SR 812.212.5   1   Verordnung   über die Arzneimittelwerbung  (Arzneimittel-Werbeverordnung, AWV)   vom 17. Oktober 2001 (Stand am 1. Januar 2020)     Der Schweizerische Bundesrat,  gestützt auf die Artikel 31 Absätze 2 und 3 des Heilmittelgesetzes vom   15. Dezember 20001 (HMG)2   verordnet:   1. Abschnitt: Allgemeine Bestimmungen   Art. 1 Gegenstand und Geltungsbereich3  1 Diese Verordnung regelt die Fach- und die Publikumswerbung für verwendungs- fertige Arzneimittel (Arzneimittel) der Human- und der Veterinärmedizin.  1bis Sie gilt sinngemäss auch für die Fach- und die Publikumswerbung für Transplan- tatprodukte nach Artikel 2 Absatz 1 Buchstabe c der Transplantationsverordnung  vom 16. März 20074.5  2 Sie gilt nicht für:   a. das Packungsmaterial und die Arzneimittelinformation;   b. Verkaufskataloge und Preislisten, sofern diese keine medizinischen Angaben  über Arzneimittel enthalten;   c. Informationen allgemeiner Art über die Gesundheit oder über Krankheiten,  sofern sich diese weder direkt noch indirekt auf bestimmte Arzneimittel be- ziehen.   Art. 2 Begriffe  Im Sinne dieser Verordnung gilt als:   a. Arzneimittelwerbung: alle Massnahmen zur Information, Marktbearbeitung  und Schaffung von Anreizen, welche zum Ziel haben, die Verschreibung,        AS 2001 3477  1 SR 812.21  2 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 21. Sept. 2018, in Kraft seit 1. Jan. 2019    (AS 2018 3713).  3 Fassung gemäss Anhang 7 Ziff. 3 der Transplantationsverordnung vom 16. März 2007,    in Kraft seit 1. Juli 2007 (AS 2007 1961).  4 SR 810.211  5 Eingefügt durch Anhang 7 Ziff. 3 der Transplantationsverordnung vom 16. März 2007    (AS 2007 1961). Fassung gemäss Ziff. I 5 der V vom 23. März 2016 über den Vollzug  der Transplantationsgesetzgebung, in Kraft seit 1. Mai 2016 (AS 2016 1171).   812.212.5    Heilmittel   2   812.212.5   die Abgabe, den Verkauf, den Verbrauch oder die Anwendung von Arznei- mitteln zu fördern;   b. Publikumswerbung: Arzneimittelwerbung, welche sich an das Publikum  richtet;   c. Fachwerbung: Arzneimittelwerbung, die sich an zur Verschreibung, Abgabe  oder zur eigenverantwortlichen beruflichen Anwendung von Arzneimitteln  berechtigte Fachpersonen richtet.   2. Abschnitt: Fachwerbung   Art. 36 Adressatenkreis der Fachwerbung  Die Adressatinnen und Adressaten der Fachwerbung sind im Rahmen ihrer Berech- tigung zur Verschreibung, Abgabe oder Anwendung von Arzneimitteln:   a. Ärztinnen und Ärzte, Zahnärztinnen und Zahnärzte, Tierärztinnen und Tier- ärzte sowie Chiropraktorinnen und Chiropraktoren;   b. Apothekerinnen und Apotheker;   c. Drogistinnen und Drogisten;   d. weitere Personen nach den Artikeln 24 und 25 HMG;   e. Personen nach Artikel 52 Absatz 2 der Arzneimittelverordnung vom  21. September 20187 (VAM).    Art. 4  Arten von Fachwerbung  Als Fachwerbung für Arzneimittel gelten insbesondere:   a. Anzeigen in Fachzeitschriften und anderen Drucksachen für Fachpersonen;   b. Werbung auf Gegenständen;   c.8 Werbung mittels elektronischen Medien wie Bild-, Ton- und Datenträgern  sowie Anwendungssoftware;   d. Werbung anlässlich von Promotionsveranstaltungen oder wissenschaftlichen  Kongressen;   e.9 Durchführung und finanzielle Unterstützung von Promotionsveranstaltun- gen;       6 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 21. Sept. 2018, in Kraft seit 1. Jan. 2019   (AS 2018 3713).   7 SR 812.212.21  8 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 21. Sept. 2018, in Kraft seit 1. Jan. 2019    (AS 2018 3713).  9 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 21. Sept. 2018, in Kraft seit 1. Jan. 2019    (AS 2018 3713).     