812.212.27   1   Verordnung   über die Tierarzneimittel   (Tierarzneimittelverordnung, TAMV)   vom 18. August 2004 (Stand am 1. Juli 2022)     Der Schweizerische Bundesrat,   gestützt auf die Artikel 5 Absatz 2 Buchstabe b, 20 Absatz 2 Buchstabe b,   42 Absatz 3, 42a, 44 und 82 Absatz 2 des Heilmittelgesetzes   vom 15. Dezember 20001 (HMG)  sowie auf die Artikel 10 Absatz 3 und 20 Absatz 1 des Lebensmittelgesetzes   vom 20. Juni 20142,3   verordnet:   1. Kapitel: Allgemeine Bestimmungen   Art. 1 Zweck   Diese Verordnung soll:   a.4 den fachgerechten Einsatz von Tierarzneimitteln gewährleisten, insbeson- dere die bedarfsgerechte und zielgerichtete Verschreibung, Abgabe und An- wendung von Antibiotika;   b. Konsumentinnen und Konsumenten vor unerwünschten Tierarzneimittel- rückständen in Lebensmitteln tierischer Herkunft schützen;   c. zum Schutz der Gesundheit der Tiere die Versorgung mit qualitativ hochste- henden, sicheren und wirksamen Tierarzneimitteln gewährleisten.   Art. 2 Gegenstand   Diese Verordnung regelt:   a. die Anforderungen an die Verschreibung, die Abgabe und die Anwendung  von Tierarzneimitteln;   b. die Voraussetzungen für die Herstellung von Fütterungsarzneimitteln durch  Tierhalterinnen und Tierhalter für den eigenen Tierbestand;   c. die besonderen Sorgfaltspflichten für Nutztierhalterinnen und Nutztierhalter;   d. die Anwendung von nicht zugelassenen Arzneimitteln;        AS 2004 4057  1 SR 812.21  2 SR 817.0  3 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022 (AS 2022 349).  4 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 11. März 2016, in Kraft seit 1. April 2016    (AS 2016 961).   812.212.27      Heilmittel   2   812.212.27   e. die Anforderungen an die Aufzeichnungs- und Buchführungspflicht;   f. die Vereinheitlichung und Koordination des Vollzugs;   g. die Anforderungen an die Bearbeitung von Verbrauchsdaten.   Art. 3 Begriffe   1 Im Sinne dieser Verordnung gelten als:   a.5 Nutztiere: Tiere von Arten, die nach der Lebensmittelgesetzgebung zur  Lebensmittelgewinnung oder nach der Tierseuchengesetzgebung zur Fut- termittelproduktion verwendet werden dürfen, sowie Bienen;   b.6 Heimtiere:   1. Tiere von Arten, die nicht für die Lebensmittelgewinnung oder Futter- mittelproduktion zugelassen sind,   2. Tiere der folgenden Arten, wenn sie nicht der Lebensmittelgewinnung  oder Futtermittelproduktion dienen, sondern aus Interesse am Tier oder  als Gefährte im Haushalt gehalten werden oder für eine solche Haltung  vorgesehen sind: Equiden, Hausgeflügel, Hauskaninchen, in Gehegen  gehaltenes Wild, Frösche, Zuchtreptilien, Fische, Krebstiere, Weichtie- re, Stachelhäuter und Insekten ausser Bienen;   c.7 …   d.8 orale Gruppentherapie: Behandlung einer Tiergruppe mit einer Arzneimit- tel-Vormischung über das Futter oder mit einem Fütterungsarzneimittel, wo- bei als Tiergruppe die folgende Anzahl Tiere gilt:   1. Schweine: ab 20 Tieren,   2. Klauentiere ohne Schweine: ab 10 Tieren,   3. Geflügel: ab 50 Tieren,   4.  Kaninchen: ab 50 Tieren,   5.  Fische: ab 10 Tieren,   6. Bienen: ab 10 Völkern,   7.  andere: ab 10 Tieren;   e.9 Prophylaxe: Behandlung eines Tieres oder einer Tiergruppe, bevor klinische  Anzeichen einer Krankheit auftreten, mit der Absicht, das Auftreten dieser  Krankheit zu verhindern.       5 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022 (AS 2022 349).  6 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022 (AS 2022 349).  7 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 11. März 2016 (AS 2016 961). Aufgehoben durch    Art. 20 Ziff. 1 der V vom 31. Okt. 2018 über das Informationssystem Antibiotika in der  Veterinärmedizin, mit Wirkung seit 1. Jan. 2019 (AS 2018 4353).   8 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 11. März 2016 (AS 2016 961). Fassung gemäss Ziff. I  der V vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022 (AS 2022 349).   9 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 11. März 2016, in Kraft seit 1. April 2016   (AS 2016 961).     Tierarzneimittelverordnung   3   812.212.27   2 Im Weiteren richten sich die Begriffe nach Artikel 2 der Arzneimittel-Bewilli- gungsverordnung vom 14. November 201810 (AMBV).   2. Kapitel:   Verschreibung, Abgabe und Anwendung von Tierarzneimitteln   1. Abschnitt: Allgemeine Bestimmungen   Art. 4 Zusätzliche Etikette    Wer Arzneimittel abgibt, über die nach Artikel 26 Buchstaben a–e Buch geführt  werden muss, hat bei der Abgabe auf jeder Einzelpackung des Arzneimittels neben  der Originaletikette eine zusätzliche Etikette mit mindestens folgenden Angaben  anzubringen:11   a. Name und Adresse der abgebenden Person, Praxis oder Apotheke;   b. Abgabedatum;   c. Name der Tierhalterin oder des Tierhalters.   Art. 5 Anwendungsanweisung   1 Wer Arzneimittel abgibt, über die nach Artikel 26 Buchstaben a–e Buch geführt  werden muss, hat bei der Abgabe eine Anwendungsanweisung zu formulieren. Diese  umfasst:12   a. die Bezeichnung des zu behandelnden Tiers oder der zu behandelnden Tier- gruppe;   b. die Indikation;   c. die Applikation;   d. die Dosierung und die Dauer der Anwendung;   e. die Absetzfristen;   f. weitere Angaben wie Lagerungsvorschriften, soweit diese nicht auf dem Be- hälter (Primärpackung) enthalten sind.   2 Für Arzneimittel, die auf Vorrat abgegeben werden, sowie für Arzneimittel, die  während der Anwendungsdauer für die aktuelle Indikation nicht aufgebraucht wer- den, ist die Anwendungsanweisung schriftlich abzugeben. Sie ist auf der zusätz- lichen Etikette anzubringen oder separat abzugeben. Wird sie separat abgegeben, so  muss sie dem Tierarzneimittel unmissverständlich zugeordnet werden können.   3 Für Langzeitbehandlungen ist die Anwendungsanweisung immer schriftlich abzu- geben.       10 SR 812.212.1. Der Verweis wurde in Anwendung von Art. 12 Abs. 2 des Publikationsge- setzes vom 18. Juni 2004 (SR 170.512) auf den 1. Jan. 2019 angepasst.   11 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022 (AS 2022 349).  12 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022 (AS 2022 349).     Heilmittel   4   812.212.27   Art. 6 Umwidmung zugelassener Arzneimittel   1 Die Tierärztin oder der Tierarzt darf ein Tierarzneimittel, das für die gleiche Ziel- tierart, jedoch für eine andere Indikation zugelassen ist, in gleicher Dosierung ver- schreiben, abgeben oder anwenden wie für die zugelassene Indikation (Umwid- mung), wenn:   a. für die Behandlung einer Krankheit kein Tierarzneimittel zugelassen und  verfügbar ist;   b. die Anwendung des zugelassenen Tierarzneimittels im Einzelfall aufgrund  seiner Zusammensetzung oder seiner Darreichungsform (Galenik) nicht  möglich ist; oder   c. Bedenken bestehen bezüglich der Entwicklung von Resistenzen.13   2 Ist auch kein solches Tierarzneimittel verfügbar, so darf sie oder er in der folgen- den Reihenfolge verschreiben, abgeben oder anwenden:   a. ein vom Schweizerischen Heilmittelinstitut (Swissmedic14) für eine andere  Zieltierart zugelassenes Tierarzneimittel;   b. ein von Swissmedic zugelassenes Humanarzneimittel.15   2bis Ist eine Umwidmung nach Absatz 1 im Einzelfall aufgrund der Galenik nicht  möglich oder bestehen Bedenken bezüglich der Entwicklung von Resistenzen, so  darf das nächste Arzneimittel gemäss der Reihenfolge nach Absatz 2 verschrieben,  abgegeben oder angewendet werden.16   3 Zugelassene homöopathische, anthroposophische und phytotherapeutische Arznei- mittel dürfen auch umgewidmet werden, wenn für die zu behandelnde Indikation  oder Zieltierart ein Arzneimittel zugelassen ist.   4 Arzneimittel, die gentechnisch veränderte Organismen enthalten, dürfen nicht  umgewidmet werden.   5 Artikel 12 bleibt vorbehalten.   6 Das Eidgenössische Departement des Innern (EDI) kann aus Gründen der Arznei- mittel- oder Lebensmittelsicherheit vereinfacht zugelassene Arzneimittel oder ein- zelne Wirkstoffe von einer Umwidmung ausschliessen.17       13 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022 (AS 2022 349).  14 Ausdruck gemäss Ziff. I der V vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022 (AS 2022 349).   Die Anpassung wurde im ganzen Text vorgenommen.  15 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 24. März 2010, in Kraft seit 15. April 2010    (AS 2010 1299).  16 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022 (AS 2022 349).  17 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 24. März 2010 (AS 2010 1299). Fassung gemäss Ziff. I   der V vom 11. März 2016, in Kraft seit 1. April 2016 (AS 2016 961).     Tierarzneimittelverordnung   5   812.212.27   Art. 718 Einfuhr von Arzneimitteln mit Zulassung in einem Land  mit vergleichbarer Arzneimittelkontrolle   1 Tierärztinnen und Tierärzte, die über eine Bewilligung des zuständigen Kantons  zur Abgabe von Arzneimitteln verfügen, dürfen verwendungsfertige Nutztierarz- neimittel und Heimtierarzneimittel mit einer Zulassung in einem Land mit ver- gleichbarer Nutztier- beziehungsweise Heimtierarzneimittelkontrolle höchstens in  der Menge eines Jahresbedarfs für die Versorgung der Tiere der eigenen Kundschaft  einführen, wenn:    a. in der Schweiz kein alternativ einsetzbares Tierarzneimittel zugelassen und  verfügbar ist; und   b. die Zulassung sich auf die entsprechende Zieltierart und Indikation bezieht.   2 Sie melden dem Bundesamt für Lebensmittelsicherheit und Veterinärwesen (BLV)  vor der Einfuhr der Tierarzneimittel Folgendes:   a. Name und Kontaktangaben der Tierarztpraxis oder -klinik sowie Name der  bestellenden Person;   b. Bezeichnung, Packungsgrösse und Hauptindikation des Tierarzneimittels;   c. Menge des eingeführten Tierarzneimittels;   d. Land, in dem das Tierarzneimittel zugelassen ist, sowie entsprechende Zu- lassungsnummer;   e. Begründung für die Einfuhr;   f. schweizerische Zulassungsnummer bei Nichtverfügbarkeit des Tierarznei- mittels in der Schweiz;   g. Zieltierart: Heimtier oder Nutztier.   3 Wird ein betäubungsmittelhaltiges Tierarzneimittel eingeführt, so ist der Meldung  die Einfuhrbewilligung nach der Betäubungsmittelgesetzgebung beizulegen.   4 In Abweichung von den Absätzen 1 und 2 benötigen Tierärztinnen und Tierärzte  für die Einfuhr der folgenden Arzneimittel mit einer Zulassung in einem Land mit  vergleichbarer Nutztier- beziehungsweise Heimtierarzneimittelkontrolle eine Bewil- ligung des BLV:    a. Tierarzneimittel, die Wirkstoffe nach Anhang 5 enthalten;   b. Tierarzneimittel, die antimikrobielle Wirkstoffe enthalten, die in der  Schweiz nicht in zugelassenen Tierarzneimitteln enthalten sind;   c. immunologische Tierarzneimittel, mit Ausnahme der Allergene;   d. Arzneimittel für Bienen.   5 Die Bewilligung wird erteilt, wenn:   a. in der Schweiz kein alternativ einsetzbares Tierarzneimittel zugelassen und  verfügbar ist;       18 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022 (AS 2022 349).     