814.911   1 / 54   Verordnung   über den Umgang mit Organismen in der Umwelt   (Freisetzungsverordnung, FrSV)   vom 10. September 2008 (Stand am 1. Januar 2023)     Der Schweizerische Bundesrat,   gestützt auf die Artikel 29c Absätze 2 und 3, 29d Absätze 2 und 4, 29f, 38 Absatz 3,  39 Absatz 1, 41 Absätze 2 und 3, 44 Absatz 3, 46 Absätze 2 und 3, 48 Absatz 2   und 59b des Umweltschutzgesetzes vom 7. Oktober 19831 (USG),   auf die Artikel 11 Absatz 2, 12 Absatz 2, 14, 17 Absätze 1, 2, 4 und 5, 19, 20   Absätze 1–3, 24 Absätze 2 und 3, 25 und 34 des Gentechnikgesetzes vom   21. März 20032 (GTG)   und auf die Artikel 29a Absätze 2 und 3 sowie 29d des Epidemiengesetzes   vom 18. Dezember 19703   sowie in Ausführung der Artikel 8 und 19 des Übereinkommens vom 5. Juni 19924  über die biologische Vielfalt,   verordnet:   1. Kapitel: Allgemeine Bestimmungen   Art. 1 Zweck   1 Diese Verordnung soll den Menschen, die Tiere und die Umwelt sowie die biologi- sche Vielfalt und deren nachhaltige Nutzung vor Gefährdungen und Beeinträchtigun- gen durch den Umgang mit Organismen, deren Stoffwechselprodukten und Abfällen  schützen.   2 Sie soll zudem beim Umgang mit gentechnisch veränderten Organismen, deren  Stoffwechselprodukten und Abfällen die Wahlfreiheit der Konsumentinnen und Kon- sumenten gewährleisten sowie die Produktion von Erzeugnissen ohne gentechnisch  veränderte Organismen schützen.        AS 2008 4377  1 SR 814.01  2 SR 814.91  3 [AS 1974 1071; 1985 1992 Ziff. I 2; 1991 362 Ziff. II, 405; 1997 1155 Anhang Ziff. 5;   2000 1891 Ziff. III 2; 2001 2790 Anhang Ziff. 6; 2003 4803 Anhang Ziff. 7; 2004 4763  Anhang Ziff. II 3; 2005 2293; 2006 2197 Anhang Ziff. 95, 4137; 2008 3437 Ziff. II 34;  2012 7281. AS 2015 1435 Art. 85 Ziff. 1]. Siehe heute: das Epidemiengesetz vom   28. Sept. 2012 (SR 818.101).   4 SR 0.451.43   814.911      Schutz des ökologischen Gleichgewichts   2 / 54   814.911   Art. 2 Gegenstand und Geltungsbereich   1 Diese Verordnung regelt den Umgang mit Organismen sowie mit ihren Stoffwech- selprodukten und Abfällen in der Umwelt, insbesondere mit gentechnisch veränder- ten, pathogenen oder gebietsfremden Organismen.   2 Für den Umgang mit Organismen in geschlossenen Systemen gilt die Einschlies- sungsverordnung vom 9. Mai 20125 (ESV).6   3 Für den Arbeitnehmerschutz beim Umgang mit Mikroorganismen gilt die Verord- nung vom 25. August 19997 über den Schutz der Arbeitnehmerinnen und Arbeitneh- mer vor Gefährdung durch Mikroorganismen.   4 Für das Inverkehrbringen pathogener Organismen:   a. zur Verwendung als Pflanzenschutzmittel in der Landwirtschaft gilt die Pflan- zenschutzmittelverordnung vom 18. Mai 20058;   b. zur Verwendung als Biozidprodukt gilt die Biozidprodukteverordnung vom  18. Mai 20059.   5 Für das Inverkehrbringen gebietsfremder Insekten, Milben und Fadenwürmer zur  Verwendung als Pflanzenschutzmittel in der Landwirtschaft sowie für Freisetzungs- versuche mit solchen Organismen gilt die Pflanzenschutzmittelverordnung vom  18. Mai 2005.   6 Diese Verordnung gilt nicht für den Umgang mit Organismen:   a. im Rahmen klinischer Versuche am Menschen;   b.10 die in der Verordnung aufgeführt sind, die das Eidgenössische Departement  für Wirtschaft, Bildung und Forschung und das Eidgenössische Departement  für Umwelt, Verkehr, Energie und Kommunikation (UVEK) gestützt auf Ar- tikel 4 Absatz 3 der Pflanzengesundheitsverordnung vom 31. Oktober 201811  erlassen haben, oder für die die zwei genannten Departemente gestützt auf  Artikel 24 Absatz 2 der Pflanzengesundheitsverordnung ein Schutzgebiet aus- geschieden haben;   c.12 die in der Verordnung, die das Bundesamt für Landwirtschaft (BLW) bezie- hungsweise das Bundesamt für Umwelt (BAFU) gestützt auf Artikel 5 Absatz  2 der Pflanzengesundheitsverordnung erlassen hat, als potenzielle Quarantä- neorganismen festgelegt worden sind.       5 SR 814.912  6 Fassung gemäss Anhang 5 Ziff. 10 der Einschliessungsverordnung vom 9. Mai 2012, in   Kraft seit 1. Juni 2012 (AS 2012 2777).  7 SR 832.321  8 [AS 2005 3035, 4097, 5211; 2006 4851; 2007 821 Ziff. III, 1469 Anhang 4 Ziff. 54,   1843,  4541, 6291; 2008 2155, 4377 Anhang 5 Ziff. 11, 5271; 2009 401 Anhang Ziff. 3  2845; 2010 2101, 3845. AS 2010 2331 Art. 84]. Siehe heute: die V vom 12. Mai 2010   (SR 916.161).   9  SR 813.12  10 Fassung gemäss Anhang 8 Ziff. 3 der Pflanzengesundheitsverordnung vom 31. Okt. 2018,   in Kraft seit 1. Jan. 2020 (AS 2018 4209).  11 SR 916.20  12 Eingefügt durch Anhang 8 Ziff. 3 der Pflanzengesundheitsverordnung vom 31. Okt. 2018,   in Kraft seit 1. Jan. 2020 (AS 2018 4209).     Freisetzungsverordnung   3 / 54   814.911   Art. 3 Begriffe   1 Im Sinne dieser Verordnung gelten als:   a. Organismen: zelluläre oder nichtzelluläre biologische Einheiten, die fähig  sind, sich zu vermehren oder genetisches Material zu übertragen, insbeson- dere Tiere, Pflanzen und Mikroorganismen; ihnen gleichgestellt sind Gemi- sche, Gegenstände und Erzeugnisse, die solche Einheiten enthalten;   b.13 Mikroorganismen: mikrobiologische Einheiten, insbesondere Bakterien, Al- gen, Pilze, Protozoen, Viren und Viroide; ihnen gleichgestellt sind Zellkultu- ren, Prionen und biologisch aktives genetisches Material;   c. wirbellose Kleintiere: Gliederfüsser, Ringel-, Faden- und Plattwürmer;   d. gentechnisch veränderte Organismen: Organismen, deren genetisches Mate- rial durch gentechnische Verfahren nach Anhang 1 so verändert worden ist,  wie dies unter natürlichen Bedingungen durch Kreuzen oder natürliche Re- kombination nicht vorkommt, sowie pathogene oder gebietsfremde Organis- men, die zugleich gentechnisch verändert sind;   e.14 pathogene Organismen: Organismen, die beim Menschen, bei domestizierten  Tieren und Pflanzen, bei der Wildflora oder -fauna oder bei anderen Organis- men Krankheiten verursachen können, sowie gebietsfremde Organismen, die  zugleich pathogen sind;   f.15 gebietsfremde Organismen: Organismen einer Art, Unterart oder tieferen ta- xonomischen Einheit, wenn:   1. deren natürliches Verbreitungsgebiet weder in der Schweiz noch in den  übrigen EFTA- und den EU-Mitgliedstaaten (ohne Überseegebiete) liegt,  und   2. sie nicht für die Verwendung in der Landwirtschaft oder dem produzie- renden Gartenbau derart gezüchtet worden sind, dass ihre Überlebensfä- higkeit in der Natur vermindert ist;   g.16 …   h. invasive gebietsfremde Organismen: gebietsfremde Organismen, von denen  bekannt ist oder angenommen werden muss, dass sie sich in der Schweiz aus- breiten und eine so hohe Bestandesdichte erreichen können, dass dadurch die  biologische Vielfalt und deren nachhaltige Nutzung beeinträchtigt oder  Mensch, Tier oder Umwelt gefährdet werden können;           13 Fassung gemäss Anhang 5 Ziff. 10 der Einschliessungsverordnung vom 9. Mai 2012, in  Kraft seit 1. Juni 2012 (AS 2012 2777).   14 Fassung gemäss Anhang 5 Ziff. 10 der Einschliessungsverordnung vom 9. Mai 2012, in  Kraft seit 1. Juni 2012 (AS 2012 2777).   15 Fassung gemäss Anhang 5 Ziff. 10 der Einschliessungsverordnung vom 9. Mai 2012, in  Kraft seit 1. Juni 2012 (AS 2012 2777).   16 Aufgehoben durch Anhang 5 Ziff. 10 der Einschliessungsverordnung vom 9. Mai 2012,  mit Wirkung seit 1. Juni 2012 (AS 2012 2777).     Schutz des ökologischen Gleichgewichts   4 / 54   814.911   i. Umgang mit Organismen in der Umwelt: jede beabsichtigte Tätigkeit mit Or- ganismen, die ausserhalb eines geschlossenen Systems stattfindet, insbeson- dere das Verwenden, Verarbeiten, Vermehren, Verändern, das Durchführen  von Freisetzungsversuchen, das Inverkehrbringen, Transportieren, Lagern o- der Entsorgen;    j. direkter Umgang mit Organismen in der Umwelt: der Umgang mit Organis- men in der Umwelt, ausgenommen der Umgang mit Arznei-, Lebens- und  Futtermitteln;    k. Inverkehrbringen: die Abgabe von Organismen an Dritte in der Schweiz für  den Umgang in der Umwelt, insbesondere das Verkaufen, Tauschen, Schen- ken, Vermieten, Verleihen und Zusenden zur Ansicht, sowie die Einfuhr für  den Umgang in der Umwelt.   2 Die Abgabe von Organismen zur Durchführung von Freisetzungsversuchen gilt  nicht als Inverkehrbringen.   2. Kapitel:  Anforderungen an den Umgang mit Organismen in der Umwelt   1. Abschnitt:   Allgemeine Anforderungen an den Umgang mit Organismen   Art. 4 Selbstkontrolle für das Inverkehrbringen   1 Wer Organismen für den Umgang in der Umwelt in Verkehr bringen will, muss vor- gängig:   a. die möglichen Gefährdungen und Beeinträchtigungen durch die Organismen,  ihre Stoffwechselprodukte und Abfälle zum einen für den Menschen, zum an- dern auch für die Tiere, die Umwelt sowie für die biologische Vielfalt und  deren nachhaltige Nutzung beurteilen; und   b. zur begründeten Schlussfolgerung gelangen, dass keine solchen Gefährdun- gen und Beeinträchtigungen zu erwarten sind.   2 Für die Beurteilung nach Absatz 1 Buchstabe a sind insbesondere zu berücksichti- gen:   a. die Überlebensfähigkeit, die Ausbreitung und Vermehrung der Organismen in  der Umwelt;   b. mögliche Wechselwirkungen mit anderen Organismen und Lebensgemein- schaften sowie Auswirkungen auf Lebensräume.   Art. 5 Information der Abnehmerinnen und Abnehmer   Wer Organismen für den Umgang in der Umwelt in Verkehr bringt, muss die Abneh- merin oder den Abnehmer:     Freisetzungsverordnung   5 / 54   814.911   a. über die Bezeichnung sowie die gesundheits- und umweltbezogenen Eigen- schaften der Organismen, ihrer Stoffwechselprodukte und Abfälle informie- ren;   b. so anweisen, dass beim vorschrifts- und anweisungsgemässen Umgang in der  Umwelt Menschen, Tiere und Umwelt nicht gefährdet werden können und die  biologische Vielfalt sowie deren nachhaltige Nutzung nicht beeinträchtigt  werden;   c. anweisen, welche Schutzmassnahmen bei unbeabsichtigter Freisetzung ergrif- fen werden müssen.   Art. 6 Sorgfalt   1 Wer mit Organismen in der Umwelt in anderer Weise als durch Inverkehrbringen  umgeht, muss die nach den Umständen gebotene Sorgfalt anwenden, damit die Orga- nismen, ihre Stoffwechselprodukte und Abfälle:   a. Menschen, Tiere und Umwelt nicht gefährden können;   b. die biologische Vielfalt und deren nachhaltige Nutzung nicht beeinträchtigen.   2 Insbesondere sind die entsprechenden Vorschriften sowie die Anweisungen und  Empfehlungen der Abgeberinnen und Abgeber zu befolgen.   2. Abschnitt: Anforderungen an den Umgang mit gentechnisch  veränderten Organismen   Art. 7 Schutz von Menschen, Tieren, Umwelt und biologischer Vielfalt vor  gentechnisch veränderten Organismen   1 Der Umgang mit gentechnisch veränderten Organismen in der Umwelt muss so er- folgen, dass dadurch weder Menschen, Tiere und Umwelt gefährdet noch die biologi- sche Vielfalt und deren nachhaltige Nutzung beeinträchtigt werden, insbesondere  dass:   a. die Gesundheit von Menschen und Tieren nicht gefährdet werden kann, ins- besondere nicht durch toxische oder allergene Stoffe oder durch die Verbrei- tung von Antibiotikaresistenzen;   b. die gentechnisch veränderten Organismen sich in der Umwelt nicht unkon- trolliert verbreiten und vermehren können;   c. keine unerwünschten Eigenschaften an andere Organismen dauerhaft weiter- gegeben werden können;   d. die Populationen geschützter Organismen, insbesondere solcher, die in den  Roten Listen aufgeführt sind, oder für das betroffene Ökosystem wichtiger  Organismen, insbesondere solcher, die für das Wachstum und die Vermeh- rung von Pflanzen wichtig sind, nicht beeinträchtigt werden;   e. keine Art von Nichtzielorganismen in ihrem Bestand gefährdet werden kann;     Schutz des ökologischen Gleichgewichts   6 / 54   814.911   f. der Stoffhaushalt der Umwelt nicht schwerwiegend oder dauerhaft beein- trächtigt wird;   g. wichtige Funktionen des betroffenen Ökosystems, insbesondere die Frucht- barkeit des Bodens, nicht schwerwiegend oder dauerhaft beeinträchtigt wer- den;   h. bei Freisetzungsversuchen keine der neuen Eigenschaften, die auf die gen- technische Veränderung zurückgehen, an die Wildflora oder -fauna dauerhaft  weitergegeben werden kann.    2 Mit gentechnisch veränderten Organismen darf nicht direkt in der Umwelt umge- gangen werden, wenn:   a.17 sie nach Artikel 6 ESV18 der Gruppe 3 oder 4 zugeordnet sind;   b. sie gentechnisch eingebrachte Resistenzgene gegen Antibiotika enthalten, die  zur Verwendung in der Human- und Veterinärmedizin zugelassen sind;   c. die für die gentechnische Veränderung verwendeten Empfängerorganismen  invasiv sind.   Art. 8 Schutz besonders empfindlicher oder schützenswerter Lebensräume  und Landschaften vor gentechnisch veränderten Organismen   1 In besonders empfindlichen oder schützenswerten Lebensräumen und Landschaften  ist der direkte Umgang mit gentechnisch veränderten Organismen nur zulässig, wenn  er zur Verhinderung oder Behebung von Gefährdungen oder Beeinträchtigungen von  Menschen, Tieren und Umwelt oder der biologischen Vielfalt und deren nachhaltiger  Nutzung dient. Vorbehalten bleiben in Gebieten nach Absatz 2 Buchstaben a, e und f  abweichende Bestimmungen, die in den jeweiligen Schutzvorschriften enthalten sind.   2 Besonders empfindliche oder schützenswerte Lebensräume und Landschaften sind:   a. Gebiete, die nach eidgenössischem oder kantonalem Recht unter Naturschutz  stehen;   b. oberirdische Gewässer und ein 3 m breiter Streifen entlang solcher Gewässer;   c.19 unterirdische Gewässer und die Zone S1 sowie für Mikroorganismen die Zo- nen S2 und Sh von Grundwasserschutzzonen;   d. Wald;   e. Schutzgebiete nach Artikel 11 des Jagdgesetzes vom 20. Juni 198620;   f. Gebiete, die nach eidgenössischem oder kantonalem Recht unter Landschafts- schutz stehen.       17 Fassung gemäss Anhang 5 Ziff. 10 der Einschliessungsverordnung vom 9. Mai 2012, in  Kraft seit 1. Juni 2012 (AS 2012 2777).   18 SR 814.912  19 Fassung gemäss Anhang Ziff. 3 der V vom 4. Nov. 2015, in Kraft seit 1. Jan. 2016   (AS 2015 4791).  20 SR 922.0     Freisetzungsverordnung   7 / 54   814.911   Art. 9 Schutz der Produktion von Erzeugnissen ohne gentechnisch   veränderte Organismen   1 Wer mit gentechnisch veränderten Organismen direkt in der Umwelt umgeht, muss  die erforderlichen technischen, organisatorischen und personellen Massnahmen tref- fen, um eine unerwünschte Vermischung mit gentechnisch nicht veränderten Orga- nismen zu verhindern; insbesondere muss sie oder er:   a. die erforderlichen Abstände zur Produktion von Erzeugnissen ohne gentech- nisch veränderte Organismen einhalten;   b. alle Geräte und Maschinen nach Gebrauch nach anerkannten Methoden  gründlich reinigen, wenn sie auch für gentechnisch nicht veränderte Organis- men eingesetzt werden;   c. Vorkehrungen zur Verhinderung von Verlusten gentechnisch veränderter Or- ganismen treffen;   d. die relevanten Informationen über den Umgang aufbewahren und in geeigne- ter Form an die Abnehmerinnen und Abnehmer weitergeben.   2 Wer mit gentechnisch veränderten Organismen direkt in der Umwelt umgeht, muss  bei ausserordentlichen Ereignissen Verluste gentechnisch veränderter Organismen  dokumentieren und durch geeignete Massnahmen den Ausgangszustand wiederher- stellen.    