810.21   1   Bundesgesetz   über die Transplantation von Organen,   Geweben und Zellen   (Transplantationsgesetz)   vom 8. Oktober 2004 (Stand am 1. Februar 2021)     Die Bundesversammlung der Schweizerischen Eidgenossenschaft,   gestützt auf Artikel 119a Absätze 1 und 2 der Bundesverfassung1,   nach Einsicht in die Botschaft des Bundesrates vom 12. September 20012,   beschliesst:   1. Kapitel: Allgemeine Bestimmungen   Art. 1 Zweck   1 Dieses Gesetz legt fest, unter welchen Voraussetzungen Organe, Gewebe oder  Zellen zu Transplantationszwecken verwendet werden dürfen.   2 Es soll dazu beitragen, dass menschliche Organe, Gewebe oder Zellen für Trans- plantationszwecke zur Verfügung stehen.   3 Es soll den missbräuchlichen Umgang mit Organen, Geweben oder Zellen bei der  Anwendung der Transplantationsmedizin beim Menschen, insbesondere den Handel  mit Organen, verhindern und die Menschenwürde, die Persönlichkeit und die Ge- sundheit schützen.   Art. 2 Geltungsbereich   1 Dieses Gesetz gilt für den Umgang mit Organen, Geweben oder Zellen mensch- lichen oder tierischen Ursprungs sowie daraus hergestellten Produkten (Transplan- tatprodukte), die zur Transplantation auf den Menschen bestimmt sind.   2 Es gilt nicht für den Umgang mit:   a. künstlichen oder devitalisierten Organen, Geweben oder Zellen;   b. Blut, ausgenommen Blut-Stammzellen;   c. Blutprodukten;   d. Keimzellen, imprägnierten Eizellen und Embryonen im Rahmen der medi- zinisch unterstützten Fortpflanzung beim Menschen.            AS 2007 1935  1 SR 101  2 BBl 2002 29   810.21      Medizin und Menschenwürde   2   810.21   3 Auf den Umgang mit Organen, Geweben oder Zellen zur autogenen Trans- plantation sind die Artikel 36 sowie 50–71 anwendbar. Der Bundesrat kann für  Organe, Gewebe oder Zellen zur autogenen Transplantation, die vor der Übertra- gung aufbereitet werden, Vorschriften zur Qualität und Sicherheit erlassen. Auf  Transplantatprodukte zur autogenen Transplantation  sind die Artikel 4, 7 Absatz 2  Buchstabe b, 49 sowie 63–65 anwendbar.   Art. 3 Begriffe   Im Sinne dieses Gesetzes gelten als:   a. Organe: alle Teile des Körpers, deren Zellen und Gewebe zusammen eine  Einheit mit bestimmter Funktion bilden; den Organen gleichgestellt sind Or- ganteile, die in ihrer Funktion einem Organ gleichkommen, sowie aus ver- schiedenen Geweben zusammengesetzte Körperteile, die eine bestimmte  Funktion haben;   b. Gewebe: strukturierte Zellverbände, zusammengesetzt aus gleichen oder  verschiedenen Zellen, die im Körper eine gemeinsame Funktion haben;   c. Zellen: einzelne Zellen, unstrukturierte Zellmassen sowie Zellsuspensionen,  die ausschliesslich aus gleichen Zellen bestehen;   d.3 ...   Art. 4 Allgemeine Sorgfaltspflicht   Wer mit Organen, Geweben oder Zellen oder mit Transplantatprodukten umgeht,  muss alle Massnahmen treffen, die nach dem Stand von Wissenschaft und Technik  erforderlich sind, damit die Gesundheit von Menschen nicht gefährdet wird.   Art. 5 Entnahme zu anderen Zwecken als der Transplantation   1 Sind Organe, Gewebe oder Zellen zu anderen Zwecken als der Transplantation  entnommen worden, so dürfen sie nur gelagert, transplantiert oder zur Herstellung  von Transplantatprodukten verwendet werden, wenn die Vorschriften über die Infor- mation und Zustimmung nach den Artikeln 8, 12 Buchstabe b, 13 Absatz 2 Buch- staben f und g, 39 Absatz 2 sowie 40 Absatz 2 eingehalten worden sind.   2 Die Vorschriften über die Information und Zustimmung nach Absatz 1 gelten auch  für den Umgang mit Blut-Stammzellen aus Nabelschnurblut.       3 Aufgehoben durch Ziff. I des BG vom 19. Juni 2015, mit Wirkung seit 1. Mai 2016   (AS 2016 1163; BBl 2013 2317).     Transplantationsgesetz   3   810.21   2. Kapitel: Menschliche Organe, Gewebe und Zellen   1. Abschnitt: Unentgeltlichkeit und Handelsverbot   Art. 6 Unentgeltlichkeit der Spende   1 Es ist verboten, für die Spende von menschlichen Organen, Geweben oder Zellen  einen finanziellen Gewinn oder einen anderen Vorteil anzubieten, zu gewähren, zu  fordern oder anzunehmen.4   2 Nicht als finanzieller Gewinn oder anderer Vorteil gilt:   a. der Ersatz des Erwerbsausfalls und des Aufwandes, die der spendenden Per- son unmittelbar entstehen;   b. der Ersatz von Schäden, welche die spendende Person durch die Entnahme  von Organen, Geweben oder Zellen erleidet;   c. eine nachträgliche symbolische Geste der Dankbarkeit;   d. die Überkreuz-Lebendspende.   Art. 7 Verbot des Handels   1 Es ist verboten:   a. mit menschlichen Organen, Geweben oder Zellen zu handeln;   b. einer lebenden oder verstorbenen Person Organe, Gewebe oder Zellen, für  die ein finanzieller Gewinn oder ein anderer Vorteil angeboten, gewährt, ge- fordert oder angenommen wurde, zu entnehmen oder solche Organe, Gewe- be oder Zellen zu transplantieren.5   2 Das Verbot gilt nicht für:    a. den Ersatz von Aufwendungen, die im Hinblick auf eine Transplantation an- fallen, namentlich die Kosten für Entnahme, Transport, Aufbereitung, Auf- bewahrung und Transplantation;   b. Transplantatprodukte nach Artikel 49.       4 Fassung gemäss Anhang Ziff. 1 des BB vom 19. Juni 2020 über die Genehmigung des  Übereinkommens des Europarats gegen den Handel mit menschlichen Organen und   über seine Umsetzung, in Kraft seit 1. Febr. 2021 (AS 2020 6567; BBl 2019 5971).   5 Fassung gemäss Anhang Ziff. 1 des BB vom 19. Juni 2020 über die Genehmigung des  Übereinkommens des Europarats gegen den Handel mit menschlichen Organen und   über seine Umsetzung, in Kraft seit 1. Febr. 2021 (AS 2020 6567; BBl 2019 5971).     Medizin und Menschenwürde   4   810.21   2. Abschnitt:   Entnahme von Organen, Geweben oder Zellen bei verstorbenen   Personen   Art. 8 Voraussetzungen der Entnahme   1 Organe, Gewebe oder Zellen dürfen einer verstorbenen Person entnommen wer- den, wenn:   a. sie vor ihrem Tod einer Entnahme zugestimmt hat;   b. der Tod festgestellt worden ist.   2 Liegt keine dokumentierte Zustimmung oder Ablehnung der verstorbenen Person  vor, so sind ihre nächsten Angehörigen anzufragen, ob ihnen eine Erklärung zur  Spende bekannt ist.   3 Ist den nächsten Angehörigen keine solche Erklärung bekannt, so können Organe,  Gewebe oder Zellen entnommen werden, wenn die nächsten Angehörigen einer  Entnahme zustimmen. Sie haben bei ihrer Entscheidung den mutmasslichen Willen  der verstorbenen Person zu beachten.   3bis Die Anfrage an die nächsten Angehörigen und deren Zustimmung können erst  erfolgen, nachdem entschieden worden ist, die lebenserhaltenden Massnahmen  abzubrechen.6   4 Sind keine nächsten Angehörigen vorhanden oder erreichbar, so ist die Entnahme  unzulässig.   5 Der Wille der verstorbenen Person hat Vorrang vor demjenigen der nächsten  Angehörigen.    6 Hat die verstorbene Person die Entscheidung über eine Entnahme von Organen,  Geweben oder Zellen nachweisbar einer Person ihres Vertrauens übertragen, so tritt  diese an die Stelle der nächsten Angehörigen.   7 Eine Erklärung zur Spende kann abgeben, wer das 16. Lebensjahr vollendet hat.   8 Der Bundesrat umschreibt den Kreis der nächsten Angehörigen.   Art. 9 Todeskriterium und Feststellung des Todes   1 Der Mensch ist tot, wenn die Funktionen seines Hirns einschliesslich des Hirn- stamms irreversibel ausgefallen sind.   2 Der Bundesrat erlässt Vorschriften über die Feststellung des Todes. Er legt ins- besondere fest:   a. welche klinischen Zeichen vorliegen müssen, damit auf den irreversiblen  Ausfall der Funktionen des Hirns einschliesslich des Hirnstamms geschlos- sen werden darf;   b. die Anforderungen an die Ärztinnen oder Ärzte, die den Tod feststellen.       6 Eingefügt durch Ziff. I des BG vom 19. Juni 2015, in Kraft seit 15. Nov. 2017   (AS 2016 1163, 2017 5629; BBl 2013 2317).     Transplantationsgesetz   5   810.21   Art. 107 Vorbereitende medizinische Massnahmen   1 Medizinische Massnahmen, die ausschliesslich der Erhaltung von Organen, Gewe- ben oder Zellen dienen, dürfen vor dem Tod der spendenden Person nur vorgenom- men werden, wenn diese umfassend informiert worden ist und frei zugestimmt hat.   2 Ist die spendende Person urteilsunfähig und liegt von ihr keine Zustimmung vor, so  können Massnahmen nach Absatz 1 nur vorgenommen werden, wenn die nächsten  Angehörigen diesen zustimmen, und die Massnahmen den Voraussetzungen nach  Absatz 3 Buchstaben a und b entsprechen. Die nächsten Angehörigen haben bei  ihrer Entscheidung den mutmasslichen Willen der spendenden Person zu beachten.   