•fr * 
* -fe EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION 
Bryssel den 05 10.1995 
KOM(95) 456 slutlig 
94/0285 (COD) 
Ändrat förslag till 
EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING (EG) 
om införande av tilläggsskydd för växtskyddsmedel 
(framlagt av kommissionen i enlighet med artikel 189a.2 i Romfördraget) 

EXPLANATORY MEMORANDUM 
GENERAL PRESENTATION 
In December 1994 the Commission presented to Parliament and to the Council a 
proposal for a Regulation concerning the creation of a supplementary protection 
certificate for plant protection products.1 
The Economic and Social Committee adopted its opinion on 27 April 1995.2 
Parliament discussed the proposal in detail in its various committees and during its 
plenary session in June 1995.' 
The purpose of the amended proposal is to take account of these opinions and to clarify, 
where necessary, the wording of a number of provisions. In particular, the amended 
proposal allows for the amendments to Directive 91/414/EEC, made after the 
Commission had presented its proposal. 
Parliament examined the economic conditions in which the plant protection industry 
operates within the Community and set out the specific characteristics of this sector in 
relation to its objectives and in view of its international competitors. 
The Commission is willing to accept the four amendments adopted by Parliament, all of 
which aim to clarify the economic and legal conditions under which the plant protection 
sector in the Community operates. 
OJ No C 390, 31.12.1994. p. 21. 
OJNoC 
OJNoC 
(JJ 
EXAMINATION OF THE RECITALS 
RECITAL NO 1 
The purpose of this new recital, which adopts in full Amendment 1 adopted by 
Parliament, is to make clear that plant protection research contributes to improvements in 
production and procurement of good-quality food. 
RECITAL No 3 
This recital has been amended to include the full text of Amendment 2 adopted by 
Parliament. It states that plant protection products will continue to be developed if there 
is adequate protection in the Community to encourage research. 
RECITAL NO 4 
This new recital, which adopts almost the same wording as Amendment 3 adopted by 
Parliament, states that the plant protection sector is in a situation similar to that of the 
pharmaceuticals industry when an equivalent measure to restore the effective duration of 
patent protection was proposed and adopted.4 
RECITAL No 7 
This new recital, which adopts almost the same wording as Amendment 4 adopted by 
Parliament, states that one of the proposal's objectives is to place European industry on 
the same competitive footing as its international competitors. 
RECITALS Nos 13 AND 14 
These two new recitals set out the scope of protection conferred by the supplementary 
certificate and clarify the links between the basic patent covering a plant protection 
product and the supplementary certificate for the same product. They also state the 
conditions under which a supplementary certificate may be obtained for the derivatives 
of a plant protection product already covered by a supplementary certificate. 
Council Regulation (EEC) No 1768/92 of 18 June 1992 concerning the creation of a supplementary 
protection certificate for medicinal products; OJ No L 182, 2.7.1992, p. 1. 
-2 
EXPLANATION OF THE PROVISIONS 
ARTICLE 2 
The slightly revised wording takes account of any problems that could arise in the 
Member States which were not able to transpose Directive 91/414/EEC concerning the 
placing of plant protection products on the market by the required deadline, and in the 
new Member States which have transitional periods in which to transpose Community 
directives. 
ARTICLE 3 (2) 
This new paragraph states that, as a rule, the holder of a number of patents for the same 
plant protection product may not be granted a number of certificates for that product, and 
sets out the specific circumstances (where two or more applications are pending) in 
which two or more certificates may be issued for the same product 
ARTICLE 8 (1) 
Since the Commission presented its proposal, Directive 91/414/EEC concerning the 
placing of plant protection products on the market has been amended by Directive 
94/37/EEC of 22 July 1994. Annex II to Directive 91/414/EEC has also been amended. 
The new wording of Article 8(1 )(b) takes account of this amendment. 
In addition, the new Article 8(c)(1) allows for the situation in Member States in which 
the authorization to place plant protection products on the market is not published in an 
Official Journal or another official publication. In those Member States, the application 
for a certificate must be accompanied by any other document proving that the 
authorization has been issued, the date on which it was issued and the identity of the 
product authorized. 
ARTICLE 13 (3) 
This new paragraph takes account of the special features of the authorization procedure 
for placing plant protection products on the market. For the purposes of calculating the 
duration of the supplementary protection certificate, provisional authorization is taken 
into account only if it is subsequently followed by a definitive authorization concerning 
the same product. This provision applies equally to the system under Directive 
91/414/EEC and, where appropriate, to equivalent provisions of national law. 
3-
ARTICLE 18 
There has been a Community Regulation concerning the creation of a supplementary 
protection certificate for medicinal products since 1992, under that Regulation, a number 
of Member States have adopted special procedural provisions concerning the issue of 
those supplementary certificates. The amendment to Article 18 allows the Member States 
which already have special provisions for supplementary protection certificates for 
medicinal products to apply them, mutatis mutandis, to supplementary protection 
certificates for plant protection products. 
