EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION 
Bryssel den 23.09.1997 
KOM(97) 462 slutlig 
96/0200 (COD) 
Ändrat förslag till 
EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 
om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om klassificering, 
föipackning och märkning av farliga preparat (beredningar) 
(framlagt av kommissionen i enlighet med artikel 189a.2 i Romfördraget) 

MOTIVERING 
1. Inledning 
I enlighet med artikel 189a.2 i EG-fördraget lägger kommissionen härmed fram ett ändrat 
förslag till Europaparlamentets och rådets direktiv om tillnärmning av medlemsstaternas 
lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av lärliga 
preparat (beredningar). I det ändrade förslaget tas hänsyn till Europaparlamentets 
ändringar, antagna vid Europaparlamentets plenum den 26 juni 1997 '. 
Europaparlamentet antog 26 ändringar (ursprungligen 28, men ändring 10 infördes i 
ändring 11, och ändring 23 infördes i ändring 22). Ändringarna avser följande frågor: 
märkning, klassificering, förpackning samt andra frågor av redaktionell art. 
Av de 26 ändringarna kan kommissionen godkänna 13 till fullo och ytterligare 3 i sak. 
Ändringar rörande följande frågor kan inte godkännas: 
- Artikel 3.3 (ändring 4) 
- Artikel 10.2.3.1 (ändring 8) 
- Artikel 10.2.3.2 (ändring 9) 
- Artikel 10.2.3.3 (ändring 11) 
- Artikel 10.2.3.4 (ändring 12) 
- Artikel 10.2.3.4a (ny) (ändring 13) 
- Artikel 15.1 (ny) (ändring 16) 
- Artikel 16.2, första strecksatsen (ändring 40) 
- Bilaga III, del C, stycke 4 (ändring 20) ' 
- Bilaga V, del C. 1 (första delen av ändring 22 
- Bilaga V, del Cb (ny) (ändring 26) 
2. Märkning 
I det nya stycket 13 a i ingressen, beaktandemeningen oräknad (ändring 1) betonas 
behovet av en undersökning om hur begripligt märkningens innehåll är, och av att om så 
krävs se över de befintliga bestämmelserna om märkning. Kommissionen välkomnar 
denna ändring och kommer att inleda en sådan undersökning så snart som möjligt. 
Ändringarna av artikel 10.2.3.1 (ändring 8), 10.2.3.2 (ändring 9), 10.2.3.3. (ändring 11), 
10.2.3.4 (ändring 12) och 10.2.3.4 a (ny) (ändring 13) skulle leda till att etiketterna 
överfylldes med kemiska beteckningar, utan att skyddsnivån därigenom skulle höjas. 
Genom att godkänna ett nytt stycke 13 a i ingressen (ändring 1 ), har kommissionen åtagit 
sig att så snart som möjligt genomföra en undersökning om märkningens begriplighet för 
konsumenterna. Undersökningen kommer att behandla alla märkningsfrågor, inbegripet 
sådana som tas upp i ändringarna 8, 9, 11, 12 och 13. Utgående från resultaten av denna 
undersökning kommer kommissionen att se över alla bestämmelser rörande märkning. 
1 Protokoll över mötet av den 26 juni 1997, Baldi-rapporten A4-186/97. 
2 
Därför kan kommissionen inte godkänna de ändringar som föreslagits beträffande 
angivandet av kemiska ämnen på etiketterna. 
Ändringen av artikel 10.4, första strecksatsen (ändring 14) berör undantag frän de 
fullständiga märkningskraven som skall tillämpas på beredningar som klassas som 
miljöfarliga, när sådana beredningar tillhandahälls i små förpackningar (högst 125 ml). 
Denna ändring kan godkännas och motiveras av att så små mängder av ett kemiskt ämne 
inte utgör någon miljörisk. Även om fullständig märkning inte krävs, skall sådana 
förpackningar under alla omständigheter förses med en varningssymbol som visar att 
ämnet är miljöfarligt. 