Heilmittel   6   812.212.27   b. die Zulassung sich auf die entsprechende Zieltierart und Indikation bezieht;   c. eine besondere medizinische Notwendigkeit vorliegt; und   d. keine wesentlichen Bedenken hinsichtlich der Sicherheit für Mensch, Tier  und Umwelt sowie, bei Tierarzneimitteln für Nutztiere, hinsichtlich der Le- bensmittelsicherheit bestehen.   Art. 7a19 Einfuhr von Arzneimitteln mit Zulassung in einem Land  ohne vergleichbare Arzneimittelkontrolle   1 Tierärztinnen und Tierärzte benötigen für die Einfuhr von verwendungsfertigen  Nutztierarzneimitteln und Heimtierarzneimitteln mit einer Zulassung in einem Land  ohne vergleichbare Nutztier- beziehungsweise Heimtierarzneimittelkontrolle eine  Bewilligung des BLV.   2 Die Bewilligung wird erteilt, wenn:   a. in der Schweiz kein alternativ einsetzbares Tierarzneimittel zugelassen und  verfügbar ist;   b. kein Tierarzneimittel nach Artikel 7 eingeführt werden kann;   c. die Zulassung sich auf die entsprechende Zieltierart und Indikation bezieht;   d. eine besondere medizinische Notwendigkeit vorliegt; und   e. keine wesentlichen Bedenken hinsichtlich der Sicherheit für Mensch, Tier  und Umwelt sowie, bei Tierarzneimitteln für Nutztiere, hinsichtlich der Le- bensmittelsicherheit bestehen.   3 Die Einfuhr von Nutztierarzneimitteln und Heimtierarzneimitteln mit einer Zulas- sung in einem Land ohne vergleichbare Nutztier- beziehungsweise Heimtierarznei- mittelkontrolle, die Wirkstoffe nach Anhang 5 enthalten, ist verboten.   Art. 7b20 Umwidmung eingeführter Arzneimittel   1 Tierärztinnen und Tierärzte benötigen für die Einfuhr von Arzneimitteln zur Um- widmung eine Bewilligung des BLV.   2 Die Bewilligung wird erteilt, wenn:   a. die Voraussetzungen nach Artikel 7a Absatz 2 Buchstaben a, b, d und e er- füllt sind;   b. die Umwidmung eines in der Schweiz zugelassenen Arzneimittels nicht  möglich ist; und   c. sinngemäss die Anforderungen an die Umwidmung nach Artikel 6 und, bei  Arzneimitteln für Nutztiere, nach Artikel 12 eingehalten werden.       19 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022 (AS 2022 349).  20 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022 (AS 2022 349).     Tierarzneimittelverordnung   7   812.212.27   Art. 7c21 Einfuhr und Abgabe von Arzneimitteln durch Tierärztinnen  und Tierärzte aus dem Ausland   1 Tierärztinnen und Tierärzte aus dem Ausland, die gestützt auf staatsvertragliche  Regelungen22 in der Schweiz tätig sind, dürfen, soweit sie staatsvertraglich dazu  befugt sind, im Rahmen dieser Verordnung neben Arzneimitteln, die in der Schweiz  zugelassen sind, auch Arzneimittel, die in ihrem Herkunftsland zugelassen sind,  anwenden oder abgeben. Die Einfuhr dieser Arzneimittel richtet sich nach Artikel 20  AMBV23.   2 Im Rahmen einer TAM-Vereinbarung dürfen in der Schweiz zugelassene Arznei- mittel auf Vorrat abgegeben werden.   3 Im Herkunftsland zugelassene Arzneimittel dürfen nur auf Vorrat abgegeben  werden, wenn sie mit einer Meldung oder einer Bewilligung nach den Artikeln 7‒7b  eingeführt werden.   Art. 7d24 Verbot der Einfuhr von Arzneimitteln   Die Einfuhr nicht zugelassener Arzneimittel, die gentechnisch veränderte Organis- men enthalten, ist verboten.   Art. 7e25 Meldungen und Bewilligungen zur Einfuhr von Arzneimitteln   1 Das BLV stellt für die Meldung der Einfuhr von Arzneimitteln und für die Bewil- ligungsgesuche für die Einfuhr von Arzneimitteln eine elektronische Formularvorla- ge zur Verfügung.   2 Die Daten zur Tierarztpraxis oder -klinik werden mit den Daten aus dem Informa- tionssystem Antibiotika in der Veterinärmedizin (IS ABV) nach der Verordnung  vom 31. Oktober 201826 über das Informationssystem Antibiotika in der Veterinär- medizin (ISABV-V) elektronisch abgeglichen.   3 Die Meldungen und Bewilligungen werden im Informationssystem für Vollzugsda- ten des öffentlichen Veterinärdienstes (ASAN) nach der Verordnung vom 27. April  202227 über Informationssysteme des BLV für die Lebensmittelkette erfasst.   4 Das BLV stellt der Swissmedic und dem Bundesamt für Zoll und Grenzsicherheit  (BAZG) die zur Erfüllung ihrer Aufgaben notwendigen Daten der Meldungen und  Bewilligungen zur Verfügung.   5 Stellen das BAZG an der Grenze oder die Kantone im Rahmen der Kontrollen im  Inland fest, dass Arzneimittel ohne Meldung oder ohne Bewilligung des BLV einge- führt wurden, so informieren sie die Swissmedic.       21 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022 (AS 2022 349).  22 SR 0.811.119.136, 0.811.119.163, 0.811.119.349, 0.811.119.454.1, 0.142.112.681  23 SR 812.212.1  24 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022 (AS 2022 349).  25 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022 (AS 2022 349).  26 SR 812.214.4  27 SR 916.408     Heilmittel   8   812.212.27   Art. 8 Anwendungs- und Abgabeeinschränkungen28   1 Für Impfungen, die durch ein tierärztliches Zeugnis zu bestätigen sind, dürfen  Impfstoffe ausschliesslich in Anwesenheit der Tierärztin oder des Tierarztes ange- wendet werden.   2 Tierarzneimittel zur Schmerzausschaltung bei der Enthornung oder der Kastration  dürfen nur an Tierhalterinnen und Tierhalter abgegeben werden, die einen Sach- kundenachweis nach Artikel 32 Absatz 2 der Tierschutzverordnung vom 23. April  200829 erbringen.30   3 Arzneimittel, die als Betäubungsmittel gelten, dürfen nicht für Nutztiere abgegeben  werden. Ausgenommen davon ist die Abgabe für eine unmittelbar vorgesehene  Distanzimmobilisation von in Gehegen gehaltenem und freilebendem Wild.31   4 Antibiotika dürfen nicht routinemässig verschrieben, abgegeben oder angewendet  werden, um mangelhafte Hygiene, unzulängliche Haltungsbedingungen oder Pflege  oder unzureichende Betriebsführung auszugleichen.32   Art. 8a33 Unterkonfektionierung   1 Arzneimittel, die nur in Packungen zugelassen sind, die für eine bestimmte Be- handlung zu gross sind, dürfen von der Tierärztin oder vom Tierarzt in kleinere  Einheiten aufgeteilt und unmittelbar abgegeben werden, wenn die Stabilität des  Arzneimittels dies zulässt.   2 Auf den abgegebenen Einheiten ist eine Etikette mit folgenden Angaben anzubrin- gen:   a. Bezeichnung des Arzneimittels, gefolgt von der Dosisstärke;   b. Bezeichnung des zu behandelnden Tiers oder der zu behandelnden Tier- gruppe;   c. Applikationsweg;   d. Verfalldatum der Teilpackung nach der ersten Entnahme;   e. Chargennummer;   f. Lagerungsvorschriften;   g. Hinweise für die Sicherheit oder den Gesundheitsschutz einschliesslich be- sonderer Vorsichtsmassnahmen bei der Verwendung und anderer Warnun- gen.         28 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022 (AS 2022 349).  29 SR 455.1  30 Fassung gemäss Anhang 6 Ziff. II 5 der Tierschutzverordnung vom 23. April 2008,    in Kraft seit 1. Sept. 2008 (AS 2008 2985).  31 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022 (AS 2022 349).  32 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022 (AS 2022 349).  33 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022 (AS 2022 349).     Tierarzneimittelverordnung   9   812.212.27   3 Bei buchführungspflichtigen Arzneimitteln sind auf der Etikette zusätzlich folgen- de Angaben anzubringen:   a. Name und Adresse der abgebenden Person, Praxis oder Apotheke;   b. Abgabedatum;   c. Name der Tierhalterin oder des Tierhalters;   d. Indikation;   e. Dosierung und Dauer der Anwendung;   f. Absetzfristen.   4 Bei Arzneimitteln mit einer schriftlichen Anwendungsanweisung kann auf die dort  angebrachten Angaben verzichtet werden.   Art. 9 Abgabe von Arzneimitteln in Zoo- und Imkerfachgeschäften   1 Wer in einem Zoofachgeschäft lebende Tiere halten und verkaufen darf, darf  gestützt auf eine kantonale Bewilligung nach Artikel 30 des Heilmittelgesetzes vom  15. Dezember 200034 Arzneimittel für Zierfische, Sing- und Ziervögel, Brieftauben,  Reptilien, Amphibien und Kleinsäuger abgeben, wenn sie oder er eine vom BLV35  genehmigte Ausbildung absolviert hat.36   2 Wer Imkerinnen und Imkern Arzneimittel für Bienen abgeben will, benötigt eine  kantonale Detailhandelsbewilligung. Diese kann erteilt werden, wenn die Gesuch- stellerin oder der Gesuchsteller einen vom BLV genehmigten Kurs absolviert hat  und sich regelmässig weiterbildet. Die Bewilligung berechtigt die Inhaberin oder  den Inhaber auch, ohne Rezept Arzneimittel zur Parasitenbekämpfung bei Bienen an  Imkerinnen und Imker zu versenden.   3 Abgabeberechtigt sind auch die kantonalen Bieneninspektorate.   4 Swissmedic legt die Arzneimittel fest, die abgegeben werden dürfen. …37   2. Abschnitt:   Verschreibung und Abgabe von Tierarzneimitteln für Nutztiere   Art. 10 Beurteilung des Gesundheitszustandes, TAM-Vereinbarung   1 Tierärztinnen und Tierärzte müssen vor der Verschreibung oder der Abgabe eines  Arzneimittels, über das nach Artikel 26 Buchstaben a–e Buch geführt werden muss,       34 SR 812.21  35 Die Bezeichnung der Verwaltungseinheit wurde in Anwendung von Art. 16 Abs. 3 der   Publikationsverordnung vom 17. Nov. 2004 (AS 2004 4937) auf den 1. Jan. 2014 ange- passt. Die Anpassung wurde im ganzen Text vorgenommen.   36 Fassung gemäss Anhang 2 Ziff. II 1 der Lebensmittel- und Gebrauchsgegenstände- verordnung vom 23. Nov. 2005, in Kraft seit 1. Jan. 2006 (AS 2005 5451).   37 Aufgehoben durch Anhang 8 Ziff. II 4 der Arzneimittel-Bewilligungsverordnung vom   14. Nov. 2018, mit Wirkung seit 1. Jan. 2019 (AS 2018 5029).     Heilmittel   10   812.212.27   den Gesundheitszustand des zu behandelnden Nutztieres oder der zu behandelnden  Nutztiergruppe persönlich beurteilen (Bestandesbesuch).38   2 Tierärztinnen, Tierärzte sowie Tierarztpraxen können mit der Tierhalterin oder  dem Tierhalter eine schriftliche Vereinbarung über regelmässige Betriebsbesuche  und den korrekten Umgang mit Tierarzneimitteln (TAM-Vereinbarung) abschlies- sen. In diesem Fall können sie Tierarzneimittel auch ohne vorgängigen Bestandes- besuch verschreiben oder abgeben.   3 Für eine Nutztierart darf jeweils nur eine TAM-Vereinbarung abgeschlossen wer- den.39   4 Die Beurteilungskriterien, die Besuchsfrequenzen und der Inhalt der TAM-Verein- barung richten sich nach Anhang 1.   Art. 10a40 Voraussetzungen für den Abschluss einer TAM-Vereinbarung   1 Eine TAM-Vereinbarung darf nur von Tierärztinnen und Tierärzten abgeschlossen  werden, welche die Anforderungen an eine fachtechnisch verantwortliche Tierärztin  oder einen fachtechnisch verantwortlichen Tierarzt nach Artikel 20 erfüllen.   2 Schliesst eine Tierarztpraxis eine TAM-Vereinbarung ab, so muss in dieser Praxis  mindestens eine fachtechnisch verantwortliche Tierärztin oder ein fachtechnisch  verantwortlicher Tierarzt tätig sein.   