EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION 
Bryssel den 26.04.1995 
KOM (95) 132 slutlig 
Utkast till 
RÅDETS DIREKTIV 
om ändring av direktiv 70/524 EEG 
om fodertillsatser 
(framlagt av kommissionen) 

EXPLANATORY MEMORANDUM 
Since 23 November 1970 the use of additives in livestock feedingdstuffs in 
the Community has been governed by Council Directive 70/524/EEC1. Since 
that date only those substances authorized under the Directive may be 
incorporated in feedingstuffs. Two types of authorization are provided for, 
depending on the extent of the guarantees offered by the additive. Annex 
I to the Directive liste those additives which meet all its requirements and 
which, therefore, may be freely used throughout the Community; Annex II 
lists those in respect of which examination has not been completed, but 
which nonetheless offer adequate guarantees of innocuousness for the 
Member States to be allowed to authorize them, provisionally and at national 
level, for a period which has since 3 December 1986 been limited to five 
years. 
As in other fields where Community legislation is greatly affected by 
constantly advancing scientific and technical knowledge, the Council has 
entrusted the Commission with the task of making the necessary 
amendments to the annexes to the Directive. The procedure adopted 
involves the Standing Committee for Feedingstuffs. 
In order to avail itself of all the scientific guarantees required, the 
Commission set up, on 2 September 1976, the Scientific Committee on 
Animal Nutrition2, which it consults on any proposals for measures which 
might have repercussions on animal health and consequently upon human 
health. When such proposals are being prepared, great importance is 
attached to the opinions of the Scientific Committee. 
1 OJ No. L 270, 14.12.1970, p. 1. 
2 OJ No. L 279, 09.10.1976, p. 35 
t. 
2. On 28 March 1995 a draft was put to the Standing Committee for 
Feedingstuffs authorizing, throughout the Community, the use of Avoparcine 
in feed for dairy cattle: 
The additive has been listed in Annex II to Directive 70/524/EEC since 
the application of Directive 90/206/EEC3 of 9 April 1990. It has been 
authorized for several years in most Member States arising to its 
beneficial effect on milk production. 
A decision must be taken on Community authorization, given that the 
five-year limit on national authorization expires on 10 April 1995. 
The Scientific Committee for Animal Nutrition, after a thorough 
examination of the dossier and after requesting further studies, has 
issued a favourable opinion on this additive4. 
The vote of the Standing Committee did not allow an opinion to be issued. 
54 for 
24 against 
7 abstentions 
OJ No. L 106, 26.04.1990, p. 30. 
Opinion of 25 March 1994, confirmed on 29 September 
1994. To be published in the 10th Series of the 
Reports of the Scientific Committee for Animal 
Nutrition. 
Supplementary opinion of the Scientific Committee of 
24 March 1995. 
I 
In the absence of an opinion from the Standing Committee for Feedingstuffs, 
the Council must decide whether the measures proposed by the Commission 
are justified. 
4. This draft has no impact on the Community budget. 
4 
Rådets direktiv 
av den 
om ändring av rådets direktiv 70/524/EEG 
om fodertillsatser 
EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV 
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, 
med beaktande av rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om 
fodertillsatser1, senast ändrad genom anslutningsakten för Österrike, Finland och 
Sverige, särskilt artikel 7 i denna, 
med beaktande av kommissionens förslag, och 
med beaktande av följande: 
I direktiv 70/524/EEG fastställs att innehållet i dess bilagor fortlöpande skall anpassas 
till vetenskaplig och teknisk kunskapsutveckling. Bilagorna kodifierades genom 
kommissionens direktiv 91/248/EEG2. 
En ny användning av antibiotikumet avoparcin har grundligt prövats i flera 
medlemsstater. Med hänsyn till den vunna erfarenheten och de genomförda 
undersökningarna bör denna nya användning kunna tillåtas i hela gemenskapen. 
Vetenskapliga foderkommittén har avgivit ett yttrande över denna nya användning av 
avoparcin. 
Eftersom Ständiga foderkommittén inte har avgivit något yttrande har kommissionen 
inte kunnat fastställa de bestämmelser som avsågs i ärendet enligt det förfarande som 
föreskrivs i artikel 23 i ovan nämnda direktiv. 
'EGT nr L 270, 14.12.1970, s. 1 
2EGTnrL 124, 18.5.1991, s. 1. 
S 
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. 
Artikel 1 
Bilaga 1 till direktiv 70/524/EEG ändras enligt bilagan till detta direktiv. 
Artikel 2 
1. Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar som är 
nödvändiga för att följa bilagan till detta direktiv senast den 1 juli 1995. De skall 
genast underrätta kommissionen om detta. 
När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till 
detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare 
föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda. 
2. Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texterna till centrala 
bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av 
detta direktiv. 
Artikel 3 
Detta direktiv träder i kraft den tredje dagen efter det att det har offentliggjorts i 
Europeiska gemenskapernas officiella tidning. 
Artikel 4 
Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna. 
Utfärdat i Bryssel den På rådetsvägnar 
6 
BILAGA 
I del A, "Antibiotika", i bilaga 1 till direktiv 70/524/EEG skall följande läggas till i punkten E 715, "Avoparcin": 
^T EG-
nr Tillsats Kemisk formel, 
beskrivning Djurart eller 
kategori 
Mjölkkor Maximiålder Lägsta 
innehåll Högsta 
innehåll 
mg/kg helfoder 
4 10 Övriga bestämmelser 
Ange i 
bruksanvisningen: "Dosen 
avoparcin i dagsgivan 
-får vara högst 150 mg 
-får vara lägst 50 mg." 

04/04 '95 10:10 ®003524992842751 ADRlAtNS^ — ^r" "" °™ *» 
ISSN 1024-4506 
KOM(95) 132 slutli a 
DOKUMENT 
SV 03 
Katalognummer : CB-C0-95-141-SV-C 
ISBN 92-77-87665-4 
Byrån för Europeiska gemenskapernas officiella publikationer 
L-2985 Luxemburg 
•Ç