3 Lässt sich der mutmassliche Wille der spendenden Person nicht eruieren, so kön- nen die nächsten Angehörigen Massnahmen nach Absatz 1 zustimmen, wenn diese:   a. für eine erfolgreiche Transplantation von Organen, Geweben oder Zellen  unerlässlich sind; und    b. für die spendende Person nur mit minimalen Risiken und Belastungen ver- bunden sind.   4 Der Bundesrat legt fest, welche Massnahmen die Voraussetzungen nach Absatz 3  Buchstaben a und b nicht erfüllen. Er hört vorgängig die interessierten Kreise an.   5 Die nächsten Angehörigen können Massnahmen nach Absatz 1 zustimmen, erst  nachdem entschieden worden ist, die lebenserhaltenden Massnahmen abzubrechen.   6 Massnahmen nach Absatz 1 sind unzulässig, wenn die spendende Person urteils- unfähig ist und keine nächsten Angehörigen vorhanden oder erreichbar sind.   7 Sie sind ebenfalls unzulässig, wenn sie:   a. den Tod der spendenden Person beschleunigen;   b. dazu führen können, dass die spendende Person in einen dauernden vegeta- tiven Zustand gerät.   8 Liegt keine Erklärung zur Spende vor, so dürfen nach dem Tod der Spenderin oder  des Spenders Massnahmen nach Absatz 1 durchgeführt werden, bis die Entschei- dung der nächsten Angehörigen vorliegt. Der Bundesrat legt fest, wie lange solche  Massnahmen höchstens durchgeführt werden dürfen.   9 Artikel 8 Absatz 6 gilt sinngemäss.   Art. 11 Unabhängigkeit der beteiligten Personen   1 Ärztinnen oder Ärzte, die den Tod eines Menschen feststellen, dürfen:   a. weder an der Entnahme noch an der Transplantation von Organen, Geweben  oder Zellen mitwirken;   b. nicht den Weisungen einer ärztlichen Fachperson unterstehen, die an solchen  Massnahmen beteiligt ist.       7 Fassung gemäss Ziff. I des BG vom 19. Juni 2015, in Kraft seit 15. Nov. 2017   (AS 2016 1163, 2017 5629; BBl 2013 2317).     Medizin und Menschenwürde   6   810.21   2 Ärztinnen oder Ärzte, die Organe, Gewebe oder Zellen entnehmen oder transplan- tieren, sowie das daran beteiligte medizinische Personal dürfen Personen, welche die  sterbende Person betreuen oder den Tod feststellen, nicht unter Zeitdruck setzen  oder anderweitig zu beeinflussen versuchen.   3. Abschnitt:   Entnahme von Organen, Geweben oder Zellen bei lebenden Personen   Art. 12 Voraussetzungen der Entnahme   Organe, Gewebe oder Zellen dürfen einer lebenden Person entnommen werden,  wenn:   a. sie urteilsfähig und volljährig8 ist;   b. sie umfassend informiert worden ist und frei und schriftlich zugestimmt hat;   c. für ihr Leben oder ihre Gesundheit kein ernsthaftes Risiko besteht;   d. die Empfängerin oder der Empfänger mit keiner anderen therapeutischen  Methode von vergleichbarem Nutzen behandelt werden kann.   Art. 13 Schutz urteilsunfähiger oder minderjähriger9 Personen   1 Urteilsunfähigen oder minderjährigen Personen dürfen keine Organe, Gewebe oder  Zellen entnommen werden.   2 Ausnahmen sind zulässig für die Entnahme regenerierbarer Gewebe oder Zellen,  wenn:   a. die Entnahme für die urteilsunfähige oder minderjährige Person nur ein mi- nimales Risiko und eine minimale Belastung mit sich bringt;   b. die Empfängerin oder der Empfänger mit keiner anderen therapeutischen  Methode von vergleichbarem Nutzen behandelt werden kann;   c. eine geeignete urteilsfähige und volljährige spendende Person nicht zur Ver- fügung steht;   d. die Empfängerin oder der Empfänger ein Elternteil, ein Kind oder ein Ge- schwister der spendenden Person ist;   e. die Spende geeignet ist, das Leben der Empfängerin oder des Empfängers zu  retten;   f. der gesetzliche Vertreter umfassend informiert worden ist und frei und  schriftlich zugestimmt hat;       8 Ausdruck gemäss Anhang Ziff. 21 Abs. 1 des BG vom 19. Dez. 2008 (Erwachsenen- schutz, Personenrecht und Kindesrecht), in Kraft seit 1. Jan. 2013 (AS 2011 725;   BBl 2006 7001). Diese Änd. wurde im ganzen Erlass berücksichtigt.   9 Ausdruck gemäss Anhang Ziff. 21 Abs. 2 des BG vom 19. Dez. 2008 (Erwachsenen- schutz, Personenrecht und Kindesrecht), in Kraft seit 1. Jan. 2013 (AS 2011 725;   BBl 2006 7001). Diese Änd. wurde im ganzen Erlass berücksichtigt.     Transplantationsgesetz   7   810.21   g. die urteilsfähige, aber minderjährige spendende Person umfassend informiert  worden ist und frei und schriftlich zugestimmt hat;   h. keine Anzeichen dafür vorhanden sind, dass sich die urteilsunfähige Person  einer Entnahme widersetzen würde;   i. eine unabhängige Instanz zugestimmt hat.   3 Eine urteilsunfähige Person ist so weit wie möglich in das Informations- und  Zustimmungsverfahren einzubeziehen.   4 Die Kantone bezeichnen die unabhängige Instanz nach Absatz 2 Buchstabe i und  regeln das Verfahren.   Art. 14 Aufwandersatz und Versicherungsschutz   1 Wer einer lebenden Person Organe, Gewebe oder Zellen entnimmt, muss sicher- stellen, dass diese Person gegen mögliche schwer wiegende Folgen der Entnahme  angemessen versichert ist.   2 Der Versicherer, der ohne Lebendspende die Kosten für die Behandlung der ge- sundheitlichen Beeinträchtigung der Empfängerin oder des Empfängers zu tragen  hätte, übernimmt:10   a. die Kosten dieser Versicherung;   b.11 die Entschädigung für den Erwerbsausfall und anderen Aufwand, welcher  der spendenden Person im Zusammenhang mit der Entnahme entsteht.   2bis Endet das Versicherungsverhältnis aus anderen Gründen als einem Wechsel des  Versicherers, so bleibt der vor dem Ende des Versicherungsverhältnisses zuständige  Versicherer kostentragungspflichtig.12   3 Die Kostentragungspflicht nach Absatz 2 gilt auch dann, wenn die Entnahme oder  Transplantation nicht vorgenommen werden kann. Ist der Versicherer der Empfän- gerin oder des Empfängers nicht bekannt, so trägt der Bund die Kosten.   4 Der Bundesrat legt insbesondere fest:   a. gegen welche schwer wiegenden Folgen die Spenderin oder der Spender zu  versichern ist;   b. Inhalt und Umfang der Versicherung nach Absatz 1;   c. welcher andere Aufwand nach Absatz 2 Buchstabe b zu ersetzen ist.   Art. 15 Vorschriften des Bundesrates   1 Der Bundesrat umschreibt die Anforderungen an die Information nach den Arti- keln 12 Buchstabe b und 13 Absatz 2 Buchstaben f und g.       10 Fassung gemäss Ziff. I des BG vom 19. Juni 2015, in Kraft seit 15. Nov. 2017   (AS 2016 1163, 2017 5629; BBl 2013 2317).   11 Fassung gemäss Ziff. I des BG vom 19. Juni 2015, in Kraft seit 15. Nov. 2017   (AS 2016 1163, 2017 5629; BBl 2013 2317).   12 Eingefügt durch Ziff. I des BG vom 19. Juni 2015, in Kraft seit 15. Nov. 2017   (AS 2016 1163, 2017 5629; BBl 2013 2317).     Medizin und Menschenwürde   8   810.21   2 Er kann festlegen, welche anderen therapeutischen Methoden für die Empfänge- rinnen oder Empfänger keinen vergleichbaren Nutzen haben.   3a. Abschnitt:13   Nachverfolgung des Gesundheitszustands von Lebendspenderinnen  und Lebendspendern   Art. 15a Kostenübernahme im Zusammenhang mit der Nachverfolgung  des Gesundheitszustands   1 Die Versicherer nach Artikel 14 Absatz 2 übernehmen die medizinischen Kosten,  die im Zusammenhang mit der Nachverfolgung des Gesundheitszustands der Spen- derinnen und Spender von Organen oder Blut-Stammzellen entstehen.   2 Sie entrichten eine einmalige Pauschale an den Lebendspende-Nachsorgefonds  nach Artikel 15b.   3 Der Bund übernimmt die administrativen Kosten für die Führung des Registers,  soweit diese nicht anderweitig gedeckt werden. Er leistet der Lebendspende- Nachsorgestelle nach Artikel 15c jährliche Beiträge auf Basis der für das betreffende  Jahr zu erwartenden Kosten.   4 Der Bundesrat legt fest:   a. die Höhe der Pauschale;   b. den Zeitpunkt, in dem die Pauschale und der Beitrag des Bundes fällig wer- den.   5 Er berücksichtigt bei der Festlegung der Pauschale:   a. die Kosten der medizinischen Untersuchungen;   b. die Kosten der Laboruntersuchungen;   c. den Aufwand für die Leistungen der Lebendspende-Nachsorgestelle;   d. die Lebenserwartung der Spenderinnen und Spender;   e. die Häufigkeit der medizinischen Kontrollen;   f. die Anlageerträge und Verwaltungskosten des Lebendspende-Nachsorge- fonds; und   g. eine entstandene oder sich abzeichnende Über- oder Unterdeckung des  Fonds.   Art. 15b Lebendspende-Nachsorgefonds   1 Die gemeinsame Einrichtung nach Artikel 18 des Bundesgesetzes vom 18. März  199414 über die Krankenversicherung führt einen Lebendspende-Nachsorgefonds,       13 Eingefügt durch Ziff. I des BG vom 19. Juni 2015, in Kraft seit 15. Nov. 2017   (AS 2016 1163, 2017 5629; BBl 2013 2317).   