Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr C 150 , 28/05/1999 s. 0363



A4-0024/99 Förslag till Europaparlamentets och rådets direktiv om ändring av direktiv 90/220/EEG om avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön (KOM(98)0085 - C4-0129/98 - 98/0072(COD)) Förslaget godkändes med följande ändringar: (Ändringsförslag 1) Fjärde stycket a i ingressen beaktandemeningen oräknad (nytt) >Originaltext> >Text efter omröstning i Europaparlamentet> Metoder för att ge genetiskt modifierade organismer genetiskt stabila egenskaper måste eftersträvas. Detta gör det möjligt att särskilja dem från icke modifierade genetiska organismer, varigenom man underlättar ett återtagande av dem vid oönskade händelser. (Ändringsförslag 2) Femte stycket i ingressen beaktandemeningen oräknad >Originaltext> Bestämmelserna om utsättning av produkter enligt del B i detta direktiv bör inte gälla produkter under utveckling som omfattas av gemenskapslagstiftning i vilken föreskrivs en riskbedömning liknande den som krävs enligt detta direktiv. >Text efter omröstning i Europaparlamentet> Utgår (Ändringsförslag 3) Femte stycket a i ingressen beaktandemeningen oräknad (nytt) >Originaltext> >Text efter omröstning i Europaparlamentet> De bestämmelser i detta direktiv som rör utsläppande på marknaden av produkter bör fungera som referens för produkter som innehåller eller består av genetiskt modifierade organismer och som omfattas av annan gemenskapslagstiftning, vilken därför bör föreskriva en särskild miljöriskbedömning och andra rättsliga förfaranden som minst motsvarar dem som anges i detta direktiv, (Ändringsförslag 4) Femte stycket b i ingressen beaktandemeningen oräknad (nytt) >Originaltext> >Text efter omröstning i Europaparlamentet> För att förnya ett tillstånd kan alla villkor för det ursprungliga tillståndet ändras, inbegripet villkor såsom övervakning och/eller tidsbegränsning av tillståndet. (Ändringsförslag 84) Femte stycket a i ingressen, beaktandemeningen oräknad (nytt) >Originaltext> >Text efter omröstning i Europaparlamentet> Vetenskapen kan inte ge några entydiga besked beträffande riskerna med avsiktlig utsättning av genmodifierade organismer i miljön. Denna ovisshet bör klargöras genom nära samarbete mellan vetenskapsmän och beslutsfattare som bör använda alla möjligheter att samla in vetenskapliga uppgifter om indirekt och direkt påverkan på folkhälsa och miljö. (Ändringsförslag 5) Sjunde stycket i ingressen beaktandemeningen oräknad >Originaltext> Det administrativa förfarandet för beviljande av tillstånd att släppa ut produkter som innehåller eller består av genetiskt modifierade organismer på marknaden bör bli effektivare och mer överblickbart och tillstånden bör endast beviljas för en fast tidsperiod. >Text efter omröstning i Europaparlamentet> Det administrativa förfarandet för beviljande av tillstånd att släppa ut produkter som innehåller eller består av genetiskt modifierade organismer på marknaden bör bli effektivare och mer överblickbart. (Ändringsförslag 6) Tolfte stycket i ingressen beaktandemeningen oräknad >Originaltext> Kommissionen får i alla allmänna frågor som den tror kan ge anledning till etiska betänkligheter samråda med någon av de kommittéer den har inrättat för frågor som gäller bioteknikens etiska konsekvenser. >Text efter omröstning i Europaparlamentet> Kommissionen eller Europaparlamentet får i alla frågor som någon av dem tror kan ge anledning till etiska betänkligheter samråda med lämpligkommitté för att få råd i frågor som gäller utsättning av genmodifierade organismer. (Ändringsförslag 96) Trettonde stycket a i ingressen, beaktandemeningen oräknad (nytt) >Originaltext> >Text efter omröstning i Europaparlamentet> På lång sikt bör man sträva efter att skapa ett centralt förfarande på gemenskapsnivå för utsättning av genetiskt modifierade organismer, t.ex. i analogi med godkännandet av läkemedel. Kommissionen skall genomföra en undersökning om möjligheten att pröva utsättning av genetiskt modifierade organismer centralt, t.ex. genom Europeiska miljöbyrån i Köpenhamn. (Ändringsförslag 7) Sjuttonde stycket a i ingressen beaktandemeningen oräknad (nytt) >Originaltext> >Text efter omröstning i Europaparlamentet> Det kan finnas många olika orsaker bakom skador på miljön, inte enbart genmodifierade organismer, varför en EU-omspännande lag om skadeståndsansvar för miljön bör införas så att man kan göra en vittomfattande reglering av eventuella fall av skada. (Ändringsförslag 8) Artonde stycket i ingressen beaktandemeningen oräknad >Originaltext> För att förbättra det faktiska genomförandet av de bestämmelser som antas inom ramen för detta direktiv är det lämpligt att fastställa sanktioner som kan tillämpas av medlemsstaterna. >Text efter omröstning i Europaparlamentet> För att förbättra det faktiska genomförandet av de bestämmelser som antas inom ramen för detta direktiv är det lämpligt att fastställa sanktioner som kan tillämpas av medlemsstaterna. Det är även lämpligt att fastställa sanktioner mot oavsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer. (Ändringsförslag 61) Skäl 18a (nytt) >Originaltext> >Text efter omröstning i Europaparlamentet> En undersökning skall göras av trolig socioekonomisk kostnad och lönsamhet för den föreslagna avsiktliga utsättningen/det förslagna tillståndet till utsläppande på marknaden. (Ändringsförslag 9) ARTIKEL 1.1 Artikel 2.1 (direktiv 90/220/EEG) >Originaltext> 1. organism: varje biologisk enhet som kan föröka sig eller överföra genetiskt material, >Text efter omröstning i Europaparlamentet> 1. organism: varje biologisk enhet, med undantag för människor, som kan föröka sig eller överföra genetiskt material, inbegripet genetiskt material från människor som endast får användas vid donation, (Ändringsförslag 10) ARTIKEL 1.1 Artikel 2.2 första stycket (direktiv 90/220/EEG) >Originaltext> 2. genetiskt modifierad organism: en organism i vilken det genetiska materialet har ändrats på ett sådant sätt som inte förekommer naturligt genom parning eller naturlig rekombination. >Text efter omröstning i Europaparlamentet> 