RS 941.210   1   Ordinanza  sugli strumenti di misurazione  (OStrM)1   del 15 febbraio 2006 (Stato 20  aprile 2016)     Il Consiglio federale svizzero,   visti gli articoli 5, 7 capoverso 2, 8 capoverso 2, 9 capoversi 2 e 3, 11 e   13 capoverso 3 della legge federale del 17 giugno 20112 sulla metrologia (LMetr);  in esecuzione della legge federale del 6 ottobre 19953 sugli ostacoli tecnici   al commercio (LOTC);  in esecuzione dell’Accordo del 21 giugno 19994 tra la Confederazione Svizzera   e la Comunità europea sul reciproco riconoscimento in materia di valutazione   della conformità,5   ordina:   Capitolo 1: Disposizioni generali   Art. 1 Scopo  La presente ordinanza si prefigge di:   a. creare i presupposti per la sicurezza metrologica delle misurazioni nell’inte- resse della protezione dell’uomo e dell’ambiente, nonché della buona fede  nel commercio e nelle operazioni commerciali, in particolare nello scambio  di beni e servizi;   b. creare i presupposti per il riconoscimento internazionale delle valutazioni  della conformità di strumenti di misurazione al fine di evitare la ripetizione  di esami.   c.6 ...   Art. 2 Oggetto  La presente ordinanza disciplina:   a. i requisiti relativi agli strumenti e metodi di misurazione;   b. la procedura per l’immissione degli strumenti di misurazione sul mercato;        RU 2006 1453   1 Abbreviazione introdotta dal n. I dell’O del 7 dic. 2012, in vigore dal 1° gen. 2013    (RU 2012 7207).  2 RS 941.20  3 RS 946.51  4 RS 0.946.526.81  5 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 7 dic. 2012, in vigore dal 1° gen. 2013    (RU 2012 7207).  6 Abrogata dal n. I dell’O del 7 dic. 2012, con effetto dal 1° gen. 2013 (RU 2012 7207).   941.210    Moneta. Pesi e misure. Metalli preziosi. Esplosivi   2   941.210   c. il controllo degli strumenti di misurazione dopo la loro immissione sul  mercato;   d. i compiti e le competenze degli organi d’esecuzione.   Art. 3 Campo d’applicazione  1 La presente ordinanza si applica a uno strumento di misurazione, se:   a. è utilizzato per una delle seguenti categorie:  1. commercio e operazioni commerciali, in particolare nello scambio di   beni e servizi,  2. salute dell’uomo e degli animali,  3. protezione dell’ambiente,  4. sicurezza pubblica,  5. determinazione ufficiale di fatti; e   b.7 il Dipartimento federale di giustizia e polizia ha emanato in un’ordinanza le  prescrizioni necessarie atte a definire i requisiti metrologici specifici dello  strumento.   2 ... 8   Art. 4 Definizioni  Ai sensi della presente ordinanza s’intende per:   a.9 strumento di misurazione: le misure materializzate, i materiali di riferi- mento, gli apparecchi di misurazione e i sistemi destinati alla determinazione  dei valori di un misurando fisico o chimico, nonché i metodi di misurazione  applicati;   b. metodo di misurazione: la totalità delle attività specifiche, descritte precisa- mente, per determinare i valori di un misurando;   c. tipo: la versione di uno strumento di misurazione caratterizzato da proprietà  essenziali dipendenti dal modo di costruzione, di funzionamento e d’im- piego;   d. ammissione: la decisione di ammettere il tipo di uno strumento di misura- zione o un singolo strumento di misurazione alla verificazione o all’impiego;   e. verificazione: l’esame ufficiale di un singolo strumento di misurazione e  l’attestazione che esso è conforme alle prescrizioni legali;   f. errori massimi tollerati: lo scarto massimo consentito tra il risultato della  misurazione e il valore di riferimento;       7 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 7 dic. 2012, in vigore dal 1° gen. 2013   (RU 2012 7207).   8 Abrogato dal n. I dell’O del 7 dic. 2012, con effetto dal 1° gen. 2013 (RU 2012 7207).  9 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 7 dic. 2012, in vigore dal 1° gen. 2013    (RU 2012 7207).     Strumenti di misurazione. O   3   941.210   g.10 messa a disposizione sul mercato: la fornitura sul mercato svizzero di uno  strumento di misurazione per la distribuzione o l’uso nel corso di un’attività  commerciale, a titolo oneroso o gratuito;   h.11 immissione sul mercato: la prima messa a disposizione di uno strumento di  misurazione sul mercato svizzero;   i.12 operatore economico: fabbricante, mandatario, importatore o distributore;   j.13 fabbricante: la persona fisica o giuridica che fabbrica uno strumento di  misurazione o lo fa progettare o fabbricare, e lo immette sul mercato appo- nendovi il proprio nome o marchio o lo mette in servizio per i propri scopi;   k.14 mandatario: la persona fisica o giuridica domiciliata in Svizzera che ha rice- vuto da un fabbricante un mandato scritto che la autorizza ad agire a suo  nome in relazione a determinati compiti;   l.15 importatore: la persona fisica o giuridica domiciliata in Svizzera che immet- te sul mercato svizzero uno strumento di misurazione originario di un Paese  terzo;   m.16 distributore: la persona fisica o giuridica presente nella catena di fornitura,  diversa dal fabbricante e dall’importatore, che mette a disposizione sul mer- cato uno strumento di misurazione;   n.17 utilizzatore: la persona fisica o giuridica che dispone dello strumento di  misurazione, indipendentemente dai rapporti di proprietà.   Capitolo 2: Immissione degli strumenti di misurazione sul mercato  Sezione 1: Principio   Art. 5  1 Gli strumenti di misurazione ai sensi dell’articolo 3 possono essere immessi sul  mercato soltanto se:   a. soddisfano i requisiti essenziali previsti nell’allegato 1 e nelle ordinanze  specifiche concernenti gli strumenti di misurazione;   b. hanno passato una procedura di valutazione della conformità (sezione 3) o  una procedura d’ammissione (sezione 4);   c. sono muniti delle marcature previste.       10 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 25 nov. 2015, in vigore dal 20 apr. 2016   (RU 2015 5835).   11 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 25 nov. 2015, in vigore dal 20 apr. 2016   (RU 2015 5835).   12 Introdotta dal n. I dell’O del 25 nov. 2015, in vigore dal 20 apr. 2016 (RU 2015 5835).  13 Introdotta dal n. I dell’O del 25 nov. 2015, in vigore dal 20 apr. 2016 (RU 2015 5835).  14 Introdotta dal n. I dell’O del 25 nov. 2015, in vigore dal 20 apr. 2016 (RU 2015 5835).  15 Introdotta dal n. I dell’O del 25 nov. 2015, in vigore dal 20 apr. 2016 (RU 2015 5835).  16 Introdotta dal n. I dell’O del 25 nov. 2015, in vigore dal 20 apr. 2016 (RU 2015 5835).  17 Introdotta dal n. I dell’O del 25 nov. 2015, in vigore dal 20 apr. 2016 (RU 2015 5835).     Moneta. Pesi e misure. Metalli preziosi. Esplosivi   4   941.210   2 Le ordinanze specifiche concernenti gli strumenti di misurazione stabiliscono in  quali casi occorre eseguire una procedura di valutazione della conformità e in quali  una procedura d’ammissione.  3 I requisiti di cui ai capoversi 1 e 2 sono parimenti soddisfatti se uno strumento di  misurazione è conforme ai requisiti considerati equivalenti in virtù di un trattato  internazionale sul reciproco riconoscimento in materia di valutazione della confor- mità.   Sezione 2: Requisiti   Art. 6 Rispetto dei requisiti essenziali  1 Chi immette sul mercato uno strumento di misurazione deve poter dimostrare che  esso soddisfa i requisiti essenziali.  2 Se uno strumento di misurazione è composto di più sottounità che funzionano  indipendentemente e se i requisiti metrologici specifici sono stabiliti per ciascuna di  tali sottounità, ogni sottounità deve soddisfare le disposizioni della presente ordi- nanza.  3 Se uno strumento di misurazione è conforme alle norme tecniche e ai documenti  normativi di cui all’articolo 7, si presume che soddisfi i requisiti essenziali.  4 Se uno strumento di misurazione è conforme soltanto in parte alle norme tecniche e  ai documenti normativi, vi è presunzione di conformità ai requisiti essenziali soltan- to in relazione agli elementi delle norme o dei documenti normativi che lo strumento  soddisfa.  5 Chi immette sul mercato uno strumento di misurazione non conforme alle norme  tecniche e ai documenti normativi di cui all’articolo 7, deve poter dimostrare in altro  modo che lo strumento di misurazione soddisfa i requisiti essenziali.   Art. 7 Norme tecniche e documenti normativi  1 L’Istituto federale di metrologia (METAS) designa, previa consultazione con gli  organi federali interessati e d’intesa con la Segreteria di Stato dell’economia, le  norme tecniche e i documenti normativi atti a concretare i requisiti applicabili a una  determinata categoria di strumenti di misurazione.18  2 Il titolo e la fonte delle norme tecniche e dei documenti normativi sono pubblicati  nel Foglio federale.   Art. 8 Errori massimi tollerati e condizioni di riferimento  1 Gli errori massimi tollerati indicati nelle ordinanze specifiche concernenti gli  strumenti di misurazione non possono essere sfruttati sistematicamente.       18 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 7 dic. 2012, in vigore dal 1° gen. 2013   (RU 2012 7207).     Strumenti di misurazione. O   5   941.210   2 Le ordinanze specifiche concernenti gli strumenti di misurazione stabiliscono  inoltre le condizioni, come temperatura, pressione o densità, alle quali vanno riferiti  i risultati delle misurazioni.   Art. 9 Riferibilità  1 Per il controllo dello strumento di misurazione vanno utilizzati campioni di riferi- mento riconducibili al Sistema internazionale di Unità (SI).  2 Nel caso in cui mancano unità SI, gli strumenti di misurazione devono essere  riconducibili a campioni di riferimento nazionali e internazionali.   Art. 10 Informazioni sullo strumento di misurazione  Le informazioni sullo strumento di misurazione secondo l’allegato 1 numero 9.3,  destinate all’utilizzatore, devono essere redatte nelle lingue ufficiali delle regioni  della Svizzera nelle quali lo strumento di misurazione è presumibilmente impiegato.  In casi particolari, il METAS può accordare deroghe, se tale esigenza è sproporzio- nata e l’utilizzazione corretta dello strumento di misurazione è evidente e può essere  garantita anche senza traduzione nelle lingue ufficiali.   Sezione 3: Valutazione della conformità   Art. 11 Procedure di valutazione della conformità  1 La valutazione della conformità di uno strumento di misurazione ai requisiti essen- ziali avviene secondo le procedure di valutazione della conformità di cui all’alle- gato 2.  2 Le ordinanze specifiche concernenti gli strumenti di misurazione stabiliscono quali  procedure di valutazione della conformità secondo l’allegato 2 sono applicabili ai  rispettivi strumenti di misurazione.   Art. 1219 Organismi di valutazione della conformità  1 Gli organismi di valutazione della conformità che partecipano a valutazioni della  conformità nel quadro di un trattato internazionale sul reciproco riconoscimento in  materia di valutazione della conformità devono dimostrare di soddisfare le condi- zioni di cui all’articolo 25 dell’ordinanza del 17 giugno 199620 sull’accreditamento e  sulla designazione (OAccD).  2 Gli organismi di valutazione della conformità che partecipano a valutazioni della  conformità rette esclusivamente dal diritto svizzero devono dimostrare di soddisfare  le condizioni di cui all’allegato 5 OAccD.       19 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 25 nov. 2015, in vigore dal 1° gen. 2016   (RU 2015 5835).    20 RS 946.512     Moneta. Pesi e misure. Metalli preziosi. Esplosivi   6   941.210   Art. 12a21 Organismi interni accreditati  1 Un organismo interno può svolgere, per l’impresa di cui fa parte, procedure di  valutazione della conformità di cui all’allegato 2 cifra I modulo A2 e C2, purché  soddisfi i criteri seguenti:   a. è accreditato conformemente all’OAccD22;   b. esso e il suo personale si distinguono, sotto il profilo organizzativo,  dall’impresa di cui fanno parte e dispongono di una procedura di rapporto  che ne garantisce l’imparzialità;   c. né esso né il suo personale sono responsabili della concezione, della fabbri- cazione, della fornitura, dell’installazione, del funzionamento o della manu- tenzione degli strumenti di misurazione che valutano o partecipano ad atti- vità che possano pregiudicare la loro indipendenza di giudizio o la loro inte- grità nelle attività di valutazione che svolgono;   d. fornisce i suoi servizi esclusivamente all’impresa di cui fa parte.  2 L’organismo interno deve dimostrare al servizio di accreditamento l’imparzialità di  cui al capoverso 1 lettera b.  3 L’impresa di cui fa parte l’organismo interno accreditato e il servizio di accredita- mento devono fornire informazioni sull’accreditamento all’autorità responsabile  della nomina degli organismi di valutazione della conformità di cui all’articolo 12 se  quest’ultima ne fa richiesta.   Art. 13 Dichiarazione di conformità  1 Chi immette sul mercato uno strumento di misurazione deve poter fornire una  dichiarazione di conformità attestante che lo strumento soddisfa i requisiti essenziali  e che le procedure di valutazione della conformità di cui all’articolo 11 sono state  eseguite.  2 La dichiarazione di conformità va redatta in una lingua ufficiale svizzera o in  inglese.  3 La dichiarazione di conformità deve contenere almeno le indicazioni seguenti:   a. il nome e l’indirizzo del fabbricante o del suo mandatario domiciliato in  Svizzera che rilascia la dichiarazione di conformità nonché il nome e la fun- zione della persona che firma la dichiarazione di conformità;   b. la designazione dello strumento di misurazione (nome, numero del tipo o del  modello e ogni altra indicazione importante);   c. una dichiarazione attestante che lo strumento soddisfa i requisiti legali;   d. se del caso, le norme o i documenti normativi applicati;   e. se del caso, eventuali indicazioni relative a un’utilizzazione particolare;       21 Introdotto dal n. I dell’O del 25 nov. 2015, in vigore dal 20 apr. 2016 (RU 2015 5835).  22 RS 946.512     Strumenti di misurazione. O   7   941.210   f. se del caso, il nome e l’indirizzo dell’organismo di valutazione della con- formità.   4 ...23   Art. 14 Documentazione tecnica  1 ...24  2 La documentazione tecnica di cui all’allegato 2 cifra II deve essere redatta in una  lingua ufficiale svizzera o in inglese. Può essere redatta in un’altra lingua a condi- zione che le informazioni necessarie alla sua valutazione siano trasmesse in una  lingua ufficiale svizzera o in inglese.25  3 La documentazione tecnica deve comprendere almeno quanto segue:   a. una descrizione generale dello strumento di misurazione;   b. un’esposizione dei provvedimenti adottati al fine di garantire la conformità  dello strumento di misurazione ai requisiti essenziali;   c. la documentazione necessaria alla rispettiva procedura di valutazione della  conformità.   Art. 1526 Marcature di conformità  1 Gli strumenti di misurazione immessi sul mercato in Svizzera nel quadro di un  trattato internazionale sul reciproco riconoscimento in materia di valutazione della  conformità devono recare le marcature di conformità internazionali riconosciute da  tale trattato. Le marcature di conformità figurano nell’allegato 4.  2 Il Dipartimento federale di giustizia e polizia prevede delle marcature di confor- mità per gli strumenti di misurazione che non vengono immessi sul mercato nel  quadro di un trattato internazionale sul reciproco riconoscimento in materia di valu- tazione della conformità.   Art. 15a27 Obblighi degli operatori economici  Gli obblighi degli operatori economici in relazione agli strumenti di misurazione  immessi sul mercato sulla base di una procedura di valutazione della conformità  sono retti in particolare dall’allegato 3.       23 Abrogato dal n. I dell’O del 25 nov. 2015, con effetto dal 20 apr. 2016 (RU 2015 5835).  24 Abrogato dal n. I dell’O del 25 nov. 2015, con effetto dal 20 apr. 2016 (RU 2015 5835).  25 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 25 nov. 2015, in vigore dal 20 apr. 2016    (RU 2015 5835).  26 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 26 ago. 2015, in vigore dal 1° ott. 2015    (RU 2015 3083).  27 Introdotto dal n. I dell’O del 25 nov. 2015, in vigore dal 20 apr. 2016 (RU 2015 5835).     Moneta. Pesi e misure. Metalli preziosi. Esplosivi   8   941.210   Sezione 4: Ammissione e verificazione iniziale   Art. 16 Ammissione di strumenti di misurazione  1 L’ammissione di uno strumento di misurazione avviene conformemente a una delle  procedure seguenti, disciplinate nell’allegato 5 numero 1:   a. l’ammissione ordinaria in base a un esame del tipo o a un esame del metodo  di misurazione;   b. l’ammissione generale;   c. l’ammissione individuale.  2 Le ordinanze specifiche concernenti gli strumenti di misurazione stabiliscono quali  procedure di cui al capoverso 1 sono applicabili.  3 Per provare l’idoneità di uno strumento di misurazione o se condizioni d’esercizio  particolari lo esigono, il METAS può rilasciare un’ammissione limitata nel tempo.   Art. 17 Verificazione iniziale  1 Gli strumenti di misurazione ammessi secondo una procedura di cui all’articolo 16  devono essere presentati dal fabbricante o dal venditore, di norma prima dell’uti- lizzazione, per la verificazione iniziale conformemente all’allegato 5 numero 2.  2 Le ordinanze specifiche concernenti gli strumenti di misurazione disciplinano le  eccezioni.   Art. 18 Marcature d’ammissione e di verificazione  1 L’ammissione e la verificazione iniziale di uno strumento di misurazione sono  attestate mediante l’apposizione di una marcatura secondo l’allegato 6.  2 Invece delle marcature secondo il capoverso 1, anche in Svizzera possono essere  apposte marcature d’ammissione e di verificazione estere, riconosciute nel quadro di  un trattato internazionale sul reciproco riconoscimento in materia di valutazione  della conformità.   Sezione 5:  Riconoscimento di valutazioni della conformità, di ammissioni e di  verificazioni iniziali estere   Art. 19  1 Il METAS può riconoscere valutazioni della conformità, ammissioni e verificazio- ni iniziali estere, a condizione che soddisfino i requisiti svizzeri. In linea di principio  deve essere garantita la reciprocità del riconoscimento.  2 Chi immette sul mercato strumenti di misurazione conformemente al capoverso 1 o  sulla base di trattati internazionali deve poter presentare al METAS, su richiesta, la  documentazione tecnica secondo l’allegato 2 cifra II.     Strumenti di misurazione. O   9   941.210   Capitolo 3: Controllo successivo28   Art. 20 Principio  Gli strumenti di misurazione immessi sul mercato devono soddisfare i requisiti di  cui agli articoli 5–9 durante l’intera durata della loro utilizzazione.   Art. 21 Obblighi dell’utilizzatore  1 L’utilizzatore provvede affinché lo strumento di misurazione da lui utilizzato sia  conforme ai requisiti legali e fa sì che le procedure per il mantenimento della stabili- tà di misurazione di cui all’articolo 24 siano eseguite.  2 L’utilizzatore deve annunciare alle competenti autorità d’esecuzione l’impiego di  un nuovo strumento di misurazione ed essere in grado di fornire loro in ogni  momento informazioni sugli strumenti di misurazione da lui utilizzati.   Art. 22 Obbligo di annuncio e di informazione  Chi immette sul mercato, a titolo professionale, strumenti di misurazione deve:   a. annunciare al METAS il proprio nome e indirizzo e la categoria degli stru- menti di misurazione, al più tardi al momento della loro immissione sul mer- cato;   b. informare l’utilizzatore sui suoi obblighi secondo l’articolo 21.   Art. 23 Sorveglianza del mercato29  1 Nell’ambito della sorveglianza del mercato, gli organi d’esecuzione controllano  che gli strumenti di misurazione immessi sul mercato e messi in servizio conforme- mente alle procedure di cui al capitolo 2 sezione 3 soddisfino le disposizioni della  presente ordinanza.30  2 La sorveglianza del mercato avviene mediante campioni scelti a caso o sulla scorta  di indizi motivati secondo i quali uno strumento di misurazione non corrisponde alle  prescrizioni.   Art. 24 Esame della stabilità di misurazione  1 Durante l’intero periodo d’utilizzazione di uno strumento di misurazione, gli  organi d’esecuzione competenti secondo l’ordinanza specifica concernente lo stru- mento ne esaminano periodicamente la stabilità di misurazione. Quest’ultima va  inoltre sempre esaminata in presenza di indizi secondo i quali risulta che lo strumen-      28 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 7 dic. 2012, in vigore dal 1° gen. 2013   (RU 2012 7207).   29 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 7 dic. 2012, in vigore dal 1° gen. 2013   (RU 2012 7207).   30 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 7 dic. 2012, in vigore dal 1° gen. 2013   (RU 2012 7207).     Moneta. Pesi e misure. Metalli preziosi. Esplosivi   10   941.210   to di misurazione non soddisfa più i requisiti legali, che i sigilli sono stati danneggia- ti o che sono state riparate parti rilevanti per la misurazione. Gli strumenti di misura- zione devono essere presentati all’esame in stato ineccepibile.  2 Le procedure per il mantenimento della stabilità di misurazione sono disciplinate  nell’allegato 7.  3 Le ordinanze specifiche concernenti gli strumenti di misurazione stabiliscono le  procedure applicabili a ogni strumento e determinano la frequenza con cui la stabili- tà di misurazione va esaminata.  4 Il METAS può riconoscere esami esteri per il mantenimento della stabilità di  misurazione.   Art. 25 Ispezione generale  Gli organi d’esecuzione controllano a intervalli irregolari, durante l’intero periodo  d’utilizzazione dello strumento di misurazione, se:   a. lo strumento di misurazione è adatto all’impiego previsto e se la sua utiliz- zazione avviene conformemente alle disposizioni legali;   b. lo strumento di misurazione porta le marcature di conformità e di verifica- zione prescritte;   c. le procedure prescritte per il mantenimento della stabilità di misurazione  sono state eseguite entro i termini stabiliti.   Art. 26 Organi d’esecuzione  1 Il servizio competente secondo i capoversi 2 e 3 è responsabile dell’esecuzione  della sorveglianza del mercato, delle procedure di mantenimento della stabilità di  misurazione e dell’ispezione generale.  2 I Cantoni eseguono i controlli degli strumenti di misurazione immessi sul mercato,  sempreché il diritto federale deleghi loro tale competenza.  