01 февраля 2021 года  вступил в силу Приказ Министерства здравоохранения РФ от 7 сентября 2020 г. N 947н “Об утверждении Порядка организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов".  Приказ финализирует законодательные инициативы в области  медицинского документооборота. Пора ли клиникам начинать активный переход в область цифровых документов и какое место занимают разработчики в процессе? Для таких сервисов место в цифровых документах определено  в “Правилах взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями”. Сами правила введены постановлением Правительства к обеспечению Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и правила:   — определяют требования к иным сервисам в плане их взаимодействия с медицинскими система и государственными медицинскими системами. Так, иные сервисы должны иметь интеграцию с Единой системой идентификации и аутентификации (ЕСИА) и медицинскими информационными системами.   — разъясняют порядок подключения к единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения. Первый шаг — подать заявку в МЗ РФ и после успешного подключения иной сервис попадает в перечень иных информационных систем, размещенный на сайте Министерства здравоохранения. Пока такой реестр не виден и в публичном разделе сайта Министерства есть только перечень государственных МИС  Второй шаг - заявка в Минцифру на подключение к ЕСИА.  В целом если вы делаете сервис записи на прием, сервис с применением телемедицинских технологий или агрегатор врачей - по сути сервис, который обрабатывает информацию о деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, и хотите стать участником электронного медицинского документооборота — интегрируетесь с ЕСИА, получите статус иной информационной системы  и соответствуйте перечню технических требований к хранению и передачи медицинских данных.   Требования к медицинским информационным системам определены на законодательном уровне тем же Законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Приказом Министерства здравоохранения РФ от 24 декабря 2018 г. N 911н.  Касаемо медицинского документооборота,  приказ регулирует следующие основные требования к МИС. —  ПО должно быть отечественным и сертифицированным ФСТЭК.  — Поддерживать обмен данными с единой государственной информационной системой в сфере здравоохранения и интеграцию с другими медицинскими системами.  — Обеспечивать информационное взаимодействие с федеральным реестром медицинских организаций, федеральным регистром медицинских работников Единой системы.  — Формировать электронные подписи в автоматическом режиме и их включение в информационные сообщения. — Поддерживать функции сканирования для перевода бумажных документов в электронный вид, согласно требованиям регулятора. — Обеспечивать резервное копирование медицинских данных.Логично, что для разработчиков в реализации поддержки электронного медицинского документооборота в приоритете должны быть интеграция с Единой системой идентификации и аутентификации (ЕСИА, ЕГИСЗ), Федеральным реестром медицинских организаций (ФРМО), Федеральным регистром медицинских работников (ФРМР),  Реестром электронных медицинских документов (РЭМД), Федеральной интегрированной электронной медицинской картой (ФИЭМК). Всю структуру  ЕГИСЗ можно найти в Постановлении Правительства РФ от 5 мая 2018 г. № 555 “О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения”. Технические спецификации по интеграции опубликованы на портале оперативного взаимодействия участников ЕГИСЗ.  На какие вопросы о цифровизации электронного медицинского документооборота ответил Приказ  — Что включает в себя электронный медицинский документооборот? Ведение медицинской документации в форме электронных медицинских документов включает формирование, подписание и хранение электронных медицинских документов, их регистрацию в ЕГИСЗ, предоставление доступа к медицинской документации, ведение которой осуществляется в форме электронных медицинских документов. — Может ли электронный документ быть выдан пациенту? Может, в печатном или электронном виде. В первом случае документ подписывается ответственным сотрудником и при этом не допускается внесение рукописных изменений в документе. В случаях, если это требуется, на документ ставиться печать медицинской организации.  Во втором, документ оформляется дополнительными полями, содержащими сведения об ЭЦП. — Как долго хранятся электронные медицинские документы? Срок хранения совпадает с требованиями к срокам хранения печатных документов. — Кто подписывает электронный документ и какой ЭЦП? Все специалисты, принимающие участие в процессе лечения подписывают электронный документ усиленной квалифицированной электронной подписью. Документ подписывается аналогичной ЭЦП руководителя или ответственного сотрудника, если на бумажном документе требуется печать организации. В некоторых случаях, предусмотренном Приказом документ подписывается  с использованием любого вида электронной подписи. — Можно ли исправить электронный документ? Можно, с подписью сотрудников, сделавших изменения. Измененный документ передается в РЭМД. — Требуется ли постоянная синхронизация данных между МИС и РЭМД?  Нет, электронный документ передается в РЭМД по запросу, но все редакции документов должны быть зарегистрированы в РЭМД. — Как перевести бумажный документ в электронный формат? Документ сканируется, заполняются необходимые поля в МИС, обеспечивается подписание и хранение цифрового документа.  Как клиникам оптимально перейти на электронный документооборот и устраивать всех.  — Осознать, что электронный документооборот делает работу вашей клиники синхронизированной  c государственными ИС, которые агрегируют и поддерживают данные о пациентах, сотрудниках, организации в актуальном состоянии, и что по требованиям регулятора часть этих данных требуется передавать в ЕГИСЗ с 2020 года.  — Внимательно изучить информационные системы автоматизации на предмет соответствия требований регуляторов к функционалу электронного документооборота. В целом  с поставщиками ПО можно обсудить вариант передачи исключительной лицензии и взять на себя выполнения части организационных, но не функциональных требований регулятора. Такая практика прекрасно работает в Dentaltap и мы снимаем с себя очень много бюрократических задач.  —  Для организации цифрового документооборота оптимально  подумать о проекте доработок тиражных  МИС и private cloud модели использования ПО. В этом сценарии  можно учесть/доработать все функциональные требования  и получить дополнительные гарантии соблюдения условий хранения и резервного копирования медицинских и персональных данных от облачного провайдера и обеспечить подключение через последних  к операторам информационных систем в сфере здравоохранения.  — Определить перечень форм и видов электронных медицинских документов, порядок доступа медицинских работников и иных лиц к электронным медицинским документам и  лиц, имеющих право подписывать электронные медицинские документы.  — Заключить договорные отношения с удостоверяющим центром на обслуживание электронных подписей.    Текущее положение электронного медицинского документооборота примерно такое —  он есть в качественных нормативных актах, но в  секторе государственных клиник, в которые обращается большинство больных  его нет. На сегодняшний день делаются первые шаги в направлении — в апреле этого года на базе московских детских поликлиник  №122 и №110  начался пилотный проект по переходу на ведение медицинских карт исключительно в электронном формате без дублирования информации на бумажном носителе.  Пока  возможность посмотреть медицинские данные на портале Госуслуг — это скорее, анонс возможности посмотреть дублированные данные бумажных медицинских записей и постоянные сообщения об ошибках. Важный открытый вопрос заключается в том, что на эти данные можно только смотреть и они не будут иметь значения для вашего врача, пока на них не будет электронной цифровой подписи. Разработка и продвижение SaaS XXL