I ändringen av artikel 10.5 (ändring 15) förbjuds användandet av beteckningar som 
"miljövänligt" och "ekologiskt" eller andra uttryck som innebär att ett ämnes farlighet 
underskattas på etiketter till beredningar som omfattas av direktivet. Denna ändring 
kompletterar kommissionens ursprungliga förslag genom att tillföra exempel på uttryck 
som berör ett ämnes miljöegenskaper. 
Ändringen av bilaga V, del Cl (ändring 22) berör den särskilda varningstexten om ett 
ämnes sensibiliseringsegenskaper för personer som kommer i kontakt med det. 
Europaparlamentets ändring till en allmännare text omfattar i alla händelser målgruppen, 
och kan därför godkännas av kommissionen. 
Ändringen av första delen av punkt 1 i bilaga V, del C (motsvarande den ursprungliga 
ändring 23, och nu integrerad i ändring 22) kan inte godkännas. Ändringen berör 
märkning av sensibiliserande ämnen, och skulle göra den föreslagna föreskriften 
ogenomförbar. 1 denna ändring specificeras inga gränser för den särskilda varningen för 
sensibiliserande effekter. I praktiken skulle det innebära att den allmänna gränsen på 1 % 
som fastställs i artikel 3 i förslaget skulle gälla för alla sensibiliserande ämnen. 
Kommissionen anser att denna gräns är för hög för detta krav. 
Genom ändring av bilaga V, del C.2 (ändring 24) införs en ändring av den särskilda 
formuleringen för förpackningar till icke-klassificerade beredningar för vilka 
säkerhetsdatablad kan erhållas på begäran. Denna etikett skall anbringas på beredningar 
som uteslutande används av professionella användare. Sådana beredningar är inte 
tillgängliga för allmänheten. Märkningen tillämpas endast på beredningar som inte 
klassats som farliga. Eftersom ändringen stöder bestämmelserna om säkerhetsdatablad 
för oklassificerade beredningar kan kommissionen godkänna den i något ändrad form. 
Ändring av bilaga V, del Ca (ny) (ändring 25) innebär att införa ett stycke i bilaga V 
beträffande märkning av växtskyddsmedel. Kommissionen håller med om att denna del 
av bilaga V är nödvändig. 
Ändring av bilaga V, del Cb (ny) (ändring 26) innebär att en särskild del om biocider 
införs i bilaga V. Kommissionen kan inte godkänna denna ändring, eftersom den går 
emot det beslut som Europaparlamentet och rådet tagit om förslag till ett direktiv om 
biocider, som redan genomgått sin andra behandling. 
3. Klassificering 
Genom ändring av artikel 3.3 (ändring 4) skulle tillämpningen av den konventionella 
metoden ändras. Kommissionen kan inte godkänna denna ändring, eftersom det i längden 
skulle leda till onödiga djurförsök på grund av att den konventionella metoden skulle bli 
ogenomförbar. 
Genom ändring av artikel 6.3 (ändring 6) införs begränsningar av djurförsök i de fall där 
alternativa metoder förekommer. Dessutom omfattar ändringen bestämmelser om 
specificering av uppgifter om effekter på människor. Kommissionen välkomnar denna 
ändring, men inför den i en förändrad formulering. 
Den nya formuleringen av stycke 1 och 2 innebär att hänvisningar till harmoniserade in 
vivo- och in v/Yro-testmetoder enligt bilaga V till direktiv 67/548/EEG införs. 
I formuleringen av stycke 3 (ändring 6) anges tydligt att den konventionella metoden 
eller in vitro-testförfaranden (alternativa metoder) är att föredra vid klassificering av 
beredningar. In vivo-förfaranden med ryggradsdjur får endast tillämpas om den person 
som är ansvarig för utsläppandet på marknaden kan visa att de alternativa metoderna inte 
kan användas. Resultaten av redan genomförda djurförsök kan användas i 
klassificeringssyfte. 
