Datasets:

emea

like 1

{ "bg": "При CYP2D6 бавни метаболизатори едновременното приложение на мощни инхибитори на CYP3A4 може да доведе до по- високи плазмени концентрации на арипипразол, в сравнение с тези при CYP2D6 бързи метаболизатори.", "el": "Η ταυτόχρονη χρήση ουσιών που προκαλούν ασθενή μεταβολισμό στο CYP2D6, συγχρόνως με ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4 μπορεί να οδηγήσει σε υψηλότερες συγκεντρώσεις αριπιπραζόλης στο πλάσμα σε σύγκριση με εκείνες τις ουσίες που προκαλούν εκτεταμένο μεταβολισμό στο CYP2D6." }

{ "bg": "При едновременно приложение на кетоконазол или други мощни инхибитори на CYP3A4 и ABILIFY, трябва да се направи оценка на съотношението полза/ риск за пациента.", "el": "Όταν εξετάζεται ταυτόχρονη χορήγηση κετοκοναζόλης ή άλλου ισχυρού αναστολέα CYP3A4 με το ABILIFY, τα ενδεχόμενα οφέλη θα πρέπει να υπερκαλύπτουν τους ενδεχόμενους κινδύνους για τον ασθενή." }

{ "bg": "5 При едновременна употреба на кетоконазол и ABILIFY, дозата на ABILIFY трябва да се намали наполовина, спрямо обичайно прилаганата доза.", "el": "Όταν υπάρχει ταυτόχρονη χορήγηση κετοκοναζόλης με ABILIFY, η δόση του ABILIFY θα πρέπει να ελαττώνεται περίπου στο μισό της συνταγογραφούμενης." }

{ "bg": "Подобни ефекти може да се очакват и при други мощни инхибитори на CYP3A4, като итраконазол и HIV протеазни инхибитори, поради което е необходимо същото редуциране на дозата.", "el": "Άλλοι ισχυροί αναστολείς του CYP3A4, όπως η ιτρακοναζόλη και οι αναστολείς πρωτεάσης του HIV, μπορεί να αναμένεται ότι θα έχουν παρόμοιες ενέργειες και γι 'αυτό θα πρέπει να γίνονται παρόμοιες μειώσεις της δόσης." }

{ "bg": "При преустановяване приема на CYP2D6 или 3A4 инхибитор, дозата на ABILIFY трябва да се повиши до тази прилагана преди започване на комбинираното лечение.", "el": "Μόλις διακοπεί η χορήγηση αναστολέα του CYP2D6 ή 3A4, η δόση του ABILIFY θα πρέπει να αυξάνεται στο επίπεδο που ήταν πριν από την έναρξη της θεραπείας με το συνδυασμό." }

{ "bg": "Когато слаби инхибитори на CYP3A4 (напр. дилтиазем или eзситалопрам) или CYP2D6 се използват едновременно с ABILIFY, може да се очаква слабо повишаване на концентрациите на арипипразол.", "el": "Όταν χρησιμοποιούνται ασθενείς αναστολείς του CYP3A4 (π. χ. διλτιαζέμη ή εσιταλοπράμη) ή του CYP2D6 ταυτόχρονα με το ABILIFY, είναι πιθανώς αναμενόμενες μικρές αυξήσεις των συγκεντρώσεων της αριπιπραζόλης." }

{ "bg": "След едновременно прилагане на карбамазепин, мощен индуктор на CYP3A4, измерените геометрични средни на Cmax и AUC на арипипразол са били по- ниски със съответно 68% и 73%, спрямо тези при самостоятелното приложение на арипипразол (30 mg).", "el": "Μετά την ταυτόχρονη χορήγηση καρβαμαζεπίνης, ενός ισχυρού επαγωγέα CYP3A4, οι γεωμετρικές μέσες τιμές της Cmax και της AUC της αριπιπραζόλης ήταν 68% και 73% χαμηλότερες, αντίστοιχα, σε σύγκριση με αυτές όταν η αριπιπραζόλη (30 mg) εχορηγήτο σε μονοθεραπεία." }