ARTICLE 20 
This new Article takes account of the specific situation of Member States which have 
recently introduced into national law the principle of patentability of plant protection 
products. Under Regulation (EEC) No 1768/92 concerning the creation of a 
supplementary protection certificate for medicinal products, it was decided that the 
Member States whose laws introduced the patentability of pharmaceutical products only 
very recently would be able to implement the Regulation five years later than the other 
Member States. This deferral means that an application for a supplementary protection 
certificate for a medicinal product will be acceptable in the Member States concerned 
only from 2 January 1998. Under this Regulation, account should be taken of the similar 
situation existing in a number of Member States with regard to the patentability of plant 
protection products; for those Member States, the date of application of this Regulation 
should coincide with that of Regulation No 1768/92 for medicinal products. 
ARTICLE 21 
This amendment takes account of the situation in Member States in which the national 
parliament must adopt implementing rules for this Regulation (statutory regulations 
allowing taxes to be levied, etc.) and which need time to do so. In order to allow for this 
difficulty, the Article states that the Regulation is to enter into force six months after its 
publication in the Official Journal of the European Communities. 
-4-
Ändrat förslag till 
EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING 
om införande av tilläggsskydd för växtskyddsmedel 
(framlagt av kommissionen med stöd av artikel 189a 2 i Romfördraget) 
URSPRUNGSFÖRSLAG ÄNDRINGSFÖRSLAG 
EUROPAPARLAMENTET OCH 
EUROPEISKA UNIONENS RÅD 
HAR ANTAGIT DENNA 
FÖRORDNING 
med beaktande av Fördraget om 
upprättandet av Europeiska 
gemenskapen, särskilt artikel 100a i 
detta, 
med beaktande av kommissionens 
förslag1, 
med beaktande av Ekonomiska och 
sociala kommitténs yttrande2 , och 
med beaktande av följande: EUROPAPARLAMENTET OCH 
EUROPEISKA UNIONENS RÅD 
HAR ANTAGIT DENNA 
FÖRORDNING 
oförändrat 
med beaktande av kommissionens 
förslag1 , 
oförändrat2 
(1) Forskning i fråga om 
växtskyddsmedel bidrar till en 
fortgående förbättring av 
produktionen och framställande av 
livsmedel i riklig mängd av god 
kvalitet till överkomliga priser. 
1 EGT nr C 
2 EGT nr C 1 EGT nr C 390, 31.12.1994, s. 21. 
2 EGT nr C 
OJ 
URSPRUNGSFÖRSLAG ÄNDRINGSFÖRSLAG 
( 1 ) Växtskyddsforskning bidrar till en 
fortgående förbättring av 
växtproduktionen. 
(2) Växtskyddsmedel, i synnerhet 
sådana som är resultatet av lång och 
kostnadskrävande forskning 
kommer inte i fortsättningen att 
utvecklas i gemenskapen och i 
övriga Europa om de inte omfattas 
av gynnsamma regler som ger ett 
tillräckligt skydd som stimulerar 
sådan forskning. 
(3) För närvarande är den tidsrymd, 
som förflyter mellan det att en 
patentansökan avseende ett nytt 
växtskyddsmedel görs och det att 
ett godkännande lämnas att saluföra 
växtskyddsmedlet, så lång att den 
period då produkten åtnjuter 
faktiskt patentskydd blir för kort för 
att avkastningen skall hinna täcka 
investeringen i forskning och ge de 
nödvändiga resurserna för att 
bibehålla en givande forskning. (2) oförändrat 
(3) Växtskyddsmedel, i synnerhet 
sådana som är resultatet av lång 
och kostnadskrävande forskning 
skulle i fortsättningen kunna 
utvecklas i gemenskapen och i 
övriga Europa om de omfattas av 
gynnsamma regler som ger ett 
tillräckligt skydd som stimulerar 
sådan forskning. 
(4) Konkurrensen inom 
växtskyddsområdet kräver genom 
sin karaktär att nyheter ges ett 
motsvarande skydd som det som 
beviljas läkemedel genom 
förordning (EEG) nr 1768/92 om 
införande av tilläggskydd för 
läkemedel. 
(5) oförändrat 
C 
URSPRUNGSFÖRSLAG ÄNDRINGSFÖRSLAG 
(4) Denna situation leder till en brist i 
skyddet som drabbar 
växtskyddsforskning och 
konkurrensen inom området 
(5) I sin resolution av den 1 februari 
19933 om ett gemenskapsprogram 
för miljöpolitik och åtgärder på 
miljöområdet och en hållbar 
utveckling antog rådet det allmänna 
och strategiska program som 
framlagts av kommissionen i vilket 
det ömsesidiga beroendet mellan 
ekonomisk tillväxt och miljö­
kvalitet understryks. Förstärkningen 
av miljöskyddet kräver följaktligen 
bibehållen ekonomisk 
konkurrenskraft hos industrin. 
