814.91   1   Legge federale  sull’ingegneria genetica nel settore non umano   (Legge sull’ingegneria genetica, LIG)   del 21 marzo 2003 (Stato 1° gennaio 2022)     L’Assemblea federale della Confederazione Svizzera,   visti gli articoli 74 capoverso 1, 104 capoversi 2 e 3 lettera b, 118 capoverso 2  lettera a e 120 capoverso 2 della Costituzione federale1;2  in esecuzione della Convenzione del 5 giugno 19923 sulla diversità biologica  e del Protocollo di Cartagena del 29 gennaio 20004 sulla biosicurezza relativo alla  Convenzione sulla diversità biologica;  visto il messaggio del Consiglio federale del 1° marzo 20005;  visto il rapporto del 30 aprile 20016 della Commissione della scienza,  dell’educazione e della cultura del Consiglio degli Stati,7   decreta:   Capitolo 1: Disposizioni generali   Art. 1 Scopo   1 La presente legge ha lo scopo di:   a. proteggere l’uomo, la fauna e l’ambiente dagli abusi dell’ingegneria gene- tica;   b. servire al bene dell’uomo, della fauna e dell’ambiente nell’applicazione del- l’ingegneria genetica.   2 In tale contesto, essa ha in particolare lo scopo di:   a. proteggere la salute e la sicurezza dell’uomo, della fauna e dell’ambiente;   b. assicurare durevolmente la diversità biologica e la fertilità del suolo;   c. far rispettare la dignità della creatura;   d. permettere la libertà di scelta dei consumatori;   e. impedire inganni in relazione ai prodotti;        RU 2003 4803  1 RS 101  2 Nuovo testo giusta il n. I della LF del 16 giu. 2017, in vigore dal 1° gen. 2018    (RU 2017 6667; FF 2016 5883).  3 RS 0.451.43  4 RS 0.451.431  5 FF 2000 2145  6 Boll. Uff., Allegati, Consiglio degli Stati, Sessione estiva 2001, pag. 22.  7 Nuovo testo giusta il n. I della LF del 19 mar. 2010, in vigore dal 1° ago. 2010   (RU 2010 3233; FF 2009 4721).   814.91     Protezione dell'equilibrio ecologico   2   814.91   f. promuovere l’informazione del pubblico;   g. tenere conto dell’importanza che la ricerca scientifica nel settore dell’inge- gneria genetica riveste per l’uomo, la fauna e l’ambiente.   Art. 2 Principio di prevenzione e di causalità   1 A scopo di prevenzione, i pericoli e pregiudizi legati agli organismi geneticamente  modificati devono essere arginati precocemente.   2 Chi è causa di misure ai sensi della presente legge ne assume le spese.   Art. 3 Campo d’applicazione   1 La presente legge si applica all’utilizzazione di animali, vegetali e altri organismi  geneticamente modificati, nonché dei loro metaboliti e dei loro rifiuti.   2 Ai prodotti ottenuti da organismi geneticamente modificati sono applicabili unica- mente le norme relative all’etichettatura e all’informazione (art. 17 e 18).   Art. 4 Riserva di altre leggi   Sono fatte salve le prescrizioni più severe previste da altre leggi federali che abbiano  lo scopo di proteggere l’uomo, la fauna e l’ambiente contro i pericoli o i pregiudizi  dovuti a organismi geneticamente modificati.   Art. 5 Definizioni   1 Per organismi si intendono le unità biologiche cellulari o acellulari capaci di ripro- dursi o di trasmettere materiale genetico. Sono loro equiparati le combinazioni, gli  oggetti e i prodotti che contengono tali unità.   2 Gli organismi geneticamente modificati sono organismi il cui materiale genetico è  stato modificato in un modo non ottenibile naturalmente mediante incroci o ricom- binazioni naturali.   3 Per pregiudizi si intendono gli effetti nocivi o molesti sull’uomo, la fauna e  l’ambiente causati da organismi geneticamente modificati.   4 Per utilizzazione si intende qualsiasi attività relativa a organismi, segnatamente la  produzione, l’immissione sperimentale nell’ambiente, la messa in commercio, l’im- portazione, l’esportazione, la custodia, l’impiego, il deposito, il trasporto o lo smal- timento.   5 Per messa in commercio si intende qualsiasi consegna di organismi a terzi in  Svizzera, in particolare la vendita, lo scambio, la donazione, la locazione, il prestito  e l’invio in visione nonché l’importazione; non è considerata messa in commercio la  consegna per attività in sistemi chiusi e per immissioni sperimentali nell’ambiente.   6 Per impianti si intendono le costruzioni, le vie di comunicazione, altre installazioni  fisse e modificazioni del terreno. Sono loro equiparati gli attrezzi, le macchine, i  veicoli, i battelli e gli aeromobili.     Legge  sull’ingegneria genetica   3   814.91   Capitolo 2: Utilizzazione di organismi geneticamente modificati   Sezione 1: Principi generali   Art. 6 Protezione dell’uomo, della fauna, dell’ambiente e della diversità  biologica   1 Gli organismi geneticamente modificati possono essere utilizzati soltanto in modo  che essi, i loro metaboliti e i loro rifiuti:   a. non possano mettere in pericolo l’uomo, la fauna o l’ambiente;   b. non pregiudichino la diversità biologica e la sua utilizzazione sostenibile.   