149.10 - Vereinbarung über die Einsetzung einer gemeinsamen Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz (Vereinbarung Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz - EKNZ)   1  149.10  Vereinbarung über die Einsetzung einer gemeinsamen  Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz  (Vereinbarung Ethikkommission Nordwest- und  Zentralschweiz - EKNZ)  Vom 6. September 2013 (Stand 1. Januar 2014)  Die  Regierungsräte  der  diese  Vereinbarung  unterzeichnenden  Kantone  be- schliessen – gestützt auf das Bundesgesetz über die Forschung am Menschen  (Humanforschungsgesetz, HFG) vom 30. September 20111) – das Folgende:  1 Allgemeines  §  1 Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz (EKNZ) 1 Die diese Vereinbarung unterzeichnenden Kantone bezeichnen die Ethikkom- mission Nordwest- und Zentralschweiz (EKNZ) als gemeinsame Ethikkommis- sion gemäss Art. 54 Abs. 2 HFG. 2 Die EKNZ wird vom Kanton Basel-Stadt betrieben.  §  2 Mitgliedschaft 1 Die Mitgliedschaft in der EKNZ erfolgt durch Verzicht auf eine eigene Ethik- kommission und Unterzeichnung dieser Vereinbarung. 2 Kantone, die der EKNZ zu einem späteren Zeitpunkt beitreten wollen, können  eine Mitgliedschaft beim Aufsichtsorgan beantragen. 3 Das Aufsichtsorgan prüft den Antrag und empfiehlt zuhanden der Gesund- heitsdirektionen der Vereinbarungskantone die Annahme oder Ablehnung des  Gesuchs 4 Die Aufnahme in die EKNZ erfolgt  durch einstimmigen Beschluss der Ge- sundheitsdirektionen der Vereinbarungskantone.  §  3 Kantonale Aufsicht 1 Die Gesundheitsdirektionen der Vereinbarungskantone nehmen die Aufsicht  über die EKNZ wahr. 2 Sie setzen zu diesem Zweck ein interkantonales Aufsichtsorgan ein.  1) SR 810.30  * Änderungstabellen am Schluss des Erlasses GS 2014.021    2  149.10 3 Die  Vereinbarungskantone  Aargau,  Basel-Landschaft,  Basel-Stadt,  Luzern  und Solothurn sind im Aufsichtsorgan mit je einem Mitglied, die übrigen Kanto- ne zusammen mit einem Mitglied vertreten. 4 Das Aufsichtsorgan übt neben der generellen Aufsichtstätigkeit insbesondere  folgende Aufgaben aus: a. Wahl von Präsidium und Vize-Präsidium; b. Wahl der weiteren Mitglieder des Ausschusses der EKNZ sowie der übri-  gen Mitglieder der EKNZ; c. Genehmigung  von  Budget,  Jahresrechnung  inklusive  Revisionsbericht   und Jahresbericht über die Tätigkeit der EKNZ; d. Genehmigung  des  Geschäfts-,  Gebühren-  und  Entschädigungsregle-  ments der EKNZ; e. Prüfung von Beitrittsanträgen weiterer Kantone mit entsprechender Ent-  scheidempfehlung zuhanden der  Gesundheitsdirektionen der  Vereinba- rungskantone.  5 Ein von den Gesundheitsdirektionen der Vereinbarungskantone zu genehmi- gendes Reglement regelt die Organisation, das Verfahren und die Kompeten- zen des Aufsichtsorgans.  §  4 Aufgaben der EKNZ 1 Die EKNZ erfüllt die ihr vom Bundesrecht zugewiesenen Aufgaben (Art. 45ff.  HFG) in den Vereinbarungskantonen. 2 Sie kann zu diesem Zweck Einsicht in sämtliche für den Versuch relevanten  Unterlagen nehmen. 3 Sie erarbeitet ein Geschäftsreglement über die Organisation und das Verfah- ren, ein Gebührenreglement und ein Entschädigungsreglement.  §  5 Bewilligungen der EKNZ 1 Die EKNZ erteilt Bewilligungen gemäss Art. 45 HFG. 2 Die Prüfpersonen sowie die weiteren an einem Forschungsprojekt Beteiligten  werden durch den Entscheid der EKNZ nicht von ihrer ethischen, wissenschaft- lichen und rechtlichen Verantwortung entbunden.  2 Zusammensetzung und Arbeitsweise der EKNZ  §  6 Zusammensetzung 1 Die EKNZ verfügt über mindestens 20 Mitglieder. 2 Sie setzt sich so zusammen, dass sie über die zur Wahrnehmung ihrer Auf- gaben erforderlichen Fachkompetenzen und Erfahrungen verfügt.  * Änderungstabellen am Schluss des Erlasses GS 2014.021    3  149.10 3 Angestrebt wird eine ausgewogene Zusammensetzung nach Kantonszugehö- rigkeit, Geschlecht und notwendiger Berufsgruppen.  §  7 Organe, Gremien, Geschäftsstelle und wissenschaftliches Se- kretariat  1 Die Organe der EKNZ sind: a. die Präsidentin oder der Präsident, b. ein aus zwei Personen bestehendes Vizepräsidium, c. der Ausschuss. 2 Das Präsidium und das Vizepräsidium nehmen im Ausschuss Einsitz. Dane- ben kann insbesondere die Leitung des wissenschaftlichen Sekretariats Mit- glied des Ausschusses sein. 3 Die Vereinbarungskantone sollen im Ausschuss angemessen vertreten sein;  zu diesem Zweck kann der Ausschuss weitere Mitglieder der Ethikkommission  umfassen. 4 Die EKNZ verfügt über eine Geschäftstelle und ein wissenschaftliches Sekre- tariat. Die Anstellung der Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter erfolgt durch das Ge- sundheitsdepartement des Kantons Basel-Stadt. 5 Die EKNZ kann für bestimmte Aufgaben weitere Gremien einsetzen. Näheres  regelt das Geschäftsreglement.  §  8 Wahl und Amtsperiode 1 Die Präsidentin oder der Präsident, die beiden Vizepräsidentinnen oder -prä- sidenten, die weiteren Mitglieder des Ausschusses sowie die übrigen Mitglieder  der EKNZ werden durch das Aufsichtsorgan gewählt. 2 Bei der Evaluation von Kandidatinnen und Kandidaten haben die Vereinba- rungskantone ein Vorschlagsrecht. 3 Die  Amtsperiode der  Kommissionsmitglieder,  des  Vizepräsidiums und  des  Präsidiums beträgt vier Jahre, wobei die Amtszeit in der jeweiligen Funktion  auf drei Amtsperioden beschränkt ist.  §  9 Verfahren und Rechtspflege 1 Wo HFG und zugehöriges Verordnungsrecht nichts bestimmen, gilt für das  Verfahren vor der EKNZ das Geschäftsreglement über die Organisation und  das Verfahren der EKNZ. 2 Des weiteren richten sich die Zuständigkeiten und das anwendbare Verfah- rensrecht nach dem Vereinbarungskanton, in dem sich der Hauptprüfort des je- weils in Frage stehenden Gesuchs befindet.  * Änderungstabellen am Schluss des Erlasses GS 2014.021    4  149.10  §  10 Berichterstattung und Jahresbericht 1 Die EKNZ berichtet dem Aufsichtsorgan jährlich mit einem Jahresbericht über  das Budget, die Jahresrechnung und ihre sonstige Tätigkeit insbesondere die  Aus- und Fortbildung der Mitglieder. 2 In Wahrnehmung seiner Aufsichtsfunktion kann das Aufsichtsorgan weitere  Berichte und Auskünfte von der EKNZ verlangen. 3 Die EKNZ führt eine Statistik über die ihr unterbreiteten Forschungsprojekte.  §  11 Aufbewahrungspflicht 1 Die EKNZ bewahrt alle Unterlagen über die ihr unterbreiteten Forschungspro- jekte während mindestens zehn Jahren auf. Vorbehalten bleiben weitergehen- de Aufbewahrungspflichten.  §  12 Gebühren 1 Die EKNZ erhebt für die Beurteilung von Forschungsprojekten Gebühren von  250 bis 15'000 Franken. Die Höhe der Gebühren richtet sich nach dem Zeit-   und Arbeitsaufwand, der Wichtigkeit und Schwierigkeit der Sache sowie nach  den sonstigen Interessen der Parteien an der Prüfung und Begutachtung. 2 Ein Gebührenreglement regelt die Einzelheiten.  §  13 Entschädigung 1 Die EKNZ erarbeitet ein Entschädigungsreglement,  welches die Entschädi- gung für die Kommissionsmitglieder sowie für beigezogene Sachverständige  regelt.  3 Sitz und Finanzierung  §  14 Sitz 1 Sitz der EKNZ ist Basel.  §  15 Budget, Jahresrechnung und Revision 1 Die EKNZ erstellt jährlich ein Budget und eine von einer von ihr gewählten  Revisionsstelle geprüfte Jahresrechnung.  §  16 Finanzierung 1 Die EKNZ erhält von jedem Vereinbarungskanton einen jährlichen Grundbei- trag.  * Änderungstabellen am Schluss des Erlasses GS 2014.021    5  149.10 2 Die  Vereinbarungskantone  Aargau,  Basel-Landschaft,  Basel-Stadt,  Luzern  und Solothurnzahlen jährlich je 20'000 Fr., die Vereinbarungskantone mit ge- ringer Forschungsaktivität zahlen jährlich je 5'000 Fr. Grundbeitrag. 3 Grundbeiträge sind im Voraus zu leisten. 4 Daneben arbeitet die EKNZ selbsttragend und finanziert sich über kostende- ckende Gebühren.  4 Schlussbestimmungen  §  17 Inkrafttreten der Vereinbarung, Dauer, Kündigung 1 Diese Vereinbarung wird auf eine Dauer von vier Jahren abgeschlossen. 2 Sie verlängert sich jeweils um weitere vier Jahre, wenn sie nicht rechtzeitig  gekündigt wird. Die Kündigungsfrist beträgt ein Jahr. 3 Diese  Vereinbarung  ersetzt  alle  bestehenden  Vereinbarungen  im  Zusam- menhang mit der Führung von Ethikkommissionen. Diese Vereinbarungen wer- den auf den Zeitpunkt des Inkrafttretens der vorliegenden Vereinbarung aufge- hoben2). 4 Sie tritt per 1. Januar 2014 in Kraft und ist zu publizieren.  2) GS 33.1082, SGS 901.31  * Änderungstabellen am Schluss des Erlasses GS 2014.021    6  149.10  Änderungstabelle - Nach Beschlussdatum  Beschlussdatum Inkraft seit Element Wirkung Publiziert mit  06.09.2013 01.01.2014 Erlass Erstfassung GS 2014.021  * Änderungstabellen am Schluss des Erlasses GS 2014.021    7  149.10  Änderungstabelle - Nach Artikel  Element Beschlussdatum Inkraft seit Wirkung Publiziert mit  Erlass 06.09.2013 01.01.2014 Erstfassung GS 2014.021  * Änderungstabellen am Schluss des Erlasses GS 2014.021   	1 Allgemeines 	§ 1 Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz (EKNZ) 	§ 2 Mitgliedschaft 	§ 3 Kantonale Aufsicht 	§ 4 Aufgaben der EKNZ 	§ 5 Bewilligungen der EKNZ  	2 Zusammensetzung und Arbeitsweise der EKNZ 	§ 6 Zusammensetzung 	§ 7 Organe, Gremien, Geschäftsstelle und wissenschaftliches Sekretariat 	§ 8 Wahl und Amtsperiode 	§ 9 Verfahren und Rechtspflege 	§ 10 Berichterstattung und Jahresbericht 	§ 11 Aufbewahrungspflicht 	§ 12 Gebühren 	§ 13 Entschädigung  	3 Sitz und Finanzierung 	§ 14 Sitz 	§ 15 Budget, Jahresrechnung und Revision 	§ 16 Finanzierung  	4 Schlussbestimmungen 	§ 17 Inkrafttreten der Vereinbarung, Dauer, Kündigung   		2022-10-20T15:35:18+0200 	"4410 Liestal" 	"Gesetzessammlung Kanton Basel-Landschaft"