Förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om extraktionsmedel vid framställning av livsmedel och livsmedelsingredienser (kodifierad version)

(framlagt av kommissionen)

MOTIVERING

1. Inom "Medborgarnas Europa" fäster kommissionen stor vikt vid att gemenskapsrätten förenklas och förtydligas så att den blir mer tillgänglig och begriplig för medborgarna och därmed ger dem nya möjligheter och tillfällen att utöva de särskilda rättigheter som de kan åberopa.

Ett hinder för att uppnå detta mål är dock att ett stort antal bestämmelser som har ändrats flera gånger och ofta på ett väsentligt sätt finns spridda i såväl den ursprungliga rättsakten som i senare ändringsrättsakter. För att kunna fastställa vilka bestämmelser som gäller fordras därför att ett stort antal rättsakter kontrolleras och jämförs.

Gemenskapsrättens klarhet och överskådlighet är därför beroende av att ofta ändrade bestämmelser kodifieras.

2. Genom sitt beslut av den 1 april 1987 gav kommissionen [1] sina avdelningar i uppdrag att kodifiera rättsakter senast efter det att de ändrats för tionde gången, samtidigt som den underströk att detta var en minimiregel, och att avdelningarna i syfte att uppnå en klar och begriplig gemenskapslagstiftning borde sträva efter att med ännu kortare mellanrum kodifiera de texter som de har ansvar för.

[1] KOM(87) 868 PV.

3. Detta bekräftades i ordförandeskapets slutsatser från Europeiska rådet i Edinburgh i december 1992 [2], där också betydelsen av en kodifiering betonades, eftersom den garanterar rättssäkerhet i fråga om vilken lagstiftning som är tillämplig vid en viss tidpunkt i en viss fråga.

[2] Se bilaga 3 till del A i slutsatserna.

Kodifieringen skall genomföras i enlighet med gemenskapens normala lagstiftningsförfarande.

Eftersom rättsakterna inte får ändras i sak vid en kodifiering har Europaparlamentet, rådet och kommissionen i ett interinstitutionellt avtal av den 20 december 1994 enats om en påskyndad arbetsmetod i syfte att snabbt kunna anta kodifierade rättsakter.

4. Detta förslag avser en kodifiering [3] av rådets direktiv 88/344/EEG av den 13 juni 1988 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om extraktionsmedel vid framställning av livsmedel och livsmedelsingredienser. Det nya direktivet ersätter de olika rättsakter som omfattas av kodifieringen [4]. Förslaget följer de kodifierade texterna vad beträffar innehållet i sak och begränsar sig därmed till att föra samman texterna, vilket innebär att de ändringar som krävs till följd av kodifieringen endast är av formell karaktär.

[3] Utfört i enlighet med Meddelande från kommissionen till Europaparlamentet och rådet, Kodifiering av gemenskapens regelverk, KOM(2001) 645 slutlig.

[4] Bilaga II del A i detta förslag.

5. Detta förslag till kodifiering har utarbetats på grundval av en föregående konsolidering på alla officiella språk av texten i direktiv 88/344/EEG och i alla ändringsrättsakter, som genomförts av Byrån för Europeiska gemenskapernas officiella publikationer, med hjälp av ett databehandlingssystem. I de fall artiklarna har numrerats om framgår förhållandet mellan de gamla och de nya artikelnumren av en tabell i bilaga III till det kodifierade direktivet.

2003/0181 (COD)

88/344/EEG (anpassad)

Förslag till Europaparlamentets och rådets DIREKTIV ../../.. av den [...] om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om extraktionsmedel vid framställning av livsmedel och livsmedelsingredienser

(Text av betydelse för EES)

EUROPAPARLAMENTET OCH EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, särskilt artikel 95 i detta,

med beaktande av kommissionens förslag,

med beaktande av Europeiska ekonomiska och sociala kommitténs yttrande [5],

[5] [...]

i enlighet med förfarandet i artikel 251 i fördraget [6], och

[6] Ö [...] Õ

med beaktande av följande:

(1) Rådets direktiv 88/344/EEG av den 13 juni 1988 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om extraktionsmedel vid framställning av livsmedel och livsmedelsingredienser [7] har ändrats flera gånger och i väsentliga avseenden [8]. För att skapa klarhet och överskådlighet bör det direktivet kodifieras.

