Interkantonale Vereinbarung über die hoch spezialisierte Medizin (IVHSM)   1  811.08-1  Interkantonale Vereinbarung über die hoch spezialisierte Medizin (IVHSM)  vom 14.03.2008 (Stand 01.01.2009)  1 Allgemeine Bestimmungen  Art.  1 Zweck 1 Die  Kantone  vereinbaren  im  Interesse  einer  bedarfsgerechten,  qualitativ hochstehenden und wirtschaftlich erbrachten medizinischen Versorgung die Si- cherstellung der Koordination der Konzentration der hoch spezialisierten Medi- zin.  Diese  umfasst  diejenigen  medizinischen  Bereiche  und  Leistungen,  die durch ihre Seltenheit, durch ihr hohes Innovationspotenzial, durch einen hohen personellen oder technischen Aufwand oder durch komplexe Behandlungsver- fahren gekennzeichnet sind. Für die Zuordnung müssen mindestens drei der genannten Kriterien erfüllt sein, wobei immer aber das der Seltenheit vorliegen muss. 2 Zur  Erreichung  des  in  Absatz  1  genannten  Zwecks  und  in  Erfüllung  der einschlägigen Vorgaben des Bundes1) vereinbaren die Kantone die gemeinsa- me Planung und Zuteilung der hoch spezialisierten Medizin.  Art.  2 Vollzug der Vereinbarung 1 Die Mitglieder der Konferenz der kantonalen Gesundheitsdirektorinnen und -direktoren aus den Vereinbarungskantonen wählen ein Beschlussorgan (HSM- Beschlussorgan), dem der Vollzug der Vereinbarung obliegt. Dieses setzt ein Fachorgan sowie ein Projektsekretariat ein.  2 Die Organisation der interkantonalen Planung  Art.  3 Zusammensetzung, Wahl und Aufgaben des HSM-Beschlussor- gans  1 Das Beschlussorgan setzt sich aus folgenden Mitgliedern der GDK-Plenarver- sammlung zusammen:  a den fünf Mitgliedern der Vereinbarungskantone, mit Universitätsspital Zü- rich, Bern, Basel-Stadt, Waadt und Genf;  1) Artikel 39 KVG: geändert durch Beschluss der Bundesversammlung am 21. Dezember 2007; in Kraft getreten am 1. Januar 2009.  * Änderungstabellen am Schluss des Erlasses  09-25      811.08-1  2  b fünf Mitglieder aus den anderen Vereinbarungskantonen, wovon mindes- tens zwei Mitglieder Vereinbarungskantone mit einem grossen Zentrums- spital, das interkantonale Leistungsaufgaben wahrnimmt, vertreten.  Zudem können das Bundesamt für Gesundheit, die Schweizerische Universi- tätskonferenz und santésuisse je eine Person mit beratender Stimme in das Beschlussorgan delegieren. 2 Die Mitglieder einschliesslich des Präsidiums werden von den GDK-Mitglie- dern der Vereinbarungskantone für eine Dauer von zwei Jahren gewählt. Eine Wiederwahl ist möglich. Die Stellvertretung richtet sich nach den Bestimmun- gen in den Statuten der GDK über die Stellvertretung an Plenarversammlun- gen.1)  3 Das Beschlussorgan bestimmt die Bereiche der hoch spezialisierten Medizin, die einer schweizweiten Konzentration bedürfen, und trifft die Planungs- und Zuteilungsentscheide. 4 Hierzu erstellt es eine Liste der Bereiche der hoch spezialisierten Medizin und der mit der Erbringung der definierten Leistungen beauftragten Zentren. Die Liste wird periodisch überprüft. Sie gilt als gemeinsame Spitalliste der Verein- barungskantone gemäss Artikel 39 KVG. Die Zuteilungsentscheide werden be- fristet. 