3 Wer gentechnisch veränderte Organismen in Verkehr bringt, muss über ein geeig- netes System zur Qualitätssicherung verfügen, das insbesondere gewährleistet, dass:   a. Schwachstellen, an denen Vermischungen oder Verwechslungen auftreten  könnten, erkannt werden;   b. die erforderlichen technischen, organisatorischen und personellen Massnah- men zur Verhinderung von Vermischungen festgelegt und durchgesetzt wer- den;   c. durch regelmässige Kontrollen die Tauglichkeit der Massnahmen überprüft  wird;   d. die beauftragten Personen ausreichend ausgebildet sind;   e. eine vollständige Dokumentation geführt wird.   4 Wer gentechnisch veränderte Organismen oder Erzeugnisse, die aus solchen herge- stellt wurden, in Verkehr bringt, muss:   a. schriftlich den entsprechenden Erkennungsmarker nach dem Anhang der Ver- ordnung (EG) Nr. 65/2004 der Kommission vom 14. Januar 200421 über ein  System für die Entwicklung und Zuweisung spezifischer Erkennungsmarker  für genetisch veränderte Organismen oder, wenn dieser fehlt, die Identität der  Organismen unter Angabe der wesentlichen Eigenschaften und Merkmale  mitteilen, sofern die Organismen und die Erzeugnisse nach Artikel 10 zu  kennzeichnen sind;       21  ABl. L 10 vom 16.1.2004, S. 5; der Text der Verordnung kann beim BAFU, 3003 Bern  bezogen werden.     Schutz des ökologischen Gleichgewichts   8 / 54   814.911   b. den Namen und die Adresse der Person, bei der weitere Informationen ver- langt werden können, angeben;   c. alle weiteren relevanten Informationen, die von der eigenen Lieferantin oder  vom eigenen Lieferanten stammen, weitergeben, insbesondere solche über die  Eigenschaften der Organismen, soweit sie für den Schutz der Produktion von  Erzeugnissen ohne gentechnisch veränderte Organismen von Bedeutung sind,  und solche über den Umgang in der Umwelt, damit die Vorschriften über den  Schutz der Produktion von Erzeugnissen ohne gentechnisch veränderte Orga- nismen nicht verletzt werden.   5 Wer gentechnisch veränderte Organismen oder Erzeugnisse, die aus solchen herge- stellt wurden, in Verkehr bringt, muss folgende Angaben während fünf Jahren aufbe- wahren:   a. die Angaben nach Absatz 4;   b. Name und Adresse der Abnehmerin oder des Abnehmers, nicht jedoch der  Konsumentinnen und Konsumenten;   c. Name und Adresse der Lieferantin oder des Lieferanten.   6 Vorbehalten bleiben entsprechende Vorschriften nach der Lebensmittel- und der  Landwirtschaftsgesetzgebung.    Art. 10 Kennzeichnung der gentechnisch veränderten Organismen   1 Wer gentechnisch veränderte Organismen in Verkehr bringt, muss diese für die Ab- nehmerin oder den Abnehmer gut wahrnehmbar mit dem Hinweis «gentechnisch ver- ändert» oder «genetisch verändert» kennzeichnen.   2 Auf die Kennzeichnung kann bei Gemischen, Gegenständen und Erzeugnissen, die  gentechnisch veränderte Organismen enthalten, verzichtet werden, wenn nachgewie- sen wird, dass die Gemische, Gegenstände oder Erzeugnisse nur unbeabsichtigte Spu- ren bewilligter gentechnisch veränderter Organismen enthalten. Der Gehalt solcher  Spuren darf:   a. in Gemischen, Gegenständen und Erzeugnissen, mit denen direkt in der Um- welt umgegangen werden soll, nicht mehr als 0,1 Masseprozent betragen;   b. in allen anderen Gemischen, Gegenständen und Erzeugnissen nicht mehr als  0,9 Masseprozent betragen.   3 Vorbehalten bleiben entsprechende Vorschriften über die Kennzeichnung gentech- nisch veränderter Organismen und von Gemischen, Gegenständen und Erzeugnissen,  die gentechnisch veränderte Organismen enthalten, nach der Heilmittel- und der  Landwirtschaftsgesetzgebung.   4 Die Anforderungen für Lebensmittel zur Gewährleistung der Wahlfreiheit der Kon- sumentinnen und Konsumenten werden durch die Lebensmittelgesetzgebung gere- gelt.     Freisetzungsverordnung   9 / 54   814.911   Art. 11 Sicherstellungspflichten für gentechnisch veränderte Organismen   1 Wer bewilligungspflichtige gentechnisch veränderte Organismen im Versuch frei- setzen will (Art. 17), muss hinreichende finanzielle Mittel zur Feststellung, Verhin- derung oder Behebung von Gefährdungen und Beeinträchtigungen durch gentech- nisch veränderte Organismen sicherstellen.   2 Wer bewilligungspflichtige gentechnisch veränderte Organismen im Versuch frei- setzen will, muss die gesetzliche Haftpflicht sicherstellen:   a. im Umfang von 10 Millionen Franken zur Deckung von Personen- und Sach- schäden (Art. 30 GTG); und   b. im Umfang von 1 Million Franken zur Deckung von Schäden an der Umwelt  (Art. 31 GTG).   3 Wer solche Organismen für den direkten Umgang in der Umwelt erstmals in Ver- kehr bringen will, muss die gesetzliche Haftpflicht sicherstellen:   a. im Umfang von 20 Millionen Franken zur Deckung von Personen- und Sach- schäden (Art. 30 GTG); und   b. im Umfang von 2 Millionen Franken zur Deckung von Schäden an der Um- welt (Art. 31 GTG).   4 Die Sicherstellungspflichten können erfüllt werden:   a. durch den Abschluss einer Versicherung bei einer zum Geschäftsbetrieb in  der Schweiz ermächtigten Versicherungseinrichtung;   b. durch die Leistung gleichwertiger Sicherheiten.   5 Von der Sicherstellungspflicht sind befreit:   a. der Bund sowie seine öffentlich-rechtlichen Körperschaften und Anstalten;   b. die Kantone sowie ihre öffentlich-rechtlichen Körperschaften und Anstalten,  sofern die Kantone für deren Verbindlichkeiten haften.   6 Die Person, welche die Haftpflicht sicherstellt, muss Beginn, Aussetzen und Aufhö- ren der Sicherstellung der zuständigen Vollzugsbehörde melden.22   7 Aussetzen und Aufhören der Sicherstellung werden, sofern diese nicht vorher durch  eine andere Sicherstellung ersetzt wurde, erst 60 Tage nach Eingang der Meldung bei  der zuständigen Vollzugsbehörde wirksam.23       22 Eingefügt durch Anhang 5 Ziff. 10 der Einschliessungsverordnung vom 9. Mai 2012, in  Kraft seit 1. Juni 2012 (AS 2012 2777).   23 Eingefügt durch Anhang 5 Ziff. 10 der Einschliessungsverordnung vom 9. Mai 2012, in  Kraft seit 1. Juni 2012 (AS 2012 2777).     Schutz des ökologischen Gleichgewichts   10 / 54   814.911   3. Abschnitt:   Anforderungen an den Umgang mit pathogenen Organismen   Art. 12 Schutz von Menschen, Tieren, Umwelt und biologischer Vielfalt vor  pathogenen Organismen   1 Der Umgang mit pathogenen Organismen in der Umwelt muss so erfolgen, dass  dadurch weder Menschen, Tiere und Umwelt gefährdet noch die biologische Vielfalt  und deren nachhaltige Nutzung beeinträchtigt werden, insbesondere dass:   a. die Gesundheit von Menschen und Tieren nicht gefährdet werden kann, ins- besondere nicht durch toxische oder allergene Stoffe oder durch die Verbrei- tung von Antibiotikaresistenzen;   b. die Organismen sich in der Umwelt nicht unkontrolliert verbreiten und ver- mehren können;   c. die Populationen geschützter Organismen, insbesondere solcher, die in den  Roten Listen aufgeführt sind, oder für das betroffene Ökosystem wichtiger  Organismen, insbesondere solcher, die für das Wachstum und die Vermeh- rung von Pflanzen wichtig sind, nicht beeinträchtigt werden;    d. keine Art von Nichtzielorganismen in ihrem Bestand gefährdet werden kann;   e. der Stoffhaushalt der Umwelt nicht schwerwiegend oder dauerhaft beein- trächtigt wird;   f. wichtige Funktionen des betroffenen Ökosystems, insbesondere die Frucht- barkeit des Bodens, nicht schwerwiegend oder dauerhaft beeinträchtigt wer- den.   2 Mit pathogenen Organismen, die nach Artikel 6 ESV24 der Gruppe 3 oder 4 zuge- ordnet werden oder die invasiv sind, darf in der Umwelt nicht direkt umgegangen  werden; vorbehalten bleibt ihr primärer Nachweis nach Artikel 5a ESV.25   Art. 13 Schutz besonders empfindlicher oder schützenswerter Lebensräume  vor pathogenen Organismen   1 In besonders empfindlichen oder schützenswerten Lebensräumen nach Artikel 8 Ab- satz 2 Buchstaben a–d ist der direkte Umgang mit pathogenen Organismen nur zuläs- sig, wenn er zur Verhinderung oder Behebung von Gefährdungen oder Beeinträchti- gungen von Menschen, Tieren und Umwelt oder der biologischen Vielfalt und deren  nachhaltiger Nutzung dient.   2 Vorbehalten bleiben in Gebieten nach Artikel 8 Absatz 2 Buchstabe a abweichende  Bestimmungen, die in den jeweiligen Schutzvorschriften enthalten sind.       24 SR 814.912  25 Fassung gemäss Anhang Ziff. 2 der V vom 27. Sept. 2019, in Kraft seit 1. Jan. 2020    (AS 2019 3131).     Freisetzungsverordnung   11 / 54   814.911   Art. 14 Sicherstellungspflichten für pathogene Organismen   1 Wer bewilligungspflichtige pathogene Organismen im Versuch freisetzen will (Art.  17), muss hinreichende finanzielle Mittel zur Feststellung, Verhinderung oder Behe- bung von Gefährdungen und Beeinträchtigungen durch solche Organismen sicherstel- len.   2 Wer bewilligungspflichtige pathogene Organismen im Versuch freisetzen will, muss  die gesetzliche Haftpflicht sicherstellen:   a. im Umfang von 1 Million Franken zur Deckung von Personen- und Sachschä- den (Art. 59abis Abs. 1 USG); und   b. im Umfang von 100 000 Franken zur Deckung von Schäden an der Umwelt  (Art. 59abis Abs. 9 USG).   3 Wer solche Organismen für den direkten Umgang in der Umwelt erstmals in Ver- kehr bringen will, muss die gesetzliche Haftpflicht sicherstellen:   a. im Umfang von 2 Millionen Franken zur Deckung von Personen- und Sach- schäden (Art. 59abis Abs. 1 USG); und   b. im Umfang von 200 000 Franken zur Deckung von Schäden an der Umwelt  (Art. 59abis Abs. 9 USG).   4 Die Sicherstellungspflichten können erfüllt werden:   a. durch den Abschluss einer Versicherung bei einer zum Geschäftsbetrieb in  der Schweiz ermächtigten Versicherungseinrichtung;   b. durch die Leistung gleichwertiger Sicherheiten.   5 Von der Sicherstellungspflicht sind befreit:   a. der Bund sowie seine öffentlich-rechtlichen Körperschaften und Anstalten;   b. die Kantone sowie ihre öffentlich-rechtlichen Körperschaften und Anstalten,  sofern die Kantone für deren Verbindlichkeiten haften.   6 Die Person, welche die Haftpflicht sicherstellt, muss Beginn, Aussetzen und Aufhö- ren der Sicherstellung der zuständigen Vollzugsbehörde melden.26   7 Aussetzen und Aufhören der Sicherstellung werden, sofern diese nicht vorher durch  eine andere Sicherstellung ersetzt wurde, erst 60 Tage nach Eingang der Meldung bei  der zuständigen Vollzugsbehörde wirksam.27       26 Eingefügt durch Anhang 5 Ziff. 10 der Einschliessungsverordnung vom 9. Mai 2012, in  Kraft seit 1. Juni 2012 (AS 2012 2777).   27 Eingefügt durch Anhang 5 Ziff. 10 der Einschliessungsverordnung vom 9. Mai 2012, in  Kraft seit 1. Juni 2012 (AS 2012 2777).     Schutz des ökologischen Gleichgewichts   12 / 54   814.911   4. Abschnitt:   Anforderungen an den Umgang mit gebietsfremden Organismen   Art. 15 Schutz von Menschen, Tieren, Umwelt und biologischer Vielfalt vor  gebietsfremden Organismen   1 Der Umgang mit gebietsfremden Organismen in der Umwelt muss so erfolgen, dass  dadurch weder Menschen, Tiere und Umwelt gefährdet noch die biologische Vielfalt  und deren nachhaltige Nutzung beeinträchtigt werden, insbesondere dass:   a. die Gesundheit von Menschen und Tieren nicht gefährdet werden kann, ins- besondere nicht durch toxische oder allergene Stoffe;   b. die Organismen sich in der Umwelt nicht unkontrolliert verbreiten und ver- mehren können;   c. die Populationen geschützter Organismen, insbesondere solcher, die in den  Roten Listen aufgeführt sind, oder für das betroffene Ökosystem wichtiger  Organismen, insbesondere solcher, die für das Wachstum und die Vermeh- rung von Pflanzen wichtig sind, nicht beeinträchtigt werden;   d. keine Art von Nichtzielorganismen in ihrem Bestand gefährdet werden kann;   e. der Stoffhaushalt der Umwelt nicht schwerwiegend oder dauerhaft beein- trächtigt wird;   f. wichtige Funktionen des betroffenen Ökosystems, insbesondere die Frucht- barkeit des Bodens, nicht schwerwiegend oder dauerhaft beeinträchtigt wer- den.   2 Mit invasiven gebietsfremden Organismen nach Anhang 2 darf in der Umwelt nicht  direkt umgegangen werden; ausgenommen sind Massnahmen, die deren Bekämpfung  dienen. Das BAFU kann im Einzelfall eine Ausnahmebewilligung für den direkten  Umgang in der Umwelt erteilen, wenn die Gesuchstellerin oder der Gesuchsteller  nachweist, dass sie oder er alle erforderlichen Massnahmen zur Einhaltung von Ab- satz 1 ergriffen hat.28   3 Abgetragener Boden, der mit invasiven gebietsfremden Organismen nach Anhang 2  belastet ist, muss am Entnahmeort verwertet oder so entsorgt werden, dass eine Wei- terverbreitung dieser Organismen ausgeschlossen ist.29   4 Vorbehalten bleiben die Regelungen der Wald-, Fischerei- und Jagdgesetzgebung.30       28 Fassung gemäss Anhang 8 Ziff. 3 der Pflanzengesundheitsverordnung vom 31. Okt. 2018,  in Kraft seit 1. Jan. 2020 (AS 2018 4209).   29 Fassung gemäss Anhang 6 Ziff. 12 der Abfallverordnung vom 4. Dez. 2015, in Kraft seit  1. Jan. 2016 (AS 2015 5699).   30 Fassung gemäss Anhang 5 Ziff. 10 der Einschliessungsverordnung vom 9. Mai 2012, in  Kraft seit 1. Juni 2012 (AS 2012 2777).     Freisetzungsverordnung   13 / 54   814.911   Art. 16 Schutz besonders empfindlicher oder schützenswerter Lebensräume  vor gebietsfremden Organismen   1 In besonders empfindlichen oder schützenswerten Lebensräumen nach Artikel 8 Ab- satz 2 Buchstaben a–d ist der direkte Umgang mit gebietsfremden Organismen nur  zulässig, wenn er zur Verhinderung oder Behebung von Gefährdungen oder Beein- trächtigungen von Menschen, Tieren und Umwelt oder der biologischen Vielfalt und  deren nachhaltiger Nutzung dient.   2 Vorbehalten bleiben in Gebieten nach Artikel 8 Absatz 2 Buchstabe a abweichende  Bestimmungen, die in den jeweiligen Schutzvorschriften enthalten sind.   3. Kapitel: Bewilligungen und Meldungen   1. Abschnitt: Freisetzungsversuche    Art. 1731 Bewilligungspflicht   Eine Bewilligung des BAFU benötigt, wer folgende Organismen im Versuch freiset- zen will:   a. gentechnisch veränderte Organismen;   b. pathogene Organismen;   c. gebietsfremde wirbellose Kleintiere, die für den direkten Umgang in der Um- welt und nicht als Heimtiere bestimmt sind.   Art. 18 Ausnahmen von der Bewilligungspflicht   1 Keine Bewilligung für Freisetzungsversuche mit gentechnisch veränderten Organis- men ist erforderlich, wenn diese für eine bestimmte direkte Verwendung in der Um- welt nach Artikel 25 bewilligt sind und mit dem Freisetzungsversuch weitere Erkennt- nisse für dieselbe Verwendung angestrebt werden.   2 Keine Bewilligung für Freisetzungsversuche mit pathogenen Organismen ist erfor- derlich, wenn diese:   a. für eine bestimmte direkte Verwendung in der Umwelt nach Artikel 25 bewil- ligt sind; oder   b. nicht gebietsfremd und für Menschen und Wirbeltiere nicht pathogen sind.   3 Keine Bewilligung für Freisetzungsversuche mit gebietsfremden wirbellosen Klein- tieren ist erforderlich, wenn diese für eine bestimmte direkte Verwendung in der Um- welt nach Artikel 25 bewilligt sind.       31 Fassung gemäss Anhang 5 Ziff. 10 der Einschliessungsverordnung vom 9. Mai 2012, in  Kraft seit 1. Juni 2012 (AS 2012 2777).     Schutz des ökologischen Gleichgewichts   14 / 54   814.911   Art. 19 Bewilligungsgesuch für Freisetzungsversuche mit gentechnisch  veränderten Organismen   1 Das Bewilligungsgesuch für einen Freisetzungsversuch mit gentechnisch veränder- ten Organismen muss alle erforderlichen Angaben enthalten, die belegen, dass durch  den Freisetzungsversuch die Anforderungen nach den Artikeln 7–9 und 11 nicht ver- letzt werden können.   