810.21   1   Legge federale  sul trapianto di organi, tessuti e cellule   (Legge sui trapianti)   dell’8 ottobre 2004 (Stato 1° febbraio 2021)     L’Assemblea federale della Confederazione Svizzera,   visto l’articolo 119a capoversi 1 e 2 della Costituzione federale1;  visto il messaggio del Consiglio federale del 12 settembre 20012,   decreta:   Capitolo 1: Disposizioni generali   Art. 1 Scopo   1 La presente legge stabilisce a quali condizioni organi, tessuti o cellule possono  essere impiegati per trapianti.   2 Essa intende contribuire a far sì che vi siano a disposizione, a scopi di trapianto,  organi, tessuti e cellule umani.   3 Essa intende altresì impedire l’impiego abusivo di organi, tessuti o cellule  nell’applicazione della medicina dei trapianti all’essere umano, segnatamente il  commercio di organi, e proteggere la dignità umana, la personalità e la salute.   Art. 2 Campo d’applicazione   1 La presente legge si applica all’impiego di organi, tessuti o cellule di origine  umana o animale e all’impiego di prodotti fabbricati con essi (espianti standardiz- zati) destinati al trapianto sull’essere umano.   2 Essa non si applica all’impiego di:   a. organi, tessuti o cellule, artificiali o devitalizzati;   b. sangue, ad eccezione delle cellule staminali del sangue;   c. emoderivati;   d.  cellule germinali, oociti impregnati ed embrioni nell’ambito della procrea- zione umana medicalmente assistita.          RU 2007 1935   1 RS 101  2 FF 2002 15   810.21      Medicina e dignità umana   2   810.21   3 All’impiego di organi, tessuti o cellule destinati a un trapianto autologo sono  applicabili gli articoli 36 e 50–71. Il Consiglio federale può emanare prescrizioni  sulla qualità e sulla sicurezza di organi, tessuti o cellule destinati a un trapianto  autologo, preparati prima del trapianto. Agli espianti standardizzati destinati a un  trapianto autologo sono applicabili gli articoli 4, 7 capoverso 2 lettera b, 49 e 63–65.   Art. 3 Definizioni   Ai sensi della presente legge si intendono per:   a. organi: tutte le parti del corpo le cui cellule e i cui tessuti formano un’unità  con una funzione specifica; sono equiparate agli organi le parti di organi con  funzione equivalente e le parti del corpo composte di tessuti diversi, che  svolgono una funzione specifica;   b. tessuti: aggregati cellulari strutturati, composti di cellule uguali o di cellule  diverse, che nel corpo svolgono una funzione in comune;   c. cellule: singole cellule, masse di cellule non strutturate e sospensioni di cel- lule composte unicamente di cellule uguali.   d.3 ...   Art. 4 Obbligo generale di diligenza   Chi impiega organi, tessuti, cellule o espianti standardizzati è tenuto a prendere tutti  i provvedimenti necessari secondo lo stato della scienza e della tecnica per non  mettere in pericolo la salute delle persone.   Art. 5 Prelievo per scopi diversi dal trapianto   1 Gli organi, i tessuti o le cellule prelevati per scopi diversi dal trapianto possono  essere conservati, trapiantati o impiegati per la fabbricazione di espianti standardiz- zati soltanto se sono state rispettate le prescrizioni della presente legge in materia di  informazione e di consenso di cui agli articoli 8, 12 lettera b, 13 capoverso 2 lettere f  e g, 39 capoverso 2, nonché 40 capoverso 2.   2 Le prescrizioni concernenti l’informazione e il consenso secondo il capoverso 1 si  applicano anche all’impiego di cellule sanguigne staminali provenienti dal sangue  del cordone ombelicale.       3 Abrogata dal n. I della LF del 19 giu. 2015, con effetto dal 1° mag. 2016 (RU 2016 1163;  FF 2013 1969).     Legge sui trapianti   3   810.21   Capitolo 2: Organi, tessuti e cellule di origine umana   Sezione 1: Gratuità e divieto di commercio   Art. 6 Gratuità della donazione   1 È vietato offrire, concedere, richiedere o accettare un profitto finanziario o un altro  vantaggio per la donazione di organi, tessuti o cellule di origine umana.4   2 Non è considerato profitto finanziario o altro vantaggio:   a. il risarcimento della perdita di guadagno del donatore e delle spese diretta- mente occasionate al donatore;   b. il risarcimento dei danni subìti dal donatore a causa del prelievo di organi,  tessuti o cellule;   c. un gesto simbolico di riconoscenza a posteriori;   d. il trapianto incrociato tra vivi.   Art. 7 Divieto di commercio   1 È vietato:   a. il commercio di organi, tessuti o cellule di origine umana;   b. il prelievo o il trapianto di organi, tessuti o cellule di una persona vivente o  deceduta per i quali è stato offerto, concesso, richiesto o accettato un profitto  finanziario o un altro vantaggio.5   2 Il divieto non si applica:   a. al risarcimento delle spese connesse a un trapianto, segnatamente i costi del  prelievo, del trasporto, della preparazione, della conservazione e del tra- pianto medesimo;   b. agli espianti standardizzati di cui all’articolo 49.   Sezione 2: Prelievo di organi, tessuti o cellule da persone decedute   Art. 8 Condizioni   1 È consentito effettuare prelievi di organi, tessuti o cellule da una persona deceduta  se:   a. essa ha dato il proprio consenso; e   b. la morte è stata accertata.       4 Nuovo testo giusta l’all. n. 1 del DF del 19 giu. 2020 che approva e traspone nel diritto  svizzero la Convenzione del Consiglio d’Europa contro il traffico di organi umani, in vi- gore dal 1° feb. 2021 (RU 2020 6567; FF 2019 4903).   5 Nuovo testo giusta l’all. n. 1 del DF del 19 giu. 2020 che approva e traspone nel diritto  svizzero la Convenzione del Consiglio d’Europa contro il traffico di organi umani, in vi- gore dal 1° feb. 2021 (RU 2020 6567; FF 2019 4903).     Medicina e dignità umana   4   810.21   2 In mancanza del consenso o del rifiuto documentato della persona deceduta, si  chiede ai suoi stretti congiunti se siano a conoscenza di una dichiarazione di volontà  relativa alla donazione.   3 Se gli stretti congiunti non sono a conoscenza di una siffatta dichiarazione, il  prelievo di organi, tessuti o cellule è subordinato al loro consenso. Nel prendere la  decisione essi sono tenuti a rispettare la volontà presunta della persona deceduta.   3bis La richiesta agli stretti congiunti e il loro consenso devono essere successivi alla  decisione d’interruzione dei trattamenti di mantenimento in vita.6   4 Il prelievo non è consentito se non vi sono stretti congiunti o se questi non sono  raggiungibili.   5 La volontà della persona deceduta prevale sulla volontà dei congiunti.   6 Se è comprovato che la persona deceduta ha delegato a una persona di fiducia la  decisione circa il prelievo di organi, tessuti o cellule, questa persona subentra agli  stretti congiunti.   7 Può fare una dichiarazione di donazione chi ha compiuto i 16 anni.   8 Il Consiglio federale definisce la cerchia degli stretti congiunti.   Art. 9 Definizione di morte e accertamento della morte   1 Una persona è morta quando le funzioni del cervello, incluso il tronco cerebrale,  sono cessate irreversibilmente.   2 Il Consiglio federale emana prescrizioni sull’accertamento della morte. In partico- lare stabilisce:   a. quali segni clinici si devono riscontrare per poter concludere che le funzioni  del cervello, incluso il tronco cerebrale, sono cessate irreversibilmente;   b. i requisiti dei medici che accertano la morte.   Art. 107 Provvedimenti medici preparatori   1 I provvedimenti medici aventi unicamente lo scopo di conservare organi, tessuti o  cellule possono essere adottati prima della morte del donatore soltanto se questi ne è  stato informato esaurientemente e ha dato il proprio consenso liberamente.   2 Se il donatore è incapace di discernimento e non ha dato alcun consenso, i provve- dimenti di cui al capoverso 1 possono essere adottati soltanto se gli stretti congiunti  vi acconsentono e detti provvedimenti adempiono le condizioni di cui al capoverso 3  lettere a e b. Nel decidere, gli stretti congiunti rispettano la volontà presunta del  donatore.   3 Se la volontà presunta del donatore non può essere accertata, gli stretti congiunti  possono acconsentire ai provvedimenti di cui al capoverso 1 se questi ultimi:       6 Introdotto dal n. I della LF del 19 giu. 2015, in vigore dal 15 nov. 2017 (RU 2016 1163,  2017 5629; FF 2013 1969).   7 Nuovo testo giusta il n. I della LF del 19 giu. 2015, in vigore dal 15 nov. 2017   (RU 2016 1163, 2017 5629; FF 2013 1969).     