812.121.1   1 / 40   Verordnung   über die Betäubungsmittelkontrolle   (Betäubungsmittelkontrollverordnung, BetmKV)   vom 25. Mai 2011 (Stand am 23. Januar 2023)     Der Schweizerische Bundesrat,   gestützt auf die Artikel 3 Absätze 1 und 2, 18f Absätze 3 und 4 und 30 Absätze 1  und 2 des Betäubungsmittelgesetzes vom 3. Oktober 19511 (BetmG),2   verordnet:   1. Kapitel: Allgemeine Bestimmungen   1. Abschnitt: Gegenstand und Geltungsbereich   Art. 1 Gegenstand und Geltungsbereich   1 Diese Verordnung regelt die Bewilligung und die Kontrolle von Betäubungsmitteln,  psychotropen Stoffen, Vorläuferstoffen und Hilfschemikalien nach Artikel 2 BetmG  sowie von Rohmaterialien und Erzeugnissen mit betäubungsmittelähnlicher Wirkung  nach Artikel 7 BetmG.   2 Sie regelt die Ein-, Aus- und Durchfuhr kontrollierter Substanzen sowie den Handel  damit. Sie stellt sicher, dass für medizinische Zwecke und Forschungszwecke genü- gend kontrollierte Substanzen verfügbar sind.   3 Sie ist auch auf Personen und Unternehmen mit Sitz in der Schweiz anwendbar, die  mit kontrollierten Substanzen im Ausland handeln.   Art. 2 Begriffe   In dieser Verordnung bedeuten:   a. Durchfuhr: Beförderung von Waren durch das Zollgebiet;   b. Handel: entgeltliche Vermittlung von kontrollierten Substanzen an berech- tigte Personen, einschliesslich Tätigkeiten der Mäklerinnen und Mäkler sowie  Agentinnen und Agenten;   c. Herstellung: sämtliche Arbeitsgänge vom Gewinnen, Anfertigen, Zubereiten,  Be- oder Verarbeiten, Reinigen und Umwandeln bis zum Verpacken, Lagern  und Ausliefern des Endprodukts sowie die Qualitätskontrollen und die Frei- gabe;        AS 2011 2561  1 SR 812.121  2 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 22. Juni 2022, in Kraft seit 1. Aug. 2022    (AS 2022 386).   812.121.1     Heilmittel   2 / 40   812.121.1   d. Medizinalpersonen: Ärztinnen und Ärzte, Zahnärztinnen und Zahnärzte, Tier- ärztinnen und Tierärzte sowie Apothekerinnen und Apotheker;   e. Spital: Krankenanstalt im Sinne des BetmG;   f. Unternehmen: Firma im Sinne des BetmG;   g. Verschreiben: das Ausstellen eines Rezepts für Patientinnen und Patienten o- der Tierhalterinnen und Tierhalter, damit diese Arzneimittel mit kontrollierten  Substanzen beziehen dürfen. Dieser Begriff entspricht dem Begriff verordnen  im BetmG;   h. kontrollierte Substanzen: Betäubungsmittel, psychotrope Stoffe, Vorläufer- stoffe und Hilfschemikalien nach Artikel 2 BetmG sowie Rohmaterialien und  Erzeugnisse mit vermuteter betäubungsmittelähnlicher Wirkung nach Artikel  7 BetmG;   i. Zielland: die im Verzeichnis g genannten Länder.   Art. 3 Verzeichnisse der kontrollierten Substanzen   1 Das Eidgenössische Departement des Innern (EDI) bezeichnet die einzelnen kon- trollierten Substanzen und bestimmt, welchen Kontrollmassnahmen sie unterliegen.   2 Es erstellt dazu folgende Verzeichnisse:   a. Verzeichnis a: kontrollierte Substanzen, die allen Kontrollmassnahmen unter- stellt sind;   b. Verzeichnis b: kontrollierte Substanzen, die teilweise von den Kontrollmass- nahmen ausgenommen sind;   c. Verzeichnis c: kontrollierte Substanzen, die in Präparaten in reduzierten Kon- zentrationen enthalten sein dürfen und teilweise von den Kontrollmassnah- men ausgenommen sind;   d. Verzeichnis d: verbotene kontrollierte Substanzen;   e. Verzeichnis e: Rohmaterialien und Erzeugnisse mit vermuteter betäubungs- mittelähnlicher Wirkung nach Artikel 7 Absatz 1 BetmG, die den Kontroll- massnahmen der Betäubungsmittel des Verzeichnisses a unterstellt sind;   f. Verzeichnis f: Vorläuferstoffe unter Angabe der jeweiligen Menge, die eine  Kontrolle nach dieser Verordnung notwendig macht;   g. Verzeichnis g: Hilfschemikalien unter Angabe der Zielländer und der jewei- ligen Menge, die eine Kontrolle nach dieser Verordnung notwendig macht.   3 Es legt für Vorläuferstoffe die Menge fest, ab der sie der Kontrolle unterliegen. Zu- dem legt es für Hilfschemikalien die Menge fest, ab der sie für ein bestimmtes Ziel- land der Kontrolle unterliegen.   4 Kontrollierte Substanzen der Verzeichnisse a, b und d werden neben ihrem Namen  mit ihrer weltweit geltenden Handelsnummer (Global Trade Identification Number,  GTIN) aufgenommen.         Betäubungsmittelkontrollverordnung   3 / 40   812.121.1   5 Bei der Festlegung des Ziellandes richtet sich das EDI nach den Ersuchen gemäss  Artikel 12 Absatz 10 des Übereinkommens der Vereinten Nationen vom 20. Dezem- ber 19883 gegen den unerlaubten Verkehr mit Betäubungsmitteln und psychotropen  Stoffen und den Regelungen der wichtigsten Handelspartner der Schweiz.   Art. 4 Ausnahmen vom Geltungsbereich und von einzelnen Bestimmungen   1 Die Bestimmungen dieser Verordnung sind nicht anwendbar auf:   a. homöopathische Präparate, die zwar kontrollierte Substanzen enthalten, deren  Verdünnung aber mehr als D8/C4 beträgt;   b. Vorläuferstoffe und Hilfschemikalien in pharmazeutischen Präparaten oder  Mischungen, die nicht auf einfache Art aus diesen zurückgewonnen werden  können.   2 Der Bezug und die Verwendung kleiner Mengen von kontrollierten Substanzen zu  analytischen Zwecken durch Behörden oder durch von ihnen direkt Beauftragte sind  von dieser Verordnung ausgenommen.   3 Der Bezug und die Verwendung von kontrollierten Substanzen in Lösung und in  einer Konzentration bis 1 mg pro 1 ml zu analytischen Zwecken sind vom 6. Kapitel  (Kontrolle) dieser Verordnung ausgenommen.   4 Für Hilfschemikalien sind nur Artikel 10 sowie, soweit sie die Ausfuhr betreffen,  die Bestimmungen des 3. Kapitels und Artikel 57 Absatz 2 anwendbar.4   5 Das EDI kann für einzelne kontrollierte Substanzen reduzierte Kontrollmassnahmen  vorsehen, wenn dies notwendig ist, um den legalen Handel mit diesen Substanzen  nicht übermässig einzuschränken. Der Umfang der Kontrollmassnahmen wird in den  entsprechenden Verzeichnissen geregelt.   2. Abschnitt: Bewilligungsbehörden   Art. 5 Betriebsbewilligungen5   1 Die Betriebsbewilligung für den Umgang mit kontrollierten Substanzen der Ver- zeichnisse a, b, c und f und mit zugelassenen Arzneimitteln, die kontrollierte Substan- zen des Verzeichnisses d enthalten, wird erteilt:   a. Personen und Unternehmen, einschliesslich Mäklerinnen und Mäklern sowie  Agentinnen und Agenten, und der Armeeapotheke: vom Schweizerische Heil- mittelinstitut (Swissmedic6);       3 SR 0.812.121.03  4 AS 2011 3715  5 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 22. Juni 2022, in Kraft seit 1. Aug. 2022    (AS 2022 386).  6 Ausdruck gemäss Ziff. I der V vom 22. Juni 2022, in Kraft seit 1. Aug. 2022    (AS 2022 386). Diese Änd. wurde im ganzen Erlass berücksichtigt.     Heilmittel   4 / 40   812.121.1   b. Apotheken, Spitälern und wissenschaftliche Instituten sowie kantonalen und  kommunalen Behörden: vom Kanton.   2 Die Betriebsbewilligung für den Umgang mit kontrollierten Substanzen des Ver- zeichnisses e wird vom EDI erteilt.   3 Die Betriebsbewilligung für den Anbau von Pflanzen oder Pilzen, die kontrollierte  Substanzen der Verzeichnisse a, b und f enthalten, wird von der Swissmedic erteilt.7   Art. 6 Bewilligung für die diacetylmorphingestützte Behandlung   Die Bewilligung für die diacetylmorphingestützte Behandlung wird vom Bundesamt  für Gesundheit (BAG) erteilt.   Art. 6a8 Einzelanbaubewilligung   Die Einzelanbaubewilligung wird von der Swissmedic erteilt.   Art. 7 Ein- und Ausfuhrbewilligung   Die Ein- und Ausfuhrbewilligungen werden von der Swissmedic erteilt.   Art. 8 Ausnahmebewilligungen für den Umgang   mit kontrollierten Substanzen des Verzeichnisses d   Das BAG kann Ausnahmebewilligungen für den Umgang mit kontrollierten Substan- zen des Verzeichnisses d erteilen.   Art. 9 Bewilligungen für nationale und internationale Organisationen   sowie Behörden nach Artikel 14a Absatz 1 BetmG   Die Bewilligungen für die internationalen und nationalen Organisationen sowie Be- hörden nach Artikel 14a Absatz 1 BetmG werden vom Bundesrat erteilt.   3. Abschnitt: Sorgfaltspflicht   Art. 10   1 Wer kontrollierte Substanzen anbaut, herstellt, abgibt oder mit ihnen Handel treibt,  hat sich bei jeder Weitergabe zu vergewissern, dass die Empfängerin oder der Emp- fänger berechtigt ist, diese zu beziehen.   2 Die zuständigen Behörden des Bundes und der Kantone sowie die Berufs- oder  Branchenverbände informieren die zur Herstellung und Abgabe von oder zum Handel       7 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 22. Juni 2022, in Kraft seit 1. Aug. 2022   (AS 2022 386).   8 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 22. Juni 2022, in Kraft seit 1. Aug. 2022   (AS 2022 386).     Betäubungsmittelkontrollverordnung   5 / 40   812.121.1   mit kontrollierten Substanzen berechtigten Personen über die Umstände möglicher  Missbräuche und beraten sie bei der Abklärung einzelner Verdachtsmomente.   3 Erwecken Umstände den Verdacht eines Missbrauchs, so treffen die verantwortli- chen Personen, gegebenenfalls zusammen mit dem betroffenen Berufs- oder Bran- chenverband oder der verschreibenden Medizinalperson, die notwendigen Abklärun- gen und benachrichtigen umgehend die für sie zuständige Kontrollbehörde. In einem  solchen Fall darf die kontrollierte Substanz nur weitergegeben werden, wenn die Un- tersuchungen durch die Behörde den Verdacht als unbegründet erscheinen lassen.   4 Bei begründetem Verdacht eines wesentlichen Missbrauchs informieren die kanto- nalen Behörden unverzüglich die Swissmedic. Dieses trägt die Informationen zusam- men und leitet sie der Zentralstelle für die Bekämpfung des unerlaubten Betäubungs- mittelverkehrs beim Bundesamt für Polizei (Art. 29b BetmG) und dem BAG weiter.   2. Kapitel: Betriebsbewilligungen9   1. Abschnitt: Allgemeine Bestimmungen   Art. 1110 Bewilligungspflicht   1 Wer kontrollierte Substanzen, ausgenommen Hilfschemikalien, herstellen, bezie- hen, vermitteln, ein- und ausführen, abgeben oder mit diesen Handel treiben will, be- nötigt eine Betriebsbewilligung für den Umgang mit kontrollierten Substanzen.   2 Wer Pflanzen oder Pilze, die kontrollierte Substanzen enthalten, anbauen will, be- nötigt eine Betriebsbewilligung für den Anbau von Pflanzen oder Pilzen, die kontrol- lierte Substanzen enthalten.   3 Medizinalpersonen benötigen neben ihrer Berufsausübungsbewilligung keine zu- sätzliche Betriebsbewilligung für den Umgang mit kontrollierten Substanzen.   4 Apotheken benötigen für die einzelfallweise Vermittlung von Arzneimitteln mit  kontrollierten Substanzen keine Betriebsbewilligung der Swissmedic für den Umgang  mit kontrollierten Substanzen. Bei mehr als neun Vermittlungen pro Kalenderjahr ist  eine Betriebsbewilligung für den Umgang mit kontrollierten Substanzen erforderlich.   