0.451.431.1   1 / 10   Traduzione    Protocollo addizionale di Nagoya-Kuala Lumpur  in materia di responsabilità e risarcimenti al Protocollo  di Cartagena sulla biosicurezza   Concluso a Nagoya il 15 ottobre 2010  Approvato dall’Assemblea federale il 20 giugno 20141  Ratificato tramite strumento depositato dalla Svizzera il 27 ottobre 2014  Entrato in vigore per la Svizzera il 5 marzo 2018    (Stato 14 settembre 2022)     Le Parti contraenti del presente Protocollo addizionale,   essendo Parti del Protocollo di Cartagena sulla biosicurezza2 relativo alla Conven- zione sulla diversità biologica, qui di seguito denominato «il Protocollo»,   tenendo conto del Principio 13 della Dichiarazione di Rio sull’ambiente e lo sviluppo,   riaffermando l’approccio precauzionale sancito dal Principio 15 della Dichiarazione  di Rio sull’ambiente e lo sviluppo,   riconoscendo la necessità di intervenire con misure adeguate in caso di danni o di  sufficiente probabilità di danni ai sensi del Protocollo,   richiamando l’articolo 27 del Protocollo,   hanno convenuto quanto segue:   Art. 1 Obiettivo   L’obiettivo del presente Protocollo addizionale è di contribuire alla conservazione e  all’uso sostenibile della diversità biologica, anche tenendo conto dei rischi per la sa- lute umana, stabilendo norme e procedure a livello internazionale in materia di re- sponsabilità e risarcimenti relativamente agli organismi viventi modificati.   Art. 2 Definizioni   (1)  I termini di cui all’articolo 2 della Convenzione sulla diversità biologica3, qui di  seguito denominata «la Convenzione», e all’articolo 3 del Protocollo si applicano al  presente Protocollo addizionale.    (2)  Inoltre, ai fini del presente Protocollo addizionale si intende per:   a) «Conferenza delle Parti nella sua funzione di riunione delle Parti del Proto- collo»: la conferenza delle Parti della Convenzione che funge da riunione  delle Parti del Protocollo;        RU 2018 883; FF 2013 5743  1 RU 2018 881  2 RS 0.451.431  3 RS 0.451.43   0.451.431.1      Protezione della natura, del paesaggio e degli animali   2 / 10   0.451.431.1   b) «danno»: l’effetto negativo sulla conservazione e sull’uso sostenibile della di- versità biologica, tenuto conto anche dei rischi per la salute umana, che:   (i) è misurabile o altrimenti osservabile considerando, ogni volta che siano  disponibili, basi scientificamente solide e riconosciute dall’autorità com- petente, che tenga conto di eventuali altri cambiamenti indotti sull’uomo  e sull’ambiente naturale; e   (ii) è significativo ai sensi del paragrafo 3 qui appresso;   c) «operatore»: la persona che abbia il controllo diretto o indiretto dell’organi- smo vivente modificato che potrebbe, secondo quanto appropriato e disposto  dal diritto interno, includere tra l’altro il titolare del permesso, la persona che  ha immesso sul mercato l’organismo vivente modificato, lo sviluppatore, il  produttore, l’autore della notificazione, l’esportatore, l’importatore, il vettore  o il fornitore;   d) «misure di risposta»: le azioni ragionevolmente svolte al fine di :   (i) prevenire, ridurre al minimo, contenere, limitare o altrimenti evitare i  danni, a seconda dei casi;   (ii) ripristinare la diversità biologica tramite azioni da intraprendere nell’or- dine di priorità seguente:  a. ripristino della diversità biologica alle condizioni preesistenti al   danno o alle condizioni equivalenti più vicine; e laddove l’autorità  competente stabilisce che ciò non è possibile,   b. ripristino mediante, tra l’altro, la sostituzione della diversità biolo- gica con altre componenti di diversità biologica per lo stesso uso o  per un altro tipo di uso, nella stessa località o in un’altra località  alternativa, a seconda dei casi.   (3)  L’effetto negativo «significativo» è determinato sulla base di fattori quali:   a) il cambiamento a lungo termine o permanente, da intendersi come un cambia- mento al quale non potrà essere dato rimedio mediante un recupero naturale  entro un lasso di tempo ragionevole;   b) l’entità dei cambiamenti qualitativi o quantitativi che influiscono negativa- mente sulle componenti della diversità biologica;   c) la riduzione della capacità delle componenti della diversità biologica di pro- durre beni e servizi;   d) l’entità di eventuali effetti negativi sulla salute umana, ai sensi del Protocollo.   Art. 3 Campo d’applicazione   (1)  Il presente Protocollo addizionale si applica a danni derivanti da organismi viventi  modificati che abbiano origine in un movimento transfrontaliero. Gli organismi vi- venti modificati ai quali si fa riferimento sono quelli:   a) destinati all’uso diretto nell’alimentazione umana o animale oppure alla  lavorazione;   b) destinati a un uso confinato;     Responsabilità e risarcimenti. Prot. add. di Nagoya-Kuala Lumpur   3 / 10   0.451.431.1   c) destinati all’introduzione intenzionale nell’ambiente.   (2)  Per quanto riguarda i movimenti transfrontalieri intenzionali, il presente Proto- collo addizionale si applica al danno derivante da qualsiasi uso autorizzato degli or- ganismi viventi modificati di cui al paragrafo 1.   (3)  Il presente Protocollo addizionale si applica anche al danno derivante da movi- menti transfrontalieri accidentali previsti nell’articolo 17 del Protocollo, nonché al  danno derivante dai movimenti transfrontalieri illegali previsti nell’articolo 25 del  Protocollo.   (4)  Il presente Protocollo addizionale si applica al danno derivante da un movimento  transfrontaliero di organismi viventi modificati cominciato dopo l’entrata in vigore  del presente Protocollo addizionale, per la Parte contraente nella cui giurisdizione è  stato effettuato il movimento transfrontaliero.   (5)  Il presente Protocollo addizionale si applica al danno verificatosi in aree ubicate  entro i limiti della giurisdizione nazionale delle Parti.   (6)  Per rispondere del danno che si verifica entro i limiti della propria giurisdizione  nazionale le Parti possono usare i criteri stabiliti nel proprio diritto interno.   (7)  La normativa nazionale di attuazione del presente Protocollo addizionale si ap- plica anche al danno derivante da movimenti transfrontalieri di organismi viventi mo- dificati non da Parti contraenti.   Art. 4 Nesso di causalità   Il rapporto di causa-effetto tra il danno e l’organismo vivente modificato in questione  è stabilito conformemente al diritto interno.   Art. 5 Misure di risposta   (1)  In caso di danno, fatti salvi eventuali obblighi imposti dall’autorità competente,  le Parti impongono all’operatore o agli operatori appropriati di:   a) informare immediatamente l’autorità competente;   b) valutare il danno; e   c) adottare appropriate misure di risposta.   (2)  L’autorità competente:   a) individua l’operatore che ha causato il danno;   b) valuta il danno; e   c) stabilisce le misure di risposta che l’operatore è tenuto ad adottare.   (3)  Qualora le informazioni pertinenti, ivi comprese le informazioni scientifiche di- sponibili o le informazioni disponibili nel Centro di scambio di informazioni sulla  biosicurezza, indichino che sussiste una sufficiente probabilità che, se non si assu- mono tempestivamente misure di risposta, si verificherà un danno, l’operatore è tenuto  ad adottare appropriate misure di risposta per evitare il danno.     