GEMENSAM STÅNDPUNKT (EG) nr 32/97 antagen av rådet den 22 juli 1997 inför antagandet av Europaparlamentets och rådets beslut nr . . ./97/EG om att bilda ett nätverk för epidemiologisk övervakning och kontroll av överförbara sjukdomar i gemenskapen (97/C 284/02)

EUROPAPARLAMENTET OCH EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR FATTAT DETTA BESLUT

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, särskilt artikel 129 i detta,

med beaktande av kommissionens förslag (1),

med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande (2),

med beaktande av Regionkommitténs yttrande (3),

i enlighet med det i artikel 189b i fördraget (4) angivna förfarandet, och

med beaktande av följande:

1. För gemenskapens insatser utgör förebyggande åtgärder mot sjukdomar och särskilt mot de stora folksjukdomarna en prioriterad åtgärd som kräver ett övergripande och samordnat tillvägagångssätt medlemsstaterna emellan.

2. I Europaparlamentets resolution om folkhälsopolitiken efter Maastricht (5) anmodades kommissionen att bilda ett gränsöverskridande nätverk för att utforma praktiskt användbara definitioner för de sjukdomar som omfattas av obligatorisk anmälningsplikt och för att samla in, uppdatera, analysera och sprida medlemsstaternas uppgifter om dessa sjukdomar samt samarbeta med nationella och internationella organ på dessa områden.

3. I sin resolution av den 2 juni 1994 (6) om en ram för gemenskapsåtgärder på folkhälsoområdet enades rådet om att överförbara sjukdomar för närvarande särskilt bör prioriteras.

4. I sina slutsatser av den 13 december 1993 (7) anser rådet att det är viktigt att på gemenskapsnivå bilda ett nätverk för övervakning och kontroll av överförbara sjukdomar, vars främsta syfte skall vara att samla in de upplysningar som kommer från de nätverk för övervakning som finns i medlemsstaterna.

5. I samma slutsatser uppmanar rådet kommissionen att i sina förslag om en ram för åtgärder på hälsovårdsområdet lägga särskild vikt vid att i gemenskapen införa ett epidemiologiskt nätverk med beaktande av det pågående arbetet och befintliga bestämmelser på gemenskapsnivå och i medlemsstaterna samt att övarvaka att uppgifterna är jämförbara och kompatibla.

6. I sin resolution av den 13 november 1992 om kontroll och övervakning av överförbara sjukdomar (8) understryker rådet och de i rådet församlade ministrarna med ansvar för hälsofrågor vikten av att inom gemenskapen tätare knyta samman och effektivisera de nätverk för övervakning av överförbara sjukdomar som finns mellan medlemsstaterna (informationsområdet inbegripet) samt att bevara, bygga upp eller förstärka samordningen mellan dem i syfte att övervaka de överförbara sjukdomarnas smitthärdar, när detta kan tillföra ett mervärde jämfört med nuvarande åtgärder.

7. I samma resolution understryker rådet och de i rådet församlade ministrarna med ansvar för hälsofrågor betydelsen av att samla uppgifter som samlas in i medlemsstaterna om ett begränsat antal sällsynta och allvarliga sjukdomar, vilkas epidemiologiska utforskning kräver omfattande prover.

8. I samma resolution uppmanar rådet och de i rådet församlade ministrarna med ansvar för hälsofrågor kommissionen att undersöka om det är önskvärt att prioritera vissa lämpliga förslag avseende kontroll och övervakning av överförbara sjukdomar med hänsyn tagen bl.a till deras uppskattade kostnadseffektivitet.

9. I enlighet med subsidiaritetsprincipen får gemenskapen bara vidta nya åtgärder på ett område, som inte omfattas av dess exklusiva behörighet, såsom epidemiologisk övervakning och kontroll av överförbara sjukdomar, om målet med de emotsedda åtgärderna på grund av sin omfattning eller sina verkningar bättre kan förverkligas på gemenskapsnivå än av medlemsstaterna.