2 Das Gesuch muss insbesondere folgende Unterlagen enthalten:   a. eine Beschreibung des Versuchs mit mindestens folgenden Angaben:   1. Angaben zum Ziel und zum Kontext des Versuchs,   2. Begründung, warum die angestrebten Erkenntnisse nicht durch Versuche  im geschlossenen System gewonnen werden können,   3. Darstellung der zu erwartenden neuen wissenschaftlichen Ergebnisse  über die Auswirkungen auf Menschen, Tiere, Umwelt, biologische Viel- falt und deren nachhaltige Nutzung sowie über die Wirksamkeit von Si- cherheitsmassnahmen, die dank dem Versuch gewonnen werden können;   b. ein technisches Dossier mit den Angaben nach Anhang IIIA oder IIIB der  Richtlinie 2001/18/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom  12. März 200132 über die absichtliche Freisetzung genetisch veränderter Or- ganismen in die Umwelt und zur Aufhebung der Richtlinie 90/220/EWG des  Rates, jedoch ohne Ausführungen zu den Überwachungsplänen;   c. die Ergebnisse früherer Versuche, insbesondere:   1. Ergebnisse von Vorversuchen im geschlossenen System, die der Abklä- rung der biologischen Sicherheit dienten,   2. Daten, Ergebnisse und Beurteilungen von Freisetzungsversuchen, die  mit den gleichen Organismen oder deren Empfängerorganismen unter  vergleichbaren klimatischen Bedingungen und bei vergleichbarer Fauna  und Flora durchgeführt wurden;   d. die Risikoermittlung und -bewertung nach Anhang 4;   e. einen Überwachungsplan, mit dem die Gesuchstellerin oder der Gesuchsteller  überprüfen wird, ob die Annahmen der Risikoermittlung und -bewertung nach  Anhang 4 zutreffen und ob die Massnahmen zur Einhaltung der Grundsätze  nach den Artikeln 6 Absätze 1 und 2 sowie 7 GTG ausreichen, und der min- destens folgende Angaben umfasst:   1. Art, Spezifität, Empfindlichkeit und Verlässlichkeit der Methoden,    2. Dauer und Häufigkeit der Überwachung;   f. eine Interessenabwägung nach Artikel 8 GTG, die zeigt, dass durch die gen- technische Veränderung des Erbmaterials bei Tieren und Pflanzen die Würde  der Kreatur nicht missachtet worden ist;       32  ABl. L 106 vom 17.4.2001, S. 1; der Text der Richtlinie kann beim BAFU, 3003 Bern be- zogen werden.     Freisetzungsverordnung   15 / 54   814.911   g. ein Informationskonzept, das darüber Auskunft gibt, wie, wann und wo  die Öffentlichkeit über Gegenstand, Zeitpunkt und Ort des geplanten Freiset- zungsversuchs informiert wird;   h. den Nachweis, dass die Sicherstellungspflichten erfüllt sind.   3 In der Dokumentation der Ergebnisse früherer Versuche nach Absatz 2 Buchstabe c  Ziffer 2 kann auf Daten oder Ergebnisse einer anderen Gesuchstellerin oder eines an- deren Gesuchstellers verwiesen werden, sofern diese oder dieser schriftlich zuge- stimmt hat.   4 Das BAFU kann auf einzelne Angaben des technischen Dossiers nach Absatz 2  Buchstabe b verzichten, wenn die Gesuchstellerin oder der Gesuchsteller nachweisen  kann, dass diese Angaben zur Beurteilung des Gesuchs nicht erforderlich sind.   5 Ein einziges Gesuch kann eingereicht werden, wenn ein Freisetzungsversuch zum  gleichen Zweck und innerhalb eines begrenzten Zeitraums durchgeführt wird:   a. mit einem gentechnisch veränderten Organismus an verschiedenen Orten;    b. mit einer Kombination von Organismen am gleichen Ort oder an verschiede- nen Orten.   Art. 20 Bewilligungsgesuch für Freisetzungsversuche mit pathogenen  Organismen   1 Das Bewilligungsgesuch für einen Freisetzungsversuch mit pathogenen Organismen  muss alle erforderlichen Angaben enthalten, die belegen, dass durch den Freisetzungs- versuch die Anforderungen nach den Artikeln 12–14 nicht verletzt werden können.   2 Das Gesuch muss insbesondere folgende Unterlagen enthalten:   a. Angaben zum Ziel und zum Kontext des Versuchs;   b. ein technisches Dossier mit den Angaben nach Anhang 3.1;    c. die Ergebnisse früherer Versuche, insbesondere:   1. Ergebnisse von Vorversuchen im geschlossenen System, die der Abklä- rung der biologischen Sicherheit dienten,   2. Daten, Ergebnisse und Beurteilungen von Freisetzungsversuchen, die  mit den gleichen Organismen unter vergleichbaren klimatischen Bedin- gungen und bei vergleichbarer Fauna und Flora durchgeführt wurden;    d. die Risikoermittlung und -bewertung nach Anhang 4;   e. einen Überwachungsplan, mit dem die Gesuchstellerin oder der Gesuchsteller  überprüfen wird, ob die Annahmen der Risikoermittlung und -bewertung nach  Anhang 4 zutreffen und ob die Schutzmassnahmen zur Einhaltung der Anfor- derungen nach den Artikeln 12 und 13 ausreichen, und der mindestens fol- gende Angaben umfasst:   1. Art, Spezifität, Empfindlichkeit und Verlässlichkeit der Methoden,    2. Dauer und Häufigkeit der Überwachung;      Schutz des ökologischen Gleichgewichts   16 / 54   814.911   f. Angaben darüber, ob die Öffentlichkeit über den geplanten Freisetzungsver- such informiert wird;   g. den Nachweis, dass die Sicherstellungspflichten erfüllt sind.   3 In der Dokumentation der Ergebnisse früherer Versuche nach Absatz 2 Buchstabe c  Ziffer 2 kann auf Daten oder Ergebnisse einer anderen Gesuchstellerin oder eines an- deren Gesuchstellers verwiesen werden, sofern diese oder dieser schriftlich zuge- stimmt hat.   4 Das BAFU kann auf einzelne Angaben des technischen Dossiers nach Absatz 2  Buchstabe b verzichten, wenn die Gesuchstellerin oder der Gesuchsteller nachweisen  kann, dass diese Angaben zur Beurteilung des Gesuchs nicht erforderlich sind.   5 Ein einziges Gesuch kann eingereicht werden, wenn ein Freisetzungsversuch zum  gleichen Zweck und innerhalb eines begrenzten Zeitraums durchgeführt wird:   a. mit einem pathogenen Organismus an verschiedenen Orten;   b. mit einer Kombination von pathogenen Organismen am gleichen Ort oder an  verschiedenen Orten.   Art. 21 Bewilligungsgesuch für Freisetzungsversuche mit gebietsfremden  wirbellosen Kleintieren   1 Das Bewilligungsgesuch für einen Freisetzungsversuch mit gebietsfremden wirbel- losen Kleintieren muss alle erforderlichen Angaben enthalten, die belegen, dass durch  den Freisetzungsversuch die Anforderungen nach den Artikeln 15 und 16 nicht ver- letzt werden können.   2 Das Gesuch muss insbesondere folgende Unterlagen enthalten:   a. Angaben zum Ziel und zum Kontext des Versuchs;   b. ein technisches Dossier mit den Angaben nach Anhang 3.3;    c. die Ergebnisse früherer Versuche, insbesondere:   1. Ergebnisse von Vorversuchen im geschlossenen System, die der Abklä- rung der biologischen Sicherheit dienten,   2. Daten, Ergebnisse und Beurteilungen von Freisetzungsversuchen, die  mit den gleichen Organismen unter vergleichbaren klimatischen Bedin- gungen und bei vergleichbarer Fauna und Flora durchgeführt wurden;   d. die Risikoermittlung und -bewertung nach Anhang 4;   e. einen Überwachungsplan, mit dem die Gesuchstellerin oder der Gesuchsteller  überprüfen wird, ob die Annahmen der Risikoermittlung und -bewertung nach  Anhang 4 zutreffen und ob die Schutzmassnahmen zur Einhaltung der Anfor- derungen nach den Artikeln 15 und 16 ausreichen, und der mindestens fol- gende Angaben umfasst:   1. Art, Spezifität, Empfindlichkeit und Verlässlichkeit der Methoden,   2. Dauer und Häufigkeit der Überwachung;     Freisetzungsverordnung   17 / 54   814.911   f. Angaben darüber, ob die Öffentlichkeit über den geplanten Freisetzungsver- such informiert wird.   3 In der Dokumentation der Ergebnisse früherer Versuche nach Absatz 2 Buchstabe c  Ziffer 2 kann auf Daten oder Ergebnisse einer anderen Gesuchstellerin oder eines an- deren Gesuchstellers verwiesen werden, sofern diese oder dieser schriftlich zuge- stimmt hat.   4 Das BAFU kann auf einzelne Angaben des technischen Dossiers nach Absatz 2  Buchstabe b verzichten, wenn die Gesuchstellerin oder der Gesuchsteller nachweisen  kann, dass diese Angaben zur Beurteilung des Gesuchs nicht erforderlich sind.   5 Ein einziges Gesuch kann eingereicht werden, wenn ein Freisetzungsversuch zum  gleichen Zweck und innerhalb eines begrenzten Zeitraums durchgeführt wird:   a. mit einem gebietsfremden Organismus an verschiedenen Orten;   b. mit einer Kombination von gebietsfremden Organismen am gleichen Ort oder  an verschiedenen Orten.   Art. 22 Vereinfachtes Bewilligungsverfahren   1 Ein vereinfachtes Bewilligungsverfahren kann für Freisetzungsversuche mit gen- technisch veränderten Organismen, pathogenen Organismen oder gebietsfremden  wirbellosen Kleintieren beantragt werden, wenn:   a. bereits ein Freisetzungsversuch mit vergleichbaren möglichen Gefährdungen  und Beeinträchtigungen in der Schweiz bewilligt wurde, insbesondere wenn  die gleichen Organismen betroffen sind;   b. diese aus einer Kreuzung zweier bereits für das Inverkehrbringen zur direkten  Verwendung in der Umwelt bewilligter Organismen hervorgegangen sind und  gezeigt werden kann, dass die Summe der Eigenschaften der Kreuzung sich  nicht von der Summe der Eigenschaften der bewilligten Organismen unter- scheidet.   2 Für ein vereinfachtes Bewilligungsverfahren müssen mindestens die Unterlagen   nach Artikel 19 Absatz 2 Buchstaben a, d, e und h beziehungsweise nach Artikel 20   Absatz 2 Buchstaben a, d, e und g oder Artikel 21 Absatz 2 Buchstaben a, d und e   eingereicht werden.    Art. 23 Änderungen und neue Erkenntnisse   1 Die Gesuchstellerin oder der Gesuchsteller und die Inhaberin oder der Inhaber der  Bewilligung müssen dem BAFU unverzüglich melden:   a. neue Erkenntnisse und Beobachtungen, die eine Neubewertung des Risikos  erfordern könnten;   b. Änderungen der Versuchsbedingungen und des Überwachungsplans.     Schutz des ökologischen Gleichgewichts   18 / 54   814.911   2 Die Bewilligungsinhaberin oder der Bewilligungsinhaber muss die in der Bewilli- gung aufgeführten Massnahmen überprüfen und, sofern die Einhaltung der Anforde- rungen nach den Artikeln 7–9, 12 und 13 beziehungsweise 15 und 16 unmittelbar und  ernsthaft gefährdet ist, die zusätzlich erforderlichen Massnahmen ergreifen.   3 Das BAFU informiert die Fachstellen (Art. 37 Abs. 1).   Art. 24 Berichterstattung   1 Die Bewilligungsinhaberin oder der Bewilligungsinhaber muss dem BAFU spätes- tens vier Monate nach Abschluss des Freisetzungsversuchs Bericht erstatten. Das  BAFU kann die Frist auf begründeten Antrag verlängern. Der Bericht ist öffentlich  zugänglich und umfasst insbesondere folgende Angaben:   a. tatsächlicher Ablauf des Freisetzungsversuchs;   b. Beschreibung der Abweichungen vom geplanten Versuchsablauf und deren  Bewertung bezüglich einer Gefährdung von Menschen, Tieren und Umwelt  sowie einer Beeinträchtigung der biologischen Vielfalt und deren nachhaltiger  Nutzung;   c. Ergebnisse und Schlussfolgerungen der Überwachung.   2 Die Bewilligungsinhaberin oder der Bewilligungsinhaber stellt dem BAFU so bald  als möglich die übrigen aus dem Versuch gewonnenen Ergebnisse und Erkenntnisse  zu. Werden diese in einem wissenschaftlichen Organ publiziert, so ist dem BAFU bei  deren Publikation ein Belegexemplar einzureichen.   3 Das BAFU informiert die Fachstellen (Art. 37 Abs. 1).   2. Abschnitt: Inverkehrbringen    Art. 2533 Bewilligungspflicht   Eine Bewilligung benötigt, wer folgende Organismen für den Umgang in der Umwelt  erstmals oder für eine neue Verwendung in Verkehr bringen will:   a. gentechnisch veränderte Organismen;   b. pathogenen Organismen;   c. gebietsfremde wirbellose Kleintiere, die für den direkten Umgang in der Um- welt und nicht als Heimtiere bestimmt sind.   Art. 26 Massgebliches Bewilligungsverfahren   Die Bewilligung nach Artikel 25 wird, je nach Produkt, von einer der folgenden Bun- desstellen im Rahmen des jeweils massgeblichen Bewilligungsverfahrens erteilt:          33 Fassung gemäss Anhang 5 Ziff. 10 der Einschliessungsverordnung vom 9. Mai 2012, in  Kraft seit 1. Juni 2012 (AS 2012 2777).     Freisetzungsverordnung   19 / 54   814.911   Produkt Bewilligungsbehörde massgebliches Bewilligungsverfahren   a. Arzneimittel  Schweizerisches   Heilmittelinstitut   Arzneimittelverordnung vom   21. September 201834   b. Lebensmittel, Zusatzstoffe   und Verarbeitungshilfsstoffe   Bundesamt für   Lebensmittelsicher- heit und Veterinär-  wesen (BLV)35   Lebensmittel- und Gebrauchsge- genständeverordnung vom   23. November 200536   c. pflanzliches   Vermehrungsmaterial für   ausschliesslich   forstwirtschaftliche   Verwendungen   BAFU Freisetzungsverordnung vom   10. September 2008   d.37 pflanzliches Vermehrungsmate- rial für alle übrigen Verwendun- gen   BLW Vermehrungsmaterial-Verord- nung vom 7. Dezember 199838   e.39 Pflanzenschutzmittel BLV Pflanzenschutzmittelverordnung  vom 12. Mai 201040   f. Dünger BLW Dünger-Verordnung vom   10. Januar 200141   g. Futtermittel BLW Futtermittel-Verordnung vom   26. Mai 199942   h.43 …     i.44 …     j. Biozidprodukte BAG Biozidprodukteverordnung vom  18. Mai 200545       34  SR 812.212.21. Der Verweis wurde in Anwendung von Art. 12 Abs. 2 des Publikations- gesetzes vom 18. Juni 2004 (SR 170.512) auf den 1. Jan. 2019 angepasst. Die Anpassung  wurde im ganzen Text vorgenommen.   35 Die Bezeichnung der Verwaltungseinheit wurde in Anwendung von Art. 16 Abs. 3 der  Publikationsverordnung vom 17. Nov. 2004 (AS 2004 4937) auf den 1. Jan. 2014 ange- passt. Die Anpassung wurde im ganzen Text vorgenommen.   36 [AS 2005 5451; 2006 4909; 2007 1469 Anhang 4 Ziff. 47; 2008 789, 4377 Anhang 5   Ziff. 8, 5167, 6025; 2009 1611; 2010 4611; 2011 5273 Art. 37, 5803 Anhang 2 Ziff. II 3;  2012 4713, 6809; 2013 3041 Ziff. I 7, 3669; 2014 1691 Anhang 3 Ziff. II 4, 2073   Anhang 11 Ziff. 3; 2015 5201 Anhang Ziff. II 2; 2016 277 Anhang Ziff. 5. AS 2017 283  Art. 94 Abs. 1]. Siehe heute die V vom 16. Dezember 2016 (SR 817.02).   37 Fassung gemäss Anhang 8 Ziff. 3 der Pflanzengesundheitsverordnung vom 31. Okt. 2018,  in Kraft seit 1. Jan. 2020 (AS 2018 4209).   38 SR 916.151  39 Fassung gemäss Anhang Ziff. 2 der V vom 17. Nov. 2021, in Kraft seit 1. Jan. 2022   (AS 2021 760).  40  SR 916.161  41 SR 916.171  42 [AS 1999 1780, 2748 Anhang 5 Ziff. 6; 2001 3294 Ziff. II 14; 2002 4065; 2003 4927;   2005 973, 2695 Ziff. II 19, 5555; 2007 4477 Ziff. IV 70; 2008 3655, 4377 Anhang 5   Ziff. 14; 2009 2599; 2011 2405. AS 2011 5409 Art. 77]. Siehe heute: die V vom   26. Okt. 2011 (SR 916.307).   43 Aufgehoben durch Anhang Ziff. 3 der V vom 23. Nov. 2022, mit Wirkung seit   1. Jan. 2023 (AS 2022 723).   44 Aufgehoben durch Anhang 8 Ziff. 3 der Pflanzengesundheitsverordnung vom   31. Okt. 2018, mit Wirkung seit 1. Jan. 2020 (AS 2018 4209).   45  SR 813.12     Schutz des ökologischen Gleichgewichts   20 / 54   814.911   Produkt Bewilligungsbehörde massgebliches Bewilligungsverfahren   k. alle übrigen Produkte BAFU Freisetzungsverordnung vom  10. September 2008    Art. 27 Ausnahmen von der Bewilligungspflicht   Keine Bewilligung ist erforderlich für das Inverkehrbringen von:   a. pflanzlichem Vermehrungsmaterial nach Artikel 14a der Saatgut-Verordnung  vom 7. Dezember 199846;   b. Futtermitteln nach Artikel 21b der Futtermittel-Verordnung vom 26. Mai  199947;   c. Lebensmitteln, sofern die Voraussetzungen nach Artikel 23 der Lebensmittel-  und Gebrauchsgegenständeverordnung vom 23. November 200548 erfüllt  sind.   