812.214.6   1   Ordinanza  sulla tassa di sorveglianza all’Istituto svizzero   per gli agenti terapeutici   (Ordinanza sulla tassa di sorveglianza per gli agenti terapeutici)   del 21 settembre 2018 (Stato 1° gennaio 2022)     Il Consiglio federale svizzero,   visto l’articolo 65 capoverso 4 della legge del 15 dicembre 20001 sugli agenti  terapeutici,   ordina:   Art. 1 Riscossione e calcolo   1 L’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici (Swissmedic) riscuote ogni anno una  tassa di sorveglianza (tassa).   2 La tassa è calcolata sulla base del prezzo di fabbrica dei medicamenti e degli  espianti standardizzati omologati in Svizzera.   3 L’aliquota della tassa è pari al 6,5 per mille del prezzo di fabbrica per la consegna.2   Art. 2 Destinazione d’uso   1 La tassa copre tutti i costi sostenuti da Swissmedic nel campo dei medicamenti e  degli espianti standardizzati che non sono finanziati da emolumenti e indennità della  Confederazione.    2 In particolare contribuisce a coprire i costi dei seguenti compiti:   a. attività di vigilanza generali;   b. preparazione e stesura di norme;   c. informazione al pubblico;   d. misure contro l’abuso e l’uso improprio di medicamenti.   Art. 3 Assoggettamento alla tassa   Sono soggetti alla tassa tutti i titolari di omologazioni che vendono in Svizzera  medicamenti ed espianti standardizzati omologati.        RU 2018 3729  1 RS 812.21  2 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 1° ott. 2021, in vigore dal 1° gen. 2022    (RU 2021 598).   812.214.6      Sostanze terapeutiche   2   812.214.6   Art. 4 Tassazione   1 Il titolare dell’omologazione deve presentare un’autodichiarazione per ogni anno  civile. Essa comprende i dati del fatturato complessivo dei medicamenti e degli  espianti standardizzati venduti, sulla base dei prezzi di fabbrica.   2 L’autodichiarazione deve essere confermata dall’ufficio di revisione del titolare  dell’omologazione o, in assenza di tale ufficio, da una persona autorizzata a firmare.  I costi sono a carico dei titolari.   3 Swissmedic determina la tassa mediante decisione sulla base dell’autodichiara- zione.   4 Se, nonostante diffida, il titolare dell’omologazione non presenta l’autodichiara- zione o fornisce documenti incompleti, Swissmedic stima il fatturato complessivo e  determina la tassa in base a tale stima.   Art. 5 Fatturazione e acconti   1 Swissmedic fattura la tassa all’inizio di ogni anno civile per l’anno precedente.   2 Swissmedic può esigere il pagamento di acconti. Questi vengono calcolati a titolo  provvisorio sulla base della tassazione relativa all’anno precedente.   3 Gli acconti possono essere riscossi anche sulla base del fatturato dell’anno in  corso, a condizione che il titolare dell’omologazione notifichi il pertinente fatturato  ogni trimestre.   Art. 6 Esigibilità   1 La tassa è esigibile:   a. al momento della fatturazione;   b. nel caso di una fattura contestata: con il passaggio in giudicato della deci- sione relativa alla tassa.   2 Il termine di pagamento è di 30 giorni a decorrere dall’inizio dell’esigibilità. In  casi speciali Swissmedic può prorogare il termine di pagamento.   3 Decorso questo termine è dovuto un interesse di mora del 5 per cento all’anno.   Art. 7 Prescrizione   1 La pretesa si prescrive in cinque anni dall’inizio dell’esigibilità.   2 La prescrizione è interrotta da qualsiasi atto amministrativo con il quale la pretesa  è fatta valere nei confronti della persona assoggettata.   3 Con l’interruzione inizia a decorrere una nuova prescrizione.   Art. 8 Entrata in vigore   La presente ordinanza entra in vigore il 1° gennaio 2019.    	Art. 1 Riscossione e calcolo 	Art. 2 Destinazione d’uso 	Art. 3 Assoggettamento alla tassa 	Art. 4 Tassazione 	Art. 5 Fatturazione e acconti 	Art. 6 Esigibilità 	Art. 7 Prescrizione 	Art. 8 Entrata in vigore