2. genetiskt modifierad organism: en organism, inbegripet DNA och plasmider, i vilken det genetiska materialet har ändrats på ett sådant sätt som inte förekommer naturligt genom parning eller naturlig rekombination, undantaget människan som mottagare av detta ändrade material. (Ändringsförslag 11) ARTIKEL 1.1 Artikel 2.3a (ny) (direktiv 90/220/EEG) >Originaltext> >Text efter omröstning i Europaparlamentet> 3a. «otillåtet utsläppande»: varje utsläppande av genetiskt modifierade organismer eller produkter med genetiskt modifierade organismer för vilket inget tillstånd beviljats, (Ändringsförslag 12) ARTIKEL 1.1 Artikel 2.3b (ny) (direktiv 90/220/EEG) >Originaltext> >Text efter omröstning i Europaparlamentet> 3b. «produkt»: ett preparat som består av eller innehåller en genetiskt modifierad organism eller en kombination av genetiskt modifierade organismer och som släpps ut på marknaden, (Ändringsförslag 13) ARTIKEL 1.1 Artikel 2.4 (direktiv 90/220/EEG) >Originaltext> 4. släppa ut på marknaden: att tillhandahålla eller göra en produkt tillgänglig för tredje part, >Text efter omröstning i Europaparlamentet> 4. släppa ut på marknaden: att tillhandahålla eller göra en produkt tillgänglig för tredje part, med undantag för överlämning till administrerande myndigheter i undersökningssyfte, (Ändringsförslag 14) ARTIKEL 1.1 Artikel 2.5 (direktiv 90/220/EEG) >Originaltext> 5. anmälan: överlämnandet av handlingar med nödvändiga uppgifter till den behöriga myndigheten i en medlemsstat. Den som överlämnar handlingarna benämns anmälare, >Text efter omröstning i Europaparlamentet> 5. anmälan: överlämnandet av handlingar med nödvändiga uppgifter och om så behövs deponering av prov på den genetiskt modifierade organismen eller dess genetiska material till de behöriga myndigheterna i en medlemsstat. Den som överlämnar handlingarna benämns anmälare, (Ändringsförslag 15) ARTIKEL 1.1 Artikel 2.6 (direktiv 90/220/EEG) >Originaltext> 6. miljöriskbedömning: en utvärdering av de direkta och indirekta risker som en avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön kan innebära för människors hälsa och för miljön. >Text efter omröstning i Europaparlamentet> 6. miljöriskbedömning: en utvärdering av de direkta och indirekta risker, inbegripet utvärdering av sekundära och långsiktiga effekter, som en avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön kan innebära för människors hälsa och för miljön. (Ändringsförslag 16) ARTIKEL 1.1 Artikel 2.6a (ny) (direktiv 90/220/EEG) >Originaltext> >Text efter omröstning i Europaparlamentet> 6a. «användning»: den avsiktliga utsättningen av en produkt som släppts ut på marknaden. Den som står för denna användning benämns «användare». (Ändringsförslag 79) ARTIKEL 1.1 Artikel 3 första stycket a (ny) (direktiv 90/220/EEG) >Originaltext> >Text efter omröstning i Europaparlamentet> Det skall inte heller omfatta läkemedelsprodukter avsedda för människor vilka består av en genetiskt modifierad organism eller en kombination av genetiskt modifierade organismer eller som innehåller sådana, under förutsättning att det i den gemenskapslagstiftning som reglerar dessa produkter föreskrivs en miljöriskbedömning likvärdig med den i bilaga II och III till detta direktiv. (Ändringsförslag 17) ARTIKEL 1.1 Artikel 4.1 (direktiv 90/220/EEG) >Originaltext> 1. Medlemsstaterna skall säkerställa att alla lämpliga åtgärder vidtas för att undvika sådana negativa effekter på människors hälsa och på miljön som kan uppkomma när genetiskt modifierade organismer avsiktligt sätts ut. För att uppnå detta syfte får avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön endast ske efter en bedömning av de potentiella riskerna för människors hälsa eller för miljön i enlighet med del B eller del C i detta direktiv. Vid riskbedömningen skall de principer som anges i bilaga II beaktas. >Text efter omröstning i Europaparlamentet> 1. Medlemsstaterna och kommissionen skall anta försiktighetsprincipen och säkerställa att alla lämpliga åtgärder vidtas för att undvika sådana negativa effekter på människors hälsa och på miljön som kan uppkomma när genetiskt modifierade organismer avsiktligt sätts ut. För att uppnå detta syfte får avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön endast ske efter en bedömning av de potentiella riskerna för människors hälsa eller för miljön i enlighet med del B eller del C i detta direktiv. Vid riskbedömningen skall de principer som anges i bilaga II beaktas. (Ändringsförslag 92) ARTIKEL 1.1 Artikel 4.1a (ny) (direktiv 90/220/EEG) >Originaltext> >Text efter omröstning i Europaparlamentet> 1a. Till varje genetiskt modifierad organism, för vilken tillstånd till utsättning beviljas enligt detta direktiv, skall anmälaren, för att säkerställa spårbarheten, till behörig myndighet inge en beskrivning av den metod med vilken den genmodifierade organismen kan identifieras. Deponering av prover på den genmodifierade organismen eller dess genetiska material, inklusive medföljande dokument och märkning, skall vara obligatorisk. >Originaltext> >Text efter omröstning i Europaparlamentet> Det skall finnas ett register och en databas som är tillgänglig för allmänheten under förutsättning att detta inte påverkar tillämpningen av artikel 19. (Ändringsförslag 90) ARTIKEL 1.1 Artikel 4.1b (ny) (direktiv 90/220/EEG) >Originaltext> >Text efter omröstning i Europaparlamentet> 1b. Medlemsstaterna och kommissionen skall säkerställa att genetiskt modifierade organismer som innehåller gener vilka visat resistens mot antibiotika som används vid medicinsk eller veterinärmedicinsk behandling inte sätts ut i miljön. (Ändringsförslag 91) ARTIKEL 1.1 Artikel 4.1c (ny) (direktiv 90/220/EEG) >Originaltext> >Text efter omröstning i Europaparlamentet> 1c. När tillstånd ges till en avsiktlig utsättning skall medlemsstaterna och kommissionen tillse att åtgärder vidtas för att förhindra genöverföring från genmodifierade organismer till andra organismer i miljön. (Ändringsförslag 73) ARTIKEL 1.1 Artikel 4.2a (ny) (direktiv 90/220/EEG) >Originaltext> >Text efter omröstning i Europaparlamentet> 2a. I enlighet med bilaga