Art. 28 Bewilligungsgesuch für das Inverkehrbringen gentechnisch   veränderter Organismen   1 Das Bewilligungsgesuch für das Inverkehrbringen gentechnisch veränderter Orga- nismen, das im Rahmen des massgeblichen Bewilligungsverfahrens nach Artikel 26  einzureichen ist, muss alle erforderlichen Angaben enthalten, die belegen, dass durch  den Umgang mit den Organismen die Anforderungen nach den Artikeln 7–11 nicht  verletzt werden können.   2 Das Gesuch muss insbesondere folgende Angaben enthalten:   a. ein technisches Dossier mit den Angaben nach den Anhängen IIIA bezie- hungsweise IIIB und IV der Richtlinie 2001/18/EG des Europäischen Parla- ments und des Rates vom 12. März 200149 über die absichtliche Freisetzung  genetisch veränderter Organismen in die Umwelt und zur Aufhebung der  Richtlinie 90/220/EWG des Rates;   b. die Ergebnisse früherer Untersuchungen mit den gleichen Organismen betref- fend Gefährdungen oder Beeinträchtigungen des Menschen oder der Umwelt,  insbesondere solche Untersuchungen in geschlossenen Systemen und allen- falls im Freiland;       46 SR 916.151  47 [AS 1999 1780, 2748 Anhang 5 Ziff. 6; 2001 3294 Ziff. II 14; 2002 4065; 2003 4927;   2005 973, 2695 Ziff. II 19, 5555; 2007 4477 Ziff. IV 70; 2008 3655, 4377 Anhang 5   Ziff. 14; 2009 2599; 2011 2405. AS 2011 5409 Art. 77]. Siehe heute: die V vom   26. Okt. 2011 (SR 916.307).   48 [AS 2005 5451; 2006 4909; 2007 1469 Anhang 4 Ziff. 47; 2008 789, 4377 Anhang 5   Ziff. 8, 5167, 6025; 2009 1611; 2010 4611; 2011 5273 Art. 37, 5803 Anhang 2 Ziff. II 3;  2012 4713, 6809; 2013 3041 Ziff. I 7, 3669; 2014 1691 Anhang 3 Ziff. II 4, 2073   Anhang 11 Ziff. 3; 2015 5201 Anhang Ziff. II 2; 2016 277 Anhang Ziff. 5. AS 2017 283  Art. 94 Abs. 1]. Siehe heute die V vom 16. Dezember 2016 (SR 817.02).   49 ABl. L 106 vom 17.4.2001, S. 1; der Text der Richtlinie kann beim BAFU, 3003 Bern be- zogen werden.     Freisetzungsverordnung   21 / 54   814.911   c. soweit verfügbar, allfällige Bewilligungen und Beurteilungen schweizerischer  und ausländischer Behörden zu Freisetzungsversuchen und zum Inverkehr- bringen bezüglich der gleichen Organismen;   d. eine Risikoermittlung und -bewertung nach Anhang 4;   e. einen Überwachungsplan, mit dem die Gesuchstellerin oder der Gesuchsteller  überprüfen wird, ob die Annahmen der Risikoermittlung und -bewertung nach  Anhang 4 zutreffen und ob die Massnahmen zur Einhaltung der Grundsätze  nach den Artikeln 6 Absätze 1 und 3 sowie 7 GTG ausreichen, und der min- destens folgende Angaben umfasst:   1. Art, Spezifität, Empfindlichkeit und Verlässlichkeit der Methoden,   2. Dauer und Häufigkeit der Überwachung;   f. eine Interessenabwägung nach Artikel 8 GTG, die zeigt, dass durch die gen- technische Veränderung des Erbmaterials bei Tieren und Pflanzen die Würde  der Kreatur nicht missachtet worden ist;   g. einen Vorschlag für die Kennzeichnung (Art. 10), die Information der Abneh- merinnen und Abnehmer (Art. 5) sowie für die allfällige Verpackung der Or- ganismen;   h. den Nachweis, dass die Sicherstellungspflichten erfüllt sind;   i.50 für Organismen, die genutzte genetische Ressourcen sind oder deren Entwick- lung auf genutzten genetischen Ressourcen oder auf sich darauf beziehendem  traditionellem Wissen basiert, die Registernummer gemäss Artikel 4 Absatz  3 oder 8 Absatz 5 der Nagoya-Verordnung vom 11. Dezember 201551.   3 In der Dokumentation der Ergebnisse früherer Untersuchungen nach Absatz 2 Buch-  stabe b kann auf Daten oder Ergebnisse einer anderen Gesuchstellerin oder eines an-  deren Gesuchstellers verwiesen werden, sofern diese oder dieser schriftlich zuge-  stimmt hat.   Art. 29 Bewilligungsgesuch für das Inverkehrbringen   pathogener Organismen   1 Das Bewilligungsgesuch für das Inverkehrbringen pathogener Organismen, das im  Rahmen des massgeblichen Bewilligungsverfahrens nach Artikel 26 einzureichen ist,  muss alle erforderlichen Angaben enthalten, die belegen, dass durch den Umgang mit  den Organismen die Anforderungen nach den Artikeln 12–14 nicht verletzt werden  können.   2 Das Gesuch muss insbesondere folgende Angaben enthalten:   a. ein technisches Dossier mit den Angaben nach Anhang 3.2;   b. die Ergebnisse früherer Untersuchungen mit den gleichen Organismen betref- fend Gefährdungen oder Beeinträchtigungen des Menschen oder der Umwelt,       50 Eingefügt durch Anhang Ziff. 4 der Nagoya-Verordnung vom 11. Dez. 2015, in Kraft seit  1. Febr. 2016 (AS 2016 277).   51 SR 451.61     Schutz des ökologischen Gleichgewichts   22 / 54   814.911   insbesondere solche Untersuchungen in geschlossenen Systemen und allen- falls im Freiland;   c. soweit verfügbar, allfällige Bewilligungen und Beurteilungen schweizerischer  und ausländischer Behörden zu Freisetzungsversuchen und zum Inverkehr- bringen bezüglich der gleichen Organismen;   d. eine Risikoermittlung und -bewertung nach Anhang 4;   e. einen Überwachungsplan, mit dem die Gesuchstellerin oder der Gesuchsteller  überprüfen wird, ob die Annahmen der Risikoermittlung und -bewertung nach  Anhang 4 zutreffen und ob die Schutzmassnahmen zur Einhaltung der Anfor- derungen nach den Artikeln 12 und 13 ausreichen, und der mindestens fol- gende Angaben umfasst:   1. Art, Spezifität, Empfindlichkeit und Verlässlichkeit der Methoden,   2. Dauer und Häufigkeit der Überwachung;   f. einen Vorschlag für die Information der Abnehmerinnen und Abnehmer (Art.  5) sowie für die allfällige Verpackung der Organismen;   g. den Nachweis, dass die Sicherstellungspflichten erfüllt sind;   h.52 für Organismen, die genutzte genetische Ressourcen sind oder deren Entwick- lung auf genutzten genetischen Ressourcen oder auf sich darauf beziehendem  traditionellem Wissen basiert, die Registernummer gemäss Artikel 4 Absatz  3 oder 8 Absatz 5 der Nagoya-Verordnung vom 11. Dezember 201553.   3 In der Dokumentation der Ergebnisse früherer Untersuchungen nach Absatz 2 Buch- stabe b kann auf Daten oder Ergebnisse einer anderen Gesuchstellerin oder eines an- deren Gesuchstellers verwiesen werden, sofern diese oder dieser schriftlich zuge- stimmt hat.   Art. 30 Bewilligungsgesuch für das Inverkehrbringen gebietsfremder    wirbelloser Kleintiere   1 Das Bewilligungsgesuch für das Inverkehrbringen gebietsfremder wirbelloser  Kleintiere, das im Rahmen des massgeblichen Bewilligungsverfahrens nach Artikel  26 einzureichen ist, muss alle erforderlichen Angaben enthalten, die belegen, dass  durch den Umgang mit den Organismen die Anforderungen nach den Artikeln 15 und  16 nicht verletzt werden können.   2 Das Gesuch muss insbesondere folgende Angaben enthalten:   a. ein technisches Dossier mit den Angaben nach Anhang 3.4;   b. die Ergebnisse früherer Untersuchungen mit den gleichen Organismen betref- fend Gefährdungen oder Beeinträchtigungen des Menschen oder der Umwelt,  insbesondere solche Untersuchungen in geschlossenen Systemen und allen- falls im Freiland;       52 Eingefügt durch Anhang Ziff. 4 der Nagoya-Verordnung vom 11. Dez. 2015, in Kraft seit  1. Febr. 2016 (AS 2016 277).   53 SR 451.61     Freisetzungsverordnung   23 / 54   814.911   c. soweit verfügbar, allfällige Bewilligungen und Beurteilungen schweizerischer  und ausländischer Behörden zu Freisetzungsversuchen und zum Inverkehr- bringen bezüglich der gleichen Organismen;   d. eine Risikoermittlung und -bewertung nach Anhang 4;   e. einen Überwachungsplan, mit dem die Gesuchstellerin oder der Gesuchsteller  überprüfen wird, ob die Annahmen der Risikoermittlung und -bewertung nach  Anhang 4 zutreffen und ob die Schutzmassnahmen zur Einhaltung der Anfor- derungen nach den Artikeln 15 und 16 ausreichen, und der mindestens fol- gende Angaben umfasst:   1. Art, Spezifität, Empfindlichkeit und Verlässlichkeit der Methoden,   2. Dauer und Häufigkeit der Überwachung;   f. einen Vorschlag für die Information der Abnehmerinnen und Abnehmer (Art.  5) sowie für die allfällige Verpackung der Organismen;   g.54 für Organismen, die genutzte genetische Ressourcen sind oder deren Entwick- lung auf genutzten genetischen Ressourcen oder auf sich darauf beziehendem  traditionellem Wissen basiert, die Registernummer gemäss Artikel 4 Absatz  3 oder 8 Absatz 5 der Nagoya-Verordnung vom 11. Dezember 201555.   3 In der Dokumentation der Ergebnisse früherer Untersuchungen nach Absatz 2 Buch-  stabe b kann auf Daten oder Ergebnisse einer anderen Gesuchstellerin oder eines an-  deren Gesuchstellers verwiesen werden, sofern diese oder dieser schriftlich zuge-  stimmt hat.   Art. 31 Neue Erkenntnisse   1 Die Gesuchstellerin oder der Gesuchsteller und die Inhaberin oder der Inhaber der  Bewilligung müssen der Bewilligungsbehörde neue Erkenntnisse oder Beobachtun- gen, die eine Neubewertung des Risikos erfordern könnten, unverzüglich melden.   2 Gleichzeitig muss die Bewilligungsinhaberin oder der Bewilligungsinhaber die in  der Bewilligung aufgeführten Massnahmen überprüfen und, sofern die Einhaltung der  Anforderungen nach den Artikeln 7–9, 12 und 13 beziehungsweise 15 und 16 unmit- telbar und ernsthaft gefährdet ist, die zusätzlich erforderlichen Massnahmen ergreifen.   3 Die Bewilligungsbehörde informiert die Fachstellen (Art. 43 Abs. 1).   Art. 32 Meldung des Ausbringens von gentechnisch veränderten   Organismen in der Umwelt   1 Wer gentechnisch veränderte Organismen, die zum Inverkehrbringen zugelassen  sind, direkt in die Umwelt ausbringt, muss dem BAFU spätestens zwei Wochen nach  dem Ausbringen melden:   a. Namen und Adresse;       54 Eingefügt durch Anhang Ziff. 4 der Nagoya-Verordnung vom 11. Dez. 2015, in Kraft seit  1. Febr. 2016 (AS 2016 277).   55 SR 451.61     Schutz des ökologischen Gleichgewichts   24 / 54   814.911   b. den Erkennungsmarker des gentechnisch veränderten Organismus nach dem  Anhang der Verordnung (EG) Nr. 65/2004 der Kommission vom 14. Januar  200456 über ein System für die Entwicklung und Zuweisung spezifischer Er- kennungsmarker für genetisch veränderte Organismen oder, wenn dieser  fehlt, die Identität des Organismus unter Angabe der wesentlichen Eigen- schaften und Merkmale;   c. die Grundstücke, wo die Organismen ausgebracht werden;   d. den Zeitrahmen, insbesondere Beginn und Ende des Ausbringens der Orga- nismen;   e. die Art der Verwendung und des Ausbringens der Organismen.   2 Wer gentechnisch veränderte Organismen direkt in die Umwelt ausbringt, muss dar- über Buch führen; sie oder er muss dem BAFU die erforderlichen Auskünfte erteilen  sowie nötigenfalls Abklärungen durchführen oder dulden.   3. Abschnitt: Gemeinsame Bestimmungen    Art. 33 Wohnsitz, Geschäftsniederlassung   1 Wer ein Gesuch für Freisetzungsversuche oder für das Inverkehrbringen stellt, muss  einen Wohnsitz, einen Geschäftssitz oder eine Zweigniederlassung in der Schweiz  haben.   2 Für das Inverkehrbringen von Lebensmitteln bleiben die Regelungen der Lebens- mittelgesetzgebung vorbehalten.   Art. 34 Anzahl Gesuchsexemplare   1 Das Bewilligungsgesuch ist in der verlangten Anzahl Exemplare einzureichen. Bei  Freisetzungsversuchen ist das Gesuch zusätzlich in der Amtssprache der Standortge- meinde einzureichen.   2 Zur Information der Öffentlichkeit sind weitere Exemplare in der verlangten Anzahl  einzureichen; diese müssen mindestens die Angaben nach Artikel 54 Absatz 4 enthal- ten.   Art. 35 Rechtsnachfolge   1 Wer Rechtsnachfolgerin oder Rechtsnachfolger einer Inhaberin oder eines Inhabers  einer Bewilligung für Freisetzungsversuche oder für das Inverkehrbringen nach Arti- kel 26 Buchstaben c und k ist, muss die Übertragung der Bewilligung beim BAFU  beantragen.   2 Die Bewilligung wird übertragen, wenn die Voraussetzungen für die Bewilligung  erfüllt sind.       56 ABl. L 10 vom 16.1.2004, S. 5; der Text der Verordnung kann beim BAFU, 3003 Bern  bezogen werden.     Freisetzungsverordnung   25 / 54   814.911   4. Kapitel: Aufgaben der Behörden   1. Abschnitt: Freisetzungsversuche   Art. 36 Gesuchsunterlagen, Publikation und Orientierung   1 Das BAFU prüft, ob die eingereichten Unterlagen (Art. 19, 20 bzw. 21) für die Be- urteilung des Gesuchs vollständig sind. Sind die Unterlagen unvollständig, so weist  es diese mit Angabe der noch fehlenden Informationen zur Ergänzung oder Überar- beitung an die Gesuchstellerin oder den Gesuchsteller zurück.   2 Es publiziert den Eingang des Gesuchs im Bundesblatt, sobald das Gesuch vollstän- dig ist, und sorgt dafür, dass die nicht vertraulichen Akten während 30 Tagen zur  Einsicht aufliegen:   a. am Sitz des BAFU;   b. in der Gemeinde, in welcher der Freisetzungsversuch stattfinden soll.   3 Wer nach den Vorschriften des Bundesgesetzes vom 20. Dezember 196857 über das  Verwaltungsverfahren Parteirechte beansprucht, muss während der Auflagefrist  schriftlich, mit Angaben zur Parteistellung, Einsprache erheben.   4 Während der Auflagefrist kann zudem jede weitere Person zu den Akten schriftlich  Stellung nehmen.   5 Das BAFU kann an öffentlichen Orientierungsveranstaltungen teilnehmen; es orien- tiert dabei über den Ablauf des Verfahrens.   Art. 37 Prüfung des Gesuchs, Einbezug der Fachstellen   1 Das BAFU prüft das Gesuch. Es unterbreitet dieses gleichzeitig mit der Publikation  des Gesuchseingangs im Bundesblatt den folgenden anderen Fachstellen zur Beurtei- lung in ihrem Zuständigkeitsbereich und zur Stellungnahme innerhalb von 50 Tagen:   a. dem BAG, dem BLV und dem BLW;   b. der Eidgenössischen Fachkommission für biologische Sicherheit (EFBS) und  der Eidgenössischen Ethikkommission für die Biotechnologie im Ausserhu- manbereich (EKAH);   c. der vom betroffenen Kanton bezeichneten Fachstelle für Hinweise auf orts- spezifische Besonderheiten.   2 Das BAFU stellt den Fachstellen die Eingaben nach Artikel 36 Absätze 3 und 4 zu.   3 Es stellt die Stellungnahmen der Fachstellen den Parteien zur Stellungnahme und  den Fachstellen wechselseitig zur Kenntnis zu.   4 Zeigt sich bei der Prüfung, dass die eingereichten Unterlagen zur Beurteilung des  Gesuchs nicht ausreichen, so verlangt das BAFU unter Angabe einer Begründung von  der Gesuchstellerin oder vom Gesuchsteller zusätzliche Unterlagen und holt dazu die       57 SR 172.021     Schutz des ökologischen Gleichgewichts   26 / 54   814.911   Stellungnahmen der Parteien und der Fachstellen ein. In diesem Fall verlängert sich  die Frist entsprechend.   5 Das BAFU informiert auf Anfrage das Staatssekretariat für Wirtschaft (SECO) so- wie die Schweizerische Unfallversicherungsanstalt (SUVA) über das Gesuch.   Art. 38 Erteilung der Bewilligung   1 Das BAFU bewilligt den Freisetzungsversuch unter Berücksichtigung der eingegan- genen Stellungnahmen der Parteien und der Fachstellen in der Regel innerhalb von  drei Monaten nach der Publikation des Gesuchseingangs im Bundesblatt zuzüglich  der Fristverlängerung, wenn:   a. die Beurteilung des Gesuchs, insbesondere der Risikobewertung nach Anhang  4, ergibt, dass nach dem Stand von Wissenschaft und Erfahrung der Freiset- zungsversuch Menschen, Tiere und Umwelt nicht gefährden kann und die bi- ologische Vielfalt sowie deren nachhaltige Nutzung nicht beeinträchtigt (Art.  7 und 8, 12 und 13 bzw. 15 und 16);   b. die angestrebten Erkenntnisse nicht durch weitere Versuche im geschlossenen  System gewonnen werden können;   c. im Fall von gentechnisch veränderten Organismen zusätzlich:   1. die Produktion von Erzeugnissen ohne gentechnisch veränderte Organis- men sowie die Wahlfreiheit der Konsumentinnen und Konsumenten  nicht beeinträchtigt werden (Art. 9),   2. die Beurteilung des Gesuchs, insbesondere aufgrund der Interessenabwä- gung nach Artikel 8 GTG, ergibt, dass die Würde der Kreatur bei den  verwendeten Tieren oder Pflanzen durch die gentechnische Veränderung  nicht missachtet worden ist,   3. nachgewiesen wird, dass im Hinblick auf den direkten Umgang in der  Umwelt der Freisetzungsversuch zur Erforschung der Biosicherheit gen- technisch veränderter Organismen beiträgt;   d. der Freisetzungsversuch aufgrund der Beurteilung des Gesuchs, insbesondere  aufgrund der Risikobewertung, nach den von BAG, BLV und BLW zu voll- ziehenden Gesetzen zulässig ist und diese Ämter der Durchführung des Frei- setzungsversuchs zustimmen.   