{ "bg": "Подобно на това, геометрични средни на Cmax и AUC на дехидро - арипипразол, след едновременно приложение с карбамазепин са били по- ниски съответно с 69% и 71%, спрямо тези при самостоятелното приложение на арипипразол.", "el": "Παρομοίως, οι γεωμετρικές μέσες τιμές της Cmax και της AUC της δεϋδρο- αριπιπραζόλης μετά από συγχορήγηση με καρβαμαζεπίνη ήταν 69% και 71% χαμηλότερες, αντίστοιχα, σε σύγκριση με αυτές μετά από μονοθεραπεία με αριπιπραζόλη." }

{ "bg": "При едновременната употреба на ABILIFY и карбамазепин, дозата на ABILIFY трябва да бъде удвоена.", "el": "Η δόση του ABILIFY θα πρέπει να διπλασιάζεται όταν υπάρχει ταυτόχρονη χορήγηση του ABILIFY με καρβαμαζεπίνη." }

{ "bg": "Подобни ефекти може да се очакват и при други мощни индуктори на CYP3A4 (като рифампицин, рифабутин, фенитоин, фенобарбитал, примидон, ефавиренц, невирапин и жълт кантарион), което налага подобно повишаване на дозата.", "el": "John' s Wort)) μπορεί να αναμένεται να έχουν παρόμοιες ενέργειες και γι 'αυτό θα πρέπει να γίνονται παρόμοιες αυξήσεις στη δόση." }

{ "bg": "При преустановяване на приема на мощните CYP3A4 индуктори, дозата на ABILIFY трябва да се редуцира до обичайно прилагана доза.", "el": "Μόλις διακοπεί η χορήγηση των ισχυρών επαγωγέων του CYP3A4, η δοσολογία του ABILIFY θα πρέπει να μειώνεται στη συνιστώμενη δόση." }

{ "bg": "При едновременната употреба на валпроат или литий с арипипразол, не е наблюдавана клинично значима промяна в концентрациите на арипипразол.", "el": "Όταν συγχορηγήθηκαν είτε βαλπροϊκό είτε λίθιο μαζί με αριπιπραζόλη, δεν υπήρξε κλινικώς σημαντική αλλαγή στις συγκεντρώσεις της αριπιπραζόλης." }

{ "bg": "Потенциална възможност на ABILIFY да въздейства върху други лекарствени продукти:", "el": "Δυνατότητα του ABILIFY να επηρεάζει άλλα φαρμακευτικά προϊόντα:" }

{ "bg": "В клинични проучвания, дози от 10- 30 mg дневно арипипразол, не са показали значим ефект върху метаболизма на субстратите на CYP2D6 (съотношението декстрометорфан/ 3- метоксиморфинан), 2C9 (варфарин), 2C19 (омепразол) и 3A4 (декстрометорфан).", "el": "Σε κλινικές μελέτες, δόσεις αριπιπραζόλης 10- 30 mg ημερησίως, δεν είχαν σημαντική επίδραση στο μεταβολισμό των υποστρωμάτων CYP2D6 (αναλογία δεξτρομεθορφάνης/ 3- methoxymorphinan), 2C9 (βαρφαρίνη), 2C19 (ομεπραζόλη) και 3A4 (δεξτρομεθορφάνη)." }

{ "bg": "Освен това, арипипразол и дехидро- арипипразол не са показали потенциал за въздействие върху CYP1A2- медиирания метаболизъм in vitro.", "el": "Επιπλέον, η αριπιπραζόλη και η δεϋδρο- αριπιπραζόλη δεν έδειξαν ότι μπορούν να μεταβάλουν το μεταβολισμό που γίνεται με τη μεσολάβηση του CYP1A2, in vitro." }

{ "bg": "Ето защо, не се очаква арипипразол да доведе до клинично значими лекарствени взаимодействия с лекарствени продукти, медиирани от тези ензимни системи.", "el": "Ως εκ τούτου, η αριπιπραζόλη είναι απίθανο να προκαλέσει με φαρμακευτικά προϊόντα κλινικώς σημαντικές αλληλεπιδράσεις που πραγματοποιούνται με τη μεσολάβηση αυτών των ενζύμων." }

