (RU 1998 2634). Nuovo testo giusta il n. I  dell’O del 15 nov. 2017, in vigore dal 1° gen. 2018 (RU 2017 6723).      Assicurazione malattie. O   15 / 128   832.102   Art. 19b87   Art. 20 e 2188   Art. 2289 Contenzioso   1 In caso di contestazione tra l’istituzione comune e un assicuratore è applicabile l’ar- ticolo 87 della legge. Sono fatti salvi il capoverso 3 e l’articolo 27 dell’ordinanza del  19 ottobre 201690 sulla compensazione dei rischi nell’assicurazione malattie.91   2 In caso di contestazione tra l’istituzione comune e un fornitore di prestazioni è ap- plicabile l’articolo 89 della legge.   3 L’istituzione comune statuisce pronunciando una decisione ai sensi dell’articolo 5  della legge federale del 20 dicembre 196892 sulla procedura amministrativa, in caso  di una contestazione che l’oppone a un assicuratore in merito:   a. alla ridistribuzione delle riserve secondo l’articolo 43 capoverso 3 della legge  del 26 settembre 201493 sulla vigilanza sull’assicurazione malattie (LVA- Mal);   b. ai contributi degli assicuratori per il finanziamento del fondo per i casi d’in- solvenza secondo l’articolo 48 lettera a LVAMal;   c. ai pagamenti effettuati attingendo dal fondo per i casi d’insolvenza secondo  l’articolo 51 capoverso 1 LVAMal.94   3bis In caso di una contestazione che l’oppone a un Cantone in merito alla ripartizione  della quotaparte cantonale sui Cantoni secondo l’articolo 19a, l’istituzione comune  statuisce pronunciando una decisione ai sensi dell’articolo 5 PA.95   4 I rimedi giuridici sono retti dalle disposizioni generali dell’organizzazione giudizia- ria.96       87 Introdotto dal n. I dell’O del 26 apr. 2006 (RU 2006 1717). Abrogato dall’all. n. 3 dell’O  del 18 nov. 2015 sulla vigilanza sull’assicurazione malattie, con effetto dal 1° gen. 2016  (RU 2015 5165).   88 Abrogati dall’all. n. 3 dell’O del 18 nov. 2015 sulla vigilanza sull’assicurazione malattie,  con effetto dal 1° gen. 2016 (RU 2015 5165).   89 Nuovo testo giusta il n. I dell’O dell’11 set. 2002, in vigore dal 1° gen. 2003   (RU 2002 3908).   90  RS 832.112.1  91 Nuovo testo giusta l’art. 31 dell’O del 19 ott. 2016 sulla compensazione dei rischi nell’as-  sicurazione malattie, in vigore dal 1° gen. 2020 (RU 2016 4059).  92  RS 172.021  93  RS 832.12  94 Introdotto n. I dell’O del 3 dic. 2004 (RU 2004 5075). Nuovo testo giusta l’art. 31 dell’O   del 19 ott. 2016 sulla compensazione dei rischi nell’assicurazione malattie, in vigore dal  1° gen. 2020 (RU 2016 4059).   95 Introdotto dal n. I dell’O del 15 nov. 2017, in vigore dal 1° gen. 2019 (RU 2017 6723).  96 Introdotto dal n. I dell’O del 26 apr. 2006, in vigore dal 10 mag. 2006 (RU 2006 1717).      Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   16 / 128   832.102   Capitolo 4: Promozione della salute   Art. 23   1 Gli articoli 45 e 46 LVAMal97 si applicano per analogia alla vigilanza sull’istitu- zione di cui all’articolo 19 capoverso 2 LAMal.98   2 L’istituzione invia all’UFSP, unitamente ai documenti richiesti per la vigilanza, la  sua proposta di contributo per l’anno successivo (art. 20 cpv. 1 LAMal). Questa pro- posta dev’essere corredata del programma d’attività e del preventivo.   3 Il rapporto di gestione è pubblicato.99   Capitolo 5: Vigilanza   Sezione 1: ...   Art. 24 a 26100   Sezione 2: Ricorso dell’UFSP   Art. 27101   1 Le decisioni in materia di assicurazione sociale contro le malattie emesse dai tribu- nali cantonali delle assicurazioni (art. 57 LPGA e 87 LAMal), dai tribunali arbitrali  cantonali (art. 89 LAMal) e dal Tribunale amministrativo federale devono essere co- municate all’UFSP.   2 Contro le decisioni di cui al capoverso 1 l’UFSP può interporre ricorso al Tribunale  federale.       97 RS 832.12  98 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 15 nov. 2017, in vigore dal 1° gen. 2018    (RU 2017 6723).  99 Introdotto dal n. I dell’O del 15 nov. 2017, in vigore dal 1° gen. 2018 (RU 2017 6723).  100 Abrogati dall’all. n. 3 dell’O del 18 nov. 2015 sulla vigilanza sull’assicurazione malattie,   con effetto dal 1° gen. 2016 (RU 2015 5165).  101 Nuovo testo giusta il n. II 95 dell’O dell’8 nov. 2006 concernente l’adeguamento di ordi-  nanze del Consiglio federale alla revisione totale dell’organizzazione giudiziaria   federale, in vigore dal 1° gen. 2007 (RU 2006 4705).      Assicurazione malattie. O   17 / 128   832.102   Sezione 3: Dati102   Art. 28103 Dati degli assicuratori   1 Per adempiere i compiti di cui all’articolo 21 capoverso 2 lettere a–c LAMal, gli  assicuratori comunicano regolarmente all’UFSP i seguenti dati di ogni assicurato:   a. dati sociodemografici:   1. il codice di collegamento,   2. l’età, il sesso e il domicilio,   3. il gruppo di rischio secondo l’articolo 11 dell’ordinanza del 19 otto- bre 2016104 sulla compensazione dei rischi nell’assicurazione malattie  (OCoR) e la ripartizione dell’assicurato in un gruppo di costo farmaceu- tico secondo l’articolo 12 OCoR;   b. informazioni sulla copertura assicurativa:   1. l’inizio e la fine del periodo di copertura,   2. le caratteristiche dei premi, quali il raggio d’attività territoriale dell’assi- curatore, la regione di premio, la categoria delle forme particolari d’assi- curazione di cui agli articoli 93–101, la forma di assicurazione, la deno- minazione del modello e la sua abbreviazione, l’appartenenza dell’assi- curato a un’economia domestica con più minorenni o giovani adulti, il  grado di premi nell’assicurazione con bonus, l’ammontare della franchi- gia e la copertura dell’infortunio,   3. l’ammontare del premio con e senza il contributo del Cantone, il supple- mento di premio di cui all’articolo 8, le riduzioni di premi e altri ribassi,   4. l’indicazione se la copertura assicurativa di cui all’articolo 3 capoverso 4  LAMal sia sospesa o meno,   5. l’indicazione se l’assicurato sia assoggettato alla compensazione dei  rischi o meno,   6. i motivi del cambiamento riferiti alla copertura assicurativa, quali am- missione e dimissione, nascita, decesso, cambiamento d’assicuratore e  cambiamento interno,   7. i costi complessivi delle prestazioni rimunerate e la partecipazione ai co- sti,   8. per gli assicurati con una dimissione in uno degli anni precedenti: la data  di dimissione;   c. indicazioni dei giustificativi di conteggio relative ai periodi di copertura   secondo la lettera b;   1. il numero di giustificativo in forma pseudonimizzata,   2. la data del conteggio,       102 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 23 nov. 2022, in vigore dal 1° gen. 2023   (RU 2022 814).   103 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 23 nov. 2022, in vigore dal 1° gen. 2023   (RU 2022 814).   104  RS 832.112.1      Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   18 / 128   832.102   3. l’inizio e la fine del trattamento,   4. i costi complessivi delle prestazioni rimunerate e la partecipazione ai co- sti,   5. indicazioni sul fornitore di prestazioni, come il numero di registro dei  codici creditori o il numero d’identificazione (Global Location Number,  GLN),   6. il campo delle prestazioni, come malattia, prevenzione, infermità conge- nite, infortunio e maternità,   7. il genere della prestazione, come il tipo di terapia, di tariffa e di costo,    8. l’ammontare dell’importo fatturato, dell’importo rimunerato, della quota  di franchigia e dell’aliquota percentuale,   9. in caso di prestazioni ospedaliere: il contributo ai costi di degenza ospe- daliera e la durata della degenza,   10. in caso di prestazioni ambulatoriali: il numero delle consultazioni.   2 Gli assicuratori forniscono all’UFSP tutti i dati da comunicare, in forma aggregata o  per ogni assicurato, in formato elettronico. In caso di adeguamento delle rilevazioni  possono, su richiesta, esserne dispensati dall’UFSP per un periodo limitato se man- cano i mezzi tecnici adeguati.   3 Gli assicuratori forniscono all’UFSP i dati di cui al capoverso 2 in modo corretto,  completo, tempestivo e a proprie spese.   4 Gli assicuratori comunicano regolarmente all’UFSP, a proprie spese, i dati completi  del registro dei codici creditori.   5 L’UFSP provvede affinché la fornitura dei dati provochi agli assicuratori il minore  aggravio di lavoro possibile.    6 Per ridurre tale aggravio, l’UFSP può collegare i dati di cui al capoverso 1 con altre  fonti di dati, laddove questo risulti necessario per adempiere i propri compiti di cui  all’articolo 21 capoverso 2 lettere a–c LAMal. Per adempiere ulteriori compiti, può  collegare i dati di cui al capoverso 1 con altre fonti di dati, soltanto se tali dati sono  stati anonimizzati.   7 L’UFSP, consultati gli assicuratori, stabilisce direttive sulle misure di cui ai capo- versi 1–4.   8 L’utilizzazione dei dati ai sensi dell’articolo 21 capoverso 3 LAMal comprende  qualsiasi forma di trattamento degli stessi in virtù del diritto in materia di protezione  dei dati della Confederazione, compresa la loro comunicazione.   9 L’UFSP mette a disposizione degli organismi preposti all’esecuzione della LAMal i  risultati delle rilevazioni effettuate con i dati di cui al capoverso 2. Assicura che l’ano- nimato degli assicurati resti garantito.      Assicurazione malattie. O   19 / 128   832.102   Art. 28a105   Art. 28b106 Pubblicazione dei dati degli assicuratori   1 L’UFSP pubblica i dati di cui all’articolo 28 salvaguardando l’anonimato degli assi- curati e li mette a disposizione in formato elettronico su un portale della Confedera- zione per la pubblicazione di dati.   2 L’UFSP provvede:   a. a fornire informazioni riguardanti segnatamente la forma di assicurazione, le   prestazioni dell’assicurazione e i costi suddivisi secondo l’età, il sesso e la   regione come pure secondo le categorie di fornitori di prestazioni, d’istituti e   di cure;   b. affinché i dati pubblicati di ogni assicurato non permettano di risalire agli   assicuratori.   3 L’UFSP pubblica per assicuratore segnatamente i seguenti dati relativi all’assicura- zione sociale malattie:   a. entrate e uscite;   b. risultato per assicurato;   c. riserve;   d. accantonamenti per casi d’assicurazione non liquidati;   e. costi delle cure medico-sanitarie;   f. compensazione dei rischi;   g. costi amministrativi;   h. effettivo degli assicurati;   i. premi;   j. bilancio e conto d’esercizio.   Art. 28c107 Domanda di utilizzazione particolare   1 Chiunque, per un’utilizzazione particolare, necessita oltre ai dati pubblicati secondo  l’articolo 28b anche di ulteriori dati o di dati in un’altra forma può farne domanda  all’UFSP.   2 L’UFSP esamina la domanda tenendo conto del diritto in materia di protezione dei  dati. Effettua una verifica individuale e materiale di ciascun caso e decide, in partico- lare nell’ottica del rischio di reidentificazione dell’assicurato, se i dati possono essere  trasmessi. Se tale rischio sussiste, esamina quali dati per ogni assicurato o in forma       105 Introdotto dal n. I dell’O del 22 ott. 2008 (RU 2008 5097). Abrogato dall’all. n. 3 dell’O  del 18 nov. 2015 sulla vigilanza sull’assicurazione malattie, con effetto dal 1° gen. 2016  (RU 2015 5165).   106 Introdotto dal n. I dell’O del 22 ott. 2008 (RU 2008 5097). Nuovo testo giusta il n. I  dell’O del 23 nov. 2022, in vigore dal 1° gen. 2023 (RU 2022 814).   107 Introdotto dal n. I dell’O del 23 nov. 2022, in vigore dal 1° gen. 2023 (RU 2022 814).      Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   20 / 128   832.102   aggregata possono essere trasmessi e con quale grado di dettaglio. Assicura il rispetto  del segreto d’ufficio e può subordinare la trasmissione dei dati alla conclusione di un  contratto sulla protezione dei dati.   3 Dopo una verifica individuale e materiale di ciascun caso, l’UFSP può mettere rego- larmente a disposizione degli organismi preposti all’esecuzione della LAMal i dati  rilevati di cui all’articolo 28 capoverso 1, se garantisce che l’anonimato degli assicu- rati resti garantito e i dati siano necessari per l’adempimento dei propri compiti se- condo la LAMal. Può subordinare la trasmissione dei dati alla conclusione di un con- tratto sulla protezione dei dati.   4 Pubblica regolarmente i nomi dei destinatari dei dati di cui ai capoversi 2 e 3.   5 Trasmette i dati secondo le proprie possibilità tecniche, organizzative e personali.   6 Per il trattamento della domanda può riscuotere una tassa. Essa è commisurata al  tempo impiegato, ma non può superare i 10 000 franchi. La tariffa oraria oscilla tra  90 e 200 franchi a seconda della competenza specifica richiesta e della classe di fun- zione del personale incaricato. Per il rimanente si applicano le disposizioni dell’ordi- nanza generale dell’8 settembre 2004108 sugli emolumenti.   Art. 29109 Effettivo medio degli assicurati   Per calcolare gli effettivi medi degli assicurati che devono comunicare, gli assicuratori  sommano i giorni di assicurazione di tutti gli assicurati per l’anno in questione e divi- dono il totale per il numero di giorni di detto anno.   Art. 30110 Dati dei fornitori di prestazioni   I fornitori di prestazioni comunicano all’Ufficio federale di statistica (UST) i seguenti  dati conformemente all’articolo 59a capoverso 1 della LAMal, purché necessari al  controllo dell’economicità e della qualità delle loro prestazioni ai sensi della LAMal:   a. dati sull’attività (art. 59a cpv. 1 lett. a LAMal), segnatamente:   1. genere di attività e offerta di prestazioni,   2. sedi,   3. infrastruttura medico-tecnica,   4. forma giuridica e tipo di contributo pubblico;   b. dati sul personale (art. 59a cpv. 1 lett. b LAMal), segnatamente:    1. effettivo del personale,    2. offerta di formazione e perfezionamento,   3. dati sul volume degli impieghi e sulla funzione, nonché caratteristiche  sociodemografiche,   4. dati sul personale in formazione e perfezionamento;       108  RS 172.041.1   109 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 15 nov. 2017, in vigore dal 1° gen. 2018   (RU 2017 6723).  110 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 29 giu. 2016, in vigore dal 1° ago. 2016    (RU 2016 2689).      Assicurazione malattie. O   21 / 128   832.102   c. dati sui pazienti (art. 59a cpv. 1 lett. c LAMal), segnatamente:   1. consultazioni ambulatoriali, ammissioni e dimissioni, giorni di cura e oc- cupazione dei letti,   2. diagnosi, tasso di morbilità, tipo di ammissione e dimissione, bisogno di  cure e caratteristiche sociodemografiche;    d. dati sulle prestazioni (art. 59a cpv. 1 lett. d LAMal), segnatamente:   1. genere di prestazione, esami e terapie,   2. volume delle prestazioni;   e. dati sui costi per prestazioni ospedaliere (art. 59a cpv. 1 lett. d LAMal), se- gnatamente prezzi di costo e ricavi per ciascun caso;   f. dati finanziari (art. 59a cpv. 1 lett. e LAMal), segnatamente:   1. costi d’esercizio risultanti dalla contabilità finanziaria, dalla contabilità  dei salari e dalla contabilità delle immobilizzazioni,   2. ricavi d’esercizio risultanti dalla contabilità finanziaria,   3. risultato d’esercizio risultante dalla contabilità finanziaria;   g. indicatori medici della qualità (art. 59a cpv. 1 lett. f LAMal), segnatamente  dati la cui analisi permette di trarre conclusioni sulla misura in cui le presta- zioni mediche sono fornite in maniera efficace, efficiente, adeguata, sicura,  incentrata sul paziente, tempestiva e rispettosa delle pari opportunità.   Art. 30a111 Rilevazione e trattamento dei dati dei fornitori di prestazioni   1 I fornitori di prestazioni devono fornire i dati, conformemente alle pertinenti varia- bili che figurano nell’allegato dell’ordinanza del 30 giugno 1993112 sulle rilevazioni  statistiche, in maniera corretta, completa, entro il termine prescritto, a proprie spese e  nel rispetto dell’anonimato dei pazienti.    2 Essi trasmettono i dati all’UST per via elettronica e in forma criptata.    3 I fornitori di prestazioni e l’UST possono sottoporre i dati a un controllo preliminare  formale, segnatamente per quanto riguarda la leggibilità, la completezza e la plausi- bilità.   4 Se constata lacune nella fornitura dei dati, l’UST assegna al fornitore di prestazioni  un termine supplementare per fornire dati corretti e completi. Allo scadere del termine,  prepara i dati per la trasmissione ai destinatari di cui all’articolo 30b, senza ulteriore  verifica e con una nota corrispondente.   5 L’UST, d’intesa con l’UFSP, determina la frequenza e i termini della trasmissione  dei dati.   6 Nell’ambito della legislazione in materia di statistica federale, esso può riutilizzare  a fini statistici i dati raccolti, in forma anonimizzata o pseudonimizzata.       111 Introdotto dal n. I dell’O del 29 giu. 2016, in vigore dal 1° ago. 2016 (RU 2016 2689).  112 RS 431.012.1      Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   22 / 128   832.102   7 Per produrre indicatori di qualità, può anche collegare i dati di cui all’articolo 30 con  altre fonti di dati. Gli articoli 13h–13n dell’ordinanza del 30 giugno 1993113 sulle ri- levazioni statistiche, a eccezione delle disposizioni sul collegamento di dati su man- dato di terzi, sono applicabili per analogia.    Art. 30b114 Trasmissione dei dati dei fornitori di prestazioni   1 L’UST trasmette ai seguenti destinatari i dati elencati qui di seguito:    a.115 all’UFSP: i dati di cui all’articolo 30, se necessari per l’esame delle tariffe  (art. 43, 46 cpv. 4 e 47 LAMal), per le comparazioni tra ospedali (art. 49 cpv.  8 LAMal), per il controllo dell’economicità e della qualità delle prestazioni  (art. 32, 58 e 59 LAMal), per la definizione dei criteri e dei principi metodo- logici per determinare i numeri massimi (art. 55a cpv. 2 LAMal) e per la pub- blicazione dei dati (art. 59a cpv. 3 LAMal);   abis.116alla Commissione federale per la qualità: i dati necessari per l’adempimento  dei compiti di cui all’articolo 58c LAMal;   b. alle autorità cantonali competenti:   1. i dati di cui all’articolo 30, se necessari per la pianificazione degli ospe- dali, delle case per partorienti e delle case di cura (art. 39 LAMal),   2. i dati di cui all’articolo 30 lettere a, d ed e, se necessari per l’esame delle  tariffe (art. 43, 46 cpv. 4 e art. 47 LAMal);   3.117 i dati di cui all’articolo 30, se necessari per determinare i numeri massimi  (art. 55a LAMal);   c. agli assicuratori: i dati di cui all’articolo 30 lettere a, c, d ed e, se necessari per  eseguire le disposizioni in merito al controllo dell’economicità delle presta- zioni a carico dell’assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie;   d. al Sorvegliante dei prezzi: i dati di cui all’articolo 30, se necessari per l’esame  dei prezzi e delle tariffe del sistema sanitario nel quadro dell’articolo 14 della  legge federale del 20 dicembre 1985118 sulla sorveglianza dei prezzi.   2 Esso garantisce l’anonimato del personale secondo l’articolo 30 lett. b e dei pazienti  secondo l’articolo 30 lett. c durante la trasmissione dei dati personali.   3 I dati di cui all’articolo 30 sono trasmessi per principio in forma aggregata a livello  di azienda. I dati di cui all’articolo 30 lettere b–e e g sono trasmessi come dati indivi- duali ai seguenti destinatari:   a. all’UFSP;   b. alle autorità cantonali competenti per la pianificazione degli ospedali, delle  case per partorienti e delle case di cura.       113 RS 431.012.1  114 Introdotto dal n. I dell’O del 29 giu. 2016, in vigore dal 1° ago. 2016 (RU 2016 2689).  115 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 23 giu. 2021, in vigore dal 1° gen. 2022    (RU 2021 439).  116 Introdotta dal n. I dell’O del 24 feb. 2021, in vigore dal 1° apr. 2021 (RU 2021 152).  117 Introdotto dal n. I dell’O del 23 giu. 2021, in vigore dal 1° gen. 2022 (RU 2021 439).  118 RS 942.20      Assicurazione malattie. O   23 / 128   832.102   Art. 30c119 Regolamento per il trattamento   Per la rilevazione, il trattamento e la trasmissione dei dati secondo l’articolo 59a della  legge, l’UST, in collaborazione con l’UFSP, appronta un regolamento per il tratta- mento ai sensi dell’articolo 21 dell’ordinanza del 14 giugno 1993120 relativa alla legge  federale sulla protezione dei dati. Nel regolamento per il trattamento sono fissate,  dopo aver sentito le cerchie interessate, le variabili ai sensi dell’articolo 30a capoverso  1 che i fornitori di prestazioni devono fornire.   Art. 31121 Pubblicazione dei dati dei fornitori di prestazioni   1 I risultati delle rilevazioni effettuate dall’Ufficio federale di statistica in virtù dell’ar- ticolo 59a della LAMal e dall’UFSP in virtù dell’articolo 51 della legge del 23 giu- gno 2006122 sulle professioni mediche (LPMed), sono pubblicati da quest’ultimo in  modo da fornire segnatamente i dati e le informazioni seguenti sull’assicurazione so- ciale malattie secondo i fornitori di prestazioni o le categorie di fornitori di presta- zioni:   a. l’offerta di prestazioni dei fornitori di prestazioni;   b. i diplomi e i titoli di perfezionamento dei fornitori di prestazioni;   c. gli indicatori di qualità di natura medica;   d. l’entità e il genere delle prestazioni fornite;   e. l’evoluzione dei costi.   2 L’UFSP pubblica i risultati dei dati trasmessi riguardanti gli ospedali e gli altri isti- tuti secondo l’articolo 39 della LAMal come pure le organizzazioni di cure e d’aiuto  a domicilio secondo l’articolo 51 della presente ordinanza a livello di singolo istituto,  con il loro nome e la loro sede. Per i rimanenti fornitori di prestazioni i dati sono  pubblicati per gruppi di fornitori di prestazioni. Non sono pubblicati i dati personali  dei pazienti e del personale.    Art. 31a123 Sicurezza e conservazione dei dati   Se la conservazione, la cancellazione e la distruzione dei dati non sono altrimenti di- sciplinate, le autorità cui sono stati trasmessi dati di cui all’articolo 59a della LAMal  sono tenute a rispettare i seguenti principi:   a. proteggere i dati contro ogni trattamento non autorizzato, mediante i necessari  provvedimenti tecnici e organizzativi;   b. cancellare i dati non appena questi non sono più necessari per raggiungere lo  scopo per il quale sono stati trasmessi;        119 Introdotto dal n. I dell’O del 29 giu. 2016, in vigore dal 1° ago. 2016 (RU 2016 2689).  120  RS 235.11  121 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 29 giu. 2016, in vigore dal 1° ago. 2016    (RU 2016 2689).  122 RS 811.11  123 Introdotto dal n. I dell’O del 29 giu. 2016, in vigore dal 1° ago. 2016 (RU 2016 2689).      Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   24 / 128   832.102   c. distruggere i dati al più tardi cinque anni dopo il loro ricevimento, sempre che  non debbano essere archiviati.   Art. 32 Analisi degli effetti   1 L’UFSP, in collaborazione con gli assicuratori, i fornitori di prestazioni, i Cantoni e  rappresentanti del campo scientifico, procede a studi scientifici sull’esecuzione e gli  effetti della legge.   2 Questi studi hanno per tema l’esame dell’influsso della legge sulla situazione e il  comportamento degli assicurati, dei fornitori di prestazioni e degli assicuratori. Ser- vono segnatamente a esaminare se la qualità e l’economicità delle cure di base sono  garantite e se gli obiettivi di politica sociale e di concorrenza sono stati raggiunti.   3 Per l’attuazione di questi studi, l’UFSP può ricorrere a istituti scientifici e nominare  gruppi di periti.   Titolo 3: Prestazioni   Capitolo 1: Designazione delle prestazioni   Art. 33 Prestazioni generali   Sentita la commissione competente, il Dipartimento federale dell’interno (DFI) desi- gna:124   a. le prestazioni dispensate dai medici o dai chiropratici i cui costi non sono as- sunti dall’assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie o sono as- sunti solo a determinate condizioni;   b.125 le prestazioni di cui agli articoli 25 capoverso 2 e 25a capoversi 1 e 2 della  legge, non dispensate dai medici o dai chiropratici;   c. le prestazioni, nuove o contestate, la cui efficacia, idoneità ed economicità  sono ancora in fase di valutazione; stabilisce le condizioni e l’entità della ri- munerazione a carico dell’assicurazione obbligatoria delle cure medico-sani- tarie;   d. le misure di prevenzione di cui all’articolo 26 della legge, le prestazioni di  maternità di cui all’articolo 29 capoverso 2 lettere a e c della legge e le cure  dentarie di cui all’articolo 31 capoverso 1 della legge;   e. i mezzi e gli apparecchi di cui all’articolo 52 capoverso 1 lettera a numero 3  della legge a carico dell’assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanita- rie; stabilisce gli importi massimi della corrispettiva rimunerazione;   f. il contributo alle spese di cura balneare di cui all’articolo 25 capoverso 2 let- tera c della legge; questo contributo serve a coprire le spese non coperte da       124 Nuovo testo giusta l’all. n. 3 dell’O del 18 nov. 2015 sulla vigilanza sull’assicurazione  malattie, in vigore dal 1° gen. 2016 (RU 2015 5165).   125 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 24 giu. 2009, in vigore dal 1° gen. 2011   (RU 2009 3525 6847 n. II 2).      Assicurazione malattie. O   25 / 128   832.102   altre prestazioni dell’assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie;  può essere accordato al massimo durante 21 giorni per anno civile;   g. il contributo alle spese di trasporto e di salvataggio di cui all’articolo 25 ca- poverso 2 lettera g della legge; i trasporti da un ospedale a un altro, necessari  dal profilo medico, fanno parte del trattamento ospedaliero;   h.126 la procedura di valutazione dei bisogni di cure;   i.127 il contributo alle cure previsto dall’articolo 25a capoversi 1 e 4 della legge,  differenziato in funzione del bisogno di cure.   Art. 34 Analisi e medicamenti   Gli elenchi designati nell’articolo 52 capoverso 1 lettera a numeri 1 (elenco delle ana- lisi) e 2 (elenco dei medicamenti) e lettera b (elenco delle specialità) della legge sono  approntati sentita la commissione competente.   Art. 35128 Infermità congenite   Il DFI provvede affinché i provvedimenti sanitari dispensati dall’assicurazione per  l’invalidità in caso d’infermità congenite fino al raggiungimento del limite d’età legale  siano presi a carico dall’assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie se- condo le condizioni di cui agli articoli 32–34 e 43–52a della legge.   Art. 35a129 Medicina complementare   La valutazione dell’efficacia, dell’appropriatezza e dell’economicità delle prestazioni  di medicina complementare si basa in particolare sui seguenti criteri:   a. tradizione d’impiego e di ricerca nella specializzazione medica in cui s’iscri- vono le prestazioni;   b. fondatezza delle prestazioni sull’evidenza scientifica e sull’esperienza me- dica;   c. trasmissione delle conoscenze, attitudini e capacità necessarie per fornire le  prestazioni attraverso un perfezionamento specifico complementare.        126 Introdotta dal n. I dell’O del 24 giu. 2009, in vigore dal 1° gen. 2011 (RU 2009 3525   6847 n. II 2).   127 Introdotta dal n. I dell’O del 24 giu. 2009, in vigore dal 1° gen. 2011 (RU 2009 3525   6847 n. II 2).   128 Nuovo testo giusta l’all. n. 4 dell’O del 3 nov. 2021, in vigore dal 1° gen. 2022  (RU 2021 706).   129 Introdotto dal n. I dell’O del 16 giu. 2017, in vigore dal 1° ago. 2017 (RU 2017 3687).      Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   26 / 128   832.102   Capitolo 2: Entità della rimunerazione   Art. 36 Prestazioni all’estero   1 Sentita la competente commissione, il DFI designa le prestazioni di cui agli articoli  25 capoverso 2 e 29 della legge, i cui costi sono a carico dell’assicurazione obbliga- toria delle cure medico-sanitarie se le stesse non possono essere effettuate in Svizzera.   2 L’assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie assume i costi dei tratta- menti effettuati all’estero in caso d’urgenza. Esiste urgenza se l’assicurato che sog- giorna temporaneamente all’estero necessita di un trattamento medico e se il rientro  in Svizzera è inappropriato. Non esiste urgenza se l’assicurato si reca all’estero allo  scopo di seguire questo trattamento.   3 L’assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie assume, nei limiti dell’arti- colo 29 della legge, i costi del parto effettuato all’estero se questo costituisce la sola  possibilità di procurare al figlio la nazionalità della madre o del padre oppure nel caso  in cui il figlio, se nascesse in Svizzera, risulterebbe apolide.   4 Le prestazioni di cui ai capoversi 1 e 2 e i trattamenti dispensati all’estero ai fronta- lieri, ai lavoratori distaccati all’estero e alle persone al servizio di una collettività pub- blica, come pure ai loro familiari (art. 3 a 5), sono assunti al massimo fino a un im- porto pari al doppio del corrispettivo rimborso in Svizzera e, nei casi di cui al  capoverso 3, per un importo pari a quello in Svizzera. Per gli assicurati di cui agli  articoli 4 e 5, la rimunerazione è effettuata in base alle tariffe e ai prezzi valevoli nel  loro ultimo luogo di domicilio in Svizzera. Se ad assicurati ai sensi dell’articolo 1  capoverso 2 lettere d–ebis vengono dispensate cure difformemente dalle regole  dell’assistenza reciproca internazionale in materia di prestazioni, i costi vengono as- sunti secondo le tariffe ed i prezzi praticati nel loro ultimo luogo di residenza o di  lavoro; non potendosi determinare alcuno di questi luoghi, i costi saranno assunti se- condo le tariffe ed i prezzi del Cantone di domicilio dell’assicuratore.130   5 Sono salve le disposizioni sull’assistenza reciproca internazionale in materia di pre- stazioni.131   Art. 36a132 Assunzione dei costi in caso di cooperazione transfrontaliera   1 L’UFSP può autorizzare programmi di cooperazione transfrontaliera che prevedono  l’assunzione dei costi da parte degli assicuratori di prestazioni fornite all’estero nelle  zone di frontiera a persone residenti in Svizzera.   2 La domanda di autorizzazione deve essere depositata congiuntamente da uno o più  Cantoni di frontiera e da uno o più assicuratori. Essa deve essere depositata quattro  mesi prima dell’inizio presumibile della cooperazione transfrontaliera.       130 Nuovo testo giusta il n. I 1 dell’O del 26 ott. 2022 sulla modifica di ordinanze in materia  di assicurazione malattie in attuazione della Convenzione sul coordinamento della sicu- rezza sociale tra il Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord e la Confederazione  Svizzera, in vigore dal 1° gen. 2023 (RU 2022 658).   131 Introdotto dal n. I dell’O del 3 lug. 2001, in vigore dal 1° giu. 2002 (RU 2002 915).  132 Introdotto dal n. I dell’O del 26 apr. 2006 (RU 2006 1717). Nuovo testo giusta il n. I   dell’O del 15 nov. 2017, in vigore dal 1° gen. 2018 (RU 2017 6723).      Assicurazione malattie. O   27 / 128   832.102   3 Il programma deve adempiere le esigenze seguenti:   a. possono beneficiarne le persone affiliate all’assicurazione obbligatoria delle  cure medico-sanitarie presso assicuratori che partecipano alla cooperazione  transfrontaliera le quali risiedono in un Cantone di frontiera che partecipa a  tale cooperazione;   b. prevede che gli assicurati non possano essere obbligati a farsi curare  all’estero;   c. definisce le prestazioni fornite all’estero i cui costi sono assunti dall’assicura- zione obbligatoria delle cure medico-sanitarie; le prestazioni devono adem- piere le condizioni legali;   d. contiene la lista dei fornitori di prestazioni esteri ammessi a praticare nell’am- bito della cooperazione transfrontaliera; questi fornitori di prestazioni devono  rispettare esigenze simili a quelle della legge;   e. prevede che le tariffe e i prezzi delle prestazioni fornite all’estero siano con- venuti tra gli assicuratori e i fornitori di prestazioni esteri; non possono essere  superiori a quelli applicabili nel Cantone di frontiera che partecipa al pro- gramma e devono adempiere le esigenze fissate dagli articoli 43, 49 e 52 LA- Mal;   f. prevede che i fornitori di prestazioni esteri devono attenersi alle tariffe e ai  prezzi convenuti e non possano esigere rimunerazioni più elevate per le pre- stazioni di cui alla lettera c.   Art. 36b133 Assunzione dei costi per assicurati residenti all’estero   1 Il Cantone di riferimento di cui all’articolo 41 capoverso 2ter LAMal è il Cantone di  Berna.   2 Se gli assicurati che risiedono in uno Stato membro dell’Unione europea, in Islanda,  in Norvegia o nel Regno Unito e percepiscono una rendita svizzera o i loro familiari  si avvalgono di cure ospedaliere in Svizzera, gli assicuratori versano all’ospedale la  loro quotaparte nonché la quotaparte cantonale stabilita conformemente all’arti- colo 49a capoverso 3bis primo periodo LAMal come prestazione anticipata. Per otte- nere il rimborso della prestazione anticipata, gli assicuratori presentano all’istituzione  comune i loro crediti nei confronti dei Cantoni.   Art. 37134 Assunzione dei costi in caso di assistenza reciproca internazionale   in materia di prestazioni per persone assicurate all’estero   Se le persone che risiedono in uno Stato membro dell’Unione europea, in Islanda, nel  Liechtenstein, in Norvegia o nel Regno Unito e che durante un soggiorno in Svizzera  hanno diritto all’assistenza reciproca internazionale in materia di prestazioni in base       133 Introdotto dal n. I dell’O del 15 nov. 2017, in vigore dal 1° gen. 2019 (RU 2017 6723).  134 Nuovo testo giusta il n. I 1 dell’O del 26 ott. 2022 sulla modifica di ordinanze in materia   di assicurazione malattie in attuazione della Convenzione sul coordinamento della sicu- rezza sociale tra il Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord e la Confederazione  Svizzera, in vigore dal 1° gen. 2023 (RU 2022 658).      Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   28 / 128   832.102   all’articolo 95a LAMal o a convenzioni internazionali si avvalgono di cure ospeda- liere in Svizzera in un ospedale figurante nell’elenco, l’assicuratore estero assume le  rimunerazioni fatturate secondo l’articolo 49 capoverso 1 LAMal.   Capitolo 3:135 Commissioni   Art. 37a136 Commissioni consultive   Le commissioni consultive ai sensi dell’articolo 33 capoverso 4 della legge sono:   a. la Commissione federale delle prestazioni generali e delle questioni fonda- mentali (Commissione delle prestazioni e delle questioni fondamentali);   b. la Commissione federale delle analisi, dei mezzi e degli apparecchi (Commis- sione delle analisi, dei mezzi e degli apparecchi);   c. Commissione federale dei medicamenti.   Art. 37b137 Disposizioni generali   1 Il Consiglio federale nomina la presidenza e gli ulteriori membri delle commissioni.   2 Le commissioni si dotano di un regolamento. Tale regolamento disciplina in parti- colare:   a. il metodo di lavoro della commissione e l’assetto dei comitati;   b. le direttive e la procedura per la designazione delle prestazioni;   c. la partecipazione di periti.   3 La partecipazione di periti è obbligatoria se si esaminano prestazioni di fornitori di  prestazioni non rappresentati.   4 Il regolamento è sottoposto all’approvazione del DFI.   5 Il DFI approva la costituzione dei comitati. Ne nomina la presidenza e gli ulteriori  membri.   6 L’UFSP assume la segreteria delle commissioni e provvede al coordinamento dei  lavori. Può affidare la segreteria a terzi.       135 Introdotto dal n. I dell’O del 25 giu. 1997, in vigore dal 1° gen. 1998 (RU 1997 1639).  136 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 27 giu. 2007, in vigore dal 1° gen. 2008    (RU 2007 3573).  137 Nuovo testo giusta il n. I 2.10 dell’O del 9 nov. 2011 (verifica delle commissioni    extraparlamentari), in vigore dal 1° gen. 2012 (RU 2011 5227).      Assicurazione malattie. O   29 / 128   832.102   Art. 37c138   Art. 37d139 Commissione federale delle prestazioni generali e delle questioni  fondamentali   1 La Commissione federale delle prestazioni generali e delle questioni fondamentali  consiglia il DFI riguardo alla designazione delle prestazioni secondo l’articolo 33 e  alla definizione delle disposizioni secondo gli articoli 36 capoverso 1, 77k e 104a ca- poverso 4, nonché riguardo alla valutazione di questioni fondamentali nell’assicura- zione malattie tenendo conto degli aspetti etici nell’ambito della designazione delle  prestazioni.140   2 La Commissione federale delle prestazioni generali e delle questioni fondamentali  ha segnatamente i compiti seguenti:   a. definizione di principi nel campo delle prestazioni, esame ed elaborazione di  proposte di disposizioni d’ordinanza sui principi da osservare nel campo delle  prestazioni;   b. determinazione di principi per garantire la protezione dei dati e degli interessi  degli assicurati nell’ambito della designazione delle prestazioni nell’assicura- zione malattie;    c. elaborazione di criteri per la valutazione delle prestazioni secondo l’artico- lo 33 capoverso 3 della legge e l’articolo 70.   