10. De instanser och/eller myndigheter som ansvarar för den epidemiologiska övervakningen av överförbara sjukdomar i medlemsstaterna har ständigt växande informationsbehov och det är följaktligen nödvändigt att bilda ett permanent nätverk på gemenskapsnivå för att motsvara dem.

11. Då åtgärder vidtas på hälsoområdet bör andra gemenskapsåtgärder på folkhälsoområdet eller åtgärder som påverkar detta beaktas.

12. De åtgärder som vidtas till följd av detta beslut får inte omfatta någon harmonisering av medlemsstaternas lagar och andra författningar.

13. Europaparlamentets och rådets beslut nr 647/96/EG av den 29 mars 1996 om antagande av ett åtgärdsprogram för gemenskapen för att förebygga aids och vissa andra överförbara sjukdomar inom ramen för verksamheten på folkhälsoområdet (1996-2000) (9) emotser ett antal gemenskapsåtgärder i syfte särskilt att skapa och utveckla nätverk för övervakning och kontroll av vissa överförbara sjukdomar, tidig upptäckt av dessa överförbara sjukdomar samt främjande av utbildning av epidemiologer som skall arbeta på fältet.

14. Samarbetet med behöriga internationella organisationer, i synnerhet med Världhälsoorganisationen, måste främjas särskilt när det gäller klassificering av sjukdomar.

15. Samarbetet med tredje länder måste stärkas, särskilt då allvarliga överförbarar sjukdomar bryter ut för första gången eller åter bryter ut.

16. Då allvarliga överförbara sjukdomar på senare tid har brutit ut för första gången eller åter har brutit ut, har det visat sig att kommissionen i en nödsituation snabbt bör få alla ändamålsenliga uppgifter och upplysningar lämpligt framställda och enligt lämplig metod.

17. För att garantera skydd för befolkningen i en nödsituation bör medlemsstaterna omgående genom gemenskapens nätverk utbyta ändamålsenliga uppgifter och upplysningar.

18. Bestämmelserna i rådets direktiv 92/117/EEG av den 17 december 1992 om skyddsåtgärder mot specifika zoonoser och zoonotiska agenser hos djur och animaliska produkter för att förhindra utbrott av livsmedelsburna infektioner och förgiftningar (10) gäller i lika hög grad upplysningar om de zoonoser som påverkar människan; i nämnda direktiv finns bestämmelser om ett förfarande för insamling och överföring av upplysningar om ett visst antal zoonoser och zoonotiska agenser.

19. Bildandet av ett nätverk för epidemiologisk övervakning och kontroll av överförbara sjukdomar på gemenskapsnivå förutsätter ovillkorligen att rättsliga bestämmelser om skydd för enskilda personer följs med avseende på behandlingen av personuppgifter samt att bestämmelser om insynsskydd och säkerhet för dessa uppgifter införs; i detta ämne har Europaparlamentet och rådet antagit direktiv 95/46/EG (11).

20. Gemenskapsprojekten på området för informationsutbyte med stöd av telematik mellan förvaltningar (IDA) (12) och G7-projekten bör vara nära samordnade vid genomförande av gemenskapsåtgärder som avser epidemiologisk övervakning och kontroll av överförbara sjukdomar.

21. Ansträngningar görs för att främja internationellt samarbete på området, särskilt inom ramen för en gemensam handlingsplan med USA.

22. I en nödsituation är det angeläget att de behöriga nationella instanserna och/eller myndigheterna förstärker sitt samarbete, särskilt när det gäller att identifiera biologiska prover.

23. De gemenskapsförfaranden som kan komma att införas, som syftar till snabbt utbyte av upplysningar inverkar inte på medlemsstaternas rättigheter och skyldigheter enligt bilaterala och multilaterala avtal och konventioner.

24. Det är nödvändigt att bestämma ett förfarande för att främja samordning mellan medlemsstaterna av de åtgärder som de kan komma att besluta att vidta för att bemästra spridningen av överförbara sjukdomar. Antagande och genomförande av dessa åtgärder omfattas enbart av medlemsstaternas kompetens.

25. Det är viktigt att kommissionen inför gemenskapsnätverket i nära samarbete med medlemsstaterna. Det är i denna syfte nödvändigt att meddela föreskrifter om ett förfarande som säkerställer att medlemsstaterna fullt ut deltar i införandet.

