[pic] | EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION |

Bryssel den 20.11.2008

KOM(2008) 764 slutlig

Årsrapport 2007

om tillämpningen av rådets förordning (EG) nr 953/2003 av den 26 maj 2003 om förhindrande av att handeln med vissa viktiga mediciner avleds till Europeiska unionen

INNEHÅLL

1. Bakgrund 3

2. Kommissionens rapportering enligt förordning (EG) nr 953/2003 4

3. Registrerade produkter 4

4. Destinationsländer 5

5. Sjukdomar som omfattas 6

6. Tillämpning av prissättningsmetoderna 6

7. Utvärdering av förordningens konsekvenser över tiden 7

BILAGA 1: Sålda läkemedelsvolymer 2007 8

BILAGA 2: Sålda volymer av prisdifferentierade produkter per underområde under perioden 1 januari 2007–31 december 2007 17

Detta är den fjärde årsrapporten enligt artikel 11 i förordning 953/2003[1]. Artikeln syftar till att förhindra parallellhandel med rabatterade läkemedel som är avsedda för de minst utvecklade länderna. Denna rapport omfattar perioden 1 januari–31 december 2007.

1. Bakgrund

Vid mötet för det nya årtusendet i FN:s generalförsamling år 2000 antogs de så kallade millenniemålen för utveckling, varav ett är att bekämpa hiv/aids, malaria och andra sjukdomar.Som svar på detta åtagande antog Europeiska kommissionen den 20 september 2000 ett omfattande ramverk[2] för att påskynda åtgärderna mot tre stora sjukdomar – hiv/aids, malaria och tuberkulos (tbc). Ett handlingsprogram[3] med specifika åtgärder utarbetades. Hur genomförandet av programmet framskred beskrivs i den andra lägesrapporten,[4] som offentliggjordes den 26 oktober 2004. Kommissionen antog sedan den 27 april 2005 ett europeiskt handlingsprogram mot hiv/aids, malaria och tuberkulos genom yttre åtgärder (2007–2011) (KOM(2005) 179) för nämnda period.

Att tillhandahålla läkemedel till långsiktigt låga priser till fattiga länder och utvecklingsländer är ett av de viktigaste målen i kampen mot dessa stora sjukdomar. För att detta ska kunna bli verklighet har kommissionen konsekvent förespråkat en prisdifferentieringspolitik för läkemedel i kombination med uppdelning av marknaden mellan rika och fattiga länder. Fördelarna med en sådan politik är att den uppmuntrar tillverkarna att sälja läkemedlen i de avsedda länderna till lägsta möjliga (differentierade) pris samtidigt som FoU-utgifterna kan täckas med hjälp av de högre priser som tas ut i utvecklade länder (OECD-länderna). Detta tillvägagångssätt möjliggör långsiktig tillgång och fortlöpande distribution av livräddande läkemedel. Det är också mindre känsligt för de begränsningar som de så kallade partnerskapsordningarna ofta är behäftade med.

Till stöd för den differentierade prissättningen har särskilda skyddsmekanismer inrättats för att hindra att handeln med läkemedlen avleds. I maj 2003 antog EU rådets förordning (EG) nr 943/2003 om förhindrande av att handeln med vissa viktiga mediciner avleds till Europeiska unionen[5] (nedan kallad förordningen ).

2. KOMMISSIONENS RAPPORTERING ENLIGT FÖRORDNING (EG) NR 953/2003

Denna rapport omfattar perioden 1 januari–31 december 2007. Under rapporteringsperioden registrerades inga nya produkter.

Rapporten innehåller följande information:

- De volymer som exporterades till differentierade priser för varje produkt som är registrerad i bilaga I till direktivet.

- De underområden som tagit emot dessa exporter till differentierade priser.

- De sjukdomar som behandlats med dessa produkter.

- En utvärdering av tillämpningen av de prissättningsmetoder som anges i artikel 3 i förordningen i relation till var och en av produkterna.

Denna rapport grundar sig i huvudsak på den information som sökande lämnat i enlighet med artikel 11.1 i förordningen. Uppgifterna från sökande är sekretessbelagda och kommissionen vill därför varken bekräfta eller ifrågasätta dem.

