325.11 - Verordnung über den Betrieb privater Einrichtungen der Gesundheitspflege   Gesetzessammlung des Kantons St.Gallen  325.11  Verordnung über den Betrieb privater Einrichtungen der Gesundheitspflege vom 21. Juni 2011 (Stand 1. Januar 2013)  Die Regierung des Kantons St.Gallen erlässt  in Ausführung von Art. 51 des Gesundheitsgesetzes vom 28. Juni 19791  als Verordnung:2  I. Allgemeine Bestimmungen (1.)  Art.  1 Geltungsbereich 1 Dieser Erlass: a) ordnet die Erteilung der Bewilligung für den Betrieb von privaten Einrichtun-  gen der Gesundheitspflege; b) legt die fachlichen Anforderungen an Leitung und Personal der privaten Ein-  richtungen der Gesundheitspflege fest; c) regelt  Ausrüstung und Organisation der  privaten Einrichtung der  Gesund-  heitspflege. 2 Der Betrieb von Apotheken und Drogerien sowie von Einrichtungen der Veteri- närmedizin richtet sich nach besonderen Vorschriften.  Art.  2 Vollzugsbehörde 1 Das  Gesundheitsdepartement  ist  Vollzugsbehörde,  soweit  dieser  Erlass  nichts  anderes bestimmt. 2 Es ist insbesondere befugt, unangemeldete Kontrollen und Inspektionen durch- zuführen oder durchführen zu lassen, Beweismittel zu erheben, unbefugte Einrich- tungen zu schliessen sowie die Beseitigung unerlaubter Behandlungs- und Aus- kündungsmittel zu veranlassen.  1 sGS 311.1. 2 Abgekürzt  VEG.  Im Amtsblatt  veröffentlicht  am 8.  August  2011,  ABl  2011,  2007  ff.;  in    Vollzug ab 1. September 2011.  nGS 46–95  https://www.gesetzessammlung.sg.ch/data/311.1/de   325.11   3 Den Beauftragten der Vollzugsbehörde wird der unbeschränkte Zutritt  zu den  Räumen der Einrichtung gewährt.  Art.  3* Einrichtungen für Minderjährige 1 Die Vollzugsbehörde beaufsichtigt Einrichtungen, die zur Aufnahme von Min- derjährigen bestimmt sind, in sachgemässer Anwendung von Art. 6 bis 8 der Ver- ordnung über Kinder- und Jugendheime vom 21. September 19993.  II. Bewilligung (2.)  Art.  4 Bewilligungspflicht a) Grundsatz  1 Werden  Leistungen aus dem Tätigkeitsbereich  der  medizinischen  Berufe  oder  der Berufe der Gesundheitspflege auf Name und Rechnung einer Drittperson er- bracht oder die für die Leistungserbringung notwendigen medizinischen Einrich- tungen und Apparate zur Verfügung gestellt, wird eine Bewilligung benötigt.  Art.  5 b) Ausnahmen 1 Keiner Bewilligung bedürfen: a) das Ostschweizer Kinderspital mit Kinderschutzzentrum; b) das Kinder- und Jugendpsychiatrische Zentrum Klinik Sonnenhof; c) die Kinder- und Jugendpsychiatrischen Dienste St.Gallen; d) die Kliniken Valens und Walenstadtberg.  Art.  6 Erteilung der Bewilligung 1 Die Bewilligung kann natürlichen und juristischen Personen erteilt werden. 2 Sie wird erteilt, wenn die Einrichtung: a) über  die  für das Leistungsangebot  notwendigen Räume und Ausstattungen   verfügt; b) genügend qualifiziertes Personal in ausreichender Zahl beschäftigt; c) die fachliche Leitung bezeichnet hat; d) über eine geeignete Qualitätssicherung verfügt; e) eine sorgfältige, nach den anerkannten Grundsätzen des Berufs, der Ethik und   der Wirtschaftlichkeit ausgerichtete Tätigkeit gewährleistet; f) eine der Art und dem Risiko angemessene Betriebshaftpflichtversicherung ab-  geschlossen hat.  3 sGS 912.4.  