810.211 - Vereinbarung über die Einsetzung einer gemeinsamen Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz (Vereinbarung Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz - EKNZ)   810.211 Vereinbarung über die Einsetzung einer gemeinsamen  Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz (Vereinbarung Ethikkommission Nordwest- und  Zentralschweiz - EKNZ) vom 6. September 2013 (Stand 1. Januar 2014)  Die Regierungsräte der  diese Vereinbarung unterzeichnenden Kantone  beschliessen -  gestützt  auf  das Bundesgesetz  über  die Forschung am  Menschen (Humanforschungsgesetz, HFG) vom 30. September 20111) -  das Folgende:  1. ALLGEMEINES  §  1 Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz (EKNZ)  1 Die  diese  Vereinbarung  unterzeichnenden  Kantone  bezeichnen  die  Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz (EKNZ) als gemeinsame  Ethikkommission gemäss Art. 54 Abs. 2 HFG. 2 Die EKNZ wird vom Kanton Basel-Stadt betrieben.  §  2 Mitgliedschaft  1 Die Mitgliedschaft in der EKNZ erfolgt durch Verzicht auf eine eigene  Ethikkommission und Unterzeichnung dieser Vereinbarung. 2 Kantone, die der EKNZ zu einem späteren Zeitpunkt beitreten wollen,  können eine Mitgliedschaft beim Aufsichtsorgan beantragen. 3 Das Aufsichtsorgan prüft den Antrag und empfiehlt zuhanden der Ge- sundheitsdirektionen der  Vereinbarungskantone die Annahme oder  Ab- lehnung des Gesuchs. 4 Die Aufnahme in die EKNZ erfolgt  durch einstimmigen Beschluss der  Gesundheitsdirektionen der Vereinbarungskantone.  1) SR 810.30  OGS 2013, 50  http://db.clex.ch/link/Bund/810.30/de   810.211  §  3 Kantonale Aufsicht  1 Die Gesundheitsdirektionen der Vereinbarungskantone nehmen die Auf- sicht über die EKNZ wahr. 2 Sie setzen zu diesem Zweck ein interkantonales Aufsichtsorgan ein. 3 Die Vereinbarungskantone Aargau, Basel-Landschaft,  Basel-Stadt, Lu- zern und Solothurn sind im Aufsichtsorgan mit je einem Mitglied, die übri- gen Kantone zusammen mit einem Mitglied vertreten. 4 Das Aufsichtsorgan übt neben der generellen Aufsichtstätigkeit  insbe- sondere folgende Aufgaben aus: a. Wahl von Präsidium und Vize-Präsidium; b. Wahl der weiteren Mitglieder des Ausschusses der EKNZ sowie der   übrigen Mitglieder der EKNZ; c. Genehmigung von Budget, Jahresrechnung inklusive Revisionsbe-  richt und Jahresbericht über die Tätigkeit der EKNZ; d. Genehmigung  des  Geschäfts-,  Gebühren-  und Entschädigungsre-  glements der EKNZ; e. Prüfung von Beitrittsanträgen weiterer Kantone mit entsprechender   Entscheidempfehlung  zuhanden  der  Gesundheitsdirektionen  der  Vereinbarungskantone.  5 Ein von den Gesundheitsdirektionen der Vereinbarungskantone zu ge- nehmigendes Reglement regelt die Organisation, das Verfahren und die  Kompetenzen des Aufsichtsorgans.  §  4 Aufgaben der EKNZ  1 Die EKNZ erfüllt die ihr vom Bundesrecht zugewiesenen Aufgaben (Art.  45 ff. HFG) in den Vereinbarungskantonen. 2 Sie kann zu diesem Zweck Einsicht in sämtliche für den Versuch rele- vanten Unterlagen nehmen. 3 Sie  erarbeitet  ein Geschäftsreglement  über  die Organisation und das  Verfahren, ein Gebührenreglement und ein Entschädigungsreglement.  §  5 Bewilligungen der EKNZ  1 Die EKNZ erteilt Bewilligungen gemäss Art. 45 HFG. 2 Die Prüfpersonen sowie die weiteren an einem Forschungsprojekt Betei- ligten werden durch den Entscheid der EKNZ nicht von ihrer ethischen,  wissenschaftlichen und rechtlichen Verantwortung entbunden.  2    810.211  2. ZUSAMMENSETZUNG UND ARBEITSWEISE DER EKNZ  §  6 Zusammensetzung  1 Die EKNZ verfügt über mindestens 20 Mitglieder. 2 Sie setzt sich so zusammen, dass sie über die zur Wahrnehmung ihrer  Aufgaben erforderlichen Fachkompetenzen und Erfahrungen verfügt. 3 Angestrebt wird eine ausgewogene Zusammensetzung nach Kantonszu- gehörigkeit, Geschlecht und notwendiger Berufsgruppen.  §  7 Organe, Gremien, Geschäftsstelle und wissenschaftliches  Sekretariat  1 Die Organe der EKNZ sind: a. die Präsidentin oder der Präsident; b. ein aus zwei Personen bestehendes Vizepräsidium; c. der Ausschuss. 2 Das Präsidium und das Vizepräsidium nehmen im Ausschuss Einsitz.  Daneben kann insbesondere die Leitung des wissenschaftlichen Sekreta- riats Mitglied des Ausschusses sein. 3 Die Vereinbarungskantone sollen im Ausschuss angemessen vertreten  sein; zu diesem Zweck kann der Ausschuss weitere Mitglieder der Ethik- kommission umfassen. 