A4-0074/98

Förslag till Europaparlamentets och rådets beslut om godkännande av ett program för gemenskapsåtgärder 1999-2003 för ovanliga sjukdomar inom ramen för insatser på folkhälsoområdet (KOM(97)0225 - C4-0236/97 - 97/0146(COD))

Förslaget godkändes med följande ändringar:

(Ändringsförslag 1)

Punkt -1 i ingressen (nytt)

>Originaltext>

>Text efter omröstning i Europaparlamentet>

-1. EU har en skyldighet att vidta åtgärder i syfte att förebygga alla sjukdomar och skydda alla EU-medborgares hälsa. Insatser från gemenskapen sida är det enda effektiva sättet att angripa ett problem som i de enskilda länderna framstår som alltför begränsat för att en adekvat analys och en verkningsfull insats skall göras.

(Ändringsförslag 2)

Punkt -1a i ingressen (nytt)

>Originaltext>

>Text efter omröstning i Europaparlamentet>

-1a. Antalet personer som drabbas av enskilda ovanliga sjukdomar är per definition litet i jämförelse med mer allmänna åkommor, men som helhet är dessa tillstånd tämligen vanliga och drabbar en betydande procentandel av befolkningen.

(Ändringsförslag 3)

Punkt 1a i ingressen (nytt)

>Originaltext>

>Text efter omröstning i Europaparlamentet>

1a. Dessa sjukdomar anses ha liten effekt på samhället som helhet eftersom de enskilda sjukdomarna är ovanliga, men de medför stora svårigheter för de drabbade och deras familjer.

(Ändringsförslag 4)

Punkt 2 i ingressen

>Originaltext>

2. Ovanliga sjukdomar kommer att för detta program definieras som livshotande eller kroniskt tärande sjukdomar som är så pass ovanliga att särskilda gemensamma åtgärder behövs för att bekämpa dem.

>Text efter omröstning i Europaparlamentet>

2. Ovanliga sjukdomar

, vilka även omfattar genetiska sjukdomar och sjukdomar orsakade av etiologiska agenser, kommer att för detta program definieras som livshotande eller kroniskt tärande sjukdomar som är så pass ovanliga att särskilda gemensamma åtgärder behövs för att bekämpa dem.

(Ändringsförslag 5)

Punkt 2a i ingressen (nytt)

>Originaltext>

>Text efter omröstning i Europaparlamentet>

2a. Det är nödvändigt att öka kunskapen om ovanliga sjukdomar eftersom de är varningstecken ur folkhälsoperspektiv, vilka synliggör problem hos en liten del av befolkningen som med tidens gång kan komma att beröra hela samhället om sjukdomsorsakerna blir mera frekventa.

(Ändringsförslag 6)

Punkt 4 i ingressen

>Originaltext>

4. I artikel 129 fastställs uttryckligen gemenskapens behörighet inom detta område, såtillvida att gemenskapen bidrar till att främja samarbete mellan medlemsstaterna och vid behov stödja deras verksamhet, samt att främja samordning av deras verksamhetsområden och program och gynnande av samarbete på folkhälsoområdet mellan behöriga internationella organisationer och tredje land. Gemenskapsåtgärder bör vara inriktade på förebyggande av sjukdomar och främjande av hälsofostran och information.

>Text efter omröstning i Europaparlamentet>

4. I artikel 129 fastställs uttryckligen gemenskapens behörighet inom detta område, såtillvida att gemenskapen bidrar till att främja samarbete mellan medlemsstaterna och vid behov stödja deras verksamhet, samt att främja samordning av deras verksamhetsområden och program och gynnande av samarbete på folkhälsoområdet mellan behöriga internationella organisationer och tredje land. Gemenskapsåtgärder bör vara inriktade på förebyggande av sjukdomar

, främjande av hälsofostran och information och på att förbättra alla EU-medborgares livskvalitet.

(Ändringsförslag 7)

Punkt 5a i ingressen (nytt)

>Originaltext>

>Text efter omröstning i Europaparlamentet>

5a. Ett handlingsprogram för ovanliga sjukdomar måste utarbetas som en del av en sammanhängande och övergripande strategi som omfattar en europeisk politik för särläkemedel för behandling av sällsynta sjukdomar och forskning om ovanliga sjukdomar. En databas på gemenskapsnivå med aktuell information om ovanliga sjukdomar bör upprättas, liksom ett system för upptäckt och kontroll av dessa sjukdomar.

(Ändringsförslag 8)

Punkt 8 i ingressen

>Originaltext>

8. Gemenskapen kan ge ett mervärde till medlemsstaternas insatser för ovanliga sjukdomar. Detta sker genom samordning av nationella åtgärder, spridning av information och erfarenheter, gemensamt fastställande av prioriteringar, utveckling av lämpliga nätverk, val av europeiska projekt och motivering och mobilisering av alla involverade.

