Bryssel den 22.12.2006

KOM(2006) 920 slutlig

2006/0296 (COD)

Förslag till

EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV

om ändring av direktiv 2001/18/EG om avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön med avseende på kommissionens genomförandebefogenheter

(framlagt av kommissionen)

2006/0296 (COD)

Förslag till

EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV

om ändring av direktiv 2001/18/EG om avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön med avseende på kommissionens genomförandebefogenheter

EUROPAPARLAMENTET OCH EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV

med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, särskilt artikel 95,

med beaktande av kommissionens förslag,[1]

med beaktande av Europeiska ekonomiska och sociala kommitténs yttrande,[2]

med beaktande av Regionkommitténs yttrande,[3]

i enlighet med förfarandet i artikel 251 i fördraget,[4] och

av följande skäl:

(1) I Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG[5] anges att vissa åtgärder skall antas i enlighet med rådets beslut 1999/468/EG av den 28 juni 1999 om de förfaranden som skall tillämpas vid utövandet av kommissionens genomförandebefogenheter[6].

(2) Beslut 1999/468/EG har ändrats genom beslut 2006/512/EG genom vilket det införs ett föreskrivande förfarande med kontroll för antagande av åtgärder med allmän räckvidd vilka är avsedda att ändra icke-väsentliga delar av en grundläggande rättsakt som antagits i enlighet med förfarandet i artikel 251 i fördraget, bl.a. genom strykning av vissa av dessa delar eller komplettering genom tillägg av nya icke-väsentliga delar.

(3) I enlighet med Europaparlamentets, rådets och kommissionens gemensamma uttalande[7] om beslut 2006/512/EG måste rättsakter som redan har trätt i kraft anpassas i enlighet med de tillämpliga förfarandena för att ersätta det föreskrivande förfarandet i artikel 5 i beslut 1999/468/EG med det föreskrivande förfarandet med kontroll när åtgärderna faller inom dess tillämpningsområde. Uttalandet innehåller en förteckning över de rättsakter som bör anpassas så fort som möjligt. Hit hör bland annat direktiv 2001/18/EG.

(4) Kommissionen bör särskilt ges behörighet att anpassa vissa bilagor och fastställa kriterier för anmälan och lägsta gränsvärden. Eftersom dessa åtgärder har en allmän räckvidd och avser att ändra icke-väsentliga delar i detta direktiv, eller att komplettera det genom tillägg av nya icke-väsentliga delar, bör de antas i enlighet med det föreskrivande förfarandet med kontroll i artikel 5a i beslut 1999/468/EG.

(5) Direktiv 2001/18/EG bör därför ändras i enlighet med detta.

(6) Eftersom ändringarna av direktiv 2001/18/EG är tekniska anpassningar som bara avser kommittéförfarandena, behöver de inte införlivas av medlemsstaterna. Därför finns det ingen anledning att föreskriva bestämmelser i detta syfte.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Direktiv 2001/18/EG skall ändras på följande sätt:

1) Artikel 16.2 och 16.3 skall ersättas med följande:

”2. Kommissionen skall fastställa de kriterier och uppgiftskrav som avses i punkt 1 samt relevanta krav på en sammanfattning. Dessa åtgärder, som avser att ändra icke-väsentliga delar i detta direktiv genom att komplettera det, skall antas efter samråd med den berörda vetenskapliga kommittén i enlighet med det föreskrivande förfarandet med kontroll som avses i artikel 30.3. Kriterierna och uppgiftskraven skall vara av den beskaffenheten att en hög säkerhetsnivå för människors hälsa och för miljön säkerställs, och grundas på tillgänglig vetenskaplig bevisning om sådan säkerhet och på tidigare erfarenhet av utsättning av jämförbara genetiskt modifierade organismer.

De krav som fastställs i artikel 13.2 skall ersättas av de krav som antas ovan och förfarandet i artiklarna 13.3–6, 14 och 15 skall tillämpas.

3. Innan det förfarande som avses i artikel 30.3 inleds för att besluta om sådana kriterier och uppgiftskrav som avses i punkt 1 skall kommissionen se till att allmänheten får tillgång till förslaget. Allmänheten får framföra synpunkter till kommissionen inom 60 dagar. Kommissionen skall översända sådana synpunkter tillsammans med en analys till den kommitté som inrättats enligt artikel 30.”

2) Artikel 21.2 skall ersättas med följande:

”För produkter där tillfälliga eller tekniskt oundvikliga spår av godkända genetiskt modifierade organismer inte kan uteslutas, får ett lägsta gränsvärde fastställas under vilket dessa produkter inte skall behöva märkas enligt bestämmelsen i punkt 1.

Kommissionen skall fastställa gränsvärden beroende på vilken produkt som avses. Dessa åtgärder, som avser att ändra icke-väsentliga delar i detta direktiv genom att komplettera det, skall antas i enlighet med det föreskrivande förfarandet med kontroll som avses i artikel 30.3.”

3) Artikel 27 skall ersättas med följande:

”Artikel 27

Anpassning av bilagorna till den tekniska utvecklingen

Anpassningen till den tekniska utvecklingen av avsnitt C och D i bilaga II, bilagorna III–VI och avsnitt C i bilaga VII, som avser att ändra icke-väsentliga delar i detta direktiv, skall antas i enlighet med det föreskrivande förfarandet med kontroll som avses i artikel 30.3.”

4) Artikel 30.3 skall ersättas med följande:

”När det hänvisas till denna punkt skall artiklarna 5a.1–5a.4 samt artikel 7 i beslut 1999/468/EG tillämpas, med beaktande av bestämmelserna i artikel 8 i det beslutet.”

Artikel 2

Detta direktiv träder i kraft den […] dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning .

Artikel 3

Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

Utfärdad i Bryssel den

På Europaparlamentets vägnar På rådets vägnar

Ordförande Ordförande

[1] …

[2] …

[3] …

[4] …

[5] EGT L 106, 17.4.2001, s. 1–39.

[6] EGT L 184, 17.7.1999, s. 23. Beslutet ändrat genom beslut 2006/512/EG (EUT L 200, 22.7.2006, s. 11).

[7] EUT C 255, 21.10.2006, s. 1.