817.02   1   Ordinanza   sulle derrate alimentari e gli oggetti d’uso   (ODerr)   del 16 dicembre 2016 (Stato 15  luglio 2022)     Il Consiglio federale svizzero,   vista la legge del 20 giugno 20141 sulle derrate alimentari (LDerr);   visto l’articolo 29 della legge del 7 ottobre 19832 sulla protezione dell’ambiente  (LPAmb);   visti gli articoli 16 capoverso 2 e 17 della legge del 21 marzo 20033 sull’ingegneria  genetica (LIG);   visti gli articoli 4 capoverso 1 e 7 capoverso 1 della legge federale del 12 giugno  20094 sulla sicurezza dei prodotti (LSPro);   in esecuzione della legge federale del 6 ottobre 19955 sugli ostacoli tecnici al  commercio (LOTC),   ordina:   Capitolo 1: Disposizioni generali   Sezione 1: Oggetto e definizioni   Art. 1 Oggetto e altro diritto applicabile   1 La presente ordinanza disciplina:   a. la fabbricazione, la trasformazione, il trattamento, il deposito, il trasporto e  l’immissione sul mercato delle derrate alimentari e degli oggetti d’uso;   b. i principi dell’igiene nell’impiego delle derrate alimentari e degli oggetti  d’uso;   c. la caratterizzazione e la presentazione delle derrate alimentari e degli oggetti  d’uso, nonché la loro pubblicità e l’informazione diffusa su di essi;   d. il controllo autonomo nell’impiego delle derrate alimentari e degli oggetti  d’uso, in particolare la campionatura, le basi per la valutazione e i metodi di  analisi;   e. l’importazione, l’esportazione e il transito di derrate alimentari e oggetti  d’uso;        RU 2017 283  1  RS 817.0  2  RS 814.01  3  RS 814.91  4  RS 930.11  5  RS 946.51   817.02     Derrate alimentari e oggetti d’uso   2   817.02   f. la delega della competenza legislativa e la procedura decisionale interna alla  Confederazione nel settore delle derrate alimentari e degli oggetti d’uso.   2 Prevalgono sulla presente ordinanza:   a. l’ordinanza del 23 novembre 20056 concernente la produzione primaria e gli  atti legislativi fondati su di essa;   b. l’ordinanza del 16 dicembre 20167 concernente la macellazione e il controllo  delle carni e gli atti legislativi fondati su di essa;   c. le ordinanze emanate sulla base della legge federale del 21 marzo 20148  concernente i prodotti da costruzione (LProdC); per l’uso, la messa in servi- zio, l’applicazione o l’installazione di oggetti d’uso che sono nello stesso  tempo prodotti da costruzione ai sensi della LProdC si applicano tuttavia le  prescrizioni tecniche in materia di derrate alimentari.    Art. 2 Definizioni   1 Nella presente ordinanza e nelle ordinanze del Dipartimento federale dell’interno  (DFI) o dell’Ufficio federale della sicurezza alimentare e di veterinaria (USAV)  fondate su di essa s’intende per:    1. azienda alimentare: unità aziendale di un’impresa che fabbrica, importa, espor- ta, trasforma, tratta, deposita, trasporta, caratterizza, pubblicizza, distribuisce o  consegna derrate alimentari (impiego di derrate alimentari);   2. azienda di oggetti d’uso: unità aziendale di un’impresa che fabbrica, importa,  esporta, trasforma, tratta, deposita, trasporta, caratterizza, pubblicizza, distribui- sce o consegna oggetti d’uso;    3. azienda di vendita al dettaglio: azienda alimentare o azienda di oggetti d’uso  in cui le derrate alimentari o gli oggetti d’uso sono impiegati nel luogo di  vendita o di consegna ai consumatori, quali negozi, ristoranti, grandi cucine  e mense, nonché centri di distribuzione di grossisti e aziende di commercio  all’ingrosso;   4. azienda di sezionamento: azienda in cui si disossa e si taglia la carne;   5. azienda di ristorazione collettiva: struttura di qualsiasi tipo, come ristoranti,  mense, scuole, ospedali oppure aziende di catering nonché veicoli o banca- relle fisse o mobili, in cui sono preparate derrate alimentari destinate al con- sumo immediato da parte dei consumatori;   6. microazienda: azienda che conta fino a nove collaboratori;   7. persona responsabile: persona fisica che in un’azienda alimentare o in  un’azienda di oggetti d’uso, su incarico della direzione aziendale o  dell’impresa, si assume la responsabilità per la sicurezza delle derrate ali- mentari e degli oggetti d’uso nei confronti delle autorità di esecuzione;       6  RS 916.020  7  RS 817.190  8  RS 933.0     Derrate alimentari e oggetti d’uso. O   3   817.02   8. buona prassi procedurale: buona prassi igienica e buona prassi di fabbrica- zione;   9. confezione: involucro o contenitore posto a diretto contatto con la derrata  alimentare;   10. imballaggio: contenitore che racchiude una o più derrate alimentari confe- zionate;   11. derrata alimentare preimballata: derrata alimentare completamente o par- zialmente confezionata o imballata prima della consegna in modo tale da  non poterne modificare il contenuto senza aprire o modificare la confezione  o l’imballaggio e consegnata a consumatori o ad aziende di ristorazione col- lettiva; non è considerata preimballata una derrata alimentare confezionata o  imballata su richiesta del consumatore sul luogo di consegna oppure preim- ballata ai fini della sua consegna immediata;   12. derrata alimentare immessa sfusa sul mercato: derrata alimentare immessa  sul mercato senza imballaggio e derrata alimentare non considerata preim- ballata secondo il numero 11;   13. trasformazione: cambiamento sostanziale del prodotto originario, per esem- pio mediante trattamento termico, affumicatura, salagione, stagionatura, es- siccazione, marinatura, estrazione, estrusione o combinazione di tali proce- dimenti;   14. derrata alimentare non trasformata: derrata alimentare che non è stata sot- toposta a trasformazione; è considerato non trasformato anche un prodotto  diviso, separato, sezionato, affettato, disossato, tritato, scorticato, macinato,  tagliato, pulito, guarnito, sgusciato, triturato, refrigerato, congelato, surgela- to o scongelato;   15. pubblicità: informazioni sui prodotti a scopi pubblicitari, réclame di ogni  tipo nonché pubblicità diretta;   16. caratterizzazione: qualsiasi menzione, indicazione, marchio di fabbrica o  commerciale, immagine o simbolo che si riferisce a una derrata alimentare e  che figura su qualsiasi imballaggio, confezione, documento, cartello, etichet- ta, nastro o fascetta che accompagna tale derrata alimentare;   17. etichetta: qualsiasi dicitura, marchio commerciale o di fabbrica, immagine o  altra rappresentazione grafica scritta, stampata, stampigliata, marchiata, im- pressa in rilievo o a impronta sull’imballaggio o sul contenitore di un ali- mento o che accompagna detto imballaggio o contenitore;   18. tecnica di comunicazione a distanza: qualunque sistema di comunicazione  che può essere applicato per la conclusione di un contratto tra un consuma- tore e un offerente senza richiedere la presenza fisica simultanea delle parti  contraenti;   19. materia prima, prodotto intermedio e semilavorato: prodotto che non è de- stinato alla consegna immediata al consumatore e che sarà trasformato in  derrate alimentari;     Derrate alimentari e oggetti d’uso   4   817.02   20. ingrediente: tutte le sostanze e tutti i prodotti, compresi gli aromi, gli additi- vi alimentari e gli enzimi alimentari, che sono utilizzati nella fabbricazione o  nella preparazione di una derrata alimentare e che, eventualmente in una  forma modificata, rimangono presenti nel prodotto finale; è considerato in- grediente anche ogni parte di un ingrediente composto; i residui non sono  considerati ingredienti;   21. componente: sostanza naturalmente presente in una determinata derrata ali- mentare;   22. microorganismo: batterio, virus, lievito, muffa, alga, protozoo, verme mi- croscopico, nonché le relative tossine e metaboliti;   23. coadiuvante tecnologico: sostanza che:   a. non è consumata come derrata alimentare,   b. è usata per motivi tecnologici nella lavorazione o nella trasformazione  di materie prime, derrate alimentari o dei loro ingredienti, e   c. può rilasciare involontariamente residui della sostanza o dei suoi deri- vati nel prodotto finale, inevitabili a livello tecnico, per quanto tali resi- dui non presentino pericoli per la salute e non abbiano conseguenze  tecnologiche sul prodotto finale;    24. additivo: sostanza con o senza valore nutritivo che in genere non è consuma- ta né come derrata alimentare in sé né utilizzata come ingrediente alimentare  caratteristico, la cui aggiunta alle derrate alimentari per ragioni di natura  tecnologica durante la fabbricazione, la trasformazione, la preparazione, il  trattamento, l’imballaggio, il trasporto o il deposito delle stesse abbia o pos- sa avere l’effetto che la sostanza o i suoi sottoprodotti diventino o possano  diventare direttamente o indirettamente componenti della derrata alimentare;   25. aroma: prodotto che:    a. in quanto tale non è destinato a essere consumato e che è aggiunto alle  derrate alimentari al fine di conferire o modificare un particolare odore  o sapore, e   b. è stato fabbricato a partire da o è costituito dalle seguenti categorie: so- stanze aromatizzanti, estratti di aromi, aromi ottenuti per trattamento  termico, aromatizzanti di affumicatura, precursori di aroma, altri aromi  e i loro composti;   26. contaminante: qualsiasi sostanza non aggiunta intenzionalmente alle derrate  alimentari, ma in esse presente quale residuo della produzione (compresi i  trattamenti applicati alle colture e alla detenzione di animali e nella prassi  della medicina veterinaria), della fabbricazione, della trasformazione, della  preparazione, del trattamento, della presentazione, dell’imballaggio, del tra- sporto o del deposito di tali prodotti, o in seguito alla contaminazione dovuta  all’ambiente; i resti di insetti, i peli di animali e altri corpi estranei non sono  considerati contaminanti;   27. zoonosi: qualsiasi malattia infettiva direttamente o indirettamente trasmissi- bile per via naturale tra gli animali e l’uomo;     Derrate alimentari e oggetti d’uso. O   5   817.02   28. agente zoonotico: qualsiasi virus, batterio, fungo, parassita o altra unità bio- logica che possa causare una zoonosi;   29. resistenza agli antibiotici: la facoltà sviluppata da un microorganismo di so- pravvivere o addirittura di moltiplicarsi nonostante la presenza di una so- stanza antimicrobica in una concentrazione solitamente sufficiente a inibire  la moltiplicazione di microorganismi della stessa specie o a ucciderli;   30. nanomateriale ingegnerizzato: materiale fabbricato intenzionalmente e ca- ratterizzato da una o più dimensioni fino a 100 nm, o composto di parti fun- zionali distinte, interne o in superficie, molte delle quali presentano una o  più dimensioni fino a 100 nm, compresi strutture, agglomerati o aggregati  che possono avere dimensioni superiori all’ordine di 100 nm, ma che presen- tano proprietà caratteristiche della scala nanometrica; le proprietà caratteri- stiche della scala nanometrica comprendono:   a. le proprietà connesse all’elevata superficie specifica dei materiali con- siderati, oppure   b. le proprietà fisico-chimiche specifiche che differiscono da quelle dello  stesso materiale privo di caratteristiche nanometriche;   31. persona soggetta all’obbligo di dichiarazione: persona ai sensi dell’articolo  26 della legge del 18 marzo 20059 sulle dogane (LD).   2 Le espressioni quantità massima, concentrazione massima, limite massimo, valore  limite e valore indicativo utilizzate nelle ordinanze del DFI o dell’USAV fondate  sulla presente ordinanza equivalgono all’espressione valore massimo utilizzato nella  medesima.   3 L’espressione «preparato» utilizzata in relazione agli oggetti d’uso nella presente  ordinanza e nelle ordinanze del DFI o dell’USAV fondate sulla medesima corri- sponde all’espressione «miscela» utilizzata nei seguenti atti legislativi dell’Unione  europea (UE):   a.10 regolamento (CE) n. 1223/200911;   b. direttiva 2009/48/CE12.   4 Fatte salve le definizioni divergenti nella legislazione svizzera sulle derrate alimen- tari, i restanti termini della presente ordinanza e delle ordinanze del DFI o  dell’USAV fondate su di essa sono utilizzati in base alle definizioni contenute nelle  seguenti disposizioni dell’UE:        9  RS 631.0  10 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 27 mag. 2020, in vigore dal 1° lug. 2020    (RU 2020 2229).  11  Regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 30 novem-  bre 2009, sui prodotti cosmetici, GU L 342 del 22.12.2009, pag. 59; modificato da ultimo  dal regolamento (UE) 2017/2228, GU L 319 del 4.12.2017, pag. 2.   12  Direttiva 2009/48/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 18 giugno 2009, sulla  sicurezza dei giocattoli, GU L 170 del 30.6.2009, pag. 1; modificata da ultimo dalla diret- tiva (UE) 2015/2117/UE, GU L 192 dell’1.7.2014, pag. 49.     Derrate alimentari e oggetti d’uso   6   817.02   a. articolo 3 del regolamento (CE) n. 178/200213;   b. articolo 2 del regolamento (CE) n. 852/200414;   c. allegato I, allegato II sezione IV e allegato III del regolamento (CE) n.  853/200415;   d. articolo 2 paragrafo 1 del regolamento (CE) n. 854/200416;   e.17 articolo 3 del regolamento (UE) 2017/62518;   f. articolo 2 paragrafo 2 del regolamento (CE) n. 282/200819;   g. articolo 2 e allegato 1 del regolamento (CE) n. 1169/201120;       13  Regolamento (CE) n. 178/2002 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 28 gennaio  2002, che stabilisce i principi e i requisiti generali della legislazione alimentare, istituisce  l’Autorità europea per la sicurezza alimentare e fissa procedure nel campo della sicurezza  alimentare, GU L 31 dell’1.2.2002, pag. 1; modificato da ultimo dal regolamento (CE)  n. 652/2014, GU L 189 del 27.6.2014, pag. 1.   14  Regolamento (UE) n. 852/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 29 aprile  2004, sull’igiene dei prodotti alimentari, GU L 139 del 30.4.2004, pag. 1; modificato da  ultimo dal regolamento (UE) n. 219/2009, GU L 87 del 31.3.2009, pag. 109.   