814.554   1   Verordnung des EDI  über den Umgang mit radioaktivem Material   (UraM)   vom 26. April 2017 (Stand am 30. Januar 2018)     Das Eidgenössische Departement des Innern (EDI),   im Einvernehmen mit dem Eidgenössischen Nuklearsicherheitsinspektorat (ENSI),   gestützt auf die Artikel 79 Absatz 5, 81 Absatz 7, 88, 91 und 99 Absatz 2 der  Strahlenschutzverordnung vom 26. April 20171 (StSV),   verordnet:   1. Kapitel: Allgemeine Bestimmungen   Art. 1 Gegenstand und Geltungsbereich   1 Diese Verordnung regelt den bewilligungspflichtigen Umgang mit radioaktivem  Material.   2 Ausgenommen ist der Umgang mit geschlossenen radioaktiven Quellen zu diag- nostischen und therapeutischen Zwecken in der Human- und Veterinärmedizin.   Art. 2 Begriffe   Es gelten die Begriffsbestimmungen nach Artikel 2 und den Anhängen 1 und 4 StSV  sowie nach Anhang 1 dieser Verordnung.   Art. 3 Sicherung von radioaktivem Material   1 Geschlossene hoch radioaktive Quellen nach Artikel 96 StSV müssen durch geeig- nete bauliche und operationelle Massnahmen vor Entwendung und unbefugter  Einwirkung gesichert werden.   2 Sensible Informationen zur Sicherung geschlossener hoch radioaktiver Quellen  müssen durch administrative und technische Massnahmen vor unbefugtem Zugriff  geschützt werden.   3 Die Sicherungsmassnahmen haben insbesondere zum Ziel, die Entwendung oder  eine unbefugte Einwirkung zu verhindern, zu detektieren oder zu verzögern, sodass  eine Intervention ermöglicht wird.   4 Sie sind in einem von der Aufsichtsbehörde zu prüfenden Sicherungsplan festzu- halten. Dieser ist laufend zu aktualisieren.        AS 2017 4753  1 SR 814.501   814.554      Schutz des ökologischen Gleichgewichts   2   814.554   5 Im Sicherungsplan ist insbesondere festzuhalten, wie sichergestellt wird, dass nur  befugte Personen Zugang zu Bereichen mit geschlossenen hoch radioaktiven Quel- len haben.   6 Beträgt das Aktivitätsinventar von radioaktivem Material in einer Lagerstelle mehr  als das 100 000-fache der Bewilligungsgrenze nach Anhang 3 Spalte 10 StSV, kann  die Aufsichtsbehörde einen Sicherungsplan und entsprechende Sicherungsmassnah- men verlangen.   Art. 4 Richtwerte beim Umgang mit radioaktivem Material   Beim Umgang mit radioaktivem Material sind nebst den Richtwerten nach Anhang 3  StSV die in Anhang 2 dieser Verordnung angegebenen Richtwerte zu beachten.   Art. 5 Spezialanwendungen und technische Neuerungen   Wo in Einzelfällen wegen Spezialanwendungen oder technischer Neuerungen be- sondere Gründe vorliegen, kann das Bundesamt für Gesundheit (BAG) oder das  ENSI Abweichungen von den technischen Bestimmungen dieser Verordnung zulas- sen, sofern die Gesuchstellerin oder der Gesuchsteller beziehungsweise die Bewilli- gungsinhaberin oder der Bewilligungsinhaber nachweist, dass der Strahlenschutz  durch geeignete Massnahmen gewährleistet ist.   2. Kapitel: Baulicher Strahlenschutz und Ausrüstung   1. Abschnitt: Allgemeine Bestimmungen   Art. 6 Unterlagen zum bautechnischen Strahlenschutz   1 Für Bestrahlungsräume nach den Artikeln 30 und 31 und nuklearmedizinische  Räume nach den Artikeln 27 und 28 muss die Gesuchstellerin oder der Gesuchsteller  dem Bewilligungsgesuch Unterlagen zum bautechnischen Strahlenschutz beilegen,  insbesondere:   a. einen Grundriss der Räume im Massstab 1:20 oder 1:50, auf dem einge- zeichnet ist: Die Anordnung der radioaktiven Quellen, der möglichen Strahl- richtungen und der Untersuchungsgeräte, welche für die Bestimmung der  Abstände massgebend sind;   b. Schnittzeichnungen, falls diese für die Beurteilung der zu schützenden Be- reiche erforderlich sind;   c. Berechnungstabellen, welche die in Anhang 7 aufgeführten Angaben enthal- ten;   d. eine Beschreibung der Warn- und Sicherheitseinrichtung.   2 Die Unterlagen zum bautechnischen Strahlenschutz müssen durch die Sachver- ständige oder den Sachverständigen nach Artikel 16 Absatz 1 des Strahlenschutzge-    Umgang mit radioaktivem Material. V des EDI   3   814.554   setzes vom 22. März 19912 (Strahlenschutz-Sachverständige) auf ihre Korrektheit  geprüft sein. Diese sorgen dafür, dass die Bauausführung gemäss den Vorgaben  nach Absatz 1 erfolgt.   Art. 7 Bauart, Kennzeichnung und Zertifikat von geschlossenen  radioaktiven Quellen   1 Bauart und Kennzeichnung von geschlossenen radioaktiven Quellen richten sich  nach den Artikeln 93 und 94 StSV.   2 Die Lieferantin oder der Lieferant muss zu jeder radioaktiven Quelle ein Quellen- zertifikat der Herstellerin oder des Herstellers beilegen, aus dem mindestens folgen- de Angaben ersichtlich sind:   a. ISO-Klassifizierung aufgrund einer Typenprüfung, falls die Aktivität der ra- dioaktiven Quelle oberhalb des hundertfachen Wertes der Bewilligungsgren- ze nach Anhang 3 Spalte 10 StSV liegt;    b. Radionuklid, physikalische und chemische Form, Aktivität, Art und Abmes- sung der Kapselung, des Herstellungs- und des Messdatums;   c. Ergebnisse der Dichtheits- und Kontaminationsfreiheitsprüfung.   Art. 8 Plangenehmigung nach Arbeitsgesetz   Industrielle Betriebe, die Arbeitsbereiche für den Umgang mit radioaktivem Materi- al oder Bestrahlungsräume für Bestrahlungseinheiten einrichten oder umgestalten,  haben die Vorschriften betreffend Plangenehmigung durch die kantonale Behörde  nach Artikel 7 Absatz 1 des Arbeitsgesetzes vom 13. März 19643 zu beachten.   2. Abschnitt: Arbeitsbereiche und Zonen   Art. 9 Bauart   Die Anforderungen an die Bauart der Arbeitsbereiche und Zonen nach den Arti- keln 81 und 82 StSV richten sich nach Anhang 5.   Art. 10 Brandabschnitte   1 Die einzelnen Arbeitsbereiche und Zonen sind als voneinander getrennte Brandab- schnitte einzurichten.   2 Mehrere Arbeitsbereiche im selben Brandabschnitt sind zulässig, sofern Arti- kel 123 StSV eingehalten wird.   3 Ist ein Arbeitsbereich des Typs C innerhalb eines Raumes abgegrenzt, gelten die  Anforderungen an den Brandschutz für die Raumbegrenzungen.       2 SR 814.50  3  SR 822.11     Schutz des ökologischen Gleichgewichts   4   814.554   4 Die Aufsichtsbehörde kann im Einzelfall ausnahmsweise die Mindestanforderun- gen an den Feuerwiderstand der Arbeitsbereiche erhöhen, falls erhöhte Brandgefahr  oder Kontaminationsrisiken bestehen.   5 Mehrere Zonen nach Anhang 10 StSV können in einem Brandabschnitt zusam- mengefasst werden. Dies ist im Brandschutzkonzept darzulegen.   6 Das ENSI wird beauftragt, im Einvernehmen mit dem BAG in einer Richtlinie die  sicherheitstechnischen Anforderungen an den Brandschutz in Zonen festzuhalten.   Art. 11 Böden, Arbeitsflächen, Kapellen   1 Bei der Verankerung von Geräten oder Einrichtungen auf dem Boden müssen  Vorkehrungen getroffen werden, damit keine Flüssigkeiten unter Geräte ohne Bo- denfreiheit oder unter den Bodenbelag gelangen können.   2 Die Arbeitsflächen und Böden müssen grundsätzlich den Anforderungen eines  chemischen Laboratoriums genügen. Sie müssen so beschaffen sein, dass sie von  den üblichen Chemikalien wie Säuren, Basen und organischen Lösungsmitteln  sowie von Reinigungsmitteln möglichst wenig angegriffen werden.   3 Bei Kapellen sind die Bedienungseinrichtungen der Gas- und Wasserhahnen sowie  elektrische Schalter an der Aussenseite anzubringen.   Art. 12 Zugang   1 Die Einrichtung des Zugangs zu Arbeitsbereichen und Zonen muss verhindern,  dass Kontaminationen verschleppt werden.   2 Innerhalb von Zonen müssen die Zugänge zu Räumen des Gebietstyps Z im Nor- malbetrieb mit Türen oder Betonriegeln abgesperrt werden können.   Art. 13 Waschgelegenheiten   1 Beim Ausgang von Arbeitsbereichen müssen Waschgelegenheiten zur Dekontami- nation der Hände zur Verfügung stehen.   2 Beim Ausgang von Kontrollbereichen, in welchen mit Oberflächen-Kontamina- tionen zu rechnen ist, müssen Waschgelegenheiten zur Dekontamination der Hände  zur Verfügung stehen, falls solche nicht bereits beim Ausgang der Zonen oder  Arbeitsbereiche eingerichtet sind.   3 Wasserhahnen und Seifenspender müssen auf andere Weise als mit den Händen  bedienbar sein. Zudem dürfen nur Einweghandtücher verwendet werden.   Art. 14 Ausgüsse für flüssige Abfälle   Wenn in Kontrollbereichen flüssige radioaktive Abfälle anfallen, müssen dort ge- eignete Ausgüsse wie Gebäudeentwässerungen, Sammelbehälter oder fest installier- te Prozesseinrichtungen für diese Abfälle vorhanden sein. Die Aufsichtsbehörde  kann verlangen, dass diese an eine Kontrollanlage nach Artikel 24 angeschlossen  sein müssen.     Umgang mit radioaktivem Material. V des EDI   5   814.554   Art. 15 Belüftung   1 Arbeitsbereiche müssen nach den Anforderungen nach Anhang 5 ausreichend  passiv belüftet werden oder mit einer Lüftungsanlage ausgerüstet sein.   2 Das ENSI hält im Einvernehmen mit dem BAG in einer Richtlinie die Anforde- rungen an die Belüftung in Zonen fest.   3 Können Arbeitsbereiche des Typs C nicht über ein Aussenfenster ausreichend  belüftet werden, so müssen diese mittels einer Lüftungsanlage künstlich be- und  entlüftet werden. Sind in einem Gebäude mehrere Arbeitsbereiche des Typs C  vorhanden, kann die Aufsichtsbehörde eine künstliche Belüftung mittels einer Lüf- tungsanlage verlangen.   4 Die Lüftungsanlage ist so auszulegen und einzustellen, dass der Druck in Räumen  mit grösserer Kontaminationsgefahr niedriger ist als in Räumen mit geringerer  Kontaminationsgefahr, insbesondere gegenüber normalen Räumen im übrigen  Gebäudeteil.   5 Die korrekte Funktion der Lüftungsanlage in Arbeitsbereichen und Zonen muss  mindestens jährlich durch die Bewilligungsinhaberin oder den Bewilligungsinhaber  überprüft werden. Die korrekte Funktion der künstlichen Belüftung (Unterdruck) in  Arbeitsbereichen und Zonen muss mindestens jährlich durch die Bewilligungsinha- berin oder den Bewilligungsinhaber überprüft werden.   6 Kapellen in Arbeitsstellung, d.h. bei einer Schieberöffnung von 20 cm, müssen  eine Luftströmung von mindestens 0,5 m pro Sekunde aufweisen.   7 Unterdruckzellen müssen dauernd einen Unterdruck aufweisen, solange eine  Gefahr einer Luftkontamination besteht. Der Unterdruck darf auch bei Druck- schwankungen, die durch Arbeitsvorgänge in der Zelle verursacht werden, nicht  unter 50 Pascal fallen, und muss ständig von einem Manometer angezeigt werden.   Art. 16 Abluft   1 Bei künstlicher Entlüftung ist die Abluftführung so zu gestalten, dass die den  Raum verlassende Luft nicht in diesen oder andere Räume strömen kann. Die Auf- sichtsbehörde kann einer Rückführung eines Teilstroms der Abluft der Umluft  zustimmen, wenn dabei der Strahlenschutz gewährleistet bleibt.   2 Die Abluftleitungen sind innerhalb des Gebäudes im Normalbetrieb auf Unter- druck zu halten bzw. im Überdruckteil als gasdichte Kanäle auszuführen.   