RÅDETS STÅNDPUNKT (EU) nr 9/2014 VID FÖRSTA BEHANDLINGEN

inför antagandet av Europaparlamentets och rådets direktiv om ändring av direktiv 2001/18/EG vad gäller medlemsstaternas möjlighet att begränsa eller förbjuda odling av genetiskt modifierade organismer inom sina territorier

Antagen av rådet den 23 juli 2014

(Text av betydelse för EES)

2014/C 349/01

EUROPAPARLAMENTET OCH EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, särskilt artikel 114,

med beaktande av Europeiska kommissionens förslag,

efter översändande av utkastet till lagstiftningsakt till de nationella parlamenten,

med beaktande av Europeiska ekonomiska och sociala kommitténs yttrande (1),

med beaktande av Regionkommitténs yttrande (2),

i enlighet med det ordinarie lagstiftningsförfarandet (3), och

av följande skäl:

I enlighet med artikel 2.2 i EUF-fördraget har medlemsstaterna därför rätt att få möjlighet att under godkännandeförfarandet och därefter besluta att begränsa eller förbjuda odling av en genetiskt modifierad organism inom sina territorier, så att odling av en särskild genetiskt modifierad organism utesluts inom hela eller delar av den medlemsstatens territorium. Mot denna bakgrund förefaller det därför lämpligt att, i enlighet med subsidiaritetsprincipen, ge medlemsstaterna större flexibilitet att besluta om de vill eller inte vill odla genetiskt modifierade grödor inom sina territorier utan att man påverkar riskbedömningen i unionens system för godkännande av genetiskt modifierade organismer, vare sig under godkännandeförfarandet eller därefter, och oberoende av de åtgärder som medlemsstaterna får vidta med stöd av direktiv 2001/18/EG för att förhindra oavsiktlig förekomst av genetiskt modifierade organismer i andra produkter. Genom att ge medlemsstaterna denna möjlighet bör man kunna underlätta beslutsprocessen avseende genetiskt modifierade organismer. Konsumenternas, jordbrukarnas och de övriga aktörernas valfrihet bör samtidigt bevaras medan man skapar större tydlighet för berörda parter när det gäller odling av genetiskt modifierade organismer i unionen. Detta direktiv bör därför bidra till en väl fungerande inre marknad.

En medlemsstat bör ges möjlighet att under förfarandet för godkännande av en viss genetiskt modifierad organism begära att kommissionen för anmälaren/sökanden lägger fram dess krav på att anpassa det geografiska tillämpningsområdet för den anmälan/ansökan som lämnats in i enlighet med del C i direktiv 2001/18/EG eller i enlighet med artiklarna 5 och 17 i förordning (EG) nr 1829/2003 och som innebär att odling inte får förekomma inom hela eller delar av den medlemsstatens territorium. Kommissionen bör underlätta förfarandet genom att utan dröjsmål lägga fram medlemsstatens begäran för anmälaren/sökanden och denne bör svara på den begäran inom en fastställd tidsfrist.

När nya och objektiva omständigheter motiverar en anpassning av det geografiska tillämpningsområdet för medgivandet/godkännandet avseende en genetiskt modifierad organism, och under alla omständigheter inte tidigare än två år efter den dag då medgivandet/godkännandet beviljas, bör en medlemsstat via kommissionen kunna begära att innehavaren av medgivandet/godkännandet ska anpassa det geografiska tillämpningsområdet. Om innehavaren av medgivandet/godkännandet inte uttryckligen eller underförstått ger sitt samtycke bör medlemsstaten ges möjlighet att anta motiverade bestämmelser som begränsar eller förbjuder odling av den genetiskt modifierade organismen. Den berörda medlemsstaten bör till kommissionen överlämna ett utkast till dessa bestämmelser åtminstone 75 dagar innan bestämmelserna antas så att kommissionen ges möjlighet att komma med synpunkter och under denna period bör medlemsstaten avstå från att anta och genomföra dessa bestämmelser. Efter utgången av den fastställda frysningsperioden bör medlemsstaten ha möjlighet att anta bestämmelserna i deras ursprungliga form eller så som de föreligger efter att ha ändrats för att ta hänsyn till kommissionens synpunkter.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Följande artiklar ska införas i direktiv 2001/18/EG:

”Artikel 26b

Odling

1. En medlemsstat får under förfarandet för godkännande av en viss genetiskt modifierad organism eller under förnyelsen av medgivandet/godkännandet via kommissionen begära att anmälaren/sökanden anpassar det geografiska tillämpningsområdet för sin anmälan/ansökan, som lämnats in i enlighet med del C i detta direktiv eller förordning (EG) nr 1829/2003, så att hela eller delar av den medlemsstatens territorium undantas i fråga om odling. Denna begäran ska överlämnas till kommissionen senast 30 dagar efter det att den bedömningsrapport som avses i artikel 14.2 i detta direktiv har sänts ut, eller efter det att myndighetens yttrande enligt artiklarna 6.6 och 18.6 i förordning (EG) nr 1829/2003 har mottagits. Kommissionen ska utan dröjsmål överlämna medlemsstatens begäran till anmälaren/sökanden och till de övriga medlemsstaterna.