Beviljandet av ett tilläggskydd kan 
därför anses som en positiv åtgärd 
för miljöskyddet (6) oförändrat 
(7) Det verkliga motivet för att införa 
ett tilläggsskydd är att ge den 
europeiska industrin samma 
konkurrensvillkor som sina 
nordamerikanska och japanska 
motsvarigheter. 
(8) oförändrat3 
EGT nr C 138, 17.5.1993, s. 1. EGT nr C 138, 17.5.1993, s. 1. 
\ 
URSPRUNGSFORSLAG ÄNDRINGSFÖRSLAG 
(6) En enhetlig lösning på 
gemenskapsnivå bör därför planeras 
och på så sätt förebygga en sådan 
olikartad utveckling av nationella 
lagar vilken skulle leda till 
ytterligare skillnader vilka kan för­
väntas bli till hinder för den fria 
rörligheten för växtskyddsmedel 
inom gemenskapen och därmed 
direkt påverka tillkomsten och 
funktionsdugligheten hos den inre 
marknaden; detta överensstämmer 
med subsidiaritetsprincipen, såsom 
den definieras i artikel 3 B i 
Fördraget om Europeiska unionen. 
(7) Det är därför nödvändigt att införa 
ett tilläggsskydd för ett 
växtskyddsmedel som har godkänts 
för saluförande att på samma 
villkor beviljas av var och en av 
medlemsstaterna på begäran av 
innehavaren av ett nationellt patent 
eller ett europeiskt patent. En 
förordning är det lämpligaste 
juridiska medlet. 
(8) Tilläggsskyddets giltighets-tid bör 
vara tillräcklig för att ge ett 
tillräckligt effektivt skydd. För den 
skull bör den som innehar både 
patent och tilläggsskydd för ett 
växtskyddsmedel åtnjuta ensamrätt 
intill sammanlagt femton år från 
den dag växtskyddsmedlet först 
godkändes för saluförande i gemen­
skapen. (9) oförändrat 
(10) oförändrat 
(11) oförändrat 
t 
URSPRUNGSFORSLAG ÄNDRINGSFÖRSLAG 
(9) Alla berörda intressen inom ett så 
komplext och känsligt område som 
växtskydd, måste dock beaktas. 
Tilläggsskydd kan därför inte 
meddelas för längre tid än fem år. 
Skyddet bör dessutom begränsas till 
att avse just den produkt som 
godkänts att saluföras som 
växtskyddsmedel. (12) Alla berörda intressen inom ett så 
komplext och känsligt område som 
växtskydd, måste dock beaktas. 
Tilläggsskydd kan därför inte 
meddelas för längre tid än fem år. 
(13) Skyddet ger samma rättigheter 
som dem som grundpatentet ger. 
Följaktligen ger tilläggsskyddet 
samma skydd när grundpatentet 
omfattar en aktiv substans och dess 
avledningar (salt och ester). 
(14) Meddelandet av ett tilläggsskydd 
för en produkt som består av en 
aktiv substans medför inte en 
bedömning i förväg av 
meddelande av andra tilläggskydd 
för avledningar (salt eller ester) av 
denna förutsatt att dessa 
avledningar inte särskilt görs 
gällande i patentet. 
o, 
URSPRUNGSFORSLAG ÄNDRINGSFÖRSLAG 
(10) En rimlig intresseavvägning bör 
också göras när övergångs­
bestämmelser fastställs. Dessa bör 
ge växtskyddsindustrin inom 
gemenskapen tillfälle att i viss 
utsträckning hinna i kapp sina 
huvudkonkurrenter samtidigt som 
bestämmelserna inte får äventyra 
förverkligandet av andra legitima 
mål knutna till den politik som förs 
inom jordbruket eller miljöskyddet 
på nationell nivå eller gemenskaps­
nivå. 
(11) Endast ett ingripande på 
gemenskapsnivå gör det möjligt att 
effektivt uppnå det önskade syftet, 
som består i att säkerställa ett 
tillräckligt skydd för 
växtskyddsnyheter och att säkra en 
väl fungerande inre marknad för 
växtskyddsmedel. 
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS 
FÖLJANDE. 
