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器07	内臓機能代用器	血液体外循環機器	エンドトキシン除去向け吸着型血液浄化用装置エンドトキシン除去向け吸着型血液浄化用浄化器を用いて血液浄化を行うために使用する装置をいう。	14
器07	内臓機能代用器	血液体外循環機器	膜型血漿分離用装置膜型血漿分離器、膜型血漿成分分離器又は選択的血漿成分吸着器等を用いて血液浄化を行うために使用する装置をいう。	14
器07	内臓機能代用器	血液体外循環機器	アルブミン使用細胞分離ユニット献血者又は患者から採取した血液を各種成分に分離するために用いる装置をいう。採取した血液と抗凝固剤を混合し、血漿、血小板、赤血球、白血球に分離する等の処理を行うものである。この処理は、通常、献血者・患者に本品を接続した状態で行われ、未処理の成分は患者に戻される。	14
器07	内臓機能代用器	血液体外循環機器	遠心型血液成分分離装置ヒトの全血を採取し、遠心方式により特定の血液成分の分離を行い、残りの血液を再びヒトに返血する装置をいう。採血・分離・返血を行う。	14
器07	内臓機能代用器	血液体外循環機器	遠心型血液浄化装置血液成分等について、洗浄、濃縮等の処理を行う遠心方式の血液浄化装置をいう。	14
器07	内臓機能代用器	血液体外循環機器	遠心型血液成分採取装置採取したヒトの全血から遠心方式により特定の血液成分の分離を行う装置をいう。この処理では、通常、未処理の成分は廃棄され、当人には戻されない。	14
器07	内臓機能代用器	血液体外循環機器	持続緩徐式血液濾過用装置持続緩徐式血液濾過器を用いて体外循環により血液浄化を行うために使用する装置をいう。	14
器07	内臓機能代用器	血液体外循環機器	血球細胞除去用装置血球細胞除去用浄化器を用いて血球細胞除去を行うために使用する装置をいう。	14
器07	内臓機能代用器	血液体外循環機器	腹水濾過濃縮用装置予め患者の腹水又は胸水を体外に取り出し、腹水濾過器、腹水濃縮器を用いて濃縮・濾過し、血液中に戻すために体液を体外循環させる装置をいう。	14
器07	内臓機能代用器	血液体外循環機器	多用途血液処理用装置膜型血漿分離器や持続緩徐式血液濾過器、血球細胞除去浄化器又は腹水濾過器などを用いて血液浄化や血球細胞除去を行うなど、多用途の血液又は体液の処理に使用する装置をいう。	14
器07	内臓機能代用器	血液体外循環機器	ヘパリン使用透析用血液回路セット血液透析の実施を目的とした単回使用のヘパリン使用滅菌セットをいう。通常、血液又は他の溶液を血管アクセス器具から適切な透析器・人工腎臓装置に導入し、循環させるために必要なチューブ部分一式（コネクタ、クランプ等）からなる。	14
器07	内臓機能代用器	血液体外循環機器	ヘパリン使用チューブ接続用コネクタ 2つのチューブ等を相互に連結して接続するために用いる器具をいう。ヘパリンコート済みのコネクタである。	14
器07	内臓機能代用器	血液体外循環機器	補助循環用バルーンポンプ駆動装置下行大動脈に挿入する膨張式バルーンを制御する特製のポンプ装置をいう。本品が心リズムと正確に同期化されると、冠血流量の増大と、これによるいわゆる「後負荷」の軽減によって心機能を支援する。心機能の維持を人工補助に依存している患者の循環補助（心不全時の血液循環の補助）を行う。人工補助への依存は、正常な心機能が損なわれているためである（通常、開心術後）。	14
器07	内臓機能代用器	血液体外循環機器	透析用血液成分分離ユニット透析時に透析器と接続して、血液を濾過して血漿を分離しながら、血漿中の特定の物質（LDL-コレステロール等）を抽出する装置をいう。次いで、血漿が装置内の濾過カラムを通過し、特定の物質が各種基質と結合を形成することによって抽出される。	14
器05	麻酔器並びに麻酔器用呼吸嚢及びガス吸収かん	生体機能制御装置	イソフルラン用麻酔薬気化器麻酔薬イソフルランを気化させ、手術を受ける患者にイソフルランを制御して投与するために用いる装置をいう。通常、麻酔システム又は人工呼吸器に取り付ける。	12
器05	麻酔器並びに麻酔器用呼吸嚢及びガス吸収かん	生体機能制御装置	エーテル用麻酔薬気化器麻酔薬エーテルを気化させ、手術を受ける患者にエーテルを制御して投与するために用いる装置をいう。通常、麻酔システム又は人工呼吸器に取り付ける。	12
器05	麻酔器並びに麻酔器用呼吸嚢及びガス吸収かん	生体機能制御装置	デスフルラン用麻酔薬気化器麻酔薬デスフルランを気化させ、手術を受ける患者にデスフルランを制御して投与するために用いる装置をいう。通常、麻酔システム又は人工呼吸器に取り付ける。	12
器05	麻酔器並びに麻酔器用呼吸嚢及びガス吸収かん	生体機能制御装置	セボフルラン用麻酔薬気化器麻酔薬セボフルランを気化させ、手術を受ける患者にセボフルランを制御して投与するために用いる装置をいう。通常、麻酔システム又は人工呼吸器に取り付ける。	12
器05	麻酔器並びに麻酔器用呼吸嚢及びガス吸収かん	生体機能制御装置	ポータブル麻酔ガス送入ユニット適切な麻酔レベルの維持を支援するため、連続的又は間欠的に混合ガス（酸素、笑気、揮発性吸入麻酔薬）の投与及び監視を行う持ち運び可能な独立型のユニットをいう。通常、軍隊又は非通常時の手術で使用する。	12
器05	麻酔器並びに麻酔器用呼吸嚢及びガス吸収かん	生体機能制御装置	吸入無痛法ユニット主として麻酔ガスを患者に投与したり、吸入用の麻酔蒸気を発生させることを目的とした装置をいう。通常、ディマンドバルブを内蔵する。吸入麻酔薬の麻酔濃度の管理のためにキャリブレートされた気化器に接続するものもある。	12
