818.101   1 / 28   Legge federale  sulla lotta contro le malattie trasmissibili  dell’essere umano   (Legge sulle epidemie, LEp)   del 28 settembre 2012 (Stato 1° gennaio 2023)      L’Assemblea federale della Confederazione Svizzera,   visti gli articoli 40 capoverso 2, 118 capoverso 2 lettera b, 119 capoverso 2 e   120 capoverso 2 della Costituzione federale1;  visto il messaggio del Consiglio federale del 3 dicembre 20102,   decreta:   Capitolo 1: Disposizioni generali e principi   Art. 1 Oggetto   La presente legge disciplina la protezione dell’essere umano dalle malattie trasmissi- bili e prevede i provvedimenti necessari a tal fine.   Art. 2 Scopo   1 La presente legge si prefigge di prevenire e combattere la comparsa e la propaga- zione di malattie trasmissibili.   2 I provvedimenti in virtù della presente legge si prefiggono di:   a. sorvegliare le malattie trasmissibili e mettere a disposizione le conoscenze di  base sulla loro propagazione e sul loro sviluppo;   b. individuare tempestivamente, valutare e prevenire il rischio di comparsa e di  propagazione di malattie trasmissibili;   c. indurre le singole persone, determinati gruppi di persone e istituzioni a con- tribuire alla prevenzione delle malattie trasmissibili e alla lotta contro di esse;   d. creare i presupposti organizzativi, tecnici e finanziari per l’individuazione, la  sorveglianza e la prevenzione delle malattie trasmissibili e la lotta contro di  esse;   e. garantire l’accesso a installazioni e mezzi per proteggersi contro le malattie  trasmissibili;   f. ridurre gli effetti delle malattie trasmissibili sulla società e sulle persone inte- ressate.        RU 2015 1435  1 RS 101  2 FF 2011 283   818.101      Lotta contro le malattie   2 / 28   818.101   Art. 3 Definizioni   Ai sensi della presente legge si intende per:   a. malattia trasmissibile: malattia trasmissibile all’essere umano da agenti pato- geni o dai loro prodotti tossici;   b. osservazioni: referti clinici (p. es. le diagnosi sospette, le diagnosi confermate,  i decessi), risultati di analisi di laboratorio (p. es. i risultati di test, le prove  dirette e indirette della presenza di agenti patogeni, le tipizzazioni, le prove di  resistenza), risultati epidemiologici (p. es. valori indicativi concernenti le in- fezioni associate alle cure), nonché eventi (p. es. oggetti o sostanze sospette)  in relazione a malattie trasmissibili;   c. agenti patogeni: organismi naturali o geneticamente modificati (p. es. virus,  batteri, miceti, protozoi e altri parassiti), sostanze (p. es. prioni, tossine) e ma- teriale genetico che possono provocare o aggravare una malattia trasmissibile;    d. utilizzazione di agenti patogeni: qualsiasi attività relativa ad agenti patogeni,  in particolare la produzione, la riproduzione, l’immissione nell’ambiente, la  messa in commercio, l’importazione, l’esportazione, il transito, la detenzione,  l’impiego, il deposito, lo smaltimento o il trasporto.   Art. 4 Obiettivi e strategie   1 Il Consiglio federale definisce, in collaborazione con i Cantoni, gli obiettivi e le  strategie per l’individuazione, la sorveglianza e la prevenzione delle malattie trasmis- sibili e la lotta contro di esse.   2 Nella definizione degli obiettivi e delle strategie occorre tener conto in particolare:   a. dei risultati dei rapporti di cui all’articolo 76;   b. delle raccomandazioni e delle direttive internazionali;   c. dello stato attuale della scienza.   3 La Confederazione e i Cantoni verificano sulla base dei rapporti se gli obiettivi sono  raggiunti e, se del caso, prendono i provvedimenti necessari.   Art. 5 Programmi nazionali   1 L’Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP) elabora, in collaborazione con i Can- toni, programmi nazionali specifici concernenti l’individuazione, la sorveglianza e la  prevenzione delle malattie trasmissibili e la lotta contro di esse, in particolare in ma- teria di:     a. vaccinazioni;     Legge sulle epidemie   3 / 28   818.101   b. infezioni associate alle cure e resistenze degli agenti patogeni3;   c. HIV e altri agenti patogeni sessualmente trasmissibili.   2 Nell’ambito delle loro competenze, la Confederazione e i Cantoni provvedono all’at- tuazione dei programmi nazionali.   Art. 6 Situazione particolare   1 Vi è una situazione particolare se:   a. gli organi esecutivi ordinari non sono in grado di prevenire e di combattere la  comparsa e la propagazione di malattie trasmissibili e vi è uno dei seguenti  rischi:   1. un rischio elevato di contagio e di propagazione,   2. un particolare pericolo per la salute pubblica,   3. un rischio di gravi conseguenze per l’economia o per altri settori vitali;   b. l’Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ha accertato l’esistenza di una  situazione sanitaria d’emergenza di portata internazionale che rappresenta una  minaccia per la salute pubblica in Svizzera.   2 Sentiti i Cantoni, il Consiglio federale può:   a. ordinare provvedimenti nei confronti di singole persone;   b. ordinare provvedimenti nei confronti della popolazione;    c. obbligare i medici e il personale sanitario a collaborare nella lotta contro le  malattie trasmissibili;   d. dichiarare obbligatorie le vaccinazioni per i gruppi di popolazione a rischio,  per le persone particolarmente esposte e per quelle che esercitano determinate  attività.   3 Il Dipartimento federale dell’interno (DFI) coordina i provvedimenti della Confede- razione.   Art. 7 Situazione straordinaria   Se una situazione straordinaria lo richiede, il Consiglio federale può ordinare i prov- vedimenti necessari per tutto il Paese o per talune parti di esso.   Art. 8 Provvedimenti preparatori   1 La Confederazione e i Cantoni prendono provvedimenti preparatori al fine di preve- nire e limitare tempestivamente i pericoli e i danni alla salute pubblica.       3 Testo rettificato dalla Commissione di redazione dell’AF (art. 58 cpv. 1 LParl;  RS 171.10).     Lotta contro le malattie   4 / 28   818.101   2 In vista di un pericolo particolare per la salute pubblica l’UFSP può ordinare ai Can- toni di prendere determinati provvedimenti, in particolare:   a. per l’individuazione e la sorveglianza delle malattie trasmissibili;   b. nei confronti di singole persone;    c. nei confronti della popolazione;   d. per la distribuzione di agenti terapeutici.   Capitolo 2: Informazione e scambio di informazioni   Art. 9 Informazione   1 L’UFSP informa il pubblico, determinati gruppi di persone, le autorità e gli specia- listi sui rischi delle malattie trasmissibili e sulle possibilità di prevenirle e combatterle.   2 L’UFSP pubblica regolarmente rilevamenti e analisi sul tipo, la comparsa, le cause  e la propagazione delle malattie trasmissibili.   3 Pubblica raccomandazioni, che aggiorna regolarmente secondo lo stato della  scienza, in merito ai provvedimenti da adottare contro le malattie trasmissibili e  sull’utilizzazione di agenti patogeni. Se sono coinvolti altri uffici federali, l’UFSP  agisce d’intesa con questi ultimi.   4 L’UFSP e le autorità cantonali competenti coordinano la loro attività d’informa- zione.   Art. 10 Scambio di informazioni   1 L’UFSP provvede affinché i Cantoni ricevano le informazioni determinanti per la  prevenzione delle malattie trasmissibili e la lotta contro di esse.    2 I servizi competenti della Confederazione e dei Cantoni si scambiano i risultati della  ricerca, le conoscenze specialistiche e le informazioni sui programmi di formazione e  di sorveglianza.   Capitolo 3: Individuazione e sorveglianza    Sezione 1: Dichiarazione   Art. 11 Sistemi di individuazione precoce e di sorveglianza   L’UFSP gestisce, in collaborazione con altri uffici federali e i servizi cantonali com- petenti, sistemi di individuazione precoce e di sorveglianza delle malattie trasmissi- bili. Provvede al coordinamento con i sistemi internazionali.     