Art. 12 Voraussetzungen   1 Eine Betriebsbewilligung für den Umgang mit kontrollierten Substanzen wird er- teilt, wenn die Gesuchstellerin oder der Gesuchsteller:11   a. im Hauptregister des Handelsregisters eingetragen ist;   b. die Lagerung der kontrollierten Substanzen nach Artikel 54 gewährleistet; und       9 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 22. Juni 2022, in Kraft seit 1. Aug. 2022   (AS 2022 386).   10 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 22. Juni 2022, in Kraft seit 1. Aug. 2022   (AS 2022 386).   11 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 22. Juni 2022, in Kraft seit 1. Aug. 2022   (AS 2022 386).     Heilmittel   6 / 40   812.121.1   c. eine für kontrollierte Substanzen verantwortliche Person bezeichnet, die für  die Einhaltung der betäubungsmittelrechtlichen Bestimmungen verantwort- lich ist.   1bis Eine Betriebsbewilligung für den Anbau von Pflanzen oder Pilzen, die kontrol- lierte Substanzen enthalten, wird erteilt, wenn die Gesuchstellerin oder der Gesuch- steller:   a. die Voraussetzungen nach Absatz 1 erfüllt; und   b. nachweist, dass Massnahmen getroffen wurden, um:   1. ausreichenden Schutz vor Diebstahl zu gewähren, und   2. die Verwendung der Pflanzen oder Pilze für andere Zwecke zu verhin- dern.12   2 Das Erfordernis des Handelsregistereintrags gilt nicht für:   a. die Armeeapotheke;   b. Behörden;   c. Hochschulen;   d. die Organisationen der Vereinten Nationen.   3 Die Bewilligungen für betäubungsmittelgestützte Behandlungen richten sich nach  der Betäubungsmittelsuchtverordnung vom 25. Mai 201113 (BetmSV).   Art. 13 Anforderungen an die verantwortliche Person   1 Die verantwortliche Person muss:   a. eine Medizinalperson sein oder über einen naturwissenschaftlichen Hoch- schulabschluss verfügen;   b. mit der Gesuchstellerin oder dem Gesuchsteller in einem schriftlichen Vertrag  die Verantwortlichkeit und Präsenzpflicht regeln, sofern sie nicht selber Ge- suchstellerin ist; und   c. ihre fachliche Tätigkeit weisungsunabhängig ausüben können.   1bis Die für den Anbau von Pflanzen oder Pilzen, die kontrollierte Substanzen enthal- ten, verantwortliche Person kann auch über ein Diplom einer universitären Hoch- schule oder Fachhochschule in den Bereichen Agrar-, Umwelt- oder Forstwissen- schaft verfügen.14   2 Die zuständige Behörde kann Personen als verantwortliche Personen zulassen, die  über gleichwertige, an ausländischen Hochschulen erworbene Diplome der genannten  Berufe und nachweislich über die nötigen Fachkenntnisse verfügen.       12 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 22. Juni 2022, in Kraft seit 1. Aug. 2022   (AS 2022 386).   13 SR 812.121.6  14 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 22. Juni 2022, in Kraft seit 1. Aug. 2022    (AS 2022 386).     Betäubungsmittelkontrollverordnung   7 / 40   812.121.1   3 Ist die Betriebsbewilligung auf kontrollierte Substanzen des Verzeichnisses f (Vor- läuferstoffe) begrenzt, so kann die Swissmedic als verantwortliche Person Personen  zulassen, die über ein Diplom einer Fachhochschule oder einer höheren Fachschule  im Bereich der Naturwissenschaften und nachweislich über die nötigen Fachkennt- nisse verfügen.   Art. 1415   2. Abschnitt: Gesuch   Art. 15   1 Im Gesuch für eine Betriebsbewilligung für den Umgang mit kontrollierten Substan- zen oder für den Anbau von Pflanzen oder Pilzen, die kontrollierte Substanzen ent- halten, sind folgende Angaben zu machen:16   a. Name und Vorname beziehungsweise Bezeichnung gemäss Handelsregister,  wenn es sich um eine juristische Person handelt, sowie Name, Vorname, Ge- burtsdatum und Funktion der für die kontrollierten Substanzen verantwortli- chen Person;   b. Wohn- oder Geschäftssitz und Betriebsstandorte (Adressen);   c. Auflistung der nachgesuchten kontrollierten Substanzen;   d. Art der Tätigkeit, um deren Bewilligung nachgesucht wird;   e. allfälliger Anbau- und Lagerstandort (inkl. Zolllager und Zollfreilager).   2 Dem Bewilligungsgesuch sind folgende Ausweise beizulegen:   a. aktueller und vollständiger Handelsregisterauszug;   b.17 Privatauszug aus dem Strafregister-Informationssystem VOSTRA der verant- wortlichen Person, der nicht älter als sechs Monate ist; von einer Person mit  Wohnsitz im Ausland kann die zuständige Behörde auch einen ausländischen  Strafregisterauszug verlangen;   c. Berufsabschlussdiplome und den beruflichen Werdegang der verantwortli- chen Person.        15 Aufgehoben durch Ziff. I der V vom 22. Juni 2022, mit Wirkung seit 1. Aug. 2022   (AS 2022 386).   16 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 22. Juni 2022, in Kraft seit 1. Aug. 2022   (AS 2022 386).   17 Fassung gemäss Anhang 10 Ziff. II 23 der Strafregisterverordnung vom 19. Okt. 2022, in  Kraft seit 23. Jan. 2023 (AS 2022 698).     Heilmittel   8 / 40   812.121.1   3. Abschnitt: Wirkung und Geltungsdauer   Art. 16 Wirkung der Betriebsbewilligungen18   1 Die Betriebsbewilligung für den Umgang mit kontrollierten Substanzen ermächtigt  deren Inhaberin oder Inhaber zur Abgabe und zur Vermittlung kontrollierter Substan- zen an:19   a. Personen und Unternehmen, die eine Bewilligung nach Artikel 4 Absatz 1  BetmG oder eine Ausnahmebewilligung nach Artikel 8 Absätze 5–8 BetmG  besitzen;   b. verantwortliche Leiterinnen und Leiter einer Apotheke oder einer Spitalapo- theke;   c. die verantwortliche Person von Spitälern, die eine Bewilligung nach Arti- kel 14 Absatz 1 BetmG besitzen;   d. Medizinalpersonen, die zum Umgang mit kontrollierten Stoffen berechtigt  sind;   e. die verantwortliche Person von wissenschaftlichen Instituten, die eine Bewil- ligung gemäss Artikel 14 Absatz 2 BetmG besitzen;   f. die verantwortliche Person von nationalen oder internationalen Organisatio- nen, die eine Bewilligung nach Artikel 14a Absatz 1 BetmG besitzen;   g. die verantwortliche Person von Behörden des Bundes, der Kantone und der  Gemeinden, die eine Bewilligung gemäss Artikel 14a Absatz 1 oder 1bis  BetmG besitzen.   2 Die Betriebsbewilligung für den Anbau von Pflanzen oder Pilzen, die kontrollierte  Substanzen enthalten, ermächtigt deren Inhaberin oder Inhaber:   a. zum Bezug von zum Anbau benötigtem Saat- und Pflanzgut;   b. zur Abgabe von Pflanzen oder Pilzen, die kontrollierte Substanzen enthalten,  an die im Abnahmevertrag genannte Auftraggeberin oder den im Abnahme- vertrag genannten Auftraggeber.20   Art. 1721 Umfang   1 Die Betriebsbewilligung für den Umgang mit kontrollierten Substanzen oder für den  Anbau von Pflanzen oder Pilzen, die kontrollierte Substanzen enthalten, lautet auf den  Namen der Gesuchstellerin oder des Gesuchstellers und der verantwortlichen Person.       18 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 22. Juni 2022, in Kraft seit 1. Aug. 2022   (AS 2022 386).   19 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 22. Juni 2022, in Kraft seit 1. Aug. 2022   (AS 2022 386).   20 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 22. Juni 2022, in Kraft seit 1. Aug. 2022   (AS 2022 386).   21 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 22. Juni 2022, in Kraft seit 1. Aug. 2022   (AS 2022 386).     Betäubungsmittelkontrollverordnung   9 / 40   812.121.1   2 Sie gilt für die in der Bewilligung aufgeführten einzelnen kontrollierten Substanzen  oder Verzeichnisse nach Artikel 3.   Art. 18 Geltungsdauer   1 Eine Betriebsbewilligung für den Umgang mit kontrollierten Substanzen oder für  den Anbau von Pflanzen oder Pilzen, die kontrollierte Substanzen enthalten, gilt  höchsten fünf Jahre.22   2 Sie kann auf Antrag für jeweils weitere fünf Jahre erneuert werden. Das Erneue- rungsgesuch muss spätestens sechs Monate vor Ablauf der Bewilligungsdauer einge- reicht werden.   3 Vor der Erteilung und vor der Erneuerung einer Betriebsbewilligung für den Um- gang mit kontrollierten Substanzen oder für den Anbau von Pflanzen oder Pilzen, die  kontrollierte Substanzen enthalten, kann eine Inspektion durchgeführt werden.23   4 Die Behörden der Kantone können in ihrem Zuständigkeitsbereich eine andere Gel- tungsdauer vorsehen.   4. Abschnitt: Änderungen, Erlöschen und Entzug   Art. 1924 Meldung von Änderungen   1 Die Inhaberin oder der Inhaber einer Betriebsbewilligung für den Umgang mit kon- trollierten Substanzen oder für den Anbau von Pflanzen oder Pilzen, die kontrollierte  Substanzen enthalten, hat der zuständigen Behörde jede Änderung der Bewilligungs- voraussetzungen sofort zu melden.   2 Stellt der Betrieb seine Geschäftstätigkeit ein oder ist von deren Einstellung auszu- gehen, so muss die verantwortliche Person dies der Swissmedic unverzüglich melden.   Art. 2025 Entzug   1 Die zuständige Behörde entzieht die Bewilligung, wenn:   a. die Bewilligungsinhaberin oder der Bewilligungsinhaber oder die verantwort- liche Person vorsätzlich oder wiederholt fahrlässig gegen das BetmG oder  gegen das Heilmittelgesetz vom 15. Dezember 200026 (HMG) verstossen hat;   b. die Bewilligungsinhaberin oder der Bewilligungsinhaber dies verlangt.        22 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 22. Juni 2022, in Kraft seit 1. Aug. 2022   (AS 2022 386).   23 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 22. Juni 2022, in Kraft seit 1. Aug. 2022   (AS 2022 386).   24 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 22. Juni 2022, in Kraft seit 1. Aug. 2022   (AS 2022 386).   25 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 22. Juni 2022, in Kraft seit 1. Aug. 2022   (AS 2022 386).   26 SR 812.21     Heilmittel   10 / 40   812.121.1   2 Sie kann die Bewilligung entziehen:   a. gestützt auf die Artikel 6 und 14a Absatz 2 BetmG; oder   b. wenn die bewilligten Tätigkeiten während mehr als 24 Monaten nicht ausge- übt wurden.   Art. 21 Vorgehen bei Erlöschen oder Entzug   1 Beim Erlöschen oder beim Entzug einer Bewilligung überwacht die zuständige Be- hörde die Einstellung der Tätigkeiten im Zusammenhang mit angebauten oder gela- gerten kontrollierten Substanzen, deren Weitergabe an Inhaberinnen oder Inhaber ei- ner Betriebsbewilligung und ordnet nötigenfalls die Vernichtung der kontrollierten  Substanzen an.   2 Vorbehalten bleibt die gerichtliche Verfügung über die Einziehung der Betäubungs- mittel.   Art. 2227 Sistierung   1 Bei laufenden Untersuchungen gegen eine Gesuchstellerin oder einen Gesuchsteller  wegen Widerhandlungen gegen das BetmG oder gegen das HMG28 kann die Swiss- medic oder die zuständige Behörde das Bewilligungsverfahren oder die bestehenden  Bewilligungen bis zur abschliessenden Beurteilung sistieren.   2 Ist gegen eine verantwortliche Person ein Strafverfahren wegen Widerhandlungen  gegen das BetmG oder gegen das HMG hängig, so kann die Swissmedic oder die  zuständige Behörde das Bewilligungsverfahren oder die bestehenden Bewilligungen  sistieren.   