3 La Commissione federale delle prestazioni generali e delle questioni fondamentali  si compone di 18 membri, di cui:   a. quattro medici, tra cui un rappresentante della medicina complementare;   b. un rappresentante degli ospedali;   c. un farmacista, che rappresenta contemporaneamente anche la Commissione  dei medicamenti;   d. due rappresentanti degli assicuratori malattie;   e. due rappresentanti dei medici di fiducia;   f. due rappresentanti degli assicurati;   g. un rappresentante dei Cantoni;   h. un rappresentante della Commissione delle analisi, dei mezzi e degli apparec- chi;      i. un docente di analisi di laboratorio (perito scientifico);   j. due rappresentanti dell’etica medica;       138 Abrogato dal n. I dell’O del 27 giu. 2007, con effetto dal 1° gen. 2008 (RU 2007 3573).  139 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 27 giu. 2007, in vigore dal 1° gen. 2008    (RU 2007 3573).  140 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 24 feb. 2021, in vigore dal 1° apr. 2021    (RU 2021 152).      Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   30 / 128   832.102   k. un rappresentante dell’industria della tecnica medica.141   Art. 37e Commissione federale dei medicamenti   1 La Commissione federale dei medicamenti consiglia l’UFSP in merito alla stesura  dell’elenco delle specialità ai sensi dell’articolo 34. Consiglia il DFI riguardo alla de- finizione delle disposizioni che attengono al proprio ambito ai sensi degli articoli 36  capoverso 1, 75, 77k e 104a capoverso 4. Consiglia inoltre il DFI in merito all’attri- buzione di principi attivi e medicamenti a un gruppo di costo farmaceutico (PCG)  dell’elenco di cui all’articolo 4 dell’ordinanza del 19 ottobre 2016142 sulla compensa- zione dei rischi nell’assicurazione malattie e in merito alla determinazione delle dosi  giornaliere standard ogni qualvolta un medicamento è ammesso nell’elenco delle spe- cialità per la prima volta o per un’indicazione supplementare. 143   2 Essa si compone di 16 membri, di cui:144   a. un rappresentante delle facoltà di medicina e di farmacia (periti scientifici);   b. tre medici, tra cui un rappresentante della medicina complementare;   c. tre farmacisti, tra cui un rappresentante della medicina complementare;   d. un rappresentante degli ospedali;   e. due rappresentanti degli assicuratori malattie;   f. due rappresentanti degli assicurati;   g. due rappresentanti dell’industria farmaceutica;   h. un rappresentante dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici;   i.145 un rappresentante dei Cantoni.146   Art. 37f Commissione federale delle analisi, dei mezzi e degli apparecchi147   1 La Commissione federale delle analisi, dei mezzi e degli apparecchi consiglia il DFI  in merito alla stesura dell’elenco delle analisi ai sensi dell’articolo 34, in merito alla  valutazione e alla determinazione dell’importo della rimunerazione dei mezzi e degli  apparecchi di cui all’articolo 33 lettera e, nonché in merito alla definizione delle di- sposizioni che attengono al proprio ambito ai sensi degli articoli 36 capoverso 1, 75,  77 capoverso 4 e 104a capoverso 4.148       141 Nuovo testo giusta il n. I 2.10 dell’O del 9 nov. 2011 (verifica delle commissioni   extraparlamentari), in vigore dal 1° gen. 2012 (RU 2011 5227).   142 RS 832.112.1  143 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 24 feb. 2021, in vigore dal 1° apr. 2021    (RU 2021 152).  144 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 18 gen. 2012, in vigore dal 1° feb. 2012    (RU 2012 459).  145 Introdotta dal n. I dell’O del 18 gen. 2012, in vigore dal 1° feb. 2012 (RU 2012 459).  146 Nuovo testo giusta il n. I 2.10 dell’O del 9 nov. 2011 (verifica delle commissioni    extraparlamentari), in vigore dal 1° gen. 2012 (RU 2011 5227).  147 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 27 giu. 2007, in vigore dal 1° gen. 2008    (RU 2007 3573).  148 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 4 giu. 2021, in vigore dal 1° ott. 2021 (RU 2021 346).      Assicurazione malattie. O   31 / 128   832.102   2 Essa si compone di 16 membri, di cui:149   a. due docenti in analisi di laboratorio (periti scientifici);   b. un medico;   c. un farmacista;   d. due rappresentanti dei laboratori;   e. due rappresentanti degli assicuratori malattie;   f. un rappresentante dei medici di fiducia;   g. due rappresentanti degli assicurati;   h. un rappresentante dell’industria degli apparecchi e dei prodotti diagnostici;   i. un rappresentante dei centri di consegna dei mezzi e degli apparecchi;   j. due rappresentanti dei fabbricanti e dei distributori di mezzi e di apparecchi;   k.150  un rappresentante del personale infermieristico, delle organizzazioni di cure  e d’aiuto a domicilio e delle case di cura.151   Art. 37g152   Titolo 4: Fornitori di prestazioni   Capitolo 1: Autorizzazione   Sezione 1:153  Medici e istituti che dispensano cure ambulatoriali effettuate da medici   Art. 38 Medici   1 I medici sono autorizzati se adempiono le condizioni seguenti, oltre a quelle previste  dall’articolo 37 capoversi 1 e 3 LAMal:   a. disporre di un’autorizzazione cantonale a esercitare conformemente all’arti- colo 34 della legge federale del 23 giugno 2006154 sulle professioni mediche  (LPMed);   b. essere titolari di un titolo di perfezionamento federale nel campo di specializ- zazione ai sensi della LPMed che è oggetto della domanda di autorizzazione;    c. dimostrare che adempiono i requisiti di qualità definiti nell’articolo 58g.        149 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 4 giu. 2021, in vigore dal 1° ott. 2021 (RU 2021 346).  150 Introdotta dal n. I dell’O del 4 giu. 2021, in vigore dal 1° ott. 2021 (RU 2021 346).  151 Nuovo testo giusta il n. I 2.10 dell’O del 9 nov. 2011 (verifica delle commissioni    extraparlamentari), in vigore dal 1° gen. 2012 (RU 2011 5227).  152 Abrogato dal n. I dell’O del 27 giu. 2007, con effetto dal 1° gen. 2008 (RU 2007 3573).  153 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 23 giu. 2021, in vigore dal 1° gen. 2022    (RU 2021 439).  154  RS 811.11      Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   32 / 128   832.102   2 Sono fatte salve le limitazioni cantonali relative al numero di medici autorizzati  (art. 55a LAMal).    3 Si reputa che dispongano delle competenze linguistiche necessarie ai sensi dell’arti- colo 37 capoverso 1 LAMal i medici che, nella lingua della regione nella quale eser- citano la loro professione, sono in grado di:   a. comprendere i punti essenziali di testi complessi su temi concreti o astratti e  di coglierne i significati impliciti;   b. esprimersi in modo spontaneo e fluente, senza dover cercare a lungo le parole;   c. utilizzare la lingua in modo efficace e flessibile ed esprimersi su temi com- plessi in maniera chiara e strutturata.   Art. 39 Istituti che dispensano cure ambulatoriali effettuate da medici   1 Gli istituti che dispensano cure ambulatoriali effettuate da medici sono autorizzati  se adempiono le condizioni seguenti, oltre a quelle previste dall’articolo 37 capoversi  2 e 3 LAMal:   a. fornire le loro prestazioni facendo ricorso a medici che adempiono le condi- zioni dell’articolo 38 capoverso 1 lettere a e b;   b. dimostrare che adempiono i requisiti di qualità definiti nell’articolo 58g.   2 Sono fatte salve le limitazioni cantonali relative al numero di medici autorizzati  (art. 55a LAMal).   Sezione 2:155 Farmacisti   Art. 40156   1 I farmacisti sono autorizzati se adempiono le seguenti condizioni:   a. disporre di un’autorizzazione cantonale a esercitare la professione di farmaci- sta conformemente all’articolo 34 LPMed157;   b. dimostrare che adempiono i requisiti di qualità definiti nell’articolo 58g.   2 I Cantoni fissano le condizioni alle quali i medici autorizzati a condurre una farmacia  sono parificati ai farmacisti autorizzati. Considerano segnatamente le possibilità d’ac- cesso dei pazienti a una farmacia.       155 Nuovo testo giusta l’art. 17 dell’O del 27 giu. 2007 sui diplomi, la formazione,  il perfezionamento e l’esercizio della professione nelle professioni mediche universitarie,  in vigore dal 1° set. 2007 (RU 2007 4055).   156 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 23 giu. 2021, in vigore dal 1° gen. 2022   (RU 2021 439).   157  RS 811.11      Assicurazione malattie. O   33 / 128   832.102   Art. 41158   Sezione 3:159 Dentisti   Art. 42160   I dentisti sono autorizzati per le prestazioni ai sensi dell’articolo 31 LAMal se adem- piono le seguenti condizioni:   a. disporre di un’autorizzazione cantonale a esercitare la professione di dentista  conformemente all’articolo 34 LPMed161;   b. aver esercitato per tre anni un’attività pratica presso un gabinetto dentistico o  un istituto dentistico;   c. dimostrare che adempiono i requisiti di qualità definiti nell’articolo 58g.   Art. 43162   Sezione 4: Chiropratici e organizzazioni di chiropratica163   Art. 44 Chiropratici164   1 I chiropratici sono autorizzati se adempiono le seguenti condizioni:   a. disporre di un’autorizzazione cantonale a esercitare la professione di chiro- pratico conformemente all’articolo 34 LPMed165;   b. dimostrare che adempiono i requisiti di qualità definiti nell’articolo 58g.166   2 ...167   3 Sono fatte salve le disposizioni relative all’applicazione di radiazioni ionizzanti in  chiropratica, segnatamente l’articolo 182 capoverso 1 lettera d dell’ordinanza del       158 Abrogato dal n. I dell’O del 23 giu. 2021, con effetto dal 1° gen. 2022 (RU 2021 439).  159 Nuovo testo giusta l’art. 17 dell’O del 27 giu. 2007 sui diplomi, la formazione,   il perfezionamento e l’esercizio della professione nelle professioni mediche universitarie,  in vigore dal 1° set. 2007 (RU 2007 4055).   160 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 23 giu. 2021, in vigore dal 1° gen. 2022   (RU 2021 439).   161  RS 811.11  162 Abrogato dal n. I dell’O del 23 giu. 2021, con effetto dal 1° gen. 2022 (RU 2021 439).  163 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 23 giu. 2021, in vigore dal 1° gen. 2022    (RU 2021 439).  164 Introdotta dal n. I dell’O del 23 giu. 2021, in vigore dal 1° gen. 2022 (RU 2021 439).  165  RS 811.11  166 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 23 giu. 2021, in vigore dal 1° gen. 2022    (RU 2021 439).  167 Abrogato dall’art. 17 dell’O del 27 giu. 2007 sui diplomi, la formazione, il perfeziona-  mento e l’esercizio della professione nelle professioni mediche universitarie, con effetto  dal 1° set. 2007 (RU 2007 4055).      Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   34 / 128   832.102   26 aprile 2017168 sulla radioprotezione nonché le relative disposizioni d’esecuzione  del Dipartimento federale dell’interno.169   Art. 44a170 Organizzazioni di chiropratica   Le organizzazioni di chiropratica sono autorizzate se adempiono le seguenti condi- zioni:   a. essere autorizzate ai sensi della legislazione del Cantone nel quale esercitano  la loro attività;   b. avere delimitato il loro campo d’attività in relazione al luogo e all’orario degli  interventi, alle prestazioni fornite e ai pazienti ai quali forniscono le presta- zioni;   c. fornire le loro prestazioni facendo ricorso a personale che soddisfa le condi- zioni dell’articolo 44 capoverso 1 lettera a;   d. disporre delle attrezzature necessarie alla fornitura delle prestazioni;   e. dimostrare che adempiono i requisiti di qualità definiti nell’articolo 58g.   Sezione 5:171 Levatrici e organizzazioni di levatrici   Art. 45 Levatrici   Le levatrici sono autorizzate se adempiono le seguenti condizioni:   a. disporre di un’autorizzazione cantonale a esercitare la professione di levatrice  concessa conformemente all’articolo 11 della legge federale del 30 settembre  2016172 sulle professioni sanitarie (LPSan) o riconosciuta conformemente  all’articolo 34 capoverso 1 LPSan;    b. avere esercitato per due anni un’attività pratica:   1. presso una levatrice autorizzata conformemente alla presente ordinanza,   2. nel reparto d’ostetricia di un ospedale, sotto la direzione di una levatrice  che adempie le condizioni di autorizzazione stabilite nella presente ordi- nanza, o   3. in un’organizzazione di levatrici, sotto la direzione di una levatrice che  adempie le condizioni di autorizzazione stabilite nella presente ordi- nanza;   c. dimostrare che adempiono i requisiti di qualità definiti nell’articolo 58g.       168 RS 814.501  169 Nuovo testo giusta l’all. 11 n. 7 dell’O del 26 apr. 2017 sulla radioprotezione, in vigore   dal 1° gen. 2018 (RU 2017 4261).  170 Introdotto dal n. I dell’O del 23 giu. 2021, in vigore dal 1° gen. 2022 (RU 2021 439).  171 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 23 giu. 2021, in vigore dal 1° gen. 2022    (RU 2021 439).  172  RS 811.21      Assicurazione malattie. O   35 / 128   832.102   Art. 45a Organizzazioni di levatrici   Le organizzazioni di levatrici sono autorizzate se adempiono le seguenti condizioni:   a. essere autorizzate ai sensi della legislazione del Cantone nel quale esercitano  la loro attività;   b. avere delimitato il loro campo d’attività in relazione al luogo e all’orario degli  interventi, alle prestazioni fornite e ai pazienti ai quali forniscono le presta- zioni;   c. fornire le loro prestazioni facendo ricorso a personale che soddisfa le condi- zioni dell’articolo 45 lettere a e b;   d. disporre delle attrezzature necessarie alla fornitura delle prestazioni;   e. dimostrare che adempiono i requisiti di qualità definiti nell’articolo 58g.   Sezione 6:  Persone che dispensano cure previa prescrizione medica e  organizzazioni che le occupano   Art. 46173   Art. 47174 Fisioterapisti   I fisioterapisti sono autorizzati se adempiono le seguenti condizioni:   a. disporre di un’autorizzazione cantonale a esercitare la professione di fisiote- rapista concessa conformemente all’articolo 11 LPSan175 o riconosciuta con- formemente all’articolo 34 capoverso 1 LPSan;   b. avere esercitato per due anni un’attività pratica:   1. presso un fisioterapista autorizzato ai sensi della presente ordinanza,   2. in un servizio ospedaliero specializzato in fisioterapia, sotto la direzione  di un fisioterapista che adempie le condizioni di autorizzazione stabilite  nella presente ordinanza, o   3. all’interno di un’organizzazione di fisioterapisti, sotto la direzione di un  fisioterapista che adempie le condizioni di autorizzazione stabilite nella  presente ordinanza;   c. esercitare a titolo indipendente e per conto proprio;    d. dimostrare che adempiono i requisiti di qualità definiti nell’articolo 58g.       173 Abrogato dal n. I dell’O del 23 giu. 2021, con effetto dal 1° gen. 2022 (RU 2021 439).  174 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 23 giu. 2021, in vigore dal 1° gen. 2022    (RU 2021 439).  175  RS 811.21      Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   36 / 128   832.102   Art. 48176 Ergoterapisti   Gli ergoterapisti sono autorizzati se adempiono le seguenti condizioni:   a. disporre di un’autorizzazione cantonale a esercitare la professione di ergote- rapista concessa conformemente all’articolo 11 LPSan177 o riconosciuta con- formemente all’articolo 34 capoverso 1 LPSan;   b. avere esercitato per due anni un’attività pratica:    1. presso un ergoterapista autorizzato ai sensi della presente ordinanza,   2. in un ospedale sotto la direzione di un ergoterapista che adempie le con- dizioni di autorizzazione stabilite nella presente ordinanza, o   3. all’interno di un’organizzazione di ergoterapia sotto la direzione di un  ergoterapista che adempie le condizioni di autorizzazione stabilite nella  presente ordinanza;   c. esercitare a titolo indipendente e per conto proprio;   d. dimostrare che adempiono i requisiti di qualità definiti nell’articolo 58g.   Art. 49178 Infermieri   Gli infermieri sono autorizzati se adempiono le seguenti condizioni:   a. disporre di un’autorizzazione cantonale a esercitare la professione di infer- miere concessa conformemente all’articolo 11 LPSan179 o riconosciuta con- formemente all’articolo 34 capoverso 1 LPSan;   b. avere esercitato per due anni un’attività pratica:    1. presso un infermiere autorizzato ai sensi della presente ordinanza,    2. in un ospedale o in una casa di cura, sotto la direzione di un infermiere  che adempie le condizioni di autorizzazione stabilite nella presente ordi- nanza, o    3. all’interno di un’organizzazione di cure e d’aiuto a domicilio, sotto la  direzione di un infermiere che adempie le condizioni di autorizzazione  stabilite nella presente ordinanza;   c. esercitare a titolo indipendente e per conto proprio;   d. dimostrare che adempiono i requisiti di qualità definiti nell’articolo 58g.       176 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 23 giu. 2021, in vigore dal 1° gen. 2022   (RU 2021 439).   177  RS 811.21  178 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 23 giu. 2021, in vigore dal 1° gen. 2022    (RU 2021 439).  179  RS 811.21      Assicurazione malattie. O   37 / 128   832.102   Art. 50180 Logopedisti   I logopedisti sono autorizzati se adempiono le seguenti condizioni:   a. essere autorizzati conformemente al diritto cantonale a esercitare la profes- sione di logopedisti;   b. avere ricevuto una formazione professionale teorica e pratica per logopedista  della durata di tre anni riconosciuta dal Cantone e avere superato l’esame con- cernente le seguenti branche:    1. linguistica (linguistica, fonetica, psicolinguistica),   2. logopedia (metodo di terapia logopedica [consulenza, esame, tratta- mento], pedagogia e psicologia per persone con turbe del linguaggio,  patologia del linguaggio),   3. medicina (neurologia, otorinolaringoiatria, foniatria, psichiatria, stoma- tologia),   4. pedagogia (pedagogia, pedagogia speciale, pedagogia curativa),   5. psicologia (psicologia dello sviluppo, psicologia clinica, psicopedagogia,  comprese la psicologia dell’apprendimento e la psicologia sociale),   6. diritto (legislazione sociale);   c. avere esercitato per due anni un’attività pratica in logopedia clinica, essenzial- mente nel campo della terapia degli adulti, di cui almeno un anno in un ospe- dale sotto la direzione di un medico specialista (otorinolaringologia, psichia- tria, pedopsichiatria, foniatria o neurologia) e in presenza di un logopedista  che adempie le condizioni di autorizzazione stabilite nella presente ordinanza;  un anno può essere assolto nel gabinetto di un medico specializzato o in un’or- ganizzazione di logopedia autorizzata ai sensi della presente ordinanza, sotto  la direzione di un medico specialista coadiuvato da un logopedista che soddi- sfa le condizioni di autorizzazione stabilite nella presente ordinanza;   d. esercitare a titolo indipendente e per conto proprio;   e. dimostrare che adempiono i requisiti di qualità definiti nell’articolo 58g.   Art. 50a181  Dietisti   I dietisti sono autorizzati se adempiono le seguenti condizioni:   a. disporre di un’autorizzazione cantonale a esercitare la professione di dietista  concessa conformemente all’articolo 11 LPSan182 o riconosciuta conforme- mente all’articolo 34 capoverso 1 LPSan;   b. avere esercitato per due anni un’attività pratica:    1. presso un dietista autorizzato ai sensi della presente ordinanza,        180 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 23 giu. 2021, in vigore dal 1° gen. 2022   (RU 2021 439).   181 Introdotto dal n. I dell’O del 25 nov. 1996 (RU 1996 3139). Nuovo testo giusta il n. I  dell’O del 23 giu. 2021, in vigore dal 1° gen. 2022 (RU 2021 439).   182  RS 811.21      Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   38 / 128   832.102   2. in un ospedale sotto la direzione di un dietista che adempie le condizioni  di autorizzazione stabilite dalla presente ordinanza, o    3. all’interno di un’organizzazione di dietetica, sotto la direzione di un die- tista che adempie le condizioni di autorizzazione stabilite nella presente  ordinanza;   c. esercitare a titolo indipendente e per conto proprio;   d. dimostrare che adempiono i requisiti di qualità definiti nell’articolo 58g.   Art. 50b183  Neuropsicologi   I neuropsicologi sono autorizzati se adempiono le seguenti condizioni:   a. essere autorizzati conformemente al diritto cantonale a esercitare la profes- sione di neuropsicologo;   b. essere titolari di:   1. un diploma in psicologia riconosciuto e un titolo di perfezionamento fe- derale in neuropsicologia o riconosciuto equivalente secondo la legge del  18 marzo 2011184 sulle professioni psicologiche (LPPsi), o   2. un diploma in psicologia riconosciuto secondo la LPPsi e un titolo di  specializzazione in neuropsicologia della Federazione svizzera delle psi- cologhe e degli psicologi;   c. esercitare a titolo indipendente e per conto proprio;   d. dimostrare che adempiono i requisiti di qualità definiti nell’articolo 58g.   Art. 50c185 Psicologi psicoterapeuti   Gli psicologi psicoterapeuti sono autorizzati se adempiono le seguenti condizioni:   a. disporre di un’autorizzazione cantonale a esercitare la professione di psicote- rapeuta conformemente all’articolo 22 LPPsi186;   b. avere acquisito un’esperienza clinica di tre anni, di cui almeno 12 mesi presso  un istituto che offre trattamenti di psicoterapia e psichiatria e disporre di uno  dei seguenti riconoscimenti dell’Istituto svizzero per la formazione medica  (ISFM):       183 Introdotto dal n. I dell’O del 9 dic. 2016 (RU 2016 4927). Nuovo testo giusta il n. I dell’O  del 23 giu. 2021, in vigore dal 1° gen. 2022 (RU 2021 439).   184  RS 935.81  185 Introdotto dal n. I dell’O del 19 mar. 2021 (RU 2021 188). Nuovo testo giusta il n. I   dell’O del 23 giu. 2021, in vigore dal 1° lug. 2022 (RU 2021 439).  186  RS 935.81      Assicurazione malattie. O   39 / 128   832.102   1.187 centro di perfezionamento professionale ambulatoriale o ospedaliero di  categoria A, B o C secondo il programma di perfezionamento professio- nale «Specialista in psichiatria e psicoterapia» del 1° luglio 2009188 nella  versione del 15 dicembre 2016,   2. centro di perfezionamento professionale di categoria A, B o C secondo il  programma di perfezionamento professionale «Specialista in psichiatria  e psicoterapia infantile e adolescenziale» del 1° luglio 2006189 nella ver- sione del 20 dicembre 2018;   c. esercitare a titolo indipendente e per conto proprio;   d. dimostrare che adempiono i requisiti di qualità definiti nell’articolo 58g.   Art. 50d190  Podologi    I podologi sono autorizzati se adempiono le seguenti condizioni:   a. essere autorizzati conformemente al diritto cantonale a esercitare la profes- sione di podologo;   b. disporre di un diploma di una scuola specializzata superiore secondo il pro- gramma quadro d’insegnamento «podologia» del 12 novembre 2010191 nella  versione del 12 dicembre 2014 o di una formazione equipollente secondo il  numero 7.1 del programma quadro d’insegnamento;   c. avere esercitato per due anni, dopo aver conseguito il loro diploma, un’attività  pratica:   1.  presso un podologo autorizzato conformemente alla presente ordinanza,   2. in un’organizzazione di podologia autorizzata conformemente alla pre- sente ordinanza, oppure   3. in un ospedale, in un’organizzazione di cure e d’aiuto a domicilio o in  una casa di cura, sotto la direzione di un podologo che adempie le con- dizioni di autorizzazione stabilite nella presente ordinanza;   d. esercitare a titolo indipendente e per conto proprio;   e. dimostrare che adempiono i requisiti di qualità definiti nell’articolo 58g.       187 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 23 nov. 2022, in vigore dal 1° gen. 2023   (RU 2022 814).   188  Il documento può essere consultato al seguente indirizzo Internet:   www.ufsp.admin.ch/ref.   189  Il documento può essere consultato al seguente indirizzo Internet:   www.ufsp.admin.ch/ref.   190 Introdotto dal n. I dell’O del 26 mag. 2021 (RU 2021 323). Nuovo testo giusta il n. I  dell’O del 23 giu. 2021, in vigore dal 1° gen. 2022 (RU 2021 439). Vedi anche la disp.  trans. del 23 giu. 2021 alla fine del testo.   191  Il documento può essere consultato al seguente indirizzo Internet:   www.ufsp.admin.ch/ref.      Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   40 / 128   832.102   Art. 51192 Organizzazioni di cure e d’aiuto a domicilio   Le organizzazioni di cure e d’aiuto a domicilio sono autorizzate se adempiono le se- guenti condizioni:   a. essere autorizzate ai sensi della legislazione del Cantone nel quale esercitano  la loro attività;   b. avere delimitato il loro campo d’attività in relazione al luogo e all’orario degli  interventi, alle prestazioni fornite e ai pazienti ai quali forniscono le presta- zioni;   c. disporre del necessario personale specializzato in possesso di una formazione  che corrisponde al loro campo d’attività;    d. disporre delle attrezzature necessarie alla fornitura delle prestazioni;   e. dimostrare che adempiono i requisiti di qualità definiti nell’articolo 58g.   Art. 52193 Organizzazioni di fisioterapia   Le organizzazioni di fisioterapia sono autorizzate se adempiono le seguenti condi- zioni:   a. essere autorizzate ai sensi della legislazione del Cantone nel quale esercitano  la loro attività;   b. avere delimitato il loro campo d’attività in relazione al luogo e all’orario degli  interventi, alle prestazioni fornite e ai pazienti ai quali forniscono le presta- zioni;   c. fornire le loro prestazioni facendo ricorso a personale che adempie le condi- zioni dell’articolo 47 lettere a e b;   d. disporre delle attrezzature necessarie alla fornitura delle prestazioni;   e. dimostrare che adempiono i requisiti di qualità definiti nell’articolo 58g.   Art. 52a194 Organizzazioni di ergoterapia   Le organizzazioni di ergoterapia sono autorizzate se adempiono le seguenti condi- zioni:   a. essere autorizzate ai sensi della legislazione del Cantone nel quale esercitano  la loro attività;   b. avere delimitato il loro campo d’attività in relazione al luogo e all’orario degli  interventi, alle prestazioni fornite e ai pazienti ai quali forniscono le presta- zioni;       192 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 23 giu. 2021, in vigore dal 1° gen. 2022   (RU 2021 439).   193 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 23 giu. 2021, in vigore dal 1° gen. 2022   (RU 2021 439).   194 Introdotto dal n. I dell’O del 24 giu. 2009 (RU 2009 3525). Nuovo testo giusta il n. I  dell’O del 23 giu. 2021, in vigore dal 1° gen. 2022 (RU 2021 439).      Assicurazione malattie. O   41 / 128   832.102   c. fornire le loro prestazioni facendo ricorso a personale che adempie le condi- zioni dell’articolo 48 lettere a e b;   d. disporre delle attrezzature necessarie alla fornitura delle prestazioni;   e. dimostrare che adempiono i requisiti di qualità definiti nell’articolo 58g.   Art. 52b195 Organizzazioni di logopedia   Le organizzazioni di logopedia sono autorizzate se adempiono le seguenti condizioni:   a. essere autorizzate ai sensi della legislazione del Cantone nel quale esercitano  la loro attività;   b. avere delimitato il loro campo d’attività in relazione al luogo e all’orario degli  interventi, alle prestazioni fornite e ai pazienti ai quali forniscono le presta- zioni;   c. fornire le loro prestazioni facendo ricorso a personale che adempie le condi- zioni dell’articolo 50 lettere a e b;   d. disporre delle attrezzature necessarie alla fornitura delle prestazioni;   e. dimostrare che adempiono i requisiti di qualità definiti nell’articolo 58g.   Art. 52c196 Organizzazioni di dietetica   Le organizzazioni di dietetica sono autorizzate se adempiono le seguenti condizioni:   a. essere autorizzate ai sensi della legislazione del Cantone nel quale esercitano  la loro attività;   b. avere delimitato il loro campo d’attività in relazione al luogo e all’orario degli  interventi, alle prestazioni fornite e ai pazienti ai quali forniscono le presta- zioni;   c. fornire le loro prestazioni facendo ricorso a personale che adempie le condi- zioni dell’articolo 50a lettere a e b;    d. disporre delle attrezzature necessarie alla fornitura delle prestazioni;   e. dimostrare che adempiono i requisiti di qualità definiti nell’articolo 58g.   Art. 52d197 Organizzazioni di neuropsicologia   Le organizzazioni di neuropsicologia sono autorizzate se adempiono le seguenti con- dizioni:    a. essere autorizzate ai sensi della legislazione del Cantone nel quale esercitano  la loro attività;        195 Introdotto dal n. I dell’O del 4 lug. 2012 (RU 2012 4089). Nuovo testo giusta il n. I dell’O  del 23 giu. 2021, in vigore dal 1° gen. 2022 (RU 2021 439).   196 Introdotto dal n. I dell’O del 9 dic. 2016 (RU 2016 4927). Nuovo testo giusta il n. I dell’O  del 23 giu. 2021, in vigore dal 1° gen. 2022 (RU 2021 439).   197 Introdotto dal n. I dell’O del 23 giu. 2021, in vigore dal 1° gen. 2022 (RU 2021 439).      Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   42 / 128   832.102   b. avere delimitato il loro campo d’attività in relazione al luogo e all’orario degli  interventi, alle prestazioni fornite e ai pazienti ai quali forniscono le presta- zioni;   c. fornire le loro prestazioni facendo ricorso a personale che adempie le condi- zioni dell’articolo 50b lettere a e b;    d. disporre delle attrezzature necessarie alla fornitura delle prestazioni;    e. dimostrare che adempiono i requisiti di qualità definiti nell’articolo 58g.   Art. 52e198 Organizzazioni di psicologi psicoterapeuti   Le organizzazioni di psicologi psicoterapeuti sono autorizzate se adempiono le se- guenti condizioni:   a. essere autorizzate ai sensi della legislazione del Cantone nel quale esercitano  la loro attività;    b. avere delimitato il loro campo d’attività in relazione al luogo e all’orario degli  interventi, alle prestazioni fornite e ai pazienti ai quali forniscono le presta- zioni;   c. fornire le loro prestazioni facendo ricorso a personale che adempie le condi- zioni dell’articolo 50c lettere a e b;    d. disporre delle attrezzature necessarie alla fornitura delle prestazioni;    e. dimostrare che adempiono i requisiti di qualità definiti nell’articolo 58g.   Art. 52f199 Organizzazioni di podologia   Le organizzazioni di podologia sono autorizzate se adempiono le seguenti condizioni:   a. essere autorizzate ai sensi della legislazione del Cantone nel quale esercitano  la loro attività;   b. avere delimitato il loro campo d’attività in relazione al luogo e all’orario degli  interventi, alle prestazioni fornite e ai pazienti ai quali forniscono le presta- zioni;   c. fornire le loro prestazioni facendo ricorso a personale che adempie le condi- zioni dell’articolo 50d lettere a–c;    d. disporre delle attrezzature necessarie alla fornitura delle prestazioni;   e. dimostrare che adempiono i requisiti di qualità definiti nell’articolo 58g.       198 Introdotto dal n. I dell’O del 19 mar. 2021 (RU 2021 188). Nuovo testo giusta il n. I  dell’O del 23 giu. 2021, in vigore dal 1° gen. 2022 (RU 2021 439).   199 Introdotto dal n. I dell’O del 26 mag. 2021 (RU 2021 323). Nuovo testo giusta il n. I  dell’O del 23 giu. 2021, in vigore dal 1° gen. 2022 (RU 2021 439).      Assicurazione malattie. O   43 / 128   832.102   Sezione 7: Laboratori   Art. 53 Principio   Sono autorizzati quali laboratori gli istituti che:   a. eseguono analisi mediche;   b. sono autorizzati giusta il diritto cantonale;   c.200 ...   d. adempiono le altre condizioni stabilite per i laboratori dalla legislazione della  Confederazione o del Cantone;   e.201 dispongono di un’autorizzazione corrispondente dell’Istituto svizzero per gli  agenti terapeutici, se eseguono analisi per la diagnosi di malattie trasmissibili;   ebis.202 dispongono di una corrispondente autorizzazione dell’UFSP se eseguono  esami citogenetici o genetico-molecolari;   f. dispongono delle attrezzature adeguate e del personale specializzato necessa- rio;   g. adempiono le condizioni d’autorizzazione di cui all’articolo 54.   Art. 54 Condizioni203   1 È autorizzato come laboratorio:204   a. il laboratorio del gabinetto medico se:   1. le analisi sono eseguite nell’ambito delle cure di base secondo l’arti- colo 62 capoverso 1 lettera a per il proprio bisogno,   2. il risultato delle analisi è in linea di massima disponibile durante la con- sultazione (diagnosi in presenza del paziente),   3. il laboratorio è parte del gabinetto del medico curante sia fisicamente sia  giuridicamente,   4.205 le analisi sono eseguite nel laboratorio del gabinetto medico o, per quelle  designate separatamente secondo il numero 1, durante una visita a domi- cilio;   b. il laboratorio d’ospedale per le analisi eseguite nell’ambito delle cure di base  secondo l’articolo 62 capoverso 1 lettera a per il proprio bisogno;       200 Abrogata dal n. I dell’O del 24 feb. 2021, con effetto dal 1° apr. 2021 (RU 2021 152)  201 Nuovo testo giusta l’art. 27 n. 1 dell’O del 29 apr. 2015 concernente i laboratori di micro-  biologia, in vigore dal 1° gen. 2016 (RU 2015 1497).  202 Introdotta dall’art. 37 n. 2 dell’O del 14 feb. 2007 sugli esami genetici sull’essere umano,   in vigore dal 1° apr. 2007 (RU 2007 651).  203 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 23 giu. 2021, in vigore dal 1° gen. 2022    (RU 2021 439).  204 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 23 giu. 2021, in vigore dal 1° gen. 2022    (RU 2021 439).  205 Introdotto dal n. I dell’O del 29 nov. 2013, in vigore dal 1° gen. 2014 (RU 2013 4523).      Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   44 / 128   832.102   c. l’officina del farmacista e il laboratorio d’ospedale per le analisi eseguite  nell’ambito delle cure di base secondo l’articolo 62 capoverso 1 lettera a, su  prescrizione di un altro fornitore di prestazioni.206   2 I laboratori d’ospedale che eseguono analisi per i propri bisogni dell’ospedale sono  autorizzati se posti sotto la direzione di un medico, di un farmacista o di un responsa- bile con formazione universitaria in scienze naturali riconosciuta dal DFI oppure con  congrua formazione superiore, pure riconosciuta dal DFI, nel campo dell’esecuzione  di analisi.   3 I laboratori che, per mandato di un altro fornitore di prestazioni autorizzato, ese- guono altre analisi oltre quelle attinenti all’ambito delle cure di base, sono autorizzati  se:   a. sono posti sotto la direzione di un medico, di un farmacista o di un responsa- bile con formazione universitaria in scienze naturali, riconosciuta dal DFI;   b.207 il direttore ai sensi della lettera a attesta un titolo di perfezionamento in medi- cina di laboratorio rilasciato dall’Associazione «I laboratori medici della Sviz- zera» (FAMH) o ritenuto equipollente ad esso.   4 Per l’esecuzione di determinate analisi, il DFI può stabilire esigenze supplementari  riguardo le installazioni, la qualifica e la formazione di perfezionamento della dire- zione e del personale di laboratorio. Può inoltre designare taluni istituti per l’esecu- zione di determinate analisi e incaricarli dell’apprestamento dei registri di valutazione.   4bis Per essere autorizzati conformemente ai capoversi 1–3, i laboratori devono di- mostrare di adempiere i requisiti di qualità definiti nell’articolo 58g.208   5 Il DFI può emanare disposizioni d’esecuzione per il capoverso 1 lettera a.209   Art. 54a210 Procedura e tasse   1 L’UFSP decide in merito alle domande di riconoscimento dell’equipollenza di titoli  di perfezionamento in medicina di laboratorio secondo gli articoli 54 capoverso 3 let- tera b.   2 Per la decisione secondo il capoverso 1 è riscossa una tassa. Essa è commisurata al  tempo impiegato, ma non deve superare 3000 franchi.   3 Se sono necessarie spese straordinarie, segnatamente se la domanda è giudicata la- cunosa o incompleta ed è rinviata per essere migliorata, la tassa può superare l’importo  massimo secondo il capoverso 2; non può tuttavia superare 5000 franchi.   4 La tariffa oraria oscilla tra 90 e 200 franchi a seconda della competenza specifica  richiesta e della classe di funzione del personale incaricato.        206 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 6 giu. 2003, in vigore dal 1° gen. 2004  (RU 2003 3249).   207 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 9 dic. 2016, in vigore dal 1° gen. 2017   (RU 2016 4927).   208 Introdotto dal n. I dell’O del 23 giu. 2021, in vigore dal 1° gen. 2022 (RU 2021 439).  209 Introdotto dal n. I dell’O del 6 giu. 2003, in vigore dal 1° gen. 2004 (RU 2003 3249).  210 Introdotto dal n. I dell’O del 9 dic. 2016, in vigore dal 1° gen. 2017 (RU 2016 4927).   Vedi anche la disp. trans. di detta mod. alla fine del presente testo      Assicurazione malattie. O   45 / 128   832.102   5 Può essere fatturato un congruo anticipo delle spese.   6 Per il rimanente si applicano le disposizioni dell’ordinanza generale dell’8 settembre  2004211 sugli emolumenti.   