EUROPAPARLAMENTETS RESOLUTION
av den 24 april 2007
med de iakttagelser som utgör en del av beslutet om ansvarsfrihet för genomförandet av budgeten för
Europeiska läkemedelsmyndigheten för budgetåret 2005
EUROPAPARLAMENTET UTFÄRDAR DENNA RESOLUTION
— med beaktande av den slutliga årsredovisningen för Europeiska läkemedelsmyndigheten för budgetåret
2005 (1),
— med beaktande av revisionsrättens rapport om den slutliga årsredovisningen för Europeiska
läkemedelsmyndigheten för budgetåret 2005, samt myndighetens svar (2),
— med beaktande av rådets rekommendation av den 27 februari 2007 (5711/2007 –C6-0080/2007),
— med beaktande av EG-fördraget, särskilt artikel 276,
— med beaktande av rådets förordning (EG, Euratom) nr 1605/2002 av den 25 juni 2002 med
budgetförordning för Europeiska gemenskapernas allmänna budget (3), särskilt artikel 185,
— med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004
om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel ochveterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet (
4), särskilt
artikel 68,
— med beaktande av kommissionens förordning (EG, Euratom) nr 2343/2002 av den 19 november 2002
med rambudgetförordning för de gemenskapsorgan som avses i artikel 185 i rådets förordning (EG,Euratom) nr 1605/2002 (
5), särskilt artikel 94,
— med beaktande av artikel 71 och bilaga V i arbetsordningen,
— med beaktande av betänkandet från budgetkontrollutskottet och yttrandet från utskottet för miljö,
folkhälsa och livsmedelssäkerhet (A6-0099/2007), och av följande skäl:
A. Revisionsrätten har förklarat att den kunnat uppnå rimlig säkerhet om att räkenskaperna för det budgetår
som slutade den 31 december 2005 är tillförlitliga och att de underliggande transaktionerna som helhet
är lagliga och korrekta.
B. Den 27 april 2006 beviljade parlamentet ansvarsfrihet för myndighetens direktör med avseende på
genomförandet av myndighetens budget för budgetåret 2004 (6) och i sin resolution som åtföljde beslutet
om ansvarsfrihet framförde parlamentet bland annat följande synpunkter:
— Europaparlamentet noterar revisionsrättens iakttagelse att kontrakt som ingåtts med banker gäller
sedan mer än fem år tillbaka trots att det i genomförandebestämmelserna till myndighetensbudgetförordning sägs att en ny upphandling skall göras åtminstone vart femte år. Parlamentetnoterar myndighetens svar med en redogörelse för varför anbudsförfarandet inte kommit igång ochde fördelar som uppnåtts genom direkta förhandlingar med banken, och kommer att ha detta iåtanke när det överväger ändringar av budgetförordningen.15.7.2008 SV Europeiska unionens officiella tidning L 187/129
(1) EUT C 266, 31.10.2006, s. 4.
(2) EUT C 312, 19.12.2006, s. 12.
(3) EGT L 248, 16.9.2002, s. 1. Förordningen ändrad genom förordning (EG, Euratom) nr 1995/2006 (EUT L 390,
30.12.2006, s. 1).
(4) EGT L 136, 30.4.2004, s. 1. Förordningen ändrad genom förordning (EG) nr 1901/2006 (EUT L 378, 27.12.2006, s. 1).
(5) EGT L 357, 31.12.2002, s. 72.
(6) EUT L 340, 6.12.2006, s. 107.
— Parlamentet påpekar att den nya läkemedelslagstiftning som antogs 2004 fick avsevärda följder för
myndighetens arbete samt för dess förvaltnings- och ledningsstrukturer.
Allmänna punkter för majoriteten av de EU-organ som kräver enskild ansvarsfrihet
1. Europaparlamentet anser att det växande antalet gemenskapsorgan och verksamheten hos vissa av dem
inte verkar kunna integreras inom allmänna riktlinjer och att vissa organs uppdrag inte alltid återspeglarunionens verkliga behov eller medborgarnas förväntningar, och konstaterar att organen i allmänhet intealltid har gott anseende eller omtalas positivt.
2. Europaparlamentet uppmanar därför kommissionen att fastställa allmänna riktlinjer för inrättande av nya
gemenskapsorgan och att lägga fram en kostnads-nyttostudie innan ett nytt organ inrättas samtidigt somden skall tillse att varje form av dubbelarbete undviks mellan organen eller med de uppgifter som utförsav andra europeiska organisationer.
3. Europaparlamentet uppmanar revisionsrätten att lämna sitt yttrande om kostnads-nyttostudien innan
parlamentet fattar sitt beslut.