{ "bg": "При едновременното приложение на арипипразол с валпроат или литий, не са наблюдавани клинично значими промени в концентрациите на валпроат или литий.", "el": "Όταν η αριπιπραζόλη χορηγήθηκε ταυτόχρονα είτε με βαλπροϊκό ή λίθιο, δεν υπήρξε κλινικά σημαντική μεταβολή στις συγκεντρώσεις του βαλπροϊκού ή του λιθίου." }

{ "bg": "4. 6 Бременност и кърмене", "el": "4. 6 Kύηση και γαλουχία" }

{ "bg": "Не са провеждани съответни контролирани проучвания с арипипразол при бременни жени.", "el": "Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επαρκείς και καλά ελεγχόμενες δοκιμές με αριπιπραζόλη σε εγκύους γυναίκες." }

{ "bg": "Проучванията при животни не изключват възможността за поява на токсичност (вж. точка 5. 3).", "el": "Μελέτες σε πειραματόζωα δεν αποκλείουν πιθανή αναπτυξιακή τοξικότητα (βλέπε παράγραφο 5. 3)." }

{ "bg": "Пациентите трябва да бъдат съветвани да осведомят лекуващия лекар в случай на поява на бременност или, ако планират такава по време на лечението с арипипразол.", "el": "Oι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται ότι πρέπει να αναφέρουν στο γιατρό τους εάν μείνουν έγκυες ή προτίθενται να μείνουν έγκυες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αριπιπραζόλη." }

{ "bg": "Поради недостатъчните данни за безопасност при хора и резултатите получени от репродуктивните проучвания при животни, този лекарствен продукт не трябва да се прилага по време на бременност, освен в случаите, когато очакваната полза ясно оправдава потенциалния риск за плода.", "el": "Λόγω ανεπαρκούς πληροφόρησης για την ασφάλεια στον άνθρωπο και των ερωτηματικών που δημιουργήθηκαν από τις μελέτες αναπαραγωγής σε πειραματόζωα, το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν" }

{ "bg": "Арипипразол се отделя в млякото на плъхове по време на кърмене.", "el": "Η αριπιπραζόλη απεκκρίθηκε στο γάλα των αρουραίων στους οποίους χορηγήθηκε αριπιπραζόλη, κατά την περίοδο της γαλουχίας." }

{ "bg": "Не е установено дали арипипразол се отделя в човешката кърма.", "el": "Δεν είναι γνωστό εάν η αριπιπραζόλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα." }

{ "bg": "Пациентките трябва да бъдат съветвани да не кърмят по време на лечението с арипипразол.", "el": "Oι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι δεν πρέπει να θηλάζουν εάν λαμβάνουν αριπιπραζόλη." }

{ "bg": "6 4. 7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини", "el": "4. 7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών" }

{ "bg": "Няма проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.", "el": "Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών." }

{ "bg": "Както при другите антипсихотици, пациентите трябва да бъдат с повишено внимание при работа с потенциално опасни машини, включително превозни средства, докато не са напълно сигурни, че лечението с арипипразол няма отрицателен ефект върху изпълнението на тези дейности.", "el": "Ωστόσο, όπως και με άλλα αντιψυχωσικά φάρμακα, θα πρέπει να εφιστάται η προσοχή των ασθενών που χειρίζονται επικίνδυνες μηχανές συμπεριλαμβανομένων των αυτοκινήτων μέχρι να βεβαιωθούν επαρκώς ότι η αριπιπραζόλη δεν τους επηρεάζει δυσμενώς." }

{ "bg": "4. 8 Нежелани лекарствени реакции", "el": "4. 8 Ανεπιθύμητες ενέργειες" }

{ "bg": "Представените по- долу нежелани ефекти са наблюдавани по- често (≥ 1/ 100) в сравнение с плацебо, или са определени като вероятно свързани с лечението, значими нежелани лекарствени реакции (*):", "el": "Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίσθηκαν περισσότερο συχνά (≥ 1/ 100) από ό, τι με το εικονικό φάρμακο ή θεωρήθηκαν ως ενδεχομένως ιατρικώς σημαντικές ανεπιθύμητες αντιδράσεις (*):" }