Arzneimittel-Werbeverordnung   3   812.212.5   f.10 …   g. Aussendungen und Promotionsmaterial;   h. Besuche von Arzneimittelvertretern und Arzneimittelvertreterinnen;   i. Lieferungen von Arzneimittelmustern.   Art. 5 Anforderungen an die Fachwerbung  1 Alle Angaben in der Fachwerbung müssen im Einklang mit der vom Schweizeri- schen Heilmittelinstitut (Swissmedic11) zuletzt genehmigten Arzneimittelinformati- on stehen; insbesondere dürfen nur von der Swissmedic genehmigte Indikationen  und Anwendungsmöglichkeiten beworben werden.  2 Ist die Arzneimittelinformation noch nicht veröffentlicht, so muss die Zulassungs- inhaberin der Fachwerbung den vollständigen Inhalt der von der Swissmedic zuletzt  genehmigten Arzneimittelinformation beifügen.12  3 Die Fachwerbung muss in ihren Aussagen genau, ausgewogen, sachlich zutreffend  und belegbar sein. Die Aussagen dürfen nicht irreführend sein. Die Belege müssen  den Fachpersonen auf Anfrage zur Verfügung gestellt werden.  4 Die Werbung muss als solche erkennbar sein. Werbung und redaktionelle Beiträge  sind deutlich zu trennen.13  5 Die Werbeaussagen müssen auf dem aktuellen Stand der wissenschaftlichen Er- kenntnis beruhen und diesen widerspiegeln. Sie dürfen nur Bezug nehmen auf  klinische Versuche, die nach den Regeln der Guten Klinischen Praxis durchgeführt  und publiziert oder zur Publikation angenommen sind, und auf Datenerhebungen  wie Metaanalysen oder Praxiserfahrungsberichte, die in einem wissenschaftlich  anerkannten Fachmedium publiziert sind. Diese Publikationen müssen wortgetreu,  vollständig und mit genauer Quelle zitiert werden. Es ist darauf hinzuweisen, dass  die Fachpersonen beim Unternehmen eine vollständige Kopie des Prüfungsberichts  und der entsprechenden Referenzen anfordern können.14  6 Ein Arzneimittel, eine Indikation, eine Dosierung, eine Darreichungsform oder  eine Packung darf während achtzehn Monaten nach der Erstzulassung in der  Schweiz als «neu» angepriesen werden. Aus der Information muss deutlich hervor- gehen, worauf sich dieses Attribut bezieht.15       10 Aufgehoben durch Anhang Ziff. 1 der V vom 10. April 2019 über die Integrität und  Transparenz im Heilmittelbereich, mit Wirkung seit 1. Jan. 2020 (AS 2019 1395).   11 Ausdruck gemäss Ziff. I der V vom 21. Sept. 2018, in Kraft seit 1. Jan. 2019   (AS 2018 3713). Diese Änd. wurde im ganzen Erlass berücksichtigt.   12 Fassung gemäss Ziff. I 4 der V vom 18. Aug. 2004, in Kraft seit 1. Sept. 2004   (AS 2004 4037).   13 Fassung gemäss Ziff. I 4 der V vom 18. Aug. 2004, in Kraft seit 1. Sept. 2004   (AS 2004 4037).   14 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 21. Sept. 2018, in Kraft seit 1. Jan. 2019   (AS 2018 3713).   15 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 21. Sept. 2018, in Kraft seit 1. Jan. 2019   (AS 2018 3713).     Heilmittel   4   812.212.5   7 Werbung für Komplementärarzneimittel muss sich auf wissenschaftlich anerkannte  Fachmedien oder anerkannte Monografien der Komplementärmedizin stützen.  Diesbezügliche Werbeaussagen müssen gekennzeichnet sein durch den Verweis auf  die jeweilige Therapierichtung.16   Art. 5a17 Beschränkter Zugang zu Fachwerbung  Fachwerbung darf nicht im Internet öffentlich zugänglich gemacht werden. Sie muss  mit einer geeigneten technischen und passwortgeschützten Zugangsbeschränkung  versehen sein und darf nur Personen nach Artikel 3 zur Verfügung gestellt werden.   