4. Europaparlamentet uppmanar kommissionen att vart femte år genomföra en studie om det mervärde
som varje befintligt organ tillför. Alla relevanta institutioner uppmanas att, i händelse av en negativutvärdering av ett organs mervärde, vidta de nödvändiga åtgärderna för att omformulera mandatet fördetta organ eller att stänga det.
5. Med tanke på det växande antalet tillsynsmyndigheter beklagar Europaparlamentet att förhandlingarna
om förslaget till ett institutionellt avtal för organisationen av EU-tillsynsmyndigheter ännu inte slutförtsoch uppmanar de behöriga avdelningarna vid kommissionen att, i samråd med revisionsrätten, göra alltde kan för att ett sådant avtal skall kunna ingås snarast.
6. Europaparlamentet konstaterar att kommissionens budgetansvar kräver att kommissionen har en
närmare anknytning till organen. Parlamentet uppmanar kommissionen och rådet att vidta allanödvändiga steg så att kommissionen senast den 31 december 2007 får en blockerande minoritet itillsynsmyndigheternas kontrollenheter och att man vid nyinrättningar av organ föreskriver detta frånbörjan.
7. Europaparlamentet uppmanar revisionsrätten att i sin årsrapport inrätta ett extra kapitel som ägnas åt
samtliga organ som skall beviljas ansvarsfrihet under kommissionens räkenskaper i syfte att få en mycket
klarare bild av organens användning av EU-medel.
8. Europaparlamentet påminner om principen enligt vilken alla gemenskapsorgan, oavsett om de är
bidragsberättigade eller inte, är underställda parlamentet för sin ansvarsfrihet, även i de fall då enansvarsfrihetsmyndighet har inrättats med stöd av den konstituerande rättsakten för organet.
9. Europaparlamentet uppmanar revisionsrätten att genomföra en granskning av samtliga organs
prestationer och resultat samt rapportera till parlamentets relevanta utskott, inbegripet budgetkon-trollutskottet.
10. Europaparlamentet konstaterar att antalet organ ständigt ökar och att det, i enlighet med kommissionens
politiska ansvar för organens verksamhet som omfattar betydligt mer än enbart ett logistiskt stöd, finnsett allt större behov för kommissionens generaldirektorat med ansvar för inrättandet och kontrollen avorganen att utarbeta ett gemensamt synsätt på organen. En struktur liknande den som skapats avorganen för samordning bland de berörda generaldirektoraten skulle vara en pragmatisk väg att gå motett gemensamt synsätt från kommissionens sida på alla frågor som rör organen.
11. Europaparlamentet uppmanar kommissionen att förbättra det administrativa och tekniska stödet till
organen och då beakta den allt större komplexiteten i gemenskapens administrativa bestämmelser samttekniska problem.L 187/130 SV Europeiska unionens officiella tidning 15.7.2008
12. Europaparlamentet konstaterar att det inte finns någon disciplinär enhet i något av gemenskapsorganen
och uppmanar kommissionen att vidta nödvändiga åtgärder för att en sådan mekanism snarast skall tas ibruk.
13. Europaparlamentet välkomnar de avsevärda förbättringarna i samordningen bland organen, vilket gör det
möjligt för dem att ta itu med återkommande problem och gör samarbetet med kommissionen ochparlamentet effektivare.
14. Europaparlamentet anser att flera organs inrättande av en gemensam stödtjänst som syftar till att göra
datasystemen för den ekonomiska förvaltningen förenlig med kommissionens system, är en åtgärd sombör fortsätta att genomföras och vidareutvecklas.
15. Europaparlamentet uppmanar organen att förbättra sitt samarbete och sin riktmärkning med aktörer på
fältet. Parlamentet uppmanar med kraft kommissionen att vidta de åtgärder den bedömer nödvändiga föratt hjälpa organen att höja sitt anseende och göra verksamheten synligare.
16. Europaparlamentet uppmanar kommissionen att lägga fram förslag för att harmonisera utformningen av
organens årsredovisningar och att utarbeta resultatindikatorer, vilket skulle möjliggöra en jämförelse avorganens effektivitet.
17. Europaparlamentet uppmanar organen att i början av varje år lägga fram resultatindikatorer mot vilka de
kan bedömas.
18. Europaparlamentet uppmanar organen att i ökande utsträckning använda SMART-mål som borde leda
till en mer realistisk planering och ett mer realistiskt genomförande för att uppnå målen.
