医薬品の範囲に関する基準

医薬品の範囲に関する基準とは、厚生省薬務局長通知「無承認無許可医薬品の指導取締りについて」（昭和46年6月1日、薬発第476号）において(別紙)として示された「医薬品の範囲に関する基準」のこと。食薬区分を示す行政通知として存在している。
内容.
食薬区分の判断方法について、
などの観点から考え方や判断方法の指針を示したものといえる。
「医薬品の範囲に関する基準」には別添1、別添2、別添3が付属している。
なお、これらは必要に応じて改正されている。