GEMENSAM STÅNDPUNKT (EG) NR 46/97 antagen av rådet den 27 oktober 1997 inför antagandet av Europaparlamentets och rådets direktiv 97/. . ./EG om tillnärmning av medlemsstaternas lagar om livsmedelsingredienser som behandlats med joniserande strålning (97/C 389/02)

EUROPAPARLAMENTET OCH EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen, särskilt artikel 100a i detta,

med beaktande av kommissionens förslag (1),

med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande (2),

i enlighet med det förfarande som anges i artikel 189b i fördraget (3), och

med beaktande av följande:

1. Skillnader mellan de nationella lagarna om behandling av livsmedel och livmedelsingredienser med joniserande strålning och villkoren för användning av denna, hindrar den fria rörligheten för livsmedel och kan ge upphov till orättvisa konkurrensvillkor och de har därmed en direkt inverkan på den inre marknadens funktion.

2. Det är nödvändigt att besluta om åtgärder för att den inre marknaden skall fungera väl. Den inre marknaden omfattar ett område utan inre gränser där fri rörlighet för varor, personer, tjänster och kapital säkerställs. Detta är för närvarande inte fallet på grund av skillnaderna i behandling i medlemsstaterna, eftersom bestrålning av livsmedel är tillåten i vissa och förbjuden i andra.

3. Detta ramdirektiv kommer att kompletteras genom Europaparlamentets och rådets direktiv, 97/. . ./EG av den . . . om upprättande av en gemenskapsförteckning över livsmedel och livsmedelsingredienser som behandlas med joniserande strålning (4), nedan kallad genomförandedirektivet.

4. I åtskilliga medlemsstater är bestrålning av livsmedel en känslig fråga i den allmänna debatten, och konsumenterna kan känna stark oro över vilka följder användningen av bestrålning av livsmedel kan få.

5. Till dess att den slutliga positivlistan över livsmedel och livsmedelsingredienser som får behandlas med joniserande strålning har trätt i kraft är det lämpligt att medlemsstaterna, i överensstämmelse med reglerna i fördraget, får fortsätta att tillämpa befintliga nationella begränsningar av eller förbud mot joniserande bestrålning av livsmedel och livsmedelsingredienser och handel med bestrålade livsmedel vilka inte tas upp på den ursprungliga positivlista som upprättas genom genomförandedirektivet.

6. Regler om användning av joniserande strålning för behandling av livsmedel bör i första hand beakta krav i fråga om människors hälsa, men också ekonomiska och tekniska behov, inom de gränser som hälsoskyddet kräver.

7. Rådets direktiv 96/29/Euratom av den 13 maj 1996 om fastställande av grundläggande säkerhetsnormer för skydd av arbetstagarnas och allmänhetens hälsa mot de faror som uppstår till följd av joniserande bestrålning (5) är tillämpligt.

8. Godkända strålningsanläggningar bör vara underkastade offentlig kontroll genom ett inspektionssystem som skall inrättas för behoven enligt detta direktiv.

9. Godkända anläggningar bör föra register för att säkerställa att reglerna i detta direktiv följs.

10. I rådets direktiv 79/112/EEG av den 18 december 1978, senast ändrat genom direktiv 97/4/EG, om tillnärmning av medlemsstaternas lagar om märkning, presentation och reklam i fråga om livsmedel (6) finns redan regler om märkning av bestrålade livsmedel som är avsedda för försäljning till slutkonsumenten.

11. Lämpliga regler måste också antas om märkning av livsmedel som behandlas med joniserande strålning och som inte är avsedda för slutkonsumenten.

12. Vetenskapliga livsmedelskommittén bör rådfrågas före antagandet av bestämmelser som sannolikt kommer att få betydelse för folkhälsan, exempelvis bestämmelser om att ta upp nya livsmedel på den godkända listan, godkända doser eller ändringar av dessa.

13. Livsmedel får endast behandlas med joniserande strålning om det finns behov av detta av livsmedelshygieniska skäl eller om den medför en påvisbar fördel av teknisk eller annan art eller är till nytta för konsumenten och om livsmedlen är tjänliga och i gott skick.

14. Processen bör inte användas i stället för god tillverkningssed, och detta villkor är uppfyllt för de livsmedel som är förtecknade i bilagan till genomförandedirektivet.