3 Il METAS esegue i controlli degli strumenti di misurazione immessi sul mercato,  sempreché tali controlli non siano eseguiti dai Cantoni. Per l’esecuzione di singoli  controlli può far capo, sotto la propria responsabilità, a servizi terzi.31       31 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 7 dic. 2012, in vigore dal 1° gen. 2013   (RU 2012 7207).     Strumenti di misurazione. O   11   941.210   Capitolo 4: Provvedimenti32   Art. 2733   Art. 28 Provvedimenti  1 Se nell’ambito della sorveglianza del mercato si constata che uno strumento di  misurazione non soddisfa le disposizioni legali, il METAS informa la persona  responsabile dell’immissione sul mercato, dandole la possibilità di prendere posi- zione. Dopo di che, il METAS ordina i provvedimenti opportuni e accorda un ter- mine adeguato per la loro attuazione. Può in particolare vietare un’ulteriore immis- sione sul mercato dello strumento di misurazione, ordinarne il ritiro, il sequestro o la  confisca, nonché pubblicare i provvedimenti adottati.34  2 Il METAS informa:35   a. i competenti organi e autorità d’esecuzione sui provvedimenti adottati a  livello nazionale e internazionale;   b. i competenti organi dei principali partner commerciali della Svizzera sui  provvedimenti concernenti l’ulteriore offerta, immissione sul mercato, messa  in servizio o il ritiro di strumenti di misurazione immessi sul mercato o mes- si in servizio.   3 Se in occasione dell’ispezione generale uno strumento di misurazione o la sua  utilizzazione non sono conformi alle prescrizioni, l’organo d’esecuzione competente  ordina i provvedimenti atti a ristabilire la conformità alla legge.  4 Se da controlli eseguiti nell’ambito della sorveglianza del mercato o dell’ispezione  generale risulta che uno strumento di misurazione non è conforme alle prescrizioni,  l’infrazione è punita secondo le disposizioni penali previste agli articoli 20–24  LMetr, agli articoli 23–30 LOTC e all’articolo 248 del Codice penale36. L’autorità di  controllo riscuote un emolumento calcolato secondo il tempo impiegato.37   Art. 29 Modo di procedere in caso di contestazione di risultati di  misurazione   1 Se un interessato contesta il risultato di una misurazione, il servizio competente per  l’esame della stabilità di misurazione riesamina che le prescrizioni siano state rispet- tate. Le spese sono a carico della parte soccombente.38       32 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 7 dic. 2012, in vigore dal 1° gen. 2013   (RU 2012 7207).   33 Abrogato dal n. I dell’O del 7 dic. 2012, con effetto dal 1° gen. 2013 (RU 2012 7207).  34 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 7 dic. 2012, in vigore dal 1° gen. 2013    (RU 2012 7207).  35 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 7 dic. 2012, in vigore dal 1° gen. 2013    (RU 2012 7207).  36 RS 311.0  37 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 7 dic. 2012, in vigore dal 1° gen. 2013    (RU 2012 7207).  38 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 7 dic. 2012, in vigore dal 1° gen. 2013    (RU 2012 7207).     Moneta. Pesi e misure. Metalli preziosi. Esplosivi   12   941.210   2 Tale riesame non influisce sul termine per l’esecuzione della procedura di mante- nimento della stabilità di misurazione.   Capitolo 5: Informazione39   Art. 3040   Art. 31 Informazioni da parte del METAS  Il METAS raccoglie informazioni sulle categorie e sui tipi di strumenti di misura- zione e le trasmette ai servizi competenti.   Art. 3241   Capitolo 6: Disposizioni esecutive e finali   Art. 3342 Dipartimento  Il Dipartimento federale di giustizia e polizia stabilisce i requisiti specifici relativi  all’immissione sul mercato e all’utilizzazione di strumenti di misurazione. Può  derogare alla presente ordinanza nella misura in cui sia necessario ad adempiere  obblighi derivanti da trattati internazionali sul reciproco riconoscimento in materia  di valutazione della conformità.   Art. 34 e 3543   Art. 36 Diritto previgente: abrogazione   L’ordinanza del 17 dicembre 198444 sulle verificazioni è abrogata.   Art. 37 Disposizioni transitorie  Le ammissioni rilasciate in base all’ordinanza del 17 dicembre 198445 sulle verifica- zioni rimangono in vigore. Sulla base di tali ammissioni, nuovi strumenti di misura- zione possono essere immessi sul mercato e sottoposti a verificazione iniziale ancora  per 10 anni.       39 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 7 dic. 2012, in vigore dal 1° gen. 2013   (RU 2012 7207).   40 Abrogato dal n. I dell’O del 7 dic. 2012, con effetto dal 1° gen. 2013 (RU 2012 7207).  41 Abrogato dal n. I dell’O del 7 dic. 2012, con effetto dal 1° gen. 2013 (RU 2012 7207).  42 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 25 nov. 2015, in vigore dal 20 apr. 2016    (RU 2015 5835).  43 Abrogati dal n. I dell’O del 7 dic. 2012, con effetto dal 1° gen. 2013 (RU 2012 7207).  44 [RU 1985 56, 1996 987 art. 20 cpv. 2, 1997 2761 n. II lett. b, 1999 133 n. III 1]  45 [RU 1985 56, 1996 987 art. 20 cpv. 2, 1997 2761 n. II lett. b, 1999 133 n. III 1]     Strumenti di misurazione. O   13   941.210   Art. 37a46 Disposizione transitoria della modifica del 25 novembre 2015  I certificati rilasciati dagli organismi di valutazione della conformità prima  dell’entrata in vigore della modifica del 25 novembre 2015, come i certificati di  esame del tipo e i certificati di esame del progetto, restano validi fino alla loro  scadenza.   Art. 38 Entrata in vigore  La presente ordinanza entra in vigore il 30 ottobre 2006.       46 Introdotto dal n. I dell’O del 25 nov. 2015, in vigore dal 20 apr. 2016 (RU 2015 5835).     Moneta. Pesi e misure. Metalli preziosi. Esplosivi   14   941.210   Allegato 147  (art. 5 cpv. 1)   Requisiti essenziali degli strumenti di misurazione   Lo strumento di misurazione deve garantire un elevato livello di sicurezza metrolo- gica affinché le parti possano reputare affidabile il risultato della misurazione; la  progettazione e la fabbricazione dello strumento di misurazione devono essere di  elevata qualità per quanto riguarda le tecnologie di misurazione e la sicurezza metro- logica.   Le soluzioni adottate ai fini di rispondere ai requisiti devono tener conto  dell’impiego cui lo strumento è destinato, nonché di prevedibili impieghi scorretti  dello strumento medesimo.   Definizioni  Misurando   La grandezza oggetto della misurazione.   Grandezza d’influenza   Una grandezza che non è il misurando, ma che influenza il risultato della misura- zione.   Condizioni di funzionamento nominali    I valori relativi al misurando e alle grandezze d’influenza che costituiscono le condi- zioni di funzionamento normali di uno strumento di misurazione.   Disturbo   Una grandezza d’influenza il cui valore è entro i limiti specificati nel requisito  pertinente, ma fuori delle specifiche condizioni di funzionamento nominali dello  strumento di misurazione. Una grandezza d’influenza costituisce un disturbo se le  relative condizioni di funzionamento nominali non sono specificate.   Valore di variazione critico    Il valore in corrispondenza del quale la variazione del risultato della misurazione è  reputata indesiderabile.   Misura materializzata   Un dispositivo inteso a riprodurre o a fornire in modo permanente, nel corso del suo  impiego, uno o più valori noti di una data grandezza.   Transazione commerciale di vendita diretta   Una transazione in cui:       47 Aggiornato dal n. I dell’O del 26 ago. 2015, in vigore dal 1° ott. 2015 (RU 2015 3083).     Strumenti di misurazione. O   15   941.210   – il risultato della misurazione è la base su cui è determinato l’importo da  pagare;   – almeno una delle parti interessate dalla transazione relativa alla misurazione  è un consumatore o qualsiasi altra parte che richieda un livello analogo di  protezione; e   – tutte le parti della transazione accettano il risultato della misurazione sul  posto e sul momento.   Ambienti climatici   Le condizioni in cui possono essere impiegati gli strumenti di misurazione. Per tener  conto delle differenze climatiche tra gli Stati è stata definita una serie di limiti di  temperatura.   Servizio di pubblica utilità   Un ente che assicura la distribuzione di elettricità, gas, calore a distanza o acqua.   Requisiti  1 Errori massimi tollerati  1.1 In condizioni di funzionamento nominali e in assenza di disturbi, lo scarto di   misurazione non deve superare i valori degli errori massimi tollerati riportati  nell’ordinanza specifica concernente lo strumento di misurazione.     Salvo indicazione contraria contenuta nelle ordinanze specifiche concernenti  gli strumenti di misurazione, gli errori massimi tollerati sono espressi come  valore bilaterale dello scarto rispetto al valore reale del misurando.   1.2 In condizioni di funzionamento nominali e in presenza di un disturbo, i  requisiti di prestazione di uno strumento devono corrispondere a quanto  riportato nell’ordinanza specifica concernente lo strumento in questione.     Nel caso in cui lo strumento sia destinato a essere impiegato in un determi- nato campo elettromagnetico continuo, le caratteristiche metrologiche in  base alle quali lo strumento è stato ammesso devono rimanere, nel corso del- la prova «campo elettromagnetico irradiato – a modulazione di ampiezza»,  entro gli errori massimi tollerati.   1.3 Il fabbricante deve specificare gli ambienti climatici, meccanici ed elettro- magnetici in cui lo strumento è destinato a essere impiegato, l’alimentazione  elettrica e le altre grandezze d’influenza suscettibili di pregiudicarne l’accu- ratezza, tenendo conto dei requisiti riportati nell’ordinanza specifica concer- nente lo strumento in questione.   1.3.1 Ambienti climatici     Salvo disposizioni diverse contenute nelle ordinanze specifiche concernenti  gli strumenti di misurazione, il fabbricante deve specificare il limite superio- re e inferiore di temperatura di ciascuno dei valori indicati nella tabella 1,  indicare se lo strumento è progettato per l’umidità condensata o per l’umi-    Moneta. Pesi e misure. Metalli preziosi. Esplosivi   16   941.210   dità non condensata e precisare l’ubicazione prevista dello strumento, ossia  in luogo aperto o chiuso.   Tabella 1     Limiti di temperatura    Limiti di temperatura   Limite superiore di temperatura +30 °C +40 °C +55 °C +70 °C   Limite inferiore di temperatura   +5 °C –10 °C –25 °C –40 °C     1.3.2 a. Gli ambienti meccanici sono suddivisi nelle classi M1–M3 descritte in  appresso.  M1 La presente classe si applica agli strumenti impiegati in luoghi sot-  toposti a vibrazioni o urti di scarsa importanza: per esempio, a  strumenti fissati a strutture di supporto leggere soggette a vibra- zioni e ad urti di scarsa entità derivanti da operazioni di abbatti- mento o percussione locali, da porte che sbattono, ecc.   M2 La presente classe si applica agli strumenti impiegati in luoghi  caratterizzati da livelli importanti o elevati di vibrazioni o urti (tra- smessi, p. es. da macchine e dal passaggio di veicoli nelle vicinan- ze) come pure in luoghi adiacenti a macchine pesanti, a nastri tra- sportatori, ecc.   M3 La presente classe si applica agli strumenti impiegati in luoghi  caratterizzati da livelli elevati o elevatissimi di vibrazioni o urti,  come nel caso di strumenti montati direttamente su macchine,  nastri trasportatori, ecc.   b. In relazione con gli ambienti meccanici si deve tener conto delle  seguenti grandezze d’influenza:  – vibrazioni;  – urti meccanici.   1.3.3 a. Gli ambienti elettromagnetici sono suddivisi nelle classi E1–E3 descrit- te in appresso, salvo disposizioni diverse contenute nelle ordinanze spe- cifiche concernenti gli strumenti di misurazione.  E1 La presente classe si applica agli strumenti impiegati in luoghi in   cui i disturbi elettromagnetici corrispondono a quelli che si posso- no riscontrare in edifici residenziali, commerciali e dell’industria  leggera.   E2 La presente classe si applica agli strumenti impiegati in luoghi in  cui i disturbi elettromagnetici corrispondono a quelli che si posso- no riscontrare in altri edifici industriali.   E3 La presente classe si applica agli strumenti alimentati dalla batteria  di un veicolo. Tali strumenti devono soddisfare i requisiti della  classe E2 e i seguenti requisiti aggiuntivi:  – riduzioni della tensione d’alimentazione causate dall’alimen-  tazione di circuiti di starter dei motori a combustione interna;     Strumenti di misurazione. O   17   941.210   – sovraccarichi transitori dovuti allo scollegamento di una bat- teria scarica mentre il motore è in funzione.   b. In relazione con gli ambienti elettromagnetici si deve tener conto delle  seguenti grandezze d’influenza:  – interruzioni di tensione;  – brevi riduzioni di tensione;  – transitori di tensione su linee d’alimentazione e/o linee di segnali;  – scariche elettrostatiche;  – campi elettromagnetici a radiofrequenze;  – campi elettromagnetici a radiofrequenze condotte su linee d’ali-  mentazione e/o linee di segnali;  – sovratensioni su linee d’alimentazione e/o linee di segnali.   1.3.4 Altre grandezze d’influenza di cui occorre tener conto, se del caso, sono le  seguenti:  – variazioni di tensione;  – variazioni di frequenza di rete;  – campi magnetici a frequenza industriale;  – qualsiasi altra grandezza che possa influenzare in maniera significativa   l’accuratezza dello strumento di misurazione.   1.4 Durante l’esecuzione delle prove previste dalla presente ordinanza, si appli- cano i punti seguenti:   1.4.1 Regole di base per le prove e per l’individuazione degli errori     I requisiti essenziali specificati ai numeri 1.1 e 1.2 formano oggetto di veri- fica per ciascuna grandezza d’influenza pertinente. Salvo disposizioni diver- se contenute nell’ordinanza specifica concernente lo strumento di misura- zione, tali requisiti essenziali si applicano quando ciascuna grandezza  d’influenza sia applicata separatamente e il suo effetto sia valutato separa- tamente, mantenendo tutte le altre grandezze d’influenza relativamente  costanti al valore di riferimento.     La prova metrologica deve essere eseguita durante o dopo l’applicazione  della grandezza d’influenza, secondo la situazione che corrisponde allo stato  normale di funzionamento dello strumento di misurazione nel momento in  cui è probabile che si manifesti la grandezza d’influenza.   1.4.2 Umidità ambiente  – A seconda dell’ambiente climatico di funzionamento in cui lo strumen-  to di misurazione è destinato a essere impiegato, possono essere appro- priate sia la prova di calore umido stabile (in assenza di condensazione)  sia la prova di calore umido ciclico (con condensazione).   – La prova di calore umido ciclico è appropriata nei casi in cui vi sia  un’elevata condensazione o in cui la penetrazione di vapore acqueo sia  accelerata per effetto della respirazione. Qualora l’umidità non conden- sata costituisca un fattore, è appropriata la prova di calore umido sta- bile.     Moneta. Pesi e misure. Metalli preziosi. Esplosivi   18   941.210   2 Riproducibilità    La determinazione del medesimo misurando in luoghi diversi o da parte di   utilizzatori differenti, a parità di tutte le altre condizioni, deve dare una suc- cessione di risultati di misurazione strettamente analoghi. La differenza tra i  singoli risultati delle misurazioni deve essere minima in rapporto agli errori  massimi tollerati.   3 Ripetibilità    La misurazione del medesimo misurando in condizioni di misurazione   identiche deve dare una successione di risultati di misurazione strettamente  analoghi. La differenza tra i singoli risultati delle misurazioni deve essere  minima in rapporto agli errori massimi tollerati.   4 Mobilità e sensibilità    Lo strumento di misurazione deve essere sufficientemente sensibile e avere   una soglia di mobilità sufficientemente bassa in rapporto ai compiti di misu- razione cui è destinato.   5 Durabilità    Lo strumento di misurazione deve essere progettato in modo da mantenere   un’adeguata stabilità delle proprie caratteristiche metrologiche per un perio- do di tempo stabilito dal fabbricante, a patto che la sua installazione e manu- tenzione siano effettuate in modo corretto e che il suo impiego avvenga alle  condizioni ambientali previste e conformemente alle istruzioni del fabbri- cante.   6 Affidabilità    Uno strumento di misurazione deve essere progettato in modo da ridurre, per   quanto possibile, gli effetti di un difetto suscettibile di dare un risultato di  misurazione inesatto, a meno che la presenza di tale difetto sia evidente.   7 Idoneità  7.1 Lo strumento di misurazione non deve presentare caratteristiche tali da   agevolarne l’impiego fraudolento; allo stesso tempo, devono essere ridotte al  minimo le possibilità di impiegarlo involontariamente in modo scorretto.   7.2 Lo strumento deve essere atto all’impiego cui è destinato, tenendo conto  delle condizioni pratiche di lavoro, e deve consentire di ottenere un risultato  di misurazione corretto senza dover richiedere all’utilizzatore requisiti irra- gionevoli.   7.3 Gli errori di uno strumento di misurazione di un servizio di pubblica utilità  in punti della portata o della corrente fuori dell’intervallo controllato non  devono essere indebitamente influenzati.   7.4 Se è progettato per la misurazione di valori del misurando che sono costanti  nel tempo, lo strumento di misurazione deve essere insensibile a fluttuazioni  di piccola entità del valore del misurando oppure deve reagire in modo  appropriato.     Strumenti di misurazione. O   19   941.210   7.5 Lo strumento di misurazione deve essere resistente e i materiali con cui è  costruito devono essere adatti alle condizioni in cui è destinato a essere  impiegato.   7.6 Uno strumento di misurazione deve essere concepito in modo da consentire  il controllo delle sue funzioni di misurazione dopo che è stato immesso sul  mercato ed è stato messo in servizio. Se necessario, si deve prevedere come  parte dello strumento un’attrezzatura speciale o un software ai fini di tale  controllo. La procedura di prova va descritta nelle istruzioni per l’uso.     Se a uno strumento di misurazione è collegato un software che svolge altre  funzioni oltre alla misurazione, il software essenziale ai fini delle caratteri- stiche metrologiche deve essere identificabile e non può essere influenzato  in modo inammissibile dal software collegato.   8 Protezione dall’alterazione  8.1 Le caratteristiche metrologiche dello strumento di misurazione non devono   essere influenzate in modo inammissibile dal collegamento di tale strumento  ad altro dispositivo, da alcuna caratteristica del dispositivo collegato o da  alcun dispositivo remoto che comunichi con lo strumento di misurazione.   8.2 Ogni componente essenziale ai fini delle caratteristiche metrologiche deve  essere progettato in modo da fornire garanzie di sicurezza. Le misure di sicu- rezza previste devono consentire di dimostrare eventuali interventi effettuati.   8.3 Ogni software essenziale ai fini delle caratteristiche metrologiche deve  essere identificato come tale e mantenuto in condizioni di sicurezza.     Deve essere agevolmente identificato dallo strumento di misurazione.     Le prove di un eventuale intervento devono essere disponibili per un ragio- nevole periodo di tempo.   8.4 I dati di misurazione, il software essenziale ai fini delle caratteristiche della  misurazione e i parametri importanti sul piano metrologico memorizzati o  trasmessi devono essere adeguatamente protetti da alterazioni accidentali o  intenzionali.   8.5 Per gli strumenti di misurazione di un servizio di pubblica utilità, il visualiz- zatore della quantità totale fornita o i visualizzatori da cui la quantità totale  fornita può essere fatta derivare, che servono di riferimento totale o parziale  per il calcolo dell’importo da corrispondere, non devono essere riazzerabili  in corso d’uso.   9 Informazioni che devono essere apposte sullo strumento di  misurazione o di cui esso dev’essere corredato   9.1 Sullo strumento di misurazione devono essere apposte le seguenti iscrizioni:  – marca o nome del fabbricante;  – informazioni sull’accuratezza dello strumento;  nonché, se del caso:  – indicazioni sulle condizioni d’impiego;  – la capacità di misurazione;     Moneta. Pesi e misure. Metalli preziosi. Esplosivi   20   941.210   – il campo di misurazione;  – la marcatura d’identificazione;  – il numero del certificato di esame del tipo o del certificato di esame del   progetto;  – indicazioni che precisano se i dispositivi supplementari da cui si otten-  gono risultati metrologici soddisfano o no le disposizioni della presente  ordinanza sui controlli metrologici legali dopo l’immissione sul mer- cato.   9.2 Se lo strumento di misurazione è di dimensioni troppo ridotte o di configu- razione troppo sensibile per poter recare le informazioni pertinenti, queste  ultime devono essere adeguatamente apposte sull’eventuale imballaggio e  sui documenti d’accompagnamento richiesti dalle disposizioni della presente  ordinanza.   9.3 Lo strumento di misurazione deve essere corredato di informazioni sul suo  funzionamento, a meno che lo strumento stesso sia tanto semplice da render- le superflue. Le informazioni devono essere di facile comprensione e inclu- dere, se del caso:  – le condizioni di funzionamento nominali;  – le classi di ambiente meccanico ed elettromagnetico;  – il limite superiore e inferiore di temperatura, indicazioni che precisano   se la formazione di condensazione è o non è possibile e se l’utilizza- zione è prevista in luogo chiuso o aperto;   – le istruzioni concernenti l’installazione, la manutenzione, le riparazioni  e le regolazioni consentite;   – le istruzioni concernenti il corretto funzionamento ed eventuali condi- zioni speciali d’utilizzazione;   – i requisiti di compatibilità con interfacce, sottounità o strumenti di  misurazione.   9.4 Nel caso di strumenti di misurazione identici utilizzati nello stesso posto o  utilizzati da servizi di pubblica utilità, non sono necessarie istruzioni per  l’uso per ciascuno strumento.   9.5 Salvo indicazione contraria riportata nell’ordinanza specifica concernente lo  strumento in questione, l’intervallo compreso fra due segni di riferimento  successivi di un valore misurato deve essere di 110n, 210n oppure 510n,  dove n indica un numero intero (zero compreso). Unitamente al valore  numerico deve figurare l’unità di misura o il simbolo ad essa relativo.   9.6 Una misura materializzata deve essere contrassegnata dal valore nominale o  da una scala, accompagnati dall’unità di misura.   9.7 Le unità di misura impiegate e i rispettivi simboli devono essere conformi  alle disposizioni dell’ordinanza del 23 novembre 199448 sulle unità.       