Art. 6 Pflichtangaben18  Mindestens folgende Angaben müssen in der jeweiligen Werbung enthalten sein:   a. der Präparatename (Marke);   b. die Wirkstoffe mit der Kurzbezeichnung (DCI/INN oder Bezeichnung der  neusten Ausgabe der Pharmakopöe; bei deren Fehlen andere, allgemein an- erkannte und von der Swissmedic genehmigte Kurzbezeichnungen);   c. der Name und die Adresse der Zulassungsinhaberin;   d. mindestens eine Indikation oder Anwendungsmöglichkeit sowie die Dosie- rung und die Art der Anwendung;   e. eine Zusammenfassung der Anwendungseinschränkungen, der unerwünsch- ten Wirkungen und der Interaktionen;   f. die Abgabekategorie;   g.19 der Hinweis, dass ausführliche Informationen der publizierten Arzneimit- telinformation zu entnehmen sind; als deren Fundstelle ist das Verzeichnis  nach Artikel 67 Absatz 3 oder Artikel 95b HMG anzugeben;   h. die Absetzfristen bei Tierarzneimitteln für Tiere, die der Lebensmittelgewin- nung dienen.   Art. 7 Vergleichende Werbung  1 Aussagen zu Vergleichen mit anderen Arzneimitteln sind nur zulässig, wenn sie  wissenschaftlich korrekt sind und sich auf gleichwertige klinische Versuche oder  Datenerhebungen abstützen, welche die Anforderungen von Artikel 5 Absatz 5  erfüllen.20       16 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 21. Sept. 2018, in Kraft seit 1. Jan. 2019   (AS 2018 3713).   17 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 21. Sept. 2018, in Kraft seit 1. Jan. 2019   (AS 2018 3713).   18 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 21. Sept. 2018, in Kraft seit 1. Jan. 2019   (AS 2018 3713).   19 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 21. Sept. 2018, in Kraft seit 1. Jan. 2019   (AS 2018 3713).   20 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 21. Sept. 2018, in Kraft seit 1. Jan. 2019   (AS 2018 3713).     Arzneimittel-Werbeverordnung   5   812.212.5   2 Werden zum Vergleich Studien herangezogen, die bei Humanarzneimitteln auf  Experimenten in vitro oder am Tier resp. bei Tierarzneimitteln nicht auf Experi- menten am Zieltier beruhen, so muss dies offen dargelegt werden.    Art. 8 Erinnerungswerbung  Werden in der Werbung für Arzneimittel keine Aussagen über die Anwendung, son- dern lediglich Angaben zu den Indikationen im Sinne eines Hinweises auf die thera- peutische Kategorie des Arzneimittels gemacht, so kann auf die Angaben nach Arti- kel 6 Buchstaben d, e und h verzichtet werden.   Art. 9 Markenwerbung  Soll die Werbung lediglich eine Marke in Erinnerung rufen, so dürfen nur der Prä- paratename oder zusätzlich der Name der Zulassungsinhaberin sowie die Wirkstoffe  erwähnt werden.   Art. 10 Musterpackungen  1 Musterpackungen dürfen pro Arzneimittel, pro Jahr und pro Fachperson nur in  kleiner Anzahl vertrieben werden.21  1bis Sie dürfen nur auf Initiative der beantragenden Fachperson und auf deren schrift- liche Anforderung hin vertrieben werden.22  2 Sie müssen folgenden Anforderungen genügen:   a.23 Die Musterpackung muss deutlich sichtbar und dauerhaft als «Gratismuster»  gekennzeichnet sein. Sie muss die erforderlichen Angaben und Texte auf  Behälter und Packungsmaterial sowie eine genehmigte Packungsbeilage ent- halten. Bei Arzneimitteln, die ohne Packungsbeilage in Verkehr gebracht  werden dürfen, muss die Musterpackung die erforderlichen Angaben auf  dem Behälter und dem Packungsmaterial enthalten.   b.24 Mit der Musterpackung muss die von der Swissmedic zuletzt genehmigte  Arzneimittelinformation ausgehändigt oder auf deren Publikation im Ver- zeichnis nach Artikel 67 Absatz 3 beziehungsweise Artikel 95b HMG ver- wiesen werden.   c.25 Sie müssen der kleinsten zugelassenen Packungsgrösse entsprechen.       21 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 21. Sept. 2018, in Kraft seit 1. Jan. 2019   (AS 2018 3713).   22 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 21. Sept. 2018, in Kraft seit 1. Jan. 2019   (AS 2018 3713).   23 Fassung gemäss Ziff. I 4 der V vom 18. Aug. 2004, in Kraft seit 1. Sept. 2004   (AS 2004 4037).   24 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 21. Sept. 2018, in Kraft seit 1. Jan. 2019   (AS 2018 3713).   