SR 941.210.5   1   Verordnung des EJPD  über Messmittel für ionisierende Strahlung  (StMmV)   vom 7. Dezember 2012 (Stand am 1. Januar 2013)     Das Eidgenössische Justiz- und Polizeidepartement (EJPD),  gestützt auf die Artikel 5 Absatz 2, 8 Absatz 2, 16 Absatz 2, 17 Absatz 2,  24 Absatz 3 und 33 der Messmittelverordnung vom 15. Februar 20061 (MessMV)  sowie die Artikel 64 und 112 der Strahlenschutzverordnung vom 22. Juni 19942  (StSV),   verordnet:   1. Abschnitt: Allgemeine Bestimmungen   Art. 1 Gegenstand  Diese Verordnung regelt:   a. die Anforderungen an Messmittel für ionisierende Strahlung;   b. die Verfahren für das Inverkehrbringen dieser Messmittel;   c. die Verfahren zur Erhaltung der Messbeständigkeit dieser Messmittel.   Art. 2 Geltungsbereich  Dieser Verordnung unterstehen folgende Messmittel für ionisierende Strahlung:   a. ortsunabhängige Referenz-Dosimetersysteme für die Strahlentherapie;   b. Oberflächenkontaminationsmonitore, die folgendermassen verwendet wer- den:  1. stationäre und mobile Systeme zur Personen-, Arbeitsplatz- und Mate-  rialüberwachung in Kernanlagen,  2. stationäre und mobile Systeme in den Arbeitsbereichen der Typen A   und B nach Artikel 69 StSV;   c. Aktivimeter, die auf dem Schachtionisationskammerprinzip beruhen und in  den nuklearmedizinischen Laboratorien zur Messung der Aktivität offener  radioaktiver, zur medizinischen Anwendung bestimmter Quellen dienen;   d. Strahlenschutzmessmittel für externe Strahlung, die folgendermassen ver- wendet werden:        AS 2012 7211  1 SR 941.210  2 SR 814.501   941.210.5    Geld. Mass und Gewicht. Edetlmetalle. Sprengstoffe   2   941.210.5   1. stationäre und mobile Systeme zur Überwachung der Ortsdosisleistun- gen in der Umwelt nach Artikel 104 StSV,    2. mobile Systeme zur Überwachung der Ortsdosisleistungen an Arbeits- plätzen und Materialien in Kernanlagen,    3. mobile Systeme zur Überwachung der Ortsdosisleistungen innerhalb  kontrollierter Zonen von Industrie-, Medizin- und Forschungsanlagen,  in denen Ortsdosisleistungen von mehr als 100 μSv/h auftreten können;   e. Schachtionisationskammersysteme, die zur Messung der Quellstärke von  Ir-192-Quellen für die HDR-Brachytherapie eingesetzt werden;   f. folgende Messmittel, die bei Abnahmen und regelmässigen Zustandsprüfun- gen von röntgendiagnostischen Einrichtungen verwendet werden:  1. Diagnostikdosimeter,   2. kV-Meter,   3. mAs-Meter,   4. Expositionszeitmesser,   5. Sensitometer,   6. Densitometer,  7. Luxmeter;   g. Radonmessgeräte für amtliche Messungen der vom Bundesamt für Gesund- heit (BAG) anerkannten Messstellen;   h. Radondosimeter für amtliche Messungen der vom BAG anerkannten Mess- stellen.   Art. 3 Begriffe   Die in dieser Verordnung verwendeten Begriffe sind in Anhang 1 definiert.   2. Abschnitt:  Ortsunabhängige Referenz-Dosimetersysteme für die Strahlentherapie   Art. 4 Grundlegende Anforderungen  Ortsunabhängige Referenz-Dosimetersysteme für die Strahlentherapie müssen die  grundlegenden Anforderungen nach Anhang 1 MessMV und nach Anhang 2 der  vorliegenden Verordnung erfüllen.   Art. 5 Verfahren für das Inverkehrbringen  Ortsunabhängige Referenz-Dosimetersysteme für die Strahlentherapie bedürfen  einer ordentlichen Zulassung und einer Ersteichung nach Anhang 5 MessMV und  nach Anhang 2 der vorliegenden Verordnung.     Messmittel für ionisierende Strahlung. V des EJPD   3   941.210.5   Art. 6 Verfahren zur Erhaltung der Messbeständigkeit  Ortsunabhängige Referenz-Dosimetersysteme für die Strahlentherapie müssen alle  vier Jahre nach Anhang 7 Ziffer 1 MessMV und nach Anhang 2 der vorliegenden  Verordnung durch das Eidgenössische Institut für Metrologie (METAS) oder eine  ermächtigte Eichstelle nachgeeicht werden.   3. Abschnitt: Oberflächenkontaminationsmonitore   Art. 7 Grundlegende Anforderungen  Oberflächenkontaminationsmonitore müssen die grundlegenden Anforderungen  nach Anhang 1 MessMV und nach Anhang 3 der vorliegenden Verordnung erfüllen.   Art. 8 Verfahren für das Inverkehrbringen  Oberflächenkontaminationsmonitore bedürfen einer ordentlichen Zulassung und  einer Ersteichung nach Anhang 5 MessMV und nach Anhang 3 der vorliegenden  Verordnung.   Art. 9 Verfahren zur Erhaltung der Messbeständigkeit  1 Oberflächenkontaminationsmonitore müssen alle drei Jahre nach Anhang 7 Zif- fer 1 MessMV und nach Anhang 3 der vorliegenden Verordnung durch das METAS  oder eine ermächtigte Eichstelle nachgeeicht werden.  2 Die Geräte sind periodisch durch die Verwenderin hinsichtlich ihrer Funktions- fähigkeit und Konstanz nach Anhang 7 Ziffer 5 MessMV zu überprüfen.  3 Der Umfang der Kontrollen und die Kontrollintervalle richten sich nach den Richt- linien der Aufsichtsbehörden.  4 Wenn bei der Konstanzprüfung die Messabweichung des Gerätes grösser als die  erlaubte Toleranzgrenze ist, muss das Messmittel nachgeeicht werden.   4. Abschnitt: Aktivimeter   Art. 10 Grundlegende Anforderungen  Aktivimeter müssen die grundlegenden Anforderungen nach Anhang 1 MessMV  und nach Anhang 4 der vorliegenden Verordnung erfüllen.   Art. 11 Verfahren für das Inverkehrbringen  Aktivimeter bedürfen einer ordentlichen Zulassung und einer Ersteichung nach  Anhang 5 MessMV und nach Anhang 4 der vorliegenden Verordnung.     Geld. Mass und Gewicht. Edetlmetalle. Sprengstoffe   4   941.210.5   Art. 12 Verfahren zur Erhaltung der Messbeständigkeit  1 Die Erhaltung der Messbeständigkeit von Aktivimetern muss jährlich durch eine  Vergleichsmessung nach Anhang 7 Ziffer 4 MessMV und nach Anhang 4 der vor- liegenden Verordnung durch das METAS oder eine ermächtigte Eichstelle geprüft  werden.  2 Die Aktivimeter müssen alle drei Jahre nach Anhang 7 Ziffer 1 MessMV und nach  Anhang 4 der vorliegenden Verordnung durch das METAS oder eine ermächtigte  Eichstelle nachgeeicht werden.   5. Abschnitt: Strahlenschutzmessmittel für externe Strahlung   Art. 13 Grundlegende Anforderungen  Strahlenschutzmessmittel für externe Strahlung müssen die grundlegenden Anforde- rungen nach Anhang 1 MessMV und nach Anhang 5 der vorliegenden Verordnung  erfüllen.   Art. 14 Verfahren für das Inverkehrbringen  Strahlenschutzmessmittel für externe Strahlung bedürfen einer ordentlichen Zulas- sung und einer Ersteichung nach Anhang 5 MessMV und nach Anhang 5 der vorlie- genden Verordnung.   Art. 15 Verfahren zur Erhaltung der Messbeständigkeit  1 Strahlenschutzmessmittel für externe Strahlung müssen alle drei Jahre nach An- hang 7 Ziffer 1 MessMV und nach Anhang 5 der vorliegenden Verordnung durch  das METAS oder eine ermächtigte Eichstelle nachgeeicht werden.  2 Die Geräte sind periodisch durch die Verwenderin hinsichtlich ihrer Funktions- fähigkeit und Konstanz nach Anhang 7 Ziffer 5 MessMV zu überprüfen.  3 Der Umfang der Kontrollen und die Kontrollintervalle richten sich nach den Richt- linien der Aufsichtsbehörden.  4 Wenn bei der Konstanzprüfung die Messabweichung des Gerätes grösser als die  erlaubte Toleranzgrenze ist, muss das Messmittel nachgeeicht werden.   6. Abschnitt:  Schachtionisationskammersysteme für die Ir-192-HDR-Brachytherapie   Art. 16 Grundlegende Anforderungen  Schachtionisationskammersysteme für die Ir-192-HDR-Brachytherapie müssen die  grundlegenden Anforderungen nach Anhang 1 MessMV und nach Anhang 6 der  vorliegenden Verordnung erfüllen.     