Legge sulle epidemie   5 / 28   818.101   Art. 12 Obbligo di dichiarazione   1 I medici, gli ospedali e altre istituzioni pubbliche o private del settore sanitario di- chiarano le osservazioni concernenti le malattie trasmissibili, con le indicazioni ne- cessarie a identificare le persone malate, contagiate o esposte, nonché a individuare la  via di trasmissione:   a. all’autorità cantonale competente;   b. all’autorità cantonale competente e direttamente all’UFSP, in caso di determi- nati agenti patogeni.   2 I laboratori dichiarano all’autorità cantonale competente e all’UFSP i risultati di ana- lisi di laboratorio concernenti malattie trasmissibili con le indicazioni necessarie a  identificare le persone malate o contagiate.   3 Il Consiglio federale può prevedere l’obbligo di dichiarare i provvedimenti di pre- venzione e di lotta e i loro effetti, nonché di inviare i campioni e i risultati delle analisi  ai laboratori designati dalle autorità competenti.   4 Le autorità cantonali competenti dichiarano all’UFSP le osservazioni che indicano  un pericolo per la salute pubblica.   5 I conduttori di navi e i piloti di aeromobili dichiarano rispettivamente all’esercente  di un impianto portuale e di un aeroporto le osservazioni che indicano un pericolo per  la salute pubblica.   6 Devono essere dichiarate le osservazioni concernenti le malattie trasmissibili che:   a. possono causare epidemie;   b. possono avere gravi conseguenze;   c. sono nuove o inaspettate; o   d. la cui sorveglianza è stata concordata a livello internazionale.   Art. 13 Norme in materia di dichiarazione   1 Il Consiglio federale stabilisce quali osservazioni concernenti le malattie trasmissi- bili sono sottoposte all’obbligo di dichiarazione, nonché le modalità, i criteri e i ter- mini della dichiarazione.   2 Per quanto concerne determinati contenuti della dichiarazione, esso può limitare  l’obbligo di dichiarazione a determinati medici, ospedali, altre istituzioni pubbliche o  private del settore sanitario e a taluni laboratori.   Art. 14 Dichiarazioni ai fini della sorveglianza epidemiologica e a scopi di  ricerca   1 Ai fini della sorveglianza epidemiologica e a scopi di ricerca, l’UFSP può concor- dare con medici, laboratori, ospedali e altre istituzioni pubbliche o private del settore  sanitario che essi dichiarino all’ufficio designato dall’UFSP osservazioni non sotto- poste all’obbligo di dichiarazione.    2 La dichiarazione avviene in forma anonimizzata.     Lotta contro le malattie   6 / 28   818.101   Art. 15 Indagini epidemiologiche   1 Le autorità cantonali competenti fanno eseguire le indagini epidemiologiche neces- sarie, in particolare sul tipo, la causa, la fonte di contagio e la propagazione di una  malattia accertata o supposta. Coordinano le loro attività e informano l’UFSP sui ri- sultati.   2 La competente autorità federale presta assistenza tecnica alle autorità cantonali nelle  indagini epidemiologiche. Può eseguire essa stessa simili indagini, in particolare se il  Cantone interessato lo richiede.   Sezione 2: Laboratori   Art. 16 Obbligo dell’autorizzazione   1 I laboratori che eseguono analisi microbiologiche per individuare malattie trasmis- sibili necessitano di un’autorizzazione dell’autorità federale competente.   2 Il Consiglio federale assume i compiti seguenti:   a. designa l’autorità federale competente;   b. disciplina le condizioni e la procedura per il rilascio dell’autorizzazione;   c. definisce gli obblighi che incombono al titolare dell’autorizzazione;   d. disciplina la vigilanza e prevede in particolare la possibilità di effettuare ispe- zioni senza preavviso.   3 I laboratori di studi medici e di ospedali, l’officina del farmacista e altri laboratori  che eseguono analisi nell’ambito delle cure di base secondo la legge federale del  18 marzo 19944 sull’assicurazione malattie (LAMal) non sottostanno all’obbligo  dell’autorizzazione.   Art. 17 Centri nazionali di riferimento e laboratori di conferma   L’UFSP può designare singoli laboratori quali centri nazionali di riferimento o labo- ratori di conferma e incaricarli di eseguire analisi particolari e altri compiti speciali.   Art. 18 Reti di laboratori   I Cantoni gestiscono una rete di laboratori regionali e assicurano la collaborazione con  le autorità federali competenti e i laboratori ad alta sicurezza.         4 RS 832.10     Legge sulle epidemie   7 / 28   818.101   Capitolo 4: Prevenzione   Sezione 1: Provvedimenti generali di prevenzione   Art. 19   1 La Confederazione e i Cantoni prendono provvedimenti per controllare, ridurre ed  eliminare i rischi di trasmissione delle malattie.   2 Il Consiglio federale può:   a. obbligare gli ospedali, le cliniche e altre istituzioni del settore sanitario a de- contaminare, disinfettare e sterilizzare i loro dispositivi medici;   b. obbligare aziende e organizzatori di manifestazioni le cui attività aumentano  il rischio di trasmissione di malattie a mettere a disposizione materiale di pre- venzione e d’informazione e a rispettare determinate regole di comporta- mento;   c. obbligare le istituzioni del settore della formazione e del settore sanitario a  fornire informazioni sui rischi delle malattie trasmissibili e consulenze sui  mezzi per prevenirle e combatterle;   d. obbligare le istituzioni pubbliche e private che hanno un dovere particolare di  proteggere la salute delle persone in loro custodia ad adottare provvedimenti  di prevenzione appropriati;   e. sottoporre all’obbligo di registrazione gli impianti tecnici che possono propa- gare malattie trasmissibili.    Sezione 2: Vaccinazioni   Art. 20 Piano nazionale di vaccinazione   1 In collaborazione con la Commissione federale per le vaccinazioni, l’UFSP elabora  e pubblica raccomandazioni in materia di vaccinazioni (piano nazionale di vaccina- zione).   2 I medici e il personale sanitario contribuiscono all’attuazione del piano nazionale di  vaccinazione nell’ambito della loro attività.   3 Informano sul piano nazionale di vaccinazione le persone interessate dalle racco- mandazioni di vaccinazione.   Art. 21 Promozione delle vaccinazioni   1 I Cantoni promuovono le vaccinazioni:   a. informando del piano nazionale di vaccinazione le persone interessate dalle  raccomandazioni di vaccinazione;   b. controllando regolarmente lo stato delle vaccinazioni di bambini e giovani  durante la scuola dell’obbligo;     Lotta contro le malattie   8 / 28   818.101   c. provvedendo affinché le persone interessate dalle raccomandazioni di vacci- nazione siano vaccinate in modo completo.   2 I Cantoni possono in particolare:   a. offrire vaccinazioni nell’ambito del servizio medico scolastico;   b. eseguire vaccinazioni a titolo gratuito od offrire vaccini a un prezzo inferiore  a quello di mercato.   Art. 22 Vaccinazioni obbligatorie   Se esiste un pericolo considerevole, i Cantoni possono dichiarare obbligatorie le vac- cinazioni di gruppi di popolazione a rischio, di persone particolarmente esposte e di  persone che esercitano determinate attività.   Art. 23 Certificato internazionale di vaccinazione o di profilassi   1 Il Consiglio federale può prevedere un obbligo di dichiarazione o di autorizzazione  per le vaccinazioni che necessitano di un certificato internazionale di vaccinazione o  di profilassi secondo l’articolo 36 del Regolamento sanitario internazionale (2005) del  23 maggio 20055.   2 Il Consiglio federale assume i compiti seguenti:   a. designa l’autorità competente;   b. disciplina le condizioni e la procedura per il rilascio dell’autorizzazione;   c. definisce la procedura da applicare per la vaccinazione e i vaccini ammessi.   Art. 24 Sorveglianza e valutazione   1 Le autorità federali competenti, in collaborazione con i Cantoni, esaminano regolar- mente l’adeguatezza e l’efficacia dei provvedimenti di vaccinazione.   2 Le autorità cantonali competenti rilevano la quota delle persone vaccinate e infor- mano regolarmente l’UFSP sul tasso di vaccinazione e sui provvedimenti presi per  aumentarlo.   3 L’UFSP redige regolarmente rapporti sulla sorveglianza e la valutazione e li pub- blica in una forma appropriata.   