14 SR 832.10     Transplantationsgesetz   9   810.21   dessen Zweck die Verwaltung der Pauschale der Versicherer nach Artikel 15a  Absatz 2 ist.   2 Der Lebendspende-Nachsorgefonds wird durch die Pauschale der Versicherer nach  Artikel 15a Absatz 2 geäufnet. Er kann zusätzlich durch Zuwendungen Dritter  gespiesen werden. Die gemeinsame Einrichtung fordert die Pauschale ein und erhebt  bei verspäteter Zahlung einen Verzugszins. Die Höhe des Verzugszinses bemisst  sich nach den Reglementen der gemeinsamen Einrichtung.   3 Die gemeinsame Einrichtung entrichtet der Lebendspende-Nachsorgestelle nach  Artikel 15c eine jährliche Ausschüttung auf Basis der für das betreffende Jahr zu  erwartenden Kosten für die Nachverfolgung des Gesundheitszustands der Spende- rinnen und Spender.   4 Die Verwaltungskosten des Fonds sind Teil der Kosten für die Nachverfolgung des  Gesundheitszustands der Spenderinnen und Spender. Sie sind auf das für eine wirt- schaftliche Geschäftsführung erforderliche Mass zu beschränken.   Art. 15c Lebendspende-Nachsorgestelle   1 Die Lebendspende-Nachsorgestelle stellt die Nachverfolgung des Gesundheits- zustands der Spenderinnen und Spender von Organen oder Blut-Stammzellen sicher;  sie führt auf zweckmässige und kostengünstige Art ein Register.   2 Sie verwendet die finanziellen Mittel ausschliesslich zur Deckung der nachgewie- senen Kosten für die Nachverfolgung des Gesundheitszustands der Spenderinnen  und Spender. Sie legt dem Bundesamt für Gesundheit (BAG) jährlich eine Abrech- nung über die Kosten vor.   4. Abschnitt: Zuteilung von Organen   Art. 16 Geltungsbereich   1 Dieser Abschnitt gilt für die Zuteilung von Organen, welche die Spenderin oder  der Spender nicht einer bestimmten Person zukommen lassen will.   2 Der Bundesrat:   a. legt fest, welche Organe nach diesem Abschnitt zuzuteilen sind;   b. kann diesen Abschnitt auch auf die Zuteilung von Geweben und Zellen an- wendbar erklären.   Art. 17 Nichtdiskriminierung   1 Bei der Zuteilung eines Organs darf niemand diskriminiert werden.   2 Folgende Personen sind bei der Zuteilung gleich zu behandeln:   a. Personen mit Wohnsitz in der Schweiz;     Medizin und Menschenwürde   10   810.21   b. Personen, die in einem Mitgliedstaat der Europäischen Union, in Island oder  Norwegen wohnen und die nach dem Abkommen vom 21. Juni 199915 zwi- schen der Schweizerischen Eidgenossenschaft einerseits und der Europäi- schen Gemeinschaft und ihren Mitgliedstaaten andererseits über die Frei- zügigkeit oder nach dem Übereinkommen vom 4. Januar 196016 zur  Errichtung der Europäischen Freihandelsassoziation:   1. in der Schweiz der obligatorischen Krankenpflegeversicherung unter- stellt sind, oder    2. während ihres zeitlich begrenzten Aufenthalts in der Schweiz Anspruch  auf internationale Leistungsaushilfe haben;   c. Grenzgängerinnen und Grenzgänger nach Artikel 25 des Ausländer- und In- tegrationsgesetzes vom 16. Dezember 200517, die auf eigenes Gesuch hin in  der Schweiz der obligatorischen Krankenpflegeversicherung unterstellt wor- den sind, sowie deren in der Schweiz der obligatorischen Krankenpflegever- sicherung unterstellte Familienangehörige.18   3 Personen, die keiner der Personengruppen nach Absatz 2 angehören, die aber nach  Artikel 21 Absatz 1 in die Warteliste aufgenommen wurden, wird ein verfügbares  Organ zugeteilt, wenn:19   a. die Transplantation medizinisch dringlich ist und keine Personen mit Wohn- sitz in der Schweiz sich in der gleichen Situation befinden; oder   b. die Transplantation medizinisch nicht dringlich ist und keine Empfängerin  oder kein Empfänger mit Wohnsitz in der Schweiz ermittelt werden kann.   4 Es besteht grundsätzlich kein Anspruch auf die Zuteilung eines Organs.   Art. 18 Massgebende Kriterien   1 Für die Zuteilung sind insbesondere folgende Kriterien zu berücksichtigen:   a. die medizinische Dringlichkeit einer Transplantation;   b. der medizinische Nutzen einer Transplantation;   c. die Wartezeit.   2 Bei der Zuteilung ist anzustreben, dass Patientinnen und Patienten, die auf Grund  ihrer physiologischen Eigenschaften mit sehr langen Wartezeiten rechnen müssen,  mit gleicher Wahrscheinlichkeit ein Organ zugeteilt erhalten wie Patientinnen und  Patienten ohne diese Eigenschaften.   3 Der Bundesrat legt fest, in welcher Reihenfolge die Kriterien anzuwenden sind,  oder gewichtet sie.       15 SR 0.142.112.681  16 SR 0.632.31  17 SR 142.20. Der Titel wurde in Anwendung von Art. 12 Abs. 2 der Publikationsgesetzes   vom 18. Juni 2004 (SR 170.512) auf den 1. Jan. 2019 angepasst.  18 Fassung gemäss Ziff. I des BG vom 19. Juni 2015, in Kraft seit 1. Mai 2016    (AS 2016 1163; BBl 2013 2317).  19 Fassung gemäss Ziff. I des BG vom 19. Juni 2015, in Kraft seit 1. Mai 2016    (AS 2016 1163; BBl 2013 2317).     Transplantationsgesetz   11   810.21   Art. 19 Nationale Zuteilungsstelle   1 Der Bund schafft eine Nationale Zuteilungsstelle.   2 Die Nationale Zuteilungsstelle:   a. führt eine Liste der Personen, die auf die Transplantation eines Organs war- ten (Warteliste);   b. teilt die verfügbaren Organe nach Rücksprache mit den Transplantationszen- tren den Empfängerinnen und Empfängern zu;   c. organisiert und koordiniert auf nationaler Ebene alle mit der Zuteilung zu- sammenhängenden Tätigkeiten;   d. arbeitet mit ausländischen Zuteilungsorganisationen zusammen.   3 Die Nationale Zuteilungsstelle führt über jeden Entscheid Unterlagen und bewahrt  diese zehn Jahre auf.   4 Der Bundesrat regelt das Zuteilungsverfahren.   Art. 20 Meldung von Patientinnen und Patienten   Die behandelnde Ärztin oder der behandelnde Arzt muss Patientinnen und Patienten,  bei denen eine Transplantation medizinisch indiziert ist, mit deren schriftlicher  Einwilligung unverzüglich einem Transplantationszentrum melden. Die Meldung  muss auch dann erfolgen, wenn eine Ersatztherapie durchgeführt wird.   Art. 21 Warteliste   1 In die Warteliste aufgenommen werden Personen nach Artikel 17 Absatz 2. Der  Bundesrat legt fest, welche Personen, die die Anforderungen nach Artikel 17 Ab- satz 2 nicht erfüllen, ebenfalls in die Warteliste aufgenommen werden.20   2 Die Transplantationszentren entscheiden, wer in die Warteliste aufzunehmen oder  daraus zu streichen ist. Sie dürfen dabei nur medizinische Gründe berücksichtigen.  Artikel 17 Absatz 1 gilt sinngemäss.   3 Die Transplantationszentren teilen ihre Entscheide zusammen mit den erforder- lichen Daten der Nationalen Zuteilungsstelle mit.   4 Der Bundesrat umschreibt näher:   a. die medizinischen Gründe nach Absatz 2;   b. die erforderlichen Daten nach Absatz 3.   Art. 22 Meldung von Spenderinnen und Spendern   1 Die Spitäler und Transplantationszentren melden der Nationalen Zuteilungsstelle  zusammen mit den erforderlichen Daten alle verstorbenen Personen, bei denen die       20 Fassung gemäss Ziff. I des BG vom 19. Juni 2015, in Kraft seit 1. Mai 2016   (AS 2016 1163; BBl 2013 2317).     Medizin und Menschenwürde   12   810.21   Voraussetzungen für eine Organentnahme erfüllt sind. Der Bundesrat umschreibt die  erforderlichen Daten näher.   2 Ärztinnen und Ärzte, Spitäler und Transplantationszentren, denen gegenüber eine  Person sich bereit erklärt, einer ihr unbekannten Person zu Lebzeiten ein Organ zu  spenden, sind zur Meldung an die Nationale Zuteilungsstelle verpflichtet.   Art. 23 Internationaler Organaustausch   1 Kann in der Schweiz für ein Organ keine Empfängerin oder kein Empfänger ge- funden werden, so bietet die Nationale Zuteilungsstelle das Organ einer ausländi- schen Zuteilungsorganisation an. Vorbehalten bleibt der Austausch eines Organs im  Rahmen internationaler Programme für Patientinnen und Patienten nach Artikel 18  Absatz 2.   2 Organangebote aus dem Ausland dürfen nur von der Nationalen Zuteilungsstelle  angenommen werden.   3 Die Nationale Zuteilungsstelle kann mit ausländischen Zuteilungsorganisationen  Vereinbarungen über den gegenseitigen Organaustausch abschliessen. Diese bedür- fen der Genehmigung durch das BAG.21   5. Abschnitt: Entnahme, Lagerung, Ein- und Ausfuhr, Aufbereitung   Art. 24 Meldepflicht für die Entnahme   1 Wer Menschen Organe, Gewebe oder Zellen entnimmt, muss dies dem BAG22  melden.   2 Der Bundesrat legt den Inhalt der Meldung sowie die Pflichten der meldepflichti- gen Personen fest.   Art. 25 Bewilligungspflicht für Lagerung sowie Ein- und Ausfuhr   1 Eine Bewilligung des BAG braucht, wer:   a. Gewebe oder Zellen lagert;   b. Organe, die nicht nach den Artikeln 16–23 zugeteilt werden, sowie Gewebe  oder Zellen ein- oder ausführt.    