Som ett led i kommissionens arbetsprogram 2020 under prioriteringen ”Ett Europa rustat för den digitala tidsåldern” planerar kommissionen att se över direktiv 2006/42/EG om maskiner (maskindirektivet). Översynen bidrar till både den digitala omställningen och till stärkandet av den inre marknaden. I februari 2020 offentliggjorde kommissionen en vitbok om artificiell intelligens. Den åtföljdes av en rapport, Konsekvenser för säkerhet och ansvar när det gäller artificiell intelligens, sakernas internet och robotteknik. I rapporten konstaterades att det i EU:s nuvarande produktsäkerhetslagstiftning – särskilt maskindirektivet – finns ett antal brister som behöver åtgärdas.

Det finns fyra alternativ. Dessa anges i punkterna nedan. ·Alternativ 0 – Inga förändringar: Grundscenariot innebär ”ingen åtgärd”. I det här alternativet fortgår den befintliga standardiseringsprocessen som vanligt, utan särskilt fokus på risker med ny teknik, och utan något särskilt fokus på områden som kan förbättras när det gäller traditionell teknik. Detta grundscenario skulle även omfatta en översyn av vägledningen om maskindirektivets tillämpning, Guide to application of the Machinery Directive (vägledningen), i enlighet med det ordinarie förfarandet (diskussioner med berörda parter och beslut fattas enbart i samförstånd). ·Alternativ 1 – Självreglering inom industrin och ändringar i vägledningen: Det här alternativet innebär inga ändringar av det nuvarande maskindirektivet, utan omfattar i stället förtydliganden i vägledningen med krav på i) samförstånd om tillämpningsområde och definitioner, ii) minskad användning av tryckt dokumentation, iii) förtydliganden om befintliga högriskmaskiner, iv) bättre överensstämmelse med annan produktsäkerhetslagstiftning som omfattas av den nya lagstiftningsramen, och v) färre skillnader i tolkning i de olika medlemsstaterna. När det gäller den sista punkten medför det här alternativet även särskilda möten i expertgruppen för maskiner. Nya risker med framväxande teknik (samt vissa risker med traditionell teknik) hanteras genom att kommissionen utfärdar en standardiseringsbegäran inom ramen för gällande lagstiftning. ·Alternativ 2 – Minskad börda: I det här alternativet läggs fokus på att förtydliga lagstiftningen och dess tillämpningsområde samt på att förenkla den. Därför innebär alternativet att maskindirektivet ändras för att klargöra rättsläget i fråga om tillämpningsområde och definitioner. Det skulle även innebära att ändringar görs för att förenkla direktivet genom att i) föra in i lagstiftningen att det ska vara tillåtet att ge ut bruksanvisningar i digitalt format, ii) anpassa maskindirektivet till den nya lagstiftningsramen, och iii) undvika skillnader i tolkning genom att omvandla maskindirektivet till en förordning. Ändringarna i den nuvarande rättsakten skulle även innebära att kommissionen får befogenhet att i framtiden se över förteckningen över högriskmaskiner enligt vissa kriterier. Alla dessa ändringar skulle dock göras utan att ändra produktsäkerhetskraven. Tillverkarnas skyldigheter när det gäller konstruktion och tillverkning av maskinerna skulle därför inte ändras. Detta kompletteras med att kommissionen utfärdar en ny standardiseringsbegäran inom ramen för gällande säkerhetskrav i lagstiftningen. ·Alternativ 3 – Minskad börda och ökad säkerhet: Detta alternativ är det mest ambitiösa. Här strävar man efter att öka säkerheten och samtidigt tillvarata alla möjligheter att minska bördan. Därför innebär det här alternativet att den nuvarande rättsakten ändras för att klargöra rättsläget i fråga om tillämpningsområde och definitioner. Dessutom krävs ändringar för att förenkla direktivet genom att i) tillåta digital dokumentation, ii) anpassa maskindirektivet till den nya lagstiftningsramen, och iii) undvika skillnader i tolkning genom att omvandla maskindirektivet till en förordning. Detta alternativ innebär även att kommissionen får befogenhet att anpassa den befintliga förteckningen över högriskmaskiner efter utvecklingen på marknaden, att möjligheten till interna kontroller vid överensstämmelsebedömningen av högriskmaskiner tas bort och att en första anpassning av förteckningen över högriskmaskiner görs. Det innebär även en ändring av de säkerhetskrav i bilaga I som tillverkarna behöver uppfylla när de konstruerar och tillverkar maskiner, för att komma till rätta med risker med framväxande teknik och specifika risker med traditionell teknik. Allt kompletteras med att kommissionen utfärdar en ny standardiseringsbegäran, med beaktande av nya och/eller ändrade säkerhetskrav i lagstiftningen. Alternativ 3 är det rekommenderade alternativet. Detta alternativ innebär den mest ändamålsenliga och effektiva hanteringen av alla de identifierade problemen. Det innehåller förslag till ett ändrat maskindirektiv som inte bara är lämpligt för ändamålet nu, utan även under kommande år. Med detta alternativ säkerställs också samstämmigheten med den befintliga produktsäkerhetslagstiftningen, den framtida förordningen om artificiell intelligens och cybersäkerhetsakten. I det rekommenderade alternativet tillkommer nya krav och befintliga krav förtydligas i) på ett målinriktat och proportionellt sätt, och ii) endast vid behov. Dessa nya krav och förtydliganden är ofta endast tillämpliga på vissa typer av maskiner. Det rekommenderade alternativet leder till ett tydligare rättsläge när det gäller maskindirektivets tillämpningsområde, definitioner och krav, inklusive kraven på att omfatta risker med framväxande teknik. Det rekommenderade alternativet kommer även att vara ett sätt att driva standardiseringsarbetet framåt på ett sätt som bidrar till ökad säkerhet och som säkerställer ett ökat förtroende och ökad konkurrenskraft på marknaden (bland annat på den digitala marknaden). Dessutom innebär det rekommenderade alternativet att i) kommissionen får befogenhet att anpassa den befintliga förteckningen över maskiner som medför hög risk efter den marknadsutveckling som skett på området, ii) möjligheten till interna kontroller slopas vid överensstämmelsebedömningen av högriskmaskiner, och iii) förteckningen över högriskmaskiner ses över helt i enlighet med den nya förordningen om artificiell intelligens. Det innehåller ett förslag till åtgärd för att minska bördan som branschen efterlyst och som ligger i linje med kommissionens digitala policy, genom att tillåta digital dokumentation (samtidigt som slutanvändarna ges möjlighet att utan kostnad begära en tryckt version av bruksanvisningen vid köptillfället). Slutligen kommer det ändrade maskindirektivet att gagnas av ökad samstämmighet och rättssäkerhet genom att anpassas till den nya lagstiftningsramen och omvandlas till en förordning. För att säkerställa proportionaliteten kompletteras detta alternativ med i) en ny standardiseringsbegäran som ska utfärdas av kommissionen, och ii) en vägledning med närmare förtydliganden.