器05	麻酔器並びに麻酔器用呼吸嚢及びガス吸収かん	生体機能制御装置	電気麻酔用刺激装置神経組織に電流を流すことによって（患者の頭部に設置した電極等）、患者の麻酔を誘導・維持する装置をいう。小手術時に用いることがある。	12
器05	麻酔器並びに麻酔器用呼吸嚢及びガス吸収かん	生体機能制御装置	麻酔ガス送入ユニット適切な麻酔レベルの維持を支援するため、連続的又は間欠的に混合ガス（酸素、笑気、揮発性吸入麻酔薬）の投与及び監視を行う独立型のユニットをいう。	12
器06	呼吸補助器	生体機能制御装置	一酸化窒素ガス管理システム患者に一酸化窒素を供給するために使用する専用のシステムをいう。ガス供給速度・供給量を調節できるモニタ及びアナライザを内蔵する。	13
器06	呼吸補助器	生体機能制御装置	酸素治療送入システム様々な方法、濃度、期間、流量によって酸素を投与するために同時に用いるいくつかの装置からなるシステムをいう。酸素供給装置を備えている。フローメータ、マスク、チューブ、バルブ、経鼻カニューレを備えるものもある。	13
器06	呼吸補助器	生体機能制御装置	能動型機器接続用酸素濃縮器吸着筒又は広い表面積を有する膜を用いて室内空気から窒素を分離する装置をいう。医療ガス配管設備（JIST7101）用のものは除く。本装置のコンポーネントには、コンプレッサ、フィルタ、リザーバが含まれる。酸素濃度は用いる流速に応じて調整する。人工呼吸器等と接続して使用する。ただし、単に人工呼吸器等と物理的に接続するものであって、人工呼吸器等又は双方の制御、監視等を行わないものは除く。	13
器08	保育器	生体機能制御装置	運搬用保育器医療施設内外への新生児の運搬用として特別に作製された新生児用の保育器をいう。	15
器07	内臓機能代用器	腹膜灌流用機器及び関連器具	自動腹膜灌流用装置自動腹膜灌流を用いる機器であり、透析条件を設定後、自動的に、灌流液を腹腔内に注入及び排出させる装置をいう。	14
器07	内臓機能代用器	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜透析用カテーテル液体（透析物）を腹腔に注入し、腹膜を透析膜として利用し、代謝廃物・水を血液から拡散させるために用いる器具をいう。本器具を密閉して液の漏出と細菌の侵入を防止するために、通常、細胞増殖を促進するダクロンカフを用いる。永続的使用でも短期的使用でも、通常、経皮的に挿入するが、外科的埋め込みが必要な場合と、一定期間使用される場合とがある。手動（継続的な外来による腹膜透析）又は自動式（継続的な周期性の腹膜透析）での治療、腹膜内化学療法、又は鬱血性心不全の液過負荷の排除に使用する。	14
器07	内臓機能代用器	腹膜灌流用機器及び関連器具	チタニウムアダプタ腹膜透析用カテーテルと腹膜灌流用チューブセットを接続するために用いるチタニウム製のアダプタをいう。腹膜透析用カテーテルの末端を延長するアダプタも含む。	14
器07	内臓機能代用器	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流用カテーテルイントロデューサキット腹膜灌流用カテーテルの挿入に用いる器具を集めたパッケージをいう。	14
器07	内臓機能代用器	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流用チューブセット腹膜灌流の実施を目的とした単回使用の滅菌セットをいう。通常、チューブ、オプションのリザーババッグ、適切なコネクタからなる。汚染物質を捕捉及び除去する腹膜灌流液フィルタを含むものもある。	14
器07	内臓機能代用器	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流用カテーテルアダプタ腹膜灌流用カテーテルを、透析物を管理する外部機器に接続するために用いる接続器具（通常、小型の部品）をいう。本器具は、使用機器の製造メーカーが異なる場合等にそれらを接続するために用いるもので、互換性を持たせることで組み合わせて使用できるようにする。本品は単回使用である。	14
器07	内臓機能代用器	腹膜灌流用機器及び関連器具	連続ポータブル腹膜灌流用運搬セット腹腔への灌流液の注入・排泄を行う連続携行式腹膜灌流（CAPD）に用いるチューブを含む器具類一式をいう。	14
器07	内臓機能代用器	腹膜灌流用機器及び関連器具	自動腹膜灌流装置用回路及び関連用具セット専用の自動腹膜灌流装置に取り付け、腹膜透析を行うために用いる専用器具をいう。透析条件を設定すると、自動操作と自動制御により透析液の注入、貯留、排液を繰り返す。	14
器07	内臓機能代用器	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流液注排用チューブ及び関連用具セット腹膜灌流のために用いる単回使用滅菌セットをいう。通常、腹膜透析液注排用トランスファーセット、リザーババッグ、固定用コネクタから成る。	14
器07	内臓機能代用器	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流用回路及び関連用具セット腹膜灌流のために用いる単回使用滅菌セットをいう。通常、腹膜透析用チューブ、オプションとしてのリザーババッグ、適切なコネクタからなる。	14
器07	内臓機能代用器	その他の生体機能補助・代行機器	腹水濾過濃縮機器セット予め患者の腹水又は胸水を体外に取り出し、濃縮濾過して血液中に戻すために用いる機器セットをいう。体外循環により直接患者に接続して使用することがある。本品は単回使用である。	14
