EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION 
Brysselden 25.02.1998 
KOM(1998) 99 slutlig 
Forslag till 
RADETS FORORDNING (EG) 
om obligatoriska uppgifter vid markning av vissa livsmedel 
som framstalls av genetiskt modifierade organismer 
utover de uppgifter som ioreskrivs i direktiv 79/112/EEG 
(framlagt av kommissionen) 

MOTIVERING 
1. Kommissionen antog den 19 september 1997 förordning nr (EG) 1813/97 om 
obligatoriska uppgifter vid märkning av vissa livsmedel som framställs av 
genetiskt modifierade organismer utöver de uppgifter som föreskrivs i direktiv 
79/112/EEG. 
2. Denna förordning gäller märkning av livsmedel och livsmedelsingredienser som 
framställs av genetiskt modifierade sojabönor och genetiskt modifierad majs och 
som godkändes enligt direktiv 90/220/EEG innan förordningen om nya livsmedel 
trädde i kraft. Förordningen offenlliggjordes i Europeiska gemenskapernas 
officiella tidning den 20 september 1997 och trädde i kraft den 1 novcmber 1997. 
3. Förordning (EG) nr 1813/97 antogs mot bakgrund av artikel 4.2 i direktiv 
79/112/EEG om tillnärmning av mcdlemsslaternas lagstiftning om märkning, 
presentation och reklam i fräga om livsmedel. 
4. Man har funnit det nödvändigt att säkerställa att regler om märkning, som 
information till konsumenten, av livsmedel och livsmedelsingredienser som 
framställs av genetiskt modifierade organismer som har godkänts för utsläppande 
på marknaden enligt direktiv 90/220/EEG, innan förordning (EG) nr 258/97 
trädde i kraft, och livsmedel och livsmedelsingredienser som släpps ut på 
marknaden efter att förordningen trätt i kraft, vilar på samma principer. 
Åtgärderna har vidtagits med hänsyn till konsumentskyddet och i syfte att 
säkerställa rättvisa konkurrensvillkor pä den inre marknaden samt en enhetlig 
gemenskapspolitik vad gäller livsmedel som framställs med hjälp av bioteknik. 
5. Genom förordning (EG) nr 1813/97 togs det första steget mol att uppnä detta mäl, 
vilket innebär krav pä att de regler som fastställs i artikel 8 i förordning (EG) nr 
258/97 ocksä skall gälla livsmedel och livsmedelsingredienser som framställs av 
genetiskt modifierade sojabönor enligt beslut 96/281/EG och genetiskt modifierad 
majs enligt beslut 97/98/EG 
6. Det räcker dock inte att fastställa generella märkningsregler för ovan nämnda 
produkter när det gäller att klargöra vilka soja- eller majsprodukter som skall 
märkas och i så fall hur. För att uppnå målet är det ocksä nödvändigt att med 
utgångspunkt från artikel 8 i förordning (EG) nr 258/97 fastställa enhetliga 
gemenskapsregler. 
Redan i artikel 3 i förordning (EG) nr 1813/97 anges i själva verket att 
"Detaljerade och enhetliga gemenskapsregler för märkning av de livsmedel som 
avses i artikel 1 kommer att antas snarast möjligt." 
7. De åtgärder som föresläs i bifogade förslag till förordning innehäller de 
detaljerade och enhetliga gemenskapsregler som omnämns i artikel 3 i förordning 
(EG)nr 1813/97. 
Forslag till 
radets forordning (EG) nr /98 av den .... 
om obligatoriska uppgifter vid markning av vissa livsmedel 
som framstalls av gcnctiskt modificradc organismcr 
utiiver dc uppgifter som toreskrivs i direktiv 79/112/FEG 
(Text av betydelse lor EES) 
EUROPEISKA UNIONENS RAD HAR ANTAGIT DENNA FORORDNING 
med beaktande av Fordraget om upprattandet av Europeiska gemenskapen, 
med beaktande av radets direktiv 79/112/EEG av den 18 december 1978 om tillnarmning 
av medlemsstaternas lagstiftning om markning, presentation och reklam i fraga om livs­
medel1, senast undral gcnom Europaparlamcnlets och radets dirckliv 97/4/HG2, siirskilt 
arlikel 4.2 i detta, och 
med beaktande av kommissionens forslag, 
med beaktande av foljande: 
1. I enlighet med bestammelserna i del C i radets direktiv 90/220/EEG av den 23 april 
1990 om avsiktlig utsattning av genetiskt modifierade organismer i miljon3 har 
tillstand for utslappande pa marknaden av vissa genetiskt modifierade organismer 
beviljats genom kommissionens beslut 96/281/EG av den 3 april 1996 om 
utslappande pa marknaden av genetiskt modifierade sojabonor (Glycine max L.) med 
okad tolerans mot herbiciden glyfosat, i enlighet med radets direktiv 90/220/EEG4, 
