VIII A/4/1 - Verordnung über den Vollzug der eidgenössischen Heil- und Betäubungsmittelgesetzgebung (Vollzugsverordnung zu HMG und BetmG)   VIII A/4/1  Verordnung über den Vollzug der eidgenössischen Heil-  und Betäubungsmittelgesetzgebung * (Vollzugsverordnung zu HMG und BetmG)  Vom 24. März 2009 (Stand 1. Januar 2018)  Der Regierungsrat,  gestützt auf die Artikel 53, 56 und 57 des Gesetzes vom 6. Mai 2007 über  das Gesundheitswesen (Gesundheitsgesetz)1),  verordnet:  1. Allgemeine Bestimmungen  Art.  1 Geltungsbereich 1 Diese Verordnung regelt den Vollzug des eidgenössischen Heilmittelgeset- zes (HMG) und des eidgenössischen Betäubungsmittelgesetzes (BetmG) so- wie der zugehörigen eidgenössischen Verordnungen. Sie betrifft namentlich: a. den Umgang mit Heilmitteln (Arzneimittel  und Medizinprodukte),   insbesondere die Herstellung, den Vertrieb, die Lagerung und die  Abgabe sowie den Umgang mit Betäubungsmitteln;  b. den Detailhandel mit Arzneimitteln; c. die Durchführung von Kontrollen. 2 Sie ist anwendbar auf: a. öffentliche Apotheken; b. Privatapotheken von Medizinalpersonen; c. Spital- und Heimapotheken; d. Drogerien; e. Heilmittelvorräte von Fachleuten gemäss den Artikeln 25a und 27a   der eidgenössischen Arzneimittelverordnung (VAM); f. Abgabestellen für Tierarzneimittel gemäss Artikel 9 der eidgenös-  sischen Tierarzneimittelverordnung (TAMV); g. Abgabestellen für Medizinprodukte; h. handwerkliche  Hersteller  der  Medizinprodukte  insbesondere   Sonderanfertigungen, Systeme und Behandlungseinheiten.  1) GS VIII A/1/1  SBE XI/2 116 1  http://gesetze.gl.ch/data/VIII-A.1.1/de   VIII A/4/1    2. Heilmittel  2.1. Arzneimittel  Art.  2 Bewilligungsvoraussetzungen für kantonale Herstellungsbewilli- gungen  1 Für die Herstellung von Arzneimitteln nach Formula magistralis,  Formula  officinalis  sowie  nach  eigener  Formel  in  kleinen  Mengen  gemäss  Arti- kel 6 der  eidgenössischen  Arzneimittel-Bewilligungsverordnung  gelten  die  Voraussetzungen gemäss den Artikeln 6 und 7 HMG.  Art.  3 Meldepflicht 1 Apotheken  und  Drogerien  melden  der  Kantonsapothekerin  oder  dem  Kantonsapotheker die Zusammensetzung der nach eigener Formel in klei- nen Mengen hergestellten Arzneimitteln mit den dafür verwendeten Anprei- sungen (Packungstexten, Gebrauchsanweisungen usw.), bevor sie die Arz- neimittel  in den Verkehr bringen. Eine Meldung berechtigt zum Inverkehr- bringen während zehn Jahren.  Art.  4 Bewilligung zur Lagerung von Blut und labilen Blutprodukten 1 Betriebe  wie  Spitäler,  welche  Blut  oder  Blutprodukte  nur  lagern  (Art. 34 Abs. 4 HMG), benötigen eine Bewilligung des Departements Finan- zen und Gesundheit (Departement). Die Bewilligung wird erteilt, wenn a. dem Betrieb eine verantwortliche leitende Person vorsteht, welche   die unmittelbare Aufsicht ausübt und über die erforderliche Sach- kenntnis verfügt;  b. geeignete Räumlichkeiten und Einrichtungen vorhanden sind; c. die Gesuchstellerin oder der Gesuchsteller nachweist, dass die Si-  cherheit der Produkte gemäss Artikel 37 HMG gewährleistet ist. Im  Übrigen gelten die Bestimmungen der eidgenössischen Arzneimit- tel-Bewilligungsverordnung und der eidgenössischen Arzneimittel- verordnung.  Art.  5 Verschreibung von Arzneimitteln und Medizinprodukten 1 Rezepte müssen nach den Vorschriften der Pharmakopöe und bei Betäu- bungsmitteln gemäss der Bundesgesetzgebung über die Betäubungsmittel  ausgestellt werden. 2 Sie haben zu ihrer Gültigkeit in jedem Fall den Namen der ausstellenden  Person sowie deren Praxisadresse, die eigenhändige Unterschrift, den Na- men der Patientin bzw. des Patienten, das Datum der Ausstellung sowie die  Art und Menge des abzugebenden Arzneimittels zu enthalten.  2       VIII A/4/1  3 Ein nicht als Dauerrezept gekennzeichnetes Rezept berechtigt zum Bezug  von drei entsprechenden Original-Packungen, ausser es betreffe verschärft  rezeptpflichtige Arzneimittel oder von der Betäubungsmittelkontrolle teilwei- se ausgenommene Mittel wie Benzodiazepine. Die verordnende Fachperson  kann eine Wiederholung durch einen entsprechenden Vermerk untersagen. 