Sezione 3: Sicurezza biologica   Art. 25 Obbligo di diligenza   Chi utilizza agenti patogeni o loro prodotti tossici deve prendere tutti i provvedimenti  atti a escludere qualsiasi danno all’essere umano.       5 RS 0.818.103     Legge sulle epidemie   9 / 28   818.101   Art. 26 Utilizzazione di agenti patogeni in sistemi chiusi   1 In caso di utilizzazione di agenti patogeni in sistemi chiusi, devono essere prese tutte  le misure di confinamento necessarie per evitare pericoli per l’essere umano.   2 Il Consiglio federale introduce un obbligo di dichiarazione o di autorizzazione; ne  disciplina le condizioni e la procedura.   3 Per determinati agenti patogeni o determinate attività, il Consiglio federale può pre- vedere facilitazioni o deroghe all’obbligo di dichiarazione o di autorizzazione se, in  base alle conoscenze scientifiche e all’esperienza, sono esclusi pericoli per la salute.   Art. 27 Immissione nell’ambiente e messa in commercio   1 Chi intende immettere agenti patogeni nell’ambiente a titolo sperimentale o metterli  in commercio necessita di un’autorizzazione della Confederazione.   2 Il Consiglio federale disciplina le condizioni e la procedura per il rilascio dell’auto- rizzazione, nonché l’informazione del pubblico in merito all’immissione nell’am- biente a titolo sperimentale.   3 Per determinati agenti patogeni, il Consiglio federale può prevedere deroghe all’ob- bligo dell’autorizzazione se, in base alle conoscenze scientifiche e all’esperienza,  sono esclusi pericoli per la salute.   Art. 28 Obbligo d’informare l’acquirente   Chi mette in commercio agenti patogeni deve informare l’acquirente sulle proprietà e  sui pericoli rilevanti per la salute, nonché sui necessari provvedimenti precauzionali e  protettivi.   Art. 29 Altre disposizioni del Consiglio federale   Il Consiglio federale può:   a. disciplinare il trasporto di agenti patogeni e subordinare ad autorizzazione  l’importazione, l’esportazione e il transito degli stessi;   b. limitare o vietare l’utilizzazione di determinati agenti patogeni;   c.6 stabilire i requisiti per l’equipaggiamento dei sistemi chiusi nonché la forma- zione e la formazione continua delle persone che utilizzano agenti patogeni;   d. prescrivere l’etichettatura dei contenitori di agenti patogeni.        6 Nuovo testo giusta l’all. n. 34 della LF del 20 giu. 2014 sulla formazione continua, in vi- gore dal 1° gen. 2017 (RU 2016 689; FF 2013 3085).     Lotta contro le malattie   10 / 28   818.101   Capitolo 5: Provvedimenti di lotta   Sezione 1: Provvedimenti nei confronti di singole persone   Art. 30 Principio   1 Un provvedimento secondo gli articoli 33–38 può essere ordinato soltanto se:    a. provvedimenti meno incisivi non sono né sufficienti né idonei a impedire la  propagazione di una malattia trasmissibile; e   b. il provvedimento serve a scongiurare un serio pericolo per la salute di terzi.   2 Il provvedimento deve essere necessario e ragionevole.   Art. 31 Prescrizione di provvedimenti   1 Le autorità cantonali competenti ordinano i provvedimenti di cui agli articoli 33–38.   2 Le autorità federali competenti assistono i Cantoni nell’ambito dell’identificazione  e dell’informazione delle persone, in particolare dei viaggiatori nel traffico interna- zionale.   3 Quando è ordinato un provvedimento occorre spiegarne il motivo e la durata prevista  alla persona interessata.   4 I provvedimenti possono essere applicati soltanto finché sono necessari per impedire  la propagazione di una malattia trasmissibile e per scongiurare un serio pericolo per  la salute di terzi. I provvedimenti sono verificati regolarmente.   Art. 32 Esecuzione dei provvedimenti   Se ordinano una sorveglianza medica, una quarantena, un isolamento o una visita me- dica, le autorità cantonali competenti possono imporne coattivamente l’esecuzione.   Art. 33 Identificazione e informazione   Le persone malate, sospette malate, contagiate, sospette contagiate o che espellono  agenti patogeni possono essere identificate e informate.   Art. 34 Sorveglianza medica   1 Le persone malate, sospette malate, contagiate, sospette contagiate o che espellono  agenti patogeni possono essere sottoposte a sorveglianza medica.   2 Le persone interessate sono tenute a informare il medico competente in merito al  loro stato di salute e ai loro contatti con altre persone.       Legge sulle epidemie   11 / 28   818.101   Art. 35 Quarantena e isolamento   1 Se la sorveglianza medica si rivela insufficiente:   a. le persone sospette malate o sospette contagiate possono essere messe in qua- rantena;   b. le persone malate, contagiate o che espellono agenti patogeni possono essere  messe in isolamento.   2 Le persone interessate possono, se necessario, essere ricoverate in un ospedale o in  un altro istituto adeguato.   3 L’ospedale o l’istituto deve provvedere affinché il personale e le altre persone espo- ste a rischio siano protette contro le trasmissioni.   Art. 36 Visita medica   Le persone malate, sospette malate, contagiate, sospette contagiate o che espellono  agenti patogeni possono essere tenute a sottoporsi a una visita medica e a prelievi.   Art. 37 Cura medica   Le persone malate, sospette malate, contagiate, sospette contagiate o che espellono  agenti patogeni possono essere tenute a sottoporsi a una cura medica.   Art. 38 Limitazione di determinate attività e dell’esercizio della professione   1 Alle persone malate, sospette malate, contagiate, sospette contagiate o che espellono  agenti patogeni può essere vietato, totalmente o parzialmente, esercitare determinate  attività o la loro professione. Tali persone possono essere obbligate a comunicare  senza indugio all’autorità cantonale competente qualsiasi cambiamento del Cantone  di domicilio, della loro attività o della loro professione.   2 Se a una persona è stato vietato, totalmente o parzialmente, l’esercizio di determinate  attività o della sua professione ed è stata obbligata a comunicare un cambiamento del  Cantone di domicilio, della sua attività o della sua professione, l’autorità cantonale  competente informa l’autorità competente del Cantone interessato del divieto o della  limitazione.   Art. 39 Compiti dei medici   I medici che curano o sorvegliano persone malate, sospette malate, contagiate, so- spette contagiate o che espellono agenti patogeni prendono tutti i provvedimenti in  loro potere per impedire la propagazione di una malattia trasmissibile. Se sono neces- sari provvedimenti delle autorità, ne informano l’autorità cantonale competente.      Lotta contro le malattie   12 / 28   818.101   Sezione 2:  Provvedimenti nei confronti della popolazione e di gruppi specifici di  persone   Art. 40   1 Le autorità cantonali competenti ordinano provvedimenti al fine di impedire la pro- pagazione di malattie trasmissibili in seno alla popolazione o in gruppi specifici di  persone. Esse coordinano i loro provvedimenti.   2 Possono in particolare prendere i seguenti provvedimenti:   a. vietare o limitare manifestazioni;   b. chiudere scuole, altre istituzioni pubbliche e imprese private o emanare pre- scrizioni concernenti il loro esercizio;   c. vietare o limitare l’accesso a determinati edifici e aree e l’uscita dagli stessi,  nonché talune attività in luoghi determinati.   3 I provvedimenti possono essere applicati solo finché sono necessari per impedire la  propagazione di una malattia trasmissibile. I provvedimenti sono verificati regolar- mente.   Sezione 3:  Provvedimenti nell’ambito del trasporto internazionale di viaggiatori   Art. 41 Entrata e uscita   1 Il Consiglio federale emana disposizioni sul trasporto internazionale di viaggiatori  per evitare che malattie trasmissibili si propaghino a livello transfrontaliero.   2 Se necessario per evitare la propagazione di una malattia trasmissibile, l’UFSP può  obbligare le persone che entrano in Svizzera o che la lasciano a:   a. fornire la loro identità, il loro itinerario e il loro recapito;   b. presentare un certificato di vaccinazione o di profilassi;   c. fornire informazioni sul loro stato di salute;   d. presentare un certificato medico;   e. sottoporsi a una visita medica.   