812.121.6   1   Ordinanza  sulla dipendenza da stupefacenti e sulle altre turbe legate  alla dipendenza    (Ordinanza sulla dipendenza da stupefacenti, ODStup)    del 25 maggio 2011 (Stato 1° gennaio 2022)     Il Consiglio federale svizzero,   visti gli articoli 3b capoverso 2, 3d capoverso 5, 3e capoversi 2 e 3, 3f capoverso 3,  29 capoverso 4, 29c capoversi 1 e 2 e 30 capoversi 1 e 2 della legge del   3 ottobre 19511 sugli stupefacenti (LStup),   ordina:   Capitolo 1: Disposizioni generali   Art. 1 Oggetto   La presente ordinanza disciplina:   a. le misure intese a prevenire il consumo problematico di sostanze psicoattive  e le turbe legate alla dipendenza;   b. le terapie e il reinserimento delle persone affette da turbe legate alla dipen- denza;   c. le misure di riduzione dei danni e di aiuto alla sopravvivenza per le persone  affette da turbe legate alla dipendenza;   d. le autorizzazioni eccezionali previste nell’articolo 8 capoversi 5, 6 e 8 LStup  e i relativi controlli;   e. la promozione della ricerca, la formazione, il perfezionamento e la forma- zione continua, nonché la garanzia della qualità nel settore delle dipendenze;   f.2 la Commissione peritale.   Art. 2 Definizioni   Ai sensi della presente ordinanza si intende per:    a. dipendenza: complesso di fenomeni fisiologici, cognitivi e comportamentali  che possono insorgere in seguito al ripetuto consumo di sostanze psicoattive;        RU 2011 2639  1 RS 812.121  2 Nuovo testo giusta l’all. n. 4 dell’O del 14 dic. 2018, in vigore dal 1° feb. 2019    (RU 2019 155).   812.121.6     Sostanze terapeutiche   2   812.121.6   b. cure basate sulla prescrizione di stupefacenti o cure sostitutive: sostituzione,  su prescrizione medica, di uno stupefacente consumato senza autorizzazione  con un preparato dispensato nell’ambito di una cura medica e psicosociale;   c. diacetilmorfina: derivato della morfina prodotto legalmente in ambito far- maceutico e destinato alla cura medica di persone dipendenti da oppiacei;   d. cura basata sulla prescrizione di diacetilmorfina: terapia destinata alle per- sone gravemente dipendenti da eroina che prevede la somministrazione di  diacetilmorfina nell’ambito di una cura medica e psicosociale;    e. buona prassi di laboratorio: sistema di garanzia della qualità che comprende  l’organizzazione dello svolgimento degli studi, le condizioni quadro in cui  essi sono programmati, eseguiti e controllati, la loro registrazione e i perti- nenti rapporti nonché l’archiviazione delle registrazioni;   f. sostanza psicoattiva: una sostanza che ha un’influenza sulla psiche umana;   g. persona gravemente dipendente da eroina: una persona che soddisfa la defi- nizione diagnostica secondo la Classificazione internazionale delle malattie  dell’Organizzazione mondiale della sanità (OMS), International Statistical  Classification of Diseases and Related Health Problems, ICD-10 F11.2 nella  versione del 2007 pubblicata nel gennaio 20083;   h. salute: stato di completo benessere fisiologico, mentale e sociale, confor- memente alla definizione dell’OMS4.    Capitolo 2: Prevenzione   Art. 3 Scopi della prevenzione    Gli scopi della prevenzione sono:   a. impedire il consumo non autorizzato di sostanze controllate e promuovere  l’astinenza;   b. prevenire e impedire il consumo problematico e la dipendenza da sostanze  psicoattive;    c. prevenire i problemi sociali e sanitari che possono insorgere nell’ambito del  consumo problematico e della dipendenza; e   d. instaurare condizioni quadro per promuovere la salute in relazione con il  consumo di sostanze psicoattive.        3 Il testo della classificazione è disponibile gratuitamente presso l’Ufficio federale della  sanità pubblica, Divisione programmi nazionali di prevenzione, 3003 Berna e può essere  consultato all’indirizzo Internet http://apps.who.int/classifications/apps/icd/icd10online/.   