Archilex SH DOT    812.201   Schaffhauser Rechtsbuch 1997 1   Verordnung  über den Verkehr mit Heilmitteln  (Heilmittelverordnung, HMV)   vom 5. Juli 2016   Der Regierungsrat des Kantons Schaffhausen,   gestützt auf das Heilmittelgesetz vom 15. Dezember 2000 (HMG) 1),  das Medizinalberufegesetz vom 23. Juni 2006 (MedBG) 2), das Be- täubungsmittelgesetz vom 3. Oktober 1951 (BetmG) 3) und in Aus- führung von Art. 21 und 51 des Gesundheitsgesetzes vom 21. Mai  2012 (GesG) 4),   verordnet:   I. Allgemeine Bestimmungen   § 1  1 Diese Verordnung regelt den in den Zuständigkeitsbereich des  Kantons fallenden Vollzug der Bundesgesetzgebung über die Arz- neimittel und Medizinprodukte im Humanbereich sowie den Vollzug  des Betäubungsmittelrechts, soweit er dem Kanton obliegt.  2 Diese Verordnung gilt auch für Tierarzneimittel, vorbehältlich ab- weichender Bestimmungen der Tierarzneimittelverordnung vom  18. August 2004 (TAMV) 5).   § 2  Für die Erteilung, den Entzug, die Beendigung und das Erlöschen  der heilmittelrechtlichen Bewilligungen gelten die allgemeinen Best- immungen des GesG und der Verordnung zum Gesundheitsgesetz  vom 26. Februar 2013 (GesV) 6) für die Berufe im Gesundheitswe- sen.                                                               Amtsblatt 2016, S. 1019   Geltungsbereich   1/2017   Bewilligungen     812.201 Heilmittelverordnung, HMV     2 Schaffhauser Rechtsbuch 1997   II. Heilmittel   1. Arzneimittel   § 3  1 Die Kantonale Heilmittelkontrolle bewilligt die Herstellung von Arz- neimitteln nach Massgabe der Vorschriften der Pharmakopöe (Her- stellung in kleinen Mengen).  2 Mit der Erteilung einer Bewilligung zur Führung einer öffentlichen  Apotheke oder Drogerie gemäss § 13 dieser Verordnung gilt die Be- willigung zur Herstellung von Arzneimitteln im Rahmen der Abgabe- kompetenz als erteilt.  3 Werden Arzneimittel nach eigener Formel (Hausspezialitäten) de- fekturmässig hergestellt, sind diese der Kantonalen Heilmittelkon- trolle vor der ersten Abgabe zu melden. Einzureichen sind dazu alle  erforderlichen Angaben und Unterlagen, insbesondere die Bezeich- nung, die Zusammensetzung, die Kennzeichnung und die Arzneimit- telinformation.  4 Die Kantonale Heilmittelkontrolle führt ein Verzeichnis der gemel- deten Hausspezialitäten. Sie löscht diese nach zehn Jahren aus  dem Verzeichnis. Soll die Hausspezialität über diesen Zeitpunkt hin- aus defekturmässig hergestellt werden, ist eine erneute Meldung er- forderlich.   § 4  Das Departement des Innern bewilligt den Versandhandel mit Arz- neimitteln, wenn die Voraussetzungen des HMG1) und der Verord- nung über die Arzneimittel vom 17. Oktober 2001 (VAM) 7) erfüllt  sind.   § 5  Das Departement des Innern erteilt Betrieben die Bewilligung zur La- gerung von Blut und Blutprodukten, wenn diese nachweisen, dass:  a) die für die Lagerung verantwortliche Person über die notwendige   Sachkenntnis und Erfahrung verfügt;  b) sie die geeigneten qualitätssichernden Massnahmen ergreifen,   um den sachgemässen Umgang mit Blut und Blutprodukten si- cherzustellen (Regeln der Guten Herstellungspraxis GMP; Art.  37 Abs. 1 HMG 1));   c) geeignete Räumlichkeiten und Einrichtungen vorhanden sind.   Bewilligung zur  Herstellung von  Arzneimitteln   Versandhan- delsbewilligung   Bewilligung zur  Lagerung von  Blut und Blut- produkten     Heilmittelverordnung, HMV 812.201     Schaffhauser Rechtsbuch 1997 3   § 6  1 Zusätzlich zu den in der Pharmakopöe vorgeschriebenen Kenn- zeichnungen sind:  a) Arzneimittel im Sinne der VAM 7) so zu kennzeichnen, dass die   Abgabestelle identifiziert ist;  b) Arzneimittel nach Formula magistralis mit dem Namen der Pati-  entin oder des Patienten sowie dem Datum der Abgabe zu ver- sehen.   