0.451.431   1   Traduzione   Protocollo di Cartagena  sulla biosicurezza relativo alla Convenzione  sulla diversità biologica   Concluso a Montreal il 29 gennaio 2000  Approvato dall’Assemblea federale il 4 marzo 20021  Ratificato tramite strumenti depositati dalla Svizzera il 26 marzo 2003  Entrato in vigore per la Svizzera l’11 settembre 2003    (Stato 23  febbraio 2021)      Le Parti al presente Protocollo,   essendo Parti alla Convenzione del 5 giugno 19922 sulla diversità biologica, qui di  seguito denominata «la Convenzione»,   ricordando i commi 3 e 4 dell’articolo 19, l’articolo 8g e l’articolo 17 della Conven- zione,   ricordando altresì la decisione II/5 del 17 novembre 1995 della Conferenza delle  Parti alla Convenzione con la quale si chiede l’elaborazione di un protocollo sulla  biosicurezza concernente i movimenti transfrontalieri di organismi viventi modifica- ti risultanti dalla biotecnologia moderna che possono avere effetti negativi sulla  conservazione e l’uso sostenibile della diversità biologica, e che prevede in partico- lare un’appropriata procedura di accordo preliminare dato con cognizione di causa,   riaffermando l’approccio precauzionale sancito dal Principio 15 della Dichiarazione  di Rio sull’ambiente e lo sviluppo,   consapevoli del rapido sviluppo della biotecnologia moderna e della crescente  preoccupazione manifestata dall’opinione pubblica circa i potenziali effetti negativi  sulla diversità biologica, prendendo in considerazione anche i rischi per la salute  umana,   riconoscendo che la moderna biotecnologia offre un considerevole potenziale per il  benessere dell’umanità purché sviluppata e utilizzata in condizioni di sicurezza  soddisfacenti per l’ambiente e la salute umana,   consapevoli altresì dell’importanza fondamentale che i centri di origine e i centri di  diversità genetica assumono per l’umanità,   tenendo conto del fatto che molti Paesi, segnatamente i Paesi in via di sviluppo,  dispongono di mezzi limitati per far fronte alla natura e alla dimensione dei rischi,  noti o presunti, che gli organismi viventi modificati comportano,   considerando che gli accordi sul commercio e quelli sull’ambiente dovrebbero  sostenersi reciprocamente in vista di uno sviluppo sostenibile,        RU 2004 579; FF 2001 3658  1 RU 2004 577  2 RS 0.451.43   0.451.431      Protezione della natura, del paesaggio e degli animali   2   0.451.431   sottolineando che il presente Protocollo non potrà essere interpretato come implican- te una modifica dei diritti e degli obblighi di una Parte in virtù di altri accordi inter- nazionali vigenti,   considerando che resta inteso che il presente preambolo non intende subordinare il  Protocollo ad altri accordi internazionali,   hanno convenuto quanto segue:   Art. 1 Obiettivo   Conformemente all’approccio precauzionale sancito dal Principio 15 della Dichiara- zione di Rio sull’ambiente e lo sviluppo, l’obiettivo del presente Protocollo è di  contribuire ad assicurare un livello adeguato di protezione per il trasferimento, la  manipolazione e l’utilizzazione sicura di organismi viventi modificati risultanti dalla  biotecnologia moderna che possono avere effetti negativi sulla conservazione e l’uso  sostenibile della diversità biologica, anche in considerazione dei rischi per la salute  umana, con particolare attenzione ai movimenti transfrontalieri.   Art. 2 Disposizioni generali   1. Ciascuna Parte adotta provvedimenti giuridici, amministrativi e di altra natura  necessari e adeguati al fine di adempiere gli obblighi derivanti dal presente Protocol- lo.    2. Le Parti provvedono affinché lo sviluppo, la manipolazione, il trasporto, l’uti- lizzazione, il trasferimento e il rilascio di ogni organismo vivente modificato avven- gano in modo da prevenire e ridurre i rischi per la diversità biologica, tenendo in  considerazione anche i rischi per la salute umana.   3. Nulla nel presente Protocollo pregiudica la sovranità degli Stati sulle loro acque  territoriali così come disciplinata dal diritto internazionale, né i diritti sovrani o la  giurisdizione che essi esercitano sulla loro zona economica esclusiva e sulla loro  piattaforma continentale conformemente al diritto internazionale, e neppure l’eser- cizio, da parte dei natanti e degli aerei di tutti gli Stati, dei diritti e della libertà di  navigazione conferiti dal diritto internazionale e tenuti in conto negli strumenti  internazionali pertinenti.   4. Nulla nel presente Protocollo deve essere interpretato come limitativo del diritto  di una Parte di prendere misure più severe rispetto a quelle previste dal Protocollo  per la conservazione e l’uso sostenibile della diversità biologica, purché siano com- patibili con l’obiettivo e le disposizioni del Protocollo e in armonia con gli altri  obblighi imposti a tale Parte dal diritto internazionale.   5. Le Parti sono incoraggiate a tenere debitamente conto delle competenze disponi- bili, degli strumenti esistenti e dei lavori condotti in sedi internazionali competenti  per quanto riguarda i rischi per la salute umana.     Biosicurezza nella diversità biologica. Prot. di Cartagena   3   0.451.431   Art. 3 Definizioni   Ai fini del presente Protocollo:   a) «Conferenza delle Parti» indica la Conferenza delle Parti alla Convenzione;   b) «utilizzazione in sistemi chiusi» indica ogni operazione, intrapresa in un  impianto, in un’installazione o in qualsiasi altra struttura fisica, che  coinvolge organismi viventi modificati il cui controllo è disciplinato da  misure specifiche che ne limitino effettivamente il contatto, nonché  l’impatto, con l’ambiente esterno;   c) «esportazione» indica ogni movimento transfrontaliero intenzionale prove- niente da una Parte e diretto verso un’altra Parte;   d) «esportatore» indica ogni persona fisica o giuridica, sottoposta alla giurisdi- zione della Parte esportatrice, che prende provvedimenti per esportare un  organismo vivente modificato;   e) «importazione» indica ogni movimento transfrontaliero intenzionale verso  una Parte e proveniente da un’altra Parte;   f) «importatore» indica ogni persona fisica o giuridica, sottoposta alla giurisdi- zione della Parte importatrice, che prende provvedimenti per importare un  organismo vivente modificato;   g) «organismo vivente modificato» indica ogni organismo vivente dotato di una  nuova combinazione di materiale genetico ottenuta ricorrendo alla biotecno- logia moderna;   h) «organismo vivente» indica ogni entità biologica capace di trasmettere o  replicare materiale genetico, compresi gli organismi sterili, i virus e i viroidi;   i) «biotecnologia moderna» indica:   a. l’applicazione di tecniche in vitro agli acidi nucleici, comprese la  ricombinazione dell’acido desossiribonucleico (DNA) e l’introduzione  diretta di acidi nucleici in cellule o organelli,   b. la fusione cellulare di organismi che non appartengono a una stessa  famiglia tassonomica,    che superano le barriere naturali della fisiologia della riproduzione o della  ricombinazione e che non rappresentano le tecniche usuali utilizzate per la  riproduzione e la selezione;   j) «organizzazione regionale di integrazione economica» indica ogni organiz- zazione costituita da Stati sovrani di una data regione alla quale gli Stati  membri hanno trasferito le proprie competenze in merito a tutte le questioni  relative al Protocollo e che è stata debitamente autorizzata, in conformità  con le proprie procedure interne, a firmare, ratificare, accettare o approvare  il Protocollo, o ad aderirvi;   k) «movimento transfrontaliero» indica ogni movimento di un organismo  vivente modificato proveniente da una Parte e diretto verso un’altra Parte,  con l’unica differenza che, ai sensi degli articoli 17 e 24, «movimento tran- sfrontaliero» si estende ai movimenti tra Stati Parte e Stati non Parte.     Protezione della natura, del paesaggio e degli animali   4   0.451.431   Art. 4 Campo d’applicazione   Il presente Protocollo si applica ai movimenti transfrontalieri, al transito, alla mani- polazione e all’utilizzazione di ogni organismo vivente modificato che possono  avere effetti negativi sulla conservazione e l’uso sostenibile della diversità biologica,  anche in considerazione dei rischi per la salute umana.   Art. 5 Prodotti farmaceutici   Nonostante l’articolo 4 e senza pregiudizio del diritto delle Parti di sottoporre ogni  organismo vivente modificato a una valutazione dei rischi prima di prendere una  decisione relativa alla sua importazione, il presente Protocollo non si applica ai  movimenti transfrontalieri di organismi viventi modificati che consistono in prodotti  farmaceutici per l’essere umano disciplinati da altri accordi o organismi internazio- nali pertinenti.   Art. 6 Transito e utilizzazione in sistemi chiusi   1. Nonostante l’articolo 4 e senza pregiudizio del diritto di una Parte di transito di  disciplinare il trasporto di organismi viventi modificati sul proprio territorio e di  comunicare al Centro di scambio d’informazioni sulla biosicurezza («Biosafety  Clearing-House») qualsiasi decisione presa dalla Parte suddetta, in virtù del com- ma 3 dell’articolo 2, relativa al transito sul suo territorio di un determinato organi- smo vivente modificato, le disposizioni del presente Protocollo riguardanti la proce- dura di accordo preliminare dato con cognizione di causa non si applicano agli  organismi viventi modificati in transito.   2. Nonostante l’articolo 4 e senza pregiudizio del diritto di ogni Parte di sottoporre  ogni organismo vivente modificato a una valutazione dei rischi prima di prendere  una decisione relativa alla sua importazione e di fissare norme applicabili all’utiliz- zazione in sistemi chiusi nei limiti della propria giurisdizione, le disposizioni del  presente Protocollo riguardanti la procedura di accordo preliminare dato con cogni- zione di causa non si applicano ai movimenti transfrontalieri di organismi viventi  modificati destinati a essere utilizzati in sistemi chiusi effettuati conformemente alle  norme della Parte importatrice.   