Protezione della natura, del paesaggio e degli animali   4 / 10   0.451.431.1   (4)  L’autorità competente può adottare appropriate misure di risposta, in particolare  se l’operatore ha omesso di farlo.   (5)  L’autorità competente ha il diritto di imporre all’operatore il rimborso dei costi e  delle spese sostenuti per la valutazione del danno e per l’adozione di eventuali misure  appropriate di risposta, ivi compresi i costi e le spese incidentali. Nel diritto interno le  Parti possono disciplinare altre situazioni in cui l’operatore può non essere tenuto a  sostenere i costi e le spese.   (6)  Le decisioni dell’autorità competente che impongono all’operatore di adottare mi- sure di risposta dovrebbero essere motivate. Tali decisioni dovrebbero essere notifi- cate all’operatore. Il diritto interno prevede mezzi di ricorso, ivi compresa la possibi- lità del ricorso amministrativo o giurisdizionale, contro le decisioni. Conformemente  al diritto interno, l’autorità competente informa l’operatore dei mezzi di ricorso di- sponibili. I mezzi di ricorso non impediscono all’autorità competente di adottare mi- sure di risposta appropriate, nelle opportune circostanze, salvo altrimenti disposto dal  diritto interno.   (7)  Nel recepire il presente articolo e nel definire le specifiche misure di risposta che  l’autorità intende adottare o imporre, le Parti possono, a seconda dei casi, valutare se  le misure di risposta siano già previste dal diritto interno in materia di responsabilità  civile.   (8)  Le misure di risposta sono attuate conformemente al diritto interno.   Art. 6 Esenzioni   (1)  Le Parti possono prevedere nel diritto interno le seguenti esenzioni:   a) caso fortuito o di forza maggiore; e   b) eventi bellici o agitazioni sociali.   (2)  Le Parti possono prevedere nel diritto interno eventuali altre esenzioni o limita- zioni ritenute idonee.   Art. 7 Limiti temporali   Nel diritto interno le Parti possono prevedere:   a) limiti temporali relativi e/o assoluti, anche per azioni riguardanti misure di  risposta; e   b) l’inizio del periodo in cui si applica il limite temporale.   Art. 8 Limiti finanziari   Nel diritto interno le Parti possono prevedere limiti finanziari per il rimborso dei costi  e delle spese riguardanti misure di risposta.   Art. 9 Diritto di ricorso   Il presente Protocollo addizionale non limita né restringe l’eventuale diritto di ricorso  o al risarcimento che un operatore può far valere nei confronti di un’altra persona.     Responsabilità e risarcimenti. Prot. add. di Nagoya-Kuala Lumpur   5 / 10   0.451.431.1   Art. 10 Garanzia finanziaria   (1)  Nel diritto interno le Parti si riservano il diritto di prevedere disposizioni in mate- ria di garanzia finanziaria.   (2)  Le Parti esercitano il diritto di cui al paragrafo 1 in linea con i diritti e gli obblighi  loro imposti dal diritto internazionale, tenendo conto dei tre paragrafi finali del pream- bolo del Protocollo.   (3)  La prima riunione della Conferenza delle Parti nella sua funzione di riunione delle  Parti contraenti del Protocollo dopo l’entrata in vigore del presente Protocollo addi- zionale chiede al segretariato di effettuare uno studio completo che analizzi tra l’altro:   a) le modalità dei meccanismi di garanzia finanziaria;   b) una valutazione dell’impatto ambientale, economico e sociale di tali mecca- nismi, in particolare per quanto riguarda i Paesi in sviluppo; e   c) l’individuazione dei soggetti idonei a offrire la garanzia finanziaria.   Art. 11 Responsabilità degli Stati per atti illeciti a livello internazionale   Il presente Protocollo addizionale non pregiudica i diritti e gli obblighi degli Stati ai  sensi del diritto internazionale generale in materia di responsabilità degli Stati per atti  illeciti a livello internazionale.   