Microsoft Word - 810.215.7.fr   1   Ordonnance  sur les émoluments perçus en application de la législation  sur la transplantation  (Ordonnance sur les émoluments en rapport avec les transplantations)   du 16 mars 2007 (Etat le 15    novembre 2017)     Le Conseil fédéral suisse,  vu l’art. 67, al. 2, de la loi du 8 octobre 2004 sur la transplantation1,  arrête:   Art. 1 Objet et champ d’application  1 La présente ordonnance règle les émoluments perçus pour les décisions rendues,  les prestations fournies et les contrôles effectués (actes administratifs) par les auto- rités fédérales chargées de l’exécution de la législation sur la transplantation.  2 Elle ne s’applique pas aux actes administratifs:   a. des autorités douanières;  b. des cantons;  c. de l’Institut suisse des produits thérapeutiques.   Art. 2 Application de l’ordonnance générale sur les émoluments  Les dispositions de l’ordonnance générale du 8 septembre 2004 sur les émoluments  (OGEmol)2 s’appliquent dans la mesure où la présente ordonnance ne prévoit pas de  réglementation particulière.   Art. 3 Calcul des émoluments  1 Les émoluments perçus par les autorités fédérales d’exécution pour leurs actes  administratifs sont calculés selon le barème fixé dans l’annexe, en fonction du temps  investi.  2 Si l’annexe ne fixe aucun montant pour l’acte administratif considéré, les émo- luments sont calculés en fonction du temps investi.  3 Le tarif horaire pour le calcul du temps investi est déterminé en fonction des frais  de personnel et du coût des postes de travail de l’administration fédérale tels qu’ils  sont communiqués par l’Administration fédérale des finances.        RO 2007 2035   1 RS 810.21  2 RS 172.041.1   810.215.7    Médecine et dignité humaine   2   810.215.7   4 Un supplément allant jusqu’à 50 % des tarifs du barème ordinaire peut être perçu  pour les actes administratifs visés à l’art. 5, al. 3, OGEmol3.   Art. 4 Disposition transitoire  Le montant des émoluments perçus pour les actes administratifs qui ne sont pas  encore achevés au moment de l’entrée en vigueur de la présente ordonnance est  déterminé conformément aux art. 35 à 39 de l’ordonnance du 26 juin 1996 sur le  contrôle des transplants4.   Art. 5 Entrée en vigueur  La présente ordonnance entre en vigueur le 1er juillet 2007.       3 RS 172.041.1  4 [RO 1996 2309, 1999 1403, 2001 1508 3294 ch. II 10, 2002 82. RO 2007 1961 art. 54]     O sur les émoluments en rapport avec les transplantations   3   810.215.7   Annexe5  (art. 3, al. 1)   I. Emoluments perçus en application de l’ordonnance du 16 mars 2007  sur la transplantation6   Francs   1 Octroi ou renouvellement d’une autorisation concernant:  1.1 les centres de transplantation selon l’art. 16 (en fonction  du type et du nombre de programmes de transplantation) 5 000–30 000  1.2 le stockage de tissus ou de cellules selon l’art. 17 500–20 000  1.3 l’importation ou l’exportation selon l’art. 18 de tissus ou de  cellules ainsi que d’organes dont l’attribution n’est pas dé- finie selon les art. 16 à 23 de la loi du 8 octobre 2004 sur la transplantation 500–  2 000   1.4 l’utilisation d’organes, de tissus et de cellules génétique- ment modifiés dans le cadre d’un traitement standard selon l’art. 19 1 000–20 000   1.5 …   1.6 un essai clinique de transplantation de tissus ou de cellules  issus d’embryons ou de fœtus selon l’art. 49, al. 3, de l’ordonnance du 20 septembre 2013 sur les essais cliniques (OClin)7 500–10 000   1.7 la transplantation de tissus ou de cellules issus d’embryons ou de fœtus dans le cadre d’un traitement standard selon l’art. 34 1 000–20 000   1.8 un essai clinique de transplantation d’organes, de tissus ou de cellules d’origine humaine selon l’art. 49, al. 1 et 2, OClin 500–  3000   2 Suspension ou retrait d’une autorisation concernant:   2.1 les centres de transplantation selon l’art. 16 (en fonction du  type et du nombre de programmes de transplantation) 500–  5 000  2.2 le stockage de tissus ou de cellules selon l’art. 17 200–  1 000  2.3 l’importation ou l’exportation selon l’art. 18 de tissus ou de  cellules ainsi que d’organes dont l’attribution n’est pas dé- finie selon les art. 16 à 23 de la loi du 8 octobre 2004 sur la transplantation 200–     500       5 Mise à jour selon le ch. I des O du 10 sept. 2008 (RO 2008 4473) et du 18 oct. 2017, en  vigueur depuis le 15 nov. 2017 (RO 2017 5679).   