812.214.4   1   Ordinanza   concernente il sistema d’informazione sugli antibiotici   nella medicina veterinaria   (O-SIAMV)   del 31 ottobre 2018 (Stato 1° luglio 2022)     Il Consiglio federale svizzero,   visto l’articolo 64f della legge del 15 dicembre 20001 sugli agenti terapeutici  (LATer);   visto l’articolo 62 capoverso 6 della legge del 20 giugno 20142 sulle derrate  alimentari;   visto l’articolo 165g della legge del 29 aprile 19983 sull’agricoltura;  visti gli articoli 45c capoverso 1 e 53 capoverso 1 della legge del 1° luglio 19664  sulle epizoozie,5   ordina:   Art. 1 Oggetto   La presente ordinanza disciplina la gestione del sistema d’informazione sugli anti- biotici nella medicina veterinaria (SI AMV). Essa comprende in particolare disposi- zioni riguardanti:   a. il catalogo dei dati;   b. i diritti di accesso;    c. gli obblighi di notifica;   d. l’accesso ai dati per il tramite di altri sistemi d’informazione;   e. i compiti dell’Ufficio federale della sicurezza alimentare e di veterinaria  (USAV);   f. la protezione dei dati e la sicurezza dei dati;   g. il collegamento con altri sistemi d’informazione.         RU 2018 4353  1 RS 812.21  2 RS 817.0  3 RS 910.1  4 RS 916.40  5 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vigore dal 1° lug. 2022    (RU 2022 350).   812.214.4       Sostanze terapeutiche   2   812.214.4   Art. 2 Contenuto del SI AMV   1 Il SI AMV contiene:   a. i dati sullo smercio di medicamenti con sostanze attive antimicrobiche (anti- biotici):   1.6 dati sulle aziende con un’autorizzazione per la fabbricazione o per il  commercio all’ingrosso conformemente al capitolo 2 dell’ordinanza del  14 novembre 20187 sull’autorizzazione dei medicamenti (di seguito  «aziende con un’autorizzazione per la fabbricazione o per il commercio  all’ingrosso»),    2.8 dati sullo studio veterinario o sulla clinica veterinaria, sui mangimifici e  sulle aziende di commercio al dettaglio a cui sono forniti gli antibiotici,   3. dati sugli antibiotici forniti;    b. i dati sull’uso di antibiotici non topici:   1. per gli animali da reddito esclusi gli equidi:  – dati sullo studio veterinario o sulla clinica veterinaria che prescri-  ve, dispensa o usa antibiotici,  – dati sull’azienda di detenzione di animali da reddito a cui vengono   dispensati antibiotici,   – dati sugli animali a cui vengono somministrati antibiotici,   – dati sugli antibiotici prescritti, dispensati e usati,   – i dati comparativi: dati sugli antibiotici prescritti, dispensati e usati   per ciascuno studio veterinario o clinica veterinaria oppure per cia- scuna azienda di detenzione di animali da reddito, specie animale,  classe di età e categoria di utilizzo rispetto ai relativi dati naziona- li;   2. per gli animali da compagnia e gli equidi da reddito:  – dati sullo studio veterinario o sulla clinica veterinaria che prescri-  ve, dispensa o usa antibiotici per uso non topico,  – dati sugli animali a cui vengono somministrati antibiotici,  – dati sugli antibiotici prescritti, dispensati e usati;   c. dati sull’omologazione degli antibiotici;   d. dati di sistema: dati che servono all’amministrazione e all’adeguamento del  SI AMV;   e. i dati sugli utenti: dati relativi all’autentificazione e ai ruoli degli utenti per  l’utilizzo del SI AMV.    2 Il catalogo dei dati figura nell’allegato.       6 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vigore dal 1° lug. 2022   (RU 2022 350).   7  RS 812.212.1  8 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vigore dal 1° lug. 2022    (RU 2022 350).     