818.101.24   1 / 30   Verordnung 3   über Massnahmen zur Bekämpfung des Coronavirus  (Covid-19)   (Covid-19-Verordnung 3)   vom 19. Juni 2020 (Stand am 1. Januar 2023)     Der Schweizerische Bundesrat,   gestützt auf die Artikel 3, 4, 5 Buchstaben a und b sowie 8 des Covid-19-Gesetzes  vom 25. September 20201,   auf Artikel 63 Absatz 3 des Heilmittelgesetzes vom 15. Dezember 20002   und auf Artikel 41 Absatz 1 des Epidemiengesetzes vom 28. September 20123  (EpG),4   verordnet:   1. Kapitel: Allgemeine Bestimmungen   Art. 1 Gegenstand und Zweck   1 Diese Verordnung ordnet Massnahmen gegenüber der Bevölkerung, Organisationen  und Institutionen sowie den Kantonen an zur Bekämpfung des Coronavirus (Covid- 19).   2 Die Massnahmen dienen dazu, die Kapazitäten der Schweiz zur Bewältigung der  Epidemie sicherzustellen, insbesondere zur Aufrechterhaltung einer ausreichenden  Versorgung der Bevölkerung mit Pflege und wichtigen medizinischen Gütern.   Art. 2 Zuständigkeit der Kantone   Soweit diese Verordnung nichts anders bestimmt, behalten die Kantone ihre Zustän- digkeiten.        AS 2020 2195  1 SR 818.102  2 SR 812.21  3 SR 818.101  4 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 19. März 2021 (Schutz besonders gefährdeter Arbeit-  nehmerinnen und Arbeitnehmer – Verlängerung), in Kraft seit 1. April 2021   (AS 2021 167).   818.101.24      Krankheitsbekämpfung   2 / 30   818.101.24   2. Kapitel:   Aufrechterhaltung der Kapazitäten in der Gesundheitsversorgung   1. Abschnitt: Grundsatz   Art. 3   1 Um die Kapazitäten der Schweiz zur Bewältigung der Covid-19-Epidemie aufrecht- zuerhalten und um insbesondere eine ausreichende Versorgung der Bevölkerung mit  Pflege und wichtigen medizinischen Gütern zu gewährleisten, müssen insbesondere  folgende Massnahmen getroffen werden:   a.  Massnahmen zur Einschränkung der Einreise von Personen aus Risikoländern  oder -regionen sowie der Ein- und Ausfuhr von Waren;   b. Massnahmen zur Sicherstellung der Versorgung mit wichtigen medizinischen  Gütern.   2 Als Risikoländer oder -regionen gelten Länder oder Regionen, in denen das Corona- virus Sars-CoV-2 nachgewiesen worden ist und in denen:   a. ein erhöhtes Ansteckungsrisiko besteht; oder   b. eine Virusvariante verbreitet ist, von der im Vergleich zu der im Schengen- Raum verbreiteten Virusvariante eine höhere Gefahr der Ansteckung oder ei- nes schweren Krankheitsverlaufs ausgeht.5   3 Die Listen der Risikoländer und -regionen werden in Anhang 1 veröffentlicht.6   2. Abschnitt:   Einschränkungen beim Grenzübertritt sowie bei der Zulassung  von Ausländerinnen und Ausländern   Art. 47 Grenzübertritt und Kontrolle   1 Die Einreise für einen bewilligungsfreien Aufenthalt ohne Erwerbstätigkeit bis zu  drei Monaten wird verweigert (Art. 10 des Ausländer- und Integrationsgesetzes vom  16. Dezember 20058, AIG):        5 Fassung gemäss Anhang 3 der Covid-19-Verordnung Massnahmen im Bereich des inter- nationalen Personenverkehrs vom 23. Juni 2021, in Kraft seit 26. Juni 2021   (AS 2021 380).   6 Eingefügt durch Anhang 3 der Covid-19-Verordnung Massnahmen im Bereich des inter- nationalen Personenverkehrs vom 23. Juni 2021, in Kraft seit 26. Juni 2021   (AS 2021 380).   7 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 24. Juni 2020 (Lockerungen in den Bereichen Grenze,  Einreise und Zulassung zu Aufenthalt und Arbeitsmarkt), in Kraft seit 6. Juli 2020   (AS 2020 2611).   8 SR 142.20     Covid-19-Verordnung 3   3 / 30   818.101.24   a. Ausländerinnen und Ausländern, die aus einem Risikoland oder aus einer Ri- sikoregion kommend in die Schweiz einreisen wollen und nicht vom Gel- tungsbereich des Abkommens vom 21. Juni 19999 zwischen der Schweizeri- schen Eidgenossenschaft einerseits und der Europäischen Gemeinschaft und  ihren Mitgliedstaaten andererseits über die Freizügigkeit (FZA) oder des  Übereinkommens vom 4. Januar 196010 zur Errichtung der Europäischen  Freihandelsassoziation (EFTA-Übereinkommen) erfasst werden;   b. und c.11 … .12   2 Von diesem Einreiseverbot ausgenommen sind Personen, die:   a.13 den Nachweis erbringen, dass sie gegen Sars-CoV-2 geimpft sind; welche  Personen als geimpft gelten, die Dauer, für welche die Impfung gilt, sowie die  zugelassenen Nachweisarten werden in Anhang 1a Ziffer 1 geregelt;   abis.14 den Nachweis erbringen, dass sie sich mit Sars-CoV-2 angesteckt haben und  als genesen gelten; die Dauer der Ausnahme sowie die zugelassenen Nach- weisarten werden in Anhang 1a Ziffer 2 geregelt;   b. glaubhaft machen, dass sie sich in einer Situation der äussersten Notwendig- keit befinden;   c.15 das 18. Altersjahr noch nicht vollendet haben.16   2bis …17   2ter Die Ausnahmen nach Absatz 2 Buchstaben a, abis und c gelten nicht für Personen,  die aus einem Land oder einer Region nach Anhang 1 Ziffer 2 in die Schweiz einreisen  wollen.18       9 SR 0.142.112.681  10 SR 0.632.31  11 Aufgehoben durch Anhang 2 Ziff. 2 der Covid-19-Verordnung Massnahmen im Bereich   des internationalen Personenverkehrs vom 27. Jan. 2021, mit Wirkung seit 8. Febr. 2021   (AS 2021 61).   12 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 21. Dez. 2020, in Kraft seit 21. Dez. 2020 um   13.00 Uhr (AS 2020 6395).   13 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 18. März 2022, in Kraft seit 21. März 2022   (AS 2022 182).   14 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 18. März 2022, in Kraft seit 21. März 2022   (AS 2022 182).   15 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 18. März 2022, in Kraft seit 21. März 2022   (AS 2022 182).   16 Fassung gemäss Anhang 3 der Covid-19-Verordnung Massnahmen im Bereich des inter- nationalen Personenverkehrs vom 23. Juni 2021, in Kraft seit 26. Juni 2021   (AS 2021 380).   17 Eingefügt durch Anhang 3 der Covid-19-Verordnung Massnahmen im Bereich des inter- nationalen Personenverkehrs vom 23. Juni 2021 (AS 2021 380). Aufgehoben durch Ziff. I  der V vom 18. März 2022, mit Wirkung seit 21. März 2022 (AS 2022 182).   18 Eingefügt durch Anhang 3 der Covid-19-Verordnung Massnahmen im Bereich des inter- nationalen Personenverkehrs vom 23. Juni 2021 (AS 2021 380). Fassung gemäss Ziff. I  der V vom 18. März 2022, in Kraft seit 21. März 2022 (AS 2022 182).     Krankheitsbekämpfung   4 / 30   818.101.24   2quater Das Staatssekretariat für Migration (SEM) erlässt für die Ausnahmen vom Ein- reiseverbot die notwendigen Weisungen.19   3 Entscheide der zuständigen Behörden können sofort vollstreckt werden. Artikel 65  AIG gilt sinngemäss. Gegen den Einspracheentscheid des SEM kann innerhalb von  30 Tagen nach der Eröffnung Beschwerde erhoben werden. Die Beschwerde hat keine  aufschiebende Wirkung.   4 Die Strafbestimmungen von Artikel 115 AIG gelten sinngemäss. Bei Verletzung der  Einreisebestimmungen kann zudem ein Einreiseverbot ausgesprochen werden.   Art. 520 Nachführung der Anhänge   Das Eidgenössische Justiz- und Polizeidepartement (EJPD) führt die Anhänge 1 und  1a nach Rücksprache mit dem Eidgenössischen Departement des Inneren (EDI) und  dem Eidgenössischen Departement für auswärtige Angelegenheiten (EDA) laufend  nach.   