SV    SV  
 EUROPEISKA 
KOMMISSIONEN  
Bryssel den 13.2.2013  
COM(2013) 75 final 
2013/0048 (COD) 
  
PAKET OM PRODUKTSÄKERHET OCH MARKNADSKONTROLL 
Förslag till 
EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING 
om marknadskontroll av produkter och om ändring av rådets direktiv 89/686/EEG och 
93/15/EEG, Europaparlamentets och rådets  direktiv 94/9/EG, 94/25/EG, 95/16/EG, 
97/23/EG, 1999/5/EG, 2000/9/EG, 2000/14/EG , 2001/95/EG, 2004/108/EG, 2006/42/EG, 
2006/95/EG, 2007/23/EG, 2008/57/EG, 2009/48/EG, 2009/105/EG, 2009/142/EG, 
2011/65/EU och Europaparlamentets och råde ts förordningar (EU) nr 305/2011, (EG) 
nr 764/2008 och (EG) nr 765/2008 
(Text av betydelse för EES) 
{SWD(2013) 33 final} 
{SWD (2013 ) 34 final }  
 
SV 2   SV MOTIVERING  
1. BAKGRUND  TILL  FÖRSLAGET 
För att få ekonomin på rätt spår igen be höver Europeiska unionen en inre marknad 
som fungerar så effektivt som möjligt. Den fria rörligheten för varor är den mest utvecklade och mest etablerade friheten av  de fyra friheter på den inre marknaden 
som är stadfästa i fördraget om Europeiska  unionens funktionssä tt (EUF-fördraget). 
Vi kan dock inte vila på lagrarna . Visserligen har harmoniseringsregler
1 nu införts 
för de flesta produkter, och den fördrags fästa fria rörligheten tillsammans med 
principen om ömsesidigt erkännande täcker resten. Men även en god rättslig ram är 
bara så verkningsfull som användarna låter den vara. Bredvid seriösa aktörer som är 
villiga att anpassa sina met oder och bära de kostnader som krävs för att följa lagen, 
kommer det alltid att finnas aktörer som tänjer på gränserna eller avsiktligt bryter mot reglerna för att tjäna snabba pe ngar eller hävda sig i konkurrensen. 
Sådana oseriösa metoder snedvrider inte bara den inre marknaden och motverkar den 
typ av ekonomiska aktörer vi  vill uppmuntra, så  att marknaden blir ineffektivare och 
konsumenterna och företagen drabbas; de äventyrar också de allmänintressen som lagstiftningen är avsedd att skydda. Förutom den ekonomiska risken utsätts 
européerna för produkter som kan vara dire kt farliga. Vidare äventyras miljön, och 
den allmänna säkerheten ka n till och med sättas i fara. 
Marknadskontroll är svaret. Om lagstiftn ing av hög kvalitet me d utgångspunkt i en 
tillförlitlig bedömning  av marknadens behov är den ena grunden, är 
marknadskontroll den andra.  Med hjälp av marknadskont roll ska osäkra eller på 
annat sätt skadliga produkter kunna spåras och tas bort eller hå llas borta från 
marknaden, och oseriösa eller direkt brotts liga aktörer bestraffas. Den bör också ha 
starkt avskräckande verkan. 
Marknadskontrollen har inte hållit jämna steg med unionslagstiftningens utveckling. 
På en inre marknad där produkter rör sig fritt i 27 länder (i vissa fall upp till 
32 länder)
2 behöver marknadskontrollen vara väl samordnad och kapabel att reagera 
snabbt över ett vidsträckt område. Framsteg har gjorts det senaste decenniet, särskilt 
genom Europaparlamentets och rådets  direktiv 2001/95/EG om allmän 
produktsäkerhet3 (produktsäkerhetsdirektivet) som skulle ha varit genomfört senast 
2004, och genom ikraftträdandet 2010 av fö rordning (EG) nr 765/2008 om krav för 
ackreditering och marknadskontroll i samband med saluföring av produkter4. 
Överlappningar mellan reglerna om marknads kontroll och de ekonomiska aktörernas 
skyldigheter i olika EU-rättsakter (pr oduktsäkerhetsdirektivet, förordning (EG) 
nr 765/2008 och sektorsspecifik harmonisering slagstiftning) har lett till ett oklart 
rättsläge för både ekonomiska aktörer och na tionella myndigheter, och har allvarligt 
hämmat marknadskontrollens verkan i EU. 
                                                 
1 Harmoniseringsregler är avsedda att skapa fri rörlighet genom att ge ett mycket starkt skydd för de 
allmänintressen som medlemsstaterna annars skulle kunna åberopa som grund för inskränkningar i 
varuhandeln. 
2 Enligt EU:s internationella avtal med Eftaländerna och Turkiet. 
3 EGT L 11, 15.1.2002, s. 4. 
4 EUT L 218, 13.8.2008, s. 30. 
 
SV 3   SV Syftet med det här förslaget är att förtydl iga reglerna för mar knadskontroll av andra 
produkter än livsmedel. Genom det samman förs reglerna om marknadskontroll i 
produktsäkerhetsdirektivet, förordning (EG)  nr 765/2008 och åtsk illiga särrättsakter 
till en enda rättsakt som gäller i alla sektorer. 
De nationella myndigheternas marknadskont roll har stor inve rkan på små och 
medelstora företag. Därför bör hänsyn tas ti ll dessas situation, sä rskilt i fråga om 
åtgärder som kan medföra ytte rligare administrativ börda. 
Det här förslaget ingår i paketet om produktsäkerhet och marknadskontroll, som 
också omfattar ett förslag till förordning om konsumentprodukters säkerhet (som 
ersätter produktsäkerhetsd irektivet) och en fler årig handlingsplan för 
marknadskontroll 2013–2015. I inremarknadsakten (2011)5 angavs översyn av 
produktsäkerhetsdirektiv et och en flerårig handlingsplan för marknadskontroll som 
initiativ som skulle bidra till ökad tillväx t och sysselsättning, och sedan dess har 
kommissionen lagt till det här förslaget till en e nhetlig förordning om 
marknadskontroll efter uppmaningar från Europaparlamentet och berörda parter i 
näringsliv och offentlig förvaltning. I Inremarknadsakten II6, som antogs 2012, 
upprepas att paketet för produktsäkerhet oc h marknadskontroll är en nyckelåtgärd för 
att förbättra ”säkerhe ten för produkter som omsätts i EU genom ökad enhetlighet och 
bättre följande av regler om produkt säkerhet och marknadsövervakning”. 
2. RESULTAT  AV SAMRÅD  MED  BERÖRDA  PARTER  OCH  
KONSEKVENSBEDÖMNINGAR 
Under 2009–2011 höll kommissionen omfattande offentliga samråd om översynen av 
produktsäkerhetsdirek tivet (se förslaget till föro rdning om konsumentprodukters 
säkerhet). Ett av de vik tigaste sakområdena var förb ättring av samarbete och 
samordning av marknadskontrollen, bl.a. genom Rapex. 
Ett resultat av samråden och dialogen med de berörda parterna var att reglerna om 
marknadskontroll lyftes över från det nuva rande produktsäkerhetsd irektivet till en ny 
självständig förordning om marknadskont roll, som skulle utarbetas och antas 
samtidigt med förslaget om översyn av produktsäkerhetsdirektivet. 
Kommissionens konsekvensbedömning rör allt så aspekter av både översynen av 
produktsäkerhetsdir ektivet och det här förslaget. 
Kommissionens konsekvensbedömningsnämnd tillstyrkte förslaget i september 2012. 
3. FÖRSLAGETS  RÄTTSLIGA  ASPEKTER 
Allmänt 
Det övergripande målet för denna nya förordning är att i grunden göra om ramarna 
för EU:s marknadskontroll, så att mar knadskontrollen fungerar bättre för sina 
viktigaste användare: myndighe terna och de ekonomiska ak törerna. För närvarande 
                                                 
5 KOM(2011) 206 slutlig. 
6 COM(2012) 573 final. 
 
SV 4   SV gäller olika krav och förfaranden för bedömning av produkter beroende på 
produktkategori. Marknadskontrollmyndighe terna bör kunna sköta sitt jobb och 
bedöma vilken risk en produkt medför utan  att hindras av onödigt krångel, och kunna 
sprida sina konstateranden effektivt. 
Genom den nya förordningen avhjälps briste r, samtidigt som luckor täpps till och 
behovet att kategorisera produkter sänks ti ll ett minimum medan de regler och 
förfaranden som gäller för alla produkter gö rs så enhetliga som möjligt. Det ska leda 
till en enhetligare tillämpni ng av reglerna för marknadskontroll i alla medlemsstater, 
ge ett bättre skydd för konsumenter och a ndra användare, skapa enhetligare villkor 
för de ekonomiska aktörerna, minska den administrativa bör dan och förbättra 
marknadskontrollmyndigheternas informa tionsspridning och ti llvaratagande av 
arbete sinsemellan. Detta är särskilt vik tigt med tanke på den ekonomiska krisen, och 
bidrar till målet att göra  den inre marknaden för varor effektivare och mer 
konkurrensduglig. 
• Minska antalet rättsakter som innehåller regler om marknadskontroll 
Vid första påseendet kan detta tyckas vara  ett mindre viktigt mål, men de rådande 
reglerna om marknadskontroll är utsp ridda mellan produktsäkerhetsdirektivet, 
förordning (EG) nr 765/2008 och en mängd särrä ttsakter (som allt oftare är baserade 
på mallbestämmelserna i beslut 768/2008/ EG). Detta tredelade system skapar 
problem för både marknadskontrollmyndighe ter och ekonomiska aktörer, och har 
uttryckligen kritiserats av Europaparlam entet. Den nya förordningen innebär ett 
enhetligt system där alla dessa regler sammanförs i en enda rättsakt. Det kan kompletteras av sektorsspecifika regler i de delar av unionens 
harmoniseringslagstiftning som berörs. 
• Få bort överlappningar i det rådande systemet 
Förordning (EG) nr 765/2008 och de sekt orsspecifika rättsakt erna gäller alla 
harmoniserade produkter, oavsett om de är avsedda att eller sannolikt kan komma att 
användas av konsumenter eller fackfolk. Pr oduktsäkerhetsdirektivet gäller för alla 
konsumentprodukter, oavsett om de är ha rmoniserade eller inte. Detta innebär 
uppenbarligen en överlappning i fråga om harmoniserade produkter som är avsedda 
att eller sannolikt kan komma att användas av konsumenter. I det nuvarande systemet 
försöker man hantera det genom komplicerade bestämmelser om speciallagstiftningens företräde, men det betraktas allmänt som otillfredsställande. 
I den nya förordningen om marknadskontro ll föreslås att åtskillnaden mellan 
konsumentprodukter och produkter för yrkesm ässigt bruk avskaffas när det gäller 
marknadskontroll. Man undviker också åtsk illnaden mellan harmoniserade och icke-
harmoniserade produkter, utom där det är ofrånkomligt vid tillämpningen av vissa bestämmelser. I största möjliga mån är de tillämpliga bestämmelserna desamma för 
alla produkter. 
• Anpassning mellan Rapex och EU:s bedömningsförfaranden 
För närvarande finns det två olika förfaranden, som ibland gäller parallellt, enligt 
vilka medlemsstaterna ska underrätta kom missionen och de andra medlemsstaterna 
om vissa av sina marknadskontrollåtgärder. De t är en särskilt problematisk aspekt av 
 
SV 5   SV de överlappande produktkategorier som nämns ovan. Enligt den nya förordningen 
slås de två förfarandena samman till et t, och vissa händelser innebär att en 
underrättelse ska lämnas till de andra medlemsstaterna  och kommissionen (genom 
antingen det beprövade systemet Rapex eller det nya Informations- och kommunikationssystemet för marknadskontro ll beroende på vad som är tillämpligt 
enligt den här förordningen). 
För produkter som är reglerade i sektorssp ecifik harmoniseringslagstiftning och mot 
vilka en medlemsstat vidtagit åtgärder so m de andra medlemsstaterna är oeniga om, 
ger förslaget kommissionen rätt att besl uta om den ursprungliga medlemsstatens 
åtgärd är rimlig, nödvändig och proportioner lig och om den i den inre marknadens 
intresse bör följas av de andra me dlemsstaterna. På det sättet kan 
marknadskontrollprocessen få ett tydligt avslut. Det gäller dock inte produkter som 
inte är reglerade i sektor sspecifik harmoniseringslagsti ftning, eftersom ett sådant 
beslut inte kan fattas när det saknas väsent liga krav på produkter som anges i sådan 
lagstiftning. 
I brådskande fall får kommissionen vidta tid sbegränsade eller permanenta åtgärder 
som kräver ett enhetligt agerande i hela  EU mot produkter som utgör en allvarlig 
risk, förutsatt att risken inte kan hanteras på  ett tillfredsställande sätt av en eller flera 
medlemsstater. 
• Lättillgängligare och mer användarvänlig lagstiftning 
De nuvarande bestämmelserna om marknadsko ntroll är inte bara  utspridda över tre 
slags EU-rättsakter (och i fråga om direktiven även nationella genomförandeåtgärder); de är inte  heller uppbyggda kri ng ett kronologiskt 
händelseförlopp från det att marknadskontro llmyndigheterna upptäcker  en risk till 
riskbedömning, de ekonomiska aktörernas agerande, de natione lla myndigheternas 
åtgärder, underrättelse till de andra medlemsstaterna oc h eventuellt åtgärder i hela 
EU av samtliga medlemsstater samt i före kommande fall utvärder ing och beslut av 
kommissionen. I stället måste marknads kontrollmyndigheterna och de ekonomiska 
aktörerna leta i lagstiftningen efter de bestämmelser som påverkar dem direkt. 
I den nya förordningen står hela mar knadskontrollprocessen uppställd i kronologisk 
ordning. Ett händelseförlopp pres enteras och relevanta bestämmelser om bl.a. juridik, 
offentliggörande och anmälan anges för varj e etapp i förfarandet. Denna utformning 
gör lagstiftningen väsentligt mer lät tillgänglig och användarvänlig och ökar 
därigenom dess genomslagskraft. 
Rättslig grund 
Förslagets rättsliga grund är artiklarna 33, 114 och 207 i fördraget om Europeiska 
unionens funktionssätt. 
Subsidiaritet 
Marknadskontroll är en verksamhet so m myndigheterna i unionens medlemsstater 
utför, och det är inte tä nkt att det ska ändras. För att marknadskontrollen ska få 
avsedd verkan måste den dock bedrivas enhetligt i hela unionen. Om den är 
bristfällig på vissa håll, uppstår svagheter som hotar allmänintressena och leder till 
orättvisa handelsvillkor. Många av risk erna för de i unionsrätten skyddade 
 
SV 6   SV allmänintressena beror dessutom på produkter  som förs in utifrån till unionen. Det 
måste finnas en verkningsfull marknadskontro ll längs hela unionens yttre gräns. 
Således behövs unionslagstiftning med enhetliga skyldigheter i fråga om den 
verksamhet som ska utföras och de resurser som ska tilldelas samt om marknadskontrollmyndigheternas befogenhe ter och åligganden. Det måste dessutom 
stadgas om en skyldighet att samarbeta kr ing och samordna marknadskontrollen, och 
det måste inrättas mekanismer för att mö jliggöra och underlätt a denna verksamhet. 
Påföljder, finansiering och rapportering behöver också regleras på unionsnivå. 
Proportionalitet 
I enlighet med proportionalitetsprincipen gå r de föreslagna ändringarna inte utöver 
vad som är nödvändigt för att nå de a ngivna målen. Ändringarna genom den här 
förordningen medför inga onödi ga bördor eller kostnader för näringslivet, särskilt 
inte de små och medelstora företagen, eller den offentliga förvaltningen. Många ändringar av de befintliga bestämmelserna  går ut på att förbättra klarhet och 
tillämpbarhet utan att nya kr av som medför kostnader införs. I de fall där en ändring 
påverkar bördor eller kostnader visade kons ekvensbedömningen att det var det mest 
proportionerliga svaret på det pr oblem som konstaterats föreligga. 
4. BUDGETKONSEKVENSER 
Budgetkonsekvenserna har redan inarbetats i befintliga och föreslagna program och 
håller sig inom kommissionens försla g till ny flerårig budgetram. Förslaget 
finansieras genom omfördelning av befint liga medel. Närmare uppgifter finns i 
finansieringsöversikten i bila gan till det här förslaget. 
 