Art. 10b41 Aufgaben der Tierärztin und des Tierarztes im Rahmen  der TAM-Vereinbarung   1 Die Tierärztin oder der Tierarzt, die oder der eine TAM-Vereinbarung abschliesst,  übt die unmittelbare fachliche Aufsicht über die veterinärmedizinischen Belange im  Zusammenhang mit der jeweiligen Tierart aus. Sie oder er gewährleistet die Voraus- setzungen für den sachgemässen Umgang mit Arzneimitteln.   2 Die Tierärztin oder der Tierarzt, die oder der Aufgaben im Rahmen einer TAM- Vereinbarung wahrnimmt, muss die Anforderungen nach Artikel 10a Absatz 1  erfüllen.   3 Die in einer Tierarztpraxis angestellten Tierärztinnen und Tierärzte müssen, soweit  sie Aufgaben im Rahmen einer TAM-Vereinbarung wahrnehmen, die Weiterbildung  nach Artikel 20 innert 12 Monaten nach Stellenantritt absolvieren.   4 Vorbehalten bleibt Artikel 11 Absatz 3.       38 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022 (AS 2022 349).  39 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 11. März 2016, in Kraft seit 1. April 2016    (AS 2016 961).  40 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 11. März 2016, in Kraft seit 1. April 2016    (AS 2016 961).  41 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 11. März 2016, in Kraft seit 1. April 2016    (AS 2016 961).     Tierarzneimittelverordnung   11   812.212.27   Art. 10c42 Verbotene Stoffe und Zubereitungen   Die Verabreichung folgender Stoffe und Zubereitungen an Nutztiere ist untersagt:    a. Stoffe und Zubereitungen nach Anhang 4;   b. vom EDI gestützt auf Artikel 10 Absatz 4 Buchstabe e der Lebensmittel-  und Gebrauchsgegenständeverordnung vom 16. Dezember 201643 (LGV)  verbotene pharmakologisch wirksame Stoffe.   Art. 11 Menge der verschriebenen oder abgegebenen Tierarzneimittel    1 Bei einem Bestandesbesuch darf nur die Menge Tierarzneimittel verschrieben oder  abgegeben werden, die für die Behandlung und die Nachbehandlung der von der  aktuellen Indikation betroffenen Tiere notwendig ist.    2 Besteht eine TAM-Vereinbarung, so darf die Tierärztin oder der Tierarzt für eine  bezeichnete Indikation Tierarzneimittel im Verhältnis zur Bestandesgrösse auch auf  Vorrat verschreiben oder abgeben:   a.44 zur Prophylaxe: den Bedarf für maximal vier Monate; ausgenommen sind  Arzneimittel mit antimikrobiellen Wirkstoffen;   b.45 zur Behandlung von Tieren: den Bedarf für maximal drei Monate; ausge- nommen sind Arzneimittel mit antimikrobiellen Wirkstoffen nach Anhang 5;   c. zur Schmerzausschaltung bei der Enthornung in den ersten Wochen oder bei  der Frühkastration: den Bedarf für maximal drei Monate;   d. zur Bekämpfung von Parasiten: den Bedarf für maximal zwölf Monate.   3 Wer die Person oder die Praxis vertritt, die eine TAM-Vereinbarung abgeschlossen  hat, darf Tierarzneimittel nur für die aktuelle Indikation, die gewählte Behandlung  und Nachbehandlung sowie die Anzahl der aktuell zu behandelnden Tiere verschrei- ben oder abgeben.   Art. 1246 Umwidmung zugelassener Arzneimittel   1 Für Nutztiere dürfen nur Arzneimittel umgewidmet werden:   a.47 die ausschliesslich Wirkstoffe enthalten, für die das EDI gestützt auf Arti- kel 10 Absatz 4 Buchstabe e LGV48 eine zulässige Höchstkonzentration für       42 Ursprünglich: Art. 10a. Eingefügt durch Anhang 2 Ziff. II 1 der Lebensmittel- und   Gebrauchsgegenständeverordnung vom 23. Nov. 2005 (AS 2005 5451). Fassung   gemäss Anhang Ziff. 2 der Lebensmittel- und Gebrauchsgegenständeverordnung   vom 16. Dez. 2016, in Kraft seit 1. Mai 2017 (AS 2017 283).   43 SR 817.02  44 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 11. März 2016, in Kraft seit 1. April 2016    (AS 2016 961).  45 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022 (AS 2022 349).  46 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 11. März 2016, in Kraft seit 1. April 2016    (AS 2016 961).  47 Fassung gemäss Anhang Ziff. 2 der Lebensmittel- und Gebrauchsgegenständeverordnung   vom 16. Dez. 2016, in Kraft seit 1. Mai 2017 (AS 2017 283).  48 SR 817.02     Heilmittel   12   812.212.27   Rückstände pharmakologisch wirksamer Stoffe festgelegt oder eine Festle- gung von Höchstkonzentrationen nicht für erforderlich erachtet hat; oder   b.49 …   c. deren Wirkstoffe, im Falle von homöopathischen und anthroposophischen  Arzneimitteln, in einer Potenzierung von D6 oder höher vorliegen.   2 Verbotene Stoffe und Zubereitungen (Art. 10c) sind von einer Umwidmung ausge- schlossen.   3 Für domestizierte Tiere der zoologischen Familie der Equidae, die zur Lebensmit- telgewinnung bestimmt sind, dürfen zusätzlich zu den Arzneimitteln mit Wirkstof- fen nach Absatz 1 auch Arzneimittel mit Wirkstoffen, die im Anhang der Verord- nung (EU) Nr. 122/201350 aufgeführt sind, verschrieben oder abgegeben werden.   4 Wird die Verordnung (EU) Nr. 122/2013 geändert, so kann das EDI den Verweis  darauf bei Bedarf anpassen.   5 Für domestizierte Tiere der zoologischen Familie der Camelidae und für in Gehe- gen gehaltenes Wild, das zur Lebensmittelgewinnung zugelassen ist, dürfen auch  Arzneimittel mit Wirkstoffen, die den Anforderungen von Absatz 1 nicht entspre- chen, verschrieben oder abgegeben werden.   6 Für Bienen sowie Insekten, die zur Lebensmittelgewinnung oder Futtermittel- produktion bestimmt sind, dürfen keine Arzneimittel umgewidmet werden.51   Art. 13 Absetzfristen für umgewidmete Arzneimittel   1 Für Tierarzneimittel, die für die gleiche Zieltierart, jedoch für eine andere Indika- tion zugelassen sind, gelten bei gleicher Dosierung und Applikation die gleichen  Absetzfristen wie für die zugelassene Indikation.   2 Tierarzneimittel, die für eine andere Zieltierart zugelassen sind, sowie Humanarz- neimittel dürfen nur gemäss Zulassung appliziert werden. Für diese Arzneimittel  gelten folgende Absetzfristen:   a.52 Wenn die im Arzneimittel enthaltenen Wirkstoffe in Anhang 2 aufgeführt  sind, ist keine Absetzfrist notwendig.   b.53 Für ein Arzneimittel, welches Wirkstoffe enthält, für die das EDI keine  Höchstkonzentration gestützt auf Artikel 10 Absatz 4 Buchstabe e LGV54       49 Aufgehoben durch Anhang Ziff. 2 der Lebensmittel- und Gebrauchsgegenständeverord- nung vom 16. Dez. 2016, mit Wirkung seit 1. Mai 2017 (AS 2017 283).   50 Verordnung (EU) Nr. 122/2013 der Kommission vom 12. Februar 2013 zur Änderung der  Verordnung (EG) Nr. 1950/2006 zur Erstellung eines Verzeichnisses von für die Behand- lung von Equiden wesentlichen Stoffen gemäss der Richtlinie 2001/82/EG des Europäi- schen Parlaments und des Rates zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarz- neimittel, ABl. L 42 vom 13.2.2013, S. 1.   51 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022 (AS 2022 349).  52 Fassung gemäss Anhang Ziff. 2 der Lebensmittel- und Gebrauchsgegenständeverordnung   vom 16. Dez. 2016, in Kraft seit 1. Mai 2017 (AS 2017 283).  53 Fassung gemäss Ziff. I 3 der V vom 12. Jan. 2022 über Anpassungen an das neue Tier-  arzneimittelrecht der EU, in Kraft seit 28. Jan. 2022 (AS 2022 16).  54 SR 817.02     Tierarzneimittelverordnung   13   812.212.27   festgelegt oder eine Festlegung von Höchstkonzentrationen nicht für erfor- derlich erachtet hat, und das einem Tier verabreicht wird, das zur gleichen  zoologischen Klasse gehört wie das Tier, für das es zugelassen ist, gilt die  längste für diese Klasse geltende Absetzfrist, multipliziert mit dem Faktor  1,5; vorbehalten bleibt Buchstabe a.   c.55 Wenn für Wirkstoffe eines Arzneimittels in der Lebensmittelgesetzgebung  Höchstkonzentrationen vorgesehen sind, das Arzneimittel nicht für der Le- bensmittelgewinnung dienende Tiere zugelassen ist oder das Arzneimittel  Tieren einer zoologischen Klasse verabreicht wird, für die es nicht zugelas- sen ist, sind für jedes einzelne vom Tier gewonnene Lebensmittel folgende  Absetzfristen einzuhalten:   1. 7 Tage für Milch;   2. 10 Tage für Eier;   3. 28 Tage für essbares Gewebe; und   4. 500 Tage dividiert durch die mittlere Wassertemperatur in °C für Fi- sche.   3 Bestehen Hinweise, dass die Höchstkonzentrationen durch die Absetzfristen nach  Absatz 2 nicht eingehalten werden können, so hat die verschreibende Tierärztin oder  der verschreibende Tierarzt die Absetzfrist zu verlängern.   4 Für die Arzneimittel, die nach Artikel 12 Absätze 3 und 5 umgewidmet werden,  beträgt die Absetzfrist 6 Monate.56   5 Bei zugelassenen homöopathischen, anthroposophischen und phytotherapeutischen  Arzneimitteln kann auf Absetzfristen verzichtet werden, wenn die Arzneimittel  ausschliesslich Wirkstoffe enthalten:   a. für die das EDI eine Festlegung von Höchstkonzentrationen nicht für erfor- derlich erachtet hat; oder   b. die in einer Potenzierung von D6 oder höher vorliegen.57   Art. 1458 Arzneimittel nach Artikel 9 Absatz 2 Buchstaben a–cbis HMG   1 Arzneimittel nach Artikel 9 Absatz 2 Buchstaben a–cbis HMG dürfen für Nutztiere  nur verschrieben, abgegeben oder an ihnen angewendet werden, wenn kein Arznei- mittel zugelassen ist und kein zugelassenes Arzneimittel umgewidmet werden kann.   2 Zur Herstellung eines solchen Arzneimittels dürfen nur Wirkstoffe verschrieben  und verwendet werden, die in Anhang 2 aufgeführt sind oder die in einer Potenzie- rung von D6 oder höher vorliegen.        55 Fassung gemäss Ziff. I 3 der V vom 12. Jan. 2022 über Anpassungen an das neue Tier- arzneimittelrecht der EU, in Kraft seit 28. Jan. 2022 (AS 2022 16).   56 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 11. März 2016, in Kraft seit 1. April 2016   (AS 2016 961).   57 Fassung gemäss Anhang Ziff. 2 der Lebensmittel- und Gebrauchsgegenständeverordnung  vom 16. Dez. 2016, in Kraft seit 1. Mai 2017 (AS 2017 283).   58 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022 (AS 2022 349).     Heilmittel   14   812.212.27   3 Für die Verschreibung und die Verwendung von Wirkstoffen für domestizierte  Tiere der zoologischen Familien der Equidae und Camelidae sowie für in Gehegen  gehaltenes Wild gilt sinngemäss Artikel 12 Absätze 3 und 5. Die Absetzfrist für  diese Arzneimittel beträgt sechs Monate.    4 Zur Behandlung von Bienen sowie Insekten, die zur Lebensmittelgewinnung oder  Futtermittelproduktion bestimmt sind, dürfen Arzneimittel nach Artikel 9 Absatz 2  Buchstaben a–cbis HMG weder verschrieben, abgegeben noch angewendet werden.   Art. 1559 Sonderbestimmungen für Tiere der Pferdegattung   1 Ein Tier der zoologischen Familie der Equidae gilt ab Geburt als Nutztier.   2 Soll es nicht der Lebensmittelgewinnung dienen, so muss es als Heimtier bezeich- net werden. Dieser Verwendungszweck kann nicht mehr geändert werden.   3 Der Verwendungszweck ist in der Tierverkehrsdatenbank und im Equidenpass  nach Artikel 15c der Tierseuchenverordnung vom 27. Juni 199560 einzutragen.61   4 Unterscheiden sich die Angaben im Equidenpass von denjenigen in der Tierver- kehrsdatenbank, so gehen die Angaben der Tierverkehrsdatenbank vor.62   3. Abschnitt:   Herstellung von Fütterungsarzneimitteln sowie   Verschreibung und Verabreichung von Fütterungsarzneimitteln   und Arzneimittel-Vormischungen   Art. 15a63 Voraussetzung für die Verschreibung   Fütterungsarzneimittel und Arzneimittel-Vormischungen für die orale Gruppen- therapie dürfen ausschliesslich durch eine fachtechnisch verantwortliche Tierärztin  oder einen fachtechnisch verantwortlichen Tierarzt nach Artikel 20 verschrieben  werden.   