Messmittel für ionisierende Strahlung. V des EJPD   5   941.210.5   Art. 17 Verfahren für das Inverkehrbringen  Schachtionisationskammersysteme für die Ir-192-HDR-Brachytherapie bedürfen  einer ordentlichen Zulassung und einer Ersteichung nach Anhang 5 MessMV und  nach Anhang 6 der vorliegenden Verordnung.   Art. 18 Verfahren zur Erhaltung der Messbeständigkeit  Schachtionisationskammersysteme für die Ir-192-HDR-Brachytherapie müssen alle  vier Jahre nach Anhang 7 Ziffer 1 MessMV und nach Anhang 6 der vorliegenden  Verordnung durch das METAS oder eine ermächtigte Eichstelle nachgeeicht wer- den.   7. Abschnitt:  Diagnostikdosimeter und andere Messmittel zur Überprüfung  von röntgendiagnostischen Einrichtungen   Art. 19 Grundlegende Anforderungen  Diagnostikdosimeter und andere Messmittel zur Überprüfung von röntgendiagnosti- schen Einrichtungen müssen die grundlegenden Anforderungen nach Anhang 1  MessMV und nach Anhang 7 der vorliegenden Verordnung erfüllen.   Art. 20 Verfahren für das Inverkehrbringen  Diagnostikdosimeter und andere Messmittel zur Überprüfung von röntgendiagnosti- schen Einrichtungen bedürfen einer ordentlichen Zulassung und einer Ersteichung  nach Anhang 5 MessMV und nach Anhang 7 der vorliegenden Verordnung.   Art. 21 Verfahren zur Erhaltung der Messbeständigkeit  Diagnostikdosimeter und andere Messmittel zur Überprüfung von röntgendiagnosti- schen Einrichtungen müssen alle drei Jahre nach Anhang 7 Ziffer 1 MessMV und  nach Anhang 7 der vorliegenden Verordnung durch das METAS oder eine ermäch- tigte Eichstelle nachgeeicht werden.   8. Abschnitt: Radonmessgeräte   Art. 22 Grundlegende Anforderungen  Radonmessgeräte müssen die grundlegenden Anforderungen nach Anhang 1  MessMV und nach Anhang 8 der vorliegenden Verordnung erfüllen.   Art. 23 Verfahren für das Inverkehrbringen  Radonmessgeräte bedürfen einer ordentlichen Zulassung und einer Ersteichung nach  Anhang 5 MessMV und nach Anhang 8 der vorliegenden Verordnung.     Geld. Mass und Gewicht. Edetlmetalle. Sprengstoffe   6   941.210.5   Art. 24 Verfahren zur Erhaltung der Messbeständigkeit  Radonmessgeräte müssen alle vier Jahre nach Anhang 7 Ziffer 1 MessMV und nach  Anhang 8 der vorliegenden Verordnung durch das METAS oder eine ermächtigte  Eichstelle nachgeeicht werden.   9. Abschnitt: Radondosimeter   Art. 25 Grundlegende Anforderungen  Radondosimeter müssen die grundlegenden Anforderungen nach Anhang 1  MessMV und nach Anhang 9 der vorliegenden Verordnung erfüllen.   Art. 26 Verfahren für das Inverkehrbringen  Radondosimeter bedürfen einer ordentlichen Zulassung nach Anhang 5 MessMV.   Art. 27 Verfahren zur Erhaltung der Messbeständigkeit  Radondosimeter müssen alle zwei Jahre einer Vergleichsmessung nach Anhang 7  Ziffer 4 MessMV durch das METAS oder ein beauftragtes Prüflaboratorium unter- zogen werden.   10. Abschnitt: Schlussbestimmungen    Art. 28 Aufhebung bisherigen Rechts  Die Verordnung des EJPD vom 29. November 20083 über Radonmessmittel wird  aufgehoben.   Art. 29 Übergangsbestimmungen  1 Messmittel für ionisierende Strahlung, die vor Inkrafttreten dieser Verordnung in  Verkehr gebracht wurden und die die Eichstellen dem METAS innert sechs Monaten  nach Inkrafttreten dieser Verordnung melden, gelten als zugelassen.  2 Messmittel für ionisierende Strahlung nach Artikel 2 Buchstaben a–g, die vor  Inkrafttreten dieser Verordnung nachgeeicht wurden, dürfen bis zum Ablauf der  Gültigkeit der letzten Nacheichung verwendet werden. Danach müssen sie nach  dieser Verordnung nachgeeicht werden.  3 Radondosimeter, die vor Inkrafttreten dieser Verordnung einer Vergleichsmessung  unterzogen wurden, dürfen bis zur nächsten Vergleichsmessung verwendet werden.       3 [AS 2009 179]     Messmittel für ionisierende Strahlung. V des EJPD   7   941.210.5   Art. 30 Inkrafttreten  Diese Verordnung tritt am 1. Januar 2013 in Kraft.     Geld. Mass und Gewicht. Edetlmetalle. Sprengstoffe   8   941.210.5   Anhang 1  (Art. 3)   Begriffe   In dieser Verordnung bedeuten:   – Aktivimeter: Messmittel zur Ermittlung der Aktivität offener radioaktiver,  zur medizinischen Anwendung bestimmter Quellen;   – Aktivität: Anzahl der Zerfälle pro Zeiteinheit, ausgedrückt in Becquerel  (Bq);   – Becquerel (Bq): SI-Einheit für die Aktivität eines Radionuklids, wobei gilt:  1 Bq = 1 Zerfall pro Sekunde;   – Beta-Strahler: radioaktive Quelle, die ionisierende Strahlung hauptsächlich  in Form von Elektronen emittiert;   – Densitometer: Messmittel zur Bestimmung der optischen Dichte eines Rönt- genfilms einer röntgendiagnostischen Einrichtung;   – Diagnostikdosimeter: elektronisches Dosimeter zur Bestimmung der Strah- lenintensität einer röntgendiagnostischen Einrichtung;   – Dosis: durch Wechselwirkung von ionisierender Strahlung mit Materie in  einer Masseneinheit deponierte Energie, ausgedrückt in Gray (Gy);   – Dosisleistung: Dosis pro Zeiteinheit;  – Elektrometer: Messmittel zur Bestimmung der elektrischen Ladung, die in   einer Ionisationskammer durch Absorption ionisierender Strahlung erzeugt  wird;   – Elektronenstrahlung: ionisierende Strahlung in der Strahlentherapie, die aus  hochenergetischen Elektronen (> 1 MeV) besteht;   – Expositionszeitmesser: Messmittel zur Bestimmung der Beleuchtungszeit  einer röntgendiagnostischen Einrichtung;   – externe Strahlung: ionisierende Strahlung, die von aussen auf den Körper  einwirkt;   – Gamma-Strahler: radioaktive Quelle, die ionisierende Strahlung hauptsäch- lich in Form von Photonen emittiert;   – Gray (Gy): SI-Einheit für die absorbierte Dosis ionisierender Strahlung;  – Halbwerttiefe (R50): Distanz in einem Wasserphantom, bei der die Intensität   von Elektronenstrahlung um die Hälfte abfällt;   – Ionisationskammer: Messmittel zur Bestimmung der Intensität ionisierender  Strahlung durch Ionisierung der darin enthaltenen Luft und der damit ver- bundenen Erzeugung freier elektrischer Ladungsträger;     Messmittel für ionisierende Strahlung. V des EJPD   9   941.210.5   – Ir-192-HDR-Brachytherapie: Strahlentherapie, bei der eine umschlossene  Strahlenquelle aus Ir-192 innerhalb oder in unmittelbarer Nähe des zu be- strahlenden Gebietes im Körper platziert wird;    – keV: Energieeinheit Kiloelektronenvolt, entspricht 1,602 10-16 Joule;  – Konstanzprüfung: Messverfahren zur Prüfung der zeitlichen Konstanz eines   Messsystems;    – Kontrollanzeige: die dem Kontrollstrom entsprechende Anzeige einer radio- aktiven Kontrollvorrichtung;    – Kontrollstrom: von einer Ionisationskammer erzeugter elektrischer Strom im  Rahmen einer Konstanzprüfung;   – kV-Meter: Messmittel zur Bestimmung der Hochspannung einer röntgendi- agnostischen Einrichtung;    – Luftkerma: durch Photonenbestrahlung pro Masseneinheit freigegebene  Energie in Luft;   – Luxmeter: Messmittel zur Bestimmung der Lichtstärke in Dunkelkammern  einer röntgendiagnostischen Einrichtung;   – mAs-Meter: Messmittel zur Bestimmung der akkumulierten Ladung des Di- agnostikmeters einer röntgendiagnostischen Einrichtung;    – MeV: Energieeinheit Megaelektronenvolt, entspricht 1,602 10-13 Joule;  – Nuklid: Atomart, definiert durch die Werte der Ordnungszahl (Protonen-  anzahl) und der Massenzahl;   – Nullstrom: von einem Elektrometer mit angeschlossener Ionisationskammer  gemessener Strom in Abwesenheit ionisierender Strahlung;   – Oberflächenkontamination: