Datasets:

emea

like 1

{ "bg": "ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ >", "el": "ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ" }

{ "bg": "Кутия, съдържаща 1 флакон със 100, 250 или 500 ml.", "el": "Κουτί που περιέχει 1 φιαλίδιο των 100, 250 ή 500 ml." }

{ "bg": "Не всички размери могат да бъдат продавани.", "el": "Μπορεί να µην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες." }

{ "bg": "19/ 19", "el": "18/ 18" }

{ "bg": "ANEXA I", "el": "ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι" }

{ "bg": "REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI", "el": "ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ" }

{ "bg": "1 1.", "el": "1 1." }

{ "bg": "DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR", "el": "ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ" }

{ "bg": "Zubrin 50 mg, liofilizat oral pentru câini Zubrin 100 mg, liofilizat oral pentru câini Zubrin 200 mg, liofilizat oral pentru câini", "el": "Zubrin 50 mg επιγλώσσιο δισκίο για σκύλους Zubrin 100 mg επιγλώσσιο δισκίο για σκύλους Zubrin 200 mg επιγλώσσιο δισκίο για σκύλους" }

{ "bg": "2.", "el": "2." }

{ "bg": "COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ", "el": "ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ" }

{ "bg": "Substanţă activă:", "el": "∆ραστικό( ά) συστατικό( ά):" }

{ "bg": "Tepoxalină", "el": "Tepoxalin" }

{ "bg": "50 mg / liofilizat oral", "el": "50 mg / επιγλώσσιο δισκίο" }

{ "bg": "Tepoxalină Tepoxalină", "el": "Tepoxalin Tepoxalin" }

{ "bg": "100 mg / liofilizat oral 200 mg / liofilizat oral", "el": "100 mg / επιγλώσσιο δισκίο 200 mg / επιγλώσσιο δισκίο" }

{ "bg": "Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6. 1.", "el": "Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6. 1." }

{ "bg": "3.", "el": "3." }

{ "bg": "FORMA FARMACEUTICĂ", "el": "ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ" }

{ "bg": "Liofilizat oral", "el": "Επιγλώσσιο δισκίο" }

{ "bg": "4.", "el": "4." }

{ "bg": "PARTICULARITĂŢI CLINICE", "el": "ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ" }

{ "bg": "4. 1 Specii ţintă", "el": "4. 1 Είδη ζώων" }

{ "bg": "Câine", "el": "Σκύλοι" }

{ "bg": "4. 2 Indicaţii pentru utilizare", "el": "4. 2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων" }

{ "bg": "Reducerea inflamaţiei şi calmarea durerilor cauzate de tulburări musculoscheletale acute şi cronice.", "el": "Μείωση της φλεγµονής και ανακούφιση από τον πόνο που οφείλεται σε οξείες και χρόνιες µυοσκελετικές παθήσεις." }

{ "bg": "4. 3 Contraindicaţii", "el": "4. 3 Αντενδείξεις" }

{ "bg": "Nu se utilizează la căţele gestante, în lactaţie sau cele pentru reproducţie.", "el": "Να µη χρησιµοποιείται σε έγκυα ή γαλουχούντα σκυλιά ή σε θηλυκά σκυλιά που προορίζονται για αναπαραγωγή." }

{ "bg": "Este contraindicată utilizarea la animale care au afecţiuni cardiace sau hepatice, sau care au avut în antecedent ulcere gastrointestinale sau sângerări, sau în caz de hipersensibilitate faţă de produs.", "el": "Αντενδείκνυται η χρήση σε ζώα µε καρδιακή ή ηπατική νόσο, ή όπου υπάρχει ιστορικό γαστρεντερικού έλκους ή αιµορραγίας, ή όπου υπάρχει υπερευαισθησία στο προϊόν." }

{ "bg": "Nu se utilizează la câini deshidrataţi, hipovolemici sau hipotensivi, deoarece există riscul apariţiei toxicităţii renale.", "el": "Να µη χρησιµοποιείται σε αφυδατωµένα, υποογκαιµικά ή υποτασικά σκυλιά, επειδή υπάρχει αυξηµένος κίνδυνος νεφροτοξικότητας." }