3 Die Aufsichtsbehörde kann verlangen, dass einzelne Abluftleitungen zur Strang- überwachung der Abluft mit einem Probenahmesystem zur Erhebung repräsentativer  Luftproben versehen oder permanent überwacht werden   Art. 17 Fortluft   1 Die Fortluftführung ist so zu gestalten, dass die Fortluft nicht in die Zuluft über- strömen kann.     Schutz des ökologischen Gleichgewichts   6   814.554   2 Die Fortluft ist so ins Freie zu führen, dass die Immissionsgrenzwerte nach Arti- kel 24 Absatz 1 StSV oder der festgelegte quellenbezogene Dosisrichtwert nach  Artikel 13 Absatz 3 StSV an zugänglichen Orten eingehalten werden.   3 Für Bereiche innerhalb des Betriebsareals gelten als Richtwert die Immissions- grenzwerte unter Berücksichtigung der Aufenthaltszeit.   4 Die Aufsichtsbehörde kann verlangen, dass die Fortluftleitung mit einem Probe- nahmesystem zur Überwachung der Fortluft versehen wird und die Abgaben an die  Umwelt bilanziert werden, falls die Möglichkeit besteht, dass die Immissionsgrenz- werte nach Artikel 24 Absatz 1 StSV oder der festgelegte quellenbezogene Dosis- richtwert nach Artikel 13 Absatz 3 StSV überschritten werden können.   Art. 18 Filter   1 Falls die Möglichkeit besteht, dass ein Immissionsgrenzwert nach Artikel 24  Absatz 1 StSV oder ein festgelegter quellenbezogener Dosisrichtwert nach Arti- kel 13 Absatz 3 StSV überschritten wird, kann die Aufsichtsbehörde verlangen, dass  geeignete Filteranlagen verwendet werden. Dies gilt insbesondere für:   a. die Kapellenabluft aus Arbeitsbereichen des Typs A und B; die Filter sind  möglichst nahe am Kapellenausgang anzubringen;   b. die gesamte Abluft aus Zonen der Typen II–IV und Arbeitsbereichen des  Typs A.   2 Bei Unterdruckzellen muss die abgesaugte Luft direkt am Ausgang der Unter- druckzelle filtriert werden. Die Aufsichtsbehörde kann nuklidspezifische Filter,  insbesondere Aktivkohlefilter oder Kühlfallen verlangen.   3 Die Filter sind mindestens jährlich auf ihre Wirksamkeit zu überprüfen.   4 Die Aufsichtsbehörde kann verlangen, dass Art und Montage der Filter sowie die  Methode zur Prüfung der Wirksamkeit vorgängig genehmigt werden muss.   3. Abschnitt: Lagerstellen für radioaktives Material   Art. 19 Zugang   Der Zutritt zu Lagerstellen, beziehungsweise der Zugriff auf radioaktives Material,  muss kontrolliert und für Unberechtigte unzugänglich sein.   Art. 20 Zweck und Einrichtung   Lagerstellen für radioaktives Material sind als solche zu bezeichnen und dürfen nur  der Lagerung dienen; sie sind als Kontroll- oder Überwachungsbereich einzurichten.   Art. 21 Ortsdosisleistung im Bereich von Lagerstellen   An zugänglichen Orten im Bereich von Lagerstellen müssen die Richtwerte für die  Ortsdosisleistung nach Anhang 2 eingehalten werden.     Umgang mit radioaktivem Material. V des EDI   7   814.554   Art. 22 Brandschutz   1 Lagerstellen für radioaktives Material müssen betreffend Brandschutz folgenden  Feuerwiderstandsklassen nach der Brandschutzrichtlinie der Vereinigung Kantonaler  Feuerversicherungen vom 1. Januar 20154 entsprechen:   a. radioaktives Material ab 100 LA: EI 30/REI 305   b. radioaktives Material über 10 000 LA: EI 60/REI 60   c. hoch radioaktive geschlossene Quellen: EI 60/REI 60   2 Die Aufsichtsbehörde kann für die Lagerung von radioaktiven Quellen mit einer  Typenbewilligung nach Artikel 15 StSV und für die Lagerung ihrer Halbfabrikate  Abweichungen von Absatz 1 gewähren, sofern der Brandschutz durch andere Mass- nahmen gewährleistet ist.   3 Der Brandschutz von Lagerstellen innerhalb von Zonen nach Artikel 82 StSV  richtet sich nach der Richtlinie gemäss Artikel 10 Absatz 6.   Art. 23 Belüftung   1 Lagerstellen mit radioaktivem Material müssen ausreichend passiv belüftet werden  können. Beträgt das Aktivitätsinventar mehr als das 10 000-fache der Bewilligungs- grenze LA und besteht eine Gefährdung durch Kontamination der Raumluft, muss  die Lagerstelle mit einer Lüftungsanlage ausgerüstet sein.   2 Die Anforderung an die Lüftungsanlage von Lagerstellen richtet sich nach Arti- kel 15 Absätze 4 und 5 sowie nach den Artikeln 16 und 17.   4. Abschnitt: Abwasserbehandlung, Kontrollanlagen   Art. 24 Kontrolle und Rückhaltung des Abwassers   1 Die Aufsichtsbehörde kann die Installation einer Abwasserkontrollanlage und von  Abwasserbehandlungsanlagen verlangen, wenn die Immissionsgrenzwerte nach  Artikel 24 Absatz 2 StSV oder der festgelegte quellenbezogene Dosisrichtwert nach  Artikel 13 Absatz 3 StSV im Abwasser beim Verlassen des Betriebsareals möglich- erweise überschritten werden. Als Kriterien gelten insbesondere:   a. der Aktivitätsumsatz;    b. die Anzahl Arbeitsplätze;   c. die Aktivitätskonzentrationen;    d. das Kontaminationsrisiko der vorgesehenen Manipulationen;       4 Diese Brandschutzrichtlinie (13-15de) und die dazugehörige Brandschutznorm (1-15de)  können bezogen werden bei der Vereinigung Kantonaler Feuerversicherungen (VKF),  Bundesgasse 20, Postfach, CH - 3001 Bern oder gratis im Internet eingesehen werden un- ter www.vkf.ch.   5  Feuerwiderstandsklasse: "EI" bei nicht tragenden Bauteilen, "REI" bei tragenden Bautei- len.     Schutz des ökologischen Gleichgewichts   8   814.554   e. die vorhandene Bodenabläufe;    f. die Halbwertszeit der verwendeten Nuklide;    g. die Wechselhäufigkeit der vorgesehenen Forschungsarbeiten;    h. die Wechselhäufigkeit und Berufserfahrung des Personals.   2 Arbeitsbereiche des Typs A und Zonen der Typen I–IV müssen mit einer Abwas- serkontrollanlage ausgerüstet sein.   3 Die Aufsichtsbehörde kann eine Überwachung des Nuklid- und Aktivitätsgehaltes  des Betriebsabwassers verlangen.   Art. 25 Auslegung der Abwasserkontrollanlage   1 Eine Abwasserkontrollanlage hat alle Abwässer des angeschlossenen Kontrollbe- reichs aufzunehmen, die kontaminiert sein können.   2 Sie hat über mindestens zwei Sammeltanks zu verfügen, die abwechselnd gefüllt  werden können.   3 Freistehende Sammeltanks müssen jederzeit auf Dichtheit kontrolliert werden  können. Sie müssen in einer Auffangwanne stehen, welche den Inhalt mindestens  eines Sammeltanks aufnehmen kann. Die Auffangwanne ist so auszulegen, dass die  voraussichtlichen Leckageströme erfasst werden.   4 Unterbodensammeltanks müssen mindestens alle drei Jahre auf Dichtheit überprüft  werden.   5 Die Entleerung der Sammeltanks darf nicht automatisch ausgelöst werden können.  Sie muss durch eine aktive manuelle Handlung erfolgen, wie beispielsweise durch  das Drücken eines Knopfes oder das Öffnen eines Verschlusses.   6 Die einzelnen Sammeltanks müssen mindestens über folgende Einrichtungen  verfügen:   a. natürlicher Überlauf in einen weiteren Tank oder in die Auffangwanne;   b. Füllstandsanzeige;   c. Alarmsystem für den Füllstand 4/5 voll;   d. Durchmischungseinrichtung;    e. Probenahmeeinrichtung zur Entnahme einer repräsentativen Probe;   f.  Sicherheitsventile gegen Über- und Unterdruck.   7 Das ENSI hält im Einvernehmen mit dem BAG in einer Richtlinie die Anforde- rungen an Abwasserkontrollanlagen in Zonen fest.   Art. 26 Abwasser   1 Das gesamte Abwasser der sanitären Einrichtungen für Therapiepatientinnen und   -patienten der Nuklearmedizin darf nur über eine Abwasserkontrollanlage nach den  Artikeln 24 und 25 an die Umwelt abgegeben werden.     Umgang mit radioaktivem Material. V des EDI   9   814.554   2 Käfige, Stallungen und Pflanzenkulturräume, in denen offene radioaktive Quellen  an Tieren oder Pflanzen angewendet werden, müssen so eingerichtet sein, dass eine  Kontamination der Umgebung und Abwässer durch Ausscheidungen oder Bewässe- rung verhindert wird.   5. Abschnitt:   Auslegung und Abschirmung von nuklearmedizinischen Bereichen   Art. 27 Auslegung und Einrichtung von nuklearmedizinischen Räumen   1 Nuklearmedizinische Labors, Applikations- und Untersuchungsräume für die  Vorbereitung und Applikation offener radioaktiver Quellen sowie Patientinnen- und  Patientenzimmer (Therapie-Patientenzimmer) müssen mindestens den Anforderun- gen an einen Arbeitsbereich des Typs C genügen.   2 Für Patientinnen und Patienten der Nuklearmedizin müssen innerhalb eines Kon- trollbereichs Warte- und gegebenenfalls Ruheräume sowie separate Toiletten zur  Verfügung stehen. Diese Räume müssen gut dekontaminierbar sein.   3 Die Abschirmung von Therapie-Patientenzimmern muss für eine Dauerbelegung  ausgelegt werden.   4 Die Abschirmung von Warte-, Ruhe-, Untersuchungs- und Applikationsräumen  muss für eine Belegungszeit von 40 Stunden pro Woche ausgelegt sein.   Art. 28 Bauliche Abschirmung   1 Wartebereiche und Ruheräume von Patientinnen und Patienten der Nuklearmedi- zin, welchen offene radioaktive Quellen verabreicht wurden, sowie nuklearmedizini- sche Applikations-, Untersuchungsräume und Therapie-Patientenzimmer  müssen  gegenüber zugänglichen angrenzenden Orten zur Einhaltung der geltenden Richt- werte für Ortsdosisleistungen nach Anhang 2 ausreichend abgeschirmt sein.   2 Bei der Bemessung der Abschirmungen müssen nach der Erfahrung und nach dem  Stand von Wissenschaft und Technik die zur Anwendung gelangenden Aktivitäten,  die Abstände gegenüber zugänglichen Bereichen, die Dauer einer möglichen Expo- sition von Personen sowie nuklidspezifische Parameter berücksichtigt werden.  Hierfür sind zu berücksichtigen:   a. die Empfehlungen der einschlägigen internationalen und nationalen Fachor- ganisationen;   b. die Wegleitungen des BAG.   3 Für Therapie-Patientenzimmer müssen geeignete mobile Abschirmungen zur  Verfügung stehen. Falls nichtmobile bettlägerige Patientinnen und Patienten wäh- rend der Therapie betreut werden müssen, ist im Patientenzimmer entlang dem  Patientenbett eine stationäre Abschirmung von mindestens 110 cm Höhe anzubrin- gen. Die Ortsdosisleistung hinter dieser Abschirmung darf den Wert nach Anhang 2  nicht übersteigen.     Schutz des ökologischen Gleichgewichts   10   814.554   4 Ausserhalb von abgeschirmten Räumen muss die Schutzwirkung der Abschirmun- gen bis auf eine Höhe von mindestens 200 cm über Boden gewährleistet sein.   5 Auf Türen, Fenstern und Wänden, welche zusätzliche Abschirmungen enthalten,  ist das Bleiäquivalent dauerhaft anzuschreiben.   6 Bei Einrichtungen mit Computertomographen (CT) wie Positronen-Emissions- Tomographie (PET/CT), oder Einzelphotonen-Emissionstomografie (Single Photon  Emission Computed Tomography, SPECT/CT) muss der Schaltraum vollständig  vom Röntgenraum getrennt und bis zur Decke abgeschirmt sein.6   Art. 29 Sanitäre Einrichtungen in Therapiepatientenzimmern   Zimmer für stationäre Therapiepatientinnen und -patienten der Nuklearmedizin  müssen mit eigenen sanitären Einrichtungen (Lavabo, Dusche, WC) ausgerüstet  sein, oder diese müssen in unmittelbarer Nähe innerhalb des Kontrollbereichs zur  Verfügung stehen.   