817.022.51   1 / 14   Ordinanza del DFI  concernente le derrate alimentari geneticamente modificate   (ODerrGM)   del 27 maggio 2020 (Stato 1° novembre 2022)     Il Dipartimento federale dell’interno (DFI),   visti gli articoli 31 capoversi 6 e 7, 32 capoverso 2, 33 capoverso 4, 34 capoverso 2 e  37 capoversi 2 e 3 dell’ordinanza del 16 dicembre 20161 sulle derrate alimentari e  gli oggetti d’uso (ODerr),   ordina:   Art. 1 Oggetto e campo d’applicazione   La presente ordinanza disciplina:   a. la procedura di autorizzazione concernente le derrate alimentari che sono or- ganismi geneticamente modificati (OGM), li contengono o sono stati ricavati  da essi (prodotti OGM);   b. le condizioni alle quali i prodotti OGM vegetali non autorizzati sono tollerati;   c. quali prodotti OGM che sono autorizzati da un’autorità estera in una proce- dura paragonabile a quella prevista dall’articolo 17 ODerr possono essere im- messi sul mercato senza autorizzazione dell’Ufficio federale della sicurezza  alimentare e di veterinaria (USAV);   d. la speciale caratterizzazione e la pubblicità dei prodotti OGM;   e. l’obbligo di documentazione dei prodotti OGM;   f. la separazione del flusso di merci per prodotti che sono OGM o che li conten- gono.   Art. 2 Domanda di autorizzazione    1 La domanda di autorizzazione di un prodotto OGM deve essere presentata all’USAV  in una lingua ufficiale o in inglese.   2 La domanda deve contenere i seguenti dati:   a. le indicazioni di cui all’allegato 1;   b. eventuali autorizzazioni e valutazioni di autorità estere;   c. le indicazioni di cui all’articolo 28 dell’ordinanza del 10 settembre 20082  sull’emissione deliberata nell’ambiente.        RU 2020 2415  1 RS 817.02  2 RS 814.911   817.022.51      Derrate alimentari e oggetti d’uso   2 / 14   817.022.51   3 L’USAV può esigere documenti supplementari oppure, d’intesa con il richiedente,  procurarseli a spese di quest’ultimo.   Art. 3 Esame della documentazione   1 L’USAV esamina la domanda e stila un rapporto. Tiene conto delle valutazioni delle  autorità estere se queste hanno applicato una procedura comparabile a quella prevista  dall’ODerr e dalla presente ordinanza.   2 L’Ufficio federale dell’ambiente (UFAM) valuta la domanda quanto agli aspetti  rientranti nel suo ambito di competenza. Questa valutazione viene integrata nel rap- porto dell’USAV.   Art. 4 Rilascio e revoca dell’autorizzazione   1 L’USAV rilascia l’autorizzazione se il prodotto OGM soddisfa i requisiti di cui  all’articolo 31 capoverso 2 ODerr.   2 La durata dell’autorizzazione è fissata a dieci anni. Su domanda, l’autorizzazione  può essere rinnovata. Essa si estingue se non è presentata domanda di rinnovo prima  della scadenza del periodo di autorizzazione.    3 L’autorizzazione è rinnovata a condizione che non sia necessaria una nuova valuta- zione in base alle nuove conoscenze scientifiche.   4 L’autorizzazione è revocata quando non sono più soddisfatte le condizioni in base  alle quali essa è stata rilasciata, in particolare se:   a. il titolare dell’autorizzazione viola in modo grave gli oneri legati all’autoriz- zazione;   b. vi è il sospetto fondato che il prodotto OGM autorizzato possa rappresentare  un pericolo per la salute o l’ambiente.   Art. 5 Obbligo di notifica   Il titolare dell’autorizzazione deve notificare senza indugio all’USAV le nuove cono- scenze concernenti possibili pericoli per la salute o l’ambiente derivanti dal prodotto  OGM.   