5 Die Entscheide des Beschlussorgans basieren auf Anträgen des Fachorgans. Das Beschlussorgan beachtet die Kriterien gemäss Artikel 4 Absatz 4. Seine Beschlüsse gemäss Artikel 3 Absätzen 3 und 4 bedürfen der vorgängigen Stel- lungnahme des Fachorgans. 6 Das Beschlussorgan kann dem Fachorgan Aufträge erteilen. 7 Die Mitglieder streben eine einvernehmliche Entscheidfindung an. Kann diese nicht erreicht werden, erfordert ein Beschluss die Zustimmung von mindestens vier Mitgliedern aus Vereinbarungskantonen mit Universitätsspital und von vier Mitgliedern der anderen Vereinbarungskantone.  Art.  4 Zusammensetzung, Wahl und Aufgaben des HSM-Fachorgans 1 Das HSM-Fachorgan besteht aus höchstens 15 unabhängigen Experten, bei deren Bestellung mehrere geeignete Bewerber aus dem Ausland zu berück- sichtigen sind. Das Beschlussorgan bestimmt die Anforderungen an die Exper- ten und legt das Auswahlverfahren fest. Die Mitglieder legen ihre Interessen in einem Interessenbindungsregister offen.  1) Art. 5 Statuten der Schweizerischen Konferenz der kantonalen Gesundheitsdirektorinnen und -direktoren.       3  811.08-1  2 Die Wahl der Experten einschliesslich des Präsidiums erfolgt ad personam durch das HSM-Beschlussorgan für eine Dauer von zwei Jahren. Eine Wieder- wahl ist möglich. 3 Das HSM-Fachorgan hat folgende Aufgaben:  1. es beobachtet neue Entwicklungen; 2. es stellt  und überprüft  Anträge auf Aufnahme und Streichung aus dem  HSM-Bereich; 3. es legt die Voraussetzungen fest, welche zur Ausführung einer Dienstleis-  tung bzw. eines Dienstleistungsbereiches erfüllt werden müssen bezüglich Fallzahl, personeller und struktureller Ressourcen und an unterstützenden Disziplinen;  4. es bereitet die Entscheidungen des Beschlussorgans vor; dazu gehören insbesondere die Vorbereitungsarbeiten der Zuteilung gemäss den oben beschriebenen Voraussetzungen sowie die Prüfung der Lösungsvorschlä- ge;  5. es stellt dem Beschlussorgan die entsprechenden Anträge und begründet diese fachbezogen und wissenschaftlich;  6. es erstattet dem Beschlussorgan jährlich Bericht über den Stand seiner Arbeiten.  4 Das HSM-Fachorgan berücksichtigt bei der Erfüllung seiner in Absatz 3 ge- nannten Aufgaben folgende Kriterien:  1. Für die Aufnahme in die Liste der HSM-Bereiche: a Wirksamkeit; b Nutzen; c technologisch-ökonomische Lebensdauer; d Kosten der Leistung.  2. Für den Zuteilungsentscheid: a Qualität; b Verfügbarkeit hoch qualifizierten Personals und Teambildung; c Verfügbarkeit der unterstützenden Disziplinen; d Wirtschaftlichkeit; e Weiterentwicklungspotenzial.  3. Für den Entscheid über die Aufnahme in die Liste der HSM-Bereiche und die Zuteilung: a Relevanz des Bezugs zu Forschung und Lehre; b internationale Konkurrenzfähigkeit.       811.08-1  4  5 Die Experten streben eine einvernehmliche Entscheidfindung an. Kann diese nicht erreicht werden, werden Beschlüsse mit dem einfachen Mehr der anwe- senden Mitglieder gefasst, wobei mindestens zwei Drittel der Mitglieder anwe- send sein müssen. Das Beschlussorgan erlässt die Ausstandsregeln.  