{ "bg": "4. 4 Atenţionări speciale", "el": "4. 4 Ειδικές προειδοποιήσεις" }

{ "bg": "O atenţie specială trebuie acordată la tratarea câinilor cu insuficienţă renală marcată.", "el": "Ειδική µέριµνα πρέπει να λαµβάνεται όταν θεραπεύονται σκύλοι µε νεφρική ανεπάρκεια." }

{ "bg": "4. 5 Precauţii speciale pentru utilizare", "el": "4. 5 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση" }

{ "bg": "Precauţii speciale pentru utilizare la animale", "el": "Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα" }

{ "bg": "Utilizarea la animalele sub 6 luni de viaţă, cu greutatea mai mică de 5 kg sau animalele vârstnice poate implica riscuri suplimentare.", "el": "Η χορήγηση σε ζώα ηλικίας µικρότερης των 6 µηνών, µε βάρος µικρότερο των 5 kg, ή σε γηρασµένα ζώα, ενδέχεται να συνεπάγεται πρόσθετους κινδύνους." }

{ "bg": "Nu trebuie depăşită doza recomandată.", "el": "Εάν όµως η χορήγηση κρίνεται απαραίτητη, τότε επιβάλλεται στενή κτηνιατρική παρακολούθηση για τη διαπίστωση παρουσίας αίµατος γαστρεντερικής προέλευσης." }

{ "bg": "2 Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal la animale", "el": "2 Εφόσον παρατηρηθούν ανεπιθύµητες ενέργειες, θα πρέπει να διακοπεί η θεραπεία και να ζητηθεί κτηνιατρική συνδροµή." }

{ "bg": "Tepoxalina nu este hidrosolubilă şi devine foarte lipicioasă prin umezire.", "el": "∆εν πρέπει να υπερβαίνεται η συνιστώµενη δόση." }

{ "bg": "Dacă liofilizatul oral se dezintegrează prematur, se spală foarte bine mâinile.", "el": "Η τεποξαλίνη δεν είναι υδατοδιαλυτή και σε επαφή µε υγρασία γίνεται κολλώδης." }

{ "bg": "În caz de ingestie a unui număr de liofilizate orale de către o persoană, trebuie solicitat imediat sfatul medicului.", "el": "Άν το επιγλώσσιο δισκίο αποσαρθρωθεί πρόωρα, συνιστάται προσεκτικό πλύσιµο των χεριών." }

{ "bg": "4. 6 Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate)", "el": "4. 6 Ανεπιθύµητες ενέργειες (συχνότητα και σοβαρότητα)" }

{ "bg": "Datorită tratamentului, pot apare vărsături şi diaree.", "el": "Έµετος ή διάρροια µπορεί να παρατηρηθούν λόγω της θεραπείας." }

{ "bg": "De asemenea, poate să apară ocazional alopecie şi eritem.", "el": "Περιστασιακά µπορεί να εµφανισθεί επίσης αλωπεκία και ερύθηµα." }

{ "bg": "Efecte secundare nedorite tipice asociate antiinflamatoarelor nesteroidiene sunt voma, scaune moi/ diaree, sânge în fecale, apetit redus şi letargie.", "el": "Οι τυπικές ανεπιθύµητες ενέργειες που σχετίζονται µε τη χορήγηση µη στεροειδών αντιφλεγµονωδών φαρµάκων είναι έµετος, µαλακά κόπρανα/ διάρροια, αιµορραγικές κενώσεις, µείωση της όρεξης και λήθαργος." }

{ "bg": "Dacă apar astfel de efecte neplăcute, tratamentul trebuie întrerupt imediat.", "el": "Εάν παρατηρηθούν τέτοιες ανεπιθύµητες ενέργειες, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί αµέσως." }

{ "bg": "În cazuri rare, în special la câinii bătrâni sau sensibili, aceste efecte pot fi grave sau letale.", "el": "Σε σπάνιες περιπτώσεις, ιδιαίτερα σε υπερήλικους ή σε ευαίσθητους σκύλους, αυτές οι ανεπιθύµητες ενέργειες µπορεί να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες." }

{ "bg": "În studiile clinice de testare a produsului, incidenţa reacţiilor gastrointestinale (diaree / vomă) a fost de 10%.", "el": "Κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιµασιών µε το προϊόν, η συχνότητα των γαστρεντερικών αντιδράσεων (διάρροια/ έµετος) ήταν 10%." }