48 RS 941.202     Strumenti di misurazione. O   21   941.210   9.8 Tutte le marcature e le iscrizioni previste conformemente ai requisiti devono  essere chiare, indelebili, inequivocabili e non trasferibili.   10 Indicazione del risultato  10.1 L’indicazione del risultato deve avvenire mediante visualizzatore o copia   stampata.   10.2 L’indicazione del risultato deve essere chiara e inequivocabile, e accompa- gnata dalle marcature e iscrizioni necessarie a informare l’utilizzatore del  significato del risultato in questione. In condizioni d’uso normali dev’essere  possibile un’agevole lettura del risultato fornito. È consentito fornire indica- zioni supplementari, a patto che non ingenerino confusione con le indicazio- ni metrologicamente controllate.   10.3 Nel caso di copia stampata, la stampa o la registrazione devono essere  anch’esse leggibili e indelebili.   10.4 Uno strumento di misurazione utilizzato nelle transazioni commerciali di  vendita diretta deve essere progettato in modo tale da indicare, una volta  installato conformemente alle disposizioni, il risultato della misurazione a  entrambe le parti della transazione. Qualora ciò rivesta importanza determi- nante in caso di transazioni commerciali di vendita diretta, qualsiasi scontri- no fornito al consumatore mediante un dispositivo accessorio non conforme  alle disposizioni della presente ordinanza deve recare adeguate informazioni  restrittive.   10.5 A prescindere dal fatto che sia possibile o no leggere a distanza uno stru- mento di misurazione destinato alla misurazione di prestazioni fornite da  servizi di pubblica utilità, esso deve essere munito di un visualizzatore  metrologicamente controllato facilmente accessibile al consumatore senza  alcun ausilio. Il valore indicato dal visualizzatore è il risultato della misura- zione che costituisce la base su cui è calcolato l’importo da corrispondere.   10.6 Il Dipartimento federale di giustizia e polizia può prevedere eccezioni con- cernenti la dotazione di un visualizzatore di cui al numero 10.5 se:  a. la funzione del visualizzatore è assicurata altrimenti, segnatamente   quando i risultati delle misurazioni sono accessibili in un altro modo  equivalente ai consumatori; e   b. non vi si oppone il diritto internazionale.   11 Ulteriore elaborazione dei dati per concludere la transazione  commerciale   11.1 Se non è utilizzato da servizi di pubblica utilità, uno strumento di misurazio- ne deve registrare su un supporto durevole il risultato della misurazione,  accompagnato dalle informazioni atte a identificare quella specifica transa- zione, nei casi in cui:  – la misurazione non è ripetibile, e  – lo strumento di misurazione è normalmente destinato a essere impiega-  to in assenza di una delle parti della transazione.     Moneta. Pesi e misure. Metalli preziosi. Esplosivi   22   941.210   11.2 Inoltre, al termine della misurazione devono essere disponibili, su richiesta,  una prova durevole del risultato della misurazione e le informazioni atte a  identificare la transazione.   12 Valutazione della conformità    Uno strumento di misurazione deve essere progettato in modo da consentire   un’agevole valutazione della conformità ai requisiti della presente ordinanza.     Strumenti di misurazione. O   23   941.210   Allegato 249  (art. 11 cpv. 1, 12a cpv. 1, 14 cpv. 2 e 19 cpv. 2)   Valutazione della conformità di strumenti di misurazione   I. Procedure di valutazione della conformità  Modulo A  Dichiarazione di conformità basata sul controllo di produzione interno  1  La dichiarazione di conformità basata sul controllo di produzione interno è   la procedura di valutazione della conformità mediante la quale il fabbricante  adempie gli obblighi definiti nel presente modulo, e garantisce e dichiara che  gli strumenti di misurazione in questione soddisfano i requisiti essenziali  della presente ordinanza.   Documentazione tecnica  2  Il fabbricante elabora la documentazione tecnica descritta nella cifra II. La   documentazione deve consentire di valutare la conformità dello strumento di  misurazione ai pertinenti requisiti della presente ordinanza; deve compren- dere un’adeguata analisi e valutazione dei rischi. Essa specifica i requisiti  applicabili e comprende, nella misura necessaria a tale valutazione, il proget- to, la fabbricazione e il funzionamento dello strumento.   3  Il fabbricante tiene la documentazione tecnica a disposizione delle autorità  competenti per un periodo di dieci anni a decorrere dalla fabbricazione  dell’ultimo strumento.   Fabbricazione  4  Il fabbricante adotta tutti i provvedimenti necessari a garantire la conformità   degli strumenti di misurazione fabbricati ai pertinenti requisiti della presente  ordinanza.   Marcature  5  Il fabbricante appone su ciascuno strumento di misurazione che soddisfa i   pertinenti requisiti della presente ordinanza la marcatura di conformità e la  marcatura metrologica supplementare.   Dichiarazione scritta di conformità  6  Per ciascun modello di strumento di misurazione è redatta una dichiarazione   di conformità che è tenuta a disposizione delle autorità competenti per un  periodo di dieci anni a decorrere dalla fabbricazione dell’ultimo strumento.  Tale dichiarazione identifica il modello di strumento per il quale è stata  redatta.     Una copia della dichiarazione è fornita unitamente a ciascuno strumento di  misurazione immesso sul mercato. Tuttavia questo requisito può essere       49 Aggiornato dal n. II cpv. 1 dell’O del 25 nov. 2015, in vigore dal 20 apr. 2016   (RU 2015 5835).     Moneta. Pesi e misure. Metalli preziosi. Esplosivi   24   941.210   interpretato come applicabile a un lotto o a un invio, anziché ai singoli stru- menti, nei casi in cui un gran numero di strumenti sia fornito a un unico  utilizzatore.   Mandatario del fabbricante  7  Gli obblighi spettanti al fabbricante, previsti ai numeri 3 e 6, possono essere   adempiuti, a nome del fabbricante e sotto la sua responsabilità, dal suo man- datario domiciliato in Svizzera.     Se né il fabbricante né il suo mandatario sono domiciliati in Svizzera, gli  obblighi di cui ai numeri 3 e 6 spettano all’importatore o a qualsiasi altra  persona che immette lo strumento sul mercato svizzero.   Modulo A1  ...   Modulo A2  Dichiarazione di conformità basata sul controllo di produzione interno  e controlli ufficiali del prodotto a intervalli irregolari  1 La dichiarazione di conformità basata sul controllo di produzione interno e   su controlli ufficiali del prodotto a intervalli irregolari è la procedura di valu- tazione della conformità mediante la quale il fabbricante adempie gli obbli- ghi definiti nel presente modulo e garantisce e dichiara che gli strumenti di  misurazione in questione soddisfano i requisiti essenziali della presente  ordinanza.   Documentazione tecnica  2  Il fabbricante elabora la documentazione tecnica descritta nella cifra II. Tale   documentazione deve consentire di valutare la conformità dello strumento di  misurazione ai pertinenti requisiti della presente ordinanza; deve compren- dere un’adeguata analisi e valutazione dei rischi. Essa specifica i requisiti  applicabili e comprende, nella misura necessaria a tale valutazione, il proget- to, la fabbricazione e il funzionamento dello strumento.   Fabbricazione  3  Il fabbricante prende tutte le misure necessarie affinché il processo di fabbri-  cazione e il relativo controllo garantiscano la conformità degli strumenti di  misurazione fabbricati alla documentazione tecnica di cui al numero 2 e ai  pertinenti requisiti della presente ordinanza.   Controlli del prodotto  4  A scelta del fabbricante, un organismo accreditato interno all’organizzazione   del fabbricante o un organismo di valutazione della conformità scelto dal  fabbricante esegue, o fa eseguire, controlli del prodotto a intervalli irregolari,  determinati dall’organismo, al fine di verificare la qualità dei controlli inter-    Strumenti di misurazione. O   25   941.210   ni del prodotto, tenendo conto tra le altre cose della complessità tecnologica  degli strumenti di misurazione e del quantitativo prodotto. Prima dell’immis- sione sul mercato, l’organismo preleva in loco un campione adeguato dei  prodotti finali e lo esamina; effettua inoltre gli esami appropriati previsti dal- le pertinenti sezioni delle norme tecniche e dei documenti normativi secondo  l’articolo 7 o esami equivalenti previsti da altre pertinenti specifiche tecni- che per verificare la conformità degli strumenti ai pertinenti requisiti della  presente ordinanza. In assenza di norme tecniche o di documenti normativi  pertinenti secondo l’articolo 7, l’organismo accreditato interno o l’orga- nismo di valutazione della conformità decide quali esami sia opportuno ese- guire.     Nei casi in cui un elevato numero di strumenti del campione non risulti  conforme a un livello qualitativo accettabile, l’organismo accreditato interno  o l’organismo di valutazione della conformità adotta misure appropriate.     Se le prove sono effettuate da un organismo di valutazione della conformità,  durante il processo di fabbricazione il fabbricante appone, sotto la responsa- bilità di tale organismo, il numero d’identificazione di quest’ultimo.   Marcature  5  Il fabbricante appone su ciascuno strumento di misurazione che soddisfa i   pertinenti requisiti della presente ordinanza la marcatura di conformità e la  marcatura metrologica supplementare.   Dichiarazione scritta di conformità  6  Il fabbricante compila una dichiarazione scritta di conformità per ogni   modello di strumento e, unitamente alla documentazione tecnica, la tiene a  disposizione delle autorità competenti per dieci anni dalla data in cui lo  strumento è stato immesso sul mercato. Tale dichiarazione identifica il  modello di strumento per cui è stata compilata.     Una copia della dichiarazione di conformità è messa a disposizione delle  autorità competenti su richiesta.     Una copia della dichiarazione è fornita unitamente a ciascuno strumento di  misurazione immesso sul mercato. Tuttavia questo requisito può essere  interpretato come applicabile a un lotto o a una partita, anziché ai singoli  strumenti, nei casi in cui un gran numero di strumenti sia fornito a un unico  utilizzatore.   Mandatario del fabbricante   7  Gli obblighi spettanti al fabbricante previsti ai numeri 5 e 6 possono essere   adempiuti, a nome del fabbricante e sotto la sua responsabilità, dal suo man- datario, purché siano specificati nel mandato.     Moneta. Pesi e misure. Metalli preziosi. Esplosivi   26   941.210   Modulo B  Esame del tipo  1  L’esame del tipo è la parte della procedura di valutazione della conformità   mediante la quale un organismo di valutazione della conformità esamina il  progetto tecnico di uno strumento di misurazione, e garantisce e dichiara che  tale progetto tecnico soddisfa i requisiti della presente ordinanza applicabili  allo strumento di misurazione in questione.   2  L’esame del tipo può essere eseguito secondo uno dei metodi seguenti.  L’organismo di valutazione della conformità decide il metodo più appropria- to e gli esemplari necessari:  a. esame di un esemplare, rappresentativo della produzione considerata,   dello strumento di misurazione completo;  b. esame di esemplari, rappresentativi della produzione considerata, di una   o più parti essenziali dello strumento di misurazione, più valutazione  dell’adeguatezza del progetto tecnico delle altre parti dello strumento  di misurazione mediante esame della documentazione tecnica e della  documentazione supplementare di cui al numero 3;   c. valutazione dell’adeguatezza del progetto tecnico dello strumento di  misurazione mediante esame della documentazione tecnica e della  documentazione supplementare di cui al numero 3, senza esame di un  esemplare.   3  La domanda di esame del tipo è presentata dal fabbricante a un organismo di  valutazione della conformità di sua scelta.     La domanda include:  – il nome e l’indirizzo del fabbricante e, se la domanda è presentata dal   mandatario, il nome e l’indirizzo di quest’ultimo;  – una dichiarazione scritta in cui si precisa che la medesima domanda non   è stata presentata ad alcun altro organismo di valutazione della confor- mità;   – la documentazione tecnica descritta alla cifra II. La documentazione  deve consentire di valutare la conformità dello strumento di misurazio- ne ai pertinenti requisiti della presente ordinanza; deve comprendere  un’adeguata analisi e valutazione dei rischi. Essa specifica i requisiti  applicabili e comprende, nella misura necessaria a tale valutazione, il  progetto, la fabbricazione e il funzionamento dello strumento;   – gli esemplari, rappresentativi della produzione considerata, richiesti  dall’organismo di valutazione della conformità;   – le prove attestanti l’adeguatezza del progetto tecnico delle parti dello  strumento di misurazione di cui non è richiesto alcun esemplare. Tali  prove devono citare ogni documento pertinente applicato, in particolare  nel caso in cui non sono stati applicati integralmente i documenti perti- nenti di cui all’articolo 7, e comprendere, se necessario, i risultati delle  prove eseguite dal laboratorio appropriato del fabbricante o quelli delle     Strumenti di misurazione. O   27   941.210   prove eseguite, a suo nome e sotto la sua responsabilità, da un altro  laboratorio di prova.   4  L’organismo di valutazione della conformità deve:   Per quanto concerne gli esemplari:   4.1 Esaminare la documentazione tecnica, verificare che gli esemplari sono stati  fabbricati in conformità con la medesima e individuare gli elementi che sono  stati progettati conformemente alle pertinenti disposizioni dei documenti di  cui all’articolo 7, nonché gli elementi che sono stati progettati senza applica- re le pertinenti disposizioni di tali documenti.   4.2 Eseguire o far eseguire gli esami e le prove appropriate per controllare se,  nei casi in cui il fabbricante ha scelto di applicare le soluzioni indicate nei  documenti di cui all’articolo 7, tali soluzioni sono state applicate corretta- mente.   4.3 Eseguire o far eseguire gli esami e le prove appropriate per controllare se,  nei casi in cui il fabbricante ha scelto di non applicare le soluzioni indicate  nei documenti di cui all’articolo 7, le soluzioni adottate dal fabbricante sod- disfano i requisiti essenziali della presente ordinanza.   4.4 Concordare con il richiedente il luogo in cui eseguire gli esami e le prove.   Per quanto concerne le altre parti dello strumento di misurazione:   4.5 Esaminare la documentazione tecnica e la documentazione supplementare  per valutare l’adeguatezza del progetto tecnico delle altre parti dello stru- mento di misurazione.   Per quanto concerne il processo di fabbricazione:   4.6 Esaminare la documentazione tecnica per accertare che il fabbricante dispo- ne di mezzi adeguati a garantire una produzione omogenea.   5.1 L’organismo di valutazione della conformità redige un rapporto di valuta- zione riguardante i provvedimenti presi in conformità del numero 4 e i rela- tivi risultati. Fatte salve le disposizioni dell’allegato 3 numero 8, l’organi- smo rende pubblico il contenuto di tale rapporto, in tutto o in parte, soltanto  previo consenso del fabbricante.   5.2 Se il progetto tecnico soddisfa i requisiti della presente ordinanza applicabili  allo strumento di misurazione, l’organismo di valutazione della conformità  rilascia al richiedente un certificato di esame del tipo. Tale certificato con- tiene il nome e l’indirizzo del fabbricante e, se del caso, del suo mandatario,  i risultati dell’esame, eventuali termini di validità del certificato e le indica- zioni necessarie all’identificazione dello strumento. Il certificato può avere  uno o più allegati.     Il certificato e gli allegati contengono tutte le indicazioni rilevanti per la  valutazione della conformità e i controlli da eseguire sullo strumento  nell’arco della sua utilizzazione. Al fine di poter valutare la conformità degli  strumenti fabbricati all’esemplare del tipo esaminato, per quanto concerne la  riproducibilità delle loro prestazioni metrologiche quando tali strumenti sono     Moneta. Pesi e misure. Metalli preziosi. Esplosivi   28   941.210   correttamente regolati avvalendosi degli opportuni mezzi previsti, occorre  indicare in particolare:  – le caratteristiche metrologiche dell’esemplare del tipo dello strumento   di misurazione;  – i provvedimenti necessari per garantire l’integrità dello strumento   (piombatura, identificazione del software, ecc.);  – altre indicazioni necessarie a identificare lo strumento e a verificare la   sua conformità visiva all’esemplare del tipo;  – se del caso, qualsiasi indicazione specifica necessaria a verificare le   caratteristiche degli strumenti fabbricati;  – nel caso di una sottounità, tutte le informazioni necessarie a garantire la   compatibilità con altre sottounità o con altri strumenti di misurazione.     Il certificato ha una validità di dieci anni a decorrere dalla data di rilascio e  può essere in seguito rinnovato per periodi della durata di dieci anni  ciascuno.   5.3 L’organismo di valutazione della conformità redige a tale riguardo un rap- porto di valutazione che tiene a disposizione dello Stato contraente che lo ha  designato.   6  Il fabbricante informa l’organismo di valutazione della conformità che  conserva la documentazione tecnica relativa al certificato di esame del tipo,  di tutte le modifiche apportate allo strumento di misurazione che possono  condizionarne la conformità ai requisiti essenziali o alle condizioni di validi- tà del certificato. Tali modifiche necessitano di un’approvazione dell’organi- smo di valutazione della conformità, sotto forma di un supplemento al certi- ficato originario di esame del tipo.   7  Ogni organismo di valutazione della conformità comunica immediatamente  allo Stato contraente che lo ha designato:  – i certificati di esame del tipo rilasciati, compresi gli allegati;  – i supplementi e le modifiche ai certificati già rilasciati.     Ciascun organismo di valutazione della conformità informa immediatamente  lo Stato contraente che lo ha designato del ritiro di un certificato di esame  del tipo.     L’organismo di valutazione della conformità conserva la documentazione  tecnica, compresa la documentazione presentata dal fabbricante, fino al ter- mine del periodo di validità del certificato.   8  Il fabbricante conserva, unitamente alla documentazione tecnica, una copia  del certificato di esame del tipo e dei suoi allegati con relativi supplementi e  modifiche, per un periodo di dieci anni a decorrere dalla fabbricazione  dell’ultimo strumento di misurazione.   Mandatario del fabbricante  9  Il mandatario del fabbricante può presentare la richiesta di cui al numero 3 e   adempiere gli obblighi di cui ai numeri 6 e 8.     Strumenti di misurazione. O   29   941.210     Se né il fabbricante né il suo mandatario sono domiciliati in Svizzera,  l’obbligo di mettere a disposizione, su richiesta, la documentazione tecnica  spetta alla persona designata dal fabbricante.   Modulo C  Dichiarazione di conformità al tipo basata sul controllo di produzione  interno  1  La dichiarazione di conformità al tipo basata sul controllo di produzione   interno è la parte della procedura di valutazione della conformità mediante la  quale il fabbricante adempie gli obblighi definiti nel presente modulo, e  garantisce e dichiara che gli strumenti di misurazione in questione sono con- formi al tipo descritto nel certificato di esame del tipo e soddisfano i perti- nenti requisiti della presente ordinanza.   Fabbricazione  2  Il fabbricante adotta tutti i provvedimenti necessari a garantire la conformità   degli strumenti di misurazione fabbricati al tipo descritto nel certificato di  esame del tipo e ai pertinenti requisiti della presente ordinanza.   Marcature  3  Il fabbricante appone su ciascuno strumento di misurazione che risulta   conforme al tipo descritto nel certificato di esame del tipo e soddisfa i perti- nenti requisiti della presente ordinanza, la marcatura di conformità e la mar- catura metrologica supplementare.   Dichiarazione scritta di conformità  4  Per ciascun modello di strumento di misurazione è redatta una dichiarazione   di conformità che è tenuta a disposizione delle autorità competenti per un  periodo di dieci anni a decorrere dalla fabbricazione dell’ultimo strumento.  Tale dichiarazione identifica il modello di strumento per il quale è stata  redatta.     Una copia della dichiarazione è fornita unitamente a ciascuno strumento di  misurazione immesso sul mercato. Tuttavia questo requisito può essere  interpretato come applicabile a un lotto o a un invio, anziché ai singoli stru- menti, nei casi in cui un gran numero di strumenti sia fornito a un unico uti- lizzatore.   Mandatario del fabbricante  5  Gli obblighi spettanti al fabbricante, previsti al numero 4, possono essere   adempiuti, a nome del fabbricante e sotto la sua responsabilità, dal suo man- datario domiciliato in Svizzera.     Se né il fabbricante né il suo mandatario sono domiciliati in Svizzera, gli  obblighi di cui al numero 4 spettano all’importatore o a qualsiasi altra perso- na che immette lo strumento sul mercato svizzero.     Moneta. Pesi e misure. Metalli preziosi. Esplosivi   30   941.210   Modulo C1  ...   Modulo C2  Dichiarazione di conformità al tipo basata sul controllo di produzione  interno e su controlli ufficiali del prodotto a intervalli irregolari  1  La dichiarazione di conformità al tipo basata sul controllo di produzione   interno e su controlli ufficiali del prodotto a intervalli irregolari è la parte  della procedura di valutazione della conformità mediante la quale il fabbri- cante adempie gli obblighi definiti nel presente modulo e garantisce e dichia- ra che gli strumenti di misurazione in questione sono conformi al tipo de- scritto nel certificato di esame del tipo e soddisfano i requisiti della presente  ordinanza ad essi applicabili.   Fabbricazione  2  Il fabbricante prende tutte le misure necessarie affinché il processo di fabbri-  cazione e il relativo controllo garantiscano la conformità degli strumenti di  misurazione fabbricati al tipo descritto nel certificato di esame del tipo e ai  requisiti della presente ordinanza ad essi applicabili.   