Förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV om ändring av direktiv 95/2/EG med avseende på villkoren för användning av livsmedelstillsatsen E 425 konjak

(framlagt av kommissionen)

MOTIVERING

Den 27 mars 2002 antog kommissionen ett beslut (2002/247/EG) [1] om att skjuta upp utsläppandet på marknaden och avbryta importen av gelévaror som innehåller livsmedelstillsatsen E 425 konjak. Även användningen av konjak i gelévaror avbröts. Åtgärden antogs enligt artikel 53 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 av den 28 januari 2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet [2].

[1] EGT L 84, 28.3.2002, s. 69

[2] EGT L 31, 1.2.2002, s. 1

Kommissionen vidtog denna åtgärd efter att ha underrättats av flera medlemsstater och tredje länder om riskerna med att äta s.k. gelégodis i minibägare som innehåller E 425 konjak. Flera barn och äldre hade kvävts till döds i länder utanför EU.

Gelégodiset i minibägare utgör på grund av såväl formen och storleken som livsmedelstillsatsen konjaks kemiska och fysikaliska egenskaper en livshotande risk för människor.

Några tillverkare av gelégodis i minibägare har erkänt risken och försett livsmedelsförpackningen med en varning som betonar risken för barn och äldre. I det aktuella fallet räcker det inte med att varna via märkningen för att skydda människors, och då speciellt barns, hälsa.

Användning av livsmedelstillsatsen E 425 konjak är tillåten i livsmedel i Europeiska gemenskapen enligt vissa villkor som anges i Europaparlamentets och rådets direktiv 95/2/EG av den 20 februari 1995 om andra livsmedelstillsatser än färgämnen och sötningsmedel [3].

[3] EGT L 61, 18.3.1995, s. 1

För att skydda människors hälsa är det nödvändigt att ändra det nuvarande tillståndet för att dra tillbaka tillståndet att använda E 425 konjak i gelégodis i minibägare. Dessutom bör även användningen av konjak i andra gelévaror avbrytas, eftersom de kan utgöra samma risk som gelégodis i minibägare.

2002/0201 (COD)

Förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV om ändring av direktiv 95/2/EG med avseende på villkoren för användning av livsmedelstillsatsen E 425 konjak

(Text av betydelse för EES)

EUROPAPARLAMENTET OCH EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, särskilt artikel 95 i detta,

med beaktande av kommissionens förslag [4],

[4] EGT C , , s. .

med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande [5],

[5] EGT C , , s. .

i enlighet med förfarandet i artikel 251 i fördraget [6], och

[6] EGT C , , s. .

av följande skäl:

(1) Enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 95/2/EG av den 20 februari 1995 om andra livsmedelstillsatser än färgämnen och sötningsmedel [7] är användningen av livsmedelstillsatsen E 425 konjak tillåten i livsmedel enligt vissa villkor.

[7] EGT L 61, 18.3.1995, s. 1. Direktivet senast ändrat genom direktiv 2001/5/EG (EGT L 55, 24.2.2001, s. 59).

(2) Kommissionen har vidtagit åtgärder för att tillfälligt förbjuda att gelégodis i minibägare som innehåller E 425 konjak släpps ut på marknaden, då gelégodiset har förorsakat att flera barn har kvävts till döds i länder utanför EU.

(3) Några tillverkare av gelégodis i minibägare har erkänt att produkten utgör en risk för människors hälsa och har försett livsmedelsförpackningen med en varning som betonar risken för barn och äldre.

(4) På grundval av uppgifterna från de medlemsstater som vidtagit nationella åtgärder kan man sluta sig till att gelégodis i minibägare som innehåller E 425 konjak utgör en livshotande risk. Gelégodiset i minibägare utgör på grund av såväl formen och storleken som konjakens kemiska och fysikaliska egenskaper en allvarlig risk för människors hälsa.

(5) I det aktuella fallet räcker det inte med att varna via märkningen för att skydda människors, och då speciellt barns, hälsa.

(6) Det nödvändigt att ändra villkoren för användning av E 425 konjak i gelévaror, inklusive gelégodis i minibägare.

(7) Direktiv 95/2/EG bör därför ändras i enlighet därmed.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

I bilaga IV till direktiv 95/2/EG på raden för E 425: Konjak: i) Konjakgummi, ii) Konjakglukomannan skall texten "Livsmedel i allmänhet (med undantag av de som anges i artikel 2.3)" ersättas med texten "Livsmedel i allmänhet (med undantag av de som anges i artikel 2.3 och gelévaror, inklusive gelégodis i minibägare)".