Sistema d’informazione sugli antibiotici nella medicina veterinaria. O   3   812.214.4   Art. 3 Diritti di accesso    1 Nell’ambito dei loro compiti legali, le seguenti autorità e persone possono trattare  online i dati del SI AMV:    a. l’USAV: tutti i dati;    b. gli amministratori del SI AMV: i dati di sistema e i dati sugli utenti per ga- rantire la funzionalità, eliminare i guasti, concedere i diritti di accesso e for- nire supporto agli utenti.   2 Nell’ambito dei loro compiti legali, le seguenti autorità e persone possono consul- tare online i dati del SI AMV:   a. l’Ufficio federale dellʼagricoltura (UFAG): dati sullo smercio e sull’uso;   b. le autorità cantonali di esecuzione e i terzi da queste incaricati: dati sullo  smercio e sull’uso nei rispettivi ambiti di competenza;   c. i veterinari: dati sull’uso che concernono il loro studio veterinario o la loro  clinica veterinaria;    d.9 le aziende con un’autorizzazione per la fabbricazione o per il commercio  all’ingrosso: dati sullo smercio che le concernono.   3 I detentori di animali da reddito possono accedere online ai dati sull’uso di cui  all’articolo 2 capoverso 1 lettera b numero 1 che li concernono tramite la banca dati  sul traffico di animali (BDTA) ai sensi dell’ordinanza del 3 novembre 202110 con- cernente Identitas AG e la banca dati sul traffico di animali. I detentori di animali da  reddito senza accesso alla BDTA possono ottenere i dati dall’USAV.11   Art. 4 Obblighi di notifica   1 Le aziende con un’autorizzazione per la fabbricazione o per il commercio  all’ingrosso devono notificare all’USAV periodicamente, ma almeno una volta  all’anno ed entro il 30 gennaio, i dati sullo smercio di cui al numero 1  dell’allegato.12   2 I veterinari devono notificare all’USAV periodicamente, ma almeno entro il giorno  20 del mese successivo, i dati sul consumo di cui ai numeri 2.1.1–2.1.6 e 2.2  dell’allegato. Il numero di consultazioni di cui al numero 2.2.1.5 dell’allegato deve  essere notificato entro il 20 febbraio dell’anno successivo. Devono essere notificati i  dati relativi agli antibiotici per uso non topico consumati:13   a. per gli animali da reddito, esclusi gli equidi, nell’ambito:    1. della terapia di gruppo per via orale,        9 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vigore dal 1° lug. 2022   (RU 2022 350).   10  RS 916.404.1  11 Nuovo testo giusta l’all. 3 n. II 4 dell’O del 3 nov. 2021 concernente Identitas AG e la   banca dati sul traffico di animali, in vigore dal 1° gen. 2022 (RU 2021 751).  12 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vigore dal 1° lug. 2022    (RU 2022 350).  13 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vigore dal 1° lug. 2022    (RU 2022 350).      Sostanze terapeutiche   4   812.214.4   2. della terapia di gruppo per via non orale,    3. della terapia individuale,   4. della dispensazione per la scorta;   b. per la terapia di animali da compagnia e di equidi da reddito.   3 Le notifiche di cui ai capoversi 1 e 2 devono essere trasmesse elettronicamente con  il modello di modulo messo a disposizione dall’USAV. I veterinari possono trasmet- tere all’USAV dal software del proprio studio i dati sull’uso di cui al capoverso 2  lettera a numeri 3 e 4 e lettera b, a condizione che la struttura e la forma della noti- fica siano compatibili con il SI AMV e che la trasmissione sia sicura.   4 Su richiesta, in qualsiasi momento le aziende con un’autorizzazione per la fabbri- cazione o il commercio all’ingrosso e i veterinari devono mettere a disposizione  dell’USAV i dati di cui ai capoversi 1 e 2.14   5 L’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici trasmette all’USAV:   a. ogni anno una lista di tutti gli antibiotici omologati con i formati disponibili;   b. regolarmente le nuove omologazioni e le modifiche delle omologazioni degli  antibiotici.   