810.112.2   1 / 14   Ordinanza  sulla medicina della procreazione   (OMP)   del 4 dicembre 2000 (Stato 1° dicembre 2022)     Il Consiglio federale svizzero,   visti gli articoli 14 e 25 capoverso 3 della legge federale del 18 dicembre 19981  sulla medicina della procreazione (legge),   ordina:   Capitolo 1: Autorizzazione   Sezione 1: Oggetto   Art. 12   Necessita dell’autorizzazione di cui all’articolo 8 capoverso 1 della legge chi, quale  titolare di un’autorizzazione cantonale all’esercizio della professione sotto la propria  responsabilità professionale o quale responsabile di un’équipe:    a. applica metodi di procreazione;   b. prende in consegna gameti, oociti impregnati o embrioni in vitro allo scopo di  conservarli o procura spermatozoi donati, senza applicare egli stesso metodi  di procreazione.    Sezione 2: Condizioni di autorizzazione   Art. 23  Qualifiche richieste per applicare la procreazione con assistenza  medica   1 Chi applica metodi di procreazione necessita:    a. di un titolo federale di perfezionamento in ginecologia e ostetricia o di un  titolo estero di perfezionamento corrispondente e riconosciuto;   b. delle qualifiche richieste per applicare i metodi di procreazione secondo lo  stato della scienza e della pratica; e         RU 2000 3068   1 RS 810.11  2 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 21 giu. 2017, in vigore dal 1° set. 2017    (RU 2017 3651).  3 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 21 giu. 2017, in vigore dal 1° set. 2017    (RU 2017 3651).   810.112.2      Medicina e dignità umana   2 / 14   810.112.2   c. dell’autorizzazione cantonale all’esercizio della professione sotto la propria  responsabilità professionale.4   1bis Si può presumere il possesso delle qualifiche di cui al capoverso 1 lettera b se i  requisiti di cui all’allegato 3 sono soddisfatti.5   1ter Il Dipartimento federale dell’interno può aggiornare l’allegato 3 qualora lo richie- dano modifiche dei requisiti professionali per l’applicazione dei metodi di procrea- zione.6   2 Chi limita l’attività all’inseminazione mediante sperma di un donatore necessita:   a del titolo federale di perfezionamento in ginecologia e ostetricia o di un titolo  estero di perfezionamento equivalente e riconosciuto; e   b. dell’autorizzazione cantonale all’esercizio della professione sotto la propria  responsabilità professionale.   Art. 37 Qualifiche richieste per la conservazione e la mediazione di gameti   Chi prende in consegna gameti, oociti impregnati o embrioni in vitro allo scopo di  conservarli o procura spermatozoi donati, senza applicare egli stesso metodi di pro- creazione, necessita:    a. di un titolo federale di perfezionamento in medicina o di un titolo estero di  perfezionamento riconosciuto; e   b. dell’autorizzazione cantonale all’esercizio della professione sotto la propria  responsabilità professionale.   Art. 48 Laboratorio di medicina della procreazione   1 Chi applica metodi di procreazione necessita di un laboratorio di medicina della pro- creazione che adempie le seguenti condizioni:   a. il laboratorio è posto sotto la direzione di una persona che:    1. ha concluso una formazione universitaria secondo la legge del 23 giugno  20069 sulle professioni mediche o ha conseguito un master nel campo  della biologia o della chimica presso una scuola universitaria accreditata  conformemente alla legge federale del 30 settembre 201110 sulla promo- zione e sul coordinamento del settore universitario svizzero o presso una  scuola universitaria estera riconosciuta o accreditata dallo Stato,       4 Nuovo testo giusta l’all. 6 n. II 2 dell’O del 23 set. 2022 concernente gli esami genetici  sull’essere umano, in vigore dal 1° dic. 2022 (RU 2022 585).   5 Introdotto dall’all. 6 n. II 2 dell’O del 23 set. 2022 concernente gli esami genetici sull’es- sere umano, in vigore dal 1° dic. 2022 (RU 2022 585).   