711.11 - Vollzugsverordnung zum Gesundheitsgesetz (Gesundheitsverordnung, GesV)   711.11  Vollzugsverordnung zum Gesundheitsgesetz (Gesundheitsverordnung, GesV)  vom 3. Februar 2009 (Stand 1. Januar 2020)  Der Regierungsrat von Nidwalden,  gestützt auf Art. 64 der Kantonsverfassung, in Ausführung von Art. 21– 23, 40, 62, 78 und 91 des Gesetzes vom 30. Mai 2007 zur Erhaltung  und Förderung der Gesundheit (Gesundheitsgesetz, GesG)1),  beschliesst:  1 Berufe im Gesundheitswesen  1.1 Bewilligungspflichtige Berufe  §  1 Liste der bewilligungspflichtigen Berufe 1 Eine  Berufsausübungsbewilligung  benötigen  folgende  Gesundheits- fachpersonen, die ihre Tätigkeit privatwirtschaftlich und in eigener fachli- cher Verantwortung ausüben: * 1. in einem universitären Medizinalberuf gemäss Medizinalberufege-  setz (MedBG)2); 2. als Psychotherapeutin oder Psychotherapeut gemäss Psycholo-  gieberufegesetz (PsyG)3); 3. in  einem  Gesundheitsberuf  gemäss  Gesundheitsberufegesetz   (GesBG)4); 4. als weitere Leistungserbringer gemäss Krankenversicherungsge-  setz (KVG)5);  1) NG 711.1 2) SR 811.11 3) SR 935.81 4) SR 811.21 5) SR 832.10  * Änderungstabellen am Schluss des Erlasses  1     711.11  5. in  weiteren  Berufen  mit  besonderem Gefährdungspotential  ge- mäss Art. 21 GesG6): a) Akupunkteurinnen und Akupunkteure; b) Dentalhygienikerinnen und Dentalhygieniker; c) Drogistinnen und Drogisten; d) Homöopathinnen und Homöopathen; e) Naturheilpraktikerinnen und Naturheilpraktiker mit höherer   Fachprüfung (HFP); f) Podologinnen und Podologen; g) Therapeutinnen und Therapeuten der traditionellen chinesi-  schen Medizin (TCM); h) medizinische Masseurinnen und medizinische Masseure.  2 Die Berufsausübungsbewilligung kann nur einer natürlichen Person er- teilt werden.  1.2 Bewilligungsverfahren  §  2 Bewilligungsinstanz 1 Die Berufsausübungsbewilligung wird erteilt durch: 1. das Amt bei Berufen im humanmedizinischen Bereich; 2. die  Kantonstierärztin  beziehungsweise  den  Kantonstierarzt  bei   Berufen im veterinärmedizinischen Bereich.  §  3 Nachweis der Bewilligungsvoraussetzungen 1 Mit dem Gesuch sind folgende Unterlagen einzureichen: 1. Beschrieb des Tätigkeitsbereichs; 2. tabellarischer Lebenslauf; 3. Kopie des Diploms beziehungsweise des Fähigkeitszeugnisses; 4. Kopie der Diplome über die absolvierten Weiterbildungen; 5. Nachweis über die Absolvierung der verlangten praktischen Tätig-  keit nach Ausbildungsabschluss; 5a. * Nachweis hinreichender Deutschkenntnisse für die dem Medizi-  nalberufe-7), dem Psychologieberufe-8) und dem Gesundheitsbe- rufegesetz9) unterstehenden Gesundheitsfachpersonen;  6) NG 711.1 7) SR 811.11 8) SR 935.81 9) SR 811.21  2    711.11  6. * Angaben und Zeugnisse  betreffend  die  bisherige Tätigkeit  ein- schliesslich  der  Unbedenklichkeitserklärung vorgängiger  Bewilli- gungsbehörden;  7. aktueller Auszug aus dem Zentralstrafregister; 8. Nachweis  über  den  Abschluss  einer  Berufshaftpflichtversiche-  rung, die das spezifische Berufsrisiko hinreichend abdeckt. 2 Inhaberinnen und Inhaber eines ausländischen Diploms oder Fähig- keitsausweises haben auf Verlangen der Bewilligungsinstanz zusätzlich  folgende Unterlagen einzureichen: 1. amtlich  beglaubigte  Ausbildungs-  und  Prüfungsprogramme,  die   über Ausbildungsgang und Prüfungsstoff Aufschluss geben; 2. Ausweise über die einzelnen Ausbildungsperioden und über eine   allfällige Weiterbildung; 3. andere, für die Überprüfung der Gleichwertigkeit der Ausbildung   erforderlichen Unterlagen; 4. eine beglaubigte Übersetzung dieser Dokumente, sofern sie nicht   in einer schweizerischen Amtssprache abgefasst sind. 3 Das Amt kann bei Bedarf weitere Unterlagen verlangen, insbesondere  ein Arztzeugnis, das sich über den Gesundheitszustand im Hinblick auf  die Berufsausübung ausspricht. 4 Über die Anerkennung von Diplomen, Ausbildungsabschlüssen, Fähig- keitsausweisen  und  praktischen  Tätigkeiten  entscheidet  die  Bewilli- gungsinstanz. 5 Ist  die  Gesundheitsfachperson  bereits  Inhaberin  einer  Berufsaus- übungsbewilligung eines anderen Kantons,  wird  die Bewilligung nach  den Bestimmungen des Bundesgesetzes vom 6. Oktober 1995 über den  Binnenmarkt (Binnenmarktgesetz, BGBM)10) anerkannt.  §  4 Ausländische Diplome und Fähigkeitsausweise 1 Ausländische Diplome und Fähigkeitsausweise werden gemäss dem  schweizerischen Staatsvertragsrecht anerkannt oder wenn die gesuch- stellende Person den Nachweis der Gleichwertigkeit erbracht hat. 2 Wird  gemäss der  Bundesgesetzgebung ein  eidgenössisches Diplom  verlangt, werden ausländische Fähigkeitsausweise nach Massgabe des  Bundesrechts und des schweizerischen Staatsvertragsrechts anerkannt.  