SR 363.11   1   Verordnung des EJPD   über die Leistungs- und Qualitätsanforderungen   für forensische DNA-Analyselabors  (DNA-Analyselabor-Verordnung EJPD)   vom 8. Oktober 2014  (Stand am 1. Januar 2015)     Das Eidgenössische Justiz- und Polizeidepartement (EJPD),  gestützt auf die Artikel 2 Absatz 3 und 20 der DNA-Profil-Verordnung  vom 3. Dezember 20041,   verordnet:   1. Abschnitt: Leistungen der forensischen DNA-Labors   Art. 1 Grundsätze  1 Das Labor muss gemäss der Norm ISO/IEC 17025, 20052 akkreditiert sein.  2 Es muss für sämtliche Leistungen nach den Artikeln 2–8 akkreditiert sein.  3 Soweit diese Verordnung nichts anderes regelt, erfolgt die Analyse nach den  Richtlinien der Schweizerischen Gesellschaft für Rechtsmedizin vom 1. Juni 20123  zur internen Qualitätssicherung bei Spurenuntersuchungen mittels DNA-Unter- suchungstechniken.  4 Die laborinternen Prozessschritte müssen auf eine eindeutige und fehlerfreie Bear- beitung ausgelegt sein.  5 Die zu analysierenden DNA-Systeme (Loci) werden im Anhang geregelt.   Art. 2 Basisleistungen  1 Die Leistungen, die bei jedem Analyseauftrag zu erbringen sind (Basisleistungen),  umfassen alle Arbeitsschritte im Zusammenhang mit der Analyse des Untersu- chungsmaterials von der Annahme des Materials im Auftrag der Behörde bis zur  Übergabe des Analyseergebnisses.  2 Die Basisleistungen umfassen:   a. die Empfangsbestätigung und die Registrierung von Fallinformationen;   b. die Doppelanalyse des Untersuchungsergebnisses;          AS 2014 3471  1 SR 363.1  2 Gegen Bezahlung zu beziehen bei: International Organization for Standardization,    ISO Central Secretariat, 1, ch. de la Voie-Creuse, CP 56, 1211 Genf 20, oder über:   www.iso.org > Store > Standards catalogue.   3 www.sgrm.ch > Forensische Genetik > Über die Sektion > Dokumente   363.11    Polizeikoordination und Dienstleistungen   2   363.11   c. die Konversion der Profildaten in das File-Format des DNA-Profil-Infor- mationssystems (Informationssystem) und die Kontrolle dieses Files;   d. die Datenübermittlung an die Koordinationsstelle;   e. im Falle eines Treffers: die Datenverifikation mit der Koordinationsstelle;   f. die sachgerechte Aufbewahrung und allfällige Verwaltung des Analyse- materials oder dessen Rückgabe beziehungsweise Vernichtung gemäss den  gesetzlichen Vorgaben;   g. die sachgerechte Aufbewahrung der Laborunterlagen beziehungsweise deren  Vernichtung gemäss den gesetzlichen Vorgaben;   h. die vollständige und nachvollziehbare Dokumentation aller Arbeitsschritte.  3 Die Aufträge sind innerhalb der folgenden Zeiten zu bearbeiten:   a. Probe einer Person: innert sechs Arbeitstagen;  b. Probe einer Person express: innert zwei Arbeitstagen oder nach Vereinba-  rung;   c. einfache Spur: innert zwölf Arbeitstagen;   d. Spur express: innert sechs Arbeitstagen oder nach Vereinbarung;   e. Spur aus umfangreichem Fall: nach Vereinbarung;   f. komplexe, schwierige Spur: nach Vereinbarung;   g. lokaler Vergleich: nach Vereinbarung;   h. Profilbestätigung: innert einem Arbeitstag; ausgenommen sind komplexe,  schwierige Profile.   4 Die Vorgaben nach Absatz 3 Buchstaben a und c müssen innerhalb eines Zeit- raums von einem Jahr für mindestens 96 Prozent der Proben beziehungsweise Spu- ren erfüllt werden.  5 Die Bearbeitungszeit beginnt mit dem Eingang des Materials im Labor und endet  mit der Übermittlung des Analyseresultats an den entsprechenden Empfänger.  6 Sind besondere Vorkommnisse wie Grossereignisse oder Massenuntersuchungen  zu bewältigen, so ergreift das Labor die erforderlichen Massnahmen, damit der  Auftrag fristgerecht erfüllt werden kann.   