{ "bg": "Честотата описана по- долу е определена на базата на следната конвенция: чести (> 1/ 100, < 1/ 10) и нечести (> 1/ 1 000, < 1/ 100).", "el": "Η συχνότητα που αναφέρεται παρακάτω ορίζεται χρησιμοποιώντας την ακόλουθη σύμβαση: συχνές (> 1/ 100, < 1/ 10), και όχι συχνές (> 1/ 1. 000, < 1/ 100)." }

{ "bg": "Чести: безпокойство, безсъние, тревожност Нечести: депресия *", "el": "Καρδιακές διαταραχές Όχι συχνές: ταχυκαρδία * Διαταραχές του νευρικού συστήματος Συχνές: εξωπυραμιδική διαταραχή, ακαθησία, τρόμος, ζάλη, υπνηλία, καταστολή, κεφαλαλγία Οφθαλμικές διαταραχές Συχνές: θαμπή όραση Διαταραχές του γαστρεντερικού Συχνές: δυσπεψία, έμετος, ναυτία, δυσκοιλιότητα, υπερέκκριση σιέλου Αγγειακές διαταραχές Όχι συχνές: ορθοστατική υπόταση * Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Συχνές: κόπωση Ψυχιατρικές διαταραχές Συχνές: ανησυχία, αϋπνία, άγχος Όχι συχνές: κατάθλιψη *" }

{ "bg": "Екстрапирамидни симптоми (EPS):", "el": "Eξωπυραμιδικά συμπτώματα (ΕΠΣ):" }

{ "bg": "Шизофрения - при продължително, 52- седмично контролирано проучване, при пациентите на лечение с арипипразол като цяло е наблюдавана по- ниска честота (25, 8%) на EPS, включително паркинсонизъм, акатизия и дискинезия, в сравнение с пациентите лекувани с халоперидол (57, 3%).", "el": "Σχιζοφρένεια - σε μια μακράς διάρκειας 52 εβδομάδων ελεγχόμενη δοκιμή, οι ασθενείς που έλαβαν αριπιπραζόλη εμφάνισαν συνολικά μικρότερη συχνότητα (25, 8%) ΕΠΣ, περιλαμβανομένων παρκινσονισμού, ακαθησίας, δυστονίας και δυσκινησίας σε σύγκριση με εκείνους που έλαβαν θεραπεία με αλοπεριδόλη (57, 3%)." }

{ "bg": "При продължително, 26- седмично, плацебо- контролирано проучване, честотата на EPS при пациентите на лечение с арипипразол е била 19% и съответно 13, 1% при пациентите от групата на плацебо.", "el": "Σε μια δοκιμή μακράς διάρκειας 26 εβδομάδων ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, η συχνότητα εμφάνισης ΕΠΣ ήταν 19% για τους ασθενείς που ελάμβαναν αριπιπραζόλη και 13, 1% για τους ασθενείς που ελάμβαναν το εικονικό φάρμακο." }

{ "bg": "В друго 26- седмично контролирано проучване, честотата на EPS при пациентите на лечение с арипипразол е била 14, 8% и съответно 15, 1% при пациентите на лечение с оланзапин.", "el": "Σε μια άλλη ελεγχόμενη δοκιμή μακράς διάρκειας 26 εβδομάδων, η συχνότητα εμφάνισης ΕΠΣ ήταν 14, 8% για τους ασθενείς που ελάμβαναν αριπιπραζόλη και 15, 1% για τους ασθενείς που ελάμβαναν ολανζαπίνη." }

{ "bg": "Манийни епизоди на биполярно афективно разстройство – при 12- седмично контролирано проучване честотата на EPS e била 23, 5% при пациентите на лечение с арипипразол и 53, 3% при пациентите на лечение с халоперидол.", "el": "Μανιακά επεισόδια στη Διπολική Διαταραχή τύπου Ι - σε μια ελεγχόμενη δοκιμή 12 εβδομάδων, η επίπτωση ΕΠΣ ήταν 23, 5% για τους ασθενείς που έλαβαν αριπιπραζόλη και 53, 3% για τους ασθενείς που έλαβαν αλοπεριδόλη." }

{ "bg": "В друго 12- седмично проучване честотата на EPS e била 26, 6% при пациентите на лечение с арипипразол и 17, 6% при пациентите на лечение с литий.", "el": "Σε μια άλλη δοκιμή 12 εβδομάδων, η επίπτωση ΕΠΣ ήταν 26, 6% για τους ασθενείς που έλαβαν αριπιπραζόλη και 17, 6% για αυτούς που έλαβαν λίθιο." }