Controlli del prodotto  3  A scelta del fabbricante, un organismo accreditato interno all’organizzazione   del fabbricante o un organismo di valutazione della conformità scelto dal  fabbricante esegue, o fa eseguire, controlli del prodotto a intervalli irregolari,  determinati dall’organismo, al fine di verificare la qualità dei controlli inter- ni del prodotto, tenendo conto tra l’altro della complessità tecnologica degli  strumenti di misurazione e del quantitativo prodotto. Prima dell’immissione  sul mercato, l’organismo preleva in loco un campione adeguato dei prodotti  finali e lo esamina; effettua inoltre gli esami appropriati previsti dalle perti- nenti sezioni delle norme tecniche e dei documenti normativi secondo  l’articolo 7 o esami equivalenti previsti da altre pertinenti specifiche tecni- che per verificare la conformità degli strumenti al tipo descritto nel certifica- to di esame del tipo ai pertinenti requisiti della presente ordinanza.     Nei casi in cui il campione non risulti conforme a un livello qualitativo  accettabile, l’organismo accreditato interno o l’organismo di valutazione  della conformità adotta misure appropriate.     La procedura di campionatura da applicare mira a stabilire se il processo di  fabbricazione dello strumento di misurazione rimane entro limiti accettabili,  al fine di garantire la conformità dello strumento.     Se gli esami sono effettuati da un organismo di valutazione della conformità,  durante il processo di fabbricazione il fab-bricante appone, sotto la respon- sabilità di tale organismo, il numero d’identificazione di quest’ultimo.     Strumenti di misurazione. O   31   941.210   Marcature  4  Il fabbricante appone su ciascuno strumento di misurazione che risulta   conforme al tipo descritto nel certificato di esame del tipo e soddisfa i perti- nenti requisiti della presente ordinanza la marcatura di conformità e la mar- catura metrologica supplementare.   Dichiarazione scritta di conformità  5  Il fabbricante compila una dichiarazione scritta di conformità per ogni   modello di strumento e la tiene a disposizione delle autorità competenti per  dieci anni dalla data in cui lo strumento è stato immesso sul mercato. Tale  dichiarazione identifica il modello di strumento per cui è stata compilata.     Una copia della dichiarazione di conformità è messa a disposizione delle  autorità competenti su richiesta.     Una copia della dichiarazione è fornita unitamente a ciascuno strumento di  misurazione immesso sul mercato. Tuttavia questo requisito può essere  interpretato come applicabile a un lotto o a una partita, anziché ai singoli  strumenti, nei casi in cui un gran numero di strumenti sia fornito a un unico  utilizzatore.   Mandatario del fabbricante  6  Gli obblighi spettanti al fabbricante previsti ai numeri 5 e 6 possono essere   adempiuti, a nome del fabbricante e sotto la sua responsabilità, dal suo man- datario, purché siano specificati nel mandato.   Modulo D  Dichiarazione di conformità al tipo basata sulla garanzia di qualità del  processo di produzione  1  La dichiarazione di conformità al tipo basata sulla garanzia di qualità del   processo di produzione è la parte della procedura di valutazione della con- formità mediante la quale il fabbricante adempie gli obblighi definiti nel pre- sente modulo, e garantisce e dichiara che gli strumenti di misurazione in  questione sono conformi al tipo descritto nel certificato di esame del tipo e  soddisfano i requisiti della presente ordinanza applicabili agli strumenti di  misurazione in questione.   Fabbricazione  2  Il fabbricante applica un sistema di gestione della qualità ammesso per la   produzione, l’ispezione finale e le prove eseguite sullo strumento di misura- zione in questione secondo quanto specificato al numero 3 ed è soggetto alla  sorveglianza di cui al numero 4.     Moneta. Pesi e misure. Metalli preziosi. Esplosivi   32   941.210   Sistema di gestione della qualità  3.1 Il fabbricante presenta una domanda di valutazione del suo sistema di   gestione della qualità a un organismo di valutazione della conformità di sua  scelta.     La domanda contiene:  – tutte le indicazioni utili sulla categoria di strumenti di misurazione pre-  vista;  – la documentazione relativa al sistema di gestione della qualità;  – la documentazione tecnica relativa al tipo ammesso e una copia del cer-  tificato di esame del tipo.   3.2 Il sistema di gestione della qualità deve garantire la conformità degli stru- menti di misurazione al tipo descritto nel certificato di esame del tipo e ai  pertinenti requisiti della presente ordinanza.     Tutti i criteri, i requisiti e le disposizioni adottati dal fabbricante devono  essere documentati in modo sistematico e ordinato sotto forma di disposi- zioni, procedure e istruzioni scritte. Questa documentazione relativa al  sistema di gestione della qualità deve consentire un’interpretazione coerente  dei programmi, degli schemi, dei manuali e dei rapporti riguardanti la garan- zia della qualità.     Detta documentazione include, in particolare, un’adeguata descrizione:  – degli obiettivi di qualità, della struttura organizzativa, delle responsabi-  lità e competenze della direzione in materia di qualità dei prodotti;  – delle tecniche di fabbricazione, di controllo della qualità e di garanzia   della qualità, dei processi e degli interventi sistematici che sono utiliz- zati;   – degli esami e delle prove che sono eseguiti prima, durante e dopo la  fabbricazione, con indicazione della frequenza con cui si intende ese- guirli;   – della documentazione in materia di garanzia della qualità, quali i rap- porti ispettivi e i dati relativi alle prove, alle tarature, alla qualificazione  del personale impiegato, ecc.;   – dei mezzi che consentono il controllo della qualità richiesta del prodotto  e dell’efficacia del sistema di gestione della qualità.   3.3 L’organismo di valutazione della conformità valuta il sistema di gestione  della qualità per determinare se soddisfa i requisiti di cui al numero 3.2.  L’organismo presume la conformità a tali requisiti se il sistema di gestione  della qualità soddisfa le corrispondenti specifiche della norma svizzera che  attua la norma armonizzata pertinente dal momento in cui sono stati pubbli- cati i relativi riferimenti.     Oltre a fornire consulenza sui sistemi di gestione della qualità, il gruppo  incaricato della valutazione deve avere un’adeguata esperienza nel campo  della metrologia in questione e della tecnologia dello strumento di misura- zione e deve conoscere i requisiti applicabili della presente ordinanza. La     Strumenti di misurazione. O   33   941.210   procedura di valutazione deve comprendere una perizia in loco degli impian- ti del fabbricante.     La decisione sulla valutazione del sistema di gestione della qualità è notifi- cata al fabbricante. La notificazione deve contenere le conclusioni  dell’esame e la motivazione circostanziata della decisione.   3.4 Il fabbricante s’impegna a soddisfare gli obblighi derivanti dal sistema di  gestione della qualità nella forma in cui è stato ammesso e a fare in modo  che rimanga adeguato ed efficiente.   3.5 Il fabbricante tiene informato l’organismo di valutazione della conformità  che ha ammesso il sistema di gestione della qualità di qualsiasi modifica  prevista del sistema di gestione della qualità.     L’organismo di valutazione della conformità valuta le modifiche previste e  decide se il sistema di gestione della qualità modificato continua a soddisfare  i requisiti di cui al numero 3.2 o se è necessaria una seconda valutazione.     L’organismo notifica la sua decisione al fabbricante. La notificazione deve  contenere le conclusioni dell’esame e la motivazione circostanziata della  decisione.   Sorveglianza sotto la responsabilità dell’organismo di valutazione della  conformità  4.1 La sorveglianza è intesa a garantire che il fabbricante soddisfi tutti gli obbli-  ghi derivanti dal sistema di gestione della qualità ammesso.   4.2 Il fabbricante consente all’organismo di valutazione della conformità di  accedere a fini ispettivi ai locali di progettazione, d’ispezione, di prove e di  deposito e gli fornisce tutte le necessarie informazioni, in particolare:  – la documentazione relativa al sistema di gestione della qualità;  – la documentazione in materia di garanzia della qualità, come i rapporti   ispettivi e i dati relativi alle prove, alle tarature, alla qualificazione del  personale impiegato ecc.   4.3 L’organismo di valutazione della conformità svolge periodicamente verifi- che ispettive per assicurarsi che il fabbricante mantenga e applichi il sistema  di gestione della qualità, e trasmette al fabbricante un rapporto sulle verifi- che ispettive eseguite.   4.4 Inoltre, l’organismo di valutazione della conformità può eseguire visite  senza preavviso presso il fabbricante. In tale occasione l’organismo di valu- tazione della conformità può, se necessario, eseguire o far eseguire prove sul  prodotto per verificare il corretto funzionamento del sistema di gestione del- la qualità. L’organismo trasmette al fabbricante un rapporto sulla visita e, se  sono state eseguite prove, un rapporto sulle medesime.   Marcature  5  Il fabbricante appone su ciascuno strumento di misurazione che risulta   conforme al tipo descritto nel certificato di esame del tipo e soddisfa i perti- nenti requisiti della presente ordinanza la marcatura di conformità, la marca-    Moneta. Pesi e misure. Metalli preziosi. Esplosivi   34   941.210   tura metrologica supplementare e, sotto la responsabilità dell’organismo di  valutazione della conformità di cui al numero 3.1, il numero d’identifica- zione di quest’ultimo.   Dichiarazione scritta di conformità  6  Per ciascun modello di strumento di misurazione è redatta una dichiarazione   di conformità che è tenuta a disposizione delle autorità competenti per un  periodo di dieci anni a decorrere dalla fabbricazione dell’ultimo strumento.  Tale dichiarazione identifica il modello di strumento per il quale è stata  redatta.     Una copia della dichiarazione è fornita unitamente a ciascuno strumento di  misurazione immesso sul mercato. Tuttavia questo requisito può essere  interpretato come applicabile a un lotto o a un invio, anziché ai singoli stru- menti, nei casi in cui un gran numero di strumenti sia fornito a un unico uti- lizzatore.   7  Per un periodo di dieci anni a decorrere dalla fabbricazione dell’ultimo  strumento, il fabbricante tiene a disposizione delle autorità competenti:  – la documentazione di cui al numero 3.1 secondo capoverso;  – le modifiche di cui al numero 3.5;  – le decisioni e i rapporti trasmessi dall’organismo di valutazione della   conformità, di cui ai numeri 3.5, 4.3 e 4.4.   8  Ogni organismo di valutazione della conformità comunica periodicamente  allo Stato contraente che lo ha designato l’elenco delle ammissioni di sistemi  di gestione della qualità rilasciate o rifiutate e informa immediatamente lo  Stato che lo ha designato del ritiro dell’ammissione di un sistema di gestione  della qualità.   Mandatario del fabbricante  9  Gli obblighi spettanti al fabbricante, previsti ai numeri 3.1, 3.5, 6 e 7, posso-  no essere adempiuti, a nome del fabbricante e sotto la sua responsabilità, dal  suo mandatario domiciliato in Svizzera.   Modulo D1  Dichiarazione di conformità basata sulla garanzia di qualità del  processo di produzione  1  La dichiarazione di conformità basata sulla garanzia di qualità del processo   di produzione è la procedura di valutazione della conformità mediante la  quale il fabbricante adempie gli obblighi definiti nel presente modulo, e  garantisce e dichiara che gli strumenti di misurazione in questione soddisfa- no i pertinenti requisiti della presente ordinanza.   Documentazione tecnica  2  Il fabbricante elabora la documentazione tecnica descritta nella cifra II. La   documentazione deve consentire di valutare la conformità dello strumento di     Strumenti di misurazione. O   35   941.210   misurazione ai pertinenti requisiti della presente ordinanza; deve compren- dere un’adeguata analisi e valutazione dei rischi. Essa specifica i requisiti  applicabili e comprende, nella misura necessaria a tale valutazione, il proget- to, la fabbricazione e il funzionamento dello strumento.   3  Il fabbricante tiene la documentazione tecnica a disposizione delle autorità  competenti per un periodo di dieci anni a decorrere dalla fabbricazione  dell’ultimo strumento.   Fabbricazione  4  Il fabbricante applica un sistema di gestione della qualità ammesso per la   produzione, l’ispezione finale e le prove eseguite sullo strumento di misura- zione in questione secondo quanto specificato al numero 5 ed è soggetto alla  sorveglianza di cui al numero 6.   Sistema di gestione della qualità  5.1 Il fabbricante presenta una domanda di valutazione del suo sistema di   gestione della qualità a un organismo di valutazione della conformità di sua  scelta.     La domanda contiene:  – tutte le indicazioni utili sulla categoria di strumenti di misurazione pre-  vista;  – la documentazione relativa al sistema di gestione della qualità;  – la documentazione tecnica di cui al numero 2.   5.2 Il sistema di gestione della qualità deve garantire la conformità degli stru- menti di misurazione ai pertinenti requisiti della presente ordinanza.     Tutti i criteri, i requisiti e le disposizioni adottati dal fabbricante devono  essere documentati in modo sistematico e ordinato sotto forma di disposi- zioni, procedure e istruzioni scritte. Questa documentazione relativa al  sistema di gestione della qualità deve consentire un’interpretazione coerente  dei programmi, degli schemi, dei manuali e dei rapporti riguardanti la garan- zia della qualità.     Detta documentazione include, in particolare, un’adeguata descrizione:  – degli obiettivi di qualità, della struttura organizzativa, delle responsabi-  lità e competenze della direzione in materia di qualità dei prodotti;  – delle tecniche di fabbricazione, di controllo della qualità e di garanzia   della qualità, dei processi e degli interventi sistematici che sono utiliz- zati;   – degli esami e delle prove che sono eseguiti prima, durante e dopo la  fabbricazione, con indicazione della frequenza con cui s’intende ese- guirli;   – della documentazione in materia di garanzia della qualità, come i rap- porti ispettivi e i dati relativi alle prove, alle tarature, alla qualificazione  del personale impiegato, ecc.;     Moneta. Pesi e misure. Metalli preziosi. Esplosivi   36   941.210   – dei mezzi che consentono il controllo della qualità richiesta del prodotto  e dell’efficacia del sistema di gestione della qualità.   5.3 L’organismo di valutazione della conformità valuta il sistema di gestione  della qualità per determinare se soddisfa i requisiti di cui al numero 5.2.  L’organismo presume la conformità a tali requisiti se il sistema di gestione  della qualità soddisfa le corrispondenti specifiche della norma svizzera che  attua la norma armonizzata pertinente dal momento in cui sono stati pubbli- cati i relativi riferimenti.     Oltre a fornire consulenza sui sistemi di gestione della qualità, il gruppo  incaricato della valutazione deve avere un’adeguata esperienza nel campo  della metrologia in questione e della tecnologia dello strumento di misura- zione e deve conoscere i requisiti applicabili della presente ordinanza. La  procedura di valutazione deve comprendere una perizia in loco degli impian- ti del fabbricante.     La decisione sulla valutazione del sistema di gestione della qualità è noti- ficata al fabbricante. La notificazione deve contenere le conclusioni  dell’esame e la motivazione circostanziata della decisione.   5.4 Il fabbricante s’impegna a soddisfare gli obblighi derivanti dal sistema di  gestione della qualità nella forma in cui è stato ammesso e a fare in modo  che rimanga adeguato ed efficiente.   5.5 Il fabbricante tiene informato l’organismo di valutazione della conformità  che ha ammesso il sistema di gestione della qualità di qualsiasi modifica  prevista del sistema di gestione della qualità.     L’organismo di valutazione della conformità valuta le modifiche proposte e  decide se il sistema di gestione della qualità modificato continua a soddisfare  i requisiti di cui al numero 5.2 o se è necessaria una seconda valutazione.     L’organismo notifica la sua decisione al fabbricante. La notificazione deve  contenere le conclusioni dell’esame e la motivazione circostanziata della  decisione.   Sorveglianza sotto la responsabilità dell’organismo di valutazione della  conformità  6.1 La sorveglianza è intesa a garantire che il fabbricante soddisfi tutti gli obbli-  ghi derivanti dal sistema di gestione della qualità ammesso.   6.2 Il fabbricante consente all’organismo di valutazione della conformità di  accedere a fini ispettivi ai locali di fabbricazione, d’ispezione, di prove e di  deposito e gli fornisce tutte le necessarie informazioni, in particolare:  – la documentazione relativa al sistema di gestione della qualità;  – la documentazione tecnica di cui al numero 2;  – i documenti relativi alla garanzia della qualità, come i rapporti ispettivi   e i dati relativi alle prove, alle tarature, alla qualificazione del personale  impiegato, ecc.     Strumenti di misurazione. O   37   941.210   6.3 L’organismo di valutazione della conformità svolge periodicamente verifi- che ispettive per assicurarsi che il fabbricante mantenga e applichi il sistema  di gestione della qualità, e trasmette al fabbricante un rapporto sulle verifi- che ispettive eseguite.   6.4 Inoltre, l’organismo di valutazione della conformità può eseguire visite  senza preavviso presso il fabbricante. In tale occasione, se necessario,  l’organismo di valutazione della conformità può eseguire, o far eseguire,  prove sul prodotto per verificare il corretto funzionamento del sistema di  gestione della qualità. L’organismo trasmette al fabbricante un rapporto sulla  visita e, se sono state eseguite prove, un rapporto sulle medesime.   Marcature  7  Il fabbricante appone su ciascuno strumento di misurazione che soddisfa i   pertinenti requisiti della presente ordinanza la marcatura di conformità, la  marcatura metrologica supplementare e, sotto la responsabilità dell’organi- smo di valutazione della conformità di cui al numero 5.1, il numero  d’identificazione di quest’ultimo.   Dichiarazione scritta di conformità  8  Per ciascun modello di strumento di misurazione è redatta una dichiarazione   di conformità che è tenuta a disposizione delle autorità competenti per un  periodo di dieci anni a decorrere dalla fabbricazione dell’ultimo strumento.  Tale dichiarazione identifica il modello di strumento per il quale è stata  redatta.     Una copia della dichiarazione è fornita unitamente a ciascuno strumento di  misurazione immesso sul mercato. Tuttavia questo requisito può essere  interpretato come applicabile a un lotto o a un invio, anziché ai singoli stru- menti, nei casi in cui un gran numero di strumenti sia fornito a un unico uti- lizzatore.   9  Per un periodo di dieci anni a decorrere dalla fabbricazione dell’ultimo  strumento, il fabbricante tiene a disposizione delle autorità competenti:  – la documentazione di cui al numero 5.1 secondo capoverso;  – le modifiche di cui al numero 5.5;  – le decisioni e i rapporti trasmessi dall’organismo di valutazione della   conformità, di cui ai numeri 5.5, 6.3 e 6.4.   10  Ogni organismo di valutazione della conformità comunica periodicamente  allo Stato contraente che lo ha designato l’elenco delle ammissioni di sistemi  di gestione della qualità rilasciate o rifiutate e informa immediatamente lo  Stato che lo ha designato del ritiro dell’ammissione di un sistema di gestione  della qualità.   Mandatario del fabbricante  11  Gli obblighi spettanti al fabbricante previsti ai numeri 3, 5.1, 5.5, 8 e 9   possono essere adempiuti, a nome del fabbricante e sotto la sua responsabili- tà, dal suo mandatario domiciliato in Svizzera.     Moneta. Pesi e misure. Metalli preziosi. Esplosivi   38   941.210   Modulo E  Dichiarazione di conformità al tipo basata sulla garanzia di qualità  dell’ispezione e delle prove eseguite sul prodotto finale  1  La dichiarazione di conformità al tipo basata sulla garanzia di qualità   dell’ispezione e delle prove eseguite sul prodotto finale è la parte della pro- cedura di valutazione della conformità mediante la quale il fabbricante  adempie gli obblighi definiti nel presente modulo, e garantisce e dichiara che  gli strumenti di misurazione in questione sono conformi al tipo descritto nel  certificato di esame del tipo e soddisfano i pertinenti requisiti della presente  ordinanza.   Fabbricazione  2  Il fabbricante applica un sistema di gestione della qualità ammesso per la   produzione, l’ispezione finale e le prove eseguite sullo strumento di misura- zione in questione secondo quanto specificato al numero 3 ed è soggetto alla  sorveglianza di cui al numero 4.   Sistema di gestione della qualità  3.1 Il fabbricante presenta una domanda di valutazione del suo sistema di   gestione della qualità a un organismo di valutazione della conformità di sua  scelta.     La domanda contiene:  – tutte le indicazioni utili sulla categoria di strumenti di misurazione pre-  vista;  – la documentazione relativa al sistema di gestione della qualità;  – la documentazione tecnica relativa al tipo ammesso e una copia del cer-  tificato di esame del tipo.   3.2 Il sistema di gestione della qualità deve garantire la conformità degli stru- menti di misurazione al tipo descritto nel certificato di esame del tipo e ai  pertinenti requisiti della presente ordinanza.     Tutti i criteri, i requisiti e le disposizioni adottati dal fabbricante devono  essere documentati in modo sistematico e ordinato sotto forma di disposi- zioni, procedure e istruzioni scritte. Questa documentazione relativa al  sistema di gestione della qualità deve consentire un’interpretazione coerente  dei programmi, degli schemi, dei manuali e dei rapporti riguardanti la garan- zia della qualità.     Detta documentazione deve includere, in particolare, un’adeguata descri- zione:  – degli obiettivi di qualità, della struttura organizzativa, delle responsabi-  lità e competenze della direzione in materia di qualità dei prodotti;  – degli esami e delle prove che sono eseguiti dopo la fabbricazione;  – della documentazione in materia di garanzia della qualità, come i rap-  porti ispettivi e i dati relativi alle prove, alle tarature, alla qualificazione  del personale impiegato, ecc.;     Strumenti di misurazione. O   39   941.210   – dei mezzi che consentono il controllo dell’efficacia del sistema di  gestione della qualità.   