Art. 6 und 721   Art. 822   Art. 9 Bestimmungen zum grenzüberschreitenden Personen-   und Warenverkehr   1 Das EJPD bestimmt nach Rücksprache mit dem EDI, dem Eidgenössischen Depar- tement für Umwelt, Verkehr, Energie und Kommunikation (UVEK), dem EFD und  dem EDA über Einschränkungen im Luftpersonenverkehr aus Risikoländern oder   -regionen.   2 Es kann insbesondere den Personenverkehr auf gewisse Flüge beschränken, einzelne  Grenzflugplätze für den Personenverkehr aus Risikoländern oder -regionen sperren  oder den Personenverkehr aus Risikoländern oder -regionen in die Schweiz ganz un- tersagen.   3 Einschränkungen des grenzüberschreitenden Personenverkehrs werden in Anhang 3  aufgeführt.       19 Eingefügt durch Anhang 3 der Covid-19-Verordnung Massnahmen im Bereich des inter- nationalen Personenverkehrs vom 23. Juni 2021, in Kraft seit 26. Juni 2021   (AS 2021 380).   20 Fassung gemäss Anhang 3 der Covid-19-Verordnung Massnahmen im Bereich des inter- nationalen Personenverkehrs vom 23. Juni 2021, in Kraft seit 26. Juni 2021   (AS 2021 380).   21 Aufgehoben durch Ziff. I der V vom 24. Juni 2020 (Lockerungen in den Bereichen  Grenze, Einreise und Zulassung zu Aufenthalt und Arbeitsmarkt), mit Wirkung seit   6. Juli 2020 (AS 2020 2611).   22 Aufgehoben durch Art. 6 Ziff. 1 der Covid-19-Verordnung Massnahmen im Bereich des  internationalen Personenverkehrs vom 2. Juli 2020, mit Wirkung seit 6. Juli 2020   (AS 2020 2737).     Covid-19-Verordnung 3   5 / 30   818.101.24   Art. 1023 Erteilung von Visa   Ausländerinnen und Ausländern, die aus einem Risikoland oder aus einer Risikore- gion kommend in die Schweiz einreisen wollen und die nicht vom FZA24 oder vom  EFTA-Übereinkommen25 erfasst werden, wird die Erteilung von Schengen-Visa für  bewilligungsfreie Aufenthalte ohne Erwerbstätigkeit bis zu drei Monaten verweigert.  Ausgenommen davon sind Gesuche von Personen gemäss Artikel 4 Absatz 2.   Art. 10a26 Erstreckung der Fristen   1 Ausländerinnen und Ausländer, die wegen Massnahmen im Zusammenhang mit  dem Coronavirus abgehalten worden sind, fristgerecht nach Artikel 47 oder 61 AIG27  zu handeln, können bis zum Ende der Geltungsdauer dieser Verordnung die versäumte  Handlung nachholen.   2 Mit der Nachholung der versäumten Handlung wird der Zustand hergestellt, der bei  rechtzeitiger Handlung eingetreten wäre.   3 Konnten wegen des Coronavirus die Fristen zur Erneuerung der biometrischen Da- ten nach Artikel 59b oder 102a AIG für die Erteilung oder Verlängerung einer Bewil- ligung nicht eingehalten werden, so können dennoch bis zum Ende der Geltungsdauer  dieser Verordnung Bewilligungen erteilt oder erneuert werden.   3. Abschnitt: Versorgung mit wichtigen medizinischen Gütern   Art. 11 Begriff   1 Als wichtige und zur Verhütung und Bekämpfung des Coronavirus dringend benö- tigte Arzneimittel, Medizinprodukte und Schutzausrüstungen (wichtige medizinische  Güter) gelten die Güter, die in den Listen in Anhang 4 aufgeführt sind.   2 Das Eidgenössische Departement des Innern (EDI) verantwortet die Liste und führt  diese nach Rücksprache mit der Interdepartementalen Arbeitsgruppe medizinische  Güter nach Artikel 12 und dem Labor Spiez laufend nach.28   3 Das Bundesamt für Gesundheit (BAG) definiert den Bedarf und den Einsatz der zu  beschaffenden Güter. Basierend auf diesen Vorgaben bestimmt es unter Einbezug der  Interdepartementalen Arbeitsgruppe medizinische Güter die jeweils benötigten Men- gen.29       23 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 18. März 2022, in Kraft seit 21. März 2022   (AS 2022 182).   24 SR 0.142.112.681  25 SR 0.632.31  26 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 24. Juni 2020 (Lockerungen in den Bereichen Grenze,   Einreise und Zulassung zu Aufenthalt und Arbeitsmarkt), in Kraft seit 6. Juli 2020   (AS 2020 2611).   27 SR 142.20  28 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 18. Dez. 2020 (Sars-CoV-2-Schnelltests), in Kraft seit   21. Dez. 2020 (AS 2020 5801).  29 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 21. Dez. 2022, in Kraft seit 1. Jan. 2023    (AS 2022 838).     Krankheitsbekämpfung   6 / 30   818.101.24   Art. 12 Interdepartementale Arbeitsgruppe medizinische Güter   1 Die Interdepartementale Arbeitsgruppe medizinische Güter besteht mindestens aus  Vertretungen der folgenden Bundesstellen:   a. BAG;   b. Fachbereich Heilmittel der Organisation der wirtschaftlichen Landesversor- gung;   c.  Schweizerisches Heilmittelinstitut (Swissmedic);   d. Nationale Alarmzentrale (NAZ);   e. Sanitätsdienstliches Koordinationsgremium (SANKO) in Vertretung des Res- sourcenmanagements Bund (ResMaB);   f. Armeeapotheke;   g. Koordinierter Sanitätsdienst (KSD).   2 Die Vertreterin oder der Vertreter des KSD leitet die Arbeitsgruppe.30   Art. 13  Meldepflicht   1 Die Kantone sind verpflichtet, dem KSD auf Abruf die aktuellen Bestände der wich- tigen medizinischen Güter in ihren Gesundheitseinrichtungen zu melden.   2 Laboratorien sowie Hersteller und Vertreiber von In-vitro-Diagnostika (Covid-19- Tests) sind verpflichtet, dem BAG auf Anfrage die aktuellen Bestände solcher Tests  regelmässig zu melden.31   3 Der KSD kann bei Unternehmen, die wichtige medizinische Güter lagern, Angaben  zu den Beständen einfordern.   Art. 14  Beschaffung von wichtigen medizinischen Gütern   1 Zur Unterstützung der Versorgung der Kantone und ihrer Gesundheitseinrichtungen,  von gemeinnützigen Organisationen (z. B. Schweizerisches Rotes Kreuz) und von  Dritten (z. B. Labors, Apotheken) können wichtige medizinische Güter beschafft wer- den, falls über die normalen Beschaffungskanäle der Bedarf nicht gedeckt werden  kann.   2 Die fehlenden wichtigen medizinischen Güter werden auf der Grundlage der nach  Artikel 13 übermittelten Daten bestimmt.   3 Für die Beschaffung von wichtigen medizinischen Gütern nach Absatz 1 ist im Auf- trag des BAG die Armeeapotheke zuständig.   4 Die zuständigen Behörden können Dritte mit der Beschaffung von wichtigen medi- zinischen Gütern beauftragen.       30 Fassung gemäss Ziff. II 4 der V vom 23. Sept. 2022, in Kraft seit 1. Jan. 2023   (AS 2022 570).   31 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 21. Dez. 2022, in Kraft seit 1. Jan. 2023   (AS 2022 838).     Covid-19-Verordnung 3   7 / 30   818.101.24   5 Bei der Beschaffung von wichtigen medizinischen Gütern kann die Armeeapotheke  kalkulierbare Risiken eingehen und von den bestehenden Weisungen und dem Finanz- haushaltgesetz vom 7. Oktober 200532 in Bezug auf Risiken, wie zum Beispiel An- zahlungen ohne Sicherheiten oder Währungsabsicherungen, abweichen.   6 Die Armeeapotheke bewirtschaftet die beschafften wichtigen medizinischen Güter  im Auftrag der interdepartementalen Arbeitsgruppe medizinische Güter.   Art. 15 Zuteilung von wichtigen medizinischen Gütern   1 Die Kantone stellen bei Bedarf Zuteilungsgesuche an das ResMaB.33   2 Die Zuteilung erfolgt laufend aufgrund der Versorgungslage und der aktuellen Fall- zahlen in den jeweiligen Kantonen.   3 Der KSD kann nach Anhörung der Interdepartementalen Arbeitsgruppe medizini- sche Güter wichtige medizinische Güter an die Kantone, an gemeinnützige Organisa- tionen sowie an Dritte zuteilen.   