Art. 1664 Verschreibung und Anwendungsanweisung   1 Verschreibt eine fachtechnisch verantwortliche Tierärztin oder ein fachtechnisch  verantwortlicher Tierarzt ein Fütterungsarzneimittel oder eine Arzneimittel-Vor-      59 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 12. Mai 2010, in Kraft seit 1. Jan. 2011   (AS 2010 2311).   60 SR 916.401  61 Fassung gemäss Anhang 2 Ziff. II 1 der TVD-Verordnung vom 26. Okt. 2011, in Kraft   seit 1. Jan. 2012 (AS 2011 5453).  62 Fassung gemäss Anhang 2 Ziff. II 1 der TVD-Verordnung vom 26. Okt. 2011, in Kraft   seit 1. Jan. 2012 (AS 2011 5453).  63 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 11. März 2016, in Kraft seit 1. April 2016    (AS 2016 961).  64 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 11. März 2016, in Kraft seit 1. April 2016    (AS 2016 961).     Tierarzneimittelverordnung   15   812.212.27   mischung für die orale Gruppentherapie, so muss sie oder er dazu das elektronische  Rezeptformular des BLV verwenden und insbesondere folgende Angaben machen:   a. Name und Adresse der Tierhalterin oder des Tierhalters;   b. Tierart und Anzahl der zu behandelnden Tiere;   c. Indikation sowie, falls angezeigt, Datum der Nachkontrolle;   d. Bezeichnung und Zulassungsnummer der Arzneimittel-Vormischung;   e. allgemeine und betriebsspezifische Anweisungen zur Herstellung und Ver- abreichung, namentlich die Dosierung, die Behandlungsdauer und die Ab- setzfrist;   f. Name und Adresse der fachtechnisch verantwortlichen Tierärztin oder des  fachtechnisch verantwortlichen Tierarztes oder der Praxis;   g. Datum der Verschreibung.   1bis Die Verschreibung von Fütterungsarzneimitteln oder Arzneimittel- Vormischungen mit antimikrobiellen Wirkstoffen für die orale Gruppentherapie ist  mit dem elektronischen Rezeptformular im IS ABV nach der ISABV-V65 vorzu- nehmen. Für Verschreibungen von Fütterungsarzneimitteln oder Arzneimittelvormi- schungen ohne antimikrobielle Wirkstoffe kann ebenfalls das elektronische Rezept- formular im IS ABV verwendet werden. In diesen Fällen werden die Daten nicht im  IS ABV gespeichert.66   2 Die Anwendungsanweisung für die orale Gruppentherapie muss auf dem elektroni- schen Rezeptformular festgehalten werden.   3 Die fachtechnisch verantwortliche Tierärztin oder der fachtechnisch verantwort- liche Tierarzt stellt das Rezept dem Herstellungsbetrieb und der Tierhalterin oder  dem Tierhalter zu und bewahrt ein Exemplar in der Krankengeschichte auf.67   Art. 17 Rezept   1 Herstellungsbetriebe dürfen Fütterungsarzneimittel erst abgeben, wenn das Rezept  auf dem elektronischen Rezeptformular vorliegt. Die nachträgliche Ausstellung  eines Rezepts ist verboten.68   2 Rezepte dürfen nur einmal ausgeführt werden.        65 SR 812.214.4  66 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022 (AS 2022 349).  67 Fassung gemäss Art. 20 Ziff. 1 der V vom 31. Okt. 2018 über das Informationssystem   Antibiotika in der Veterinärmedizin, in Kraft seit 1. Jan. 2019 (AS 2018 4353).  68 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 11. März 2016, in Kraft seit 1. April 2016    (AS 2016 961).     Heilmittel   16   812.212.27   Art. 18 Beimischung von Tierarzneimitteln in Landwirtschaftsbetrieben69   1 Wer in Landwirtschaftsbetrieben auf technischen Anlagen Futtermitteln Arzneimit- tel beimischt, benötigt eine Herstellungsbewilligung der Swissmedic gemäss den  Bestimmungen der AMBV70.71   2 Keine Herstellungsbewilligung braucht, wer für den eigenen Tierbestand:   a. höchstens eine Tagesration für die zu behandelnden Tiere herstellt;   b. Tierarzneimittel manuell im Trog der Ration beimischt.   Art. 1972 Betriebliche Anforderungen und Vereinbarung für die Beimischung  und Verabreichung   1 Ein Landwirtschaftsbetrieb, in dem auf technischen Anlagen Futtermitteln Arz- neimittel beigemischt oder Fütterungsarzneimittel verabreicht werden, muss folgen- de Anforderungen erfüllen:   a. Er muss mit einer fachtechnisch verantwortlichen Tierärztin oder einem  fachtechnisch verantwortlichen Tierarzt oder einer Tierarztpraxis eine  schriftliche Vereinbarung abschliessen.   b. Er muss über geeignete Anlagen verfügen.   c. Er darf nur eine Arzneimittel-Vormischung verwenden, die nach der Tier- arzneimittelinformation zur Mischung im vorgesehenen Verarbeitungspro- zess geeignet ist.   d. Er muss in einem Dokumentationssystem die Arbeitsanweisungen, Verfah- rensbeschreibungen und Protokolle über die relevanten Vorgänge erfassen.   e. Er muss die Funktionalität und die Hygiene der betriebseigenen technischen  Anlagen vor und nach jeder Verabreichung von Arzneimittel-Vormischun- gen oder Fütterungsarzneimitteln zur oralen Gruppentherapie sicherstellen.   f. Er muss dafür sorgen, dass die technischen Anlagen einwandfrei funktionie- ren und dass von einer Fachperson regelmässige Wartungen gemäss den  Angaben des Herstellers durchgeführt und dokumentiert werden.    2 Schliesst ein Landwirtschaftsbetrieb die Vereinbarung mit einer Tierarztpraxis ab,  so muss in der Praxis mindestens eine fachtechnisch verantwortliche Tierärztin oder  ein fachtechnisch verantwortlicher Tierarzt tätig sein. Die Tierärztin oder der Tier- arzt, die oder der Aufgaben im Rahmen dieser Vereinbarung wahrnimmt, muss die  Anforderungen nach Artikel 20 erfüllen.    3 Die Vereinbarung kann im Rahmen einer TAM-Vereinbarung abgeschlossen  werden.       69 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022 (AS 2022 349).  70 SR 812.212.1  71 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022 (AS 2022 349).  72 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022 (AS 2022 349).     Tierarzneimittelverordnung   17   812.212.27   Art. 2073 Anforderungen an die fachtechnisch verantwortliche Tierärztin und  den fachtechnisch verantwortlichen Tierarzt   1 Die fachtechnisch verantwortliche Tierärztin und der fachtechnisch verantwort- liche Tierarzt müssen über einen veterinärmedizinischen Hochschulabschluss und  die notwendige Sachkenntnis sowie über eine vom BLV genehmigte Weiterbildung  verfügen.   2 Die Weiterbildung ist alle fünf Jahre im Rahmen eines vom BLV genehmigten  Kurses aufzufrischen.   3 Der Inhalt, die Dauer und die Modalitäten der Weiterbildung sowie des Kurses  werden vom BLV festgelegt.   4 Zusatzausbildungen zur fachtechnisch verantwortlichen Person nach bisherigem  Recht gelten als gleichwertig anerkannt.   5 Die Weiterbildung nach Absatz 1 ist innerhalb von 12 Monaten nach der Aufnah- me einer Tätigkeit, die eine solche Weiterbildung voraussetzt, zu absolvieren.   Art. 20a74 Aufgaben der fachtechnisch verantwortlichen Tierärztin und  des fachtechnisch verantwortlichen Tierarztes   1 Die fachtechnisch verantwortliche Tierärztin oder der fachtechnisch verantwortli- che Tierarzt muss im Rahmen der Vereinbarung folgende Aufgaben erfüllen:75   a.76 Sie oder er übt die unmittelbare fachliche Aufsicht in dem ihr oder ihm ge- mäss Vereinbarung zugeordneten Betriebsbereich aus und gewährleistet ins- besondere die Voraussetzungen für den sachgemässen Umgang mit Arznei- mitteln und den hygienischen Umgang mit den technischen Anlagen.   b. Sie oder er ist verantwortlich für die Qualität und die korrekte Verabrei- chung der im Betrieb für den jeweiligen Betriebsbereich hergestellten Fütte- rungsarzneimittel sowie für die korrekte Verabreichung von Arzneimittel- Vormischungen durch manuelle Beimischung direkt im Futtertrog (Top- Dressing).   c.77 Sie oder er überprüft, ob die Anforderungen nach Artikel 19 Absatz 1 Buch- staben e und f erfüllt sind.   2 Sie oder er ist im Aufgabenbereich nach Absatz 1 weisungsbefugt. Insbesondere  veranlasst sie oder er, dass alle notwendigen Korrekturmassnahmen getroffen wer- den.   3 Sie oder er muss die Verwendung einer Anlage untersagen, wenn diese zur Her- stellung und Verabreichung eines qualitativ einwandfreien Fütterungsarzneimittels  nicht oder nicht mehr geeignet ist.       73 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 11. März 2016, in Kraft seit 1. April 2016   (AS 2016 961).   74 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 11. März 2016, in Kraft seit 1. April 2016   (AS 2016 961).   75 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022 (AS 2022 349).  76 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022 (AS 2022 349).  77 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022 (AS 2022 349).     Heilmittel   18   812.212.27   4 Besteht Anlass zur Annahme, dass die angeordneten Korrekturmassnahmen nicht  erfüllt werden, so muss sich die fachtechnisch verantwortliche Tierärztin oder der  fachtechnisch verantwortliche Tierarzt an die zuständige Kantonstierärztin oder den  zuständigen Kantonstierarzt wenden.   Art. 21 Anforderungen an die Anlagen zur Beimischung und Verabreichung    1 Die auf einem Landwirtschaftsbetrieb zur Mischung von Futtermitteln mit Arz- neimitteln oder zur Zerkleinerung, Verteilung oder Verabreichung von Fütterungs- arzneimitteln verwendete Anlage muss so beschaffen sein, dass:   a. der Mischprozess eine homogene Mischung des Arzneimittels und des Fut- termittels ergibt;   b. das Fütterungsarzneimittel den Tieren verschreibungsgemäss verabreicht  werden kann; und   c. sie leicht zu reinigen ist.   2 Der Hersteller, sein in der Schweiz niedergelassener Vertreter oder der Importeur  nimmt die Anlage vor der Inbetriebnahme ab und instruiert die Nutztierhalterin oder  den Nutztierhalter über die korrekte Verwendung.   3 Vorbehalten bleiben die Voraussetzungen für das Inverkehrbringen nach den  Bestimmungen des Bundesgesetzes vom 12. Juni 200978 über die Produktesicherheit  (PrSG).79   3. Kapitel:   Sorgfalts- und Mitteilungspflichten der Nutztierhalterinnen und  Nutztierhalter   Art. 2280 Sorgfaltspflichten   1 Nutztierhalterinnen und Nutztierhalter müssen Tierarzneimittel nach den Anwei- sungen der verschreibenden oder abgebenden Person einsetzen.    2 Sie sind verpflichtet, die auf dem Betrieb vorhandenen Tierarzneimittel nach den  in der Tierarzneimittelinformation und der Anwendungsanweisung festgehaltenen  Aufbewahrungs- und Lagerungsvorschriften hygienisch einwandfrei, sicher und  geordnet aufzubewahren. Die schriftlichen Anwendungsanweisungen sind so lange  aufzubewahren, wie sich das Tierarzneimittel auf dem Betrieb befindet.        78 SR 930.11  79 Fassung gemäss Anhang 4 Ziff. II 3 der V über die Produktesicherheit vom 19. Mai 2010,   in Kraft seit 1. Juli 2010 (AS 2010 2583).  