SV 7   SV  
2013/0048 (COD) 
Förslag till 
EUROPAPARLAMENTETS OC H RÅDETS FÖRORDNING 
om marknadskontroll av produkter och om ändring av rådets direktiv 89/686/EEG och 
93/15/EEG, Europaparlamentets och rådets  direktiv 94/9/EG, 94/25/EG, 95/16/EG, 
97/23/EG, 1999/5/EG, 2000/9/EG, 2000/ 14/EG, 2001/95/EG, 2004/108/EG, 2006/42/EG, 
2006/95/EG, 2007/23/EG, 2008/57/EG, 2009/ 48/EG, 2009/105/EG, 2009/142/EG, 
2011/65/EU och Europaparlamentets och råde ts förordningar (EU) nr 305/2011, (EG) 
nr 764/2008 och (EG) nr 765/2008 
(Text av betydelse för EES) 
EUROPAPARLAMENTET OCH EUROPEIS KA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT 
DENNA FÖRORDNING 
med beaktande av fördraget om Europeiska un ionens funktionssätt, sä rskilt artiklarna 33, 114 
och 207, 
med beaktande av Europeiska kommissionens förslag, efter översändande av utkast et till lagstiftningsakt till de nationella parlamenten, 
med beaktande av Europeiska ekonomiska och sociala kommitténs yttrande
7, 
efter hörande av Europeiska datatillsynsmannen, i enlighet med det ordinarie la gstiftningsförfarandet, och 
av följande skäl: (1) För att säkerställa den fria rörligheten fö r produkter inom unionen måste det garanteras 
att de uppfyller krav som ge r ett starkt skydd för allmänintressen såsom hälsa och 
säkerhet i allmänhet, hälsa och säkerhet på arbetsplatsen, konsumentskydd, miljöskydd och allmän säkerhet. Ett aktivt hävdande av dessa krav är en förutsättning för skyddet 
av dessa allmänintressen och för att skapa förutsättningar för rättvis konkurrens på 
varumarknaden i unionen. Det behövs därför  bestämmelser om marknadskontroll och 
kontroller av produkter som förs in i unionen från tredjeländer. 
(2) Sådan marknadskontroll som omfattas av de nna förordning bör inte enbart avse skydd 
av hälsa och säkerhet utan även tillämpas  i samband med sådan unionslagstiftning som 
                                                
 
7 EUT C , , s. . 
 
SV 8   SV är avsedd att skydda andra allmänintressen genom bl.a. reglering av mätnoggrannhet, 
elektromagnetisk kompatibilitet och energieffektivitet. 
(3) Det är nödvändigt att fastställa en över gripande ram med bestämmelser och principer 
för marknadskontroll, men den bör inte  påverka sakinnehå llet i befintlig 
unionslagstiftning som är avse dd att skydda allmänintressen som hälsa och säkerhet, 
konsumentskydd och miljöskydd, utan bör i st ället inriktas på att förbättra 
tillämpningen av den. 
(4) Europaparlamentets och rådets föror dning (EG) nr 765/2008 av den 9 juli 2008 om 
krav för ackreditering och marknadskontroll  i samband med saluföring av produkter 
och upphävande av förordning (EEG) nr 339/938 antogs för att tillskapa en ram för 
marknadskontroll som komplement till och fö rstärkning av befintliga bestämmelser i 
unionens harmoniseringslagstif tning om marknadskontroll och tillämpning av sådana 
bestämmelser. 
(5) För en likvärdig, enhetlig tillämpning av  unionens harmoniserings lagstiftning infördes 
genom förordning (EG) nr 765/2008 en ra m för marknadskontroller i unionen, och 
minimikrav lades fast i förhållande till de mål som medlemsstaterna skulle uppnå 
jämte former för förvaltningssamarbete bl.a. i form av informationsutbyte mellan medlemsstaterna. 
(6) I Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/95/EG av den 3 december 2001 om 
allmän produktsäkerhet
9 fastställs regler som är avse dda att garantera säkerheten hos 
produkter som är avsedda för eller sannolikt kan komma a tt användas av konsumenter. 
Enligt förordning (EG) nr 765/2008 kvarstod möjligheten för marknadskontrollmyndigheterna att vidta de särskilda åtgärder som de hade möjlighet 
till enligt det direktivet. 
(7) Europaparlamentet säger i sin resolution av den 8 mars 2011 om omarbetningen av 
direktivet om allmän produkt säkerhet och marknadskontroll
10 att man, för att kunna 
skapa ett enda marknadskontrollsystem för samtliga produkter, måste ha en enda 
förordning, och uppmanar därför kommissionen att upprätta ett enda 
marknadskontrollsystem för samtliga produkt er baserat på en enda rättsakt som 
omfattar såväl direktiv 2001/95/EG  som förordning (EG) nr 765/2008. 
(8) I den här förordningen bör därför de be stämmelser i förordning (EG) nr 765/2008, 
direktiv 2001/95/EG och et t antal sektorsspecifika rättsakter inom unionens 
harmoniseringslagstiftning som rör marknadskont roll inarbetas, så att förordningen 
omfattar produkter inom både harmoniserade  och icke-harmoniserade områden av 
unionslagstiftningen, oavsett om de är avsedda för eller sannolikt kommer att brukas av konsumenter eller yrkesmässiga användare. 
(9) Genom unionslagstiftningen om livsmedelsk edjans produkter och processer, särskilt 
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 882/2004 av den 29 april 2004 om offentlig kontroll för att säkerställa kont rollen av efterlevnaden av foder- och 
livsmedelslagstiftningen samt bestä mmelserna om djurhälsa och djurskydd
11, inrättas 
                                                 
8 EUT L 218, 13.8.2008, s. 30. 
9 EGT L 11, 15.1.2002, s. 4. 
10 2012/2085 (INI). 
11 EUT L 165, 30.4.2004, s. 1. 
 
SV 9   SV en heltäckande ram för offentliga kontroller  och annan offentlig verksamhet för att 
kontrollera efterlevnaden av bestämmelser om foder och livsmedel, djurens hälsa och 
välbefinnande, genetiskt modifierade orga nismer, växtskydd och förökningsmaterial 
för växter, växtskyddsmedel och bekämpni ngsmedel. Dessa områden bör därför 
undantas från den här förordningens tillämpningsområde. 
(10) Unionslagstiftningen om läkemedel, medicintekniska produkt er, medicintekniska 
produkter för in vitro-diagnostik samt äm nen från människa innehåller särskilda 
bestämmelser om säkerhet på eftermar knaden, som bl.a. bygger på sektorsspecifika 
system för säkerhetsövervakning av läke medel och marknadskontroll. Dessa produkter 
bör därför undantas från den här förordni ngens tillämpningsområde, med undantag för 
bestämmelserna om kontroll av produkter so m förs in på marknaden i unionen, vilka 
bör tillämpas i den mån som den relevanta uni onslagstiftningen inte innehåller några 
särskilda bestämmelser om anordnande av gränskontroller. 
(11) Europaparlamentets och rådets di rektiv 2010/35/EU av  den 16 juni 2010 om 
transportabla tryckbärande anordningar och om upphävande av rådets direktiv 
76/767/EEG, 84/525/EEG, 84/526/EEG , 84/527/EEG och 1999/36/EG12 är tillämpligt 
inte bara på nya transportabla tryckbä rande anordningar vi d utsläppande på 
marknaden, utan också på vissa andra tr ansportabla tryckbära nde anordningar med 
avseende på periodiska inspektioner, me llanliggande inspektioner, exceptionella 
kontroller och användning. Vidare stadgas om  den särskilda pi-märkningen och om ett 
särskilt unionsförfarande i fråga om skydds åtgärder, närmare bestämt förfaranden för 
att hantera transportabla tryc kbärande anordningar som utgör en risk på nationell nivå, 
transportabla tryckbärande anordningar som u ppfyller kraven men utgör en risk för 
hälsa och säkerhet samt formell bristande överensstämmelse. Förfarandena för kontroll av produkter i unionen enligt den här förordni ngen bör därför inte  vara tillämpliga på 
transportabla tryckbärande anordni ngar enligt direktiv 2010/35/EU. 
(12) I den här förordningen bör en helt äckande ram för marknadskontroll i unionen 
fastställas. Det bör anges vilka produkter so m omfattas och vilka som inte gör det, och 
medlemsstaterna bör åläggas att organise ra och genomföra ma rknadskontroll, utse 
marknadskontrollmyndigheter och ange de ssas befogenheter och åligganden, och det 
bör slutligen vara medlemsstaternas ansvar att inrätta allmänna och sektorsspecifika 
program för marknadskontroll. 
(13) I en del av den harmoniserade uni onslagstiftningen finns bestämmelser om 
marknadskontroller och skyddsåtgärder. De ssa kan vara baserade på mallarna för 
bestämmelser om marknadskontroll och s kyddsåtgärder i Europaparlamentets och 
rådets beslut nr 768/2008/EG av den 9 juli 2008 om en gemensam ram för saluföring av produkter och upphävande av rådets beslut 93/465/EEG
13. Den här förordningen 
bör innehålla alla bestämmelser om ma rknadskontroll som är tillämpliga på de 
produkter som ingår i dess tillämpningsområ de. Den här förordningen bör därför 
innehålla mallarna för bestämmelser om ma rknadskontroll och skyddsåtgärder i beslut 
nr 768/2008/EG. De bestämmelser i unionens befintliga harmoniseringslagstiftning som rör marknadskontroll och skyddsåtgärder, oavsett om de utformades innan beslut 
nr 768/2008/EG antogs eller om de bygger på mallarna i det, bör avlägsnas från unionens harmoniseringslagstiftning om det in te finns särskilda skäl inom den sektorn 
                                                
 
12 EUT L 165, 30.6.2010, s. 1. 
13 EUT L 218, 13.8.2008, s. 82. 
 
SV 10   SV för att de ska kvarstå. Undantag från best ämmelserna om skyddsåtgärder bör göras i 
fråga om produkter som regleras i Europaparl amentets och rådets förordning (EG) nr 
1907/2006 av den 18 december 2006 om regi strering, utvärdering, godkännande och 
begränsning av kemikalier (Reach), inrätta nde av en europeisk kemikaliemyndighet, 
ändring av direktiv 1999/45/EG och upphä vande av rådets förordning (EEG) nr 
793/93 och kommissionens förordning (EG)  nr 1488/94 samt rådets direktiv 
76/769/EEG och kommissionens direktiv  91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 
2000/21/EG, vissa tillbehör som regleras i Eu ropaparlamentets oc h rådets direktiv 
2009/142/EG av den 30 november 2009 om  anordningar för förbränning av 
gasformiga bränslen, vissa tryckbä rande anordningar som regleras i 
Europaparlamentets och rådets direktiv  97/23/EG av den 29 maj 1997 om tillnärmning 
av medlemsstaternas lagstiftning om tryc kbärande anordning samt vissa tryckkärl som 
regleras i Europaparlamente ts och rådets direktiv 2009/105/EG av den 16 september 
2009 om enkla tryckkärl. 
(14) För att göra hela processen med marknads kontroller tydlig och lä tt att följa för både 
marknadskontrollmyndigheter och ekonomiska  aktörer bör stegen i den processen 
tydligt anges i förordningen i kronol ogisk ordning, från tidpunkten då 
marknadskontrollmyndigheter upptäcker en prod ukt som tros utgöra en risk till det att 
riskbedömningen läggs fram, korrigerande åtgä rder vidtas av de n ekonomiska aktören 
inom angiven tid och åtgärder vidtas  av marknadskontrollmyndigheterna om de 
ekonomiska aktörerna inte fullgör sina s kyldigheter eller i brådskande fall.  
(15) Marknadskontroll bör grundas på en ri skbedömning av en produkt, där alla relevanta 
uppgifter beaktas. Om en pr odukt, som regleras i unionens harmoniseringslagstiftning 
där väsentliga krav fastställs till skydd för vissa allmänintressen, uppfyller de 
väsentliga kraven, bör man förutsätta a tt den inte utgör någon risk för sådana 
allmänintressen. 
(16) Produkter, som regleras i unionens harmoniseringslagstiftn ing där inga väsentliga krav 
anges men är utformad för att skydda vissa al lmänintressen, bör förutsättas inte utgöra 
någon risk för sådana allmänintressen, fö rutsatt att produkterna överensstämmer med 
den lagstiftningen. 
(17) På liknande sätt bö r produkter som inte regleras i harmoniserad unionslagstiftning men 
uppfyller nationella regler om människors hälsa och säkerhet eller europeiska 
standarder till vilka en hänvisning offentliggjorts i Europeiska unionens officiella 
tidning  förutsättas inte utgöra någon risk för hälsa och säkerhet. 
(18) Vid tillämpningen av den här förordni ngen bör riskbedömningar genomföras för att 
upptäcka produkter som kan inverka negativt  på de allmänintressen som skyddas 
genom [förordning (EU) nr xxxx om kons umentprodukters säkerhet], unionens 
sektorsspecifika harmoniseringslagstif tning och annan unionslagstiftning om 
produkter som omfattas av den här förordningens tillämpningsområde. 
Riskbedömningen bör i förekommande fall om fatta uppgifter om risker som uppstått 
tidigare i samband med produkten. Hänsyn bör ta s till alla åtgärd er som de berörda 
ekonomiska aktörerna kan ha vidtagit för att mildra riskerna. Hänsyn bör även tas till 
konsumenternas särskilda utsatthet, till skil lnad från yrkesmässi ga användare, liksom 
den förhöjda utsattheten hos vissa kons umentkategorier såsom barn, äldre och 
personer med funktionsnedsättning. 
 
SV 11   SV (19) Varken nya eller begagn ade produkter med ursprung utanfö r unionen får släppas ut på 
marknaden innan de har övergått till fri om sättning. Ändamålsenliga kontroller krävs 
vid unionens yttre gränser för att hindra öve rgång till fri omsättn ing av produkter som 
kan utgöra en risk om de släpps ut på ma rknaden i unionen, i väntan på en bedömning 
och ett slutgiltigt beslut av marknadskontrollmyndigheterna. 
(20) Att ålägga de myndighet er som svarar för kontroll av produkter som förs in på 
unionens marknad att i tillräcklig omfattning utföra kontroller bidrar därför till en 
säkrare produktmarknad i unionen. För att öka de kontrollernas verkan bör samarbetet 
och informationsutbytet öka mellan de myndigheterna och marknadskontrollmyndigheterna i fråga  om produkter som utgör risker. 
(21) Marknadskontrollmyndigheterna bör ges be fogenheter att förstöra produkter, göra dem 
obrukbara eller beordra den berörda ekonomiska aktören att förstöra dem, om de anser 
det nödvändigt och proportionerligt för att se  till att sådana va ror inte kan utgöra 
ytterligare risker. 
(22) Övergång till fri omsättning av produkter som förs in i unionen i personers fysiska 
besittning för personligt, icke-kommersiellt bruk bör inte uppskjutas eller förbjudas 
enligt den här förordningen av de myndighe ter som ansvarar för kontroll av produkter 
som förs in på unionens marknad. 
(23) Det bör finnas ett ändamålsenligt, sna bbt och tillförlitligt informationsutbyte mellan 
medlemsstaterna och kommissionen. Det är dä rför nödvändigt att föreskriva effektiva 
verktyg för ett sådant informationsutbyte. Unionens system för snabbt informationsutbyte (Rapex) har visat sig verkningsfullt och resurseffektivt. Med Rapex är det möjligt att vidta åtgärder över hela unionen, inte bara i en viss medlemsstat, mot produkter som utgör risk er. För att undvika onödigt dubbelarbete 
bör detta system användas för alla varni ngar som krävs enligt denna förordning med 
avseende på produkter som utgör en risk. 
(24) För enhetliga, kostnadseffektiva mar knadskontroller i hela  unionen krävs också 
välorganiserad, heltäckande arkiveri ng och informationsspridning mellan 
medlemsstaterna av alla rele vanta uppgifter om nationell verksamhet på detta område, 
inbegripet hänvisningar till sådana anmälningar som krävs enligt den här 
förordningen, så att en heltäckande data bas med uppgifter om marknadskontroll kan 
byggas upp. Kommissionen har inrättat en databas vid namn Informations- och 
kommunikationssystem för marknadskontroll , som är lämplig för ändamålet och 
därför bör användas. 
(25) Med tanke på storleken på unionsmarknaden för varor, och eftersom det inte finns 
några inre gränser, är det av avgör ande betydelse att medlemsstaternas 
marknadskontrollmyndigheter vill och kan samarbeta effektivt med varandra och samordna gemensamma stödåtgärder och insa tser. Därför bör former för ömsesidigt 
bistånd inrättas. 
(26) För att underlätta markna dskontroll av produkter som förs in på unionsmarknaden från 
tredjeländer bör det i den här förordningen föreskri vas en grund för samarbete mellan 
medlemsstaternas marknadskontrollmyndighete r och myndigheterna i de länderna. 
(27) Ett europeiskt forum för ma rknadskontroll med företrädare för 
marknadskontrollmyndigheterna bör inrättas. Forumet bör vara ett sätt att involvera 
 
SV 12   SV alla berörda parter, däribland yrkesorganis ationer och konsumentorganisationer, för att 
ta vara på tillgänglig information av betydelse för marknadskontroller när man 
utformar, genomför och uppdaterar program för marknadskontroller. 
(28) Kommissionen bör lämna stöd till samarbetet mellan marknadskontrollmyndigheterna 
och medverka i forumet. Det bör i förordni ngen anges vilka uppgifter som forumet ska 
utföra. Ett verkställande sekretariat bör organisera forumets sammanträden och 
tillhandahålla annat operativt stöd för forumets uppgifter. 
(29) I förekommande fall bör re ferenslaboratorier in rättas för att tillhandahålla sakkunnig 
och opartisk teknisk rådgivning och utföra sådana provningar av produkter som krävs i 
anslutning till marknadskontroll. 
(30) I den här förordningen bör en  avvägning göras mellan öppenhet genom 
offentliggörande av så mycket information som möjligt och bibehållen sekretess, t.ex. 
på grund av skydd av personuppgifter, företagshemligheter eller förundersökningssekretess, i enlighet med de  bestämmelser om sekretess som gäller 
enligt nationell rätt, eller för kommissione ns vidkommande Europaparlamentets och 
rådets förordning (EG) nr 1049/2001 av de n 30 maj 2001 om allmänhetens tillgång till 
Europaparlamentets, rådets och kommissionens handlingar
14. Europaparlamentets och 
rådets direktiv 95/46/EG av den 24 okt ober 1995 om skydd för enskilda personer med 
avseende på behandling av personuppgifter  och om det fria flödet av sådana 
uppgifter15 samt Europaparlamentets och råde ts förordning (EG) nr 45/2001 av den 
18 december 2000 om skydd för enskilda då gemenskapsinstitutionerna och gemenskapsorganen behandlar personuppgifter och om den fria rörligheten för sådana uppgifter
16 är tillämpliga i samband med den här förordningen. 
(31) Information som förmedlas mellan be höriga myndigheter bör skyddas med strängast 
möjliga sekretessgarantier och tystnadsplikt och hanteras på ett sätt som gör att utredningar inte äventyra s och ekonomiska aktörers  renommé inte skadas. 
(32) Medlemsstaterna bör tillhandahålla rätt smedel i behörig domstol med avseende på 
begränsande åtgärder som deras myndigheter vidtagit. 
(33) Medlemsstaterna bör föreskriva påföljder för överträdelser av bestämmelserna i denna 
förordning och vidta de åtgärder som krävs för att se till att påföljderna tillämpas. 
Påföljderna bör vara effektiva, proportionella och avskräckande.  
(34) Marknadskontrollerna bör åtminstone delvis  finansieras av avgift er som tas ut av de 
ekonomiska aktörer som av marknads kontrollmyndigheterna åläggs att vidta 
korrigerande åtgärder eller som föranleder de myndigheterna att sj älva vidta åtgärder. 
(35) För att nå målen med denna förordning bör unionen bidra till finansieringen av de 
verksamheter som krävs för att genomför a politiken inom marknadskontroll, såsom 
utformning och uppdatering av riktlinjer,  förberedande el ler kompletterande 
verksamhet i samband med genomförandet av unionslagstiftningen samt program för 
tekniskt stöd och samarbete med tredjelä nder och förstärkning av politiken på 
unionsnivå och internationell nivå. 
                                                