2       325.11  3 Die  Bestimmungen  der  Verordnung  über  die  Ausübung  der  medizinischen  Berufe vom 21. Juni 20114 und der Verordnung über die Ausübung von Berufen  der Gesundheitspflege vom 21. Juni 20115 werden sachgemäss angewendet, soweit  dieser Erlass nichts anderes bestimmt.  Art.  7 Gesuch 1 Das Gesuch um Erteilung der Bewilligung ist der Vollzugsbehörde einzureichen. 2 Es enthält: a) Angaben über  Zahl,  Qualifikation und Aufgaben der Mitarbeiterinnen und   Mitarbeiter; b) Unterlagen über Art, Zweck und Organisation der Einrichtung; c) Dokumentationen über:  1. Betriebs- und Leistungskonzepte; 2. das Qualitätsmanagement; 3. Sicherstellung des Datenschutzes;  d) Pläne und Beschrieb von Bau und Ausrüstung; e) Nachweis einer Betriebshaftpflichtversicherung nach Massgabe von Art und   Umfang der mit der Leistungserbringung verbundenen Risiken, insbesondere  Körperschädigungen,  mit  einer  Deckungssumme  von  wenigstens  3  Mio.  Franken je Einzelfall und wenigstens 5 Mio. je Jahr;  f) aktuelle Bescheinigungen anderer Aufsichtsbehörden, dass kein Fehlverhalten  aktenkundig ist.  3 Die Vollzugsbehörde kann weitere Unterlagen verlangen.  Art.  8 Befristung 1 Die Bewilligung wird für längstens zehn Jahre erteilt.  Art.  9 Mitteilungspflicht 1 Die Einrichtung teilt Änderungen in den Voraussetzungen, unter denen die Be- willigung  erteilt  wurde,  der  Vollzugsbehörde  vor  deren  Eintritt  unaufgefordert  schriftlich mit. 2 Die Mitteilungspflicht umfasst insbesondere: a) die Betriebsaufgabe; b) den Wechsel des Standorts; c) Änderungen im Leistungsangebot; d) Änderung von Bezeichnung, Organisation und Leitung der Einrichtung.  4 sGS 312.0. 5 sGS 312.1.   3  https://www.gesetzessammlung.sg.ch/data/312.1/de https://www.gesetzessammlung.sg.ch/data/312.0/de   325.11   Art.  10 Auskündungen und Bezeichnungen 1 Auskündungen weisen keinen rechtswidrigen Inhalt auf, sind nicht aufdringlich  und geben zu keinen Täuschungen Anlass. 2 Die Verwendung von Bezeichnungen, die auf die Mitgliedschaft in einer Organi- sation hinweisen, setzt eine bestehende Mitgliedschaft voraus. 3 Bezeichnungen  wie  «Spital»,  «Klinik»  und  dergleichen  werden  ausschliesslich  von stationären Einrichtungen verwendet, denen diese Bezeichnung in der Bewil- ligung zuerkannt worden ist.  Art.  11 Weisungsrecht gegenüber dem Fachpersonal 1 Gegenüber dem medizinischen und dem pflegerischen Fachpersonal der Einrich- tung  kommt  das  Weisungsrecht  unabhängig  von  der  Bewilligungsempfängerin  oder vom Bewilligungsempfänger ausschliesslich der fachlichen Leiterin oder dem  fachlicher Leiter zu.  III. Spitäler und Psychiatrische Kliniken (3.)  Art.  12 Leitung sowie Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter der medizinischen  Berufe  1 Ärztliche Leiterin oder ärztlicher Leiter sowie Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter,  die medizinische Berufe ausüben, erfüllen die Voraussetzungen für die selbstän- dige Berufsausübung.  Art.  13 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter in leitender Stellung und weiteres  Fachpersonal  1 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter in leitender Stellung sowie ein Drittel des wei- teren medizinischen und pflegerischen Fachpersonals  verfügen über  eine  abge- schlossene, fachspezifische und nach der kantonalen Gesundheitsgesetzgebung an- erkannte Ausbildung. 