IIA får inte vissa kategorier av genetiskt modifierade organismer, vilka har egenskaper eller särskilda kännetecken som för närvarande anses utgöra oacceptabla risker för miljön eller människors hälsa eller den biologiska mångfalden, sättas ut inom gemenskapen. En förteckning över sådana skall granskas och omarbetas i ljuset av framtida erfarenheter. Kommissionen skall, i samråd med behöriga myndigheter, tillhandahålla kompletterande kriterier för upprätthållandet av denna förteckning. (Ändringsförslag 19) ARTIKEL 1.1 Artikel 4.3a (ny) (direktiv 90/220/EEG) >Originaltext> >Text efter omröstning i Europaparlamentet> 3a. Medlemsstaterna och kommissionen skall garantera att inga genmodifierade organismer och/eller produkter härav lämnar EU:s territorium utan ett förhandstillstånd från den importerande parten/staten. (Ändringsförslag 20) ARTIKEL 1.1 Artikel 4.3b (ny) (direktiv 90/220/EEG) >Originaltext> >Text efter omröstning i Europaparlamentet> 3b. Om en genetiskt modifierad organism skulle sättas ut utan tillstånd eller av misstag, inbegripet i samband med import, skall den berörda medlemsstaten vidta alla nödvändiga åtgärder för att avbryta utsättningen, inleda avhjälpande insatser för att undanröja all skada som den orsakat och informera andra medlemsstater, kommissionen och allmänheten. (Ändringsförslag 21) ARTIKEL 1.1 Artikel 4.3d (ny) (direktiv 90/220/EEG) >Originaltext> >Text efter omröstning i Europaparlamentet> 3d. Då genetiskt modifierade organismer eller produkter tillverkade av genetiskt modifierade organismer exporteras till icke-medlemsstater skall medlemsstaterna och kommissionen säkerställa att de importerande staterna blir informerade om EU:s tillståndsförfarande - eventuellt genom utbyte av uppgifter som kommissionen förfogar över och med hänsyn till artikel 19 - så att dessa länder kan fatta ett oberoende beslut. (Ändringsförslag 22) ARTIKEL 1.1 Artikel 5 (direktiv 90/220/EEG) >Originaltext> Artikel 6-9 skall inte gälla produkter under utveckling som omfattas av annan gemenskapslagstiftning i vilken föreskrivs en särskild miljöriskbedömning liknande den som krävs enligt nämnda artiklar. >Text efter omröstning i Europaparlamentet> Utgår (Ändringsförslag 23) ARTIKEL 1.2 Artikel 6a.3 inledningen (direktiv 90/220/EEG) >Originaltext> 3. Den behöriga myndigheten skall kontrollera klassificeringen i kategori I enligt kriterierna i artikel 6.2 och granska de i anmälan ingående handlingarna med avseende på potentiella risker för människors hälsa eller för miljön. Den behöriga myndigheten skall lämna ett skriftligt svar till anmälaren inom 30 dagar från mottagandet av anmälan i vilket antingen skall anges >Text efter omröstning i Europaparlamentet> 3. Den behöriga myndigheten skall kontrollera klassificeringen i kategori I enligt kriterierna i artikel 6.2 och granska de i anmälan ingående handlingarna med avseende på potentiella risker för människors hälsa eller för miljön. Den behöriga myndigheten skall lämna ett skriftligt svar till anmälaren inom 45 dagar från mottagandet av anmälan i vilket antingen skall anges (Ändringsförslag 24) ARTIKEL 1.2 Artikel 6a.3a (ny) (direktiv 90/220/EEG) >Originaltext> >Text efter omröstning i Europaparlamentet> 3a. Anmälaren kan inleda utsättningen om inga tecken på motsatsen visats från behörig myndighet inom 45 dagar. (Ändringsförslag 86) ARTIKEL 1.2 Artikel 6a.3b (ny) (direktiv 90/220/EEG) >Originaltext> >Text efter omröstning i Europaparlamentet> 3b. Om den behöriga myndigheten inte gett något svar inom 45 dagar kan anmälaren vidta rättsliga åtgärder. (Ändringsförslag 25) ARTIKEL 1.2 Artikel 6b.2 e (direktiv 90/220/EEG) >Originaltext> e) uppgifter om övervakning, kontroll, avfallshantering och åtgärdsplaner för nödsituationer, >Text efter omröstning i Europaparlamentet> e) uppgifter om övervakning, kontroll, avhjälpande insatser, avfallshantering och åtgärdsplaner för nödsituationer, (Ändringsförslag 26) ARTIKEL 1.2 Artikel 6b.2a (ny) (direktiv 90/220/EEG) >Originaltext> >Text efter omröstning i Europaparlamentet> 2a. I enlighet med bilaga VII skall anmälaren i sin anmälan även lägga fram en utförlig övervakningsplan där det anges hur de planerade experimenten optimalt skall utnyttjas för att insamla vetenskapliga uppgifter i syfte att avgöra vilka direkta, indirekta eller fördröjda effekter den genetiskt modifierade organismen kan ha på människors hälsa och/eller miljön. (Ändringsförslag 27) ARTIKEL 1.2 Artikel 6b.4 (direktiv 90/220/EEG) >Originaltext> 4. Vid beräkningen av den 90-dagarsperiod som avses i punkt 3 skall inte den tid beaktas under vilken de behöriga myndigheterna >Text efter omröstning i Europaparlamentet> 4. Vid beräkningen av den 90-dagarsperiod som avses i punkt 3 skall >Originaltext> a) inväntar ytterligare uppgifter som kan ha begärts från anmälaren, eller >Text efter omröstning i Europaparlamentet> a) inte den tid beaktas under vilken de behöriga myndigheterna inväntar ytterligare uppgifter som kan ha begärts från anmälaren, eller >Originaltext> b) genomför en offentlig utredning eller ett samråd i enlighet med artikel 7. >Text efter omröstning i Europaparlamentet> b) perioder om högst 90 dagar inte beaktas under vilka de behöriga myndigheterna genomför en offentlig utredning eller ett samråd i enlighet med artikel 7. (Ändringsförslag 28) ARTIKEL 1.2 Artikel 6c.1 (direktiv 90/220/EEG) >Originaltext> 1. Vad gäller utsättningar enligt del B som sökanden avser att genomföra i mer än en medlemsstat kan sökanden välja att följa det förfarande som beskrivs i nedanstående punkter. >Text efter omröstning i Europaparlamentet> Utgår (Ändringsförslag 29) ARTIKEL 1.2 Artikel 6c.6 (direktiv 90/220/EEG) >Originaltext> 6. Vid beräkningen av den 90-dagarsperiod som avses i punkt 5 skall inte den tid beaktas under vilken de behöriga myndigheterna >Text efter omröstning i Europaparlamentet> 6. Vid beräkningen av den 90-dagarsperiod som avses i punkt 5 skall >Originaltext> a) inväntar ytterligare uppgifter som kan ha begärts från anmälaren, eller >Text efter omröstning i Europaparlamentet> a) inte den tid beaktas under vilken de behöriga