2 Gli organismi geneticamente modificati possono essere immessi nell’ambiente a  titolo sperimentale se:   a. i risultati auspicati non possono essere ottenuti mediante esperimenti in  sistemi chiusi;   b. l’esperimento fornisce anche un contributo alla ricerca relativa alla biosicu- rezza degli organismi geneticamente modificati;   c. essi non contengono geni introdotti mediante tecniche dell’ingegneria gene- tica resistenti agli antibiotici utilizzati nella medicina umana e veterinaria;   d. in base allo stato della conoscenze scientifiche può essere escluso che essi o  le loro nuove proprietà si diffondano e i principi di cui al capoverso 1 non  possono essere violati in altro modo.   3 Gli organismi geneticamente modificati destinati all’impiego nell’ambiente posso- no essere messi in commercio soltanto se non contengono geni introdotti mediante  tecniche dell’ingegneria genetica resistenti agli antibiotici utilizzati nella medicina  umana e veterinaria e se in base a esperimenti in sistemi chiusi e a immissioni spe- rimentali nell’ambiente è provato che:    a. non arrecano danno alla popolazione di organismi protetti o importanti per  l’ecosistema interessato;   b. non provocano l’estinzione involontaria di una specie di organismi;   c. non pregiudicano in maniera grave o duratura l’equilibrio delle sostanze  nell’ambiente;   d. non pregiudicano in maniera grave o duratura funzioni importanti dell’eco- sistema interessato, in particolare la fertilità del suolo;   e. essi o le loro proprietà non si diffondono in maniera indesiderata; e   f. non sono violati in altro modo i principi di cui al capoverso 1.   4 I pericoli e i pregiudizi sono valutati sia singolarmente, sia globalmente e secondo  la loro azione congiunta; si tiene parimenti conto dei legami con altri pericoli e  pregiudizi che non derivano da organismi geneticamente modificati.     Protezione dell'equilibrio ecologico   4   814.91   Art. 7 Protezione della produzione senza organismi geneticamente  modificati e della libera scelta   Chi utilizza organismi geneticamente modificati deve provvedere affinché essi, i  loro metaboliti o i loro rifiuti non pregiudichino la produzione di prodotti senza  organismi geneticamente modificati né la libera scelta dei consumatori.   Art. 8 Rispetto della dignità della creatura   1 Le modificazioni del materiale genetico di animali e piante mediante tecniche  d’ingegneria genetica non devono ledere la dignità della creatura. Questa dignità è  lesa segnatamente se le caratteristiche, le funzioni o i modi di vita specifici della  specie sono sensibilmente pregiudicati e non vi sono interessi degni di protezione  che lo giustifichino. Per la valutazione del pregiudizio si tiene conto della differenza  tra fauna e flora.   2 Per valutare se la dignità della creatura è lesa, si procede nel singolo caso a una  ponderazione tra la gravità del pregiudizio arrecato a fauna e flora e l’importanza  degli interessi degni di protezione. Sono interessi degni di protezione in particolare:   a. la salute dell’uomo e dell’animale;   b. la garanzia di un’alimentazione sufficiente;   c. la riduzione di pregiudizi ecologici;   d. il mantenimento e il miglioramento delle condizioni di vita ecologiche;   e. una sostanziale utilità per la società a livello economico, sociale ed ecolo- gico;   f. l’incremento del sapere.   3 Il Consiglio federale stabilisce a quali condizioni sono eccezionalmente ammesse  modificazioni del materiale genetico senza ponderazione degli interessi.   Art. 9  Modificazioni di vertebrati mediante tecniche d’ingegneria genetica   La procreazione e la messa in commercio di vertebrati geneticamente modificati  sono ammesse soltanto a scopi di ricerca, terapia e diagnostica sull’uomo o l’ani- male.   Art. 10 Attività in sistemi chiusi   1 Chiunque utilizza organismi geneticamente modificati che non ha il diritto né di  immettere nell’ambiente a titolo sperimentale (art. 11) né di mettere in commercio  (art. 12) deve adottare tutte le misure di confinamento necessarie, tenuto conto in  particolare della pericolosità degli organismi per l’uomo, la fauna e l’ambiente.   2 Il Consiglio federale subordina a notifica o autorizzazione le attività in sistemi  chiusi.     Legge  sull’ingegneria genetica   5   814.91   Art. 11 Immissione sperimentale nell’ambiente   1 Chiunque intende immettere nell’ambiente a titolo sperimentale organismi geneti- camente modificati che non ha il diritto di mettere in commercio (art. 12) deve  esserne autorizzato dalla Confederazione.   