Art. 3 Anforderungen an die Analyse der Proben von Personen  1 Jede Probe von Personen muss doppelt analysiert werden; die beiden Analysen  haben personell oder zeitlich unabhängig voneinander zu erfolgen.  2 Eine Analyse umfasst:   a. zwei unabhängige DNA-Extraktionen;   b. eine DNA-Profilerstellung pro Extraktion;  c. die Kontrolle und Freigabe der Profile.     DNA-Analyselabor-Verordnung EJPD   3   363.11   Art. 4 Anforderungen an die Analyse von Spuren  1 Jede Spur muss doppelt analysiert werden; die beiden Analysen haben personell  oder zeitlich unabhängig voneinander zu erfolgen.  2 Eine Analyse umfasst:   a. je nach Spurenmenge und Spurenqualität zwei unabhängige DNA-Extrak- tionen;   b. eine DNA-Profilerstellung pro Extraktion oder zwei unabhängige DNA- Profil-Erstellungen bei nur einem verfügbaren Extrakt;   c. bei negativem Ergebnis der DNA-Quantifizierung: mindestens eine an- schliessende DNA-Analyse oder eine zweite Quantifizierung des Extraktes;   d. die Kontrolle und Freigabe der Profile.  3 Liegt eine Spur auf einem Spurenträger vor, so sind vorzunehmen oder in der  Dokumentation zusätzlich anzugeben:   a. die Beschreibung des Spurenträgers, insbesondere die Abmessungen, die  Farbe, das Material, die Marke und der Zustand;   b. die Fotografie, Fotokopie oder Skizze des Spurenträgers;   c. die Lokalisation der Spur und die Detailaufnahme oder Skizze der Spur;   d. die Beschreibung der Spur, insbesondere die Abmessungen, die Farbe und  der Zustand;   e. eine Probenahme oder mehrere Probenahmen ab Spurenträger.   Art. 5 Erweiterte Bearbeitung von Spuren  1 Eine erweiterte Bearbeitung von Spuren erfolgt:   a. bei Spuren mit degradierter DNA;   b. bei verunreinigten Spuren;   c. bei Spuren aus Geweben wie Knochen oder Zähnen oder aus Gewebeteilen  aus feingeweblichen Untersuchungen;   d. nach einer Zellgemischauftrennung bei Spermaspuren;   e. zur Bestimmung der Art der Spur.  2 Die erweiterte Bearbeitung von Spuren hat nach anerkannten wissenschaftlichen  Methoden zu erfolgen.   Art. 6 Berücksichtigung von Abweichungen bei der DNA-Analyse  Tritt bei der DNA-Analyse eine seltene, durch die Verwendung unterschiedlicher  Analysekits bedingte Abweichung in einem DNA-System auf, so wird dieser Befund  nicht in den Datenbankabgleich einbezogen.     Polizeikoordination und Dienstleistungen   4   363.11   Art. 7 Analyse von zusätzlichen DNA-Systemen  Die Analyse von zusätzlichen, nicht im Anhang aufgeführten DNA-Systemen zur  erweiterten Identifikation, zur Absicherung der Interpretation schwieriger Mischpro- file oder zum Vergleich mit Profilen aus dem Ausland muss doppelt durchgeführt  werden. Sie umfasst insbesondere:   a. weitere, international verwendete autosomale DNA-Systeme;   b. die Y-chromosomalen DNA-Systeme;   c. die X-chromosomalen DNA-Systeme.   Art. 8 Profilbestätigungen  Auf Verlangen der Koordinationsstelle nimmt das Labor bei einem Treffer im  Informationssystem die Profilüberprüfung vor und meldet das Ergebnis. Die dafür  notwendigen Aufwendungen sind im Preis der Profilerstellung inbegriffen.   Art. 9 Aufbewahrung und Vernichtung der Laboranalysedaten von Profilen  Das Labor bewahrt die Daten von Personen- und Spurenprofilen, die für die Rück- verfolgung des Analyseprozesses und die Verifikation eines bestimmten Profils  sowie zur Durchführung eines lokalen Vergleichs nach Artikel 6a der DNA-Profil- Verordnung vom 3. Dezember 2004 erforderlich sind, während 30 Jahren auf und  vernichtet sie anschliessend.   Art. 10 Meldepflicht  Das Labor dokumentiert und meldet der auftraggebenden Behörde folgende Vor- kommnisse:   a. Mängel der eingesandten Proben wie Beschädigungen, fehlende Siegel und  ungenügende Angaben;   b. Überschreitungen der vorgegebenen Bearbeitungszeit mit Angabe der Grün- de und der möglichen Alternativlösungen;   c. Fehler oder Unregelmässigkeiten bei der Prüfung der Auftragsergebnisse.   