och genom radets beslut 97/98/EG av den 23 januari 1997 om utslappande pa 
1 EGTL33, 8.2.1979, s. I. 
2 I Ci I'1,43, 14.2.1997, s I. 
•", 1-GTL 117, 8.5.1990, s. 15. 
4 l-GTL 107, 30.4.1996, s. 10. 
marknaden av genetiskt modifierad majs (Zea mays L.) med följande kombinerade 
modifikation: BT-endotoxingenens insekticidverkan och ökad tolerans mot 
herbiciden glufosinatammonium, i enlighet med rådets direktiv 90/220/EEG5. 
2. I enlighet med direktiv 90/220/EEG har det inte funnits några säkerhetsskäl för att 
vid märkning av genetiskt modilierade sojabönor (Glycine max. L) eller genetiskt 
modifierad majs (Zea mays E.) nämna att de har framställts genom metoder för 
genetisk modifiering. 
3. Direktiv 90/220/EEG omfattar inte icke-levande produkler framställda frän genetiskt 
modifierade organismer (i det följande betecknade "GMO"). 
4. Vissa medlemsstater har vidtagit ätgärder vad gäller märkning av livsmedel och livs-
medelsingredienser som framställs av de berörda produklerna. Skillnaderna mellan 
dessa ätgärder kan hindra den fria rörligheten för dessa livsmedel och livsmedels-
ingredienser och därigenom negativt päverka den inre marknadens funktion. Det är 
därför nödvändigt att anta enhetliga gemenskapsregler om märkning av dessa 
produkter. 
5. I Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997 
om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser6 fastställs i artikel 8 särskilda 
märkningsbestämmelser vilka skall säkerställa att konsumenten erhåller relevant 
information. Dessa särskilda märkningsbestämmelser gäller inte för livsmedel och 
livsmedelsingredienser som i stor utsträckning användes för mänsklig konsumtion 
inom gemenskapen dä förordning (EG) nr 258/97 trädde i krafl. och som därlör inte 
betraktas som nya. 
6. för att undvika en snedvridning av konkLirrensen bör märkningsregler för livsmedel 
och livsmedelsingredienser bestäende eller framställda av genetiskt modifierade 
organismer, som i enlighet med ett tillständ beviljat enligt direktiv 90/220/EEG 
släpptes ut pä marknaden innan förordning (EG) nr 258/97 trädde i kraft, och 
märkningsregler för livsmedel och livsmedelsingredienser som släpps ut pä 
marknaden efter ikraftträdandet, grundas på samma principer. 
7. I kommissionens förordning (EG) nr 1813/977 om obligatoriska uppgifter vid märk­
ning av vissa livsmedel som framställs av genetiskt modifierade organismer utöver 
de uppgifter som föreskrivs i direktiv 79/112/EEG har allmänna märkningsregler 
fastställts för ovannämnda produkter. 
8. Det är nu angeläget att fastställa detaljerade och enhetliga gemenskapsregler för 
märkning av de livsmedel som omfattas av förordning (EG) nr 1813/97. 
5 EGT L 31, 1.2.1997, s. 69. 
h EGT L 43, 14.2.1997, s. I. 
7 EGT L 257, 20.9.97 s. 7. 
9. Det är särskilt viktigt att, i enlighet med det tillvägagångssätt som beskrivs i artikel 8 
i förordning (EG) nr 258/97, säkerställa att konsumenten informeras om sådana 
särdrag och egenskaper hos livsmedlet som gör att det inte längre är jämförbart med 
ett befintligt livsmedel eller en befintlig livsmedelsingrediens, t.ex. dess samman-
sättning, näringsvärde, näringsmässiga effekter eller avsedda användning. Livsmedel 
och livsmedelsingredienser som framställs av genetiskt modifierade sojabönor eller 
från genetiskt modifierad majs och som inte är jämförbara med konventionella mot-
svarigheter omfattas därför av märkningskrav. 
