Ändrat förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV om ändring av direktiv 95/2/EG om andra livsmedelstillsatser än färgämnen och sötningsmedel (framlagt av kommissionen enligt artikel 250.2 i EG-fördraget)

MOTIVERING

1. Förfarande

Den 29 november 2002 antog kommissionen ett förslag till Europaparlamentets och rådets direktiv om ändring av direktiv 95/2/EG om andra livsmedelstillsatser än färgämnen och sötningsmedel [1]. Förslaget sändes till Europaparlamentet och rådet samma dag. Europeiska ekonomiska och sociala kommittén avgav sitt yttrande, som stödde kommissionens förslag, den 14 maj 2003.

[1] KOM(2002) 662 slutlig - 2002/0274 (COD).

Den 25 juni 2003 enades Coreper enhälligt om en reviderad text.

Den 3 juli 2003 röstade Europaparlamentet för ändringar som var förenliga med den reviderade text som antagits av Coreper.

Eftersom det råder enighet mellan Europaparlamentet och rådet har rådet för avsikt att anta förslaget som en A-punkt under det italienska ordförandeskapet.

2. Syftet med kommissionens förslag

Kommissionen föreslog att direktiv 95/2/EEG skulle ändras på följande sätt:

- Godkänna en ny livsmedelstillsats.

- Återkalla godkännandet för användning av vissa livsmedelstillsatser.

- Förlänga godkännandena för användning av vissa redan godkända livsmedelstillsatser.

- Klargöra räckvidden för den funktionella gruppen "stabiliseringsmedel".

- Harmonisera användningen av livsmedelstillsatser i aromer i EU.

3. Kommissionens ståndpunkt till de ändringar som antagits av europaparlamentet

Kommissionen kan godta alla de ändringar som antagits av Europaparlamentet.

4. Slutsats

Med beaktande av artikel 250.2 i EG-fördraget ändrar kommissionen sitt förslag enligt följande:

2002/0274 (COD)

Ändrat förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV om ändring av direktiv 95/2/EG om andra livsmedelstillsatser än färgämnen och sötningsmedel

(Text av betydelse för EES)

EUROPAPARLAMENTET OCH EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, särskilt artikel 95 i detta,

med beaktande av kommissionens förslag [2],

[2] KOM(2002) 662 slutlig - 2002/0274 (COD)EGT C , , s. .

med beaktande av Europeiska ekonomiska och sociala kommitténs yttrande [3],

[3] NAT/173 - CESE 581/2003EGT C , , s. .

i enlighet med förfarandet i artikel 251 i fördraget [4], och

[4] [...]

av följande skäl:

(1) Livsmedelstillsatser får godkännas för användning i livsmedel endast om de uppfyller kraven i bilaga II till rådets direktiv 89/107/EEG av den 21 december 1988 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om livsmedelstillsatser som är godkända för användning i livsmedel [5].

[5] EGT L 40, 11.2.1989, s. 27. Direktivet ändrat genom direktiv 94/34/EG (EGT L 237, 10.9.1994, s. 1).

(2) I Europaparlamentets och rådets direktiv 95/2/EG av den 20 februari 1995 om andra livsmedelstillsatser än färgämnen och sötningsmedel [6] fastställs en förteckning över tillåtna livsmedelstillsatser som får användas i gemenskapen och deras användningsvillkor.

[6] EGT L 61, 18.3.1995, s. 1. Direktivet senast ändrat genom direktiv 2001/5/EG (EGT L 55, 24.2.2001, s. 59).

(3) Sedan direktiv 95/2/EG antogs har det skett tekniska framsteg när det gäller livsmedelstillsatser. Det direktivet bör anpassas till denna utveckling.

(4) I rådets direktiv 88/388/EEG av den 22 juni 1988 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om aromer för användning i livsmedel och om ursprungsmaterial vid framställning av sådana aromer [7] föreskrivs att en förteckning skall antas över tillsatser som behövs för lagring och användning av aromer samt alla särskilda användningsvillkor för sådana tillsatser som är nödvändiga för skydd av folkhälsa och säkerställande av rättvis handel.

[7] EGT L 184, 15.7.1988, s. 61. Direktivet ändrat genom kommissionens direktiv 91/71/EEG (EGT L 47, 15.2.1991, s. 25).

(5) Det är önskvärt att i direktiv 95/2/EG införa de åtgärder för tillsatser som behövs för lagring och användning av aromer för att bidra till insyn och konsekvens i EG-lagstiftningen och underlätta efterlevnaden av EG-lagstiftningen om livsmedelstillsatser för livsmedelsproducenter, särskilt små och medelstora företag. Enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 av den 28 januari 2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet [8] omfattas aromer av definitionen av 'livsmedel'.