Verunreinigung der Oberfläche eines Materials  durch radioaktive Stoffe;   – Oberflächenkontaminationsmonitor: Messmittel zur Ermittlung der Oberflä- chenkontamination;   – Ortsdosisleistung: zeitliche Intensität der Umgebungs-Äquivalentdosis  H*(10), bei durchdringungsfähiger Strahlung oder zeitliche Intensität der  Richtungs-Äquivalentdosis H‘(0,07) bei Strahlung geringer Eindringtiefe  gemessen am interessierenden Punkt im Strahlungsfeld;   – ortsunabhängiges Referenz-Dosimetersystem: Messsystem in einem Strah- lentherapiezentrum, das als lokales Referenzsystem zur Bestimmung der  Dosis oder der Dosisleistung von Photonen-, Elektronen- und Hadronen- strahlung in der Patientin oder im Patienten dient und aus Ionisationskam- mer, Elektrometer und Kontrollstromvorrichtung besteht;   – Photonenstrahlung: ionisierende Strahlung in der Strahlentherapie, die aus  hochenergetischen Photonen (> 100 keV) besteht;   – Prüfquelle: radioaktive Quelle zur Erzeugung einer bekannten Strahlungs- intensität für die Konstanzprüfung eines Strahlenmessmittels;     Geld. Mass und Gewicht. Edetlmetalle. Sprengstoffe   10   941.210.5   – Quellstärke: Aktivität einer radioaktiven Quelle, ausgedrückt in Becquerel  (Bq);   – radioaktive Kontrollvorrichtung: radioaktive Quelle zur Erzeugung einer  bekannten Strahlungsintensität für die Konstanzprüfung;   – Radionuklid: Nuklid, das spontan unter Strahlungsemission zerfällt;  – Radon: radioaktives Radonisotop Rn-222;  – Radonaktivitätskonzentration: Aktivität von Radon pro Volumeneinheit;  – Radondosimeter: Messmittel zur Ermittlung der Radonexposition;  – Radonexposition: Produkt aus Radonaktivitätskonzentration und Zeit;  – Radonmessgerät: Messmittel zur Ermittlung der Radonaktivitätskonzentra-  tion;   – Referenzquelle für Oberflächenkontaminationsmonitore: Grossflächenstrah- ler von 100 cm2 aktiver Fläche mit zertifizierter Oberflächen-Emissionsrate  für die Kalibrierung von Oberflächenkontaminationsmonitoren;   – Richtwert: Wert einer Strahlungsintensität, der von einem Grenzwert abge- leitet wird, dessen Überschreiten gewisse Massnahmen bewirkt oder dessen  Einhaltung auch die Einhaltung des zugehörigen Grenzwertes sicherstellt;   – röntgendiagnostische Einrichtungen: Röntgenanlage und die dazugehörigen  bildgebenden oder bildverarbeitenden Systeme;   – Röntgenstrahlung: ionisierende Strahlung, die aus niederenergetischen Pho- tonen im Energiebereich von 10 keV bis 300 keV besteht;   – Schachtionisationskammer: zylindrische Ionisationskammer mit einer Öff- nung auf der Achse zum Einbringen der zu messenden Substanz;   – Sensitometer: Messmittel zur Bestimmung der Empfindlichkeit des Rönt- genfilms einer röntgendiagnostischen Einrichtung;   – Strahlenqualität: spektrale Zusammensetzung von Elektronen-, Photonen-  und Röntgenstrahlung;   – Vertrauensniveau: Wahrscheinlichkeit, dass die Menge der wahren Werte  einer Messgrösse im spezifizierten Intervall enthalten ist;   – Wasserphantom: mit Wasser gefüllter Plexiglasbehälter, der in der Strahlen- therapie stellvertretend für lebendes Gewebe zur Bestimmung der Dosis  verwendet wird.     Messmittel für ionisierende Strahlung. V des EJPD   11   941.210.5   Anhang 2  (Art. 4–6)   Ortsunabhängige Referenz-Dosimetersysteme  für die Strahlentherapie   1 Aufbau, messtechnische Eigenschaften    Jedes System besteht aus einer Ionisationskammer, einem Elektrometer und   einer radioaktiven Kontrollvorrichtung. Der Aufbau und die messtechni- schen Eigenschaften dieser Komponenten haben dem vorgesehenen Einsatz- zweck sowie dem Stand der Technik zu entsprechen.   2 Eichung  2.1 Den Systemen muss für die Eichung eine Bedienungsanleitung mit techni-  scher Beschreibung beiliegen.   2.2 Bei der Eichung wird das System auf Funktionstüchtigkeit geprüft und  kalibriert. Die radioaktive Kontrollvorrichtung wird begutachtet und die dem  Kontrollstrom entsprechende Anzeige im Eichzertifikat als Kontrollanzeige  festgehalten.   2.3 Das System wird für den Gebrauch freigegeben, wenn es mit einer relativen  totalen Messunsicherheit innerhalb ± 3 %, für weiche Röntgenstrahlung mit  Erzeugungsspannungen kleiner oder gleich 100 kV innerhalb ± 4 %, bei ei- nem Vertrauensniveau von 95 % kalibriert werden kann.   2.4 Bei der Eichung für Photonenstrahlung muss das System bei den Strahlen- qualitäten kalibriert werden, bei denen es eingesetzt wird. Die Kalibrierung  erfolgt möglichst nahe bei diesen Qualitäten. In der Regel wird pro Qualität  nur bei einem Dosisleistungswert kalibriert.     Bei der Eichung für Elektronenstrahlung werden die Halbwerttiefen, bei  denen die Kalibrierung der Systeme unter Berücksichtigung der Messmög- lichkeiten des METAS erfolgt, wie folgt gewählt: Jede Halbwerttiefe R50,  bei der das System eingesetzt wird, muss zwischen zwei Halbwerttiefen lie- gen, bei denen kalibriert wird, wobei deren Differenz maximal 2 g cm-2 be- tragen darf. In der Regel wird pro Qualität nur bei einem Dosisleistungswert  kalibriert.   3 Fehlergrenzen bei Kontrollen  3.1 Wenn die Systeme häufiger als einmal pro Halbjahr eingesetzt werden,   müssen sie wenigstens halbjährlich mit der radioaktiven Kontrollvorrichtung  auf ihre Funktionsfähigkeit und Konstanz hin überprüft werden. Andernfalls  muss diese Überprüfung jeweils vor Gebrauch erfolgen.     Die Luftdichtekorrektur bei der Prüfung mit der radioaktiven Kontrollvor- richtung hat mit rückverfolgbar kalibrierten Thermometern und Barometern  zu erfolgen. Die Luftdichtekorrektur muss bei einem Vertrauensniveau von     Geld. Mass und Gewicht. Edetlmetalle. Sprengstoffe   12   941.210.5   95 % auf mindestens ± 0,3 % genau sein. Dabei müssen folgende Daten  schriftlich festgehalten werden:  – Datum der Prüfung, Visum der ausführenden Person,  – Identifikation des Elektrometers, der Kammer, des Adapters, der radio-  aktiven Kontrollvorrichtung,  – Kontrollanzeige, dem Nullstrom einschliesslich Leckstrom entspre-  chende Anzeige vor und nach der Kontrollstrommessung sowie Tempe- ratur und Luftdruck,   – luftdichtekorrigierte Kontrollanzeige, bezogen auf die Referenztempe- ratur T0 = 293,15 K und den Referenzluftdruck p0 = 1013,25 hPa, sowie  die auf das Datum der Prüfung umgerechnete, im Eichzertifikat aufge- führte Kontrollanzeige.   3.2 Bei der Konstanzprüfung darf die Kontrollanzeige von dem im Eichzertifikat  festgehaltenen und auf das Datum der Prüfung umgerechneten Wert um  nicht mehr als folgende Werte abweichen:  – 1,5 % für weiche Röntgenstrahlung (≤ 100 kV)  – 0,5 % für harte und hochenergetische Photonenstrahlung (> 100 kV)  – 1,0 % für Elektronenstrahlung      Wenn die Abweichung grösser ist, muss das Messmittel nachgeeicht werden.   4 Gültigkeitsdauer der Eichung    Die Gültigkeitsdauer der Eichung beträgt vier Jahre. Das METAS kann die   Fristen für einzelne Bauarten bestimmter Herstellerinnen verlängern oder  verkürzen, wenn die messtechnischen Eigenschaften der verwendeten  Messmittel dies erlauben oder verlangen.     Messmittel für ionisierende Strahlung. V des EJPD   13   941.210.5   Anhang 3  (Art. 7–9)   Oberflächenkontaminationsmonitore   1 Aufbau, messtechnische Eigenschaften  1.1 Der Aufbau und die messtechnischen Eigenschaften der Geräte haben dem   Stand der Technik, wie er insbesondere in der Norm IEC 60325ed3.0   (2002–06)4 zum Ausdruck kommt, und dem vorgesehenen Einsatzzweck zu  entsprechen.   