För att informera allmänheten om de produkter som är registrerade enligt förordningen och om deras tillverkare, utmärkande egenskaper, destinationsländer och andra uppgifter av intresse har kommissionen inrättat en webbplats där dessa uppgifter uppdateras fortlöpande:

- http://trade-info.cec.eu.int/cgi-bin/antitradediversion/index.pl

På samma webbplats erbjuds hjälp till tillverkare som vill registrera en ny produkt.

3. Registrerade produkter

Följande produkter registrerades 2004 av GlaxoSmithKline ( GSK ), Brentford, Storbritannien.

PRODUKTNAMN | PRISINTERVALL I OECD-LÄNDERNA | ERBJUDET PRIS |

EPIVIR 150 mg x 60 | USD 121,81–USD 395,78 | USD 5,70 |

COMBIVIR 300/150 mg x 60 | USD 177,49–USD 767,59 | USD 19,50 |

EPIVIR oral lösning 10mg/ml - 240 ml | USD 33,32–USD 71,73 | USD 6,73 |

RETROVIR 100 mg x 100 | USD 104,07–USD 219,42 | USD 15,77 |

RETROVIR 300 mg x 60 | USD 125,15–USD 295,42 | USD 17,40 |

RETROVIR 250 mg x 40 | USD 83,84–USD 205,16 | USD 13,27 |

TRIZIVIR 750 mg x 60 | USD 539,09–USD 887,97 | USD 102,00[6] |

ZIAGEN 300 mg x 60 | USD 152,64–USD 411,42 | USD 72,90[7] |

RETROVIR oral lösning 10 mg/ml - 200 ml | USD 17,85–USD 73,83 | USD 7,10 |

De differentierade priserna i högerkolumnen är de som anges i ansökan. Läkemedel kan upphandlas från sökanden till dessa priser i obegränsade volymer, förutsatt att de är avsedda för något av de destinationsländer som förtecknas i bilaga II till förordningen. Enligt förordningen får det inte göras någon åtskillnad mellan uppköpare – offentliga eller privata – när det gäller produkter till dessa priser i de förtecknade länderna. Observera dock att det rör sig om riktpriser. De faktiska försäljningspriserna har inte rapporterats, eftersom artikel 11.1 inte ålägger sökandena att göra detta. Det kan därför inte uteslutas att det i vissa fall kan förhandlas om lägre priser för produkterna och att så även har skett[8].

Observera också att prisintervallen för OECD-länderna i tabellen är de som tillverkaren rapporterade vid tidpunkten för ansökan. En uppdatering av dessa prisintervall återfinns i bilaga I tillsammans med de volymer som sålts av varje produkt som registrerats i enlighet med förordningen.

Under rapporteringsperioden har kommissionen inte fått vetskap om några försök att olagligt återimportera till EU prisdifferentierade produkter som registrerats enligt förordningen.

Eftersom hiv/aids, malaria och tbc är kroniska sjukdomar måste upphandlingen av läkemedlen vara långsiktigt tryggad. Kommissionen har fått uppgift om att största delen av försäljningen omfattas av långtidsavtal med köpare. Inga exporter inom ramen för partnerskapsavtal har anmälts till kommissionen.

4. Destinationsländer

Under rapporteringsperioden har prisdifferentierade produkter sålts till 18 av de länder som förtecknas i bilaga II till förordningen. Dessa länder var Armenien, Botswana, Burkina Faso, Demokratiska republiken Kongo, Ghana, Guinea, Haiti, Kambodja, Kenya, Malawi, Nicaragua, Nigeria, Rwanda, Sudan, Sydafrika, Uganda, Zambia och Zimbabwe. Minskningen i antalet destinationsländer (34 år 2006) har sin förklaring i att producenten nu allt oftare utfärdar frivilliga licenser till företag som tillverkar generiska läkemedel i Afrika. Dessa licenstagare står nu för nästan dubbelt så mycket antiretrovirala läkemedel (i deras version) än de som kommer från den ursprungliga tillverkaren. Detta har lett till att antalet länder som läkemedlen ursprungligen levererades till har minskat eftersom länderna nu skaffar dem från tillverkare av generiska produkter i Afrika.

Med undantag av Armenien, Haiti, Kambodja och Nicaragua är alla berörda länder afrikanska länder söder om Sahara, det område där hiv/aids är mest utbrett.

Som det anges i rapporten för 2006 har handelsvolymerna för åtta underområden rapporterats enligt följande: Europa och Centralasien, östra Asien och Stilla havet, södra Asien, Latinamerika och Västindien, västra Afrika, Centralafrika, östra Afrika och södra Afrika.