[8] EGT L 31, 1.2.2002, s. 1.

(6) Även om användningen av tillsatser som behövs för att säkerställa aromers säkerhet och kvalitet och underlätta lagring och användning bör godkännas, skall endast den minsta möjliga mängd av dessa tillsatser som behövs för att uppnå önskad effekt användas. Dessutom bör konsumenterna garanteras riktig, tillräcklig och icke-vilseledande information om användningen av tillsatser.

(7) Tillsatshalten i livsmedel på grund av användningen av en arom är vanligtvis låg och tillsatsen har inte någon teknologisk funktion i livsmedlet. Om en tillsats dock under vissa omständigheter har en teknologisk funktion i ett sammansatt livsmedel, bör det betraktas som en tillsats till det sammansatta livsmedlet, inte som en tillsats till aromen, och de relevanta bestämmelserna om tillsatser i särskilda livsmedel skall gälla, däribland de märkningsbestämmelser som fastställs i Europaparlamentets och rådets direktiv 2000/13/EG av den 20 mars 2000 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om märkning och presentation av livsmedel samt om reklam för livsmedel [9].

[9] EGT L 109, 6.5.2000, s. 29. Direktivet ändrat genom kommissionens direktiv 2001/101/EG (EGT L 310, 28.11.2001, s. 19).

(8) Livsmedelsproducenter bör underrättas om halterna av alla tillsatser i aromer för att de skall kunna följa EG-lagstiftningen. Detta är förenligt med direktiv 88/388/EEG enligt vilket en kvantitativ märkning krävs av varje beståndsdel vars tillåtna mängd är begränsad i ett livsmedel. En begränsning av mängden anges antingen med siffror eller enligt quantum satis-principen.

(9) Enligt proportionalitetsprincipen är det nödvändigt och lämpligt för uppnåendet av det grundläggande målet att säkerställa en enhetlig marknad och ett gott konsumentskydd att fastställa bestämmelser om användningen av tillsatser i aromer. Detta direktiv går inte utöver vad som är nödvändigt för att uppnå de eftersträvade målen i enlighet med artikel 5 tredje stycket i fördraget.

(10) Enligt en begäran från en medlemsstat och yttrandet från Vetenskapliga kommittén för livsmedel, som inrättades genom kommissionens beslut 97/579/EG [10], bör hydrogenerat poly-1-deken, som godkändes på nationell nivå enligt direktiv 89/107/EEG, godkännas på gemenskapsnivå.

[10] EGT L 237, 28.8.1997, s. 18. Beslutet ändrat genom beslut 2000/443/EG (EGT L 179, 18.7.2000, s. 13).

(11) Bifenyl (E 230), ortofenylfenol (E 231) och natriumortofenylfenol (E 232) upptas i förteckningen över konserveringsmedel i och på citrusfrukter i direktiv 95/2/EG. De omfattas emellertid av definitionen av växtskyddsmedel i rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden [11]. Därför bör de inte längre omfattas av direktiv 95/2/EG. Medlemsstaterna och kommissionen bör vidta alla åtgärder som är möjliga för att se till att det inte finns något rättsligt tomrum när det gäller dessa ämnen. Godkännandet av dessa ämnen som växtskyddsmedel bör handläggas så snabbt som möjligt.

[11] EGT L 230, 19.8.1991, s. 1. Direktivet senast ändrat genom kommissionens direktiv 2002/64/EG (EGT L 189, 18.7.2002, s. 27).

(12) Den 4 april 2003 konstaterade Vetenskapliga kommittén för livsmedel att det tillfälligt acceptabla dagliga intaget av E 214 till E 219 p-hydroxibensoesyrans alkylestrar och deras natriumsalter bör dras tillbaka om inga ytterligare uppgifter lämnas om intag och toxicitet.

(13) Direktiv 95/2/EG bör därför ändras.

(14) I rådets direktiv 67/427EEG [12] föreskrivs kontrollåtgärder för konserveringsmedel i och på citrusfrukter. Eftersom de konserveringsmedlen inte längre är godkända för användning i citrusfrukter enligt direktiv 95/2/EG är de nödvändigt att upphäva det direktivet.

[12] EGT L 148, 11.7.1967, s. 1.