1.2 Die Geräte müssen ein Vielfaches des nuklidspezifischen Richtwertes für die  Kontamination nach Anhang 3 StSV oder die Zählrate anzeigen. Bei Anzei- ge des Vielfachen des nuklidspezifischen Richtwertes muss wahlweise auch  die Zählrate abgelesen werden können.   1.3 Zeigen Geräte nur die Zählrate an, so muss für ein betrachtetes Nuklid die  Nettozählrate, die einem Richtwert entspricht (Richtwertzählrate, RWZ), auf  dem Gerät deutlich angegeben sein.   2 Eichung  2.1 Den Geräten muss bei der Eichung eine Bedienungsanleitung mit techni-  scher Beschreibung und eine Liste mit den Nukliden, für die das Gerät zu ei- chen ist, beiliegen.   2.2 Bei der Eichung wird überprüft, ob für eine bestimmte Oberflächenaktivität  eines gegebenen Nuklids das Messresultat innerhalb der vorgeschriebenen  Eichfehlergrenze liegt.   2.3 Für Geräte mit fester Messzeit wie Ausgangsmonitore wird geprüft, ob eine  Kontamination, die dem Richtwert entspricht, innerhalb der vorgegebenen  Messzeit angezeigt wird.   2.4 Die Eichfehlergrenzen betragen ± 50 %.   3 Fehlergrenzen bei Kontrollen    Wenn bei einer amtlichen Kontrolle ausserhalb der Eichung die Messabwei-  chung des Gerätes grösser als die Eichfehlergrenze ist, muss das Messmittel  nachgeeicht werden.   4 Eichverfahren  4.1 Basis für die Eichung der Geräte sind die Oberflächenemissionsraten der bei   der Eichung verwendeten radioaktiven Referenzquellen für Oberflächenkon-      4 IEC 60325ed3.0 (2002-06): Alpha, beta and alpha/beta (beta energy > 60 keV) contami- nation meters and monitors. Die Norm kann kostenlos eingesehen werden beim Eidg.  Institut für Metrologie, 3003 Bern kostenlos eingesehen oder gegen Bezahlung bezogen  werden bei der Schweizerischen Normen-Vereinigung (SNV), Sulzerallee 70,   8404 Winterthur; www.snv.ch.     Geld. Mass und Gewicht. Edetlmetalle. Sprengstoffe   14   941.210.5   taminationsmonitore. Die Eichung wird auf die aktive Fläche dieser Refe- renzquellen von 100 cm2 bezogen.   4.2 Die Referenzgrösse ist die RWZ. Diese Grösse muss nach folgender Formel  berechnet werden:     RWZ = CS · W · Σj (εi,j · εd,j · εs,j)     Dabei gilt:  εi,j: Empfindlichkeit oder Oberflächenemissions-Ansprechvermögen   eines Geräts für die Strahlenart j,  εd,j: Emissionshäufigkeit eines gegebenen Nuklids für die Strahlenart j,  εs,j: Oberflächenemissionsrate einer Kontaminationsquelle dividiert   durch die Erzeugungsrate von Partikeln oder Photonen der gleichen  Strahlenart j mit  εs = 0,5 für γ-Quellen sowie für β-Quellen mit mittlerer Energie  Emittel ≥ 140 keV  εs = 0,25 für β-Quellen mit 40 keV < Emittel < 140 keV und für   α-Quellen,   W: aktive Fläche der Referenzquelle von 100 cm2,  CS: Richtwert für Oberflächenkontamination nach Anhang 3 StSV.   4.3 Das Oberflächenemissions-Ansprechvermögen eines Gerätes für ein gege- benes Nuklid erhält man aufgrund des Ansprechvermögens ausgewählter  Nuklide, wobei als Bezugsfläche 100 cm2 nach Anhang 3 StSV einzusetzen  ist. Diese Nuklide sind in der nachfolgenden Tabelle für verschiedene Strah- lungsarten aufgeführt.   Nuklid Halbwertszeit Energiebereich der α-Strahlung   241Am 432,6 a 5390–5490 keV   Nuklid Halbwertszeit Mittlere Energie der β-Strahlung        40–70 keV 70–140 keV 140–400 keV > 400 keV   14C 5700 a 50 keV      99Tc 2,115 · 105 a  85 keV     36Cl 3,02 · 105 a   250 keV    90Sr/90Y 28,80 a   190 keV 940 keV   Nuklid Halbwertszeit Energie der γ-Strahlung        5–15 keV 15–90 keV 90–300 keV > 300 keV   55Fe 2,747 a 6 keV      129Ia) 1,61 · 107 a  32 keV     57Coa) 0,744 a   124 keV    137Csa) 30,05 a    662 keV     Messmittel für ionisierende Strahlung. V des EJPD   15   941.210.5   Nuklid Halbwertszeit Energie der γ-Strahlung        5–15 keV 15–90 keV 90–300 keV > 300 keV   60Coa) 5,27 a    1253 keV   a) Zur Herstellung entsprechender Quellen müssen Filter für die Abschirmung der  Betastrahlung nach der ISO-Norm 8769:20105 verwendet werden.   4.4 Die Wahl der bei der Eichung zu verwendenden Nuklide hängt ab von den  radioaktiven Nukliden, für deren Messung das Gerät vorgesehen ist.   4.5 Die bei der Eichung verwendeten Referenzquellen müssen den internationa- len Normen ISO 7503-1:1988 Teil 1 und ISO 7503-3:1988 Teil 3, ISO  8769:2010 und IEC 60325ed3.0 (2002–06)6 entsprechen. Bei Abweichungen  von den Normen muss gewährleistet sein, dass diese Abweichungen keine  Auswirkungen auf das Ergebnis der Eichung haben.    4.6 Wird die Eichung in einem Prüflaboratorium durchgeführt, so werden die  Messungen unter den an Arbeitsplätzen üblichen Bedingungen ausgeführt.  Der Untergrund muss dem der natürlichen Strahlung entsprechen.   4.7 Der Abstand zwischen der Quelle und dem Detektorfenster beträgt 5 mm,  sofern in der Bedienungsanleitung nicht ein anderer Abstand bezeichnet ist.   5 Gültigkeitsdauer der Eichung  5.1 Die Gültigkeitsdauer der Eichung beträgt drei Jahre. Das METAS kann die   Fristen für einzelne Bauarten bestimmter Herstellerinnen verlängern oder  verkürzen, wenn die messtechnischen Eigenschaften der verwendeten  Messmittel dies erlauben oder verlangen.   5.2 Um die Verwendung eines Gerätes nach einer Wartungsarbeit, die keinen  Einfluss auf die Kalibrierung hat, bis zur nächsten periodischen Eichung zu  ermöglichen, können die Aufsichtsbehörden, in Absprache mit dem  METAS, Privatpersonen ermächtigen, das Gerät nach erfolgter Wartungsar- beit mit privaten Sicherungszeichen zu verschliessen.       5 ISO 8769:2010, Reference sources for the calibration of surface contamination monitors –  Alpha-, beta- and photon emitters. Die Norm kann kostenlos eingesehen werden beim  Eidg. Institut für Metrologie, 3003 Bern oder gegen Bezahlung bezogen werden bei der  Schweizerischen Normen-Vereinigung (SNV), Sulzerallee 70, 8404 Winterthur;  www.snv.ch.   6 ISO 7503-1:1988 Teil 1 und ISO 7503-3:1988 Teil 3: Evaluation of surface contaminati- on; ISO 8769:2010: Reference sources for the calibration of surface contamination moni- tors; IEC 60325ed3.0 (2002-06): Alpha, beta and alpha/beta (beta energy > 60 keV)  contamination meters and monitors. Die Norm können kostenlos eingesehen werden beim  Eidg. Institut für Metrologie, 3003 Bern oder gegen Bezahlung bezogen werden bei der  Schweizerischen Normen-Vereinigung (SNV), Sulzerallee 70, 8404 Winterthur;  www.snv.ch     Geld. Mass und Gewicht. Edetlmetalle. Sprengstoffe   16   941.210.5   Anhang 4  (Art. 10–12)   Aktivimeter   1 Aufbau, messtechnische Eigenschaften  1.1 Der Aufbau und die messtechnischen Eigenschaften der Aktivimeter haben   dem Stand der Technik und dem vorgesehenen Einsatzzweck zu entspre- chen. Die Aktivimeter müssen die Aktivität in der gesetzlichen Einheit Bec- querel (Bq) anzeigen.   1.2 Bei der Eichung der Geräte müssen eine technische Beschreibung, eine  Bedienungsanleitung und folgende weitere Geräteunterlagen verfügbar sein:  – Resultate der letzten halbjährlichen Kontrolle der Linearität und der   Reproduzierbarkeit, ausgenommen bei Neuanschaffungen;  – Ergebnisse der letzten Eichung oder der früheren Vergleichsmessungen,   ausgenommen bei Neuanschaffungen;  – Liste aller in der Praxis und bei der Eichung verwendeten Nuklide mit   den von der Herstellerin festzulegenden nuklidspezifischen Kalibrier- faktoren.   