2 Die Einlagerung in ein Zolllager gilt als Einfuhr.   3 Die Bewilligung wird erteilt, wenn:   a. die erforderlichen fachlichen und betrieblichen Voraussetzungen erfüllt sind;   b. ein geeignetes Qualitätssicherungssystem vorhanden ist.       21 Fassung des zweiten Satzes gemäss Ziff. I des BG vom 19. Juni 2015, in Kraft seit   15. Nov. 2017 (AS 2016 1163, 2017 5629; BBl 2013 2317).   22 Ausdruck gemäss Ziff. I des BG vom 19. Juni 2015, in Kraft seit 15. Nov. 2017   (AS 2016 1163, 2017 5629; BBl 2013 2317). Diese Änd. wurde im ganzen Erlass berück- sichtigt.     Transplantationsgesetz   13   810.21   4 Der Bundesrat regelt die Voraussetzungen für die Bewilligung sowie das Bewilli- gungsverfahren und legt die Pflichten der bewilligungspflichtigen Personen fest.   Art. 26 Aufbereitung   Der Bundesrat kann Vorschriften für die Aufbereitung der Organe, Gewebe oder  Zellen erlassen. Er berücksichtigt dabei international anerkannte Richtlinien und  Normen.   6. Abschnitt: Transplantation   Art. 27 Bewilligungspflicht   1 Organe dürfen nur in Transplantationszentren transplantiert werden, die dafür über  eine Bewilligung des BAG verfügen.   2 Die Bewilligung wird erteilt, wenn:    a. die erforderlichen fachlichen und betrieblichen Voraussetzungen erfüllt sind;   b.23 ein geeignetes Qualitätssicherungssystem vorhanden ist;   c. die Qualität der Transplantationen gesichert ist.   3 Die Transplantationszentren müssen die Ergebnisse der Transplantationen nach  einheitlichen Kriterien aufzeichnen, auswerten und regelmässig veröffentlichen.   4 Der Bundesrat kann die Transplantation von Geweben oder Zellen von einer Be- willigung des BAG abhängig machen.   Art. 28 Beschränkung der Anzahl Transplantationszentren   Der Bundesrat kann die Anzahl Transplantationszentren in Absprache mit den  Kantonen sowie unter Berücksichtigung der Entwicklung im Bereich der Trans- plantationsmedizin beschränken.   Art. 29 Meldepflicht   1 Wer Gewebe oder Zellen transplantiert, muss dies dem BAG melden.   2 Der Bundesrat legt den Inhalt der Meldung sowie die Pflichten der meldepflichti- gen Personen fest.       23 Fassung gemäss Ziff. I des BG vom 19. Juni 2015, in Kraft seit 15. Nov. 2017   (AS 2016 1163, 2017 5629; BBl 2013 2317).     Medizin und Menschenwürde   14   810.21   7. Abschnitt: Sorgfaltspflichten   Art. 30 Tauglichkeit der spendenden Person   1 Wer Organe, Gewebe oder Zellen entnimmt oder transplantiert, muss die Taug- lichkeit der spendenden Person überprüfen.   2 Von der Spende auszuschliessen sind:   a. Personen, denen tierische Organe, Gewebe oder Zellen oder daraus herge- stellte Transplantatprodukte transplantiert wurden;   b. andere als die in Buchstabe a genannten Personen, durch deren Organe, Ge- webe oder Zellen Krankheitserreger übertragen werden können oder die Ge- sundheit der Empfängerin oder des Empfängers anderweitig Schaden erlei- den kann; Artikel 31 Absatz 2 Buchstabe c bleibt vorbehalten.   3 Der Bundesrat regelt die Anforderungen an die Spendetauglichkeit, die Zuständig- keit für deren Abklärung und die dabei zu erhebenden Daten.   Art. 31 Testpflicht   1 Wer Organe, Gewebe oder Zellen entnimmt oder transplantiert, muss sich verge- wissern, dass diese auf Krankheitserreger oder Hinweise auf solche getestet worden  sind.   2 Der Bundesrat legt insbesondere fest:   a. auf welche Krankheitserreger oder Hinweise auf solche getestet werden  muss;   b. welche Tests verwendet werden dürfen;   c. in welchen Fällen Organe, Gewebe oder Zellen trotz reaktivem Testergebnis  transplantiert werden dürfen.   3 Er kann Ausnahmen von der Testpflicht vorsehen, wenn anderweitig sichergestellt  werden kann, dass eine Infektion mit Krankheitserregern ausgeschlossen ist.   Art. 32 Entfernung und Inaktivierung von Krankheitserregern   Der Bundesrat kann vorsehen, dass Verfahren zur Entfernung oder Inaktivierung  von Krankheitserregern erst angewendet werden dürfen, wenn das BAG sie zugelas- sen hat.   Art. 33 Kennzeichnungspflicht   Organe, Gewebe oder Zellen sowie die zugehörigen Proben müssen so gekennzeich- net sein, dass sie einwandfrei identifiziert werden können.   Art. 34 Aufzeichnungspflicht und Rückverfolgbarkeit   1 Wer mit Organen, Geweben oder Zellen umgeht, muss:     Transplantationsgesetz   15   810.21   a. alle für den Schutz der Gesundheit bedeutsamen Vorgänge aufzeichnen;   b. diese Aufzeichnungen so führen, dass die Daten bis zur spendenden und zur  empfangenden Person zurückverfolgt werden können.   2 Bei jeder Entnahme und jeder Transplantation von Organen, Geweben oder Zellen  sind insbesondere Namen, Vornamen und Geburtsdaten der spendenden sowie der  empfangenden Person aufzuzeichnen.   Art. 35 Aufbewahrungspflicht   1 Die Aufzeichnungen nach Artikel 34 und alle wichtigen Unterlagen sind während  20 Jahren aufzubewahren.   2 Endet die Geschäftstätigkeit vor Ablauf dieser Frist, so ist die gesamte Dokumen- tation sicher aufzubewahren oder, falls dies nicht möglich ist, dem BAG zu überge- ben.   8. Abschnitt: Klinische Versuche   Art. 3624   1 Klinische Versuche der Transplantation menschlicher Organe, Gewebe oder Zel- len, bedürfen vor ihrer Durchführung einer Bewilligung des BAG. Der Bundesrat  kann bestimmte Versuche von der Bewilligungspflicht ausnehmen oder dafür eine  Meldepflicht vorsehen.   2 Das BAG prüft, ob die im klinischen Versuch verwendeten Organe, Gewebe oder  Zellen die Anforderungen dieses Gesetzes erfüllen. Es kann klinische Versuche  jederzeit inspizieren.   3 Der Bundesrat erlässt Vorschriften zum Verfahren. Er kann Änderungen an klini- schen Versuchen einer Bewilligungspflicht unterstellen.   4 Er kann Melde- und Informationspflichten vorsehen, insbesondere bei:   a. dem Abschluss oder Abbruch eines klinischen Versuchs;   b. unerwünschten Ereignissen im Rahmen eines klinischen Versuchs;   c. dem Auftreten von Umständen während der Durchführung eines klinischen  Versuchs, die sich auf die Sicherheit oder die Gesundheit der teilnehmenden  Personen auswirken können.   5 Beim Erlass von Vorschriften nach den Absätzen 3 und 4 beachtet der Bundesrat  anerkannte internationale Regelungen.   6 Auf klinische Versuche ist zudem das Humanforschungsgesetz vom 30. September  201125 anwendbar.       24 Fassung gemäss Anhang Ziff. 4 des Humanforschungsgesetzes vom 30. Sept. 2011, in  Kraft seit 1. Jan. 2014 (AS 2013 3215; BBl 2009 8045).   25 SR 810.30     Medizin und Menschenwürde   16   810.21   9. Abschnitt:   Umgang mit embryonalen oder fötalen menschlichen Geweben oder Zellen   Art. 37 Grundsatz und Verbote   1 Zeitpunkt und Methode eines Schwangerschaftsabbruchs müssen unabhängig von  einer späteren Transplantation embryonaler oder fötaler menschlicher Gewebe oder  Zellen gewählt werden.   2 Es ist verboten:   a. überzählige Embryonen nach dem siebten Tag ihrer Entwicklung oder abor- tierte Embryonen oder Föten als Ganzes künstlich am Leben zu erhalten, um  ihnen Gewebe oder Zellen zu Transplantationszwecken zu entnehmen;   b. embryonale oder fötale Gewebe oder Zellen einer Person zu transplantieren,  die von der Spenderin dafür bezeichnet worden ist;   c. embryonale oder fötale Gewebe oder Zellen von urteilsunfähigen Frauen zu  Transplantationszwecken zu verwenden.   Art. 38 Bewilligungspflicht   1 Wer embryonale oder fötale menschliche Gewebe oder Zellen auf den Menschen  transplantieren will, braucht eine Bewilligung des BAG.   2 Die Bewilligung für einen klinischen Versuch wird erteilt, wenn:   a. ein therapeutischer Nutzen erwartet werden kann;   b. die erforderlichen fachlichen und betrieblichen Voraussetzungen erfüllt sind;   c. ein geeignetes Qualitätssicherungssystem vorhanden ist.   3 Die Bewilligung für eine Standardbehandlung wird erteilt, wenn:   a. ein therapeutischer Nutzen nachgewiesen ist;   b. die Empfängerin oder der Empfänger mit keiner anderen therapeutischen  Methode von vergleichbarem Nutzen behandelt werden kann;   c. die Voraussetzungen nach Absatz 2 Buchstaben b und c erfüllt sind.   Art. 39 Information und Zustimmung der Spenderin   1 Für eine Verwendung embryonaler oder fötaler menschlicher Gewebe oder Zellen  zu Transplantationszwecken darf eine Frau erst angefragt werden, nachdem ihr  Entscheid zum Schwangerschaftsabbruch feststeht.   2 Embryonale oder fötale menschliche Gewebe oder Zellen dürfen nur transplantiert  werden, wenn die Spenderin umfassend informiert worden ist und der vorgesehenen  Verwendung frei und schriftlich zugestimmt hat.     