1104_IVHSM   1104 Ausserrhodische Gesetzessammlung 812.13   1   Interkantonale Vereinbarung  über die hochspezialisierte Medizin  (IVHSM)   Vom 14. März 20081)   1. Abschnitt: Allgemeine Bestimmungen   Art. 1 Zweck  1 Die Kantone vereinbaren im Interesse einer bedarfsgerechten, qualitativ  hochstehenden und wirtschaftlich erbrachten medizinischen Versorgung die  Sicherstellung der Koordination der Konzentration der hochspezialisierten  Medizin. Diese umfasst diejenigen medizinischen Bereiche und Leistungen,  die durch ihre Seltenheit, durch ihr hohes Innovationspotenzial, durch einen  hohen personellen oder technischen Aufwand oder durch komplexe Behand- lungsverfahren gekennzeichnet sind. Für die Zuordnung müssen mindestens  drei der genannten Kriterien erfüllt sein, wobei immer aber das der Selten- heit vorliegen muss.  2 Zur Erreichung des in Abs. 1 genannten Zwecks und in Erfüllung der  einschlägigen Vorgaben des Bundes2) vereinbaren die Kantone die  gemeinsame Planung und Zuteilung der hochspezialisierten Medizin.   Art. 2 Vollzug der Vereinbarung   Die Mitglieder der Konferenz der kantonalen Gesundheitsdirektorinnen und – direktoren aus den Vereinbarungskantonen wählen ein Beschlussorgan  (HSM-Beschlussorgan), dem der Vollzug der Vereinbarung obliegt. Dieses  setzt ein Fachorgan sowie ein Projektsekretariat ein.                                                                     1) Vom Kantonsrat genehmigt am 1. Dezember 2008 (Abl. 2008, S. 1220),  Referendumsfrist unbenützt abgelaufen am 3. Februar 2009 (Abl. 2009, S. 226),  Beitritt mitgeteilt am 20. Februar 2009.   2) Art. 39 BG über die Krankenversicherung (KVG; SR 832.10)     812.13 IVHSM 1104   2   2. Abschnitt: Die Organisation der interkantonalen Planung   Art. 3 Zusammensetzung, Wahl und Aufgaben des HSM- Beschlussorgans   1 Das Beschlussorgan setzt sich aus folgenden Mitgliedern der GDK- Plenarversammlung zusammen:  – den fünf Mitgliedern der Vereinbarungskantone mit Universitätsspital   Zürich, Bern, Basel-Stadt, Waadt und Genf;  – fünf Mitglieder aus den anderen Vereinbarungskantonen, wovon   mindestens zwei Mitglieder Vereinbarungskantone mit einem grossen  Zentrumsspital, das interkantonale Leistungsaufgaben wahrnimmt,  vertreten.   Zudem können das Bundesamt für Gesundheit, die Schweizerische  Universitätskonferenz und santésuisse je eine Person mit beratender  Stimme in das Beschlussorgan delegieren.  2 Die Mitglieder einschliesslich des Präsidiums werden von den GDK- Mitgliedern der Vereinbarungskantone für eine Dauer von zwei Jahren  gewählt. Eine Wiederwahl ist möglich. Die Stellvertretung richtet sich nach  den Bestimmungen in den Statuten der GDK über die Stellvertretung an  Plenarversammlungen1).  3 Das Beschlussorgan bestimmt die Bereiche der hochspezialisierten  Medizin, die einer schweizweiten Konzentration bedürfen, und trifft die  Planungs- und Zuteilungsentscheide.   4 Hierzu erstellt es eine Liste der Bereiche der hochspezialisierten Medizin  und der mit der Erbringung der definierten Leistungen beauftragten Zentren.  Die Liste wird periodisch überprüft. Sie gilt als gemeinsame Spitalliste der  Vereinbarungskantone gemäss Art. 39 des Bundesgesetzes über die  Krankenversicherung2). Die Zuteilungsentscheide werden befristet.   5 Die Entscheide des Beschlussorgans basieren auf Anträgen des Fach- organs. Das Beschlussorgan beachtet die Kriterien gemäss Art. 4 Abs. 4.  Seine Beschlüsse gemäss Art. 3 Abs. 3 und 4 bedürfen der vorgängigen  Stellungnahme des Fachorgans.  6 Das Beschlussorgan kann dem Fachorgan Aufträge erteilen.                                                                  1) Art. 5 Statuten der Schweizerischen Konferenz der kantonalen Gesundheits- direktorinnen und -direktoren   2) KVG (SR 832.10)     1104 IVHSM 812.13   3   7 Die Mitglieder streben eine einvernehmliche Entscheidfindung an. Kann  diese nicht erreicht werden, erfordert ein Beschluss die Zustimmung von  mindestens vier Mitgliedern aus Vereinbarungskantonen mit Universitäts- spital und von vier Mitgliedern der anderen Vereinbarungskantone.   