6 Introdotto dall’all. 6 n. II 2 dell’O del 23 set. 2022 concernente gli esami genetici sull’es- sere umano, in vigore dal 1° dic. 2022 (RU 2022 585).   7 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 21 giu. 2017, in vigore dal 1° set. 2017   (RU 2017 3651).   8 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 21 giu. 2017, in vigore dal 1° set. 2017   (RU 2017 3651).   9 RS 811.11  10 RS 414.20     Medicina della procreazione. O   3 / 14   810.112.2   2.  ha conseguito un titolo di perfezionamento professionale ritenuto ade- guato dall’autorità di vigilanza, e   3. si tiene costantemente aggiornata sullo stato della scienza e della tecnica  mediante un’adeguata formazione continua;   b. esso impiega personale dotato delle competenze e qualifiche professionali ne- cessarie;   c. esso dispone di un sistema di gestione della qualità adatto ai metodi offerti e  conforme alle disposizioni di cui all’allegato 2.   2 Il Dipartimento federale dell’interno può aggiornare l’allegato 2 in base agli sviluppi  internazionali o ai progressi della tecnica. Riguardo agli aggiornamenti che potrebbero  tradursi in ostacoli tecnici al commercio, esso procede d’intesa con il Dipartimento  federale dell’economia, della formazione e della ricerca.   Art. 5 Uso degli spermatozoi donati   1 Chi intende applicare metodi di procreazione con spermatozoi donati deve indicare  nella domanda le modalità previste per:   a. il reclutamento dei donatori e l’informazione degli stessi in merito alla situa- zione giuridica (art. 18 cpv. 2 della legge);   b. la prevenzione dei rischi per la salute della donna che riceve lo sperma.   2 Chi intende cedere lo sperma donato, deve indicare:   a. l’importo richiesto a titolo di contributo alle spese;   b. in che modo intende garantire una corretta registrazione dei dati ai sensi  dell’articolo 24 della legge e dell’articolo 17 della presente ordinanza.   3 Qualsiasi modifica va annunciata all’autorità di vigilanza.   Art. 611 Consulenza e cure   1 Alla domanda d’autorizzazione per l’applicazione di metodi di procreazione va ac- cluso il piano di consulenza e di cure socio-psicologiche di cui all’articolo 9 capoverso  2 lettera c della legge.    2 Per l’applicazione di metodi di procreazione che prevedono l’esame del patrimonio  genetico di gameti o embrioni in vitro o la selezione di spermatozoi donati e intesi a  evitare la trasmissione di una malattia grave, va accluso anche il piano di consulenza  genetica di cui all’articolo 6a della legge.   Art. 7 Informazioni sui collaboratori scientifici   1 La domanda d’autorizzazione deve indicare le generalità dei collaboratori scientifici  e la loro formazione.       11 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 21 giu. 2017, in vigore dal 1° set. 2017   (RU 2017 3651).     Medicina e dignità umana   4 / 14   810.112.2   2 Qualsiasi modifica a livello del personale va annunciata. L’autorità di vigilanza può  prevedere eccezioni all’interno dell’autorizzazione.   Sezione 3: Autorizzazione e vigilanza   Art. 8 Competenza    1 Il rilascio dell’autorizzazione e la vigilanza competono al Dipartimento responsabile  della sanità pubblica nel Cantone in cui è esercitata l’attività di cui all’articolo 8 ca- poverso 1 della legge.   2 I Cantoni possono designare un’altra autorità che disponga della competenza  necessaria.   Art. 9 Autorizzazione   1 L’autorizzazione per l’applicazione di metodi di procreazione può essere ristretta a  metodi determinati.   2 L’autorizzazione può essere limitata nel tempo nonché vincolata a oneri e condizioni.   3 ...12   Art. 1013 Vigilanza   1 Entro un anno dal rilascio dell’autorizzazione, l’autorità di vigilanza fa effettuare  un’ispezione da un perito. In seguito, l’ispezione ha luogo ogni qualvolta ve ne sia la  necessità, ma almeno una volta ogni tre anni.    2 L’autorità di vigilanza può far capo a un perito indipendente.    