臨床研究

臨床研究（りんしょうけんきゅう、Clinical research）とは、ヒトを対象とした医学系研究のことである。ヒトへの使用を目的とした医薬品、医療機器、診断技術、手術、介護ケア、治療計画の安全性と有効性、作用機序などを研究する。臨床研究は臨床試験の外側にある概念であり、その臨床試験の一部分に治験がある。臨床研究のデザインは、通常の診療の範囲を超えた医療行為を行う「介入研究」と、コホート研究などの「観察研究」に大別されることが多い。
臨床研究が行われる前に、非臨床試験（試験管内での実験や動物実験）が行われ、ヒトでの実現可能性および医薬品の安全性に関するデータが収集される。がんの治療に関する分子では、研究室で特定された約5,000の分子のうち、ヒトへの試験に用いられるのは10未満であり、最終的に承認されるのは平均して1つだけである。
観察研究.
研究を目的とした治療を行うのではなく、既に行われている治療の効果や、その予後を観察する研究デザイン。長期間かけて発症する疾患や、稀にしか見られない疾患も対象にすることができる。
要因と結果との相関の強さは定量的に測定できるが、因果関係を証明しようとする場合には、症例対照研究やコホート研究のように、要因と結果との関連の時間性を測定する研究デザインをとる必要がある。
介入研究.
研究を目的として実験的に治療などの介入を行う。介入を行うので、ひとの個体差、背景因子の差異に左右されない結果が得られることが期待されるが、倫理面、費用面から、大きいサンプルサイズを用いたり、長期間かかって発症する疾患を対象にすることは難しい。とくに、新しい治療法の有効性、安全性の評価を主目的とする研究によく用いられる。
二次研究.
すでに発表されている論文データを再利用・再構築して、新たな次元で再評価・整理を行う研究。