19. Europaparlamentet håller med revisionsrätten om att kommissionen också är ansvarig för organens
(ekonomiska) förvaltning. Kommissionen uppmanas därför med kraft att övervaka och vid behov styraoch bistå de olika organens förvaltningar, särskilt för att åstadkomma korrekt tillämpning avupphandlingsförfarandena, insyn i rekryteringsförfarandena, sund ekonomisk förvaltning (under-utnyttjande och överbudgetering) och, allra viktigast, en korrekt tillämpning av bestämmelserna förinternkontrollen.
20. Europaparlamentet anser att organens arbetsprogram bör uttrycka deras bidrag i operativa och mätbara
termer och att kommissionens normer för internkontroll vederbörligen bör beaktas.
Särskilda punkter
21. Europaparlamentet konstaterar att när det gäller budgetgenomförandet var utnyttjandegraden för
åtagandebemyndiganden (94 procent) och betalningsbemyndiganden (82 procent) generellt sett hög. Närdet gäller administrativa utgifter (avdelning II) var dock utnyttjandegraden för åtagandebemyndigandenmindre än 90 procent, och över 40 procent av de åtaganden som ingåtts överfördes till nästkommande
budgetår.
22. Parlamentet konstaterar också att Europeiska läkemedelsmyndighetens budget har ökat avsevärt mellan
2003 och 2005, beroende på utvidgningen av Europeiska unionen och på att den fått nyaarbetsuppgifter. Parlamentet välkomnar de ökade anslagen till, och det fullständiga genomförandet av,budgetposten för särläkemedel.
23. Europaparlamentet uppmanar myndigheten att tillse att endast personal med delegerat ansvar har
tillgång till motsvarande datasystem.
24. Europaparlamentet uppmanar myndigheten att i sin redovisning ta upp medel (
7) som myndigheten
samlat in från andra byråer och organ för att finansiera en gemensam stödtjänst i syfte att utvecklainformationssystemen för finansförvaltning.
25. Europaparlamentet begär att förfarandena för tilldelning av kontrakt skall vara transparenta och följa
regelverket, även inom IT-området.15.7.2008 SV Europeiska unionens officiella tidning L 187/131
(7) Omkring 400 000 EUR.
26. Europaparlamentet uppmanar myndigheten att informera parlamentet om den nya upphandlingen
avseende bankkontrakt enligt standardbestämmelserna så snart som möjligt.
27. Europaparlamentet påpekar att den nya läkemendelslagstiftningen, som antogs 2004, haft betydande
effekter på Europeiska läkemedelsmyndighetens arbete, förvaltningsstrukturer och anställda. Parlamentetgratulerar myndigheten till att ha lyckats anpassa sig väl till den nya lagstiftningsramen, som trädde ikraft i november 2005.
28. Europaparlamentet välkomnar inrättandet av ett ”kontor för SMF” (små och medelstora företag), som
skall ge finansiellt och administrativt bistånd till mikroföretag samt SMF i enlighet med kommissionensförordning (EG) nr 2049/2005 (
8).
29. Europaparlamentet välkomnar Europeiska läkemedelsmyndighetens ansträngningar för att ge mer
vetenskaplig rådgivning i tidiga skeden vid utvecklingen av nya läkemedel, liksom införandet av åtgärderför att påskynda utvärderingen av läkemedel som är av avgörande betydelse för folkhälsan. Parlamentetnoterar det arbete myndigheten lagt ned för att underlätta en snabb bedömning av vaccin i händelse av eninfluensapandemi.
30. Europaparlamentet begär att myndigheten, före den 1 januari 2010 och därefter vart femte år, beställer
en oberoende extern utvärdering av sin verksamhet på grundval av sin inrättandeförordning ocharbetsprogrammen som styrelsen fattat beslut om. Utvärderingen bör bedöma myndighetensarbetsmetoder och genomslagskraft och ta hänsyn till synpunkterna från intressenterna, både inomEU och på nationell nivå. Myndighetens styrelse bör gå igenom slutsatserna från utvärderingen och tillkommissionen och parlamentet föreslå sådana rekommendationer som kan vara nödvändiga när detgäller förändringar inom myndigheten samt i dess arbetsmetoder och program. Utvärderingen ochrekommendationerna till kommissionen och parlamentet bör offentliggöras, till exempel på deras
webbplatser och de medel som behövs för att genomföra den externa utvärderingen skall fördelas genom
det motsvarande generaldirektoratets budget.L 187/132 SV Europeiska unionens officiella tidning 15.7.2008
(8) Kommissionens förordning (EG) nr 2049/2005 av den 15 december 2005 om bestämmelser, i enlighet med
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004, om de avgifter mikroföretag och små och medelstoraföretag skall erlägga till Europeiska läkemedelsmyndigheten och om det administrativa bistånd de skall erbjudas avdenna. (EUT L 329, 16.12.2005, s. 4).