10) SR 943.02  3    711.11  §  5 Meldung 1 Gesundheitsfachpersonen haben der Bewilligungsinstanz die Aufnah- me der Tätigkeit, das Praxisdomizil sowie dessen Änderung, Namens- änderungen und die definitive Aufgabe der beruflichen Tätigkeit binnen  30 Tagen zu melden.  1.3 Stellvertretung  §  6 Voraussetzungen 1 Wer eine Stellvertretung übernimmt, muss in der Regel dieselben Vor- aussetzungen erfüllen wie diejenige Gesundheitsfachperson, die vertre- ten wird. 2 Erfolgt die Stellvertretung durch eine Gesundheitsfachperson, die im  Kanton  bereits  eine  entsprechende  Berufsausübungsbewilligung  hat,  genügt eine Meldung an die Bewilligungsinstanz mit den Angaben über  die Personalien und die Zeitdauer der Stellvertretung. 3 Erfolgt die Stellvertretung durch eine Gesundheitsfachperson, die in ei- nem anderen Kanton eine entsprechende Berufsausübungsbewilligung  hat, sind zusätzlich Kopien der Diplome und der Berufsausübungsbewil- ligung des anderen Kantons einzureichen.  1.4 Bewilligungsvoraussetzungen  1.4.1 Universitäre Medizinalberufe, Psychotherapeutinnen und  Psychotherapeuten sowie bundesrechtlich geregelte  Gesundheitsberufe *  §  7 * Voraussetzungen 1 Eine Bewilligung erhält, wer die im Medizinalberufe-11), im Psychologie- berufe-12) oder im Gesundheitsberufegesetz13) genannten Voraussetzun- gen erfüllt. 2 Das Amt nimmt gestützt auf diese bundesrechtlichen Vorschriften die  dem Kanton vorbehaltenen Eintragungen, Änderungen und Löschungen  im jeweiligen Berufsregister vor.  11) SR 811.11 12) SR 935.81 13) SR 811.21  4    711.11  1.4.2 Weitere Leistungserbringer gemäss KVG14)  §  8 Voraussetzungen 1 Eine Bewilligung als weiterer Leistungserbringer gemäss KVG15) erhält,  wer die in der Verordnung über die Krankenversicherung (KVV)16) ge- nannten Voraussetzungen erfüllt.  1.4.3 Weitere Berufe mit besonderem Gefährdungspotenzial  §  9 Akupunkteurinnen und Akupunkteure 1 Eine Berufsausübungsbewilligung als Akupunkteurin beziehungsweise  Akupunkteur erhält, wer über eine vom Amt anerkannte Ausbildung ver- fügt. 2 Vorausgesetzt wird in der Regel eine mindestens dreijährige Fachaus- bildung  mit  mindestens  1500 Stunden direkten  Unterrichts  (Präsenz- zeit), die hinreichende Kenntnisse unter anderem in den folgenden Ge- bieten vermittelt: 1. Grundwissen in Anatomie, Physiologie, Pathologie, Hygiene und   Psychosomatik, System und Gesetzgebung des Gesundheitswe- sens (mindestens 500 Stunden);  2. Anamnese, Befunderhebung, Meridiansysteme, Elementenlehre,  Lokalisation und saubere Nadeltechnik nach den Regeln der Aku- punktur (mindestens 1'000 Stunden).  3 … * 4 Das Amt berücksichtigt bei der Anerkennung der Ausbildung die Anfor- derungen der Berufsverbände. 5 Das Amt kann andere gleichwertige Ausbildungsgänge anerkennen.  §  10 * …  §  11 Dentalhygienikerinnen und Dentalhygieniker 1 Eine Berufsausübungsbewilligung als Dentalhygienikerin beziehungs- weise Dentalhygieniker erhält, wer die eidgenössische höhere Fachprü- fung bestanden hat. 2 … *  14) SR 832.10 15) SR 832.10 16) SR 832.102  5    711.11  3 Über die Anerkennung gleichwertiger ausländischer Diplome und Aus- weise entscheidet das Schweizerische Rote Kreuz. *  §  12 Drogistinnen und Drogisten 1 Eine Berufsausübungsbewilligung erhält, wer das eidgenössische Di- plom als Drogistin oder Drogist mit Diplom der Höheren Fachschule er- worben hat. 2 Über die Anerkennung gleichwertiger ausländischer Diplome und Aus- weise entscheidet das Staatssekretariat für Bildung, Forschung und In- novation (SBFI). *  §  13 Homöopathinnen und Homöopathen 1 Eine Berufsausübungsbewilligung als Homöopathin beziehungsweise  Homöopath erhält, wer über eine vom Amt anerkannte Ausbildung ver- fügt. 2 Vorausgesetzt wird in der Regel eine mindestens dreijährige Fachaus- bildung mit  mindestens 1'200 Stunden direkten Unterrichts in Theorie  und Praxis (Präsenzzeit), die hinreichende Kenntnisse unter anderem in  den folgenden Gebieten vermittelt: 1. Grundwissen  in  Anatomie,  Physiologie,  Pathologie,  Hygiene,   Psychosomatik, System und Gesetzgebung des Gesundheitswe- sens (mindestens 500 Stunden);  2. Anamnese, Symptomatologie, Hierarchisierung und Repertorisati- on nach den Regeln der Homöopathie.  3 … * 4 Bei Personen mit einem Abschluss in Pharmazie, in einem Beruf der  Gesundheitspflege oder mit einem ausländischen Diplom kann das Amt  andere  Ausbildungen  ganz  oder  teilweise  anerkennen,  wenn  diese  gleichwertig sind.  §  14 * Naturheilpraktikerinnen und Naturheilpraktiker HFP 1 Eine Berufsausübungsbewilligung als Naturheilpraktikerin beziehungs- weise Naturheilpraktiker HFP erhält, wer das eidgenössische Diplom als  Naturheilpraktikerin beziehungsweise Naturheilpraktiker HFP erworben  hat. 2 Über die Anerkennung gleichwertiger ausländischer Diplome und Aus- weise entscheidet das Schweizerische Rote Kreuz.  §  15 * …  6    711.11  §  16 * Podologinnen und Podologen 1 Eine Berufsausübungsbewilligung als Podologin beziehungsweise Po- dologe erhält, wer die eidgenössische höhere Fachprüfung bestanden  hat. 2 Über die Anerkennung gleichwertiger ausländischer Diplome und Aus- weise entscheidet das Schweizerische Rote Kreuz.  §  17–18 * …  §  19 Therapeutinnen und Therapeuten der TCM 1 Eine  Berufsausübungsbewilligung  als  Therapeutin  beziehungsweise  Therapeut der Traditionellen Chinesischen Medizin  (TCM) erhält,  wer  über eine vom Amt anerkannte Ausbildung verfügt. 2 Vorausgesetzt wird in der Regel eine mindestens dreijährige Fachaus- bildung mit  mindestens 1'500 Stunden direkten Unterrichts  (Präsenz- zeit), die hinreichende Kenntnisse unter anderem in den folgenden Ge- bieten vermittelt: 1. Grundwissen  in  Anatomie,  Physiologie,  Pathologie,  Hygiene,   Psychosomatik,  Heilkräuterkunde,  System  und  Gesetzgebung  des Gesundheitswesens (mindestens 600 Stunden);  2. Anamnese, Feststellung von Krankheiten und Verletzungen sowie  anderen gesundheitlichen Störungen, Meridiansysteme, Elemen- tenlehre und Therapieformen nach den Regeln der TCM.  3 … *  §  19a * Medizinische Masseurinnen und Masseure EFA 1 Eine Berufsausübungsbewilligung als medizinische Masseurin bezie- hungsweise  medizinischer  Masseur  EFA erhält,  wer  den  eidgenössi- schen Fachausweis als medizinische Masseurin beziehungsweise medi- zinischer Masseur EFA erworben hat. 2 Über die Anerkennung gleichwertiger ausländischer Diplome und Aus- weise entscheidet das Schweizerische Rote Kreuz.  7    711.11  1.5 Besondere Bestimmungen  §  20 Besondere Pflichten 1 Gesundheitsfachpersonen, die nicht einen universitären Medizinalbe- ruf ausüben, sind verpflichtet: 1. eine Ärztin oder einen Arzt beizuziehen, wenn der Zustand der   Patientin oder des Patienten eine ärztliche Abklärung oder Be- handlung erfordert;  2. unverzüglich die Kantonsärztin oder den Kantonsarzt zu benach- richtigen bei Anzeichen von übertragbaren Krankheiten;  3. alles zu unterlassen, was die sie aufsuchenden Personen davon  abhalten könnte, die Hilfe einer Medizinalperson in Anspruch zu  nehmen;  4. die sie aufsuchenden Personen darüber zu informieren, falls sie  keinen Anspruch auf Leistungen der obligatorischen Krankenpfle- geversicherung haben.  §  21 Wartgeld für Hebammen und Entbindungspfleger 1 Der  Kanton  entrichtet  Hebammen  und  Entbindungspflegern,  die  im  Besitz  einer  Berufsausübungsbewilligung  sind,  ein  von  der  Direktion  festzusetzendes Wartgeld. 2 Das Wartgeld besteht aus einer Pauschale und einem anhand der tat- sächlichen Anzahl der Geburten und Wochenbettbetreuungen berech- neten Zuschlag.  2 Institutionen im Gesundheitswesen  2.1 Verfahren  §  22 Bewilligungsinstanzen 1 Die Direktion erteilt die Betriebsbewilligung für: 1. Spitäler; 2. Pflegeheime und Pflegeabteilungen; 3. Geburtshäuser.  8    711.11  2 Das  Amt  erteilt  die  Betriebsbewilligung  für  folgende  Organisationen  und Einrichtungen gemäss KVG17): 1. Organisationen der Krankenpflege und Hilfe zu Hause (Spitex); 2. Organisationen der Ergotherapie; 3. Laboratorien; 4. Abgabestellen für Mittel und Gegenstände; 5. Transport- und Rettungsunternehmen; 6. Heilbäder. 3 Das Amt erteilt auf Antrag der Kantonsapothekerin beziehungsweise  des Kantonsapothekers die Betriebsbewilligung für: 1. Öffentliche  Apotheken,  Spitalapotheken,  Heimapotheken  sowie   im Versandhandel von Heilmitteln tätige Unternehmen; 2. Privatapotheken von Medizinalpersonen im humanmedizinischen   Bereich; 3. Drogerien; 4. Betriebe, welche Blut oder Blutprodukte nur lagern. 4 Die Kantonstierärztin beziehungsweise der Kantonstierarzt erteilt  die  Betriebsbewilligung für: 1. Privatapotheken von Tierärztinnen und Tierärzten; 2. Detailhandelsgeschäfte, wenn sie Tierarzneimittel abgeben.  §  23 Gesuchsunterlagen 1 Mit dem Gesuch sind in der Regel folgende Unterlagen bei der Bewilli- gungsinstanz einzureichen: 1. Berufsausübungsbewilligung  beziehungsweise  tabellarischer   Lebenslauf, aktueller Auszug aus dem Zentralstrafregister und Di- plom oder Fähigkeitszeugnis der fachtechnisch verantwortlichen  Personen;  2. Nachweis über den Einsatz von fachlich hinreichend ausgebilde- tem Personal;  3. Pläne der Räumlichkeiten und Einrichtungen unter  Angabe der  beabsichtigten Nutzung;  4. bei den Organisationen und Einrichtungen gemäss KVG18) ist das  Genügen der Anforderungen gemäss KVV19) schriftlich nachzu- weisen.  2 Die Bewilligungsinstanz kann bei Bedarf weitere Unterlagen verlangen.  17) SR 832.10 18) SR 832.10 19) SR 832.102  9    711.11  §  24 Meldung von Änderungen 1 Jede Änderung der Voraussetzungen, unter denen die Bewilligung er- teilt  wurde,  ist  der  Bewilligungsinstanz  binnen  30  Tagen  zu  melden.  