2 Die Einrichtung bestätigt  gegenüber  der  Vollzugsbehörde die Erfüllung dieser  Voraussetzungen. Sie weist die Fähigkeitsausweise auf Verlangen vor.  Art.  14 Ausrüstung 1 Spital und Psychiatrische Klinik stellen für die Unterbringung der Patientinnen  und Patienten ausreichend grosse  Krankenzimmer,  die  erforderlichen sanitären  Einrichtungen sowie Neben- und Aufenthaltsräume bereit.  4       325.11  2 Sie stellen sicher, dass die für die Untersuchung und die Behandlung eingesetzten  Apparate und Instrumente medizinischen Anforderungen genügen und Patientin- nen und Patienten sowie Personal nicht gefährden.  Art.  15 Organisation 1 Die medizinische und betriebliche Organisation regelt: a) Befugnisse und Zuständigkeiten in ärztlicher, pflegerischer und administrati-  ver Hinsicht; b) Rechte und Pflichten der Patientinnen und Patienten.  IV. Stationäre Einrichtungen der Suchthilfe (4.)  Art.  16 Leitung sowie Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter 1 Als Leiterin oder Leiter wird zugelassen, wer über eine geeignete Ausbildung in  Sozialpädagogik oder Sozialarbeit verfügt. 2 Die Vollzugsbehörde kann weitere geeignete Personen zulassen. 3 Wer in der Einrichtung einen medizinischen Beruf oder einen Beruf der Gesund- heitspflege  ausübt,  erfüllt  die  Voraussetzungen  für  die  selbständige  Berufsaus- übung.  Art.  17 Ausrüstung und Organisation 1 Für Ausrüstung und Organisation gelten sachgemäss Art. 14 und 15 dieses Erlas- ses.  V. Geburtshäuser (5.)  Art.  18 Leitung sowie Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter 1 Leiterin oder Leiter sowie Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter erfüllen die Voraus- setzungen für die selbständige Berufsausübung im entsprechenden Fachbereich.  Art.  19 Ausrüstung und Organisation 1 Für Ausrüstung und Organisation gelten sachgemäss Art. 14 und 15 dieses Erlas- ses. 2 Das Geburtshaus weist gegenüber der Vollzugsbehörde nach, dass es die Vorkeh- rungen zur Einleitung von Massnahmen im medizinischen Notfall getroffen hat.   5    325.11   VI. Medizinische Laboratorien und medizinische Institute (6.)  Art.  20 Medizinische Laboratorien 1 Medizinische Laboratorien sind Einrichtungen zur gewerbsmässigen Durchfüh- rung von medizinisch-chemischen, hämatologischen und ähnlichen Untersuchun- gen.  Art.  21 Medizinische Institute 1 Medizinische Institute sind Einrichtungen zur Erbringung von ambulanten me- dizinischen oder gesundheitspflegerischen Leistungen. 2 Sie bedürfen keiner Bewilligung nach Art. 4 dieses Erlasses, wenn: a) die Person, auf deren Name und Rechnung Leistungen erbracht werden, eine   Bewilligung zur selbständigen Berufsausübung besitzt; b) die  Mitarbeiterinnen  und  Mitarbeiter,  die  einen  medizinischen  Beruf  oder   einen Beruf der Gesundheitspflege ausüben, eine Bewilligung zur Berufsaus- übung besitzen.  Art.  22 Leitung 1 Als Leiterin oder Leiter eines medizinischen Laboratoriums wird zugelassen, wer  die Voraussetzungen erfüllt, die das Bundesrecht für die Durchführung von Ana- lysen zulasten der Krankenkassen verlangt. 