Art. 12 Attuazione e relazione con la responsabilità civile   (1)  Nel diritto interno le Parti prevedono disposizioni legislative e regolamentari e  procedure in materia di danno. Per adempiere a tale obbligo, le Parti prevedono misure  di risposta conformemente al presente Protocollo addizionale e, se del caso, possono:   a) applicare il vigente diritto interno esistente, ivi comprese, laddove applicabili,  le norme generali e le procedure in materia di responsabilità civile;   b) applicare o elaborare norme e procedure in materia di responsabilità civile  specifiche a tale scopo; o   c) applicare o predisporre una combinazione di entrambe le soluzioni.   (2)  Allo scopo di prevedere adeguate norme e procedure nel diritto interno in materia  di responsabilità civile per danno a cose o persone associato al danno di cui all’articolo  2 paragrafo 2 lettera b), le Parti:   a) continuano ad applicare il vigente diritto interno generale in materia di  responsabilità civile;   b) elaborano e applicano o continuano ad applicare il diritto interno in materia di  responsabilità civile specificamente a tale scopo; o   c) elaborano e applicano o continuano ad applicare una combinazione di  entrambe le soluzioni.   (3)  Nell’elaborare le norme in materia di responsabilità civile di cui ai paragrafi 1 e  2 lettere b) o c), le Parti tengono conto tra l’altro, a seconda dei casi, dei seguenti  elementi:     Protezione della natura, del paesaggio e degli animali   6 / 10   0.451.431.1   a) il danno;   b) le norme in materia di responsabilità, ivi compresa la responsabilità oggettiva  o la responsabilità sulla base della colpa;   c) la designazione di un preciso soggetto responsabile, laddove appropriato;   d) il diritto di ricorso.   Art. 13 Valutazione e riesame   La Conferenza delle Parti nella sua funzione di riunione delle Parti contraenti del Pro- tocollo riesamina cinque anni dopo l’entrata in vigore, e successivamente con cadenza  quinquennale, l’efficacia del presente Protocollo addizionale, purché le Parti abbiano  messo a disposizione le informazioni necessarie per il riesame. Il riesame è effettuato  nel contesto della valutazione e del riesame del Protocollo come previsto nell’articolo  35 del Protocollo, salvo decisione contraria adottata dalle Parti del presente Protocollo  addizionale. Il primo riesame comprende un riesame dell’efficacia degli articoli 10 e  12.   Art. 14 Conferenza delle Parti nella sua funzione di riunione delle Parti  contraenti del Protocollo   (1)  Fatto salvo l’articolo 32 paragrafo 2 della Convenzione4, la Conferenza delle Parti  nella sua funzione di riunione delle Parti contraenti del Protocollo funge da riunione  delle Parti contraenti del presente Protocollo addizionale.   (2)  La Conferenza delle Parti nella sua funzione di riunione delle Parti contraenti del  Protocollo esamina regolarmente l’attuazione del presente Protocollo addizionale e,  entro i limiti del proprio mandato, prende le decisioni necessarie per promuoverne  l’effettiva attuazione. Essa svolge le funzioni che assegnatele dal presente Protocollo  addizionale e, mutatis mutandis, quelle assegnatele ai sensi dell’articolo 29 paragrafo  4 lettere a) e f) del Protocollo.   Art. 15 Segretariato   Il segretariato istituito in virtù dell’articolo 24 della Convenzione5 funge da segreta- riato del presente Protocollo addizionale.   Art. 16 Relazione tra la Convenzione e il Protocollo   (1)  Il presente Protocollo addizionale integra il Protocollo, senza tuttavia modificarlo  o emendarlo.   (2)  Il presente Protocollo addizionale non pregiudica i diritti e gli obblighi delle Parti  contraenti del presente Protocollo addizionale ai sensi della Convenzione6 e del Pro- tocollo.       4 RS 0.451.43  5 RS 0.451.43  6 RS 0.451.43     Responsabilità e risarcimenti. Prot. add. di Nagoya-Kuala Lumpur   7 / 10   0.451.431.1   (3)  Salvo diversamente previsto dal presente Protocollo addizionale, le disposizioni  della Convenzione e del Protocollo si applicano, mutatis mutandis, al presente Proto- collo addizionale.   (4)  Fatto salvo il paragrafo 3, il presente Protocollo addizionale lascia impregiudicati  i diritti e gli obblighi di una Parte in virtù del diritto internazionale.   Art. 17 Firma   Il presente Protocollo addizionale è aperto alla firma delle Parti del Protocollo presso  la sede delle Nazioni Unite a New York dal 7 marzo 2011 al 6 marzo 2012.   Art. 18 Entrata in vigore   (1)  Il presente Protocollo addizionale entra in vigore il novantesimo giorno succes- sivo alla data del deposito del quarantesimo strumento di ratifica, accettazione, appro- vazione o adesione da parte di Stati o organizzazioni regionali di integrazione econo- mica che sono Parti contraenti del Protocollo.   (2)  Il presente Protocollo addizionale entra in vigore per uno Stato o un’organizza- zione regionale di integrazione economica che lo ratifichi, lo accetti, lo approvi o vi  aderisca dopo il deposito del quarantesimo strumento di cui al paragrafo 1, il novan- tesimo giorno successivo alla data in cui tale Stato o organizzazione regionale di in- tegrazione economica deposita lo strumento di ratifica, accettazione, approvazione o  adesione, oppure, se posteriore, alla data alla quale il Protocollo entra in vigore per lo  Stato o l’organizzazione regionale di integrazione economica in questione.   (3)  Ai fini dei paragrafi 1 e 2, lo strumento depositato da un’organizzazione regionale  di integrazione economica non è conteggiato in più rispetto agli strumenti depositati  dagli Stati membri dell’organizzazione.   Art. 19 Riserve   Non si possono formulare riserve al presente Protocollo addizionale.   Art. 20 Denuncia   (1)  Dopo due anni a decorrere dalla data di entrata in vigore del presente Protocollo  addizionale per una Parte contraente, detta Parte può denunciare in qualsiasi momento  il presente Protocollo addizionale mediante notifica scritta al depositario.   (2)  La denuncia prende effetto allo scadere di un anno a decorrere dalla data di rice- vimento da parte del depositario o alla data posteriore specificata nella notifica della  denuncia.   (3)  Si considera che la Parte contraente che denuncia il Protocollo, conformemente  all’articolo 39 dello stesso, denuncia anche il presente Protocollo addizionale.     Protezione della natura, del paesaggio e degli animali   8 / 10   0.451.431.1   Art. 21 Testi autentici   L’originale del presente Protocollo addizionale, i cui testi nelle lingue araba, cinese,  francese, russa e spagnola fanno ugualmente fede, è depositato presso il Segretario  generale delle Nazioni Unite.   In fede di che i sottoscritti, debitamente autorizzati a tal fine, hanno firmato il presente  Protocollo addizionale.   Fatto a Nagoya addì 15 ottobre 2010.   (Seguono le firme)                      Responsabilità e risarcimenti. Prot. add. di Nagoya-Kuala Lumpur   9 / 10   0.451.431.1   Campo d’applicazione il 14 settembre 20227            Stati partecipanti Ratifica  Adesione (A)    Entrata in vigore                   Albania 29 gennaio 2013 A   5 marzo 2018  Austria 20 maggio 2021 18 agosto 2021  Belgio 15 luglio 2022 13 ottobre 2022  Bulgaria   6 dicembre 2012   5 marzo 2018  Burkina Faso   4 ottobre 2013 A   5 marzo 2018  Cambogia 30 agosto 2013 A   5 marzo 2018  Colombia 14 aprile 2020 13 luglio 2020  Congo (Brazzaville) 16 maggio 2016 A   5 marzo 2018  Congo (Kinshasa)   4 ottobre 2017 A   5 marzo 2018  Corea del Nord   1° ottobre 2019 A 30 dicembre 2019  Croazia   6 settembre 2019 A   5 dicembre 2019  Cuba 26 aprile 2017 A   5 marzo 2018  Danimarca a 25 febbraio 2015   5 marzo 2018  Emirati Arabi Uniti 12 settembre 2014 A   5 marzo 2018  Estonia   6 febbraio 2015 A   5 marzo 2018  Eswatini 21 settembre 2016 A   5 marzo 2018  Finlandia 25 aprile 2014   5 marzo 2018  Francia   1° ottobre 2019 30 dicembre 2019  Germania 27 agosto 2013   5 marzo 2018  Giappone   5 dicembre 2017   5 marzo 2018  Guinea Bissau 24 settembre 2013   5 marzo 2018  India 19 dicembre 2014   5 marzo 2018  Irlanda 14 gennaio 2013   5 marzo 2018  Italia   9 aprile 2019   8 luglio 2019  Lettonia 30 novembre 2011   5 marzo 2018  Liberia 17 agosto 2015 A   5 marzo 2018  Lituania   6 dicembre 2012   5 marzo 2018  Lussemburgo 14 maggio 2013   5 marzo 2018  Mali 23 giugno 2016 A   5 marzo 2018  Messico 26 settembre 2012   5 marzo 2018  Moldova 30 luglio 2018 28 ottobre 2018  Mongolia 21 maggio 2013   5 marzo 2018  Nigeria 29 giugno 2022 27 settembre 2022  Norvegia   1o novembre 2012 A   5 marzo 2018  Paesi Bassi b 30 dicembre 2013   5 marzo 2018  Perù   9 settembre 2022   8 dicembre 2022  Regno Unito 17 marzo 2015   5 marzo 2018  Repubblica Ceca 13 febbraio 2012   5 marzo 2018       7  RU 2018 883; 2020 439; 2022 510  Una versione aggiornata del campo di applicazione è pubblicata sulla piattaforma   di pubblicazione del diritto federale «Fedlex» all’indirizzo seguente:  https://www.fedlex.admin.ch/it/treaty     Protezione della natura, del paesaggio e degli animali   10 / 10   0.451.431.1           Stati partecipanti Ratifica  Adesione (A)    Entrata in vigore                   Repubblica Centrafricana 15 giugno 2017   5 marzo 2018  Romania   4 ottobre 2013   5 marzo 2018  Siria   5 novembre 2012 A   5 marzo 2018  Slovacchia 28 aprile 2015   5 marzo 2018  Slovenia   8 maggio 2014   5 marzo 2018  Spagna   4 dicembre 2012   5 marzo 2018  Svezia 12 ottobre 2012   5 marzo 2018  Svizzera 27 ottobre 2014   5 marzo 2018  Togo   8 febbraio 2016   5 marzo 2018  Uganda 25 giugno 2014 A   5 marzo 2018  Ungheria   9 dicembre 2013   5 marzo 2018  Unione europea* 21 marzo 2013   5 marzo 2018  Venezuela 10 ottobre 2018 A   8 gennaio 2019  Vietnam 23 aprile 2014 A   5 marzo 2018         * Riserve e dichiarazioni.   Le riserve e dichiarazioni non sono pubblicate nella RU. Il testo, francese ed inglese, può   essere consultato sul sito Internet dell’Organizzazione delle Nazioni Unite: http://treat- ies.un.org/ > Enregistrement et Publication > Recueil des Traités des Nations Unies, oppure  ottenuto presso la Direzione del diritto internazionale pubblico (DDIP), Sezione Trattati in- ternazionali, 3003 Berna.   a Il Prot. non vale né per la Groenlandia né per le Isole Faroe.  b Il Prot. vale per il Regno in Europa.       	Art. 1 Obiettivo 	Art. 2 Definizioni 	Art. 3 Campo d’applicazione 	Art. 4 Nesso di causalità 	Art. 5 Misure di risposta 	Art. 6 Esenzioni 	Art. 7 Limiti temporali 	Art. 8 Limiti finanziari 	Art. 9 Diritto di ricorso 	Art. 10 Garanzia finanziaria 	Art. 11 Responsabilità degli Stati per atti illeciti a livello internazionale 	Art. 12 Attuazione e relazione con la responsabilità civile 	Art. 13 Valutazione e riesame 	Art. 14 Conferenza delle Parti nella sua funzione di riunione delle Parti contraenti del Protocollo 	Art. 15 Segretariato 	Art. 16 Relazione tra la Convenzione e il Protocollo 	Art. 17 Firma 	Art. 18 Entrata in vigore 	Art. 19 Riserve 	Art. 20 Denuncia 	Art. 21 Testi autentici 	Campo d’applicazione il 14 settembre 2022