832.112.31   1 / 74   Ordinanza del DFI  sulle prestazioni dell’assicurazione obbligatoria  delle cure medico-sanitarie   (Ordinanza sulle prestazioni, OPre)1   del 29 settembre 1995 (Stato 1° gennaio 2023)     Il Dipartimento federale dell’interno (DFI),   visti gli articoli 33, 36 capoverso 1, 54 capoversi 2–4, 59a, 62, 65 capoverso 3,  65b capoverso 3, 65f capoverso 5, 65g capoverso 3, 70a, 75, 77 capoverso 4 e 104a  dell’ordinanza del 27 giugno 19952 sull’assicurazione malattie (OAMal),3   ordina:   Titolo 1: Prestazioni   Capitolo 1: Prestazioni mediche, chiropratiche e farmaceutiche4   Sezione 1: Rimunerazione obbligatoria   Art. 15   1 Lʼallegato 1 indica le prestazioni di cui allʼarticolo 33 lettere a e c OAMal, che sono  state esaminate dalla Commissione federale delle prestazioni generali e delle questioni  fondamentali e di cui lʼassicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie (assicu- razione):   a. assume i costi;   b. assume i costi solo a determinate condizioni;   c. non assume i costi.   2 Lʼallegato 1 non è pubblicato né nella Raccolta ufficiale delle leggi federali (RU) né  nella Raccolta sistematica del diritto federale (RS). Le modifiche e le versioni conso- lidate dellʼallegato 1 sono pubblicate sul sito Internet dellʼUfficio federale della sanità  pubblica (UFSP)6.        RU 1995 4964  1 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 7 ott. 2002, in vigore dal 1° gen. 2003    (RU 2002 3670).  2 RS 832.102  3 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 29 apr. 2015, in vigore dal 1° giu. 2015    (RU 2015 1359).  4 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 27 nov. 2000, in vigore dal 1° gen. 2001    (RU 2000 3088).  5 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 7 feb. 2020, in vigore dal 1° lug. 2020    (RU 2020 529).  6 www.ufsp.admin.ch > Assicurazioni > Assicurazione malattie > Prestazioni e tariffe >   Prestazioni mediche   832.112.31      Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   2 / 74   832.112.31   Sezione 2: Psicoterapia effettuata dal medico   Art. 27 Principio   1 L’assicurazione assume i costi della psicoterapia effettuata dal medico secondo i  metodi la cui efficacia è dimostrata scientificamente.   2 La psicoterapia è una forma di terapia che:   a. concerne malattie psichiche e psicosomatiche;   b. persegue un obiettivo terapeutico definito;   c. si basa prevalentemente sulla comunicazione verbale ma non esclude una te- rapia medicamentosa;   d. poggia su una teoria dell’esperienza e del comportamento normali o patolo- gici, nonché su una diagnostica orientata all’eziologia;   e. comprende la riflessione sistematica, la costruzione e il mantenimento della  relazione terapeutica;   f. è caratterizzata dall’alleanza terapeutica e da sedute terapeutiche regolari pia- nificate in anticipo; e    g. può essere praticata quale terapia individuale, di coppia, familiare o di gruppo.   Art. 38 Assunzione dei costi   L’assicurazione assume al massimo i costi di 40 sedute d’accertamento e di terapia. È  fatto salvo l’articolo 3b.   Art. 3a9   Art. 3b10 Procedura per l’assunzione dei costi per una terapia che duri più di  40 sedute   1 Affinché dopo 40 sedute la cura continui ad essere rimunerata, il medico curante  deve tempestivamente trasmettere un rapporto al medico di fiducia dell’assicuratore.  Il rapporto deve indicare:   a. il genere di malattia;   b. il genere, le modalità, lo svolgimento e i risultati del trattamento precedente;   c. una proposta concernente il proseguimento della terapia con l’indicazione  dell’obiettivo, dello scopo, delle modalità e della durata prevista.       7 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 5 giu. 2009, in vigore dal 1° lug. 2009   (RU 2009 2821).    8 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 5 giu. 2009, in vigore dal 1° lug. 2009   (RU 2009 2821).    9 Introdotto dal n. I dellʼO del DFI del 3 lug. 2006 (RU 2006 2957). Abrogato dal n. I  dellʼO del DFI del 5 giu. 2009, con effetto dal 1° lug. 2009 (RU 2009 2821).   10 Introdotto dal n. I dellʼO del DFI del 3 lug. 2006 (RU 2006 2957). Nuovo testo giusta   il n. I dellʼO del DFI del 5 giu. 2009, in vigore dal 1° lug. 2009 (RU 2009 2821).     Ordinanza sulle prestazioni   3 / 74   832.112.31   2 Il rapporto può contenere soltanto le indicazioni necessarie per stabilire la rimune- razione obbligatoria dell’assicuratore.   3 Il medico di fiducia esamina la proposta sottopostagli e a sua volta propone se e per  quale durata la terapia può continuare a carico dell’assicurazione fino al prossimo  rapporto.   4 Entro 15 giorni dal ricevimento del rapporto, l’assicuratore comunica all’assicurato,  con copia al medico curante, se e per quanto tempo saranno ulteriormente rimunerati  i costi della psicoterapia.   Sezione 2a:   Limitazione dell’assunzione dei costi per determinati interventi  elettivi11   Art. 3c12   1 Se un intervento elettivo di cui all’allegato 1a numero I viene eseguito in ambito  ospedaliero, l’assicurazione assume i costi per l’esecuzione dell’intervento soltanto se  un’esecuzione ambulatoriale non è appropriata o non è economica a causa di circo- stanze particolari.   2 Un’esecuzione ambulatoriale non è appropriata o non è economica a causa di circo- stanze particolari se è soddisfatto uno dei criteri di cui all’allegato 1a numero II.    3 In circostanze diverse da quelle secondo i criteri di cui all’allegato 1a numero II va  precedentemente richiesta la garanzia speciale dell’assicuratore. Quest’ultimo tiene  conto della raccomandazione del medico di fiducia.   4 Lʼallegato 1a non è pubblicato né nella RU né nella RS. Le modifiche e le versioni  consolidate dellʼallegato 1a sono pubblicate sul sito Internet dellʼUFSP13.14   Art. 3d 15       11 Introdotto dal n. I dellʼO del DFI del 7 giu. 2018, in vigore dal 1° gen. 2019   (RU 2018 2361).   12 Introdotto dal n. I dellʼO del DFI del 3 lug. 2006 (RU 2006 2957). Nuovo testo giusta il   n. I dellʼO del DFI del 7 giu. 2018, in vigore dal 1° gen. 2019 (RU 2018 2361 2837).   13 www.ufsp.admin.ch > Assicurazioni > Assicurazione malattie > Prestazioni e tariffe >  Prestazione mediche > Allegato 1a dell’OPre   14 Introdotto dal n. I dellʼO del DFI del 7 feb. 2020, in vigore dal 1° lug. 2020   (RU 2020 529).   15 Introdotto dal n. I dellʼO del DFI del 3 lug. 2006 (RU 2006 2957). Abrogato dal   n. I dellʼO del DFI del 5 giu. 2009, con effetto dal 1° lug. 2009 (RU 2009 2821).     Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   4 / 74   832.112.31   Sezione 3: Prestazioni prescritte dai chiropratici   Art. 4   L’assicurazione assume i costi delle seguenti prestazioni prescritte dai chiropratici  autorizzati ai sensi dell’articolo 44 OAMal o dalle organizzazioni di chiropratica au- torizzate ai sensi dell’articolo 44a OAMal:16   a.17 analisi:   le analisi sono designate separatamente nell’elenco delle analisi giusta l’arti- colo 62 capoverso 1 lettera b OAMal;   b.18 medicamenti:  specialità farmaceutiche dei seguenti gruppi terapeutici dell’elenco delle spe- cialità:19   1. 01.01.10 (Analgesici antipiretici), 01.12 (Miotonolitici: somministrati  solo per via orale),   2.20 04.99 (Gastroenterologica, Varia: solo i medicamenti che servono a ini- bire la secrezione di acidi gastrici o a proteggere la mucosa gastrica),   3. 07.02.10 (Minerali), 07.02.20 (Minerali combinati), 07.02.30 (Vitamine  sole), 7.02.40 (Vitamine combinate), 07.02.50 (Altre combinazioni),   4.21 07.10.10 (Antiinfiammatori soli), 07.10.21 (Antiinfiammatori combinati  senza corticosteroidi: solo combinazioni di antiinfiammatori, medica- menti che servono a inibire la secrezione di acidi gastrici o a proteggere  la mucosa gastrica), 07.10.40 (Medicamenti per uso topico: solo quelli  con sostanze attive antiinfiammatorie),   5. 57.10.10 (Medicina complementare: antiinfiammatori soli);   c.22 mezzi e apparecchi diagnostici o terapeutici:   1. i prodotti del gruppo 05. Bendaggi,   2. i prodotti del gruppo 09.02.01, apparecchio per l’elettroneurostimola- zione transcutanea (TENS),   3. i prodotti del gruppo 16. Mezzi per la crioterapia e/o termoterapia,   4. i prodotti del gruppo 22. Ortesi prefabbricate,   5. i prodotti del gruppo 23. Ortesi su misura,       16 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 23 giu. 2021, in vigore dal 1° gen. 2022  (RU 2021 440).   17 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 17 nov. 2003, in vigore dal 1° gen. 2004   (RU 2003 5283).   18 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 16 mag. 2014, in vigore dal 1° lug. 2014   (RU 2014 1251).   19 Nuovo testo giusta lʼall. 6 n. II 5 dellʼO del 21 set. 2018 sui medicamenti, in vigore dal   1° gen. 2019 (RU 2018 3577).   20 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 6 giu. 2019, in vigore dal 1° lug. 2019   (RU 2019 1931).   21 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 6 giu. 2019, in vigore dal 1° lug. 2019   (RU 2019 1931).   22 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 28 nov. 2022, in vigore dal 1° gen. 2023   (RU 2022 840).     Ordinanza sulle prestazioni   5 / 74   832.112.31   6. i prodotti del gruppo 35. Materiale per medicazione;   d.23 diagnostica per immagini:   1. radiografia dello scheletro,   2. tomografia computerizzata (TC) della colonna vertebrale e delle estre- mità,   3. risonanza magnetica nucleare (RMN) dello scheletro assiale e delle arti- colazioni periferiche,   4. ecografia diagnostica,   5. scintigrafia dello scheletro trifasica;   e.24 prestazioni di fisioterapia di cui all’articolo 5.   Sezione 4:25 Prestazioni farmaceutiche   Art. 4a   1 L’assicurazione assume i costi delle seguenti prestazioni dei farmacisti:   a. consulenza in relazione all’esecuzione di una ricetta medica che comprende  almeno un medicamento dell’elenco delle specialità;   b. esecuzione di una ricetta medica all’infuori delle ore d’apertura usuali locali,  in caso d’urgenza;   c. sostituzione di un preparato originale o di un generico prescritti dal medico  con un generico meno caro;   d. assistenza prescritta dal medico per l’assunzione di un medicamento.   2 L’assicurazione può assumere, nell’ambito di una convenzione tariffale, i costi di pre- stazioni più estese atte a contenere i costi, fornite a favore di un gruppo di assicurati.   Sezione 5:26   Prestazioni di medicina complementare forniteda un medico   Art. 4b   L’assicurazione assume i costi delle prestazioni nelle discipline seguenti se sono sod- disfatte le condizioni esposte qui di seguito:       23 Introdotta dal n. I dellʼO del DFI del 10 lug. 2000 (RU 2000 2546). Nuovo testo giusta il  n. I dellʼO del DFI del 10 giu. 2013, in vigore dal 1° lug. 2013 (RU 2013 1925).   24 Introdotta dal n. I dellʼO del DFI del 24 giu. 2009, in vigore dal 1° gen. 2011   (RU 2009 3527 6849 n. I).   25 Introdotta dal n. I dellʼO del DFI del 27 nov. 2000, in vigore dal 1° gen. 2001   (RU 2000 3088).   26 Introdotta dal n. I dellʼO del DFI del 16 giu. 2017, in vigore dal 1° ago. 2017   (RU 2017 3689).     Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   6 / 74   832.112.31   a.27 agopuntura, se il medico è titolare di un attestato di perfezionamento rilasciato  conformemente al programma di formazione complementare del 1° luglio  2015 «Agopuntura e farmacoterapia cinese – MTC (ASA)» dell’Istituto sviz- zero per la formazione medica (ISFM), riveduto il 23 giugno 201728;   b. medicina antroposofica, se il medico è titolare di un attestato di perfeziona- mento rilasciato conformemente al programma di formazione complementare  del 1° gennaio 1999 «Medicina antroposofica ampliata (ASMOA)»  dell’ISFM, riveduto il 16 giugno 201629;   c.30 terapia medicamentosa della medicina tradizionale cinese (MTC), se il medico  è titolare di un attestato di perfezionamento rilasciato conformemente al pro- gramma di formazione complementare del 1° luglio 2015 «Agopuntura e far- macoterapia cinese – MTC (ASA)» dell’ISFM, riveduto il 23 giugno 201731;   d.32 omeopatia unicista (classica), se il medico è titolare di un attestato di perfe- zionamento rilasciato conformemente al programma di formazione comple- mentare del 1° gennaio 1999 «Omeopatia (SSMO)» dell’ISFM, riveduto il  10 dicembre 202033;   e. fitoterapia, se il medico è titolare di un attestato di perfezionamento rilasciato  conformemente al programma di formazione complementare del 1° luglio  2011 «Fitoterapia (SSFM)» dell’ISFM, riveduto il 5 novembre 201534.    Capitolo 2:  Prestazioni effettuate da persone che dispensano cure previa  prescrizione o mandato medico   Sezione 1: Fisioterapia   Art. 5   1 L’assicurazione assume i costi delle seguenti prestazioni dei fisioterapisti autorizzati  ai sensi dell’articolo 47 OAMal o delle organizzazioni di fisioterapia autorizzate ai  sensi dell’articolo 52 OAMal, se effettuate previa prescrizione medica e nell’ambito  del trattamento di malattie del sistema muscoloscheletrico o neurologico o di malattie       27 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 30 nov. 2020, in vigore dal 1° gen. 2021   (RU 2020 6327).   28 Il doc. può essere consultato al seguente indirizzo: www.ufsp.admin.ch/rif   (disponibile in tedesco e francese).   29 Il doc. può essere consultato allʼindirizzo: www.ufsp.admin.ch/rif (in tedesco e francese).  30 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 30 nov. 2020, in vigore dal 1° gen. 2021    (RU 2020 6327).  31 Il doc. può essere consultato al seguente indirizzo: www.ufsp.admin.ch/rif    (disponibile in tedesco e francese).  32 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del DFI dell’8 giu. 2021, in vigore dal 1° lug. 2021    (RU 2021 392).  33  Il doc. può essere consultato al seguente indirizzo www.ufsp.ch/rif    (disponibile in tedesco e francese)  34 Il doc. può essere consultato allʼindirizzo: www.ufsp.admin.ch/rif (in tedesco e francese).     Ordinanza sulle prestazioni   7 / 74   832.112.31   dei sistemi degli organi interni e dei sistemi vascolari, sempreché possano essere trat- tate con la fisioterapia:35   a. misure di esame e valutazione fisioterapici;   b. misure terapeutiche, di consulenza e di istruzione:   1. chinesiterapia attiva e passiva,   2. terapia manuale,   3. fisioterapia per alleviare la tensione,   4. fisioterapia respiratoria (comprese le inalazioni di aerosol),   5. terapia medica di allenamento,   6. fisioterapia linfologica,   7. chinesiterapia in acqua,   8.36 ippoterapia in caso di sclerosi multipla, paresi cerebrale e trisomia 21,   9. fisioterapia cardio-circolatoria,   10. fisioterapia uroginecologica e urologica;   c. misure fisiche:   1. terapia del caldo e terapia del freddo,   2. elettroterapia,   3. terapia della luce (ultravioletta, infrarossa, luce rossa),   4. ultrasuoni,   5. idroterapia,   6. massaggio muscolare e massaggio del tessuto connettivo.37   1bis Le misure terapeutiche di cui all’articolo 5 capoverso 1 numeri 1, 3–5, 7 e 9 pos- sono essere eseguite individualmente o in gruppi.38   1ter La terapia medica di allenamento inizia con un’introduzione all’allenamento su  macchine e si conclude al massimo tre mesi dopo tale introduzione. È preceduta da  un trattamento fisioterapico individuale.39   2 L’assicurazione assume al massimo, per ogni prescrizione medica, i costi di nove  sedute, fermo restando che il primo trattamento deve avvenire entro cinque settimane  dalla prescrizione medica.40   3 Per la rimunerazione di ulteriori sedute è necessaria una nuova prescrizione medica.       35 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 23 giu. 2021, in vigore dal 1° gen. 2022  (RU 2021 440).   36 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 1° dic. 2021, in vigore dal 1° gen. 2022  (RU 2021 885).   37 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 5 giu. 2009, in vigore dal 1° lug. 2009   (RU 2009 2821).   38 Introdotto dal n. I dellʼO del DFI del 5 giu. 2009, in vigore dal 1° lug. 2009   (RU 2009 2821).   39 Introdotto dal n. I dellʼO del DFI del 5 giu. 2009 (RU 2009 2821). Nuovo testo giusta il   n. I dellʼO del DFI del 27 mag. 2020, in vigore dal 1° lug. 2020 (RU 2020 2539).   40 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 5 giu. 2009, in vigore dal 1° lug. 2009   (RU 2009 2821).     Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   8 / 74   832.112.31   4 Se la fisioterapia dev’essere continuata a carico dell’assicuratore dopo una cura equi- valente a 36 sedute, il medico curante deve informarne il medico di fiducia e trasmet- tergli una proposta debitamente motivata in merito alla continuazione della terapia. Il  medico di fiducia la esamina e propone se, in quale misura e per quale durata fino al  prossimo rapporto la terapia può essere continuata a carico dell’assicurazione.41   5 Per gli assicurati che fino al compimento dei 20 anni hanno diritto a prestazioni se- condo l’articolo 13 della legge federale del 19 giugno 195942 su l’assicurazione per  l’invalidità, i costi per la continuazione di una fisioterapia già iniziata sono assunti,  dopo il compimento dei 20 anni, in virtù del capoverso 4.43   Sezione 2: Ergoterapia   Art. 6   1 L’assicurazione assume i costi delle prestazioni effettuate previa prescrizione me- dica dagli ergoterapisti autorizzati ai sensi dell’articolo 48 OAMal o dalle organizza- zioni di ergoterapia autorizzate ai sensi dell’articolo 52a OAMal, sempreché:44   a. in caso d’affezioni somatiche procurino all’assicurato, migliorandone le fun- zioni corporee, l’autonomia nel compimento degli atti ordinari della vita op- pure   b.45 siano effettuate nell’ambito di una cura psichiatrica.   2 L’assicurazione assume al massimo, per ogni prescrizione medica, i costi di nove  sedute, fermo restando che il primo trattamento deve avvenire entro otto settimane  dalla prescrizione medica.46   3 Per la rimunerazione di ulteriori sedute è necessaria una nuova prescrizione medica.   4 Se l’ergoterapia dev’essere continuata a carico dell’assicuratore dopo una cura equi- valente a 36 sedute, il medico curante deve informarne il medico di fiducia e trasmet- tergli una proposta debitamente motivata in merito alla continuazione della terapia. Il  medico di fiducia la esamina e propone se, in quale misura e per quale durata fino al  prossimo rapporto la terapia può essere continuata a carico dell’assicurazione.47       41 Introdotto dal n. I dellʼO del DFI del 9 dic. 2002 (RU 2002 4253). Nuovo testo giusta   il n. I dellʼO del DFI del 10 dic. 2008, in vigore dal 1° gen. 2009 (RU 2008 6493).   42 RS 831.20  43 Introdotto dal n. I dellʼO del DFI del 10 dic. 2008 (RU 2008 6493). Nuovo testo giusta    il n. I dellʼO del DFI del 5 giu. 2009, in vigore dal 1° lug. 2009 (RU 2009 2821).  44 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 23 giu. 2021, in vigore dal 1° gen. 2022   (RU 2021 440).  45 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 13 dic. 1996, in vigore dal 1° gen. 1997    (RU 1997 564).  46 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 5 giu. 2009, in vigore dal 1° lug. 2009    (RU 2009 2821).  47 Introdotto dal n. I dellʼO del DFI del 9 dic. 2002 (RU 2002 4253). Nuovo testo giusta    il n. I dellʼO del DFI del 10 dic. 2008, in vigore dal 1° gen. 2009 (RU 2008 6493).     Ordinanza sulle prestazioni   9 / 74   832.112.31   5 Per gli assicurati che fino al compimento dei 20 anni hanno diritto a prestazioni se- condo l’articolo 13 della legge federale del 19 giugno 195948 su l’assicurazione per  l’invalidità, i costi per la continuazione di una ergoterapia già iniziata sono assunti,  dopo il compimento dei 20 anni, in virtù del capoverso 4.49   Sezione 3:  Cure dispensate ambulatoriamente o in una casa di cura50   Art. 7 Definizione delle cure   1 Sono considerate prestazioni ai sensi dell’articolo 33 lettera b OAMal gli esami, le  terapie e le cure effettuati secondo la valutazione dei bisogni di cui al capoverso 2  lettera a e all’articolo 8, previa prescrizione o mandato medico:   a. da infermieri (art. 49 OAMal);   b. da organizzazioni di cure e d’aiuto a domicilio (art. 51 OAMal);   c. in case di cura (art. 39 cpv. 3 della LF del 18 mar. 199451 sull’assicurazione  malattie; LAMal).52   2 Sono prestazioni ai sensi del capoverso 1:   a.53 valutazione, consigli e coordinamento:54   1.55 valutazione dei bisogni del paziente e dell’ambiente in cui vive e piano  dei provvedimenti necessari,   2. consigli al paziente ed eventualmente agli ausiliari non professionisti per  l’effettuazione delle cure, segnatamente per il riconoscimento dei sin- tomi della malattia, la somministrazione dei medicamenti o l’impiego  d’apparecchi medici come pure i controlli necessari,   3.56 coordinamento dei provvedimenti nonché interventi di infermieri specia- lizzati in caso di complicazioni in situazioni di cura complesse e instabili;       48 RS 831.20  49 Introdotto dal n. I dellʼO del DFI del 10 dic. 2008 (RU 2008 6493). Nuovo testo giusta    il n. I dellʼO del DFI del 5 giu. 2009, in vigore dal 1° lug. 2009 (RU 2009 2821).  