 
14 EGT L 145, 31.5.2001, s. 43. 
15 EGT L 281, 23.11.1995, s. 31.  
16 EGT L 8, 12.1.2001, s. 1. 
 
SV 13   SV (36) Unionsfinansiering bör tillhandahållas i enlighet med Europaparlamentets och rådets 
förordning (EU, Euratom) nr 966/2012 av den 25 oktober 2012 om finansiella regler 
för unionens allmänna budget och om upphävande av rådets förordning (EG, Euratom) nr 1605/2002
17, beroende på vilket slag av verksa mhet som finansieras, särskilt stöd 
till Europeiska forumet för marknads kontrolls verkställande sekretariat. 
(37) I syfte att garantera enhetliga vill kor för tillämpningen av denna förordning bör 
befogenheter delegeras till kommissionen me d avseende på nationella åtgärder som 
vidtas och anmäls av en medlemsstat beträffande produkter som regleras i den 
harmoniserade unionslagstiftningen samt  med avseende på inrättandet av 
unionsreferenslaboratorier. 
(38) I syfte att garantera e nhetliga villkor för tillämpni ngen av denna förordning, bör 
kommissionen ges genomförandebefogenheter med avseende på enhetliga villkor för utförande av kontroller avsee nde vissa produktkategorier eller sektorer, inbegripet 
omfattningen på kontrollerna och provens t illräcklighet. Genomf örandebefogenheter 
bör också ges med avseende på formerna för de ekonomiska aktörernas tillhandahållande av information til l marknadskontrollmyndigheterna och om 
fastställande av enhetliga villkor för när sådan information inte behöver lämnas. Genomförandebefogenheter bör också ges me d avseende på former och förfaranden 
för informationsutbyte genom Rapex oc h antagande av tidsbegränsade eller 
permanenta saluföringsbegränsningar för pr odukter som utgör en allvarlig risk, och i 
förekommande fall med angivande av  de nödvändiga kontrollåtgärder som 
medlemsstaterna ska vidta för verkningsfu ll tillämpning, när det inte anges något 
särskilt förfarande i annan unionslagstif tning för att hantera riskerna. Dessa 
befogenheter bör utövas i enlighet med Euro paparlamentets och rådets förordning 
(EU) nr 182/2011 av den 16 februari 2011 om fastställande av allmänna regler och 
principer för medlemsstaternas kontroll av kommissionens utövande av sina 
genomförandebefogenheter
18. 
(39) Kommissionen bör anta omedelbart til lämpliga genomförandeakter när så krävs i 
synnerligen brådskande och vederbörlige n motiverade fall, och det är fråga om 
begränsande åtgärder beträffande pr odukter som utgör en allvarlig risk. 
(40) Bestämmelserna om marknadskontro ll i rådets direktiv 89/686/EEG av den 
21 december 1989 om tillnärmning av medlem sstaternas lagstiftning om personlig 
skyddsutrustning19, rådets direktiv 93/15/EEG av den 5 april 1993 om harmonisering 
av bestämmelserna om utsläppande på ma rknaden och övervakning av explosiva varor 
för civilt bruk20, Europaparlamentets och rådets direktiv 94/9/EG av den 23 mars 1994 
om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om utrustning och säkerhetssystem som är avsedda för användning i explosionsfarliga omgivningar
21, Europaparlamentets 
och rådets direktiv 94/25/EG av de n 16 juni 1994 om tillnärmning av 
medlemsstaternas lagar och andra förf attningar i fråga om fritidsbåtar22, 
Europaparlamentets och rådets direktiv 95/16/EG av den 29 juni 1995 om tillnärmning 
                                                 
17 EUT L 298, 26.10.2012, s. 1. 
18 EUT L 55, 28.2.2011, s. 11. 
19 EGT L 399, 30.12.1989, s. 18. 
20 EGT L 121, 15.5.1993, s. 20. 
21 EGT L 100, 19.4.1994, s. 1. 
22 EGT L 164, 30.6.1994, s. 15. 
 
SV 14   SV av medlemsstaternas lagstiftning om hissar23, Europaparlamentets och rådets direktiv 
97/23/EG av den 29 maj 1997 om tillnärmni ng av medlemsstaternas lagstiftning om 
tryckbärande anordningar24, Europaparlamentets och råde ts direktiv 1999/5/EG av den 
9 mars 1999 om radioutrustning och tele terminalutrustning och om ömsesidigt 
erkännande av utrustningens överensstämmelse25, Europaparlamentets och rådets 
direktiv 2000/9/EG av den 20 ma rs 2000 om linbaneanläggningar för 
persontransport26, Europaparlamentets och rådets direktiv 2000/14/EG av den 8 maj 
2000 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om buller i miljön från 
utrustning som är avse dd att användas utomhus27, direktiv 2001/95/EG, 
Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/108/EG av den 15 december 2004 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftn ing om elektromagne tisk kompatibilitet och 
om upphävande av direktiv 89/336/EEG
28, Europaparlamentets och rådets direktiv 
2006/42/EG av den 17 maj 2006 om maskiner och om ändring av direktiv 95/16/EG29, 
Europaparlamentets och rådets direktiv 2006/95/EG av den 12 december 2006 om harmonisering av medlemsstaternas lagstiftn ing om elektrisk utrustning avsedd för 
användning inom vissa spänningsgränser
30, Europaparlamentets och rådets direktiv 
2007/23/EG av den 23 maj 2007 om utsläppa nde på marknaden av pyrotekniska 
artiklar31, Europaparlamentets och rådets dire ktiv 2008/57/EG av den 17 juni 2008 om 
driftskompatibiliteten hos järnvä gssystemet inom gemenskapen32, Europaparlamentets 
och rådets direktiv 2009/48/EG av den 18 juni 2009 om leksakers säkerhet33, 
Europaparlamentets och rådets direktiv  2009/105/EG av den 16 september 2009 om 
enkla tryckkärl34, Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/142/EG av den 
30 november 2009 om anordningar för förbränning av gasformiga bränslen35, 
Europaparlamentets och rådets direk tiv 2011/65/EU av den 8 juni 2011 om 
begränsning av användning av vissa farl iga ämnen i elektrisk och elektronisk 
utrustning36, Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 305/2011 av den 
9 mars 2011 om fastställande av harmoniserade villkor för saluföring av 
byggprodukter och om upphävande av  rådets direktiv 89/106/EG37 och förordning 
(EG) nr 765/2008 överlappar med bestämme lserna i den här förordningen. De 
bestämmelserna bör därför utgå. Europapa rlamentets och rådets förordning (EG) 
nr 764/2008 av den 9 juli 2008 om förfara nden för tillämpning av vissa nationella 
tekniska regler på produkter som lagligen saluförts i en annan medlemsstat och om 
upphävande av besl ut nr 3052/95/EG38 bör ändras i enlighet med detta. 
(41) Eftersom målen för den här förordningen, nämligen a tt se till att produkter som 
regleras i unionslags tiftningen på marknaden uppfyller kr aven och ger ett starkt skydd 
                                                 
23 EGT L 213, 7.9.1995, s. 1. 
24 EGT L 181, 9.7.1997, s. 1. 
25 EGT L 91, 7.4.1999, s. 10. 
26 EGT L 106, 3.5.2000, s. 21. 
27 EGT L 162, 3.7.2000, s. 1. 
28 EUT L 390, 31.12.2004, s. 24. 
29 EUT L 157, 9.6.2006, s. 24. 
30 EUT L 374, 27.12.2006, s. 10. 
31 EUT L 154, 14.6.2007, s. 1. 
32 EUT L 191, 18.7.2008, s. 1. 
33 EUT L 170, 30.6.2009, s. 1. 
34 EUT L 264, 8.10.2009, s. 12. 
35 EUT L 330, 16.12.2009, s. 10. 
36 EUT L 174, 1.7.2011, s. 88. 
37 EUT L 88, 4.4.2011, s. 5. 
38 EUT L 218, 13.8.2008, s. 21. 
 
SV 15   SV för hälsa, säkerhet och andra allmänintre ssen samtidigt som en väl fungerande inre 
marknad garanteras genom enhetlig markna dskontroll i unionen, inte i tillräcklig 
utsträckning kan uppnås av medlemsstaterna eftersom det för att nå detta mål krävs 
omfattande samarbete, samverkan och enhe tliga insatser från alla behöriga 
myndigheter i samtliga medlemsstater, och de därför, på grund av förordningens 
omfattning och verkningar bättre kan uppnås på unionsnivå, kan unionen vidta 
åtgärder i enlighet med subsidiaritetsprincipen i artikel 5 i fördraget om Europeiska unionen. I enlighet med proportionalitetsprinc ipen i samma artikel går förordningen 
inte utöver vad som är nödvändigt för att uppnå dessa mål. 
(42) Den här förordningen följer de grundlägga nde rättigheterna och iakttar principerna i 
Europeiska unionens stadga om de grundlä ggande rättigheterna, särskilt genom att 
förordningens mål är att säkerställa fullstä ndig respekt för skyldi gheten att garantera 
ett starkt skydd för människors hälsa oc h konsumentskyddet samt fullständig respekt 
för näringsfriheten och äganderätten. 
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. 
KAPITEL I 
Allmänna bestämmelser 
Artikel 1 
Syfte 
I denna förordning fastställs en ram för a tt kontrollera att produkter uppfyller krav som 
säkerställer en hög nivå på pers oners hälsa och säkerhet i allm änhet, hälsa och säkerhet på 
arbetsplatsen, konsumentskydd, miljön, den allm änna säkerheten och andra allmänna 
intressen.  
Artikel 2 
Tillämpningsområde  
1. Kapitlen I, II, III, V och VI i denna föro rdning ska tillämpas på alla produkter som 
omfattas av förordning (EU) nr [… on Consumer Product Safety ] eller av unionens 
harmoniseringslagstiftning (tidigare: harmoniserad gemenskapslagstiftning ), 
inklusive produkter som satts samman eller tillv erkats för tillverkarens eget bruk, och 
i den utsträckning som unionens harmoniseri ngslagstiftning inte i nnehåller särskilda 
bestämmelser med samma syfte. 
2. Kapitlen I och IV och artikel 23 ska tillämpas på alla produkter som omfattas av 
unionslagstiftningen i den utsträckning som annan unionslagstiftni ng inte innehåller 
särskilda bestämmelser om hur den yttr e gränskontrollen ska organiseras eller 
samarbetet mellan de myndigheter som ansvarar för yttre gränskontroll.  
3. Kapitlen II, III, V och VI ska inte tillämpas på följande produkter:  
 
SV 16   SV a) Humanläkemedel eller veterinärmedicinska läkemedel.  
b) Medicintekniska produkter och medi cintekniska produkter för in vitro-
diagnostik. 
c) Blod, vävnader, celler, organ och andra ämnen av mänskligt ursprung. 
4. Kapitel III i denna förordning ska inte ti llämpas på de transportabla tryckbärande 
anordningar som omfattas av direktiv 2010/35/EU. 
5. Artiklarna 11 och 18 i denna förordning sk a inte tillämpas på  följande produkter: 
a) Produkter som omfattas av förordning (EG) nr 1907/2006. 
b) Tillbehör enligt definitionen i artikel 1.2 b i direktiv 2009/142/EG. 
c) Tryckbärande anordningar som omfatta s av bestämmelserna i artikel 3.3 i 
direktiv 97/23/EG.  
d) Enkla tryckkärl som omfattas av be stämmelserna i arti kel 3.2 i direktiv 
2009/105/EG.  
6. Denna förordning ska inte tillämpas på de områden som regleras av 
unionslagstiftningen om offentliga kontroller  och annan offentlig verksamhet som 
bedrivs för att kontrollera överens stämmelsen med följande regler: 
a) Regler om livsmedel och livsmedelssäkerhet i något led i produktions-, 
bearbetnings- och distributionskedjan fö r livsmedel, inklusive regler för att 
säkerställa god handelssed och skydda  konsumenternas intressen och 
konsumentinformation.  
b) Regler om produktion och användning av material och varor avsedda att 
komma i kontakt med livsmedel. 
c) Regler om avsiktlig utsättning av ge netiskt modifierade organismer i miljön. 
d) Regler om foder och fodersäkerhet i alla led i produktions-, bearbetnings- och 
distributionskedjan för foder, inklusive regler för att säkerställa god handelssed 
och skydda konsumenternas intressen och konsumentinformation. 
e) Regler om fastställande av djurhälsokrav. 
f) Regler som syftar till att förebygga och minimera risker för människors och 
djurs hälsa till följd av an imaliska biprodukter och dä rav framställda produkter. 
g) Regler om fastställa nde av djurskyddskrav. 
h) Regler om skyddsåtgärder mot skadegörare på växter. i) Regler om produktion, i syfte att släppa  ut på marknaden, och utsläppande på 
marknaden av växtförökningsmaterial. 
 
SV 17   SV j) Regler om fastställande av krav för att släppa ut på marknaden och använda 
växtskyddsmedel samt om hållbar användning av bekämpningsmedel. 
k) Regler om ekologisk produktion och märkning av ekologiska produkter. 
l) Regler om användning och märkni ng av skyddade ursprungsbeteckningar, 
skyddade geografiska beteckningar och ga ranterade traditione lla specialiteter. 
Artikel 3 
Definitioner 
I denna förordning avses med 
1. produkt : en produkt som framställs genom en tillverkningsprocess, 
2. tillhandahållande på marknaden : varje leverans av en produkt för distribution, 
förbrukning eller användning på unionsma rknaden i samband med kommersiell 
verksamhet, mot betalning eller gratis, 
3. utsläppande på marknaden : tillhandahållande för förs ta gången av en produkt på 
unionsmarknaden, 
4. tillverkare : varje fysisk eller juridisk person som tillverkar en produkt eller som låter 
konstruera eller tillverka en produkt och saluför den produkten, i eget namn eller 
under eget varumärke, 
5. tillverkarens representant : fysisk eller juridisk person som är etablerad i unionen och 
som enligt skriftlig fullmakt från tillverka ren har rätt att i dennes ställe utföra 
särskilda uppgifter, 
6. importör : varje fysisk eller juridisk person som är etablerad i unionen och som 
släpper ut en produkt från e tt tredjeland på unionsmarknaden, 
7. distributör : varje fysisk eller juridisk person  i leveranskedjan, utöver tillverkaren 
eller importören, som tillhandahå ller en produkt på marknaden, 
8. ekonomisk aktör : tillverkaren, tillverkarens representant, importören och 
distributören,  
9. bedömning av överensstämmelse : bedömning av överensstämmelse enligt 
definitionen i förordning (EG) nr 765/2008, 
10. organ för bedömning av överensstämmelse : organ för bedömning av 
överensstämmelse enligt definitionen i förordning (EG) nr 765/2008, 
11. marknadskontroll : den verksamhet som bedrivs och de åtgärder som vidtas av de 
offentliga myndigheterna för att se till att pr odukterna inte hotar hälsan, säkerheten 
eller andra aspekter av skydde t av allmänintresset och, när det gäller produkter som 
omfattas av unionens harmoniseringslagstif tning, överensstämmer med de krav som 
fastställs i den lagstiftningen, 
 
SV 18   SV 12. marknadskontrollmyndighet : en myndighet i varje medlemsstat som ansvarar för att 
genomföra marknadskontroll på sitt territorium, 
13. produkt som utgör en risk : en produkt som kan inverka negativt på personers hälsa 
och säkerhet i allmänhet, hälsa och sä kerhet på arbetspl atsen, konsumentskydd, 
miljön och den allmänna säkerheten samt andra allmänna intressen i en omfattning 
som går utöver vad som anses rimligt och godtagbart under normala eller rimligen förutsägbara användningsförhållanden för den berörda produkten, inklusive 
användningstid och, i förekommande fall, kr av som gäller produktens ibruktagande, 
installation och underhåll,  
14. produkt som utgör en allvarlig risk : en produkt som utgör en risk som kräver ett 
snabbt ingripande och en snabb uppföljni ng, inklusive fall där effekten inte är 
omedelbar, 
15. återkallelse : varje åtgärd för att dra tillbaka en produkt som redan tillhandahållits 
slutanvändaren, 
16. tillbakadragande : varje åtgärd som vidtas för att förhindra att en produkt i 
leveranskedjan tillhandahålls på marknaden,  
17. övergång till fri omsättning : det förfarande som anges i ar tikel 79 i rådets förordning 
(EEG) nr 2913/92
39, 
18. unionens harmoniseringslagstiftning : unionslagstiftning som harmoniserar villkoren 
för saluföring av produkter,  
19. europeisk standard : en europeisk standard enligt definitionen i artikel 2.1 b i 
Europaparlamentets och rådets  förordning (EU) nr 1025/201240, 
20. harmoniserad standard : en harmoniserad standard enligt definitionen i artikel 2.1 c i 
förordning (EU) nr 1025/2012.  
KAPITEL II 
Unionsram för ma rknadskontroll 
Artikel 4 
Skyldighet avseende marknadskontroll 
1. Medlemsstaterna ska genomföra markna dskontroll avseende produkter som omfattas 
av denna förordning. 
2. Marknadskontroll ska organiseras och ge nomföras i enlighet med denna förordning i 
syfte att säkerställa att produkter som ut gör en risk inte tillhandahålls på 
                                                 
39 EGT L 302, 19.10.1992, s. 1. 
40 EUT L 316, 14.11.2012, s. 12. 
 
SV 19   SV unionsmarknaden och om sådana produkter har tillhandahållits ska effektiva åtgärder 
vidtas för att undanröja den risk som produkten utgör. 
3. Medlemsstaterna ska övervaka genomför andet av marknadskontroller och yttre 
gränskontroller och rapportera om dessa kontroller till kommissionen varje år. De rapporterade uppgifterna ska omfatta statis tik över antalet utförda kontroller och 
delges samtliga medlemsstater. Medlemsstaterna får göra en sammanfattning av resultaten tillgänglig för allmänheten. 
4. Resultaten av den övervakning och bedömning av marknadskontroller som 
genomförs enligt punkt 3 ska göras tillgänglig a för allmänheten elektroniskt och, om 
lämpligt, på annat sätt. 
Artikel 5 
Marknadskontrollmyndigheter 
1. Varje medlemsstat ska inrätta eller utse  marknadskontrollmyndigheter och fastställa 
deras åligganden, befogenhe ter och organisation. 
2. Marknadskontrollmyndigheterna ska ges de befogenheter och anförtros de resurser 
och medel som krävs för att de ska kunna  utföra sina uppgift er på rätt sätt. 
3. Varje medlemsstat ska fastställa lämpliga metoder för att se till att de 
marknadskontrollmyndigheter som inrättats el ler utsetts utbyter information och att 
de samarbetar och samordnar sina verksamheter både sinsemellan och med de myndigheter som ansvarar för kontroll av produkter vid unionens yttre gränser. 
4. Varje medlemsstat ska info rmera kommissionen om sina 
marknadskontrollmyndigheter och deras ansvarsområden samt tillhandahålla 
nödvändiga kontaktuppgifter, och kommi ssionen ska vidarebefordra denna 
information till övriga medlemsstater och offentliggöra en förteckning över marknadskontrollmyndigheter. 
5. Medlemsstaterna ska informer a allmänheten om nationella 
marknadskontrollmyndigheters existens, ansv arsområden och identitet samt om hur 
dessa myndigheter kan kontaktas. 
Artikel 6 
Allmänna skyldigheter för marknadskontrollmyndigheter 
1. Marknadskontrollmyndigheterna ska ut föra lämpliga kontroller av produkters 
egenskaper i tillräcklig omfattning och med lämplig regelbundenhet; detta ska ske 
genom dokumentkontroll och, vid behov, ge nom fysisk kontroll eller kontroll i 
laboratorium av ett ändamålsenligt stickpr ov. De ska notera dessa kontroller i det 
informations- och kommunikationssystem för marknadskontroll som avses i artikel 21. 
 