25 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 21. Sept. 2018, in Kraft seit 1. Jan. 2019   (AS 2018 3713).     Heilmittel   6   812.212.5   3 …26  4 Für die Abgabe von Musterpackungen, die psychotrope Stoffe oder Betäubungs- mittel enthalten, bleiben die Bestimmungen der Betäubungsmittelkontrollverord- nung vom 25. Mai 201127 vorbehalten.28  5 Die Zulassungsinhaberin stellt sicher, dass über die Abgabe von Musterpackungen  Buch geführt wird.   Art. 1129   Art. 12 Arzneimittelvertreterinnen und -vertreter  1 Die Zulassungsinhaberin gewährleistet, dass Arzneimittelvertreterinnen und -vertre- ter angemessen ausgebildet sind und über ausreichende Kenntnisse verfügen, um über  die Arzneimittel umfassend informieren zu können. Die Arzneimittelvertreterinnen  und -vertreter stützen ihre Auskünfte auf die wissenschaftliche Literatur und die von  der Swissmedic zuletzt genehmigte Arzneimittelinformation und legen letztere vor.  2 Sie sind verpflichtet, der zuständigen Stelle der Zulassungsinhaberin laufend alle  fachlichen Informationen zu übermitteln, die sie bei ihrer Tätigkeit erfahren, insbe- sondere Berichte über unerwünschte Wirkungen oder Interaktionen.   Art. 13 Unzulässige Fachwerbung  Die Werbung darf nicht:   a.30 den Ausdruck «sicher» verwenden, ausser wenn aus der übermittelten In- formation deutlich hervorgeht, worauf sich dieses Attribut bezieht;   b. angeben, ein Arzneimittel habe keine unerwünschten Wirkungen und es sei  gefahrlos oder unschädlich;   c. den Anschein erwecken, es handle sich um einen redaktionellen Beitrag;   d. angeben, das betreffende Humanarzneimittel erzeuge keine Gewöhnung.       26 Aufgehoben durch Anhang Ziff. 1 der V vom 10. April 2019 über die Integrität und  Transparenz im Heilmittelbereich, mit Wirkung seit 1. Jan. 2020 (AS 2019 1395).   27 SR 812.121.1  28 Fassung gemäss Art. 87 Ziff. 2 der Betäubungsmittelkontrollverordnung vom    25. Mai 2011, in Kraft seit 1. Juli 2011 (AS 2011 2561).  29 Aufgehoben durch Anhang Ziff. 1 der V vom 10. April 2019 über die Integrität und   Transparenz im Heilmittelbereich, mit Wirkung seit 1. Jan. 2020 (AS 2019 1395).  30 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 21. Sept. 2018, in Kraft seit 1. Jan. 2019    (AS 2018 3713).     Arzneimittel-Werbeverordnung   7   812.212.5   3. Abschnitt: Publikumswerbung   Art. 1431 Gegenstand der Publikumswerbung   Publikumswerbung ist nur erlaubt für Arzneimittel der Abgabekategorien C, D und  E nach den Artikeln 43, 44 und 88 VAM32 sowie für kantonal zugelassene Arznei- mittel, es sei denn, sie wird durch gesetzliche Bestimmungen eingeschränkt oder  verboten.   Art. 15 Arten von Publikumswerbung  Als Publikumswerbung gelten:   a. Anzeigen in Zeitungen, Zeitschriften und Büchern, Prospekte, Plakate,  Rundbriefe usw.;   b. Werbung auf Gegenständen;   c.33 Werbung mittels elektronischen Medien wie Bild-, Ton- und Datenträgern  sowie Anwendungssoftware;   d. Anpreisungen anlässlich von Hausbesuchen und Vorträgen vor Laien;   e. Anpreisungen in Arztpraxen, Tierarztpraxen sowie an den Abgabestellen  (Schaufenster, Behälter für Verkaufsware usw.);   f. die Abgabe von Mustern.   Art. 16 Anforderungen an die Publikumswerbung  1 Alle Angaben in der Publikumswerbung müssen im Einklang mit der von der  Swissmedic zuletzt genehmigten Arzneimittelinformation stehen; insbesondere  dürfen nur von der Swissmedic genehmigte Indikationen oder Anwendungsmög- lichkeiten beworben werden. Bei Arzneimitteln ohne Packungsbeilage gilt der  zuletzt genehmigte Text auf der äusseren Packung.  2 Die Eigenschaften des Arzneimittels müssen in Wort, Bild und Ton sachlich zu- treffend und ohne Übertreibung dargestellt werden.34  3 Die Werbung muss als solche erkennbar sein. Werbung und redaktionelle Beiträge  sind deutlich zu trennen.  