[pic] | EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION |

Bryssel den 5.12.2005

KOM(2005) 618 slutlig

2005/0244 (COD)

Förslag till

EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV

om begränsning av utsläppande på marknaden och användning av perfluoroktansulfonat (ändring av rådets direktiv 76/769/EEG)

.

(framlagt av kommissionen)

MOTIVERING

1. BAKGRUND

Perfluoroktansulfonat (PFOS) är en anjon som är kommersiellt tillgänglig i form av salter, derivat och polymerer. PFOS-relaterade ämnen användes huvudsakligen för skydda material som textilier, mattor och papper mot fett, olja och vatten samt som ytbeläggning i allmänhet. Ämnena som användes inom dessa områden var huvudsakligen PFOS-polymerer till textilier och PFOS-ämnen till behandling av papper och som ytbeläggning. Mindre mängder används också till förkromning, fotografering, fotolitografi, brandsläckningsskum och hydrauloljor inom flygindustrin.

Förslaget bygger huvudsakligen på följande undersökningar:

- En farobedömning gjord av OECD godkändes på det 34:e gemensamma mötet mellan OECD:s kemikaliekommitté och dess arbetsgrupp om kemikalier, bekämpningsmedel och bioteknik den 5–8 november 2002. Enligt farobedömningen är PFOS persistent i miljön, bioackumulerande och toxiskt för däggdjur.

- Storbritannien har utarbetat en riskbedömningsrapport och en riskreduktionsstrategi, som omfattar en konsekvensanalys , i enlighet med principerna i rådets förordning (EEG) nr 793/93 av den 23 mars 1993 om bedömning och kontroll av risker med existerande ämnen[1].

- Vetenskapliga kommittén för hälso- och miljörisker (SCHER) har granskat de vetenskapliga aspekterna av riskreduktionsstrategin och bekräftade i sitt yttrande av den 18 mars 2005 att uppgifterna tyder på att PFOS är mycket persistent, mycket bioackumulerande och toxiskt.

Det har gjorts uppskattningar av utsläppen från varje användningsområde. I riskbedömningen konstaterade man att hälso- och miljöriskerna med PFOS behöver minskas. Riskreduktionsstrategin innehåller en rekommendation om begränsning av utsläppande på marknaden och användning inom vissa områden. Det föreslagna direktivet omfattar en stor del av exponeringsriskerna genom ett förbud mot användning av PFOS i mattor, textilier, möbeltyger, läder, kläder, papper, förpackningar och andra applikationer. Dessa användningar tycks ha minskat successivt och förslaget hindrar att de återupptas. PFOS används också i mindre mängder och i specifika sammanhang till förkromning, fotografering, fotolitografi, brandsläckningsskum och hydrauloljor inom flygindustrin. De mängder som används inom dessa begränsade områden, liksom utsläppen i miljön, behöver utvärderas ytterligare, men för närvarande antas de vara mycket små. Fördelarna och nackdelarna med reglering av dessa användningar bör utredas i en konsekvensanalys.

Ett pågående forskningsprojekt, PERFORCE ( http://www.science.uva.nl/perforce/ ), som finansieras av ramprogrammet för forskning, har lett till nya uppgifter om PFOS, t.ex. om exponering, källor, vägar och fysikalisk-kemiska parametrar.

Rådets direktiv 76/769/EEG av den 27 juli 1976 om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om begränsning av användning och utsläppande på marknaden av vissa farliga ämnen och preparat (beredningar)[2] bör därför ändras i enlighet med detta.

Syftet med detta direktiv är att införa harmoniserade bestämmelser om PFOS och därmed skydda den inre marknaden samtidigt som en hög hälso- och miljöskyddsnivå säkerställs, i enlighet med vad som föreskrivs i artikel 95 i fördraget.

2. MOTIV OCH SYFTE

Vilka är syftena med förslaget mot bakgrund av Europeiska gemenskapens åtaganden?

Eftersom vissa användningar av kemikalier under vissa omständigheter inte kan kontrolleras, kan hälso- och miljöskyddet endast säkerställas genom förbud mot sådana användningar av de berörda ämnena och beredningarna.

Syftet med förslaget är att skydda den inre marknaden. När medlemsstaterna antar nationella bestämmelser som begränsar utsläppande på marknaden och användning av farliga ämnen och beredningar, kommer det att uppstå handelshinder på grund av skillnader i lagstiftningen mellan medlemsstaterna. Avsikten med förslaget är att förbättra förutsättningarna för den inre marknaden till förmån för hälso- och miljöskyddet.

Vilka åtgärder kan gemenskapen vidta?