3 Se il laboratorio è accreditato ai sensi dell’ordinanza del 17 giugno 199614 sull’ac- creditamento e sulla designazione, l’autorità di vigilanza può rinunciare, totalmente o  in parte, alla verifica del sistema di gestione della qualità.   4 Il Servizio di accreditamento svizzero notifica all’autorità di vigilanza, entro un ter- mine ragionevole, gli accreditamenti rilasciati o rinnovati nonché eventuali sospen- sioni o ritiri.   Art. 11 e 1215   Art. 13 Estinzione   L’autorizzazione si estingue quando il titolare cessa di esercitare la professione auto- rizzata. Egli deve annunciarla all’autorità di vigilanza.       12 Abrogato dal n. I dell’O del 21 giu. 2017, con effetto dal 1° set. 2017 (RU 2017 3651).  13 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 21 giu. 2017, in vigore dal 1° set. 2017    (RU 2017 3651).  14 RS 946.512  15 Abrogati dal n. I dell’O del 21 giu. 2017, con effetto dal 1° set. 2017 (RU 2017 3651).     Medicina della procreazione. O   5 / 14   810.112.2   Art. 14 Rapporto sull’operato   1 I titolari di un’autorizzazione devono presentare ogni anno all’autorità di vigilanza,  al più tardi entro il 1° maggio dell’anno successivo, il rapporto di cui all’articolo 11  della legge.   2 Al più tardi entro il 1° luglio dell’anno in questione, l’autorità di vigilanza trasmette  i dati in forma anonima all’Ufficio federale di statistica, perché li valuti e li pubblichi.  I dati non devono permettere di identificare i centri di medicina della riproduzione.   3 Al fine di garantire l’uniformità della registrazione dei dati, l’Ufficio federale di sta- tistica mette a disposizione delle autorità di vigilanza un modulo. Quest’ultimo può  essere utilizzato anche per il rapporto annuo secondo il capoverso 1.   Art. 14a16 Valutazione   Su richiesta, l’autorità di vigilanza trasmette all’Ufficio federale della sanità pubblica  i dati necessari alla valutazione di cui all’articolo 14a capoverso 2 lettera c della legge,  nonché i dati di contatto dei titolari di un’autorizzazione di cui all’articolo 8 capoverso  1 della legge.   Capitolo 2: Dati genetici   Sezione 1: Registro dei donatori di sperma   Art. 1517 Autorità competente   1 L’Ufficio federale dello stato civile (Ufficio) tiene un registro (registro dei donatori  di sperma) nel quale conserva i dati di cui all’articolo 24 della legge.   2 In un regolamento per il trattamento, l’Ufficio disciplina l’istituzione e la tenuta del  registro dei donatori di sperma, definendo in particolare la struttura, le procedure e le  persone autorizzate ad accedere al registro.   Art. 15a18 Tenuta elettronica   1 Il registro dei donatori di sperma è tenuto sotto forma elettronica.   2 I dati trasmessi sono conservati sotto forma elettronica.   3 Il sistema elettronico per la tenuta del registro e per la conservazione dei dati rispetta  le esigenze seguenti:   a. l’integrità e la qualità dei dati sono garantite a lungo termine;   b. la salvaguardia dei dati è conforme alle norme riconosciute e allo stato attuale  della tecnica;       16 Introdotto dal n. I dell’O del 21 giu. 2017, in vigore dal 1° set. 2017 (RU 2017 3651).  17 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 31 ott. 2012, in vigore dal 1° gen. 2013    (RU 2012 6097).  18 Introdotto dal n. I dell’O del 31 ott. 2012, in vigore dal 1° gen. 2013 (RU 2012 6097).     Medicina e dignità umana   6 / 14   810.112.2   c. la programmazione e il formato dei dati sono documentati.   Art. 15b19 Struttura del registro dei donatori di sperma    1 Il registro contiene un elenco dei donatori di sperma.   2 A ogni dossier di dono di sperma sono allegate le informazioni seguenti:   a. i dati trasmessi dal medico curante mediante modulo per l’iscrizione dei dati  del donatore di sperma (art. 16 cpv. 1);   b. i risultati degli esami medici (art. 16 cpv. 1);   c. se del caso, gli altri dati da conservare su richiesta del donatore di sperma (art.  17).   