myndigheterna inväntar ytterligare uppgifter som kan ha begärts från anmälaren, eller >Originaltext> b) genomför en offentlig utredning eller ett samråd i enlighet med artikel 7. >Text efter omröstning i Europaparlamentet> b) perioder om högst 90 dagar inte beaktas under vilka de behöriga myndigheterna genomför en offentlig utredning eller ett samråd i enlighet med artikel 7. (Ändringsförslag 30) ARTIKEL 1.2 Artikel 6c.6a (ny) (direktiv 90/220/EEG) >Originaltext> >Text efter omröstning i Europaparlamentet> 6a. Den offentliga utredning eller det samråd som avses i 6b skall genomföras inom 90 dagar. (Ändringsförslag 31) ARTIKEL 1.2 Artikel 6d.2 (direktiv 90/220/EEG) >Originaltext> 2. Om den behöriga myndigheten senare får del av uppgifter som beaktansvärt påverkar utsättningsriskerna, får myndigheten kräva att anmälaren ändrar förutsättningarna för den avsiktliga utsättningen eller avbryter eller avslutar denna. >Text efter omröstning i Europaparlamentet> 2. Om den behöriga myndigheten senare får del av uppgifter som beaktansvärt påverkar utsättningsriskerna, måste myndigheten utvärdera uppgifterna och får kräva att anmälaren ändrar förutsättningarna för den avsiktliga utsättningen eller avbryter eller avslutar denna. (Ändringsförslag 32) ARTIKEL 1.2a (ny) Artikel 7 (direktiv 90/220/EEG) >Originaltext> >Text efter omröstning i Europaparlamentet> 2a) Artikel 7 skall ersättas med följande text: >Originaltext> >Text efter omröstning i Europaparlamentet> «Artikel 7 >Originaltext> >Text efter omröstning i Europaparlamentet> Utan att tillämpningen av artikel 19 påverkas skall tillståndsmyndigheten göra information om samtliga utsättningar i enlighet med del B av genetiskt modifierade organismer tillgänglig för allmänheten. Vid behov och inom högst 90 dagar kan synpunkter inhämtas från allmänheten. Kommissionen skall i enlighet med artikel 21 fastställa på vilket sätt detta samråd skall utföras innan direktivet verkställs.» (Ändringsförslag 33) ARTIKEL 1.2a (ny) Artikel 8 (direktiv 90/220/EEG) >Originaltext> >Text efter omröstning i Europaparlamentet> 2b) Artikel 8 skall ersättas med följande text: >Originaltext> >Text efter omröstning i Europaparlamentet> «Artikel 8 >Originaltext> >Text efter omröstning i Europaparlamentet> Sedan en utsättning slutförts, och därefter, med de intervaller som anges i utsättningstillståndet, skall anmälaren underrätta den behöriga myndigheten om resultatet och de långsiktiga konsekvensernaav utsättningen med avseende på risker för människors hälsa eller för miljön.» (Ändringsförslag 34) ARTIKEL 1.3 Artikel 9.2 (direktiv 90/220/EEG) >Originaltext> 2. Kommissionen skall omedelbart vidarebefordra dessa sammanfattningar till de övriga medlemsstaterna, vilka inom 30 dagar kan lägga fram egna iakttagelser, antingen genom kommissionen eller direkt. >Text efter omröstning i Europaparlamentet> 2. Kommissionen skall omedelbart vidarebefordra dessa sammanfattningar till de övriga medlemsstaterna, vilka inom 30 dagar kan lägga fram egna iakttagelser, antingen genom kommissionen eller direkt. På begäran skall medlemsstaterna få en kopia på den fullständiga anmälan och kan begära ytterligare uppgifter. Vid beräkning av tidsfristen på 30 dagar skall inte den tid beaktas under vilken den behöriga myndigheten inväntar ytterligare uppgifter. (Ändringsförslag 35) ARTIKEL 1.3 Artikel 9.4 (direktiv 90/220/EEG) >Originaltext> 4. En gång per år skall medlemsstaterna tillställa kommissionen och de behöriga myndigheterna i övriga medlemsstater en förteckning över genetiskt modifierade organismer som har släppts ut på deras territorium i enlighet med artikel 6a.3 a och en förteckning över anmälningar som avslagits i enlighet med artikel 6a.3 b. >Text efter omröstning i Europaparlamentet> 4. En gång per år skall medlemsstaterna tillställa kommissionen och de behöriga myndigheterna i övriga medlemsstater en förteckning över genetiskt modifierade organismer som har släppts ut på deras territorium i enlighet med artikel 6a.3 a och en förteckning över anmälningar som avslagits i enlighet med artikel 6a.3 b. Sammanfattningar av resultaten av alla avsiktliga utsättningar, inbegripet alla uppgifter som framkommit vid övervakning, skall också cirkulera bland medlemsstaterna för att främja kunskap och bidra till en harmonisering. (Ändringsförslag 94) ARTIKEL 1.3 Artikel 10 (direktiv 90/220/EEG) >Originaltext> Artikel 11-18 skall inte gälla produkter som omfattas av annan gemenskapslagstiftning i vilken föreskrivs en särskild miljöriskbedömning liknande den som krävs enligt detta direktiv. >Text efter omröstning i Europaparlamentet> Artikel 11-18 skall inte gälla produkter som omfattas av annan gemenskapslagstiftning i vilken föreskrivs en särskild miljöriskbedömning i enlighet med vad som krävs enligt bilaga II och III till detta direktiv. (Ändringsförslag 75) ARTIKEL 1.3 Artikel 10 första stycket a (ny) (direktiv 90/220/EEG) >Originaltext> >Text efter omröstning i Europaparlamentet> Tillstånd för utsläppande av genetiskt modifierade organismer på marknaden i eller som beståndsdel i form av en produkt skall inledningsvis beviljas för en period på högst tolv år. (Ändringsförslag 37) ARTIKEL 1.3 Artikel 11.2 e (direktiv 90/220/EEG) >Originaltext> e) Ett förslag till märkning som skall uppfylla de krav som anges i bilaga IV och som skall upplysa konsumenten om förekomsten av genetiskt modifierade organismer i produkten om det finns dokumentation som bekräftar att produkten innehåller genetiskt modifierade organismer. >Text efter omröstning i Europaparlamentet> e) Ett förslag till märkning som skall uppfylla de krav som anges i bilaga IV och som skall upplysa konsumenten om förekomsten av genetiskt modifierade organismer i produkten eller att den består av genetiskt modifierade organismer. (Ändringsförslag 38) ARTIKEL 1.3 Artikel 11.2 fa (ny) (direktiv 90/220/EEG) >Originaltext> >Text efter omröstning i Europaparlamentet> fa) Ett intygssystem för att garantera att den genetiskt modifierade organismen går att spåra. (Ändringsförslag 39) ARTIKEL 1.3 Artikel 12.3 första stycket (direktiv 