50 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 24 giu. 2009, in vigore dal 1° gen. 2011    (RU 2009 3527 6849 n. I).  51 RS 832.10  52 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 24 giu. 2009, in vigore dal 1° gen. 2011    RU 2009 3527 6849 n. I).  53 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 20 dic. 2006, in vigore dal 1° gen. 2007    (RU 2006 5769).  54 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 5 dic. 2011, in vigore dal 1° gen. 2012    (RU 2011 6487).  55 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 2 lug. 2019, in vigore dal 1° gen. 2020    (RU 2019 2145).  56 Introdotto dal n. I dellʼO del DFI del 5 dic. 2011, in vigore dal 1° gen. 2012    (RU 2011 6487).     Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   10 / 74   832.112.31   b. esami e cure:   1. controllo dei segni vitali (polso, pressione sanguigna, temperatura, respi- razione, peso),   2. test semplice dello zucchero nel sangue e nell’urina,   3. prelievo di materiale per esame di laboratorio,   4. provvedimenti inerenti la terapia respiratoria (quali somministrazione di  ossigeno, inalazioni, esercizi respiratori semplici, aspirazione),   5. posa di sonde e di cateteri come pure le cure corrispettive,   6. cure in caso di emodialisi o di dialisi peritoneale,   7.57 preparazione e somministrazione di medicamenti nonché documenta- zione delle attività associate,   8. somministrazione enterale e parenterale di soluzioni nutritive,   9. sorveglianza delle perfusioni e delle trasfusioni come pure d’apparecchi  che servono al controllo e al mantenimento delle funzioni vitali o di uso  terapeutico,   10. lavaggio, pulitura e medicazione di piaghe (compresi decubiti e ulcere) e  delle cavità del corpo (comprese cure per pazienti con stoma o tracheo- stoma) come pure la pedicure per diabetici,   11. cure in caso di turbe dell’evacuazione urinaria o intestinale, compresa la  ginnastica di riabilitazione in caso d’incontinenza,   12. assistenza per bagni medicinali parziali o completi; applicazione d’im- pacchi, cataplasmi e fango,   13.58 assistenza per l’applicazione di terapie mediche nella prassi quotidiana,  quali l’esercizio di strategie d’intervento e le istruzioni comportamentali  per i casi di aggressione, paura e psicosi deliranti,   14.59 sostegno alle persone malate psichicamente in situazioni di crisi, volto  segnatamente a impedire attacchi acuti pericolosi per loro stesse e per gli  altri;   c. cure di base:   1. cure di base generali per i pazienti dipendenti quali: bendare le gambe,  infilare le calze compressive, rifacimento del letto, installazione del pa- ziente, esercizi di mobilizzazione, prevenzione antidecubito, preven- zione e cure delle lesioni cutanee conseguenti a una terapia; aiuto alle  cure d’igiene corporale e della bocca, a vestire e svestire il paziente e a  nutrirlo,       57 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 5 dic. 2011, in vigore dal 1° gen. 2012   (RU 2011 6487).   58 Introdotto dal n. I dellʼO del DFI del 20 dic. 2006, in vigore dal 1° gen. 2007   (RU 2006 5769).   59 Introdotto dal n. I dellʼO del DFI del 20 dic. 2006, in vigore dal 1° gen. 2007   (RU 2006 5769).     Ordinanza sulle prestazioni   11 / 74   832.112.31   2.60 provvedimenti volti a sorvegliare e assistere persone malate psichica- mente nel quadro delle attività fondamentali quotidiane, quali: l’elabora- zione e l’attuazione di un ritmo di vita strutturato adeguato, una pratica  mirata alla creazione e all’incoraggiamento di contatti sociali e l’assi- stenza nell’ambito dell’aiuto all’orientamento e dell’applicazione di mi- sure di sicurezza.   2bis Devono essere soddisfatte le seguenti condizioni:   a. le prestazioni di cui al capoverso 2 lettera a numero 3 devono essere fornite  da un infermiere (art. 49 OAMal) che possa attestare un’attività pratica di due  anni in collaborazione interdisciplinare e reti di gestione dei pazienti;    b. la valutazione se occorra attuare i provvedimenti di cui al capoverso 2 lettere  b numeri 13 e 14 e c numero 2 deve essere effettuata da un infermiere (art. 49  OAMal) che possa attestare un’attività pratica di due anni nel ramo della psi- chiatria.61   2ter Le prestazioni possono essere fornite ambulatoriamente o in una casa di cura. Pos- sono altresì essere fornite esclusivamente durante il giorno o durante la notte.62   3 Sono considerate prestazioni delle cure acute e transitorie ai sensi dell’articolo 25a  capoverso 2 LAMal le prestazioni previste al capoverso 2, effettuate da persone e  istituti di cui al capoverso 1 lettere a–c secondo la valutazione dei bisogni di cui al  capoverso 2 lettera a e all’articolo 8 dopo un soggiorno ospedaliero e previa prescri- zione di un medico dell’ospedale.63   Art. 7a64 Contributi   1 Nel caso dei fornitori di prestazioni di cui all’articolo 7 capoverso 1 lettere a e b,  l’assicurazione versa, per le prestazioni secondo l’articolo 7 capoverso 2, i contributi  seguenti:   a. per le prestazioni di cui all’articolo 7 capoverso 2 lettera a: 76.90 franchi  all’ora;   b. per le prestazioni di cui all’articolo 7 capoverso 2 lettera b: 63.00 franchi  all’ora;   c. per le prestazioni di cui all’articolo 7 capoverso 2 lettera c: 52.60 franchi  all’ora.65       60 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 20 dic. 2006, in vigore dal 1° gen. 2007   (RU 2006 5769).   61 Introdotto dal n. I dellʼO del DFI del 20 dic. 2006 (RU 2006 5769). Nuovo testo giusta il  n. I dellʼO del DFI del 5 dic. 2011, in vigore dal 1° gen. 2012 (RU 2011 6487).   62 Introdotto dal n. I dellʼO del DFI del 24 giu. 2009, in vigore dal 1° gen. 2011   (RU 2009 3527 6849 n. I).   63 Introdotto dal n. I dellʼO del DFI del 3 lug. 1997 (RU 1997 2039). Nuovo testo giusta   il n. I dellʼO del DFI del 24 giu. 2009, in vigore dal 1° gen. 2011 (RU 2009 3527   6849 n. I).   64 Introdotto dal n. I dellʼO del DFI del 24 giu. 2009, in vigore dal 1° gen. 2011   (RU 2009 3527 6849 n. I).   65 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 2 lug. 2019, in vigore dal 1° gen. 2020   (RU 2019 2145).     Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   12 / 74   832.112.31   2 Il rimborso dei contributi di cui al capoverso 1 è calcolato per unità di tempo di  5 minuti. Il rimborso minimo è di 10 minuti.   3 Nel caso dei fornitori di prestazioni di cui all’articolo 7 capoverso 1 lettera c, l’assi- curazione versa, al giorno e per le prestazioni secondo l’articolo 7 capoverso 2, i con- tributi seguenti:   a. per bisogni di cure fino a 20 minuti: 9.60 franchi;   b. per bisogni di cure da 21 a 40 minuti: 19.20 franchi;   c. per bisogni di cure da 41 a 60 minuti: 28.80 franchi;   d. per bisogni di cure da 61 a 80 minuti: 38.40 franchi;   e. per bisogni di cure da 81 a 100 minuti: 48.00 franchi;   f. per bisogni di cure da 101 a 120 minuti: 57.60 franchi;   g. per bisogni di cure da 121 a 140 minuti: 67.20 franchi;   h. per bisogni di cure da 141 a 160 minuti: 76.80 franchi;   i. per bisogni di cure da 161 a 180 minuti: 86.40 franchi;   j. per bisogni di cure da 181 a 200 minuti: 96.00 franchi;   k. per bisogni di cure da 201 a 220 minuti: 105.60 franchi;   l. per bisogni di cure superiori a 220 minuti: 115.20 franchi.66   4 Nel caso delle strutture diurne o notturne di cui all’articolo 7 capoverso 2ter, l’assi- curazione versa per ogni giorno o per ogni notte, per le prestazioni secondo l’articolo  7 capoverso 2, i contributi previsti al capoverso 3.   Art. 7b67 Assunzione dei costi per le prestazioni delle cure acute e transitorie   1 Il Cantone di domicilio e gli assicuratori assumono i costi per le prestazioni delle  cure acute e transitorie in funzione della loro quotaparte rispettiva. Il Cantone di do- micilio fissa per ogni anno civile, al più tardi nove mesi prima dell’inizio dello stesso,  la quotaparte cantonale per gli abitanti del Cantone. La quotaparte cantonale ammonta  almeno al 55 per cento.   2 Il Cantone di domicilio versa la sua quotaparte direttamente al fornitore di presta- zioni. Le modalità vengono concordate tra il fornitore di prestazioni e il Cantone di  domicilio. L’assicuratore e il Cantone di domicilio possono convenire che il Cantone  paghi la sua quotaparte all’assicuratore e che quest’ultimo versi entrambe le quoteparti  al fornitore di prestazioni. La fatturazione tra il fornitore di prestazioni e l’assicuratore  è disciplinata dall’articolo 42 LAMal68.       66 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 2 lug. 2019, in vigore dal 1° gen. 2020   (RU 2019 2145).   67 Introdotto dal n. I dellʼO del DFI del 24 giu. 2009, in vigore dal 1° gen. 2011   (RU 2009 3527 6849).   68 RS 832.10     Ordinanza sulle prestazioni   13 / 74   832.112.31   Art. 869 Prescrizione o mandato medico   1 La prescrizione o il mandato medico determina se il paziente necessita di prestazioni  secondo l’articolo 7 capoverso 2 o di cure acute e transitorie secondo l’articolo 25a  capoverso 2 LAMal70. Nella prescrizione o nel mandato il medico può dichiarare ne- cessarie determinate prestazioni secondo l’articolo 7 capoverso 2.   2 La durata della prescrizione o del mandato medico non può superare:   a.71 nove mesi per le prestazioni di cui all’articolo 7 capoverso 2;   b. due settimane per le cure acute e transitorie di cui all’articolo 25a capoverso  2 LAMal.   3 Per le persone che ricevono un assegno per grandi invalidi dell’assicurazione vec- chiaia e superstiti, dell’assicurazione invalidità o dell’assicurazione infortuni a causa  di una grande invalidità di grado medio o elevato, il mandato medico o la prescrizione  medica è di durata illimitata per quanto concerne le prestazioni attinenti alla grande  invalidità. L’assicurato deve comunicare all’assicuratore l’esito della revisione  dell’assegno per grandi invalidi. Al termine di una siffatta revisione, il mandato me- dico o la prescrizione medica vanno rinnovati.   4 Le prescrizioni e i mandati medici di cui al capoverso 2 lettera a possono essere pro- rogati.   Art. 8a72 Valutazione dei bisogni   1 I bisogni delle prestazioni di cui all’articolo 7 capoverso 2, necessarie per attuare la  prescrizione o il mandato medico di cui all’articolo 8 (valutazione dei bisogni), sono  valutati da un infermiere di cui all’articolo 49 OAMal in collaborazione con il pa- ziente o i suoi familiari. Il risultato della valutazione dei bisogni deve essere trasmesso  immediatamente per informazione al medico che ha emesso la prescrizione o il man- dato.   2 Per le prestazioni di cui all’articolo 7 capoverso 2 lettera b, che sono necessarie se- condo la valutazione dei bisogni, occorre l’esplicito consenso del medico. Se quest’ul- timo non accorda esplicitamente il consenso, occorre effettuare una nuova valutazione  dei bisogni. La nuova valutazione dei bisogni avviene con il coinvolgimento del me- dico qualora quest’ultimo lo ritenga necessario.   3 La valutazione dei bisogni comprende anche l’analisi dello stato generale del pa- ziente e dell’ambiente in cui vive.   4 Essa si basa su criteri uniformi. Il risultato è registrato in un formulario uniforme  elaborato congiuntamente dai fornitori di prestazioni e dagli assicuratori. Nel formu- lario deve essere segnatamente indicato il tempo necessario previsto.        69 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 2 lug. 2019, in vigore dal 1° gen. 2020   (RU 2019 2145).   70 RS 832.10  71 Correzione del 24 set. 2019 (RU 2019 3039).  72 Introdotto dal n. I dellʼO del DFI del 3 lug. 1997 (RU 1997 2039). Nuovo testo giusta    il n. I dellʼO del DFI del 2 lug. 2019, in vigore dal 1° gen. 2020 (RU 2019 2145).   Vedi anche la disp. fin. mod. 2 lug. 2019 alla fine del presente testo.     Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   14 / 74   832.112.31   5 Lo strumento utilizzato per la valutazione dei bisogni deve consentire la registra- zione di dati sugli indicatori medici della qualità di cui all’articolo 59a capoverso 1  lettera f LAMal73 per mezzo di dati di routine rilevati durante la valutazione dei biso- gni.   6 L’assicuratore può esigere che gli siano comunicati gli elementi della valutazione  dei bisogni concernenti le prestazioni di cui all’articolo 7 capoverso 2.   7 Dopo una proroga o un rinnovo di un mandato medico o di una prescrizione medica,  è necessaria una nuova valutazione dei bisogni.   Art. 8b74 Valutazione dei bisogni nelle case di cura   1 La valutazione dei bisogni nelle case di cura deve basarsi su uno strumento che:   a. distingue tra le prestazioni di cui all’articolo 7 capoverso 2 e le altre presta- zioni;   b. si basa sulle prestazioni effettivamente fornite, determinate in studi dei tempi;  garantisce che la media delle prestazioni effettivamente fornite in tutti i casi  esaminati negli studi dei tempi ai quali attribuisce un livello dei bisogni rientri  nell’intervallo in minuti di questo livello dei bisogni di cui all’articolo 7a ca- poverso 3;   c. comprova, per ogni livello dei bisogni, la varianza delle cure effettivamente  dispensate rispetto ai bisogni di cure comprovati, determinata negli studi dei  tempi.   2 Gli studi dei tempi di cui al capoverso 1 lettera b devono:   a. basarsi su una metodologia uniforme per tutta la Svizzera concordata tra assi- curatori, fornitori di prestazioni e Cantoni, che:   1. sia scientificamente riconosciuta,   2. permetta di distinguere le prestazioni di cui all’articolo 7 capoverso 2 da  altre prestazioni;   b. essere stati effettuati in Svizzera;   c. essere sufficientemente rappresentativi della totalità dei pazienti delle case di  cura ai quali è applicato lo strumento.   Art. 8c75 Procedura di controllo   La procedura di controllo serve a verificare la valutazione dei bisogni e a controllare  il valore terapeutico e l’economicità delle prestazioni dei fornitori di prestazioni di cui  all’articolo 7 capoverso 1 lettere a e b. Se la valutazione dei bisogni prevede oltre 60  ore di cure per trimestre, il medico di fiducia (art. 57 LAMal76) può verificarla. Se       73 RS 832.10  74 Introdotto dal n. I dellʼO del DFI del 2 lug. 2019, in vigore dal 1° gen. 2020    (RU 2019 2145).  75 Introdotto dal n. I dellʼO del DFI del 2 lug. 2019, in vigore dal 1° gen. 2020    (RU 2019 2145).  76 RS 832.10     Ordinanza sulle prestazioni   15 / 74   832.112.31   prevede meno di 60 ore per trimestre, il medico di fiducia effettua sistematiche veri- fiche per campionatura. I fornitori di prestazioni e gli assicuratori possono concordare  ulteriori disciplinamenti della procedura di controllo.   Art. 977 Fatturazione   1 Le prestazioni di cui all’articolo 7 capoverso 2 effettuate da infermieri o da organiz- zazioni di cure e d’aiuto a domicilio devono essere fatturate secondo il tipo di presta- zione fornita.   2 Le prestazioni di cui all’articolo 7 capoverso 2 effettuate nelle case di cura devono  essere fatturate secondo il bisogno di cure.   Art. 9a78   Sezione 3a:79 Consulenza nutrizionale   Art. 9b80   1 I dietisti autorizzati ai sensi dell’articolo 50a OAMal e le organizzazioni di dietetica  autorizzate ai sensi dell’articolo 52c OAMal prestano consulenza, previa prescrizione  medica o su mandato medico, ai pazienti affetti dalle malattie seguenti:81   a.82 turbe del metabolismo;   b.83 obesità (indice di massa corporea [IMC] superiore a 30) e malattie conse- guenti al sovrappeso e concomitanti;   bbis.84 obesità e sovrappeso nel quadro di una «terapia individuale multiprofessio- nale ambulatoriale strutturata per bambini e adolescenti affetti da sovrappeso  o obesità » di cui all’allegato 1 numero 4;   c. malattie cardiovascolari;   d. malattie del sistema digestivo;       77 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 24 giu. 2009, in vigore dal 1° gen. 2011   (RU 2009 3527 6849 n. I).   78 Introdotto dal n. I dellʼO del DFI del 18 set. lug. 1997 (RU 1997 2436). Abrogato   dal n. I dellʼO del DFI del 24 giu. 2009, con effetto dal 1° gen. 2011 (RU 2009 3527   6849 n. I).   79 Introdotta dal n. I dellʼO del DFI del 13 dic. 1996, in vigore dal 1° lug. 1997   (RU 1997 564).   80 Originario art. 9a.  81 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 23 giu. 2021, in vigore dal 1° gen. 2022   (RU 2021 440).  82 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 18 nov. 1998, in vigore dal 1° gen. 1999    (RU 1999 528).  83 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 16 mag. 2014, in vigore dal 1° lug. 2014    (RU 2014 1251).  84 Introdotta dal n. I dellʼO del DFI del 6 dic. 2013, in vigore dal 1° gen. 2014    (RU 2013 5329).     Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   16 / 74   832.112.31   e. malattie dei reni;   f. stato di malnutrizione o di denutrizione;   g. allergie alimentari o reazioni allergiche dovute all’alimentazione.   2 Sono assunti al massimo i costi di sei sedute di consulenza nutrizionale prescritta dal  medico curante. La prescrizione medica può essere rinnovata se sono necessarie ulte- riori consultazioni.   3 Affinché la cura continui ad essere rimunerata dopo 12 consultazioni, il medico cu- rante deve trasmettere al medico di fiducia una proposta debitamente motivata. Il me- dico di fiducia propone all’assicuratore se e in quale misura la consulenza nutrizionale  può essere continuata a carico dell’assicurazione.   Sezione 3b:85 Consulenza ai diabetici   Art. 9c   1 L’assicurazione assume i costi della consulenza ai diabetici prestata previa prescri- zione medica o mandato medico da:   a. infermiere e infermieri (art. 49 OAMal) con formazione speciale riconosciuta  dall’Associazione svizzera infermiere e infermieri (ASI),   b. un centro di consulenza dell’Associazione svizzera per il diabete, autorizzato  conformemente all’articolo 51 OAMal, che dispone del personale diplomato  con formazione speciale riconosciuta dall’Associazione svizzera infermiere e  infermieri (ASI).   2 La consulenza ai diabetici comprende i consigli e l’istruzione attinenti all’ambito  delle cure (Diabetes mellitus).   3 L’assicurazione assume al massimo i costi di dieci sedute per prescrizione medica.  Se la consulenza dev’essere continuata a carico dell’assicuratore dopo dieci sedute, il  medico curante deve informare il medico di fiducia e trasmettergli une proposta debi- tamente motivata. Il medico di fiducia la esamina e propone se e in quale misura la  consulenza può essere continuata a carico dell’assicurazione.86   4 I dietisti (art. 50a OAMal) che operano in centri di consulenza dell’Associazione  svizzera per il diabete possono effettuare le prestazioni di cui all’articolo 9b capoverso  1 lettera a e capoversi 2 e 3.       85 Introdotta dal n. I dellʼO del DFI del 18 nov. 1998, in vigore dal 1° gen. 1999   (RU 1999 528).   86 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 9 dic. 2002, in vigore dal 1° gen. 2003   (RU 2002 4253).     Ordinanza sulle prestazioni   17 / 74   832.112.31   Sezione 4: Logopedia   Art. 1087 Principio   I logopedisti autorizzati ai sensi dell’articolo 50 OAMal e le organizzazioni di logo- pedia autorizzate ai sensi dell’articolo 52b OAMal curano, previa prescrizione me- dica, i pazienti affetti da turbe del linguaggio, dell’articolazione, della voce, della di- zione e della deglutizione conseguenti a:88   a. affezioni neurologiche di origine infettiva, traumatica, postoperatoria, tossica,  tumorale, vascolare, ipossica o degenerativa;   b. affezioni foniatriche (in particolare malformazione parziale o totale delle lab- bra, della lingua, del palato, della mascella o della laringe; disturbi della mu- scolatura orofacciale o della funzione laringea di origine infettiva, traumatica,  postoperatoria, tumorale o funzionale).   Art. 11 Condizioni   1 L’assicurazione assume al massimo, per ogni prescrizione medica, i costi di dodici  sedute di terapia logopedica fermo restando che il primo trattamento deve avvenire  entro otto settimane dalla prescrizione medica.89   2 Per la rimunerazione di ulteriori sedute è necessaria una nuova prescrizione medica.   3 Se una terapia logopedica dev’essere continuata a carico dell’assicurazione dopo una  cura equivalente a 60 sedute di un’ora comprese in un periodo di un anno, il medico  curante deve informare il medico di fiducia e trasmettergli una relativa proposta debi- tamente motivata. Il medico di fiducia la esamina e propone se e in quale misura la  terapia può essere continuata a carico dell’assicurazione.   4 Il medico curante deve informare il medico di fiducia almeno una volta all’anno in  merito al decorso e all’ulteriore indicazione della terapia.   5 I rapporti trasmessi al medico di fiducia in applicazione dei capoversi 3 e 4 possono  contenere unicamente le indicazioni necessarie a stabilire la rimunerazione obbliga- toria dell’assicuratore.       87 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 7 feb. 2020, in vigore dal 1° apr. 2020   (RU 2020 519).   88 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 23 giu. 2021, in vigore dal 1° gen. 2022  (RU 2021 440).   