3.3 L’organismo di valutazione della conformità valuta il sistema di gestione  della qualità per determinare se soddisfa i requisiti di cui al numero 3.2.  L’organismo presume la conformità a tali requisiti se il sistema di gestione  della qualità soddisfa le corrispondenti specifiche della norma svizzera che  attua la norma armonizzata pertinente dal momento in cui sono stati pubbli- cati i relativi riferimenti.     Oltre a fornire consulenza sui sistemi di gestione della qualità, il gruppo  incaricato della valutazione deve avere un’adeguata esperienza nel campo  della metrologia in questione e della tecnologia dello strumento di misura- zione e deve conoscere i requisiti applicabili della presente ordinanza. La  procedura di valutazione deve comprendere una perizia in loco degli impian- ti del fabbricante.     La decisione sulla valutazione del sistema di gestione della qualità è notifi- cata al fabbricante. La notificazione deve contenere le conclusioni  dell’esame e la motivazione circostanziata della decisione.   3.4 Il fabbricante s’impegna a soddisfare gli obblighi derivanti dal sistema di  gestione della qualità nella forma in cui è stato ammesso e a fare in modo  che rimanga adeguato ed efficiente.   3.5 Il fabbricante tiene informato l’organismo di valutazione della conformità  che ha ammesso il sistema di gestione della qualità di qualsiasi modifica  prevista del sistema di gestione della qualità.      L’organismo di valutazione della conformità valuta le modifiche proposte e  decide se il sistema di gestione della qualità modificato continua a soddisfare  i requisiti di cui al numero 3.2 o se è necessaria una seconda valutazione.     L’organismo notifica la sua decisione al fabbricante. La notificazione deve  contenere le conclusioni dell’esame e la motivazione circostanziata della  decisione.   Sorveglianza sotto la responsabilità dell’organismo di valutazione della  conformità  4.1 La sorveglianza è intesa a garantire che il fabbricante soddisfi tutti gli obbli-  ghi derivanti dal sistema di gestione della qualità ammesso.   4.2 Il fabbricante consente all’organismo di valutazione della conformità di  accedere a fini ispettivi ai locali di fabbricazione, d’ispezione, di prove e di  deposito e gli fornisce tutte le necessarie informazioni, in particolare:  – la documentazione relativa al sistema di gestione della qualità;  – i documenti relativi alla garanzia della qualità, come i rapporti ispettivi   e i dati relativi alle prove, alle tarature, alla qualificazione del personale  impiegato, ecc.   4.3 L’organismo di valutazione della conformità svolge periodicamente verifi- che ispettive per assicurarsi che il fabbricante mantenga e applichi il sistema     Moneta. Pesi e misure. Metalli preziosi. Esplosivi   40   941.210   di gestione della qualità, e trasmette al fabbricante un rapporto sulle verifi- che ispettive eseguite.   4.4 Inoltre, l’organismo di valutazione della conformità può eseguire visite  senza preavviso presso il fabbricante. In tale occasione l’organismo di valu- tazione della conformità può, se necessario, eseguire o far eseguire prove sul  prodotto per verificare il corretto funzionamento del sistema di gestione del- la qualità. L’organismo trasmette al fabbricante un rapporto sulla visita e, se  sono state eseguite prove, un rapporto sulle medesime.   Marcature  5  Il fabbricante appone su ciascuno strumento di misurazione che risulta   conforme al tipo descritto nel certificato di esame del tipo e soddisfa i perti- nenti requisiti della presente ordinanza la marcatura di conformità, la marca- tura metrologica supplementare e, sotto la responsabilità dell’organismo di  valutazione della conformità di cui al numero 3.1, il numero d’identifica- zione di quest’ultimo.   Dichiarazione scritta di conformità  6  Per ciascun modello di strumento di misurazione è redatta una dichiarazione   di conformità che è tenuta a disposizione delle autorità competenti per un  periodo di dieci anni a decorrere dalla fabbricazione dell’ultimo strumento.  Tale dichiarazione identifica il modello di strumento per il quale è stata  redatta.     Una copia della dichiarazione è fornita unitamente a ciascuno strumento di  misurazione immesso sul mercato. Tuttavia questo requisito può essere  interpretato come applicabile a un lotto o a un invio, anziché ai singoli stru- menti, nei casi in cui un gran numero di strumenti sia fornito a un unico uti- lizzatore.   7  Per un periodo di dieci anni a decorrere dalla fabbricazione dell’ultimo  strumento, il fabbricante tiene a disposizione delle autorità competenti:  – la documentazione di cui al numero 3.1 secondo capoverso;  – le modifiche di cui al numero 3.5 secondo capoverso;  – le decisioni e i rapporti trasmessi dall’organismo di valutazione della   conformità, di cui al numero 3.5 ultimo capoverso e ai numeri 4.3 e 4.4.   8  Ogni organismo di valutazione della conformità comunica periodicamente  allo Stato contraente che lo ha designato l’elenco delle ammissioni di sistemi  di gestione della qualità rilasciate o rifiutate e informa immediatamente lo  Stato che lo ha designato del ritiro dell’ammissione di un sistema di gestione  della qualità.   Mandatario del fabbricante  9  Gli obblighi spettanti al fabbricante previsti ai numeri 3.1, 3.5, 6 e 7 possono   essere adempiuti, a nome del fabbricante e sotto la sua responsabilità, dal  suo mandatario domiciliato in Svizzera.     Strumenti di misurazione. O   41   941.210   Modulo E1  Dichiarazione di conformità basata sulla garanzia di qualità delle  ispezioni e delle prove eseguite sul prodotto finale  1  La dichiarazione di conformità basata sulla garanzia di qualità delle ispezio-  ni e delle prove eseguite sul prodotto finale è la procedura di valutazione  della conformità mediante la quale il fabbricante adempie gli obblighi defi- niti nel presente modulo, e garantisce e dichiara che gli strumenti di misura- zione in questione soddisfano i pertinenti requisiti della presente ordinanza.   Documentazione tecnica  2  Il fabbricante elabora la documentazione tecnica descritta nella cifra II. La   documentazione deve consentire di valutare la conformità dello strumento di  misurazione ai pertinenti requisiti della presente ordinanza; deve compren- dere un’adeguata analisi e valutazione dei rischi. Essa specifica i requisiti  applicabili e comprende, nella misura necessaria a tale valutazione, il proget- to, la fabbricazione e il funzionamento dello strumento.   3  Il fabbricante tiene la documentazione tecnica a disposizione delle autorità  competenti per un periodo di dieci anni a decorrere dalla fabbricazione  dell’ultimo strumento.   Fabbricazione  4  Il fabbricante applica un sistema di gestione della qualità ammesso per la   produzione, l’ispezione finale e le prove eseguite sullo strumento di misura- zione in questione secondo quanto specificato al numero 5, ed è soggetto alla  sorveglianza di cui al numero 6.   Sistema di gestione della qualità  5.1 Il fabbricante presenta una domanda di valutazione del suo sistema di   gestione della qualità a un organismo di valutazione della conformità di sua  scelta.     La domanda contiene:  – tutte le indicazioni utili sulla categoria di strumenti di misurazione pre-  vista;  – la documentazione relativa al sistema di gestione della qualità;  – la documentazione tecnica di cui al numero 2.   5.2 Il sistema di gestione della qualità deve garantire la conformità degli stru- menti di misurazione ai pertinenti requisiti della presente ordinanza.     Tutti i criteri, i requisiti e le disposizioni adottati dal fabbricante devono  essere documentati in modo sistematico e ordinato sotto forma di disposi- zioni, procedure e istruzioni scritte. Questa documentazione relativa al  sistema di gestione della qualità deve consentire un’interpretazione coerente  dei programmi, degli schemi, dei manuali e dei rapporti riguardanti la garan- zia della qualità.     Detta documentazione deve includere, in particolare, un’adeguata descri- zione:     Moneta. Pesi e misure. Metalli preziosi. Esplosivi   42   941.210   – degli obiettivi di qualità, della struttura organizzativa, delle responsabi- lità e competenze della direzione in materia di qualità dei prodotti;   – degli esami e prove che sono eseguiti dopo la fabbricazione;  – della documentazione in materia di garanzia della qualità, come i rap-  porti ispettivi e i dati relativi alle prove, alle tarature, alla qualificazione  del personale impiegato, ecc.;   – dei mezzi che consentono il controllo dell’efficacia del sistema di  gestione della qualità.   5.3 L’organismo di valutazione della conformità valuta il sistema di gestione  della qualità per determinare se soddisfa i requisiti di cui al numero 5.2.  L’organismo presume la conformità a tali requisiti se il sistema di gestione  della qualità soddisfa le corrispondenti specifiche della norma svizzera che  attua la norma armonizzata pertinente dal momento in cui sono stati pubbli- cati i relativi riferimenti.     Oltre a fornire consulenza sui sistemi di gestione della qualità, il gruppo  incaricato della valutazione deve avere adeguata esperienza nel campo della  metrologia in questione e della tecnologia dello strumento di misurazione e  deve conoscere i requisiti applicabili della presente ordinanza. La procedura  di valutazione deve comprendere una perizia in loco degli impianti del fab- bricante.     La decisione sulla valutazione del sistema di gestione della qualità è notifi- cata al fabbricante. La notificazione deve contenere le conclusioni  dell’esame e la motivazione circostanziata della decisione.   5.4 Il fabbricante s’impegna a soddisfare gli obblighi derivanti dal sistema di  gestione della qualità nella forma in cui è stato ammesso e a fare in modo  che rimanga adeguato ed efficiente.   5.5 Il fabbricante tiene informato l’organismo di valutazione della conformità  che ha ammesso il sistema di gestione della qualità di qualsiasi modifica  prevista del sistema di gestione della qualità.     L’organismo di valutazione della conformità valuta le modifiche proposte e  decide se il sistema di gestione della qualità modificato continua a soddisfare  i requisiti di cui al numero 5.2 o se è necessaria una seconda valutazione.     L’organismo notifica la sua decisione al fabbricante. La notificazione deve  contenere le conclusioni dell’esame e la motivazione circostanziata della  decisione.   Sorveglianza sotto la responsabilità dell’organismo di valutazione della  conformità  6.1 La sorveglianza è intesa a garantire che il fabbricante soddisfi tutti gli obbli-  ghi derivanti dal sistema di gestione della qualità ammesso.   6.2 Il fabbricante consente all’organismo di valutazione della conformità di  accedere a fini ispettivi ai locali d’ispezione, di prove e di deposito e gli for- nisce tutte le necessarie informazioni, in particolare:  – la documentazione relativa al sistema di gestione della qualità;     Strumenti di misurazione. O   43   941.210   – la documentazione tecnica di cui al numero 2;  – i documenti relativi alla garanzia della qualità, come i rapporti ispettivi   e i dati relativi alle prove, alle tarature, alla qualificazione del personale  impiegato, ecc.   6.3 L’organismo di valutazione della conformità svolge periodicamente verifi- che ispettive per assicurarsi che il fabbricante mantenga e applichi il sistema  di gestione della qualità, e trasmette al fabbricante un rapporto sulle verifi- che ispettive eseguite.   6.4 Inoltre, l’organismo di valutazione della conformità può eseguire visite  senza preavviso presso il fabbricante. In tale occasione l’organismo di valu- tazione della conformità può, se necessario, eseguire o far eseguire prove sul  prodotto per verificare il corretto funzionamento del sistema di gestione del- la qualità. L’organismo trasmette al fabbricante un rapporto sulla visita e, se  sono state eseguite prove, un rapporto sulle medesime.   Marcature  7  Il fabbricante appone su ciascuno strumento di misurazione che soddisfa i   pertinenti requisiti della presente ordinanza la marcatura di conformità, la  marcatura metrologica supplementare e, sotto la responsabilità dell’organi- smo di valutazione della conformità di cui al numero 5.1, il numero  d’identificazione di quest’ultimo.   Dichiarazione scritta di conformità  8  Per ciascun modello di strumento di misurazione è redatta una dichiarazione   di conformità che è tenuta a disposizione delle autorità competenti per un  periodo di dieci anni a decorrere dalla fabbricazione dell’ultimo strumento.  Tale dichiarazione identifica il modello di strumento per il quale è stata  redatta.     Una copia della dichiarazione è fornita unitamente a ciascuno strumento di  misurazione immesso sul mercato. Tuttavia questo requisito può essere  interpretato come applicabile a un lotto o a un invio, anziché ai singoli stru- menti, nei casi in cui un gran numero di strumenti sia fornito a un unico uti- lizzatore.   9  Per un periodo di dieci anni a decorrere dalla fabbricazione dell’ultimo  strumento, il fabbricante tiene a disposizione delle autorità competenti:  – la documentazione di cui al numero 5.1 secondo capoverso;  – le modifiche di cui al numero 5.5;  – le decisioni e i rapporti trasmessi dall’organismo di valutazione della   conformità, di cui ai numeri 5.5, 6.3 e 6.4.   10  Ogni organismo di valutazione della conformità comunica periodicamente  allo Stato contraente che lo ha designato l’elenco delle ammissioni di sistemi  di gestione della qualità rilasciate o rifiutate e informa immediatamente lo  Stato che lo ha designato del ritiro dell’ammissione di un sistema di gestione  della qualità.     Moneta. Pesi e misure. Metalli preziosi. Esplosivi   44   941.210   Mandatario del fabbricante  11  Gli obblighi spettanti al fabbricante previsti ai numeri 3, 5.1, 5.5, 8 e 9   possono essere adempiuti, a nome del fabbricante e sotto la sua responsabili- tà, dal suo mandatario domiciliato in Svizzera.   Modulo F  Dichiarazione di conformità al tipo basata sulla verifica del prodotto  1  La dichiarazione di conformità al tipo basata sulla verifica del prodotto è la   parte della procedura di valutazione della conformità mediante la quale il  fabbricante adempie gli obblighi definiti nel presente modulo, e garantisce e  dichiara che gli strumenti di misurazione assoggettati alle disposizioni di cui  al numero 3 sono conformi al tipo descritto nel certificato di esame del tipo e  soddisfano i pertinenti requisiti della presente ordinanza.   Fabbricazione  2  Il fabbricante adotta tutti i provvedimenti necessari a garantire la conformità   degli strumenti di misurazione fabbricati al tipo descritto nel certificato di  esame del tipo e ai pertinenti requisiti della presente ordinanza.   Verifica  3  L’organismo di valutazione della conformità prescelto dal fabbricante ese-  gue o fa eseguire gli esami e le prove del caso per verificare la conformità  degli strumenti di misurazione al tipo descritto nel certificato di esame del  tipo e ai requisiti della presente ordinanza.     Gli esami e le prove intesi a verificare la conformità ai requisiti metrologici  sono eseguiti, a scelta del fabbricante, o mediante esame e prova di ogni  strumento di misurazione come descritto al numero 4 o mediante esame e  prova degli strumenti di misurazione su base statistica secondo quanto stabi- lito al numero 5.   4  Verifica della conformità ai requisiti metrologici mediante esame e prova di  ogni singolo strumento di misurazione   4.1 Tutti gli strumenti di misurazione sono esaminati singolarmente e su di essi  sono eseguiti opportuni esami e prove conformemente a quanto indicato nei  documenti di cui all’articolo 7, o prove equivalenti, per verificarne la con- formità ai pertinenti requisiti della presente ordinanza. In assenza di tali  documenti, l’organismo di valutazione della conformità decide in merito alle  prove da eseguire.   4.2 L’organismo di valutazione della conformità rilascia un certificato di con- formità relativo agli esami e alle prove eseguite, e appone, o fa apporre sotto  la propria responsabilità, il proprio numero d’identificazione su ciascuno  strumento di misurazione ammesso.     Strumenti di misurazione. O   45   941.210     Il fabbricante tiene i certificati di conformità a disposizione delle autorità  competenti per un periodo di dieci anni a decorrere dalla certificazione dello  strumento di misurazione.   5  Verifica statistica della conformità ai requisiti metrologici   5.1 Il fabbricante adotta tutti i provvedimenti necessari affinché il processo di  fabbricazione garantisca l’omogeneità di ciascun lotto prodotto e presenta i  propri strumenti di misurazione alla verifica sotto forma di lotti omogenei.   5.2 Da ciascun lotto è prelevato un campione a caso, conformemente al nume- ro 5.3. Tutti gli strumenti di misurazione che fanno parte del campione sono  esaminati singolarmente e su di essi sono eseguite opportune prove, confor- memente a quanto indicato nei documenti di cui all’articolo 7, o prove equi- valenti, per verificarne la conformità ai requisiti metrologici loro applicabili,  ai fini di determinare se si deve ammettere o rifiutare il lotto. In assenza di  tali documenti, l’organismo di valutazione della conformità decide in merito  alle prove da eseguire.   5.3 Il procedimento statistico deve soddisfare i seguenti requisiti:     la verifica statistica deve basarsi su attributi. Il sistema di campionamento  deve garantire:  – un livello normale di qualità che corrisponde a una probabilità di accet-  tazione del 95 %, con una percentuale di non conformità inferiore  all’1 %;   – un livello limite di qualità che corrisponde a una probabilità di accetta- zione del 5 %, con una percentuale di non conformità inferiore al 7 %.   5.4 Se un lotto è accettato, tutti gli strumenti di misurazione del lotto sono  ammessi, ad eccezione degli strumenti del campione risultati non conformi.     L’organismo di valutazione della conformità rilascia un certificato di con- formità per quanto concerne gli esami e le prove eseguite, e appone, o fa  apporre sotto la propria responsabilità, il proprio numero d’identificazione  su ogni singolo strumento di misurazione ammesso.     Il fabbricante tiene i certificati di conformità a disposizione delle autorità  competenti per un periodo di dieci anni a decorrere dalla certificazione dello  strumento di misurazione.   5.5 Se un lotto è rifiutato, l’organismo di valutazione della conformità adotta i  provvedimenti appropriati per evitarne l’immissione sul mercato. Qualora il  rifiuto di lotti sia frequente, l’organismo di valutazione della conformità può  decidere di sospendere la verifica statistica e prendere i provvedimenti  appropriati.   Marcature  6  Il fabbricante appone su ciascuno strumento di misurazione che risulta   conforme al tipo ammesso e soddisfa i pertinenti requisiti della presente  ordinanza la marcatura di conformità e la marcatura metrologica supplemen- tare.     Moneta. Pesi e misure. Metalli preziosi. Esplosivi   46   941.210   Dichiarazione scritta di conformità  7  Per ciascun modello di strumento di misurazione è redatta una dichiarazione   di conformità che è tenuta a disposizione delle autorità competenti per un  periodo di dieci anni a decorrere dalla fabbricazione dell’ultimo strumento.  Tale dichiarazione identifica il modello di strumento per il quale è stata  redatta.     Una copia della dichiarazione è fornita unitamente a ciascuno strumento di  misurazione immesso sul mercato. Tuttavia questo requisito può essere  interpretato come applicabile a un lotto o a un invio, anziché ai singoli stru- menti, nei casi in cui un gran numero di strumenti sia fornito a un unico uti- lizzatore.     Se l’organismo di valutazione della conformità di cui al numero 3 dà il  proprio consenso, il fabbricante appone inoltre sugli strumenti di misurazio- ne il numero d’identificazione dell’organismo in questione, sotto la respon- sabilità di quest’ultimo.   8  Se l’organismo di valutazione della conformità dà il proprio consenso e sotto  la responsabilità del medesimo, il fabbricante può apporre il numero d’iden- tificazione dell’organismo in questione nel corso del processo di fabbrica- zione.   Mandatario del fabbricante  9  Ad eccezione di quelli previsti ai numeri 2 e 5.1, gli obblighi spettanti al   fabbricante possono essere adempiuti, a nome del fabbricante e sotto la sua  responsabilità, dal suo mandatario domiciliato in Svizzera.   Modulo F1  Dichiarazione di conformità basata sulla verifica del prodotto  1  La dichiarazione di conformità basata sulla verifica del prodotto è la proce-  dura di valutazione della conformità mediante la quale il fabbricante adem- pie gli obblighi definiti nel presente modulo, e garantisce e dichiara che gli  strumenti di misurazione assoggettati alle disposizioni di cui al numero 5  soddisfano i pertinenti requisiti della presente ordinanza.   Documentazione tecnica  2  Il fabbricante elabora la documentazione tecnica descritta nella cifra II. La   documentazione deve consentire di valutare la conformità dello strumento di  misurazione ai pertinenti requisiti della presente ordinanza; deve compren- dere un’adeguata analisi e valutazione dei rischi. Essa specifica i requisiti  applicabili e comprende, nella misura necessaria a tale valutazione, il proget- to, la fabbricazione e il funzionamento dello strumento.   3  Il fabbricante tiene la documentazione tecnica a disposizione delle autorità  competenti per un periodo di dieci anni a decorrere dalla fabbricazione  dell’ultimo strumento di misurazione.     Strumenti di misurazione. O   47   941.210   Fabbricazione  4  Il fabbricante adotta tutti i provvedimenti necessari a garantire la conformità   degli strumenti di misurazione fabbricati ai pertinenti requisiti della presente  ordinanza.   Verifica  5  L’organismo di valutazione della conformità scelto dal fabbricante esegue o   fa eseguire gli esami e le prove del caso per verificare la conformità degli  strumenti di misurazione ai pertinenti requisiti della presente ordinanza.     Gli esami e le prove intese a verificare la conformità ai requisiti metrologici  sono realizzati, a scelta del fabbricante, o mediante esame e prova di ogni  singolo strumento secondo quanto stabilito nel numero 6, o mediante esame  e prova degli strumenti su base statistica secondo quanto stabilito al nume- ro 7.   