15  Regolamento (UE) n. 853/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 29 aprile  2004, che stabilisce norme specifiche in materia di igiene per gli alimenti di origine ani- male, GU L 139 del 30.4.2004, pag. 55; modificato da ultimo dal regolamento (UE)  n. 2016/355, GU L 67 del 12.3.2016, pag. 22.   16  Regolamento (CE) n. 854/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 29 aprile  2004, che stabilisce norme specifiche per l’organizzazione di controlli ufficiali sui prodot- ti di origine animale destinati al consumo umano, GU L 139 del 30.4.2004, pag. 206; mo- dificato da ultimo dal regolamento (UE) n. 2015/2285, GU L 323 del 9.12.2015, pag. 2.   17 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 27 mag. 2020, in vigore dal 1° lug. 2020   (RU 2020 2229).   18  Regolamento (UE) 2017/625 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 15 marzo 2017,  relativo ai controlli ufficiali e alle altre attività ufficiali effettuati per garantire  lʼapplicazione della legislazione sugli alimenti e sui mangimi, delle norme sulla salute e  sul benessere degli animali, sulla sanità delle piante nonché sui prodotti fitosanitari, re- cante modifica dei regolamenti (CE) n. 999/2001, (CE) n. 396/2005, (CE) n. 1069/2009,  (CE) n. 1107/2009, (UE) n. 1151/2012, (UE) n. 652/2014, (UE) 2016/429 e (UE)  2016/2031 del Parlamento europeo e del Consiglio, dei regolamenti (CE) n. 1/2005 e  (CE) n. 1099/2009 del Consiglio e delle direttive 98/58/CE, 1999/74/CE, 2007/43/CE,  2008/119/CE e 2008/120/CE del Consiglio, e che abroga i regolamenti (CE) n. 854/2004  e (CE) n. 882/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, le direttive 89/608/CEE,  89/662/CEE, 90/425/CEE, 91/496/CEE, 96/23/CE, 96/93/CE e 97/78/CE del Consiglio e  la decisione 92/438/CEE del Consiglio (regolamento sui controlli ufficiali), GU L 95 del  7.4.2017, pag. 1; modificato da ultimo dal regolamento delegato (UE) 2019/2127,  GU L 321 del 12.12.2019, pag. 111.   19  Regolamento (CE) n. 282/2008 della Commissione, del 27 marzo 2008, relativo ai mate- riali e agli oggetti di plastica riciclata destinati al contatto con gli alimenti e che modifica  il regolamento (CE) n. 2023/2006, versione della GU L 86 del 28.3.2008, pag. 9; modi- ficato da ultimo dal regolamento (UE) n. 2015/1906, GU L 278 del 23.10.2015, pag. 11.   20  Regolamento (UE) n. 1169/2011 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 25 ottobre  2011, relativo alla fornitura di informazioni sugli alimenti ai consumatori, che modifica i  regolamenti (CE) n. 1924/2006 e (CE) n. 1925/2006 del Parlamento europeo e del Consi- glio e abroga la direttiva 87/250/CEE della Commissione, la direttiva 90/496/CEE del  Consiglio, la direttiva 1999/10/CE della Commissione, la direttiva 2000/13/CE del Par- lamento europeo e del Consiglio, le direttive 2002/67/CE e 2008/5/CE della Commissione  e il regolamento (CE) n. 608/2004 della Commissione; modificato da ultimo dal regola- mento (UE) n. 2015/2283, GU L 327 del’11.12.2015, pag. 1.     Derrate alimentari e oggetti d’uso. O   7   817.02   h. articolo 3 della direttiva 2009/48/CE21.   Sezione 2: Principi della procedura di autorizzazione   Art. 3 Verifica   1 Nell’ambito di una procedura di autorizzazione l’USAV verifica che:   a. la derrata alimentare o l’oggetto d’uso siano sicuri;   b. non vi sia violazione del divieto di inganno.   2 Esso tiene conto delle norme internazionali e delle legislazioni estere.   3 Il DFI può limitare o specificare gli oggetti della verifica di cui al capoverso 1.   Art. 4 Persone a cui si rilascia un’autorizzazione   1 Le autorizzazioni sono rilasciate a persone con domicilio o sede sociale in Sviz- zera.22   2 I richiedenti stranieri devono designare una rappresentanza in Svizzera che richie- da l’autorizzazione e si assuma la responsabilità per il rispetto delle norme.   Art. 5 Durata, rinnovo, estinzione e revoca   1 L’autorizzazione è limitata a un massimo di dieci anni. È rinnovabile.   2 L’autorizzazione si estingue se:   a.23 il suo contenuto è ripreso nella normativa d’attuazione; oppure   b. prima della scadenza dell’autorizzazione non è inoltrata una domanda di rin- novo.   3 L’USAV può revocare un’autorizzazione se le condizioni in base alle quali è stata  rilasciata non sono più soddisfatte. Questo è segnatamente il caso se, in base a nuove  conoscenze scientifiche, non è possibile garantire la sicurezza della derrata alimenta- re o dell’oggetto d’uso.   Art. 6 Perizia e altri elementi di valutazione   1 L’USAV può subordinare il rilascio di un’autorizzazione alla condizione che i  richiedenti presentino una perizia, elaborata a loro spese, che risponda allo stato  attuale della scienza e attesti che la derrata alimentare o l’oggetto d’uso sono sicuri o       21  Direttiva 2009/48/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 18 giugno 2009, sulla  sicurezza dei giocattoli, GU L 170 del 30.6.2009, pag. 1; modificata da ultimo dalla diret- tiva 2015/2117/UE, GU L 306 del 24.11.2015.   22 La correzione del 15 ott. 2019 concerne soltanto il testo francese (RU 2019 3157).  23 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 27 mag. 2020, in vigore dal 1° lug. 2020    (RU 2020 2229).     Derrate alimentari e oggetti d’uso   8   817.02   possiedono le qualità indicate. La perizia deve essere redatta in una delle lingue  ufficiali della Confederazione o in inglese.   2 Previo accordo con i richiedenti, l’USAV può avvalersi, a spese di questi ultimi, di  periti esterni ed esigere ulteriori elementi di valutazione, in particolare un rapporto  di analisi.   Art. 7 Informazione   1 L’USAV informa le autorità cantonali di esecuzione sulle autorizzazioni rilasciate.   2 Tiene un elenco in Internet delle autorizzazioni in vigore.   Capitolo 2: Derrate alimentari   Sezione 1: Disposizioni generali   Art. 8 Valutazione della nocività per la salute e dell’idoneità al consumo   1 Per valutare se una derrata alimentare è nociva per la salute occorre considerare:   a. le possibili conseguenze immediate, a breve e a lungo termine provocate dal- la derrata alimentare sulla salute dei consumatori e delle generazioni future;   b. le possibili conseguenze tossiche cumulative;   c. la particolare sensibilità, sotto il profilo della salute, di un determinato grup- po di consumatori, nel caso in cui la derrata alimentare sia destinata a tale  gruppo.   2 Per valutare se una derrata alimentare è idonea al consumo umano, occorre prende- re in considerazione se la derrata alimentare sia diventata inaccettabile per il consu- mo umano secondo l’uso previsto in seguito a un processo di putrefazione, deterio- ramento o decomposizione dovuto a contaminazione con materiale estraneo o per  altri motivi.   3 Per la valutazione di cui ai capoversi 1 e 2 occorre inoltre prendere in considera- zione i criteri di cui all’articolo 7 capoverso 3 LDerr.   Art. 9 Specie animali ammesse per la produzione di derrate alimentari   Il DFI determina le specie animali che sono ammesse per la produzione di derrate  alimentari.   Art. 10 Igiene   1 La persona responsabile di un’azienda alimentare deve provvedere affinché le  derrate alimentari non siano modificate sfavorevolmente da microorganismi, residui  e contaminanti o in altro modo.   2 Deve adottare tutte le misure e i provvedimenti necessari per premunirsi nei con- fronti dei pericoli per gli esseri umani.     Derrate alimentari e oggetti d’uso. O   9   817.02   3 Gli oggetti a contatto con le derrate alimentari, come i recipienti, gli apparecchi, gli  strumenti, i materiali di imballaggio, i mezzi di trasporto, nonché gli spazi destinati  alla fabbricazione, al deposito e alla vendita delle derrate alimentari devono essere  tenuti puliti e in buone condizioni.   4 Il DFI stabilisce:   a. i requisiti igienici applicabili alle derrate alimentari e alla loro fabbricazione;   b. i requisiti posti alle persone che impiegano derrate alimentari;   c. i requisiti igienici applicabili ai locali in cui si impiegano le derrate alimen- tari, nonché alla dotazione e all’attrezzatura di questi locali;   d. i valori massimi dei microorganismi nelle derrate alimentari e la procedura  per determinarli;   e. i valori massimi per i residui e i contaminanti nelle derrate alimentari; a tal  fine tiene conto delle richieste di cui all’articolo 11a capoverso 1  dell’ordinanza del 18 maggio 200524 sui biocidi (OBioc).   5 Può emanare disposizioni speciali per la fabbricazione di derrate alimentari:   a. in regioni geograficamente difficili;   b. secondo metodi tradizionali.   Art. 11 Materie prime, prodotti intermedi e semilavorati   Le materie prime, i prodotti intermedi e semilavorati devono avere proprietà tali da  permettere di ottenere, con un trattamento o una trasformazione secondo la buona  prassi procedurale, derrate alimentari ineccepibili.   Art. 12 Divieto di inganno   1 Le designazioni, le indicazioni, le immagini, le confezioni, gli imballaggi, le scritte  che figurano sulle confezioni e sugli imballaggi, le modalità di presentazione, le  pubblicità e le informazioni utilizzate per le derrate alimentari devono corrispondere  ai fatti e non essere tali da indurre in inganno, segnatamente su natura, provenienza,  fabbricazione, modo di produzione, composizione, contenuto e conservazione della  corrispondente derrata alimentare.   1bis …25   1ter …26       24 RS 813.12  25  Introdotto dal n. I dell’O dell’16 apr. 2020, in vigore dal 17 apr. 2020 fino al 16 ott. 2020   (RU 2020 1243).  26  Introdotto dal n. I dell’O dell’16 apr. 2020, in vigore dal 17 apr. 2020 fino al 16 ott. 2020   (RU 2020 1243).     Derrate alimentari e oggetti d’uso   10   817.02   2 In particolare sono vietati:   a. le indicazioni sugli effetti o sulle proprietà di una derrata alimentare che essa  non possiede secondo lo stato attuale della scienza o che non sono sufficien- temente provate dal profilo scientifico;   b. le indicazioni con le quali si lascia intendere che una derrata alimentare pos- siede proprietà particolari, nonostante queste si trovino in tutte le derrate  alimentari paragonabili; sono permessi riferimenti a:   1. prescrizioni applicabili a un gruppo di derrate alimentari, in particolare  concernenti la produzione rispettosa dell’ambiente, l’allevamento di  animali conforme alle specie o la sicurezza della derrata alimentare,   2. proprietà riscontrate in prodotti facenti parte di un determinato gruppo  di derrate alimentari;   c. i riferimenti che attribuiscono a una derrata alimentare proprietà atte a pre- venire, curare o guarire una malattia umana o che diano adito a supposizioni  del genere; sono permessi:   1. i riferimenti agli effetti di aggiunte con effetti legati alla nutrizione o fi- siologici di derrate alimentari (art. 25) ai fini della promozione della sa- lute pubblica,   2. le indicazioni nutrizionali e sulla salute (art. 38);   d. le presentazioni di qualsiasi genere che conferiscono a una derrata alimenta- re l’apparenza di un medicamento;   e. le indicazioni o le presentazioni da cui si deduce che una derrata alimentare  abbia un valore superiore alle sue reali proprietà;   f. le indicazioni o le presentazioni di qualsiasi genere che possono dare origine  a confusione con denominazioni protette secondo l’ordinanza del 28 maggio  199727 DOP/IGP, l’ordinanza del 2 settembre 201528 DOP/IGP per prodotti  non agricoli, una legislazione cantonale analoga oppure un trattato interna- zionale vincolante per la Svizzera;   g. i riferimenti che possono suscitare percezioni sbagliate nei consumatori per  quanto concerne la provenienza di una derrata alimentare ai sensi della legge  del 28 agosto 199229 sulla protezione dei marchi;   h. per le bevande alcoliche: le indicazioni che in qualche modo si riferiscono  alla salute; sono fatte salve le denominazioni di bevande alcoliche tradi- zionali fissate dal DFI;   i. nel caso di prodotti soggetti ad autorizzazione: riferimenti a carattere pubbli- citario all’autorizzazione rilasciata dall’USAV.   2bis Il DFI può prevedere deroghe temporanee ai requisiti in materia di informazione  sulle derrate alimentari in caso di difficoltà di approvvigionamento a seguito di una  situazione imprevista dovuta a fattori esterni come un conflitto armato, una pande-      27  RS 910.12  28  RS 232.112.2  29 RS 232.11     Derrate alimentari e oggetti d’uso. O   11   817.02   mia o una catastrofe naturale. È eccettuata l’informazione sulle derrate alimentari di  cui all’articolo 31 capoverso 1.30   2ter Le deroghe ai requisiti in materia di informazione sulle derrate alimentari non  possono essere rilevanti per la protezione della salute dei consumatori, in particolare  per quanto riguarda gli ingredienti che potrebbero provocare allergie o altre reazioni  indesiderate.31   3 Il DFI disciplina:   a. i limiti della pubblicità ammessa;   b. le indicazioni nutrizionali o sulla salute ammesse;   c.32 le modalità delle deroghe ai requisiti in materia di informazione sulle derrate  alimentari di cui al capoverso 2bis; esso garantisce che i consumatori siano  in-formati in modo adeguato sulla composizione effettiva delle derrate ali- mentari.   4 Può prescrivere requisiti per la presentazione, la confezione e l’imballaggio.   Art. 13 Trasformazione e miscelazione in caso di mancato rispetto dei valori  massimi   Le derrate alimentari che non rispettano i valori massimi possono essere trasformate  ulteriormente oppure mescolate per correggere il superamento dei valori massimi  soltanto se tale procedura corrisponde alla buona prassi procedurale oppure se la  legislazione sulle derrate alimentari lo prevede.   