4 …34   Art. 16 Lieferung und Verteilung von wichtigen medizinischen Gütern   1 Der Bund oder die von ihm beauftragten Dritten sorgen für die Lieferung der nach  Artikel 14 beschafften wichtigen medizinischen Güter an eine zentrale Anlieferstelle  der Kantone. In Ausnahmefällen kann der Bund in Absprache mit den Kantonen an- spruchsberechtigte Einrichtungen und Organisationen direkt beliefern.   2 Die Kantone bezeichnen für Güter, die nicht direkt an die Empfänger geliefert wer- den, kantonale Anlieferstellen und melden diese den zuständigen Bundesbehörden.   3 Sie sorgen bei Bedarf für die rechtzeitige Weiterverteilung der angelieferten wichti- gen medizinischen Güter in ihrem Gebiet.   Art. 17 Direktvermarktung durch den Bund   Der Bund kann wichtige medizinische Güter gegen Bezahlung im Markt selber oder  durch Dritte vertreiben.   Art. 18 Kosten   1 Die Kosten für die Beschaffung wichtiger medizinischer Güter werden vom Bund  vorfinanziert, soweit er die Güter beschafft.   2 Die Kantone, die gemeinnützigen Organisationen sowie Dritte erstatten dem Bund  so rasch wie möglich die Einkaufskosten für die ihnen gelieferten wichtigen       32 SR 611.0  33 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 12. Mai 2021, in Kraft seit 17. Mai 2021    (AS 2021 274).  34 Aufgehoben durch Ziff. I der V vom 21. Dez. 2022, mit Wirkung seit 1. Jan. 2023    (AS 2022 838).     Krankheitsbekämpfung   8 / 30   818.101.24   medizinischen Güter, deren Beschaffung der Bund gemäss Artikel 14 Absatz 1 über- nommen hat.   3 Der Bund trägt die Kosten für die Lieferung der beschafften wichtigen medizini- schen Güter an die Kantone.   4 Die Kantone tragen die Kosten für die Weiterverteilung dieser wichtigen medizini- schen Güter innerhalb des Kantons.   5 Sind die beschafften Güter auf dem Markt wieder frei erhältlich, so kann der Bund  seine Bestände zu Marktpreisen abgeben.35   Art. 19 und 2036   Art. 21 Ausnahmen von der Zulassungspflicht für Arzneimittel   1 Arzneimittel, die mit Wirkstoffen nach Anhang 5 für die Behandlung von Covid-19- Patientinnen und -Patienten hergestellt werden, dürfen nach Einreichung eines Zulas- sungsgesuchs für ein Arzneimittel mit einem dieser Wirkstoffe bis zum Zulassungs- entscheid der Swissmedic ohne Zulassung in Verkehr gebracht werden. Die Swissme- dic kann im Rahmen der Prüfung von Zulassungsgesuchen auf der Grundlage einer  Nutzen-/Risiko-Analyse bei diesen Arzneimitteln Abweichungen von den geltenden  heilmittelrechtlichen Vorgaben bewilligen.   1bis Arzneimittel, die mit Wirkstoffen nach Anhang 5a für die Verhütung einer Covid- 19-Infektion von immunsupprimierten Personen, bei denen trotz Impfung kein aus- reichender Immunschutz aufgebaut werden kann oder die nicht geimpft werden  können, hergestellt werden, dürfen nach Einreichung eines Zulassungsgesuchs für ein  Arzneimittel mit einem dieser Wirkstoffe bis zum Zulassungsentscheid der Swissme- dic ohne Zulassung in Verkehr gebracht werden.37   2 Änderungen der Zulassung eines in der Schweiz zugelassenen Arzneimittels mit ei- nem Wirkstoff nach Anhang 4 Ziffer 1, aufgrund deren das Arzneimittel für die Be- handlung von Covid-19-Patientinnen und -Patienten in der Schweiz eingesetzt werden  kann, dürfen nach Einreichung eines entsprechenden Änderungsgesuchs bis zum Ent- scheid der Swissmedic sofort umgesetzt werden. Die Swissmedic kann auf der Grund- lage einer Nutzen-/Risiko-Analyse bei Änderungen der Zulassung von Arzneimitteln  mit einem Wirkstoff nach Anhang 4 Ziffer 1 Abweichungen von den geltenden heil- mittelrechtlichen Vorgaben bewilligen.38   3 Das EDI führt die Listen in den Anhängen 5 und 5a laufend nach.39       35 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 12. Mai 2021, in Kraft seit 17. Mai 2021   (AS 2021 274).   36 Aufgehoben durch Ziff. I der V vom 21. Dez. 2022, mit Wirkung seit 1. Jan. 2023   (AS 2022 838).   37 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 30. März 2022, in Kraft seit 1. April 2022   (AS 2022 206).   38 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 12. Mai 2021, in Kraft seit 17. Mai 2021   (AS 2021 274).   39 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 30. März 2022, in Kraft seit 1. April 2022   (AS 2022 206).     Covid-19-Verordnung 3   9 / 30   818.101.24   4 Die Swissmedic kann auf der Grundlage einer Nutzen-/Risiko-Analyse bei Arznei- mitteln zur Verhütung und Bekämpfung des Coronavirus in der Schweiz Abweichun- gen von dem im Rahmen der Zulassung genehmigten Herstellungsprozess bewilligen.  Sie legt Kriterien fest, unter denen die fachtechnisch verantwortliche Person eine vor- zeitige Marktfreigabe für Arzneimittel zur Verhütung und Bekämpfung des Corona- virus in der Schweiz erteilen kann.   5 In Abweichung von Artikel 9a Absatz 1 Buchstabe c des Heilmittelgesetzes vom  15. Dezember 2000 können befristete Zulassungen erteilt werden, auch wenn in der  Schweiz ein zugelassenes, alternativ anwendbares und gleichwertiges Arzneimittel  verfügbar ist, sofern die Zulassungen der Sicherstellung der Versorgung mit Arznei- mitteln zur Verhütung und Bekämpfung des Coronavirus in der Schweiz dienen.40   Art. 22 Ausnahmen von den Bestimmungen über die Einfuhr von  Arzneimitteln   1 Nach Einreichung eines Zulassungsgesuchs für ein Arzneimittel mit Wirkstoffen  nach Anhang 5 für die Behandlung von Covid-19-Patientinnen und -Patienten darf die  Gesuchstellerin das Arzneimittel bereits vor dessen Zulassung einführen oder einen  Betrieb mit Grosshandels- oder Einfuhrbewilligung mit der Einfuhr des Arzneimittels  beauftragen.41   1bis Apothekerinnen und Apotheker, die in einer Spitalapotheke die pharmazeutische  Verantwortung innehaben, dürfen nicht zugelassene Arzneimittel mit Wirkstoffen  nach Anhang 5 für die Behandlung von Covid-19-Patientinnen und -Patienten einfüh- ren. Mit der Einfuhr solcher Arzneimittel kann ein Betrieb mit Grosshandels- oder  Einfuhrbewilligung beauftragt werden.42   2 Jede Einfuhr nach Absatz 1bis ist der Swissmedic innerhalb von 10 Tagen nach Wa- reneingang zu melden.43   2bis Nach Einreichung eines Zulassungsgesuchs für ein Arzneimittel gemäss Arti- kel 21 Absatz 1bis darf die Gesuchstellerin das Arzneimittel bereits vor dessen Zulas- sung einführen oder einen Betrieb mit Grosshandels- oder Einfuhrbewilligung mit der  Einfuhr des Arzneimittels beauftragen.44   3 Zur Verhütung und Bekämpfung des Coronavirus in der Schweiz kann die Swiss- medic das zeitlich begrenzte Inverkehrbringen eines Arzneimittels als Überbrückung  einer temporären Nichtverfügbarkeit eines identischen, in der Schweiz zugelassenen  Arzneimittels bewilligen, sofern in der Schweiz kein im Wesentlichen gleiches Arz- neimittel zugelassen und verfügbar ist.       40 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 27. Okt. 2021, in Kraft seit 28. Okt. 2021   (AS 2021 634).   41 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 12. Mai 2021, in Kraft seit 26. April 2021   (AS 2021 274).   42 Ursprünglich Abs. 1.  43 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 12. Mai 2021, in Kraft seit 26. April 2021    (AS 2021 274).  44 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 30. März 2022, in Kraft seit 1. April 2022    (AS 2022 206).     