Art. 7 Applicazione della procedura di accordo preliminare dato con  cognizione di causa   1. Fatti salvi gli articoli 5 e 6, la procedura di accordo preliminare dato con cogni- zione di causa di cui agli articoli 8, 9, 10 e 12 si applica precedentemente al primo  movimento transfrontaliero intenzionale di organismi viventi modificati destinati a  essere introdotti intenzionalmente nell’ambiente della Parte importatrice.   2. L’introduzione intenzionale nell’ambiente di cui al comma 1 non riguarda gli  organismi viventi modificati destinati a essere utilizzati direttamente per l’alimenta- zione umana o animale, o a essere trasformati mediante processamento.     Biosicurezza nella diversità biologica. Prot. di Cartagena   5   0.451.431   3. L’articolo 11 si applica precedentemente al primo movimento transfrontaliero di  organismi viventi modificati destinati a essere utilizzati direttamente per l’alimen- tazione umana o animale, o a essere trasformati mediante processamento.   4. La procedura di accordo preliminare dato con cognizione di causa non si applica  ai movimenti transfrontalieri intenzionali degli organismi viventi modificati in quei  casi in cui, secondo quanto definito in una decisione della Conferenza delle Parti  operante come riunione delle Parti al presente Protocollo, è improbabile che si  verifichino effetti negativi sulla conservazione e l’uso sostenibile della diversità  biologica, tenendo in considerazione anche i rischi per la salute umana.   Art. 8 Notificazione   1. La Parte esportatrice invia, o esige che l’esportatore provveda a inviare, all’auto- rità nazionale competente della Parte importatrice, una notificazione scritta, prima  del movimento transfrontaliero intenzionale di un organismo vivente modificato di  cui al comma 1 dell’articolo 7. La notificazione deve contenere perlomeno le infor- mazioni specificate nell’allegato I.   2. La Parte esportatrice provvede affinché vi siano disposizioni di responsabilità  legale riguardo all’esattezza delle informazioni comunicate dall’esportatore.   Art. 9 Conferma di ricezione della notificazione   1. La parte importatrice invia per scritto all’autore della notificazione, entro novanta  giorni, una conferma di ricezione.   2. La conferma di ricezione deve indicare:   a) la data di ricezione della notificazione;   b) se la notificazione contiene, prima facie, le informazioni di cui all’articolo 8;   c) se è opportuno procedere conformandosi al quadro normativo nazionale del- la Parte importatrice o seguendo la procedura prevista nell’articolo 10.   3. Il quadro normativo nazionale di cui al comma 2 lett. c) deve essere conforme al  presente Protocollo.   4. Il fatto che la Parte importatrice non accusi ricezione della notificazione non  significa che essa acconsenta al movimento transfrontaliero intenzionale.   Art. 10 Procedura decisionale   1. Le decisioni prese dalla Parte importatrice sono conformi all’articolo 15.   2. La Parte importatrice deve, entro il termine stabilito dall’articolo 9, indicare per  scritto all’autore della notificazione se il movimento transfrontaliero intenzionale  può aver luogo:   a) solamente qualora la Parte importatrice vi abbia acconsentito per scritto; o   b) alla scadenza di un termine non inferiore a novanta giorni senza altro con- senso scritto.     Protezione della natura, del paesaggio e degli animali   6   0.451.431   3. Entro duecentosettanta giorni dalla data di ricezione della notificazione, la Parte  importatrice comunica per scritto all’autore della notificazione e al Centro di scam- bio d’informazioni sulla biosicurezza la decisione di cui al comma 2 lett. a), la  quale:   a) autorizza l’importazione, con o senza condizioni, e indica il modo in cui la  decisione verrà applicata alle successive importazioni dello stesso organismo  vivente modificato;   b) vieta l’importazione;   c) chiede informazioni supplementari pertinenti, conformemente al proprio  quadro normativo nazionale o all’allegato I; nel computo del termine con- cesso per rispondere non sono compresi i giorni intercorsi tra il momento in  cui la Parte importatrice chiede informazioni supplementari pertinenti e  quello in cui le riceve;   d) informa l’autore della notificazione che il periodo specificato nel presente  comma è prolungato per una durata definita.   4. Salvo nei casi in cui il consenso è incondizionato, le decisioni di cui al comma 3  summenzionato devono indicare le ragioni della decisione presa.   5. Il fatto che la Parte importatrice non comunichi la propria decisione entro due- centosettanta giorni dalla data di ricezione della notificazione non implica che essa  acconsenta al movimento transfrontaliero intenzionale.   6. L’assenza di certezza scientifica dovuta all’insufficienza di informazioni e cono- scenze scientifiche pertinenti in merito ai potenziali effetti negativi di un organismo  vivente modificato sulla conservazione e l’uso sostenibile della diversità biologica  nella Parte importatrice, tenendo anche in considerazione i rischi per la salute uma- na, impedisce a detta Parte di prendere una decisione adeguata sull’importazione  dell’organismo vivente modificato in questione come specificato nel comma 3  summenzionato, al fine di evitare o minimizzare tali potenziali effetti negativi.   7. La Conferenza delle Parti operante come riunione delle Parti al Protocollo decide,  nel corso della prima riunione, le procedure e i meccanismi appropriati per aiutare le  Parti importatrici ad attivare il necessario meccanismo decisionale.   Art. 11 Procedura da seguire per gli organismi viventi modificati destinati a  essere utilizzati direttamente per l’alimentazione umana o animale, o  a essere trasformati mediante processamento   1. Ogni Parte che prende una decisione definitiva riguardante l’utilizzazione sul  territorio nazionale, ivi compresa l’immissione sul mercato, di un organismo vivente  modificato che può essere oggetto di un movimento transfrontaliero e che è  destinato a essere utilizzato direttamente per l’alimentazione umana o animale o a  essere trasformato mediante processamento deve, entro quindici giorni, informarne  le altre Parti tramite il Centro di scambio d’informazioni sulla biosicurezza. Tale  informazione deve contenere perlomeno i ragguagli richiesti nell’allegato II. La  Parte trasmette per scritto una copia di tale informazione ai punti focali nazionali  delle Parti che hanno precedentemente informato il Segretariato sul fatto che esse     Biosicurezza nella diversità biologica. Prot. di Cartagena   7   0.451.431   non hanno accesso al Centro di scambio d’informazioni sulla biosicurezza. La  presente disposizione non si applica alle decisioni riguardanti le prove sul campo.   2. La Parte che prende una decisione conformemente al comma 1 summenzionato  provvede affinché vi siano disposizioni di responsabilità legale riguardo l’esattezza  delle informazioni fornite dal richiedente.   3. Ogni Parte può richiedere informazioni supplementari all’autorità di cui al com- ma b) dell’allegato II.   4. Ogni Parte può prendere, nell’ambito del proprio quadro normativo nazionale,  una decisione relativa all’importazione di organismi viventi modificati destinati a  essere utilizzati direttamente per l’alimentazione umana o animale o a essere tra- sformati mediante processamento, purché questa decisione sia conforme all’obiet- tivo del presente Protocollo.   5. Ciascuna Parte mette a disposizione del Centro di scambio d’informazioni sulla  biosicurezza una copia di tutte le leggi, i regolamenti e le prescrizioni nazionali  disponibili, applicabili all’importazione degli organismi viventi modificati destinati  a essere utilizzati direttamente per l’alimentazione umana o animale, o a essere  trasformati mediante processamento.   6. Nell’esercizio della propria competenza nazionale e in assenza del quadro norma- tivo nazionale di cui al comma 4 summenzionato, ogni Paese in via di sviluppo o  Paese a economia in transizione che è Parte al presente Protocollo può dichiarare,  tramite il Centro di scambio d’informazioni sulla biosicurezza, che la propria deci- sione precedente alla prima importazione di un organismo vivente modificato desti- nato a essere utilizzato direttamente per l’alimentazione umana o animale, o a essere  trasformato mediante processamento, in merito a cui sono state fornite informazioni  ai sensi del comma 1, sarà presa:    a) a seguito di una valutazione dei rischi effettuata conformemente all’allega- to III; e   b) entro un termine ragionevole, che non superi i duecentosettanta giorni.   7. Il fatto che una Parte non comunichi la propria decisione conformemente al  comma 6 non significa che essa accetti o rifiuti di importare l’organismo vivente  modificato in questione destinato a essere utilizzato direttamente per l’alimentazione  umana o animale, o a essere trasformato mediante processamento, a meno che non  abbia così specificato.   8. L’assenza di certezza scientifica dovuta all’insufficienza di informazioni e  conoscenze scientifiche pertinenti in merito ai potenziali effetti negativi di un  organismo vivente modificato sulla conservazione e l’uso sostenibile della diversità  biologica nella Parte importatrice, tenendo anche in considerazione i rischi per la  salute umana, non impedisce a detta Parte di prendere una decisione adeguata  sull’importazione di tale organismo vivente modificato se questo è destinato a essere  utilizzato direttamente per l’alimentazione umana o animale, o a essere trasformato  mediante processamento, al fine di evitare o minimizzare tali potenziali effetti  negativi.     