816.111   1 / 20   Verordnung des EDI   über das elektronische Patientendossier   (EPDV-EDI)   vom 22. März 2017 (Stand am 1. Dezember 2022)     Das Eidgenössische Departement des Innern (EDI),   gestützt auf die Artikel 5 Absatz 2, 10 Absätze 3–5, 11, 12 Absatz 4, 18, 19, 22  Absatz 2, 28 Absatz 5, 30 Absätze 2 und 3, 31 Absätze 2 und 3 sowie 41 Absatz 2  der Verordnung vom 22. März 20171 über das elektronische Patientendossier  (EPDV),   verordnet:   Art. 1 Patientenidentifikationsnummer   Der Aufbau der Patientenidentifikationsnummer und die Berechnung der Prüfziffer  nach Artikel 5 Absatz 2 EPDV sind in Anhang 1 festgelegt.   Art. 2 Technische und organisatorische Zertifizierungsvoraussetzungen  für Gemeinschaften und Stammgemeinschaften   1 Die technischen und organisatorischen Zertifizierungsvoraussetzungen für Gemein- schaften und Stammgemeinschaften nach Artikel 30 Absatz 2 EPDV sind in Anhang  2 festgelegt.   2 Das Bundesamt für Gesundheit (BAG) kann die technischen und organisatorischen  Zertifizierungsvoraussetzungen für Gemeinschaften und Stammgemeinschaften dem  Stand der Technik anpassen.   Art. 3 Metadaten für den Austausch medizinischer Daten2   1 Die Metadaten nach Artikel 10 Absatz 3 Buchstabe a EPDV, die für den Austausch  medizinischer Daten zu verwenden sind, sind in Anhang 3 festgelegt.3   2 Das BAG kann die Metadaten dem Stand der Technik anpassen.         AS 2017 2225  1 SR 816.11  2 Fassung gemäss Ziff. I der V des EDI vom 24. Juni 2019, in Kraft seit 15. Juli 2019    (AS 2019 2075).  3 Fassung gemäss Ziff. I der V des EDI vom 24. Juni 2019, in Kraft seit 15. Juli 2019    (AS 2019 2075).   816.111      Patientendossier   2 / 20   816.111   Art. 4 Austauschformate   1 Die Austauschformate nach Artikel 10 Absatz 3 Buchstabe b EPDV sind in Anhang  4 festgelegt.   2 Das BAG kann die Austauschformate dem Stand der Technik anpassen.   Art. 5 Integrationsprofile   1 Anhang 5 legt in Anwendung von Artikel 10 Absatz 3 Buchstaben c und d EPDV  fest:   a. die Integrationsprofile;   b. die nationalen Anpassungen der Integrationsprofile;   c. die nationalen Integrationsprofile.   2 Das BAG kann die Anforderungen nach Absatz 1 dem Stand der Technik anpassen.   Art. 6 Evaluation und Forschung   1 Anhang 6 enthält die nach Artikel 22 Absatz 2 EPDV durch Gemeinschaften und  Stammgemeinschaften zu liefernden Daten.4   1bis Das BAG fordert die Daten periodisch ein und stellt die notwendigen Formulare  zur Verfügung.5   2 Das BAG kann die Daten nach Absatz 1 dem Stand der Technik anpassen.   Art. 7 Mindestanforderungen an das Personal   1 Die Mindestanforderungen an die Qualifikation des Personals nach Artikel 28 Ab- satz 5 EPDV, das Zertifizierungen durchführt, sind in Anhang 7 festgelegt.   2 Das BAG kann die Mindestanforderungen an die Qualifikation des Personals dem  Stand der Technik anpassen.6   Art. 8 Technische und organisatorische Zertifizierungsvoraussetzungen  für Herausgeber von Identifikationsmitteln   1 Die technischen und organisatorischen Zertifizierungsvoraussetzungen für Heraus- geber von Identifikationsmitteln nach Artikel 31 Absatz 2 EPDV sind in Anhang 8  festgelegt.   2 Das BAG kann die technischen und organisatorischen Zertifizierungsvoraussetzun- gen für Herausgeber von Identifikationsmitteln dem Stand der Technik anpassen.       