Krankheitsbekämpfung   10 / 30   818.101.24   4 Nach Einreichung eines Zulassungsgesuchs für einen Covid-19-Impfstoff und eines  Gesuchs um Erteilung einer Betriebsbewilligung nach Artikel 10 Absatz 1 Buchstabe  b des Heilmittelgesetzes vom 15. Dezember 2000 kann die Gesuchstellerin einen Be- trieb mit Grosshandels- oder Einfuhrbewilligung beauftragen, den Covid-19-Impf- stoff bereits vor dessen Zulassung einzuführen und bis zur Zulassung einzulagern. Der  beauftragte Betrieb muss die internationalen Regeln der Guten Vertriebspraxis ge- mäss Anhang 4 der Arzneimittel-Bewilligungsverordnung vom 14. November 201845  einhalten.46   Art. 23 Ausnahmen für Medizinprodukte47   1 Die Swissmedic kann auf Gesuch hin das Inverkehrbringen und die Inbetriebnahme  von Medizinprodukten, für die kein Konformitätsbewertungsverfahren nach Artikel  23 der Medizinprodukteverordnung vom 1. Juli 202048 (MepV)49 durchgeführt wurde,  bewilligen, wenn deren Verwendung zur Verhütung und Bekämpfung des Coronavi- rus in der Schweiz im Interesse der öffentlichen Gesundheit oder der Patientensicher- heit oder -gesundheit liegt und unter Berücksichtigung ihrer Zweckbestimmung die  Erfüllung der grundlegenden Anforderungen sowie die Wirksamkeit und Leistung  ausreichend nachgewiesen werden.   2 Im Rahmen der Risikoabwägung nach Absatz 1 berücksichtigt die Swissmedic ins- besondere den durch das BAG ausgewiesenen Beschaffungsbedarf zur Verhütung und  Bekämpfung des Coronavirus in der Schweiz.   3 Die Bewilligung wird gegenüber dem Schweizer Inverkehrbringer oder der gesuch- stellenden Institution oder Gesundheitseinrichtung verfügt. Sie kann befristet werden  und unter Auflagen oder Bedingungen erfolgen.   4 Gesichtsmasken, für die kein Konformitätsbewertungsverfahren nach Artikel 23  MepV durchgeführt wurde, können ohne Bewilligung nach Absatz 1 in Verkehr ge- bracht werden, wenn sie:   a. ausschliesslich für die nicht medizinische Verwendung in Verkehr gebracht  werden; und   b. ausdrücklich als nicht für die medizinische Verwendung gekennzeichnet sind.   5 Gesichtsmasken, die nach Absatz 4 in Verkehr gebracht werden, dürfen nicht in Spi- tälern oder Arztpraxen für den direkten Kontakt mit Patientinnen und Patienten ange- wendet werden.   5bis Die SwissCovid-App gemäss der Verordnung vom 24. Juni 202050 über das Pro- ximity-Tracing-System für das Coronavirus Sars-CoV-2 und gemäss der Verordnung       45 SR 812.212.1  46 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 18. Dez. 2020 (Sars-CoV-2-Schnelltests), in Kraft seit   21. Dez. 2020 (AS 2020 5801).  47 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 25. Aug. 2021, in Kraft seit 30. Aug. 2021    (AS 2021 507).  48 SR 812.213  49 Der Verweis wurde in Anwendung von Art. 12 Abs. 2 des Publikationsgesetzes vom   18. Juni 2004 (SR 170.512) auf den 26. Mai 2021 angepasst. Die Anpassung wurde im  ganhzen Text vorgenommen.   50 SR 818.101.25     Covid-19-Verordnung 3   11 / 30   818.101.24   vom 30. Juni 202151 über ein System zur Benachrichtigung über eine mögliche An- steckung mit dem Coronavirus Sars-CoV-2 an Veranstaltungen ist von den Bestim- mungen über die Konformitätsbewertung von Medizinprodukten ausgenommen.52   6 Die Pflichten zur Produktebeobachtung nach der MepV, insbesondere die Sammel-  und Meldepflichten betreffend schwerwiegende Vorkommnisse, gelten weiterhin.   Art. 23a53   Art. 23b54 Ausnahme für Atemschutzmasken   1 Atemschutzmasken, die nicht den Grundsätzen und Verfahren für die Konformitäts- bewertung nach Artikel 3 Absatz 2 der PSA-Verordnung vom 25. Oktober 201755  (PSAV) entsprechen und deren Abweichung von diesen Grundsätzen und Verfahren  nicht gestützt auf Artikel 24 Absatz 3 in der Fassung vom 22. Juni 202056 genehmigt  wurde, dürfen nicht auf dem Markt bereitgestellt werden.   2 Atemschutzmasken nach Absatz 1, die sich in Lagerbeständen von Bund und Kan- tonen befinden, können an private Spitäler, Alters- und Pflegeheime und Organisati- onen der Krankenpflege und Hilfe zu Hause sowie an Einrichtungen von Bund und  Kantonen wie Armee, Zivilschutz, Spitäler und Gefängnisse abgegeben werden, wenn  die beim Bund oder beim Kanton für die Abgabe verantwortliche Stelle:   a. mittels Prüfung durch eine europäische anerkannte Konformitätsbewertungs- stelle für Atemschutzmasken ein im Hinblick auf die geltenden rechtlichen  Anforderungen nach der PSAV gleichwertiges Sicherheitsniveau gewährleis- tet; und   b. die Rückverfolgbarkeit gewährleistet.   3 Die Produktinformation muss bei der Abgabe verfügbar und mindestens in einer  Amtssprache oder in Englisch abgefasst sein. Es muss sichergestellt sein, dass die  Anwenderin oder der Anwender die notwendigen Voraussetzungen mitbringt, um das  Produkt bestimmungsgemäss zu verwenden.       51 SR 818.102.4  52 Eingefügt durch Art. 18 der V vom 30. Juni 2021 über ein System zur Benachrichtigung   über eine mögliche Ansteckung mit dem Coronavirus Sars-CoV-2 an Veranstaltungen, in  Kraft vom 1. Juli 2021 bis zum 30. Juni 2022 (AS 2021 411).   53 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 12. März 2021 (AS 2021 145). Aufgehoben durch   Ziff. I der V vom 23. Juni 2021, mit Wirkung seit 26. Juni 2021 (AS 2021 378).   54 Ursprünglich: Art. 23a. Eingefügt durch Ziff. I der V vom 27. Jan. 2021 (Tests auf   Sars-CoV-2 und Atemschutzmasken), in Kraft seit 28. Jan. 2021 (AS 2021 54).   55 SR 930.115  56  AS 2020 2195     Krankheitsbekämpfung   12 / 30   818.101.24   Art. 2457 Durchführung von Sars-CoV-2-Schnelltests zur Fachanwendung   sowie Abgabe und Verwendung von Sars-CoV-2-Selbsttests58   1 Nicht automatisierte Einzelpatienten-Schnelltests zum direkten Nachweis von Sars- CoV-2 (Sars-CoV-2-Schnelltests) zur Fachanwendung dürfen nur in den folgenden  Einrichtungen durchgeführt werden:59   a.60 in nach Artikel 16 EpG bewilligten Laboratorien;   b.61 in Arztpraxen, Apotheken, Spitälern, Alters- und Pflegeheimen und sozialme- dizinischen Institutionen sowie in Testzentren, die vom Kanton oder in dessen  Auftrag betrieben werden.   1bis Sie dürfen auch in und durch Organisationen der Krankenpflege und Hilfe zu  Hause sowie durch Assistenzpersonen nach dem Bundesgesetz vom 19. Juni 195962  über die Invalidenversicherung (IVG) durchgeführt werden.63   2 Sars-CoV-2-Schnelltests dürfen auch ausserhalb des Standortes der in Absatz 1  Buchstabe b erwähnten Einrichtungen durchgeführt werden, sofern eine Fachperson  mit einem durch den Schweizerischen Verband «Die medizinischen Laboratorien der  Schweiz» (FAMH) verliehenen Weiterbildungstitel, eine Ärztin oder ein Arzt oder  eine Apothekerin oder ein Apotheker die Verantwortung für die Einhaltung der An- forderungen dieses Artikels und der Artikel 24a und 24b übernimmt.64   3 Bieten Einrichtungen nach Absatz 1 Buchstabe a Sars-CoV-2-Schnelltests aus- serhalb ihres Standortes an, so müssen sie diese Angebote dem Kanton melden.65   4 Einrichtungen nach den Absätzen 1 Buchstabe b und 1bis dürfen Sars-CoV-2- Schnelltests zur Fachanwendung ohne Bewilligung nach Artikel 16 EpG und aus- serhalb von geschlossenen Systemen durchführen, wenn sie die folgenden Anforde- rungen erfüllen:66   a. Geeignete Sicherheitsmassnahmen und Schutzkonzepte zum Schutz der Men- schen, der Tiere, der Umwelt und der biologischen Vielfalt sind vorgesehen  und werden eingehalten.       