4 Die EKNZ verfügt über eine Geschäftstelle und ein wissenschaftliches  Sekretariat.  Die  Anstellung  der  Mitarbeiterinnen  und  Mitarbeiter  erfolgt  durch das Gesundheitsdepartement des Kantons Basel-Stadt. 5 Die EKNZ kann für bestimmte Aufgaben weitere Gremien einsetzen. Nä- heres regelt das Geschäftsreglement.  §  8 Wahl und Amtsperiode  1 Die Präsidentin oder der Präsident, die beiden Vizepräsidentinnen oder  –präsidenten, die weiteren Mitglieder des Ausschusses sowie die übrigen  Mitglieder der EKNZ werden durch das Aufsichtsorgan gewählt. 2 Bei der Evaluation von Kandidatinnen und Kandidaten haben die Verein- barungskantone ein Vorschlagsrecht.  3    810.211  3 Die Amtsperiode der  Kommissionsmitglieder,  des  Vizepräsidiums und  des Präsidiums beträgt vier Jahre, wobei die Amtszeit in der jeweiligen  Funktion auf drei Amtsperioden beschränkt ist.  §  9 Verfahren und Rechtspflege  1 Wo HFG und zugehöriges Verordnungsrecht nichts bestimmen, gilt für  das Verfahren vor der EKNZ das Geschäftsreglement über die Organisati- on und das Verfahren der EKNZ. 2 Des weiteren richten sich die Zuständigkeiten und das anwendbare Ver- fahrensrecht nach dem Vereinbarungskanton, in dem sich der Hauptprü- fort des jeweils in Frage stehenden Gesuchs befindet.  §  10 Berichterstattung und Jahresbericht  1 Die EKNZ berichtet dem Aufsichtsorgan jährlich mit einem Jahresbericht  über das Budget, die Jahresrechnung und ihre sonstige Tätigkeit insbe- sondere die Aus- und Fortbildung der Mitglieder. 2 In Wahrnehmung seiner Aufsichtsfunktion kann das Aufsichtsorgan wei- tere Berichte und Auskünfte von der EKNZ verlangen. 3 Die EKNZ führt eine Statistik über die ihr unterbreiteten Forschungspro- jekte.  §  11 Aufbewahrungspflicht  1 Die  EKNZ  bewahrt  alle  Unterlagen  über  die  ihr  unterbreiteten  For- schungsprojekte während mindestens zehn Jahren auf. Vorbehalten blei- ben weitergehende Aufbewahrungspflichten.  §  12 Gebühren  1 Die EKNZ erhebt für die Beurteilung von Forschungsprojekten Gebühren  von 250 bis 15 000 Franken. Die Höhe der Gebühren richtet sich nach  dem Zeit- und Arbeitsaufwand, der Wichtigkeit und Schwierigkeit der Sa- che sowie nach den sonstigen Interessen der Parteien an der Prüfung  und Begutachtung. 2 Ein Gebührenreglement regelt die Einzelheiten.  4    810.211  §  13 Entschädigung  1 Die  EKNZ erarbeitet  ein  Entschädigungsreglement,  welches  die  Ent- schädigung für die Kommissionsmitglieder sowie für beigezogene Sach- verständige regelt.  3. SITZ UND FINANZIERUNG  §  14 Sitz  1 Sitz der EKNZ ist Basel.  §  15 Budget, Jahresrechnung und Revision  1 Die EKNZ erstellt jährlich ein Budget und eine von einer von ihr gewähl- ten Revisionsstelle geprüfte Jahresrechnung.  §  16 Finanzierung  1 Die  EKNZ  erhält  von  jedem  Vereinbarungskanton  einen  jährlichen  Grundbeitrag. 2 Die Vereinbarungskantone Aargau, Basel-Landschaft,  Basel-Stadt, Lu- zern und Solothurnzahlen jährlich je CHF 20 000, die Vereinbarungskan- tone mit geringer Forschungsaktivität zahlen jährlich je CHF 5 000 Grund- beitrag. 3 Grundbeiträge sind im Voraus zu leisten. 4 Daneben  arbeitet  die  EKNZ  selbsttragend  und  finanziert  sich  über  kostendeckende Gebühren.  4. SCHLUSSBESTIMMUNGEN  §  17 Inkrafttreten der Vereinbarung, Dauer, Kündigung  1 Diese Vereinbarung wird auf eine Dauer von vier Jahren abgeschlossen. 2 Sie verlängert sich jeweils um weitere vier Jahre, wenn sie nicht recht- zeitig gekündigt wird. Die Kündigungsfrist beträgt ein Jahr.  5    810.211  3 Diese  Vereinbarung ersetzt  alle  bestehenden Vereinbarungen  im Zu- sammenhang mit der Führung von Ethikkommissionen. Diese Vereinba- rungen werden auf den Zeitpunkt des Inkrafttretens der vorliegenden Ver- einbarung aufgehoben. 4 Sie tritt per 1. Januar 2014 in Kraft und ist zu publizieren.  Informationen zur Vereinbarung   Beitritt: Regierungsratsbeschluss vom 19. November 2013   Ursprüngliche Fundstelle: OGS 2013, 50 (Publikation durch Verweis) Ursprüngliches Inkrattreten: 1. Januar 2014  6    810.211  Änderungstabelle - Nach Beschlussdatum  Beschlussda- tum  Inkrafttreten Element Änderung Fundstelle  06.09.2013 01.01.2014 Erlass Erstfassung OGS 2013, 50  7    810.211  Änderungstabelle - Nach Artikel  Element Beschlussda- tum  Inkrafttreten Änderung Fundstelle  Erlass 06.09.2013 01.01.2014 Erstfassung OGS 2013, 50  8