Transplantationsgesetz   17   810.21   Art. 40 Information und Zustimmung des betroffenen Paares   1 Für eine Verwendung von Geweben oder Zellen aus einem überzähligen Embryo  zu Transplantationszwecken darf das betroffene Paar erst angefragt werden, nach- dem die Überzähligkeit des Embryos festgestellt worden ist.   2 Gewebe oder Zellen aus überzähligen Embryonen dürfen nur transplantiert wer- den, wenn das betroffene Paar umfassend informiert worden ist und der vorgesehe- nen Verwendung frei und schriftlich zugestimmt hat.   Art. 41 Unabhängigkeit des medizinischen Personals   Die an der Transplantation beteiligten Personen dürfen das medizinische Personal,  das den Schwangerschaftsabbruch vornimmt oder das beim Fortpflanzungsverfahren  mitwirkt, nicht beeinflussen. Sie dürfen weder beim Schwangerschaftsabbruch noch  beim Fortpflanzungsverfahren mitwirken und dürfen gegenüber den daran beteilig- ten Personen keine Weisungsbefugnis haben.   Art. 42 Vorschriften des Bundesrates   Der Bundesrat legt fest:   a. die Anforderungen an die Information nach den Artikeln 39 und 40;   b. die Pflichten der bewilligungspflichtigen Personen;   c. die Voraussetzungen für die Bewilligung sowie das Bewilligungsverfahren.   3. Kapitel: Tierische Organe, Gewebe und Zellen   Art. 43 Bewilligungspflicht   1 Wer tierische Organe, Gewebe oder Zellen oder daraus hergestellte Transplantat- produkte auf den Menschen übertragen will, braucht eine Bewilligung des BAG.   2 Die Bewilligung für einen klinischen Versuch wird erteilt, wenn:   a. ein Infektionsrisiko für die Bevölkerung mit hoher Wahrscheinlichkeit aus- geschlossen werden kann;    b. ein therapeutischer Nutzen erwartet werden kann;   c. die erforderlichen fachlichen und betrieblichen Voraussetzungen erfüllt sind;   d. ein geeignetes Qualitätssicherungssystem vorhanden ist.   3 Die Bewilligung für eine Standardbehandlung wird erteilt, wenn:   a. ein Infektionsrisiko für die Bevölkerung ausgeschlossen werden kann;   b. ein therapeutischer Nutzen nachgewiesen ist;   c. die Voraussetzungen nach Absatz 2 Buchstaben c und d erfüllt sind.     Medizin und Menschenwürde   18   810.21   Art. 44 Pflichten der Inhaberin oder des Inhabers der Bewilligung   Die Inhaberin oder der Inhaber der Bewilligung ist verpflichtet:   a. die Empfängerin oder den Empfänger regelmässig und langfristig auf  Krankheitserreger oder Hinweise auf solche zu untersuchen;   b. beim Tod der Empfängerin oder des Empfängers den Leichnam zu unter- suchen, um allfällige Infektionen festzustellen;   c. alle für den Schutz der Gesundheit der Bevölkerung bedeutsamen Angaben  und Vorgänge aufzuzeichnen;   d. die Aufzeichnungen so zu führen, dass die Daten bis zum Spendertier, zur  Empfängerin oder zum Empfänger sowie zu den entnommenen biologischen  Proben zurückverfolgt werden können;   e. die Aufzeichnungen und die entnommenen biologischen Proben aufzube- wahren und den zuständigen Behörden auf Verlangen zur Verfügung zu stel- len;   f. bei einer Feststellung, die für den Schutz der Gesundheit der Bevölkerung  von Bedeutung sein könnte, unverzüglich alle notwendigen Massnahmen zu  treffen und die zuständigen Behörden sofort zu informieren.   Art. 45 Testpflicht   Wer einem Tier Organe, Gewebe oder Zellen entnimmt oder solche sowie daraus  hergestellte Transplantatprodukte transplantiert, muss sich vergewissern, dass diese  auf Krankheitserreger oder Hinweise auf solche getestet worden sind.   Art. 46 Sicherstellung   Zum Schutz der Geschädigten kann der Bundesrat:   a. Personen, die tierische Organe, Gewebe oder Zellen in Verkehr bringen oder  transplantieren, vorschreiben, sich für die aus ihrer Haftpflicht entstehenden  Kosten zu versichern oder für eine andere Form der Sicherstellung zu sor- gen;   b. den Umfang und die Dauer dieser Sicherstellung festlegen;   c. die Sicherstellenden verpflichten, dem BAG Bestehen, Aussetzen und Auf- hören der Sicherstellung zu melden.   Art. 47 Kosten für Massnahmen der Behörden   Die Verursacherin oder der Verursacher trägt die Kosten von Massnahmen, welche  die zuständigen Behörden treffen, um:   a. ein Infektionsrisiko für die Bevölkerung abzuwehren oder zu vermindern;   b. durch Infektionen entstandene Schäden festzustellen oder zu beseitigen.     Transplantationsgesetz   19   810.21   Art. 48 Vorschriften des Bundesrates   1 Der Bundesrat erlässt Vorschriften über den Umgang mit tierischen Organen,  Geweben und Zellen. Er legt insbesondere fest:   a. die Anforderungen an den Umgang mit Spendertieren;   b. die Anforderungen an die Qualität der tierischen Organe, Gewebe oder Zellen;   c. die Anforderungen an die Tests zur Überwachung der Gesundheit der Emp- fängerinnen und Empfänger sowie der Spendertiere;   d. die Voraussetzungen für die Bewilligung sowie das Bewilligungsverfahren;   e. Dauer und Art der Aufbewahrung der aufgezeichneten Angaben und Vor- gänge sowie der entnommenen biologischen Proben;   f. auf welche Krankheitserreger oder Hinweise auf solche getestet werden  muss;   g. in welchen Fällen tierische Organe, Gewebe oder Zellen trotz reaktivem  Testergebnis transplantiert werden dürfen;   h. die Kennzeichnung tierischer Organe, Gewebe oder Zellen, die aus gentech- nisch veränderten Tieren gewonnen wurden;   i. die Anforderungen an:   1. die Information und Zustimmung der Empfängerin oder des Empfän- gers,   2. die Information des medizinischen Personals sowie dessen Zustimmung  zu den es betreffenden Massnahmen, und   3. die Information der Kontaktpersonen der Empfängerin oder des Emp- fängers.   2 Der Bundesrat kann:   a. die Verwendung von Tieren bestimmter Arten zur Transplantation ein- schränken oder verbieten;   b. Ausnahmen von der Testpflicht nach Artikel 45 vorsehen, wenn anderweitig  sichergestellt werden kann, dass eine Infektion mit Krankheitserregern aus- geschlossen ist;   c. weitere Pflichten der Inhaberin oder des Inhabers der Bewilligung sowie  Pflichten der Empfängerin oder des Empfängers festlegen, wenn es die sich  ändernden Verhältnisse erfordern;   d. die Artikel 6–42 auf den Umgang mit tierischen Organen, Geweben oder  Zellen anwendbar erklären.      Medizin und Menschenwürde   20   810.21   4. Kapitel: Transplantatprodukte   Art. 49   1 Auf den Umgang mit Transplantatprodukten sind zusätzlich zu den Vorschriften  dieses Gesetzes die Artikel 3, 5–32, 55–67 sowie 84–90 des Heilmittelgesetzes vom  15. Dezember 200026 (HMG) sinngemäss anwendbar.27   2 Das Schweizerische Heilmittelinstitut ist auch zuständig für Inspektionen nach  Artikel 60 Absatz 2 HMG im Bereich Transplantatprodukte.   3 Auf den Umgang mit Transplantatprodukten, die aus menschlichen Organen,  Geweben oder Zellen hergestellt wurden, sind zudem die Artikel 36–41 sowie 53–54  HMG sinngemäss anwendbar.28   4 Die Tauglichkeit der spendenden Person nach Artikel 36 HMG muss überprüfen,  wer Organe, Gewebe oder Zellen für die Herstellung von Transplantatprodukten  entnimmt.   5 Artikel 86 Absatz 1 Buchstabe c HMG gilt auch für den Umgang mit menschlichen  Transplantatprodukten.29   5. Kapitel: Vollzug   1. Abschnitt: Bund   Art. 50 Grundsatz   1 Der Bund vollzieht dieses Gesetz, soweit es nicht die Kantone für zuständig er- klärt.   2 Der Bundesrat erlässt die Ausführungsvorschriften.   Art. 51 Aufsicht   1 Der Bund beaufsichtigt den Vollzug dieses Gesetzes durch die Kantone.   2 Er koordiniert ihre Vollzugsmassnahmen, soweit ein Interesse an einem gesamt- schweizerisch einheitlichen Vollzug besteht. Zu diesem Zweck kann er insbeson- dere:   a. die Kantone verpflichten, ihn über ihre Vollzugsmassnahmen zu informie- ren;   b. den Kantonen Massnahmen für einen einheitlichen Vollzug vorschreiben.       26 SR 812.21  27 Fassung gemäss Anhang Ziff. 3 des BG vom 18. März 2016, in Kraft seit 1. Jan. 2020    (AS 2017 2745, 2019 1393; BBl 2013 1).  28 Fassung gemäss Anhang Ziff. 3 des BG vom 18. März 2016, in Kraft seit 1. Jan. 2020    (AS 2017 2745, 2019 1393; BBl 2013 1).  29 Fassung gemäss Anhang Ziff. 3 des BG vom 18. März 2016, in Kraft seit 1. Jan. 2019   (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).     Transplantationsgesetz   21   810.21   Art. 52 Internationale Zusammenarbeit   Der Bund trifft Massnahmen, um den Austausch von Informationen sowie den  raschen und sicheren Austausch von Organen, Geweben oder Zellen zu erleichtern  und den Organhandel aktiv zu bekämpfen.   