2 Il Consiglio federale stabilisce le esigenze e la procedura. In particolare disciplina:   a. la consultazione di esperti;   b. la garanzia di finanziamento dei provvedimenti intesi ad accertare, prevenire  o eliminare eventuali pericoli e pregiudizi;   c. l’informazione del pubblico.   Art. 12 Messa in commercio   1 La messa in commercio di organismi geneticamente modificati è subordinata  all’autorizzazione della Confederazione.   2 Il Consiglio federale stabilisce le esigenze e la procedura nonché l’informazione  del pubblico.   Art. 12a8 Procedura d’opposizione   1 Le domande di autorizzazione per immissioni sperimentali nell’ambiente di orga- nismi geneticamente modificati e per la messa in commercio di organismi genetica- mente modificati destinati all’impiego nell’ambiente sono pubblicate nel Foglio  federale dall’autorità che rilascia l’autorizzazione e depositate pubblicamente per  30 giorni.   2 Chi ha qualità di parte secondo le prescrizioni della legge federale del 20 dicembre  19689 sulla procedura amministrativa può, durante il termine di deposito, fare oppo- sizione presso l’autorità competente in materia di autorizzazione. Se non fa opposi- zione, è escluso dal seguito della procedura.   Art. 13 Verifica delle autorizzazioni   1 Le autorizzazioni sono verificate regolarmente ai fini della loro conferma.   2 Il titolare dell’autorizzazione comunica all’autorità che l’ha rilasciata, spontanea- mente e non appena ne viene a conoscenza, le nuove conoscenze che potrebbero  condurre a una nuova valutazione di pericoli e pregiudizi.   Art. 14 Deroghe all’obbligo di notifica e d’autorizzazione; controllo  autonomo   1 Per determinati organismi geneticamente modificati, il Consiglio federale può  prevedere deroghe o semplificazioni quanto all’obbligo di notifica o d’autorizza-      8 Introdotto dal n. I della LF del 19 mar. 2010, in vigore dal 1° ago. 2010 (RU 2010 3233;  FF 2009 4721).   9 RS 172.021     Protezione dell'equilibrio ecologico   6   814.91   zione se, in base allo stato delle conoscenze scientifiche o all’esperienza, è esclusa  una violazione dei principi di cui agli articoli 6–9.   2 Se per un’attività svolta in sistemi chiusi o per la messa in commercio di determi- nati organismi geneticamente modificati non vi è obbligo d’autorizzazione, la perso- na o impresa responsabile controlla autonomamente il rispetto dei principi di cui agli  articoli 6–9. Il Consiglio federale disciplina la natura, l’estensione e la verifica di  tale controllo autonomo.   Sezione 2: Disposizioni speciali   Art. 15 Informazione degli acquirenti   1 Chiunque mette in commercio organismi geneticamente modificati deve:   a. informare l’acquirente sulle loro proprietà importanti per l’applicazione  degli articoli 6–9;   b. fornire all’acquirente istruzioni idonee a garantire che i principi di cui agli  articoli 6–9 non sono violati se gli organismi sono utilizzati conformemente  alla loro destinazione.   2 Le istruzioni del fabbricante e dell’importatore devono essere osservate.   3 Per consegnare ad aziende agricole o forestali10 organismi geneticamente modifi- cati che devono essere etichettati come tali è necessario il consenso scritto del titola- re dell’azienda.   Art. 16 Separazione del flusso delle merci   1 Chiunque utilizza organismi geneticamente modificati deve prendere le adeguate  precauzioni per evitare che essi si mescolino in modo indesiderato con organismi  che non sono stati modificati geneticamente.   2 Il Consiglio federale emana disposizioni concernenti la separazione del flusso delle  merci e i provvedimenti da adottare per evitare la presenza di contaminazioni. Esso  tiene conto delle raccomandazioni sovranazionali e delle relazioni commerciali con  l’estero.   Art. 17 Etichettatura   1 Chiunque mette in commercio organismi geneticamente modificati deve etichettar- li come tali per l’acquirente allo scopo di garantire la libera scelta dei consumatori ai  sensi dell’articolo 7 e di impedire le frodi in relazione ai prodotti. Sull’etichetta deve  figurare la scritta «geneticamente modificato». Il Consiglio federale disciplina i  particolari.       10 Nuova espr. giusta il n. I della LF del 19 mar. 2010, in vigore dal 1° ago. 2010   (RU 2010 3233; FF 2009 4721). Di detta mod. é tenuto conto in tutto il presente testo.     Legge  sull’ingegneria genetica   7   814.91   2 Per le miscele, gli oggetti e i prodotti che contengono involontariamente tracce di  organismi geneticamente modificati, il Consiglio federale fissa valori soglia al di  sotto dei quali non è necessaria l’etichettatura.   3 Tracce di organismi geneticamente modificati sono considerate involontarie se le  persone che sottostanno all’obbligo di etichettatura dimostrano di avere controllato e  registrato accuratamente il flusso delle merci.   