[7] EGT L 157, 24.6.1988, s. 28. Senast ändrat genom Europaparlamentets och rådets direktiv 97/60/EG (EGT L 331, 3.12.1997, s. 7).

[8] Se Bilaga II, del A.

88/344/EEG skäl 1(anpassad)

(2) Skillnader i nationell lagstiftning om extraktionsmedel hindrar livsmedlens fria rörlighet och kan skapa orättvisa konkurrensvillkor och därigenom direkt påverka den gemensamma marknadens funktion.

88/344/EEG skäl 2

(3) Om den fria rörligheten för livsmedel skall kunna uppnås är det därför nödvändigt att närma dessa lagar och andra författningar till varandra.

88/344/EEG skäl 3

(4) Lagstiftning om extraktionsmedel som skall användas i livsmedel bör i första hand ta hänsyn till hälsokrav men också, inom de gränser som skyddet av hälsan kräver, till ekonomiska och tekniska behov.

88/344/EEG skäl 4 (anpassad)

(5) En sådan tillnärmning bör innefatta upprättandet av en förteckning över extraktionsmedel för beredning av livsmedel eller livsmedelsingredienser; allmänna renhetskriterier bör också anges.

88/344/EEG skäl 5

(6) Extraktionsmedel som används i samband med vedertagna tillverkningsmetoder bör leda till att alla rester av lösningsmedel, eller större delen av dessa, avlägsnas från livsmedlet eller livsmedelsingrediensen.

88/344/EEG skäl 6

(7) Under sådana förhållanden kan förekomsten av rester eller derivat i färdiga livsmedel eller i livsmedelsingredienser vara oavsiktlig men tekniskt omöjlig att undvika.

88/344/EEG skäl 7 (anpassad)

(8) Det är i allmänhet av värde att särskilda gränsvärden fastställs; detta behöver dock inte ske för de ämnen som anges i del I i bilaga I och som med tanke på konsumenternas säkerhet ansetts acceptabla när de används enligt vedertagna framställningsmetoder.

88/344/EEG skäl 8 (anpassad)

(9) För att skydda folkhälsan bör villkor fastställas för användningen av övriga extraktionsmedel som anges i del II och III i bilaga I, och för tillåtna restmängder i livsmedel och i livsmedelsingredienser.

88/344/EEG skäl 9 (anpassad)

(10) I avvaktan på gemensamma regler om ämnen för spädning och lösning av aromer bör medlemsstaterna som extraktionsmedel för vissa aromer få godkänna ämnen som används för spädning och lösning av sådana aromer.

88/344/EEG skäl 10

(11) Bestämmelserna om vissa extraktionsmedel bör revideras inom viss tid på grundval av den vetenskapliga och tekniska forskning som pågår om sådana lösningsmedels lämplighet och om villkoren för deras användning.

88/344/EEG skäl 11

(12) Särskilda renhetskriterier för extraktionsmedel och metoder för analys och provtagning av extraktionsmedel i och på livsmedel bör fastställas.

88/344/EEG skäl 12

(13) Skulle ny information visa att det är hälsofarligt att använda ett extraktionsmedel enligt detta direktiv, bör medlemsstaterna få upphäva eller begränsa användningen av detta medel eller sänka gällande gränsvärden i avvaktan på beslut inom gemenskapen.

88/344/EEG skäl 13 (anpassad)

(14) De åtgärder som är nödvändiga för att genomföra detta direktiv bör antas i enlighet med rådets beslut 1999/468/EG av den 28 juni 1999 om de förfaranden som skall tillämpas vid utövandet av kommissionens genomförandebefogenheter [9].

[9] Ö EGT L 184, 17.7.1999, s. 23. Õ

(15) Detta direktiv får inte påverka medlemsstaternas skyldigheter vad gäller de tidsfrister för genomförande av de direktiv som anges i bilaga II Del B.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

88/344/EEG (anpassad)

Artikel 1

1. Detta direktiv gäller extraktionsmedel som används eller är avsedda att användas vid framställning av livsmedel eller livsmedelsingredienser.