Legge sui trapianti   5   810.21   a. sono indispensabili per la riuscita di un trapianto di organi, tessuti o cellule;  e   b. comportano per il donatore soltanto rischi e costrizioni minimi.   4 Il Consiglio federale stabilisce i provvedimenti che non adempiono le condizioni di  cui al capoverso 3 lettere a e b. Consulta previamente le cerchie interessate.   5 Gli stretti congiunti possono acconsentire ai provvedimenti di cui al capoverso 1  soltanto dopo che è stata decisa l’interruzione dei trattamenti di mantenimento in  vita.   6 I provvedimenti di cui al capoverso 1 non sono ammessi se il donatore è incapace  di discernimento e non vi sono stretti congiunti o se questi non sono raggiungibili.   7 I provvedimenti di cui al capoverso 1 non sono parimenti ammessi se:   a. accelerano la morte del donatore;   b. potrebbero indurre nel donatore uno stato vegetativo permanente.   8 In mancanza di una dichiarazione di volontà relativa alla donazione, dopo la morte  del donatore i provvedimenti di cui al capoverso 1 possono essere adottati finché gli  stretti congiunti non hanno preso la decisione. Il Consiglio federale stabilisce la  durata massima consentita per tali provvedimenti.   9 L’articolo 8 capoverso 6 si applica per analogia.   Art. 11 Indipendenza del personale medico   1 Ai medici che accertano la morte di una persona non è consentito:   a. partecipare al prelievo o al trapianto di organi, tessuti o cellule;   b. sottostare alle istruzioni di un medico specialista impegnato in queste atti- vità.   2 Ai medici che effettuano prelievi o trapianti di organi, tessuti o cellule, nonché al  personale medico impegnato in queste attività non è consentito esercitare pressioni o  tentare di influire in qualsiasi altra maniera sulle persone che curano il moribondo o  ne accertano la morte.   Sezione 3: Prelievo di organi, tessuti o cellule da persone viventi   Art. 12 Condizioni   È consentito effettuare prelievi di organi, tessuti o cellule da una persona vivente se:   a. essa è maggiorenne e capace di discernimento;   b. essa è stata informata in modo esauriente e ha dato il proprio consenso libe- ramente e per scritto;   c. non sussiste un grave rischio per la sua vita o la sua salute;     Medicina e dignità umana   6   810.21   d. il ricevente non può essere curato con un altro metodo terapeutico di effica- cia comparabile.   Art. 13 Protezione delle persone incapaci di discernimento o minorenni   1 Non è consentito effettuare prelievi di organi, tessuti o cellule da persone incapaci  di discernimento o minorenni.   2 Sono ammesse eccezioni per i prelievi di tessuti o cellule rigenerabili se:   a.8 il trapianto per la persona incapace di discernimento o minorenne presenta  soltanto rischi e costrizioni minimi;   b. il ricevente non può essere curato con un altro metodo terapeutico di effica- cia comparabile;   c. non è disponibile un donatore idoneo maggiorenne e capace di discerni- mento;   d. il ricevente è un genitore, un figlio, un fratello o una sorella del donatore;   e. la donazione può salvare la vita del ricevente;   f. il rappresentante legale è stato informato in modo esauriente e vi ha accon- sentito liberamente e per scritto;   g. la persona capace di discernimento ma minorenne è stata informata in modo  esauriente e vi ha acconsentito liberamente e per scritto;   h. non vi sono indizi che la persona incapace di discernimento si opponga al  prelievo;   i. un’autorità indipendente ha dato il proprio consenso.   3 Le persone incapaci di discernimento devono essere integrate quanto possibile  nella procedura di informazione e consenso.   4 I Cantoni istituiscono un’autorità indipendente ai sensi del capoverso 2 lettera i e  disciplinano la procedura.   Art. 14 Risarcimento spese e protezione assicurativa   1 Chi preleva organi, tessuti o cellule da una persona vivente deve accertarsi che la  stessa sia adeguatamente assicurata contro le possibili gravose conseguenze del  prelievo.   2 L’assicuratore che, in mancanza di donazione da parte di una persona vivente,  dovrebbe sopperire alle spese di cura per il danno alla salute del ricevente si assu- me:9   a. i costi di tale assicurazione;       8 Nuovo testo giusta il n. I della LF del 19 giu. 2015, in vigore dal 15 nov. 2017   (RU 2016 1163, 2017 5629; FF 2013 1969).   9 Nuovo testo giusta il n. I della LF del 19 giu. 2015, in vigore dal 15 nov. 2017   (RU 2016 1163, 2017 5629; FF 2013 1969).     Legge sui trapianti   7   810.21   b.10 il risarcimento della perdita di guadagno e delle altre spese che il prelievo  comporta per il donatore.   2bis Se il rapporto assicurativo termina per ragioni diverse dal cambiamento d’assicu- ratore, l’assicuratore competente prima della fine del rapporto assicurativo è tenuto  ad assumersi le spese di cui al capoverso 2.11   3 Vi è obbligo di assunzione delle spese secondo il capoverso 2 anche se il prelievo o  il trapianto non può essere effettuato. Se l’assicuratore del ricevente non è noto, le  spese sono coperte dalla Confederazione.   4 Il Consiglio federale stabilisce in particolare:   a. contro quali gravose conseguenze il donatore dev’essere assicurato;   b. il contenuto e l’estensione dell’assicurazione secondo il capoverso 1;   c. quali altre spese secondo il capoverso 2 lettera b devono essere risarcite.   Art. 15 Prescrizioni del Consiglio federale   1 Il Consiglio federale definisce le esigenze concernenti l’informazione di cui agli  articoli 12 lettera b e 13 capoverso 2 lettere f e g.   2 Può determinare quali altri metodi terapeutici non hanno un’efficacia comparabile  per i riceventi.   Sezione 3a:12  Controllo postoperatorio dello stato di salute dei donatori viventi   Art. 15a Assunzione delle spese per il controllo postoperatorio  dello stato di salute    1 Gli assicuratori di cui all’articolo 14 capoverso 2 si assumono le spese mediche che  comporta il controllo postoperatorio dello stato di salute dei donatori di organi o di  cellule staminali del sangue.   2 Essi versano un importo forfettario unico al fondo per i controlli postdonazione di  cui all’articolo 15b.   3 La Confederazione si assume le spese amministrative per la tenuta del registro, per  quanto esse non siano coperte altrimenti. Versa al servizio dei controlli postdona- zione di cui all’articolo 15c contributi annui calcolati sulla base delle spese prevedi- bili per l’anno interessato.   4 Il Consiglio federale stabilisce:       10 Nuovo testo giusta il n. I della LF del 19 giu. 2015, in vigore dal 15 nov. 2017   (RU 2016 1163, 2017 5629; FF 2013 1969).   11 Introdotto dal n. I della LF del 19 giu. 2015, in vigore dal 15 nov. 2017 (RU 2016 1163,  2017 5629; FF 2013 1969).   12 Introdotta dal n. I della LF del 19 giu. 2015, in vigore dal 15 nov. 2017 (RU 2016 1163,  2017 5629; FF 2013 1969).     Medicina e dignità umana   8   810.21   a. l’importo forfettario;   b. il momento in cui l’importo forfettario e il contributo della Confederazione  sono esigibili.   5 Nello stabilire l’importo forfettario, il Consiglio federale tiene conto:   a. delle spese degli esami medici;   b. delle spese delle analisi di laboratorio;   c. degli oneri derivanti dalle prestazioni fornite dal servizio dei controlli post- donazione;   d. della speranza di vita dei donatori;   e. della frequenza dei controlli medici;   f. dei ricavi degli investimenti e delle spese amministrative del fondo per i  controlli postdonazione; e   g. di un’eccedenza o di una copertura insufficiente del fondo che si è verificata  o che si delinea.   Art. 15b Fondo per i controlli postdonazione   1 L’istituzione comune di cui all’articolo 18 della legge federale del 18 marzo  199413 sull’assicurazione malattie gestisce un fondo per i controlli postdonazione il  cui scopo è di amministrare l’importo forfettario degli assicuratori di cui all’articolo  15a capoverso 2.   2 Il fondo per i controlli postdonazione è alimentato mediante l’importo forfettario  degli assicuratori di cui all’articolo 15a capoverso 2. Può essere inoltre alimentato  con donazioni di terzi. L’istituzione comune esige il versamento dell’importo forfet- tario e riscuote un interesse di mora in caso di pagamento tardivo. L’importo del- l’interesse di mora è calcolato secondo i regolamenti dell’istituzione comune.   