916.443.111   1   Ordinanza del DFI  concernente l’importazione, il transito e l’esportazione   di animali e prodotti animali nel traffico con Stati membri  dell’UE, Islanda e Norvegia   (OITE-UE-DFI)   del 18 novembre 2015 (Stato 21  aprile 2021)     Il Dipartimento federale dell’interno (DFI),   visti gli articoli 5 capoverso 2, 6 capoverso 2, 10 capoverso 4, 24 capoverso 3 e  25 capoverso 1 dell’ordinanza del 18 novembre 20151 concernente l’importazione,  il transito e l’esportazione di animali e prodotti animali nel traffico con Stati membri  dell’UE, Islanda e Norvegia (OITE-UE),   ordina:   Art. 1 Condizioni armonizzate relative al traffico intracomunitario   (art. 2 cpv. 1, 5 cpv. 1 e 2, 24 cpv. 3 lett. a e 25 cpv. 1 lett. a OITE-UE)   Gli atti normativi determinanti dell’Unione europea (UE) sulle condizioni armoniz- zate relative al traffico intracomunitario sono elencati nell’allegato 1.   Art. 2 Garanzie sanitarie supplementari   (art. 6 cpv. 2 OITE-UE)   1 Per l’importazione devono essere presentate le seguenti garanzie sanitarie supple- mentari:    a. per gli animali della specie bovina, una garanzia attestante che gli animali  sono indenni da rinotracheite bovina infettiva e vulvovaginite pustolosa in- fettiva (IBR/IPV);   b. per gli animali della specie suina, una garanzia attestante che gli animali so- no indenni dalla malattia di Aujeszky;   c. per i gallinacei, palmipedi e gli struzioniformi, una garanzia attestante che  gli animali non sono stati vaccinati contro la malattia di Newcastle;   d. per le uova da cova di animali di cui alla lettera c, una garanzia attestante  che provengono da effettivi i cui animali:   1. non sono stati vaccinati;   2. sono stati vaccinati con un vaccino inattivato; oppure        RU 2015 5293  1 RS 916.443.11   916.443.111      Produzione agricola   2   916.443.111   3. sono stati vaccinati almeno 30 giorni prima della produzione delle uova  da cova, qualora la vaccinazione sia stata effettuata con un vaccino vi- vo.   2 Le garanzie sanitarie di cui al capoverso 1 lettere a e b vengono riconosciute uni- camente se sono soddisfatte le condizioni di cui all’allegato 2.    3 La presenza della garanzia sanitaria deve essere annotata dal veterinario ufficiale  nel certificato sanitario mediante TRACES.    Art. 3 Certificati sanitari   (art. 10, 24 cpv. 3 lett. c e 25 cpv. 1 lett. b OITE-UE)   I requisiti formali per i certificati sanitari sono elencati nell’allegato 3.   Art. 4 Adeguamento di un allegato   L’USAV adegua l’allegato 2 agli sviluppi internazionali o tecnici.    Art. 5 Entrata in vigore   La presente ordinanza entra in vigore il 1° gennaio 2016.     Importazione, transito edesportazione di animali e prodotti animali   nel traffico con Stati membri dell’UE, Islanda e Norvegia. O del DFI   3   916.443.111   Allegato 12  (art. 1)   Atti normativi determinanti dell’UE sulle condizioni armonizzate  relative al traffico intracomunitario   Atto normativo di base UE Titolo e data di pubblicazione dell’atto normativo di base nonché atti modificatori  con date di pubblicazione    1.  Regolamento (CE)  n. 999/2001   Regolamento (CE) n. 999/2001 del Parlamento europeo e del Consi- glio, del 22 maggio 2001, recante disposizioni per la prevenzione, il  controllo e l’eradicazione di alcune encefalopatie spongiformi trasmis- sibili, GU L 147 del 31.5.2001, pag. 1; modificato da ultimo dal  regolamento (UE) 2020/1593, GU L 360 del 30.10.2020, pag. 13.   2.  Regolamento (CE)  n. 852/2004   Regolamento (CE) n. 852/2004 del Parlamento europeo e del Consi- glio, del 29 aprile 2004, sull’igiene dei prodotti alimentari, GU L 139  del 30.4.2004, pag. 1; modificato da ultimo dal regolamento  (UE) 2021/382, GU L 74 del 4.3.2021, pag. 3.   3.  