Medlemsstat/nummer på godkännande för försäljning Innehavare av godkännande för försäljning Produktens fantasinamn Läkemedelsform Styrka/aktiv substans (INN) Djurslag Terapeutisk indikation Rekommenderad dos

Nederländerna NL 10351 AST Beheer BV Sulfatrim Oral Doser Oral pasta Aktiva substanser per gram: Trimetoprim 66,7 mg Sulfadiazin 333,3 mg Hästar Luftvägsinfektioner orsakade av Streptococcus spp. och Staphylococcus aureus; gastrointestinala infektioner orsakade av E. coli; urogenitala infektioner orsakade av betahemolytiska streptokocker; sårinfektioner och abscesser orsakade av Streptococcus spp. och Staphylococcus aureus 5 mg trimetoprim och 25 mg sulfadiazin per kg kroppsvikt per dag i högst 5 dagar. En spruta är avsedd för 600 kg kroppsvikt och varje spruta är indelad med 12 markeringar. En mängd motsvarande en markering ger en dos som räcker för behandling av 50 kg kroppsvikt

Nederländerna NL 10437 AST Farma BV Sultrisan Orale Paste voor paarden Oral pasta Aktiva substanser per gram: Trimetoprim 66,7 mg Sulfadiazin 333,3 mg Hästar Luftvägsinfektioner orsakade av Streptococcus spp. och Staphylococcus aureus; gastrointestinala infektioner orsakade av E. coli; urogenitala infektioner orsakade av betahemolytiska streptokocker; sårinfektioner och abscesser orsakade av Streptococcus spp. och Staphylococcus aureus 5 mg trimetoprim och 25 mg sulfadiazin per kg kroppsvikt per dag i högst 5 dagar. En spruta är avsedd för 600 kg kroppsvikt och varje spruta är indelad i 12 markeringar. En mängd motsvarande en markering ger en dos som räcker för behandling av 50 kg kroppsvikt

Belgien 282IS20F7 Schering Plough NV/SA (Belgien) Tribrissen Pâte orale Oral pasta Per 100 g: Trimetoprim 6,66 g Sulfadiazin 33,34 g Hästar Tribrissen Oral Paste är indikerad för behandling av hästar med bakterieinfektioner orsakade av känsliga bakterier, inklusive: — gastrointestinala infektioner, — luftvägsinfektioner, — urogenitala infektioner, — sårinfektioner och cellulit, — salmonella, — som profylaktikum mot postoperativa infektioner Dosen är 30 mg/kg kroppsvikt per dag. Dosen erhålls genom att doseringsringen på sprutkolven ställs in efter hästens vikt. Varje enhet på sprutkolvens skala ger tillräckligt med pasta för 50 kg kroppsvikt. För hästar kan följande doser ges i enlighet med sjukdomens typ och svårighetsgrad: — Gastrointestinala infektioner: 30 mg/kg/dag genom 2 applikationer av 15 mg/kg kroppsvikt/dag eller 1 applikation av 30 mg/kg/dag, under minst 5 dagar eller tills 2 dagar efter det att symtomen har upphört. — Allvarliga akuta infektioner utanför tarmkanalen (luftvägarna, urinvägarna): först en injektion med Tribrissen 48 % eller Duoprim, följt av daglig administrering av Tribrissen Oral Paste med 30 mg/kg/dag genom 2 applikationer av 15 mg/kg kroppsvikt/dag eller 1 administrering av 30 mg/kg/dag, under minst 5 dagar eller tills 2 dagar efter det att symtomen har upphört. — Infektioner i könsorganen. Efter en oral behandling under 5 dagar eller tills 2 dagar efter det att symtomen har upphört administreras en intrauterin behandling med 10 ml Tribrissen 48 %, spädd i en isoton lösning till 100 ml under 3 dagar. — Sårinfektioner. Efter en oral behandling under 5 dagar eller tills 2 dagar efter det att symtomen har upphört administreras en lokal behandling med Tribrissen Dispersible Powder. Vid behandling av salmonella måste en dubbel dos ges på 60 mg/kg/dag. Denna dos ska administreras uppdelad på 2 gånger. Behandlingen ska ges under 10 dagar

Nederländerna NL 5055 Schering Plough NV (Belgien) Tribrissen Oral Paste Oral pasta Per 30 mg pasta: Sulfadiazin 10 mg Trimetoprim 2 mg Hästar — luftvägsinfektioner orsakade av Streptococcus spp., Staphylococcus aureus, — gastrointestinala infektioner orsakade av E. coli, — urogenitala infektioner orsakade av betahemolytiska streptokocker, — sår och abscesser orsakade av Streptococcus spp., Staphylococcus aureus 25 mg sulfadiazin och 5 mg trimetoprim per kg kroppsvikt per dag i högst 5 dagar