SV 20   SV Vid kända eller nya risker som rör de syften  som anges i artikel 1 i denna förordning 
och som gäller en särskild  produkt eller produktkatego ri får kommissionen anta 
genomförandeakter för att fastställa enhe tliga villkor för genomförandet av de 
kontroller som utförs av en eller fler a marknadskontrollmyndigheter med avseende 
på den särskilda produkten eller produktkategorin och eg enskaperna hos den kända 
eller nya risken. Dessa villkor får omfatta krav på att omfattningen och frekvensen av kontrollerna tillfälligt öka r och att provens tillräckl ighet kontrolleras. Dessa 
genomförandeakter ska antas i enlighet me d det granskningsförfarande som avses i 
artikel 32.2. 
2. I förekommande fall ska marknadskontrollmy ndigheterna inom rimlig tid informera 
användarna på sitt territorium om produkt er som dessa myndighe ter har konstaterat 
utgör en risk.  
De ska samarbeta med de ekonomiska aktörern a för att förhindra eller minska risker 
orsakade av produkter som dessa aktörer tillhandahållit. Myndi gheterna ska därför 
uppmuntra och främja frivilliga åtgärder  från ekonomiska aktörer, däribland i 
förekommande fall genom att utarbeta och ansluta sig till uppförandekoder. 
3. Marknadskontrollmyndigheterna ska ge nomföra sina uppgift er självständigt, 
objektivt och opartiskt samt fullfölja sina  skyldigheter enligt denna förordning. De 
ska utöva sina befogenheter gentemot  ekonomiska aktörer i enlighet med 
proportionalitetsprincipen. 
4. När det är nödvändigt och motiverat fö r att kunna utföra sina uppgifter, får 
marknadskontrollmyndigheterna ha tillträde till de ekonomiska aktörernas lokaler 
och ta nödvändiga stickprover av produkterna.  
5. Marknadskontrollmyndigheterna ska  
a) möjliggöra för konsumenter och andr a berörda parter att inkomma med 
klagomål om frågor som rör produktsäke rhet, marknadskontro ller och risker 
relaterade till produkter samt följa upp dessa klagomål, 
b) kontrollera att korrigerand e åtgärder har vidtagits, 
c) följa upp och uppdatera vetenskaplig  och teknisk kunskap när det gäller 
produktsäkerhet. 
6. För att marknadskontrollmyndigheterna ska kunna fullgöra dessa skyldigheter ska 
lämpliga förfaranden fastställas som allmänheten ska informeras om. 
7. Utan att det påverkar tillämpningen av  nationell lagstiftning om sekretess ska 
sekretessen säkerställas med avseende på den information som marknadskontrollmyndigheterna erhåller oc h sammanställer. Den information som, 
på villkor att den förblir sekret essbelagd, utbyts mellan nationella 
marknadskontrollmyndigheter och mella n dessa och kommissionen ska förbli 
sekretessbelagd såvida inte den myndighe t som lämnade informationen har gått med 
på att den lämnas ut.  
8. Sekretessen får inte hindra att markna dskontrollmyndigheterna får ta del av 
information som är nödvändig för att sä kerställa effektiv marknadskontroll. 
 
SV 21   SV Artikel 7 
Program för marknadskontroll 
1. Varje medlemsstat ska utarbeta ett allm änt program för marknadskontroll, se över 
detta program och vid behov uppdatera det minst vart fjärde år. Programmet ska 
omfatta organisationen av marknads kontrollen och därmed sammanhängande 
verksamhet och beakta de särskilda be hoven hos företag, i synnerhet hos små och 
medelstora företag, vid genomförandet av unionens harmoniseringslagstiftning och förordning (EU) nr […/…] [on consumer pr oduct safety] samt ge riktlinjer och stöd. 
Det ska innehålla följande: 
a) Behörigheten beroende på sektor  och geografisk lokalisering hos de 
myndigheter som utsetts enligt artikel 5.1. 
b) Finansiella resurser, personal samt te kniska och andra resurser som avsatts till 
myndigheterna. 
c) Uppgifter om de prioriterade arbe tsområdena för de olika myndigheterna. 
d) Mekanismerna för samordning mellan de olika myndigheterna och med 
tullmyndigheter. 
e) Myndigheternas deltagande i info rmationsutbytet enligt kapitel V. 
f) Myndigheternas deltagande i sektoriellt  eller projektorien terat samarbete på 
unionsnivå.  
g) Resurser för att uppfyl la kraven i artikel 6.5.  
2. Varje medlemsstat ska varje år utarbeta  sektorsspecifika program, se över dessa 
program och vid behov uppdatera dem. Dess a program ska omfatta alla sektorer 
inom vilka myndigheter utför marknadskontroller. 
3. De allmänna och sektorsspecifika pr ogrammen och uppdateri ngar av dessa ska 
meddelas till övriga medlemsstater och kommissionen samt i enlighet med artikel 6.6 göras tillgängliga för allmänheten elektron iskt och, om lämpligt, på annat sätt.  
Artikel 8 
Allmänna skyldigheter för ekonomiska aktörer 
1. Ekonomiska aktörer och, i tillämpliga fall, organ för bedömning av 
överensstämmelse ska på begäran ge marknadskontrollmyndigheterna sådan dokumentation och information som dessa myndigheter behöver för att utföra sin 
verksamhet, på ett språk som lätt kan förstås av dem. 
2. Ekonomiska aktörer ska lämna all nödvändig information till 
marknadskontrollmyndigheterna, bland annat information som gör det möjligt att exakt identifiera produkten och som underlättar spårningen av produkten. 
 
SV 22   SV KAPITEL III 
Kontroll av prod ukter inom unionen 
Artikel 9 
Produkter som utgör en risk 
1. Om marknadskontrollmyndigheterna vid de kontroller som avses i artikel 6.1 eller 
till följd av mottagen information har til lräckliga skäl att tro att en produkt som 
släppts ut eller tillhandahålls på marknaden eller som används i samband med tillhandahållandet av en tjänst kan utgöra en ris k, ska de genomföra en 
riskbedömning för produkten i fråga med beaktande av de överväganden och kriterier som fastställs i artikel 13. 
Marknadskontrollmyndigheterna ska ta vederbörlig hänsyn till tillgängliga 
provningsresultat och riskbedömningar som re dan har genomförts eller utfärdats för 
produkt i fråga av en ekonomisk aktör eller annan person eller myndighet, inklusive myndigheterna i andra medlemsstater. 
2. I fråga om en produkt som omfattas av unionens harmoniseri ngslagstiftning ska 
formell bristande överensstämme lse med den lagstiftningen ge 
marknadskontrollmyndigheterna tillräckliga skäl att tro att produkten kan utgöra en 
risk vid något av följande fall: 
a) CE-märkning eller annan mär kning som krävs enligt unionens 
harmoniseringslagstiftning har inte anbri ngats eller har anbringats felaktigt. 
b) EU-försäkran om överensstämmelse, där så krävs, har inte upprättats eller har 
upprättats felaktigt. 
c) Den tekniska dokumentationen är ofu llständig eller inte tillgänglig.  
d) Den föreskrivna märkningen eller br uksanvisningen är ofullständiga eller 
saknas.  
Oavsett om riskbedömningen visar att produkte n i själva verket utgör en risk ska 
marknadskontrollmyndigheterna kräva att den ekonomiska aktören åtgärdar den 
formellt bristande överensstämmelsen. Om den ekonomiska aktören underlåter att göra det ska marknadskontrollmyndigheterna se  till att produkten dras tillbaka eller 
återkallas. 
3. Utan att det påverkar till ämpningen av artikel 10.4, ska 
marknadskontrollmyndigheterna om de finne r att en produkt utgör en risk utan 
dröjsmål ange vilka nödvändi ga korrigerande åtgärder som den berörda ekonomiska 
aktören ska vidta för att hant era risken inom angiven tid. 
Marknadskontrollmyndigheterna får rekom mendera eller komma överens med de 
berörda ekonomiska aktörerna om vilken  korrigerande åtgärd som ska vidtas. 
 
SV 23   SV De ekonomiska aktörerna ska se till att alla  nödvändiga korrigerande  åtgärder vidtas i 
fråga om alla berörda produkter som de har tillhandahållit på unionsmarknaden.  
Den ekonomiska aktören ska lämna all nödvändig information till 
marknadskontrollmyndigheterna enligt artik el 8 och i synnerhet följande uppgifter: 
a) En fullständig beskrivning av den risk som produkten utgör. 
b) En beskrivning av eventuella korrig erande åtgärder som vidtagits för att 
hantera risken. 
Om möjligt ska marknadskontrollmyndighete rna identifiera tillverkaren eller 
importören av produkten och vidta åtgärder  gentemot den ekonomiska aktören och 
gentemot distributören. 
4. Korrigerande åtgärder som ekonomiska aktö rer ska vidta i fråga om en produkt som 
utgör en risk kan omfatta följande: 
a) När det gäller en produkt som omfattas av de krav som föreskrivs i eller med 
stöd av unionens harmoniseringslagstiftn ing vidta nödvändiga åtgärder för att 
bringa produkten i överensstämmelse med dessa krav.  
b) När det gäller en produkt som kan utgör en risk endast under vissa förhållanden 
eller för vissa personer och när en sådan risk inte omfattas av krav i unionens harmoniseringslagstiftning följande: 
i) Förse produkten med lämpliga, tydligt formulerade, lättförståeliga 
varningar om de risker den kan utgör a, på det officiella språket eller 
språken i den medlemsstat där produkten tillhandahålls på marknaden. 
ii) Ställa krav på produkten  innan den får saluföras. 
iii) Varna personer i riskzonen för risk en, i god tid och på lämpligt sätt, bl.a. 
genom offentliggörande av  särskilda varningar. 
c) När det gäller en produkt som kan utgör a en allvarlig risk förhindra tillfälligt 
att produkten släpps ut e ller tillhandahålls på marknaden i avvaktan på en 
riskbedömning. 
d) När det gäller en produkt som utgör en allvarlig risk 
i) förhindra att produkten släpps ut  eller tillhandahålls på marknaden, 
ii) dra tillbaka eller återkalla produkten  och varna allmänheten för den risk 
produkten utgör, 
iii) förstöra produkten eller på  annat sätt göra den obrukbar. 
5. Kommissionen får anta genomförandeakte r om fastställande av former för 
tillhandahållande av information i enlighet med punkt 3 tredje stycket, samtidigt som 
det säkerställs att systemet är e ffektivt och fungerar korrekt. Dessa 
genomförandeakter ska antas i enlighet me d det granskningsförfarande som avses i 
artikel 32.2. 
 
SV 24   SV Artikel 10 
Åtgärder som marknadskontro llmyndigheterna vidtar 
1. När marknadskontrollmyndigheterna inte kan fastställa den berörda ekonomiska 
aktörens identitet eller nä r en ekonomisk ak tör inte har vidtagit de nödvändiga 
korrigerande åtgärderna enligt arti kel 9.3 inom den angivna tiden, ska 
marknadskontrollmyndigheterna vidta alla nödvändiga åtgärder för att hantera den 
risk som produkten utgör. 
2. Vid tillämpningen av punkt 1 får markna dskontrollmyndigheterna kräva att de 
berörda ekonomiska aktörerna bl.a. vidtar  någon av de korrigerande åtgärder som 
avses i artikel 9.4 eller eventuellt vidt ar sådana åtgärder på egen hand.  
Marknadskontrollmyndigheter får förstöra  eller på annat sätt göra obrukbara 
produkter som utgör en risk om de anse r det vara en nödvä ndig och proportionell 
åtgärd. De kan kräva att den berörda e konomiska aktören betalar kostnaden för 
sådana åtgärder. 
Bestämmelserna i första stycket får inte hindra medlemsstaterna från att ge 
marknadskontrollmyndigheterna tillåtelse at t vidta andra, komp letterande åtgärder. 
3. Innan beslut fattas om en åtgärd enli gt punkt 1 avseende en ekonomisk aktör som 
inte har vidtagit de nödvändiga korrigerande åtgärderna, ska 
marknadskontrollmyndigheterna ge den berö rda aktören minst 10 dagar för att yttra 
sig. 
4. Om marknadskontrollmyndigheterna anser att en produkt utgör en allvarlig risk ska 
de vidta alla nödvändiga åtgärder, vilket de får göra utan att först kräva att den 
ekonomiska aktören vidtar korrigerande åt gärder enligt artikel  9.3 och utan att i 
förväg ge aktören tillfälle att yttra sig. I sådana fall ska den ekonomiska aktören ges 
tillfälle att yttra sig så snart som möjligt.  
5. För varje åtgärd som vidtas i enli ghet med punkt 1 eller 4 gäller följande: 
a) Åtgärden ska utan dröjsmål medde las den ekonomiska aktören tillsammans 
med information om vilka rättsmedel som står till dennes förfogande enligt 
lagstiftningen i medlemsstaten ifråga. 
b) De exakta grunderna för beslutet ska anges. c) Åtgärden ska utan dröjsmål hävas nä r den ekonomiska aktören har visat att de 
nödvändiga åtgärderna vidtagits. 
Vid tillämpningen av led a, om den ekonomi ska aktören som åtgärden har meddelats 
inte är den berörda ekonomiska aktöre n, ska tillverkaren inom unionen eller 
importören underrättas om åtgärden, föru tsatt att marknadskontrollmyndigheterna 
känner till dennes identitet.  
6. Marknadskontrollmyndigheterna ska på  en särskild webbplats offentliggöra 
information om produktidentifikation, typen av  risk och de åtgärder som vidtagits för 
att förhindra, minska eller undanröja risken, och detta ska göras i så  stor utsträckning 
 
SV 25   SV som möjligt för att skydda användarna av produkter i unionen. Denna information 
ska inte offentliggöras när det är absolu t nödvändigt att skydda affärshemligheter 
eller personuppgifter enligt nationell lags tiftning och unionslagstiftning eller att 
undvika att kontroll- och utredn ingsverksamhet undergrävs.  
7. Varje åtgärd som vidtas i enlighet med punkt  1 eller 4 ska vara föremål för rättslig 
prövning, däribland möjligheten att vända sig till de behöriga nationella domstolarna. 
8. Marknadskontrollmyndigheterna får ta ut av gifter från de ekonomiska aktörerna för 
att helt eller delvis  täcka kostnaderna för sin ve rksamhet, inklusive provning som 
genomförts för riskbedömningen, när de vidt ar åtgärder i enlighet med punkt 1 eller 
4. 
Artikel 11 
Unionsbedömning av produkter som kontroll eras inom unionen och som omfattas av 
unionens harmoniseringslagstiftning  
1. Inom 60 dagar efter det att kommissione n meddelat medlemsstaterna i enlighet med 
artikel 20.4 om åtgärder som den ursprung liga underrättande medl emsstaten vidtagit 
i enlighet med artikel 10.1 e ller 10.4 får en medlemsstat invända mot dessa åtgärder 
om de gäller en produkt som omfattas av  unionens harmoniseringslagstiftning. 
Medlemsstaten ska ange skälen för invä ndningen, eventuella skillnader i dess 
bedömning av den risk som produkten utgör och eventuella särskilda omständigheter 
samt lämna eventuella kompletterande uppgift er med avseende på produkten i fråga.  
2. Om ingen medlemsstat har några invä ndningar enligt punkt 1 och kommissionen inte 
anser att de nationella åtgärd erna strider mot unionslags tiftningen, ska de åtgärder 
som den ursprungliga underrättande medlemss taten vidtagit anses vara motiverade 
och varje medlemsstat ska se till att begr änsande åtgärder vidtas mot den berörda 
produkten utan dröjsmål. 
3. Om en medlemsstat har invändningar enligt  punkt 1 eller kommi ssionen anser att de 
nationella åtgärderna kan strida mot unionslagstiftningen, ska kommissionen utan 
dröjsmål inleda samråd med den elle r de berörda ekonomiska aktörerna och 
utvärdera de nationella åtgärderna, med beaktande av alla tillgängliga vetenskapliga eller tekniska fakta.  
4. På grundval av resultaten från utvä rderingen enligt punkt 3 kan kommissionen 
besluta genom genomförandeakter om de na tionella åtgärderna är motiverade och om 
liknande åtgärder bör vidtas av  alla de medlemsstater som ännu inte agerat. I så fall 
ska den rikta beslutet till de berörda medl emsstaterna och genast vidarebefordra det 
till samtliga medlemsstater och berörda ekonomiska aktörer.  
5. Om kommissionen beslutar att de natione lla åtgärderna är motiverade ska varje 
medlemsstat vidta nödvändiga begränsa nde åtgärder utan dröjsmål. Om 
kommissionen beslutar att den nationella åtgärden är omotiverad ska den 
ursprungliga underrättande medlemsstaten och andra medlemsstater som har vidtagit 
en liknande åtgärd återkalla åtgärden oc h underrättelsen  via systemet för snabbt 
informationsutbyte enligt artikel 20. 
 
SV 26   SV 6. Om en nationell åtgärd an ses motiverad och det konsta teras att produkten inte 
uppfyller unionens harmoniseringslagstiftni ng på grund av brister i de tillämpliga 
harmoniserade standarderna, ska kommissi onen underrätta den relevanta europeiska 
standardiseringsorganisatione n och eventuellt göra en lämplig begäran i enlighet med 
artikel 11 i förordning (EU) nr 1025/2012.  
Artikel 12 
Unionsåtgärder mot produkter so m utgör en allvarlig risk 
1. Om det är uppenbart att en produkt, e ller en viss produktkate gori eller produktgrupp, 
som när den används i enlighet med pr oduktens avsedda användning eller under 
rimligen förutsebara förhållanden utgör en allvarlig risk, får kommissionen, genom 
genomförandeakter och beroende på hur a llvarlig situationen är, vidta lämpliga 
åtgärder, t.ex. åtgärder som förbjuder, tillf älligt återkallar eller begränsar att sådana 
produkter släpps ut eller tillhandahålls på marknaden eller som fa stställer särskilda 
villkor för marknadsföringen, i syfte att garantera en hög skyddsnivå för det allmänna intresset, förutsatt att risken inte på ett tillfredsställande sätt kan begränsas genom åtgärder den eller de berörda medlem sstaterna vidtar eller genom något annat 
förfarande enligt unionslagstiftningen. För a tt säkerställa ett effektivt genomförande 
får kommissionen genom dessa genomfö randeakter fastställa de lämpliga 
kontrollåtgärder som medl emsstaterna ska vidta. 
De genomförandeakter som avses i första  stycket ska antas i enlighet med det 
granskningsförfarande som avses i artikel 32.2. 
Om det finns vederbörligen motiverade oc h tvingande skäl till skyndsamhet för att 
skydda personers hälsa och säkerhet i allmänhe t, hälsa och säkerhet på arbetsplatsen, 
konsumentskydd, miljön, den allmänna säkerhet en och andra allmänna intressen ska 
kommissionen anta genomförandeakter med omedelbar verkan i enlighet med det förfarande som avses i artikel 32.3.  
2. För produkter och risker som omfattas av förordning (EG) nr 1907/2006 ska ett 
beslut som kommissionen fattar enligt artikel 12.1 i den hä r förordningen vara giltigt 
i högst två år och får förlängas med ytterlig are en period på högst två år. Ett sådant 
beslut ska inte påverka förfarande n som fastställs i den förordningen. 
3. Det är förbjudet att exportera från unione n en produkt som det är förbjudet att släppa 
ut eller tillhandahålla på unionsmarknade n enligt en åtgärd som antagits enligt 
punkt 1, såvida inte det uttryck ligen tillåts enligt åtgärden. 
4. Varje medlemsstat får till kommissionen lämn a en motiverad begäran om att den ska 
undersöka behovet av att vidta de  åtgärder som avses i punkt 1. 
Artikel 13 
Riskbedömning 
1. Riskbedömning ska bygga på tillgängliga vetenskapliga eller tekniska fakta. 
 