3 L’UFSP può sottoporre le persone che entrano in Svizzera a un provvedimento di  cui agli articoli 34, 35, 37 e 38; gli articoli 30–32 sono applicabili per analogia. Se  necessario, il Consiglio federale può estendere provvisoriamente questi provvedi- menti a tutte le persone che entrano in Svizzera in provenienza da zone a rischio.   4 L’UFSP può vietare provvisoriamente di lasciare la Svizzera a persone malate, so- spette malate, contagiate, sospette contagiate o che espellono agenti patogeni, se ciò  è necessario per impedire la propagazione di una malattia trasmissibile.     Legge sulle epidemie   13 / 28   818.101   Art. 42 Preparativi   1 Gli esercenti di impianti portuali e di aeroporti prendono le disposizioni necessarie  per attuare i provvedimenti di cui all’articolo 41. Dispongono di propri piani d’emer- genza.   2 Il Consiglio federale designa gli esercenti di impianti portuali e di aeroporti che de- vono approntare le capacità necessarie secondo l’allegato 1 B del Regolamento sani- tario internazionale (2005) del 23 maggio 20057.   Art. 43 Obbligo di collaborare   1 Le imprese che trasportano persone nel traffico internazionale per ferrovia, autobus,  via navigabile o aerea, gli esercenti di aeroporti, di impianti portuali, di stazioni fer- roviarie e di autobus, nonché gli organizzatori di viaggi collaborano all’esecuzione  dei provvedimenti di cui all’articolo 41. Nei limiti delle loro possibilità tecniche e  aziendali, possono essere tenuti a:   a. informare i viaggiatori sui pericoli delle malattie trasmissibili e sulle possibi- lità di prevenirle e combatterle;   b. rilevare i dati necessari all’identificazione di una persona o all’individuazione  precoce di persone malate, sospette malate, contagiate, sospette contagiate o  che espellono agenti patogeni;   c. mettere a disposizione dell’autorità competente la lista dei passeggeri o delle  merci;   d. rendere possibili visite mediche dei viaggiatori;   e. assicurare il trasporto in un ospedale o in un altro istituto adeguato delle per- sone malate, sospette malate, contagiate, sospette contagiate o che espellono  agenti patogeni.   2 Mettono a disposizione le capacità aziendali e il personale necessari per attuare i  provvedimenti di cui al capoverso 1.   Sezione 4: Provvedimenti speciali   Art. 44 Approvvigionamento con agenti terapeutici   1 Il Consiglio federale assicura l’approvvigionamento della popolazione con gli agenti  terapeutici più importanti per lottare contro le malattie trasmissibili, per quanto non  lo possa garantire con i provvedimenti previsti nella legge dell’8 ottobre 19828  sull’approvvigionamento del Paese.        7 RS 0.818.103  8 RS 531     Lotta contro le malattie   14 / 28   818.101   2 Il Consiglio federale può emanare disposizioni su:   a. l’attribuzione degli agenti terapeutici;   b. la distribuzione degli agenti terapeutici;   c. l’agevolazione dell’importazione e la limitazione o il divieto dell’esporta- zione di agenti terapeutici, sempre che ciò sia necessario per evitare un peri- colo per la salute;   d. la costituzione di scorte di agenti terapeutici negli ospedali e in altri istituti del  settore sanitario.   3 Può prevedere provvedimenti per approvvigionare con agenti terapeutici gli Svizzeri  all’estero.   Art. 45 Trasporto di merci   1 Il Consiglio federale può emanare disposizioni sul trasporto, l’importazione, l’espor- tazione e il transito di merci che possono essere portatrici di agenti patogeni. In parti- colare può:   a. stabilire le esigenze relative ai provvedimenti protettivi nel trasporto di merci;   b. prescrivere analisi su merci in relazione a determinati agenti patogeni;   c. emanare limitazioni e divieti per il trasporto, l’importazione, l’esportazione e  il transito di merci.   2 Può incaricare i Cantoni dell’esecuzione di singoli provvedimenti.   Art. 46 Trasporti di cadaveri   1 Il Consiglio federale emana le necessarie disposizioni sul trasporto e la sepoltura di  cadaveri.   2 Disciplina il trasporto di cadaveri attraverso la Svizzera, dall’estero verso la Svizzera  o dalla Svizzera verso l’estero.   Art. 47 Lotta contro gli organismi   1 Se compaiono organismi che possono trasmettere agenti patogeni all’essere umano,  i servizi federali competenti e i servizi cantonali ordinano, assicurandone il coordina- mento, i provvedimenti necessari per lottare contro tali organismi o per prevenirne la  comparsa.   2 Le imprese che trasportano persone per ferrovia, autobus, via navigabile o aerea, gli  esercenti di aeroporti, di impianti portuali, di stazioni ferroviarie e di autobus, nonché  gli organizzatori di viaggi sono tenuti a collaborare all’esecuzione di tali provvedi- menti.     Legge sulle epidemie   15 / 28   818.101   Art. 48 Disinfezione e disinfestazione   1 Per evitare la propagazione di malattie trasmissibili, le autorità cantonali competenti  provvedono alla disinfezione e alla disinfestazione, in particolare di mezzi di trasporto  e merci.   2 Le imprese che trasportano persone per ferrovia, autobus, via navigabile o aerea, gli  esercenti di aeroporti, di impianti portuali, di stazioni ferroviarie e di autobus, nonché  gli organizzatori di viaggi sono tenuti a collaborare alle disinfezioni e alle disinfesta- zioni.   Art. 49 Certificati nel trasporto per via navigabile   Le autorità cantonali competenti rilasciano i certificati sanitari necessari per il tra- sporto transfrontaliero per via navigabile.   Capitolo 6: Provvedimenti di promozione   Art. 50 Aiuti finanziari a organizzazioni pubbliche e private   Nei limiti dei crediti stanziati, l’UFSP può concedere aiuti finanziari a organizzazioni  pubbliche e private per provvedimenti di interesse pubblico d’importanza nazionale  atti a individuare, sorvegliare e prevenire le malattie trasmissibili e a lottare contro di  esse.   Art. 51 Promozione della produzione di agenti terapeutici   1 La Confederazione può promuovere mediante aiuti finanziari la produzione in Sviz- zera di agenti terapeutici secondo l’articolo 44 se l’approvvigionamento della popo- lazione non può essere garantito altrimenti in situazioni particolari o straordinarie.   2 Nei limiti dei crediti stanziati, la Confederazione può concedere gli aiuti finanziari  sotto forma di contributi di base, contributi agli investimenti e contributi vincolati a  progetti.   3 La Confederazione può versare i contributi se il produttore:   a. dispone di comprovate conoscenze e capacità in materia di sviluppo o di pro- duzione di siffatti agenti terapeutici;   b. si impegna a produrre siffatti agenti terapeutici in Svizzera; e   c. assicura la fornitura prioritaria di siffatti agenti terapeutici all’autorità in caso  di situazioni particolari o straordinarie.   Art. 52 Indennizzi a laboratori   L’UFSP accorda indennizzi ai laboratori designati quali centri nazionali di riferimento  o quali laboratori di conferma per le spese che derivano loro per lo svolgimento di  compiti particolari.     Lotta contro le malattie   16 / 28   818.101   Capitolo 7: Organizzazione e procedura   Sezione 1: Organi dei Cantoni e della Confederazione   Art. 53 Medico cantonale   1 Ogni Cantone designa un medico cantonale. Più Cantoni possono designare con- giuntamente un medico cantonale.   2 Il medico cantonale coordina le sue attività con quelle delle altre autorità e istituzioni  che partecipano alla lotta contro le malattie trasmissibili. Se la comparsa di una ma- lattia trasmissibile è in relazione con una derrata alimentare, ne informa il chimico  cantonale competente.   3 Il Consiglio federale definisce i requisiti professionali del medico cantonale.   Art. 54 Organo di coordinamento   1 La Confederazione e i Cantoni istituiscono un organo per promuovere la collabora- zione (organo di coordinamento). Per determinati temi, in particolare per individuare,  sorvegliare e prevenire le zoonosi e lottare contro di esse, possono istituire organi  sussidiari.   