2a. Kapitel:29 Einzelanbaubewilligung   Art. 22a Bewilligungspflicht   Wer Pflanzen oder Pilze, die kontrollierte Substanzen enthalten, anbauen will, benö- tigt für jeden Anbau eine Einzelanbaubewilligung.   Art. 22b Bewilligungsvoraussetzung   1 Die Einzelanbaubewilligung wird erteilt, wenn die Gesuchstellerin oder der Gesuch- steller:   a. über eine Betriebsbewilligung für den Anbau von Pflanzen oder Pilzen, die  kontrollierte Substanzen enthalten, verfügt;       27 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 22. Juni 2022, in Kraft seit 1. Aug. 2022   (AS 2022 386).   28 SR 812.21  29 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 22. Juni 2022, in Kraft seit 1. Aug. 2022    (AS 2022 386).     Betäubungsmittelkontrollverordnung   11 / 40   812.121.1   b. nachweist, dass bei einem Anbau zu medizinischen Zwecken ein System vor- handen ist, das die Rückverfolgbarkeit der abgegebenen Substanzen und die  Qualitätssicherung ermöglicht; und   c. einen schriftlichen Abnahmevertrag mit einer Abnehmerin oder einem Ab- nehmer vorlegt, die oder der über eine Betriebsbewilligung für den Umgang  mit kontrollierten Substanzen verfügt.   2 Der Abnahmevertrag muss genaue Angaben über Art und Menge des Anbaus sowie  die Verpflichtung der Auftraggeberin oder des Auftraggebers enthalten, die ganze  Ernte der Gesuchstellerin oder des Gesuchstellers zu übernehmen.   Art. 22c Gesuch   1 Im Gesuch für eine Einzelanbaubewilligung sind folgende Angaben zu machen:   a. Name und Vorname oder Bezeichnung der Inhaberin oder des Inhabers der  Betriebsbewilligung für den Anbau von Pflanzen oder Pilzen, die kontrollierte  Substanzen enthalten;   b. Art des Anbaus;   c. anzubauende Sorte;   d. genauer Standort und Grösse der Anbaufläche;   e. erwarteter Ertrag.   2 Die Swissmedic stellt die Gesuchsformulare für die Einzelanbaubewilligung zur  Verfügung.   Art. 22d Umfang   Die Einzelanbaubewilligung wird für einen einmaligen Anbau und längstens für ein  Jahr erteilt.   Art. 22e Meldepflichten   1 Die Inhaberin oder der Inhaber einer Einzelanbaubewilligung muss der Swissmedic  jeweils innert einer Frist von höchstens zehn Arbeitstagen folgende Daten melden:   a. den Anbaubeginn;   b. Ereignisse, die einen Einfluss auf den erwarteten Ertrag haben;   c. bei der Ernte oder Teilernte: das Erntedatum, die Erntemenge und die erwar- tete Restmenge;   d. das Datum der Übergabe an die Abnehmerin oder den Abnehmer, deren oder  dessen Namen und Adresse sowie die übergebene Menge.   2 Wenn kein Anbau erfolgt, muss die Inhaberin oder der Inhaber einer Einzelanbau- bewilligung dies der Swissmedic spätestens zehn Arbeitstage nach Ablauf der Gültig- keit der Einzelanbaubewilligung melden.     Heilmittel   12 / 40   812.121.1   Art. 22f Übertragbarkeit   Die Einzelanbaubewilligung ist nicht übertragbar.   Art. 22g Sistierung   Die Sistierung der Einzelanbaubewilligung richtet sich nach Artikel 22.   3. Kapitel: Ein-, Durch- und Ausfuhr, internationaler Handel   1. Abschnitt: Allgemeine Bestimmungen   Art. 23 Bewilligungspflicht   1 Wer kontrollierte Substanzen ein- oder ausführen will, braucht eine Ein- oder Aus- fuhrbewilligung.   2 Eine Ein- oder Ausfuhrbewilligung wird nicht benötigt:   a. für kontrollierte Substanzen in Präparaten nach Verzeichnis c;   b. für kontrollierte Substanzen, die zu analytischen Zwecken in Lösung in einer  Konzentration bis 1 mg pro 1 ml ein- oder ausgeführt werden sollen.   3 Für Hilfschemikalien des Verzeichnisses g wird eine Ausfuhrbewilligung nur für  Zielländer benötigt.   4 Die Swissmedic stellt die Gesuchsformulare für die Ein- und die Ausfuhrbewilli- gung zur Verfügung.   Art. 24 Bewilligungsvoraussetzung   1 Die Swissmedic erteilt die Ein- oder Ausfuhrbewilligung nur einer Gesuchstellerin  oder einem Gesuchsteller, die oder der über eine der folgenden Bewilligungen ver- fügt:30   a. eine Bewilligung des Bundesrates nach Artikel 14a Absatz 1 BetmG;   b. eine Bewilligung des EDI nach Artikel 7 Absatz 1 BetmG;   c. eine Ausnahmebewilligung des BAG nach Artikel 8 Absätze 5, 6 und 8  BetmG;   d.31 eine Bewilligung der Swissmedic nach Artikel 4 BetmG und Artikel 5 Ab- satz 1 Buchstabe a dieser Verordnung;   e. eine Bewilligung des Kantons nach den Artikeln 14 und 14a Absatz 1bis  BetmG.       30 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 22. Juni 2022, in Kraft seit 1. Aug. 2022   (AS 2022 386).   31 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 22. Juni 2022, in Kraft seit 1. Aug. 2022   (AS 2022 386).     Betäubungsmittelkontrollverordnung   13 / 40   812.121.1   1bis Die Einfuhr von Saat- und Pflanzgut für den Anbau von Pflanzen oder Pilzen, die  kontrollierte Substanzen enthalten, wird bewilligt, wenn die Gesuchstellerin oder der  Gesuchsteller über eine Betriebsbewilligung für deren Anbau verfügt.32   2 Die Swissmedic kann in Einzelfällen eine Ein- oder Ausfuhrbewilligung erteilen  an:33   a. Apothekerinnen und Apotheker;   b. Ärztinnen und Ärzte;   c. Tierärztinnen und Tierärzte;   d. nationale oder internationale Organisationen im Rahmen humanitärer Not- hilfe.   Art. 25 Umfang der Bewilligung   1 Die Bewilligung wird für eine einmalige Ein- oder Ausfuhr erteilt.   2 Für kontrollierte Substanzen der Verzeichnisse b, f und g kann die Swissmedic ge- nerelle Bewilligungen für die Ein- oder Ausfuhr erteilen, sofern:   a. dies mit den Bestimmungen der von der Schweiz ratifizierten internationalen  Abkommen vereinbar ist; und   b. das Herkunfts- oder Bestimmungsland solche Bewilligungen akzeptiert.   3 Die generelle Ein- oder Ausfuhrbewilligung wird für eine bestimmte maximale  Menge ausgestellt und gilt nur im Rahmen der Geschäftsbeziehungen zwischen Lie- ferantin oder Lieferanten und Empfängerin oder Empfänger.   4 Nicht benützte Ein- und Ausfuhrbewilligungen sind nach Ablauf der Geltungs-dauer  ohne Verzug der Swissmedic zurückzusenden.   Art. 26 Übertragbarkeit   Die Ein- oder Ausfuhrbewilligung ist nicht übertragbar.   Art. 27 Notfallausrüstung   Für Notfälle dürfen Ärztinnen und Ärzte, ärztlich geleitete Rettungsdienste sowie  Tierärztinnen und Tierärzte ohne Bewilligung eine kleine Menge an Arzneimitteln  mit kontrollierten Substanzen zu medizinischen Zwecken einführen oder, wenn die  zuständigen Behörden der betroffenen Länder dies erlauben, ausführen.   Art. 28 Sistierung   Die Sistierung weiterer Bewilligungen richtet sich nach Artikel 22.       32 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 22. Juni 2022, in Kraft seit 1. Aug. 2022   (AS 2022 386).   33 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 22. Juni 2022, in Kraft seit 1. Aug. 2022   (AS 2022 386).     Heilmittel   14 / 40   812.121.1   2. Abschnitt: Einfuhr   Art. 2934 Geltungsdauer der Einfuhrbewilligung   Die einmalige Einfuhrbewilligung gilt längstens vier Monate, die generelle Einfuhr- bewilligung längstens bis Ende des laufenden Kalenderjahres.   Art. 30 Meldepflicht   1 Die Inhaberin oder der Inhaber einer einmaligen Einfuhrbewilligung muss der  Swissmedic innert einer Frist von höchstens zehn Arbeitstagen den Eingang der kon- trollierten Substanz schriftlich melden. Die Meldung muss die erhaltene Menge, das  Einfuhrdatum und die entsprechende Einfuhrbewilligungsnummer der Swissmedic  enthalten.   2 Die Inhaberin oder der Inhaber einer generellen Einfuhrbewilligung muss der Swiss- medic spätestens zehn Arbeitstage nach Ende des Kalenderjahrs die Jahresmenge der  eingeführten kontrollierten Substanzen melden.   Art. 31 Ausstellen der Einfuhrbewilligungen   1 Die Swissmedic übermittelt der Gesuchstellerin oder dem Gesuchsteller so viele  Exemplare der einmaligen oder der generellen Einfuhrbewilligung, wie dies zum Be- legen des Einfuhrrechts bei der Zollstelle und den zuständigen Behörden des Ausfuhr- landes notwendig ist.   2 Sie informiert die zuständige Behörde des Ausfuhrlandes mit einem Exemplar der  Einfuhrbewilligung.   3. Abschnitt: Ausfuhr   Art. 32 Bewilligungsvoraussetzungen   1 Die Ausfuhrbewilligung wird nur erteilt, wenn die Gesuchstellerin oder der Gesuch- steller die Einfuhrbewilligung des Bestimmungslandes vorweist.   2 Für die Ausfuhrbewilligung von Hilfschemikalien des Verzeichnisses g muss ledig- lich ein Nachweis zur berechtigten Einfuhr vorgewiesen werden.   3 Die Swissmedic kann für humanitäre Nothilfe eine Ausfuhrbewilligung erteilen,  auch wenn keine Einfuhrbewilligung vorliegt.   4 Im Rahmen humanitärer Nothilfe kann in Notfällen ausnahmsweise die Ausfuhrbe- willigung innerhalb von drei Arbeitstagen nach erfolgter Ausfuhr beantragt werden.       34 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 22. Juni 2022, in Kraft seit 1. Aug. 2022   (AS 2022 386).     Betäubungsmittelkontrollverordnung   15 / 40   812.121.1   Art. 33 Geltungsdauer   1 Die einmalige Ausfuhrbewilligung gilt längstens vier Monate, die generelle Aus- fuhrbewilligung längstens bis Ende des laufenden Kalenderjahrs.   2 Weder die einmalige noch die generelle Ausfuhrbewilligung darf die Geltungsdauer  der Einfuhrbewilligung des Bestimmungslandes überschreiten.   Art. 34 Meldepflicht   1 Die Inhaberin oder der Inhaber einer einmaligen Ausfuhrbewilligung muss der  Swissmedic innert einer Frist von höchstens zehn Arbeitstagen den Ausgang der kon- trollierten Substanz schriftlich melden. Die Meldung muss die ausgeführte Menge,  das Ausfuhrdatum und die entsprechende Ausfuhrbewilligungsnummer der Swissme- dic enthalten.   2 Die Inhaberin oder der Inhaber einer generellen Ausfuhrbewilligung muss der  Swissmedic spätestens zehn Arbeitstage nach Ende des Kalenderjahrs die Jahres- menge der ausgeführten kontrollierten Substanzen melden.   Art. 35 Ausstellen der Ausfuhrbewilligung   1 Die Swissmedic übermittelt der Gesuchstellerin oder dem Gesuchsteller so viele  Exemplare der Ausfuhrbewilligung, wie dies zum Belegen des Ausfuhrrechts bei der  Zollstelle notwendig ist.   2 Sie informiert die zuständige Behörde des Bestimmungslandes mit einem Exemplar  der Bewilligung.   4. Abschnitt: Durchfuhr   Art. 36   1 Die Durchfuhr von kontrollierten Substanzen ist zulässig, wenn die Warenführerin  oder der Warenführer einen nach den Vorschriften des Ursprungslandes rechtmässi- gen Versand nach dem Bestimmungsland nachweisen kann.   2 Der Nachweis über den rechtmässigen Versand nach dem neuen Bestimmungsland  ist beim Eintritt der kontrollierten Substanz in das schweizerische Zollgebiet zu er- bringen. In begründeten Fällen kann eine Nachfrist gewährt werden.   3 Kann der Nachweis nicht erbracht werden, so wird die Ware nach Artikel 39 zurück- behalten.      