2. Om anmälaren/sökanden motsätter sig en medlemsstats begäran enligt punkt 1 ska anmälaren/sökanden anmäla detta till kommissionen och medlemsstaterna inom 30 dagar efter kommissionens underrättelse om den begäran. Vid uttryckligt eller underförstått samtycke från anmälaren/sökanden ska anpassningen av det geografiska tillämpningsområdet för anmälan/ansökan införlivas i det skriftliga medgivandet eller godkännandet.

Det skriftliga medgivande som utfärdas enligt detta direktiv och, i förekommande fall, det beslut som utfärdas enligt artikel 19 samt det godkännandebeslut som antas enligt artiklarna 7 och 19 i förordning (EG) nr 1829/2003, ska utfärdas på grundval av det anpassade geografiska tillämpningsområdet för anmälan/ansökan enligt anmälarens/sökandens uttryckliga eller underförstådda samtycke.

3. Om anmälaren/sökanden motsätter sig anpassningen av det geografiska tillämpningsområdet för dess anmälan/ansökan i överensstämmelse med en medlemsstats begäran enligt punkt 1 i denna artikel får den medlemsstaten anta bestämmelser som begränsar eller förbjuder odling av den genetiskt modifierade organismen inom hela eller delar av sitt territorium när den har godkänts eller i enlighet med del C i detta direktiv eller med förordning (EG) nr 1829/2003, under förutsättning att dessa bestämmelser står i överensstämmelse med unionsrätten, är motiverade, proportionella och icke-diskriminerande samt att de grundas på tvingande skäl som rör

a) andra miljöpolitiska mål än de faktorer som bedöms i enlighet med detta direktiv och förordning (EG) nr 1829/2003,

b) fysisk planering,

c) markanvändning,

d) socioekonomiska effekter,

e) undvikande av förekomst av genetiskt modifierade organismer i andra produkter utan att detta påverkar tillämpningen av artikel 26a,

f) jordbrukspolitiska mål,

g) allmän ordning.

Dessa skäl får åberopas enskilt eller i kombination med varandra, med undantag för skälet i led g som inte kan åberopas enskilt, beroende på de särskilda förhållandena i den medlemsstat, den region eller det område där dessa bestämmelser ska tillämpas, men de får inte under några omständigheter stå i strid med den miljöriskbedömning som genomförts i enlighet med detta direktiv eller förordning (EG) nr 1829/2003.

4. En medlemsstat som planerar att anta bestämmelser enligt punkt 3 i denna artikel ska först överlämna ett utkast till dessa bestämmelser och de motsvarande åberopade skälen till kommissionen. Överlämnandet får ske innan förfarandet för godkännande av den genetiskt modifierade organismen enligt del C i detta direktiv eller enligt förordning (EG) nr 1829/2003 har slutförts. Under en period på 75 dagar från och med dagen för överlämnandet

a) ska den berörda medlemsstaten avstå från att anta och genomföra dessa bestämmelser, och

b) kommissionen får lämna de synpunkter som den anser lämpliga.

Vid utgången av den 75 dagar långa period som anges i första stycket och senast två år efter den dag då medgivandet/godkännandet beviljas får den berörda medlemsstaten anta bestämmelserna, antingen i deras ursprungligen föreslagna form eller i deras ändrade lydelse för att ta hänsyn till kommissionens synpunkter. Dessa bestämmelser ska utan dröjsmål delges kommissionen, de andra medlemsstaterna och anmälaren/sökanden.

5. Om en medlemsstat, efter godkännandet av en genetiskt modifierad organism enligt detta direktiv eller förordning (EG) nr 1829/2003 och inte tidigare än två år efter den dag då medgivandet/godkännandet beviljas, anser att nya objektiva omständigheter motiverar en anpassning av det geografiska tillämpningsområdet för medgivandet/godkännandet får den även tillämpa förfarandet i punkterna 1–4, förutsatt att dessa bestämmelser inte påverkar odling av godkända genetiskt modifierade utsäden och annat växtförökningsmaterial som lagligen har planterats innan bestämmelserna antogs.