Sezione 8: Centri di consegna di mezzi e apparecchi   Art. 55212   I centri di consegna di mezzi e apparecchi diagnostici o terapeutici sono autorizzati se  adempiono le seguenti condizioni:   a. essere autorizzati ai sensi della legislazione del Cantone nel quale esercitano  la loro attività;   b. avere stipulato un contratto di consegna di mezzi e apparecchi diagnostici e  terapeutici con gli assicuratori a carico dei quali intendono esercitare;   c. dimostrare che adempiono i requisiti di qualità definiti nell’articolo 58g.   Sezione 8a:213 Case per partorienti   Art. 55a214   Le case per partorienti sono autorizzate se adempiono le seguenti condizioni:   a. adempiere le condizioni dell’articolo 39 capoverso 1 lettere b–f LAMal;   b. avere stabilito il proprio campo d’attività conformemente all’articolo 29 LA- Mal;   c. garantire una sufficiente assistenza medica da parte di una levatrice;   d. avere preso disposizioni per l’adozione di provvedimenti in caso di emergenza  medica.    Sezione 9: Imprese di trasporto e di salvataggio   Art. 56215   Le imprese di trasporto e di salvataggio sono autorizzate se adempiono le seguenti  condizioni:       211 RS 172.041.1  212 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 23 giu. 2021, in vigore dal 1° gen. 2022    (RU 2021 439).  213 Introdotta dal n. I dell’O del 22 ott. 2008, in vigore dal 1° gen. 2009 (RU 2008 5097).  214 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 23 giu. 2021, in vigore dal 1° gen. 2022    (RU 2021 439).  215 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 23 giu. 2021, in vigore dal 1° gen. 2022    (RU 2021 439).      Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   46 / 128   832.102   a. essere autorizzate ai sensi della legislazione del Cantone nel quale esercitano  la loro attività;   b. avere stipulato un contratto d’esecuzione di trasporti e salvataggi con gli assi- curatori a carico dei quali intendono esercitare;   c. dimostrare che adempiono i requisiti di qualità definiti nell’articolo 58g.   Sezione 10: Stabilimenti di cura balneare   Art. 57 In generale   1 Sono autorizzati gli stabilimenti di cura balneare che sono posti sotto sorveglianza  medica, utilizzano a scopo terapeutico le fonti termali locali, sono dotati di personale  curante specializzato, dispongono d’apparecchi diagnostici e terapeutici adeguati e  sono autorizzati giusta il diritto cantonale.   2 Il DFI può ammettere eccezioni quanto all’utilizzo delle acque termali locali. Tiene  conto in proposito della prassi precedente degli assicuratori.   Art. 58 Fonti termali   1 Sono considerate fonti termali quelle la cui acqua, per specifiche proprietà chimiche  o fisiche, e senza che ne sia stata modificata la composizione naturale, procura o lascia  presumere un effetto terapeutico scientificamente riconosciuto.   2 Le proprietà chimiche o fisiche devono essere dimostrate mediante analisi peritali  dell’acqua e riesaminate ogni tre anni mediante analisi di controllo effettuate dalla  competente istanza cantonale.   Sezione 11:216 Criteri di pianificazione   Art. 58a Principio   1 La pianificazione intesa a coprire il fabbisogno ai sensi dell’articolo 39 capoverso 1  lettera d della legge garantisce le cure ospedaliere in ospedale o in una casa per par- torienti e le cure in una casa di cura agli abitanti dei Cantoni che effettuano la pianifi- cazione.    2 È verificata periodicamente.217       216 Introdotta dal n. I dell’O del 22 ott. 2008, in vigore dal 1° gen. 2009 (RU 2008 5097).  217 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 23 giu. 2021, in vigore dal 1° gen. 2022    (RU 2021 439).      Assicurazione malattie. O   47 / 128   832.102   Art. 58b218 Pianificazione del fabbisogno   1 I Cantoni determinano il fabbisogno secondo una procedura trasparente. Si basano  in particolare su dati statistici fondati e su confronti e considerano segnatamente i  fattori d’influenza rilevanti per la previsione del fabbisogno.   2 Determinano l’offerta utilizzata in istituti che non figurano nell’elenco da essi ema- nato ai sensi dell’articolo 39 capoverso 1 lettera e LAMal.   3 Determinano l’offerta da assicurare mediante l’inserimento nell’elenco di istituti  cantonali ed extracantonali affinché la copertura del fabbisogno sia garantita. L’of- ferta da assicurare corrisponde al fabbisogno di cui al capoverso 1, dedotta l’offerta  di cui al capoverso 2.   4 Nel determinare l’offerta da assicurare che figura nell’elenco, i Cantoni considerano  in particolare:   a.  l’economicità e la qualità della fornitura di prestazioni;   b.  l’accesso dei pazienti alle cure entro un termine utile;   c. la disponibilità e la capacità dell’istituto ad adempiere il mandato di presta- zioni.   Art. 58c Modalità di pianificazione   La pianificazione è:   a. riferita alle prestazioni per quanto concerne la copertura del fabbisogno degli  assicurati negli ospedali per la cura di malattie somatiche acute e nelle case  per partorienti;   b. riferita alle prestazioni o alle capacità per quanto concerne la copertura del  fabbisogno degli assicurati per la riabilitazione o la cura di malattie psichia- triche in ospedale;   c. riferita alle capacità per quanto concerne la copertura del fabbisogno degli  assicurati nelle case di cura.   Art. 58d219 Valutazione dell’economicità e della qualità   1 La valutazione dell’economicità degli ospedali e delle case per partorienti è effet- tuata segnatamente mediante confronti dei costi corretti per il grado di gravità. Per le  case di cura l’economicità della fornitura di prestazioni dev’essere presa in conside- razione in modo adeguato.   2 Nella valutazione della qualità degli istituti occorre in particolare esaminare se l’in- sieme dell’istituto adempie le esigenze seguenti:    a. disporre del necessario personale qualificato;       218 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 23 giu. 2021, in vigore dal 1° gen. 2022   (RU 2021 439).   219 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 23 giu. 2021, in vigore dal 1° gen. 2022   (RU 2021 439).      Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   48 / 128   832.102   b. disporre di un adeguato sistema di gestione della qualità;   c. disporre di un sistema interno di rapporti e d’apprendimento appropriato e  aver aderito a una rete di notifica di eventi indesiderabili uniforme a livello  svizzero, per quanto tale rete esista;   d. disporre delle attrezzature che consentono di partecipare alle misurazioni na- zionali della qualità;   e. disporre dell’attrezzatura per garantire la sicurezza delle terapie farmacologi- che, in particolare mediante il rilevamento elettronico dei medicamenti pre- scritti e dispensati.   3 I risultati delle misurazioni della qualità condotte su scala nazionale possono essere  utilizzati come criteri di selezione degli istituti.   4 Nella valutazione degli ospedali occorre in particolare tener conto dello sfruttamento  di sinergie, del numero minimo di casi e del potenziale di concentrazione di presta- zioni al fine di rafforzare l’economicità e la qualità delle cure.   5 La valutazione dell’economicità e della qualità può basarsi su valutazioni recenti di  altri Cantoni.   Art. 58e220 Coordinamento intercantonale delle pianificazioni   1 Per coordinare le loro pianificazioni secondo l’articolo 39 capoverso 2 LAMal i Can- toni devono segnatamente:   a. analizzare le necessarie informazioni sui flussi di pazienti e scambiarle con i  Cantoni interessati;   b. prendere in considerazione il potenziale di coordinamento con altri Cantoni  per il rafforzamento dell’economicità e della qualità della fornitura di presta- zioni in ospedale.   2 Ogni Cantone si coordina segnatamente con:   1.  i Cantoni in cui hanno sede uno o più istituti che figurano nel suo elenco o che  è previsto di far figurare nel suo elenco;   2.  i Cantoni nel cui elenco figurano uno o più istituti che hanno sede sul suo  territorio o che prevedono di farvi figurare tali istituti;   3. i Cantoni in cui sono situati gli istituti nei quali un numero importante di as- sicurati provenienti dal suo territorio si fanno curare o presumibilmente si  faranno curare;   4. i Cantoni di provenienza di un numero importante di assicurati che si fanno  curare o presumibilmente si faranno curare in istituti con sede sul suo territo- rio;   5.  altri Cantoni, se il coordinamento permette un rafforzamento dell’economicità  e della qualità della fornitura di prestazioni in ospedale.       220 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 23 giu. 2021, in vigore dal 1° gen. 2022   (RU 2021 439).      Assicurazione malattie. O   49 / 128   832.102   Art. 58f221 Elenchi e mandati di prestazioni   1 Nell’elenco di cui all’articolo 39 capoverso 1 lettera e LAMal sono riportati gli isti- tuti cantonali ed extracantonali necessari ad assicurare l’offerta stabilita secondo l’ar- ticolo 58b capoverso 3.   2 A ogni istituto figurante nell’elenco è attribuito un mandato di prestazioni ai sensi  dell’articolo 39 capoverso 1 lettera e LAMal. Se l’istituto ha più sedi, il mandato di  prestazioni fissa per quale sede è valido.   3 Negli elenchi sono riportati per ogni ospedale i gruppi di prestazioni corrispondenti  al mandato di prestazioni.   4 I Cantoni stabiliscono gli oneri che i mandati di prestazioni per gli ospedali e le case  per partorienti devono contenere. Per gli ospedali di cure somatiche acute possono  prevedere segnatamente i seguenti oneri:   a. la disponibilità di un’offerta di base in medicina interna e chirurgia;   b. la disponibilità e la qualifica dei medici specialisti;   c. la disponibilità del pronto soccorso e il livello di requisiti ai quali deve adem- piere;   d. la disponibilità del reparto di cure intense o del servizio di sorveglianza e il  livello di requisiti ai quali deve adempiere;   e. i gruppi di prestazioni connessi internamente all’ospedale o in cooperazione  con altri ospedali;   f. il numero minimo di casi.   5 Possono prevedere che i mandati di prestazioni delle case di cura contengano oneri.   6 Possono prevedere che i mandati di prestazioni contengano segnatamente i seguenti  oneri, purché essi non provochino un mantenimento delle strutture e non impediscano  ogni concorrenza:   a. per gli ospedali di cure somatiche acute uno stanziamento globale di bilancio  ai sensi dell’articolo 51 LAMal o i volumi massimi delle prestazioni;   b. per gli ospedali nei settori della psichiatria e della riabilitazione uno stanzia- mento globale di bilancio ai sensi dell’articolo 51 LAMal, i volumi massimi  delle prestazioni o le capacità massime;   c. per le case di cura uno stanziamento globale di bilancio ai sensi dell’articolo  51 LAMal o le capacità massime.   7 Prevedono che i mandati di prestazione per gli ospedali contengano come onere il  divieto dei sistemi di incentivi economici che portano a un aumento del volume delle  prestazioni ingiustificato dal punto di vista medico a carico dell’assicurazione obbli- gatoria delle cure medico-sanitarie o all’elusione dell’obbligo di ammissione ai sensi  dell’articolo 41a LAMal.       221 Introdotto dal n. I dell’O del 23 giu. 2021, in vigore dal 1° gen. 2022 (RU 2021 439).      Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   50 / 128   832.102   Sezione 12:222 Requisiti di qualità   Art. 58g   I fornitori di prestazioni devono adempiere i seguenti requisiti di qualità:   a. disporre del necessario personale qualificato;    b. disporre di un adeguato sistema di gestione della qualità;   c. disporre di un sistema interno di rapporti e d’apprendimento appropriato e  aver aderito a una rete di notifica di eventi indesiderabili uniforme a livello  svizzero, per quanto tale rete esista;    d. disporre delle attrezzature che consentono di partecipare alle misurazioni na- zionali della qualità.    Capitolo 2: Fatturazione   Art. 59223 Fatturazione in generale   1 I fornitori di prestazioni devono fornire nelle loro fatture tutte le indicazioni ammi- nistrative e mediche necessarie alla verifica del calcolo della rimunerazione e  dell’economicità delle prestazioni conformemente all’articolo 42 capoverso 3 e 3bis  della legge. Devono fornire in particolare le indicazioni seguenti:   a. le date delle cure;   b. le prestazioni dispensate, dettagliate secondo la tariffa determinante;   c. le diagnosi e le procedure necessarie al calcolo della tariffa applicabile;   d. il numero d’identificazione della tessera d’assicurato ai sensi dell’articolo 3  capoverso 1 lettera f dell’ordinanza del 14 febbraio 2007224 sulla tessera d’as- sicurato per l’assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie;   e. il numero AVS225.   2 Il fornitore di prestazioni emette due fatture separate per le prestazioni a carico  dell’assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie e per le altre prestazioni.   3 Per le analisi, la fatturazione al debitore della rimunerazione è effettuata esclusiva- mente dal laboratorio che ha eseguito l’analisi. Le tariffe forfettarie secondo l’articolo  49 della legge rimangono salve.       222 Introdotta dal n. I dell’O del 23 giu. 2021, in vigore dal 1° gen. 2022 (RU 2021 439).  223 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 4 lug. 2012, in vigore dal 1° gen. 2013    (RU 2012 4089).  224 RS 832.105  225 Nuova espr. giusta l’all. n. II 36 dell’O del 17 nov. 2021, in vigore dal 1° gen. 2022    (RU 2021 800). Di detta mod. é tenuto conto unicamente nelle disp. menzionate nella RU.      Assicurazione malattie. O   51 / 128   832.102   4 I fornitori di prestazioni assicurano che le loro fatture siano chiare per gli assicurati  e che in particolare indichino in modo comprensibile il genere, la durata e il contenuto  delle cure. 226   Art. 59a227 Fatturazione nel caso di un modello di rimunerazione di tipo DRG   1 Nel caso di un modello di rimunerazione di tipo DRG (diagnosis related groups) il  fornitore di prestazioni deve fornire un numero d’identificazione unico per gli insiemi  di dati con le indicazioni amministrative e mediche ai sensi dell’articolo 59 capoverso  1. Il DFI stabilisce una struttura uniforme degli insiemi di dati, valida in tutta la Sviz- zera.   2 Le diagnosi e le procedure ai sensi dell’articolo 59 capoverso 1 lettera c devono  essere codificate conformemente alle classificazioni menzionate per la statistica me- dica degli stabilimenti ospedalieri alla cifra 62 dell’allegato dell’ordinanza del 30 giu- gno 1993228 sull’esecuzione di rilevazioni statistiche federali.   3 Il fornitore di prestazioni trasmette contemporaneamente alla fattura gli insiemi di  dati con le indicazioni amministrative e mediche secondo l’articolo 59 capoverso 1 al  servizio di ricezione dei dati dell’assicuratore. Deve essere garantito che esclusiva- mente questo servizio di ricezione dei dati ottenga l’accesso alle indicazioni mediche.   4 Il servizio di ricezione dei dati determina per quali fatture è necessario un esame più  approfondito e trasmette all’assicuratore le indicazioni necessarie a questo scopo.  L’assicuratore non può impartire al servizio di ricezione dei dati istruzioni concernenti  la trasmissione dei dati in relazione a singole fatture.   5 Se nel corso dell’esame l’assicuratore esige dal fornitore di prestazioni ragguagli  supplementari di natura medica ai sensi dell’articolo 42 capoverso 4 della legge, l’as- sicuratore deve informare la persona assicurata riguardo alla possibilità di scelta di  cui dispone ai sensi dell’articolo 42 capoverso 5 della legge.   6 Ogni assicuratore deve disporre di un servizio di ricezione dei dati. Quest’ultimo  deve essere certificato ai sensi dell’articolo 11 della legge federale del 19 giugno  1992229 sulla protezione dei dati.   7 L’assicuratore informa spontaneamente l’Incaricato ai sensi dell’articolo 26 della  legge federale 19 giugno 1992 sulla protezione dei dati della certificazione o del rin- novo della certificazione del suo servizio di ricezione dei dati. L’Incaricato può esi- gere in ogni momento dal servizio di ricezione dei dati o dall’organismo di certifica- zione i documenti rilevanti per la certificazione o il rinnovo della certificazione.  L’Incaricato pubblica un elenco dei servizi di ricezione dei dati certificati.       226 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 23 nov. 2022, in vigore dal 1° gen. 2023   (RU 2022 814).   227 Introdotto dal n. I dell’O del 17 set. 1997 (RU 1997 2272). Nuovo testo giusta il n. I  dell’O del 4 lug. 2012, in vigore dal 1° gen. 2013 (RU 2012 4089). Vedi anche le disp.  trans. di detta mod. alla fine del presente testo.   228 RS 431.012.1  229 RS 235.1      Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   52 / 128   832.102   Art. 59abis 230 Fatturazione nel settore ambulatoriale   Per il settore ambulatoriale il DFI emana disposizioni d’esecuzione sulla rilevazione,  il trattamento e la trasmissione delle diagnosi e delle procedure, nel rispetto del prin- cipio della proporzionalità. A questo scopo il DFI stabilisce le classificazioni per la  codifica applicabili in tutta la Svizzera.   Art. 59ater 231 Misure atte a proteggere i dati e conservazione   1 Per l’elaborazione delle indicazioni mediche ai sensi dell’articolo 59 capoverso 1,  gli assicuratori prendono le misure tecniche e organizzative atte a proteggere i dati, in  particolare quelle secondo gli articoli 21 e 22 dell’ordinanza del 14 giugno 1993232  relativa alla legge federale sulla protezione dei dati.   2 Se le indicazioni mediche ai sensi dell’articolo 59 capoverso 1 non sono conservate  sotto forma criptata, le generalità degli assicurati sono sostituite da uno pseudonimo  per la conservazione di queste indicazioni. La pseudonimizzazione o il criptaggio pos- sono essere tolti soltanto dal medico di fiducia.   Capitolo 3: Tariffe e prezzi233 234   Sezione 1: Principi235   Art. 59b236   Art. 59c237 Tariffazione   1 L’autorità che approva ai sensi dell’articolo 46 capoverso 4 della legge verifica che  la convenzione tariffaria rispetti segnatamente i principi seguenti:   a. la tariffa copre al massimo i costi della prestazione comprovati in modo tra- sparente;   b. la tariffa copre al massimo i costi necessari per la fornitura efficiente delle  prestazioni;   c. un cambiamento del modello tariffale non deve comportare costi supplemen- tari.       230 Introdotto dal n. I dell’O del 4 lug. 2012 (RU 2012 4089). Nuovo testo giusta il n. I dell’O  del 3 dic. 2021, in vigore dal 1° gen. 2022 (RU 2021 838).    231 Introdotto dal n. I dell’O del 4 lug. 2012, in vigore dal 1° gen. 2013 (RU 2012 4089).  232 RS 235.11  233 Originario avanti art. 59a. Introdotto dal n. I dell’O del 17 set. 1997, in vigore dal    1° gen. 1998 (RU 1997 2272).  234 RU 1997 2440  235 Originario avanti art. 59a. Introdotto dal n. I dell’O del 17 set. 1997, in vigore dal    1° gen. 1998 (RU 1997 2272).  236 Introdotto dal n. I 8 dell’O del 18 ago. 2004 (RU 2004 4037). Nuovo testo giusta il n. I   dell’O del 29 apr. 2015, in vigore dal 1° giu. 2015 (RU 2015 1255).  237 Introdotto dal n. I dell’O del 27 giu. 2007, in vigore dal 1° ago. 2007 (RU 2007 3573).      Assicurazione malattie. O   53 / 128   832.102   2 Le parti contraenti devono verificare regolarmente le tariffe e adeguarle se il rispetto  dei principi enunciati nel capoverso 1 lettere a e b non è più garantito. Le autorità  competenti devono essere informate dei risultati di dette verifiche.   3 L’autorità competente applica per analogia i capoversi 1 e 2 all’atto di stabilire le  tariffe previste negli articoli 43 capoverso 5, 47 o 48 della legge.   Art. 59d238 Importi forfettari riferiti alle prestazioni   1 Le parti contraenti sottopongono la convenzione tariffale all’approvazione del Con- siglio federale conformemente agli articoli 46 capoverso 4 e 49 capoverso 2 della  legge. La convenzione tariffale include la struttura tariffale uniforme e le modalità di  applicazione della tariffa. Alla richiesta di approvazione vanno allegati, in particolare,  i seguenti documenti:   a. le basi e il metodo di calcolo;   b. gli strumenti e i meccanismi volti a garantire la qualità delle prestazioni nel  quadro dell’applicazione della tariffa;    c. le stime sugli effetti dell’applicazione della tariffa sul volume delle prestazioni  e sui costi per tutti i settori di cui all’articolo 49 capoverso 1 della legge, in- clusi i settori interessati prima e dopo il ricovero.   2 Se è scelto un modello di rimunerazione riferito alle prestazioni basato su un sistema  di classificazione dei pazienti di tipo DRG (diagnosis related groups), la convenzione  tariffale include anche il relativo manuale di codificazione e un piano per la revisione  della codificazione. Alla richiesta di approvazione vanno allegati ulteriori documenti  relativi ai requisiti necessari affinché gli ospedali possano essere presi in considera- zione nell’elaborazione della struttura tariffale.   3 Le parti contraenti sottopongono per approvazione al Consiglio federale le modifi- che alla convenzione tariffale, segnatamente alla struttura tariffale o alle modalità di  applicazione.   4 Il legame che deve essere stabilito con la prestazione ai sensi dell’articolo 49 capo- verso 1 della legge deve permettere una differenziazione della tariffa secondo il tipo  e l’intensità della prestazione.   Art. 59e239 Contributo per ogni caso   1 In caso di riscossione di un contributo per ogni caso ai sensi dell’articolo 49 capo- verso 2 della legge, i partner tariffali sottopongono all’approvazione del Consiglio fe- derale il relativo importo. Alla richiesta vanno allegati un rapporto di attività dell’or- ganizzazione e un preventivo che giustifichino l’importo proposto.   2 In caso di aumento del contributo per ogni caso, i partner tariffali sottopongono il  nuovo importo all’approvazione del Consiglio federale.       238 Introdotto dal n. I dell’O del 22 ott. 2008, in vigore dal 1° gen. 2009 (RU 2008 5097).  Vedi anche le disp. fin. di detta mod. alla fine del presente testo.   239 Introdotto dal n. I dell’O del 22 ott. 2008, in vigore dal 1° gen. 2009 (RU 2008 5097).  Vedi anche le disp. fin. di detta mod. alla fine del presente testo.      Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   54 / 128   832.102   3 Per la ripartizione del finanziamento del contributo per ogni caso è applicabile per  analogia l’articolo 49a capoversi 1 e 2 della legge.   Art. 59f240 Comunicazione dei dati sulle tariffe nel settore  delle cure ambulatoriali   1 L’obbligo di comunicazione dei dati secondo l’articolo 47b capoverso 1 LAMal  comprende i seguenti dati:    a. dati generali sull’attività, segnatamente:    1. tipo di impresa, compresa la forma giuridica,   2. sedi,   3. infrastruttura medico-tecnica,   4. periodo di operatività annuale;    b. dati sull’effettivo del personale dell’impresa, segnatamente:   1. numero di fornitori di prestazioni, suddiviso per categorie di cui all’arti- colo 35 capoverso 2 LAMal e in base alla specializzazione, nonché rima- nente personale,   2. indicazioni sul volume di occupazione dei fornitori di prestazioni, suddi- vise per categorie di cui all’articolo 35 capoverso 2 LAMal e in base alla  specializzazione, nonché del rimanente personale;   c. tipo di prestazioni, esami e cure;   d. costi di produzione delle prestazioni, segnatamente:    1. spese per il personale per categoria di personale, compresa la previdenza  professionale comprovata separatamente,   2. costi e quantità del materiale,   3. costi per l’uso di spazi e superficie degli spazi,   4. costi del capitale nonché capitale proprio e capitale di terzi,   5. ammortamenti e immobilizzazioni,    6. spese per investimenti;   e. informazioni quantitative sull’imputazione dei costi di produzione alle singole  prestazioni in base al modello di costi, e in particolare durata della prestazione  e numero di pazienti;   f. evoluzione dei costi a carico dell’assicurazione obbligatoria delle cure   medico-sanitarie, segnatamente:   1. posizioni tariffali, volume delle prestazioni e costi delle prestazioni con- teggiate,   2. numero di pazienti curati in regime ambulatoriale,   3. numero di consultazioni per paziente.   2 I dati rilevati dall’UST in virtù dell’articolo 30 non possono essere richiesti sulla  base del capoverso 1.       240 Introdotto dal n. I dell’O del 23 nov. 2022, in vigore dal 1° gen. 2023 (RU 2022 814).      Assicurazione malattie. O   55 / 128   832.102   Art. 59g241 Trasmissione dei dati    1 I dati di cui all’articolo 59f devono essere trasmessi al DFI o al governo cantonale  competente in modo corretto, completo, tempestivo e a proprie spese, salvaguardando  l’anonimato dei pazienti, in forma codificata e per via elettronica.   2 Se constata delle carenze nella fornitura di dati, il DFI o il governo cantonale com- petente deve fissare un termine di proroga per la trasmissione di dati corretti e com- pleti, prima che possano essere adottate le sanzioni previste all’articolo 47b capo- verso 2 LAMal.   Art. 59h242 Regolamenti cantonali per il trattamento dei dati   Per la rilevazione e il trattamento dei dati secondo l’articolo 47b LAMal, il governo  cantonale competente elabora un regolamento che descrive l’organizzazione interna e  in particolare le procedure di trattamento e di controllo dei dati in applicazione delle  disposizioni cantonali sulla protezione dei dati e comprende tutti i documenti relativi  alla pianificazione, elaborazione e gestione dei sistemi di trattamento dei dati e dei  mezzi informatici. Il governo cantonale lo aggiorna regolarmente.   Art. 59i243 Sicurezza e conservazione dei dati   Nella misura in cui la conservazione, la cancellazione e la distruzione dei dati non  sono disciplinate altrimenti, le autorità che ricevono dati secondo l’articolo 47b LA- Mal devono rispettare i principi seguenti:   a. adottare le necessarie misure tecniche e organizzative per proteggere i dati  contro il trattamento non autorizzato;   b. cancellare i dati non appena non servono più per raggiungere lo scopo per il  quale sono stati comunicati;   c. distruggere i dati al più tardi cinque anni dopo averli ricevuti, tranne se devono  essere archiviati.    Sezione 2:244 Elenco delle analisi   Art. 60245 Pubblicazione   L’elenco delle analisi (art. 52 cpv. 1 lett. a n. 1 LAMal) è diffuso di regola ogni anno.  Il titolo e il riferimento sono pubblicati nella Raccolta ufficiale delle leggi federali.       241 Introdotto dal n. I dell’O del 23 nov. 2022, in vigore dal 1° gen. 2023 (RU 2022 814).  242 Introdotto dal n. I dell’O del 23 nov. 2022, in vigore dal 1° gen. 2023 (RU 2022 814).  243 Introdotto dal n. I dell’O del 23 nov. 2022, in vigore dal 1° gen. 2023 (RU 2022 814).  244 Originaria Sez. 1.  245 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 26 giu. 2002, in vigore il 1° lug. 2002    (RU 2002 2129).      Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   56 / 128   832.102   Art. 61 Ammissione, radiazione   1 All’UFSP possono essere sottoposte proposte d’ammissione di analisi nell’elenco  delle analisi.   2 L’UFSP esamina la proposta e la sottopone alla commissione competente. Per  l’esame, può appellarsi a periti esterni. Può, di sua iniziativa oppure sentita la com- missione competente, subordinare l’ammissione di un’analisi ad esami suppletivi.   3 Le analisi iscritte nell’elenco delle analisi vanno radiate se non soddisfano più le  condizioni d’ammissione.   Art. 62246 Designazione separata di determinate analisi   1 Il DFI designa le analisi che:   a. possono essere eseguite nell’ambito delle cure di base dai laboratori di cui  all’articolo 54 capoverso 1;   b. possono essere prescritte dai chiropratici conformemente all’articolo 25 capo- verso 2 lettera b della legge;   c. possono essere prescritte dalle levatrici conformemente all’articolo 29 capo- verso 2 lettera a della legge.   2 ...247   Sezione 3:248 Elenco dei medicamenti con tariffa   Art. 63   1 L’elenco dei medicamenti con tariffa (art. 52 cpv. 1 lett. a n. 2 LAMal) è diffuso di  regola ogni anno. Il titolo e il riferimento sono pubblicati nella Raccolta ufficiale delle  leggi federali.   2 Per l’ammissione di medicamenti nell’elenco dei medicamenti con tariffa si appli- cano per analogia le disposizioni relative all’ammissione nell’elenco delle specialità.       246 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 23 feb. 2000, in vigore dal 1° apr. 2000  (RU 2000 889).   247 Abrogato dal n. I dell’O del 4 giu. 2021, con effetto dal 1° ott. 2021 (RU 2021 346).  248 Originaria Sez. 2.      Assicurazione malattie. O   57 / 128   832.102   Sezione 4:249 Elenco delle specialità   Art. 64250   Art. 64a251 Definizioni   1 È considerato preparato originale qualsiasi medicamento la cui sostanza attiva è stata  omologata per la prima volta dall’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici, Swissme- dic (Istituto), compresa qualsiasi forma galenica autorizzata allo stesso momento o  ulteriormente.   2 È considerato generico qualsiasi medicamento omologato dall’Istituto che per l’es- senziale è uguale a un preparato originale ed è intercambiabile con quest’ultimo poi- ché possiede una sostanza attiva, una forma galenica e un dosaggio identici.252   3 È considerato medicamento in co-marketing qualsiasi medicamento omologato  dall’Istituto che si differenzia da un altro medicamento omologato dall’Istituto (pre- parato di base) unicamente per la denominazione e l’imballaggio.   Art. 65253 Condizioni di ammissione254   1 Un medicamento può essere ammesso nell’elenco delle specialità se è stato valida- mente omologato dall’Istituto.   1bis Se un medicamento adempie le condizioni di ammissione nell’elenco delle spe- cialità per le infermità congenite di cui all’articolo 3sexies dell’ordinanza del 17 gen- naio 1961255 sull’assicurazione per l’invalidità (OAI), non è ammesso nell’elenco  delle specialità.256   2 I medicamenti pubblicamente reclamizzati secondo l’articolo 2 lettera b dell’ordi- nanza del 17 ottobre 2001257 sulla pubblicità dei medicamenti non sono ammessi  nell’elenco delle specialità.   3 I medicamenti devono essere efficaci, idonei ed economici.   4 Il titolare dell’omologazione di un preparato originale deve consegnare all’UFSP,  con la domanda di ammissione nell’elenco delle specialità, il numero dei brevetti, il  numero dei certificati originali di protezione nonché la loro data di scadenza.258       249 Originaria Sez. 3.  250 Abrogato dal n. I dell’O del 29 apr. 2015, con effetto dal 1° giu. 2015 (RU 2015 1255).  251 Introdotto dal n. I dell’O del 26 apr. 2006, in vigore dal 10 mag. 2006 (RU 2006 1717).  252 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 1° feb. 2017, in vigore dal 1° mar. 2017    (RU 2017 623).  253 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 1° lug. 2009, in vigore dal 1° ott. 2009    (RU 2009 4245).  254 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 1° feb. 2017, in vigore dal 1° mar. 2017    (RU 2017 623).  255 RS 831.201  256 Introdotto dall’all. n. 4 dell’O del 3 nov. 2021, in vigore dal 1° gen. 2022   (RU 2021 706). Vedi anche le disp. trans. di detta mod. alla fine del testo.  257 RS 812.212.5  258 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 29 apr. 2015, in vigore dal 1° giu. 2015    (RU 2015 1255).      Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   58 / 128   832.102   5 L’UFSP può vincolare l’ammissione a condizioni e oneri, in particolare:   a. può ammettere per un periodo limitato un medicamento la cui efficacia, ido- neità ed economicità sono ancora in fase di valutazione, se mancano terapie  alternative o se il medicamento promette una maggiore efficacia rispetto alle  terapie esistenti;    b. può vincolare l’ammissione all’obbligo del titolare dell’omologazione di in- formare l’UFSP se per un determinato periodo il medicamento supera una ci- fra d’affari prestabilita.259   Art. 65a260 Valutazione dell’efficacia   La valutazione dell’efficacia dei medicamenti allopatici deve poggiare in ogni caso su  studi clinici controllati.   Art. 65b261 Valutazione dell’economicità 262   1 Un medicamento è economico quando al minor costo possibile produce l’effetto te- rapeutico desiderato.   2 L’economicità è valutata in base ai seguenti confronti:   a. confronto con i prezzi praticati in Stati di riferimento (confronto con i prezzi  praticati all’estero);   b.263 confronto con altri medicamenti (confronto terapeutico trasversale).   3 Il confronto con i prezzi praticati all’estero si basa sul prezzo di fabbrica per la con- segna. Se non esistono prezzi di fabbrica per la consegna pubblicamente accessibili,  funge da base il prezzo di costo per le farmacie o, se neppure questo è pubblicamente  accessibile, il prezzo di vendita al pubblico, detraendone i margini dei grossisti. Il DFI  stabilisce l’ammontare della detrazione basandosi sui margini medi dei grossisti. Può  prevedere che, invece dei margini medi, siano dedotti i margini effettivi concessi ai  grossisti.   4 Gli sconti vincolanti imposti ai fabbricanti negli Stati di riferimento sono detratti dai  relativi prezzi di fabbrica per la consegna. Il DFI stabilisce gli sconti da prendere in  considerazione. Può prevedere che invece di tali sconti siano detratti gli sconti effettivi  dei fabbricanti.   4bis Il confronto terapeutico trasversale esamina i seguenti aspetti:       259 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 29 apr. 2015, in vigore dal 1° giu. 2015   (RU 2015 1255).   260 Introdotto dal n. I dell’O del 26 apr. 2006 (RU 2006 1717). Nuovo testo giusta il n. I  dell’O del 1° lug. 2009, in vigore dal 1° ott. 2009 (RU 2009 4245).   261 Introdotto dal n. I dell’O del 26 apr. 2006 (RU 2006 1717). Nuovo testo giusta il n. I  dell’O del 29 apr. 2015, in vigore dal 1° giu. 2015 (RU 2015 1255).   262 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 1° feb. 2017, in vigore dal 1° mar. 2017   (RU 2017 623).   263 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 1° feb. 2017, in vigore dal 1° mar. 2017   (RU 2017 623).      Assicurazione malattie. O   59 / 128   832.102   a. l’efficacia rispetto ad altri medicamenti che sono utilizzati per il trattamento  della stessa malattia;   b. il costo giornaliero del medicamento o della cura rispetto a quello di altri me- dicamenti che sono utilizzati per il trattamento della stessa malattia.264   5 Dopo aver determinato il prezzo medio negli Stati di riferimento nel confronto con  i prezzi praticati all’estero e il prezzo medio di altri medicamenti nel confronto tera- peutico trasversale, i due prezzi sono presi in considerazione con una ponderazione  del 50 per cento ciascuno.265   6 Nella valutazione dell’economicità di un preparato originale sono inoltre presi in  considerazione i costi di ricerca e di sviluppo, salvo che si tratti di un preparato origi- nale successore che non comporta alcun beneficio terapeutico supplementare rispetto  al preparato originale iscritto nell’elenco delle specialità.   7 Se il medicamento comporta un beneficio terapeutico supplementare significativo,  nel quadro del confronto terapeutico trasversale si tiene conto di un premio all’inno- vazione per un massimo di 15 anni.266   Art. 65c267 Valutazione dell’economicità dei generici   1 Per la valutazione dell’economicità dei generici si tiene conto del fatto che i corri- spettivi costi di sviluppo sono inferiori a quelli relativi ai preparati originali.   2 Ai fini dell’ammissione nell’elenco delle specialità, un generico è considerato eco- nomico se il suo prezzo di fabbrica per la consegna, rispetto al prezzo del preparato  originale con cui tale generico è intercambiabile:   a. è inferiore almeno del 20 per cento, nella misura in cui nei tre anni precedenti  la scadenza della protezione del brevetto il volume di mercato svizzero del  preparato originale e del relativo medicamento in co-marketing non supera in  media 4 milioni di franchi all’anno;   b. è inferiore almeno del 30 per cento, nella misura in cui nei tre anni precedenti  la scadenza della protezione del brevetto il volume di mercato svizzero del  preparato originale e del relativo medicamento in co-marketing si situa in me- dia tra 4 e 8 milioni di franchi all’anno;   c. è inferiore almeno del 50 per cento, nella misura in cui nei tre anni precedenti  la scadenza della protezione del brevetto il volume di mercato svizzero del  preparato originale e del relativo medicamento in co-marketing si situa in me- dia tra 8 e 16 milioni di franchi all’anno;       264 Introdotto dal n. I dell’O del 1° feb. 2017, in vigore dal 1° mar. 2017 (RU 2017 623).  265 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 1° feb. 2017, in vigore dal 1° mar. 2017    (RU 2017 623).  266 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 1° feb. 2017, in vigore dal 1° mar. 2017    (RU 2017 623).  267 Introdotto dal n. I dell’O del 26 apr. 2006 (RU 2006 1717). Nuovo testo giusta il n. I   dell’O del 1° lug. 2009, in vigore dal 1° ott. 2009 (RU 2009 4245). Vedi anche le disp.   trans. di detta mod. alla fine del presente testo.      Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   60 / 128   832.102   d. è inferiore almeno del 60 per cento, nella misura in cui nei tre anni precedenti  la scadenza della protezione del brevetto il volume di mercato svizzero del  preparato originale e del relativo medicamento in co-marketing si situa in me- dia tra 16 e 25 milioni di franchi all’anno;   e. è inferiore almeno del 70 per cento, nella misura in cui nei tre anni precedenti  la scadenza della protezione del brevetto il volume di mercato svizzero del  preparato originale e del relativo medicamento in co-marketing supera in me- dia 25 milioni di franchi all’anno.268   3 Per calcolare il prezzo di fabbrica per la consegna dei generici è determinante il  prezzo di fabbrica per la consegna del preparato originale calcolato secondo l’articolo  65e.269   4 Il volume annuale di mercato svizzero si calcola in base al prezzo di fabbrica per la  consegna del preparato originale e del relativo medicamento in co-marketing ed è de- terminato per ogni forma di commercio del medesimo principio attivo. Nell’ambito di  una domanda di ammissione di un generico nell’elenco delle specialità, l’UFSP può  richiedere al titolare dell’omologazione la notifica del volume di mercato svizzero. Il  volume di mercato deve essere determinato in base alla cifra d’affari rilevata da un  istituto indipendente.270   5 I prezzi dei generici ammessi nell’elenco delle specialità prima del riesame dei  prezzi dei preparati originali secondo l’articolo 65e sono adeguati, dopo siffatto rie- same, allo scopo di mantenere invariata la differenza di prezzo sopraindicata.   Art. 65d271 Riesame delle condizioni di ammissione ogni tre anni   1 Ogni tre anni l’UFSP riesamina se tutti i medicamenti che figurano nell’elenco delle  specialità adempiono ancora le condizioni di ammissione. I medicamenti sono suddi- visi in tre unità in funzione dell’appartenenza a un gruppo terapeutico dell’elenco delle  specialità. Ciascuna unità è riesaminata ogni tre anni.   2 Il confronto con i prezzi praticati all’estero si basa sull’imballaggio con la maggiore  cifra d’affari.   3 Il confronto terapeutico trasversale si basa sull’imballaggio più piccolo e sul dosag- gio minimo, a meno che l’imballaggio più piccolo e il dosaggio minimo non permet- tano un confronto adeguato, segnatamente a causa di dosaggi differenti all’inizio della  terapia o di dimensioni differenti dell’imballaggio.       268 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 1° feb. 2017, in vigore dal 1° mar. 2017   (RU 2017 623).   269 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 1° feb. 2017, in vigore dal 1° mar. 2017   (RU 2017 623).   270 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 1° feb. 2017, in vigore dal 1° mar. 2017   (RU 2017 623).   271 Introdotto dal n. I dell’O del 1° lug. 2009 (RU 2009 4245). Nuovo testo giusta il n. I  dell’O del 1° feb. 2017, in vigore dal 1° mar. 2017 (RU 2017 623). Vedi anche le disp.  trans. di detta mod. alla fine del presente testo.      Assicurazione malattie. O   61 / 128   832.102   4 Se dal riesame risulta che il prezzo massimo è troppo elevato, l’UFSP decide che il  prezzo sia ridotto, per il 1° dicembre dell’anno del riesame, al prezzo massimo deter- minato secondo l’articolo 65b capoverso 5 e l’articolo 67 capoverso 1quater. Il fatto che  il prezzo di fabbrica per la consegna in base al quale è stato stabilito il prezzo massimo  sia inferiore al prezzo di fabbrica per la consegna determinato secondo l’articolo 65b  capoverso 5 non giustifica un aumento di prezzo.   5 Il titolare dell’omologazione comunica all’UFSP tutte le informazioni necessarie.   6 L’UFSP comunica al titolare dell’omologazione di un generico il livello di prezzo  previsto dal 1° dicembre per il preparato originale.   Art. 65e272 Riesame delle condizioni di ammissione alla scadenza del brevetto   1 Immediatamente dopo la scadenza della protezione del brevetto, l’UFSP riesamina  i preparati originali per verificare se adempiono ancora le condizioni di ammissione.   2 Nell’ambito del confronto terapeutico trasversale, il confronto dei costi secondo l’ar- ticolo 65b capoverso 4bis lettera b si basa esclusivamente su preparati originali il cui  brevetto è scaduto. Un eventuale premio all’innovazione non è più preso in conside- razione.   3 Per il riesame dell’economicità i costi di ricerca e di sviluppo non sono più presi in  considerazione.   4 Se dal riesame dell’economicità risulta che il prezzo massimo è troppo elevato,  l’UFSP decide che il prezzo sia ridotto al prezzo massimo determinato secondo l’ar- ticolo 65b capoverso 5 e l’articolo 67 capoverso 1quater.   Art. 65f273 Estensione dell’indicazione e modificazione della limitazione    1 Se l’Istituto omologa una nuova indicazione per un preparato originale o se il titolare  dell’omologazione presenta una domanda di modifica o soppressione di una limita- zione a seguito di un’estensione dell’indicazione, l’UFSP riesamina tale preparato ori- ginale per verificare se adempie ancora le condizioni di ammissione.   2 Fino al riesame delle condizioni di ammissione secondo l’articolo 65d, il preparato  originale è considerato come economico se il titolare dell’omologazione chiede di ri- nunciare al 35 per cento della maggiore cifra d’affari prevista; la rinuncia è trasfor- mata in una riduzione del prezzo di fabbrica per la consegna. Sono esclusi i preparati  originali la cui estensione della quantità del numero di imballaggi prevista è 100 volte  più elevata rispetto a prima dell’ammissione della nuova indicazione o la cui maggiore  cifra d’affari prevista non è determinabile a causa della mancanza di dati.    3 Dopo due anni, l’UFSP valuta se la cifra d’affari complessiva prevista, inclusa la  maggiore cifra d’affari prevista, di cui al capoverso 2 corrisponde alla cifra d’affari       272 Introdotto dal n. I dell’O del 1° lug. 2009 (RU 2009 4245). Nuovo testo giusta il n. I  dell’O del 1° feb. 2017, in vigore dal 1° mar. 2017 (RU 2017 623).   273 Introdotto dal n. I dell’O dell’8 mag. 2013 (RU 2013 1353). Nuovo testo giusta il n. I  dell’O del 29 apr. 2015, in vigore dal 1° giu. 2015 (RU 2015 1255).     Vedi anche le disp. trans. mod. 8.5.2013.      Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   62 / 128   832.102   complessiva effettivamente realizzata, inclusa la maggiore cifra d’affari effettiva- mente realizzata. Se da tale verifica risulta che la cifra d’affari complessiva prevista,  inclusa la maggiore cifra d’affari prevista, è stata superata, l’UFSP decide un’adeguata  riduzione del prezzo.274   4 Se il titolare dell’omologazione rinuncia a presentare una richiesta secondo il capo- verso 2 primo periodo o in presenza di una deroga ai sensi del capoverso 2 secondo  periodo, l’economicità è valutata secondo l’articolo 65b.   5 Se l’Istituto rilascia l’omologazione per una nuova indicazione di un preparato ori- ginale, il titolare dell’omologazione è tenuto a comunicare all’UFSP entro 90 giorni  l’estensione dell’indicazione. L’UFSP può impartire un congruo termine supplemen- tare e chiedere la presentazione dei documenti stabiliti dal DFI per il riesame delle  condizioni di ammissione.   6 Se le condizioni di ammissione per la nuova indicazione non sono adempiute,  l’UFSP può limitare il preparato originale all’indicazione vigente.   Art. 65g275 Limitazione dell’indicazione   1 Se l’Istituto limita l’indicazione per un preparato originale, l’UFSP adegua imme- diatamente la limitazione nell’elenco delle specialità. L’UFSP può successivamente  verificare se le condizioni di ammissione del preparato originale sono adempiute e  richiedere i documenti necessari dal titolare dell’omologazione.   2 Se l’UFSP non verifica se il preparato originale adempie le condizioni di ammissione  conformemente al capoverso 1, fino al loro riesame secondo l’articolo 65d il preparato  originale, i suoi generici o i suoi medicamenti in co-marketing sono considerati come  economici. Il prezzo non può essere aumentato in seguito a una limitazione dell’indi- cazione.   3 Il titolare dell’omologazione comunica all’UFSP entro 30 giorni ogni limitazione  dell’indicazione da parte dell’Istituto e gli presenta entro 90 giorni i documenti stabi- liti dal DFI.   Art. 66276 Indipendenza dei riesami del prezzo    I riesami del prezzo di cui agli articoli 65a–65g sono effettuati in modo indipendente  gli uni dagli altri. Nell’arco dello stesso anno civile sono possibili diverse riduzioni  dei prezzi.       274 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 1° feb. 2017, in vigore dal 1° mar. 2017  (RU 2017 623).   275 Introdotto dal n. I dell’O del 29 apr. 2015, in vigore dal 1° giu. 2015 (RU 2015 1255).  276 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 29 apr. 2015, in vigore dal 1° giu. 2015    (RU 2015 1255).      Assicurazione malattie. O   63 / 128   832.102   Art. 66a277 Riesame intermedio   Dopo l’iscrizione di un medicamento nell’elenco delle specialità, l’UFSP può esami- nare in qualsiasi momento se le condizioni di ammissione sono ancora adempiute.   Art. 66b278 Medicamenti in co-marketing e generici    1 Se un preparato originale da riesaminare secondo gli articoli 65a–65g è pure un pre- parato di base di un medicamento in co-marketing, quest’ultimo è riesaminato con- temporaneamente al suo preparato di base. Un medicamento in co-marketing è eco- nomico se il suo prezzo non supera quello del preparato di base.   2 Se a seguito di un riesame secondo l’articolo 65f o 65g un preparato originale subisce  una limitazione o una modificazione della limitazione, l’UFSP decide la stessa limi- tazione per i rispettivi generici e medicamenti in co-marketing.   Art. 67279 Prezzi   1 L’elenco delle specialità indica i prezzi massimi determinanti per la consegna da  parte di farmacisti, medici, ospedali e case di cura.280   1bis Il prezzo massimo consta del prezzo di fabbrica per la consegna e della parte pro- pria alla distribuzione.281   1ter Il prezzo di fabbrica per la consegna rimunera le prestazioni, consegne comprese,  del fabbricante e della ditta di distribuzione fino alla fornitura dal deposito in Sviz- zera.282   1quater La parte propria alla distribuzione rimunera le prestazioni logistiche. Essa con- sta:   a. per i medicamenti che in base alla classificazione dell’Istituto sono soggetti a  prescrizione medica:   1. di un supplemento calcolato in rapporto al prezzo di fabbrica per la con- segna (supplemento attinente al prezzo) che considera segnatamente i co- sti del capitale per la gestione delle scorte e per gli averi da riscuotere,   2. di un supplemento per imballaggio, segnatamente per i costi di trasporto,  d’infrastruttura e del personale;   b. per i medicamenti che in base alla classificazione dell’Istituto non sono sog- getti a prescrizione medica: di supplemento attinente al prezzo.283       277 Introdotto dal n. I dell’O del 26 apr. 2006 (RU 2006 1717). Nuovo testo giusta il n. I  dell’O del 1° feb. 2017, in vigore dal 1° mar. 2017 (RU 2017 623).   278 Introdotto dal n. I dell’O del 26 apr. 2006 (RU 2006 1717). Nuovo testo giusta il n. I  dell’O del 29 apr. 2015, in vigore dal 1° giu. 2015 (RU 2015 1255).   279 Vedi anche le disp. fin. della mod. del 2 ott. 2000 alla fine del presente testo.  280 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 2 ott. 2000, in vigore dal 1° gen. 2001   (RU 2000 2835).  281 Introdotto dal n. I dell’O del 2 ott. 2000, in vigore dal 1° gen. 2001 (RU 2000 2835).  282 Introdotto dal n. I dell’O del 2 ott. 2000, in vigore dal 1° gen. 2001 (RU 2000 2835).  283 Introdotto dal n. I dell’O del 2 ott. 2000 (RU 2000 2835). Nuovo testo giusta il n. I    dell’O del 1° lug. 2009, in vigore dal 1° ott. 2009 (RU 2009 4245). Vedi anche le disp.  trans. di detta mod. alla fine del presente testo.      Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   64 / 128   832.102   2 Per l’aumento dei prezzi stabiliti nell’elenco delle specialità occorre l’autorizzazione  dell’UFSP. L’autorizzazione è accordata solo se:   a. il medicamento adempie ancora le condizioni di ammissione; e   b. sono trascorsi almeno due anni dall’ammissione o dall’ultimo aumento di  prezzo.284   2bis ...285   2ter ...286   3 ...287   4 ...288   Art. 67a289 Restituzione delle eccedenze   1 Se il prezzo di fabbrica per la consegna in base al quale è stato deciso il prezzo  massimo al momento dell’ammissione di un medicamento nell’elenco delle specialità  supera di oltre il 3 per cento il prezzo di fabbrica per la consegna determinato in oc- casione dell’esame dell’economicità e le eccedenze così conseguite ammontano ad  almeno 20 000 franchi, il titolare dell’omologazione è obbligato a restituire le ecce- denze conseguite dopo l’ammissione all’istituzione comune definita nell’articolo 18  LAMal.    2 Il titolare dell’omologazione è inoltre obbligato a restituire all’istituzione comune le  eccedenze conseguite:   a.290 durante una procedura di ricorso, se vi è una differenza tra il prezzo applica- bile durante la procedura di ricorso e il nuovo prezzo passato in giudicato al  termine della procedura di ricorso e il titolare dell’omologazione ha conse- guito eccedenze grazie a questa differenza di prezzo;   b. nei due anni successivi alla riduzione del prezzo di fabbrica per la consegna  secondo l’articolo 65f capoverso 2 primo periodo, se la cifra d’affari effettiva  era superiore a quella prevista in occasione della riduzione.   Art. 68 Radiazione   1 Un medicamento iscritto nell’elenco delle specialità è radiato se:       284 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 1° feb. 2017, in vigore dal 1° mar. 2017  (RU 2017 623).   285 Introdotto dal n. I dell’O del 26 giu. 2002 (RU 2002 2129). Abrogato dal n. I dell’O   del 1° lug. 2009, con effetto dal 1° ott. 2009 (RU 2009 4245).   286 Introdotto dal n. I dell’O del 26 giu. 2002 (RU 2002 2129). Abrogato dal n. I dell’O del   29 apr. 2015, con effetto dal 1° giu. 2015 (RU 2015 1255). Vedi anche le disp. trans. di  detta mod. alla fine del presente testo.   287 Abrogato dal n. I dell’O del 1° lug. 2009, con effetto dal 1° ott. 2009 (RU 2009 4245).  288 Introdotto dal n. I dell’O del 25 nov. 1996 (RU 1996 3139). Abrogato dal n. I dell’O    del 2 ott. 2000, con effetto dal 1° gen. 2001 (RU 2000 2835).  289 Introdotto dal n. I dell’O del 29 apr. 2015, in vigore dal 1° giu. 2015 (RU 2015 1255).  290 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 1° feb. 2017, in vigore dal 1° mar. 2017   (RU 2017 623).      Assicurazione malattie. O   65 / 128   832.102   a. non adempie più tutte le condizioni d’ammissione;   b. il prezzo indicato nell’elenco in vigore è stato aumentato senza il consenso  dell’UFSP;   c.291 il titolare dell’omologazione del preparato originale non adempie le condi- zioni e gli oneri stabiliti conformemente all’articolo 65 capoverso 5;   d.292 il titolare dell’omologazione reclamizza il medicamento, direttamente o indi- rettamente, pubblicamente;   e.293 le tasse e i costi di cui all’articolo 70b non sono pagati per tempo;   f.294 il titolare dell’omologazione si rifiuta di presentare i documenti necessari ai  riesami di cui agli articoli 65d–65g;   g.295 il titolare dell’omologazione si rifiuta di restituire le eccedenze conseguite se- condo l’articolo 67a.   2 La radiazione ha effetto decorsi tre mesi dalla pubblicazione nel Bollettino dell’Uf- ficio della sanità pubblica (art. 72 lett. a). Se motivi particolari lo giustificano, essa ha  effetto dal giorno della pubblicazione.   Art. 69296 Domande   1 La domanda d’ammissione di un medicamento pronto per l’uso nell’elenco delle  specialità va presentata all’UFSP.   2 Per ogni modifica di un medicamento iscritto nell’elenco delle specialità o del suo  prezzo va presentata una nuova domanda. Se è stata modificata la composizione delle  sostanze attive, l’atto di modifica dell’omologazione dell’Istituto deve essere allegato  alla domanda.297   3 Dai documenti allegati alla domanda deve risultare che le condizioni d’ammissione  sono adempiute.   4 La domanda di ammissione nell’elenco delle specialità o di modifica dell’elenco  delle specialità può essere presentata quando sono disponibili i dati concernenti le  indicazioni e il dosaggio confermati dall’Istituto nel quadro del preavviso di cui all’ar- ticolo 8 dell’ordinanza del 21 settembre 2018298 sui medicamenti. L’UFSP entra nel       291 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 1° lug. 2009, in vigore dal 1° ott. 2009   (RU 2009 4245).   292 Introdotta dal n. I dell’O del 26 giu. 2002 (RU 2002 2129). Nuovo testo giusta il n. I  dell’O del 29 apr. 2015, in vigore dal 1° giu. 2015 (RU 2015 1255).   293 Introdotta dal n. I dell’O del 26 giu. 2002 (RU 2002 2129). Nuovo testo giusta il n. I  dell’O del 1° feb. 2017, in vigore dal 1° mar. 2017 (RU 2017 623).   294 Introdotta dal n. I dell’O dell’8 mag. 2013 (RU 2013 1353). Nuovo testo giusta il n. I  dell’O del 29 apr. 2015, in vigore dal 1° giu. 2015 (RU 2015 1255).   295 Introdotta dal n. I dell’O dell’8 mag. 2013 (RU 2013 1353). Nuovo testo giusta il n. I  dell’O del 29 apr. 2015, in vigore dal 1° giu. 2015 (RU 2015 1255).   296 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 26 giu. 2002 , in vigore il 1° lug. 2002   (RU 2002 2129).   297 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 26 apr. 2006, in vigore dal 10 mag. 2006   (RU 2006 1717).   298 RS 812.212.21. Il rimando è stato adeguato in applicazione dell'art. 12 cpv. 2 della L del  18 giu. 2004 sulle pubblicazioni ufficiali (RS 170.512) con effetto dal 1° gen. 2019.      Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   66 / 128   832.102   merito della domanda non appena è in possesso della relativa documentazione. Per  singole domande, il DFI può prevedere che possano essere presentate solo dopo  l’omologazione da parte dell’Istituto.299   Art. 69a300   Art. 70301 Ammissione senza domanda   L’UFSP può ammettere o mantenere nell’elenco delle specialità un medicamento o  un’indicazione di un medicamento che sono stati omologati dall’Istituto, se rivestono  una grande importanza per le cure mediche, anche se il titolare dell’omologazione non  ha presentato una domanda di ammissione o ne ha chiesto la radiazione. L’UFSP ne  stabilisce il prezzo.   Art. 70a302 Prescrizioni di dettaglio   Il DFI emana prescrizioni di dettaglio:   a. sulla procedura d’ammissione di medicamenti nell’elenco delle specialità;   b. sui criteri applicabili in materia di valutazione dell’efficacia, dell’idoneità e  dell’economicità;   c.303 sulla procedura di riesame delle condizioni di ammissione di cui agli arti- coli 65d–65g;   d.304 sulla procedura di restituzione delle eccedenze di cui all’articolo 67a.   Art. 70b305  Tasse   1 Per le decisioni in merito alle domande di iscrizione nell’elenco delle specialità e  per le singole iscrizioni sono riscosse tasse. L’importo delle tasse è definito nell’alle- gato 1.   2 I costi straordinari, segnatamente per perizie esterne mediche o economiche, pos- sono essere conteggiati in sovrappiù. La tariffa oraria ammonta a 200 franchi.   3 Per spese straordinarie, l’UFSP può riscuotere tasse in corrispondenza del tempo  impiegato. La tariffa oraria ammonta, a seconda della competenza specifica richiesta,  a 100−250 franchi.       299 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 1° feb. 2017, in vigore dal 1° mar. 2017   (RU 2017 623).   300 Introdotto dal n. I dell’O del 26 giu. 2002 (RU 2002 2129). Abrogato n. I dell’O del   27 giu. 2007, con effetto dal 1° ago. 2007 (RU 2007 3573).   301 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 1° feb. 2017, in vigore dal 1° mar. 2017   (RU 2017 623).   302 Introdotto dal n. I dell’O del 1° lug. 2009, in vigore dal 1° ott. 2009 (RU 2009 4245).  303 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 29 apr. 2015, in vigore dal 1° giu. 2015    (RU 2015 1255).  304 Introdotta dal n. I dell’O del 29 apr. 2015, in vigore dal 1° giu. 2015 (RU 2015 1255).  305 Originario art. 71. Nuovo testo giusta il n. I dell’O dell’8 mag. 2013, in vigore dal    1° gen. 2014 (RU 2013 1353).      Assicurazione malattie. O   67 / 128   832.102   4 Per il rimanente si applicano le disposizioni dell’ordinanza generale dell’8 settembre  2004306 sugli emolumenti.   Art. 71307 Pubblicazioni   1 L’UFSP pubblica l’elenco delle specialità (art. 52 cpv. 1 lett. b LAMal).   2 Al momento dell’ammissione di un medicamento nell’elenco delle specialità e  dell’estensione dell’indicazione o della modificazione della limitazione secondo l’ar- ticolo 65f, l’UFSP pubblica le basi utilizzate per valutare l’efficacia e l’idoneità del  medicamento, il confronto terapeutico trasversale (art. 65b cpv. 2 lett. b) e il premio  all’innovazione (art. 65b cpv. 7), nonché il prezzo medio di fabbrica per la consegna  negli Stati di riferimento (art. 65b cpv. 2 lett. a).308   3 In caso di ammissione nell’elenco delle specialità per un periodo limitato secondo  l’articolo 65 capoverso 5 lettera a, l’UFSP pubblica la durata dell’ammissione.   4 Se una sua decisione viene impugnata mediante ricorso, l’UFSP può pubblicare il  nome del medicamento in questione.   5 Dopo aver riesaminato le condizioni di ammissione alla scadenza del brevetto,  l’UFSP pubblica i prezzi di fabbrica per la consegna del preparato originale.309   6 Le pubblicazioni di cui ai capoversi 1–5 sono effettuate attraverso una piattaforma  online pubblicamente accessibile.310   Sezione 4a: Rimunerazione di medicamenti nel singolo caso311   Art. 71a312 Assunzione dei costi di un medicamento ammesso nell’elenco delle  specialità che non rientra nell’informazione professionale approvata  o nella limitazione   1 L’assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie assume i costi di un medi- camento ammesso nell’elenco delle specialità per un impiego che non rientra nell’in- formazione professionale approvata dall’Istituto o nella limitazione stabilita  nell’elenco delle specialità secondo l’articolo 73 se:   a. l’impiego del medicamento costituisce un presupposto indispensabile per  l’esecuzione di un’altra prestazione assunta dall’assicurazione obbligatoria       306 RS 172.041.1  307 Introdotto dal n. I dell’O del 29 apr. 2015, in vigore dal 1° giu. 2015 (RU 2015 1255).   Vedi anche le disp. trans. di detta mod. alla fine del presente testo.  308 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 1° feb. 2017, in vigore dal 1° mar. 2017    (RU 2017 623).  309 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 1° feb. 2017, in vigore dal 1° mar. 2017    (RU 2017 623).  310 I documenti possono essere consultati al seguente indirizzo Internet: www.bag.admin.ch   > Temi > Assicurazione malattie > Tariffe e prezzi > Elenco delle specialità   311 Introdotto dal n. I dell’O del 1° feb. 2017, in vigore dal 1° mar. 2017 (RU 2017 623).  312 Introdotto dal n. I dell’O del 2 feb. 2011, in vigore dal 1° mar. 2011 (RU 2011 653).      Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   68 / 128   832.102   delle cure medico-sanitarie e tale prestazione è chiaramente predominante;  oppure   b. l’impiego del medicamento promette un elevato beneficio terapeutico contro  una malattia che può avere esito letale per l’assicurato o può provocare danni  gravi e cronici alla sua salute e, a causa della mancanza di alternative terapeu- tiche, un altro trattamento omologato efficace non è disponibile.   2 L’assicuratore stabilisce l’importo della rimunerazione d’intesa con il titolare  dell’omologazione. Il prezzo da rimunerare deve essere inferiore al prezzo massimo  iscritto nell’elenco delle specialità.313   3 ...314   Art. 71b315 Assunzione dei costi di un medicamento omologato dall’Istituto non  ammesso nell’elenco delle specialità   1 L’assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie assume i costi di un medi- camento pronto per l’uso omologato dall’Istituto, non ammesso nell’elenco delle spe- cialità, per un impiego che rientra o non rientra nell’informazione professionale se  sono adempiute le condizioni di cui all’articolo 71a capoverso 1 lettera a o b.   2 L’assicuratore stabilisce l’importo della rimunerazione d’intesa con il titolare  dell’omologazione.   Art. 71c316 Assunzione dei costi di un medicamento importato non omologato  dall’Istituto   1 L’assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie assume i costi di un medi- camento pronto per l’uso non omologato dall’Istituto, che può essere importato se- condo la legge sugli agenti terapeutici, se le condizioni di cui all’articolo 71a capo- verso 1 lettera a o b sono adempiute e il medicamento è omologato per la  corrispondente indicazione da uno Stato con un sistema di omologazione riconosciuto  come equivalente dall’Istituto.   2 L’assicuratore rimunera i costi a cui il medicamento è importato dall’estero. Il for- nitore di prestazioni sceglie il Paese d’importazione del medicamento prestando at- tenzione ai costi.   Art. 71d317 Disposizioni comuni   1 L’assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie assume i costi del medica- mento soltanto previa garanzia speciale dell’assicuratore e previa consultazione del  medico di fiducia.       313 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 1° feb. 2017, in vigore dal 1° mar. 2017   (RU 2017 623).   314 Abrogato dal n. I dell’O del 1° feb. 2017, con effetto dal 1° mar. 2017 (RU 2017 623).  315 Introdotto dal n. I dell’O del 2 feb. 2011 (RU 2011 653). Nuovo testo giusta il n. I dell’O   del 1° feb. 2017, in vigore dal 1° mar. 2017 (RU 2017 623).  316 Introdotto dal n. I dell’O del 1° feb. 2017, in vigore dal 1° mar. 2017 (RU 2017 623).  317 Introdotto dal n. I dell’O del 1° feb. 2017, in vigore dal 1° mar. 2017 (RU 2017 623).      Assicurazione malattie. O   69 / 128   832.102   2 L’assicuratore verifica se i costi assunti dall’assicurazione obbligatoria delle cure  medico-sanitarie sono proporzionati al beneficio terapeutico.   3 Se la domanda di garanzia di assunzione dei costi è completa, l’assicuratore decide  in merito entro due settimane.   4 Il fornitore di prestazioni addebita all’assicuratore i costi effettivi. Per i medicamenti  di cui all’articolo 71a è addebitato il prezzo massimo figurante nell’elenco delle spe- cialità, mentre per i medicamenti di cui agli articoli 71b e 71c il prezzo al quale il  fornitore di prestazioni ha acquistato il medicamento, maggiorato dalla parte propria  alla distribuzione di cui all’articolo 67 capoverso 1quater e dall’imposta sul valore ag- giunto.    Art. 71e318 Assunzione dei costi dei medicamenti per il trattamento dei pazienti  affetti da COVID-19   Gli articoli 71a–71d non si applicano all’assunzione dei costi dei:   a. medicamenti impiegati per il trattamento di pazienti affetti da COVID-19 e  contenenti principi attivi elencati nell’allegato 5 dell’ordinanza 3 COVID-19  del 19 giugno 2020319;    b. medicamenti validamente omologati dall’Istituto con un’indicazione per il  trattamento dei pazienti affetti da COVID-19.   Art. 71f320 Assunzione dei costi dei medicamenti impiegati per il trattamento  ambulatoriale o ospedaliero di pazienti affetti da vaiolo delle  scimmie   Gli articoli 71a–71d non si applicano all’assunzione dei costi dei medicamenti impie- gati per il trattamento ambulatoriale o ospedaliero di pazienti affetti da vaiolo delle  scimmie.   Sezione 5:321  Disposizioni comuni per l’Elenco delle analisi, l’Elenco dei medicamenti  con tariffa e l’Elenco delle specialità   Art. 72 Pubblicazioni nel Bollettino dell’UFSP   Nel Bollettino dell’UFSP sono pubblicati:   a. le radiazioni dall’elenco delle specialità;       318 Introdotto dal n. III dell’O del 12 mag. 2021 (RU 2021 274). Nuovo testo giusta il n. I  dell’O del 17 dic. 2021, in vigore dal 1° gen. 2022 al 31 dic. 2022, prorogato sino al  30 giu. 2024 (RU 2021 892; 2022 838 n. IV).   319  RS 818.101.24  320 Introdotto dal n. III dell’O del 24 ago. 2022, in vigore dal 1° set. 2022 sino al 31 dic. 2023   (RU 2022 467).  321 Originaria Sez. 4. Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 17 set. 1997, in vigore dal   1° gen. 1998 (RU 1997 2272).      Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   70 / 128   832.102   b.322 altre modifiche dell’elenco delle specialità;   c. le modifiche dell’elenco dei medicamenti con tariffa che non comportano una  nuova edizione di questo elenco;   d.323 le modifiche dell’elenco delle analisi che hanno effetto all’infuori delle edi- zioni annuali;   e.324 le modifiche della lista dei mezzi e degli apparecchi (art. 33 lett. e) che hanno  effetto all’infuori delle edizioni annuali.   Art. 73 Limitazioni   L’ammissione in un elenco può essere vincolata a limitazioni. La limitazione può se- gnatamente concernere la quantità e le indicazioni mediche.   Art. 74 Domande e proposte   Sentita la commissione competente, l’UFSP può promulgare direttive riguardo la  forma, il contenuto e i termini d’inoltro delle domande concernenti l’elenco delle spe- cialità e le proposte riguardanti l’elenco delle analisi o l’elenco dei medicamenti con  tariffa.   Art. 75325 Prescrizioni di dettaglio   Sentite le commissioni competenti, il DFI emana prescrizioni di dettaglio concernenti  l’approntamento degli elenchi.   Capitolo 4:  Controllo dell’economicità e della qualità delle prestazioni   Art. 76 Dati concernenti le prestazioni fornite   Gli assicuratori possono trattare in comune i dati relativi al genere e all’entità delle  prestazioni fornite dai diversi fornitori di prestazioni, come pure quelli relativi alle  rimunerazioni fatturate per queste prestazioni, allo scopo esclusivo di:   a. analizzare i costi e la loro evoluzione;   b. controllare e garantire l’economicità delle prestazioni ai sensi dell’articolo 56  della legge;   c. approntare le convenzioni tariffali.       322 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 2 ott. 2000, in vigore dal 1° gen. 2001  (RU 2000 2835).   323 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 6 giu. 2003, in vigore dal 1° gen. 2004  (RU 2003 3249).   324 Introdotta dal n. I dell’O del 27 giu. 2007, in vigore dal 1° ago. 2007 (RU 2007 3573).  325 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 1° lug. 2009, in vigore dal 1° ott. 2009    (RU 2009 4245).      Assicurazione malattie. O   71 / 128   832.102   Art. 76a326  Ripercussione dello sconto    1 Il fornitore di prestazioni deve indicare nella fattura secondo l’articolo 42 della legge  lo sconto di cui all’articolo 56 capoverso 3 della legge e farne usufruire il debitore  della rimunerazione.   2 Se gli sconti sono già considerati nel calcolo delle tariffe e dei prezzi della corri- spondente prestazione tramite costi inferiori, non devono più essere esposti separata- mente nel quadro della fatturazione.   Art. 76b327 Convenzione concernente la ripercussione non integrale degli sconti   1 Le convenzioni secondo l’articolo 56 capoverso 3bis della legge sono stipulate in  primo luogo fra le associazioni dei fornitori di prestazioni e degli assicuratori.   2 Le convenzioni concernenti la ripercussione non integrale degli sconti secondo l’ar- ticolo 56 capoverso 3bis della legge devono essere stipulate per scritto e contenere  segnatamente le seguenti indicazioni:   a. tipo ed entità dello sconto nonché modalità di una documentazione trasparente  nei giustificativi e nelle fatture;   b. scopo d’impiego dello sconto non ripercosso, compreso l’obiettivo del miglio- ramento della qualità del trattamento;   c. modalità della prova del miglioramento della qualità del trattamento.   3 I fondi non ripercossi sono utilizzati in primo luogo a favore di programmi di portata  nazionale volti a migliorare la qualità del trattamento.   4 Gli assicuratori e i fornitori di prestazioni devono informare l’UFSP senza indugio  in merito alle convenzioni stipulate.   Art. 76c328 Rapporto all’UFSP   1 Gli assicuratori fanno rapporto all’UFSP in merito all’osservanza della convenzione  di cui all’articolo 76b. Presentano il rapporto all’UFSP senza indugio dopo la cessa- zione della convenzione. In caso di progetti pluriennali, presentano rapporti intermedi  ogni anno.   2 Ogni rapporto e ogni rapporto intermedio devono contenere almeno le seguenti in- dicazioni:   a. prova dell’impiego degli sconti non ripercossi per migliorare la qualità del  trattamento;   b. valutazione dei miglioramenti ottenuti con la convenzione rispetto alla qualità  iniziale del trattamento.       326 Introdotto dall’all. n. 2 dell’O del 10 apr. 2019 concernente l’integrità e la trasparenza nel  settore degli agenti terapeutici, in vigore dal 1° gen. 2020 (RU 2019 1395).   327 Introdotto dall’all. n. 2 dell’O del 10 apr. 2019 concernente l’integrità e la trasparenza nel  settore degli agenti terapeutici, in vigore dal 1° gen. 2020 (RU 2019 1395).   328 Introdotto dall’all. n. 2 dell’O del 10 apr. 2019 concernente l’integrità e la trasparenza nel  settore degli agenti terapeutici, in vigore dal 1° gen. 2020 (RU 2019 1395).      Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   72 / 128   832.102   3 La valutazione deve essere svolta da un’organizzazione indipendente applicando  metodi scientifici secondo standard o linee guida riconosciuti.   Art. 77329 Convenzioni sulla qualità   1 Le associazioni dei fornitori di prestazioni e degli assicuratori sono tenute ad ade- guare le convenzioni sulla qualità agli obiettivi del Consiglio federale di cui all’arti- colo 58 LAMal e alle raccomandazioni della Commissione federale per la qualità di  cui all’articolo 58c capoverso 1 lettere c ed h LAMal.   2 Sono tenute a pubblicare le convenzioni sulla qualità.   4 Sentita la competente commissione, il DFI stabilisce le misure di cui all’articolo 58  capoverso 3 della legge.   Art. 77a330 Commissione federale per la qualità   1 Il Consiglio federale nomina la presidenza e gli altri membri della Commissione  federale per la qualità.   2 La Commissione è composta di 15 membri, di cui:   a. quattro persone rappresentano i fornitori di prestazioni, una delle quali gli  ospedali, una i medici e una gli infermieri;    b. due persone rappresentano i Cantoni;   c. due persone rappresentano gli assicuratori;   d. due persone rappresentano gli assicurati e le organizzazioni di pazienti;   e. cinque persone rappresentano il campo scientifico.   3 I membri della Commissione devono disporre di elevate competenze specialistiche  nell’ambito della qualità della fornitura delle prestazioni, di ampie conoscenze nella  gestione della qualità nonché di buone conoscenze del sistema sanitario e delle assi- curazioni sociali svizzero.   4 Per esaminare temi che riguardano cerchie non rappresentate nella Commissione  occorre fare appello a esperti.   5 La segreteria sottostà alla presidenza della Commissione dal punto di vista speciali- stico e all’UFSP da quello amministrativo.   6 La Commissione redige ogni anno un rapporto all’attenzione del Consiglio federale  e lo pubblica in forma appropriata.   7 Pubblica i suoi regolamenti e rapporti come pure i documenti legati ai compiti che  le sono stati attribuiti secondo l’articolo 58c LAMal.       329 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 24 feb. 2021, in vigore dal 1° apr. 2021   (RU 2021 152)   330 Introdotto dal n. I dell’O del 24 feb. 2021, in vigore dal 1° apr. 2021 (RU 2021 152)      Assicurazione malattie. O   73 / 128   832.102   Art. 77b331 Dati dei Cantoni, dei fornitori di prestazioni e degli assicuratori   1 I Cantoni, i fornitori di prestazioni e gli assicuratori devono fornire i dati in maniera  corretta, completa, tempestiva e a proprie spese.    2 Devono trasmettere i dati per via elettronica in forma criptata.   3 Se nell’adempimento dei compiti di cui sono stati incaricati secondo l’articolo 58c  capoverso 1 lettere e ed f LAMal constatano lacune nella fornitura dei dati, i terzi as- segnano al Cantone, al fornitore di prestazioni o all’assicuratore un termine supple- mentare per fornire dati corretti e completi e ne informano nel contempo la Commis- sione federale per la qualità.    Art. 77c332 Conservazione, cancellazione e distruzione dei dati   1 Alla conservazione, alla cancellazione e alla distruzione dei dati da parte di terzi di  cui all’articolo 77b capoverso 3 si applica per analogia l’articolo 31a.   2 I terzi informano i fornitori di dati di cui all’articolo 77b capoverso 1 e la Commis- sione federale per la qualità sulla cancellazione e la distruzione dei dati.   Art. 77d333 Procedura di selezione in caso di delega di compiti con indennità   1 Se per la delega di un compito sono disponibili più persone o organizzazioni idonee  esterne all’Amministrazione federale, la Commissione federale per la qualità svolge  una procedura di selezione trasparente, oggettiva e imparziale.   2 La documentazione del bando contiene in particolare:    a. le condizioni di partecipazione;   b. i criteri d’idoneità, che possono riguardare in particolare l’idoneità speciali- stica, finanziaria, economica, tecnica e organizzativa nonché l’esperienza  dell’offerente;   c. i criteri di aggiudicazione.   3 I compiti, per i quali è disponibile una sola persona o organizzazione idonea esterna  all’Amministrazione federale, possono essere delegati senza bando.   