>Text efter omröstning i Europaparlamentet>

8. Gemenskapen kan ge ett mervärde till medlemsstaternas insatser för ovanliga sjukdomar. Detta sker genom samordning av nationella åtgärder, spridning av information och erfarenheter, gemensamt fastställande av prioriteringar, utveckling av lämpliga nätverk, val av europeiska projekt och motivering och mobilisering av alla involverade

, i första hand forskare, specialiserade läkare, allmänläkare och framför allt de icke-statliga föreningar som på olika sätt stödjer de sjuka, såsom patientorganisationer och föräldra- och anhöriggrupper.

(Ändringsförslag 9)

Punkt 8a i ingressen (nytt)

>Originaltext>

>Text efter omröstning i Europaparlamentet>

8a. Personer med ovanliga sjukdomar och deras familjer skall vara fullt delaktiga i alla aspekter av det program som kommer dem till godo i enlighet med den modell för sociala och mänskliga rättigheter för funktionshindrade som förespråkas i kommissionens meddelande om lika möjligheter för funktionshindrade personer (KOM(96)0406).

(Ändringsförslag 10)

Punkt 9 i ingressen

>Originaltext>

9. Samarbetet på folkhälsoområdet med behöriga internationella organisationer och tredje land bör utvecklas.

>Text efter omröstning i Europaparlamentet>

9. Samarbetet på folkhälsoområdet med behöriga internationella organisationer och tredje land bör utvecklas

och de icke-statliga föreningar som ägnar sig åt hälsoarbete bör uppmuntras att delta.

(Ändringsförslag 11)

Punkt 9a i ingressen (nytt)

>Originaltext>

>Text efter omröstning i Europaparlamentet>

9a. Genom gemenskapens åtgärdsprogram bör inrättande av läroinstitut för ovanliga sjukdomar i medlemsstaterna främjas.

(Ändringsförslag 12)

Punkt 10a i ingressen (nytt)

>Originaltext>

>Text efter omröstning i Europaparlamentet>

10a. Den teknik på hög nivå som finns tillgänglig kan ge betydande bidrag till bättre kunskap och förståelse av, samt ytterligare spridning av information om, ovanliga sjukdomar enligt ovan. Denna teknik bör användas för att bättre uppnå de mål och åtgärder som föreslås i programmet. De ovanliga sjukdomarna är inte särskilt intressanta för den farmakologiska och biotekniska industrin eftersom antalet potentiella kunder är begränsat. Den statligt finansierade forskningen bör därför främjas.

(Ändringsförslag 13)

Punkt 12 i ingressen

>Originaltext>

12. Detta program bör ha en varaktighet av fem år för att man skall ha tillräcklig tid att genomföra de åtgärder genom vilka de uppställda målen skall nås.

>Text efter omröstning i Europaparlamentet>

12. Detta program bör ha en

maximal varaktighet av fem år för att man skall ha tillräcklig tid att genomföra de åtgärder genom vilka de uppställda målen skall nås, eftersom de faktorer som kan orsaka de ovanliga sjukdomarna är så speciella att målen och de åtgärder som anses nödvändiga fortlöpande måste ses över.

(Ändringsförslag 14)

Punkt 18 i ingressen

>Originaltext>

18. Den nya budgetramen för de sista fyra åren av programmet (2000-2003) skall bestämmas efter det att framtida finansiella mål upprättats.

>Text efter omröstning i Europaparlamentet>

Utgår

(Ändringsförslag 15)

Artikel 1.1

>Originaltext>

1. Ett program för gemenskapsåtgärder för ovanliga sjukdomar, nedan kallat «detta program», antas härmed för perioden 1 januari 1999 till 31 december 2003 inom ramen för insatser på folkhälsoområdet.

>Text efter omröstning i Europaparlamentet>

1. Ett program för gemenskapsåtgärder för ovanliga sjukdomar

, vilka även omfattar genetiska sjukdomar och sjukdomar orsakade av etiologiska agenser, nedan kallat «detta program», antas härmed för perioden 1 januari 1999 till 31 december 2003 inom ramen för insatser på folkhälsoområdet.

(Ändringsförslag 16)

Artikel 1.2

>Originaltext>

2. Programmets mål skall vara att bidra till säkerställandet av en hög hälsoskyddsnivå för ovanliga sjukdomar samt förmedla kunskap om dessa sjukdomar genom att främja och befästa patientstödgrupper och främja skapandet av särskilda team för hantering av ovanliga sjukdomar.