Regolamento (CE)  n. 853/2004   Regolamento (CE) n. 853/2004 del Parlamento europeo e del Consi- glio, del 29 aprile 2004, che stabilisce norme specifiche in materia  di igiene per gli alimenti di origine animale, GU L 139 del 30.4.2004,  pag. 55; modificato da ultimo dal regolamento (UE) 2020/2192,  GU L 434 del 23.12.2020, pag. 10.   4.  Regolamento (CE)  n. 1/2005   Regolamento (CE) n. 1/2005 del Consiglio, del 22 dicembre 2004,  sulla protezione degli animali durante il trasporto e le operazioni  correlate che modifica le direttive 64/432/CEE e 93/119/CE e il  regolamento (CE) n. 1255/97; GU L 3 del 5.1.2005, pag. 1.; modifica- to dal regolamento (UE) 2017/625, GU L 95 del 7.4.2017, pag. 1.   5.  Regolamento (CE)   n. 1069/2009   Regolamento (CE) n. 1069/2009 del Parlamento europeo e del Consi- glio, del 21 ottobre 2009, recante norme sanitarie relative ai sottopro- dotti di origine animale e ai prodotti derivati non destinati al consumo  umano e che abroga il regolamento (CE) n. 1774/2002 (regolamento  sui sottoprodotti di origine animale), GU L 300 del 14.11.2009,  pag. 1; modificato da ultimo dal regolamento (UE) 2019/1009,   GU L 170 del 25.6.2019, pag. 1.   6.  Decisione  2010/346/UE   Decisione 2010/346/UE della Commissione, del 18 giugno 2010,  recante misure di protezione nei confronti dell’anemia infettiva equina  in Romania, GU L 155 del 22.6.2010, pag. 48; modificata da ultimo  dalla decisione di esecuzione (UE) 2019/1886, GU L 290  dell’11.11.2019, pag. 26.       2 Nuovo testo giusta il n. I dell’O dell’USAV del 7 apr. 2021, in vigore dal 21 apr. 2021  (RU 2021 206).      Produzione agricola   4   916.443.111   Atto normativo di base UE Titolo e data di pubblicazione dell’atto normativo di base nonché atti modificatori  con date di pubblicazione    7.  Regolamento (CE)  n. 142/2011   Regolamento (CE) n. 142/2011 della Commissione, del 25 febbraio  2011, recante disposizioni di applicazione del regolamento (CE)  n. 1069/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio recante norme  sanitarie relative ai sottoprodotti di origine animale e ai prodotti  derivati non destinati al consumo umano, e della direttiva 97/78/CE  del Consiglio per quanto riguarda taluni campioni e articoli non  sottoposti a controlli veterinari alla frontiera, GU L 54 del 26.2.2011,  pag. 1; modificato da ultimo dal regolamento (UE) 2020/1720,  GU L 386 del 18.11.2020, pag. 6.   8.  Regolamento (CE)  n. 576/2013   Regolamento (CE) n. 576/2013 del Parlamento europeo e del Consi- glio, del 12 giugno 2013, sui movimenti a carattere non commerciale  di animali da compagnia e che abroga il regolamento (CE)  n. 998/2003, GU L 178 del 28.6.2013, pag. 1; modificato da ultimo  dal regolamento (UE) 2018/772, GU L 130 del 28.5.2018, pag. 1.   9. Regolamento  di esecuzione  (CE) n. 577/2013   Regolamento di esecuzione (CE) n. 577/2013 della Commissione, del  28 giugno 2013, relativo ai modelli dei documenti di identificazione  per i movimenti a carattere non commerciale di cani, gatti e furetti,  alla definizione di elenchi di territori e paesi terzi, e ai requisiti relativi  al formato, all’aspetto e alle lingue delle dichiarazioni attestanti il  rispetto di determinate condizioni di cui al regolamento (UE)  n. 576/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio, GU L 178  del 28.6.2013, pag. 109; modificato da ultimo dal regolamento  di esecuzione (UE) 2020/2016, GU L 415 del 10.12.2020, pag. 39.   10. Regolamento (UE)  2016/429   Regolamento (UE) 2016/429 del Parlamento europeo e del Consiglio,  del 9 marzo 2016, relativo alle malattie animali trasmissibili e che  modifica e abroga taluni atti in materia di sanità animale («normativa  in materia di sanità animale»), GU L 84 del 31.3.2016, pag. 1; modifi- cato da ultimo dal regolamento delegato (UE) 2020/2154, GU L 431  del 21.12.2020, pag. 5.   