Artikel 1 
Definitioner 
I denna förordning skall följande 
definitioner gälla 
1. "Växtskyddsmedel" 
Verksamma ämnen och preparat 
som innehåller ett eller flera 
verksamma ämnen, i den form de 
levereras till användaren och av­
sedda att (15) oförändrat 
(16) oförändrat 
Artikel 1 
Definitioner 
Oförändrat 
\o 
URSPRUNGSFÖRSLAG ÄNDRINGSFÖRSLAG 
1.1 skydda växter eller 
växtprodukter mot alla skad­
liga organismer eller 
förhindra inverkan från 
sådana organismer, i den mån 
sådana ämnen eller preparat 
inte definieras på annat sätt 
nedan, 
1.2 påverka växters livsprocesser 
på annat sätt än som näring 
(t.ex. tillväxtreglerande 
medel), 
1.3 bevara växtprodukter, i den 
mån ämnena eller pro­
dukterna inte omfattas av 
särskilda bestämmelser om 
konserveringsmedel som har 
beslutats av rådet eller 
kommissionen, 
1.4 förstöra oönskade växter, 
eller 
1.5 förstöra växtdelar samt 
hämma eller förhindra 
oönskad tillväxt hos växter. 
"Ämnen" 
Kemiska grundämnen och deras 
föreningar i naturlig eller 
industriellt framställd form, 
inklusive föroreningar som har 
uppstått vid tillverkningen. 
Verksamma ämnen 
Ai 
URSPRUNGSFORSLAG ÄNDRINGSFÖRSLAG 
Ämnen eller mikroorganismer, 
däribland virus, som har en allmän 
eller specifik verkan på 
3.1 skadliga organismer, eller på 
3.2 växter, växtdelar eller växt­
produkter. 
4. "Preparat" 
Blandningar eller lösningar som är 
avsedda att användas som 
växtskyddsmedel och som består av 
två eller flera ämnen, av vilka minst 
ett är ett verksamt ämne. 
5. "Växter" 
Levande växter och levande 
växtdelar, inklusive färska frukter 
och frön. 
6. Växtprodukter 
Produkter som är obearbetade eller 
som endast har genomgått en enkel 
beredning, såsom målning, torkning 
eller pressning, utom själva 
växterna enligt punkt 5. 
7. Skadliga organismer 
Växt- eller växtprodukt­
skadegörare som tillhör djur- eller 
växtriket eller utgörs av virus, 
bakterier och mykoplasma eller 
andra patogener. 
At 
URSPRUNGSFÖRSLAG ÄNDRINGSFÖRSLAG 
8. Produkt 
Den aktiva substans som definieras 
i punkt 3 eller en sammansättning 
av aktiva substanser i ett 
växtskyddsmedel. 
9. Grundpatent 
Patent som skyddar en produkt, i 
den mening som definieras i punkt 
8, som sådan, ett preparat enligt 
punkt 4, en metod att framställa en 
produkt eller en användning av en 
produkt och som av innehavaren 
åberopas som grund för 
meddelande av tilläggsskydd. 
10. Tilläggsskydd 
Skydd för ett växtskyddsmedel 
under en tilläggstid efter 
patenttidens utgång. 
A\ 
URSPRUNGSFÖRSLAG ÄNDRINGSFÖRSLAG 
Artikel 2 
Räckvidd 
Varje produkt som skyddas av patent 
inom någon medlemsstats territorium 
och som innan den får saluföras som 
växtskyddsmedel måste undergå ett 
sådant administrativt godkännandeför­
farande som fastställs i artikel 4 i 
direktiv 91/414/EEG4 - eller 
motsvarande bestämmelse i nationell 
lagstiftning om det gäller ett 
växtskyddsmedel för vilket ansökan har 
inlämnats före ikraftträdandet av direktiv 
91/414/EEG för denna medlemsstat -kan 
på de villkor som anges i denna 
förordning bli föremål för tilläggsskydd. 
Artikel 3 
Villkor för erhållande av 
tilläggsskydd 
Tilläggsskydd meddelas, om i den 
medlemsstat där den ansökan som avses 
i artikel 7 görs och följande villkor är 
uppfyllda vid den tidpunkten: 
a) Produkten skyddas av ett gällande 
grundpatent. 
b) Ett giltigt godkännande att saluföra 
produkten som växtskyddsmedel 
har lämnats i enlighet med artikel 4 
i direktiv 91/414/EEG eller enligt 
en motsvarande bestämmelse i 
nationell lagstiftning. Artikel 2 
Räckvidd 
Varje produkt som skyddas av patent i 
någon medlemsstats territorium och 
som innan den får saluföras som 
växtskyddsmedel måste undergå ett 
sådant administrativt godkännandeför­
farande som fastställs i artikel 4 i 
direktiv 91/414/EEG4 - eller med stöd 
av motsvarande bestämmelse i nationell 
lagstiftning om det gäller ett 
växtskyddsmedel för vilket ansökan 
har inlämnats före genomförandet av 
direktiv 91/414/EEG för denna 
medlemsstat -kan på de villkor som 
anges i denna förordning bli föremål för 
tilläggsskydd. 
