Förslag till Rådets direktiv om ändring av rådets direktiv 1999/29/EG om främmande ämnen och
produkter i djurfoder
(2001/C 332 E/06)
KOM(2001) 493 slutlig
(Framlagt av kommissionen den 28 augusti 2001)
EUROPEISKA UNIONENS R¯D HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska
gemenskapen,
med beaktande av rådets direktiv 1999/29/EG av den 22 april
1999 om främmande ämnen och produkter i djurfoder (1), sär-
skilt artikel 10 a i detta,
med beaktande av kommissionens förslag, och
av följande skäl:
(1) I direktiv 1999/29/EG föreskrivs att foder får omsättas i
gemenskapen bara om de är sunda, genuina och av säljbarkvalitet.
(2) Termen dioxiner täcker en grupp av 75 polyklorerade
dibenso-p-dioxiner (PCDD) och 135 polyklorerade diben-sofuraner (PCDF), av vilka 17 kongener utgör ett problemur toxikologiskt hänseende. Den mest toxiska av dessakongener är 2,3,7 ,8-tetraklordibenzo-p-dioxin (TCDD),som av IARC (International Agency for Research on Can-cer) och andra välkända internationella organisationer harklassificerats som cancerogen för människor. Vetenskap-liga livsmedelskommittØn har precis som Världshälsoorga-nisationen (WHO) kommit fram till att dioxiner inte harnågon cancerogen effekt under ett visst gränsvärde. Andranegativa effekter, som endometrios, neurologiska bete-endeeffekter eller immunsuppressiva effekter, uppstår vidmycket lägre halter och är därför relevanta för bestäm-
ningen av ett tolerabelt intag.
(3) Polyklorerade bifenyler (PCB) är en grupp av 209 olika
kongener som kan indelas i två grupper utifrån derastoxikologiska egenskaper: 12 kongener uppvisar toxikolo-giska egenskaper som liknar dioxiners, vilket gör att deofta kallas dioxinlika PCB. De andra PCB har en annantoxikologisk profil och uppvisar inte dioxinlik toxicitet.(4) Varje kongen av dioxin eller dioxinlika PCB uppvisar olik
grad av toxicitet. För att kunna sammanställa dessa olika
kongeners toxicitet har begreppet toxisk ekvivalent (TEF)
införts för att underlätta riskbedömning och kontrollregle-ring. Detta innebär att analysresultaten från samtliga 17olika dioxinkongen och 12 dioxinlika PCB uttrycks i enkvantifierbar enhet: total TCDD-ekvivalens (TEQ).
(5) Dioxiner och PCB är extremt resistenta mot kemisk och
biologisk nedbrytning och blir därför kvar i naturen ochanrikas i foder- och livsmedelskedjan.
(6) Förekomsten av dioxiner, PCB och dioxinlika PCB i natu-
ren ger upphov till en bakgrundskontaminering som på-verkar alla landväxter som betas eller används som foder-råvaror i foder, liksom även den akvatiska foderkedjan.Det samma gäller jord som kan kontaminera foderråvaroreller intas direkt av djur. Utöver denna bakgrundskontami-
nering kan oavsiktlig direkt kontaminering av foderråvaror
ske genom begränsade dioxinutsläpp från industrier, ge-nom att foderråvaror kontamineras vid produktion, bered-ning eller transport samt genom olagligheter eller brister iledningen under fodertillverkningen.
(7) Över 90 % av människors exponering för dioxiner kom-
mer från livsmedel. Livsmedel av animaliskt ursprung stårvanligtvis för ca 80 % av den sammanlagda exponeringen.Dioxin i djur kommer huvudsakligen från fodret. Foder,och i vissa fall jord, kan därför vara potentiella källor tilldioxinkontaminering.
(8) Vetenskapliga livsmedelskommittØn avgav den 30 maj
2001 ett yttrande om riskbedömning av dioxiner och
dioxinlika PCB i livsmedel. Detta yttrande är en aktualise-
ring som grundar sig på nya vetenskapliga data som fram-kommit efter Vetenskapliga livsmedelskommittØns ytt-rande i denna fråga den 22 november 2000. KommittØnfastställde ett tolerabelt veckointag (TWI) för dioxiner ochdioxinlika PCB på 14 pg WHO-TEQ/kg kroppsvikt. Expo-neringsbedömningar visar att en betydande del av gemen-skapens befolkning får i sig mer än det tolerabla intagetvia kosten.SV C 332 E/242 Europeiska gemenskapernas officiella tidning 27.11.2001
(1) EGT L 115, 4.5.1999, s. 32.
