GEMENSAM STÅNDPUNKT (EG) nr 45/2002

antagen av rådet den 3 juni 2002

inför antagandet av Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/.../EG av den ... om ändring för tjugotredje gången av rådets direktiv 76/769/EEG om begränsning av användning och utsläppande på marknaden av vissa farliga ämnen och preparat (beredningar) (ämnen som klassificerats som cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska - c/m/r)

(2002/C 197 E/01)

EUROPAPARLAMENTET OCH EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, särskilt artikel 95 i detta,

med beaktande av kommissionens förslag(1),

med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande(2),

i enlighet med förfarandet i artikel 251 i fördraget(3), och

av följande skäl:

(1) Enligt artikel 14 i fördraget skall ett område utan inre gränser upprättas där fri rörlighet säkerställs för varor, personer, tjänster och kapital.

(2) Den 29 mars 1996 antog Europaparlamentet och rådet sitt beslut 646/96/EG om antagande av en handlingsplan för kampen mot cancer inom ramen för verksamheten på folkhälsoområdet (1996-2000)(4).

(3) För att förbättra hälso- och konsumentskyddet bör ämnen som klassificeras som cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska samt preparat som innehåller sådana ämnen, inte släppas ut på marknaden för att användas av allmänheten.

(4) I Europaparlamentets och rådets direktiv 94/60/EG av den 20 december 1994 om ändring för fjortonde gången av direktiv 76/769/EEG(5) fastställs en förteckning, i form av ett tillägg till punkterna 29, 30 och 31 i bilaga I till direktiv 76/769/EEG(6), vilken omfattar ämnen som klassificeras som cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska i kategori 1 eller 2. Dessa ämnen samt preparat som innehåller dessa ämnen bör inte släppas ut på marknaden för att användas av allmänheten.

(5) Enligt direktiv 94/60/EG skall kommissionen för Europaparlamentet och rådet lägga fram ett förslag om att komplettera förteckningen senast sex månader efter offentliggörandet av en anpassning till tekniska framsteg av bilaga I till rådets direktiv 67/548/EEG av den 27 juni 1967 om tillnärmning av lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen(7), vilken omfattar ämnen som klassificeras som cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska i kategori 1 eller 2.

(6) Kommissionens direktiv 98/98/EG av den 15 december 1998 om anpassning till tekniska framsteg för tjugofemte gången av rådets direktiv 67/548/EEG(8), särskilt bilaga I till detta, omfattar 20 ämnen som nyligen har klassificerats som cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska i kategori 1 eller 2, och kommissionens direktiv 2000/32/EG av den 19 maj 2000 om anpassning till tekniska framsteg för tjugosjätte gången av rådets direktiv 67/548/EEG(9), särskilt bilaga I till detta, omfattar två ämnen som nyligen klassificerats som cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska i kategori 1 eller 2. Dessa ämnen bör läggas till i punkterna 29, 30 och 31 i tillägget till bilaga I till direktiv 76/769/EEG.

(7) Riskerna och fördelarna med de ämnen som nyligen har klassificerats har beaktats.

(8) Detta direktiv påverkar inte tillämpningen av gemenskapens lagstiftning om minimikrav för arbetarskydd i rådets direktiv 89/391/EEG av den 12 juni 1989 om åtgärder för att främja förbättringar av arbetstagarnas säkerhet och hälsa i arbetet(10) och i särdirektiv som grundas på det direktivet, särskilt rådets direktiv 90/394/EEG av den 28 juni 1990 om skydd för arbetstagare mot risker vid exponering för carcinogener i arbetet(11).

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

De ämnen som förtecknas i bilagan skall läggas till de ämnen som förtecknas i punkterna 29, 30 och 31 i tillägget till bilaga I till direktiv 76/769/EEG.

Artikel 2

1. Medlemsstaterna skall senast den ...(12) anta och offentliggöra de bestämmelser i lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De skall genast underrätta kommissionen om detta.

De skall tillämpa dessa bestämmelser från och med den ...(13).

2. När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.

Artikel 3

Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.

Artikel 4

Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

Utfärdat i ...

På Europaparlamentets vägnar

Ordförande

På rådets vägnar

Ordförande

(1) EGT C 213 E, 31.7.2001, s. 263.

(2) EGT C 311, 7.11.2001, s. 7.

(3) Europaparlamentets yttrande av den 5 februari 2002 (ännu ej offentliggjort i EGT), rådets gemensamma ståndpunkt av den 4 juni 2002 och Europaparlamentets beslut av den ... (ännu ej offentliggjort i EGT).

(4) EGT L 95, 16.4.1996, s. 9. Beslutet senast ändrat genom beslut nr 521/2001/EG (EGT L 79, 17.3.2001, s. 1).

(5) EGT L 365, 31.12.1994, s. 1.

(6) EGT L 262, 27.9.1976, s. 201. Direktivet senast ändrat genom kommissionens direktiv 2001/91/EG (EGT L 286, 30.10.2001, s. 27).

(7) EGT 196, 16.8.1967, s. 1. Direktivet senast ändrat genom kommissionens direktiv 2001/59/EG (EGT L 225, 21.8.2001, s. 1).

