810.16 - Vereinbarung über die Einsetzung der Ethikkommission Ostschweiz (EKOS)   810.16  Vereinbarung über die Einsetzung der Ethikkommission  Ostschweiz (EKOS)  vom 10. Mai 2016 (Stand 1. Juni 2016)  Der Kanton St.Gallen, der Kanton Thurgau und die Kantone Appenzell Ausserrho- den und Appenzell Innerrhoden erlassen in Ausführung von Art. 54 Abs. 2 des eid- genössischen Humanforschungsgesetzes vom 30. September 20111) und Art. 11 des  eidgenössischen Stammzellenforschungsgesetzes vom 19. Dezember 20032)     als Vereinbarung:  Art.  1 Ethikkommission Ostschweiz a) Bezeichnung und Sitz 1 Die Vereinbarungskantone bezeichnen die Ethikkommission Ostschweiz (EKOS)  als gemeinsame Ethikkommission nach Art. 54 Abs. 2 des Humanforschungsgeset- zes vom 30. September 2011. 2 Die EKOS hat Sitz in der Stadt St.Gallen. Der Kanton St.Gallen betreibt die EKOS  und ihre Geschäftsstelle.  Art.  2 b) Zuständigkeit 1 Die EKOS ist insbesondere zuständig für die Beurteilung und Bewilligung von:  a) Forschung am Menschen nach dem eidgenössischen Humanforschungsgesetz  vom 30. September 2011;  b) Weiterverwendung  von  biologischem  Material  oder  gesundheitsbezogenen  Personendaten  zu  Forschungszwecken  bei  fehlender  Einwilligung  oder  In- formation über das Widerspruchsrecht nach dem eidgenössischen Humanfor- schungsgesetz vom 30. September 2011;  c) Forschung mit embryonalen Stammzellen nach dem Stammzellenforschungs- gesetz vom 19. Dezember 2003.  2 Sie kann zu diesem Zweck Einsicht in sämtliche für den Versuch relevanten Un- terlagen nehmen.  1) SR 810.30 2) SR 810.31  * Änderungstabelle am Schluss des Erlasses 1  http://db.clex.ch/link/Bund/810.30/de http://db.clex.ch/link/Bund/810.31/de   810.16 EKOS  Art.  3 c) Mitgliedschaft 1 Die Mitgliedschaft  eines  Kantons in  der EKOS erfolgt durch Verzicht  auf eine  eigene Ethikkommission und Unterzeichnung dieser Vereinbarung. 2 Die Aufnahme eines neuen Vereinbarungskantons in die EKOS erfolgt durch ein- stimmigen Beschluss der Gesundheitsdirektoren der bisherigen Vereinbarungskanto- ne.  Art.  4 d) Budget, Jahresrechnung und Revision 1 Die EKOS erstellt jährlich ein Budget und eine Jahresrechnung. 2 Revisionsstelle ist die Finanzkontrolle des Kantons St.Gallen. Sie prüft das Rech- nungswesen und die Jahresrechnung der EKOS.  Art.  5 e) Berichterstattung 1 Die EKOS erstattet den Gesundheitsdirektionen der Vereinbarungskantone jährlich  Bericht insbesondere über:  a) das Budget; b) die Jahresrechnung; c) Art,  Anzahl,  und  Bearbeitungszeiten  der  beurteilten  Forschungsprojekte  je   Vereinbarungskanton; d) Prüfstandorte der beurteilten Forschungsprojekte in den Vereinbarungskanto-  nen. 2 Sie unterrichtet  die Gesundheitsdirekton des Vereinbarungskantons,  in dem sich  der Hauptprüfort des jeweils in Frage stehenden Forschungsprojekts befindet, über  schwerwiegende unerwünschte Ergebnisse bei bewilligten Projekten.  Art.  6 f) Geschäftsreglement 1 Die EKOS erarbeitet ein Geschäftsreglement über die Organisation und Arbeits- weise. 2 Das Geschäftsreglement bedarf der Genehmigung der Gesundheitsdirektionen der  Vereinbarungskantone.  