810.11   1 / 18   Legge federale  concernente la procreazione con assistenza medica   (Legge sulla medicina della procreazione, LPAM)   del 18 dicembre 1998 (Stato 1° dicembre 2022)     L’Assemblea federale della Confederazione Svizzera,   visti gli articoli 119 capoverso 2 e 122 capoverso 1 della Costituzione federale1;2   visto il messaggio del Consiglio federale del 26 giugno 19963,   decreta:   Capitolo 1: Disposizioni generali   Art. 1 Oggetto e scopo   1 La presente legge disciplina le condizioni d’applicazione all’essere umano dei me- todi della procreazione con assistenza medica.   2 Tutela la dignità umana, la personalità, nonché la famiglia, e vieta applicazioni abu- sive della biotecnologia e dell’ingegneria genetica.   3 Prevede l’istituzione di una Commissione nazionale di etica.   Art. 2 Definizioni   Nella presente legge si intende per:   a. metodi di procreazione con assistenza medica (metodo di procreazione): me- todi mediante i quali una gravidanza non è conseguente a rapporto sessuale,  bensì segnatamente ad inseminazione, fecondazione in vitro con trasferimento  di embrioni, nonché trasferimento di gameti;   b. inseminazione: introduzione artificiale di spermatozoi negli organi genitali  femminili;   c. fecondazione in vitro: fusione di un oocita con spermatozoi all’esterno del  corpo materno;   d. trasferimento di gameti: introduzione artificiale di spermatozoi e oociti  nell’utero o in una delle tube della donna;   e. cellule.germinali.(gameti): spermatozoi e oociti;        RU 2000 3055  1 RS 101  2 Nuovo testo giusta il n. I della LF del 12 dic. 2014, in vigore dal 1° set. 2017    (RU 2017 3641; FF 2013 5041).  3 FF 1996 III 189   810.11      Medicina e dignità umana   2 / 18   810.11   f. cellule della via germinale: gameti (incluse le cellule primitive), oociti impre- gnati e cellule embrionali il cui materiale genetico può essere trasmesso alla  discendenza;   g. impregnazione: introduzione di uno spermatozoo nel plasma dell’oocita, se- gnatamente mediante inseminazione, trasferimento di gameti o fecondazione  in vitro;   h. oocita impregnato: oocita fecondato prima della fusione dei nuclei;   i. embrione: frutto risultante dopo la fusione dei nuclei e sino alla conclusione  dell’organogenesi;   j. feto: frutto risultante dopo la conclusione dell’organogenesi e sino alla na- scita;   k. madre sostitutiva: nell’ambito di un metodo di procreazione, donna disposta  a concepire un bambino e a condurre a termine la gravidanza, nonché dopo il  parto a consegnare definitivamente il neonato a terzi;   l. clonazione: riproduzione artificiale di esseri geneticamente identici;   m. formazione di chimere: unione di cellule totipotenti provenienti da due o più  embrioni, geneticamente divergenti, fino ad ottenere un complesso cellulare.  Per totipotente s’intende una cellula dello stadio embrionale, che possiede la  facoltà di trasformarsi in qualsiasi cellula specifica;   n. formazione di ibridi: introduzione di uno spermatozoo non umano in un oocita  umano o di uno spermatozoo umano in un oocita non umano.    Capitolo 2: Metodi di procreazione con assistenza medica   Sezione 1: Principi generali   Art. 3 Benessere del nascituro   1 I metodi di procreazione si possono applicare soltanto se il benessere del nascituro  risulti garantito.   2 I metodi di procreazione si possono applicare unicamente alle coppie:   a. con le quali insorge un rapporto di filiazione nel senso degli articoli 252–263  del Codice civile (CC)4; e   b.5 che a ragione dell’età e della situazione personale sono in grado di provvedere  al mantenimento e all’educazione del nascituro, presumibilmente sino al rag- giungimento della maggiore età.   3 Gli spermatozoi donati si possono usare soltanto tra coniugi.       4 RS 210  5 La mod. giusta l’all. n. 20 della LF del 19 dic. 2008 (Protezione degli adulti, diritto delle   persone e diritto della filiazione), in vigore dal 1° gen. 2013, concerne soltanto il testo   tedesco (RU 2011 725; FF 2006 6391).     Medicina della procreazione. LF   3 / 18   810.11   4 È vietato l’uso di gameti dopo il decesso della persona dalla quale provengono. Sono  eccettuati gli spermatozoi provenienti da donatori di sperma.6   5 È vietato l’uso di oociti impregnati o embrioni in vitro dopo il decesso di un membro  della coppia interessata.7   Art. 4 Metodi vietati   La donazione di oociti ed embrioni nonché la maternità sostitutiva sono inammissibili.   Art. 58 Condizioni di ammissibilità dei metodi di procreazione   Un metodo di procreazione può essere applicato soltanto nei casi in cui:   a. si intenda rimediare alla sterilità di una coppia, dopo che gli altri metodi di  trattamento siano falliti o risultati senza probabilità di riuscita; o   b. non si possa evitare altrimenti il pericolo di trasmettere ai discendenti una  malattia grave.   