2 L’organo di coordinamento e i suoi organi sussidiari si compongono di rappresen- tanti della Confederazione e dei Cantoni. Se necessario, possono avvalersi di altri  esperti.   3 Essi hanno in particolare i compiti seguenti:   a. coordinare i provvedimenti di preparazione in vista di situazioni che compor- tano un rischio particolare per la salute pubblica;   b. coordinare i provvedimenti in materia di individuazione, prevenzione e lotta;   c. promuovere un’esecuzione uniforme;   d. coordinare l’informazione e la comunicazione;   e. assistere l’organo d’intervento della Confederazione per far fronte a situazioni  particolari o straordinarie.   4 Il Consiglio federale disciplina l’istituzione e la direzione dell’organo di coordina- mento e dei suoi organi sussidiari.   Art. 55 Organo d’intervento   1 Il Consiglio federale dispone di un organo d’intervento nel caso di eventi che pos- sono costituire un particolare pericolo per la salute pubblica, segnatamente per far  fronte a una situazione particolare o straordinaria.   2 L’organo d’intervento ha i compiti seguenti:   a. fornire consulenza al Consiglio federale;   b. assistere la Confederazione e i Cantoni nel coordinamento dei provvedimenti.     Legge sulle epidemie   17 / 28   818.101   Art. 56 Commissione federale per le vaccinazioni   1 La Commissione federale per le vaccinazioni fornisce consulenza al Consiglio fede- rale in occasione dell’emanazione di disposizioni e alle autorità incaricate dell’esecu- zione della presente legge.   2 La Commissione ha in particolare i compiti seguenti:   a. elaborare raccomandazioni in materia di vaccinazioni destinate all’UFSP;   b. sviluppare criteri medici per valutare la gravità di una reazione alla vaccina- zione;   c. fornire consulenza al DFI nella concessione di un indennizzo (art. 64) o di una  riparazione morale (art. 65).   3 Essa si compone di specialisti esterni all’Amministrazione che dispongono di cono- scenze scientifiche o pratiche in materia di vaccinazioni.   4 Essa collabora con altre autorità federali e cantonali che si occupano di vaccinazioni.   Art. 57 Commissione federale di esperti per la sicurezza biologica   La Commissione federale di esperti per la sicurezza biologica fornisce consulenza al  Consiglio federale in occasione dell’emanazione di disposizioni e alle autorità incari- cate dell’esecuzione della presente legge.   Sezione 2: Trattamento dei dati   Art. 58 Trattamento di dati personali   1 L’UFSP, le autorità cantonali competenti e le istituzioni pubbliche e private incari- cate di compiti in virtù della presente legge possono trattare o fare trattare dati perso- nali, compresi i dati concernenti la salute, per quanto sia necessario all’identificazione  di persone malate, sospette malate, contagiate, sospette contagiate o che espellono  agenti patogeni, nell’ambito di provvedimenti di protezione della salute pubblica, in  particolare per individuare e sorvegliare le malattie trasmissibili e lottare contro di  esse.   2 Essi sono responsabili del rispetto delle disposizioni sulla protezione dei dati.   3 I dati possono essere conservati per dieci anni al massimo, sempre che le particola- rità della malattia non esigano un periodo di conservazione più lungo. I dati sono suc- cessivamente distrutti o resi anonimi.   Art. 59 Comunicazione di dati personali   1 I servizi federali e cantonali competenti per l’esecuzione della presente legge pos- sono comunicarsi reciprocamente dati personali, compresi i dati concernenti la salute,  di cui hanno bisogno per l’adempimento dei compiti conferiti loro dalla presente  legge.   2 Possono essere comunicati in particolare i dati seguenti:     Lotta contro le malattie   18 / 28   818.101   a. cognome, nome, indirizzo, data di nascita e attività professionale;   b. indicazioni sugli itinerari, i luoghi di soggiorno e i contatti con persone, ani- mali e oggetti;    c. risultati di visite mediche;   d.  risultati di indagini epidemiologiche;   e. indicazioni sull’appartenenza a un determinato gruppo a rischio;   f. indicazioni sui provvedimenti adottati per prevenire una malattia trasmissibile  e lottare contro di essa.   3 Se necessario per impedire la propagazione di una malattia trasmissibile, l’UFSP e  le autorità cantonali competenti per l’esecuzione della presente legge possono comu- nicare dati personali, compresi i dati concernenti la salute, alle persone e autorità se- guenti:   a. medici incaricati di curare le malattie trasmissibili;   b. autorità cantonali che svolgono compiti volti a individuare, sorvegliare e pre- venire le malattie trasmissibili e a lottare contro di esse;   c. altre autorità federali, sempre che sia necessario per l’esecuzione degli atti  normativi che tali autorità devono applicare.   Art. 60 Sistema d’informazione   1 L’UFSP gestisce un sistema d’informazione nel quale sono registrati dati su persone  malate, sospette malate, contagiate, sospette contagiate o che espellono agenti pato- geni.   2 Il sistema d’informazione contiene i dati seguenti:   a. dati che permettono di identificare in modo chiaro le persone e di prendere  contatto con esse;   b. indicazioni sugli itinerari, i luoghi di soggiorno e i contatti con persone, ani- mali e oggetti;   c. risultati di visite mediche;   d. indicazioni sui provvedimenti adottati per prevenire una malattia trasmissibile  e lottare contro di essa.   3 Il sistema d’informazione serve a:   a. identificare e informare le persone malate, sospette malate, contagiate, so- spette contagiate o che espellono agenti patogeni;   b. organizzare provvedimenti nei confronti di singole persone ai sensi degli arti- coli 33–38.   4 Il sistema permette inoltre un trattamento uniforme dei dati da parte delle autorità  competenti, l’allestimento di statistiche e il controllo dell’esecuzione.   5 L’UFSP è responsabile della sicurezza del sistema d’informazione e della legalità  del trattamento dei dati personali. Nel loro ambito di competenza, i Cantoni prendono     Legge sulle epidemie   19 / 28   818.101   i provvedimenti organizzativi e tecnici adeguati volti a garantire la sicurezza dei dati  personali.   6 L’UFSP verifica se i dati che gli sono trasmessi sono esatti. Corregge i dati inesatti,  distrugge quelli che non sono necessari e ne informa il fornitore di dati.   7 Il sistema d’informazione è a disposizione, mediante procedura di richiamo,  dell’UFSP, dei servizi cantonali competenti per l’esecuzione della presente legge e  del servizio sanitario coordinato, per lo svolgimento dei suoi compiti.   8 Il Consiglio federale stabilisce le condizioni per la conservazione e la cancellazione  dei dati e disciplina i diritti d’accesso.   9 Il diritto di ottenere informazioni relative ai dati che figurano nel sistema d’informa- zione e il diritto di farli rettificare sono retti dagli articoli 5 e 8 della legge federale del  19 giugno 19929 sulla protezione dei dati. Le domande di accesso ai dati personali e  di rettifica devono essere indirizzate all’UFSP.   Art. 60a10 Sistemi di tracciamento di prossimità e di presenza per il coronavirus  SARS-CoV-2   1 L’UFSP gestisce i seguenti sistemi volti a informare le persone che sono state po- tenzialmente esposte al coronavirus SARS-CoV-2:   a. un sistema che registra la prossimità tra i telefoni cellulari di persone parteci- panti al sistema (sistema di tracciamento di prossimità);   b. un sistema che i visitatori di manifestazioni e strutture possono utilizzare per  registrare la loro presenza senza fornire dati personali (sistema di tracciamento  di presenza).   2 I sistemi e i dati trattati possono essere utilizzati esclusivamente per informare le  persone che sono state potenzialmente esposte al coronavirus SARS-CoV-2 e per al- lestire le relative statistiche. Non possono in particolare essere utilizzati dalle autorità  cantonali per ordinare ed eseguire i provvedimenti di cui agli articoli 33–38, dalla  polizia, dalle autorità penali o dai servizi delle attività informative.   