6. Om en medlemsstat vill att hela eller delar av dess territorium åter ska införlivas i det geografiska tillämpningsområdet för medgivandet/godkännandet från vilket de tidigare undantogs enligt punkt 2 får den lämna in en begäran om detta till den behöriga myndighet som utfärdade det skriftliga medgivandet enligt detta direktiv eller till kommissionen om den genetiskt modifierade organismen har godkänts enligt förordning (EG) nr 1829/2003. Den behöriga myndighet som utfärdade det skriftliga medgivandet eller i förekommande fall kommissionen ska ändra det geografiska tillämpningsområdet för medgivandet eller godkännandebeslutet i enlighet med detta.

7. I syfte att anpassa det geografiska tillämpningsområdet för medgivandet/godkännandet av en genetiskt modifierad organism enligt punkterna 5 och 6 och på villkor att innehavaren av medgivandet/godkännandet underförstått eller uttryckligen ger sitt samtycke till medlemsstatens begäran enligt punkt 5

a) när det gäller en genetiskt modifierad organism som har godkänts enligt detta direktiv ska den behöriga myndighet som utfärdat det skriftliga medgivandet ändra det geografiska tillämpningsområdet för medgivandet i enlighet med detta och informera kommissionen, medlemsstaterna och innehavaren av godkännandet när detta är avslutat,

b) när det gäller en genetiskt modifierad organism som godkänts enligt förordning (EG) nr 1829/2003 ska kommissionen ändra godkännandebeslutet i enlighet med detta utan att tillämpa det förfarande som föreskrivs i artikel 35.2 i den förordningen. Kommissionen ska underrätta medlemsstaterna och innehavaren av godkännandet om detta.

8. Om en medlemsstat har upphävt bestämmelser som antagits med stöd av punkterna 3 och 4 ska den utan dröjsmål underrätta kommissionen och de övriga medlemsstaterna.

9. Bestämmelser som antas enligt denna artikel ska inte påverka den fria omsättningen för godkända genetiskt modifierade organismer som sådana eller i produkter.

Artikel 26c

Övergångsåtgärder

1. Från och med den … (19) till och med den … (20) kan en medlemsstat via kommissionen begära att en anmälare/sökande ska anpassa det geografiska tillämpningsområdet för en inlämnad anmälan/ansökan eller för ett beviljat godkännande enligt detta direktiv eller förordning (EG) nr 1829/2003 före den … (19). Kommissionen ska utan dröjsmål överlämna medlemsstatens begäran till anmälaren/sökanden samt till de övriga medlemsstaterna.

2. Om ansökan inte har avgjorts och anmälaren/sökanden uttryckligen eller underförstått har gett sitt samtycke till en sådan begäran inom 30 dagar från underrättelsen om denna begäran ska det geografiska tillämpningsområdet för anmälan/ansökan anpassas i enlighet med detta. Det skriftliga medgivande som utfärdas enligt detta direktiv och, i förekommande fall, det beslut som utfärdas enligt artikel 19 samt det godkännandebeslut som antas enligt artiklarna 7 och 19 i förordning (EG) nr 1829/2003 ska utfärdas på grundval av det anpassade geografiska tillämpningsområdet för anmälan/ansökan enligt anmälarens/sökandens uttryckliga eller underförstådda samtycke.

3. Om godkännandet redan har beviljats och innehavaren av godkännandet uttryckligen eller underförstått har gett sitt samtycke till en begäran inom 30 dagar från underrättelsen om den begäran som avses i punkt 1 i denna artikel ska godkännandet vara i enlighet med överenskommelsen med innehavaren av godkännandet. För ett skriftligt medgivande enligt detta direktiv ska den behöriga myndigheten ändra det geografiska tillämpningsområdet för medgivandet i enlighet med det uttryckliga eller underförstådda samtycket från innehavaren av godkännandet och informera kommissionen, medlemsstaterna och innehavaren av godkännandet när detta är avslutat. För ett godkännande enligt förordning (EG) nr 1829/2003 ska kommissionen ändra godkännandebeslutet i enlighet med detta utan att tillämpa det förfarande som föreskrivs i artikel 35.2 i den förordningen. Kommissionen ska underrätta medlemsstaterna och innehavaren av godkännandet om detta.

4. Om en anmälare/sökande eller, i förekommande fall, innehavaren av godkännandet motsätter sig en sådan begäran ska även punkterna 3–9 i artikel 26b tillämpas.

5. Denna artikel ska inte påverka odling av godkända genetiskt modifierade utsäden och annat växtförökningsmaterial som planterats lagligt innan odling av den genetiskt modifierade organismen begränsas eller förbjuds i medlemsstaten.

6. Åtgärder som vidtas enligt denna artikel ska inte påverka den fria omsättningen för godkända genetiskt modifierade organismer som sådana eller i produkter.