15. I samtliga fall då rådet ger kommissionen befogenhet att genomföra regler om bestrålning av livsmedel bör föreskrifter meddelas om ett förfarande som innebär ett nära samarbete mellan medlemsstaterna och kommissionen inom Ständiga livsmedelskommittén och, när det är nödvändigt, Ständiga veterinärkommittén eller Ständiga kommittén för växtskydd.

16. Om användningen av denna process eller av livsmedel som har behandlats med joniserande strålning som är tillåten enligt detta direktiv skulle visa sig utgöra en hälsorisk, bör medlemsstaterna ha rätt att upphäva eller begränsa denna användning eller att sänka gränserna i avvaktan på ett beslut på gemenskapsnivå.

17. Rådets direktiv 93/99/EEG av den 29 oktober 1993 om ytterligare åtgärder för offentlig kontroll av livsmedel (7), och särskilt artikel 5 i detta, är tillämpligt på övervakningen av genomförandet av det här direktivet.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

1. Detta direktiv skall tillämpas på tillverkning, saluföring och import av livsmedel och livsmedelsingredienser, nedan kallade "livsmedel", som behandlas med joniserande strålning.

2. Detta direktiv skall inte tillämpas

a) på livsmedel som utsätts för joniserande strålning från mät- eller kontrollinstrument, såvida inte den absorberade stråldosen överstiger 0,01 Gy för kontrollinstrument där neutroner används och 0,5 Gy i övriga fall vid en högsta energinivå av 10 MeV i fråga om röntgenstrålar, 14 MeV när det gäller neutroner och 5 MeV i andra fall,

b) på bestrålning av livsmedel som bereds för patienter som står under medicinsk tillsyn och har behov av steriliserad föda.

Artikel 2

1. Medlemsstaterna skall vidta alla nödvändiga åtgärder för att säkerställa att de bestrålade livsmedlen endast kan släppas ut på marknaden om de överensstämmer med bestämmelserna i det här direktivet.

Artikel 3

1. De villkor som måste iakttas för att behandling av livsmedel med joniserande strålning skall kunna tillåtas anges i bilaga I. Dessa livsmedel måste vid den tidpunkt då de behandlas uppfylla lämpliga tjänlighetskrav.

2. Bestrålning får endast utföras med hjälp av de källor som förtecknas i bilaga II och i enlighet med kraven i den kodex som avses i artikel 7.2. Den genomsnittliga absorberade totaldosen skall beräknas i enlighet med bestämmelserna i bilaga III.

Artikel 4

1. Förteckningen över livsmedel som, med uteslutande av andra, får behandlas med joniserande strålning och de högsta tillåtna stråldoserna skall fastställas i genomförandedirektivet, som skall antas i enlighet med förfarandet i artikel 100a i fördraget under beaktande av villkoren för tillstånd som anges i bilaga I.

2. Denna förteckning skall upprättas stegvis.

3. Kommissionen skall granska de nationella tillstånd som är i kraft och, efter samråd med Vetenskapliga livsmedelskommittén, i enlighet med artikel 100a i fördraget lägga fram förslag i syfte att upprätta förteckningen.

Kommissionen skall senast den 31 december 2000 i enlighet med artikel 100a i fördraget lägga fram ett förslag för att färdigställa den positivlista som föreskrivs i punkt 1.

4. Till dess att det direktiv som antas på grundval av det förslag som avses i punkt 3 andra stycket har trätt i kraft får medlemsstaterna behålla tillstånd som rör behandling av livsmedel med joniserande strålning, under förutsättning att

a) Vetenskapliga livsmedelskommittén har avgett ett positivt yttrande om behandling av det berörda livsmedlet,

b) den genomsnittliga absorberade totaldosen inte överskrider de gränsvärden som Vetenskapliga livsmedelskommittén rekommenderar,

c) den joniserande strålningen och utsläppandet på marknaden utförs i enlighet med detta direktiv.

5. Till dess att det direktiv som antas på grundval av det förslag som avses i punkt 3 andra stycket har trätt i kraft får varje medlemsstat också tillåta behandling av livsmedel för vilka tillstånd har behållits av en annan medlemsstat i enlighet med punkt 4, om samma villkor som hänvisas till i punkt 4 är uppfyllda.