4 Vorbehalten  bleiben  die Bestimmungen über  die Tierarzneimittel  in  Arti- kel 42 HMG.  2.2. Medizinprodukte  Art.  6 1 Soweit das Inverkehrbringen bestimmter Medizinprodukte vom Bundesrat  für bewilligungspflichtig erklärt und diese Verpflichtung an die Kantone dele- giert wird, ist für die Erteilung der entsprechenden Bewilligungen das Depar- tement zuständig.  2.3. Betäubungsmittel  Art.  7 Behandlung Betäubungsmittelabhängiger mit Betäubungsmit- teln  1 Das Department kann Ärztinnen, Ärzte und Institutionen allgemein oder im  Einzelfall ermächtigen, im Rahmen einer ärztlichen Behandlung betäubungs- mittelabhängigen Personen Betäubungsmittel  zu verschreiben, abzugeben  und zu verabreichen. Die Zuständigkeit des Bundesamtes für Gesundheit für  die Erteilung von Bewilligungen nach der Verordnung über die ärztliche Ver- schreibung von Heroin bleibt vorbehalten. 2 Es  erlässt  Richtlinien  über  die  Behandlung  betäubungsmittelabhängiger  Personen mit Betäubungsmitteln. Es kann Ärztinnen und Ärzte sowie Patien- tinnen und Patienten, die wiederholt in schwerwiegender Weise gegen die  Richtlinien  verstossen  haben,  von  der  weiteren  Behandlung  mit  Betäu- bungsmitteln ausschliessen.  Art.  8 Verzeichnis, wissenschaftliche Auswertung 1 Die Ärztinnen und Ärzte haben Personalien sowie Beginn und Ende der Be- handlung betäubungsmittelabhängiger Personen mit Betäubungsmitteln der  Kantonsärztin oder dem Kantonsarzt zu melden. Dieser führt ein Verzeichnis  der Meldungen, aus dem er Ärztinnen und Ärzten Auskunft geben darf, so- weit medizinische Gründe es erfordern. 2 Verlauf und Resultat der Behandlung betäubungsmittelabhängiger Perso- nen mit Betäubungsmitteln sind wissenschaftlich zu prüfen. Die Kantonsärz- tin oder der Kantonsarzt hat dem Bundesamt für Gesundheit die benötigten,  anonymisierten Daten zu melden.   3    VIII A/4/1    Art.  9 Aufbewahrung 1 Betäubungsmittel sind nach den besonderen Vorschriften der Bundesge- setzgebung über die Betäubungsmittel aufzubewahren. In Apotheken, Pri- vatapotheken von Medizinalpersonen sowie in Spital- und Heimapotheken  müssen sie von allen anderen Waren getrennt und unter Verschluss gelagert  werden.  Vorbehalten bleiben die Bestimmungen in Artikel 53 Absatz 2 der  eidgenössischen Betäubungsmittelverordnung (BetmV). 2 In ärztlichen Privatapotheken, die Betäubungsmittelabhängige mit Betäu- bungsmitteln  behandeln,  müssen  sie  in  diebessicheren  Kassenschränken  (doppelwandigen Stahlschränken) aufbewahrt werden. Die Schränke müs- sen entweder  fest  mit dem Gebäude verbunden oder mindestens 300 kg  schwer sein. 3 Das Departement kann eine andere Art der Aufbewahrung zulassen, sofern  sie mindestens den gleichen Schutz  vor Diebstählen bietet.  Es kann von  Herstellungs- und Grosshandelsbetrieben, die Betäubungsmittel in grossen  Mengen lagern, weitergehende Sicherheitsvorkehrungen verlangen.  Art.  10 Rezepte 1 Betäubungsmittel dürfen nur auf den von der Hauptabteilung Gesundheit  abgegebenen nummerierten Rezeptformularen verschrieben werden. Vorbe- halten bleiben die Bestimmungen in Artikel 44 BetmV.  3. Detailhandelsbetriebe  3.1. Allgemeine Bestimmungen  Art.  11 Qualitätssicherung 1 Jeder Detailhandelsbetrieb hat ein geeignetes Qualitätssicherungssystem  zu unterhalten, das der Art, der Bedeutung und dem Umfang der durchzu- führenden Arbeiten und Dienstleistungen angemessen ist. 2 Die Hauptabteilung Gesundheit erklärt einen entsprechenden fachlichphar- mazeutischen Leitfaden zur Qualitätssicherung als verbindlich.  Art.  12 Unabhängigkeit 1 Die fachlich Verantwortliche oder der fachlich Verantwortliche im Detail- handelsbetrieb darf im freien Entscheid in Fachfragen nicht behindert wer- den. Entgegenstehende Vertragsbestimmungen und Weisungen sind unzu- lässig. 2 Die  Verantwortliche  oder  der  Verantwortliche  und  die  Betriebsinhaberin  oder der Betriebsinhaber haben auf Verlangen Auskunft über die Verpflich- tungen und Weisungen, die die Geschäftsführung betreffen, zu erteilen und  diesbezügliche Unterlagen zur Einsicht vorzulegen.  4       VIII A/4/1  3 Das Departement kann der Inhaberin oder dem Inhaber eines Detailhan- delsbetriebs oder seiner Stellvertretung verbieten, im Detailhandelsbetrieb  selbst tätig zu sein, wenn sie oder er die verantwortliche Person im freien   Entscheid in Fachfragen behindert.  