2 Weitere Kennzeichnungen sind vorzunehmen, wenn das Rezept es  anordnet.   2. Betäubungsmittel   § 7  1 Das Departement des Innern kann Ärztinnen, Ärzte und Institutio- nen allgemein oder im Einzelfall bewilligen, im Rahmen einer ärztli- chen Behandlung betäubungsmittelabhängigen Personen Betäu- bungsmittel zu verschreiben, abzugeben und zu verabreichen. Die  Zuständigkeit des Bundesamtes für Gesundheit für die Erteilung von  Bewilligungen nach der Verordnung über die Betäubungsmittelsucht  und andere suchtbedingte Störungen vom 25. Mai 2011 (BetmSV) 8)  bleibt vorbehalten.  2 Das Departement des Innern kann Ärztinnen, Ärzten und Institutio- nen sowie Patientinnen und Patienten bei wiederholten und schwe- ren Verstössen von der weiteren Behandlung mit Betäubungsmitteln  ausschliessen.  3 Das Departement des Innern kann Richtlinien über die Behandlung  betäubungsmittelabhängiger Personen mit Betäubungsmitteln erlas- sen.   § 8  1 Die Ärztinnen und Ärzte melden dem Kantonsärztlichen Dienst Be- ginn und Ende der Behandlung betäubungsmittelabhängiger Perso- nen mit Betäubungsmitteln sowie die Personalien der zu Behandeln- den. Der Kantonsärztliche Dienst führt ein Verzeichnis der Meldun- gen. Sofern medizinische Gründe es erfordern, kann er anderen Ärz- tinnen und Ärzten daraus Auskunft erteilen.  2 Verlauf und Ergebnisse der Behandlung betäubungsmittelabhängi- ger Personen mit Betäubungsmitteln sind wissenschaftlich zu prü- fen. Die Ärztinnen, Ärzte und Institutionen melden der vom Departe- ment des Innern beauftragten Auswertungsstelle die benötigten Da- ten anonymisiert.   Beschriftung der  Arzneimittel   Behandlung Be- täubungsmittel- abhängiger   1/2017   Verzeichnis und  wissenschaftli- che Auswertung     812.201 Heilmittelverordnung, HMV     4 Schaffhauser Rechtsbuch 1997   § 9  Betäubungsmittel müssen diebstahlsicher aufbewahrt werden. Die  Kantonale Heilmittelkontrolle kann im Einzelfall weitergehende Si- cherheitsvorkehrungen verlangen, wenn Betäubungsmittel in gros- sen Mengen gelagert werden.   III. Rezepte   § 10  1 Rezepte für Arzneimittel und Medizinprodukte sind gültig, wenn sie  enthalten:  a) den Namen und Vornamen der ausstellenden Person sowie de-  ren Praxis- oder Betriebsadresse in Druckschrift;  b) das Ausstellungsdatum und die Unterschrift der ausstellenden   Person;  c) den Namen und Vornamen sowie das Geburtsdatum der Patien-  tin oder des Patienten;  d) das Datum der Ausstellung;  e) die Art und Menge des abzugebenden Heilmittels sowie die Do-  sierung.  2 Rezepte für Arzneimittel und Medizinprodukte sind, wenn nichts  anderes verordnet ist oder sich aus den Umständen ergibt, längs- tens sechs Monate, Dauerrezepte längstens ein Jahr gültig.  3 Rezepte für Betäubungsmittel werden nach den Vorschriften der  Pharmakopöe und Art. 46 der Verordnung über die Betäubungsmit- telkontrolle vom 25. Mai 2011 (BetmKV) 9) ausgestellt.   4 Für Rezepte für Tierarzneimittel gelten die Bestimmungen der  TAMV 5).   § 11  1 Rezepte sind nach den Vorschriften der rezeptausstellenden Per- son auszuführen. Bei Unstimmigkeiten im Rezept nimmt die Abga- bestelle mit dieser Kontakt auf.  2 Bei auffälligen Rezepten überzeugt sich die Abgabestelle, dass das  Rezept von einer berechtigten Person ausgestellt wurde.  