Art. 14 Derrate alimentari specificate   1 Per proteggere la salute e per prevenire gli inganni, il DFI può specificare derrate  alimentari o gruppi di derrate alimentari e fissare per essi una denominazione speci- fica e i requisiti.   2 Le derrate alimentari possono essere unicamente designate tramite la denomina- zione specifica di una derrata alimentare specificata se corrispondono alla specifica- zione e ai requisiti ad essa associati; sono fatte salve:   a. le denominazioni nella rispettiva lingua di cui all’allegato 1 della decisione  2010/791/UE33;   b. le eccezioni stabilite dal DFI.34       30 Introdotto dal n. I dell’O del 29 giu. 2022, in vigore dal 15 lug. 2022 (RU 2022 396).  31 Introdotto dal n. I dell’O del 29 giu. 2022, in vigore dal 15 lug. 2022 (RU 2022 396).  32 Introdotto dal n. I dell’O del 29 giu. 2022, in vigore dal 15 lug. 2022 (RU 2022 396).  33  2010/791/UE: Decisione della Commissione, del 20 dicembre 2010, che fissa lʼelenco dei   prodotti di cui allʼallegato XII, punto III.1, secondo comma, del regolamento (CE)  n. 1234/2007 del Consiglio, GU L 336 del 21.12.2010, pag. 55.   34 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 27 mag. 2020, in vigore dal 1° lug. 2020   (RU 2020 2229).     Derrate alimentari e oggetti d’uso   12   817.02   Sezione 2: Nuovi tipi di derrate alimentari   Art. 15 Definizione   1 I nuovi tipi di derrate alimentari sono derrate alimentari che non sono ancora state  utilizzate prima del 15 maggio 1997 in misura significativa per il consumo umano né  in Svizzera né in uno Stato membro dell’UE e che rientrano in una delle seguenti  categorie:   a. derrate alimentari con una struttura molecolare nuova o modificata in modo  mirato, se questa struttura non è stata utilizzata prima del 15 maggio 1997  come derrata alimentare o in una derrata alimentare in Svizzera o in uno Sta- to membro dell’UE;   b. derrate alimentari costituite da, isolate da o fabbricate con microorganismi,  funghi o alghe;   c. derrate alimentari costituite da, isolate da o fabbricate con materiali di origi- ne minerale;   d. derrate alimentari costituite da, isolate da o fabbricate con piante o parti di  piante; sono escluse le derrate alimentari con un’esperienza di uso alimenta- re sicuro in Svizzera e che sono costituite da, isolate da o fabbricate con  piante o più piante della stessa specie mediante:   1. pratiche tradizionali di riproduzione utilizzate prima del 15 maggio  1997 per la produzione alimentare in Svizzera o in uno Stato membro  dell’UE, oppure   2. pratiche non tradizionali di riproduzione che non sono state utilizzate  prima del 15 maggio 1997 per la produzione alimentare in Svizzera o in  uno Stato membro dell’UE, ma che non comportano cambiamenti signi- ficativi nella composizione o nella struttura della derrata alimentare tali  da incidere sul suo valore nutritivo, sul metabolismo o sul tenore di so- stanze indesiderabili;   e. derrate alimentari costituite da, isolate da o fabbricate con animali o parti di  animali; sono escluse le derrate alimentari derivate da animali allevati con  pratiche tradizionali impiegate prima del 15 maggio 1997 se presentano  un’esperienza di uso alimentare sicuro in Svizzera;   f. derrate alimentari costituite da, isolate da o prodotte con colture di cellule o  di tessuti derivanti da animali, piante, microorganismi, funghi o alghe;   g. derrate alimentari fabbricate prima del 15 maggio 1997 con un processo di  produzione non tradizionale che comporta cambiamenti significativi nella  loro composizione o struttura tali da incidere sul loro valore nutritivo, sul  metabolismo o sul tenore di sostanze indesiderabili;   h. derrate alimentari costituite da nanomateriali ingegnerizzati;   i. vitamine, sali minerali e altre sostanze:    1. per cui è stato utilizzato un processo di fabbricazione di cui alla lette- ra f, oppure     Derrate alimentari e oggetti d’uso. O   13   817.02   2. che contengono o sono costituite da nanomateriali ingegnerizzati;   j. derrate alimentari che prima del 15 maggio 1997 sono state esclusivamente  impiegate in integratori alimentari e che ora si prevede di impiegare in altre  derrate alimentari;   k. derrate alimentari che sono da considerarsi nuove in Svizzera o in uno Stato  membro dell’UE secondo le lettere b e d–f, se derivate dalla produzione  primaria secondo l’articolo 8 LDerr e che presentano un’esperienza di uso  alimentare sicuro in un Paese diverso dalla Svizzera o da uno Stato membro  dell’UE (nuovi tipi di derrate alimentari tradizionali).    2 Non sono considerati nuovi tipi di derrate alimentari:    a. le derrate alimentari geneticamente modificate;   b. le derrate alimentari utilizzate come:   1. enzimi alimentari secondo le prescrizioni sui procedimenti tecnologici e  gli ausiliari tecnologici nelle derrate alimentari emanate dal DFI sulla  base dell’articolo 27 capoverso 4 lettera b,   2. additivi secondo le prescrizioni sugli additivi nelle e sulle derrate ali- mentari emanate dal DFI sulla base dell’articolo 23,   3. aromi alimentari secondo le prescrizioni sugli aromi emanate dal DFI  sulla base dell’articolo 23,   4. solventi da estrazione che si prevede di utilizzare per la fabbricazione di  derrate alimentari o di ingredienti di derrate alimentari secondo le pre- scrizioni sui procedimenti tecnologici e gli ausiliari tecnologici nelle  derrate alimentari emanate dal DFI sulla base dell’articolo 27 capoverso  4 lettera b.   Art. 16 Immissione sul mercato   I nuovi tipi di derrate alimentari possono essere immessi sul mercato, se:   a. il DFI li ha definiti in un’ordinanza in quanto derrate alimentari autorizzate a  essere immesse sul mercato; oppure    b. l’USAV li ha autorizzati secondo l’articolo 17.   Art. 17 Autorizzazione   1 L’autorizzazione ai sensi dell’articolo 16 lettera b per i nuovi tipi di derrate alimen- tari di cui all’articolo 15 capoverso 1 lettere a–j viene rilasciata se:   a. sono soddisfatte le condizioni di cui all’articolo 3 capoverso 1; e   b. il nuovo tipo di derrata alimentare, qualora sostituisca un prodotto esistente,  non diverge da quest’ultimo in misura tale che il consumo normale causi nei  consumatori conseguenze negative dal punto di vista nutrizionale.    2 In deroga all’articolo 5 capoversi 1 e 2 lettera b, l’autorizzazione è rilasciata per  cinque anni e senza possibilità di proroga. Se le condizioni di cui al capoverso 1  sono ancora adempiute, dopo la scadenza dell’autorizzazione il nuovo tipo di derrata     Derrate alimentari e oggetti d’uso   14   817.02   alimentare viene definito derrata alimentare autorizzata a essere immessa sul merca- to ai sensi dell’articolo 16 lettera a.   3 Per i nuovi tipi di derrate alimentari tradizionali il DFI prevede condizioni agevola- te. Esso rilascia l’autorizzazione sotto forma di decisione generale. La domanda  viene respinta sotto forma di decisione individuale.   4 Le decisioni generali di cui al capoverso 3 sono rilasciate a tempo indeterminato.   5 Il DFI disciplina i dettagli delle procedure di autorizzazione.   Art. 18 Uso di nuovi tipi di derrate alimentari come ingredienti   1 I nuovi tipi di derrate alimentari autorizzati a essere immessi sul mercato confor- memente all’articolo 16 possono essere utilizzati quale ingrediente di una derrata  alimentare composta.   2 Le condizioni per i nuovi tipi di derrate alimentari si applicano per analogia alle  derrate alimentari composte.   Art. 19 Nuove conoscenze relative alla sicurezza dei nuovi tipi di derrate  alimentari   Chiunque fabbrica, trasforma, importa o immette sul mercato nuovi tipi di derrate  alimentari deve notificare all’USAV tempestivamente e di propria iniziativa le  nuove conoscenze relative alla sicurezza della derrata alimentare.   Sezione 3: Aziende alimentari   Art. 20 Obbligo di notifica   1 Chiunque impiega derrate alimentari è tenuto a notificare la sua attività alla com- petente autorità cantonale di esecuzione.   2 È fatta salva la consegna occasionale su scala ridotta in occasione di mercatini,  feste scolastiche e simili.   3 Devono essere notificati anche i cambiamenti importanti all’interno dell’azienda  che potrebbero avere ripercussioni sulla sicurezza delle derrate alimentari e la chiu- sura dell’azienda stessa.   Art. 21 Obbligo di autorizzazione   1 Le aziende che fabbricano, trasformano, trattano, depositano o consegnano derrate  alimentari di origine animale necessitano dell’autorizzazione da parte della compe- tente autorità cantonale di esecuzione.   2 Non necessitano di alcuna autorizzazione:   a. le aziende che operano soltanto nel settore della produzione primaria;   b. le aziende che svolgono soltanto attività di trasporto;     Derrate alimentari e oggetti d’uso. O   15   817.02   c. le aziende che depositano soltanto derrate alimentari di origine animale per  le quali non esiste alcun disciplinamento relativo alla temperatura;   d. le aziende di commercio al dettaglio che si limitano a consegnare le derrate  alimentari di origine animale direttamente ai consumatori;   e. le aziende di commercio al dettaglio che consegnano derrate alimentari di  origine animale ad altre aziende alimentari limitandosi a depositarle o a tra- sportarle;   f. le aziende di commercio al dettaglio che consegnano derrate alimentari di  origine animale ad altre aziende di commercio al dettaglio, qualora si tratti di  un’attività accessoria a livello locale e di portata ristretta;   g. le aziende che fabbricano, trasformano, trattano, depositano o consegnano  soltanto derrate alimentari contenenti sia prodotti di origine vegetale sia pro- dotti a base di carne, gelatina, collagene, stomaci trattati, vesciche trattate,  intestini trattati, ciccioli, grassi animali fusi, prodotti della pesca trasformati,  prodotti a base di latte o ovoprodotti;   h. le aziende che fabbricano, trasformano, trattano, depositano o consegnano  soltanto prodotti dell’apicoltura.   3 L’autorizzazione è rilasciata se l’attività interessata adempie le condizioni determi- nanti previste dalla legislazione sulle derrate alimentari.   4 Le ristrutturazioni nelle aziende autorizzate che potrebbero ripercuotersi sull’igiene  delle derrate alimentari devono essere notificate alla competente autorità cantonale  di esecuzione.   Sezione 4: Sostanze e aggiunte   Art. 22 Componenti   Il DFI valuta se i componenti sono nocivi per la salute e ne fissa i valori massimi.   Art. 23 Additivi, aromi ed enzimi   Il DFI disciplina l’ammissibilità e i valori massimi dei singoli additivi, aromi ed  enzimi.   Art. 24 Coadiuvanti tecnologici   1 Il DFI può disciplinare la valutazione di coadiuvanti tecnologici.   2 Esso può fissare valori massimi.   Art. 25 Aggiunta alle derrate alimentari di sostanze con effetti legati alla  nutrizione o effetti fisiologici    1 Alle derrate alimentari possono essere aggiunte vitamine e sali minerali nonché  altre sostanze con effetti legati alla nutrizione o effetti fisiologici.     Derrate alimentari e oggetti d’uso   16   817.02   2 Il DFI emana restrizioni d’utilizzazione e fissa valori massimi.   Art. 26 Aggiunta di microorganismi alle derrate alimentari   1 Alle derrate alimentari possono essere aggiunti microorganismi qualora siano  necessari per la fabbricazione o per ottenere una specifica qualità della derrata  alimentare.   2 I microorganismi aggiunti devono essere idonei all’uso alimentare.   3 Il DFI può fissare ulteriori requisiti per i microorganismi.   Sezione 5: Procedimenti tecnologici   Art. 27 Procedimenti atti a prolungare la conservazione e ad aumentare la  sicurezza igienico-microbiologica   1 Le derrate alimentari che si prestano a tale scopo possono essere sottoposte a  procedimenti biologici, chimici o fisici atti a prolungarne la conservazione o ad  aumentarne la sicurezza igienico-microbiologica.   2 I procedimenti devono essere applicati in modo tale che:   a. le derrate alimentari non risultino pericolose per la salute; e    b. la composizione e le proprietà fisiche, fisiologico-nutrizionali e organoletti- che delle derrate alimentari siano modificate il meno possibile.   3 Le derrate alimentari che sono alterate o modificate sfavorevolmente non possono  essere trattate con procedimenti atti a prolungarne la conservazione e ad aumentarne  la sicurezza igienico-microbiologica.   4 Il DFI disciplina:   a. le condizioni quadro e le temperature dei trattamenti termici, della refrigera- zione e della surgelazione;   b. i dettagli tecnologici e le condizioni di applicazione dei procedimenti biolo- gici, chimici o fisici.   Art. 28 Trattamento di derrate alimentari con radiazioni ionizzanti   1 Il trattamento di derrate alimentari con radiazioni ionizzanti necessita dell’auto- rizzazione dell’USAV.    2 Non è considerato trattamento con radiazioni ionizzanti l’irradiazione di derrate  alimentari mediante apparecchi di misurazione o di verifica se:   a. la dose assorbita non supera i seguenti valori:   1. 0,01 Gy nel caso di apparecchi di verifica a neutroni,   2. 0,5 Gy nel caso di altri apparecchi; e   b. l’energia massima della radiazione non supera:     Derrate alimentari e oggetti d’uso. O   17   817.02   1. 10 MeV nel caso di raggi X,   2. 14 MeV nel caso di neutroni,   3. 5 MeV negli altri casi.   3 Il trattamento di erbe aromatiche e spezie secche con radiazioni ionizzanti non  necessita dell’autorizzazione se:   a. serve a ridurre il tenore di germi o a evitare l’infestazione con organismi no- civi;   b. non provoca il superamento della dose media totale assorbita di 10 kGy; e   c. è eseguito secondo le prescrizioni del «Codex General Standard for Irradia- ted Foods»35 e del «Recommended International Code of Practice for Radia- tion Processing of Food»36 del Codex Alimentarius.   4 Il trattamento con radiazioni ionizzanti è autorizzato soltanto se ha lo scopo di  garantire la sicurezza alimentare.   5 Il DFI fissa i requisiti per l’irradiazione di derrate alimentari.   