(9) För att skydda konsumenterna är det därför både viktigt
och nödvändigt att minska människors exponering fördioxiner genom livsmedelsintag. Eftersom livsmedelskon-taminering står i direkt relation till foderkontamineringkrävs ett integrerat angreppssätt för att minska dioxinföre-komsten i hela livsmedelskedjan, dvs. från foderråvaror vialivsmedelsproducerande djur till människan. Att vidta åt-gärder avseende foderråvaror och foder är därför ett nöd-
vändigt steg för att kunna minska människors dioxinintag.
(10) Vetenskapliga foderkommittØn har ombetts yttra sig om
källorna till kontaminering av foder med dioxiner ochPCB, inklusive dioxinlika PCB, om livsmedelsproducerandedjurs exponering för dioxiner och PCB, om överföringenav dessa föreningar till livsmedel av animaliskt ursprungoch om PCB- och dioxinförekomsten i foder har någoneffekt på djurs hälsa. Vetenskapliga foderkommittØn avgavett yttrande den 6 november 2000. Där konstaterades attfiskmjöl och fiskolja är de mest kontaminerade foderråva-rorna och att produkter av europeiskt ursprung är de mestkontaminerade. Animaliskt fett konstaterades vara den
näst mest kontaminerade produkten. Alla övriga anima-
liska eller vegetabiliska foderråvaror uppvisade relativtlåga dioxinhalter. Grovfoder uppvisade mycket olika diox-inhalter beroende på lokalisering, jordens kontaminerings-halt och exponering för luftföroreningar.
(11) ¯tgärder bör vidtas för att minska förekomsten och ut-
släppen av dioxin i miljön så att miljöföroreningarnaseffekter på kontamineringen av foderråvaror kan begrän-sas. Vetenskapliga foderkommittØn rekommenderade blandannat att man skulle koncentrera sig på att minska demest kontaminerade foderråvarornas påverkan på den
sammanlagda kostkontamineringen.
(12) Gränsvärden för dioxiner och dioxinlika PCB borde vara
ett lämpligt redskap för att förhindra att djur utsätts för enoacceptabelt hög exponering och för att förhindra distri-bution av foder med en oacceptabelt hög kontaminerings-halt, t.ex. vid oavsiktlig förorening och exponering. Attfastställa gränsvärden är dessutom nödvändigt om manskall kunna införa ett kontrollsystem och garantera enenhetlig tillämpning.
(13) ¯tgärder som endast fastställer gränsvärden för dioxiner
och dioxinlika PCB i foder skulle inte tillräckligt effektivtminska människors exponering för dioxiner om integränsvärdena sattes så lågt att en stor del av allt foderskulle behöva förklaras otjänligt som foder. För att aktivtminska förekomsten av dioxiner i foder anses det allmäntatt gränsvärden bör åtföljas av åtgärder som främjar ettaktivt angreppssätt, vilket innefattar att fastställa åt-
gärdsgränser och målvärden för foder, i kombinationmed åtgärder för att begränsa utsläppen. Målvärden angerde nivåer som skall uppnås i syfte att för en majoritet avbefolkningen på sikt få ner exponeringen till det tolerablaveckointag (TWI) som Vetenskapliga livsmedelskommittØnfastställt. ¯tgärdsgränser är ett redskap som gör det möj-ligt för behöriga myndigheter och aktörer att lyfta fram de
fall där det är lämpligt att identifiera en föroreningskälla
och vidta åtgärder för att minska eller eliminera den, intebara när bestämmelserna i detta direktiv inte följs, utanockså när signifikanta dioxinhalter över normala bak-grundsnivåer påträffas. Detta kommer att leda till en suc-cessiv reduktion av dioxinhalten i foder och till att mål-värdena på sikt kommer att uppnås. Kommissionen vän-der sig därför till medlemsstaterna med en rekommenda-tion i denna fråga.
(14) Trots att alla gränsvärden i toxikologiskt hänseende bör
gälla både dioxiner, furaner och dioxinlika PCB har gräns-värden för närvarande bara satts för dioxiner och furaner,
och alltså inte för dioxinlika PCB, beroende på att så få
uppgifter finns tillgängliga om förekomsten av dioxinlikaPCB. Kontrollen kommer dock att fortsätta, särskilt när detgäller förekomsten av dioxinlika PCB, med sikte på attinbegripa dessa ämnen i gränsvärdena.