Art.  5 Wahl und Aufgaben des HSM-Projektsekretariats 1 Das HSM-Projektsekretariat wird vom Beschlussorgan eingesetzt. 2 Es unterstützt organisatorisch und technisch die im Zusammenhang mit der Planung der hoch spezialisierten Medizin erfolgenden Arbeiten des Beschluss- und des Fachorgans und koordiniert diese.  Art.  6 Arbeitsweise 1 Das Beschluss- und das Fachorgan geben sich jeweils ein Geschäftsregle- ment, das die Einzelheiten zur Organisation, Arbeitsweise und Beschlussfas- sung festlegt. Das Reglement des Fachorgans bedarf der Genehmigung des Beschlussorgans.  3 Planung  Art.  7 Grundsätze 1 Zur Gewinnung von Synergien ist darauf zu achten, dass die hoch speziali- sierten Leistungen auf wenige universitäre oder multidisziplinäre Zentren kon- zentriert werden. 2 Die Planung gemäss dieser Vereinbarung soll mit jener im Bereich der For- schung abgestimmt werden. Forschungsanreize sollen gesetzt und koordiniert werden. 3 Die Interdependenzen zwischen verschiedenen hoch spezialisierten medizini- schen Bereichen sind bei der Planung zu berücksichtigen. 4 Die Planung umfasst jene Leistungen, die durch schweizerische Sozialversi- cherungen mitfinanziert werden. 5 Die Zugänglichkeit für Notfälle sind bei der Planung zu berücksichtigen. 6 Die Planung berücksichtigt die vom schweizerischen Gesundheitswesen er- brachten Leistungen für das Ausland. 7 Bei der Planung können Kooperationsmöglichkeiten mit dem nahen Ausland genutzt werden. 8 Die Planung kann in Stufen erfolgen.       5  811.08-1  Art.  8 Besondere Anforderungen an die Planung der Kapazitäten 1 Bei der Zuordnung der Kapazitäten sind folgende Vorgaben zu beachten:  a Die gesamten in der Schweiz verfügbaren Kapazitäten sind so zu bemes- sen, dass die Zahl der Behandlungen, die sich unter umfassender kriti- scher Würdigung erwarten lassen, nicht überschritten werden kann.  b Die resultierende Anzahl der Behandlungsfälle der einzelnen Einrichtung pro Zeitperiode darf die kritische Masse unter den Gesichtspunkten der medizinischen Sicherheit und der Wirtschaftlichkeit nicht unterschreiten.  c Den  Möglichkeiten  der  Zusammenarbeit  mit  Zentren  im  Ausland  kann Rechnung getragen werden.  Art.  9 Auswirkungen auf die kantonalen Spitallisten 1 Die Vereinbarungskantone übertragen ihre Zuständigkeit  gemäss Artikel 39 Absatz 1 Buchstabe e KVG zum Erlass der Spitalliste für den Bereich der hoch spezialisierten Medizin dem HSM-Beschlussorgan. 2 Ab dem Zeitpunkt der gemäss Artikel 3 Absätzen 3 und 4 erfolgten Bestim- mung eines Bereiches der hoch spezialisierten Medizin und seiner Zuteilung durch das HSM-Beschlussorgan an mit der Einbringung der betreffenden Leis- tung  beauftragte  Zentren  gelten  abweichende  Spitallistenzulassungen  der Kantone im entsprechenden Umfang als aufgehoben.  4 Finanzen  Art.  10 Verteilung der Kosten 1 Die Kosten der Tätigkeit der im 2. Abschnitt genannten Organe sowie des Se- kretariats werden von den der Vereinbarung beigetretenen Kantonen entspre- chend ihrer Einwohnerzahl anteilsmässig getragen.  