80 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022 (AS 2022 349).     Tierarzneimittelverordnung   19   812.212.27   Art. 23 Mitteilungspflicht bei Halterwechsel   1 Nutztierhalterinnen und Nutztierhalter, die ein domestiziertes Tier der zoologi- schen Familien der Bovidae, Suidae, Camelidae, Cervidae und Equidae oder in Ge- hegen gehaltenes Wild, das zur Lebensmittelgewinnung zugelassen ist, zur Haltung  in einen andern Betrieb abgeben, müssen schriftlich bestätigen, dass:   a. das Tier innerhalb der letzten zehn Tage weder krank war noch sich verletzt  hat oder verunfallt ist;   b. alle Absetzfristen nach einer Behandlung mit Tierarzneimitteln abgelaufen  sind.   2 Kann die Bestätigung nicht ausgestellt werden, so ist eine Kopie des Behand- lungsjournals abzugeben und darauf festzuhalten, um welche Krankheit oder Verlet- zung es sich handelt.    3 Diese Angaben sind wie folgt zu machen:   a. für Klauentiere: im Begleitdokument nach Artikel 12 der Tierseuchenver- ordnung vom 27. Juni 199581;   b. für Equiden, die als Nutztiere gelten:   1. im Equidenpass,   2. in der Aufnahmebestätigung nach Artikel 27 Absatz 2 der Verordnung  vom 3. November 202182 über die Identitas AG und die Tierverkehrs- datenbank für Equiden, die vor dem 31. Dezember ihres Geburtsjahres  geschlachtet werden.83   Art. 2484 Besondere Sorgfaltspflichten beim Gewinnen von Lebensmitteln   1 Fleisch, Milch, Eier und Honig sowie daraus gewonnene Erzeugnisse dürfen nicht  als Lebensmittel verwendet werden, solange bei den entsprechenden Tieren die  Absetzfrist des eingesetzten Tierarzneimittels nicht abgelaufen ist. Vorbehalten  bleiben die Bestimmungen von Artikel 8 Absatz 2 der Verordnung vom 16. Dezem- ber 201685 über das Schlachten und die Fleischkontrolle.   2 Milch, die vor Ablauf der Absetzfrist gewonnen wird, darf an die Nutztiere in der  gleichen Tierhaltung verfüttert werden. Jede Verwendung ist bei den getränkten  Tieren wie ein Arzneimitteleinsatz zu dokumentieren und es sind die Absetzfristen  einzuhalten, die für das entsprechende Arzneimittel gelten.       81 SR 916.401  82  SR 916.404.1  83 Fassung gemäss Anhang 3 Ziff. II 3 der V vom 3. Nov. 2021 über die Identitas AG und   die Tierverkehrsdatenbank, in Kraft seit 1. Jan. 2022 (AS 2021 751).  84 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022 (AS 2022 349).  85 SR 817.190     Heilmittel   20   812.212.27   4. Kapitel: Buchführungs- und Aufzeichnungspflicht    Art. 2586 Buchführungspflichtige Personen   Buch führen muss, wer nach Artikel 24 HMG oder nach Artikel 9 Absätze 2 und 3  Arzneimittel an Nutztiere abgeben darf (abgabeberechtigte Person) und wer Nutztie- re hält.   Art. 26 Gegenstand der Buchführung   Buch geführt werden muss über:   a. verschreibungspflichtige Tierarzneimittel;   b. Tierarzneimittel, für die eine Absetzfrist eingehalten werden muss;   c.87 Arzneimittel, die nach den Artikeln 6 und 12 angewendet werden, ausge- nommen diejenigen nach Artikel 13 Absatz 5;   d. nicht zulassungspflichtige Tierarzneimittel (Art. 9 Abs. 2 HMG);   e.88 Arzneimittel, die nach den Artikeln 7−7c eingeführt worden sind;   f.89 Arzneimittel für Bienen.   Art. 27 Abgabeberechtigte Person   1 Bei jeder Abgabe von Arzneimitteln für Nutztiere muss die abgabeberechtigte  Person festhalten:   a. die Bezeichnung des Arzneimittels (Handelsname);   b. die Menge in Konfektionseinheiten oder die Dosis;   c. das Datum der Abgabe oder Anwendung;   d. den Namen und die Adresse der Tierhalterin oder des Tierhalters.   2 Abgabeberechtigte Personen, die Tierarzneimittel verschreiben dürfen, müssen  diese Angaben in der Krankengeschichte des Tieres oder der Tiergruppe eines  Bestands oder in einer vergleichbaren jederzeit nachvollziehbaren Aufzeichnung  festhalten. Geben sie Arzneimittel sowohl für Nutz- als auch für Heimtiere ab, so  müssen die jeweiligen Anteile aus der Dokumentation ausreichend ersichtlich sein.   3 Abgabeberechtigte Personen, die keine Tierarzneimittel verschreiben dürfen,  müssen zusätzlich die tierärztliche Verschreibung oder, falls keine Verschreibung  notwendig ist, den Namen und die Adresse der Empfängerin oder des Empfängers  festhalten.   4 Wer Arzneimittel nach Artikel 26 abgibt, muss die Lieferscheine für alle bezoge- nen Arzneimittel sowie die Belege über jede Rückgabe oder Vernichtung von Arz-      86 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022 (AS 2022 349).  87 Fassung gemäss Anhang 2 Ziff. II 1 der Lebensmittel- und Gebrauchsgegenstände-  verordnung vom 23. Nov. 2005, in Kraft seit 1. Jan. 2006 (AS 2005 5451).  88 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022 (AS 2022 349).  89 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022 (AS 2022 349).     Tierarzneimittelverordnung   21   812.212.27   neimitteln chronologisch geordnet aufbewahren. Sie müssen auch die Anwendungs- anweisungen entsprechend dokumentieren.   Art. 28 Nutztierhalterinnen und Nutztierhalter, Tierärztinnen und Tierärzte90   1 Nutztierhalterinnen und Nutztierhalter sorgen dafür, dass Personen, welche ein  Tierarzneimittel nach Artikel 26 anwenden, folgende Aufzeichnungen in einem  Behandlungsjournal festhalten:91   a. das Datum der ersten und letzten Anwendung;   b. die Kennzeichnung der behandelten Tiere oder Tiergruppe wie beispiels- weise die Ohrmarke;   c. die Indikation;   d. den Handelsnamen des Tierarzneimittels;   e. die Menge;   f. die Absetzfristen;   g. die Daten der Freigabe der verschiedenen vom Nutztier gewonnenen Le- bensmittel;   h. den Namen der abgabeberechtigten Person, die das Tierarzneimittel ver- schrieben, abgegeben oder verabreicht hat.   2 Sie sind verpflichtet, zu jedem Eingang auf Vorrat und jeder Rückgabe oder Ver- nichtung von Arzneimitteln nach Artikel 26 folgende Angaben in übersichtlicher  Form festzuhalten:   a. das Datum;   b. den Handelsnamen;   c. die Menge in Konfektionseinheiten;   d. die Bezugsquelle, resp. die Person, welche die Arzneimittel zurücknimmt.   3 Die Tierärztin oder der Tierarzt hat der Nutztierhalterin oder dem Nutztierhalter  bei Bedarf die für die Aufzeichnungen notwendigen Angaben nach Absatz 1 zur  Verfügung zu stellen.92   Art. 29 Aufbewahrungsdauer   1 Die Unterlagen nach den Artikeln 10, 19 und 26–28 sowie das Original und die  Kopien der Verschreibung von Fütterungsarzneimitteln und Arzneimittelvormi-      90 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 11. März 2016, in Kraft seit 1. April 2016   (AS 2016 961).   91 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 24. März 2010, in Kraft seit 15. April 2010   (AS 2010 1299).   92 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 11. März 2016, in Kraft seit 1. April 2016   (AS 2016 961).     Heilmittel   22   812.212.27   schungen sind während drei Jahren aufzubewahren, mindestens aber bis zum Ab- schluss eines laufenden Verfahrens.93   2 Längere Aufbewahrungsfristen nach anderen Erlassen bleiben vorbehalten.   5. Kapitel: Vollzug   1. Abschnitt: Kontrolle   Art. 30 Zuständigkeit und Befugnisse   1 Die Kantonstierärztinnen und Kantonstierärzte sind verantwortlich für die Kontrol- len und den Vollzug der Heilmittelgesetzgebung in:94   a. tierärztlichen Privatapotheken;   b. anderen Detailhandelsbetrieben, deren Arzneimittelsortiment zu einem über- wiegenden Teil aus Tierarzneimitteln besteht;   c.95 Betrieben, die nach Artikel 3 Absatz 3 der Verordnung vom 23. November  200596 über die Primärproduktion registriert sind.   2 Die Kontrollorgane dürfen insbesondere:97   a. zu den üblichen Geschäftszeiten ohne Voranmeldung sämtliche Räume be- treten sowie die Fahrzeuge besichtigen, in denen Tierarzneimittel oder Fut- termittel aufbewahrt, verarbeitet oder angewendet werden;   b. in sämtliche Unterlagen und Dokumente, die gestützt auf diese Verordnung  geführt oder aufbewahrt werden müssen, sowie in Buchhaltungen Einsicht  nehmen und diese sicherstellen;   c.98 im Einzelfall zusätzliche Betriebsbesuche zu den in der TAM-Vereinbarung  festgelegten vorschreiben, wenn bei Kontrollen Mängel festgestellt werden,  welche die Lebensmittelsicherheit oder die Tiergesundheit gefährden;   d. bei lebenden oder geschlachteten Tieren sowie bei Arzneimitteln und Futter- mitteln Proben entnehmen;   e. gesundheitsgefährdende, verbotene, nicht den Vorschriften der Heilmittel- gesetzgebung entsprechende oder unrechtmässig erworbene Tierarzneimittel  zuhanden der zuständigen Behörde sicherstellen, beschlagnahmen, amtlich  verwahren oder vernichten;       93 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 24. März 2010, in Kraft seit 15. April 2010   (AS 2010 1299).   94 Fassung gemäss Anhang 2 Ziff. 2 der Kontrollkoordinationsverordnung vom   26. Okt. 2011, in Kraft seit 1. Jan. 2012 (AS 2011 5297).   95 Fassung gemäss Anhang Ziff. 4 der Inspektionskoordinationsverordnung vom   14. Nov. 2007, in Kraft seit 1. Jan. 2008 (AS 2007 6167).   96 SR 916.020  97 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022 (AS 2022 349).  98 Fassung gemäss Anhang 2 Ziff. 2 der Kontrollkoordinationsverordnung vom    26. Okt. 2011, in Kraft seit 1. Jan. 2012 (AS 2011 5297).     Tierarzneimittelverordnung   23   812.212.27   f. Betriebe und Personen überprüfen, die Nutztierhalterinnen und Nutztierhal- ter mit Produkten zur Behandlung und Pflege von Tieren beliefern.   3 Inhaberinnen und Inhaber von Herstellungs- und Grosshandelsbewilligungen  liefern auf Verlangen den Kantontierärztinnen oder Kantonstierärzten die Angaben  zu den Mengen von Tierarzneimitteln, die die einzelnen Bezügerinnen und Bezüger  in ihrem Kontrollgebiet bezogen haben.   4 Das BLV legt nach Anhörung der Kontrollorgane in technischen Weisungen Form  und Inhalt der Kontrollen fest. Es ist zusammen mit dem Bundesamt für Landwirt- schaft (BLW) dafür besorgt, dass die Kontrollen nach dieser Verordnung mit ande- ren Kontrollen im Aufgabenbereich dieser Stellen koordiniert werden.99   5 Es sorgt für einen einheitlichen Vollzug dieser Verordnung durch die Kantone.100   Art. 31101 Zeitspannen zwischen den Kontrollen   Die Kontrollen richten sich nach der Verordnung vom 27. Mai 2020102 über den  mehrjährigen nationalen Kontrollplan für die Lebensmittelkette und die Gebrauchs- gegenstände.   Art. 32 Mitwirkungspflichten   1 Die Inhaberinnen und Inhaber tierärztlicher Privatapotheken oder anderer Detail- handelsbetriebe sowie die Nutztierhalterinnen und Nutztierhalter sind verpflichtet,  bei der Kontrolle mitzuwirken. Insbesondere müssen sie den Kontrollorganen:   a. Zutritt gewähren;    b. die erforderlichen Auskünfte erteilen;   c. die nötigen Unterlagen zur Verfügung stellen;   d. bei der Entnahme von Proben behilflich sein.   2 Die Mitwirkung bei der Kontrolle wird nicht entschädigt.   