Direktivet gäller inte extraktionsmedel som används vid framställning av livsmedelstillsatser, vitaminer och andra näringsämnen, om inte dessa livsmedelstillsatser, vitaminer eller näringsämnen är angivna i bilaga I.

Medlemsstaterna skall dock säkerställa att livsmedelstillsatser, vitaminer och andra näringsämnen inte används på sådant sätt att livsmedlen kommer att innehålla rester av extraktionsmedel i hälsofarliga mängder.

92/115/EEC artikel 1.1

Detta direktiv skall gälla utan att det påverkar tillämpningen av bestämmelser som antagits inom ramarna för mer specifika gemenskapsregler.

88/344/EEG (anpassad)

2. I detta direktiv avses med

a) lösningsmedel alla ämnen för lösning av ett livsmedel eller någon beståndsdel i ett sådant, däri inbegripet sådana föroreningar som kan finnas i eller på detta livsmedel,

b) extraktionsmedel ett lösningsmedel som används i ett extraktionsförfarande vid behandling av råvaror, livsmedel eller beståndsdelar av eller ingredienser i dessa varor och som avlägsnas men som kan leda till att det oavsiktligt -- men på grund av att det är tekniskt oundvikligt -- finns kvar rester eller derivat i ett livsmedel eller i en livsmedelsingrediens.

Artikel 2

1. Medlemsstaterna skall tillåta att de ämnen och medel som anges i bilaga I används som extraktionsmedel vid framställning av livsmedel eller livsmedelsingredienser på de villkor och, där så är lämpligt med de högsta resthalter som anges i den bilagan.

Medlemsstaterna får inte förbjuda, begränsa eller hindra att livsmedel eller livsmedelsingredienser marknadsförs på grund av de extraktionsmedel som använts eller resthalterna av dessa, förutsatt att de följer bestämmelserna i detta direktiv.

2. Medlemsstaterna får inte tillåta att andra ämnen och medel används som extraktionsmedel och inte heller utvidga användningsvillkoren eller tillåta högre resthalter än som anges i bilaga I.

88/344/EEG

3. Tills gemenskapen har antagit bestämmelser om ämnen för spädning och lösning av aromer, får medlemsstaterna inom eget territorium tillåta att ämnen för spädning eller lösning av aromer används som lösningsmedel vid extraktion av aromer ur naturliga aromkällor.

4. Vatten med eventuell tillsats av pH-reglerande ämnen, andra livsmedel med egenskaper som lösningsmedel samt etanol får användas som extraktionsmedel vid tillverkning av livsmedel och livsmedelsingredienser.

88/344/EEG (anpassad)

Artikel 3

Medlemsstaterna skall vidta de åtgärder som behövs för att säkerställa att de ämnen och medel som anges som extraktionsmedel i bilaga I uppfyller följande renhetskriterier:

a) De får inte innehålla toxikologiskt farliga mängder av någon beståndsdel eller något ämne.

b) De får innehålla högst 1 mg/kg arsenik eller högst 1 mg/kg bly, dock med förbehåll för eventuella undantag för de särskilda renhetskriterier som avses i c.

c) De skall uppfylla de särskilda renhetskriterier som fastställts enligt artikel 4 d.

Artikel 4

Beslut om följande skall fattas med tillämpning av det förfarande som avses i artikel 6 .2 :

97/60/EG artikel 1.1 (anpassad)

a) De ändringar i bilaga I som är nödvändiga med hänsyn till de vetenskapliga och tekniska framstegen inom området för användning av lösningsmedel, deras användningsvillkor och högsta resthalt.

88/344/EEG (anpassad)

1 97/60 artikel 1.1

1 b) De analysmetoder som behövs för att kontrollera överensstämmelsen med de allmänna och särskilda renhetskriterier som anges i artikel 3.

1 c) Förfaranden vid provtagning och metoder för kvalitativ och kvantitativ analys av de extraktionsmedel som anges i bilaga I och som är avsedda att användas i livsmedel eller i livsmedelsingredienser.