Dies gilt  insbesondere für wesentliche Änderungen der Betriebsräum- lichkeiten und -einrichtungen, Schliessung und Wiedereröffnung der In- stitution, Handänderungen und Wechsel der fachtechnisch verantwortli- chen Person.  2.2 Spezielle Bewilligungsvoraussetzungen  §  25 Betriebsführung 1 Die  Inhaberin  beziehungsweise  der  Inhaber  der  Betriebsbewilligung  sorgt  dafür,  dass der  Betrieb vorschriftsgemäss geführt  wird  und die  Dienstleistungen ausschliesslich durch Personen erbracht werden, die  über die dafür erforderliche fachliche Qualifikation sowie die gegebe- nenfalls erforderliche Berufsausübungsbewilligung verfügen.  §  26 Pflichten der Institutionen 1 Die Leitung von Institutionen darf nur Personen anvertraut werden, die  sich zur einwandfreien Betriebsführung eignen. 2 Anzahl und Qualifikation des Personals in Spitälern, Pflegeheimen und  Pflegeabteilungen sowie Geburtshäusern müssen in einem angemesse- nen Verhältnis zur Anzahl und zu den Bedürfnissen der Patientinnen  und Patienten beziehungsweise der Bewohnerinnen und Bewohner ste- hen. Die Betreuung und Pflege ist rund um die Uhr sicherzustellen. 3 Mit der Betriebsbewilligung ist die Auflage zu verbinden, dass sich die  Institution an beruflichen Aus-, Fort- und Weiterbildungen beteiligt.  2.2a Investitionsdarlehen für Pflegebetten *  §  26a * Gesuch 1 Das Gesuch um Investitionsdarlehen ist bei der Direktion einzureichen. 2 Dem Gesuch sind insbesondere die Baugesuchsunterlagen und ein  Kostenvoranschlag beizulegen; die Direktion kann weitere Beilagen ein- fordern.  10    711.11  §  26b * Auszahlung 1 Die  Direktion  veranlasst  die  Auszahlung  des  Investitionsdarlehens  nach Abschluss der Bauarbeiten; sie kann auf Gesuch hin entsprechend  dem Fortschreiten der Bauarbeiten aufgrund von Zwischenabrechnun- gen die teilweise Auszahlung des Darlehens bewilligen. 2 Der Leistungserbringer hat nach dem Abschluss der Bauarbeiten der  Direktion  eine  detaillierte  Bauabrechnung  und  die  Ausführungspläne  einzureichen. 3 Die Direktion ist berechtigt, vor der Auszahlung des Investitionsdarle- hens  vom  Leistungserbringer  Auskünfte  und  Unterlagen,  wie  Rech- nungs- und Zahlungsausweise, zu verlangen.  2.3 Institutionen im Heilmittelbereich  2.3.1 Allgemeine Bestimmungen  §  27 Qualitätssicherung 1 Jede Institution hat ein geeignetes Qualitätssicherungssystem zu un- terhalten, das der Art, der Bedeutung und dem Umfang der durchzufüh- renden Arbeiten und Dienstleistungen angemessen ist. 2 Die Kantonsapothekerin oder der Kantonsapotheker kann Richtlinien  erlassen.  §  28 Unabhängigkeit 1 Die fachlich verantwortliche Person darf im freien Entscheid in Fach- fragen nicht behindert werden. Entgegenstehende Vertragsbestimmun- gen und Weisungen sind unzulässig. 2 Die  verantwortliche  Person  und  die  Betriebsinhaberin  oder  der  Betriebsinhaber haben auf Verlangen Auskunft über die Verpflichtungen  und Weisungen, welche die Geschäftsführung betreffen, zu erteilen und  diesbezüglich Unterlagen zur Einsicht vorzulegen.  §  29 Baupläne 1 Die Baupläne sind vor Baubeginn der Kantonsapothekerin oder dem  Kantonsapotheker zur Begutachtung vorzulegen.  11    711.11  2.3.2 Öffentliche Apotheken  §  30 Fachtechnisch verantwortliche Person 1 Jede öffentliche Apotheke muss von einer oder mehreren fachtech- nisch  verantwortlichen  Personen  geleitet  werden.  Diese  müssen  im  Besitz einer Berufsausübungsbewilligung sein. Die Stellvertretung rich- tet sich nach Art. 22 GesG20) und § 6. 2 Folgende Arbeiten sind von der fachtechnisch verantwortlichen Person  persönlich vorzunehmen oder zu überwachen: 1. pharmazeutisch-analytische Arbeiten; 2. die Beratung des Publikums oder der Medizinalpersonen in Heil-  mittelfragen; 3. die  Abgabe  und  die  unmittelbare  Anwendung  verschreibungs-  pflichtiger Heilmittel an das Publikum; 4. alle Arbeiten im Bereich der Rezeptur (Formula magistralis); 5. die Herstellung von Arzneimitteln nach Formula officinalis in klei-  nen Mengen; 6. die Herstellung von Arzneimitteln nach eigener Formel in kleinen   Mengen. 3 Apothekerinnen und Apotheker dürfen im Bereich der Gesundheitsvor- sorge klinisch-chemische Analysen mittels Kapillarblutentnahmen sowie  unblutige  Körperfunktionsmessungen  durchführen,  sofern  sie  in  der  Lage sind, die bezeichneten Tätigkeiten nach dem aktuellen Stand der  Wissenschaft auszuführen. Die Bewilligung hierzu ist in der Berufsaus- übungsbewilligung enthalten. Bei pathologischen Werten ist die Kund- schaft auf die nötige ärztliche Beurteilung hinzuweisen.  §  31 Räumlichkeiten und Einrichtungen 1 Räume und Einrichtungen müssen derart ausgestaltet sein, dass eine  fachgerechte Beschaffung, Herstellung, Prüfung, Lagerung und Abgabe  der Heilmittel und der übrigen Vorräte stattfinden kann. 2 Insbesondere müssen vorhanden sein Offizin, Beratungsraum, Lager- raum, Labor für Herstellung und Analytik, Büro, Feuer- und Säurekeller  beziehungsweise -schrank. 