En el presente artículo se revisa los cambios realizados en el proceso de producción normativa de la Autoridad Nacional de Salud (ANS), durante una década, como expresión del ejercicio de la Función de Regulación en Salud. Hasta antes de los cambios implantados, la producción normativa era a libre iniciativa de los órganos proponentes, lo que conlleva a un mayor riesgo de errores, y a no tener una metodología estandarizada ni una estructura ordenada de los Documentos Normativos (DN) que aprobaba el Ministerio de Salud. Ante ello, se tomó la decisión de ordenar el proceso, estandarizarlo y hacer que tenga menores riesgos de fallas en el transcurso del mismo. Se revisa la producción legal y normativa en salud del Ministerio de Salud en el periodo 2006 - 2015, publicada en las separatas de Normas Legales del diario oficial El Peruano, se incluyen las normas legales aprobadas (decretos supremos, resoluciones supremas) y los documentos normativos (normas técnicas de salud, directivas y otros) aprobados por resolución ministerial. El análisis estadístico de la producción permite distribuirla por clasificación temática del contenido, del tipo de documento probado y año, con fines comparativos. La experiencia muestra que se aprobaron 88 Normas Técnicas de Salud, 64 Directivas Sanitarias, 151 Directivas Administrativas, 89 Guías Técnicas (incluidas 40 Guías de Práctica Clínica) y 156 Documentos Técnicos. Además el proceso de producción normativa de la ANS fue más ordenado, seguro, con menores riesgos de errores, con el respaldo técnico científico que permita fortalecer el ejercicio de la Rectoría Sectorial.

This paper discusses the changes to the rulemaking process performed by the National Health Authority (ANS) during a decade, as an expression of the exercise of its health-related regulatory function. Before the implementation of said changes, the initiative for rulemaking was freely taken by the proposing entities. This situation led to an increased risk of mistakes, and the lack of a standardized methodology and an organized structure of the Regulatory Documents (DN) to be approved by the Ministry of Health. As a result, the National Health Authority decided to organize and standardize the process, in order to reduce the risk of mistakes during such rulemaking process. Based on the revision of the health-related rulemaking performed by the Ministry of Health for the period 2006 - 2015, which was published on the Legal Standards supplement of El Peruano official gazette, the legal standards (supreme decrees, supreme resolutions) and regulatory documents (health-related technical standards, directives, among others) approved by ministerial resolution are included herein. The statistical analysis of the rulemaking allows its classification by subject, document type and year for comparison purposes. The experience shows that 88 health-related technical standards, 64 health-related directives, 151 administrative directives, 89 technical guidelines (including 40 clinical practice guidelines) and 156 technical papers were approved. Besides, the rulemaking process performed by the ANS was more organized and safer, presented less risk of mistakes, and had a scientific technical support that strengthened the exercise of the sectorial stewardship.