Ändring av bilaga III, del B, tabell V (ändring 18) innebär att ett lägre gränsvärde för 
koncentrationer (0,1 % i stället för 0,5 %9 för klassificering av beredningar som 
innehåller ozonnedbrytande ämnen. Ändringen innebär en högre skyddsnivå genom att 
den bekräftar vad som redan gäller i praktiken, eftersom utsläppande på marknaden av 
ozonnedbrytande ämnen redan förbjuds genom förordning 3093/942. 
1 ändringen av bilaga III, del C stycke 4 (ändring 20) fastställs att föreliggande 
testresultat skall kunna tillämpas för bedömning av miljöfarliga effekter. Kommissionen 
anser att denna bestämmelse är överflödig, eftersom detta redan är fallet. 
4. Förpackning 
I ändringen av artikel 9.2 (ny) (ändring 7) fastställs den praktik som redan tillämpas 
beträffande transport- och försäljningsförpackningar. Denna ändring gör lagstiftningen 
klarare. 
Ändring av bilaga IV, del B, stycke 2 (nytt) (ändring 21) innebär att kraven på en 
fingerläsbar varningsmärkning (särskild varning för synskadade) på aerosoler som 
klassas som extremt lättantändliga eller mycket lättantändliga stryks. Denna ändring 
infors på begäran av det europeiska förbundet för synskadade. Kommissionen anser att 
denna ändring kan godkännas men påpekar samtidigt att det finns behov av en 
undersökning av systemet för varningsmärkning för blinda och synskadade personer, och 
EGT L 333, 22.12.1994, s. 1. 
att den gällande lagstiftningen om så krävs måste ses över. En sådan översyn skulle 
kunna förknippas med den undersökning som avses i det nya stycke 13 a i ingressen, 
beaktandemeningen oräknad. 
5. Övriga frågor 
Ändringen av artikel 15.1 (ändring 16) går utöver kommissionens avsikter med denna 
bestämmelse. Kommissionens förslag syftar inte till alt införa bestämmelser rörande 
reklam, utan endast till att reglera det speciella fäll som uppstår när en produkt släpps ut 
på marknaden genom postorderförsäljning. Ändring 16 godkänns inte av kommissionen. 
Ändringen av artikel 16.2, första strecksatsen (ändring 40) berör säkerhetsdatablad för 
oklassificerade beredningar. Fastän kommissionen förstår skälen till denna ändring, 
skulle den ändå vilja ha mer tid för att ingående undersöka vilka följder en sådan ändring 
skulle få i praktiken, och i synnerhet i samband med de små och medelstora förelagens 
tillämpning av sådana krav. Alla bestämmelser om klassificering och märkning av ämnen 
som anses vara farliga för miljön, lika som kravet att säkerhetsdatablad skall upprättas för 
oklassilicerade beredningar, är helt nya punkter inom de harmoniserade bestämmelserna 
för farliga beredningar. Införandet av detta nya krav skulle kunna öka belastningen pä 
industrin ytterligare. Kommissionen kan därför inte godkänna denna ändring. 
I artikel 21 i kommissionens ursprungliga förslag fastställs det kommittéförfarande som 
skall användas i samband med direktivet om farliga beredningar, men utan att fastställa 
vilket av de två kommittéförfaranden som avses i artikel 29 i direktiv 67/548/EEG som 
skall tillämpas. 
I artikel 20a (ny), som antagits av Europaparlamentet (ändring 17) anges tydligt det 
kommittéförfarande som skall användas vid anpassning av direktivet till den tekniska 
utvecklingen. Den omformulerade ändringen var avsedd att ersätta texten i artikel 21. 
Denna ändring kan i sak godkännas av kommissionen, eftersom den bidrar till att 
förtydliga bestämmelsen. Ändringstexten bör dock formuleras om med tanke på att 
kommittén är densamma som den som avses i direktiv 67/548/EEG. 
I ändringen av bilaga VIII, del A (ändring 27) föresläs att en hänvisning till direktiv 
96/65/EG införs i förteckningen över direktiv som bör strykas. Denna ändring kan 
godkännas och är nödvändig. 