6 RS 810.211  7 RS 810.305     Médecine et dignité humaine   4   810.215.7   Francs  2.4 l’utilisation d’organes, de tissus ou de cellules génétique- ment modifiés dans le cadre d’un traitement standard selon  l’art. 19 200–  1 000  2.5 … … 2.6 un essai clinique de transplantation de tissus ou de cellules  issus d’embryons ou de fœtus selon l’art. 49, al. 3, OClin 200–     500 2.7 la transplantation de tissus ou de cellules issus d’embryons  ou de fœtus dans le cadre d’un traitement standard selon  l’art. 34 200–  1 000  2.8 un essai clinique de transplantation d’organes, de tissus ou de cellules d’origine humaine selon l’art. 49, al. 1 et 2,  OClin 200–     500  3 Modification d’une autorisation concernant:   3.1 les centres de transplantation selon l’art. 16 (en fonction du   type et du nombre de programmes de transplantation) 200–10 000 3.2 le stockage de tissus ou de cellules selon l’art. 17 200–  5 000 3.3 l’importation ou l’exportation selon l’art. 18 de tissus ou de  cellules ainsi que d’organes dont l’attribution n’est pas dé- finie selon les art. 16 à 23 de la loi du 8 octobre 2004 sur la transplantation 200–  2 000  3.4 l’utilisation d’organes, de tissus ou de cellules génétique- ment modifiés dans le cadre d’un traitement standard selon l’art. 19   200–10 000  3.5 … … 3.6 un essai clinique de transplantation de tissus ou de cellules  issus d’embryons ou de fœtus selon l’art. 49, al. 3, OClin 200–  5000 3.7 la transplantation de tissus ou de cellules issus d’embryons  ou de fœtus dans le cadre d’un traitement standard selon  l’art. 34 200–10 000  3.8 un essai clinique de transplantation d’organes, de tissus ou de cellules d’origine humaine selon l’art. 49, al. 1 et 2,  OClin 200–  3000  4 Autres émoluments   4.1 …  4.2 …  4.3 Inspections selon l’art. 40 par demi-journée et par inspec-  teur (sans préparation ni rapport), en fonction du travail oc- casionné 800    O sur les émoluments en rapport avec les transplantations   5   810.215.7   Francs   4.4 Etablissement de rapports 500–  1 000 4.5 Etablissement d’attestations et de certificats 100–     200 4.6 Etablissement de rappels 100–     300 4.7 Dépense supplémentaire8 de l’Office fédéral de la santé  publique (OFSP) pour la saisie manuelle et le transfert de données concernant les déclarations9 et les demandes10 qui ne sont pas remises sous la forme prescrite par l’OFSP. 100–     300  II. Emoluments perçus en application de l’ordonnance du 16 mars 2007  sur la xénotransplantation11   Francs   1 Octroi ou renouvellement d’une autorisation concernant:  1.1 un essai clinique de xénotransplantation selon l’art. 3 500–20 000  1.2 des xénotransplantations dans le cadre d’un traitement  standard selon l’art. 13 1 000–30 000   2 Suspension ou retrait d’une autorisation concernant:   2.1 un essai clinique de xénotransplantation selon l’art. 3 200–     500  2.2 des xénotransplantations dans le cadre d’un traitement  standard selon l’art. 13 200–  1 000   3 Modification d’une autorisation concernant:   3.1 un essai clinique de xénotransplantation selon l’art. 3 200–  5 000  3.2 des xénotransplantations dans le cadre d’un traitement  standard selon l’art. 13 200–10 000   4 Autres émoluments   4.1 Inspections selon l’art. 30 par demi-journée et par inspec-  teur (sans préparation ni rapport), en fonction du travail oc- casionné 800   4.2 Etablissement de rapports 500–  1 000       8 Des formulaires sous forme électronique sont à disposition pour l’exécution de la loi du  8 oct. 2004 sur la transplantation; ces formulaires permettent aux personnes soumises à  l’obligation de déclarer et à celles qui déposent une demande d’introduire elles-mêmes  leurs indications et leurs données (www.donneestransplantation.admin.ch).   9 En font partie les déclarations selon les art. 15, 21, al. 2, 22, al. 2, et 28 de l’O du  16 mars 2007 sur la transplantation, ainsi que la modification de déclarations déjà exami- nées.   10 En font partie les demandes de modification d’activités déjà autorisées.  11 RS 810.213     Médecine et dignité humaine   6   810.215.7   Francs  4.3 Etablissement d’attestations et de certificats 100–     200 4.4 Dépense supplémentaire12 de l’OFSP pour la saisie ma-  nuelle et le transfert de données concernant les demandes13 qui ne sont pas déposées sous la forme prescrite par  l’OFSP. 100–     300      12 Des formulaires sous forme électronique sont à disposition pour l’exécution de la loi du  8 oct. 2004 sur la transplantation; ces formulaires permettent aux personnes qui déposent  une demande d’introduire elles-mêmes leurs indications et leurs données  (www.donneestransplantation.admin.ch).   13 En font partie les demandes de modification d’activités déjà autorisées.