4 Fassung gemäss Ziff. I der V des EDI vom 24. Juni 2019, in Kraft seit 15. Juli 2019   (AS 2019 2075).   5 Eingefügt durch Ziff. I der V des EDI vom 24. Juni 2019, in Kraft seit 15. Juli 2019   (AS 2019 2075).   6 Eingefügt durch Ziff. I der V des EDI vom 24. Juni 2019, in Kraft seit 15. Juli 2019   (AS 2019 2075).     Elektronisches Patientendossier. V des EDI   3 / 20   816.111   Art. 8a7 Dienst zur Abfrage der Gesundheitseinrichtungen und  Gesundheitsfachpersonen   1 Gemeinschaften und Stammgemeinschaften tragen im Dienst zur Abfrage der Ge- sundheitseinrichtungen und Gesundheitsfachpersonen zu jeder ihr angeschlossenen  Gesundheitseinrichtung die Identifikationsnummer nach Artikel 3 Absatz 2 Buch- stabe c der Verordnung vom 30. Juni 19938 über das Betriebs- und Unternehmensre- gister (BUR-Nummer) ein.   2 Die für die Bezeichnung der Gesundheitseinrichtungen und Gesundheitsfachperso- nen zu verwendenden Metadaten nach Artikel 10 Absatz 3 Buchstabe a EPDV sind in  Anhang 9 festgelegt.   3 Das BAG kann die Vorgaben nach Absatz 2 dem Stand der Technik anpassen.   Art. 8b9 Übergangsbestimmung zur Änderung vom 28. Oktober 2022   Bis zum 31. Dezember 2023 müssen Gemeinschaften und Stammgemeinschaften die  Änderung vom 28. Oktober 2022 nicht umsetzen.   Art. 9 Inkrafttreten   Diese Verordnung tritt am 15. April 2017 in Kraft.       7 Eingefügt durch Ziff. I der V des EDI vom 24. Juni 2019, in Kraft seit 15. Juli 2019   (AS 2019 2075).   8 SR 431.903  9 Eingefügt durch Ziff. I der V des EDI vom 28. Okt. 2022, in Kraft seit 1. Dez. 2022    (AS 2022 657).     Patientendossier   4 / 20   816.111   Anhang 1  (Art. 1)   Patientenidentifikationsnummer   1 Aufbau der Patientenidentifikationsnummer   1.1 Die Patientenidentifikationsnummer besteht aus:   1.1.1 einem zweistelligen Ländercode;   1.1.2 einer fünfstelligen Nummer für die Bezeichnung des registrierten  Teilnehmers «Bundesamt für Gesundheit»;   1.1.3 einer einstelligen Nummer für die Bezeichnung des Anwendungsbe- reichs «Elektronisches Patientendossier»;   1.1.4 einer neunstelligen Nummer für die Identifikation der Patientin oder  des Patienten;   1.1.5 einer einstelligen Prüfziffer.    Stelle N1 N2 N3 N4 N5 N6 N7 N8 N9 N10 N11 N12 N13 N14 N15 N16 N17 N18   Bezeich-  nung   Länder-  code      Teilnehmernummer   EPD     Identifikationsnummer     Prüf-zif-  fer   Wert 7 6 1 3 3 7 6 1 I1 I2 I3 I4 I5 I6 I7 I8 I9 P    2 Berechnung der Prüfziffer   2.1 Die Prüfziffer ist die letzte Ziffer (N18) der Patientenidentifikationsnummer.  Sie wird wie folgt berechnet:   2.1.1 In einem ersten Schritt werden die Ziffern von rechts nach links, be- ginnend mit der vorletzten (Nn-1), abwechselnd mit 3 und 1 multipli- ziert;    2.1.2 In einem zweiten Schritt werden die Produkte aus 2.1.1 addiert:    Zwischensumme = (3∙Nn-1) + (1∙Nn-2) + (3∙Nn-3) ...;   2.1.3 In einem dritten Schritt wird die Zwischensumme so ergänzt, dass die  Gesamtsumme dem nächsthöheren Vielfachen der Zahl 10 entspricht:  Die ergänzende Zahl ist die Prüfziffer xn.   2.2 Ist die Zwischensumme ein Vielfaches von 10, so ist die Prüfziffer 0.        