Art. 6 Tolleranza   1 Sono tollerate senza autorizzazione quantità minime di derrate alimentari che sono  piante geneticamente modificate, contengono tali piante o sono state ottenute da esse  se:    a. le quantità non superano lo 0,5 per cento in massa con riferimento all’ingre- diente;    b. il pubblico ha accesso a procedure di documentazione e a materiali di riferi- mento appropriati; e   c. è adempiuta una delle seguenti condizioni:     Derrate alimentari geneticamente modificate. O del DFI   3 / 14   817.022.51   1. una valutazione effettuata dall’USAV in base allo stato attuale della  scienza ha permesso di escludere un pericolo per la salute,   2. le quantità di derrate alimentari che sono piante geneticamente modifi- cate, contengono tali piante o sono state ottenute da esse sono state giu- dicate idonee all’impiego in derrate alimentari da un’autorità estera  nell’ambito di una procedura comparabile a quella prevista dall’ODerr e  dalla presente ordinanza.   2 Se si tratta di tollerare quantità minime di derrate alimentari che sono piante geneti- camente modificate o contengono tali piante, la tolleranza presuppone inoltre che una  valutazione effettuata dall’UFAM permetta di escludere, in base allo stato attuale della  scienza, un pericolo per l’ambiente. Entro 30 giorni, l’UFAM invia il suo parere  all’USAV.    3 L’USAV può limitare o vincolare a condizioni l’immissione sul mercato dei prodotti  di cui ai capoversi 1 e 2.   4 Nell’allegato 2 sono elencati i materiali geneticamente modificati che sono tollerati  conformemente al capoverso 1 nelle derrate alimentari.   Art. 7 Prodotti OGM esteri che possono essere immessi sul mercato senza  autorizzazione dellʼUSAV   I prodotti OGM che possono essere immessi sul mercato svizzero senza autorizza- zione dell’USAV sono elencati nell’allegato 3.    Art. 8 Caratterizzazione   1 Le derrate alimentari che sono prodotti OGM devono essere contrassegnate con la  menzione «ottenuto da X3 geneticamente modificato» o «ottenuto da X modificato  con tecnologia genetica».   2 I coadiuvanti tecnologici che sono prodotti OGM e sono consegnati come tali de- vono essere contrassegnati con una menzione secondo il capoverso 1.   3 Le derrate alimentari che contengono microorganismi geneticamente modificati im- piegati per fini tecnologici devono essere contrassegnate con la menzione «ottenuto  da Y4 geneticamente modificato» o «ottenuto da Y modificato con tecnologia gene- tica». Se sono consegnati come tali, i microrganismi devono essere contrassegnati con  la menzione «geneticamente modificato» o «modificato con tecnologia genetica».   4 La menzione deve figurare nell’elenco degli ingredienti, tra parentesi, immediata- mente dopo il nome dell’ingrediente, della sostanza o del microrganismo corrispon- dente. Nel caso in cui non vi sia un elenco degli ingredienti, la menzione deve figurare  accanto alla denominazione specifica del prodotto.   5 Se un ingrediente o una sostanza figura già nell’elenco degli ingredienti o nella de- nominazione specifica come «ottenuto da X», la menzione può essere abbreviata in  «geneticamente modificato» o «modificato con tecnologia genetica».       3 X = nome dell’organismo geneticamente modificato.  4 Y = nomi dei microorganismi geneticamente modificati.     Derrate alimentari e oggetti d’uso   4 / 14   817.022.51   6 Se devono essere contrassegnati più ingredienti o sostanze, la menzione «genetica- mente modificato» o «modificato con tecnologia genetica» può essere riportata in una  nota in calce all’elenco degli ingredienti. Le indicazioni figuranti nella nota devono  essere stampate in caratteri di grandezza almeno equivalente a quella dei caratteri  dell’elenco degli ingredienti.   7 Si può omettere la menzione della presenza di materiale che è OGM, contiene OGM  o è stato ottenuto da OGM se:   a. nessun ingrediente contiene tale materiale in misura superiore allo 0,9 per  cento in massa (ad eccezione dei microorganismi di cui al cpv. 3); e   b. si può dimostrare che sono state adottate misure adeguate per evitare la pre- senza di tale materiale nell’ingrediente.   