57 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 18. Dez. 2020 (Sars-CoV-2-Schnelltests), in Kraft seit  21. Dez. 2020 (AS 2020 5801).   58 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 12. März 2021, in Kraft seit 15. März 2021   (AS 2021 145).   59 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 23. Juni 2021, in Kraft seit 26. Juni 2021   (AS 2021 378).   60 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 21. Dez. 2022, in Kraft seit 1. Jan. 2023   (AS 2022 838).   61 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 27. Jan. 2021 (Tests auf Sars-CoV-2 und Atemschutz- masken), in Kraft seit 28. Jan. 2021 (AS 2021 54).   62 SR 831.20  63 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 27. Jan. 2021 (Tests auf Sars-CoV-2 und Atemschutz-  masken) (AS 2021 54). Fassung gemäss Ziff. I der V vom 12. März 2021, in Kraft seit   15. März 2021 (AS 2021 145).   64 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 21. Dez. 2022, in Kraft seit 1. Jan. 2023   (AS 2022 838).   65 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 25. Aug. 2021, in Kraft seit 30. Aug. 2021   (AS 2021 507).   66 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 12. März 2021, in Kraft seit 15. März 2021   (AS 2021 145).     Covid-19-Verordnung 3   13 / 30   818.101.24   b.67 Die Tests werden nur durch dafür spezifisch geschulte Personen und gemäss  den Anweisungen der Testhersteller durchgeführt.   c. Die Testergebnisse werden unter Aufsicht von Personen mit der notwendigen  spezifischen Fachexpertise interpretiert; dazu können auch externe Fachper- sonen beigezogen werden.   d. Die Einrichtungen führen eine Dokumentation, mit der die Rückverfolgbar- keit und die Qualität der eingesetzten Testsysteme nachgewiesen wird. Die  Dokumentation ist aufzubewahren.   e.  Die Einrichtungen sind vom Kanton ermächtigt, solche Tests durchzuführen.   4bis Sars-CoV-2-Schnelltests für die Eigenanwendung durch das Publikum (Sars- CoV-2-Selbsttests) dürfen abgegeben und verwendet werden, wenn sie gemäss Anga- ben des Herstellers zur Eigenanwendung vorgesehen und entsprechend zertifiziert  sind.68   5 Als Sars-CoV-2-Schnelltests gelten direkte Nachweismethoden, die die Antigene  von Sars-CoV-2 nachweisen. Die Tests erfolgen nicht automatisiert und mit minima- lem Instrumentarium; automatisiert erfolgt höchstens das Ablesen des Testresultats.69   Art. 24a70 Zulässige Sars-CoV-2-Schnelltests zur Fachanwendung   1 Für Sars-CoV-2-Schnelltests zur Fachanwendung dürfen nur Testsysteme verwen- det werden, die in der EU für die Ausstellung des digitalen COVID-Zertifikats der EU  zugelassen sind.   2 In Abweichung von Absatz 1 dürfen auch andere Testsysteme verwendet werden,  sofern die Sars-CoV-2-Schnelltests durch nach Artikel 16 EpG bewilligte Laborato- rien durchgeführt werden.71   Art. 24b72 Information des Kantons über ein positives Testergebnis  bei fehlender Bestätigungsdiagnostik   Erfolgt nach einem positiven Ergebnis eines Sars-CoV-2-Schnelltests keine Bestäti- gungsdiagnostik und hat das EDI nicht gestützt auf Artikel 19 der Epidemienverord- nung vom 29. April 201573 eine Meldung der Befunde des Sars-CoV-2-Schnelltests       67 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 12. März 2021, in Kraft seit 15. März 2021   (AS 2021 145).   68 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 12. März 2021 (AS 2021 145). Fassung gemäss Ziff. I  der V vom 25. Aug. 2021, in Kraft seit 30. Aug. 2021 (AS 2021 507).   69 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 25. Aug. 2021, in Kraft seit 30. Aug. 2021   (AS 2021 507).   70 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 18. Dez. 2020 (Sars-CoV-2-Schnelltests)   (AS 2020 5801). Fassung gemäss Ziff. I der V vom 25. Aug. 2021, in Kraft seit   30. Aug. 2021 (AS 2021 507).   71 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 21. Dez. 2022, in Kraft seit 1. Jan. 2023   (AS 2022 838).   72 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 18. Dez. 2020 (Sars-CoV-2-Schnelltests)   (AS 2020 5801). Fassung gemäss Ziff. I der V vom 12. März 2021, in Kraft seit   15. März 2021 (AS 2021 145).   73 SR 818.101.1     Krankheitsbekämpfung   14 / 30   818.101.24   festgelegt, so muss die für die Durchführung des Tests verantwortliche Einrichtung  oder Person die für das Contact-Tracing zuständige kantonale Stelle über das positive  Testergebnis informieren.   Art. 24c74 Listen der Sars-CoV-2-Schnelltests   Das BAG führt aktualisierte Listen der Sars-CoV-2-Schnelltests zur Fachanwendung  nach Artikel 24a und der Sars-CoV-2-Selbsttests nach Artikel 24 Absatz 4bis und ver- öffentlicht die Listen auf seiner Webseite.   Art. 24d75 Zuständigkeit der Kantone bei der Durchführung   von Sars-CoV-2-Schnelltests   Die Kantone sind zuständig für die Kontrollen der Einhaltung und die Durchsetzung  der Anforderungen der Artikel 24–24b bei Sars-CoV-2-Schnelltests, die nicht in Ein- richtungen nach Artikel 24 Absatz 1 Buchstabe a durchgeführt werden.   Art. 24e76 Probenentnahme für molekularbiologische Analysen auf Sars-CoV-2   1 Proben für molekularbiologische Analysen auf Sars-CoV-2 dürfen entnommen wer- den:   a. in nach Artikel 16 EpG bewilligten Laboratorien und von ihnen betriebenen  Probenentnahmestellen;   b. in Einrichtungen oder durch Personen nach Artikel 24 Absätze 1 Buchstabe  b, 1bis und 2;   c.77 …   2 Die Probenentnahmestelle muss die Identität der zu testenden Person prüfen. Die  Probenentnahme muss durch eine geschulte Person durchgeführt werden.   3 Die Probenentnahme kann auch von der zu testenden Person selber durchgeführt  werden:   a. in der Einrichtung, sofern diese die Identität der zu testenden Person prüft und  die Probenentnahme vor Ort überwacht; oder   b. ausserhalb der Einrichtung, sofern diese die Identität der zu testenden Person  prüft und die sichere Zuordnung der Probe zur zu testenden Person durch ge- eignete Vorkehrungen, namentlich durch Videoüberwachung, sicherstellt.       74 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 18. Dez. 2020 (Sars-CoV-2-Schnelltests)   (AS 2020 5801). Fassung gemäss Ziff. I der V vom 25. Aug. 2021, in Kraft seit   30. Aug. 2021 (AS 2021 507).   75 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 18. Dez. 2020 (Sars-CoV-2-Schnelltests)   (AS 2020 5801). Fassung gemäss Ziff. I der V vom 27. Jan. 2021 (Tests auf Sars-CoV-2  und Atemschutzmasken), in Kraft seit 28. Jan. 2021 (AS 2021 54).   76 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 25. Aug. 2021, in Kraft seit 1. Okt. 2021   (AS 2021 507).   77 Aufgehoben durch Ziff. I der V vom 21. Dez. 2022, mit Wirkung seit 1. Jan. 2023   (AS 2022 838).     Covid-19-Verordnung 3   15 / 30   818.101.24   Art. 24f78 Zuständigkeit für die Kontrolle der Probenentnahme  bei molekularbiologischen Analysen auf Sars-CoV-2   Die Swissmedic ist zuständig für die Kontrolle der Einhaltung der Anforderungen  nach Artikel 24e durch nach Artikel 16 EpG bewilligte Laboratorien, die Kantone für  die Kontrolle in den Einrichtungen nach Artikel 24e Absatz 1 Buchstabe b.   