MEDDELANDE FRÅN KOMMISSIONEN TILL EUROPAPARLAMENTET enligt artikel 251.2 andra stycket i EG-fördraget om Gemensam ståndpunkt antagen av rådet inför antagandet av Europaparlamentets och rådets förordning om genetiskt modifierade livsmedel och foder

1- BAKGRUND

Förslaget överlämnades till Europaparlamentet och rådet (KOM(2001) 425 slutlig - 2001/0173 COD): // 30 juli 2001

Regionkommitténs yttrande: // 16 maj 2002

Europeiska ekonomiska och sociala kommitténs yttrande: // 30 maj 2002

Europaparlamentets yttrande vid första behandlingen: // 3 juli 2002

Det ändrade förslaget överlämnades: // 9 oktober 2002

Politisk överenskommelse i rådet (kvalificerad majoritet): // 28 november 2002

Rådets gemensamma ståndpunkt antogs: // 17.03.2003.

2- SYFTET MED KOMMISSIONENS FÖRSLAG

Syftet med förslaget är att skapa en grund för ett gott skydd av människors liv och hälsa, djurs hälsa och välbefinnande, miljön och konsumentintresset med avseende på genetiskt modifierade livsmedel och foder, samtidigt som den inre marknadens effektiva funktion tryggas.

I förslaget fastställs centraliserade gemenskapsförfaranden för bedömning, godkännande och övervakning av genetiskt modifierade livsmedel och foder samt märkningskrav för dessa produkter.

3- KOMMENTARER TILL DEN GEMENSAMMA STÅNDPUNKTEN

3.1. Allmänna synpunkter

Kommissionen godtog (som sådana, i princip, delvis eller efter omformulering) 54 av de 111 ändringar som antogs av Europaparlamentet vid första behandlingen och ändrade sitt förslag i enlighet med dessa. Alla de ändringar som antogs av Europaparlamentet och som inbegripits i kommissionens förslag har beaktats, åtminstone delvis eller efter omformulering, i den gemensamma ståndpunkten.

I den gemensamma ståndpunkten beaktas, delvis eller efter omformulering, ytterligare 17 av Europaparlamentets ändringar (ändringarna 25, 35, 37 - som kommissionen endast godtog delvis, 39, 47, 52, 74, 81 - som kommissionen endast godtog delvis, 84, 87, 92, 93, 98, 122, 162, 163 och 164) i avsikt att nå en kompromiss mellan Europaparlamentets yttrande och kommissionens förslag främst i fråga om följande punkter: oavsiktlig förekomst av genetiskt modifierade organismer (när det gäller godkännande och märkning), allmänhetens tillgång till handlingar samt de behöriga nationella myndigheternas deltagande i riskbedömningen.

Vidare har fler ändringar införts i den gemensamma ståndpunkten till följd av diskussionerna i rådet efter Europaparlamentets första behandling.

I den gemensamma ståndpunkten tas största möjliga hänsyn till Europaparlamentets yttrande och de flesta medlemsstaters särskilda önskemål beaktas samtidigt som alla de grundläggande delarna i kommissionens förslag har bevarats. Viktiga frågor som räckvidden för avsnitten om godkännande och märkning i förslaget samt centraliseringen av förfarandet för riskbedömning och godkännande påverkas inte.

3.2. Förfarandet för godkännande och kopplingarna med direktiv 2001/18/EG

Med hänvisning till Europaparlamentets yttrande föreskrivs i den gemensamma ståndpunkten att medlemsstaterna skall delta mer aktivt i förfarandet för riskbedömning och godkännande.

Europaparlamentets ändringar som beaktats i kommissionens förslag och i den gemensamma ståndpunkten: 37, 81, 165.

I artiklarna 5.2 och 17.2 i den gemensamma ståndpunkten föreskrivs att medlemsstaterna utan dröjsmål skall informeras om ansökan om godkännande och att denna ansökan skall göras tillgängliga för dem. I artiklarna 6.4 och 18.4 (se även skäl 33) i den gemensamma ståndpunkten föreskrivs att när det gäller genetiskt modifierade organismer eller livsmedel/foder som innehåller eller består av genetiskt modifierade organismer skall de nationella myndigheter som utsetts i enlighet med direktiv 2001/18/EG lämna sitt yttrande om miljöriskbedömningen till Europeiska livsmedelsmyndigheten (i det följande kallad myndigheten) inom tre månader. I punkt 6 i samma artiklar krävs att dessa yttranden skickas till kommissionen, medlemsstaterna och sökanden.