器07	内臓機能代用器	その他の生体機能補助・代行機器	腹水濾過器予め患者の腹水又は胸水を体外に取り出し、濾過して血液中に戻す器具をいう。体外循環により直接患者に接続して使用することがある。本品は単回使用である。	14
器07	内臓機能代用器	その他の生体機能補助・代行機器	腹水濃縮器予め患者の腹水又は胸水を体外に取り出し、濃縮して血液中に戻す器具をいう。体外循環により直接患者に接続して使用することがある。本品は単回使用である。	14
器07	内臓機能代用器	その他の生体機能補助・代行機器	自己血回収再注入用装置手術又は外傷のために患者が失った血液を、直後又は後から患者に再注入するために血液回収と洗浄するために用いる装置をいう。再生過程の一部として、遠心力を利用した赤血球の分離、生理食塩液（NaCl）中での赤血球の洗浄等を行う。本装置は血液回収と洗浄後、直接患者に再注入する。	14
器07	内臓機能代用器	その他の生体機能補助・代行機器	自己血輸血ユニット大手術を受ける患者から採血を行うために使用する機器をいう。血液を患者に戻す前、又は後の使用に備えて保存する前に、自己血輸血ユニットで血液が洗浄される。	14
医04	整形用品	その他の生体機能補助・代行機器	人工中耳補聴器の一種で、出力信号を耳小骨等に直接的に振動して伝達する形式のものをいう。	5
器10	放射性物質診療用器具	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	非中心循環系アフターローディング式ブラキセラピー装置用放射線源天然又は加速装置や原子炉で生産された放射性同位元素であり、治療や対症療法で必要とする放射線治療を行うために設計された高線量率又は低線量率のアフターローディング方式ブラキセラピー装置の放射線源として使用される非中心循環系の装置をいう。アフターローディング方式ブラキセラピー装置に使用される線源は、単一の被包された線源（密封線源）、リボン状線源、めっき式、ホイル、又は埋め込み線源、格納容器に入れた液体又はジェルなどの様々な物理的形状で提供される。アフターローディング装置に備えられた遮蔽された保管庫に格納されており、様々な構造のガイドチューブを経由して治療部位に移送される。	17
器10	放射性物質診療用器具	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	非中心循環系永久刺入向け手動式ブラキセラピー装置用放射線源天然又は加速装置や原子炉で生産された放射性同位元素であり、治療や対症療法で必要とする放射線療法で永久的に体内に留置するための非中心循環系の装置をいう。一般にX線透視装置又は内視鏡を使用しながらアプリケータを用いて体内に留置される。用手的に永久に留置する線源は、組織適合性が得られるよう設計されている。線源の形状には、低エネルギーの光子、ベータ粒子、又はアルファ粒子を発生させるために、マイクロスフェア、球体、ステント、シード、ワイヤなどが選択される。	17
器10	放射性物質診療用器具	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	非中心循環系一時留置向け手動式ブラキセラピー装置用放射線源天然又は加速装置や原子炉で生産された放射性同位元素であり、一時的に体内に留置して、定められた治療期間後に取り外す非中心循環系の装置をいう。ブラキセラピー治療で使用され、刺入と取り外しは用手的又は内視鏡下で行う。用手的に一時的に刺入する線源は、被包、密封、めっき式、ホイル、又は埋め込みなどの様々な形態の線源で提供される。体内に直接挿入したり、カテーテルやアプリケータを使用して刺入する。線源の形状は、針、球体、オボイド、シード、ワイヤ、又はカテーテルのカフ部分に封入した液体などがある。	17
器10	放射性物質診療用器具	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	定位放射線治療用放射性核種システム一つの定まった焦点に向かうようにコリメートして配列した複数の放射線源で生成された外部ビームからの治療線量を解剖学的領域へ到達させる装置をいう。標準的な機器構成は以下の通り。1．治療する解剖学的部位の3次元の座標を決めるために患者に取り付ける定位位置決め器具。2．固定直径ヘルメットのセット、コリメータ。3．ヘルメットの穴に取り付けてビーム遮蔽体として機能する高密度プラグ。4．線源を格納し、室内の放射線を減少させる遮蔽された穴。5．すべての線源からのビームが一点で交差するよう精密に配置した線源。6．可動式患者台。	17
器10	放射性物質診療用器具	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	定位放射線手術向け治療用放射線源原子炉で生産された放射性同位元素であり、治療や対症療法で必要な焦点を明確に定めた放射線ビームを標的とする解剖学的部位に到達させるよう設計された定位放射線手術用装置に組み込まれた一連の放射線源の1つとして使用される装置をいう。定位放射線手術用装置で使用する線源は一般に被包されている（密封線源）。他の治療用線源と異なり、定位放射線手術用装置では複数の線源が使用され、単一ポイントに焦点を固定した複数の外部放射線ビームが同時に生成される。最も一般に使用されている定位放射線手術用治療用放射性同位元素はコバルト60（Co-60）である。	17