Art. 24fbis 79 Durchführung molekularbiologischer Analysen   auf Sars-CoV-2 im Ausland   Nur Laboratorien mit einer Bewilligung nach Artikel 16 EpG dürfen molekularbiolo- gische Analysen auf Sars-CoV-2 einem ausländischen Laboratorium in Auftrag ge- ben. Sie bleiben meldepflichtig nach Artikel 12 EpG.   Art. 24g80 Bekanntgabe von Daten   Die Swissmedic kann den in Artikel 12 Absatz 1 genannten Bundesstellen Daten zu  wichtigen medizinischen Gütern bekanntgeben, soweit dies für den Vollzug dieser  Verordnung erforderlich ist. Diese Daten dürfen keine besonders schützenswerten  Personendaten enthalten.   3. Kapitel: Gesundheitsversorgung   Art. 25 Spitäler und Kliniken   1 Die Kantone stellen sicher, dass in Spitälern und Kliniken im stationären Bereich für  Covid-19-Patientinnen und -Patienten sowie für weitere medizinisch dringend ange- zeigte Untersuchungen und Behandlungen ausreichende Kapazitäten (namentlich Bet- ten und Fachpersonal) zur Verfügung stehen, insbesondere in den Abteilungen der  Intensivpflege und der Allgemeinen Inneren Medizin.   2 Sie können zu diesem Zweck die Spitäler und Kliniken verpflichten:   a. ihre Kapazitäten im stationären Bereich zur Verfügung zu stellen oder auf  Abruf bereitzuhalten; und   b. medizinisch nicht dringend angezeigte Untersuchungen und Behandlungen zu  beschränken oder einzustellen.   3 Die Spitäler und Kliniken müssen dafür sorgen, dass im ambulanten und im statio- nären Bereich die Versorgung mit Arzneimitteln für Covid-19-Patientinnen und -Pa- tienten sowie für weitere medizinisch dringend angezeigte Untersuchungen und Be- handlungen gewährleistet ist.       78 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 25. Aug. 2021 (AS 2021 507). Fassung gemäss Ziff. I  der V vom 21. Dez. 2022, in Kraft seit 1. Jan. 2023 (AS 2022 838).   79 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 16. Febr. 2022, in Kraft seit 15. März 2022   (AS 2022 96).   80 Ursprünglich Art. 24e. Eingefügt durch Ziff. I der V vom 18. Dez. 2020 (Sars-CoV-2- Schnelltests), in Kraft seit 21. Dez. 2020 (AS 2020 5801).     Krankheitsbekämpfung   16 / 30   818.101.24   Art. 25a81 Meldepflicht der Kantone betreffend die Kapazitäten in der  Gesundheitsversorgung   Die Kantone sind verpflichtet, dem Koordinierten Sanitätsdienst regelmässig Folgen- des zu melden:   a. die Gesamtzahl und die Auslastung der Spitalbetten;   b. die Gesamtzahl und die Auslastung der Spitalbetten, die für die Behandlung  von Covid-19-Erkrankungen bestimmt sind, sowie die Anzahl der aktuell be- handelten Patientinnen und Patienten mit einer Covid-19-Erkrankung;   c. die Gesamtzahl und die Auslastung der Intensivpflegebetten sowie die Anzahl  der aktuell in Intensivpflege behandelten und beatmeten Patientinnen und Pa- tienten mit einer Covid-19-Erkrankung;   d. die Gesamtzahl und die Auslastung von Geräten zur extrakorporalen Memb- ranoxygenierung (ECMO);   e. die Verfügbarkeit von Medizinal- und Pflegepersonal in den Spitälern;   f. die maximalen Kapazitäten, namentlich die Gesamtzahlen der Patientinnen  und Patienten und der Covid-19-Patientinnen und -Patienten, die in ihren Spi- tälern unter Berücksichtigung der verfügbaren Betten und des verfügbaren  Personals behandelt werden können.   Art. 2682   Art. 26a83   Art. 26b und 26c84   4. Kapitel: …   Art. 2785       81 Eingefügt durch Anhang Ziff. 2 der Covid-19-Verordnung besondere Lage vom   16. Febr. 2022, in Kraft seit 17. Febr. 2022 (AS 2022 97).   82 Aufgehoben durch Ziff. I der V vom 21. Dez. 2022, mit Wirkung seit 1. Jan. 2023   (AS 2022 838).   83 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 24. Juni 2020 (AS 2020 2549). Aufgehoben durch   Ziff. I der V vom 21. Dez. 2022, mit Wirkung seit 1. Jan. 2023 (AS 2022 838).   84 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 27. Jan. 2021 (Tests auf Sars-CoV-2 und Atemschutz- masken) (AS 2021 54). Aufgehoben durch Ziff. I der V vom 21. Dez. 2022, mit Wirkung  seit 1. Jan. 2023 (AS 2022 838).   85 Aufgehoben durch Ziff. I der V vom 21. Dez. 2022, mit Wirkung seit 1. Jan. 2023   (AS 2022 838).     Covid-19-Verordnung 3   17 / 30   818.101.24   4a. Kapitel: …   Art. 27a86   5. Kapitel: Schlussbestimmungen   Art. 28 Aufhebung eines anderen Erlasses   Die COVID-19-Verordnung 2 vom 13. März 202087 wird aufgehoben.   Art. 28a88 Übergangsbestimmung zur Änderung vom 11. September 2020   Persönliche Schutzausrüstungen, die gestützt auf Artikel 24 des bisherigen Rechts zu- gelassen wurden, dürfen noch bis zum 30. Juni 2021 in Verkehr gebracht werden.   Art. 28b89 Übergangsbestimmungen zur Änderung vom 23. Juni 2021   1 …90    2 Gestützt auf Artikel 23a des bisherigen Rechts bewilligte Sars-CoV-2-Selbsttests  können weiterhin durch Apotheken abgegeben werden, sofern die Anforderungen  nach Artikel 24 Absatz 4bis Buchstabe b erfüllt sind.   3 …91       86 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 13. Jan. 2021 (Besonders gefährdete Arbeitnehmerin- nen und Arbeitnehmer) (AS 2021 5). Fassung gemäss Ziff. I der V vom 17. Dez. 2021, in  Kraft vom 1. Jan. 2022 bis zum 31. März 2022 (AS 2021 881; Art. 29 Abs. 7).   87  [AS 2020 773, 783, 841, 863, 867, 1059, 1065, 1101, 1131, 1137, 1155, 1199, 1245,  1249, 1333, 1401, 1501, 1505, 1585, 1751, 1815, 1823, 1835, 2097, 2099, 2213 Art. 14  Ziff. 2]   88 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 11. Sept. 2020 (Verlängerung; Testkosten), in Kraft  seit 18. Sept. 2020 (AS 2020 3695).   89 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 23. Juni 2021, in Kraft seit 26. Juni 2021   (AS 2021 378).   90 Aufgehoben durch Ziff. I der V vom 16. Febr. 2022, mit Wirkung seit 17. Febr. 2022   (AS 2022 96).   91 Aufgehoben durch Ziff. I der V vom 16. Febr. 2022, mit Wirkung seit 17. Febr. 2022   (AS 2022 96).     Krankheitsbekämpfung   18 / 30   818.101.24   Art. 28c92   Art. 28d93 Übergangsbestimmung zur Änderung vom 21. Dezember 2022   Die Kosten für Analysen auf Sars-CoV-2, bei denen die Probenentnahme vor dem  Inkrafttreten der Änderung vom 21. Dezember 2022 erfolgt ist, werden nach den  Artikeln 26–26c des bisherigen Rechts übernommen.   Art. 29 Inkrafttreten und Geltungsdauer   1 Diese Verordnung tritt am 22. Juni 2020 um 00.00 Uhr in Kraft.   2 Sie gilt bis zum 13. September 2020.94   3 …95   4 Die Geltungsdauer dieser Verordnung wird unter Vorbehalt von Absatz 5 bis zum  31. Dezember 2021 verlängert.96   5 …97   6 Die Geltungsdauer dieser Verordnung wird unter Vorbehalt der Absätze 5 und 7 bis  zum 31. Dezember 2022 verlängert.98   7 Artikel 27a und Anhang 7 gelten bis zum 31. März 2022.99   8 Die Geltungsdauer dieser Verordnung wird bis zum 30. Juni 2024 verlängert.100       92 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 25. Aug. 2021 (AS 2021 507). Aufgehoben durch   Ziff. I der V vom 16. Febr. 2022, mit Wirkung seit 17. Febr. 2022 (AS 2022 96).   93 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 21. Dez. 2022, in Kraft seit 1. Jan. 2023   (AS 2022 838).   94 Fassung gemäss Ziff. II der V vom 12. Aug. 2020 (Maskenpflicht in Luftfahrzeugen;  Grossveranstaltungen), in Kraft seit 15. Aug. 2020 (AS 2020 3547).   95 Aufgehoben durch Ziff. II der V vom 12. Aug. 2020 (Maskenpflicht in Luftfahrzeugen;  Grossveranstaltungen), mit Wirkung seit 15. Aug. 2020 (AS 2020 3547).   