SR 0.812.211   1   Übersetzung   Protokoll  zu dem Übereinkommen über die Ausarbeitung   einer Europäischen Pharmakopöe   Abgeschlossen in Strassburg am 16. November 1989   Von der Schweiz unterzeichnet am 16. November 19891   In Kraft getreten für die Schweiz am 1. November 1992   (Stand am 14. April 2020)      Präambel  Die Mitgliedstaaten des Europarats,   die Vertragsparteien des Übereinkommens über die Ausarbeitung einer Europäi- schen Pharmakopöe – im folgenden als «Übereinkommen» bezeichnet –, das am 22.  Juli 19642 im Rahmen des Teilabkommens des Europarats für das Sozial- und Ge- sundheitswesen ausgearbeitet wurde,  gestützt auf das Übereinkommen und insbesondere seinen Artikel 1;  in der Erwägung, dass die Europäische Wirtschaftsgemeinschaft Regeln – insbeson- dere in Form von Richtlinien – angenommen hat, die auf die von dem Übereinkom- men erfassten Angelegenheiten Anwendung finden, und dass sie auf diesem Gebiet  zuständig ist;  in der Erwägung daher, dass es für die Durchführung des Artikels 1 des Überein- kommens notwendig ist, dass die Europäische Wirtschaftsgemeinschaft Vertragspar- tei des Übereinkommens werden kann;  in der Erwägung, dass es zu diesem Zweck notwendig ist, einige Bestimmungen des  Übereinkommens zu ändern;  sind wie folgt übereingekommen:   Art. 1  Die Worte «nationalen Delegationen» in Artikel 3 und Artikel 5 Absatz 1 des Über- einkommens werden durch das Wort «Delegationen» ersetzt.   Art. 2  Artikel 5 Absatz 3 des Übereinkommens wird durch folgenden Wortlaut ersetzt:        AS 1993 1046  1 Ohne Ratifikationsvorbehalt.  2 SR 0.812.21   0.812.211    Therapeutische Substanzen. Medizinisches und Laboratoriumsmaterial   2   0.812.211   «3.  Die Kommission wählt aus dem Kreis ihrer Mitglieder in geheimer Abstim- mung mit Zweidrittelmehrheit der Stimmen der Delegationen ihren Vorsitzenden.  Die Amtszeit des Vorsitzenden und die Bedingungen für seine Wiederwahl werden  in der Geschäftsordnung der Kommission geregelt. Während seiner Amtszeit darf  der Vorsitzende nicht Mitglied einer Delegation sein.»   Art. 3  Artikel 7 des Übereinkommens wird durch folgenden Wortlaut ersetzt:  «1.  Jede nationale Delegation hat eine Stimme.  2.  In allen fachlichen Angelegenheiten, einschliesslich der Frage der Reihenfolge, in  der die in Artikel 6 vorgesehenen Monographien auszuarbeiten sind, bedürfen die  Kommissionsbeschlüsse der Einstimmigkeit der abgegebenen Stimmen und der  Mehrheit der nationalen Delegationen mit Sitz in der Kommission.  3.  Alle anderen Beschlüsse der Kommission bedürfen einer Dreiviertelmehrheit der  abgegebenen Stimmen. Bei diesen Beschlüssen nimmt nach Inkrafttreten des Über- einkommens für die Europäische Wirtschaftsgemeinschaft deren Delegation anstelle  der Delegationen ihrer Mitgliedstaaten an der Abstimmung teil. Sie hat eine Anzahl  von Stimmen, die der Zahl der Delegationen ihrer Mitgliedstaaten entspricht.  Sollte jedoch eine Vertragspartei allein die erforderliche Mehrheit haben, so ver- pflichten sich die Vertragsparteien, die Abstimmungsbedingungen frühestens fünf  Jahre nach Inkrafttreten des Protokolls neu auszuhandeln, falls eine von ihnen den  Generalsekretär des Europarats darum ersucht.»   Art. 4  Im Artikel 10 des Übereinkommens wird folgender Absatz 3 eingefügt:  «3.  Die Bedingungen für eine finanzielle Beteiligung der Europäischen Wirt- schaftsgemeinschaft werden von den Vertragsparteien einvernehmlich festgelegt.»   Art. 5  (1)  In Artikel 12 des Übereinkommens wird ein neuer Absatz 3 eingefügt, der wie  folgt lautet:  «3.  Die Europäische Wirtschaftsgemeinschaft kann diesem Übereinkommen beitre- ten.»  (2)  In Artikel 12 des Übereinkommens wird der bisherige Absatz 3 zu Absatz 4.   Art. 6  In Artikel 13 des Übereinkommens wird ein neuer Absatz 4 eingefügt, der wie folgt  lautet:  «4.  Die Absätze 1, 2 und 3 finden auf die Europäische Wirtschaftsgemeinschaft  sinngemäss Anwendung.»     Ausarbeitung einer Europäischen Pharmakopöe. Prot.   3   0.812.211   Art. 7  (1)  Dieses Protokoll liegt für die Mitgliedstaaten des Europarats, die das Überein- kommen unterzeichnet haben oder ihm beigetreten sind, zur Unterzeichnung auf; sie  können ihre Zustimmung, gebunden zu sein, ausdrücken,   a) indem sie es ohne Vorbehalt der Ratifikation, Annahme der Genehmigung  unterzeichnen oder   b) indem sie es vorbehaltlich der Ratifikation, Annahme oder Genehmigung  unterzeichnen und später ratifizieren, annehmen oder genehmigen.   (2)  Ein Mitgliedstaat des Europarats kann dieses Protokoll nicht ohne Vorbehalt der  Ratifikation, Annahme der Genehmigung unterzeichnen oder eine Ratifikations-,  Annahme- oder Genehmigungsurkunde hinterlegen, wenn er nicht bereits Vertrags- partei des Übereinkommens ist oder gleichzeitig Vertragspartei des Übereinkom- mens wird.  (3)  Jeder Nichtmitgliedstaat des Europarats, der dem Übereinkommen beigetreten  ist, kann auch diesem Protokoll beitreten.  (4)  Die Ratifikations-, Annahme-, Genehmigungs- oder Beitrittsurkunden werden  beim Generalsekretär des Europarats hinterlegt.   Art. 8  Dieses Protokoll tritt am ersten Tag des Monats in Kraft, der auf einen Zeitabschnitt  von einem Monat nach dem Tag folgt, an dem alle Vertragsparteien des Überein- kommens nach Artikel 7 ihre Zustimmung ausgedrückt haben, durch das Protokoll  gebunden zu sein.   Art. 9  Der Generalsekretär des Europarats notifiziert den Mitgliedstaaten des Rates, jedem  anderen Vertragsstaat des Übereinkommens und der Europäischen Wirtschaftsge- meinschaft   a) jede Unterzeichnung;  b) jede Hinterlegung einer Ratifikations-, Annahme-, Genehmigungs- oder Bei-  trittsurkunde;  c) jeden Zeitpunkt des Inkrafttretens dieses Protokolls nach Artikel 8;  d) jede andere Handlung, Notifikation oder Mitteilung im Zusammenhang mit   diesem Protokoll.     Therapeutische Substanzen. Medizinisches und Laboratoriumsmaterial   4   0.812.211   Zu Urkund dessen haben die hierzu gehörig befugten Unterzeichneten dieses Proto- koll unterschrieben.   Geschehen zu Strassburg am 16. November 1989 in englischer und französischer  Sprache, wobei jeder Wortlaut gleichermassen verbindlich ist, in einer Urschrift, die  im Archiv des Europarats hinterlegt wird. Der Generalsekretär des Europarats über- mittelt jedem Mitgliedstaat des Europarats, jedem anderen Vertragsstaat des Über- einkommens und der Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft beglaubigte Abschrif- ten.   (Es folgen die Unterschriften)     Ausarbeitung einer Europäischen Pharmakopöe. Prot.   5   0.812.211   Geltungsbereich am 14. April 20203        Vertragsstaaten Ratifikation   Beitritt (B)  Unterzeichnet ohne  Ratifikations- vorbehalt (U)    Inkrafttreten                 Belgien   4. April 1991   1. November 1992  Bosnien und Herzegowina 29. Dezember 1994 B 30. März 1995  Bulgarien 22. September 2004 B 23. Dezember 2004  Dänemark 16. November 1989 U   1. November 1992  Deutschland 26. Oktober 1990   1. November 1992  Estland 16. Januar 2002 B 17. April 2002  Europäische Union 21. Juni 1994 B 22. September 1994  Finnland 14. Juni 1990   1. November 1992  Frankreich   2. Oktober 1990   1. November 1992  Griechenland 27. Mai 1992   1. November 1992  Irland 16. November 1989 U   1. November 1992  Island 19. Juni 1990 U   1. November 1992  Italien 12. Februar 1992   1. November 1992  Kroatien 14. September 1994 B 15. Dezember 1994  Lettland   6. März 2002 B   7. Juni 2002  Litauen   6. August 2004 B   7. November 2004  Luxemburg 21. Mai 1991   1. November 1992  Malta   4. Oktober 2004 B   5. Januar 2005  Moldau 24. Januar 2017 25. April 2017  Montenegro 28. Februar 2001 B   6. Juni 2006  Niederlande 29. Januar 1992   1. November 1992      Aruba 29. Januar 1992   1. November 1992      Curaçao 29. Januar 1992   1. November 1992      Karibische Gebiete (Bonaire,       Sint Eustatius und Saba) 29. Januar 1992   1. November 1992      Sint Maarten 29. Januar 1992   1. November 1992  Norwegen 16. November 1989 U   1. November 1992  Nordmazedonien 30. März 1994 B   1. Juli 1994  Österreich 22. August 1991   1. November 1992  Polen 20. September 2006 B 21. Dezember 2006  Portugal 18. September 1992   1. November 1992  Rumänien 23. Juni 2003 B 24. September 2003  Schweden 16. November 1989 U   1. November 1992  Schweiz 16. November 1989 U   1. November 1992  Serbien 28. Februar 2001 B 29. Mai 2001  Slowakei   3. November 1995 B   4. Februar 1996  Slowenien   7. Januar 1993 B   8. April 1993       3  AS 1993 1046, 2004 721, 2007 27, 2016 467, 2020 1327.   Eine aktualisierte Fassung des Geltungsbereiches findet sich auf der Internetseite  des EDA (www.eda.admin.ch/vertraege).     Therapeutische Substanzen. Medizinisches und Laboratoriumsmaterial   6   0.812.211         Vertragsstaaten Ratifikation   Beitritt (B)  Unterzeichnet ohne  Ratifikations- vorbehalt (U)    Inkrafttreten                 Spanien 27. Januar 1992   1. November 1992  Tschechische Republik 19. März 1998 B 20. Juni 1998  Türkei 22. November 1993 B 23. Februar 1994  Ukraine 17. Dezember 2012 B 18. März 2013  Ungarn   9. Juni 1990 B 10. September 1999  Vereinigtes Königreich 26. Februar 1991   1. November 1992  Zypern 10. Dezember 1991   1. November 1992