4 La definizione dell’OMS è disponibile gratuitamente presso l’Ufficio federale della sanità  pubblica, Divisione programmi nazionali di prevenzione, 3003 Berna e può essere consul- tata all’indirizzo Internet http://apps.who.int/gb/bd/PDF/bd47/EN/constitution-en.pdf/.     Ordinanza sulla dipendenza da stupefacenti   3   812.121.6   Art. 4 Promozione di programmi di prevenzione   1 L’Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP) sostiene i competenti servizi  federali, i Cantoni, i Comuni, le istituzioni pubbliche e le organizzazioni private nel  pianificare e realizzare programmi di prevenzione nel settore delle sostanze psicoat- tive.   2 Adempie segnatamente i seguenti compiti:   a. raccoglie e analizza informazioni sui rischi della dipendenza per la salute;   b. informa il pubblico sui danni sanitari, sociali ed economici della dipendenza;   c. predispone basi scientifiche e strumenti metodologici;    d. sostiene i Cantoni e i terzi nel coordinare le attività e nello sviluppare e ge- stire reti nell’ambito della dipendenza;   e. verifica l’efficacia dei programmi e dei progetti che sostiene.   3 Nel quadro dei crediti autorizzati può concedere aiuti finanziari per:   a. programmi di prevenzione di importanza nazionale realizzati da collettività o  da organizzazioni di pubblica utilità di diritto privato;   b. attività di informazione e offerte di consulenza.   Art. 5 Facoltà di segnalazione e individuazione precoce    L’UFSP può sostenere i Cantoni per quanto concerne l’attuazione dell’articolo 3c  LStup.   Capitolo 3: Terapia e reinserimento   Sezione 1: Disposizioni generali   Art. 6 Scopi della terapia   Gli scopi della terapia per le persone affette da turbe della dipendenza sono i seguen- ti:   a. coinvolgere gli interessati nella terapia;   b. migliorare la salute, segnatamente riducendo le complicazioni psichiche, fi- siologiche e sociali del consumo di sostanze psicoattive;    c. far adottare forme di consumo di sostanze psicoattive a basso rischio;    d. promuovere il reinserimento sociale e professionale;    e. promuovere l’astinenza dal consumo non autorizzato di sostanze controllate.    Art. 7 Offerta terapeutica   L’UFSP elabora raccomandazioni sul finanziamento di terapie e di misure di reinse- rimento.      Sostanze terapeutiche   4   812.121.6   Sezione 2: Cure basate sulla prescrizione di stupefacenti   Art. 8 Scopi delle cure basate sulla prescrizione di stupefacenti   1 Gli scopi delle cure basate sulla prescrizione di stupefacenti sono:   a. allontanare la persona curata dalla scena della droga;    b. prevenire la criminalità connessa con la necessità di procurarsi la droga;    c. adottare forme di consumo di sostanze psicoattive a basso rischio;   d. diminuire le dosi delle sostanze sostitutive fino a raggiungere l’astinenza.   2 Le cure basate sulla prescrizione di stupefacenti sono prestate da personale qualifi- cato, segnatamente medici, farmacisti, infermieri specializzati, assistenti sociali e  psicologi.   3 Possono essere dispensate nell’ambito di una degenza in un’istituzione adeguata- mente attrezzata o ambulatorialmente. Sono fatte salve le disposizioni sulle cure  basate sulla prescrizione di diacetilmorfina.   Art. 9 Dati necessari per il rilascio di un’autorizzazione   1 Per il rilascio di un’autorizzazione per una cura basata sulla prescrizione di stupe- facenti secondo l’articolo 3e capoverso 1 LStup, il Cantone deve chiedere al medico  curante i seguenti dati:   a. il nome e l’indirizzo del medico curante;    b. il cognome e il nome del paziente;   c. il sesso del paziente;   d. la data di nascita del paziente;   e. il luogo d’origine del paziente;   f. l’indirizzo del paziente;    g. l’indirizzo del luogo di soggiorno provvisorio del paziente; e   h. il servizio preposto alla dispensazione.   2 In caso di cura stazionaria, il Cantone chiede anche il nome e l’indirizzo dell’istitu- zione.      