3 L’istituzione comune versa al servizio dei controlli postdonazione di cui all’ar- ticolo 15c un dividendo annuo calcolato sulla base delle spese prevedibili per il con- trollo postoperatorio dello stato di salute dei donatori per l’anno interessato.   4 Le spese amministrative del fondo fanno parte delle spese per il controllo postope- ratorio dello stato di salute dei donatori. Esse devono essere contenute entro i limiti  propri a una gestione economica.   Art. 15c Servizio dei controlli postdonazione   1 Il servizio dei controlli postdonazione garantisce il controllo postoperatorio dello  stato di salute dei donatori di organi o di cellule staminali del sangue; tiene un regi- stro in modo adeguato ed economico.   2 Impiega i mezzi finanziari unicamente per coprire le spese comprovate per il  controllo postoperatorio dello stato di salute dei donatori. Presenta annualmente un  conteggio delle spese all’Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP).       13 RS 832.10     Legge sui trapianti   9   810.21   Sezione 4: Attribuzione di organi   Art. 16 Campo di applicazione   1 La presente sezione regola l’attribuzione di organi che il donatore non ha destinato  a una persona determinata.   2 Il Consiglio federale:   a. stabilisce quali organi devono essere attribuiti conformemente alla presente  sezione;   b. può dichiarare le prescrizioni della presente sezione applicabili anche  all’attribuzione di tessuti e cellule.   Art. 17 Divieto di discriminazione   1 Nell’attribuzione di organi nessuno va discriminato.   2 Nell’attribuzione di organi devono essere trattati in modo uguale:   a. le persone domiciliate in Svizzera;   b. le persone che risiedono in uno Stato membro dell’Unione europea, in Islan- da o in Norvegia e che, in virtù dell’Accordo del 21 giugno 199914 tra la  Confederazione Svizzera, da una parte, e la Comunità europea e i suoi Stati  membri, dall’altra, sulla libera circolazione delle persone, o della Conven- zione del 4 gennaio 196015 istitutiva dell’Associazione europea di libero  scambio:   1. sottostanno in Svizzera all’assicurazione obbligatoria delle cure medi- co-sanitarie, o   2. hanno diritto, durante il loro soggiorno di durata limitata in Svizzera,  all’assistenza internazionale in materia di prestazioni;   c. i frontalieri di cui all’articolo 25 della legge federale del 16 dicembre 200516  sugli stranieri e la loro integrazione17 che sottostanno in Svizzera  all’assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie avendone fatta  domanda essi stessi, nonché i loro familiari che sottostanno in Svizzera  all’assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie.18   3 Alle persone che non rientrano in nessuno dei gruppi di persone di cui al capo- verso 2 ma che sono iscritte nella lista d’attesa secondo l’articolo 21 capoverso 1 è  attribuito un organo disponibile se:19       14 RS 0.142.112.681  15 RS 0.632.31  16 RS 142.20  17 Il titolo è stato adattato in applicazione dell’art. 12 cpv. 2 della LF del 18 giu. 2004 sulle   pubblicazioni ufficiali (RS 170.512), con effetto dal 1° gen. 2019.  18 Nuovo testo giusta il n. I della LF del 19 giu. 2015, in vigore dal 1° mag. 2016    (RU 2016 1163; FF 2013 1969).  19 Nuovo testo giusta il n. I della LF del 19 giu. 2015, in vigore dal 1° mag. 2016    (RU 2016 1163; FF 2013 1969).     Medicina e dignità umana   10   810.21   a. il trapianto è urgente dal punto di vista medico e nessuna persona domicilia- ta in Svizzera si trova nella stessa situazione; o   b. il trapianto non è urgente dal punto di vista medico e non può essere reperito  nessun ricevente domiciliato in Svizzera.   4 Non vi è per principio diritto all’attribuzione di un organo.   Art. 18 Criteri determinanti   1 Nell’attribuzione di organi si prendono in considerazione segnatamente i criteri  seguenti:   a. l’urgenza del trapianto dal punto di vista medico;   b. l’efficacia del trapianto dal punto di vista medico;   c. il tempo d’attesa.   2 Nell’attribuzione si bada affinché i pazienti i quali, a causa delle loro caratteristi- che fisiologiche, devono contare su un lungo tempo d’attesa abbiano pari probabilità  degli altri pazienti di ricevere un organo.   3 Il Consiglio federale determina l’ordine secondo cui i criteri devono essere appli- cati oppure procede alla loro ponderazione.   Art. 19 Servizio nazionale di attribuzione   1 La Confederazione istituisce un servizio nazionale di attribuzione.   2 Il servizio nazionale di attribuzione:   a. tiene una lista delle persone che aspettano il trapianto di un organo (lista  d’attesa);   b. attribuisce ai riceventi gli organi disponibili, previa consultazione dei centri  di trapianto;   c. organizza e coordina a livello nazionale tutte le attività relative all’attribu- zione;   d. collabora con le organizzazioni di attribuzione estere.   3 Il servizio nazionale di attribuzione tiene per ogni decisione una documentazione,  che conserva per dieci anni.   4 Il Consiglio federale disciplina la procedura di attribuzione.   Art. 20 Notifica dei pazienti   Con il loro consenso scritto il medico curante deve notificare senza indugio a un  centro di trapianto i pazienti per i quali un trapianto è indicato dal punto di vista  medico. La notifica deve essere fatta anche se viene effettuata una terapia sostitu- tiva.     Legge sui trapianti   11   810.21   Art. 21 Lista d’attesa   1 Nella lista d’attesa sono iscritte le persone di cui all’articolo 17 capoverso 2. Il  Consiglio federale determina quali persone che non adempiono i requisiti di cui  all’articolo 17 capoverso 2 vi sono parimenti iscritte.20    2 I centri di trapianto decidono chi va iscritto nella lista d’attesa e chi deve esserne  cancellato. A tale scopo devono prendere in considerazione unicamente ragioni di  ordine medico. L’articolo 17 capoverso 1 si applica per analogia.   3 I centri di trapianto comunicano al servizio nazionale di attribuzione le loro deci- sioni e i dati necessari.   4 Il Consiglio federale definisce in dettaglio:   a. le ragioni di ordine medico di cui al capoverso 2;   b. i dati di cui al capoverso 3.   Art. 22 Notifica dei donatori   1 Gli ospedali e i centri di trapianto notificano al servizio nazionale di attribuzione,  unitamente ai dati necessari, tutte le persone defunte che soddisfano le condizioni  per un prelievo di organi. Il Consiglio federale definisce in dettaglio i dati necessari.   2 I medici, gli ospedali e i centri di trapianto cui una persona dichiara di essere  disposta a donare da viva un organo a una persona a lei ignota sono tenuti a notifi- carla al servizio nazionale di attribuzione.   Art. 23 Scambio di organi con l’estero   1 Se non si riesce a trovare un ricevente in Svizzera, il servizio nazionale di attribu- zione offre l’organo a un’organizzazione di attribuzione estera. È fatto salvo lo  scambio di organi nell’ambito di programmi internazionali per pazienti di cui  all’articolo 18 capoverso 2.   2 Le offerte di organi dall’estero possono essere accettate unicamente dal servizio  nazionale di attribuzione.    3 Il servizio nazionale di attribuzione può concludere accordi di reciprocità sullo  scambio di organi con servizi di attribuzione esteri. Tali accordi richiedono  l’approvazione dell’UFSP.21       20 Nuovo testo giusta il n. I della LF del 19 giu. 2015, in vigore dal 1° mag. 2016   (RU 2016 1163; FF 2013 1969).   21 Per. introdotto dal n. I della LF del 19 giu. 2015, in vigore dal 15 nov. 2017   (RU 2016 1163, 2017 5629; FF 2013 1969).     Medicina e dignità umana   12   810.21   Sezione 5:  Prelievo, conservazione, importazione ed esportazione, preparazione   Art. 24 Obbligo di notifica del prelievo   1 Chi effettua prelievi di organi, tessuti o cellule da esseri umani è tenuto a notificar- lo all’UFSP22.   2 Il Consiglio federale stabilisce il contenuto della notifica e gli obblighi delle perso- ne soggette all’obbligo di notifica.   Art. 25 Obbligo di autorizzazione per la conservazione, l’importazione e  l’esportazione   1 Necessita dell’autorizzazione dell’UFSP chi:   a. conserva tessuti o cellule;   b. importa o esporta organi non attribuiti secondo gli articoli 16–23, come pure  tessuti e cellule.   2 L’immagazzinamento in un deposito doganale è considerato importazione.   