96 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 11. Sept. 2020 (Verlängerung; Testkosten)   (AS 2020 3695). Aufgehoben durch Ziff. I der V vom 21. Dez. 2022, mit Wirkung seit   1. Jan. 2023 (AS 2022 838).   97 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 27. Okt. 2021 (AS 2021 634). Aufgehoben durch   Ziff. I der V vom 21. Dez. 2022, mit Wirkung seit 1. Jan. 2023 (AS 2022 838).   98 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 17. Dez. 2021, in Kraft seit 1. Jan. 2022   (AS 2021 881).   99 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 17. Dez. 2021, in Kraft seit 1. Jan. 2022   (AS 2021 881).   100 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 21. Dez. 2022, in Kraft seit 1. Jan. 2023   (AS 2022 838).     Covid-19-Verordnung 3   19 / 30   818.101.24   Anhang 1101  (Art. 3 Abs. 3, 4 Abs. 2ter und Art. 5)   Liste der Risikoländer und -regionen   1. Risikoländer und -regionen (Art. 3 Abs. 2 Bst. a)   Diese Liste enthält zurzeit keine Einträge.   2. Risikoländer und -regionen mit einer Variante des   Virus Sars-CoV-2, von der im Vergleich zu der im Schengen-Raum  verbreiteten Virusvariante eine höhere Gefahr der Ansteckung oder  eines schweren Krankheitsverlaufs ausgeht (Art. 3 Abs. 2 Bst. b)   Diese Liste enthält zurzeit keine Einträge.          101  Fassung gemäss Ziff. I der V des EJPD vom 21. April 2022, in Kraft seit 2. Mai 2022   (AS 2022 254).     Krankheitsbekämpfung   20 / 30   818.101.24   Anhang 1a102  (Art. 4 Abs. 2 Bst. a und abis sowie Art. 5)   Geimpfte und genesene Personen   1 Geimpfte Personen   1.1 Als geimpfte Personen gelten Personen, die mit einem Impfstoff geimpft wur- den, der:    a. über eine Zulassung in der Schweiz verfügt und gemäss den Empfehlun- gen des BAG vollständig verimpft wurde;   b. über eine Zulassung der Europäischen Arzneimittelagentur für die Euro- päische Union verfügt und gemäss den Vorgaben oder Empfehlungen  des Staates, in dem die Impfung durchgeführt wurde, vollständig ver- impft wurde;   c. gemäss dem «WHO Emergency use listing» zugelassen ist und gemäss  den Vorgaben oder Empfehlungen des Staates, in dem die Impfung  durchgeführt wurde, vollständig verimpft wurde; oder   d. nachweislich dieselbe Zusammensetzung wie ein Impfstoff aufweist, der  nach Buchstabe a, b oder c zugelassen ist, jedoch von einem Lizenzneh- mer unter anderem Namen in Verkehr gebracht wird, und der gemäss den  Vorgaben oder Empfehlungen des Staates, in dem die Impfung durchge- führt wurde, vollständig verimpft wurde.   1.2 Die Dauer der Gültigkeit einer Impfung beträgt 270 Tage ab der vollständig  erfolgten Impfung oder nach einer Auffrischimpfung nach einer vollständigen  Impfung; beim Impfstoff Ad26.COV2.S / Covid-19 Vaccine Janssen beträgt  die Dauer 270 Tage ab dem 22. Tag nach erfolgter Impfung.   1.3 Der Nachweis für Geimpfte kann mit einem Covid-19-Zertifikat nach Arti- kel 1 Buchstabe a Ziffer 1 der Covid-19-Verordnung Zertifikate vom 4. Juni  2021103 oder einem anerkannten ausländischen Zertifikat nach dem 7. Ab- schnitt der Covid-19-Verordnung Zertifikate erbracht werden.   1.4 Der Nachweis kann auch anders als gemäss Ziffer 1.3 erbracht werden. Er  muss einer aktuell üblichen Nachweisform entsprechen. Er muss neben dem  Namen, Vornamen und Geburtsdatum der betreffenden Person folgende An- gaben enthalten:   a. Datum der Impfung;   b. verwendeter Impfstoff.        102 Eingefügt durch Anhang 3 der Covid-19-Verordnung Massnahmen im Bereich des inter- nationalen Personenverkehrs vom 23. Juni 2021 (AS 2021 380). Fassung gemäss Ziff. II  der V vom 18. März 2022, in Kraft seit 21. März 2022 (AS 2022 182).   103 SR 818.102.2     Covid-19-Verordnung 3   21 / 30   818.101.24   2 Genesene Personen   2.1 Eine Genesung ist für die folgende Zeitdauer gültig:   a. im Falle einer molekularbiologischen Analyse auf Sars-CoV-2: vom  11. bis zum 180. Tag nach der Bestätigung der Ansteckung;   b. im Falle eines Sars-CoV-2-Schnelltests zur Fachanwendung oder einer  laborbasierten immunologischen Analyse auf Sars-CoV-2, mit Aus- nahme von Tests und Analysen, die auf einer Probenentnahme nur aus  dem Nasenraum oder auf einer Speichelprobe basieren: vom 11. bis zum  180. Tag nach der Bestätigung der Ansteckung;   c. im Falle einer Analyse auf Sars-CoV-2-Antikörper: während der Dauer  der Gültigkeit des entsprechenden Zertifikats (Art. 34a Abs. 1 Bst. c der  Covid-19-Verordnung Zertifikate vom 4. Juni 2021104);   2.2 Der Nachweis für Genesung kann mit einem Covid-19-Zertifikat nach Arti- kel 1 Buchstabe a Ziffer 2 der Covid-19-Verordnung Zertifikate oder einem  anerkannten ausländischen Zertifikat nach dem 7. Abschnitt der Covid-19- Verordnung Zertifikate erbracht werden.   2.3 Der Nachweis kann auch anders als gemäss Ziffer 2.2 erbracht werden. Er  muss einer aktuell üblichen Nachweisform entsprechen. Er muss neben dem  Namen, Vornamen und Geburtsdatum der betreffenden Person eine der fol- genden Angaben enthalten:   a. Bestätigung der Ansteckung einschliesslich Name und Adresse der be- stätigenden Stelle (Teststelle, Ärztin oder Arzt, Apotheke, Spital);   b. Bestätigung der Aufhebung der Absonderung oder ärztliche Bestätigung  der Genesung.       104 SR 818.102.2     Krankheitsbekämpfung   22 / 30   818.101.24   Anhang 2105       105 Obsolet geworden durch die Aufhebung von Art. 8 (s. Art. 6 Ziff. 1 der Covid-19-Verord- nung Massnahmen im Bereich des internationalen Personenverkehrs vom   2. Juli 2020, AS 2020 2737).     Covid-19-Verordnung 3   23 / 30   818.101.24   Anhang 3106  (Art. 9 Abs. 3)   Einschränkungen des grenzüberschreitenden Personenverkehrs   Dieser Anhang enthält zurzeit keine Einträge.        106 Fassung gemäss Ziff. I der V des EJPD vom 27. Nov. 2021 (AS 2021 780). Bereinigt ge- mäss Ziff. III der V vom 3. Dez. 2021, in Kraft seit 4. Dez. 2021 (AS 2021 814).     Krankheitsbekämpfung   24 / 30   818.101.24   Anhang 4107  (Art. 11 Abs. 1, 19 Abs. 1 und 21 Abs. 2)   Liste der wichtigen Arzneimittel, Medizinprodukte  und Schutzausrüstungen (wichtige medizinische Güter)   1. Wirkstoffe sowie Arzneimittel mit den aufgeführten Wirkstoffen     1. Tocilizumab     2. Remdesivir     3. Propofol     4. Midazolam     5. Ketamin     6. Dexmedetomidin     7. Dobutamin     8. Sufentanil     9. Remifentanyl   10. Rocuronium   11. Atracurium   12. Suxamethonium   13. Noradrenalin   14. Adrenalin   15. Insulin   16. Fentanyl   17. Heparin   18. Argatroban   19. Morphin   20. Paracetamol (parenteral)   21. Metamizol (parenteral)       107 Fassung gemäss Ziff. I der V des BAG vom 6. Okt. 2020 (Liste der wichtigen medizini- schen Güter und Liste der Wirkstoffe zur Behandlung von Covid-19) (AS 2020 4129).  Bereinigt gemäss Ziff. II Abs. 1 der V vom 27. Jan. 2021 (Tests auf Sars-CoV-2 und  Atemschutzmasken) (AS 2021 54), Ziff. I Abs. 1 der V des EDI vom 14. April 2021 (Än- derung der Listen der wichtigen medizinischen Güter und der Wirkstoffe für die Behand- lung von Covid-19) (AS 2021 212), Ziff. II der V vom 12. Mai 2021 (AS 2021 274),   Ziff. I der V des EDI vom 17. Aug. 2021 (Änderung der Listen der wichtigen medizini- schen Güter und der Wirkstoffe für die Behandlung von Covid-19) (AS 2021 493) und  Ziff. I Abs. 1 der V des EDI vom 23. März 2022 (Änderung der Listen der wichtigen me- dizinischen Güter und der Wirkstoffe für die Behandlung von Covid-19) (AS 2022 186)  und Ziff. II Abs. 1 der V vom 21. Dez. 2022, in Kraft seit 1. Jan. 2023 (AS 2022 838).     