KIFS   
2022 :4 
Utkom från trycket  
den 1 april 2022  
  
  Kemikalieinspektionens 
författningssamling  
ISSN 0283 -1937  
Föreskrifter om ändring i 
Kemikalieinspektionens föreskrifter (KIFS 
2017:7) om kemiska produkter och biotekniska 
organismer  
beslutade den 23 mars 2022 . 
Kemikalieinspektionen föreskriver1 med stöd av              
11 § förordningen (2012:861) om farliga ämnen i elektrisk 
och elektronisk utrustning att bilaga 5  till 
Kemikalieinspektionens föreskrifter (KIFS 2017:7) om 
kemiska produkter och biotekniska organismer ska ha 
följande lydelse.  
 
1 Jfr Kommissionens delegerade direktiv (EU) 2021/884 av den 8 mars 2021  om 
ändring, för anpassning till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen, av bilaga 
IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller giltighetstiden 
för ett undantag för användning av kvicksilver i elektriska roterande kontaktdon i 
system för intravaskulär ultraljudsavbildning; Kommissionens delegerade direktiv 
(EU) 2021/1978 av den 11 augusti 2021  om ändring, för anpassning till den 
vetenskapliga och tekniska utvecklingen, av bilaga IV till Europaparlamentets och 
rådets direktiv 201 1/65/EU vad gäller undantag för användning av bis (2 -
etylhexyl)ftalat (DEHP), butylbensylftalat (BBP), dibutylftalat (DBP) och 
diisobutylftalat (DIBP) i reservdelar som återvunnits från och används för reparation 
eller renovering av medicintekniska produkt er; Kommissionens delegerade direktiv 
(EU) 2021/1979 av den 11 augusti 2021  om ändring, för anpassning till den 
vetenskapliga och tekniska utvecklingen, av bilaga IV till Europaparlamentets och 
rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för användning av bis (2 -
etylhexyl)ftalat (DEHP) i plastkomponenter i detektorspolar för m agnetisk 
resonanstomografi (MRI); Kommissionens delegerade direktiv (EU) 2021/1980 av 
den 11 augusti 2021  om ändring, för anpassning till den vetenskapliga och tekniska 
utvecklingen, av bilaga IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU 
vad g äller undantag för användning av bis (2 -etylhexyl)ftalat (DEHP) i jonselektiva 
elektroder för analys av mänskliga kroppsvätskor och/eller dialysatvätskor.  
 
KIFS  2022 :4  
1. Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 juli  2022 i 
fråga om  punkt 42 och i övrigt den 30 april  2022.  
2. Bestämmelserna i punkterna 45 –47 ska dock 
tillämpas för tid från och med  den 21 juli 2021.  
 
 
På Kemikalieinspektionens vägnar  
 
 
PER ÄNGQUIST  
  
 
             Gerda Lind  
 
 
 
KIFS  2022 :4 
Bilaga 5 Användning som undantas från den begränsningen i 8 -
9 §§ förordningen (2012:861) om farliga ämnen i 
elektrisk och elektronisk utrustning som gäller särskilt 
för medicintekniska produkter och övervaknings - och 
kontrollinstrument2 
 
 
 
42. Kvicksilver i elektriska roterande kontaktdon i 
system för intravaskulär ultraljudsavbildning som klarar 
högfrekventa driftslägen (> 50 MHz).  
 
Undantaget löper ut den 30 juni 2026.  
 
 
 
 
45. Bis(2 -etylhexyl)ftalat (DEHP) i jonselektiva 
elektroder som används i vårdanalys av joniska ämnen i 
mänskliga kroppsvätskor och/eller i dialysvätskor.  
 
Undantaget löper ut den 21 juli 2028.  
 
46. Bis(2 -etylhexyl)ftalat (DEHP) i plastkomponenter i 
detektorspolar för magnetisk resonanstomografi (MRI).  
 
Undantaget löper ut den 1 januari 2024.  
 
47. Bis(2 -etylhexyl)ftalat (DEHP), butylbensylftalat 
(BBP), dibutylftalat (DBP) och diisobutylftalat (DIBP) i 
reservdelar som återvunnits från och används för 
reparation eller renovering av medicintekniska 
 
2 Senaste lydelse av bilagan  KIFS 2021:2.  
 
KIFS  2022 :4 
Bilaga 5 produkter, inklusive medicintekniska produkter för in 
vitro -diagnostik, och deras tillbehör, förutsatt att 
återanvändningen sker i kontrollerbara slutna kretslopp 
företag emellan, och att konsumenten får reda på att 
delar har återanvänts.  
 
Undantaget löper ut den 21 juli 2028.  
 
KIFS  2022 :X