器10	放射性物質診療用器具	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	膣用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ特に膣の放射線治療又は経膣的放射線治療用に設計された手動式のブラキセラピー用アプリケータをいう。治療部位への単一又は複数の治療用放射線源の手動による配置作業（穿刺、局所配置、内視鏡を用いた配置、又は画像診断システムを用いた配置及び取外し）を容易にする目的で設計された単体又はモジュール式のアプリケータである。定型的な形状である場合や固有の線源を取り扱える形状に設計されている場合があり、中空の針、チューブ、カテーテルなどの様々な膣用アプリケータが含まれ、近接照射線源を手動で投与する場合に使用する。	17
器10	放射性物質診療用器具	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	膣用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ特に膣の放射線治療又は経膣的放射線治療用に設計された遠隔操作式のブラキセラピー用アプリケータをいう。体内への一時的植込みを目的に設計されており、膣における単一又は複数の治療用放射線源のコンピュータ制御による一時的配置及び取外し時のガイドの役割を果たす。本群には、中空の針、チューブ、カテーテルなどの様々なアプリケータ及び関連器具やコネクタが含まれる。	17
器10	放射性物質診療用器具	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	子宮頸管・内膜用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ特に子宮頸部及び/又は子宮内の放射線治療用に設計された手動式のブラキセラピー用アプリケータをいう。治療部位への単一又は複数の治療用放射線源の手動による配置作業（穿刺、内視鏡又は画像診断システムを用いた配置）を容易にする目的で設計された単体又はモジュール式のアプリケータである。定型的な形状である場合や固有の線源を取り扱える形状に設計されている場合があり、中空の針、チューブ、カテーテルなどの様々な子宮頸管・内膜用アプリケータが含まれ、近接照射線源を手動で投与する場合に使用する。	17
器10	放射性物質診療用器具	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	子宮頸管・内膜用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ特に子宮頚管又は子宮内の放射線治療用に設計された遠隔操作式のブラキセラピー用アプリケータをいう。体内への一時的植込みを目的に設計されており、子宮頚管又は子宮内膜における単一又は複数の治療用放射線源のコンピュータ制御による一時的配置及び取外し時のガイドの役割を果たす。本群には、中空の針、チューブ、カテーテルなどの様々なアプリケータ及び関連器具やコネクタが含まれる。	17
器10	放射性物質診療用器具	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	気管支用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ特に気管支の放射線治療で一時的に使用するために設計された手動式のブラキセラピー用アプリケータをいう。治療部位への単一又は複数の治療用放射線源の手動による配置作業（内視鏡を用いた配置又は画像診断システムを用いた位置決め、配置、及び取外し）を容易にする目的で設計された単体又はモジュール式のアプリケータである。気管支用アプリケータは、定型的な形状である場合や固有の線源を取り扱える形状に設計されている場合があり、中空の針、チューブ、カテーテルなどの様々な気管支用アプリケータが含まれ、近接照射線源を手動で投与する場合に使用する。	17
器10	放射性物質診療用器具	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	気管支用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ特に気管支の放射線治療用に設計された遠隔操作式のブラキセラピー用アプリケータをいう。体内への一時的配置を目的に設計されており、気管支治療部位への単一又は複数の治療用放射線源のコンピュータ制御による一時的配置及び取外し時のガイドの役割を果たす。本群には、中空の針、チューブ、カテーテルなどの様々なアプリケータ及び関連器具やコネクタが含まれる。	17
器10	放射性物質診療用器具	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	鼻咽頭用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ特に鼻咽頭の放射線治療用に設計された手動式のブラキセラピー用アプリケータをいう。鼻咽頭内の治療部位への単一又は複数の治療用放射線源の手動による配置作業（穿刺、内視鏡を用いた配置、又は画像診断システムを用いた配置及び取外し）を容易にする目的で設計された単体又はモジュール式のアプリケータである。定型的な形状である場合や固有の線源を取り扱える形状に設計されている場合があり、中空の針、チューブ、カテーテルなどの様々な鼻咽頭用アプリケータが含まれ、近接照射線源を手動で投与する場合に使用する。	17