6. Abschnitt:   Auslegung und Abschirmung beim Umgang mit nichtmedizinischen  Bestrahlungseinheiten   Art. 30 Standort von nichtmedizinischen Bestrahlungseinheiten   1 Nichtmedizinische Bestrahlungseinheiten ohne Vollschutzeinrichtung müssen  innerhalb von Bestrahlungsräumen betrieben werden.   2 Ist der Betrieb von nichtmedizinischen Bestrahlungseinheiten ohne Vollschutzein- richtung innerhalb von Bestrahlungsräumen aus betrieblichen oder technischen  Gründen nicht möglich oder aus strahlenschutztechnischen Gründen nicht notwen- dig, kann die Aufsichtsbehörde den Betrieb innerhalb von anderen Überwachungs- bereichen zulassen.   3 Bezüglich Standort von nichtmedizinischen Bestrahlungseinheiten mit Vollschutz- einrichtung werden keine speziellen Anforderungen gestellt.   Art. 31 Anforderungen an Bestrahlungsräume   1 Bestrahlungsräume für nichtmedizinische Bestrahlungseinheiten sind als Überwa- chungsbereiche auszulegen und müssen folgenden Anforderungen genügen:   a. Die Bedienungseinrichtung muss sich ausserhalb des Bestrahlungsraumes  befinden.   b. Bevor der Bestrahlungsmodus eingeschaltet wird, muss sichergestellt sein,  dass sich keine Personen mehr im Bestrahlungsraum aufhalten.           6 Berichtigung vom 30. Jan. 2018 (AS 2018 525).     Umgang mit radioaktivem Material. V des EDI   11   814.554   c. Der Bestrahlungsmodus darf nur bei geschlossenen und gesicherten Zugän- gen eingeschaltet werden können. Kann dies bei Verwendung einer manuel- len Fernbedienung nicht gewährleistet werden, muss eine akustische War- nung erfolgen, wenn ein Zugang bei eingeschaltetem Bestrahlungsmodus  geöffnet bleibt. Während der Bestrahlungsmodus eingeschaltet ist, muss das  Betreten des Bestrahlungsraums durch geeignete Vorrichtungen verhindert  werden.   d. Die Möglichkeit, den Raum zu verlassen, muss jederzeit gewährleistet sein.    e. Bei eingeschaltetem Bestrahlungsmodus muss dieser mit einem optischen  Signal beim Eingang und im Innern des Bestrahlungsraums mit einem  Warndrehlicht oder mit einer Blitzlampe deutlich angezeigt werden. Ist aus  technischen Gründen der Einsatz von optischen Signalen im Bestrahlungs- raum nicht möglich, so muss mit einem akustischen Signal angezeigt wer- den, dass der Bestrahlungsmodus eingeschaltet ist.   f. Die Bewilligungs- und die Aufsichtsbehörde können bei hoher Gefährdung  von Personen zusätzliche Sicherheitseinrichtungen verlangen.   2 Die Abschirmung von Bestrahlungsräumen unter Berücksichtigung der Betriebs- frequenz richtet sich nach Artikel 79 StSV sowie nach Anhang 2.   3 Die zugrundegelegte Betriebsfrequenz muss mindestens eine Stunde pro Woche  betragen.   4 An Orten, an denen sich während des Betriebes der nichtmedizinischen Bestrah- lungseinheiten keine Personen aufhalten können, unterliegt die Ortsdosisleistung  keiner Beschränkung.   Art. 32 Anforderungen an ortsfeste nichtmedizinische Bestrahlungseinheiten  ausserhalb von Bestrahlungsräumen   1 Der Richtwert für die Ortsdosisleistung bei Bestrahlungseinheiten innerhalb des  Betriebsareals darf im Aufenthaltsbereich von Personen aus der Bevölkerung  0,5 µSv pro Stunde bei einem Daueraufenthalt und 2,5 µSv pro Stunde ohne Dauer- aufenthalt betragen.   2 Können die Richtwerte für die Ortsdosisleistungen nach Absatz 1 nicht eingehalten  werden, sind die Bereiche mit erhöhter Dosisleistung deutlich zu kennzeichnen.  Personen, welche sich regelmässig innerhalb dieser Bereiche aufhalten, gelten als  beruflich strahlenexponiert und müssen dosimetriert werden.   Art. 33 Anforderungen an mobile nichtmedizinische Bestrahlungseinheiten   Nichtmedizinische Bestrahlungseinheiten, welche im mobilen Einsatz verwendet  werden, dürfen bei geschlossener Abschirmung in 1 m Abstand von ihrer Oberfläche  eine Ortsdosisleistung von höchstens 0,1 mSv pro Stunde aufweisen.      Schutz des ökologischen Gleichgewichts   12   814.554   3. Kapitel: Operationelle Massnahmen   1. Abschnitt: Allgemeine operationelle Massnahmen   Art. 34 Lagerung von radioaktivem Material   1 Werden radioaktive Materialien in einem Arbeitsbereich gelagert, so legt die  Bewilligungs- oder Aufsichtsbehörde die maximal zulässige Aktivität nach Arti- kel 81 Absatz 3 StSV fest.   2 In Lagerstellen für radioaktives Material dürfen keine brandbeschleunigenden  Materialien und keine Lebensmittel gelagert werden.   3 Werden mehrere radioaktive Materialien gemeinsam gelagert, so sind sie derart  abzuschirmen, dass die Handhabung einer einzelnen Quelle die Abschirmung der  übrigen möglichst wenig beeinträchtigt.   4 Radioaktives Material muss so gelagert werden, dass Kontaminationen verhindert  werden und ihre Identifikation jederzeit möglich ist.   5 Flüssiges radioaktives Material muss in einem unzerbrechlichen Behälter gelagert  werden, oder der Behälter ist in eine Auffangwanne zu stellen, welche das Volumen  der radioaktiven Flüssigkeiten samt ihrer Umhüllung aufzunehmen vermag.   6 Physikalisch, chemisch oder biologisch instabiles radioaktives Material ist so zu  lagern, dass die Entstehung eines unzulässigen Überdrucks verhindert wird.   Art. 35 Transport von radioaktivem Material im Betriebsareal   1 Für den Transport von radioaktivem Material im Betriebsareal ausserhalb von  Kontroll- und Überwachungsbereichen muss die Verpackung folgenden Anforde- rungen genügen:   a. Sie ist aussen mit deutlich erkennbaren Gefahrenzeichen nach Anhang 8  StSV zu versehen, sofern diese nicht mit der Kennzeichnung nach dem  Übereinkommen vom 30. September 19577 über die internationale Beförde- rung gefährlicher Güter auf der Strasse (ADR) und in der Verordnung vom  29. November 20028 über die Beförderung gefährlicher Güter auf der Stras- se (SDR) gekennzeichnet sind.   b. Sie hat die Strahlung so weit abzuschirmen, dass im Abstand von 1 m von  der Oberfläche eine Ortsdosisleistung von 0,1 mSv pro Stunde und an der  Oberfläche eine Ortsdosisleistung von 2 mSv pro Stunde nicht überschritten  wird.   c. Sie darf an den Aussenflächen keine übertragbare Kontamination aufweisen,  welche die Werte für Beta- und Gammastrahler sowie für Alphastrahler       7  SR 0.741.621. Die Anhänge zum ADR werden in der AS nicht veröffentlicht. Sie sind  gratis einsehbar auf den Internetseiten der Wirtschaftskommission der Vereinten Nationen  (UN) für Europa (UNECE, ECE) unter www.unece.org > Legal Instruments and Recom- mendations > ADR; Separatdrucke können gegen Entgelt bezogen werden beim Bundes- amt für Bauten und Logistik, Verkauf Bundespublikationen, 3003 Bern.   8 SR 741.621     Umgang mit radioaktivem Material. V des EDI   13   814.554   niedriger Toxizität von 4 Bq/cm2 sowie für alle anderen Alphastrahler von  0,4 Bq/cm2 nach ADR überschreiten.   d. Sie muss verhindern, dass Radioaktivität austreten kann und dadurch Mate- rialien, Personen oder die Umwelt kontaminiert werden.   e. Sind flüssige, gas- oder pulverförmige radioaktive Materialien in einem zer- brechlichen Gefäss enthalten, so muss dieses Gefäss in einem unzerbrechli- chen Behälter eingeschlossen sein.   f. Bei flüssigen radioaktiven Materialien muss der Behälter genügend saug- fähiges Material enthalten, um die ganze Flüssigkeitsmenge aufzunehmen.   g. Bei radioaktiven Gasen müssen Gefäss und Behälter gasdicht sein.   2 Bei Transporten im Betriebsareal ausserhalb von Kontroll- und Überwachungsbe- reichen müssen radioaktive Materialien ständig unter direkter Beaufsichtigung  stehen oder so gesichert werden, dass Unbefugte keinen Zugriff haben. Es ist sicher- zustellen, dass Dritte keine unnötigen Strahlendosen erhalten können.   3 In Einzelfällen dürfen Transporte mit Zustimmung der Aufsichtsbehörde ohne  Verpackung nach Absatz 1 oder Transporte nach SDR und ADR bis 10 mSv pro  Stunde durchgeführt werden, sofern der Strahlenschutz gewährleistet ist.   Art. 36 Entsorgung von Behältern und Verpackungen   Schutzbehälter, Aufbewahrungsbehältnisse und Versandverpackungen von radioak- tiven Materialien dürfen nur dann wie nichtradioaktive Stoffe beseitigt werden,  wenn diese nach Artikel 106 StSV freigemessen wurden und sämtliche Hinweise auf  Radioaktivität vollständig entfernt sind. Ist die Entfernung des Hinweises auf die  Radioaktivität nicht vollständig möglich, muss deutlich sichtbar ein Vermerk ange- bracht werden, dass es sich um eine leere Verpackung ohne radioaktiven Inhalt  handelt.   Art. 37 Abgabe an die Umwelt   1 Die Bewilligungsinhaberin oder der Bewilligungsinhaber muss alle Abgaben  radioaktiver Materialien über der Befreiungsgrenze nach Anhang 3 Spalte 9 StSV  bilanzieren.   2 Die Bilanzierung kann rechnerisch oder auf Verlangen der Aufsichtsbehörde  messtechnisch erfolgen. Sie ist pro Kalenderjahr zu erstellen und der Aufsichts- behörde unter Angabe von Datum der Abgabe, Abgabepfad, Nuklid und Aktivität  einzureichen.   3 Die in einer Abwasserkontrollanlage nach den Artikeln 24 und 25 aufgefangenen  Abwasser müssen vor ihrer Abgabe an das Kanalisationssystem oder an das Gewäs- ser, in welches die Abwasser eingeleitet werden, einer Aktivitätsmessung unterzo- gen werden.    4 Die Kontrolle der Aktivität des Abwassers wird durch Laboranalyse einer aus dem  Sammeltank gezogenen und für dessen Inhalt repräsentativen Probe bestimmt.  Sofern die Nuklidzusammensetzung bekannt ist, kann die Aktivität alternativ auch     Schutz des ökologischen Gleichgewichts   14   814.554   direkt mittels geeigneter Messsonde im Tank oder mittels Rechnung ermittelt wer- den.   Art. 38 Anforderungen an die Verwendung von Messmitteln   für ionisierende Strahlung   1 In Räumen und Bereichen, in welchen mit radioaktivem Material umgegangen  wird, müssen nach Artikel 89 StSV jederzeit geeignete Strahlenmessgeräte zur  Verfügung stehen. In Anhang 6 werden die Art und die Anzahl der notwendigen  Messgeräte, welche für die verschiedenen Anwendungsbereiche und Tätigkeiten  mindestens zur Verfügung stehen müssen, aufgeführt. Die Ausrüstung für nicht in  Anhang 6 geregelte Anwendungsbereiche und Tätigkeiten, ist nach der Erfahrung  und dem Stand von Wissenschaft und Technik zu bestimmen.   2 Werden flüchtige radioaktive Substanzen verwendet, die zu einer Kontamination  der Atem- oder Abluft führen können, so kann die Aufsichtsbehörde Messgeräte für  die Kontrolle der Aktivitätskonzentration in der Atemluft oder der Raumluft verlan- gen.   3 Messmittel, die nicht den Anforderungen nach den Artikeln 90 und 91 StSV unter- stehen, müssen vor der Erstverwendung durch die Herstellerin oder durch den Her- steller oder eine andere befähigte Stelle kalibriert werden.   4 Unmittelbar nach der Eichung oder Kalibrierung von Messmitteln muss mit einer  geeigneten Strahlungsquelle (Sollwert-, Check- oder Flächenquelle) ein Referenz- wert für die jährlich durchzuführende Konstanzprüfung ermittelt werden. Beträgt die  Abweichung gegenüber dem Referenzwert mehr als 20 Prozent, so muss das Gerät  gemäss Absatz 3 und 4 justiert und neu geeicht oder kalibriert werden.   