10. I enlighet med det tillvägagångssätt som beskrivs i artikel 8 i förordning (EG) nr 
258/97 måste märkningskraven grundas på en vetenskaplig bedömning. 
11. Det är nödvändigt att fastställa tydliga märkningsregler för ovannämnda produkter 
vilka möjliggör en tillförlitlig, enkelt reproducerbar och praktiskt genomförbar 
officiell kontroll. Gemensamma, vetenskapligt validerade testmetoder bör därför 
utvecklas. 
12. Det är ocksä nödvändigt att säkerställa att märkningskraven inte blir onödigt 
betungande men tillräckligt detaljerade för att förse konsumenterna med nödvändig 
information. 
13. Livsmedlens och livsmedelsingrediensernas innehåll av DNA som är ett resultat av 
genetiskt modifiering är idag det kriterium som bäst uppfyller ovannämnda krav. En 
sådan metod kan komma att omprövas med hänsyn till den framtida utvecklingen av 
det vetenskapliga kunnandet. 
14. Om livsmedel och livsmedelsingredienser som framställs av genetiskt modifierade 
sojabönor (Glycine max L) eller från genetiskt modifierad majs (Zea mays L.) inne-
håller DNA som är ett resultat av genetisk modifiering, är de inte jämförbara med 
konventionella motsvarigheter och omfattas därför av märkningskrav. 
15. Det är möjligt att DNA som är ett resultat av genetiskt modifiering har förstörts 
genom flera pä varandra följande bearbetningssteg. I detta fall bör livsmedlen eller 
livsmedelsingredienserna betraktas som jämförbara ur märkningssynpunkt. De om­
fattas därför inte av några märkningskrav. 
16. Med vissa bearbetningsmetoder är det möjligt att eliminera DNA, men däremot inte 
proteiner. Det kan inte uteslutas att sådana metoder kan användas för bearbetning av 
livsmedel. Livsmedel och livsmedelsingredienser som inte innehåller DNA som är 
ett resultat av genetisk modifiering, men däremot proteiner som är ett resultat av 
genetisk modifiering, kan inte anses vara jämförbara. De omfattas därför av märk­
ningskrav. 
17. De nödvändiga upplysningarna bör framgå av ingrediensförteckningen. Om 
ingrediensförteckning saknas bör uppgifterna anges tydligt på produktens märkning. 
18. Vad gäller livsmedel och livsmedelsingredienser som är avsedda att släppas ut på 
marknaden och saluföras till konsumenten, och som kan innehålla både genetiskt 
modifierade och konventionella produkter, anses informationen till konsumenten 
- undantagsvis, och i synnerhet beträffande bulkpartier - uppfylla kraven i denna för­
ordning om det framgår att de berörda livsmedlen och livsmedelsingredienserna kan 
innehålla genetiskt modifierade produkter. Detta påverkar emellertid inte tillämp-
ningen av andra märkningskrav i denna förordning. 
19. Denna förordning påverkar inte tillverkarens rätt att lägga till frivilliga uppgifter på 
produktens etikett utöver dem som föreskrivs i denna förordning (t.ex. uppgifter om 
att produkten inte innehåller livsmedel och livsmedelsingredienser som framställts 
av genetiskt modifierad soja eller majs, eller uppgifter om att sådana livsmedel och 
livsmedelsingredienser ingår i produkten, när detta inte kan kontrolleras med veten-
skapliga metoder men däremot visas pä annat sätt), under förutsättning att sådana 
uppgifter lämnas i enlighet med bestämmelserna i direktiv 79/112/EEG. 
20. Med tanke pä den föreslagna åtgärdens räckvidd och effekter är de gemenskaps-
bestämmelser som införs genom denna förordning inte bara nödvändiga utan också 
avgörande för att uppnå de fastställda målen. Dessa mål kan inte uppnås av 
medlemsstaterna om de agerar var för sig. 
21. Denna förordning ersätter förordning (EG) nr 1813/97 som därför bör upphöra att 
gälla. 