2 Das BAFU verknüpft die Bewilligung mit den erforderlichen Bedingungen und Auf- lagen zum Schutz des Menschen, der Umwelt, der biologischen Vielfalt und deren  nachhaltiger Nutzung. Es kann insbesondere:   a. verlangen, dass das Versuchsgebiet gekennzeichnet, eingezäunt oder beson- ders abgesichert wird;   b. anordnen, dass auf Kosten der Gesuchstellerin oder des Gesuchstellers zusätz- lich zum Überwachungsplan (Art. 19 Abs. 2 Bst. e, 20 Abs. 2 Bst. e bzw. 21  Abs. 2 Bst. e) das Versuchsgebiet und dessen Umgebung während und nach  dem Versuch überwacht sowie Proben genommen und untersucht werden;     Freisetzungsverordnung   27 / 54   814.911   c. anordnen, dass die Durchführung und Überwachung des Versuchs auf Kosten  der Gesuchstellerin oder des Gesuchstellers von einer Begleitgruppe (Art. 41  Abs. 2) kontrolliert wird;   d. Zwischenberichte verlangen;   e. verlangen, dass ihm die für die Kontrollen erforderlichen Proben, Nachweis- mittel und -methoden zur Verfügung gestellt werden.   3 Das BAFU stellt den Entscheid den Parteien und den Fachstellen (Art. 37 Abs. 1) zu  und macht diesen über automatisierte Informations- und Kommunikationsdienste öf- fentlich zugänglich.   Art. 39 Vereinfachtes Bewilligungsverfahren   1 Sind die Voraussetzungen nach Artikel 22 erfüllt, so führt das BAFU ein vereinfach- tes Bewilligungsverfahren durch.   2 Es kann insbesondere:   a. auf die Einreichung der Unterlagen nach Artikel 19 Absatz 2 Buchstaben b,  c, f und g beziehungsweise nach Artikel 20 Absatz 2 Buchstaben b, c und f  oder Artikel 21 Absatz 2 Buchstaben b, c und f verzichten;   b. die Fristen zur Stellungnahme abkürzen.   Art. 40 Neue Erkenntnisse   1 Gelangt eine der am Verfahren beteiligten Fachstellen (Art. 37 Abs. 1) nach der Be- willigungserteilung zu neuen Erkenntnissen über die Risiken des Freisetzungsver- suchs, so informiert sie das BAFU.   2 Das BAFU ordnet mit Zustimmung der am Verfahren beteiligten Bundesstellen bei  Informationen nach Absatz 1 und Artikel 23 die erforderlichen Massnahmen an. Es  kann insbesondere verlangen, dass:   a. die Risikoermittlung und -bewertung (Art. 19 Abs. 2 Bst. d, 20 Abs. 2 Bst. d  bzw. 21 Abs. 2 Bst. d) neu vorgenommen wird;   b. die Versuchsbedingungen geändert werden;   c. der Versuch vorübergehend oder nötigenfalls endgültig eingestellt und, soweit  möglich, der Ausgangszustand wiederhergestellt wird.   3 Es hört die EFBS und die EKAH an.   Art. 41 Überwachung bewilligter Freisetzungsversuche   1 Das BAFU überwacht die Durchführung der Freisetzungsversuche und verfügt die  erforderlichen Massnahmen.   2 Es kann zu diesem Zweck eine Begleitgruppe einsetzen, in der insbesondere der  Kanton, in dem der Freisetzungsversuch stattfindet, Einsitz nehmen kann. Die Be- gleitgruppe hat folgende Aufgaben:     Schutz des ökologischen Gleichgewichts   28 / 54   814.911   a. Sie kontrolliert durch Stichproben die Durchführung des Freisetzungsver- suchs vor Ort und überprüft dabei insbesondere die Einhaltung der mit der  Bewilligung verknüpften Bedingungen und Auflagen; sie hat dabei insbeson- dere unangemeldeten Zugang zum Ort des Freisetzungsversuchs, kann Proben  nehmen und hat Einsicht in alle Unterlagen.   b. Sie benachrichtigt das BAFU umgehend über Abweichungen von den mit der  Bewilligung verknüpften Bedingungen und Auflagen oder über andere sicher- heitsrelevante Beobachtungen und Feststellungen.   c. Sie kann mit Zustimmung des BAFU die Öffentlichkeit über ihren Auftrag  und das geplante Vorgehen orientieren.   d. Sie führt Protokoll über ihre Tätigkeiten sowie über ihre Beobachtungen und  Feststellungen.   e. Sie erstellt nach Abschluss des Versuchs einen Bericht über das Ergebnis der  Überwachung und übermittelt diesen dem BAFU.   3 Das BAFU informiert die Fachstellen und die Gesuchstellerin oder den Gesuchstel- ler über das Ergebnis der Überwachung.   2. Abschnitt: Inverkehrbringen   Art. 42 Gesuchsunterlagen und Publikation   1 Die nach Artikel 26 zuständige Bewilligungsbehörde prüft, ob das Bewilligungsge- such alle Unterlagen (Art. 28, 29 bzw. 30) enthält. Sind die Unterlagen unvollständig,  so weist es diese mit Angabe der noch fehlenden Informationen zur Ergänzung oder  Überarbeitung an die Gesuchstellerin oder den Gesuchsteller zurück.   2 Handelt es sich um Organismen, mit denen direkt in der Umwelt umgegangen wer- den soll, so publiziert die Bewilligungsbehörde im Bundesblatt den Eingang des Ge- suchs, sobald dieses vollständig ist, und sorgt dafür, dass die nicht vertraulichen Akten  während 30 Tagen bei ihr zur Einsicht aufliegen.   3 Während der Auflagefrist kann jede Person zum Gesuch schriftlich Stellung neh- men. Wer von dieser Möglichkeit Gebrauch macht, erwirbt allein dadurch nicht die  Stellung einer Partei im Bewilligungsverfahren.   4 Handelt es sich um gentechnisch veränderte oder pathogene Organismen, mit denen  direkt in der Umwelt umgegangen werden soll, so können die Umweltschutzorgani- sationen nach Artikel 28 GTG beziehungsweise nach Artikel 55f USG während der  Auflagefrist Einsprache erheben.   Art. 43 Prüfung des Gesuchs, Einbezug der Fachstellen   1 Die nach Artikel 26 zuständige Bewilligungsbehörde prüft das Gesuch. Sie unter- breitet dieses den folgenden anderen Fachstellen zur Beurteilung in ihrem Zuständig- keitsbereich und zur Stellungnahme:   a. dem BAG und dem BAFU;     Freisetzungsverordnung   29 / 54   814.911   b. dem BLV und dem BLW, sofern deren Zuständigkeitsbereich betroffen ist;    c. der EFBS und der EKAH.   2 Die Bewilligungsbehörde stellt den Fachstellen die Eingaben nach Artikel 42 Ab- sätze 3 und 4 zu.   3 Sie stellt die Stellungnahmen der Fachstellen den Parteien zur Stellungnahme und  den Fachstellen wechselseitig zur Kenntnis zu.   4 Zeigt sich bei der Prüfung, dass die eingereichten Unterlagen zur Beurteilung des  Gesuchs nicht ausreichen, so verlangt die Bewilligungsbehörde von der Gesuchstel- lerin oder vom Gesuchsteller die zusätzlich erforderlichen Unterlagen und holt zu die- sen die Stellungnahmen der Parteien und der Fachstellen ein.   Art. 44 Erteilung der Bewilligung   1 Die Bewilligungsbehörde bewilligt das Inverkehrbringen unter Berücksichtigung  der eingegangenen Stellungnahmen der Parteien und der Fachstellen, wenn die Beur- teilung des Gesuchs ergibt, dass:   a. die Anforderungen nach dem massgeblichen Bewilligungsverfahren erfüllt  sind;   b. das Inverkehrbringen Menschen, Tiere und Umwelt nicht gefährden kann und  die biologische Vielfalt und deren nachhaltige Nutzung nicht beeinträchtigt  werden (Art. 7 und 8, 12 und 13 bzw. 15 und 16);   c. im Fall von gentechnisch veränderten Organismen zusätzlich:   1. die Produktion von Erzeugnissen ohne gentechnisch veränderte Organis- men (Art. 9) sowie die Wahlfreiheit der Konsumentinnen und Konsu- menten nicht beeinträchtigt werden,   2. die Beurteilung des Gesuchs, insbesondere aufgrund der Interessenabwä- gung nach Artikel 8 GTG, ergibt, dass die Würde der Kreatur bei den  verwendeten Tieren oder Pflanzen durch die gentechnische Veränderung  nicht missachtet worden ist;   d. das Inverkehrbringen nach den vom BAG und vom BAFU sowie gegebenen- falls nach den vom BLV und vom BLW zu vollziehenden Gesetzen zulässig  ist und diese Ämter deshalb dem Inverkehrbringen zustimmen;   e.58 für Organismen, die genutzte genetische Ressourcen sind oder deren Entwick- lung auf genutzten genetischen Ressourcen oder auf sich darauf beziehendem  traditionellem Wissen basiert, die Meldepflicht gemäss Artikel 4 oder 8 Ab- satz 3 der Nagoya-Verordnung vom 11. Dezember 201559 eingehalten worden  ist.   2 Die Bewilligungsbehörde kann die Bewilligung mit Auflagen verknüpfen und ins- besondere:       58 Eingefügt durch Anhang Ziff. 4 der Nagoya-Verordnung vom 11. Dez. 2015, in Kraft seit  1. Febr. 2016 (AS 2016 277).   59 SR 451.61     Schutz des ökologischen Gleichgewichts   30 / 54   814.911   a. die Verwendung der Organismen einschränken oder nur unter gewissen Vo- raussetzungen gestatten;   b. von der Gesuchstellerin oder vom Gesuchsteller verlangen, dass sie oder er  auf eigene Kosten zusätzlich zum Überwachungsplan (Art. 28 Abs. 2 Bst. e,  29 Abs. 2 Bst. e bzw. 30 Abs. 2 Bst. e) weitere Untersuchungen zur Erkennung  möglicher Spätfolgen für Menschen, Tiere und Umwelt, für die biologische  Vielfalt oder deren nachhaltige Nutzung sowie für den Schutz der Produktion  von Erzeugnissen ohne gentechnisch veränderte Organismen durchführt und  darüber Bericht erstattet.   3 Die Bewilligung ist auf höchstens zehn Jahre befristet. Sie wird jeweils für höchstens  zehn weitere Jahre verlängert, wenn die zuständige Behörde und die Fachstellen unter  Einbezug allfälliger neuer Erkenntnisse zur Schlussfolgerung gelangen, dass die An- forderungen nach Absatz 1 weiterhin erfüllt sind.   Art. 45 Neue Erkenntnisse   1 Gelangt eine der am Verfahren beteiligten Fachstellen nach der Bewilligungsertei- lung zu neuen Erkenntnissen über die Risiken des Inverkehrbringens, so informiert  sie die Bewilligungsbehörde.   2 Die Fachstellen, deren Zustimmung für die Bewilligungserteilung erforderlich ist,  können verlangen, dass die Bewilligungsbehörde insbesondere:   a. die Auflagen für das Inverkehrbringen ändert;   b. nötigenfalls das Inverkehrbringen vorübergehend oder endgültig verbietet;   c. in schwerwiegenden Fällen den Rückruf von in Verkehr gebrachten Organis- men anordnet.   3 Gelangt die Bewilligungsbehörde zu neuen Erkenntnissen oder werden ihr solche  von der Gesuchstellerin oder vom Gesuchsteller beziehungsweise von der Bewilli- gungsinhaberin oder vom Bewilligungsinhaber gemeldet (Art. 31), so verfügt sie die  erforderlichen Massnahmen nach Anhörung der EFBS und der EKAH und mit Zu- stimmung der am Verfahren beteiligten Bundesstellen. Keine Anhörung ist erforder- lich für vorsorgliche Massnahmen, wenn Gefahr im Verzug ist. Die Bewilligungsbe- hörde informiert die Fachstellen unverzüglich über die neuen Erkenntnisse und die  getroffenen Massnahmen.   Art. 46 Überprüfung der Selbstkontrolle   1 Das BAFU kann bei Organismen, die ohne Bewilligung in Verkehr gebracht werden  dürfen, von der Inverkehrbringerin oder vom Inverkehrbringer den Nachweis der  Selbstkontrolle verlangen und Unterlagen anfordern, wenn es Grund zur Annahme  hat, dass die in Verkehr gebrachten Organismen Menschen, Tiere oder die Umwelt  gefährden oder die biologische Vielfalt und deren nachhaltige Nutzung beeinträchti- gen können. Es setzt der Inverkehrbringerin oder dem Inverkehrbringer eine ange- messene Frist. Es hört bei Bedarf weitere Bundesstellen an.         Freisetzungsverordnung   31 / 54   814.911   2 Es kann:   a. von der Inverkehrbringerin oder vom Inverkehrbringer verlangen, dass die  Selbstkontrolle innerhalb einer bestimmten Frist überprüft und, wenn nötig,  ergänzt oder berichtigt wird;   b. Form und Inhalt der an die Abnehmerin oder den Abnehmer gerichteten In- formationen bestimmen, insbesondere die Angaben zu den Eigenschaften der  Organismen sowie die Empfehlungen und Anweisungen für den Umgang in  der Umwelt;   c. von der Inverkehrbringerin oder vom Inverkehrbringer verlangen, dass unge- eignete oder irreführende Aufschriften und Angaben entfernt werden.   3 Kommt die Inverkehrbringerin oder der Inverkehrbringer den Aufforderungen in- nerhalb der gesetzten Frist nicht nach, so kann das BAFU das Inverkehrbringen der  betreffenden Organismen verbieten.   4 Das BAFU orientiert die Kantone über die von ihm angeordneten Massnahmen.   Art. 47 Nachträgliche Kontrolle (Marktüberwachung) nach anderen Erlassen   1 Die nachträgliche Kontrolle (Marktüberwachung) wird durchgeführt:   a. bei Arzneimitteln nach dem Heilmittelgesetz vom 15. Dezember 200060;   b. bei Lebensmitteln und Gebrauchsgegenständen nach dem Lebensmittelgesetz  vom 9. Oktober 199261;   c. bei pflanzlichem Vermehrungsmaterial für ausschliesslich forstwirtschaftli- che Verwendungen nach der Waldverordnung vom 30. November 199262;   d. bei pflanzlichem Vermehrungsmaterial für alle übrigen Verwendungen nach  der Saatgut-Verordnung vom 7. Dezember 199863;   e. bei Pflanzenschutzmitteln nach der Pflanzenschutzmittelverordnung vom  18. Mai 200564;   f. bei Düngern nach der Dünger-Verordnung vom 10. Januar 200165;   g. bei Futtermitteln nach der Futtermittel-Verordnung vom 26. Mai 199966;       60 SR 812.21  61 [AS 1995 1469; 1996 1725 Anhang Ziff. 3; 1998 3033 Anhang Ziff. 5; 2001 2790 An-  hang Ziff. 5; 2002 775; 2003 4803 Anhang Ziff. 6; 2005 971; 2006 2197 Anhang Ziff. 94,  2363 Ziff. II; 2008 785; 2011 5227 Ziff. I 2.8; 2013 3095 Anhang 1 Ziff. 3. AS 2017 249  Anhang Ziff. I]. Siehe heute: das BG vom 20. Juni 2014 (SR 817.0).   62 SR 921.01  63 SR 916.151  64 [AS 2005 3035, 4097, 5211; 2006 4851; 2007 821 Ziff. III, 1469 Anhang 4 Ziff. 54,   1843, 4541, 6291; 2008 2155, 4377 Anhang 5 Ziff. 11, 5271; 2009 401 Anhang Ziff. 3,  2845; 2010 2101, 3845. AS 2010 2331 Art. 84]. Siehe heute: die V vom 12. Mai 2010   (SR 916.161).   65 SR 916.171  66 [AS 1999 1780, 2748 Anhang 5 Ziff. 6; 2001 3294 Ziff. II 14; 2002 4065; 2003 4927;   2005 973, 2695 Ziff. II 19, 5555; 2007 4477 Ziff. IV 70;  2008 3655, 4377 Anhang 5   Ziff. 14; 2009 2599; 2011 2405. AS 2011 5409 Art. 77]. Siehe heute: die V vom 26. Okt.  2011 (SR 916.307).     Schutz des ökologischen Gleichgewichts   32 / 54   814.911   h. bei immunologischen Arzneimitteln für den tierärztlichen Gebrauch nach dem  Heilmittelgesetz vom 15. Dezember 2000;   i.67 …   j. bei Biozidprodukten nach der Biozidprodukteverordnung vom 18. Mai  200568.   2 Die zuständige Behörde informiert das BAFU und das BAG über die von ihr erlas- senen Verfügungen, falls Bestimmungen dieser Verordnung betroffen sind.   3 Die für die Kontrollen erforderlichen Proben, Nachweismittel und -methoden sind  den zuständigen Behörden zur Verfügung zu stellen.   4 Ergibt die Kontrolle, dass Bestimmungen dieser Verordnung verletzt werden, so  muss die verantwortliche Person die Kosten der Kontrolle tragen.   Art. 48 Nachträgliche Kontrolle (Marktüberwachung) nach dieser   Verordnung   1 Für die nachträgliche Kontrolle (Marktüberwachung) von in Verkehr gebrachten Or- ganismen, die nicht nach Artikel 47 kontrolliert werden, sind die Kantone zuständig.   2 Sie kontrollieren anhand von Stichproben oder auf Ersuchen des BAFU insbeson- dere, ob:   a. die Vorschriften über die Information der Abnehmerinnen und Abnehmer  (Art. 5) eingehalten werden;   b. das Inverkehrbringen gentechnisch veränderter oder pathogener Organismen  bewilligt ist;   c. der Umgang mit bestimmten Organismen nicht verboten ist;   d. die mit der Bewilligung für das Inverkehrbringen verknüpften Bedingungen  und Auflagen eingehalten werden;   e. gentechnisch veränderte Organismen richtig gekennzeichnet sind (Art. 10);   f. die vom BAFU nach Absatz 4 angeordneten Massnahmen befolgt werden.   