[pic] | EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION |

Bryssel den 9.10.2006

KOM(2006) 509 slutlig

Förslag till

RÅDETS BESLUT

om det tillfälliga förbudet mot användning och försäljning i Österrike av genetiskt modifierad majs (Zea mays L. linje MON 810) i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG (Endast den tyska texten är giltig)

(framlagt av kommissionen)

MOTIVERING

1. Genom de beslut som kommissionen har fattat på grundval av del C i direktiv 90/220/EEG medges att en genetiskt modifierad majssort ( Zea mays L. linje MON 810) släpps ut på marknaden och de franska myndigheterna har beviljat tillstånd för att samma genetiskt modifierade organism släpps ut på marknaden.

2. Österrike har, på grundval av artikel 16 (skyddsklausulen) i direktiv 90/220/EEG, beslutat att preliminärt förbjuda eller begränsa försäljningen av Zea mays L. linje MON 810 och Österrike har underrättat kommissionen om sitt beslut och har angivit skälen för beslutet

3. Vetenskapliga kommittén för växter har rådfrågats och kommittén angav i sitt yttrande att de uppgifter som Österrike lämnat in inte utgjorde några nya, relevanta vetenskapliga bevis som inte redan beaktats i samband med den ursprungliga riskbedömningen av de aktuella genetiskt modifierade organismerna, samt att uppgifterna inte motiverade någon översyn av kommitténs ursprungliga yttrande angående om Zea mays L. linje MON 810.

4. Direktiv 90/220/EEG upphävdes genom Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG om avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön och om upphävande av rådets direktiv 90/220/EEG[1].

5. I januari 2004 begärde kommissionen att Österrike skulle ompröva sin skyddsåtgärd mot bakgrund av det nya regelverket och, om tillämpligt, göra en ny anmälan enligt direktiv 2001/18/EG.

6. Österrike överlämnade ytterligare information till kommissionen till stöd för sin befintliga skyddsåtgärd i enlighet med artikel 23 i direktiv 2001/18/EG.

7. I artikel 23 i direktiv 2001/18/EG fastställs att kommissionen under sådana förhållanden skall fatta beslut i enlighet med förfarandet i artikel 30.2 i direktivet. Detta innebär att artiklarna 5 och 7 i beslut 1999/468/EG skall tillämpas, med beaktande av bestämmelserna i artikel 8 i beslutet.

8. I enlighet med artikel 28.1 i direktiv 2001/18/EG rådgjorde kommissionen med Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (EFSA) som inrättades och ersatte de relevanta vetenskapliga kommittéerna genom Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002[2]. EFSA ansåg i sitt yttrande av den 8 juli 2004[3] att den information som Österrike överlämnat inte utgjorde några nya vetenskapliga belägg som var tillräckliga för att ogiltigförklara miljöriskbedömningen av Zea mays L. linje MON 810 och därför motivera ett förbud mot denna genetiskt modifierade organism i Österrike.

9. Till den kommitté som inrättas enligt artikel 30 i direktiv 2001/18/EG överlämnade kommissionen därför, för yttrande enligt artikel 5.2 i beslut 1999/468/EG, ett utkast till beslut om att Österrike skulle upphäva sina tillfälliga skyddsåtgärder .

10. Kommittén rådfrågades den 29 november 2004 men avgav inget yttrande om skyddsåtgärden, vilket medför att kommissionen enligt artikel 5.4 i beslut 1999/468/EG utan dröjsmål måste överlämna ett förslag till åtgärder till rådet och underrätta Europaparlamentet.

11. Rådet (miljö) avvisade den 24 juni 2005 med kvalificerad majoritet, i enlighet med artikel 5.6 i rådets beslut 1999/468/EG, förslaget att Österrike skulle upphäva sin skyddsåtgärd, vilket medför att kommissionen skall ompröva förslaget.

12. tt uttalande fastställde rådet ”att det fortfarande råder en viss osäkerhet när det gäller de nationella skyddsåtgärderna på marknaden för de genetiskt modifierade majssorterna … MON 810” och uppmanar kommissionen att ”samla in mer fakta i frågan och att ytterligare utvärdera huruvida de åtgärder är motiverade som medlemsstaterna [Österrike] har vidtagit för att som en tillfällig försiktighetsåtgärd uppskjuta utsläppandet på marknaden av genetiskt modifierade organismer … och huruvida bemyndigande av sådana organismer fortfarande uppfyller säkerhetskraven i direktiv 2001/18/EG”.