Art. 77e334 Aiuti finanziari   1 La Commissione federale per la qualità concede aiuti finanziari di cui all’arti- colo 58e capoverso 1 LAMal a progetti nazionali o regionali di sviluppo della qualità  se:   a. contribuiscono allo sviluppo della qualità nell’ambito degli obiettivi di cui  all’articolo 58 LAMal;   b. rispondono a una necessità d’intervento comprovata;       331 Introdotto dal n. I dell’O del 24 feb. 2021, in vigore dal 1° apr. 2021 (RU 2021 152)  332 Introdotto dal n. I dell’O del 24 feb. 2021, in vigore dal 1° apr. 2021 (RU 2021 152)  333 Introdotto dal n. I dell’O del 24 feb. 2021, in vigore dal 1° apr. 2021 (RU 2021 152)  334 Introdotto dal n. I dell’O del 24 feb. 2021, in vigore dal 1° apr. 2021 (RU 2021 152)      Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   74 / 128   832.102   c. la loro realizzazione si basa su metodi scientifici e standard o linee guida ri- conosciuti;   d. non distorcono né possono distorcere la concorrenza.   2 Le domande di aiuti finanziari devono permettere una valutazione completa dello  sviluppo della qualità previsto. In particolare esse devono contenere:   a. indicazioni concernenti il richiedente;   b. una descrizione del progetto con indicazioni riguardanti l’obiettivo, la neces- sità d’intervento, la procedura e gli effetti attesi;   c. le modalità di verifica del raggiungimento degli obiettivi;   d. il calendario dell’esecuzione del progetto;   e. un preventivo;    f. la documentazione che comprovi l’autofinanziamento, con una motivazione  dell’impossibilità di realizzare il progetto senza aiuti finanziari.   3 La Commissione federale per la qualità emana direttive concernenti le indicazioni e  la documentazione da allegare alle domande di cui al capoverso 2.   4 Al termine del progetto occorre presentare alla Commissione federale per la qualità  un rapporto sui risultati del progetto.   Art. 77f335 Convenzioni sulle prestazioni concernenti rimunerazioni e aiuti  finanziari   Le convenzioni sulle prestazioni di cui agli articoli 58d capoverso 2 e 58e capo- verso 2 LAMal disciplinano in particolare:   a. i compiti da adempiere;   b. gli obiettivi da raggiungere;    c. la procedura metodologica;   d. il trattamento, la sicurezza e la conservazione dei dati;   e. le modalità di verifica del raggiungimento degli obiettivi;   f. l’ammontare e la durata della partecipazione finanziaria della Confederazione;   g. le modalità di pagamento;   h. le conseguenze del mancato o lacunoso adempimento dei compiti;   i. l’allestimento di rapporti periodici;    j. la presentazione periodica del preventivo e dei conti;   k. i requisiti che deve soddisfare il rapporto di cui all’articolo 77e capoverso 4.       335 Introdotto dal n. I dell’O del 24 feb. 2021, in vigore dal 1° apr. 2021 (RU 2021 152)      Assicurazione malattie. O   75 / 128   832.102   Art. 77g336 Calcolo delle quoteparti di finanziamento dei Cantoni e degli  assicuratori   1 Per il calcolo della popolazione residente di cui all’articolo 58f capoverso 4 LAMal  sono determinanti le cifre dell’ultima rilevazione della statistica demografica  dell’UST sulla popolazione residente permanente media.   2 Il numero degli assicurati di cui all’articolo 58f capoverso 5 LAMal è determinato  in base all’effettivo degli assicurati il 1° gennaio.    3 L’UFSP calcola le quoteparti dei Cantoni e degli assicuratori.   Art. 77h337 Riscossione dei contributi   1 L’UFSP riscuote i contributi presso i Cantoni e gli assicuratori entro il 30 aprile  dell’anno di contribuzione.   2 Gli assicuratori e i Cantoni, che non pagano il contributo dovuto entro il termine,  devono un interesse di mora del cinque per cento all’anno.    Art. 77i338 Conteggio   L’UFSP effettua il conteggio per il contributo della Confederazione, dei Cantoni e  degli assicuratori al 31 marzo di ogni anno civile successivo all’anno di contribuzione.  Se dal conteggio risulta un’eccedenza o una copertura insufficiente, il contributo cor- rispondente per Cantone e assicuratore è trasferito all’anno di contribuzione succes- sivo.   Art. 77j339 Multe e sanzioni   1 I mezzi finanziari derivanti da multe e sanzioni applicate da un tribunale arbitrale  cantonale per il mancato rispetto delle misure di cui agli articoli 58a e 58h LAMal  sono utilizzati per finanziare i costi di cui all’articolo 58f capoverso 1 LAMal.   2 Il tribunale arbitrale cantonale trasferisce all’UFSP i mezzi finanziari derivanti da  multe e sanzioni al 1° gennaio dell’anno successivo.    Art. 77k340 Garanzia della qualità   Sentita la competente commissione, il DFI stabilisce le misure di cui all’articolo 58h  capoverso 1 LAMal.       336 Introdotto dal n. I dell’O del 24 feb. 2021, in vigore dal 1° apr. 2021 (RU 2021 152)  337 Introdotto dal n. I dell’O del 24 feb. 2021, in vigore dal 1° apr. 2021 (RU 2021 152)  338 Introdotto dal n. I dell’O del 24 feb. 2021, in vigore dal 1° apr. 2021 (RU 2021 152)  339 Introdotto dal n. I dell’O del 24 feb. 2021, in vigore dal 1° apr. 2021 (RU 2021 152)  340 Introdotto dal n. I dell’O del 24 feb. 2021, in vigore dal 1° apr. 2021 (RU 2021 152)      Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   76 / 128   832.102   Titolo 4a:341 Progetti pilota   Art. 77l Domanda   1 La domanda di autorizzazione di un progetto pilota deve essere presentata all’UFSP,  segnatamente da uno o più Cantoni, uno o più fornitori di prestazioni, uno o più assi- curatori o una o più organizzazioni di pazienti.   2 Deve comprendere almeno:   a. il nome o la denominazione del richiedente;   b. la descrizione dettagliata del progetto pilota, delle misure previste, degli obiet- tivi perseguiti, dell’effetto atteso e delle conseguenze segnatamente per i Can- toni, gli assicuratori, i fornitori di prestazioni e gli assicurati;    c. le disposizioni della LAMal e della presente ordinanza alle quali derogare e il  regolamento applicabile in sostituzione delle stesse;   d. i criteri per la partecipazione al progetto pilota, compreso il termine entro il  quale la revoca al consenso alla partecipazione ha effetto;    e. un piano di valutazione con indicazioni sulle valutazioni periodiche e sulla  valutazione finale;   f. un piano di finanziamento per il progetto pilota e le valutazioni;   g. uno scadenzario per la realizzazione del progetto pilota e delle valutazioni.   Art. 77m Costi   I costi del progetto pilota e delle valutazioni così come i costi amministrativi legati al  ripristino dello stato anteriore alla sua esecuzione sono a carico del titolare dell’auto- rizzazione per il progetto pilota.   Art. 77n Autorizzazione   1 Il DFI autorizza soltanto progetti pilota volti alla sperimentazione di misure adem- pienti le seguenti condizioni:   a. le misure risultano innovative in relazione al diritto vigente;   b. le misure sono adeguate per raggiungere uno degli obiettivi di cui all’arti- colo 59b capoverso 1 LAMal in uno degli ambiti di cui all’articolo 59b capo- verso 2 LAMal;   c. le misure sono adeguate per essere recepite nella legge.   2 La decisione di autorizzazione comprende nello specifico:   a. i nomi dei richiedenti;   b. l’effetto atteso e le conseguenze segnatamente per i Cantoni, gli assicuratori,  i fornitori di prestazioni e gli assicurati;        341 Introdotto dal n. I dell’O del 23 nov. 2022, in vigore dal 1° gen. 2023 (RU 2022 814).      Assicurazione malattie. O   77 / 128   832.102   c. il piano di valutazione;   d. i nomi di uno o più specialisti indipendenti per le valutazioni del progetto  pilota.   3 Il DFI nega l’autorizzazione se per gli assicurati che partecipano al progetto pilota  non è garantito il diritto all’assunzione dei costi di prestazioni dell’assicurazione  obbligatoria delle cure medico-sanitarie.   4 Il DFI revoca l’autorizzazione se prima della conclusione del progetto pilota emerge  che l’effetto atteso non può essere ottenuto o che sono lesi i diritti degli assicurati.   5 L’UFSP informa regolarmente il pubblico in merito ai progetti pilota in corso.   Art. 77o Ordinanze del DFI sui progetti pilota   1 Oltre ai punti di cui all’articolo 59b capoverso 5 LAMal, l’ordinanza del DFI sul  rispettivo progetto pilota disciplina:   a. i requisiti per la partecipazione;   b. le misure che possono essere attuate con il progetto pilota;   c. gli obiettivi perseguiti;   d. il campo di applicazione territoriale del progetto pilota;   e. la durata del progetto pilota;   f. il termine entro il quale la revoca di un assicurato al consenso alla partecipa- zione al progetto pilota ha effetto.    2 La durata del progetto pilota è al massimo di tre anni e può essere prorogata una  volta.   3 Il termine di cui al capoverso 1 lettera f può coincidere al massimo con la fine  dell’anno civile in corso. Il termine di preavviso deve essere almeno di un mese.   4 Revocandone l’autorizzazione, il DFI abroga l’ordinanza sul progetto pilota.   Art. 77p Partecipazione   1 Al progetto pilota possono partecipare soltanto gli assicurati che hanno acconsentito  espressamente, dopo essere stati informati in merito alle conseguenze di tale parteci- pazione sui loro diritti e obblighi.   2 Gli assicurati possono revocare il loro consenso.   Art. 77q Valutazioni    1 Nel corso della sua attuazione il progetto pilota deve essere valutato periodicamente.  Dopo la sua conclusione deve essere effettuata una valutazione finale.   2 I rapporti di valutazione devono valutare in particolare:   a. se il progetto pilota raggiunge l’obiettivo perseguito;    b. quale impatto hanno le misure del progetto pilota sul sistema sanitario;       Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   78 / 128   832.102   c. se le misure del progetto pilota entrano in conflitto con le disposizioni legali  per le quali nell’ordinanza non è prevista alcuna deroga;   d. se le misure sperimentate possono essere recepite nella legge.   Art. 77r Rapporto al Consiglio federale   1 Il DFI esamina i rapporti di valutazione.    2 Basandosi su tale esame, presenta al Consiglio federale un rapporto:    a. sull’effetto delle misure sperimentate sul contenimento dei costi, sul rafforza- mento della qualità o sulla promozione della digitalizzazione;    b. sulle conseguenze delle misure segnatamente per i Cantoni, gli assicuratori, i  fornitori di prestazioni e gli assicurati.    3 Se in seguito all’esame dei rapporti sulle valutazioni intermedie sembra opportuno  che le disposizioni restino applicabili dopo la conclusione del progetto pilota confor- memente all’articolo 59b capoverso 7 LAMal, il DFI può presentare un rapporto al  Consiglio federale già prima della valutazione finale.   Titolo 5: Finanziamento   Capitolo 1: ...   Art. 78342   Art. 78a a 78c343   Art. 79344   Art. 80345   Art. 80a a 80i346       342 Abrogato dall’all. n. 3 dell’O del 18 nov. 2015 sulla vigilanza sull’assicurazione malattie,  con effetto dal 1° gen. 2016 (RU 2015 5165).   343 Introdotti dal n. I dell’O del 3 dic. 2010 (RU 2010 6155). Abrogati dall’all. n. 3 dell’O   del 18 nov. 2015 sulla vigilanza sull’assicurazione malattie, con effetto dal 1° gen. 2016  (RU 2015 5165).   344 Abrogato dal n. II dell’O del 22 giu. 2011, con effetto dal 1° gen. 2012 (RU 2011 3449).  345 Abrogato dall’all. n. 3 dell’O del 18 nov. 2015 sulla vigilanza sull’assicurazione malattie,   con effetto dal 1° gen. 2016 (RU 2015 5165).  346 Introdotto dal n. I dell’O del 3 dic. 2010 (RU 2010 6155). Abrogati dall’all. n. 3 dell’O   del 18 nov. 2015 sulla vigilanza sull’assicurazione malattie, con effetto dal 1° gen. 2016  (RU 2015 5165).      Assicurazione malattie. O   79 / 128   832.102   Art. 81 a 85347   Art. 85a348   Art. 86 a 88349   Capitolo 2: Premi degli assicurati   Sezione 1: Disposizioni generali   Art. 89 Indicazione dei premi   L’assicuratore deve indicare separatamente per ogni assicurato i premi:   a.350 dell’assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie, scindendo la parte  di premio per il rischio infortuni ivi incluso;   b. dell’assicurazione d’indennità giornaliera;   c. delle assicurazioni complementari;   d. degli altri rami d’assicurazione.   Art. 90351 Pagamento dei premi   I premi devono essere pagati in anticipo e di regola mensilmente.   Art. 90a352  Interessi compensativi   1 Gli interessi compensativi ai sensi dell’articolo 26 capoverso 1 LPGA sono versati  per premi non dovuti che vengono restituiti o compensati dall’assicuratore e per dif- ferenze di premi che l’assicuratore deve risarcire ai sensi dell’articolo 7 capoversi 7 e  8 LAMal, purché la pretesa sia superiore a 3000 franchi e non venga saldata dall’as- sicuratore entro sei mesi.       347 Abrogati dall’all. n. 3 dell’O del 18 nov. 2015 sulla vigilanza sull’assicurazione malattie,  con effetto dal 1° gen. 2016 (RU 2015 5165).   348 Introdotto dal n. I dell’O del 6 giu. 2003 (RU 2003 3249). Abrogato dall’all. n. 3 dell’O  del 18 nov. 2015 sulla vigilanza sull’assicurazione malattie, con effetto dal 1° gen. 2016  (RU 2015 5165).   349 Abrogati dall’all. n. 3 dell’O del 18 nov. 2015 sulla vigilanza sull’assicurazione malattie,  con effetto dal 1° gen. 2016 (RU 2015 5165).   350 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 26 apr. 2006, in vigore dal 10 mag. 2006   (RU 2006 1717).   351 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 27 giu. 2007, in vigore dal 1° ago. 2007   (RU 2007 3573).   352 Introdotto dal n. I dell’O dell’11 set. 2002, in vigore dal 1° gen. 2003 (RU 2002 3908).      Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   80 / 128   832.102   2 Il tasso sull’interesse compensativo ammonta al 5 per cento all’anno. Per il calcolo  sono applicabili per analogia le disposizioni dell’articolo 7 dell’ordinanza dell’11 set- tembre 2002353 concernente la legge sulla parte generale del diritto delle assicurazioni  sociali.   Art. 90b354   Art. 90c355 Premi minimi   1 Il premio delle forme particolari di assicurazione secondo gli articoli 93–101 am- monta almeno al 50 per cento del premio dell’assicurazione ordinaria con copertura  degli infortuni della regione di premio e del gruppo di età dell’assicurato.   2 Le riduzioni di premi per le forme particolari d’assicurazione secondo gli articoli  93–101 devono essere fissate in modo che la riduzione per la sospensione della co- pertura degli infortuni possa essere concessa senza che il premio raggiunga un livello  inferiore al premio minimo secondo il capoverso 1.   Art. 91 Graduazione dei premi   1 Un effettivo è considerato molto piccolo secondo l’articolo 61 capoverso 2 della  legge, quando i costi di un singolo assicurato hanno un influsso notevole sui premi  degli assicurati dell’effettivo, segnatamente quando quest’ultimo conta meno di 300  assicurati.356   1bis Un assicuratore che inizia la sua attività o che estende il suo raggio d’attività ter- ritoriale fissa per gli effettivi molto piccoli il suo premio in modo che non sia inferiore  a un determinato importo minimo.357   1ter L’importo minimo di cui al capoverso 1bis corrisponde alla media di tutti i premi  dell’anno in corso per la regione di premio e il gruppo di età interessati. L’UFSP co- munica questo importo agli assicurati ogni anno.358   2 Per le persone di cui agli articoli 4 e 5 che non risiedono né in uno Stato membro  dell’Unione europea, né in Islanda, in Norvegia o nel Regno Unito e che sono assicu- rate in Svizzera, l’assicuratore fissa un premio in base ai costi comprovati. Qualora,  in considerazione del numero delle persone interessate, ciò risulti sproporzionato,       353 RS 830.11  354 Introdotto dal n. I dell’O del 26 apr. 2006 (RU 2006 1717). Abrogato dal n. I dell’O    del 24 giu. 2009, con effetto dal 1° ago. 2009 (RU 2009 3525).  355 Introdotto dal n. I dell’O del 26 apr. 2006, in vigore dal 10 mag. 2006 (RU 2006 1717).  356 Nuovo testo giusta l’all. n. 3 dell’O del 18 nov. 2015 sulla vigilanza sull’assicurazione   malattie, in vigore dal 1° gen. 2016 (RU 2015 5165).  357 Introdotto dall’all. n. 3 dell’O del 18 nov. 2015 sulla vigilanza sull’assicurazione malattie,   in vigore dal 1° gen. 2016 (RU 2015 5165).  358 Introdotto dall’all. n. 3 dell’O del 18 nov. 2015 sulla vigilanza sull’assicurazione malattie,   in vigore dal 1° gen. 2016 (RU 2015 5165).      Assicurazione malattie. O   81 / 128   832.102   l’assicuratore può applicare i premi svizzeri dell’ultimo domicilio della persona in  Svizzera o della sede dell’assicuratore.359   3 Per gli assicurati di cui all’articolo 61 capoverso 3 della legge, la graduazione dei  premi secondo i gruppi d’età è effettuata in base all’anno di nascita.   Art. 91a360  Riduzione dei premi per assoggettamento a un’altra assicurazione   1 ...361   2 Gli assicuratori riducono, per la durata della copertura degli infortuni, i premi  dell’assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie delle persone che hanno  concluso un’assicurazione obbligatoria secondo la LAINF362.363   3 Gli assicuratori possono ridurre, per la durata della copertura degli infortuni, i premi  dell’assicurazione delle cure medico-sanitarie delle persone che hanno stipulato  un’assicurazione facoltativa o per accordo ai sensi della LAINF.364   4 Il premio può essere ridotto soltanto della parte che corrisponde alla copertura degli  infortuni, ma al massimo del 7 per cento.365   Art. 91b366 Procedura per la definizione delle regioni di premio   1 Il DFI verifica periodicamente se le regioni di premio sono ancora appropriate. I  Cantoni possono proporre una modifica o una riduzione delle regioni di premio per il  rispettivo territorio.   2 Il DFI consulta i Cantoni prima di modificare le regioni di premio.   3 In caso di aggregazioni di comuni, il Cantone presenta al DFI una proposta in merito  alla regione di premio alla quale attribuire il nuovo comune.   Art. 92367       359 Nuovo testo giusta il n. I 1 dell’O del 26 ott. 2022 sulla modifica di ordinanze in materia  di assicurazione malattie in attuazione della Convenzione sul coordinamento della sicu- rezza sociale tra il Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord e la Confederazione  Svizzera, in vigore dal 1° gen. 2023 (RU 2022 658).   360 Introdotto dal n. I dell’O del 25 nov. 1996, in vigore dal 1° gen. 1997 (RU 1996 3139).  361 Abrogato dal n. I dell’O dell’11 dic. 2000, con effetto dal 1° gen. 2001 (RU 2001 138).  362 RS 832.20  363 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 26 apr. 2006, in vigore dal 10 mag. 2006    (RU 2006 1717).  364 Introdotto dal n. I dell’O del 26 apr. 2006, in vigore dal 10 mag. 2006 (RU 2006 1717).  365 Introdotto dal n. I dell’O del 26 apr. 2006, in vigore dal 10 mag. 2006 (RU 2006 1717).  366 Introdotto dall’all. n. 3 dell’O del 18 nov. 2015 sulla vigilanza sull’assicurazione malattie,   in vigore dal 1° gen. 2016 (RU 2015 5165).  367 Abrogato dall’all. n. 3 dell’O del 18 nov. 2015 sulla vigilanza sull’assicurazione malattie,   con effetto dal 1° gen. 2016 (RU 2015 5165).      Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   82 / 128   832.102   Sezione 1a:368  Premi degli assicurati residenti in uno Stato membro dell’Unione  europea, in Islanda, in Norvegia o nel Regno Unito369   Art. 92a Riscossione dei premi    Se l’assicurato risiede all’estero, l’assicuratore riscuote i premi in franchi svizzeri op- pure in euro. L’assicuratore può riscuotere questi premi trimestralmente, senza il con- senso dell’assicurato.   Art. 92b e 92c370   Sezione 1b:371  Premi dei beneficiari del soccorso d’emergenza ai sensi dell’art. 82  LAsi372   Art. 92d   1 Ai beneficiari del soccorso d’emergenza ai sensi dell’articolo 82 LAsi373 si appli- cano per analogia gli articoli 82a LAsi e 105a LAMal.   2 La scadenza dei premi di un beneficiario del soccorso d’emergenza è sospesa su  richiesta del Cantone al momento da esso indicato.   3 Se all’assicuratore viene presentata una domanda di rimborso e il Cantone non as- sume esso stesso i costi delle prestazioni coperte dall’assicurazione obbligatoria delle  cure medico-sanitarie, i premi la cui scadenza è stata sospesa sono dovuti con effetto  retroattivo fino al momento della sospensione. Ai premi si aggiunge un supplemento  del 25 per cento, che tuttavia è dovuto per un massimo di 12 premi mensili.   4 Non appena i premi e il supplemento sono versati, l’assicuratore assume i costi di  tutte le prestazioni fornite durante il periodo della sospensione.   5 Su richiesta del Cantone, dopo il versamento dei premi, della partecipazione ai costi  e del supplemento, la scadenza dei premi successivi è nuovamente sospesa.   6 L’assicurato non può cambiare assicuratore prima che siano stati versati i premi, la  partecipazione ai costi e il supplemento. È fatto salvo l’articolo 7 capoverso 4 LAMal.   7 La sospensione della scadenza dei premi è abrogata senza versamento retroattivo dei  premi precedenti a partire dal primo giorno del mese in cui un assicurato:       368 Introdotta dal n. I dell’O del 3 lug. 2001, in vigore dal 1° giu. 2002 (RU 2002 915).   369 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 2 nov. 2011, in vigore dal 1° apr. 2012    (RU 2012 955).  370 Abrogati dall’all. n. 3 dell’O del 18 nov. 2015 sulla vigilanza sull’assicurazione malattie,   con effetto dal 1° gen. 2016 (RU 2015 5165).  371 Introdotta dal n. I dell’O del 6 lug. 2011, in vigore dal 1° ago. 2011 (RU 2011 3535).    Vedi anche la disp. trans. di detta mod. alla fine del presente testo.  372 RS 142.31  373 RS 142.31      Assicurazione malattie. O   83 / 128   832.102   a. è ammesso provvisoriamente ai sensi dell’articolo 83 LStrI374;   b. è riconosciuto come persona bisognosa di soccorso d’emergenza ai sensi degli  articoli 66 segg. LAsi o come rifugiato ai sensi dell’articolo 3 LAsi;   c. ottiene un permesso di dimora.   8 Se la sospensione della scadenza dei premi è abrogata conformemente al capo- verso 7, i premi devono essere versati qualora siano state domandate prestazioni du- rante il periodo di sospensione. Se questi premi sono stati pagati, l’assicurato può  cambiare assicuratore alle condizioni dell’articolo 7 LAMal.   9 Il rapporto assicurativo termina cinque anni dopo il passaggio in giudicato della de- cisione di allontanamento, sempreché le persone oggetto di tale decisione abbiano ve- rosimilmente lasciato la Svizzera.   Sezione 2: Forme particolari d’assicurazione   Art. 93 Assicurazione con franchigie opzionali  a. Franchigie opzionali   1 Oltre all’assicurazione ordinaria delle cure medico-sanitarie, gli assicuratori possono  esercitare un’assicurazione per la quale gli assicurati possono scegliere una franchigia  superiore a quella prevista nell’articolo 103 capoverso 1 (franchigie opzionali). Le  franchigie opzionali ammontano a 500, 1000, 1500, 2000 e 2500 franchi per gli adulti  e i giovani adulti, a 100, 200, 300, 400, 500 e 600 franchi per gli assicurati che non  hanno ancora compiuto 18 anni. Un assicuratore può offrire franchigie diverse per gli  adulti e i giovani adulti. Le offerte dell’assicuratore devono essere valide in tutto il  Cantone.375   2 L’importo annuo massimo dell’aliquota percentuale corrisponde a quello di cui  all’articolo 103 capoverso 2.   3 Se più figli di una stessa famiglia che non hanno ancora compiuto 18 anni sono  assicurati presso lo stesso assicuratore, la loro partecipazione ai costi non deve supe- rare il doppio dell’importo massimo per figlio (franchigia opzionale e aliquota per- centuale secondo l’art. 103 cpv. 2). Se per questi figli sono state scelte differenti fran- chigie, l’assicuratore stabilisce la partecipazione massima.   Art. 94 b. Adesione e uscita, cambiamento di franchigia   1 Tutti gli assicurati possono aderire all’assicurazione con franchigie opzionali. L’as- sicurato può scegliere una franchigia superiore solo per l’inizio di un anno civile.       374 RS 142.20  375 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 26 mag. 2004, in vigore dal 1° gen. 2005   (RU 2004 3437).      Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   84 / 128   832.102   2 Il passaggio a una franchigia inferiore o a un’altra forma di assicurazione, come pure  il cambiamento dell’assicuratore, è possibile per la fine di un anno civile e con preav- viso secondo i termini stabiliti nell’articolo 7 capoversi 1 e 2 della legge.376   3 L’assicurato che cambia assicuratore secondo l’articolo 7 capoversi 2, 3 e 4 della  legge nel corso dell’anno civile mantiene la franchigia scelta presso il precedente as- sicuratore sempreché il nuovo assicuratore eserciti tale forma di assicurazione. L’ar- ticolo 103 capoverso 4 si applica per analogia.377   Art. 95 c. Premi   1 I premi dell’assicurazione con franchigie opzionali devono fondarsi su quelli dell’as- sicurazione ordinaria. Gli assicuratori provvedono affinché gli assicurati di ambedue  queste forme d’assicurazione contribuiscano alla costituzione delle riserve e alla com- pensazione dei rischi nella misura esatta secondo i principi attuariali d’assicurazione.   1bis Gli assicuratori stabiliscono l’ammontare della riduzione del premio in base alle  esigenze attuariali. Si attengono alle riduzioni massime dei premi stabilite nel capo- verso 2bis e nell’articolo 90c.378   2 ...379   2bis La riduzione dei premi per anno civile non deve superare il 70 per cento del rischio  di partecipare ai costi assunto dagli assicurati che hanno scelto una franchigia più ele- vata.380   3 ...381   Art. 96 Assicurazione con bonus  a. Principio   1 Oltre all’assicurazione ordinaria delle cure medico-sanitarie, gli assicuratori possono  esercitare un’assicurazione per la quale è accordata una riduzione di premio se l’assi- curato non ha ottenuto alcuna prestazione durante un anno (assicurazione con bonus).  Sono fatte salve le prestazioni di maternità e le misure mediche di prevenzione.   2 L’anno civile è considerato periodo di riferimento, inteso a stabilire se l’assicurato  ha ottenuto prestazioni. Gli assicuratori possono tuttavia prevedere un periodo di rife- rimento anticipato di tre mesi al massimo. In questo caso, il periodo di riferimento per  il primo anno d’affiliazione all’assicurazione con bonus è ridotto in proporzione.       376 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 6 giu. 2003, in vigore dal 1° ott. 2003  (RU 2003 3249).   377 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 6 giu. 2003, in vigore dal 1° ott. 2003  (RU 2003 3249).   378 Introdotto dal n. I dell’O del 23 feb. 2000 (RU 2000 889). Nuovo testo giusta il n. I   dell’O del 26 apr. 2006, in vigore dal 10 mag. 2006 (RU 2006 1717).   379 Abrogato dal n. I dell’O del 26 apr. 2006, con effetto dal 10 mag. 2006 (RU 2006 1717).  380 Introdotto dal n. I dell’O del 6 giu. 2003 (RU 2003 3249). Nuovo testo giusta il n. I    dell’O del 1° lug. 2009, in vigore dal 1° gen. 2010 (RU 2009 4245).  381 Abrogato dal n. I dell’O del 23 feb. 2000, con effetto dal 1° gen. 2001 (RU 2000 889).      Assicurazione malattie. O   85 / 128   832.102   3 La data della cura va considerata data dell’ottenimento di prestazione. Gli assicura- tori stabiliscono il termine entro il quale gli assicurati devono trasmettere loro le fat- ture.   4 L’assicurazione con bonus non può essere offerta in combinazione con franchigie  opzionali ai sensi dell’articolo 93.   Art. 97 b. Adesione e uscita   1 Tutti gli assicurati possono aderire all’assicurazione con bonus. Il passaggio dall’as- sicurazione ordinaria all’assicurazione con bonus è solo possibile per l’inizio di un  anno civile.   2 Il passaggio a un’altra forma di assicurazione o il cambiamento di assicuratore è  possibile per la fine di un anno civile e con preavviso secondo i termini stabiliti  nell’articolo 7 capoversi 1 e 2 della legge.382   3 Se l’assicurato cambia assicuratore secondo l’articolo 7 capoverso 2, 3 o 4 della  legge nel corso dell’anno civile, il nuovo assicuratore deve, se esercita l’assicurazione  con bonus e se l’assicurato vi aderisce, computare il periodo durante il quale quest’ul- timo non ha riscosso alcuna prestazione dall’assicurazione con bonus del precedente  assicuratore.383   Art. 98 c. Premi   1 Gli assicuratori devono stabilire i premi dell’assicurazione con bonus cosicché gli  affiliati all’assicurazione ordinaria e all’assicurazione con bonus contribuiscano alla  costituzione delle riserve e alla compensazione dei rischi nella misura esatta secondo  i principi attuariali d’assicurazione.   2 I premi iniziali dell’assicurazione con bonus devono superare del 10 per cento quelli  dell’assicurazione ordinaria.   3 Nell’assicurazione con bonus vanno applicati i gradi di premi seguenti:   Gradi di premi Bonus in %    del premio iniziale   4   0  3 15  2 25  1 35  0 45          382 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 6 giu. 2003, in vigore dal 1° ott. 2003  (RU 2003 3249).   383 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 6 giu. 2003, in vigore dal 1° ott. 2003  (RU 2003 3249).      Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   86 / 128   832.102   4 Se durante l’anno civile l’assicurato non ottiene alcuna prestazione, nell’anno civile  successivo gli è applicato il grado di premio immediatamente inferiore. Per la ridu- zione dei premi sono determinanti unicamente gli anni d’affiliazione all’assicurazione  con bonus durante i quali l’assicurato non ha ottenuto alcuna prestazione.   5 Se durante l’anno civile l’assicurato ottiene prestazioni, nell’anno civile successivo  gli è applicato il grado di premio immediatamente superiore.   Art. 99 Assicurazioni con scelta limitata dei fornitori di prestazioni  a. Principio   1 Oltre all’assicurazione ordinaria delle cure medico-sanitarie, gli assicuratori possono  esercitare assicurazioni con scelta limitata dei fornitori di prestazioni.   1bis Le assicurazioni di cui al capoverso 1 non possono prevedere l’obbligo di parteci- pazione a programmi di cooperazione transfrontaliera.384   2 Per le assicurazioni con scelta limitata dei fornitori di prestazioni l’assicuratore può  rinunciare in tutto o in parte alla riscossione dell’aliquota percentuale e della franchi- gia.385   Art. 100 b. Adesione e uscita   1 Tutti gli assicurati residenti nella regione in cui l’assicuratore esercita assicurazioni  con scelta limitata dei fornitori di prestazioni possono aderire a queste assicurazioni.   2 È sempre possibile passare dall’assicurazione ordinaria a un’assicurazione con scelta  limitata dei fornitori di prestazioni.   3 Il passaggio a un’altra forma di assicurazione o il cambiamento di assicuratore è  possibile per la fine di un anno civile e con preavviso secondo i termini stabiliti  nell’articolo 7 capoversi 1 e 2 della legge.386   4 È fatto salvo il cambiamento di assicuratore nel corso dell’anno secondo l’articolo 7  capoversi 2, 3 e 4 della legge.387   Art. 101 c. Premi   1 Le assicurazioni con scelta limitata dei fornitori di prestazioni non costituiscono co- munità di rischio particolari per uno stesso assicuratore. Per la determinazione dei  premi, l’assicuratore deve tener conto dei costi amministrativi e degli eventuali premi  di riassicurazione e provvedere affinché gli assicurati con scelta limitata dei fornitori  di prestazioni contribuiscano alla costituzione delle riserve e alla compensazione dei  rischi nella misura esatta secondo i principi attuariali d’assicurazione.       384 Introdotto dal n. I dell’O del 15 nov. 2017, in vigore dal 1° gen. 2018 (RU 2017 6723).  385 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 17 set. 1997, in vigore dal 1° gen. 1998   (RU 1997 2272).  386 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 6 giu. 2003, in vigore dal 1° ott. 2003   (RU 2003 3249).  387 Introdotto dal n. I dell’O del 6 giu. 2003, in vigore dal 1° ott. 2003 (RU 2003 3249).      Assicurazione malattie. O   87 / 128   832.102   2 Riduzioni di premi sono solo ammesse per le differenze di costi risultanti dalla scelta  limitata dei fornitori di prestazioni come pure dal modo e dall’entità della rimunera- zione dei fornitori di prestazioni. Differenze di costi dovute a strutture di rischio fa- vorevoli non danno diritto a riduzione di premio. Le differenze di costi devono essere  comprovate mediante cifre empiriche, stabilite durante almeno cinque esercizi conta- bili.   3 Se non esistono ancora cifre empiriche stabilite durante almeno cinque esercizi con- tabili, i premi possono essere al massimo del 20 per cento inferiori a quelli dell’assi- curazione ordinaria dell’assicuratore considerato.   4 Se un’istituzione che serve all’esercizio di un’assicurazione con scelta limitata dei  fornitori di prestazioni fornisce le sue prestazioni ad assicurati presso più assicuratori,  per gli assicurati può essere stabilito un premio uniforme.   Art. 101a388 Forme particolari d’assicurazione per gli assicurati residenti in uno  Stato membro dell’Unione europea, in Islanda, in Norvegia o nel  Regno Unito   Gli assicurati residenti in uno Stato membro dell’Unione europea, in Islanda, in Nor- vegia o nel Regno Unito non possono aderire alle forme particolari d’assicurazione di  cui agli articoli 93–101.   Sezione 3: Indennizzo di terzi   Art. 102   1 L’indennizzo di terzi ai sensi dell’articolo 63 della legge non può superare le spese  che sarebbero state a carico dell’assicuratore se avesse assunto lui stesso i compiti  delegati a terzi.   2 Questo indennizzo fa parte dei costi d’amministrazione dell’assicuratore. Esso non  può essere impiegato per ridurre i premi degli assicurati.   Capitolo 3: Partecipazione ai costi   Art. 103 Franchigia e aliquota percentuale   1 La franchigia prevista nell’articolo 64 capoverso 2 lettera a della legge ammonta a  300 franchi per anno civile.389       388 Introdotto dal n. I dell’O del 3 lug. 2001 (RU 2002 915). Nuovo testo giusta il n. I dell’O  del 2 nov. 2011, in vigore dal 1° apr. 2012 (RU 2012 955).   389 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 6 giu. 2003, in vigore dal 1° gen. 2004  (RU 2003 3249).      Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   88 / 128   832.102   2 L’importo annuo massimo dell’aliquota percentuale secondo l’articolo 64 capoverso  2 lettera b della legge ammonta a 700390 franchi per gli assicurati adulti e a 350 franchi  per gli assicurati che non hanno ancora compiuto 18 anni.391   3 Per la riscossione della franchigia e dell’aliquota percentuale è determinante la data  della cura.   4 In caso di cambiamento dell’assicuratore nel corso di un anno civile, il nuovo assi- curatore computa la franchigia e l’aliquota percentuale già fatturate in questo stesso  anno. Se nessuna franchigia e nessuna aliquota percentuale sono state fatturate, il com- puto sarà effettuato a prova addotta dall’assicurato.   5 Per gli adulti la cui protezione assicurativa è prevista per meno di un anno civile, gli  assicuratori possono riscuotere un importo forfetario per la franchigia e l’aliquota per- centuale in caso di ricorso a prestazioni. Questo importo forfetario ammonta a franchi  250 per un periodo di 90 giorni. Esso non può essere offerto in combinazione con  forme speciali di assicurazione di cui agli articoli 93–101a.392   6 Per gli assicurati residenti in uno Stato membro dell’Unione europea, in Islanda, nel  Liechtenstein, in Norvegia o nel Regno Unito e che in caso di soggiorno in Svizzera  hanno diritto all’assistenza reciproca internazionale in materia di prestazioni in base  all’articolo 95a della legge o a convenzioni internazionali, viene riscosso un importo  globale per la franchigia e per l’aliquota percentuale. L’importo ammonta, per un pe- riodo di 30 giorni, a 92 franchi per gli adulti e a 33 franchi per gli assicurati che non  hanno ancora compiuto 18 anni.393   7 I capoversi 1–4 si applicano per analogia agli assicurati che risiedono in uno Stato  membro dell’Unione europea, in Islanda, in Norvegia o nel Regno Unito e che sono  assicurati in Svizzera.394   Art. 104395 Contributo ai costi di degenza ospedaliera   1 Il contributo giornaliero ai costi di degenza ospedaliera previsto nell’articolo 64 ca- poverso 5 della legge ammonta a 15 franchi. 1bis Non è dovuto:   a. per il giorno di dimissione;       390 RU 2003 3991  391 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 6 giu. 2003, in vigore dal 1° gen. 2004   (RU 2003 3249).  392 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 3 dic. 2004, in vigore dal 1° gen. 2005    (RU 2004 5075). Vedi anche le disp. fin. di detta mod. alla fine del presente testo.  393 Introdotto dal n. I dell’O del 3 lug. 2001 (RU 2002 915). Nuovo testo giusta il n. I 1   dell’O del 26 ott. 2022 sulla modifica di ordinanze in materia di assicurazione malattie in  attuazione della Convenzione sul coordinamento della sicurezza sociale tra il Regno  Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord e la Confederazione Svizzera, in vigore dal 1°  gen. 2023 (RU 2022 658).   394 Introdotto dal n. I dell’O del 3 lug. 2001 (RU 2002 915). Nuovo testo giusta il n. I dell’O  del 2 nov. 2011, in vigore dal 1° apr. 2012 (RU 2012 955).   395 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 3 dic. 2010, in vigore dal 1° gen. 2011  (RU 2010 6161).      