Ordinanza sulla dipendenza da stupefacenti   5   812.121.6   Sezione 3:  Disposizioni particolari concernenti le cure basate sulla prescrizione di  diacetilmorfina   Art. 10 Criteri d’ammissione   1 È ammesso a seguire una cura basata sulla prescrizione di diacetilmorfina il pa- ziente che:   a. ha compiuto 18 anni;   b. è gravemente dipendente dall’eroina da almeno due anni;    c. ha seguito senza successo o ha interrotto almeno due tentativi di trattamento  con un’altra terapia ambulatoriale o stazionaria riconosciuta; e   d. presenta carenze dal profilo psichico, fisiologico o sociale.   2 Se, in casi eccezionali motivati, altre terapie non sembrano avere prospettive di  successo o non sono possibili, per esempio in caso di gravi malattie fisiche o psichi- che, un paziente può essere ammesso a seguire una cura basata sulla prescrizione di  diacetilmorfina anche se non adempie le suddette condizioni.   Art. 11 Indicazione   Il medico responsabile stabilisce l’indicazione. In precedenza deve compiere un  esame completo dello stato di salute del paziente. In tale ambito tiene conto della  situazione sociale.    Art. 12   Piano terapeutico   1 Le persone che curano il paziente (team di cura) elaborano un piano terapeutico in  modo interdisciplinare. Il piano terapeutico stabilisce gli obiettivi individuali del  paziente nei diversi settori di assistenza.   2 Durante la terapia, il team di cura verifica regolarmente il piano terapeutico insie- me al paziente. Esamina in particolare se il paziente può passare a un’altra forma  adeguata di terapia.   Art. 13 Somministrazione, consegna e assunzione di diacetilmorfina   1 La diacetilmorfina deve essere somministrata e assunta nell’ambito della terapia, in  linea di massima all’interno di un’istituzione secondo l’articolo 16 e sotto il control- lo a vista di un membro del team di cura.   2 Il medico competente o una persona da esso incaricata può somministrare la diace- tilmorfina anche a casa sotto il suo controllo a vista.5   3 A un paziente considerato particolarmente a rischio a causa dell’epidemia di  COVID-19 possono essere consegnate nell’istituzione o dispensate a casa dal medi-      5 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 25 set. 2020, in vigore dal 28 set. 2020 al  31 mar. 2023 (RU 2020 3829; 2021 808).     Sostanze terapeutiche   6   812.121.6   co competente o da una persona da esso incaricata fino a quattro dosi giornaliere, se  sono adempite le seguenti condizioni:   a. il paziente ha seguito una cura basata sulla prescrizione di diacetilmorfina  ininterrottamente per almeno sei mesi;   b. la salute e la situazione sociale del paziente sono sufficientemente stabi- liz-zate;   c. gli ultimi due prelievi di urina non hanno rilevato la presenza di stupefacenti  eccetto la diacetilmorfina;   d. il pericolo di abuso è valutato come molto esiguo.6   4 Ai pazienti che presentano fattori di rischio elevati quali la comorbilità, il medico  curante può aumentare fino a sette il numero di dosi giornaliere consegnate o di- spensate di cui al capoverso 3 e ridurre il periodo stabilito di cui al capoverso 3  lettera a.7   5 In caso di consegna o dispensazione di cui ai capoversi 3 e 4, il medico competente  o la persona da esso incaricata prende contatto almeno due volte alla settimana con il  paziente per verificare se quest’ultimo assume le dosi conformemente alla prescri- zione. In caso di dubbio rinuncia alle possibilità di cui ai capoversi 2–4. 8   6 Le istituzioni per le cure basate sulla prescrizione di diacetilmorfina presentano  ogni trimestre all’UFSP un rapporto sulla consegna e sulla dispensazione di cui ai  capoversi 3 e 4, la prima volta il 15 gennaio 2021.9   Art. 14 Istituzione per cure basate sulla prescrizione di diacetilmorfina   1 Possono dispensare cure basate sulla prescrizione di diacetilmorfina le istituzioni  che:    a. garantiscono una cura e un’assistenza interdisciplinari;   b. riuniscono le competenze specifiche del personale medico e di altri speciali- sti;    c. dispongono di sufficiente personale di cura e di assistenza;   d. dispongono di locali dotati dell’infrastruttura appropriata; e   e. sono in grado di garantire la sicurezza e la qualità nell’impiego della diace- tilmorfina.    