{ "bg": "При дългосрочната 26 - седмична поддържаща фаза на плацебо контролирано проучване, честотата на EPS при пациентите на лечение с арипипразол е била 18, 2% и 15, 7% при пациентите от групата на плацебо.", "el": "Στη μακροχρόνια φάση συντήρησης 26 εβδομάδων μιας δοκιμής ελεγχόμενης με εικονικό φάρμακο, η επίπτωση ΕΠΣ ήταν 18, 2% για τους ασθενείς που έλαβαν αριπιπραζόλη και 15, 7% για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο." }

{ "bg": "При плацебо контролирани проучвания, честотата на акатизия при пациенти с биполярно разстройство е била 12, 1% при лекуваните с арипипразол и 3, 2% при групата на плацебо.", "el": "Σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο δοκιμές, η επίπτωση της ακαθησίας σε διπολικούς ασθενείς ήταν 12, 1% με την αριπιπραζόλη και 3, 2% με το εικονικό φάρμακο." }

{ "bg": "При пациентите с шизифрения честотата на акатизия е била 6, 2% при лекуваните с арипипразол и 3, 0% при групата на плацебо.", "el": "Σε ασθενείς με σχιζοφρένεια η επίπτωση ακαθησίας ήταν 6, 2% με την αριπιπραζόλη και 3, 0% με το εικονικό φάρμακο." }

{ "bg": "При сравнението на арипипразол и плацебо, по отношение на броя пациенти при които са наблюдавани клинично значими промени в рутинните лабораторни параметри, не са наблюдавани клинично значими различия.", "el": "7 Από τη σύγκριση μεταξύ αριπιπραζόλης και εικονικού φαρμάκου, όσον αφορά το ποσοστό των ασθενών που εμφάνισαν δυνητικά κλινικώς σημαντικές αλλαγές στις συνήθεις εργαστηριακές παραμέτρους, δεν προέκυψαν ιατρικώς σημαντικές διαφορές." }

{ "bg": "Повишаване на CPK (креатинин фосфокиназата), 7 обикновено преходно и асимптомно е наблюдавано при 3, 5% от пациентите на лечение с арипипразол, в сравнение 2, 0% от пациентите на плацебо.", "el": "Παρατηρήθηκαν γενικά παροδικές και ασυμπτωματικές αυξήσεις της CPK (Κρεατινοφωσφοκινάση) στο 3, 5% των ασθενών που ελάμβαναν αριπιπραζόλη σε σύγκριση με το 2, 0% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο." }

{ "bg": "Други резултати:", "el": "Άλλα ευρήματα:" }

{ "bg": "Нежеланите ефекти, за които е известно, че са свързани с антипсихотичното лечение, съобщавани и при лечението с арипипразол, включват невролептичен малигнен синдром, тардивна дискинезия, гърчове, церебро- васкуларни нежелани реакции и повишена смъртност при възрастни пациенти с деменция, хипергликемия и захарен диабет (вж. точка 4. 4).", "el": "Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις που είναι γνωστές ότι συσχετίζονται με την αντιψυχωσική θεραπεία και έχουν επίσης αναφερθεί κατά τη διάρκεια θεραπείας με αριπιπραζόλη, περιλαμβάνουν κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο, όψιμη δυσκινησία, σπασμούς, αγγειακά εγκεφαλικά ανεπιθύμητα συμβάματα και αυξημένη θνησιμότητα σε ηλικιωμένους ασθενείς με άνοια, υπεργλυκαιμία και σακχαρώδη διαβήτη (βλέπε παράγραφο 4. 4)." }

{ "bg": "Пост- маркетингови данни:", "el": "Μετά την κυκλοφορία:" }

{ "bg": "Следните нежелани събития се съобщават по време на пост- маркетинговия период.", "el": "Τα παρακάτω ανεπιθύμητα συμβάματα έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια της μετά την κυκλοφορία παρακολούθησης." }