Assicurazione malattie. O   89 / 128   832.102   b. per i giorni di congedo calcolati secondo le regole della struttura tariffale ap- plicabile di cui all’articolo 49 capoverso 1 della legge, nel loro tenore appro- vato o fissato dal Consiglio federale.396   2 Sono esentati dal pagamento di questo contributo:    a. i minorenni secondo l’articolo 61 capoverso 3 della legge;    b. i giovani adulti secondo l’articolo 61 capoverso 3 della legge che sono in for- mazione;   c.397 le donne esentate dalla partecipazione ai costi secondo l’articolo 64 capoverso  7 della legge.   Art. 104a398 Aumento, riduzione e soppressione della partecipazione ai costi   1 Il DFI designa le prestazioni per le quali va riscossa una partecipazione ai costi più  alta ai sensi dell’articolo 64 capoverso 6 lettera a della legge e ne stabilisce l’ammon- tare. Può inoltre prevedere una partecipazione ai costi più alta se le prestazioni:   a. sono state fornite per un determinato periodo;   b. hanno raggiunto un determinato volume.   1bis Il DFI designa i medicamenti per i quali deve essere pagata un’aliquota percen- tuale più elevata ai sensi dell’articolo 64 capoverso 6 lettera a e ne stabilisce l’en- tità.399   2 Se l’aliquota percentuale è aumentata rispetto a quella prevista nell’articolo 64 capoverso  2 lettera b della legge, l’ammontare che supera il tasso stabilito nella legge conta solo per  metà nel calcolo dell’importo massimo di cui all’articolo 103 capoverso 2.   3 Il DFI designa le prestazioni per le quali la partecipazione ai costi è ridotta o sop- pressa ai sensi dell’articolo 64 capoverso 6 lettera b della legge. Esso stabilisce l’am- montare della partecipazione ai costi ridotta.   3bis Il DFI designa le prestazioni di cui all’articolo 64 capoverso 6 lettera d della legge,  per le quali la franchigia non è dovuta.400   4 Prima di emanare le disposizioni di cui ai capoversi 1, 3 e 3bis, il DFI sente la com- missione competente.401   Art. 105402 Partecipazione ai costi in caso di maternità   1 Il medico che accompagna la gravidanza accerta l’inizio presunto della tredicesima  settimana di gravidanza e lo indica sulla fattura.       396 Introdotto dal n. I dell’O del 26 mag. 2021, in vigore dal 1° gen. 2022 (RU 2021 323).  397 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 29 nov. 2013, in vigore dal 1° mar. 2014    (RU 2013 4523). Vedi anche le disp. trans. di detta mod. alla fine del presente testo.  398 Originario art. 105.  399 Introdotto dal n. I dell’O del 9 nov. 2005, in vigore dal 1° gen. 2006 (RU 2005 5639).  400 Introdotto dal n. I dell’O dell’11 dic. 2000, in vigore dal 1° gen. 2001 (RU 2001 138).  401 Nuovo testo giusta il n. I dell’O dell’11 dic. 2000, in vigore dal 1° gen. 2001   (RU 2001 138).  402 Introdotto dal n. I dell’O del 29 nov. 2013, in vigore dal 1° mar. 2014 (RU 2013 4523).      Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   90 / 128   832.102   2 La nascita di feto morto dopo la ventitreesima settimana di gravidanza è considerata  alla stregua di un parto.   3 Il termine secondo l’articolo 64 capoverso 7 lettera b della legge scade il cinquanta- seiesimo giorno dopo il parto, a mezzanotte.   Capitolo 3a:403  Mancato pagamento dei premi e delle partecipazioni ai costi   Art. 105a Interessi di mora   Il tasso degli interessi di mora sui premi scaduti secondo l’articolo 26 capoverso 1  LPGA è del 5 per cento all’anno.   Art. 105b404 Procedura di diffida   1 In caso di mancato pagamento dei premi e delle partecipazioni ai costi, l’assicuratore  invia la diffida al più tardi entro tre mesi dall’esigibilità degli stessi. Egli la presenta  separatamente da eventuali altri pagamenti in arretrato.   2 Se l’assicurato causa per propria colpa spese che avrebbero potuto essere evitate con  un pagamento tempestivo, l’assicuratore può riscuotere adeguate spese amministra- tive, se una misura siffatta è prevista dalle disposizioni generali sui diritti e sugli ob- blighi dell’assicurato.   Art. 105c405 Esclusione della compensazione   Gli assicuratori non possono compensare le prestazioni assicurative con premi o par- tecipazioni ai costi loro dovuti.   Art. 105d406 Notifica dell’autorità cantonale competente    Il Cantone notifica all’assicuratore l’autorità cantonale competente.   Art. 105e407 Notifiche relative alle esecuzioni   1 Al momento della notifica di esecuzioni, l’assicuratore comunica all’autorità canto- nale competente i dati di cui all’articolo 105g relativi ai debitori. Se non li annovera  tra i suoi assicurati, deve comunicarne i dati solo se ne è a conoscenza. Se l’esecuzione       403 Introdotto dal n. I dell’O del 27 giu. 2007, in vigore dal 1° ago. 2007 (RU 2007 3573).  404 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 22 giu. 2011, in vigore dal 1° gen. 2012    (RU 2011 3527).  405 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 22 giu. 2011, in vigore dal 1° gen. 2012    (RU 2011 3527).  406 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 22 giu. 2011, in vigore dal 1° gen. 2012    (RU 2011 3527).  407 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 22 giu. 2011, in vigore dal 1° gen. 2012    (RU 2011 3527).      Assicurazione malattie. O   91 / 128   832.102   riguarda anche altre persone, l’assicuratore comunica pure i dati di cui all’arti- colo 105g che le riguardano.408   1bis Se un assicurato comunica al proprio assicuratore che i suoi premi sono pagati da  una persona giuridica, l’assicuratore notifica all’autorità cantonale competente la de- nominazione di tale persona giuridica e, se ne è a conoscenza, il relativo numero fe- derale d’identificazione delle imprese.409   2 Il Cantone può sollecitare l’assicuratore a non proseguire la procedura d’esecuzione  fino a quando esso non abbia deciso se assumere i crediti derivanti dall’assicurazione  obbligatoria delle cure medico-sanitarie.   Art. 105f410 Notifiche relative ai certificati di carenza di beni   1 L’assicuratore informa l’autorità cantonale competente, entro due settimane dalla  fine di ogni trimestre, sull’evoluzione dei certificati di carenza di beni rilasciati  dall’inizio dell’anno.411   2 L’assicuratore trasmette all’autorità cantonale competente entro il 31 marzo il con- teggio finale dei certificati di carenza di beni rilasciati durante l’anno precedente, non- ché il corrispondente rapporto di revisione. Il conteggio contiene una ricapitolazione  delle domande di assunzione dei crediti ai sensi dell’articolo 64a capoverso 3 della  legge e una ricapitolazione delle restituzioni ai sensi dell’articolo 64a capoverso 5  della legge.   Art. 105g412 Dati personali   Al momento della comunicazione secondo l’articolo 64a capoverso 3 della legge l’as- sicuratore notifica i seguenti dati affinché assicurati e debitori possano essere identi- ficati:   a. il cognome e il nome;   b. il sesso;   c. la data di nascita;   d. il domicilio;   e. il numero AVS.   Art. 105h413 Scambio di dati   Il DFI stabilisce le modalità tecniche e organizzative per lo scambio di dati fra Cantoni  e assicurati.       408 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 15 nov. 2017, in vigore dal 1° gen. 2018  (RU 2017 6723).   409 Introdotto dal n. I dell’O del 15 nov. 2017, in vigore dal 1° gen. 2018 (RU 2017 6723).  410 Introdotto dal n. I dell’O del 22 giu. 2011, in vigore dal 1° gen. 2012 (RU 2011 3527).  411 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 15 nov. 2017, in vigore dal 1° gen. 2018   (RU 2017 6723).  412 Introdotto dal n. I dell’O del 22 giu. 2011, in vigore dal 1° gen. 2012 (RU 2011 3527).  413 Introdotto dal n. I dell’O del 22 giu. 2011, in vigore dal 1° gen. 2012 (RU 2011 3527).      Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   92 / 128   832.102   Art. 105i414 Titoli considerati equivalenti a un certificato di carenza di beni   Sono equiparati a certificati di carenza di beni ai sensi dell’articolo 64a capoverso 3  della legge le decisioni sulla concessione di prestazioni complementari o titoli equi- valenti che certificano la mancanza di mezzi finanziari propri dell’assicurato. Il Can- tone designa le decisioni e i titoli interessati.   Art. 105j415 Organo di revisione   1 L’organo di revisione verifica l’esattezza delle informazioni fornite dagli assicura- tori sui crediti ai sensi dell’articolo 64a capoverso 3 della legge. Esso controlla se:   a. le indicazioni concernenti i debitori e gli assicurati sono corrette;   b. la procedura di diffida secondo l’articolo 105b è stata rispettata;   c. esiste un certificato di carenza di beni;   d. la data di rilascio del certificato di carenza di beni risale all’anno precedente;   e. l’importo complessivo dei crediti è esatto;   f. il credito è stato notificato al Cantone nel quale è stato rilasciato il certificato  di carenza di beni.   2 Verifica l’esattezza e la completezza delle informazioni fornite dagli assicuratori su:   a. il pagamento dei crediti in arretrato dopo il rilascio di un certificato di carenza  di beni;   b. le restituzioni al Cantone secondo l’articolo 64a capoverso 5 LAMal.416   3 Il Cantone assume i costi dell’organo di revisione qualora ne designi uno diverso da  quello di cui all’articolo 25 LVAMal417.418   Art. 105k419 Pagamenti dei Cantoni agli assicuratori   1 Al momento della ricezione dei dati personali e delle notifiche concernenti i certifi- cati di carenza di beni, l’autorità cantonale competente può trasmettere all’assicura- tore i dati personali di cui all’articolo 105g relativi agli assicurati per i quali si assume  gli importi in arretrato.   2 Il Cantone nel quale è stato rilasciato il certificato di carenza di beni versa entro il  30 giugno all’assicuratore i crediti di cui all’articolo 64a capoverso 4 della legge dopo  deduzione delle restituzioni di cui all’articolo 64a capoverso 5 della legge. Se le re- stituzioni superano i crediti, l’assicuratore restituisce la differenza all’attuale Cantone  di domicilio entro il 30 giugno.       414 Introdotto dal n. I dell’O del 22 giu. 2011, in vigore dal 1° gen. 2012 (RU 2011 3527).  415 Introdotto dal n. I dell’O del 22 giu. 2011, in vigore dal 1° gen. 2012 (RU 2011 3527).  416 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 15 nov. 2017, in vigore dal 1° gen. 2018   (RU 2017 6723).  417 RS 832.12  418 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 15 nov. 2017, in vigore dal 1° gen. 2018   (RU 2017 6723).  419 Introdotto dal n. I dell’O del 22 giu. 2011, in vigore dal 1° gen. 2012 (RU 2011 3527).      Assicurazione malattie. O   93 / 128   832.102   3 Se un Cantone accorda una riduzione del premio per un periodo per il quale l’assi- curatore gli ha già notificato nel suo conteggio finale un credito secondo l’articolo 64a  capoverso 3 LAMal, l’assicuratore restituisce al Cantone l’85 per cento di tale ridu- zione del premio. Sul certificato di carenza di beni o sul titolo equivalente i crediti nei  confronti della persona assicurata sono ridotti dell’ammontare dell’intera riduzione  del premio.420   Art. 105l421 Cambiamento di assicuratore in caso di mora   1 L’assicurato è in mora ai sensi dell’articolo 64a capoverso 6 della legge a decorrere  dal recapito della diffida di cui all’articolo 105b capoverso 1.   2 Se l’assicurato in mora disdice il rapporto assicurativo, l’assicuratore deve infor- marlo che la disdetta non ha alcun effetto se i premi, le partecipazioni ai costi e gli  interessi di mora oggetto della diffida o le spese d’esecuzione accumulate fino a tale  momento non sono integralmente pagate entro un mese dalla scadenza del termine di  disdetta.   3 Se gli importi in arretrato conformemente al capoverso 2 non sono pervenuti all’as- sicuratore tempestivamente, quest’ultimo deve informare l’interessato che egli conti- nua ad essere assicurato presso di lui e che può cambiare assicuratore soltanto al suc- cessivo termine previsto dall’articolo 7 capoversi 1 e 2 della legge. L’assicuratore  informa il nuovo assicuratore entro 60 giorni che l’assicurato continua ad essere assi- curato presso di lui.   Art. 105m422 Assicurati che risiedono in uno Stato membro dell’Unione europea,  in Islanda, in Norvegia o nel Regno Unito   1 Se il diritto di uno Stato membro dell’Unione europea, dell’Islanda, della Norvegia  o del Regno Unito permette all’assicuratore svizzero di recuperare i premi e le parte- cipazioni ai costi non pagati, le seguenti disposizioni si applicano agli assicurati che  vivono in uno di questi Stati e non pagano i premi e le partecipazioni ai costi sca- duti:423   a. articolo 64a capoversi 1–7 della legge e articoli 105b–105l ai:   1. frontalieri e ai loro familiari,   2. familiari di domiciliati, dimoranti annuali e dimoranti temporanei,   3. beneficiari di una prestazione dell’assicurazione svizzera contro la disoc- cupazione e ai loro familiari;   b. articolo 64a capoversi 1, 2 e 6 della legge e articoli 105b e 105l ai beneficiari  di rendite e ai loro familiari; l’assicuratore rileva i certificati di carenza di beni.       420 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 15 nov. 2017, in vigore dal 1° gen. 2018  (RU 2017 6723).   421 Introdotto dal n. I dell’O del 22 giu. 2011, in vigore dal 1° gen. 2012 (RU 2011 3527).  422 Introdotto dal n. I dell’O del 22 giu. 2011, in vigore dal 1° gen. 2012 (RU 2011 3527).  423 Nuovo testo giusta il n. I 1 dell’O del 26 ott. 2022 sulla modifica di ordinanze in materia   di assicurazione malattie in attuazione della Convenzione sul coordinamento della sicu- rezza sociale tra il Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord e la Confederazione  Svizzera, in vigore dal 1° gen. 2023 (RU 2022 658).      Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   94 / 128   832.102   2 Se il diritto di uno Stato membro dell’Unione europea, dell’Islanda, della Norvegia  o del Regno Unito non permette all’assicuratore svizzero di recuperare i premi e le  partecipazioni ai costi non pagati, l’assicuratore invia all’assicurato che non paga i  premi o le partecipazioni ai costi esigibili una diffida di pagamento preceduta almeno  da un sollecito scritto, gli assegna un termine supplementare di 30 giorni e gli indica  le conseguenze della mora. Se, nonostante la diffida, l’assicurato non paga i premi, le  partecipazioni ai costi e gli interessi di mora entro il termine stabilito, l’assicuratore  può sospendere l’assunzione dei costi delle prestazioni. Esso deve nel contempo in- formare l’assicurato e l’istituzione di assistenza competente nel luogo di residenza del  medesimo in merito alla sospensione. La sospensione termina non appena sono stati  pagati i premi e le partecipazioni ai costi oggetto della diffida, nonché gli interessi di  mora accumulati. Durante la sospensione dell’assunzione delle prestazioni, gli assi- curatori possono compensare le prestazioni con i premi o le partecipazioni ai costi  dovuti.424   Capitolo 4: Riduzione dei premi da parte dei Cantoni   Sezione 1: Aventi diritto425   Art. 106426 Riduzione dei premi da parte dei Cantoni per gli assicurati con un  permesso di dimora valido per almeno tre mesi   Hanno diritto alla riduzione dei premi anche le persone tenute ad assicurarsi ai sensi  dell’articolo 1 capoverso 2 lettere a ed f, purché soddisfino le condizioni di diritto del  Cantone.   Art. 106a Riduzione dei premi da parte dei Cantoni per gli assicurati che  risiedono in uno Stato membro dell’Unione europea, in Islanda, in  Norvegia o nel Regno Unito427   1 Per le seguenti persone la riduzione dei premi è praticata secondo l’articolo 65a della  legge:   a. gli assicurati che percepiscono una rendita svizzera, fintanto che esercitano  un’attività lucrativa in Svizzera o beneficiano di una prestazione dell’assicu- razione svizzera contro la disoccupazione;   b. i familiari assicurati di una persona assicurata ai sensi della lettera a, anche se  un altro familiare assicurato percepisce solo una rendita svizzera;       424 Nuovo testo giusta il n. I 1 dell’O del 26 ott. 2022 sulla modifica di ordinanze in materia  di assicurazione malattie in attuazione della Convenzione sul coordinamento della sicu- rezza sociale tra il Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord e la Confederazione  Svizzera, in vigore dal 1° gen. 2023 (RU 2022 658).   425 Introdotto dal n. I dell’O del 22 giu. 2011, in vigore dal 1° gen. 2012 (RU 2011 3527).  426 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 22 mag. 2002, in vigore il 1° giu. 2002    (RU 2002 1633).  427 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 2 nov. 2011, in vigore dal 1° apr. 2012    (RU 2012 955).      Assicurazione malattie. O   95 / 128   832.102   c. i familiari assicurati di una persona assicurata che esercita un’attività lucrativa  in Svizzera o che beneficia di una prestazione dell’assicurazione svizzera con- tro la disoccupazione, anche se un altro familiare assicurato percepisce solo  una rendita svizzera.   2 All’atto di verificare le modeste condizioni economiche degli assicurati residenti in  uno Stato membro dell’Unione europea, in Islanda, in Norvegia o nel Regno Unito, i  Cantoni non possono prendere in considerazione il reddito e la sostanza netta dei fa- miliari assoggettati alla procedura ai sensi dell’articolo 66a della legge.428   Sezione 2:429 Esecuzione della riduzione dei premi   Art. 106b Notifiche del Cantone   1 Il Cantone designa un servizio per lo scambio dei dati con gli assicuratori conforme- mente all’articolo 65 capoverso 2 della legge.   2 Notifica all’assicuratore:   a. gli assicurati che hanno diritto a una riduzione dei premi;   b. l’ammontare della riduzione dei premi per avente diritto e per mese arroton- dato ai cinque centesimi;   c. il periodo in mesi, per il quale è accordata la riduzione dei premi.   3 Stabilisce le scadenze per le sue notifiche, per le notifiche ai sensi dell’articolo 106c  capoversi 1 e 2 e per la consegna del conto annuale conformemente all’articolo 106c  capoverso 3.   Art. 106c Compiti dell’assicuratore   1 L’assicuratore comunica al Cantone se può attribuire la notifica a un proprio assicu- rato.   2 Notifica al Cantone importanti cambiamenti nei rapporti con l’assicurato. Il DFI può  definire quali cambiamenti sono considerati importanti.   3 L’assicuratore presenta al Cantone un conto annuale. Quest’ultimo comprende, per  ogni avente diritto, i dati personali di cui all’articolo 105g, il periodo interessato, i  premi mensili dell’assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie e gli importi  versati.   4 L’assicuratore indica la riduzione del premio per assicurato e per mese nel conteggio  dei premi. Non può indicarla sul certificato di assicurazione.       428 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 2 nov. 2011, in vigore dal 1° apr. 2012   (RU 2012 955).   429 Introdotta dal n. I dell’O del 22 giu. 2011, in vigore dal 1° gen. 2012 (RU 2011 3527).      Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   96 / 128   832.102   5 Versa all’assicurato la differenza entro 60 giorni, se i suoi crediti residui relativi ai  premi per l’anno civile in corso e altri crediti scaduti relativi all’assicurazione obbli- gatoria delle cure medico-sanitarie, per i quali non esiste un certificato di carenza di  beni, sono inferiori:   a. alla riduzione dei premi accordata dal Cantone; sono fatti salvi i disciplina- menti cantonali secondo cui il premio può essere ridotto al massimo del suo  stesso importo mentre i piccoli importi non sono versati;   b. al contributo forfettario accordato dal Cantone per l’assicurazione obbligato- ria delle cure medico-sanitarie di cui all’articolo 10 capoverso 3 lettera d della  legge federale del 6 ottobre 2006430 sulle prestazioni complementari all’assi- curazione per la vecchiaia, i superstiti e l’invalidità.   6 Il Cantone può prevedere che l’assicuratore gli comunichi i dati personali di cui  all’articolo 105g e altri dati per i suoi assicurati nel Cantone interessato.   Art. 106d Scambio di dati    1 Le notifiche ai sensi degli articoli 106b e 106c contengono i dati personali di cui  all’articolo 105g. Il Cantone può prevedere la notifica di ulteriori dati.   2 Dopo aver sentito i Cantoni e gli assicuratori, il DFI può stabilire modalità tecniche  e organizzative per lo scambio e il formato dei dati.   Art. 106e Costi   I Cantoni e gli assicuratori assumono i costi derivanti dall’applicazione della riduzione  dei premi.   Parte seconda: Assicurazione facoltativa d’indennità giornaliera   Art. 107 e 108431   Art. 108a432 Pagamento dei premi, interessi di mora e interessi rimunerativi   Gli articoli 90, 90a e 105a sono applicabili per analogia.   Art. 109 Adesione   Ogni persona che adempie le condizioni di cui all’articolo 67 capoverso 1 della legge  può aderire all’assicurazione d’indennità giornaliera alle stesse condizioni valevoli  per gli altri assicurati, segnatamente riguardo la durata e l’ammontare dell’indennità  giornaliera e per quanto, presumibilmente, non ne risulti un sovrindennizzo.       430 RS 831.30  431 Abrogati dall’all. n. 3 dell’O del 18 nov. 2015 sulla vigilanza sull’assicurazione malattie,   con effetto dal 1° gen. 2016 (RU 2015 5165).  432 Introdotto dal n. I dell’O dell’11 set. 2002 (RU 2002 3908). Nuovo testo giusta il n. I   dell’O del 27 giu. 2007, in vigore dal 1° ago. 2007 (RU 2007 3573).      Assicurazione malattie. O   97 / 128   832.102   Parte terza: Regole di coordinamento   Titolo 1: Coordinamento delle prestazioni   Capitolo 1: Relazioni con altre assicurazioni sociali   Sezione 1: Limiti dell’obbligo di fornire prestazioni   Art. 110433 Principio    Ove, in un caso d’assicurazione, prestazioni dell’assicurazione malattie concorrano  con prestazioni di uguale natura dell’assicurazione infortuni secondo la LAINF434,  dell’assicurazione militare, dell’assicurazione per la vecchiaia e per i superstiti,  dell’assicurazione per l’invalidità o della legge federale del 25 settembre 1952435  sull’indennità di perdita di guadagno per chi presta servizio o in caso di maternità, le  prestazioni di queste altre assicurazioni sono poziori. È fatto salvo l’articolo 128  dell’ordinanza del 20 dicembre 1982436 sull’assicurazione contro gli infortuni.   Art. 111 Notifica dell’infortunio   Gli assicurati devono notificare al loro assicuratore-malattie gli infortuni non notifi- cati a un assicuratore-infortuni o all’assicurazione militare.437 Essi devono fornire le  informazioni riguardanti:   a. l’ora, il luogo, le circostanze e le conseguenze dell’infortunio;   b. il medico curante o l’ospedale;   c. eventuali responsabili e assicurazioni interessate.   Sezione 2: Obbligo di anticipare le prestazioni   Art. 112 In relazione con l’assicurazione contro gli infortuni e l’assicurazione  militare   1 Ove, in caso di malattia o d’infortunio, non è certo se l’obbligo di fornire prestazioni  spetti all’assicurazione contro gli infortuni secondo la LAINF438 o all’assicurazione  militare, l’assicuratore-malattie può anticipare spontaneamente le prestazioni che as- sicura, a condizione che sia garantito il suo pieno diritto alla ripetizione.439       433 Nuovo testo giusta l’art. 45 n. 1 dell’O del 24 nov. 2004 sulle indennità di perdita di gua- dagno, in vigore dal 1° lug. 2005 (RU 2005 1251).   434 RS 832.20  435 RS 834.1  436 RS 832.202  437 Nuovo testo giusta il n. I dell’O dell’11 set. 2002, in vigore dal 1° gen. 2003   (RU 2002 3908).  438 RS 832.20  439 Nuovo testo giusta il n. I dell’O dell’11 set. 2002, in vigore dal 1° gen. 2003   (RU 2002 3908).      Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   98 / 128   832.102   2 Se una persona è assicurata per l’indennità giornaliera presso più assicuratori-malat- tie, l’obbligo di anticipare le prestazioni incombe ad ognuno di questi assicuratori.   Art. 113 In relazione con l’assicurazione per l’invalidità   Se l’assicurato ha chiesto prestazioni sia all’assicuratore-malattie sia all’assicurazione  per l’invalidità, l’assicuratore-malattie deve fornire a titolo provvisorio una garanzia  di pagamento per i costi della cura medico-sanitaria finché sia stabilita l’assicurazione  che assume il caso.   Art. 114440 Obbligo d’informare   L’assicuratore-malattie che anticipa le prestazioni deve avvertire l’assicurato circa il  diritto di ricorso reciproco di cui all’articolo 71 LPGA.   Art. 115441   Art. 116 Tariffe differenti   1 Se l’assicuratore-malattie ha anticipato prestazioni, gli altri assicuratori sociali de- vono versare ai fornitori di prestazioni l’eventuale differenza tra la loro propria tariffa  e quella applicata dall’assicuratore-malattie.   2 Se, applicando le proprie tariffe, l’assicuratore-malattie ha pagato ai fornitori di pre- stazioni più di quanto avrebbe dovuto se avesse applicato le tariffe valevoli per le altre  assicurazioni, i fornitori di prestazioni devono restituirgli la differenza.   Sezione 3: Rimborso di prestazioni di altri assicuratori sociali   Art. 117 Principio   1 Se l’assicuratore-malattie ha indebitamente pagato prestazioni sgravando a torto un  altro assicuratore sociale o viceversa, l’assicuratore sgravato a torto deve rimborsare  all’altro assicuratore l’importo di cui è stato sgravato, ma al massimo sino a concor- renza del suo obbligo legale.   2 Se più assicuratori-malattie hanno diritto oppure sono tenuti al rimborso, le loro ri- spettive aliquote sono calcolate secondo le prestazioni che hanno o avrebbero dovuto  effettuare.   3 Il diritto al rimborso si prescrive in cinque anni dall’effettuazione della prestazione.       440 Nuovo testo giusta il n. I dell’O dell’11 set. 2002, in vigore dal 1° gen. 2003  (RU 2002 3908).   441 Abrogato dal n. I dell’O dell’11 set. 2002, con effetto 1° gen. 2003 (RU 2002 3908).      Assicurazione malattie. O   99 / 128   832.102   Art. 118 Conseguenze per gli assicurati   1 Nei casi d’assicurazione correnti, l’assicuratore tenuto definitivamente a prestare  provvede affinché le prestazioni siano effettuate secondo le prescrizioni che gli sono  applicabili. Egli informa in merito l’assicurato.   2 Se l’assicurato avesse di norma dovuto ottenere prestazioni in contanti superiori a  quelle effettivamente ottenute, l’assicuratore tenuto al rimborso gli versa la differenza.  Ciò vale anche se il rapporto assicurativo si è frattanto sciolto.   Art. 119 Differenti tariffe   1 L’assicuratore tenuto al rimborso versa ai fornitori di prestazioni l’eventuale diffe- renza tra la tariffa applicata dall’assicuratore avente diritto al rimborso e la tariffa  valevole per lui.   2 Se l’assicuratore avente diritto al rimborso ha pagato più di quanto avrebbe dovuto  applicando le tariffe valevoli per l’assicuratore tenuto al rimborso, i fornitori di pre- stazioni devono versargli la differenza.   Sezione 4:442 Obbligo dell’assicuratore d’informare   Art. 120   L’assicurato deve essere informato sulla comunicazione di dati (art. 84a LAMal) e  sull’assistenza amministrativa (art. 32 cpv. 2 LPGA e art. 82 LAMal).   Art. 121   Abrogato   Capitolo 2: Sovrindennizzo   Art. 122443   1 Trattandosi di prestazioni in natura, vi è sovrindennizzo nella misura in cui, per lo  stesso danno alla salute, le corrispettive prestazioni delle assicurazioni sociali supe- rano segnatamente i limiti seguenti:   a. i costi diagnostici e terapeutici che ne derivano per l’assicurato;   b. i costi delle cure e altri costi di malattia non coperti che ne derivano per l’as- sicurato.       442 Nuovo testo giusta il n. I dell’O dell’11 set. 2002, in vigore dal 1° gen. 2003  (RU 2002 3908).   443 Nuovo testo giusta il n. I dell’O dell’11 set. 2002, in vigore dal 1° gen. 2003  (RU 2002 3908).      Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   100 / 128   832.102   2 Se una persona è assicurata presso più assicuratori-malattie per l’indennità giorna- liera ai sensi degli articoli 67 a 77 della legge, il sovrindenizzo è stabilito secondo  l’articolo 69 capoverso 2 LPGA. Se le prestazioni devono essere ridotte, ciascun as- sicuratore è tenuto a versare le prestazioni nella proporzione esistente tra l’indennità  giornaliera che assicura e l’importo totale delle indennità giornaliere assicurate.   Titolo 2: ...   Art. 123 a 126444   Parte quarta:   Decisione, spese di comunicazione e pubblicazione di dati445   Art. 127446 Decisione   L’assicuratore è tenuto a emanare entro 30 giorni le decisioni richieste secondo l’ar- ticolo 51 capoverso 2 LPGA.   Art. 128 e 129447   Art. 130448 Spese di comunicazione e di pubblicazione dei dati449   1 Nei casi di cui all’articolo 84a capoverso 5 della legge, è riscosso un emolumento  se la comunicazione dei dati richiede numerose copie o altre riproduzioni o ricerche  particolari. L’ammontare dell’emolumento corrisponde agli importi fissati negli arti- coli 14 e 16 dell’ordinanza del 10 settembre 1969450 sulle tasse e spese nella procedura  amministrativa.   2 Per le pubblicazioni di cui all’articolo 84a capoverso 3 della legge è riscosso un  emolumento a copertura delle spese.   3 L’emolumento può essere ridotto o condonato in caso di indigenza dell’assoggettato  o per altri gravi motivi.       444 Abrogati dal n. I dell’O dell’11 set. 2002, con effetto 1° gen. 2003 (RU 2002 3908).  445 Nuovo testo giusta il n. I dell’O dell’11 set. 2002, in vigore dal 1° gen. 2003    (RU 2002 3908).  446 Nuovo testo giusta il n. I dell’O dell’11 set. 2002, in vigore dal 1° gen. 2003    (RU 2002 3908).  447 Abrogati dal n. I dell’O dell’11 set. 2002, con effetto 1° gen. 2003 (RU 2002 3908).  448 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 22 nov. 2000, in vigore dal 1° gen. 2001    (RU 2000 2911)  449 Nuovo testo giusta il n. I dell’O dell’11 set. 2002, in vigore dal 1° gen. 2003   (RU 2002 3908).  450 RS 172.041.0      Assicurazione malattie. O   101 / 128   832.102   Parte quinta: Disposizioni finali    Titolo 1: Disposizioni transitorie   Art. 131451   Art. 132 Rapporti d’assicurazione esistenti   1 Al più tardi sino al 31 dicembre 1996, le casse malati possono continuare i rapporti  d’assicurazione, esistenti all’entrata in vigore della legge, con persone che non sono  soggette all’assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie e che nemmeno  possono esservi soggette a domanda. Questi rapporti d’assicurazione sono retti dal  diritto previgente.   2 Un nuovo rapporto d’assicurazione ai sensi del capoverso 1 può essere creato sol- tanto se esso permette una corrispondente continuazione della copertura assicurativa  sino al 31 dicembre 1996, allora garantita da un assicuratore che ha rinunciato a eser- citare l’assicurazione sociale malattie (art. 99 LAMal).   3 Le casse malati possono offrire alle persone di cui ai capoversi 1 e 2 la continuazione  dei rapporti d’assicurazione su base contrattuale oltre il 31 dicembre 1996. Il contratto  può essere stipulato con la stessa cassa malati o con un altro assicuratore ai sensi  dell’articolo 11 della legge. Il finanziamento delle prestazioni corrispondenti a quelle  dell’assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie è retto dai principi dell’as- sicurazione sociale malattie. I rapporti d’assicurazione soggiacciono alla legge del 2  aprile 1908452 sul contratto d’assicurazione.453   4 Se una cura iniziata prima del 1° gennaio 1997 continua dopo questa data, la cassa  malati deve mantenere il rapporto d’assicurazione sino alla fine della cura conforme- mente al diritto previgente.454   Art. 133455   Art. 134 Fornitori di prestazioni   1 I fornitori di prestazioni ai sensi degli articoli 44 a 54, che all’entrata in vigore della  legge esercitano a carico dell’assicurazione malattie in virtù di un permesso secondo  il previgente diritto, continuano ad essere autorizzati se lo sono, giusta il diritto can- tonale, entro un anno a contare dall’entrata in vigore della legge.   2 I logopedisti e i dietisti che, pur adempiendo solo in parte le condizioni d’autorizza- zione della presente ordinanza, hanno conseguito la loro formazione ed esercitato a  titolo indipendente prima dell’entrata in vigore della legge, possono esercitare a carico       451 Abrogato dal n. IV 51 dell’O del 22 ago. 2007 concernente l’aggiornamento formale del  diritto federale, con effetto dal 1° gen. 2008 (RU 2007 4477).   452 RS 221.229.1  453 Introdotto dal n. I dell’O del 25 nov. 1996, in vigore dal 1° gen. 1997 (RU 1996 3139).  454 Introdotto dal n. I dell’O del 25 nov. 1996, in vigore dal 1° gen. 1997 (RU 1996 3139).  455 Abrogato dal n. I dell’O del 25 giu. 1997, con effetto dal 1° gen. 1998 (RU 1997 1639).      Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   102 / 128   832.102   dell’assicurazione malattie secondo il nuovo diritto se autorizzati, giusta il diritto can- tonale, entro quattro anni dall’entrata in vigore della legge.456   3 I laboratori già ammessi in virtù degli articoli 53 e 54 come fornitori di prestazioni  per l’esecuzione di esami genetici possono continuare a effettuare tali esami fino alla  decisione d’autorizzazione dell’UFSP se:   a. soddisfano le condizioni d’ammissione di cui agli articoli 53 e 54; e    b. presentano la domanda d’autorizzazione entro tre mesi dall’entrata in vigore  dell’ordinanza del 14 febbraio 2007457 sugli esami genetici sull’essere  umano.458   Art. 135459   Art. 136460   Titolo 2: Entrata in vigore   Art. 137   La presente ordinanza entra in vigore il 1° gennaio 1996.   Disposizione finale della modifica del 17 settembre 1997461   Disposizioni finali della modifica del 23 febbraio 2000462   Disposizione finale della modifica del 2 ottobre 2000463   Per determinati gruppi di medicamenti, l’UFSP può rinunciare durante cinque anni al  massimo all’adeguamento dei prezzi alla struttura dei prezzi di cui all’articolo 67 op- pure prevedere un adeguamento scaglionato.       456 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 25 nov. 1996, in vigore dal 1° gen. 1997  (RU 1996 3139).   457 RS 810.122.1  458 Introdotto dall’art. 37 n. 2 dell’O del 14 feb. 2007 sugli esami genetici sull’essere umano,   in vigore dal 1° apr. 2007 (RU 2007 651).  459 Abrogato dal n. I dell’O del 24 feb. 2021, con effetto dal 1° apr. 2021 (RU 2021 152)  460 Abrogato dal n. IV 51 dell’O del 22 ago. 2007 concernente l’aggiornamento formale del   diritto federale, con effetto dal 1° gen. 2008 (RU 2007 4477). Il testo del 1° gen. ha ef- fetto sino al 31 dic. 2018 (RU 2017 6723).   461 Abrogata dal n. IV 51 dell’O del 22 ago. 2007 concernente l’aggiornamento formale del  diritto federale, con effetto dal 1° gen. 2008 (RU 2007 4477).   462 Abrogate dal n. IV 51 dell’O del 22 ago. 2007 concernente l’aggiornamento formale del  diritto federale, con effetto dal 1° gen. 2008 (RU 2007 4477).   463 RU 2000 2835      Assicurazione malattie. O   103 / 128   832.102   Disposizioni finali della modifica del 22 maggio 2002464   Disposizioni finali della modifica del 26 giugno 2002465   Le procedure pendenti all’entrata in vigore della presente modifica sono rette dal  nuovo diritto.   Disposizione finale della modifica del 6 giugno 2003466   Disposizioni finali della modifica del 26 maggio 2004467   1 Gli assicuratori devono informare per scritto ogni assicurato entro il 31 ottobre 2004  al più tardi sulle nuove franchigie opzionali e sulle riduzioni dei premi accordate in  relazione ad esse.   2 Per gli assicurati che hanno scelto una franchigia opzionale, a partire dal 1° gennaio  2005 si applica la franchigia opzionale offerta dal loro assicuratore che corrisponde  alla loro franchigia attuale o che vi si avvicina maggiormente. Se la franchigia appena  superiore o appena inferiore differiscono dello stesso ammontare dalla loro franchigia  attuale, si applica la franchigia superiore. Gli assicurati con franchigia opzionale pos- sono tuttavia scegliere un’altra franchigia o passare all’assicurazione ordinaria se lo  comunicano per scritto all’assicuratore al più tardi entro il 30 novembre 2004.   Disposizioni finali della modifica del 3 dicembre 2004468   1 Per diplomi ai sensi degli articoli 45, 47–49 e 50a si intendono anche i diplomi rila- sciati o ritenuti equipollenti, prima dell’entrata in vigore della presente modifica, da  un organismo designato in comune dai Cantoni o dal DFI.   2 Per quanto concerne i rapporti assicurativi conclusi prima dell’entrata in vigore della  presente modifica dell’articolo 103 capoverso 5, la normativa previgente si applica  alla durata contrattuale convenuta, ma al massimo sino al 31 dicembre 2005.   Disposizioni finali della modifica del 9 novembre 2005469       464 Abrogate dal n. IV 51 dell’O del 22 ago. 2007 concernente l’aggiornamento formale del  diritto federale, con effetto dal 1° gen. 2008 (RU 2007 4477).   465 RU 2002 2129  466 Abrogata dal n. IV 51 dell’O del 22 ago. 2007 concernente l’aggiornamento formale del   diritto federale, con effetto dal 1° gen. 2008 (RU 2007 4477).  467 RU 2004 3437  468 RU 2004 5075  469 Abrogate dal n. IV 51 dell’O del 22 ago. 2007 concernente l’aggiornamento formale del   diritto federale, con effetto dal 1° gen. 2008 (RU 2007 4477).      Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   104 / 128   832.102   Disposizioni finali della modifica del 26 aprile 2006470   1 Gli assicuratori devono applicare le prescrizioni di cui all’articolo 6a entro il 1° ago- sto 2006.   