Covid-19-Verordnung 3   25 / 30   818.101.24   22. Lorazepam   23. Dexamethason   24. Co-Amoxicillin   25. Piperacillin/Tazobactam   26. Meropenem   27. Imipenem/Cilastatin   28. Cefuroxim   29. Ceftriaxon   30. Amikazin   31. Posaconazol   32. Fluconazol   33. Voriconazol   34. Caspofungin   35. Esmolol (parenteral)   36. Metoprolol (parenteral)   37. Labetalol (parenteral)   38. Clonidin   39. Amiodaron   40. Furosemid   41. Covid-19-Impfstoffe   42. Impfstoffe gegen Influenza   43. Impfstoff gegen bakterielle Pneumonie (Prevenar 13)   44. Medizinalgase   45. Casirivimab/Imdevimab   46. Nirmatrelvir (PF-07321332)/Ritonavir   47. Medizinischer Sauerstoff   48. Infusionslösungen   49. Sotrovimab   50. Tixagevimab/Cilgavimab   51. Baricitinib        Krankheitsbekämpfung   26 / 30   818.101.24   2. Medizinprodukte im Sinne der Medizinprodukteverordnung    vom 17. Oktober 2001108   1. Beatmungsgeräte   2. Überwachungsgeräte in der Intensivmedizin   3. In-vitro-Diagnostika («Covid-19-Tests», einschliesslich präanalytische   Bestandteile und Instrumente)   4. Chirurgische Masken / OP-Masken (Hygienemasken)    5. Chirurgische Handschuhe / Untersuchungshandschuhe   6. Infusionsbesteck   7. Pipettenspitzen mit Filter   8. Probenahme-Kits (Röhrchen und Tupfer)   9. Einmalspritzen und Einmalkanülen   10. Blutgasspritzen   3.  Persönliche Schutzausrüstungen und weitere Ausrüstung   3.1 Persönliche Schutzausrüstungen im Sinne    der PSA-Verordnung vom 25. Oktober 2017109   1. Atemschutzmasken (FFP2 und FFP3)    2. Überschürzen   3. Schutzanzüge   4. Schutzbrillen   5. Einwegkopfhauben   3.2  Weitere Ausrüstung   1. Hände-Desinfektionsmittel   2. Flächen-Desinfektionsmittel   3. Ethanol   4. Hygieneartikel in der Intensivmedizin (z. B. absorbierende Unterlagen, Windeln,  Rectalkollektoren, Artikel zur Mund- und Rachenhygiene       108  SR 812.213  109  SR 930.115     Covid-19-Verordnung 3   27 / 30   818.101.24   Anhang 5110  (Art. 21 Abs. 1 und 3 sowie 22 Abs. 1)   Liste der Wirkstoffe für die Behandlung von Covid-19   1. …   2. Tixagevimab/Cilgavimab          110 Fassung gemäss Ziff. I Abs. 2 der V des EDI vom 23. März 2022 (Änderung der Listen  der wichtigen medizinischen Güter und der Wirkstoffe für die Behandlung von   Covid-19) (AS 2022 186). Bereinigt gemäss Ziff. II Abs. 1 der V vom 21. Dez. 2022, in  Kraft seit 1. Jan. 2023 (AS 2022 838).     Krankheitsbekämpfung   28 / 30   818.101.24   Anhang 5a111  (Art. 21 Abs. 1bis und 3)   Liste der Wirkstoffe für die Verhütung einer Covid-19-Infektion   Diese Liste enthält zurzeit keine Einträge.           111 Eingefügt durch Ziff. III Abs. 1 der V vom 18. Dez. 2020 (Sars-CoV-2-Schnelltests)   (AS 2020 5801). Fassung gemäss Ziff. II Abs. 2 der V vom 21. Dez. 2022, in Kraft seit   1. Jan. 2023 (AS 2022 838).     Covid-19-Verordnung 3   29 / 30   818.101.24   Anhang 6112          112 Eingefügt durch Ziff. II der V vom 28. Okt. 2020 (Sars-CoV-2-Antigen-Schnelltests)   (AS 2020 4495). Aufgehoben durch Ziff. II Abs. 3 der V vom 21. Dez. 2022, mit Wir- kung seit 1. Jan. 2023 (AS 2022 838).     Krankheitsbekämpfung   30 / 30   818.101.24   Anhang 7113       113 Eingefügt durch Ziff. II der V vom 13. Jan. 2021 (Besonders gefährdete Arbeitnehmerin- nen und Arbeitnehmer) (AS 2021 5). Fassung gemäss Ziff. II Abs. 1 der V vom   17. Dez. 2021, in Kraft vom 1. Jan. 2022 bis zum 31. März 2022 (AS 2021 881; Art. 29  Abs. 7).    	1. Kapitel: Allgemeine Bestimmungen 	Art. 1 Gegenstand und Zweck 	Art. 2 Zuständigkeit der Kantone  	2. Kapitel:  Aufrechterhaltung der Kapazitäten in der Gesundheitsversorgung 	1. Abschnitt: Grundsatz 	Art. 3  	2. Abschnitt:  Einschränkungen beim Grenzübertritt sowie bei der Zulassung von Ausländerinnen und Ausländern 	Art. 4  Grenzübertritt und Kontrolle 	Art. 5  Nachführung der Anhänge 	Art. 6 und 7 	Art. 8 	Art. 9 Bestimmungen zum grenzüberschreitenden Personen-  und Warenverkehr 	Art. 10  Erteilung von Visa 	Art. 10a  Erstreckung der Fristen  	3. Abschnitt: Versorgung mit wichtigen medizinischen Gütern 	Art. 11 Begriff 	Art. 12 Interdepartementale Arbeitsgruppe medizinische Güter 	Art. 13  Meldepflicht 	Art. 14  Beschaffung von wichtigen medizinischen Gütern 	Art. 15 Zuteilung von wichtigen medizinischen Gütern 	Art. 16 Lieferung und Verteilung von wichtigen medizinischen Gütern 	Art. 17 Direktvermarktung durch den Bund 	Art. 18 Kosten 	Art. 19 und 20 	Art. 21 Ausnahmen von der Zulassungspflicht für Arzneimittel 	Art. 22 Ausnahmen von den Bestimmungen über die Einfuhr von Arzneimitteln 	Art. 23 Ausnahmen für Medizinprodukte 	Art. 23a 	Art. 23b  Ausnahme für Atemschutzmasken 	Art. 24  Durchführung von Sars-CoV-2-Schnelltests zur Fachanwendung  sowie Abgabe und Verwendung von Sars-CoV-2-Selbsttests 	Art. 24a  Zulässige Sars-CoV-2-Schnelltests zur Fachanwendung 	Art. 24b  Information des Kantons über ein positives Testergebnis bei fehlender Bestätigungsdiagnostik 	Art. 24c  Listen der Sars-CoV-2-Schnelltests 	Art. 24d  Zuständigkeit der Kantone bei der Durchführung  von Sars-CoV-2-Schnelltests 	Art. 24e  Probenentnahme für molekularbiologische Analysen auf Sars-CoV-2 	Art. 24f  Zuständigkeit für die Kontrolle der Probenentnahme bei molekularbiologischen Analysen auf Sars-CoV-2 	Art. 24fbis   Durchführung molekularbiologischer Analysen  auf Sars-CoV-2 im Ausland 	Art. 24g  Bekanntgabe von Daten   	3. Kapitel: Gesundheitsversorgung 	Art. 25 Spitäler und Kliniken 	Art. 25a  Meldepflicht der Kantone betreffend die Kapazitäten in der Gesundheitsversorgung 	Art. 26 	Art. 26a 	Art. 26b und 26c  	4. Kapitel: … 	Art. 27  	4a. Kapitel: … 	Art. 27a  	5. Kapitel: Schlussbestimmungen 	Art. 28 Aufhebung eines anderen Erlasses 	Art. 28a  Übergangsbestimmung zur Änderung vom 11. September 2020 	Art. 28b  Übergangsbestimmungen zur Änderung vom 23. Juni 2021 	Art. 28c 	Art. 28d  Übergangsbestimmung zur Änderung vom 21. Dezember 2022 	Art. 29 Inkrafttreten und Geltungsdauer  	Anhang 1 	Liste der Risikoländer und -regionen 	1. Risikoländer und -regionen (Art. 3 Abs. 2 Bst. a) 	2. Risikoländer und -regionen mit einer Variante des  Virus Sars-CoV-2, von der im Vergleich zu der im Schengen-Raum verbreiteten Virusvariante eine höhere Gefahr der Ansteckung oder eines schweren Krankheitsverlaufs ausgeht (Art. 3 Abs. 2 Bst. b)   	Anhang 1a 	Geimpfte und genesene Personen 	1 Geimpfte Personen 	2 Genesene Personen   	Anhang 2 	Anhang 3 	Einschränkungen des grenzüberschreitenden Personenverkehrs  	Anhang 4 	Liste der wichtigen Arzneimittel, Medizinprodukte und Schutzausrüstungen (wichtige medizinische Güter) 	1. Wirkstoffe sowie Arzneimittel mit den aufgeführten Wirkstoffen 	2. Medizinprodukte im Sinne der Medizinprodukteverordnung   vom 17. Oktober 2001 	3.  Persönliche Schutzausrüstungen und weitere Ausrüstung 	3.1 Persönliche Schutzausrüstungen im Sinne   der PSA-Verordnung vom 25. Oktober 2017 	3.2  Weitere Ausrüstung    	Anhang 5 	Liste der Wirkstoffe für die Behandlung von Covid-19  	Anhang 5a 	Liste der Wirkstoffe für die Verhütung einer Covid-19-Infektion  	Anhang 6 	Anhang 7