Art. 5 Dati da altri sistemi d’informazione   1 I dati sulle aziende con un’autorizzazione per la fabbricazione o il commercio  all’ingrosso sono accessibili dal registro IDI di cui all’ordinanza del 26 gennaio  201115 sul numero d’identificazione delle imprese e i dati sugli studi veterinari e le  cliniche veterinarie sono accessibili dal registro IDI e dal Registro delle imprese e  degli stabilimenti (RIS) di cui all’ordinanza del 30 giugno 199316 sul Registro delle  imprese e degli stabilimenti.17   2 I dati sulle aziende di detenzione di animali da reddito a cui sono dispensati gli  antibiotici e sugli animali a cui sono somministrati gli antibiotici possono essere  acquisiti dalla BDTA. Se questi dati non sono contenuti nella BDTA, è possibile  acquisirli dal sistema d’informazione per i dati su aziende, strutture e contributi di  cui all’ordinanza del 23 ottobre 201318 sui sistemi d’informazione nel campo  dell’agricoltura.   3 I dati sugli antibiotici omologati possono essere acquisiti dall’elenco elettronico di  cui all’articolo 67 capoverso 3 LATer.   4 Inoltre, il SI AMV può accedere ai dati dei sistemi d’informazione per i dati del  servizio veterinario pubblico raccolti nell’ambito dell’esecuzione (ASAN), per i  risultati di controlli e analisi (ARES) e sui risultati del controllo degli animali da       14 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vigore dal 1° lug. 2022   (RU 2022 350).   15 RS 431.031  16 RS 431.903  17 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vigore dal 1° lug. 2022    (RU 2022 350).  18 RS 919.117.71     Sistema d’informazione sugli antibiotici nella medicina veterinaria. O   5   812.214.4   macello del controllo delle carni (Fleko) secondo l’ordinanza del 27 aprile 202219  concernente i sistemi d’informazione dell’USAV per la filiera agroalimentare.20   5 Per il confronto elettronico dei dati, il SI AMV può essere collegato al registro  delle professioni mediche secondo l’ordinanza del 5 aprile 201721 sul registro  LPMed. Nel confronto dei dati si verifica se per la prescrizione, la dispensazione o  l’uso di antibiotici vi sono le necessarie autorizzazioni e, eventualmente, il certifica- to di attitudine tecnica di «veterinario responsabile tecnico» (VRT).22   Art. 6 Statistiche sullo smercio e sull’uso di antibiotici   Sulla base dei dati del SI AMV, l’USAV redige una statistica sullo smercio e  sull’uso di antibiotici.   Art. 7 Servizio specializzato   1 L’USAV gestisce un servizio specializzato SI AMV.    2 Al servizio specializzato competono:   a. l’attribuzione dei diritti di accesso agli utenti e la loro gestione;   b. il supporto agli utenti e la loro informazione su aspetti tecnici, innovazioni e  modifiche;   c. gli adeguamenti tecnici e specialistici del SI AMV;   d. il coordinamento e la sorveglianza degli incarichi affidati ai diversi fornitori  di prestazioni;   e. l’eliminazione di guasti in collaborazione con i fornitori di prestazioni;   f. lo svolgimento di corsi di formazione.    Art. 8 Altri compiti dell’USAV   1 L’USAV:   a. conclude accordi con i fornitori di prestazioni che mettono a disposizione  l’infrastruttura e i servizi informatici;   b. è responsabile dell’attuazione delle prescrizioni della Confederazione in me- rito alle tecnologie dell’informazione e della comunicazione.   2 È responsabile del SI AMV. Nello specifico, adotta le misure necessarie a garantire  la gestione economica e la protezione e sicurezza dei dati.       19  RS 916.408  20 Introdotto dall’all. 4 n. II 3 dell’O del 27 apr. 2022 concernente i sistemi d’informazione   dell’USAV per la filiera agroalimentare, in vigore dal 1° giu. 2022 (RU 2022 272).  