89 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 20 giu. 2016, in vigore dal 1° ago. 2016   (RU 2016 2537).     Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   18 / 74   832.112.31   Sezione 5:90 Neuropsicologia   Art. 11a   1 L’assicurazione assume i costi delle prestazioni diagnostiche effettuate, previa pre- scrizione medica, da neuropsicologi autorizzati ai sensi dell’articolo 50b OAMal o da  organizzazioni di neuropsicologia autorizzate ai sensi dell’articolo 52d OAMal.91   2 Assume al massimo, per ogni prescrizione medica, i costi di sei sedute. Per anno e  paziente sono possibili solo due prescrizioni mediche.   Sezione 6:92 Psicoterapia praticata da psicologi   Art. 11b   1 L’assicurazione assume i costi delle prestazioni della psicoterapia praticata da psi- cologi e delle relative prestazioni di coordinamento fornite dagli psicologi psicotera- peuti secondo gli articoli 46 e 50c OAMal o dalle organizzazioni di psicologi psico- terapeuti secondo l’articolo 52d OAMal se sono rispettati i principi di cui all’articolo 2  e le prestazioni sono fornite come segue:   a. su prescrizione di un medico con un titolo di perfezionamento federale o  estero riconosciuto in medicina interna generale, in psichiatria e psicoterapia,  in psichiatria e psicoterapia infantile o in pediatria o di un medico con forma- zione interdisciplinare approfondita in medicina psicosomatica e psicosociale  dell’Accademia Svizzera di Medicina Psicosomatica e Psicosociale  (ASMPP);   b. nel quadro di interventi in caso di crisi o per terapie brevi su pazienti con gravi  malattie al momento della diagnosi o in una situazione di pericolo di morte:  su prescrizione di un medico con un titolo di perfezionamento di cui alla let- tera a o con un altro titolo di perfezionamento.   2 Per le prestazioni di cui al capoverso 1 lettera a l’assicurazione assume al massimo  i costi di 15 sedute d’accertamento e di terapia per ogni prescrizione medica. Prima  del termine delle sedute prescritte, lo psicologo psicoterapeuta redige un rapporto  all’attenzione del medico prescrivente.   3 Se la psicoterapia per le prestazioni di cui al capoverso 1 lettera a deve proseguire  dopo 30 sedute, si applica per analogia la procedura di cui all’articolo 3b. Il rapporto  con la proposta di proseguire la psicoterapia è presentato dal medico prescrivente.93       90 Introdotta dal n. I dellʼO del DFI del 9 dic. 2016, in vigore dal 1° lug. 2017   (RU 2016 4933).   91 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 23 giu. 2021, in vigore dal 1° gen. 2022  (RU 2021 440).   92 Introdotto dal n. I dellʼO del DFI del 19 mar. 2021 (RU 2021 189). Nuovo testo giusta il  n. I dellʼO del DFI del 23 giu. 2021, in vigore dal 1° lug. 2022 (RU 2021 440). Vedi an- che la disp. trans. di detta mod. alla fine del testo.   93 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 28 nov. 2022, in vigore dal 1° gen. 2023   (RU 2022 840).     Ordinanza sulle prestazioni   19 / 74   832.112.31   3bis In caso di psicoterapia praticata da psicologi su prescrizione di un medico con un  titolo di perfezionamento federale o estero riconosciuto in medicina interna generale  o in pediatria, è necessario allegare al rapporto di cui al capoverso 3 una valutazione  del caso da parte di uno specialista in possesso di un titolo di perfezionamento in  psichiatria e psicoterapia o in psichiatria e psicoterapia infantile e adolescenziale.94   4 Per le prestazioni di cui al capoverso 1 lettera b l’assicurazione assume al massimo  i costi di 10 sedute d’accertamento e di terapia.   Sezione 7:95 Podologia   Art. 11c   1 L’assicurazione assume i costi delle prestazioni fornite, previa prescrizione medica,  dai podologi autorizzati ai sensi dell’articolo 50d OAMal o dalle organizzazioni di  podologia autorizzate ai sensi dell’articolo 52f OAMal, sempreché:   a. le prestazioni siano dispensate a persone affette da diabete mellito con un ri- schio elevato di sindrome del piede diabetico determinato da uno dei seguenti  fattori di rischio:    1. polineuropatia, con o senza arteriopatia obliterante periferica (AOP),    2. ulcera diabetica preesistente,    3. amputazione effettuata a causa dia diabete mellito, indipendentemente  dalla presenza di una neuropatia o di unʼangiopatia; e    b. si tratti delle prestazioni seguenti:    1. controllo di piedi, pelle e unghie,   2. cure protettive, segnatamente eliminazione incruenta di duroni e cura in- cruenta delle unghie,    3. istruzioni e consulenza ai pazienti in merito alla cura dei piedi, delle un- ghie e della pelle e alla scelta delle scarpe e dei mezzi ortopedici ausiliari,   4. verifica della calzata delle scarpe.    2 L’assicurazione assume, per anno civile, i costi per il numero massimo di sedute  seguente:    a. per persone con diabete mellito e polineuropatia:    1. senza AOP: quattro sedute,    2. con AOP: sei sedute;    b. per persone con diabete mellito dopo un’ulcera diabetica o dopo un’amputa- zione causata da diabete: sei sedute.        94 Introdotto dal n. I dellʼO del DFI del 28 nov. 2022, in vigore dal 1° gen. 2023   (RU 2022 840).   95 Introdotta dal n. I dellʼO del DFI del 25 mag. 2021 (RU 2021 324). Nuovo testo giusta il  n. I dellʼO del DFI del 23 giu. 2021, in vigore dal 1° gen. 2022 (RU 2021 440).     Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   20 / 74   832.112.31   3 Una nuova prescrizione medica è necessaria per il proseguimento della pedicure me- dica a carico dell’assicurazione dopo la fine di un anno civile.   Capitolo 3: Misure di prevenzione   Art. 1296 Principio   L’assicurazione assume i costi delle misure di medicina preventiva seguenti (art. 26  LAMal97):   a. vaccinazioni profilattiche (art. 12a);   b. misure di profilassi di malattie (art. 12b);   c. esami sullo stato di salute generale (art. 12c);   d. misure per l’individuazione precoce di malattie in determinati gruppi a rischio  (art. 12d);   e. misure per l’individuazione precoce di malattie nella popolazione in generale,  incluse le misure destinate a tutte le persone di una determinata classe d’età  oppure a tutti gli uomini o donne (art. 12e).   Art. 12a98 Vaccinazioni profilattiche   L’assicurazione assume i costi delle seguenti vaccinazioni profilattiche alle condizioni  elencate:   Misura Condizione   a. Vaccinazione e richiami contro difte- rite, tetano, pertosse, poliomie- lite; vaccinazione contro morbillo,  orecchioni, rosolia   Secondo il «Calendario vaccinale sviz- zero 2022»99 (Calendario vaccinale  2022)100 curato dall’Ufficio federale  della sanità pubblica (UFSP) e dalla  Commissione federale per le vaccina- zioni (CFV).   b. Vaccinazione contro l’Haemophilus  influenzae   Secondo il Calendario vaccinale 2022,  per i bambini fino al compimento dei  5 anni.       96 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 21 nov. 2007, in vigore dal 1° gen. 2008   (RU 2007 6839).   97 RS 832.10  98 Introdotto dal n. I dellʼO del DFI del 21 nov. 2007 (RU 2007 6839). Nuovo testo giusta il   n. I dellʼO del DFI del 27 mag. 2020, in vigore dal 1° lug. 2020 (RU 2020 2539 2829).  99 Il doc. può essere consultato al seguente indirizzo Internet: www.bag.admin.ch/ref  100 Nuova espr. giusta il n. I dellʼO del DFI del 28 nov. 2022, in vigore dal 1° gen. 2023    (RU 2022 840). Di detta mod. é tenuto conto unicamente nelle disp. menzionate nella RU.     Ordinanza sulle prestazioni   21 / 74   832.112.31   Misura Condizione   c. Vaccinazione contro l’influenza 1. Vaccinazione annuale per le persone  esposte a un elevato rischio di com- plicazioni secondo il Calendario vac- cinale 2022.   2. In caso di minaccia di pandemia  d’influenza o nel corso di tale pande- mia, per coloro ai quali l’UFSP rac- comanda una vaccinazione101. Que- sta prestazione non è soggetta  ad alcuna franchigia. Per la vaccina- zione, compreso il vaccino, viene  concordato un rimborso forfettario.   d. Vaccinazione contro l’epatite B Secondo il Calendario vaccinale 2022.    Se effettuata per motivi professionali o  di medicina di viaggio, i costi non sono  assunti dall’assicurazione.   e.102 ...    f.103 Vaccinazione contro gli pneumococ- chi   Secondo il Calendario vaccinale 2022.   Per i bambini fino al compimento dei  5 anni nonché per le persone a partire  dai 65 anni con maggiore rischio d’infe- zione invasiva.        101 Vedi l’O del 29 apr. 2015 sulle epidemie (RS 818.101.1).  102 Abrogata dal n. I dell’O del DFI dell’8 giu. 2021, con effetto dal 1° lug. 2021    (RU 2021 392).  103 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 28 nov. 2022, in vigore dal 1° gen. 2023    (RU 2022 840).     Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   22 / 74   832.112.31   Misura Condizione   g.104 Vaccinazione contro   i meningococchi   Contro i sierogruppi ACWY, secondo il  Calendario vaccinale 2022.    Contro il sierogruppo B secondo la  «Raccomandazione di vaccinazione  contro i meningococchi B per le persone  con maggiore rischio di malattia» del  23 maggio 2022105, e la «Raccomanda- zione per la profilassi post-esposizione  da meningococco (MIM)» del 16 mag- gio 2022106.   Sono assunti unicamente i costi della  vaccinazione effettuata con vaccini  omologati per il relativo gruppo d’età.   Se effettuata per motivi professionali o  di medicina di viaggio, i costi non sono  assunti dall’assicurazione.   h. Vaccinazione contro la tubercolosi Con il vaccino BCG secondo il Calen- dario vaccinale 2022.   i Vaccinazione contro l’encefalite  da zecca (FSME)   Secondo il Calendario vaccinale 2022.   Se effettuata per motivi professionali,  i costi non sono assunti dall’assicura- zione.   j.107 Vaccinazione contro la varicella Vaccinazioni di base e di recupero se- condo le raccomandazioni di vaccina- zione dell’Ufficio federale della sanità  pubblica e della Commissione federale  per le vaccinazioni del 31 otto- bre 2022108.   Sono assunti unicamente i costi della  vaccinazione effettuata con vaccini  omologati per il relativo gruppo d’età.       104 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 28 nov. 2022, in vigore dal 1° gen. 2023   (RU 2022 840).   105  Il documento può essere consultato al seguente indirizzo Internet: www.ufsp.admin.ch/rif.  106  Il documento può essere consultato al seguente indirizzo Internet: www.ufsp.admin.ch/rif.  107 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 28 nov. 2022, in vigore dal 1° gen. 2023    (RU 2022 840).  108  Il documento può essere consultato al seguente indirizzo Internet: www.ufsp.admin.ch/rif.     Ordinanza sulle prestazioni   23 / 74   832.112.31   Misura Condizione   k.109 Vaccinazione contro i   virus del papilloma umano (HPV)   1. Secondo il Calendario vacci- nale 2022:   a. vaccinazione di base delle ra- gazze dal compimento dell’11°  anno di età al compimento del  15° anno di età;   b. vaccinazione delle ragazze e delle  donne dal compimento del  15° anno di età al compimento del  27° anno di età;    c. vaccinazione complementare dei  ragazzi e degli uomini dal compi- mento dell’11° anno di età al  compimento del 27° anno di età.   2. Vaccinazione nel quadro di pro- grammi cantonali di vaccinazione  che devono soddisfare i seguenti re- quisiti minimi:   a. l’informazione ai giovani apparte- nenti ai gruppi target e ai loro ge- nitori (o rappresentanti legali) in  merito alla disponibilità della vac- cinazione e alle raccomandazioni  dell’UFSP e della CFV secondo il  numero 1 è garantita;   b. la completezza delle vaccinazioni  è ricercata;   c. le prestazioni e gli obblighi dei  responsabili del programma, dei  medici che effettuano le vaccina- zioni e degli assicuratori-malattie  sono definiti;   d. il rilevamento di dati, il conteg- gio, i flussi delle informazioni e  delle finanze sono disciplinati.   3. Questa prestazione non è soggetta  ad alcuna franchigia. Per la vaccina- zione, compreso il vaccino, viene  concordato un rimborso forfettario.       109 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 28 nov. 2022, in vigore dal 1° gen. 2023   (RU 2022 840).     Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   24 / 74   832.112.31   Misura Condizione   l. Vaccinazione contro l’epatite A Secondo il Calendario vaccinale 2022.   Per le seguenti persone:  – per pazienti affetti da una malattia   cronica del fegato  – per bambini provenienti da Paesi con   un’endemicità media o elevata che  vivono in Svizzera e che ritornano al  loro Paese d’origine per un sog- giorno temporaneo   – per persone che si iniettano droghe  – per uomini che hanno contatti ses-  suali con altri uomini al di fuori di  una relazione stabile.   Vaccinazione post-esposizione entro  sette giorni dall’esposizione.   Se effettuata per motivi professionali o  di medicina di viaggio, i costi non sono  assunti dall’assicurazione.   m.110 Vaccinazione contro la rabbia Vaccinazione in seguito a esposizione a  un animale affetto, o sospettato di essere  affetto, dalla rabbia secondo il Calenda- rio vaccinale 2022.   Se effettuato per motivi professionali,  i costi non sono assunti dall’assicura- zione.   n.111 Vaccinazione contro la COVID-19 1. Immunizzazione di base durante  un’epidemia di COVID-19 per le  persone particolarmente a rischio.   2. Vaccinazione di richiamo durante  un’epidemia di COVID-19 per le  persone particolarmente a rischio. In  valutazione.   Le prestazioni elencate nei numeri 1 e 2  non sono soggette a franchigia. Per la  vaccinazione, incluso il vaccino, viene  concordato un rimborso forfettario.       110 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 28 nov. 2022, in vigore dal 1° gen. 2023   (RU 2022 840).   111 Introdotta dal n. I dellʼO del DFI del 30 nov. 2020 (RU 2020 6327). Nuovo testo giusta il  n. I dellʼO del DFI del 2 giu. 2022, in vigore dal 1° lug. 2022, n. 2 sino al 31 dic. 2022,  prorogato sino al 31 dic. 2023  (RU 2022 369, 840 n. III 2).     Ordinanza sulle prestazioni   25 / 74   832.112.31   Misura Condizione   o.112 Vaccinazione contro l’herpes zoster Con il vaccino a subunità adiuvato.   Per gruppi d’età e gruppi a rischio  secondo il Calendario vaccinale 2022.       Art. 12b113 Misure di profilassi di malattie   L’assicurazione assume i costi delle seguenti misure di profilassi di malattie alle con- dizioni elencate:   Misura Condizione   a.  Profilassi alla vitamina K Per i neonati (3 dosi).   b.  Profilassi del rachitismo mediante vi- tamina D   Durante il primo anno.   c.114 Profilassi post-esposizione ad HIV  Secondo le raccomandazioni dell’UFSP  del 24 novembre 2014 (Bollettino  dell’UFSP n. 48, 2014)115.   Se effettuato per motivi professionali, i  costi non sono assunti dall’assicura- zione.   d.116 Immunizzazione passiva post-esposi- zione    Secondo le raccomandazioni dell’UFSP  e della CFV (direttive e raccomanda- zioni «immunizzazione passiva post- esposizione» dell’ottobre 2004)117.   Se effettuato per motivi professionali, i  costi non sono assunti dall’assicura- zione.   e.118 Mastectomia e/o annessectomia profi- lattica   Per le portatrici di mutazioni o delezioni  del gene BRCA1 o BRCA2.       112 Introdotta dal n. I dellʼO del DFI del 1° dic. 2021 (RU 2021 885). Nuovo testo giusta il n.  I dellʼO del DFI del 28 nov. 2022, in vigore dal 1° gen. 2023 (RU 2022 840).   113 Introdotto dal n. I dellʼO del DFI del 21 nov. 2007, in vigore dal 1° gen. 2008   (RU 2007 6839).   114 Introdotta dal n. I dellʼO del DFI del 5 giu. 2009 (RU 2009 2821). Nuovo testo giusta il n.  I dellʼO del DFI del 20 nov. 2014, in vigore dal 1° gen. 2015 (RU 2014 4393).   115 Il doc. può essere consultato al seguente indirizzo Internet: www.ufsp.admin.ch/rif  116 Introdotta dal n. I dellʼO del DFI del 5 giu. 2009 (RU 2009 2821). Nuovo testo giusta il n.   I dellʼO del DFI del 31 mag. 2011, in vigore dal 1° lug. 2011 (RU 2011 2669).  117 I doc. possono essere consultati allʼindirizzo www.bag.admin.ch > Assicurazione malattie   > Basi giuridiche e dʼesecuzione> Diritto applicabile > Documenti di riferimento.  118 Introdotta dal n. I dellʼO del DFI del 5 dic. 2011 (RU 2011 6487). Nuovo testo giusta il n.   I dellʼO del DFI del 12 giu. 2012, in vigore dal 1° lug. 2012 (RU 2012 3553).     Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   26 / 74   832.112.31   Misura Condizione   f.119 Vaccinazione passiva con Epatite B- Immunglobuline   Per i neonati di madri HBsAg-positive.   g.120 Anticorpi monoclonali   per la profilassi dell’RSV   Indicazione secondo le raccomandazioni  «Konsensus Statement zur Prävention  von Respiratory Syncytial Virus (RSV)- Infektionen mit dem humanisierten  monoklonalen Antikörper Palivizumab  (Synagis®) (Update 2016)»121 del  gruppo di lavoro interdisciplinare com- posto da membri del gruppo di malattie  infettive pediatriche della Svizzera  (PIGS), della Società svizzera di pneu- mologia pediatrica (SSPP), della Società  svizzera di cardiologia pediatrica  (SSCP) e della Società svizzera di neo- natologia (SSN).   Per i bambini nati prematuri e affetti da  displasia broncopolmonare: indicazione  da parte di un medico specializzato in  pediatria con formazione approfondita  in neonatologia (programma di perfezio- namento del 1° luglio 2015, riveduto il  17 giugno 2021122) o pneumologia pe- diatrica (programma di perfezionamento  del 1° luglio 2004, riveduto il 16 giu- gno 2016 123).    Per i bambini affetti da vizio cardiaco  congenito emodinamicamente significa- tivo: indicazione da parte di un medico  specializzato in pediatria con forma- zione approfondita in cardiologia pedia- trica (programma di perfezionamento  del 1° luglio 2004, riveduto il 16 giu- gno 2016124).       119 Introdotta dal n. I dell’O del DFI dell’8 giu. 2021, in vigore dal 1° lug. 2021   (RU 2021 392).   120 Introdotta dal n. I dellʼO del DFI del 2 giu. 2022 (RU 2022 369). Nuovo testo giusta il n. I  dellʼO del DFI del 28 nov. 2022, in vigore dal 1° gen. 2023 (RU 2022 840).   121 Il documento può essere consultato al seguente indirizzo: www.ufsp.admin.ch/rif.   (disp. solamente in ted.)   122  Il documento può essere consultato al seguente indirizzo: www.ufsp.admin.ch/rif  123  Il documento può essere consultato al seguente indirizzo: www.ufsp.admin.ch/rif  124  Il documento può essere consultato al seguente indirizzo: www.ufsp.admin.ch/rif   http://www.ufsp.admin.ch/rif   Ordinanza sulle prestazioni   27 / 74   832.112.31   Misura Condizione   h.125 Immunizzazione passiva  con anticorpi anti-COVID-19   Per le persone immunodeficienti con la  massima priorità per la terapia di immu- nizzazione passiva secondo il «Position  paper on the use of monoclonal anti- bodies against SARS-CoV-2 as passive  immunisation treatments in severely  immunocompromised persons in  Switzerland», versione del 26 aprile  2022126, e per le persone con malattia  falciforme.   Sono assunti unicamente i costi per i  preparati di anticorpi che hanno l’auto- rizzazione richiesta per le indicazioni  in questione.       Art. 12c127 Esami sullo stato di salute generale   L’assicurazione assume i costi dei seguenti esami sullo stato di salute generale:   Misura Condizione   a.128 Esame dello stato di salute e dello svi- luppo del fanciullo in età prescolare   Secondo le liste di controllo «Esami  preventivi» della Società svizzera di pe- diatria (4a edizione, Berna 2011129).  L’assunzione dei costi è prevista per al  massimo otto esami.       Art. 12d130 Misure per l’individuazione precoce di malattie in determinati gruppi  a rischio   1 L’assicurazione assume i costi delle seguenti misure per l’individuazione precoce di  malattie in determinati gruppi a rischio alle condizioni elencate:       125 Introdotta dal n. I dellʼO del DFI del 2 giu. 2022, in vigore dal 1° lug. 2022  (RU 2022 369).   126 Il documento può essere consultato al seguente indirizzo: www.ufsp.admin.ch/rif.  127 Introdotto dal n. I dellʼO del DFI del 21 nov. 2007, in vigore dal 1° gen. 2008    (RU 2007 6839).  128 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 25 nov. 2016, in vigore dal 1° gen. 2017    (RU 2016 4639).  129 Le liste possono essere consultate allʼindirizzo: www.bag.admin.ch/ref (solo in versione   tedesca o francese).  130 Introdotto dal n. I dellʼO del DFI del 21 nov. 2007, in vigore dal 1° gen. 2008    (RU 2007 6839).      Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   28 / 74   832.112.31   Misura Condizione   a.131 Test HIV Per i neonati di madri sieropositive.   Per le altre persone, secondo la direttiva  dell’UFSP del 18 maggio 2015132 «Test  dell’HIV e consulenza su iniziativa del  medico» (non disponibile in italiano).   b.  Colonoscopia In caso di cancro del colon in famiglia  (ne sono stati affetti almeno 3 parenti di  primo grado o uno prima dell’età di 30  anni).   c.  Esame della pelle In caso di rischio accresciuto di mela- noma in famiglia (melanoma riscontrato  in un parente di primo grado).   