813.152 Vereinbarung der nordwestschweizerischen Kantone über die Führung eines regionalen Heilmittelinspektorates   813.152  1  Vereinbarung der nordwestschweizerischen Kantone über die Führung eines regionalen Heilmittelinspektorates  vom 16. Juli 2003  Die Regierungen der Kantone Bern, Luzern, Solothurn, Basel-Stadt, Basel- Landschaft und Aargau schliessen in Ausführung von Artikel 60 Absatz 3 des Bundesgesetzes über Arzneimittel und Medizinprodukte vom 15. Dezember 2000  1 ) (HMG)  folgende Vereinbarung:  I. ALLGEMEINES  Name, rechtliche Natur, Sitz § 1.  1  Die Vereinbarungskantone betreiben ein Heilmittelinspektorat  unter dem Namen Regionales Heilmittelinspektorat der Nordwestschweiz (RHI, im Folgenden ‚Inspektorat’ genannt). 2  Das Inspektorat ist eine öffentlich-rechtliche Anstalt mit eigener Rechts-  persönlichkeit. Es ist in seiner Organisation und Betriebsführung selbstän- dig. 3  Es kann zur Erfüllung einzelner Aufgaben Dritte beiziehen.  4  Sitz des Inspektorats ist Basel-Stadt.  Zweck und Aufgaben § 2.   1  Das RHI ist ein Inspektorat der Kantone im Sinne von Art. 60  Abs. 3 HMG und erfüllt zu diesem Zweck die Anforderungen des nationa- len und des für die Schweiz massgebenden internationalen Rechts. 2  Das Inspektorat erfüllt die folgenden Aufgaben:  a) Inspektion von Firmen und Institutionen, die Tätigkeiten im Heilmit- telbereich durchführen, welche der Bewilligungspflicht von Swissmedic unterstehen.  b) Inspektion von Firmen oder Institutionen, die Tätigkeiten im Heilmit- telbereich durchführen, welche der Bewilligungspflicht der Kantone unterstehen, sofern diese Aufgabe durch den jeweiligen Vereinba- rungskanton an das Inspektorat übertragen wurde.  c) Inspektion von Firmen oder Institutionen, gestützt auf andere Rechts- grundlagen, sofern die entsprechende Aufgabe durch den jeweiligen Vereinbarungskanton an das Inspektorat übertragen wurde.  ________________  1) SR 812.21.    813.152  2  d) Inspektionen und Erbringen weiterer Dienstleistungen für Kantone, einzelne Behörden oder Private auf Vereinbarung und gegen kosten- deckende Entschädigung. Aufträge können auch aus Nicht- Vereinbarungskantonen erteilt werden.  3  Aufträge oder Arbeiten nach § 2 Abs. 2 lit. c und d müssen vom Inspekto-  ratsrat bewilligt werden. 4  Gestützt auf Art. 58 HMG stellt das Inspektorat auf Grund der durchge-  führten Inspektionen Antrag an Swissmedic oder an den zuständigen Kanton auf Erteilung, Erweiterung, Einschränkung, Aenderung oder Ent- zug von pharmazeutischen Bewilligungen oder auf Anordnung anderer Verwaltungsmassnahmen.  II. ORGANE UND ZUSTÄNDIGKEITEN  Organe § 3.   1  Organe des Inspektorats sind:  a) Inspektoratsrat; b) die Inspektoratsleiterin oder der Inspektoratsleiter; c) die Revisionsstelle. 2  Jeder Kanton entsendet eine Vertreterin oder einen Vertreter in den  Inspektoratsrat. Die Sanitätsdirektorenkonferenz Nordwestschweiz (SDK NWCH) bestimmt die Präsidentin oder den Präsidenten aus deren Mitte. 3  Die Amtsperiode der Inspektoratsratsmitglieder beträgt vier Jahre.  4  Die SDK NWCH hat jedoch beim Vorliegen wichtiger Gründe ein jederzei-  tiges Abberu-fungsrecht. 5  Die SDK NWCH ernennt die Inspektoratsleiterin oder den Inspektoratslei-  ter. 6  Die SDK NWCH bezeichnet die Revisionsstelle. Die Revisorinnen und Revi-  soren müssen vom Inspektoratsrat und den Gesundheitsdepartementen der Vereinbarungskantone unabhängig sein.  Zuständigkeiten § 4.   1  Der Inspektoratsrat:  a) bringt die Interessen des Inspektorats gegenüber der SDK NWCH ein; b) überwacht die Erfüllung der gesetzlichen und vertraglichen Aufgaben; c) bewilligt die Übernahme von Aufträgen oder Arbeiten nach § 2 Abs. 2  lit. c und d; d) stellt der SDK NWCH Antrag auf die Höhe der Zuschüsse der Vereinba-  rungskantone; e) übernimmt regelmässig oder auf Wunsch zuhanden der SDK NWCH das  Reporting; f) erfüllt weitere Aufgaben, die ihm die SDK NWCH zuweist. 2  Die Inspektoratsleiterin oder der Inspektoratsleiter:  a) führt das Inspektorat in administrativer und fachlicher Hinsicht; b) ist dem Inspektoratsrat gegenüber für die Geschäftsführung verant-  wortlich und berichtet diesem regelmässig sowie bei besonderen Vor- kommnissen;    813.152  3  c) vertritt das Inspektorat gegen aussen. 