Art. 1620 Trasmissione di dati all’Ufficio    1 La trasmissione da parte del medico all’Ufficio dei dati concernenti i donatori se- condo gli articoli 24 e 25 della legge avviene contemporaneamente alla comunica- zione cartacea (art. 16a) o elettronica (art. 16b) mediante modulo per l’iscrizione al- lestito dall’Ufficio.   2 Gli altri dati possono essere comunicati in un secondo momento rispetto alla data  stabilita dal capoverso 1.   3 Il modulo per l’iscrizione contiene i dati seguenti:   a. in merito al donatore:   1. cognome e nome, data e luogo di nascita, domicilio, luogo d’origine o  nazionalità, professione e formazione,   2. data del dono di sperma,   3. risultati degli esami medici,   4. informazioni relative all’aspetto fisico: corporatura, altezza, colore dei  capelli, colore degli occhi, colore della pelle, segni particolari;   b. in merito alla donna che riceve gli spermatozoi donati e al marito o alla mo- glie:21   1. cognome e nome, data e luogo di nascita, domicilio, luogo d’origine o  nazionalità,   2. data dell’inseminazione o del trasferimento embrionale;   c. in merito al figlio, se il medico curante è informato della nascita: cognome e  nome, data e luogo di nascita, sesso, domicilio; se non è informato della  nascita: la data presunta;       19 Introdotto dal n. I dell’O del 31 ott. 2012, in vigore dal 1° gen. 2013 (RU 2012 6097).  20 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 31 ott. 2012, in vigore dal 1° gen. 2013    (RU 2012 6097).  21 Nuovo testo giusta il n. II dell’O del 30 mar. 2022, in vigore dal 1° lug. 2022    (RU 2022 243).     Medicina della procreazione. O   7 / 14   810.112.2   d. in merito al medico che ha conservato o ha procurato lo sperma, se non si  tratta del medico curante: nome e indirizzo.   Art. 16a22 Trasmissione per via cartacea   1 Se compilato a mano, il modulo cartaceo deve essere redatto in modo leggibile, in  stampatello e firmato.    2 Se il modulo è illeggibile, incompleto, non è firmato oppure presenta altre irregola- rità, l’Ufficio può rispedirlo al medico con l’avviso che, in caso di mancato rimedio  alle irregolarità constatate, viola l’obbligo di trasmissione dei dati previsto dall’arti- colo 25 della legge.   3 I dati di cui all’articolo 24 della legge e all’articolo 17 della presente ordinanza  vanno trasmessi all’Ufficio mediante lettera raccomandata o per il tramite di un cor- riere privato.   Art. 16b23 Trasmissione per via elettronica   1 L’Ufficio può chiedere ai medici che intendono trasmettere i dati per via elettronica  di registrarsi su una piattaforma riconosciuta per la trasmissione sicura ai sensi dell’ar- ticolo 2 dell’ordinanza del 18 giugno 201024 sulla comunicazione per via elettronica  nell’ambito di procedimenti civili e penali nonché di procedure d’esecuzione e falli- mento.   2 I medici utilizzano il modulo messo a disposizione dall’Ufficio sul suo sito Internet,  sulla piattaforma per la trasmissione sicura oppure per invio postale.   3 Il modulo deve essere munito di una firma elettronica qualificata ai sensi dell’arti- colo 2 lettera e della legge del 18 marzo 201625 sulla firma elettronica.26   4 La firma elettronica qualificata non è richiesta se l’identificazione del mittente e  l’integrità della trasmissione sono adeguatamente garantite per altri mezzi.   5 I risultati degli esami medici sono trasmessi all’Ufficio in formato PDF/A.   6 I medici inviano all’Ufficio, per lettera raccomandata o per il tramite di un corriere  privato, i documenti che non sono stati trasmessi per via elettronica.   7 I documenti elettronici sono trasmessi all’indirizzo elettronico dell’Ufficio e criptati  mediante la chiave pubblica di quest’ultimo.   8 L’iscrizione sulla piattaforma riconosciuta per la trasmissione sicura vale quale con- senso a ricevere comunicazioni dell’Ufficio per via elettronica. Il consenso può essere  revocato in qualsiasi momento.   9 Si applicano per analogia i principi relativi alla costatazione e alla soppressione di  irregolarità sui moduli trasmessi per via cartacea (art. 16a cpv. 2).       