•k A 
•it -it EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION 
Bryssel den 18.10.1995 
KOM(95) 482 slutlig 
95/0251 (COD) 
Förslag till 
EUROPAPALAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 
om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 94/35/EG om 
sötningsmedel för användning i livsmedel 
(framlagt av Kommissionen) 

EXPLANATORY MEMORANDUM 
1. SUBSIDIARITY IMPACT STATEMENT 
1. What are the objectives of the proposed measure with regard to the Community's 
obligations? 
Directive 89/107/EEC provides for the adoption of specific directives to harmonize the use 
of different categories of additives in foodstuffs. The Directive on sweeteners was adopted 
on 21 June 1994. It now needs to be adapted in the light of recent technical and scientific 
developments. 
2. Does competence for the proposed measure lie solely with the Community or is it 
shared with the Member States? 
Competence for the proposed measure lies solely with the Community. 
3. To what extent is this a problem on a Community scale? 
Harmonization of the use of additives at Community level was a priority for completion of 
the internal market. It was also a tricky subject. The framework Directive 89/107/EEC on 
additives was adopted on 21 December 1988 and the three specific Directives in 1994. Since 
then, the instruments relating to the use of additives have been the same in the fifteen 
Member States. This structure guarantees the free movement of foodstuffs, ensures a high 
level of consumer protection and offers the consumer greater freedom of choice between 
different foodstuffs. 
Like the two other specific Directives, Directive 94/35/EC on sweeteners for use in 
foodstuffs is based on the principle of the positive list. A list of authorized sweeteners is set 
out in the Annex to the Directive with a list of the foodstuffs in which they may be used and 
the conditions of use. All sweeteners not included in the list are prohibited. 
Since the legal basis of the Directive is Article 100A of the EC Treaty, the proposal for 
amendment has to follow the same procedure, implying the participation of Parliament in the 
decision-making process. 
4. What is the most effective solution taking into account the means available to the 
'Community and the Member States? 
Once the period for transposing the aforementioned Directives has expired, Member States 
will not be able to use new additives or amend the rules governing, use on their own 
initiative. Action must therefore be taken at Community level. 
^ 
5. What practical additional benefit will the proposed measure provide and what 
would be the cost of failure to take action? 
The Commission proposals will establish effective legislation at Community level, attuned to 
new developments in industry and consumer needs. If the amendment is not adopted the 
legislation will become ineffective, if not obsolete, and this could disrupt the proper 
functioning of the internal market in foodstuffs. 
6. What forms of action are open to the Community? 
A new Directive adopted by Parliament and the Council on the basis of Article 100a is 
needed to amend Directive 94/35/EC. 
7. Is it absolutely necessary to adopt uniform rules or would a Directive establishing 
general principles and leaving implementation to the Member States be sufficient? 
The Commission proposal is based on the principle of complete harmonization at 
Community level. Uniform rules are needed since additives concern public health. There 
needs to be a large degree of transparency between the Member States in order to establish a 
reasonable level of safety in trade in foodstuffs within the Community. 
2. SPECIFIC REMARKS 
This amendment to Directive 94/3 5/EC merely allows already authorized sweeteners to be 
used in certain new categories of food in which they cannot currently be used. 
No changes can be made to the conditions of use laid down in the Directive until the results 
of the consumer surveys required by Article 8 of the Directive are available. 
New sweeteners will not be accepted as they have yet to be dealt with in a.report by the 
Scientific Committee for Food and have not been proved harmless. 
The proposal also adds technical Articles (definition of "quantum satis", introduction of the 
carryover clause) to bring Directive 94/3 5/EC into line with the other additives Directives. 
Lastly, the proposed amendment reformulates a category of foodstuffs authorized to contain 
sweeteners which had caused controversy on account of its relatively imprecise wording; 
"Vitamins and dietary preparations" thus becomes "Food supplements/diet integrators (e.g. 
vitamins, trace elements), syrup-type or chewable." 