8 Si può omettere la menzione nel caso di derrate alimentari che sono state ottenute  secondo il metodo descritto all’articolo 31 capoverso 4 ODerr.    9 Non sono ammesse menzioni diverse da quelle del presente articolo. È eccettuata la  menzione di cui all’articolo 13 paragrafo 1 lettera b del regolamento (CE)  n. 1829/20035 relativo agli alimenti e ai mangimi geneticamente modificati.   Art. 9 Documentazione   1 Dalla documentazione di cui all’articolo 33 ODerr deve risultare quanto segue:   a. che la derrata alimentare è un prodotto OGM;    b. la designazione degli OGM contenuti nella derrata alimentare;   c. l’indicazione della partita, sempreché sia richiesta in virtù dell’articolo 19  dell’ordinanza del DFI del 16 dicembre 20166 concernente le informazioni  sulle derrate alimentari; e   d. nomi e indirizzi delle persone che consegnano il prodotto OGM e delle per- sone che lo ricevono.   2 La designazione dell’OGM deve essere fatta mediante l’identificatore unico di cui  all’allegato del regolamento (CE) n. 65/20047. In mancanza di tale identificatore  unico, la designazione va fatta mediante la specificazione dell’identità degli organi- smi, tenendo conto delle proprietà e delle caratteristiche rilevanti.   3 L’USAV può, mediante ordinanza, designare in modo più preciso le derrate alimen- tari soggette all’obbligo di documentazione e disciplinare le modalità della documen- tazione.       5 Regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settem- bre 2003, relativo agli alimenti e ai mangimi geneticamente modificati, GU L 268 del  18.10.2003, pag. 1; modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 298/2008, GU L 97 del  9.4.2008, pag. 64.    6 RS 817.022.16  7 Regolamento (UE) n. 65/2004 della Commissione, del 14 gennaio 2004, che stabilisce   un sistema per la determinazione e l'assegnazione di identificatori unici per gli organismi  geneticamente modificati, versione della GU L 10 del 16.01.2004, pag. 5.      Derrate alimentari geneticamente modificate. O del DFI   5 / 14   817.022.51   Art. 10 Durata della conservazione   Chiunque consegna o riceve la documentazione deve conservarla per cinque anni a  partire dalla data di consegna.   Art. 11 Separazione del flusso di merci    Chiunque utilizza derrate alimentari che sono o contengono OGM deve disporre, per  garantire la separazione del flusso di merci secondo l’articolo 34 ODerr, di un ade- guato sistema di garanzia della qualità che preveda segnatamente:   a. l’individuazione di punti lungo il flusso di merci nellʼimpiego di derrate ali- mentari nei quali possono verificarsi mescolamenti indesiderati;   b. la definizione di principi e misure volte a evitare mescolamenti indesiderati  nei punti di cui alla lettera a;   c. l’esecuzione delle misure;   d. la verifica regolare dell’idoneità del sistema;   e. l’adeguata formazione delle persone incaricate dell’esecuzione delle misure;   f. la documentazione dei principi e delle misure di cui alle lettere a–e.   Art. 12 Adeguamento dell’allegato 2   1 L’USAV aggiorna l’allegato 2 in base alle valutazioni secondo l’articolo 6.   2 Può stabilire disposizioni transitorie.   Art. 13 Abrogazione di un altro atto normativo   L’ordinanza del 23 novembre 20058 concernente le derrate alimentari geneticamente  modificate è abrogata.   Art. 14 Disposizione transitoria   Le derrate alimentari non conformi alle disposizioni della presente ordinanza possono  essere importate, fabbricate e caratterizzate secondo il diritto anteriore sino al 30 giu- gno 2021 e possono essere consegnate ai consumatori fino a esaurimento delle scorte.    Art. 15 Entrata in vigore   La presente ordinanza entra in vigore il 1° luglio 2020.        