RAPPORT FRÅN KOMMISSIONEN TILL RÅDET om TMA-2 i enlighet med den gemensamma åtgärden om nya syntetiska droger (97/396/RIF)

1. Den 8 april 2003 tog Europeiska kommissionen emot riskbedömningsrapporten om TMA-2 (2,4,5-trimetoxiamfetamin) från Europeiskt centrum för kontroll av narkotika och narkotikamissbruk (ECNN). Rapportens titel är: "Riskbedömningsrapport om TMA-2 inom ramen för den gemensamma åtgärden om nya syntetiska droger" (Report on the Risk Assessment of TMA-2 in the Framework of the Joint Action on New Synthetic Drugs). Rapporten utarbetades efter ett möte den 31 mars-1 april 2000 med ECNN:s vetenskapliga kommitté samt experter utsedda av medlemsstaterna, företrädare för kommissionen, Europol och Europeiska läkemedelsmyndigheten. Riskbedömningen hade beställts den 12 december 2002 av arbetsgruppen för övergripande narkotikafrågor som ett led i den gemensamma åtgärden om nya syntetiska droger av den 16 juni 1997. TMA-2 anmäldes officiellt som en ny syntetisk drog enligt artikel 3 i den gemensamma åtgärden om nya syntetiska droger vid tre tillfällen: augusti 2001, juni 2002 och september 2002.

2. I artikel 5 i den gemensamma åtgärden anges att efter sammanställningen av rapporten kan förslag om att kontrollera den nya syntetiska drogen antingen läggas fram för rådet inom en månad eller "om kommissionen inte anser att det är nödvändigt att lägga fram ett förslag ... skall den förklara sin uppfattning i en rapport till rådet".

3. I artikel 1 i den gemensamma åtgärden anges att den gemensamma åtgärden "syftar till att skapa ett system för snabbt utbyte av information om nya syntetiska droger och bedömning av riskerna med dessa för att möjliggöra att de åtgärder för att kontrollera psykotropa ämnen som är tillämpliga i medlemsstaterna också kan tillämpas på nya syntetiska droger".

4. I artikel 4.1 i den gemensamma åtgärden anges att "på begäran av en av medlemsstaterna eller kommissionen skall ECNN sammankalla ett särskilt möte under beskydd av den vetenskapliga kommittén förstärkt med experter utsedda av medlemsstaterna och till vilket företrädare för kommissionen, ENE och Europeiska läkemedelsmyndigheten skall inbjudas. Denna kommitté skall bedöma de möjliga risker, däribland hälsorisker och sociala risker, som användning av och olaglig handel med nya syntetiska droger ger upphov till, samt möjliga konsekvenser av ett förbud".

5. Kommissionen har tagit rapportens slutsatser under övervägande och konstaterar följande:

5.1. TMA-2 är en syntetisk drog vars syntetiska protokoll beskrevs av den amerikanske kemisten Shulgin. TMA-2 kan också produceras från det aktiva ämnet asarone, som utvinns ur rotstocken från plantan Acorus calamus. Recept för att utvinnna asarone och framställa TMA-2 finns på Internet tillsammans med varningar om kontraindikationer. För närvarande används inte TMA-2 som läkemedel eller för industriellt bruk.

5.2. Inga dödsfall eller incidenter med förgiftning utan dödlig utgång har rapporterats där TMA-2 varit involverat.

5.3. Ingen medlemsstat har information som tyder på storskalig produktion och distribution av eller olaglig handel med TMA-2 eller att organiserad brottslighet skulle ha någon del i denna verksamhet. En medlemsstat rapporterade om ett fall med småskalig produktion av TMA-2 i ett litet kökslaboratorium 1999. En annan medlemsstat rapporterade om ett fall med internationell handel som involverade en medlemsstat.

5.4. En medlemsstat rapporterade om små beslag av TMA-2. Beslagen i en av dessa medlemsstater hade anknytning till beslaget av det kökslaboratorium som nämns i punkt 5.3. Dessutom har TMA-2 upptäckts i fyra andra medlemsstater. Den senaste upptäckten av TMA-2 gjordes 2002.

5.5. För närvarande finns få uppgifter om djur och inga uppgifter om människor rörande ämnets allmänna toxicitet, reproduktionstoxicitet, neurotoxicitet eller mutageniciteten och potentiellt cancerframkallande egenskaper.

5.6. För närvarande finns inga bevis på negativa sociala följder eller några specifika bevis på att användningen av TMA-2 kan kopplas till förargelseväckande beteende, tillgreppsbrott eller våld.

6. På grundval av riskbedömningsrapporten om TMA-2 och proportionalitetsprincipen, drar kommissionen slutsatsen att det inte är lämpligt att för rådet lägga fram ett förslag om att TMA-2 skall underkastas kontrollåtgärder på EU-nivå, enligt artikel 5.1 i den gemensamma åtgärden om nya syntetiska droger. Kommissionen kommer att uppmuntra ECNN och Europol att fortsätta att övervaka utvecklingen av användningen av TMA-2 inom ramen för det system för tidig varning som föreskrivs i den gemensamma åtgärden samt att informera arbetsgruppen för övergripande narkotikafrågor om man skulle påträffa nya element, särskilt belägg för att ämnet utgör ett folkhälsohot eller en social risk.