器10	放射性物質診療用器具	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	鼻咽頭用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ特に鼻咽頭部の放射線治療用に設計された遠隔操作式のブラキセラピー用アプリケータをいう。体内への一時的植込みを目的に設計されており、鼻咽頭部における単一又は複数の治療用放射線源のコンピュータ制御による一時的配置及び取外し時のガイドの役割を果たす。本群には、中空の針、チューブ、カテーテルなどの様々なアプリケータ及び関連器具やコネクタが含まれる。	17
器10	放射性物質診療用器具	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	舌用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ特に舌の放射線治療用に設計された手動式のブラキセラピー用アプリケータをいう。舌及び舌周囲組織の治療部位への単一又は複数の治療用放射線源の手動による配置作業（穿刺、局所配置、画像診断システムを用いた配置及び取外し）を容易にする目的で設計された単体又はモジュール式のアプリケータである。定型的な形状である場合や固有の線源を取り扱える形状に設計されている場合があり、中空の針、チューブ、カテーテルなどの様々な舌用アプリケータが含まれ、近接照射線源を手動で投与する場合に使用する。	17
器10	放射性物質診療用器具	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	舌用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ特に舌又は口腔の放射線治療用に設計された遠隔操作式のブラキセラピー用アプリケータをいう。舌及び/又は舌の周辺の組織への一時的植込みを目的に設計されており、単一又は複数の治療用放射線源のコンピュータ制御による一時的配置及び取外し時のガイドの役割を果たす。本群には、中空の針、チューブ、カテーテルなどの様々なアプリケータ及び関連器具やコネクタが含まれる。	17
器10	放射性物質診療用器具	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	頸部用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ特に頸部の放射線治療用に設計された手動式のブラキセラピー用アプリケータをいう。頸部組織の治療部位への単一又は複数の治療用放射線源の手動による配置作業（穿刺、局所配置、画像診断システムを用いた配置及び取外し）を容易にする目的で設計された単体又はモジュール式のアプリケータである。定型的な形状である場合や固有の線源を取り扱える形状に設計されている場合があり、中空の針、チューブ、カテーテルなどの様々な頸部用アプリケータが含まれ、近接照射線源を手動で投与する場合に使用する。	17
器10	放射性物質診療用器具	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	頸部用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ特に頸部の放射線治療用に設計された遠隔操作式のブラキセラピー用アプリケータをいう。頸部組織への一時的な局所配置又は植込みを目的に設計されており、単一又は複数の治療用放射線源のコンピュータ制御による一時的配置及び取外し時のガイドの役割を果たす。本群には、中空の針、チューブ、カテーテルなどの様々なアプリケータ及び関連器具やコネクタが含まれる。	17
器10	放射性物質診療用器具	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	食道用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ特に食道の放射線治療用に設計された手動式のブラキセラピー用アプリケータをいう。食道の治療部位への単一又は複数の治療用放射線源の手動による配置作業（穿刺、内視鏡又は画像診断システムを用いた配置及び取外し）を容易にする目的で設計された単体又はモジュール式の装置である。定型的な形状である場合や固有の線源を取り扱える形状に設計されている場合があり、中空の針、チューブ、カテーテルなどの様々な食道用アプリケータが含まれ、近接照射線源を手動で投与する場合に使用する。	17
器10	放射性物質診療用器具	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	食道用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ特に食道の放射線治療用に設計された遠隔操作式のブラキセラピー用アプリケータをいう。食道への一時的植込みを目的に設計されており、単一又は複数の治療用放射線源のコンピュータ制御による一時的配置及び取外し時のガイドの役割を果たす。本群には、中空の針、チューブ、カテーテルなどの様々なアプリケータ及び関連器具やコネクタが含まれる。	17
器10	放射性物質診療用器具	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	胆管用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ特に胆管の放射線治療用に設計された手動式のブラキセラピー用アプリケータをいう。胆管内の治療部位への単一又は複数の治療用放射線源の手動による配置作業（穿刺、内視鏡又は画像診断システムを用いた配置及び取外し）を容易にする目的で設計された形状のアプリケータである。定型的な形状である場合や固有の線源を取り扱える形状に設計されている場合がある。本群には、中空の針、チューブ、カテーテルなどの胆管用アプリケータが含まれ、手動による近接照射線源を投与する場合に使用する。	17