{ "bg": "Честотата на тези събития се смята за неизвестна (не може да бъде изчислена от наличните данни).", "el": "Η συχνότητα αυτών των συμβαμάτων θεωρείται ως μη γνωστή (δεν μπορεί να υπολογισθεί από τα διαθέσιμα στοιχεία)." }

{ "bg": "8 Изследвания:", "el": "Έρευνες:" }

{ "bg": "повишение на креатин фосфокиназата, увеличение на кръвната захар, флуктуация на кръвната захар, увеличение на гликозилирания хемоглобин", "el": "αυξημένη Κρεατινοφωσφοκινάση, αυξημένη γλυκόζη αίματος, διακύμανση γλυκόζης αίματος, αυξημένη γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη" }

{ "bg": "Сърдечни нарушения:", "el": "Καρδιακές διαταραχές:" }

{ "bg": "удължаване на QT, внезапна смърт, cardiac arrest, torsades de pointes, брадикардия", "el": "παράταση QT, κοιλιακές αρρυθμίες, αιφνίδιος θάνατος άγνωστης αιτιολογίας, καρδιακή ανακοπή, κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου, βραδυκαρδία" }

{ "bg": "Нарушения на кръвта и лимфната система:", "el": "Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος:" }

{ "bg": "левкопения, неутропения, тромбоцитопения", "el": "λευκοπενία, ουδετεροπενία, θρομβοπενία" }

{ "bg": "Нарушения на нервната система:", "el": "Διαταραχές του νευρικού συστήματος:" }

{ "bg": "нарушение на говора, Невролептичен малигнен синдром (NMS), гърчове grand mal", "el": "διαταραχή λόγου, Κακόηθες Νευροληπτικό Σύνδρομο (NMS), σπασμός γενικευμένης επιληψίας" }

{ "bg": "Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения:", "el": "Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου:" }

{ "bg": "орофарингиален спазъм, ларингоспазъм, аспирационна пневмония", "el": "σπασμός στοματοφάρυγγα, λαρυγγόσπασμος, πνευμονία από εισρόφηση" }

{ "bg": "Стомашно- чревни нарушения:", "el": "Διαταραχές του γαστρεντερικού:" }

{ "bg": "панкреатит, дисфагия, коремен дискомфорт, стомашен дискомфорт, диария", "el": "παγκρεατίτιδα, δυσφαγία, κοιλιακή δυσφορία, δυσφορία του στομάχου, διάρροια" }

{ "bg": "Нарушения на бъбреците и пикочните пътища:", "el": "Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών:" }

{ "bg": "инконтиненция на урина, задържане на урина", "el": "ακράτεια ούρων, κατακράτηση ούρων" }

{ "bg": "Нарушения на кожата и подкожната тъкан:", "el": "Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού:" }

{ "bg": "обрив, светочувствителна реакция, алопеция, хиперхидроза", "el": "εξάνθημα, αντίδραση από φωτοευαισθησία, αλωπεκία, υπερίδρωση" }

{ "bg": "Нарушения на мускулно - скелетната система и съединителната тъкан:", "el": "Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού:" }

{ "bg": "pабдомиолиза, миалгия, скованост", "el": "ραβδομυόλυση, μυαλγία, δυσκαμψία" }

{ "bg": "Нарушения на ендокринната система:", "el": "Διαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος:" }

{ "bg": "хипергликемия, захарен диабет, диабетна кетоацидоза, диабетна хиперосмоларна кома", "el": "υπεργλυκαιμία, σακχαρώδης διαβήτης, διαβητική κετοξέωση, διαβητικό υπερωσμωτικό κώμα" }

{ "bg": "Нарушения на метаболизма и храненето:", "el": "Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης:" }

{ "bg": "увеличаване на теглото, намаляване на теглото, анорексия, хипонатриемия", "el": "αύξηση βάρους, απώλεια βάρους, ανορεξία, υπονατριαιμία" }

{ "bg": "Съдови нарушения:", "el": "Αγγειακές διαταραχές:" }

{ "bg": "синкоп, хипертония, тромбоемболични събития", "el": "συγκοπή, υπέρταση, θρομβοεμβολικά επεισόδια" }

{ "bg": "Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение:", "el": "8 Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης:" }

