832.102.4   1   Verordnung  über die Qualitätssicherung bei Programmen   zur Früherkennung von Brustkrebs durch Mammographie   vom 23. Juni 1999 (Stand am 1. Juli 1999)     Der Schweizerische Bundesrat,   gestützt auf Artikel 58 Absatz 3 des Bundesgesetzes vom 18. März 19941  über die Krankenversicherung  und Artikel 77 Absatz 3 der Verordnung vom 27. Juni 19952  über die Krankenversicherung,   verordnet:   1. Abschnitt: Allgemeine Bestimmung   Art. 1   Die Bestimmungen dieser Verordnung legen die Mindestanforderungen fest, die von  den nach Artikel 12 Buchstabe o Ziffer 2 der Verordnung vom 29. September 19953  über Leistungen in der obligatorischen Krankenpflegeversicherung vorgesehenen  Programmen zur Früherkennung von Brustkrebs erfüllt werden müssen.   2. Abschnitt: Bedingungen für die Teilnahme am Programm   Art. 2 Programm   1 Ein einziges Früherkennungsprogramm wird in einem kantonal oder interkantonal  bestimmten Gebiet durchgeführt, sofern dies erlaubt, den in diesem Gebiet für die  Prävention des Brustkrebses notwendigen Beteiligungsgrad zu erreichen.   2 Eine Realisierungsdauer von mindestens acht Jahren ist zu garantieren.   3 Das Programm wird von einer Organisation nach Artikel 3 durchgeführt.   Art. 3 Organisationen   1 Die Organisationen, die die Programme nach dieser Verordnung durchführen,  werden von einem oder mehreren Kantonen gemeinsam anerkannt. Diese Organisa- tionen haben insbesondere nachzuweisen, dass sie über die zur Erfüllung ihrer Auf- gaben notwendigen Mittel verfügen.        AS 1999 2168  1 SR 832.10  2 SR 832.102  3 SR 832.112.31   832.102.4      Krankenversicherung   2   832.102.4   2 Die Organisationen akzeptieren die Beteiligung von Leistungserbringern am Pro- gramm, die die in dieser Verordnung genannten Mindestbedingungen erfüllen.   3 Sie kontrollieren jährlich, ob diese Bedingungen erfüllt sind, und entscheiden über  die Fortführung oder den Ausschluss der Beteiligung des Leistungserbringers am  Programm.   4 Sie regeln nach Anhören der spezialisierten Organisationen die Einzelheiten der in  den Artikeln 4, 7 und 10 aufgeführten Grundsätze.   5 Sie können eine Einführungsphase und Übergangsbedingungen für die Beteiligung  am Programm vorsehen. Die Einführungsphase darf zwei Jahre nicht übersteigen.   Art. 4 Speziell in medizinischer Radiologie ausgebildete Ärzte   und Ärztinnen    1 Ärzte und Ärztinnen, die die Mammographie durchführen und lesen, sind speziell  in medizinischer Radiologie ausgebildet und haben einen von der spezialisierten  Ärztegesellschaft anerkannten Ausbildungskurs über die Screening-Mammographie  besucht.   2 Sie haben pro Jahr eine Mindestzahl von Screening-Mammographien durchzufüh- ren und zu lesen.   3 Sie haben sich am Prozess der Qualitätsförderung, wie er in Artikel 10 umschrie- ben wird, zu beteiligen. Insbesondere müssen sie nachweisen, dass die Qualität ihrer  Lesungen den in den Leitlinien der Europäischen Union von 1996 (European Guide- lines for quality assurance in mammography screening, 2nd edition) empfohlenen  Parametern (performance indicators) entspricht4.   4 Das Eidgenössische Departement des Innern ist befugt, die Änderungen der Leit- linien laufend anzupassen.   3. Abschnitt: Organisation des Programms   Art. 5 Einladung   1 Die Organisation richtet eine schriftliche Einladung für eine Screening-Mammo- graphie an Frauen ab dem 50. Altersjahr. Die Einladung enthält eine Information  und Erklärungen über das Brustkrebsrisiko und die genaue Bedeutung des Resultates  der Mammographie.   2 Die Einladung weist zudem auf das Recht auf das nach Artikel 6 vorgesehene  Beratungs- und Aufklärungsgespräch hin.       4 Diese Leitlinien können beim Bundesamt für Gesundheit, 3003 Bern bezogen werden.     