Elektronisches Patientendossier. V des EDI   5 / 20   816.111   3 Illustration des Prinzips    Position N1 N2 N3 N4 N5 N6 N7 N8 N9 N10 N11 N12 N13 N14 N15 N16 N17 N18   Nummer ohne Prüfziffer 7 6 1 3 3 7 6 1 1 2 3 4 5 6 7 8 9    Schritt 1:  x x x x x x x x x x x x x x x x x    Multiplikation mit den Fak- toren   3 1 3 1 3 1 3 1 3 1 3 1 3 1 3 1 3    Schritt 2:  = = = = = = = = = = = = = = = = =    Addition der Produkte zur  Summe aller Produkte   21 6 3 3 9 7 18 1 3 2 9 4 15 6 21 8 27 = 163   Schritt 3: Subtraktion der Summe aller Produkte vom nächst höheren Vielfachen von Zehn (170) = Prüfziffer (7)    Nummer mit Prüfziffer 7 6 1 3 3 7 6 1 1 2 3 4 5 6 7 8 9 7     Patientendossier   6 / 20     816.111     Elektronisches Patientendossier. V des EDI   7 / 20   816.111   Anhang 210  (Art. 2)   Technische und organisatorische Zertifizierungsvoraussetzungen  für Gemeinschaften und Stammgemeinschaften11       10 Fassung gemäss Ziff. I Abs. 1 der V des BAG vom 13. März 2020 (AS 2020 1111). Be- reinigt gemäss Ziff. I Abs. 1 der V des BAG vom 16. März 2021 (AS 2021 164) und   Ziff. II Abs. 1 der V des EDI vom 28. Okt. 2022, in Kraft seit 1. Dez. 2022   (AS 2022 657).   11 Der Inhalt dieses Anhangs wird in der AS und in der SR nur durch Verweis veröffent- licht. Er kann abgerufen werden unter https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2022/657 > All- gemeine Informationen > Umfang der Veröffentlichung > Veröffentlichung eines Text- teils durch Verweis.   https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2022/657   Patientendossier   8 / 20   816.111   Anhang 312  (Art. 3)   Metadaten für den Austausch medizinischer Daten13       12 Fassung gemäss Ziff. II Abs. 2 der V des EDI vom 24. Juni 2019 (AS 2019 2075). Berei- nigt gemäss der Berichtigung vom 26. Nov. 2019 (AS 2019 3791), Ziff. I Abs. 1 der V  des BAG vom 16. März 2021 (AS 2021 164) und Ziff. II Abs. 1 der V des EDI vom   28. Okt. 2022, in Kraft seit 1. Dez. 2022 (AS 2022 657).   13 Der Inhalt dieses Anhangs wird in der AS und in der SR nur durch Verweis veröffent- licht. Er kann abgerufen werden unter https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2022/657 > All- gemeine Informationen > Umfang der Veröffentlichung > Veröffentlichung eines Text- teils durch Verweis.   https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2022/657   Elektronisches Patientendossier. V des EDI   9 / 20   816.111   Anhang 414  (Art. 4)   Austauschformate15       14 Fassung gemäss Ziff. II Abs. 2 der V des EDI vom 24. Juni 2019 (AS 2019 2075). Berei- nigt gemäss Ziff. II Abs. 1 der V des EDI vom 28. Okt. 2022, in Kraft seit   1. Dez. 2022 (AS 2022 657).   15  Der Inhalt dieses Anhangs wird in der AS und in der SR nur durch Verweis veröffent- licht. Er kann abgerufen werden unter https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2022/657 > All- gemeine Informationen > Umfang der Veröffentlichung > Veröffentlichung eines Text- teils durch Verweis.   