5 Streitbeilegung  Art.  11 Streitbeilegungsverfahren 1 Die Vereinbarungskantone verpflichten sich, Meinungsverschiedenheiten und Streitigkeiten nach Möglichkeit gütlich zu regeln. 2 Im Übrigen gelten die Bestimmungen der Interkantonalen Rahmenvereinba- rung (IRV1)) über die Streitbeilegung.  1) Rahmenvereinbarung über die  interkantonale  Zusammenarbeit  mit  Lastenausgleich  vom 24. Juni 2005, Abschnitt IV.       811.08-1  6  6 Rechtspflege und Schlussbestimmungen  Art.  12 Beschwerde und Verfahrensrecht 1 Gegen Beschlüsse betreffend die Festsetzung der gemeinsamen Spitalliste nach  Artikel  3  Absätzen  3  und  4 kann  beim Bundesverwaltungsgericht  Be- schwerde nach Artikel 53 KVG1) geführt werden. 2 Auf diese Beschlüsse finden sinngemäss die bundesrechtlichen Vorschriften über das Verwaltungsverfahren2) Anwendung.  Art.  13 Beitritt und Austritt 1 Der Beitritt zur Vereinbarung wird mit der Mitteilung an die GDK wirksam. 2 Jeder Vereinbarungskanton kann durch Erklärung gegenüber der GDK aus- treten. Der Austritt wird mit dem Ende des auf die Erklärung folgenden Kalen- derjahres wirksam. 3 Die Austrittserklärung kann frühestens auf das Ende des fünften Jahres seit Inkrafttreten der Vereinbarung und fünf Jahre nach erfolgtem Beitritt abgege- ben werden.  Art.  14 Berichterstattung 1 Das Präsidium des Beschlussorgans stattet den Vereinbarungskantonen jähr- lich über den Stand der Umsetzung dieser Vereinbarung Bericht.  Art.  15 Inkrafttreten 1 Die GDK setzt die Vereinbarung in Kraft3), wenn ihr 17 Kantone einschliesslich der Kantone mit Universitätsspital (Zürich, Bern, Basel-Stadt, Waadt und Genf) beigetreten sind. Für später beigetretene Kantone tritt die Vereinbarung mit der Mitteilung gemäss Artikel 13 Absatz 1 in Kraft.  Art.  16 Geltungsdauer und Ausserkrafttreten 1 Die Vereinbarung gilt unbefristet. 2 Sie tritt ausser Kraft, wenn die Zahl der Mitglieder unter 17 fällt oder wenn ei- ner der Kantone mit Universitätsspital (Zürich, Bern, Basel-Stadt, Waadt oder Genf) austritt.  1) Sofern der Beschluss vom 21. Dezember 2007 bei Inkraftsetzung der IVHSM in Kraft getreten ist, sonst gilt bis dahin Artikel 34 Verwaltungsgerichtsgesetz (VVG), SR 173.32.  2) Verwaltungsverfahrensgesetz (VwVG) vom 20. Dezember 1968, SR 172.021 3) Beschluss der GDK vom 22. Januar 2009: Inkraftsetzung auf den 1. Januar 2009       7  811.08-1  Art.  17 Änderung der Vereinbarung 1 Stellen die Vereinbarungskantone fest,  dass eine Anpassung der Vereinba- rung erforderlich ist, nehmen sie entsprechende Verhandlungen auf. Auf Antrag von drei Vereinbarungskantonen leitet die GDK die Anpassung der Vereinba- rung ein. Die Anpassung tritt in Kraft, wenn ihr sämtliche Vereinbarungskantone beigetreten sind.  Bern, den 14. März 2008 Schweizerische Konferenz der kantonalen  Gesundheitsdirektorinnen und -direktoren Der Präsident: Der Zentralsekretär:       811.08-1  8  Änderungstabelle - nach Beschluss  Beschluss Inkrafttreten Element Änderung BAG-Fundstelle 14.03.2008 01.01.2009 Erlass Erstfassung 09-25       9  811.08-1  Änderungstabelle - nach Artikel  Element Beschluss Inkrafttreten Änderung BAG-Fundstelle Erlass 14.03.2008 01.01.2009 Erstfassung 09-25