{ "bg": "4. 7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat", "el": "4. 7 Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία" }

{ "bg": "Nu se utilizează la căţele gestante sau în lactaţie.", "el": "∆εν συνιστάται η χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας." }

{ "bg": "4. 8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune", "el": "4. 8 Αλληλεπιδράσεις µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα και άλλες µορφές αλληλεπίδρασης" }

{ "bg": "Tepoxalina nu trebuie folosită împreună cu alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau glucorticoizi.", "el": "Η τεποξαλίνη δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασµό µε άλλα µη στεροειδή αντιφλεγµονώδη φάρµακα ή γλυκοκορτικοειδή." }

{ "bg": "Alte AINS, diuretice, anticoagulante sau substanţe care se leagă puternic de proteinele plasmatice pot fi în competiţie pentru legare, ducând la efecte toxice potenţiale.", "el": "Άλλα µη στεροειδή αντιφλεγµονώδη φάρµακα, διουρητικά, αντιπηκτικά και ουσίες µε µεγάλο βαθµό σύνδεση µε τις πρωτείνες του πλάσµατος του αίµατος, µπορεί να ανταγωνισθούν για τη σύνδεση και να οδηγήσουν σε δυνητικά τοξικές επιδράσεις." }

{ "bg": "4. 9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare", "el": "4. 9 ∆οσολογία και τρόπος χορήγησης" }

{ "bg": "10 mg tepoxalin pe kg corp o dată pe zi.", "el": "10 mg τεποξαλίνης ανά κg σωµατικού βάρους, µία φορά την ηµέρα." }

{ "bg": "Durata tratamentului depinde de răspunsul clinic.", "el": "Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από την κλινική ανταπόκριση." }

{ "bg": "După o perioadă de tratament de 7- 10 zile, va fi reevaluată starea câinelui, pentru a stabili necesitatea continuării tratamentului.", "el": "Μετά από περίοδο θεραπείας 7- 10 ηµερών, η κατάσταση του σκύλου πρέπει να επανεκτιµηθεί για να διαπιστωθεί η ανάγκη συνέχισηςτης θεραπείας." }

{ "bg": "Tratamentul de lungă durată trebuie făcut sub supraveghere medical - veterinară.", "el": "Η µακροχρόνια θεραπεία πρέπει να γίνεται κάτω από τακτική επίβλεψη κτηνιάτρου." }

{ "bg": "Greutatea animalului trebuie stabilită cu acurateţe înainte de începerea tratamentului.", "el": "Το βάρος του ζώου πρέπει να προσδιορίζεται επακριβώς, πριν από την έναρξη της αγωγής." }

{ "bg": "Se îndepărtează folia pentru a scoate un singur liofilizat oral, de forma unui comprimat rotund.", "el": "Αποκολλήστε το αλουµινόφυλλο ώστε να αποκαλυφθεί ένα επιγλώσσιο δισκίο σε µορφή στρογγυλού δισκίου." }

{ "bg": "Mâinile trebuie să fie uscate pentru a preveni lipirea comprimatului de degete.", "el": "Βεβαιωθείτε ότι τα χέρια είναι στεγνά, ώστε να µη κολλήσει το δισκίο στα δάκτυλα." }

{ "bg": "Se apasă pe partea de jos a blisterului şi comprimatul va ieşi.", "el": "Πιέστε την κάτω επιφάνεια της κυψέλης και το δισκίο θα πεταχτεί έξω." }

{ "bg": "Se plasează comprimatul în gura câinelui.", "el": "Τοποθετείστε το δισκίο στο στόµα του σκύλου." }

{ "bg": "Comprimatul se va dezintegra în contact cu umiditatea.", "el": "Το δισκίο θα αποσαθρωθεί στο υγρό περιβάλλον." }

{ "bg": "Pentru a asigura umezirea completă a comprimatului, gura câinelui va fi ţinută închisă pentru câteva secunde..", "el": "Κρατείστε κλειστό το στόµα του σκύλου για λίγα δευτερόλεπτα, ώστε να διασφαλιστεί η πλήρης διαβροχή του δισκίου." }