3 L’autorizzazione è rilasciata se:   a. sono soddisfatti i necessari requisiti tecnici e gestionali;   b. vi è un adeguato sistema di garanzia della qualità.   4 Il Consiglio federale disciplina le condizioni e la procedura di autorizzazione e  stabilisce gli obblighi delle persone soggette all’obbligo di autorizzazione.   Art. 26 Preparazione   Il Consiglio federale può emanare prescrizioni sulla preparazione di organi, tessuti o  cellule. A tale scopo prende in considerazione direttive e norme riconosciute a  livello internazionale.   Sezione 6: Trapianto   Art. 27 Obbligo di autorizzazione   1 È consentito effettuare trapianti di organi unicamente nei centri di trapianto titolari  di un’autorizzazione dell’UFSP.   2 L’autorizzazione è rilasciata se:   a. sono soddisfatti i requisiti tecnici e gestionali;         22 Nuova espr. giusta il n. I della LF del 19 giu. 2015, in vigore dal 15 nov. 2017   (RU 2016 1163, 2017 5629; FF 2013 1969). Di detta mod. é tenuto conto in tutto il pre- sente testo.     Legge sui trapianti   13   810.21   b.23 vi è un adeguato sistema di garanzia della qualità;   c. è assicurata la qualità dei trapianti.   3 I centri di trapianto devono registrare, analizzare e pubblicare regolarmente i  risultati dei trapianti, secondo criteri uniformi.   4 Il Consiglio federale può subordinare il trapianto di tessuti o cellule all’autoriz- zazione dell’UFSP.   Art. 28 Limitazione del numero di centri di trapianto   Il Consiglio federale può limitare il numero dei centri di trapianto d’intesa con i  Cantoni, tenendo conto dell’evoluzione nel campo della medicina dei trapianti.   Art. 29 Obbligo di notifica   1 Chi effettua trapianti di tessuti o cellule è tenuto a notificarlo all’UFSP.   2 Il Consiglio federale stabilisce il contenuto della notifica e gli obblighi delle per- sone soggette all’obbligo di notifica.   Sezione 7: Obblighi di diligenza   Art. 30 Idoneità del donatore   1 Chi preleva o trapianta organi, tessuti o cellule deve verificare l’idoneità del dona- tore.   2 Sono escluse dalla donazione:   a. le persone a cui sono stati trapiantati organi, tessuti o cellule di origine ani- male oppure espianti standardizzati fabbricati con essi;   b. persone non comprese nella lettera a i cui organi, tessuti o cellule possono  trasmettere agenti patogeni od essere altrimenti nocivi alla salute del rice- vente; rimane salvo l’articolo 31 capoverso 2 lettera c.   3 Il Consiglio federale disciplina i requisiti d’idoneità alla donazione, la competenza  per verificarne l’adempimento e i dati da rilevare in merito.   Art. 31 Test obbligatorio   1 Chi effettua prelievi o trapianti di organi, tessuti o cellule è tenuto ad assicurarsi  che gli organi, i tessuti o le cellule siano stati sottoposti a test per rilevare la presenza  di agenti patogeni o di loro indicatori.   2 Il Consiglio federale stabilisce in particolare:   a. su quali agenti patogeni o loro indicatori deve vertere il test;       23 Nuovo testo giusta il n. I della LF del 19 giu. 2015, in vigore dal 15 nov. 2017   (RU 2016 1163, 2017 5629; FF 2013 1969).     Medicina e dignità umana   14   810.21   b. quali test possono essere utilizzati;   c. in quali casi si possono effettuare trapianti di organi, tessuti o cellule anche  se il test ha avuto esito reattivo.   3 Il Consiglio federale può prevedere eccezioni se è possibile garantire in altro modo  l’esclusione di un’infezione con agenti patogeni.   Art. 32 Eliminazione e inattivazione di agenti patogeni   Il Consiglio federale può prevedere che i procedimenti per eliminare o inattivare gli  agenti patogeni possano essere applicati soltanto dopo essere stati omologati  dall’UFSP.   Art. 33 Obbligo di caratterizzazione   Gli organi, i tessuti e le cellule come pure i relativi campioni sono caratterizzati in  modo da poter essere identificati inequivocabilmente.   Art. 34 Obbligo di registrazione e rintracciabilità   1 Chi tratta organi, tessuti o cellule è tenuto a:   a. registrare tutte le procedure rilevanti per la protezione della salute;   b. tenere queste registrazioni in modo che sia possibile risalire ai dati relativi al  donatore e al ricevente.   2 In particolare, per ogni prelievo e ogni trapianto di organi, tessuti o cellule devono  essere registrati il cognome, il nome e la data di nascita del donatore e del ricevente.   Art. 35 Obbligo di conservazione delle registrazioni e dei documenti   1 Le registrazioni di cui all’articolo 34 e tutti i documenti rilevanti devono essere  conservati per 20 anni.   2 Nei casi in cui l’attività cessa prima dello scadere di questo termine, tutta la docu- mentazione deve essere conservata in modo sicuro o, se non è possibile conservarla,  consegnata all’UFSP.   Sezione 8: Sperimentazioni cliniche   Art. 3624   1 Le sperimentazioni cliniche di trapianti di organi, tessuti o cellule di origine umana  devono essere previamente autorizzate dall’UFSP. Il Consiglio federale può esone- rare dall’obbligo di autorizzazione determinate sperimentazioni o prevedere in luogo  di questo un obbligo di notifica.       24 Nuovo testo giusta il n. 4 dell’all. alla LF del 30 set. 2011 sulla ricerca umana, in vigore  dal 1° gen. 2014 (RU 2013 3215; FF 2009 6979).     Legge sui trapianti   15   810.21   2 L’UFSP verifica se gli organi, i tessuti o le cellule utilizzati nell’ambito delle  sperimentazioni cliniche soddisfano le esigenze della presente legge. Può in ogni  momento controllare le sperimentazioni cliniche per mezzo di ispezioni.   3 Il Consiglio federale emana disposizioni sulla procedura. Può subordinare ad  autorizzazione le modifiche apportate alle sperimentazioni cliniche.   4 Può prevedere obblighi di notifica e di informazione, in particolare per il caso in  cui:   a. una sperimentazione clinica sia conclusa o interrotta;   b. insorgano eventi indesiderati nell’ambito di una sperimentazione clinica;   c. durante l’esecuzione di una sperimentazione clinica subentrino circostanze  che possono compromettere la sicurezza o la salute delle persone che vi par- tecipano.   5 Il Consiglio federale emana le disposizioni di cui ai capoversi 3 e 4 tenendo conto  delle norme internazionali riconosciute.   6 Alle sperimentazioni cliniche si applica inoltre la legge del 30 settembre 201125  sulla ricerca umana.   Sezione 9: Impiego di tessuti o cellule embrionali o fetali umani   Art. 37 Principio e divieti   1 Il momento e il metodo di interruzione della gravidanza sono scelti indipendente- mente dal successivo trapianto di tessuti o cellule embrionali o fetali umani.   2 È vietato:   a. mantenere artificialmente in vita embrioni soprannumerari dopo il settimo  giorno del loro sviluppo, embrioni abortiti o feti interi per prelevarne tessuti  o cellule a scopo di trapianto;   b. effettuare trapianti di tessuti o cellule embrionali o fetali su una persona  designata dalla donna donatrice;   c. utilizzare a scopo di trapianto tessuti o cellule embrionali o fetali di donne  incapaci di discernimento.   Art. 38 Obbligo di autorizzazione    1 Chi effettua sull’essere umano trapianti di tessuti o cellule embrionali o fetali  umani necessita dell’autorizzazione dell’UFSP.    2 L’autorizzazione per una sperimentazione clinica è rilasciata se:   a. ci si può attendere un’utilità terapeutica;   b. sono soddisfatti i necessari requisiti tecnici e gestionali;       25 RS 810.30     Medicina e dignità umana   16   810.21   c. vi è un adeguato sistema di garanzia della qualità.   3 L’autorizzazione per un trattamento standard è rilasciata se:   a. l’utilità terapeutica è provata;   b. il ricevente non può essere trattato con un altro metodo terapeutico di effica- cia comparabile;   c. sono soddisfatte le condizioni del capoverso 2 lettere b e c.   Art. 39 Informazione e consenso della donna donatrice   1 A una donna incinta il consenso circa l’impiego, a scopo di trapianto, di tessuti o  cellule embrionali o fetali umani può essere chiesto soltanto dopo che essa ha preso  la decisione di interrompere la gravidanza.   2 È consentito effettuare trapianti di tessuti o cellule embrionali o fetali umani sol- tanto se la donatrice è stata informata in modo esauriente e ha dato il proprio con- senso liberamente e per scritto.   Art. 40 Informazione e consenso della coppia interessata   1 Alla coppia interessata può essere chiesto il consenso circa l’impiego, a scopo di  trapianto, di tessuti o cellule di un embrione soprannumerario soltanto dopo che  l’esistenza dell’embrione soprannumerario è stata accertata.   