Artikel 3 
Villkor för erhållande av 
tilläggsskydd 
1. Oförändrat 
4 EGT nr L 230, 19.8.1991, s. 1. EGT nr L 230, 19.8.1991, s. 1. 
A^ 
URSPRUNGSFÖRSLAG ÄNDRINGSFÖRSLAG 
c) Tilläggsskydd inte redan tidigare 
har meddelats för 
växtskyddsmedlet. 
d) Det godkännande som avses under 
punkt b är första godkännandet att 
saluföra produkten som 
växtskyddsmedel. 
Artikel 4 
Föremål för skyddet 
Inom ramen för det skydd som 
grundpatentet ger, skall ett tilläggsskydd 
ge ett skydd som gäller den enda 
produkt som omfattas av godkännandet 
att saluföra produkten som 
växtskyddsmedel och den användning av 
produkten som växtskyddsmedel vilken 
godkänts före utgången av tilläggs­
skyddets giltighetstid. 2. Innehavaren av flera patent för 
samma produkt kan inte beviljas 
flera tilläggsskydd för denna 
produkt. Dock kan om två eller 
flera ansökningar inte har 
behandlas, två eller flera 
tilläggsskydd meddelas för samma 
produkt till två eller flera 
innehavare av olika patent för 
samma produkt. 
Artikel 4 
Föremål för skyddet 
Oförändrat 
-1$ 
URSPRUNGSFÖRSLAG ÄNDRINGSFÖRSLAG 
ArtikelS 
Tilläggsskyddets rättsverkningar 
Med den inskränkning som följer av 
artikel 4 ger ett ti 11 läggsskydd samma 
rättigheter som grundpatentet gav och 
har samma begränsningar och medför 
samma skyldigheter. 
Artikel 6 
Rätt till tilläggsskydd 
Innehavaren av grundpatentet eller den 
som har övertagit dennes rättigheter har 
rätt till tilläggsskydd. 
Artikel 7 
Ansökan om tilläggsskydd 
1. Ansökan om tilläggsskydd skall 
göras inom sex månader från den 
dag då det i artikel 3 b nämnda 
godkännandet lämnades att saluföra 
produkten som växtskyddsmedel. 
2. Trots bestämmelsen i punkt 1 skall, 
i det fall då godkännande att 
saluföra produkten lämnats innan 
grundpatentet meddelades, ansökan 
om tilläggsskydd göras inom sex 
månader från den dag då patentet 
meddelades. 
Artikel 8 
Innehållet i ansökan om tilläggsskydd 
1. Ansökan om tilläggsskydd skall 
innehålla Artikel 5 
Tilläggsskyddets rättsverkningar 
Oförändrat 
Artikel 6 
Rätt till tilläggsskydd 
Oförändrat 
Artikel 7 
Ansökan om tilläggsskydd 
Ansökan om tilläggsskydd skall 
göras inom sex månader från den 
dag då det i artikel 3.1b nämnda 
godkännandet lämnades att 
saluföra produkten som 
växtskyddsmedel. 
Oförändrat 
Artikel 8 
Innehållet i ansökan om illäggsskydd 
1. Oförändrat 
\L 
URSPRUNGSFÖRSLAG ÄNDRINGSFÖRSLAG 
a) begäran att tilläggsskydd 
meddelas, med uppgift om 
i) sökandens namn och 
adress, 
ii) om sökanden utsett ett 
ombud, ombudets namn 
och adress, 
iii) grundpatentets nummer 
och uppfinningens 
benämning, 
iv) numret på och datum för 
ett sådant första god­
kännande att saluföra 
produkten som avses i 
artikel 3 b och, om detta 
godkännande inte är det 
första godkännandet att 
saluföra produkten i 
gemenskapen, numret på 
och datum för ett sådant 
godkännande i 
gemenskapen. a) Oförändrat 
i) oförändrat 
ii) oförändrat 
iii) oförändrat 
iv) numret på och datum för 
ett sådant första god­
kännande att saluföra 
produkten som avses i 
artikel 3.1b och, om 
detta godkännande inte 
är första godkännandet 
att saluföra produkten i 
gemenskapen, numret på 
och datum för ett sådant 
godkännande i 
gemenskapen 
U 
URSPRUNGSFÖRSLAG ÄNDRINGSFÖRSLAG 
b) en kopia av det godkännande 
som avses i artikel 3 b att 
saluföra produkten, där 
produkten identifieras, med 
uppgift om nummer och datum 
för godkännandet och en 
sammanfattning av produktens 
kännetecken i enlighet med 
bilaga 2, del Al eller B. 1 i 
direktiv 91/414/EEG eller i 
enlighet med motsvarande 
bestämmelser i den 
medlemsstats lagstiftning i 
vilken ansökan inlämnats. 
c) Om det under b avsedda 
godkännandet inte är det första 
godkännandet att saluföra 
produkten som 
växtskyddsmedel i gemen­
skapen, beteckningen på den 
produkt som fått ett sådant god­
kännande och uppgift om det 
förfarande enligt vilket god­
kännandet beviljades, jämte 
kopia av offentliggörandet av 
godkännandet i Europeiska 
gemenskapernas officiella 
tidning eller annan handling 
som innehåller de begärda 
uppgifterna. 