>Text efter omröstning i Europaparlamentet>

2. Programmets mål skall vara att bidra till säkerställandet av en hög hälsoskyddsnivå för ovanliga sjukdomar samt förmedla kunskap om dessa sjukdomar

, i synnerhet till patienter, vårdanställda och forskare och genom att främja och befästa patientstödgrupper i synnerhet självhjälpsgrupper för patienter och anhöriggrupper och främja skapandet av ett övervaknings- och kontrollsystem för ovanliga sjukdomar för att kunna agera snabbt och effektivt.

(Ändringsförslag 17)

Artikel 1.3.3

>Originaltext>

3) Åtgärder för att hantera kluster av ovanliga sjukdomar

>Text efter omröstning i Europaparlamentet>

3) Åtgärder för

övervakning av ovanliga sjukdomar för att säkerställa snabb identifiering, bedömning och hantering av ovanliga sjukdomar

(Ändringsförslag 18)

Artikel 2.2

>Originaltext>

2. Kommissionen skall samarbeta med institutioner och organisationer som är aktiva på området avseende ovanliga sjukdomar.

>Text efter omröstning i Europaparlamentet>

2. Kommissionen skall samarbeta med institutioner och organisationer som är aktiva på området avseende ovanliga sjukdomar

och även med personer som har dessa sjukdomar och deras familjer när så är lämpligt.

(Ändringsförslag 19)

Artikel 3.1

>Originaltext>

1. Finansieringsramen för genomförande av detta program för 1999 skall i enlighet med nuvarande finansiella mål vara 1,3 miljoner ecu. Finansieringsramen för programmets fyra sista år (2000-2003) skall avgöras i detalj efter det att framtida finansiella mål upprättats.

>Text efter omröstning i Europaparlamentet>

1. Det totala belopp som krävs för genomförande av detta program för tidsperioden 1999-2003 beräknas till 14 miljoner ecu. Detta belopp fördelas på anslag som skall beviljas inom ramen för antagandet av 1999 års budget och anslag som skall täckas av kommande budgetplaner.

(Ändringsförslag 20)

Artikel 4

>Originaltext>

Kommissionen skall säkerställa att det råder överensstämmelse och komplementaritet mellan de åtgärder som skall genomföras inom ramen för detta program och andra relevanta gemenskapsprogram och gemenskapsinitiativ.

>Text efter omröstning i Europaparlamentet>

Kommissionen skall

vidta nödvändiga åtgärder för att säkerställa att det råder överensstämmelse och komplementaritet mellan de åtgärder som skall genomföras inom ramen för detta program och andra relevanta gemenskapsprogram och gemenskapsinitiativ. Kommissionen skall meddela vilka åtgärder som vidtagits senast sex månader efter att detta beslut har antagits.

(Ändringsförslag 21)

Artikel 5.1

>Originaltext>

1. Vid genomförandet av detta handlingsprogram skall kommissionen bistås av en rådgivande kommitté, i det följande kallad «kommittén», som består av företrädare från medlemsstaterna. Ordförande är en företrädare för kommissionen.

>Text efter omröstning i Europaparlamentet>

1. Vid genomförandet av detta handlingsprogram skall kommissionen bistås av en rådgivande kommitté, i det följande kallad «kommittén», som består av två företrädare från

varje medlemsstat, varav en skall företräda en patientstödsgrupp eller vara sakkunnig/företrädare för en frivilligorganisation med relevant erfarenhet. Ordförande är en företrädare för kommissionen.

(Ändringsförslag 22)

Bilaga avsnitt I inledningen

>Originaltext>

Målsättning: Att tillhandahålla bättre information om ovanliga sjukdomar för patienter, yrkesverksamma inom vården och forskare

>Text efter omröstning i Europaparlamentet>

Målsättning: Att tillhandahålla bättre information om ovanliga sjukdomar för patienter och deras anhöriga, yrkesverksamma inom vården och forskare

(Ändringsförslag 23)

Bilaga avsnitt I.1

>Originaltext>

1. Uppmuntra och stödja upprättandet av en europeisk databas över ovanliga sjukdomar, där posterna skulle bestå av sjukdomens namn, synonymer, en allmän beskrivning, symptom, orsaker, drabbad population, normala behandlingsformer, experimentella behandlingar (i tillämpliga fall) samt en förteckning över resurser som kan kontaktas för ytterligare information om sjukdomen.

>Text efter omröstning i Europaparlamentet>

1. Uppmuntra och stödja upprättandet av en europeisk databas över ovanliga sjukdomar, där posterna skulle bestå av sjukdomens namn, synonymer, en allmän beskrivning, symptom, orsaker, drabbad population, normala behandlingsformer, experimentella behandlingar (i tillämpliga fall) samt en förteckning över resurser som kan kontaktas för ytterligare information om sjukdomen.

