531.215.31   1   Ordinanza  concernente la costituzione di scorte obbligatorie  di medicamenti   del 10 maggio 2017 (Stato 1° gennaio 2022)     Il Consiglio federale svizzero,   visti gli articoli 7 capoverso 1, 8 capoverso 2, 57 capoverso 1 e 60 capoverso 2   della legge del 17 giugno 20161 sull’approvvigionamento del Paese (LAP),   ordina:   Art. 1 Principio   Le merci menzionate in allegato sottostanno alla costituzione di scorte obbligatorie  per garantire l’approvvigionamento del Paese in medicamenti.   Art. 2 Obbligo di costituire scorte   1 Sottostà all’obbligo di costituire scorte chi, in qualità di commerciante o di produt- tore, immette in commercio per la prima volta sul territorio svizzero i medicamenti  menzionati in allegato.   2 Per territorio svizzero s’intende il territorio della Confederazione, comprese le  enclavi doganali estere, ma senza le enclavi doganali svizzere.   3 L’Ufficio federale per l’approvvigionamento economico del Paese (UFAE) può  esonerare dall’obbligo di concludere un contratto le persone soggette all’obbligo di  costituire scorte che si impegnano a fornire alla cooperativa Helvecura (Helvecura)  le stesse prestazioni finanziarie che deriverebbero da un corrispondente contratto per  la costituzione di scorte obbligatorie.   Art. 3 Obblighi di notifica   1 Le persone soggette all’obbligo di costituire scorte che immettono in commercio  per la prima volta sul territorio svizzero i medicamenti menzionati in allegato devo- no informarne immediatamente Helvecura.   2 Devono notificare periodicamente a Helvecura il tipo e il quantitativo delle merci  immesse in commercio. L’UFAE emana le necessarie istruzioni.   3 In vista della conclusione, della modifica o dell’annullamento di un contratto per la  costituzione di scorte obbligatorie, Helvecura informa l’UFAE del contenuto delle  notifiche di cui al capoverso 2.        RU 2017 3173  1 RS 531   531.215.31     Approvvigionamento economico   2   531.215.31   Art. 4 Volume delle scorte obbligatorie e requisiti relativi alla qualità  delle merci depositate   1 Dopo aver consultato le cerchie economiche interessate, il Dipartimento federale  dell’economia, della formazione e della ricerca (DEFR) stabilisce:   a. le merci per le quali devono essere costituite scorte obbligatorie;   b. il volume delle scorte obbligatorie e i requisiti relativi alla qualità delle mer- ci depositate;   c.  gli elementi che permettono di calcolare l’entità delle scorte obbligatorie per  ogni proprietario;   d. l’entità della costituzione di scorte obbligatorie da parte di terzi e in comune.   2 Per costituzione di scorte obbligatorie da parte di terzi si intende il trasferimento a  un terzo, da parte del proprietario di una scorta, del proprio obbligo di costituire  scorte.   3 Per costituzione di scorte obbligatorie in comune si intende il trasferimento del  proprio obbligo di costituire scorte, da parte del proprietario di una scorta, a una  società la cui attività principale consiste nel costituire e gestire scorte obbligatorie su  mandato di un’organizzazione incaricata di costituire scorte obbligatorie (art. 16  cpv. 1 LAP).   Art. 5 Collaborazione tra le autorità   L’Ufficio federale della dogana e della sicurezza dei confini2 e l’Istituto svizzero per  gli agenti terapeutici trasmettono all’UFAE, su richiesta, le informazioni di cui  dispongono sull’importazione di merci di cui all’articolo 1.    Art. 6 Controlli   1 Il controllo delle scorte obbligatorie spetta a Helvecura. L’UFAE emana le neces- sarie istruzioni.   2 L’UFAE controlla le scorte obbligatorie costituite in comune e a tale scopo fa capo  a specialisti di Helvecura.   Art. 7 Composizione delle controversie   In caso di controversie l’UFAE stabilisce mediante decisione, fondandosi sulle  dichiarazioni di Helvecura:   a. l’obbligo o meno di concludere un contratto per la costituzione di scorte ob- bligatorie;   b. il momento in cui deve essere costituita la scorta obbligatoria;   c. la cessazione dell’obbligo di costituire scorte.       2 La designazione dell’unità amministrativa è adattata in applicazione dell’art. 20 cpv. 2  dell’O del 7 ott. 2015 sulle pubblicazioni ufficiali (RS 170.512.1), con effetto dal   1° gen. 2022 (RU 2021 589).     Costituzione di scorte obbligatorie di medicamenti. O   3   531.215.31   Art. 8 Esecuzione dell’ordinanza e modifica dell’allegato   1 L’UFAE esegue la presente ordinanza.    