8 RU 2005 6353, 2006 4987, 2007 2935, 2008 1057, 2013 4139 n. I 1, 2016 3685     Derrate alimentari e oggetti d’uso   6 / 14   817.022.51   Allegato 1  (art. 2 cpv. 2 lett. a)   Contenuto della domanda   La domanda deve contenere le informazioni seguenti:   1. Informazioni generali   1.1 Nome e indirizzo del richiedente;   1.2 nome e indirizzo del fabbricante del prodotto OGM;   1.3 nomi e indirizzi dei laboratori responsabili dell’esecuzione delle analisi richie- ste in virtù del presente allegato;   1.4 una descrizione del prodotto OGM;   1.5 la destinazione di eventuali prodotti succedanei;   1.6 i dati concernenti l’immagazzinamento, le condizioni di immagazzinamento,  la conservabilità e le misure speciali da adottare per la manipolazione del pro- dotto OGM;   1.7 lʼetichettatura prevista;   1.8 i dati relativi alla sensibilità, alla specificità e all’affidabilità dei metodi di  analisi applicati nell’esame del prodotto OGM nonché un riferimento a metodi  standardizzati e internazionali;   1.9 se del caso la specificazione dell’OGM mediante l’identificatore unico ai sensi  dell’articolo 9 capoverso 2.    2. Dati sulle caratteristiche degli organismi donatori e riceventi   2.1 Designazione scientifica;   2.2 tassonomia;   2.3 altri nomi (nome comune, della razza, della cultivar, ecc.);   2.4 marcatori fenotipici e genetici;   2.5 grado di connessione tra organismi donatori e riceventi;   2.6 descrizione delle procedure di identificazione e di rilevazione;   2.7 potenziale di trasferimento genetico nella flora intestinale dell’essere umano;   2.8 verifica della stabilità genetica degli organismi e dei fattori che possono in- fluire sulla stessa, in particolare:   2.8.1 descrizione delle caratteristiche patologiche e fisiologiche,   2.8.2 classificazione del rischio per la tutela della salute umana,     Derrate alimentari geneticamente modificate. O del DFI   7 / 14   817.022.51   2.8.3 dati sulla patogenicità, infettività e tossicità nonché sui fattori di viru- lenza noti (in termini di plasmidi o genomi codificati), gli allergeni  noti, i vettori di agenti patogeni nonché i plasmidi e la loro gamma di  ospiti,   2.8.4 dati sulla resistenza agli antibiotici introdotta e valutazione del poten- ziale utilizzo degli antibiotici per la profilassi e la terapia di malattie  nell’essere umano;   2.9 ricapitolazione delle precedenti modifiche genetiche oppure rinvio ai dossier  precedentemente presentati;   2.10 indicazione del tipo di trattamento (mediante cottura o allo stato crudo) degli  organismi donatori e riceventi nel caso che questi siano utilizzati come derrate  alimentari già prima della modifica genetica nonché identificazione delle pos- sibili sostanze tossiche che possono essere distrutte o possono svilupparsi nel  corso dello stesso trattamento.    3. Informazioni sulle caratteristiche e sull’identificazione  dei vettori impiegati   3.1 Natura e fonte del vettore;   3.2 probabilità di trasferimento genetico nella flora intestinale dell’essere umano  e metodologie per la sua determinazione;   3.3 informazioni su un’eventuale presenza di sequenze supplementari o di geni  nel plasmide in grado di essere espressi;   3.4 valutazione dei rischi delle proteine espresse per la salute umana;   3.5 descrizione dei procedimenti di identificazione e di rilevazione.   