Europaparlamentets ändringar som delvis beaktats i den gemensamma ståndpunkten: 39, 84, 87.

Enligt artiklarna 6.3 c och 18.3 c (se även skäl 34) i den gemensamma ståndpunkten skall miljöriskbedömningen göras av en behörig nationell myndighet som utsetts i enlighet med direktiv 2001/18/EG i det fall att ansökan gäller genetiskt modifierade organismer som skall användas till utsäde eller som annat växtförökningsmaterial. Kommissionen kan godta denna bestämmelse som en kompromiss med Europaparlamentets yttrande eftersom det på nationell nivå finns mer ändamålsenliga sakkunskaper om odling och eftersom detta inte kommer att påverka förfarandets centraliserade karaktär.

Ytterligare ändringar som införts i den gemensamma ståndpunkten:

- I artiklarna 5.2 och 17.2 i den gemensamma ståndpunkten föreskrivs att medlemsstaterna utan dröjsmål skall informeras om ansökan om godkännande och att denna ansökan skall göras tillgänglig för dem.

- I artiklarna 6.2 och 18.2 i den gemensamma ståndpunkten föreskrivs att de behöriga nationella myndigheterna får anmoda sökanden att komplettera uppgifterna i ansökan.

- I artiklarna 6.5 e och 18.5 e i den gemensamma ståndpunkten föreskrivs att myndighetens yttrande när det gäller genetiskt modifierade organismer eller livsmedel/foder som innehåller genetiskt modifierade organismer skall innehålla villkor för skydd av särskilda ekosystem/miljöer och/eller geografiska områden. Detta är förenligt med artikel 19.3 c i direktiv 2001/18/EG.

- I artiklarna 7.8 och 19.8 föreskrivs att hänvisningar i delarna A och D i direktiv 2001/18/EG till genetiskt modifierade organismer som godkänts enligt del C i det direktivet även skall anses gälla genetiskt modifierade organismer som godkänts enligt denna förordning. Detta är förenligt med artikel 12 om sektoriell lagstiftning i direktiv 2001/18/EG.

- I artiklarna 7.1 och 19.1 i den gemensamma ståndpunkten medges kommissionen inte längre några undantag i ovanligt svåra fall från skyldigheten att överlämna ett utkast till beslut inom tre månader efter mottagandet av myndighetens yttrande.

- Avsikten med artiklarna 9.2, 10.3, 21.2 och 22.3 i den gemensamma ståndpunkten är att klargöra att riskbedömningen och förfarandet för godkännande gäller mutatis mutandis i fall av ändring samt tillfällig och permanent indragning av godkännanden.

Dessa ändringar kan godtas av kommissionen eftersom de inte påverkar gemenskapens centraliserade förfarande för riskbedömning (myndighetens centrala roll) och för godkännande (beslutet skall antas enligt kommittéförfarandet) och eftersom de inte heller ändrar den föreslagna förordningens rättsliga grund.

3.3. Krav på information och möjligheter för allmänheten att delta i förfarandet för godkännande

I den gemensamma ståndpunkten föreskrivs att kraven på information skall skärpas i enlighet med Europaparlamentets yttrande.

Europaparlamentets ändringar som beaktats i kommissionens förslag och i den gemensamma ståndpunkten: 30, 38, 45, 55, 56, 57, 77, 82, 90, 101, 102, 103.

I den gemensamma ståndpunkten finns en ny särskild artikel om allmänhetens tillgång till uppgifter (artikel 29) som föreskriver att viktiga handlingar som ansökningar om godkännande, kompletterande uppgifter från sökanden och övervakningsrapporter skall offentliggöras, med undantag för sekretessbelagd information. I denna artikel anges också att myndigheten skall tillämpa principerna i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1049/2001 om allmänhetens tillgång till Europaparlamentets, rådets och kommissionens handlingar.

Enligt artiklarna 5.3 j, 6.5 f, 17.3 j och 18.5 f i den gemensamma ståndpunkten skall det ges information om var referensmaterialet om den godkända produkten finns tillgängligt (i varje skede av förfarandet och in fine i registret).

Europaparlamentets ändringar som delvis beaktats i den gemensamma ståndpunkten: 47, 52, 92, 98.