3 La partecipazione ai sistemi è volontaria per tutti. Autorità, imprese e privati non  possono favorire o penalizzare nessuno per la partecipazione o non partecipazione;  eventuali accordi derogatori non hanno effetto.   4 Chi è stato informato attraverso uno dei sistemi di essere stato potenzialmente espo- sto al coronavirus SARS-CoV-2 può, dietro presentazione della relativa notifica, sot- toporsi gratuitamente a test per determinare se presenta un’infezione da coronavirus.   5 I sistemi sono concepiti in base ai seguenti principi:   a. per il trattamento dei dati sono adottati tutti i provvedimenti tecnici e organiz- zativi adeguati per evitare che i partecipanti siano identificabili;       9 RS 235.1  10  Introdotto dal n. I della LF del 19 giu. 2020 (RU 2020 2191, 2727; 2021 878 n. III 3;    FF 2020 4027; 2021 2515). Nuovo testo giusta l’all. n. 2 della L del 16 dic. 2022,   in vigore dal 1° gen. 2023 al 30 giu. 2024 (RU 2022 817; FF 2022 1549).     Lotta contro le malattie   20 / 28   818.101   b. i dati sono trattati, per quanto possibile, su componenti decentralizzate e in- stallate dai partecipanti sul loro telefono cellulare; in particolare, i dati su altre  persone registrati sul telefono cellulare di un partecipante possono essere trat- tati e memorizzati esclusivamente su questo telefono cellulare;   c. il sistema di tracciamento di prossimità raccoglie o tratta soltanto i dati neces- sari a determinare la distanza e la durata della prossimità e a trasmettere le  informazioni; in particolare, non registra dati sulla posizione;   d. i dati sono distrutti non appena non servono più alla trasmissione delle infor- mazioni;   e. il codice sorgente e le specifiche tecniche di tutte le componenti dei sistemi  sono pubblici; i programmi leggibili elettronicamente devono comprovata- mente essere stati elaborati per mezzo di questo codice sorgente.   6 È applicabile la legislazione federale sulla protezione dei dati.   7 Il Consiglio federale disciplina i dettagli dell’organizzazione e dell’esercizio dei si- stemi, nonché del trattamento dei dati.   8 Il Consiglio federale prevede la sospensione dei sistemi, segnatamente la disattiva- zione o la disinstallazione di tutte le componenti installate sui telefoni cellulari, non  appena i sistemi non sono più necessari o non si rivelano sufficientemente efficaci per  lottare contro l’epidemia causata dal coronavirus SARS-CoV-2.   Art. 61 Dati statistici   L’Ufficio federale di statistica mette ogni anno a disposizione dell’UFSP, per scopi  statistici, i dati provenienti dalla statistica delle cause dei decessi e dalla statistica me- dica ospedaliera.   Art. 62 Comunicazione di dati personali ad autorità estere   1 Ai fini dell’esecuzione della presente legge, l’UFSP e le autorità cantonali compe- tenti possono comunicare alle autorità estere incaricate di compiti corrispondenti, non- ché a organizzazioni sopranazionali e internazionali, dati personali, inclusi dati con- cernenti la salute, se lo Stato interessato, e in particolare la sua legislazione, o  l’organizzazione sopranazionale o internazionale garantiscono un’adeguata prote- zione della personalità della persona interessata.   2 Possono essere comunicati in particolare i dati seguenti:   a. cognome, nome, indirizzo, data di nascita e attività professionale;   b. indicazioni sugli itinerari, i luoghi di soggiorno e i contatti con persone, ani- mali e oggetti;    c. risultati di visite mediche;   d.  risultati di indagini epidemiologiche;   e. indicazioni sull’appartenenza a un determinato gruppo a rischio;   f. indicazioni sui provvedimenti adottati per prevenire una malattia trasmissibile  e lottare contro di essa.     Legge sulle epidemie   21 / 28   818.101   3 In assenza di una legislazione che assicuri un’adeguata protezione, i dati possono  essere comunicati soltanto se:   a. garanzie sufficienti, in particolare contrattuali, assicurano un’adeguata prote- zione all’estero;   b. la persona interessata ha dato il suo consenso nel caso specifico;   c. nel caso specifico, la comunicazione è indispensabile per tutelare la salute  pubblica; o   d. nel caso specifico, la comunicazione è indispensabile per proteggere la vita o  l’incolumità fisica della persona interessata.   Art. 62a11 Collegamento dei sistemi di tracciamento di prossimità e di presenza  a sistemi esteri   I sistemi di cui all’articolo 60a possono essere collegati a sistemi esteri corrispondenti  se i rispettivi Stati garantiscono una protezione adeguata della personalità mediante:   a. la legislazione; o   b. garanzie sufficienti, in particolare contrattuali.   Capitolo 8: Indennizzo   Sezione 1:  Indennizzo per danni derivanti da provvedimenti dell’autorità   Art. 63   L’autorità che ha ordinato un provvedimento secondo gli articoli 33–38 nonché 41  capoverso 3 può versare un indennizzo, tenendo conto delle condizioni economiche  del beneficiario, alle persone che hanno subito danni in seguito a tale provvedimento,  per quanto i danni non siano coperti altrimenti.   Sezione 2:  Indennizzo e riparazione morale per danni dovuti a vaccinazioni   Art. 64 Indennizzo   1 Chi subisce un danno in seguito a una vaccinazione ordinata o raccomandata dalle  autorità ha diritto a un indennizzo.   2 L’indennizzo è accordato soltanto se, nonostante sforzi ragionevoli, i danni non pos- sono essere coperti altrimenti.       11  Introdotto dal n. I della LF del 19 giu. 2020 (RU 2020 2191, 2727; 2021 878 n. III 3;   FF 2020 4027; 2021 2515). Nuovo testo giusta l’all. n. 2 della L del 16 dic. 2022,   in vigore dal 1° gen. 2023 al 30 giu. 2024 (RU 2022 817; FF 2022 1549).     Lotta contro le malattie   22 / 28   818.101   Art. 65 Riparazione morale   1 Chi subisce un danno in seguito a una vaccinazione ordinata o raccomandata dalle  autorità ha diritto a una riparazione morale se la gravità della lesione lo giustifica; gli  articoli 47 e 49 del Codice delle obbligazioni12 si applicano per analogia.   2 La riparazione morale è calcolata in base alla gravità della lesione.   3 Essa ammonta a 70 000 franchi al massimo.   4 La riparazione morale è accordata solo se l’avente diritto non ha ricevuto prestazioni  da parte di terzi o se tali prestazioni sono insufficienti. Le prestazioni ricevute da terzi  a titolo di riparazione morale sono dedotte.   Art. 66 Domanda, termini e interessi   1 Chi intende far valere il diritto a un indennizzo o a una riparazione morale deve  presentare una domanda al DFI.   2 Chi ha subito un danno in seguito a una vaccinazione deve presentare la domanda di  indennizzo o di riparazione morale entro il compimento dei 21 anni di età o entro  cinque anni dalla vaccinazione.   3 Non sono dovuti interessi per l’indennizzo e la riparazione morale.   Art. 67 Riduzione o esclusione dell’indennizzo e della riparazione morale   Il DFI può ridurre o escludere completamente l’indennizzo e la riparazione morale se  la persona danneggiata ha contribuito in modo rilevante a causare il danno.   Art. 68 Ripartizione dei costi   1 In caso di vaccinazioni raccomandate, la Confederazione e il Cantone in cui è avve- nuta la vaccinazione assumono in parti uguali i costi dell’indennizzo o della ripara- zione morale.   2 In caso di vaccinazioni obbligatorie i costi integrali dell’indennizzo o della ripara- zione morale sono assunti:   a. dalla Confederazione, se ha dichiarato obbligatoria la vaccinazione;   b. dal Cantone che ha dichiarato obbligatoria la vaccinazione.   Art. 69 Competenza e procedura   1 Il DFI decide, dopo aver sentito la Commissione federale per le vaccinazioni e il  Cantone interessato, se occorre versare un indennizzo o una riparazione morale.   2 Chi chiede un indennizzo o una riparazione morale deve rendere attendibile che non  ha ricevuto prestazioni da parte di terzi o che queste ultime sono insufficienti.   3 La procedura di ricorso è retta dalle disposizioni generali sull’amministrazione della  giustizia federale.       