3 Ergibt die Kontrolle, dass Bestimmungen von Absatz 2 Buchstaben b–f verletzt wer- den, so verfügt der Kanton, in dem die Inverkehrbringerin oder der Inverkehrbringer  den Wohn- oder Geschäftssitz hat, die erforderlichen Massnahmen und informiert das  BAFU sowie die anderen Kantone.   4 Ergibt die Kontrolle, dass Bestimmungen dieser Verordnung über das Inverkehr- bringen verletzt werden, so informiert der Kanton das BAFU. Dieses nimmt die er- forderlichen Abklärungen vor und ordnet die erforderlichen Massnahmen an. Handelt  es sich um Organismen, die ohne Bewilligung in Verkehr gebracht werden dürfen, so  gilt Artikel 46.       67 Aufgehoben durch Anhang 8 Ziff. 3 der Pflanzengesundheitsverordnung vom   31. Okt. 2018, mit Wirkung seit 1. Jan. 2020 (AS 2018 4209).   68 SR 813.12     Freisetzungsverordnung   33 / 54   814.911   5 Die für die Kontrollen erforderlichen Proben, Nachweismittel und -methoden sind  den zuständigen Behörden zur Verfügung zu stellen.   6 Ergibt die Kontrolle, dass Bestimmungen dieser Verordnung verletzt werden, so  muss die verantwortliche Person die Kosten der Kontrolle tragen. Die kontrollierende  Behörde stellt ihr die Rechnung direkt zu.   3. Abschnitt: Überwachung der Sorgfaltspflicht   Art. 49   1 Die Kantone überwachen die Einhaltung der Sorgfaltspflicht nach den Artikeln 6– 9, 12, 13, 15 und 16 beim Umgang mit Organismen in der Umwelt.   2 Gibt die Kontrolle Anlass zu Beanstandungen, so ordnet der betreffende Kanton die  erforderlichen Massnahmen an.   4. Abschnitt:   Überwachung der Umweltbelastung und Bekämpfung von Organismen   Art. 50 Erhebungen   1 Das BAFU führt Erhebungen durch, die für die Beurteilung der Umweltbelastung  durch bestimmte Organismen, durch bestimmte Eigenschaften von Organismen oder  durch bestimmtes genetisches Material erforderlich sind.   2 Zu diesem Zweck sorgt es bei Bedarf für:   a. die Entwicklung geeigneter Methoden zum Nachweis dieser Organismen, die- ser Eigenschaften oder dieses genetischen Materials in der Umwelt;   b. die gezielte Untersuchung von Umweltproben auf das Vorhandensein dieser  Organismen, dieser Eigenschaften oder dieses genetischen Materials.   Art. 51 Umweltmonitoring   1 Das BAFU sorgt für den Aufbau eines Monitoringsystems, mit dem mögliche Ge- fährdungen der Umwelt und Beeinträchtigungen der biologischen Vielfalt durch gen- technisch veränderte Organismen und ihr transgenes Erbmaterial sowie durch inva- sive gebietsfremde Organismen frühzeitig erkannt werden können.   2 Es bestimmt zu diesem Zweck die spezifischen Monitoringziele und legt die erfor- derlichen Methoden, Indikatoren und Beurteilungskriterien fest. Vor der Festlegung  der Methoden, Indikatoren und Beurteilungskriterien hört es die betroffenen Bundes- stellen und Kantone sowie die betroffenen Kreise an.   3 Es verwendet für das Monitoring so weit wie möglich Daten bestehender Monito- ringsysteme im Umwelt- und Landwirtschaftsbereich und prüft zudem besondere Be- obachtungen Dritter.     Schutz des ökologischen Gleichgewichts   34 / 54   814.911   4 Die für den Vollzug dieser Verordnung zuständigen eidgenössischen und kantonalen  Stellen teilen dem BAFU auf Anfrage die erforderlichen Daten mit; insbesondere teilt  das BLW die Daten aufgrund der Verordnung vom 23. Oktober 201369 über Informa- tionssysteme im Bereich der Landwirtschaft, der Direktzahlungsverordnung vom  23. Oktober 201370, der Bio-Verordnung vom 22. September 199771 und der Verord- nung vom 7. Dezember 199872 über die Beurteilung der Nachhaltigkeit in der Land- wirtschaft mit.73   5 Ergibt die Auswertung der Daten und Beobachtungen Hinweise auf Schädigungen  oder Beeinträchtigungen, so:   a. lässt das BAFU, unter Beizug anderer betroffener Bundesstellen, wissen- schaftlich abklären, ob ein kausaler Zusammenhang bestehen könnte zwi- schen diesen Beeinträchtigungen oder Schädigungen und dem Vorhandensein  der überwachten Organismen nach Absatz 1;   b. informiert das BAFU die Kantone.   Art. 52 Bekämpfung   1 Treten Organismen auf, die Menschen, Tiere oder die Umwelt schädigen oder die  biologische Vielfalt oder deren nachhaltige Nutzung beeinträchtigen könnten, so ord- nen die Kantone die erforderlichen Massnahmen zur Bekämpfung und, soweit erfor- derlich und sinnvoll, zur künftigen Verhinderung ihres Auftretens an.   2 Die Kantone informieren das BAFU und die übrigen betroffenen Bundesstellen über  das Auftreten und die Bekämpfung solcher Organismen. Sie können einen öffentlich  zugänglichen Kataster über die Standorte der Organismen erstellen.   3 Das BAFU koordiniert, soweit erforderlich, die Bekämpfungsmassnahmen und ent- wickelt zusammen mit den übrigen betroffenen Bundesstellen und den Kantonen eine  nationale Strategie zur Bekämpfung der Organismen.   4 Vorbehalten bleiben die Bestimmungen anderer Bundeserlasse, welche die Bekämp- fung schädlicher Organismen regeln.   Art. 53 Kosten   1 Kann aufgrund wissenschaftlicher Abklärungen mit hinreichender Wahrscheinlich- keit angenommen werden, dass zwischen den Schädigungen von Menschen, Tieren  und Umwelt sowie den Beeinträchtigungen der biologischen Vielfalt und deren nach- haltiger Nutzung und dem Vorhandensein von pathogenen, gebietsfremden oder gen- technisch veränderten Organismen beziehungsweise ihres transgenen Erbmaterials  ein kausaler Zusammenhang besteht, so trägt die Bewilligungsinhaberin oder der Be- willigungsinhaber die Kosten:       69 SR 919.117.71  70 SR 910.13  71 SR 910.18  72 SR 919.118  73 Fassung gemäss Anhang 8 Ziff. 3 der Pflanzengesundheitsverordnung vom 31. Okt. 2018,   in Kraft seit 1. Jan. 2020 (AS 2018 4209).     Freisetzungsverordnung   35 / 54   814.911   a. für die Feststellung der Schädigung, der Beeinträchtigung und des kausalen  Zusammenhangs;   b. für die Abwehr und die Behebung der Schädigung und der Beeinträchtigung.   2 Die Kosten nach Absatz 1 tragen auch diejenigen Personen, die nicht bewilligungs- pflichtige Freisetzungsversuche durchführen oder die nicht bewilligungspflichtige  Organismen in Verkehr bringen, wenn ihnen mit hinreichender Wahrscheinlichkeit  nachgewiesen werden kann, dass sie den Schaden verursacht haben.   5. Abschnitt: Zugänglichkeit von Informationen   Art. 54 Öffentlichkeit der Informationen    1 Informationen, die beim Vollzug dieser Verordnung oder anderer Bundeserlasse  über den Umgang mit gentechnisch veränderten Organismen, mit daraus gewonnenen  Erzeugnissen, mit pathogenen oder gebietsfremden Organismen erhoben werden, sind  öffentlich, wenn keine überwiegenden schutzwürdigen privaten oder öffentlichen In- teressen entgegenstehen.   2 Das BAFU informiert über die Ergebnisse der Erhebungen (Art. 50), des Monito- rings (Art. 51) und der Bekämpfung (Art. 52), soweit keine überwiegenden schutz- würdigen privaten oder öffentlichen Interessen entgegenstehen.   3 Als schutzwürdig gilt insbesondere das Interesse an der Wahrung des Geschäfts- und  Fabrikationsgeheimnisses.   4 Folgende Angaben sind in jedem Fall öffentlich:   a. Name und Adresse der für den Freisetzungsversuch oder das Inverkehrbrin- gen verantwortlichen Personen;   b. allgemeine Beschreibung der Organismen und ihrer Eigenschaften;   c. Ziel des Freisetzungsversuchs oder Verwendungszweck der Organismen, die  in Verkehr gebracht werden;   d. Angabe des Orts des Freisetzungsversuchs;   e. Ortschaft, wo gentechnisch veränderte Organismen, die zum Inverkehrbrin- gen zugelassen sind, direkt ausgebracht werden (Art. 32 Abs. 1 Bst. c);   f. Methoden und Pläne für die Überwachung der gentechnisch veränderten oder  pathogenen Organismen in der Umwelt und für Notfallmassnahmen;   g. Zusammenfassung der Risikoermittlung und -bewertung nach Anhang 4;   h. der Bericht nach Artikel 24 Absatz 1, nachdem das BAFU dessen Richtigkeit  und Vollständigkeit festgestellt hat.   Art. 55 Vertraulichkeit von Angaben   1 Die für den Vollzug dieser Verordnung zuständigen Behörden behandeln die Anga- ben, an deren Geheimhaltung ein überwiegendes schutzwürdiges Interesse besteht,     Schutz des ökologischen Gleichgewichts   36 / 54   814.911   vertraulich. Sie bezeichnen diese Angaben bei einer allfälligen Weitergabe an andere  Behörden.   2 Wer den Behörden Gesuchsunterlagen einreicht, muss:   a. die Angaben bezeichnen, die vertraulich behandelt werden sollen; und   b. das geltend gemachte Geheimhaltungsinteresse begründen.   3 Will eine Behörde Angaben, deren Geheimhaltung verlangt wird, nicht vertraulich  behandeln, so prüft sie, ob das geltend gemachte Geheimhaltungsinteresse schutzwür- dig ist. Weicht ihre Beurteilung vom Antrag der Auskunftgeberin oder des Auskunft- gebers ab, so teilt sie dieser oder diesem nach vorgängiger Anhörung durch Verfügung  mit, bezüglich welcher Angaben sie kein schutzwürdiges Interesse anerkennt.   Art. 56 Verzeichnisse   1 Das BAFU führt ein Verzeichnis aller bewilligten Freisetzungsversuche. Aus die- sem soll hervorgehen, ob, wann, wo, von wem und womit ein Freisetzungsversuch  durchgeführt wurde.   2 Es führt ein Verzeichnis der gentechnisch veränderten Organismen, deren Inver- kehrbringen bewilligt wurde. Die für den Vollzug dieser Verordnung zuständigen  Stellen des Bundes und der Kantone teilen ihm die erforderlichen Angaben mit.   3 Es führt ein Verzeichnis aller direkt ausgebrachten gentechnisch veränderten Orga- nismen, die zum Inverkehrbringen zugelassen sind (Art. 32); aus dem Verzeichnis soll  hervorgehen, was, wann, wo und zu welchem Zweck in die Umwelt ausgebracht  wurde.   4 Die Verzeichnisse dürfen keine vertraulichen Angaben enthalten und sind über au- tomatisierte Informations- und Kommunikationsdienste öffentlich zugänglich. Sie  können ganz oder auszugsweise veröffentlicht werden.   6. Abschnitt: Gebühren   Art. 57   1 Für Verfügungen und Dienstleistungen des BAFU werden Gebühren nach der Ge- bührenverordnung BAFU vom 3. Juni 200574 erhoben.   2 Für Stellungnahmen von Bundesämtern, die im Rahmen des Erlasses von Verfügun- gen und der Erbringung von Dienstleistungen durch das BAFU diesem eine Stellung- nahme einreichen, wird eine Gebühr nach Artikel 8 der Allgemeinen Gebührenver- ordnung vom 8. September 200475 erhoben.       74 SR 814.014  75 SR 172.041.1     Freisetzungsverordnung   37 / 54   814.911   7. Abschnitt: Weitere Aufgaben des BAFU und des UVEK   Art. 58 Richtlinien, Aus- und Weiterbildung   1 Das BAFU erlässt, soweit erforderlich, Richtlinien zum Vollzug dieser Verordnung.  Es hört vorher die betroffenen Fachstellen an.   2 Es sorgt zusammen mit dem BAG dafür, dass periodisch Veranstaltungen zur Aus-  und Weiterbildung von Personen durchgeführt werden, die Aufgaben nach dieser Ver- ordnung erfüllen.   Art. 59 Änderung der Listen von Anhang 2   Das UVEK passt nach Anhörung der betroffenen Bundesstellen sowie der betroffenen  Kreise die Listen von Anhang 2 an, wenn es zu neuen Erkenntnissen über die Invasi- vität gebietsfremder Organismen gelangt.   5. Kapitel: Schlussbestimmungen   Art. 60 Aufhebung bisherigen Rechts   Die Freisetzungsverordnung vom 25. August 199976 wird aufgehoben.   Art. 61 Änderung bisherigen Rechts   Die Änderung bisherigen Rechts wird in Anhang 5 geregelt.   Art. 62 Übergangsbestimmungen   Gentechnisch eingebrachte Resistenzgene gegen Antibiotika, die zur Verwendung in  der Human- und Veterinärmedizin zugelassen sind, dürfen in Freisetzungsversuchen  noch bis zum 31. Dezember 2008 verwendet werden.   Art. 63 Inkrafttreten   Diese Verordnung tritt am 1. Oktober 2008 in Kraft.       76 [AS 1999 2748; 2001 522 Anhang Ziff. 4, 1191 Art. 51 Ziff. 2, 3294 Ziff. II 9; 2003 4793  Ziff. I 2; 2004 4801 Art. 14; 2005 973 Ziff. II, 2603 Art. 8 Ziff. 1, 2695 Ziff. II 14, 3035  Art. 69 Ziff. 2; 2006 4705 Ziff. II 81]     Schutz des ökologischen Gleichgewichts   38 / 54   814.911   Anhang 1  (Art. 3 Bst. d)   Definition gentechnischer Verfahren   1 Als gentechnische Verfahren gelten insbesondere:   a. Nukleinsäuren-Rekombinationstechniken, bei denen durch die Insertion von  Nukleinsäuremolekülen, die ausserhalb eines Organismus erzeugt wurden, in  Viren, bakteriellen Plasmiden oder anderen Vektorsystemen neue Kombina- tionen von genetischem Material gebildet und in einen Empfängerorganismus  eingesetzt werden, in dem sie unter natürlichen Bedingungen nicht vorkom- men, aber vermehrungsfähig sind;   b. Verfahren, bei denen in einen Organismus direkt genetisches Material einge- führt wird, das ausserhalb des Organismus hergestellt wurde, insbesondere  Mikroinjektion, Makroinjektion und Mikroverkapselung, Elektroporation o- der Verwendung von Mikroprojektilen;   c. Zellfusion oder Hybridisierungsverfahren, bei denen Zellen mit neuen Kom- binationen von genetischem Material durch die Verschmelzung zweier oder  mehrerer Zellen mit Hilfe von Methoden erzeugt werden, die unter natürli- chen Bedingungen nicht vorkommen.   2 Den gentechnischen Verfahren gleichgestellt ist die Selbstklonierung pathogener  Organismen. Diese besteht in der Entfernung von Nukleinsäuresequenzen aus einer  Zelle eines Organismus und einer vollständigen oder teilweisen Insertion dieser Nuk- leinsäuren oder eines synthetischen Äquivalents (allenfalls nach einer vorausgehen- den enzymatischen oder mechanischen Behandlung) in Zellen derselben Art oder in  Zellen, die phylogenetisch eng verwandt sind und untereinander genetisches Material  über natürliche physiologische Prozesse austauschen können.   3 Nicht als gentechnische Verfahren gelten die Selbstklonierung nicht pathogener Or- ganismen sowie die nachstehenden Verfahren, wenn sie nicht mit dem Einsatz von  rekombinanten Nukleinsäuremolekülen oder von gentechnisch veränderten Organis- men verbunden sind:   a. Mutagenese;   b. Zell- und Protoplastenfusion von prokaryontischen Mikroorganismen, die un- tereinander genetisches Material über natürliche physiologische Prozesse aus- tauschen;   c. Zell- und Protoplastenfusion von eukaryontischen Zellen, einschliesslich der  Erzeugung von Hybridomen-Zellen und der Fusion von Pflanzenzellen;   d. In-vitro-Befruchtung;   e. natürliche Prozesse wie Konjugation, Transduktion oder Transformation;   f. Veränderung des Ploidie-Niveaus, einschliesslich der Aneuploidie, und Eli- mination von Chromosomen.     Freisetzungsverordnung   39 / 54   814.911   Anhang 2  (Art. 15 Abs. 2)   Verbotene invasive gebietsfremde Organismen   1  Pflanzen   Wissenschaftlicher  Name    Deutscher Name  Nom français  Nome italiano   Ambrosia artemi- siifolia    Aufrechte Ambrosie,  Beifussblättriges  Traubenkraut    Ambroisie à feuilles  d’armoise, Ambroisie  élevée    Ambrosia con foglie  di artemisia   Crassula helmsii  Nadelkraut  Orpin de Helms  Erba grassa di Helms   Elodea nuttalli  Nuttalls Wasserpest  Elodée de Nuttall  Peste d’acqua di Nut- tall   Heracleum mantega- zzianum    Riesenbärenklau  Berce du Caucase,  Berce de Mantegazzi    Panace di Mantegazzi   Hydrocotyle ra- nunculoides    Grosser Wassernabel  Hydrocotyle fausse- renoncule    Soldinella reniforme   Impatiens glandu- lifera    Drüsiges Springkraut  Impatiente  glanduleuse    Balsamina  ghiandalosa   Ludwigia spp. (L.  grandiflora, L.  peploides)    Südamerikanische  Heusenkräuter    Jussies sudaméricai- nes    Porracchie sudameri- cane   Reynoutria spp.   (Fallopia spp., Poly- gonum poly- stachyum, P. cuspi- datum)    Asiatische Stauden- knöteriche inkl. Hyb- ride    Renouées asiatiques,  hybrides incl.    Poligoni asiatici, incl.  ibridi   Rhus typhina  Essigbaum  Sumac  Sommacco maggiore   Senecio inaequidens  Schmalblättriges  Greiskraut    Séneçon du Cap  Senecione sudafri- cano   Solidago spp. (S.ca- nadensis, S. gigan- tea, S. nemoralis;  ohne S. virgaurea)    Amerikanische Gold- ruten   inkl. Hybride    Solidages américains,  Verges d’or américai- nes,   hybrides incl.    Verghe d’oro ameri- cane,   incl. ibridi              2  Tiere   Wissenschaftlicher  Name    Deutscher Name  Nom français  Nome italiano   Harmonia axyridis  Asiatischer Marien- käfer    Coccinelle asiatique  Coccinella asiatica   Trachemys scripta  elegans    Rotwangen- Schmuckschildkröte    Tortue de Floride  Tartaruga dalle o- recchie rosse   Rana catesbeiana  Amerikanischer Och- senfrosch    Grenouille taureau  Rana toro              Schutz des ökologischen Gleichgewichts   40 / 54   814.911   Anhang 3   Angaben für Bewilligungsgesuche betreffend pathogene und  gebietsfremde Organismen     Freisetzungsverordnung   41 / 54   814.911   Anhang 3.1  (Art. 20)   Bewilligungsgesuche für Freisetzungsversuche mit pathogenen  Organismen   1 Allgemeine Informationen   11 Name und Adresse der Gesuchstellerin oder des Gesuchstellers  (Unternehmen oder Institut);   12 Name, Qualifikation und Erfahrung der verantwortlichen Wissenschaftlerin- nen und Wissenschaftler.   2 Bezeichnung und Charakterisierung der Organismen   21 Wissenschaftliche Bezeichnung und sonstige Namen;   22 taxonomische Daten, einschliesslich Subspezies, Stamm oder Biotyp;   23 phänotypische und genetische Marker sowie Beschreibung der Möglichkei- ten zur eindeutigen Identifikation der Organismen in der Umwelt;   24 Methoden zur Aufzucht und Herstellung der Organismen;   25 genaue Quelle und Reinheit der für den Versuch vorgesehenen Stämme und  Kulturen;   26 Regionen, in denen die Organismen bereits absichtlich oder unabsichtlich  freigesetzt wurden, sowie die dabei gemachten Erfahrungen;   27 Biologie und Ökologie:    271 Art der Pathogenität, Wirtsorganismen;   272 Toxine und andere umweltgefährdende Metaboliten;   273 Resistenz bzw. Empfindlichkeit gegen Antibiotika, Fungizide sowie andere  Agenzien;   274 geografische Verbreitung und natürlicher Lebensraum;   275 Persistenz und Vermehrung unter den schweizerischen Verhältnissen;   276 Mobilität;   277 Beteiligung an Umweltprozessen.   3 Durchführung des Freisetzungsversuchs   31 Beschreibung des Freisetzungsversuchs einschliesslich der Methoden und  der Menge freizusetzender Organismen;   32 Zeitplan;   33 Eingriffe am Versuchsgelände vor, während und nach dem Freisetzungsver- such;   34 Massnahmen zum Schutz der Beschäftigten während des Freisetzungsver- suchs;   35 Verfahren zur Inaktivierung der Organismen nach Abschluss des Versuchs.     Schutz des ökologischen Gleichgewichts   42 / 54   814.911   4 Ort des Freisetzungsversuchs   41 geografische Lage, Grösse des Versuchsgeländes und Beschreibung der nä- heren Umgebung;   42 klimatische, geologische und pedologische Eigenschaften des Versuchsge- ländes und der näheren Umgebung;   43 Flora und Fauna einschliesslich Nutzpflanzen, Nutztiere und wandernder Ar- ten;   44 Beschreibung des Ökosystems.   5 Mögliche Einwirkungen   51 Einwirkungen auf Mensch und Tier, insbesondere Gefahren für ihre  Gesundheit (z. B. allergene, pathogene oder toxische Wirkung, Hautrei- zung);   52 Einwirkungen auf die Umwelt und die biologische Vielfalt:    521 Einwirkungen auf Umweltprozesse oder wichtige Funktionen des Bodens;   522 Potenzial zur Festsetzung und Ausbreitung am Freisetzungsort;   523 erwartete ökologische Rolle am Freisetzungsort, Identifizierung und  Beschreibung der Zielorganismen, Folgen der Einwirkungen auf die Zielor- ganismen;   524 einheimische Feinde der Zielorganismen am Freisetzungsort, die von der  Einwirkung indirekt betroffen sein könnten;   525 mögliche direkte und indirekte Einwirkungen auf Nichtzielorganismen;    526 mögliche Konkurrenzierung oder Verdrängung einheimischer Arten;   527 Potenzial zur Hybridisierung mit einheimischen Stämmen oder Biotypen;   528 Einwirkungen auf Pflanzen;   529 andere möglicherweise bedeutsame Einwirkungen.   6 Sicherheitsmassnahmen    61 Vorsorgemassnahmen:   611 Methoden und Verfahren zur Vermeidung oder Minimierung der Ausbrei- tung der Organismen ausserhalb des Versuchsgeländes;   612 Methoden und Verfahren zum Schutz des Geländes vor dem Betreten durch  Unbefugte;   613 Methoden und Verfahren zum Schutz gegen das Eindringen anderer  Organismen;   62 Abfallentsorgung:   621 Art und Menge der erzeugten Abfälle;   622 mögliche Gefahren;   623 Beschreibung des geplanten Entsorgungsverfahrens;           Freisetzungsverordnung   43 / 54   814.911   63 Notfallpläne:   631 Methoden und Verfahren zur Kontrolle der Organismen für den Fall einer  unerwarteten Ausbreitung;   632 Methoden zur Dekontaminierung der betroffenen Geländeabschnitte;   633 Methoden zur Beseitigung oder Behandlung von Pflanzen, Tieren, Böden  usw., die von der Ausbreitung der Organismen betroffen sind;   634 Pläne zum Schutz von Menschen und Tieren sowie der Umwelt und der bio- logischen Vielfalt im Fall des Auftretens unerwünschter Einwirkungen.     Schutz des ökologischen Gleichgewichts   44 / 54   814.911   Anhang 3.2  (Art. 29)   Bewilligungsgesuche   für das Inverkehrbringen pathogener Organismen   1 Allgemeine Informationen   11 Name und Adresse der Gesuchstellerin oder des Gesuchstellers (Unterneh- men oder Institut);   12 Beschreibung der Art und des Umfangs der vorgesehenen Verwendungen;   13 Beschreibung der geografischen Gebiete und Umweltbereiche, in denen die  Organismen verwendet werden sollen.   2 Bezeichnung und Charakterisierung der Organismen   21 Wissenschaftliche Bezeichnung und sonstige Namen;   22 taxonomische Daten, einschliesslich Subspezies, Stamm oder Biotyp;   23 phänotypische und genetische Marker sowie Beschreibung der Möglichkei- ten zur eindeutigen Identifikation der Organismen in der Umwelt;   24 Methoden zur Aufzucht und Herstellung der Organismen;   25 genaue Quelle und Reinheit der für das Inverkehrbringen vorgesehenen  Stämme und Kulturen;   26 Regionen, in denen die Organismen bereits absichtlich oder unabsichtlich  freigesetzt wurden, bzw. Länder, in denen sie bereits in Verkehr gebracht  werden, sowie die dabei gemachten Erfahrungen;   27 Biologie und Ökologie:    271 Art der Pathogenität, Wirtsorganismen;   272 Toxine und andere umweltgefährdende Metaboliten;   273 Resistenz bzw. Empfindlichkeit gegen Antibiotika, Fungizide sowie andere  Agenzien;   274 geografische Verbreitung und natürlicher Lebensraum;   275 Persistenz und Vermehrung unter den schweizerischen Verhältnissen;    276 Mobilität;   277 Beteiligung an Umweltprozessen.   3 Mögliche Einwirkungen   31 Einwirkungen auf Mensch und Tier, insbesondere Gefahren für ihre  Gesundheit (z.B. allergene, pathogene oder toxische Wirkung, Hautreizung);   32 Einwirkungen auf die Umwelt und die biologische Vielfalt:    321 Einwirkungen auf Umweltprozesse oder wichtige Funktionen des Bodens;   322 Potenzial zur Festsetzung und Ausbreitung über den Verwendungsort  hinaus;        Freisetzungsverordnung   45 / 54   814.911   323 erwartete ökologische Rolle am Verwendungsort, Einwirkungen auf Zielor- ganismen, Biologie und Verbreitung der Zielorganismen;   324 einheimische Feinde der Zielorganismen am Verwendungsort;   325 mögliche direkte und indirekte Einwirkungen auf Nichtzielorganismen;   326 mögliche Konkurrenzierung oder Verdrängung einheimischer Arten;   327 Potenzial zur Hybridisierung mit einheimischen Stämmen oder Biotypen;   328 Einwirkungen auf Pflanzen;   329 andere möglicherweise bedeutsame Einwirkungen.   4 Sicherheitsmassnahmen    41 Vorsorgemassnahmen:    Methoden und Verfahren zur Vermeidung und Minimierung der Ausbrei- tung der Organismen ausserhalb des Verwendungsbereichs;   42 Abfallentsorgung:   421 Art und Menge der beim direkten Umgang in der Umwelt erzeugten Abfälle;   422 mögliche Gefahren;   423 bestimmungsgemässe Entsorgung durch die Verwenderin oder den   Verwender;   43 Notfallpläne:   431 Methoden und Verfahren zur Kontrolle der Organismen für den Fall einer  unerwarteten Ausbreitung;   432 Methoden zur Dekontaminierung betroffener Lebensräume;   433 Methoden zur Beseitigung oder Behandlung von Pflanzen, Tieren, Böden  usw., die von der unerwünschten Ausbreitung der Organismen betroffen  sind;   434 Pläne zum Schutz von Menschen und Tieren sowie der Umwelt und der bio- logischen Vielfalt im Fall des Auftretens unerwünschter Einwirkungen.     Schutz des ökologischen Gleichgewichts   46 / 54   814.911   Anhang 3.3  (Art. 21)   Bewilligungsgesuche für Freisetzungsversuche mit   gebietsfremden wirbellosen Kleintieren   (Arthropoden, Anneliden, Nematoden, Plathelminthen)   1 Allgemeine Informationen   11 Name und Adresse der Gesuchstellerin oder des Gesuchstellers (Unterneh- men oder Institut);   12 Name, Qualifikation und Erfahrung der verantwortlichen Wissenschaftlerin- nen und Wissenschaftler.   2 Bezeichnung und Charakterisierung der Organismen   21 Wissenschaftliche Bezeichnung und sonstige Namen;   22 taxonomische Daten, einschliesslich Subspezies, Stamm oder Biotyp;   23 Bestätigung der taxonomischen Daten durch eine anerkannte wissenschaftli- che Autorität sowie Name und Adresse der Institution, bei der   Referenztiere archiviert werden;   24 phänotypische und genetische Marker sowie Beschreibung der Möglichkei- ten zur eindeutigen Identifikation der Organismen in der Umwelt;   25 Methoden zur Aufzucht und Herstellung der Organismen;   26 genaue Quelle und Reinheit der für den Versuch vorgesehenen Stämme und  Biotypen, zudem Name und Adresse der Organisation, welche die Tiere  züchtet, sowie genaue Angaben zum Ort (Längen- und Breitengrad, Höhe,  Habitat, Wirte) und zur Jahreszeit der Feldsammlung;   27 Regionen, in denen die Organismen bereits absichtlich oder unabsichtlich  freigesetzt wurden, sowie die dabei gemachten Erfahrungen;   28 Biologie und Ökologie:    281 natürliche Verbreitung der Organismen;   282 Rolle und Bedeutung der Organismen im ursprünglichen Ökosystem;   283 Beschreibung der Biologie, insbesondere der Fortpflanzung, der   Generationsdauer, der Wege der biologischen Verbreitung, der Wirts-, Habi- tats- und Klimaansprüche der Organismen sowie des möglichen Wirtskrei- ses;   284 Beschreibung der als Wirte getesteten Organismen sowie Methoden zur Un- tersuchung der Wirtsspezifität;   285 Beschreibung der möglichen assoziierten Organismen (natürliche Feinde,  Pathogene, Kommensalen) und Methoden, diese zu eliminieren;   286 besondere Resistenzen bzw. Empfindlichkeiten (Kälte, Trockenheit,   Pflanzenschutzmittel usw.);   287 derzeitige geografische Verbreitung;   288 Persistenz und Vermehrung unter den schweizerischen Verhältnissen;     Freisetzungsverordnung   47 / 54   814.911   289 Hinweise auf invasives Verhalten in anderen Gebieten durch die   Organismen selbst oder durch nahe verwandte Organismen.   3 Durchführung des Freisetzungsversuchs   31 Beschreibung des Freisetzungsversuchs einschliesslich der Methoden und  der Menge freizusetzender Organismen;   32 Zeitplan;   33 Eingriffe am Versuchsgelände vor, während und nach dem Freisetzungsver- such;   34 Verfahren zur Inaktivierung der Organismen nach Abschluss des Versuchs.   4 Ort des Freisetzungsversuchs   41 geografische Lage, Grösse des Versuchsgeländes und Beschreibung der nä- heren Umgebung;   42 klimatische, geologische und pedologische Eigenschaften des Versuchsge- ländes und der näheren Umgebung;   43 Flora und Fauna einschliesslich Nutzpflanzen, Nutztiere und wandernder Ar- ten;   44 Beschreibung des Ökosystems.   5 Mögliche Einwirkungen   51 Einwirkungen auf Mensch und Tier, insbesondere Gefahren für ihre   Gesundheit (z.B. allergene oder toxische Einwirkung, Hautreizung,   Übertragung von Krankheiten);   52 Einwirkungen auf die Umwelt und die biologische Vielfalt:    521 Einwirkungen auf Umweltprozesse oder wichtige Funktionen des Bodens;   522 Potenzial zur Festsetzung und Ausbreitung am Freisetzungsort;   523 erwartete ökologische Rolle am Freisetzungsort, Identifizierung und   Beschreibung der Zielorganismen, Folgen der Einwirkungen auf die Zielor- ganismen;    524 einheimische Feinde der Zielorganismen am Freisetzungsort, die von der  Einwirkung indirekt betroffen sein könnten;   525 mögliche direkte und indirekte Einwirkungen auf Nichtzielorganismen;   526 mögliche Konkurrenzierung oder Verdrängung einheimischer Arten;   527 Potenzial zur Hybridisierung mit einheimischen Stämmen oder Biotypen;   528 Einwirkungen auf Pflanzen;   529 andere möglicherweise bedeutsame Einwirkungen.   6 Sicherheitsmassnahmen    61 Vorsorgemassnahmen:    Methoden und Verfahren zur Vermeidung oder Minimierung der Ausbrei- tung der Organismen ausserhalb des Versuchsgeländes;        Schutz des ökologischen Gleichgewichts   48 / 54   814.911   612 Methoden und Verfahren zum Schutz des Geländes vor dem Betreten durch  Unbefugte;   613 Methoden und Verfahren zum Schutz gegen das Eindringen anderer   Organismen;   62 Abfallentsorgung:   621 Art und Menge der erzeugten Abfälle;   622 mögliche Gefahren;   623 Beschreibung des geplanten Entsorgungsverfahrens;   63 Notfallpläne:   631 Methoden und Verfahren zur Kontrolle der Organismen für den Fall einer   unerwarteten Ausbreitung;   632 Methoden zur Dekontaminierung der betroffenen Geländeabschnitte;   633 Methoden zur Beseitigung oder Behandlung von Pflanzen, Tieren, Böden  usw., die von der Ausbreitung der Organismen betroffen sind;   634 Pläne zum Schutz von Menschen und Tieren sowie der Umwelt und der bio- logischen Vielfalt im Fall des Auftretens unerwünschter Einwirkungen.     Freisetzungsverordnung   49 / 54   814.911   Anhang 3.4  (Art. 30)   Bewilligungsgesuche für das Inverkehrbringen gebietsfremder  wirbelloser Kleintiere   (Arthropoden, Anneliden, Nematoden, Plathelminthen)   1 Allgemeine Informationen   11 Name und Adresse der Gesuchstellerin oder des Gesuchstellers (Unterneh- men oder Institut);   12 Beschreibung der Art und des Umfangs der vorgesehenen Verwendungen;   13 Beschreibung der geografischen Gebiete und Umweltbereiche, in denen die  Organismen verwendet werden sollen.   