Närmare uppgifter om exportvolymerna för varje underområde återfinns i bilaga 2 till denna rapport.

5. Sjukdomar som omfattas

Hiv/aids, malaria och tuberkulos anses allmänt utgöra det allvarligaste hotet mot folkhälsan i utvecklingsländerna och ett hinder för deras utveckling. Därför fokuseras gemenskapens utvecklingspolitik, där förordningen ingår, särskilt på dessa sjukdomar. Med hänsyn till att förteckningen över registrerade produkter är oförändrad under 2007 är de sjukdomar som omfattas av rapporten desamma som då, dvs. uteslutande hiv/aids.

Men det finns även läkemedel mot malaria och tuberkulos som borde kunna registreras enligt förordningen. Läkemedel för att behandla opportunistiska infektioner relaterade till hiv/aids är också berättigade till och lämpliga att omfattas av förordningen, men än så länge har inga ansökningar lämnats in.

6. Tillämpning av prissättningsmetoderna

Hittills har tillämpningen av prissättningsmetoderna i artikel 3 i förordningen inte vållat några praktiska problem. Sökanden har inte behövt anlita en utomstående revisor för att skydda känslig affärsinformation (vilket är en möjlighet enligt artikel 4.2 ii i förordningen). För alla nio produkter visade det sig tillräckligt att visa att det erbjudna priset (dvs. det differentierade priset) understeg 25 % av det lägsta priset på prislistan för OECD-länderna. Både det differentierade priset och priserna på OECD-listan är offentliga.

7. Utvärdering av förordningens konsekvenser över tiden

Nedanstående tabell ger en uppfattning om försäljningstendenserna per produkt som registrerats enligt förordningen under de tre senaste åren.

Produkt/enhet | 2005 | 2006 | 2007 | Skillnad i % (2006/2007) |

Trizivir 750 mg x 60 | 3 119 | 4 903 | 17 102 | 249% |

Retrovir 300 mg x 60 | 102 236 | 48 410 | 118 725 | 145% |

Retrovir oral lösning 10 mg | 365 938 | 119 807 | 272 063 | 127% |

Epivir 150 mg x 60 | 1 274 711 | 975 250 | 1 125 986 | 15% |

Retrovir 250 mg x 40 | 905 | 585 | 643 | 10% |

Epivir oral lösning 10 mg/ml 240 ml | 173 673 | 406 287 | 155 523 | -62% |

Combivir 300/150 mg x 60 | 691 466 | 397 450 | 153 793 | -61% |

Retrovir 100 mg x 100 | 95 109 | 132 176 | 92 467 | -30% |

Ziagen 300 mg x 60 | 33 924 | 40 208 | 35 884 | -11% |

Totalt | 2 741 081 | 2 125 076 | 1 972 186 | -7% |

Av alla registrerade produkter uppvisade Trizivir 750 mg x 60 , Retrovir 300 mg x 60 och Retrovir oral lösning 10 mg de största ökningarna i volymer sålda till differentierade priser, 249 %, 145 % respektive 127 %. Två produkter, Epivir 150 mg x 60 och Retrovir 250 mg x 40 , uppvisade en marginell ökning, medan de övriga fyra produkterna i tabellen, Epivir oral lösning 10 mg/ml 240 ml , Combivir 300/150 mg x 60 , Retrovir 100 mg x 100 och Ziagen 300 mg x 60 , uppvisade relativt stora minskningar i försäljningsvolymerna. Totalt minskade försäljningen med 7 %.

Denna ytterligare nedgång under 2007[9] var förväntad och beror först och främst på att fler kunder köper antiretrovirala läkemedel från andra producenter och framför allt från tillverkare av generiska läkemedel. Som det anges i fjolårsrapporten har GSK utfärdat frivilliga licenser till åtta företag som tillverkar generiska läkemedel, så att dessa kan tillverka och tillhandahålla antiretrovirala läkemedel (Retrovir, Epivir och Combivir, som alla i främsta rummet används som primärbehandling) såväl till den offentliga som den privata sektorn i Afrika söder om Sahara. Denna tendens är positiv eftersom den förbättrar tillgången på prismässigt överkomliga antiretrovirala läkemedel för kunder i utvecklingsländerna och bidrar till att upprätthålla långsiktig tillgänglighet. Under 2007 levererade licenstagare 183 miljoner tabletter av sina versioner av Epivir och Combivir och GSK levererade 85 miljoner tabletter, vilket totalt betyder 268 miljoner tabletter under 2007, att jämföra med totalt 206 miljoner tabletter under 2006. Det ska därför återigen framhållas att tillgången till läkemedel till förmånliga priser totalt sett har ökat kraftigt.

