817.022.51   1 / 14   Verordnung des EDI  über gentechnisch veränderte Lebensmittel   (VGVL)   vom 27. Mai 2020 (Stand am 1. November 2022)     Das Eidgenössische Departement des Innern (EDI),   gestützt auf die Artikel 31 Absätze 6 und 7, 32 Absatz 2, 33 Absatz 4, 34 Absatz 2,  und 37 Absätze 2 und 3 der Lebensmittel- und Gebrauchsgegenständeverordnung  vom 16. Dezember 20161 (LGV),   verordnet:   Art. 1 Gegenstand und Geltungsbereich   Diese Verordnung regelt:   a. das Bewilligungsverfahren für Lebensmittel, die gentechnisch veränderte Or- ganismen (GVO) sind, solche enthalten oder daraus gewonnen wurden (GVO- Erzeugnisse);   b. die Voraussetzungen, unter denen nicht bewilligte pflanzliche GVO- Erzeugnisse toleriert werden;   c. welche GVO-Erzeugnisse, die von einer ausländischen Behörde in einem Ver- fahren zugelassen wurden, das mit jenem nach Artikel 17 LGV vergleichbar  ist, ohne Bewilligung des Bundesamtes für Lebensmittelsicherheit und Vete- rinärwesen (BLV) in Verkehr gebracht werden dürfen sind;   d. die besondere Kennzeichnung und Anpreisung für GVO-Erzeugnisse;   e. die Pflicht zur Dokumentation für GVO-Erzeugnisse;   f. die Trennung des Warenflusses für Erzeugnisse, die GVO sind oder enthalten.   Art. 2 Bewilligungsgesuch   1 Das Gesuch um Bewilligung eines GVO-Erzeugnisses ist dem BLV in einer Amts- sprache oder in Englisch einzureichen.   2 Es muss die folgenden Angaben enthalten:   a. die Angaben gemäss Anhang 1;   b. allfällige Bewilligungen und Beurteilungen ausländischer Behörden;          AS 2020 2415  1 SR 817.02   817.022.51      Lebensmittel und Gebrauchsgegenstände   2 / 14   817.022.51   c. die Angaben nach Artikel 28 der Freisetzungsverordnung vom 10. September  20082.   3 Das BLV kann weitere Unterlagen einfordern oder, nach Absprache mit der Gesuch- stellerin, auf deren Kosten beschaffen.   Art. 3 Prüfung der Unterlagen   1 Das BLV prüft das Gesuch und erstellt einen Bericht. Es berücksichtigt dabei die  Beurteilungen ausländischer Behörden, sofern diese ein Verfahren angewendet haben,  das mit demjenigen nach der LGV und nach dieser Verordnung vergleichbar ist.   2 Das Bundesamt für Umwelt (BAFU) beurteilt das Gesuch, insofern es Aspekte in  seinem Zuständigkeitsbereich betrifft. Diese Beurteilung wird in den Bericht des BLV  integriert.   Art. 4 Erteilung und Widerruf der Bewilligung   1 Das BLV erteilt die Bewilligung, wenn das GVO-Erzeugnis den Anforderungen  nach Artikel 31 Absatz 2 LGV genügt.   2 Die Bewilligung ist auf zehn Jahre zu befristen. Sie kann auf Gesuch hin erneuert  werden. Sie erlischt, wenn vor Ablauf der Bewilligungsfrist kein Gesuch auf Erneue- rung eingereicht wird.   3 Die Bewilligung wird erneuert, wenn nicht neue wissenschaftliche Erkenntnisse eine  Neubeurteilung erfordern.   4 Die Bewilligung wird widerrufen, wenn die Voraussetzungen, unter denen sie erteilt  wurde, nicht mehr gegeben sind, insbesondere, wenn:   a. der Inhaber oder die Inhaberin der Bewilligung in grober Weise gegen die mit  der Bewilligung verbundenen Auflagen verstösst;   b. der begründete Verdacht besteht, dass das bewilligte GVO-Erzeugnis die Ge- sundheit oder die Umwelt gefährden kann.   Art. 5 Meldepflicht   Der Inhaber oder die Inhaberin der Bewilligung hat dem BLV neue Erkenntnisse über  mögliche Gesundheits- oder Umweltgefährdungen durch das GVO-Erzeugnis unver- züglich zu melden.   Art. 6 Tolerierung   1 Ohne Bewilligung toleriert werden geringe Anteile von Lebensmitteln, die gentech- nisch veränderte Pflanzen sind, enthalten oder daraus gewonnen wurden, wenn:    a. die Anteile den Wert von 0,5 Massenprozent, bezogen auf die Zutat, nicht  überschreiten;       2 SR 814.911     Gentechnisch veränderte Lebensmittel. V des EDI   3 / 14   817.022.51   b. geeignete Nachweisverfahren und Referenzmaterialien öffentlich verfügbar  sind; und   c. eine der folgenden Voraussetzungen erfüllt ist:   1. Eine Gesundheitsgefährdung kann aufgrund einer Beurteilung durch das  BLV nach dem Stand der Wissenschaft ausgeschlossen werden.   