{ "bg": "Se administrează câinilor la 1- 2 ore după hrănire.", "el": "Χορηγείστε σε σκύλους 1- 2 ώρες µετά τη λήψη γεύµατος." }

{ "bg": "Când nu este posibil sau când câinii nu acceptă plasarea comprimatului direct în gură, produsul va fi pus chiar înainte de administrare într- un aliment moale sau într- un lichid.", "el": "Όταν αυτό δεν είναι δυνατόν, ή όταν οι σκύλοι δεν δέχονται την τοποθέτηση του προϊόντος απευθείας µέσα στο στόµα, τοποθετήστε το δισκίο αµέσως πριν την χορήγηση µέσα σε µικρή ποσότητα υγραµένης τροφής, ή σε ελαφρά υγρό κέρασµα." }

{ "bg": "Trebuie să existe siguranţa ingestiei totale a hranei sau a lichidului care conţine medicamentul.", "el": "Βεβαιωθείτε ότι έχει προσληφθεί όλη η τροφή ή το κέρασµα που περιέχει το φάρµακο." }

{ "bg": "4. 10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi)", "el": "3 4. 10 Υπερδοσολογία (συµπτώµατα, µέτρα αντιµετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα" }

{ "bg": "La doze de 30 mg/ kg sau mai mari, administrarea orală de tepoxalină este asociată cu fecale decolorate, de la alb la galben, ca rezultat al medicamentului neabsorbit.", "el": "Σε δόσεις 30 mg/ kg και άνω, η από του στόµατος χορήγηση της τεποξαλίνης συνδέεται µε αποχρωµατισµό των κοπράνων, σε ένα χρωµατικό εύρος από λευκό έως κίτρινο, αποτέλεσµα της τεποξαλίνης που δεν έχει απορροφηθεί." }

{ "bg": "Supradozarea AINS este caracterizată de vomă, scaune moi/ diaree, sânge în fecale, apetit redus şi letargie.", "el": "Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, η θεραπεία διακόπτεται." }

{ "bg": "Dacă este suspectată sângerarea gastrointestinală, se vor administra protectoare gastrice.", "el": "Εάν υπάρχει υποψία γαστρεντερικής αιµορραγίας, χορηγούνται προστατευτικά φάρµακα του στοµάχου." }

{ "bg": "Dacă persistă vărsăturile, se vor administra antiemetice.", "el": "Εάν ο έµετος συνεχίζεται, χορηγούνται αντιεµετικά." }

{ "bg": "Se va monitoriza frecvent hematocritul.", "el": "Συνιστάται ο συχνός έλεγχος του αιµατοκρίτη." }

{ "bg": "Animalul va fi menţinut pe fluide intravenoase şi dacă este necesar se va administra sânge total.", "el": "Χορηγούνται υγρά ενδοφλεβίως και αν είναι απαραίτητο, διενεργείται µετάγγιση αίµατος." }

{ "bg": "3 4. 11 Timp de aşteptare", "el": "4. 11 Χρόνος( οι) αναµονής" }

{ "bg": "Nu este cazul.", "el": "∆εν ισχύει" }

{ "bg": "5.", "el": "5." }

{ "bg": "PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE", "el": "ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ Ι∆ΙΟΤΗΤΕΣ" }

{ "bg": "Grupa farmacoterapeutică:", "el": "Φαρµακοθεραπευτική οµάδα:" }

{ "bg": "Produs antiinflamator nesteroidian Codul veterinar ATC:", "el": "Αντιφλεγµονώδη Προϊόντα, Μη Στεροειδή ΑΤCvet code:" }

{ "bg": "QM01AE92", "el": "QM01AE92" }

{ "bg": "5. 1 Proprietăţi farmacodinamice", "el": "5. 1 Φαρµακοδυναµικές ιδιότητες" }

{ "bg": "Tepoxalina este un inhibitor dual al ciclooxigenazei/ 5- lipoxigenazei, cu acţiune antiinflamatoare.", "el": "Η τεποξαλίνη είναι ένας διπλός κυκλοοξυγενάση / 5- λιποξυγενάση αναστολέας µε αντιφλεγµονώδη δράση." }