26. De kostnader som eventuellt uppstår för att införa nätverket på gemenskapsnivå bör bestridas med gemenskapsmedel. Nödvändiga medel skulle kunna erhållas från relevanta gemenskapsprogram och gemenskapsinitiativ, inbegripet dem som finns inom ramen för folkhälsan och särskilt ramprogrammet för statistiska upplysningar, projekten på området för utbyte av uppgifter med stöd av telematik mellan förvaltningar och ramprogrammet för forskning och telematisk utveckling, särskilt användningen av telematik i sistnämnda program.

27. De kostnader som eventuellt uppstår för att införa nätverket på nationell nivå bör bestridas av medlemsstaterna själva med mindre gemenskapsbestämmelserna föreskriver annorlunda.

28. Europaparlamentet, rådet och kommissionen slöt den 20 december 1994 ett modus vivendi avseende genomförandeåtgärder för de rättsakter som antas enligt förfarandet i artikel 189b i fördraget.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Syftet med detta beslut är att bilda ett nätverk på gemenskapsnivå för att främja samarbete och samordning mellan medlemsstaterna med bistånd av kommissionen för att inom gemenskapen bättre kunna förebygga och kontrollera de kategorier av överförbara sjukdomar som anges i bilagan. Detta nätverk skall användas för

- epidemiologisk övervakning av dessa sjukdomar, och

- ett reaktionssystem för förebyggande och kontroll av dessa sjukdomar.

Vad gäller epidemiologisk övervakning skall nätverket bildas genom att en ständig förbindelse etableras med alla lämpliga tekniska hjälpmedel mellan kommissionen och de instanser och/eller myndigheter som på medlemsstatsnivå och på medlemsstatens ansvar är behöriga på nationell nivå och som har till uppgift att samla in upplysningar om den epidemiologiska övervakningen av överförbara sjukdomar och genom att förfaranden inrättas för att sprida lämpliga övervakningsuppgifter på gemenskapsnivå.

Vad gäller reaktionssystemet skall nätverket bildas genom att en ständig förbindelse upprättas med lämpliga medel mellan kommissionen och behöriga hälsovårdsmyndigheter i varje medlemsstat, vilka är ansvariga för att besluta om de åtgärder som kan bli nödvändiga för att skydda folkhälsan.

Artikel 2

I detta beslut avses med

1. epidemiologisk övervakning: systematisk och kontinuerlig insamling, analys, tolkning och spridning av hälsovårdsuppgifter, inklusive epidemiologiska studier, om de kategorier av överförbara sjukdomar som anges i bilagan, särskilt med avseende på sådana sjukdomars spridningsmönster i tid och rum samt analys av riskfaktorer för att ådra sig dessa sjukdomar, så att lämpliga åtgärder kan vidtas för att förebygga och bekämpa dem,

2. förebyggande och kontroll av överförbara sjukdomar: alla de åtgärder, inbegripet epidemiologiska undersökningar, som vidtas av de behöriga hälsovårdsmyndigheterna i medlemsstaterna för att förebygga och hejda spridningen av överförbara sjukdomar,

3. gemenskapsnätverk: det nätverk för epidemiologisk övervakning och kontroll av överförbara sjukdomar, dvs. det informationsutbytessystem som är nödvändigt för att genomföra de åtgärder som avses i punkterna 1 och 2.

Artikel 3

För att gemenskapsnätverket för epidemiologisk övervakning skall fungera effektivt och för att få enhetliga upplysningar inom denna ram, skall följande faktorer bestämmas i enlighet med förfarandet i artikel 6:

a) De överförbara sjukdomar som gemenskapsnätverket gradvis skall omfatta, med beaktande av de kategorier som anges i bilagan och befintliga samarbetsnätverk för sjukdomsövervakning som man kan stödja sig på och på grundval av sådana urvalskriterier som

- mervärde på gemenskapsnivå och på medlemsstatsnivå,

- potentiellt hot mot folkhälsan,

- potentiellt hot mot gemenskapens politik,

- nödvändigheten av att utveckla ett snabbt fungerande alarmsystem,

- möjligheter att förbättra kunskaperna om sjukdomen i fråga,

- disponibla medel.

b) Definition av enskilda fall.

c) Beskaffenheten och arten av de uppgifter och upplysningar som skall samlas in och vidarebefordras av de instanser och/eller myndigheter som avses i artikel 1 andra stycket, inom ramen för den epidemiologiska övervakningen.

d) De epidemiologiska och mikrobiologiska övervakningsmetoderna.

e) Lämpliga tekniska medel och förfaranden för att sprida och analysera uppgifterna på gemenskapsnivå.