I artiklarna 6.6 och 18.6 i den gemensamma ståndpunkten skall yttrandet från myndigheten innehålla den information som yttrandet grundar sig på, inbegripet yttranden från de behöriga myndigheter man samrått med. I den nya artikeln 29 i den gemensamma ståndpunkten föreskrivs det att allmänheten skall ha tillgång till yttrandena från dessa behöriga myndigheter. Kommissionen håller med om att öppenheten och insynen måste stärkas vad gäller den information som ligger till grund för myndighetens yttranden.

Ytterligare ändringar som införts i den gemensamma ståndpunkten:

I artikel 30.5 i den gemensamma ståndpunkten föreskrivs det att användning av detekteringsmetoder och mångfaldigande av referensmaterial inte får begränsas av utövandet av immateriella rättigheter eller på annat sätt. Kommissionen håller med om att det med tanke på kontrollen och övervakningen är av avgörande betydelse att de behöriga myndigheterna eller aktörerna använder detekteringsmetoder och referensmaterial för livsmedel och foder som innehåller genetiskt modifierade organismer. Distributionen till nationella referenslaboratorier av kontrollprover i enlighet med bestämmelserna i bilagan till den gemensamma ståndpunkten torde också stärka denna möjlighet.

3.4. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet ("myndigheten") och dess roll

Europaparlamentets ändring som beaktats i den gemensamma ståndpunkten: 93.

I den gemensamma ståndpunkten finns inte längre några bestämmelser om att kommissionen skall anta en rekommendation om hurdan myndighetens riskbedömning skall vara. Kommissionen kan godta att denna uppgift ingår i myndighetens behörighet inom ramen för de bestämmelser som fastställs i förslaget till förordning.

Ytterligare ändringar som införts i den gemensamma ståndpunkten: I den gemensamma ståndpunkten görs några smärre ändringar vad gäller fördelningen av uppgifter mellan myndigheten, som fungerar som riskbedömare, och kommissionen, som fungerar som riskhanterare. I artiklarna 8.1 och 20.1 föreskrivs det att befintliga produkter skall anmälas till kommissionen och inte till myndigheten, i artiklarna 9.1 och 9.3 samt 21.1 och 21.3 föreskrivs det att innehavaren av godkännandet skall kontakta kommissionen i samband med övervakningen, i artiklarna 11.1 och 23.1 föreskrivs det att ansökan om förlängning av godkännandet skall skickas till kommissionen och enligt artikel 30.2 är det kommissionen som skall avgöra vilken information i ansökan som bör sekretessbeläggas. Kommissionen håller med om att dessa uppgifter snarare är en del av riskhanteringen än av riskbedömningen och noterar att myndigheten och medlemsstaterna fortfarande till fullo skall delta i det berörda förfarandet.

I den gemensamma ståndpunkten ingår också en ny artikel 36 om administrativ granskning av myndighetens handlingar eller underlåtenhet att handla. Kommissionen samtycker till denna bestämmelse eftersom den utgör ett skydd ifall myndigheten beslutar att handla eller låter bli att handla och detta får rättsliga påföljder.

3.5. Status för befintliga produkter

Ytterligare ändringar som införts i den gemensamma ståndpunkten: I den gemensamma ståndpunkten (artiklarna 8 och 20) skiljer man mellan genetiskt modifierade produkter som redan har godkänts i enlighet med den befintliga lagstiftningen (omfattas av kommissionens förslag) och andra genetiskt modifierade produkter som lagligen har släppts ut på gemenskapsmarknaden före den dag då denna förordning skall börja tillämpas. Den andra kategorin av produkter kommer också att betraktas som befintliga produkter och de villkor som anges i de berörda artiklarna skall även gälla dem.

Kommissionen kan godta att denna andra kategori av produkter skall omfattas av systemet för befintliga produkter och därmed av den föreslagna förordningen, eftersom detta kommer att göra det lättare att kontrollera och övervaka alla genetiskt modifierade livsmedel och foder som finns på marknaden i gemenskapen.

3.6. Gemenskapens referenslaboratorium

Europaparlamentets ändringar som beaktats i kommissionens förslag och i den gemensamma ståndpunkten: 41, 44, 86, 89.

I artiklarna 6.3 d och 6.5 f samt 18.3 d och 18.5 f i den gemensamma ståndpunkten skall gemenskapens referenslaboratorium i samtliga fall testa och validera den metod för detektering och identifiering som sökanden föreslår innan myndigheten avger ett yttrande.