Art. 5a9 Esame del patrimonio genetico di gameti o di embrioni in vitro   e loro selezione   1 L’esame del patrimonio genetico di gameti e la loro selezione al fine di influire sul  sesso o su altre caratteristiche del nascituro sono ammessi unicamente per individuare  caratteristiche cromosomiche suscettibili di influenzare la capacità di sviluppo del fu- turo embrione o se non si può evitare altrimenti il pericolo di trasmettere la predispo- sizione a una malattia grave. È fatto salvo l’articolo 22 capoverso 4.   2 L’esame del patrimonio genetico di embrioni in vitro e la loro selezione in base al  sesso o ad altre caratteristiche sono ammessi soltanto nei casi in cui:   a. non si può evitare altrimenti il pericolo che si annidi nell’utero un embrione  con una predisposizione ereditaria a una malattia grave;   b. è probabile che tale malattia grave si manifesti prima dei 50 anni;   c. non è disponibile una terapia efficace e appropriata per lottare contro tale ma- lattia grave; e   d. la coppia comunica per scritto al medico di non poter ragionevolmente correre  il pericolo di cui alla lettera a.   3 L’esame del patrimonio genetico di embrioni in vitro e la loro selezione in base al  sesso o ad altre caratteristiche sono inoltre ammessi per individuare caratteristiche  cromosomiche suscettibili di influenzare la capacità di sviluppo dell’embrione.       6 Nuovo testo giusta il n. I della LF del 12 dic. 2014, in vigore dal 1° set. 2017   (RU 2017 3641; FF 2013 5041).   7 Introdotto dal n. I della LF del 12 dic. 2014, in vigore dal 1° set. 2017 (RU 2017 3641;   FF 2013 5041).   8 Nuovo testo giusta il n. I della LF del 12 dic. 2014, in vigore dal 1° set. 2017   (RU 2017 3641; FF 2013 5041).   9 Introdotto dal n. I della LF del 12 dic. 2014, in vigore dal 1° set. 2017 (RU 2017 3641;   FF 2013 5041).     Medicina e dignità umana   4 / 18   810.11   Art. 5b10 Consenso della coppia   1 Si possono applicare metodi di procreazione soltanto se la coppia interessata ha dato  il suo consenso scritto dopo essere stata sufficientemente informata e consigliata.  Dopo tre cicli di trattamento infruttuosi, la coppia deve rinnovare il consenso; deve  prima disporre di un congruo tempo di riflessione.   2 Il consenso scritto della coppia è richiesto anche in caso di riattivazione di embrioni  conservati e oociti impregnati.   3 Se un metodo di procreazione presenta un rischio elevato di gravidanza plurima, il  trattamento può essere praticato soltanto se la coppia si dichiara disposta ad accettare  anche un’eventuale gravidanza plurima.   Art. 6 Informazione e consulenza   1 Prima dell’applicazione di un metodo di procreazione, il medico informa in modo  sufficiente la coppia interessata:11   a. sulle diverse cause della sterilità;   b. la procedura medica, le probabilità di successo e i pericoli;   c. il rischio di un’eventuale gravidanza plurima;   d. i carichi fisici e psicologici possibili; e   e. sugli aspetti giuridici e finanziari.   2 Durante il colloquio di consulenza vanno indicate in modo appropriato anche altre  possibilità di organizzare la vita e di esaudire il desiderio di avere figli.   3 Tra il colloquio di consulenza e il trattamento deve trascorrere un tempo di rifles- sione congruo, di regola quattro settimane. Va indicata la possibilità di far capo a una  consulenza indipendente.   4 Prima, durante o dopo il trattamento si deve offrire un accompagnamento psicolo- gico.   Art. 6a12 Obblighi supplementari d’informazione e di consulenza   1 Prima dell’applicazione di un metodo di procreazione che prevede l’esame del pa- trimonio genetico di cellule germinali o embrioni in vitro o la selezione di spermatozoi  donati e inteso a evitare la trasmissione di una malattia grave, il medico provvede  affinché alla coppia, oltre all’informazione e alla consulenza di cui all’articolo 6, sia  fornita una consulenza genetica non direttiva da parte di una persona competente. La  coppia interessata deve essere sufficientemente informata su:       10 Introdotto dal n. I della LF del 12 dic. 2014, in vigore dal 1° set. 2017 (RU 2017 3641;   FF 2013 5041).   11 Nuovo testo giusta il n. I della LF del 12 dic. 2014, in vigore dal 1° set. 2017   (RU 2017 3641; FF 2013 5041).   12 Introdotto dal n. I della LF del 12 dic. 2014, in vigore dal 1° set. 2017 (RU 2017 3641;   FF 2013 5041).     Medicina della procreazione. LF   5 / 18   810.11   a. la frequenza e la gravità della malattia in questione, la probabilità che si ma- nifesti e le sue possibili forme;   b. le misure profilattiche o terapeutiche per lottare contro tale malattia;   c. i possibili modi di organizzare la vita con un figlio affetto da tale malattia;   d. il valore indicativo e il rischio di errore dell’esame del patrimonio genetico;   e. i rischi che il metodo può presentare per i discendenti;   f.13 le associazioni di genitori di bambini disabili, i gruppi di mutua assistenza  nonché i centri d’informazione e i consultori di cui all’articolo 24 della legge  federale del 15 giugno 201814 concernente gli esami genetici sull’essere  umano (LEGU).   2 La consulenza tiene conto unicamente della situazione individuale e familiare della  coppia interessata e non di interessi sociali generali.   