2 Cantoni, Comuni o organizzazioni private possono essere responsabili delle istitu- zioni che dispensano cure basate sulla prescrizione di diacetilmorfina.       6 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 25 set. 2020, in vigore dal 28 set. 2020 al  31 mar. 2023 (RU 2020 3829; 2021 808).   7 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 25 set. 2020, in vigore dal 28 set. 2020 al  31 mar. 2023 (RU 2020 3829; 2021 808).   8  Introdotto dal n. I dell’O del 25 set. 2020, in vigore dal 28 set. 2020 al 31 mar. 2023  (RU 2020 3829; 2021 808).   9  Introdotto dal n. I dell’O del 25 set. 2020, in vigore dal 28 set. 2020 al 31 mar. 2023  (RU 2020 3829; 2021 808).     Ordinanza sulla dipendenza da stupefacenti   7   812.121.6   Art. 15 Personale di cura   1 Il personale di cura di un’istituzione che dispensa cure basate sulla prescrizione di  diacetilmorfina deve comprendere almeno:    a. un medico autorizzato a prescrivere la diacetilmorfina e responsabile della  direzione medica;   b. uno specialista responsabile dell’assistenza psicosociale; e   c. persone competenti per la cura e per la dispensazione dei diversi preparati e  medicamenti.    2 Il personale di cura deve disporre delle necessarie qualifiche professionali e seguire  regolarmente corsi di perfezionamento.    3 Uno specialista può essere responsabile di due settori di assistenza se possiede la  formazione necessaria e le sue capacità di assistenza lo consentono.   4 Se il coordinamento interdisciplinare dell’assistenza lo permette, in casi ecceziona- li motivati è possibile delegare a persone o a istituzioni esterne qualificate la respon- sabilità di singoli settori di cura e di assistenza. La prescrizione di diacetilmorfina  non può essere delegata.    Art. 16 Autorizzazione dell’istituzione   1 Ogni istituzione che intende dispensare cure basate sulla prescrizione di diacetil- morfina deve ottenere un’autorizzazione dell’UFSP.    2 L’UFSP rilascia l’autorizzazione se:    a. è stata rilasciata l’autorizzazione cantonale di cui all’articolo 3e capoverso 1  LStup;    b. sono adempite le condizioni per dispensare cure basate sulla prescrizione di  diacetilmorfina, nonché i requisiti riguardanti il personale di cura e  l’istituzione stabiliti dalla presente ordinanza.   3 In casi eccezionali è possibile rilasciare un’autorizzazione a un’istituzione non  specializzata se è il solo mezzo per permettere a un paziente di proseguire la cura  basata sulla prescrizione di diacetilmorfina. L’autorizzazione è limitata alla durata  del soggiorno del paziente nell’istituzione.   4 L’autorizzazione è valida al massimo cinque anni. Può essere rinnovata su richie- sta.   Art. 17 Revoca dell’autorizzazione dell’istituzione   1 L’UFSP revoca all’istituzione l’autorizzazione che le è stata rilasciata se vengono a  mancare i presupposti.    2 Può revocare l’autorizzazione in qualsiasi momento fondandosi sugli articoli 6 e  14a capoverso 2 LStup.     Sostanze terapeutiche   8   812.121.6   Art. 18 Autorizzazione del medico   1 L’UFSP rilascia ai medici autorizzati a prescrivere stupefacenti un’autorizzazione  per l’acquisizione, l’impiego e la dispensazione di diacetilmorfina nell’ambito di una  cura basata sulla prescrizione di questa sostanza (autorizzazione del medico) se  dispongono di esperienza nella cura di persone gravemente dipendenti da eroina.   2 L’autorizzazione è valida al massimo cinque anni. Può essere rinnovata su richie- sta.   Art. 19 Estinzione dell’autorizzazione del medico   L’autorizzazione del medico si estingue non appena il titolare cessa la propria atti- vità nell’ambito delle cure basate sulla prescrizione di diacetilmorfina.    