Artikel 4

Varje instans och/eller myndighet som avses i artikel 1 andra stycket skall till gemenskapsnätverket överlämna

a) upplysningar om förstagångsutbrott eller återutbrott av fall av överförbara sjukdomar som avses i artikel 3a i den medlemsstat under vilken denna instans och/eller myndighet lyder,

b) alla ändamålsenliga upplysningar om utvecklingen i en epidemisituation för vilken den bär ansvaret att samla in uppgifter,

c) alla upplysningar om ovanliga epidemiska företeelser eller nya överförbara sjukdomar av okänt ursprung,

d) alla ändamålsenliga och tillgängliga upplysningar

- om fall av överförbara sjukdomar som omfattas av de kategorier som anges i bilagan

- om nya överförbara sjukdomar av okänt ursprung i tredje land,

e) upplysningar om befintliga eller föreslagna mekanismer och förfaranden för förebyggande och kontroll av överförbara sjukdomar, särskilt i nödsituationer,

f) alla värderingsfaktorer som kan hjälpa medlemsstaterna att samordna sina åtgärder för att förebygga och kontrollera överförbara sjukdomar, inklusive alla genomförda bekämpningsåtgärder.

Artikel 5

1. Medlemsstaterna skall, på grundval av de upplysningar de har tillgång till genom gemenskapsnätverket, i samverkan med kommissionen samråda med varandra i syfte att samordna sina insatser för att förebygga och kontrollera överförbara sjukdomar.

2. Om en medlemsstat avser att vidta kontrollåtgärder för överförbara sjukdomar, skall den, innan den vidtar dessa åtgärder, underrätta och om möjligt, med beaktande av hur brådskande situationen är, samråda med de övriga medlemsstaterna och kommissionen genom gemenskapsnätverket om arten och omfattningen av dessa åtgärder.

3. Om en medlemsstat skall vidta brådskande kontrollåtgärder som reaktion på att överförbara sjukdomar bryter ut för första gången eller åter bryter ut, skall den så snart som möjligt underrätta de övriga medlemsstaterna och kommissionen genom gemenskapsnätverket.

I särskilda vederbörligen motiverade fall kan lämpliga förebyggande åtgärder och skyddsåtgärder, varom beslut fattas genom gemensamt avtal mellan medlemsstater i förbindelse med kommissionen, vidtas av de medlemsstater som så önskar.

4. Medlemsstaterna skall, på grundval av samråden och de upplysningar de har fått, i samverkan med kommissionen sinsemellan samordna de planerade eller beslutade åtgärderna. Åtgärderna förblir dock helt och hållet medlemsstaternas ansvar.

5. Förfarandena för de upplysningar och det samråd som avses i punkterna 1-3 och förfarandena för den samordning som avses i punkterna 1 och 4 skall bestämmas enligt förfarandet i artikel 6.

Artikel 6

1. Vid genomförandet av detta beslut skall kommissionen biträdas av en kommitté bestående av två företrädare för varje medlemsstat och med kommissionens företrädare som ordförande.

2. Kommissionens företrädare skall förelägga kommittén ett förslag till åtgärder. Kommittén skall yttra sig över förslaget inom den tid som ordföranden bestämmer med hänsyn till hur brådskande frågan är. Den skall yttra sig med den majoritet som enligt artikel 148.2 i fördraget skall tillämpas vid beslut som rådet skall fatta på förslag från kommissionen. De röster som avges av företrädarna för medlemsstaterna skall vägas enligt bestämmelserna i samma artikel. Ordföranden får inte rösta.