https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2022/657   Patientendossier   10 / 20   816.111   Anhang 516  (Art. 5)   Integrationsprofile   1 IHE17 Integrationsprofile    Integrationsprofil Technisches Dokument Transaktionen Nationale   Anpassungen   ATNA IHE IT Infrastructure  Technical Framework,  Volume 2a   (ITI TF-2a),   Revision 15.0,  July 24, 2018   Authenticate Node   [ITI-19]   Record Audit Event   [ITI-20]   Ergänzung 118  zu Anhang 5  der  EPDV-EDI,  Ausgabe 5   CT IHE IT Infrastructure  Technical Framework,  Volume 2a   (ITI TF-2a),   Revision 15.0,  July 24, 2018   Maintain Time [ITI-1] Nein   HPD IHE IT Infrastructure  Technical Framework,  Supplement   Healthcare Provider  Directory (HPD),   Revision 1.7,  July 24, 2018   Provider Information   Query [ITI-58]   Provider Information Feed  [ITI-59]   Provider Information Delta  Download (CH:PIDD)   Ergänzung 1  zu Anhang 5  der  EPDV-EDI,  Ausgabe 5   PDQv3 IHE IT Infrastructure  Technical Framework,  Volume 2b   (ITI TF-2b),   Revision 15.0,  July 24, 2018   Patient Demographics  Query HL7 V3 [ITI-47]   Ergänzung 1  zu Anhang 5  der  EPDV-EDI,  Ausgabe 5       16 Fassung gemäss Ziff. II Abs. 2 der V des EDI vom 28. Okt. 2022, in Kraft seit   1. Dez. 2022 (AS 2022 657).   17  Integrating the Healthcare Enterprise  18  Der Inhalt der Ergänzung 1 zu Anhang 5 kann abgerufen werden unter    https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2022/657 > Allgemeine Informationen > Umfang der  Veröffentlichung > Veröffentlichung eines Textteils durch Verweis.   https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2022/657   Elektronisches Patientendossier. V des EDI   11 / 20   816.111   Integrationsprofil Technisches Dokument Transaktionen Nationale  Anpassungen   PIXv3 IHE IT Infrastructure  Technical Framework,  Volume 2b   (ITI TF-2b),   Revision 15.0,  July 24, 2018   Patient Identity Feed HL7  V3 [ITI-44]   PIXV3 Query [ITI-45]   PIXV3 Update  Notification [ITI-46]   Ergänzung 1  zu Anhang 5  der  EPDV-EDI,  Ausgabe 5   RMU IHE IT Infrastructure  Technical Framework,  Supplement Restricted  Metadata Update,  Revision 1.0,  May 23, 2018   Restricted Update  Document Set [ITI-92]   Ergänzung 1  zu Anhang 5  der  EPDV-EDI,  Ausgabe 5   SVS IHE IT Infrastructure  Technical Framework,  Volume 2b   (ITI TF-2b),   Revision 15.0,  July 24, 2018   Retrieve Value Set   [ITI-48]    Nein   XCA IHE IT Infrastructure  Technical Framework,  Volume 2b   (ITI TF-2b),   Revision 15.0,  July 24, 2018   Cross Gateway Query   [ITI-38]   Cross Gateway Retrieve  [ITI-39]   Ergänzung 1  zu Anhang 5  der  EPDV-EDI,   Ausgabe 5   XCA-I IHE Radiology  Technical Framework,   Volume 3   (RAD-TF-3),   Revision 17.0,  July 27, 2018   Cross Gateway Retrieve  Image Document Set  [RAD-75]   Nein   XCPD IHE IT Infrastructure  Technical Framework,  Volume 2b   (ITI TF-2b),   Revision 15.0,  July 24, 2018   Cross Gateway Patient  Discovery [ITI-55]   Ergänzung 1  zu Anhang 5  der  EPDV-EDI,  Ausgabe 5   XDM IHE IT Infrastructure  Technical Framework,  Volume 2b   (ITI TF-2b),   Revision 15.0,  July 24, 2018   Distribute Document Set  on Media [ITI-32]   Nein     Patientendossier   12 / 20   816.111   Integrationsprofil Technisches Dokument Transaktionen Nationale  Anpassungen   XDS IHE IT Infrastructure  Technical Framework,  Volume 2a   (ITI TF-2a),   Revision 15.0,  July 24, 2018   Registry Stored Query   [ITI-18]   Ergänzung 1  zu Anhang 5  der   EPDV-EDI,  Ausgabe 5    IHE IT Infrastructure  Technical Framework,  Volume 2b   (ITI TF-2b),   Revision 15.0,  July 24, 2018   Provide and Register  Document Set-b [ITI-41]   Register Document Set-b  [ITI-42]   Retrieve Document Set  [ITI-43]   Patient Identity Feed  HL7v3 [ITI-44]      