6. Medlemsstaterna skall skyndsamt till kommissionen och de andra medlemsstaterna anmäla de tillstånd som har behållits enligt punkt 4 eller beviljats enligt punkt 5 och de villkor som hör till dessa. Kommissionen skall offentliggöra dessa anmälningar i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.

7. Till dess att det direktiv som antagits på grundval av det förslag som avses i punkt 3 andra stycket har trätt i kraft får medlemsstaterna i överensstämmelse med fördragets regler fortsätta att tillämpa befintliga nationella begränsningar av eller förbud mot joniserande bestrålning av livsmedel och handel med bestrålade livsmedel vilka inte tas upp på den ursprungliga positivlista som upprättas genom genomförandedirektivet.

Artikel 5

1. Den högsta strålningsdosen för livsmedel får ges i deldoser; den högsta strålningsdos som bestäms i enlighet med artikel 4 får dock inte överskridas. Strålbehandling får inte användas tillsammans med en kemisk behandling som har samma syfte som bestrålningen.

2. Beslut om undantag från bestämmelserna i punkt 1 får fattas i enlighet med förfarandet i artikel 12.

Artikel 6

För märkning av livsmedel som behandlats med joniserande strålning gäller följande bestämmelser:

1. När det gäller produkter som är avsedda för slutkonsumenten och för storkök

a) skall uppgiften "bestrålad" eller "behandlad med joniserande strålning", på sätt som anges i artikel 5.3 i direktiv 79/112/EEG, anges på etiketten,

om produkterna säljs styckevis; när det gäller produkter som säljs i lös vikt skall uppgiften tillsammans med produktens namn finnas på en affisch eller skylt ovanför eller bredvid den behållare som innehåller produkten,

b) skall samma uppgift, om en bestrålad produkt används som ingrediens, medfölja produktens beteckning i ingrediensförteckningen.

När det gäller produkter som säljs i lös vikt skall uppgiften tillsammans med produktens namn finnas på en affisch eller skylt ovanför eller bredvid den behållare som innehåller produkten,

c) skall utan hinder av artikel 6.7 i direktiv79/112/EEG samma uppgift krävas för att ange de bestrålade ingredienser som används i sammansatta ingredienser i livsmedel, även om dessa utgör mindre än 25 % av den färdiga produkten.

2. När det gäller produkter som inte är avsedda för slutkonsumenten och för storkök

a) skall den i föregående punkt nämnda uppgiften om bestrålning anges både för livsmedel och för ingredienser som ingår i ett obestrålat livsmedel,

b) skall den anläggning där bestrålningen skett anges med namn och adress eller referensnummer i enlighet med artikel 7.

3. Uppgiften om bestrålningen skall i samtliga fall finnas på de handlingar som medföljer eller avser de bestrålade livsmedlen.

Artikel 7

1. Medlemsstaterna skall informera kommissionen om vilka behöriga myndigheter som ansvarar för

- förhandsgodkännande av bestrålningsanläggningar,

- tilldelning av ett officiellt referensnummer till godkända bestrålningsanläggningar,

- offentlig kontroll och inspektion,

- återkallande eller ändring av godkännandet.

2. Godkännande får endast beviljas om anläggningen

- uppfyller kraven i den internationella kodex för drift av anläggningar för behandling av livsmedel genom bestrålning som rekommenderas av FAO/WHO:s gemensamma Codex Alimentarius-kommission (se FAO/WHO/CAC/VOL. XV utgäva 1) och de ytterligare föreskrifter som kan komma att antas enligt det förfarande som anges i artikel 12 i det här direktivet,

- utser en person, som ansvarar för att alla villkor som är nödvändiga för tillämpningen av processen iakttas.

3. Varje medlemsstat skall meddela kommissionen

- namn, adress och referensnummer avseende de bestrålningsanläggningar som den godkänt, godkännandedokumentets text samt alla beslut om tillfälligt upphävande eller återkallelse av detta.

Dessutom skall medlemsstaterna varje år till kommissionen översända

- resultaten av de kontroller som utförs i anläggningarna för joniserande strålning, i synnerhet när det gäller kategorier och mängder av de produkter som har behandlats och vilka doser som har getts,

- resultaten av de kontroller som utförs vid saluföring av produkterna. De referensmetoder som används för att detektera behandling med joniserande strålning skall, när sådana finns tillgängliga, vara standardiserade metoder.