Art. 5330 Weiterbildung des medizinischen Personals   Der Bund kann Weiterbildungsprogramme durchführen oder unterstützen, die das  medizinische Personal befähigen, Spenderinnen und Spender sowie deren Angehö- rige angemessen zu betreuen.   Art. 54 Übertragung von Vollzugsaufgaben   1 Der Bundesrat kann Organisationen und Personen des öffentlichen oder des priva- ten Rechts Vollzugsaufgaben übertragen.   2 Dies gilt insbesondere für:   a.31 die Nachverfolgung des Gesundheitszustands der Spenderinnen und Spender  von Organen oder Blut-Stammzellen nach Artikel 15c;   abis.32 die Zuteilung von Organen nach Artikel 19;   b. das Führen eines Stammzellenregisters nach Artikel 62;   c. die Kontrolle nach Artikel 63.   3 Der Bundesrat sorgt für die finanzielle Abgeltung der übertragenen Aufgaben.   Art. 55 Evaluation   1 Das BAG sorgt für wissenschaftliche Evaluationen über den Vollzug und die  Wirkungen dieses Gesetzes.   2 Diese Evaluationen haben namentlich zum Gegenstand:   a. den Einfluss des Gesetzes auf die Situation, die Einstellung und das Verhal- ten der Bevölkerung sowie des medizinischen Personals;   b. die Praxis der Zuteilung von Organen, die Qualität der Transplantationen  und die Verfügbarkeit von Organen, Geweben und Zellen zur Transplanta- tion.   3 Das Eidgenössische Departement des Innern erstattet nach Abschluss von Evalua- tionen dem Bundesrat Bericht über die Resultate und unterbreitet ihm einen Vor- schlag für das weitere Vorgehen.       30 Fassung gemäss Anhang Ziff. 29 des BG vom 20. Juni 2014 über die Weiterbildung, in  Kraft seit 1. Jan. 2017 (AS 2016 689; BBl 2013 3729).   31 Fassung gemäss Ziff. I des BG vom 19. Juni 2015, in Kraft seit 15. Nov. 2017   (AS 2016 1163, 2017 5629; BBl 2013 2317).   32 Eingefügt durch Ziff. I des BG vom 19. Juni 2015, in Kraft seit 15. Nov. 2017   (AS 2016 1163, 2017 5629; BBl 2013 2317).     Medizin und Menschenwürde   22   810.21   2. Abschnitt: Kantone   Art. 56 Organisation und Koordination   1 Die Kantone organisieren und koordinieren die mit einer Transplantation zusam- menhängenden Tätigkeiten in:   a. Spitälern, in denen Spenderinnen und Spender betreut werden;   b. den Transplantationszentren.   2 Sie sehen insbesondere vor, dass in jedem dieser Spitäler und in den Transplanta- tionszentren:   a. eine Person für die lokale Koordination zuständig ist;   b.33 die erforderlichen Weiterbildungsprogramme für das medizinische Personal  durchgeführt werden.   3 Die für die lokale Koordination zuständige Person sorgt insbesondere dafür, dass:   a. die Spenderinnen und Spender sowie ihre Angehörigen angemessen betreut  werden;    b. die Spenderinnen und Spender der Nationalen Zuteilungsstelle gemeldet  werden (Art. 22).    3. Abschnitt: Schweigepflicht und Datenbekanntgabe   Art. 57 Schweigepflicht   Die mit dem Vollzug dieses Gesetzes beauftragten Personen unterstehen der  Schweigepflicht.   Art. 58 Vertraulichkeit von Daten    Die auf Grund dieses Gesetzes gesammelten Daten, an deren Geheimhaltung ein  schutzwürdiges Interesse besteht, sind vertraulich zu behandeln.    Art. 59 Datenbekanntgabe   1 Sofern kein überwiegendes Privatinteresse entgegensteht, dürfen Daten im Einzel- fall und auf schriftliches und begründetes Gesuch hin bekannt gegeben werden an:   a. Zivilgerichte, wenn die Daten für die Beurteilung eines Streitfalles erforderlich  sind;   b. Strafgerichte und Strafuntersuchungsbehörden, wenn die Daten für die Ab- klärung eines Verbrechens oder eines Vergehens erforderlich sind.       33 Fassung gemäss Anhang Ziff. 29 des BG vom 20. Juni 2014 über die Weiterbildung, in  Kraft seit 1. Jan. 2017 (AS 2016 689; BBl 2013 3729).     Transplantationsgesetz   23   810.21   2 Sofern kein überwiegendes Privatinteresse entgegensteht, dürfen Daten bekannt  gegeben werden an:   a. die für den Vollzug dieses Gesetzes zuständigen Stellen von Bund und Kan- tonen sowie Organisationen und Personen des öffentlichen oder des privaten  Rechts, wenn die Daten für die Erfüllung der ihnen nach diesem Gesetz  übertragenen Aufgaben erforderlich sind;   b. Strafuntersuchungsbehörden, wenn es die Anzeige oder die Abwendung eines  Verbrechens oder einer nach diesem Gesetz strafbaren Handlung erfordert.   3 Daten, die von allgemeinem Interesse sind und sich auf die Anwendung dieses  Gesetzes beziehen, dürfen veröffentlicht werden. Die betroffenen Personen dürfen  dabei nicht bestimmbar sein.   4 In den übrigen Fällen dürfen Daten an Dritte wie folgt bekannt gegeben werden:   a. nicht personenbezogene Daten, sofern die Bekanntgabe einem überwiegen- den Interesse entspricht;   b. Personendaten, sofern die betroffene Person im Einzelfall schriftlich einge- willigt hat.   5 Es dürfen nur die Daten bekannt gegeben werden, die für den in Frage stehenden  Zweck erforderlich sind.   6 Der Bundesrat regelt die Modalitäten der Bekanntgabe und die Information der  betroffenen Personen.   Art. 60 Datenaustausch mit ausländischen Behörden und mit internationalen   Organisationen   1 Der Bundesrat regelt Zuständigkeiten und Verfahren für den Austausch von Daten  mit ausländischen Behörden und Institutionen sowie mit internationalen Organisationen.   2 Vertrauliche Daten dürfen an ausländische Behörden und Institutionen sowie an  internationale Organisationen nur weitergegeben werden, wenn:   a. völkerrechtliche Vereinbarungen oder Beschlüsse internationaler Organisa- tionen dies erfordern;    b. dies zur Abwendung einer unmittelbar drohenden Gefahr für Leben oder  Gesundheit erforderlich ist; oder   c. es dadurch möglich ist, illegalen Handel oder weitere schwer wiegende  Verstösse gegen dieses Gesetz aufzudecken.      Medizin und Menschenwürde   24   810.21   4. Abschnitt: Information der Öffentlichkeit   Art. 61   1 Das BAG und die Kantone informieren die Öffentlichkeit regelmässig über Belan- ge der Transplantationsmedizin. Sie arbeiten zu diesem Zweck mit Organisationen  und Personen des öffentlichen oder des privaten Rechts zusammen.34   2 Die Information umfasst namentlich:   a. 35 das Aufzeigen der Möglichkeiten, den eigenen Willen bezüglich der Spende  von Organen, Geweben oder Zellen sowie bezüglich der vorbereitenden me- dizinischen Massnahmen und der mit diesen verbundenen Risiken und Be- lastungen zu äussern und der mit der Willensäusserung verbundenen Konse- quenzen;   b. die gesetzliche Regelung und die Praxis, namentlich die Darstellung der Vo- raussetzungen der Entnahme, Zuteilung und Transplantation von Organen,  Geweben und Zellen in der Schweiz;   c.36 den Bedarf an Organen, Geweben und Zellen sowie den Nutzen einer Spen- de für die Patientinnen und Patienten.   3 Der Bundesrat kann festlegen, dass eine Erklärung zur Spende von Organen,  Geweben oder Zellen auf einem geeigneten Dokument oder Datenträger vermerkt  werden kann.   5. Abschnitt: Stammzellenregister   Art. 62   1 Das BAG führt ein Stammzellenregister.   2 Das Stammzellenregister hat zum Zweck, für eine bestimmte Empfängerin oder für  einen bestimmten Empfänger geeignete Stammzellen zu finden. Die im Register  gespeicherten Daten dürfen nur zu diesem Zweck verwendet werden.   3 Im Stammzellenregister werden die zur Abklärung der Gewebeübereinstimmung  notwendigen Daten gespeichert:   a. von gelagerten Stammzellen;   b. von Personen, die sich zur Spende bereit erklärt haben.   4 Wer Daten nach Absatz 3 bearbeitet, muss diese dem Register melden. Diese  Daten sind nur dann personenbezogen zu melden, wenn der Zweck des Registers es  erfordert.       34 Fassung des zweiten Satzes gemäss Ziff. I des BG vom 19. Juni 2015, in Kraft seit   15. Nov. 2017 (AS 2016 1163, 2017 5629; BBl 2013 2317).   35 Fassung gemäss Ziff. I des BG vom 19. Juni 2015, in Kraft seit 15. Nov. 2017   (AS 2016 1163, 2017 5629; BBl 2013 2317).   36 Eingefügt durch Ziff. I des BG vom 19. Juni 2015, in Kraft seit 15. Nov. 2017   (AS 2016 1163, 2017 5629; BBl 2013 2317).     Transplantationsgesetz   25   810.21   5 Eine im Register eingetragene Person kann jederzeit die Löschung der über sie  gespeicherten Daten verlangen.    6 Der Bundesrat legt fest, für welche Arten von Stammzellen das Register geführt  wird.   6. Abschnitt: Kontrolle und Massnahmen   Art. 63 Kontrolle   1 Das BAG kontrolliert, ob die Vorschriften dieses Gesetzes eingehalten werden. Es  führt dazu insbesondere periodische Inspektionen durch.   