2. Die Anteile von Lebensmitteln, die gentechnisch veränderte Pflanzen  sind, enthalten oder daraus gewonnen wurden, sind von einer ausländi- schen Behörde in einem Verfahren, das mit demjenigen nach der LGV  und nach dieser Verordnung vergleichbar ist, als geeignet für die Ver- wendung in Lebensmitteln beurteilt worden.   2 Handelt es sich um geringe Anteile von Lebensmitteln, die gentechnisch veränderte  Pflanzen sind oder enthalten, so setzt die Tolerierung zudem voraus, dass eine Um- weltgefährdung aufgrund einer Beurteilung durch das BAFU nach dem Stand der  Wissenschaft ausgeschlossen werden kann. Das BAFU nimmt innerhalb von 30 Ta- gen zuhanden des BLV Stellung.    3 Das BLV kann das Inverkehrbringen von Erzeugnissen nach den Absätzen 1 und 2  einschränken oder mit Auflagen versehen.   4 Gentechnisch veränderte Materialien, die nach Absatz 1 in Lebensmitteln toleriert  werden, werden in Anhang 2 aufgeführt.   Art. 7 Ausländische GVO-Erzeugnisse, die ohne Bewilligung des BLV  in Verkehr gebracht werden dürfen   GVO-Erzeugnisse, die in der Schweiz ohne Bewilligung des BLV in Verkehr ge- bracht werden dürfen, sind in Anhang 3 aufgeführt.    Art. 8 Kennzeichnung   1 Lebensmittel, die GVO-Erzeugnisse sind, sind mit dem Hinweis «aus gentechnisch  verändertem X3 hergestellt» oder «aus genetisch verändertem X hergestellt» zu kenn- zeichnen.   2 Verarbeitungshilfsstoffe, die GVO-Erzeugnisse sind und als solche abgegeben wer- den, sind mit einem Hinweis nach Absatz 1 zu kennzeichnen.   3 Lebensmittel, die gentechnisch veränderte Mikroorganismen enthalten, die zu tech- nologischen Zwecken eingesetzt werden, sind mit dem Hinweis «mit gentechnisch  veränderten Y4 hergestellt» oder «mit genetisch veränderten Y hergestellt» zu kenn- zeichnen. Werden die Mikroorganismen als solche abgegeben, so sind sie mit dem  Hinweis «gentechnisch verändert» oder «genetisch verändert» zu kennzeichnen.   4 Der Hinweis ist im Verzeichnis der Zutaten in Klammern direkt hinter der betref- fenden Zutat, dem betreffenden Stoff oder dem betreffenden Mikroorganismus anzu- bringen. Falls kein Verzeichnis der Zutaten vorhanden ist, ist der Hinweis bei der  Sachbezeichnung aufzuführen.       3 X = Name des gentechnisch veränderten Organismus.  4 Y = Namen der gentechnisch veränderten Mikroorganismen.     Lebensmittel und Gebrauchsgegenstände   4 / 14   817.022.51   5 Ist eine Zutat oder ein Stoff im Verzeichnis der Zutaten oder in der Sachbezeichnung  bereits als «aus X hergestellt» aufgeführt, so kann der Hinweis zu «gentechnisch ver- ändert» oder «genetisch verändert» abgekürzt werden.   6 Sind mehrere Zutaten oder Stoffe zu kennzeichnen, so kann der Hinweis «gentech- nisch verändert» oder «genetisch verändert» in einer Fussnote zum Verzeichnis der  Zutaten angebracht werden. Die Angaben in der Fussnote müssen in mindestens glei- cher Schriftgrösse angebracht werden wie das Verzeichnis der Zutaten.   7 Auf den Hinweis kann beim Vorhandensein von Material, das aus GVO besteht,  solche enthält oder daraus gewonnen ist, verzichtet werden, wenn:   a. keine Zutat solches Material im Umfang von mehr als 0,9 Massenprozent ent- hält (ausgenommen Mikroorganismen nach Abs. 3); und   b. belegt werden kann, dass die geeigneten Massnahmen ergriffen wurden, um  das Vorhandensein solchen Materials in der Zutat zu vermeiden.   8 Auf den Hinweis kann bei Lebensmitteln verzichtet werden, wenn sie nach dem in  Artikel 31 Absatz 4 LGV beschriebenen Verfahren gewonnen wurden.    