4 Ein Arzneimittel, eine Indikation, eine Dosierung, eine galenische Form oder eine  Packung darf während achtzehn Monaten nach der Erstzulassung in der Schweiz als       31 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 21. Sept. 2018, in Kraft seit 1. Jan. 2019   (AS 2018 3713).   32 SR 812.212.21  33 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 21. Sept. 2018, in Kraft seit 1. Jan. 2019    (AS 2018 3713).  34 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 21. Sept. 2018, in Kraft seit 1. Jan. 2019    (AS 2018 3713).     Heilmittel   8   812.212.5   «neu» angepriesen werden. Aus der Information muss deutlich hervorgehen, worauf  sich dieses Attribut bezieht.35  5 Arzneimittel der Abgabekategorien C und D müssen in der Werbung eindeutig als  Arzneimittel dargestellt werden. Die Werbung für diese Arzneimittel muss mindes- tens folgende Angaben enthalten:   a. den Präparatenamen (Marke) und den Namen der Zulassungsinhaberin;   b. mindestens eine Indikation oder Anwendungsmöglichkeit;   c.36 den ausdrücklichen und gut lesbaren Hinweis:  1. bei Arzneimitteln mit Packungsbeilage: «Dies ist ein zugelassenes Arz-  neimittel. Lesen Sie die Packungsbeilage.», oder  2. bei Arzneimitteln ohne Packungsbeilage: «Dies ist ein zugelassenes   Arzneimittel. Lesen Sie die Angaben auf der Packung.»;   d. die Absetzfristen bei Tierarzneimitteln für Tiere, die der Lebensmittelgewin- nung dienen.   Art. 1737 Pflichthinweis bei Werbung für Arzneimittel der Abgabekategorien  C und D in elektronischen Medien   1 Bei Fernsehspots sowie Kinowerbung muss am Schluss ein Hinweis mit folgen- dem Standtext eingeblendet werden: «Dies ist ein zugelassenes Arzneimittel. Lassen  Sie sich von einer Fachperson beraten und lesen Sie die Packungsbeilage» oder, für  Arzneimittel ohne Packungsbeilage: «Dies ist ein zugelassenes Arzneimittel. Lassen  Sie sich von einer Fachperson beraten und lesen Sie die Angaben auf der Pa- ckung».38 Dieser Hinweis muss gut lesbar auf neutralem Hintergrund in einer  Schriftblockgrösse von mindestens einem Drittel des Gesamtbildes, bei der Kino- werbung mindestens in der für Untertitel üblichen Schriftgrösse eingeblendet und  gleichzeitig gut verständlich gesprochen werden. Bei der stummen Werbung genügt  die Einblendung des Hinweises.  2 Bei Radiospots muss am Schluss ein Hinweis mit folgendem Wortlaut eingeschal- tet werden: «[Präparatename] ist ein zugelassenes Arzneimittel. Lassen Sie sich von  einer Fachperson beraten und lesen Sie die Packungsbeilage» oder, für Arzneimittel  ohne Packungsbeilage: «[Präparatename] ist ein zugelassenes Arzneimittel. Lassen  Sie sich von einer Fachperson beraten und lesen Sie die Angaben auf der Pa- ckung».39 Dieser Hinweis muss gut verständlich gesprochen werden.        35 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 21. Sept. 2018, in Kraft seit 1. Jan. 2019   (AS 2018 3713).   36 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 11. März 2016, in Kraft seit 1. April 2016   (AS 2016 971).   37 Fassung gemäss Ziff. I 4 der V vom 18. Aug. 2004, in Kraft seit 1. Sept. 2004   (AS 2004 4037).   38 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 11. März 2016, in Kraft seit 1. April 2016   (AS 2016 971).   39 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 11. März 2016, in Kraft seit 1. April 2016   (AS 2016 971).     Arzneimittel-Werbeverordnung   9   812.212.5   3 Bei Werbung auf elektronischen Anzeigetafeln muss am Schluss folgender Stand- text eingeblendet werden: «Dies ist ein zugelassenes Arzneimittel. Lassen Sie sich  von einer Fachperson beraten und lesen Sie die Packungsbeilage» oder, für Arznei- mittel ohne Packungsbeilage: «Dies ist ein zugelassenes Arzneimittel. Lassen Sie  sich von einer Fachperson beraten und lesen Sie die Angaben auf der Packung».40  Dieser Hinweis muss gut lesbar auf neutralem Hintergrund in einer Schriftblock- grösse von mindestens einem Drittel der Anzeige während mindestens fünf Sekun- den eingeblendet werden.   