3 
Europaparlamentets och rådets direktiv 
om ändring av Europaparlcmcntcts och rådets direktiv 94/35/EG om 
sötningsmedel för användning i livsmedel 
EUROPAPARLAMENTET OCH EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT 
DETTA DIREKTIV 
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, särskilt 
artikel 100a i detta, 
med beaktande av kommissionens förslag1, 
med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande2, 
i enlighet med förfarandet i artikel 189b i fördraget3, 
med beaktande av rådets direktiv 89/107/EEG4 av den 21 december 1988 om 
tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om livsmedelstillsatser som är godkända 
för användning i livsmedel, senast ändrat genom direktiv 94/34/EG5, särskilt artikel 3.2 
i detta, och 
med beaktande av följande: 
Sedan direktiv 94/35/EG antagits har en stor teknisk utveckling ägt rum inom området 
för sötningsmedel. 
Direktivet måste anpassas till denna utveckling. 
Vetenskapliga livsmedelskommittén som instiftats genom kommissionens beslut 
74/234/EEG6 har hörts innan bestämmelser som påverkar konsumenternas hälsa har 
antagits. 
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. 
EGT 
EGT 
EGT 
EGT nr L 40, 11.2.1989, s. 27 
EGT nr L 237, 10.9.94, s. 1 
EGT nr L 136, 20.5.1974, s. 1 
M 
Artikel 1 
Direktiv 94/35/EG ändras enligt följande: 
1.1 artikel 2 skall följande punkt 5 läggas till: 
"5. I bilagan till detta direktiv avses med "quantum satis" att det inte finns någon 
angiven maximihalt. Tillsatserna skall dock användas enligt god tillverkningssed och 
inte i större användningsdoser än vad som behövs för att uppnå det önskade syftet samt 
på villkor att konsumentet inte vilseleds." 
2. Följande artikel 2a skall läggas till: 
"Artikel 2a 
Sötningsmedel i livsmedel är tillåtna 
— i sammansatta livsmedel, utom de som nämns i artikel 2.3 i den utsträckning som 
tillsatsen är tillåten för någon av ingredienserna i det sammansatta livsmedlet, 
eller 
— om livsmedlet uteslutande är avsett att användas vid beredningen av ett sammansatt 
livsmedel som uppfyller bestämmelserna i det här direktivet". 
3. Kategorin "Vitaminer och dietetiska beredningar" i bilagan ersätts av "Flytande eller 
tuggbara kosttillskott i dietetisk kost (till exempel: vitaminer, mineralämnen)." 
4. Tabellen i bilagan skall kompletteras i enlighet med tabellen i detta direktiv. 
r 
Artikel 2 
Om det behövs skall medlemsstaterna ändra sina lagar och andra författningar. 
Därigenom skall 
— handel med produkter som uppfyller kraven i detta direktiv tillåtas senast den 31 
december 1995, 
— handel med produkter som inte uppfyller kraven i detta direktiv förbjudas senast den 
30 juni 1996. Produkter som släpps ut på marknaden eller märkts före detta datum och 
som inte uppfyller kraven i detta direktiv får dock saluhållas till dess att lagren uttömts. 
Medlemsstaterna skall genast underrätta kommissionen om detta. 
När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta 
direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter 
om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda. 
Artikel 3 
Detta direktiv träder i kraft den sjunde dagen efter det att det har offentliggjorts i 
Europeiska gemenskapernas officiella tidning. 
Artikel 4 
Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna. 
Utfärdat i Bryssel den 
På Europaparlamentets vägnar På rådets vägnar 
Ordförande Ordförande 
G 
Bilaga 
Anmärkning 
1. För substans E952, Cyklaminsyra och dess Na- och Ca-salter, uttrycks de högsta 
användningsdoscrna i fria syror. 
2. För substans E954, Sackarin och dess Na-, K- och Ca-salter, uttrycks de högsta 
användningsdoscrna i fria imider. 