{ "bg": "нарушение на температурната регулация (например, хипотермия, пирексия), болка в гърдите, периферен оток", "el": "διαταραχή ρύθμισης της θερμοκρασίας (π. χ. υποθερμία, πυρεξία), θωρακικό άλγος, περιφερικό οίδημα" }

{ "bg": "Нарушения на имунната система:", "el": "Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος:" }

{ "bg": "алергична реакция (напр. анафилактична реакция, ангиоедем вклщчващ подуване на езика, оток на езика, оток на лицето, пруритус или уртикария)", "el": "αλλεργική αντίδραση (π. χ. αναφυλακτική αντίδραση, αγγειοοίδημα περιλαμβανομένης διογκωμένης γλώσσας, οίδημα γλώσσας, οίδημα προσώπου, κνησμός, ή κνίδωση)" }

{ "bg": "Хепато- билиарни нарушения:", "el": "Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων:" }

{ "bg": "жълтеница, хепатит, повишение на аланин аминотрансферазата (ALT), повишение на аспартат аминотрансферазата (AST), повишение на гама глутамил трансферазата (GGT), повишение на алкалната фосфатаза", "el": "ίκτερος, ηπατίτιδα, αυξημένη Αμινοτρανφεράση της Αλανίνης (ALT), αυξημένη Ασπαρτική Αμινοτρανφεράση (AST), αυξημένη Γάμμα Γλουταμυλτρανσφεράση (GGT), αυξημένη αλκαλική φωσφατάση" }

{ "bg": "Нарушения на възпроизводителната система и гърдата:", "el": "Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού:" }

{ "bg": "приапизъм", "el": "πριαπισμός" }

{ "bg": "Психични нарушения:", "el": "Ψυχιατρικές διαταραχές:" }

{ "bg": "възбуда, нервност, суициден опит, суицидни намерения и извършено самоубийство (вж. точка 4. 4)", "el": "διέγερση, νευρικότητα, απόπειρα αυτοκτονίας, αυτοκτονικός ιδεασμός και \"επιτυχής\" αυτοκτονία (βλέπε παράγραφο 4. 4)" }

{ "bg": "9", "el": "4. 9 Υπερδοσολογία" }

{ "bg": "При клинични проучвания и от пост- маркетингов опит е установено, че случайното или умишлено остро предозиране само с арипипразол при възрастни пациенти, за които е събщено, че са приели приблизително дози до 1 260 mg, не е довело до фатални последици.", "el": "Από τις κλινικές δοκιμές και την εμπειρία μετά την κυκλοφορία, διαπιστώθηκαν τυχαίες ή με πρόθεση οξείες υπερδοσολογίες μονοθεραπείας της αριπιπραζόλης σε ενήλικες ασθενείς με αναφερθείσες δόσεις που εκτιμώνται μέχρι και 1. 260 mg χωρίς θανάτους." }

{ "bg": "Наблюдаваните симптоми и признаци, с потенциално клинично значение включват летаргия, повишено кръвно налягане, сънливост, тахикардия, гадене, повръщане и диария.", "el": "Τα πιθανά ιατρικά σημαντικά σημεία και συμπτώματα που παρατηρήθηκαν περιελάμβαναν λήθαργο, αυξημένη αρτηριακή πίεση, υπνηλία, ταχυκαρδία, ναυτία, έμετο και διάρροια." }

{ "bg": "Освен това, има съобщения за инцидентно предозиране само с арипипразол (достигащо до 195 mg) при деца без фатални последици.", "el": "Επιπλέον, έχουν ληφθεί αναφορές τυχαίας υπερδοσολογίας σε μονοθεραπεία με αριπιπραζόλη (μέχρι 195 mg) σε παιδιά χωρίς θανάτους." }

{ "bg": "Потенциално сериозните признаци и симптоми от медицинска гледна точка, включват безсъние, преходна загуба на съзнание и екстрапирамидни симптоми.", "el": "Τα δυνητικά ιατρικώς σοβαρά σημεία και συμπτώματα που αναφέρθηκαν περιελάμβαναν υπνηλία, παροδική απώλεια συνείδησης και εξωπυραμιδικά συμπτώματα." }