Art. 29 Decontaminazione superficiale delle derrate alimentari di origine  animale   1 Il DFI definisce i procedimenti di decontaminazione superficiale delle derrate  alimentari di origine animale ammessi e fissa i requisiti per questi procedimenti.   2 L’USAV può, nel singolo caso, autorizzare a titolo provvisorio altri procedimenti.  Rilascia l’autorizzazione se:   a. questi sono compatibili con una buona prassi procedurale; e   b. secondo lo stato attuale della scienza può essere escluso un pericolo per la  salute.   3 Per il resto, la procedura di autorizzazione si basa sugli articoli 4–7.   Sezione 6: Organismi geneticamente modificati   Art. 30 Definizione   Gli organismi geneticamente modificati (OGM) sono organismi il cui materiale  genetico è stato modificato in un modo non ottenibile naturalmente mediante incroci  o ricombinazioni naturali (art. 5 cpv. 2 LIG).       35  www.codexalimentarius.org; General Standard for irradiated foods, Codex Stan 106- 1983; modificato da ultimo nel 2003; www.codexalimentarius.org; Recommended inter- national Code of Practice, General Principles of Food Hygiene 1-1969; modificato da ul- timo nel 2003.   36  www.codexalimentarius.org; Code of Practice for Radiation Processing of Food  (CAC/RCP 19-1979).     Derrate alimentari e oggetti d’uso   18   817.02   Art. 3137 Obbligo di autorizzazione   1 L’immissione sul mercato di derrate alimentari che sono OGM, che li contengono  o che ne sono state ricavate (prodotti OGM) e sono destinate a essere consegnate ai  consumatori necessita dell’autorizzazione dell’USAV.   2 L’autorizzazione è rilasciata se i prodotti di cui al capoverso 1:   a. sono sicuri in base allo stato attuale della scienza;   b. soddisfano le disposizioni e i requisiti secondo le seguenti leggi:   1. legge federale del 16 dicembre 200538 sulla protezione degli animali,   2. LPAmb,   3. LIG,   4. legge del 28 settembre 201239 sulle epidemie,   5. legge del 29 aprile 199840 sull’agricoltura,   6. legge del 1° luglio 196641 sulle epizoozie;   c. soddisfano anche i requisiti relativi alla legislazione in ambito ambientale  previsti per tali prodotti dall’ordinanza del 10 settembre 200842 sull’emis- sione deliberata nell’ambiente; sono esclusi i prodotti ricavati da OGM.   3 In caso di derrate alimentari che sono OGM o che li contengono, lʼUSAV trasmette  la domanda di autorizzazione all’Ufficio federale dell’ambiente (UFAM) per una  valutazione nella propria sfera di competenza. L’USAV rilascia l’autorizzazione se  l’UFAM nel quadro delle sue competenze acconsente all’immissione sul mercato.    4 In caso di derrate alimentari che soddisfano le condizioni esposte qui di seguito, si  applicano le condizioni e la procedura di autorizzazione di cui agli articoli 17 e 19:   a. le derrate alimentari sono state ottenute da microorganismi geneticamente  modificati;   b. sono state fabbricate in un sistema chiuso secondo l’articolo 3 lettera h  dell’ordinanza del 9 maggio 201243 sull’impiego confinato;   c. sono state separate da tali organismi, sono depurate e chimicamente defini- bili.   5 Una derrata alimentare è considerata depurata ai sensi del capoverso 4 lettera c  quando in essa non possono essere rilevati residui di DNA del microorganismo  geneticamente modificato.   6 Il DFI può stabilire quali derrate alimentari di cui al capoverso 4, se autorizzate da  un’autorità estera con una procedura comparabile a quella dell’articolo 17, possono  essere immesse sul mercato senza autorizzazione dell’USAV.       37 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 27 mag. 2020, in vigore dal 1° lug. 2020   (RU 2020 2229).   38 RS 455  39 RS 818.101  40 RS 910.1  41 RS 916.40  42 RS 814.911  43  RS 814.912     Derrate alimentari e oggetti d’uso. O   19   817.02   7 Per il resto, la procedura di autorizzazione è disciplinata dal DFI.   Art. 32 Tolleranza   1 Non occorre un’autorizzazione per la presenza di materiale di cui all’articolo 31  capoverso 1 se:   a. il materiale è presente soltanto in quantità minime;   b. è possibile dimostrare che sono stati adottati i provvedimenti adeguati per  evitare la presenza di tale materiale; e   c. in base allo stato della scienza o all’esperienza è possibile escludere una vio- lazione dei principi di cui agli articoli 6–9 LIG.   2 Il DFI stabilisce il limite entro il quale le quantità di cui al capoverso 1 lettera a  vanno considerate minime. Disciplina la procedura per valutare se il materiale  soddisfa la condizione di cui al capoverso 1 lettera c.   3 L’USAV procede alla verifica. Definisce in un’ordinanza il materiale che soddisfa  la condizione di cui al capoverso 1 lettera c.   Art. 33 Obbligo di documentazione   1 Chiunque consegna o importa derrate alimentari che sono OGM, che li contengono  o che ne sono state ricavate deve:   a. nel primo caso, informare l’acquirente mediante un’apposita documentazio- ne; quest’obbligo non si applica alla consegna ai consumatori;   b. nel secondo caso, esigere un’apposita documentazione.   2 Si può rinunciare alla documentazione se:   a. nessun ingrediente contiene tale materiale in misura superiore allo 0,9 per  cento in massa; e   b. si può dimostrare che sono state adottate misure adeguate per evitare la pre- senza di tale materiale nell’ingrediente.   3 Non si può rinunciare alla documentazione per i microorganismi impiegati a fini  tecnologici.   4 Il DFI disciplina il contenuto e la durata di conservazione della documentazione.   Art. 34 Separazione del flusso di merci   1 Chiunque impiega derrate alimentari che sono OGM o che li contengono deve  stabilire principi conformi alla buona prassi procedurale e adottare provvedimenti  per evitare contaminazioni indesiderate con organismi non modificati geneticamen- te.   2 A questo scopo il DFI stabilisce i requisiti relativi a un adeguato sistema di garan- zia della qualità.      Derrate alimentari e oggetti d’uso   20   817.02   Sezione 7: Derrate alimentari provenienti da animali da laboratorio   Art. 35   Le derrate alimentari che provengono da animali a cui durante esperimenti clinici  sono state somministrate sostanze farmacologicamente attive non autorizzate posso- no essere immesse sul mercato soltanto previa autorizzazione dell’USAV.   Sezione 8: Caratterizzazione e pubblicità   Art. 36 Derrate alimentari preimballate   1 Chiunque consegna una derrata alimentare preimballata deve fornire le seguenti  indicazioni:    a. la denominazione specifica;   b. la composizione (ingredienti);   c. il potenziale allergenico della derrata alimentare o dei suoi ingredienti;   d. la conservazione;   e. il Paese di produzione della derrata alimentare;   f. la provenienza degli ingredienti quantitativamente più importanti della der- rata alimentare;   g. la dichiarazione del valore nutritivo;   h. l’applicazione di tecniche di modificazione genetica o di procedimenti tec- nologici particolari nella fabbricazione (p. es. irradiazione);   i. le informazioni sul loro uso corretto, quando la loro omissione non consente  al consumatore di fare un uso conforme alla destinazione della derrata ali- mentare.   2 Le indicazioni devono essere apposte:   a. in un punto ben visibile;   b. con caratteri facilmente leggibili e indelebili;   c. in almeno una lingua ufficiale della Confederazione; eccezionalmente pos- sono essere redatte in un’altra lingua solo se in tal modo i consumatori in  Svizzera sono informati sulla derrata alimentare in modo sufficiente e ine- quivocabile.   3 Il DFI disciplina:   a. per quali ingredienti di una derrata alimentare e a quali condizioni deve esse- re indicata la loro provenienza;   b. le modalità dettagliate delle indicazioni di cui al capoverso 1;   c. i limiti dell’ammissibilità della pubblicità.     Derrate alimentari e oggetti d’uso. O   21   817.02   4 Per determinate categorie di derrate alimentari può prevedere deroghe alle disposi- zioni dei capoversi 1 e 2 o prescrivere che determinate categorie di derrate alimenta- ri debbano essere caratterizzate con indicazioni supplementari.   Art. 3744 Derrate alimentari geneticamente modificate   1 Occorre indicare che si tratta di OGM nel caso di:   a. derrate alimentari che sono prodotti OGM;   b. derrate alimentari che contengono microorganismi geneticamente modifica- ti;   c. coadiuvanti tecnologici che sono consegnati come tali e sono prodotti OGM;   d. microorganismi che sono consegnati come tali e sono geneticamente modi- ficati.   2 Il DFI disciplina il tipo e la modalità della caratterizzazione.   3 Esso può prevedere deroghe agli obblighi di caratterizzazione di cui al capo- verso 1.   4 Le derrate alimentari di origine animale possono essere contrassegnate con  l’indicazione «senza OGM» se per l’alimentazione degli animali non sono state  utilizzate piante foraggere geneticamente modificate o prodotti da esse derivati.   5 Nello stesso campo visivo dell’indicazione di cui al capoverso 4, deve essere  apposta in maniera chiara e facilmente leggibile l’indicazione «Per l’alimentazione  degli animali non sono state utilizzate piante geneticamente modificate o prodotti da  esse derivati».   Art. 38 Indicazioni nutrizionali e sulla salute   1 Il DFI stabilisce quali indicazioni nutrizionali e sulla salute possono essere utilizza- te.   2 L’USAV può, in singoli casi, autorizzare ulteriori indicazioni sulla salute non  ammesse, se:   a. può essere dimostrato per mezzo di dati e informazioni scientifici univer- salmente riconosciuti che la categoria alimentare, la derrata alimentare o il  componente della derrata alimentare presenta le proprietà indicate; e   b. le indicazioni non inducono i consumatori in inganno sulle proprietà della  della categoria alimentare, della derrata alimentare o del componente della  derrata alimentare.45   3 Per il resto, la procedura di autorizzazione si basa sugli articoli 4–7. Il DFI può  disciplinare i dettagli della procedura di autorizzazione.46       44 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 27 mag. 2020, in vigore dal 1° lug. 2020   (RU 2020 2229).   45 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 27 mag. 2020, in vigore dal 1° lug. 2020   (RU 2020 2229).     Derrate alimentari e oggetti d’uso   22   817.02   4 Per cinque anni dalla data del rilascio dell’autorizzazione, i dati scientifici e le  informazioni concernenti l’autorizzazione di un’indicazione sulla salute non possono  essere utilizzati a favore di un altro richiedente senza l’approvazione da parte del  titolare dell’autorizzazione se:   a. al momento dell’inoltro della domanda il titolare dell’autorizzazione designa  i dati scientifici e le informazioni come protetti;   b. al momento dell’inoltro della domanda il titolare ha il diritto esclusivo di uti- lizzo dei dati e delle informazioni; e   c. l’indicazione sulla salute non sarebbe stata autorizzata senza la presenta- zione di questi dati.   Art. 39 Derrate alimentari immesse sfuse sul mercato   1 L’informazione sulle derrate alimentari immesse sfuse sul mercato deve avvenire  nello stesso modo di quella sulle derrate alimentari preimballate. È possibile rinun- ciare alle indicazioni scritte qualora l’informazione dei consumatori sia garantita in  altro modo.   2 In ogni caso devono essere indicate per scritto:   a.47 nel caso della carne di ungulati addomesticati, pollame domestico, ratiti e  pesce: la provenienza dell’animale utilizzato per la produzione della derrata  alimentare;   b. l’applicazione di tecniche di modificazione genetica o di procedimenti tec- nologici particolari nella fabbricazione (art. 36 cpv. 1 lett. h);   c. le indicazioni secondo l’ordinanza del 26 novembre 200348 sulle dichiara- zioni agricole.   3 Il DFI disciplina:   a. le modalità delle indicazioni di cui ai capoversi 1 e 2;   b. a quali condizioni si può rinunciare alla forma scritta delle indicazioni; è fat- to salvo il capoverso 2.   Art. 4049 Commercio intermedio   Nel commercio di materie prime, prodotti intermedi, semilavorati e derrate alimenta- ri non destinate a essere consegnate direttamente ai consumatori (commercio inter- medio), le indicazioni devono essere tali per cui le derrate alimentari possano essere  composte e caratterizzate in conformità alla legge.       46 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 27 mag. 2020, in vigore dal 1° lug. 2020   (RU 2020 2229).   47 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 27 mag. 2020, in vigore dal 1° lug. 2020   (RU 2020 2229).   48  RS 916.51  49 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 27 mag. 2020, in vigore dal 1° lug. 2020    (RU 2020 2229).     Derrate alimentari e oggetti d’uso. O   23   817.02   Art. 41 Limitazioni alla pubblicità degli alimenti per lattanti   1 La pubblicità degli alimenti per lattanti deve essere limitata alle pubblicazioni  scientifiche e a quelle specializzate in puericultura.   2 Deve fornire soltanto informazioni scientifiche e concrete. Tali informazioni non  devono sottintendere o avvalorare l’idea che l’allattamento artificiale sia equivalente  o superiore all’allattamento al seno.   3 È vietata la pubblicità intesa a indurre il consumatore direttamente all’acquisto  degli alimenti per lattanti, quale la distribuzione di campioni, buoni sconto, articoli  in omaggio o vendite promozionali, così come altri supporti pubblicitari destinati a  tale scopo, quali modalità speciali di esposizione, offerte speciali o vendite abbinate  ai prodotti. Questo divieto si applica per analogia anche alla comunicazione a di- stanza.   4 È vietato distribuire, avvalendosi direttamente o indirettamente di istituzioni sani- tarie o consultori, prodotti gratuiti o a prezzo ridotto, campioni o altri omaggi pro- mozionali alla popolazione, in particolare alle donne in gravidanza, alle madri e ai  membri delle loro famiglie.   