Art.  7 Zuständigkeiten 1 Die Gesundheitsdirektionen der Vereinbarungskantone sind zuständig für:  a) Genehmigung des Geschäftsreglements der EKOS; b) Kenntnisnahme von Budget und Jahresrechnung einschliesslich des Revisi-  onsberichts; c) Kenntnisnahme des Jahresberichts über die Tätigkeit der EKOS. 2 Das Gesundheitsdepartement des Kantons St.Gallen ist zudem zuständig für:  a) Wahl der Präsidentin oder des Präsidenten der EKOS;  2    EKOS 810.16  b) Wahl von zwei Vize-Präsidentinnen oder Vize-Präsidenten; c) Wahl  von  wenigstens  fünf  und  höchstens  sieben  weiteren  Mitgliedern  der   EKOS; d) Genehmigung von Budget und Jahresrechnung einschliesslich des Revisions-  berichts; e) Aufsicht über die Tätigkeit der EKOS sowie der vom Gesundheitsdepartement   des Kantons St.Gallen gewählten Mitglieder. 3 Das Departement Finanzen und Soziales des Kantons Thurgau ist zudem zuständig  für:  a) Wahl von einer Vize-Präsidentin oder einem Vize-Präsidenten; b) Wahl von einem weiteren Mitglied der EKOS; c) Aufsicht über die vom Departement Finanzen und Soziales des Kantons Thur-  gau gewählten Mitglieder.  Art.  8 Verfahren a) Grundsatz 1 Für  das  Verfahren  vor  der  EKOS  wird,  soweit  das  eidgenössische  Humanfor- schungsrecht, das Geschäftsreglement der EKOS oder diese Vereinbarung keine Be- stimmung  enthält,  das  Gesetz  über  die  Verwaltungsrechtspflege  des  Kantons  St.Gallen vom 16. Mai 19651) sachgemäss angewendet.  Art.  9 b) Rechtsschutz 1 Das Verfahren für Beschwerden gegen Entscheide der EKOS richtet sich nach dem  kantonalen Verfahrensrecht des Vereinbarungskantons, in dem sich der Hauptprüfort  des jeweils in Frage stehenden Gesuchs befindet sowie nach den allgemeinen Be- stimmungen über die Bundesrechtspflege.  Art.  10 Finanzierung a) Grundsatz 1 Die EKOS finanziert ihren Betrieb durch die von ihr erhobenen Gebühren und die  Beiträge der Vereinbarungskantone.  Der Kanton St.Gallen stellt  die Finanzierung  der Restkosten sicher.  Art.  11 b) Beiträge 1 Die Vereinbarungskantone leisten folgende Beiträge je Jahr:  a) Kanton Thurgau Fr. 25'000; b) Kanton Appenzell Ausserrhoden Fr. 6'000; c) Kanton Appenzell Innerrhoden Fr. 1'000. 2 Zahlungstermin ist jeweils der 30. Juni.  1) sGS 951.1  3  http://db.clex.ch/link/SG/951.1/de   810.16 EKOS  3 Die Höhe der Beiträge wird jeweils nach drei Jahren überprüft. Die Gesundheitsdi- rektionen der Vereinbarungskantone können durch gemeinsamen Beschluss die Bei- träge anpassen sowie die Beiträge für neue Vereinbarungskantone festlegen.  Art.  12 c) Gebühren 1 Die EKOS erlässt ein Gebührenreglement. Dieses orientiert sich am empfohlenen  Gebührenreglement der  Vereinigung der  Schweizerischen Ethikkommissionen für  die Forschung am Menschen.  Art.  13 Schlussbestimmungen a) Dauer und Kündigung 1 Die Vereinbarung wird auf unbestimmte Zeit abgeschlossen. 2 Sie kann unter Einhaltung einer Frist von sechs Monaten auf Ende eines Kalender- jahres gekündigt werden.  Art.  14 b) Aufhebung bestehender Vereinbarungen 1 Die  Vereinbarung  ersetzt  bestehende  Vereinbarungen  zwischen  den  Vereinba- rungskantonen im Zusammenhang mit der Führung von Ethikkommissionen. Diese  Vereinbarungen werden ab Vollzugsbeginn dieser Vereinbarung aufgehoben.     4    EKOS 810.16  Änderungstabelle - Nach Paragraph  Element Beschluss Inkrafttreten Änderung Amtsblatt Erlass 10.05.2016 01.06.2016 Erstfassung 21/2016  5   	Art. 1 Ethikkommission Ostschweiz a) Bezeichnung und Sitz 	Art. 2 b) Zuständigkeit 	Art. 3 c) Mitgliedschaft 	Art. 4 d) Budget, Jahresrechnung und Revision 	Art. 5 e) Berichterstattung 	Art. 6 f) Geschäftsreglement 	Art. 7 Zuständigkeiten 	Art. 8 Verfahren a) Grundsatz 	Art. 9 b) Rechtsschutz 	Art. 10 Finanzierung a) Grundsatz 	Art. 11 b) Beiträge 	Art. 12 c) Gebühren 	Art. 13 Schlussbestimmungen a) Dauer und Kündigung 	Art. 14 b) Aufhebung bestehender Vereinbarungen