1.3 Aus den Geräteunterlagen muss ersichtlich sein, dass das Aktivimeter für die  Messung der Radionuklide geeignet ist, mit denen es geeicht werden soll  und für die es zum Einsatz kommt.   1.4 Es muss eine zum Aktivimeter gehörende, langlebige, geschlossene Prüf- quelle für die Messung der Stabilität des Aktivimeters vorhanden sein, wie  Cäsium-137. Die Aktivität der Quelle muss ausreichend gross sein, um eine  hinreichende Stabilität der Messung nach Ziffer 2.3 zu erreichen. Die Akti- vität der Prüfquelle muss mindestens 4 MBq betragen.   2 Eichung  2.1 Das Aktivimeter muss alle drei Jahre geeicht werden.   2.2 Die Eichung wird am Standort des Aktivimeters durchgeführt.   2.3 Die Eichung kann nur durchgeführt werden, wenn die von der Stabilität der  Messung herrührende Messunsicherheit bei einem Vertrauensniveau von  95 % kleiner als 3 % ist.   2.4 Die vorhandene Prüfquelle wird begutachtet und der zugehörige Messwert  im Eichzertifikat festgehalten.   2.5 Bei der Eichung des Aktivimeters für Gamma-Strahler sowie für Beta- Strahler mit signifikantem Gamma-Anteil betragen die Eichfehlergrenzen  ± 10 %.     Bei der Eichung des Aktivimeters für Beta-Strahler ohne signifikanten  Gamma-Anteil nach Ziffer 4.3 betragen die Eichfehlergrenzen ± 20 %.     Messmittel für ionisierende Strahlung. V des EJPD   17   941.210.5   2.6 Das nuklearmedizinische Labor und das BAG werden durch das METAS  oder die zuständige Eichstelle unverzüglich informiert, wenn das Aktivime- ter nicht mehr den Eichanforderungen genügt.   3 Fehlergrenzen bei Kontrollen    Wenn bei einer amtlichen Kontrolle ausserhalb der Eichung die Messabwei-  chung des Gerätes grösser als die Eichfehlergrenze ist, muss das Messmittel  nachgeeicht werden.   4 Eichverfahren  4.1 Die Referenzgrösse des Aktivimeters ist die Aktivität.   4.2 Die Eichung erfolgt mit radioaktiven Quellen in Glasfläschchen.   4.3 Zur Eichung des Aktivimeters für Gamma-Strahler sowie für Beta-Strahler  mit signifikantem Gamma-Anteil werden die drei Nuklide Kobalt-57, Cäsi- um-137 und Kobalt-60 verwendet.     Wird das Aktivimeter vom nuklearmedizinischen Labor auch zur Messung  von Beta-Strahlern ohne signifikanten Gamma-Anteil eingesetzt, namentlich  Phosphor-32, Strontium-89, Yttrium-90 und Erbium-169, so wird zur Ei- chung zusätzlich eine Strontium-90-Quelle, in der sich die beiden Nuklide  Strontium-90 und Yttrium-90 in einem Zerfallsgleichgewicht befinden, oder  Phosphor-32 verwendet.   4.4 Bei der Eichung wird der Einfluss des Unterschieds zwischen dem Fläsch- chentyp bei der Eichung und demjenigen, der üblicherweise im Labor ver- wendet wird, geprüft.   4.5 Um die Referenzwerte für die Konstanzprüfungen festzulegen und um die  nuklidspezifischen Kalibrierfaktoren zu überprüfen, wird das Aktivimeter  mit der langlebigen Prüfquelle in den verwendeten Nuklideinstellungen kon- trolliert (Untergrundzählrate und Ausbeute).   5 Gültigkeitsdauer der Eichung  5.1 Die Gültigkeitsdauer der Eichung beträgt ein Jahr. Das METAS kann die   Fristen für einzelne Bauarten bestimmter Herstellerinnen verlängern oder  verkürzen, wenn die messtechnischen Eigenschaften der verwendeten  Messmittel dies erlauben oder verlangen.   5.2 Die erfolgreiche Teilnahme an einer Vergleichsmessung verlängert die  Gültigkeitsdauer der Eichung um ein weiteres Jahr, höchstens aber bis zu  drei Jahre ab Eichdatum. Dies gilt auch, wenn das Aktivimeter vom nukle- armedizinischen Labor zur Messung von Beta-Strahlern ohne signifikanten  Gamma-Anteil eingesetzt wird und die Vergleichsmessung mit einem     Geld. Mass und Gewicht. Edetlmetalle. Sprengstoffe   18   941.210.5   Gamma-Strahler oder mit einem Beta-Strahler mit signifikantem Gamma- Anteil durchgeführt wird.   6 Vergleichsmessung  6.1 Die Vergleichsmessung wird vom METAS, von einer Eichstelle oder von   einem beauftragten Prüflaboratorium organisiert. Das Personal des nuklear- medizinischen Labors führt die Messungen mit dem zu prüfenden Aktivime- ter selber aus.   6.2 Die Vergleichsmessungen werden, wenn das BAG nichts anderes verlangt,  abwechselnd mit den Nukliden Technetium-99m oder Jod-131 durchgeführt.   6.3 Das nuklearmedizinische Labor hat die Möglichkeit, zwischen folgenden  zwei Verfahren zu wählen:  – Typ A: Die Eichstelle sendet eine Quelle, deren Aktivität sie gemessen   hat, an das nuklearmedizinische Labor (Ziff. 6.3.1).  – Typ B: Das nuklearmedizinische Labor sendet eine Quelle, deren Akti-  vität es mit dem zu prüfenden Aktivimeter bestimmt hat, an die Eich- stelle (Ziff. 6.3.2).   6.3.1 Verfahren bei einer Vergleichsmessung des Typs A:  a. Das nuklearmedizinische Labor meldet sich für eine Vergleichsmes-  sung des Typs A bei der durchführenden Prüfstelle an.  b. Dem nuklearmedizinischen Labor wird eine Quelle zusammen mit einer   Anleitung über die Durchführung der Vergleichsmessung und einem  Formular für die Rückmeldung der Prüfresultate zugestellt.   c. Um den Einfluss des Unterschieds zwischen dem Fläschchentyp, der  bei der Vergleichsmessung verwendet wird, und demjenigen, der übli- cherweise im Labor verwendet wird, messen zu können, erhält das nuk- learmedizinische Labor von der Prüfstelle ein leeres Fläschchen, das  dem Fläschchen entspricht, das während der Vergleichsmessung be- nutzt wird.   d. Der von der Prüfstelle gemessene Wert der Aktivität der zugestellten  Quelle wird dem nuklearmedizinischen Labor nach Rückmeldung sei- nes Resultats, das in Bq anzugeben ist, bekannt gegeben.   e. Die Prüfstelle lässt dem nuklearmedizinischen Labor ein Zertifikat zu- kommen.   6.3.2 Verfahren bei einer Vergleichsmessung des Typs B:  a. Das nuklearmedizinische Labor meldet sich für eine Vergleichsmes-  sung des Typs B bei der Prüfstelle an.  b. Dem nuklearmedizinischen Labor werden zwei Fläschchen und die für   den Transport zu verwendende Verpackung zusammen mit einer Anlei- tung über die Durchführung der Vergleichsmessung und einem Formu- lar für die Meldung der Prüfresultate zugestellt.     Messmittel für ionisierende Strahlung. V des EJPD   19   941.210.5   c. Die Prüfstelle legt die untere und die obere Grenze der Aktivität der  Quelle unter Berücksichtigung der Transportbestimmungen fest.   d. Das nuklearmedizinische Labor füllt eines der Fläschchen mit der ent- sprechenden radioaktiven Lösung und bestimmt die Aktivität dieser  Quelle in Bq.   e. Das zweite Fläschchen kann dazu benutzt werden, den Einfluss des Un- terschieds zwischen dem Fläschchentyp, der bei der Vergleichsmessung  und demjenigen, der üblicherweise im Labor verwendet wird, zu mes- sen.   f. Das nuklearmedizinische Labor sendet die Quelle zusammen mit den  Prüfergebnissen an die Prüfstelle.   g. Die Prüfstelle misst die Aktivität dieser Quelle.  h. Die Prüfstelle lässt dem nuklearmedizinischen Labor ein Zertifikat zu-  kommen.   6.4 Damit die Vergleichsmessung als erfolgreich bewertet wird, muss die Diffe- renz zwischen der in der Prüfstelle und der mit dem zu prüfenden Aktivime- ter gemessenen Aktivität der bei der Vergleichsmessung verwendeten Quelle  innerhalb folgender Abweichung liegen:  – ± 10 % bei einer Vergleichsmessung mit einem Gamma-Strahler oder   mit einem Beta-Strahler mit signifikantem Gamma-Anteil;  – ± 20 % bei einer Vergleichsmessung mit einem Beta-Strahler ohne sig-  nifikanten Gamma-Anteil.   