21 RS 811.117.3  22 Introdotto dal n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vigore dal 1° lug. 2022 (RU 2022 350).      Sostanze terapeutiche   6   812.214.4   Art. 9 Comunicazione di dati alle autorità   I dati non degni di particolare protezione possono essere comunicati alle autorità  interessate, online o in un’altra modalità appropriata, per l’esecuzione coordinata  negli ambiti salute degli animali, protezione degli animali, sicurezza degli agenti  terapeutici e igiene delle derrate alimentari.   Art. 10 Comunicazione di dati per scopi scientifici e statistici   1 Qualora l’USAV sia tenuto, in conformità al diritto svizzero o internazionale, a  redigere rapporti, divulga in forma anonima i dati necessari.   2 Su richiesta, per scopi di ricerca può mettere a disposizione i dati dal SI AMV in  forma anonima.   3 Tiene conto dei requisiti definiti nella legge del 9 ottobre 199223 sulla statistica  federale.   Art. 11 Comunicazione di dati ad altre persone e organizzazioni   Altre persone e organizzazioni possono richiedere all’USAV di consultare i dati del  SI AMV. La consultazione è concessa se essi hanno ottenuto l’autorizzazione da  parte delle persone interessate.   Art. 12 Protezione dei dati   L’USAV provvede affinché siano rispettate le disposizioni in materia di protezione  dei dati. Per le misure organizzative e tecniche necessarie emana un regolamento per  il trattamento dei dati.   Art. 13 Diritti delle persone interessate   1 I diritti delle persone i cui dati sono trattati nel SI AMV, in particolare il diritto  d’accesso e di distruzione, sono disciplinati dalla legge federale del 19 giugno  199224 sulla protezione dei dati.   2 Se una persona intende far valere determinati diritti, deve comprovare la sua iden- tità e presentare una domanda scritta all’USAV.   Art. 14 Rettifica di dati   1 Le aziende con un’autorizzazione per la fabbricazione o il commercio all’ingrosso  e i veterinari sono responsabili della rettifica di notifiche errate.25   2 Qualora constatino di aver notificato dati inesatti, trasmettono all’USAV una  notifica correttiva.       23 RS 431.01  24 RS 235.1  25 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 3 giu. 2022, in vigore dal 1° lug. 2022    (RU 2022 350).     Sistema d’informazione sugli antibiotici nella medicina veterinaria. O   7   812.214.4   3 Qualora i detentori di animali da reddito constatino di aver notificato dati sull’uso  inesatti relativi alla loro azienda di detenzione, possono richiederne la rettifica al  veterinario.   Art. 15 Sicurezza informatica   Le misure atte a garantire la sicurezza informatica sono rette dalle direttive emanate  dal Consiglio federale in virtù dell’articolo 14 lettera e dell’ordinanza del 9 dicem- bre 201126 sull’informatica nell’Amministrazione federale.   Art. 16 Archiviazione e distruzione dei dati    1 L’archiviazione dei dati è retta dalle prescrizioni della legge del 26 giugno 199827  sull’archiviazione.   2 La distruzione dei dati avviene dopo al massimo 30 anni.   Art. 17 Direttive tecniche e modelli di moduli   1 L’USAV emana direttive tecniche in particolare su:   a. la specificazione di interfacce e meccanismi di trasmissione dei dati tra il  SI AMV e altri sistemi d’informazione o software degli studi veterinari;   b. le frequenze di trasmissione dei dati;    c. la standardizzazione dei contenuti dei dati;    d. i requisiti tecnici e organizzativi per l’utilizzo del SI AMV;    e. la forma e l’uso del catalogo di dati;   f. la forma della notifica correttiva.   2 Per le notifiche di cui all’articolo 4 capoversi 1 e 2 mette a disposizione modelli di  moduli elettronici.   