Protezione della natura, del paesaggio e degli animali   8   0.451.431   9. Ogni Parte può esporre le proprie esigenze in materia di assistenza tecnica e  finanziaria e di sviluppo delle competenze, qualora si tratti di organismi viventi  modificati destinati a essere utilizzati direttamente per l’alimentazione umana o  animale, o a essere trasformati mediante processamento. Le Parti cooperano per  soddisfare tali esigenze, conformemente agli articoli 22 e 28 del presente Protocollo.   Art. 12 Esame delle decisioni    1. Una Parte importatrice può, in base a nuove informazioni scientifiche relative ai  potenziali effetti negativi sulla conservazione e l’uso sostenibile della diversità  biologica, tenendo anche in considerazione i rischi per la salute umana, riconsiderare  e modificare in qualsiasi momento la propria decisione relativa a un movimento  transfrontaliero intenzionale. In tal caso ne informa entro trenta giorni gli autori di  precedenti notificazioni di movimenti dell’organismo vivente modificato in questio- ne, nonché il Centro di scambio d’informazioni sulla biosicurezza, indicando le  ragioni alla base della propria decisione.   2. In virtù dell’articolo 10, una Parte esportatrice o l’autore di una notificazione può  chiedere a una Parte importatrice di riconsiderare la decisione che la riguarda se la  Parte esportatrice o l’autore della notificazione ritengono che:   a) vi sia un mutamento di circostanze tale da influire sui risultati della valuta- zione del rischio che hanno determinato la decisione; o   b) vi siano informazioni tecniche o scientifiche supplementari.   3. La Parte importatrice risponde per scritto a tale domanda entro novanta giorni,  indicando le ragioni alla base della propria decisione.   4. La Parte importatrice può, se lo ritiene opportuno, esigere una valutazione dei  rischi per le importazioni successive.   Art. 13 Procedura semplificata   1. Conformemente all’obiettivo del presente Protocollo, una Parte importatrice può,  sempreché vengano applicate misure adeguate per assicurare il movimento trans- frontaliero intenzionale di organismi viventi modificati in condizioni di sicurezza,  specificare in anticipo al Centro di scambio d’informazioni sulla biosicurezza:   a) i casi in cui un movimento transfrontaliero intenzionale di cui sia la destina- taria può aver luogo nello stesso momento in cui il movimento le sia notifi- cato;   b) le importazioni di organismi viventi modificati che possono essere esentate  dalla procedura di accordo preliminare dato con cognizione di causa.   Le notificazioni di cui alla lettera a) valgono per i movimenti successivi simili, a  destinazione della stessa Parte.   2. Le informazioni riguardanti un movimento transfrontaliero intenzionale che  devono figurare nella notificazione di cui al paragrafo 1 lett. a) sono quelle indicate  nell’allegato I.     Biosicurezza nella diversità biologica. Prot. di Cartagena   9   0.451.431   Art. 14 Accordi e intese bilaterali, regionali e multilaterali   1. Le Parti possono concludere accordi e intese bilaterali, regionali e multilaterali in  merito ai movimenti transfrontalieri intenzionali di organismi viventi modificati se  sono conformi all’obiettivo del Protocollo e sempre che tali accordi e intese non  prevedano un grado di protezione minore di quello stabilito dal Protocollo.   2. Le Parti si informano reciprocamente, per il tramite del Centro di scambio d’in- formazioni sulla biosicurezza, in merito a qualsiasi accordo o intesa bilaterale,  regionale o multilaterale che hanno concluso prima o dopo la data di entrata in  vigore del Protocollo.   3. Le disposizioni del presente Protocollo non hanno alcun effetto sui movimenti  transfrontalieri intenzionali che hanno luogo in virtù di tali accordi o intese tra le  Parti.   4. Ogni Parte può decidere che il proprio regolamento nazionale si applichi ad  alcune importazioni specifiche a lei destinate e notifica la relativa decisione al  Centro di scambio d’informazioni sulla biosicurezza.   Art. 15 Valutazione del rischio   1. Le valutazioni del rischio condotte in virtù del presente Protocollo sono effettuate  sulla base di metodi scientificamente validi, conformemente all’allegato III e tenen- do in considerazione i metodi riconosciuti di valutazione del rischio. Tali valutazioni  si basano, come minimo, sulle informazioni fornite conformemente all’articolo 8,  nonché su altre evidenze scientifiche disponibili che permettono di determinare e  valutare i potenziali effetti negativi sulla conservazione e l’uso sostenibile della  diversità biologica, tenendo anche in considerazione i rischi per la salute umana.   2. La Parte importatrice provvede affinché la valutazione del rischio sia effettuata al  fine di prendere una decisione in virtù dell’articolo 10. Essa può esigere che la  valutazione del rischio sia eseguita dall’esportatore.   3. Se la Parte importatrice lo esige, l’autore della notificazione si assume i costi di  valutazione del rischio.   Art. 16 Gestione del rischio   1. Tenendo conto dell’articolo 8g della Convenzione, le Parti istituiscono e applica- no meccanismi, misure e strategie adeguati per regolamentare, gestire e controllare i  rischi identificati nel corso delle procedure di valutazione del rischio previste dal  Protocollo e associati all’utilizzazione, alla manipolazione e ai movimenti transfron- talieri di organismi viventi modificati.   2. Misure basate sulla valutazione del rischio sono imposte sul territorio della Parte  importatrice, nella misura necessaria per prevenire gli effetti negativi dell’organismo  vivente modificato sulla conservazione e l’uso sostenibile della diversità biologica,  tenendo anche in considerazione i rischi per la salute umana.      Protezione della natura, del paesaggio e degli animali   10   0.451.431   3. Ciascuna Parte prende le misure adeguate per impedire i movimenti transfronta- lieri non intenzionali di organismi viventi modificati, ivi comprese le misure che  prescrivono una valutazione del rischio anteriore al primo rilascio di un organismo  vivente modificato.   4. Senza pregiudizio del comma 2, ciascuna Parte provvede affinché ogni organi- smo vivente modificato, importato o sviluppato localmente, sia sottoposto a un  adeguato periodo di osservazione corrispondente al suo ciclo di vita o al suo tempo  di generazione prima di essere utilizzato come previsto   5. Le Parti cooperano al fine di:   a) identificare gli organismi viventi modificati o i caratteri di organismi viventi  modificati che possono avere effetti negativi sulla conservazione e l’uso  sostenibile della diversità biologica, tenendo anche in considerazione i rischi  per la salute umana;   b) prendere le adeguate misure per il trattamento di tali organismi viventi modi- ficati o di tratti genetici specifici.   Art. 17 Movimenti transfrontalieri non intenzionali e misure di emergenza   1. Ciascuna Parte prende misure appropriate per notificare agli Stati effettivamente  o potenzialmente coinvolti, al Centro di scambio d’informazioni sulla biosicurezza  e, ove appropriato, alle organizzazioni internazionali competenti, ogni incidente a  essa noto e di sua competenza la cui conseguenza consiste in un rilascio che provo- ca, o può provocare, un movimento transfrontaliero non intenzionale di un organi- smo vivente modificato, suscettibile di avere in tali Stati effetti negativi rilevanti  sulla conservazione e l’uso sostenibile della diversità biologica, anche in considera- zione dei rischi per la salute umana. La notificazione deve essere trasmessa non  appena la Parte in questione viene a conoscenza di tale situazione.   2. Ciascuna Parte comunica al Centro di scambio d’informazioni sulla biosicurezza  il recapito della persona autorizzata a ricevere le notificazioni fatte in virtù del  presente articolo, al più tardi alla data di entrata in vigore per lei del presente Proto- collo.    3. Ogni notificazione fatta in virtù del comma 1 dovrebbe contenere i seguenti  elementi:   a) qualsiasi informazione rilevante disponibile sulle quantità stimate nonché  sulle caratteristiche e/o i tratti genetici rilevanti degli organismi viventi  modificati;    b) informazioni sulle circostanze e la data previste per il rilascio, nonché  sull’utilizzazione dell’organismo vivente modificato nella Parte di origine;   c) qualsiasi informazione disponibile in merito ai potenziali effetti negativi sul- la conservazione e l’uso sostenibile della diversità biologica, compresi i  rischi per la salute umana, nonché qualsiasi informazione disponibile in  merito alle possibili misure di gestione del rischio;      Biosicurezza nella diversità biologica. Prot. di Cartagena   11   0.451.431   d)  ogni altra informazione rilevante; nonché   e) le indicazioni su chi contattare per qualsiasi informazione supplementare.   4. Per ridurre al minimo gli effetti negativi sulla conservazione e l’uso sostenibile  della diversità biologica, tenendo anche in considerazione i rischi per la salute uma- na, ogni Parte all’interno della cui giurisdizione avviene il rilascio dell’organismo  vivente modificato di cui al comma 1 è tenuta a consultare immediatamente gli Stati  effettivamente o potenzialmente coinvolti, per consentire loro di stabilire gli inter- venti opportuni e di prendere le necessarie misure, comprese le misure di emergen- za.   Art. 18 Manipolazione, trasporto, imballaggio e identificazione   1. Per evitare effetti negativi sulla conservazione e l’uso sostenibile della diversità  biologica, tenendo in considerazione anche i rischi per la salute umana, ciascuna  Parte è tenuta a prendere le necessarie misure al fine di esigere che gli organismi  viventi modificati oggetto di un movimento transfrontaliero intenzionale disciplinato  dal presente Protocollo siano manipolati, imballati e trasportati in condizioni di  sicurezza, conformemente alle regole e alle norme internazionali pertinenti.   