MEDDELANDE FRÅN KOMMISSIONEN TILL EUROPAPARLAMENTET enligt artikel 251.2 andra stycket i EG-fördraget om Gemensam ståndpunkt antagen av rådet inför antagandet av förslag till Europaparlamentets och rådets förordning om fodertillsatser

2002/0073 (COD)

MEDDELANDE FRÅN KOMMISSIONEN TILL EUROPAPARLAMENTET enligt artikel 251.2 andra stycket i EG-fördraget om Gemensam ståndpunkt antagen av rådet inför antagandet av förslag till Europaparlamentets och rådets förordning om fodertillsatser

1- BAKGRUND

Överlämnande av förslaget till Europaparlamentet och rådet (KOM(2002) 153 slutlig - 2002/0073 (COD)): // 22 mars 2002

Europeiska ekonomiska och sociala kommitténs yttrande: // 18 september 2002

Europaparlamentets yttrande vid första behandlingen: // 21 november 2002

Det ändrade förslaget lämnades: // 18 december 2002

Rådets gemensamma ståndpunkt antogs genom kvalificerad majoritet: // 17 mars 2003

2- SYFTE MED KOMMISSIONENS FÖRSLAG

Syftet med kommissionens förslag är att

* förenkla de befintliga bestämmelserna om förfarandet för godkännande av fodertillsatser,

* tydligt skilja mellan riskbedömning (Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, EFSA) och riskhantering (kommissionen och medlemsstaterna),

* fastställa bestämmelser för en utfasning av de antibiotika som används som tillväxtbefrämjande medel,

* bibehålla användningen av koccidiostatika som fodertillsatser och befästa EU-lagstiftningen om fodertillsatser.

3- KOMMENTARER TILL DEN GEMENSAMMA STÅNDPUNKTEN

A. Allmän anmärkning

Rådets gemensamma ståndpunkt överensstämmer i stort med Europaparlamentets och kommissionens ståndpunkter så till vida att den

- bekräftar de mål och merparten av de åtgärder som föreslås av kommissionen och som stöds av Europaparlamentet,

- rymmer ett stort antal av de ändringar som antogs av Europaparlamentet vid den första behandlingen.

I synnerhet godkände rådet den rättsliga formen förordning i syfte att konsolidera de befintliga bestämmelserna om fodertillsatser, som stammar från en rad olika direktiv. Den grundläggande lagstiftningen (direktiv 70/524/EEG), som förordningen är avsedd att ersätta, har genomgått fem omfattande ändringar, och dess bilagor har genomgått ett stort antal ändringar. Detta gör det allt svårare för producenter och myndigheter att tillämpa lagstiftningen.

B. Särskilda anmärkningar

Rådet ansåg det lämpligt att införa ett antal ändringar, varav många på förslag av Europaparlamentet.

(a) Klassificering av koccidiostatika - medtagande av histomonostatika - rapport om användning av koccidiostatika och histomonostatika

Rådet tog med histomonostatika i samma kategori av fodertillsatser som koccidiostatika, enligt förteckningen i artikel 6.1, och lät därmed båda dessa grupper omfattas av lagstiftningen om fodertillsatser. Utan att i dag avgöra den framtida användningen av dessa ämnen följde rådet parlamentets yttrande och uppmanade kommissionen att lägga fram en rapport om användningen av koccidiostatika och histomonostatika som fodertillsatser före den 1 januari 2008, i förekommande fall tillsammans med ett förslag till lagstiftning om fortsatt användning.

I kommissionens ändrade förslag beaktades parlamentets godkända ändringsförslag 17 och 31 om att histomonostatika skall tas med och att en rapport om användningen av koccidiostatika och histomonostatika skall läggas fram. Det är därför i överensstämmelse med den gemensamma ståndpunkten när det gäller dessa frågor.

(b) Förordningens tillämpningsområde och förfarandet för godkännande

Rådet beslutade att anta ett flertal bestämmelser om förordningens tillämpningsområde och förfarandet för godkännande, särskilt de etapper och tidsfrister som måste iakttas av sökanden, kommissionen och EFSA (artiklarna 1, 2, 3, 5, 7, 10 och 14). Vissa av dessa ändringar motsvarar parlamentets ändringar som godkändes av kommissionen och togs med i det ändrade förslaget (ändringarna 12, 16, 19, 21, 25, 32, 37 och 38).