Art. 11 Verfügbarkeit des Labors  Das Labor steht den auftraggebenden Behörden von Montag bis Freitag jeweils von  8.00 Uhr bis 12.00 Uhr und von 14.00 Uhr bis 17.00 Uhr zur Verfügung, ausge- nommen sind nationale und regionale Feiertage. Macht die auftraggebende Behörde  einen akuten Bedarf geltend, so ist die Verfügbarkeit ausserhalb dieser Zeiten zu  gewährleisten.     DNA-Analyselabor-Verordnung EJPD   5   363.11   Art. 12 Weitervergabe eines Auftrags  1 Das Labor darf mit dem schriftlichen Einverständnis des Auftraggebers einen  Auftrag oder Teilauftrag an ein anderes nach Artikel 8 Absatz 1 des DNA-Profil- Gesetzes vom 20. Juni 20034 anerkanntes Labor weitergeben.  2 Verfügt keines der anerkannten Labors über das nötige Fachwissen für eine spezi- elle Untersuchung, so darf der Auftrag mit dem schriftlichen Einverständnis des  Auftraggebers an ein nicht anerkanntes Labor in der Schweiz oder an ein Labor im  Ausland weitergegeben werden. Diese Weitergabe ist im Ergebnisbericht zu ver- merken.   Art. 13 Qualitätsprüfung  1 Die Qualitätsprüfung hat nach den Richtlinien der Schweizerischen Gesellschaft  für Rechtsmedizin vom 1. Juni 20125 zur internen Qualitätssicherung bei Spurenun- tersuchungen mittels DNA-Untersuchungstechniken zu erfolgen.  2 Die Ergebnisse der Qualitätsprüfung sind zu dokumentieren.  3 Labors, die sowohl für den Strafrechtsbereich als auch für den Zivil- und Verwal- tungsbereich anerkannt sind, müssen jeweils innerhalb eines Jahres an vier Ringver- suchen im forensischen Bereich und an einem Ringversuch im Abstammungsbereich  erfolgreich teilnehmen, wobei in einem der vier Ringversuche im forensischen  Bereich eine Abstammungsfrage beantwortet werden muss. Enthalten die vier Ring- versuche im forensischen Bereich keine Abstammungsfrage, so muss das Labor im  selben Zeitraum zusätzlich an einem zweiten Ringversuch im Abstammungsbereich  teilnehmen.  4 Das Bundesamt für Polizei (fedpol) anerkennt die Teilnahme an einem bestimmten  Ringversuch nur, wenn dieser die Prüfung aller Systeme nach dem Anhang umfasste  und erfolgreich abgeschlossen worden ist.  5 Ist ein Ringversuch nicht erfolgreich abgeschlossen worden, so informiert das  Labor im Rahmen des Quartalsberichts unaufgefordert fedpol.   Art. 14 Arbeitssprache  Arbeitssprachen sind Deutsch, Französisch und Italienisch. Fachspezifische Aus- drücke sind auch in Englisch zulässig.       4 SR 363  5 www.sgrm.ch > Forensische Genetik > Über die Sektion > Dokumente     Polizeikoordination und Dienstleistungen   6   363.11   2. Abschnitt: Betrieb des Labors   Art. 15 Qualifikation des Personals  1 Das Labor stellt fedpol Kopien der Fachdiplome des Laborpersonals zu.  2 Das Labor stellt sicher, dass alle Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter über das not- wendige Fachwissen verfügen. Der entsprechende Aus- und Weiterbildungsplan  kann von fedpol jederzeit eingesehen werden.   Art. 16 Interessenkonflikt  Bringt ein konkreter Analyseauftrag ein Labor in einen Interessenkonflikt, weil es in  der Sache ein direktes Interesse hat, mit einer Partei in einer besonderen Beziehung  steht oder aus andern Gründen befangen ist, so informiert es die auftraggebende  Behörde umgehend.   Art. 17 Rechnungsstellung  1 Das Labor stellt der auftraggebenden Behörde direkt Rechnung. Es ist in der Preis- gestaltung frei.  2 Die Verrechnung erfolgt pro durchgeführte Analyse unabhängig vom Analyse- Ergebnis. Die erbrachten Dienstleistungen müssen in der Rechnungsstellung trans- parent ausgewiesen werden.  