90/220/EEG) >Originaltext> 3. I rapporten bör anges om de aktuella genetiskt modifierade organismerna bör släppas ut på marknaden och på vilka villkor eller om det behövs ytterligare utvärdering. >Text efter omröstning i Europaparlamentet> 3. I rapporten bör anges om de aktuella genetiskt modifierade organismerna bör släppas ut på marknaden och på vilka villkor eller om den berörda genetiskt modifierade organismen inte skall släppas ut på marknaden, eller om det behövs ytterligare utvärdering. (Ändringsförslag 40) ARTIKEL 1.4 Artikel 13a.2 (direktiv 90/220/EEG) >Originaltext> 2. Kommissionen skall, efter samråd med en vetenskaplig kommitté enligt förfarandet i artikel 21, på eget initiativ eller på begäran av en behörig myndighet fastställa de kriterier och informationskrav som skall uppfyllas vid anmälan om avsiktlig utsättning för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller eller består av vissa typer av genetiskt modifierade organismer enligt det förenklade förfarande som föreskrivs i artikel 13b. Dessa kriterier och informationskrav skall grundas på hänsyn till riskerna för människors hälsa och för miljön, på tillgänglig vetenskaplig bevisning om sådana risker och på tidigare erfarenhet av utsättning av jämförbara genetiskt modifierade organismer. >Text efter omröstning i Europaparlamentet> 2. Kommissionen skall, efter samråd med en vetenskaplig kommitté enligt förfarandet i artikel 21, på eget initiativ eller på begäran av en behörig myndighet fastställa de kriterier och informationskrav som skall uppfyllas vid anmälan för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller eller består av vissa typer av genetiskt modifierade organismer enligt det förenklade förfarande som föreskrivs i artikel 13b. Dessa kriterier och informationskrav skall grundas på hänsyn till riskerna för människors hälsa och för miljön, på tillgänglig vetenskaplig bevisning om sådana risker och på tidigare erfarenhet av utsättning av jämförbara genetiskt modifierade organismer. (Ändringsförslag 41) ARTIKEL 1.4 Artikel 13b.6 (direktiv 90/220/EEG) >Originaltext> 6. Om inte någon medlemsstat eller kommissionen inom 30 dagar efter utsändningen av anmälan har anmält motiverade invändningar eller om eventuella olösta frågor löses inom den 45-dagarsperiod som avses i punkt 5 skall den behöriga myndighet som ursprungligen mottog anmälan lämna sitt skriftliga tillstånd inom 15 dagar så att produkten kan släppas ut på marknaden. Den behöriga myndigheten skall underrätta kommissionen och de behöriga myndigheterna i övriga medlemsstater om tillståndet. Tillståndet skall beviljas för en period på sju år. >Text efter omröstning i Europaparlamentet> 6. Om inte någon medlemsstat eller kommissionen inom 30 dagar efter utsändningen av anmälan har anmält motiverade invändningar eller om eventuella olösta frågor löses inom den 45-dagarsperiod som avses i punkt 5 skall den behöriga myndighet som ursprungligen mottog anmälan lämna sitt skriftliga tillstånd inom 15 dagar så att produkten kan släppas ut på marknaden. Den behöriga myndigheten skall underrätta kommissionen och de behöriga myndigheterna i övriga medlemsstater om tillståndet. I enlighet med artikel 13e.3 kan tillståndet begränsas till en period på tolv år efter påbörjat utsläppande på marknaden om det inte finns tillräckliga erfarenheter av övervakning av utsläppande på marknaden av jämförbara genetiskt modifierade organismer. (Ändringsförslag 42) ARTIKEL 1.4 Artikel 13c.4 (direktiv 90/220/EEG) >Originaltext> 4. Om inte någon medlemsstat eller kommissionen inom 30 dagar efter det inlämningsdatum som avses i punkt 3 har anmält motiverade invändningar skall den behöriga myndighet som ursprungligen mottog anmälan inom 30 dagar lämna sitt skriftliga tillstånd till att det ursprungliga tillståndet förnyas. Den behöriga myndigheten skall underrätta de övriga medlemsstaterna och kommissionen om det förnyade tillståndet. Tillståndet skall beviljas för en period på sju år. >Text efter omröstning i Europaparlamentet> 4. Om inte någon medlemsstat eller kommissionen inom 30 dagar efter det inlämningsdatum som avses i punkt 3 har anmält motiverade invändningar skall den behöriga myndighet som ursprungligen mottog anmälan inom 30 dagar lämna sitt skriftliga tillstånd till att det ursprungliga tillståndet förnyas. Den behöriga myndigheten skall underrätta de övriga medlemsstaterna och kommissionen om det förnyade tillståndet. (Ändringsförslag 43) ARTIKEL 1.4 Artikel 13ca (ny) (direktiv 90/220/EEG) >Originaltext> >Text efter omröstning i Europaparlamentet> Artikel 13ca >Originaltext> >Text efter omröstning i Europaparlamentet> Vid omedelbar fara måste utsläppandet på marknaden avbrytas och så långt som möjligt skall de genetiskt modifierade organismer som släppts ut på marknaden hämtas in. Allmänheten måste dessutom informeras om de risker som utsläppandet på marknaden av de genetiskt modifierade organismerna medfört. (Ändringsförslag 44) ARTIKEL 1.4 Artikel 13d.1 andra stycket (direktiv 90/220/EEG) >Originaltext> Vid beräkningen av tremånadersperioden skall inte medräknas tid under vilken kommissionen inväntar kompletterande uppgifter som begärts från anmälaren eller väntar på ett yttrande från en vetenskaplig kommitté som har rådfrågats. >Text efter omröstning i Europaparlamentet> Vid beräkningen av tremånadersperioden skall inte medräknas tid under vilken kommissionen inväntar kompletterande uppgifter som begärts från anmälaren eller väntar på ett yttrande från en vetenskaplig kommitté som har rådfrågats i fall där det inte finns stor erfarenhet. Kommittén skall avge sitt yttrande inom 120 dagar. (Ändringsförslag 45) ARTIKEL 1.4 Artikel 13d.2 (direktiv 90/220/EEG) >Originaltext> 2. Om kommissionen har fattat ett positivt beslut, skall den behöriga myndighet som erhöll den ursprungliga anmälan inom 30 dagar efter det att kommissionens beslut offentliggjorts lämna sitt skriftliga tillstånd till att produkten släpps ut på marknaden för en period på sju år, samt underrätta de övriga medlemsstaterna och kommissionen om detta. >Text efter omröstning i Europaparlamentet> 2. Om