d.133 Mammografia digitale,   RMN mammaria   1.134 Per le donne con un rischio fami- liare di cancro del seno medio o  molto elevato o con rischio indivi- duale comparabile. Classificazione  del rischio mediante modelli di cal- colo del rischio (p. es. IBIS, Can- Risk)    La condizione per la classificazione  nella categoria «rischio molto ele- vato» è una consulenza genetica se- condo la lettera f. Indicazione, fre- quenza e metodo d’indagine  adeguato al rischio e all’età secondo  il documento di riferimento  dell’UFSP «Protocollo di monitorag- gio» (stato al 01/2021)135.     Il primo esame deve essere preceduto  da un colloquio approfondito con  spiegazioni e consulenza, che va do- cumentato.   2. Indicazione, colloquio con spiega- zioni e consulenza nonché esecu- zione della sorveglianza e ulteriori       131 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 16 gen. 2019, in vigore dal 1° mar. 2019   (RU 2019 439).   132 Il doc. può essere consultato al seguente indirizzo Internet: www.ufsp.admin.ch/rif  133 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 17 giu. 2015, in vigore dal 15 lug. 2015    (RU 2015 2197).  134 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 30 nov. 2020, in vigore dal 1° gen. 2021    (RU 2020 6327).  135 Il doc. può essere consultato al seguente indirizzo: www.ufsp.admin.ch/rif     Ordinanza sulle prestazioni   29 / 74   832.112.31   Misura Condizione   consulenza ed esame in caso di risul- tati anomali da parte di un centro di  senologia certificato che soddisfi i  requisiti secondo i «Criteri di qualità  per la certificazione dei centri di se- nologia» della Lega svizzera contro  il cancro e della Società svizzera di  senologia, dell’ottobre 2014136, se- condo le raccomandazioni «The re- quirements of a specialist Breast  Centre» della European Society of  Breast Cancer Specialists  (EUSOMA), pubblicate il 19 agosto  2013137, o secondo i criteri contenuti  nell’«Erhebungsbogen Brustkrebsze- ntren» della Deutsche Krebsgesell- schaft e della Deutsche Gesellschaft  für Senologie del 14 luglio 2016138.    A titolo sussidiario gli esami me- diante formazione d’immagini pos- sono essere effettuati anche da forni- tori di prestazioni che collaborano su  base contrattuale con un centro di se- nologia certificato.    Se l’esame deve essere eseguito in  un altro centro, va precedentemente  richiesta la garanzia speciale dell’as- sicuratore il quale tiene conto della  raccomandazione del medico di fidu- cia.   e.  Test di contrattura muscolare in vitro  in esito alla diagnosi di una predispo- sizione all’ipertermia maligna   Per persone che, durante un’anestesia,  hanno presentato un episodio sospetto  d’ipertermia maligna e per i consangui- nei di primo grado di persone per le  quali un’ipertermia maligna sotto ane- stesia è conosciuta ed è documentata  una predisposizione all’ipertermia mali- gna.   In un centro riconosciuto dall’European  Malignant Hyperthermia Group.       136 Il doc. può essere consultato al seguente indirizzo Internet: www.ufsp.admin.ch/rif  137 Il doc. può essere consultato al seguente indirizzo Internet: www.ufsp.admin.ch/rif  138 Il doc. può essere consultato al seguente indirizzo Internet: www.ufsp.admin.ch/rif     Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   30 / 74   832.112.31   Misura Condizione   f.139 Consulenza genetica, indicazione per  le analisi genetiche e prescrizione  delle relative analisi di laboratorio in  conformità dell’elenco delle analisi  (EA), in caso di sospetta predisposi- zione a una malattia cancerogena ere- ditaria   A pazienti e familiari di primo grado di  pazienti affetti da:  – una sindrome ereditaria di cancro al   seno e dell’ovaia  – poliposi del colon/forma attenuata di   poliposi del colon  – sindrome ereditaria del carcinoma   non poliposo del colon (hereditary  non polypotic colon cancer HNPCC)   – retinoblastoma.   Da parte di medici specializzati in medi- cina genetica o di membri del «Network  for Cancer Predisposition Testing and  Counseling» del Gruppo svizzero di ri- cerca clinica sul cancro (SAAK) in  grado di dimostrare di aver svolto una  collaborazione scientifica con un me- dico specializzato in medicina genetica.   g.140 Consulenza genetica, indicazione  per le analisi genetiche e prescrizione  delle relative analisi di laboratorio in  conformità con l’elenco delle analisi  (EA), in caso di sospetta predisposi- zione alla por-firia epatica acuta (por- firia intermittente acuta, porfiria varie- gata o coproporfiria ereditaria)   I familiari delle persone affette da una  malattia sintomatica e comprovata che  presentano un rischio quantomeno del  12,5 per cento di ereditare questa malat- tia genetica.         2 Se per l’attribuzione a un gruppo a rischio è presupposto un determinato grado di  parentela con una o più persone malate, questo grado di parentela deve essere accer- tato in base a dati anamnestici in senso medico-biologico.141   Art. 12e142 Misure per l’individuazione precoce di malattie nella popolazione in  generale   L’assicurazione assume i costi delle seguenti misure per l’individuazione precoce di  malattie nella popolazione in generale alle condizioni elencate:       139 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 5 dic. 2011, in vigore dal 1° gen. 2012   (RU 2011 6487).   140 Introdotta dal n. I dellʼO del DFI del 20 giu. 2016, in vigore dal 1° ago. 2016   (RU 2016 2537).   141 Introdotto dal n. I dellʼO del DFI del 17 giu. 2015, in vigore dal 15 lug. 2015   (RU 2015 2197).   142 Introdotto dal n. I dellʼO del DFI del 21 nov. 2007, in vigore dal 1° gen. 2008   (RU 2007 6839).     Ordinanza sulle prestazioni   31 / 74   832.112.31   Misura Condizione   a.143 Screening di: fenilchetonuria, galatto- semia, deficit in biotinidasi, sindrome  adrenogenitale, ipotiroidismo conge- nito, carenza di acil-CoA deidrogenasi  a catena media (MCAD), fibrosi ci- stica, aciduria glutarica di tipo 1, ma- lattia delle urine a sciroppo d’acero,  gravi deficienze immunitarie conge- nite.   Per i neonati.   Analisi di laboratorio secondo l’Elenco  delle analisi (EL).   b.144 Esame ginecologico preventivo, com- preso lo striscio   I primi due esami, compreso lo striscio  (in particolare test di Papanicolau per  l’individuazione precoce del carcinoma  della cervice, citologia in strato sottile  per l’individuazione precoce del carci- noma della cervice con metodi ThinPrep  oppure Autocyte Prep/SurePath), con  frequenza annuale, successivamente  ogni tre anni. Questa frequenza è vale- vole se i risultati sono normali, altri- menti frequenza degli esami secondo la  valutazione clinica.   Il test per il virus del papilloma umano  nello screening della cervice è escluso  dall’assunzione dei costi.   c.145 Mammografia di diagnosi precoce Dal compimento dei 50 anni, ogni due  anni. Nell’ambito di un programma di  diagnosi precoce del cancro del seno se- condo l’ordinanza del 23 giugno  1999146 sulla garanzia della qualità dei  programmi di diagnosi precoce del can- cro del seno mediante mammografia.  Per questa prestazione non è riscossa  nessuna franchigia.   d.147 Individuazione precoce del carci- noma del colon   Persone di età compresa tra i 50 e  i 69 anni.       143 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 30 nov. 2018, in vigore dal 1° gen. 2019  (RU 2018 5085).   144 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 30 nov. 2020, in vigore dal 1° gen. 2021   (RU 2020 6327).   145 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 27 nov. 2015, in vigore dal 1° gen. 2016   (RU 2015 5125).   146 RS 832.102.4  147 Introdotta dal n. I dellʼO del DFI del 10 giu. 2013 (RU 2013 1925). Nuovo testo giusta il   n. I dellʼO del DFI del 28 nov. 2022, in vigore dal 1° gen. 2023 (RU 2022 840).     Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   32 / 74   832.112.31   Misura Condizione   Metodi d’esame:  – identificazione di sangue occulto   nelle feci, ogni due anni, analisi di  laboratorio secondo l’elenco delle  analisi (EA), colonoscopia in caso  di esito positivo oppure   – colonoscopia, ogni dieci anni.   Se l’esame si svolge nel quadro dei pro- grammi nei Cantoni di Basilea Campa- gna, Basilea Città, Berna, Friburgo,  Ginevra, dei Grigioni, del Giura, di Lu- cerna, Neuchâtel, San Gallo, del Ticino,  di Uri, Vaud o del Vallese, per la presta- zione non è riscossa nessuna franchigia.       Capitolo 4: Prestazioni specifiche di maternità   Art. 13 Esami di controllo   In caso di maternità, l’assicurazione assume gli esami di controllo seguenti (art. 29  cpv. 2 lett. a LAMal148):   Misura Condizione   a. Controlli     1. Sette esami in caso di gravidanza nor- male   – Prima consultazione: anamnesi,  esame clinico e vaginale, consigli,  esame delle varici e degli edemi alle  gambe. Prescrizione di analisi di la- boratorio necessarie secondo l’elenco  delle analisi (EA).   – Ulteriori consultazioni: controllo  dello stato di salute generale, in par- ticolare del peso, della pressione san- guigna, dello stato del fondo, urosco- pia e ascoltazione dei toni cardiaci  fetali. Prescrizione di analisi di labo- ratorio necessarie secondo l’elenco  delle analisi (EA). Consulenza ap- profondita sulla gravidanza, segnata- mente se insorgono disturbi in rela- zione ad essa.       148 RS 832.10     Ordinanza sulle prestazioni   33 / 74   832.112.31   Misura Condizione   – Se i controlli sono effettuati esclusi- vamente da medici, questi ultimi se- gnalano all’assicurata che un collo- quio di consulenza con la levatrice  secondo l’articolo 14 è opportuno nel  secondo trimestre di gravidanza.   2. In caso di gravidanza a rischio Ripetizione di esami secondo la valuta- zione clinica   b. Controllo agli ultrasuoni    1.149 In caso di gravidanza normale: un  esame di routine tra la 12a e la  14a settimana di gravidanza; un  esame di routine tra la 20a e la  23a settimana di gravidanza   Dopo approfondito colloquio, con spie- gazioni e consulenza, che dev’essere do- cumentato.   Effettuazione, secondo le «Raccoman- dazioni relative agli esami con ultra- suoni durante la gravidanza» della So- cietà Svizzera di Ultrasuoni in Medicina  (SSUM), Sezione ginecologia e ostetri- cia, 4a edizione (2019)150.   Solo da parte di medici con titolo di per- fezionamento corrispondente al pro- gramma di formazione complementare  del 28 maggio 1998 «Ultrasuoni in gra- vidanza (SSUM)», riveduto il 15 marzo  2012151.   2. In caso di gravidanza a rischio Ripetizione di esami secondo la valuta- zione clinica.   Solo da parte di medici con titolo di per- fezionamento corrispondente al pro- gramma di formazione complementare  del 28 maggio 1998 «Ultrasuoni in gra- vidanza (SSUM)», riveduto il 15 marzo  2012.        149 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 1° dic. 2021, in vigore dal 1° gen. 2022  (RU 2021 885).   150 Il documento può essere consultato al seguente indirizzo: www.ufsp.admin.ch/rif   (disponibile in tedesco e francese).   151 Il documento può essere consultato al seguente indirizzo: www.ufsp.admin.ch/rif   (disponibile in tedesco e francese).     Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   34 / 74   832.112.31   Misura Condizione   b.bis  Test del primo trimestre Esame prenatale volto a valutare il ri- schio di trisomie 21, 18 e 13: in base  alla misurazione della translucenza nu- cale nell’ecografia (tra la 12esima e la  14esima settimana), alla determinazione  della PAPP-A e della ß-hCG libera nel  sangue della madre, nonché ad altri fat- tori materni e fetali.   Previa informazione secondo l’arti- colo 16 e concessione del diritto di auto- determinazione secondo l’articolo 18  della legge federale dell’8 ottobre  2004152 sugli esami genetici sull’essere  umano (LEGU).    Prescrizione e misurazione della translu- cenza nucale solo da parte di medici con  titolo di perfezionamento corrispon- dente al programma di formazione com- plementare del 28 maggio 1998 «Ultra- suoni in gravidanza (SSUM)», riveduto  il 15 marzo 2012.   Analisi di laboratorio secondo l’elenco  delle analisi (EA).   b.ter Test prenatale non invasivo (TPNI) Per l’identificazione di una trisomia 21,  18 o 13.  A partire dalla 12a settimana di gravi- danza.  Per le donne incinte presso le quali sus- siste un rischio pari o superiore a 1:1000  che il feto sia affetto da una trisomia 21,  18 o 13.   Determinazione del rischio e indica- zione in caso di malformazioni visibili  con l’ecografia secondo la comunica- zione degli esperti n. 52 del 14 marzo  2018153 della Società svizzera di gineco- logia e ostetricia (SSGO), redatta dal  Gruppo   di lavoro dell’Accademia di medicina       152 [RU 2007 635; 2013 3215 all. n. 3. RU 2022 537 all. n. I]. Vedi ora: O del 15 giu. 2018  (RS 810.12).   153 Il doc. può essere consultato al seguente indirizzo: www.ufsp.admin.ch/rif   (disponibile in tedesco e francese).     Ordinanza sulle prestazioni   35 / 74   832.112.31   Misura Condizione   feto-materna e della Società svizzera di  genetica medica.   Nelle gravidanze gemellari i TPNI me- diante microarray o polimorfismo a sin- golo nucleotide (SNP) sono esclusi  dall’assunzione dei costi da parte  dell’assicurazione.    Dopo colloquio approfondito con spie- gazioni e consulenza secondo gli arti- coli 14 e 15 LEGU, nonché previo con- senso scritto della donna incinta e  concessione del diritto di autodetermi- nazione secondo l’articolo 18 LEGU.   Prescrizione solo da parte di medici spe- cializzati in ginecologia e ostetricia con  formazione approfondita in medicina  feto-materna (programma di perfeziona- mento del 15 marzo 2012, riveduto il  16 febbraio 2017154), di medici specia- lizzati in medicina genetica e di medici  con titolo di perfezionamento corrispon- dente al programma di formazione com- plementare del 28 maggio 1998 «Ultra- suoni in gravidanza SSUM», riveduto il  15 marzo 2012.   Analisi di laboratorio secondo l’elenco  delle analisi (EA).   Se per motivi tecnici è stabilito il sesso  del feto, questa informazione non può  essere comunicata prima del termine di  dodici settimane dall’inizio dell’ultima  mestruazione.   c. Esami preparto mediante   cardiotocografia   In caso di gravidanza a rischio.   d. Amniocentesi, prelievo di villi coriali,  cordocentesi   Dopo approfondito colloquio con spie- gazioni e consulenza che dev’essere do- cumentato, nei casi seguenti:  – per confermare un esito positivo nel   caso di donne incinte presso le quali  sussiste un sospetto di grado elevato,  in base al test genetico prenatale non       154  Il doc. può essere consultato al seguente indirizzo: www.ufsp.admin.ch/rif     Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   36 / 74   832.112.31   Misura Condizione   invasivo (NIPT), o un rischio pari o  superiore a 1:380, in base al test del  primo trimestre, che il feto sia affetto  da una trisomia 21, 18 o 13;    – nelle donne incinte presso le quali, in  base all’esito dell’ecografia o  all’anamnesi familiare o per un altro  motivo, sussiste un rischio pari o su- periore a 1:380 che il feto sia affetto  da una malattia di origine esclusiva- mente genetica;   – se il feto è in pericolo a causa di una  complicazione insorta nella gravi- danza, di una malattia della madre o  di una malattia di origine non gene- tica o di un disturbo dello sviluppo  del feto.   Prescrizione di esami genetici solo da  parte di medici specializzati in ginecolo- gia e ostetricia con formazione appro- fondita in medicina feto-materna (pro- gramma di perfezionamento del  15 marzo 2012, riveduto il 16 febbraio  2017), di medici specializzati in medi- cina genetica e di medici con titolo di  perfezionamento corrispondente al pro- gramma di formazione complementare  del 28 maggio 1998 «Ultrasuoni in gra- vidanza SSUM», riveduto il 15 marzo  2012.  Analisi di laboratorio secondo l’elenco  delle analisi (EA).   e. Controllo post-partum un esame  Tra la sesta e la decima settimana post- partum: anamnesi intermedia, esame cli- nico e ginecologico, consulenza com- presa.     Ordinanza sulle prestazioni   37 / 74   832.112.31   Misura Condizione   f.   Controllo dopo un aborto spontaneo Dopo un aborto spontaneo o un’interru- zione di gravidanza indicata dal profilo  medico a partire dalla 13a settimana di  gravidanza fino alla 23a settimana di  gravidanza compresa.   Anamnesi intermedia, esame clinico e  ginecologico, consulenza; analisi di la- boratorio ed ecografia secondo la valu- tazione clinica. L’ecografia può essere  effettuata solo da medici con titolo di  perfezionamento corrispondente al pro- gramma di formazione complementare  del 28 maggio 1998 «Ultrasuoni in gra- vidanza (SSUM)», riveduto il 15 marzo  2012. 155       Art. 14156 Preparazione al parto   L’assicurazione assume un contributo di 150 franchi:   a per un corso di preparazione al parto, eseguito individualmente o in gruppo  dalla levatrice o dall’organizzazione delle levatrici; o   b. per un colloquio di consulenza con la levatrice o con l’organizzazione delle  levatrici in vista del parto, della pianificazione e dell’organizzazione del puer- perio a domicilio e della preparazione all’allattamento.   Art. 15 Consulenza per l’allattamento   1 La consulenza per l’allattamento (art. 29 cpv. 2 lett. c LAMal157) è assunta dall’as- sicurazione se dispensata da una levatrice, un’organizzazione delle levatrici o un in- fermiere con relativa formazione speciale.158   2 La rimunerazione è limitata a tre sedute.       155 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 30 nov. 2020, in vigore dal 1° gen. 2021   (RU 2020 6327).   156 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 9 dic. 2016, in vigore dal 1° gen. 2017   (RU 2016 4933).   157 RS 832.10  158 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 9 dic. 2016, in vigore dal 1° gen. 2017    (RU 2016 4933).     Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   38 / 74   832.112.31   Art. 16159 Prestazioni delle levatrici   1 L’assicurazione assume i costi delle seguenti prestazioni delle levatrici autorizzate  ai sensi dell’articolo 45 OAMal o delle organizzazioni di levatrici autorizzate ai sensi  dell’articolo 45a OAMal:160   a. le prestazioni di cui all’articolo 13 lettera a:   1. in caso di gravidanza normale, la levatrice o l’organizzazione delle leva- trici può effettuare sette esami di controllo; deve segnalare all’assicurata  che una consultazione medica è indicata nel primo trimestre di gravi- danza,   2. in caso di gravidanza a rischio, senza patologia manifesta, la levatrice o  l’organizzazione delle levatrici collabora con il medico; in caso di gravi- danza patologica, effettua le prestazioni previa prescrizione medica;   abis.161 assistenza nel quadro di visite a domicilio per curare l’assicurata e sorve- gliare il suo stato di salute dopo un aborto spontaneo o un’interruzione di gra- vidanza indicata dal profilo medico a partire dalla 13a settimana di gravidanza  fino alla 23a settimana di gravidanza compresa, come segue:   1. dopo l’aborto spontaneo o l’interruzione di gravidanza, la levatrice o  l’organizzazione delle levatrici possono effettuare al massimo dieci visite  a domicilio,   2. per visite a domicilio supplementari è necessaria una prescrizione me- dica.   b. le prestazioni di cui all’articolo 13 lettere c ed e, come pure agli articoli 14  e 15;   c. l’assistenza durante il puerperio nel quadro di visite a domicilio per curare  madre e bambino e sorvegliare il loro stato di salute, nonché per sostenere,  guidare e consigliare la madre nelle cure e nell’alimentazione del bambino  come segue:   1. nei 56 giorni successivi al parto la levatrice o l’organizzazione delle le- vatrici può effettuare al massimo 16 visite a domicilio dopo un parto pre- maturo, un parto plurigemellare, alle primipare e dopo un taglio cesareo;  in tutti gli altri casi la levatrice può effettuare al massimo dieci visite a  domicilio,   2. nei primi dieci giorni successivi al parto, oltre alle visite a domicilio men- zionate nel numero 1, la levatrice o l’organizzazione delle levatrici può  effettuare una seconda visita nello stesso giorno per un massimo di cin- que volte,   3. il limite massimo di visite a domicilio nei 56 giorni successivi al parto  secondo i numeri 1 e 2 può essere superato e visite a domicilio dopo il       159 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 9 dic. 2016, in vigore dal 1° gen. 2017   (RU 2016 4933).   160 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 23 giu. 2021, in vigore dal 1° gen. 2022  (RU 2021 440).   161 Introdotta dal n. I dellʼO del DFI del 6 giu. 2019, in vigore dal 1° lug. 2019   (RU 2019 1931).     Ordinanza sulle prestazioni   39 / 74   832.112.31   56° giorno successivo al parto sono consentite soltanto previa prescri- zione medica.   2 Le levatrici o le organizzazioni delle levatrici possono prescrivere le necessarie ana- lisi di laboratorio per le prestazioni di cui all’articolo 13 lettere a ed e secondo una  designazione separata nell’elenco delle analisi.   