4. Informazioni sugli organismi modificati geneticamente   4.1 Informazioni sulle modifiche genetiche:   4.1.1 descrizione dell’inserto genetico e della costruzione del vettore o della  delezione nel materiale ereditario,   4.1.2 identità sequenziale con la struttura originaria e localizzazione dell’in- serimento o della delezione delle sequenze di acidi nucleici;   4.2 informazioni sul prodotto OGM definitivo:   4.2.1 descrizione dei nuovi caratteri genetici e delle caratteristiche fenotipi- che, in particolare di tutti i nuovi caratteri genetici e caratteristiche  genetiche che possono esprimersi o non possono più esprimersi,   4.2.2 stabilità dei caratteri genetici modificati e dell’organismo, nonché dei  metodi utilizzati per la loro determinazione;   4.3 percentuale e livello di espressione del nuovo materiale genetico (a livello di  acidi nucleici, proteine o altre molecole costituitesi);     Derrate alimentari e oggetti d’uso   8 / 14   817.022.51   4.4 considerazioni di carattere sanitario:   4.4.1 valutazione degli effetti tossici e allergenici dei prodotti OGM e dei  loro prodotti metabolici,   4.4.2 rischio dei prodotti,   4.2.3 valutazione dell’organismo modificato in confronto all’organismo do- natore o ricevente sotto l’aspetto patogeno e tossico per l’essere  umano;   4.5 ricapitolazione dellʼequivalenza sostanziale del prodotto OGM.   5. Informazioni sulla garanzia della sicurezza   5.1 Informazioni sulla rilevazione dei prodotti OGM:   5.1.1 metodi di individuazione dei prodotti OGM,   5.1.2 luogo dove è disponibile il materiale di riferimento per la documenta- zione dei prodotti OGM;   5.2 sistema di garanzia della qualità con riferimento a:   5.2.1 allergenicità,   5.2.2 modifica dell’equivalenza sostanziale, con particolare riferimento alle  tossine note,   5.2.3 modello di resistenza agli antibiotici,   5.2.4 stabilità biologica,   5.2.5 campo ospite, rilevamento di alterazioni,   5.2.6 trasferimento genetico nella flora intestinale dell’essere umano,   5.2.7 ripercussioni sull’ambiente;   5.3 durata e frequenza della sorveglianza;   5.4 piani per la protezione della salute umana in caso di manifestazione di effetti  indesiderati.      Derrate alimentari geneticamente modificate. O del DFI   9 / 14   817.022.51   Allegato 2  (art. 6 cpv. 4 e 12)   Elenco dei materiali tollerati   Designazione  identificatore unico   Limitazioni/condizioni   Mais NK603  MON-ØØ6Ø3-6   nessuna   Mais GA21  MON-ØØØ21-9   nessuna   Mais 1507  DAS-Ø15Ø7-1   nessuna   Mais 59122  DAS-59122-7   nessuna   Colza GT73  MON-ØØØ73-7   solo senza capacità di riproduzione   Soia MON89788  MON-89788-1   nessuna          Derrate alimentari e oggetti d’uso   10 / 14   817.022.51   Allegato 39  (art. 7)   Prodotti OGM che possono essere immessi sul mercato senza  autorizzazione dell’USAV   Prodotto OGM Prescrizioni da rispettare   1,4-alfa-D-glucano glucanoidrolasi  (EC 3.2.1.1)  Enzima alimentare per l’uso nella trasfor- mazione dell’amido, nella fabbricazione  di bevande alcoliche a base di cereali, nella  fabbricazione di bevande a base di cereali  e nei processi di cottura al forno.   Fabbricato con il microorganismo genetica- mente modificato Bacillus licheniformis  (ceppo NZYM-AC).   1,4-alfa-D-glucano glucanoidrolasi  (EC 3.2.1.1)  Enzima alimentare per l’uso nella trasfor- mazione dell’amido, nella fabbricazione  di bevande alcoliche a base di cereali, nella  fabbricazione di bevande a base di cereali  e nei processi di cottura al forno.   Fabbricato con il microorganismo genetica- mente modificato Bacillus licheniformis  (ceppo NZYM-BC).   4-alfa-D-glucano alfa-maltoidrolasi  (EC 3.2.1.133)  Enzima alimentare per l’uso nei processi  di cottura al forno.   Fabbricato con il microorganismo genetica- mente modificato Saccharomyces cerevisiae  (ceppo LALL-MA).    4-alfa-D-glucano glucanoidrolasi (EC 3.2.1.1)  Enzima alimentare per l’uso nei processi  di cottura al forno.   Fabbricato con il microorganismo genetica- mente modificato Bacillus subtilis  (ceppo NBA).    Alfa-acetolattato decarbossilasi (EC 4.1.1.5)  Enzima alimentare per l’uso nella distillazione  e nella produzione di bevande alcoliche.   