SV 27   SV För produkter som omfattas av förordni ng (EG) nr 1907/2006 ska riskbedömningen 
anpassas i enlighet med de relevanta dela rna av bilaga I till den förordningen. 
2. I samband med riskbedömningen ska markna dskontrollmyndigheterna ta hänsyn till i 
vilken utsträckning prod ukten uppfyller följande: 
a) De krav som föreskrivs i eller med stöd av unionens harmoniseringslagstiftning 
och som är tillämplig på produkten och avser den potentiella risken, med fullt 
beaktande av de provningsrapporter elle r intyg som intygar överensstämmelse 
och som utfärdats av ett organ fö r bedömning av överensstämmelse. 
b) Om de krav som föreskrivs  i eller med stöd av unionens 
harmoniseringslagstiftning saknas, sä rskilda regler om hälso- och 
säkerhetskrav för dessa produkter i den nationella lagstiftningen i den 
medlemsstat där produkten tillhandahåll s på marknaden, förutsatt att dessa 
bestämmelser är förenliga med unionsrätten.  
c) Europeiska standarder till vilk a hänvisningar har offentliggjorts i Europeiska 
unionens officiella tidning . 
3. Om de kriterier som anges i punkt 2 a, b och c är uppfyllda ska det förutsättas att 
produkten på ett tillfredsställande sätt kan skydda de allmänna intressen som dessa 
kriterier avser. Detta ska dock inte hi ndra marknadskontrollmyndigheterna från att 
vidta åtgärder enlig t denna förordning om det finns nya belägg för att produkten 
utgör en risk trots att den överensst ämmer med eller uppfy ller kriterierna. 
4. Möjligheten att uppnå en högre skyddsnivå fö r de allmänna intressena i fråga och 
tillgängligheten av andra produkt er som utgör en lä gre risk ska inte vara skäl för att 
tro att en produkt utgör en risk. 
KAPITEL IV 
Kontroll av produkter so m förs in till unionen 
Artikel 14 
Kontroller och uppskjutande av övergång till fri omsättning 
1. De myndigheter i medlemsstaterna som an svarar för kontroll av produkter vid 
unionens yttre gränser ska ha de befogenhete r och resurser som krävs för att de ska 
kunna utföra sina uppgifter på rätt sätt. De ska utföra lämpliga dokumentkontroller 
och, vid behov, fysiska kontroller och kont roller i laboratorium av produkter, innan 
dessa produkter övergår i fri omsättning. 
2. Om mer än en myndighet ansvarar för ma rknadskontroll och yttre gränskontroll i en 
medlemsstat ska dessa myndigheter sama rbeta med varandra genom att dela 
information som är relevant för deras uppgifter. 
3. Om inte annat följer av artikel 17, sk a de myndigheter som ansvarar för yttre 
gränskontroll skjuta upp en produkts övergång till fri omsättning på 
 
SV 28   SV unionsmarknaden när det vid de kontroller so m avses i punkt 1 finns skäl att tro att 
produkten kan utgöra en risk. 
I fråga om en produkt som ska uppfylla bestämmelserna i unionens 
harmoniseringslagstiftning när den övergår till fri omsättning, ska formell bristande 
överensstämmelse med den lagstiftninge n ge medlemsstaternas myndigheter 
tillräckliga skäl att tro att produkten kan ut göra en risk vid något av följande fall:  
a) Produkten åtföljs inte av den dokum entation som krävs i lagstiftningen. 
b) Produkten är inte märkt i enlighet med sådan lagstiftning.  c) Produkten är försedd med falsk CE-m ärkning eller annan märkning eller är 
vilseledande med avseende på CE-mär kningen eller den andra märkningen, och 
denna märkning krävs enligt unione ns harmoniseringslagstiftning.  
4. De myndigheter som ansvarar för yttre gränskontroll ska omgående informera 
marknadskontrollmyndigheterna om en pr odukts övergång till fri omsättning skjuts 
upp enligt punkt 3. 
5. Vad gäller lättfördärvliga produkter ska de myndigheter som ansvarar för yttre 
gränskontroll i största möjliga utsträckning sörj a för att de krav de ställer på lagring 
av produkten eller parkering av transportf ordonen inte hindrar att produkten bevaras i 
gott skick. 
6. För produkter som inte är deklarerade fö r övergång till fri omsättning och när de 
myndigheter som ansvarar för yttre gränskont roll har skäl att tro att dessa produkter 
utgör en risk, ska dessa myndigheter vidarebe fordra all relevant information till de 
myndigheter som ansvarar för den yttre grän skontrollen i den medlemsstat som är det 
slutliga bestämmelselandet. 
Artikel 15 
Övergång till fri omsättning 
1. En produkt vars övergång till fri omsättni ng har skjutits upp av  de myndigheter som 
ansvarar för yttre gränskontroll i enli ghet med artikel 14 ska övergå till fri 
omsättning om marknadskontrollmyndighetern a inom tre arbetsdagar efter det att 
övergången skjutits upp inte har begärt at t dessa myndigheter ska fortsätta att skjuta 
upp övergången eller informerat dem om att pr odukten inte utgör en risk, förutsatt att 
alla andra krav och form aliteter är uppfyllda. 
2. Om marknadskontrollmyndigheterna finner att en produkt vars övergång till fri 
omsättning skjutits upp på grund av form ell bristande överensstämmelse i enlighet 
med artikel 14.3 andra stycket i själva verket  inte utgör en risk, ska den ekonomiska 
aktören ändå åtgärda den formellt bris tande överensstämmelsen innan produkten 
övergår till fri omsättning. 
3. Om kraven i unionens harmoniseringslagstiftning som är tillämplig på produkten när 
den övergår till fri omsättning är uppfyllda och avser den potentiella  risken, med fullt 
beaktande av de provningsrapporter eller intyg som intygar överensstämmelse och 
 
SV 29   SV som utfärdats av ett organ för be dömning av överensstämmelse, ska 
marknadskontrollmyndigheterna förutsätta a tt produkten inte utgör en risk. Detta ska 
dock inte hindra dessa myndigheter från att beordra de myndigheter som ansvarar för 
yttre gränskontroll att inte tillåta att de produkter övergår  till fri omsättning för vilka 
det finns bevis för att produkt i själva  verket utgör en risk, trots sådan 
överensstämmelse. 
Artikel 16 
Vägrad övergång till fri omsättning  
1. Om marknadskontrollmyndigheterna finner att en produkt utgör en risk ska de 
beordra de myndigheter som ansvarar för y ttre gränskontroll at t inte til låta att 
produkten övergår till fri omsättning och att märka den medföljande fakturan och 
övriga relevanta dokument som medfö ljer produkten på följande sätt: 
”Produkten utgör en risk – får ej övergå i fri omsä ttning – förordning (EU) 
nr XXX/XXXX”. 
2. Om produkten sedan deklareras för ett annat tullförfarande än övergång till fri 
omsättning, och förutsatt att marknadskont rollmyndigheterna inte  har invändningar, 
ska även de dokument som används i sa mband med detta förfarande på samma 
villkor märkas på det sätt som anges i punkt 1. 
3. Marknadskontrollmyndigheterna eller de  myndigheter som ansvarar för yttre 
gränskontroll, beroende på omständigheterna,  får förstöra eller på annat sätt göra 
obrukbara de produkter som utgör en risk, om de anser det va ra en nödvändig och 
proportionell åtgärd. Kostnaderna för sådana  åtgärder ska betalas av den person som 
deklarerar produktens över gång till fri omsättning. 
4. Marknadskontrollmyndigheterna ska info rmera de myndigheter som ansvarar för 
yttre gränskontroll om de produktkategorier där en risk identifierats enligt punkt 1.  
5. Varje åtgärd som vidtas i enlighet med punkt  1 eller 3 ska vara föremål för rättslig 
prövning, däribland möjligheten att vända sig till de behöriga nationella domstolarna. 
6. Marknadskontrollmyndigheterna får ta ut av gifter för att helt eller delvis täcka 
kostnaderna för sin verksamhet, inkl usive provning som genomförts för 
riskbedömningen, när de vidtar åtgärder i enlighet med punkt 1. 
Artikel 17 
Privat införsel 
1. Om en produkt förs in till unionen av en fysisk person som har fysisk besittning av 
den och produkten rimligen förefaller va ra avsedd för personligt bruk av den 
personen, ska dess övergång inte skju tas upp enligt artikel 14.3 utom när 
användningen av produkten kan hota människor s och djurs hälsa och liv, eller skada 
växter. 
 
SV 30   SV 2. En produkt ska anses vara avsedd för person ligt bruk av en fysisk  person som för in 
den till unionen om produkten är av tillf ällig art och uteslutande är avsedd för 
användning av den personen eller dennes fa milj och om inte produktens art eller 
mängd tyder på att den förs in för kommersiella ändamål.  
Artikel 18 
Unionsbedömning av produkter som förs in till unionen och som omfattas av unionens 
harmoniseringslagstiftning 
1. Inom 60 dagar efter det att kommissione n meddelat medlemsstaterna i enlighet med 
artikel 20.4 att den ursprungliga underrätta nde medlemsstaten vägrat en produkts 
övergång till fri omsättning får en medlem sstat invända mot denna vägran, om det 
gäller en produkt som om fattas av unionens harm oniseringslagstiftning. 
Medlemsstaten ska ange skälen för invä ndningen, eventuella skillnader i dess 
bedömning av den risk som produkten utgör och eventuella särskilda omständigheter 
samt lämna eventuella kompletterande uppgift er med avseende på produkten i fråga.  
2. Om ingen medlemsstat har några invä ndningar enligt punkt 1 och kommissionen inte 
anser att de nationella åt gärderna strider mot uni onslagstiftningen, ska den 
ursprungliga underrättande medlemsstatens vä gran anses vara motiverad och varje 
medlemsstat ska se till att begränsande åtgärder vidtas  mot den berörda produkten 
utan dröjsmål. 
3. Om en medlemsstat har invändningar en ligt punkt 1 el ler kommissionen anser att 
vägran kan strida mot unionslagstiftninge n, ska kommissionen utan dröjsmål inleda 
samråd med den eller de berörda ekonomi ska aktörerna och utvärdera vägran, med 
beaktande av alla tillgängliga vete nskapliga eller tekniska fakta.  
4. På grundval av resultaten från utvä rderingen enligt punkt 3 kan kommissionen 
besluta genom genomförandeakter om vägran  är motiverad och om liknande åtgärder 
bör vidtas av alla de medlemsstater som ännu inte agerat. I så  fall ska den rikta 
beslutet till de berörda medlemsstaterna oc h genast vidarebefordra det till samtliga 
medlemsstater och berörda ekonomiska aktörer.  
5. Om kommissionen beslutar att vägran är  motiverad ska varje medlemsstat vidta 
nödvändiga begränsande åtgärder utan dr öjsmål. Om kommissi onen beslutar att 
vägran är omotiverad ska den ursprung liga underrättand e medlemsstaten och andra 
medlemsstater som har vidtagit en likna nde åtgärd återkalla åtgärden och 
underrättelsen via systemet för snabbt info rmationsutbyte (Rapex) enligt artikel 20. 
6. Om en vägran anses motiverad och de t konstateras att produkten inte uppfyller 
unionens harmoniseringslagstiftning på  grund av brister i de tillämpliga 
harmoniserade standarderna, ska kommissi onen underrätta den relevanta europeiska 
standardiseringsorganisatione n och eventuellt göra en lämplig begäran i enlighet med 
artikel 11 i förordning (EU) nr 1025/2012. 
 
SV 31   SV KAPITEL V 
Informationsutbyte 
Artikel 19 
Unionens system för snabbt informationsutbyte – Rapex 
1. Kommissionen ska upprätthålla systemet för snabbt informationsutbyte (Rapex). 
Medlemsstaterna ska använda Rapex för in formationsutbyte om produkter som utgör 
en risk i enlighet med denna förordning. 
2. Varje medlemsstat ska utse en kontaktpunkt för Rapex.  3. Kommissionen får genom genomförandeakter föreskriva former och förfaranden för 
informationsutbyte genom Rapex. Dessa ge nomförandeakter ska antas i enlighet med 
det granskningsförfarande som avses i artikel 32.2. 
4. Deltagande i Rapex ska vara öppet fö r kandidatländer, tredjeländer eller 
internationella organisationer inom ra men för och i enlighet med avtal mellan 
unionen och dessa länder eller organisationer.  Varje sådant avta l ska grunda sig på 
ömsesidighet och inbegripa sådana bestäm melser om sekretess som motsvarar dem 
som är tillämpliga i unionen. 
Artikel 20 
Underrättelse genom Rapex om produkter som utgör en risk 
1. Kontaktpunkten för Rapex ska omedel bart underrätta kommissionen om följande: 
a) Varje korrigerande åtgärd som de ekonomiska aktörern a vidtagit enligt 
artikel 9.3. 
b) Varje åtgärd som marknadskontrollm yndigheterna vidtagit enligt artikel 10.1 
eller 10.4, såvida det inte gäller en produkt som omfattas av en underrättelse 
enligt led a.  
c) Varje vägran gällande en produkts över gång till fri omsättning enligt artikel 16. 
Det första stycket ska inte tillämpas om kontaktpunkten för Rapex har skäl att tro att 
verkningarna av den risk som en pr odukt utgör inte går utöver den egna 
medlemsstatens territorium.  
Kontaktpunkten för Rapex ska utan dröj smål informera kommissionen om alla 
relevanta uppdateringar, ändrin g eller återkallande av de  korrigerande åtgärder som 
avses i första stycket. 
2. Den information som lämnas i enlighet med punkt 1 ska omfatta alla tillgängliga 
uppgifter om risken och åtminstone följande uppgifter: 
 
SV 32   SV a) Typen och graden av risk, inklusive en sammanfattning av resultaten från 
riskbedömningen. 
b) Typen av bristande över ensstämmelse med unionens 
harmoniseringslagstiftning. 
c) De uppgifter som behövs för att identifiera produkten. d) Produktens ursprung och leveranskedja.  e) Det datum då åtgärden eller den ko rrigerande åtgärden vidtogs samt dess 
giltighetstid. 
f) Vilken typ av åtgärd eller korrigerand e åtgärder som vidtagits och om den var 
frivillig, godkänd eller krävdes.  
g) Om den ekonomiska aktören har fått möjlighet att yttra sig. Den information som avses i första stycket ska sändas in med hjälp av 
standardformuläret för sådana underrätte lser som kommissionen har utfärdat i 
Rapex-systemet. 
3. Om en underrättelse av ser en produkt som inte uppfyller unionens 
harmoniseringslagstiftning ska informationen som lämnas också ange om den bristande överensstämmelsen beror på något av följande: 
a) Att produkten inte uppfyller kr aven i tillämplig lagstiftning. 
b) Att det finns brister i de harmoni serade standarder som avses i den 
lagstiftningen och som utgör underlag för antagande om överensstämmelse 
med dessa krav. 
När en åtgärd eller korrigerande åtgärd som avses i punkt 1 gäller en produkt för 
vilken ett organ för bedömning av övere nsstämmelse har utfört en bedömning av 
överensstämmelse, ska marknadskontrollmyndi gheterna se till att det berörda organet 
får information om de åtgärder eller korrigerande åtgärder  som vidtagits. 
4. När kommissionen mottar en underrättelse ska den vidarebefordra den till de övriga 
medlemsstaterna. Om underrättelsen inte uppf yller kraven i punkterna 1, 2 och 3, får 
kommissionen tillfäl ligt upphäva den. 
5. Medlemsstaterna ska omedelbart underrä tta kommissionen om de åtgärder som 
vidtagits efter mottagandet av en unde rrättelse och lämna al la kompletterande 
uppgifter, inklusive resultaten av eventuella  provningar och analyser som utförts eller 
eventuella skillnader i uppfattning. Komm issionen ska omedelbart vidarebefordra 
informationen till de övriga medlemsstaterna. 
Artikel 21 
Informations- och kommunikation ssystem för marknadskontroll 
 
SV 33   SV 1. Kommissionen ska upprätthålla ett info rmations- och kommunikationssystem för 
marknadskontroll för insamli ng och strukturerad lagring av uppgifter om frågor som 
rör marknadskontroll, särskilt följande: 
a) Marknadskontrollmyndighete r och deras ansvarsområden. 
b) Program för marknadskontroll. c) Övervakning, översyn och bedömning av marknadskontroller. d) Klagomål och rapporter om risk er relaterade till produkter.  
e) Annan bristande överensstämmelse med unionens harmoniseringslagstiftning 
än åtgärder eller korrige rande åtgärder som underrätt as genom Rapex i enlighet 
med artikel 20. 
f) Medlemsstaters invändningar i enli ghet med artikel 11.1 eller 18.1 och 
uppföljning. 
Informations- och kommunikationssystemet för marknadskontroll ska innehålla ett 
register över hänvisningar ti ll de underrättelser av åt gärder eller korrigerande 
åtgärder som gjorts genom Ra pex i enlighet med artikel 20.  
Informations- och kommunikationssystemet  för marknadskontroll får också göras 
tillgängligt för de myndighe ter som ansvarar för yttre gränskontroll, när så är 
nödvändigt eller lämpligt. 
2. För de syften som avses i punkt 1 ska medl emsstaterna registrera i informations- och 
kommunikationssystemet för marknadskontroll den information de har tillgång till 
och som inte redan lämnats en ligt artikel 20 om produkter so m utgör en risk, särskilt 
information om typen av risk, provningsresu ltat, begränsande åtgä rder som vidtagits, 
kontakt med berörda ekonomiska aktörer och motivering till varför åtgärder vidtagits eller inte vidtagits. 
3. Marknadskontrollmyndigheterna ska erkänna giltigheten hos och använda sig av de 
provningsrapporter som utarbetats av elle r för marknadskontrollmyndigheterna i 
andra medlemsstater och som regi strerats i informations- och 
kommunikationssystemet för marknadskontroll. 
Artikel 22 
Internationellt utbyte av sekretessbelagd information 
Kommissionen och medlemsstaterna får utbyta sekretessbelagd information, 
inklusive information som utbyts ge nom Rapex, med tillsynsmyndigheter i 
tredjeländer eller internationella or ganisationer med vilka kommissionen och 
medlemsstaten eller gruppen av medlemsst ater har ingått ett bilateralt eller 
multilateralt avtal om sekretess som bygger på ömsesidighet. 
 