9 Andere Hinweise als die Hinweise nach diesem Artikel sind nicht zulässig. Davon  ausgenommen ist der Hinweis nach Artikel 13 Absatz 1 Buchstabe b der Verordnung  (EG) Nr. 1829/20035 über genetisch veränderte Lebensmittel und Futtermittel.   Art. 9 Dokumentation   1 Aus der Dokumentation nach Artikel 33 LGV muss hervorgehen:   a. die Tatsache, dass das Lebensmittel ein GVO-Erzeugnis ist;   b. die Bezeichnung der GVO, die im Lebensmittel enthalten sind;   c. die Bezeichnung des Warenloses, sofern eine solche nach Artikel 19 der Ver- ordnung des EDI vom 16. Dezember 20166 betreffend die Information über  Lebensmittel erforderlich ist; und   d. die Namen und die Adressen der Personen, die das GVO-Erzeugnis abgeben,  und der Personen, die es entgegennehmen.   2 Die Bezeichnung der GVO hat mit dem Erkennungsmarker nach dem Anhang der  Verordnung (EG) Nr. 65/20047 zu erfolgen. Fehlt ein solcher, so ist die Identität der  Organismen unter Angabe der wesentlichen Eigenschaften und Merkmale zu bezeich- nen.   3 Das BLV kann in einer Verordnung die Lebensmittel, die der Dokumentationspflicht  unterliegen, genauer bezeichnen und die Art und Weise der Dokumentation regeln.       5 Verordnung (EG) Nr. 1829/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates vom  22. September 2003 über genetisch veränderte Lebensmittel und Futtermittel, ABl. L 268  vom 18.10.2003, S. 1; zuletzt geändert durch Verordnung (EG) Nr. 298/2008 ABl. L 97  vom 9.4.2008, S. 64.   6 SR 817.022.16  7 Verordnung (EG) Nr. 65/2004 der Kommission vom 14. Januar 2004 über ein System für   die Entwicklung und Zuweisung spezifischer Erkennungsmarker für genetisch veränderte  Organismen, Fassung gemäss ABl. L 10 vom 16.1.2004, S. 5.     Gentechnisch veränderte Lebensmittel. V des EDI   5 / 14   817.022.51   Art. 10 Aufbewahrungsdauer   Wer eine Dokumentation abgibt oder entgegennimmt, hat diese während fünf Jahren  nach der Übergabe aufzubewahren.   Art. 11 Trennung des Warenflusses   Wer mit Lebensmitteln umgeht, die GVO sind oder enthalten, muss zur Gewährleis- tung der Trennung des Warenflusses nach Artikel 34 LGV über ein geeignetes System  zur Qualitätssicherung verfügen, das namentlich Folgendes umfassen muss:   a. die Identifikation von Punkten entlang des Warenflusses beim Umgang mit  Lebensmitteln, an denen unerwünschte Vermischungen auftreten können;   b. die Festlegung von Vorgaben und Massnahmen an den Punkten nach Buch- stabe a, um unerwünschte Vermischungen zu vermeiden;   c. die Durchführung der Massnahmen;   d. die regelmässige Überprüfung des Systems auf seine Tauglichkeit;   e. die geeignete Ausbildung der mit der Durchführung der Massnahmen beauf- tragten Personen;   f. die Dokumentation der Vorgaben und Massnahmen nach den Buchstaben a– e.   Art. 12 Anpassung von Anhang 2   1 Das BLV aktualisiert Anhang 2 aufgrund der Beurteilungen nach Artikel 6.   2 Es kann Übergangsbestimmungen festlegen.   Art. 13 Aufhebung eines anderen Erlasses   Die Verordnung vom 23. November 20058 über gentechnisch veränderte Lebensmit- tel wird aufgehoben.   Art. 14 Übergangsbestimmung   Lebensmittel, die den Bestimmungen dieser Verordnung nicht entsprechen, dürfen  noch bis zum 30. Juni 2021 nach bisherigem Recht eingeführt, hergestellt und gekenn- zeichnet und bis zum Abbau der Bestände an Konsumentinnen und Konsumenten ab- gegeben werden.   Art. 15 Inkrafttreten   Diese Verordnung tritt am 1. Juli 2020 in Kraft.       