2 È consentito effettuare trapianti di tessuti o cellule di embrioni soprannumerari  soltanto se la coppia interessata è stata informata in modo esauriente e ha dato il  proprio consenso liberamente e per scritto.   Art. 41 Indipendenza del personale medico    Le persone che partecipano al trapianto non devono influire sul personale medico  che effettua l’interruzione della gravidanza o collabora alla procreazione medical- mente assistita. Non possono partecipare né all’interruzione della gravidanza né alla  procreazione assistita e non devono avere il potere di impartire istruzioni alle perso- ne che le effettuano.   Art. 42 Prescrizioni del Consiglio federale   Il Consiglio federale stabilisce:   a. le esigenze relative all’informazione di cui agli articoli 39 e 40;   b. gli obblighi della persona soggetta all’obbligo di autorizzazione;   c. le condizioni e la procedura di autorizzazione.      Legge sui trapianti   17   810.21   Capitolo 3: Impiego di organi, tessuti e cellule di origine animale   Art. 43 Obbligo d’autorizzazione   1 Chi intende effettuare sull’essere umano trapianti di organi, tessuti o cellule di  origine animale oppure di espianti standardizzati fabbricati con essi necessita  dell’autorizzazione dell’UFSP.   2 L’autorizzazione per una sperimentazione clinica è rilasciata se:   a. si può escludere con grande probabilità un rischio di infezione per la popola- zione;   b. ci si può attendere un’utilità terapeutica;   c. sono soddisfatti i requisiti tecnici e gestionali;   d. vi è un adeguato sistema di garanzia della qualità.   3 L’autorizzazione per un trattamento standard è rilasciata se:   a. si può escludere un rischio di infezione per la popolazione;   b. l’utilità terapeutica è provata;   c. sono soddisfatte le condizioni del capoverso 2 lettere c e d.   Art. 44 Obblighi del titolare dell’autorizzazione   Il titolare dell’autorizzazione è tenuto a:   a. sottoporre regolarmente e a lungo termine il ricevente a test per rilevare la  presenza di agenti patogeni o di loro indicatori;   b. all’atto del decesso del ricevente, esaminarne il cadavere per constatare se vi  sono infezioni;   c. registrare tutti i dati e le procedure rilevanti per la protezione della salute  della popolazione;   d. tenere le registrazioni in modo da garantire che i dati consentano la rintrac- ciabilità fino all’animale dal quale è stato effettuato il prelievo, al ricevente e  ai campioni biologici prelevati;   e. conservare le registrazioni e i campioni biologici prelevati e, su richiesta,  metterli a disposizione delle autorità competenti;   f. prendere immediatamente tutte le misure necessarie e informare senza indu- gio le autorità competenti in caso di constatazioni che potrebbero essere  importanti per la protezione della salute della popolazione.   Art. 45 Test obbligatorio   Chi effettua prelievi o trapianti di organi, tessuti o cellule di origine animale ed  espianti standardizzati fabbricati con essi è tenuto ad assicurarsi che siano stati  sottoposti a test per rilevare la presenza di agenti patogeni o di loro indicatori.     Medicina e dignità umana   18   810.21   Art. 46 Garanzie   Per proteggere i danneggiati il Consiglio federale può:   a. obbligare chi mette in circolazione organi, tessuti o cellule di origine ani- male o effettua trapianti di tali organi, tessuti o cellule a stipulare un’assi- curazione per i costi derivanti dalla sua responsabilità civile o a prevedere  un’altra forma di garanzia adeguata;   b. stabilire la portata e la durata di questa garanzia;   c. obbligare i garanti a notificare all’UFSP l’inizio, la sospensione e la cessa- zione della garanzia.   Art. 47 Costi derivanti dai provvedimenti amministrativi   L’autore del danno si assume i costi derivanti da provvedimenti messi in atto dalle  autorità competenti per:   a. evitare o contenere i rischi di infezione per la popolazione;   b. accertare o eliminare i danni causati da un’infezione.   Art. 48 Prescrizioni del Consiglio federale   1 Il Consiglio federale emana prescrizioni sull’impiego di organi, tessuti e cellule di  origine animale. In particolare, stabilisce:   a. le esigenze relative all’impiego di animali da espianto;   b. le esigenze relative alla qualità di organi, tessuti o cellule di origine animale;   c. i requisiti relativi ai test per il controllo della salute dei riceventi e degli  animali da espianto;   d. le condizioni e la procedura di autorizzazione;   e. la durata e le modalità di conservazione dei dati e delle procedure registrati,  nonché dei campioni biologici prelevati;   f. su quali agenti patogeni o loro indicatori deve vertere il test;   g. in quali casi possono essere trapiantati organi, tessuti o cellule di origine  animale anche se il test ha avuto esito reattivo;   h. il modo in cui devono essere caratterizzati organi, tessuti o cellule di origine  animale prelevati da animali modificati geneticamente;   i. le esigenze relative:   1. all’informazione e al consenso del ricevente,   2. all’informazione del personale medico e al suo consenso relativamente  ai provvedimenti che lo concernono, e   3. all’informazione delle persone che sono a diretto contatto con il rice- vente.       Legge sui trapianti   19   810.21   2 Il Consiglio federale può:   a. limitare o vietare l’uso di determinate specie animali per il trapianto;   b. prevedere eccezioni al test obbligatorio di cui all’articolo 45, se è possibile  garantire in altro modo l’esclusione di un’infezione con agenti patogeni;   c. stabilire ulteriori obblighi del titolare dell’autorizzazione e gli obblighi del  ricevente, se nuove circostanze lo richiedono;   d. dichiarare applicabili all’impiego di organi, tessuti o cellule di origine ani- male gli articoli 6–42.    Capitolo 4: Espianti standardizzati   Art. 49   1 All’impiego di espianti standardizzati sono applicabili per analogia, oltre alle  disposizioni della presente legge, gli articoli 3, 5–32, 55–67 e 84–90 della legge del  15 dicembre 200026 sugli agenti terapeutici (LATer).27   2 L’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici è pure competente per le ispezioni di  cui all’articolo 60 capoverso 2 LATer nell’ambito degli espianti standardizzati.   3 All’impiego di espianti standardizzati fabbricati a partire da organi, tessuti o cellu- le di origine umana sono inoltre applicabili per analogia gli articoli 36–41 e 53–54  LATer.28   4 Chi effettua prelievi di organi, tessuti o cellule per fabbricare espianti standardiz- zati deve verificare l’idoneità del donatore ai sensi dell’articolo 36 LATer.   5 L’articolo 86 capoverso 1 lettera c LATer è applicabile anche all’impiego di  espianti standardizzati di origine umana.29   Capitolo 5: Esecuzione   Sezione 1: Confederazione   Art. 50 Principio   1 L’esecuzione della presente legge incombe alla Confederazione, salvo espressa  competenza dei Cantoni.   2 Il Consiglio federale emana le prescrizioni esecutive.       26 RS 812.21  27 Nuovo testo giusta il n. 3 dell’all. alla LF del 18 mar. 2016, in vigore dal 1° gen. 2020   (RU 2017 2745, 2019 1393; FF 2013 1).  28 Nuovo testo giusta il n. 3 dell’all. alla LF del 18 mar. 2016, in vigore dal 1° gen. 2020   (RU 2017 2745, 2019 1393; FF 2013 1).  29 Nuovo testo giusta il n. 3 dell’all. alla LF del 18 mar. 2016, in vigore dal 1° gen. 2019   (RU 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).     Medicina e dignità umana   20   810.21   Art. 51 Vigilanza   1 La Confederazione vigila sull’esecuzione della presente legge da parte dei Cantoni.   2 Essa coordina le misure esecutive dei Cantoni, in quanto sussista un interesse  all’esecuzione uniforme in tutta la Svizzera. A tale scopo può, in particolare:   a. obbligare i Cantoni a informarla sulle loro misure esecutive;   b. prescrivere ai Cantoni provvedimenti per un’esecuzione uniforme.   Art. 52 Cooperazione internazionale   La Confederazione prende provvedimenti per facilitare lo scambio di informazioni e  lo scambio rapido e sicuro di organi, tessuti o cellule e per lottare efficacemente  contro il commercio di organi.   Art. 5330 Formazione continua del personale medico   La Confederazione può realizzare o sostenere programmi di formazione continua  che consentano al personale medico di assistere adeguatamente i donatori e i loro  congiunti.   