22 Introdotto dal n. I dell’O del 31 ott. 2012, in vigore dal 1° gen. 2013 (RU 2012 6097).  23 Introdotto dal n. I dell’O del 31 ott. 2012, in vigore dal 1° gen. 2013 (RU 2012 6097).  24 RS 272.1  25 RS 943.03  26 Nuovo testo giusta il n. II 8 dell’all. all’O del 23 nov. 2016 sulla firma elettronica, in vi-  gore dal 1° gen. 2017 (RU 2016 4667).     Medicina e dignità umana   8 / 14   810.112.2   Art. 17 Conservazione di altri dati sui donatori   Oltre ai dati di cui all’articolo 24 della legge, su richiesta del donatore si conservano  altri dati, in particolare una fotografia di quest’ultimo.   Art. 18 Aggiornamento dei dati   Su richiesta della coppia interessata, si aggiornano i dati figuranti nel registro dei do- natori di sperma. La coppia fornisce le indicazioni relative.   Art. 1927 Sicurezza nella conservazione dei dati   1 L’Ufficio provvede affinché le iscrizioni nel registro dei donatori di sperma e i dati  di cui all’articolo 15b capoverso 2 siano conservati in modo sicuro secondo i principi  del diritto sulla protezione dei dati.   2 Provvede in particolare a proteggere i dati dal fuoco, dall’acqua, dal furto e dal trat- tamento abusivo.   Art. 19a28 Supporti elettronici   1 I dossier cartacei trasmessi sono digitalizzati e conservati sotto forma elettronica.  Dopo la digitalizzazione, il supporto cartaceo è distrutto.   2 L’Ufficio può affidare questo compito a un’impresa esterna che, nel quadro di un  accordo scritto, s’impegna a digitalizzare tutti i dati e a garantirne la confidenzialità e  la sicurezza. Si applica per analogia l’articolo 10a della legge federale del 19 giugno  199229 sulla protezione dei dati.   3 Su richiesta, l’Ufficio conferma che i documenti digitalizzati corrispondono agli ori- ginali cartacei.   Art. 2030 Archiviazione e distruzione dei dati   1 Scaduto il termine di conservazione di 80 anni (art. 26 della legge), i dati del registro  dei donatori di sperma e i dati di cui all’articolo 15b capoverso 2 sono offerti all’Ar- chivio federale per l’archiviazione.   2 I dati che secondo l’Archivio federale non hanno valore archivistico sono distrutti.       27 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 31 ott. 2012, in vigore dal 1° gen. 2013   (RU 2012 6097).   28 Introdotto dal n. I dell’O del 31 ott. 2012, in vigore dal 1° gen. 2013 (RU 2012 6097).  29 RS 235.1  30 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 31 ott. 2012, in vigore dal 1° gen. 2013    (RU 2012 6097).     Medicina della procreazione. O   9 / 14   810.112.2   Sezione 2: Procedura in caso di domanda di informazioni   Art. 21 Domanda di informazioni   1 Il figlio che vuole ottenere informazioni in merito al donatore di sperma deve inoltrare  per scritto all’Ufficio la domanda d’informazioni di cui all’articolo 27 capoverso 1 o 2  della legge, dietro indicazione delle generalità della madre.   2 Deve provare la sua identità, mediante una copia del passaporto, della carta d’iden- tità o di un documento d’identità equivalente, e l’adempimento delle condizioni di cui  all’articolo 27 capoverso 1 o 2 della legge.31   3 Se il figlio non è manifestamente in grado di condurre da sé la sua causa, l’Ufficio  può chiedergli di designare un rappresentante.32   Art. 22 Informazione del donatore di sperma   1 Se il figlio soddisfa le condizioni di cui all’articolo 27 capoverso 1 o 2 della legge e  chiede informazioni sulle generalità del donatore di sperma, l’Ufficio ricerca l’indi- rizzo corrente di quest’ultimo. In tale contesto, l’Ufficio evita, nella misura del possi- bile, di rivelare il motivo della ricerca.   2 Le autorità federali, cantonali e comunali che possono fornire informazioni utili sono  tenute a prestare assistenza all’Ufficio se esso ne fa richiesta.   3 L’Ufficio informa il donatore di sperma in merito al fatto che le sue generalità sono  comunicate al figlio. Esso gli impartisce un termine adeguato per dichiarare se è di- sposto a incontrare il figlio.   