11. Regolamento (UE)  2017/625   Regolamento (UE) 2017/625 del Parlamento europeo e del Consiglio,  del 15 marzo 2017, relativo ai controlli ufficiali e alle altre attività  ufficiali effettuati per garantire l’applicazione della legislazione sugli  alimenti e sui mangimi, delle norme sulla salute e sul benessere degli  animali, sulla sanità delle piante nonché sui prodotti fitosanitari,  GU L 95 del 7.4.2017, pag. 1; modificato da ultimo dal regolamento  delegato (UE) 2019/2127, GU L 321 del 12.12.2019, pag. 111.   12. Regolamento  di esecuzione  (UE) 2018/1882   Regolamento di esecuzione (UE) 2018/1882 della Commissione,  del 3 dicembre 2018, relativo all’applicazione di determinate norme  di prevenzione e controllo delle malattie alle categorie di malattie  elencate e che stabilisce un elenco di specie e gruppi di specie che  comportano un notevole rischio di diffusione di tali malattie elencate,  GU L 308 del 4.12.2018, pag. 21.   13. Regolamento  di esecuzione  (UE) 2019/1715   Regolamento di esecuzione (UE) 2019/1715 della Commissione,  del 30 settembre 2019, che stabilisce norme per il funzionamento del  sistema per il trattamento delle informazioni per i controlli ufficiali e  dei suoi elementi di sistema («il regolamento IMSOC»), GU L 261  del 14.10.2019, pag. 37.     Importazione, transito edesportazione di animali e prodotti animali   nel traffico con Stati membri dell’UE, Islanda e Norvegia. O del DFI   5   916.443.111   Atto normativo di base UE Titolo e data di pubblicazione dell’atto normativo di base nonché atti modificatori  con date di pubblicazione    14. Regolamento  delegato (UE)  2019/2035   Regolamento delegato (UE) 2019/2035 della Commissione, del  28 giugno 2019, che integra il regolamento (UE) 2016/429 del Parla- mento europeo e del Consiglio per quanto riguarda le norme relative  agli stabilimenti che detengono animali terrestri e agli incubatoi  nonché alla tracciabilità di determinati animali terrestri detenuti e delle  uova da cova, GU L 314 del 5.12.2019, pag. 115; modificato dal  regolamento delegato (UE) 2020/1625, GU L 366 del 4.11.2020,  pag. 1.   15. Regolamento  delegato (UE)  2020/686   Regolamento delegato (UE) 2020/686 della Commissione, del  17 dicembre 2019, che integra il regolamento (UE) 2016/429 del  Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda il riconosci- mento degli stabilimenti di materiale germinale e le prescrizioni in  materia  di tracciabilità e di sanità animale per i movimenti all’interno  dell’Unione di materiale germinale di determinati animali terrestri  detenuti, GU L 174 del 3.6.2020, pag. 1.   16. Regolamento  delegato (UE)  2020/687   Regolamento delegato (UE) 2020/687 della Commissione, del  17 dicembre 2019, che integra il regolamento (UE) 2016/429 del  Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda le norme  relative alla prevenzione e al controllo di determinate malattie elenca- te, GU L 174 del 3.6.2020, pag. 64.   17. Regolamento  delegato (UE)  2020/688   Regolamento delegato (EU) 2020/688 della Commissione, del  17 dicembre 2019, che integra il regolamento (UE) 2016/429 del  Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda le prescrizioni  in materia di sanità animale per i movimenti all’interno dell’Unione di  animali terrestri e di uova da cova, GU L 174 del 3.6.2020, pag. 140.   18. Regolamento  delegato (UE)  2020/689   Regolamento delegato (UE) 2020/689 della Commissione, del  17 dicembre 2019, che integra il regolamento (UE) 2016/429 del  Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda le norme  relative alla sorveglianza, ai programmi di eradicazione e allo status di  indenne da malattia per determinate malattie elencate ed emergenti,  GU L 174 del 3.6.2020, pag. 211.   