Ytterligare ändringar som införts i den gemensamma ståndpunkten: I artikel 32 i den gemensamma ståndpunkten föreskrivs det att de som ansöker om godkännande skall bidra till kostnaderna för de arbetsuppgifter som gemenskapens referenslaboratorium och Europeiska nätverket för GMO-laboratorier har, i enlighet med de tillämpningsföreskrifter som skall antas genom kommittéförfarandet (se även rådets och kommissionens gemensamma uttalande i bilagan till detta meddelande). Kommissionen samtycker till denna princip, eftersom de budgetmedel som gemenskapen eller medlemsstaten har anslagit kanske inte täcker samtliga kostnader för testning och validering av de metoder för detektering som sökanden angett.

3.7. Oavsiktlig förekomst av genetiskt modifierade organismer i livsmedel och foder

I den gemensamma ståndpunkten görs det en kompromiss mellan Europaparlamentets yttrande och kommissionens förslag genom att de villkor som fastställts för undantag från bestämmelserna om godkännande och märkning i kommissionens förslag har begränsats när det gäller oavsiktlig eller tekniskt oundviklig förekomst av genetiskt modifierade organismer i livsmedel och foder.

3.7.1. Undantag från godkännande

Europaparlamentets ändringar som delvis beaktats i den gemensamma ståndpunkten: 25, 74, 122.

Ytterligare ändringar som införts i den gemensamma ståndpunkten:

I den nya artikeln 47 i den gemensamma ståndpunkten ingår följande begränsningar jämfört med de före detta artiklarna 5 och 18 i kommissionens förslag: övergångsbestämmelse (ansökan för tre år) - ett högsta tröskelvärde på 0,5 % och lägre tröskelvärden särskilt för genetiskt modifierade organismer som säljs direkt till slutkonsumenten - ett positivt vetenskapligt yttrande om det genetiskt modifierade materialet från gemenskapen före denna förordnings tillämpningsdag - inget beslut om avslag av ansökan om godkännande av materialet - detekteringsmetoderna är tillgängliga för allmänheten. Dessutom föreskrivs det i artikel 47 att tillämpningsföreskrifter skall antas genom kommittéförfarandet, och i artikel 48 i den gemensamma ståndpunkten anges det uttryckligen att tillämpningen av artikel 47 skall ses över senast två år efter det att förordningen trätt i kraft.

Ändringen av direktiv 2001/18/EG anpassas efter detta i artikel 43 i den gemensamma ståndpunkten.

Kommissionen kan godta dessa begränsningar av toleransgränserna för otillåtet genetiskt modifierat material i livsmedel eller foder vars säkerhet har bedömts i gemenskapen och som har befunnits vara säkra. Kommissionen föredrar det ursprungliga toleransvärdet på 1 % som skulle ha haft mindre verkan på handeln, men godtar gränsen på 0,5 % som bibehållits i den gemensamma ståndpunkten inom ramen för en allmän överenskommelse och med beaktande av att bestämmelsen i fråga kommer att ses över (se även kommissionens uttalande i bilagan till detta meddelande).

3.7.2. Undantag från märkning

Europaparlamentets ändringar som delvis beaktats i den gemensamma ståndpunkten: 162, 163, 164.

Ytterligare ändringar som införts i den gemensamma ståndpunkten:

Artiklarna 12.2, 12.3 och 12.4 samt 24.2, 24.3 och 24.4 i den gemensamma ståndpunkten innehåller följande begränsningar eller preciseringar till kommissionens förslag: ett högsta tröskelvärde på 0,9 % fastställs i förordningen -tröskelvärdet skall beräknas per beståndsdel i livsmedlet eller fodret - möjliga lägre tröskelvärden särskilt för livsmedel eller foder som innehåller eller består av genetiskt modifierade organismer för att ta hänsyn till framsteg inom forskning eller vetenskap. Dessutom föreskrivs det i artiklarna 14.1 och 26.1 i den gemensamma ståndpunkten att tillämpningsföreskrifter, bl.a. när det gäller de åtgärder som företagare måste vidta för att uppfylla märkningskraven, får antas i enlighet med kommittéförfarandet.

Kommissionen kan godta dessa ändringar eftersom de förtydligar de grundläggande bestämmelserna i den föreslagna förordningen samtidigt som de gör det möjligt att anta tillämpningsföreskrifter för att hjälpa företagarna att följa bestämmelserna. Tröskelvärdet 0,9 % är mycket nära det tröskelvärde på 1 % som redan tillämpas för oavsiktlig förekomst av genetiskt modifierat material i livsmedel och det borde inte ha någon större inverkan på handelsparterna.