Medlemsstaterna får före-skriva att 
en avgift skall betalas vid ansökan 
om tilläggsskydd. b) en kopia av det godkännande 
som avses i artikel 3.1 b att 
saluföra produkten, där 
produkten identifieras, med 
uppgift om nummer och datum 
för godkännandet och en 
sammanfattning av produktens 
kännetecken i enlighet med 
bilaga 2, del A. 1 (punkt 1-7) 
eller B. 1 (punkt 1-7) i direktiv 
91/414/EEG eller i enlighet 
med motsvarande 
bestämmelser i den 
medlemsstats lagstiftning i 
vilken ansökan inlämnats. 
c) Om det under b avsedda 
godkännandet inte är det första 
godkännandet att saluföra 
produkten som 
växtskyddsmedel i gemen­
skapen, beteckningen på den 
produkt som fått ett sådant 
godkännande och uppgift om 
det förfarande enligt vilket 
godkännandet beviljades, jämte 
kopia av offentliggörandet av 
godkännandet i lämplig 
officiell publikation eller om 
sådan inte finns, handling som 
bevisar meddelande av 
godkännande, datum för 
godkännande och identifiering 
av den godkända produkten. 
Oförändrat 
URSPRUNGSFÖRSLAG ÄNDRINGSFÖRSLAG 
Artikel 9 
Ingivande av ansökan om 
tilläggsskydd 
Ansökan om tilläggsskydd skall 
göras till den behöriga 
patentmyndigheten i den med­
lemsstat som meddelade 
grundpatentet eller för vars räkning 
detta meddelades och där det i 
artikel 3 b avsedda godkännandet 
att saluföra produkten erhölls, 
såvida medlemsstaten icke utser 
någon annan myndighet för detta 
ändamål. 
Uppgift om ansökan om 
tilläggsskydd skall offentliggöras 
av den myndighet som avses i 
första stycket. Underrättelsen skall 
omfatta minst följande uppgifter: 
a) Sökandens namn och adress 
b) Grundpatentets nummer 
c) Uppfinningens benämning 
d) Numret på och dagen för 
utfärdande av det i artikel 3 b 
avsedda godkännandet att 
saluföra produkten och den 
produkt som identifierades vid 
godkännandet 
e) I tillämpliga fall numret på och 
utfärdandedagen för det första 
godkännandet att saluföra 
produkten i EG. Artikel 9 
Ingivande av ansökan om 
tilläggsskydd 
1. Ansökan om tilläggsskydd skall 
göras till den behöriga 
patentmyndigheten i den med­
lemsstat som meddelade 
grundpatentet eller för vars 
räkning detta meddelades och där 
det i artikel 3.1b avsedda god­
kännandet att saluföra produkten 
erhölls, såvida medlemsstaten icke 
utser någon annan myndighet för 
detta ändamål. 
2. Oförändrat 
a) oförändrat 
b) oförändrat 
c) oförändrat 
d) Numret på och dagen för 
utfärdande av det i artikel 3.1b 
avsedda godkännandet att 
saluföra produkten och den 
produkt som identifierades vid 
godkännandet 
e) oförändrat 
l°i 
URSPRUNGSFÖRSLAG ÄNDRINGSFÖRSLAG 
Artikel 10 
Meddelande av tilläggsskydd och 
avslag på ansökan därom 
Om ansökan om tilläggsskydd och 
den produkt som ansökan avser 
uppfyller de krav som fastställs i 
denna förordning, skall den 
myndighet som avses i artikel 9.1 
meddela tilläggsskydd. 
Den myndighet som avses i artikel 
9.1 skall, där inte annat följer av 
punkt 3, avslå ansökan om tilläggs­
skydd om ansökan eller den 
produkt den avser inte uppfyller de 
krav som fastställs i denna 
förordning. 
Om ansökan om tilläggsskydd inte 
uppfyller de krav som anges i 
artikel $, skall den myndighet som 
avses i artikel 9.1 förelägga 
sökanden att avhjälpa bristen eller 
erlägga avgiften inom viss tid. 
Om inte bristen avhjälps eller 
avgiften betalas inom föreskriven 
tid efter föreläggande i enlighet 
med punkt 3, skall myndigheten 
avslå ansökan. 
