비소세포폐암4기 뇌전이가 있는 ALK변이가 있는 환자에게 1차치료부터 알레센자(알렉티닙,제약회사 로슈)를 보험급여로 복약할수 있도록 해주세요.
분야: 보건복지
청원 기간: 2018-07-17 ~ 2018-08-16

비소세포폐암4기 뇌전이가 있는 ALK변이가 있는 환자에게 1차치료부터 알레센자(알렉티닙,제약회사 로슈)를 보험급여로 복약할수 있도록 해주세요. 저희 어머니는 60세 비흡연자 여성인데, 5월말에 비소세포폐암4기 확진을 받았습니다. ＊ 환자 : 비흡연자 여성 60세 (저의 어머니예요) ＊ 병기 : 비소세포폐암4기 원발암 : 폐 우하엽에 5.7 x 5.6 x 7.6cm, 전이암 : 뇌 1.5cm, 간 2.6cm, 1.7cm , 부신 우 5 x3.5 x 2.5cm, 좌1.3cm 현재 ALK변이 표적치료제 중 1차치료시 보헙급여로 복약할수 있는 약은 잴코리(성분명:크리조티닙)가 유일합니다. 그러나 잴코리는 뇌전이가 있는 폐암 환자에게는 효과가 없다는 연구결과가 계속적으로 나오고 있습니다. 이에 반해 '알레센자(성분명:알렉티닙)'는 뇌전이에도 효과가 있고, 항암치료시 '처음부터 알레센자를 복약하면서 치료하는것'이 '잴코리 사용하다 내성 생긴 후 알레센자 복용하는 것'보다 훨씬 더 오래 무진행생존기간이 3배이상 길다는 임상연구결과가 있습니다. 따라서, 미국에서는 이미 ALK변이 환자에게 1차치료제로서 알레센자(성분명: 알렉티닙)을 주치료제로 사용하고 있습니다. 잴코리는 부차적으로만 쓰이고요. 이와 관련해서는 아래 링크를 참조해주세요 ---------------------------------------------------------------------------------------- 임상결과기사1 http://medicalworldnews.co.kr/news/view.php?idx=1510925716 “임상 현장에서 재발 경험이 없는 환자의 1차 치료에 크리조티닙을 사용하고 재발 시 2차 치료로 알레센자를 비롯한 2세대 표적 치료제를 투여하는 것보다 1차부터 알레센자로 치료하는 것이 환자의 무진행생존기간(Progression-Free Survival, PFS) 개선과 중추신경계 전이 위험을 낮추는데 더욱 큰 효과가 나타났다” 미국캘리포니아대학교 어바인 캠퍼스의과대학 사이 홍 이그나시우스 오 교수는 지난 11일 ㈜한국로슈가 서울 그랜드인터컨티넨탈호텔에서 개최한 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료제 알레센자(Alecensa, 성분명 알렉티닙)의 1차 치료제 적응증 확대 기념 심포지엄에서 ‘ALK 양성 비소세포폐암의 치료에서 ALK 억제제의 역할과 1차 치료제로써 알레센자의 역할’이라는 주제 발표를 통해 이같이 밝혔다. 실제 미국 식품의약국(FDA)는 지난 2017년 11월 ALK 양성 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료제로 허가한 바 있다. ----------------------------------------------------------------------------------------- 임상결과기사2 http://www.monews.co.kr/news/articleView.html?idxno=113444 한국로슈는 지난 6월 1일부터 미국 시카고에서 진행된 미국임상종양학회(ASCO) 연례회의에서 `알레센자(Alecensa, 성분명 알렉티닙)`가 역형성 림프종 인산화효소(ALK, Anaplastic Lymphoma Kinase) 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자들의 무진행생존기간(PFS, Progression-Free Survival)을 3배 이상 개선한 ALEX 3상 임상시험의 추적관찰 연구 결과를 발표했다고 밝혔다. ALEX는 이전에 치료 경험이 없는 ALK 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자 303명을 대상으로 기존 표준요법인 크리조티닙 대비 알레센자의 효능과 안전성을 연구한 글로벌 3상 임상시험이다. 이번에 발표된 추적관찰 연구 결과에 따르면 알레센자 투여군의 연구자 평가 PFS 중간값은 34.8개월(95% CI: 17.7개월-NE)로, 대조군(10.9개월, 95% CI: 9.1-12.9개월)보다 3배 이상 길었다. 또한 알레센자는 환자들의 질병 진행 또는 사망 위험을 표준요법 대비 57% 감소시킨 것으로 나타났다(HR=0.43, 95% CI: 0.32-0.58). 알레센자는 중추신경계(CNS, Central Nervous System) 전이를 동반한 ALK 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자들을 대상으로도 우수한 PFS를 나타내며, 환자의 CNS 전이 여부와 관계 없이 우수한 효능을 나타냈다. CNS 전이를 동반한 환자들의 연구자 평가PFS 중간값은 알레센자 투여군에서 27.7개월(95% CI: 9.2개월-NE), 대조군에서 7.4개월(95% CI: 6.6-9.6개월)이었으며, 반응지속기간(DoR, Duration of Response) 또한 알레센자 투여군(33.1개월, 95% CI: 31.3개월-NE)에서 대조군(11.1개월, 95% CI: 7.5-13.0개월) 대비 약 3배 길게 나타났다. 성균관의대 혈액종양내과 안진석 교수는 "ALEX 임상시험에 참여한 환자들을 2년 간 추적 관찰한 결과, 알레센자로 치료 받은 환자들은 약 3년 간 질병의 진행 없이 치료를 지속하고 있다는 것을 확인할 수 있었으며, 이는 환자들의 PFS를 기존 표준 치료법대비 크게 개선한 것"이라고 설명했다. ---------------------------------------------------------------------------------------- ALK변이 환자는 뇌전이를 동반하는 경우가 대다수입니다. 하지만 알레센자는 현재 비급여 표적항암제로서 비용이 1알에 2만원이고, 하루8알 복용해야되므로 1일 16만원, 한달은 480만원, 1년이면 6천만원, 2년이면 1억2천만원이나 듭니다. 뇌전이가 있는 비소세포폐암환자에게는 처음부터 알레센자를 1차 치료제로서 보험급여 받으며 복약할 수 있도록 해주시기를 간곡히 청원드립니다.