Art. 20 Revoca dell’autorizzazione del medico   L’UFSP revoca l’autorizzazione del medico se quest’ultimo:   a. non adempie più le condizioni per il rilascio dell’autorizzazione;    b. commette un’infrazione intenzionale o ripetute infrazioni per negligenza  contro la LStup o le relative ordinanze;   c. lo richiede.   Art. 21 Autorizzazione del paziente   1 L’UFSP rilascia a un paziente un’autorizzazione per seguire una cura basata sulla  prescrizione di diacetilmorfina (autorizzazione del paziente ) se:    a. sono adempiti i criteri di ammissione di cui all’articolo 10;    b. la direzione medica ha presentato la domanda di ammissione a una cura ba- sata sulla prescrizione di diacetilmorfina e di rilascio di un’autorizzazione  del paziente conformemente al capoverso 2;   c. l’autorità cantonale competente secondo l’articolo 3e capoverso 1 LStup non  ha sollevato obiezioni; e   d. la cura basata sulla prescrizione di diacetilmorfina è eseguita in un’istitu- zione che dispone dell’autorizzazione secondo l’articolo 16.    2 La domanda di rilascio al paziente dell’autorizzazione per seguire una cura basata  sulla prescrizione di diacetilmorfina deve contenere i dati menzionati nell’articolo 9.    3 L’autorizzazione è valida al massimo due anni. Può essere rinnovata su richiesta se  i presupposti per il rilascio sono adempiti.    Art. 22 Scadenza dell’autorizzazione del paziente   L’autorizzazione del paziente scade:   a. su richiesta del paziente;   b. se il paziente cessa la cura secondo l’indicazione del medico curante.     Ordinanza sulla dipendenza da stupefacenti   9   812.121.6   Art. 23 Revoca dell’autorizzazione del paziente   L’UFSP può revocare al paziente l’autorizzazione a seguire la cura basata sulla  prescrizione di diacetilmorfina se questi:    a. all’interno dell’istituzione consuma stupefacenti non prescritti da un medico;   b. consegna a terzi o vende i preparati che ha ricevuto nell’ambito della terapia;   c. minaccia il personale di cura o altre persone all’interno dell’istituzione o  commette contro di loro atti di violenza;    d. rifiuta di principio e reiteratamente le cure concomitanti o rifiuta in generale  di ricevere assistenza;    e. viola le ulteriori disposizioni legali o il regolamento interno dell’istituzione.   Art. 24 Informazione    L’UFSP pubblica ogni anno un rapporto sull’esecuzione, lo svolgimento e l’evolu- zione delle cure basate sulla prescrizione di diacetilmorfina.   Art. 25 Controllo    1 L’UFSP esercita la vigilanza sulle istituzioni. Esegue controlli regolari in stretta  collaborazione con le competenti autorità cantonali.   2 Nell’ambito dei controlli delle cure basate sulla prescrizione di diacetilmorfina,  l’UFSP può consultare le cartelle cliniche e i piani di cura dei pazienti.   Capitolo 4: Scopi della riduzione dei danni   Art. 26 Scopi della riduzione dei danni   Gli scopi della riduzione dei danni sono i seguenti:    a. mantenere o migliorare lo stato di salute delle persone che consumano so- stanze psicoattive in modo problematico o che ne sono dipendenti;    b. garantire l’accesso al sistema sanitario e ai servizi di assistenza sociale alle  persone che consumano sostanze psicoattive in modo problematico o che ne  sono dipendenti;    c. informare le persone che consumano sostanze psicoattive in modo problema- tico o che ne sono dipendenti su forme di consumo meno rischiose;    d. incoraggiare le persone affette da turbe della dipendenza ad avviare terapie  di sostituzione o terapie orientate all’astinenza;    e. incoraggiare la motivazione delle persone che consumano sostanze psicoat- tive in modo problematico o che ne sono dipendenti ad astenersi durevol- mente dal consumo di sostanze controllate che non sono state loro prescritte;    f. proteggere i terzi e gli spazi pubblici dalle conseguenze negative connesse  con le dipendenze;      Sostanze terapeutiche   10   812.121.6   g. garantire nel miglior modo possibile l’integrazione sociale delle persone che  consumano sostanze psicoattive in modo problematico o che ne sono dipen- denti.   