12 RS 220     Legge sulle epidemie   23 / 28   818.101   Sezione 3: Copertura del danno subito da un produttore    Art. 70   1 La Confederazione può impegnarsi a coprire il danno che il produttore di un agente  terapeutico secondo l’articolo 44 subisce in seguito a un impiego da essa raccoman- dato od ordinato in una circostanza particolare o straordinaria.   2 La portata e le modalità della copertura del danno sono stabilite in un accordo tra la  Confederazione e il produttore.   Capitolo 9: Finanziamento   Art. 71 Spese a carico dei Cantoni   I Cantoni assumono le spese per:   a. provvedimenti nei confronti della popolazione o di singole persone, per  quanto non siano coperte altrimenti;   b. le indagini epidemiologiche di cui all’articolo 15 capoverso 1.   Art. 72 Spese di disinfezione e disinfestazione   Il proprietario di un mezzo di trasporto, di un impianto o di merci assume le spese di  disinfezione e disinfestazione.   Art. 73 Spese per l’approvvigionamento con agenti terapeutici   1 La Confederazione assume le spese per l’approvvigionamento della popolazione con  agenti terapeutici secondo l’articolo 44.   2 In caso di distribuzione di agenti terapeutici, l’assunzione delle spese si conforma  alle condizioni previste:   a. nella legge federale del 18 marzo 199413 sull’assicurazione malattie;   b. nella legge federale del 20 marzo 198114 sull’assicurazione contro gli infor- tuni;   c. nella legge federale del 19 giugno 199215 sull’assicurazione militare.   3 Se non sono assunte, in tutto o in parte, secondo il capoverso 2, le spese sono a carico  della Confederazione.       13 RS 832.10  14 RS 832.20  15 RS 833.1     Lotta contro le malattie   24 / 28   818.101   Art. 74 Spese per provvedimenti applicati nell’ambito del trasporto  internazionale di viaggiatori   1 La Confederazione assume le spese relative alle visite, alla sorveglianza, alla qua- rantena, all’isolamento e alla cura di viaggiatori nel trasporto internazionale, se questi  provvedimenti sono stati ordinati dai suoi organi, nonché le spese relative all’adem- pimento dell’obbligo di collaborare di cui all’articolo 43 capoverso 1 lettere b, d ed e.   2 Le imprese che trasportano persone nel traffico internazionale per ferrovia, autobus,  via navigabile o aerea, gli esercenti di aeroporti, di impianti portuali, di stazioni fer- roviarie e di autobus, nonché gli organizzatori di viaggi assumono le spese per l’at- tuazione dei preparativi di cui all’articolo 42 e quelle relative all’obbligo di collabo- rare di cui all’articolo 43 capoverso 1 lettere a e c. La Confederazione può partecipare  a spese e oneri straordinari se questi implicano un eccessivo onere economico per le  imprese interessate.   Capitolo 10: Esecuzione   Sezione 1: Cantoni   Art. 75 Principio   I Cantoni eseguono la presente legge per quanto la competenza non spetti alla Confe- derazione.   Art. 76 Rapporto   1 I Cantoni presentano al DFI un rapporto sull’esecuzione della presente legge.   2 Il Consiglio federale disciplina la frequenza, la forma e il contenuto del rapporto.   Sezione 2: Confederazione   Art. 77 Vigilanza e coordinamento   1 La Confederazione vigila sull’esecuzione della presente legge da parte dei Cantoni.   2 Coordina i provvedimenti d’esecuzione dei Cantoni per quanto vi sia un interesse a  un’esecuzione uniforme.   3 A tal fine può:   a. prescrivere ai Cantoni provvedimenti intesi a uniformare l’esecuzione;   b. in caso di rischi per la salute pubblica, ordinare ai Cantoni di applicare deter- minati provvedimenti d’esecuzione;   c. obbligare i Cantoni a informare la Confederazione sui provvedimenti d’ese- cuzione;   d. prescrivere ai Cantoni direttive per i loro piani di preparazione e di emergenza.     Legge sulle epidemie   25 / 28   818.101   Art. 78 Disposizioni d’esecuzione   1 Il Consiglio federale emana le disposizioni d’esecuzione.   2 Può delegare all’ufficio federale competente l’emanazione di disposizioni d’esecu- zione, tenendo conto della loro portata.   Art. 79 Delega di compiti esecutivi   1 Il Consiglio federale può delegare compiti esecutivi a organizzazioni e a persone di  diritto pubblico o privato.   2 Vigila sulle organizzazioni e sulle persone cui sono affidati compiti esecutivi.   3 Le organizzazioni e le persone di diritto pubblico o privato che assumono compiti  esecutivi secondo il capoverso 1 hanno diritto a un indennizzo. Il Consiglio federale  disciplina la portata e le modalità dell’indennizzo.   Art. 80 Cooperazione internazionale   1 Il Consiglio federale può concludere accordi internazionali concernenti:   a. lo scambio di dati destinati alla sorveglianza epidemiologica;   b. l’informazione reciproca sulla comparsa e la propagazione di malattie trasmis- sibili;   c. l’informazione immediata nel caso in cui vi sia un pericolo imminente che  malattie trasmissibili si propaghino oltre i confini nazionali;   d. l’armonizzazione dei provvedimenti atti ad individuare, sorvegliare, prevenire  le malattie trasmissibili e a lottare contro di esse;   e. il trasporto transfrontaliero di cadaveri;   f.16 il collegamento del sistema di tracciamento di prossimità e del sistema di trac- ciamento di presenza di cui all’articolo 60a a sistemi esteri corrispondenti.   2 I servizi federali competenti collaborano con autorità e istituzioni estere, nonché con  organizzazioni internazionali.    3 L’UFSP assume i compiti del Centro nazionale previsto dal Regolamento sanitario  internazionale (2005) del 23 maggio 200517. In particolare comunica all’OMS gli  eventi che possono costituire una situazione d’emergenza sanitaria di portata interna- zionale.   Art. 81 Valutazione   Il Consiglio federale esamina periodicamente l’efficacia, l’adeguatezza e l’economi- cità dei provvedimenti presi in virtù della presente legge.       16  Introdotta dal n. I della LF del 19 giu. 2020 (RU 2020 2191, 2727; 2021 878 n. III 3;   FF 2020 4027; 2021 2515). Nuovo testo giusta l’all. n. 2 della L del 16 dic. 2022,   in vigore dal 1° gen. 2023 al 30 giu. 2024 (RU 2022 817; FF 2022 1549).   17 RS 0.818.103     Lotta contro le malattie   26 / 28   818.101   Capitolo 11: Disposizioni penali   Art. 82 Delitti   1 È punito con una pena detentiva sino a tre anni o una pena pecuniaria, sempreché  non si tratti di un reato più grave secondo il Codice penale18, chiunque intenzional- mente:   a. non ha preso le necessarie misure di confinamento in caso di utilizzazione di  agenti patogeni pericolosi in sistemi chiusi (art. 26);   b. senza autorizzazione immette nell’ambiente a titolo sperimentale o mette in  commercio agenti patogeni (art. 27);   c. mette in commercio agenti patogeni senza informare l’acquirente, in modo  conforme alle prescrizioni, sulle proprietà e sui pericoli rilevanti per la salute,  nonché sui necessari provvedimenti precauzionali e protettivi (art. 28);   d. contravviene alla limitazione dell’esercizio di determinate attività o della sua  professione (art. 38).   2 Se ha agito per negligenza, per i reati di cui al capoverso 1 l’autore è punito con una  pena pecuniaria.   Art. 83 Contravvenzioni   1 È punito con la multa chiunque intenzionalmente:   a. viola l’obbligo di dichiarazione (art. 12);   b. esegue senza autorizzazione un’analisi microbiologica per individuare malat- tie trasmissibili (art. 16);   c. viola le disposizioni volte a prevenire la trasmissione di malattie (art. 19);   d. rilascia senza autorizzazione un certificato internazionale di vaccinazione o di  profilassi (art. 23);   e. viola l’obbligo di diligenza concernente l’utilizzazione di agenti patogeni o  dei loro prodotti tossici (art. 25);   f. viola le altre disposizioni relative all’utilizzazione di agenti patogeni (art. 29);   g. si sottrae a una sorveglianza medica ordinata dall’autorità (art. 34);   h. si sottrae a una quarantena o a un isolamento ordinati dall’autorità (art. 35);   i. si sottrae a una visita medica ordinata dall’autorità (art. 36);   j. si oppone a provvedimenti presi nei confronti della popolazione (art. 40);   k. viola le disposizioni sull’entrata o l’uscita dalla Svizzera (art. 41);   l. viola l’obbligo di collaborare (art. 43, 47 cpv. 2 e 48 cpv. 2);       18 RS 311.0     Legge sulle epidemie   27 / 28   818.101   m. viola le disposizioni sul trasporto, l’importazione, l’esportazione e il transito  di merci (art. 45);   n.19 rifiuta a una persona, perché questa non partecipa al sistema di tracciamento  di prossimità o al sistema di tracciamento di presenza (art. 60a cpv. 3), un  servizio da lui offerto e destinato al pubblico.   