2 Es kann unentgeltlich die dazu notwendigen Proben erheben, die erforderlichen  Auskünfte oder Unterlagen verlangen und jede andere erforderliche Unterstützung  anfordern. Es kann die Zollorgane mit der Erhebung von Probenmaterial beauftra- gen.   3 Es kann zur Erfüllung seiner Aufgaben Grundstücke, Betriebe und Räume betreten  sowie Fahrzeuge durchsuchen.   Art. 64 Mitwirkungspflicht   Wer mit Organen, Geweben oder Zellen oder daraus hergestellten Transplantatpro- dukten umgeht, muss dem BAG bei der Wahrnehmung seiner Aufgaben unentgelt- lich behilflich sein. Sie oder er muss insbesondere:   a. Probeentnahmen gestatten oder auf Verlangen Proben zur Verfügung stellen;   b. Auskünfte erteilen;   c. Einblick in die Unterlagen und Zutritt zu den Räumlichkeiten gewähren.   Art. 65 Massnahmen   1 Das BAG kann alle Massnahmen treffen, die zum Vollzug dieses Gesetzes erfor- derlich sind.   2 Insbesondere kann es:   a. Beanstandungen aussprechen und eine angemessene Frist zur Wiederherstel- lung des rechtmässigen Zustandes ansetzen;   b. gesundheitsgefährdende oder den Vorschriften dieses Gesetzes nicht ent- sprechende Organe, Gewebe, Zellen oder Transplantatprodukte einziehen  und beseitigen;   c. die Benützung von Räumen oder Einrichtungen verbieten oder Betriebe  schliessen;   d. Bewilligungen oder Zulassungen sistieren oder widerrufen.     Medizin und Menschenwürde   26   810.21   3 Das BAG kann die notwendigen vorsorglichen Massnahmen treffen. Insbesondere  kann es beanstandete Organe, Gewebe, Zellen oder Transplantatprodukte auch im  Falle eines begründeten Verdachts beschlagnahmen oder verwahren.   4 Die Zollorgane sind berechtigt, bei Verdacht einer Zuwiderhandlung gegen Best- immungen dieses Gesetzes Sendungen mit Organen, Geweben, Zellen oder Trans- plantatprodukten an der Grenze oder in Zolllagern zurückzuhalten und das BAG  beizuziehen. Dieses nimmt die weiteren Abklärungen vor und trifft die erforderli- chen Massnahmen.   7. Abschnitt: Finanzierung   Art. 66 Aufgabenteilung   Bund und Kantone tragen in ihrem Zuständigkeitsbereich die Kosten für den Voll- zug dieses Gesetzes.   Art. 67 Gebühren   1 Gebühren werden erhoben für:   a. die Erteilung, die Sistierung und den Entzug von Bewilligungen;   b. die Durchführung von Kontrollen;   c. die Anordnung und Durchführung von Massnahmen.   2 Der Bundesrat setzt die Gebühren für den Vollzug durch die Bundesbehörden fest.   8. Abschnitt: Rechtsschutz   Art. 6837   1 Gegen Verfügungen, die sich auf dieses Gesetz und seine Ausführungserlasse  stützen, kann Beschwerde beim Bundesverwaltungsgericht geführt werden.   2 Ist eine Beschwerde gegen eine Verfügung über die Zuteilung von Organen be- gründet, so stellt das Bundesverwaltungsgericht lediglich fest, inwiefern die ange- fochtene Verfügung Bundesrecht verletzt.   3 Im Übrigen richtet sich der Rechtsschutz nach den allgemeinen Bestimmungen  über die Bundesrechtspflege.       37 Fassung gemäss Ziff. I 11 der V der BVers vom 20. Dez. 2006 über die Anpassung von  Erlassen an die Bestimmungen des Bundesgerichtsgesetzes und des Verwaltungsgerichts- gesetzes, in Kraft seit 1. Juli 2007 (AS 2006 5599; BBl 2006 7759).     Transplantationsgesetz   27   810.21   6. Kapitel: Strafbestimmungen   Art. 69 Verbrechen und Vergehen38   1 Sofern keine schwerere strafbare Handlung nach dem Strafgesetzbuch39 vorliegt,  wird mit Freiheitsstrafe bis zu drei Jahren oder Geldstrafe bestraft, wer vorsätzlich:40   a.41 für die Spende von menschlichen Organen, Geweben oder Zellen einen fi- nanziellen Gewinn oder einen anderen Vorteil anbietet, gewährt, fordert oder  annimmt (Art. 6 Abs. 1);   b.42 mit menschlichen Organen, Geweben oder Zellen handelt (Art. 7 Abs. 1  Bst. a);   c.43 einer lebenden oder verstorbenen Person Organe, Gewebe oder Zellen, für  die ein finanzieller Gewinn oder ein anderer Vorteil angeboten, gewährt, ge- fordert oder angenommen wurde, entnimmt oder solche Organe, Gewebe  oder Zellen transplantiert (Art. 7 Abs. 1 Bst. b);   cbis.44 Organe, Gewebe oder Zellen entnimmt oder transplantiert, ohne dass für  die Entnahme eine Zustimmung vorliegt;   d. die Vorschriften über die vorbereitenden medizinischen Massnahmen ver- letzt (Art. 10);   e. Organe, Gewebe oder Zellen entnimmt und dadurch für das Leben oder die  Gesundheit der Spenderin oder des Spenders ein ernsthaftes Risiko schafft  (Art. 12 Bst. c);   f. urteilsunfähigen oder minderjährigen lebenden Personen Organe, Gewebe  oder Zellen entnimmt, ohne dass die Voraussetzungen dafür erfüllt sind (Art.  13 Abs. 2 und 3);   g. bei der Aufnahme in die Warteliste oder bei der Zuteilung von Organen Per- sonen diskriminiert (Art. 17 und 21 Abs. 2) oder Organe nicht nach den  massgebenden Kriterien zuteilt (Art. 18);       38 Fassung gemäss Anhang Ziff. 1 des BB vom 19. Juni 2020 über die Genehmigung des  Übereinkommens des Europarats gegen den Handel mit menschlichen Organen und   über seine Umsetzung, in Kraft seit 1. Febr. 2021 (AS 2020 6567; BBl 2019 5971).   39 SR 311.0  40 Fassung gemäss Ziff. I des BG vom 19. Juni 2015, in Kraft seit 15. Nov. 2017    (AS 2016 1163, 2017 5629; BBl 2013 2317).  41 Fassung gemäss Anhang Ziff. 1 des BB vom 19. Juni 2020 über die Genehmigung des   Übereinkommens des Europarats gegen den Handel mit menschlichen Organen und   über seine Umsetzung, in Kraft seit 1. Febr. 2021 (AS 2020 6567; BBl 2019 5971).   42 Fassung gemäss Anhang Ziff. 1 des BB vom 19. Juni 2020 über die Genehmigung des  Übereinkommens des Europarats gegen den Handel mit menschlichen Organen und   über seine Umsetzung, in Kraft seit 1. Febr. 2021 (AS 2020 6567; BBl 2019 5971).   43 Fassung gemäss Anhang Ziff. 1 des BB vom 19. Juni 2020 über die Genehmigung des  Übereinkommens des Europarats gegen den Handel mit menschlichen Organen und   über seine Umsetzung, in Kraft seit 1. Febr. 2021 (AS 2020 6567; BBl 2019 5971).   44 Eingefügt durch Anhang Ziff. 1 des BB vom 19. Juni 2020 über die Genehmigung des  Übereinkommens des Europarats gegen den Handel mit menschlichen Organen und   über seine Umsetzung, in Kraft seit 1. Febr. 2021 (AS 2020 6567; BBl 2019 5971).     Medizin und Menschenwürde   28   810.21   h. die Vorschriften über die besonderen Sorgfaltspflichten (Art. 30–35 sowie 45)  verletzt und dadurch die Gesundheit von Menschen gefährdet;   i. klinische Versuche durchführt, die den Anforderungen dieses Gesetzes nicht  entsprechen, und dadurch die Gesundheit von Menschen gefährdet (Art. 36);   j. Zeitpunkt und Methode des Schwangerschaftsabbruchs mit Rücksicht auf  die Transplantation embryonaler oder fötaler menschlicher Gewebe oder  Zellen festlegt (Art. 37 Abs. 1);   k. überzählige Embryonen nach dem siebten Tag ihrer Entwicklung oder abor- tierte Embryonen oder Föten als Ganzes künstlich am Leben erhält, um  ihnen Gewebe oder Zellen zu Transplantationszwecken zu entnehmen  (Art. 37 Abs. 2 Bst. a);   l. embryonale oder fötale Gewebe oder Zellen einer Person überträgt, die von  der Spenderin dafür bezeichnet worden ist (Art. 37 Abs. 2 Bst. b);   m. embryonale oder fötale Gewebe oder Zellen von urteilsunfähigen Frauen zu  Transplantationszwecken verwendet (Art. 37 Abs. 2 Bst. c);   n. die Vorschriften über die Information und Zustimmung der Spenderin oder  des betroffenen Paares verletzt (Art. 39 und 40).   2 Wird die Tat gewerbsmässig begangen oder handelt es sich bei einer Tat nach  Absatz 1 Buchstaben a–cbis um das Organ einer minderjährigen lebenden Person, so  ist die Strafe Freiheitsstrafe bis zu fünf Jahren oder Geldstrafe.45   3 Wird die Tat fahrlässig begangen, so ist die Strafe Geldstrafe bis zu 180 Tages- sätzen.46   4 Die Täterin oder der Täter ist auch strafbar, wenn sie oder er die Tat nach Absatz 1  Buchstaben a–cbis oder Absatz 2 im Ausland begangen hat. Artikel 7 des Strafge- setzbuchs ist anwendbar.47   Art. 70 Übertretungen   1 Mit Busse bis zu 50 000 Franken wird bestraft, wer vorsätzlich und ohne dass ein  Vergehen nach Artikel 69 vorliegt:48   a. die Vorschriften über die Entnahme von Organen, Geweben oder Zellen zu  anderen Zwecken als der Transplantation verletzt (Art. 5);   b. die Vorschriften über die Unabhängigkeit der beteiligten Personen verletzt  (Art. 11 und 41);       45 Fassung gemäss Anhang Ziff. 1 des BB vom 19. Juni 2020 über die Genehmigung des  Übereinkommens des Europarats gegen den Handel mit menschlichen Organen und   über seine Umsetzung, in Kraft seit 1. Febr. 2021 (AS 2020 6567; BBl 2019 5971).   46 Fassung gemäss Ziff. I des BG vom 19. Juni 2015, in Kraft seit 15. Nov. 2017   (AS 2016 1163, 2017 5629; BBl 2013 2317).   