{ "bg": "Лечението при предозиране, трябва да включва поддържащо лечение, осигуряване на проходими дихателни пътища, оксигенация и вентилация, както и назначаването на симптоматично лечение.", "el": "H αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας πρέπει να επικεντρώνεται στην υποστηρικτική θεραπεία, με διατήρηση της επάρκειας των αεραγωγών οδών, της οξυγόνωσης και του καλού αερισμού και της συμπτωματικής αντιμετώπισης." }

{ "bg": "Трябва да се има предвид вероятността от употребата на няколко лекарствени средства.", "el": "Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα εμπλοκής πολλών φαρμακευτικών προϊόντων." }

{ "bg": "Ето защо, е необходим незабавен контрол на сърдечно- съдовата система и включването на непрекъснато електрокардиографско проследяване за улавянето на възможна аритмия.", "el": "Γι 'αυτό θα πρέπει να ξεκινάει αμέσως καρδιαγγειακή παρακολούθηση και θα πρέπει να περιλαμβάνει ηλεκτροκαρδιογραφική παρακολούθηση για την ανίχνευση πιθανών αρρυθμιών." }

{ "bg": "При всяко потвърдено или подозирано предозиране с арипипразол е необходимо постоянно проследяване на пациента до неговото пълно възстановяване.", "el": "Μετά από οποιαδήποτε διαπιστωμένη ή ύποπτη υπερδοσολογία με αριπιπραζόλη, ο ασθενής θα πρέπει να βρίσκεται σε στενή ιατρική επίβλεψη και παρακολούθηση μέχρις ότου ανακάμψει." }

{ "bg": "Активен въглен (50 g), приложен до 1 час след приема на арипипразол, намалява Cmax на арипипразол с около 41% и AUC с около 51%, което предполага възможност за лечение на предозирането с активен въглен.", "el": "Ενεργός άνθρακας (50 g) χορηγούμενος μια ώρα μετά την αριπιπραζόλη, ελάττωσε τη Cmax της αριπιπραζόλης κατά 41% περίπου και την AUC κατά 51% περίπου, υποδεικνύοντας ότι ο άνθρακας μπορεί να είναι αποτελεσματικός στη θεραπεία της υπερδοσολογίας." }

{ "bg": "Въпреки, че няма данни относно ефекта на хемодиализата при лечение на предозирането с арипипразол, не се очаква хемодиализата да се окаже полезна в този случай, тъй като арипипразол се свързва във висока степен с плазмените протеини.", "el": "Αν και δεν υπάρχει πληροφόρηση για την επίδραση της αιμοκάθαρσης στην αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας με αριπιπραζόλη, η αιμοκάθαρση είναι απίθανο να είναι χρήσιμη στην αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας επειδή η αριπιπραζόλη είναι εκτεταμένα συνδεδεμένη με τις πρωτεΐνες του πλάσματος." }

{ "bg": "5.", "el": "5." }

{ "bg": "ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА", "el": "ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ" }

{ "bg": "5. 1 Фармакодинамични свойства", "el": "5. 1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες" }

{ "bg": "Фармакотерапевтична група: антипсихотици, ATC код:", "el": "Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιψυχωσικά, κωδικός ATC:" }

{ "bg": "N05AX12", "el": "N05AX12" }

{ "bg": "Предполага се, че ефективността на арипипразол при шизофрения и биполярно афективно разстройство се дължи на комбинацията от частичен агонизъм спрямо допаминовите D2 и серотониновите 5HT1a рецептори и антагонизъм спрямо серотониновите 5HT2а рецептори.", "el": "9 υποδοχείς της ντοπαμίνης D2 και της σεροτονίνης 5ΗΤ1a και ανταγωνισμού των υποδοχέων της σεροτονίνης 5ΗΤ2a." }

{ "bg": "Арипипразол проявява антагонистични свойства при животински модели с допаминергична хиперктивност и агонистични свойства при животински модели с допаминергична хипоактивност.", "el": "Η αριπιπραζόλη εμφάνισε ανταγωνιστικές ιδιότητες σε μοντέλα πειραματοζώων ντοπαμινεργικής υπερδραστηριότητας και αγωνιστικές ιδιότητες σε μοντέλα πειραματοζώων ντοπαμινεργικής υποδραστηριότητας." }