19. Regolamento  di esecuzione  (UE) 2020/690   Regolamento di esecuzione (UE) 2020/690 della Commissione, del  17 dicembre 2019, recante modalità di applicazione del regolamento  (UE) 2016/429 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto  riguarda le malattie elencate oggetto di programmi di sorveglianza  dell’Unione, l’ambito geografico di applicazione di tali programmi  e le malattie elencate per le quali può essere stabilito lo status di  indenne da malattia dei compartimenti, GU L 174 del 3.6.2020,  pag. 341.   20. Regolamento  delegato (UE)  2020/691   Regolamento delegato (UE) 2020/691 della Commissione, del  30 gennaio 2020, che integra il regolamento (UE) 2016/429 del  Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda le norme  relative agli stabilimenti di acquacoltura e ai trasportatori di animali  acquatici, GU L 174 del 3.6.2020, pag. 345.     Produzione agricola   6   916.443.111   Atto normativo di base UE Titolo e data di pubblicazione dell’atto normativo di base nonché atti modificatori  con date di pubblicazione    21. Regolamento  delegato (UE)  2020/990   Regolamento delegato (UE) 2020/990 della Commissione, del  28 aprile 2020, che integra il regolamento (UE) 2016/429 del Parla- mento europeo e del Consiglio per quanto riguarda le prescrizioni in  materia di sanità animale e di certificazione per i movimenti  all’interno dell’Unione di animali acquatici e di prodotti di origine  animale ottenuti da animali acquatici, GU L 221 del 10.7.2020, pag.  42.   22. Regolamento  di esecuzione  (UE) 2020/999   Regolamento di esecuzione (UE) 2020/999 della Commissione, del  9 luglio 2020, recante modalità di applicazione del regolamento (UE)  2016/429 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda  il riconoscimento degli stabilimenti di materiale germinale e la trac- ciabilità del materiale germinale di bovini, suini, ovini, caprini ed  equini, GU L 221 del 10.7.2020, pag. 99.   23. Regolamento  delegato (UE)  2020/2154   Regolamento delegato (UE) 2020/2154 della Commissione, del  14 ottobre 2020, che integra il regolamento (UE) 2016/429 del Parla- mento europeo e del Consiglio per quanto riguarda le prescrizioni in  materia di sanità animale, certificazione e notifica per i movimenti  all’interno dell’Unione di prodotti di origine animale ottenuti da  animali terrestri, GU L 431 del 21.12.2020, pag. 5.   24. Regolamento  di esecuzione  (UE) 2020/2235   Regolamento di esecuzione (UE) 2020/2235 della Commissione, del  16 dicembre 2020, recante modalità di applicazione dei regolamenti  (UE) 2016/429 e (UE) 2017/625 del Parlamento europeo e del Consi- glio per quanto riguarda i modelli di certificati sanitari, i modelli di  certificati ufficiali e i modelli di certificati sanitari/ufficiali per  l’ingresso nell’Unione e i movimenti all’interno dell’Unione di partite  di determinate categorie di animali e merci nonché la certificazione  ufficiale relativa a tali certificati e che abroga il regolamento  (CE) n. 599/2004, i regolamenti di esecuzione (UE) n. 636/2014  e (UE) 2019/628, la direttiva 98/68/CE e le decisioni 2000/572/CE,  2003/779/CE e 2007/240/CE, GU L 442 del 30.12.2020, pag. 1.   25. Regolamento  di esecuzione  (UE) 2020/2236   Regolamento di esecuzione (UE) 2020/2236 della Commissione, del  16 dicembre 2020, recante modalità di applicazione dei regolamenti  (UE) 2016/429 e (UE) 2017/625 del Parlamento europeo e del Consi- glio per quanto riguarda i modelli di certificati sanitari per l’ingresso  nell’Unione e i movimenti all’interno dell’Unione di partite di animali  acquatici e di determinati prodotti di origine animale ottenuti da  animali acquatici nonché la certificazione ufficiale relativa a tali  certificati e che abroga il regolamento (CE) n. 1251/2008, GU L 442  del 30.12.2020, pag. 410.   