4 Il Consiglio federale disciplina l’etichettatura di prodotti, in particolare di derrate  alimentari e additivi, ottenuti da organismi geneticamente modificati.   5 Esso disciplina in che modo gli organismi non geneticamente modificati possano  essere etichettati come tali quando sono messi in commercio. Esso emana anche  prescrizioni concernenti la protezione contro gli abusi di una simile etichettatura.   6 Nell’emanare le prescrizioni di cui al presente articolo, il Consiglio federale tiene  conto delle raccomandazioni sovranazionali e delle relazioni commerciali con  l’estero.   Art. 18 Accesso agli atti e informazione del pubblico   1 Il diritto di accedere a informazioni contenute in documenti ufficiali in merito  all’utilizzazione di organismi geneticamente modificati o di prodotti da essi ottenuti  è disciplinato dagli articoli 10e capoverso 4 e 10g della legge del 7 ottobre 198311  sulla protezione dell’ambiente.12   2 Le autorità, sentiti gli interessati, possono pubblicare le informazioni ottenute  nell’ambito dell’esecuzione (art. 24 cpv. 1) e i risultati di rilevamenti o controlli, a  condizione che ciò sia nell’interesse generale. Esse possono trasmettere tali informa- zioni ad autorità estere o organizzazioni internazionali conformemente a quanto  stabilito in una legge federale o in un accordo internazionale. Il segreto di fabbrica- zione e d’affari rimane garantito.   Art. 19 Ulteriori prescrizioni del Consiglio federale   1 Il Consiglio federale emana ulteriori prescrizioni sull’utilizzazione di organismi  geneticamente modificati, dei loro metaboliti e dei loro rifiuti se, a causa delle loro  proprietà, del loro modo d’impiego o della quantità usata, possono essere violati i  principi di cui agli articoli 6–9.   2 In particolare, il Consiglio federale può:   a. disciplinare il trasporto, l’importazione, l’esportazione e il transito;   b. subordinare a un’autorizzazione speciale, limitare o vietare l’utilizzazione di  determinati organismi geneticamente modificati;   c. prescrivere provvedimenti intesi a combattere determinati organismi geneti- camente modificati o a prevenirne l’apparizione;       11 RS 814.01  12 Nuovo testo giusta l’art. 2 n. 3 del DF del 27 set. 2013 (Convenzione di Aarhus), in   vigore dal 1° giu. 2014 (RU 2014 1021; FF 2012 3841).     Protezione dell'equilibrio ecologico   8   814.91   d. prescrivere provvedimenti volti a evitare pregiudizi alla diversità biologica e  alla sua utilizzazione sostenibile;   e. prescrivere indagini a lungo termine per l’utilizzazione di determinati orga- nismi geneticamente modificati;   f. prevedere consultazioni pubbliche in relazione alle procedure d’autorizza- zione.    Capitolo 3: Esecuzione   Art. 20 Competenze esecutive   1 L’esecuzione della presente legge spetta alla Confederazione. Il Consiglio federale  emana le prescrizioni esecutive.   2 Il Consiglio federale può delegare ai Cantoni determinati compiti esecutivi previsti  nella presente legge, nella misura in cui non siano già assegnati ai Cantoni in virtù di  altre leggi federali che disciplinano segnatamente l’utilizzazione di oggetti e pro- dotti.   3 Il Consiglio federale può delegare determinati compiti esecutivi anche a organizza- zioni e persone di diritto pubblico o privato.   4 I costi derivanti da provvedimenti che le autorità adottano per rimuovere un perico- lo o pregiudizio imminente, come pure per accertarlo ed eliminarlo, sono a carico di  chi lo ha causato.   Art. 21 Coordinamento dell’esecuzione   1 L’autorità federale che esegue prescrizioni concernenti organismi geneticamente  modificati sulla base di un’altra legge federale o di un trattato internazionale è  competente, nell’adempimento di questo compito, anche per l’esecuzione della  presente legge. Le autorità federali decidono con il consenso degli altri servizi  federali interessati e, laddove lo prevede il diritto federale, dopo aver sentito i Can- toni interessati.   2 Se l’utilizzazione di organismi geneticamente modificati è subordinata, oltre che a  procedure d’autorizzazione o di notifica delle autorità federali, anche a procedure di  pianificazione e d’autorizzazione cantonali, il Consiglio federale designa un organo  direttivo che provvede al coordinamento delle procedure.   Art. 22 Commissione federale di esperti per la sicurezza biologica   1 Il Consiglio federale istituisce una Commissione federale di esperti per la sicurezza  biologica, formata di specialisti delle diverse cerchie interessate. Gli interessi di  protezione e di utilizzazione devono esservi rappresentati in modo adeguato.   