6. Redaktion^'Sa frågor 
Ändring av artikel 1.1 (ändring 2), artikel 1.3 (ändring 3), artikel 4.2 (ändring 5), ändring 
10.2.3.3 (ändring 10, nu införd i ändring 11) samt av bilaga III, inledningen till styckena 
1 a till 1 e (ändring 19) är av redaktionell art och innebär en förbättring av texten. 
Kommissionen har infört ett förtydligande i överskriften till artikel 15, i syfte att få denna 
att överensstämma med artikelns innehåll. 
Ändrat förslag till 
EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 
om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om klassificering, 
förpackning och märkning av farliga preparat (beredningar) 

I enlighet med artikel 189a.2 i EG-fördraget har kommissionen beslutit att ändra förslag3 
till Europaparlamentets och rådets direktiv om tillnärmning av medlemsstaternas lagar 
och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av lärliga preparat 
(beredningar) på följande sätt: 
Ursprungligt förslag Ändrat förslag 
Stycke 13a i ingressen (nytt) 
Kommissionen skall pä grundval av den 
information som den lär av 
medlemsstaterna och övriga berörda senast 
två år efter det att detta direktiv trätt i kraft 
överlämna en rapport till Europa­
parlamentet och rådet om de erfarenheter 
som gjorts med denna övergripande 
strategi för märkning av farliga 
beredningar och särskilt hur denna 
märkning förstås och tillämpas av 
användarna, erfarenheter från informations­
kampanjer och utbildningsprogram. På 
grundval av denna rapport skall 
kommissionen om det behövs lägga fram 
lämpliga ändringsförslag. 
Artikel 1 
1. Syftet med detta direktiv är att närma 
medlemsstaternas lagar och andra 
författningar till varandra med avseende på 
klassificering, förpackning och 
märkning av farliga beredningar, och 
- särskilda bestämmelser för vissa 
beredningar som kan utgöra en fara, 
oavsett om de är klassificerade som 
farliga enligt detta direktiv, 1. Syftet med detta direktiv är att närma 
medlemsstatemas lagar och andra 
författningar till varandra med avseende pä 
klassificering, förpackning och 
märkning av farliga beredningar, och 
särskilda bestämmelser för vissa 
beredningar som kan utgöra en fara, 
oavsett om de är klassificerade som 
farliga enligt detta direktiv, 
när dessa beredningar släpps ut på 
marknaden. när dessa beredningar släpps 
marknaden i medlemsstaterna. ut på 
3 EGT C 283, 26.9.1996, s. 1. 
Artikel 1.3 
3. För beredningar som inte anses som 
farliga enligt artiklarna 5, 6 eller 7 men 
som ändå kan utgöra en fara för 
användaren gäller de särskilda 
bestämmelser i detta direktiv som anges 
- i artikel 9 och som definieras i bilaga 4, 
- i artikel 10 och som definieras i bilaga 
5, samt 
- i artikel 16. 3. För beredningar som inte anses som 
farliga enligt artiklarna 5, 6 eller 7 men 
som ändå kan utgöra en specifik fara för 
användaren gäller de särskilda 
bestämmelser i detta direktiv som anges 
- i artikel 9 och som definieras i bilaga 4, 
- i artikel 10 och som definieras i bilaga 
5, samt 
- i artikel 16. 
Artikel 4.2 
2. De allmänna principerna för 
klassificering och märkning av 
beredningar skall tillämpas enligt de 
kriterier som fastställs i bilaga 6 till 
direktiv 67/548/EEG, utom i fall då andra 
kriterier som anges i artikel 5, 6 eller 7 i 
detta direktiv är tillämpliga. 2. De allmänna principerna för 
klassificering och märkning av 
beredningar skall tillämpas enligt de 
kriterier som fastställs i bilaga 6 till 
direktiv 67/548/EEG, utom i fall då andra 
kriterier som anges i artikel 5, 6â 7 eller 
10 och i motsvarande bilagor i detta 
direktiv är tillämpliga. 