8 [AS 2005 6353; 2006 4987; 2007 2935; 2008 1057; 2013 4139 Ziff. I 1; 2016 3685]     Lebensmittel und Gebrauchsgegenstände   6 / 14   817.022.51   Anhang 1  (Art. 2 Abs. 2 Bst. a)   Inhalt des Gesuchs   Das Gesuch muss enthalten:   1. Allgemeine Angaben   1.1 Name und Adresse der Gesuchstellerin;   1.2 Name und Adresse der Herstellerin des GVO-Erzeugnisses;   1.3 Namen und Adressen der Laboratorien, die für die Durchführung der nach  diesem Anhang erforderlichen Analysen verantwortlich sind;   1.4 eine Beschreibung des GVO-Erzeugnisses;   1.5 die Zweckbestimmung allfälliger Folgeprodukte;   1.6 Angaben über die Lagerung, die Lagerungsbedingungen und die Haltbarkeit  sowie über spezielle Massnahmen im Umgang mit den GVO-Erzeugnissen;   1.7 die vorgesehene Etikettierung;   1.8 Angaben über die Empfindlichkeit, die Spezifität und die Zuverlässigkeit der  bei der Untersuchung der GVO-Erzeugnisse angewandten Analysemethoden  sowie ein Hinweis auf standardisierte und internationale Methoden;   1.9 gegebenenfalls die Bezeichnung des GVO mit dem Erkennungsmarker nach  Artikel 9 Absatz 2.    2. Angaben über die Eigenschaften der Spender- und   Empfängerorganismen   2.1 wissenschaftliche Bezeichnung;   2.2 taxonomische Daten;   2.3 sonstige Namen (Trivialname, Stamm, Cultivar usw.);   2.4 phänotypische und genetische Marker;   2.5 Grad der Verwandtschaft zwischen Spender- und Empfängerorganismus;   2.6 Beschreibung der Identifizierungs- und Nachweisverfahren;   2.7 Wahrscheinlichkeit eines Gentransfers in die Darmflora des Menschen;   2.8 Prüfung der genetischen Stabilität der Organismen sowie der Faktoren, die  diese beeinflussen können, insbesondere:   2.8.1 Beschreibung der pathologischen und physiologischen Eigenschaften,   2.8.2 Risikoeinstufung hinsichtlich des Schutzes der menschlichen Gesund- heit,     Gentechnisch veränderte Lebensmittel. V des EDI   7 / 14   817.022.51   2.8.3 Angaben zur Pathogenität, Infektiosität und Toxizität sowie über be- kannte Virulenzfaktoren (plasmid- oder genomkodiert), bekannte Al- lergene, Träger von Pathogenen sowie Plasmide und deren Wirts- spektrum,   2.8.4 Angaben über eingeführte Antibiotikaresistenzen und eine Abschät- zung der potenziellen Nutzung der betreffenden Antibiotika zur Pro- phylaxe und zur Therapie von Krankheiten beim Menschen;   2.9 Zusammenfassung der früheren genetischen Veränderungen oder Hinweis auf  früher vorgelegte Dossiers;   2.10 Hinweis auf die Verarbeitungsart (gekocht oder roh) der Spender- und Emp- fängerorganismen, wenn diese vor der gentechnischen Veränderung schon als  Lebensmittel verwendet werden, sowie Identifikation von möglichen toxi- schen Stoffen, die bei entsprechender Verarbeitung zerstört werden oder neu  entstehen können.    3. Angaben über die Eigenschaften und die Detektion  der verwendeten Vektoren   3.1 Art und Herkunft der Vektoren;   3.2 Wahrscheinlichkeit eines Gentransfers in die Darmflora des Menschen und  Methoden zu dessen Bestimmung;   3.3 Information darüber, ob sich zusätzliche Sequenzen oder Gene auf dem Plas- mid befinden, die exprimiert werden können;   3.4 Abschätzung der Gesundheitsrisiken der exprimierten Proteine gegenüber  dem Menschen;   3.5 Beschreibung der Identifizierungs- und Nachweisverfahren.   4. Angaben über den gentechnisch veränderten Organismus   4.1 Angaben über die genetische Veränderung:   4.1.1 Beschreibung des eingeführten Genabschnittes und der Konstruktion  des Vektors oder der Deletion im Erbmaterial,   4.1.2 Sequenzidentität mit ursprünglichem Konstrukt und Lokalisation des  Einbaus oder der Deletionen der Nukleinsäuresequenzen;   4.2 Angaben über das endgültige GVO-Erzeugnis:   4.2.1 Beschreibung der neuen genetischen Merkmale und der phänotypi- schen Eigenschaften, insbesondere jeglicher neuen genetischen Merk- male und Eigenschaften, die exprimiert oder nicht mehr exprimiert  werden können,   4.2.2 Stabilität der veränderten genetischen Merkmale und des Organismus  