812.200 - Heilmittelverordnung   812.200  Heilmittelverordnung  vom 04.03.2009 (Stand 01.12.2019)  Der Staatsrat des Kantons Wallis  eingesehen das Bundesgesetz über Arzneimittel und Medizinprodukte vom  15. Dezember 2000 (Heilmittelgesetz) mit seinen Ausführungsbestimmun- gen;  eingesehen die Bestimmungen des Gesundheitsgesetzes vom 14. Februar  2008, insbesondere die Artikel 114 bis 124; auf Antrag des Departements für Gesundheit, Sozialwesen und Energie,  verordnet:  1 Allgemeine Bestimmungen  Art.  1 Zweck und Grundsätze  1 Die vorliegende  Verordnung  bezweckt  die  Präzisierung  und Ergänzung  der  Bestimmungen  des  Gesundheitsgesetzes  über  die  Kontrolle  und die  Vermarktung von Heilmitteln, um die Gesundheit der Patienten und der Be- völkerung zu schützen. 2 Die Heilmittel können nur vermarktet  werden, wenn sie den Bestimmun- gen der kantonalen und der eidgenössischen Gesetzgebung entsprechen.  2 Herstellung und Vertrieb  Art.  2 Herstellung der Arzneimittel  1 Die Herstellung der Arzneimittel nach einer Magistralrezeptur, einer offizi- nalen Zubereitung oder nach eigener Formel im Sinne des Bundesgesetzes  untersteht einer kantonalen Bewilligung. 2 Was die Apotheken angeht, erlaubt die Betriebsbewilligung die Herstellung  von  Arzneimitteln  nach einer  Magistralrezeptur,  einer  offizinalen  Zuberei- tung oder nach eigener Formel. * Änderungstabellen am Schluss des Erlasses  1    812.200  3 Unternehmen,  die  nicht  eine  öffentliche  Apotheke,  eine  Spitalapotheke  oder  eine Drogerie  sind,  müssen im Besitze  einer  vom Schweizerischen  Heilmittelinstitut (nachfolgend: Swissmedic) erteilten Bewilligung sein.  Art.  3 Grundsatz  1 Die Hersteller,  Händler und Vertreiber liefern die Heilmittel einzig an die  Personen und Firmen, die eine Bewilligung für deren Abgabe besitzen. Alle  vertriebenen oder verkauften Arzneimittel müssen von Swissmedic zugelas- sen sein. Eine Ausnahme bilden die Heilmittel für die klinischen Versuche  sowie die Hausspezialitäten.  3 Abgabe von Heilmitteln  3.1 Allgemeines  Art.  4 Allgemeines  1 Auf die Verschreibung und die Abgabe der Heilmittel findet die Bundesge- setzgebung über Arzneimittel und Medizinprodukte Anwendung. 2 Das  Departement  ist  befugt,  engere  Verkaufsbeschränkungen  festzule- gen, um den Missbrauch beim Arzneimittelkonsum zu bekämpfen. 3 Die Arzneimittel, deren Zusammensetzung weder bekannt noch publiziert  ist, sind verboten.  Art.  5 Pharmazeutische Spezialitäten  1 Die  pharmazeutischen  Spezialitäten,  die  verschrieben,  vermarktet  oder  abgegeben werden, müssen von Swissmedic bewilligt sein. 2 Die pharmazeutischen Spezialitäten müssen der Öffentlichkeit in ihrer Ori- ginalverpackung abgegeben werden. 3 Es wird keine Bewilligung erteilt für die unter Artikel 6 fallenden Hausspe- zialitäten, für die Swissmedic die Bewilligung verweigert, den Kantonen ein  Verkaufsverbot  vorgeschlagen  oder  die  Löschung  durchgesetzt  hat.  Die  Verschreibung einer solchen Spezialität durch einen Arzt entgeht dieser Re- gel nicht.  2    812.200  Art.  6 Hausspezialitäten  1 Die Hausspezialitäten, die der Apotheker oder der Drogist selbst herstellt,   müssen dem Kantonsapotheker gemeldet werden, der ihre Herstellung und  Abgabe den Weisungen des Departements entsprechend bewilligt. 2 Keiner Bewilligung im Sinne von Absatz 1 unterliegen die Hausspezialitä- ten, die einer Spezialmonographie der Pharmakopöe, einer sonstigen Phar- makopöe oder einem von Swissmedic anerkannten Formularium entspre- chen, und die dazu bestimmt sind, an die Kunden des Hauses abgegeben  zu werden.  