Dessutom anges i en ny punkt i artikel 20 att de som ansöker om godkännande av fodertillsatser skall bidra till att täcka de kostnader som uppkommer för gemenskapens referenslaboratorium och för konsortiet av nationella referenslaboratorier. Kommissionen stödjer denna punkt i den gemensamma ståndpunkten, trots att den inte ändrades av parlamentet och inte har tagits med i kommissionens ändrade förslag.

(c) Ökad öppenhet och spårbarhet - administrativ översyn

Rådet beslutade att ändra vissa bestämmelser för att förbättra spårbarheten hos fodertillsatser och för att underlätta kommunikationen i samband med förfarandet för godkännande och allmänhetens tillgång till informationen, särskilt genom att ändra artikel 13 om öppenhet och artikel 15 om märkning och förpackning. Parlamentets ändringar 36 och 43 rörande detta godkändes av kommissionen och togs med i kommissionens ändrade förslag som är i överensstämmelse med den gemensamma ståndpunkten.

En ny artikel 17 (om sekretess) och en ny artikel 18 (om administrativ översyn av EFSA:s beslut om att vidta åtgärd eller inte) togs med i den gemensamma ståndpunkten.

Av hänsyn till djurens välbefinnande lade man i artikel 19 om dataskydd till en ny punkt om rätten att använda information till förmån för annan sökande i syfte att undvika att toxikologiska tester på ryggradsdjur utförs upprepade gånger.

Kommissionen stödjer denna punkt i den gemensamma ståndpunkten, trots att den inte tagits med i kommissionens ändrade förslag.

(d) Mindre viktiga arter - djurkategorier

Rådet beslutade att införa en större flexibilitet i förfarandet för godkännande och utvidga detta till att omfatta fler djurkategorier (artikel 7.5 och skäl 14,15 och 17). Särskilda villkor för ansökan om godkännanden för mindre viktiga arter lades till i artikel 19 om dataskydd.

Dessa ändringar är i överensstämmelse med parlamentets ändringar 27 och 44, som godkändes av kommissionen och togs med i kommissionens ändrade förslag.

(e) Särskilda bestämmelser för sällskapsdjur

Rådet beslutade att ändra artikel 7.5 och tillhörande skäl 4 för att säkerställa att de särskilda bestämmelserna om tillsatser i foder för sällskapsdjur är tillbörliga.

Parlamentets ändring 26 om detta beaktas redan i kommissionens ändrade förslag.

(f) Definitioner och allmänna villkor

För att skapa rättslig klarhet ansåg rådet det lämpligt införa ett flertal kompletterande definitioner i artikel 2, särskilt av "fodertillsatser". Diverse klargöranden föreslagna av parlamentet rörande blandningar av tillsatser (ändring 12) har tagits med i artiklarna 1 och 3 samt i skäl 8. Tillsatsgrupperna i bilaga I har även kompletterats. Genom en ny bilaga IV ges utrymme att fastställa användningsvillkor för samtliga fodertillsatser.

Kommissionen godkänner dessa lösningar.

(g) Ensileringsmedel

Rådet utökade artikel 10 med artikel 7 om ensileringsmedel. Denna utökning, tillsammans med ett övergångsarrangemang för ensileringsmedel som redan i dag marknadsförs och används inom gemenskapen utan godkännande enligt direktiv 70/524/EEG, ansågs nödvändig eftersom det inte finns något enhetligt ansökningsförfarande inom medlemsstaterna på området för ensileringsmedel.

Denna punkt i den gemensamma ståndpunkten är i överensstämmelse med det ändrade förslag som kommissionen lade fram, i vilket ändring 33 rörande detta godkändes.

(h) Utfasning av antibiotika som tillväxtbefrämjande medel

I den gemensamma ståndpunkten klargörs i artikel 11 att alla former av antibiotika, med undantag av koccidiostatika och histomonostatika, skall strykas ur registret från och med det datum för utfasning som anges i denna artikel. Genom att fastställa detta datum till den 1 januari 2006 följde rådet kommissionens förslag och förkastade parlamentets ändringsförslag om ett annat utfasningsdatum för antibiotiska tillväxtbefrämjande medel (ändring 35).

4- SLUTSATS

Kommissionen anser att de ändringar som föreslås av rådet utgör en förbättring av kommissionens ursprungliga förslag och stöder därför den gemensamma ståndpunkt som antagits av rådet.