Sezione 9:  Bevande alcoliche: Limitazioni alla consegna e alla pubblicità   Art. 42 Consegna   1 Le bevande alcoliche devono essere messe in vendita in modo da poter essere  chiaramente distinte dalle bevande analcoliche.   2 Nel punto vendita deve essere collocato un cartello ben visibile e in caratteri chiari  e leggibili, sul quale si specifica il divieto di consegnare bevande alcoliche a bam- bini e giovani. Vi si deve menzionare l’età minima per la consegna prevista dalla  legislazione sulle derrate alimentari e sull’alcol.   Art. 43 Pubblicità   1 Ogni pubblicità di bevande alcoliche rivolta espressamente ai minori di 18 anni è  vietata. È vietata la pubblicità per le bevande alcoliche in particolare:    a. in luoghi e manifestazioni frequentati soprattutto da giovani;   b. in pubblicazioni che si rivolgono soprattutto ai giovani;   c. su oggetti utilizzati soprattutto da giovani;   d. su oggetti consegnati gratuitamente a giovani.   2 Le bevande alcoliche non possono essere corredate da indicazioni o immagini o  presentate in modo tale da indirizzarsi specificatamente ai minori di 18 anni.      Derrate alimentari e oggetti d’uso   24   817.02   Sezione 10:  Offerte con l’impiego di tecniche di comunicazione a distanza   Art. 44   1 Se le derrate alimentari preimballate sono offerte tramite l’impiego di tecniche di  comunicazione a distanza, i consumatori devono disporre delle stesse informazioni  messe a disposizione al momento della consegna sul posto. A tale riguardo si applica  quanto segue:   a. al momento dell’offerta della merce, tutte le indicazioni prescritte dalla legi- slazione sulle derrate alimentari devono essere presenti e figurare sul sup- porto del negozio di vendita a distanza o essere messe a disposizione gratui- tamente tramite altri mezzi appropriati che devono essere indicati in modo  esatto; fanno eccezione la data di scadenza e il numero di partita;   b. al momento della consegna della merce devono essere disponibili tutte le in- dicazioni prescritte dalla legislazione sulle derrate alimentari.   2 Se sono offerte derrate alimentari non preimballate, devono essere comunicate le  informazioni di cui all’articolo 39.   3 I capoversi 1 lettera a e 2 non si applicano alle derrate alimentari offerte in vendita  in distributori automatici.   Capitolo 3: Oggetti d’uso   Sezione 1: Disposizioni generali   Art. 45 Divieto di consegna di oggetti d’uso che potrebbero essere confusi  con derrate alimentari   Gli oggetti d’uso che, a causa della loro forma, del loro odore, del loro colore, del  loro aspetto, della loro presentazione, della loro caratterizzazione, del loro volume o  della loro dimensione, potrebbero essere confusi con derrate alimentari e quindi  mettere in pericolo la salute non devono essere consegnati ai consumatori.   Art. 46 Biocidi negli e sugli oggetti d’uso   1 Gli oggetti d’uso possono essere trattati unicamente con biocidi e a essi possono  essere aggiunti intenzionalmente solo biocidi i cui principi attivi sono elencati negli  allegati 1 o 2 OBioc50 per l’uso corrispondente.   2 Agli oggetti d’uso che contengono biocidi o sono trattati con questi ultimi si appli- cano per analogia gli articoli 31–31b e 62c OBioc.51   3 Per l’utilizzo di biocidi nei cosmetici e nei giocattoli il DFI stabilisce limitazioni  più severe.       50 RS 813.12  51 Correzione del 16 lug. 2019 (RU 2019 2193).     Derrate alimentari e oggetti d’uso. O   25   817.02   Art. 47 Caratterizzazione, pubblicità e imballaggio   1 Per poter essere consegnati ai consumatori, determinati oggetti d’uso devono  presentare informazioni pertinenti sui pericoli derivanti dall’uso normale o ragione- volmente prevedibile del prodotto nella durata di impiego normale o ragionevolmen- te prevedibile e che non sono immediatamente riconoscibili senza le relative avver- tenze.    2 Le indicazioni sugli oggetti d’uso devono essere apposte:   a. in un punto ben visibile;   b. con caratteri facilmente leggibili e indelebili;   c. in almeno una lingua ufficiale della Confederazione; eccezionalmente pos- sono essere redatte in un’altra lingua solo se in tal modo i consumatori in  Svizzera sono informati sull’oggetto d’uso in modo sufficiente e inequivo- cabile.   3 Sono vietate le indicazioni di qualsiasi genere che attribuiscono a oggetti d’uso  proprietà atte a guarire, lenire o prevenire malattie (p. es. proprietà medicinali o  terapeutiche, azione disinfettante o antinfiammatoria).   4 Per i prodotti di cura dentaria e della cavità orale sono autorizzate le indicazioni  relative alle proprietà anticarie e ad altre proprietà preventive di medicina dentaria  solo se possono essere scientificamente dimostrate.   5 Il DFI disciplina:   a. i dettagli della caratterizzazione degli oggetti d’uso nonché i limiti  dell’ammissibilità della pubblicità per questi ultimi;   b. le modalità di configurazione e di apposizione delle indicazioni;   c. i requisiti relativi alla presentazione e all’imballaggio.   Sezione 2:  Materiali e oggetti a contatto con le derrate alimentari (Materiali e  oggetti)   Art. 48 Definizione   1 I materiali e gli oggetti a contatto con le derrate alimentari (materiali e oggetti),  inclusi i materiali e gli oggetti attivi e intelligenti, sono oggetti d’uso destinati a  entrare in contatto con le derrate alimentari o per cui ci si deve attendere che nel  caso di un utilizzo normale o ragionevolmente prevedibile entrino in contatto con  esse.   2 Non sono considerati materiali e oggetti quelli consegnati in qualità di articoli  d’antiquariato.52       52 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 27 mag. 2020, in vigore dal 1° lug. 2020   (RU 2020 2229).     Derrate alimentari e oggetti d’uso   26   817.02   Art. 49 Requisiti   1 I materiali e gli oggetti possono cedere direttamente o indirettamente alle derrate  alimentari sostanze soltanto in quantità che:   a. sono innocue per la salute;   b. sono tecnicamente inevitabili; e   c. non causano una modifica inaccettabile della composizione o un’alterazione  delle proprietà organolettiche delle derrate alimentari.   2 Nella fabbricazione di materiali e oggetti occorre rispettare la buona prassi di  fabbricazione.   3 Il DFI disciplina i dettagli dei requisiti.   4 Esso può disciplinare:   a. la buona prassi di fabbricazione per i materiali e gli oggetti;   b. che determinati materiali e oggetti siano immessi sul mercato soltanto con  dichiarazioni di conformità;   c. che a determinati materiali e oggetti non si applica il capoverso 1 lettera c.   Art. 50 Processo di riciclo della plastica: obbligo di autorizzazione    1 I processi di riciclo della plastica per la fabbricazione di materiali e oggetti necessi- tano di un’autorizzazione da parte dell’USAV.   2 Non occorre un’autorizzazione per i processi di riciclo secondo la buona prassi di  fabbricazione in cui i materiali e gli oggetti sono stati fabbricati con materiale sinte- tico riciclato, purché siano soddisfatte le seguenti condizioni:   a. il materiale sintetico è stato fabbricato con monomeri e sostanze derivati dal- la depolimerizzazione chimica di materiali e oggetti d’uso in materiale sinte- tico;   b. è stato fabbricato utilizzando ritagli o scarti della produzione direttamente  nel luogo di produzione; può essere utilizzato in un altro luogo;   c. è utilizzato dietro una barriera funzionale.   Art. 51 Processo di riciclo della plastica: condizioni per il rilascio  dell’autorizzazione   1 Un processo di riciclo della plastica è autorizzato se sono soddisfatte le seguenti  condizioni:   a. l’input di materia plastica:   1. presenta una qualità che garantisce che il prodotto finale soddisfa i re- quisiti di cui all’articolo 49,   2.  proviene da materiali e oggetti che soddisfano i requisiti relativi al con- tatto con le derrate alimentari, e      Derrate alimentari e oggetti d’uso. O   27   817.02   3.  proviene da un ciclo di prodotto in una catena chiusa e controllata che  garantisce l’assenza di contaminazione, oppure è dimostrato mediante  metodi scientifici appropriati che il processo di riciclo della plastica è in  grado di ridurre qualsiasi contaminazione dell’input di materia plastica  a una concentrazione che non rappresenti un rischio per la salute uma- na;   b. per il materiale sintetico riciclato vengono definiti a priori criteri atti a ga- rantire che i materiali e gli oggetti in materiale sintetico riciclato siano con- formi ai requisiti di cui all’articolo 49;   c.  le condizioni di impiego del materiale sintetico riciclato sono stabilite in  modo da garantire che i materiali e gli oggetti ottenuti da materiale sintetico  riciclato siano conformi alle disposizioni dell’articolo 49;   d. nel processo di riciclo della plastica si applica un sistema di garanzia della  qualità adeguato.   2 Il DFI fissa i requisiti per il sistema di garanzia della qualità.   Art. 52 Processo di riciclo della plastica: procedura di autorizzazione   1 Gli articoli 3 e 5 capoversi 1 e 2 non sono applicabili alla procedura di autorizza- zione.   2 Il DFI definisce:   a. quali documenti devono essere allegati alle domande di autorizzazione;   b. il contenuto di un’autorizzazione.   Sezione 3: Cosmetici   Art. 53 Definizione   1 Per cosmetici si intendono le sostanze o i preparati destinati a entrare in contatto  con la superficie di determinate parti del corpo umano, quali epidermide, sistema  pilifero e capelli, unghie, labbra o organi genitali esterni o sui denti e sulle mucose  della bocca allo scopo esclusivo o prevalente di pulirli, profumarli, modificarne  l’aspetto, proteggerli o mantenerli in buono stato oppure di correggere gli odori  corporei.   2 Le sostanze o i preparati destinati a essere ingeriti, inalati, iniettati o impiantati nel  corpo umano non sono considerati cosmetici.     Derrate alimentari e oggetti d’uso   28   817.02   Art. 54 Requisiti per le sostanze   1 Nei cosmetici è vietato l’utilizzo delle sostanze elencate nell’allegato II in combi- nato disposto con gli altri allegati del regolamento (CE) n. 1223/200953.   2 L’utilizzo delle sostanze elencate nell’allegato III in combinato disposto con gli  altri allegati del regolamento (CE) n. 1223/2009 è consentito soltanto nel rispetto  delle limitazioni di utilizzo e di applicazione e con l’indicazione delle avvertenze ivi  fissate.   3 L’utilizzo dei coloranti elencati nell’allegato IV in combinato disposto con gli altri  allegati del regolamento (CE) n. 1223/2009 è consentito soltanto nel rispetto delle  limitazioni di utilizzo ivi fissate.   4 L’utilizzo dei conservanti elencati nell’allegato V in combinato disposto con gli  altri allegati del regolamento (CE) n. 1223/2009 è consentito soltanto nel rispetto  delle limitazioni di utilizzo ivi fissate.   5 L’utilizzo dei filtri UV elencati nell’allegato VI in combinato disposto con gli altri  allegati del regolamento (CE) n. 1223/2009 è consentito soltanto nel rispetto delle  limitazioni di utilizzo ivi fissate.   6 È applicabile il preambolo degli allegati II–VI del regolamento (CE) n. 1223/2009.   7 Il DFI disciplina singole deroghe ai capoversi 1–6.   Art. 55 Buona prassi di fabbricazione   1 Nella fabbricazione di cosmetici occorre rispettare la buona prassi di fabbricazione.   2 Il DFI può emanare disposizioni sulla buona prassi di fabbricazione.   Art. 56 Imballaggi   Gli imballaggi per i cosmetici possono cedere a questi prodotti solo sostanze in  quantità che siano innocue per la salute e tecnicamente inevitabili e che non ne  causino una modifica della composizione o delle proprietà organolettiche.   Art. 57 Documentazione informativa sul prodotto   1 Nell’ambito del controllo autonomo, prima dell’immissione sul mercato di un  prodotto cosmetico è necessario redigere o far redigere una documentazione infor- mativa sul prodotto. Questa deve contenere un rapporto sulla sicurezza con una  valutazione della sicurezza del prodotto in questione.   2 Il DFI può prevedere deroghe all’obbligo di cui al capoverso 1. Disciplina a quali  condizioni sono possibili tali deroghe.       53  Regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del   30 novembre 2009, sui prodotti cosmetici, GU L 342 del 22.12.2009, pag. 59; nella ver- sione in vigore nell’UE.     Derrate alimentari e oggetti d’uso. O   29   817.02   Art. 58 Pubblicità   Il DFI definisce i criteri applicabili alla pubblicità e alla distribuzione di informazio- ni sui cosmetici.   Art. 59 Sperimentazione animale   1 I cosmetici non possono essere immessi sul mercato se la composizione finale o i  singoli componenti sono stati oggetto di una sperimentazione animale al fine di:   a. verificare il rispetto dei requisiti della legislazione sulle derrate alimentari;  oppure   b. valutare l’effetto cosmetico della composizione o delle sostanze utilizzate.   2 L’USAV può autorizzare l’immissione sul mercato dei cosmetici di cui al capover- so 1 se vi sono seri dubbi in merito alla sicurezza di un componente cosmetico  esistente. L’autorizzazione è rilasciata se:   a. il componente è ampiamente utilizzato e non può essere sostituito con un  altro componente atto a svolgere una funzione analoga; e   b. il problema specifico riguardante la salute umana è dimostrato e la necessità  di effettuare esperimenti sugli animali è giustificata e supportata da un pro- tocollo di ricerca dettagliato proposto come base per la valutazione.   Art. 60 Persone coinvolte nella fabbricazione, nella distribuzione, nella  consegna o nell’uso di cosmetici   1 Il DFI disciplina i dettagli degli obblighi assunti dalle persone coinvolte nella  fabbricazione e nella distribuzione di cosmetici; vi rientrano anche disposizioni sulla  conservazione e sul contenuto di documenti destinati all’autorità d’esecuzione.   2 Può richiedere conoscenze specialistiche dalle seguenti persone:   a. persone che effettuano la valutazione della sicurezza dei cosmetici;   b. persone che utilizzano o consegnano cosmetici che in caso di uso scorretto  possono mettere in pericolo la salute.     