Art. 27 Compiti della Confederazione   L’UFSP promuove il coordinamento tra i servizi competenti e i loro scambi concer- nenti i nuovi sviluppi.    Capitolo 5: Autorizzazioni eccezionali   Art. 28 Condizioni   1 Deve ottenere un’autorizzazione eccezionale dell’UFSP chi intende:   a. coltivare, importare, fabbricare o mettere in commercio stupefacenti vietati  (art. 8 cpv. 5, 6 e 8 LStup);   b. eseguire attività di ricerca con stupefacenti vietati;   c. sviluppare medicamenti con stupefacenti vietati;   d. impiegare in modo limitato a scopo medico stupefacenti vietati;   e. usare un medicamento autorizzato che contiene stupefacenti vietati per  un’indicazione diversa dall’indicazione autorizzata.   2 Sono necessarie le seguenti indicazioni:   a. per ottenere l’autorizzazione secondo il capoverso 1 lettera a:   1. i dati personali del richiedente,   2. lo scopo dell’uso dello stupefacente, e   3. il quantitativo e il luogo d’acquisto dello stupefacente;   b. per ottenere l’autorizzazione secondo il capoverso 1 lettera b va fornita la  prova che i presupposti della buona prassi di laboratorio sono rispettati;   c.10 per ottenere l’autorizzazione secondo il capoverso 1 lettera c va fornita la  prova che sono rispettate le norme della Buona prassi di fabbricazione di cui  all’allegato 1 dell’ordinanza del 14 novembre 201811 sull’autorizzazione dei  medicamenti e le disposizioni sulle sperimentazioni cliniche previste nella  legge del 15 dicembre 200012 sugli agenti terapeutici e l’ordinanza del  20 settembre 201313 sulle sperimentazioni cliniche con agenti terapeutici;   d. per ottenere l’autorizzazione secondo il capoverso 1 lettere d ed e va fornita  una dichiarazione scritta del paziente con cui egli consente alla somministra- zione.       10 Nuovo testo giusta l’all. 8 n. II 2 dell’O del 14 nov. 2018 sull’autorizzazione dei medica- menti, in vigore dal 1° gen. 2019 (RU 2018 5029).   11 RS 812.212.1  12 RS 812.21  13 RS 810.305     Ordinanza sulla dipendenza da stupefacenti   11   812.121.6   Art. 29 Controllo   L’UFSP controlla i titolari di autorizzazioni eccezionali riguardanti stupefacenti  vietati (art. 8 cpv. 5, 6 e 8 LStup).   Capitolo 6: Compiti dell’UFSP   Art. 30 Formazione, perfezionamento e formazione continua   1 L’UFSP elabora misure per promuovere la formazione, il perfezionamento e la  formazione continua nell’ambito della dipendenza da sostanze psicoattive, segnata- mente collaborando con le autorità e con le organizzazioni specializzate.    2 Nell’ambito dei crediti autorizzati può concedere aiuti finanziari per misure volte a  promuovere il perfezionamento e la formazione continua.    Art. 31 Raccomandazioni sulla garanzia della qualità   L’UFSP elabora raccomandazioni sulla garanzia della qualità negli ambiti della  prevenzione, della terapia e della riduzione dei danni, segnatamente collaborando  con le autorità e con le organizzazioni specializzate. A tal fine tiene conto dei risul- tati e delle raccomandazioni dei settori della ricerca e della prassi.   Art. 32 Laboratorio di riferimento   1 Il laboratorio di riferimento secondo l’articolo 29c LStup è diretto dall’UFSP.   2 In collaborazione con le associazioni professionali competenti e con i servizi  cantonali, esso emana raccomandazioni sulla garanzia della qualità in materia di  esami quantitativi e qualitativi di stupefacenti.    Art. 33 Osservatorio nazionale   1 L’Osservatorio nazionale dei problemi della dipendenza è diretto dall’UFSP.   2 I servizi federali e i servizi cantonali forniscono su richiesta all’Osservatorio na- zionale le informazioni e i dati statistici che gli occorrono.       Sostanze terapeutiche   12   812.121.6   Capitolo 7: Commissione peritale, emolumenti e protezione dei dati14   Sezione 1: Commissione peritale15   Art. 34 Compiti    1 La Commissione peritale ha i compiti e le competenze seguenti:16   a. funge da consulente del Consiglio federale e dell’Amministrazione federale  su questioni fondamentali della politica in materia di dipendenze e della pro- blematica della dipendenza;   b. osserva e analizza gli sviluppi nazionali e internazionali nell’ambito delle  dipendenze;   c. elabora piani e idee per il futuro della politica svizzera in materia di dipen- denze;   d. riferisce regolarmente sulle proprie attività.    