6.5 Bei nicht erfolgreich verlaufener Vergleichsmessung werden das nuklear- medizinische Labor und das BAG unverzüglich über das ungenügende Er- gebnis informiert. Das Aktivimeter darf bis zur Nacheichung nicht mehr  verwendet werden.     Geld. Mass und Gewicht. Edetlmetalle. Sprengstoffe   20   941.210.5   Anhang 5  (Art. 13–15)   Strahlenschutzmessmittel für externe Strahlung   1 Aufbau, messtechnische Eigenschaften    Der Aufbau und die messtechnischen Eigenschaften der Geräte haben dem   vorgesehenen Einsatzzweck und dem Stand der Technik, wie er insbesonde- re in den Normen IEC 60532 ed3.0 (2010–08), IEC 60846 (2009–04), IEC  61005 ed2.0 (2003–02) und IEC 61322 ed1.0 (1994–12)7 zum Ausdruck  kommt, zu entsprechen. Die Geräte müssen die Dosis beziehungsweise die  Dosisleistung in den gesetzlichen Einheiten anzeigen.   2 Eichung  2.1 Den Geräten muss für jede Eichung eine Bedienungsanleitung mit techni-  scher Beschreibung beiliegen.   2.2 Die Eichung umfasst nach Möglichkeit den gesamten Messbereich des  Gerätes, mindestens jedoch die für den vorgesehenen Einsatz notwendigen  Messbereiche.   2.3 Die Eichfehlergrenzen betragen ± 20 %.   3 Fehlergrenzen bei Kontrollen     Wenn bei einer amtlichen Kontrolle ausserhalb der Eichung die Messabwei-  chung des Gerätes grösser als die Eichfehlergrenze ist, muss das Messmittel  nachgeeicht werden.   4 Eichverfahren  4.1 Die Referenzgrössen für Äquivalentdosismessmittel von externer Strahlung   sind die Umgebungs-Äquivalentdosis H*(10) und die Richtungs-Äquivalent- dosis H'(0,07)   4.2 Die Festlegung der Referenzgrössen bei Eichbedingungen erfolgt durch das  METAS oder die zuständige Eichstelle.       7 – IEC 60532 ed3.0 (2010-08) Radiation protection instrumentation – Installed dose  ratemeters, warning assemblies and monitors – X and Gamma radiation of energy  between 50 keV and 7 MeV;     – IEC 60846 (2009-04)Ambient and/or directional dose equivalent (rate) meters and/or  monitors for beta, X and gamma radiation;     – IEC 61005 ed2.0 (2003-02) Neutron ambient dose equivalent (rate) meters    – IEC 61322 ed1.0 (1994-12) Installed dose equivalent rate meters, warning assemblies   and monitors for neutron radiation of energy from thermal to 15 MeV.    Die Norm kann kostenlos eingesehen werden beim Eidg. Institut für Metrologie, 3003   Bern kostenlos eingesehen oder gegen Bezahlung bezogen werden bei der Schweizeri- schen Normen-Vereinigung (SNV), Sulzerallee 70, 8404 Winterthur; www.snv.ch.     Messmittel für ionisierende Strahlung. V des EJPD   21   941.210.5   4.3 Die bei der Eichung anzuwendenden Strahlungsfelder werden durch die  Strahlungsart und die Messgrösse, für die das Gerät vorgesehen ist, be- stimmt.   4.4 Die in der Eichung verwendeten Strahlungen und die entsprechenden Refe- renzgrössen sind in folgender Tabelle aufgeführt:   Strahlungsart Referenzgrösse Eichung mit   Röntgen-, γ-Strahlung H*(10) Cäsium-137  Elektronen H'(0,07) Strontium-90  Neutronen H*(10) Americium-241/Beryllium       4.5 Die Bestrahlungsbedingungen müssen den Normen ISO 4037-1:1996, ISO  4037-2:1997, ISO 4037-3:19998, ISO 6980-2:20049 und ISO 8529-2:200010  entsprechen. Bei Abweichungen von den Normen muss gewährleistet sein,  dass diese Abweichungen keine Auswirkungen auf das Ergebnis der Ei- chung haben.   4.6 Die Messungen werden unter den an einem Arbeitsplatz üblichen Bedingun- gen ausgeführt; die Ergebnisse werden, wenn nötig, auf Normalbedingungen  von Druck und Temperatur korrigiert.   4.7 Auf Verlangen des Antragstellers kann die Eichung auch mit einer anderen  als der in Ziffer 4.4 genannten, für die Anwendung besser geeigneten Strah- lung durchgeführt werden.   5 Gültigkeitsdauer der Eichung  5.1 Die Gültigkeitsdauer der Eichung beträgt drei Jahre. Das METAS kann die   Fristen für einzelne Bauarten bestimmter Herstellerinnen verlängern oder  verkürzen, wenn die messtechnischen Eigenschaften der verwendeten  Messmittel dies erlauben oder verlangen.   5.2 Um die Verwendung eines Gerätes nach einer Wartungsarbeit, die keinen  Einfluss auf die Kalibrierung hat, bis zur nächsten periodischen Eichung zu  ermöglichen, können die Aufsichtsbehörden, in Absprache mit dem       8 ISO 4037-1:1996, ISO 4037-2:1997, ISO 4037-3:1999 X and gamma reference radiation  for calibrating dosemeters and doserate meters and for determining their response as a  function of photon energy. Die Normen können kostenlos eingesehen werden beim Eidg.  Institut für Metrologie, 3003 Bern oder gegen Bezahlung bezogen werden bei der  Schweizerischen Normen-Vereinigung (SNV), Sulzerallee 70, 8404 Winterthur;  www.snv.ch.   9 ISO 6980-2:2004, Reference beta-particle radiation – Part 2: Calibration fundamentals  related to basic quantities characterizing the radiation field. Die Norm kann kostenlos  eingesehen werden beim Eidg. Institut für Metrologie, 3003 Bern oder gegen Bezahlung  bezogen werden bei der Schweizerischen Normen-Vereinigung (SNV), Sulzerallee 70,  8404 Winterthur; www.snv.ch.   10 ISO 8529-2:2000, Neutron Reference Radiations – Calibration fundamentals of radiation  protection devices related to the basic quantities characterizing the radiation field. Die  Norm kann kostenlos eingesehen werden beim Eidg. Institut für Metrologie, 3003 Bern  oder gegen Bezahlung bezogen werden bei der Schweizerischen Normen-Vereinigung  (SNV), Sulzerallee 70, 8404 Winterthur; www.snv.ch.     Geld. Mass und Gewicht. Edetlmetalle. Sprengstoffe   22   941.210.5   METAS, Privatpersonen ermächtigen, das Gerät nach erfolgter Wartungsar- beit mit privaten Sicherungszeichen zu verschliessen.     Messmittel für ionisierende Strahlung. V des EJPD   23   941.210.5   Anhang 6  (Art. 16–18)   Schachtionisationskammersysteme  für die Ir-192-HDR-Brachytherapie   1 Aufbau, messtechnische Eigenschaften  1.1 Jedes System besteht aus einer Schachtionisationskammer, einem Elektro-  meter und einer zugehörigen langlebigen geschlossenen Prüfquelle. Der  Aufbau und die messtechnischen Eigenschaften der Systeme haben dem  Stand der Technik und dem vorgesehenen Einsatzzweck zu entsprechen. Sie  müssen die Quellstärke in der Einheit Luftkermastärke (μGy m2 h-1) anzei- gen.   1.2 Die Aktivität der Prüfquelle muss ausreichend gross sein, um die Stabilität  der Messung nach Ziffer 2.3 zu gewährleisten.   2 Eichung  2.1 Den Systemen muss für die Eichung eine Bedienungsanleitung mit techni-  scher Beschreibung beiliegen.   2.2 Bei der Eichung wird das System vor Ort auf Funktionstüchtigkeit geprüft  und durch Vergleich mit dem Referenzsystem des METAS oder der zustän- digen Eichstelle unter Benutzung einer Ir-192-Quelle kalibriert.   2.3 Das System wird für den Gebrauch freigegeben, wenn es mit einer relativen  totalen Messunsicherheit innerhalb ± 3 % bei einem Vertrauensniveau von  95 % kalibriert werden kann.   3 Fehlergrenzen bei Kontrollen  3.1 Die Stabilität des Systems muss mindestens vierteljährlich durch eine Kon-  stanzprüfung mit Hilfe der Prüfquelle und der Ir-192-Quelle überprüft wer- den.   3.2 Bei der Konstanzprüfung von Schachtionisationskammern, die zur Atmo- sphäre offen sind, hat die Luftdichtekorrektur auf mindestens ± 0,3 % genau,  bei einem Vertrauensniveau von 95 %, mit rückverfolgbar kalibrierten  Thermometern und Barometern zu erfolgen. Bei einer solchen Prüfung müs- sen mindestens folgende Daten schriftlich festgehalten werden:  a. Datum der Prüfung, Visum der ausführenden Person;  b. Identifikation des Elektrometers, der Kammer, des Adapters, der Prüf-  quelle und der Ir-192-Quelle;  c. Kontrollanzeige, dem Nullstrom einschliesslich Leckstrom entspre-  chende Anzeige vor und nach der Kontrollstrommessung sowie Tempe- ratur und Luftdruck;     Geld. Mass und Gewicht. Edetlmetalle. Sprengstoffe   24   941.210.5   d. luftdichtekorrigierte Kontrollanzeige, bezogen auf die Referenztempe- ratur T0 = 293,15 K und den Referenzluftdruck p0 = 1013,25 hPa, sowie  die auf das Datum der Prüfung umgerechnete, im Eichzertifikat aufge- führte Kontrollanzeige.   