4. Med utgångspunkt i uppgifter som lämnas i enlighet med punkt 3 skall kommissionen i Europeiska gemenskapernas officiella tidning offentliggöra

- detaljerade upplysningar om anläggningarna samt om alla ändringar i deras ställning,

- en rapport på grundval av de upplysningar som varje år lämnas av de nationella kontrollmyndigheterna.

Artikel 8

1. De bestrålningsanläggningar som godkänns i enlighet med artikel 7 skall för varje källa för joniserande strålning som används föra ett register som för varje behandlat livsmedelsparti skall ange

a) art och mängd bestrålade livsmedel,

b) partiets nummer,

c) beställare av bestrålningsbehandlingen,

d) mottagare av de behandlade livsmedlen,

e) bestrålningsdatum,

f) förpackningsmaterial som använts under behandlingen,

g) de kontrollparametrar för bestrålningsprocessen som föreskrivs i bilaga III, de dosimetriska kontroller som utförs samt resultaten av dessa, varvid särskilt det undre och övre gränsvärdet för den absorberade stråldosen samt typen av joniserande strålning skall preciseras,

h) hänvisning till valideringsåtgärder som har utförts före den första dosen.

2. De register som avses i punkt 1 skall bevaras i fem år.

3. Detaljerade tillämpningsföreskrifter för denna artikel skall antas i enlighet med det förfarande som avses i artikel 12.

Artikel 9

1. Ett livsmedel som har behandlats med joniserande strålning får endast importeras från ett tredje land om

- de villkor som gäller för dessa livsmedel iakttas,

- det åtföljs av handlingar som utvisar namn och adress för den anläggning som har utfört bestrålningen och som lämnar de upplysningar som avses i artikel 8,

- det har behandlats i en bestrålningsanläggning som har godkänts av gemenskapen och som återfinns på den förteckning som avses i punkt 2 i den här artikeln.

2. a) Kommissionen skall i enlighet med förfarandet i artikel 12 upprätta förteckningen över godkända anläggningar med avseende på vilken offentlig tillsyn utgör en garanti för att kraven i artikel 7 iakttas.

För att upprätta denna förteckning får kommissionen i enlighet med artikel 5 i direktiv 93/99/EEG uppdra åt experter att i dess namn utföra utvärderingar och inspektioner av bestrålningsanläggningar i tredje länder.

Kommissionen skall offentliggöra denna förteckning och ändringarna i den i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.

b) Kommissionen får ingå tekniska överenskommelser med behöriga organisationer i tredje länder om förfaranden för att genomföra de utvärderingar och inspektioner som avses i punkt a.

Artikel 10

De material som används för att förpacka livsmedel som skall bestrålas skall vara lämpliga för detta.

Artikel 11

Sådana ändringar av bilagorna som är avsedda att beakta vetenskapliga och tekniska framsteg skall antas i enlighet med förfarandet i artikel 100a i fördraget.

Artikel 12

1. När det förfarande som anges i denna artikel skall användas skall kommissionen biträdas av Ständiga livsmedelskommittén, nedan kallad "kommittén".

Ordföranden skall utan dröjsmål hänskjuta ärenden till kommittén, antingen på eget initiativ eller på begäran av en medlemsstats företrädare.

2. Kommissionens företrädare skall förelägga kommittén ett förslag till åtgärder. Kommittén skall yttra sig över förslaget inom den tid som ordföranden bestämmer med hänsyn till hur brådskande frågan är. Kommittén skall fatta sitt beslut med den majoritet som enligt artikel 148.2 i fördraget skall tillämpas vid beslut som rådet skall fatta på förslag av kommissionen. Medlemsstaternas röster skall vägas enligt bestämmelserna i samma artikel. Ordföranden får inte rösta.

3. a) Kommissionen skall själv anta förslaget om det är förenligt med kommitténs yttrande.

b) Om förslaget inte är förenligt med kommitténs yttrande eller om inget yttrande avges, skall kommissionen utan dröjsmål föreslå rådet vilka åtgärder som skall vidtas. Rådet skall fatta sitt beslut med kvalificerad majoritet.