13. november 2005 ombads EFSA att yttra sig om huruvida det fanns någon vetenskaplig anledning att tro att det fortsatta utsläppandet på marknaden av Zea mays L. linje MON 810 har skadliga effekter på människors hälsa eller på miljön inom ramen för villkoren i medgivandet, och byrån ombads särskilt att ta hänsyn till eventuell ytterligare vetenskaplig information som har tillkommit efter de tidigare vetenskapliga yttranden i vilka säkerheten hos denna genetiskt modifierade organism utvärderades.

14. sitt yttrande av den 29 mars 2006 (offentliggjort den 11 april 2006)[4] ansåg EFSA, efter att ha granskat de skäl som lades fram i Österrikes framställning, att nuvarande vetenskapliga belägg inte styrker Österrikes argument och att det inte finns anledning att tro att det fortsatta utsläppandet på marknaden av Zea mays L. linje MON 810 i enlighet med villkoren för medgivandet kommer att medföra några skadliga effekter på människors eller djurs hälsa eller på miljön.

15. mmissionen får i enlighet med artikel 5.6 i rådets beslut 1999/468/EG lägga fram ett ändrat förslag för rådet, åter lägga fram sitt förslag eller lägga fram ett lagstiftningsförslag på grundval av fördraget.

16. å grundval av rådets uttalande av den 20 juni 2005 och och yttrandet från EFSA kan konstateras att den vetenskapliga bedömningen av av Zea mays L. linje MON 810 för tredje gången har visat att produkten sannolikt inte ger upphov till skadlliga effekter på människors och djurs hälsa eller på miljön. Kommissionen anser därför att förslaget inte bör ändras och lägger åter fram det för rådet i enlighet med artikel 5.6 i rådets beslut 1999/468/EG.

Förslag till

RÅDETS BESLUT

om det tillfälliga förbudet mot användning och försäljning i Österrike av genetiskt modifierad majs ( Zea mays L. linje MON 810) i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG (Endast den tyska texten är giltig)

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG av den 12 mars 2001 om avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön och om upphävande av rådets direktiv 90/220/EEG[5], särskilt artikel 23.2,

med beaktande av kommissionens förslag, och

av följande skäl:

(1) Genom kommissionens beslut 98/294/EG av den 22 april 1998 om utsläppande på marknaden av genetiskt modifierad majs ( Zea mays L. linje MON 810), i enlighet med rådets direktiv 90/220/EEG[6], beslöts det att medgivande skulle ges för utsläppande av den produkten på marknaden.

(2) Den 3 augusti 1998 utfärdade de franska myndigheterna ett sådant medgivande.

(3) Enligt artikel 35.1 i direktiv 2001/18/EG som ersatte direktiv 90/220/EEG[7] skall de förfaranden som avser anmälningar om utsläppande av genetiskt modifierade organismer på marknaden och som inte har slutförts senast den 17 oktober 2002 omfattas av direktiv 2001/18/EG.

(4) Den 2 juni 1999 informerade Österrike kommissionen om sitt beslut att tillfälligt förbjuda användningen och försäljningen av Zea mays L. linje MON 810 och motiverade detta beslut i enlighet med artikel 16.1 i direktiv 90/220/EEG.

(5) Vetenskapliga kommittén för växter ansåg den 24 september 1999 att de uppgifter som överlämnats av Österrike inte utgjorde några nya, relevanta vetenskapliga belägg som inte beaktats i samband med den ursprungliga granskningen av ärendet, och som skulle motivera en översyn av kommitténs ursprungliga yttrande över denna produkt.

(6) Den 9 januari 2004 samt den 9 och 17 februari 2004 överlämnade Österrike ytterligare uppgifter till kommissionen som stöd för sina nationella bestämmelser om majslinje MON 810.

(7) I enlighet med artikel 28.1 i direktiv 2001/18/EG rådgjorde kommissionen med Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (EFSA) som inrättades och ersatte de relevanta vetenskapliga kommittéerna genom Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002[8].

(8) EFSA ansåg den 8 juli 2004[9] att de uppgifter som överlämnats av Österrike inte utgjorde några nya vetenskapliga belägg som var tillräckliga för att ogiltigförklara miljöriskbedömningen av majslinje MON 810 och därför motivera ett förbud mot användning och försäljning av denna produkt i Österrike.

(9) Eftersom det inte fanns någon anledning att anse att produkten skulle utgöra en risk för folkhälsan eller miljön överlämnade kommissionen den 29 november 2004, till den kommitté som inrättas enligt artikel 30 i direktiv 2001/18/EG, ett förslag till beslut, för bedömning enligt förfarandet i artikel 30.2, med innebörden att Österrike skulle upphäva sina tillfälliga säkerhetsåtgärder.