Heilmittel   16 / 40   812.121.1   5. Abschnitt: Zollbehörden   Art. 37 Ort der Ein-, Aus- und Durchfuhr   Kontrollierte Substanzen müssen über die vom Bundesamt für Zoll und Grenzsicher- heit (BAZG)35 bezeichneten Zollstellen ein-, aus- oder durchgeführt werden.   Art. 38 Zollveranlagung   1 Die Zollstelle teilt der Swissmedic jede Einfuhr oder jede Ausfuhr von kontrollierten  Substanzen mit.   2 Sie bestätigt bei der Einfuhr aufgrund einer einmaligen Einfuhrbewilligung die Ein- fuhr auf der Einfuhrbewilligung, die die Sendung begleitet, und leitet diese mit der  Sendung an die Bewilligungsinhaberin oder den Bewilligungsinhaber weiter.   Art. 39 Kontrolle durch die Zollstelle   1 Die Zollstellen behalten Sendungen mit kontrollierten Substanzen für die keine Ein-  oder Ausfuhrbewilligung vorliegt, zurück und melden sie der Swissmedic. Ausge- nommen sind Sendungen nach Artikel 32 Absätze 3 und 4.   2 Die Swissmedic klärt ab, ob eine Einfuhr- oder eine Ausfuhrbewilligung erteilt  wurde oder ob die Voraussetzung für eine nachträgliche Beantragung nach Artikel 32  Absatz 4 erfüllt ist.   3 Liegt eine gültige Bewilligung vor, ohne dass ein Exemplar davon der Ware beiliegt,  wird der Warenführerin oder dem Warenführer eine Frist gesetzt, um dieses beizu- bringen. Wird es beigebracht, so kann die Ware freigegeben werden.   4 Kann eine von der Zollstelle zurückbehaltene Sendung nicht freigegeben werden, so  entscheidet die Swissmedic über die Beschlagnahmung, die Verwendung und Entsor- gung nach Artikel 70 und informiert die zuständige kantonale Behörde.   Art. 40 Beschlagnahmte kontrollierte Substanzen   1 Für eine Aus- oder eine Einfuhr beschlagnahmter kontrollierter Substanzen erstellt  das Bundesamt für Polizei eine Bestätigung über die rechtmässige Verwendung.   2 Die Zentralstelle für die Bekämpfung des unerlaubten Betäubungsmittelverkehrs ist  befugt, auf Anfrage den Verkehr von beschlagnahmten Mustern bei einer Untersu- chung mit dem Ausland zu bewilligen und zu organisieren. Dazu verwendet sie das  Formular der Interpol zur Genehmigung des Internationalen Versands sichergestellter  Drogen. Die Kontrollstelle gibt der Zentralstelle eine Empfangsbestätigung.   3 Die Zentralstelle legt fest, welche Angaben zertifizierte Labore machen müssen, die  kontrollierte Substanzen analysieren.       35 Die Bezeichnung der Verwaltungseinheit wurde in Anwendung von Art. 20 Abs. 2 der  Publikationsverordnung vom 7. Okt. 2015 (SR 170.512.1) auf den 1. Jan. 2022 angepasst  (AS 2021 589). Diese Anpassung wurde im ganzen Text vorgenommen.     Betäubungsmittelkontrollverordnung   17 / 40   812.121.1   6. Abschnitt: Kranke Reisende   Art. 41 Einfuhr   1 Kranke Reisende dürfen Arzneimittel mit kontrollierten Substanzen, die sie für ihre  Behandlung während höchstens 30 Tagen benötigen und keine Substanz aus dem Ver- zeichnis d enthalten, ohne Einfuhrbewilligung in die Schweiz einführen.   1bis Kranke Reisende aus Staaten, die durch eines der Schengen-Assoziierungsabkom- men gebunden sind, dürfen Arzneimittel mit kontrollierten Substanzen, die sie für ihre  Behandlung während höchstens 30 Tagen benötigen, ohne Einfuhrbewilligung in die  Schweiz einführen, sofern sie über eine Bescheinigung nach Anhang 2 verfügen. Die  Schengen-Assoziierungsabkommen sind in Anhang 1 aufgeführt.36   2 Dauert ihr Aufenthalt länger als 30 Tage, so haben sie sich an eine Ärztin oder einen  Arzt, die oder der in der Schweiz zur Berufsausübung zugelassen ist, zu wenden und  sich von ihr oder ihm die für die Behandlung notwendigen Arzneimittel verschreiben  zu lassen.   Art. 42 Ausfuhr   1 Kranke Reisende dürfen Arzneimittel mit kontrollierten Substanzen, die sie für ihre  Behandlung während höchstens 30 Tagen benötigen und keine Substanz aus dem Ver- zeichnis d enthalten, ohne Ausfuhrbewilligung ausführen, wenn dies das Bestim- mungsland erlaubt.   2 Führt die Reise in einen Staat, der durch eines der Schengen-Assoziierungsabkom- men gebunden ist, so haben kranke Reisende Anspruch auf eine Bescheinigung ihrer  behandelnden Ärztin oder ihres behandelnden Arztes, die die notwendigen Informa- tionen zum Nachweis der Behandlung enthält. Die Schengen-Assoziierungsabkom- men sind in Anhang 1 aufgeführt.   3 Die Bescheinigung ist von der Apothekerin oder dem Apotheker, die oder der die  Arzneimittel mit kontrollierten Substanzen gestützt auf das ärztliche Rezept abgibt,  zu beglaubigen. Die Apothekerin oder der Apotheker stellt der zuständigen Behörde  des Kantons, in dem die ärztliche Behandlung stattgefunden hat, umgehend eine Ko- pie der beglaubigten Bescheinigung zu.   4 Behandelnde Ärztinnen und Ärzte, die nach kantonalem Recht zur Selbstdispensa- tion befugt sind und das verschriebene Arzneimittel selber abgeben, müssen die Be- scheinigung vollständig ausfüllen und der zuständigen kantonalen Behörde umgehend  eine Kopie davon übermitteln.   5 Die Bescheinigung gilt höchstens für 30 Tage. Für jedes verschriebene Arzneimittel  mit kontrollierten Substanzen ist eine gesonderte Bescheinigung erforderlich. Keine  Bescheinigung ist erforderlich für Arzneimittel mit kontrollierten Substanzen aus dem  Verzeichnis c.       36 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 22. Juni 2022, in Kraft seit 1. Aug. 2022   (AS 2022 386).     Heilmittel   18 / 40   812.121.1   6 Die Swissmedic stellt das offizielle Formular nach dem Muster im Anhang 2 in  elektronischer Form zur Verfügung.   Art. 43 Ansprechstelle   1 Die Swissmedic ist die internationale Auskunftsstelle zur Klärung von Fragen im  Zusammenhang mit der Ein- und Ausfuhr von Arzneimitteln mit kontrollierten Sub- stanzen im Reiseverkehr.   2 Sie kann im Einzelfall, soweit erforderlich, Anfragen ausländischer Behörden im  Zusammenhang mit Bescheinigungen nach Artikel 42 an die zuständige kantonale  Behörde zur weiteren Abklärung weiterleiten. Diese erteilt die erforderlichen Aus- künfte diesfalls direkt an die anfragende ausländische Stelle.   3 Die zuständige kantonale Stelle informiert die Swissmedic am Anfang des Jahres  über die Anzahl der während dem vergangenen Jahr ausgestellten Bescheinigungen.   4. Kapitel:   Bezug und Verwendung von Betäubungsmitteln durch   Medizinalpersonen, Spitäler, Institute, Organisationen und Behörden   1. Abschnitt:   Ärztinnen und Ärzte, Tierärztinnen und Tierärzte, Zahnärztinnen und  Zahnärzte   Art. 44 Erwerb von Arzneimitteln mit kontrollierten Substanzen   1 Ärztinnen und Ärzte, Zahnärztinnen und Zahnärzte sowie Tierärztinnen und Tier- ärzte, die ihren Beruf in eigener fachlicher Verantwortung ausüben, können Arznei- mittel mit kontrollierten Substanzen von einer Apotheke oder von Personen und Un- ternehmen mit einer Betriebsbewilligung für den Umgang mit kontrollierten  Substanzen beziehen. Für die einzelfallweise Vermittlung von Arzneimitteln mit kon- trollierten Substanzen gilt Artikel 11 Absatz 4.37   2 Sie müssen ihre Bestellung mit der «Global Location Number» (GLN) und ihrem  Stempel versehen.   3 Sie müssen Arzneimittel mit kontrollierten Substanzen der Verzeichnisse a und d  schriftlich bestellen.   4 Sie tragen die Verantwortung für die korrekte Aufbewahrung und haben den Ver- brauch zu dokumentieren.   5 In den Gemeinschaftspraxen und den Rettungsdiensten können nur Medizinalperso- nen Arzneimittel mit kontrollierten Substanzen bestellen. Die Sammelbestellung muss  enthalten:   a. Name und Adresse der Gemeinschaftspraxis oder des Rettungsdienstes;       37 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 22. Juni 2022, in Kraft seit 1. Aug. 2022   (AS 2022 386).     Betäubungsmittelkontrollverordnung   19 / 40   812.121.1   b. Name und Unterschrift der bestellenden Medizinalperson;   c. Ausstellungsdatum;   d. Bezeichnung des Arzneimittels, seine Dosierung und seine Darreichungs- form;   e. Menge.   Art. 45 Beschränkungen   1 Ärztinnen und Ärzte, Zahnärztinnen und Zahnärzte sowie Tierärztinnen und Tier- ärzte, die den Beruf nicht in eigener fachlicher Verantwortung ausüben, dürfen Arz- neimittel mit kontrollierten Substanzen nur im Rahmen der Befugnisse ihrer Anstel- lung und unter Aufsicht einer befugten Berufskollegin oder eines befugten  Berufskollegen (Art. 9 Abs. 1 BetmG) beziehen und verwenden.   2 Für Ärztinnen und Ärzte sowie Tierärztinnen und Tierärzte gilt diese Einschränkung  auch für die Verschreibung.   Art. 46 Verschreibung für Patientinnen und Patienten   1 Ärztinnen und Ärzte dürfen Arzneimittel mit kontrollierten Substanzen nur für Pa- tientinnen und Patienten verschreiben, die sie selber untersucht haben.   2 Für die Verschreibung kontrollierter Substanzen der Verzeichnisse a und d ist das  eigens dafür vorgesehene Betäubungsmittelrezept zu verwenden.   3 Für die Verschreibung von Arzneimitteln mit kontrollierten Substanzen der Ver- zeichnisse b und c reicht ein einfaches Rezept.   Art. 47 Betäubungsmittelrezept   1 Das Betäubungsmittelrezept muss enthalten:   a. Name, Adresse, Unterschrift und Stempel der verschreibenden Ärztin oder  des verschreibenden Arztes;   b. Name, Vorname, Geburtsdatum und Adresse der Patientin oder des Patienten;   c. Ausstellungsdatum;   d. Bezeichnung des Arzneimittels mit kontrollierten Substanzen, seine Darrei- chungsform und Dosierung;   e. Menge;   f. Anwendungsanweisung.   2 Das Betäubungsmittelrezept ist einen Monat gültig.   3 Die verschriebene Menge darf nicht über den Bedarf für die Behandlung während  einem Monat hinausgehen. Wenn es die Umstände rechtfertigen, kann eine Menge  verschrieben werden, die für die Behandlung während höchstens drei Monaten aus- reicht. Die verschreibende Ärztin oder der verschreibende Arzt hat in diesem Fall die  genaue Dauer der laufenden Behandlung auf dem Rezept anzugeben.     Heilmittel   20 / 40   812.121.1   4 Das Betäubungsmittelrezept ist von der verschreibenden Ärztin oder dem verschrei- benden Arzt zu unterschreiben, und eine Kopie davon ist in der Krankengeschichte  der Patientin oder des Patienten aufzubewahren.   5 Die Swissmedic stellt den Kantonen die amtlichen Formulare für Betäubungsmittel- rezepte gegen Entgelt zur Weitergabe an die verschreibungsbefugten Ärztinnen und  Ärzte zu.   Art. 48 Einfaches Rezept   Die verschriebene Menge darf nicht über den Bedarf für die Behandlung während  einem Monats hinausgehen. Wenn es die Umstände rechtfertigen, kann eine Menge  verschreiben werden, die für die Behandlung während höchstens sechs Monaten aus- reicht. Die verschreibende Ärztin oder der verschreibende Arzt hat in diesem Fall die  genaue Dauer der Behandlung auf dem Rezept anzugeben.   Art. 49 Meldepflicht bei der Verschreibung von zugelassenen Arzneimitteln  mit kontrollierten Substanzen   1 In der Meldung nach Artikel 11 Absatz 1bis BetmG sind anzugeben:   a. die Bezeichnung des Arzneimittels;   b. die Menge;   c. die Dosierung;   d. die Indikation.   