Art. 33103 Berichterstattung   1 Ergänzend zur Erfassung der Kontrolldaten nach Artikel 31 geben die zuständigen  kantonalen Behörden regelmässig die folgenden Daten in das Informationssystem  für Vollzugsdaten des öffentlichen Veterinärdienstes nach der Verordnung vom       99 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022 (AS 2022 349).  100 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 8. Mai 2013, in Kraft seit 1. Juli 2013 (AS 2013 1455).  101 Fassung gemäss Anhang 4 Ziff. 3 der V vom 27. Mai 2020 über den mehrjährigen natio-  nalen Kontrollplan für die Lebensmittelkette und die Gebrauchsgegenstände, in Kraft seit  1. Juli 2020 (AS 2020 2441).   102 SR 817.032  103 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 11. März 2016, in Kraft seit 1. April 2016    (AS 2016 961).     Heilmittel   24   812.212.27   27. April 2022104 über Informationssysteme des BLV für die Lebensmittelkette  ein:105   a. die angeordneten Verwaltungsmassnahmen;   b. die erfolgten Strafanzeigen.   2 Das BLV wertet die Daten aus und veröffentlicht sie in geeigneter Form.   Art. 34106 Anforderungen an die Kontrollorgane   1 Die einzelnen Kontrolleurinnen und Kontrolleure müssen in ihrem Fachgebiet über  eine ausreichende Qualifikation sowie über Erfahrung verfügen; darüber hinaus  müssen sie sich laufend fortbilden.   2 Die Kontrolleurinnen und Kontrolleure müssen von den Betrieben, die sie kontrol- lieren, unabhängig sein. In den Fällen nach Artikel 10 des Bundesgesetzes vom  20. Dezember 1968107 über das Verwaltungsverfahren müssen sie in den Ausstand  treten.   2. Abschnitt: Anforderungen an die Bearbeitung von Verbrauchsdaten   Art. 35108 Mitteilungspflicht   1 Auf Verlangen des BLV haben zur Verfügung zu stellen:   a. Personen, die nach Artikel 43 HMG über Arzneimittel Buch führen müssen:  die Angaben, die sie im Rahmen dieser Pflicht erhoben haben;   b. fachtechnisch verantwortliche Tierärztinnen und Tierärzte, die Fütterungs- arzneimittel oder Arzneimittel-Vormischungen verschreiben: die Angaben,  die sie im elektronischen Rezeptformular festgehalten haben;   c. Behörden und Organisationen: die Daten, die für den Vollzug dieser Ver- ordnung erforderlich sind.   2 Die Tierärztinnen und Tierärzte müssen dem BLV die Verschreibung, Abgabe und  Anwendung von nicht topischen Antibiotika über das IS ABV nach der ISABV-V109  melden.110       104 SR 916.408  105 Fassung gemäss Anhang 4 Ziff. II 2 der V vom 27. April 2022 über Informationssysteme   des BLV für die Lebensmittelkette, in Kraft seit 1. Juni 2022 (AS 2022 272).  106 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 11. März 2016, in Kraft seit 1. April 2016    (AS 2016 961).  107 SR 172.021  108 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 11. März 2016, in Kraft seit 1. April 2016    (AS 2016 961).  109 SR 812.214.4  110 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022 (AS 2022 349).     Tierarzneimittelverordnung   25   812.212.27   Art. 36 Datensammlung   1 Das BLV bearbeitet die Personendaten nach den Artikeln 7‒7b, 16, 33 und 35.111   2 Die nach dieser Verordnung zuständigen Kontrollorgane können selbstständig  Personendaten bearbeiten.   2bis Die zuständigen kantonalen Behörden können sich die im Rahmen des Vollzugs  dieser Verordnung erhobenen Daten zur Erfüllung ihrer gesetzlichen Aufgaben  gegenseitig zur Verfügung stellen.112   3 Das BLV und Swissmedic können einander sowie dem BAG und dem BLW die  erhobenen Daten zur Verfügung stellen.113   4 Daten dürfen anonymisiert veröffentlicht werden.   5 Sämtliche Bearbeitungen unterstehen dem Bundesgesetz vom 19. Juni 1992114  über den Datenschutz.   6 Für die Bearbeitung der Daten zu Verschreibung, Abgabe und Anwendung von  nicht topischen Antibiotika gelten die Bestimmungen der ISABV-V115.116   3. Abschnitt:117 Massnahmen bei erhöhtem Antibiotikaverbrauch   Art. 36a Auswertung der Antibiotikaverbrauchsdaten   1 Das BLV berechnet jährlich für jede Nutztierhaltung und für jede Tierarztpraxis  und -klinik aus den nach Artikel 4 Absatz 2 ISABV-V118 gemeldeten Daten die  Vergleichsdaten gemäss Artikel 2 Absatz 1 Buchstabe b Ziffer 1 ISABV-V.   2 Gestützt auf die Vergleichsdaten legt es Signal- und Aktionswerte fest. Der Sig- nalwert definiert die Grenze zwischen Normalverbrauch und erhöhtem Verbrauch.  Der Aktionswert definiert die Grenze zwischen erhöhtem Verbrauch und übermässi- gem Verbrauch.   3 Das BLV erlässt technische Weisungen zur Berechnung der Vergleichsdaten sowie  zur Festlegung der Aktions- und der Signalwerte.   Art. 36b Überprüfung durch die kantonalen Behörden und erste Massnahmen   1 Die zuständige kantonale Behörde überprüft den Antibiotikaverbrauch der Nutz- tierhalterinnen und Nutztierhalter sowie der Tierarztpraxen und -kliniken anhand der  vom BLV zur Verfügung gestellten Signal- und Aktionswerte.       111 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022 (AS 2022 349).  112 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022 (AS 2022 349).  113 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 8. Mai 2013, in Kraft seit 1. Juli 2013 (AS 2013 1455).  114 SR 235.1  115 SR 812.214.4  116 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022 (AS 2022 349).  117 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022 (AS 2022 349).  118 SR 812.214.4     Heilmittel   26   812.212.27   2 Sie informiert diejenigen Nutztierhalterinnen und Nutztierhalter oder Tierarztpra- xen und -kliniken, deren Vergleichsdaten über dem Signalwert liegen.   Art. 36c Massnahmen bei wiederholtem Überschreiten des Aktionswerts   1 Nutztierhalterinnen und Nutztierhalter oder Tierarztpraxen und -kliniken, deren  Vergleichsdaten innerhalb von drei Jahren zweimal über dem Aktionswert liegen,  werden von der zuständigen kantonalen Behörde darüber informiert und müssen auf  eigene Kosten:   a. die Ursachen des erhöhten Antibiotikaverbrauchs abklären; und   b. einen schriftlichen Massnahmenplan zur Reduktion des Antibiotikaver- brauchs erstellen und umsetzen.   2 Nutztierhalterinnen und Nutztierhalter ziehen dazu eine Tierärztin, einen Tierarzt  oder einen Tiergesundheitsdienst bei.   3 Die zuständige kantonale Behörde kann in begründeten Fällen, insbesondere bei  Tierarztpraxen und -kliniken mit Spezialisierung auf anfällige Haltungsarten oder  bei besonderen betrieblichen Gegebenheiten in den betroffenen Nutztierhaltungen,  den Zeitraum von drei Jahren verlängern.   Art. 36d Weitere Massnahmen   1 Liegen nach der Durchführung der Massnahmen nach Artikel 36c innerhalb der  darauffolgenden zwei Jahre die Vergleichsdaten wieder über dem Aktionswert, so  ordnet die zuständige kantonale Behörde auf Kosten der Adressatin oder des Adres- saten die erforderlichen Massnahmen zur Reduktion des Antibiotikaverbrauchs an,  insbesondere:   a. gegenüber Nutztierhalterinnen und Nutztierhaltern:   1. das Beiziehen einer bestimmten Tierärztin, eines bestimmten Tierarztes  oder eines Tiergesundheitsdienstes, insbesondere zur Beurteilung und  Begleitung der Umsetzung des Massnahmenplans nach Artikel 36c Ab- satz 1 Buchstabe b,   2. Auflagen für die Haltung der Nutztiere, insbesondere zu Fütterung, Hy- giene, Mast, Besatzdichte, Ausstattung der Ställe und deren Einrichtung  sowie weitere prophylaktische Massnahmen,   3. die Auflage, dass Antibiotika für eine bestimmte Dauer nur durch eine  Tierärztin oder einen Tierarzt angewendet werden dürfen,   4. den Besuch von Weiterbildungskursen;   b. gegenüber Tierarztpraxen und -kliniken:   1. das Beiziehen einer Expertin oder eines Experten, insbesondere zur  Beurteilung und Begleitung der Umsetzung des Massnahmenplans nach  Artikel 36c Absatz 1 Buchstabe b,   2. den Besuch von Weiterbildungskursen,   3. die Einschränkung des Bezugs und der Abgabe von Antibiotika.     Tierarzneimittelverordnung   27   812.212.27   2 Die zuständige kantonale Behörde kann in begründeten Fällen, insbesondere bei  Tierarztpraxen und -kliniken mit Spezialisierung auf anfällige Haltungsarten oder  bei besonderen betrieblichen Gegebenheiten in den betroffenen Nutztierhaltungen,  den Zeitraum von zwei Jahren verlängern.   6. Kapitel: Schlussbestimmungen   Art. 37 Änderung bisherigen Rechts   Die Änderung bisherigen Rechts wird in Anhang 3 geregelt.   Art. 38119 Änderung der Anhänge 2 und 5   Das EDI passt den Anhang 2 und, in Absprache mit dem Eidgenössischen Departe- ment für Wirtschaft, Bildung und Forschung, den Anhang 5 bei Bedarf dem aktuel- len Stand von Technik und Wissenschaft an.   Art. 39 Übergangsbestimmungen   1 …120   2 Die Kontrollorgane haben die Anforderungen nach Artikel 34 bis spätestens fünf  Jahre nach Inkrafttreten dieser Verordnung zu erfüllen.   3 …121   4 Arzneimittel-Vormischungen, deren Arzneimittelinformation keine Angaben über  die Eignung der Mischung im vorgesehenen Verarbeitungsprozess enthalten (Art. 19  Bst. c), dürfen bis 1. Januar 2007 verwendet werden.   5 Arzneimittel, die nach dem 1. Januar 2005 von einer nicht abgabeberechtigten  Person aufbewahrt werden, müssen nach den Artikeln 4 und 5 etikettiert und mit  einer Anwendungsanweisung versehen sein.   Art. 39a122 Übergangsbestimmungen zur Änderung vom 11. März 2016   1 Bis das elektronische Rezept vom BLV zur Verfügung steht, gelten die Artikel 16,  17 Absatz 1, 35 Absatz 1 Buchstabe b und 36 Absatz 1 sinngemäss für das in Papier- form verwendete Rezept des BLV.        119 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 11. März 2016, in Kraft seit 1. April 2016   (AS 2016 961).   120 Aufgehoben durch Anhang 2 Ziff. II 1 der Lebensmittel- und Gebrauchsgegenstände- verordnung vom 23. Nov. 2005, mit Wirkung seit 1. Jan. 2006 (AS 2005 5451).   121 Aufgehoben durch Anhang 2 Ziff. II 1 der Lebensmittel- und Gebrauchsgegenstände- verordnung vom 23. Nov. 2005, mit Wirkung seit 1. Jan. 2006 (AS 2005 5451).   122 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 11. März 2016, in Kraft seit 1. April 2016   (AS 2016 961).     Heilmittel   28   812.212.27   2 Tierärztinnen und Tierärzte ohne Weiterbildung zur fachtechnisch verantwort- lichen Person, die TAM-Vereinbarungen nach bisherigem Recht abgeschlossen  haben oder die TAM-Vereinbarungen nach neuem Recht abschliessen, müssen  innerhalb von zwei Jahren nach Inkrafttreten dieser Änderung die Weiterbildung zur  fachtechnisch verantwortlichen Tierärztin oder zum fachtechnisch verantwortlichen  Tierarzt nach Artikel 20 Absatz 1 absolvieren.   3 Fütterungsarzneimittel und Arzneimittel-Vormischungen dürfen bis zum 1. April  2017 von Tierärztinnen und Tierärzten ohne Weiterbildung zur fachtechnisch ver- antwortlichen Tierärztin oder zum fachtechnisch verantwortlichen Tierarzt nach  Artikel 20 Absatz 1 verschrieben werden.   4 Die Weiterbildungen sowie die Kurse nach Artikel 20 zur fachtechnisch verant- wortlichen Tierärztin oder zum fachtechnisch verantwortlichen Tierarzt dürfen bis  zum 1. April 2017 nach bisherigem Recht angeboten werden.   