5 Mobile Messmittel müssen täglich oder vor jedem Einsatz einer Funktionskontrolle  unterzogen werden. Die Funktionskontrolle umfasst mindestens einen Batterietest,  die Überprüfung des Untergrundes und einen Funktionstest mit einer Strahlungs- quelle oder einem bekannten Strahlenfeld.   Art. 39 Meldung an die Feuerwehr   1 Die zuständige Feuerwehr ist über das Vorhandensein, die Lage und über allfällige  Änderungen vorhandener radioaktiver Materialien sowie über ein eventuell speziel- les Vorgehen bei Brandausbrüchen durch die Bewilligungsinhaberin oder den Be- willigungsinhaber schriftlich zu orientieren. Anzugeben sind insbesondere:9   a. Lageplan;   b. Nuklid;   c. Aktivität;   d. Quellenbehälter, Schutzbehälter, Aufbewahrungsbehältnis.   2 In Betrieben mit Zonenkonzept können zur Meldung nach Absatz 1 die Zonen- und  Gebietspläne abgegeben werden.       9 Berichtigung vom 30. Jan. 2018 (AS 2018 525).     Umgang mit radioaktivem Material. V des EDI   15   814.554   Art. 40 Instruktion und Beaufsichtigung von Personen   aus der Bevölkerung   Personen aus der Bevölkerung, insbesondere Reinigungs- und Wartungspersonal,  dürfen nur dann in Kontrollbereichen arbeiten, wenn sie dafür durch eine im Strah- lenschutz ausgebildete Person instruiert ist und von ihr beaufsichtigt werden.   Art. 41 Signalisierung   1 Zugänge zu Kontroll- und Überwachungsbereichen sind nach Anhang 8 StSV zu  kennzeichnen, insbesondere:   a. Arbeitsbereiche nach Artikel 81 StSV;   b. Zonen nach Artikel 82 StSV;   c. Bestrahlungsräume;   d. Lagerstellen für radioaktives Material.   2 Innerhalb von Kontroll- und Überwachungsbereichen müssen erhöhte Ortsdosis- leistungen und Kontaminationen angezeigt und signalisiert werden. Nötigenfalls ist  der Aufenthalt in diesen Bereichen speziell zu kontrollieren und zu begrenzen.   Art. 42 Aufenthalt in Gebieten   Der Aufenthalt in Gebieten der Typen V–Z nach Anhang 10 StSV ist unter Beach- tung des Optimierungsprinzips nach Artikel 4 StSV zu überwachen. Die Aufent- haltsdauer ist so zu begrenzen, dass eine festgelegte Personendosis nicht überschrit- ten wird.   Art. 43 Arbeitsmethoden und Verhalten   Alle Arbeitsgänge mit radioaktivem Material sind so zu organisieren, dass eine  Kontamination von Personen und Gegenständen, Inkorporationen sowie Teil- und  Ganzkörperdosen möglichst vermieden werden. Dazu sind die Arbeitsmethoden  nach Anhang 3 anzuwenden.   Art. 44 Persönliche Schutzmittel   Die Bewilligungsinhaberin oder der Bewilligungsinhaber muss dem Personal für die  Handhabung mit radioaktivem Material in Kontroll- oder Überwachungsbereichen  die notwendigen persönlichen Schutzmittel zur Verfügung stellen und dafür sorgen,  dass diese dem Stand der Technik entsprechen und in einwandfreiem Zustand gehal- ten werden.      Schutz des ökologischen Gleichgewichts   16   814.554   2. Abschnitt:   Operationelle Massnahmen beim Umgang mit radioaktivem Material   Art. 45 Arbeitsbekleidung in Arbeitsbereichen und Zonen   1 In Arbeitsbereichen und Zonentypen I–IV haben alle Personen geeignete Arbeits- bekleidung einschliesslich Schuhwerk zu tragen.   2 Separate Arbeitskleider, Schuhe oder Überschuhe müssen getragen werden:   a. in Arbeitsbereichen der Typen A und B sowie ab Zonentyp II;   b. wenn in einem Kontrollbereich die Oberflächen- oder die Luftkontamination  mehr als das Zehnfache des Richtwerts nach Anhang 3 Spalten 11 und 12  StSV beträgt;   c. bei Arbeiten, deren Ausführung zu den Kontaminationen nach Buchstabe b  führen kann.   3 Sofern dies erforderlich ist, ist in den Fällen nach Absatz 2 Buchstaben b und c:   a. die persönliche Wäsche zu wechseln;   b. ein Schutzanzug, gegebenenfalls mit Atemschutz, zu verwenden.   4 Separat getragene Arbeitsbekleidung ist deutlich zu kennzeichnen und darf nicht  ausserhalb der entsprechenden Arbeitsbereiche und Zonen getragen werden. Die  Arbeitsbekleidung ist innerhalb, persönliche Kleidung ausserhalb von Arbeitsberei- chen und Zonen in getrennten Schränken oder Ankleideräumen zu versorgen.   5 Personen, die in Schutzanzügen mit Atemschutz arbeiten, müssen stets mit einer  weiteren Person in Verbindung stehen.   6 Wäsche und Arbeitsbekleidung müssen nach Beendigung einer Arbeit dekontami- niert werden, wenn die Kontamination über dem Richtwert CS nach Anhang 3  Spalte 12 StSV liegt. Vorbehalten bleibt Absatz 8.   7 Wäsche und Kleidungsstücke, die eine höhere als die in Anhang 3 Spalte 12 StSV  festgelegte Kontamination aufweisen, dürfen nicht in öffentliche Wäschereien  gegeben werden.   8 Kontaminierte Arbeitsbekleidung bis maximal 10 CS, die nicht unter den Richt- wert CS dekontaminiert werden kann, darf nur in Zonen des Typs III und IV im  Einverständnis mit der Aufsichtsbehörde verwendet werden.   Art. 46 Mobiliar und Gerätschaften in Bereichen und Zonen   In Arbeitsbereichen und Zonen ist das Mobiliar auf das Notwendigste zu beschrän- ken. Es muss leicht dekontaminierbar sein. Es dürfen nur Geräte und Unterlagen  vorhanden sein, die für das Arbeiten mit radioaktivem Material erforderlich sind.  Alle entbehrlichen Gegenstände sind von den Arbeitsflächen fernzuhalten, insbe- sondere dürfen Arbeitsbereiche und Zonen nicht für bereichsfremde Tätigkeiten  benutzt werden.     Umgang mit radioaktivem Material. V des EDI   17   814.554   Art. 47 Anwendung an Tieren und Pflanzen   Für die Anwendung von offenen radioaktiven Quellen an Tieren oder Pflanzen gilt  zusätzlich zu den allgemeinen Vorschriften:   a. Radioaktiv kontaminierte Ausscheidungen, Körperteile und Kadaver von  Versuchstieren sowie nicht mehr benötigte radioaktive Pflanzenkulturme- dien und Pflanzenbestandteile, die nicht nach den Artikeln 105 und 106  StSV befreit oder freigegeben werden können, müssen als radioaktive Abfäl- le im Sinne des Strahlenschutzgesetzes vom 22. März 199110 (StSG) behan- delt werden.   b. Käfige mit Tieren, die radioaktive Quellen enthalten, und Pflanzenkulturen  mit radioaktiv markierten Kulturmedien müssen innerhalb von Kontrollbe- reichen gehandhabt und gelagert werden.   Art. 48 Verabreichung offener radioaktiver Quellen an Tiere zu  veterinärmedizinischen Zwecken   1 Offene radioaktive Quellen dürfen Tieren nur dann verabreicht werden, wenn  vorgängig durch die Bewilligungsinhaberin oder den Bewilligungsinhaber nachge- wiesen wird, dass sich durch geeignete Strahlenschutzmassnahmen keine unzulässi- gen Strahlenexpositionen für Mensch und Umwelt ergeben.   2 Tieren, welchen offene radioaktive Quellen verabreicht wurden, dürfen erst aus  einem Kontrollbereich entlassen werden, wenn gewährleistet werden kann, dass die  daraus mögliche Strahlenexposition für Personen aus der Bevölkerung unterhalb von  10 µSv pro Jahr liegt.   3 Vor der Entlassung muss der Tierhalterin oder dem Tierhalter ein Merkblatt abge- geben werden, welches geeignete Verhaltensregeln zur Minimierung der Strahlen- exposition der Tierhalterin oder des Tierhalters und sonstiger Personen enthält, und  über welchen Zeitraum diese gelten. In einem Gespräch sind diese Verhaltensregeln  zu erläutern und Informationen über die Risiken ionisierender Strahlung abzugeben.   Art. 49 Feldversuche   Der bewilligungspflichtige Umgang mit offenen radioaktiven Quellen im Freien für  Feldversuche ist durch die zuständige Aufsichtsbehörde im Einzelfall zu beurteilen.  Grundsätzlich gelten die allgemeinen Vorschriften für den Umgang mit offenen  radioaktiven Quellen und die für den operationellen Strahlenschutz zu treffenden  Massnahmen.       10 SR 814.50     Schutz des ökologischen Gleichgewichts   18   814.554   3. Abschnitt:   Operationelle Massnahmen bei nuklearmedizinischen Anwendungen   Art. 50 Schutz der Patientinnen und Patienten   1 Die Indikation zur Durchführung diagnostischer oder therapeutischer nuklearmedi- zinischer Untersuchungen und Behandlungen erfordert eine Rechtfertigung nach den  Artikeln 28–31 StSV. Sie muss in der Krankengeschichte festgehalten werden.   2 Bei diagnostischen nuklearmedizinischen Untersuchungen muss eine geeignete  Technik nach Artikel 32 StSV angewendet werden, um mit einer minimalen Dosis  die diagnostisch erforderliche Information zu erhalten.   3 Empfehlungen zu optimierten Untersuchungstechniken nach Artikel 32 StSV,  welche durch das BAG oder national und international anerkannte Organisationen  herausgegeben wurden, sind zu berücksichtigen.   4 Die vom BAG nach Artikel 35 StSV publizierten diagnostischen Referenzwerte  sind zu berücksichtigen.   5 Die korrekte und optimierte Funktionsweise der nuklearmedizinischen Mess- und  Untersuchungssysteme ist durch ein Qualitätssicherungsprogramm nach den Arti- keln 60–64 sicherzustellen.   6 Die Patientin oder der Patient muss während der nuklearmedizinischen Untersu- chung beobachtet werden können.   Art. 51 Registrierung von Strahlenanwendungen   1 Anwendungen mit offenen radioaktiven Quellen zu diagnostischen und therapeuti- schen Zwecken müssen nach Artikel 33 StSV patientenspezifisch registriert werden.   2 Für die Registrierung diagnostischer Anwendungen mit Röntgenanlagen bei Hyb- ridgeräten wie PET/CT oder SPECT/CT gelten zusätzlich die Bestimmungen der  Röntgenverordnung vom 26. April 201711.   3 Die registrierten Daten für therapeutische Anwendungen müssen während mindes- tens 20 Jahren und für diagnostische Untersuchungen während mindestens 10 Jah- ren, aufbewahrt werden. Die Bestimmungen zur Aufbewahrung der Krankenge- schichte bleiben vorbehalten.   Art. 52 Applikation offener radioaktiver Quellen   1 Die Applikation offener radioaktiver Quellen zu ambulanten diagnostischen und  therapeutischen Zwecken muss in einem Applikationsraum erfolgen.   2 Die Applikation offener radioaktiver Quellen für eine stationäre Therapie muss im  Patientenzimmer nach Artikel 53 oder einem möglichst nahe gelegenen Applikati- onsraum erfolgen.       11  SR 814.542.1     Umgang mit radioaktivem Material. V des EDI   19   814.554   Art. 53 Ambulante und stationäre Therapien   1 Mit offenen radioaktiven Quellen therapierte Patientinnen und Patienten sind, unter  Beachtung von Artikel 55, getrennt von anderen Patientinnen und Patienten in  separaten Patientenzimmern zu stationieren.   2 Bei der Therapie mit Jod-131 dürfen bis 200 MBq an ambulanten Patientinnen  oder Patienten appliziert werden. Bei Applikation über 200 MBq ist die Patientin  oder der Patient mindestens für die ersten 48 Stunden nach der Applikation in Pati- entenzimmern nach Absatz 1 zu stationieren.   3 Das BAG kann in Einzelfällen ambulante Therapien mit Jod-131 bis 400 MBq  zulassen, wenn dafür medizinische oder soziale Gründe vorliegen und nachgewiesen  werden kann, dass die Strahlenexposition für andere Personen 1 mSv pro Jahr und  für nichtberuflich pflegende Personen 5 mSv pro Fall nicht überschreitet.   