Fabbricato con il microorganismo genetica- mente modificato Bacillus licheniformis  (ceppo NZYM-JB).    Asparaginasi (EC 3.5.1.1)  Enzima alimentare per l’uso nei processi  di cottura al forno e nella fabbricazione  di prodotti a base di patate.    Fabbricato con il microorganismo genetica- mente modificato Aspergillus niger  (ceppo AGN).   Beta-D-glucosio: ossigeno 1-ossidoreduttasi  (EC 1.1.3.4)  Enzima alimentare per l’uso nei processi  di cottura al forno   Fabbricato con il microorganismo genetica- mente modificato Aspergillus oryzae  (ceppo NZYM-KP).    Beta-D-glucosio: ossigeno 1-ossidoreduttasi  (EC 1.1.3.4)  Enzima alimentare per l’uso nei processi  di cottura al forno   Fabbricato con il microorganismo genetica- mente modificato Aspergillus niger  (ceppo ZGL).    Beta-galattosidasi (EC 3.2.1.23)  Enzima alimentare per l’uso nella trasforma- zione del latte e dei prodotti a base di latte.   Fabbricato con il microorganismo genetica- mente modificato Bacillus licheniformis  (ceppo NZYM-BT).       9 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del DFI del 23 feb. 2022 (RU 2022 142). Aggiornato dal  n. I dell’O del DFI del 14 ott. 2022, in vigore dal 1° nov. 2022 (RU 2022 587).     Derrate alimentari geneticamente modificate. O del DFI   11 / 14   817.022.51   Prodotto OGM Prescrizioni da rispettare   Beta-galattosidasi (EC 3.2.1.23)  Enzima alimentare per l’uso nelle derrate  alimentari contenenti lattosio.    Fabbricato con il microorganismo genetica- mente modificato Kluyveromyces lactis  (ceppo KLA).   Beta-galattosidasi (EC 3.2.1.23)  Enzima alimentare per l’uso nelle derrate  alimentari contenenti lattosio.    Fabbricato con il microorganismo genetica- mente modificato Aspergillus niger  (ceppo TOL).   Carbossipeptidasi D (EC 3.4.16.6)  Enzima alimentare per l’uso nella trasfor- mazione delle proteine, nella fabbricazione  di bevande e nei processi di cottura al forno.   Fabbricato con il microorganismo genetica- mente modificato Aspergillus oryzae  (ceppo NZYM-MK).   Chimosina (EC 3.4.23.4)  Enzima alimentare per l’uso nella produ- zione del latte e dei prodotti a base di latte.    Fabbricato con il microorganismo genetica- mente modificato Kluyveromyces lactis  (ceppo CIN).   Endo-1,4-beta-xilanasi (EC 3.2.1.8)  Enzima alimentare per l’uso nella trasforma- zione dell’amido, nella fabbricazione  di bevande alcoliche a base di cereali,  nella fabbricazione di bevande a base di  cereali nonché nei processi di cottura al forno.   Fabbricato con il microorganismo genetica- mente modificato Aspergillus oryzae  (ceppo NZYM-FB).   Endo-1,4-beta-xilanasi (EC 3.2.1.8)  Enzima alimentare per l’uso nella trasforma- zione dell’amido di derrate alimentari a base  di cereali nei processi di cottura al forno.   Fabbricato con il microorganismo genetica- mente modificato Bacillus licheniformis  (ceppo NZYM-CE).    Endo-1,4-beta-xilanasi (EC 3.2.1.8)  Enzima alimentare per l’uso nella trasforma- zione dell’amido di derrate alimentari a base  di cereali nei processi di cottura al forno.   Fabbricato con il microorganismo genetica- mente modificato Aspergillus oryzae  (ceppo NZYM-FA).    Endo-1,4-beta-xilanasi (EC 3.2.1.8)Enzima ali- mentare per l’uso nella fabbricazione di be- vande e nei processi di cottura al forno.   Fabbricato con il microorganismo genetica- mente modificato Aspergillus niger  (ceppo XEA).    Endo-1,4-beta-xinalasi (EC 3.2.1.8)  Enzima alimentare per l’uso nella trasfor- mazione dell’amido, nella fabbricazione  di bevande alcoliche a base di cereali, nella  fabbricazione di bevande a base di cereali  e nei processi di cottura al forno.   Fabbricato con il microorganismo genetica- mente modificato Aspergillus niger  (ceppo XYL).   