2 La Commissione presta consulenza in materia di sicurezza biologica al Consiglio  federale per l’emanazione di prescrizioni e alle autorità per l’esecuzione. Essa viene  sentita in merito alle domande d’autorizzazione. Può emanare raccomandazioni     Legge  sull’ingegneria genetica   9   814.91   relative a tali domande; in casi importanti e motivati, può chiedere preventivamente  perizie ed esami.   3 La Commissione collabora con altre commissioni federali e cantonali che si occu- pano di questioni legate alla biotecnologia.   4 La Commissione dialoga con il pubblico. Riferisce periodicamente al Consiglio  federale sulla propria attività.   Art. 23 Commissione federale d’etica per la biotecnologia nel settore non  umano   1 Il Consiglio federale istituisce una Commissione federale d’etica per la biotecnolo- gia nel settore non umano. La Commissione si compone di specialisti di etica esterni  all’amministrazione e di persone provenienti da altri settori che dispongono di  conoscenze scientifiche o pratiche in campo etico. Nella Commissione devono  essere rappresentati diversi approcci etici.   2 La Commissione segue e valuta dal profilo etico gli sviluppi e le applicazioni della  biotecnologia ed esprime pareri dal profilo etico sulle relative questioni scientifiche  e sociali.   3 La Commissione presta consulenza:   a. al Consiglio federale per l’emanazione di prescrizioni;   b. alle autorità federali e cantonali per l’esecuzione. In particolare esprime il pro- prio parere in merito a domande d’autorizzazione o progetti di ricerca che rive- stono un’importanza fondamentale o hanno un carattere esemplare; a tale sco- po può visionare atti, raccogliere informazioni e ricorrere ad altri specialisti.   4 La Commissione collabora con altre commissioni federali e cantonali che si occu- pano di questioni legate alla biotecnologia.   5 La Commissione dialoga con il pubblico in merito a questioni etiche legate alla  biotecnologia. Riferisce periodicamente al Consiglio federale sulla propria attività.   Art. 24 Obbligo d’informare; riservatezza   1 Ognuno è tenuto a fornire alle autorità le informazioni necessarie all’esecuzione e,  se necessario, a svolgere o tollerare indagini.   2 Il Consiglio federale può ordinare che siano tenuti conservati e, su richiesta, messi  a disposizione delle autorità repertori contenenti indicazioni sul genere, la quantità e  le proprietà di organismi geneticamente modificati.   3 La Confederazione procede a rilevamenti sull’utilizzazione di organismi genetica- mente modificati. Il Consiglio federale stabilisce quali dati concernenti organismi  geneticamente modificati che sono stati rilevati sulla base di altre leggi federali  debbano essere messi a disposizione dell’autorità federale che effettua il rilevamen- to.     Protezione dell'equilibrio ecologico   10   814.91   4 Le indicazioni a proposito della cui segretezza vi è un interesse degno di protezio- ne, quali le indicazioni concernenti i segreti d’affari e di fabbricazione, sono trattate  in maniera confidenziale.   Art. 24a13 Monitoraggio ambientale   1 La Confederazione provvede all’istituzione e alla gestione di un sistema di monito- raggio che permetta di rilevare la diffusione indesiderata di organismi geneticamente  modificati e di stabilire tempestivamente le possibili ripercussioni sull’ambiente e  sulla diversità biologica derivanti da organismi geneticamente modificati e dal  relativo materiale genetico transgenico.   2 I Cantoni comunicano alla Confederazione le informazioni e i dati disponibili che  rivestono importanza ai fini del monitoraggio ambientale.   Art. 25 Tasse   Il Consiglio federale fissa le tasse per l’esecuzione da parte delle autorità federali e  può stabilire importi minimi e massimi per le tasse cantonali. Può prevedere deroghe  all’obbligo di pagare le tasse.   Art. 26 Promozione della ricerca, del dibattito pubblico e della formazione   1 La Confederazione può commissionare o sostenere lavori di ricerca e valutazioni  dell’impatto tecnologico.   2 Essa promuove le conoscenze della popolazione e il dibattito pubblico sull’im- piego nonché sulle opportunità e i rischi della biotecnologia.   3 Può promuovere la formazione e la formazione continua delle persone incaricate  dell’adempimento dei compiti previsti nella presente legge.14   Capitolo 4: Rimedi giuridici   Art. 2715 Procedura di ricorso   La procedura di ricorso è retta dalle disposizioni generali sull’amministrazione della  giustizia federale.   Art. 28 Ricorso delle associazioni   1 Le organizzazioni nazionali di protezione dell’ambiente sono legittimate a ricorrere  contro le autorizzazioni concernenti la messa in commercio di organismi genetica-      13 Introdotto dal n. I della LF del 16 giu. 2017, in vigore dal 1° gen. 2018 (RU 2017 6667;  FF 2016 5883).   