311.13 - Vereinbarung über die Einsetzung der Ethikkommission Ostschweiz (EKOS)   Gesetzessammlung des Kantons St.Gallen  311.13  Vereinbarung über die Einsetzung der Ethikkommission Ostschweiz (EKOS) vom 10. Mai 2016 (Stand 1. Juni 2016)  Der Kanton St.Gallen, der Kanton Thurgau und die Kantone Appenzell Ausser- rhoden und Appenzell Innerrhoden erlassen  in Ausführung von Art. 54 Abs. 2 des eidgenössischen Humanforschungsgesetzes  vom  30. September  20111 und  Art. 11  des  eidgenössischen  Stammzellenfor- schungsgesetzes vom 19. Dezember 20032  als Vereinbarung:3  Art.  1 Ethikkommission Ostschweiz a) Bezeichnung und Sitz  1 Die Vereinbarungskantone bezeichnen die Ethikkommission Ostschweiz (EKOS)  als gemeinsame Ethikkommission nach Art. 54 Abs. 2 des Humanforschungsge- setzes vom 30. September 20114. 2 Die EKOS hat Sitz in der Stadt St.Gallen. Der Kanton St.Gallen betreibt die EKOS  und ihre Geschäftsstelle.  Art.  2 b) Zuständigkeit 1 Die EKOS ist insbesondere zuständig für die Beurteilung und Bewilligung von: a) Forschung am Menschen nach dem eidgenössischen Humanforschungsgesetz   vom 30. September 20115; b) Weiterverwendung  von  biologischem  Material  oder  gesundheitsbezogenen   Personendaten  zu  Forschungszwecken  bei  fehlender  Einwilligung  oder  In- formation über das Widerspruchsrecht nach dem eidgenössischen Humanfor- schungsgesetz vom 30. September 20116;  1 SR 810.30. 2 SR 810.31. 3 Von der Regierung genehmigt am 30. Juni 2015; in Vollzug ab 1. Juni 2016. 4 SR 810.30. 5 SR 810.30. 6 SR 810.30.  nGS 2016-045  http://db.clex.ch/link/Bund/810.30/de http://db.clex.ch/link/Bund/810.30/de http://db.clex.ch/link/Bund/810.30/de http://db.clex.ch/link/Bund/810.30/de http://db.clex.ch/link/Bund/810.31/de   311.13   c) Forschung mit embryonalen Stammzellen nach dem Stammzellenforschungs- gesetz vom 19. Dezember 20037.  2 Sie kann zu diesem Zweck Einsicht in sämtliche für den Versuch relevanten Un- terlagen nehmen.  Art.  3 c) Mitgliedschaft 1 Die Mitgliedschaft eines Kantons in der EKOS erfolgt durch Verzicht auf eine  eigene Ethikkommission und Unterzeichnung dieser Vereinbarung. 2 Die  Aufnahme eines  neuen  Vereinbarungskantons  in die  EKOS erfolgt  durch  einstimmigen  Beschluss  der  Gesundheitsdirektionen  der  bisherigen  Vereinba- rungskantone.  Art.  4 d) Budget, Jahresrechnung und Revision 1 Die EKOS erstellt jährlich ein Budget und eine Jahresrechnung. 2 Revisionsstelle ist die Finanzkontrolle des Kantons St.Gallen. Sie prüft das Rech- nungswesen und die Jahresrechnung der EKOS.  Art.  5 e) Berichterstattung 1 Die EKOS erstattet den Gesundheitsdirektionen der Vereinbarungskantone jähr- lich Bericht insbesondere über: a) das Budget; b) die Jahresrechnung; c) Art,  Anzahl,  und Bearbeitungszeiten  der  beurteilten  Forschungsprojekte  je   Vereinbarungskanton; d) Prüfstandorte der beurteilten Forschungsprojekte in den Vereinbarungskan-  tonen. 2 Sie unterrichtet die Gesundheitsdirektion des Vereinbarungskantons, in dem sich  der  Hauptprüfort  des  jeweils  in  Frage  stehenden  Forschungsprojekts  befindet,  über schwerwiegende unerwünschte Ereignisse bei bewilligten Projekten.  Art.  6 f) Geschäftsreglement 1 Die EKOS erarbeitet ein Geschäftsreglement über die Organisation und Arbeits- weise. 2 Das Geschäftsreglement  bedarf  der  Genehmigung  der  Gesundheitsdirektionen  der Vereinbarungskantone.  7 SR 810.31.  2    http://db.clex.ch/link/Bund/810.31/de    311.13  Art.  7 Zuständigkeiten 1 Die Gesundheitsdirektionen der Vereinbarungskantone sind zuständig für: a) Genehmigung des Geschäftsreglements der EKOS; b) Kenntnisnahme von Budget  und Jahresrechnung einschliesslich  des  Revisi-  onsberichts; c) Kenntnisnahme des Jahresberichts über die Tätigkeit der EKOS. 2 Das Gesundheitsdepartement des Kantons St.Gallen ist zudem zuständig für: a) Wahl der Präsidentin oder des Präsidenten der EKOS; b) Wahl von zwei Vize-Präsidentinnen oder Vize-Präsidenten; c) Wahl von wenigstens  fünf  und höchstens  sieben weiteren  Mitgliedern  der   EKOS; d) Genehmigung von Budget und Jahresrechnung einschliesslich des Revisions-  berichts; e) Aufsicht  über  die  Tätigkeit  der  EKOS sowie  der  vom Gesundheitsdeparte-  ment des Kantons St.Gallen gewählten Mitglieder. 