Art. 2333 Informazione del figlio   1 Se sono adempiute le condizioni di cui all’articolo 27 capoverso 1 o 2 della legge, il  figlio può scegliere di essere informato in uno dei modi seguenti:   a. mediante invio postale;   b. da un medico o una persona con una formazione in psicologia sociale oppure  da un organo specializzato, designati dal figlio.   2 Le generalità del donatore sono comunicate al figlio in un rapporto scritto.   3 Se la condizione di cui all’articolo 27 capoverso 1 della legge non è adempiuta, l’Uf- ficio comunica per scritto al figlio che egli non ha ancora diritto all’informazione.   4 Se la condizione di cui all’articolo 27 capoverso 2 della legge non è adempiuta, l’Uf- ficio comunica per scritto al figlio che non sussiste alcun interesse degno di protezione       31 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 14 nov. 2018, in vigore dal 1° gen. 2019   (RU 2018 4681).   32 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 14 nov. 2018, in vigore dal 1° gen. 2019   (RU 2018 4681).   33 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 14 nov. 2018, in vigore dal 1° gen. 2019   (RU 2018 4681).     Medicina e dignità umana   10 / 14   810.112.2   e, se è adempiuta la condizione di cui all’articolo 27 capoverso 1 della legge, che può  scegliere uno dei modi di comunicazione di cui al capoverso 1.   5 L’Ufficio informa il figlio se il donatore non ha potuto essere trovato o identificato  in maniera univoca, non ha risposto o rifiuta di incontrare il figlio.   6 L’Ufficio informa il figlio in merito a offerte di consulenza.   Art. 2434   Art. 25 Protezione dei dati   1 In occasione di ciascun contatto con il donatore di sperma o con il figlio, gli uffici e  le persone interessati devono garantire una totale discrezione.   2 Prima di ogni contatto con il donatore, ne va accertata l’identità.   Art. 26 Emolumenti   Gli emolumenti e i disborsi della procedura di rilascio delle informazioni sono retti  dall’ordinanza del 27 ottobre 199935 sugli emolumenti in materia di stato civile.   Capitolo 3: Disposizioni finali   Art. 27 Modifica del diritto vigente   …36   Art. 2837 Disposizioni transitorie della modifica del 21 giugno 2017   1 I titolari di un’autorizzazione di cui all’articolo 8 capoverso 1 lettera a della legge, i  quali al momento dell’entrata in vigore della modifica del 21 giugno 2017 applicavano  già metodi di procreazione e intendono continuare a esercitare tale attività, devono  presentare all’autorità di vigilanza, entro tre anni, una richiesta in tal senso in cui di- mostrano che i requisiti di cui all’articolo 4 capoverso 1 sono soddisfatti. Possono  continuare a esercitare la loro attività fino a quando la decisione dell’autorità compe- tente non sarà cresciuta in giudicato.   2 I titolari di un’autorizzazione di cui all’articolo 8 capoverso 1 lettera a della legge, i  quali al momento dell’entrata in vigore della modifica del 21 giugno 2017 applicavano  già metodi di procreazione implicanti esami del patrimonio genetico di gameti e in- tendono continuare a esercitare tale attività, devono presentare all’autorità di vigi- lanza, entro tre anni, una richiesta in tal senso in cui dimostrano che i requisiti di cui  all’articolo 9 capoverso 3 della legge e agli articoli 4 capoverso 1 e 6 capoverso 2 sono       34 Abrogato dal n. I dell’O del 14 nov. 2018, con effetto dal 1° gen. 2019 (RU 2018 4681).  35 RS 172.042.110  36 Le mod. possono essere consultate alla RU 2000 3068.  37 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 21 giu. 2017, in vigore dal 1° set. 2017    (RU 2017 3651).     Medicina della procreazione. O   11 / 14   810.112.2   soddisfatti. Possono continuare a esercitare la loro attività fino a quando la decisione  dell’autorità competente non sarà cresciuta in giudicato.   Art. 29 Entrata in vigore   La presente ordinanza entra in vigore il 1° gennaio 2001.      