Artikel 6.1, 6.2 och 6.3 
1. En berednings hälsofarlighet skall 
bedömas enligt ett eller flera av följande 
förfaranden: 1. En berednings hälsofarlighet skall 
bedömas enligt ett eller flera av följande 
förfaranden: 
a) Genom den konventionella metod som 
beskrivs i del A och del B i bilaga 2 till 
detta direktiv, med användning av 
koncentrationsgränser. a) Genom den konventionella metod som 
beskrivs i del A och del B i bilaga 2 till 
detta direktiv, med användning av 
koncentrationsgränser. 
b) Genom att med de. metoder som anges 
i del B i bilaga 5 till direktiv 67/548/EEG 
fastställa sådana tnxiska egenskaper hos 
beredningen som erfordras för en korrekt 
klassificering och märkning enligt 
kriterierna i bilaga 6 till nämnda direktiv. (b) Genom att med sådana metoder som 
innebär att ryggradsdjur används och som 
anges i dei B i bilaga 5 till direktiv 
67/548/EEG fastställa sådana toxiska 
egenskaper hos beredningen som 
erfordras för en korrekt klassificering och 
märkning enligt kriterierna i bilaga 6 till 
nämnda direktiv. 
(c) Genom att med sådana metoder som 
innebär att ryggradsdjur inte används och 
som anges i del B i bilaga 5 till direktiv 
2. En berednings hälsofarlighet enligt 
direktiv 91/414/EEG skall bedömas enligt 
en eller flera av följande förfaranden: 
a) Genom den konventionella metod som 
beskrivs i del A och del B i bilaga 2 till 
detta direktiv, med användning av 
koncentrationsgränser. 
b) Genom att bestämma de egenskaper 
som har hälsoeffekter i beredningen som 
är nödvändiga för en riktig klassificering 
efter de kriterier som anges i bilaga 6 till 
direktiv 67/548/EEG. Dessa egenskaper som 
har hälsoeffekter kommer att bestämmas med 
de metoder som anges i del B i bilaga 5 till 
direktiv 67/548/EEG om inte andra 
internationellt erkända metoder kan accepteras 
enligt bestämmelserna i bilagorna 2 och 3 till 
direktiv 91/414/EEG. 67/548/EEG fastställa sådana toxiska 
egenskaper hos beredningen som 
erfordras för en korrekt klassificering och 
märkning enligt kriterierna i bilaga 6 till 
nämnda direktiv. 
2. En berednings hälsolärlighet enligt 
direktiv 91/414/EEG skall bedömas enligt 
en eller flera av följande förfaranden: 
a) Genom den konventionella metod som 
beskrivs i del A och del B i bilaga 2 till 
detta direktiv, med användning av 
koncentrationsgränser. 
(b) Genom att med de metoder som 
använder ryggradsdjur och som anges i del 
B i bilaga 5 till direktiv 67/548/EEG. om 
inte andra internationellt erkända metoder 
kan accepteras enligt bestämmelserna i 
bilagorna 2 och 3 till direktiv 91/414/EEG, 
fastställa sådana toxiska egenskaper hos 
beredningen som erfordras för en korrekt 
klassificering och märkning enligt kriterierna i 
bilaga 6 till nämnda direktiv. 
(c) Genom att med de metoder som inte 
använder ryggradsdjur och som anges i del B 
i bilaga 5 till direktiv 67/548/EEG. om inte 
andra internationellt erkända metoder kan 
accepteras enligt bestämmelserna i bilagorna 
2 och 3 till direktiv 91/414/EEG. fastställa 
sådana toxiska egenskaper hos beredningen 
som erfordras för en korrekt klassificering 
och märkning enligt kriterierna i bilaga 6 till 
nämnda direktiv. 
3. När en toxisk egenskap bestäms enligt 
metoden i 1 b eller 2 b. i syfte att inhämta 
nya data, skall testerna utföras enligt 
principerna för god laboratoriesed som 
föreskrivs i rådets direktiv 87/18/EEG4-
och bestämmelserna i direktiv 
86/609/EEG. 3. När den ansvariga personen för 
marknadsintroduktionen av beredningen kan 
påvisa att en toxisk egenskap hos 
beredningen inte kan fastställas enligt 
metoden i 1 a eller 1 c. eller enligt metoden 
i 2 a eller 2 c. eller pä basen av 
existerande testresultat för ryggradsdjur 
får metoderna 1 b eller 2 b användas. 