2 Adempie i suoi compiti in maniera indipendente.    3 Può ottenere le informazioni disponibili presso i servizi federali interessati.    Art. 35 a 3717   Sezione 2: Emolumenti   Art. 38 Emolumenti   1 Sono riscossi i seguenti emolumenti:    a. per le decisioni sulle autorizzazioni eccezionali secondo l’articolo 8 capo- verso 5 LStup: 200–2 000 franchi;   b. per le decisioni sulle autorizzazioni eccezionali secondo l’articolo 8 capo- verso 6 LStup: 200–2 000 franchi;    c. per le ispezioni e i controlli eseguiti nell’ambito dell’articolo 8 LStup: se- condo il dispendio;   d. per le prestazioni su richiesta: secondo il dispendio.   2 Entro i limiti stabiliti nel capoverso 1 lettere a e b, gli emolumenti sono fissati in  base al dispendio di tempo.        14 Nuovo testo giusta l’all. n. 4 dell’O del 14 dic. 2018, in vigore dal 1° feb. 2019   (RU 2019 155).   15 Nuovo testo giusta l’all. n. 4 dell’O del 14 dic. 2018, in vigore dal 1° feb. 2019   (RU 2019 155).   16 Nuovo testo giusta l’all. n. 4 dell’O del 14 dic. 2018, in vigore dal 1° feb. 2019   (RU 2019 155).   17 Abrogati dall’all. n. 4 dell’O del 14 dic. 2018, con effetto dal 1° feb. 2019 (RU 2019 155).     Ordinanza sulla dipendenza da stupefacenti   13   812.121.6   3 Le spese sono calcolate in base a una tariffa oraria compresa fra 100 e 250 franchi,  a seconda delle qualifiche e del livello gerarchico degli impiegati che eseguono il  lavoro.   4 Per quanto la presente ordinanza non disponga altrimenti, si applicano le disposi- zioni dell’ordinanza generale dell’ 8 settembre 200418 sugli emolumenti.   Art. 39 Emolumenti speciali    Per gli atti amministrativi di portata straordinaria, di particolare difficoltà o urgenza,  l’UFSP può maggiorare fino al 50 per cento l’emolumento ordinario.   Art. 40 Esenzione dagli emolumenti   Sono esenti da emolumenti:    a. le decisioni concernenti autorizzazioni eccezionali per un impiego medico  limitato;    b. le autorizzazioni eccezionali riguardanti le ricerche scientifiche sovvenzio- nate dalla Confederazione;    c. le autorizzazioni eccezionali nell’ambito di misure di lotta secondo l’arti- colo 8 capoverso 8 LStup;   d. le autorizzazioni e i controlli nel settore delle cure basate sulla prescrizione  di diacetilmorfina;    e. le semplici informazioni che possono essere fornite in tempi brevi.   Sezione 3: Protezione dei dati   Art. 41 Trattamento di dati personali    I collaboratori dell’UFSP, delle autorità cantonali e delle istituzioni, i quali  nell’ambito dell’articolo 3f LStup sono competenti per verificare le condizioni e  l’andamento delle cure di persone dipendenti da stupefacenti, trattano i seguenti dati  personali:    a. il cognome e il nome;   b. l’indirizzo e il numero di telefono;   c. il sesso e la data di nascita;   d. lo Stato di domicilio e la cittadinanza, il Cantone di domicilio e il luogo di  domicilio;   e. i dati sanitari.       18  RS 172.041.1     Sostanze terapeutiche   14   812.121.6   Art. 42 Scambio di dati tra autorità e istituzioni   Le persone menzionate nell’articolo 41 scambiano, su richiesta, unicamente i dati  personali necessari per verificare le condizioni e l’andamento delle cure di persone  dipendenti da stupefacenti.   Art. 43 Trasmissione di dati personali a terzi   L’UFSP e l’istituto hanno il diritto di trasmettere a terzi soltanto dati personali  anonimizzati, segnatamente a fini statistici, di ricerca, di pianificazione e di valuta- zione privi di riferimenti personali.    Art. 44 Trasmissione di dati personali ad autorità estere e a organizzazioni  sovranazionali e internazionali    1 L’UFSP e l’istituto hanno il diritto di trasmettere dati personali anonimizzati ad  autorità e istituzioni estere, nonché a organizzazioni sovranazionali e internazionali.   