47 Eingefügt durch Anhang Ziff. 1 des BB vom 19. Juni 2020 über die Genehmigung des  Übereinkommens des Europarats gegen den Handel mit menschlichen Organen und   über seine Umsetzung, in Kraft seit 1. Febr. 2021 (AS 2020 6567; BBl 2019 5971).   48 Fassung gemäss Ziff. I des BG vom 19. Juni 2015, in Kraft seit 15. Nov. 2017   (AS 2016 1163, 2017 5629; BBl 2013 2317).     Transplantationsgesetz   29   810.21   c. einer lebenden Person Organe, Gewebe oder Zellen entnimmt, obwohl die  Empfängerin oder der Empfänger mit einer anderen therapeutischen Metho- de von vergleichbarem Nutzen behandelt werden kann (Art. 12 Bst. d);   d. Meldepflichten verletzt (Art. 20, 21 Abs. 3, 22, 24, 29, 36 und 62 Abs. 4);   e. Organe, die aus dem Ausland angeboten werden, unbefugt annimmt (Art. 23  Abs. 2);   f. bewilligungspflichtige Handlungen ohne Bewilligung vornimmt oder an eine  Bewilligung geknüpfte Auflagen nicht erfüllt (Art. 25, 27, 38 und 43);   g. gegen die Schweigepflicht verstösst, soweit nicht die Artikel 320 oder 321  des Strafgesetzbuches49 verletzt sind (Art. 57);   h. die Mitwirkungspflicht verletzt (Art. 64);   i. einen Tatbestand nach Artikel 69 Absatz 1 Buchstabe h oder i erfüllt, ohne  dass dadurch die Gesundheit von Menschen gefährdet wird;   j. gegen eine Ausführungsvorschrift, deren Übertretung vom Bundesrat für  strafbar erklärt wird, oder gegen eine unter Hinweis auf die Strafdrohung  dieses Artikels an ihn gerichtete Verfügung verstösst.   1bis Wird die Tat fahrlässig begangen, so ist die Strafe Busse bis zu 20 000 Fran- ken.50   2 Versuch und Gehilfenschaft sind strafbar.   3 Eine Übertretung und die Strafe für eine Übertretung verjähren in sieben Jahren.51   4 ...52   Art. 71 Zuständigkeit und Verwaltungsstrafrecht   1 Die Verfolgung und Beurteilung strafbarer Handlungen sind Sache der Kantone.   2 Die Artikel 6 und 7 (Widerhandlung in Geschäftsbetrieben) sowie 15 (Urkunden- fälschung, Erschleichen einer falschen Beurkundung) des Bundesgesetzes vom  22. März 197453 über das Verwaltungsstrafrecht sind anwendbar.   3 Die zuständigen Behörden teilen dem BAG sämtliche Urteile mit, die nach Arti- kel 69 Absatz 1 Buchstaben a–cbis ergangen sind.54       49 SR 311.0  50 Eingefügt durch Ziff. I des BG vom 19. Juni 2015, in Kraft seit 15. Nov. 2017    (AS 2016 1163, 2017 5629; BBl 2013 2317).  51 Fassung gemäss Ziff. I des BG vom 19. Juni 2015, in Kraft seit 15. Nov. 2017    (AS 2016 1163, 2017 5629; BBl 2013 2317).  52 Aufgehoben durch Ziff. I des BG vom 19. Juni 2015, mit Wirkung seit 15. Nov. 2017    (AS 2016 1163, 2017 5629; BBl 2013 2317).  53 SR 313.0  54 Eingefügt durch Anhang Ziff. 1 des BB vom 19. Juni 2020 über die Genehmigung des   Übereinkommens des Europarats gegen den Handel mit menschlichen Organen und   über seine Umsetzung, in Kraft seit 1. Febr. 2021 (AS 2020 6567; BBl 2019 5971).     Medizin und Menschenwürde   30   810.21   7. Kapitel: Schlussbestimmungen   Art. 72 Aufhebung bisherigen Rechts   Der Bundesbeschluss vom 22. März 199655 über die Kontrolle von Transplantaten  wird aufgehoben.   Art. 73 Änderung bisherigen Rechts   Folgende Bundesgesetze werden wie folgt geändert:   ...56   Art. 7457 Übergangsbestimmungen zur Änderung vom 19. Juni 2015   1 Die Pflicht der Versicherer zur Entrichtung einer Pauschale nach Artikel 15a  Absatz 2 gilt für alle Lebendspenden, die vor dem Inkrafttreten der Änderung vom  19. Juni 2015 erfolgt sind.   2 Versicherer, die vor dem Inkrafttreten der Änderung vom 19. Juni 2015 bereits  Kosten für die Nachverfolgung des Gesundheitszustands von Spenderinnen und  Spendern übernommen haben, leisten den Fehlbetrag zur Pauschale nach Artikel 15a  Absatz 2.   3 Institutionen, die vor dem Inkrafttreten der Änderung vom 19. Juni 2015 die Nach- verfolgung des Gesundheitszustands der Spenderinnen und Spender von Organen  oder Blut-Stammzellen sichergestellt haben, überweisen die finanziellen Mittel, die  sie von den Versicherern dafür erhalten haben, dem Lebendspende-Nachsorgefonds.   Art. 75 Referendum und Inkrafttreten   1 Dieses Gesetz untersteht dem fakultativen Referendum.   2 Der Bundesrat bestimmt das Inkrafttreten.   Datum des Inkrafttretens: 1. Juli 200758       55 [AS 1996 2296, 2001 1505 2790 Anhang Ziff. 7, 2002 3335 Art. 1, 2005 4779]  56 Die Änderungen können unter AS 2007 1935 konsultiert werden.  57 Fassung gemäss Ziff. I des BG vom 19. Juni 2015, in Kraft seit 15. Nov. 2017    (AS 2016 1163, 2017 5629; BBl 2013 2317).  58 BRB vom 16. März 2007    	1. Kapitel: Allgemeine Bestimmungen 	Art. 1 Zweck 	Art. 2 Geltungsbereich 	Art. 3 Begriffe 	Art. 4 Allgemeine Sorgfaltspflicht 	Art. 5 Entnahme zu anderen Zwecken als der Transplantation  	2. Kapitel: Menschliche Organe, Gewebe und Zellen 	1. Abschnitt: Unentgeltlichkeit und Handelsverbot 	Art. 6 Unentgeltlichkeit der Spende 	Art. 7 Verbot des Handels  	2. Abschnitt:  Entnahme von Organen, Geweben oder Zellen bei verstorbenen  Personen 	Art. 8 Voraussetzungen der Entnahme 	Art. 9 Todeskriterium und Feststellung des Todes 	Art. 10  Vorbereitende medizinische Massnahmen 	Art. 11 Unabhängigkeit der beteiligten Personen  	3. Abschnitt:  Entnahme von Organen, Geweben oder Zellen bei lebenden Personen 	Art. 12 Voraussetzungen der Entnahme 	Art. 13 Schutz urteilsunfähiger oder minderjähriger  Personen 	Art. 14 Aufwandersatz und Versicherungsschutz 	Art. 15 Vorschriften des Bundesrates  	3a. Abschnitt:   Nachverfolgung des Gesundheitszustands von Lebendspenderinnen und Lebendspendern 	Art. 15a Kostenübernahme im Zusammenhang mit der Nachverfolgung des Gesundheitszustands 	Art. 15b Lebendspende-Nachsorgefonds 	Art. 15c Lebendspende-Nachsorgestelle  	4. Abschnitt: Zuteilung von Organen 	Art. 16 Geltungsbereich 	Art. 17 Nichtdiskriminierung 	Art. 18 Massgebende Kriterien 	Art. 19 Nationale Zuteilungsstelle 	Art. 20 Meldung von Patientinnen und Patienten 	Art. 21 Warteliste 	Art. 22 Meldung von Spenderinnen und Spendern 	Art. 23 Internationaler Organaustausch  	5. Abschnitt: Entnahme, Lagerung, Ein- und Ausfuhr, Aufbereitung 	Art. 24 Meldepflicht für die Entnahme 	Art. 25 Bewilligungspflicht für Lagerung sowie Ein- und Ausfuhr 	Art. 26 Aufbereitung  	6. Abschnitt: Transplantation 	Art. 27 Bewilligungspflicht 	Art. 28 Beschränkung der Anzahl Transplantationszentren 	Art. 29 Meldepflicht  	7. Abschnitt: Sorgfaltspflichten 	Art. 30 Tauglichkeit der spendenden Person 	Art. 31 Testpflicht 	Art. 32 Entfernung und Inaktivierung von Krankheitserregern 	Art. 33 Kennzeichnungspflicht 	Art. 34 Aufzeichnungspflicht und Rückverfolgbarkeit 	Art. 35 Aufbewahrungspflicht  	8. Abschnitt: Klinische Versuche 	Art. 36  	9. Abschnitt:  Umgang mit embryonalen oder fötalen menschlichen Geweben oder Zellen 	Art. 37 Grundsatz und Verbote 	Art. 38 Bewilligungspflicht 	Art. 39 Information und Zustimmung der Spenderin 	Art. 40 Information und Zustimmung des betroffenen Paares 	Art. 41 Unabhängigkeit des medizinischen Personals 	Art. 42 Vorschriften des Bundesrates   	3. Kapitel: Tierische Organe, Gewebe und Zellen 	Art. 43 Bewilligungspflicht 	Art. 44 Pflichten der Inhaberin oder des Inhabers der Bewilligung 	Art. 45 Testpflicht 	Art. 46 Sicherstellung 	Art. 47 Kosten für Massnahmen der Behörden 	Art. 48 Vorschriften des Bundesrates  	4. Kapitel: Transplantatprodukte 	Art. 49  	5. Kapitel: Vollzug 	1. Abschnitt: Bund 	Art. 50 Grundsatz 	Art. 51 Aufsicht 	Art. 52 Internationale Zusammenarbeit 	Art. 53  Weiterbildung des medizinischen Personals 	Art. 54 Übertragung von Vollzugsaufgaben 	Art. 55 Evaluation  	2. Abschnitt: Kantone 	Art. 56 Organisation und Koordination  	3. Abschnitt: Schweigepflicht und Datenbekanntgabe 	Art. 57 Schweigepflicht 	Art. 58 Vertraulichkeit von Daten 	Art. 59 Datenbekanntgabe 	Art. 60 Datenaustausch mit ausländischen Behörden und mit internationalen  Organisationen  	4. Abschnitt: Information der Öffentlichkeit 	Art. 61  	5. Abschnitt: Stammzellenregister 	Art. 62  	6. Abschnitt: Kontrolle und Massnahmen 	Art. 63 Kontrolle 	Art. 64 Mitwirkungspflicht 	Art. 65 Massnahmen  	7. Abschnitt: Finanzierung 	Art. 66 Aufgabenteilung 	Art. 67 Gebühren  	8. Abschnitt: Rechtsschutz 	Art. 68   	6. Kapitel: Strafbestimmungen 	Art. 69 Verbrechen und Vergehen 	Art. 70 Übertretungen 	Art. 71 Zuständigkeit und Verwaltungsstrafrecht  	7. Kapitel: Schlussbestimmungen 	Art. 72 Aufhebung bisherigen Rechts 	Art. 73 Änderung bisherigen Rechts 	Art. 74  Übergangsbestimmungen zur Änderung vom 19. Juni 2015 	Art. 75 Referendum und Inkrafttreten