5 Arzneimittel mit Phenylbutazon dürfen noch bis zum 1. April 2018 an Equiden  nach Artikel 12 Absatz 3 verabreicht werden. Es gilt eine Absetzfrist von 6 Mona- ten.   Art. 39b123 Übergangsbestimmung zur Änderung vom 16. Dezember 2016   Wirkstoffe, die nach bisherigem Recht in Liste a oder b von Anhang 2 aufgeführt  waren und nach neuem Recht nicht mehr gemäss den Anforderungen des bisherigen  Rechts verwendet werden dürfen, können noch bis zum 31. Dezember 2020 als  Tierarzneimittel an Nutztiere verabreicht werden.   Art. 39c124 Übergangsbestimmungen zur Änderung vom 3. Juni 2022   1 Bewilligungen für die Einfuhr von Arzneimitteln, die die Swissmedic vor Inkraft- treten der Änderung vom 3. Juni 2022 erteilt hat, gelten bis zum Ablauf ihrer Gül- tigkeit.    2 Bewilligungsgesuche für die Einfuhr von Arzneimitteln, die bis am 31. August  2022 bei der Swissmedic eingereicht werden, werden nach bisherigem Recht beur- teilt.   3 Die Signal- und Aktionswerte nach Artikel 36a Absatz 2 werden erstmals für das  Jahr 2023, gestützt auf die Vergleichsdaten nach Artikel 36a Absatz 1 aus dem Jahr  2022, festgelegt.          123 Eingefügt durch Anhang Ziff. 2 der Lebensmittel- und Gebrauchsgegenständeverordnung  vom 16. Dez. 2016, in Kraft seit 1. Mai 2017 (AS 2017 283).   124 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022 (AS 2022 349).     Tierarzneimittelverordnung   29   812.212.27   Art. 40 Inkrafttreten   1 Diese Verordnung tritt unter Vorbehalt von Absatz 2–4 am 1. September 2004 in  Kraft.   2 Die Artikel 16 Absatz 1 und 25–29 treten am 1. Januar 2005 in Kraft.   3 Die Artikel 9 und 18–21 treten am 1. Juli 2005 in Kraft.   4 Die Artikel 8 Absatz 2 und 11 Absatz 2 Buchstabe c treten am 1. Januar 2006 in  Kraft.     Heilmittel   30   812.212.27   Anhang 1125  (Art. 10 Abs. 4)   Beurteilungskriterien, Besuchsfrequenzen und   Inhalt der TAM-Vereinbarung   1 Beurteilungskriterien   1 Die Tierärztin oder der Tierarzt, die oder der im Rahmen einer TAM-Vereinbarung  einen Betriebsbesuch durchführt, muss bei jedem Besuch für jede Tierart Folgendes  überprüfen und schriftlich dokumentieren:   a. die aktuelle Gesundheitssituation im Bestand;   b. die seit dem letzten Besuch festgestellten gesundheitlichen Probleme sowie  die erfolgten Behandlungen und Nachkontrollen;   c. die seit dem letzten Besuch gestellten Indikationen für Prophylaxemassnah- men und Therapien;   d. die Aufzeichnungen zum Tierarzneimitteleinsatz sowie die Ablagen der  Tierarzneimittel, die im Rahmen der TAM-Vereinbarung abgegeben werden.   2 Mindestens alle zwei Jahre muss sie oder er die fachgerechte Anwendung, insbe- sondere die Qualität der Schmerzausschaltung und die Anwendungssicherheit, von  Arzneimitteln nach Artikel 8 Absatz 2 überprüfen, wenn solche zur Kastration von  Ferkeln abgegeben werden.   2 Minimale Besuchsfrequenzen für Betriebsbesuche   1 Die Bestandestierärztin oder der Bestandestierarzt führt entsprechend der Be- triebskategorie die folgende Anzahl Betriebsbesuche pro Jahr durch:    Tierart/-kategorie Produktionsart Anzahl   Plätze  Einstall-  prophylaxe  mit Anti- biotika   Anzahl Besuche   Schweine Ferkelaufzucht ≥ 200  mind. 2 Besuche/Jahr   Mutterschweine ≥ 50  mind. 2 Besuche/Jahr    ≥ 100 nein möglichst bei jeder Einstallung,  mind. 2 Besuche/Jahr       125 Bereinigt gemäss Ziff. II der V vom 11. März 2016 (AS 2016 961) und vom 3. Juni 2022,  in Kraft seit 1. Juli 2022 (AS 2022 349).     Tierarzneimittelverordnung   31   812.212.27   Tierart/-kategorie Produktionsart Anzahl  Plätze   Einstall-  prophylaxe  mit Anti- biotika   Anzahl Besuche   Mastschweine ≥ 100 ja möglichst bei jeder Einstallung,  ab > 4 Einstallungen/Jahr mind.  4 Besuche bei verschiedenen  Einstallgruppen übers Jahr  verteilt   Kälber Kälbermast ≥ 25 nein möglichst bei jeder Einstallung,  mind. 2 Besuche/Jahr   ≥ 25 ja möglichst bei jeder Einstallung,  ab > 4 Einstallungen/Jahr mind.  4 Besuche bei verschiedenen  Einstallgruppen übers Jahr  verteilt   Übrige  Rinder und  Schweine       mind. 1 Besuch/Jahr   Geflügel  (Mastpoulets,  Legehennen)      mind. 1 Besuch/Jahr   Kleine  Wiederkäuer      mind. 1 Besuch/Jahr   Wildtiere    mind. 1 Besuch/Jahr   Fische    mind. 1 Besuch/Jahr   Kaninchen    mind. 1 Besuch/Jahr   Andere    mind. 1 Besuch/Jahr   2 …   3 Die Betriebsbesuche sind angemessen auf das Jahr zu verteilen. Sie werden grund- sätzlich zusammen mit einem Bestandesbesuch vorgenommen, der sich aus medizi- nischen Gründen als notwendig erweist. In Mastbetrieben mit Rein-Raus-Verfahren  müssen die Besuche auf die verschiedenen Mastumtriebe verteilt werden.        Heilmittel   32   812.212.27   3 Vertragsinhalt und -dauer   1 Die TAM-Vereinbarung muss für die Dauer von mindestens einem Jahr abge- schlossen werden.   2 Die Tierärztin oder der Tierarzt sorgt dafür, dass ein lückenloser Notfalldienst  gewährleistet ist, und hat ihren oder seinen Sitz in der Regel in der Region der  Nutztierhalterin oder des Nutztierhalters.   3 In der TAM-Vereinbarung muss die Kategorie des Betriebs in Bezug auf die  Besuchsfrequenzen festgehalten werden.   4 Aufbewahrungspflicht   1 Die Nutztierhalterin oder der Nutztierhalter muss die Dokumente, die die Tierärz- tin oder der Tierarzt ausgestellt hat, während mindestens drei Jahren aufbewahren.   2 Die Tierärztin oder der Tierarzt muss Kopien dieser Dokumente in der Dokumen- tation nach Artikel 27 Absatz 2 aufbewahren. Zusätzliche Betriebsbesuche sind  ebenfalls dort festzuhalten.     Tierarzneimittelverordnung   33   812.212.27   Anhang 2126  (Art. 12–14)   Liste der veterinärmedizinischen Wirkstoffe, die  unter Einhaltung der aufgeführten Anwendungszwecke und  Verabreichungsarten keine Absetzfrist erfordern   Erläuterungen zur Liste unter Ziffer 2   Die Liste enthält Wirkstoffe, die unter Einhaltung der aufgeführten Anwendungs- zwecke und Verabreichungsarten als Tierarzneimittel an Nutztiere verabreicht  werden dürfen und keine Festlegung von Absetzfristen erfordern.   Die in dieser Liste aufgeführten Wirkstoffe dürfen zur Herstellung eines Tierarznei- mittels nach Artikel 9 Absatz 2 Buchstaben a–cbis HMG127 für Nutztiere verwendet  werden.   1 Anwendungszweck   Ag = Analgetika/Antipyretika/Antiinflammatorika/Hyperämika   Ai = Antiinfektiva/Desinfektionsmittel/zur Wundheilung   D = Diverse   Ex = Expektoranzien/Antiasthmatika/Antitussiva   V = Vitamine/Mineralstoffe   2 Liste    Wirkstoff  Anwendungs-  zweck    Verabreichungsart Bemerkungen   Aktivkohle D oral    Alginat als Natriumalginat D oral    Allantoin Ai topisch    Aloen, Barbados und Kap,  ihr standardisierter Trockenextrakt  und Zubereitungen daraus   D oral    Ammonium-Bituminosulfonat (Icht- hammol)    Ag/Ai topisch    Ammoniumchlorid Ex oral    Angelicae radix aetheroleum      Anisi aetheroleum          126 Fassung gemäss Anhang Ziff. 2 der Lebensmittel- und Gebrauchsgegenständeverordnung  vom 16. Dez. 2016, in Kraft seit 1. Mai 2017 (AS 2017 283).   127 SR 812.21     Heilmittel   34   812.212.27   Wirkstoff  Anwendungs- zweck     Verabreichungsart Bemerkungen   Anisi stellati fructus, standardisierte  Extrakte und Zubereitungen daraus        Apfelsäure D topisch    Arnikablüten  Ag topisch    Ascorbinsäure (Vitamin C) V oral, parenteral    Balsamum peruvianum  topisch    Benzalkoniumchlorid Ai topisch    Benzethoniumchlorid Ai topisch    Betainhydrochlorid D oral    Biotin (Vitamin H) V oral, parenteral    Bockshornkleesamen D oral    Boldo folium      Butafosfan D parenteral    Calcium als  – Borogluconat  – Carbonat  – Chlorid  – Gluconat  – Hydrogenphosphat  – Hydroxid  – Phosphat   V oral, parenteral    Calendulae flos  topisch    Caryophylli aetheroleum      Centellae asiaticae extractum  topisch    Cayennepfefferschoten  Ag topisch    Chinarinde, standardisierte Extrakte  und Zubereitungen daraus   D oral    Chlorhexidin Ai topisch    Cholecalciferol (Vitamin D) V oral, parenteral    Chrysanthemi cinerariifolii flos  topisch    Cimicifugae racemosae rhyzoma  Nicht zur Anwendung  bei Tieren, deren Milch  für den menschlichen  Verzehr bestimmt ist      Cinnamomi cassiae aetheroleum      Cinnamomi cassiae cortex, standardisier- te Extrakte und Zubereitungen daraus        Cinnamomi ceylaniciaetheroleum      Cinnamomi ceylanici cortex, standar- disierte Extrakte und Zubereitungen  daraus        Citri aetheroleum      Citronellae aetheroleum      Condurango cortex, standardisierte  Extrakte und Zubereitungen daraus        Coriandri aetheroleum        Tierarzneimittelverordnung   35   812.212.27   Wirkstoff  Anwendungs- zweck     Verabreichungsart Bemerkungen   Cyanocobalamin (Vitamin B12) V oral, parenteral    Dexpanthenol V oral, parenteral    Dimethylsulfoxid D topisch    Eisenoxid V     Enzianwurzel, standardisierte Extrakte  und Zubereitungen daraus   D oral    Eukalyptusöl Ag topisch    Fenchelsamen D oral    Fichtennadeln  D oral    Frangulae cortex, standardisierte Extrak- te und Zubereitungen daraus        Fructose D oral, parenteral    Ginseng, standardisierte Extrakte und  Zubereitungen daraus        Glucose D oral, parenteral    Glycerin D topisch    Glycin D oral    Hamamelisblüten Ag topisch    Hyaluronsäure Ag oral, parenteral    Hyperici oleum  topisch    Ingwerwurzel D oral    Iod V     Iod als  – Iodpovidon  – Kaliumiodid   Ai intrauterin, oral und  topisch      Iod als  – Nonoxinoliod   Ai topisch Mastitispro- phylaxe bei  Kühen   Isopropylalkohol Ai topisch    Johannisbrotfrucht D oral    Kalium als  – Carbonat  – Chlorid  – Dihydrogenphosphat  – Gluconat   V oral, parenteral    Kamillenblüten D oral, topisch    Kampfer Ag topisch    Kardamom-Extrakt      Kaolin (Weisser Ton, Bolus Alba) D oral, topisch    Kümmelsamen D oral    Kupfersulfat V     Lactose D oral, parenteral    Lavendelöl Ai topisch    Leinöl Ai topisch      Heilmittel   36   812.212.27   Wirkstoff  Anwendungs- zweck     Verabreichungsart Bemerkungen   Lespedeza capitata      Lindenrinde  D oral    Lorbeeröl Ai topisch    Magnesium als  – Chlorid  – Hydroxid  – Hypophosphat  – Sulfat   V oral, parenteral    Majoranae herba      Mangan als  – Sulfat Monohydrat   V     Medicago sativa extractum  topisch    Menthae arvensis aetheroleum      Menthae piperitae aetheroleum      Menthol D oral, topisch    Methionin als  – Acetylmethionin   D parenteral    Methylsalicylat Ag topisch    Millefolii herba      Myristicae aetheroleum  Nur zur Anwendung bei  neugeborenen Tieren      Natrium als  – Acetat  – Chlorid  – Dihydrogenphosphat  – Hydrogencarbonat  – Sulfat   V oral, parenteral    Nicotinamid (Vitamin PP) V oral, parenteral    Nonivamid Ag topisch    Pansenanaerobier D oral    Pantothensäure V oral, parenteral    Pepsin D oral    Phenol verflüssigt (Karbolsäure) Ai topisch    Phosphat als  – Aminoethyldihydrogenphosphat  – Aminoethylphosphat   V parenteral    Phytomenadion (Vitamin K1) und  Menadion (Vitamin K3)   V parenteral    Pappelknospe  Ag topisch    Propionsäure D oral    Propylenglycol D oral    Pyridoxin (Vitamin B6) V oral, parenteral    Quercus cortex      Quillaja-Saponine              Tierarzneimittelverordnung   37   812.212.27   Wirkstoff  Anwendungs- zweck     Verabreichungsart Bemerkungen   Retinol als  – Acetat  – Palmitat   V     Rhei radix, standardisierte Extrakte  und Zubereitungen daraus        Riboflavin (Vitamin B2) V oral, parenteral    Ricini oleum  Zur Verwendung als  Hilfsstoff      Rosmarinblätter Ag topisch    Ruscus aculeatus  topisch    Salviae folium      Sambuci flos      Simethicon (Dimeticon) D oral    Sorbitol D oral, parenteral    Symphyti radix  topisch auf intakter  Haut      Tannin D oral, topisch    Tausendgüldenkraut D oral    Terebinthinae laricina  topisch    Terebinthinae aetheroleum rectificatum  topisch    Thiamin (Vitamin B1) V oral, parenteral    Thymol Ai topisch Auch zur  Behandlung  der Varroato- se in Bienen- stöcken   Tocopherol (Vitamin E) als  – alpha-Tocopherol  – Tocopherolacetat   V oral, parenteral    Toldimfos D parenteral    Urticae herba      Wacholderbeeren D oral    Wermutkraut D oral    Zitronenmelissenblätter D oral    Zypressenöl Ag topisch    3 Homöopathika   Alle homöopathischen Einzelmittel, die in einer Potenzierung von D6 oder höher  vorliegen, sind Bestandteil der Liste unter Ziffer 2.   