3 Il medico seleziona uno o più embrioni da impiantare nell’utero dopo avere condotto  un ulteriore colloquio di consulenza.   4 Il medico è tenuto a documentare i colloqui di consulenza.   Art. 6b15 Disposizioni applicabili della LEGU   Ai metodi di procreazione che prevedono l’esame del patrimonio genetico di cellule  germinali o embrioni in vitro si applicano per analogia le seguenti disposizioni della  LEGU16:   a. in merito al diritto di essere informati e al diritto di non essere informati sui  dati genetici, gli articoli 7 e 8 LEGU;   b. in merito al principio secondo cui nell’ambito dell’esecuzione degli esami  vanno evitate le informazioni eccedenti, l’articolo 9 LEGU;   c. in merito alla protezione dei campioni e dei dati genetici, alla durata della loro  conservazione e alla loro utilizzazione per un altro scopo, gli articoli 10–12  LEGU;    d. in merito alle operazioni relative ai dati genetici nell’ambito di rapporti di la- voro e assicurativi e nei casi di responsabilità civile, gli articoli 39 lettera b,  43 capoverso 3 e 45 LEGU.       13 Nuovo testo giusta l’all. n. II 2 della LF del 15 giu. 2018 concernente gli esami genetici  sull’essere umano, in vigore dal 1° dic. 2022 (RU 2022 537; FF 2017 4807).   14 RS 810.12  15 Introdotto dal n. I della LF del 12 dic. 2014 (RU 2017 3641; FF 2013 5041). Nuovo testo   giusta l’all. n. II 2 della LF del 15 giu. 2018 concernente gli esami genetici sull’essere  umano, in vigore dal 1° dic. 2022 (RU 2022 537; FF 2017 4807).   16 RS 810.12     Medicina e dignità umana   6 / 18   810.11   Art. 717   Sezione 2: Obbligo d’autorizzazione   Art. 818 Principi   1 Necessita di un’autorizzazione cantonale chiunque:   a. applica metodi di procreazione;   b. prende in consegna gameti, oociti impregnati o embrioni in vitro allo scopo di  conservarli o procura spermatozoi donati, senza applicare egli stesso metodi  di procreazione.   2 I laboratori che eseguono esami del patrimonio genetico ai sensi dell’articolo 5a  nell’ambito di metodi di procreazione necessitano di un’autorizzazione secondo l’ar- ticolo 28 capoverso 1 LEGU19.20    3 L’inseminazione con spermatozoi del partner non soggiace ad autorizzazione.   Art. 9 Applicazione dei metodi di procreazione   1 L’autorizzazione di cui all’articolo 8 capoverso 1 lettera a è rilasciata soltanto a me- dici.21   2 I medici devono:22   a. disporre della necessaria formazione ed esperienza nei metodi della procrea- zione con assistenza medica;   b. offrire garanzia di un’attività diligente e conforme alla legge;   c. assicurare alle persone in cura, unitamente ai collaboratori, una consulenza e  cure complete mediche, socio-psicologiche, nonché inerenti alla biologia  della procreazione;   d. disporre delle attrezzature di laboratorio necessarie;   e.23 provvedere secondo lo stato della scienza e della pratica a una conservazione  dei gameti, degli oociti impregnati e degli embrioni in vitro.       17 Abrogato dal n. I della LF del 12 dic. 2014, con effetto dal 1° set. 2017 (RU 2017 3641;  FF 2013 5041).   18 Nuovo testo giusta il n. I della LF del 12 dic. 2014, in vigore dal 1° set. 2017   (RU 2017 3641; FF 2013 5041).   19 RS 810.12  20 Nuovo testo giusta l’all. n. II 2 della LF del 15 giu. 2018 concernente gli esami genetici   sull’essere umano, in vigore dal 1° dic. 2022 (RU 2022 537; FF 2017 4807).  21 Nuovo testo giusta il n. I della LF del 12 dic. 2014, in vigore dal 1° set. 2017    (RU 2017 3641; FF 2013 5041).  22 Nuovo testo giusta il n. I della LF del 12 dic. 2014, in vigore dal 1° set. 2017    (RU 2017 3641; FF 2013 5041).  23 Nuovo testo giusta il n. I della LF del 12 dic. 2014, in vigore dal 1° set. 2017    (RU 2017 3641; FF 2013 5041).     Medicina della procreazione. LF   7 / 18   810.11   3 Se nell’applicazione di un metodo di procreazione è esaminato il patrimonio gene- tico di gameti o di embrioni in vitro, i medici devono inoltre:   a. dimostrare di possedere sufficienti conoscenze nel settore della genetica me- dica; e   b. assicurare che il metodo e la collaborazione con i laboratori interessati corri- spondano allo stato della scienza e della pratica.24   Art. 10 Conservazione e mediazione di gameti, oociti impregnati  ed embrioni in vitro25   1 L’autorizzazione di cui all’articolo 8 capoverso 1 lettera b è rilasciata soltanto a me- dici.26   2 I medici devono:27   a. offrire garanzia di un’attività diligente e conforme alla legge;   b. assicurare, unitamente ai collaboratori, una selezione accurata dei donatori di  sperma; e   c.28 provvedere secondo lo stato della scienza e della pratica a una conservazione  dei gameti, degli oociti impregnati e degli embrioni in vitro.   Art. 11 Rapporto sull’operato   1 I titolari dell’autorizzazione di cui all’articolo 8 capoverso 1 presentano ogni anno  un rapporto all’autorità cantonale competente.29   2 Il rapporto informa su:30   a. il numero e il genere dei trattamenti;   b. il genere delle indicazioni;   c. l’uso degli spermatozoi donati;   d. il numero delle gravidanze e l’esito corrispettivo;   e.31 la conservazione e l’uso di gameti, oociti impregnati ed embrioni in vitro;       24 Nuovo testo giusta il n. I della LF del 12 dic. 2014, in vigore dal 1° set. 2017   (RU 2017 3641; FF 2013 5041).   