1 d) Om så behövs särskilda renhetskriterier för de extraktionsmedel som anges i bilaga I, särskilt högsta tillåtna halter av kvicksilver och kadmium i extraktionsmedlen.

Artikel 5

1. Om en medlemsstat sedan detta direktiv antagits, genom ny information eller omvärdering av tidigare information, på goda grunder konstaterar att användning i livsmedel av något ämne som anges i bilaga I, eller att gränsvärdet för en eller flera av de beståndsdelar som anges i artikel 3 och som ingår i sådana ämnen, utgör en fara för människors hälsa, även om användningen eller gränsvärdet uppfyller villkoren enligt detta direktiv, får medlemsstaten inom sitt territorium tillfälligt avbryta eller begränsa tillämpningen av dessa bestämmelser. Den skall omedelbart underrätta övriga medlemsstater och kommissionen om detta samt ange skälen för sitt beslut.

2. Kommissionen skall så snart som möjligt undersöka det bevismaterial som medlemsstaten lagt fram och rådgöra med den kommitté som avses i artikel 6.1 och därefter genast avge sitt yttrande samt vidta lämpliga åtgärder, vilka får ersätta de åtgärder som avses i punkt 1.

3. Om kommissionen anser att det krävs ändringar i detta direktiv för att lösa de problem som avses i punkt 1 och skydda människors hälsa, skall den besluta om dessa ändringar i enlighet med det förfarande som avses i artikel 6.2. Den medlemsstat som har vidtagit säkerhetsåtgärder får låta dessa bestå tills ändringarna träder i kraft inom medlemsstatens territorium.

Artikel 6

1. Kommissionen skall biträdas av Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, inrättad genom artikel 58.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 [10], nedan kallad "kommittén".

[10] Ö EGT L 31, 1.2.2002, s. 1. Õ

2. När det hänvisas till denna punkt skall artiklarna 5 och 7 i beslut 1999/468/EG tillämpas, med beaktande av bestämmelserna i artikel 8 i det beslutet.

Den tid som avses i artikel 5.6 i beslut 1999/468/EG skall vara tre månader.

3. Kommittén skall själv anta sin arbetsordning.

Artikel 7

1. Medlemsstaterna skall vidta alla nödvändiga åtgärder för att säkerställa att de ämnen som anges i bilaga I och som är avsedda att användas som extraktionsmedel i livsmedel får marknadsföras endast om deras förpackningar, behållare eller etiketter innehåller följande information, som skall vara väl synlig, lättläst och beständig

a) handelsbeteckningen enligt bilaga I,

b) tydlig uppgift om att innehållet är av sådan kvalitet att det är lämpligt för extraktion av livsmedel eller livsmedelsingredienser,

c) en uppgift varigenom partiet eller sändningen kan identifieras,

d) namn eller firmanamn och adress för tillverkaren eller förpackaren eller för en säljare som är verksam inom gemenskapen,

e) nettovolym,

f) om så behövs speciella föreskrifter för lagring eller användning.

2. Den information som avses i punkt 1 c, d, e och f behöver dock lämnas enbart på de handelsdokument som medföljer partiet eller sändningen eller som har skickats i förväg.

3. Denna artikel skall inte inverka på tillämpningen av sådana mer precisa eller mer vittgående gemenskapsbestämmelser som gäller mått och vikt, klassificering, emballering och märkning eller farliga ämnen och preparat.

4. Medlemsstaterna får inte ställa mer detaljerade krav än de som anges i denna artikel om hur de föreskrivna uppgifterna skall framgå.

Medlemsstaterna skall emellertid se till att försäljning av extraktionsmedel inom eget territorium förbjuds, om uppgifterna enligt denna artikel inte lämnas på ett språk som köparna lätt kan förstå, såvida inte dessa informeras på något annat betryggande sätt. Denna bestämmelse skall inte hindra att sådana uppgifter lämnas på flera språk.

Artikel 8

1. Detta direktiv gäller även extraktionsmedel som används eller är avsedda att användas vid framställning av sådana livsmedel eller ingredienser som importeras till gemenskapen.