3 Auffällige oder missbräuchlich verwendete Rezepte sind zurückzu- behalten und der Kantonalen Heilmittelkontrolle zuzustellen.  4 Auf Rezepten für verschreibungspflichtige Heilmittel sind bei jeder  Abgabe der Name der Apotheke, die abgegebene Menge, das Vi- sum der abgebenden Person und das Datum der Abgabe zu vermer- ken.   Lagerung   Verschreibung  von Heilmitteln   Ausführung von  Rezepten     Heilmittelverordnung, HMV 812.201     Schaffhauser Rechtsbuch 1997 5   § 12  1 Wer Arzneimittel nach Formula magistralis oder nicht in Originalpa- ckungen abgibt, macht darüber in geeigneter Weise Aufzeichnun- gen. Diese enthalten die Angaben gemäss § 10 Abs. 1 und das Da- tum der Abgabe, das Verfallsdatum sowie die Chargennummer.  2 Wer ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel ohne Rezept im  Sinne von Art. 24 Abs. 1 Bst. a HMG 1) abgibt, protokolliert dies ana- log nach Abs. 1 unter Angabe des Grundes.   IV. Detailhandelsgeschäfte   1. Gemeinsame Bestimmungen   § 13  1 Wer Arzneimittel abgibt, benötigt eine Detailhandelsbewilligung des  Departements des Innern.  2 Institutionen im Sinne von Art. 19 GesG 4) wird die Detailhandels- bewilligung bei Vorliegen der Voraussetzungen auf entsprechendes  Gesuch hin entweder auf die Institution oder auf die fachlich verant- wortliche Person ausgestellt.  3 Es werden für folgende Detailhandelsgeschäfte Bewilligungen er- teilt:  a) öffentliche Apotheken;  b) ärztliche und zahnärztliche Praxisapotheken zur Abgabe von   Arzneimitteln an Patientinnen und Patienten;  c) tierärztliche Praxisapotheken zur Abgabe von Arzneimitteln für   Tiere und Tiergruppen;  d) Spitalapotheken und Apotheken von Heimen und Institutionen   (wie Gefängnissen und Arbeitsstätten) zur Abgabe an Patientin- nen und Patienten oder Heimbewohnerinnen und Heimbewoh- ner;   e) Drogerien;  f) Fachpersonen der anerkannten Komplementär- und Alternativ-  medizin nach Art. 6 GesG 4) mit einer Ausbildung, welche die  Therapie mit komplementärmedizinischen Arzneimitteln beinhal- tet;   g) weitere Abgabestellen wie Zoo- oder Imkerfachgeschäfte.  4 Die Bewilligung wird nur unter dem Vorbehalt einer erfolgreichen  Inspektion der Räume, der Ausrüstung und des Qualitätssicherungs- systems erteilt.   Dokumentation   1/2017   Detailhandels- bewilligung     812.201 Heilmittelverordnung, HMV     6 Schaffhauser Rechtsbuch 1997   § 14  Jedes Detailhandelsgeschäft im Sinne von Art. 30 HMG 1) unterhält  ein geeignetes Qualitätssicherungssystem, das der Art, der Bedeu- tung und dem Umfang der durchzuführenden Arbeiten und Dienst- leistungen angemessen ist.   § 15  1 Detailhandelsgeschäfte sind so einzurichten, dass Arzneimittel der  Abgabekategorien A bis D Fremdpersonen nicht zugänglich sind.  2 Hinsichtlich Hygiene gelten Art. 7, 10, 11, 15 und 21 der Hygiene- verordnung des EDI vom 23. November 2005 (HyV) 10) sinngemäss.  3 Öffentliche Apotheken verfügen über einen separaten Raum für  Herstellungstätigkeiten und analytische Arbeiten. Falls in Drogerien  entsprechende Tätigkeiten vorgenommen werden, müssen sie auch  über einen solchen Raum verfügen.   § 16  1 Die fachlich verantwortliche Person leitet das Detailhandelsge- schäft und führt es persönlich. Sie oder eine Stellvertretung muss  während den Öffnungszeigen des Geschäfts anwesend sein.  2 Die verantwortliche Person ist befugt, sich durch Personen mit ei- ner gleichwertigen Ausbildung vertreten zu lassen. Es gelten die be- sonderen Vertretungsbestimmungen nach Art. 11 GesG 4) und § 25  GesV 6).  