4 Die Bewilligungsinhaberin oder der Bewilligungsinhaber muss der Aufsichtsbe- hörde jährlich melden, welche stationären und ambulanten Therapien (Nuklid,  Aktivität, und gegebenenfalls Anzahl Stationierungstage) durchgeführt wurden.   5 Wiederholte Applikationen kleinerer Aktivitäten von Jod-131 zur Vermeidung  einer Stationierung sind, unabhängig von der Intervalldauer, weder vom Strahlen- schutz her noch aus medizinischen Gesichtspunkten gerechtfertigt und sind deshalb  nicht zulässig.   Art. 54 Exkremente von Patientinnen und Patienten   1 Exkremente von stationären Patientinnen und Patienten, denen offene radioaktive  Quellen zu therapeutischen Zwecken verabreicht wurden, sind als radioaktives  Material zu betrachten. Kontaminierte Exkremente sind nach den Artikeln 26 und 29  zu sammeln.   2 Exkremente von ambulanten Patientinnen und Patienten, die aus dem Kontrollbe- reich entlassen wurden, bedürfen keiner besonderen Kontrolle.   Art. 55 Entlassung nach einer Therapie mit radioaktiven Stoffen   1 Therapiepatientinnen und -patienten dürfen nur dann aus dem Kontrollbereich  entlassen werden, wenn die Strahlenexposition für andere Personen 1 mSv pro Jahr  und für nichtberuflich pflegende Personen 5 mSv pro Fall nicht überschreitet.   2 Für Jod-131-Therapiepatientinnen und -patienten kann davon ausgegangen wer- den, dass Absatz 1 erfüllt ist, wenn in 1 m Entfernung einer Patientin oder eines  Patienten die Ortsdosisleistung weniger als 10 µSv pro Stunde beträgt, sofern erfor- derliche Strahlenschutzmassnahmen nach der Entlassung eingehalten worden sind.   3 Das BAG kann in Einzelfällen Ausnahmen von Absatz 2 zulassen, wenn medizini- sche oder soziale Gründe eine Entlassung erforderlich machen. Die verantwortliche  Ärztin oder der verantwortliche Arzt hat jeweils einen entsprechenden Antrag zu  stellen und nachzuweisen, dass Familienangehörige und andere Drittpersonen nicht  gefährdet sind oder unzulässig bestrahlt werden können.     Schutz des ökologischen Gleichgewichts   20   814.554   4 Vor einer Entlassung sind der Patientin oder dem Patienten in einem persönlichen  Gespräch mit der verantwortlichen Ärztin oder dem verantwortlichen Arzt die  notwendigen Verhaltensregeln bezüglich Strahlenschutz für Angehörige und weitere  Drittpersonen zu erteilen. Zudem ist eine schriftliche Anweisung zum Verhalten  während einer angemessenen Zeitdauer und ein Attest mit Angabe von Art und  Menge des verabreichten Radiopharmakons und der Dosisleistung bei Entlassung in  1 m Abstand abzugeben.    Art. 56 Umgang mit Leichen, die radioaktive Quellen enthalten   1 Stirbt eine Patientin oder ein Patient während der Therapie mit radioaktiven Quel- len, so sorgt die für die Durchführung der Therapie verantwortliche Ärztin oder der  dafür verantwortliche Arzt unter Beachtung der Pietät und des Persönlichkeitsschut- zes der verstorbenen Person für das weitere Vorgehen nach Anhang 4. Sie oder er  teilt die Anordnungen und alle relevanten Angaben der oder dem Sachverständigen  mit. Diese oder dieser meldet sie dem BAG.   2 Der Transport einer Leiche ist bis zu den in Absatz 3 für die Bestattung genannten  Aktivitäten mit üblichen Fahrzeugen und ohne besondere Massnahmen zulässig.   3 Die Feuer- oder Erdbestattung einer Leiche ist bis zu den folgenden maximalen  Aktivitäten zulässig:   a. Erdbestattung:  Aktivität kleiner als 10 000 LA nach Anhang 3 Spalte 10 StSV;   b. Feuerbestattung:  Aktivität kleiner als 1 000 LA nach Anhang 3 Spalte 10 StSV.   4 Sind die Kriterien nach Absatz 3 nicht erfüllt, so ist die Aktivität durch Resektion  der kritischen Organe oder durch Abklinglagerung der Leiche mindestens auf die  genannten Werte zu reduzieren.   4. Abschnitt:   Operationelle Massnahmen beim Umgang mit geschlossenen Quellen  und Bestrahlungseinheiten   Art. 57 Verwendung und Betrieb   1 Geschlossene radioaktive Quellen sind bei Nichtgebrauch in einer Lagerstelle  aufzubewahren.   2 Bestrahlungseinheiten müssen gegen unbefugte Inbetriebnahme gesichert sein.   3 Die Abmessung des Überwachungsbereichs beim mobilen Einsatz von Bestrah- lungseinheiten ausserhalb von Bestrahlungsräumen ist so festzulegen, dass die  Richtwerte für die Ortsdosisleistung nach Anhang 2 nicht überschritten werden.   4 Die zugrundegelegte Betriebsfrequenz muss mindestens 1 Stunde pro Woche  betragen.     Umgang mit radioaktivem Material. V des EDI   21   814.554   Art. 58 Mobiler Einsatz von Bestrahlungseinheiten für die zerstörungsfreie  Materialprüfung ausserhalb von Bestrahlungsräumen   1 Für den mobilen Einsatz von Bestrahlungseinheiten sind folgende speziellen Aus- rüstungsgegenstände bereit zu stellen:   a. Absperrmaterial (Pfosten, Seile, usw.);   b. Warntafeln, Blinklichter;   c. gegebenenfalls Abschirmmaterial (z. B. Abschirmwände);   d. für alle an mobilen Prüfeinsätzen beteiligten Personen je ein akustisches  Strahlenwarngerät;   e. zusätzlich ein direkt ablesbares Dosisleistungsmessgerät.   2 Die Nutzstrahlung der ausgefahrenen radioaktiven Quelle muss mit einem Kolli- mator auf das benötigte Feld beschränkt werden.   3 Beim mobilen Einsatz muss eine zweite beruflich strahlenexponierte Person vor  Ort sein. Die zweite Person muss so instruiert sein, dass sie in der Lage ist, Bestrah- lungseinheiten strahlenschutzkonform zu bedienen und die nötigen Massnahmen für  die Bewältigung von Störfällen einzuleiten.   4 Der Überwachungsbereich ist allseitig abzusperren oder die Zugänge sind durch  eine Aufsichtsperson zu überwachen. Es ist mit einem Dosisleistungsmessgerät zu  prüfen, ob unter Berücksichtigung der wöchentlichen Betriebsfrequenz an diesem  Einsatzort der Richtwert für Ortsdosis an der Absperrung nicht überschritten wird.    5 Bei jedem Einsatz der Bestrahlungseinheit muss mit einem Dosisleistungsmessge- rät überprüft werden, ob die Quelle ordnungsgemäss ausgefahren und wieder in den  Arbeitsbehälter zurückgezogen wurde.   6 Sollte es aus technischen oder organisatorischen Gründen nicht möglich sein, den  Überwachungsbereich so abzusperren, dass die Richtwerte der wöchentlichen Orts- dosis nicht überschritten werden, so darf die Prüfung erst nach Zustimmung der  Aufsichtsbehörde durchgeführt werden.   4. Kapitel: Qualitätssicherung, Prüfung, Wartung   1. Abschnitt: Allgemeine Bestimmungen   Art. 59 Betriebsanleitung und Dokumentation   1 Die Bewilligungsinhaberin oder der Bewilligungsinhaber muss dafür sorgen, dass  zu jedem nuklearmedizinischen Mess- und Untersuchungssystem sowie zu jeder  Bestrahlungseinheit jederzeit eine in betriebsüblicher Sprache abgefasste Betriebsan- leitung zur Verfügung steht. Diese muss mindestens folgende Angaben enthalten:         Schutz des ökologischen Gleichgewichts   22   814.554   a. Anweisung für den bestimmungsgemässen Betrieb der Anlage;   b. Anweisungen für die periodischen Kontrollen, die Wartung und für die er- forderlichen Justierungen der Anlage;   c. Anweisung für die Behebung von Störungen.   2 Die Bewilligungsinhaberin oder der Bewilligungsinhaber sorgt dafür, dass zu  jedem nuklearmedizinischen Mess- und Untersuchungssystem sowie zu jeder Be- strahlungseinheit mindestens folgende Unterlagen verfügbar sind:   a. Bewilligung des BAG oder des ENSI für das Einrichten und Betreiben der  Anlage;   b. Protokolle über alle durchgeführten Prüfungen;   c. Quellenzertifikat bei Bestrahlungseinheiten;    d. Strahlenschutz-Bauzeichnungen und Berechnungen für Bestrahlungsräume.   2. Abschnitt:   Qualitätssicherung bei nuklearmedizinischen Anwendungen   Art. 60 Grundsätzliches   1 Für das Inverkehrbringen von nuklearmedizinischen Mess- und Untersuchungsein- richtungen gelten die Vorschriften der Medizinprodukteverordnung vom 17. Okto- ber 200112 (MepV).   2 Für die grundsätzlichen Anforderungen an den Umfang und die Frequenz der  qualitätssichernden Massnahmen an nuklearmedizinische Messgeräte und Untersu- chungssysteme nach Artikel 89 StSV sind die Erfahrung und der Stand von Wissen- schaft und Technik wie folgt zu berücksichtigen:   a. durch die einschlägigen nationalen und internationalen Normen;   b. durch die Wegleitungen des BAG.   3 Die Resultate der Qualitätsprüfungen müssen protokolliert und in einer Anlage- dokumentation nach Artikel 59 abgelegt werden.   4 Anlässlich der Abnahme- und Zustandsprüfung müssen Referenzwerte für die  Durchführung von Konstanzprüfungen ermittelt und protokolliert werden.   5 Die Fachfirma, welche nach Artikel 9 Buchstabe g StSV zur Durchführung quali- tätssichernder Massnahmen autorisiert wurde, meldet dem BAG die Durchführung  und das Resultat der Abnahme- und Zustandsprüfungen.    6 Die Aufsichtsbehörde legt die Form der Meldung fest.       12 SR 812.213     Umgang mit radioaktivem Material. V des EDI   23   814.554   Art. 61 Messmittel zur Aktivitätsbestimmung   1 Zur Überprüfung der Dosierung offener radioaktiver Quellen vor deren Applikati- on am Menschen müssen Messmittel zur Aktivitätsbestimmung (Aktivimeter) zur  Verfügung stehen und verwendet werden, die den Anforderungen nach den Arti- keln 90 und 91 StSV entsprechen.   2 Aktivimeter müssen vor ihrer ersten Verwendung zur Sicherstellung einer korrek- ten Installation einer Abnahmeprüfung durch die Lieferantin oder den Lieferanten  unterzogen werden.   3 Die Bewilligungsinhaberin oder der Bewilligungsinhaber sorgt für den Unterhalt  der Aktivimeter, indem sie oder er diese mindestens alle sechs Jahre durch techni- sches Fachpersonal warten und danach einer Zustandsprüfung unterziehen lässt.   4 Aktivimeter müssen regelmässig auf ihre Konstanz geprüft werden. Dafür müssen  geeignete Prüfquellen zur Verfügung stehen.   Art. 62 Nuklearmedizinische Untersuchungssysteme   1 Nuklearmedizinische Untersuchungssysteme müssen im Rahmen der Inbetrieb- nahme einer Abnahmeprüfung durch die Lieferantin oder den Lieferanten unterzo- gen werden.   2 Die Bewilligungsinhaberin oder der Bewilligungsinhaber sorgt für den Unterhalt  der nuklearmedizinischen Untersuchungssysteme, indem sie oder er diese halbjähr- lich durch autorisiertes technisches Fachpersonal warten und danach einer Zustands- prüfung unterziehen lässt.   3 Nuklearmedizinische Untersuchungssysteme müssen regelmässig auf ihre Kon- stanz geprüft werden. Dafür müssen geeignete Prüfmittel zur Verfügung stehen.   4 Für die Qualitätssicherung bei Hybridgeräten wie PET/CT oder SPECT/CT gelten  zusätzlich die Bestimmungen der Röntgenverordnung vom 26. April 201713.   Art. 63 Herstellung und Zubereitung von Radiopharmazeutika   1 Die Herstellung von Radiopharmazeutika muss unter der Leitung einer fachtech- nisch verantwortlichen Person erfolgen. Diese muss die Anforderungen nach Arti- kel 5 Absatz 4 Buchstabe d der Arzneimittel-Bewilligungsverordnung vom 14. No- vember 201814 erfüllen.   