2. Detta direktiv gäller inte extraktionsmedel eller livsmedel som är avsedda för export från gemenskapen.

Artikel 9

Direktiv 88/344/EEG i dess lydelse enligt direktiven i bilaga II del A skall upphöra att gälla, utan att det påverkar medlemsstaternas skyldigheter vad gäller de tidsfrister för införlivande med nationell lagstiftning som anges i bilaga II del B.

Hänvisningar till det upphävda direktivet skall anses som hänvisningar till detta direktiv och skall läsas enligt jämförelsetabellen i bilaga III.

Artikel 10

Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

88/344/EEG artikel 10 (anpassad)

Artikel11Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

Utfärdat i Bryssel den

På Europaparlamentets vägnar På rådets vägnar

Ordförande Ordförande

[...] [...]

88/344/EEG bilaga

BILAGA I

EXTRAKTIONSMEDEL SOM FÅR ANVÄNDAS VID BEHANDLING AV RÅVAROR OCH LIVSMEDEL SAMT AV BESTÅNDSDELAR OCH INGREDIENSER I LIVSMEDEL

DEL I

Extraktionsmedel som i överensstämmelse med vedertagna tillverkningsmetoder får användas för alla ändamål [11]

[11] Ett extraktionsmedel anses använt i överensstämmelse med vedertagna tillverkningsmetoder om det efter användningen endast lämnar kvar rester eller derivat i mängder som det är tekniskt omöjligt att undvika och detta inte utgör någon fara för människors hälsa.

Beteckning:

Propan

Butan

88/344/EEG (anpassad)

92/115/EEC artikel 1.3

97/60/EG artikel 1.2

94/52/EG artikel 1

Etylacetat

Etanol

Koldioxid

Aceton [12]

[12] Användning av aceton för att förädla olja av pressrester av oliv är förbjudet.

Kväveoxidul

DEL II

Extraktionsmedel för vilka villkor för användning anges

>Plats för tabell>

DEL III

Extraktionsmedel för vilka villkor för användning anges

>Plats för tabell>

BILAGA II

Del A

Upphävt direktiv och ändringar av det i kronologisk ordning

(hänvisningar i artikel 9)

Rådets direktiv 88/344/EG // (EGT L 157, 24.6.1988, s. 28).

Rådets direktiv 92/115/EEG // (EGT L 409, 31.12.1992, s. 31).

Europaparlamentets och rådets direktiv 94/52/EG // (EGT L 331, 21.12.1994, s. 10).

Europaparlamentets och rådets direktiv 97/60/EG // (EGT L 331, 3.12.1997, s. 7).

Del B

Tidsfrister för genomförande

(hänvisningar i artikel 9)

Direktiv // Tidsfrist för genomförande

Direktiv 88/344/EEG // 13 juni 1991

Direktiv 92/115/EEG // a. 1 juli 1993

// b. 1 januari 1994 [13]

[13] Enligt artikel 2.1 i direktiv 92/115/EEG gäller följande: "1. Medlemsstaterna skall ändra sina lagar och andra författningar så att de - tillåter saluföring av de produkter som överensstämmer med detta direktiv senast den 1 juli 1993 - förbjuder saluföring av produkter som inte överensstämmer med detta direktiv med verkan från och med den 1 januari 1994. De skall omedelbart underrätta kommissionen om detta."

Direktiv 94/52/EG // 7 december 1995

Direktiv 97/60/EG // a. 27 oktober 1998

// b. 27 april 1999 [14]

[14] Enligt artikel 2.1 i direktiv 97/60/EG gäller följande:

BILAGA III

Jämförelsetabell

Direktiv 88/344/EEG // Detta direktiv

Artikel 1.1 // Artikel 1.1

Artikel 1.3 // Artikel 1.2

Artikel 2 // Artikel 2

Artikel 3 // Artikel 3

Artikel 4 // Artikel 4

Artikel 5 // Artikel 5

Artikel 6 // Artikel 6

Artikel 7 // Artikel 7

Artikel 8 // Artikel 8

Artikel 9 // -

- // Artikel 9

- // Artikel 10

Artikel 10 // Artikel 11

Bilaga // Bilaga I

- // Bilaga II

- // Bilaga III