器10	放射性物質診療用器具	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	胆管用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ特に胆管の放射線治療用に設計された遠隔操作式のブラキセラピー用アプリケータをいう。胆管への一時的な挿入を目的に設計されており、治療部位への単一又は複数の治療用放射線源のコンピュータ制御による一時的配置及び取外し時のガイドの役割を果たす。本群には、中空の針、チューブ、カテーテル及び関連器具やコネクタが含まれる。	17
器10	放射性物質診療用器具	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	膵臓用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ特に膵臓の放射線治療用に設計された手動式のブラキセラピー用アプリケータをいう。膵臓内の治療部位への単一又は複数の治療用放射線源の手動による配置作業（穿刺、内視鏡を用いた配置、又は画像診断システムを用いた配置及び取外し）を容易にする目的で設計された単体又はモジュール式のアプリケータである。定型的な形状である場合や固有の線源を取り扱える形状に設計されている場合があり、中空の針、チューブ、カテーテルなどの様々な膵臓用アプリケータが含まれ、近接照射線源を手動で投与する場合に使用する。	17
器10	放射性物質診療用器具	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	膵臓用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ特に膵臓の放射線治療用に設計された遠隔操作式のブラキセラピー用アプリケータをいう。膵臓への一時的植込みを目的に設計されており、単一又は複数の治療用放射線源のコンピュータ制御による一時的配置及び取外し時のガイドの役割を果たす。本群には、中空の針、チューブ、カテーテルなどの様々なアプリケータ及び関連器具やコネクタが含まれる。	17
器10	放射性物質診療用器具	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	前立腺用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ特に前立腺の放射線治療用に設計された手動式のブラキセラピー用アプリケータをいう。前立腺内の治療部位への単一又は複数の治療用放射線源の手動による配置作業（穿刺、トリガー装填式装置、内視鏡又は画像診断システムを用いた配置又は取外し）を容易にする目的で設計された単体又はモジュール式のアプリケータである。定型的な形状である場合や固有の線源を取り扱える形状に設計されている場合があり、中空の針、チューブ、カテーテルなどの様々な前立腺用アプリケータが含まれ、近接照射線源を手動で投与する場合に使用する。	17
器10	放射性物質診療用器具	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	前立腺用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ特に前立腺の放射線治療用に設計された遠隔操作式のブラキセラピー用アプリケータをいう。前立腺への一時的植込みを目的に設計されており、単一又は複数の治療用放射線源のコンピュータ制御による一時的配置及び取外し時のガイドの役割を果たす。本群には、中空の針、チューブ、カテーテルなどの様々なアプリケータ及び関連器具やコネクタが含まれる。	17
器10	放射性物質診療用器具	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	膀胱用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ特に膀胱の放射線治療用に設計された手動式のブラキセラピー用アプリケータをいう。膀胱内の治療部位への単一又は複数の治療用放射線源の手動による配置作業（穿刺、内視鏡又は画像診断システムを用いた配置及び取外し）を容易にする目的で設計された形状のアプリケータである。固定的な形状である場合や固有の線源を取り扱える形状に設計されている場合がある。本群には、中空の針、チューブ、カテーテルなどの膀胱用アプリケータが含まれ、手動による近接照射線源を投与する場合に使用する。	17
器10	放射性物質診療用器具	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	膀胱用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ特に膀胱の放射線治療用に設計された遠隔操作式のブラキセラピー用アプリケータをいう。膀胱への一時的植込みを目的に設計されており、治療部位への単一又は複数の治療用放射線源のコンピュータ制御による一時的配置及び取外し時のガイドの役割を果たす。本群には、中空の針、チューブ、カテーテルなどの様々なアプリケータ及び関連器具やコネクタが含まれる。	17