2. Ciascuna parte prende provvedimenti affinché:   a) la documentazione che accompagna gli organismi viventi modificati destina- ti a essere utilizzati direttamente per l’alimentazione umana e animale, o  destinati a essere trasformati mediante processamento, indichi chiaramente  che essi «possono contenere» organismi viventi modificati che non sono  destinati a essere introdotti intenzionalmente nell’ambiente, e indichi chi  bisogna contattare per qualsiasi informazione supplementare. La Conferenza  delle Parti operante come riunione delle Parti al Protocollo è tenuta, al più  tardi entro due anni dall’entrata in vigore del Protocollo, a prendere una  decisione in cui vengono definite in dettaglio le modalità di tale obbligo, in  particolare il modo in cui bisognerà specificare l’identità di tali organismi  nonché ogni metodo di identificazione unica;   b) la documentazione che accompagna gli organismi viventi modificati destina- ti a essere utilizzati in sistemi chiusi indichi chiaramente che si tratta di  organismi viventi modificati, specificando le norme di sicurezza che occorre  osservare per la manipolazione, il deposito, il trasporto e l’utilizzazione di  tali organismi, e indichi chi bisogna contattare per qualsiasi informazione  supplementare, compresi il nome e l’indirizzo della persona e dell’istitu- zione a cui gli organismi viventi modificati vengono spediti;   c) la documentazione che accompagna gli organismi viventi destinati a essere  introdotti intenzionalmente nell’ambiente della Parte importatrice, nonché  ogni altro organismo vivente modificato menzionato nel Protocollo, indichi  chiaramente che si tratta di organismi viventi modificati, ne specifichi  l’identità, i tratti genetici e le caratteristiche rilevanti, nonché le norme di  sicurezza che occorre osservare per la manipolazione, il deposito, il trasporto  e l’utilizzazione di tali organismi, dia indicazioni sulla persona che bisogna  contattare per qualsiasi informazione supplementare nonché, se necessario, il     Protezione della natura, del paesaggio e degli animali   12   0.451.431   nome e l’indizio dell’importatore e dell’esportatore; e contenga una dichia- razione nella quale si certifica che il movimento è conforme alle prescrizioni  del Protocollo applicabili all’esportatore.   3. La Conferenza delle Parti operante come riunione delle Parti al Protocollo prende  in considerazione la necessità e le modalità per l’elaborazione di norme di identifi- cazione, manipolazione, imballaggio e pratiche di trasporto, in consultazione con  altri organismi internazionali competenti in materia.   Art. 19 Autorità nazionali competenti e punti focali nazionali   1. Ciascuna Parte designa un punto focale nazionale incaricato di assicurare in  quanto tale il collegamento con il Segretariato. Ciascuna Parte designa parimenti una  o più autorità nazionali competenti incaricate di svolgere le funzioni amministrative  stabilite dal Protocollo e autorizzate ad agire in quanto tali nell’esercizio di tali  funzioni. Una Parte può conferire a una singola entità entrambe le funzioni di punto  focale nazionale e di autorità nazionale competente.   2. Ciascuna Parte comunica al Segretariato, al più tardi alla data di entrata in vigore  per lei del Protocollo, i nomi e gli indirizzi del proprio punto focale nazionale e  dell’autorità o delle autorità nazionali competenti. Se una Parte designa più di  un’autorità nazionale, è tenuta a indicare al Segretariato, mediante notificazione a  tale scopo, le informazioni rilevanti sui rispettivi ambiti di responsabilità di tali  autorità. All’occorrenza, tali informazioni dovranno almeno specificare quale è  l’autorità competente per ogni tipo di organismo vivente modificato. Ciascuna parte  è inoltre tenuta a notificare senza indugio al Segretariato qualsiasi cambiamento  relativo alla designazione del proprio punto focale nazionale o al nome, l’indirizzo o  le responsabilità del proprio o delle proprie autorità nazionali competenti.   3. Il Segretariato comunica senza indugio alle Parti le notificazioni ricevute in virtù  del comma 2, mettendo inoltre a disposizione questa informazione per il tramite del  Centro di scambio d’informazioni sulla biosicurezza.   Art. 20 Scambio d’informazioni e Centro di scambio d’informazioni sulla  biosicurezza   1. Nell’ambito del meccanismo di scambio d’informazioni di cui al comma 3  dell’articolo 18 della Convenzione viene creato un Centro di scambio d’informa- zioni sulla biosicurezza al fine di:   a) facilitare lo scambio d’informazioni ed esperienze di tipo scientifico, tecni- co, ambientale e giuridico concernenti gli organismi viventi modificati;   b) assistere le Parti nell’applicazione del Protocollo, tenendo conto delle esi- genze specifiche dei Paesi in via di sviluppo, in particolar modo dei Paesi  meno sviluppati e dei piccoli Stati insulari in via di sviluppo, nonché dei  Paesi con una economia in transizione e di quelli che sono centri di origine e  centri di diversità genetica.   2. Il Centro di scambio d’informazioni sulla biosicurezza costituisce un mezzo per  rendere nota l’informazione ai fini stabiliti dal comma 1. Tale Centro consente     Biosicurezza nella diversità biologica. Prot. di Cartagena   13   0.451.431   l’accesso alle informazioni rilevanti per l’applicazione del Protocollo messe a dispo- sizione dalle Parti. Esso consente altresì di avere accesso, se possibile, agli altri  meccanismi internazionali per lo scambio d’informazioni sulla biosicurezza.   3. Fatta salva la protezione delle informazioni riservate, ciascuna Parte comunica al  Centro di scambio d’informazioni sulla biosicurezza le informazioni che deve forni- re in virtù del Protocollo, nonché:   a) tutte le leggi, i regolamenti e le prescrizioni nazionali in vigore relative  all’applicazione del Protocollo, nonché le informazioni richieste dalle Parti  nell’ambito della procedura di accordo preliminare dato con cognizione di  causa;    b) qualsiasi accordo o convenzione bilaterale, regionale o multilaterale;   c) una sintesi delle valutazioni dei rischi o delle valutazioni ambientali relative  agli organismi viventi modificati, condotte in applicazione della propria  regolamentazione ed effettuate conformemente all’articolo 15, comprese,  ove necessario, le informazioni rilevanti sui rispettivi prodotti derivati, ossia  il materiale trasformato proveniente da organismi viventi modificati che con- tiene nuove combinazioni individuabili di materiale genetico replicabile  ottenuto ricorrendo alla moderna biotecnologia;   d) le proprie decisioni finali riguardanti l’importazione o il rilascio di organi- smi viventi modificati;    e) i rapporti presentati in virtù dell’articolo 33, compresi i rapporti sull’applica- zione della procedura di accordo preliminare dato con cognizione di causa.   4. Le modalità di funzionamento del Centro di scambio d’informazioni sulla bio- sicurezza, compresi i suoi rapporti di attività, sono esaminate e decise dalla Confe- renza delle Parti operante come riunione delle Parti al Protocollo nel corso della sua  prima riunione, ed eventualmente sottoposte a ulteriori revisioni.   Art. 21 Informazioni riservate   1. La Parte importatrice autorizza l’autore della notificazione a indicare quali sono  le informazioni da considerarsi riservate, tra quelle comunicate in applicazione delle  procedure previste dal Protocollo o richieste dalla Parte importatrice nell’ambito  della procedura di accordo preliminare dato con cognizione di causa del Protocollo.  In tal caso, una giustificazione viene fornita su richiesta.    2. La Parte importatrice consulta l’autore della notificazione se ritiene che l’infor- mazione da quest’ultimo considerata riservata non può essere qualificata come tale  e, prima di divulgare l’informazione, gli comunica la propria decisione, motivandola  su richiesta, e garantendo la possibilità di consultazioni e di un riesame interno della  decisione.   3. Ciascuna Parte protegge le informazioni riservate ricevute in virtù del Protocollo,  comprese le informazioni riservate ricevute in virtù della procedura di accordo  preliminare dato con cognizione di causa del Protocollo. Ciascuna Parte provvede a  stabilire procedure che gli consentono di proteggere tali informazioni nonché tutela-    Protezione della natura, del paesaggio e degli animali   14   0.451.431   re la riservatezza di tali informazioni con la stessa attenzione che serba alle informa- zioni riservate sugli organismi viventi modificati sviluppati all’interno del Paese.   4. La Parte importatrice non utilizza tali informazioni a scopi commerciali, salvo  previo consenso scritto dell’autore della notificazione.   5. Se l’autore della notificazione ritira o ha ritirato quest’ultima, la Parte importatri- ce rispetta la riservatezza delle informazioni commerciali o industriali, comprese le  informazioni sulla ricerca e sviluppo, nonché quelle la cui riservatezza è oggetto di  disaccordo tra tale Parte e l’autore della notificazione.   6. Fatto salvo il comma 5, le seguenti informazioni non vengono considerate riser- vate:   a) il nome e l’indirizzo dell’autore della notificazione;   b) una descrizione generale dell’organismo o degli organismi viventi modifi- cati;   c) una sintesi della valutazione del rischio di impatto sulla conservazione e  l’uso sostenibile della diversità biologica, tenendo anche in considerazione i  rischi per la salute umana;   d) metodi e piani di intervento in caso di emergenza.   Art. 22 Sviluppo delle competenze   1. Le Parti cooperano per sviluppare e rafforzare le risorse umane e le capacità  istituzionali in materia di biosicurezza, compresa la biotecnologia nella misura in cui  è necessaria alla sicurezza biologica, ai fini dell’effettiva attuazione del Protocollo  nei Paesi in via di sviluppo, segnatamente nei Paesi meno sviluppati e nei piccoli  Stati insulari in via di sviluppo, nonché nei Paesi con economia in transizione, anche  per il tramite delle istituzioni e organizzazioni internazionali, regionali, sub-regionali  e nazionali e, eventualmente, favorendo la partecipazione del settore privato.   