(15) Vetenskapliga kommittén för livsmedel har rådfrågats före antagandet av bestämmelser som kan ha en effekt på folkhälsan i enlighet med artikel 6 i direktiv 89/107/EEG.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Direktiv 95/2/EG ändras på följande sätt:

(1) Artikel 1.3 v skall ersättas med följande:

"(v) stabiliseringsmedel: ämnen som gör det möjligt att bevara livsmedlets fysiska och kemiska egenskaper. Stabiliseringsmedel inkluderar tillsatser som bibehåller en homogen blandning av två eller flera icke blandbara ämnen i ett livsmedel och ämnen som stabiliserar, bevarar eller förstärker ett livsmedels färg samt ämnen som ökar ett livsmedels bindande egenskaper, däribland tvärgående bindningar mellan proteiner som gör det möjligt att binda livsmedelsdelar till rekonstituerade livsmedel."

(2) Följande stycken skall införas efter artikel 2.8:

"9. När det gäller E 231 ortofenylfenol och E 232 natriumortofenylfenol skall punkt 4.a i bilagan träda i kraft genast då bestämmelserna om märkning av livsmedel som behandlats med dessa medel blir tillämpliga genom gemenskapens lagstiftning om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester.

10. Före den 1 juli 2004 skall kommissionen och Europeiska livsmedelsmyndigheten se över villkoren för användning av tillsatserna E 214 till E 219.

11. Inom två år från det att detta direktiv har trätt i kraft skall kommissionen till Europaparlamentet och rådet överlämna en lägesrapport om den nya översynen av tillsatser. Denna nya översyn skall särskilt gälla E 432 till E 436 (polysorbater) samt E 251 och E 252 (nitrater) och E 249 och E 250 (nitriter)."

(3) Artikel 3.1 skall ersättas med följande:

"1. Tillsatser i livsmedel är tillåtna

(a) i sammansatta livsmedel, utom de som nämns i artikel 2.3 i den utsträckning som tillsatsen är tillåten för någon av ingredienserna i det sammansatta livsmedlet,

(b) i ett livsmedel till vilket en arom har tillsatts i den utsträckning som livsmedelstillsatsen är tillåten för aromen i enlighet med detta direktiv och har överförts till livsmedlet via aromen, förutsatt att livsmedelstillsatsen inte har någon teknologisk funktion i det slutliga livsmedlet, eller

(c) om livsmedlet uteslutande är avsett att användas vid beredningen av ett sammansatt livsmedel och i en sådan utsträckning att det sammansatta livsmedlet uppfyller bestämmelserna i det här direktivet."

(4) Följande stycke skall införas efter artikel 3.2:

"3. När det gäller tillsatser i aromer skall halten av tillsatser begränsas till minsta möjliga mängd som behövs för att garantera aromernas säkerhet och kvalitet och för att underlätta lagring av dem. Förekomsten av tillsatser i aromer får inte vilseleda konsumenten och inte utgöra en fara för konsumenternas hälsa. Om förekomsten av en tillsats i ett livsmedel, till följd av tillsatta aromer, har en teknologisk funktion i livsmedlet skall tillsatsen betraktas som en tillsats i livsmedlet och inte som en tillsats i aromen."

(5) Bilagorna skall ändras på det sätt som framgår av bilagan till det här direktivet.

Artikel 2

Direktiv 67/427/EEG upphör att gälla.

Artikel 3

Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv för att:

- Tillåta handel med och användningen av produkter som uppfyller kraven i detta direktiv senast från och med [18 månader efter ikraftträdandet],

- Förbjuda handel med och användningen av produkter som inte uppfyller kraven i detta direktiv senast från och med [24 månader efter ikraftträdandet], Emellertid får produkter som släpps ut på marknaden eller märks före detta datum och som inte uppfyller kraven i detta direktiv säljas till dess att lagren töms.

De skall informera kommissionen om detta.

När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.

Artikel 4

Detta direktiv träder i kraft den [tjugonde] dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Artikel 5

Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

Utfärdat i Bryssel den [...]

På Europaparlamentets vägnar På rådets vägnar

Ordförande Ordförande

BILAGA

Bilagorna till direktiv 95/2/EEG skall ändras på följande sätt:

(1) I bilaga I

(a) skall anmärkning 2 ersättas med följande text:

'2. Tillsatserna som räknas upp under numren E 407, E 407 a och E 440 får standardiseras med sockerarter om detta anges som tillägg till numret och beteckningen."

(b) skall i förteckningen över tillsatser posten för E 170 ersättas med följande: "E 170 Kalciumkarbonat".

(C) skall i förteckningen över tillsatser följande beteckningar läggas till: för E 466 "cellulosagummi" och för E 469 "enzymatiskt hydroliserad cellulosagummi".