3 Nell’ambito degli esami di controllo possono prescrivere controlli agli ultrasuoni  secondo l’articolo 13 lettera b.   Capitolo 5: Cure dentarie   Art. 17 Malattie dell’apparato masticatorio   L’assicurazione assume i costi delle cure dentarie attinenti alle seguenti malattie gravi  e non evitabili dell’apparato masticatorio (art. 31 cpv. 1 lett. a LAMal162). La condi- zione è che l’affezione abbia il carattere di malattia; la cura va assunta dall’assicura- zione solo in quanto la malattia la esiga:   a. malattie dentarie:   1. granuloma dentario interno idiopatico,   2. dislocazioni o soprannumero di denti o germi dentari che causano una  malattia (ad es. ascesso, ciste);   b. malattie del parodonto (parodontopatie):   1. parodontite prepuberale,   2. parodontite giovanile progressiva,   3. effetti secondari irreversibili dovuti a medicamenti;   c. malattie dei mascellari e dei tessuti molli:   1. tumori benigni dei mascellari, della mucosa e lesioni pseudo-tumorali,   2. tumori maligni del viso, dei mascellari e del collo,   3. osteopatie dei mascellari,   4. cisti (senza legami con elementi dentari),   5. osteomieliti dei mascellari;   d. malattie dell’articolazione temporo-mandibolare e dell’apparato motorio:   1. artrosi dell’articolazione temporo-mandibolare,   2. anchilosi,   3. lussazione del condilo e del disco articolare;   e. malattie del seno mascellare:   1. rimozione di denti o frammenti dentali dal seno mascellare,   2. fistola oro-antrale;       162 RS 832.10     Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   40 / 74   832.112.31   f. disgrazie che provocano affezioni considerate come malattie, quali:   1. sindrome dell’apnea del sonno,   2. turbe gravi di deglutizione,   3. asimmetrie cranio-facciali gravi.   Art. 18 Malattie sistemiche163   1 L’assicurazione assume i costi delle cure dentarie attinenti alle malattie gravi siste- miche seguenti o ai loro postumi e necessarie al trattamento dell’affezione: (art. 31  cpv. 1 lett. b LAMal164):   a.165 malattie del sistema sanguigno:   1. neutropenia, agranulocitosi,   2. anemia aplastica grave,   3. leucemie,   4. sindromi mielodisplastiche (SMD),   5. diatesi emorragiche.   b. malattie del metabolismo:   1. acromegalia,   2. iperparatiroidismo,   3. ipoparatiroidismo idiopatico,   4. ipofosfatasi (rachitismo genetico dovuto ad una resistenza alla vita- mina D);   c. altre malattie:   1. poliartrite cronica con lesione ai mascellari,   2. morbo di Bechterew con lesione ai mascellari,   3. artrite psoriatica con lesione ai mascellari,   4. sindrome di Papillon-Lefèvre,   5. sclerodermia,   6. AIDS,   7. psicopatie gravi con lesione consecutiva grave della funzione masticato- ria;   d. malattie delle ghiandole salivari;   e.166 ...       163 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 9 lug. 1998, in vigore dal 1° gen. 1999   (RU 1998 2923).   164 RS 832.10  165 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 9 lug. 1998, in vigore dal 1° gen. 1999    (RU 1998 2923).  166 Abrogata dal n. I dellʼO del DFI del 9 lug. 1998, con effetto dal 1° gen. 1999    (RU 1998 2923).     Ordinanza sulle prestazioni   41 / 74   832.112.31   2 L’assicurazione assume i costi di cui al capoverso 1 soltanto previa garanzia speciale  dell’assicuratore il quale tiene conto della raccomandazione del medico di fiducia.167   Art. 19168 Cure dentarie169   L’assicurazione assume i costi delle cure dentarie necessarie per conseguire le cure  mediche (art. 31 cpv. 1 lett. c LAMal170) in caso di:   a. sostituzione delle valvole cardiache, impianto di protesi vascolari o di shunt  del cranio;   b. interventi che necessitano di un trattamento immunosoppressore a vita;   c. radioterapia o chemioterapia di una patologia maligna;   d. endocardite;   e.171 sindrome dell’apnea da sonno.   Art. 19a172 Infermità congenite   1 L’assicurazione assume i costi delle cure dentarie conseguenti ad infermità conge- nita di cui al capoverso 2, se:173   a. le cure sono necessarie dopo il 20° anno di età;   b. le cure sono necessarie prima del 20° anno di età per persona soggetta alla  LAMal174 ma non all’assicurazione federale per l’invalidità (AI).   2 Sono infermità congenite ai sensi del capoverso 1:   1. displasia ectodermale;   2. malattie bullose congenite della pelle (epidermolisi bullosa ereditaria, acro- dermatite enteropatica e pemfigo cronico benigno familiare);   3. condrodistrofia (per es.: acondroplasia, ipocondroplasia, displasia epifisaria  multipla);   4. disostosi congenite;   5. esostosi cartilagine, per quanto sia necessaria un’operazione;       167 Introdotto dal n. I dellʼO del DFI del 2 lug. 2002 (RU 2002 3013). Nuovo testo giusta il n.  I dellʼO del DFI del 28 nov. 2017, in vigore dal 1° gen. 2018 (RU 2017 7151).   168 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 9 lug. 1998, in vigore dal 1° gen. 1999   (RU 1998 2923).   169 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 16 mag. 2014, in vigore dal 1° lug. 2014   (RU 2014 1251).   170 RS 832.10  171 Introdotta dal n. I dellʼO del DFI del 16 mag. 2014, in vigore dal 1° lug. 2014    (RU 2014 1251).  172 Introdotto dal n. I dellʼO del DFI del 13 dic. 1996, in vigore dal 1° gen. 1997    (RU 1997 564).  173 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 4 lug. 1997, in vigore dal 1° gen. 1998    (RU 1997 2697).  174 RS 832.10     Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   42 / 74   832.112.31   6. emiipertrofie ed altre asimmetrie corporee congenite, per quanto sia necessa- ria un’operazione;   7. difetti ossei del cranio;   8. sinostosi del cranio;   9. malformazioni vertebrali congenite (vertebra fortemente a cuneo, vertebre sal- date a blocco tipo Klippel-Feil, aplasia della vertebra, forte displasia della ver- tebra);   10. artromiodisplasia congenita (artrogriposi);   11. distrofia muscolare progressiva e altre miopatie congenite;   12. miosite ossificante progressiva congenita;   13. cheilo-gnato-palatoschisi (fessura labiale, mascellare, palatina);   14. fessure facciali mediane, oblique e trasversali;   15. fistole congenite del naso e delle labbra;   16.175  proboscide laterale;   17.176  displasie dentarie congenite, per quanto ne siano colpiti in modo grave al- meno 12 denti della seconda dentizione dopo la crescita e se è prevedibile  trattarli definitivamente mediante una posa di corone;   18. anodontia congenita totale o anodontia congenita parziale, per assenza di al- meno due denti permanenti contigui o di quattro denti permanenti per ogni  mascella ad esclusione dei denti del giudizio;   19. iperodontia congenita, quando il o i denti soprannumerari provocano una de- formazione intramascellare o intramandibolare per cui sia necessaria una cura  a mezzo di apparecchi;   20. micrognatismo inferiore congenito, se, nel corso del primo anno di vita, pro- voca delle turbe di deglutizione e di respirazione che rendono necessaria una  cura o se:   – l’esame craniometrico rivela una discrepanza dei rapporti sagittali della  mascella misurata con un angolo ANB di 9° o più (rispettivamente con  un angolo di almeno 7° combinato con un angolo mascellobasale di al- meno 37°);   – i denti permanenti, ad esclusione dei denti del giudizio, presentano una  nonocclusione di almeno tre paia di denti antagonisti nei segmenti laterali  per metà di mascella;   21. mordex apertus congenito, se provoca una beanza verticale dopo la crescita  degli incisivi permanenti e se l’esame craniometrico rivela un angolo ma- scello-basale di 40° e più (rispettivamente di almeno 37° combinato con un  angolo ANB di 7° e più).       175 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 9 lug. 1998, in vigore retroattivamente dal   1° gen. 1998 (RU 1998 2923).   176 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 9 lug. 1998, in vigore retroattivamente dal   1° gen. 1998 (RU 1998 2923).     Ordinanza sulle prestazioni   43 / 74   832.112.31    Mordex clausus congenito, se provoca una sopraocclusione dopo la crescita  degli incisivi permanenti e se l’esame craniometrico rivela un angolo ma- scello-basale di 12° o meno (rispettivamente di 15° o meno combinato con un  angolo ANB di 7° e più);   22. prognatismo inferiore congenito, quando l’esame craniometrico rivela una di- vergenza dei rapporti sagittali della mascella misurata con un angolo ANB di  almeno –1° e quando almeno due paia di denti antagonisti della seconda den- tizione si trovano in posizione d’occlusione incrociata o a martello, o quando  esiste una divergenza di +1° e meno combinato con un angolo mascello-basale  di 37° e più, o di 15° o meno;   23. epulis dei neonati;   24. atresia delle coane (uni o bilaterale);   25. glossoschisi;   26. macroglossia e microglossia congenite, per quanto sia necessaria un’opera- zione della lingua;   27. cisti e tumori congeniti della lingua;   28.177  affezioni congenite delle ghiandole salivari e dei loro canali escretori (fi- stole, stenosi, cisti, tumori, ectasie e ipo- o aplasie di tutte le grandi ghiandole  salivari importanti);   28a.178 ritenzione o anchilosi congenita di denti se sono colpiti diversi molari op- pure almeno due premolari o molari contigui della seconda dentizione (esclusi  i denti del giudizio); l’assenza di abbozzi (esclusi i denti del giudizio) è equi- parata alla ritenzione e all’anchilosi dei denti;   29. cisti congenite del collo, fistole e fessure cervicali congenite e tumori conge- niti (cartilagine di Reichert);   30. emangioma cavernoso o tuberoso;   31. linfangioma congenito, se è necessaria un’operazione;   32. coagulopatie e trombocipatie congenite (emofilie ed altri difetti dei fattori di  coagulazione);   33. istiocitosi (granuloma eosinofilo, morbo di Hand-Schüller-Christian e Lette- rer-Siwe);   34. malformazioni del sistema nervoso centrale e del suo rivestimento (encefalo- cele, ciste aracnoide, mielomeningocele ed idromielia, meningocele, megalo- encefalia, porencefalia, diastematomielia);   35. affezioni eredodegenerative del sistema nervoso (per es.: atassia di Friedreich,  leucodistrofie ed affezioni progressive della materia grigia, atrofie muscolari  di origine spinale o neurale, disautonomia familiare, analgesia congenita);       177 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 9 lug. 2001, in vigore dal 1° gen. 2001   (RU 2001 2150).   178 Introdotto dal n. I dellʼO del DFI del 9 lug. 1998 (RU 1998 2923). Nuovo testo giusta   il n. I dellʼO del DFI del 9 lug. 2001, in vigore dal 1° gen. 2001 (RU 2001 2150).     Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   44 / 74   832.112.31   36. epilessia congenita;   37. paralisi cerebrali congenite (spastiche, atetosiche ed atassiche);   38. paralisi e paresi congenite;   39. ptosi congenita della palpebra;   40. aplasia dei canali lacrimali;   41. anoftalmia;   42. tumori congeniti della cavità orbitale;   43. atresia congenita dell’orecchio, compresa l’anotia e la microtia;   44. malformazioni congenite dello scheletro del padiglione auricolare;   45. turbe congenite del metabolismo dei mucopolisaccaridi e delle glicoproteine  (p. es.: morbo di Pfaundler-Hurler, morbo di Morquio);   46. turbe congenite del metabolismo delle ossa (p. es.: ipofosfatasia, displasia dia- fisaria progressiva di Camurati-Engelmann, osteodistrofia di Jaffé-Lichten- stein, rachitismo resistente alla vitamina D);   47. turbe congenite della funzione tiroidea (atireosi, ipotireosi, cretinismo);   48. turbe congenite della funzione ipotalamo-ipofisaria (nanismo ipofisario, dia- bete insipido, sindrome di Prader-Willi e sindrome di Kallmann);   49. turbe congenite della funzione delle gonadi (sindrome di Turner, malforma- zioni delle ovaie, anorchismo, sindrome di Klinefelter);   50. neurofibromatosi;   51. angiomatosi encefalo-trigeminea (Sturge-Weber-Krabbe);   52. distrofie congenite del tessuto connettivo (p. es.: sindrome di Marfan, sin- drome di Ehlers-Danlos, cutis laxa congenita, pseudoxanthoma elastico);   53. teratomi e altri tumori delle cellule germinali (p. es.: disgerminoma, carci- noma embrionale, tumore misto delle cellule germinali, tumore vitellino, co- riocarcinoma, gonadoblastoma).   Art. 19b179 Anestesia generale in caso di cure dentarie    L’assicurazione assume i costi dell’anestesia generale per l’esecuzione di:   a. cure dentarie di cui agli articoli 17–19a, nel caso in cui non siano possibili  senza anestesia generale;   b. trattamenti di medicina dentaria non contemplati dagli articoli 17–19a, nel  caso in cui non siano possibili senza anestesia generale a causa di gravi disa- bilità mentali o fisiche dell’assicurato.        179 Introdotto dal n. I dellʼO del DFI del 27 mag. 2020, in vigore dal 1° lug. 2020   (RU 2020 2539).     Ordinanza sulle prestazioni   45 / 74   832.112.31   Capitolo 6: Mezzi e apparecchi diagnostici o terapeutici   Art. 20180 Principio   1 L’assicurazione assume una determinata rimunerazione dei mezzi e degli apparecchi  che servono alla cura o alla diagnosi per sorvegliare il trattamento e le conseguenze  di una malattia e che:    a. sono consegnati da un centro di consegna secondo l’articolo 55 OAMal su  prescrizione medica o, qualora si tratti di mezzi e apparecchi di cui all’articolo  4 lettera c, su prescrizione di un chiropratico e sono utilizzati dalla persona  assicurata da sola o con lʼaiuto di una persona non professionista che collabora  alla diagnosi o alla cura; oppure che   b. sono utilizzati nell’ambito delle cure conformemente all’articolo 25a LA- Mal181 previa prescrizione medica.   2 La rimunerazione dei mezzi e degli apparecchi che i fornitori di prestazioni di cui  all’articolo 35 capoverso 2 LAMal, nel quadro della loro attività, non utilizzano ai  sensi del capoverso 1 lettera b è fissata nelle convenzioni tariffali con la relativa dia- gnosi o cura.   Art. 20a182 Elenco dei mezzi e degli apparecchi   1 I mezzi e gli apparecchi rimunerati secondo l’articolo 20 capoverso 1 figurano  nell’elenco di cui all’allegato 2 secondo i gruppi di prodotti.183   2 ...184   3 Lʼelenco dei mezzi e degli apparecchi non è pubblicato né nella RU né nella RS. Le  modifiche e le versioni consolidate dellʼelenco sono pubblicate sul sito Internet  dellʼUFSP185.186   Art. 21187 Domanda   La domanda d’ammissione nell’elenco di nuovi mezzi e apparecchi e della corrispet- tiva rimunerazione va presentata all’UFSP. L’UFSP esamina la domanda e la sotto- pone alla Commissione federale delle analisi, dei mezzi e degli apparecchi.       180 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 4 giu. 2021, in vigore dal 1° ott. 2021  (RU 2021 347).   181 RS 832.10  182 Introdotto dal n. I dellʼO del DFI del 28 giu. 2007, in vigore dal 1° ago. 2007    (RU 2007 3581).  183 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 4 giu. 2021, in vigore dal 1° ott. 2021   (RU 2021 347).  184 Abrogato dal n. I dellʼO del DFI del 4 giu. 2021, con effetto dal 1° ott. 2021   (RU 2021 347).  185 www.ufsp.admin.ch > Assicurazioni > Assicurazione malattie > Prestazioni e tariffe >   Elenco dei mezzi e degli apparecchi analisi (EMAp)  186 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 7 feb. 2020, in vigore dal 1° lug. 2020    (RU 2020 529).  187 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 28 giu. 2007, in vigore dal 1° gen. 2008    (RU 2007 3581).     Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   46 / 74   832.112.31   Art. 22 Limitazioni   L’ammissione nell’elenco può essere vincolata a limitazioni. La limitazione può se- gnatamente concernere la quantità, la durata dell’utilizzo, le indicazioni mediche o  l’età degli assicurati.   Art. 23 Requisiti   Riguardo le categorie dei mezzi e degli apparecchi indicati nell’elenco, possono essere  consegnati quelli che la legislazione federale o cantonale permette di veicolare. È ap- plicabile la legislazione del Cantone in cui ha sede il centro di consegna.   Art. 24188 Entità della rimunerazione   1 Gli importi massimi della rimunerazione sono fissati nell’allegato 2 in funzione della  denominazione dei prodotti.   2 Se per prodotti che possono essere utilizzati sia secondo l’articolo 20 capoverso 1  lettera a sia secondo l’articolo 20 capoverso 1 lettera b è stato fissato nell’elenco, oltre  all’importo massimo della rimunerazione secondo il capoverso 1, un importo massimo  della rimunerazione ridotto, quest’ultimo si applica per la rimunerazione dei prodotti  che:   a. sono impiegati durante la degenza dell’assicurato in una casa di cura; oppure  che   b. sono fatturati dal personale infermieristico o da organizzazioni di cure e  d’aiuto a domicilio.   3 L’assicurazione assume i costi solo fino all’importo massimo della rimunerazione  applicabile secondo il capoverso 1 o 2. Se il prezzo di un prodotto supera tale importo  massimo della rimunerazione, la differenza è a carico dell’assicurato.   4 L’ammontare della rimunerazione può corrispondere al prezzo di vendita o di no- leggio. I mezzi e gli apparecchi costosi che possono essere riutilizzati da altri pazienti  vengono di regola noleggiati.   5 L’assicurazione assume i costi, nei limiti dell’importo massimo della rimunerazione  applicabile conformemente al capoverso 1 o 2, soltanto per mezzi e apparecchi pronti  ad essere utilizzati. In caso di vendita, l’assicurazione assume i costi d’adeguamento  e di manutenzione necessari, se ciò è previsto nell’elenco. I costi d’adeguamento e di  manutenzione sono compresi nel prezzo di noleggio.   6 Gli assicuratori possono convenire tariffe secondo l’articolo 46 LAMal189 con il per- sonale infermieristico, le organizzazioni di cure e d’aiuto a domicilio e le case di cura  per i mezzi e gli apparecchi che figurano nell’elenco. In questo caso, la rimunerazione  per i fornitori di prestazioni che hanno aderito alla convenzione tariffale è stabilita in  funzione di tale convenzione.       188 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 4 giu. 2021, in vigore dal 1° ott. 2021  (RU 2021 347).   189 RS 832.10     Ordinanza sulle prestazioni   47 / 74   832.112.31   Capitolo 7:  Contributo alle spese di cure balneari, di trasporto e di salvataggio   Art. 25 Contributo alle spese di cure balneari   L’assicurazione assume, durante al massimo 21 giorni per anno civile, un contributo  giornaliero di 10 franchi alle spese di cure balneari prescritte dal medico.   Art. 26 Contributo alle spese di trasporto   1 L’assicurazione assume il 50 per cento delle spese per trasporti indicati dal profilo  medico al fine della somministrazione di cure da parte di un fornitore di prestazioni  idoneo e che il paziente ha il diritto di scegliere, se il suo stato di salute non gli con- sente di utilizzare un altro mezzo di trasporto pubblico o privato. Il contributo mas- simo è di 500 franchi per anno civile.   2 Il trasporto dev’essere effettuato tramite un mezzo corrispondente alle esigenze me- diche del caso.   Art. 27 Contributo alle spese di salvataggio   Per salvataggi in Svizzera, l’assicurazione assume il 50 per cento delle relative spese.  Il contributo massimo è di 5000 franchi per anno civile.   Capitolo 8: Analisi e medicamenti   Sezione 1: Elenco delle analisi   Art. 28190   1 L’elenco previsto nell’articolo 52 capoverso 1 lettera a numero 1 LAMal191 è parte  integrante della presente ordinanza e ne costituisce l’allegato 3 sotto il titolo Elenco  delle analisi (abbreviato «EA»).192   2 Lʼelenco delle analisi non è pubblicato né nella RU né nella RS. Le modifiche e le  versioni consolidate dellʼelenco sono pubblicate sul sito Internet dellʼUFSP193.194       190 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 3 lug. 1996, in vigore dal 1° ott. 1996   (RU 1996 2430).   191 RS 832.10  192 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 10 lug. 2000, in vigore dal 1° gen. 2001    (RU 2000 2546).  193 www.ufsp.admin.ch > Assicurazioni > Assicurazione malattie > Prestazioni e tariffe >   Elenco delle analisi (EA)  194 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 7 feb. 2020, in vigore dal 1° lug. 2020    (RU 2020 529).     Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   48 / 74   832.112.31   3 Per la rimunerazione delle analisi che secondo l’allegato 3 possono essere eseguite  nei laboratori degli studi medici è possibile fissare tariffe secondo gli articoli 46 e 48  LAMal.195   Sezione 2: Elenco dei medicamenti con tariffa   Art. 29196   1 L’elenco previsto nell’articolo 52 capoverso 1 lettera a numero 2 LAMal197 è parte  integrante della presente ordinanza e ne costituisce l’allegato 4 sotto il titolo di Elenco  dei medicamenti con tariffa (abbreviato «EMT»).   2 Lʼelenco dei medicamenti con tariffa non è pubblicato né nella RU né nella RS. Le  modifiche e le versioni consolidate dellʼelenco sono pubblicate sul sito Internet  dellʼUFSP198.199   Sezione 3: Elenco delle specialità   Art. 30 Principio   1 Un medicamento è ammesso nell’elenco delle specialità se:200   a.201 ne sono dimostrati l’efficacia, il valore terapeutico e l’economicità;   b.202 è stato omologato dall’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici (Swissme- dic).   