14 Nuovo testo giusta l’all. n. 33 della LF del 20 giu. 2014 sulla formazione continua, in  vigore dal 1° gen. 2017 (RU 2016 689; FF 2013 3085).   15 Nuovo testo giusta l’all. n. 93 della L del 17 giu. 2005 sul Tribunale amministrativo  federale, in vigore dal 1° gen. 2007 (RU 2006 2197 1069; FF 2001 3764).     Legge  sull’ingegneria genetica   11   814.91   mente modificati destinati all’impiego nell’ambiente se sono state fondate almeno  dieci anni prima della presentazione del ricorso.   2 Il Consiglio federale designa le organizzazioni legittimate a ricorrere.   Art. 29 Ricorso delle autorità   1 L’Ufficio federale dell’ambiente16 può impugnare con i rimedi giuridici del diritto  cantonale e del diritto federale le decisioni delle autorità cantonali prese in applica- zione della presente legge e delle sue disposizioni d’esecuzione.   2 Lo stesso diritto spetta anche ai Cantoni per controversie riguardanti gli effetti  provenienti da Cantoni vicini.   Capitolo 5: Responsabilità civile   Art. 30 Principi   1 La persona soggetta all’obbligo d’autorizzazione o di notifica che utilizza in un  sistema chiuso organismi geneticamente modificati, immette tali organismi nell’am- biente a titolo sperimentale o li mette in commercio senza autorizzazione è respon- sabile dei danni che si verificano in seguito a tale utilizzazione a causa della modi- fica del materiale genetico.   2 La responsabilità per i danni dovuti alla modifica del materiale genetico, causati  alle aziende agricole e forestali o ai consumatori di prodotti di tali aziende dalla  messa in commercio autorizzata di organismi geneticamente modificati, incombe  esclusivamente alla persona soggetta all’obbligo di autorizzazione se gli organismi:   a. sono contenuti in mezzi di produzione17 dell’agricoltura o della economia  forestale18; o   b. derivano da tali mezzi di produzione.   3 Nell’ambito della responsabilità secondo il capoverso 2 è fatto salvo il diritto di  regresso verso persone che hanno utilizzato in modo inappropriato tali organismi o  hanno contribuito in altro modo al verificarsi o all’aggravamento del danno.   4 La responsabilità per i danni dovuti alla modifica del materiale genetico, causati  dalla messa in commercio autorizzata di qualsiasi altro organismo geneticamente  modificato, incombe alla persona soggetta all’obbligo d’autorizzazione nel caso in  cui l’organismo sia difettoso. Tale responsabilità si estende anche ai difetti che non  potevano essere riconosciuti in base allo stato delle conoscenze scientifiche e tecni- che al momento della messa in commercio dell’organismo.       16 La designazione dell’unità amministrativa è stata adattata in applicazione   dell’art. 16 cpv. 3 dell’O del 17 nov. 2004 sulle pubblicazioni (RU 2004 4937).   17 Nuova espr. giusta il n. I della LF del 19 mar. 2010, in vigore dal 1° ago. 2010   (RU 2010 3233; FF 2009 4721). Di detta mod. é tenuto conto in tutto il presente testo.   18 Nuova espr. giusta il n. I della LF del 19 mar. 2010, in vigore dal 1° ago. 2010   (RU 2010 3233; FF 2009 4721).     Protezione dell'equilibrio ecologico   12   814.91   5 Sono difettosi gli organismi geneticamente modificati che non offrono la sicurezza  che è lecito attendersi in considerazione delle circostanze; si tiene conto in partico- lare:   a. del modo in cui sono presentati al pubblico;   b. dell’uso ragionevolmente ipotizzabile;   c. del momento in cui sono stati messi in commercio.    6 Un prodotto ottenuto con organismi geneticamente modificati non è da ritenersi  difettoso per il solo fatto che successivamente sia stato messo in commercio un  prodotto migliorato.   7 Il danno deve essersi verificato a causa:   a. delle nuove caratteristiche degli organismi;   b. della moltiplicazione o modificazione degli organismi; o   c. della trasmissione del materiale genetico modificato degli organismi.   8 È liberato dalla responsabilità civile colui che prova che il danno è stato causato da  forza maggiore o da colpa grave del danneggiato o di terzi.   9 Sono applicabili gli articoli 42–47e 49–53 del Codice delle obbligazioni19.   10 La Confederazione, i Cantoni e i Comuni rispondono anch’essi secondo i capo- versi 1–9.   Art. 31 Danni arrecati all’ambiente   1 Il responsabile dei danni causati dall’utilizzazione di organismi geneticamente  modificati deve rimborsare anche le spese legate a provvedimenti necessari e ade- guati presi per ripristinare le componenti dell’ambiente distrutte o deteriorate o per  sostituirle con componenti equivalenti.    