3.8. Märkningskrav

Europaparlamentets ändringar som beaktats i kommissionens förslag och i den gemensamma ståndpunkten: 70, 71, 110, 112, 123, 145, 146, 147.

I artiklarna 13 och 25 i den gemensamma ståndpunkten preciseras och förtydligas märkningskraven för genetiskt modifierade livsmedel och foder. I artikel 46.2 i den gemensamma ståndpunkten omformuleras övergångsbestämmelserna för märkning. I stället för att fastställa en allmän tidsgräns för ansökan enligt dessa bestämmelser anges att kriteriet för tillämpning av de nya märkningskraven är att tillverkningen av den genetiskt modifierade produkten har påbörjats före den dag förordningen börjar tillämpas. Detta torde göra det enklare att genomföra märkningsbestämmelserna i praktiken.

Ytterligare ändringar som införts i den gemensamma ståndpunkten: I artikel 14.2 i den gemensamma ståndpunkten beaktas den särskilda situationen vad gäller de märkningskrav som tillämpas på storkök som tillhandahåller mat till slutkonsumenter, genom att man i framtiden skall anta tillämpningsföreskrifter. Kommissionen stöder detta för att märkningsbestämmelserna skall vara möjliga att genomföra i praktiken.

Artikel 27.2 i kommissionens förslag har strukits eftersom kommissionen kommer att lägga fram ett separat förslag om ändring av de grundläggande bestämmelserna om märkning av fodermaterial.

Artikel 27.3 b i kommissionens förslag har strukits eftersom angivandet av den unika kod som tillhör genetiskt modifierat foder omfattas av förslaget till förordning om spårbarhet och märkning av genetiskt modifierade organismer och om spårbarhet av livsmedel och foder som framställts av genetiskt modifierade organismer.

3.9. Övrigt

3.9.1. Försiktighetsprincipen

Europaparlamentets ändringar 1 och 13 har beaktats i artikel 1 i den gemensamma ståndpunkten, med en mer generell hänvisning till de allmänna principerna i förordning (EG) nr 178/2002, som inbegriper tillämpning av försiktighetsprincipen.

3.9.2. Begreppet "risk"

Europaparlamentets ändring 23 har beaktats i artiklarna 4.1 a och 16.1 a i den gemensamma ståndpunkten, där "får inte utgöra en risk" har ersatts med "får inte utgöra en oacceptabel risk" i enlighet med kommissionens ändrade förslag. En nollrisknivå kan formellt inte garanteras med hänsyn till hur "risk" har definierats i förordning (EG) nr 178/2002 och som har införts i artikel 2.1 i den gemensamma ståndpunkten. I enlighet med nuvarande rättspraxis vid Europeiska gemenskapernas förstainstansrätt åligger det riskhanteraren att fastställa hur godtagbar en risk är på grundval av riskbedömningen och med beaktande av andra faktorer som är berättigade med tanke på det ärende som behandlas samt med hänsyn till målen för den lagstiftning som berörs.

3.9.3. Klausul om nödfallsåtgärder

Syftet med Europaparlamentets ändringar 117 och 118 är att ge medlemsstaterna möjlighet att reagera snabbt vid ett eventuellt nödfall. Artikel 34 i den gemensamma ståndpunkten, i enlighet med kommissionens ändrade förslag, bringar denna bestämmelse i samklang med den allmänna skyddsklausul som föreskrivs i artiklarna 53 och 54 i förordning (EG) nr 178/2002 för att säkerheten för foder skall vara enhetlig med säkerheten för livsmedel. Detta ger medlemsstaterna möjlighet att under vissa förutsättningar anta tillfälliga skyddsåtgärder.

3.9.4. Gruppen för etik

I artikel 33 i den gemensamma ståndpunkten om samråd med Europeiska gruppen för etik i vetenskap och ny teknik införs möjligheten att samråda med något annat lämpligt organ som kommissionen inrättar, för att få ett yttrande i etiska frågor. Detta ger riskhanteraren fler möjligheter och större flexibilitet att få yttranden i särskilda etiska frågor innan man antar ett beslut inom ramen för den föreslagna förordningen.