XDS-I.b IHE Radiology  Technical Framework,  Volume 3   (RAD-TF-3),   Revision 17.0,  July 27, 2018   Provide & Register  Imaging Document   Set – MTOM/XOP   [RAD-68]   Retrieve Imaging  Document Set [RAD-69]   Ergänzung 1  zu Anhang 5  der  EPDV-EDI,  Ausgabe 5   XDS Metadata  Update   IHE IT Infrastructure  Technical Framework,  Supplement XDS  Metadata Update,  Revision 1.10,  July 24, 2018   Update Document Set   [ITI-57]   Ergänzung 1  zu Anhang 5  der  EPDV-EDI,  Ausgabe 5   XUA IHE IT Infrastructure  Technical Framework,  Volume 2b   (ITI TF-2b),   Revision 15.0,  July 24, 2018   Authenticate User   Get X-User Assertion   Provide X-User Assertion  [ITI-40]   Ergänzung 1  zu Anhang 5  der  EPDV-EDI,  Ausgabe 5                Elektronisches Patientendossier. V des EDI   13 / 20   816.111   2 Nationale Integrationsprofile    Integrationsprofil Technisches Dokument Transaktionen   CH:ADR Ergänzung 2.119 zu Anhang 5  EPDV-EDI, Integrationsprofil  Authorization Decision Request  (CH:ADR), Ausgabe 4   Authorization Decision Request  (CH:ADR)   CH:ATC Ergänzung 2.220 zu Anhang 5  EPDV-EDI, Integrationsprofil  Audit Trail Consumption  (CH:ATC), Ausgabe 3   Retrieve ATNA Audit  Event [ITI-81]    IHE IT Infrastructure Technical  Framework, Supplement   Internet User Authorization  (IUA), August 31, 2015   Incorporate Authorization Token  [ITI-72]   CH:CPI Ergänzung 2.321 zu Anhang 5  EPDV-EDI, Integrationsprofil  Community Portal Index  (CH:CPI), Ausgabe 4   Community Information Query  (CH:CIQ)   Community Information Delta  Download (CH:CIDD)   CH:PPQ Ergänzung 2.1 zu Anhang 5  EPDV-EDI, Integrationsprofil  Privacy Policy Query (CH:PPQ),  Ausgabe 4   Privacy Policy Feed (CH:PPQ-1)   Privacy Policy Retrieve   (CH:PPQ-2)             19 Der Inhalt der Ergänzung 2.1 zu Anhang 5 kann beim BAG, Schwarzenburgstrasse 157,  3003 Bern, bezogen oder im Internet unter www.ehealth.admin.ch abgerufen werden.   20 Der Inhalt der Ergänzung 2.2 zu Anhang 5 kann beim BAG, Schwarzenburgstrasse 157,  3003 Bern, bezogen oder im Internet unter www.ehealth.admin.ch abgerufen werden.   21 Der Inhalt der Ergänzung 2.3 zu Anhang 5 kann beim BAG, Schwarzenburgstrasse 157,  3003 Bern, bezogen oder im Internet unter www.ehealth.admin.ch abgerufen werden.     Patientendossier   14 / 20   816.111   Anhang 622  (Art. 6)   Evaluation und Forschung   1 Allgemeine Vorgaben   1.1 Es sind die Metadaten nach Anhang 3 zu verwenden für:   a. organisatorischen Typ der Gesundheitseinrichtung (Ziff. 2.3);   b. Dokumentenklasse (Ziff. 2.5);   c. Dokumententyp (Ziff. 2.6);   d. Rolle der Autorin oder des Autors (Ziff. 2.1).   1.2 Es gelten die 5-Jahres-Altersklassen (0-4; 5-9; 10-14 ... 95-99; 100+ Jahre).    2 Von Gemeinschaften zu erhebende Daten   2.1 Anzahl der Dokumente, die über das elektronische Patientendossier bereitge- stellt sind, aufgeschlüsselt nach:   a. organisatorischem Typ der Gesundheitseinrichtung;   b. Dokumentenklasse;   c. Dokumententyp;   d. Rolle der Autorin oder des Autors.   2.2 Anzahl der Dokumente, die in einem standardisierten Austauschformat nach  Anhang 4 erfasst sind, aufgeschlüsselt nach Typ der Gesundheitseinrichtung.   2.3  Anzahl der Dokumente je Vertraulichkeitsstufe nach Artikel 1 EPDV, aufge- schlüsselt nach:   a. organisatorischem Typ der Gesundheitseinrichtung;   b. Dokumentenklasse;   c. Dokumententyp;   d. Rolle der Autorin oder des Autors.   