2. Ai fini dell’applicazione del comma 1, per quanto riguarda la cooperazione,  devono essere prese pienamente in considerazione, in materia di sviluppo delle  competenze nel campo della biosicurezza, le esigenze dei Paesi in via di sviluppo  Parti al presente Protocollo, in particolare le esigenze dei Paesi meno sviluppati e dei  piccoli Stati insulari in via di sviluppo in materia di risorse finanziarie, di accesso e  trasferimento di tecnologie e conoscenze, conformemente alle disposizioni pertinenti  della Convenzione. La cooperazione in materia di sviluppo delle competenze deve  includere, fatte salve le differenze esistenti per quanto riguarda la situazione, i mezzi  e le esigenze di ciascuna Parte: la formazione tecnica e scientifica all’uso appropria- to e sicuro della biotecnologia e all’impiego della valutazione del rischio e delle  tecniche di gestione del rischio biotecnologico, nonché il consolidamento delle  capacità tecnologiche e istituzionali in materia di biosicurezza. Le esigenze dei Paesi  a economia in transizione dovranno anche essere prese pienamente in considerazio- ne nello sviluppo delle competenze per la biosicurezza.       Biosicurezza nella diversità biologica. Prot. di Cartagena   15   0.451.431   Art. 23 Consapevolezza e partecipazione del pubblico   1. Le Parti:   a) promuovono e favoriscono la consapevolezza, l’educazione e la partecipa- zione del pubblico in merito al trasferimento, alla manipolazione e all’uti- lizzazione sicura di organismi viventi modificati ai fini della conservazione e  dell’uso sostenibile della diversità biologica, tenendo anche in considerazio- ne i rischi per la salute umana. A tal fine, le Parti cooperano, all’occorrenza,  con gli altri Stati e gli organi internazionali;   b) si adoperano affinché l’educazione e la consapevolezza del pubblico com- prendano l’accesso all’informazione sugli organismi viventi modificati, ai  sensi del presente Protocollo, che possono essere importati.   2. Le Parti, conformemente alle proprie leggi e ai propri regolamenti, consultano  l’opinione pubblica quando devono prendere decisioni relative agli organismi viven- ti modificati, e rendono pubbliche le conclusioni di tali decisioni, pur rispettando la  riservatezza delle informazioni conformemente all’articolo 21.   3. Ciascuna Parte si adopera per informare l’opinione pubblica riguardo ai mezzi di  accesso al Centro di scambio d’informazioni per la biosicurezza.   Art. 24 Stati che non sono Parte al protocollo   1. I movimenti transfrontalieri di organismi viventi modificati tra Parti e non Parti  devono essere compatibili con l’obiettivo del Protocollo. Le Parti possono conclude- re accordi e intese bilaterali, regionali e multilaterali relativi ai movimenti transfron- talieri con Stati che non sono Parte.   2. Le Parti incoraggiano gli Stati che non sono Parte ad aderire al Protocollo e a  comunicare al Centro di scambio d’informazioni sulla biosicurezza informazioni  appropriate sugli organismi viventi modificati rilasciati sul loro territorio od oggetto  di movimenti verso o in provenienza da zone sottoposte alla loro giurisdizione  nazionale.   Art. 25 Movimenti transfrontalieri illeciti   1. Ciascuna Parte adotta misure a livello nazionale atte a prevenire e, se appropriato,  a reprimere movimenti transfrontalieri di organismi viventi modificati che contrav- vengono alle misure prese a livello nazionale per applicare il presente Protocollo.  Tali movimenti saranno considerati movimenti transfrontalieri illeciti.   2. In caso di movimento transfrontaliero illecito, la Parte interessata può chiedere  alla Parte di origine di eliminare a sue spese gli organismi viventi in questione,  rimpatriandoli o distruggendoli, a seconda del caso.   3. Ciascuna Parte mette a disposizione del Centro di scambio d’informazioni per la  biosicurezza le informazioni relative a casi di movimenti transfrontalieri illeciti che  la riguardano.     Protezione della natura, del paesaggio e degli animali   16   0.451.431   Art. 26 Considerazioni socio-economiche   1. Le Parti, nel prendere una decisione in merito all’importazione in virtù del pre- sente Protocollo o in virtù delle misure adottate a livello nazionale per applicare il  Protocollo, possono tenere conto, conformemente ai propri obblighi internazionali,  delle ripercussioni socio-economiche derivanti dall’impatto di organismi viventi  modificati sulla conservazione e l’uso sostenibile della diversità biologica, in parti- colare avendo considerazione del valore della diversità biologica per le comunità  indigene e locali.   2. Le Parti sono incoraggiate a cooperare alla ricerca e allo scambio d’informazioni  sull’impatto socio-economico degli organismi viventi modificati, in particolare sulle  comunità indigene e locali.   Art. 27 Responsabilità e risarcimento   La Conferenza delle Parti, operante come riunione delle Parti al presente Protocollo,  avvia, nel corso della sua prima riunione, un processo volto a elaborare regole e  procedure internazionali appropriate in materia di responsabilità e di risarcimento  per i danni derivanti da movimenti transfrontalieri di organismi viventi modificati,  analizzando e tenendo in debita considerazione i lavori in corso in diritto internazio- nale in merito a tali questioni, e si adopera per concludere tale processo entro quattro  anni.   Art. 28 Meccanismo di finanziamento e risorse finanziarie   1. Le Parti, esaminando la questione delle risorse finanziarie destinate all’applica- zione del Protocollo, tengono conto delle disposizioni dell’articolo 20 della Conven- zione.   2. Il meccanismo di finanziamento di cui all’articolo 21 della Convenzione è, per il  tramite della struttura istituzionale che ne assicura il funzionamento, il meccanismo  di finanziamento del Protocollo.   3. Per quanto riguarda lo sviluppo di competenze di cui all’articolo 22 del presente  Protocollo, la Conferenza delle Parti operante come riunione delle Parti al Protocol- lo, nell’impartire direttive in merito al meccanismo di finanziamento di cui al com- ma 2, per esame da parte della Conferenza delle Parti, tiene conto della necessità di  risorse finanziarie da parte dei paesi in via di sviluppo, in particolare dei Paesi meno  sviluppati e dei piccoli Stati insulari in via di sviluppo.   4. Secondo quanto disposto dal comma 1, le Parti tengono parimenti conto delle  esigenze dei Paesi in via di sviluppo, in particolar modo di quelle dei Paesi meno  sviluppati e dei piccoli Stati insulari in via di sviluppo, nonché quelle delle Parti con  economia in transizione, qualora tentino di stabilire e soddisfare le loro esigenze in  materia di sviluppo delle competenze ai fini dell’applicazione di questo Protocollo.   5. Le direttive relative al meccanismo di finanziamento della Convenzione contenu- te nelle decisioni pertinenti della Conferenza delle Parti, comprese quelle che sono  state approvate prima dell’adozione del presente Protocollo, si applicano, mutatis  mutandis, alle disposizioni del presente articolo.     Biosicurezza nella diversità biologica. Prot. di Cartagena   17   0.451.431   6. I Paesi sviluppati possono altresì fornire risorse finanziarie e tecnologiche per  l’applicazione delle disposizioni del Protocollo nell’ambito di accordi bilaterali,  regionali e multilaterali, di cui i Paesi in via di sviluppo e i Paesi con economia in  transizione potranno avvalersi.   Art. 29 Conferenza delle Parti operante come riunione delle Parti al  protocollo   1. La Conferenza delle Parti opera come riunione delle Parti al Protocollo.   2. Le Parti alla Convenzione che non sono Parti al Protocollo possono partecipare in  qualità di osservatori ai lavori di ogni riunione della Conferenza delle Parti operante  come riunione delle Parti al Protocollo. Quando la Conferenza delle Parti opera  come riunione delle Parti al presente Protocollo, le decisioni prese in virtù del Proto- collo vengono prese solo dalle Parti al Protocollo.   3. Quando la Conferenza delle Parti opera come riunione delle Parti al Protocollo,  ogni membro del Bureau della Conferenza delle Parti che rappresenta una Parte alla  Convenzione che non è ancora Parte al Protocollo viene sostituito da un nuovo  membro eletto dalle Parti tra gli Stati che sono Parti al presente Protocollo.   4. La Conferenza delle Parti operante come riunione delle Parti al Protocollo prov- vede all’esame periodico dell’applicazione del Protocollo e prende, nell’ambito del  proprio mandato, le decisioni necessarie per favorirne l’effettiva applicazione. Essa  è tenuta a svolgere le funzioni assegnatele dal Protocollo e a:   a) formulare raccomandazioni su qualsiasi questione relativa all’applicazione  del Protocollo;   b) istituire gli organi sussidiari ritenuti necessari per l’applicazione del Proto- collo;   c) ricorrere a e utilizzare, ove appropriato, i servizi, la cooperazione e le infor- mazioni messe a disposizione dalle organizzazioni internazionali e dagli  organi intergovernativi e non governativi competenti;   d) determinare la forma e la periodicità nel trasmettere le informazioni da  comunicare in applicazione dell’articolo 33 del Protocollo ed esaminare tali  informazioni, nonché i rapporti presentati dagli organi sussidiari;   e) esaminare e adottare, ove richiesto, gli emendamenti al Protocollo e ai suoi  allegati, nonché ogni nuovo allegato al Protocollo, ritenuti necessari per la  sua applicazione; ed   f) esercitare ogni altra funzione che l’attuazione del Protocollo potrebbe  richiedere.   5. Il regolamento interno della Conferenza delle Parti e le norme di gestione finan- ziaria della Convenzione si applicano, mutatis mutandis, al Protocollo, salvo deci- sione contraria mediante consenso della Conferenza delle Parti operante come  riunione delle Parti al Protocollo.   