器10	放射性物質診療用器具	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	直腸・肛門用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ特に直腸及び/又は肛門の放射線治療用に設計された手動式のブラキセラピー用アプリケータをいう。直腸及び/又は肛門内の治療部位への単一又は複数の治療用放射線源の手動による配置作業（穿刺、内視鏡又は画像診断システムを用いた配置及び取外し）を容易にする目的で設計された単体又はモジュール式のアプリケータである。定型的な形状である場合や固有の線源を取り扱える形状に設計されている場合があり、中空の針、チューブ、カテーテルなどの様々な直腸・肛門用アプリケータが含まれ、近接照射線源を手動で投与する場合に使用する。	17
器10	放射性物質診療用器具	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	直腸・肛門用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ特に直腸及び/又は肛門の放射線治療用に設計された遠隔操作式のブラキセラピー用アプリケータをいう。直腸及び/又は肛門への一時的植込みを目的に設計されており、単一又は複数の治療用放射線源のコンピュータ制御による一時的配置及び取外し時のガイドの役割を果たす。本群には、中空の針、チューブ、カテーテルなどの様々なアプリケータ及び関連器具やコネクタが含まれる。	17
器10	放射性物質診療用器具	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	眼用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ片側が遮蔽され、もう一方の片側には眼の表面に近接照射線源を一時的に手動で配置する場合の位置を示す溝が付けられたテンプレートをいう。	17
器10	放射性物質診療用器具	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	非中心循環系汎用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ放射線治療を容易に行う目的で使用する汎用のブラキセラピー用アプリケータをいう。非中心循環系治療部位への単一又は複数の治療用放射線源の手動による配置作業（穿刺、局所配置、内視鏡を用いた配置、又は画像診断システムを用いた配置及び取外し）を容易にする目的で設計された単体又はモジュール式のアプリケータである。定型的な形状である場合や様々な物理的形状又は固有の線源を取り扱える形状に容易に加工できるよう設計されている場合があり、中空の針、チューブ、カテーテル、オボイド、又はタンデムなどが含まれる。	17
器10	放射性物質診療用器具	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	非中心循環系汎用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ放射線治療を容易に行う目的で使用する汎用の遠隔操作式ブラキセラピー用アプリケータをいう。体内への一時的植込みを目的に設計されており、非中心循環系治療部位への単一又は複数の治療用放射線源のコンピュータ制御による一時的配置及び取外し時のガイドの役割を果たす。本群には、中空の針、チューブ、又はカテーテルなどの様々なアプリケータ及び関連器具やコネクタが含まれる。	17
器31	医療用焼灼器	レーザ治療器及び手術用機器	エキシマレーザ外科処置等に用いるガスレーザで、活性基質として励起ダイマー（EXCIteddiMER）を利用するものをいう。最もよく利用される基質は希ガスハロゲン化物（フッ化アルゴン、塩化キセノン等）である。	38
器31	医療用焼灼器	レーザ治療器及び手術用機器	色素レーザ外科処置等に用いる液体レーザで、強力な吸収帯をもつ有機化合物（色素）を活性媒体として用いるものをいう。発光時、色素は別の光源（別のレーザ、フラッシュランプ等）で光学的に励起させる必要がある。	38
器31	医療用焼灼器	レーザ治療器及び手術用機器	一酸化炭素レーザ外科処置等に用いるガスレーザで、基質として一酸化炭素を利用するものをいう。	38
器31	医療用焼灼器	レーザ治療器及び手術用機器	アルゴン・クリプトンレーザ外科処置等に用いるガスレーザで、基質としてアルゴン・クリプトンガスを利用するものをいう。眼科等で用いる。	38
器31	医療用焼灼器	レーザ治療器及び手術用機器	ルビーレーザ基質としてルビーを利用するレーザをいう。皮膚科等において用いられる。	38
器31	医療用焼灼器	レーザ治療器及び手術用機器	レーザ供給装置用導波管自由に屈曲できるよう複数の接続部がある硬性中空チューブから構成される器具をいう。本品を通してレーザ出力源から生じるレーザエネルギーを、標的部近くに伝達する。通常、赤外線レーザとともに使用する。標的部への最終的なレーザビームの供給のため、単回使用レーザファイバ探触子を連結することができる。本品を通してレーザビームを屈折させるため、ジョイントはレフラクタシステムを有している。	38
器31	医療用焼灼器	レーザ治療器及び手術用機器	銅蒸気レーザ外科処置等に用いるガスレーザで、基質として銅蒸気を利用するものをいう。皮膚血管病変（ポートワイン母斑、毛細血管拡張症等）の治療のため皮膚科等で用いる。	38
器31	医療用焼灼器	レーザ治療器及び手術用機器	内視鏡用レーザガイド内視鏡治療時に内視鏡とともに用いる専用の装置をいう。内視鏡レーザ治療時にレーザビームをガイドしたり、方向付けするために用いる。通常、石英ファイバ製である。通常、レーザ供給アームに接続する。	38