kommissionen har fattat ett positivt beslut, skall den behöriga myndighet som erhöll den ursprungliga anmälan inom 30 dagar efter det att kommissionens beslut offentliggjorts lämna sitt skriftliga tillstånd till att produkten släpps ut på marknaden, samt underrätta de övriga medlemsstaterna och kommissionen om detta. (Ändringsförslag 87) ARTIKEL 1.4 Artikel 13d.2a (ny) (direktiv 90/220/EEG) >Originaltext> >Text efter omröstning i Europaparlamentet> 2a. Den behöriga myndigheten kan i samband med att den beviljar tillstånd besluta om kompletterande villkor för skydd av ekologiskt känsliga områden. Den skall utan dröjsmål informera kommissionen och de övriga medlemsstaterna om detta och också ange grunderna till beslutet. (Ändringsförslag 46) ARTIKEL 1.4 Artikel 13e.3 (direktiv 90/220/EEG) >Originaltext> 3. Tillstånd att släppa ut en produkt som innehåller eller består av genetiskt modifierade organismer på marknaden skall beviljas för en period på sju år. Anmälaren får endast släppa ut produkten på marknaden efter att ha erhållit ett skriftligt tillstånd från den behöriga myndigheten i enlighet med artiklarna 13, 13b, 13c och 13d. Han skall därvid uppfylla de villkor som anges i tillståndet, inklusive vad som där sägs om särskilda ekosystem eller miljöer. >Text efter omröstning i Europaparlamentet> 3. Tillstånd att släppa ut en produkt som innehåller eller består av genetiskt modifierade organismer på marknaden skall beviljas för en period på tolv år efter det att det kommersiella utsläppandet på marknaden påbörjats. I detta fall måste anmälaren själv sammanställa och utvärdera sina rön samt de invändningar med anknytning till bilaga VII han tagit del av. Anmälaren skall bedöma uppgifterna och inlämna dem till de behöriga myndigheterna som sedan agerar enligt förfarandet i artikel 13c. Artikel 13d.1 andra stycket skall inte tillämpas. >Originaltext> >Text efter omröstning i Europaparlamentet> Om de behöriga myndigheterna under detta förfarande drar slutsatsen att nya uppgifter blivit tillgängliga som på ett avgörande sätt kan påverka de risker som är förknippade med att ett utsläppande på marknaden, kan de uppmana anmälaren att tillsvidare eller slutgiltigt avbryta utsläppandet på marknaden. >Originaltext> >Text efter omröstning i Europaparlamentet> Anmälaren får endast släppa ut produkten på marknaden efter att ha erhållit ett skriftligt tillstånd från den behöriga myndigheten i enlighet med artiklarna 13, 13b, 13c och 13d. Han skall därvid uppfylla de villkor som anges i tillståndet, inklusive vad som där sägs om särskilda ekosystem eller miljöer. (Ändringsförslag 89) ARTIKEL 1.4 Artikel 13e.5 (direktiv 90/220/EEG) >Originaltext> 5. Om den behöriga myndigheten erhåller ytterligare uppgifter enligt punkt 4 skall den omedelbart underrätta kommissionen och de behöriga myndigheterna i övriga medlemsstater. >Text efter omröstning i Europaparlamentet> 5. Om den behöriga myndigheten erhåller ytterligare uppgifter enligt punkt 4 eller på annat sätt, vilka avsevärt påverkar utsättningsriskerna, kan myndigheten eller kommissionen kräva att anmälaren ändrar förutsättningarna för den avsiktliga utsättningen eller avbryter eller avslutar den; myndigheten skall även vidta alla nödvändiga åtgärder för att bekämpa eventuella effekter och omedelbart underrätta kommissionen och de behöriga myndigheterna i övriga medlemsstater om vilka insatser som gjorts. (Ändringsförslag 48) ARTIKEL 1.4 Artikel 13e.5a (ny) (direktiv 90/220/EEG) >Originaltext> >Text efter omröstning i Europaparlamentet> 5a. Om det uppdagas att otillåten utsättning och otillåtet utsläppande på marknaden ägt rum skall myndigheten omedelbart uppmana anmälaren att avbryta utsättningen/utsläppandet på marknaden och vidta alla nödvändiga åtgärder för att ta itu med eventuella konsekvenser. (Ändringsförslag 49) ARTIKEL 1.4 Artikel 13e.5b (ny) (direktiv 90/220/EEG) >Originaltext> >Text efter omröstning i Europaparlamentet> 5b. I händelse av omedelbar fara skall utsläppandet på marknaden avbrytas och de genetiskt modifierade organismer som släppts ut återtas i möjligaste mån. Dessutom skall allmänheten informeras om faran med de genetiskt modifierade organismer som släppts ut på marknaden. (Ändringsförslag 50) ARTIKEL 1.4 Artikel 13e.5c (ny) (direktiv 90/220/EEG) >Originaltext> >Text efter omröstning i Europaparlamentet> 5c. Den behöriga myndigheten kan i samband med att den beviljar tillstånd besluta om kompletterande villkor för skydd av ekologiskt känsliga områden. Den skall utan dröjsmål informera kommissionen och de övriga medlemsstaterna om detta och också ange grunderna till beslutet. (Ändringsförslag 51) ARTIKEL 1.4 Artikel 13f (ny) (direktiv 90/220/EEG) >Originaltext> >Text efter omröstning i Europaparlamentet> Artikel 13f >Originaltext> >Text efter omröstning i Europaparlamentet> 1. I samband med export av genetiskt modifierade organismer och/eller produkter som innehåller genetiskt modifierade organismer till en icke-medlemsstat, måste exportören eller importören erhålla >Originaltext> >Text efter omröstning i Europaparlamentet> - importtillstånd från det mottagande landet och >Originaltext> >Text efter omröstning i Europaparlamentet> - exporttillstånd från myndigheterna i den berörda medlemsstaterna >Originaltext> >Text efter omröstning i Europaparlamentet> 2. Det mottagande landet skall ge sitt medgivande till importen innan myndigheten i den berörda medlemsstaten kan utfärda tillstånd. (Ändringsförslag 52) ARTIKEL 1.5 Artikel 14 (direktiv 90/220/EEG) >Originaltext> Medlemsstaterna skall vidta de åtgärder som behövs för att säkerställa att märkningen och förpackningen av produkter som innehåller eller består av genetiskt modifierade organismer överensstämmer med det motsvarande förslaget i anmälan och uppfyller de relevanta krav som anges i det skriftliga tillstånd som avses i artiklarna 13.3, 13b.6, 13c.4 eller 13d.2. >Text efter omröstning i Europaparlamentet> Medlemsstaterna skall vidta de åtgärder som behövs för att säkerställa att märkningen , intygssystemet för att tillse att organismerna kan spåras och förpackningen av produkter