3.3 Bei der Konstanzprüfung darf die Kontrollanzeige von dem im Eichzertifikat  festgehaltenen und auf das Datum der Prüfung umgerechneten Wert um  nicht mehr als 0,5 % abweichen. Wenn die Abweichung grösser ist, muss  das Messmittel nachgeeicht werden.   3.4 Der Antragsteller und das BAG werden durch die Eichstelle unverzüglich  informiert, wenn das Schachtionisationskammersystem für die Ir-192-HDR- Brachytherapie nicht mehr den Eichanforderungen genügt.   4 Gültigkeitsdauer der Eichung    Die Gültigkeitsdauer der Eichung beträgt vier Jahre. Das METAS kann die   Fristen für einzelne Bauarten bestimmter Herstellerinnen verlängern oder  verkürzen, wenn die messtechnischen Eigenschaften der verwendeten  Messmittel dies erlauben oder verlangen.     Messmittel für ionisierende Strahlung. V des EJPD   25   941.210.5   Anhang 7  (Art. 19–21)   Diagnostikdosimeter und anderen Messmittel zur Überprüfung  von röntgendiagnostischen Einrichtungen   1 Aufbau, messtechnische Eigenschaften    Der Aufbau und die messtechnischen Eigenschaften der Geräte haben dem   vorgesehenen Einsatzzweck sowie dem Stand der Technik zu entsprechen.    2 Eichung  2.1 Den Geräten muss für jede Eichung eine Bedienungsanleitung mit techni-  scher Beschreibung beiliegen.   2.2 Bei der Eichung wird überprüft, ob für einen bestimmten Wert der Mess- grösse die Messergebnisse oder die optischen Dichten der Schwärzungsstu- fen, die mit dem zu prüfenden Sensitometer erzeugt werden, innerhalb der  vorgeschriebenen Eichfehlergrenzen liegen.   2.3 Umfang der Eichung:   2.3.1 Diagnostikdosimeter, kV-Meter, mAs-Meter, Expositionszeitmesser und  Densitometer: Die Eichung umfasst nach Möglichkeit den gesamten Mess- bereich des Gerätes, mindestens jedoch die für den vorgesehenen Einsatz  notwendigen Messbereiche.   2.3.2 Sensitometer: Bei der Eichung werden alle Stufen des erzeugten Graukeils  ausgemessen.   2.3.3 Luxmeter: Bei der Eichung werden Referenzpunkte, die den empfohlenen  Werten für die Beleuchtungsstärke des Lichtvisiers beziehungsweise für die  Leuchtdichte eines Negatoskopes entsprechen, überprüft.   2.4 Die Eichfehlergrenzen für die verschiedenen Gerätearten betragen:   2.4.1 Diagnostikdosimeter: ± 10 %   2.4.2 kV-Meter: ± 3 %   2.4.3 mAs-Meter: ± 5 %   2.4.4 Expositionszeitmesser:   ± 1 ms für Bestrahlungszeiten bis 20 ms   ± 5 % für Bestrahlungszeiten von mehr als 20 ms   2.4.5 Sensitometer:   ± 0,05 % bei optischer Dichte D ≤ 1   ± 0,1 % bei optischer Dichte D > 1   2.4.6 Densitometer:   ± 0,025 % bei optischer Dichte D < 1   ± 2,5 % bei optischer Dichte D ≥ 1     Geld. Mass und Gewicht. Edetlmetalle. Sprengstoffe   26   941.210.5   2.4.7 Luxmeter: ± 10 %   3 Fehlergrenzen bei Kontrollen    Wenn bei einer amtlichen Kontrolle ausserhalb der Eichung die Messabwei-  chung des Gerätes grösser als die Eichfehlergrenze ist, muss das Messmittel  nachgeeicht werden.   4 Eichverfahren  4.1 Bei der Eichung von Diagnostikdosimetern sind die Referenzmessgrössen   die folgenden:  – für Geräte, die die Dosis messen: die Luftkerma;  – für Geräte, die das Dosisflächenprodukt messen: das Produkt aus Luft-  kerma und bestrahlter Fläche;  – für Geräte, die das Dosislängenprodukt messen: die über die Länge des   Detektors integrierte Luftkerma.   4.1.1 Die zur Eichung von Diagnostikdosimetern eingesetzte Röntgenstrahlung  muss die gleiche energetische und zeitliche Charakteristik aufweisen wie die  Strahlung, die in der Röntgendiagnostik verwendet wird. Die Festlegung der  Referenzgrössen bei Eichbedingungen erfolgt durch das METAS oder die  zuständige Eichstelle.   4.1.2 Diagnostikdosimeter werden bei Strahlenqualitäten geeicht, die ihrem Ein- satzbereich entsprechen. Eine Eichung kann bei folgenden Qualitäten erfol- gen:     konventionelle Röntgendiagnostik unter Verwendung einer Röntgenröhre  mit Wolframanode, wobei RQR 5 beziehungsweise RQA 5 bei der Eichung  als Referenzstrahlenqualitäten dienen:   Einfallende Strahlung, Serie RQR gemäss IEC 61267 ed2.0 (2005–11)11        Kennzeichen Röhrenspannung (kV)  (Näherung,   HF-Generator)   Gesamtfilterung  (mm Al)   HVL (mm Al)  (Halbwertschichtdicke)   RQR 5 70 2,5 2,5            11 IEC 61267 ed2.0 (2005-11), Medical diagnostic X-ray equipment – Radiation conditions  for use in the determination of characteristics. Die Norm kann kostenlos eingesehen wer- den beim Eidg. Institut für Metrologie, 3003 Bern oder gegen Bezahlung bezogen werden  bei der Schweizerischen Normen-Vereinigung (SNV), Sulzerallee 70, 8404 Winterthur;  www.snv.ch.     Messmittel für ionisierende Strahlung. V des EJPD   27   941.210.5   Strahlung hinter einem patientenäquivalenten Filter, Serie RQA gemäss IEC  61267 ed2.0 (2005–11)12        Kennzeichen Röhrenspannung (kV)  (Näherung,  HF-Generator)   Gesamtfilterung  (mm Al)   HVL (mm Al)  (Halbwertschichtdicke)   RQA 5 70 23,5 7,1          Mammographie unter Verwendung einer Röntgenröhre mit Molybdänanode:   Einfallende Strahlung, Referenzqualität gemäss IEC 61267 ed2.0   (2005–11)13       Kennzeichen Röhrenspannung (kV) Gesamtfilterung       RQN-M 28 0,03 mm Mo       Strahlung hinter einem patientenäquivalenten Filter gemäss IEC 61674 ed1.0  (1997–10)14       Kennzeichen Röhrenspannung (kV) Gesamtfilterung   – 28 0,03 mm Mo + 2,0 mm Al         Computer-Tomographie unter Verwendung einer Röntgenröhre mit Wolf- ramanode:   Einfallende Strahlung, Referenzqualität gemäss IEC 61267 ed2.0   (2005–11)15       Kennzeichen Röhrenspannung (kV) Gesamtfilterung   – 120 2,5 mm Al           12 IEC 61267 ed2.0 (2005-11), Medical diagnostic X-ray equipment – Radiation conditions  for use in the determination of characteristics. Die Norm kann kostenlos eingesehen wer- den beim Eidg. Institut für Metrologie, 3003 Bern oder gegen Bezahlung bezogen werden  bei der Schweizerischen Normen-Vereinigung (SNV), Sulzerallee 70, 8404 Winterthur;  www.snv.ch.   13 IEC 61267 ed2.0 (2005-11), Medical diagnostic X-ray equipment – Radiation conditions  for use in the determination of characteristics. Die Norm kann kostenlos eingesehen wer- den beim Eidg. Institut für Metrologie, 3003 Bern oder gegen Bezahlung bezogen werden  bei der Schweizerischen Normen-Vereinigung (SNV), Sulzerallee 70, 8404 Winterthur;  www.snv.ch.   14 IEC 61674 ed1.0 (1997-10), Medical electrical equipment – Dosimeters with ionization  chambers and/or semi-conductor detectors as used in X-ray diagnostic imaging. Die  Norm kann kostenlos eingesehen werden beim Eidg. Institut für Metrologie, 3003 Bern  oder gegen Bezahlung bezogen werden bei der Schweizerischen Normen-Vereinigung  (SNV), Sulzerallee 70, 8404 Winterthur; www.snv.ch.   15 IEC 61267 ed2.0 (2005-11), Medical diagnostic X-ray equipment – Radiation conditions  for use in the determination of characteristics. Die Norm kann kostenlos eingesehen wer- den beim Eidg. Institut für Metrologie, 3003 Bern oder gegen Bezahlung bezogen werden  bei der Schweizerischen Normen-Vereinigung (SNV), Sulzerallee 70, 8404 Winterthur;  www.snv.ch.     