BILAGA 1: Sålda läkemedelsvolymer 2007

EPIVIR oral lösning 10mg/ml - 240 ml Datum för godkännande: 19 april 2004 | Underområden: | Sålda volymer (enheter)[10] 1 januari–31 december 2007 |

Sjukdom: Hiv-infektion Verksamt ämne: lamivudin Erbjudet pris (per enhet): USD 6,73 Högsta pris på OECD-listan: USD 86,11 Lägsta pris på OECD-listan: USD 41,16 Förmånligt/högsta pris på OECD-listan: 7,82% Förmånligt/lägsta pris på OECD-listan: 16,35% | Europa och Centralasien | 72 |

Latinamerika och Västindien | 2 016 |

Östra Afrika | 137 968 |

Södra Afrika | 15 467 |

Totalt antal sålda förpackningar | 155 523 |

per månad | 12 960 |

EPIVIR 150 mg x 60 Datum för godkännande: 19 april 2004 | Underområden: | Sålda volymer (enheter) 1 januari–31 december 2007 |

Sjukdom: Hiv-infektion Verksamt ämne: lamivudin Erbjudet pris (per enhet): USD 5,70 Högsta pris på OECD-listan: USD 427,09 Lägsta pris på OECD-listan: USD 153,38 Förmånligt/högsta pris på OECD-listan: 1,33% Förmånligt/lägsta pris på OECD-listan: 3,72% | Europa och Centralasien | 23 |

Latinamerika och Västindien | 180 |

Östra Afrika | 93 649 |

Södra Afrika | 1 032 134 |

Totalt antal sålda förpackningar | 1 125 986 |

per månad | 93 832 |

COMBIVIR 300/150 mg x 60 Datum för godkännande: 19 april 2004 | Underområden: | Sålda volymer (enheter) 1 januari 2007-31 december 2007 |

Sjukdom: Hiv-infektion Verksamt ämne: Lamivudin + zidovudin Erbjudet pris (per enhet): USD 19,50 Högsta pris på OECD-listan: USD 834,82 Lägsta pris på OECD-listan: USD 315,73 Förmånligt/högsta pris på OECD-listan: 2,34% Förmånligt/lägsta pris på OECD-listan: 6,18% | Europa och Centralasien | 519 |

Latinamerika och Västindien | 7 100 |

Västra Afrika | 11 516 |

Centralafrika | 850 |

Östra Afrika | 16 370 |

Södra Afrika | 117 438 |

Totalt antal sålda förpackningar | 153 793 |

per månad | 12 816 |

RETROVIR 100 mg x 100 Datum för godkännande: 19 april 2004 | Underområden: | Sålda volymer (enheter) 1 januari–31 december 2007 |

Sjukdom: Hiv-infektion Verksamt ämne: zidovudin Erbjudet pris (per enhet): USD 15,77 Högsta pris på OECD-listan: USD 257,15 Lägsta pris på OECD-listan: USD 106,01 Förmånligt/högsta pris på OECD-listan: 6,13 % Förmånligt/lägsta pris på OECD-listan: 14,88 % | Östra Afrika | 11 354 |

Södra Afrika | 81 113 |

Totalt antal sålda förpackningar | 92 467 |

per månad | 7 706 |

RETROVIR 300 mg x 60 Datum för godkännande: 19 april 2004 | Underområden: | Sålda volymer (enheter) 1 januari–31 december 2007 |

Sjukdom: Hiv-infektion Verksamt ämne: zidovudin Erbjudet pris (per enhet): USD 17,40 Högsta pris på OECD-listan: USD 395,54 Lägsta pris på OECD-listan: USD 221,56 Förmånligt/högsta pris på OECD-listan: 4,40% Förmånligt/lägsta pris på OECD-listan: 7,85% | Europa och Centralasien | 7 |