2 Als Leiterin oder Leiter  eines medizinischen Instituts wird zugelassen, wer die  Voraussetzungen für die selbständige Berufsausübung im entsprechenden Fachbe- reich erfüllt. 3 Die Stellvertreterin oder der Stellvertreter erfüllt die gleichen Voraussetzungen.  Art.  23 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter 1 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter eines medizinischen Laboratoriums, die einen  medizinischen Beruf ausüben oder in leitender Stellung handeln, erfüllen die Vor- aussetzungen für die selbständige Berufsausübung oder verfügen über eine wissen- schaftliche Fachausbildung mit Abschluss. 2 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter eines medizinischen Instituts, die einen medi- zinischen Beruf oder einen Beruf der Gesundheitspflege ausüben, erfüllen die Vor- aussetzungen für die selbständige Berufsausübung.  6       325.11  Art.  24 Ausrüstung 1 Medizinische Laboratorien und medizinische Institute stellen sicher, dass die Ap- parate und Instrumente medizinischen Anforderungen genügen und Patientinnen  und Patienten sowie Personal nicht gefährden.  VII. Rettungs- und Transportdienste (7.)  Art.  25 Bewilligung 1 Die gewerbsmässige Rettung und der gewerbsmässige Transport  von Kranken  und Verunfallten bedürfen einer Bewilligung. 2 Die Bewilligung wird erteilt, wenn: a) die fachliche Leitung durch eine diplomierte Rettungssanitäterin oder einen   diplomierten Rettungssanitäter  sowie eine Ärztin oder einen Arzt,  die oder  der die Voraussetzungen für die selbständige Berufsausübung erfüllt und über  den Titel «Notärztin oder Notarzt SGNOR» verfügt, wahrgenommen wird;  b) der Einsatzbereich örtlich, zeitlich und sachlich bestimmt ist und für die Ab- deckung  des  Angebots  genügend  diplomierte  Rettungssanitäterinnen  und  Rettungssanitäter eingesetzt werden;  c) die weiteren Bestimmungen der Richtlinien zur Anerkennung von Rettungs- diensten des Interverbandes für Rettungswesen erfüllt sind.  VIII. Organisationen der Hilfe und Pflege zu Hause (8.)  Art.  26 Bewilligung 1 Wer eine Organisation der Hilfe und Pflege zu Hause mit Angeboten aus dem  Tätigkeitsbereich von Pflegefachpersonen betreibt,  bedarf der Bewilligung, wenn  keine Leistungsvereinbarung mit der politischen Gemeinde vorliegt. 2 Die Betriebsbewilligung wird erteilt, wenn: a) die leitende Pflegeperson die Voraussetzungen für die selbständige Berufsaus-  übung für Pflegefachpersonen erfüllt;   7    325.11   b) wenigstens die Hälfte des Pflegepersonals einschliesslich der leitenden Pflege- person  über  ein  vom  Schweizerischen  Roten  Kreuz  oder  ein  nach  dem  Bundesgesetz  über  die  Berufsbildung  (Berufsbildungsgesetz,  BBG) vom 13.  Dezember 20026 anerkanntes Diplom verfügt.  Fähigkeitsausweise nach dem  Berufsbildungsgesetz  von  Fachpersonen  Gesundheit  oder  Betreuung  sowie  vom Schweizerischen Roten Kreuz anerkannte Fähigkeitsausweise von Kran- kenpflegerinnen und Krankenpflegern können zur Hälfte als Diplomabschluss  angerechnet werden;  c) das Pflegepersonal, das über keine nach Bst. b anerkannten Diplome und Fä- higkeitsausweise verfügt, im Besitz des vom Schweizerischen Roten Kreuz an- erkannten Ausweises als Pflegehilfe oder Pflegeassistenz ist;  d) der Tätigkeitsbereich örtlich, zeitlich und sachlich klar bestimmt ist und für  die Abdeckung des Angebots genügend qualifiziertes Personal eingesetzt wird;  e) gewährleistet ist, dass die Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter ausschliesslich für  Aufgaben eingesetzt werden, die ihrer Ausbildung entsprechen.  