2 ...203       195 Introdotto dal n. I dellʼO del DFI del 4 giu. 2021, in vigore dal 1° ott. 2021   (RU 2021 347).   196 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 26 feb. 1996, in vigore dal 1° giu. 1996   (RU 1996 1232).   197 RS 832.10  198 www.ufsp.admin.ch > Assicurazioni > Assicurazione malattie > Prestazioni e tariffe >   Medicamenti > Elenco dei medicamenti con tariffa (EMT)  199 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 7 feb. 2020, in vigore dal 1° lug. 2020    (RU 2020 529).  200 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 27 nov. 2000, in vigore dal 1° gen. 2001    (RU 2000 3088).  201 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 27 nov. 2000, in vigore dal 1° gen. 2001    (RU 2000 3088).  202 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 2 lug. 2002, in vigore dal 1° lug. 2002    (RU 2002 3013).  203 Abrogato dal n. II 2 dellʼO del DFI del 26 ott. 2001, con effetto dal 1° gen. 2002    (RU 2001 3397).     Ordinanza sulle prestazioni   49 / 74   832.112.31   Art. 30a204 Domanda di ammissione   1 Una domanda di ammissione nell’elenco delle specialità deve contenere in partico- lare:   a.205 per le domande di cui all’articolo 31 capoverso 1 lettere a e c, il preavviso di  Swissmedic in cui si comunicano la prevista omologazione e i dati concernenti  le indicazioni e i dosaggi da omologare nonché, se già disponibili, anche la  decisione di omologazione e il relativo attestato di Swissmedic nonché l’in- formazione specializzata definitiva;   abis.206 per le domande di cui all’articolo 31 capoverso 2, la decisione di omologa- zione e il relativo attestato di Swissmedic nonché l’informazione specializzata  definitiva e l’attestato di omologazione di Swissmedic presentato in tempo  utile prima dell’adeguamento dell’elenco delle specialità;   b. l’informazione specializzata fornita a Swissmedic;   bbis.207 in caso di preparati originali protetti da un brevetto: i numeri dei brevetti e  i certificati protettivi complementari con la data di scadenza;   c.208 se il medicamento è già omologato all’estero, le informazioni approvate  all’estero;   d. il riassunto della documentazione clinica inoltrato a Swissmedic;   e. gli studi clinici più importanti;   f.209 i prezzi di fabbrica per la consegna praticati in tutti gli Stati di riferimento  secondo l’articolo 34abis capoverso 1;   g.210 ...   2 Unitamente alla decisione di omologazione e al relativo attestato si devono presen- tare in seguito l’informazione specializzata definitiva con l’indicazione di eventuali  modifiche e il prezzo d’obiettivo definitivo per la Comunità europea.       204 Introdotto dal n. I dellʼO del DFI del 2 lug. 2002, in vigore dal 1° lug. 2002   (RU 2002 3013).   205 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 1° feb. 2017, in vigore dal 1° mar. 2017   (RU 2017 633).   206 Introdotta dal n. I dellʼO del DFI del 1° feb. 2017 (RU 2017 633). Nuovo testo giusta il n.  I dellʼO del DFI del 2 giu. 2022, in vigore dal 1° lug. 2022 (RU 2022 369).   207 Introdotta dal n. I dellʼO del DFI del 26 apr. 2006, in vigore dal 1° mag. 2006   (RU 2006 1757).   208 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 1° feb. 2017, in vigore dal 1° mar. 2017   (RU 2017 633).   209 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 1° feb. 2017, in vigore dal 1° mar. 2017   (RU 2017 633).   210 Abrogata dal n. I dellʼO del DFI dellʼ8 mag. 2013, con effetto dal 1° giu. 2013   (RU 2013 1357).     Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   50 / 74   832.112.31   Art. 31211 Procedura di ammissione   1 Previa consultazione della Commissione federale dei medicamenti (CFM), l’UFSP  decide in merito alle:   a.212 domande di ammissione di preparati originali nell’elenco delle specialità;   b. domande di aumento del prezzo secondo l’articolo 67 capoverso 2 OAMal;    c. domande e conseguenze delle comunicazioni secondo l’articolo 65f OAMal.   2 Senza consultare la CFM, l’UFSP decide in merito alle:   a.213 domande di ammissione di nuove forme galeniche di medicamenti che figu- rano già nell’elenco delle specialità, all’interno delle indicazioni esistenti;   abis.214 domande di ammissione di nuove grandezze d’imballaggio o di nuovi do- saggi di medicamenti che figurano già nell’elenco delle specialità, all’interno  delle indicazioni esistenti;   b. domande di ammissione dei medicamenti per cui è stata presentata una do- manda presso Swissmedic secondo l’articolo 12 della legge del 15 dicembre  2000215 sugli agenti terapeutici e il cui preparato originale figura già  nell’elenco delle specialità;   c. domande di ammissione di medicamenti in co-marketing il cui preparato di  base figura già nell’elenco delle specialità.   3 L’UFSP può sottoporre alla CFM per consultazione le domande di ammissione di  cui al capoverso 2, qualora il parere della CFM sia di particolare interesse.   4 La CFM trasmette all’UFSP una raccomandazione in merito alle domande su cui  viene consultata.   Art. 31a216 Procedura di ammissione accelerata   1 Se Swissmedic ha approvato lo svolgimento di una procedura di omologazione ac- celerata secondo l’articolo 7 dell’ordinanza del 21 settembre 2018217 sui medicamenti,  l’UFSP esegue una procedura di ammissione accelerata.   2 Nella procedura di ammissione accelerata il titolare dell’omologazione può presen- tare una domanda fino a 30 giorni prima della seduta della CFM durante la quale tale  domanda sarà trattata.       211 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 29 apr. 2015, in vigore dal 1° giu. 2015   (RU 2015 1359).   212 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 1° feb. 2017, in vigore dal 1° mar. 2017   (RU 2017 633).   213 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 1° feb. 2017, in vigore dal 1° mar. 2017   (RU 2017 633).   214 Introdotta dal n. I dellʼO del DFI del 1° feb. 2017, in vigore dal 1° mar. 2017   (RU 2017 633).   215 RS 812.21  216 Introdotto dal n. I dellʼO del DFI del 2 lug. 2002 (RU 2002 3013). Nuovo testo giusta    il n. I dellʼO del DFI del 29 apr. 2015, in vigore dal 1° giu. 2015 (RU 2015 1359).  217 RS 812.212.21. Il rimando è stato adeguato in applicazione dellʼart. 12 cpv. 2 della L    del 18 giu. 2004 sulle pubblicazioni ufficiali (RS 170.512) con effetto dal 1° gen. 2019.     Ordinanza sulle prestazioni   51 / 74   832.112.31   Art. 31b218 Durata della procedura di ammissione nell’elenco delle specialità   Se le condizioni per l’entrata nel merito della domanda secondo l’articolo 69 capo- verso 4 OAMal sono soddisfatte prima dell’omologazione definitiva da parte di  Swissmedic, l’UFSP decide sull’ammissione nell’elenco delle specialità di norma en- tro 60 giorni dall’omologazione definitiva.   Art. 32219 Efficacia   Per la valutazione dell’efficacia, l’UFSP si avvale dei documenti su cui si è fondato  Swissmedic per procedere all’omologazione. L’UFSP può esigere ulteriori docu- menti.   Art. 33220 Valore terapeutico   1 Il valore terapeutico di un medicamento in relazione alla sua efficacia e alla sua  composizione è valutato dal profilo clinico-farmatologico e galenico, in rapporto agli  effetti secondari e al pericolo di abuso.   2 Per la valutazione del valore terapeutico, l’UFSP si avvale dei documenti su cui si è  fondato Swissmedic per procedere all’omologazione. L’UFSP può esigere ulteriori  documenti.221   Art. 34222   Art. 34a223 Ammissione di nuove grandezze d’imballaggio o di nuovi dosaggi   Per una domanda secondo l’articolo 31 capoverso 2 lettera abis l’economicità è valu- tata esclusivamente in base a un confronto terapeutico trasversale con le grandezze  d’imballaggio o i dosaggi del medicamento che già figurano nell’elenco delle specia- lità.   Art. 34abis 224  Confronto con i prezzi praticati all’estero: Stati di riferimento e  oggetto del confronto   1 L’economicità è valutata in base al confronto con i prezzi praticati in Germania,  Danimarca, Gran Bretagna, Paesi Bassi, Francia, Austria, Belgio, Finlandia e Svezia.       218 Introdotto dal n. I dellʼO del DFI del 29 apr. 2015, in vigore dal 1° giu. 2015   (RU 2015 1359).   219 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 2 lug. 2002, in vigore dal 1° lug. 2002   (RU 2002 3013).   220 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 27 nov. 2000, in vigore dal 1° gen. 2001   (RU 2000 3088).   221 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 29 apr. 2015, in vigore dal 1° giu. 2015   (RU 2015 1359).   222 Abrogato dal n. I dellʼO del DFI del 1° feb. 2017, con effetto dal 1° mar. 2017   (RU 2017 633).   223 Introdotto dal n. I dellʼO del DFI del 21 ott. 2015 (RU 2015 4189). Nuovo testo giusta   il n. I dellʼO del DFI del 1° feb. 2017, in vigore dal 1° mar. 2017 (RU 2017 633).   224 Originario art. 34a. Introdotto dal n. I dellʼO del DFI del 29 apr. 2015, in vigore dal   1° giu. 2015 (RU 2015 1359).     Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   52 / 74   832.112.31   Il confronto può essere eseguito anche con altri Stati con strutture economiche para- gonabili nel settore farmaceutico purché siano pubblicamente accessibili il prezzo di  fabbrica per la consegna, il prezzo di costo per le farmacie o il prezzo all’ingrosso.   2 È preso a paragone il medicamento identico negli Stati di riferimento, indipenden- temente dalla denominazione del medicamento nello Stato di riferimento, dal titolare  dell’omologazione nello Stato di riferimento, dal rimborso nello Stato di riferimento  e dal fatto che il titolare svizzero dell’omologazione possa influenzare il prezzo di  fabbrica per la consegna nello Stato di riferimento. Sono considerati medicamenti  identici i preparati originali con la stessa sostanza attiva e la stessa forma galenica.   3 Eventuali indicazioni differenti in Svizzera e negli Stati di riferimento non sono  prese in considerazione.   Art. 34b225 Confronto con i prezzi praticati all’estero: margini dei grossisti e  sconto dei fabbricanti   1 Per il confronto con i prezzi praticati all’estero dal prezzo di costo per le farmacie o  dal prezzo all’ingrosso sono dedotti i seguenti margini dei grossisti secondo l’articolo  65b capoverso 3 OAMal:   a. Danimarca: 6,5 per cento del prezzo di costo per le farmacie;   b. Gran Bretagna: 12,5 per cento del prezzo all’ingrosso;   c. Paesi Bassi: 6,5 per cento del prezzo di costo per le farmacie;   d. Finlandia: 3 per cento del prezzo di costo per le farmacie;   e. Svezia: 2,7 per cento del prezzo di costo per le farmacie.   2 Per il confronto con i prezzi praticati all’estero, dal prezzo di fabbrica per la conse- gna praticato in Germania sono detratti i seguenti sconti dei fabbricanti secondo l’ar- ticolo 65b capoverso 4 OAMal:   a. sui preparati originali, il 7 per cento, dedotta l’imposta sulla cifra d’affari;   b. sui generici e sui preparati originali la cui protezione del brevetto è scaduta, il  16 per cento, dedotta l’imposta sulla cifra d’affari.226   3 Se il titolare dell’omologazione è in grado di dimostrare che il margine effettivo dei  grossisti diverge dal margine di cui al capoverso 1 o lo sconto effettivo dei fabbricanti  diverge dallo sconto di cui al capoverso 2, si detrae il margine effettivo dei grossisti o  lo sconto effettivo dei fabbricanti.       225 Introdotto dal n. I dellʼO del DFI del 29 apr. 2015, in vigore dal 1° giu. 2015   (RU 2015 1359).   226 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 1° feb. 2017, in vigore dal 1° mar. 2017   (RU 2017 633).     Ordinanza sulle prestazioni   53 / 74   832.112.31   Art. 34c227 Confronto con i prezzi praticati all’estero: calcolo e comunicazione  dei prezzi di fabbrica per la consegna negli Stati di riferimento   1 Il titolare dell’omologazione deve comunicare all’UFSP i prezzi di fabbrica per la  consegna praticati negli Stati di riferimento. Allega una conferma del prezzo da parte  del titolare dell’omologazione nello Stato di riferimento, da parte di un’autorità o di  una federazione. L’UFSP definisce in istruzioni le fonti di informazione determinanti  nel caso in cui il prezzo di fabbrica per la consegna, il prezzo di costo per le farmacie  o il prezzo all’ingrosso non possano essere stabiliti inequivocabilmente oppure il tito- lare dell’omologazione si rifiuti di comunicare i prezzi all’UFSP.   2 I prezzi di fabbrica per la consegna praticati negli Stati di riferimento sono convertiti  in franchi svizzeri in base a un tasso di cambio medio calcolato dall’UFSP sull’arco  di dodici mesi.   Art. 34d228 Riesame delle condizioni di ammissione ogni tre anni: suddivisione  dei medicamenti229   1 L’UFSP riesamina i prezzi di fabbrica per la consegna dei medicamenti di cui all’ar- ticolo 65d capoverso 1 OAMal una volta ogni anno civile. Riesamina contemporanea- mente i medicamenti che figurano nello stesso gruppo terapeutico (gruppo IT)  dell’elenco delle specialità.    1bis I gruppi IT sono suddivisi nelle seguenti unità conformemente all’articolo 65d ca- poverso 1 OAMal:   a. unità A:   1. gastroenterologici (04),   2. metabolismo (07),   3. antidoti (15),   4. scambiatori di cationi (16),   5.230 ...   6. gastroenterologici medicina complementare (54),   7. metabolismo medicina complementare (57).   b. Unità B:   1. sistema nervoso (01),   2. reni e bilancio idrico (05),   3. sangue (06),   4. dermatologici (10),       227 Introdotto dal n. I dellʼO del DFI del 29 apr. 2015, in vigore dal 1° giu. 2015   (RU 2015 1359). Vedi anche le disp. trans. di detta mod. alla fine del presente testo.   228 Introdotto dal n. I dellʼO del DFI del 29 apr. 2015, in vigore dal 1° giu. 2015   (RU 2015 1359). Vedi anche le disp. trans. delle mod. del 29.04.2015 e del 21.10.2015   alla fine del presente testo.   229 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 1° feb. 2017, in vigore dal 1° mar. 2017   (RU 2017 633).   230 Abrogata dal n. I dellʼO del DFI del 1° feb. 2017, con effetto dal 1° mar. 2017   (RU 2017 633).     Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   54 / 74   832.112.31   5. odontostomatologici (13),   6. diagnostici (14),   7. sistema nervoso medicina complementare (51),   8. reni e metabolismo dell’acqua medicina complementare (55),   9. sangue medicina complementare (56),   10. dermatologici medicina complementare (60).   c. Unità C:   1. sistema cardiovascolare (02),   2. sistema respiratorio (03),   3. malattie infettive (08),   4. ginecologici (09),   5. oftalmologici (11),   6. otorinolaringologici (12),   6a.231 ulteriori medicamenti della medicina complementare (20),   7. sistema cardiovascolare medicina complementare (52),   8. sistema respiratorio medicina complementare (53),   9. malattie infettive medicina complementare (58),   10. ginecologici medicina complementare (59),   11. oftalmologici medicina complementare (61),   12. otorinolaringologici medicina complementare (62).232   2 Sono esclusi dal riesame secondo il capoverso 1 i preparati originali che:    a.233 dall’ultimo riesame dell’economicità sono stati sottoposti a un riesame del  prezzo in base a un’estensione dell’indicazione oppure a una modificazione o  soppressione di una limitazione secondo l’articolo 65f capoverso 4 OAMal;  l’UFSP procede al riesame di questi preparati originali al più presto nel se- condo anno dopo l’ultimo riesame del prezzo;   b. il 1° gennaio dell’anno del riesame figurano nell’elenco delle specialità da  meno di 13 mesi.   Art. 34e234 Riesame delle condizioni di ammissione ogni tre anni: confronto con  i prezzi praticati all’estero   1 Il titolare dell’omologazione deve comunicare all’UFSP, entro il 15 febbraio  dell’anno del riesame, i prezzi di fabbrica per la consegna in vigore il 1° gennaio       231 Introdotto dal n. I dell’O del DFI dell’8 giu. 2021, in vigore dal 1° lug. 2021   (RU 2021 392).   232 Introdotto dal n. I dellʼO del DFI del 21 ott. 2015, in vigore dal 15 nov. 2015   (RU 2015 4189).   233 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 1° feb. 2017, in vigore dal 1° mar. 2017   (RU 2017 633).   234 Introdotto dal n. I dellʼO del DFI del 29 apr. 2015, in vigore dal 1° giu. 2015   (RU 2015 1359). Vedi anche le disp. trans. di detta mod. alla fine del presente testo.     Ordinanza sulle prestazioni   55 / 74   832.112.31   dell’anno del riesame in tutti gli Stati di riferimento nonché i dati aggiornati, con in- dicazione delle informazioni relative al medicamento modificate rispetto al prece- dente riesame.    2 Su richiesta dell’UFSP il titolare dell’omologazione deve presentare all’UFSP i se- guenti documenti:   a. i prezzi di fabbrica per la consegna in vigore il 1° gennaio dell’anno del rie- same in tutti gli Stati di riferimento, confermati da una persona con diritto di  firma all’estero, da un’autorità o da una federazione;   b. al momento del primo riesame, il numero di confezioni del preparato originale  venduti dopo l’ammissione nell’elenco delle specialità in Svizzera, indicato  singolarmente per tutte le forme di commercio.   3 Per la determinazione dei prezzi secondo il capoverso 1, il titolare dell’omologa- zione responsabile della distribuzione del preparato originale deve comunicare  all’UFSP, per tutte le forme di commercio della medesima sostanza attiva, la confe- zione che ha generato la maggiore cifra d’affari nel corso dei precedenti 12 mesi in  Svizzera. L’UFSP può esigere le cifre in questione.   4 ...235   Art. 34f236 Riesame delle condizioni di ammissione ogni tre anni: confronto  terapeutico trasversale   1 Nel confronto terapeutico trasversale secondo l’articolo 65b capoverso 2 lettera b  OAMal si tiene conto dei preparati originali che al momento del riesame figurano  nell’elenco delle specialità e che sono utilizzati per il trattamento della stessa malattia.   2 Il titolare dell’omologazione deve comunicare all’UFSP, entro il 15 febbraio  dell’anno del riesame, il risultato del confronto terapeutico trasversale con i prezzi di  fabbrica per la consegna in vigore il 1° gennaio dell’anno del riesame e tutti i dati  utilizzati per questo confronto.   3 L’UFSP tiene in considerazione fino al 1° luglio dell’anno del riesame le modifiche  dei dati necessari per il confronto terapeutico trasversale e dei prezzi di fabbrica per  la consegna in vigore per i preparati confrontati.   Art. 34g237 Riesame delle condizioni di ammissione ogni tre anni: riesame  dell’economicità dei generici   Nel quadro del riesame secondo l’articolo 34d capoverso 1, un generico è considerato  economico se il suo prezzo di fabbrica per la consegna è inferiore almeno dei seguenti       235 Abrogato dal n. I dellʼO del DFI del 1° feb. 2017, con effetto dal 1° mar. 2017   (RU 2017 633).   236 Introdotto dal n. I dellʼO del DFI del 29 apr. 2015 (RU 2015 1359). Nuovo testo giusta il  n. I dellʼO del DFI del 1° feb. 2017, in vigore dal 1° mar. 2017 (RU 2017 633). Vedi an- che le disp. trans. di detta mod. alla fine del presente testo.   237 Introdotto dal n. I dellʼO del DFI del 29 apr. 2015 (RU 2015 1359). Nuovo testo giusta il  n. I dellʼO del DFI del 1° feb. 2017, in vigore dal 1° mar. 2017 (RU 2017 633). Vedi an- che le disp. trans. di detta mod. alla fine del presente testo.     Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   56 / 74   832.112.31   tassi percentuali al prezzo di fabbrica per la consegna del corrispondente preparato  originale praticato il 1° dicembre dell’anno del riesame:   a. 10 per cento, nella misura in cui nei tre anni precedenti l’anno del riesame il  volume del mercato svizzero del preparato originale, del relativo medica- mento in co-marketing e del generico per ogni forma di commercio non supera  in media 4 milioni di franchi all’anno;   b. 15 per cento, nella misura in cui nei tre anni precedenti l’anno del riesame il  volume del mercato svizzero del preparato originale, del relativo medica- mento in co-marketing e del generico per ogni forma di commercio si situa in  media tra 4 e 8 milioni di franchi all’anno;   c. 25 per cento, nella misura in cui nei tre anni precedenti l’anno del riesame il  volume del mercato svizzero del preparato originale, del relativo medica- mento in co-marketing e del generico per ogni forma commerciale si situa in  media tra 8 e 16 milioni di franchi all’anno;   d. 30 per cento, nella misura in cui nei tre anni precedenti l’anno del riesame il  volume del mercato svizzero del preparato originale, del relativo medica- mento in co-marketing e del generico per ogni forma di commercio si situa in  media tra 16 e 25 milioni di franchi all’anno;   e. 35 per cento, nella misura in cui nei tre anni precedenti l’anno del riesame il  volume del mercato svizzero del preparato originale, del relativo medica- mento in co-marketing e del generico con il medesimo principio attivo per  ogni forma di commercio supera in media 25 milioni di franchi all’anno.   