병용요법의 높은 급여 언덕‥'유방암' 환자의 애환
분야: 보건복지
청원 기간: 2018-09-09 ~ 2018-10-09

메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 최근 글로벌 치료 트렌드는 '병용요법'이다. 치료제간 시너지를 통해 환자의 치료 효과를 극대화시키는 방법이 학회 발표에서도 대세로 자리잡았다. 그런데 우리나라는 병용약제 중 1개라도 비급여일 경우, 환자들이 큰 혜택을 받지 못한다. 이에 언제나 병용요법으로 허가가 난 치료제의 경우, 급여 언덕이 높아 환우들의 청원 목소리가 적극적으로 나오고 있다. 대표적으로 `유방암` 분야에서 이러한 애로사항이 크게 부각된다. 유방암 환자는 재발이 유독 잦다보니 정서적인 고통이 상당한 편이라 알려져 있다. 특히 이미 한번 재발과 전이를 경험한 유방암 환자는 삶의 질이 저하될 확률이 더 높다. 전이성 유방암은 HER2 양성, 호르몬수용체 양성, 삼중음성 유방암 등으로 분류할 수 있다. 이들의 치료목표는 '생존기간의 연장'과 '삶의 질을 최대한 유지'하는데 초점이 맞춰져 있다. 그중 유방암 환자의 2/3에 해당하는 여성호르몬 수용체 양성(HR+) 환자에 대한 신약들이 최근 계속 등장하고 있는데, 이들은 대부분 병용요법으로 허가를 받았다. HR+/HER2- 전이성 유방암 신약에는 CDK4/6 억제제인 화이자의 '입랜스(팔보시클립)', 릴리의 '버제니오(abemaciclib)', 노바티스의 '키스칼리(ribociclib)'로 추려진다. HR+/HER2- 환자군의 경우 전체 유방암의 절반 이상을 차지한다. 이중 국내에서 입랜스는 폐경 후 HR+/HER2- 전이성 유방암 환자의 1차 내분비요법으로 레트로졸 병용시에만 급여가 인정되고 있다. 내분비요법 후 질환이 진행된 여성에서 2차 요법으로 풀베스트란트와 병용할 수 있는 허가사항이 있음에도 말이다. 그동안 1차 치료제로서 아로마타제 억제제(Aromatase inhibitor, AI)나 항암 화학요법 외에 새로운 치료의 진전이 없었던 상황에서, HR+/HER2- 환자에게 1차 옵션의 확대는 고무적인 일이다. 그러나 2차 치료옵션으로 입랜스와 풀베스트란트 병용해야하는 환자들의 경우, 급여 혜택을 받지 못하고 있다는 애로사항은 여전한 상태다. 실제로 많은 유방암 환자들이 급여를 원하고 있는 부분은 HR+/HER2- 유방암 2차 치료에서의 '입랜스+풀베스트란트' 요법이다. 그도 그럴 것이, 입랜스의 병용요법은 2년 이상의 무진행생존기간을 보여줬다. 이는 다시 말해 호르몬 치료에 입랜스를 더한 병용요법은 호르몬 단독보다 항함 화학요법을 시작하는 시기를 2배 이상 지연시킨 것이다. 전이성 유방암 환자들은 계속되는 재발때문에 오랜 항암 화학요법을 받아야하고, 이에 따른 누적독성과 부작용을 호소하는 경우가 많다. 하지만 2007년에 국내에 출시된 아스트라제네카의 `파슬로덱스(풀베스트란트)`는 10년 째 비급여 상태다. 파슬로덱스는 그동안 HR+/HER2- 유방암 2차 치료제로 사용돼 왔지만, 얼마전 HR+/HER2- 유방암 1차 치료제로 허가가 확대됐다. 이처럼 비급여인 파슬로덱스를 놓고, 국내에서는 급여기준상 수용체 양성 환자는 폐경 전의 경우 1차적으로 타목시펜을 쓰고, 폐경이 된 환자는 레트로졸이 1차로 사용되고 있다. 이는 NCCN 가이드라인과는 다른 맥락의 치료지침이다. 보다 구체적으로 보면 파슬로덱스의 단독, 병용요법은 NCCN 가이드라인에서 폐경기의 진행성, 전이성 유방암, 호르몬 수용체 양성, HER2 음성 환자에서 카테고리 1로 우선 권고되고 있다. ESMO 유럽종양내과 학회에는 재발한 여성 수용체 양성 환자는 내분비요법의 1차 치료로 AI, 타목시펜, 파슬로덱스를 권고하고 있다. 이와 함께 NCCN 가이드라인은 HR+/HER2- 전이성 또는 진행성 유방암 치료에 순차적으로 3차례 내분비요법을 시행할 것을 권고하고 있다. 결국 NCCN과 비슷한 치료가 진행되려면 파슬로덱스의 급여 진입과 입랜스와의 병용요법에 대한 급여 확대가 요구된다. K대학병원 종양내과 교수는 "우리나라에서는 권고지침에 따라 사용할 수 있는 내분비요법이 제한돼 있는 것이 사실이다"며 "풀베스트란트는 1차 치료제로도 사용할 수 있고, 입랜스와의 병용인 2차 요법으로도 허가가 된 상태이다. 호르몬 치료를 하고 2차 요법으로 입랜스와의 병용까지 이어진다면 오랜 기간 삶의질을 유지하면서 환자가 살 수 있지않을까하는 예상을 해본다"고 전해왔다.