6. La prima riunione della Conferenza delle Parti alla Convenzione operante come  riunione delle Parti al Protocollo è convocata dal Segretariato in concomitanza con     Protezione della natura, del paesaggio e degli animali   18   0.451.431   la prima riunione della Conferenza delle Parti che si terrà dopo la data di entrata in  vigore del Protocollo. Successivamente, le riunioni ordinarie della Conferenza delle  Parti operante come riunione delle Parti al presente Protocollo si terranno contempo- raneamente alle riunioni ordinarie della Conferenza delle Parti, salvo decisione  contraria della Conferenza delle Parti operante come riunione delle Parti a questo  Protocollo.   7. Le riunioni straordinarie della Conferenza delle Parti operante come riunione  delle Parti al Protocollo possono aver luogo in qualsiasi momento la Conferenza  delle Parti operante come riunione delle Parti al Protocollo lo ritenga necessario,  oppure su richiesta scritta di una Parte, a condizione che sia appoggiata da almeno  un terzo delle Parti entro sei mesi dalla comunicazione della richiesta a dette Parti  dal Segretariato.   8. L’Organizzazione delle Nazioni Unite, le sue istituzioni specializzate e l’Agenzia  Internazionale per l’Energia Atomica, nonché ogni Stato membro di tali organizza- zioni od ogni osservatore presso tali organizzazioni che non è Parte alla Convenzio- ne, possono essere rappresentate in qualità di osservatore alle riunioni della Confe- renza delle Parti operante come riunione delle Parti al Protocollo. Ogni altro organo  o istituzione, nazionale o internazionale, governativo o non governativo, competente  nei settori di cui al presente Protocollo, che abbia informato il Segretariato del  proprio desiderio di essere rappresentato in qualità di osservatore a una riunione  della Conferenza delle Parti operante come riunione delle Parti al Protocollo, può  essere ammesso a condizione che almeno un terzo delle Parti presenti non vi si  opponga. L’ammissione e la partecipazione degli osservatori sono disciplinate dal  regolamento interno di cui al precedente comma 5, salvo disposizione contraria del  presente articolo.   Art. 30 Organi sussidiari   1. Ogni organo sussidiario istituito dalla o in virtù della Convenzione può, su deci- sione della Conferenza delle Parti operante in qualità di riunione delle Parti al Proto- collo, svolgere le funzioni in virtù del Protocollo; in tal caso, la riunione delle Parti  specifica le funzioni esercitate da tale organo.   2. Le Parti alla Convenzione che non sono Parti al presente Protocollo possono  partecipare, in qualità di osservatore, ai lavori di ogni riunione degli organi sussidia- ri al Protocollo. Se un organo sussidiario della Convenzione agisce in qualità di  organo sussidiario del Protocollo, le decisioni relative al Protocollo sono prese  unicamente dalle Parti al Protocollo.   3. Se un organo sussidiario della Convenzione esercita le proprie funzioni in qualità  di organo sussidiario del Protocollo, qualsiasi membro del Bureau di tale organo  sussidiario che rappresenta una Parte alla Convenzione che non è ancora Parte al  Protocollo è sostituito da un nuovo membro eletto fra di loro dalle Parti al Proto- collo.     Biosicurezza nella diversità biologica. Prot. di Cartagena   19   0.451.431   Art. 31 Segretariato   1. Il Segretariato istituito in virtù dell’articolo 24 della Convenzione funge da  Segretariato del presente Protocollo.   2. Il comma 1 dell’articolo 24 della Convenzione relativo alle funzioni del Segreta- riato si applica, mutatis mutandis, al presente Protocollo.   3. Purché siano riconoscibili in modo distinto, i costi dei servizi del Segretariato  afferenti al presente Protocollo vengono assunti dalle Parti al Protocollo. La Confe- renza delle Parti operante come riunione delle parti al Protocollo decide, nel corso  della sua prima riunione, le disposizioni finanziarie necessarie a tal fine.   Art. 32 Rapporti con la Convenzione   Le disposizioni della Convenzione relative ai suoi protocolli si applicano al presente  Protocollo, salvo diversa disposizione del presente Protocollo.   Art. 33 Monitoraggio ed elaborazione dei rapporti   Ciascuna Parte provvede all’adempimento dei propri obblighi in virtù del presente  Protocollo e, a intervalli di tempo stabiliti dalla Conferenza delle Parti operante  come riunione delle Parti al Protocollo, invia un rapporto alla Conferenza delle Parti  operante come riunione delle Parti al Protocollo in merito alle misure prese per  applicarne le disposizioni.   Art. 34 Adempimento degli obblighi posti dal Protocollo   La Conferenza delle Parti operante come riunione delle Parti al Protocollo esamina  ed approva, nel corso delle sua prima riunione, procedure e meccanismi istituzionali  di cooperazione atti a promuovere l’adempimento delle disposizioni del Protocollo o  a considerare il mancato adempimento. Le procedure e i meccanismi contemplano  disposizioni volte a offrire assistenza o consulenza, ove appropriato. Tali procedure  e meccanismi sono separati dalle procedure e dai meccanismi di risoluzione delle  controversie stabiliti in virtù dell’articolo 27 della Convenzione e senza pregiudizio  per questi.   Art. 35 Valutazione e revisione   La Conferenza delle Parti operante come riunione delle Parti al Protocollo procede- rà, cinque anni dopo l’entrata in vigore del Protocollo e, successivamente, almeno  ogni cinque anni, a una valutazione dell’efficacia del Protocollo, inclusa una valuta- zione delle sue procedure e dei suoi allegati.   Art. 36 Firma   Il presente Protocollo sarà aperto alla firma degli Stati e delle organizzazioni regio- nali di integrazione economica presso l’Ufficio delle Nazioni Unite a Nairobi dal 15  al 26 maggio 2000, nonché presso la Sede Centrale delle Nazioni Unite a New York  dal 5 giugno 2000 al 4 giugno 2001.     Protezione della natura, del paesaggio e degli animali   20   0.451.431   Art. 37 Entrata in vigore   1. Il presente Protocollo entrerà in vigore il novantesimo giorno dopo la data di  deposito del cinquantesimo strumento di ratifica, accettazione, approvazione o  adesione da parte di Stati o organizzazioni regionali di integrazione economica che  sono Parti alla Convenzione.   2. Il presente Protocollo entra in vigore per uno Stato o un’organizzazione regionale  di integrazione economica che lo ratifica, l’accetta, l’approva o vi aderisce dopo la  sua entrata in vigore in conformità con il comma 1, il novantesimo giorno successi- vo alla data in cui tale Stato o tale organizzazione regionale di integrazione econo- mica ha depositato il proprio strumento di ratifica, accettazione, approvazione o  adesione, oppure alla data in cui la Convenzione entra in vigore per tale Stato o tale  organizzazione regionale di integrazione economica nel caso che quest’ultima data  sia successiva alla precedente.   3. Ai fini dei suddetti commi 1 e 2, gli strumenti depositati da un’organizzazione  regionale di integrazione economica non saranno considerati come addizionali a  quelli depositati dagli Stati membri della suddetta organizzazione.   Art. 38 Riserve   Non si possono formulare riserve al presente Protocollo.   Art. 39 Denuncia   1. Dopo due anni dall’entrata in vigore del presente Protocollo per una determinata  Parte, tale Parte può denunciare il Protocollo mediante notificazione scritta indiriz- zata al Depositario.   2. Tale denuncia avrà effetto allo scadere di un anno dalla data di notificazione al  Depositario, o in qualsiasi data successiva eventualmente specificata nella suddetta  notificazione.   Art. 40 Testi autentici   L’originale del presente Protocollo, i cui testi in lingua araba, cinese, inglese, fran- cese, russa e spagnola sono parimenti autentici, sarà depositato presso il Segretario  Generale delle Nazioni Unite.   In fede i sottoscritti, debitamente autorizzati a tal fine, hanno firmato il presente  Protocollo.   Fatto a Montreal, il 29 gennaio 2000.   (Seguono le firme)     Biosicurezza nella diversità biologica. Prot. di Cartagena   21   0.451.431   Allegato I   Informazioni che devono figurare nelle notificazioni da  presentare conformemente agli articoli 8, 10 e 13   a) Il nome, l’indirizzo e il recapito dell’esportatore.   b) Il nome, l’indirizzo e il recapito dell’importatore.   c) Il nome e l’identità dell’organismo vivente modificato e la sua classificazio- ne, qualora esistente, sulla base del livello di biosicurezza attribuito all’orga- nismo stesso da parte dello Stato di esportazione.   d) La data o le date previste, se note, del movimento transfrontaliero.   e) Il nome comune e la tassonomia, il centro di raccolta o di ottenimento, e le  caratteristiche dell’organismo ricevente o degli organismi parentali pertinen- ti per la biosicurezza.   f) I centri di origine e i centri di diversità genetica, qualora siano noti, dell’or- ganismo ricevente e/o degli organismi parentali nonché una descrizione de- gli habitat in cui tali organismi possono persistere o proliferare.   g) La tassonomia, il nome comune, il centro di raccolta o di ottenimento, e le  caratteristiche dell’organismo o degli organismi donatori pertinenti per la  biosicurezza.   h) La descrizione dell’acido nucleico o della modifica introdotta, della tecnica  utilizzata e delle caratteristiche dell’organismo vivente modificato che ne  derivano.   i) L’utilizzazione prevista dell’organismo vivente modificato o dei prodotti che  ne derivano, ossia il materiale trasformato proveniente da organismi viventi  modificati, che contiene nuove combinazioni individuabili di materiale gene- tico replicabile ottenuto ricorrendo alla moderna biotecnologia.   j) La quantità o i volume degli organismi viventi modificati da trasferire.   k) Il rapporto preesistente sulla valutazione del rischio conforme all’allegato III.   l) I metodi proposti per la manipolazione, il deposito, il trasporto e l’utiliz- zazione in condizioni di sicurezza, compresi l’imballaggio, l’etichettatura, la  documentazione, i metodi di eliminazione e le procedure da seguire in caso  di emergenza, ove appropriato.   