Medicina e dignità umana   12 / 14   810.112.2   Allegato 138       38 Originario all. Abrogato dal n. II dell’O del 31 ott. 2012, con effetto dal 1° gen. 2013   (RU 2012 6097).     Medicina della procreazione. O   13 / 14   810.112.2   Allegato 239  (art. 4 cpv. 1 lett. c)   Sistema di gestione della qualità    Norma europea ISO/IEC 17025:2005 (Requisiti generali per la competenza dei labo- ratori di prova e di taratura) o ISO 15189:2012 (Laboratori medici – Requisiti riguar- danti la qualità e la competenza)40          39 Introdotto dal n. II dell’O del 21 giu. 2017, in vigore dal 1° set. 2017 (RU 2017 3651).  40  Le norme ISO sono consultabili gratuitamente presso l’Ufficio federale della sanità pub-  blica, Schwarzenburgstrasse 157, 3003 Berna, o possono essere ottenute a pagamento  presso l’Associazione svizzera di normalizzazione (SNV), Sulzerallee 70, 8404 Winter- thur; www.snv.ch.     Medicina e dignità umana   14 / 14   810.112.2   Allegato 341  (art. 2 cpv. 1bis e 1ter)   Qualifiche richieste per applicare metodi di procreazione  secondo lo stato della scienza e della pratica   Sono in possesso delle qualifiche richieste per applicare metodi di procreazione se- condo lo stato della scienza e della pratica le persone con:    a. la formazione approfondita in medicina della riproduzione ed endocrinologia  ginecologica secondo il programma di perfezionamento professionale  dell’Istituto svizzero per la formazione medica del 23 giugno 202242 o se- condo una versione anteriore di questo programma; oppure   b. un perfezionamento professionale estero equivalente.       41 Introdotto dall’all. 6 n. II 2 dell’O del 23 set. 2022 concernente gli esami genetici sull’es- sere umano, in vigore dal 1° dic. 2022 (RU 2022 585).   42 Consultabile in lingua tedesca all’indirizzo www.siwf.ch > Facharzttitel und Schwer- punkte > Gynäkologie und Geburtshilfe > Anhänge zum Weiterbildungsprogramm >  Anhang 4 / Schwerpunkt Reproduktionsmedizin und gynäkologische Endokrinologie o in  lingua francese all’indirizzo www.siwf.ch > Titres de spécialiste et formations approfon- dies > Gynécologie et obstétrique > Annexes aux programmes de formation postgraduée  > Annexe 4 / Formation approfondie en médecine de la reproduction et endocrinologie  gynécologique.   http://www.siwf.ch/ http://www.siwf.ch/  	Capitolo 1: Autorizzazione 	Sezione 1: Oggetto 	Art. 1  	Sezione 2: Condizioni di autorizzazione 	Art. 2   Qualifiche richieste per applicare la procreazione con assistenza medica 	Art. 3  Qualifiche richieste per la conservazione e la mediazione di gameti 	Art. 4  Laboratorio di medicina della procreazione 	Art. 5 Uso degli spermatozoi donati 	Art. 6  Consulenza e cure 	Art. 7 Informazioni sui collaboratori scientifici  	Sezione 3: Autorizzazione e vigilanza 	Art. 8 Competenza 	Art. 9 Autorizzazione 	Art. 10  Vigilanza 	Art. 11 e 12 	Art. 13 Estinzione 	Art. 14 Rapporto sull’operato 	Art. 14a  Valutazione   	Capitolo 2: Dati genetici 	Sezione 1: Registro dei donatori di sperma 	Art. 15  Autorità competente 	Art. 15a  Tenuta elettronica 	Art. 15b  Struttura del registro dei donatori di sperma 	Art. 16  Trasmissione di dati all’Ufficio 	Art. 16a  Trasmissione per via cartacea 	Art. 16b  Trasmissione per via elettronica 	Art. 17 Conservazione di altri dati sui donatori 	Art. 18 Aggiornamento dei dati 	Art. 19  Sicurezza nella conservazione dei dati 	Art. 19a  Supporti elettronici 	Art. 20  Archiviazione e distruzione dei dati  	Sezione 2: Procedura in caso di domanda di informazioni 	Art. 21 Domanda di informazioni 	Art. 22 Informazione del donatore di sperma 	Art. 23  Informazione del figlio 	Art. 24 	Art. 25 Protezione dei dati 	Art. 26 Emolumenti   	Capitolo 3: Disposizioni finali 	Art. 27 Modifica del diritto vigente 	Art. 28  Disposizioni transitorie della modifica del 21 giugno 2017 	Art. 29 Entrata in vigore  	Allegato 1 	Allegato 2 	Sistema di gestione della qualità  	Allegato 3 	Qualifiche richieste per applicare metodi di procreazione secondo lo stato della scienza e della pratica