Medlemsstaterna får före-skriva att 
den myndighet som avses i artikel 
9.1 meddelar tilläggs-skydd utan att 
förvissa sig om att kraven enligt 
artikel 3 c och d är uppfyllda. Artikel 10 
Meddelande av tilläggsskydd och 
avslag på ansökan därom 
1. Oförändrat 
5. Oförändrat 
Oförändrat 
Oförändrat 
Medlemsstaterna får före-skriva att 
den myndighet som avses i artikel 
9.1 meddelar tilläggs-skydd utan 
att förvissa sig om att kraven enligt 
artikel 3.1c och d är uppfyllda. 
IP 
URSPRUNGSFÖRSLAG ÄNDRINGSFÖRSLAG 
Artikel 11 
Offentliggörande 
Underrättelse om att tilläggsskydd 
har meddelats skall offentliggöras 
av den myndighet som avses i 
artikel 9.1. Underrättelsen skall 
innehålla åtminstone följande 
uppgifter: 
a) Namn och adress på 
innehavaren av tilläggsskydd 
b) Grundpatentets nummer 
c) Uppfinningens benämning 
d) Numret på och datum för det 
godkännande att saluföra 
produkten som avses i artikel 3 
b och den produkt som anges i 
det godkännandet 
e) I tillämpliga fall numret på och 
datum för det första 
godkännandet att saluföra 
produkten i gemenskapen. 
f) Tilläggsskyddets giltig-hetstid. 
2. Underrättelse om att en ansökan 
om tilläggsskydd har avslagits 
skall offentliggöras av den 
myndighet som avses i artikel 
9.1. Underrättelsen skall 
innehålla minst de uppgifter 
som anges i artikel 9.2. Artikel 11 
Offentliggörande 
Oförändrat 
a) oförändrat 
b) oförändrat 
c) oförändrat 
d) Numret på och datum för det god­
kännande att saluföra produkten 
som avses i artikel 3.1b och den 
produkt som anges i det 
godkännandet 
e) oförändrat 
f) oförändrat 
Oförändrat 
t\ 
URSPRUNGSFÖRSLAG ÄNDRINGSFÖRSLAG 
Artikel 12 
Årsavgifter 
Medlemsstaterna får föreskriva att 
årsavgifter skall betalas för 
tilläggsskydd. 
Artikel 13 
Tilläggsskyddets giltighetstid 
1. Med början vid utgången av 
grundpatentets giltighetstid gäller 
tilläggsskyddet under en tidsrymd 
som är lika med den tid som 
förflutit från den dag då ansökan 
om grundpatentet gjordes till den 
dag då godkännande först gavs att 
saluföra produkten i gemenskapen, 
minskad med fem år. 
2. Utan hinder av punkt 1 är tilläggs­
skyddets giltighetstid aldrig längre 
än fem år. 
Artikel 14 
Tilläggsskyddets upphörande 
Tilläggsskyddet upphör att gälla 
a) vid utgången av den tid som anges i 
artikel 13, 
b) om innehavaren avstår från detta, Artikel 12 
Årsavgifter 
Oförändrat 
Artikel 13 
Tilläggsskyddets giltighetstid 
1. Oförändrat 
Oförändrat 
Vid beräkning av tilläggskyddets 
giltighetstid skall hänsyn inte tas 
till det första tillståndet för 
preliminärt utsläppande på 
marknaden om inte detta senare 
följs av ett definitivt tillstånd för 
samma produkt. 
Artikel 14 
Tilläggsskyddets upphörande 
Oförändrat 
II 
URSPRUNGSFÖRSLAG ÄNDRINGSFÖRSLAG 
c) om en årsavgift som fastställts i 
enlighet med artikel 12, inte har 
erlagts i tid, 
d) om och så länge som den produkt 
som omfattas av tillläggsskyddet 
inte längre får saluföras på grund av 
att ifrågavarande godkännande eller 
godkännanden återkallats i enlighet 
med artikel 4 i direktiv 91/414/EEG 
eller motsvarande bestämmelser i 
nationell lagstiftning. Beslut om att 
ett tilläggsskydd upphör att gälla 
fattas av den myndighet som avses i 
artikel 9.1 antingen på eget initiativ 
eller på annans begäran. 
Artikel 15 
Ogiltighet 
1. Tilläggsskyddet är ogiltigt om 
a) det har meddelats i strid med 
bestämmelserna i artikel 3, 
b) grundpatentet har upphört att 
gälla före utgången av dess 
lagenliga giltighetstid, Artikel 15 
Ogiltighet 
Oförändrat 
n 
URSPRUNGSFÖRSLAG ÄNDRINGSFÖRSLAG 
c) grundpatentet förklaras ogiltigt 
eller inskränks till sitt skydds­
omfång på så sätt att den 
produkt för vilken tilläggsskydd 
har meddelats inte längre 
skyddas av patentanspråken i 
grundpatentet eller om det efter 
det att grundpatentet har 
upphört att gälla föreligger 
någon omständighet som skulle 
ha föranlett att grundpatentet 
skulle ha givit rätt till en sådan 
ogiltighetsförklaring eller 
inskränkning. 