2 Die Zubereitung von therapeutischen Radiopharmazeutika aus zugelassenen Kom- ponenten (Markierungs-Kit und Radionuklid) kann unter der Leitung einer Person  durchgeführt werden, welche die beruflichen Anforderungen nach Absatz 1 selbst  nicht erfüllt, aber von einer solchen Fachperson geschult wurde.   3 Für die Zubereitung von diagnostischen Radiopharmazeutika aus zugelassenen  Komponenten wie Tc-99m Markierungskits oder Generatoren ist keine Schulung  durch eine Fachperson nach Absatz 1 erforderlich.       13  SR 814.542.1  14 SR 812.212.1. Der Verweis wurde in Anwendung von Art. 12 Abs. 2 des Publikationsge-  setzes vom 18. Juni 2004 (SR 170.512) auf den 1. Jan. 2019 angepasst.     Schutz des ökologischen Gleichgewichts   24   814.554   4 Die Zubereitung und Herstellung von Radiopharmazeutika muss innerhalb eines  Arbeitsbereichs (Isotopenlabor) ausserhalb von Applikationsräumen oder Patienten- zimmern erfolgen.   5 Zur Einhaltung der erforderlichen pharmazeutischen Regeln und Umgebungsan- forderungen für die Zubereitung steriler Radiopharmazeutika sind der Stand von  Wissenschaft und Technik nach den nationalen und internationalen Normen sowie  den Wegleitungen des BAG zu berücksichtigen.   Art. 64 Qualitätssicherung an Radiopharmazeutika   1 Werden Radiopharmazeutika verwendungsfertig angeliefert, so müssen vor Ort  lediglich jene qualitätssichernden Massnahmen erfolgen, welche nicht bereits durch  die Herstellerin oder den Hersteller durchgeführt wurden.   2 Die Aktivität des Radiopharmazeutikas muss vor seiner Verabreichung mit einem  Messgerät nach Artikel 61 überprüft werden. Die Genauigkeit der applizierten  Aktivität muss in der Regel innerhalb +/- 10 % gegenüber der Sollaktivität liegen.   3 Vor der Anwendung am Menschen muss die Qualität von Radiopharmazeutika  nach Artikel 47 StSV überprüft werden. Hierfür sind zu berücksichtigen:   a. die Fachinformation des Herstellers;   b. die einschlägigen nationalen und internationalen Normen;   c. die Wegleitungen des BAG.   Art. 65 Medizinphysikerinnen und Medizinphysiker   Medizinphysikerinnen und Medizinphysiker sind bei nuklearmedizinischen Anwen- dungen nach Artikel 36 StSV einzubeziehen. Hierfür sind zu berücksichtigen:   a.  die nationalen und internationalen Empfehlungen;   b. die Wegleitungen des BAG.   3. Abschnitt:   Qualitätssicherung beim Betrieb von geschlossenen Quellen und  Bestrahlungseinheiten   Art. 66 Sicherheit und Unterhalt   1 Geschlossene radioaktive Quellen müssen mindestens jährlich mit geeigneten  Methoden auf ihren Zustand und ihre Dichtheit überprüft werden. Die Aufsichtsbe- hörde kann für besondere technische oder betriebliche Verhältnisse ein längeres  Prüfintervall zulassen, wenn der Strahlenschutz gewährleistet wird.   2 Die Prüfmethode und das Prüfergebnis sind zu protokollieren.   3 Bestrahlungseinheiten müssen nach Angaben der Herstellerin oder des Herstellers  oder der Lieferantin oder des Lieferanten gewartet und auf ihren Zustand geprüft  werden. Die Resultate der Prüfungen müssen protokolliert werden.     Umgang mit radioaktivem Material. V des EDI   25   814.554   4 Das bestimmungsgemässe Funktionieren der Sicherheitseinrichtungen an Bestrah- lungseinheiten sowie von Bestrahlungsräumen muss durch die Betreiberin oder  durch den Betreiber nach Vorgabe der Herstellerin oder des Herstellers überprüft  und protokolliert werden.   5. Kapitel: Schlussbestimmungen   Art. 67 Aufhebung anderer Erlasse   Die Verordnung vom 21. November 199715 über den Umgang mit offenen radioak- tiven Strahlenquellen wird aufgehoben.   Art. 68 Bestehende Bewilligungen   1 Inhaberinnen und Inhaber von Bewilligungen für den Umgang mit radioaktivem  Material, die vor Inkrafttreten dieser Verordnung erteilt worden sind, müssen vor  dem Inkrafttreten dieser Verordnung getroffene technische und bauliche Massnah- men innerhalb von 3 Jahren an die neuen Vorschriften anpassen, soweit Absatz 3  nichts anderes vorsieht.   2 Absatz 1 gilt insbesondere für:   a. Sicherungsmassnahmen für radioaktive Quellen nach Artikel 3;   b. Kennzeichnung von Kontroll- und Überwachungsbereichen nach Artikel 41  Absatz 1.   3 Die Anforderung nach Artikel 28 Absatz 4 gilt nicht für vor Inkrafttreten dieser  Verordnung installierte SPECT/CT- oder PET/CT-Einrichtungen, bei welchen der  Schaltraum gegenüber dem Untersuchungsraum lediglich mit einer Schutzwand  abgetrennt und abgeschirmt ist.   Art. 69 Inkrafttreten   Diese Verordnung tritt am 1. Januar 2018 in Kraft.       15  [AS 1997 2923]     Schutz des ökologischen Gleichgewichts   26   814.554   Anhang 1  (Art. 2)   Begriffsbestimmungen   Vorbemerkung   Die Begriffe sind in alphabetischer Reihenfolge aufgeführt.   Abnahmeprüfung   Prüfung, ob ein Produkt so installiert wurde, dass der Strahlenschutz bei der Inbe- triebnahme und bei der Anwendung gewährleistet wird.   Abwasserkontrollanlage   Einrichtung, die verhindert, dass aus Kontrollbereichen über die Abwässer unkon- trolliert radioaktive Flüssigkeiten an das Kanalisationsnetz abgeleitet werden.   Aktivimeter   Messmittel zur Ermittlung der Aktivität offener radioaktiver, zur medizinischen  Anwendung bestimmter Quellen;   Arbeitsbereich   Nach Artikel 81 StSV alle Räume, in denen mit radioaktiven Materialien in offener  Form oberhalb der Bewilligungsgrenze nach Anhang 3 Spalte 10 StSV gearbeitet  wird. Insbesondere sind dies Isotopenlabors, Warte- und Ruheräume von Patientin- nen und Patienten, welchen offene radioaktive Quellen verabreicht wurden, Applika- tions- und Untersuchungsräume sowie Therapiepatientenzimmer. Entsprechend den  umgesetzten Aktivitäten werden die Typen A, B und C unterschieden.   Bestrahlungseinheit   Ein zu Bestrahlungszwecken benutzbares Gerät, das eine geschlossene radioaktive  Quelle enthält. Die radioaktive Quelle ist in einer Abschirmung eingeschlossen, mit  welcher sie in jedem Betriebszustand mechanisch verbunden bleibt.   Bestrahlungsraum   Raum, in dem eine Bestrahlungseinheit ohne Vollschutzeinrichtung betrieben wird.   Betriebsareal   Das Betriebsareal umfasst das ganze Areal, eines Betriebs, einer Forschungs- oder  einer medizinischen Einrichtung oder das umzäunte Areal einer Kernanlage.   Bildwiedergabesystem   Funktionseinheit mit einem Bildschirm zur Darstellung der verarbeiteten Bilder.     Umgang mit radioaktivem Material. V des EDI   27   814.554   Bilddokumentationssystem   Aufzeichnungssystem (beispielsweise Drucker) für medizinische Bilder in Form von  Grauwerten. Bei analoger Bildaufzeichnung umfasst der Begriff auch Filmverarbei- tungseinrichtungen (tageslicht- oder dunkelkammerbasierte Systeme).   Brandabschnitte   Brandabschnitte sind Bereiche von Bauten und Anlagen, die durch brandabschnitts- bildende Bauteile voneinander getrennt sind. Brandabschnittsbildende Bauteile sind  raumabschliessende Bauteile wie Brandmauern, brandabschnittsbildende Wände und  Decken, Brandschutzabschlüsse und Abschottungen. Sie müssen den Durchgang  von Feuer, Wärme und Rauch begrenzen.   Dekontamination   Beseitigung oder Verringerung einer Verunreinigung mit radi-  oaktiven Stoffen.    Eichung   Amtliche Prüfung und Bestätigung, dass ein einzelnes Strahlenmessgerät (Mess- mittel) den gesetzlichen Vorschriften entspricht.   Feldversuche   Zeitlich begrenzte Untersuchungen oder wissenschaftliche Versuche in der Natur  oder an technischen Einrichtungen ausserhalb fest eingerichteter kontrollierter  Zonen.   Feuerwiderstand   Beurteilung von Bauteilen (Raumbegrenzungen) nach ihrem Brandverhalten, insbe- sondere der Dauer ihres Feuerwiderstands gemäss der Brandschutzrichtlinie der  Vereinigung kantonaler Feuerversicherungen vom 1. Januar 201516.    Hand-Kontaminationsmonitor   Messgerät zur Feststellung der Oberflächenkontamination an den Händen, das ohne  Zuhilfenahme der Hände die Durchführung von Messungen ermöglicht. Es verfügt  über 1–2 Grossflächendetektoren.   Hand-Fuss Kontaminationsmonitor   Messgerät zur gleichzeitigen Messung der Oberflächenkontamination beider Hände  und Füsse mit 2 Sonden für die Hände und 1 oder 2 Sonden für die Füsse.       16  Diese Brandschutzrichtlinie (13-15de) und die dazugehörige Brandschutznorm (1-15de)  können bezogen werden bei der Vereinigung Kantonaler Feuerversicherungen (VKF),  Bundesgasse 20, Postfach, CH - 3001 Bern oder gratis im Internet eingesehen werden un- ter www.vkf..     Schutz des ökologischen Gleichgewichts   28   814.554   Kalibrierung   Feststellung des Zusammenhanges zwischen dem wahren Wert der Messgrösse und  dem vom Gerät angezeigten Messwert. Bei zu grossen Abweichungen kann eine  Justierung sinnvoll sein.   Kleiderwechselstelle   Eine Kleiderwechselstelle begrenzt deutlich die möglicherweise kontaminierten  gegenüber kontaminationsfreien Bereichen, zum Beispiel mit einem Überstieg.   Konstanzprüfung   Prüfung bestimmter Parameter auf Abweichungen gegenüber Referenzwerten in  regelmässigen Abständen.   Kontrollbereich   Ein Kontrollbereich nach Artikel 80 StSV ist ein definierter Raum oder Bereich, in  welchem spezifische Schutzmassnahmen und Sicherheitsvorkehrungen erforderlich  sind, damit Expositionen durch Inhalation, Inkorporation, externe Bestrahlung oder  durch die Verbreitung einer Kontamination verhindert werden können.   Kontamination   Zustand einer Verunreinigung einer Materie durch radioaktive Stoffe. Bei Personen  ist zu unterscheiden zwischen einer inneren und einer äusseren Kontamination.   Lagerstelle   Lagerstellen für radioaktives Material sind Räume, Einrichtungen oder Behälter, in  welchen radioaktives Material oberhalb der Bewilligungsgrenze nach Anhang 3  Spalte 10 StSV gelagert werden, z. B. reservierter Raum, Schrank, Tresor, Regal,  Kühlschrank bzw. Kühltruhe oder Abteil davon, abgeschirmter Behälter, Transport- behälter usw..   Lagerung   Aufbewahrung von radioaktiven Materialien unter kontrollierten Bedingungen mit  Schutz vor unnötiger Strahlenexposition und unbefugtem Zugriff.   Oberflächenkontamination:   Verunreinigung einer Oberfläche mit radioaktiven Stoffen. Diese umfasst die nicht  festhaftende, die festhaftende und die über die Oberfläche eingedrungene Aktivität.  Die Einheit dieser Messgrösse ist die flächenbezogene Aktivität in Bq/cm2.   Personenmonitor   Messgerät zur gleichzeitigen Messung der Oberflächenkontamination beider Hände  und Füsse, gegebenenfalls mit zusätzlichen Messsonden für den übrigen Körper.     Umgang mit radioaktivem Material. V des EDI   29   814.554   Restaktivität   Die zu einem bestimmten Zeitpunkt in einem Material oder Körper verbliebene  Menge an radioaktivem Material, nachdem sich eine früher vorhandene höhere  Menge infolge von physikalischen, chemischen und biologischen Vorgängen oder  Dekontaminationsmassnahmen reduziert hat.   