Om rådet inte har fattat något beslut inom tre månader från det att förslaget mottagits, skall kommissionen själv besluta att de föreslagna åtgärderna skall vidtas.

Artikel 13

Bestämmelser som kan påverka folkhälsan skall antas efter samråd med Vetenskapliga livsmedelskommittén.

Artikel 14

1. Om en medlemsstat, till följd av nya upplysningar eller av en ny bedömning av befintliga upplysningar som görs sedan detta direktiv har antagits, förfogar över klara bevis om att bestrålning av vissa livsmedel innebär en fara för människors hälsa trots att den överensstämmer med bestämmelserna i detta direktiv, får den tillfälligt upphäva eller begränsa tillämpningen av de ifrågavarande bestämmelserna på sitt territorium. Den skall omedelbart underrätta de andra medlemsstaterna och kommissionen om detta och ange grunderna för sitt beslut.

2. Kommissionen skall snarast granska de grunder som den berörda medlemsstaten anför och samråda med Ständiga livsmedelskommittén och skall sedan omedelbart avge sitt yttrande och vidta lämpliga åtgärder.

3. Om kommissionen anser det nödvändigt att ändra detta direktiv för att lösa de svårigheter som nämns i punkt 1 och säkerställa att människors hälsa skyddas, får de nödvändiga ändringarna antas i enlighet med förfarandet i artikel 12; den medlemsstat som hade antagit skyddsåtgärder får behålla dem tills ändringarna träder i kraft.

Artikel 15

Medlemsstaterna skall sätta i kraft lagar och andra författningar för att följa detta direktiv och se till

- att ge tillstånd för saluföring och användning av bestrålade livsmedel senast den [. . .] (8*),

- att förbjuda saluföring och användning av bestrålade livsmedel som inte överensstämmer med det här direktivet senast den [. . .] (9**).

De skall underrätta kommissionen om detta.

När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv anta.

Artikel 16

Detta direktiv träder i kraft den sjunde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.

Artikel 17

Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

Utfärdat i . . .

På Europaparlamentets vägnar

Ordförande

På rådets vägnar

Ordförande

(1) EGT C 336, 31.12.1988, s. 7 och EGT C 303, 2.12.1989, s. 15.

(2) EGT C 194, 31.7.1989, s. 14.

(3) Europaparlamentets yttrande av den 11 oktober 1989 (EGT C 291, 20.11.1989, s. 58), rådets gemensamma ståndpunkt av den 27 oktober 1997 (ännu ej offentliggjord i EGT) och Europaparlamentets beslut av den . . . (ännu ej offentliggjort i EGT).

(4) Se sidan 47 i detta nummer av EGT.

(5) EGT L 159, 29.6.1996, s. 1.

(6) EGT L 33, 8.2.1979, s. 1. Direktivet senast ändrat genom direktiv 97/4/EG (EGT L 43, 14.2.1997, s. 21).

(7) EGT L 290, 24.11.1993, s. 14.

(8*) 18 månader efter det att detta direktiv träder i kraft.

(9**) 24 månader efter det att detta direktiv träder i kraft.

BILAGA I

VILLKOR FÖR ATT TILLÅTA BESTRÅLNING AV LIVSMEDEL

1. Bestrålning av livsmedel får endast tillåtas om

- det finns ett rimligt tekniskt behov,

- den inte innebär någon hälsorisk och utövas i enlighet med de föreslagna villkoren,

- den är till fördel för konsumenten,

- den inte används i stället för hygien- och hälsoåtgärder eller för god tillverknings- eller odlingssed.

2. Bestrålning av livsmedel får endast avse följande ändamål:

- Att minska förekomsten av sjukdomar som beror på livsmedel genom förstöring av patogena organismer.

- Att minska försämringen av livsmedel genom att fördröja eller förhindra nedbrytningsprocessen och genom att förstöra de organismer som förorsakar denna process.

- Att minska förlusten av livsmedel på grund av en för tidig mognads-, tillväxt-, eller groningsprocess.

- Att i livsmedel udanröja organismer som är skadliga för växter eller växtprodukter.

BILAGA II

KÄLLOR FÖR JONISERANDE STRÅLNING

Livsmedel får endast behandlas med hjälp av följande källor för joniserande strålning:

a) Gammastrålar från radionukliderna kobolt 60 eller cesium 137.

b) Röntgenstrålar från apparater som ger en nominell energi (maximal kvantenergi) som är mindre än eller lika med 5 MeV.

c) Elektroner från apparater som ger en nominell energi (maximal kvantenergi) som är mindre än eller lika med 10 MeV.