Art.  27 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter a) Leistungen aus dem Tätigkeitsbereich von Pflegefachpersonen  1 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter, die Leistungen aus dem Tätigkeitsbereich von  Pflegefachpersonen erbringen, erfüllen die Voraussetzungen für die selbständige  Berufsausübung als Pflegefachperson.  Art.  28 b) Untersuchung und Behandlung 1 Leistungen der Untersuchung und Behandlung können zusätzlich zu den nach  Art. 27 dieses Erlasses berechtigten Personen von Mitarbeiterinnen und Mitarbei- tern erbracht werden, die: a) ein vom Schweizerischen Roten Kreuz anerkanntes Diplom einer Schule für   Gesundheits- und Krankenpflege besitzen; b) ein  nach  dem  Bundesgesetz  über  die  Berufsbildung  (Berufsbildungsgesetz,   BBG) vom 13. Dezember 20027 anerkanntes Diplom als Pflegefachperson oder  einen vom Schweizerischen Roten Kreuz anerkannten Fähigkeitsausweis als  Krankenpflegerin oder Krankenpfleger besitzen.  2 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter mit einem eidgenössischen Fähigkeitsausweis  als Fachperson Gesundheit oder als Hauspflegerin oder Hauspfleger können zur  Erbringung ausgewählter Leistungen zugelassen werden.  6 SR 412.10. 7 SR 412.10.  8    http://db.clex.ch/link/Bund/412.10/de http://db.clex.ch/link/Bund/412.10/de    325.11  Art.  29 c) Grundpflege 1 Leistungen der Grundpflege können zusätzlich zu den nach Art. 27 dieses Erlas- ses berechtigten Personen von Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern mit Fähigkeits- nachweisen nach Art. 26 Abs. 2 Bst. b oder c dieses Erlasses erbracht werden. 2 Mitarbeiterinnen  und  Mitarbeiter  mit  Fähigkeitsausweis  nach  Art. 26 Abs. 2 Bst. c dieses Erlasses sind von der umfassenden Fallführung ausge- schlossen.  Art.  30 Bedarfsabklärung und Pflegeplanung 1 Die Organisation der Hilfe und Pflege zu Hause klärt vor der Leistungserbrin- gung den Bedarf mit dem in Art. 12 der Verordnung über die Pflegefinanzierung  vom 14. Dezember 20108 genannten Instrument ab. 2 Sie erstellt mit der zu betreuenden Person und deren Umfeld eine Pflegeplanung.  Art.  31 Berichterstattung und Statistik 1 Die Organisation der Hilfe und Pflege zu Hause erstattet der Vollzugsbehörde  jährlich Bericht über ihre Tätigkeit. 2 Der Bericht enthält Jahresrechnung, Bilanz und Revisionsbericht und gibt Aus- kunft über die erbrachten Dienstleistungen, die Qualifikationen und den Beschäf- tigungsgrad  des  Personals,  die  Aus-  und  Weiterbildungsaktivitäten  sowie  die  Massnahmen der Qualitätssicherung und -entwicklung. 3 Die  Organisation  der  Hilfe  und  Pflege  zu  Hause  liefert  dem  Spitex-Verband  Kanton St.Gallen jährlich nach dessen Vorgaben auf ihre Kosten den Grunddaten- satz für die Spitex-Statistik.  IX. Schlussbestimmungen (9.)  Art.  32 9  Art.  33 10  Art.  34 11  8 sGS 331.21. 9 Änderungen bisherigen Rechts werden nicht aufgeführt. 10 Änderungen bisherigen Rechts werden nicht aufgeführt. 11 Änderungen bisherigen Rechts werden nicht aufgeführt.   