2 Il DEFR può modificare l’allegato dopo aver consultato le cerchie economiche  interessate.   Art. 9 Abrogazione di un altro atto normativo   L’ordinanza del 6 luglio 19833 concernente la costituzione di scorte obbligatorie di  medicamenti è abrogata.   Art. 10 Entrata in vigore   La presente ordinanza entra in vigore il 1° giugno 2017.       3 [RU 1983 1004, 2004 1361, 2013 1633, 2014 2305, 2016 1671]     Approvvigionamento economico   4   531.215.31   Allegato4  (art. 1)   Medicamenti che sottostanno all’obbligo di costituire scorte:   1 Antinfettivi    Codice ATC2  Designazione della merce   A07A antinfettivi intestinali  J01 antibiotici per uso sistemico  J02 antimicotici per uso sistemico  J04A medicamenti per il trattamento della tubercolosi  J06BA02 immunoglobuline umane normali, per somministra-  zione intravascolare  J06BB01 immunoglobulina anti-D   J06BB02 immunoglobulina antitetanica  J06BB04 immunoglobulina antiepatite B  J06BB05 immunoglobulina antirabica         Codice ATCvet3 Designazione della merce   QA07A antinfettivi intestinali  QG51 antinfettivi e antisettici per uso intrauterino  QJ01 antibatterici per uso sistemico  QJ51 antibatterici per uso intramammario  QP51 antiprotozoari        2 Virostatici    Codice ATC Designazione della merce   J05AH inibitori della neuramidasi           4 Aggiornato dal n. I dell’O del DFE del 4 dic. 2019, in vigore dal 15 gen. 2020   (RU 2019 4755).   2 Il codice ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) può essere  consultato in inglese (versione ufficiale) sul sito dell’OMS (WHO Collaborating Centre  for Drug Statistics Methodology), all’indirizzo: www.whocc.no > ATC/DDD Index.   3 Il codice ATCvet (Anatomical Therapeutic Chemical Classification system for veterinary  medicinal products) può essere consultato in inglese (versione ufficiale) sul sito  dell’OMS (WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology), all’indirizzo:  www.whocc.no/ATCvet > ATCvet Index.     Costituzione di scorte obbligatorie di medicamenti. O   5   531.215.31   3 Analgesici e oppiacei potenti    Codice ATC Designazione della merce   N02AA01 morfina  N02AA03 idromorfone  N02AA04 nicomorfina  N02AA05 ossicodone  N02AA51 morfina, combinazioni  N02AA55 ossicodone, combinazioni  N02AB02 petidina  N02AB03 fentanile  N02AB52 petidina, combinazioni senza psicofarmaci  N02AB72 petidina, combinazioni con psicofarmaci  N02AC52 metadone, combinazioni senza psicofarmaci  N02AG01 morfina e spasmolitici  N02AG03 petidina e spasmolitici  N02AG04 idromorfone e spasmolitici  N07BC02 metadone       4 Vaccini    Codice ATC Designazione della merce   J07AG vaccino contro l’Haemophilus influenzae di tipo B  J07AH07 meningococco C, antigene polisaccaridico purificato,   coniugato  J07AH08 meningococco A, C, Y, W-135, antigene polisaccari-  dico tetravalente coniugato e purificato  J07AJ vaccino contro la pertosse  J07AL02 pneumococco, antigene polisaccaridico purificato,   coniugato  J07AM vaccino contro il tetano  J07BA01 vaccino contro la meningoencefalite da zecche, a virus   intero inattivato  J07BC vaccino contro l’epatite  J07BD vaccino contro il morbillo  J07BF vaccino contro la poliomielite    (combinazioni con Di-Ter-Per o Hib, vedere J07CA)  J07BG vaccino contro la rabbia  J07BK01 vaccino contro la varicella, vivo attenuato  J07BM vaccino contro il virus del papilloma umano  J07CA vaccini virali e batterici combinati         Approvvigionamento economico   6   531.215.31   5 Altri medicamenti della medicina umana    Codice ATC Designazione della merce Osservazione   C01CA24 adrenalina siringhe pronte  all’uso   H01BB02 ossitocina forme parenterali  V08BA mezzi di contrasto radiologici   contenenti solfato di bario     V08DA mezzi di contrasto per ultra- sonologia             	Art. 1 Principio 	Art. 2 Obbligo di costituire scorte 	Art. 3 Obblighi di notifica 	Art. 4 Volume delle scorte obbligatorie e requisiti relativi alla qualità delle merci depositate 	Art. 5 Collaborazione tra le autorità 	Art. 6 Controlli 	Art. 7 Composizione delle controversie 	Art. 8 Esecuzione dell’ordinanza e modifica dell’allegato 	Art. 9 Abrogazione di un altro atto normativo 	Art. 10 Entrata in vigore 	Allegato 	Medicamenti che sottostanno all’obbligo di costituire scorte: 	1 Antinfettivi 	2 Virostatici 	3 Analgesici e oppiacei potenti 	4 Vaccini 	5 Altri medicamenti della medicina umana