SV Europeiska unionens officiella tidning C 89/10

Begäran om förhandsavgörande framställd av High Court of Justice (Chancery Division) (Förenade kungariket) den 24 december 2010 — University of Queensland och CSL Ltd mot Comptroller-General of Patents, Designs and Trade marks

(Mål C-630/10)

2011/C 89/19

Rättegångsspråk: engelska

Hänskjutande domstol

High Court of Justice (Chancery Division)

Parter i målet vid den nationella domstolen

Klagande: University of Queensland och CSL Ltd

Motpart: Comptroller-General of Patents, Designs and Trade marks

Tolkningsfrågor

1. I skälen till förordning 469/2009 (1) (nedan kallad förordningen) anges bland annat att det är nödvändigt att medlemsstaterna beviljar innehavare av nationella patent eller europapatent tilläggsskydd på samma villkor (se skäl 7 och 8). Mot bakgrund av att det saknas en gemenskapsharmonisering av patenträtten, vad avses i artikel 3 a i förordningen med att ”[p]rodukten skyddas av ett gällande grundpatent” och vilka är kriterierna för att avgöra detta?

2. Finns det i fall som i förevarande mål, vilket avser ett läkemedel som innehåller mer än en aktiv ingrediens, ytterligare eller andra kriterier för att avgöra huruvida produkten skyddas av ett grundpatent enligt artikel 3 a i förordningen och vilka är i så fall dessa ytterligare eller andra kriterier?

3. Är ett av dessa ytterligare eller andra kriterier att de aktiva ingredienserna har blandats ihop snarare än att tillhandahållas i separata utformningar men samtidigt?

4. Är ett kombinationsvaccin som innefattar flera antigener skyddat av ett grundpatent enligt artikel 3 a, när endast en antigen i vaccinet skyddas av ett gällande grundpatent?

5. Är det i fall som i förevarande mål, vilket berör ett läkemedel som innehåller fler än en aktiv ingrediens, relevant för bedömningen huruvida ”[p]rodukten skyddas av ett gällande grundpatent” enligt artikel 3, att grundpatentet tillhör en patentfamilj som härrör från en ursprunglig patentansökan och omfattar ett ursprungspatent samt två delpatent vilka tillsammans omfattar alla aktiva ingredienser som läkemedlet innehåller?

6. Måste ”produkten” enligt artikel 3 a i fall som i förevarande mål, vilket berör ett grundpatent vars patentkrav omfattar ”metoden för att framställa en produkt” i den mening som avses i artikel 1 c, ha utvunnits direkt genom denna metod?

7. Får tilläggsskydd enligt förordningen, och särskilt enligt artikel 3 b i denna, beviljas för en aktiv ingrediens eller en kombination av aktiva ingredienser när a) ett gällande grundpatent skyddar den aktiva ingrediensen eller kombinationen av aktiva ingredienser i den mening som avses i artikel 3 a i förordningen om tilläggsskydd, och b) ett läkemedel som innehåller den aktiva ingrediensen eller kombinationen av aktiva ingredienser tillsammans med en eller flera andra aktiva ingredienser är föremål för ett giltigt godkännande som beviljats i enlighet med direktiv 2001/83/EG (2) eller 2001/82/EG (3) och som är det första godkännandet för försäljning genom vilket den aktiva ingrediensen eller kombinationen av aktiva ingredienser saluförs?

8. Påverkas svaret på fråga 7 av den omständigheten att försäljningstillståndet avser en enskild aktiv ingrediens som har blandats ihop med en eller flera aktiva ingredienser snarare än att tillhandahållas i separat utformning men samtidigt?

(1) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 469/2009 av den 6 maj 2009 om tilläggsskydd för läkemedel (kodifierad version) (Text av betydelse för EES) (EUT L 152, s. 1)

(2) Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel (EGT L 311, s. 67)

(3) Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel (EGT L 311, s. 1)