25 Nuovo testo giusta il n. I della LF del 12 dic. 2014, in vigore dal 1° set. 2017   (RU 2017 3641; FF 2013 5041).   26 Nuovo testo giusta il n. I della LF del 12 dic. 2014, in vigore dal 1° set. 2017   (RU 2017 3641; FF 2013 5041).   27 Nuovo testo giusta il n. I della LF del 12 dic. 2014, in vigore dal 1° set. 2017   (RU 2017 3641; FF 2013 5041).   28 Nuovo testo giusta il n. I della LF del 12 dic. 2014, in vigore dal 1° set. 2017   (RU 2017 3641; FF 2013 5041).   29 Nuovo testo giusta il n. I della LF del 12 dic. 2014, in vigore dal 1° set. 2017   (RU 2017 3641; FF 2013 5041).   30 Nuovo testo giusta il n. I della LF del 12 dic. 2014, in vigore dal 1° set. 2017   (RU 2017 3641; FF 2013 5041).   31 Nuovo testo giusta il n. I della LF del 12 dic. 2014, in vigore dal 1° set. 2017   (RU 2017 3641; FF 2013 5041).     Medicina e dignità umana   8 / 18   810.11   f. il numero degli embrioni in sovrannumero.   3 Il rapporto non deve contenere indicazioni che permettano di risalire a determinate  persone.   4 L’autorità cantonale preposta all’autorizzazione trasmette i dati all’Ufficio federale  di statistica, che li valuta e pubblica.32   Art. 1233 Vigilanza   1 L’autorità preposta all’autorizzazione controlla che:   a. le condizioni per il rilascio dell’autorizzazione siano adempiute;   b. gli obblighi ed eventuali oneri siano rispettati.   2 Effettua ispezioni e a tale scopo può accedere a fondi, stabilimenti e locali. Il titolare  dell’autorizzazione, su richiesta, deve fornire gratuitamente all’autorità preposta  all’autorizzazione le informazioni e i documenti necessari nonché qualsiasi altro ge- nere di sostegno.    3 L’autorità preposta all’autorizzazione può prendere tutti i provvedimenti necessari  per l’esecuzione della presente legge. In caso di gravi infrazioni alla presente legge  può in particolare vietare l’uso di locali o di impianti, chiudere aziende e sospendere  o revocare autorizzazioni.   4 Il Consiglio federale può delegare compiti esecutivi, in particolare compiti di con- trollo, a organizzazioni e a persone di diritto pubblico o privato. Provvede a finanziare  i compiti delegati.   Art. 1334   Art. 14 Disposizioni d’esecuzione   Il Consiglio federale emana le disposizioni d’esecuzione concernenti il rilascio e la  revoca dell’autorizzazione, nonché il rapporto e la vigilanza.       32 Nuovo testo giusta il n. I della LF del 12 dic. 2014, in vigore dal 1° set. 2017   (RU 2017 3641; FF 2013 5041).   33 Nuovo testo giusta il n. I della LF del 12 dic. 2014, in vigore dal 1° set. 2017   (RU 2017 3641; FF 2013 5041).   34 Abrogato dall’all. n. 87 della L del 17 giu. 2005 sul Tribunale amministrativo federale,  con effetto dal 1° gen. 2007 (RU 2006 2197 1069; FF 2001 3764).     Medicina della procreazione. LF   9 / 18   810.11   Sezione 2a:35 Valutazione   Art. 14a   1 L’UFSP provvede affinché gli effetti delle disposizioni della presente legge che con- cernono l’esame del patrimonio genetico degli embrioni in vitro e la loro selezione  siano valutati.   2 La valutazione riguarda in particolare:   a. la corrispondenza, da un lato, delle indicazioni relative a metodi di procrea- zione con esame del patrimonio genetico di embrioni al fine di evitare la tra- smissione della predisposizione a una malattia grave notificate in virtù dell’ar- ticolo 11 capoverso 2 lettera b con, dall’altro, le condizioni di ammissibilità di  cui all’articolo 5a capoverso 2;   b. la rilevazione del numero di coppie e dei metodi praticati, nonché dei risultati  ottenuti;   c. i processi nel quadro dell’esecuzione e della vigilanza;   d. le ripercussioni sulla società.   3 I titolari dell’autorizzazione di cui all’articolo 8 capoverso 1 sono tenuti a fornire  all’UFSP e alla persona incaricata di realizzare la valutazione, su richiesta e in forma  anonima, i dati necessari alla valutazione.   4 Conclusa la valutazione, il Dipartimento federale dell’interno presenta un rapporto  al Consiglio federale e gli sottopone proposte per il seguito.   Sezione 3: Uso del patrimonio germinale   Art. 15 Conservazione di gameti   1 I gameti si possono conservare soltanto previo consenso scritto della persona dalla  quale provengono e per la durata massima di cinque anni. Se tale persona ne fa richie- sta, la durata di conservazione è prorogata di cinque anni al massimo.36   2 Una durata di conservazione più lunga può essere concordata con persone che inten- dono conservare i propri gameti in vista della procreazione di discendenti, perché si  sottopongono a un trattamento medico oppure esercitano attività tali da poter causare  la sterilità o danneggiare il patrimonio genetico.   3 La persona dalla quale provengono i gameti può revocare per scritto, in qualsiasi  momento, il proprio consenso alla loro conservazione e uso.   4 I gameti vanno distrutti immediatamente nei casi di revoca del consenso o di sca- denza del termine di conservazione.       