{ "bg": "Administrarea orală a 10 mg de tepoxalină/ kg corp duce la inhibarea sintezei prostaglandinei şi a leucotrienelor.", "el": "Η από του στόµατος χορήγηση 10 mg τεποξαλίνης / kg σωµατικού βάρους προκαλεί αναστολή της σύνθεσης της προσταγλανδίνης και των λευκοτριενιών." }

{ "bg": "5. 2 Particularităţi farmacocinetice", "el": "5. 2 Φαρµακοκινητικά στοιχεία" }

{ "bg": "La câini, tepoxalina se absoarbe rapid după administrare orală (Tmax este atins după aproximativ 2 ore).", "el": "Μετά την από του στόµατος χορήγηση σε σκύλους, η τεποξαλίνη απορροφάται ταχύτατα (Tmax περίπου 2 ώρες)." }

{ "bg": "La o doză terapeutică de 10mg/ kg corp, Cmax de tepoxalină a fost de 1, 08 ± 0, 37 µg/ ml la câinii hrăniţi cu alimente cu conţinut scăzut de grăsimi şi 1, 19 + / - 0, 29 µg/ ml la câinii hrăniţi cu alimente cu conţinut ridicat de grăsimi.", "el": "Στη θεραπευτική δόση των 10 mg/ kg, η Cmax της τεποξαλίνης ήταν 1. 08 ± 0. 37 µg/ ml σε σκύλους που είχαν λάβει γεύµα χαµηλής περιεκτικότητας σε λίπος και 1. 19 ± 0. 29 µg/ ml σε σκύλους που είχαν λάβει γεύµα υψηλής περιεκτικότητας σε λίπος." }

{ "bg": "La câini, absorbţia tepoxalinei este favorizată de administrarea concomitentă a hranei.", "el": "Η απορρόφηση της τεποξαλίνης διευκολύνεται µε τη χορήγηση της σε σκύλους σε κατάσταση σίτισης." }

{ "bg": "Tepoxalina este transformată în cantităţi mari în metabolitul acid.", "el": "Η τεποξαλίνη υφίσταται εκτεταµένη µετατροπή προς τον όξινο µεταβολίτη της." }

{ "bg": "Metabolitul acid este un inhibitor puternic, activ al ciclooxigenazei şi prelungeşte acţiunea compusului iniţial.", "el": "Ο όξινος µεταβολίτης είναι ένας ισχυρός και δραστικός αναστολέας της κυκλοοξυγενάσης και παρατείνει τη δραστικότητα της µητρικής ουσίας." }

{ "bg": "La câini, concentraţiile plasmatice ale metabolitului acid sunt mai mari decât ale compusului iniţial.", "el": "Στον σκύλο, οι συγκεντρώσεις στο πλάσµα του όξινου µεταβολίτη είναι υψηλότερες από αυτές της µητρικής ουσίας." }

{ "bg": "Nu s - a detectat acumularea tepoxalinei sau a metabolitului său acid după administrări multiple de doze foarte variate.", "el": "Μετά από πολλαπλή χορήγηση πολλών διαφορετικών δόσεων, δεν ανιχνεύθηκε καµµία αθροιστική συγκέντρωση της τεποξαλίνης ή του όξινου µεταβολίτη της." }

{ "bg": "Atât tepoxalina cât şi metabolitul său acid se leagă intens de proteinele plasmatice, mai mult de 98%.", "el": "Η τεποξαλίνη και ο µεταβολίτης της έχουν µεγάλου βαθµού πρωτεϊνική σύνδεση, πάνω από 98%." }

{ "bg": "Tepoxalina şi metabolitul său acid se excretă prin fecale (99%).", "el": "Η τεποξαλίνη και ο µεταβολίτης της αποβάλλονται µε τα κόπρανα (99%)." }

{ "bg": "6.", "el": "6." }

{ "bg": "PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE", "el": "ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ" }

{ "bg": "6. 1 Lista excipienţilor", "el": "6. 1 Κατάλογος εκδόχων" }

{ "bg": "Gelatină Manitol", "el": "Ζελατίνη Μαννιτόλη" }

{ "bg": "6. 2 Incompatibilităţi", "el": "6. 2 Ασυµβατότητες" }

{ "bg": "Nu este cazul.", "el": "∆εν ισχύει" }