3.9.5. Tekniska och redaktionella ändringar, förbättrade formuleringar och förtydliganden

Den gemensamma ståndpunkten innehåller ett flertal redaktionella ändringar som i de flesta fall har föranletts av Europaparlamentets ändringar. Kommissionen samtycker till dessa ändringar eftersom de syftar till göra texten tydligare och lättare att förstå. Man har bland annat gjort följande ändringar i den gemensamma ståndpunkten:

- Tillägg till och preciseringar av definitionerna, särskilt det att innesluten användning inte tagits med i definitionen av utsläppande på marknaden (artikel 2), och precisering av definitionen av foder (skäl 8).

- Hänvisning till tillämpning av de allmänna principerna för importerade produkter (skäl 43).

- Hänvisning till oberoende vetenskapliga studier och befintliga officiella provtagningsmetoder vid ansökan om godkännande (artiklarna 5.3 och 17.3).

- Förtydligande av skillnaden mellan tillämpningsföreskrifter och riktlinjer för ansökan (artiklarna 5.7 och 5.8 samt 17.7 och 17.8).

- Precisering av vad kraven på övervakning omfattar (artiklarna 9.1 och 21.1)

- Precisering av kraven på genetiskt modifierat foder (artikel 16.1 c).

- Precisering av övergångsbestämmelserna för ansökningar och anmälningar (artikel 46).

- Formell ändring av formuleringen av bestämmelsen om kommittéförfarandet (artikel 35).

- Lämpliga hänvisningar till förordning (EG) nr 178/2002 på olika ställen i texten i samband med myndighetens uppgifter.

- Justering av nödvändiga ändringar av andra rättsakter (artikel 42) och uppdatering av hänvisningar till andra rättsakter (t.ex. direktiven 2002/53(EG och 2002/55/EG).

4- SLUTSATS

Mot bakgrund av kommentarerna ovan stöder kommissionen den gemensamma ståndpunkt som rådet antagit med kvalificerad majoritet.

5- KOMMISSIONENS UTTALANDEN

Kommissionens uttalanden och två gemensamma uttalanden från rådet och kommissionen finns i bilagan till detta meddelande.

BILAGA

RÅDETS OCH KOMMISSIONENS GEMENSAMMA UTTALANDEN

OCH KOMMISSIONENS UTTALANDEN

Gemensamt uttalande om artikel 3:

"Rådet och kommissionen

- är eniga om att man måste klarlägga vilken status sådana livsmedel skall ha som framställts genom jäsning vid vilken man använt genetiskt modifierade organismer som inte förekommer i slutprodukten, senast i samband med den rapport som skall överlämnas till kommissionen enligt bestämmelserna i artikel 46 [1] i förordningen, och

[1] Artikel 48 i den gemensamma ståndpunkten.

- konstaterar att statusen för de enzymer som används som hjälpmedel för bearbetning skall klarläggas i samband med det förslag som kommissionen håller på att utarbeta för att skapa ett regelverk för enzymer som används i livsmedel."

Gemensamt uttalande om artikel 33 [2]:

[2] Artikel 32 i den gemensamma ståndpunkten.

"Rådet och kommissionen är eniga om att vederbörlig hänsyn skall tas till särfallet med bioteknisk forskning som har sitt ursprung i utvecklingsländer när de tillämpningsföreskrifter som anges i artikel 33 utarbetas."

Kommissionens uttalande:

"I det kommande förslaget om kontrollåtgärder för livsmedel och foder skall kommissionen sträva efter att se till att dessa bestämmelser, särskilt de som gäller genetiskt modifierade livsmedel och foder, är praktiska och genomförbara. Kommissionen skall också sträva efter att se till att de finansiella aspekterna av dessa kontrollåtgärder inte har en oproportionerlig effekt på medlemsstaterna och att de är välavvägda i förhållande till det mål man vill uppnå."

Kommissionens uttalande om artikel 36 [3]:

[3] Artikel 35 i den gemensamma ståndpunkten.

Kommissionen skall inrätta en sektion för genetiskt modifierade livsmedel och foder samt miljörisken inom Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa för att uppnå syftena i artikel 36³ i förordningen och skall bemöda sig om att ge sakkunniga från medlemsstaterna möjligheter att effektivt delta i sektionens arbete."

Kommissionens uttalande om artikel 45a [4]:

[4] Artikel 47 i den gemensamma ståndpunkten.

"I samband med den översyn som avses i artikel 46.1 [5] skall kommissionen granska om tillämpningen av artikel 45a4 har orsakat problem eller om dess upphörande sannolikt kan orsaka problem."

[5] Artikel 48.1 i den gemensamma ståndpunkten.