Geld. Mass und Gewicht. Edetlmetalle. Sprengstoffe   28   941.210.5   Strahlung hinter einem patientenäquivalenten Filter gemäss IEC 61674 ed1.0  (1997–10)16       Kennzeichen Röhrenspannung (kV) Gesamtfilterung   – 120 23,5 mm Al       4.1.3 Die Bedingungen bei einer Eichung müssen für Diagnostikdosimeter, die  eine Dosis und das Dosislängenprodukt messen, der Norm IEC 61674 ed1.0  (1997–10)17 entsprechen und für Diagnostikdosimeter, die das Dosisflä- chenprodukt messen, der Norm IEC 60580 ed2.0 (2000–01)18. Die Messun- gen werden unter den in Laboratorien üblichen Bedingungen ausgeführt; die  Ergebnisse werden, wenn nötig, auf Normalbedingungen von Druck und  Temperatur korrigiert.   4.1.4 Auf Verlangen des Antragstellers kann die Eichung auch mit einer anderen  als der in Ziffer 4.1.2 genannten, für die Anwendung besser geeigneten  Strahlung durchgeführt werden.   4.2 Bei der Eichung von kV-Metern muss die eingesetzte Röntgenstrahlung die  gleiche Charakteristik aufweisen wie die Strahlung, die üblicherweise in der  Röntgendiagnostik verwendet wird.     Kilovoltmeter werden bei folgenden Strahlenqualitäten geeicht:      Konventionelle Röntgendiagnostik unter Verwendung einer Röntgenröhre  mit Wolframanode:     Einfallende Strahlung, Serie RQR gemäss IEC 61267 ed2.0 (2005–11)19   Kennzeichen Röhrenspannung (kV)  (Näherung,   HF-Generator)   Gesamtfilterung   (mm Al)   HVL (mm Al)   (Halbwertschichtdicke)   RQR 5   70 2,5 2,5  RQR 7   90 2,5 3,3       16 IEC 61674 ed1.0 (1997–10), Medical electrical equipment – Dosimeters with ionization  chambers and/or semi-conductor detectors as used in X-ray diagnostic imaging. Die  Norm kann kostenlos eingesehen werden beim Eidg. Institut für Metrologie, 3003 Bern  oder gegen Bezahlung bezogen werden bei der Schweizerischen Normen-Vereinigung  (SNV), Sulzerallee 70, 8404 Winterthur; www.snv.ch.   17 IEC 61674 ed1.0 (1997–10), Medical electrical equipment – Dosimeters with ionization  chambers and/or semi-conductor detectors as used in X-ray diagnostic imaging. Die  Norm kann kostenlos eingesehen werden beim Eidg. Institut für Metrologie, 3003 Bern  oder gegen Bezahlung bezogen werden bei der Schweizerischen Normen-Vereinigung  (SNV), Sulzerallee 70, 8404 Winterthur; www.snv.ch.   18 IEC 60580 ed2.0 (2000–01) Medical electrical equipment – Dose area product meters.  Die Norm kann kostenlos eingesehen werden beim Eidg. Institut für Metrologie, 3003  Bern oder gegen Bezahlung bezogen werden bei der Schweizerischen Normen- Vereinigung (SNV), Sulzerallee 70, 8404 Winterthur; www.snv.ch.   19 IEC 61267 ed2.0 (2005-11), Medical diagnostic X-ray equipment – Radiation conditions  for use in the determination of characteristics. Die Norm kann kostenlos eingesehen wer- den beim Eidg. Institut für Metrologie, 3003 Bern oder gegen Bezahlung bezogen werden  bei der Schweizerischen Normen-Vereinigung (SNV), Sulzerallee 70, 8404 Winterthur;  www.snv.ch.     Messmittel für ionisierende Strahlung. V des EJPD   29   941.210.5   Kennzeichen Röhrenspannung (kV)  (Näherung,   HF-Generator)   Gesamtfilterung   (mm Al)   HVL (mm Al)   (Halbwertschichtdicke)   RQR 9 120 2,5 4,5          Mammographie unter Verwendung einer Röntgenröhre mit Molybdänanode:   Einfallende Strahlung, Referenzqualität gemäss IEC 61267 ed2.0   (2005–11)20       Kennzeichen Röhrenspannung (kV) Gesamtfilterung   RQN-M 28 0,03 mm Mo       4.3 Bei der Eichung von mAs-Metern wird die Ladung mit dem Referenzgerät  in Serie gemessen.   4.4 Bei der Eichung von invasiven und nichtinvasiven Expositionszeitmessern  findet der Vergleich mit einem invasiven Referenzgerät statt.   4.5 Bei der Eichung von Sensitometern werden die beiden Graukeile, von denen  der eine durch das Referenzgerät und der andere durch das zu eichende Ge- rät auf dem gleichen Röntgenfilm durch Belichten erzeugt worden ist, densi- tometrisch miteinander verglichen.   4.6 Bei der Eichung von Densitometern wird ein kalibrierter Graukeil benutzt.   4.7 Bei der Eichung von Luxmetern wird ein Vergleich mit einem Referenzgerät  durchgeführt, wobei das Zentrum der Oberfläche eines Negatoskops als  Lichtquelle dient.   5 Gültigkeitsdauer der Eichung    Die Gültigkeitsdauer der Eichung beträgt drei Jahre. Das METAS kann die   Fristen für einzelne Bauarten bestimmter Herstellerinnen verlängern oder  verkürzen, wenn die messtechnischen Eigenschaften der verwendeten  Messmittel dies erlauben oder verlangen.       20 IEC 61267 ed2.0 (2005-11), Medical diagnostic X-ray equipment – Radiation conditions  for use in the determination of characteristics. Die Norm kann kostenlos eingesehen wer- den beim Eidg. Institut für Metrologie, 3003 Bern oder gegen Bezahlung bezogen werden  bei der Schweizerischen Normen-Vereinigung (SNV), Sulzerallee 70, 8404 Winterthur;  www.snv.ch.     Geld. Mass und Gewicht. Edetlmetalle. Sprengstoffe   30   941.210.5   Anhang 8  (Art. 22–24)   Radonmessgeräte   1 Aufbau, messtechnische Eigenschaften    Die Radonmessgeräte müssen insbesondere folgende Anforderungen erfül-  len:   1.1 Messgrösse: Radonaktivitätskonzentration in Bq/m3;   1.2 tiefste Radonaktivitätskonzentration, die messbar sein muss: 10 Bq/m3 bei  1 Stunde Messintervall;   1.3 Messbereich: bis 100 000 Bq/m3;   1.4 Linearität: Abweichung < 10 % zwischen 10 Bq/m3 und 10 000 Bq/m3;   1.5 Reproduzierbarkeit: Standardabweichung s ≤ 5 %.   2 Verfahren für das Inverkehrbringen  2.1 Wer ein Radonmessgerät für die Ersteichung einreicht, muss eine technische   Beschreibung, eine Bedienungsanleitung und das zugehörige Programm zur  Auswertung der Messdaten auf einem geeigneten Datenträger beilegen.   2.2 Der vom METAS oder von der zuständigen Eichstelle verwendete Refe- renzwert muss im Wertebereich des Einsatzes des Radonmessgerätes in  Wohn- und Arbeitsräumen liegen.   2.3 Die Eichfehlergrenzen für Radonmessgeräte betragen ± 20 %.   3 Verfahren zur Erhaltung der Messbeständigkeit  3.1 Das METAS kann die Fristen für einzelne Bauarten bestimmter Herstelle-  rinnen verlängern oder verkürzen, wenn die messtechnischen Eigenschaften  der verwendeten Messmittel dies erlauben oder verlangen.   3.2 Für die Nacheichung gelten die gleichen Anforderungen nach Ziffer 2 wie  bei den Ersteichungen.   4 Fehlergrenzen bei Kontrollen    Wenn bei einer amtlichen Kontrolle ausserhalb der Eichung die Messabwei-  chung des Gerätes grösser als die Eichfehlergrenze ist, muss das Messmittel  nachgeeicht werden.     Messmittel für ionisierende Strahlung. V des EJPD   31   941.210.5   Anhang 9  (Art. 25–27)   Radondosimeter   1 Aufbau, messtechnische Eigenschaften    Die Radondosimeter müssen insbesondere folgende Anforderungen erfüllen:   1.1 Messgrösse: Radonexposition in kBq h/m3;   1.2 Integrationszeit: > 1 Monat;   1.3 tiefste Exposition, die messbar sein muss: 50 kBq h/m3;   1.4 Messbereich: bis 15 000 kBq h/m3;   1.5 Linearität: Abweichung < 15 % zwischen 50 kBq h/m3 und 10 000 kBq h/m3;   1.6 Reproduzierbarkeit: Standardabweichung s ≤ 15 %.     Geld. Mass und Gewicht. Edetlmetalle. Sprengstoffe   32   941.210.5