3 Die fachlich verantwortliche Person übt die unmittelbare fachliche  Aufsicht aus und stellt insbesondere den sachgemässen Umfang mit  Arzneimitteln sicher. Sie ist in ihrem Tätigkeitsbereich weisungsbe- fugt.   § 17  1 Arzneimittel der Abgabekategorien A bis D dürfen nicht in Selbst- bedienung angeboten werden.  2 Arzneimittel der Abgabekategorien A bis D dürfen ausserhalb der  ständigen Geschäftsräume nur im Rahmen von Haus- und Bestan- desbesuchen sowie im Notfall abgegeben werden. Das Departe- ment des Innern kann für Arzneimittel der Abgabekategorien C und  D die Abgabe an Messen und Ausstellungen bewilligen. Für Tierarz- neimittel bleiben die Bestimmungen der TAMV 5) vorbehalten.  3 Es ist verboten, Arzneimittel an Personen abzugeben, von denen  die abgebende Person weiss oder annehmen muss, dass sie sie  missbräuchlich verwenden.   Qualitäts-siche- rung   Räumlichkeiten  und Einrichtun- gen   Fachlich verant- wortliche Per- son   Abgabebe- schränkungen  und Vermittlung     Heilmittelverordnung, HMV 812.201     Schaffhauser Rechtsbuch 1997 7   4 Die Vermittlung von Arzneimitteln ist nur zulässig, wenn die Vermit- telnden selbst befugt sind, die betreffenden Arzneimittel an die be- stellende Person abzugeben.   § 18  1 Detailhandelsgeschäfte bewahren Arzneimittel der Abgabekatego- rien A bis D getrennt von anderen Waren auf.  2 Sie lagern keine Heilmittel, zu deren Abgabe oder Verarbeitung sie  nicht befugt sind.   § 19  Rechnungen, die Heilmittel betreffen, müssen fünf Jahre aufbewahrt  werden. Die einzelnen Rechnungspositionen müssen vollständig er- sichtlich sein.   2. Besondere Bestimmungen   § 20  1 Öffentliche Apotheken führen ein Sortiment mit den gebräuchlichen  Arzneimitteln.  2 An geschlossenen öffentlichen Apotheken ist in gut sichtbarer  Weise anzugeben, wo im Notfall Heilmittel bezogen werden können.  3 Apothekerinnen und Apotheker dürfen in öffentlichen Apotheken  Aufgaben zur Förderung und Erhaltung der Gesundheit sowie zur  Verhütung von Krankheiten übernehmen, sofern sie aufgrund der  Fachkenntnisse befähigt sind, diese nach dem aktuellen Stand der  Wissenschaften auszuführen.  4 Mit Bewilligung des Departements des Innern sind sie befugt, ohne  ärztliche Verschreibung an gesunden Personen ab 16 Jahren fol- gende Impfungen vorzunehmen:  a) Impfung gegen Grippe;  b) Impfung gegen Frühsommer-Meningoenzephalitis (FSME);  c) Folgeimpfungen Hepatitis A, Hepatitis B und Hepatitis A und B,   wenn die erste Impfung durch eine Ärztin oder einen Arzt erfolgt  ist;   d) Impfung gegen Covid-19. 12)   5 Die Bewilligung nach Abs. 4 wird Apothekerinnen und Apothekern  erteilt, wenn sie über eine genügende fachliche Aus- oder Weiterbil- dung verfügen.   Lagerung   Aufbewahrung  von Rechnun- gen   1/2022   Öffentliche  Apotheken     812.201 Heilmittelverordnung, HMV     8 Schaffhauser Rechtsbuch 1997   § 21  Die Abgabe von Arzneimitteln gemäss Art. 22 GesG 4) hat durch die  Medizinalperson im Sinne des MedBG2) selbst oder unter ihrer un- mittelbaren Aufsicht und Verantwortung zu erfolgen.   § 22  1 Die Bewilligung wird erteilt, wenn die Apotheke durch eine Person  geführt wird, die Inhaberin oder Inhaber eines eidgenössischen oder  eidgenössisch anerkannten ausländischen Apotheker- oder Arztdip- loms ist.  2 Wird die Apotheke durch eine Ärztin oder einen Arzt geführt, ist  periodisch eine zugelassene Apothekerin bzw. ein zugelassener  Apotheker konsiliarisch beizuziehen.  