Art. 17a41 Werbung mit dem Zulassungsstatus  1 Für Arzneimittel der Abgabekategorien C und D muss der Hinweis über den Zu- lassungsstatus nach den Artikeln 16 Absatz 5 Buchstabe c und 17 verwendet wer- den. Zusätzlich kann die im Anhang aufgeführte bildliche Darstellung hinzugefügt  werden.  2 Für Arzneimittel der Abgabekategorie E darf nicht mit dem Zulassungsstatus  geworben werden.   Art. 17b42 Werbung für kantonal zugelassene Arzneimittel  1 Werden kantonal zugelassene Arzneimittel nach Artikel 9 Absatz 2 Buchstabe f  HMG beworben, so muss ein ausdrücklicher und gut lesbarer Hinweis mit folgen- dem Wortlaut angebracht werden: «Dieses Arzneimittel wurde vom Schweizeri- schen Heilmittelinstitut Swissmedic nicht auf seine Qualität, Sicherheit und Wirk- samkeit geprüft und nicht zugelassen. Es darf daher ausschliesslich im Kanton  [Name des Kantons] abgegeben werden.»  2 Für die Ausgestaltung dieses Pflichthinweises gilt Artikel 17 sinngemäss bezüglich  Lesbarkeit, Hintergrund, Schriftblockgrösse, Schriftgrösse, Verständlichkeit, Ein- blendung und Dauer der Einblendung.   Art. 18 Markenwerbung  1 Soll die Werbung lediglich eine Marke in Erinnerung rufen, so darf nur der Präpa- ratename oder zusätzlich der Name der Zulassungsinhaberin erwähnt werden.  2 Bei der Kinowerbung sowie in Radio- und Fernsehspots ist Markenwerbung nicht  zulässig.       40 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 11. März 2016, in Kraft seit 1. April 2016   (AS 2016 971).   41 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 11. März 2016 (AS 2016 971). Fassung gemäss Ziff. I  der V vom 21. Sept. 2018, in Kraft seit 1. Jan. 2019 (AS 2018 3713).   42 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 21. Sept. 2018, in Kraft seit 1. Jan. 2019   (AS 2018 3713).     Heilmittel   10   812.212.5   Art. 1943 Muster für das Publikum  1 Muster für das Publikum dürfen nur gratis abgegeben werden.  2 Sie müssen deutlich sichtbar und dauerhaft als «Gratismuster» gekennzeichnet  sein. Sie müssen den Anforderungen der Swissmedic an die Angaben und Texte auf  Behältern und Packungsmaterial entsprechen.  3 Muster von Humanarzneimitteln dürfen höchstens eine empfohlene Tagesdosis  enthalten.  4 Muster von Arzneimitteln der Abgabekategorien C und D dürfen nur von den ent- sprechenden Abgabestellen an das Publikum abgegeben werden. Sie dürfen nicht zur  Selbstbedienung angeboten werden.   Art. 20 Beschränkung der Publikumswerbung   für bestimmte Humanarzneimittel44   Werbung in Radio und Fernsehen für alkoholhaltige Humanarzneimittel zur oralen  Einnahme ist nur zugelassen, wenn diese in der maximalen Einzelgabe nach der  empfohlenen Dosierung weniger als 0,5 g reinen Alkohol enthalten.   Art. 21 Unzulässige Publikumswerbung  1 Unzulässig ist insbesondere:   a. das Bewerben von Indikationen oder Anwendungsmöglichkeiten, für die es  eine ärztliche oder eine tierärztliche Diagnose oder Behandlung braucht;   b. jede aufdringliche, marktschreierische Werbung;   c. Werbung, die den Anschein erweckt, es handle sich um einen redaktionellen  Beitrag;   d. das Entgegennehmen von Arzneimittelbestellungen anlässlich von Haus- besuchen, Ausstellungen, Vorträgen, Werbefahrten und dergleichen sowie  auf Grund von adressierter Direktwerbung;   e. die direkte Abgabe von Arzneimitteln zum Zwecke der Verkaufsförderung;   f.45 das Abgeben von Warengutscheinen für Arzneimittel;   g. jede Aufforderung zur Kontaktnahme mit der Zulassungsinhaberin;   h.46 die Durchführung von Wettbewerben.  