Schutzmittel, persönliche   Hilfsmittel zum Schutz gegen äussere und innere Kontaminationen sowie Direkt- strahlung von Personen, die mit radioaktivem Material umgehen, insbesondere  Handschuhe, Schuhüberzüge, Laborbekleidung, Masken, Schutzbrillen, Schutzan- züge, Greifwerkzeuge, Pinzetten, Fernmanipulatoren, bewegliche Abschirmungen.   Zerstörungsfreie Materialprüfung   Untersuchung der Qualität oder des Aufbaus eines Objekts mittels Durchstrahlung  (Grobstrukturanalyse).   Zonen   Nach Artikel 82 StSV sind Zonen Bereiche, in welchen Kontaminationen von Ober- flächen oder der Raumluft möglich sind. Die Einteilung erfolgt nach den tatsächli- chen oder zu erwartenden Oberflächen- oder Luftkontaminationen.   Zustandsprüfung   Prüfung des Zustandes eines in Gebrauch stehenden Produktes und Feststellung der  Erfüllung vorgegebener Erfordernisse. Die Zustandsprüfung ist abschliessender Teil  der Wartung und erfolgt deshalb während bzw. unmittelbar im Anschluss an diese.     Schutz des ökologischen Gleichgewichts   30   814.554   Anhang 2  (Art. 4, 21, 28 Abs. 1 und 3, 31 Abs. 2 sowie 57 Abs. 3)   Richtwerte für Ortsdosisleistungen beim Umgang mit  radioaktivem Material   (Die Richtwerte für Kontaminationen richten sich nach Anhang 3 Spalte 11 StSV.)   1.  Ortsdosisleistungs-Richtwerte   a.  Die in der Strahlenschutzverordnung festgelegten Dosisgrenzwerte für  Personen aufgrund externer Bestrahlung gelten als eingehalten, wenn die  Ortsdosisleistungs-Richtwerte gemäss der folgenden Tabelle nicht über- schritten sind (die Richtwerte sind als Nettowerte zu verstehen, nach Abzug  der natürlichen Untergrundstrahlung). Die Pflicht zur individuellen Dosimet- rie beruflich strahlenexponierter Personen wird dadurch nicht aufgehoben.     Lage des interessierenden Ortes Ort des Personenaufenthaltes Richtwert  in µSv pro  Stunde   Innerhalb eines Kontrollbereichs:   Innerhalb von Arbeitsbereichen  und Zonen   – zugängliche Orte mit Auf- enthaltsbeschränkungen und  entsprechender Kennzeich- nung   –    – zugängliche Orte ohne  spezielle Aufenthaltsbe- schränkungen   < 10    – fest eingerichtete Arbeits- plätze   <  5   Ausserhalb von Arbeitsbereichen  und Zonen   – in benachbarten Räumen zu  Arbeitsbereichen und Zonen   <  2,5   Innerhalb oder ausserhalb von  Arbeitsbereichen und Zonen   – nicht für Daueraufenthalt  vorgesehene Orte, wie Toi- letten, Gänge, Treppen,  Warte- / Umkleideräume,  Archiv- / Lagerräume ohne  Arbeitsplatz, Durchreichen,  Liftschächte, hinter einer  fest eingerichteten Abschir- mung im Therapie- patientenzimmer   < 25              Umgang mit radioaktivem Material. V des EDI   31   814.554   Lage des interessierenden Ortes Ort des Personenaufenthaltes Richtwert  in µSv pro  Stunde   Ausserhalb eines Kontrollbereichs:   Innerhalb des Betriebsareals – für Daueraufenthalt vorgese- hene Orte, wie Patientenzim- mer in Spitälern, Wohnungen  von Betriebsangehörigen,  Gästehäuser, usw.    <  0,1    – an fest eingerichteten Arbeits- plätzen   <  0,5    – nicht für Daueraufenthalt vor- gesehene Orte, wie Toiletten,  Gänge, Treppen, Warte- /  Umkleideräume, Archiv- /  Lagerräume ohne Arbeits- platz, Durchreichen, Lift- schächte, übriges Betriebsge- lände   <  2,5   Ausserhalb des Betriebsareals – generell, insbesondere Wohn- /Aufenthalts-/Arbeitsräume   <  0,1    – nicht für Daueraufenthalt  vorgesehene Orte, wie Grün-  und Verkehrsflächen, Baustel- len usw.   <  0,5        b.  Kann der Richtwert mit baulichen Massnahmen (Abschirmung, Absperrung)   nicht unterschritten werden, hat die Bewilligungsinhaberin oder der Bewilli- gungsinhaber aufgrund einer speziellen und individuellen Abklärung für die  gegebene Situation der Aufsichtsbehörde nachzuweisen, dass die Einhaltung  der Dosisgrenzwerte gewährleistet ist.    2.  Kurzfristiger Umgang mit radioaktivem Material innerhalb einer  Woche   Bei kurzfristiger, zeitlich begrenzter und kontrollierbarer Einwirkung von  radioak- tivem Material dürfen die Dosisleistungen in µSv pro Stunde entsprechend erhöht  sein, sofern an Orten, wo sich während dieser Zeit Personen aufhalten können, die  Ortsdosen im Wochenmittel 100 µSv innerhalb von Kontrollbereichen und 20 µSv  (bzw. 100 µSv an nicht für Daueraufenthalt vorgesehenen Orten) ausserhalb von  Kontrollbereichen nicht übersteigen.      Schutz des ökologischen Gleichgewichts   32   814.554   3.  Richtwerte für die Ortsdosis zur Bemessung der Abschirmung von  Bestrahlungsräumen sowie der Abmessung des Überwachungsbereichs  beim mobilen Einsatz von Bestrahlungseinheiten   a.  0,02 mSv in einer Woche: in Räumen ausserhalb von Überwachungs- und  Kontrollbereichen;   b.  0,1 mSv in einer Woche: an Orten ausserhalb von Überwachungs- und  Kontrollbereichen, die nicht für einen Daueraufenthalt vorgesehen sind;   c.  0,1 mSv in einer Woche: an Orten innerhalb von Überwachungs- und Kon- trollbereichen, an denen sich nur beruflich strahlenexponierte Personen auf- halten können.   d.  0,02 mSv in einer Woche beim mobilen Einsatz von Bestrahlungseinheiten  innerhalb von Gebäuden;   e.  0,1 mSv in einer Woche beim mobilen Einsatz von Bestrahlungseinheiten im  Freien.        Umgang mit radioaktivem Material. V des EDI   33   814.554   Anhang 3  (Art. 43)   Arbeitsmethoden   1.  Alle Arbeiten mit radioaktiven Flüssigkeiten sind so auszuführen, dass diese  zurückgehalten werden und sich nicht unkontrolliert ausbreiten können.   2.  Kontaminationskontrollen der Arbeitsflächen und der Böden in Form von  Stichproben müssen mindestens wöchentlich durchgeführt werden.   3.  Zur Vermeidung von Kontamination und Inkorporation müssen beim Um- gang mit radioaktivem Material immer geeignete Handschuhe getragen wer- den. Unmittelbar nach jeder Handhabung müssen die Hände auf Kontamina- tion überprüft werden.   4.  Arbeiten wie Löten, Schweissen und mechanisches Bearbeiten von kontami- nierten Materialien, bei denen radioaktiver Dampf oder flüchtiger Staub ent- steht, dürfen nur durchgeführt werden, wenn eine wirksame Absaugevor- richtung vorhanden ist. Wenn die Absaugung die Einatmung von  radioaktivem Dampf oder Staub allein nicht verhindert, sind zusätzliche  Massnahmen zu treffen.   5.  Bei der Handhabung von Gamma- und Positronenstrahlern und höherenerge- tischen Beta-Strahlern müssen zur Vermeidung von Extremitätendosen ge- eignete Abschirmungen und zur Vergrösserung des Abstandes der radioakti- ven Quelle zu den Händen Zangen, Greifer oder Pinzetten verwendet  werden.   6.  Bei Arbeiten mit radioaktivem Material dürfen keine Gegenstände zum  Mund geführt werden. Insbesondere dürfen keine Nahrungsmittel, Getränke,  Raucherwaren, oder kosmetische Artikel in Arbeitsbereiche und Zonen I–IV  gebracht und konsumiert werden.   7.  Material und Gegenstände dürfen nur dann aus Kontrollbereichen genom- men und beliebig weiterverwendet werden, wenn die Bedingungen nach Ar- tikel 106 StSV zur Freimessung und Befreiung erfüllt werden.   8.  Vor Beginn von Reinigungs-, Revisions- und Reparaturarbeiten in einem  Kontrollbereich sowie an den dazugehörigen Abwasser- und Abluftsyste- men, hat eine Strahlenschutz-Sachverständige, ein Strahlenschutz-Sachver- ständiger oder eine Strahlenschutz-Fachkraft zu prüfen, ob eine Kontamina- tion vorhanden ist. Es sind geeignete Massnahmen zu treffen, um eine  unnötige oder unzulässige Bestrahlung oder Kontamination von Personen zu  verhindern.   9.  Vor Beginn der Arbeiten mit radioaktivem Material, die zu einer höheren  Kontamination als den in Anhang 3 Spalte 12 StSV angegebenen Richtwer- ten führen können, ist das notwendige Material für die Dekontamination be- reitzustellen.     Schutz des ökologischen Gleichgewichts   34   814.554   10. In Arbeitsbereichen der Typen A und B sind Handhabungen radioaktiver  Materialien in Unterdruckzellen auszuführen, sofern die Aktivität mehr als  das 10 000-fache der Bewilligungsgrenze beträgt. In Einzelfällen kann eine  Handhabung mit geringem Inkorporationsrisiko nach vorheriger Absprache  mit der Aufsichtsbehörde auch in einer Kapelle erfolgen.   11. Es sind alle Massnahmen zu treffen, damit Kontaminationen nicht ver- schleppt werden. Jede Person muss sich bei möglicher Kontamination beim  Verlassen eines Kontrollbereichs einer Kontaminationskontrolle und gege- benenfalls einer Dekontamination unterziehen.   12. Die Bewilligungsinhaberin oder der Bewilligungsinhaber muss Arbeitsbe- reiche des Typs A auch ausserhalb der Arbeitszeit überwachen (beispiels- weise Kontrollgänge, Anzeigen und Signale in Überwachungszentrale).   13. Nach Hautkontaminationen die sich nicht mit einfachen Mitteln beheben  lassen oder Inkorporationen müssen sofort die nötigen Massnahmen einge- leitet und der oder dem Sachverständigen gemeldet werden. Diese oder die- ser entscheidet über weitere Massnahmen und zieht gegebenenfalls eine  kompetente Ärztin oder einen kompetenten Arzt bei.        Umgang mit radioaktivem Material. V des EDI   35   814.554   Anhang 4  (Art. 56 Abs. 1)   Sektion und Bestattung von Leichen   Für Patientinnen und Patienten, die während einer Therapie verstorben sind, gilt  folgendes Vorgehen:   1.  Die oder der für den Strahlenschutz verantwortliche Sachverständige sorgt  für die Bestimmung der in der Leiche vorhandenen Restaktivität.   2.  Für alle Tätigkeiten, die an der Leiche vorzunehmen sind, wie Bergung,  Lagerung, Sektion, Vorbereitung zur Bestattung, sorgen Strahlenschutz- Sachverständige nach Artikel 16 StSG17 durch Anordnung adäquater Ar- beitsweisen unter Verwendung geeigneter Hilfsmittel dafür, dass keine Per- sonen oder Örtlichkeiten kontaminiert werden und die Strahlendosen aller  beteiligten Personen so niedrig wie möglich gehalten werden. Ausserdem  führen sie nach Abschluss der Arbeiten Kontaminationsmessungen durch  und ordnen gegebenenfalls Dekontaminationsarbeiten an.   3.  Bei Leichen von Personen, die mit Gammastrahlern behandelt wurden,  entscheidet die oder der für den Strahlenschutz verantwortliche Sachver- ständige über eine allfällige Beschränkung der Aufenthaltszeit in der Nähe  der Leiche und trifft die dazu notwendigen Anordnungen. Der Raum für die  Aufbahrung der Leiche ist gegebenenfalls unter Angabe von Nuklid und Ak- tivität zu kennzeichnen.   4.  Für die Resektion der kritischen Organe ist ein Raum mit leicht dekontami- nierbarem Sektionstisch und Fussboden vorzusehen. Die Pathologin oder der  Pathologe ist durch Strahlenschutz-Sachverständige nach Artikel 16 StSG  über die Arbeitsweise zu instruieren, die geeignet ist, Kontaminationen von  Personen und Material zu vermeiden. Gegebenenfalls ist mit einem direkt  ablesbaren Dosimeter seine absorbierte Strahlendosis zu bestimmen. Die  Strahlenschutz-Sachverständigen sorgen für die Kontrolle der Kontaminati- on der Pathologin oder des Pathologen und des Arbeitsplatzes nach Ab- schluss der Arbeiten. Die entfernten radioaktiv kontaminierten Organe sind  nach den Vorschriften für radioaktive Abfälle (7. Kapitel StSV) zu behan- deln.   5.  