Sezione 4: Oggetti a contatto con le mucose, la pelle, i capelli o i peli   Art. 61 Requisiti generali   1 Gli oggetti che, nell’uso a cui sono destinati o in quello abitualmente presunto,  vengono a contatto con la pelle, i capelli, i peli, le mucose della bocca o le zone  genitali esterne, come indumenti, gioielli, parrucche, spazzolini da denti, stuzzica- denti, filo interdentale, posate, pannolini e succhiotti, possono cedere sostanze  soltanto in quantità tali da essere innocue per la salute.   2 È vietata l’aggiunta di sostanze che conferiscono agli oggetti effetti farmacologici,  quali nicotina o disinfettanti.     Derrate alimentari e oggetti d’uso   30   817.02   3 Il DFI stabilisce i requisiti di sicurezza degli oggetti di cui al capoverso 1. Vi  rientrano anche le disposizioni sulla migrazione di sostanze tossiche o allergeniche  che possono essere cedute da oggetti che, conformemente alla loro destinazione,  vengono intensamente a contatto per un periodo prolungato con la pelle o altre parti  del corpo umano.   Art. 62 Piercing, tatuaggi, trucco permanente e pratiche affini   1 Le aziende che offrono tatuaggi o trucco permanente devono notificarlo alla com- petente autorità cantonale di esecuzione.   2 Il DFI stabilisce i requisiti relativi alla sicurezza di:   a. colori per tatuaggi e colori per il trucco permanente;   b. apparecchi e strumenti per piercing, tatuaggi e trucco permanente.   Art. 63 Lenti a contatto cosmetiche afocali   1 Le lenti a contatto cosmetiche afocali servono soprattutto a cambiare il colore degli  occhi o la forma della pupilla e non sono destinate a correggere difetti della vista.   2 Il DFI definisce i requisiti relativi alla sicurezza delle lenti a contatto cosmetiche  afocali.   Art. 64 Materiali tessili e prodotti di pelletteria   1 Sono considerati materiali tessili gli oggetti in materiale tessile che:   a. secondo la loro destinazione vengono portati direttamente o indirettamente a  contatto del corpo come indumenti, parrucche, abiti da carnevale;   b. sono destinati all’arredamento o al rivestimento di locali, come biancheria da  letto, tovaglie, tappezzerie per mobili, tappeti, tende ecc.   2 Il DFI può stabilire i requisiti relativi alla sicurezza dei materiali tessili e dei pro- dotti di pelletteria.   Sezione 5: Giocattoli e oggetti d’uso per bambini   Art. 65 Definizione   Per giocattoli si intendono tutti gli oggetti che sono destinati o concepiti per essere  utilizzati per giocare dai bambini fino a 14 anni di età. Sono considerati giocattoli  anche gli oggetti che non sono destinati a essere utilizzati esclusivamente per fini di  gioco.   Art. 66 Requisiti per i giocattoli   1 In caso di impiego conforme alla destinazione o abitualmente presunto e in consi- derazione del comportamento abituale dei bambini, i giocattoli, comprese le sostan-    Derrate alimentari e oggetti d’uso. O   31   817.02   ze chimiche in essi contenute, non devono compromettere la sicurezza o la salute  degli utilizzatori o di terzi.   2 Le capacità degli utilizzatori ed eventualmente di chi li sorveglia sono tenute in  considerazione in particolare per quanto riguarda i giocattoli che sono destinati a  essere utilizzati dai bambini di età inferiore a tre anni o da altre determinate fasce di  età.   3 Le etichette apposte sui giocattoli e le istruzioni per l’uso che li accompagnano  devono richiamare l’attenzione degli utilizzatori o di chi li sorveglia sui pericoli e  sui rischi connessi al loro uso e sul modo di evitare tali rischi e pericoli.   4 Il DFI disciplina quanto segue:   a. delimita i giocattoli rispetto agli oggetti che non sono considerati giocattoli;   b. stabilisce i requisiti relativi alla sicurezza dei giocattoli;   c. disciplina gli obblighi del fabbricante, dell’importatore e del commerciante;  vi rientrano anche disposizioni sui documenti che devono essere tenuti a di- sposizione dell’autorità di esecuzione, il loro contenuto e la loro durata di  conservazione;   d. disciplina la valutazione della conformità e l’impiego dei marchi di confor- mità.   Art. 67 Oggetti per lattanti e bambini in tenera età   Il DFI stabilisce i requisiti di sicurezza degli oggetti per lattanti e bambini in tenera  età.   Art. 68 Colori per dipingere, articoli per scrittura, disegno e pittura   I colori per dipingere, gli articoli per scrittura, disegno e pittura destinati ai bambini  devono soddisfare i requisiti di cui all’articolo 66 capoverso 1.   Sezione 6: Generatori aerosol   Art. 69 Definizione   I generatori aerosol (spray) sono recipienti, non ricaricabili, di metallo, vetro o  materiale sintetico, compreso il loro contenuto di gas compresso, liquefatto o di- sciolto sotto pressione, unitamente o no a un liquido, una pasta o una polvere. Sono  muniti di un dispositivo di prelievo che permette la fuoriuscita del contenuto sotto  forma di gas o di particelle solide o liquide in sospensione gassosa oppure sotto  forma di schiuma, pasta, polvere o allo stato liquido. Possono essere costituiti da uno  o più scomparti.      Derrate alimentari e oggetti d’uso   32   817.02   Art. 70 Requisiti   Il DFI emana prescrizioni sulla sicurezza dei generatori aerosol, in particolare:   a. sui generatori stessi;   b. sui propellenti;   c. sul controllo;   d. sul trasporto e sullo stoccaggio.   Sezione 7: Candele, fiammiferi, accendini, articoli per scherzi   Art. 71   Il DFI può specificare i seguenti oggetti d’uso e stabilirne i requisiti di sicurezza:   a. candele;   b. fiammiferi e accendini;   c. articoli per scherzi.   Sezione 8: Acqua destinata a entrare in contatto con il corpo umano   Art. 72   Per l’acqua destinata a entrare in contatto con il corpo umano (art. 5 lett. i LDerr) il  DFI può stabilire:   a. i criteri microbiologici, chimici e fisici;   b. i mezzi autorizzati per la sua disinfezione;   c. i valori massimi per i residui di disinfettanti;   d. i requisiti per la formazione di persone che effettuano la disinfezione;   e. i requisiti degli impianti di approvvigionamento idrico.   Capitolo 4: Controllo autonomo   Sezione 1: Principi   Art. 73 Persona responsabile   1 Per ogni azienda alimentare e ogni azienda di oggetti d’uso deve essere designata  una persona responsabile con indirizzo professionale in Svizzera (art. 2 cpv. 1  n. 7).54       54 Correzione del 2 mag. 2017 (RU 2017 2695).     Derrate alimentari e oggetti d’uso. O   33   817.02   2 Se non è designata una persona responsabile, la direzione dell’azienda o  dell’impresa è responsabile della sicurezza dei prodotti dell’azienda.   Art. 74 Obbligo del controllo autonomo   1 La persona responsabile provvede, a tutti i livelli di fabbricazione, trasformazione  e distribuzione, affinché siano soddisfatti i requisiti della legislazione sulle derrate  alimentari applicabili al suo settore di attività.   2 Essa verifica o fa verificare il rispetto di questi requisiti e, se necessario, adotta  immediatamente le misure necessarie per ripristinare la situazione legale.   3 Essa provvede affinché siano immessi sul mercato soltanto derrate alimentari e  oggetti d’uso conformi alla legislazione sulle derrate alimentari.   4 Il controllo autonomo deve essere garantito in una forma adeguata al rischio per la  sicurezza e al volume della produzione.   5 Il DFI può stabilire responsabilità specifiche per singoli gruppi di prodotti.   Art. 75 Contenuto dell’obbligo   L’obbligo del controllo autonomo comprende in particolare:   a. per le aziende alimentari:   1. la garanzia della buona prassi procedurale, inclusa la garanzia della pro- tezione dagli inganni,   2. l’applicazione del sistema di analisi dei rischi e dei punti critici di con- trollo («Hazard Analysis and Critical Control Points», sistema HACCP)  o dei relativi principi,   3. la campionatura e l’analisi,   4. la rintracciabilità,   5. il ritiro e il richiamo,   6. la documentazione;   b. per le aziende di oggetti d’uso:   1. la verifica della sicurezza degli oggetti d’uso,   2. per i materiali e gli oggetti e i cosmetici: la buona prassi di fabbricazio- ne,   3. la campionatura e l’analisi,   4. per i materiali e gli oggetti, i cosmetici e i giocattoli: la rintracciabilità,   5. il ritiro e il richiamo,   6. la documentazione;   c. per le aziende che esercitano esclusivamente il commercio di derrate alimen- tari e oggetti d’uso:   1. la verifica della sicurezza delle derrate alimentari e degli oggetti d’uso e  la garanzia della protezione dagli inganni,   2. la campionatura e l’analisi,     Derrate alimentari e oggetti d’uso   34   817.02   3. per le derrate alimentari, i materiali e gli oggetti, i cosmetici e i giocat- toli: la rintracciabilità,   4. il ritiro e il richiamo,   5. la documentazione.   Sezione 2: Garanzia della buona prassi procedurale   Art. 76 Buona prassi igienica   1 La buona prassi igienica per le derrate alimentari comprende tutte le misure volte a  evitare la compromissione di materie prime, prodotti intermedi e semilavorati e  prodotti finali. Essa si basa sugli standard di validità internazionale del Codex Ali- mentarius55.   2 La garanzia della buona prassi igienica concerne in particolare:   a. la progettazione, l’assetto e i dintorni degli stabilimenti e dei loro impianti;   b. la manutenzione, la pulizia e la disinfezione nonché la gestione dei rifiuti,  delle acque reflue e dei parassiti negli stabilimenti e nei loro impianti;   c. la padronanza dei processi nella fabbricazione di prodotti derivati da materie  prime o semilavorati;   d. l’igiene del personale;   e. la formazione del personale;   f. il trasporto interno ed esterno allo stabilimento;   g. la caratterizzazione di materie prime, prodotti intermedi e semilavorati non- ché la dichiarazione dei prodotti finali.   Art. 77 Buona prassi di fabbricazione    1 La buona prassi di fabbricazione comprende:   a. per le derrate alimentari: le procedure volte a garantire che i prodotti derivati  da materie prime e semilavorati siano sicuri e che i consumatori non siano  tratti in inganno sul vero valore del prodotto;   b. per gli oggetti d’uso: gli aspetti che assicurano che essi siano costantemente  fabbricati e controllati in modo tale da assicurare la conformità ai requisiti  vigenti.   2 È retta dalle prescrizioni in uso nel settore.       55  www.codexalimentarius.org; Recommended international Code of Practice, General  Principles of Food Hygiene 1-1969; modificato da ultimo nel 2003.     Derrate alimentari e oggetti d’uso. O   35   817.02   Sezione 3: Utilizzo del sistema HACCP o dei principi HACCP   Art. 78 Obbligo e deroghe   1 Chiunque fabbrica, trasforma o tratta derrate alimentari deve applicare uno o più  procedimenti basati sul sistema HACCP o sui suoi principi.   2 Le procedure di cui al capoverso 1 devono essere applicate in una forma adeguata  al rischio per la sicurezza e al volume della produzione.   3 Non è necessaria nessuna procedura di cui al capoverso 1 per:   a. la produzione primaria;   b. i produttori che, direttamente o mediante aziende di commercio al dettaglio  locali, consegnano ai consumatori esclusivamente prodotti primari di fabbri- cazione propria in piccole quantità.    Art. 79  Sistema HACCP e principi HACCP   1 Il sistema HACCP serve a identificare, valutare e tenere sotto controllo pericoli di  natura biologica, chimica e fisica rilevanti per la sicurezza delle derrate alimentari.   2 I principi HACCP comprendono i seguenti componenti:   a. l’identificazione e la valutazione dei pericoli che devono essere evitati, eli- minati o ridotti a un livello accettabile («hazard analysis» HA);    b. la determinazione dei punti critici di controllo nelle fasi di lavorazione in cui  si rende necessario un controllo al fine di evitare un pericolo, eliminarlo o  ridurlo a un livello accettabile («critical control point(s)»), CCP);   c. la definizione di valori limite («critical limit») nelle fasi di lavorazione men- zionate per distinguere i valori accettabili da quelli inaccettabili al fine di  evitare, eliminare o ridurre i pericoli identificati;   d. la definizione e applicazione di un sistema efficiente di sorveglianza dei  punti critici di controllo («monitoring»);   e. la definizione di correttivi per il caso in cui la sorveglianza indichi che in un  punto critico di controllo la sicurezza della derrata alimentare non sia più ga- rantita («corrective actions»);   f. la definizione di una procedura per verificare se le prescrizioni di cui alle  lettere a–e sono rispettate («verification»);   g. la redazione di documenti e l’esecuzione di registrazioni con i quali possa  essere comprovato che le prescrizioni di cui alle lettere a–f sono rispettate  («documentation»).   3 Le verifiche di cui al capoverso 2 lettera f devono essere effettuate regolarmente.  Devono essere immediatamente effettuate ogniqualvolta una modifica del processo  di produzione potrebbe pregiudicare la sicurezza della derrata alimentare fabbricata.     Derrate alimentari e oggetti d’uso   36   817.02   4 I documenti e le registrazioni di cui al capoverso 2 lettera g devono essere adeguati  al tipo e alle dimensioni dell’impresa. Devono essere costantemente aggiornati e  conservati per un periodo adeguato.   Sezione 4: Linee direttive settoriali   Art. 80   1 L’industria alimentare può elaborare linee direttive settoriali in alternativa  all’adempimento dei requisiti di cui agli articoli 76–79 nella misura in cui possano  essere raggiunti gli stessi obiettivi.   2 Le linee direttive settoriali necessitano dell’approvazione da parte dell’USAV.   3 Esse devono essere concordate con le cerchie interessate e:   a. tener conto del pertinente codice procedurale del Codex Alimentarius56;   b. assicurare la corretta esecuzione delle procedure di cui all’articolo 78 capo- verso 1.   