und zu deren Bestimmung verwendete Methoden;     Lebensmittel und Gebrauchsgegenstände   8 / 14   817.022.51   4.3 Anteil und Höhe der Expression des neuen genetischen Materials (auf Stufe  Nukleinsäure, Protein oder anderer entstandener Moleküle);   4.4 gesundheitliche Erwägungen:   4.4.1 Beurteilung der toxischen und allergenen Auswirkungen der GVO- Erzeugnisse und ihrer Stoffwechselprodukte,   4.4.2 Produktrisiken,   4.4.3 Beurteilung des veränderten Organismus im Vergleich mit dem Spen- der- und dem Empfängerorganismus in Bezug auf die Pathogenität  und Toxizität gegenüber Menschen;   4.5 Zusammenfassung über die substanzielle Äquivalenz der GVO-Erzeugnisse.   5. Angaben über die Gewährleistung der Sicherheit   5.1 Angaben für den Nachweis des GVO-Erzeugnisses:   5.1.1 Methoden zum Aufspüren der GVO-Erzeugnisse,   5.1.2 Ort, an dem Referenzmaterial für den Nachweis der GVO-Erzeugnis- se erhältlich ist;   5.2 Qualitätssicherungssystem bezüglich:   5.2.1 Allergenität,   5.2.2 Veränderung der substanziellen Äquivalenz, insbesondere bezüglich  bekannter Toxine,   5.2.3 Muster der Antibiotikaresistenz,   5.2.4 biologische Stabilität,   5.2.5 Wirtsbereich, Detektion von Änderungen,   5.2.6 Gentransfer in die Darmflora des Menschen,   5.2.7 Auswirkungen auf die Umwelt;   5.3 Dauer und Häufigkeit der Überwachung;   5.4 Pläne zum Schutz der menschlichen Gesundheit im Fall des Auftretens uner- wünschter Wirkungen.     Gentechnisch veränderte Lebensmittel. V des EDI   9 / 14   817.022.51   Anhang 2  (Art. 6 Abs. 4 und 12)   Liste der tolerierten Materialien   Bezeichnung  Erkennungsmarker   Einschränkungen/Auflagen   Mais NK603  MON-ØØ6Ø3-6   keine   Mais GA21  MON-ØØØ21-9   keine   Mais 1507  DAS-Ø15Ø7-1   keine   Mais 59122  DAS-59122-7   keine   Raps GT73  MON-ØØØ73-7   nur vemehrungsunfähig   Soja MON89788  MON-89788-1   keine          Lebensmittel und Gebrauchsgegenstände   10 / 14   817.022.51   Anhang 39  (Art. 7)   GVO-Erzeugnisse, die ohne Bewilligung des BLV in Verkehr  gebracht werden dürfen    GVO-Erzeugnis Einzuhaltende Vorschriften   1,4-alpha-D-Glucan Glucanohydrolase  (EC 3.2.1.1)  Lebensmittelenzym zur Verwendung bei der  Stärkeverarbeitung, bei der Herstellung von  alkoholischen Getränken auf Getreidebasis,  beim Brauen von Getränken auf Getreidebasis  und bei Backverarbeitungsprozessen.   Hergestellt durch den gentechnisch veränderten  Mikroorganismus Bacillus licheniformis   (Stamm NZYM-AC).   1,4-alpha-D-Glucan Glucanohydrolase  (EC 3.2.1.1)  Lebensmittelenzym zur Verwendung bei der  Stärkeverarbeitung, bei der Herstellung von  alkoholischen Getränken auf Getreidebasis,  beim Brauen von Getränken auf Getreidebasis  und bei Backverarbeitungsprozessen.   Hergestellt durch den gentechnisch veränderten  Mikroorganismus Bacillus licheniformis   (Stamm NZYM-BC).   4-alpha-D-Glukan alpha-Maltohydrolase  (EC 3.2.1.133)  Lebensmittelenzym zur Verwendung bei Back- verarbeitungsprozessen.   Hergestellt durch den gentechnisch veränderten  Mikroorganismus Saccharomyces cerevisiae  (Stamm LALL-MA).   4-alpha-D-Glukan Glukanhydrolase  (EC 3.2.1.1)  Lebensmittelenzym zur Verwendung bei Back- verarbeitungsprozessen.   Hergestellt durch den gentechnisch veränderten  Mikroorganismus Bacillus subtilis   (Stamm NBA).   Alpha-Acetolactate Decarboxylase  (EC 4.1.1.5)  Lebensmittelenzym zur Verwendung bei der  Destillation von alkoholischen Getränken und  beim Brauen.   Hergestellt durch den gentechnisch veränderten  Mikroorganismus Bacillus licheniformis  (Stamm NZYM-JB).   Asparaginase (EC 3.5.1.1)  Lebensmittelenzym zur Verwendung bei  Backverarbeitungsprozessen und bei der  Herstellung von Kartoffelprodukten.    Hergestellt durch den gentechnisch veränderten  Mikroorganismus Aspergillus niger   (Stamm AGN).   