6  Verifica della conformità ai requisiti metrologici mediante esame e prova di  ogni singolo strumento di misurazione   6.1 Tutti gli strumenti di misurazione sono esaminati singolarmente e su di essi  sono eseguiti opportuni esami e prove conformemente a quanto indicato nei  documenti di cui all’articolo 7, o prove equivalenti, per verificarne la con- formità ai pertinenti requisiti della presente ordinanza. In assenza di tali  documenti, l’organismo di valutazione della conformità decide in merito alle  prove da eseguire.   6.2 L’organismo di valutazione della conformità rilascia un certificato di con- formità relativo agli esami e alle prove eseguiti, e appone, o fa apporre sotto  la propria responsabilità, il proprio numero d’identificazione su ciascuno  strumento di misurazione ammesso.     Il fabbricante tiene i certificati di conformità a disposizione delle autorità  competenti per un periodo di dieci anni a decorrere dalla certificazione dello  strumento di misurazione.   7  Verifica statistica della conformità ai requisiti metrologici   7.1 Il fabbricante adotta tutti i provvedimenti necessari affinché il processo di  fabbricazione garantisca l’omogeneità di ciascun lotto prodotto e presenta i  propri strumenti di misurazione alla verifica sotto forma di lotti omogenei.   7.2 Da ciascun lotto è prelevato un campione a caso, conformemente al nume- ro 7.3. Tutti gli strumenti di misurazione che fanno parte del campione sono  esaminati singolarmente e su di essi sono eseguite opportune prove, confor- memente a quanto indicato nei documenti di cui all’articolo 7, o prove equi- valenti, per verificarne la conformità ai requisiti metrologici loro applicabili,  ai fini di determinare se si deve accettare o rifiutare il lotto. In assenza di tali  documenti, l’organismo di valutazione della conformità decide in merito alle  prove da eseguire.   7.3 Il procedimento statistico deve soddisfare i seguenti requisiti:     Moneta. Pesi e misure. Metalli preziosi. Esplosivi   48   941.210     la verifica statistica deve basarsi su attributi. Il sistema di campionamento  deve garantire:  – un livello normale di qualità che corrisponde a una probabilità di accet-  tazione del 95 %, con una percentuale di non conformità inferiore  all’1 %;   – un livello limite di qualità che corrisponde a una probabilità di accetta- zione del 5 %, con una percentuale di non conformità inferiore al 7 %.   7.4 Se un lotto è accettato, tutti gli strumenti di misurazione del lotto sono  ammessi, ad eccezione degli strumenti del campione risultati non conformi.     L’organismo di valutazione della conformità rilascia un certificato di con- formità per quanto concerne gli esami e le prove eseguiti, e appone, o fa  apporre sotto la propria responsabilità, il proprio numero d’identificazione  su ogni singolo strumento di misurazione ammesso.     Il fabbricante tiene i certificati di conformità a disposizione delle autorità  competenti per un periodo di dieci anni a decorrere dalla certificazione dello  strumento di misurazione.   7.5 Se un lotto è rifiutato, l’organismo di valutazione della conformità adotta i  provvedimenti appropriati per evitarne l’immissione sul mercato. Qualora  il rifiuto di lotti sia frequente, l’organismo di valutazione della conformità  può decidere di sospendere la verifica statistica e prendere i provvedimenti  appropriati.   Marcature  8  Il fabbricante appone su ciascuno strumento di misurazione che soddisfa i   pertinenti requisiti della presente ordinanza la marcatura di conformità e la  marcatura metrologica supplementare.   Dichiarazione scritta di conformità  9  Per ciascun modello di strumento di misurazione è redatta una dichiarazione   di conformità che è tenuta a disposizione delle autorità competenti per un  periodo di dieci anni a decorrere dalla fabbricazione dell’ultimo strumento.  Tale dichiarazione identifica il modello di strumento per il quale è stata  redatta.     Una copia della dichiarazione è fornita unitamente a ciascuno strumento di  misurazione immesso sul mercato. Tuttavia questo requisito può essere  interpretato come applicabile a un lotto o a un invio, anziché ai singoli stru- menti, nei casi in cui un gran numero di strumenti sia fornito a un unico uti- lizzatore.     Se l’organismo di valutazione della conformità di cui al numero 5 dà il  proprio consenso, il fabbricante appone inoltre sugli strumenti di misurazio- ne il numero d’identificazione dell’organismo in questione, sotto la respon- sabilità di quest’ultimo.   10  Se l’organismo di valutazione della conformità dà il proprio consenso e sotto  la responsabilità del medesimo, il fabbricante può apporre il numero     Strumenti di misurazione. O   49   941.210   d’identificazione dell’organismo in questione nel corso del processo di fab- bricazione.   Mandatario del fabbricante  11  Ad eccezione di quelli previsti ai numeri 4 e 7.1, gli obblighi spettanti al   fabbricante possono essere adempiuti, a nome del fabbricante e sotto la sua  responsabilità, dal suo mandatario domiciliato in Svizzera.   Modulo G  Dichiarazione di conformità basata sulla verifica di un unico prodotto  1  La dichiarazione di conformità basata sulla verifica di un unico prodotto è la   procedura di valutazione della conformità mediante la quale il fabbricante  adempie gli obblighi definiti nel presente modulo, e garantisce e dichiara che  lo strumento di misurazione assoggettato alle disposizioni di cui al numero 4  soddisfa i pertinenti requisiti della presente ordinanza.   Documentazione tecnica  2  Il fabbricante elabora la documentazione tecnica descritta nella cifra II e la   mette a disposizione dell’organismo di valutazione della conformità di cui al  numero 4. La documentazione deve consentire di valutare la conformità del- lo strumento di misurazione ai pertinenti requisiti della presente ordinanza;  deve comprendere un’adeguata analisi e valutazione dei rischi. Essa specifi- ca i requisiti applicabili e comprende, nella misura necessaria a tale valuta- zione, il progetto, la fabbricazione e il funzionamento dello strumento.     Il fabbricante tiene la documentazione tecnica a disposizione delle autorità  competenti per un periodo di dieci anni.   Fabbricazione  3  Il fabbricante adotta tutti i provvedimenti necessari a garantire la conformità   degli strumenti di misurazione fabbricati ai pertinenti requisiti della presente  ordinanza.   Verifica  4  L’organismo di valutazione della conformità scelto dal fabbricante esegue, o   fa eseguire, gli esami e le prove appropriati conformemente a quanto indica- to nei documenti di cui all’articolo 7, o prove equivalenti, per verificare la  conformità dello strumento di misurazione ai pertinenti requisiti della pre- sente ordinanza. In assenza di documenti pertinenti, l’organismo di valuta- zione della conformità decide in merito alle prove da eseguire.     L’organismo di valutazione della conformità rilascia un certificato di con- formità relativo agli esami e alle prove eseguiti e appone, o fa apporre sotto  la propria responsabilità, il proprio numero d’identificazione sullo strumento  di misurazione ammesso.     Moneta. Pesi e misure. Metalli preziosi. Esplosivi   50   941.210     Il fabbricante tiene a disposizione delle autorità competenti a fini d’ispe- zione i certificati di conformità per un periodo di dieci anni a decorrere dalla  certificazione dello strumento di misurazione.   Marcature  5  Il fabbricante appone su ciascuno strumento di misurazione che soddisfa i   pertinenti requisiti della presente ordinanza la marcatura di conformità e  la marcatura metrologica supplementare nonché, sotto la responsabilità  dell’organismo di valutazione della conformità di cui al numero 4, il numero  d’identificazione di quest’ultimo.   Dichiarazione scritta di conformità  6  Per ciascun modello di strumento di misurazione è redatta una dichiarazione   di conformità che è tenuta a disposizione delle autorità competenti per un  periodo di dieci anni a decorrere dalla fabbricazione dell’ultimo strumento.  Tale dichiarazione identifica il modello di strumento per il quale è stata  redatta.     Una copia della dichiarazione è fornita unitamente allo strumento di misura- zione.   Mandatario del fabbricante  7  Gli obblighi spettanti al fabbricante previsti ai numeri 2 e 6 possono essere   adempiuti, a nome del fabbricante e sotto la sua responsabilità, dal suo man- datario domiciliato in Svizzera.   Modulo H  Dichiarazione di conformità basata sulla garanzia di qualità totale  1  La dichiarazione di conformità basata sulla garanzia di qualità totale è la   procedura di valutazione della conformità mediante la quale il fabbricante  adempie gli obblighi definiti nel presente modulo, e garantisce e dichiara che  gli strumenti di misurazione in questione soddisfano i pertinenti requisiti  della presente ordinanza.   Fabbricazione  2  Il fabbricante applica un sistema di gestione della qualità ammesso per la   produzione, l’ispezione finale e le prove eseguite sullo strumento di misura- zione in questione secondo quanto specificato al numero 3 ed è soggetto alla  sorveglianza di cui al numero 4.   Sistema di gestione della qualità  3.1 Il fabbricante presenta una domanda di valutazione del suo sistema di   gestione della qualità a un organismo di valutazione della conformità di sua  scelta.     Strumenti di misurazione. O   51   941.210     La domanda contiene:  – la documentazione tecnica descritta nella cifra II per un modello di cia-  scuna categoria di strumenti di misurazione che si intende fabbricare.  La documentazione deve consentire di valutare la conformità dello  strumento di misurazione ai pertinenti requisiti della presente ordinan- za; deve comprendere un’adeguata analisi e valutazione dei rischi. Essa  specifica i requisiti applicabili e comprende, nella misura necessaria a  tale valutazione, il progetto, la fabbricazione e il funzionamento dello  strumento;   – la documentazione relativa al sistema di gestione della qualità.   3.2 Il sistema di gestione della qualità deve garantire la conformità degli stru- menti di misurazione ai pertinenti requisiti della presente ordinanza.     Tutti i criteri, i requisiti e le disposizioni adottati dal fabbricante devono  essere documentati in modo sistematico e ordinato sotto forma di disposi- zioni, procedure e istruzioni scritte. Questa documentazione relativa al  sistema di gestione della qualità deve consentire un’interpretazione coerente  dei programmi, degli schemi, dei manuali e dei rapporti riguardanti la garan- zia della qualità.     Detta documentazione include, in particolare, un’adeguata descrizione:  – degli obiettivi di qualità, della struttura organizzativa, delle responsabi-  lità e competenze della direzione in materia di qualità dei prodotti;  – delle specifiche tecniche di progetto, comprese le norme che devono   essere applicate, e qualora non siano applicate in modo completo le  norme di cui all’articolo 7, dei mezzi che sono impiegati per garantire  la conformità ai requisiti essenziali della presente ordinanza applicabili  allo strumento di misurazione in questione;   – delle tecniche, dei processi e degli interventi sistematici di controllo e  di verifica di progetto che s’intende applicare nella progettazione degli  strumenti di misurazione appartenenti alla categoria in questione;   – delle tecniche, dei processi e degli interventi sistematici di fabbricazio- ne, di controllo della qualità e di garanzia della qualità che s’intende  applicare;   – degli esami e delle prove che sono eseguiti prima, durante e dopo la  fabbricazione, con indicazione della frequenza con cui s’intende ese- guirli;   – della documentazione in materia di garanzia della qualità, come i rap- porti ispettivi e i dati relativi alle prove, alle tarature, alla qualificazione  del personale impiegato, ecc.;   – dei mezzi che consentono il controllo della qualità del prodotto richiesta  e dell’efficacia del sistema di gestione della qualità.   3.3 L’organismo di valutazione della conformità valuta il sistema di gestione  della qualità per determinare se soddisfa i requisiti di cui al numero 3.2.  L’organismo presume la conformità a tali requisiti se il sistema di gestione     Moneta. Pesi e misure. Metalli preziosi. Esplosivi   52   941.210   della qualità soddisfa le corrispondenti specifiche della norma svizzera che  attua la norma armonizzata pertinente.     Oltre a fornire consulenza sui sistemi di gestione della qualità, il gruppo  incaricato della valutazione deve avere adeguata esperienza nel campo della  metrologia in questione e della tecnologia dello strumento di misurazione e  deve conoscere i requisiti applicabili della presente ordinanza. La procedura  di valutazione deve comprendere una perizia in loco degli impianti del fab- bricante.     La decisione sulla valutazione del sistema di gestione della qualità è notifi- cata al fabbricante. La notificazione deve contenere le conclusioni  dell’esame e la motivazione circostanziata della decisione.   3.4 Il fabbricante s’impegna a soddisfare gli obblighi derivanti dal sistema di  gestione della qualità nella forma in cui è stato ammesso e a fare in modo  che rimanga adeguato ed efficiente.   3.5 Il fabbricante tiene informato l’organismo di valutazione della conformità  che ha ammesso il sistema di gestione della qualità di qualsiasi modifica  prevista del sistema di gestione della qualità.     L’organismo di valutazione della conformità valuta le modifiche proposte e  decide se il sistema di gestione della qualità modificato continua a soddisfare  i requisiti di cui al numero 3.2 o se è necessaria una seconda valutazione.     L’organismo notifica la sua decisione al fabbricante. La notificazione deve  contenere le conclusioni dell’esame e la motivazione circostanziata della  decisione.   Sorveglianza sotto la responsabilità dell’organismo di valutazione della  conformità  4.1 La sorveglianza è intesa a garantire che il fabbricante soddisfi tutti gli obbli-  ghi derivanti dal sistema di gestione della qualità riconosciuto.   4.2 Il fabbricante consente all’organismo di valutazione della conformità di  accedere a fini ispettivi ai locali di fabbricazione, d’ispezione, di prove e di  deposito e gli fornisce tutte le necessarie informazioni, in particolare:  – la documentazione relativa al sistema di gestione della qualità;  – i documenti relativi alla garanzia della qualità previsti dalla parte del   sistema di gestione della qualità relativa alla progettazione, come risul- tati di analisi, calcoli, prove, ecc.;   – i documenti relativi alla garanzia della qualità previsti dalla parte del  sistema di gestione della qualità relativa alla fabbricazione, come i rap- porti ispettivi e i dati relativi alle prove, alle tarature, alla qualificazione  del personale impiegato, ecc.   4.3 L’organismo di valutazione della conformità svolge periodicamente verifi- che ispettive per assicurarsi che il fabbricante mantenga e applichi il sistema  di gestione della qualità, e trasmette al fabbricante un rapporto sulle verifi- che ispettive eseguite.     Strumenti di misurazione. O   53   941.210   4.4 L’organismo di valutazione della conformità può inoltre eseguire visite  senza preavviso presso il fabbricante. In tale occasione, se necessario,  l’organismo di valutazione della conformità può eseguire, o far eseguire,  prove sul prodotto per verificare il corretto funzionamento del sistema di  gestione della qualità. L’organismo trasmette al fabbricante un rapporto sulla  visita e, se sono state eseguite prove, un rapporto sulle medesime.   Marcature  5  Il fabbricante appone su ciascuno strumento di misurazione che soddisfa i   pertinenti requisiti della presente ordinanza la marcatura di conformità, la  marcatura metrologica supplementare e, sotto la responsabilità dell’organi- smo di valutazione della conformità di cui al numero 3.1, il numero  d’identificazione di quest’ultimo.   Dichiarazione scritta di conformità  6  Per ciascun modello di strumento di misurazione è redatta una dichiarazione   di conformità che è tenuta a disposizione delle autorità competenti per un  periodo di dieci anni a decorrere dalla fabbricazione dell’ultimo strumento.  Tale dichiarazione identifica il modello di strumento per il quale è stata  redatta.     Una copia della dichiarazione è fornita unitamente a ciascuno strumento di  misurazione immesso sul mercato. Tuttavia questo requisito può essere  interpretato come applicabile a un lotto o a un invio, anziché ai singoli stru- menti, nei casi in cui un gran numero di strumenti sia fornito a un unico uti- lizzatore.   7  Per un periodo di dieci anni a decorrere dalla fabbricazione dell’ultimo  strumento di misurazione, il fabbricante tiene a disposizione delle autorità  competenti:  – la documentazione relativa al sistema di gestione della qualità di cui al   numero 3.1, secondo capoverso;  – le modifiche di cui al numero 3.5;  – le decisioni e i rapporti trasmessi dall’organismo di valutazione della   conformità di cui ai numeri 3.5, 4.3 e 4.4.   8  Ogni organismo di valutazione della conformità comunica periodicamente  allo Stato contraente che lo ha designato l’elenco delle ammissioni di sistemi  di gestione della qualità rilasciate o rifiutate e informa immediatamente lo  Stato che lo ha designato del ritiro dell’ammissione di un sistema di gestione  della qualità.   Mandatario del fabbricante  9  Gli obblighi spettanti al fabbricante previsti ai numeri 3.1, 3.5, 6 e 7 possono   essere adempiuti, a nome del fabbricante e sotto la sua responsabilità, dal  suo mandatario domiciliato in Svizzera.     Moneta. Pesi e misure. Metalli preziosi. Esplosivi   54   941.210   Modulo H1  Dichiarazione di conformità basata sulla garanzia di qualità totale e  sull’esame del progetto  1  La dichiarazione di conformità basata sulla garanzia di qualità totale e   sull’esame del progetto è la procedura di valutazione della conformità  mediante la quale il fabbricante adempie gli obblighi definiti nel presente  modulo, e garantisce e dichiara che gli strumenti di misurazione in questione  soddisfano i pertinenti requisiti della presente ordinanza.   Fabbricazione  2  Il fabbricante applica un sistema di gestione della qualità ammesso per la   produzione, l’ispezione finale e le prove eseguite sullo strumento di misura- zione in questione secondo quanto specificato al numero 3 ed è soggetto alla  sorveglianza di cui al numero 5. L’adeguatezza del progetto tecnico dello  strumento di misurazione è stata oggetto di esame ai sensi delle disposizioni  del numero 4.   Sistema di gestione della qualità  3.1 Il fabbricante presenta una domanda di valutazione del suo sistema di   gestione della qualità a un organismo di valutazione della conformità di sua  scelta.     La domanda contiene:  – tutte le indicazioni utili sulla categoria di strumenti di misurazione pre-  vista;  – la documentazione relativa al sistema di gestione della qualità.   3.2 Il sistema di gestione della qualità deve garantire la conformità degli stru- menti di misurazione ai pertinenti requisiti della presente ordinanza.     Tutti i criteri, i requisiti e le disposizioni adottati dal fabbricante devono  essere documentati in modo sistematico e ordinato sotto forma di disposi- zioni, procedure e istruzioni scritte. Questa documentazione relativa al  sistema di gestione della qualità deve consentire un’interpretazione coerente  dei programmi, degli schemi, dei manuali e dei rapporti riguardanti la garan- zia della qualità.     Detta documentazione deve includere, in particolare, un’adeguata descri- zione:  – degli obiettivi di qualità, della struttura organizzativa, delle responsabi-  lità e competenze della direzione in materia di qualità di progettazione e  di qualità dei prodotti;   – delle specifiche tecniche di progetto, comprese le norme, che sono  applicate, e qualora non siano applicate in modo completo le norme di  cui all’articolo 7, dei mezzi che sono impiegati per garantire la confor- mità ai requisiti essenziali della presente ordinanza applicabili allo  strumento di misurazione in questione;     Strumenti di misurazione. O   55   941.210   – delle tecniche, dei processi e degli interventi sistematici di controllo e  di verifica di progetto che s’intende applicare nella progettazione degli  strumenti di misurazione della categoria in questione;   – delle tecniche, dei processi e degli interventi sistematici di fabbricazio- ne, di controllo della qualità e di garanzia della qualità che s’intende  applicare;   – degli esami e delle prove che sono eseguiti prima, durante e dopo la  fabbricazione, con indicazione della frequenza con cui sono previsti;   – della documentazione in materia di garanzia della qualità, come i rap- porti ispettivi e i dati relativi alle prove, alle tarature, alla qualificazione  del personale impiegato, ecc.;   – dei mezzi che consentono il controllo della qualità richiesta della pro- gettazione e del prodotto, nonché dell’efficacia del sistema di gestione  della qualità.   3.3 L’organismo di valutazione della conformità valuta il sistema di gestione  della qualità per determinare se soddisfa i requisiti di cui al numero 3.2.  L’organismo presume la conformità a tali requisiti se il sistema di gestione  della qualità soddisfa le corrispondenti specifiche della norma svizzera che  attua la norma armonizzata pertinente dal momento in cui sono stati pubbli- cati i relativi riferimenti.     Oltre a fornire consulenza sui sistemi di gestione della qualità, il gruppo  incaricato della valutazione deve avere un’adeguata esperienza nel campo  della metrologia in questione e della tecnologia dello strumento di misura- zione e deve conoscere i requisiti applicabili della presente ordinanza. La  procedura di valutazione deve comprendere una perizia in loco degli impian- ti del fabbricante.     La decisione sulla valutazione del sistema di gestione della qualità è notifi- cata al fabbricante. La notifica deve contenere le conclusioni dell’esame e la  motivazione circostanziata della decisione.   3.4 Il fabbricante s’impegna a soddisfare gli obblighi derivanti dal sistema di  gestione della qualità nella forma in cui è stato ammesso e a fare in modo  che rimanga adeguato ed efficace.   3.5 Il fabbricante tiene informato l’organismo di valutazione della conformità  che ha ammesso il sistema di gestione della qualità di qualsiasi modifica  prevista del sistema di gestione della qualità.     