EG-nr 
E950 
E951 
E952 Benämning 
Acesulfam-K 
Aspartam 
Cyklaminsyra och 
dess Na- och Ca-
salter Livsmedel 
- frukostcerealier med stort 
fiberinnehåll, energireducerade eller 
utan tillsatser av socker 
- energireducerade soppor 
-pastiller för frisk andedräkt utan 
tillsats av socker 
- energireducerade fruktviner 
- öl utan kolhydrater 
- drycker baserade på en blandning 
av öl, äppelcider, päroncider, 
spritdrycker eller vin och alkoholfria 
drycker 
- glasstrutar utan tillsats av socker 
- tillredda sallader 
- Essoblaten 
- frukostcerealier med stort 
fiberinnehåll, energireducerade eller 
utan tillsatser av «ocker 
- energireducerade soppor 
- pastiller för frisk andedräkt utan 
tillsats av socker 
- energireducerade fruktviner 
- öl utan kolhydrater 
- drycker baserade på en blandning 
av öl, äppelcider, päroncider, 
spritdrycker eller vin och alkoholfria 
drycker 
- tillredda sallader 
- frukostcerealier med stort 
fiberinnehåll, energireducerade eller 
utan tillsatser av socker 
- energireducerade soppor Största tillåtna 
mängd 
1200 mg/kg 
110 mg/1 
2500 mg/kg 
350 mg/1 
25 mg/1 
350 mg/1 
2000 mg/kg 
350 mg/kg 
2000 mg/kg 
1000 mg/kg 
110 mg/1 
6000 mg/kg 
600 mg/1 
25 mg/1 
600 mg/1 
350 mg/kg 
250 mg/kg 
400 mg/1 
3-
E952 
E954 
E957 
E959 Cyklaminsyra och 
dess Na- och Ca-
salter 
Sackarin och dess 
Na-, K- och Ca-
salter 
Taumatin 
Neohesperidrin DC -pastiller för frisk andedräkt utan 
tillsats av socker 
- energireducerade fruktviner 
- flytande eller tuggbara kosttillskott 
i dietetisk kost (till exempel: 
vitaminer, spårämnen) 
- drycker baserade på en blandning 
av öl, äppelcider, päroncider, 
spritdrycker eller vin och alkoholfria 
drycker 
- frukostcerealier med stort 
fiberinnehåll, energireducerade eller 
utan tillsatser av socker 
- energireducerade soppor 
- pastiller för frisk andedräkt utan 
tillsats av socker 
- energireducerade fruktviner 
- drycker baserade på en blandning 
av öl, äppelcider, päroncider, 
spritdrycker eller vin och alkoholfria 
drycker 
- glasstrutar utan tillsats av socker 
- tillredda sallader 
- glassvaror, energireducerade eller 
utan tillsats av socker 
- frukostcerealier med stort 
fiberinnehåll, energireducerade eller 
utan tillsatser av socker 
- energireducerade soppor 
- pastiller för frisk andedräkt utan 
tillsats av socker 
- flytande eller tuggbara 
kosttillskott i dietetisk kost (till 
exempel: vitaminer, spårämnen) 
- energireducerade fruktviner 
- drycker baserade på en blandning 
av öl, äppelcider, päroncider, 
spritdrycker eller vin och alkoholfria 
drycker 
- tillredda sallader 4000 mg/kg 
400 mg/1 
2000 mg/kg 
400 mg/1 
100 mg/kg 
110 mg/1 
3000 mg/kg 
80 mg/1 
80 mg/1 
800 mg/kg 
160 mg/kg 
50 mg/kg 
50 mg/kg 
50 mg/1 
400 mg/kg 
400 mg/kg 
10 mg/1 
30 mg/1 
50 mg/kg 
% 
ISSN 1024-4506 
KOM(95) 482 slutlig 
DOKUMENT 
SV 05 15 
Katalognummer : CB-CO-95-522-SV-C 
ISBN 92-77-94412-9 
Byrån för Europeiska gemenskapernas officiella publikationer 
L-2985 Luxemburg a