3. a) Kommissionen skall anta de planerade åtgärderna, om de är förenliga med kommitténs yttrande.

b) Om de planerade åtgärderna inte är förenliga med kommitténs yttrande eller om inget yttrande avges, skall kommissionen utan dröjsmål förelägga rådet ett förslag om vilka åtgärder som skall vidtas. Rådet skall fatta sitt beslut med kvalificerad majoritet.

Om rådet inte har fattat något beslut inom tre månader från det att förslaget mottagits, skall kommissionen besluta att de föreslagna åtgärderna skall vidtas.

Artikel 7

Bilagan skall ändras eller kompletteras i enlighet med förfarandet i artikel 6.

Artikel 8

Varje medlemsstat skall inom sex månader efter detta besluts ikraftträdande utse de instanser och/eller de myndigheter som avses i artikel 1 andra stycket och underrätta kommissionen och de andra medlemsstaterna därom.

Artikel 9

Vid genomförandet av detta beslut skall de behöriga myndigheterna i medlemsstaterna och kommissionen främja samarbetet med tredje land och med de internationella organisationer som är behöriga på folkhälsoområdet, särskilt Världshälsoorganisationen.

Artikel 10

Detta beslut skall gälla utan att det påverkar tillämpningen av direktiven 92/117/EEG och 95/46/EG.

Artikel 11

1. Detta beslut skall inte påverka medlemsstaternas rätt att behålla eller införa andra arrangemang, förfaranden och åtgärder för sina nationella system för epidemiologisk övervakning och kontroll av överförbara sjukdomar.

2. Detta beslut skall inte påverka medlemsstaternas rättigheter och skyldigheter, vilka följer av befintliga eller framtida bilaterala eller multilaterala avtal eller konventioner inom det område som omfattas av detta beslut.

Artikel 12

Kommissionen skall med bistånd av medlemsstaterna sörja för överensstämmelse och komplementaritet mellan detta beslut och relevanta gemenskapsprogram och gemenskapsinitiativ, inbegripet dem som rör folkhälsoområdet och i synnerhet ramprogrammet för statistik, projekt för utbyte av uppgifter med stöd av telematik mellan förvaltningar samt ramprogrammet för forskning och teknisk utveckling, särskilt det sistnämndas telematiska tillämpningar.

Artikel 13

1. Kommissionen skall vartannat år förelägga Europaparlamentet och rådet en rapport om hur gemenskapsnätverket fungerar.

Den första rapporten skall läggas fram två år efter det att detta beslut har trätt i kraft.

2. I den andra rapporten skall kommissionen i synnerhet ange vilka av gemenskapsnätverkets beståndsdelar som bör förbättras eller anpassas. Rapporten skall även omfatta alla förslag till ändring eller anpassning av detta beslut som kommissionen anser nödvändig.

Artikel 14

Detta beslut träder i kraft den . . . (13*).

Artikel 15

Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.

Utfärdat i . . .

På Europaparlamentets vägnar

Ordförande

På rådets vägnar

Ordförande

(1) EGT C 123, 26.4.1996, s. 10.

(2) EGT C 30, 30.1.1997, s. 1.

(3) EGT C 337, 11.11.1996, s. 67.

(4) Europaparlamentets yttrande av den 13 november 1996 (EGT C 362, 2.12.1996, s. 111), rådets gemensamma ståndpunkt av den 22 juli 1997 och Europaparlamentets beslut av den . . . (ännu ej offentliggjort i EGT).

(5) EGT C 329, 6.12.1993, s. 375.

(6) EGT C 165, 17.6.1994, s. 1.

(7) EGT C 15, 18.1.1994, s. 6.

(8) EGT C 326, 11.12.1992, s. 1.

(9) EGT L 95, 16.4.1996, s. 16.

(10) EGT L 62, 15.3.1993, s. 38.

(11) EGT L 281, 23.11.1995, s. 31.

(12) EGT L 269, 11.11.1996, s. 23.

(13*) Tre månader efter det att det har offenliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.