3.2 Öffentliche Apotheken  Art.  7 Bewilligung zum Betrieb einer Apotheke – Persönliche Bedin- gungen  1 Das Departement erteilt die Bewilligung zum Betrieb einer Apotheke, so- fern die folgenden Bedingungen erfüllt sind:  a) der  Gesuchsteller  besitzt  eine Berufsausübungsbewilligung als Apo- theker;  b) der Gesuchsteller, der nicht Eigentümer der Apotheke ist, verfügt über  einen Mietvertrag und/oder einen Verwaltungsvertrag, der ihm die er- forderliche Unabhängigkeit für die Ausübung seines Berufs garantiert.  2 Falls mehrere Personen für ein und dieselbe Apotheke verantwortlich sind,  muss  jede von ihnen die persönlichen Bedingungen erfüllen,  die mit  der  Betriebsbewilligung verbunden sind. 3 Sofern ein Apotheker mehrere Apotheken betreibt, ist er verpflichtet, in je- der von ihnen persönlich tätig zu sein, und er kann sie nur alternierend of- fen halten. 4 Überdies muss die Apotheke den Weisungen entsprechen, die vom De- partement nach den einschlägigen in der Schweiz anerkannten Regeln er- lassen worden sind, unter Anhörung des Walliser Apothekervereins.  Art.  8 Anwesenheit  1 Der  oder  die  verantwortlichen  Apotheker  übernehmen  persönlich  den  Betrieb der Apotheke. Zu diesem Zweck müssen sie zu den Öffnungszeiten  anwesend sein.  3    812.200  2 Wenn ein Apotheker nicht  immer anwesend ist,  hat er die Pflicht,  einen  Ersatzapotheker mit einer Berufsausübungsbewilligung zu bestimmen, um  in seiner Abwesenheit die Verantwortung für die Apotheke zu übernehmen. 3 Ausserdem müssen der oder die verantwortlichen Apotheker die einschlä- gigen vom Departement erlassenen Weisungen befolgen, unter Anhörung  des Walliser Apothekervereins.  Art.  9 Personal der Apotheke  1 Das  Personal  der  Apotheke arbeitet  unter  der  Aufsicht  des  Apothekers  und darf nur mit Aufgaben beschäftigt werden, die seiner Ausbildung ent- sprechen. 2 Der oder die Apotheker, die für eine Apotheke verantwortlich sind, haften  für alle Irrtümer  und Fehler,  die darin begangen werden.  Das Recht des  verantwortlichen Apothekers,  auf  die tatsächlich schuldigen Personen zu- rückzugreifen, sowie die Bestimmungen der Strafgesetze bleiben vorbehal- ten.  Art.  10 Verantwortlichkeit  1 Der  Apotheker  ist  gehalten,  seine Berufspflichten  zu befolgen.  Er muss  insbesondere:  a) sich der Qualität aller Heilmittel vergewissern, die er der Öffentlichkeit  aushändigt,  wobei  die  festgestellten  Mängel  unverzüglich  dem  Kantonsapotheker sowie dem Unternehmen, das sie vertreibt, gemel- det werden müssen;  b) sich an der Einsammlung und Beseitigung der abgelaufenen oder ver- dorbenen Heilmittel beteiligen;  c) die Ausführung der ärztlichen Verschreibungen und der Rezeptur der  Magistralpräparate persönlich validieren;  d) sich der angemessenen Verwendung der Arzneimittel  vergewissern,  die er vertreibt, insbesondere durch eine geeigneten Information der  betreffenden Personen;  e) zum Kampf gegen die unangemessene und gefährliche Nutzung der  Arzneimittel  beitragen,  nötigenfalls  unter  Meldung  an  das  Departe- ment, wobei die Bestimmungen über das Berufsgeheimnis vorbehal- ten bleiben;  f) zur Optimierung der Qualität  und der Kosten der pharmazeutischen  Behandlungen beitragen.  4    812.200  Art.  11 Bereitschaftsdienst  1 Der Name, die Adresse und das Mittel zur Erreichung der Dienst haben- den Apotheke müssen in allen öffentlichen Apotheken, die sich am selben  Bereitschaftsdienst beteiligen, ausgehängt werden.  Art.  11a * Tätigkeitsgebiet  1 Es dürfen nur Apotheker Impfungen oder Blutentnahmen vornehmen, die  den Weiterbildungstitel der Foederatio Pharmaceutica Helvetiae (FPH) Imp- fen und Blutentnahme oder ein als gleichwertig anerkanntes Zertifikat  er- worben haben. 2 Apotheker sind ausschliesslich zur transkutanen kapillaren Blutentnahme  befugt. 3 Apotheker sind befugt gewisse Impfungen vorzunehmen, die vom Depar- tement in Richtlinien vorgegeben werden. 