2.4 Anzahl der Abrufe von bereitgestellten Dokumenten, aufgeschlüsselt nach:   a. Anzahl Zugriffe in medizinischen Notfallsituationen;   b. organisatorischem Typ der Gesundheitseinrichtung, die auf die Doku- mente zugreift;   c. Rolle der Autorin oder des Autors.    3 Von Stammgemeinschaften zusätzlich zu erhebende Daten   3.1 Anzahl der Personen, die über ein elektronisches Patientendossier verfügen,  aufgeschlüsselt nach:   a. Kanton;       22 Fassung gemäss Ziff. II Abs. 2 der V des EDI vom 24. Juni 2019, in Kraft seit   15. Juli 2019 (AS 2019 2075).     Elektronisches Patientendossier. V des EDI   15 / 20   816.111   b. Geschlecht in Kombination mit der Altersklasse.   3.2 Anzahl der Widerrufe von Einwilligungen zur Führung eines elektronischen  Patientendossiers, aufgeschlüsselt nach:   a. Kanton;   b. Geschlecht in Kombination mit der Altersklasse.   3.3 Anzahl der Anpassungen der Zugriffsrechte, aufgeschlüsselt nach Geschlecht  in Kombination mit der Altersklasse der Patientinnen und Patienten, die vor- genommen wurden in folgenden Bereichen:   a. Festlegung der Vertraulichkeitsstufe, der neu eingestellte medizinische  Daten zugeordnet werden, nach Artikel 4 Buchstabe a EPDV;   b. Ausschluss einzelner Gesundheitsfachpersonen vom Zugriff auf das  elektronische Patientendossier nach Artikel 4 Buchstabe b EPDV;   c. Information über den Eintritt von Gesundheitsfachpersonen in Gruppen  nach Artikel 4 Buchstabe c EPDV;   d. Befristung der Zugriffsrechte nach Artikel 4 Buchstabe d EPDV;   e. Erweiterung des Zugriffsrechts bei medizinischen Notfallsituationen auf  die Vertraulichkeitsstufe «Eingeschränkt zugänglich» nach Artikel 4  Buchstabe e EPDV;   f. Ausschluss des Zugriffs in medizinischen Notfallsituationen nach Arti- kel 4 Buchstabe e EPDV;   g. Ermächtigung einer Gesundheitsfachperson ihrer oder seiner Stammge- meinschaft, die ihr übertragenen Zugriffsrechte nach Artikel 4 Buchstabe  g an weitere Gesundheitsfachpersonen oder Gruppen von Gesundheits- fachpersonen zu übertragen.   3.4 Anzahl der Patientinnen und Patienten, die keine Anpassungen an den Zu- griffsrechten vorgenommen haben, aufgeschlüsselt nach Geschlecht in Kom- bination mit der Altersklasse.   3.5 Anzahl der Gesundheitsfachpersonen und Gruppen von Gesundheitsfachper- sonen mit Zugriffsrechten pro elektronisches Patientendossier.   3.6 Anzahl der Personen, die nach Artikel 4 Buchstabe f EPDV eine Stellvertre- tung benannt haben, aufgeschlüsselt nach Geschlecht in Kombination mit der  Altersklasse.     Patientendossier   16 / 20   816.111   Anhang 723  (Art. 7)   Mindestanforderungen an die Qualifikation des Personals  der Zertifizierungsstellen   1 Zertifizierung von Gemeinschaften und Stammgemeinschaften  oder Zugangsportalen   1.1 Die Zertifizierungsstelle muss nachweisen, dass Personen verfügbar sind mit:   1.1.1 Kenntnissen der Medizininformatik: Nachzuweisen ist eine mindes- tens zweijährige praktische Tätigkeit im Bereich der Medizininforma- tik oder eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung an einer Hoch- schule oder Fachhochschule von mindestens einem Jahr Dauer mit  Schwerpunkt Medizininformatik;   1.1.2 Kenntnissen des