세포치료제 조건부허가 재심의 청원
분야: 성장동력
청원 기간: 2018-03-17 ~ 2018-04-16

3/13일 줄기세포 관절염 치료제에 대한 식약처 조건부 허가 심사에서 허가가 불허용 된 것에 대해 큰 실망을 해서 청원을 드립니다. 집안 어르신이 무릎관절염으로 오래동안 고생을 하셔서 줄기세포 치료에 대한 것을 알게되었고 국내업체에서 세포를 추출 배양하여 일본, 중국, 홍콩 또는 미국에 나가서 주사를 맞고 와야한다고 해서 이해가 안되었고 곧 국내에서 승인이 되면 국내에서 주사 치료도 가능하다고 하여 십개월 넘게 기다렸는데 이해하기 어려운 이유를 들어 불허를 했습니다. 일본, 미국에서는 다수가 치료를 받고 있는데도요. 회의록도 읽어봤는데 중소업체가 몇십년을 고생, 노력하여 국내에서는 어려우니 일본, 미국등에서 임상등을 진행하고 치료도 하여 여러 효과도 검증된 걸로 아는데 이런 노력 및 성과도 제대로 분석이 안된채 정말 실망스러운 간단한 불허 심의 결과를 공지했습니다. 생명에 치명적이지 않거나 고질적인 병으로 확실한 치료제가 없을때는 첨단재생법을 만들어 연구및 임상을 활발히 하게 하여 국가 신성장 동력에도 박차를 가한다는것으로 들었는데 심의위원들은 과연 이런 취지를 알고 성의있게 심의를 한것인지? 이런 획기적인 줄기세포 의료기술들이 계속된 국내 억제속에서 일본, 중국, 미국등에 모두 빠져나가지 않을까도 우려가 됩니다. 최소한 관절염 줄기세포 치료에 대한 조건부 허가라면 관절염치료 분야 전문가와 일반국민들이 해당업체의 성과 및 효과에 대한 프리젠테이션을 들어보구 심사숙고 해서 결론을 내야 하는게 맞다고 생각합니다. 부디 이번 세포 치료제의 조건부 허가 불허에 대한 심의 결과는 심의위원들이 해당중소업체의 자료 및 성과를 제대로 검토 한건지? 재 확인이 필요합니다. 이런 기술들은 우리나라를 위한 특허(보안) 사항으로 자료 제출에도 어려움이 있을수 있습니다. 계속된 불허가로 우리의 획기적이고 우수한 여러가지 줄기세포치료 분야의 다수가 해외로 모두 유출될 것이 심히 우려가 됩니다. 조속 재심의를 청원드립니다.