(15) De oacceptabla dioxinhalterna i foder bör bedömas mot
bakgrund av de aktuella halterna av bakgrundskontamine-ring, som varierar mellan olika foderråvaror. Gränsvärdenbör fastställas med beaktande av bakgrundskontamine-ringen på en strikt men genomförbar nivå.
(16) För att se till att alla aktörerna i foder- och livsmedels-
kedjan fortsätter att göra vad de kan och vad som krävsför att begränsa förekomsten av dioxiner i foder och livs-medel, bör de tillämpliga gränsvärdena ses över inom enviss period för att lägre gränsvärden skall kunna fastställas.Människors exponering för dioxin bör ha minskat medsammantaget minst 25 % till 2006.
(17) Foderblandningar och vegetabiliska foderråvaror innehåller
vanligtvis inte höga dioxinhalter. Eftersom många djur-
arters kost till allra största delen utgörs av vegetabiliskafoderråvaror är det lämpligt att fastställa gränsvärden ävenför dessa foderråvaror. Ju känsligare analysmetoderna är,desto dyrare och mer tidskrävande är analyserna för kon-troll av dioxinförekomsten. Eftersom det är viktigt att såmånga prover som möjligt tas och analyseras är de före-slagna gränsvärdena något högre än de naturliga bak-grundsnivåerna, i och med att de utgör övre gränsvärden.SV 27.11.2001 Europeiska gemenskapernas officiella tidning C 332 E/243
(18) Vissa leror som är tillåtna som bindemedel, klumpförebyg-
gande medel och koaguleringsmedel har visat sig innehålladioxiner eller i vissa har kontaminering inte kunnat ute-slutas. Spårelement som zinkoxid och kopparoxid harockså visat sig innehålla dioxiner. Det är lämpligt attgränsvärden införs för dessa tillsatser i likhet med degränsvärden som fastställts för mineralämnen. Eftersomgränsvärden för främmande ämnen i tillsatser inte omfat-
tas av rådets direktiv 1999/29/EG, bör ett gränsvärde fast-
ställas inom ramen för direktiv 70/524/EEG av den 23november 1970 om fodertillsatser (
1).
(19) Det är av yttersta vikt att minska de sammanlagda hal-
terna av dioxinkontaminering i foder. Det är därför abso-lut nödvändigt att förbjuda blandning av foderråvaror ochfoder som följer gränsvärdena med foderråvaror och fodermed halter som överstiger dessa gränsvärden.
(20) Direktiv 1999/29/EG bör därför ändras i enlighet med
detta.
(21) Ständiga foderkommittØn avgav inget positivt yttrande.
Kommissionen har därför, enligt det förfarande som före-skrivs i artikel 13 i rådets direktiv 1999/29/EG av den 22april 1999, inte kunnat anta de bestämmelser som denplanerade.
H˜RIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilagorna I och II till direktiv 1999/29/EG skall ändras på det
sätt som anges i bilagan till det här direktivet.Dessa bestämmelser skall ses över en första gång senast den 31
december 2004 mot bakgrund av nya data om förekomsten avdioxiner och dioxinlika PCB, framför allt i syfte att ta meddioxinlika PCB bland de gränsvärden som skall fastställas.
Dessa bestämmelser skall sedan ses över på nytt senast den 31
december 2006 i syfte att signifikant minska gränsvärdena.
Artikel 2
1. Medlemsstaterna skall sätta i kraft och offentliggöra de
lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följadetta direktiv senast den 1 januari 2002 och skall genast under-rätta kommissionen om detta. Medlemsstaterna skall tillämpadessa bestämmelser från och med den 1 januari 2002.
2. När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de
innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av ensådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter omhur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv ut-färda.
3. Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna tex-
terna till de bestämmelser i nationell lagstiftning som de antarinom det område som omfattas av detta direktiv.
Artikel 3
Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det
har offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning .
Artikel 4
Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.SV C 332 E/244 Europeiska gemenskapernas officiella tidning 27.11.2001
(1) EGT L 270, 14.12.1970, s. 1.