2 Se le componenti dell’ambiente distrutte o deteriorate non sono oggetto di un  diritto reale o se l’avente diritto non prende i provvedimenti richiesti dalle circostan- ze, il diritto al risarcimento spetta all’ente pubblico competente.   Art. 32 Prescrizione   1 Le pretese di risarcimento si prescrivono in tre anni dal giorno in cui il danneggiato  ha avuto conoscenza del danno e del responsabile, ma al più tardi dopo trent’anni dal  giorno in cui:    a. l’evento che ha provocato il danno si è verificato o si è concluso nell’azienda  o nell’impianto; o   b. gli organismi geneticamente modificati sono stati messi in commercio.   2 Il diritto di regresso si prescrive anch’esso conformemente al capoverso 1. Il ter- mine di tre anni decorre dal momento in cui la misura di compensazione è stata  fornita integralmente ed è nota l’identità del corresponsabile.       19 RS 220     Legge  sull’ingegneria genetica   13   814.91   Art. 33 Facilitazione della prova   1 La prova del nesso causale incombe alla persona che pretende il risarcimento del  danno.   2 Se la prova del nesso causale non può essere fornita con certezza o se non si può  ragionevolmente pretendere che la persona a cui le incombe la fornisca, il giudice  può accontentarsi di un alto grado di verosimiglianza. Il giudice può inoltre ordinare  d’ufficio l’accertamento dei fatti.   Art. 34 Garanzia   Allo scopo di proteggere il danneggiato, il Consiglio federale può:   a. prescrivere che le persone soggette all’obbligo d’autorizzazione o di notifica  forniscano garanzie, sotto forma di assicurazione o in altro modo, per coprire  la loro responsabilità civile;   b. fissare l’entità e la durata di tale garanzia oppure lasciare che sia l’autorità a  decidere nel singolo caso;   c. obbligare chi si porta garante della responsabilità civile a notificare all’auto- rità esecutiva l’esistenza, la sospensione o la cessazione della garanzia;   d. prevedere che la garanzia sia sospesa o cessi soltanto 60 giorni dopo il rice- vimento della notifica.    Capitolo 6: Disposizioni penali e misure amministrative20   Art. 35 Disposizioni penali21   1 Chiunque intenzionalmente:   a. utilizza organismi geneticamente modificati in modo tale che vengano viola- ti i principi di cui agli articoli 6–9;   b. nell’utilizzare organismi geneticamente modificati non prende tutte le misu- re di confinamento necessarie o svolge senza notifica o autorizzazione  un’attività in sistemi chiusi (art. 10);   c. senza autorizzazione, immette nell’ambiente a titolo sperimentale o mette in  commercio organismi geneticamente modificati (art. 11 cpv. 1 e 12 cpv. 1);   d. mette in commercio organismi geneticamente modificati senza fornire  all’acquirente le informazioni e le istruzioni necessarie (art. 15 cpv. 1);   e. utilizza organismi geneticamente modificati senza attenersi alle istruzioni  (art. 15 cpv. 2);       20 Nuovo testo giusta il n. I della LF del 16 giu. 2017, in vigore dal 1° gen. 2018   (RU 2017 6667; FF 2016 5883).   21 Introdotto dal n. I della LF del 16 giu. 2017, in vigore dal 1° gen. 2018 (RU 2017 6667;  FF 2016 5883).     Protezione dell'equilibrio ecologico   14   814.91   f. viola le disposizioni sulla separazione del flusso delle merci e sui provvedi- menti da adottare per evitare la presenza di contaminazioni (art. 16);   g. mette in commercio organismi geneticamente modificati senza etichettarli  come tali per l’acquirente (art. 17 cpv. 1);   h. viola le prescrizioni sull’etichettatura di prodotti ottenuti da organismi gene- ticamente modificati (art. 17 cpv. 4);   i. mette in commercio organismi geneticamente modificati etichettandoli come  «non geneticamente modificati» (art. 17 cpv. 5);   j. viola prescrizioni particolari concernenti l’utilizzazione di organismi geneti- camente modificati (art. 19),   è punito con una pena detentiva sino a tre anni o con una pena pecuniaria.22   2 …23   3 Se l’autore ha agito per negligenza, la pena è una pena pecuniaria sino a 180 ali- quote giornaliere.24   Art. 35a25 Misure amministrative   In caso di violazione della presente legge, delle relative disposizioni d’esecuzione o  di decisioni prese in loro applicazione, possono essere adottate le seguenti misure  amministrative:   a. divieto di svolgere attività;   b. revoca di autorizzazioni;   c. esecuzione sostitutiva a spese dell’autore della violazione;   d. sequestro;   e. confisca e distruzione;   f. addossamento di un importo pari al massimo a 10 000 franchi o al ricavo  lordo dei prodotti immessi illegalmente in commercio.    Capitolo 7: Disposizioni finali   Art. 36 Modifica del diritto vigente   La modifica del diritto vigente è disciplinata nell’allegato alla presente legge.       22 Nuovo testo della comminatoria giusta il n. I della LF del 19 mar. 2010, in vigore dal   1° ago. 2010 (RU 2010 3233; FF 2009 4721).   