Art. 54 Delega di compiti esecutivi   1 Il Consiglio federale può delegare compiti esecutivi a organizzazioni e persone di  diritto pubblico o privato.   2 Può delegare in particolare:   a.31 il controllo postoperatorio dello stato di salute dei donatori di organi o di cel- lule staminali del sangue di cui all’articolo 15c;   abis.32 l’attribuzione di organi di cui all’articolo 19;   b. la tenuta del registro delle cellule staminali di cui all’articolo 62;   c. il controllo di cui all’articolo 63.   3 Il Consiglio federale provvede al finanziamento dei compiti da lui delegati.   Art. 55 Valutazione   1 L’UFSP provvede alle valutazioni scientifiche concernenti l’esecuzione e gli effetti  della presente legge.   2 Queste valutazioni vertono in particolare:       30 Nuovo testo giusta il n. 29 dell’all. alla LF del 20 giu. 2014 sulla formazione continua, in  vigore dal 1° gen. 2017 (RU 2016 689; FF 2013 3085).   31 Nuovo testo giusta il n. I della LF del 19 giu. 2015, in vigore dal 15 nov. 2017   (RU 2016 1163, 2017 5629; FF 2013 1969).   32 Introdotta dal n. I della LF del 19 giu. 2015, in vigore dal 15 nov. 2017 (RU 2016 1163,  2017 5629; FF 2013 1969).     Legge sui trapianti   21   810.21   a. sull’influsso della presente legge sulla situazione, sull’opinione e sul com- portamento della popolazione e del personale medico;   b. sulla prassi dell’attribuzione di organi, sulla qualità dei trapianti e sulla  disponibilità di organi, tessuti e cellule per i trapianti.   3 Il Dipartimento federale dell’interno riferisce al Consiglio federale sui risultati  delle valutazioni e gli sottopone una proposta sull’ulteriore procedura.   Sezione 2: Cantoni   Art. 56  Organizzazione e coordinamento   1 I Cantoni organizzano e coordinano le attività attinenti ai trapianti:   a. negli ospedali in cui sono assistiti i donatori;   b. nei centri di trapianto.   2 Prevedono segnatamente che in ognuno di questi ospedali e centri di trapianto:   a. vi sia una persona incaricata del coordinamento locale;   b.33 siano svolti i necessari programmi di formazione continua per il personale  medico.   3 La persona incaricata del coordinamento locale provvede segnatamente affinché:   a. i donatori e i loro congiunti siano assistiti adeguatamente;   b. i donatori siano notificati al servizio nazionale di attribuzione (art. 22).   Sezione 3: Obbligo del segreto e comunicazione di dati   Art. 57 Obbligo del segreto   Le persone incaricate dell’esecuzione della presente legge sono vincolate al segreto  professionale.   Art. 58 Carattere confidenziale dei dati   I dati raccolti in virtù della presente legge che vanno tenuti segreti in virtù di un  interesse degno di protezione devono essere trattati confidenzialmente.   Art. 59 Comunicazione di dati   1 Purché nessun interesse privato preponderante vi si opponga, in singoli casi e su  richiesta scritta e motivata, i dati possono essere comunicati:   a. ai tribunali civili, qualora ne necessitino per la decisione di una controversia;       33 Nuovo testo giusta il n. 29 dell’all. alla LF del 20 giu. 2014 sulla formazione continua, in  vigore dal 1° gen. 2017 (RU 2016 689; FF 2013 3085).     Medicina e dignità umana   22   810.21   b. ai tribunali penali e alle autorità istruttorie penali, qualora ne necessitino per  l’accertamento di un crimine o di un delitto.   2 Purché nessun interesse privato preponderante vi si opponga, i dati possono essere  comunicati:   a. ai servizi federali e cantonali incaricati dell’esecuzione della presente legge  nonché alle organizzazioni e alle persone di diritto pubblico e privato, qua- lora ne necessitino per l’adempimento degli obblighi conferiti loro dalla pre- sente legge;   b. alle autorità istruttorie penali, qualora ne necessitino per la denuncia o  l’impedimento di un crimine o di un reato ai sensi della presente legge.   3 I dati di interesse generale relativi all’applicazione della presente legge possono  essere pubblicati. Le persone interessate non devono poter essere identificate.   4 Negli altri casi è consentito comunicare a terzi:   a. dati non personali, se la loro comunicazione è giustificata da un interesse  preponderante;   b. dati personali se, nel caso specifico, la persona interessata ha dato il suo con- senso scritto.   5 Possono essere comunicati unicamente i dati necessari per lo scopo in questione.   6 Il Consiglio federale disciplina le modalità di comunicazione e l’informazione  delle persone interessate.   Art. 60 Scambio di dati con autorità estere e con organizzazioni  internazionali   1 Il Consiglio federale disciplina le competenze e la procedura per lo scambio di dati  con autorità e istituzioni estere e con organizzazioni internazionali.   2 Dati confidenziali possono essere comunicati ad autorità e istituzioni estere e a  organizzazioni internazionali soltanto se:   a. lo esigono trattati internazionali o risoluzioni di organizzazioni internazio- nali;    b. è necessario per scongiurare pericoli che minacciano direttamente la vita e la  salute; oppure   c. tale comunicazione consente di scoprire traffici illeciti o altre gravi violazio- ni della presente legge.      Legge sui trapianti   23   810.21   Sezione 4: Informazione del pubblico   Art. 61   1 L’UFSP e i Cantoni provvedono a informare regolarmente il pubblico in materia di  medicina dei trapianti. A tale scopo collaborano con organizzazioni e con persone di  diritto pubblico o di diritto privato.34   2 L’informazione comprende in particolare:   a.35 l’indicazione di possibilità per esprimere la propria volontà in merito alla  donazione di organi, tessuti o cellule, ai provvedimenti medici preliminari e  ai rischi e alle costrizioni ad essi connessi, nonché le conseguenze di tale  manifestazione di volontà;   b. la regolamentazione legale e la prassi, segnatamente l’esposizione delle con- dizioni dei prelievi, delle attribuzioni e dei trapianti di organi, tessuti e cellu- le in Svizzera;   c.36 l’indicazione del fabbisogno di organi, tessuti o cellule nonché dell’utilità di  una donazione per i pazienti.   3 Il Consiglio federale può prevedere che la dichiarazione di disponibilità a donare i  propri organi, tessuti o cellule sia annotata in un documento o supporto di dati  appropriato.   Sezione 5: Registro delle cellule staminali   Art. 62   1 L’UFSP tiene un registro delle cellule staminali.   2 Lo scopo del registro è di permettere di trovare le cellule staminali idonee per un  determinato ricevente. È consentito utilizzare i dati contenuti nel registro unicamente  per tale scopo.   3 Nel registro delle cellule staminali sono iscritti i dati necessari per accertare la  compatibilità dei tessuti:   a. di cellule staminali conservate;   b. di persone che si sono dichiarate disposte alla donazione.   4 Chi elabora dati secondo il capoverso 3 deve annunciarli al registro. I dati vanno  annunciati con indicazione delle persone cui si riferiscono soltanto qualora lo scopo  del registro lo richieda.       34 Nuovo testo del per. giusta il n. I della LF del 19 giu. 2015, in vigore dal 15 nov. 2017   (RU 2016 1163, 2017 5629; FF 2013 1969).   35 Nuovo testo giusta il n. I della LF del 19 giu. 2015, in vigore dal 15 nov. 2017   (RU 2016 1163, 2017 5629; FF 2013 1969).   36 Introdotta dal n. I della LF del 19 giu. 2015, in vigore dal 15 nov. 2017 (RU 2016 1163,  2017 5629; FF 2013 1969).     Medicina e dignità umana   24   810.21   5 Ogni persona iscritta nel registro può esigere in qualsiasi momento la cancellazione  dei dati che la concernono.   6 Il Consiglio federale stabilisce per quali tipi di cellule staminali è tenuto il registro.   Sezione 6: Controllo e provvedimenti   Art. 63 Controllo   1 L’UFSP controlla che le prescrizioni della presente legge siano rispettate. A tale  fine effettua segnatamente ispezioni periodiche.   2 L’UFSP può effettuare gratuitamente prelievi dei campioni necessari, chiedere le  informazioni o i documenti necessari e sollecitare qualsiasi altro tipo di collabora- zione. Può affidare alle autorità doganali l’incarico di procedere a prelievi di cam- pioni.   3 Nell’adempimento dei suoi compiti l’UFSP può accedere a fondi, stabilimenti,  locali e autoveicoli.   