2 Die Bestimmungen nach Absatz 1 Buchstaben b sowie d–h gelten nicht für Arz- neimittel der Abgabekategorie E.47       43 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 21. Sept. 2018, in Kraft seit 1. Jan. 2019   (AS 2018 3713).   44 Fassung gemäss Ziff. I 4 der V vom 18. Aug. 2004, in Kraft seit 1. Sept. 2004   (AS 2004 4037).   45 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 21. Sept. 2018, in Kraft seit 1. Jan. 2019   (AS 2018 3713).   46 Fassung gemäss Ziff. I 4 der V vom 18. Aug. 2004, in Kraft seit 1. Sept. 2004   (AS 2004 4037).     Arzneimittel-Werbeverordnung   11   812.212.5   Art. 22 Unzulässige Werbeelemente  Werbung darf nicht:   a. eine ärztliche oder eine tierärztliche Untersuchung oder einen chirurgischen  Eingriff als überflüssig erscheinen lassen, insbesondere indem sie eine Dia- gnose anbietet oder eine Behandlung auf dem Korrespondenzweg empfiehlt;   b. eine garantierte Wirkung des Arzneimittels versprechen oder behaupten, die- ses habe keinerlei unerwünschte Wirkungen;   c. die Erwartung wecken, die Wirkung des Arzneimittels entspreche einer an- deren Behandlung oder derjenigen eines anderen Arzneimittels oder sei ih- nen überlegen;   d. die Erwartung wecken, der Zustand eines gesunden Menschen oder eines  gesunden Tieres verbessere sich durch die Verwendung des Arzneimittels;   e. die Befürchtung wecken, der Zustand eines gesunden Menschen oder eines  gesunden Tieres verschlechtere sich ohne die Anwendung des Arzneimittels;   f. sich ausschliesslich oder hauptsächlich an Kinder und Jugendliche richten;   g. wissenschaftliche Veröffentlichungen, klinische Studien, Gutachten, Zeug- nisse oder Empfehlungen von Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftlern,  von im Gesundheitswesen tätigen Personen, von bekannten Persönlichkeiten  oder von medizinisch-pharmazeutischen Laien erwähnen oder sich auf sol- che beziehen;   h. Personen in der Berufskleidung von Medizinalpersonen, Drogistinnen und  Drogisten oder medizinischen Hilfspersonen oder bei der Ausübung berufs- spezifischer medizinischer Tätigkeiten zeigen;   i. irreführende, fiktive oder nicht anerkannte Titel oder Auszeichnungen ver- wenden;   j. das Arzneimittel einem Lebensmittel oder einem Futtermittel, einem Pflege- produkt oder anderen Gebrauchsgegenständen gleichsetzen;   k. angeben oder andeuten, die Sicherheit oder Wirksamkeit des Arzneimittels  sei darauf zurückzuführen, dass es sich um ein «Naturprodukt» oder derglei- chen handle;   l. mit der Beschreibung oder der Darstellung einer Krankengeschichte zu einer  falschen Selbstdiagnose oder zu einer falschen Diagnose durch die Tierhal- terin oder den Tierhalter verleiten;   m. in missbräuchlicher, Besorgnis erregender oder irreführender Weise bild- liche Darstellungen verwenden von Veränderungen, die der menschliche o- der der tierische Körper oder Teile davon auf Grund von Krankheiten oder  Körperschäden oder auf Grund der Wirkung eines Arzneimittels erlitten ha- ben;   n. die Zahl der behandelten Personen oder der behandelten Tiere angeben;       47 Fassung gemäss Ziff. I 4 der V vom 18. Aug. 2004, in Kraft seit 1. Sept. 2004   (AS 2004 4037).     Heilmittel   12   812.212.5   o. Wendungen gebrauchen, die Angst erzeugen können;   p.48 …   4. Abschnitt: Kontrolle49   Art. 23 Vorkontrolle  1 Publikumswerbung nach Artikel 15 Buchstaben a und c für Analgetika, Schlafmit- tel, Sedativa, Laxantia sowie für Anorexika muss der Swissmedic vor dem Erschei- nen zur Bewilligung vorgelegt werden, wenn die Arzneimittelinformation ein Miss- brauchs- oder Abhängigkeitspotenzial erwähnt.50  2 Die Swissmedic kann eine Zulassungsinhaberin, welche schwer oder wiederholt  gegen die Bestimmungen über die Arzneimittelwerbung verstösst, verpflichten, ihm  während einer angemessenen Dauer sämtliche Entwürfe für die geplante Werbung in  der von der Swissmedic bezeichneten Form vor dem Erscheinen zur Begutachtung  und Genehmigung vorzulegen.   