Sverige 10893 Schering-Plough A/S (Danmark) Tribrissen vet Oral pasta Sulfadiazin 333 mg Trimetoprim 67 mg Hästar Bakterieinfektioner, t.ex. infektioner i sår, luftvägsinfektioner, gastrointestinala infektioner eller urogenitala infektioner 30 mg kombinerade aktiva innehållsämnen per kg kroppsvikt 1-2 gånger dagligen, vilket motsvarar 37,5 g pasta (en tub) per os till en häst på 500 kg 1-2 gånger dagligen. Helst ska hästar behandlas med en initial injektion av Tribrissen Injection, följt av administrering av oral pasta under 5 dagar eller tills inga symtom har observerats under minst 2 dagar. Djur som behandlas ska ha fri tillgång till vatten

Island MT nr 880040 Schering Plough A/S (Danmark) Tribrissen vet Oral pasta Sulfadiazin 333 mg/g Trimetoprim 67 mg/g Hästar Bakterieinfektioner, t.ex. infektioner i sår, luftvägsinfektioner, gastrointestinala infektioner eller urogenitala infektioner 30 mg kombinerade aktiva innehållsämnen per kg kroppsvikt 1-2 gånger dagligen, vilket motsvarar 37,5 g pasta (en tub) per os till en häst på 500 kg 1-2 gånger dagligen. Helst ska hästar behandlas med en initial injektion av Tribrissen Injection, följt av administrering av oral pasta under 5 dagar eller tills inga symtom har observerats under minst 2 dagar. Djur som behandlas ska ha fri tillgång till vatten

Förenade kungariket Vm 00201/4064 Schering-Plough Limited (Förenade kungariket) Tribrissen Oral Paste Oral pasta Aktiva innehållsämnen, viktprocent: Sulfadiazin 33,3 % Trimetoprim 6,7 % Hästar Produkten rekommenderas för behandling av bakteriesjukdomar hos hästar, inklusive följande: — Infektioner i matsmältningskanalen. — Nedre och övre luftvägsinfektioner, inklusive kvarka. — Infekterade sår och cellulit. — Salmonella. — Antibakteriell läkemedelsbehandling vid kirurgiska ingrepp om aseptik inte kan garanteras 30 mg kombinerade aktiva innehållsämnen per kg kroppsvikt dagligen. Dosen erhålls genom att doseringsringen på sprutkolven ställs in efter hästens vikt. Varje enhet på sprutkolvens skala ger tillräckligt med pasta för 50 kg kroppsvikt. Varje spruta ger en dagsdos för en häst på 500 kg. Dosen kan administreras en gång dagligen, eller så kan dagsdosen delas upp och administreras med 12-timmarsintervall i 5 dagar eller tills 2 dagar efter det att symtomen har upphört, i högst 5 dagar

Irland VPA 10277/41/1 Schering-Plough Limited (Förenade kungariket) Tribrissen Oral Paste Oral pasta Varje gram innehåller: Sulfadiazin 333 mg Trimetoprim 67 mg Hästar Produkten rekommenderas för behandling av bakteriesjukdomar hos hästar, inklusive: — Infektioner i matsmältningskanalen. — Nedre och övre luftvägsinfektioner, inklusive kvarka. — Infekterade sår och cellulit. — Salmonella. — Antibakteriell läkemedelsbehandling vid kirurgiska ingrepp om aseptik inte kan garanteras 30 mg kombinerade aktiva innehållsämnen per kg kroppsvikt dagligen. Dosen ställs in efter hästens vikt med hjälp av doseringsringen på sprutkolven. Varje enhet på sprutkolvens skala ger tillräckligt med pasta för 50 kg kroppsvikt. Varje spruta ger en dagsdos för en häst på 500 kg. Dosen kan administreras en gång dagligen, eller så kan dagsdosen delas upp och administreras med 12-timmarsintervall, under fem dagar eller tills 2 dagar efter det att symtomen har upphört, i högst fem dagar. Helst ska hästar behandlas med en initial injektion av Tribrissen Injection 48 % eller Trivetrin Injection följt av daglig administrering av Tribrissen Oral Paste. Vid behandling av salmonella måste dubbla den angivna dosen ges, dvs. 60 mg kombinerade aktiva innehållsämnen per kg kroppsvikt per dag. Detta ska ges som två lika stora delade doser per dag. Behandlingen ska pågå i minst 10 dagar