4 Bedingungen für die Imfpung:  a) die  Apotheke muss  für  die  Impfung  über  passende Räumlichkeiten  verfügen,  mit  einem nicht  einsehbaren  und akustisch  abgetrennten  Bereich, in dem die Hygienevorschriften strikte eingehalten werden;  b) ein sachgerechter Notfallplan wird ins Qualitätssicherungssystem der  Apotheke aufgenommen;  c) die Haftpflichtversicherung der Apotheke muss die Impftätigkeit  mit- umfassen.  5 Blutentnahme  und  Impfung  dürfen  nur  bei  Patienten  über  16  Jahren  durchgeführt  werden, die keine besonderen gesundheitlichen Risiken auf- weisen. 6 Apotheker  dürfen  ausschliesslich  Untersuchungen  durchführen,  die  der  Gesundheitsförderung und Prävention von Krankheiten dienen. 7 Nach einer Untersuchung in der Apotheke sind Apotheker weder befugt  Diagnosen zu erstellen noch allfällige entsprechende medikamentöse Be- handlungen zu verordnen. Die Untersuchungsergebnisse werden den Pati- enten mit einer passenden Beratung mitgeteilt.  Auf Anfrage des Patienten  kann der Apothker die Ergebnisse einem bestimmten Arzt mitteilen. 8 Es  dürfen  nur  Apotheker  Untersuchungen  durchführen,  deren  Untersu- chungen die Qualitätskriterien gemäss dem Gesetz über die Krankenversi- cherung (KVG) und den entsprechenden Verordnungen erfüllen.  5    812.200  9 Die Apothker müssen eine Patientendokumentation anlegen, mit dem vor- genommenen Eingriff und dem Ergebnis, um gegebenfalls die Rückverfolg- barkeit und zuverlässige Kommunikation des Ergebnisses an weitere Ge- sundheitsfachpersonen zu ermöglichen.  3.3 Institutionsapotheken  Art.  12 Betriebsbewilligung  1 Die Gesundheitsinstitutionen, die über ein Lager von Arzneimitteln für ihre  Patienten verfügen, müssen im Besitz einer vom Departement erteilten Be- willigung für  den  Betrieb  einer  Institutionsapotheke  sein.  Die Bewilligung  muss den Namen des verantwortlichen Apothekers nennen. 2 Die Bestimmungen über den Betrieb der öffentlichen Apotheken sind auf  die Institutionsapotheken anwendbar.  Art.  13 Zweck  1 Eine Institutionsapotheke dient der Arzneimittelversorgung der Patienten  der Institution im Rahmen ihrer Hospitalisierung oder ihres Aufenthalts. Sie  kauft, fabriziert und lagert Arzneimittel und kontrolliert deren Umlauf inner- halb der Institution. Sie ist der Öffentlichkeit nicht zugänglich.  Art.  14 Verantwortlichkeit des Apothekers  1 Jede Institutionsapotheke muss der  Verantwortlichkeit  eines Apothekers  unterstehen,  der  die  Arzneimittelversorgung  sicherstellt.  Der  Beschäfti- gungsgrad des verantwortlichen Apothekers hängt von der Bettenzahl und  den Tätigkeiten  ab,  die  in den verschiedenen Abteilungen der  Institution  ausgeübt werden. 2 Wenn die Institutionsapotheke nur ein beschränktes Arzneimittellager führt  und die Institution bedient, kann die Arbeit unter der Kontrolle und Verant- wortlichkeit des zuständigen Apothekers von einer Gesundheitsfachperson  geleistet  werden,  die über  eine Ausbildung in der  Arzneimittelbehandlung  verfügt. Diese Art von Tätigkeit bedarf der Zustimmung des Departements.  6    812.200  3.4 Privatapotheke des Arztes  Art.  15 Bewilligung  1 Das Departement erteilt einem Arzt den Betrieb einer Privatapotheke nur  dann, wenn die folgenden Bedingungen erfüllt sind:  a) in der Ortschaft, in der sich die Praxis des betreffenden Arztes befin- det, ist keine öffentliche Apotheke vorhanden; und  b) es gibt keine öffentliche Apotheke in einem Nachbarort, die mit einem  öffentlichen Verkehrsmittel direkt und regelmässig erreichbar ist.  2 Die Bewilligung wird auf den Namen des Arztes erteilt,  der das Gesuch  stellt.  Das Departement erstellt die Liste der Ärzte,  die zum Betrieb einer  Privatapotheke ermächtigt sind. 3 Die Bewilligung fällt von Rechts wegen dahin, wenn die Anforderung von  Absatz 1 Buchstabe a nicht mehr erfüllt ist. Das Departement kann die Be- willigung grundsätzlich entziehen, wenn in einem Umkreis von weniger als  zehn Kilometern eine öffentliche Apotheke erreichbar ist.  