951.5 - Vereinbarung der nordwestschweizerischen Kantone über die Führung eines regionalen Heilmittelinspektorates   1  951.5  Vereinbarung der nordwestschweizerischen Kantone über  die Führung eines regionalen Heilmittelinspektorates  Vom 16. Juli 2003 (Stand 16. Juli 2003)  Die  Regierungen der  Kantone Bern,  Luzern,  Solothurn,  Basel-Stadt,  Basel- Landschaft  und  Aargau  schliessen  in  Ausführung  von  Art. 60 Absatz 3  des  Bundesgesetzes  über  Arzneimittel  und  Medizinprodukte  vom 15. Dezember  20001) (HMG) folgende Vereinbarung:2)  1 Allgemeines  §  1 Name, rechtliche Natur, Sitz 1 Die Vereinbarungskantone betreiben ein Heilmittelinspektorat unter dem Na- men «Regionales Heilmittelinspektorat der Nordwestschweiz» (RHI, im Folgen- den «Inspektorat» genannt). 2 Das Inspektorat ist eine öffentlich-rechtliche Anstalt  mit eigener Rechtsper- sönlichkeit. Es ist in seiner Organisation und Betriebsführung selbständig. 3 Es kann zur Erfüllung einzelner Aufgaben Dritte beiziehen. 4 Sitz des Inspektorats ist Basel-Stadt.  §  2 Zweck und Aufgaben 1 Das RHI ist ein Inspektorat der Kantone im Sinne von Art. 60 Abs. 3 HMG  und erfüllt zu diesem Zweck die Anforderungen des nationalen und des für die  Schweiz massgebenden internationalen Rechts. 2 Das Inspektorat erfüllt die folgenden Aufgaben: a. Inspektion von Firmen und Institutionen, die Tätigkeiten im Heilmittelbe-  reich durchführen, welche der Bewilligungspflicht von Swissmedic unter- stehen.  b. Inspektion von Firmen oder Institutionen, die Tätigkeiten im Heilmittelbe- reich durchführen, welche der Bewilligungspflicht der Kantone unterste- hen, sofern diese Aufgabe durch den jeweiligen Vereinbarungskanton an  das Inspektorat übertragen wurde.  c. Inspektion  von  Firmen  oder  Institutionen,  gestützt  auf  andere  Rechts- grundlagen, sofern die entsprechende Aufgabe durch den jeweiligen Ver- einbarungskanton an das Inspektorat übertragen wurde.  1) SR 812.21 2) Vom Landrat am 16. Oktober 2003 mit Vierfünftelmehr genehmigt. Referendumsfrist unbenützt abgelaufen am 18. De-  zember 2003.  * Änderungstabellen am Schluss des Erlasses GS 37.0402    2  951.5  d. Inspektionen und Erbringen weiterer Dienstleistungen für Kantone, einzel- ne Behörden oder Private auf Vereinbarung und gegen kostendeckende  Entschädigung. Aufträge können auch aus Nicht-Vereinbarungskantonen  erteilt werden.  3 Aufträge oder Arbeiten nach § 2 Abs. 2 lit. c und d müssen vom Inspektorats- rat bewilligt werden. 4 Gestützt auf Art. 58 HMG stellt das Inspektorat auf Grund der durchgeführten  Inspektionen Antrag an Swissmedic oder an den zuständigen Kanton auf Ertei- lung,  Erweiterung,  Einschränkung,  Änderung oder  Entzug von pharmazeuti- schen Bewilligungen oder auf Anordnung anderer Verwaltungsmassnahmen.  2 Organe und Zuständigkeiten  §  3 Organe 1 Organe des Inspektorats sind: a. Inspektoratsrat; b. die Inspektoratsleiterin oder der Inspektoratsleiter; c. die Revisionsstelle. 2 Jeder Kanton entsendet eine Vertreterin oder einen Vertreter in den Inspekto- ratsrat.  Die Sanitätsdirektorenkonferenz Nordwestschweiz  (SDK NWCH) be- stimmt die Präsidentin oder den Präsidenten aus deren Mitte. 3 Die Amtsperiode der Inspektoratsratsmitglieder beträgt vier Jahre. 