4 Per le microaziende, esse possono stabilire requisiti semplificati relativi al control- lo autonomo.   Sezione 5: Campionatura e analisi   Art. 81 Verifica delle misure di controllo autonomo   1 La persona responsabile è obbligata a verificare oppure a far verificare il funzio- namento delle misure di controllo autonomo tramite campionatura e analisi.   2 La verifica delle misure di controllo autonomo avviene in una forma adeguata al  rischio per la sicurezza e al volume della produzione.   3 Il DFI può dichiarare vincolanti determinate procedure di analisi e di campiona- tura.57   Art. 82 Analisi autonome delle zoonosi   Le aziende alimentari che svolgono autonomamente analisi relative agli agenti  zoonotici sottoposti a un programma di sorveglianza ai sensi dell’articolo 11 capo- verso 2 dell’ordinanza del 16 dicembre 201658 sul piano di controllo nazionale della  catena alimentare e degli oggetti dʼuso sono tenute:       56  www.codexalimentarius.org; Recommended international Code of Practice, General  Principles of Food Hygiene 1-1969; modificato da ultimo nel 2003.   57 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 27 mag. 2020, in vigore dal 1° lug. 2020   (RU 2020 2229).   58  [RU 2017 339; 2018 4171 all. 2 n. 2, 4209 all. 8 n. 5. RU 2020 2441 art. 22]. Vedi ora  l’art. 18 cpv. 2 dell’O del 27 mag. 2020 sul piano di controllo nazionale pluriennale della  filiera agroalimentare e degli oggetti d’uso (RS 817.032).     Derrate alimentari e oggetti d’uso. O   37   817.02   a. a conservare per almeno tre anni i risultati e i ceppi isolati;   b. su richiesta, a comunicare i risultati e a presentare alle autorità competenti  gli agenti patogeni isolati.    Sezione 6: Rintracciabilità   Art. 83   1 Devono essere rintracciabili su tutti i livelli di fabbricazione, trasformazione e  distribuzione:   a. le derrate alimentari;    b. gli animali da reddito destinati alla produzione di derrate alimentari;   c. le sostanze che saranno presumibilmente trasformate in derrate alimentari;   d. i materiali e oggetti;   e. i cosmetici;   f. i giocattoli.   2 Chiunque commerci prodotti di cui al capoverso 1 deve essere in grado di indicare  alle competenti autorità cantonali d’esecuzione:   a. da chi ha ottenuto i prodotti; e   b. a chi li ha forniti; è fatta salva la consegna diretta ai consumatori.   3 Chiunque commerci derrate alimentari di origine animale, germogli o semi per  la produzione di germogli deve inoltre garantire che siano messe a disposizione  dell’azienda alimentare a cui sono forniti i prodotti e, su richiesta, dell’autorità di  esecuzione competente le seguenti informazioni:   a. una descrizione esatta del prodotto;   b. il volume o la quantità del prodotto;   c. il nome e l’indirizzo dell’azienda alimentare da cui è stato spedito il prodot- to;   d. il nome e l’indirizzo del proprietario precedente, se non si tratta dell’azienda  alimentare da cui è stato spedito il prodotto;   e. il nome e l’indirizzo dell’azienda alimentare a cui è spedito il prodotto;   f. il nome e l’indirizzo del nuovo proprietario, se non si tratta dell’azienda ali- mentare a cui è spedito il prodotto;   g. un numero di riferimento per identificare la partita, il lotto o la spedizione;   h. la data di spedizione.   4 Le informazioni di cui ai capoversi 2 e 3 relative alle derrate alimentari devono  essere conservate almeno fino a quando si può presumere che il prodotto non sia     Derrate alimentari e oggetti d’uso   38   817.02   stato consumato. Per gli oggetti d’uso di cui al capoverso 1 lettere d–f, il DFI disci- plina la durata di conservazione delle informazioni secondo il capoverso 2.   5 Chiunque importa prodotti da un Paese in cui non vige un sistema analogo di  rintracciabilità è responsabile della loro rintracciabilità per quanto sia necessario ad  escludere che la sicurezza dei prodotti sia messa in pericolo. Il grado della responsa- bilità è proporzionale al potenziale di pericolo del prodotto.   Sezione 7: Ritiro e richiamo   Art. 84   1 La persona responsabile di un’azienda che constata o ha motivo di ritenere che le  derrate alimentari o gli oggetti d’uso importati, fabbricati, trasformati, trattati, con- segnati o distribuiti dall’azienda hanno messo o possono mettere in pericolo la  salute, e non si trovano più sotto il diretto controllo dell’azienda, deve immediata- mente:    a. informare le competenti autorità cantonali di esecuzione;   b. adottare le misure necessarie per ritirare dal mercato i prodotti interessati (ri- tiro); e   c. richiamare i prodotti (richiamo) e informare i consumatori del motivo del  richiamo nel caso in cui i prodotti potrebbero già essere arrivati ai consu- matori.   2 Se è a conoscenza del fatto o ha motivo di ritenere che focolai di malattia correlati  a derrate alimentari sono legati alla sua azienda alimentare deve provvedere affinché  i campioni di derrate alimentari sospette oppure i ceppi isolati di agenti patogeni  siano conservati e, se necessario, messi a disposizione delle autorità di esecuzione.   3 Essa è tenuta a collaborare con le autorità di esecuzione. Queste possono esigere  che tutte le informazioni necessarie per confermare la conformità alle disposizioni  legali e i documenti relativi al prodotto in questione siano messi a loro disposizione  in una lingua ufficiale della Confederazione o in inglese.   4 Nel caso di acqua potabile e di acqua destinata a entrare in contatto con il corpo  umano pericolose per la salute, la persona responsabile è tenuta a:   a. informare immediatamente le competenti autorità cantonali di esecuzione; e   b. attuare insieme ad esse le misure necessarie per eliminare il pericolo.   Sezione 8: Documentazione del controllo autonomo   Art. 85   1 La pianificazione dei controlli autonomi e le misure adottate per l’attuazione  devono essere documentante per scritto o mediante una procedura equivalente.     Derrate alimentari e oggetti d’uso. O   39   817.02   2 La documentazione del controllo autonomo è garantita in una forma adeguata al  rischio per la sicurezza e al volume della produzione.   3 Le microaziende possono ridurre in modo adeguato la documentazione del control- lo autonomo.   4 Il DFI può disciplinare i dettagli relativi alla documentazione.   Capitolo 4a:59 Obblighi delle aziende alimentari e delle aziende di  oggetti d’uso nei controlli ufficiali e in altre attività ufficiali   Art. 85a   1 Le aziende consentono alle autorità di esecuzione, su loro richiesta, l’accesso:   a. agli edifici, all’attrezzatura, ai mezzi di trasporto, all’area dell’azienda e ad  altri luoghi sotto la loro responsabilità e nel loro ambiente circostante;    b. alle merci sotto la loro responsabilità;   c. ai loro sistemi d’informazione;   d. ai loro documenti e ad altre informazioni utili.   2 Durante i controlli ufficiali e altre attività ufficiali, esse sostengono il personale  delle autorità di esecuzione competenti nell’adempimento dei loro compiti, collabo- rando con esso.   3 Durante il controllo sul posto, esse mettono a disposizione delle autorità di esecu- zione competenti, su carta o in forma elettronica, tutte le informazioni sulle merci e  sulle loro attività.   4 Gli obblighi delle aziende secondo il presente articolo si applicano anche nei casi  in cui i controlli ufficiali sono eseguiti da terzi ai sensi dell’articolo 55 LDerr.   Capitolo 5:  Importazione, transito ed esportazione di derrate alimentari e  oggetti d’uso   Sezione 1: Disposizioni generali   Art. 86 Importazione di derrate alimentari e oggetti d’uso   1 All’atto dell’importazione, le derrate alimentari e gli oggetti d’uso che sono desti- nati all’immissione sul mercato in Svizzera devono adempire ai requisiti previsti  dalla legislazione sulle derrate alimentari. Il DFI può disporre deroghe, in particolare  per quanto riguarda il momento in cui devono essere soddisfatte le prescrizioni sulla  caratterizzazione.       59 Introdotto dal n. I dell’O del 27 mag. 2020, in vigore dal 1° lug. 2020 (RU 2020 2229).     Derrate alimentari e oggetti d’uso   40   817.02   2 L’USAV può prescrivere che determinate derrate alimentari od oggetti d’uso  possono essere importati soltanto se l’autorità competente del Paese di esportazione  o un servizio accreditato ne attestano la conformità con la legislazione svizzera sulle  derrate alimentari.   3 È considerato importazione l’immagazzinamento in un deposito doganale aperto,  in un deposito per merci di gran consumo oppure in un deposito franco doganale.   Art. 87 Obbligo di dichiarazione   Le derrate alimentari, gli oggetti d’uso, le materie prime, i prodotti intermedi e  semilavorati, i prodotti di base e le sostanze destinati alla produzione di derrate  alimentari devono essere dichiarati alle autorità doganali in caso di importazione,  transito ed esportazione. Rimangono salve le disposizioni speciali previste nei tratta- ti internazionale.   Art. 88 Aziende esportatrici   1 Le aziende che fabbricano, trasformano, trattano, depositano o trasportano derrate  alimentari od oggetti d’uso che sono destinati all’esportazione e non adempiono le  prescrizioni della legislazione svizzera sulle derrate alimentari devono notificare alla  competente autorità cantonale di esecuzione:   a. il genere e la quantità delle merci destinate all’esportazione;   b. in che misura le merci in questione differiscono dalla legislazione svizzera.   2 Un’azienda ai sensi del capoverso 1 può presentare all’USAV una domanda di  riconoscimento come azienda esportatrice se il Paese di destinazione lo richiede ai  fini dell’importazione. L’azienda deve allegare alla domanda le prescrizioni legali  applicabili del Paese di destinazione in una lingua ufficiale della Confederazione o  in inglese.   Art. 89 Caratterizzazione di prodotti destinati all’esportazione   1 Le derrate alimentari destinate all’esportazione che non sono conformi alle prescri- zioni della legislazione svizzera sulle derrate alimentari devono essere esplicitamen- te contrassegnate come destinate all’esportazione.   2 I prodotti esportati con una denominazione geografica protetta secondo la legisla- zione svizzera devono soddisfare le prescrizioni svizzere che stabiliscono i requisiti  per l’utilizzazione delle denominazioni geografiche.      Derrate alimentari e oggetti d’uso. O   41   817.02   Sezione 2:  Derrate alimentari soggette a controlli approfonditi all’importazione60   Art. 9061 Modalità di importazione   1 Chiunque importa per via aerea attraverso gli aeroporti di Ginevra e Zurigo derrate  alimentari che secondo l’allegato 2 o 3 dell’ordinanza del 27 maggio 202062  sull’esecuzione della legislazione sulle derrate alimentari (OELDerr) sono sottopo- ste a controlli approfonditi deve notificare preventivamente per via elettronica  all’autorità competente del controllo ufficiale:    a. la data e l’orario dell’arrivo della spedizione al punto di entrata designato  nonché eventuali ritardi;   b. il tipo di spedizione.   2 L’importatore è responsabile della dichiarazione preventiva conformemente  all’articolo 2 capoverso 1 lettera i OELDerr. Egli può incaricare, per tale compito,  una persona soggetta all’obbligo di dichiarazione.   3  Per la notifica preventiva occorre compilare la parte I del modulo di cui agli  articoli 56–58 del regolamento (UE) 2017/62563 (documento sanitario comune di  entrata, DSCE) nel Trade Control and Expert System (TRACES)64. Il DSCE deve  essere trasmesso all’autorità di esecuzione del punto di entrata almeno un giorno  lavorativo prima dell’arrivo della spedizione.   4 Per le spese causate da spedizioni importate o fatte transitare senza la necessaria  dichiarazione preventiva è riscosso un emolumento supplementare secondo il nume- ro 1.6 dell’allegato 4 OELDerr.   5 L’importatore o la persona soggetta all’obbligo di dichiarazione sono tenuti a:   a. mettere a disposizione dell’USAV tutti i documenti necessari per il con- trollo;   b. coadiuvare l’USAV presentandogli le spedizioni da controllare secondo le  sue disposizioni e riprendendone possesso al termine; e   c.  trasmettere le istruzioni dell’USAV all’impresa di spedizione o all’impor- tatore.   6 Nella dichiarazione doganale devono indicare il numero del DSCE e gli emolu- menti fissati dall’USAV al momento del controllo.       60 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 28 mar. 2018, in vigore dal 1° mag. 2018   (RU 2018 1243).   61 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 27 mag. 2020, in vigore dal 1° lug. 2020   (RU 2020 2229).   62  RS 817.042  63  Cfr. nota a piè di pagina relativa all’art. 2 cpv. 4 lett. e.  64  Regolamento di esecuzione (UE) 2019/1715 della Commissione, del 30 settembre 2019,   che stabilisce norme per il funzionamento del sistema per il trattamento delle infor- mazioni per i controlli ufficiali e dei suoi elementi di sistema (il regolamento IMSOC),  GU L 261 del 14.10.2019, pag. 37.     Derrate alimentari e oggetti d’uso   42   817.02   7 Alle autorità responsabili dei controlli occorre mettere a disposizione:   a. risorse sufficienti in termini di personale e di logistica per lo scarico e la pre- sentazione della spedizione;   b. attrezzatura idonea alla campionatura (p. es. mezzi di trasporto o imballaggi  particolari), qualora le attrezzature standard non permettano di effettuare un  prelievo rappresentativo.   Art. 91 Documenti richiesti   1 Le derrate alimentari da sottoporre a controlli approfonditi secondo l’articolo 90  capoverso 1 possono essere importate in Svizzera soltanto su presentazione della  parte II del DSCE debitamente compilata e firmata dal posto d’ispezione frontalie- ro.65   1bis L’originale del DSCE accompagna la spedizione durante il trasporto successivo  fino al luogo di destinazione citato nel documento stesso. L’USAV può disporre  deroghe.66   2 La campionatura e l’analisi secondo la parte II del modulo riportato all’allegato II  del regolamento (UE) n. 669/2009 devono essere eseguiti secondo le disposizioni  del regolamento (CE) n. 401/200667 oppure secondo una procedura equivalente.   