23 Abrogato dal n. I della LF del 19 mar. 2010, con effetto dal 1° ago. 2010 (RU 2010 3233;  FF 2009 4721).   24 Nuovo testo giusta il n. I della LF del 19 mar. 2010, in vigore dal 1° ago. 2010  (RU 2010 3233; FF 2009 4721).   25 Introdotto dal n. I della LF del 16 giu. 2017, in vigore dal 1° gen. 2018 (RU 2017 6667;  FF 2016 5883).     Legge  sull’ingegneria genetica   15   814.91   Art. 37 Periodo transitorio per l’impiego di geni resistenti agli antibiotici   I geni resistenti agli antibiotici impiegati nella medicina umana e veterinaria possono  essere utilizzati nelle immissioni sperimentali nell’ambiente fino al 31 dicembre  2008.   Art. 37a26 Periodo transitorio per la messa in commercio di organismi  geneticamente modificati   1 Fino al 31 dicembre 2025 non possono essere rilasciate autorizzazioni per la messa  in commercio, per fini agricoli, orticoli o forestali, di piante e parti di piante gene- ticamente modificate, di sementi geneticamente modificate e di altro materiale  vegetale di moltiplicazione geneticamente modificato, nonché di animali genetica- mente modificati.   2 Al più tardi entro la metà del 2024, il Consiglio federale sottopone all’Assemblea  federale un disegno di legge volto a introdurre un regime di autorizzazione basato  sui rischi applicabile a piante, parti di piante, sementi e altro materiale vegetale di  moltiplicazione destinati all’impiego per fini agricoli, orticoli o forestali e ottenuti  mediante nuove tecnologie di selezione senza inoculazione di materiale genetico  transgenico, sempreché queste apportino per l’agricoltura, l’ambiente e i consumato- ri un valore aggiunto comprovato rispetto alle tecniche di selezione convenzionali.   1 La presente legge sottostà al referendum facoltativo.   2 Il Consiglio federale ne determina l’entrata in vigore.     Data dell’entrata in vigore: 1° gennaio 200427  All. n. 4, art. 54 cpv. 2 II° per.: 1° agosto 200528  All. n. 3, art. 7a, 7c e 29 n. 1 lett. abis e aquater: 2 maggio 200629  All. n. 3, rimanenti modifiche: ulteriormente       26 Introdotto dal n. I della LF del 19 mar. 2010 (RU 2010 3233; FF 2009 4721). Nuovo testo  giusta il n. I della LF del 18 mar. 2022, in vigore dal 1° gen. 2022 (RU 2022 415;   FF 2021 1655).   27 DCF del 19 nov. 2003.  28 RU 2005 2601 2293  29 RU 2006 1425     Protezione dell'equilibrio ecologico   16   814.91   Allegato  (art. 36)   Modifica del diritto vigente   …30       30 Le mod. possono essere consultate alla RU 2003 4803.    	Capitolo 1: Disposizioni generali 	Art. 1 Scopo 	Art. 2 Principio di prevenzione e di causalità 	Art. 3 Campo d’applicazione 	Art. 4 Riserva di altre leggi 	Art. 5 Definizioni  	Capitolo 2: Utilizzazione di organismi geneticamente modificati 	Sezione 1: Principi generali 	Art. 6 Protezione dell’uomo, della fauna, dell’ambiente e della diversità biologica 	Art. 7 Protezione della produzione senza organismi geneticamente modificati e della libera scelta 	Art. 8 Rispetto della dignità della creatura 	Art. 9  Modificazioni di vertebrati mediante tecniche d’ingegneria genetica 	Art. 10 Attività in sistemi chiusi 	Art. 11 Immissione sperimentale nell’ambiente 	Art. 12 Messa in commercio 	Art. 12a  Procedura d’opposizione 	Art. 13 Verifica delle autorizzazioni 	Art. 14 Deroghe all’obbligo di notifica e d’autorizzazione; controllo autonomo  	Sezione 2: Disposizioni speciali 	Art. 15 Informazione degli acquirenti 	Art. 16 Separazione del flusso delle merci 	Art. 17 Etichettatura 	Art. 18 Accesso agli atti e informazione del pubblico 	Art. 19 Ulteriori prescrizioni del Consiglio federale   	Capitolo 3: Esecuzione 	Art. 20 Competenze esecutive 	Art. 21 Coordinamento dell’esecuzione 	Art. 22 Commissione federale di esperti per la sicurezza biologica 	Art. 23 Commissione federale d’etica per la biotecnologia nel settore non umano 	Art. 24 Obbligo d’informare; riservatezza 	Art. 24a  Monitoraggio ambientale 	Art. 25 Tasse 	Art. 26 Promozione della ricerca, del dibattito pubblico e della formazione  	Capitolo 4: Rimedi giuridici 	Art. 27  Procedura di ricorso 	Art. 28 Ricorso delle associazioni 	Art. 29 Ricorso delle autorità  	Capitolo 5: Responsabilità civile 	Art. 30 Principi 	Art. 31 Danni arrecati all’ambiente 	Art. 32 Prescrizione 	Art. 33 Facilitazione della prova 	Art. 34 Garanzia  	Capitolo 6: Disposizioni penali e misure amministrative 	Art. 35 Disposizioni penali 	Art. 35a  Misure amministrative  	Capitolo 7: Disposizioni finali 	Art. 36 Modifica del diritto vigente 	Art. 37 Periodo transitorio per l’impiego di geni resistenti agli antibiotici 	Art. 37a  Periodo transitorio per la messa in commercio di organismi geneticamente modificati  	Allegato 	Modifica del diritto vigente