Art.  16 Anforderungen  1 Die Privatapotheke des Arztes umfasst mindestens:  a) einen Lagerraum mit  einer genügend grossen Fläche, der kühl, gut  beleuchtet und mit Mobiliar ausgestattet ist, das eine klare Einteilung  der Arzneimittel ermöglicht;  b) ein Kühlgerät;  c) einen Tresorschrank für die Betäubungsmittel.  Art.  17 Arzneimittellager  1 Auf Vormeinung des Kantonsapothekers und des Kantonsarztes kann das  Departement  verlangen,  dass gewisse  Arzneimittel  ständig in der  Privat- apotheke der Ärzte vorhanden sind.  Art.  18 Reserven gemäss Konzept des koordinierten Sanitätsdienstes  1 Die  Privatapotheken  der  Ärzte  müssen  wie  die  anderen  Partner  des  Kantons die Reserven berücksichtigen, wie sie im Konzept des koordinier- ten Sanitätsdienstes vorgesehen sind.  7    812.200  Art.  19 Abgabe  1 Einzig die Ärzte sind befugt, den Patienten die Arzneimittel aus der Privat- apotheke abzugeben. 2 Die Verschreibung und die Abgabe von Heilmitteln unterliegen denselben  allgemeinen Regeln, wie sie auf die öffentlichen Apotheken Anwendung fin- den.  Art.  20 Lagerverwaltung  1 Die Lagerverwaltung muss organisiert  sein,  um jeglichen Irrtum bei der  Abgabe zu vermeiden. 2 Die Arzneimittel,  die in einer Privatapotheke zur Verfügung stehen, sind  einzig für die Patienten bestimmt, die beim Arzt in Behandlung stehen.  Art.  21 Betäubungsmittel  1 Die Verwaltung der Betäubungsmittel erfolgt entsprechend der einschlägi- gen spezifischen Gesetzgebung. Die Privatapotheken der Ärzte unterliegen  denselben Anforderungen wie die öffentlichen Apotheken.  3.5 Drogerien  Art.  22 Bewilligung - Grundsatz  1 Jede Schaffung, Übernahme, Umwandlung oder Übertragung einer Dro- gerie erfordert  seitens des verantwortlichen Drogisten die Einreichung ei- nes Gesuchs an das Departement. Die Bestimmungen über die Bewilligung  zum Betrieb von öffentlichen Apotheken finden in analoger Weise Anwen- dung. 2 Das Departement erteilt  die Bewilligung zum Betrieb einer Drogerie,  so- fern die folgenden Bedingungen erfüllt sind:  a) der  Gesuchsteller  besitzt  eine Berufsausübungsbewilligung als Dro- gist;  b) der Gesuchsteller, der nicht Eigentümer der Drogerie ist, verfügt über  einen Mietvertrag und/oder einen Verwaltungsvertrag, der ihm die er- forderliche Unabhängigkeit für die Ausübung seines Berufs garantiert.  3 Falls mehrere Personen für ein und dieselbe Drogerie verantwortlich sind,  muss  jede von ihnen die persönlichen Bedingungen erfüllen,  die mit  der  Betriebsbewilligung verbunden sind.  8    812.200  4 Falls ein Drogist  mehrere Drogerien betreibt,  ist  er  verpflichtet,  in jeder  von ihnen persönlich tätig zu sein, und er kann sie nur alternierend offen  halten. 5 Überdies muss die Drogerie den Weisungen entsprechen, die vom Depar- tement nach den einschlägigen in der Schweiz anerkannten Regeln erlas- sen werden, unter Anhörung der Walliser Drogistenvereinigung.  Art.  23 Hausspezialitäten  1 Die  Hausspezialitäten  dürfen  nur  Spezialitäten  mit  Wirkstoffen  aus  der  Swissmedic Liste D oder E entsprechen. 2 Die Bewilligung zum Betrieb einer  Drogerie  erlaubt  die  Herstellung  von  Hausspezialitäten nach den Modalitäten von Artikel 6 der vorliegenden Ver- ordnung.  Art.  24 Arbeiten  1 Die Drogerien  können Detailhandel  mit  Arzneien,  medikamentösen  und  homöopathischen  Substanzen,  oder  mit  pharmazeutischen  Spezialitäten  der  Swissmedic  Listen D und E,  mit  chemischen Produkten  und giftigen  Substanzen für die Landwirtschaft, die Industrie, die wissenschaftlichen La- boratorien und die Haushalte betreiben. 