BILAGA III

1. DOSIMETRI

Genomsnittlig absorberad totaldos

För att bestämma tjänligheten hos livsmedel som har behandlats med en genomsnittlig totaldos som är mindre än eller lika med 10 kGy, kan man anta att alla kemiska effekter av strålningen i detta dosområde är proportionella mot dosen.

Den genomsnittliga absorberade totaldosen >Start Grafik>

>Slut Grafik>

definieras med följande integralekvation för den totala varuvolymen:

>Start Grafik>

>Slut Grafik>

= >NUM>1

>DEN>M

∫ (1*) p (x, y, z) d (x, y, z) dV

>Plats för tabell>

Man kan direkt bestämma den genomsnittliga absorberade totaldos som absorberas av homogena produkter eller produkter i lös vikt av uppenbarligen homogen densitet genom att strategiskt och slumpvis fördela ett tillräckligt antal dosmätare i hela varuvolymen. Ett genomsnittsvärde som utgör den genomsnittliga absorberade totaldosen kan beräknas med utgångspunkt i fördelningen av doser som bestämts på detta sätt.

Om dosfördelningskurvans form i produkten är välbestämd, är minimi- och maximidosernas position kända. Fördelningen av doserna i dessa två positioner kan mätas i en serie provtagningar av produkten för att ge en uppskattning av den genomsnittliga totaldosen.

I vissa fall kommer det aritmetiska medelvärdet av minimidosernas (>Start Grafik>

>Slut Grafik>

min) och maximidosernas (>Start Grafik>

>Slut Grafik>

max) genomsnittsvärden att ge en god skattning av den genomsnittliga totaldosen. I dessa fall gäller att

den genomsnittliga totaldosen ≈

>NUM"Start Grafik>

>Slut Grafik>

max + >Start Grafik>

>Slut Grafik>

min

>DEN>2

Kvoten av >NUM"Start Grafik>

>Slut Grafik>

max

>DEN"Start Grafik>

>Slut Grafik>

min

får inte vara större än 3.

2. FÖRFARANDEN

2.1 Innan man rutinmässigt bestrålar en viss kategori av livsmedel i en bestrålningsanläggning skall man bestämma minimi- och maximidosernas position genom att dosmätningar utförs i hela massan av produkter. Dessa valideringsmätningar skall utföras ett tillräckligt antal gånger (exempelvis tre till fem gånger) för att beakta produkternas varierande densitet eller geometri.

2.2 Mätningarna skall upprepas varje gång som produkten, dess geometri eller bestrålningsvillkoren ändras.

2.3 Rutinmätningar skall utföras under bestrålningen för att säkerställa att gränsdoserna inte överskrids. Mätningarna skall utföras genom att dosmätare placeras i minimi- eller maximidosens position eller i en referensposition. Dosen i referenspositionen skall stå i proportion till maximi- och minimidoserna. Referenspositionen skall vara belägen på ett lämpligt ställe - i eller på produkten - där dosvariationerna är små.

2.4 Rutinmätningar skall utföras på varje parti och med jämna mellanrum under produktionen.

2.5 Om flytande och oförpackade produkter bestrålas kan minimi- och maximidosernas position inte bestämmas. I detta fall är det bättre att göra stickprovsundersökningar i syfte att bestämma dosernas gränsvärden.

2.6 Mätningarna bör utföras med godkända dosmätare och därefter relateras till basnormer.

2.7 Under bestrålningen skall vissa anläggningsparametrar kontrolleras och kontinuerligt registreras. När det gäller radionuklider inbegriper parametrarna produktens förflyttningshastighet eller uppehållstiden i bestrålningszonen och uppgifter som bekräftar att källans position är riktig. När det gäller partikelacceleratorn innefattar parametrarna produktens förflyttningshastighet och energinivån, elektronströmmen och anläggningens avsökningsbredd.

(1*) ∫ = Integral.