SV 34   SV KAPITEL VI 
Samarbete  
Artikel 23 
Ömsesidigt bistånd 
1. Det ska finnas ett effektivt samarbete och informationsutbyte mellan 
medlemsstaternas marknadskontrollmyndighe ter, mellan de olika myndigheterna 
inom varje medlemsstat och mellan mar knadskontrollmyndigheterna, kommissionen 
och unionens berörda byråer beträffande program för marknadskontroll och alla 
frågor som gäller produkter som utgör en risk. 
2. Marknadskontrollmyndigheterna ska vid mo ttagandet av en motiverad begäran från 
en marknadskontrollmyndighet i en annan me dlemsstat tillhandahålla all relevant 
information eller dokumentation samt utföra kontroller, inspektioner eller 
utredningar och rapportera om dem och om eventuella uppföljningsåtgärder till den 
frågande myndigheten. 
Information, dokumentation och rapportering som avses i första stycket får endast 
användas i det ärende för vilket den begärt s och ska behandlas elektroniskt så snabbt 
som möjligt.  
Artikel 24 
Samarbete med de behöriga my ndigheterna i tredjeländer 
1. Marknadskontrollmyndigheterna får sama rbeta med de behöriga myndigheterna i 
tredjeländer i syfte att utbyta information och teknisk t bistånd, främja och underlätta 
tillgången till unionens system för inform ationsutbyte, inklusive Rapex i enlighet 
med artikel 19.4, samt främja verksamhet i anslutning till bedömning av överensstämmelse och marknadskontroll. 
2. Samarbete med de behöriga myndigheterna i tredjeländer får ske bl.a. i form av de 
typer av åtgärder som anges i artikel 27. Medlemsstaterna ska se till att deras 
behöriga myndigheter deltar i dessa åtgärder. 
Artikel 25 
Europeiska forumet för marknadskontroll 
1. Ett europeiska forum för ma rknadskontroll ska inrättas.  
2. Varje medlemsstat ska företrädas vid möten med det europeiska forumet för 
marknadskontroll av en eller flera persone r som medlemsstaten valt för att den eller 
de personerna har den särskilda kunskap oc h erfarenhet som krävs i enlighet med det 
ämne som behandlas på mötet i fråga. 
 
SV 35   SV 3. Det europeiska forumet för marknadskontro ll ska sammanträda regelbundet och, vid 
behov, på begäran av kommissionen eller en medlemsstat. 
4. Det europeiska forumet för marknadskontroll  ska sträva efter at t uppnå enighet. Om 
enighet inte kan nås ska det europeiska  forumet för marknadskontroll anta sin 
ståndpunkt med enkel majoritet av sina leda möter. Ledamöter kan begära att deras 
ståndpunkter med motiveringar dokumenteras officiellt. 
5. Det europeiska forumet för marknadskont roll får inbjuda experter och andra 
utomstående parter att delta i möte na eller lämna skriftliga bidrag. 
6. Det europeiska forumet för marknadskontro ll får inrätta ständiga  eller tillfälliga 
arbetsgrupper, vilka ska omfatta de gr upper för administrativt samarbete för 
marknadskontroll som inrättas  för genomförandet av unionens 
harmoniseringslagstiftning. Organisationer som företräder näringslivet, små och 
medelstora företag, konsumenter, laboratorier och organ för bedömning av överensstämmelse på unionsnivå får inbj udas att delta i dessa arbetsgrupper som 
observatörer.  
7. Det europeiska forumet för marknadskontro ll ska fastställa sin arbetsordning, som 
ska träda i kraft sedan den tillstyrkts av kommissionen. 
8. Det europeiska forumet för marknads kontroll ska samarbeta med det forum för 
informationsutbyte om verkställighet som inrättats genom förordning (EG) 
nr 1907/2006.  
Artikel 26 
Kommissionens stöd och verkställande sekretariat 
1. Kommissionen ska stödja samarbete mellan marknadskontrollmyndigheter. Den ska 
delta i möten med det europeiska fo rumet för marknadskontroll och dess 
arbetsgrupper. 
2. För att utföra de uppgifter som anges i artikel 27 ska det europeiska forumet för 
marknadskontroll biträdas av ett verkst ällande sekretariat som ger tekniskt och 
logistiskt stöd till det europeiska fo rumet för marknadskontroll och dess 
arbetsgrupper.  
Artikel 27 
Uppgifter för det europeiska forumet för marknadskontroll 
Det europeiska forumet för markna dskontroll ska ha följande uppgifter: 
a) Att underlätta informationsutbytet  om produkter som utgör en risk, 
riskbedömningar, provningsmetoder och provningsresultat, de senaste 
forskningsrönen och andra as pekter som har betydelse för kontrollverksamhet. 
b) Att samordna utarbetandet och ge nomförandet av de allmänna och 
sektorspecifika program för markna dskontroll som avses i artikel 7. 
 
SV 36   SV c) Att organisera gemensamma ma rknadskontroller och provningsprojekt. 
d) Att utbyta expertis och bästa praxis. e) Att organisera utb ildningsprogram och utbytes program för nationella 
tjänstemän. 
f) Att bistå vid den övervakning som avses i artikel 4.3. g) Att organisera informationskampanjer och gemensamma besöksprogram. h) Att förbättra samarbetet på unionsnivå när det gäller att spåra, dra tillbaka och 
återkalla produkter som utgör en risk.  
i) Att säkerställa enkel åtkomst, hämt ning och utbyte av den information om 
produktsäkerhet som marknadskontroll myndigheterna samlar in, inklusive 
uppgifter om klagomål, olyckor, skador samt undersöknings- och 
provningsresultat. 
j) Att bidra till utvecklingen av riktlinj er för att säkerställa ett effektivt och 
enhetligt genomförande av denna fö rordning, med vederbörlig hänsyn till 
företagens intressen, framför allt små och medelstora företag, och andra berörda parter. 
k) På begäran ge råd till  och bistå kommissionen vid bedömningen av frågor som 
rör genomförandet av denna förordning. 
l) Att bidra till enhetlig administrativ  praxis i medlemsstaterna i fråga om 
marknadskontroll. 
Artikel 28 
EU:s referenslaboratorier 
1. För vissa produkter, en produktkategori elle r produktgrupp, eller för särskilda risker 
förknippade med en produktkategori el ler produktgrupp får kommissionen genom 
genomförandeakter utse referenslaboratorier  på unionsnivå som uppfyller kriterierna 
i punkt 2.  
2. Varje referenslaboratorium på unionsni vå ska uppfylla följande kriterier: 
a) Ha personal med lämpliga kvalifikat ioner och tillräcklig utbildning i de 
analysmetoder som används inom deras ansvarsområde samt tillfredsställande 
kunskaper om standarder och praxis. 
b) Förfoga över den utrustning och det refe rensmaterial som krävs för att utföra 
de uppgifter de har tilldelats. 
c) Handla i allmänhetens intresse och på ett opartiskt och oberoende sätt. 
d) Se till att personalen respekterar att vissa ämnen, resultat eller meddelanden är 
av konfidentiell natur. 
 
SV 37   SV 3. EU:s referenslaboratorier ska i förekomma nde fall ha följande uppgifter inom ramen 
för den verksamhet för vilken de utsetts: 
a) Utföra produktprovning i samband med marknadskontroller och utredningar. 
b) Bidra till att lösa tvister mellan me dlemsstaternas myndigheter, ekonomiska 
aktörer och organ för bedömning av överensstämmelse. 
c) Ge oberoende tekniska eller vete nskapliga råd till kommissionen och 
medlemsstaterna. 
d) Utveckla ny teknik och nya analysmetoder. e) Sprida information och tillhandahålla utbildning. 
KAPITEL VII 
Finansiering 
Artikel 29 
Finansieringsverksamhet 
1. Unionen får finansiera följande verksamh et i samband med tillämpningen av denna 
förordning: 
a) Utarbetande och uppdatering av bidrag  till riktlinjer om  marknadskontroll. 
b) Tillgängliggörande av teknisk eller ve tenskaplig expertis till kommissionens i 
syfte att bistå kommissionen i dess ge nomförande av ett administrativt 
samarbete för marknadskontroll och det förfarande för unionsbedömning som avses i artiklarna 11 och 18. 
c) Förberedande eller kompletterande arbete i samband med genomförandet av 
marknadskontroller koppl ade till tillämpningen av unionslagstiftning, t.ex. 
studier, program, utvärderingar, riktlinjer, jämförande analyser, ömsesidiga besök, forskningsarbete, utveckling och underhåll av databaser, utbildning, 
laboratoriearbete, kvalifikationsprövni ng, provningar som sker i samarbete 
mellan olika laboratorier och uppgift er i samband med bedömning av 
överensstämmelse samt europeiska mar knadskontrollkampanjer och liknande 
verksamhet. 
d) Verksamhet som bedrivs enligt prog ram för tekniskt stöd och samarbete med 
tredjeländer samt främjande och stärkande  av europeiska åtgärder och system 
för marknadskontroll bland intressegruppe r inom unionen och på internationell 
nivå. 
e) Samarbetet mellan marknadskontro llmyndigheter och det verkställande 
sekretariatets tekniska oc h logistiska stöd till de t europeiska forumet för 
marknadskontroll och dess arbetsgrupper. 
 
SV 38   SV 2. Unionens ekonomiska bistånd till verksamhet inom ramen för denna förordning ska 
genomföras i enlighet med förordning (EU,  Euratom) nr 966/2012, antingen direkt 
eller indirekt genom att budgetgenomföra ndeuppgifter anförtros de enheter som 
anges i artikel 58.1 c i förordning (EU, Euratom) nr 966/2012. 
3. De medel som anslås till den verksamhet som avses i denna förordning ska fastställas 
varje år av budgetmyndigheten inom den gällande budgetramen. 
4. De medel som budgetmyndigheten fastställer för finansieringen av marknadskontroll 
får också täcka de utgifter för förbered else, övervakning, kont roll, revision och 
utvärdering vilka krävs för förvaltninge n av de åtgärder som avses i denna 
förordning och för förverkligande av målen, i synnerhet studier, expertmöten, 
informations- och kommunikationsåtgärder , inklusive företagskommunikation av 
unionens politiska prioriteringar va d gäller de allmänna målen för 
marknadskontroller, utgift er kopplade till IT-nät verk som fokuserar på 
informationsbearbetning och -utbyte, tillsammans med alla övriga tekniska och administrativa stödutgifter som kommissione n ådragit sig vid förvaltningen av 
åtgärderna enligt denna förordning. 
5. Kommissionen ska utvärdera huruvi da den marknadskontroll som unionen 
finansierar är relevant med hänsyn till kraven  i unionens politik och lagstiftning samt 
informera Europaparlamentet och rådet om resultaten av denna utvärdering senast 
den [ five years following the date of application ] och därefter vart femte år. 
Artikel 30 
Skydd av unionens ekonomiska intressen 
1. Kommissionen ska se till att unione ns ekonomiska intressen skyddas vid 
genomförandet av åtgärder som finansie ras enligt den här fö rordningen, genom 
förebyggande åtgärder mot bedrägeri, kor ruption och annan olaglig verksamhet, 
genom effektiva kontroller och, om orik tigheter upptäcks, genom återkrav av 
felaktigt utbetalda medel samt vid be hov genom effektiva, proportionella och 
avskräckande påföljder.  
2. Kommissionen eller dess före trädare och revisionsrätten sk a ha befogenhet att utföra 
revision, på grundval av handli ngar och kontroller på plats,  hos alla stödmottagare, 
uppdragstagare, underleverantörer och andra tredjeparter som erhållit 
unionsfinansiering enligt  den här förordningen. 
3. Europeiska byrån för bedrägeribekämpning (O laf) får, i enlighet med förfarandena i 
rådets förordning (Euratom, EG) nr 2185/96
41, utföra kontroller på plats och 
inspektioner hos ekonomiska aktörer som direkt eller indi rekt berörs av 
unionsfinansiering, i syfte att fastställa om  det har förekommit bedrägeri, korruption 
eller annan olaglig verksamhet som på verkar unionens ekonomiska intressen i 
samband med bidragsavtal, bidragsbeslut eller andra avtal som berörs av sådan 
finansiering. 
                                                 
41 EGT L 292, 14.11.1996, s. 2. 
 
SV 39   SV 4. Utan att det påverkar tillämpningen av punkt erna 1 och 2 ska befogenheten att utföra 
revision, kontroller på plats och inspekti oner uttryckligen ti llerkännas kommissionen, 
revisionsrätten och Olaf i samarbetsavtal med tredjeland eller internationella organisationer, bidragsavt al, bidragsbeslut och a ndra avtal som ingås med 
tillämpning av den här förordningen. 
KAPITEL VIII 
Slutbestämmelser 
Artikel 31 
Påföljder 
Medlemsstaterna ska föreskriva påföljder för överträdelser av de bestämmelser i denna 
förordning som inför skyldigheter för ekonomi ska aktörer och för överträdelser av de 
bestämmelser i unionens harmoniseringslags tiftning om i denna förordning reglerade 
produkter genom vilka det införs skyldigheter för ekonomiska aktörer när det i den lagstiftningen inte föreskrivs påföljder, och de sk a vidta de åtgärder som krävs för att se till att 
dessa påföljder tillämpas. Påföljderna ska vara  effektiva, proportionella och avskräckande. 
Medlemsstaterna ska anmäla dessa best ämmelser till kommissionen senast den [ insert date - 3 
months prior to the date of application of this Regulation ], och alla senare ändringar som 
gäller dem så snart som möjligt. 
För de påföljder som avses i första stycket ska hänsyn tas till företagens storlek och särskilt 
till små och medelstora företags situation. Påfö ljderna får skärpas om den berörda ekonomiska 
aktören tidigare har begått en liknande överträde lse och får inbegripa straffrättsliga påföljder 
för allvarliga överträdelser. 
Artikel 32 
Kommittéförfarande 
1. Kommissionen ska biträdas av en komm itté. Den kommittén ska vara en kommitté i 
den mening som avses i förordning (EU) nr 182/2011. 
2. När det hänvisas till denna punkt ska ar tikel 5 i förordning (EU) nr 182/2011 
tillämpas. 
3. När det hänvisas till denna punkt ska artik el 8 i förordning (EU) nr 182/2011 jämförd 
med artikel 5 i den förordningen tillämpas. 
Artikel 33 
Utvärdering 
Senast [fem] år efter tillämpningsdagen ska kommissionen bedöma tillämpningen av denna 
förordning och överlämna en utvärderingsrappor t till Europaparlamentet och rådet. Rapporten 
 
SV 40   SV ska bedöma om denna förordning har uppnått sina mål, i synnerhet när det gäller att 
säkerställa ett effektivare och mer ändamåls enligt genomförande av produktsäkerhetsregler 
och unionens harmoniseringslagstiftn ing, förbättra samarbetet mellan 
marknadskontrollmyndigheterna, förstärka kontro llen av de produkter som förs in till unionen 
och bättre skydda personers hälsa och säkerh et i allmänhet, häls a och säkerhet på 
arbetsplatsen, konsumentskydd, miljön, den allm änna säkerheten och andra allmänna 
intressen, med beaktande av dess inverkan på fö retag och i synnerhet på  små och medelstora 
företag. 
Artikel 34 
Ändringar 
1. Följande bestämmelser ska utgå: 
a) Artikel 18 i dire ktiv 2011/65/EU.  
b) Artikel 7 i rådets direktiv 89/686/EEG.  c) Artiklarna 7.2, 7.3 och 8 i direktiv 93/15/EEG.
  
d) Artikel 7 i direktiv 94/9/EG.  e) Artiklarna 7, 10.4 och 11 i direktiv 94/25/EG.  f) Artiklarna 7 och 11 i direktiv 95/16/EG. g) Artiklarna 8, 16 och 18 i direktiv 97/23/EG.  
h) Artikel 9 i direktiv 1999/5/EG.  i) Artiklarna 14, 15 och 19 i direktiv 2000/9/EG.  j) Artikel 5 i direktiv 2000/14/EG. k) Artiklarna 6.2, 6.3, 8, 9, 10, 11, 12 och 13 i direktiv 2001/95/EG och bilaga II 
till det direktivet. 
l) Artiklarna 10 och 11 i direktiv 2004/108/EG.
  
m) Artiklarna 4.3, 4.4, 11, 17 och 20 i direktiv 2006/42/EG.  n) Artikel 9 i direktiv 2006/95/EG.  
o) Artiklarna 14.5, 14.6, 15, 16 och 17 i direktiv 2007/23/EG.  
p) Artiklarna 13.5 och 14 i direktiv 2008/57/EG.
  
q) Artiklarna 39, 40 och 42–45 i direktiv 2009/48/EG.  r) Artiklarna 7, 15 och 17 i direktiv 2009/105/EG.  
s) Artiklarna 7, 11 och 12 i direktiv 2009/142/EG.  
 