Fosfolipasi A2 (EC 3.1.1.43)  Enzima alimentare per l’uso nella trasforma- zione di uova e oli e grassi vegetali crudi  nonché nei processi di cottura al forno.   Fabbricato con il microorganismo genetica- mente modificato Aspergillus niger  (ceppo PLA-54).   Fosfolipasi C (EC 3.1.4.3)  Enzima alimentare per l’uso nella trasforma- zione di oli e grassi.   Fabbricato con il microorganismo genetica- mente modificato Komagataella phaffii  (ceppo PRF).      Derrate alimentari e oggetti d’uso   12 / 14   817.022.51   Prodotto OGM Prescrizioni da rispettare   Glucano-1,4-alfa-glucosidasi (EC 3.2.1.3)  Enzima alimentare per l’uso nella trasfor- mazione dell’amido, nella fabbricazione  di bevande alcoliche a base di cereali, nella  fabbricazione di bevande a base di cereali  e nei processi di cottura al forno.   Fabbricato con il microorganismo genetica- mente modificato Aspergillus niger  (ceppo NZYM-BE).   Glucano-1,4-alfa-maltoidrolasi (EC 3.2.1.133)  Enzima alimentare per l’uso nella trasforma- zione dell’amido nei processi di cottura  al forno.   Fabbricato con il microorganismo genetica- mente modificato Bacillus subtilis  (ceppo NZYM-OC).    Glucano-1,4-alfa-maltoidrolasi (EC 3.2.1.133)  Enzima alimentare per l’uso nella trasforma- zione dell’amido nei processi di cottura  al forno.   Fabbricato con il microorganismo  geneticamente modificato Bacillus subtilis  (ceppo NZYM-SO).    Glucano-1,4-alfa-maltoidrolasi (EC 3.2.1.133)  Enzima alimentare per l’uso nella trasforma- zione dell’amido nei processi di cottura  al forno.   Fabbricato con il microorganismo  geneticamente modificato Bacillus subtilis  (ceppo ROM).   Glucano-1,4-alfa-maltoidrolasi (EC 3.2.1.133)  Enzima alimentare per l’uso nella trasfor- mazione dell’amido, nella fabbricazione  di bevande e nei processi di cottura al forno.   Fabbricato con il microorganismo genetica- mente modificato Bacillus licheniformis  (ceppo NZYM-FR).   Glucano-1,4-alfa-maltoidrolasi (EC 3.2.1.133)  Enzima alimentare per l’uso nella trasfor- mazione dell’amido, nella fabbricazione  di bevande e nei processi di cottura al forno.   Fabbricato con il microorganismo genetica- mente modificato Bacillus licheniformis  (ceppo NZYM-CY).   Glucano-1,4-alfa-maltoidrolasi (EC 3.2.1.133)  Enzima alimentare per l’uso nella trasfor- mazione dell’amido, nella fabbricazione  di bevande e nei processi di cottura al forno.   Fabbricato con il microorganismo genetica- mente modificato Bacillus licheniformis  (ceppo NZYM-SD).   Glucano-1,4-alfa-maltoidrolasi (EC 3.2.1.133)  Enzima alimentare per l’uso nella trasfor- mazione dell’amido e nei processi di cottura  al forno.   Fabbricato con il microorganismo genetica- mente modificato Bacillus subtilis  (ceppo MAM).   Glutaminasi (EC 3.5.1.2)  Enzima alimentare per l’uso nella trasfor- mazione delle proteine e nei processi  di cottura al forno.   Fabbricato con il microorganismo genetica- mente modificato Bacillus licheniformis  (ceppo NZYM-JQ).   Leucina amminopeptidasi (EC 3.4.11.1)  Enzima alimentare per l’uso nella trasfor- mazione delle proteine, nella fabbricazione  di bevande e nei processi di cottura al forno.   Fabbricato con il microorganismo genetica- mente modificato Aspergillus oryzae  (ceppo NZYM-BU).   Perossidasi (EC 1.11.1.7)  Enzima alimentare per l’uso nella trasfor- mazione del siero di latte.   Fabbricato con il microorganismo genetica- mente modificato Aspergillus niger  (ceppo MOX).     