RÅDETS MOTIVERING

I. INLEDNING

1. Den 9 december 1988 lade kommissionen för rådet fram ett förslag till Europaparlamentets och rådets direktiv som grundar sig på artikel 100a i EG-fördraget om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om livsmedel och livsmedelsingredienser som behandlats med joniserande strålning (1).

2. Sedan Europaparlamentet den 11 oktober 1989 (2) hade avgivit sitt yttrande efter en första behandling, lade kommissionen fram ett ändrat förslag för rådet (3). Efter det att Fördraget om Europeiska unionen hade trätt i kraft bekräftades detta yttrande av Europaparlamentet vid en första behandling den 2 december 1993 (4).

3. Ekonomiska och sociala kommittén avgav sitt yttrande den 31 maj 1989 (5).

4. Den 27 oktober 1997 antog rådet en gemensam ståndpunkt om det ändrade förslaget i enlighet med artikel 189b i fördraget.

II. SYFTE

5. Syftet med förslaget är att införa förfaranden som är tillämpliga på tillverkning, saluföring och import av livsmedel och livsmedelsingredienser som behandlats med joniserande strålning.

Eftersom det för närvarande är tillåtet med bestrålning av livsmedel och livsmedelsingredienser i vissa medlemsstater medan det är förbjudet i andra, är syftet med direktivet att i etapper upprätta en positivlista över livsmedel som får behandlas med joniserande strålning så att den inre marknaden stegvis kan upprättas på detta område.

III. ANALYS AV DEN GEMENSAMMA STÅNDPUNKTEN

. Allmän kommentar

6. Allmänt sett har texten gått igenom en avsevärd omarbetning under diskussionen. Så har kommissionens förslag delats i två delar, vilket har lett till två gemensamma ståndpunkter där det föreskrivs ett samtidigt antagande av

- dels ett ramdirektiv om fastställande av allmänna bestämmelser,

- dels ett genomförandedirektiv om fastställande av en första positivlista omfattande livsmedel och livsmedelsingredienser som får behandlas med joniserande strålning, utan att det påverkar den slutliga positivlistan.

I den gemensamma ståndpunkten för ramdirektivet föreskrivs det att kommissionen senast den 31 december 2000 skall lägga fram ett förslag om antagande av den slutgiltiga positivlista som skall komplettera den första positivlistan. Ända fram till antagandet av den slutliga positivlistan kan medlemsstaterna

- om vissa villkor är uppfyllda, bibehålla eller tillåta behandling med joniserande strålning av livsmedel och livsmedelsingredienser,

- utan att bryta mot fördraget bibehålla nationella förbud både när det gäller joniserande strålning på deras eget territorium och saluföring av livsmedel eller livsmedelsingredienser som är behandlade med joniserande strålning, på villkor att livsmedlet eller livsmedelsingrediensen inte står på den första positivlistan.

Slutligen föreskrivs det i den gemensamma ståndpunkten för ramdirektivet att alla produkter som är behandlade med joniserande strålning skall vara försedda med märkning.

7. Med hänsyn till kommissionens ändrade förslag har rådet följt kommissionen

- genom att i föreliggande skick överta, eller genom att överta en del eller huvuddelen, av Europaparlamentets ändringsförslag nr 1 och 3,

- genom att förkasta ändringsförslagen nr 2, 4, 6-8, 10, 12-15, 17, 18 (del 1), 20-22, 24, 25, 27, 29-32, 34-36.

Däremot avviker rådet från kommissionens ändrade förslag

- genom att förkasta ändringsförslagen 11, 18 (del 2) och 28 som kommissionen hade godtagit,

- genom att i föreliggande skick eller i princip godta följande ändringsförslag som förkastats av kommissionen: nr 5, 9, 16, 19, 23 och 26.

I fråga om ändringsförslag 33 (bilaga I till det ändrade förslaget), där kommissionen endast har godtagit enstaka delar, går rådet längre och godtar principen för detta ändringsförslag, men inom ett annat sammanhang (genomförandedirektiv) (se punkt 8 nedan).

De ändringar som har införts av rådet i det ändrade förslaget har godtagits av kommissionen. De påkallar följande särskilda kommentarer.