SV 41   SV t) Artiklarna 56–59 i föro rdning (EU) nr 305/2011.  
2. Artikel 3.2 a i förordning (EG) nr  764/2008 ska ersättas med följande:  
”a) artikel 10 i förordning (EU) nr […] [ on market surveilla nce of products ],” 
3. Förordning (EG) nr 765/2008 ska ändras på följande sätt: 
a) Artiklarna 1.2, 1.3, 2.14, 2.15, 2.17, 2.18, 2.19 och 32.1 e och kapitel III i 
förordning (EG) nr 765/2008 ska utgå. 
b) Titeln på förordning (EG) nr  765/2008 ska ersättas med följande: 
”Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 765/2008 av den 9 juli 
2008 om fastställande av krav för ackre ditering av organ för bedömning av 
överensstämmelse och allmänna principer för CE-märkning samt om upphävande av förordning (EEG) nr 339/93” 
Hänvisningar till bestämmelser na i artiklarna 15–29 i förordning (EG) nr 765/2008 ska anses 
som hänvisningar till den här förordningen och sk a läsas enligt jämförelsetabellen i bilagan. 
Artikel 35 
Övergångsbestämmelser 
Förfaranden som inletts på nationell nivå el ler unionsnivå i enlighet med någon av de 
bestämmelser som avses i artikel 34 i denna förordning eller i ar tiklarna 6–9 i direktiv 
2001/95/EG ska fortsätta att regl eras av dessa bestämmelser. 
Artikel 36 
Ikraftträdande 
Denna förordning träder i kraft den [ insert date - the same day as  Regulation (EU) No […/…] 
[on Consumer Product Safety ]. 
Den ska tillämpas från och med den 1 januari 2015. Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. 
Utfärdad i Bryssel den 
På Europaparlamentets vägnar På rådets vägnar 
Ordförande Ordförande 
 
SV 42   SV BILAGA  
Jämförelsetabell 
Förordning (EG) nr 765/2008 Den här förordningen 
Artikel 15.1, 15.2 och 15.5 Artikel 2 
Artikel 15.3 - 
Artikel 15.4 Artikel 3.1 
Artikel 16.1 Artikel 4.1 
Artikel 16.2 Artikel 4.2 jämförd med artikel 3.12, 
artikel 17.1 och artikel 26.5 
Artikel 16.3 - 
Artikel 16.4 -  
Artikel 17.1 Artikel 5.4 
Artikel 17.2 Artikel 26.1 
Artikel 18.1 Artikel 5.3 
Artikel 18.2 Artikel 6.6 
Artikel 18.3 Artikel 5.2 
Artikel 18.4 Artikel 6.4 
Artikel 18.5 och 18.6 Artikel 4.3, artikel 6.7, 6.8 och 6.9 och 
artikel 26.2 
Artikel 19.1 första stycket Artikel 6.1 
Artikel 19.1 andra stycket Artikel 6.5 och artikel 7 
Artikel 19.1 tredje stycket Artikel 8.1 andra stycket 
Artikel 19.2 Artikel 6.2 
Artikel 19.3 Artikel 9.5 a 
Artikel 19.4 Artikel 6.3 
Artikel 19.5 Artikel 26.5 och artikel 27 
Artikel 20.1 Artikel 9.4 och artikel 18.1 b 
 
SV 43   SV Artikel 20.2 Artikel 12 
Artikel 21 Artikel 6.4 och artikel 9 
Artikel 22.1, 22.2 och 22.3 Artikel 18.1 och 18.2 
Artikel 22.4 Artikel 17 
Artikel 23.1 och 23.2 Artikel 19 
Artikel 23.3 Artikel 27 
Artikel 24.1 och 24.2 Artikel 20 
Artikel 24.3 Artikel 19.1 
Artikel 24.4 Artikel 18.2 och artikel 19.2 
Artikel 25 Artiklarna 22–24 
Artikel 26 Artikel 21 
Artikel 27 Artikel 13 
Artikel 28 Artikel 14 
Artikel 29 Artikel 15 
 
SV 44   SV FINANSIERINGSÖVERSIKT FÖR RÄTTSAKT  
1. GRUNDLÄGGANDE  UPPGIFTER  OM  FÖRSLAGET  ELLER  INITIATIVET 
1.1. Förslagets eller initiativets beteckning 1.2. Berörda politikområden i den verksamhetsbaserade förvaltningen och 
budgeteringen 
1.3. Typ av förslag eller initiativ 1.4. Mål 1.5. Motivering till förs laget eller initiativet 
1.6. Tid under vilken åtgärden kommer att pågå respektive påverka 
resursanvändningen 
1.7. Planerad metod för genomförandet 
2. FÖRVALTNING 
2.1. Bestämmelser om uppföljning och rapportering 2.2. Administrations- och kontrollsystem 2.3. Åtgärder för att förebygga bedrägeri  och oegentligheter/oriktigheter 
3. BERÄKNADE
 BUDGETKONSEKVENSER  AV FÖRSLAGET  ELLER  
INITIATIVET 
3.1. Berörda rubriker i den fleråriga budget ramen och budgetrubriker i den årliga 
budgetens utgiftsdel 
3.2. Beräknad inverkan på utgifterna 
3.2.1. Sammanfattning av den berä knade inverkan på utgifterna 
3.2.2. Beräknad inverkan på driftsanslagen 3.2.3. Beräknad inverkan på de administrativa anslagen 
3.2.4. Förenlighet med den gällande fleråriga budgetramen 3.2.5. Bidrag från tredje part 
3.3. Beräknad inverkan på inkomsterna 
 
SV 45   SV FINANSIERINGSÖVERSIKT FÖR RÄTTSAKT  
1. GRUNDLÄGGANDE  UPPGIFTER  OM  FÖRSLAGET  ELLER  INITIATIVET 
1.1. Förslagets eller initiativets beteckning 
Förslag till Europaparlamentets och råde ts förordning om marknadskontroll av 
produkter 
1.2. Berörda politikområden i den verksamhetsbaserade förvaltningen och 
budgeteringen42  
Avdelning 2 – Näringsliv - Kapitel 02 03: Den inre marknaden för varor och 
sektorspolitik 
Avdelning 17 – Hälsa och konsumentskydd – Kapitel 17 02: Konsumentpolitik 
1.3. Typ av förslag eller initiativ 
Befintlig åtgärd vars genomförande förlängs i tiden . 
1.4. Mål 
1.4.1. Fleråriga strategiska mål för kommissionen som förslaget eller in itiativet är avsett 
att bidra till 
Den inre marknaden för varor och sektorspol itik: att förbättra den inre marknadens 
funktion och uppnå ett starkt skydd för konsumenter, andra användare och andra 
allmänintressen. 
Säkerhet och medborgarska p – konsumentpolitik.  
1.4.2. Specifika mål eller verksamheter inom den verksamhetsbaserade  förvaltningen och 
budgeteringen som berörs  
Specifikt mål för näringsliv:  Att löpande se över reglerna för den inre marknaden och 
föreslå ny lagstiftning och andra åtgärder vid behov. 
Specifikt mål för hälsa och konsumentskydd : Att befästa och stärka 
produktsäkerheten genom verkningsfull marknadskontroll i hela unionen. 
                                                 
42 Verksamhetsbaserad förvaltning och verksamhetsbas erad budgetering benämns ibland med de interna 
förkortningarna ABM respektive ABB. 
 
SV 46   SV 1.4.3. Verkan eller resultat som förväntas 
Beskriv den verkan som förslaget eller initiativet förväntas få på de mottagare eller den del av 
befolkningen som berörs. 
Det förväntade resultatet av detta initiativ är att förbättra formerna för 
marknadskontroll, som fortfa rande är splittrade i unione n. Det här förslaget ska 
sammanföra bestämmelserna om markna dskontroller i förordning (EG) nr 765/2008 
och direktivet om allmän produktsäkerhet , och ska gälla både harmoniserade och 
icke-harmoniserade produkter oavsett om de är avsedda eller sannolikt kommer att 
användas av konsumenter eller inte.   Förslaget kommer att påverka ekonomiska aktörer och nationella myndigheter, som 
kommer att bli bättre informerade om sina  skyldigheter i fråga om marknadskontroll.
  Förslaget stärker också skyddet för konsum enter och andra användare av produkter 
genom ett mer verkningsfullt genomdrivande av kraven på produkter. 
1.4.4. Indikatorer för bedömning av resultat eller verkan 
Ange vilka indikatorer som ska användas för att följa upp hur förslaget eller initiativet genomförs. 
- Antal anmälningar av osäkra pr odukter i systemet Gras-Rapex. 
- Andel Rapex-anmälningar som leder till minst en reaktion av andra medlemsstater. 
- Förhållandet mellan antal reaktioner och antal anmäln ingar (allvarliga risker) 
- Mängd och kvalitet på de uppgifter som utbyts genom informations- och 
kommunikationssystemet för marknadskontroll. 
- Antal och resultat av geme nsamma marknadskontroller. 
- Gemensamt utnyttjande av  arbete och resurser. 
- Åtgärder för efterlevnad av produ ktsäkerhet (budget,  inspektioner, 
laboratorieprovningar, vidt agna åtgärder osv.) 
1.5. Motivering till förs laget eller initiativet 
1.5.1. Behov som ska tillgodoses på kort eller lång sikt 
Det övergripande målet för detta initiativ är att förbättra den inre marknadens 
funktion och uppnå ett starkt skydd för konsumenter, andra användare och andra 
allmänintressen genom att minska antalet osäkra produkter elle r produkter som inte 
uppfyller kraven. 
1.5.2. Mervärdet av en åtgärd på unionsnivå 
Trots att det finns en inre marknad i EU är  det medlemsstaterna som ansvarar för att 
se till att produktsäkerh etskraven efterlevs. På grund av  de rådande skillnaderna i hur 
medlemsstaterna organiserar sin mar knadskontroll och hur de nationella 
 
SV 47   SV marknadskontrollmyndigheterna samverka r med varandra, uppstår fortfarande 
problem. EU har rätt att gripa in på grundval av artikel 114 i EUF-fördraget för att se 
till att den inre marknaden för konsumentpr odukter fungerar väl och för att göra den 
gränsöverskridande marknadskontrollen mer verkningsfull. Artikel 169.1 i EUF-
fördraget kompletterar denna rätt att gripa in. Där före skrivs att unionen för att 
främja konsumenternas intressen och säke rställa en hög konsumentskyddsnivå bland 
annat ska bidra till att skydda konsumente rnas hälsa, säkerhet och ekonomiska 
intressen. I enlighet med subsidiaritetsprinci pen påverkar dock de t här förslaget inte 
medlemsstaternas befogenheter att ingripa mot enskilda produkter som utgör risker. 
1.5.3. Huvudsakliga erfarenheter från liknande försök eller åtgärder 
Även om EU i princip har fullbordat den in re marknaden, och den fria rörligheten för 
varor är den mest utvecklade och vedertag na av de fyra friheter som den inre 
marknaden består av, återstår fortfarande en del att göra. Folkhälsa, arbetsmiljö, 
konsumentskydd, miljöskydd och andra allmänintressen kan undermineras av 
oseriösa aktörer som inte följer lagen och släpper ut farliga produkter på marknaden. 
Marknadskontroll är tänkt att hantera de problemen. Marknadskontrollen har dock 
inte hållit jämna steg med unionsrättens utveckling. Den behöver vara ordentligt 
samordnad och förmögen att reagera snabbt  i hela EU. Visserligen har framsteg 
gjorts med genomförandet av produktsäke rhetsdirektivet och förordning (EG) 
nr 765/2008, men spridningen av marknadsko ntrollregler i olika EU-rättsakter 
(produktsäkerhetsdirektivet, förordning (E G) nr 765/2008 och en rad särrättsakter) 
har medfört oklarhet för de ekonomiska ak törerna och de nationella myndigheterna 
och har motverkat marknadskontrollernas effe kt i unionen. Därför är det här förslaget 
till en samlad, självständig förordning om marknadskontroll en föru tsättning för att ta 
itu med de här problemen. 
1.5.4. Förenlighet med andra finansieringsfor mer och eventuella synergieffekter 
Det här förslaget överensstämmer helt och hållet med reglerna om fri rörlighet för 
varor, särskilt Europaparlamentets och rå dets direktiv 2009/48/EG av den 18 juni 
2009 om leksakers säkerhet, Europaparlamente ts och rådets dire ktiv 2011/65/EU av 
den 8 juni 2011 om begränsning av användning av vissa farliga ämnen i elektrisk och 
elektronisk utrustning, Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/96/EG av den 27 
januari 2003 om avfall som utgörs av eller innehåller elektriska eller elektroniska 
produkter, Europaparlamentets och rådets direktiv 2012/19/EU av den 4 juli 2012 om 
avfall som utgörs av eller innehåller elektrisk och elektronisk utrustning, 
Europaparlamentets och rådets direk tiv 2006/95/EG av de n 12 december 2006 om 
harmonisering av medlemsstaternas lagstiftn ing om elektrisk utrustning avsedd för 
användning inom vissa spänningsgränser samt Europaparlamentets och rådets 
direktiv 2009/142/EG av den 30 november 2009 om anordningar för förbränning av 
gasformiga bränslen43. 
Förslaget överensstämmer också med det åtföljande förslaget till förordning om 
konsumentprodukters säkerhet, som är tänkt  att ersätta direk tiv 2001/95/EG om 
allmän produktsäkerhet. 
                                                 
43 En fullständig förteckning över sektorslagstiftningen finns i bilagan till den här förordningen. 
 
SV 48   SV Förslaget medför synergieffekter i fråg a om anmälan av osäkra produkter och 
skyddsåtgärder med stöd av sektorslags tiftning, som framöver bara kommer att 
behöva anmälas en gång i det ändrade Rapex-systemet. 
1.6. Tid under vilken åtgärden kommer att pågå respektive påverka 
resursanvändningen 
Förslag eller initiativ som pågår under en obegränsad tid. 
1.7. Planerad metod för genomförandet 
X Direkt centraliserad förvaltning som sköts av kommissionen  
X Indirekt centraliserad förvaltning genom delegering av genomförandeuppgifter 
till: 
• X genomförandeorgan 
•  byråer/organ som inrättats av gemenskaperna44 
•  nationella offentligrättsliga organ eller organ som anförtrotts uppgifter 
som faller inom offentlig förvaltning 
 personer som anförtrotts ansvaret för genomförandet av särskilda åtgärder som 
följer av avdelning V i fördraget om Europeiska unionen och som anges i den 
grundläggande rättsakten i den mening so m avses i artikel 49 i budgetförordningen 
 Delad förvaltning med medlemsstaterna  
 Decentraliserad förvaltning med tredjeländer  
 Gemensam förvaltning med internationella organisationer  (ange vilka)  
Vid fler än en metod, ange komplett erande uppgifter under ”Anmärkningar”. 
Anmärkningar: 
Det här initiativet kräver inga nya  budgetmedel, utan finansieras genom 
omfördelning av befintliga anslag. Vissa  åtgärder kommer att förvaltas av 
Genomförandeorganet för hälso- och konsumentfrågor. I enlighet med rådets 
förordning (EG) nr 58/2003 av den 19 december 2002 om stadgar för de 
genomförandeorgan som ansvarar för vissa uppgifter som avser förvaltningen av 
gemenskapsprogram45 har kommissionen gett Genomf örandeorganet för hälso- och 
konsumentfrågor i uppdrag46 att utföra genomförandeuppgifter för förvaltningen av 
programmet för gemenskapsåtgärder på området konsumentpolitik (2007–2013). 
Kommissionen kan därför besluta att äv en ge genomförandeorganet i uppdrag att 
sköta vissa uppgifter vid förvaltnin gen av konsumentprogrammet 2014–2020, som 
när det har antagits är tänkt att utgöra rä ttslig grund för upphandling och bidrag inom 
                                                 
44 Organ som avses i artikel 185 i budgetförordningen. 
45 EGT L 11, 16.1.2003, s. 1. 
46 Kommissionens beslut K(2008) 4943 av den 9 september 2008. 
 
SV 49   SV produktsäkerhet. Den planerade delegeringen  av uppgifter inom programmet är en 
fortsättning på uppgifter som redan la gts ut på genomförandeorganet. 
Det här initiativet kräver inte heller nå gra ytterligare anslag för kostnaderna för 
förvaltning, underhåll och anpassningar av  de två IT-systemen Gras-Rapex och 
Informations- och kommunikationssystem för marknadskontroll, utöver vad som 
redan föreslagits anslås till GD Hälsa och konsumentskydd och GD Näringsliv i den 
fleråriga budgetplanen 2014–2020. 
 
SV 50   SV 2. FÖRVALTNING 
2.1. Bestämmelser om uppföljning och rapportering 
Ange intervall och andra villkor för sådana åtgärder. 
Det nya europeiska forumet för markna dskontroll ska fungera som arena för 
diskussioner om korrekt tillämpni ng av den föreslagna förordningen. 
Enligt slutbestämmelserna ska kommissione n också utvärdera och rapportera om 
tillämpningen av förordningen fem år efter de t att den trätt i kraft. Vid utvärderingen 
ska man kartlägga eventuella problem och br ister i förordningen och eventuellt vidta 
nya åtgärder, t.ex. ändringar av förordni ngen, för att vidareutveckla formerna för 
marknadskontroll. 
2.2. Administrations- och kontrollsystem 
2.2.1. Risker som identifierats 
Risker som rör driften av Rapex (t .ex. ökat antal anmälningar som drar 
uppmärksamheten från verkligt farliga pr odukter eller minska r dess trovärdighet, 
datorproblem såsom systemfel eller sekretessproblem). 
Riskerna i samband med driften av Info rmations- och kommunikationssystem för 
marknadskontroll är främst datorproblem såsom ev. systemfel och sekretessproblem. 
2.2.2. Planerade kontrollmetoder 
Kontrollmetoderna föreskrivs i budgetföror dningen och dess tillämpningsföreskrifter. 
2.3. Åtgärder för att förebygga bedrägeri  och oegentligheter/oriktigheter 
Beskriv förebyggande åtgärder (befintliga eller planerade). 
Kommissionen måste se till att unionens  ekonomiska intressen skyddas genom 
tillämpning av förebyggande åtgärder mot be drägeri, korruption och andra olagliga 
aktiviteter genom verkningsfulla kontroller och återkrav av otillbörligt utbetalda 
medel, samt om oegentligheter påträffas genom verkningsfulla,  proportionerliga och 
avskräckande påföljder i enlighet med fö rordningarna (EG, Euratom) nr 2988/95, 
(Euratom, EG) nr 2185/96 och (EG)  nr 1073/1999. Förutom lagfästa 
kontrollmekanismer kommer de ansvarig a tjänstegrenarna vid kommissionen att 
utforma en bedrägeribekämpningsstrate gi i linje med den nya bedrägeri-
bekämpningsstrategi som kommi ssionen antog den 24 juni 2011 fö r att bl.a. se  till att 
dess interna bedrägeribekämpningskontroller är helt anpassade till kommissionens 
strategi och att dess tillvä gagångssätt i fråga om hanter ing av bedrägeririsker är 
utformat för att kartlägga områden med risk  för bedrägerier samt lämpliga åtgärder. 
Vid behov kan samverkansgrupper och lämpliga IT-verktyg för analys av 
bedrägerifall inom konsumentprogrammet inrättas. Närmare bestämt ska ett antal 
åtgärder vidtas, däribland följande: 
 
SV 51   SV • I beslut, överenskommelser och avta l i enlighet med konsumentprogrammet 
ska det uttryckligen anges att kommissionen, inklusive Olaf, och 
Revisionsrätten ska ha rätt att utföra  revisioner, kontroller på plats och 
inspektioner. 
• Under utvärderingen av förslag elle r anbud ska förslagsställarna och 
anbudsgivarna kontrolleras enligt offen tliggjorda uteslutningskriterier med 
ledning av deklarationer och varningssystemet. 
• Reglerna om vilka kostnader som berättig ar till ersättning ko mmer att förenklas 
i enlighet med budgetförordningen. 
• Regelbunden utbildning i frågor som rö r bedrägeri och oegentligheter ska 
anordnas för all personal som sysslar med förvaltning av kontrakt samt till 
revisorer och kontrollanter som granskar  stödmottagarnas deklarationer på 
plats. 
 