Art.  13 Räumlichkeiten und Einrichtungen 1 Die Detailhandelsbetriebe müssen über die erforderlichen Räumlichkeiten  und Einrichtungen verfügen. 2 Die  Räumlichkeiten  und  Einrichtungen  dürfen  keinen  betriebsfremden  Zwecken dienen. 3 Die Räume dürfen für Unbefugte nicht zugänglich sein. 4 Die erforderliche Hygiene muss jederzeit gewährleistet sein.  Art.  14 Abgabebeschränkungen 1 Arzneimittel der Kategorien A-D, verschreibungspflichtige Medizinprodukte  und Medizinprodukte für die Anwendung durch Fachpersonen dürfen nicht  in Selbstbedienung angeboten werden. 2 Die Abgabe von Heilmitteln an  Personen,  bei  denen Verdacht auf miss- bräuchliche Verwendung besteht, ist verboten.  Art.  15 Lagerung 1 Heilmittel,  die  nicht  zum  Verkauf  in  allen  Geschäften  freigegeben  sind,  müssen getrennt von anderen Waren aufbewahrt werden. 2 Detailhandelsbetriebe dürfen keine Heilmittel lagern, zu deren Abgabe oder  Verarbeitung sie nicht befugt sind. 3 Bezeichnung, Klassierung und Aufbewahrungsart müssen den Vorschriften  der Pharmakopöe sowie den Lagervorschriften der Hersteller entsprechen.  Art.  16 Mitteilungen 1 Neubau, Eröffnung, Verlegung, Umbau und Aufgabe des Detailhandelsbe- triebes sowie Wechsel der verantwortlichen Personen sind der Hauptabtei- lung Gesundheit zu melden. 2 Die Pläne sind vor Baubeginn der Hauptabteilung Gesundheit zur Begut- achtung vorzulegen.  Art.  17 Inspektionen 1 Die Kantonsapothekerin oder der Kantonsapotheker führt in allen Detail- handelsbetrieben zur Qualitätssicherung und zum Schutz des Publikums In- spektionen durch und kontrolliert die Einhaltung der gesetzlichen Vorschrif- ten (ordentliche Inspektionen). Vorbehalten bleiben die Bestimmungen der  Tierarzneimittelverordnung.   5    VIII A/4/1    2 Ausserordentliche  Inspektionen  werden  durchgeführt  bei  Handänderung  und Wechsel der Betriebsleitung und soweit es vorschriftswidrige Zustände  oder ein entsprechender Verdacht notwendig machen. Sie können jederzeit  und so oft als nötig durchgeführt werden.  Art.  18 Apothekenbetriebe 1 Es werden folgende Arten von Apotheken unterschieden: a. öffentliche Apotheken, die für die Bevölkerung zugänglich sind; b. Privatapotheken, die zur Versorgung von in Behandlung stehen-  den Patientinnen und Patienten oder Tieren mit Heilmitteln dienen; c. Spitalapotheken, die zur Versorgung von Patientinnen und Patien-  ten des Spitalbetriebs mit Heilmitteln dienen; d. Heimapotheken, die zur Versorgung der Bewohnerinnen und Be-  wohner von Alters- und Pflegeheimen mit Heilmitteln dienen.  3.2. Öffentliche Apotheken  Art.  19 Betriebsbewilligung 1 Der Betrieb einer Apotheke bedarf  einer  Bewilligung des Departements.   Diese wird unter Vorbehalt  einer erfolgreichen Inspektion der  Räume, der  Ausrüstung und des Qualitätssicherungssystems erteilt. 2 Die Bewilligungen werden befristet und auf Gesuch erneuert, wenn die Vor- aussetzungen fortbestehen. 3 Die Bewilligung wird auf die fachtechnisch verantwortliche Person und auf  die bezeichnete öffentliche Apotheke ausgestellt. 4 Bei einem Wechsel der fachtechnisch verantwortlichen Person verliert die  Bewilligung ihre Gültigkeit. 5 Apotheken dürfen im Bereich der Gesundheitsvorsorge unblutige Körper- funktionsmessungen  sowie  klinisch-chemische  Analysen  mittels  Kapillar- blutentnahmen  durchführen,  sofern  sie  in  der  Lage  sind,  die  Tätigkeiten  nach dem  aktuellen  Stand der  Wissenschaft  auszuführen.  Bei  pathologi- schen Werten wird die Aufklärung der Kundschaft durch den Hinweis auf die  nötige ärztliche Beurteilung vorausgesetzt. Die Bewilligung hierzu ist in der  Betriebsbewilligung enthalten.  Art.  20 Fachtechnisch verantwortliche Person 1 Jede öffentliche Apotheke muss von einer Apothekerin oder einem Apothe- ker als fachtechnisch verantwortliche Person geleitet werden, die über eine  Berufsausübungsbewilligung gemäss der Verordnung über Berufe und Ein- richtungen der Gesundheitsversorgung verfügt. 