Art. 1828 Accesso ai dati del SI AMV   1 I sistemi d’informazione ASAN, ARES e Fleko possono accedere ai dati del SI  AMV.   2 I dati del SI AMV relativi agli studi veterinari e alle cliniche veterinarie possono  essere utilizzati per il confronto elettronico con i dati notificati secondo gli articoli  7‒7b dell’ordinanza del 18 agosto 2004  sui medicamenti per uso veterinario  nell’ambito di una notifica o di una domanda di autorizzazione.29       26 [RU 2011 6093; 2015 4873 n. III 2; 2016 1783, 3445; 2018 1093 all. 3 n. II 1; 2020 2107  all. n. 1. RU 2020 5871 art. 35 cpv. 1]. Vedi ora l’O del 25 nov. 2020 sulla trasformazione  digitale e l'informatica (RS 172.010.58)   27 RS 152.1  28 Nuovo testo giusta l’all. 4 n. II 3 dell’O del 27 apr. 2022 concernente i sistemi   d’informazione dell’USAV per la filiera agroalimentare, in vigore dal 1° giu. 2022   (RU 2022 272).   29 Introdotto dal n. III 3 dell’O del 3 giu. 2022, in vigore dal 1° lug. 2022 (RU 2022 349).      Sostanze terapeutiche   8   812.214.4   Art. 19 Modifica dell’allegato   Il Dipartimento federale dell’interno può apportare modifiche tecniche all’allegato  previa consultazione delle cerchie interessate.   Art. 20 Modifica di altri atti normativi   ...30   Art. 21 Entrata in vigore   1 Fatto salvo il capoverso 2, la presente ordinanza entra in vigore il 1° gennaio 2019.   2 L’articolo 4 capoverso 2 lettera a numeri 3 e 4 nonché lettera b entra in vigore il  1° ottobre 2019.       30 Le mod. possono essere consultate alla RU 2018 4353.     Sistema d’informazione sugli antibiotici nella medicina veterinaria. O   9   812.214.4   Allegato31  (art. 2 cpv. 2, 4 cpv. 1 e 2 e 19)   Catalogo dei dati   1 Dati sullo smercio   1.1 Aziende con un’autorizzazione per la fabbricazione  o il commercio all’ingrosso    1. Nome dell’azienda   2. Indirizzo   1.2 Studio veterinario o clinica veterinaria, mangimificio e azienda   di commercio al dettaglio a cui sono forniti gli antibiotici   1. Nome   2. Global Location Number (GLN) oppure, se non disponibile, numero  cliente   3. Numero RIS   1.3 Medicamento (preparato)   1. Denominazione del preparato    2. Numero di omologazione   3. Formato   1.4 Quantità venduta   1. Numero di confezioni per ciascun preparato e formato per studio ve- terinario o clinica veterinaria, mangimificio o azienda di commercio  al dettaglio     2 Dati sul consumo di antibiotici non topici   2.1 Animali da reddito esclusi gli equidi   2.1.1 Studio veterinario o clinica veterinaria che prescrive, dispensa  o usa un antibiotico   1. Nome e indirizzo    2.  Numero unico di identificazione delle imprese (IDI)   3. Numero RIS e, eventualmente, nome del reparto della clinica veteri- naria       31 Nuovo testo giusta il n. II dell’O del 3 giu. 2022, in vigore dal 1° lug. 2022   (RU 2022 350).      Sostanze terapeutiche   10   812.214.4   4. Autorizzazione all’esercizio della professione, autorizzazione canto- nale per la dispensazione di medicamenti, certificato di attitudine  tecnica VRT: sì o no   5. Facoltativo: nome della persona che prescrive, dispensa o usa un an- tibiotico    2.1.2 Azienda di detenzione di animali da reddito a cui è dispensato  oppure ai cui animali è somministrato l’antibiotico   1. Nome e indirizzo   2. Numero BDTA oppure, per detenzioni senza numero BDTA, numero  SI AMV    2.1.3 Terapia di gruppo per via orale   2.1.3.1 Animali a cui è somministrato l’antibiotico    1. Categoria di utilizzo    2. Identificazione del gruppo   2.1.3.2 Dati sulla prescrizione, sulla dispensazione e sull’uso   dell’antibiotico   1. Numero univoco della ricetta   2. Data della consultazione   3. Numero di animali da sottoporre a terapia per ciascuna prescrizione   