26. Decisione di  esecuzione  (UE) 2021/260   Decisione di esecuzione (UE) 2021/260 della Commissione,  dell’11 febbraio 2021, che approva misure nazionali intese a limitare  le ripercussioni di alcune malattie degli animali acquatici conforme- mente all’articolo 226, paragrafo 3, del regolamento (UE) 2016/429  del Parlamento europeo e del Consiglio e che abroga la decisione  2010/221/UE della Commissione, GU L 59 del 19.2.2021, pag. 1.   27. Decisione di  esecuzione  (UE) 2021/361   Decisione di esecuzione (UE) 2021/361 della Commissione del  22 febbraio 2021 che stabilisce misure di emergenza per i movimenti  tra Stati membri e l’ingresso nell’Unione di partite di salamandre in  relazione all’infezione da Batrachochytrium salamandrivorans,  GU L 69 del 26.2.2021, pag. 12.     Importazione, transito edesportazione di animali e prodotti animali   nel traffico con Stati membri dell’UE, Islanda e Norvegia. O del DFI   7   916.443.111   Atto normativo di base UE Titolo e data di pubblicazione dell’atto normativo di base nonché atti modificatori  con date di pubblicazione    28. Decisione di  esecuzione  (UE) 2021/520   Regolamento di esecuzione (UE) 2021/520 della Commissione del  24 marzo 2021 recante modalità di applicazione del regolamento (UE)  2016/429 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda  la tracciabilità di determinati animali terrestri detenuti, GU L 104  del 25.3.2021, pag. 39.       Produzione agricola   8   916.443.111   Allegato 23  (art. 2 cpv. 2)   Condizioni per il riconoscimento delle garanzie sanitarie   1 Garanzie sanitarie per gli animali della specie bovina   Le garanzie sanitarie di cui all’articolo 2 capoverso 1 lettera a sono riconosciute  unicamente se sono soddisfatti i requisiti di cui agli articoli 2 e 3 della decisione  2004/558/CE4.   2 Garanzie sanitarie per gli animali della specie suina   Le garanzie sanitarie di cui all’articolo 2 capoverso 1 lettera b sono riconosciute  unicamente se sono soddisfatti i requisiti di cui all’articolo 1 della decisione  2008/185/CE5.          3 Aggiornato dal n. I dell’O dell’USAV del 18 set. 2017 (RU 2017 5563) e del 3 dic. 2018,  in vigore dal 15 dic. 2018 (RU 2018 4701).   4 Decisione 2004/558/CE della Commissione, del 15 luglio 2004, che stabilisce le modalità  d’applicazione della direttiva 64/432/CEE del Consiglio per quanto riguarda le garanzie  complementari per gli scambi intracomunitari di animali della specie bovina in relazione  alla rinotracheite bovina infettiva e l’approvazione dei programmi di eradicazione presen- tati da alcuni Stati membri, GU L 249 del 23.7.2004, pag. 20; modificata da ultimo dalla  decisione di esecuzione (UE) 2017/888, GU L 135 del 24.5.2017, pag. 27.   5 Decisione 2008/185/CE della Commissione, del 21 febbraio 2008, che stabilisce garanzie  supplementari per la malattia di Aujeszky negli scambi intracomunitari di suini, e fissa i  criteri relativi alle informazioni da fornire su tale malattia, GU L 59 del 4.3.2008, pag. 19;  modificata da ultimo dalla decisione di esecuzione (UE) 2018/187, GU L 34  dell’8.2.2018, pag. 36.     Importazione, transito edesportazione di animali e prodotti animali   nel traffico con Stati membri dell’UE, Islanda e Norvegia. O del DFI   9   916.443.111   Allegato 36  (art. 3)   Requisiti formali per i certificati sanitari   1.  Requisiti formali per i certificati sanitari in forma cartacea   1.  I certificati sanitari devono recare la firma della persona autorizzata a firmare e  un timbro ufficiale. La firma deve essere di colore diverso da quello del testo a  stampa. Lo stesso requisito si applica anche ai timbri diversi da quelli a secco o in  filigrana. Il nome e la denominazione ufficiale della persona che firma devono  essere indicati in stampatello e in maniera ben leggibile.   