2 Folgende  Arbeiten  sind  von  der  fachtechnisch  verantwortlichen  Person  persönlich vorzunehmen oder zu überwachen: a. pharmazeutisch-analytische Arbeiten;  6       VIII A/4/1  b. die Beratung des Publikums oder der Medizinalpersonen in Heil- mittel fragen;  c. die Abgabe apothekenpflichtiger Heilmittel an das Publikum; d. alle Arbeiten im Bereich der Rezeptur (Formula magistralis); e. die Herstellung von Arzneimitteln nach Formula officinalis in klei-  nen Mengen; f. die Herstellung von Arzneimitteln nach eigener Formel in kleinen   Mengen.  Art.  21 Anwesenheit der fachtechnisch verantwortlichen Person 1 Die fachtechnisch verantwortliche Person hat während den Öffnungszeiten  im Betrieb anwesend zu sein. Wenn sie dieser Verpflichtung nicht persönlich  nachkommen kann, ist diese einer Stellvertretung zu übertragen, welche die  Anforderungen gemäss Artikel 10 der Verordnung über Berufe und Einrich- tungen der Gesundheitsversorgung erfüllt. *  Art.  22 Räumlichkeiten und Einrichtungen 1 Räume und Einrichtungen müssen derart ausgestaltet sein, dass eine fach- gerechte Beschaffung, Herstellung, Prüfung, Lagerung und Abgabe der Heil- mittel und der übrigen Vorräte stattfinden kann. 2 Insbesondere müssen vorhanden sein Offizin, Beratungsraum, Lagerraum,  Labor  für  Herstellung und Analytik,  Büro,  Feuer-  und  Säurekeller  bzw.  - schrank. 3 Die Offizin muss dem Publikum direkt zugänglich sein. 4 Technische Gifte sind in abschliessbaren Schränken oder Räumen aufzu- bewahren. 5 Feuergefährliche Produkte müssen nach feuerpolizeilichen Vorschriften ge- lagert werden. 6 Werden eine Apotheke und eine Drogerie in den gleichen Räumlichkeiten  geführt, so sind die beiden Bereiche klar zu trennen. 7 Die für die beruflichen Verrichtungen erforderliche Ausrüstung muss in ge- brauchsbereitem Zustand vorhanden sein. 8 Alle die Ausübung des Apothekerberufs betreffenden Erlasse sowie die un- erlässlichen Hand- und Nachschlagebücher müssen greifbar oder elektro- nisch abrufbar sein.  Art.  23 Aufgaben und Befugnisse 1 Die öffentlichen Apotheken haben die gebräuchlichen Heilmittel zu führen. 2 Sie müssen in der Lage sein, Arzneimittel für den eigenen Bedarf nach For- mula magistralis herzustellen und abzugeben. 3 Sie sind insbesondere befugt: a. Rezepte auszuführen; b. analytische Untersuchungen durchzuführen.   7    VIII A/4/1    4 Mit  entsprechender  Bewilligung  der  Kantonsapothekerin  oder  des  Kantonsapothekers sind sie befugt: a. Arzneimittel nach eigener Formel in kleinen Mengen herzustellen   und an die eigene Kundschaft abzugeben; b. Arzneimittel nach Formula officinalis in kleinen Mengen herzustel-  len und an die eigene Kundschaft abzugeben.  Art.  24 Rezepte 1 Rezepte dürfen nur von der Apothekerin oder vom Apotheker oder unter  deren unmittelbarer Aufsicht und Verantwortung ausgeführt werden. 2 Rückfragen durch die fachtechnisch verantwortliche Person bezüglich ei- nes ausgestellten Rezeptes sind nötig, sofern ein Rezept unklar abgefasst  ist,  ein  Irrtum  vorzuliegen  scheint  oder  mögliche  Wechselwirkungen  mit  anderen Medikamenten nicht beachtet sind. 3 Die Apothekerin oder der Apotheker ist verpflichtet, die Patientinnen und  Patienten auf den sachgerechten Gebrauch der verordneten Heilmittel hin- zuweisen. 4 Verdächtige Rezepte sind in der Apotheke zurückzubehalten und sofort der  Kantonsapothekerin oder dem Kantonsapotheker zu melden. 5 In begründeten Ausnahmefällen darf ein rezeptpflichtiges Heilmittel ohne  Rezept abgegeben werden, wobei die Abgabe zu protokollieren ist. Die Be- stimmungen in Artikel 48 BetmV bleiben vorbehalten. 6 Auf  den  Verschreibungen der  Medizinalpersonen ist  jede Abgabe durch  Anbringen eines firmeneigenen Apothekenstempels, des Datums, der abge- gebenen Menge sowie des Visums der Apothekerin oder des Apothekers zu  dokumentieren.  Art.  25 Aufzeichnungen 1 Über die Abgabe von nach Formula magistralis hergestellten sowie nicht in  der  Originalverpackung  abgegebenen  Heilmittel  sind  Aufzeichnungen  zu  machen. 2 Die Aufzeichnungen müssen enthalten: a. eine Ordnungsnummer; b. den Namen des Patienten oder der Patientin; c. den Namen der rezeptausstellenden Fachperson; d. die Art und Menge des Heilmittels; e. die von der rezeptausstellenden Fachperson vorgeschriebene Ge-  brauchsanweisung; f. das Abgabedatum.  8       VIII A/4/1  Art.  26 Kennzeichnung rezeptierter Heilmittel 1 Heilmittel sind so zu kennzeichnen, dass sie identifiziert werden können.  