Art. 4 Zusammensetzung, Wahl und Aufgaben des HSM-Fachorgans  1 Das HSM-Fachorgan besteht aus höchstens 15 unabhängigen Experten,  bei deren Bestellung mehrere geeignete Bewerber aus dem Ausland zu  berücksichtigen sind. Das Beschlussorgan bestimmt die Anforderungen an  die Experten und legt das Auswahlverfahren fest. Die Mitglieder legen ihre  Interessen in einem Interessenbindungsregister offen.  2 Die Wahl der Experten einschliesslich des Präsidiums erfolgt ad personam  durch das HSM-Beschlussorgan für eine Dauer von zwei Jahren. Eine  Wiederwahl ist möglich.  3 Das HSM-Fachorgan hat folgende Aufgaben:  1. es beobachtet neue Entwicklungen;  2. es stellt und überprüft Anträge auf Aufnahme und Streichung aus dem   HSM-Bereich;   3. es legt die Voraussetzungen fest, welche zur Ausführung einer   Dienstleistung bzw. eines Dienstleistungsbereiches erfüllt werden müssen  bezüglich Fallzahl, personellen und strukturellen Ressourcen und an  unterstützenden Disziplinen;   4. es bereitet die Entscheidungen des Beschlussorgans vor; dazu gehören  insbesondere die Vorbereitungsarbeiten der Zuteilung gemäss den oben  beschriebenen Voraussetzungen sowie die Prüfung der  Lösungsvorschläge;    5. es stellt dem Beschlussorgan die entsprechenden Anträge und begründet  diese fachbezogen und wissenschaftlich;    6. es erstattet dem Beschlussorgan jährlich Bericht über den Stand seiner  Arbeiten.   4 Das HSM-Fachorgan berücksichtigt bei der Erfüllung seiner in Abs. 3  genannten Aufgaben folgende Kriterien:    1. Für die Aufnahme in die Liste der HSM-Bereiche:  a) Wirksamkeit;  b) Nutzen;  c) Technologisch-ökonomische Lebensdauer;   d) Kosten der Leistung.     812.13 IVHSM 1104   4   2. Für den Zuteilungsentscheid:  a) Qualität;  b) Verfügbarkeit hochqualifizierten Personals und Teambildung;  c) Verfügbarkeit der unterstützenden Disziplinen;  d) Wirtschaftlichkeit;  e) Weiterentwicklungspotenzial.   3. Für den Entscheid über die Aufnahme in die Liste der HSM-Bereiche und  die Zuteilung:   a) Relevanz des Bezugs zu Forschung und Lehre;  b) Internationale Konkurrenzfähigkeit.  5 Die Experten streben eine einvernehmliche Entscheidfindung an. Kann  diese nicht erreicht werden, werden Beschlüsse mit dem einfachen Mehr der  anwesenden Mitglieder gefasst, wobei mindestens zwei Drittel der Mitglieder  anwesend sein müssen. Das Beschlussorgan erlässt die Ausstandsregeln.   Art. 5 Wahl und Aufgaben des HSM-Projektsekretariats  1 Das HSM-Projektsekretariat wird vom Beschlussorgan eingesetzt.  2 Es unterstützt organisatorisch und technisch die im Zusammenhang mit  der Planung der hochspezialisierten Medizin erfolgenden Arbeiten des  Beschluss- und des Fachorgans und koordiniert diese.    Art. 6 Arbeitsweise   Das Beschluss- und das Fachorgan geben sich jeweils ein Geschäfts- reglement, das die Einzelheiten zur Organisation, Arbeitsweise und  Beschlussfassung festlegt. Das Reglement des Fachorgans bedarf der  Genehmigung des Beschlussorgans.   3. Abschnitt: Planung   Art. 7 Grundsätze   1 Zur Gewinnung von Synergien ist darauf zu achten, dass die hochspeziali- sierten Leistungen auf wenige universitäre oder multidisziplinäre Zentren  konzentriert werden.  2 Die Planung gemäss dieser Vereinbarung soll mit jener im Bereich der  Forschung abgestimmt werden. Forschungsanreize sollen gesetzt und  koordiniert werden.     1104 IVHSM 812.13   5   3 Die Interdependenzen zwischen verschiedenen hochspezialisierten  medizinischen Bereichen sind bei der Planung zu berücksichtigen.  4 Die Planung umfasst jene Leistungen, die durch schweizerische  Sozialversicherungen mitfinanziert werden.  5 Die Zugänglichkeit für Notfälle ist bei der Planung zu berücksichtigen.   6 Die Planung berücksichtigt die vom schweizerischen Gesundheitswesen  erbrachten Leistungen für das Ausland.  7 Bei der Planung können Kooperationsmöglichkeiten mit dem nahen  Ausland genutzt werden.  8 Die Planung kann in Stufen erfolgen.    