2 Bezeichnung und Charakterisierung der Organismen   21 Wissenschaftliche Bezeichnung und sonstige Namen;   22 taxonomische Daten, einschliesslich Subspezies, Stamm oder Biotyp;   23 Bestätigung der taxonomischen Daten durch eine anerkannte wissenschaftli- che Autorität sowie Name und Adresse der Institution, bei der   Referenztiere archiviert werden;   24 phänotypische und genetische Marker sowie Beschreibung der Möglichkei- ten zur eindeutigen Identifikation der Organismen in der Umwelt;   25 Methoden zur Aufzucht und Herstellung der Organismen;   26 genaue Quelle und Reinheit der für das Inverkehrbringen vorgesehenen  Stämme und Biotypen, zudem Name und Adresse der Organisation, welche  die Tiere züchtet, sowie genaue Angaben zum Ort (Längen- und Breiten- grad, Höhe, Habitat, Wirte) und zur Jahreszeit der Feldsammlung;   27 Regionen, in denen die Organismen bereits absichtlich oder unabsichtlich  freigesetzt wurden, bzw. Länder, in denen sie bereits in Verkehr gebracht  werden, sowie die dabei gemachten Erfahrungen;   28 Biologie und Ökologie:    281 natürliche Verbreitung der Organismen;   282 Rolle und Bedeutung der Organismen im ursprünglichen Ökosystem;   283 Beschreibung der Biologie, insbesondere der Fortpflanzung, der Generati- onsdauer, der Wege der biologischen Verbreitung, der Wirts-, Habitats- und  Klimaansprüche sowie des möglichen Wirtskreises;   284 Beschreibung der als Wirte getesteten Organismen sowie Methoden zur Un- tersuchung der Wirtsspezifität;   285 Beschreibung der möglichen assoziierten Organismen (natürliche Feinde,  Pathogene, Kommensalen) und Methoden, diese zu eliminieren;   286 besondere Resistenzen bzw. Empfindlichkeiten (Kälte, Trockenheit,   Pflanzenschutzmittel usw.);   287 derzeitige geografische Verbreitung;     Schutz des ökologischen Gleichgewichts   50 / 54   814.911   288 Persistenz und Vermehrung unter den schweizerischen Verhältnissen;   289 Hinweise auf invasives Verhalten in anderen Gebieten durch die   Organismen selbst oder durch nahe verwandte Organismen.   3 Mögliche Einwirkungen   31 Einwirkungen auf Mensch und Tier, insbesondere Gefahren für ihre   Gesundheit (z.B. allergene oder toxische Einwirkung, Hautreizung, Übertra- gung von Krankheiten);   32 Einwirkungen auf die Umwelt und die biologische Vielfalt:    321 Einwirkungen auf Umweltprozesse oder wichtige Funktionen des Bodens;   322 Potenzial zur Festsetzung und Ausbreitung über den Verwendungsort   hinaus;   323 erwartete ökologische Rolle am Verwendungsort, Identifizierung und   Beschreibung der  Zielorganismen, Folgen der Einwirkungen auf die Zielor- ganismen;   324 einheimische Feinde der Zielorganismen am Verwendungsort, die von der  Einwirkung indirekt betroffen sein könnten;   325 mögliche direkte und indirekte Einwirkungen auf Nichtzielorganismen;   326 mögliche Konkurrenzierung oder Verdrängung einheimischer Arten;   327 Potenzial zur Hybridisierung mit einheimischen Stämmen oder Biotypen;   328 Einwirkungen auf Pflanzen;   329 andere möglicherweise bedeutsame Einwirkungen.   4 Sicherheitsmassnahmen    41 Vorsorgemassnahmen:    Methoden und Verfahren zur Vermeidung oder Minimierung der Ausbrei- tung der Organismen ausserhalb des Verwendungsbereichs;   42 Abfallentsorgung:   421 Art und Menge der beim direkten Umgang in der Umwelt   erzeugten Abfälle;   422 mögliche Gefahren;   423 bestimmungsgemässe Entsorgung durch die Verwenderin oder den   Verwender;   43 Notfallpläne:   431 Methoden und Verfahren zur Kontrolle der Organismen für den Fall einer   unerwarteten Ausbreitung;   432 Methoden zur Dekontaminierung betroffener Lebensräume;   433 Methoden zur Beseitigung oder Behandlung von Pflanzen, Tieren, Böden  usw., die von der unerwünschten Ausbreitung der Organismen betroffen  sind;   434 Pläne zum Schutz von Menschen und Tieren sowie der Umwelt und der bio- logischen Vielfalt im Fall des Auftretens unerwünschter Einwirkungen.      Freisetzungsverordnung   51 / 54   814.911   Anhang 4  (Art. 19–21 und 28–30)   Ermittlung und Bewertung des Risikos   1 Ziel und Vorgehensweise   1 Das Ziel der Risikoermittlung besteht darin, für den konkreten Fall eines Umgangs  mit Organismen in der Umwelt Folgen zu ermitteln und abzuschätzen für:   a. Mensch, Tier und Umwelt sowie die biologische Vielfalt und deren nach- haltige Nutzung;   b. im Fall von gentechnisch veränderten Organismen die langfristige Erhal- tung der Produktion von Erzeugnissen ohne gentechnisch veränderte Orga- nismen.   2 In der Risikobewertung ist die Tragbarkeit des Risikos zu bewerten.   3 Die Risikoermittlung muss nach wissenschaftlichen Kriterien und Methoden erfol- gen und sich auf wissenschaftliche und technische Erfahrungsdaten, wissenschaftli- che Publikationen, Resultate von Berechnungen und Detailanalysen stützen. Die Be- wertung der Risiken auf ihre Tragbarkeit muss begründet und nachvollziehbar  dargelegt werden.   2 Gefahrenidentifikation und Risikoermittlung   2.1 Gefahrenidentifikation   1 Das Potenzial von Organismen, beim Umgang in der Umwelt die beiden Schutzziele  nach Ziffer 1 Absatz 1 zu beeinträchtigen, ist zu ermitteln. Dabei sind insbesondere  zu berücksichtigen:   a. die Eigenschaften der Organismen;   b. die Erfahrung im Umgang mit den Organismen;   c. bei gentechnisch veränderten Organismen die gentechnischen Veränderun- gen;   d. die Wechselwirkungen mit der Umwelt;   e. die üblichen Transport- und Verarbeitungswege der Organismen.   2 Grundlage für diese Ermittlung sind die Angaben nach den Artikeln 19, 20 oder 21  bzw. 28, 29 oder 30.   2.2 Risikoermittlung   1 Das Risiko wird bestimmt durch das Ausmass der möglichen Schädigungen der un- ter Ziffer 1 Absatz 1 genannten Schutzziele und der Wahrscheinlichkeit, mit der die  Schädigungen eintreten.   2 Zum Schutz von Mensch, Tier und Umwelt sowie der biologischen Vielfalt und de- ren nachhaltiger Nutzung sind mindestens folgende Schadensszenarien zu prüfen:     Schutz des ökologischen Gleichgewichts   52 / 54   814.911   a. Gefährdung der menschlichen Gesundheit durch die Organismen oder ihre  Genprodukte: die Art (Allergenität, Pathogenität, Toxizität usw.) und die  Schwere möglicher Einwirkungen sind anzugeben;   b. Etablierung und Ausbreitung der Organismen: die Wege für ein Entweichen  vom Verwendungsort, die Voraussetzungen für eine Etablierung in der Um- welt, die Entwicklung der Populationsdichte, das Ausmass der Verdrängung  anderer Organismen (einzelne Individuen, ganze Population, ganze Art) und  die betroffenen Arten (kultivierte oder wilde Organismen, gefährdete oder  nützliche Arten) sind anzugeben;    c. Gentransfer: die Wege für eine Weitergabe von Erbmaterial, die Mechanis- men der Auskreuzung oder Rekombination sowie die möglichen Kreuzungs- partner, die Fertilität der Nachkommen und ihre Selektionsvorteile sind anzu- geben;   d. Beeinträchtigung anderer Organismen (Nichtzielorganismen): die Art der di- rekten Einwirkungen (z. B. durch toxische Genprodukte) oder der indirekten  Einwirkungen (z. B. durch eine Änderung der Bodenbewirtschaftung) sowie  die Dauer (akut, chronisch) und die Schwere der Einwirkungen sind anzuge- ben;   e. Gefährdung von Stoffkreisläufen: die Art der Veränderung von Schad- und  Nährstoffen im Boden oder im Wasser sowie der Grad der Veränderung sind  anzugeben und im Hinblick auf die Störung wichtiger Funktionen des Öko- systems (Stickstofffixierung, Bodenatmung usw.) zu beurteilen;   f. Resistenzentwicklung: die Art der Resistenzentwicklung, die Konsequenzen  für Bekämpfungsstrategien und die ökologischen Auswirkungen der alterna- tiven Bekämpfungsstrategien sind anzugeben.   3 Im Fall von gentechnisch veränderten Organismen sind zum Schutz der Produktion  von Erzeugnissen ohne gentechnisch veränderte Organismen mindestens folgende  Schadensszenarien zu prüfen:   a. Verunreinigung von Produktionsflächen durch vertikalen Gentransfer: der  Gentransfer durch sexuelle Rekombination (z. B. Mechanismen der Auskreu- zung, Pollenflugdistanzen, mögliche Kreuzungspartner innerhalb der kulti- vierten oder genutzten Arten, Fertilität der Nachkommen und ihre Selektions- vorteile) sind anzugeben;   b. Verunreinigungen von Erzeugnissen ohne gentechnisch veränderte Organis- men durch den Einsatz von Geräten: der Einsatz von Geräten zum Ausbringen  bzw. zum Bearbeiten der Organismen (z. B. Saat- oder Erntemaschinen), die  gewöhnliche Anwendungspraxis (z. B. eigene bzw. von Genossenschaften ge- liehene Maschinen) sowie Reinigungsverfahren sind anzugeben;   c. Verunreinigung von Erzeugnissen ohne gentechnisch veränderte Organismen  durch unbeabsichtigte Verluste: mögliche Wege des Entweichens (z. B.  Durchwuchs, Abdrift bei Pflanzenschutzmitteln, Transportverluste) sowie die  Etablierung und Ausbreitung der Organismen (z. B. Voraussetzungen für eine  Etablierung in der Umwelt, Entwicklung der Populationsdichte) sind anzuge- ben;     Freisetzungsverordnung   53 / 54   814.911   d. Verunreinigung von Erzeugnissen ohne gentechnisch veränderte Organismen  bei der Verarbeitung: die üblichen Verarbeitungswege, -schritte und -orte, an  denen Vermischungen und Verwechslungen stattfinden können, sind anzuge- ben.   4 Für alle Schadensszenarien ist die Wahrscheinlichkeit, dass bei einem Umgang in  der Umwelt Schäden auftreten, zu ermitteln.    5 Die Angaben sind so weit als möglich zu quantifizieren.   3 Risikobewertung und Risikomanagement   3.1 Beurteilung der Sicherheitsmassnahmen   1 Aufgrund der Risikoermittlung sind die möglichen Sicherheitsmassnahmen zu er- mitteln; dabei ist ihre Wirksamkeit im Hinblick auf eine Reduktion des Risikos zu  beurteilen.   2 Stehen mehrere gleichwertige Sicherheitsmassnahmen zur Verfügung, so ist die  Wahl der vorgeschlagenen Sicherheitsmassnahmen zu begründen.    3.2 Bewertung des Risikos   1 Das Risiko des geplanten Umgangs in der Umwelt ist aufgrund von Art, Schwere  und Wahrscheinlichkeit möglicher Schäden und unter Berücksichtigung der geplanten  Sicherheitsmassnahmen auf seine Tragbarkeit zu prüfen.   2 Dabei ist begründet darzulegen, warum das in Ziffer 2 ermittelte Risiko für die in  Ziffer 1 Absatz 1 genannten Schutzziele tragbar ist.   3 Bei der Bewertung der Tragbarkeit sind zu berücksichtigen:   a. das Vorsorgeprinzip nach Artikel 2 GTG bzw. Artikel 1 Absatz 2 USG;   b. die Wirksamkeit der nach Ziffer 3.1 ermittelten Sicherheitsmassnahmen;   c. andere Risiken im Sinne von Artikel 6 Absatz 4 GTG bzw. Artikel 8 USG;   d. ob Schäden rückgängig gemacht werden können;   e. dass die Wahrscheinlichkeit eines möglichen Schadenseintritts umso geringer  sein muss, je grösser das Ausmass eines möglichen Schadens ist.     Schutz des ökologischen Gleichgewichts   54 / 54   814.911   Anhang 5  (Art. 61)   Änderung bisherigen Rechts   …77       77 Die Änderungen können unter AS 2008 4377 konsultiert werden.    	1. Kapitel: Allgemeine Bestimmungen 	Art. 1 Zweck 	Art. 2 Gegenstand und Geltungsbereich 	Art. 3 Begriffe  	2. Kapitel: Anforderungen an den Umgang mit Organismen in der Umwelt 	1. Abschnitt:  Allgemeine Anforderungen an den Umgang mit Organismen 	Art. 4 Selbstkontrolle für das Inverkehrbringen 	Art. 5 Information der Abnehmerinnen und Abnehmer 	Art. 6 Sorgfalt  	2. Abschnitt: Anforderungen an den Umgang mit gentechnisch veränderten Organismen 	Art. 7 Schutz von Menschen, Tieren, Umwelt und biologischer Vielfalt vor gentechnisch veränderten Organismen 	Art. 8 Schutz besonders empfindlicher oder schützenswerter Lebensräume und Landschaften vor gentechnisch veränderten Organismen 	Art. 9 Schutz der Produktion von Erzeugnissen ohne gentechnisch  veränderte Organismen 	Art. 10 Kennzeichnung der gentechnisch veränderten Organismen 	Art. 11 Sicherstellungspflichten für gentechnisch veränderte Organismen  	3. Abschnitt:  Anforderungen an den Umgang mit pathogenen Organismen 	Art. 12 Schutz von Menschen, Tieren, Umwelt und biologischer Vielfalt vor pathogenen Organismen 	Art. 13 Schutz besonders empfindlicher oder schützenswerter Lebensräume vor pathogenen Organismen 	Art. 14 Sicherstellungspflichten für pathogene Organismen  	4. Abschnitt:  Anforderungen an den Umgang mit gebietsfremden Organismen 	Art. 15 Schutz von Menschen, Tieren, Umwelt und biologischer Vielfalt vor gebietsfremden Organismen 	Art. 16 Schutz besonders empfindlicher oder schützenswerter Lebensräume vor gebietsfremden Organismen   	3. Kapitel: Bewilligungen und Meldungen 	1. Abschnitt: Freisetzungsversuche 	Art. 17  Bewilligungspflicht 	Art. 18 Ausnahmen von der Bewilligungspflicht 	Art. 19 Bewilligungsgesuch für Freisetzungsversuche mit gentechnisch veränderten Organismen 	Art. 20 Bewilligungsgesuch für Freisetzungsversuche mit pathogenen Organismen 	Art. 21 Bewilligungsgesuch für Freisetzungsversuche mit gebietsfremden wirbellosen Kleintieren 	Art. 22 Vereinfachtes Bewilligungsverfahren 	Art. 23 Änderungen und neue Erkenntnisse 	Art. 24 Berichterstattung  	2. Abschnitt: Inverkehrbringen 	Art. 25  Bewilligungspflicht 	Art. 26 Massgebliches Bewilligungsverfahren 	Art. 27 Ausnahmen von der Bewilligungspflicht 	Art. 28 Bewilligungsgesuch für das Inverkehrbringen gentechnisch  veränderter Organismen 	Art. 29 Bewilligungsgesuch für das Inverkehrbringen  pathogener Organismen 	Art. 30 Bewilligungsgesuch für das Inverkehrbringen gebietsfremder   wirbelloser Kleintiere 	Art. 31 Neue Erkenntnisse 	Art. 32 Meldung des Ausbringens von gentechnisch veränderten  Organismen in der Umwelt  	3. Abschnitt: Gemeinsame Bestimmungen 	Art. 33 Wohnsitz, Geschäftsniederlassung 	Art. 34 Anzahl Gesuchsexemplare 	Art. 35 Rechtsnachfolge   	4. Kapitel: Aufgaben der Behörden 	1. Abschnitt: Freisetzungsversuche 	Art. 36 Gesuchsunterlagen, Publikation und Orientierung 	Art. 37 Prüfung des Gesuchs, Einbezug der Fachstellen 	Art. 38 Erteilung der Bewilligung 	Art. 39 Vereinfachtes Bewilligungsverfahren 	Art. 40 Neue Erkenntnisse 	Art. 41 Überwachung bewilligter Freisetzungsversuche  	2. Abschnitt: Inverkehrbringen 	Art. 42 Gesuchsunterlagen und Publikation 	Art. 43 Prüfung des Gesuchs, Einbezug der Fachstellen 	Art. 44 Erteilung der Bewilligung 	Art. 45 Neue Erkenntnisse 	Art. 46 Überprüfung der Selbstkontrolle 	Art. 47 Nachträgliche Kontrolle (Marktüberwachung) nach anderen Erlassen 	Art. 48 Nachträgliche Kontrolle (Marktüberwachung) nach dieser  Verordnung  	3. Abschnitt: Überwachung der Sorgfaltspflicht 	Art. 49  	4. Abschnitt:  Überwachung der Umweltbelastung und Bekämpfung von Organismen 	Art. 50 Erhebungen 	Art. 51 Umweltmonitoring 	Art. 52 Bekämpfung 	Art. 53 Kosten  	5. Abschnitt: Zugänglichkeit von Informationen 	Art. 54 Öffentlichkeit der Informationen 	Art. 55 Vertraulichkeit von Angaben 	Art. 56 Verzeichnisse  	6. Abschnitt: Gebühren 	Art. 57  	7. Abschnitt: Weitere Aufgaben des BAFU und des UVEK 	Art. 58 Richtlinien, Aus- und Weiterbildung 	Art. 59 Änderung der Listen von Anhang 2   	5. Kapitel: Schlussbestimmungen 	Art. 60 Aufhebung bisherigen Rechts 	Art. 61 Änderung bisherigen Rechts 	Art. 62 Übergangsbestimmungen 	Art. 63 Inkrafttreten  	Anhang 1 	Definition gentechnischer Verfahren  	Anhang 2 	Verbotene invasive gebietsfremde Organismen 	1  Pflanzen 	2  Tiere   	Anhang 3 	Angaben für Bewilligungsgesuche betreffend pathogene und gebietsfremde Organismen  	Anhang 3.1 	Bewilligungsgesuche für Freisetzungsversuche mit pathogenen Organismen  	Anhang 3.2 	Bewilligungsgesuche  für das Inverkehrbringen pathogener Organismen  	Anhang 3.3 	Bewilligungsgesuche für Freisetzungsversuche mit  gebietsfremden wirbellosen Kleintieren  (Arthropoden, Anneliden, Nematoden, Plathelminthen)  	Anhang 3.4 	Bewilligungsgesuche für das Inverkehrbringen gebietsfremder wirbelloser Kleintiere  (Arthropoden, Anneliden, Nematoden, Plathelminthen)  	Anhang 4 	Ermittlung und Bewertung des Risikos 	1 Ziel und Vorgehensweise 	2 Gefahrenidentifikation und Risikoermittlung 	3 Risikobewertung und Risikomanagement   	Anhang 5 	Änderung bisherigen Rechts