Art. 34h238 Riesame delle condizioni di ammissione ogni tre anni: portata e  momento della riduzione del prezzo di fabbrica per la consegna   1 Se dal riesame triennale delle condizioni di ammissione risulta una riduzione di  prezzo, il tasso di riduzione calcolato è applicato ai prezzi di fabbrica per la consegna  di tutte le forme di commercio della medesima sostanza attiva.   2 L’UFSP riduce il prezzo di fabbrica per la consegna dei medicamenti con effetto dal  1° dicembre dell’anno del riesame.239   Art. 35240  Misura straordinaria per contenere l’aumento dei costi   Aumenti dei prezzi secondo l’articolo 67 capoverso 2 OAMal sono esclusi. In via  eccezionale l’UFSP può concedere aumenti dei prezzi se occorre garantire il fabbiso- gno in cure per la popolazione svizzera e non esistono alternative terapeutiche.       238 Introdotto dal n. I dellʼO del DFI del 29 apr. 2015, in vigore dal 1° giu. 2015   (RU 2015 1359). Vedi anche le disp. trans. di detta mod. alla fine del presente testo.   239 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 1° feb. 2017, in vigore dal 1° mar. 2017   (RU 2017 633).   240 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 30 nov. 2020, in vigore dal 1° gen. 2021 al   31 dic. 2022, prorogata sino al 31 dic. 2023 (RU 2020 6327; 2021 885; 2022 840 n. III 3).      Ordinanza sulle prestazioni   57 / 74   832.112.31   Art. 35a241   Art. 35b242   Art. 35c243   Art. 36 Riesame dell’economicità durante i primi 15 anni244   1 L’UFSP riesamina i medicamenti oggetto di una domanda di aumento di prezzo al  fine di verificare se soddisfano ancora le condizioni di ammissione di cui all’arti- colo 67 capoverso 2 OAMal.245   2 Se questo riesame rivela che il prezzo domandato è troppo alto, l’UFSP rifiuta la  domanda.   3 La CFM può proporre all’UFSP di sopprimere in tutto o in parte il premio all’inno- vazione se le condizioni che ne avevano determinato la concessione non sono più  soddisfatte.246   Art. 37247 Riesame delle condizioni di ammissione alla scadenza del brevetto   Per il riesame di un preparato originale secondo l’articolo 65e OAMal, il titolare  dell’omologazione deve comunicare spontaneamente all’UFSP, al più tardi sei mesi  prima della scadenza della protezione del brevetto, i prezzi praticati in tutti gli Stati di  riferimento e la cifra d’affari realizzata nei tre anni precedenti la scadenza del brevetto  secondo l’articolo 65c capoversi 2–4 OAMal.   Art. 37a248 Estensione dell’indicazione e modificazione della limitazione:  documenti da presentare   Se il titolare dell’omologazione richiede una modificazione della limitazione o comu- nica una modifica dell’indicazione di un preparato originale secondo l’articolo 65f  OAMal, deve presentare all’UFSP per il riesame i documenti di cui all’articolo 30a.       241 Introdotto dal n. I dellʼO del DFI del 27 nov. 2000 (RU 2000 3088). Abrogato dal n. I  dellʼO del DFI del 29 apr. 2015, con effetto dal 1° giu. 2015 (RU 2015 1359).   242 Introdotto dal n. I dellʼO del DFI del 2 lug. 2002 (RU 2002 3013). Abrogato dal n. I  dellʼO del DFI del 29 apr. 2015, con effetto dal 1° giu. 2015 (RU 2015 1359).    243 Introdotto dal n. I dellʼO del DFI del 30 giu. 2010 (RU 2010 3249). Abrogato dal n. I  dellʼO del DFI del 29 apr. 2015, con effetto dal 1° giu. 2015 (RU 2015 1359).   244 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 26 apr. 2006, in vigore dal 1° mag. 2006   (RU 2006 1757).   245 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 1° feb. 2017, in vigore dal 1° mar. 2017   (RU 2017 633).   246 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI dellʼ8 mag. 2013, in vigore dal 1° giu. 2013   (RU 2013 1357).   247 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 29 apr. 2015, in vigore dal 1° giu. 2015   (RU 2015 1359).   248 Introdotto dal n. I dellʼO del DFI del 26 apr. 2006 (RU 2006 1757). Nuovo testo giusta il  n. I dellʼO del DFI del 1° feb. 2017, in vigore dal 1° mar. 2017 (RU 2017 633).     Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   58 / 74   832.112.31   Art. 37b249 Limitazione dell’indicazione   1 Per il riesame di un preparato originale a seguito di una limitazione dell’indicazione  secondo l’articolo 65g OAMal, il titolare dell’omologazione deve presentare  all’UFSP:   a. la decisione di omologazione;   b. l’attestato di omologazione;   c. l’informazione specializzata definitiva;   d. i documenti contenenti informazioni e dati clinici in base ai quali Swissmedic  ha deciso una modifica dell’omologazione.   2 L’UFSP può informare la CFM in merito alle limitazioni di un’indicazione ed esi- gere ulteriori documenti dal titolare dell’omologazione.250   Art. 37c251   Art. 37d252 Portata e momento del riesame   1 I riesami giusta gli articoli 37–37c comprendono tutte le grandezze d’imballaggio, i  dosaggi e le forme galeniche del preparato originale.   2 ...253   Art. 37e254 Restituzione delle eccedenze   1 L’UFSP esamina se sono state conseguite eccedenze ai sensi dell’articolo 67a OA- Mal:   a. al momento del primo riesame delle condizioni di ammissione secondo gli  articoli 34d–34f e 34h;   b. al termine di una procedura di ricorso;   c. due anni dopo un’estensione dell’indicazione o una modificazione della limi- tazione, a seguito della quale il prezzo di fabbrica per la consegna è stato ri- dotto conformemente all’articolo 65f capoverso 2 primo periodo OAMal.   2 Per la determinazione delle eccedenze sono considerate tutte le forme di commercio  di un medicamento.        249 Introdotto dal n. I dellʼO del DFI del 26 apr. 2006 (RU 2006 1757). Nuovo testo giusta il  n. I dellʼO del DFI del 29 apr. 2015, in vigore dal 1° giu. 2015 (RU 2015 1359).   250 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 1° feb. 2017, in vigore dal 1° mar. 2017   (RU 2017 633).   251 Introdotto dal n. I dellʼO del DFI del 26 apr. 2006 (RU 2006 1757). Abrogato dal n. I  dellʼO del DFI del 24 set. 2007, con effetto dal 1° ott. 2007 (RU 2007 4443 4633).   252 Introdotto dal n. I dellʼO del DFI del 26 apr. 2006, in vigore dal 1° mag. 2006   (RU 2006 1757).   253 Abrogato dal n. I dellʼO del DFI del 29 apr. 2015, con effetto dal 1° giu. 2015   (RU 2015 1359).   254 Introdotto dal n. I dellʼO del DFI del 29 apr. 2015, in vigore dal 1° giu. 2015   (RU 2015 1359).     Ordinanza sulle prestazioni   59 / 74   832.112.31   3 Per i riesami di cui al capoverso 1 lettere a e b, le eccedenze sono calcolate come  segue:    a. dapprima è rilevata la differenza tra il prezzo di fabbrica per la consegna al  momento dell’ammissione o durante la procedura di ricorso e quello dopo la  riduzione;    b. in seguito, tale differenza è moltiplicata per il numero delle confezioni ven- dute nel periodo intercorso tra l’ammissione e la riduzione del prezzo oppure  durante la procedura di ricorso.   4 Per il riesame di cui al capoverso 1 lettera c, le eccedenze sono calcolate in base al  numero delle confezioni vendute del medicamento. Se il numero delle confezioni ven- dute supera l’estensione della quantità prevista dal titolare dell’omologazione secondo  l’articolo 65f capoverso 2 OAMal primo periodo, le eccedenze corrispondono al 35  per cento del risultato del seguente calcolo:   a. dapprima è rilevata, per ogni confezione, la differenza tra il numero effettivo  di confezioni e quello stimato;    b. in seguito, per ogni confezione, tale differenza è moltiplicata per il prezzo di  fabbrica per la consegna della confezione, praticato prima della riduzione del  prezzo di cui all’articolo 65f capoverso 2 primo periodo OAMal;    c. infine, gli importi risultanti sono sommati.    5 Per il calcolo delle eccedenze nell’ambito del riesame di cui al capoverso 1 lettera a  sono determinanti i tassi di cambio al momento dell’ammissione del preparato.   6 Se nutre sospetti fondati sulla correttezza delle indicazioni fornite dal titolare  dell’omologazione, l’UFSP può richiedere che l’ufficio di revisione esterno del tito- lare dell’omologazione confermi tali indicazioni per il medicamento in questione.   7 Se riduce volontariamente il prezzo di fabbrica per la consegna del suo preparato  originale prima del 1° dicembre dell’anno del riesame al prezzo di fabbrica per la  consegna determinato secondo l’articolo 65b OAMal, il titolare dell’omologazione  deve comunicare all’UFSP i prezzi di fabbrica per la consegna degli Stati di riferi- mento al momento in cui presenta la domanda di riduzione volontaria del prezzo. Se  tale riduzione avviene entro i primi 18 mesi successivi all’ammissione del preparato  originale nell’elenco delle specialità, il titolare dell’omologazione non è tenuto a re- stituire le eccedenze secondo l’articolo 67a capoverso 1 OAMal.255   8 L’UFSP stabilisce nella decisione di restituzione l’ammontare delle eccedenze e il  termine entro cui queste vanno restituite all’istituzione comune.       255 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 1° feb. 2017, in vigore dal 1° mar. 2017   (RU 2017 633).     Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   60 / 74   832.112.31   Art. 38256 Parte propria alla distribuzione   1 Il supplemento attinente al prezzo per medicamenti soggetti a prescrizione medica  ammonta al:   a. 12 per cento, se il prezzo di fabbrica per la consegna non supera 879.99 fran- chi;   b. 7 per cento, se il prezzo di fabbrica per la consegna è compreso tra 880 franchi  e 2569.99 franchi;   c. 0 per cento, se il prezzo di fabbrica per la consegna è superiore a 2570 franchi.   2 Il supplemento per imballaggio per medicamenti soggetti a prescrizione medica am- monta a:   a. 4 franchi, se il prezzo di fabbrica per la consegna non supera 4.99 franchi;   b. 8 franchi, se il prezzo di fabbrica per la consegna è compreso tra 5 franchi e  10.99 franchi;    c. 12 franchi, se il prezzo di fabbrica per la consegna è compreso tra 11 franchi  e 14.99 franchi;    d. 16 franchi, se il prezzo di fabbrica per la consegna è compreso tra 15 franchi  e 879.99 franchi;    e. 60 franchi, se il prezzo di fabbrica per la consegna è compreso tra 880 franchi  e 2569.99 franchi;   f. 240 franchi, se il prezzo di fabbrica per la consegna è superiore a 2570 franchi.   3 Il supplemento attinente al prezzo per medicamenti non soggetti a prescrizione me- dica ammonta all’80 per cento del prezzo di fabbrica per la consegna.   4 La parte propria alla distribuzione è fissata in modo uniforme per tutti i fornitori.  L’UFSP può tenere conto di condizioni di distribuzione particolari.   Sezione 4:257 Aliquota percentuale dei medicamenti   Art. 38a258   1 Per i medicamenti il cui prezzo di fabbrica per la consegna supera almeno del 10 per  cento la media dei prezzi di fabbrica per la consegna dei prodotti che rientrano nel  terzo meno caro di tutti i medicamenti con il medesimo principio attivo figuranti  nell’elenco delle specialità, l’aliquota percentuale ammonta al 20 per cento dei costi  eccedenti la franchigia.       256 Originario art. 35a. Introdotto dal n. I dellʼO del DFI del 27 nov. 2000 (RU 2000 3088).  Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 1° lug. 2009, in vigore dal 1° ott. 2009 (RU  2009 4251).   257 Introdotta dal n. I dellʼO del DFI del 9 nov. 2005, in vigore dal 1° gen. 2006   (RU 2006 23).   258 Introdotto dal n. I dellʼO del DFI del 1° feb. 2017, in vigore dal 1° mar. 2017   (RU 2017 633).     Ordinanza sulle prestazioni   61 / 74   832.112.31   2 Per il calcolo della media del terzo meno caro è determinante il prezzo di fabbrica  per la consegna della confezione che raggiunge la cifra d’affari più elevata per dosag- gio di una forma commerciale di tutti i medicamenti con il medesimo principio attivo  figuranti nell’elenco delle specialità. Non sono considerate le confezioni che non ge- nerano alcuna cifra d’affari per un periodo di tre mesi consecutivi prima della deter- minazione della media del terzo meno caro dei medicamenti con il medesimo princi- pio attivo.   3 La media del terzo meno caro è determinata il 1° dicembre oppure dopo l’ammis- sione del primo generico nell’elenco delle specialità.   4 Se il titolare dell’omologazione di un medicamento riduce il prezzo di fabbrica per  la consegna sotto la media dei prezzi di fabbrica per la consegna del terzo meno caro  di tutti i medicamenti con il medesimo principio attivo tanto da rendere applicabile  un’aliquota percentuale del 10 per cento, lo stesso tasso di riduzione deve essere ap- plicato a tutte le confezioni per dosaggio di una forma commerciale.   5 Se, una volta scaduto il brevetto, il titolare dell’omologazione per un preparato ori- ginale o per un medicamento in co-marketing riduce in un’unica volta il prezzo di  fabbrica per la consegna di tutte le confezioni adeguandolo al livello di prezzo del  generico secondo l’articolo 65c capoverso 2 OAMal, per tale medicamento si applica  nei primi 24 mesi di questa riduzione di prezzo un’aliquota percentuale pari al 10 per  cento dei costi eccedenti la franchigia.   6 Se, per motivi d’ordine medico, il medico o il chiropratico prescrive esplicitamente  un preparato originale o il farmacista rifiuta una sostituzione, il capoverso 1 non è  applicabile.   7 Il medico, il chiropratico o il farmacista informano il paziente dell’esistenza di al- meno un generico figurante nell’elenco delle specialità, idoneo a sostituire il preparato  originale.   Titolo 2: Condizioni per la fornitura di prestazioni   Capitolo 1: ...   Art. 39259   Capitolo 2: ...   Art. 40260       259 Abrogato dal n. I dellʼO del DFI del 2 lug. 2002, con effetto dal 1° lug. 2002   (RU 2002 3013).   260 Abrogato dal n. I dellʼO del DFI del 23 giu. 2021, con effetto dal 1° gen. 2022  (RU 2021 440).     Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   62 / 74   832.112.31   Capitolo 3: ...   Art. 41261   Capitolo 4: Laboratori   Art. 42 Formazione e perfezionamento   1 È ritenuto formazione universitaria ai sensi dell’articolo 54 capoversi 2 e 3 lettera a  OAMal il conseguimento degli studi universitari in medicina dentaria, medicina vete- rinaria, chimica, biochimica, biologia o microbiologia.   2 È ritenuto formazione superiore ai sensi dell’articolo 54 capoverso 2 OAMal il con- seguimento di:   a. un diploma di «laboratorista medico con formazione professionale superiore»,  rilasciato da un’istituzione di formazione riconosciuta dalla Croce Rossa sviz- zera;    b. un diploma rilasciato da un’istituzione di formazione riconosciuta dalla Croce  Rossa svizzera, recante il titolo «tecnico in analisi biomediche SSS con la for- mazione superiore»;   c. un certificato di equivalenza per capi laboratorio della Croce rossa svizzera;   d. un diploma federale quale «esperto in analisi biomediche e gestione di labo- ratorio» o un diploma riconosciuto equipollente.262   3 È ritenuto titolo di perfezionamento ai sensi dell’articolo 54 capoverso 3 lettera b  OAMal quello in medicina di laboratorio nei settori ematologia, chimica clinica, im- munologia clinica e microbiologia medica.263   4 ...264   Art. 43265 Esigenze supplementari in materia di genetica medica   1 Le analisi del capitolo «Genetica» dell’elenco delle analisi possono essere eseguite  solo nei laboratori:    a. il cui direttore attesta un titolo di perfezionamento in medicina di laboratorio  in genetica medica (genetica umana specializzata sulla salute e le malattie)  secondo l’articolo 54 capoverso 3 lettera b OAMal;       261 Abrogato dal n. I dellʼO del DFI del 9 giu. 1999, con effetto dal 1° gen. 2000   (RU 1999 2517).   262 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 16 mag. 2014, in vigore dal 1° lug. 2014   (RU 2014 1251).   263 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 9 dic. 2016, in vigore dal 1° gen. 2017   (RU 2016 4933).   264 Abrogato dal n. I dellʼO del DFI del 4 apr. 2007, con effetto dal 1° apr. 2007   (RU 2007 1367).   265 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 9 dic. 2016, in vigore dal 1° gen. 2017   (RU 2016 4933).     Ordinanza sulle prestazioni   63 / 74   832.112.31   b. i quali, per tali analisi, hanno ottenuto un’autorizzazione secondo l’articolo 8  LEGU266.   2 Singole analisi del capitolo «Genetica» dell’elenco delle analisi possono anche es- sere eseguite nei laboratori:   a. il cui direttore attesta un titolo di perfezionamento in medicina di laboratorio  secondo l’articolo 54 capoverso 3 lettera b OAMal nei settori ematologia, chi- mica clinica o immunologia clinica;   b.  i quali, per tali analisi, hanno ottenuto un’autorizzazione secondo l’articolo 8  LEGU.    Titolo 3: Disposizioni finali   Art. 44 Abrogazione del diritto previgente   Sono abrogate:   a. l’ordinanza 2 del DFI sull’assicurazione contro le malattie del 16 febbraio  1965267 che stabilisce i contributi degli assicurati alle spese di diagnosi e di  trattamento della tubercolosi;   b. l’ordinanza 3 del DFI sull’assicurazione contro le malattie del 5 maggio  1965268 concernente l’esercizio del diritto ai sussidi federali per la cura me- dica e i medicamenti degli invalidi;   c. l’ordinanza 4 del DFI sull’assicurazione contro le malattie del 30 luglio  1965269 concernente il riconoscimento e la vigilanza dei preventori autorizzati  ad accogliere assicurati minorenni;   d. l’ordinanza 6 del DFI sull’assicurazione contro le malattie del 10 dicembre  1965270 concernente gli istituti di chiropratica riconosciuti;   e. l’ordinanza 7 del DFI sull’assicurazione contro le malattie del 13 dicembre  1965271 concernente le terapie scientificamente riconosciute che devono es- sere prese a carico dalle casse malati riconosciute;   f. l’ordinanza 8 del DFI sull’assicurazione contro le malattie del 20 dicembre  1985272 concernente i trattamenti psicoterapeutici a carico delle casse malati  riconosciute;       266 [RU 2007 635; 2013 3215 all. n. 3. RU 2022 537 all. n. I]. Vedi ora: O del 15 giu. 2018  (RS 810.12).   267 [RU 1965 131, 1970 949, 1971 1719, 1986 1487 n. II]  268 [RU 1965 423, 1968 968, 1974 688, 1986 891]  269 [RU 1965 612, 1986 1487 n. II]  270 [RU 1965 1201, 1986 1487 n. II, 1988 973]  271 [RU 1965 1202, 1968 754, 1971 1258, 1986 1487 n. II, 1988 2012, 1993 349, 1995 890]  272 [RU 1986 87]     Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   64 / 74   832.112.31   g. l’ordinanza 9 del DFI sull’assicurazione contro le malattie del 18 dicembre  1990273 concernente determinati provvedimenti diagnostici e terapeutici a ca- rico delle casse malati riconosciute;   h. l’ordinanza 10 del DFI sull’assicurazione contro le malattie del 19 novembre  1968274 concernente l’ammissione di medicamenti nell’elenco delle specia- lità;   i. l’ordinanza del DFI del 28 dicembre 1989275 concernente i medicamenti ob- bligatoriamente a carico delle casse malati riconosciute;   k. l’ordinanza del DFI del 23 dicembre 1988276 concernente le analisi obbliga- toriamente a carico delle casse malati riconosciute.   Art. 45277   Art. 46 Entrata in vigore278   1 La presente ordinanza entra in vigore il 1° gennaio 1996.   2 ...279   3 ...280   Disposizione finale della modifica del 17 novembre 2003281   I laboratori il cui direttore attesta un perfezionamento riconosciuto dalla FAMH non  comprendente la genetica medica e che, prima dell’entrata in vigore della presente  modifica d’ordinanza, hanno già eseguito analisi ai sensi dell’articolo 43 capoverso 2  possono continuare ad eseguirle, a condizione che il direttore disponga di un attestato  della FAMH che ne certifichi l’esperienza in genetica medica conformemente al punto  8.4 delle disposizioni transitorie del regolamento e del programma di perfezionamento  per specialisti FAMH in analisi di laboratorio medico del 1° marzo 2001 (comple- mento «diagnostica DNA/RNA»)282.       273 [RU 1991 519; 1994 743, 1078; 1995 891]  274 [RU 1968 1463, 1986 1487]  275 [RU 1990 127, 1991 959, 1994 765]  276 [RU 1989 374; 1995 750, 3688]  277 Abrogato dal n. I dellʼO del DFI del 27 nov. 2000, con effetto dal 1° gen. 2001    (RU 2000 3088).  278 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 26 feb. 1996, in vigore dal 1° giu. 1996    (RU 1996 1232).  279 Abrogato dal n. I dellʼO del DFI del 15 gen. 1996, con effetto dal 1° mag. 1996    (RU 1996 909).  280 Abrogato dal n. I dellʼO del DFI del 26 feb. 1996, con effetto dal 1° giu. 1996    (RU 1996 1232).  281 RU 2003 5283  282 Non pubblicato nella RU. Il regolamento può essere consultato presso lʼUfficio federale   della sanità pubblica.     Ordinanza sulle prestazioni   65 / 74   832.112.31   Disposizione finale della modifica del 12 dicembre 2005283   Gli assicuratori applicano il disciplinamento dell’aliquota percentuale previsto all’ar- ticolo 38a al più tardi entro il 1° aprile 2006.   