[pic] | EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION |

Bryssel den 11.3.2008

KOM(2008) 145 slutlig

2006/0143 (COD)

MEDDELANDE FRÅN KOMMISSIONEN TILL EUROPAPARLAMENTET

enligt artikel 251.2 andra stycket i EG-fördraget om gemensam ståndpunkt antagen av rådet inför antagandet av Europaparlamentets och rådets förordning om fastställande av ett enhetligt förfarande för godkännande av livsmedelstillsatser, livsmedelsenzymer och livsmedelsaromer

(framlagt av kommissionen)

2006/0143 (COD)

MEDDELANDE FRÅN KOMMISSIONEN TILL EUROPAPARLAMENTET

enligt artikel 251.2 andra stycket i EG-fördragetomgemensam ståndpunkt antagen av rådet inför antagandet av Europaparlamentets och rådets förordning om fastställande av ett enhetligt förfarande för godkännande av livsmedelstillsatser, livsmedelsenzymer och livsmedelsaromer

1. BAKGRUND

Datum för överlämnande av förslaget till Europaparlamentet och rådet (dokument KOM(2006) 423 slutlig – 2006/0143 (COD)): | 28 juli 2006. |

Datum för Europeiska ekonomiska och sociala kommitténs yttrande: | 25 april 2007. |

Datum för Europaparlamentets första behandling av yttrandet: | 10 juli 2007. |

Datum för överlämnande av det ändrade förslaget: Datum för politisk enighet: | 24 oktober 2007. 17 december 2007. |

Datum för antagande av den gemensamma ståndpunkten: | 10 mars 2008. |

2. SYFTE MED KOMMISSIONENS FÖRSLAG

Inom ramen för arbetet med att förbättra EU-lagstiftningen enligt principen ”från jord till bord” tillkännagav kommissionen i vitboken om livsmedelssäkerhet sina planer på att uppdatera och komplettera den befintliga lagstiftningen om livsmedelstillsatser och livsmedelsaromer samt att fastställa särskilda bestämmelser för livsmedelsenzymer.

Detta förslag syftar till att säkerställa en väl fungerande inre marknad och att samtidigt garantera ett gott skydd för människors hälsa i fråga om livsmedelstillsatser, livsmedelsenzymer och livsmedelsaromer.

Förslaget syftar till att fastställa ett enhetligt, centraliserat, effektivt, smidigt och öppet godkännandeförfarande grundat på en riskbedömning av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) och på en riskhantering där kommissionen agerar inom ramen för ett föreskrivande kommittéförfarande. Genom förslaget får kommissionen i uppgift att på grundval av Efsas vetenskapliga bedömningar upprätta, administrera och uppdatera en allmän gemenskapsförteckning för varje berörd ämneskategori. När ett ämne har tagits upp på någon av förteckningarna innebär detta att det får användas generellt av alla aktörer i EU.

3. KOMMENTARER TILL DEN GEMENSAMMA STÅNDPUNKTEN

3.1. Allmänt

Kommissionen stöder den gemensamma ståndpunkt som rådet antog den 10 mars 2008. Den överensstämmer med synsätt och målsättningar i kommissionens ursprungliga förslag och återspeglar principerna för flera av de ändringar som Europaparlamentet föreslår.

3.2. Ändringar som Europaparlamentet föreslagit vid första behandlingen

Förslag till ändringar som kommissionen godtagit och som är i linje med den gemensamma ståndpunkten:

När det gäller tillämpningsområdet för förslaget till förordning om ett enhetligt förfarande för godkännande klargörs det i den gemensamma ståndpunkten (artikel 1) att den inte gäller rökaromer som omfattas av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 2065/2003. Det motsvarar Europaparlamentets ändring 12 vid första behandlingen.

När det gäller konfidentialitet klargörs det i den gemensamma positionen att all information som rör ett ämnes säkerhet, däribland toxikologiska data, säkerhetsstudier och rådata som sådana, inte bör vara konfidentiell (skäl 16). Denna ändring tar hänsyn till Europaparlamentets ändring 8.

Det klargörs i den gemensamma ståndpunkten (artikel 6.3) att tidsfristen för Efsas yttrande kan förlängas även när de sökande lämnar in kompletterande upplysningar på eget initiativ, men endast under exceptionella omständigheter i enlighet med artikel 10. Denna ändring är i linje med Europaparlamentets ändring 25.