2. Var och en får ansöka eller föra 
talan om ogiltighetsförklaring 
av ett tilläggsskydd hos den 
myndighet som enligt nationell 
lag är behörig att ogiltigförklara 
motsvarande grundpatent. 
Artikel 16 
Underrättelse om upphörande eller 
ogiltighet 
Om tilläggsskydd upphör att gälla i 
enlighet med artikel 14 b, 14 c eller 14 d 
eller är ogiltigt i enlighet med artikel 15, 
skall detta kungöras av den myndighet 
som avses i artikel 9.1. Artikel 16 
Underrättelse om upphörande eller 
ogiltighet 
Oförändrat 
IM 
URSPRUNGSFÖRSLAG ÄNDRINGSFÖRSLAG 
Artikel 17 
Överklagande 
Ett beslut som i enlighet med denna 
förordning har fattats av den myndighet 
som avses i artikel 9.1 eller den som 
avses i artikel 15.2 skall kunna 
överklagas i samma ordning som 
nationell lag föreskriver beträffande ett 
beslut som fattats avseende nationella 
patent. 
Artikel 18 
Förfarande 
1. När denna förordning inte 
föreskriver något visst förfarande 
skall de föreskrifter om förfarande 
som enligt nationell lagstiftning 
gäller för grundpatentet tillämpas 
på tilläggsskydd, såvida det inte i 
nationell lag finns särskilda före­
skrifter om förfarande för tilläggs­
skydd. 
2. Trots bestämmelserna i punkt 1 får 
invändning mot meddelande av 
tilläggsskydd inte framställas. Artikel 17 
Överklagande 
Oförändrat 
Artikel 18 
Förfarande 
När denna förordning inte 
föreskriver något visst förfarande 
skall de föreskrifter om förfarande 
som enligt nationell lagstiftning 
gäller för grundpatentet liksom, i 
förekomande fall, de föreskrifter 
som är tillämpliga på tilläggsskydd 
enligt förordning 1768/92 
tillämpas på tilläggsskydd såvida 
det inte i nationell lagstiftning 
finns särskilda föreskrifter om 
förfarandet för tilläggsskydd enligt 
nu föreliggande förordning. 
Oförändrat 
ts 
URSPRUNGSFÖRSLAG ÄNDRINGSFÖRSLAG 
2. ÖVERGÅNGSBESTÄMMELSER 
Artikel 19 
Tilläggsskydd skall kunna 
meddelas för varje produkt som den 
dag då denna förordning träder i 
kraft skyddas av ett gällande 
grundpatent och vars första 
godkännade att saluföras som 
växtskyddsmedel i gemenskapen 
lämnats efter den 1 januari 1985 på 
grundval av artikel 4 i direktiv 
91/414/94/EEG. 
Ansökan om tilläggsskydd på den 
grund som avses i punkt 1 skall 
göras inom sex månader från den 
dag då denna förordning träder i 
kraft. ÖVERGÅNGSBESTÄMMELSER 
Artikel 19 
Oförändrat 
Artikel 20 
I de medlemsstater vilkas nationella 
lagstiftning den 1 januari 1990 inte tillät 
att patent meddelades för växtskydds­
medel skall denna förordning gälla från 
och med den 2 januari 1998. 
Artikel 19 gäller inte i dessa 
medlemsstater. 
H 
URSPRUNGSFÖRSLAG ÄNDRINGSFÖRSLAG 
SLUTBESTÄMMELSER 
Artikel 20 
Ikraftträdande 
Denna förordning träder i kraft tre 
månader efter det att den har 
offentliggjorts i Europeiska 
gemenskapernas officiella tidning. 
Denna förordning är till alla delar 
bindande och direkt tillämplig i alla 
medlemsstater. 
Utfärdad i Bryssel den SLUTBESTÄMMELSER 
Artikel 21 
Ikraftträdande 
Denna förordning träder i kraft sex 
månader efter det att den har 
offentliggjorts i Europeiska 
gemenskapernas officiella tidning. 
Oförändrat 
Utfärdad i Bryssel den 
t\ 
ISSN 1024-4506 
KOM(95) 456 slutlig 
DOKUMENT 
SV 08 IS 
Katalognummer : CB-CO-95-501-SV-C 
ISBN 92-77-94034-4 
Byrån för Europeiska gemenskapernas officiella publikationer 
L-2985 Luxemburg 
£