9  https://www.gesetzessammlung.sg.ch/data/331.21/de   325.11   Art.  35 Aufhebung bisherigen Rechts 1 Aufgehoben werden: a) die  Verordnung über den Betrieb  privater Einrichtungen der Gesundheits-  pflege vom 2. November 1982;12 b) die Verordnung über die Tarife des Instituts für klinische Mikrobiologie und   Immunologie sowie des Instituts für klinische Chemie und Hämatologie vom  9. Juli 1991;13  c) der  Regierungsbeschluss  über  das  Gesundheitsdepartement  vom  28. Mai  1980.14  Art.  36 Übergangsbestimmung 1 Die vor Vollzugsbeginn dieses Erlasses erteilten Bewilligungen für private Ein- richtungen der Gesundheitspflege gelten bis zu deren Ablauf. 2 Die bei Vollzugsbeginn dieses Erlasses hängigen Gesuche werden nach neuem  Recht beurteilt.  Art.  37 Vollzugsbeginn 1 Dieser Erlass wird ab 1. September 2011 angewendet.  12 nGS 17–82 (sGS 325.11). 13 nGS 26–92 (sGS 321.67). 14 nGS 15–19 (sGS 141.36).  10       325.11  * Änderungstabelle - Nach Bestimmung  Bestimmung Änderungstyp nGS-Fundstelle Erlassdatum Vollzugsbeginn Erlass Grunderlass 46–95 21.06.2011 01.09.2011 Art. 3 geändert 48-47 11.12.2012 01.01.2013  * Änderungstabelle - Nach Erlassdatum  Erlassdatum Vollzugsbeginn Bestimmung Änderungstyp nGS-Fundstelle 21.06.2011 01.09.2011 Erlass Grunderlass 46–95 11.12.2012 01.01.2013 Art. 3 geändert 48-47   11   	I. Allgemeine Bestimmungen (1.) 	Art. 1 Geltungsbereich 	Art. 2 Vollzugsbehörde 	Art. 3* Einrichtungen für Minderjährige  	II. Bewilligung (2.) 	Art. 4 Bewilligungspflicht a) Grundsatz 	Art. 5 b) Ausnahmen 	Art. 6 Erteilung der Bewilligung 	Art. 7 Gesuch 	Art. 8 Befristung 	Art. 9 Mitteilungspflicht 	Art. 10 Auskündungen und Bezeichnungen 	Art. 11 Weisungsrecht gegenüber dem Fachpersonal  	III. Spitäler und Psychiatrische Kliniken (3.) 	Art. 12 Leitung sowie Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter der medizinischen Berufe 	Art. 13 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter in leitender Stellung und weiteres Fachpersonal 	Art. 14 Ausrüstung 	Art. 15 Organisation  	IV. Stationäre Einrichtungen der Suchthilfe (4.) 	Art. 16 Leitung sowie Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter 	Art. 17 Ausrüstung und Organisation  	V. Geburtshäuser (5.) 	Art. 18 Leitung sowie Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter 	Art. 19 Ausrüstung und Organisation  	VI. Medizinische Laboratorien und medizinische Institute (6.) 	Art. 20 Medizinische Laboratorien 	Art. 21 Medizinische Institute 	Art. 22 Leitung 	Art. 23 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter 	Art. 24 Ausrüstung  	VII. Rettungs- und Transportdienste (7.) 	Art. 25 Bewilligung  	VIII. Organisationen der Hilfe und Pflege zu Hause (8.) 	Art. 26 Bewilligung 	Art. 27 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter a) Leistungen aus dem Tätigkeitsbereich von Pflegefachpersonen 	Art. 28 b) Untersuchung und Behandlung 	Art. 29 c) Grundpflege 	Art. 30 Bedarfsabklärung und Pflegeplanung 	Art. 31 Berichterstattung und Statistik  	IX. Schlussbestimmungen (9.) 	Art. 32 	Art. 33 	Art. 34 	Art. 35 Aufhebung bisherigen Rechts 	Art. 36 Übergangsbestimmung 	Art. 37 Vollzugsbeginn   		2020-03-30T22:43:01+0200 	"9001 St.Gallen" 	"Gesetzessammlung des Kantons St.Gallen"