3 Arzneimittel dürfen nur an eigene Patientinnen und Patienten ab- gegeben werden mit Ausnahme von Notfällen.  4 Werden in einem Spital, Heim oder einem anderen Betrieb im Ge- sundheitswesen lediglich Arzneimittel für bestimmte Patientinnen  und Patienten verwaltet oder auf ärztliches Rezept hin beschafft, ist  keine Bewilligung gemäss § 13 dieser Verordnung erforderlich. Abs.  2 gilt diesfalls sinngemäss.   § 23  Die Spitalapotheke in den "Spitälern Schaffhausen" kann zusätzliche  Aufgaben der Heilmittelversorgung des Kantons übernehmen, ins- besondere ist sie befugt:  a) medizinische Anstalten und Institutionen im Kanton mit Heilmit-  teln zu versorgen;  b) Aufgaben im Zusammenhang mit der Heilmittelabgabe der Kan-  tonalen Heilmittelkontrolle zu übernehmen.   § 24  1 Die nach Art. 6 Abs. 1 lit. f bzw. Art. 53 GesG 4) zugelassenen Fach- personen der anerkannten Komplementär- und Alternativmedizin mit  einer Ausbildung, welche die Therapie mit komplementärmedizini- schen Arzneimittel beinhaltet, sind zur Abgabe von nicht verschrei- bungspflichtigen komplementärmedizinischen Arzneimitteln berech- tigt, die üblicherweise zum Tätigkeitsbereich des betreffenden Beru- fes und zur sorgfältigen Berufsausübung gehören.  2 Die Voraussetzungen und Anforderungen für die Führung einer  Praxisapotheke nach Art. 22 Abs. 2 bis Abs. 5 GesG  4) gelten dabei  sinngemäss.   Praxis-apothe- ken   Spitalapotheken  und Apotheken  in Heimen und  anderen Institu- tionen   Spitalapotheke  in den "Spitä- lern Schaffhau- sen"   Fachpersonen  der Komple- mentär- und Al- ternativmedizin     Heilmittelverordnung, HMV 812.201     Schaffhauser Rechtsbuch 1997 9   § 25  Das Veterinäramt erteilt Zoo- und Imkerfachgeschäften die Bewilli- gung für die Abgabe von Tierarzneimitteln, wenn diese die Voraus- setzungen nach Art. 9 TAMV 5) erfüllen.   § 26  1 Im Rahmen der Berufsausübung darf vom Kantonsärztlichen  Dienst bezeichnete verschreibungspflichtige Arzneimittel anwenden  sowie davon Vorräte halten, wer mit Bewilligung des Departements  des Innern in einer Berufskategorie gemäss Art. 27a Abs. 2 VAM 7)  tätig ist.  2 Die anwendungsberechtigte Person hält die Bestimmungen dieses  Erlasses über den Detailhandel ein.  3 Das Departement des Innern untersagt die Anwendung von ver- schreibungspflichtigen Arzneimitteln, wenn gegen die Bestimmun- gen dieses Erlasses über den Detailhandel verstossen wird oder an- dere als die von ihr bezeichneten Arzneimittel eingesetzt werden.   V. Verfahren und Vollzug   § 27  1 Den Kontrollorganen stehen insbesondere die in Art. 58 und Art. 66  HMG 1) aufgeführten Befugnisse zu.  2 Über Beschlagnahmungen wird eine Quittung erstellt. Das Depar- tement des Innern entscheidet über die definitive Einziehung be- schlagnahmter Ware.  3 Die durch die Beschlagnahmung entstehenden Kosten trägt der  Betrieb.   § 28  1 Bei der Entnahme von Proben wird auf Verlangen eine Quittung  ausgestellt und eine weitere gleiche Probe zu Handen des Betriebs  entnommen.  2 Bei Beanstandung von Proben werden die Kosten für die Analyse  dem Betrieb auferlegt.  3 Bei Beanstandung von Proben kann innert zehn Tagen beim De- partement des Innern Einsprache erhoben werden und gegen Leis- tung eines angemessenen Kostenvorschusses eine Oberexpertise  verlangt werden.   