SV 52   SV 3. BERÄKNADE  BUDGETKONSEKVENSER  AV FÖRSLAGET  ELLER  
INITIATIVET 
3.1. Berörda rubriker i den fleråriga budget ramen och budgetrubriker i den årliga 
budgetens utgiftsdel 
Befintliga budgetrubriker (även kallade ”budgetposter”) 
Redovisa de berörda rubrikerna  i budgetramen i nummerföljd  och – inom varje sådan 
rubrik – de berörda budgetrubrikerna  i den årliga budgeten i nummerföljd.  
Budgetrubrik  Typ av 
anslag Bidrag  Rubrik i 
den 
fleråriga 
budgetrame
n Nummer 
[Beteckning……………………...……….] Diff./icke-
diff. 
(47) från Efta-
länder48  från 
kandidat-
länder49 från 
tredje-
länder enligt 
artikel 18.1 aa i 
budgetförordninge
n 
Nr 1: inre 
marknad för 
varor och 
sektorspoliti
k 02.03.01. 
 Diff.  JA NEJ NEJ NEJ 
Nr 3: 
Säkerhet och 
medborgarsk
ap 17.01.04.01 
Administrativa utgifter för 
konsumentprogrammet 2014–2020  Icke-
diff. JA NEJ NEJ NEJ 
Nya budgetrubriker som föreslås 
Redovisa de berörda rubriker na i budgetramen i nummerföljd  och – inom varje sådan rubrik 
– de berörda budgetrubrikerna i de n årliga budgeten i nummerföljd.  
Budgetrubrik  Typ av 
anslag  Bidrag  Rubrik i 
den 
fleråriga 
budgetrame
n Nummer 
[Beteckning……………………...……….]  Diff./icke-
diff. från Efta-
länder från 
kandidat-
länder från 
tredje-
länder enligt 
artikel 18.1 aa i 
budgetförordninge
n 
Nr 3: 
Säkerhet och 
medborgarsk
ap 17 02 01 
Konsumentprogrammet 2014–2020  Diff. JA JA  NEJ  NEJ 
                                                 
47 Differentierade respektive icke-differentierade anslag. 
48 Efta: Europeiska frihandelssammanslutningen. 
49 Kandidatländer och i förekommande fall potentiella kandidatländer i västra Balkan. 
 
SV 53   SV 3.2. Beräknad inverkan på utgifterna 
3.2.1. Sammanfattning av den berä knade inverkan på utgifterna50  
Miljoner euro i nukostnad (avrundat till tre decimaler)  
Rubrik i den fleråriga budgetramen:  1 Inre marknad för varor och sektorspolitik 
 
GD Näringsliv   2015 2016 2017 2018 2019 2020 TOTALT 
y Driftsanslag        
Åtaganden (1) 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 7,800 Budgetrubrik nr 02.03.01  Betalningar (2) 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 7,800 
Administrativa anslag som finansieras genom ramanslagen
för vissa operativa program51  0 0 0 0 0 0 0 
Åtaganden (1a) 0 0 0 0 0 0  0 Budgetrubrik nr  Betalningar (2a) 0 0 0 0 0 0  0 
        
Åtaganden =1+1a 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300  1,300  7,800 TOTALA anslag 
för GD Näringsliv  Betalningar =2+2a 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300  1,300  7,800 
 
Åtaganden (3) 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 7,800 y TOTALA driftsanslag Betalningar (4) 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 7,800 
y TOTALA administrativa anslag som finansieras genom 
ramanslagen för vissa operativa program (5) 0 0 0 0 0 0 0 
                                                 
50 Belopp med reservation för vad som beslutas om kommissionens förslag till ny flerårig budgetram 2014–2020. 
51 Detta avser tekniskt eller administrativt stöd för genomförandet av vissa av Europeiska unionens program och åtgärder (tidigar e s.k. BA-poster) samt indirekta och 
direkta forskningsåtgärder. 
 
SV 54   SV Åtaganden =3+ 5 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 7,800 TOTALA anslag 
för RUBRIK 02 
i den fleråriga budgetramen Betalningar =4+ 5 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 7,800 
 
Rubrik i den fleråriga budgetramen:  3 Säkerhet och medborgarskap 
 
GD: Hälsa och konsument   2015 2016 2017 2018 2019 2020 TOTALT 
y Driftsanslag        
Åtaganden (1) 3,000 3,060 3,121 3,184 3,247 3,312 18,924 
Budgetrubrik nr 17.02.01  
Betalningar (2) 1,500 3,030 3,091 3,152 3,215 4,936 18,924 
Administrativa anslag som finansieras genom ramanslagen
för vissa operativa program52              
Åtaganden (1a) 0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,600 
Budgetrubrik nr 17.01.04.01  
Betalningar (2a) 0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,600 
          
Åtaganden =1+1a 3,100 3,160 3,221 3,284 3,347 3,412 19,524 TOTALA anslag 
för GD Hälsa och konsument  Betalningar =2+2a 1,600 3,130 3,191 3,252 3,315 5,036 19,524 
 
y TOTALA driftsanslag  Åtaganden (3) 3,000 3,060 3,121 3,184 3,247 3,312 18,924 
                                                 
52 Detta avser tekniskt eller administrativt stöd för genomförandet av vissa av Europeiska unionens program och åtgärder (tidigar e s.k. BA-poster) samt indirekta och 
direkta forskningsåtgärder. 
 
SV 55   SV Betalningar (4) 1,500 3,030 3,091 3,152 3,215 4,936 18,924 
yTOTALA administrativa anslag som finansieras  
 genom ramanslagen för vissa operativa program (5) 0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,600 
Åtaganden =3+ 5 3,100 3,160 3,221 3,284 3,347 3,412 19,524 TOTAL anslag 
för RUBRIK 3 
i den fleråriga budgetramen  Betalningar =4+ 5 1,600 3,130 3,191 3,252 3,315 5,036 19,524 
 
Följande ska anges om flera rubriker i budgetra men påverkas av förslaget eller initiativet:  
Åtaganden (6) 4,300 4,360 4,421 4,484 4,547 4,612 26,724 
y TOTALA driftsanslag  
Betalningar (7) 2,800 4,330 4,391 4,452 4,515 6,236 26,724 
y TOTAL administrativa ansl ag som finansieras genom 
programmen (8) 0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,600 
Åtaganden =6+ 8 4,400 4,460 4,521 4,584 4,647 4,712 27,324 TOTALA anslag 
för RUBRIKERNA 1–4 
i den fleråriga budgetramen 
(Referensbelopp)  Betalningar =7+ 8 
2,900 4,430 4,491 4,552 4,615 6,336 27,324 
 
 
SV 56   SV  
Rubrik i den fleråriga budgetramen:  5 ”Administrativa utgifter” 
Miljoner euro i nukostnad (avrundat till tre decimaler) 
   2015 2016 2017 2018 2019 2020 TOTALT 
GD: Näringsliv   
y Personalresurser  0,786 0,786  0,786  0,786  0,786  0,786  4,716 
y Övriga administrativa utgifter  0,079 0,079 0,079 0,079 0,079 0,079  0,474 
GD Hälsa och konsument        
y Personalresurser  1,048 1,048 1,048 1,048 1,048 1,048 6,288 
y Övriga administrativa utgifter (tjänsteresor, möten)  0,079 0,079 0,079 0,079 0,079 0,079 0,474 
TOTALT  Anslag  1,992  1,992  1,992  1,992  1,992  1,992  11,952 
 
TOTALA anslag 
för RUBRIK 5 
i den fleråriga budgetramen  (summa åtaganden 
= summa betalningar) 1,992  1,992  1,992  1,992  1,992  1,992  11,952  
Miljoner euro i nukostnad (avrundat till tre decimaler) 
   2015 2016 2017 2018 2019 2020 TOTALT 
Åtaganden 6,392  6,452  6,513  6,576  6,639  6,704  39,276  TOTALA anslag 
för RUBRIKERNA 1–5 
i den fleråriga budgetramen Betalningar 4,892  6,422  6,483  6,544  6,607  8,328  39,276  
 
SV 57   SV 3.2.2. Beräknad inverkan på driftsanslagen 
Förslaget/initiativet kräver att driftsanslag tas i anspråk enligt följande: 
Åtagandebemyndiganden i miljoner euro i nukostnad (avrundat till tre decimaler) 
  2015 2016 2017 2018 2019 2020 TOTALT 
 Mål och resultat-
beteckning 
 
Ø  Typ53 Geno
m-
snittli
ga 
kostna
-der 
Antal Kostna
d 
Antal Kostn
ad 
Antal Kostn
ad 
Antal Kostn
ad 
Antal Kostn
ad 
Antal  Kostnad Totalt 
antal Total 
kostna
d 
SPECIFIKT MÅL54: Löpande se över 
befintliga regler för de n inre marknaden och 
föreslå ny lagstiftning och andra åtgärder när 
så är lämpligt                
Riktlinjer och 
jämförelser  0.050 1 0.050 1 0.050 1 0.050 1 0.050 1 0.050 1 0,050 6 0.300 
Teknisk expertis 
och stöd  0.600 1 0.600 1 0.600 1 0.600 1 0.600 1 0.600 1 0,600 6 3.600 
 
Främjande av 
europeisk policy för 
marknadskontroll  0.050 1 0.050 1 0.050 1 0.050 1 0.050 1 0.050 1 0.050 6 0.300 
                                                 
53 Resultaten som ska anges är de produkter eller tjänster som levererats (t.ex. antal studentutbyten som har finansierats eller antal kilometer väg som har byggts). 
54 Mål som redovisats under punkt 1.4.2: ”Specifikt/specifika mål…”. 
 
SV 58   SV Samarbete med 
tredjeländer  0.100 1 0.100 1 0.100 1 0.100 1 0.100 1 0.100 1 0.100 6 0.600 
Stöd till 
marknadskontroll-
myndigheter (inkl. 
ICSMS)   0.500 2 0.500 2 0.500 2 0.500 2 0.500 2 0.500 2 0.500 12 3.000 
Delsumma mål för GD Näringsliv 6 1.300 6 1.300 6 1.300 6 1.300 6 1.300 6 1.300 36 7.800 
SPECIFIKT MÅL 
Hälsa och konsument               
-  R e s u l t a t                  
Marknadskontroll 
och tillslag 
(gemensamma 
åtgärder, 
personalutbyte, 
anslag till 
sekretariatet för 
forumet)  2,357 3 2,242 3 2,287 3 2,333 3 2,380 3 2,427 3 2,425 18 14,144 
Vidareutveckling 
och administration 
av Rapex (särskilt 
IT)  0,797 1 0,758 1 0,773 1 0,788 1 0,804 1 0,820 1 0,837 6 4,780 
 
SV 59   SV         
Delsumma mål Hälsa och konsument 43,000 4 3,060 4 3,121 4 3,184 4 3,247 4 3,312 24 18,924 
TOTALA KOSTNADER   4,300  4,360  4,421  4,484  4,547  4,612  26,724 
 
SV 60   SV 3.2.3. Beräknad inverkan på de administrativa anslagen 
3.2.3.1. Sammanfattning 
Förslaget/initiativet kräver att administrativa anslag tas i anspråk enligt 
följande: 
Miljoner euro i nukostnad (avrundat till tre decimaler) 
 2015 2016 2017 2018 2019 2020 TOTALT 
 
RUBRIK 5 
i den fleråriga budgetramen        
Personalresurser, Näringsliv 0,786 0,786 0,786 0,786 0,786 0,786 4.716 
Personalresurser, Hälsa och 
konsument (medelkostnad heltidsekvivalenter: 131 000 €) 1,048 1,048 1,048 1,048 1,048 1,048 6,288 
Övriga administrativa utgifter, 
Näringsliv 0,079 0,079 0,079 0,079 0,079 0,079 0,474 
Övriga administrativa utgifter, 
Hälsa och konsument 0,079 0,079 0,079 0,079 0,079 0,079 0,474 
Delsumma RUBRIK 5 
i den fleråriga budgetramen 1,992 1,992 1,992 1,992 1,992 1,992 11,952 
 
Belopp utanför RUBRIK 555 
i den fleråriga budgetplanen        
Personalresurser 0 0 0 0 0 0  
Övriga administrativa utgifter, 
Hälsa och konsument 0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,600 
Delsumma 
för belopp utanför RUBRIK 5 i 
den fleråriga budgetramen 0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,600 
 
TOTALT  2,092 2,092 2,092 2,092 2,092 2,092 12,552 
                                                 
55 Detta avser tekniskt eller administrativt stöd för genomförandet av vissa av Europeiska unionens 
program och åtgärder (tidigare s.k. BA-poster) samt indirekta och direkta forskningsåtgärder. 
 
SV 61   SV 3.2.3.2. Beräknat personalbehov 
Förslaget/initiativet kräver att personalresurser tas i anspråk enligt följande: 
Miljoner euro i nukostnad (avrundat till tre decimaler) 
 2015 2016 2017 2018 2019 2020 
02 01 01 01 (vid huvudkontoret eller vid 
kommissionens kontor i medlemsstaterna) – 
Näringsliv 0,786 0,786 0,786 0,786 0,786 0,786 
17 01 01 01 (vid huvudkontoret eller vid 
kommissionens kontor i medlemsstaterna) – 
Hälsa och konsument  (medelkostnad 
heltidsekvivalenter: 131 000 €)  1,048 1,048 1,048 1,048 1,048 1,048 
XX 01 01 02 (vid delegationer) 0 0 0 0 0 0 
XX 01 05 01 (indirekta forskningsåtgärder) 0 0 0 0 0 0 
10 01 05 01 (direkta forskningsåtgärder) 0 0 0 0 0 0 
XX 01 02 01 (kontraktsanställda, nationella 
experter och vikarier – totalt)  0 0 0 0 0 0 
XX 01 02 02 (kontraktsanställda, lokalanställda, 
nationella experter, vikarier och unga experter vid delegationerna) 0 0 0 0 0 0 
- vid huvudkontoret57 0 0 0 0 0 0 
XX 01 04 yy 56 
- vid delegationer  0 0 0 0 0 0 
XX 01 05 02 (kontraktsanställda, nationella 
experter och vikarier som arbetar med indirekta forskningsåtgärder) 0 0 0 0 0 0 
10 01 05 02 (kontraktsanställda, nationella 
experter och vikarier som arbetar med direkta 
forskningsåtgärder) 0 0 0 0 0 0 
Annan budgetrubrik (ange vilken) 0 0 0 0 0 0 
TOTALT (Näringsliv, Hälsa och konsument) 1,834 1,834 1,834 1,834 1,834 1,834 
XX motsvarar det politikområde eller den avdelning i budgeten som avses. 
Personalbehoven ska täckas med personal in om generaldirektoratet som redan har 
avdelats för att förvalta åtgärden i fråg a, eller genom en omfördelning av personal 
inom generaldirektoratet, om så krävs kompletterad med ytterligare resurser som kan tilldelas det förvaltande generaldirektoratet som ett led i det årliga förfarandet för tilldelning av anslag och med hänsyn tagen till rådande begränsningar i fråga om 
budgetmedel. De resurser som anges omfatta r inte uppgifter som ska utföras av ett 
genomförandeorgan. Förslaget innebär inte några ökningar av de resurser som redan 
tilldelats genomförandeorganet. 
Beskrivning av arbetsuppgifter:  
Tjänstemän och tillfälligt Handläggare: 
                                                 
56 Särskilt tak för finansiering av extern personal genom driftsanslag (tidigare s.k. BA-poster). 
57 Inom förvaltningen av strukturfonderna, Europeiska jordbruksfonden för landsbygdsutveckling 
(EJFLU) samt Europeiska fiskerifonden (EFF). 
 
SV 62   SV anställda 
 • Sköta, övervaka och rapportera om korrekt genomförande och 
tillämpning av EU:s politik i fråga om marknadskontroll. 
• Medverka vid utarbetande av verktyg och jämförelser av 
medlemsstaternas tillämpning av förordningen om marknadskontroll. 
• Medverka vid driften av systemet Rapex, bl.a. genom bedömning av 
anmälningar och reaktioner. 
• Förvalta och utveckla plattforme n ICSMS och riktlinjer för den. 
• Bevaka den politiska utveckli ngen inom marknadskontroll och 
informationsutbyte mellan medlemsstaterna. 
• Medverka och företräda kommissionen i expertgrupper med 
anknytning till marknadskontroll. 
• Utforma nya aktiviteter eller förlängni ngar av befintliga aktiviteter och 
sköta konceptuell vidareutveckling. 
• Utveckla och sköta samordning av medlemsstaternas 
marknadskontroller och ge mensamma åtgärder. 
• Medverka vid utveckling, beslut och genomförande av ändrade 
riktlinjer för Rapex och ändrade riktlinjer för riskbedömning. 
Assistenter: 
• Administrativt stöd till driften av Rapex som medlem av det interna 
Rapex-teamet. 
• Varna om eventuella oförenligheter eller överlappningar i 
anmälningarna och bidra till och assistera möten mellan Rapex 
kontaktpunkter. 
• Bidra till uppföljning av Rapex-anmälningar under ansvarig 
handläggares överinseende om en an mälan inte uppfyller de formella 
kraven. 
• Bidra till veckorapporten om validerade anmälningar. 
• Samordna och godkänna beställni ngar av översättningar i Poetry. 
• Bidra till tillämpning av internkontrollstandarder, särskilt genom att 
garantera driftskontinuitet i Rape x och varsko teamsamordnaren och 
ledningen om problem uppstår som de behöver känna till. 
• Samordna informations- och dokum entationshantering för validering 
av anmälningar och reaktioner i Rapex. 
• Sammanställa och hantera statistik  och rapporter som rör Rapex. 
• Utarbeta interna rutiner för administration av Gras-Rapex och bidra till 
handböcker om detta. 
 
Extern personal  
 
SV 63   SV 3.2.4. Förenlighet med den gällande fleråriga budgetramen 
Förslaget är förenligt med kommissione ns förslag till ny flerårig budgetram 2014–
2020. 
3.2.5. Bidrag från tredje part 
Det ingår inga bidrag från tredje  part i det aktuella förslaget. 
3.3. Beräknad inverkan på inkomsterna 
Förslaget påverkar inte budgetens inkomstsida.