4. Peso medio per animale   5. Crescita per giorno di ingrasso   6. Indicazione    7. Denominazione del preparato    8. Modalità di alimentazione   9. Numero dei giorni di trattamento   10. Dosaggio giornaliero per animale   11. Frequenza di somministrazione   12. Mangime per animale e giorno, rispettivamente per effettivo e giorno   13. Per i mangimi medicati: tipi di mangimi, azienda di fabbricazione e  mangime nonché quantità ordinata   14. Per le premiscele di medicamenti: quantità somministrata    15. Istruzioni e osservazioni destinate al detentore di animali      Sistema d’informazione sugli antibiotici nella medicina veterinaria. O   11   812.214.4   2.1.4 Terapia di gruppo per via non orale   2.1.4.1 Animali a cui è somministrato l’antibiotico   1. Categoria di utilizzo    2.1.4.2 Dati sulla prescrizione, sulla dispensazione e sull’uso   dell’antibiotico   1. Numero univoco della prescrizione   2. Data della consultazione   3. Data della dispensazione   4. Numero di animali da sottoporre a terapia per ciascuna prescrizione   5. Peso medio per animale   6. Indicazione   7. Denominazione del preparato   8. Numero dei giorni di trattamento   9. Quantità applicata per animale per somministrazione   10. Frequenza di somministrazione   11. Quantità dispensata   2.1.5 Terapia individuale   2.1.5.1 Animale a cui è somministrato l’antibiotico    1. Animale da reddito    2. Specie animale e categoria di utilizzo    2.1.5.2 Dati sulla prescrizione, sulla dispensazione e sull’uso   dell’antibiotico   1. Numero univoco della prescrizione   2. Data della consultazione   3. Data della dispensazione   4. Indicazione   5. Denominazione del preparato   6. Numero dei giorni di trattamento   7. Quantità applicata per somministrazione   8. Frequenza di somministrazione   9. Quantità totale necessaria di preparato   10. Quantità dispensata       Sostanze terapeutiche   12   812.214.4   2.1.6 Dispensazione per la scorta   2.1.6.1 Animale a cui deve essere somministrato l’antibiotico   1. Specie animale   2.1.6.2 Dati sulla prescrizione, sulla dispensazione e sull’uso   dell’antibiotico   1. Numero univoco della prescrizione   2. Data della dispensazione   3. Denominazione del preparato   4. Quantità dispensata   2.1.7 Dati comparativi   2.1.7.1 Dati sulla prescrizione, sulla dispensazione e sull’uso di antibiotici per  ciascuno studio veterinario o clinica veterinaria rispetto alla media svizze- ra degli studi veterinari e delle cliniche veterinarie   2.1.7.2 Dati sulla prescrizione, sulla dispensazione e sull’uso di antibiotici per  ciascuna azienda di detenzione di animali in relazione alla singola specie,  categoria di età e di utilizzo dell’animale rispetto alla media svizzera della  corrispondente categoria di età e di utilizzo.     2.2 Animali da compagnia ed equidi da reddito    2.2.1 Studio veterinario o clinica veterinaria che prescrive, dispensa  o usa un antibiotico   1. Nome e indirizzo   2. IDI    3. Numero RIS e, eventualmente, nome del reparto della clinica veteri- naria   4. Autorizzazione all’esercizio della professione, autorizzazione canto- nale per la dispensazione di medicamenti, certificato di attitudine  tecnica VRT: sì o no    5. Numero di consultazioni annue per specie animale    6. Facoltativo: nome della persona che prescrive, dispensa o usa un an- tibiotico    2.2.2 Animale a cui è somministrato l’antibiotico    1. Animale da compagnia o equide da reddito   2. Specie animale       Sistema d’informazione sugli antibiotici nella medicina veterinaria. O   13   812.214.4   2.2.3 Dati sulla prescrizione, sulla dispensazione e sull’uso  dell’antibiotico   1. Numero univoco della prescrizione   2. Data della