4 EGTL 15, 17.1.1987, s. 29 
Den eller de av beredningens toxiska 
egenskaper, som inte bestäms enligt den 
metod som anges i 1 b eller 2 b i denna 
punkt, skall bestämmas enligt den 
konventionella metoden. 
Om en toxisk egenskap har bestämts 
enligt båda de ovan angivna metoderna, 
skall resultatet från metoden i 1 b eller 2 
b användas för att klassificera 
beredningen, om det inte rör sig om 
cancerframkallande. mutagena eller 
reproduktionstoxiska effekter, då endast 
den konventionella metod som beskrivs i 
bilaga 2 till detta direktiv är tillämplig. 
När det vidare kan visas att När en berednings hälsofarlighet har 
bedömts enligt de testmetoder som 
specificeras in punkt 1 b eller 1 c. eller 2 
b eller 2 c. skall dessa metoder användas 
för att klassificera beredningen istället för 
den konventionella metoden, om det inte 
rör sig om cancerframkallande, mutagena 
eller reproduktionstoxiska effekter, då 
endast den konventionella metod som 
beskrivs i bilaga 2 till detta direktiv är 
tillämplig. 
När resultat från både metod 1 b och 1 c. 
eller 2 b och 2 c finns tillgängliga, skall 
normalt metod 1 b eller 2 b användas lör 
att klassificera beredningen. 
När det vidare kan visas 
- de toxiska effekterna på människor 
skiljer sig från dem som en toxisk 
bestämning eller en konventionell 
bedömning indikerar, skall beredningen 
klassificeras enligt de effekter den har på 
människor, 
- en konventionell bedömning på grund 
av effekter såsom potentiering, leder till 
en underskattning av den toxiska faran, 
skall hänsyn tas till sådana effekter när 
beredningen klassificeras, 
- en konventionell bedömning på grund 
av effekter såsom antagonism, leder till 
en överskattning av den toxiska faran, 
skall hänsyn tas till sådana effekter när - genom epidemiologiska studier, genom 
vetenskapliga fallstudier baserade pä 
användningen av beredningar eller genom 
statistiskt förankrad erfarenhet, såsom 
bedömning av uppgifter ran 
giftinformationscentraler eller om 
yrkessjukdomar att de toxiska effekterna 
på människa skiljer sig från dem som en 
tillämpning av de metoder som föreskrivs 
i punkterna 1 eller 2 indikerar skall 
beredningen klassificeras enligt de 
effekter den har på människor, 
- att en konventionell bedömning pä 
grund av effekter såsom potentiering, 
leder till en underskattning av den toxiska 
faran, skall hänsyn tas till sådana effekter 
när beredningen klassificeras, 
- att en konventionell bedömning pä 
grund av effekter såsom antagonism, 
leder till en överskattning av den toxiska 
faran, skall hänsyn tas till sådana effekter 
10 
beredningen klassificeras. när beredningen klassificeras. 
Artikel 9.2 (ny) 
2. Beredningar motsvarar kraven i punkt 
1 första till tredje strecksatsen om de 
förpackats enligt kraven för transport på 
järnväg, väg, inre vattenvägar, till havs 
eller med flyg. 
Artikel 10 punkt 2.3.3, punkt 2.3.4a (ny) 
2.3.3. För beredningar som klassificeras 
som sensibiliserande enligt artikel 6, 
behöver hänsyn endast tas till de 
sensibiliserande ämnen som förekommer 
i koncentrationer som är lika med eller 
överstiger deras respektive gräns som 
fastställs i bilaga 1 till direktiv 
67/548/EEG eller, om så inte är fallet, i 
del B i bilaga 2 till detta direktiv. 2.3.3. För beredningar som klassificeras 
som sensibiliserande enligt artikel 6, 
behöver hänsyn endast tas till de 
sensibiliserande ämnen som förekommer 
i koncentrationer som är lika med eller 
överstiger deras respektive gräns som 
fastställs i bilaga 1 till direktiv 
67/548/EEG eller, om så inte är fallet, i 
del B i bilaga 2 till detta direktiv. 