BILAGA
Bilagorna I och II till direktiv 1999/29/EG ändras på följande sätt:
1. I punkt B. Produkter i bilaga I skall punkt 21 ersättas med följande:
˜mnen, produkter FoderMaximalt i foder beräknat
på 12 % vattenhalt
21. Dioxin (summan av polyklore-
rade dibenso-para-dioxiner
(PCDD) och polyklorerade diben-
sofuraner (PCDF), uttryckt i tox-iska ekvivalenter enligt Världs-hälsoorganisationen (WHO) medanvändning av de av WHO fast-ställda TEF (toxic equivalencyfactors, 1997)) PCDD/FAlla foderråvaror av vegetabiliskt
ursprung, inklusive vegetabilisk
olja och biprodukter0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/
kg (
5)(6)
Mineralämnen 1,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/
kg (5)(6)
Animaliskt fett, inklusive mjölkfett
och fett från ägg2,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/
kg (5)(6)
Andra produkter från landlevande
djur, inklusive mjölk och mjölkpro-dukter samt ägg och äggprodukter0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/
kg (
5)(6)
Fiskolja 6 ng WHO-PCDD/F-TEQ/
kg (5)(6)
Fisk, andra vattenlevande djur samt
produkter och biprodukter fråndessa, med undantag av fiskolja (
7)1,25 ng WHO-PCDD/F-TEQ/
kg (5)(6)
Foderblandningar, med undantag av
foder för pälsdjur och fiskfoder0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/
kg (5)(6)
Fiskfoder 2,25 ng WHO-PCDD/F-TEQ/
kg (5)(6)
(5) Övre koncentrationer: Övre koncentrationer beräknas mot antagandet att alla värden av de olika kongener som ligger under
bestämningsgränsen är lika med bestämningsgränsen.
(6) Dessa gränsvärden skall ses över i en första omgång före den 31 december 2004 mot bakgrund av nya rön om förekomsten av
dioxiner och dioxinlika PCB, framför allt i syfte att ta med dioxinlika PCB bland de gränsvärden som skall fastställas. De skallsedan ses över på nytt före den 31 december 2006 i syfte att signifikant minska gränsvärdena.
(
7) Färsk fisk som levereras och används direkt utan någon mellanliggande bearbetning för framställning av foder för pälsdjur är
undantagen från gränsvärdet. Produkterna, bearbetat animaliskt protein från dessa pälsdjur, får inte komma in i livsmedelskedjanoch utfodring med dem är förbjuden inom animalieproduktionen till djur som hålls, göds eller föds upp för produktion avlivsmedel.SV 27.11.2001 Europeiska gemenskapernas officiella tidning C 332 E/245
2. I bilaga II skall punkt 4 i del A ersättas med följande:
˜mnen, produkter FoderMaximalt i foder beräknat
på 12 % vattenhalt
4. Dioxin (summan av polyklorerade
dibenso-para-dioxiner (PCDD) ochpolyklorerade dibensofuraner(PCDF), uttryckt i toxiska ekviva-
lenter enligt Världshälsoorganisa-
tionen (WHO) med användningav de av WHO fastställda TEF(toxic equivalency factors, 1997))PCDD/FAlla foderråvaror av vegetabiliskt
ursprung, inklusive vegetabiliskolja och biprodukter0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/
kg (
2)(3)
Mineralämnen 1,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/
kg (2)(3)
Animaliskt fett, inklusive mjölkfett
och fett från ägg2,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/
kg (2)(3)
Andra produkter från landlevande
djur, inklusive mjölk och mjölkpro-dukter samt ägg och äggprodukter0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/
kg (
2)(3)
Fiskolja 6 ng WHO-PCDD/F-TEQ/
kg (2)(3)
Fisk, andra vattenlevande djur samt
produkter och biprodukter fråndessa, med undantag av fiskolja (
4)1,25 ng WHO-PCDD/F-TEQ/
kg (2)(3)
Foderblandningar, med undantag av
foder för pälsdjur och fiskfoder0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/
kg (2)(3)
Fiskfoder 2,25 ng WHO-PCDD/F-TEQ/
kg (2)(3)
(2) Övre koncentrationer: Övre koncentrationer beräknas mot antagandet att alla värden av de olika kongener som ligger under
bestämningsgränsen är lika med bestämningsgränsen.
(3) Dessa gränsvärden skall ses över i en första omgång senast den 31 december 2004 mot bakgrund av nya rön om förekomsten av
dioxiner och dioxinlika PCB, framför allt i syfte att ta med dioxinlika PCB bland de gränsvärden som skall fastställas. De skallsedan ses över på nytt senast den 31 december 2006 i syfte att signifikant minska gränsvärdena.
(
4) Färsk fisk som levereras och används direkt utan någon mellanliggande bearbetning för framställning av foder för pälsdjur är
undantagen från gränsvärdet. Produkterna, bearbetat animaliskt protein från dessa pälsdjur, får inte komma in i livsmedelskedjanoch utfodring med dem är förbjuden inom animalieproduktionen till djur som hålls, göds eller föds upp för produktion avlivsmedel.SV C 332 E/246 Europeiska gemenskapernas officiella tidning 27.11.2001