L’organismo di valutazione della conformità valuta le modifiche proposte e  decide se il sistema di gestione della qualità modificato continui a soddisfare  i requisiti di cui al numero 3.2 o se sia necessaria una seconda valutazione.     L’organismo notifica la sua decisione al fabbricante. La notifica deve conte- nere le conclusioni dell’esame e la motivazione circostanziata della decisio- ne.   3.6 Ogni organismo di valutazione della conformità comunica periodicamente  allo Stato che lo ha designato l’elenco delle ammissioni dei sistemi di     Moneta. Pesi e misure. Metalli preziosi. Esplosivi   56   941.210   gestione della qualità rilasciate o rifiutate e informa immediatamente lo Sta- to che lo ha designato del ritiro dell’ammissione di un sistema di gestione  della qualità.   Esame del progetto  4.1 Il fabbricante presenta una domanda di valutazione del suo progetto   all’organismo di cui al precedente numero 3.1.   4.2 La domanda deve consentire di comprendere il progetto, il processo di  fabbricazione e il funzionamento dello strumento di misurazione, nonché di  valutarne la conformità ai pertinenti requisiti della presente ordinanza. La  domanda contiene:  – il nome e l’indirizzo del fabbricante;  – una dichiarazione scritta in cui si precisa che la medesima domanda non   è stata presentata ad alcun altro organismo di valutazione della confor- mità;   – la documentazione tecnica descritta nella cifra II. La documentazione  deve consentire di valutare la conformità dello strumento di misurazio- ne ai pertinenti requisiti della presente ordinanza; deve comprendere  un’adeguata analisi e valutazione dei rischi. Essa specifica i requisiti  applicabili e comprende, nella misura necessaria a tale valutazione, il  progetto, la fabbricazione e il funzionamento dello strumento;   – la documentazione che attesta l’adeguatezza del progetto tecnico. Tali  documenti supplementari devono citare tutte le norme che sono state  applicate, in particolare qualora non siano state applicate integralmente  le norme di cui all’articolo 7, e comprendere, se necessario, i risultati  delle prove eseguite in laboratori appropriati del fabbricante oppure, a  suo nome e sotto la sua responsabilità, da un altro laboratorio di prova.   4.3 L’organismo di valutazione della conformità esamina la domanda e, se il  progetto soddisfa le disposizioni della presente ordinanza applicabili allo  strumento di misurazione, rilascia al fabbricante un certificato di esame del  progetto. Tale certificato contiene il nome e l’indirizzo del fabbricante, le  conclusioni dell’esame, le eventuali condizioni di validità e i dati necessari  per identificare lo strumento ammesso.   4.3.1 Tutte le parti pertinenti della documentazione tecnica sono allegate al certi- ficato.   4.3.2 Il certificato o gli allegati contengono tutte le indicazioni pertinenti al fine  della valutazione della conformità e dei controlli da eseguire sullo strumento  di misurazione nell’arco della sua utilizzazione. Al fine di poter valutare la  conformità degli strumenti fabbricati secondo il progetto esaminato, per  quanto concerne la riproducibilità dei risultati delle misurazioni, quando tali  strumenti sono correttamente regolati avvalendosi degli opportuni mezzi  previsti, occorre indicare in particolare:  – le caratteristiche metrologiche del tipo di strumento;  – i provvedimenti richiesti per garantire l’integrità dello strumento   (piombatura, identificazione del software, ecc.);     Strumenti di misurazione. O   57   941.210   – indicazioni su altri elementi necessari per l’identificazione dello stru- mento e per verificarne la conformità visiva al progetto;   – se del caso, qualsiasi indicazione specifica necessaria per verificare le  caratteristiche degli strumenti di misurazione fabbricati;   – nel caso di una sottounità, tutte le indicazioni necessarie per garantire la  compatibilità con altre sottounità o con altri strumenti di misurazione.   4.3.3 L’organismo di valutazione della conformità redige a tale riguardo un rap- porto di valutazione che tiene a disposizione dello Stato che lo ha designato.  Fatte salve le disposizioni dell’allegato 3 numero 8, detto organismo rende  pubblico il contenuto di tale rapporto, in tutto o in parte, soltanto previo con- senso del fabbricante.     Il certificato ha una validità di dieci anni a decorrere dalla data di rilascio e può  essere in seguito rinnovato per periodi della durata di dieci anni ciascuno.     Se decide di rifiutare il rilascio di un certificato di esame del progetto,  l’organismo di valutazione della conformità notifica al fabbricante la moti- vazione circostanziata di tale decisione.   4.4 Il fabbricante tiene informato l’organismo di valutazione della conformità  che ha rilasciato il certificato di esame del progetto, di qualsiasi modifica  prevista del progetto ammesso. Qualora le modifiche al progetto ammesso  possano influire sulla conformità ai requisiti essenziali della presente ordi- nanza, sulle condizioni di validità del certificato o sulle condizioni previste  per l’impiego dello strumento, le modifiche in questione devono essere  oggetto di un’ulteriore ammissione da parte dell’organismo di valutazione  della conformità che ha rilasciato il certificato di esame del progetto. Tale  ulteriore ammissione è rilasciata sotto forma di un supplemento all’ori- ginario certificato di esame del progetto.   4.5 Ogni organismo di valutazione della conformità mette periodicamente a  disposizione dello Stato che lo ha designato:  – i certificati di esame del progetto rilasciati e i relativi allegati;  – i supplementi e le modifiche di precedenti certificati.     Ogni organismo di valutazione della conformità informa immediatamente lo  Stato che lo ha designato del ritiro di un certificato di esame del progetto.   4.6 Il fabbricante, o il suo mandatario domiciliato in Svizzera, conserva una copia  del certificato di esame del progetto nonché dei relativi allegati e supplementi  unitamente alla documentazione tecnica per un periodo di dieci anni a decorre- re dalla data di fabbricazione dell’ultimo strumento di misurazione.     Se né il fabbricante né il suo mandatario sono domiciliati in Svizzera,  l’obbligo di mettere a disposizione, su richiesta, la documentazione tecnica  spetta alla persona designata dal fabbricante.   Sorveglianza sotto la responsabilità dell’organismo di valutazione della  conformità  5.1 La sorveglianza è intesa a garantire che il fabbricante soddisfi tutti gli obbli-  ghi derivanti dal sistema di gestione della qualità ammesso.     Moneta. Pesi e misure. Metalli preziosi. Esplosivi   58   941.210   5.2 Il fabbricante consente all’organismo di valutazione della conformità di  accedere a fini ispettivi ai locali di progettazione, di fabbricazione, d’ispe- zione, di prove e di deposito e gli fornisce tutte le necessarie informazioni, in  particolare:  – la documentazione relativa al sistema di gestione della qualità;  – i documenti relativi alla garanzia della qualità previsti dalla parte del   sistema di gestione della qualità relativa alla progettazione, come risul- tati di analisi, calcoli, prove, ecc.;   – i documenti relativi alla garanzia della qualità previsti dalla parte del  sistema di gestione della qualità relativa alla fabbricazione, come i rap- porti ispettivi e i dati relativi alle prove, alle tarature, alla qualificazione  del personale impiegato, ecc.   5.3 L’organismo di valutazione della conformità esegue periodicamente verifi- che ispettive per assicurarsi che il fabbricante mantenga e applichi il sistema  di gestione della qualità, e trasmette al fabbricante un rapporto sulle verifi- che ispettive eseguite.   5.4 L’organismo di valutazione della conformità può inoltre eseguire visite  senza preavviso presso il fabbricante. In tale occasione l’organismo di valu- tazione della conformità può, se necessario, eseguire o far eseguire prove sul  prodotto per verificare il corretto funzionamento del sistema di gestione del- la qualità. L’organismo trasmette al fabbricante un rapporto sulla visita e, se  sono state eseguite prove, un rapporto sulle medesime.   Marcature  6  Il fabbricante appone su ciascuno strumento di misurazione che soddisfa i   pertinenti requisiti della presente ordinanza la marcatura di conformità, la  marcatura metrologica supplementare e, sotto la responsabilità dell’organi- smo di valutazione della conformità di cui al numero 3.1, il numero d’iden- tificazione di quest’ultimo.   Dichiarazione scritta di conformità  7  Per ciascun modello di strumento di misurazione è redatta una dichiarazione   di conformità che è tenuta a disposizione delle autorità competenti per un  periodo di dieci anni a decorrere dalla fabbricazione dell’ultimo strumento.  Tale dichiarazione identifica il modello di strumento per il quale è stata  redatta e menziona il numero del certificato di esame del progetto.     Una copia della dichiarazione è fornita unitamente a ciascuno strumento di  misurazione immesso sul mercato. Tuttavia questo requisito può essere  interpretato come applicabile a un lotto o a un invio, anziché ai singoli stru- menti, nei casi in cui un gran numero di strumenti sia fornito a un unico uti- lizzatore.   8  Per un periodo di dieci anni a decorrere dalla fabbricazione dell’ultimo  strumento, il fabbricante tiene a disposizione delle autorità competenti:  – la documentazione di cui al numero 3.1, secondo capoverso;  – le modifiche di cui al numero 3.5;     Strumenti di misurazione. O   59   941.210   – le decisioni e i rapporti trasmessi dall’organismo di valutazione della  conformità di cui ai numeri 3.5, 5.3 e 5.4.   Mandatario del fabbricante  9  Gli obblighi spettanti al fabbricante previsti ai numeri 3.1, 3.5, 7 e 8 possono   essere adempiuti, a nome del fabbricante e sotto la sua responsabilità, dal  suo mandatario domiciliato in Svizzera.   II. Documentazione tecnica per la valutazione della conformità  1  La documentazione tecnica deve descrivere in modo intelligibile la progetta-  zione, la fabbricazione e il funzionamento dello strumento di misurazione e  consentire di valutare la conformità dello strumento ai pertinenti requisiti  della presente ordinanza.   2  La documentazione tecnica dev’essere sufficientemente dettagliata per  assicurare:  – la descrizione delle caratteristiche metrologiche;  – la riproducibilità dei risultati delle misurazioni degli strumenti prodotti   quando questi ultimi sono correttamente regolati avvalendosi degli  opportuni mezzi previsti; e   – l’integrità dello strumento di misurazione.   3  Se necessario ai fini della valutazione e dell’identificazione del tipo e/o dello  strumento di misurazione, la documentazione tecnica deve includere quanto  segue:   3.1 una descrizione generale dello strumento;   3.2 gli schemi di progettazione e di fabbricazione, nonché i piani relativi a  componenti, sottounità, circuiti, ecc.;   3.3 le procedure di fabbricazione per garantire una produzione omogenea;   3.4 se del caso, una descrizione dei dispositivi elettronici con schemi, diagram- mi, diagrammi di flusso logico e indicazioni generali sul software con una  spiegazione delle sue caratteristiche e del suo funzionamento;   3.5 le descrizioni e le spiegazioni necessarie per comprendere i numeri 3.2, 3.3 e  3.4, compreso il funzionamento dello strumento;   3.6 un elenco delle norme e/o dei documenti normativi di cui all’articolo 7,  applicati in tutto o in parte;   3.7 una descrizione delle soluzioni adottate per soddisfare i requisiti essenziali  della presente ordinanza, se non sono state applicate le norme e/o i docu- menti normativi di cui all’articolo 7;   3.8 i risultati dei calcoli di progetto, di esami, ecc.;   3.9 se del caso, i risultati delle prove appropriate per dimostrare che il tipo e/o lo  strumento sono conformi:     Moneta. Pesi e misure. Metalli preziosi. Esplosivi   60   941.210   a. ai requisiti della presente ordinanza in base alle condizioni di funzio- namento nominali dichiarate e ai disturbi ambientali specifici;   b. alle specifiche di durabilità dei contatori del gas, dell’acqua, di calore  nonché dei contatori di liquidi diversi dall’acqua;   3.10 i certificati di esame del tipo o i certificati di esame del progetto per quanto  concerne gli strumenti che contengono parti identiche a quelle del progetto.   4  Il fabbricante indica la posizione dei sigilli e delle marcature.   5  Il fabbricante indica, se del caso, i requisiti di compatibilità con interfacce e  sottounità.     Strumenti di misurazione. O   61   941.210   Allegato 350  (art. 15a)   Obblighi degli operatori economici   1 Obblighi del fabbricante  1.1 All’atto dell’immissione sul mercato o della messa in servizio dei propri   strumenti di misurazione, il fabbricante garantisce che siano stati progettati e  fabbricati conformemente ai requisiti essenziali di cui all’allegato 1 e alle  ordinanze specifiche concernenti gli strumenti di misurazione.   1.2   1.2.1 Il fabbricante prepara la documentazione tecnica di cui all’articolo 14 ed  esegue o fa eseguire l’appropriata procedura di valutazione della conformità  di cui all’articolo 11.   1.2.2 Qualora la conformità di uno strumento di misurazione ai requisiti applicabi- li sia stata dimostrata mediante tale procedura di valutazione della conformi- tà, il fabbricante redige la dichiarazione di conformità di cui all’articolo 13 e  appone la marcatura di conformità di cui all’articolo 15 e la marcatura me- trologica supplementare.   1.3 Il fabbricante conserva la documentazione tecnica e la dichiarazione di  conformità di cui all’articolo 13 per un periodo di dieci anni dalla data in cui  lo strumento di misurazione è stato immesso sul mercato.   1.4   1.4.1 Il fabbricante garantisce che siano predisposte le procedure necessarie affin- ché la produzione in serie continui a essere conforme alla presente ordinan- za. Si tiene debitamente conto delle modifiche della progettazione o delle ca- ratteristiche degli strumenti di misurazione, nonché delle modifiche delle  norme armonizzate, dei documenti normativi o di altre specifiche tecniche  con riferimento alle quali è dichiarata la conformità di uno strumento di mi- surazione.   1.4.2 Laddove ritenuto necessario in considerazione delle prestazioni di uno  strumento di misurazione, il fabbricante esegue una prova a campione sullo  strumento di misurazione messo a disposizione sul mercato, esamina i re- clami, gli strumenti di misurazione non conformi e i richiami degli strumenti  di misurazione, mantiene, se del caso, un registro degli stessi e informa i di- stributori di tale sorveglianza.   1.5 Il fabbricante garantisce che sugli strumenti di misurazione che ha immesso  sul mercato sia apposto un numero di tipo, di lotto, di serie o qualsiasi altro  elemento che ne consenta l’identificazione, oppure, qualora le dimensioni o  la natura dello strumento di misurazione non lo consentano, che le informa-      50 Nuovo testo giusta il n. II cpv. 2 dell’O del 25 nov. 2015, in vigore dal 20 apr. 2016   (RU 2015 5835).     Moneta. Pesi e misure. Metalli preziosi. Esplosivi   62   941.210   zioni prescritte siano fornite in un documento di accompagnamento dello  strumento di misurazione ed eventualmente sull’imballaggio, conformemen- te all’allegato 1 numero 9.2.   1.6 Il fabbricante indica sullo strumento di misurazione il proprio nome, la  propria denominazione commerciale registrata o il proprio marchio registra- to e l’indirizzo postale al quale può essere contattato, oppure, ove ciò non sia  possibile, in un documento di accompagnamento dello strumento di misura- zione ed eventualmente sull’imballaggio, conformemente all’allegato 1 nu- mero 9.2. L’indirizzo indica un unico punto in cui il fabbricante può essere  contattato. Le informazioni relative al contatto sono in una lingua facilmente  comprensibile per gli utilizzatori e le autorità di sorveglianza del mercato.   1.7 Il fabbricante garantisce che lo strumento di misurazione che ha immesso sul  mercato sia accompagnato da una copia della dichiarazione di conformità di  cui all’articolo 13 e da istruzioni per l’uso e informazioni conformemente  all’allegato 1 numero 9.3, in una delle lingue di cui all’articolo 10. Tali  istruzioni per l’uso e informazioni, al pari di qualunque marcatura, devono  essere chiare, comprensibili e intelligibili.   1.8 Il fabbricante che ritiene o ha motivo di ritenere che uno strumento di misu- razione che ha immesso sul mercato non sia conforme alla presente ordinan- za prende immediatamente le misure correttive necessarie per rendere con- forme tale strumento di misurazione, per ritirarlo o richiamarlo, a seconda  dei casi. Inoltre, qualora lo strumento di misurazione presenti un rischio, il  fabbricante ne informa immediatamente il METAS, indicando in particolare  i dettagli relativi alla non conformità e qualsiasi misura correttiva presa.   1.9 Il fabbricante, a seguito di una richiesta motivata del METAS, fornisce a  quest’ultimo tutte le informazioni e la documentazione, in formato cartaceo  o elettronico, necessarie per dimostrare la conformità dello strumento di mi- surazione alla presente ordinanza, in una lingua che può essere facilmente  compresa dal METAS. Coopera con il METAS, su sua richiesta, a qualsiasi  azione intrapresa per eliminare i rischi presentati dagli strumenti di misura- zione che ha immesso sul mercato.    2 Obblighi del mandatario  2.1   2.1.1 Il fabbricante può nominare, mediante mandato scritto, un mandatario.   2.1.2 Gli obblighi di cui al numero 1.1 e l’obbligo di redigere la documentazione  tecnica di cui al numero 1.2 non possono essere traferiti al mandatario.   2.2 Il mandatario esegue i compiti specificati nel mandato ricevuto dal fabbri- cante. Il mandato consente al mandatario di eseguire almeno i seguenti com- piti:  a. mantenere a disposizione delle autorità di sorveglianza del mercato la   dichiarazione di conformità di cui all’articolo 13 e la documentazione     Strumenti di misurazione. O   63   941.210   tecnica per un periodo di dieci anni dalla data in cui lo strumento di  misurazione è stato immesso sul mercato;   b. a seguito di una richiesta motivata del METAS, fornire a tale autorità  tutte le informazioni e la documentazione necessarie per dimostrare la  conformità di uno strumento di misurazione;   c. cooperare con il METAS, su sua richiesta, a qualsiasi azione intrapresa  per eliminare i rischi presentati dagli strumenti di misurazione che rien- trano nel proprio mandato.   3 Obblighi dell’importatore  3.1 L’importatore immette sul mercato solo gli strumenti di misurazione con-  formi.   3.2   3.2.1 Prima di immettere uno strumento di misurazione sul mercato o metterlo in  servizio, l’importatore assicura che il fabbricante abbia eseguito l’appro- priata procedura di valutazione della conformità. Assicura che il fabbricante  abbia preparato la documentazione tecnica, che sullo strumento di misura- zione sia apposta la marcatura di conformità di cui all’articolo 15 e la marca- tura metrologica supplementare, che lo strumento di misurazione sia accom- pagnato dalla dichiarazione di conformità di cui all’articolo 13 e dai  documenti prescritti e che il fabbricante abbia rispettato i requisiti di cui ai  numeri 1.5 e 1.6.   3.2.2 L’importatore che ritiene o ha motivo di ritenere che uno strumento di  misurazione non sia conforme ai requisiti essenziali di cui all’allegato 1 e  alle ordinanze specifiche concernenti gli strumenti di misurazione non im- mette lo strumento di misurazione sul mercato né lo mette in servizio fino a  quando non sia stato reso conforme. Inoltre, quando lo strumento di misura- zione presenta un rischio, l’importatore ne informa il fabbricante e il  METAS.   3.3 L’importatore indica sullo strumento di misurazione il proprio nome, la  propria denominazione commerciale registrata o il proprio marchio registra- to e l’indirizzo postale al quale può essere contattato, oppure, ove ciò non sia  possibile, in un documento di accompagnamento dello strumento di misura- zione ed eventualmente sull’imballaggio, conformemente all’allegato 1  numero 9.2. Le informazioni relative al contatto sono in una lingua facil- mente comprensibile per gli utilizzatori e le autorità di sorveglianza del mer- cato.   3.4 L’importatore garantisce che lo strumento di misurazione sia accompagnato  da istruzioni per l’uso e informazioni conformemente all’allegato 1 nume- ro 9.3, in una delle lingue di cui all’articolo 10.   3.5 L’importatore garantisce che, mentre uno strumento di misurazione è sotto la  sua responsabilità, le condizioni di immagazzinamento o di trasporto non ne     Moneta. Pesi e misure. Metalli preziosi. Esplosivi   64   941.210   mettano a rischio la conformità ai requisiti essenziali di cui all’allegato 1 e  alle ordinanze specifiche concernenti gli strumenti di misurazione.   3.6 Laddove ritenuto necessario in considerazione delle prestazioni di uno  strumento di misurazione, l’importatore esegue una prova a campione sugli  strumenti di misurazione messi a disposizione sul mercato, esamina i recla- mi, gli strumenti di misurazione non conformi e i richiami degli strumenti di  misurazione, mantiene, se del caso, un registro degli stessi e informa i distri- butori di tale monitoraggio.   3.7 L’importatore che ritiene o ha motivo di ritenere che uno strumento di  misurazione che ha immesso sul mercato non sia conforme alla presente  ordinanza prende immediatamente le misure correttive necessarie per rende- re conforme tale strumento di misurazione, per ritirarlo o richiamarlo, a  seconda dei casi. Inoltre, qualora lo strumento di misurazione presenti un  rischio, l’importatore ne informa immediatamente il METAS, indicando in  particolare i dettagli relativi alla non conformità e qualsiasi misura correttiva  presa.   3.8 Per un periodo di dieci anni dalla data in cui lo strumento di misurazione è  stato immesso sul mercato l’importatore mantiene una copia della dichiara- zione di conformità di cui all’articolo 13 a disposizione delle autorità di sor- veglianza del mercato; garantisce inoltre che, su richiesta, la documentazio- ne tecnica sarà messa a disposizione di tali autorità.   3.9 L’importatore, a seguito di una richiesta motivata del METAS, fornisce a  quest’ultimo tutte le informazioni e la documentazione, in formato cartaceo  o elettronico, necessarie per dimostrare la conformità dello strumento di mi- surazione, in una lingua che può essere facilmente compresa dal METAS.  