Pharmazeutische Spezialitäten sind grundsätzlich in der Originalverpackung  mit Packungsprospekt abzugeben, ausser die verordnende Fachperson ver- langt eine Abgabe «ohne Packung» oder «ohne Prospekt». 2 Mit einer speziellen Etikette müssen versehen werden: a. nach Formula magistralis,  Formula officinalis  oder nach eigener   Formel in kleinen Mengen hergestellte Arzneimittel; b. pharmazeutische Spezialitäten,  die «ohne  Packung»  oder  «ohne   Prospekt»  verordnet  wurden  oder  für  die  die  Fachperson  eine  spezielle Gebrauchsanweisung vorschreibt.  3 Diese Etiketten müssen enthalten: a. Die Bezeichnung und die Adresse der Apotheke; b. den Namen der Patientin oder des Patienten; c. die Gebrauchsanweisung; d. das Verfalldatum und die Chargennummer; e. das Abgabedatum, gegebenenfalls eine Identifikationsnummer.  Art.  27 Versandhandel 1 Wer Versandhandel  gemäss Artikel 27 HMG betreiben will,  benötigt eine  Bewilligung des Departements. 2 Eine Bewilligung durch das Departement wird erteilt, wenn die Vorausset- zungen des Heilmittelgesetzes und der Arzneimittelverordnung erfüllt sind.  3.3. Privatapotheken  Art.  28 Betriebsbewilligung 1 Die Bestimmungen in Artikel 19 Absätze 1–4 gelten sinngemäss.  Art.  29 Räumlichkeiten und Einrichtungen 1 Die Räumlichkeiten und Einrichtungen müssen eine fachgerechte  Aufbe- wahrung der Arzneimittel gewährleisten. 2 Patientinnen und Patienten sowie Drittpersonen (Hausbewohner, Familien- angehörige) dürfen keinen unbeaufsichtigten Zutritt haben. 3 Die Rezeptformulare dürfen Unbefugten nicht zugänglich sein. 4 Die Bestimmungen in Artikel 22 Absätze 5, 7 und 8 gelten sinngemäss.  Art.  30 Aufzeichnungen 1 Über  die  Anwendung und die Abgabe von Heilmitteln  müssen folgende  Aufzeichnungen gemacht werden: a. der Name des Patienten oder der Patientin;   9    VIII A/4/1    b. die Art und Menge des angewendeten oder abgegebenen Heilmit- tels;  c. das Anwendungs- oder Abgabedatum; d. eine allfällige Gebrauchsanweisung; e. die Chargennummer, sofern das Arzneimittel nicht in der Original-  packung abgegeben wird oder es sich um ein implantierbares Me- dizinprodukt handelt.  Art.  31 Kennzeichnung abgegebener Heilmittel 1 Die Bestimmungen in Artikel 26 gelten sinngemäss.  Art.  32 Verantwortung 1 Die Abgabe von Heilmitteln hat unter der unmittelbaren Aufsicht und Ver- antwortung der Medizinalpersonen zu erfolgen.  Art.  33 Aufgaben und Befugnisse 1 Die zur Abgabe berechtigten Personen dürfen Heilmittel nur an Patientin- nen oder Patienten abgeben, die bei ihnen in Behandlung stehen. Eine Ab- gabe an Drittpersonen ist verboten. 2 Die Patientin oder der Patient hat grundsätzlich das Recht auf ein persönli - ches, schriftliches Rezept. Sie oder er ist in angemessener Weise auf die   Wahlmöglichkeit aufmerksam zu machen.  3.4. Spital- und Heimapotheken  Art.  34 Betriebsbewilligung; Meldepflicht 1 Die Bestimmungen in Artikel 19 Absätze 1–4 gelten sinngemäss. 2 Eine Spital- oder Heimapotheke muss durch eine Apothekerin oder einen  Apotheker  als  fachtechnisch  verantwortliche Person geführt  oder  betreut  werden, die über eine Berufsausübungsbewilligung gemäss der Verordnung  über Berufe und Einrichtungen der Gesundheitsversorgung verfügt. 3 Ausschliesslich der  Meldepflicht  an den Kanton unterliegen Spitäler  und  Heime, die lediglich Heilmittel für ihre Patientinnen und Patienten verwalten  oder auf ärztliches Rezept hin in einer öffentlichen Apotheke beschaffen.  Art.  35 Räumlichkeiten und Einrichtungen 1 Die Bestimmungen von Artikel 22 gelten sinngemäss.  10       VIII A/4/1  3.5. Drogerien  Art.  36 Betriebsbewilligung 1 Die Bestimmungen in Artikel 19 Absätze 1- 4 gelten sinngemäss. 2 Drogerien dürfen im Bereich der  Gesundheitsvorsorge unblutige Körper- funktionsmessungen vornehmen, sofern sie in der Lage sind, die Tätigkeiten  nach dem aktuellen Stand der Wissenschaft auszuführen. Im Übrigen gelten  die Bestimmungen von Artikel 19 Absatz 5 sinngemäss.  Art.  37 Fachtechnisch verantwortliche Person 1 Jede Drogerie muss von einer Drogistin oder einem Drogisten als fachtech- nisch  verantwortliche  Person  geleitet  werden,  die  über  eine  Berufsaus- übungsbewilligung gemäss der Verordnung über die Berufe und Einrichtun- gen der Gesundheitsversorgung verfügt. 