BILAGA

KATEGORIER AV ÖVERFÖRBARA SJUKDOMAR

VÄGLEDANDE FÖRTECKNING

- Sjukdomar för vilka det finns vaccinationsskydd,

- sexuellt överförbara sjukdomar,

- virushepatit,

- sjukdomar orsakade av födoämnen,

- vatten- och miljöbetingade sjukdomar,

- nosokomiala infektioner (sjukhussjuka),

- andra sjukdomar som överförs av ovanliga agenser (däribland Creutzfeldt-Jakobs sjukdom),

- sjukdomar som omfattas av Internationella hälsostadgan (gula febern, kolera och pest),

- andra sjukdomar (rabies, fläcktyfus, blödarfebersjukdomar, malaria och alla övriga allvarliga, ännu ej klassificerade epidemiska sjukdomar osv.).

RÅDETS MOTIVERING

I. INLEDNING

1. Den 8 mars 1996 lade kommissionen fram ett förslag, grundat på artikel 129 i fördraget, till Europaparlamentets och rådets beslut om att bilda ett nätverk för epidemiologisk övervakning och kontroll av överförbara sjukdomar i Europeiska gemenskapen (1).

2. Europaparlamentet avgav sitt yttrande den 13 november 1996 (2). Ekonomiska och sociala kommittén och Regionkommittén avgav sina yttranden den 25 september 1996 (3) respektive den 13 juni 1996 (4).

3. Mot bakgrund av dessa yttranden lade kommissionen den 5 februari 1997 fram ett ändrat förslag (5).

4. Rådet antog sin gemensamma ståndpunkt i enlighet med artikel 189b i fördraget den 22 juli 1997.

II. FÖRSLAGETS SYFTE OCH INNEHÅLL

Förslagets syfte är att upprätta ett samordnat system för epidemiologisk övervakning och kontroll av överförbara sjukdomar på gemenskapsnivå som bland annat skall omfatta

- ett nätverk som bildas genom att en ständig förbindelse etableras mellan de instanser som har utsetts av medlemsstaterna,

- åtgärder för genomförande av denna övervakning och kontroll som antas enligt ett kommittéförfarande av typ IIIa vars verksamhetsområde, däribland de skyddsåtgärder som skall vidtas, fastställs i artikel 5 i förslaget,

- en skyldighet för de ovannämnda nationella instanserna att till nätverket lämna upplysningar och nödvändigt bedömningsunderlag (artikel 6),

- en förteckning över allvarliga och/eller sällsynta överförbara sjukdomar eller de åsyftade grupperna av sjukdomar (bilaga) som kan prövas enligt det ovannämnda förfarandet.

I förslaget fastställs ingen särskild finansieringsram för genomförandet av detta beslut.

III. ANALYS AV DEN GEMENSAMMA STÅNDPUNKTEN

1. Ändringar i kommissionens förslag

Allmänna anmärkningar

Rådet stöder allmänt initiativet att bilda ett nätverk för epidemiologisk övervakning och kontroll av överförbara sjukdomar i gemenskapen.

Rådet har dock gjort ganska betydande ändringar i kommissionens förslag eftersom det anser att vissa skyldigheter för medlemsstaterna, särskilt i samband med kontrollåtgärder, går utöver den ram som fastställs i artikel 129 i fördraget.

I enlighet med detta synsätt har rådet fastställt en tydligare skillnad mellan "övervakning" där medlemsstaterna åläggs konkreta skyldigheter att lämna upplysningar, och "kontroll" där det fastställs en allmännare och flexiblare ram för information, samråd och samordning när det gäller förebyggande åtgärder och kontrollåtgärder.

Härav följer att texten i viss utsträckning har omarbetats, vilket kommenteras nedan.

I texten till den gemensamma ståndpunkten eftersträvas det för övrigt en bättre definition av kommissionens och medlemsstaternas roller och ansvar.

Artikel 1 (Syfte)

Texten till artikel 1 har anpassats med hänsyn till rådets allmänna synsätt. Den innehåller följaktligen en översikt över beslutets allmänna syfte och en beskrivning av de två funktionerna hos det nätverk som skall bildas, nämligen

- epidemiologisk övervakning, och

- ett reaktionssystem för förebyggande och kontroll av överförbara sjukdomar.