2 Den Drogisten ist es untersagt:  a) Rezepte  von  Ärzten,  Zahnärzten  oder  Tierärzten  auszuführen,  und  dies ungeachtet der Art des verschriebenen Heilmittels;  b) jene  Produkte  vorzubereiten,  zu  besitzen  und zu  verkaufen,  deren  Vorbereitung, Besitz und Verkauf den Apothekern vorbehalten ist.  3.6 Verschreibung und Abgabe  Art.  25 Verschreibung - Grundsatz  1 Zur  Verschreibung von Heilmitteln  berechtigt  sind  einzig  Chiropraktiker,  Ärzte, Zahnärzte und Tierärzte, und zwar jeder im Rahmen seiner Kompe- tenzen. 2 Das Rezept muss auf einem Formular mit dem Briefkopf des Verschrei- bers abgefasst  werden.  Lässt  sich dieser  vorübergehend vertreten,  kann  sein Vertreter dasselbe Formular benutzen und muss nebst seiner Unter- schrift auch seinen Namen in leserlicher Form anbringen.  9    812.200  3 Der  Arzt,  der  ein  Rezept  auf  einem Formular  mit  dem Briefkopf  eines  Spitals oder eines besonderen Dienstes abfasst, muss nebst seiner Unter- schrift einen persönlichen Stempel mit seiner Identität anbringen.  Art.  26 Gestaltung des Rezepts  1 Das Rezept muss leserlich geschrieben und von seinem Verfasser unter- zeichnet sein. Es hat zu erwähnen:  a) den Namen des Patienten und sein Geburtsjahr;  b) in einem tierärztlichen Rezept den Namen des Eigentümers des Tie- res;  c) das Arzneimittel, qualitativ und quantitativ, sowie die Dosierung;  d) das Datum der Verschreibung;  e) die Unterschrift  des Arztes nach den Vorschriften von Artikel 25; der  Stempel des Arztes kann dessen Unterschrift nicht ersetzen.  Art.  27 Ausführung der Rezepte  1 Nur  die  Apotheker  sind berechtigt,  die ärztlichen Rezepte  auszuführen.  Sie müssen unter allen Umständen die magistralen oder pharmazeutischen  Bestimmungen einhalten. 2 Sie müssen sich vergewissern, dass das Rezept von einem Vertreter der  medizinischen Berufe stammt, der zur Ausstellung von Rezepten befugt ist,  die Echtheit des Rezepts überprüfen und den Inhalt validieren. 3 Sie müssen zudem kontrollieren, ob die Person, die das Rezept vorweist,  dazu berechtigt ist, die verschriebenen Arzneimittel zu erhalten.  Art.  28 Validierung der Rezepte  1 Im Falle des Überschreitens der üblichen Dosis ohne ausdrückliche Be- merkung des Arztes (Ausrufezeichen) oder des Verdachts auf einen Irrtum  hält  sich der  Apotheker  an die Vorschriften  der Pharmacopoea Helvetica  oder der einschlägigen Literatur, indem er nur die kleinste Menge des Arz- neimittels abgibt.  Er muss sofort  mit dem Verfasser des Rezepts Kontakt  aufnehmen. 2 Wenn der Apotheker eine Unvereinbarkeit, eine offenkundige oder bedeu- tende medikamentöse Wechselwirkung oder gar eine Kontraindikation fest- stellt, informiert er den Verfasser des Rezepts. Dies gilt auch dann, wenn  das Rezept nicht klar abgefasst ist oder eine Anomalie enthält.  10    812.200  3 Möglicherweise gefälschte Rezepte müssen nicht ausgeführt werden. Mit  dem angeblichen Verfasser  des Rezepts muss sofort  Kontakt  aufgenom- men werden.  Die umstrittenen Rezepte  müssen aufbewahrt  und an den  Kantonsapotheker gesandt werden.  Art.  29 Wiederholung  1 Rezepte für Arzneimittel, die nach dem Willen des Arztes nicht wiederholt  abgegeben werden dürfen, ohne dass sie neu verschrieben werden, müs- sen bei der Ausstellung mit dem Vermerk ''ne repetatur'' oder ''NR'' verse- hen werden. 2 Gibt der Arzt nicht klar etwas anderes an, sind die Rezepte grundsätzlich  sechs Monate lang gültig. 3 Arzneimittel,  die in einer höheren Dosis als üblich verschrieben wurden,  dürfen nur dann wiederholt abgegeben werden, wenn der Arzt dies mit ei- nem Vermerk auf dem Rezept bewilligt. Das Gleiche gilt für die wiederholte  Abgabe einer pharmazeutischen Spezialität der Liste A. 4 Der Apotheker muss in der Lage sein, die Namen der Arzneimittel ausfin- dig zu machen, die im Verlauf der letzten fünf Jahre auf ärztliches Rezept   ausgehändigt und dem Patienten bzw. der betreffenden Krankenkasse ver- rechnet wurden.  