2 Von dieser Meldepflicht ausgenommen sind Verschreibungen und Anwendungen  im Rahmen von freigegebenen klinischen Versuchen nach dem Heilmittelgesetz vom  15. Dezember 200038 (HMG).   Art. 50 Verschreibung und Abgabe für Tiere   1 Tierärztinnen und Tierärzte dürfen Arzneimittel mit kontrollierten Substanzen nur  für Tiere verschreiben, die sie selber untersucht haben.   2 Für ambulant behandelte Tiere dürfen Arzneimittel mit kontrollierten Substanzen  der Verzeichnisse a und d nur auf dem Betäubungsmittelrezept verschrieben werden.   3 In der Meldung nach Artikel 11 Absatz 1bis BetmG sind anzugeben:   a. die Bezeichnung des Arzneimittels;   b. die Menge;   c. die Dosierung;   d. die Anzahl behandelter Tiere;   e. die Indikation.       38 SR 812.21     Betäubungsmittelkontrollverordnung   21 / 40   812.121.1   4 Die Swissmedic stellt den Kantonen die Betäubungsmittelrezepte gegen Entgelt zur  Weitergabe an die verschreibungsbefugten Tierärztinnen und Tierärzten zu.   2. Abschnitt: Apothekerinnen und Apotheker   Art. 51 Bezug und Abgabe   1 Die verantwortlichen Apothekerinnen und Apotheker einer Apotheke oder einer Spi- talapotheke dürfen kontrollierte Substanzen nur von Personen und Unternehmen mit  einer Betriebsbewilligung für den Umgang mit kontrollierten Substanzen und nur mit  einer schriftlichen Bestellung beziehen.39   2 Die Apothekerinnen und Apotheker einer Apotheke können Arzneimittel mit kon- trollierten Substanzen auf Rezept folgender Personen abgeben:   a. einer Medizinalperson, die befugt ist, Arzneimittel mit kontrollierten Substan- zen zu verschreiben;   b einer zur Grenzpraxis berechtigten ausländischen Medizinalperson, die befugt  ist, kontrollierte Substanzen zu verwenden und zu verschreiben (Art. 10 Abs.  2 BetmG).   3 Soweit die verschreibende Ärztin oder Tierärztin oder der verschreibende Arzt oder  Tierarzt nichts anderes vermerkt, ist die Wiederholung des Bezugs von Arzneimitteln  mit kontrollierten Substanzen des Verzeichnisses a und d nicht erlaubt.   4 Der Teilbezug verschriebener Arzneimittel mit kontrollierten Substanzen der Ver- zeichnisse b und c ist während der Geltungsdauer des Rezepts möglich. Die abgege- bene Menge und die Abgabestelle sind auf dem Rezept anzugeben.   Art. 52 Notfälle   1 In Notfällen und wenn es unmöglich ist, eine ärztliche Verschreibung zu erlangen,  darf die verantwortliche Apothekerin oder der verantwortliche Apotheker ausnahms- weise ohne Verschreibung die kleinste im Handel erhältliche Packung eines Arznei- mittels mit kontrollierten Substanzen abgeben.   2 Sie oder er hat bei Arzneimitteln mit kontrollierten Substanzen der Verzeichnisse a,  b und bei zugelassenen Arzneimitteln mit kontrollierten Substanzen des Verzeichnis- ses d ein Protokoll über den Namen und die Adresse der Empfängerin oder des Emp- fängers sowie über den Grund der Abgabe aufzunehmen. Das Protokoll ist innert fünf  Tagen der zuständigen kantonalen Behörde zuzustellen. Die behandelnde Ärztin oder  der behandelnde Arzt ist gleichzeitig zu informieren.       39 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 22. Juni 2022, in Kraft seit 1. Aug. 2022   (AS 2022 386).     Heilmittel   22 / 40   812.121.1   3. Abschnitt: Spitäler, Institute, Organisationen und Behörden   Art. 53   1 Spitäler, wissenschaftliche Institute, nationale oder internationale Organisationen  sowie Behörden des Bundes, der Kantone und der Gemeinden, die zum Bezug und  zur Verwendung von kontrollierten Substanzen berechtigt sind, können diese von ei- nem Unternehmen, einer Apotheke oder einer dazu ermächtigten Spitalapotheke mit  einer schriftlichen Bestellung beziehen.   2 Sie benennen eine für die kontrollierten Substanzen verantwortliche Person und be- trauen diese mit folgenden Aufgaben:   a. Bestellung;   b. interne Organisation;   c. Aufbewahrung;   d. Ausgabe;   e. Kontrolle.   5. Kapitel: Aufbewahrung und Bezeichnung der Betäubungsmittel   Art. 54 Aufbewahrung   1 Kontrollierte Substanzen der Verzeichnisse a, d und e müssen vor Diebstahl gesi- chert aufbewahrt werden.   2 Kontrollierte Substanzen der Verzeichnisse b, c und f sind so aufzubewahren, dass  Unbefugte keinen Zugang haben.   Art. 55 Bezeichnung und Etikettierung   1 Kontrollierte Substanzen aus den Verzeichnissen a und d dürfen in der Schweiz nur  unter Angabe der gemeinsamen internationalen Bezeichnung (Denominatio commu- nis internationalis, DCI) oder des Markennamens in den Handel gebracht werden.   2 Sie müssen im internationalen Handel mit der DCI-Bezeichnung oder, wenn keine  solche vorliegt, mit dem Namen bezeichnet werden, der in den von der Schweiz rati- fizierten internationalen Abkommen verwendet wird.   3 Die Beschriftung der Arzneimittel mit kontrollierten Substanzen richtet sich nach  den heilmittelrechtlichen Bestimmungen. In den Patienteninformationen sind Anga- ben über die Vorsichtsmassregeln und die Warnvermerke aufzuführen, die für die Si- cherheit der Patientinnen und Patienten notwendig sind.   4 Die für den Handel in der Schweiz bestimmten Packungen verwendungsfertiger  Arzneimittel mit kontrollierten Substanzen des Verzeichnisses a und zugelassener  Arzneimittel mit kontrollierten Substanzen des Verzeichnisses d sind mit einer Vig- nette zu versehen. Diese wird von der Swissmedic zur Verfügung gestellt. Anstelle     Betäubungsmittelkontrollverordnung   23 / 40   812.121.1   der Vignette kann auch ein Aufdruck angebracht werden, der der Vignette in allen  Teilen entspricht.   Art. 56 Werbung und Information   1 Die Publikumswerbung für kontrollierte Substanzen ist verboten.   2 Ein gegenüber Medizinalpersonen angepriesenes Arzneimittel mit kontrollierten  Substanzen ist ausdrücklich und gut sichtbar als ein der Kontrolle nach dem BetmG  unterliegendes Arzneimittel zu bezeichnen.   3 Für Arzneimittel mit kontrollierten Substanzen der Verzeichnisse a, b und d dürfen  keine Musterpackungen abgegeben werden.   6. Kapitel: Kontrolle   1. Abschnitt: Dokumentationspflicht   Art. 57 Buchführung   1 Die Buchführung nach Artikel 17 BetmG muss für jede kontrollierte Substanz fol- gende Angaben enthalten:   a.40 Anbau von kontrollierten Substanzen:   1. Art des Anbaus,   2. angebaute Sorte,   3. Art der angebauten Stoffe,   4. genauer Standort und Grösse der Anbaufläche,   5. Saat,   6. Pflege,   7. Datum der Ernte,   8. Ertrag,   9. Verluste,   10. Entsorgung,   11. Art und Menge der gewonnenen kontrollierten Substanz,   12. Abnehmerin oder Abnehmer;   b. Herstellung:   1. Lager am Jahresanfang,   2. Einfuhr,   3. Kauf im Inland,   4. Herstellung,   5. Ausfuhr,       40 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 22. Juni 2022, in Kraft seit 1. Aug. 2022   (AS 2022 386).     Heilmittel   24 / 40   812.121.1   6. Verkauf im Inland,   7. Fabrikation aus kontrollierten Substanzen (Bezeichnung, Angabe der  Base oder des Salzes), auch wenn das Endprodukt nicht mehr der Kon- trolle unterliegt,   8. Versuche,   9. Verluste,   10. Entsorgung,   11. Lager am Jahresende;   c. Handel:   1. Lager am Jahresanfang,   2. Einfuhr,   3. Kauf im Inland,   4. Ausfuhr,   5. Verkauf im Inland,   6. Verluste,   7. Entsorgung,   8. Lager am Jahresende;   d. internationaler Handel ohne Durchfuhr durch die Schweiz, für jede Transak- tion:   1. Datum,   2. Name und Adresse der Lieferantin oder des Lieferanten,   3. Name und Adresse der Empfängerin oder des Empfängers,   4. Produktebezeichnung,   5. Mengen,   6. Kopien der Ein- und Ausfuhrbewilligungen der betroffenen Länder.   2 Die Buchführung über Hilfschemikalien umfasst nur die in Zielländer exportierten  Mengen.   3 Stimmt das Datum auf dem Lieferschein nicht mit demjenigen des Empfangs der  kontrollierten Substanzen überein, so ist in der Buchführung ausschliesslich das auf  dem Lieferschein aufgeführte Datum zu übernehmen.   Art. 58 Jahresabschluss   1 Die Buchführung muss auf Ende Jahr abgeschlossen und der Swissmedic innert Mo- natsfrist über das von ihr zur Verfügung gestellte Meldesystem eingereicht werden.41   2 Auf Verlangen sind der Swissmedic detaillierte Auskünfte über die Angaben nach  Absatz 1 zu erteilen.       41 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 22. Juni 2022, in Kraft seit 1. Aug. 2022   (AS 2022 386).     Betäubungsmittelkontrollverordnung   25 / 40   812.121.1   Art. 59 Auskunftspflicht   Auf Verlangen der Kantone müssen Inhaberinnen und Inhaber einer Betriebsbewilli- gung des Bundes Auskünfte über die Lieferungen an Inhaberinnen und Inhaber von  Betriebsbewilligungen des betreffenden Kantons erteilen.   2. Abschnitt: Melde- und Belegpflicht für kontrollierte Substanzen   Art. 60 Meldepflicht   1 Im Inlandverkehr müssen die Personen und Unternehmen mit einer Bewilligung ei- ner Bundesbehörde in folgenden Fällen jeden Ausgang von kontrollierten Substanzen  der Verzeichnisse a, b, d und e der Swissmedic melden:   a. die Lieferung von kontrollierten Substanzen an Empfängerinnen oder Emp- fänger im Inland;   b. die Rücksendung von kontrollierten Substanzen und Arzneimitteln mit kon- trollierten Substanzen an den Lieferanten;   c. Sendungen an die zuständige kantonale Behörde.   2 Die Meldung hat bis zum 15. Tag des der Lieferung oder der Sendung folgenden  Monats zu erfolgen.   3 Rücksendungen von kontrollierten Substanzen durch Medizinalpersonen, Apothe- ken, Spitäler, wissenschaftliche Institute und kantonale und kommunale Behörden an  eine Person oder ein Unternehmen nach Artikel 4 BetmG müssen der Swissmedic von  der Empfängerin oder vom Empfänger der kontrollierten Substanzen gemeldet wer- den.42   4 Für jede kontrollierte Substanz sowie für jedes Arzneimittel mit kontrollierten Sub- stanzen (Darreichungsform, Dosierung und Packungsgrösse) ist eine gesonderte Mel- dung zu erstellen.   5 Die Swissmedic kann nach Anhörung der Kantone und der interessierten Kreise spe- zifische Lieferungen von der Meldepflicht vorübergehend oder dauerhaft entbinden,  wenn die Kontrolle auf eine andere Art und Weise sichergestellt werden kann.   6 Inhaberinnen und Inhaber einer Betriebsbewilligung des Kantons melden den In- landverkehr dem Kanton auf Verlangen.   Art. 61 Inhalt und Form der Meldung   1 Die Meldung muss folgende Angaben enthalten:   a. die Bezeichnung, die GLN und den Sitz beziehungsweise den Wohnsitz der  Lieferantin oder des Lieferanten;       42 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 22. Juni 2022, in Kraft seit 1. Aug. 2022   (AS 2022 386).     Heilmittel   26 / 40   812.121.1   b. die Bezeichnung, die GLN und den Sitz beziehungsweise den Wohnsitz der  Empfängerin oder des Empfängers;   c. das Datum des Ausgangs beziehungsweise der Ausbuchung der kontrollierten  Substanz;   d. die Bezeichnung der gelieferten oder ausgebuchten kontrollierten Substanzen  und deren GTIN;   e. die genaue Menge in Gewicht oder Einheiten.   