3 Per le derrate alimentari che devono essere sottoposte a controlli approfonditi  secondo l’allegato 3 OELDerr, oltre al DSCE deve essere disponibile un certificato  ufficiale conforme all’allegato IV del regolamento di esecuzione (UE) 2019/179368.  Tale certificato deve essere rilasciato dall’autorità competente del Paese di origine o  dall’autorità competente del Paese da cui la spedizione è stata spedita. Esso è valido  per un periodo di quattro mesi dalla data di rilascio oppure per un periodo di sei  mesi dalla data dei risultati delle analisi di laboratorio.69   3bis Ogni spedizione secondo l’allegato 3 OELDerr deve essere caratterizzata da un  codice di identificazione, che deve riferirsi al certificato ufficiale allegato. Ogni  singola confezione o altra unità di imballaggio della partita deve essere caratterizzata  con questo codice. Se un imballaggio contiene diverse piccole unità imballate, è  possibile riportare il codice sull’involucro esterno.70       65 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 27 mag. 2020, in vigore dal 1° lug. 2020   (RU 2020 2229).   66 Introdotto dal n. I dell’O del 27 mag. 2020, in vigore dal 1° lug. 2020 (RU 2020 2229).  67  Regolamento (CE) n. 401/2006 della Commissione, del 23 febbraio 2006, relativo ai   metodi di campionamento e di analisi per il controllo ufficiale dei tenori di micotossine  nei prodotti alimentari, GU L 70 del 9.3.2006, p. 12; modificato da ultimo dal regolamen- to (UE) n 519/2014, GU L 147 del 17.5.2014, p. 29.   68  Regolamento di esecuzione (UE) 2019/1793 della Commissione, del 22 ottobre 2019,  relativo all’incremento temporaneo dei controlli ufficiali e delle misure di emergenza che  disciplinano l’ingresso nell’Unione di determinate merci provenienti da alcuni paesi terzi,  e che attua i regolamenti (UE) 2017/625 e (CE) n. 178/2002 del Parlamento europeo e del  Consiglio e abroga i regolamenti (CE) n. 669/2009, (UE) n. 884/2014, (UE) 2015/175,  (UE) 2017/186 e (UE) 2018/1660 della Commissione, GU L 277 del 29.10.2019, pag. 89.   69 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 27 mag. 2020, in vigore dal 1° lug. 2020   (RU 2020 2229).   70 Introdotto dal n. I dell’O del 27 mag. 2020, in vigore dal 1° lug. 2020 (RU 2020 2229).     Derrate alimentari e oggetti d’uso. O   43   817.02   4 Il certificato di idoneità al consumo deve essere rilasciato in una lingua ufficiale  della Confederazione o in inglese.   5 Esso è valido per quattro mesi dal rilascio.   6 L’USAV può emanare disposizioni riguardanti:   a. la procedura che deve essere osservata per garantire la rintracciabilità;   b. i documenti che devono accompagnare le merci, se le autorità competenti  devono prelevare campioni.71    Capitolo 6: Delega della competenza legislativa e procedura decisionale   Art. 92 Delega della competenza legislativa   Il DFI prevede quali delle sue prescrizioni amministrative o tecniche possano essere  adeguate regolarmente dall’USAV allo stato della scienza e della tecnica, nonché al  diritto dei principali partner commerciali della Svizzera.   Art. 93 Procedura decisionale   1 Se la competenza legislativa in materia di derrate alimentari e oggetti d’uso è  delegata al DFI o all’USAV, prima di modificare un’ordinanza questi consulta i  servizi federali interessati.   2 Se il DFI o l’USAV non riesce ad accordarsi con gli altri servizi federali, questi  notifica loro la modifica prevista. Ogni dipartimento può chiedere entro 30 giorni  che il Consiglio federale prenda una decisione in merito. Quest’ultimo decide sulla  modifica e incarica il DFI di modificare l’ordinanza di conseguenza.   Capitolo 7: Disposizioni finali   Art. 94 Abrogazione e modifica di altri atti normativi   1 L’ordinanza del 23 novembre 200572 sulle derrate alimentari e gli oggetti d’uso è  abrogata.   2 La modifica di altri atti legislativi è disciplinata nell’allegato.   Art. 95 Disposizioni transitorie   1 È previsto un termine transitorio di un anno a partire dall’entrata in vigore della  presente ordinanza per:       71 Introdotto dal n. I dell’O del 27 mag. 2020, in vigore dal 1° lug. 2020 (RU 2020 2229).  72  [RU 2005 5451; 2006 4909; 2007 1469 all. 4 n. 47; 2008 789, 4377 all. 5 n. 8, 5167 6025;   2009 1611; 2010 4611; 2011 5273 art. 37, 5803 all. 2 n. II 3; 2012 4713, 6809; 2013 3041  n. I 7, 3669; 2014 1691 all. 3 n. II 4, 2073 all. 11 n. 3; 2015 5201 all. n. II 2; 2016 277 all.  n. 5]     Derrate alimentari e oggetti d’uso   44   817.02   a. le informazioni sulle derrate alimentari immesse sfuse sul mercato e per le  offerte con l’impiego di tecniche di comunicazione a distanza (art. 39 e 44);   b. il divieto di immissione sul mercato di cosmetici se la composizione finale o  i singoli componenti sono stati oggetto di una sperimentazione animale (art.  59);   c. l’obbligo di notifica per le aziende che offrono tatuaggi o trucco permanente  (art. 62);   d. la designazione di una persona responsabile con sede sociale in Svizzera se  la persona responsabile finora aveva una sede commerciale o un domicilio  all’estero (art. 73 cpv. 1);   e.73 …   1bis È previsto un periodo transitorio di tre anni a partire dall’entrata in vigore della  presente ordinanza per le disposizioni relative alle derrate alimentari assoggettate a  controlli approfonditi all’importazione (art. 90 e 91).74   2 È previsto un periodo transitorio di quattro anni a partire dall’entrata in vigore  della presente ordinanza per la composizione, la caratterizzazione e la pubblicità  delle derrate alimentari e degli oggetti d’uso, sempreché non sia applicabile il perio- do transitorio di cui al capoverso 1 lettera a. Alla scadenza del periodo transitorio, le  derrate alimentari o gli oggetti d’uso caratterizzati e composti secondo il diritto  anteriore possono essere consegnati ai consumatori fino a esaurimento delle scorte.75   3 Per singoli settori, il DFI può prevedere periodi transitori divergenti:   a. per la protezione della salute;   b. se il principio della proporzionalità lo richiede.   4 Le autorizzazioni rilasciate sulla base del diritto anteriore rimangono valide, a  meno che tali autorizzazioni non siano più necessarie secondo il nuovo diritto.   5 Le autorizzazioni che secondo il diritto anteriore sono state rilasciate a tempo  indeterminato devono essere rinnovate entro il 30 aprile 2021. Si estinguono se entro  tale data non è stata presentata una domanda di rinnovo.   Art. 95a76 Disposizione transitoria della modifica del 27 maggio 2020   Le derrate alimentari non conformi alla modifica del 27 maggio 2020 possono essere  importate e fabbricate secondo il diritto anteriore sino al 30 giugno 2021 e consegna- te ai consumatori fino a esaurimento delle scorte.       73 Abrogata dal n. I dell’O del 28 mar. 2018, con effetto dal 1° mag. 2018   (RU 2018 1243).   74 Introdotto dal n. I dell’O del 28 mar. 2018, in vigore dal 1° mag. 2018 (RU 2018 1243).  75 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 28 mar. 2018, in vigore dal 1° mag. 2018    (RU 2018 1243).  76  Introdotto dal n. I dell’O del 16 apr. 2020 (RU 2020 1243). Nuovo testo giusta il n. I   dell’O del 27 mag. 2020, in vigore dal 1° lug. 2020 (RU 2020 2229).     Derrate alimentari e oggetti d’uso. O   45   817.02   Art. 96 Entrata in vigore   La presente ordinanza entra in vigore il 1° maggio 2017.     Derrate alimentari e oggetti d’uso   46   817.02   Allegato  (art. 94 cpv. 2)   Modifica di altri atti normativi   Le ordinanze qui appresso sono modificate come segue:   …77       77 Le mod. possono essere consultate alla RU 2017 283.    	Capitolo 1: Disposizioni generali 	Sezione 1: Oggetto e definizioni 	Art. 1 Oggetto e altro diritto applicabile 	Art. 2 Definizioni  	Sezione 2: Principi della procedura di autorizzazione 	Art. 3 Verifica 	Art. 4 Persone a cui si rilascia un’autorizzazione 	Art. 5 Durata, rinnovo, estinzione e revoca 	Art. 6 Perizia e altri elementi di valutazione 	Art. 7 Informazione   	Capitolo 2: Derrate alimentari 	Sezione 1: Disposizioni generali 	Art. 8 Valutazione della nocività per la salute e dell’idoneità al consumo 	Art. 9 Specie animali ammesse per la produzione di derrate alimentari 	Art. 10 Igiene 	Art. 11 Materie prime, prodotti intermedi e semilavorati 	Art. 12 Divieto di inganno 	Art. 13 Trasformazione e miscelazione in caso di mancato rispetto dei valori massimi 	Art. 14 Derrate alimentari specificate  	Sezione 2: Nuovi tipi di derrate alimentari 	Art. 15 Definizione 	Art. 16 Immissione sul mercato 	Art. 17 Autorizzazione 	Art. 18 Uso di nuovi tipi di derrate alimentari come ingredienti 	Art. 19 Nuove conoscenze relative alla sicurezza dei nuovi tipi di derrate alimentari  	Sezione 3: Aziende alimentari 	Art. 20 Obbligo di notifica 	Art. 21 Obbligo di autorizzazione  	Sezione 4: Sostanze e aggiunte 	Art. 22 Componenti 	Art. 23 Additivi, aromi ed enzimi 	Art. 24 Coadiuvanti tecnologici 	Art. 25 Aggiunta alle derrate alimentari di sostanze con effetti legati alla nutrizione o effetti fisiologici 	Art. 26 Aggiunta di microorganismi alle derrate alimentari  	Sezione 5: Procedimenti tecnologici 	Art. 27 Procedimenti atti a prolungare la conservazione e ad aumentare la sicurezza igienico-microbiologica 	Art. 28 Trattamento di derrate alimentari con radiazioni ionizzanti 	Art. 29 Decontaminazione superficiale delle derrate alimentari di origine animale  	Sezione 6: Organismi geneticamente modificati 	Art. 30 Definizione 	Art. 31  Obbligo di autorizzazione 	Art. 32 Tolleranza 	Art. 33 Obbligo di documentazione 	Art. 34 Separazione del flusso di merci  	Sezione 7: Derrate alimentari provenienti da animali da laboratorio 	Art. 35  	Sezione 8: Caratterizzazione e pubblicità 	Art. 36 Derrate alimentari preimballate 	Art. 37  Derrate alimentari geneticamente modificate 	Art. 38 Indicazioni nutrizionali e sulla salute 	Art. 39 Derrate alimentari immesse sfuse sul mercato 	Art. 40  Commercio intermedio 	Art. 41 Limitazioni alla pubblicità degli alimenti per lattanti  	Sezione 9: Bevande alcoliche: Limitazioni alla consegna e alla pubblicità 	Art. 42 Consegna 	Art. 43 Pubblicità  	Sezione 10: Offerte con l’impiego di tecniche di comunicazione a distanza 	Art. 44   	Capitolo 3: Oggetti d’uso 	Sezione 1: Disposizioni generali 	Art. 45 Divieto di consegna di oggetti d’uso che potrebbero essere confusi con derrate alimentari 	Art. 46 Biocidi negli e sugli oggetti d’uso 	Art. 47 Caratterizzazione, pubblicità e imballaggio  	Sezione 2: Materiali e oggetti a contatto con le derrate alimentari (Materiali e oggetti) 	Art. 48 Definizione 	Art. 49 Requisiti 	Art. 50 Processo di riciclo della plastica: obbligo di autorizzazione 	Art. 51 Processo di riciclo della plastica: condizioni per il rilascio dell’autorizzazione 	Art. 52 Processo di riciclo della plastica: procedura di autorizzazione  	Sezione 3: Cosmetici 	Art. 53 Definizione 	Art. 54 Requisiti per le sostanze 	Art. 55 Buona prassi di fabbricazione 	Art. 56 Imballaggi 	Art. 57 Documentazione informativa sul prodotto 	Art. 58 Pubblicità 	Art. 59 Sperimentazione animale 	Art. 60 Persone coinvolte nella fabbricazione, nella distribuzione, nella consegna o nell’uso di cosmetici  	Sezione 4: Oggetti a contatto con le mucose, la pelle, i capelli o i peli 	Art. 61 Requisiti generali 	Art. 62 Piercing, tatuaggi, trucco permanente e pratiche affini 	Art. 63 Lenti a contatto cosmetiche afocali 	Art. 64 Materiali tessili e prodotti di pelletteria  	Sezione 5: Giocattoli e oggetti d’uso per bambini 	Art. 65 Definizione 	Art. 66 Requisiti per i giocattoli 	Art. 67 Oggetti per lattanti e bambini in tenera età 	Art. 68 Colori per dipingere, articoli per scrittura, disegno e pittura  	Sezione 6: Generatori aerosol 	Art. 69 Definizione 	Art. 70 Requisiti  	Sezione 7: Candele, fiammiferi, accendini, articoli per scherzi 	Art. 71  	Sezione 8: Acqua destinata a entrare in contatto con il corpo umano 	Art. 72   	Capitolo 4: Controllo autonomo 	Sezione 1: Principi 	Art. 73 Persona responsabile 	Art. 74 Obbligo del controllo autonomo 	Art. 75 Contenuto dell’obbligo  	Sezione 2: Garanzia della buona prassi procedurale 	Art. 76 Buona prassi igienica 	Art. 77 Buona prassi di fabbricazione  	Sezione 3: Utilizzo del sistema HACCP o dei principi HACCP 	Art. 78 Obbligo e deroghe 	Art. 79  Sistema HACCP e principi HACCP  	Sezione 4: Linee direttive settoriali 	Art. 80  	Sezione 5: Campionatura e analisi 	Art. 81 Verifica delle misure di controllo autonomo 	Art. 82 Analisi autonome delle zoonosi  	Sezione 6: Rintracciabilità 	Art. 83  	Sezione 7: Ritiro e richiamo 	Art. 84  	Sezione 8: Documentazione del controllo autonomo 	Art. 85   	Capitolo 4a:  Obblighi delle aziende alimentari e delle aziende di oggetti d’uso nei controlli ufficiali e in altre attività ufficiali 	Art. 85a  	Capitolo 5: Importazione, transito ed esportazione di derrate alimentari e oggetti d’uso 	Sezione 1: Disposizioni generali 	Art. 86 Importazione di derrate alimentari e oggetti d’uso 	Art. 87 Obbligo di dichiarazione 	Art. 88 Aziende esportatrici 	Art. 89 Caratterizzazione di prodotti destinati all’esportazione  	Sezione 2: Derrate alimentari soggette a controlli approfonditi all’importazione 	Art. 90  Modalità di importazione 	Art. 91 Documenti richiesti   	Capitolo 6: Delega della competenza legislativa e procedura decisionale 	Art. 92 Delega della competenza legislativa 	Art. 93 Procedura decisionale  	Capitolo 7: Disposizioni finali 	Art. 94 Abrogazione e modifica di altri atti normativi 	Art. 95 Disposizioni transitorie 	Art. 95a  Disposizione transitoria della modifica del 27 maggio 2020 	Art. 96 Entrata in vigore  	Allegato 	Modifica di altri atti normativi