Zoo- und Imker- fachgeschäfte   Anwendung ver- schreibungs- pflichtiger Arz- neimittel   Befugnisse der  Kontrollor- gane/Beschlag- nahmung   1/2017   Proben     812.201 Heilmittelverordnung, HMV     10 Schaffhauser Rechtsbuch 1997   4 Nach unbenutztem Ablauf der Einsprachefrist oder nach Abwei- sung der Einsprache erlässt das Departement des Innern die erfor- derlichen Verfügungen.  5 Notwendige Sofortmassnahmen werden durch das Einsprachever- fahren nicht berührt.   § 29  1 Werden im Rahmen einer Kontrolle eines Detailhandelsgeschäftes  Mängel festgestellt, so wird das Geschäft vom zuständigen Kontroll- organ zur Mängelbehebung oder zur Einreichung eines Massnah- menplans inklusive Zeitplan zur Behebung der Mängel aufgefordert.  2 Werden die verlangten Massnahmen nicht umgesetzt, so erteilt das  zuständige Kontrollorgan die erforderlichen Weisungen. Bei Nichter- füllung der Weisung kann das zuständige Kontrollorgan beim Depar- tement des Innern Anzeige erstatten und dieses kann die Bewilli- gung entziehen.   VI. Übergangs- und Schlussbestimmungen   § 30  1 Bewilligungen, die aufgrund früherer Erlasse erteilt worden sind,  bleiben in Kraft.  2 Die Vorschriften dieser Verordnung gelten auch für Detailhandels- geschäfte mit Bewilligungen, die aufgrund früherer Erlasse erteilt  wurden.  3 Arzneimittel nach eigener Formel, die defekturmässig hergestellt  werden, sind innerhalb eines Jahres nach Inkrafttreten dieser Ver- ordnung der Kantonalen Heilmittelkontrolle zu melden. Bis zur Mel- dung dürfen sie weiter abgegeben werden.   § 31  Mit dem Inkrafttreten dieser Verordnung werden aufgehoben:  a) die Verordnung über den Verkehr mit Heilmitteln vom 7. Februar   2006 (SHR 812.201);  b) die Verordnung zum Bundesgesetz über die Betäubungsmittel   vom 3. August 1982 (SHR 812.601);  c) die Richtlinien der Sanitätsdirektion für die Einrichtung und Aus-  stattung der öffentlichen Apotheken sowie die Abgabe von Medi- kamenten vom 1. November 1983 (SHR 812.202);   Mängel   Übergangsbe- stimmung   Aufhebung bis- herigen Rechts     Heilmittelverordnung, HMV 812.201     Schaffhauser Rechtsbuch 1997 11   d) die Richtlinien der Sanitätsdirektion für die Einrichtung und Aus- stattung in einer ärztlichen Privatapotheke sowie die Abgabe von  Medikamenten vom 1. November 1983 (SHR 812.203).   § 32  1 Die Kantonale Chemikalienverordnung vom 22. April 2008 (SHR  814.801) wird wie folgt geändert:   § 7 Abs. 1 und 2  1 Die Kantonale Heilmittelkontrolle kontrolliert den Verkehr mit  Chemikalien bei Detailhandelsgeschäften im Sinne der HMV  (SHR 812.201).  2 Das Veterinäramt kontrolliert den Verkehr mit Chemikalien bei  tierärztlichen Praxisapotheken und Abgabestellen wie Zoo-   oder Imkerfachgeschäfte im Sinne der HMV (SHR 812.201).   § 14 Abs. 1  Aufgehoben   § 33  1 Diese Verordnung tritt auf den 1. Juli 2016 in Kraft.   2 Sie ist im Amtsblatt zu veröffentlichen 11) und in die kantonale Ge- setzessammlung aufzunehmen.       Fussnoten:   1) HMG: SR 812.21.  2) MedBG: SR 811.11.  3) BetmG: SR 812.121.  4) GesG: SHR 810.100.  5) TAMV: SR 812.212.27.  6) GesV: SHR 810.102.  7) VAM: SR 812.212.21.  8) BetmSV: SR 812.121.6.  9) BetmKV: SR 812.121.1.   10) HyV: SR 817.024.1.  11) Amtsblatt 2016, S. 1019.  12) Eingefügt durch RRB vom 4. Mai 2021, in Kraft getreten am 7. Mai   2021 (Amtsblatt 2021, S. 831).     Änderung bis- herigen Rechts   1/2022   Inkrafttreten    	I. Allgemeine Bestimmungen 	II. Heilmittel 	1. Arzneimittel 	2. Betäubungsmittel  	III. Rezepte 	IV. Detailhandelsgeschäfte 	1. Gemeinsame Bestimmungen 	2. Besondere Bestimmungen  	V. Verfahren und Vollzug 	VI. Übergangs- und Schlussbestimmungen