Beta-D-Glucose:Sauerstoff 1-Oxidoreductase  (EC 1.1.3.4)  Lebensmittelenzym zur Verwendung bei Back- verarbeitungsprozessen.   Hergestellt durch den gentechnisch veränderten  Mikroorganismus Aspergillus oryzae   (Stamm NZYM-KP).   Beta-D-Glucose:Sauerstoff 1-Oxidoreductase  (EC 1.1.3.4)  Lebensmittelenzym zur Verwendung bei Back- verarbeitungsprozessen.   Hergestellt durch den gentechnisch veränderten  Mikroorganismus Aspergillus niger   (Stamm ZGL).       9 Fassung gemäss Ziff. I der V des EDI vom 23. Febr. 2022 (AS 2022 142). Bereinigt ge- mäss Ziff. I der V des EDI vom 14. Okt. 2022, in Kraft seit 1. Nov. 2022 (AS 2022 587).     Gentechnisch veränderte Lebensmittel. V des EDI   11 / 14   817.022.51   GVO-Erzeugnis Einzuhaltende Vorschriften   Beta-Galactosidase (EC 3.2.1.23)  Lebensmittelenzym zur Verwendung bei der  Verarbeitung von Milch und Milcherzeug- nissen.   Hergestellt durch den gentechnisch veränderten  Mikroorganismus Bacillus licheniformis   (Stamm NZYM-BT).   Beta-Galactosidase (EC 3.2.1.23)  Lebensmittelenzym zur Verwendung bei  Lebensmitteln mit Laktose.    Hergestellt durch den gentechnisch veränderten  Mikroorganismus Kluyveromyces lactis   (Stamm KLA).   Beta-Galactosidase (EC 3.2.1.23)  Lebensmittelenzym zur Verwendung bei  Lebensmitteln mit Laktose.    Hergestellt durch den gentechnisch veränderten  Mikroorganismus Aspergillus niger   (Stamm TOL).   Carboxypeptidase D (EC 3.4.16.6)  Lebensmittelenzym zur Verwendung bei der  Verarbeitung von Proteinen, beim Brauen  von Getränken und bei Backverarbeitungs- prozessen.   Hergestellt durch den gentechnisch veränderten  Mikroorganismus Aspergillus oryzae   (Stamm NZYM-MK).   Chymosin (EC 3.4.23.4)  Lebensmittelenzym zur Verwendung bei der  Herstellung von Milch und Milcherzeugnissen.    Hergestellt durch den gentechnisch veränderten  Mikroorganismus Kluyveromyces lactis  (Stamm CIN).   Endo-1,4-beta-Xylanase (EC 3.2.1.8)  Lebensmittelenzym zur Verwendung bei der  Stärkeverarbeitung, bei der Herstellung von   alkoholischen Getränken auf Getreidebasis,  beim Brauen von Getränken auf Getreidebasis  und bei Backverarbeitungsprozessen.   Hergestellt durch den gentechnisch veränderten  Mikroorganismus Aspergillus oryzae   (Stamm NZYM-FB).    Endo-1,4-beta-Xylanase (EC 3.2.1.8)  Lebensmittelenzym zur Verwendung bei  der Stärkeverarbeitung von getreidehaltigen  Lebensmitteln bei Backverarbeitungsprozessen.   Hergestellt durch den gentechnisch veränderten  Mikroorganismus Bacillus licheniformis  (Stamm NZYM-CE).   Endo-1,4-beta-Xylanase (EC 3.2.1.8)  Lebensmittelenzym zur Verwendung bei der  Stärkeverarbeitung von getreidehaltigen Le- bensmitteln bei Backverarbeitungsprozessen.   Hergestellt durch den gentechnisch veränderten  Mikroorganismus Aspergillus oryzae   (Stamm NZYM-FA).   Endo-1,4-beta-Xylanase (EC 3.2.1.8)  Lebensmittelenzym zur Verwendung beim  Brauen und bei Backverarbeitungsprozessen.   Hergestellt durch den gentechnisch veränderten  Mikroorganismus Aspergillus niger   (Stamm XEA).   Endo-1,4-beta-Xylanase (EC 3.2.1.8)  Lebensmittelenzym zur Verwendung bei der  Stärkeverarbeitung, bei der Herstellung von  alkoholischen Getränken auf Getreidebasis,  beim Brauen von Getränken auf Getreidebasis  und bei Backverarbeitungsprozessen.   Hergestellt durch den gentechnisch veränderten  Mikroorganismus Aspergillus niger   (Stamm XYL).   Glukan-1,4-alpha-Maltohydrolase  (EC 3.2.1.133)  Lebensmittelenzym zur Verwendung bei der  Stärkeverarbeitung bei Backverarbeitungs-  prozessen.   Hergestellt durch den gentechnisch veränderten  Mikroorganismus Bacillus subtilis   (Stamm NZYM-OC).     