Die Strahlenschutz-Sachverständigen nach Artikel 16 StSG instruieren das  mit der Behandlung und Bestattung der Leiche beauftragte Personal über be- sondere Verhaltensweisen und ordnet gegebenenfalls dessen Dosimetrie mit  direkt ablesbaren Dosimetern an.          17 SR 814.50     Schutz des ökologischen Gleichgewichts   36     814.554   Anhang 5  (Art. 9, 10 Abs. 4, 12, 15 Abs. 1)   Bauliche Anforderungen an Arbeitsbereiche und Zonen   Anforderung Arbeitsbereich Zone     A B C l ll lll lV   Feuerwiderstand [Min]18, 19          Boden, Wände, Decken 90 60 30   nach der Richtlinie gemäss Art. 10 Abs. 6 Türen, Innenfenster 60 30 30   Wand-/Boden-/ Deckendurchführungen 90 60    Brandschutzklappe Zu- und Abluft x20 x   nach der Richtlinie  gemäss Art. 10 Abs. 6   Dekontaminierbarkeit      Wände durchgehend   undurchlässig   Anstrich,  abwaschbar   durchgehend undurchlässig   Boden-Wand-Übergang 10 cm hochgezogen abgedichtet 10 cm hochgezogen   Boden, Arbeitsflächen durchgehend undurchlässig       18  Brandschutzrichtlinie der Vereinigung Kantonaler Feuerversicherungen (VKF) vom 1. Januar 2015. Diese Brandschutzrichtlinie (13-15de) und die dazugehöri- ge Brandschutznorm (1-15de) können bezogen werden bei der Vereinigung Kantonaler Feuerversicherungen (VKF), Bundesgasse 20, Postfach, CH - 3001  Bern oder im Internet eingesehen werden unter www.vkf..   19  Feuerwiderstandsklasse: "EI" bei nicht tragenden Bauteilen, "REI" bei tragenden Bauteilen  20  Für ganze Tabelle gilt: "x" = erforderlich        Umgang mit radioaktivem Material. V des EDI   37   814.554   Anforderung Arbeitsbereich Zone     A B C l ll lll lV   Verankerungen auf dem Boden abgedichtet   Zugang          Kleiderwechselstelle  x        Umkleideraum x   x x x x   dekont. Dusche x   x x x x   Dekontaminationsstelle          Waschgelegenheit in der Nähe des Aus- gangs des Kontrollbereichs x x x x x x x   Wasserhahn + Seifenspender anders als  mit den Händen bedienbar x x x x x x x   Einweghandtuch x x x x x x x   Belüftung/Filter              ausreichende Belüftung (Fenster)   x x      künstliche Belüftung x x   x x x   min. 5 Luftwechsel pro Stunde x x  nach der Richtlinie gemäss Art. 15 Abs. 2   Unterdruck gegenüber angrenzenden  Räumen x x   x x x   Sicherstellung Unterdruck nach Ausfall  Stromnetz x    x x x     Schutz des ökologischen Gleichgewichts   38     814.554   Anforderung Arbeitsbereich Zone     A B C l ll lll lV   Filterung Kapellenabluft nach Art. 17 Abs. 1   Filterung Raumabluft nach Art. 17 Abs. 1           Umgang mit radioaktivem Material. V des EDI   39   814.554   Anhang 6  (Art. 38 Abs. 1)   Erforderliche Mindestausrüstung von Messmittel für ionisierende Strahlung   Beim Umgang mit radioaktiven Materialien müssen je nach Anwendung und Tätigkeit Messgeräte zur Überprüfung und Kontrolle der Ortsdosis- leistung und der Kontamination von Oberflächen vorhanden sein.     Anwendungsbereich, Tätigkeit Mindestausrüstung  Bemerkungen   Einzelner Arbeitsbereich C   (inkl. Applikationsraum / Therapie- patientenzimmer)   – Hand-Kontaminationsmonitor beim Ausgang  – Dosisleistungsmessgerät falls Umgang mit Gam-  mastrahler   Nicht notwendig bei exklusivem Umgang mit  H-3 (Kontaminationskontrollen haben in  diesem Fall mit Wischtest und Auswertung  im ß-Counter zu erfolgen)        Einzelner Arbeitsbereich B/A – Hand-Fuss-Kontaminations-/Personenmonitor am  Ausgang des Arbeitsbereichs   – Kontaminationsmonitor  – Dosisleistungsmessgerät falls Umgang mit Gam-  mastrahler      §     Mehrere Arbeitsbereiche innerhalb  eines Kontrollbereichs   – Hand-Fuss-Kontaminations-/Personenmonitor an  jedem Ausgang des Kontrollbereichs   – Kontaminationsmonitor in jedem Labor  – Dosisleistungsmessgerät falls Umgang mit Gam-  mastrahler      – Personen-Dosisleistungswarngeräte falls Ortsdosisrichtwerte überschritten werden  können          Schutz des ökologischen Gleichgewichts   40     814.554   Anwendungsbereich, Tätigkeit Mindestausrüstung  Bemerkungen   Lagerstelle – Kontaminationsmonitor  – Dosisleistungsmessgerät falls Umgang mit Gam-  mastrahler   jederzeit zur Verfügung stehend   Betrieb von Bestrahlungseinheiten  zur zerstörungsfreien Material- prüfung   – persönliches akustisches Strahlenwarngerät;   – Dosisleistungsmessgerät                   Umgang mit radioaktivem Material. V des EDI   41   814.554   Anhang 7  (Art. 6 Abs. 1 Bst. c )   Musterberechnungstabelle   Die Berechnungstabelle muss die unten aufgeführten Angaben enthalten:   a.  Verwendetes Radionuklid;   b.  maximal gehandhabte Aktivität in Bq;   c.  für Bestrahlungseinheiten die maximale Betriebsfrequenz in Stunden pro Woche;    d.  Zweckbestimmung der an den Bestrahlungsraum oder anderen Kontrollbereich angrenzenden Bereiche;   e.  die Richtwerte für Ortsdosis in angrenzenden Bereichen nach Artikel 31 Absatz 2 und Anhang 2;   f.  Abstände radioaktive Quelle/zu schützender Bereich mit Angabe, ob Nutzstrahlung (NS) oder Störstrahlung (SS);   g.  Erforderlicher Schwächungsfaktor durch die Raumbegrenzung;   h.  das für die Raumbegrenzungen (inkl. Türen und Fenster) und für Abschirmungen verwendete Material, dessen Dicke, Bruttodichte und  Bleiäquivalent;   i.  Vorhandener Schwächungsfaktor der Raumbegrenzung.           Schutz des ökologischen Gleichgewichts   42     814.554   a. Radionuklid b. Maximal gehandhabte Aktivität [Bq] c. Betriebsfrequenz [h/Woche]  Raumbezeichnung   Anlagebezeichnung: Stockwerk Raumhöhe [m]   Erforderliche Abschirmung Vorhandene oder geplante Abschirmung   Pos. d.    zu schützen- der Bereich   e.   Richtwert Orts- dosis [mSv/W]   f.   NS[m]   f.   SS[m]   g.   erforderliche  Schwä- chungs- faktor   h.   Baustoff   h.   Bruttodich- te[kg/m3]   h.   Dicke [cm]   i.   vorhandene  Schwächungs- faktor       	1. Kapitel: Allgemeine Bestimmungen 	Art. 1 Gegenstand und Geltungsbereich 	Art. 2 Begriffe 	Art. 3 Sicherung von radioaktivem Material 	Art. 4 Richtwerte beim Umgang mit radioaktivem Material 	Art. 5 Spezialanwendungen und technische Neuerungen  	2. Kapitel: Baulicher Strahlenschutz und Ausrüstung 	1. Abschnitt: Allgemeine Bestimmungen 	Art. 6 Unterlagen zum bautechnischen Strahlenschutz 	Art. 7 Bauart, Kennzeichnung und Zertifikat von geschlossenen radioaktiven Quellen 	Art. 8 Plangenehmigung nach Arbeitsgesetz  	2. Abschnitt: Arbeitsbereiche und Zonen 	Art. 9 Bauart 	Art. 10 Brandabschnitte 	Art. 11 Böden, Arbeitsflächen, Kapellen 	Art. 12 Zugang 	Art. 13 Waschgelegenheiten 	Art. 14 Ausgüsse für flüssige Abfälle 	Art. 15 Belüftung 	Art. 16 Abluft 	Art. 17 Fortluft 	Art. 18 Filter  	3. Abschnitt: Lagerstellen für radioaktives Material 	Art. 19 Zugang 	Art. 20 Zweck und Einrichtung 	Art. 21 Ortsdosisleistung im Bereich von Lagerstellen 	Art. 22 Brandschutz 	Art. 23 Belüftung  	4. Abschnitt: Abwasserbehandlung, Kontrollanlagen 	Art. 24 Kontrolle und Rückhaltung des Abwassers 	Art. 25 Auslegung der Abwasserkontrollanlage 	Art. 26 Abwasser  	5. Abschnitt:  Auslegung und Abschirmung von nuklearmedizinischen Bereichen 	Art. 27 Auslegung und Einrichtung von nuklearmedizinischen Räumen 	Art. 28 Bauliche Abschirmung 	Art. 29 Sanitäre Einrichtungen in Therapiepatientenzimmern  	6. Abschnitt:  Auslegung und Abschirmung beim Umgang mit nichtmedizinischen Bestrahlungseinheiten 	Art. 30 Standort von nichtmedizinischen Bestrahlungseinheiten 	Art. 31 Anforderungen an Bestrahlungsräume 	Art. 32 Anforderungen an ortsfeste nichtmedizinische Bestrahlungseinheiten ausserhalb von Bestrahlungsräumen 	Art. 33 Anforderungen an mobile nichtmedizinische Bestrahlungseinheiten   	3. Kapitel: Operationelle Massnahmen 	1. Abschnitt: Allgemeine operationelle Massnahmen 	Art. 34 Lagerung von radioaktivem Material 	Art. 35 Transport von radioaktivem Material im Betriebsareal 	Art. 36 Entsorgung von Behältern und Verpackungen 	Art. 37 Abgabe an die Umwelt 	Art. 38 Anforderungen an die Verwendung von Messmitteln  für ionisierende Strahlung 	Art. 39 Meldung an die Feuerwehr 	Art. 40 Instruktion und Beaufsichtigung von Personen  aus der Bevölkerung 	Art. 41 Signalisierung 	Art. 42 Aufenthalt in Gebieten 	Art. 43 Arbeitsmethoden und Verhalten 	Art. 44 Persönliche Schutzmittel  	2. Abschnitt:  Operationelle Massnahmen beim Umgang mit radioaktivem Material 	Art. 45 Arbeitsbekleidung in Arbeitsbereichen und Zonen 	Art. 46 Mobiliar und Gerätschaften in Bereichen und Zonen 	Art. 47 Anwendung an Tieren und Pflanzen 	Art. 48 Verabreichung offener radioaktiver Quellen an Tiere zu veterinärmedizinischen Zwecken 	Art. 49 Feldversuche  	3. Abschnitt:  Operationelle Massnahmen bei nuklearmedizinischen Anwendungen 	Art. 50 Schutz der Patientinnen und Patienten 	Art. 51 Registrierung von Strahlenanwendungen 	Art. 52 Applikation offener radioaktiver Quellen 	Art. 53 Ambulante und stationäre Therapien 	Art. 54 Exkremente von Patientinnen und Patienten 	Art. 55 Entlassung nach einer Therapie mit radioaktiven Stoffen 	Art. 56 Umgang mit Leichen, die radioaktive Quellen enthalten  	4. Abschnitt:  Operationelle Massnahmen beim Umgang mit geschlossenen Quellen und Bestrahlungseinheiten 	Art. 57 Verwendung und Betrieb 	Art. 58 Mobiler Einsatz von Bestrahlungseinheiten für die zerstörungsfreie Materialprüfung ausserhalb von Bestrahlungsräumen   	4. Kapitel: Qualitätssicherung, Prüfung, Wartung 	1. Abschnitt: Allgemeine Bestimmungen 	Art. 59 Betriebsanleitung und Dokumentation  	2. Abschnitt:  Qualitätssicherung bei nuklearmedizinischen Anwendungen 	Art. 60 Grundsätzliches 	Art. 61 Messmittel zur Aktivitätsbestimmung 	Art. 62 Nuklearmedizinische Untersuchungssysteme 	Art. 63 Herstellung und Zubereitung von Radiopharmazeutika 	Art. 64 Qualitätssicherung an Radiopharmazeutika 	Art. 65 Medizinphysikerinnen und Medizinphysiker  	3. Abschnitt:  Qualitätssicherung beim Betrieb von geschlossenen Quellen und Bestrahlungseinheiten 	Art. 66 Sicherheit und Unterhalt   	5. Kapitel: Schlussbestimmungen 	Art. 67 Aufhebung anderer Erlasse 	Art. 68 Bestehende Bewilligungen 	Art. 69 Inkrafttreten  	Anhang 1 	Begriffsbestimmungen  	Anhang 2 	Richtwerte für Ortsdosisleistungen beim Umgang mit radioaktivem Material 	1.  Ortsdosisleistungs-Richtwerte 	2.  Kurzfristiger Umgang mit radioaktivem Material innerhalb einer Woche 	3.  Richtwerte für die Ortsdosis zur Bemessung der Abschirmung von Bestrahlungsräumen sowie der Abmessung des Überwachungsbereichs beim mobilen Einsatz von Bestrahlungseinheiten   	Anhang 3 	Arbeitsmethoden  	Anhang 4 	Sektion und Bestattung von Leichen  	Anhang 5 	Bauliche Anforderungen an Arbeitsbereiche und Zonen  	Anhang 6 	Erforderliche Mindestausrüstung von Messmittel für ionisierende Strahlung  	Anhang 7 	Musterberechnungstabelle