Artikel 2 (Definitioner)

De ändringar som har gjorts i punkterna 1 och 2 i denna artikel är snarast av teknisk art. När det gäller punkt 2 har rådet infört begreppet förebyggande i enlighet med formuleringen i artikel 1.

Rådet har dessutom ansett det lämpligt att komplettera artikeln med en definition av gemenskapsnätverk.

Artikel 3 (Faktorer som skall bestämmas i enlighet med förfarandet i artikel 6)

Eftersom de viktigaste delarna av artikel 3 i förslaget har införlivats med artikel 4, räknas det i denna artikel upp de faktorer som skall bestämmas i enlighet med förfarandet i artikel 6 för att gemenskapsnätverket skall kunna fungera effektivt när det gäller epidemiologisk övervakning.

Bland dessa faktorer återges i punkterna b, c och d de tre första punkterna i artikel 5 i kommissionens förslag.

Rådet har tillfogat två andra faktorer, nämligen

- i punkt a urvalskriterier för de sjukdomar som gemenskapsnätverket gradvis skall omfatta, och

- i punkt e lämpliga tekniska medel och förfaranden för att sprida och analysera uppgifterna på gemenskapsnivå.

Artikel 4 (Upplysningar som skall lämnas till nätverket)

Denna artikel, i vilken det anges vilka upplysningar som skall lämnas till nätverket, motsvarar i huvudsak artikel 6 i kommissionens förslag och innehåller de viktigaste delarna av artikel 3 i förslaget.

Artikeln innehåller efter ändringen ett brett spektrum av upplysningar såväl om de sjukdomar som omfattas av nätverket som om samtliga överförbara sjukdomar i de kategorier som anges i bilagan.

Artikel 5 (Reaktionssystem för förebyggande och kontroll av överförbara sjukdomar)

Rådet har infört denna nya artikel om inrättande av ett reaktionssystem för förebyggande och kontroll. På grund av att rådet anser att de begränsningar som anges i artikel 129 i fördraget utesluter åtgärder på gemenskapsnivå, bygger systemet på information, samråd och samordning när det gäller åtgärder som medlemsstaterna planerar eller vidtar.

Förfarandena för information, samråd och samordning skall fastställas i enlighet med förfarandet i artikel 6, medan de egentliga åtgärderna helt och hållet ligger inom medlemsstaternas ansvarsområde.

Artikel 6 (Kommittéförfarande)

I denna artikel återges artikel 4 i kommissionens förslag (förfarandet av typ IIIa har behållits och skall tillämpas på bestämningen av faktorerna i artikel 3, fastställandet av de förfaranden som avses i artikel 5.5 för information, samråd och samordning samt artikel 7 (ändring av bilagan).

Artiklarna 7 och 8

Dessa två artiklar har bytt plats med varandra.

Artikel 9 (ny)

Med hänsyn till den verksamhet som bedrivs på internationell nivå på detta område, särskilt inom Världshälsoorganisationen, har rådet ansett det lämpligt att införa en bestämmelse om samarbetet med tredje land och med internationella organisationer.

Artikel 10 - tidigare artiklarna 9 och 10

Artikel 11

Rådet har i artikel 11 tillfogat ett första stycke, som gäller medlemsstaternas rätt att behålla sina nationella system för epidemiologisk övervakning och kontroll av överförbara sjukdomar, för att klargöra att beslutet inte syftar till harmonisering.

Artikel 12 (ny)

Syftet med denna artikel är att garantera överensstämmelse och komplementaritet med andra gemenskapsinitiativ och gemenskapsprogram och därigenom undvika dubbelarbete och överlappning.

Artikel 13 (ny)

Genom denna artikel möjliggörs, med hjälp av regelbundna rapporter från kommissionen, uppföljning och utvärdering och, i förekommande fall, ändring eller anpassning av beslutet mot bakgrund av de erfarenheter som har gjorts. Därigenom understryks systemets utvecklingskaraktär.