Lebensmittel und Gebrauchsgegenstände   12 / 14   817.022.51   GVO-Erzeugnis Einzuhaltende Vorschriften   Glukan-1,4-alpha-Maltohydrolase  (EC 3.2.1.133)  Lebensmittelenzym zur Verwendung bei der  Stärkeverarbeitung bei Backverarbeitungs-  prozessen.   Hergestellt durch den gentechnisch veränderten  Mikroorganismus Bacillus subtilis   (Stamm NZYM-SO).   Glukan-1,4-alpha-Maltohydrolase  (EC 3.2.1.133)  Lebensmittelenzym zur Verwendung bei der  Stärkeverarbeitung bei Backverarbeitungs-  prozessen.   Hergestellt durch den gentechnisch veränderten  Mikroorganismus Bacillus subtilis   (Stamm ROM).   Glukan-1,4-alpha-Glucosidase (EC 3.2.1.3)  Lebensmittelenzym zur Verwendung bei der  Stärkeverarbeitung, bei der Herstellung von  alkoholischen Getränken, beim Brauen von  Getränken auf Getreidebasis und bei Back- verarbeitungsprozessen.   Hergestellt durch den gentechnisch veränderten  Mikroorganismus Aspergillus niger   (Stamm NZYM-BE).   Glukan-1,4-alpha-Maltohydrolase  (EC 3.2.1.133)  Lebensmittelenzym zur Verwendung bei der  Stärkeverarbeitung, beim Brauen und bei  Backverarbeitungsprozessen.   Hergestellt durch den gentechnisch veränderten  Mikroorganismus Bacillus licheniformis   (Stamm NZYM-FR).   Glukan-1,4-alpha-Maltohydrolase  (EC 3.2.1.133)  Lebensmittelenzym zur Verwendung bei der  Stärkeverarbeitung, beim Brauen und bei  Backverarbeitungsprozessen.   Hergestellt durch den gentechnisch veränderten  Mikroorganismus Bacillus licheniformis   (Stamm NZYM-CY).   Glukan-1,4-alpha-Maltohydrolase  (EC 3.2.1.133)  Lebensmittelenzym zur Verwendung bei der  Stärkeverarbeitung, beim Brauen und bei  Backverarbeitungsprozessen.   Hergestellt durch den gentechnisch veränderten  Mikroorganismus Bacillus licheniformis   (Stamm NZYM-SD).   Glukan-1,4-alpha-Maltohydrolase  (EC 3.2.1.133)  Lebensmittelenzym zur Verwendung bei der  Stärkeverarbeitung und bei Backverarbei- tungsprozesse.   Hergestellt durch den gentechnisch veränderten  Mikroorganismus Bacillus subtilis   (Stamm MAM).   Glutaminase (EC 3.5.1.2)  Lebensmittelenzym zur Verwendung bei der  Verarbeitung von Proteinen und bei Backver- arbeitungsprozessen   Hergestellt durch den gentechnisch veränderten  Mikroorganismus Bacillus licheniformis   (Stamm NZYM-JQ).     Gentechnisch veränderte Lebensmittel. V des EDI   13 / 14   817.022.51   GVO-Erzeugnis Einzuhaltende Vorschriften   GVO-Erzeugnisse, die der Definition nach   Artikel 31 Absatz 4 LGV entsprechen und  die nach der Verordnung (EG) 2015/228310   in Verkehr gebracht werden dürfen.   Die Vorschriften gemäss den einzelnen Durch- führungsbeschlüssen und Meldungen sind ein- zuhalten. Die im Durchführungsbeschluss oder  in der Meldung genannte Person, an die sich  der Beschluss oder die Meldung richtet, gilt als  Bewilligungsinhaberin oder -inhaber. Das ge- nannte Produkt darf nur durch diese Person o- der mit deren Einverständnis durch andere Per- sonen in Verkehr gebracht werden.   Leucyl Aminopeptidase (EC 3.4.11.1)  Lebensmittelenzym zur Verwendung bei der  Verarbeitung von Proteinen, beim Brauen  von Getränken und bei Backverarbeitungs- prozessen.   Hergestellt durch den gentechnisch veränderten  Mikroorganismus Aspergillus oryzae   (Stamm NZYM-BU).   Peroxidase (EC 1.11.1.7)  Lebensmittelenzym zur Verwendung bei der  Verarbeitung von Molke.   Hergestellt durch den gentechnisch veränderten  Mikroorganismus Aspergillus niger   (Stamm MOX).   Phospholipase A2 (EC 3.1.1.43)  Lebensmittelenzym zur Verwendung bei der  Verarbeitung von Eiern und rohen Pflanzen- ölen und -fetten sowie bei Backverarbeitungs- prozessen.   Hergestellt durch den gentechnisch   veränderten Mikroorganismus Aspergillus   niger (Stamm PLA-54).   Phospholipase C (EC 3.1.4.3)  Lebensmittelenzym zur Verwendung bei der  Verarbeitung von Ölen und Fetten.   