Art. 64 Obbligo di collaborazione   Chi impiega organi, tessuti, cellule o espianti standardizzati fabbricati con essi è  tenuto a collaborare gratuitamente con l’UFSP. È segnatamente tenuto a:   a. consentire il prelievo di campioni e a metterne a disposizione su richiesta;   b. fornire informazioni;   c. consentire la consultazione di documenti e l’accesso ai locali.   Art. 65 Provvedimenti   1 L’UFSP può adottare tutti i provvedimenti necessari all’esecuzione della presente  legge.   2 In particolare può:   a. sollevare contestazioni e stabilire un termine adeguato per il ripristino della  situazione legale;   b. confiscare ed eliminare organi, tessuti, cellule o espianti standardizzati che  possono mettere in pericolo la salute o non sono conformi alle prescrizioni  della presente legge;   c. proibire l’uso di locali o installazioni oppure chiudere stabilimenti;   d. sospendere o revocare autorizzazioni e omologazioni.   3 L’UFSP può prendere provvedimenti cautelari. In particolare può sequestrare o  custodire organi, tessuti, cellule o espianti standardizzati contestati anche in caso di  sospetto fondato.   4 In caso di sospetta contravvenzione alle disposizioni della presente legge, le auto- rità doganali sono autorizzate a trattenere alla frontiera o nei depositi doganali le     Legge sui trapianti   25   810.21   spedizioni di organi, tessuti, cellule o espianti standardizzati e a consultare l’UFSP.  Questo procede a ulteriori accertamenti e prende le necessarie misure.   Sezione 7: Finanziamento   Art. 66 Ripartizione dei compiti   La Confederazione e i Cantoni si assumono le spese di esecuzione della presente  legge nel loro ambito di competenza.   Art. 67 Emolumenti   1 Sono riscossi emolumenti per:   a. il rilascio, la sospensione e il ritiro di autorizzazioni;   b. l’esecuzione di controlli;   c. l’adozione e l’esecuzione di provvedimenti.   2 Il Consiglio federale stabilisce gli emolumenti per l’esecuzione da parte delle  autorità federali.   Sezione 8: Protezione giuridica   Art. 6837   1 Contro le decisioni pronunciate in virtù della presente legge o delle sue disposizio- ni d’esecuzione è ammissibile il ricorso al Tribunale amministrativo federale.    2 Se un ricorso contro una decisione relativa all’attribuzione di organi è fondato, il  Tribunale amministrativo federale accerta soltanto in quale misura la decisione  impugnata viola il diritto federale.   3 Per il rimanente, la tutela giurisdizionale è retta dalle disposizioni generali sull’am- ministrazione della giustizia federale.        37 Nuovo testo giusta il n. I 11 dell’O dell’AF del 20 dic. 2006 che adegua taluni atti norma- tivi alle disposizioni della L sul Tribunale federale e della L sul Tribunale amministrativo  federale, in vigore dal 1° lug. 2007 (RU 2006 5599; FF 2006 7109).     Medicina e dignità umana   26   810.21   Capitolo 6: Disposizioni penali   Art. 69 Crimini e delitti38   1 È punito con una pena detentiva sino a tre anni o con una pena pecuniaria, sempre- ché non si tratti di un reato più grave secondo il Codice penale39, chiunque intenzio- nalmente:40   a.41 offre, concede, richiede o accetta un profitto finanziario o un altro vantaggio  per la donazione di organi, tessuti o cellule di origine umana (art. 6 cpv. 1);   b.42 esercita il commercio di organi, tessuti o cellule di origine umana (art. 7  cpv. 1 lett. a);   c.43 preleva o trapianta organi, tessuti o cellule di una persona vivente o deceduta  per i quali è stato offerto, concesso, richiesto o accettato un profitto finanzia- rio o un altro vantaggio (art. 7 cpv. 1 lett. b);   cbis.44 preleva o trapianta organi, tessuti o cellule senza che il consenso al prelie- vo sia stato dato;   d. viola le prescrizioni sui provvedimenti medici preparatori (art. 10);   e. effettua prelievi di organi, tessuti o cellule mettendo gravemente in pericolo  la vita o la salute del donatore (art. 12 lett. c);   f. effettua prelievi di organi, tessuti o cellule da persone viventi incapaci di  discernimento o minorenni, senza che siano soddisfatte le condizioni previ- ste (art. 13 cpv. 2 e 3);   g. discrimina persone nell’iscrizione sulla lista d’attesa o nell’attribuzione di  organi (art. 17 e 21 cpv. 2) o non attribuisce organi secondo i criteri deter- minanti (art. 18);   h. viola le prescrizioni sugli obblighi speciali di diligenza (art. 30–35 e 45) e  mette in tal modo in pericolo la salute delle persone;       38 Nuovo testo giusta l’all. n. 1 del DF del 19 giu. 2020 che approva e traspone nel diritto  svizzero la Convenzione del Consiglio d’Europa contro il traffico di organi umani, in vi- gore dal 1° feb. 2021 (RU 2020 6567; FF 2019 4903).   39 RS 311.0  40 Nuovo testo giusta il n. I della LF del 19 giu. 2015, in vigore dal 15 nov. 2017    (RU 2016 1163, 2017 5629; FF 2013 1969).  41 Nuovo testo giusta l’all. n. 1 del DF del 19 giu. 2020 che approva e traspone nel diritto   svizzero la Convenzione del Consiglio d’Europa contro il traffico di organi umani, in vi- gore dal 1° feb. 2021 (RU 2020 6567; FF 2019 4903).   42 Nuovo testo giusta l’all. n. 1 del DF del 19 giu. 2020 che approva e traspone nel diritto  svizzero la Convenzione del Consiglio d’Europa contro il traffico di organi umani, in vi- gore dal 1° feb. 2021 (RU 2020 6567; FF 2019 4903).   43 Nuovo testo giusta l’all. n. 1 del DF del 19 giu. 2020 che approva e traspone nel diritto  svizzero la Convenzione del Consiglio d’Europa contro il traffico di organi umani, in vi- gore dal 1° feb. 2021 (RU 2020 6567; FF 2019 4903).   44 Introdotta dall’all. n. 1 del DF del 19 giu. 2020 che approva e traspone nel diritto svizzero  la Convenzione del Consiglio d’Europa contro il traffico di organi umani, in vigore dal   1° feb. 2021 (RU 2020 6567; FF 2019 4903).     Legge sui trapianti   27   810.21   i. effettua sperimentazioni cliniche che non soddisfano le esigenze stabilite  nella presente legge (art. 36) e mette in tal modo in pericolo la salute delle  persone;   j. decide il momento e il metodo per l’interruzione della gravidanza in fun- zione del trapianto di tessuti o cellule embrionali o fetali umani (art. 37  cpv. 1);   k. mantiene artificialmente in vita embrioni soprannumerari dopo il settimo  giorno del loro sviluppo, embrioni abortiti o feti umani interi per prelevarne  tessuti o cellule a scopo di trapianto (art. 37 cpv. 2 lett. a);   l. effettua un trapianto di tessuti o cellule embrionali o fetali su una persona  designata dalla donna donatrice (art. 37 cpv. 2 lett. b);   m. utilizza a scopo di trapianto tessuti o cellule embrionali o fetali di donne  incapaci di discernimento (art. 37 cpv. 2 lett. c);   n. viola le prescrizioni relative all’informazione e al consenso della donna  donatrice o della coppia interessata (art. 39 e 40).   2 Se l’autore ha agito per mestiere o se il reato di cui al capoverso 1 lettere a–cbis  concerne l’organo di un minorenne vivente, la pena è una pena detentiva sino a  cinque anni o una pena pecuniaria.45   3 Se l’autore ha agito per negligenza, la pena è una pena pecuniaria sino a 180 ali- quote giornaliere.46   4 L’autore è altresì punibile se il reato di cui al capoverso 1 lettere a–cbis o di cui al  capoverso 2 è commesso all’estero. È applicabile l’articolo 7 del Codice penale.47   Art. 70 Contravvenzioni   1 È punito con una multa fino a 50 000 franchi chiunque intenzionalmente e senza  che vi sia delitto ai sensi dell’articolo 69:48   a. viola le prescrizioni sul prelievo di organi, tessuti e cellule per scopi diversi  dal trapianto (art. 5);   b. viola le prescrizioni sull’indipendenza del personale medico (art. 11 e 41);   c. effettua prelievi di organi, tessuti o cellule da persone viventi anche se il  ricevente può essere curato con un altro metodo terapeutico di efficacia  comparabile (art. 12 lett. d);   d. viola gli obblighi di notifica (art. 20, 21 cpv. 3, 22, 24, 29, 36 e 62 cpv. 4);       45 Nuovo testo giusta l’all. n. 1 del DF del 19 giu. 2020 che approva e traspone nel diritto  svizzero la Convenzione del Consiglio d’Europa contro il traffico di organi umani, in vi- gore dal 1° feb. 2021 (RU 2020 6567; FF 2019 4903).   46 Nuovo testo giusta il n. I della LF del 19 giu. 2015, in vigore dal 15 nov. 2017   (RU 2016 1163, 2017 5629; FF 2013 1969).   47 Introdotto dall’all. n. 1 del DF del 19 giu. 2020 che approva e traspone nel diritto svizzero  la Convenzione del Consiglio d’Europa contro il traffico di organi umani, in vigore dal   1° feb. 2021 (RU 2020 6567; FF 2019 4903).   