35 Introdotta dal n. I della LF del 12 dic. 2014, in vigore dal 1° set. 2017 (RU 2017 3641;   FF 2013 5041).   36 Nuovo testo giusta il n. I della LF del 12 dic. 2014, in vigore dal 1° set. 2017   (RU 2017 3641; FF 2013 5041).     Medicina e dignità umana   10 / 18   810.11   Art. 16 Conservazione di oociti impregnati e di embrioni in vitro37   1 Gli oociti impregnati e gli embrioni in vitro si possono conservare solo se:38   a.39 la coppia interessata dà il proprio consenso scritto; e   b. la conservazione serve a causare una futura gravidanza.   2 La durata di conservazione è limitata a cinque anni. Se la coppia interessata ne fa  richiesta, la durata di conservazione è prorogata di cinque anni al massimo.40   3 Ogni membro della coppia può, in qualsiasi momento, revocare per scritto il proprio  consenso.41   4 In caso di revoca del consenso o di scadenza del termine di conservazione gli oociti  impregnati e gli embrioni in vitro vanno distrutti immediatamente. Sono fatte salve le  disposizioni della legge del 19 dicembre 200342 sulle cellule staminali.43   5 …44   Art. 17 Sviluppo degli embrioni   1 Durante un ciclo di trattamento, all’esterno del corpo materno può essere sviluppato  al massimo il numero di oociti umani necessario ai fini della procreazione con assi- stenza medica o dell’esame del patrimonio genetico degli embrioni; non possono in  ogni caso essere sviluppati più di 12 oociti.45   2 L’embrione deve svilupparsi all’esterno del corpo materno soltanto quanto indispen- sabile per potersi annidare nell’utero.   3 …46       37 Nuovo testo giusta il n. I della LF del 12 dic. 2014, in vigore dal 1° set. 2017   (RU 2017 3641; FF 2013 5041).   38 Nuovo testo giusta il n. I della LF del 12 dic. 2014, in vigore dal 1° set. 2017   (RU 2017 3641; FF 2013 5041).   39 Nuovo testo giusta il n. I della LF del 12 dic. 2014, in vigore dal 1° set. 2017   (RU 2017 3641; FF 2013 5041).   40 Nuovo testo giusta il n. I della LF del 12 dic. 2014, in vigore dal 1° set. 2017   (RU 2017 3641; FF 2013 5041).   41 Nuovo testo giusta l’all. n. 3 della LF del 18 dic. 2020 (Matrimonio per tutti), in vigore  dal 1° lug. 2022 (RU 2021 747; FF 2019 7151; 2020 1135).   42 RS 810.31  43 Nuovo testo giusta il n. I della LF del 12 dic. 2014, in vigore dal 1° set. 2017    (RU 2017 3641; FF 2013 5041).  44 Abrogato dal n. I della LF del 12 dic. 2014, con effetto dal 1° set. 2017 (RU 2017 3641;   FF 2013 5041).  45 Nuovo testo giusta il n. I della LF del 12 dic. 2014, in vigore dal 1° set. 2017    (RU 2017 3641; FF 2013 5041).  46 Abrogato dal n. I della LF del 12 dic. 2014, con effetto dal 1° set. 2017 (RU 2017 3641;   FF 2013 5041).     Medicina della procreazione. LF   11 / 18   810.11   Sezione 4: Dono di sperma   Art. 18 Consenso e informazione del donatore   1 Gli spermatozoi donati si possono usare soltanto nell’ambito dei metodi ammessi di  procreazione, nonché per scopi consentiti per scritto dal donatore.   2 Prima del dono di sperma il donatore dev’essere informato per scritto sulla situa- zione giuridica, segnatamente sul diritto che avrà il nascituro di consultare i documenti  relativi al dono (art. 27).   Art. 19 Scelta dei donatori   1 I donatori debbono essere scelti accuratamente secondo criteri medici; segnatamente  si devono eliminare, per quanto possibile, i rischi per la salute della donna che riceve  gli spermatozoi donati. Non sono permessi altri criteri di scelta.   2 Il donatore deve sempre mettere gli spermatozoi a disposizione di un solo centro; ne  dev’essere avvertito in modo esplicito prima del dono.   Art. 20 Mediazione di spermatozoi donati   1 Si possono procurare spermatozoi donati soltanto alle persone autorizzate ad appli- care metodi di procreazione; vanno inoltre acclusi i dati essenziali previsti dall’arti- colo 24 capoverso 2.   2 Chi prende in consegna spermatozoi donati deve assicurarsi che sia rispettato l’arti- colo 22 capoverso 2.   Art. 21 Gratuità   Il dono di spermatozoi è di per sé gratuito.   Art. 22 Uso degli spermatozoi donati   1 È vietato usare spermatozoi di diversi donatori all’interno di un ciclo.   2 Gli spermatozoi di un donatore si possono usare per la procreazione di otto figli al  massimo.   3 Tra le persone che donano cellule germinali in vista dell’applicazione di un metodo  di procreazione non possono sussistere impedimenti al matrimonio secondo l’articolo  95 del CC47.   4 Nella scelta degli spermatozoi donati si possono prendere in considerazione soltanto  il gruppo sanguigno e la compatibilità delle caratteristiche fisiche dell’uomo con il  quale va instaurato un rapporto di filiazione.       47 RS 210     Medicina e dignità umana   12 / 18   810.11   Art. 23 Rapporto di filiazione   1 Se il figlio è stato concepito mediante dono di spermatozoi secondo la presente  legge, il rapporto di filiazione rispetto alla moglie o al marito della madre non può  essere impugnato né dal figlio, né dalla moglie o dal marito della madre.48   2 L’azione di paternità (art. 261 segg. CC) contro il donatore è esclusa qualora il figlio  sia stato concepito mediante dono di spermatozoi; l’azione è tuttavia ammissibile se  il dono degli spermatozoi è effettuato scientemente presso una persona che non è ti- tolare dell’autorizzazione per i metodi di procreazione o per la conservazione e la  mediazione di spermatozoi donati.   