Einzeln aufgeführt sind in der nachfolgenden Liste die Einzelmittel, die auch in  einer Potenzierung unter D6 in den aufgeführten Vorgaben ohne Absetzfrist ver- wendet werden dürfen.     Heilmittel   38   812.212.27   Wird in der nachfolgenden Liste keine tiefste Potenzierung vorgegeben, kann das  homöopathische Einzelmittel in allen Potenzierungen inkl. Urtinktur verwendet  werden.   Die Herstellungsverfahren richten sich nach:   – dem deutschen Homöopathischen Arzneibuch (HAB),   – der Pharmacopée Française (Ph.F.; unter préparations homéopathiques) oder   – der British Homeopathic Pharmacopoeia (B.Hom.P.)    Homöopathische Einzelmittel Verwendete   Pflanzenteile  Potenzierung Bemerkungen   Adonis vernalis Oberirdische  Teile oder  ganze Pflanze   D2 oder höher    Aesculus hippocastanum Samen D1 oder höher    Agnus castus (Vitex agnus castus) Früchte     Ailanthus altissima = Ailanthus glandu- losa   Zweige und  Rinde       Allium cepa Knollen     Apocynum cannabinum Unterirdische  Teile,  v.a. Wurzeln   D2 oder höher oral   Aqua levici      Arnica montana Blüten, ganze  Pflanze oder  Wurzeln   D1 oder höher    Artemisia abrotanum Zweige und  Blätter       Atropa belladonna Ganze Pflanze D2 oder höher    Bellis perennis Ganze Pflanze     Calendula officinalis Blütenblätter  und ober- irdische Teile   D1 oder höher    Camphora  D2 oder höher    Cardiospermum halicacabum Oberirdische  Teile       Carduus marianus  (= Silybum marianum)   Samen     Convallaria majalis Oberirdische  Teile   D3 oder höher    Crataegus oxyacantha  und C. monogyna     Blätter, Früchte  und Blüten       Echinacea purpurea, E. angustifolia  und E. pallida   Oberirdische  Teile und/oder  Wurzeln   D1 und höher    Eucalyptus globulus Blätter     Euphrasia officinalis =   Euphrasia rostkoviana   Ganze Pflanze       Tierarzneimittelverordnung   39   812.212.27   Homöopathische Einzelmittel Verwendete  Pflanzenteile   Potenzierung Bemerkungen   Ginkgo biloba Blätter D3 oder höher    Panax ginseng (= Panax pseudoginseng) Wurzeln     Hamamelis virginiana Rinde und/  oder Blätter   D1 oder höher    Haronga madagascariensis (= Harunga  resp. Harungana madagascariensis)   Blätter und  Rinde   D3 oder höher    Harpagophytum procumbens Knollen der  Seitenwurzeln       Hypericum perforatum Oberirdische  Teile       Lachnanthes tinctoria Ganze Pflanze D3 oder höher    Lobaria pulmonaria (= Sticta pulmona- ria)   Ganze Flechte     Okoubaka aubrevillei Rinde     Phytolacca americana (= P. decandra) Wurzeln D3 oder höher    Prunus laurocerasus L. (= Laurocerasus  officinalis)   Blätter D3 oder höher    Ruta graveolens Oberirdische  Teile   D3 oder höher Nicht bei Tieren  anwenden, die der  Milchgewinnung  dienen   Selenicereus grandiflorus  (= Cereus grandiflorus)   Stämme und  Blüten   D2 oder höher    Serenoa repens (= Sabal serrulata) Früchte     Solidago virgaurea Ganze Pflanze     Syzygium cumini (= Syzygium jambola- num)   Samen     Thuja occidentalis Blätter und  Zweige   D2 oder höher    Turnera diffusa (= Turnera aphrodisia- ca, Damiana)   Blätter     Urginea maritima (= Scilla, Urginea  maritima var. Rubra)   Knolle D2 oder höher oral   Urtica dioica Oberirdische  Teile oder  ganze Pflanze       Virola sebifera (= Myristica sebifera) Saft aus der  Rinde   D2 oder höher    Viscum album Zweige mit  Blättern und  Beeren          Heilmittel   40   812.212.27   Anhang 3  (Art. 37)   Änderung bisherigen Rechts   Die nachstehenden Verordnungen werden wie folgt geändert:   …128       128 Die Änderungen können unter AS 2004 4057 konsultiert werden.     Tierarzneimittelverordnung   41   812.212.27   Anhang 4129  (Art. 10c Bst. a)   Stoffe und Zubereitungen, die nicht an Nutztiere  verabreicht werden   Folgende Stoffe und Zubereitungen dürfen nicht an Nutztiere verabreicht werden:   a. Stilbene, Stilbenderivate, -salze und -ester sowie Thyreostatika;   b. Stoffe mit östrogener, androgener oder gestagener Wirkung sowie Betaago- nisten zur Förderung der Mastleistung, soweit nicht bei der Zulassung von  Tierarzneimitteln Ausnahmen gewährt werden;   c. Zartmacher (Tenderizer).          129 Eingefügt durch Anhang 2 Ziff. II 1 der Lebensmittel- und Gebrauchsgegenstände- verordnung vom 23. Nov. 2005 (AS 2005 5451). Bereinigt gemäss Ziff. II der V vom   11. März 2016 (AS 2016 961) und Anhang Ziff. 2 der Lebensmittel- und Gebrauchs- gegenständeverordnung vom 16. Dez. 2016, in Kraft seit 1. Mai 2017 (AS 2017 283).     Heilmittel   42   812.212.27   Anhang 5130  (Art. 11 Abs. 2 Bst. b)   Antimikrobielle Wirkstoffe, die nicht auf Vorrat abgegeben  werden dürfen   Arzneimittel, die folgende antimikrobiellen Wirkstoffe enthalten, dürfen nicht auf  Vorrat abgegeben werden:   a. Cephalosporine 3. und 4. Generation;   b. Makrolide;   c. Fluorochinolone.       130 Eingefügt durch Ziff. II der V vom 11. März 2016, in Kraft seit 1. April 2016   (AS 2016 961).    	1. Kapitel: Allgemeine Bestimmungen 	Art. 1 Zweck 	Art. 2 Gegenstand 	Art. 3 Begriffe  	2. Kapitel:  Verschreibung, Abgabe und Anwendung von Tierarzneimitteln 	1. Abschnitt: Allgemeine Bestimmungen 	Art. 4 Zusätzliche Etikette 	Art. 5 Anwendungsanweisung 	Art. 6 Umwidmung zugelassener Arzneimittel 	Art. 7  Einfuhr von Arzneimitteln mit Zulassung in einem Land mit vergleichbarer Arzneimittelkontrolle 	Art. 7a  Einfuhr von Arzneimitteln mit Zulassung in einem Land ohne vergleichbare Arzneimittelkontrolle 	Art. 7b  Umwidmung eingeführter Arzneimittel 	Art. 7c  Einfuhr und Abgabe von Arzneimitteln durch Tierärztinnen und Tierärzte aus dem Ausland 	Art. 7d  Verbot der Einfuhr von Arzneimitteln 	Art. 7e  Meldungen und Bewilligungen zur Einfuhr von Arzneimitteln 	Art. 8 Anwendungs- und Abgabeeinschränkungen 	Art. 8a  Unterkonfektionierung 	Art. 9 Abgabe von Arzneimitteln in Zoo- und Imkerfachgeschäften  	2. Abschnitt:  Verschreibung und Abgabe von Tierarzneimitteln für Nutztiere 	Art. 10 Beurteilung des Gesundheitszustandes, TAM-Vereinbarung 	Art. 10a  Voraussetzungen für den Abschluss einer TAM-Vereinbarung 	Art. 10b  Aufgaben der Tierärztin und des Tierarztes im Rahmen der TAM-Vereinbarung 	Art. 10c  Verbotene Stoffe und Zubereitungen 	Art. 11 Menge der verschriebenen oder abgegebenen Tierarzneimittel 	Art. 12  Umwidmung zugelassener Arzneimittel 	Art. 13 Absetzfristen für umgewidmete Arzneimittel 	Art. 14  Arzneimittel nach Artikel 9 Absatz 2 Buchstaben a–cbis HMG 	Art. 15  Sonderbestimmungen für Tiere der Pferdegattung  	3. Abschnitt:  Herstellung von Fütterungsarzneimitteln sowie  Verschreibung und Verabreichung von Fütterungsarzneimitteln  und Arzneimittel-Vormischungen 	Art. 15a  Voraussetzung für die Verschreibung 	Art. 16  Verschreibung und Anwendungsanweisung 	Art. 17 Rezept 	Art. 18 Beimischung von Tierarzneimitteln in Landwirtschaftsbetrieben 	Art. 19  Betriebliche Anforderungen und Vereinbarung für die Beimischung und Verabreichung 	Art. 20  Anforderungen an die fachtechnisch verantwortliche Tierärztin und den fachtechnisch verantwortlichen Tierarzt 	Art. 20a  Aufgaben der fachtechnisch verantwortlichen Tierärztin und des fachtechnisch verantwortlichen Tierarztes 	Art. 21 Anforderungen an die Anlagen zur Beimischung und Verabreichung   	3. Kapitel:  Sorgfalts- und Mitteilungspflichten der Nutztierhalterinnen und Nutztierhalter 	Art. 22  Sorgfaltspflichten 	Art. 23 Mitteilungspflicht bei Halterwechsel 	Art. 24  Besondere Sorgfaltspflichten beim Gewinnen von Lebensmitteln  	4. Kapitel: Buchführungs- und Aufzeichnungspflicht 	Art. 25  Buchführungspflichtige Personen 	Art. 26 Gegenstand der Buchführung 	Art. 27 Abgabeberechtigte Person 	Art. 28 Nutztierhalterinnen und Nutztierhalter, Tierärztinnen und Tierärzte 	Art. 29 Aufbewahrungsdauer  	5. Kapitel: Vollzug 	1. Abschnitt: Kontrolle 	Art. 30 Zuständigkeit und Befugnisse 	Art. 31  Zeitspannen zwischen den Kontrollen 	Art. 32 Mitwirkungspflichten 	Art. 33  Berichterstattung 	Art. 34  Anforderungen an die Kontrollorgane  	2. Abschnitt: Anforderungen an die Bearbeitung von Verbrauchsdaten 	Art. 35  Mitteilungspflicht 	Art. 36 Datensammlung  	3. Abschnitt:  Massnahmen bei erhöhtem Antibiotikaverbrauch 	Art. 36a Auswertung der Antibiotikaverbrauchsdaten 	Art. 36b Überprüfung durch die kantonalen Behörden und erste Massnahmen 	Art. 36c Massnahmen bei wiederholtem Überschreiten des Aktionswerts 	Art. 36d Weitere Massnahmen   	6. Kapitel: Schlussbestimmungen 	Art. 37 Änderung bisherigen Rechts 	Art. 38  Änderung der Anhänge 2 und 5 	Art. 39 Übergangsbestimmungen 	Art. 39a  Übergangsbestimmungen zur Änderung vom 11. März 2016 	Art. 39b  Übergangsbestimmung zur Änderung vom 16. Dezember 2016 	Art. 39c  Übergangsbestimmungen zur Änderung vom 3. Juni 2022 	Art. 40 Inkrafttreten  	Anhang 1 	Beurteilungskriterien, Besuchsfrequenzen und  Inhalt der TAM-Vereinbarung 	1 Beurteilungskriterien 	2 Minimale Besuchsfrequenzen für Betriebsbesuche 	3 Vertragsinhalt und -dauer 	4 Aufbewahrungspflicht   	Anhang 2 	Liste der veterinärmedizinischen Wirkstoffe, die unter Einhaltung der aufgeführten Anwendungszwecke und Verabreichungsarten keine Absetzfrist erfordern 	Erläuterungen zur Liste unter Ziffer 2 	1 Anwendungszweck 	2 Liste 	3 Homöopathika   	Anhang 3 	Änderung bisherigen Rechts  	Anhang 4 	Stoffe und Zubereitungen, die nicht an Nutztiere verabreicht werden  	Anhang 5 	Antimikrobielle Wirkstoffe, die nicht auf Vorrat abgegeben werden dürfen