Hergestellt durch den gentechnisch veränderten  Mikroorganismus Komagataella phaffii  (Stamm PRF).   Pullulanase (EC 3.2.1.41)  Lebensmittelenzym zur Verwendung bei der  Stärkeverarbeitung und beim Brauen.   Hergestellt durch den gentechnisch veränderten  Mikroorganismus Bacillus licheniformis   (Stamm NZYM-LU).   Serinprotease (Trypsin) (EC 3.4.21.4)  Lebensmittelenzym zur Verwendung bei der  Verarbeitung von proteinhaltigen Lebens-  mitteln tierischen und pflanzlichen Ursprungs.   Hergestellt durch den gentechnisch veränderten  Mikroorganismus Fusarium venenatum  (Stamm NZYM-FG).    Subtilisin (EC 3.4.21.62)  Lebensmittelenzym zur Verwendung bei der  Verarbeitung von Proteinen, beim Brauen  von Getränken und bei Backverarbeitungs- prozessen.   Hergestellt durch den gentechnisch veränderten  Mikroorganismus Bacillus licheniformis   (Stamm NZYM-CB).   Triaglycerol Lipase (EC 3.1.1.3)  Lebensmittelenzym zur Verwendung bei der  Fetthydrolyse beim Brauen von Getränken   auf Getreidebasis und bei Backverarbeitungs- prozessen, sowie bei der Verarbeitung von  Ölen und Fetten.   Hergestellt durch den gentechnisch veränderten  Mikroorganismus Aspergillus oryzae   (Stamm NZYM-AL).       10 Verordnung (EU) 2015/2283 des Europäischen Parlaments und des Rates vom   25. November 2015 über neuartige Lebensmittel, zur Änderung der Verordnung (EU)  Nr. 1169/2011 des Europäischen Parlaments und des Rates und zur Aufhebung   der Verordnung (EG) Nr. 258/97 des Europäischen Parlaments und des Rates und der  Verordnung (EG) Nr. 1852/2001 der Kommission; zuletzt geändert durch Verordnung  (EU) 2019/1381, ABl. L 231 vom 6.9.2019, S. 1.     Lebensmittel und Gebrauchsgegenstände   14 / 14   817.022.51   GVO-Erzeugnis Einzuhaltende Vorschriften   Triaglycerol Lipase (EC 3.1.1.3)  Lebensmittelenzym zur Verwendung bei der  Fetthydrolyse von getreidehaltigen Lebens-  mitteln bei Backverarbeitungsprozessen.   Hergestellt durch den gentechnisch veränderten  Mikroorganismus Aspergillus oryzae   (Stamm NZYM-LH).   Triaglycerol Lipase (EC 3.1.1.3)  Lebensmittelenzym zur Verwendung bei der  Verarbeitung von Eiern, Ölen und Fetten.   Hergestellt durch den gentechnisch veränderten  Mikroorganismus Aspergillus oryzae   (Stamm NZYM-FL).   Triaglycerol Lipase (EC 3.1.1.3)  Lebensmittelenzym zur Verwendung bei   Backverarbeitungsprozessen.   Hergestellt durch den gentechnisch veränderten  Mikroorganismus Aspergillus niger   (Stamm LFS).   Triacylglycerol Lipase (EC 3.1.1.3)  Lebensmittelenzym zur Verwendung bei Back- verarbeitungsprozessen, bei der Verarbeitung  von Proteinen und bei der Verarbeitung von  Eiern und Eierprodukten sowie Fleischerzeug- nissen.   Hergestellt durch den gentechnisch veränderten  Mikroorganismus Aspergillus oryzae   (Stamm NZYM-PH).     	Art. 1 Gegenstand und Geltungsbereich 	Art. 2 Bewilligungsgesuch 	Art. 3 Prüfung der Unterlagen 	Art. 4 Erteilung und Widerruf der Bewilligung 	Art. 5 Meldepflicht 	Art. 6 Tolerierung 	Art. 7 Ausländische GVO-Erzeugnisse, die ohne Bewilligung des BLV in Verkehr gebracht werden dürfen 	Art. 8 Kennzeichnung 	Art. 9 Dokumentation 	Art. 10 Aufbewahrungsdauer 	Art. 11 Trennung des Warenflusses 	Art. 12 Anpassung von Anhang 2 	Art. 13 Aufhebung eines anderen Erlasses 	Art. 14 Übergangsbestimmung 	Art. 15 Inkrafttreten 	Anhang 1 	Inhalt des Gesuchs 	1. Allgemeine Angaben 	2. Angaben über die Eigenschaften der Spender- und  Empfängerorganismen 	3. Angaben über die Eigenschaften und die Detektion der verwendeten Vektoren 	4. Angaben über den gentechnisch veränderten Organismus 	5. Angaben über die Gewährleistung der Sicherheit   	Anhang 2 	Liste der tolerierten Materialien  	Anhang 3 	GVO-Erzeugnisse, die ohne Bewilligung des BLV in Verkehr gebracht werden dürfen