B. Särskilda kommentarer

8. Den viktigaste ändringen i den gemensamma ståndpunkten i förhållande till det ändrade förslaget är delningen av texten i två direktiv (ramdirektiv och genomförandedirektiv; se anmärkningarna under III.A) och införandet i ramdirektivet av en ny artikel 4 som länkar samman de två direktiven. I denna artikel föreskrivs det att det i etapper skall antas en positivlista med livsmedel som får behandlas med joniserande strålning i enlighet med förfarandet i artikel 100a. I och med bestämmelserna i artikel 4 samt bestämmelserna i genomförandedirektivet med tillhörande bilaga där det föreskrivs en första positivlista begränsad till torkade aromatiska örter, kryddor och vegetabiliska smaksättningspreparat, beaktas i princip Europaparlamentets ändringsförslag nr 33 i den gemensamma ståndpunkten.

9. Enligt samma synsätt har rådet övertagit ändringsförslagen 5, 9, 16 och 26, som hör ihop i den mån de rör det förfarande som skall följas när det gäller ändringen av bilagorna och positivlistan. Genom föreskrifterna i artiklarna 11 och 12 i ramdirektivet och i artikel 3 i genomförandedirektivet (f.d. artiklarna 10 och 11), att sådana ändringar antas på grundval av artikel 100a i fördraget, beaktas i princip Europaparlamentets önskemål i den gemensamma ståndpunkten.

10. När det gäller kraven i fråga om märkning (artikel 6, f.d. artikel 5) innehåller den gemensamma ståndpunkten mer detaljerade bestämmelser än det ändrade förslaget genom att det i den gemensamma ståndpunkten föreskrivs att uppgiften "behandlad med strålning" skall finnas på märkningen eller, för produkter som säljs i lösvikt, på ett anslag.

Dessutom föreskrivs det i artikel 6 när det gäller information till konsumenten en annan modell än den som föreslås av Europaparlamentet (ändringsförslag 18) och kommissionen, nämligen att uppgiften, när det gäller bestrålade produkter som används som ingredienser, skall finnas med i förteckningen över ingredienser, även om dessa motsvarar mindre än 25 % av slutprodukten.

11. När det gäller information om godkännanden som beviljas strålningsanläggningar samt resultaten av kontroll och inspektion, godtar rådet i princip det mål som anges i ändringsförslag 19 och föreskriver i sin gemensamma ståndpunkt (artikel 7, f.d. artikel 6) att detaljerade upplysningar om anläggningarna och en rapport som grundar sig på upplysningarna från kontrollmyndigheterna skall offentliggöras i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.

12. När det gäller bestrålade livsmedel som härrör från tredje land (artikel 9, f.d. artikel 8) föreskrivs det i den gemensamma ståndpunkten att kommissionen skall upprätta en förteckning över godkända bestrålningsanläggningar för vilka officiell kontroll garanterar att bestämmelserna i artikel 7 iakttas. Rådet tar sålunda hänsyn till principen i Europaparlamentets ändringsförslag 23.

13. När det gäller artikel 13 i den gemensamma ståndpunkten har rådet inte övertagit den mening som har lagts till där det föreskrivs att yttrandet från Vetenskapliga livsmedelskommittén tillsammans med vetenskapliga data skall offentliggöras (ändringsförslag 28, f.d. artikel 12), eftersom kommitténs yttranden redan återges i en skrift från Europeiska gemenskapernas publikationsbyrå i serien Rapporter från Vetenskapliga livsmedelskommittén.

14. Rådet har av tekniska skäl inte övertagit 14:e stycket i ingressen, beaktandemeningen oräknad, i det ändrade förslaget (ändringsförslag 11) som gäller etylenoxid, eftersom det inte längre är tillåtet att använda denna gas för behandling av aromatiska örter och kryddor.

IV. SLUTSATSER

15. Allmänt sett har rådet, nästan tio år efter det att det ursprungliga förslaget lades fram, genom att arbeta in olika ändringsförslag från Europaparlamentet och föra in andra viktiga ändringsförslag, eftersträvat en jämvikt mellan de skiljaktiga ståndpunkterna där man på samma gång tar hänsyn till den tekniska utvecklingen och konsumenternas intressen.

(1) EGT C 336, 31.12.1988, s. 7.

(2) EGT C 291, 20.11.1989, s. 58.

(3) EGT C 303, 2.12.1989, s. 15.

(4) EGT C 342, 20.12.1993, s. 33.

(5) EGT C 194, 31.7.1989, s. 14.