Coopera con il METAS, su sua richiesta, a qualsiasi azione intrapresa per  eliminare i rischi presentati dagli strumenti di misurazione che ha immesso  sul mercato.    4 Obblighi del distributore  4.1 Il distributore applica la presente ordinanza con la dovuta diligenza.   4.2   4.2.1 Prima di mettere uno strumento di misurazione a disposizione sul mercato o  in servizio, il distributore verifica che esso rechi la marcatura di conformità  di cui all’articolo 15 e la marcatura metrologica supplementare, che sia ac- compagnato dalla dichiarazione di conformità di cui all’articolo 13 e dai do- cumenti prescritti e dalle istruzioni per l’uso e informazioni conformemente  all’allegato 1 numero 9.3, in una delle lingue di cui all’articolo 10, e che il  fabbricante e l’importatore si siano conformati ai requisiti di cui ai nume- ri 1.5, 1.6 e 3.3.   4.2.2 Il distributore che ritenga o ha motivo di ritenere che uno strumento di  misurazione non sia conforme ai requisiti essenziali di cui all’allegato 1 e al- le ordinanze specifiche concernenti gli strumenti di misurazione non mette     Strumenti di misurazione. O   65   941.210   lo strumento di misurazione a disposizione sul mercato o in servizio fino a  quando non sia stato reso conforme. Inoltre, se lo strumento di misurazione  presenta un rischio, il distributore ne informa il fabbricante o l’importatore e  il METAS.   4.3 Il distributore garantisce che, mentre uno strumento di misurazione è sotto la  sua responsabilità, le condizioni di immagazzinamento o di trasporto non ne  mettono a rischio la conformità ai requisiti essenziali di cui all’allegato 1 e  alle ordinanze specifiche concernenti gli strumenti di misurazione.   4.4 Il distributore che ritiene o ha motivo di ritenere che uno strumento di misu- razione da lui messo a disposizione sul mercato o in servizio non sia con- forme alla presente ordinanza si assicura che siano prese le misure correttive  necessarie per rendere conforme tale strumento di misurazione, per ritirarlo  o richiamarlo, a seconda dei casi. Inoltre, qualora lo strumento di misurazio- ne presenti un rischio, il distributore ne informa immediatamente il METAS,  indicando in particolare i dettagli relativi alla non conformità e qualsiasi  misura correttiva presa.   4.5 Il distributore, a seguito di una richiesta motivata del METAS, fornisce a  quest’ultimo tutte le informazioni e la documentazione, in formato cartaceo  o elettronico, necessarie per dimostrare la conformità dello strumento di  misurazione. Coopera con il METAS, su sua richiesta, a qualsiasi azione  intrapresa per eliminare i rischi presentati dagli strumenti di misurazione che  ha immesso sul mercato.    5 Casi in cui gli obblighi del fabbricante si applicano  all’importatore e al distributore     L’importatore o il distributore è soggetto agli obblighi dei fabbricanti di cui  al numero 1 quando immette sul mercato uno strumento di misurazione con  il proprio nome o marchio commerciale o modifica uno strumento di misu- razione già immesso sul mercato in modo tale da poterne condizionare la  conformità alla presente ordinanza.    6 Identificazione degli operatori economici  6.1 Un operatore economico indica alle autorità di sorveglianza che ne facciano   richiesta qualsiasi operatore economico:  a. che abbia fornito loro strumenti di misurazione;  b. cui abbia fornito strumenti di misurazione.   6.2 Gli operatori economici devono essere in grado di presentare le informazioni  di cui al numero 6.1 per dieci anni dal momento in cui siano stati loro forniti  strumenti di misurazione e per dieci anni dal momento in cui essi abbiano  fornito strumenti di misurazione.     Moneta. Pesi e misure. Metalli preziosi. Esplosivi   66   941.210   Allegato 4  (art. 15)   Marcature di conformità   1 Marcature di conformità  1.1 La marcatura di conformità è costituita dal simbolo seguente:             L’altezza della marcatura di conformità non deve essere inferiore a 5 mm. In   caso di riduzione o di ingrandimento della marcatura di conformità, ne van- no conservate le proporzioni.   1.2 La marcatura metrologica supplementare è costituita dalla lettera «M» e  dalle due ultime cifre dell’anno di apposizione della marcatura, iscritti in un  rettangolo. L’altezza del rettangolo corrisponde all’altezza della marcatura di  conformità. La marcatura metrologica supplementare è posta immediata- mente dopo la marcatura di conformità.   1.3 Se è prescritto dalla procedura di valutazione della conformità, il numero  d’identificazione dell’organismo di valutazione della conformità è posto  immediatamente dopo la marcatura di conformità e la marcatura metrologica  supplementare.   1.4 Se uno strumento di misurazione è costituito di un insieme di dispositivi che  funzionano in modo congiunto e che non sono sottounità, le marcature sono  apposte sul dispositivo principale. Se lo strumento di misurazione è troppo  piccolo o troppo sensibile per poter recare le marcature di cui ai numeri 1.1 e  1.2, tali marcature sono apposte sull’eventuale imballaggio e sui documenti  d’accompagnamento richiesti dalla presente ordinanza.   1.5 La marcatura di conformità e la marcatura metrologica supplementare sono  apposte dal fabbricante o sotto la sua responsabilità.   2 Apposizione delle marcature  2.1 La marcatura di conformità e la marcatura metrologica supplementare devo-  no essere indelebili. Il numero d’identificazione del competente organismo  di valutazione della conformità deve essere indelebile oppure apposto in  modo tale che non sia possibile toglierlo senza danneggiarlo. Tutte le marca- ture devono essere chiaramente visibili e facilmente accessibili.   2.2 Su uno strumento di misurazione è vietato apporre marcature che, per il loro  significato o per la loro forma, possono essere confuse con le marcature di  conformità prescritte o possono pregiudicarne la visibilità e la leggibilità,  inducendo terzi in errore.     Strumenti di misurazione. O   67   941.210   Allegato 5  (art. 16 cpv. 1 e 17 cpv. 1)   Procedure di ammissione e verificazione iniziale   1 Procedure di ammissione  1.1 Ammissione ordinaria  1.1.1 La domanda d’ammissione va presentata al METAS. Di norma, prima di   ammettere uno strumento di misurazione si procede a un esame del tipo con- formemente all’allegato 2 modulo B. L’esame del tipo è svolto in un  laboratorio di prova del METAS, competente per la categoria di strumenti di  misurazione, o in un laboratorio di prova incaricato dal METAS.   1.1.2 Il richiedente mette gratuitamente a disposizione la documentazione e gli  esemplari necessari all’esame, giusta l’allegato 2 modulo B numero 3 e, su  richiesta, i mezzi d’esame e il personale qualificato occorrenti.   1.1.3 La documentazione tecnica resta depositata presso il METAS. Quest’ultimo  può inoltre richiedere un esemplare del tipo o parti di esso.   1.1.4 Il laboratorio di prova redige un rapporto sulle prove e le valutazioni svolte.  Il METAS decide dell’ammissione in base al rapporto di prova.   1.1.5 Per provare l’idoneità dello strumento di misurazione, il METAS può subor- dinare l’ammissione a esperienze risultanti da normali condizioni d’esercizio  e rilasciare un’ammissione limitata.   1.1.5.1 L’ammissione limitata è rilasciata per un numero ristretto di strumenti di  misurazione e, di norma, per un determinato periodo di prova.   1.1.5.2 Il richiedente deve comunicare al METAS e alle competenti autorità canto- nali l’ubicazione degli strumenti di misurazione che beneficiano di  un’ammissione limitata. Il METAS può ordinare l’esecuzione di esami com- plementari a spese del richiedente.   1.1.5.3 L’ammissione limitata non dà diritto all’ammissione ordinaria. Se  quest’ultima è rifiutata, gli strumenti di misurazione devono essere ritirati  dal mercato. Il richiedente deve avvertire l’utilizzatore di tale restrizione.   1.1.6 Se il progetto tecnico corrisponde alle disposizioni legali applicabili alla  categoria di strumenti di misurazione in questione, il METAS rilascia al ri- chiedente un certificato d’ammissione. In tale certificato sono definite le  eventuali condizioni o limitazioni relative alla validità del certificato o, se  necessario, i requisiti per l’impiego dello strumento di misurazione. Tutti gli  elementi pertinenti della documentazione tecnica sono allegati al certificato  d’ammissione e una copia è conservata al METAS.   1.1.7 Il certificato contiene la marcatura d’ammissione riprodotta nell’allegato 6 e  il numero d’ordine, nonché il nome e l’indirizzo del fabbricante e i dati  necessari all’identificazione dello strumento di misurazione.     Moneta. Pesi e misure. Metalli preziosi. Esplosivi   68   941.210   1.1.8 Il certificato d’ammissione è valido per dieci anni dalla data del rilascio e  può in seguito essere rinnovato per periodi della durata di dieci anni cia- scuno.   1.1.9 Per determinati tipi di strumenti di misurazione, il METAS può subordinare  l’ammissione alla possibilità di manutenzione e, se del caso, di riparazione  in tempo utile.   1.1.10 Il richiedente informa il METAS di ogni modifica dello strumento di misu- razione suscettibile di pregiudicare la conformità ai requisiti essenziali o alle  condizioni di validità del certificato. Il METAS decide se la modifica richie- de un esame complementare. Rilascia una nuova ammissione sotto forma di  complemento del certificato d’ammissione originale.   1.1.11 L’ammissione è revocata se il titolare, nonostante diffida scritta da parte del  METAS, disattende le prescrizioni legali o le decisioni, oppure immette sul  mercato strumenti di misurazione che non sono conformi all’ammissione o  che non sono soddisfacenti dal profilo metrologico. Di norma la revoca  dell’ammissione non ha alcun effetto sugli strumenti già immessi sul merca- to.   1.1.12 Il METAS rende pubblici il rilascio, la revoca o la scadenza delle ammissio- ni.   1.2 Ammissione generale  1.2.1 Per singoli tipi di strumenti di misurazione prodotti in serie e particolarmen-  te invariabili è prevista l’ammissione generale, ovvero senza esame del tipo.   1.2.2 Gli strumenti di misurazione che beneficiano di un’ammissione generale  devono essere muniti di una marcatura.   1.2.3 Tale marcatura deve essere approvata dal METAS, che accerta in particolare  che non vi sia possibilità di confusione con marcature già approvate.   1.2.4 La domanda deve contenere:  a. il nome e la sede del richiedente e, se del caso, dell’importatore;  b. una descrizione dello strumento di misurazione;  c. l’impiego previsto;  d. le caratteristiche metrologiche;  e. la marcatura apposta sullo strumento di misurazione.   1.2.5 Il METAS decide che uno strumento di misurazione di un determinato tipo  non beneficia o non può più beneficiare dell’ammissione generale, se le  condizioni d’ammissione non sono rispettivamente non sono più adempite.   1.2.6 L’ammissione generale ha una durata di validità illimitata.   1.2.7 Il METAS pubblica l’elenco delle marcature approvate.   1.2.8 Le disposizioni dei numeri 1.1.2–1.1.4 e 1.1.9–1.1.11 sono applicabili per  analogia.     Strumenti di misurazione. O   69   941.210   1.3 Ammissione individuale  1.3.1 Se particolari condizioni d’esercizio nel luogo d’impiego di uno strumento   di misurazione esigono un disciplinamento derogante alle prescrizioni in  vigore, l’utilizzatore o l’istallatore, o se del caso il fabbricante, deve chiede- re al METAS un’ammissione individuale.   1.3.2 Se necessario sono svolti, a spese del richiedente, esami complementari nel  luogo d’impiego.   1.3.3 Le disposizioni dei numeri 1.1.1–1.1.11 sono applicabili per analogia.   2 Verificazione iniziale  2.1 Nella verificazione iniziale di uno strumento di misurazione viene in partico-  lare esaminato che:  a. il tipo e le caratteristiche metrologiche dello strumento corrispondano al   tipo ammesso e/o alle prescrizioni;  b. le designazioni, le iscrizioni e gli spazi per il bollo e il sigillo prescritti   siano effettivamente presenti sullo strumento.   2..2 Se uno strumento di misurazione soddisfa i requisiti, la verificazione è  attestata mediante l’apposizione del bollo o della marcatura di verificazione,  del segno distintivo del competente ufficio di cui all’allegato 6 e della data  di scadenza (mese e anno) della validità della verificazione. Se necessario,  l’accesso alle parti dello strumento rilevanti sotto il profilo metrologico è  protetto da piombi di sicurezza.   2.3 Se necessario è redatto un certificato di verificazione. La concordanza fra il  certificato e lo strumento di misurazione esaminato deve essere garantita.   2.4 Il METAS può riconoscere le verificazioni iniziali estere, a condizione che  soddisfino i requisiti svizzeri.        Moneta. Pesi e misure. Metalli preziosi. Esplosivi   70   941.210   Allegato 651  (art. 18 cpv. 1)   Elenco delle marcature   1 Marcature  1.1 Marcatura d’ammissione del tipo     La marcatura d’ammissione è costituita da una «S» stilizzata    1.2 Marcatura di verificazione     La marcatura di verificazione è costituita dalla croce federale   1.3 Marcatura di rifiuto     La marcatura di rifiuto, che dichiara nulla una verificazione,  è costituita da un triangolo equilatero.   1.4 Sigilli privati     Il METAS tiene un elenco dei sigilli privati.      2 Segni distintivi dell’organismo competente  2.1 Istituto federale di metrologia   – METAS; oppure  – MET.   2.2 Uffici cantonali di verificazione   la sigla del Cantone e il numero d’ordine;   per il Principato del Liechtenstein: la sigla FL e il numero d’ordine.   2.3 Laboratori di verificazione   il numero di una o due cifre;   la combinazione di due segni alfanumerici, eccettuati quelli menzionati   ai numeri 2.1 e 2.2.   2.4 Privati     Il segno distintivo di un privato, rappresentato da un numero d’ordine, può  essere combinato con il sigillo privato. Il segno deve essere scelto in modo  da escludere qualsiasi possibilità di scambio di persone. Il METAS tiene un  apposito elenco.       51 Aggiornato dal n. I dell’O del 7 dic. 2012, in vigore dal 1° gen. 2013 (RU 2012 7207).     Strumenti di misurazione. O   71   941.210   Allegato 7  (art. 24 cpv. 2)   Procedure per il mantenimento della stabilità di misurazione   1 Verificazione successiva    Controllo inteso a verificare che l’assemblaggio, lo stato e le caratteristiche   metrologiche di un singolo strumento di misurazione siano conformi alle  prescrizioni; è in particolare verificato il rispetto degli errori massimi tollera- ti. Lo strumento è in seguito ammesso per l’ulteriore utilizzazione.   1.1 La verificazione successiva è eseguita da un organismo competente, nel  luogo in cui lo strumento è installato o in un laboratorio di prova.   1.2 Se lo strumento di misurazione soddisfa i requisiti, la verificazione è attesta- ta mediante l’apposizione del bollo o della marcatura di verificazione, del  segno distintivo del competente ufficio di cui all’allegato 6 e della data di  scadenza (mese e anno) della validità della verificazione. Se necessario,  l’accesso alle parti dello strumento rilevanti sotto il profilo metrologico è  protetto da piombi di sicurezza.   1.3 Se necessario è redatto un certificato di verificazione o di conformità. La  concordanza fra il certificato e lo strumento di misurazione esaminato deve  essere garantita.   2 Procedura di controllo statistico    Controllo eseguito da un organismo competente mediante sondaggi statistici,   inteso a verificare che lo stato e le caratteristiche metrologiche di un lotto  sufficientemente indicativo di strumenti di misurazione dello stesso tipo sia- no conformi alle prescrizioni. È in particolare verificato che i singoli stru- menti appartenenti al campione rispettino gli errori massimi tollerati. Gli  strumenti appartenenti al lotto sono in seguito ammessi per l’ulteriore utiliz- zazione.   2.1 L’ordinanza specifica concernente lo strumento di misurazione stabilisce il  modo di procedere, le dimensioni del lotto e del campione, i criteri di deci- sione e gli eventuali provvedimenti.   2.2 Se il risultato del sondaggio non soddisfa tutti i criteri richiesti, l’autorità  competente adotta i provvedimenti previsti nell’ordinanza specifica concer- nente lo strumento di misurazione.   3 Sorveglianza delle misurazioni durante l’esercizio    Rilevamento periodico delle misurazioni a intervalli di tempo ripetuti, in   base a un programma approvato dall’utilizzatore e dall’organismo compe- tente, e confronto di tali dati con valori equivalenti rilevati in precedenza.     Moneta. Pesi e misure. Metalli preziosi. Esplosivi   72   941.210   3.1 Mediante l’applicazione di determinati criteri di prova possono essere indi- viduati gli strumenti di misurazione che presumibilmente non soddisfano più  i requisiti legali, così da dover essere sottoposti singolarmente a una proce- dura secondo il presente allegato.   3.2 L’utilizzatore esegue controlli periodici. Accorda all’organismo competente  il diritto di seguire l’attività di controllo. L’utilizzatore è in particolare tenu- to a presentare all’organismo competente tutti i risultati dei controlli periodi- ci, affinché le scadenze dei successivi controlli della stabilità di misurazione  possano, se del caso, essere adeguate.   4 Misurazione comparativa    Controllo inteso a verificare che lo stato e le caratteristiche metrologiche di   un singolo strumento di misurazione, nonché la sua utilizzazione, siano con- formi alle prescrizioni, svolto mediante misurazioni comparative eseguite da  un laboratorio di riferimento designato dall’organismo competente con cam- pioni o con misure materializzate.   4.1 Se i risultati del controllo dimostrano che lo strumento di misurazione non  rispetta gli errori massimi tollerati, lo strumento va sottoposto alla procedura  per il mantenimento della stabilità di misurazione prevista nell’ordinanza  specifica concernente lo strumento di misurazione.   4.2 Tale procedura richiede misurazioni nel luogo d’installazione dello strumen- to di misurazione e nel laboratorio di riferimento.   5 Procedura di controllo da parte dell’utilizzatore    Controllo periodico, secondo procedure definite, del funzionamento e della   stabilità di misurazione di uno strumento di misurazione, eseguito  dall’utilizzatore medesimo, e registrazione dei risultati, in particolare per la  sorveglianza da parte dell’organo competente.   5.1 I dettagli sul modo di procedere sono definiti nell’ordinanza specifica con- cernente lo strumento di misurazione o, nel singolo caso, dall’organismo  competente.   5.2 Se i risultati del controllo dimostrano che lo strumento di misurazione non  rispetta gli errori massimi tollerati, lo strumento va, se necessario, revisiona- to e quindi sottoposto alla procedura per il mantenimento della stabilità di  misurazione prevista nell’ordinanza specifica concernente lo strumento di  misurazione.   6 Calibrazione    Calibrazione periodica di uno strumento di misurazione e controllo del   rispetto degli errori massimi tollerati, eseguiti dall’utilizzatore medesimo o  da un organo autorizzato per tale operazione dall’organismo di sorveglianza  competente.     Strumenti di misurazione. O   73   941.210   6.1 La procedura dettagliata è definita nell’ordinanza specifica concernente lo  strumento di misurazione o, nel singolo caso, dall’organismo competente, in  considerazione delle caratteristiche metrologiche e del previsto impiego del- lo strumento di misurazione.   6.2 Occorre tenere un verbale sulle calibrazioni eseguite. Il verbale, nonché i  certificati di calibrazione, vanno tenuti a disposizione degli organismi com- petenti.   6.3 Se sulla base dei risultati della calibrazione si constata che i requisiti  dell’ordinanza specifica concernente lo strumento di misurazione non sono  più rispettati, l’utilizzatore deve provvedere ai necessari lavori di revisione  ed eseguire le prescritte procedure per il mantenimento della stabilità di  misurazione.   7 Manutenzione    Esecuzione periodica di ben specificati lavori di manutenzione atti a mante-  nere il buon funzionamento dello strumento di misurazione. Tali lavori sono  eseguiti da una persona competente che li registra e li attesta nell’apposito  documento di manutenzione dello strumento.   7.1 I lavori di manutenzione vanno eseguiti conformemente alle specifiche e alle  istruzioni del fabbricante dello strumento di misurazione. Di norma dopo la  manutenzione viene eseguita una regolazione secondo il numero 8.   7.2 L’ordinanza specifica concernente lo strumento di misurazione stabilisce la  portata e la frequenza minime dei lavori di manutenzione e disciplina gli  ulteriori dettagli. La procedura può inoltre prevedere l’obbligo di annunciare  determinati fatti.   8 Regolazione    Eliminazione di scarti inammissibili del valore di lettura del misurando   mediante un riferimento appropriato e riproducibile, affinché i prescritti  errori massimi tollerati possano nuovamente essere rispettati.   8.1 La regolazione va eseguita secondo le indicazioni del fabbricante dello  strumento di misurazione. Il fabbricante o l’ordinanza specifica concernente  lo strumento di misurazione stabiliscono la periodicità delle regolazioni.   8.2 La regolazione può essere eseguita dall’utilizzatore medesimo o da una  persona competente. Può eventualmente essere avviata ed eseguita automati- camente dallo strumento stesso.   9 Riparazione e piombatura    Riparazione di uno strumento di misurazione se il suo funzionamento è   difettoso o se le sue caratteristiche metrologiche non sono più conformi alle  prescrizioni della presente ordinanza, seguita dalla piombatura di tutte le  parti metrologicamente rilevanti dello strumento da parte della persona com- petente per la riparazione.   9.1 Dopo una riparazione o dopo l’esecuzione di lavori di manutenzione, i  privati autorizzati dagli uffici cantonali di verificazione possono eseguire la     Moneta. Pesi e misure. Metalli preziosi. Esplosivi   74   941.210   piombatura di uno strumento di misurazione mediante sigilli privati, al fine  di permettere l’utilizzazione dello strumento fino al successivo controllo  periodico della stabilità di misurazione secondo l’articolo 24 capoverso 1.   9.2 Detti privati devono dimostrare la loro attitudine. Ognuno di tali privati deve  inoltre essere istruito dall’ufficio cantonale di verificazione sulla piombatura  di strumenti di misurazione.   9.3 La persona responsabile della manutenzione o della regolazione, o se del  caso l’utilizzatore, è tenuta ad annunciare lo strumento di misurazione  all’organismo competente per l’esame della stabilità di misurazione.