2 Die Meldung von magistralen Präparaten, die kontrollierte Substanzen enthalten,  muss die GTIN der kontrollierten Substanz enthalten und die Angabe, wie oft die  Menge, der die GTIN entspricht, im Präparat enthalten sind.   3 Sie ist über das von der Swissmedic zur Verfügung gestellte Meldesystem zu erstat- ten. Die Swissmedic gestattet der zuständigen kantonalen Behörde den direkten Zu- gang zu diesem System.   Art. 62 Belege   1 Die Lieferantin oder der Lieferant von kontrollierten Substanzen der Verzeichnisse  a, b, d, e und f muss die Lieferung mit einem Lieferschein versenden.   2 Rücksendungen zur Vernichtung von kontrollierten Substanzen der Verzeichnisse a,  d und e sind ebenfalls mit einem Lieferschein zu versehen.   3 Die Belege, Daten und Dateiträger über die Verschreibung und den Verkehr mit  kontrollierten Substanzen sind zehn Jahre lang aufzubewahren.   Art. 63 Apotheken   1 Verantwortliche Leiterinnen und Leiter einer Apotheke oder einer Spitalapotheke  müssen den Bezug und die Abgabe von kontrollierten Substanzen jederzeit belegen  können.   2 Die Bezüge sind durch die Lieferscheine (Art. 62) zu belegen.   3 Die Abgabe ist mit Ausnahme der Arzneimittel mit kontrollierten Substanzen der  Verzeichnisse b und c durch die Betäubungsmittelrezepte zu belegen.   4 Apotheken müssen über jede kontrollierte Substanz und über jedes Arzneimittel mit  kontrollierten Substanzen, unter Berücksichtigung der unterschiedlichen Dosierung  und Darreichungsform, nach Artikel 57 Buch führen. Davon ausgenommen sind Arz- neimittel mit kontrollierten Substanzen des Verzeichnisses c.   Art. 64 Arzt-, Zahnarzt- und Tierarztpraxen   1 Die für eine Arzt-, Zahnarzt- oder Tierarztpraxis zuständige Medizinalperson trägt  die Verantwortung für den korrekten Bezug von Arzneimitteln mit kontrollierten Stof- fen.   2 Sie ist verpflichtet, über die Verwendung der von ihr als Vorrat bestellten Arznei- mittel mit kontrollierten Substanzen Buch zu führen.     Betäubungsmittelkontrollverordnung   27 / 40   812.121.1   3 Ist sie nach den kantonalen Bestimmungen zur Selbstdispensation von Arzneimitteln  befugt, so untersteht sie zusätzlich den Bestimmungen für Apotheken (Art. 63).   Art. 65 Verantwortliche Person   1 Die verantwortliche Person eines Spitals muss den Bezug und die Verwendung von  kontrollierten Substanzen in der Spitalapotheke sowie in allen Einheiten, welche kon- trollierte Substanzen verwenden, jederzeit belegen können.   2 Die verantwortliche Person eines wissenschaftlichen Instituts, einer nationalen oder  internationalen Organisation, einer Behörde des Bundes, des Kantons oder der Ge- meinde muss den Bezug und die Verwendung von kontrollierten Substanzen jederzeit  belegen können.   3. Abschnitt:43   Informationssystem über ärztliche Behandlungen  mit Betäubungsmitteln des Wirkungstyps Cannabis   Art. 65a Pseudonymisierung   1 Ärztinnen und Ärzte, die Personen mit Cannabisarzneimitten behandeln, sind  berechtigt, für die Pseudonomysierung der Daten der Patientinnen und Patienten die  AHV-Nummer systematisch zu verwenden.   2 Für jede AHV-Nummer wird mittels einer Einwegverschlüsselung stets das gleiche  Pseudonym erstellt.   3 Die AHV-Nummer darf in Verbindung mit der pseudonymisierten AHV-Nummer  (Patientencode) nur von der behandelnden Ärztin oder vom behandelnden Arzt nach  Absatz 1 bearbeitet werden.   Art. 65b Erfassung von Daten über die ärztlichen Behandlungen  mit Betäubungsmitteln des Wirkungstyps Cannabis   1 Das BAG betreibt ein elektronisches Informationssystem zur Erhebung von Daten  über die ärztlichen Behandlungen mit Betäubungsmitteln des Wirkungstyps Cannabis  (Cannabisarzneimittel) nach Artikel 8b BetmG.   2 Ärztinnen und Ärzte, die Personen mit Cannabisarzneimitten behandeln, müssen fol- gende Daten im Informationssystem nach Artikel 18f BetmG erfassen:   a. Angaben zur behandelten Person:   1. Patientencode,   2. Jahrgang,            43 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 22. Juni 2022, in Kraft seit 1. Aug. 2022   (AS 2022 386).     Heilmittel   28 / 40   812.121.1   3. Geschlecht,   4. Gewicht,   5. Wohnkanton;   b. Angaben zur behandelnden Ärztin oder zum behandelnden Arzt:   1. Vor- und Nachname,   2. Adresse,   3. eidgenössische Weiterbildungstitel;   c. Angaben zur Behandlung:   1. Zeitpunkt der Verschreibung,   2. Vorbehandlung mit Cannabisarzneimitteln und deren Dauer,   3. Indikation: Diagnose und Symptome,   4. behandlungsrelevante Nebendiagnosen,   5. Cannabisarzneimittel: Bezeichnung des Präparats, Darreichungsform,  Gesamt-THC- und CBD-Gehalt, Dosierung,   6. symptomrelevante Begleitmedikation: Bezeichnung des Präparats, Do- sierung,   7. Wirkungen,   8. Nebenwirkungen der Behandlung,   9. Symptomveränderung aufgrund der Behandlung,   10. Behandlungsende: Zeitpunkt und Grund.   3 Sie müssen die Daten unmittelbar nach folgenden Zeitpunkten erfassen:   a. der Erstverschreibung;   b. dem ersten sowie dem zweiten Jahr der Behandlung;   c. dem Behandlungsende, falls dieses vor Ablauf des zweiten Jahres erfolgt.   Art. 65c Systemverantwortung   Das BAG trägt die Verantwortung für das Informationssystem.   Art. 65d Zugriffsrechte der Ärztinnen und Ärzte, die Personen  mit Cannabisarzneimitteln behandeln   Die zugriffsberechtigten Ärztinnen und Ärzte können die von ihnen erfassten Daten  einsehen, ändern und löschen.   Art. 65e Aufbewahrung der Daten   1 Die Daten werden nach Abschluss der Datenerhebung höchstens zehn Jahre im In- formationssystem aufbewahrt.   2 Die Archivierung richtet sich nach der Archivierungsgesetzgebung des Bundes.     Betäubungsmittelkontrollverordnung   29 / 40   812.121.1   Art. 65f Statistische Auswertungen   1 Das BAG veröffentlicht jährlich statistische Auswertungen und Zusammenstellun- gen, insbesondere zur Indikation sowie zu den Wirkungen und Nebenwirkungen der  ärztlichen Behandlungen mit Cannabisarzneimitteln.   2 Die kantonalen Vollzugsbehörden und die an den Behandlungen beteiligten Ärztin- nen und Ärzte können im Informationssystem auf anonymisierte statistische Auswer- tungen Zugriff haben, die für ihren spezifischen Aufgabenbereich relevant sind.   3 Auf Anfrage kann das BAG wissenschaftlich qualifizierten Forschungseinrichtun- gen anonymisierte Auswertungen oder anonymisierte Daten zu Forschungszwecken  zur Verfügung stellen.   7. Kapitel: Vollzug   1. Abschnitt: Swissmedic   Art. 66 Allgemeine Aufgabe   1 Die Swissmedic vollzieht diese Verordnung, soweit nicht ausdrücklich eine andere  Behörde zuständig ist.   2 Sie veröffentlicht Listen folgender zum Umgang mit kontrollierten Substanzen Be- rechtigten:   a. Unternehmen und Personen im Sinne von Artikel 4 Absatz 1 BetmG sowie  Vermittlerinnen und Vermittler;   b. Apotheken;   c. Ärztinnen und Ärzte, Zahnärztinnen und Zahnärzte sowie Tierärztinnen Tier- ärzte mit der Angabe, ob sie nach den kantonalen Bestimmungen zur Selbst- dispensation befugt sind;   d. Spitäler;   e. wissenschaftlichen Institute;   f. nationalen oder internationalen Organisationen;   g. grenzüberschreitend tätigen Rettungsdienste;   h. kantonalen und kommunalen Behörden.   3 Sie übernimmt für Cannabis für medizinische Zwecke gegenüber der Organisation  der Vereinten Nationen auf dem Gebiet der Betäubungsmittelkontrolle die Funktion  der Nationalen Cannabis-Agentur gemäss Artikel 28 des Einheits-Übereinkommens  vom 30. März 196144 über die Betäubungsmittel in der durch das Protokoll vom  25. März 1972 geänderten Fassung.45       44 SR 0.812.121  45 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 22. Juni 2022, in Kraft seit 1. Aug. 2022    (AS 2022 386).     Heilmittel   30 / 40   812.121.1   Art. 67 Kontrolle   1 Die Swissmedic kann bei Verdacht auf Unregelmässigkeiten die zuständigen kanto- nalen Behörden beauftragen, besondere Kontrollen durchzuführen, oder anstelle der  zuständigen kantonalen Behörden die Kontrolle der Bewilligungsinhaberin oder Be- willigungsinhaber selber vornehmen, wenn diese sie nicht wahrnehmen können.   2 Sie kontrolliert in Zusammenarbeit mit dem BAZG die Einhaltung der Bestimmun- gen über die Ein-, Aus- und Durchfuhr von kontrollierten Substanzen.   3 Zu Analysezwecken kann sie unentgeltlich Muster von Substanzen entnehmen, die  der Kontrolle unterliegen könnten. Sie stellt der Eigentümerin oder dem Eigentümer  eine Quittung aus.   4 Sie ist jederzeit befugt, die unter Zollüberwachung stehenden kontrollierten Sub- stanzen, insbesondere solcher, die in offenen Zolllagern, Lagern für Massengüter oder  Zollfreilagern aufbewahrt werden, zu kontrollieren und bei Unstimmigkeiten Mass- nahmen zu verfügen. Sie kann damit die zuständigen kantonalen Behörden beauftra- gen.   Art. 68 Schätzungen   Die Swissmedic erstellt die jährlichen Schätzungen über den Bedarf an kontrollierten  Substanzen, die die Schweiz in Ausführung der von ihr ratifizierten internationalen  Abkommen abgeben muss.   2. Abschnitt: Kantone   Art. 69 Kontrolle   1 Die Kantone vollziehen diese Verordnung im Rahmen ihrer Zuständigkeit und kon- trollieren den Verkehr zwischen den zum Umgang mit kontrollierten Substanzen Be- rechtigten.   2 Sie können unentgeltlich Muster von kontrollierten Substanzen zu Analysezwecken  entnehmen. Im Fall einer solchen Entnahme stellen sie der Eigentümerin oder dem  Eigentümer eine Quittung aus.   3 Mit der Kontrolle beauftragte Personen dürfen nicht gleichzeitig eine Tätigkeit als  verantwortliche Person im Sinne von Artikel 12 Absatz 1 Buschstabe c ausüben.   Art. 70 Entsorgung von kontrollierten Substanzen   1 Veränderte, verfallene, nicht mehr verwendete oder beschlagnahmte kontrollierte  Substanzen der Verzeichnisse a, d und e werden von den Kantonen auf geeignete  Weise entsorgt.   2 Die zuständige kantonale Behörde überwacht die Entsorgung der kontrollierten Sub- stanzen der Verzeichnisse b, c, f und g. Die Rückverfolgung muss gewährleistet sein.     Betäubungsmittelkontrollverordnung   31 / 40   812.121.1   3 Die Kosten für die Entsorgung gehen zulasten der Bewilligungsinhaberin, des Be- willigungsinhabers, der Eigentümerin, des Eigentümers, der Besitzerin oder des Be- sitzers.   3. Abschnitt: EDI und BAG   Art. 71 EDI   1 Das EDI vollzieht diese Verordnung in Bezug auf Rohmaterialien und Erzeugnisse  mit vermuteter betäubungsmittelähnlicher Wirkung des Verzeichnisses e.   2 Erscheinen Rohmaterialien und Erzeugnisse mit vermuteter betäubungsmittelähnli- cher Wirkung neu auf dem Markt oder besteht der Verdacht, dass bekannte Rohmate- rialien und Erzeugnisse betäubungsmittelähnliche Wirkung haben, so nimmt sie das  EDI auf Antrag der Swissmedic ohne Verzug in das Verzeichnis e auf.   3 Es teilt diese Rohmaterialien und Erzeugnisse nach der Prüfung und auf Antrag der  Swissmedic einem anderen Verzeichnis zu oder streicht sie aus dem Betäubungsmit- telverzeichnis.   