consultazione   3. Data della dispensazione   4. Peso dell’animale    5. Indicazione   6. Denominazione del preparato    7. Numero dei giorni di trattamento   8. Quantità applicata per somministrazione   9. Frequenza di somministrazione   10. Quantità totale necessaria di preparato   11. Quantità dispensata   3 Dati sull’omologazione degli antibiotici   1. Titolare dell’omologazione   2. Denominazione del preparato   3. Numero di omologazione   4. Codice ATCvet32   5. Specie animale di destinazione   6. Forma galenica   7. Quantità di principio attivo per unità   8. Formati   9. Posologia raccomandata   10. Termine d’attesa   4 Dati di sistema   1. Indicazioni sul ricevimento della notifica in caso di trasmissione elet- tronica   2. File log del sistema   5 Dati utente   1. Identificazione dell’utente   2. Ruolo dell’utente       32 Il codice ATCvet (Anatomical Therapeutic Chemical Classification system for veterinary  medicinal products) è disponibile in inglese (versione ufficiale) sul sito Internet del WHO  Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology al seguente indirizzo:  www.whocc.no/ATCvet > ATCvet Index.      Sostanze terapeutiche   14   812.214.4       	Art. 1 Oggetto 	Art. 2 Contenuto del SI AMV 	Art. 3 Diritti di accesso 	Art. 4 Obblighi di notifica 	Art. 5 Dati da altri sistemi d’informazione 	Art. 6 Statistiche sullo smercio e sull’uso di antibiotici 	Art. 7 Servizio specializzato 	Art. 8 Altri compiti dell’USAV 	Art. 9 Comunicazione di dati alle autorità 	Art. 10 Comunicazione di dati per scopi scientifici e statistici 	Art. 11 Comunicazione di dati ad altre persone e organizzazioni 	Art. 12 Protezione dei dati 	Art. 13 Diritti delle persone interessate 	Art. 14 Rettifica di dati 	Art. 15 Sicurezza informatica 	Art. 16 Archiviazione e distruzione dei dati 	Art. 17 Direttive tecniche e modelli di moduli 	Art. 18  Accesso ai dati del SI AMV 	Art. 19 Modifica dell’allegato 	Art. 20 Modifica di altri atti normativi 	Art. 21 Entrata in vigore 	Allegato 	Catalogo dei dati 	1 Dati sullo smercio 	1.1 Aziende con un’autorizzazione per la fabbricazione o il commercio all’ingrosso 	1.2 Studio veterinario o clinica veterinaria, mangimificio e azienda di commercio al dettaglio a cui sono forniti gli antibiotici 	1.3 Medicamento (preparato) 	1.4 Quantità venduta 	2 Dati sul consumo di antibiotici non topici 	2.1 Animali da reddito esclusi gli equidi 	2.1.1 Studio veterinario o clinica veterinaria che prescrive, dispensa o usa un antibiotico 	2.1.2 Azienda di detenzione di animali da reddito a cui è dispensato oppure ai cui animali è somministrato l’antibiotico 	2.1.3 Terapia di gruppo per via orale 	2.1.3.1 Animali a cui è somministrato l’antibiotico 	2.1.3.2 Dati sulla prescrizione, sulla dispensazione e sull’uso dell’antibiotico 	2.1.4 Terapia di gruppo per via non orale 	2.1.4.1 Animali a cui è somministrato l’antibiotico 	2.1.4.2 Dati sulla prescrizione, sulla dispensazione e sull’uso dell’antibiotico 	2.1.5 Terapia individuale 	2.1.5.1 Animale a cui è somministrato l’antibiotico 	2.1.5.2 Dati sulla prescrizione, sulla dispensazione e sull’uso dell’antibiotico 	2.1.6 Dispensazione per la scorta 	2.1.6.1 Animale a cui deve essere somministrato l’antibiotico 	2.1.6.2 Dati sulla prescrizione, sulla dispensazione e sull’uso dell’antibiotico 	2.1.7 Dati comparativi 	2.2 Animali da compagnia ed equidi da reddito 	2.2.1 Studio veterinario o clinica veterinaria che prescrive, dispensa o usa un antibiotico 	2.2.2 Animale a cui è somministrato l’antibiotico 	2.2.3 Dati sulla prescrizione, sulla dispensazione e sull’uso dell’antibiotico 	3 Dati sull’omologazione degli antibiotici 	4 Dati di sistema 	5 Dati utente