Art.  30 Ersetzung eines Arzneimittels  1 Falls der Apotheker ein verschriebenes Medikament nicht zur Verfügung  hat, kann er es ohne die Zustimmung des Arztes nicht durch ein anderes  ersetzen, ausser wenn es unmöglich ist, den Verfasser der Verschreibung  zu erreichen. Er benachrichtigt diesen so bald als möglich. 2 Das Recht zur Ersetzung eines Arzneimittels durch ein Generikum bleibt  vorbehalten.  Art.  31 Verschreibung von Betäubungsmitteln  1 Die in der Humanmedizin verwendeten Betäubungsmittel werden vom Arzt  auf speziellen Formularen verschrieben, die einzig diesem Zweck vorbehal- ten sind. Diese Formulare werden den Ärzten von der Dienststelle für Ge- sundheitswesen  geliefert.  Die  Rezepte  werden  den  Bestimmungen  der  Bundesgesetzgebung  entsprechend  behandelt.  Die  Abgabe  von  Bestäu- bungsmitteln wird von der Spezialgesetzgebung geregelt.  11    812.200  Art.  32 Rezeptregister  1 Der Apotheker führt ein Rezeptregister oder ein anderes Mittel zu deren  Erfassung, worin er unter einer laufenden Nummer alle Rezepte für Magis- tralpräparate,  nicht  registrierte  Arzneimittel  sowie  Betäubungsmittel  ein- trägt. Die folgenden Informationen müssen darin enthalten sein:  a) Erkennungsnummer;  b) Abgabedatum;  c) den Verfasser der Verschreibung;  d) die Zusammensetzung;  e) die Gebrauchsanleitung;  f) die Identität des Patienten. 2 Diese Daten müssen während zehn Jahren aufbewahrt werden, auch von  einem Nachfolger des Apothekers. 3 Der Kantonsapotheker kann verlangen, dass gewisse Spezialitäten wegen  des Missbrauchsrisikos, das sie mit sich bringen können, in das Rezeptre- gister eingetragen werden.  Art.  33 Identifizierung der Arzneimittel  1 Die Magistralpräparate und die pharmazeutischen Spezialitäten, die ''sine  confectione''  verschrieben  werden,  müssen  mit  einer  Etikette  versehen  sein, die den Namen der Apotheke und des Patienten, die Dosierung, das  Abgabedatum, die Erkennungsnummer aus dem Rezeptregister sowie das  Verfalldatum erwähnt. Diese Vorschriften gelten auch für die Ärzte, die ih- ren Patienten Arzneimittel verabreichen. 2 Jede medikamentöse Substanz, die lose abgegeben wird, muss mit einer  Etikette versehen sein, die den Inhalt und das Abfülldatum erwähnt. 3 Die Abgabe von Giftstoffen  ist  durch  die  einschlägige  Spezialgesetzge- bung geregelt.  Art.  34 Rückgabe der Rezepte  1 Jeder Patient ist berechtigt, die Rückgabe seines Rezepts oder eine Kopie  davon zu verlangen, wenn der Apotheker verpflichtet ist, das Originalrezept  aufzubewahren. Der Stempel der Apotheke muss auf das Rezept oder auf  dessen Kopie aufgesetzt werden, zusammen mit dem Datum der Ausfüh- rung und dem Nachweis der Abgabe.  12    812.200  Art.  35 Missbrauch und Abhängigkeit  1 Der Apotheker muss sich bemühen, gegen den Missbrauch von Arzneimit- teln zu kämpfen, insbesondere von jenen, die zur Abhängigkeit führen kön- nen. Im Fall von offensichtlichem Missbrauch ist es seine Pflicht, den Ver- fasser  des  Rezepts,  den  behandelnden  Arzt  und  gegebenenfalls  den  Kantonsapotheker oder den Kantonsarzt zu benachrichtigen. 2 Die Werbung für und die Förderung von Arzneimitteln, die zu Missbrauch  und Abhängigkeit führen können, sind gemäss Bestimmungen der Swiss- medic untersagt. 3 Die Abgabe von Arzneimitteln, die zu Missbrauch und Abhängigkeit führen  können, kann verweigert  werden, wenn der Verdacht auf missbräuchliche  Verwendung besteht. 4 Mit der Einwilligung des Patienten kann der Arzt die erforderliche Hilfe ver- langen,  um  im  Fall  eines  offensichtlichen  Missbrauchs  den  Zugang  der  betreffenden Person zu den fraglichen Arzneimitteln zu beschränken, ins- besondere zu den psychotropen Substanzen.  Art.  36 Selbstbedienung  1 Die Arzneimittel der Listen A bis C dürfen nicht in Selbstbedienung abge- geben werden. Dasselbe gilt grundsätzlich auch für die Arzneimittel der Lis- te D. 2 Die Arzneimittel der Liste D können nur zur Selbstbedienung angeboten  werden,  wenn die Beratung durch eine Fachperson gewährleistet  ist  und  wenn sie nicht  Gegenstand einer Werbebeschränkung durch Swissmedic  bilden,  weil  sie  das  Risiko  von  Angewöhnung,  Abhängigkeit  oder  Miss- brauch in sich bergen.  