(2) I bilaga II

(a) skall följande läggas till i förteckningen över tillsatser och maximihalter avseende Kakao och chokladprodukter som är definierade i direktiv 2000/36/EG:

>Plats för tabell>

(b) skall följande läggas till i förteckningen över tillsatser och maximihalter avseende Frysta och djupfrysta oberedda frukter och grönsaker; färdigförpackade, kylda, oberedda frukter och grönsaker som är färdiga att konsumeras samt färdigförpackad oberedd och skalad potatis:

>Plats för tabell>

(c) skall följande läggas till i förteckningen över tillsatser och maximihalter avseende Fruktkompott:

>Plats för tabell>

(f) skall följande läggas till i förteckningen över tillsatser och maximihalter avseende Mozzarella och vassleost:

>Plats för tabell>

(e) skall följande rader läggas till i slutet av bilagan:

>Plats för tabell>

(F) posterna "E 170 kalciumkarbonater" skall ersättas med "E 170 Kalciumkarbonat".

(3) I del A i bilaga III

(a) skall beteckningen "Färdigpackade, delvis bakade bakverk avsedda för detaljförsäljning" ersättas med följande: "Färdigpackade, delvis bakade bakverk avsedda för detaljförsäljning och bröd med lägre energiinnehåll avsedda för detaljförsäljning".

(b) I slutet av denna del skall följande rader läggas till:

>Plats för tabell>

(4) I del C i bilaga III

(a) skall följande rader utgå:

>Plats för tabell>

b) skall följande livsmedel läggas till i E 1105:

>Plats för tabell>

(5) I del D i bilaga III

(a) skall följande livsmedel och maximihalter läggas till E 310, E 311, E 312 och E 320:

>Plats för tabell>

(b) skall i förteckningen över livsmedel avseende E 315 och E 316 beteckningen "Halvkonserverade och konserverade köttprodukter" ersättas av följande: "Charkuteriprodukter och rimmade produkter och konserverade köttprodukter ".

(6) I bilaga IV

(a) skall följande livsmedel och maximihalter läggas till E 338-E 452:

>Plats för tabell>

(b) skall följande livsmedel och maximihalter avseende E 338-E 452 strykas:

>Plats för tabell>

(c) skall följande livsmedel och maximihalter avseende E 416 läggas till:

>Plats för tabell>

(d) skall följande livsmedel och maximihalter avseende E 432-E 436 läggas till:

>Plats för tabell>

* Kryddoleoresiner definieras som kryddextrakt från vilket extraktionslösningsmedlet har avdunstat och kvarlämnat en flyktig olja och ett hartsaktigt material av kryddan."

(e) skall följande livsmedel och maximihalter avseende E 444 läggas till:

>Plats för tabell>

(f) skall följande livsmedel och maximihalter avseende E 551-E 559 läggas till:

>Plats för tabell>

(g) skall följande livsmedel och maximihalter avseende E 900 läggas till:

>Plats för tabell>

(h) skall i förteckningen över livsmedel och maximihalter för E 903 maximihalterna ersättas av följande:

>Plats för tabell>

(i) skall följande livsmedel och maximihalter avseende E 459 läggas till:

>Plats för tabell>

(j) skall följande rad läggas till i slutet av bilagan:

>Plats för tabell>

(7) I bilaga V

(a) skall följande rad tilläggas:

>Plats för tabell>

(b) för E 468 skall namnet "tvärbundet cellulosagummi" tilläggas.

(8) I bilaga VI

(a) skall i den inledande anmärkningen följande stycke införas efter det första stycket:

"Modersmjölksersättningar, tillskottsnäring och avvänjningskost för spädbarn och småbarn får innehålla E 1450 natriumoktenylsuccinatstärkelse till följd av tillskott av vitaminpreparat eller fleromättade fettsyror. Överföringen av E 1450 i en konsumtionsfärdig produkt får vara högst 100 mg/kg av vitaminpreparat och 1000 mg/kg av tillskott av fleromättade fettsyror."

(b) skall i del 4 titeln ersättas med följande:

"Godkända tillsatser i livsmedel för speciella medicinska ändamål för spädbarn och småbarn enligt definitionen i kommissionens direktiv 1999/21/EG**

**Kommissionens direktiv 1999/21/EG av den 25 mars 1999 om dietlivsmedel för speciella medicinska ändamål (EGT L 91, 7.4.1999, s. 29)."

(c) skall i del 4 följande läggas till i tabellen:

>Plats för tabell>