Datenschutzrechts: Nachzuweisen ist eine mindes- tens zweijährige praktische Tätigkeit im Bereich des Datenschutzes  oder eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung an einer Hochschule  oder Fachhochschule von mindestens einem Jahr Dauer mit Schwer- punkt Datenschutzrecht;   1.1.3 Kenntnissen im Bereich der Informatiksicherheit: Nachzuweisen ist  eine mindestens zweijährige praktische Tätigkeit im Bereich der In- formatiksicherheit oder eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung  an einer Hochschule oder Fachhochschule von mindestens einem Jahr  Dauer mit Schwerpunkt Informatiksicherheit;   1.1.4 Ausbildung als Auditorin oder Auditor nach ISO/IEC 17021:201524;   1.1.5 Ausbildung als Auditorin oder Auditor nach ISO/IEC 27006:201525.   1.2 Die Zertifizierungsstelle muss nachweisen, dass sie jeweils für die einzelnen  Teilbereiche über qualifiziertes Personal verfügt. Die Begutachtung durch ein  interdisziplinäres Team ist zulässig.    2 Zertifizierung von Herausgebern von Identifikationsmitteln   2.1 Die Zertifizierungsstelle muss nachweisen, dass Personen verfügbar sind mit:   2.1.1 Kenntnissen im Bereich von Identifikation und Authentifizierung:  Nachzuweisen ist eine mindestens zweijährige praktische Tätigkeit im  Bereich der Identifikation und Authentifizierung oder eine erfolgreich       23 Bereinigt gemäss Ziff. II Abs. 1 der V des EDI vom 24. Juni 2019, in Kraft seit 15. Juli  2019 (AS 2019 2075).   24 Die aufgeführte Norm kann bei der Schweizerischen Normen-Vereinigung, Sulzerallee  70, 8400 Winterthur, www.snv.ch gegen Verrechnung bezogen oder beim BAG, Schwar- zenburgstrasse 157, 3003 Bern kostenlos eingesehen werden.   25 Die aufgeführte Norm kann bei der Schweizerischen Normen-Vereinigung, Sulzerallee  70, 8400 Winterthur www.snv.ch gegen Verrechnung bezogen oder beim BAG, Schwar- zenburgstrasse 157, 3003 Bern kostenlos eingesehen werden.     Elektronisches Patientendossier. V des EDI   17 / 20   816.111   abgeschlossene Ausbildung an einer Hochschule oder Fachhoch- schule von mindestens einem Jahr Dauer mit Schwerpunkt Identifika- tion und Authentifizierung;   2.1.2 Kenntnissen des Datenschutzrechts: Nachzuweisen ist eine mindes- tens zweijährige praktische Tätigkeit im Bereich des Datenschutzes  oder eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung an einer Hochschule  oder Fachhochschule von mindestens einem Jahr Dauer mit Schwer- punkt Datenschutzrecht;   2.1.3 Kenntnissen im Bereich der Informatiksicherheit: Nachzuweisen ist  eine mindestens zweijährige praktische Tätigkeit im Bereich der In- formatiksicherheit oder eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung  an einer Hochschule oder Fachhochschule von mindestens einem Jahr  Dauer mit Schwerpunkt Informatiksicherheit;   2.1.4 Ausbildung als Auditorin oder Auditor nach ISO/IEC 17021:201526;   2.1.5 Ausbildung als Auditorin oder Auditor nach ISO/IEC 27006:201527.   2.2 Die Zertifizierungsstelle muss nachweisen, dass sie jeweils für die einzelnen  Teilbereiche über qualifiziertes Personal verfügt. Die Begutachtung durch ein  interdisziplinäres Team ist zulässig.       26 Die aufgeführte Norm kann bei der Schweizerischen Normen-Vereinigung, Sulzeral- lee 70, 8400 Winterthur, www.snv.ch gegen Verrechnung bezogen oder beim BAG,  Schwarzenburgstrasse 157, 3003 Bern kostenlos eingesehen werden.   