器31	医療用焼灼器	レーザ治療器及び手術用機器	色素・アレキサンドライトレーザ外科処置等に用いる液体レーザで、基質として色素・アレキサンドライトを利用するものをいう。	38
器31	医療用焼灼器	レーザ治療器及び手術用機器	クリプトンレーザ基質としてクリプトン（Kr）を利用するガスレーザをいう。	38
器31	医療用焼灼器	レーザ治療器及び手術用機器	ヘリウム・カドミウムレーザ外科処置等に用いるガスレーザで、基質としてヘリウム（He）とカドミウム（Cd）の混合ガスを利用するものをいう。	38
器31	医療用焼灼器	レーザ治療器及び手術用機器	KTPレーザ外科処置等に用いるレーザで、基質としてカリウム・チタン・リン酸（KTP）結晶を利用するものをいう。ネオジミウム/イットリウム・アルミニウム・ガーネット源から発生する（YAG）赤外線ビームがKTP結晶内を通過し、一部の赤外光がスペクトルの緑色域の可視光に変換される。いくつかの臨床分野（神経科学、耳科学、眼科学、皮膚科学等）において用いられる。	38
器31	医療用焼灼器	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用PDTレーザ装置光感受性物質と併用し、光線力学的療法に使用する眼科用レーザ機器をいう。例えば、加齢黄斑変性症の治療に用いる。	38
器31	医療用焼灼器	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用レーザ光凝固装置レーザの熱作用を利用して、眼疾患の治療に用いる機器をいう。例えば、網膜・虹彩・毛様体・隅角光凝固術等に使用される。	38
器31	医療用焼灼器	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用パルスレーザ手術装置パルスレーザによる衝撃波による破壊作用又は／及び熱作用を利用して、眼疾患の治療又は眼組織の切開に用いる機器をいう。例えば、後発切開術、虹彩・隅角光凝固術等に使用される。	38
器31	医療用焼灼器	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用レーザ光凝固・パルスレーザ手術装置眼科用レーザ光凝固装置と眼科用パルスレーザ手術装置の複合機器をいう。	38
器31	医療用焼灼器	レーザ治療器及び手術用機器	エキシマレーザ血管形成器経皮的血管形成術に用いるガスレーザで、活性基質として励起ダイマー（EXCIteddiMER）を利用するものをいう。最もよく利用される基質は希ガスハロゲン化物（フッ化アルゴン、塩化キセノン等）である。	38
器31	医療用焼灼器	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用レーザ角膜手術装置レーザのアブレーション作用を利用して、角膜の切除に用いる機器をいう。例えば、角膜表層切除術、角膜屈折矯正術等に使用される。	38
器31	医療用焼灼器	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用レーザ光凝固装置プローブ眼科用レーザ光凝固装置に接続して用いるプローブ状のデリバリシステムをいう。照明機能、吸引機能を備えたものもある。本品は単回使用のものと反復使用のものがある。	38
器31	医療用焼灼器	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用レーザ光凝固装置滅菌済みプローブ眼科用レーザ光凝固装置に接続して用いるプローブ状のデリバリシステムをいう。照明機能、吸引機能を備えたものもある。本品は滅菌済みで単回使用である。	38
器31	医療用焼灼器	レーザ治療器及び手術用機器	罹患象牙質除去機能付レーザ炭酸ガスレーザ又はEr:YAGレーザ部と、炭化した歯質を除去する歯面清掃器との機能を併せもつ歯科用機器で、口腔内軟組織の蒸散・切除及び罹患象牙質（C2のみ）の凝固・炭化のために用いるものをいう。	38
器31	医療用焼灼器	レーザ治療器及び手術用機器	レーザ用コンタクトチップ再使用可能な固体のチップで、レーザはその中を透過して組織上で熱に変換される。通常、チップは組織に接触して使用される。	38
器31	医療用焼灼器	レーザ治療器及び手術用機器	レーザ供給装置用ハンドピースレーザ供給装置用光ファイバ又はレーザ供給装置用導波管に接続して使用する再使用可能なハンドピース。通常、手に把持して使用される。	38
器29	電気手術器	手術用電気機器及び関連装置	物質併用電気手術器高周波電流を用い、アルゴンガスプラズマ等の特定の作用を持つ物質を併用して組織の切開・凝固を行う装置本体とその関連付属品をいう。	36
器31	医療用焼灼器	手術用電気機器及び関連装置	電池電源式焼灼器止血、表層皮膚病変の治療、小手術（いぼの除去等）に用いる電池電源式の装置をいう。電気を利用するが、患者に電流が流れるのではなく、切断器具の先端又はワイヤループが加熱される。先端の温度制御のため、サーモカプラが内蔵されているものもある。	38
器31	医療用焼灼器	手術用電気機器及び関連装置	ライン電源式焼灼器電気で加熱されるプローブ又は刃を利用して、組織を切断又は凝固するために設計されたライン電源式装置をいう。患者に電流が流れるのではなく、切断器具の先端が加熱される。患者の体液喪失を防止し、手術野が観察しやすくなる。いぼ又は表層皮膚病変の除去等に用いる。適切な内視鏡を介した消化器ポリープの除去、避妊術時の卵管結紮等のため内視鏡治療装置とともに用いることもある。	38