Art. 24 Verstösse gegen die Bestimmungen über die Arzneimittelwerbung  1 Jede Person oder Organisation kann der Swissmedic Tatsachen melden, von denen  sie vermutet, sie würden gegen die Bestimmungen über die Arzneimittelwerbung  verstossen.  2 Die Swissmedic geht vermuteten Verstössen von sich aus nach.   Art. 25 Interne Kontrollmassnahmen der Zulassungsinhaberin  1 Die Zulassungsinhaberin bezeichnet eine Person, welche für die Werbung für die  von ihr in Verkehr gebrachten Arzneimittel verantwortlich ist.  2 Diese Person muss über eine naturwissenschaftliche, medizinische oder über eine  andere angemessene fachliche Ausbildung oder Erfahrung verfügen.  3 Sie hat folgende Aufgaben:   a. Sie vergewissert sich, dass die Arzneimittelwerbung den Bestimmungen ent- spricht.   b.51 Sie sorgt dafür, dass die Anordnungen der Swissmedic unverzüglich und  vollständig befolgt werden.       48 Aufgehoben durch Ziff. I der V vom 11. März 2016, mit Wirkung seit 1. April 2016   (AS 2016 971).   49 Fassung gemäss Ziff. I 4 der V vom 18. Aug. 2004, in Kraft seit 1. Sept. 2004   (AS 2004 4037).   50 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 21. Sept. 2018, in Kraft seit 1. Jan. 2019   (AS 2018 3713).   51 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 21. Sept. 2018, in Kraft seit 1. Jan. 2019   (AS 2018 3713).     Arzneimittel-Werbeverordnung   13   812.212.5   c. Sie liefert der Swissmedic auf Verlangen alle geforderten Unterlagen und  Informationen.   d. Sie stellt sicher, dass ihre Arzneimittelvertreterinnen und -vertreter zweck- mässig ausgebildet sind und die Verpflichtungen nach dieser Verordnung  einhalten.   e. Sie bewahrt eine Ausfertigung jeder verbreiteten Arzneimittelwerbung wäh- rend sechs Monaten nach deren letzter zweckbestimmter Verwendung auf  und führt ein Verzeichnis aller Empfängerinnen und Empfänger, der Ver- breitungsart und des Datums der ersten Verbreitung.   5. Abschnitt: Schlussbestimmungen52   Art. 25a53 Übergangsbestimmungen  1 Werbung auf elektronischen Anzeigetafeln, die Artikel 17 Absatz 3 nicht ent- spricht, darf noch bis 31. Oktober 2004 ausgestrahlt werden.  2 Muster, die vor dem In-Kraft-Treten der neuen Bestimmung von Artikel 10 Ab- satz 2 Buchstabe a und Artikel 19 Absatz 1 hergestellt wurden, dürfen längstens bis  30. Juni 2005 vertrieben werden.   Art. 25b54 Übergangsbestimmung zur Änderung vom 11. März 2016  Die Publikumswerbung für Arzneimittel der Abgabekategorien C und D darf noch  bis zum 1. April 2019 nach den bisherigen Artikeln 16 Absatz 5 Buchstabe c und 17  erfolgen.   Art. 26 Inkrafttreten55  Diese Verordnung tritt am 1. Januar 2002 in Kraft.       52 Ursprünglich vor Art. 26. Fassung gemäss Ziff. I 4 der V vom 18. Aug. 2004   (AS 2004 4037).   53 Eingefügt durch Ziff. I 4 der V vom 18. Aug. 2004, in Kraft seit 1. Sept. 2004   (AS 2004 4037).   54 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 11. März 2016, in Kraft seit 1. April 2016  (AS 2016 971).   55 Eingefügt durch Ziff. I 4 der V vom 18. Aug. 2004, in Kraft seit 1. Sept. 2004   (AS 2004 4037).     Heilmittel   14   812.212.5   Anhang56  (Art. 17a Abs. 1)   Bildliche Darstellung für die Werbung mit dem Zulassungsstatus                    Zugelassenes     Arzneimittel          56 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 11. März 2016 (AS 2016 971). Bereinigt gemäss   Ziff. II der V vom 21. Sept. 2018, in Kraft seit 1. Jan. 2019 (AS 2018 3713).