2 Von der  fachtechnisch  verantwortlichen Person persönlich  vorzunehmen  oder zu überwachen ist die Herstellung von Arzneimitteln nach eigener For- mel in  kleinen Mengen sowie die Abgabe sämtlicher  Arzneimittel,  ausge- nommen derjenigen der Abgabekategorie E.  Art.  38 Anwesenheit des Bewilligungsinhabers 1 Die Bestimmungen in Artikel 21 gelten sinngemäss.  Art.  39 Räumlichkeiten und Einrichtungen 1 Die Bestimmungen in Artikel 22 gelten sinngemäss.  Art.  40 Erweiterte Abgabekompetenz 1 In Ortschaften ohne Apotheke können die Drogistinnen und Drogisten vom  Departement zur Abgabe von Arzneimitteln der Abgabekategorie C ermäch- tigt werden, wenn die nächste Apotheke mit einem öffentlichen Verkehrsmit- tel  nicht  innerhalb  von  20 Minuten  erreicht  werden  kann  (Art. 25b Abs. 1  VAM). 2 Vorbehalten bleiben der Entscheid über die Erneuerung der Ermächtigung  nach Ablauf von zwei Jahren seit der Erteilung sowie der Widerruf der Er- mächtigung bei Wegfall der Voraussetzungen (Art. 25b Abs. 1 VAM).  Art.  41 Aufgaben und Befugnisse 1 Die Drogerien sind befugt, Arzneimittel der Abgabekategorien D und E so- wie nicht verschreibungspflichtige Medizinprodukte vorrätig zu haben und  abzugeben.   11    VIII A/4/1    2 Mit  entsprechender  Bewilligung  der  Kantonsapothekerin  oder  des  Kantonsapothekers sind sie im Rahmen ihrer Abgabekompetenz befugt: a. Arzneimittel nach eigener Formel in kleinen Mengen herzustellen   und an die eigene Kundschaft abzugeben; b. Arzneimittel nach Formula officinalis in kleinen Mengen herzustel-  len und an die eigene Kundschaft abzugeben.  Art.  42 Annahmeverbot Rezepte 1 Drogerien ist es nicht erlaubt, Rezepte von Medizinalpersonen für Arznei- mittel anzunehmen oder auszuführen.  3.6. Fachleute der Komplementärmedizin  Art.  43 1 Fachleute der Komplementärmedizin, die über eine kantonal oder eidge- nössisch  anerkannte  Ausbildung  verfügen,  dürfen  im  Rahmen  von  Arti- kel 25 Absatz 5 HMG bzw. von Artikel 25a VAM nicht verschreibungspflichti- ge Arzneimittel selbstständig abgeben. Sie benötigen dazu eine Bewilligung  des Departements. 2 Die Bestimmungen von Artikel 19 Absätze 1–4 gelten sinngemäss. 3 Arzneimittel dürfen nur an Patientinnen oder Patienten abgegeben werden,  die bei ihnen in Behandlung stehen. Ein Handverkauf an Dritte ist verboten. 4 Die Herstellung von Arzneimitteln ist untersagt.  3.7. Verkehr mit Tierarzneimitteln  Art.  44 Geltungsbereich 1 Der Verkehr mit Tierarzneimitteln richtet sich nach den einschlägigen Vor- schriften der eidgenössischen Tierarzneimittelverordnung. 2 Abschnitt II und die Unterabschnitte 1-3 von Abschnitt III gelten auch für  den Verkehr mit Tierarzneimitteln.  Art.  45 Abgabestellen für Tierarzneimittel 1 Abgabestellen für Tierarzneimittel sind die gemäss Artikel 9 TAMV als sol- che bezeichneten Betriebe.  Art.  46 Bewilligung 1 Wer eine tierärztliche Privatapotheke oder eine Abgabestelle für Tierarznei- mittel betreiben will, benötigt eine Bewilligung des Departements. Die Bewil- ligung wird unter Vorbehalt  einer erfolgreichen Inspektion der Räume, der  Ausrüstung und des Qualitätssicherungssystems erteilt.  12       VIII A/4/1  2 Die Bestimmungen von Artikel 19 Absätze 1–4 gelten sinngemäss.  4. Weitere Detailhandelsbestimmungen  Art.  47 Grundsatz 1 Fachleute  mit eidgenössisch anerkannter  Ausbildung gemäss Artikel 27a  VAM sind nach Massgabe der nachfolgenden Vorschriften befugt, im Rah- men  der  Berufsausbildung  nicht  verschreibungspflichtige  und  verschrei- bungspflichtige Arzneimittel anzuwenden.  Art.  48 Bewilligung 1 Wer  als  Angehöriger  der  Berufskategorien  gemäss  Artikel 27a Absatz 2  VAM im Rahmen der Berufsausübung Arzneimittel anwenden will, benötigt  eine Bewilligung des Departements.  Art.  49 Hebammen 1 Hebammen sind berechtigt,  Arzneimittel  der  Abgabekategorien  C-E,  die  üblicherweise zu ihrem Tätigkeitsbereich gehören, anzuwenden. 2 Zusätzlich dürfen sie folgende Arzneimitteltypen aus Substanzen der Ab- gabekategorien A und B anwenden: a. Uterotonika; b. Tokolytika; c. Sedativa Abgabekategorie B; d. Blutersatzmittel; e. Infusionen; f. Analgetika und Spasmolytika Abgabekategorie B.  