Det enda tillvägagångssätt som står till buds är att upprätta ett förslag om ändring av direktiv 76/769/EEG för att införa harmoniserade bestämmelser om användningen av PFOS.

Behövs det enhetliga regler? Räcker det inte att ställa upp mål som medlemsstaterna skall uppnå?

Genom det föreslagna direktivet upprättas det enhetliga bestämmelser om den fria rörligheten för PFOS. Det garanterar också ett högt hälso- och miljöskydd. Den föreslagna ändringen av direktiv 76/769/EEG är enda sättet att uppnå detta. Det skulle inte räcka att fastställa mål.

3. MOTIVERING TILL FÖRSLAGET

I det föreslagna direktivet utvidgas bilaga I till direktiv 76/769/EEG genom tillägg av ämnet PFOS. På så sätt kan utsläppande på marknaden och användning av detta ämne begränsas.

4. FÖRSLAGETS EFFEKTER

4.1. Negativa effekter

Det föreslagna direktivet torde skapa endast mindre problem för industrin eller handeln, eftersom användningen av PFOS håller på att fasas ut i de berörda fallen och företagen redan har utvecklat alternativ.

4.2. Positiva effekter

Förslagets fördelar är att en inre marknad upprättas och att folkhälsan och miljön skyddas. Genom den föreslagna begränsningen säkerställs det att PFOS inte längre förekommer på marknaden i sådana fall som utgör en risk för folkhälsan eller miljön.

5. PROPORTIONALITET

Det föreslagna direktivet medför fördelar när det gäller skyddet av folkhälsan och miljön. Detta kommer att uppnås till en ringa kostnad.

6. SAMRÅD SOM HAR GENOMFÖRTS VID FÖRBEREDELSERNA FÖR ÄNDRINGSFÖRSLAGET

Vid utarbetandet av förslaget genomfördes samråd i form av möten med experter från medlemsstaterna och Europeiska kemiindustrirådet (European Chemical Industry Council, Cefic), och resultatet av detta återspeglas i förslaget. Den europeiska konsumentorganisationen BEUC har också getts möjlighet att yttra sig.

7. ÖVERENSSTÄMMELSE MED FÖRDRAGET

Detta förslag syftar till att skydda den inre marknaden och samtidigt säkerställa en hög skyddsnivå för folkhälsan och miljön. Det står därför i överensstämmelse med artikel 95.3 i fördraget.

8. EUROPAPARLAMENTET OCH EUROPEISKA EKONOMISKA OCH SOCIALA KOMMITTÉN

I enlighet med artikel 95 i fördraget är medbeslutandeförfarandet med Europaparlamentet tillämpligt. Europeiska ekonomiska och sociala kommittén skall höras.

2005/0244 (COD)

Förslag till

EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV

om begränsning av utsläppande på marknaden och användning av perfluoroktansulfonat (ändring av rådets direktiv 76/769/EEG) (Text av betydelse för EES)

EUROPAPARLAMENTET OCH EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV

med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, särskilt artikel 95,

med beaktande av kommissionens förslag[3],

med beaktande av Europeiska ekonomiska och sociala kommitténs yttrande[4],

i enlighet med förfarandet i artikel 251 i fördraget[5], och

av följande skäl:

(1) OECD har gjort en farobedömning mot bakgrund av den information som fanns tillgänglig i juli 2002. Enligt bedömningen ger de potentiella riskerna med perfluoroktansulfonat (PFOS) skäl till oro.

(2) Hälso- och miljöriskerna med PFOS har bedömts i enlighet med principerna i rådets förordning (EEG) 793/93 av den 23 mars 1993 om bedömning och kontroll av risker med existerande ämnen[6]. Enligt riskbedömningen måste man minska riskerna för hälsan och miljön.

(3) Vetenskapliga kommittén för hälso- och miljörisker (SCHER) har rådfrågats. Enligt SCHEER behövs det fler vetenskapliga riskbedömningar av PFOS, men kommittén anser också att det kan bli nödvändigt med riskbegränsningsåtgärder för att undvika att tidigare användningar återupptas. Enligt SCHER förefaller den nuvarande kritiska användningen inom flygindustrin, halvledarindustrin och den fotografiska industrin inte utgöra en relevant risk för miljön eller folkhälsan, om utsläppen i miljön och exponeringen på arbetsplatserna minskas. När det gäller brandsläckningsskum anser SCHEER att hälso- och miljöriskerna med alternativ måste bedömas innan ett slutligt beslut fattas. Beträffande förkromning bör det göras en bedömning av åtgärderna för att minska utsläppen.