Art. 24 Obbligo di documentazione   1 Chi prende in consegna o usa spermatozoi donati deve documentarne il dono in  modo attendibile.   2 In merito al donatore vanno registrati in particolare i dati seguenti:   a. cognome e nome, data e luogo di nascita, luogo di domicilio, luogo d’origine  o nazionalità, professione e formazione;   b. data del dono degli spermatozoi;   c. risultati dell’esame medico;   d. dati riguardanti le caratteristiche fisiche.   3 In merito alla donna che riceve gli spermatozoi donati, nonché in merito al marito o  alla moglie vanno registrati i dati seguenti:49   a. cognome e nome, data e luogo di nascita, luogo di domicilio, luogo d’origine  o nazionalità;   b. data dell’uso degli spermatozoi.   Art. 25 Trasmissione dei dati   1 Immediatamente dopo la nascita del bambino il medico curante deve trasmettere i  dati giusta l’articolo 24 all’Ufficio federale dello stato civile (Ufficio).   2 Qualora il medico non fosse a conoscenza della nascita, i dati vanno trasmessi im- mediatamente dopo il termine calcolato della nascita, sempreché non sia accertato  l’esito infruttuoso del trattamento.   3 Il Consiglio federale emana le disposizioni necessarie in merito alla protezione dei dati.   Art. 26 Conservazione dei dati   L’Ufficio conserva i dati per la durata di 80 anni.       48 Nuovo testo giusta l’all. n. 3 della LF del 18 dic. 2020 (Matrimonio per tutti), in vigore  dal 1° lug. 2022 (RU 2021 747; FF 2019 7151; 2020 1135).   49 Nuovo testo giusta l’all. n. 3 della LF del 18 dic. 2020 (Matrimonio per tutti), in vigore  dal 1° lug. 2022 (RU 2021 747; FF 2019 7151; 2020 1135).     Medicina della procreazione. LF   13 / 18   810.11   Art. 27 Informazione   1 Il figlio che abbia compiuto il 18° anno d’età può chiedere all’Ufficio informazioni  sui dati riguardanti le caratteristiche fisiche e le generalità del donatore (art. 24 cpv. 2  lett. a e d).   2 Per altro, può chiedere in qualsiasi momento informazioni su tutti i dati del donatore  (art. 24 cpv. 2), sempreché possa far valere un interesse degno di protezione.   3 Prima che l’Ufficio rilasci informazioni sulle generalità, il donatore deve esserne  informato, nella misura possibile. Se il contatto personale con il figlio è rifiutato, que- sto deve esserne informato e reso attento ai diritti della personalità del donatore e ai  diritti di protezione della sua famiglia. Se il figlio mantiene la sua domanda confor- memente al capoverso 1, le informazioni richieste gli sono rilasciate.   4 Il Consiglio federale può affidare il disbrigo delle domande d’informazione a una  commissione federale specializzata.   5 …50   Capitolo 3: Commissione nazionale di etica   Art. 28   1 Il Consiglio federale istituisce una Commissione nazionale di etica.   2 La Commissione segue l’evoluzione della medicina umana nel campo della tecno- logia della procreazione e della ingegneria genetica, e funge da consulente etico nelle  relative questioni sociali, giuridiche e di scienze naturali.   3 Spettano alla Commissione segnatamente i compiti seguenti:   a. elaborare direttive completive della presente legge;   b. rilevare lacune nella legislazione;   c. far da consulente, a richiesta, all’Assemblea federale, al Consiglio federale e  ai Cantoni;   d. informare il pubblico in merito a scoperte importanti e promuovere la discus- sione di questioni etiche in seno alla società.   4 Il Consiglio federale definisce gli altri compiti della Commissione nell’ambito della  medicina umana ed emana le disposizioni d’esecuzione.       50 Abrogato dall’all. n. 87 della L del 17 giu. 2005 sul Tribunale amministrativo federale,  con effetto dal 1° gen. 2007 (RU 2006 2197 1069; FF 2001 3764).     Medicina e dignità umana   14 / 18   810.11   Capitolo 4: Disposizioni penali   Art. 2951 Produzione abusiva di embrioni   1 Chiunque produce un embrione mediante impregnazione, nell’intento di usarlo o di  permetterne l’uso per uno scopo diverso da quello di causare una gravidanza, è punito  con una pena detentiva sino a tre anni o con una pena pecuniaria.   2 È parimenti punibile chi conserva un oocita impregnato o un embrione in vitro  nell’intento di usarlo o di permetterne l’uso per uno scopo diverso da quello di causare  una gravidanza.   Art. 30 Sviluppo di embrioni all’esterno del corpo materno   1 Chiunque lascia sviluppare un embrione all’esterno del corpo materno per un pe- riodo che eccede il tempo nel quale è ancora possibile l’annidamento nell’utero è pu- nito con una pena detentiva sino a tre anni o con una pena pecuniaria.52   2 È parimenti punibile chi trasferisce un embrione umano su un animale.   Art. 31 Maternità sostitutiva   1 Chiunque applica un metodo di procreazione a una madre sostitutiva è punito con  una pena detentiva sino a tre anni o con una pena pecuniaria.53   2 È parimenti punibile chi fa da mediatore per maternità sostitutive.   