Bilaga (Katergorier av överförbara sjukdomar - vägledande förteckning)

Bilagan innehåller, efter rådets ändring, en vägledande förteckning över kategorier av överförbara sjukdomar som täcker ett brett spektrum, utan särskilda specifikationer. Det åligger kommittén, i enlighet med förfarandet i artikel 6, att gradvis och med hänsyn till kriterierna i artikel 3 första strecksatsen samt lämpliga tekniska värderingsfaktorer, göra ett urval inom dessa kategorier av vilka sjukdomar som skall omfattas av gemenskapsnätverket.

Finansiering (nya punkter i ingressen)

Eftersom kommissionens förslag inte innehåller någon särskild finansieringsram för genomförandet av beslutet har rådet ansett det lämpligt att ta upp frågan om finansieringen, för att klargöra vilka finansieringskällor och vilka finansieringssätt som skall användas på gemenskapsnivå (punkt 26 i ingressen) och på nationell nivå (punkt 27 i ingressen).

2. Europaparlamentets ändringsförslag

a) Ändringsförslag som kommissionen har godtagit i sitt ändrade förslag

Av de 17 ändringsförslag som Europaparlamentet antog vid sin första behandling har kommissionen godtagit 12, varav

- fem helt (ändringsförslag 9, 13, 14, 16 och 17) och

- sju delvis (ändringsförslag 1, 2, 4, 5, 6, 12 och 15).

i) Ändringsförslag som rådet har godkänt

Rådet har godkänt ändringsförslag 17 oförändrat i sin gemensamma ståndpunkt.

Dessutom har rådet, delvis eller efter omarbetning och i allmänhet på grundval av den text som kommissionen har föreslagit, godkänt följande ändringsförslag:

>Plats för tabell>

ii) Ändringsförslag som rådet inte har godkänt

Ändringsförslag 9 (artikel 2.1)

Rådethar inte godkänt detta ändringsförslag eftersom det anser att den föreslagna texten skulle begränsa räckvidden för den epidemiologiska övervakningen inom ramen för detta beslut, trots att dess syfte är att få enhetliga upplysningar, vilket anges i artikel 3.

Ändringsförslag 13 (artikel 5.1)

Eftersom denna punkt återges i artikel 3b i en allmännare form är ändringsförslaget inte längre aktuellt. De nödvändiga specifikationerna kommer att fastställas enligt förfarandet i artikel 6.

Ändringsförslag 14 (artikel 5.4)

Eftersom motiveringen till att rådet inte har godkänt denna punkt är att den inte är förenlig med artikel 129 i fördraget när det gäller tvingande åtgärder på gemenskapsnivå är ändringsförslaget inte längre aktuellt (jfr det mer flexibla och allmänna synsättet på kontrollsystemet i artikel 5).

b) Ändringsförslag som kommissionen inte har godtagit i sitt ändrade förslag

i) Rådet har i enlighet med kommissionens motivering inte godkänt följande ändringsförslag:

- Ändringsförslag 7 (artikel 1 första stycket)

Obs. Tanken bakom detta ändringsförslag, nämligen att ett nätverk skall införas vilket reagerar redan vid ett första tecken på en epidemiologisk situation, har dock beaktats i samband med de skyldigheter att lämna upplysningar som åläggs enligt artikel 4.

- Ändringsförslag 8 (artikel 1 andra stycket)

- Ändringsförslag 10 (artikel 3 a)

- Ändringsförslag 11 (artikel 3 b)

ii) Rådet har delvis godkänt ändringsförslag 3 (punkt 12 i ingressen som har omnumrerats till punkt 14) (särskilt omnämnande av samarbetet med Världshälsoorganisationen).

IV. SLUTSATSER

Det system som rådet har godkänt motsvarar, med iakttagande av de begränsningar som anges i fördraget, syftet att utarbeta en övergripande och samordnad lösning för övervakning och kontroll av överförbara sjukdomar.

(1) EGT C 123, 26.4.1996, s. 10.

(2) EGT C 362, 2.12.1996, s. 111.

(3) EGT C 30, 30.1.1997, s. 1.

(4) EGT C 337, 11.11.1996, s. 67.

(5) EGT C 103, 2.4.1997, s. 11.