Latinamerika och Västindien | 50 |

Östra Afrika | 8 548 |

Södra Afrika | 110 120 |

Totalt antal sålda förpackningar | 118 725 |

per månad | 9 894 |

RETROVIR 250 mg x 40 Datum för godkännande: 19 april 2004 | Underområden: | Sålda volymer (enheter) 1 januari–31 december 2007 |

Sjukdom: Hiv-infektion Verksamt ämne: zidovudin Erbjudet pris (per enhet): USD 13,27 Högsta pris på OECD-listan: USD 305,78 Lägsta pris på OECD-listan: USD 113,80 Förmånligt/högsta pris på OECD-listan: 4,34% Förmånligt/lägsta pris på OECD-listan: 11,66% | Östra Asien och Stilla havet | 450 |

Södra Afrika | 193 |

Totalt antal sålda förpackningar | 643 |

per månad | 54 |

TRIZIVIR 750 mg x 60 Datum för godkännande: 19 april 2004 | Underområden: | Sålda volymer (enheter) 1 januari–31 december 2007 |

Sjukdom: Hiv-infektion Verksamt ämne: abakavirsulfat (300 mg) + lamivudin (150 mg) + zidovudin (300 mg) Erbjudet pris (per enhet): USD 70,00 Högsta pris på OECD-listan: USD 1 274,89 Lägsta pris på OECD-listan: USD 569,03 Förmånligt/högsta pris på OECD-listan: 5,49% Förmånligt/lägsta pris på OECD-listan: 12,30 % | Västra Afrika | 7 337 |

Östra Afrika | 5 211 |

Södra Afrika | 4 554 |

Totalt antal sålda förpackningar | 17 102 |

per månad | 1 425 |

ZIAGEN 300 mg x 60 Datum för godkännande: 20 september 2004 | Underområden: | Sålda volymer (enheter) 1 januari–31 december 2007 |

Sjukdom: Hiv-infektion Verksamt ämne: abakavirsulfat Erbjudet pris (per enhet): USD 52,29 Högsta pris på OECD-listan: USD 499,3 Lägsta pris på OECD-listan: USD 266,8 Förmånligt/högsta pris på OECD-listan: 10,47% Förmånligt/lägsta pris på OECD-listan: 19,60% | Europa och Centralasien | 8 |

Östra Asien och Stilla havet | 651 |

Latinamerika och Västindien | 1 200 |

Västra Afrika | 1 223 |

Centralafrika | 33 |

Östra Afrika | 25 792 |

Södra Afrika | 6 977 |

Totalt antal sålda förpackningar | 35 884 |

per månad | 2 990 |

RETROVIR oral lösning 10 mg/ml - 200 ml Datum för godkännande: 20 september 2004 | Underområden: | Sålda volymer (enheter) 1 januari–31 december 2007 |

Sjukdom: Hiv-infektion Verksamt ämne: zidovudin Erbjudet pris (per enhet): USD 7,10 Högsta pris på OECD-listan: USD 88,39 Vägda genomsnittspriser i OECD: USD 41,76 Förmånligt/högsta pris på OECD-listan: 8,03% Förmånliga/vägda genomsnittspriser i OECD: 17% | Europa och Centralasien | 108 |

Östra Afrika | 202 873 |

Södra Afrika | 69 082 |

Totalt antal sålda förpackningar | 272 063 |

per månad | 22 672 |

BILAGA 2: Sålda volymer av prisdifferentierade produkter per underområde under perioden 1 januari 2007–31 december 2007

Underområden | Produkter | Enhet |

Europa och Centralasien | EPIVIR oral lösning EPIVIR 150 mg x 60 COMBIVIR 300/150 mg x 60 RETROVIR 300 mg x 60 RETROVIR oral lösning ZIAGEN 300 mg x 60 | 72 23 519 7 108 8 |

Östra Asien och Stilla havet | RETROVIR 250 mg x 40 ZIAGEN 300 mg x 60 | 450 651 |

Latinamerika och Västindien | EPIVIR oral lösning EPIVIR 150 mg x 60 COMBIVIR 300/150 mg x 60 RETROVIR 300 mg x 60 ZIAGEN 300 mg x 60 | 2 016 180 7 100 50 1 200 |

Västra Afrika | COMBIVIR 300/150 mg x 60 TRIZIVIR 750 mg x 60 ZIAGEN 300 mg x 60 | 11 516 7 337 1 223 |