Disposizioni finali della modifica del 3 luglio 2006284    1 Per il periodo compreso tra il 1° luglio e il 30 settembre 2006 l’assunzione dei costi  per la tomografia ad emissione di positroni (PET) è effettuata secondo l’allegato 1  numero 9.2 della versione del 9 novembre 2005285.286   2 ...287   Disposizioni finali della modifica del 4 aprile 2007288   1 I direttori di laboratori che non soddisfano le esigenze di cui all’articolo 42 capo- verso 3 e che secondo il diritto anteriore erano autorizzati ad eseguire determinate  analisi speciali continuano ad esserlo anche dopo l’entrata in vigore della modifica  del 4 aprile 2007.289   2 Per le domande pendenti al momento dell’entrata in vigore della modifica del  4 aprile 2007 si applica il diritto anteriore.   Disposizioni finali della modifica del 21 settembre 2007290   1 L’UFSP esamina i prezzi di fabbrica per la consegna dei preparati originali ammessi  nell’elenco delle specialità tra il 1° gennaio 1993 e il 31 dicembre 2002 e i prezzi dei  corrispettivi generici.   2 L’azienda responsabile della distribuzione di un preparato originale che deve essere  riesaminato calcola, in base ai disciplinamenti rilasciati dalle relative autorità o asso- ciazioni, i prezzi di fabbrica per la consegna in Germania, Danimarca, Regno Unito e  Paesi Bassi degli imballaggi maggiormente venduti in Svizzera. L’azienda provvede  a far confermare tali prezzi da una persona con potere di firma rappresentante del  fabbricante nel rispettivo Paese. L’azienda responsabile della distribuzione del corri- spettivo generico non è tenuta a presentare all’UFSP alcun confronto di prezzi.   3 L’azienda responsabile della distribuzione di un preparato originale deve comuni- care all’UFSP, entro il 30 novembre 2007, i prezzi medi di fabbrica per la consegna  vigenti il 1° ottobre 2007. L’UFSP calcola il prezzo medio di fabbrica per la consegna       283 RU 2006 21  284 RU 2006 2957  285 RU 2006 23  286 In vigore dal 1° lug. 2006.  287 Abrogato dal n. I dellʼO del DFI del 5 dic. 2011, con effetto dal 1° gen. 2012    (RU 2011 6487).  288 RU 2007 1367  289 La mod. entra in vigore il 1° apr. 2007.  290 RU 2007 4443     Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   66 / 74   832.112.31   in base ai prezzi vigenti in Germania, Danimarca, Regno Unito e Paesi Bassi e lo  converte in franchi svizzeri in base al corso medio del cambio vigente tra i mesi di  aprile e settembre 2007.   4 L’UFSP riduce il prezzo di fabbrica per la consegna dei preparati originali con ef- fetto a partire dal 1° marzo 2008 fino al prezzo medio di fabbrica per la consegna  calcolato secondo il capoverso 3, se:   a. il 1° ottobre 2007 il prezzo di fabbrica per la consegna del preparato originale  (valore originario) è superiore di più dell’8 per cento al prezzo calcolato se- condo il capoverso 3;   b. fino al 30 novembre 2007 l’azienda non ha presentato domanda di riduzione  del prezzo di fabbrica per la consegna con effetto a partire dal 1° marzo 2008  fino a un importo che superi dell’8 per cento al massimo il prezzo di fabbrica  per la consegna calcolato secondo il capoverso 3.   5 La riduzione di prezzo secondo il capoverso 4 può avvenire progressivamente. Se la  riduzione di prezzo secondo il capoverso 4 è superiore al 30 per cento del valore ori- ginario, un primo adeguamento è effettuato il 1° marzo 2008 con una riduzione di  prezzo al 70 per cento del valore originario, e il 1° gennaio 2009, con una riduzione  fino al prezzo medio di fabbrica per la consegna calcolato secondo il capoverso 3. Se  la riduzione di prezzo su domanda calcolata secondo il capoverso 4 lettera b è supe- riore al 20 per cento del valore originario, l’azienda può chiedere per il 1° marzo 2008  una riduzione di prezzo all’80 per cento del valore originario e per il 1° gennaio 2009  una riduzione fino al livello di prezzo medio necessario secondo il capoverso 4 lettera  b.   6 Se in base all’esame determina un nuovo prezzo per un preparato originale, l’UFSP  adegua pure i prezzi dei corrispettivi generici secondo le disposizioni vigenti.   Disposizioni transitorie della modifica del 30 giugno 2010291   Disposizioni transitorie della modifica del 2 febbraio 2011292   1 In deroga all’articolo 38a capoverso 3, la media del terzo meno caro è determinata  nel 2011 solo il 1° luglio e nel 2012 il 1° gennaio e il 1° novembre.   2 Per tutti i preparati originali e i medicamenti in co-marketing il cui prezzo di fabbrica  per la consegna è stato ridotto prima del 1° luglio 2009 in un’unica volta al livello di  prezzo del generico in vigore allo scadere del brevetto, l’aliquota percentuale secondo  l’articolo 38a capoverso 1 è determinata il 1° luglio 2011.       291 RU 2010 3249  292 RU 2011 657     Ordinanza sulle prestazioni   67 / 74   832.112.31   Disposizioni transitorie della modifica del 21 marzo 2012293   Disposizioni transitorie della modifica del 29 aprile 2015294   1 Nel 2016 non si svolge alcun riesame delle condizioni di ammissione secondo gli  articoli 34d–34h.295   2 Le disposizioni della modifica del 29 aprile 2015 si applicano anche alle domande  che al momento dell’entrata in vigore di tale modifica sono pendenti presso l’UFSP.   3 La restituzione delle eccedenze per i medicamenti che sono stati ammessi  nell’elenco delle specialità prima dell’entrata in vigore della modifica del 29 aprile  2015 e che fino ad allora non sono stati ancora riesaminati conformemente all’articolo  65d è valutata in occasione del successivo riesame triennale delle condizioni di am- missione conformemente all’articolo 35c OPre nel suo tenore previgente.   Disposizioni transitorie della modifica del 21 ottobre 2015296  1 ...297   2 Per la restituzione delle eccedenze riguardanti i medicamenti che sono stati ammessi  nell’elenco delle specialità anteriormente al 1° giugno 2015, si applica il capoverso 3  delle disposizioni transitorie della modifica del 29 aprile 2015298.   Disposizioni transitorie della modifica del 1° febbraio 2017299   1 Le disposizioni della modifica del 1° febbraio 2017 si applicano anche alle domande  che al momento dell’entrata in vigore della presente modifica sono pendenti presso  l’UFSP.   2 Il primo riesame delle condizioni di ammissione ogni tre anni secondo l’articolo 34d  è effettuato nel 2017 per l’unità A, nel 2018 per l’unità B e nel 2019 per l’unità C.   3 Nel 2017 il titolare dell’omologazione deve comunicare all’UFSP i risultati del con- fronto con i prezzi praticati all’estero secondo l’articolo 34e capoverso 1 e del con- fronto terapeutico trasversale secondo l’articolo 34f capoverso 2, nonché tutti i dati  utilizzati per questi confronti, entro il 31 marzo 2017.   4 Nel 2017 sono esclusi aumenti del prezzo secondo l’articolo 67 capoverso 2 OAMal.  In via eccezionale l’UFSP può autorizzare aumenti del prezzo se deve essere garantito  il fabbisogno della popolazione svizzera e non esistono alternative terapeutiche.       293 Applicabili dal 1° mag. 2012 al 31 dic. 2014 (RU 2012 1769 n. III cpv. 2).  294 RU 2015 1359  295 Nuovo testo giusta il n. I dellʼO del DFI del 21 mar. 2016, in vigore dal 1° mag. 2016    (RU 2016 1177).  296 RU 2015 4189   297 Abrogato dal n. I dellʼO del DFI del 21 mar. 2016, con effetto dal 1° mag. 2016    (RU 2016 1177).  298 RU 2015 1359  299 RU 2017 633     Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   68 / 74   832.112.31   Disposizione transitoria della modifica del 2 luglio 2019300   1 La valutazione dei bisogni nelle case di cura può essere effettuata secondo il diritto  anteriore fino al 31 dicembre 2021.   2 Il termine di cui al capoverso 1 è prorogato fino al 31 dicembre 2023.301   Disposizione transitoria della modifica del 19 marzo 2021302   Disposizione transitoria della modifica del 23 giugno 2021303   L’assicurazione assume i costi delle prestazioni di psicoterapia delegata fino a un mas- simo di sei mesi dall’entrata in vigore della modifica del 23 giugno 2021.       300 RU 2019 2145  301 Introdotto dal n. I dellʼO del DFI del 4 giu. 2021, in vigore dal 1° ott. 2021   (RU 2021 347).  302 RU 2021 118, 440  303 RU 2021 440     Ordinanza sulle prestazioni   69 / 74   832.112.31   Allegato 1304   (art. 1)   Rimunerazione da parte dellʼassicurazione obbligatoria delle  cure medico-sanitarie di determinate prestazioni mediche305       304 Nuovo testo giusta il n. II dell’O del DFI del 7 feb. 2020 (RU 2020 529). Aggiornato   dai n. II cpv. 1 delle O del DFI del 27 mag. 2020 (RU 2020 2539), del 30 nov. 2020   (RU 2020 6327), del 8 giu. 2021 (RU 2021 392), del 1° dic. 2021 (RU 2021 885), del   2 giu. 2022 (RU 2022 369) e dal n. II dellʼO del DFI del 28 nov. 2022, in vigore dal 1°  gen. 2023 (RU 2022 840).   305 Il contenuto dell’all. è pubblicato nella RU e nella RS soltanto mediante rimando. Può es- sere consultato all’indirizzo https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2022/840 > Informazioni  generali > Portata della pubblicazione > Pubblicazione di una parte di testo mediante ri- mando.   https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2022/840   Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   70 / 74   832.112.31   Allegato 1a306  (art. 3c cpv. 4)   Limitazione dellʼassunzione dei costi per determinati interventi  elettivi307       306 Introdotto dal n. II cpv. 4 dell’O del DFI del 7 giu. 2018 (RU 2018 2361). Nuovo testo  giusta il n. II dell’O del DFI del 7 feb. 2020 (RU 2020 529). Aggiornato dal n. II cpv. 2  delle O del DFI del 30 nov. 2020 (RU 2020 6327), del 1° dic. 2021 (RU 2021 885) e dal  n. II dellʼO del DFI del 28 nov. 2022, in vigore dal 1° gen. 2023 (RU 2022 840).   307 Il contenuto dell’all. è pubblicato nella RU e nella RS soltanto mediante rimando. Può es- sere consultato all’indirizzo https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2022/840 > Informazioni  generali > Portata della pubblicazione > Pubblicazione di una parte di testo mediante ri- mando.   https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2022/840   Ordinanza sulle prestazioni   71 / 74   832.112.31   Allegato 2308  (art. 20a)   Elenco dei mezzi e degli apparecchi309       308 Aggiornato dal n. II cpv. 2 delle O del DFI del 5 giu. 2009 (RU 2009 2821), del  27 ott. 2009 (RU 2009 6083), del 14 giu. 2010 (RU 2010 2755), del 2 dic. 2010   (RU 2010 5837), del 31 mag. 2011 (RU 2011 2669), del 5 dic. 2011 (RU 2011 6487), del  12 giu. 2012 (RU 2012 3553), del 15 nov. 2012 (RU 2012 6587), del 6 dic. 2013   (RU 2013 5329), del 16 mag. 2014 (RU 2014 1251), del 20 nov. 2014 (RU 2014 4393),  del 17 giu. 2015 (RU 2015 2197), del 27 nov. 2015 (RU 2015 5125), del 20 giu. 2016  (RU 2016 2537), del 25 nov. 2016 (RU 2016 4639), del 2 giu. 2017 (RU 2017 3487), del  28 nov. 2017 (RU 2017 7151), del 7 giu. 2018 (RU 2018 2361), dal n. I dell’O del DFI  del 7 giu. 2018 (RU 2018 2375), dal n. II cpv. 3 dell’O del DFI del 30 nov. 2018 (RU  2018 5085), dal n. II cpv. 2 delle O del DFI del 16 gen. 2019 (RU 2019 439), del  6 giu. 2019 (RU 2019 1931), del 6 dic. 2019 (RU 2019 4387), del 7 feb. 2020 (RU 2020  519), del 27 mag. 2020 (RU 2020 2539), dal n. II cpv. 3 dell’O del DFI del 30 nov. 2020  (RU 2020 6327), dal n. I dell’O del DFI del 30 nov. 2020 (RU 2020 6337), dal n. II cpv. 2  dell’O del DFI del 8 giu. 2021 (RU 2021 392), dal n. I delle O del DFI del 8 giu. 2021  (RU 2021 393, 394, 395), dal n. II cpv. 3 dell’O del DFI del 1° dic. 2021 (RU 2021 885),  dal n. I dell’O del DFI del 1° dic. 2021 (RU 2021 887), dal n. II cpv. 2 dellʼO del DFI del  2 giu. 2022 (RU 2022 369), dai n. I delle O del DFI del 2 giu. 2022, in vigore dal 1° ott.  2022 (RU 2022 370), del 1° set. 2022 (RU 2022 527) e dal n. II dellʼO del DFI del 28  nov. 2022, in vigore dal 1° gen. 2023 (RU 2022 840).   309 Il contenuto dell’all. è pubblicato nella RU e nella RS soltanto mediante rimando. Può es- sere consultato all’indirizzo https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2022/840 > Informazioni  generali > Portata della pubblicazione > Pubblicazione di una parte di testo mediante ri- mando.   https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2022/840   Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   72 / 74   832.112.31   Allegato 3310  (art. 28)   Elenco delle analisi311       310 Aggiornato dal n. I delle O del DFI del 28 gen. 2009 (RU 2009 1669), del 26 giu. 2009  (RU 2009 3173), dal n. II cpv. 3 delle O del DFI del 27 ott. 2009 (RU 2009 6083), del  14 giu. 2010 (RU 2010 2755), del 2 dic. 2010 (RU 2010 5837), del 31 mag. 2011   (RU 2011 2669), del 5 dic. 2011 (RU 2011 6487), del 12 giu. 2012 (RU 2012 3553), dal  n. I dell’O del DFI del 13 ago. 2012 (RU 2012 4347), dal n. II cpv. 3 delle O del DFI del  15 nov. 2012 (RU 2012 6587), del 6 dic. 2013 (RU 2013 5329), del 16 mag. 2014   (RU 2014 1251), dal n. I dell’O del DFI del 21 ott. 2014 (RU 2014 3487), dal n. II cpv. 3  delle O del DFI del 20 nov. 2014 (RU 2014 4393), del 17 giu. 2015 (RU 2015 2197), del  27 nov. 2015 (RU 2015 5125), del 20 giu. 2016 (RU 2016 2537), del 25 nov. 2016   (RU 2016 4639), del 2 giu. 2017 (RU 2017 3487), del 28 nov. 2017 (RU 2017 7151), del  7 giu. 2018 (RU 2018 2361), dal n. II cpv. 4 dell’O del DFI del 30 nov. 2018   (RU 2018 5085), dal n. II cpv. 3 delle O del DFI del 16 gen. 2019 (RU 2019 439), del  6 giu. 2019 (RU 2019 1931), del 7 feb. 2020 (RU 2020 519), dal n. I delle O del DFI del  28 feb. 2020 (RU 2020 629), del 27 apr. 2020 (RU 2020 1409), dal n. II cpv. 4 dell’O del  DFI del 27 mag. 2020 (RU 2020 2539), dal n. I dell’O del DFI del 25 set. 2020   (RU 2020 4139), dal n. II cpv. 4 dell’O del DFI del 30 nov. 2020 (RU 2020 6327), dal n. I  delle O del DFI del 5 gen. 2021 (RU 2021 44), del 26 feb. 2021 (RU 2021 148), dal n. II  cpv. 3 dell’O del DFI del 8 giu. 2021 (RU 2021 392), dal n. II cpv. 4 dell’O del DFI del  1° dic. 2021 (RU 2021 885), dal n. I dell’O del DFI del 1° dic. 2021 (RU 2021 886), dal  n. II cpv. 3 dellʼO del DFI del 2 giu. 2022 (RU 2022 369), dal n. I dellʼO del DFI del  2 giu. 2022 (RU 2022 371), dal n. II dellʼO del DFI del 28 nov. 2022 (RU 2022 840) e dal  n. I dell’O del DFI del 21 dic. 2022, in vigore dal 1° gen. 2023 (RU 2022 858).   311 Il contenuto dell’all. è pubblicato nella RU e nella RS soltanto mediante rimando. Può es- sere consultato all’indirizzo https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2022/858 > Informazioni  generali > Portata della pubblicazione > Pubblicazione di una parte di testo mediante  rimando.   https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2022/858   Ordinanza sulle prestazioni   73 / 74   832.112.31   Allegato 4312  (art. 29)   Elenco dei medicamenti con tariffa (EMT)313       312 Aggiornato dal n. II cpv. 2 dell’O del DFI del 2 giu. 2005 (RU 2005 2875), dal n. II cpv.  4 dell’O del DFI del 7 feb. 2020 (RU 2020 519), dal n. II cpv. 5 dell’O del DFI del  30 nov. 2020, in vigore dal 1° gen. 2021 (RU 2020 6327).   313 Lʼelenco può essere consultata all’indirizzo: www.bag.admin.ch > Assicurazioni > Assi- curazione malattie > Prestazioni e tariffe > Medicamenti > Elenco dei medicamenti con  tariffa (EMT)     Assicurazione contro le malattie e gli infortuni   74 / 74   832.112.31       	Titolo 1: Prestazioni 	Capitolo 1: Prestazioni mediche, chiropratiche e farmaceutiche 	Sezione 1: Rimunerazione obbligatoria 	Art. 1  	Sezione 2: Psicoterapia effettuata dal medico 	Art. 2  Principio 	Art. 3  Assunzione dei costi 	Art. 3a 	Art. 3b  Procedura per l’assunzione dei costi per una terapia che duri più di 40 sedute  	Sezione 2a:  Limitazione dell’assunzione dei costi per determinati interventi elettivi 	Art. 3c 	Art. 3d  	Sezione 3: Prestazioni prescritte dai chiropratici 	Art. 4  	Sezione 4:  Prestazioni farmaceutiche 	Art. 4a  	Sezione 5:   Prestazioni di medicina complementare forniteda un medico 	Art. 4b   	Capitolo 2: Prestazioni effettuate da persone che dispensano cure previa prescrizione o mandato medico 	Sezione 1: Fisioterapia 	Art. 5  	Sezione 2: Ergoterapia 	Art. 6  	Sezione 3: Cure dispensate ambulatoriamente o in una casa di cura 	Art. 7 Definizione delle cure 	Art. 7a  Contributi 	Art. 7b  Assunzione dei costi per le prestazioni delle cure acute e transitorie 	Art. 8  Prescrizione o mandato medico 	Art. 8a  Valutazione dei bisogni 	Art. 8b  Valutazione dei bisogni nelle case di cura 	Art. 8c  Procedura di controllo 	Art. 9  Fatturazione 	Art. 9a  	Sezione 3a:  Consulenza nutrizionale 	Art. 9b  	Sezione 3b:  Consulenza ai diabetici 	Art. 9c  	Sezione 4: Logopedia 	Art. 10  Principio 	Art. 11 Condizioni  	Sezione 5:  Neuropsicologia 	Art. 11a  	Sezione 6:  Psicoterapia praticata da psicologi 	Art. 11b  	Sezione 7:  Podologia 	Art. 11c   	Capitolo 3: Misure di prevenzione 	Art. 12  Principio 	Art. 12a  Vaccinazioni profilattiche 	Art. 12b  Misure di profilassi di malattie 	Art. 12c  Esami sullo stato di salute generale 	Art. 12d  Misure per l’individuazione precoce di malattie in determinati gruppi a rischio 	Art. 12e  Misure per l’individuazione precoce di malattie nella popolazione in generale  	Capitolo 4: Prestazioni specifiche di maternità 	Art. 13 Esami di controllo 	Art. 14  Preparazione al parto 	Art. 15 Consulenza per l’allattamento 	Art. 16  Prestazioni delle levatrici  	Capitolo 5: Cure dentarie 	Art. 17 Malattie dell’apparato masticatorio 	Art. 18 Malattie sistemiche 	Art. 19  Cure dentarie 	Art. 19a  Infermità congenite 	Art. 19b  Anestesia generale in caso di cure dentarie  	Capitolo 6: Mezzi e apparecchi diagnostici o terapeutici 	Art. 20  Principio 	Art. 20a  Elenco dei mezzi e degli apparecchi 	Art. 21  Domanda 	Art. 22 Limitazioni 	Art. 23 Requisiti 	Art. 24  Entità della rimunerazione  	Capitolo 7: Contributo alle spese di cure balneari, di trasporto e di salvataggio 	Art. 25 Contributo alle spese di cure balneari 	Art. 26 Contributo alle spese di trasporto 	Art. 27 Contributo alle spese di salvataggio  	Capitolo 8: Analisi e medicamenti 	Sezione 1: Elenco delle analisi 	Art. 28  	Sezione 2: Elenco dei medicamenti con tariffa 	Art. 29  	Sezione 3: Elenco delle specialità 	Art. 30 Principio 	Art. 30a  Domanda di ammissione 	Art. 31  Procedura di ammissione 	Art. 31a  Procedura di ammissione accelerata 	Art. 31b  Durata della procedura di ammissione nell’elenco delle specialità 	Art. 32  Efficacia 	Art. 33  Valore terapeutico 	Art. 34 	Art. 34a  Ammissione di nuove grandezze d’imballaggio o di nuovi dosaggi 	Art. 34abis    Confronto con i prezzi praticati all’estero: Stati di riferimento e oggetto del confronto 	Art. 34b  Confronto con i prezzi praticati all’estero: margini dei grossisti e sconto dei fabbricanti 	Art. 34c  Confronto con i prezzi praticati all’estero: calcolo e comunicazione dei prezzi di fabbrica per la consegna negli Stati di riferimento 	Art. 34d  Riesame delle condizioni di ammissione ogni tre anni: suddivisione dei medicamenti 	Art. 34e  Riesame delle condizioni di ammissione ogni tre anni: confronto con i prezzi praticati all’estero 	Art. 34f  Riesame delle condizioni di ammissione ogni tre anni: confronto terapeutico trasversale 	Art. 34g  Riesame delle condizioni di ammissione ogni tre anni: riesame dell’economicità dei generici 	Art. 34h  Riesame delle condizioni di ammissione ogni tre anni: portata e momento della riduzione del prezzo di fabbrica per la consegna 	Art. 35   Misura straordinaria per contenere l’aumento dei costi 	Art. 35a 	Art. 35b 	Art. 35c 	Art. 36 Riesame dell’economicità durante i primi 15 anni 	Art. 37  Riesame delle condizioni di ammissione alla scadenza del brevetto 	Art. 37a  Estensione dell’indicazione e modificazione della limitazione: documenti da presentare 	Art. 37b  Limitazione dell’indicazione 	Art. 37c 	Art. 37d  Portata e momento del riesame 	Art. 37e  Restituzione delle eccedenze 	Art. 38  Parte propria alla distribuzione  	Sezione 4:  Aliquota percentuale dei medicamenti 	Art. 38a    	Titolo 2: Condizioni per la fornitura di prestazioni 	Capitolo 1: ... 	Art. 39  	Capitolo 2: ... 	Art. 40  	Capitolo 3: ... 	Art. 41  	Capitolo 4: Laboratori 	Art. 42 Formazione e perfezionamento 	Art. 43  Esigenze supplementari in materia di genetica medica   	Titolo 3: Disposizioni finali 	Art. 44 Abrogazione del diritto previgente 	Art. 45 	Art. 46 Entrata in vigore  	Disposizione finale della modifica del 17 novembre 2003 	Disposizione finale della modifica del 12 dicembre 2005 	Disposizioni finali della modifica del 3 luglio 2006 	Disposizioni finali della modifica del 4 aprile 2007 	Disposizioni finali della modifica del 21 settembre 2007 	Disposizioni transitorie della modifica del 30 giugno 2010 	Disposizioni transitorie della modifica del 2 febbraio 2011 	Disposizioni transitorie della modifica del 21 marzo 2012 	Disposizioni transitorie della modifica del 29 aprile 2015 	Disposizioni transitorie della modifica del 21 ottobre 2015 	Disposizioni transitorie della modifica del 1  febbraio 2017 	Disposizione transitoria della modifica del 2 luglio 2019 	Disposizione transitoria della modifica del 19 marzo 2021 	Disposizione transitoria della modifica del 23 giugno 2021 	Allegato 1 	Allegato 1a 	Limitazione dellʼassunzione dei costi per determinati interventi elettivi  	Allegato 2 	Elenco dei mezzi e degli apparecchi  	Allegato 3 	Elenco delle analisi  	Allegato 4 	Elenco dei medicamenti con tariffa (EMT)