3 Werden eine Apotheke und eine Drogerie in den gleichen Räumlich- keiten geführt, sind die beiden Bereiche klar zu trennen. 4 Die für die beruflichen Verrichtungen erforderliche Ausrüstung muss in  gebrauchsbereitem Zustand vorhanden sein.  20) NG 711.1  12    711.11  5 Alle  die  Ausübung des Apothekerberufs  betreffenden Erlasse sowie  die unerlässlichen Hand- und Nachschlagebücher müssen vorhanden  oder elektronisch abrufbar sein.  §  32 Aufgaben und Befugnisse 1 Die öffentlichen Apotheken haben die gebräuchlichen Heilmittel zu füh- ren. 2 Sie müssen in der Lage sein, Arzneimittel nach Formula magistralis  herzustellen. 3 Sie sind insbesondere befugt: 1. Rezepte auszuführen; 2. analytische Untersuchungen durchzuführen.  §  33 Rezepte 1 Rezepte dürfen nur von der Apothekerin oder vom Apotheker oder un- ter deren unmittelbaren Aufsicht und Verantwortung ausgeführt werden. 2 Ist  ein Rezept unklar abgefasst  oder scheint  ein Irrtum vorzuliegen,  muss die fachtechnisch verantwortliche Person mit  der rezeptausstel- lenden Fachperson Kontakt aufnehmen. Ist dies vor der Ausführung des  Rezeptes nicht möglich, sind für die Heilmittelabgabe die Vorschriften  der Pharmakopöe beziehungsweise die Fachliteratur massgebend. Die  rezeptausstellende Fachperson ist nachträglich zu orientieren. 3 Die Apothekerin oder der Apotheker ist  verpflichtet,  die Patientinnen  und Patienten auf den sachgerechten Gebrauch der verordneten Heil- mittel hinzuweisen. 4 … *  §  33a * Datenaustausch 1 Der Datenaustausch gemäss Art. 86 GesG21) umfasst die folgenden In- formationen: 1. Name und Vorname; 2. Adresse, Wohnort und Wohnkanton; 3. Geburtsdatum und Geschlecht; 4. Kopie des gefälschten oder mehrfach beschafften Rezepts bezie-  hungsweise Hinweis auf die personenbezogenen Betäubungsmit- tel oder psychotropen Stoffe.  21) NG 711.1  13    711.11  2 Die Direktion erlässt  die  notwendigen organisatorischen und techni- schen Vorschriften, die insbesondere Folgendes regeln: 1. Bezeichnung der zugriffsberechtigten Personen; 2. Sorgfaltspflichten der Zugriffsberechtigten; 3. Zuständigkeit  für  Erteilung,  Aktualisierung  und  Entzug  der  Zu-  griffsberechtigungen; 4. technische Massnahmen zum Schutz vor unbefugtem Zugriff; 5. Verantwortung für den technischen Betrieb der Datenplattform.  §  34 Aufzeichnungen 1 Über  die  Abgabe von nach Formula magistralis  hergestellten sowie  nicht in der Originalverpackung abgegebenen Heilmittel sind Aufzeich- nungen zu machen. 2 Die Aufzeichnungen müssen enthalten: 1. eine Ordnungsnummer; 2. den Namen des Patienten oder der Patientin; 3. den Namen der rezeptausstellenden Fachperson; 4. die Art und Menge des Heilmittels; 5. die  von  der  rezeptausstellenden  Fachperson  vorgeschriebene   Gebrauchsanweisung; 6. das Abgabedatum.  §  35 Kennzeichnung rezeptierter Heilmittel 1 Heilmittel sind so zu kennzeichnen, dass sie identifiziert werden kön- nen. 2 Die Etiketten für Heilmittel, die nicht in der Originalverpackung abgege- ben werden, müssen enthalten: 1. die Bezeichnung und die Adresse der Apotheke; 2. den Namen der Patientin oder des Patienten; 3. die Gebrauchsanweisung; 4. das Verfalldatum und die Chargennummer; 5. das Abgabedatum, gegebenenfalls eine Identifikationsnummer.  2.3.3 Spital- und Heimapotheken  §  36 Fachtechnisch verantwortliche Person 1 Jede Spital- oder Heimapotheke muss von mindestens einer fachtech- nisch verantwortlichen Person mit Berufsausübungsbewilligung als Apo- thekerin oder Apotheker geleitet oder betreut werden.  14    711.11  §  37 Weitere Bestimmungen 1 Im Weiteren sind § 30–35 anwendbar. 2 Von einer fachtechnisch verantwortlichen Person betreute Spital- oder  Heimapotheken dürfen Heilmittel nicht direkt an Patientinnen und Pati- enten abgeben.  §  38 Meldepflicht 1 Spitäler  und  Heime,  die  keine  Spital-  oder  Heimapotheke  führen,  sondern lediglich Heilmittel für ihre Patientinnen und Patienten verwal- ten oder auf ärztliches Rezept hin in einer öffentlichen Apotheke be- schaffen,  haben  diese  Tätigkeit  gemäss Art.  23  GesG22) der  Bewilli- gungsinstanz zu melden.  2.3.4 Privatapotheken  §  39 Verantwortung 1 Die Abgabe von Heilmitteln in Privatapotheken gemäss Art. 84 GesG23)   hat unter der unmittelbaren Aufsicht und Verantwortung der Medizinal- person zu erfolgen.  §  40 Räumlichkeiten und Einrichtungen 1 Für  die  Räumlichkeiten und Einrichtungen ist  §  31 sinngemäss an- wendbar.  §  41 Aufzeichnungen, Kennzeichnung 1 Über die Anwendung und Abgabe von Heilmitteln sind folgende Auf- zeichnungen zu machen: 1. der Name der Patientin oder des Patienten; 2. die Art und Menge des angewendeten oder abgegebenen Heil-  mittels; 3. das Anwendungs- oder Abgabedatum; 4. eine allfällige Gebrauchsanweisung; 5. die Chargennummer, sofern das Arzneimittel nicht in der Original-  packung abgegeben wird  oder  es  sich  um ein  implantierbares  Medizinprodukt handelt.  2 Die Kennzeichnung rezeptierter Heilmittel richtet sich nach § 35.  22) NG 711.1 23) NG 711.1  15    711.11  2.3.5 Drogerien  §  42 Fachtechnisch verantwortliche Person 1 Jede Drogerie muss von mindestens einer fachtechnisch verantwortli- chen Person mit Berufsausübungsbewilligung geleitet werden. 2 Von  der  fachtechnisch  verantwortlichen  Peron  persönlich  vorzuneh- men oder zu überwachen sind: 1. die Abgabe von Heilmitteln an das Publikum; 2. die Herstellung von Arzneimitteln nach eigener Formel und nach   Formula officinalis in kleinen Mengen.  §  43 Befugnisse, Räumlichkeiten und Einrichtungen 1 Die Drogerien sind mit Bewilligung des Amtes befugt: 1. Arzneimitteln der Abgabekategorie D und E sowie nicht verschrei-  bungspflichtige Medizinprodukte vorrätig zu halten und abzuge- ben. Vorbehalten bleibt Art. 85 Abs. 1 GesG24);  2. im  Rahmen  ihrer  Abgabekompetenz  Arzneimittel  nach  eigener  Formel und nach Formula officinalis herzustellen und an die eige- ne Kundschaft abzugeben;  3. unblutige  Körperfunktionsmessungen  im  Bereich  der  Gesund- heitsvorsorge vorzunehmen, sofern sie in der Lage sind, die Tä- tigkeiten nach dem aktuellen Stand der Wissenschaft auszufüh- ren. Bei pathologischen Werten ist die Kundschaft auf die nötige  ärztliche Beurteilung hinzuweisen.  2 Für  die  Räumlichkeiten und Einrichtungen ist  §  31 sinngemäss an- wendbar.  2a Bekämpfung übertragbarer Krankheiten *  §  43a Amt 1 Das Amt ist zuständig für: 1. die Umsetzung der nationalen Programme gemäss Art. 5 Abs. 2   des eidgenössischen Epidemiengesetzes (EpG)25); 2. die Vorbereitungsmassnahmen gemäss Art. 8 EpG;  24) NG 711.1 25) SR 818.101  16    711.11  3. die Erhebung des Anteils der geimpften Personen und die regel- mässige Information des Bundes über die Impfungsrate gemäss  Art. 24 EpG;  4. die Desinfektion und Entwesung insbesondere von Transportmit- teln und Waren gemäss Art. 48 EpG;  5. die Erarbeitung von Notfallplänen gemäss Art. 2 der eidgenössi- schen Epidemienverordnung (EpV)26);  6. die  Information  gemäss Art. 21  Abs. 1  lit. a  EpG i.V.m.  Art. 35  EpV;  7. die  Überprüfung des Impfstatus von Kindern und Jugendlichen  gemäss Art. 21 Abs. 1 lit. b EpG i.V.m. Art. 36 EpV;  8. die  Sicherstellung  der  Durchführbarkeit  von  Massenimpfungen  gemäss Art. 37 EpV;  9. die  Bezeichnung  der  kantonalen  Anlieferstelle  gemäss  Art. 63  EpV;  10. die  Überwachung  der  Einhaltung  der  Massnahmen  gemäss  Art. 102 Abs. 1 EpV.  §  43b Kantonsärztin oder Kantonsarzt 1 Die Kantonsärztin oder der Kantonsarzt ist insbesondere zuständig für: 1. den Informationsaustausch gemäss Art. 10 Abs. 2 EpG27); 2. den Betrieb von Systemen zur Früherkennung und Überwachung   von übertragbaren Krankheiten gemäss Art. 11 EpG; 3. den  Betrieb  der  kantonalen  Meldestelle  gemäss  Art. 12  Abs. 1   lit. a EpG; 4. die Anordnung von Massnahmen gemäss Art. 33–38 EpG; 5. die Anordnung von Massnahmen bei besonderer Gefährdung der   öffentlichen Gesundheit gemäss Art. 69 EpV28).  §  43c Kantonspolizei 1 Die Kantonspolizei ist die für die Ausstellung der erforderlichen inter- nationalen  Leichentransportbewilligung  (Leichenpass)  zuständige  In- stanz gemäss Art. 70 EpV29).  26) SR 818.101.1 27) SR 818.101 28) SR 818.101.1 29) SR 818.101.1  17    711.11  3 Heilmittel  §  44 Verschreibung von Heilmitteln 1 Rezepte müssen nach den Vorschriften der Pharmakopöe ausgestellt  werden. 2 Sie haben zu ihrer Gültigkeit in jedem Fall den Namen der ausstellen- den Person sowie deren Praxisadresse, die eigenhändige Unterschrift,  den Namen der Patientin beziehungsweise des Patienten, das Datum  der Ausstellung sowie die Art und Menge des abzugebenden Heilmittels  zu enthalten. 3 Ein nicht als Dauerrezept gekennzeichnetes Rezept darf bis zu einem  Jahr  repetiert  werden,  ausser  es  betreffe  verschärft  verschreibungs- pflichtige Arzneimittel oder von der Betäubungsmittelkontrolle teilweise  ausgenommene Mittel wie Benzodiazepine. Die verordnende Fachper- son kann eine Wiederholung durch einen entsprechenden Vermerk un- tersagen. 4 Vorbehalten  bleiben  die  Bestimmungen  der  Tierarzneimittelverord- nung30).  §  45 Inverkehrbringen von Medizinprodukten 1 Soweit  das Inverkehrbringen bestimmter  Medizinprodukte vom Bun- desrat  für  bewilligungspflichtig  erklärt  und  diese  Verpflichtung  an  die  Kantone delegiert wird, erteilt das Amt die entsprechende Bewilligung. 2 Für die Gültigkeit eines Rezepts ist § 44 Abs. 2 und 3 sinngemäss an- wendbar.  §  45a * Versandhandel 1 Die  Kantonsapothekerin  oder  der  Kantonsapotheker  erteilt  gemäss  Art. 27 HMG31) und Art. 54 f. VAM32) die Bewilligung für den Versandhan- del mit Arzneimitteln.  30) SR 812.212.27 31) SR 812.21 32) SR 812.212.21  18    711.11  4 Transplantationen  §  46 Unabhängige Instanz 1 Für die Zustimmung zur Entnahme regenerierbarer Gewebe oder Zel- len  bei  urteilsunfähigen  oder  unmündigen  Personen  gemäss  Art.  13  Abs. 2 Bst. i) des Bundesgesetzes über die Transplantation von Orga- nen, Geweben und Zellen vom 8. Oktober 2004 (Transplantationsge- setz)33) ist das Kantonsgerichtspräsidium nach Anhören der Kantonsärz- tin oder des Kantonsarztes im summarischen Verfahren zuständig.  §  47 Pflichten der Spitäler 1 Nebst den vom Bundesrecht direkt übertragenen Aufgaben haben die  Spitäler folgende Pflichten: 1. Ernennung der  für  die  lokale  Koordination zuständigen Person   und deren Meldung an die Nationale Zuteilungsstelle; 2. Organisation und Durchführung der erforderlichen Fort- und Wei-  terbildungsprogramme; 3. Definition und Sicherstellung von Prozessen im Sinne von Art. 45   Abs. 1 der Transplantationsverordnung34); 4. adäquate Information in Abstimmung mit Bund und Kanton; 5. Vollzug weiterer ihnen vom Kanton übertragenen Aufgaben.  5 Schlussbestimmungen  §  48 Gebühren 1 Die Gebühren richten sich nach der Gebührengesetzgebung35).  §  48a * Übergangsbestimmungen zur Änderung vom 28. Juni 2016  1 Podologinnen und Podologen, die mit einem Fähigkeitszeugnis abge- schlossen und diesen Beruf nach dem Abschluss der Ausbildung wäh- rend mindestens zwei Jahren unter fachlicher Aufsicht ausgeübt haben,  erhalten auf Gesuch hin eine Berufsausübungsbewilligung, wenn es bin- nen fünf Jahren nach dem Inkrafttreten der Änderung vom 28. Juni 2016  eingereicht worden ist.  33) SR 810.21 34) SR 810.211 35) NG 265.5; NG 265.51  19    711.11  2 Augenoptikerinnen und Augenoptiker,  die im Besitz  des eidgenössi- schen Diploms über die bestandene höhere Fachprüfung für Augenopti- kerinnen und Augenoptiker sind und diesen Beruf nach dem Abschluss  der Ausbildung während mindestens zwei Jahren unter fachlicher Auf- sicht ausgeübt haben, erhalten auf Gesuch hin eine Berufsausübungs- bewilligung, die auch für Refraktionsbestimmungen, Anpassungen von  Kontaktlinsen  und  Funktionstests  gilt,  wenn  es  binnen  eines  Jahres  nach  dem Inkrafttreten  der  Änderung  vom 28. Juni  2016  eingereicht  worden ist.  §  48b * Übergangsbestimmungen zur Änderung vom 3. Dezember 2019  1 Für Naturheilpraktikerinnen und Naturheilpraktiker, die beim Inkrafttre- ten der Änderung vom 3. Dezember 2019 bereits über eine Berufsaus- übungsbewilligung nach dem bisherigen Recht als Naturheilpraktikerin- nen oder Naturheilpraktiker verfügen, bleibt diese in Kraft. 2 Für  Augenoptikerinnen und Augenoptiker,  die  beim Inkrafttreten der  Änderung vom 3. Dezember 2019 bereits über eine Berufsausübungs- bewilligung nach dem bisherigen Recht als Augenoptikerinnen und Au- genoptiker verfügen, bleibt diese in Kraft.  §  49 Aufhebung bisherigen Rechts 1 Folgende Erlasse werden aufgehoben: 1. die Vollziehungsverordnung vom 25. Juni 1932 über die Durch-  führung des Bundesgesetzes betreffend Massnahmen gegen die  Tuberkulose36);  2. das Reglement vom 8. August 1949 über den Verkehr mit Heilmit- teln37).  §  50 Inkrafttreten 1 Diese Verordnung tritt auf den 1. März 2009 in Kraft. 2 Sie ist betreffend die Bestimmungen über die Heilmittel dem Bund zur  Kenntnis zu bringen.  36) A 1932, 288 37) A 1949, 564  20    711.11  Änderungstabelle - Nach Beschluss  Beschluss Inkrafttreten Element Änderung Fundstelle  03.02.2009 01.03.2009 Erlass Erstfassung A 2009, 201  16.12.2014 01.01.2015 Titel 2.2a eingefügt A 2014, 2365  16.12.2014 01.01.2015 § 26a eingefügt A 2014, 2365  16.12.2014 01.01.2015 § 26b eingefügt A 2014, 2365  28.06.2016 01.07.2016 § 11 Abs. 3 geändert A 2016, 1202  28.06.2016 01.07.2016 § 16 totalrevidiert A 2016, 1202  28.06.2016 01.07.2016 § 33 Abs. 4 aufgehoben A 2016, 1202  28.06.2016 01.07.2016 § 33a eingefügt A 2016, 1202  28.06.2016 01.07.2016 Titel 2a eingefügt A 2016, 1202  28.06.2016 01.07.2016 § 48a eingefügt A 2016, 1202  10.12.2019 01.01.2020 § 1 Abs. 1 geändert A 2019, 2218  10.12.2019 01.01.2020 § 3 Abs. 1, 5a. eingefügt A 2019, 2218  10.12.2019 01.01.2020 § 3 Abs. 1, 6. geändert A 2019, 2218  10.12.2019 01.01.2020 Titel 1.4.1 geändert A 2019, 2218  10.12.2019 01.01.2020 § 7 totalrevidiert A 2019, 2218  10.12.2019 01.01.2020 § 9 Abs. 3 aufgehoben A 2019, 2218  10.12.2019 01.01.2020 § 10 aufgehoben A 2019, 2218  10.12.2019 01.01.2020 § 11 Abs. 2 aufgehoben A 2019, 2218  10.12.2019 01.01.2020 § 12 Abs. 2 geändert A 2019, 2218  10.12.2019 01.01.2020 § 13 Abs. 3 aufgehoben A 2019, 2218  10.12.2019 01.01.2020 § 14 totalrevidiert A 2019, 2218  10.12.2019 01.01.2020 § 15 aufgehoben A 2019, 2218  10.12.2019 01.01.2020 § 17 aufgehoben A 2019, 2218  10.12.2019 01.01.2020 § 18 aufgehoben A 2019, 2218  10.12.2019 01.01.2020 § 19 Abs. 3 aufgehoben A 2019, 2218  10.12.2019 01.01.2020 § 19a totalrevidiert A 2019, 2218  10.12.2019 01.01.2020 § 45a eingefügt A 2019, 2218  10.12.2019 01.01.2020 § 48b eingefügt A 2019, 2218  21    711.11  Änderungstabelle - Nach Artikel  Element Beschluss Inkrafttreten Änderung Fundstelle  Erlass 03.02.2009 01.03.2009 Erstfassung A 2009, 201  § 1 Abs. 1 10.12.2019 01.01.2020 geändert A 2019, 2218  § 3 Abs. 1, 5a. 10.12.2019 01.01.2020 eingefügt A 2019, 2218  § 3 Abs. 1, 6. 