(8) EGT L 355, 30.12.1998, s. 1. Direktivet senast ändrat genom kommissionens beslut 2000/368/EG (EGT L 136, 8.6.2000, s. 108).

(9) EGT L 136, 8.6.2000, s. 1.

(10) EGT L 183, 29.6.1989, s. 1.

(11) EGT L 196, 26.7.1990, s. 1. Direktivet senast ändrat genom direktiv 1999/38/EG (EGT L 138, 1.6.1999, s. 66).

(12) 12 månader efter det att detta direktiv har trätt i kraft.

(13) 18 månader efter det att detta direktiv har trätt i kraft.

BILAGA

Punkt 29 - Cancerframkallande ämnen: kategori 2

>Plats för tabell>

Punkt 30 - Mutagena ämnen: kategori 2

>Plats för tabell>

Punkt 31 - Reproduktionstoxiska ämnen: kategori 2

>Plats för tabell>

RÅDETS MOTIVERING

I. INLEDNING

1. Den 14 maj 2001 lade kommissionen fram ett förslag till Europaparlamentets och rådets direktiv om ändring för tjugotredje gången av rådets direktiv 76/769/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om begränsning av användning och utsläppande på marknaden av vissa farliga ämnen och preparat (beredningar) (ämnen som klassificerats som cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska - c/m/r)(1).

Förslaget bygger på artikel 95 i fördraget.

2. Europaparlamentet antog sitt yttrande vid den första behandlingen den 5 februari 2002(2).

3. Ekonomiska och sociala kommittén avgav sitt yttrande den 12 september 2001(3).

4. Den 3 juni 2002 antog rådet sin gemensamma ståndpunkt i enlighet med artikel 251 i fördraget.

II. SYFTE

Syftet med kommissionens förslag är att till bilaga I i direktiv 76/769 foga en förteckning över ämnen klassificerade som cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska av kategori 1 eller 2. I förslaget stipuleras att dessa inte får användas i ämnen och preparat på marknaden som saluförs till allmänheten.

III. ANALYS AV DEN GEMENSAMMA STÅNDPUNKTEN

1. Rådet har haft förslaget uppe till behandling sedan mitten av 2001. Rådets gemensamma ståndpunkt är identisk med kommissionens förslag.

2. Den 5 februari 2002 antog Europaparlamentet två ändringsförslag som gick ut på att låta restriktionerna även omfatta produkter, samtidigt som det bad kommissionen lägga fram förslag av denna innebörd före den 30 juni 2002.

3. Allmänt sett delar rådet Europaparlamentets farhågor beträffande CMR-ämnen i produkter. Det kan dock inte gå med på en utvidgning av direktivets tillämpningsområde, så som parlamentet föreslår, om den inte bygger på vetenskaplig utvärdering eller på riskbedömning. Enligt gällande lagsystem är det medlemsstaterna och kommissionen som utifrån en riskbedömning avgör om ämnen och preparat samt produkter som innehåller dem utgör en risk för allmänhetens hälsa eller för miljön. Man bör härvidlag komma ihåg att det finns ett mycket stort antal CMR-ämnen, vilka ingår i ett obestämt antal produkter. En produktinriktad syn på CMR-ämnen skulle alltså med nuvarande lagstiftning inte kunna omsättas i praktiken.

Vidare anser rådet att de föreslagna restriktionerna för vissa CMR-ämnen och preparat som innehåller dem utgör tillräckliga åtgärder för att begränsa användningen av dessa ämnen och att dessa åtgärder bör antas utan dröjsmål. Följaktligen kan rådet inte ställa sig bakom parlamentets två ändringsförslag och har avvisat dem.

IV. SAMMANFATTNING

Rådet anser att den gemensamma ståndpunktens tilltänkta åtgärder erbjuder en väl avvägd lösning byggd på gemenskapens förfarande för riskbedömning och tryggar ett konsumentskydd på hög nivå.

Vidare påminner rådet om sina egna slutsatser angående strategin för den framtida kemikaliepolitiken, antagna den 7-8 juni 2001, särskilt punkterna 9 och 19, där rådet

- "bekräftar sitt engagemang för en ny kemikaliepolitik och ett nytt gemenskapssystem för förvaltningen av kemikalier (ämnen och beredningar), och därmed även för hur frågan om kemikalier i produkter kommer att behandlas i lagstiftningen", samt förklarar:

- "Det är nödvändigt att överföra ansvaret för att sprida kunskaper om kemiska ämnen och bedöma och hantera de risker som uppkommer när dessa används till tillverkarna, inbegripet användare i senare led av kedjan, för att därigenom göra det möjligt för myndigheterna att koncentrera sig på de mest prioriterade kemikalierna."

Det är rådets uppfattning att de aktualiserade åtgärderna i den nya kemikaliepolitiken kommer att ge en bättre fungerande hantering av risker relaterade till farliga ämnen, däribland CMR-ämnen, i produkter.

(1) EGT C 213 E, 31.7.2001, s. 263.

(2) Ännu ej offentliggjort i EGT.

(3) EGT C 311, 7.11.2001, s. 7.