Art. 3254 Abuso di patrimonio germinale   1 Chiunque provoca un’impregnazione o un susseguente sviluppo fino allo stadio di  embrione, usando patrimonio germinale ricavato da un embrione o feto, è punito con  una pena detentiva sino a tre anni o con una pena pecuniaria.   2 Chiunque aliena per compenso o acquista patrimonio germinale umano o prodotti di  embrioni o feti è punito con una pena detentiva sino a tre anni o con una pena pecu- niaria.   3 Se il colpevole ha agito per mestiere, la pena è una pena detentiva sino a tre anni o  una pena pecuniaria. Con la pena detentiva è cumulata una pena pecuniaria.       51 Nuovo testo giusta il n. I della LF del 12 dic. 2014, in vigore dal 1° set. 2017   (RU 2017 3641; FF 2013 5041).   52 Nuovo testo giusta il n. I della LF del 12 dic. 2014, in vigore dal 1° set. 2017   (RU 2017 3641; FF 2013 5041).   53 Nuovo testo giusta il n. I della LF del 12 dic. 2014, in vigore dal 1° set. 2017   (RU 2017 3641; FF 2013 5041).   54 Nuovo testo giusta il n. I della LF del 12 dic. 2014, in vigore dal 1° set. 2017   (RU 2017 3641; FF 2013 5041).     Medicina della procreazione. LF   15 / 18   810.11   Art. 3355 Esame del patrimonio genetico e selezione di gameti o di embrioni  in vitro   Chiunque, nell’ambito di un metodo di procreazione, esamina il patrimonio genetico  di gameti o di embrioni in vitro e li seleziona in base al sesso o ad altre caratteristiche  senza che si intenda, con tale procedura, rimediare alla sterilità o evitare di trasmettere  ai discendenti la predisposizione a una malattia grave, è punito con una pena detentiva  sino a tre anni o con una pena pecuniaria.   Art. 3456 Applicazione senza consenso o autorizzazione   1 Chiunque applica un metodo di procreazione senza il consenso della persona dalla  quale provengono i gameti, o della coppia interessata, è punito con una pena detentiva  sino a tre anni o con una pena pecuniaria.   2 È parimenti punibile chi, senza autorizzazione o in virtù di un’autorizzazione otte- nuta tramite indicazioni fallaci, applica metodi di procreazione, conserva o procura  per mediazione gameti, oociti impregnati o embrioni in vitro oppure prescrive esami  del patrimonio genetico di embrioni in vitro.   Art. 35 Interventi sulla via germinale   1 Chiunque interviene sul patrimonio genetico di una cellula della via germinale o di  una cellula embrionale, modificandone l’informazione genetica, è punito con una  pena detentiva sino a tre anni o con una pena pecuniaria.57   2 È parimenti punibile chi usa per un’impregnazione una cellula germinale il cui pa- trimonio genetico è stato artificialmente modificato, o un oocita impregnato, modifi- cato nel medesimo modo, per l’ulteriore sviluppo fino a divenire un embrione.   3 Il capoverso 1 non è applicabile se la modificazione di cellule della via germinale è  fenomeno concomitante, risultante inevitabilmente da una chemioterapia o da una ra- dioterapia, oppure da un altro provvedimento medico al quale si sottopone una per- sona.   Art. 36 Clonazione, creazione di chimere e di ibridi   1 Chiunque produce un clone, una chimera o un ibrido è punito con una pena detentiva  sino a tre anni o con una pena pecuniaria.58   2 È parimenti punibile chi trasferisce una chimera o un ibrido in una donna o in un  animale.       55 Nuovo testo giusta il n. I della LF del 12 dic. 2014, in vigore dal 1° set. 2017   (RU 2017 3641; FF 2013 5041).   56 Nuovo testo giusta il n. I della LF del 12 dic. 2014, in vigore dal 1° set. 2017   (RU 2017 3641; FF 2013 5041).   57 Nuovo testo giusta il n. I della LF del 12 dic. 2014, in vigore dal 1° set. 2017   (RU 2017 3641; FF 2013 5041).   58 Nuovo testo giusta il n. I della LF del 12 dic. 2014, in vigore dal 1° set. 2017   (RU 2017 3641; FF 2013 5041).     Medicina e dignità umana   16 / 18   810.11   Art. 37 Contravvenzioni   Chiunque intenzionalmente,   a. in violazione dell’articolo 3 capoversi 2 lettera a e 3, applica a una donna un  metodo di procreazione;   b.59 usa gameti provenienti da una persona defunta, salvo che si tratti di sperma- tozoi di un donatore defunto;   bbis.60 usa oociti impregnati o embrioni in vitro provenienti da una coppia di cui un  membro è deceduto;   c. usa oociti donati, sviluppa un embrione mediante oociti e spermatozoi donati  o trasferisce a una donna un embrione donato;   d. applica metodi di procreazione senza indicazione consentita;   e. 61 …   f. in violazione degli articoli 15, 16 e 42, conserva patrimonio germinale;   g. in violazione dell’articolo 17 capoverso 1, sviluppa embrioni;   h. in qualità di donatore, mette spermatozoi a disposizione di diversi titolari di  un’autorizzazione secondo l’articolo 8 capoverso 1;   i. in violazione dell’articolo 22 capoversi 1-3, usa spermatozoi donati;   j. non registra in modo corretto o sufficiente i dati prescritti dall’articolo 24,   è punito con la multa sino a 100 000 franchi.62   Art. 38 Autorità competente   Il perseguimento e il giudizio dei reati secondo la presente legge spettano ai Cantoni.   