(10) Kommittén lämnade emellertid inget yttrande, och kommissionen överlämnade ett förslag till åtgärder till rådet i enlighet med artikel 5.4 i beslut 1999/468/EG av den 28 juni 1999 om de förfaranden som skall tillämpas vid utövandet av kommissionens genomförandebefogenheter[10].

(11) Den 24 juni 2005 avvisade rådet detta förslag med kvalificerad majoritet i enlighet med artikel 5.6 i beslut 1999/468/EG.

(12) I sitt uttalande fastställde rådet ”att det fortfarande råder en viss osäkerhet när det gäller de nationella skyddsåtgärderna på marknaden för de genetiskt modifierade majssorterna … MON 810” och uppmanar kommissionen att ”samla in mer fakta i frågan och att ytterligare utvärdera huruvida de åtgärder är motiverade som medlemsstaterna [Österrike] har vidtagit för att som en tillfällig försiktighetsåtgärd uppskjuta utsläppandet på marknaden av genetiskt modifierade organismer … och huruvida bemyndigande av sådana organismer fortfarande uppfyller säkerhetskraven i direktiv 2001/18/EG”.

(13) Kommissionen rådfrågade EFSA igen i november 2005 om det fanns vetenskapliga skäl att tro att fortsatt utsläppande på marknaden i enlighet med villkoren i medgivandet[11] av majs MON 810 skulle ge upphov till skadliga effekter på människors hälsa eller på miljön. EFSA ombads särskilt att beakta ytterligare vetenskapliga rön som blivit kända sedan de tidigare yttrandena avgivits om säkerheten hos denna GMO.

(14) I sitt yttrande av den 29 mars 2006 drog EFSA slutsatsen att det inte finns någon anledning att tro att det fortsatta utsläppandet på marknaden av majs MON 810 i enlighet med villkoren för medgivandet kommer att medföra några skadliga effekter på människors eller djurs hälsa eller på miljön.

(15) Österrike bör därför upphäva skyddsåtgärderna mot Zea mays L. linje MON 810.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

De åtgärder som Österrike vidtagit för att förbjuda användningen och försäljningen av genetiskt modifierad majs Zea mays L. linje MON 810, för vilken ett tillstånd för utsläppande på marknaden utfärdats genom beslut 98/294EG, kan inte motiveras enligt bestämmelserna i artikel 23 i direktiv 2001/18/EG.

Artikel 2

Österrike skall vidta de åtgärder som krävs för att följa detta beslut senast 20 dagar efter det att beslutet anmälts.

Artikel 3

Detta beslut riktar sig till Republiken Österrike.

Utfärdat i Bryssel den ….

På rådets vägnar

Ordförande

[1] EGT L 106, 17.4.2001, s. 1.

[2] EGT L 31, 1.2.2002, s. 1. Förordningen senast ändrad genom förordning (EG) nr 575/2006 (EGT L 100, 8.4.2006, s.3).

[3] Yttrande från den vetenskapliga panelen för genetiskt modifierade organismer, vilket avges på begäran av kommissionen, angående Österrikes åberopande av artikel 23 i direktiv 2001/18/EG, EFSA Journal (2004) 78, s. 1-13.

[4] Yttrande från den vetenskapliga panelen för genetiskt modifierade organismer, vilket avges på begäran av kommissionen, angående de genetiskt modifierade organismerna Bt176-majs, MON810-majs, T25-majs, Topas 19/2-raps och Ms1xRf1-raps som omfattas av skyddsåtgärder enligt artikel 16 i direktiv 90/220/EEG, EFSA Journal (2006) 338, s. 1-15.

[5] EGT L 106, 17.4.2001, s. 1.

[6] EGT L 131, 5.5.1998, s. 32.

[7] EGT L 117, 8.5.1990, s. 15.

[8] EGT L 31, 1.2.2002, s. 1. Förordningen senast ändrad genom förordning (EG) nr 575/2006 (EGT L 100, 8.4.2006, s.3).

[9] Yttrande från den vetenskapliga panelen för genetiskt modifierade organismer, vilket avges på begäran av kommissionen, angående Österrikes åberopande av artikel 23 i direktiv 2001/18/EG, EFSA Journal (2004) 78, s. 1-13.

[10] EGT L 184, 17.7. 1999, s. 23.

[11] Yttrande från den vetenskapliga panelen för genetiskt modifierade organismer, vilket avges på begäran av kommissionen, angående de genetiskt modifierade organismerna Bt176-majs, MON810-majs, T25-majs, Topas 19/2-raps och Ms1xRf1-raps som omfattas av skyddsåtgärder enligt artikel 16 i direktiv 90/220/EEG, EFSA Journal (2006) 338, s. 1-15.