Art. 72 BAG   1 Das BAG vollzieht diese Verordnung in Bezug auf kontrollierte Substanzen des Ver- zeichnisses d, soweit diese nicht als Wirkstoff eines zugelassenen Arzneimittels die- nen.   2 Es übernimmt für Cannabis für nicht medizinische Zwecke gegenüber der Organi- sation der Vereinten Nationen auf dem Gebiet der Betäubungsmittelkontrolle die  Funktion der Nationalen Cannabis-Agentur gemäss Artikel 28 des Einheits-Überein- kommens vom 30. März 196146 über die Betäubungsmittel in der durch das Protokoll  vom 25. März 1972 geänderten Fassung.47   4. Abschnitt: Zusammenarbeit und Datenübertragung   Art. 73 Zusammenarbeit   Die für den Vollzug dieser Verordnung zuständigen Behörden des Bundes und der  Kantone sorgen für die gegenseitige Bekanntgabe der Daten, die im Rahmen der Be- willigungen und Kontrollen notwendig sind.        46 SR 0.812.121  47 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 22. Juni 2022, in Kraft seit 1. Aug. 2022    (AS 2022 386).     Heilmittel   32 / 40   812.121.1   Art. 74 Geschäfts- und Aktenaufbewahrungssystem   Die Swissmedic betreibt ein internes Geschäfts- und Aufbewahrungssystem zur Er- fassung der Daten im Zusammenhang mit Bewilligungserteilungen und der Entgegen- nahme von Meldungen. Das System kann auch Daten über administrative und straf- rechtliche Verfolgungen enthalten.   Art. 75 Datenbearbeitung   1 Die zuständige kantonale Behörde übermittelt der Swissmedic die vollständigen  Angaben aller Medizinalpersonen, Spitäler und wissenschaftlichen Institute, die zum  Bezug, zur Lagerung, Verschreibung, Verwendung oder Abgabe von kontrollierten  Substanzen berechtigt sind. Zur Selbstdispensation befugte Ärztinnen und Ärzte wer- den besonders bezeichnet.48   2 Die Swissmedic bestimmt Form und Frist für die Übermittlung der Daten nach Ab- satz 1.   Art. 76 Zusammenarbeit zwischen dem Bundesamt für Polizei   und der Swissmedic   1 Die Swissmedic erteilt dem Bundesamt für Polizei die Auskünfte, die dieses zur Er- füllung seiner Aufgaben im Rahmen der Bekämpfung des illegalen Verkehrs mit kon- trollierten Substanzen benötigt.   2 Das Bundesamt für Polizei informiert die Swissmedic über Feststellungen und Be- obachtungen im Zusammenhang mit dem BetmG.   Art. 77 Zusammenarbeit zwischen dem EDI und der Swissmedic   1 Das EDI und die Swissmedic arbeiten im Rahmen ihrer Kontrollaufgaben zusam- men und informieren sich gegenseitig kontinuierlich.   2 Das EDI übermittelt der Swissmedic die vollständigen Angaben aller Bewilligungs- inhaberinnen und Bewilligungsinhaber, die kontrollierte Substanzen des Verzeichnis- ses e beziehen, vermitteln, ein- und ausführen, herstellen, abgeben oder mit diesen  Handel treiben dürfen. Es meldet der Swissmedic jede Änderung.   Art. 78 Zusammenarbeit zwischen dem BAG und der Swissmedic   1 Das BAG und die Swissmedic arbeiten im Rahmen ihrer Kontrollaufgaben zusam- men und informieren sich gegenseitig kontinuierlich.   2 Das BAG übermittelt der Swissmedic die vollständigen Angaben aller Bewilli- gungsinhaberinnen und Bewilligungsinhaber, die kontrollierte Substanzen des Ver- zeichnisses d beziehen, vermitteln, ein- und ausführen, anbauen, herstellen, abgeben  oder mit diesen Handel treiben dürfen. Es meldet der Swissmedic jede Änderung.       48 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 22. Juni 2022, in Kraft seit 1. Aug. 2022   (AS 2022 386).     Betäubungsmittelkontrollverordnung   33 / 40   812.121.1   Art. 79 Internationaler Austausch   1 Die Swissmedic sorgt dafür, dass die in den internationalen Abkommen verlangten  Meldungen den zuständigen Organen innert der vorgeschriebenen Frist erstattet wer- den.   2 Sie veröffentlicht die nach den ratifizierten internationalen Abkommen verlangten  Meldungen und Informationen.   3 Sie kann mit Zustimmung folgender Organe und Behörden Dokumente elektronisch  bearbeiten, soweit Schutz und Sicherheit der Daten gewährleistet sind:   a. des Internationalen Betäubungsmittel-Kontrollorgans (INCB) nach Artikel 1  Absatz 1 Buchstabe a des Einheits-Übereinkommens vom 30. März 196149  über die Betäubungsmittel in der durch das Protokoll vom 25. März 1972 ge- änderten Fassung;   b. des Büros der Vereinten Nationen für Drogen- und Verbrechensbekämpfung  (UNODC) nach Artikel 29 der Charta der Vereinten Nationen vom 10. Sep- tember 200250;   c. der zuständigen Behörden der betroffenen Länder;   d. der Oberzolldirektion.   4a. Abschnitt:51 Datenbearbeitung   Art. 79a Datenbearbeitung   1 Das BAG und die Swissmedic können zur Erteilung der Bewilligungen nach den  Artikeln 4, 5 und 8 Absätze 5–8 BetmG oder zur Überprüfung von deren Einhaltung  folgende Personendaten der Gesuchstellerinnen und Gesuchsteller und der Bewilli- gungsinhaberinnen und -inhaber bearbeiten:   a. Daten zur Identität;   b. Daten zu Wohn-, Geschäfts- und Betriebsstandorten;   c. Daten zu Handelsregistereinträgen;   d. Daten zu strafrechtlichen Verfolgungen;   e. Daten zu betreibungsrechtlichen Verfahren;   f. Daten zur beruflichen Ausbildung und Qualifikation.   2 Das BAG kann zur Erteilung von Ausnahmebewilligungen gemäss Artikel 8 Ab- sätze 5–8 BetmG zudem folgende Personendaten bearbeiten:   a. Daten der Patientinnen und Patienten:   1. zur Identität,       49 SR 0.812.121  50 SR 0.120  51 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 22. Juni 2022, in Kraft seit 1. Aug. 2022    (AS 2022 386).     Heilmittel   34 / 40   812.121.1   2. zur Krankengeschichte, die für die Beurteilung der beschränkten medizi- nischen Anwendung von verbotenen Betäubungsmitteln relevant sind;   b. Daten der behandelnden Ärztinnen und Ärzte:   1. zur Identität,   2. zur Weiterbildung.   3 Das BAG und die Swissmedic stellen sicher, dass nur die mit der Bearbeitung der  Bewilligungen nach den Artikeln 4, 5 und 8 Absätze 5–8 BetmG betrauten Personen  Zugriff auf die Daten nach den Absätzen 1 und 2 haben.   Art. 79b Aufbewahrung der Daten nach Artikel 79a   1 Die Daten nach Artikel 79a werden nach Abschluss der Datenerhebung höchstens  zehn Jahre in einem elektronischen Geschäftsverwaltungssystem aufbewahrt.   2 Die Archivierung richtet sich nach der Archivierungsgesetzgebung des Bundes.   5. Abschnitt: Gebühren   Art. 80   1 Die Gebühren der Swissmedic richten sich nach der Verordnung des Schweizeri- schen Heilmittelinstituts vom 14. September 201852 über seine Gebühren.53   2 Die Swissmedic kann Organisationen mit humanitärem Charakter, internationale  Organisationen und Behörden von der Gebührenpflicht ausnehmen, sofern diese nicht  in der Bundesratsbewilligung geregelt wurde.   3 Die Gebühren des EDI und des BAG richten sich nach den Artikeln 38–40  BetmSV54.   8. Kapitel: Nationale und Internationale Organisationen   Art. 81 Bewilligungsvoraussetzungen   Der Bundesrat kann einer nationalen oder internationalen Organisation eine Bewilli- gung nach Artikel 14a Absatz 1 BetmG für zugelassene Arzneimittel mit kontrollier- ten Substanzen für jeweils fünf Jahre erteilen, wenn sie:   a. im humanitären Bereich tätig ist und über einen medizinischen Auftrag ver- fügt;   b. international tätig ist;       52 SR 812.214.5  53 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 22. Juni 2022, in Kraft seit 1. Aug. 2022    (AS 2022 386).  54 SR 812.121.6     Betäubungsmittelkontrollverordnung   35 / 40   812.121.1   c. gewährleistet, dass die Arzneimittel mit kontrollierten Substanzen nicht im  Innern des Landes abgegeben werden;   d. eine verantwortliche Person bestimmt;   e. nachweisen kann, dass die kontrollierten Substanzen nach Artikel 54 aufbe- wahrt werden können.   Art. 82 Pflichten   1 Nationale und internationale Organisationen mit einer Bewilligung nach Artikel 81  dürfen Betäubungsmittel nur bei zum Betäubungsmittelhandel berechtigten Personen  und Unternehmen beziehen.   2 Sie müssen nach Artikel 57 über die kontrollierten Substanzen Buch führen.   Art. 83 Kontrolle   1 Die nationale oder internationale Organisation, die über eine Bewilligung des Bun- desrates verfügt (Art. 14a Abs. 1 BetmG), ist verpflichtet, für jedes zugelassene Arz- neimittel mit kontrollierten Substanzen gleicher Art und gleicher Dosierung eine be- sondere Lagerkontrolle im Sinne von Artikel 57 zu führen und der Swissmedic auf  Ende des Jahres ein Inventar nach Artikel 58 abzugeben.   2 Die Swissmedic überprüft die Richtigkeit dieser Lagerkontrolle. Sie ist berechtigt,  zu diesem Zweck die Lagerräume zu betreten und die Bestände an Arzneimitteln mit  kontrollierten Substanzen zu kontrollieren.   9. Kapitel: Sanktionen   Art. 84 Widerhandlungen   Nach Artikel 22 Absatz 1 Buchstabe d BetmG wird bestraft, wer vorsätzlich oder  fahrlässig:   a. gegen die Meldepflicht nach Artikel 49 Absatz 1 verstösst;   b. gegen die Meldepflicht nach Artikel 50 Absatz 3 verstösst;   c. als verantwortliche Apothekerin oder verantwortlicher Apotheker ohne Not- fall nach Artikel 52 ein Arzneimittel mit kontrollierten Substanzen der Ver- zeichnisse a, b oder d abgibt;   d. als verantwortliche Apothekerin oder verantwortlicher Apotheker ein Arznei- mittel mit kontrollierten Substanzen der Verzeichnisse a, b oder d notfallmäs- sig abgegeben und eine der folgenden Handlungen unterlassen hat:   1. Aufnahme eines Protokolls über den Namen und die Adresse der Emp- fängerin oder des Empfängers sowie über den Grund der Abgabe,   2. Zustellung dieses Protokoll innert fünf Tagen an die zuständige kanto- nale Behörde,     Heilmittel   36 / 40   812.121.1   3. Information der behandelnden Ärztin oder des behandelnden Arztes  gleichzeitig mit der Zustellung des Protokolls an die zuständige kanto- nale Behörde (Art. 52 Abs. 2).   Art. 85 Einleitung der Strafverfolgung bei Widerhandlungen   1 Werden kontrollierte Substanzen von der Zollstelle zurückbehalten (Art. 40 Abs. 1)  und ergeben die Abklärungen der Swissmedic (Art. 40 Abs. 2), dass der Verdacht  einer Verletzung der Bestimmungen dieser Verordnung begründet ist oder kann der  Nachweis über den rechtmässigen Versand nach dem neuen Bestimmungsland beim  Eintritt der kontrollierten Substanzen in das schweizerische Zollgebiet nicht erbracht  werden, so übergibt die Swissmedic das Dossier der für die Strafverfolgung von Wi- derhandlungen zuständigen kantonalen Behörde (Art. 28 BetmG).   2 Bei der Strafverfolgung von Widerhandlungen eingezogene kontrollierte Substan- zen (Art. 69 des Strafgesetzbuches55) können einer rechtmässigen Verwendung zuge- führt oder nach den Bestimmungen von Artikel 70 entsorgt werden.   