Capitolo 5: Disposizioni finali   Sezione 1: Modifica del diritto vigente   Art. 39   … 63       59 Nuovo testo giusta il n. I della LF del 12 dic. 2014, in vigore dal 1° set. 2017   (RU 2017 3641; FF 2013 5041).   60 Introdotta dal n. I della LF del 12 dic. 2014, in vigore dal 1° set. 2017 (RU 2017 3641;   FF 2013 5041).   61 Abrogata dal n. I della LF del 12 dic. 2014, con effetto dal 1° set. 2017 (RU 2017 3641;  FF 2013 5041).   62 Nuovo testo della comminatoria giusta il n. I della LF del 12 dic. 2014, in vigore dal   1° set. 2017 (RU 2017 3641; FF 2013 5041).   63 La mod. può essere consultata alla RU 2000 3055.     Medicina della procreazione. LF   17 / 18   810.11   Sezione 2: Disposizioni transitorie   Art. 40 Autorizzazione   1 Chiunque abbisogna di un’autorizzazione secondo l’articolo 8 capoverso 1 deve pre- sentare entro tre mesi dall’entrata in vigore della presente legge, all’autorità compe- tente, la domanda con acclusi i documenti necessari.   2 Chi non presenta la domanda entro i termini fissati deve sospendere l’attività.   Art. 41 Informazione   1 Gli articoli 18 e 24–27 si applicano anche se spermatozoi donati prima dell’entrata  in vigore della presente legge siano stati usati soltanto dopo.   2 Negli altri casi, i medici che hanno applicato metodi di procreazione con gameti  donati sono tenuti a dare informazioni in applicazione analogica dell’articolo 27.   Art. 42 Conservazione di embrioni   1 Chiunque, all’entrata in vigore della presente legge, conserva embrioni deve comu- nicarlo entro tre mesi all’autorità preposta all’autorizzazione. È applicabile l’articolo  11.   2 …64   Art. 43 Rapporto di filiazione   L’articolo 23 si applica anche ai figli concepiti, nell’ambito di un metodo di procrea- zione, con spermatozoi donati prima dell’entrata in vigore della presente legge.   Art. 43a65 Disposizione transitoria della modifica del 12 dicembre 2014   Il rapporto di valutazione e le proposte di cui all’articolo 14a capoverso 4 sono sotto- posti al Consiglio federale per la prima volta al più tardi cinque anni dopo l’entrata in  vigore della modifica del 12 dicembre 2014.         64 Nuovo testo giusta il n. I della LF del 3 ott. 2003, in vigore fino al 31 dic. 2008   (RU 2003 3681; FF 2003 1045).   65 Introdotto dal n. I della LF del 12 dic. 2014, in vigore dal 1° set. 2017 (RU 2017 3641;   FF 2013 5041).     Medicina e dignità umana   18 / 18   810.11   Sezione 3: Referendum ed entrata in vigore   Art. 44   1 La presente legge sottostà al referendum facoltativo.   2 Il Consiglio federale ne determina l’entrata in vigore.   Data dell’entrata in vigore: 1° gennaio 200166       66 DCF del 4 dic. 2000.    	Capitolo 1: Disposizioni generali 	Art. 1 Oggetto e scopo 	Art. 2 Definizioni  	Capitolo 2: Metodi di procreazione con assistenza medica 	Sezione 1: Principi generali 	Art. 3 Benessere del nascituro 	Art. 4 Metodi vietati 	Art. 5  Condizioni di ammissibilità dei metodi di procreazione 	Art. 5a  Esame del patrimonio genetico di gameti o di embrioni in vitro  e loro selezione 	Art. 5b  Consenso della coppia 	Art. 6 Informazione e consulenza 	Art. 6a  Obblighi supplementari d’informazione e di consulenza 	Art. 6b  Disposizioni applicabili della LEGU 	Art. 7  	Sezione 2: Obbligo d’autorizzazione 	Art. 8  Principi 	Art. 9 Applicazione dei metodi di procreazione 	Art. 10 Conservazione e mediazione di gameti, oociti impregnati ed embrioni in vitro 	Art. 11 Rapporto sull’operato 	Art. 12  Vigilanza 	Art. 13 	Art. 14 Disposizioni d’esecuzione  	Sezione 2a:  Valutazione 	Art. 14a  	Sezione 3: Uso del patrimonio germinale 	Art. 15 Conservazione di gameti 	Art. 16 Conservazione di oociti impregnati e di embrioni in vitro 	Art. 17 Sviluppo degli embrioni  	Sezione 4: Dono di sperma 	Art. 18 Consenso e informazione del donatore 	Art. 19 Scelta dei donatori 	Art. 20 Mediazione di spermatozoi donati 	Art. 21 Gratuità 	Art. 22 Uso degli spermatozoi donati 	Art. 23 Rapporto di filiazione 	Art. 24 Obbligo di documentazione 	Art. 25 Trasmissione dei dati 	Art. 26 Conservazione dei dati 	Art. 27 Informazione   	Capitolo 3: Commissione nazionale di etica 	Art. 28  	Capitolo 4: Disposizioni penali 	Art. 29  Produzione abusiva di embrioni 	Art. 30 Sviluppo di embrioni all’esterno del corpo materno 	Art. 31 Maternità sostitutiva 	Art. 32  Abuso di patrimonio germinale 	Art. 33  Esame del patrimonio genetico e selezione di gameti o di embrioni in vitro 	Art. 34  Applicazione senza consenso o autorizzazione 	Art. 35 Interventi sulla via germinale 	Art. 36 Clonazione, creazione di chimere e di ibridi 	Art. 37 Contravvenzioni 	Art. 38 Autorità competente  	Capitolo 5: Disposizioni finali 	Sezione 1: Modifica del diritto vigente 	Art. 39  	Sezione 2: Disposizioni transitorie 	Art. 40 Autorizzazione 	Art. 41 Informazione 	Art. 42 Conservazione di embrioni 	Art. 43 Rapporto di filiazione 	Art. 43a  Disposizione transitoria della modifica del 12 dicembre 2014  	Sezione 3: Referendum ed entrata in vigore 	Art. 44