2 Se ha agito per negligenza, per i reati di cui al capoverso 1 l’autore è punito con la  multa fino a 5000 franchi.   Art. 84 Competenza e diritto penale amministrativo   1 Il perseguimento e il giudizio dei reati spettano ai Cantoni.   2 Gli articoli 6 e 7 (Infrazioni commesse nell’azienda), nonché 15 (Falsità in docu- menti, conseguimento fraudolento di una falsa attestazione) della legge federale del  22 marzo 197420 sul diritto penale amministrativo si applicano anche alle autorità  cantonali.   Capitolo 12: Disposizioni finali    Art. 85 Diritto previgente: abrogazione   Le seguenti leggi federali sono abrogate:   1. legge federale del 18 dicembre 197021 per la lotta contro le malattie trasmis- sibili dell’uomo;   2. legge federale del 13 giugno 192822 per la lotta contro la tubercolosi.   Art. 86 Modifica del diritto vigente   Le leggi federali qui appresso sono modificate come segue:   …23   Art. 87 Disposizioni transitorie   1 Le autorizzazioni di cui agli articoli 5 capoverso 1bis, 29a capoverso 1 e 29c capo- verso 2 della legge del 18 dicembre 197024 sulle epidemie restano valide sino alla loro       19  Introdotta dal n. I della LF del 19 giu. 2020 (RU 2020 2191, 2727; 2021 878 n. III 3;   FF 2020 4027; 2021 2515). Nuovo testo giusta l’all. n. 2 della L del 16 dic. 2022,   in vigore dal 1° gen. 2023 al 30 giu. 2024 (RU 2022 817; FF 2022 1549).   20 RS 313.0  21 [RU 1974 1071, 1985 1992 n. I 2, 1991 362 n. II 405, 1997 1155 all. n. 5, 2000 1891 n.   III 2, 2001 2790 all. n. 6, 2003 4803 all. n. 7, 2004 4763 all. n. II 3, 2005 2293, 2006  2197 all. n. 95 4137, 2008 3437 n. II 34, 2012 7281]   22 [CS 4 367; RU 1964 981 n. IV lett. a, 1974 1071 art. 37, 1985 1992 n. I 3, 1991 362 n. II  406, 2006 2197 all. n. 96]   23 Le mod. possono essere consultate alla RU 2015 1435.  24 RU 1997 1155, 2001 2790     Lotta contro le malattie   28 / 28   818.101   scadenza, ma al massimo fino a cinque anni dopo l’entrata in vigore della presente  legge.   2 I riconoscimenti di cui all’articolo 5 capoverso 1 della legge del 18 dicembre 1970  sulle epidemie restano validi fino allo loro scadenza, ma al massimo fino a cinque  anni dopo l’entrata in vigore della presente legge.   3 I laboratori che secondo il diritto anteriore non erano sottoposti all’obbligo di auto- rizzazione e non disponevano di un riconoscimento valido, ma che secondo il nuovo  diritto necessitano di un’autorizzazione, sono tenuti a presentare una domanda in tal  senso entro un anno dall’entrata in vigore della presente legge. I laboratori interessati  possono continuare a eseguire analisi finché l’autorità federale competente non ha  preso una decisione in merito all’autorizzazione.   Art. 88 Referendum ed entrata in vigore   1 La presente legge sottostà a referendum facoltativo.   2 Il Consiglio federale ne determina l’entrata in vigore.   Data dell’entrata in vigore: 1° gennaio 201625       25 DCF del 29 apr. 2015.    	Capitolo 1: Disposizioni generali e principi 	Art. 1 Oggetto 	Art. 2 Scopo 	Art. 3 Definizioni 	Art. 4 Obiettivi e strategie 	Art. 5 Programmi nazionali 	Art. 6 Situazione particolare 	Art. 7 Situazione straordinaria 	Art. 8 Provvedimenti preparatori  	Capitolo 2: Informazione e scambio di informazioni 	Art. 9 Informazione 	Art. 10 Scambio di informazioni  	Capitolo 3: Individuazione e sorveglianza 	Sezione 1: Dichiarazione 	Art. 11 Sistemi di individuazione precoce e di sorveglianza 	Art. 12 Obbligo di dichiarazione 	Art. 13 Norme in materia di dichiarazione 	Art. 14 Dichiarazioni ai fini della sorveglianza epidemiologica e a scopi di ricerca 	Art. 15 Indagini epidemiologiche  	Sezione 2: Laboratori 	Art. 16 Obbligo dell’autorizzazione 	Art. 17 Centri nazionali di riferimento e laboratori di conferma 	Art. 18 Reti di laboratori   	Capitolo 4: Prevenzione 	Sezione 1: Provvedimenti generali di prevenzione 	Art. 19  	Sezione 2: Vaccinazioni 	Art. 20 Piano nazionale di vaccinazione 	Art. 21 Promozione delle vaccinazioni 	Art. 22 Vaccinazioni obbligatorie 	Art. 23 Certificato internazionale di vaccinazione o di profilassi 	Art. 24 Sorveglianza e valutazione  	Sezione 3: Sicurezza biologica 	Art. 25 Obbligo di diligenza 	Art. 26 Utilizzazione di agenti patogeni in sistemi chiusi 	Art. 27 Immissione nell’ambiente e messa in commercio 	Art. 28 Obbligo d’informare l’acquirente 	Art. 29 Altre disposizioni del Consiglio federale   	Capitolo 5: Provvedimenti di lotta 	Sezione 1: Provvedimenti nei confronti di singole persone 	Art. 30 Principio 	Art. 31 Prescrizione di provvedimenti 	Art. 32 Esecuzione dei provvedimenti 	Art. 33 Identificazione e informazione 	Art. 34 Sorveglianza medica 	Art. 35 Quarantena e isolamento 	Art. 36 Visita medica 	Art. 37 Cura medica 	Art. 38 Limitazione di determinate attività e dell’esercizio della professione 	Art. 39 Compiti dei medici  	Sezione 2: Provvedimenti nei confronti della popolazione e di gruppi specifici di persone 	Art. 40  	Sezione 3: Provvedimenti nell’ambito del trasporto internazionale di viaggiatori 	Art. 41 Entrata e uscita 	Art. 42 Preparativi 	Art. 43 Obbligo di collaborare  	Sezione 4: Provvedimenti speciali 	Art. 44 Approvvigionamento con agenti terapeutici 	Art. 45 Trasporto di merci 	Art. 46 Trasporti di cadaveri 	Art. 47 Lotta contro gli organismi 	Art. 48 Disinfezione e disinfestazione 	Art. 49 Certificati nel trasporto per via navigabile   	Capitolo 6: Provvedimenti di promozione 	Art. 50 Aiuti finanziari a organizzazioni pubbliche e private 	Art. 51 Promozione della produzione di agenti terapeutici 	Art. 52 Indennizzi a laboratori  	Capitolo 7: Organizzazione e procedura 	Sezione 1: Organi dei Cantoni e della Confederazione 	Art. 53 Medico cantonale 	Art. 54 Organo di coordinamento 	Art. 55 Organo d’intervento 	Art. 56 Commissione federale per le vaccinazioni 	Art. 57 Commissione federale di esperti per la sicurezza biologica  	Sezione 2: Trattamento dei dati 	Art. 58 Trattamento di dati personali 	Art. 59 Comunicazione di dati personali 	Art. 60 Sistema d’informazione 	Art. 60a  Sistemi di tracciamento di prossimità e di presenza per il coronavirus SARS-CoV-2 	Art. 61 Dati statistici 	Art. 62 Comunicazione di dati personali ad autorità estere 	Art. 62a  Collegamento dei sistemi di tracciamento di prossimità e di presenza a sistemi esteri   	Capitolo 8: Indennizzo 	Sezione 1: Indennizzo per danni derivanti da provvedimenti dell’autorità 	Art. 63  	Sezione 2: Indennizzo e riparazione morale per danni dovuti a vaccinazioni 	Art. 64 Indennizzo 	Art. 65 Riparazione morale 	Art. 66 Domanda, termini e interessi 	Art. 67 Riduzione o esclusione dell’indennizzo e della riparazione morale 	Art. 68 Ripartizione dei costi 	Art. 69 Competenza e procedura  	Sezione 3: Copertura del danno subito da un produttore 	Art. 70   	Capitolo 9: Finanziamento 	Art. 71 Spese a carico dei Cantoni 	Art. 72 Spese di disinfezione e disinfestazione 	Art. 73 Spese per l’approvvigionamento con agenti terapeutici 	Art. 74 Spese per provvedimenti applicati nell’ambito del trasporto internazionale di viaggiatori  	Capitolo 10: Esecuzione 	Sezione 1: Cantoni 	Art. 75 Principio 	Art. 76 Rapporto  	Sezione 2: Confederazione 	Art. 77 Vigilanza e coordinamento 	Art. 78 Disposizioni d’esecuzione 	Art. 79 Delega di compiti esecutivi 	Art. 80 Cooperazione internazionale 	Art. 81 Valutazione   	Capitolo 11: Disposizioni penali 	Art. 82 Delitti 	Art. 83 Contravvenzioni 	Art. 84 Competenza e diritto penale amministrativo  	Capitolo 12: Disposizioni finali 	Art. 85 Diritto previgente: abrogazione 	Art. 86 Modifica del diritto vigente 	Art. 87 Disposizioni transitorie 	Art. 88 Referendum ed entrata in vigore