3  Die Revisionsstelle erfüllt die Aufgaben und Anforderungen analog den  Art. 728, 729, 729b Abs. 1 und 730 des Schweizerischen Obligationen- rechts. Insbesondere: a) prüft sie, ob die Buchführung und die Jahresrechnung sowie der An-  trag über die Verwendung des Bilanzgewinnes Gesetz und Geschäfts- reglement entsprechen;  b) berichtet sie dem Inspektoratsrat und der SDK NWCH schriftlich über das Ergebnis ihrer Prüfung.  Aufsicht § 5.   1  Das Inspektorat untersteht der Aufsicht der SDK NWCH.  2  Die Konferenz ist für folgende Belange zuständig:  a) Genehmigung des Geschäftsreglementes und des Pflichtenheftes der Inspektoratsleiterin oder des Inspektoratsleiters);  b) Genehmigung des Gebührentarifs für Inspektionen; c) Genehmigung von Budget, Jahresrechnung und Jahresbericht des  Inspektorats; d) Abberufung von Mitgliedern des Inspektoratsrats.  III. PERSONAL  Anstellungsverhältnis § 6.   1  Das Inspektorat stellt sein Personal öffentlich-rechtlich an. Es  gelten die Bestimmungen des Schweizerischen Obligationenrechts analog. 2  Die Grundsätze des Anstellungsverhältnisses befinden sich im Geschäfts-  reglement. 3  Bei Rechtsstreitigkeiten gilt das öffentliche Verfahrensrecht des Sitzkan-  tons. 4  Zur Wahrung von Geheimnissen und der Vertrauenswürdigkeit unterste-  hen die Mitarbeitenden des Inspektorates den Art. 312-317 und 320 des Schweizerischen Strafgesetzbuches.  Berufliche Vorsorge und Lohnadministration § 7.   1  Der Inspektoratsrat ist frei, die berufliche Vorsorge über kanto-  nale oder private Institutionen sicherzustellen. 2  Die Lohnadministration kann an kantonale oder private Leistungserbrin-  ger übertragen werden.  IV. FINANZIERUNG UND HAFTUNG  Finanzierung § 8.   1  Die volle Selbstfinanzierung ist anzustreben.  2  Der Betriebskostenüberschuss des Inspektorats wird von den Vereinba-  rungskantonen gemeinsam getragen. Hievon werden 2/3 nach Inan-    813.152  4  spruchnahme und 1/3 nach Einwohnerzahl der Kantone (gemäss BFS) ver- rechnet. 3  Reserven aus einem allfälligen Gewinn dienen zur Finanzierung künftiger  Investitionen und zur Deckung allfälliger späterer Verluste.  Haftung § 9.   1  Das Inspektorat haftet für seine Verbindlichkeiten und verfügt  zu diesen Zweck über eine Haftpflichtversicherung. Subsidiär haften alle Vereinbarungskantone gemeinsam gemäss § 8 Abs. 2 hievor. 2  Sowohl das Inspektorat als auch die Kantone können bei vorsätzlichem  oder grobfahrlässigem Handeln Rückgriff auf die fehlbare Person nehmen.  V. SCHLUSSBESTIMMUNGEN  Beitritt  zur Vereinbarung § 10.   1  Mit Zustimmung der Regierungen der Vereinbarungskantone  können weitere Kantone der Vereinbarung beitreten. 2  Der Beitritt  zur Vereinbarung wird gegenüber der SDK NWCH erklärt.  Austritt aus  der Vereinbarung § 11. Der Austritt eines Kantons kann jederzeit auf das Ende des der Kündigung folgenden Kalenderjahres gegenüber der SDK NWCH erklärt werden.  Abänderung  der Vereinbarung § 12. Die Abänderung der Vereinbarung steht vorbehältlich kantonaler Delegationsverbote in der Kompetenz der Kantonsregierungen.  Inkrafttreten § 13. Diese Vereinbarung tritt mit der Unterzeichnung durch alle Kan- tone in Kraft. Vorbehalten bleibt eine vom Staatsrecht eines Vereinba- rungskantons allenfalls geforderte parlamentarische Genehmigung oder Volksabstimmung.  Aufhebung bisherigen Rechts § 14.   1  Die Vereinbarung der nordwestschweizerischen Kantone über  die regionale Durchführung von Inspektionen in Betrieben und Unter- nehmen, die Arzneimittel herstellen oder mit solchen Grosshandel betrei- ben vom 30. Oktober / 31. Juli / 24. September 1973 / 14. Februar / 8. März 1974 wird aufgehoben. 2  Der Vertrag zwischen der Regionalen Fachstelle für Heilmittelkontrolle  der Kantone AG, BL, BS, BE und SO und dem Sanitätsdepartement des Kantons Luzern vom 17. Oktober / 24. Oktober 1990 wird aufgehoben.  Vom Regierungsrat des Kantons Solothurn am 13. November 2002 geneh- migt.