Centralafrika | COMBIVIR 300/150 mg x 60 ZIAGEN 300 mg x 60 | 850 33 |

Östra Afrika | EPIVIR oral lösning EPIVIR 150 mg x 60 COMBIVIR 300/150 mg x 60 RETROVIR 100 mg x 100 RETROVIR 300 mg x 60 RETROVIR oral lösning TRIZIVIR 750 mg x 60 ZIAGEN 300 mg x 60 | 137 968 93 649 16 370 11 354 8 548 202 873 5 211 25 792 |

Södra Afrika | EPIVIR oral lösning EPIVIR 150 mg x 60 COMBIVIR 300/150 mg x 60 RETROVIR 100 mg x 100 RETROVIR 250 mg x 40 RETROVIR 300 mg x 60 RETROVIR oral lösning TRIZIVIR 750 mg x 60 ZIAGEN 300 mg x 60 | 15 467 1 032 134 117 438 81 113 193 110 120 69 082 4 554 6 977 |

[1] Artikel 11 i förordning (EG) nr 953/2003 har följande lydelse: ”1. Kommissionen skall årligen övervaka mängden export av prisdifferentierade produkter enligt förteckningen i bilaga 1 till länderna enligt artikel 1 på grundval av uppgifter som tillhandahålls av läkemedelstillverkare och läkemedelsexportörer. Kommissionen kommer att utfärda ett standardformulär för detta ändamål. Tillverkare och exportörer är skyldiga att varje år till kommissionen överlämna sådana försäljningsrapporter för varje prisdifferentierad produkt, på konfidentiell grund.2. Kommissionen skall regelbundet rapportera till rådet om vilka mängder som exporteras till differentierade priser, inklusive vilka mängder som exporteras inom ramen för ett partnerskapsavtal mellan tillverkaren och regeringen i destinationslandet. I rapporten skall undersökas vilka länder och sjukdomar som omfattas och de allmänna kriterierna för tillämpningen av artikel 3.”

[2] Påskyndade insatser mot de viktigaste överförbara sjukdomarna som led i fattigdomsbekämpningen, KOM(2000) 585 slutlig.

[3] Handlingsprogram: påskyndade insatser mot hiv/aids, malaria och tuberkulos som led i fattigdomsbekämpningen, KOM(2001) 96 slutlig. Uppdatering av EG:s handlingsprogram – Påskyndade insatser mot hiv/aids, malaria och tuberkulos som led i fattigdomsbekämpningen - Olösta policyfrågor och kommande utmaningar, KOM(2003) 93 slutlig.

[4] Andra lägesrapporten om gemenskapens handlingsprogram: påskyndade insatser mot hiv/aids, malaria och tuberkulos som led i fattigdomsbekämpningen, KOM(2004) 1326 slutlig.

[5] EUT L 135, 3.6.2003, s. 5. Förordningen uppdaterades senast genom kommissionens förordning 1662/2005 av den 11 oktober 2005 (EUT L 267, 12.10.2005, s. 19).

[6] I ett pressmeddelande den 30 maj 2006 tillkännagav GlaxoSmithKline en sänkning av det pris som satts utan vinstsyfte för Trizivir 750 mg x 60 med 31 % (från USD 102,00 till USD 70,00). Priset i denna tabell motsvarar det pris som sökanden angav vid tidpunkten för inlämnandet av ansökan.

[7] I ett pressmeddelande den 30 maj 2006 tillkännagav GlaxoSmithKline en sänkning av det pris som satts utan vinstsyfte för Ziagen 300 mg x 60 med 28 % (från USD 72,90 till USD 52,29). Det pris som anges i denna tabell motsvarar det pris som sökanden angav vid tidpunkten för inlämnandet av ansökan.

[8] Mer information om de faktiska försäljningspriserna ges av globala fonden för bekämpning av hiv/aids, tuberkulos och malaria: http://www.theglobalfund.org/en/funds_raised/price_reporting/default.asp

[9] I februari 2008 rapporterade GSK betydande nya prissänkningar för sina antiretrovirala läkemedel som erbjuds utan vinstsyfte. Försäljningsvolymerna kan därför förväntas öka under 2008.

[10] I denna och följande tabeller avses med enheter de förpackningar som de berörda produkterna är förpackade i. En enhet EPIVIR oral lösning 10 mg/ml – 240 ml är således en 240 ml flaska. En enhet EPIVIR 150 mg x 60 (se nedanstående tabell) är en förpackning med 60 tabletter.