2.  I certificati sanitari devono corrispondere al modello stabilito per lʼanimale o il  prodotto animale e il Paese in questione. Devono essere compilati in ogni loro parte  e rilasciati a un’unica azienda di destinazione. Le dichiarazioni non pertinenti devo- no essere barrate, siglate e timbrate dalla persona autorizzata a firmare oppure com- pletamente eliminate dal certificato.   3.  I certificati sanitari devono essere redatti in tedesco, francese, italiano o inglese, e  per le partite in transito o di esportazione anche in una lingua ufficiale del Paese di  destinazione; oppure devono essere accompagnati da una traduzione autenticata  nella lingua di tale Paese.   4.  I certificati sanitari devono essere composti di:   a.  un unico foglio;   b. diversi fogli non separabili che costituiscono un insieme unitario; oppure    c. una serie di pagine numerate in modo da indicare che si tratta di una pagina  specifica di una sequenza finita (ad es. «pagina 2 di 4»).   5.  I certificati sanitari devono recare un numero di identificazione unico. Nei certifi- cati composti di una serie di pagine, ciascuna pagina deve recare detto numero, la  firma della persona autorizzata a firmare e il timbro ufficiale.   6.  Eventuali modifiche si effettuano depennando le indicazioni erronee e aggiun- gendo la firma e il timbro della persona autorizzata a firmare.   7.  I certificati sanitari devono essere rilasciati prima che la partita cui si riferiscono  esca dal controllo dell’autorità competente.   2. Requisiti formali per i certificati sanitari in forma elettronica   trasmessi mediante TRACES    1.  I certificati sanitari devono corrispondere al modello stabilito per l’animale o il  prodotto animale e il Paese in questione.       6 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del DFI del 26 gen. 2021, in vigore dal 1° mar. 2021   (RU 2021 65).     Produzione agricola   10   916.443.111   2.  I certificati sanitari devono essere trasmessi mediante TRACES prima che la  partita cui si riferiscono esca dal controllo dell’autorità competente.   3. Certificati sostitutivi   1.  L’autorità competente può rilasciare un certificato sostitutivo se il certificato  originale:   a. contiene errori di scrittura;   b. è danneggiato; oppure    c. è stato smarrito.   2.  Nel certificato sostitutivo non possono essere modificate le informazioni conte- nute nel certificato originale riguardanti l’identificazione, la tracciabilità e le garan- zie sanitarie della partita.   3.  Il certificato sostitutivo:   a. fa chiaramente riferimento al numero di identificazione e alla data di rilascio  del certificato originale, e indica chiaramente che sostituisce il certificato  originale;   b. è dotato di un nuovo numero di identificazione diverso da quello del certifi- cato originale;   c. reca la data in cui è stato rilasciato; ed   d. è presentato all’autorità competente nella sua versione originale in forma  cartacea o trasmesso in via elettronica mediante TRACES.     	Art. 1 Condizioni armonizzate relative al traffico intracomunitario 	Art. 2 Garanzie sanitarie supplementari 	Art. 3 Certificati sanitari 	Art. 4 Adeguamento di un allegato 	Art. 5 Entrata in vigore 	Allegato 1 	Atti normativi determinanti dell’UE sulle condizioni armonizzate relative al traffico intracomunitario  	Allegato 2 	Condizioni per il riconoscimento delle garanzie sanitarie 	1 Garanzie sanitarie per gli animali della specie bovina 	2 Garanzie sanitarie per gli animali della specie suina   	Allegato 3 	Requisiti formali per i certificati sanitari 	1.  Requisiti formali per i certificati sanitari in forma cartacea 	2. Requisiti formali per i certificati sanitari in forma elettronica  trasmessi mediante TRACES 	3. Certificati sostitutivi