3 Das Departement Finanzen und Soziales des Kantons Thurgau ist zudem zustän- dig für: a) Wahl von einer Vize-Präsidentin oder einem Vize-Präsidenten; b) Wahl von einem weiteren Mitglied der EKOS; c) Aufsicht über die vom Departement Finanzen und Soziales des Kantons Thur-  gau gewählten Mitglieder.  Art.  8 Verfahren a) Grundsatz  1 Für  das Verfahren vor der  EKOS wird,  soweit  das eidgenössische Humanfor- schungsrecht,  das Geschäftsreglement der EKOS oder diese Vereinbarung keine  Bestimmung enthält,  das  Gesetz  über  die  Verwaltungsrechtspflege des  Kantons  St.Gallen vom 16. Mai 19658 sachgemäss angewendet.  Art.  9 b) Rechtsschutz 1 Das Verfahren für Beschwerden gegen Entscheide der EKOS richtet sich nach  dem  kantonalen  Verfahrensrecht  des  Vereinbarungskantons,  in  dem  sich  der  Hauptprüfort des jeweils in Frage stehenden Gesuchs befindet sowie nach den all- gemeinen Bestimmungen über die Bundesrechtspflege.  8 sGS 951.1.   3  https://www.gesetzessammlung.sg.ch/data/951.1/de   311.13   Art.  10 Finanzierung a) Grundsatz  1 Die EKOS finanziert ihren Betrieb durch die von ihr erhobenen Gebühren und  die Beiträge der Vereinbarungskantone. Der Kanton St.Gallen stellt die Finanzie- rung der Restkosten sicher.  Art.  11 b) Beiträge 1 Die Vereinbarungskantone leisten folgende Beiträge je Jahr: a) Kanton Thurgau Fr. 25 000.–; b) Kanton Appenzell Ausserrhoden Fr. 6000.–; c) Kanton Appenzell Innerrhoden Fr. 1000.–. 2 Zahlungstermin ist jeweils der 30. Juni. 3 Die Höhe der Beiträge wird jeweils nach drei Jahren überprüft. Die Gesundheits- direktionen der Vereinbarungskantone können durch gemeinsamen Beschluss die  Beiträge anpassen sowie Beiträge für neue Vereinbarungskantone festlegen.  Art.  12 c) Gebühren 1 Die EKOS erlässt ein Gebührenreglement. Dieses orientiert sich am empfohlenen  Gebührenreglement der Vereinigung der Schweizerischen Ethikkommissionen für  die Forschung am Menschen.  Art.  13 Schlussbestimmungen a) Dauer und Kündigung  1 Die Vereinbarung wird auf unbestimmte Zeit abgeschlossen. 2 Sie kann unter Einhaltung einer Frist von sechs Monaten auf Ende eines Kalen- derjahres gekündigt werden.  4       311.13  Art.  14 b) Aufhebung bestehender Vereinbarungen 1 Die Vereinbarung ersetzt  bestehende Vereinbarungen zwischen den Vereinba- rungskantonen  im  Zusammenhang  mit  der  Führung  von  Ethikkommissionen.  Diese Vereinbarungen werden ab Vollzugsbeginn dieser Vereinbarung aufgeho- ben.  Art.  15 9  9 Der Vollzugsbeginn wird nicht aufgeführt.   5    311.13   * Änderungstabelle - Nach Bestimmung  Bestimmung Änderungstyp nGS-Fundstelle Erlassdatum Vollzugsbeginn Erlass Grunderlass 2016-045 10.05.2016 01.06.2016  * Änderungstabelle - Nach Erlassdatum  Erlassdatum Vollzugsbeginn Bestimmung Änderungstyp nGS-Fundstelle 10.05.2016 01.06.2016 Erlass Grunderlass 2016-045  6     	Art. 1 Ethikkommission Ostschweiz a) Bezeichnung und Sitz 	Art. 2 b) Zuständigkeit 	Art. 3 c) Mitgliedschaft 	Art. 4 d) Budget, Jahresrechnung und Revision 	Art. 5 e) Berichterstattung 	Art. 6 f) Geschäftsreglement 	Art. 7 Zuständigkeiten 	Art. 8 Verfahren a) Grundsatz 	Art. 9 b) Rechtsschutz 	Art. 10 Finanzierung a) Grundsatz 	Art. 11 b) Beiträge 	Art. 12 c) Gebühren 	Art. 13 Schlussbestimmungen a) Dauer und Kündigung 	Art. 14 b) Aufhebung bestehender Vereinbarungen 	Art. 15  		2020-03-31T00:20:49+0200 	"9001 St.Gallen" 	"Gesetzessammlung des Kantons St.Gallen"