27 Die aufgeführte Norm kann bei der Schweizerischen Normen-Vereinigung, Sulzeral- lee 70, 8400 Winterthur, www.snv.ch gegen Verrechnung bezogen oder beim BAG,  Schwarzenburgstrasse 157, 3003 Bern kostenlos eingesehen werden.     Patientendossier   18 / 20   816.111   Anhang 828  (Art. 8)   Technische und organisatorische Zertifizierungsvoraussetzungen  für Herausgeber von Identifikationsmitteln29       28 Fassung gemäss Ziff. II Abs. 2 der V des EDI vom 24. Juni 2019 (AS 2019 2075). Berei- nigt gemäss Ziff. I Abs. 1 der V des BAG vom 16. März 2021, in Kraft seit   15. April 2021 (AS 2021 164).   29  Dieser Text wird in der AS nicht publiziert. Er kann beim BAG, Schwarzenburg- strasse 157, 3003 Bern bezogen oder im Internet unter www.ehealth.admin.ch abgerufen  werden. Auf eine Übersetzung in die Amtssprachen wird verzichtet.     Elektronisches Patientendossier. V des EDI   19 / 20   816.111   Anhang 930  (Art. 8a)   Metadaten für den Dienst zur Abfrage der  Gesundheitseinrichtungen und Gesundheitsfachpersonen31       30 Eingefügt durch Ziff. II Abs. 3 der V des EDI vom 24. Juni 2019 (AS 2019 2075). Fas- sung gemäss Ziff. I Abs. 1 der V des BAG vom 13. März 2020, in Kraft seit   15. April 2020 (AS 2020 1111).   31 Dieser Text wird in der AS nicht publiziert. Er kann beim BAG, Schwarzenburg- strasse 157, 3003 Bern bezogen oder im Internet unter www.ehealth.admin.ch abgerufen  werden. Auf eine Übersetzung in die Amtssprachen wird verzichtet.     Patientendossier   20 / 20   816.111       	Art. 1 Patientenidentifikationsnummer 	Art. 2 Technische und organisatorische Zertifizierungsvoraussetzungen für Gemeinschaften und Stammgemeinschaften 	Art. 3 Metadaten für den Austausch medizinischer Daten 	Art. 4 Austauschformate 	Art. 5 Integrationsprofile 	Art. 6 Evaluation und Forschung 	Art. 7 Mindestanforderungen an das Personal 	Art. 8 Technische und organisatorische Zertifizierungsvoraussetzungen für Herausgeber von Identifikationsmitteln 	Art. 8a  Dienst zur Abfrage der Gesundheitseinrichtungen und Gesundheitsfachpersonen 	Art. 8b  Übergangsbestimmung zur Änderung vom 28. Oktober 2022 	Art. 9 Inkrafttreten 	Anhang 1 	Patientenidentifikationsnummer 	1 Aufbau der Patientenidentifikationsnummer 	2 Berechnung der Prüfziffer 	3 Illustration des Prinzips   	Anhang 2 	Technische und organisatorische Zertifizierungsvoraussetzungen für Gemeinschaften und Stammgemeinschaften  	Anhang 3 	Metadaten für den Austausch medizinischer Daten  	Anhang 4 	Austauschformate  	Anhang 5 	Integrationsprofile 	1 IHE  Integrationsprofile 	2 Nationale Integrationsprofile   	Anhang 6 	Evaluation und Forschung 	1 Allgemeine Vorgaben 	2 Von Gemeinschaften zu erhebende Daten 	3 Von Stammgemeinschaften zusätzlich zu erhebende Daten   	Anhang 7 	Mindestanforderungen an die Qualifikation des Personals der Zertifizierungsstellen 	1 Zertifizierung von Gemeinschaften und Stammgemeinschaften oder Zugangsportalen 	2 Zertifizierung von Herausgebern von Identifikationsmitteln   	Anhang 8 	Technische und organisatorische Zertifizierungsvoraussetzungen für Herausgeber von Identifikationsmitteln  	Anhang 9 	Metadaten für den Dienst zur Abfrage der Gesundheitseinrichtungen und Gesundheitsfachpersonen