2 Hanno il diritto di trasmettere dati personali se lo richiedono convenzioni interna- zionali o decisioni di organizzazioni internazionali.   Art. 45 Ricerca e statistica   1 Le persone incaricate di raccogliere dati a fini di ricerca o a fini statistici devono  mantenere segreti tutti i dati concernenti singole persone fisiche o giuridiche di cui  vengono a conoscenza nell’ambito del lavoro.    2 Per raccogliere dati personali a fini di ricerca o a fini statistici occorre il consenso  scritto dell’interessato.   3 I dati personali raccolti a fini di ricerca o a fini statistici non devono essere impie- gati ad altri fini senza il consenso scritto dell’interessato.   Capitolo 8: Disposizioni finali   Art. 46 Diritto previgente: abrogazione   Le seguenti ordinanze sono abrogate:   1. ordinanza dell’8 marzo 199919 concernente la prescrizione medica di eroina;    2. ordinanza del 23 ottobre 197820 che fissa gli emolumenti del Laboratorio  degli stupefacenti del Servizio federale dell’igiene pubblica.         19 [RU 1999 1313, 2009 2641]  20 [RU 1978 1622]     Ordinanza sulla dipendenza da stupefacenti   15   812.121.6   Art. 47 Disposizioni transitorie    Le autorizzazioni e autorizzazioni eccezionali rilasciate prima dell’entrata in vigore  della presente ordinanza sono valide fino alla loro scadenza.    Art. 48 Entrata in vigore   La presente ordinanza entra in vigore il 1° luglio 2011.     Sostanze terapeutiche   16   812.121.6       	Capitolo 1: Disposizioni generali 	Art. 1 Oggetto 	Art. 2 Definizioni  	Capitolo 2: Prevenzione 	Art. 3 Scopi della prevenzione 	Art. 4 Promozione di programmi di prevenzione 	Art. 5 Facoltà di segnalazione e individuazione precoce  	Capitolo 3: Terapia e reinserimento 	Sezione 1: Disposizioni generali 	Art. 6 Scopi della terapia 	Art. 7 Offerta terapeutica  	Sezione 2: Cure basate sulla prescrizione di stupefacenti 	Art. 8 Scopi delle cure basate sulla prescrizione di stupefacenti 	Art. 9 Dati necessari per il rilascio di un’autorizzazione  	Sezione 3: Disposizioni particolari concernenti le cure basate sulla prescrizione di diacetilmorfina 	Art. 10 Criteri d’ammissione 	Art. 11 Indicazione 	Art. 12   Piano terapeutico 	Art. 13 Somministrazione, consegna e assunzione di diacetilmorfina 	Art. 14 Istituzione per cure basate sulla prescrizione di diacetilmorfina 	Art. 15 Personale di cura 	Art. 16 Autorizzazione dell’istituzione 	Art. 17 Revoca dell’autorizzazione dell’istituzione 	Art. 18 Autorizzazione del medico 	Art. 19 Estinzione dell’autorizzazione del medico 	Art. 20 Revoca dell’autorizzazione del medico 	Art. 21 Autorizzazione del paziente 	Art. 22 Scadenza dell’autorizzazione del paziente 	Art. 23 Revoca dell’autorizzazione del paziente 	Art. 24 Informazione 	Art. 25 Controllo   	Capitolo 4: Scopi della riduzione dei danni 	Art. 26 Scopi della riduzione dei danni 	Art. 27 Compiti della Confederazione  	Capitolo 5: Autorizzazioni eccezionali 	Art. 28 Condizioni 	Art. 29 Controllo  	Capitolo 6: Compiti dell’UFSP 	Art. 30 Formazione, perfezionamento e formazione continua 	Art. 31 Raccomandazioni sulla garanzia della qualità 	Art. 32 Laboratorio di riferimento 	Art. 33 Osservatorio nazionale  	Capitolo 7: Commissione peritale, emolumenti e protezione dei dati 	Sezione 1: Commissione peritale 	Art. 34 Compiti 	Art. 35 a 37  	Sezione 2: Emolumenti 	Art. 38 Emolumenti 	Art. 39 Emolumenti speciali 	Art. 40 Esenzione dagli emolumenti  	Sezione 3: Protezione dei dati 	Art. 41 Trattamento di dati personali 	Art. 42 Scambio di dati tra autorità e istituzioni 	Art. 43 Trasmissione di dati personali a terzi 	Art. 44 Trasmissione di dati personali ad autorità estere e a organizzazioni sovranazionali e internazionali 	Art. 45 Ricerca e statistica   	Capitolo 8: Disposizioni finali 	Art. 46 Diritto previgente: abrogazione 	Art. 47 Disposizioni transitorie 	Art. 48 Entrata in vigore