Art.  50 Rettungssanitäterinnen und Rettungssanitäter 1 Rettungssanitäterinnen und Rettungssanitäter sind berechtigt, in Notfallsi- tuationen und vor dem Eintreffen  einer  Ärztin oder  eines Arztes folgende  Arzneimittel anzuwenden: a. Vasopressiva; b. Infusionslösungen; c. Analgetika; d. Muskelrelaxantien; e. Sedativa.  Art.  51 Dentalhygienikerinnen und Dentalhygieniker 1 Dentalhygienikerinnen und Dentalhygieniker  sind berechtigt,  Arzneimittel   aus Substanzen der Abgabekategorien C-E, die üblicherweise zu ihrem Tä- tigkeitsbereich gehören, anzuwenden.   13    VIII A/4/1    2 Die Anwendung verschreibungspflichtiger Arzneimittel aus Substanzen der  Abgabekategorien A und B ist ihnen gestattet, sofern sie in einer Zahnarzt- praxis tätig sind, und die Anwendungen unter Aufsicht des Zahnarztes erfol- gen. 3 Die Bestimmungen im Anhang der Verordnung über die Berufe und Einrich- tungen der Gesundheitsversorgung Buchstabe d gelten sinngemäss.  5. Verbotene Abgabearten  Art.  52 1 Folgende Abgabearten sind verboten: a. Vermittlung von Heilmitteln durch Personen ohne Abgabebefugnis; b. der Verkauf im Strassenhandel und auf Märkten; c. Streusendungen von Mustern.  6. Vollzug  Art.  53 Vollzugsorgane 1 Der Vollzug der Gesetzgebung über  die Heilmittel  obliegt  dem Departe- ment, der Hauptabteilung Gesundheit und den Kontrollorganen. 2 Kontrollorgane sind: a. für den Human-Heilmittelbereich die Kantonsapothekerin oder der   Kantonsapotheker; b. für  den  Tierarzneimittelbereich  die  Kantonstierärztin  oder  der   Kantonstierarzt; c. für den Bereich der Behandlung von betäubungsmittelabhängigen   Personen die Kantonsärztin oder der Kantonsarzt. 3 Soweit  eine Vollzugsaufgabe keiner bestimmten Verwaltungsbehörde zu- gewiesen ist, fällt sie in die Zuständigkeit des Departements. 4 Das Departement und die beauftragten Verwaltungseinheiten sind befugt,   die erforderlichen Weisungen und Richtlinien zu erlassen.  Art.  54 Befugnisse der Kontrollorgane 1 Wer Heilmittel in Verkehr bringt, hat den Kontrollorganen Auskunft zu ertei- len,  Einsicht  in  die  Unterlagen zu geben und Zutritt  zu  allen Geschäfts-,  Betriebs-, Lager- und Praxisräumen zu gewähren. 2 Die Kontrollorgane können alle Verwaltungsmassnahmen treffen, die zum  Vollzug der eidgenössischen und kantonalen Heilmittelgesetzgebung erfor- derlich  sind.  Den  Kontrollorganen  stehen  insbesondere  die  in  Artikel 66  HMG aufgeführten Befugnisse zu.  14       VIII A/4/1  Art.  55 Proben 1 Bei der Entnahme von Proben wird auf Verlangen eine Quittung ausgestellt  und eine weitere gleiche Probe zuhanden des Betriebs genommen. 2 Bei  Beanstandung  von Proben werden die Kosten für  die  Analyse dem  Betrieb auferlegt. 3 Notwendige Sofortmassnahmen werden durch ein allfälliges Rechtsmittel- verfahren nicht berührt.  Art.  56 Mängel 1 Wenn ein in Artikel 1 Absatz 2 dieser Verordnung aufgeführter Betrieb den  Bestimmungen  der  eidgenössischen  und  kantonalen  Heilmittelgesetzge- bung nicht genügt oder Auflagen nicht erfüllt, wird der Betrieb aufgefordert,  dem zuständigen Kontrollorgan einen Massnahmenplan zur Behebung der  Mängel inklusive Zeitplan einzureichen. 2 Wird von Seiten des Betriebs kein Massnahmenplan eingereicht, setzt das  zuständige Kontrollorgan dem Betrieb eine angemessene  Frist  zur  Behe- bung der Mängel und erteilt ihm die erforderlichen Weisungen. 3 Bei Nichterfüllung der Weisungen kann das zuständige Kontrollorgan beim  Departement Anzeige erstatten. Bei schwerwiegenden Verstössen kann un- mittelbar Anzeige erstattet werden.  Art.  57 Beschlagnahmung 1 Die Beschlagnahmung von Heilmitteln richtet sich nach Artikel 66 Absät- ze 2 und 3 HMG. 2 Über die Beschlagnahmung wird eine Quittung ausgestellt.  3 Das Departement entscheidet mit beschwerdefähiger Verfügung über die  Beschlagnahmung. 4 Die durch die Beschlagnahmung entstehenden Kosten trägt der Betrieb, es  sei denn, sie erweise sich nachträglich als ungerechtfertigt.  Art.  58 Gebühren 1 Für die Erteilung und Erneuerung von Bewilligungen sowie für Prüfungen,  Inspektionen, Kontrollen und andere Verrichtungen werden Gebühren nach  der Gebührenordnung erhoben. 2 In Verwaltungsverfahren richten sich die Gebühren nach der Verordnung  über die amtlichen Kosten im Verwaltungsverfahren und in der Verwaltungs- rechtspflege und im Übrigen nach Artikel 62 des Gesundheitsgesetzes.   