식약처무허가 소아당뇨의료기기사용허가   제발 자신들의 아이가 이런병을가지고있다고 생각해보시고 도와주십시오
분야: 보건복지
청원 기간: 2018-04-09 ~ 2018-05-09

지난 3월 6일에 소아당뇨라고 불리우는 1형 당뇨병 아이를 키우는 엄마들이 식품의약품안전처 앞에서 기자회견을 열었습니다. 전국에서 모여들었다는 엄마들은 마이크를 잡고서 눈물로 호소했습니다. 아이를 살리기 위하여 어쩔 수 없이 사용해야만 했던 의료기기 그런데 이를 도와 주었던 소아당뇨 환아의 엄마 김미영 씨가 식약처로부터 고발을 당했다고 하는 것 입니다. 3개월 동안 이어진 조사 후에 이 사건은 검찰에 송치까지 되었습니다. 하지만 이 의료기기는 식약처의 의견은 의료기기법 16조 위반이란 사항으로 김미영씨를 고발했습니다. 하지만 그 기기는 미국FDA에서도 허가를 받았지만 식약처는 테스트도 하지않고서는 그의료기구는 인증되지 않았다면서 그기구를 사용하려면 개인이 하기에는 힘든 서류들 10가지가넘는서류를보내라고 합니다. 김미영씨는 이를 보냈지만 무엇무엇을 고치라고 하면 다시 처음부터 조사하고 제출했지만 식약처는 늘 같은말입니다. 최대한 서두른다고만 합니다. 이 일이 언론에 나오자 그제서야 식약처는 서류 2~3개를 줄인 것밖에 하지않았습니다. 제발 자신들의 자녀가 이런 불치병에 걸렸다고 생각해보시고 도와주십시오...