Art.  36a * Anwendung von verschreibungspflichtigen Medikamenten im  Rahmen der Berufsausübung  1 Wer im Rahmen der Berufsausübung verschreibungspflichtige Arzneimittel  anwenden will, bedarf einer Bewilligung des Departements. 2 Neben Medizinalpersonen können auch Personen folgender Berufskate- gorien eine solche Bewilligung erhalten:  a) diplomierte Hebammen;  b) diplomierte Dentalhygienikerinnen und Dentalhygieniker;  c) diplomierte Chiropraktorinnen und Chiropraktoren;  d) diplomierte Rettungssanitäterinnen und -sanitäter;  13    812.200  e) Personen mit einem Diplom einer eidgenössisch anerkannten Ausbil- dung in einem Bereich der Komplementärmedizin.  3 Das Departement kann die Arzneimittel in einer Richtlinie festlegen, wel- che durch die in Absatz 2 genannten Personen angewendet werden dürfen. 4 Die  Dienststelle  für  Gesundheitswesen  übt  die  Aufsicht  aus  und  kann  Kontrollen durchführen. Sie kann diese an zu diesem Zweck geeignete Ein- richtungen delegieren.  4 Inspektionen und Kontrollen  Art.  37 Periodische Inspektionen  1 Die  Inspektionen  und  Kontrollen  obliegen  der  Dienststelle  für  Gesund- heitswesen. Diese delegiert ihre Befugnisse an den Kantonsapotheker oder  in besonderen Situationen an einen von ihm bezeichneten Inspektor, wobei  die Kompetenzen des tierärztlichen Dienstes im Bereich der Kontrolle der  arzneihaltigen Futtermittel vorbehalten bleiben. 2 Die  Inspektionen  und  Kontrollen  werden  periodisch  vorgenommen,  um  sich der guten Führung der Unternehmen und der Einhaltung der geltenden  Gesetzgebung von Bund und Kanton zu vergewissern. 3 Eine zusätzliche Inspektion muss durchgeführt werden, falls sich aus ei- ner periodischen Inspektion Mangelhaftigkeiten oder Beanstandungen er- geben. Die Kosten, die mit dieser erneuten Kontrolle verbunden sind, ge- hen zu Lasten der inspizierten Person.  Art.  38 Betäubungsmittel  1 Der  Kantonsapotheker  führt  die  Kontrolle  der  Vermarktung  der  Betäu- bungsmittel  in  den  Apotheken,  in  den  Spitälern  und  bei  den  Personen  durch, die berechtigt sind, den Bestimmungen der Betäubungsmittelgesetz- gebung entsprechend Betäubungsmittel zu besitzen, zuzubereiten und zu  benutzen. 2 Der Kantonsarzt führt die Kontrolle der medizinischen Benutzung der Be- täubungsmittel durch.  14    812.200  Art.  39 Entnahme von Proben  1 Anlässlich einer Inspektion sind der Kantonsapotheker oder die Kontrollor- gane befugt,  entschädigungslos  Proben von Rohstoffen,  halbfertigen  Er- zeugnissen und fertigen Produkten zu entnehmen. 2 Auf Verlangen wird dem Eigentümer der Ware eine Quittung ausgestellt,  und es wird für ihn im Hinblick auf eine Gegenexpertise eine zweite ähnli- che Probe entnommen. 3 Die Untersuchung der Proben kann dem Kantonslabor oder anerkannten  spezialisierten Instituten anvertraut werden. 4 Der  Kantonsapotheker  ist  befugt,  die  Rechnungen,  Lieferscheine  oder  sonstigen Belege zu überprüfen, sofern sich die Kontrolle als notwendig er- weist.  Der Zugang zu allen Räumlichkeiten muss gewährleistet  sein.  Alle  Auskünfte, die von den Kontrollorganen verlangt werden, sind zu erteilen. 5 Die verfallenen, nicht bewilligten oder in ihrem Zustand veränderten Pro- dukte können anlässlich der Inspektion eingezogen werden. Es werden kei- ne Kosten rückerstattet.  Falls die angemessenen Kontrollen offensichtlich  nicht vorgenommen wurden, können Sanktionen ergriffen werden.  Art.  40 Amtsgeheimnis  1 Die Kontrollorgane sind an das Amtsgeheimnis gebunden.  