I allmänhet är högst fyra kemiska namn 
tillräckligt for att identifiera de ämnen som 
i första hand orsakar de allvarliga 
hälsofarliga effekter på vilka 
klassificeringen och valet av de tillhörande 
riskfraserna baseras. I vissa fall kan det 
krävas fler än fyra kemiska namn. 
2.3.4a I allmänhet är högst fyra kemiska 
namn tillräckligt för att identifiera de 
ämnen som i första hand orsakar de 
allvarliga hälsofarliga effekter på vilka 
klassificeringen och valet av de tillhörande 
riskfraserna baseras. I vissa fall kan det 
krävas fler än fyra kemiska namn. 
Artikel 10.4 första strecksatsen 
- för mycket brandfarliga, oxiderande och 
irriterande beredningar, med undantag av 
beredningar som tilldelas frasen R41, 
behöver särskilda risker (R-fraser) eller 
skyddsanvisningar (S-fraser) inte anges, - för mycket brandfarliga, oxiderande, 
miljöfarliga och irriterande beredningar, 
med undantag av beredningar som 
tilldelas frasen R41, behöver särskilda 
risker (R-fraser) eller skyddsanvisningar 
(S-fraser) inte anges, 
11 
Artikel 10.5 
5. Angivelser av typen "inte giftig", "inte 
hälsoskadlig" eller annan angivelse som 
visar att beredningen inte är farlig får inte 
förekomma på förpackningen eller 
etiketten till de beredningar som omfattas 
av detta direktiv. 5. Angivelser av typen "inte giftig", "inte 
hälsoskadlig". "miljövänlig", "ekologisk". 
eller annan angivelse som visar att 
beredningen inte är farlig, eller kan 
medföra att sådana beredningars farliga 
effekter underskattas, får inte förekomma 
på förpackningen eller etiketten till de 
beredningar som omfattas av detta 
direktiv. 
Artikel 15 
Reklam Postorderförsäljning 
All reklam för en beredning som omfattas 
av detta direktiv och som uteslutande ges 
per brev eller katalog och som i något 
avseende är bindande för köparen, är 
förbjuden om inte de faroklasser som 
anges på etiketten anges i reklamen. All reklam för en beredning som omfattas 
av detta direktiv och som uteslutande ges 
per brev eller katalog och som i något 
avseende är bindande för köparen, är 
förbjuden om inte de faroklasser som 
anges på etiketten anges i reklamen. 
Artikel 21 
De ändringar som är nödvändiga för att 
anpassa bilagorna till detta direktiv till 
den tekniska utvecklingen skall fastställas 
enligt det förfarande som föreskrivs i 
artikel 29 i direktiv 67/458/EEG. De ändringar som är nödvändiga för att 
anpassa bilagorna till detta direktiv till 
den tekniska utvecklingen skall fastställas 
enligt det förfarande som föreskrivs i 
artikel 29.4a i direktiv 67/458/EEG. 
Bilaga 3 Inledning punkterna 1A-1E (ny) 
Den systematiska bedömningen av 
samtliga miljöfarliga effekter uttrycks 
med hjälp av koncentrationsgränser 
uttryckta i vikt/vikt-procent, utom för 
gasformiga beredningar där de uttrycks i 
volym/volym-procent, i förhållande till 
ämnets klassificering. Den systematiska bedömningen av 
samtliga miljöfarliga effekter uttrycks 
med hjälp av koncentrationsgränser 
uttryckta i vikt/vikt-procent, utom för 
gasformiga beredningar där de uttrycks i 
volym/volym-procent, i förhållande till 
ämnets klassificering. 
Del A anger beräkningsmetoderna enligt 
artikel 7.1a och 7.2 a och vilka R-fraser 
som skall användas för klassificering av 
preparatet. 