15    VIII A/4/1    7. Schlussbestimmungen  Art.  59 Aufhebung bisherigen Rechts 1 Gestützt auf Artikel 64 Absatz 2 des Gesundheitsgesetzes vom 6. Mai 2007  werden mit dem Inkrafttreten dieser Verordnung aufgehoben: * a. das Vollziehungsgesetz vom 5. Mai 1957 zum Vollziehungsgesetz   zum Bundesgesetz vom 3. Oktober 1951 über die Betäubungsmit- tel;  b. die Verordnung vom 30. Januar 1957 über die Eröffnung und Füh- rung von Apotheken und Drogerien sowie über den Verkehr mit  Heilmitteln.  Art.  60 Inkrafttreten 1 Diese Verordnung tritt  unter  Vorbehalt  von  Absatz 2  am 1. Mai  2009  in  Kraft. 2 Der Regierungsrat bestimmt durch separaten Beschluss, wann Artikel 40  betreffend erweiterte Abgabenkompetenz von Drogistinnen und Drogisten in  Kraft  tritt.  Die Veröffentlichung dieses Beschlusses gemäss der  Publikati- onsverordnung erfolgt mindestens ein Jahr im Voraus. Bis zum Inkrafttreten  von Artikel 40 gelten die bisher im Kanton bestehenden Abgabeermächti- gungen von Drogistinnen und Drogisten bzw. der  betreffenden  Drogerien  weiter.  16       VIII A/4/1  Änderungstabelle - Nach Beschluss  Beschluss Inkrafttreten Element Änderung SBE Fundstelle  22.04.2014 01.09.2014 Erlasstitel geändert SBE 2014 23  22.04.2014 01.09.2014 Art. 59 Abs. 1 geändert SBE 2014 23  19.12.2017 01.01.2018 Art. 21 Abs. 1 geändert SBE 2017 34   17    VIII A/4/1    Änderungstabelle - Nach Artikel  Element Beschluss Inkrafttreten Änderung SBE Fundstelle  Erlasstitel 22.04.2014 01.09.2014 geändert SBE 2014 23  Art. 21 Abs. 1 19.12.2017 01.01.2018 geändert SBE 2017 34  Art. 59 Abs. 1 22.04.2014 01.09.2014 geändert SBE 2014 23  18     	1. Allgemeine Bestimmungen 	Art. 1 Geltungsbereich  	2. Heilmittel 	2.1. Arzneimittel 	Art. 2 Bewilligungsvoraussetzungen für kantonale Herstellungsbewilligungen 	Art. 3 Meldepflicht 	Art. 4 Bewilligung zur Lagerung von Blut und labilen Blutprodukten 	Art. 5 Verschreibung von Arzneimitteln und Medizinprodukten  	2.2. Medizinprodukte 	Art. 6  	2.3. Betäubungsmittel 	Art. 7 Behandlung Betäubungsmittelabhängiger mit Betäubungsmitteln 	Art. 8 Verzeichnis, wissenschaftliche Auswertung 	Art. 9 Aufbewahrung 	Art. 10 Rezepte   	3. Detailhandelsbetriebe 	3.1. Allgemeine Bestimmungen 	Art. 11 Qualitätssicherung 	Art. 12 Unabhängigkeit 	Art. 13 Räumlichkeiten und Einrichtungen 	Art. 14 Abgabebeschränkungen 	Art. 15 Lagerung 	Art. 16 Mitteilungen 	Art. 17 Inspektionen 	Art. 18 Apothekenbetriebe  	3.2. Öffentliche Apotheken 	Art. 19 Betriebsbewilligung 	Art. 20 Fachtechnisch verantwortliche Person 	Art. 21 Anwesenheit der fachtechnisch verantwortlichen Person 	Art. 22 Räumlichkeiten und Einrichtungen 	Art. 23 Aufgaben und Befugnisse 	Art. 24 Rezepte 	Art. 25 Aufzeichnungen 	Art. 26 Kennzeichnung rezeptierter Heilmittel 	Art. 27 Versandhandel  	3.3. Privatapotheken 	Art. 28 Betriebsbewilligung 	Art. 29 Räumlichkeiten und Einrichtungen 	Art. 30 Aufzeichnungen 	Art. 31 Kennzeichnung abgegebener Heilmittel 	Art. 32 Verantwortung 	Art. 33 Aufgaben und Befugnisse  	3.4. Spital- und Heimapotheken 	Art. 34 Betriebsbewilligung; Meldepflicht 	Art. 35 Räumlichkeiten und Einrichtungen  	3.5. Drogerien 	Art. 36 Betriebsbewilligung 	Art. 37 Fachtechnisch verantwortliche Person 	Art. 38 Anwesenheit des Bewilligungsinhabers 	Art. 39 Räumlichkeiten und Einrichtungen 	Art. 40 Erweiterte Abgabekompetenz 	Art. 41 Aufgaben und Befugnisse 	Art. 42 Annahmeverbot Rezepte  	3.6. Fachleute der Komplementärmedizin 	Art. 43  	3.7. Verkehr mit Tierarzneimitteln 	Art. 44 Geltungsbereich 	Art. 45 Abgabestellen für Tierarzneimittel 	Art. 46 Bewilligung   	4. Weitere Detailhandelsbestimmungen 	Art. 47 Grundsatz 	Art. 48 Bewilligung 	Art. 49 Hebammen 	Art. 50 Rettungssanitäterinnen und Rettungssanitäter 	Art. 51 Dentalhygienikerinnen und Dentalhygieniker  	5. Verbotene Abgabearten 	Art. 52  	6. Vollzug 	Art. 53 Vollzugsorgane 	Art. 54 Befugnisse der Kontrollorgane 	Art. 55 Proben 	Art. 56 Mängel 	Art. 57 Beschlagnahmung 	Art. 58 Gebühren  	7. Schlussbestimmungen 	Art. 59 Aufhebung bisherigen Rechts 	Art. 60 Inkrafttreten   		2021-01-12T19:04:45+0100 	"8750 Glarus" 	"Gesetzessammlung Kanton Glarus"