Art.  41 Einziehung und Vernichtung  1 Der  Kantonsapotheker  kann  auf  dem  Verwaltungswege  die  Einziehung  von Substanzen und Gegenständen vornehmen, die Anlass zu einer Bean- standung oder Beschwerde gegeben haben. 2 Falls keine strafrechtliche Einziehung erfolgt, entscheidet der Kantonsapo- theker über die weitere Verwendung oder die Vernichtung der Substanzen  oder Gegenstände.  15    812.200  5 Verschiedene Bestimmungen und Schlussbestim-mungen  Art.  42 Gebühren  1 Für die Bewilligungen und weiteren Verfügungen, die in Anwendung des  Gesundheitsgesetzes  und  der  vorliegenden  Verordnung  ausgestellt  wer- den, ist eine Gebühr zu bezahlen, deren Betrag vom Staatsrat  festgelegt  wird.  Art.  43 Administrative Massnahmen und Sanktionen  1 Gegen die Personen, welche die Bestimmungen der vorliegenden Verord- nung nicht einhalten, können administrative Massnahmen und Sanktionen  ergriffen werden, die von der einschlägigen Gesetzgebung des Bundes und  des Kantons vorgesehen sind.  Art.  44 Aufhebung  1 Alle mit der vorliegenden Verordnung in Widerspruch stehenden Bestim- mungen werden aufgehoben, insbesondere die Verordnung über die Arz- neimittelkontrolle vom 20. November 1996.  Art.  45 Inkrafttreten  1 Das Departement ist mit dem Vollzug der vorliegenden Verordnung beauf- tragt. 2 Diese Verordnung wird im Amtsblatt veröffentlicht und tritt gleichzeitig mit  dem Gesundheitsgesetz vom 14. Februar 2008 in Kraft.  16    812.200  Änderungstabelle - Nach Beschluss  Beschluss Inkrafttreten Element Änderung Quelle Publikation 04.03.2009 01.07.2009 Erlass Erstfassung BO/Abl. 17/2009 21.03.2018 01.05.2018 Art. 36a eingefügt BO/Abl. 13/2018 09.10.2019 01.12.2019 Art. 11a eingefügt RO/AGS 2019-087  17    812.200  Änderungstabelle - Nach Artikel  Element Beschluss Inkrafttreten Änderung Quelle Publikation Erlass 04.03.2009 01.07.2009 Erstfassung BO/Abl. 17/2009 Art. 11a 09.10.2019 01.12.2019 eingefügt RO/AGS 2019-087 Art. 36a 21.03.2018 01.05.2018 eingefügt BO/Abl. 13/2018  18   	1 Allgemeine Bestimmungen 	Art. 1 Zweck und Grundsätze  	2 Herstellung und Vertrieb 	Art. 2 Herstellung der Arzneimittel 	Art. 3 Grundsatz  	3 Abgabe von Heilmitteln 	3.1 Allgemeines 	Art. 4 Allgemeines 	Art. 5 Pharmazeutische Spezialitäten 	Art. 6 Hausspezialitäten  	3.2 Öffentliche Apotheken 	Art. 7 Bewilligung zum Betrieb einer Apotheke – Persönliche Bedingungen 	Art. 8 Anwesenheit 	Art. 9 Personal der Apotheke 	Art. 10 Verantwortlichkeit 	Art. 11 Bereitschaftsdienst 	Art. 11a * Tätigkeitsgebiet  	3.3 Institutionsapotheken 	Art. 12 Betriebsbewilligung 	Art. 13 Zweck 	Art. 14 Verantwortlichkeit des Apothekers  	3.4 Privatapotheke des Arztes 	Art. 15 Bewilligung 	Art. 16 Anforderungen 	Art. 17 Arzneimittellager 	Art. 18 Reserven gemäss Konzept des koordinierten Sanitätsdienstes 	Art. 19 Abgabe 	Art. 20 Lagerverwaltung 	Art. 21 Betäubungsmittel  	3.5 Drogerien 	Art. 22 Bewilligung - Grundsatz 	Art. 23 Hausspezialitäten 	Art. 24 Arbeiten  	3.6 Verschreibung und Abgabe 	Art. 25 Verschreibung - Grundsatz 	Art. 26 Gestaltung des Rezepts 	Art. 27 Ausführung der Rezepte 	Art. 28 Validierung der Rezepte 	Art. 29 Wiederholung 	Art. 30 Ersetzung eines Arzneimittels 	Art. 31 Verschreibung von Betäubungsmitteln 	Art. 32 Rezeptregister 	Art. 33 Identifizierung der Arzneimittel 	Art. 34 Rückgabe der Rezepte 	Art. 35 Missbrauch und Abhängigkeit 	Art. 36 Selbstbedienung 	Art. 36a * Anwendung von verschreibungspflichtigen Medikamenten im Rahmen der Berufsausübung   	4 Inspektionen und Kontrollen 	Art. 37 Periodische Inspektionen 	Art. 38 Betäubungsmittel 	Art. 39 Entnahme von Proben 	Art. 40 Amtsgeheimnis 	Art. 41 Einziehung und Vernichtung  	5 Verschiedene Bestimmungen und Schlussbestim-mungen 	Art. 42 Gebühren 	Art. 43 Administrative Massnahmen und Sanktionen 	Art. 44 Aufhebung 	Art. 45 Inkrafttreten   		2019-10-14T14:43:37+0200 	"1950 Sion" 	"Recueil des lois valaisannes / Walliser Gesetzessammlung"