3 Der Erlös aus einem allfälligen Verkauf eingezogener kontrollierter Substanzen fällt  an die für die Kontrolle zuständige Behörde, es sei denn, er wird durch einen richter- lichen Entscheid der früheren Eigentümerin oder dem früheren Eigentümer zugespro- chen.   10. Kapitel: Schlussbestimmungen   Art. 86 Aufhebung bisherigen Rechts   Die folgenden Verordnungen werden aufgehoben:   1. die Betäubungsmittelverordnung vom 29. Mai 199656;   2. die Betäubungsmittelverordnung Swissmedic vom 12. Dezember 199657;   3. die Vorläuferverordnung vom 29. Mai 199658;   4. die Vorläuferverordnung Swissmedic vom 8. November 199659;   5. die Verordnung vom 13. September 193060 über den Verkehr mit Betäubungs- mitteln in der Armee;   6. der Bundesratsbeschluss vom 5. Juli 196361 über Betäubungsmittel für das  Schweizerische Rote Kreuz;       55 SR 311.0  56 [AS 1996 1679; 2001 3133; 2004 4037 Ziff. I 1; 2007 1469 Anhang 4 Ziff. 38;    2008 5577, 5583]  57 [AS 1997 273; 2001 3146; 2005 4961; 2010 4099, 5375]  58 [AS 1996 1705; 2001 3152; 2007 1469 Anhang 4 Ziff. 39]  59 [AS 1997 211; 2001 3159, 3160; 2005 4839; 2010 1293]  60 [BS 5 320]  61 [AS 1963 599]     Betäubungsmittelkontrollverordnung   37 / 40   812.121.1   7. der Bundesratsbeschluss vom 30. Dezember 195362 betreffend Betäubungs- mittel für das Internationale Komitee vom Roten Kreuz.   Art. 87 Änderungen bisherigen Rechts   Die nachstehenden Verordnungen werden wie folgt geändert:   …63   Art. 88 Übergangsbestimmungen   1 Das Schweizerische Rote Kreuz und das internationale Komitee vom Roten Kreuz,  die beim Inkrafttreten der vorliegenden Verordnung berechtigt sind, Arzneimittel mit  kontrollierten Substanzen zu beziehen, aufzubewahren und auszuführen, sind weiter- hin berechtigt, dies nach den verpflichtenden Bedingungen dieser Verordnung zu tun.  Sie müssen innert zwei Jahren nach Inkrafttreten der Verordnung ein Gesuch nach  Artikel 81 einreichen.   2 Bestehende Bewilligungen, die vor Inkrafttreten dieser Verordnung ausgestellt wur- den, bleiben gültig.   Art. 88a64 Übergangsbestimmung zur Änderung vom 22. Juni 2022   Die Ausnahmebewilligungen des BAG für den Anbau, die Einfuhr, die Herstellung  und das Inverkehrbringen von Betäubungsmitteln des Wirkungstyps Cannabis zu  medizinischen Zwecken nach Artikel 8 Absatz 5 BetmG in der bisherigen Fassung  bleiben bis zum Ablauf der Geltungsdauer, längstens aber noch während 12 Monaten  nach Inkrafttreten der Änderung vom 22. Juni 2022, gültig.   Art. 89 Inkrafttreten   1 Diese Verordnung tritt unter Vorbehalt von Absatz 2 am 1. Juli 2011 in Kraft.   2 Artikel 60 tritt für kontrollierte Substanzen des Verzeichnisses b am 1. Januar 2013  in Kraft.          62 [AS 1953 1309]  63 Die Änderungen können unter AS 2011 2561 konsultiert werden.  64 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 22. Juni 2022, in Kraft seit 1. Aug. 2022    (AS 2022 386).     Heilmittel   38 / 40   812.121.1   Anhang 165  (Art. 41 Abs. 1bis und 42 Abs. 2)   Schengen-Assoziierungsabkommen    Die Schengen-Assoziierungsabkommen umfassen:   a. das Abkommen vom 26. Oktober 200466 zwischen der Schweizerischen Eid- genossenschaft, der Europäischen Union und der Europäischen Gemeinschaft  über die Assoziierung dieses Staates bei der Umsetzung, Anwendung und Ent- wicklung des Schengen-Besitzstands;   b. das Abkommen vom 26. Oktober 200467 in Form eines Briefwechsels zwi- schen dem Rat der Europäischen Union und der Schweizerischen Eidgenos- senschaft über die Ausschüsse, die die Europäische Kommission bei der Aus- übung ihrer Durchführungsbefugnisse unterstützen;   c. das Übereinkommen vom 17. Dezember 200468 zwischen der Schweizeri- schen Eidgenossenschaft, der Republik Island und dem Königreich Norwegen  über die Umsetzung, Anwendung und Entwicklung des Schengen-Besitz- stands und über die Kriterien und Verfahren zur Bestimmung des zuständigen  Staates für die Prüfung eines in der Schweiz, in Island oder in Norwegen ge- stellten Asylantrags;   d. das Abkommen vom 28. April 200569 zwischen der Schweizerischen Eidge- nossenschaft und dem Königreich Dänemark über die Umsetzung, Anwen- dung und Entwicklung derjenigen Teile des Schengen-Besitzstands, die auf  Bestimmungen des Titels IV des Vertrags zur Gründung der Europäischen  Gemeinschaft basieren;   e. das Protokoll vom 28. Februar 200870 zwischen der Schweizerischen Eidge- nossenschaft, der Europäischen Union, der Europäischen Gemeinschaft und  dem Fürstentum Liechtenstein über den Beitritt des Fürstentums Liechten- stein zum Abkommen zwischen der Europäischen Union, der Europäischen  Gemeinschaft und der Schweizerischen Eidgenossenschaft über die Assoziie- rung der Schweizerischen Eidgenossenschaft bei der Umsetzung, Anwendung  und Entwicklung des Schengen-Besitzstands.        65 Bereinigt gemäss Ziff. II Abs. 1 der V vom 22. Juni 2022, in Kraft seit 1. Aug. 2022   (AS 2022 386).   66 SR 0.362.31  67 SR 0.362.1  68 SR 0.362.32  69 SR 0.362.33  70 SR 0.362.311     Betäubungsmittelkontrollverordnung   39 / 40   812.121.1   Anhang 271  (Art. 41 Abs. 1bis und 42 Abs. 6)               71 Bereinigt gemäss Ziff. II Abs. 2 der V vom 22. Juni 2022, in Kraft seit 1. Aug. 2022   (AS 2022 386).     Heilmittel   40 / 40   812.121.1   Rückseite der Bescheinigung          	1. Kapitel: Allgemeine Bestimmungen 	1. Abschnitt: Gegenstand und Geltungsbereich 	Art. 1 Gegenstand und Geltungsbereich 	Art. 2 Begriffe 	Art. 3 Verzeichnisse der kontrollierten Substanzen 	Art. 4 Ausnahmen vom Geltungsbereich und von einzelnen Bestimmungen  	2. Abschnitt: Bewilligungsbehörden 	Art. 5 Betriebsbewilligungen 	Art. 6 Bewilligung für die diacetylmorphingestützte Behandlung 	Art. 6a  Einzelanbaubewilligung 	Art. 7 Ein- und Ausfuhrbewilligung 	Art. 8 Ausnahmebewilligungen für den Umgang  mit kontrollierten Substanzen des Verzeichnisses d 	Art. 9 Bewilligungen für nationale und internationale Organisationen  sowie Behörden nach Artikel 14a Absatz 1 BetmG  	3. Abschnitt: Sorgfaltspflicht 	Art. 10   	2. Kapitel: Betriebsbewilligungen 	1. Abschnitt: Allgemeine Bestimmungen 	Art. 11  Bewilligungspflicht 	Art. 12 Voraussetzungen 	Art. 13 Anforderungen an die verantwortliche Person 	Art. 14  	2. Abschnitt: Gesuch 	Art. 15  	3. Abschnitt: Wirkung und Geltungsdauer 	Art. 16 Wirkung der Betriebsbewilligungen 	Art. 17  Umfang 	Art. 18 Geltungsdauer  	4. Abschnitt: Änderungen, Erlöschen und Entzug 	Art. 19  Meldung von Änderungen 	Art. 20  Entzug 	Art. 21 Vorgehen bei Erlöschen oder Entzug 	Art. 22  Sistierung   	2a. Kapitel:  Einzelanbaubewilligung 	Art. 22a Bewilligungspflicht 	Art. 22b Bewilligungsvoraussetzung 	Art. 22c Gesuch 	Art. 22d Umfang 	Art. 22e Meldepflichten 	Art. 22f Übertragbarkeit 	Art. 22g Sistierung  	3. Kapitel: Ein-, Durch- und Ausfuhr, internationaler Handel 	1. Abschnitt: Allgemeine Bestimmungen 	Art. 23 Bewilligungspflicht 	Art. 24 Bewilligungsvoraussetzung 	Art. 25 Umfang der Bewilligung 	Art. 26 Übertragbarkeit 	Art. 27 Notfallausrüstung 	Art. 28 Sistierung  	2. Abschnitt: Einfuhr 	Art. 29  Geltungsdauer der Einfuhrbewilligung 	Art. 30 Meldepflicht 	Art. 31 Ausstellen der Einfuhrbewilligungen  	3. Abschnitt: Ausfuhr 	Art. 32 Bewilligungsvoraussetzungen 	Art. 33 Geltungsdauer 	Art. 34 Meldepflicht 	Art. 35 Ausstellen der Ausfuhrbewilligung  	4. Abschnitt: Durchfuhr 	Art. 36  	5. Abschnitt: Zollbehörden 	Art. 37 Ort der Ein-, Aus- und Durchfuhr 	Art. 38 Zollveranlagung 	Art. 39 Kontrolle durch die Zollstelle 	Art. 40 Beschlagnahmte kontrollierte Substanzen  	6. Abschnitt: Kranke Reisende 	Art. 41 Einfuhr 	Art. 42 Ausfuhr 	Art. 43 Ansprechstelle   	4. Kapitel:  Bezug und Verwendung von Betäubungsmitteln durch  Medizinalpersonen, Spitäler, Institute, Organisationen und Behörden 	1. Abschnitt:  Ärztinnen und Ärzte, Tierärztinnen und Tierärzte, Zahnärztinnen und Zahnärzte 	Art. 44 Erwerb von Arzneimitteln mit kontrollierten Substanzen 	Art. 45 Beschränkungen 	Art. 46 Verschreibung für Patientinnen und Patienten 	Art. 47 Betäubungsmittelrezept 	Art. 48 Einfaches Rezept 	Art. 49 Meldepflicht bei der Verschreibung von zugelassenen Arzneimitteln mit kontrollierten Substanzen 	Art. 50 Verschreibung und Abgabe für Tiere  	2. Abschnitt: Apothekerinnen und Apotheker 	Art. 51 Bezug und Abgabe 	Art. 52 Notfälle  	3. Abschnitt: Spitäler, Institute, Organisationen und Behörden 	Art. 53   	5. Kapitel: Aufbewahrung und Bezeichnung der Betäubungsmittel 	Art. 54 Aufbewahrung 	Art. 55 Bezeichnung und Etikettierung 	Art. 56 Werbung und Information  	6. Kapitel: Kontrolle 	1. Abschnitt: Dokumentationspflicht 	Art. 57 Buchführung 	Art. 58 Jahresabschluss 	Art. 59 Auskunftspflicht  	2. Abschnitt: Melde- und Belegpflicht für kontrollierte Substanzen 	Art. 60 Meldepflicht 	Art. 61 Inhalt und Form der Meldung 	Art. 62 Belege 	Art. 63 Apotheken 	Art. 64 Arzt-, Zahnarzt- und Tierarztpraxen 	Art. 65 Verantwortliche Person  	3. Abschnitt:   Informationssystem über ärztliche Behandlungen mit Betäubungsmitteln des Wirkungstyps Cannabis 	Art. 65a Pseudonymisierung 	Art. 65b Erfassung von Daten über die ärztlichen Behandlungen mit Betäubungsmitteln des Wirkungstyps Cannabis 	Art. 65c Systemverantwortung 	Art. 65d Zugriffsrechte der Ärztinnen und Ärzte, die Personen mit Cannabisarzneimitteln behandeln 	Art. 65e Aufbewahrung der Daten 	Art. 65f Statistische Auswertungen   	7. Kapitel: Vollzug 	1. Abschnitt: Swissmedic 	Art. 66 Allgemeine Aufgabe 	Art. 67 Kontrolle 	Art. 68 Schätzungen  	2. Abschnitt: Kantone 	Art. 69 Kontrolle 	Art. 70 Entsorgung von kontrollierten Substanzen  	3. Abschnitt: EDI und BAG 	Art. 71 EDI 	Art. 72 BAG  	4. Abschnitt: Zusammenarbeit und Datenübertragung 	Art. 73 Zusammenarbeit 	Art. 74 Geschäfts- und Aktenaufbewahrungssystem 	Art. 75 Datenbearbeitung 	Art. 76 Zusammenarbeit zwischen dem Bundesamt für Polizei  und der Swissmedic 	Art. 77 Zusammenarbeit zwischen dem EDI und der Swissmedic 	Art. 78 Zusammenarbeit zwischen dem BAG und der Swissmedic 	Art. 79 Internationaler Austausch  	4a. Abschnitt:  Datenbearbeitung 	Art. 79a Datenbearbeitung 	Art. 79b Aufbewahrung der Daten nach Artikel 79a  	5. Abschnitt: Gebühren 	Art. 80   	8. Kapitel: Nationale und Internationale Organisationen 	Art. 81 Bewilligungsvoraussetzungen 	Art. 82 Pflichten 	Art. 83 Kontrolle  	9. Kapitel: Sanktionen 	Art. 84 Widerhandlungen 	Art. 85 Einleitung der Strafverfolgung bei Widerhandlungen  	10. Kapitel: Schlussbestimmungen 	Art. 86 Aufhebung bisherigen Rechts 	Art. 87 Änderungen bisherigen Rechts 	Art. 88 Übergangsbestimmungen 	Art. 88a  Übergangsbestimmung zur Änderung vom 22. Juni 2022 	Art. 89 Inkrafttreten  	Anhang 1 	Schengen-Assoziierungsabkommen  	Anhang 2