48 Nuovo testo giusta il n. I della LF del 19 giu. 2015, in vigore dal 15 nov. 2017   (RU 2016 1163, 2017 5629; FF 2013 1969).     Medicina e dignità umana   28   810.21   e. accetta senza autorizzazione organi provenienti dall’estero (art. 23 cpv. 2);   f. compie senza autorizzazione atti per i quali è necessaria un’autorizzazione o  non soddisfa gli oneri connessi a un’autorizzazione (art. 25, 27, 38 e 43);   g. viola il segreto professionale, sempre che non siano applicabili gli arti- coli 320 o 321 del Codice penale49 (art. 57);   h. viola l’obbligo di collaborare (art. 64);   i. agisce come in una fattispecie di cui all’articolo 69 capoverso 1 lettere h ed i  senza tuttavia mettere in pericolo la salute delle persone;   j. viola una prescrizione esecutiva la cui inosservanza è dichiarata punibile dal  Consiglio federale o non si conforma a una decisione che gli è stata notifi- cata sotto la comminatoria della pena prevista dal presente articolo.   1bis Se l’autore ha agito per negligenza, la pena è una multa sino a 20 000 franchi.50   2 Il tentativo e la complicità sono punibili.   3 Le contravvenzioni e le relative pene si prescrivono in sette anni.51   4 ...52   Art. 71 Competenza e diritto penale amministrativo   1 Il perseguimento e il giudizio dei reati spettano ai Cantoni.   2 Sono applicabili gli articoli 6 e 7 (infrazioni commesse nell’azienda) nonché 15  (falsità in documenti; conseguimento fraudolento di una falsa attestazione) della  legge federale del 22 marzo 197453 sul diritto penale amministrativo.   3 Le autorità competenti comunicano all’UFSP tutte le sentenze pronunciate sulla  base dell’articolo 69 capoverso 1 lettere a–cbis.54   Capitolo 7: Disposizioni finali   Art. 72 Diritto previgente: abrogazione    Il decreto federale del 22 marzo 199655 concernente il controllo del sangue, dei suoi  derivati e degli espianti è abrogato.       49 RS 311.0  50 Introdotto dal n. I della LF del 19 giu. 2015, in vigore dal 15 nov. 2017 (RU 2016 1163,   2017 5629; FF 2013 1969).  51 Nuovo testo giusta il n. I della LF del 19 giu. 2015, in vigore dal 15 nov. 2017    (RU 2016 1163, 2017 5629; FF 2013 1969).  52 Abrogato dal n. I della LF del 19 giu. 2015, con effetto dal 15 nov. 2017 (RU 2016 1163,   2017 5629; FF 2013 1969).  53 RS 313.0  54 Introdotto dall’all. n. 1 del DF del 19 giu. 2020 che approva e traspone nel diritto svizzero   la Convenzione del Consiglio d’Europa contro il traffico di organi umani, in vigore dal 1°  feb. 2021 (RU 2020 6567; FF 2019 4903).   55 [RU 1996 2296, 2001 1505 2790 all. n. 7, 2002 3335 art. 1, 2005 4779]     Legge sui trapianti   29   810.21   Art. 73 Modifica del diritto vigente   Le seguenti leggi federali sono modificate come segue:   ...56   Art. 7457 Disposizioni transitorie della modifica del 19 giugno 2015   1 L’obbligo dell’assicuratore di versare un importo forfettario secondo l’articolo 15a  capoverso 2 si applica a tutte le donazioni da parte di persone viventi effettuate  prima dell’entrata in vigore della modifica del 19 giugno 2015.   2 Gli assicuratori che si sono già assunti spese per il controllo postoperatorio dello  stato di salute dei donatori prima dell’entrata in vigore della modifica del 19 giugno  2015 versano l’eventuale differenza tra le spese assunte e l’importo forfettario di cui  all’articolo 15a capoverso 2.   3 Le istituzioni che hanno garantito il controllo postoperatorio dello stato di salute  dei donatori di organi o di cellule staminali del sangue prima dell’entrata in vigore  della modifica del 19 giugno 2015 trasferiscono al fondo per i controlli postdona- zione i mezzi finanziari ricevuti dagli assicuratori a tale scopo.   Art. 75 Referendum ed entrata in vigore   1 La presente legge sottostà a referendum facoltativo.   2 Il Consiglio federale ne determina l’entrata in vigore.   Data dell’entrata in vigore: 1° luglio 200758       56 Le mod. possono essere consultate alla RU 2007 1935.  57 Nuovo testo giusta il n. I della LF del 19 giu. 2015, in vigore dal 15 nov. 2017    (RU 2016 1163, 2017 5629; FF 2013 1969).  58 DCF del 16 mar. 2007.     Medicina e dignità umana   30   810.21       	Capitolo 1: Disposizioni generali 	Art. 1 Scopo 	Art. 2 Campo d’applicazione 	Art. 3 Definizioni 	Art. 4 Obbligo generale di diligenza 	Art. 5 Prelievo per scopi diversi dal trapianto  	Capitolo 2: Organi, tessuti e cellule di origine umana 	Sezione 1: Gratuità e divieto di commercio 	Art. 6 Gratuità della donazione 	Art. 7 Divieto di commercio  	Sezione 2: Prelievo di organi, tessuti o cellule da persone decedute 	Art. 8 Condizioni 	Art. 9 Definizione di morte e accertamento della morte 	Art. 10  Provvedimenti medici preparatori 	Art. 11 Indipendenza del personale medico  	Sezione 3: Prelievo di organi, tessuti o cellule da persone viventi 	Art. 12 Condizioni 	Art. 13 Protezione delle persone incapaci di discernimento o minorenni 	Art. 14 Risarcimento spese e protezione assicurativa 	Art. 15 Prescrizioni del Consiglio federale  	Sezione 3a:  Controllo postoperatorio dello stato di salute dei donatori viventi 	Art. 15a Assunzione delle spese per il controllo postoperatorio dello stato di salute 	Art. 15b Fondo per i controlli postdonazione 	Art. 15c Servizio dei controlli postdonazione  	Sezione 4: Attribuzione di organi 	Art. 16 Campo di applicazione 	Art. 17 Divieto di discriminazione 	Art. 18 Criteri determinanti 	Art. 19 Servizio nazionale di attribuzione 	Art. 20 Notifica dei pazienti 	Art. 21 Lista d’attesa 	Art. 22 Notifica dei donatori 	Art. 23 Scambio di organi con l’estero  	Sezione 5: Prelievo, conservazione, importazione ed esportazione, preparazione 	Art. 24 Obbligo di notifica del prelievo 	Art. 25 Obbligo di autorizzazione per la conservazione, l’importazione e l’esportazione 	Art. 26 Preparazione  	Sezione 6: Trapianto 	Art. 27 Obbligo di autorizzazione 	Art. 28 Limitazione del numero di centri di trapianto 	Art. 29 Obbligo di notifica  	Sezione 7: Obblighi di diligenza 	Art. 30 Idoneità del donatore 	Art. 31 Test obbligatorio 	Art. 32 Eliminazione e inattivazione di agenti patogeni 	Art. 33 Obbligo di caratterizzazione 	Art. 34 Obbligo di registrazione e rintracciabilità 	Art. 35 Obbligo di conservazione delle registrazioni e dei documenti  	Sezione 8: Sperimentazioni cliniche 	Art. 36  	Sezione 9: Impiego di tessuti o cellule embrionali o fetali umani 	Art. 37 Principio e divieti 	Art. 38 Obbligo di autorizzazione 	Art. 39 Informazione e consenso della donna donatrice 	Art. 40 Informazione e consenso della coppia interessata 	Art. 41 Indipendenza del personale medico 	Art. 42 Prescrizioni del Consiglio federale   	Capitolo 3: Impiego di organi, tessuti e cellule di origine animale 	Art. 43 Obbligo d’autorizzazione 	Art. 44 Obblighi del titolare dell’autorizzazione 	Art. 45 Test obbligatorio 	Art. 46 Garanzie 	Art. 47 Costi derivanti dai provvedimenti amministrativi 	Art. 48 Prescrizioni del Consiglio federale  	Capitolo 4: Espianti standardizzati 	Art. 49  	Capitolo 5: Esecuzione 	Sezione 1: Confederazione 	Art. 50 Principio 	Art. 51 Vigilanza 	Art. 52 Cooperazione internazionale 	Art. 53  Formazione continua del personale medico 	Art. 54 Delega di compiti esecutivi 	Art. 55 Valutazione  	Sezione 2: Cantoni 	Art. 56  Organizzazione e coordinamento  	Sezione 3: Obbligo del segreto e comunicazione di dati 	Art. 57 Obbligo del segreto 	Art. 58 Carattere confidenziale dei dati 	Art. 59 Comunicazione di dati 	Art. 60 Scambio di dati con autorità estere e con organizzazioni internazionali  	Sezione 4: Informazione del pubblico 	Art. 61  	Sezione 5: Registro delle cellule staminali 	Art. 62  	Sezione 6: Controllo e provvedimenti 	Art. 63 Controllo 	Art. 64 Obbligo di collaborazione 	Art. 65 Provvedimenti  	Sezione 7: Finanziamento 	Art. 66 Ripartizione dei compiti 	Art. 67 Emolumenti  	Sezione 8: Protezione giuridica 	Art. 68   	Capitolo 6: Disposizioni penali 	Art. 69 Crimini e delitti 	Art. 70 Contravvenzioni 	Art. 71 Competenza e diritto penale amministrativo  	Capitolo 7: Disposizioni finali 	Art. 72 Diritto previgente: abrogazione 	Art. 73 Modifica del diritto vigente 	Art. 74  Disposizioni transitorie della modifica del 19 giugno 2015 	Art. 75 Referendum ed entrata in vigore