12 
Del B anger vilka koncentrationsgränser 
som skall användas för den 
konventionella metoden och vilka 
symboler och R-fraser som skall 
användas vid klassificering. 
Del C anger testmetoder för bedömning 
av miljöfarlighet med avseende på 
vattenmiljö. 
Del D anger vilka R-fraser som skall 
användas på etiketten. 
Del E anger vilka skyddsanvisningar som 
skall användas på etiketten. 
Bilaga 3 del B tabell 5 
Andra kolumnen: "Klassificering av 
beredningen" 
koncentration > 0.5 % Andra kolumnen: "Klassificering av 
beredningen" 
koncentration > 0.1 % 
Bilaga 4 del B punkt 2 (ny) 
Denna bestämmelse skall inte gälla 
aerosoler som enbart klassificerats och 
märkts som extremt brand farliga eller 
mycket brandfarliga. 
Bilaga 5 del C punkt 1 
1. Beredningar som innehåller minst ett 
farligt ämne men som inte klassificeras 
enligt artikel 5-7 
Etiketten på förpackningar med 
beredningar som innehåller minst ett ämne 
som klassificeras som sensibiliserande och 
som tilldelats en särskild anmärkning i 
bilaga 1 direktiv 67/548/EEG, skall vara 
försedd med följande text: 
"Innehåller (namnet på det 
sensibiliserande ämnet). Kan inducera en 
allergisk reaktion hos personer som redan 
är överkänsliga." 1. Beredningar som innehåller minst ett 
farligt ämne men som inte klassificeras 
enligt artikel 5-7 
Etiketten på förpackningar med 
beredningar som innehåller minst ett ämne 
som klassificeras som sensibiliserande och 
som tilldelats en särskild anmärkning i 
bilaga 1 direktiv 67/548/EEG. skall vara 
försedd med följande text: 
"Innehåller (namnet pä det 
sensibiliserande ämnet). Kan inducera en 
allergisk reaktion." 
13 
Bilaga 5 del C punkt 2 
2. Beredningar som inte är avsedda för 
allmänheten 
Etiketten på förpackningar med de 
beredningar som avses i artikel 16.2, skall 
vara försedda med följande text: 
"Varuinformationsblad finns att tillgå på 
begäran." 2. Beredningar som inte är avsedda för 
allmänheten 
Etiketten på förpackningar med de 
beredningar som avses i artikel 16.2, skall 
vara försedda med följande text: 
"Innehåller farliga ämnen i sådana 
mängder att en varningsetikett inte är 
berättigad. Varuinformationsblad finns att 
tillgå på begäran." 
Bilaga 5 del D (ny) 
Särskilda föreskrifter för beredningar som 
släpps ut på marknaden uteslutande som 
tillåtna växtskyddsmedel enligt direktiv 
91/4H/5EQ, 
Bilaga 8 del A andra strecksatsen tredje understrecksatsen (ny) 
- Direktiv 88/379/EEG om tillnärmning av 
medlemsstatemas lagar och andra 
författningar om klassificering, förpackning 
och märkning av farliga beredningar 
och 
anpassning av detta till den tekniska 
utvecklingen: 
-Direktiv 89/178/EEG 
- Direktiv 90/492/EEG 
-Direktiv 93/18/EEG - Direktiv 88/379/EEG om tillnärmning av 
medlemsstaternas lagar och andra 
författningar om klassificering, förpackning 
och märkning av farliga beredningar 
och 
anpassning av detta till den tekniska 
utvecklingen: 
-Direktiv 89/178/EEG 
- Direktiv 90/492/EEG 
-Direktiv 93/18/EEG 
- Direktiv 96/65/EG 
14 

ISSN 1024-4506 
KOM(97) 462 slutlig 
DOKUMENT 
SV 02 07 14 17 
Katalognummer : CB-C0-97-477-SV-C 
ISBN 92-78-24914-9 
Byrån för Europeiska gemenskapemas officiella publikationer 
L-2985 Luxemburg 
K