812.214.11   1   Verordnung  des Schweizerischen Heilmittelinstituts   über den Erlass der Pharmakopöe und die Anerkennung  von Arzneibüchern1   vom 9. November 2001 (Stand am 1. Januar 2023)     Der Institutsrat des Schweizerischen Heilmittelinstituts (Institutsrat),   gestützt auf Artikel 52 Absatz 1 des Heilmittelgesetzes vom 15. Dezember 20002  (HMG),   auf Artikel 4 Absatz 3 der Arzneimittel-Bewilligungsverordnung vom   17. Oktober 20013 (AMBV)   und Artikel 6 der Organisationsverordnung vom 28. September 20014   für das Schweizerische Heilmittelinstitut,5   verordnet:   Art. 16 Pharmakopöe   Als Pharmakopöe gelten:   a. Pharmacopoea Europaea, 11. Ausgabe7 (Ph. Eur. 11), vom November 2021;   b. Pharmacopoea Helvetica, 11. Ausgabe8 (Ph. Helv. 11), vom März 2012,  Supplement 11.1 vom Juni 2013 zur Pharmacopoea Helvetica, Supplement        AS 2001 3008  1 Fassung gemäss Anhang 7 Ziff. I der Komplementär- und Phytoarzneimittelverordnung   vom 22. Juni 2006, in Kraft seit 1. Okt. 2006 (AS 2006 3641).  2 SR 812.21  3 AS 2001 3399, 2004 4037 Ziff. I 2, 2006 2945, 2007 1469 Anhang 4 Ziff. 40 1847   Anhang 3 Ziff. 2 1961 Anhang 7 Ziff. 1 5651 Ziff. II 2, 2010 4031, 2011 2561 Art. 87  Ziff. 1, 2015 1497 Art. 27 Ziff. 2 1901 Ziff. II, 2016 1171 Ziff. I 3, 2017 2785 5935 An- hang Ziff. 2, 2018 3577 Anhang 6 Ziff. II 3. AS 2018 5029 Anhang 8 Ziff. I. Siehe heu- te: die V vom 14. Nov. 2018 (SR 812.212.1).   4 AS 2001 3025. AS 2018 3577 Anhang 6 Ziff. I 3  5 Fassung gemäss Anhang 7 Ziff. I der Komplementär- und Phytoarzneimittelverordnung   vom 22. Juni 2006, in Kraft seit 1. Okt. 2006 (AS 2006 3641).  6 Fassung gemäss Ziff. I der V des Institutsrats vom 30. Juni 2022, in Kraft seit    1. Jan. 2023 (AS 2022 391).  7 Die Pharmacopoea Europaea wird im Original vom Europarat herausgegeben.   Die französische Originalausgabe kann beim Bundesamt für Bauten und Logistik (BBL),  Verkauf Bundespublikationen, 3003 Bern, www.bundespublikationen.admin.ch, zu den in  der   Gebührenverordnung Publikationen vom 19. Nov. 2014 (GebV-Publ; SR 172.041.11)  vorgesehenen Bedingungen bezogen werden. Bis zur Herausgabe der deutschen Fassung  können einzelne Texte in deutscher Sprache als Druckfahne bei der Abteilung Pharma- kopöe des Schweizerischen Heilmittelinstituts (Swissmedic) bezogen werden.   8 Die Pharmacopoea Helvetica wird von der Swissmedic herausgegeben und kann unter  www.phhelv.ch abgerufen oder beim BBL, Verkauf Bundespublikationen, 3003 Bern,  www.bundespublikationen.admin.ch, zu den in der GebV-Publ vorgesehenen Bedingun- gen bezogen werden.   812.214.11     Heilmittel   2   812.214.11   11.2 vom Mai 2015 zur Pharmacopoea Helvetica und Supplement 11.3 vom  Mai 2019 zur Pharmacopoea Helvetica.   Art. 1a9 Anerkannte Arzneibücher   Die im Anhang zu dieser Verordnung bezeichneten Arzneibücher oder die speziell  bezeichneten Teile davon sind vom Institut anerkannt.   Art. 2 Inkrafttreten   Diese Verordnung tritt am 1. Januar 2002 in Kraft.       9 Eingefügt durch Anhang 7 Ziff. I der Komplementär- und Phytoarzneimittelverordnung  vom 22. Juni 2006, in Kraft seit 1. Okt. 2006 (AS 2006 3641).     Erlass der Pharmakopöe und Anerkennung von Arzneibüchern.   V des Schweizerischen Heilmittelinstituts   3   812.214.11   Anhang10  (Art. 1a)   Anerkannte Arzneibücher   Als Arzneibücher oder speziell gekennzeichnete Teile davon sind anerkannt:   a. aus Deutschland: Homöopathisches Arzneibuch 2017 (HAB 2017), amtliche  Ausgabe, bekannt gemacht vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medi- zinprodukte11;   b. aus Frankreich: Pharmacopée Française, 11e édition (Ph.F.) in der Fassung  vom Juli 2017, herausgegeben von der Agence nationale de sécurité du  médicament et des produits de santé (ansm), Teil «Préparations homeopa- thiques»12;   c. aus Grossbritannien: British Homoeopathic Pharmacopoeia 1999  (B.Hom.P), published by the British Association of Homoeopathic Manufac- turers (BAHM) and produced by the Association’s Scientific Committee;  Herstellungsvorschrift Br. 1113.       10 Eingefügt durch Anhang 7 Ziff. II der Komplementär- und Phytoarzneimittelverordnung  vom 22. Juni 2006 (AS 2006 3641). Fassung gemäss Art. 47 der Komplementär- und  Phytoarzneimittelverordnung vom 7. Sept. 2018, in Kraft seit 1. Jan. 2019   (AS 2018 3675).   11 Dieses Arzneibuch kann beim Deutschen Apotheker Verlag Stuttgart unter der Internet- adresse www.dav-buchhandlung.de oder beim Govi-Verlag - Pharmazeutischer Verlag  GmbH Eschborn unter der Internetadresse www.govi.de bezogen werden.   12 Dieses Arzneibuch kann kostenlos bei der ansm unter der Internetadresse  http://ansm.sante.fr/Mediatheque/Publications/Pharmacopee-francaise-Plan-Preambule- index heruntergeladen werden.   13 Dieses Arzneibuch kann bei British Association of Homoeopathic Manufacturers, The  Old Vicarage, 65 Church Street, Langham, Rutland LEI57JE, Grossbritannien unter ISBN  0-9521708-1-7 bezogen werden.     Heilmittel   4   812.214.11       	Art. 1  Pharmakopöe 	Art. 1a  Anerkannte Arzneibücher 	Art. 2 Inkrafttreten 	Anhang 	Anerkannte Arzneibücher