Derrate alimentari geneticamente modificate. O del DFI   13 / 14   817.022.51   Prodotto OGM Prescrizioni da rispettare   Prodotti OGM che corrispondono alla defini- zione di cui all’articolo 31 capoverso 4  ODerr e che possono essere immessi sul  mercato secondo il regolamento  (CE) 2015/228310   Devono essere rispettate le prescrizioni di cui  alle singole decisioni di esecuzione e alle  notifiche. La persona menzionata nella deci- sione di esecuzione o nella notifica e alla quale  si rivolge la decisione o la notifica è conside- rata titolare dell’autorizzazione. Il prodotto  menzionato può essere immesso sul mercato  solo da questa persona oppure, con il suo  consenso, da altre persone.   Pullulanasi (EC 3.2.1.41)  Enzima alimentare per l’uso nella trasfor- mazione dell’amido e nella fabbricazione  di bevande.   Fabbricato con il microorganismo genetica- mente modificato Bacillus licheniformis  (ceppo NZYM-LU).   Serin proteasi (tripsina) (EC 3.4.21.4)  Enzima alimentare per l’uso nella trasforma- zione di derrate alimentari di origine animale  e vegetale contenenti proteine.    Fabbricato con il microorganismo genetica- mente modificato Fusarium venenatum  (ceppo NZYM-FG).       Triacilglicerolo lipasi (EC 3.1.1.3)  Enzima alimentare per l’uso nell’idrolisi dei  grassi per la fabbricazione di bevande a base  di cereali, nei processi di cottura al forno  nonché nella trasformazione di oli e grassi.   Fabbricato con il microorganismo genetica- mente modificato Aspergillus oryzae  (ceppo NZYM-AL).    Triacilglicerolo lipasi (EC 3.1.1.3)  Enzima alimentare per l’uso nell’idrolisi dei  grassi di derrate alimentari a base di cereali  nei processi di cottura al forno.   Fabbricato con il microorganismo genetica- mente modificato Aspergillus oryzae  (ceppo NZYM-LH).    Triacilglicerolo lipasi (EC 3.1.1.3)  Enzima alimentare per l’uso nella trasforma- zione di uova, oli e grassi.   Fabbricato con il microorganismo genetica- mente modificato Aspergillus oryzae  (ceppo NZYM-FL).   Triacilglicerolo lipasi (EC 3.1.1.3)  Enzima alimentare per l’uso nei processi  di cottura al forno.   Fabbricato con il microorganismo genetica- mente modificato Aspergillus niger  (ceppo LFS).    Triacilglicerolo lipasi (EC 3.1.1.3)  Enzima alimentare per l’uso nei processi  di cottura al forno, nella trasformazione  delle proteine e nella trasformazione  di uova, prodotti a base di uova e prodotti  a base di carne.   Fabbricato con il microorganismo genetica- mente modificato Aspergillus oryzae  (ceppo NZYM-PH).        10 Regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 25 novem- bre 2015, relativo ai nuovi alimenti e che modifica il regolamento (UE) n. 1169/2011  del Parlamento europeo e del Consiglio e abroga il regolamento (CE) n. 258/97 del Parla- mento europeo e del Consiglio e il regolamento (CE) n. 1852/2001 della Commissione;  modificato da ultimo dal regolamento UE 2019/1381, GU L 231 del 6.9.2019, pag. 1.     Derrate alimentari e oggetti d’uso   14 / 14   817.022.51       	Art. 1 Oggetto e campo d’applicazione 	Art. 2 Domanda di autorizzazione 	Art. 3 Esame della documentazione 	Art. 4 Rilascio e revoca dell’autorizzazione 	Art. 5 Obbligo di notifica 	Art. 6 Tolleranza 	Art. 7 Prodotti OGM esteri che possono essere immessi sul mercato senza autorizzazione dellʼUSAV 	Art. 8 Caratterizzazione 	Art. 9 Documentazione 	Art. 10 Durata della conservazione 	Art. 11 Separazione del flusso di merci 	Art. 12 Adeguamento dell’allegato 2 	Art. 13 Abrogazione di un altro atto normativo 	Art. 14 Disposizione transitoria 	Art. 15 Entrata in vigore 	Allegato 1 	Contenuto della domanda 	1. Informazioni generali 	2. Dati sulle caratteristiche degli organismi donatori e riceventi 	3. Informazioni sulle caratteristiche e sull’identificazione dei vettori impiegati 	4. Informazioni sugli organismi modificati geneticamente 	5. Informazioni sulla garanzia della sicurezza   	Allegato 2 	Elenco dei materiali tollerati  	Allegato 3 	Prodotti OGM che possono essere immessi sul mercato senza autorizzazione dell’USAV