Den information som samlas i den centrala europeiska databasen enligt ovan skall göras så åtkomlig som möjligt, genom att man bland annat utnyttjar Internet, öppna telefonlinjer, informationsbroschyrer; detta skall också vara tillgänglig utan kostnad.

(Ändringsförslag 24)

Bilaga avsnitt I.2

>Originaltext>

2. Främja tillgången till information och samordna tillgängliga informationssystem och tjänster genom att stödja upprättandet och stärkandet av nätverk på lokal, regional, nationell och gemenskapsnivå.

>Text efter omröstning i Europaparlamentet>

2. Främja tillgången till information och samordna tillgängliga informationssystem och tjänster genom att stödja upprättandet och stärkandet av nätverk på lokal, regional, nationell och gemenskapsnivå

, och inrätta särskilda fortbildningskurser för de involverade, i synnerhet för allmänläkarnas organisationer och de icke-statliga föreningar som på olika sätt stödjer de sjuka, såsom patientorganisationer och föräldra- och anhöriggrupper.

(Ändringsförslag 25)

Bilaga avsnitt III inledningen

>Originaltext>

Målsättning: att säkerställa en effektiv hantering av problemet med kluster, vilket är mycket viktigt för ovanliga sjukdomar.

>Text efter omröstning i Europaparlamentet>

Målsättning: att inrätta ett effektivt system för övervakning för att säkerställa snabb identifiering, bedömning och hantering av ovanliga sjukdomar och kluster.

(Ändringsförslag 26)

Bilaga avsnitt III.6

>Originaltext>

6. Stödja övervakningen av ovanliga sjukdomar, inklusive medfödda missbildningar, genetiska sjukdomar och organiska sjukdomar.

>Text efter omröstning i Europaparlamentet>

6. Främja ett system med övervakning, kontroll och tidig varning för att upptäcka, bedöma och hantera ovanliga sjukdomar, inklusive medfödda missbildningar, genetiska sjukdomar och organiska sjukdomar.

(Ändringsförslag 27)

Bilaga avsnitt III.7

>Originaltext>

7. Främja skapandet av särskilda team för hantering av ovanliga sjukdomar och av specialiserade kurser för dem som undersöker kluster.

>Text efter omröstning i Europaparlamentet>

7. Främja

en organisation med förmåga att snabbt reagera när ovanliga sjukdomar uppkommer: genom att befintlig europeisk expertis sammankallas kan de särskilda teamen snabbt mobiliseras vid en akut situation; främja inrättande av specialiserade fortbildningskurser för dem som undersöker kluster.

(Ändringsförslag 28)

Bilaga avsnitt III.8

>Originaltext>

8. Stödja övervaknings- och förvarningssystem vid kluster.

>Text efter omröstning i Europaparlamentet>

Utgår

Lagstiftningsresolution med Europaparlamentets yttrande över förslag till Europaparlamentets och rådets beslut om godkännande av ett program för gemenskapsåtgärder 1999-2003 för ovanliga sjukdomar inom ramen för insatser på folkhälsoområdet (KOM(97)0225 - C4-0236/97 - 97/0146(COD))(Medbeslutandeförfarandet - första behandlingen)

Europaparlamentet utfärdar denna resolution

- med beaktande av kommissionens förslag till Europaparlamentet och rådet KOM(97)0225 - 97/0146(COD) ((EGT C 203, 3.7.1997, s. 6.)),

- med beaktande av artikel 189b.2 och artikel 129 i EG-fördraget i enlighet med vilka kommissionen har lagt fram sitt förslag (C4-0236/97),

- med beaktande av artikel 58 i arbetsordningen,

- med beaktande av betänkandet från utskottet för miljö, folkhälsa och konsumentskydd och yttrandet från budgetutskottet (A4-0074/98).

1. Parlamentet godkänner kommissionens förslag såsom ändrat av parlamentet,

2. uppmanar kommissionen att ändra sitt förslag i överensstämmelse härmed, i enlighet med artikel 189a.2 i EG-fördraget,

3. uppmanar rådet att införliva parlamentets ändringar i den gemensamma ståndpunkt som rådet skall anta i enlighet med artikel 189b.2 i EG-fördraget,

4. uppmanar rådet att underrätta parlamentet om det har för avsikt att avvika från den text som parlamentet har godkänt och begär då att medlingsförfarandet skall inledas,

5. påminner kommissionen om att den är skyldig att förelägga parlamentet varje ändring som den har för avsikt att göra i det av parlamentet ändrade förslaget,

6. uppdrar åt sin ordförande att vidarebefordra detta yttrande till rådet och kommissionen.