Artiklarna 8, 10 och 12.3 i den gemensamma ståndpunkten har ändrats för att öka öppenheten , och ändringarna tar hänsyn till Europaparlamentets ändringar 27, 28 och 32.

Skälen 21, 22, 23 och 24 samt artiklarna 7 och 14 i den gemensamma ståndpunkten har ändrats för att införa det föreskrivande förfarandet med kontroll och rent allmänt anpassa förslaget till förordning till rådets beslut 2006/512/EG om ändring av beslut 1999/468/EG om de förfaranden som ska tillämpas vid utövandet av kommissionens genomförandebefogenheter. Dessa bestämmelser överensstämmer med Europaparlamentets ändringar 34, 35, 36 och 37, med den skillnaden att den gemensamma ståndpunkten i vissa fall innehåller en förkortning av tidsfristerna. Denna aspekt återfinns inte i kommissionens ändrade förslag, förutom det brådskande förfarande som införts för de fall där det föreligger en särskild risk för människors hälsa.

Förslag till ändringar som inte tagits med i den gemensamma ståndpunkten, men som kommissionen tagit med i det ändrade förslaget oförändrade eller efter omformulering:

Europaparlamentet klargjorde i ändring 1 att man måste säkerställa ett gott skydd för miljön i gemenskapens politiska strävanden. Denna princip finns redan i den allmänna livsmedelslagstiftningen (förordning (EG) nr 178/2002) och ändringen har tagits med i kommissionens ändrade förslag.

Genom Europaparlamentets ändringar 3, 9, 10, 19 och 21 stärks bestämmelserna om öppenhet och information som kommissionens förslag redan tidigare byggde på. De har därför godkänts i det ändrade förslaget.

Genom Europaparlamentets ändring 22 förlängs Efsas tidsfrist för yttranden, från sex till nio månader. Detta har godtagits i det ändrade förslaget.

Ändringarna 2 och 6 är främst redaktionella. Genom ändring 4 klargörs det att kriterierna för all särlagstiftning på livsmedelsområdet måste uppfyllas för att ett ämne ska godkännas, och genom ändring 5 klargörs det att den vetenskapliga bedömningen av ett ämne måste vara oberoende. Kommissionen har tagit med dessa ändringar i det ändrade förslaget.

3.3. Nya bestämmelser som rådet infört

Till skillnad från Europaparlamentet har rådet behållit kommissionens tidsfrist på nio månader för att lägga fram ett förslag till åtgärder för uppdatering av gemenskapsförteckningen efter att Efsas yttrande har avgivits. Men för att klargöra behovet av denna tidsperiod har rådet infört skäl 9 i den gemensamma ståndpunkten, där det preciseras att kommissionen i vissa fall behöver dessa nio månader på sig för samråd med berörda parter. Beroende på åtgärdsförslagets natur kan denna tid förkortas. Genom skäl 10 i den gemensamma ståndpunkten klargörs tidsfristerna för förfarandet ytterligare. Dessa ändringar är i linje med kommissionens förslag och kan godtas.

I den gemensamma ståndpunkten (skäl 12) klargörs det vidare att de andra berättigade faktorer som ska beaktas vid ett riskhanteringsbeslut om införande eller ej av ett ämne i gemenskapsförteckningen bl.a. är samhälleliga, ekonomiska, traditionsrelaterade, etiska och miljömässiga faktorer samt kontrollmöjligheterna. Dessa faktorer finns redan omnämnda i den allmänna livsmedelslagstiftningen, och en upprepning av dem i förslaget till förordning stärker därför det ursprungliga förslaget och kan godtas av kommissionen.

Flera ändringar i artiklarna 2, 3, 6 och 9 är huvudsakligen redaktionella och klargör praktiska aspekter av godkännandeförfarandet och de olika aktörernas roll. Vissa ändringar i artiklarna 12 och 15 är tekniska och innebär en precisering av förslaget till förordning. Dessa ändringar är förenliga med förslagets andemening och kan godtas.

4. SLUTSATS

Kommissionen anser att den gemensamma ståndpunkten helt och hållet återger de viktigaste delarna av kommissionens ursprungliga förslag och andemeningen i flera av de ändringar som Europaparlamentet föreslagit vid första behandlingen.

Kommissionen godtar därmed den gemensamma ståndpunkt som rådet enhälligt har antagit.