som innehåller eller består av genetiskt modifierade organismer överensstämmer med det motsvarande förslaget i anmälan och uppfyller de relevanta krav som anges i det skriftliga tillstånd som avses i artiklarna 13.3, 13b.6, 13c.4 eller 13d.2. (Ändringsförslag 53) ARTIKEL 1.7 Artikel 16.1 (direktiv 90/220/EEG) >Originaltext> 1. Om en medlemsstat, till följd av nya uppgifter eller en ny bedömning av existerande uppgifter, har väl motiverade skäl att anta att en produkt som har blivit anmäld och som omfattas av ett skriftligt tillstånd enligt detta direktiv utgör en risk för människors hälsa eller för miljön, får medlemsstaten tillfälligt begränsa eller förbjuda användning eller försäljning av produkten inom sitt territorium. Medlemsstaten skall omedelbart underrätta kommissionen och de övriga medlemsstaterna om en sådan åtgärd och ange skälen för beslutet. >Text efter omröstning i Europaparlamentet> 1. Om en medlemsstat, till följd av ytterligare uppgifter eller en ny bedömning av existerande uppgifter, har väl motiverade skäl att anta att en produkt som har blivit anmäld och som omfattas av ett skriftligt tillstånd enligt detta direktiv utgör en risk för människors hälsa eller för miljön, får medlemsstaten tillfälligt begränsa eller förbjuda användning eller försäljning av produkten inom sitt territorium. Medlemsstaten skall omedelbart underrätta kommissionen och de övriga medlemsstaterna om en sådan åtgärd och ange skälen för beslutet. (Ändringsförslag 54) ARTIKEL 1.10 Artikel 20a första stycket a och b (ny) (direktiv 90/220/EEG) >Originaltext> >Text efter omröstning i Europaparlamentet> Kommissionen, medlemsstaterna eller Europaparlamentet kan samråda med de kommitteer, som tillsatts av kommissionen i syfte att tillhandahålla rådgivning om de etiska konsekvenserna av bioteknik, i frågor som från kommissionens eller Europaparlamentets synpunkt kan ge upphov till etiska överväganden. >Originaltext> >Text efter omröstning i Europaparlamentet> Kommissionen skall vidta nödvändiga åtgärder för att ombesörja att dessa samråd utförs i enlighet med tydliga bestämmelser om öppenhet och insyn och med full tillgänglighet för allmänheten och att de inte orsakar oskäliga förseningar i det beslutsförfarande som fastställs i detta direktiv eller, i varje fall, inte överstiger tre månader. (Ändringsförslag 55) ARTIKEL 1.11 Artikel 21 fjärde och femte stycket (direktiv 90/220/EEG) >Originaltext> Om förslaget inte är förenligt med kommitténs yttrande eller om inget yttrande avges, skall kommissionen utan dröjsmål föreslå rådet vilka åtgärder som skall vidtas. Rådet skall fatta sitt beslut med kvalificerad majoritet. >Text efter omröstning i Europaparlamentet> Om förslaget inte är förenligt med kommitténs yttrande eller om inget yttrande avges, skall kommissionen utan dröjsmål föreslå rådet och Europaparlamentet vilka åtgärder som skall vidtas. Rådet skall fatta sitt beslut med kvalificerad majoritet. Europaparlamentet skall fatta beslut med absolut majoritet. >Originaltext> Om rådet inte har fattat något beslut inom tre månader från det att förslaget mottagits, skall kommissionen själv besluta att de föreslagna åtgärderna skall vidtas, såvida inte rådet med enkel majoritet har avvisat förslaget. >Text efter omröstning i Europaparlamentet> Om varken rådet eller Europaparlamentet har fattat något beslut inom tre månader från det att förslaget mottagits, skall kommissionen själv besluta att de föreslagna åtgärderna skall vidtas, såvida inte rådet eller Europaparlamentet med enkel majoritet har avvisat förslaget. (Ändringsförslag 95) ARTIKEL 1.12 Artikel 22 aa (ny) (direktiv 90/220/EEG) >Originaltext> >Text efter omröstning i Europaparlamentet> Artikel 22 aa >Originaltext> >Text efter omröstning i Europaparlamentet> Den som är rättsligt ansvarig för en avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer skall ha strikt civilrättsligt ansvar för varje skada som förorsakas människors hälsa och miljön av utsättningen i fråga. Innan verksamheten inleds skall de ha en tillräckligt hög ansvarsförsäkring för att kunna täcka de förluster som kan orsakas av densamma. (Ändringsförslag 57) BILAGA II, nytt stycke efter titeln >Originaltext> >Text efter omröstning i Europaparlamentet> Försiktighetsprincipen bör vara den logiska grunden till varje riskbedömning. Bristen på full vetenskaplig visshet eller fullt samförstånd beträffande risknivåer eller sannolikheten för oönskade effekter skall inte användas som ett skäl till att uppskjuta åtgärder för att förebygga dessa risker. (Ändringsförslag 58) BILAGA II, A.1 första strecksatsen >Originaltext> - Patogena effekter på människor, djur och växter. >Text efter omröstning i Europaparlamentet> - Patogena effekter på människor, djur , växter och mikroorganismer. (Ändringsförslag 59) BILAGA II, A.2 >Originaltext> 2. Faktorer som utgör grunden för riskbedömningen: >Text efter omröstning i Europaparlamentet> 2. Faktorer som utgör grunden för riskbedömningen: >Originaltext> - Den icke-modifierade organismens egenskaper. >Text efter omröstning i Europaparlamentet> - Den icke-modifierade organismens egenskaper. >Originaltext> - Karakterisering av de infogade egenskaper som är kännetecknande för den genetiskt modifierade organismen. >Text efter omröstning i Europaparlamentet> - Karakterisering av de infogade egenskaper som är kännetecknande för den genetiskt modifierade organismen. >Originaltext> - Karakterisering av den avsedda användningen. >Text efter omröstning i Europaparlamentet> - Karakterisering av den avsedda användningen. >Originaltext> - Den mottagande miljön. >Text efter omröstning i Europaparlamentet> - Den mottagande (fysiska och socioekonomiska) miljön. >Originaltext> - Växelverkan mellan dessa faktorer. >Text efter omröstning i Europaparlamentet> - Växelverkan mellan dessa faktorer. >Originaltext> Information om utsättningar av liknande organismer och om liknande egenskaper och deras växelverkan med liknande miljöer kan underlätta riskbedömningen. >Text efter omröstning i Europaparlamentet> Tillgänglig information om utsättningar av liknande organismer och om