4 Die SDK NWCH hat jedoch beim Vorliegen wichtiger Gründe ein jederzeitiges  Abberufungsrecht. 5 Die SDK NWCH ernennt die Inspektoratsleiterin oder den Inspektoratsleiter. 6 Die SDK NWCH bezeichnet die Revisionsstelle. Die Revisorinnen und Revi- soren müssen vom Inspektoratsrat  und den Gesundheitsdepartementen der  Vereinbarungskantone unabhängig sein.  §  4 Zuständigkeiten 1 Der Inspektoratsrat: a. bringt die Interessen des Inspektorats gegenüber der SDK NWCH ein; b. überwacht die Erfüllung der gesetzlichen und vertraglichen Aufgaben; c. bewilligt  die  Übernahme  von  Aufträgen  oder  Arbeiten  nach   § 2 Abs. 2 lit. c und d. d. stellt der SDK NWCH Antrag auf die Höhe der Zuschüsse der Vereinba-  rungskantone; e. übernimmt regelmässig oder auf Wunsch zuhanden der SDK NWCH das   Reporting;  * Änderungstabellen am Schluss des Erlasses GS 37.0402    3  951.5  f. erfüllt weitere Aufgaben, die ihm die SDK NWCH zuweist. 2 Die Inspektoratsleiterin oder der Inspektoratsleiter: a. führt das Inspektorat in administrativer und fachlicher Hinsicht; b. ist dem Inspektoratsrat gegenüber für die Geschäftsführung verantwortlich   und berichtet diesem regelmässig sowie bei besonderen Vorkommnissen; c. vertritt das Inspektorat gegen aussen. 3 Die  Revisionsstelle  erfüllt  die  Aufgaben  und  Anforderungen  analog  den  Art. 728, 729, 729b Abs. 1 und 730 des Schweizerischen Obligationenrechts3).  Insbesondere: a. prüft sie, ob die Buchführung und die Jahresrechnung sowie der Antrag   über die Verwendung des Bilanzgewinnes Gesetz und Geschäftsregle- ment entsprechen;  b. berichtet sie dem Inspektoratsrat und der SDK NWCH schriftlich über das  Ergebnis ihrer Prüfung.  §  5 Aufsicht 1 Das Inspektorat untersteht der Aufsicht der SDK NWCH. 2 Die Konferenz ist für folgende Belange zuständig: a. Genehmigung des Geschäftsreglementes und des Pflichtenheftes der In-  spektoratsleiterin oder des Inspektoratsleiters; b. Genehmigung des Gebührentarifs für Inspektionen; c. Genehmigung  von  Budget,  Jahresrechnung  und  Jahresbericht  des  In-  spektorats; d. Abberufung von Mitgliedern des Inspektoratsrats.  3 Personal  §  6 Anstellungsverhältnis 1 Das Inspektorat stellt sein Personal öffentlich-rechtlich an. Es gelten die Be- stimmungen des Schweizerischen Obligationenrechts analog. 2 Die Grundsätze des Anstellungsverhältnisses befinden sich im Geschäftsre- glement. 3 Bei Rechtsstreitigkeiten gilt das öffentliche Verfahrensrecht des Sitzkantons. 4 Zur Wahrung von Geheimnissen und der Vertrauenswürdigkeit unterstehen  die Mitarbeitenden des Inspektorates den Art. 312-317 und 320 des Schweize- rischen Strafgesetzbuches4).  3) SR 220 4) SR 311.0  * Änderungstabellen am Schluss des Erlasses GS 37.0402    4  951.5  §  7 Berufliche Vorsorge und Lohnadministration 1 Der Inspektoratsrat ist frei, die berufliche Vorsorge über kantonale oder priva- te Institutionen sicherzustellen. 2 Die  Lohnadministration  kann an kantonale  oder  private  Leistungserbringer  übertragen werden.  4 Finanzierung und Haftung  §  8 Finanzierung 1 Die volle Selbstfinanzierung ist anzustreben. 2 Der Betriebskostenüberschuss des Inspektorats wird von den Vereinbarungs- kantonen gemeinsam getragen.  