(4) För att skydda folkhälsan och miljön förefaller det därför nödvändigt att begränsa utsläppandet på marknaden och användningen av PFOS. Det föreslagna direktivet omfattar största delen av exponeringsriskerna. Andra smärre användningar av PFOS förefaller inte utgöra någon risk och är därför undantagna. De kommer att undersökas ytterligare och bli föremål för en särskild konsekvensanalys.

(5) Produkter innehållande PFOS bör också begränsas för att skydda miljön. I detta direktiv bör endast nya produkter begränsas, och det bör därför inte gälla produkter som redan används eller produkter på andrahandsmarknaden.

(6) Rådets direktiv 76/769/EEG av den 27 juli 1976 om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om begränsning av utsläppande på marknaden och användning av vissa farliga ämnen och preparat (beredningar)[7] bör ändras i enlighet med detta.

(7) Syftet med detta direktiv är att införa harmoniserade bestämmelser om PFOS och därmed skydda den inre marknaden samtidigt som en hög hälso- och miljöskyddsnivå säkerställs, i enlighet med vad som föreskrivs i artikel 95 i fördraget.

(8) Detta direktiv inverkar inte på den gemenskapslagstiftning där minimikrav för skydd av arbetstagare fastställs, såsom rådets direktiv 89/391/EEG av den 12 juni 1989 om åtgärder för att främja förbättringar av arbetstagarnas säkerhet och hälsa i arbetet[8] och de särdirektiv som grundar sig på detta, i synnerhet Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/37/EG av den 29 april 2004 om skydd för arbetstagare mot risker vid exponering för carcinogener eller mutagena ämnen i arbetet (sjätte särdirektivet enligt artikel 16.1 i rådets direktiv 89/391/EEG) (kodifierad version)[9] och rådets direktiv 98/24/EG av den 7 april 1998 om skydd av arbetstagares hälsa och säkerhet mot risker som har samband med kemiska agenser i arbetet (fjortonde särdirektivet enligt artikel 16.1 i direktiv 89/391/EEG)[10].

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE:

Artikel 1

Bilaga I till direktiv 76/769/EEG skall ändras i enlighet med bilagan till detta direktiv.

Artikel 2

1. Medlemsstaterna skall anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den xx xx 200x [ ett år efter datum för ikraftträdandet ]. De skall genast överlämna texterna till dessa bestämmelser till kommissionen tillsammans med en jämförelsetabell för dessa bestämmelser och bestämmelserna i detta direktiv.

De skall tillämpa dessa bestämmelser från och med den xx xx 200x [ arton månader efter det att detta direktiv trätt i kraft ].

När medlemsstaterna antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.

2. Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.

Artikel 3

Detta direktiv träder i kraft samma dag som det offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning .

Artikel 4

Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

Utfärdat i Bryssel den

På Europaparlamentets vägnar På rådets vägnar

Ordförande Ordförande

BILAGA

Följande punkt [XX] skall läggas till bilaga I i direktiv 76/769/EEG:

”[XX]. Perfluoroktansulfonat C8F17SO2X (X = OH, metallsalt, halonid, amid och andra derivat, även polymerer) | 1) Får inte släppas ut på marknaden eller användas som ämne eller beståndsdel i beredningar i en koncentration som är lika med eller högre än 0,1 viktprocent. 2) Får inte släppas ut på marknaden i produkter eller delar av dem i en koncentration som är lika med eller högre än 0,1 viktprocent. 3) Genom undantag skall punkterna 1 och 2 inte tillämpas på – fotoresister eller antireflexbeläggning för fotolitografiska processer, – industriell ytbehandling av film, filmpapper eller fotoplåtar, – medel för att förhindra dimbildning vid förkromning, – hydrauloljor inom flygindustrin, – brandsläckningsskum, – kontrollerade slutna system där koncentrationen av PFOS som går ut i miljön är lägre än 1µg/kg och där utsläppet är lägre än 0,1 viktprocent av det PFOS som används i systemet. |

[1] EGT L 84, 5.4.1993, s. 1.

[2] EGT L 262, 27.9.1976, s. 201.

[3] EUT C […], […], s. […].

[4] EUT C […], […], s. […].

[5] EUT C […], […], s. […].

[6] EGT L 84, 5.4.1993, s. 1. Förordningen ändrad genom Europaparlamentets och rådets förordning(EG) nr 1882/2003 (EUT L 57, 25.2.2003).

[7] EGT L 262, 27.9.1976, s. 201. Direktivet senast ändrat genom kommissionens direktiv 2004/21/EG (EUT L 57, 25.2.2004, s. 4).

[8] EGT L 183, 29.6.1989, s. 1. Direktivet senast ändrat genom Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1882/2003 (EUT L 284, 31.10.2003, s. 1).

[9] EUT L 158, 30.4.2004, s. 50.

[10] EGT L 131, 5.5.1998, s. 11.