liknande egenskaper och deras växelverkan med liknande miljöer måste användas för att underlätta riskbedömningen. (Ändringsförslag 60) BILAGA II, B.5 >Originaltext> Om den beräknade risken för en viss fara i samband med en utsättning inte är acceptabel skall de genetiskt modifierade organismerna eller utsättningsförhållandena ändras så att risken minskar. >Text efter omröstning i Europaparlamentet> Om den beräknade risken för en viss fara i samband med en utsättning inte är acceptabel måste utsättningen förbjudas, avbrytas och, så långt det är möjligt, återkallas. Utsättningen kan endast utföras efter det att de genetiskt modifierade organismerna eller utsättningsförhållandena har ändrats så att risken märkbart minskar. (Ändringsförslag 62) BILAGA II, Ba (ny) >Originaltext> >Text efter omröstning i Europaparlamentet> Ba. Om de vetenskapliga uppgifterna som krävs för en riskbedömning är otillräckliga, skall detta tydligt framgå och i de beslut som grundas på den bedömningen skall allmänhetens säkerhet väga tyngst. (Ändringsförslag 63) BILAGA III, A.I Ca >Originaltext> >Text efter omröstning i Europaparlamentet> Ca. Beskrivning av ett tillvägagångssätt för att påvisa förekomsten av de genmodifierade organismerna. (Ändringsförslag 64) BILAGA III, A V D.5a (ny) >Originaltext> >Text efter omröstning i Europaparlamentet> 5a. Beskrivning av ett tillvägagångssätt för att påvisa förekomsten av de genmodifierade organismerna. (Ändringsförslag 65) BILAGA III, B G.4 >Originaltext> 4. Beskrivning av övervakningsplaner och -metoder. >Text efter omröstning i Europaparlamentet> 4. Beskrivning av övervakningsplaner och -metoder samt deras längd och antal. (Ändringsförslag 66) BILAGA IV, B.5a (ny) >Originaltext> >Text efter omröstning i Europaparlamentet> 5a. Förslag till intygssystem för att under alla etapper kunna särskilja de genetiskt modifierade organismerna och dito produkterna från produkter med icke genmodifierade organismer. Detta måste inbegripa särskilda detektionsmetoder. (Ändringsförslag 67) BILAGA IV, C.1 och C.2 >Originaltext> 1. Ett förslag till obligatorisk märkning ¨denna produkt innehåller genetiskt modifierade organismer¨, antingen på en etikett eller i ett medföljande dokument, om det finns belägg för att genetiskt modifierade organismer finns i produkten. >Text efter omröstning i Europaparlamentet> Ett förslag till obligatorisk märkning ¨denna produkt innehåller eller består av genetiskt modifierade organismer¨, antingen på en etikett eller i ett medföljande dokument. Detta förslag måste grunda sig på en vetenskaplig bedömning, varvid det kriterium som för närvarande bäst uppfyller detta krav är förekomsten av genetiskt modifierade protein eller DNA. >Originaltext> 2. Ett förslag till obligatorisk märkning ¨denna produkt kan innehålla genetiskt modifierade organismer¨ om det inte finns något belägg för att genetiskt modifierade organismer finns i produkten, men detta inte heller kan uteslutas. >Text efter omröstning i Europaparlamentet> (Ändringsförslag 68) BILAGA V, A.3 >Originaltext> 3. Under de förhållanden som gäller för den experimentella utsättningen får den genetiskt modifierade organismen i jämförelse med motsvarande icke-modifierade organism inte utgöra en ny eller ökad risk för människors hälsa eller för miljön med avseende på patogena, allergena eller toxiska verkningar. Den genetiskt modifierade organismens förmåga att sprida sig i miljön och i främmande ekosystem och dess förmåga att överföra genetiskt material till andra organismer i miljön får inte leda till några negativa effekter. >Text efter omröstning i Europaparlamentet> 3. Under de förhållanden som gäller för den experimentella utsättningen får den genetiskt modifierade organismen i jämförelse med motsvarande icke-modifierade organism inte utgöra en ny eller ökad risk för människors hälsa eller för miljön med avseende på patogena, allergena eller toxiska verkningar. Den genetiskt modifierade organismens förmåga att okontrollerat sprida sig i miljön och dess förmåga att överföra genetiskt material till andra organismer i miljön måste i största möjliga utsträckning uteslutas. I varje fall får det inte leda till några negativa effekter. (Ändringsförslag 101) BILAGA V, A.3a (ny) >Originaltext> >Text efter omröstning i Europaparlamentet> a) Den genetiskt modifierade organismen skall inte innehålla några gener som är resistenta mot antibiotika eller några toxiska eller patogena spår. Lagstiftningsresolution med Europaparlamentets yttrande över förslag till Europaparlamentets och rådets direktiv om ändring av direktiv 90/220/EEG om avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön (KOM(98)0085) - C4-0129/98 - 98/0072(COD)(Medbeslutandeförfarandet - första behandlingen) Europaparlamentet utfärdar denna resolution - med beaktande av kommissionens förslag till Europaparlamentet och rådet (KOM(98)0085) - 92/0072(COD) ((EGT C 139, 4.5.1998, s. 1.)), - med beaktande av artiklarna 189b.2 och 100a i EG-fördraget i enlighet med vilka kommissionen har lagt fram sitt förslag (C4-0129/98), - med beaktande av artikel 58 i arbetsordningen, - med beaktande av betänkandet från utskottet för miljö, folkhälsa och konsumentskydd och yttrandena från utskottet för jordbruk och landsbygdens utveckling och utskottet för forskning, teknologisk utveckling och energi (A4-0024/99). 1. Parlamentet godkänner kommissionens förslag såsom ändrat av parlamentet, 2. uppmanar kommissionen att ändra sitt förslag i överensstämmelse härmed, i enlighet med artikel 189a.2 i EG-fördraget, 3. uppmanar rådet att införliva parlamentets ändringar i den gemensamma ståndpunkt som rådet skall anta i enlighet med artikel 189b.2 i EG-fördraget, 4. uppmanar rådet att underrätta parlamentet om det har för avsikt att avvika från den text som parlamentet har godkänt och begär då att medlingsförfarandet skall inledas, 5. påminner kommissionen om att den är skyldig att förelägga parlamentet varje ändring som den har för avsikt att göra i det av parlamentet ändrade förslaget, 6. uppdrar åt sin ordförande att vidarebefordra detta yttrande till rådet och kommissionen.