3 Die Koordinationsstelle verrechnet dem Labor die Kosten für die von ihr ausge- führten Arbeitsschritte gemäss Artikel 9a Absatz 5 der DNA-Profil-Verordnung  vom 3. Dezember 2004. Das Labor kann diese Kosten der auftraggebenden Behörde  weiterverrechnen.   Art. 18 Massnahmen zur Sicherstellung des Datenschutzes und  der Datensicherheit   1 Zugang zu strafverfolgungsrelevanten Daten haben nur Personen, die diese Daten  für ihre Arbeit benötigen. Diese Personen haben schriftlich zu bestätigen, dass sie  ihre Geheimhaltungspflicht nach Artikel 17 Absatz 3 der DNA-Profil-Verordnung  vom 3. Dezember 2004 zur Kenntnis genommen haben.  2 Die Datenstationen dürfen nur in Räumlichkeiten mit Zutrittskontrolle betrieben  werden.  3 Erhalten Aussenstehende im Rahmen von Wartungs- oder Reparaturarbeiten  Zugang zu Geräten oder Software, so sind die erforderlichen Massnahmen zum  Schutz der Informationen zu treffen.  4 Das Labor informiert fedpol unverzüglich in schriftlicher Form:   a. bei Verdacht auf Datenschutzverletzungen oder bei erkannten Mängeln im  Bereich des Datenschutzes;     DNA-Analyselabor-Verordnung EJPD   7   363.11   b. bei Verdacht auf Datensicherheitsverletzungen oder bei erkannten Mängeln  im Bereich der Datensicherheit;   c. bei Unregelmässigkeiten bei der Verarbeitung von Daten.   Art. 19 Kommunikationsplattform  1 Das Labor verwendet ausschliesslich die von fedpol zur Verfügung gestellte  Kommunikationsplattform.  2 Ist die Kommunikationsplattform vorübergehend nicht verfügbar, so sind die  Proben trotzdem zu verarbeiten und nachträglich in diesem System zu erfassen.   Art. 20 Meldungen an fedpol  Das Labor stellt fedpol unaufgefordert folgende Unterlagen zu:   a. die Bestätigung der erfolgreichen Verlängerung der von der Schweizeri- schen Akkreditierungsstelle erteilten Akkreditierung mit dem entsprechen- den Geltungsbereich;   b. Änderungen im Handelsregistereintrag oder der Behördenorganisation;   c. die Bestätigung der nach Artikel 13 Absatz 3 durchgeführten Ringversuche;   d. die Mitteilung über einen Wechsel beim Personal, das am Verarbeitungspro- zess beteiligt ist;   e. vierteljährlich den Bericht über die Anzahl der verarbeiteten Proben und  über die Vorkommnisse nach Artikel 18 Absatz 4;   f. jährlich den Geschäfts- oder Jahresbericht.   Art. 21 Verwaltung der Analyseergebnisse  Die Resultate, Aufzeichnungen, Zwischenprodukte und Reste von biologischem  Material werden vom Labor treuhänderisch verwaltet.   Art. 22 Massnahmen bei Einstellung des Betriebs eines Labors  1 Stellt das Labor seinen Betrieb ein, so überträgt es seinen ganzen Bestand an  biologischem Material und die dazugehörigen Laborunterlagen einem anderen  anerkannten Labor. Ist eine Übertragung auf ein anderes Labor nicht möglich, so  erfolgt sie an das Labor, das auch als Koordinationsstelle tätig ist.  2 Mit dem Material und den Unterlagen übernimmt das Labor auch die damit ver- bundenen Aufgaben und behördlichen Aufträge.     Polizeikoordination und Dienstleistungen   8   363.11   3. Abschnitt: Schlussbestimmungen   Art. 23 Aufhebung eines anderen Erlasses  Die Verordnung des EJPD vom 29. Juni 20056 über die Leistungs- und Qualitätsan- forderungen für forensische DNA-Analyselabors (DNA-Analyselabor-Verordnung  EJPD) wird aufgehoben.   Art. 24 Inkrafttreten  Diese Verordnung tritt am 1. Januar 2015 in Kraft.       6 [AS 2005 3341]     DNA-Analyselabor-Verordnung EJPD   9   363.11   Anhang  (Art. 1 Abs. 5)   Liste der zu analysierenden Loci   D3S1358   vWA   D16S539   D2S1338   D8S1179   D21S11   D18S51   D19S433   TH01   FGA   D10S1248   D22S1045   D2S441   D1S1656   D12S391   SE33   Amelogenin     Polizeikoordination und Dienstleistungen   10   363.11