Hievon werden 2/3  nach Inanspruchnahme  und 1/3 nach Einwohnerzahl der Kantone (gemäss BFS) verrechnet. 3 Reserven aus einem allfälligen Gewinn dienen zur Finanzierung künftiger In- vestitionen und zur Deckung allfälliger späterer Verluste.  §  9 Haftung 1 Das  Inspektorat  haftet  für  seine  Verbindlichkeiten  und  verfügt  zu  diesen  Zweck über eine Haftpflichtversicherung. Subsidiär haften alle Vereinbarungs- kantone gemeinsam gemäss § 8 Abs. 2 hievor. 2 Sowohl das Inspektorat als auch die Kantone können bei vorsätzlichem oder  grobfahrlässigem Handeln Rückgriff auf die fehlbare Person nehmen.  5 Schlussbestimmungen  §  10 Beitritt zur Vereinbarung 1 Mit Zustimmung der Regierungen der Vereinbarungskantone können weitere  Kantone der Vereinbarung beitreten. 2 Der Beitritt zur Vereinbarung wird gegenüber der SDK NWCH erklärt.  §  11 Austritt aus der Vereinbarung 1 Der Austritt eines Kantons kann jederzeit auf das Ende des der Kündigung  folgenden Kalenderjahres gegenüber der SDK NWCH erklärt werden.  §  12 Abänderung der Vereinbarung 1 Die Abänderung der Vereinbarung steht vorbehältlich kantonaler Delegations- verbote in der Kompetenz der Kantonsregierungen.  * Änderungstabellen am Schluss des Erlasses GS 37.0402    5  951.5  §  13 Inkrafttreten 1 Diese Vereinbarung tritt mit der Unterzeichnung durch alle Kantone in Kraft 5).  Vorbehalten bleibt eine vom Staatsrecht eines Vereinbarungskantons allenfalls  geforderte parlamentarische Genehmigung oder Volksabstimmung.  §  14 Aufhebung bisherigen Rechts 1 Die Vereinbarung der nordwestschweizerischen Kantone über die regionale  Durchführung von Inspektionen in Betrieben und Unternehmen, die Arzneimit- tel  herstellen  oder  mit  solchen  Grosshandel  betreiben  vom 30. Oktober/31.  Juli/24. September 1973/14. Februar/8. März 19746) wird aufgehoben. 2 Der  Vertrag zwischen der  Regionalen Fachstelle  für  Heilmittelkontrolle  der  Kantone AG, BL, BS, BE und SO und dem Sanitätsdepartement des Kantons  Luzern vom 17. Oktober / 24. Oktober 19907) wird aufgehoben.  5) In Kraft seit 16. Juli 2003 6) GS 25.596, SGS 951.9 7) In der Gesetzessammlung nicht publiziert.  * Änderungstabellen am Schluss des Erlasses GS 37.0402    6  951.5  Änderungstabelle - Nach Beschlussdatum  Beschlussdatum Inkraft seit Element Wirkung Publiziert mit  16.07.2003 16.07.2003 Erlass Erstfassung GS 37.0402  * Änderungstabellen am Schluss des Erlasses GS 37.0402    7  951.5  Änderungstabelle - Nach Artikel  Element Beschlussdatum Inkraft seit Wirkung Publiziert mit  Erlass 16.07.2003 16.07.2003 Erstfassung GS 37.0402  * Änderungstabellen am Schluss des Erlasses GS 37.0402   	1 Allgemeines 	§ 1 Name, rechtliche Natur, Sitz 	§ 2 Zweck und Aufgaben  	2 Organe und Zuständigkeiten 	§ 3 Organe 	§ 4 Zuständigkeiten 	§ 5 Aufsicht  	3 Personal 	§ 6 Anstellungsverhältnis 	§ 7 Berufliche Vorsorge und Lohnadministration  	4 Finanzierung und Haftung 	§ 8 Finanzierung 	§ 9 Haftung  	5 Schlussbestimmungen 	§ 10 Beitritt zur Vereinbarung 	§ 11 Austritt aus der Vereinbarung 	§ 12 Abänderung der Vereinbarung 	§ 13 Inkrafttreten 	§ 14 Aufhebung bisherigen Rechts   		2022-10-20T16:10:19+0200 	"4410 Liestal" 	"Gesetzessammlung Kanton Basel-Landschaft"