m) La situazione dell’organismo vivente rispetto alla regolamentazione dello  Stato d’esportazione (ad es., se è vietato nello Stato esportatore, se esistono  altre restrizioni, o se il suo rilascio generalizzato sia stato autorizzato) e,  qualora l’organismo vivente modificato sia vietato nello Stato esportatore, la  ragione o le ragioni di tale divieto.   n) Il risultato e lo scopo di ogni notificazione dell’esportatore indirizzata ad  altri Stati riguardante l’organismo vivente modificato da trasferire.   o) Una dichiarazione che attesti l’esattezza delle informazioni di cui sopra.     Protezione della natura, del paesaggio e degli animali   22   0.451.431   Allegato II   Informazioni da fornire per ogni organismo vivente modificato  destinato ad essere utilizzato direttamente per l’alimentazione  umana o animale, o ad essere trasformato mediante  processamento, conformemente all’articolo 11   a) Il nome e il recapito della persona che richiede un’autorizzazione per l’uti- lizzazione sul territorio nazionale.   b) Il nome e il recapito dell’autorità responsabile della decisione.   c) Il nome e l’identità dell’organismo vivente modificato.   d) Una descrizione della modifica genetica, della tecnica adottata e delle carat- teristiche dell’organismo vivente modificato che ne derivano.   e) Ogni identificazione unica dell’organismo vivente modificato.   f) La tassonomia, il nome comune, il centro di raccolta o di ottenimento, e le  caratteristiche dell’organismo ricevente o degli organismi parentali pertinen- ti per la biosicurezza.   g) I centri di origine e i centri di diversità genetica, qualora noti, dell’orga- nismo ricevente e/o degli organismi parentali, nonché una descrizione degli  habitat in cui gli organismi possono persistere o proliferare.   h) La tassonomia, il nome comune, il centro di raccolta e di ottenimento, e le  caratteristiche dell’organismo o degli organismi donatori pertinenti per la  biosicurezza.   i) Le utilizzazioni autorizzate dell’organismo vivente modificato.   j) Un rapporto sulla valutazione del rischio che sia conforme all’allegato III.   k) I metodi proposti per la manipolazione, il deposito, il trasporto e l’utiliz- zazione in condizioni di sicurezza, compresi l’imballaggio, l’etichettatura, la  documentazione, i metodi di eliminazione e le procedure da seguire in caso  di emergenza, ove appropriato.     Biosicurezza nella diversità biologica. Prot. di Cartagena   23   0.451.431   Allegato III   Valutazione del rischio   Obiettivo   1. Ai fini del presente Protocollo, la valutazione del rischio ha lo scopo di determi- nare e valutare i potenziali effetti negativi degli organismi viventi modificati sulla  conservazione e l’uso sostenibile della diversità biologica nell’ambiente ricevente,  tenendo anche in considerazione i rischi per la salute umana.   Utilizzazione della valutazione del rischio   2. La valutazione del rischio viene utilizzata, inter alia, dalle autorità competenti  per prendere una decisione con cognizione di causa riguardante organismi viventi  modificati.   Principi generali   3. La valutazione del rischio dovrebbe essere effettuata secondo metodi scientifica- mente sperimentati e in condizioni di trasparenza, e può prendere in considerazione i  pareri tecnici e le linee-guida delle organizzazioni internazionali competenti.   4. L’assenza di conoscenze o di consenso scientifico non deve necessariamente  essere interpretata come indicazione di un certo livello di rischio, assenza di rischio  o esistenza di un rischio accettabile.   5. I rischi associati agli organismi viventi modificati o ai prodotti che ne derivano,  ossia il materiale trasformato proveniente da organismi viventi modificati che con- tiene nuove combinazioni individuabili di materiale genetico replicabile ottenuto  ricorrendo alla moderna biotecnologia, dovrebbero essere considerati in base ai  rischi posti dagli organismi riceventi o parentali non modificati nell’ambito  dell’ambiente che potrebbe riceverli.   6. La valutazione del rischio dovrebbe essere effettuata caso per caso. La natura e la  precisione dell’informazione richiesta possono variare a seconda del caso, in funzio- ne dell’organismo vivente in questione, della prevista utilizzazione e dell’ambiente  che potrebbe riceverlo.   Metodologia   7. Per la valutazione del rischio possono essere necessarie informazioni supplemen- tari su questioni particolari, che possono essere definite e richieste in occasione della  valutazione stessa; informazioni su altre questioni potrebbero non essere rilevanti in  alcuni casi.   8. Per conseguire il proprio obiettivo, la valutazione del rischio dovrà includere, se  appropriato, le seguenti procedure:   a) un’identificazione di ogni nuova caratteristica genotipica e fenotipica asso- ciata all’organismo vivente modificato che possa avere effetti negativi sulla  diversità biologica nell’ambiente che potrebbe riceverlo, tenendo anche pre- senti i rischi per la salute umana;     Protezione della natura, del paesaggio e degli animali   24   0.451.431   b) una valutazione delle probabilità che tali effetti negativi si manifestino, in  considerazione del grado e del tipo di esposizione nell’ambiente che potreb- be ricevere l’organismo vivente modificato;   c) una valutazione delle possibili conseguenze qualora tali effetti negativi si  manifestino;   d) una valutazione del rischio globale che l’organismo vivente modificato pro- vocherebbe in base alla valutazione delle probabilità che gli effetti negativi  rilevati e le relative conseguenze si manifestino;   e) una raccomandazione nella quale si indichi se i rischi sono accettabili o con- trollabili, compresa, ove necessario, l’identificazione delle strategie per  gestire tali rischi;   f) qualora vi siano incertezze relative alla gravità del rischio, la possibilità di  chiedere informazioni supplementari su questioni specifiche fonte di preoc- cupazione, o applicare strategie appropriate per la gestione del rischio e/o  monitorare l’organismo vivente modificato nell’ambiente ricevente.   Questioni da esaminare   9. A seconda del caso, la valutazione del rischio prende in considerazione i dati  tecnici e scientifici rilevanti per quanto riguarda:    a) organismo ricevente o organismi parentali: le caratteristiche biologiche  dell’organismo ricevente o degli organismi parentali, compresi i dettagli re- lativi alla tassonomia, al nome comune, all’origine, ai centri di origine ed ai  centri di diversità genetica, se noti, e una descrizione dell’habitat in cui gli  organismi possono persistere o proliferare;   b) organismo o organismi donatori: tassonomia, nome comune, fonte e caratte- ristiche biologiche rilevanti degli organismi donatori;    c) vettore: le caratteristiche del vettore, compresa la sua identità, se esistente, la  sua fonte o la sua origine, e la gamma dei suoi organismi ospiti;   d) inserto o inserti e/o caratteristiche della modificazione: le caratteristiche  genetiche dell’acido nucleico inserito e la sua funzione, e/o le caratteristiche  della modifica introdotta;    e) organismo vivente modificato: identità dell’organismo vivente modificato e  differenze tra le caratteristiche biologiche dell’organismo vivente modificato  e quelle dell’organismo ricevente o degli organismi parentali;   f) esame e identificazione dell’organismo vivente modificato: metodi di esame  e di identificazione proposti nonché specificità, sensibilità e affidabilità di  tali metodi;   g) informazione relativa all’utilizzazione prevista: informazione relativa  all’utilizzazione prevista dell’organismo vivente modificato, compresa ogni  nuova utilizzazione diversa da quella dell’organismo ricevente o parentale;      Biosicurezza nella diversità biologica. Prot. di Cartagena   25   0.451.431   h) ambiente ricevente: informazione sull’ubicazione e le caratteristiche geogra- fiche, climatiche ed ecologiche dell’ambiente ricevente potenziale, compresa  l’informazione pertinente sulla diversità biologica ed i centri di origine  all’interno dell’ambiente stesso.                             Protezione della natura, del paesaggio e degli animali   26   0.451.431   Campo d’applicazione il 23 febbraio 20213           Stati partecipanti Ratifica  Adesione (A)    Entrata in vigore                  Afghanistan 20 febbraio 2013 A 21 maggio 2013  Albania   8 febbraio 2005 A   9 maggio 2005  Algeria   5 agosto 2004   3 novembre 2004  Angola 27 febbraio 2009 A 28 maggio 2009  Antigua e Barbuda 10 settembre 2003   9 dicembre 2003  Arabia Saudita   9 agosto 2007 A   7 novembre 2007  Armenia 30 aprile 2004 A 29 luglio 2004  Austria 27 agosto 2002 11 settembre 2003  Azerbaigian   1° aprile 2005 A 30 giugno 2005  Bahamas 15 gennaio 2004 14 aprile 2004  Bahrein   7 febbraio 2012 A   7 maggio 2012  Bangladesh   5 febbraio 2004   5 maggio 2004  Barbados   6 settembre 2002 A 11 settembre 2003  Belarus 26 agosto 2002 A 11 settembre 2003  Belgio 15 aprile 2004 14 luglio 2004  Belize 12 febbraio 2004 A 12 maggio 2004  Benin   2 marzo 2005 31 maggio 2005  Bhutan 26 agosto 2002 A 11 settembre 2003  Bolivia 22 aprile 2002 11 settembre 2003  Bosnia ed Erzegovina   1° ottobre 2009 A 30 dicembre 2009  Botswana 11 giugno 2002 11 settembre 2003  Brasile 24 novembre 2003 A 22 febbraio 2004  Bulgaria 13 ottobre 2000 11 settembre 2003  Burkina Faso   4 agosto 2003   2 novembre 2003  Burundi   2 ottobre 2008 A 31 dicembre 2008  Cambogia 17 settembre 2003 A 16 dicembre 2003  Camerun 20 febbraio 2003 11 settembre 2003  Capo Verde   1° novembre 2005 A 30 gennaio 2006  Ceca, Repubblica    8 ottobre 2001 11 settembre 2003  Centrafricana, Repubblica 18 novembre 2008 16 febbraio 2009  Ciad   1° novembre 2006 30 gennaio 2007  Cina a   8 giugno 2005   6 settembre 2005      Hong Kong   9 maggio 2011   9 maggio 2011  Cipro   5 dicembre 2003 A   4 marzo 2004  Colombia 20 maggio 2003 11 settembre 2003  Comore 25 marzo 2009 A 23 giugno 2009       3 RU 2004 579, 3713; 2005 2335; 2006 791, 4451; 2007 1401; 2008 4121; 2010 17; 2011  4887; 2013 1485; 2015 591; 2018 1795; 2021 117.  