Art. 8 Besondere Anforderungen an die Planung der Kapazitäten    Bei der Zuordnung der Kapazitäten sind folgende Vorgaben zu beachten:  a) Die gesamten in der Schweiz verfügbaren Kapazitäten sind so zu   bemessen, dass die Zahl der Behandlungen, die sich unter umfassender  kritischer Würdigung erwarten lassen, nicht überschritten werden kann.    b) Die resultierende Anzahl der Behandlungsfälle der einzelnen Einrichtung  pro Zeitperiode darf die kritische Masse unter den Gesichtspunkten der  medizinischen Sicherheit und der Wirtschaftlichkeit nicht unterschreiten.    c) Den Möglichkeiten der Zusammenarbeit mit Zentren im Ausland kann  Rechnung getragen werden.   Art. 9 Auswirkungen auf die kantonalen Spitallisten  1 Die Vereinbarungskantone übertragen ihre Zuständigkeit gemäss Art. 39  Abs. 1 lit. e des Bundesgesetzes über die Krankenversicherung1) zum Erlass  der Spitalliste für den Bereich der hochspezialisierten Medizin dem HSM- Beschlussorgan.  2 Ab dem Zeitpunkt der gemäss Art. 3 Abs. 3 und 4 erfolgten Bestimmung  eines Bereiches der hochspezialisierten Medizin und seiner Zuteilung durch  das HSM-Beschlussorgan an mit der Erbringung der betreffenden Leistung  beauftragte Zentren gelten abweichende Spitallistenzulassungen der  Kantone im entsprechenden Umfang als aufgehoben.                                                                  1) KVG (SR 832.10)     812.13 IVHSM 1104   6   4. Abschnitt: Finanzen   Art. 10 Verteilung der Kosten   Die Kosten der Tätigkeit der im 2. Abschnitt genannten Organe sowie des  Sekretariats werden von den der Vereinbarung beigetretenen Kantonen  entsprechend ihrer Einwohnerzahl anteilsmässig getragen.   5. Abschnitt: Streitbeilegung   Art. 11 Streitbeilegungsverfahren  1 Die Vereinbarungskantone verpflichten sich, Meinungsverschiedenheiten  und Streitigkeiten nach Möglichkeit gütlich zu regeln.  2 Im Übrigen gelten die Bestimmungen der Rahmenvereinbarung für die  interkantonale Zusammenarbeit mit Lastenausgleich1) über die  Streitbeilegung.   6. Abschnitt: Rechtspflege und Schlussbestimmungen   Art. 12 Beschwerde und Verfahrensrecht  1 Gegen Beschlüsse betreffend die Festsetzung der gemeinsamen Spitalliste  nach Art. 3 Abs. 3 und 4 kann beim Bundesverwaltungsgericht Beschwerde  nach Art. 53 des Bundesgesetzes über die Krankenversicherung2) geführt  werden.  2 Auf diese Beschlüsse finden sinngemäss die bundesrechtlichen  Vorschriften über das Verwaltungsverfahren3) Anwendung.   Art. 13 Beitritt und Austritt  1 Der Beitritt zur Vereinbarung wird mit der Mitteilung an die GDK wirksam.                                                                  1) Rahmenvereinbarung (IRV; bGS 615.1)  2) KVG (SR 832.10)  3) BG über das Verwaltungsverfahren (VwVG; SR 172.021)     1104 IVHSM 812.13   7   2 Jeder Vereinbarungskanton kann durch Erklärung gegenüber der GDK  austreten. Der Austritt wird mit dem Ende des auf die Erklärung folgenden  Kalenderjahres wirksam.  3 Die Austrittserklärung kann frühestens auf das Ende des fünften Jahres  seit Inkrafttreten der Vereinbarung und fünf Jahre nach erfolgtem Beitritt  abgegeben werden.   Art. 14 Berichterstattung   Das Präsidium des Beschlussorgans stattet den Vereinbarungskantonen  jährlich über den Stand der Umsetzung dieser Vereinbarung Bericht.   Art. 15 Inkrafttreten    Die GDK setzt die Vereinbarung in Kraft, wenn ihr 17 Kantone einschliess- lich der Kantone mit Universitätsspital (Zürich, Bern, Basel-Stadt, Waadt und  Genf) beigetreten sind. Für später beigetretene Kantone tritt die Verein- barung mit der Mitteilung gemäss Art. 13 Abs. 1 in Kraft.   Art. 16 Geltungsdauer und Ausserkrafttreten  1 Die Vereinbarung gilt unbefristet.  2 Sie tritt ausser Kraft, wenn die Zahl der Mitglieder unter 17 fällt oder wenn  einer der Kantone mit Universitätsspital (Zürich, Bern, Basel-Stadt, Waadt  oder Genf) austritt.   Art. 17 Änderung der Vereinbarung   Stellen die Vereinbarungskantone fest, dass eine Anpassung der Verein- barung erforderlich ist, nehmen sie entsprechende Verhandlungen auf. Auf  Antrag von drei Vereinbarungskantonen leitet die GDK die Anpassung der  Vereinbarung ein. Die Anpassung tritt in Kraft, wenn ihr sämtliche Verein- barungskantone beigetreten sind.