2 Per gli assicurati il cui obbligo di assicurazione è stato sospeso prima del 1° luglio  2006 a causa del servizio militare, l’articolo 10a si applica nel suo tenore prece- dente471.   3 Gli articoli 65–65c nonché 66a si applicano ai medicamenti che sono stati ammessi  nell’elenco delle specialità prima dell’entrata in vigore della presente modifica.   4 ...472   5 ...473   Disposizioni transitorie della modifica del 27 giugno 2007474   1 Per i preparati originali ammessi nell’elenco delle specialità prima dell’entrata in  vigore della presente modifica si applica l’articolo 65a nella versione del 26 aprile  2006475.   2 I preparati originali e i generici ammessi nell’elenco delle specialità tra il 1° gennaio  1993 e il 31 dicembre 2002 sono oggetto di un riesame entro il 30 giugno 2008 al fine  di controllare se adempiono ancora le condizioni di ammissione. Il DFI definisce la  procedura applicabile per il riesame.   3 L’articolo 66 si applica anche ai medicamenti ammessi nell’elenco delle specialità  prima del 10 maggio 2006.   4 L’articolo 105b capoversi 1 e 2 non si applica ai premi scaduti prima del 1° agosto  2007 e alle partecipazioni ai costi delle prestazioni fornite prima del 1° agosto 2007.   5 L’articolo 105c capoverso 2 non si applica alle sospensioni della presa a carico delle  prestazioni esistenti il 1° agosto 2007.   6 I premi e le partecipazioni ai costi, nonché gli interessi di mora e le spese d’esecu- zione non pagati, scaduti prima del 1° gennaio 2006, non impediscono un cambia- mento di assicuratore.   Disposizione transitoria della modifica del 22 agosto 2007476   Le disposizioni della presente ordinanza relative all’ufficio di revisione valgono a par- tire dal primo esercizio annuale che inizia con l’entrata in vigore della presente modi- fica o in seguito.       470 RU 2006 1717  471 RU 2001 138  472 Abrogato dal n. I dell’O del 27 giu. 2007, con effetto dal 1° ago. 2007 (RU 2007 3573).  473 Abrogato dal n. II dell’O del 22 giu. 2011, con effetto dal 1° gen. 2012 (RU 2011 3449).  474 RU 2007 3573  475 RU 2006 1717  476 RU 2007 3989      Assicurazione malattie. O   105 / 128   832.102   Disposizioni finali della modifica del 22 ottobre 2008477   1 L’organizzazione menzionata nell’articolo 49 capoverso 2 della legge inizia la sua   attività al più tardi il 31 gennaio 2009. I partner tariffali e i Cantoni comunicano al   Consiglio federale la data d’inizio dell’attività dell’organizzazione e gli inviano gli   statuti della medesima.   2 La prima richiesta di approvazione della convenzione tariffale di cui all’articolo 59d  è sottoposta al Consiglio federale al più tardi il 30 giugno 2009. Oltre alla struttura  tariffale uniforme e alle modalità di applicazione della tariffa, la convenzione include  anche una proposta congiunta dei partner tariffali concernente le misure d’accompa- gnamento necessarie al momento dell’introduzione degli importi forfettari riferiti alle  prestazioni. I partner tariffali concordano in particolare gli strumenti per la sorve- glianza dell’evoluzione dei costi e del volume delle prestazioni (monitoraggio) e le  misure correttive.   2bis Il monitoraggio di cui al capoverso 2 comprende in particolare, per ciascun forni- tore di prestazioni, l’evoluzione del numero di casi, dei costi fatturati e, nel caso di un  modello di rimunerazione di tipo Diagnosis Related Groups (DRG), l’evoluzione del  Case Mix Index (CMI). Il monitoraggio di tutti i settori di cui all’articolo 49 capoverso  1 della legge, inclusi i settori interessati prima e dopo il ricovero, deve garantire in  particolare che, oltre al meccanismo di correzione previsto dal capoverso 2ter, ulteriori  misure correttive possano essere applicate dai partner tariffali. Se i partner tariffali  non riescono a concordare un monitoraggio corrispondente, i fornitori di prestazioni  trasmettono trimestralmente agli assicuratori le informazioni necessarie a tal fine, a  partire dalla data d’introduzione di cui al capoverso 1 delle disposizioni transitorie  della modifica del 21 dicembre 2007 della legge e fino alla conclusione delle misure  correttive. Gli assicuratori svolgono un monitoraggio congiuntamente e pubblicano  ogni sei mesi una valutazione come base per le misure correttive dei partner tarif- fali.478   2ter Se, nel caso di un modello di rimunerazione di tipo DRG, i partner tariffali non  riescono a concordare misure correttive uniformi a livello nazionale conformemente  al capoverso 2, nei primi due anni successivi all’introduzione del modello di rimune- razione, sia in caso di aumento ingiustificato superiore al 2 per cento del CMI effettivo  durante l’anno di fatturazione rispetto al CMI concordato, sia del numero di casi ef- fettivo durante l’anno di fatturazione rispetto al numero di casi considerato per con- cordare il CMI, il fornitore di prestazioni deve rimborsare i ricavi supplementari nel  corso dell’anno successivo secondo la ripartizione ai sensi dell’articolo 49a della  legge. Le modalità di attuazione sono concordate tra i fornitori di prestazioni e gli  assicuratori.479   3 I partner tariffali sottopongono al Consiglio federale l’importo del contributo per  ogni caso ai sensi dell’articolo 59e al più tardi al momento della presentazione della  prima richiesta di approvazione secondo il capoverso 2.       477 RU 2008 5097  478 Introdotto dal n. I dell’O del 2 nov. 2011, in vigore dal 1° dic. 2011 (RU 2011 5037).  479 Introdotto dal n. I dell’O del 2 nov. 2011, in vigore dal 1° dic. 2011 (RU 2011 5037).      Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   106 / 128   832.102   4 In deroga alle disposizioni finali della modifica del 22 ottobre 2008480 dell’ordi- nanza del 3 luglio 2002481 sul calcolo dei costi e la registrazione delle prestazioni da  parte degli ospedali, delle case per partorienti e delle case di cura nell’assicurazione  malattie, nel 2012 la rimunerazione dei costi di utilizzazione delle immobilizzazioni,  nel caso di un modello di rimunerazione di tipo DRG, si effettua per mezzo di un  supplemento sui prezzi di base negoziati nelle convenzioni tariffali. Il supplemento  ammonta al 10 per cento.482   Disposizione finale della modifica del 13 marzo 2009483   In collaborazione con l’UFSP, con gli uffici preposti al versamento delle rendite e con  le competenti rappresentanze svizzere all’estero, l’istituzione comune informa i red- ditieri residenti in uno dei nuovi Stati membri della Comunità europea dell’obbligo di  assicurarsi, al più tardi tre mesi dopo l’entrata in vigore del Protocollo del 27 mag- gio 2008484 relativo all’estensione dell’Accordo sulla libera circolazione delle per- sone alla Bulgaria e alla Romania, considerata la partecipazione della Bulgaria e della  Romania, in qualità di parti contraenti, a seguito alla loro adesione all’Unione euro- pea. Queste informazioni valgono d’ufficio per tutti i familiari residenti in uno dei  nuovi Stati membri della Comunità europea. La Confederazione prende a suo carico  le spese d’informazione dell’istituzione comune.   Disposizione transitoria della modifica del 24 giugno 2009485   Per i progetti pilota di cui all’articolo 36a approvati prima dell’entrata in vigore della  modifica del 24 giugno 2009 la durata di quattro anni è ridotta del tempo già trascorso  al momento dell’entrata in vigore della presente modifica.   Disposizioni transitorie della modifica del 1° luglio 2009486   1 L’UFSP esamina se i prezzi di fabbrica per la consegna dei preparati originali am- messi nell’elenco delle specialità tra il 1° gennaio 1955 e il 31 dicembre 2006 adem- piono ancora le condizioni di ammissione.   2 L’azienda responsabile della distribuzione di un preparato originale che deve essere  riesaminato calcola, in base ai disciplinamenti rilasciati dalle relative autorità o asso- ciazioni, i prezzi di fabbrica per la consegna in Germania, Danimarca, Regno Unito,  Paesi Bassi, Francia e Austria degli imballaggi maggiormente venduti in Svizzera.  L’azienda provvede a far confermare tali prezzi da una persona con potere di firma       480 RU 2008 5105  481 RS 832.104  482 Introdotto dal n. I dell’O del 2 nov. 2011, in vigore dal 1° dic. 2011 (RU 2011 5037).  483 RU 2009 1825  484 RS 0.142.112.681.1  485 RU 2009 3525  486 RU 2009 4245      Assicurazione malattie. O   107 / 128   832.102   rappresentante del fabbricante nel rispettivo Paese. Il numero di imballaggi del prepa- rato originale venduti in Svizzera negli ultimi 12 mesi comprende tutte le forme di  commercio e deve essere confermato da una persona con potere di firma rappresen- tante del fabbricante in Svizzera.   3 L’azienda responsabile della distribuzione di un preparato originale deve comuni- care all’UFSP, entro il 30 novembre 2009, i prezzi medi di fabbrica per la consegna  vigenti il 1° ottobre 2009. L’UFSP calcola il prezzo medio di fabbrica per la consegna  in base ai prezzi vigenti in Germania, Danimarca, Regno Unito, Paesi Bassi, Francia  e Austria e lo converte in franchi svizzeri in base al corso medio del cambio vigente  tra i mesi di aprile e settembre 2009.   4 L’UFSP riduce il prezzo di fabbrica per la consegna dei preparati originali con ef- fetto dal 1° marzo 2010 fino al prezzo medio di fabbrica per la consegna calcolato  secondo il capoverso 3, se:   a. il 1° ottobre 2009 il prezzo di fabbrica per la consegna del preparato originale  (valore originario) è superiore di oltre il 4 per cento al prezzo calcolato se- condo il capoverso 3;   b. fino al 30 novembre 2009 l’azienda non ha presentato domanda di riduzione  del prezzo di fabbrica per la consegna con effetto dal 1° marzo 2010 fino a un  importo che superi del 4 per cento al massimo il prezzo di fabbrica per la  consegna calcolato secondo il capoverso 3.   5 La riduzione di prezzo secondo il capoverso 4 può avvenire progressivamente. Se la  riduzione di prezzo è superiore al 15 per cento del valore originario, un primo ade- guamento è effettuato il 1° marzo 2010 con una riduzione di prezzo all’85 per cento  del valore originario, e il 1° gennaio 2011, con una riduzione fino al prezzo medio di  fabbrica per la consegna calcolato secondo il capoverso 3.   6 I prezzi dei generici ammessi nell’elenco delle specialità prima dell’entrata in vigore  della modifica del 1° luglio 2009 sono riesaminati fino al 1° gennaio 2010 e adeguati  dal 1° marzo 2010. Nel quadro di questo riesame straordinario dei prezzi, sono consi- derati economici i generici il cui prezzo di fabbrica per la consegna sia inferiore di  almeno il 10 per cento rispetto al prezzo medio di fabbrica per la consegna vigente il  1° ottobre 2009 del corrispettivo preparato originale all’estero. Il prezzo medio di fab- brica per la consegna è calcolato in base ai prezzi vigenti in Austria, Danimarca, Fran- cia, Germania, Paesi Bassi e Regno Unito.487   7 Il supplemento attinente al prezzo e il supplemento per imballaggio di cui all’articolo  67 capoverso 1quater di tutti i preparati ammessi nella lista delle specialità fino all’en- trata in vigore della modifica del 1° luglio 2009 sono riesaminati fino al 1° gennaio  2010 e adeguati dal 1° marzo 2010.       487 Nuovo testo giusta il n. I dell’O dell’11 set. 2009, in vigore dal 1° ott. 2009   (RU 2009 4759).      Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   108 / 128   832.102   Disposizioni transitorie della modifica del 3 dicembre 2010488   1 Gli assicuratori devono trasmettere all’UFSP, per informazione, il regolamento di  collocamento entro un anno dall’entrata in vigore della modifica del 3 dicembre 2010.   2 Essi devono collocare il loro patrimonio conformemente agli articoli 80–80i entro la  chiusura dei conti annuali del 31 dicembre 2011. I collocamenti giusta l’articolo 80d  capoverso 1 lettera d devono essere effettuati conformemente agli articoli 80–80i en- tro il 31 dicembre 2015.   3 Gli assicuratori devono sottoporre entro un anno all’UFSP, per approvazione, i col- locamenti secondo l’articolo 80d capoverso 1 lettera e esistenti al momento dell’en- trata in vigore della modifica del 3 dicembre 2010.   Disposizioni transitorie relativa alla modifica del 22 giugno 2011489   1 Gli assicuratori devono provvedere affinché, entro cinque anni dall’entrata in vigore,  le loro riserve raggiungano l’ammontare minimo di cui all’articolo 78a.   2 Prima di tale data, gli assicuratori le cui riserve non raggiungono l’ammontare mi- nimo devono disporre:   a. delle riserve di sicurezza di cui all’articolo 78 capoverso 4 del diritto vigente;  e   b. di una riassicurazione, sempre che abbiano meno di 50 000 persone nell’assi- curazione obbligatoria delle cure medico sanitarie.    Disposizione transitoria della modifica del 6 luglio 2011490   Se un beneficiario del soccorso d’emergenza oggetto di una decisione in materia di  asilo passata in giudicato prima dell’entrata in vigore della presente modifica presenta  a un assicuratore una domanda di assunzione dei costi, i premi e i supplementi secondo  la presente modifica sono dovuti con effetto retroattivo dal momento dell’entrata in  vigore di quest’ultima.   Disposizione transitoria della modifica del 2 novembre 2011491   Il diritto previgente si applica a Islanda, Liechtenstein e Norvegia fino all’entrata in  vigore della modifica del ...492 dell’allegato K dell’Accordo AELS493.       488 RU 2010 6155  489 RU 2011 3449  490 RU 2011 3535  491 RU 2012 955  492 RU 2012 …  493 RS 0.632.31      Assicurazione malattie. O   109 / 128   832.102   Disposizione transitoria della modifica del 4 luglio 2012494   1 Entro il 31 dicembre 2013, ogni assicuratore deve disporre di un servizio di ricezione  dei dati certificato ai sensi dell’articolo 59a capoverso 6. Fino a quando l’assicuratore  non dispone di un servizio di ricezione dei dati certificato, una trasmissione sistema- tica secondo l’articolo 59a capoverso 3 di indicazioni mediche è unicamente possibile  se queste indicazioni sono trasmesse direttamente al medico di fiducia ai sensi dell’ar- ticolo 57 della legge.   2 I fornitori di prestazioni nel settore ambulatoriale e nei settori della riabilitazione e  della psichiatria trasmettono le diagnosi e le procedure secondo le modalità e le codi- fiche convenute nelle convenzioni tariffali applicabili fino a quando il DFI non ha  fissato le classificazioni ad essi applicabili (art. 59abis).495   Disposizione transitoria della modifica dell’8 maggio 2013496   L’articolo 65f si applica parimenti alle domande di estensione dell’indicazione e di  modificazione o soppressione di una limitazione ancora pendenti presso l’UFSP al  momento dell’entrata in vigore della presente modifica.   Disposizioni transitorie della modifica del 29 novembre 2013497   1 Le esenzioni decise dai Cantoni in virtù dell’articolo 2 capoverso 4bis rimangono  valide fino alla loro scadenza.   2 Alle prestazioni fornite prima del 1° marzo 2014 è applicabile l’articolo 104 capo- verso 2 lettera c nella versione della modifica del 3 dicembre 2010498. Determinante  è la data del trattamento.   Disposizioni transitorie della modifica del 29 aprile 2015499   1 Nel 2016 non si svolge alcun riesame delle condizioni di ammissione secondo l’ar- ticolo 65d.500   2 Le disposizioni della modifica del 29 aprile 2015 si applicano anche alle domande  che al momento dell’entrata in vigore della presente modifica sono pendenti presso  l’UFSP.    3 Alle decisioni dell’USFP emanate prima dell’entrata in vigore della modifica del 29  aprile 2015 non si applica l’articolo 71 capoversi 2–4.       494 RU 2012 4089  495 Nuovo testo giusta il n. II dell’O del 19 nov. 2014, in vigore dal 1° gen. 2015   (RU 2014 4391, 2015 1177).  496 RU 2013 1353  497 RU 2013 4523  498 RU 2010 6161  499 RU 2015 1255  500 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 23 mar. 2016, in vigore dal 1° mag. 2016    (RU 2016 1175).      Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   110 / 128   832.102   4 L’articolo 65d capoverso 3 lettera c non si applica alla verifica dell’economicità dei  preparati originali che sono stati ammessi nell’elenco delle specialità prima dell’en- trata in vigore della modifica del 29 aprile 2015.    5 La restituzione delle eccedenze per i medicamenti che sono stati ammessi  nell’elenco delle specialità prima dell’entrata in vigore della modifica del 29 aprile  2015 e che fino ad allora non sono stati riesaminati conformemente all’articolo 65d è  valutata in occasione del successivo riesame triennale delle condizioni di ammissione  secondo l’articolo 67 capoverso 2ter nel suo tenore previgente.   Disposizione transitoria della modifica del 9 dicembre 2016501   Le domande di riconoscimento dell’equipollenza di titoli di perfezionamento in me- dicina di laboratorio secondo l’articolo 54a, presentate prima dell’entrata in vigore  della modifica del 9 dicembre 2016, sono rette dal diritto vigente.   Disposizioni transitorie della modifica del 1° febbraio 2017502   1 Le disposizioni della modifica del 1° febbraio 2017 si applicano anche alle domande  che al momento dell’entrata in vigore della presente modifica sono pendenti presso  l’UFSP.   2 Il primo riesame delle condizioni di ammissione secondo l’articolo 65d è effettuato  nel 2017.   Disposizione transitoria della modifica del 5 aprile 2017503   1 I farmacisti che, al momento dell’entrata in vigore della modifica del 5 aprile 2017,  stanno svolgendo il perfezionamento pratico di due anni in una farmacia e dispongono  di un’autorizzazione cantonale secondo l’articolo 65 capoverso 1bis LPMed504 pos- sono essere ammessi a esercitare la professione a carico dell’assicurazione obbligato- ria delle cure medico-sanitarie nei due anni successivi all’entrata in vigore di tale mo- difica, se entro questo periodo hanno terminato il perfezionamento.   2 I farmacisti, già autorizzati a esercitare a carico dell’assicurazione obbligatoria delle  cure medico-sanitarie al momento dell’entrata in vigore della modifica del  5 aprile 2017, continuano ad esserlo.       501 RU 2016 4927  502 RU 2017 623  503 RU 2017 2705  504 RS 811.11      Assicurazione malattie. O   111 / 128   832.102   Disposizione transitoria della modifica del 19 marzo 2021505   Disposizione transitoria della modifica del 26 maggio 2021506   Disposizioni transitorie della modifica del 23 giugno 2021507   1 Gli assicuratori devono fornire ai Cantoni entro un termine di sei mesi dall’entrata  in vigore della modifica del 23 giugno 2021 i dati relativi ai fornitori di prestazioni  autorizzati sul loro territorio prima dell’entrata in vigore della modifica della LAMal  del 19 giugno 2020508.    2 Gli elenchi degli ospedali somatici acuti e delle case per partorienti devono essere  adeguati ai criteri di pianificazione previsti dalla presente ordinanza entro quattro anni  dall’entrata in vigore della modifica del 23 giugno 2021.   3 Gli elenchi degli ospedali psichiatrici e riabilitativi devono essere adeguati ai criteri  di pianificazione previsti dalla presente ordinanza entro sei anni dall’entrata in vigore  della modifica del 23 giugno 2021.   4 Gli elenchi delle case di cura devono essere adeguati ai criteri di pianificazione pre- visti dalla presente ordinanza entro cinque anni dall’entrata in vigore della modifica  del 23 giugno 2021.   5 Gli psicologi psicoterapeuti che all’entrata in vigore della modifica del 23 giugno  2021 hanno acquisito un’esperienza professionale di almeno tre anni nell’assistenza  psichiatrica-psicoterapeutica sotto la supervisione di un professionista qualificato  sono autorizzati all’esercizio della professione anche se tale esperienza professionale  in psicoterapia non adempie le condizioni di cui all’articolo 50c lettera b. In caso di  occupazione a tempo parziale, la durata minima aumenta di conseguenza.   6 I podologi che all’entrata in vigore della modifica del 23 giugno 2021 dispongono  di un’autorizzazione cantonale per trattare pazienti che appartengono a una categoria  a rischio sotto la propria responsabilità professionale sono autorizzati se sono in pos- sesso di uno dei seguenti titoli:    a. attestato di capacità di podologo rilasciato dall’associazione professionale  «Schweizerischer Podologen-Verband» (SPV);   b. attestato di capacità di podologo rilasciato dall’associazione professionale  «Fachverband Schweizerischer Podologen» (FSP);       505 RU 2021 188. Abrogata dal n. I dell’O del 23 giu. 2021, con effetto dal 1° gen. 2022   (RU 2021 439).   506 RU 2021 323. Abrogata dal n. I dell’O del 23 giu. 2021, con effetto dal 1° gen. 2022   (RU 2021 439).    507 RU 2021 439  508  RU 2021 413      Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   112 / 128   832.102   c. diploma di podologo rilasciato dal Cantone Ticino, completato con l’attesta- zione di superamento del corso sul piede diabetico organizzato dal Centro pro- fessionale sociosanitario (CPS) di Lugano in collaborazione con l’Unione dei  podologi della Svizzera italiana (UPSI).   7 Se all’entrata in vigore della modifica del 23 giugno 2021 un podologo dispone di  un titolo di cui all’articolo 50d lettera b o capoverso 6 o consegue entro due anni un  diploma di cui all’articolo 50d lettera b, ogni attività pratica svolta dopo il consegui- mento del diploma di podologo prima dell’entrata in vigore della modifica e durante  i quattro anni seguenti viene computata nella valutazione dell’adempimento del requi- sito dello svolgimento di un’attività pratica di due anni secondo l’articolo 50d lettera  c, anche se l’attività non adempie le condizioni di cui all’articolo 50d lettera c.   Disposizioni transitorie della modifica del 3 novembre 2021509   1 L’articolo 65 capoverso 1bis si applica anche alle domande di ammissione  nell’elenco delle specialità pendenti presso l’UFSP al momento dell’entrata in vigore  della modifica del 3 novembre 2021.   2 I medicamenti che adempiono le condizioni per l’ammissione nell’elenco delle spe- cialità per le infermità congenite di cui all’articolo 3sexies OAI510 e figurano  nell’elenco delle specialità sono inseriti, nel quadro del riesame di cui all’articolo 65d,  in applicazione dell’articolo 65 capoverso 1bis, nell’elenco delle specialità per le in- fermità congenite.    3 I medicamenti che figurano nell’elenco dei farmaci per infermità congenite  dell’elenco delle specialità sono inseriti, nel quadro del riesame di cui all’articolo 65d,  nell’elenco delle specialità per le infermità congenite di cui all’articolo 3sexies OAI o  nell’elenco delle specialità di cui all’articolo 52 capoverso 1 lettera b della legge.         509 RU 2021 706  510 RS 831.201      Assicurazione malattie. O   113 / 128   832.102   Allegato 1511  (art. 70b)   Tasse per l’iscrizione nell’elenco delle specialità    Fr.   1. Tasse per forma galenica per le decisioni in merito alle domande di    a. ammissione di medicamenti o modificazione delle limitazioni, se la do- manda è presentata alla Commissione federale dei medicamenti 7500   b. ammissione di medicamenti, se la domanda non è presentata alla Com- missione federale dei medicamenti 2500   c. ammissione di medicamenti o modificazione delle limitazioni, se la do- manda è trattata in procedura accelerata 9000   d. aumento di prezzo 2500   e. modifica delle dimensioni dell’imballaggio 2500   f. modifica del dosaggio 2500   g. riesame 2500   2. tassa annuale per ogni medicamento ammesso e per ogni imballaggio  iscritto     40           511 Introdotto dal n. II dell’O dell’8 mag. 2013 (RU 2013 1353). Nuovo testo giusta il n. II  dell’O del 29 apr. 2015, in vigore dal 1° giu. 2015 (RU 2015 1255).      Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   114 / 128   832.102   Allegato 2512   Abrogazione e modifica di ordinanze   1. Sono abrogate:   a. l’ordinanza I del 22 dicembre 1964513 sull’assicurazione contro le malattie  concernente la contabilità e il controllo delle casse malati e delle federazioni  di riassicurazione riconosciute dalla Confederazione, come pure il calcolo dei  sussidi federali;   b. l’ordinanza II del 22 dicembre 1964514 sull’assicurazione contro le malattie  concernente l’assicurazione collettiva esercitata dalle casse malati ricono- sciute dalla Confederazione;   c. l’ordinanza III del 15 gennaio 1965515 sull’assicurazione contro le malattie  concernente le prestazioni delle casse malati e delle federazioni di riassicura- zione riconosciute dalla Confederazione;   d. l’ordinanza IV del 15 gennaio 1965516 sull’assicurazione contro le malattie  concernente il riconoscimento, per la medesima, dei certificati cantonali  d’idoneità rilasciati ai chiropratici;   e. l’ordinanza V del 2 febbraio 1965517 sull’assicurazione contro le malattie con- cernente il riconoscimento delle casse malati e delle federazioni di riassicura- zione come pure la loro sicurezza finanziaria;   f. l’ordinanza VI dell’11 marzo 1966518 sull’assicurazione contro le malattie  concernente l’autorizzazione data al personale sanitario ausiliario di esercitare  a carico dell’assicurazione contro le malattie;   g. l’ordinanza VII del 29 marzo 1966519 sull’assicurazione contro le malattie  concernente l’autorizzazione data ai laboratori di eseguire analisi a carico  dell’assicurazione contro le malattie;   h. l’ordinanza VIII del 30 ottobre 1968520 sull’assicurazione contro le malattie  concernente la scelta dei medicamenti e delle analisi;   i. l’ordinanza del 22 novembre 1989521 concernente l’esercizio di altri generi  d’assicurazione da parte delle casse malati riconosciute.        512 Originario all.  513 [RU 1964 1329; 1974 978, 1986 685, 1990 1675; 1991 609, 2547; 1992 1738 art. 18]  514 [RU 1965 33; 1984 1481; 1990 1674; 1991 606, 2546]  515 [RU 1965 45; 1968 43 n. V, 1024, 1969 1149 n. II; 1974 978 n. II; 1983 38 art. 142;   1984 1485; 1986 85]  516 [RU 1965 60]  517 [RU 1965 93; 1969 81 n. II lett. B n. 3, 1241; 1970 1648; 1984 1479; 1986 80, 1706;   1990 21, 2039; 1991 370 all. n. 18]  518 [RU 1966 515, 1971 1186]  519 [RU 1966 586]  520 [RU 1968 1282, 1982 2178, 1984 1486, 1986 89, 1988 1563]  521 [RU 1989 2430]      Assicurazione malattie. O   115 / 128   832.102   2. a 10.   ...522        522  Le mod. possono essere consultate alla RU 1995 3867.      Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   116 / 128   832.102   Indice   Parte prima: Assicurazione obbligatoria delle cure   medico-sanitarie   Titolo 1: Obbligo d’assicurazione   Capitolo 1: Disposizioni generali   Sezione 1: Persone tenute ad assicurarsi   Obbligo d’assicurazione ................................................................Art. 1   Eccezioni all’obbligo d’assicurazione ...........................................Art. 2   Frontalieri ......................................................................................Art. 3   Lavoratori distaccati all’estero .......................................................Art. 4   Persone che soggiornano all’estero al servizio di una   collettività pubblica .......................................................................Art. 5   Persone beneficiarie di privilegi in virtù del diritto   internazionale ................................................................................Art. 6   Sezione 2: Inizio e fine dell’assicurazione   Dati del formulario d’affiliazione ................................................ Art. 6a   Casi particolari ...............................................................................Art. 7   Continuazione dell’assicurazione per persone non più   soggette d’obbligo ....................................................................... Art. 7a   Prolungamento dell’obbligo d’assicurazione ............................... Art. 7b   Supplemento di premio in caso d’affiliazione tardiva....................Art. 8   Fine del rapporto assicurativo ........................................................Art. 9   Sezione 3: Compiti dei Cantoni    ..................................................................................................... Art. 10   Capitolo 2: Sospensione dell’obbligo d’assicurazione e   della copertura dell’infortunio   Sospensione dell’obbligo d’assicurazione ................................. Art. 10a   Sospensione della copertura dell’infortunio ................................. Art. 11   Titolo 2: Organizzazione   Capitolo 1: ...   Abrogati ............................................................................... Art. 12 a 15   Abrogato .................................................................................... Art. 15a   Capitolo 2: ...   Abrogati ............................................................................... Art. 16 a 18      Assicurazione malattie. O   117 / 128   832.102   Capitolo 3: Istituzione comune   Adempimento di obblighi internazionali .................................... Art. 19   Ripartizione tra i Cantoni della quotaparte cantonale ............... Art. 19a   Abrogato ................................................................................... Art. 19b   Abrogati ............................................................................... Art. 20 e 21   Contenzioso ................................................................................ Art. 22   Capitolo 4: Promozione della salute    .................................................................................................... Art. 23   Capitolo 5: Vigilanza   Sezione 1: ...   Abrogati ............................................................................... Art. 24 a 26   Sezione 2: Ricorso dell’UFSP    .................................................................................................... Art. 27   Sezione 3: Dati   Dati degli assicuratori ................................................................. Art. 28   Abrogato ................................................................................... Art. 28a   Pubblicazione dei dati degli assicuratori ................................... Art. 28b   Domanda di utilizzazione particolare ......................................... Art. 28c   Effettivo medio degli assicurati .................................................. Art. 29   Dati dei fornitori di prestazioni ................................................... Art. 30   Rilevazione e trattamento dei dati dei fornitori di   prestazioni ................................................................................. Art. 30a   Trasmissione dei dati dei fornitori di prestazioni ...................... Art. 30b   Regolamento per il trattamento .................................................. Art. 30c   Pubblicazione dei dati dei fornitori di prestazioni ....................... Art. 31   Sicurezza e conservazione dei dati ............................................ Art. 31a   Analisi degli effetti ..................................................................... Art. 32   Titolo 3: Prestazioni   Capitolo 1: Designazione delle prestazioni   Prestazioni generali ..................................................................... Art. 33   Analisi e medicamenti ................................................................ Art. 34   Infermità congenite ..................................................................... Art. 35   Medicina complementare .......................................................... Art. 35a   Capitolo 2: Entità della rimunerazione   Prestazioni all’estero ................................................................... Art. 36      Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   118 / 128   832.102   Assunzione dei costi in caso di cooperazione   transfrontaliera ........................................................................... Art. 36a   Assunzione dei costi per assicurati residenti all’estero .............. Art. 36b   Assunzione dei costi in caso di assistenza reciproca   internazionale in materia di prestazioni per persone   assicurate all’estero ...................................................................... Art. 37   Capitolo 3: Commissioni   Commissioni consultive ............................................................. Art. 37a   Disposizioni generali ................................................................. Art. 37b   Abrogato .................................................................................... Art. 37c   Commissione federale delle prestazioni generali e delle   questioni fondamentali ............................................................... Art. 37d   Commissione federale dei medicamenti .................................... Art. 37e   Commissione federale delle analisi, dei mezzi e degli   apparecchi .................................................................................. Art. 37f   Abrogato .................................................................................... Art. 37g   Titolo 4: Fornitori di prestazioni   Capitolo 1: Autorizzazione   Sezione 1: Medici e istituti che dispensano cure   ambulatoriali effettuate da medici   Medici .......................................................................................... Art. 38   Istituti che dispensano cure ambulatoriali effettuate da   medici .......................................................................................... Art. 39   Sezione 2: Farmacisti    ..................................................................................................... Art. 40   Abrogato ...................................................................................... Art. 41   Sezione 3: Dentisti    ..................................................................................................... Art. 42   Abrogato ...................................................................................... Art. 43   Sezione 4: Chiropratici e organizzazioni di chiropratica   Chiropratici .................................................................................. Art. 44   Organizzazioni di chiropratica ................................................... Art. 44a   Sezione 5: Levatrici e organizzazioni di levatrici   Levatrici ....................................................................................... Art. 45   Organizzazioni di levatrici ......................................................... Art. 45a      Assicurazione malattie. O   119 / 128   832.102   Sezione 6: Persone che dispensano cure previa   prescrizione medica e organizzazioni che le occupano   Abrogato ..................................................................................... Art. 46   Fisioterapisti ............................................................................... Art. 47   Ergoterapisti ................................................................................ Art. 48   Infermieri .................................................................................... Art. 49   Logopedisti ................................................................................. Art. 50   Dietisti ...................................................................................... Art. 50a   Neuropsicologi .......................................................................... Art. 50b   Psicologi psicoterapeuti ............................................................. Art. 50c   Podologi .................................................................................... Art. 50d   Organizzazioni di cure e d’aiuto a domicilio .............................. Art. 51   Organizzazioni di fisioterapia ..................................................... Art. 52   Organizzazioni di ergoterapia ................................................... Art. 52a   Organizzazioni di logopedia ..................................................... Art. 52b   Organizzazioni di dietetica ........................................................ Art. 52c   Organizzazioni di neuropsicologia ............................................ Art. 52d   Organizzazioni di psicologi psicoterapeuti ................................ Art. 52e   Organizzazioni di podologia ...................................................... Art. 52f   Sezione 7: Laboratori   Principio ..................................................................................... Art. 53   Condizioni .................................................................................. Art. 54   Procedura e tasse....................................................................... Art. 54a   Sezione 8: Centri di consegna di mezzi e apparecchi    .................................................................................................... Art. 55   Sezione 8a: Case per partorienti    .................................................................................................. Art. 55a   Sezione 9: Imprese di trasporto e di salvataggio    .................................................................................................... Art. 56   Sezione 10: Stabilimenti di cura balneare   In generale .................................................................................. Art. 57   Fonti termali ............................................................................... Art. 58   Sezione 11: Criteri di pianificazione   Principio ................................................................................... Art. 58a   Pianificazione del fabbisogno ................................................... Art. 58b   Modalità di pianificazione ......................................................... Art. 58c   Valutazione dell’economicità e della qualità ............................ Art. 58d      Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   120 / 128   832.102   Coordinamento intercantonale delle pianificazioni .................... Art. 58e   Elenchi e mandati di prestazioni ................................................ Art. 58f   Sezione 12: Requisiti di qualità    ................................................................................................... Art. 58g   Capitolo 2: Fatturazione   Fatturazione in generale ............................................................... Art. 59   Fatturazione nel caso di un modello di rimunerazione di   tipo DRG ................................................................................... Art. 59a   Fatturazione nel settore ambulatoriale ................................... Art. 59abis   Misure atte a proteggere i dati e conservazione ...................... Art. 59ater   Capitolo 3: Tariffe e prezzi    Sezione 1: Principi   Abrogato .................................................................................... Art. 59b   Tariffazione ............................................................................... Art. 59c   Importi forfettari riferiti alle prestazioni .................................... Art. 59d   Contributo per ogni caso ............................................................ Art. 59e   Comunicazione dei dati sulle tariffe nel settore   delle cure ambulatoriali ............................................................. Art. 59f   Trasmissione dei dati ................................................................. Art. 59g   Regolamenti cantonali per il trattamento dei dati ...................... Art. 59h   Sicurezza e conservazione dei dati ............................................ Art. 59i   Sezione 2: Elenco delle analisi   Pubblicazione .............................................................................. Art. 60   Ammissione, radiazione .............................................................. Art. 61   Designazione separata di determinate analisi .............................. Art. 62   Sezione 3: Elenco dei medicamenti con tariffa    ..................................................................................................... Art. 63   Sezione 4: Elenco delle specialità   Abrogato ...................................................................................... Art. 64   Definizioni ................................................................................. Art. 64a   Condizioni di ammissione ........................................................... Art. 65   Valutazione dell’efficacia .......................................................... Art. 65a   Valutazione dell’economicità .................................................... Art. 65b   Valutazione dell’economicità dei generici ................................. Art. 65c   Riesame delle condizioni di ammissione ogni tre anni .............. Art. 65d   Riesame delle condizioni di ammissione alla scadenza del   brevetto ...................................................................................... Art. 65e      Assicurazione malattie. O   121 / 128   832.102   Estensione dell’indicazione e modificazione della   limitazione ................................................................................. Art. 65f   Limitazione dell’indicazione .................................................... Art. 65g   Indipendenza dei riesami del prezzo ........................................... Art. 66   Riesame intermedio .................................................................. Art. 66a   Medicamenti in co-marketing e generici ................................... Art. 66b   Prezzi .......................................................................................... Art. 67   Restituzione delle eccedenze .................................................... Art. 67a   Radiazione .................................................................................. Art. 68   Domande ..................................................................................... Art. 69   Abrogato ................................................................................... Art. 69a   Ammissione senza domanda ....................................................... Art. 70   Prescrizioni di dettaglio ............................................................ Art. 70a   Tasse ......................................................................................... Art. 70b   Pubblicazioni .............................................................................. Art. 71   Sezione 4a: Rimunerazione di medicamenti nel singolo   caso   Assunzione dei costi di un medicamento ammesso   nell’elenco delle specialità che non rientra   nell’informazione professionale approvata o nella   limitazione ................................................................................ Art. 71a   Assunzione dei costi di un medicamento omologato   dall’Istituto non ammesso nell’elenco delle specialità .............. Art. 71b   Assunzione dei costi di un medicamento importato non   omologato dall’Istituto ............................................................... Art. 71c   Disposizioni comuni ................................................................. Art. 71d   Assunzione dei costi dei medicamenti per il trattamento   dei pazienti affetti da COVID-19 ............................................... Art. 71e   Assunzione dei costi dei medicamenti impiegati per il   trattamento ambulatoriale o ospedaliero di pazienti affetti   da vaiolo delle scimmie ............................................................. Art. 71f   Sezione 5: Disposizioni comuni per l’Elenco delle   analisi, l’Elenco dei medicamenti con tariffa e l’Elenco   delle specialità   Pubblicazioni nel Bollettino dell’UFSP ...................................... Art. 72   Limitazioni.................................................................................. Art. 73   Domande e proposte ................................................................... Art. 74   Prescrizioni di dettaglio .............................................................. Art. 75      Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   122 / 128   832.102   Capitolo 4: Controllo dell’economicità e della qualità   delle prestazioni   Dati concernenti le prestazioni fornite ......................................... Art. 76   Ripercussione dello sconto ........................................................ Art. 76a   Convenzione concernente la ripercussione non integrale   degli sconti................................................................................. Art. 76b   Rapporto all’UFSP .................................................................... Art. 76c   Convenzioni sulla qualità ............................................................ Art. 77   Commissione federale per la qualità .......................................... Art. 77a   Dati dei Cantoni, dei fornitori di prestazioni e degli   assicuratori ................................................................................. Art. 77b   Conservazione, cancellazione e distruzione dei dati .................. Art. 77c   Procedura di selezione in caso di delega di compiti con   indennità .................................................................................... Art. 77d   Aiuti finanziari ........................................................................... Art. 77e   Convenzioni sulle prestazioni concernenti rimunerazioni e   aiuti finanziari ............................................................................ Art. 77f   Calcolo delle quoteparti di finanziamento dei Cantoni e   degli assicuratori ........................................................................ Art. 77g   Riscossione dei contributi .......................................................... Art. 77h   Conteggio .................................................................................. Art. 77i   Multe e sanzioni......................................................................... Art. 77j   Garanzia della qualità ................................................................ Art. 77k   Titolo 4a: Progetti pilota   Domanda ................................................................................... Art. 77l   Costi ......................................................................................... Art. 77m   Autorizzazione ........................................................................... Art. 77n   Ordinanze del DFI sui progetti pilota ........................................ Art. 77o   Partecipazione ............................................................................ Art. 77p   Valutazioni ................................................................................ Art. 77q   Rapporto al Consiglio federale .................................................. Art. 77r   Titolo 5: Finanziamento   Capitolo 1: ...   Abrogato ...................................................................................... Art. 78   Abrogati ........................................................................... Art. 78a a 78c   Abrogato ...................................................................................... Art. 79   Abrogato ...................................................................................... Art. 80   Abrogati ............................................................................ Art. 80a a 80i      Assicurazione malattie. O   123 / 128   832.102   Abrogati ............................................................................... Art. 81 a 85   Abrogato ................................................................................... Art. 85a   Abrogati ............................................................................... Art. 86 a 88   Capitolo 2: Premi degli assicurati   Sezione 1: Disposizioni generali   Indicazione dei premi.................................................................. Art. 89   Pagamento dei premi .................................................................. Art. 90   Interessi compensativi ............................................................... Art. 90a   Abrogato ................................................................................... Art. 90b   Premi minimi ............................................................................. Art. 90c   Graduazione dei premi ................................................................ Art. 91   Riduzione dei premi per assoggettamento a un’altra   assicurazione ............................................................................. Art. 91a   Procedura per la definizione delle regioni di premio ................ Art. 91b    .................................................................................................... Art. 92   Sezione 1a: Premi degli assicurati residenti in uno Stato   membro dell’Unione europea, in Islanda, in Norvegia o   nel Regno Unito   Riscossione dei premi ............................................................... Art. 92a   Abrogati ........................................................................... Art. 92b e 92c   Sezione 1b: Premi dei beneficiari del soccorso   d’emergenza ai sensi dell’art. 82 LAsi    .................................................................................................. Art. 92d   Sezione 2: Forme particolari d’assicurazione   Assicurazione con franchigie opzionali a. Franchigie   opzionali ..................................................................................... Art. 93   b. Adesione e uscita, cambiamento di franchigia ........................ Art. 94   c. Premi ....................................................................................... Art. 95   Assicurazione con bonus a. Principio ......................................... Art. 96   b. Adesione e uscita .................................................................... Art. 97   c. Premi ....................................................................................... Art. 98   Assicurazioni con scelta limitata dei fornitori di   prestazioni a. Principio ............................................................... Art. 99   b. Adesione e uscita .................................................................. Art. 100   c. Premi ..................................................................................... Art. 101   Forme particolari d’assicurazione per gli assicurati   residenti in uno Stato membro dell’Unione europea, in   Islanda, in Norvegia o nel Regno Unito .................................. Art. 101a      Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   124 / 128   832.102   Sezione 3: Indennizzo di terzi    ................................................................................................... Art. 102   Capitolo 3: Partecipazione ai costi   Franchigia e aliquota percentuale .............................................. Art. 103   Contributo ai costi di degenza ospedaliera ................................ Art. 104   Aumento, riduzione e soppressione della partecipazione ai   costi ......................................................................................... Art. 104a   Partecipazione ai costi in caso di maternità ............................... Art. 105   Capitolo 3a: Mancato pagamento dei premi e delle   partecipazioni ai costi   Interessi di mora ...................................................................... Art. 105a   Procedura di diffida ................................................................. Art. 105b   Esclusione della compensazione .............................................. Art. 105c   Notifica dell’autorità cantonale competente ............................ Art. 105d   Notifiche relative alle esecuzioni ............................................. Art. 105e   Notifiche relative ai certificati di carenza di beni .................... Art. 105f   Dati personali ........................................................................... Art. 105g   Scambio di dati ........................................................................ Art. 105h   Titoli considerati equivalenti a un certificato di carenza di   beni .......................................................................................... Art. 105i   Organo di revisione ................................................................. Art. 105j   Pagamenti dei Cantoni agli assicuratori ................................... Art. 105k   Cambiamento di assicuratore in caso di mora .......................... Art. 105l   Assicurati che risiedono in uno Stato membro dell’Unione   europea, in Islanda, in Norvegia o nel Regno Unito ............... Art. 105m   Capitolo 4: Riduzione dei premi da parte dei Cantoni   Sezione 1:Aventi diritto   Riduzione dei premi da parte dei Cantoni per gli assicurati   con un permesso di dimora valido per almeno tre mesi ............. Art. 106   Riduzione dei premi da parte dei Cantoni per gli assicurati   che risiedono in uno Stato membro dell’Unione europea,   in Islanda, in Norvegia o nel Regno Unito ............................... Art. 106a   Sezione 2: Esecuzione della riduzione dei premi   Notifiche del Cantone .............................................................. Art. 106b   Compiti dell’assicuratore ......................................................... Art. 106c   Scambio di dati ........................................................................ Art. 106d   Costi ........................................................................................ Art. 106e      Assicurazione malattie. O   125 / 128   832.102   Parte seconda: Assicurazione facoltativa d’indennità   giornaliera   Abrogati ........................................................................... Art. 107 e 108   Pagamento dei premi, interessi di mora e interessi   rimunerativi ............................................................................ Art. 108a   Adesione ................................................................................... Art. 109   Parte terza: Regole di coordinamento   Titolo 1: Coordinamento delle prestazioni   Capitolo 1: Relazioni con altre assicurazioni sociali   Sezione 1: Limiti dell’obbligo di fornire prestazioni   Principio ................................................................................... Art. 110   Notifica dell’infortunio ............................................................. Art. 111   Sezione 2: Obbligo di anticipare le prestazioni   In relazione con l’assicurazione contro gli infortuni e   l’assicurazione militare ............................................................. Art. 112   In relazione con l’assicurazione per l’invalidità........................ Art. 113   Obbligo d’informare ................................................................. Art. 114   Abrogato ................................................................................... Art. 115   Tariffe differenti ....................................................................... Art. 116   Sezione 3: Rimborso di prestazioni di altri assicuratori   sociali   Principio ................................................................................... Art. 117   Conseguenze per gli assicurati .................................................. Art. 118   Differenti tariffe ........................................................................ Art. 119   Sezione 4: Obbligo dell’assicuratore d’informare    .................................................................................................. Art. 120   Abrogato ................................................................................... Art. 121   Capitolo 2: Sovrindennizzo    .................................................................................................. Art. 122   Titolo 2: ...   Abrogati ........................................................................... Art. 123 a 126   Parte quarta: Decisione, spese di comunicazione e   pubblicazione di dati   Decisione .................................................................................. Art. 127   Abrogati ........................................................................... Art. 128 e 129      Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   126 / 128   832.102   Spese di comunicazione e di pubblicazione dei dati .................. Art. 130   Parte quinta: Disposizioni finali   Titolo 1: Disposizioni transitorie   Abrogato .................................................................................... Art. 131   Rapporti d’assicurazione esistenti .............................................. Art. 132   Abrogato .................................................................................... Art. 133   Fornitori di prestazioni .............................................................. Art. 134   Abrogato .................................................................................... Art. 135   Abrogato .................................................................................... Art. 136   Titolo 2: Entrata in vigore    ................................................................................................... Art. 137      Assicurazione malattie. O   127 / 128   832.102   Disposizione finale della modifica del 17 settembre 1997   Disposizioni finali della modifica del 23 febbraio 2000   Disposizione finale della modifica del 2 ottobre 2000   Disposizioni finali della modifica del 22 maggio 2002   Disposizioni finali della modifica del 26 giugno 2002   Disposizione finale della modifica del 6 giugno 2003   Disposizioni finali della modifica del 26 maggio 2004   Disposizioni finali della modifica del 3 dicembre 2004   Disposizioni finali della modifica del 9 novembre 2005   Disposizioni finali della modifica del 26 aprile 2006   Disposizioni transitorie della modifica del 27 giugno   2007   Disposizione transitoria della modifica del 22 agosto   2007   Disposizioni finali della modifica del 22 ottobre 2008   Disposizione finale della modifica del 13 marzo 2009   Disposizione transitoria della modifica del 24 giugno   2009   Disposizioni transitorie della modifica del 1° luglio 2009   Disposizioni transitorie della modifica del 3 dicembre   2010   Disposizioni transitorie relativa alla modifica del 22   giugno 2011   Disposizione transitoria della modifica del 6 luglio 2011      Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   128 / 128   832.102   Disposizione transitoria della modifica del 2 novembre   2011   Disposizione transitoria della modifica del 4 luglio 2012   Disposizione transitoria della modifica dell’8 maggio   2013   Disposizioni transitorie della modifica del 29 novembre   2013   Disposizioni transitorie della modifica del 29 aprile   2015   Disposizione transitoria della modifica del 9 dicembre   2016   Disposizioni transitorie della modifica del 1° febbraio   2017   Disposizione transitoria della modifica del 5 aprile 2017   Disposizione transitoria della modifica del 19 marzo   2021   Disposizione transitoria della modifica del 26 maggio   2021   Disposizioni transitorie della modifica del 23 giugno   2021   Disposizioni transitorie della modifica del 3 novembre   2021    	Parte prima: Assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie 	Titolo 1: Obbligo d’assicurazione 	Capitolo 1: Disposizioni generali 	Sezione 1: Persone tenute ad assicurarsi 	Art. 1 Obbligo d’assicurazione 	Art. 2 Eccezioni all’obbligo d’assicurazione 	Art. 3 Frontalieri 	Art. 4 Lavoratori distaccati all’estero 	Art. 5 Persone che soggiornano all’estero al servizio di una collettività pubblica 	Art. 6  Persone beneficiarie di privilegi in virtù del diritto internazionale  	Sezione 2: Inizio e fine dell’assicurazione 	Art. 6a  Dati del formulario d’affiliazione 	Art. 7 Casi particolari 	Art. 7a  Continuazione dell’assicurazione per persone non più soggette d’obbligo 	Art. 7b  Prolungamento dell’obbligo d’assicurazione 	Art. 8 Supplemento di premio in caso d’affiliazione tardiva 	Art. 9  Fine del rapporto assicurativo  	Sezione 3: Compiti dei Cantoni 	Art. 10   	Capitolo 2: Sospensione dell’obbligo d’assicurazione e della copertura dell’infortunio 	Art. 10a  Sospensione dell’obbligo d’assicurazione 	Art. 11 Sospensione della copertura dell’infortunio   	Titolo 2: Organizzazione 	Capitolo 1: ... 	Art. 12 a 15 	Art. 15a  	Capitolo 2: ... 	Art. 16 a 18  	Capitolo 3: Istituzione comune 	Art. 19  Adempimento di obblighi internazionali 	Art. 19a  Ripartizione tra i Cantoni della quotaparte cantonale 	Art. 19b 	Art. 20 e 21 	Art. 22  Contenzioso  	Capitolo 4: Promozione della salute 	Art. 23  	Capitolo 5: Vigilanza 	Sezione 1: ... 	Art. 24 a 26  	Sezione 2: Ricorso dell’UFSP 	Art. 27  	Sezione 3: Dati 	Art. 28  Dati degli assicuratori 	Art. 28a 	Art. 28b  Pubblicazione dei dati degli assicuratori 	Art. 28c  Domanda di utilizzazione particolare 	Art. 29  Effettivo medio degli assicurati 	Art. 30  Dati dei fornitori di prestazioni 	Art. 30a  Rilevazione e trattamento dei dati dei fornitori di prestazioni 	Art. 30b  Trasmissione dei dati dei fornitori di prestazioni 	Art. 30c  Regolamento per il trattamento 	Art. 31  Pubblicazione dei dati dei fornitori di prestazioni 	Art. 31a  Sicurezza e conservazione dei dati 	Art. 32 Analisi degli effetti    	Titolo 3: Prestazioni 	Capitolo 1: Designazione delle prestazioni 	Art. 33 Prestazioni generali 	Art. 34 Analisi e medicamenti 	Art. 35  Infermità congenite 	Art. 35a  Medicina complementare  	Capitolo 2: Entità della rimunerazione 	Art. 36 Prestazioni all’estero 	Art. 36a  Assunzione dei costi in caso di cooperazione transfrontaliera 	Art. 36b  Assunzione dei costi per assicurati residenti all’estero 	Art. 37  Assunzione dei costi in caso di assistenza reciproca internazionale  in materia di prestazioni per persone assicurate all’estero  	Capitolo 3:  Commissioni 	Art. 37a  Commissioni consultive 	Art. 37b  Disposizioni generali 	Art. 37c 	Art. 37d  Commissione federale delle prestazioni generali e delle questioni fondamentali 	Art. 37e Commissione federale dei medicamenti 	Art. 37f Commissione federale delle analisi, dei mezzi e degli apparecchi 	Art. 37g   	Titolo 4: Fornitori di prestazioni 	Capitolo 1: Autorizzazione 	Sezione 1:  Medici e istituti che dispensano cure ambulatoriali effettuate da medici 	Art. 38 Medici 	Art. 39 Istituti che dispensano cure ambulatoriali effettuate da medici  	Sezione 2:  Farmacisti 	Art. 40 	Art. 41  	Sezione 3:  Dentisti 	Art. 42 	Art. 43  	Sezione 4: Chiropratici e organizzazioni di chiropratica 	Art. 44 Chiropratici 	Art. 44a  Organizzazioni di chiropratica  	Sezione 5:  Levatrici e organizzazioni di levatrici 	Art. 45 Levatrici 	Art. 45a Organizzazioni di levatrici  	Sezione 6: Persone che dispensano cure previa prescrizione medica e organizzazioni che le occupano 	Art. 46 	Art. 47  Fisioterapisti 	Art. 48  Ergoterapisti 	Art. 49  Infermieri 	Art. 50  Logopedisti 	Art. 50a   Dietisti 	Art. 50b   Neuropsicologi 	Art. 50c  Psicologi psicoterapeuti 	Art. 50d   Podologi 	Art. 51  Organizzazioni di cure e d’aiuto a domicilio 	Art. 52  Organizzazioni di fisioterapia 	Art. 52a  Organizzazioni di ergoterapia 	Art. 52b  Organizzazioni di logopedia 	Art. 52c  Organizzazioni di dietetica 	Art. 52d  Organizzazioni di neuropsicologia 	Art. 52e  Organizzazioni di psicologi psicoterapeuti 	Art. 52f  Organizzazioni di podologia  	Sezione 7: Laboratori 	Art. 53 Principio 	Art. 54 Condizioni 	Art. 54a  Procedura e tasse  	Sezione 8: Centri di consegna di mezzi e apparecchi 	Art. 55  	Sezione 8a:  Case per partorienti 	Art. 55a  	Sezione 9: Imprese di trasporto e di salvataggio 	Art. 56  	Sezione 10: Stabilimenti di cura balneare 	Art. 57 In generale 	Art. 58 Fonti termali  	Sezione 11:  Criteri di pianificazione 	Art. 58a Principio 	Art. 58b  Pianificazione del fabbisogno 	Art. 58c Modalità di pianificazione 	Art. 58d  Valutazione dell’economicità e della qualità 	Art. 58e  Coordinamento intercantonale delle pianificazioni 	Art. 58f  Elenchi e mandati di prestazioni  	Sezione 12:  Requisiti di qualità 	Art. 58g   	Capitolo 2: Fatturazione 	Art. 59  Fatturazione in generale 	Art. 59a  Fatturazione nel caso di un modello di rimunerazione di tipo DRG 	Art. 59abis   Fatturazione nel settore ambulatoriale 	Art. 59ater   Misure atte a proteggere i dati e conservazione  	Capitolo 3: Tariffe e prezzi 	Sezione 1: Principi 	Art. 59b 	Art. 59c  Tariffazione 	Art. 59d  Importi forfettari riferiti alle prestazioni 	Art. 59e  Contributo per ogni caso 	Art. 59f  Comunicazione dei dati sulle tariffe nel settore delle cure ambulatoriali 	Art. 59g  Trasmissione dei dati 	Art. 59h  Regolamenti cantonali per il trattamento dei dati 	Art. 59i  Sicurezza e conservazione dei dati  	Sezione 2:  Elenco delle analisi 	Art. 60  Pubblicazione 	Art. 61 Ammissione, radiazione 	Art. 62  Designazione separata di determinate analisi  	Sezione 3:  Elenco dei medicamenti con tariffa 	Art. 63  	Sezione 4:  Elenco delle specialità 	Art. 64 	Art. 64a  Definizioni 	Art. 65  Condizioni di ammissione 	Art. 65a  Valutazione dell’efficacia 	Art. 65b  Valutazione dell’economicità 	Art. 65c  Valutazione dell’economicità dei generici 	Art. 65d  Riesame delle condizioni di ammissione ogni tre anni 	Art. 65e  Riesame delle condizioni di ammissione alla scadenza del brevetto 	Art. 65f  Estensione dell’indicazione e modificazione della limitazione 	Art. 65g  Limitazione dell’indicazione 	Art. 66  Indipendenza dei riesami del prezzo 	Art. 66a  Riesame intermedio 	Art. 66b  Medicamenti in co-marketing e generici 	Art. 67  Prezzi 	Art. 67a  Restituzione delle eccedenze 	Art. 68 Radiazione 	Art. 69  Domande 	Art. 69a 	Art. 70  Ammissione senza domanda 	Art. 70a  Prescrizioni di dettaglio 	Art. 70b   Tasse 	Art. 71  Pubblicazioni  	Sezione 4a: Rimunerazione di medicamenti nel singolo caso 	Art. 71a  Assunzione dei costi di un medicamento ammesso nell’elenco delle specialità che non rientra nell’informazione professionale approvata o nella limitazione 	Art. 71b  Assunzione dei costi di un medicamento omologato dall’Istituto non ammesso nell’elenco delle specialità 	Art. 71c  Assunzione dei costi di un medicamento importato non omologato dall’Istituto 	Art. 71d  Disposizioni comuni 	Art. 71e  Assunzione dei costi dei medicamenti per il trattamento dei pazienti affetti da COVID-19 	Art. 71f  Assunzione dei costi dei medicamenti impiegati per il trattamento ambulatoriale o ospedaliero di pazienti affetti da vaiolo delle scimmie  	Sezione 5:  Disposizioni comuni per l’Elenco delle analisi, l’Elenco dei medicamenti con tariffa e l’Elenco delle specialità 	Art. 72 Pubblicazioni nel Bollettino dell’UFSP 	Art. 73 Limitazioni 	Art. 74 Domande e proposte 	Art. 75  Prescrizioni di dettaglio   	Capitolo 4: Controllo dell’economicità e della qualità delle prestazioni 	Art. 76 Dati concernenti le prestazioni fornite 	Art. 76a   Ripercussione dello sconto 	Art. 76b  Convenzione concernente la ripercussione non integrale degli sconti 	Art. 76c  Rapporto all’UFSP 	Art. 77  Convenzioni sulla qualità 	Art. 77a  Commissione federale per la qualità 	Art. 77b  Dati dei Cantoni, dei fornitori di prestazioni e degli assicuratori 	Art. 77c  Conservazione, cancellazione e distruzione dei dati 	Art. 77d  Procedura di selezione in caso di delega di compiti con indennità 	Art. 77e  Aiuti finanziari 	1 La Commissione federale per la qualità concede aiuti finanziari di cui all’articolo 58e capoverso 1 LAMal a progetti nazionali o regionali di sviluppo della qualità se: 	1 La Commissione federale per la qualità concede aiuti finanziari di cui all’articolo 58e capoverso 1 LAMal a progetti nazionali o regionali di sviluppo della qualità se: 	Art. 77f  Convenzioni sulle prestazioni concernenti rimunerazioni e aiuti finanziari 	Art. 77g  Calcolo delle quoteparti di finanziamento dei Cantoni e degli assicuratori 	Art. 77h  Riscossione dei contributi 	Art. 77i  Conteggio 	Art. 77j  Multe e sanzioni 	Art. 77k  Garanzia della qualità   	Titolo 4a:  Progetti pilota 	Art. 77l Domanda 	Art. 77m Costi 	Art. 77n Autorizzazione 	Art. 77o Ordinanze del DFI sui progetti pilota 	Art. 77p Partecipazione 	Art. 77q Valutazioni 	Art. 77r Rapporto al Consiglio federale  	Titolo 5: Finanziamento 	Capitolo 1: ... 	Art. 78 	Art. 78a a 78c 	Art. 79 	Art. 80 	Art. 80a a 80i 	Art. 81 a 85 	Art. 85a 	Art. 86 a 88  	Capitolo 2: Premi degli assicurati 	Sezione 1: Disposizioni generali 	Art. 89 Indicazione dei premi 	Art. 90  Pagamento dei premi 	Art. 90a   Interessi compensativi 	Art. 90b 	Art. 90c  Premi minimi 	Art. 91 Graduazione dei premi 	Art. 91a   Riduzione dei premi per assoggettamento a un’altra assicurazione 	Art. 91b  Procedura per la definizione delle regioni di premio 	Art. 92  	Sezione 1a:  Premi degli assicurati residenti in uno Stato membro dell’Unione europea, in Islanda, in Norvegia o nel Regno Unito 	Art. 92a Riscossione dei premi 	Art. 92b e 92c  	Sezione 1b:  Premi dei beneficiari del soccorso d’emergenza ai sensi dell’art. 82 LAsi 	Art. 92d  	Sezione 2: Forme particolari d’assicurazione 	Art. 93 Assicurazione con franchigie opzionali a. Franchigie opzionali 	Art. 94 b. Adesione e uscita, cambiamento di franchigia 	Art. 95 c. Premi 	Art. 96 Assicurazione con bonus a. Principio 	Art. 97 b. Adesione e uscita 	Art. 98 c. Premi 	Art. 99 Assicurazioni con scelta limitata dei fornitori di prestazioni a. Principio 	Art. 100 b. Adesione e uscita 	Art. 101 c. Premi 	Art. 101a  Forme particolari d’assicurazione per gli assicurati residenti in uno Stato membro dell’Unione europea, in Islanda, in Norvegia o nel Regno Unito  	Sezione 3: Indennizzo di terzi 	Art. 102   	Capitolo 3: Partecipazione ai costi 	Art. 103 Franchigia e aliquota percentuale 	Art. 104  Contributo ai costi di degenza ospedaliera 	Art. 104a  Aumento, riduzione e soppressione della partecipazione ai costi 	Art. 105  Partecipazione ai costi in caso di maternità  	Capitolo 3a:  Mancato pagamento dei premi e delle partecipazioni ai costi 	Art. 105a Interessi di mora 	Art. 105b  Procedura di diffida 	Art. 105c  Esclusione della compensazione 	Art. 105d  Notifica dell’autorità cantonale competente 	Art. 105e  Notifiche relative alle esecuzioni 	Art. 105f  Notifiche relative ai certificati di carenza di beni 	Art. 105g  Dati personali 	Art. 105h  Scambio di dati 	Art. 105i  Titoli considerati equivalenti a un certificato di carenza di beni 	Art. 105j  Organo di revisione 	Art. 105k  Pagamenti dei Cantoni agli assicuratori 	Art. 105l  Cambiamento di assicuratore in caso di mora 	Art. 105m  Assicurati che risiedono in uno Stato membro dell’Unione europea, in Islanda, in Norvegia o nel Regno Unito  	Capitolo 4: Riduzione dei premi da parte dei Cantoni 	Sezione 1: Aventi diritto 	Art. 106  Riduzione dei premi da parte dei Cantoni per gli assicurati con un permesso di dimora valido per almeno tre mesi 	Art. 106a Riduzione dei premi da parte dei Cantoni per gli assicurati che risiedono in uno Stato membro dell’Unione europea, in Islanda, in Norvegia o nel Regno Unito  	Sezione 2:  Esecuzione della riduzione dei premi 	Art. 106b Notifiche del Cantone 	Art. 106c Compiti dell’assicuratore 	Art. 106d Scambio di dati 	Art. 106e Costi     	Parte seconda: Assicurazione facoltativa d’indennità giornaliera 	Art. 107 e 108 	Art. 108a  Pagamento dei premi, interessi di mora e interessi rimunerativi 	Art. 109 Adesione  	Parte terza: Regole di coordinamento 	Titolo 1: Coordinamento delle prestazioni 	Capitolo 1: Relazioni con altre assicurazioni sociali 	Sezione 1: Limiti dell’obbligo di fornire prestazioni 	Art. 110  Principio 	Art. 111 Notifica dell’infortunio  	Sezione 2: Obbligo di anticipare le prestazioni 	Art. 112 In relazione con l’assicurazione contro gli infortuni e l’assicurazione militare 	Art. 113 In relazione con l’assicurazione per l’invalidità 	Art. 114  Obbligo d’informare 	Art. 115 	Art. 116 Tariffe differenti  	Sezione 3: Rimborso di prestazioni di altri assicuratori sociali 	Art. 117 Principio 	Art. 118 Conseguenze per gli assicurati 	Art. 119 Differenti tariffe  	Sezione 4:  Obbligo dell’assicuratore d’informare 	Art. 120 	Art. 121   	Capitolo 2: Sovrindennizzo 	Art. 122   	Titolo 2: ... 	Art. 123 a 126   	Parte quarta:  Decisione, spese di comunicazione e pubblicazione di dati 	Art. 127  Decisione 	Art. 128 e 129 	Art. 130  Spese di comunicazione e di pubblicazione dei dati  	Parte quinta: Disposizioni finali 	Titolo 1: Disposizioni transitorie 	Art. 131 	Art. 132 Rapporti d’assicurazione esistenti 	Art. 133 	Art. 134 Fornitori di prestazioni 	Art. 135 	Art. 136  	Titolo 2: Entrata in vigore 	Art. 137   	Disposizione finale della modifica del 17 settembre 1997 	Disposizioni finali della modifica del 23 febbraio 2000 	Disposizione finale della modifica del 2 ottobre 2000 	Disposizioni finali della modifica del 22 maggio 2002 	Disposizioni finali della modifica del 26 giugno 2002 	Disposizione finale della modifica del 6 giugno 2003 	Disposizioni finali della modifica del 26 maggio 2004 	Disposizioni finali della modifica del 3 dicembre 2004 	Disposizioni finali della modifica del 9 novembre 2005 	Disposizioni finali della modifica del 26 aprile 2006 	Disposizioni transitorie della modifica del 27 giugno 2007 	Disposizione transitoria della modifica del 22 agosto 2007 	Disposizioni finali della modifica del 22 ottobre 2008 	Disposizione finale della modifica del 13 marzo 2009 	Disposizione transitoria della modifica del 24 giugno 2009 	Disposizioni transitorie della modifica del 1  luglio 2009 	Disposizioni transitorie della modifica del 3 dicembre 2010 	Disposizioni transitorie relativa alla modifica del 22 giugno 2011 	Disposizione transitoria della modifica del 6 luglio 2011 	Disposizione transitoria della modifica del 2 novembre 2011 	Disposizione transitoria della modifica del 4 luglio 2012 	Disposizione transitoria della modifica dell’8 maggio 2013 	Disposizioni transitorie della modifica del 29 novembre 2013 	Disposizioni transitorie della modifica del 29 aprile 2015 	Disposizione transitoria della modifica del 9 dicembre 2016 	Disposizioni transitorie della modifica del 1  febbraio 2017 	Disposizione transitoria della modifica del 5 aprile 2017 	Disposizione transitoria della modifica del 19 marzo 2021 	Disposizione transitoria della modifica del 26 maggio 2021 	Disposizioni transitorie della modifica del 23 giugno 2021 	Disposizioni transitorie della modifica del 3 novembre 2021 	Allegato 1 	Tasse per l’iscrizione nell’elenco delle specialità  	Allegato 2 	Abrogazione e modifica di ordinanze 	1. Sono abrogate: 	2. a 10.