Danmark 18146 ScanVet Animal Health A/S Norodine Vet Oral Paste Oral pasta Trimetoprim 58 mg/g Sulfadiazin 288,3 mg/g Hästar Infektioner hos hästar orsakade av mikroorganismer som är känsliga för trimetoprim + sulfonamid Läkemedelsformen är en pasta i en plastspruta med dosen för att behandla 50 kg häst. Dagsdosen är 30 mg kombinerade aktiva innehållsämnen per kg kroppsvikt, motsvarande innehållet i en spruta till en häst på 500 kg

Irland VPA 10999/23/1 Norbrook Laboratories Ltd Norodine Equine Oral Paste Oral pasta Varje dos på 4,31 g innehåller: Trimetoprim 5,8 viktprocent Sulfadiazin 28,83 viktprocent Hästar Norodine Equine Paste är indikerad för behandling av bakterieinfektioner hos hästar orsakade av känsliga mikroorganismer, inklusive: — Escherichia coli — Staphylococcus spp. — Streptococcus spp. Dagsdosen är 30 mg kombinerade aktiva innehållsämnen per kg kroppsvikt genom oral administrering. Behandlingen ska pågå tills 2 dagar efter det att symtomen har upphört, i högst 5 dagar

Norge 96-1182 ScanVet Animal Health AS Norodine Vet Oralpasta Oral pasta 1 g innehåller: Trimethoprim 58,00 mg sulfadiazin 288,30 mg Hästar Infektioner hos hästar orsakade av mikroorganismer som är känsliga för trimetoprim + sulfonamid Motsvarande en spruta är avsedd för behandling av 50 kg kroppsvikt, från 50 kg till 500 kg. Dagsdosen är 0,09 g oral pasta (5 mg trimetoprim + 25 mg sulfadiazin) per kg kroppsvikt. Detta motsvarar innehållet i en spruta till en häst på 500 kg

Sverige 10966 Norbrook Laboratories Ltd Hippotrim Vet Oral pasta 1 g innehåller: Sulfadiazin 288,3 mg Trimetoprim 58,0 mg Hästar Infektioner hos hästar orsakade av mikroorganismer som är känsliga för trimetoprim + sulfonamid, t.ex. luftvägsinfektioner, gastrointestinala infektioner, urogenitala infektioner och sårinfektioner 45 g/500 kg häst alternativt 52 g/600 kg (motsvarande 30 mg/kg av de kombinerade aktiva innehållsämnena) 1-2 gånger dagligen. Behandlingen ska fortsätta i 5 dagar eller tills 2 dagar efter det att symtomen har upphört. Doseringsanordningen är graderad och varje markering motsvarar en dos för 50 kg kroppsvikt

Förenade kungariket Vm 02000/4098 Norbrook Laboratories Ltd Norodine Equine Paste Oral pasta Varje 45 g spruta innehåller: Trimetoprim 2,6 g och sulfadiazin 13,0 g Hästar Infektioner hos hästar orsakade av mikroorganismer som är känsliga för trimetoprim + sulfonamid, t.ex. luftvägsinfektioner, gastrointestinala infektioner, urogenitala infektioner och sårinfektioner Dagsdosen är 30 mg kombinerade aktiva innehållsämnen per kg kroppsvikt genom oral administrering. Behandlingen ska fortsätta i upp till 5 dagar eller tills 2 dagar efter det att symtomen har upphört. Varje spruta ger en dagsdos för en häst på 500 kg. Varje markering på sprutans doseringsring ger läkemedel som räcker för behandling av 50 kg kroppsvikt

Förenade kungariket Vm 00015/4028 Boehringer Ingelheim Ltd Equitrim Equine Oral Paste Oral pasta Trimetoprim 5,78 viktprocent Sulfadiazin 28,89 viktprocent Hästar Behandling av bakterieinfektioner hos hästar orsakade av känsliga mikroorganismer, inklusive Escherichia coli, Staphylococcus spp., Streptococcus spp. Produkten kan ha effekt vid infektioner i matsmältningskanalen, t.ex. diarré; luftvägsinfektioner, inklusive lungsäcksinflammation, lunginflammation och kvarka; sår, blodförgiftning och allmänna infektioner Dagsdosen är 30 mg kombinerade aktiva innehållsämnen per kg kroppsvikt. Varje spruta innehåller en dagsdos för en häst på 500 kg. Varje markering på sprutans doseringsring ger läkemedel för behandling av 50 kg kroppsvikt. Behandlingen ska pågå i upp till 5 dagar eller tills 2 dagar efter det att symtomen har upphört, i högst 5 dagar