10.12.2019 01.01.2020 geändert A 2019, 2218  Titel 1.4.1 10.12.2019 01.01.2020 geändert A 2019, 2218  § 7 10.12.2019 01.01.2020 totalrevidiert A 2019, 2218  § 9 Abs. 3 10.12.2019 01.01.2020 aufgehoben A 2019, 2218  § 10 10.12.2019 01.01.2020 aufgehoben A 2019, 2218  § 11 Abs. 2 10.12.2019 01.01.2020 aufgehoben A 2019, 2218  § 11 Abs. 3 28.06.2016 01.07.2016 geändert A 2016, 1202  § 12 Abs. 2 10.12.2019 01.01.2020 geändert A 2019, 2218  § 13 Abs. 3 10.12.2019 01.01.2020 aufgehoben A 2019, 2218  § 14 10.12.2019 01.01.2020 totalrevidiert A 2019, 2218  § 15 10.12.2019 01.01.2020 aufgehoben A 2019, 2218  § 16 28.06.2016 01.07.2016 totalrevidiert A 2016, 1202  § 17 10.12.2019 01.01.2020 aufgehoben A 2019, 2218  § 18 10.12.2019 01.01.2020 aufgehoben A 2019, 2218  § 19 Abs. 3 10.12.2019 01.01.2020 aufgehoben A 2019, 2218  § 19a 10.12.2019 01.01.2020 totalrevidiert A 2019, 2218  Titel 2.2a 16.12.2014 01.01.2015 eingefügt A 2014, 2365  § 26a 16.12.2014 01.01.2015 eingefügt A 2014, 2365  § 26b 16.12.2014 01.01.2015 eingefügt A 2014, 2365  § 33 Abs. 4 28.06.2016 01.07.2016 aufgehoben A 2016, 1202  § 33a 28.06.2016 01.07.2016 eingefügt A 2016, 1202  Titel 2a 28.06.2016 01.07.2016 eingefügt A 2016, 1202  § 45a 10.12.2019 01.01.2020 eingefügt A 2019, 2218  § 48a 28.06.2016 01.07.2016 eingefügt A 2016, 1202  § 48b 10.12.2019 01.01.2020 eingefügt A 2019, 2218  22   	1 Berufe im Gesundheitswesen 	1.1 Bewilligungspflichtige Berufe 	§ 1 Liste der bewilligungspflichtigen Berufe  	1.2 Bewilligungsverfahren 	§ 2 Bewilligungsinstanz 	§ 3 Nachweis der Bewilligungsvoraussetzungen 	§ 4 Ausländische Diplome und Fähigkeitsausweise 	§ 5 Meldung  	1.3 Stellvertretung 	§ 6 Voraussetzungen  	1.4 Bewilligungsvoraussetzungen 	1.4.1 Universitäre Medizinalberufe, Psychotherapeutinnen und Psychotherapeuten sowie bundesrechtlich geregelte Gesundheitsberufe * 	§ 7 * Voraussetzungen  	1.4.2 Weitere Leistungserbringer gemäss KVG) 	§ 8 Voraussetzungen  	1.4.3 Weitere Berufe mit besonderem Gefährdungspotenzial 	§ 9 Akupunkteurinnen und Akupunkteure 	§ 10 * … 	§ 11 Dentalhygienikerinnen und Dentalhygieniker 	§ 12 Drogistinnen und Drogisten 	§ 13 Homöopathinnen und Homöopathen 	§ 14 * Naturheilpraktikerinnen und Naturheilpraktiker HFP 	§ 15 * … 	§ 16 * Podologinnen und Podologen 	§ 17–18 * … 	§ 19 Therapeutinnen und Therapeuten der TCM 	§ 19a * Medizinische Masseurinnen und Masseure EFA   	1.5 Besondere Bestimmungen 	§ 20 Besondere Pflichten 	§ 21 Wartgeld für Hebammen und Entbindungspfleger   	2 Institutionen im Gesundheitswesen 	2.1 Verfahren 	§ 22 Bewilligungsinstanzen 	§ 23 Gesuchsunterlagen 	§ 24 Meldung von Änderungen  	2.2 Spezielle Bewilligungsvoraussetzungen 	§ 25 Betriebsführung 	§ 26 Pflichten der Institutionen  	2.2a Investitionsdarlehen für Pflegebetten * 	§ 26a * Gesuch 	§ 26b * Auszahlung  	2.3 Institutionen im Heilmittelbereich 	2.3.1 Allgemeine Bestimmungen 	§ 27 Qualitätssicherung 	§ 28 Unabhängigkeit 	§ 29 Baupläne  	2.3.2 Öffentliche Apotheken 	§ 30 Fachtechnisch verantwortliche Person 	§ 31 Räumlichkeiten und Einrichtungen 	§ 32 Aufgaben und Befugnisse 	§ 33 Rezepte 	§ 33a * Datenaustausch 	§ 34 Aufzeichnungen 	§ 35 Kennzeichnung rezeptierter Heilmittel  	2.3.3 Spital- und Heimapotheken 	§ 36 Fachtechnisch verantwortliche Person 	§ 37 Weitere Bestimmungen 	§ 38 Meldepflicht  	2.3.4 Privatapotheken 	§ 39 Verantwortung 	§ 40 Räumlichkeiten und Einrichtungen 	§ 41 Aufzeichnungen, Kennzeichnung  	2.3.5 Drogerien 	§ 42 Fachtechnisch verantwortliche Person 	§ 43 Befugnisse, Räumlichkeiten und Einrichtungen    	2a Bekämpfung übertragbarer Krankheiten * 	§ 43a Amt 	§ 43b Kantonsärztin oder Kantonsarzt 	§ 43c Kantonspolizei  	3 Heilmittel 	§ 44 Verschreibung von Heilmitteln 	§ 45 Inverkehrbringen von Medizinprodukten 	§ 45a * Versandhandel  	4 Transplantationen 	§ 46 Unabhängige Instanz 	§ 47 Pflichten der Spitäler  	5 Schlussbestimmungen 	§ 48 Gebühren 	§ 48a * Übergangsbestimmungen zur Änderung vom 28. Juni 2016 	§ 48b * Übergangsbestimmungen zur Änderung vom 3. Dezember 2019 	§ 49 Aufhebung bisherigen Rechts 	§ 50 Inkrafttreten