22. I enlighet med det förfarande som fastställs i artikel 17 i direktiv 79/112/EEG har 
denna text förelagts Ständiga livsmcdelskommitlén, som inte har kunnat yttra sig i 
frågan. Kommissionen skall i enlighet med nämnda förfarande lägga fram ett förslag 
för rädet. 
HARIGENOM FÖRESKRIVS FOLJANDE. 
Artikel I 
Denna förordning skall gälla livsmedel och livsmedelsingredienser avsedda att som 
sådana saluhållas till konsumenten (i det följande betecknade "de uppräknade 
livsmedlen") och som helt eller delvis framställts av 
genetiskt modifierade sojabönor som omfattas av kommissionens beslut 96/281/EG, 
genetiskt modifierad majs som omfattas av kommissionens beslut 97/98/EG. 
2. Denna förordning skall inte gälla livsmedelstillsatser, aromer för användning i livs­
medel eller extraktionsmedel som används vid framställning av livsmedel enligt 
artikel 2.1 i förordning (EG) nr 258/97. 
Artikel 2 
1. De uppräknade livsmedlen skall omfattas av de särskilda märkningskrav som 
föreskrivs i punkt 3 i den här artikeln. 
2. Livsmedel och livsmedelsingredienser som avses i punkt 1, vilka inte innehåller 
DNA som är ett resultat av genetisk modifiering, skall emellertid endast omfattas av 
de särskilda märkningskraven om de innehåller proteiner som är ett resultat av 
genetisk modifiering. 
3. De särskilda märkningskrav som avses i punkt 1 är foljande: 
a) Om livsmedlet består av mer än en ingrediens skall texten "framställd av 
genetiskt modifierad soja" eller "framställd av genetiskt modifierad majs", 
beroende på vilket som är tillämpligt, anges inom parentes omedelbart efter 
namnet på den berörda ingrediensen i den ingrediensförteckning som avses i 
artikel 6 i direktiv 79/112/EEG. Alternativt kan denna text placeras i en väl 
synlig fotnot med ett typsnitt av minst samma storlek som det som använts för 
ingrediensförteckningen. 
b) Vad gäller produkter för vilka ingrediensförteckning saknas skall texten 
"framställd av genetiskt modifierad soja" eller "framställd av genetiskt 
modifierad majs", beroende på vilket som är lämpligt, tydligt anges pä 
livsmedlets märkning. 
c) När en ingrediens anges med namnet på en kategori i enlighet med artikel 6.5 b 
första strecksatsen i direktiv 79/112/EEG skall denna beteckning kompletteras 
med texten "innehåller" eller "kan innehålla [ingredienser] framställda från 
genetiskt modifierad soja/genetiskt modifierad majs", beroende på vilket som är 
tillämpligt. 
d) Om en beståndsdel i en sammansatt ingrediens härrör från de uppräknade 
livsmedlen, skall den anges på slutproduktens märkning med den tilläggstext 
som framgär av punkt 3 b. 
e) När det inte kan uteslulas atl livsmedel och livsmedelsingredienser innehåller 
genetiskt modifierade produkter som omfattas av märkningsbestämmelserna i 
punkt a-d i denna artikel men bevis härför saknas, skall texten "kan innehälla" 
eller "kan ha framställts av" i undantagsfall anses uppfylla kraven i dessa 
punkter. 
4. Punkt 1-3 skall inte påverka tillämpningen av andra bestämmelser i gemenskaps-
lagstiftningen beträffande märkning av livsmedel. 
Artikel 3 
Förordning (EG) nr 1813/97 skall upphöra att gälla. 
Artikel 4 
Märkningskraven i denna förordning skall inte gälla produkter som lagligen har 
tillverkats och märkts i gemenskapen, eller som lagligen har importerats till gemenskapen 
och övergätt i fri omsättning innan denna förordning träder i kraft. 
Artikel 5 
Denna förordning träder i kraft 20 dagar efter det att den offcntliggjorts i Europeiska 
gemenskapernas officiella lidning. 
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. 
Utfardad i ... den 
På rådets vägnar 
ISSN 1024-4506 
KOM(98) 99 slutlig 
DOKUMENT 
SV 03 10 15 
Katalognummer : CB-CO-98-104-SV-C 
ISBN 92-78-31301-7 
Byrån för Europeiska gemenskapernas officiella publikationer 
L-2985 Luxemburg 
9