Una versione aggiornata del campo di applicazione è pubblicata sulla piattaforma di   pubblicazione del diritto federale «Fedlex» all’indirizzo seguente:   https://fedlex.admin.ch/it/Treaty.      Biosicurezza nella diversità biologica. Prot. di Cartagena   27   0.451.431          Stati partecipanti Ratifica  Adesione (A)    Entrata in vigore                  Congo (Brazzaville) 13 luglio 2006 11 ottobre 2006  Congo (Kinshasa) 23 marzo 2005 A 21 giugno 2005  Corea (Nord) 29 luglio 2003 27 ottobre 2003  Corea (Sud)   3 ottobre 2007   1° gennaio 2008  Costa d’Avorio 12 marzo 2015 A 10 giugno 2015  Costa Rica   6 febbraio 2007   7 maggio 2007  Croazia 29 agosto 2002 11 settembre 2003  Cuba 17 settembre 2002 11 settembre 2003  Danimarca b 27 agosto 2002 11 settembre 2003  Dominica 13 luglio 2004 A 11 ottobre 2004  Dominicana, Repubblica 20 giugno 2006 A 18 settembre 2006  Ecuador 30 gennaio 2003 11 settembre 2003  Egitto 23 dicembre 2003 22 marzo 2004  El Salvador 26 settembre 2003 25 dicembre 2003  Emirati Arabi Uniti 12 settembre 2014 A 11 dicembre 2014  Eritrea 10 marzo 2005 A   8 giugno 2005  Estonia 24 marzo 2004 22 giugno 2004  Eswatini 13 gennaio 2006 A 13 aprile 2006  Etiopia   9 ottobre 2003   7 gennaio 2004  Figi   5 giugno 2001 11 settembre 2003  Filippine   5 ottobre 2006   3 gennaio 2007  Finlandia   9 luglio 2004   7 ottobre 2004  Francia   7 aprile 2003 11 settembre 2003  Gabon   2 maggio 2007 A 31 luglio 2007  Gambia   9 giugno 2004   7 settembre 2004  Georgia   4 novembre 2008 A   2 febbraio 2009  Germania 20 novembre 2003 18 febbraio 2004  Ghana 30 maggio 2003 A 11 settembre 2003  Giamaica 25 settembre 2012 24 dicembre 2012  Giappone 21 novembre 2003 A 19 febbraio 2004  Gibuti   8 aprile 2002 A 11 settembre 2003  Giordania 11 novembre 2003   9 febbraio 2004  Grecia 21 maggio 2004 19 agosto 2004  Grenada   5 febbraio 2004   5 maggio 2004  Guatemala 28 ottobre 2004 A 26 gennaio 2005  Guinea 11 dicembre 2007 10 marzo 2008  Guinea-Bissau 19 maggio 2010 A 17 agosto 2010  Guyana 18 marzo 2008 A 16 giugno 2008  Honduras 18 novembre 2008 16 febbraio 2009  India 17 gennaio 2003 11 settembre 2003  Indonesia   3 dicembre 2004   3 marzo 2005  Iran 20 novembre 2003 18 febbraio 2004  Iraq   3 marzo 2014 A   1° giugno 2014  Irlanda 14 novembre 2003 12 febbraio 2004  Isole Marshall 27 gennaio 2003 A 11 settembre 2003     Protezione della natura, del paesaggio e degli animali   28   0.451.431          Stati partecipanti Ratifica  Adesione (A)    Entrata in vigore                  Italia 24 marzo 2004 22 giugno 2004  Kazakistan   8 settembre 2008 A   7 dicembre 2008  Kenya 24 gennaio 2002 11 settembre 2003  Kirghizistan   5 ottobre 2005 A   3 gennaio 2006  Kiribati 20 aprile 2004 19 luglio 2004  Kuwait  1°giugno 2017 A 30 agosto 2017  Laos   3 agosto 2004 A   1° novembre 2004  Lesotho 20 settembre 2001 A 11 settembre 2003  Lettonia 13 febbraio 2004 A 13 maggio 2004  Libano   6 febbraio 2013 A   7 maggio 2013  Liberia 15 febbraio 2002 A 11 settembre 2003  Libia 14 giugno 2005 A 12 settembre 2005  Lituania   7 novembre 2003   5 febbraio 2004  Lussemburgo 28 agosto 2002 11 settembre 2003  Macedonia del Nord 14 giugno 2005 12 settembre 2005  Madagascar 24 novembre 2003 22 febbraio 2004  Malawi 27 febbraio 2009 27 maggio 2009  Malaysia   3 settembre 2003   2 dicembre 2003  Maldive   3 settembre 2002 A 11 settembre 2003  Mali 28 agosto 2002 11 settembre 2003  Malta   5 gennaio 2007 A   5 aprile 2007  Marocco 25 aprile 2011 24 luglio 2011  Mauritania 22 luglio 2005 A 20 ottobre 2005  Maurizio 11 aprile 2002 A 11 settembre 2003  Messico 27 agosto 2002 11 settembre 2003  Moldova   4 marzo 2003 11 settembre 2003  Mongolia 22 luglio 2003 A 20 ottobre 2003  Montenegro 23 ottobre 2006 S   3 giugno 2006  Mozambico 21 ottobre 2002 11 settembre 2003  Myanmar 13 febbraio 2008 13 maggio 2008  Namibia 10 febbraio 2005 11 maggio 2005  Nauru 12 novembre 2001 A 11 settembre 2003  Nicaragua 28 agosto 2002 11 settembre 2003  Niger 30 settembre 2004 29 dicembre 2004  Nigeria 15 luglio 2003 13 ottobre 2003  Niue   8 luglio 2002 A 11 settembre 2003  Norvegia 10 maggio 2001 11 settembre 2003  Nuova Zelanda c 24 febbraio 2005 25 maggio 2005  Oman 11 aprile 2003 A 11 settembre 2003  Paesi Bassi   8 gennaio 2002 11 settembre 2003  Pakistan   2 marzo 2009 31 maggio 2009  Palau 13 giugno 2003 11 settembre 2003  Palestina   2 gennaio 2015 A   2 aprile 2015  Panama   1° maggio 2002 11 settembre 2003     Biosicurezza nella diversità biologica. Prot. di Cartagena   29   0.451.431          Stati partecipanti Ratifica  Adesione (A)    Entrata in vigore                  Papua Nuova Guinea 14 ottobre 2005 A 12 gennaio 2006  Paraguay 10 marzo 2004   8 giugno 2004  Perù 14 aprile 2004 13 luglio 2004  Polonia 10 dicembre 2003   9 marzo 2004  Portogallo 30 settembre 2004 29 dicembre 2004  Qatar 14 marzo 2007 A 12 giugno 2007  Regno Unito 19 novembre 2003 17 febbraio 2004      Gibilterra 30 maggio 2014 30 maggio 2014  Romania 30 giugno 2003 28 settembre 2003  Ruanda 22 luglio 2004 20 ottobre 2004  Saint Kitts e Nevis 23 maggio 2001 A 11 settembre 2003  Saint Lucia 16 giugno 2005 A 14 settembre 2005  Saint Vincent e Grenadine 27 agosto 2003 A 25 novembre 2003  Salomone, Isole 28 luglio 2004 A 26 ottobre 2004  Samoa 30 maggio 2002 11 settembre 2003  Seicelle 13 maggio 2004 11 agosto 2004  Senegal   8 ottobre 2003   6 gennaio 2004  Serbia   8 febbraio 2006 A   9 maggio 2006  Sierra Leone 15 giugno 2020 A 13 settembre 2020  Siria   1° aprile 2004 A 30 giugno 2004  Slovacchia 24 novembre 2003 22 febbraio 2004  Slovenia 20 novembre 2002 11 settembre 2003  Somalia 26 luglio 2010 A 24 ottobre 2010  Spagna* 16 gennaio 2002 11 settembre 2003  Sri Lanka 28 aprile 2004 26 luglio 2004  Sudafrica 14 agosto 2003 A 12 novembre 2003  Sudan 13 giugno 2005 A 11 settembre 2005  Suriname 27 marzo 2008 A 25 giugno 2008  Svezia   8 agosto 2002 11 settembre 2003  Svizzera 26 marzo 2002 11 settembre 2003  Tagikistan 12 febbraio 2004 A 12 maggio 2004  Tanzania 24 aprile 2003 A 11 settembre 2003  Thailandia 10 novembre 2005 A   8 febbraio 2006  Togo   2 luglio 2004 30 settembre 2004  Tonga 18 settembre 2003 A 17 dicembre 2003  Trinidad e Tobago   5 ottobre 2000 A 11 settembre 2003  Tunisia 22 gennaio 2003 11 settembre 2003  Turchia 24 ottobre 2003 24 gennaio 2004  Turkmenistan 21 agosto 2008 A 19 novembre 2008  Ucraina   6 dicembre 2002 A 11 settembre 2003  Uganda 30 novembre 2001 11 settembre 2003  Ungheria 13 gennaio 2004 12 aprile 2004  Unione europea* 27 agosto 2002 11 settembre 2003  Uruguay   2 novembre 2011 31 gennaio 2012  Uzbekistan 25 ottobre 2019 A 23 gennaio 2020     Protezione della natura, del paesaggio e degli animali   30   0.451.431          Stati partecipanti Ratifica  Adesione (A)    Entrata in vigore                  Venezuela 13 maggio 2002 11 settembre 2003  Vietnam 21 gennaio 2004 A 20 aprile 2004  Yemen   1° dicembre 2005 A   1° marzo 2006  Zambia 27 aprile 2004 A 25 luglio 2004  Zimbabwe 25 febbraio 2005 26 maggio 2005         * Riserve e dichiarazioni.   Le riserve e le dichiarazioni non sono pubblicate nella RU. Il testo, francese ed inglese, può   essere consultato sul sito Internet dell’Organizzazione delle Nazioni Unite:  http://treaties.un.org/ > Enregistrement et Publication > Recueil des Traités des Nations  Unies, oppure ottenuto presso la Direzione del diritto internazionale pubblico (DDIP), Se- zione Trattati internazionali, 3003 Berna.   a Il Prot. non si applica a Macao, Regione amministrativa speciale della Repubblica popolare  di Cina.   b Il Prot. non si applica né alle Isole Faroer né alla Groenlandia.  c Il Prot. non si applica a Tokelau.     	Art. 1 Obiettivo 	Art. 2 Disposizioni generali 	Art. 3 Definizioni 	Art. 4 Campo d’applicazione 	Art. 5 Prodotti farmaceutici 	Art. 6 Transito e utilizzazione in sistemi chiusi 	Art. 7 Applicazione della procedura di accordo preliminare dato con cognizione di causa 	Art. 8 Notificazione 	Art. 9 Conferma di ricezione della notificazione 	Art. 10 Procedura decisionale 	Art. 11 Procedura da seguire per gli organismi viventi modificati destinati a essere utilizzati direttamente per l’alimentazione umana o animale, o a essere trasformati mediante processamento 	Art. 12 Esame delle decisioni 	Art. 13 Procedura semplificata 	Art. 14 Accordi e intese bilaterali, regionali e multilaterali 	Art. 15 Valutazione del rischio 	Art. 16 Gestione del rischio 	Art. 17 Movimenti transfrontalieri non intenzionali e misure di emergenza 	Art. 18 Manipolazione, trasporto, imballaggio e identificazione 	Art. 19 Autorità nazionali competenti e punti focali nazionali 	Art. 20 Scambio d’informazioni e Centro di scambio d’informazioni sulla biosicurezza 	Art. 21 Informazioni riservate 	Art. 22 Sviluppo delle competenze 	Art. 23 Consapevolezza e partecipazione del pubblico 	Art. 24 Stati che non sono Parte al protocollo 	Art. 25 Movimenti transfrontalieri illeciti 	Art. 26 Considerazioni socio-economiche 	Art. 27 Responsabilità e risarcimento 	Art. 28 Meccanismo di finanziamento e risorse finanziarie 	Art. 29 Conferenza delle Parti operante come riunione delle Parti al protocollo 	Art. 30 Organi sussidiari 	Art. 31 Segretariato 	Art. 32 Rapporti con la Convenzione 	Art. 33 Monitoraggio ed elaborazione dei rapporti 	Art. 34 Adempimento degli obblighi posti dal Protocollo 	Art. 35 Valutazione e revisione 	Art. 36 Firma 	Art. 37 Entrata in vigore 	Art. 38 Riserve 	Art. 39 Denuncia 	Art. 40 Testi autentici 	Allegato I 	Informazioni che devono figurare nelle notificazioni da presentare conformemente agli articoli 8, 10 e 13  	Allegato II 	Informazioni da fornire per ogni organismo vivente modificato destinato ad essere utilizzato direttamente per l’alimentazione umana o animale, o ad essere trasformato mediante processamento, conformemente all’articolo 11  	Allegato III 	Valutazione del rischio  	Campo d’applicazione il 23 febbraio 2021