Qualitätssicherung bei Programmen  zur Früherkennung von Brustkrebs durch Mammographie   3   832.102.4   Art. 6 Beratungs- und Aufklärungsgespräch   1 Das Beratungs- und Aufklärungsgespräch kann von einem Arzt oder einer Ärztin,  die speziell in Gynäkologie ausgebildet sind, oder durch den behandelnden Arzt  oder die behandelnde Ärztin der Versicherten durchgeführt werden.   2 Verzichtet die Versicherte auf dieses Gespräch, so zeigt sie dies der Organisation  schriftlich an.   4. Abschnitt: Durchführung und Lesung der Mammographie   Art. 7 Geräte   1 Die verwendeten Geräte haben den Leitlinien der Europäischen Union von 1996  (European Guidelines for quality assurance in mammography screening, 2nd edi- tion)5 zu entsprechen, wie sie vom Eidgenössischen Departement des Innern nach- geführt wurden.    2 Die Übereinstimmung muss periodisch kontrolliert werden.   Art. 8 Lesung der Mammographie   1 Der oder die speziell in medizinischer Radiologie ausgebildete Arzt oder Ärztin,  die die Mammographie durchführen und lesen, übermitteln die Aufnahmen und das  Resultat der Lesung an die Organisation. Die Organisation beauftragt einen Arzt  oder eine Ärztin, die speziell in medizinischer Radiologie ausgebildet sind, und vom  ersten Leser oder der ersten Leserin unabhängig sind, mit einer zweiten Lesung.   2 Wenn das Resultat der beiden Lesungen nicht übereinstimmt, legt die Organisation  diese für eine dritte Lesung einem Arzt oder einer Ärztin vor, die speziell in medizi- nischer Radiologie ausgebildet, von den ersten Lesern und Leserinnen unabhängig  und speziell erfahren sind. Deren Meinung wird als endgültige Expertenmeinung  betrachtet. Anstelle einer Drittlesung kann eine Konsenssitzung der ersten beiden  Leser oder Leserinnen erfolgen.   Art. 9 Mitteilung der Resultate   1 Die Organisation teilt die Resultate der Mammographie spätestens innert acht  Tagen seit der Untersuchung der Versicherten mit.   2 Sie weist wo nötig auf die Notwendigkeit der Konsultation bei einem Arzt oder  einer Ärztin, die speziell in Gynäkologie ausgebildet sind, oder beim behandelnden  Arzt oder bei der behandelnden Ärztin hin, um die notwendigen diagnostischen und  therapeutischen Massnahmen durchzuführen.       5  Diese Leitlinien können beim Bundesamt für Gesundheit, 3003 Bern bezogen werden.     Krankenversicherung   4   832.102.4   5. Abschnitt: Qualitätsförderung   Art. 10   1 Die Programme haben folgende Massnahmen vorzusehen:   a. standardisierte externe, halbjährliche Überprüfung der Qualität der Lesun- gen;   b. die quartalsweise Durchführung von Kolloquien mit Falldiskussionen zur  Sicherstellung eines Lernprozesses für die am Programm beteiligten Ärzte  und Ärztinnen;   c. eine jährliche Evaluation der Qualität der Lesungen der am Programm betei- ligten Ärzte und Ärztinnen anhand der durch die Leitlinien der Europäischen  Union von 1996 (European Guidelines for quality assurance in mammogra- phy screening, 2nd edition) empfohlenen Parameter (performance indica- tors)6.   2 Die Organisation erstellt einen jährlichen Bericht über die Realisierung des Pro- gramms zur Qualitätsförderung zu Handen des Bundesamtes für Gesundheit7.   6. Abschnitt: Inkrafttreten   Art. 11   Diese Verordnung tritt am 1. Juli 1999 in Kraft.       6 Diese Leitlinien können beim Bundesamt für Gesundheit, 3003 Bern bezogen werden.  7 Die Bezeichnung der Verwaltungseinheit wurde gemäss Art. 4a der Publikations-  verordnung vom 15. Juni 1998 – SR 170.512.1 – angepasst.    	1. Abschnitt: Allgemeine Bestimmung 	Art. 1  	2. Abschnitt: Bedingungen für die Teilnahme am Programm 	Art. 2 Programm 	Art. 3 Organisationen 	Art. 4 Speziell in medizinischer Radiologie ausgebildete Ärzte  und Ärztinnen  	3. Abschnitt: Organisation des Programms 	Art. 5 Einladung 	Art. 6 Beratungs- und Aufklärungsgespräch  	4. Abschnitt: Durchführung und Lesung der Mammographie 	Art. 7 Geräte 	Art. 8 Lesung der Mammographie 	Art. 9 Mitteilung der Resultate  	5. Abschnitt: Qualitätsförderung 	Art. 10  	6. Abschnitt: Inkrafttreten 	Art. 11