Artikel 2

Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra bestämmelser som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den [31 december 2003]. De skall genast informera kommissionen om detta.

När medlemsstater antar dessa bestämmelser skall dessa innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.

Artikel 3

Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.

Artikel 4

Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

Utfärdat i Bryssel den

På Europaparlamentets vägnar På rådets vägnar

Ordförande Ordförande

KONSEKVENSBEDÖMNING

FÖRSLAGETS KONSEKVENSER FÖR FÖRETAG, SÄRSKILT SMÅ OCH MEDELSTORA FÖRETAG

Förslagets titel

Förslag till Europaparlamentets och rådets direktiv om ändring av bilaga IV till direktiv 95/2/EG om andra livsmedelstillsatser än färgämnen och sötningsmedel

Dokumentets referensnummer

SANCO/2002/2051

Förslaget

1. Med hänsyn till subsidiaritetsprincipen, varför behövs det en gemenskapslagstiftning på detta område, och vilka är huvudmålen-

Området livsmedelstillsatser är fullständigt harmoniserat inom EU. En ändring föreslås för att ändra villkoren för användning av livsmedelstillsatsen E 425 konjak enligt bilaga IV till direktiv 95/2/EG. Detta direktiv utarbetades i enlighet med bestämmelserna i ramdirektivet om livsmedelstillsatser, rådets direktiv 89/107/EEG, enligt vilket kommissionen skall lägga fram ett förslag om alla livsmedelstillsatser och livsmedelskategorier i vilka de godkända livsmedelstillsatserna får användas, tillsammans med användningsvillkoren.

Den 27 mars 2002 antog kommissionen beslut 2002/247/EG [8] om att skjuta upp utsläppandet på marknaden och avbryta importen av gelévaror som innehåller livsmedelstillsatsen E 425 konjak på grund av hälsorisken. Dessutom avbröts användning av E 425 konjak i gelévaror. Åtgärden antogs enligt artikel 53 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 av den 28 januari 2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet.

[8] EGT L 84, 28.3.2002, s. 69

Användning av livsmedelstillsatsen E 425 konjak är tillåten i livsmedel i Europeiska gemenskapen enligt vissa villkor som anges i direktiv 95/2/EG.

Mot bakgrund av det ovan nämnda kommissionsbeslutet är det nödvändigt att ändra de nu gällande villkoren för användningen av E 425 konjak. Därför är det nödvändigt att införa ett förslag till ändring av bilaga IV till direktiv 95/2/EG om andra livsmedelstillsatser än färgämnen och sötningsmedel.

Konsekvenser för företagen

2. Vilka kommer att påverkas av förslaget-

- Vilka näringsgrenar-

Konfektyrfabriker som använder E 425 konjak och importörer av denna typ av konfektyr kommer att påverkas.

- Vilken storlek har de företag som berörs (vilken andel små och medelstora företag)-

Företag av alla storlekar.

- Finns dessa företag inom vissa speciella geografiska områden i gemenskapen-

Den geografiska spridningen är jämnt fördelad.

3. Vad måste företagen göra för att följa förslaget-

Eftersom E 425 konjak inte längre kan användas för tillverkning av gelévaror, måste produktionen anpassas i enlighet med det. Det finns andra tillåtna tillsatser.

4. Vilka ekonomiska effekter är det sannolikt att förslaget får-

- För sysselsättningen-

- För investeringar och startande av nya företag-

- För företagens konkurrenskraft-

Europeiska tillverkare använder ytterst lite av denna livsmedelstillsats i gelévaror. Effekterna på sysselsättningen skulle därför bli mycket små. Importörer av dessa typer av produkter från tredje länder skulle också påverkas.

5. Innehåller förslaget åtgärder där hänsyn tas till de små och medelstora företagens speciella situation (lägre eller andra krav osv.)-

Förslaget innehåller inte några särskilda åtgärder för små och medelstora företag. Alla företag behandlas på samma sätt.

Samråd

6. Förteckning över organisationer med vilka samråd skett, samt redogörelse för huvuddragen i deras ställningstagande.

Samråd har skett med berörda avdelningar inom kommissionen.

Association of the Chocolate, Biscuit and Confectionery Industries of the EU (CAOBISCO), Marinalg International och European Consumers' Organisation (BEUC) har rådfrågats. Inga synpunkter har inkommit från BEUC. CAOBISCO och Marinalg International motsätter sig inte förslaget.