Förslag till rådets förordning (EG) om ändring av rådets förordning (EEG) nr 2309/93 av den 22 juli 1993 om gemenskapsförfaranden för godkännande för försäljning av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet (97/C 335/13) (Text av betydelse för EES) KOM(97) 489 slutlig - 97/0255(CNS)

(Framlagd av kommissionen den 7 oktober 1997)

EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, särskilt artikel 235 i detta,

med beaktande av kommissionens förslag,

med beaktande av Europaparlamentets yttrande, och

med beaktande av följande:

Rådets förordning (EEG) nr 2309/93 (1) av den 22 juli 1993 om gemenskapsförfaranden för godkännande för försäljning av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet (nedan kallad "myndigheten").

Myndigheten kan inte betraktas som ett vinstdrivande organ.

Eftersom myndigheten lyder under gemenskapsrätten, bör det fastställas att överskjutande medel från dess resurser skall tillfalla Europeiska gemenskapernas allmänna budget, sedan en eventuell reserv för oförutsedda utgifter har byggts upp och de avgifter som byrån tar ut har reviderats.

Överföringen av belopp till den nämnda reserven bör vara underkastad ett godkännande från kommissionen som skall informera rådet och parlamentet.

De finansiella bestämmelserna för gemenskapens olika decentraliserade organ bör harmoniseras, bland annat de kontroller som myndigheten är underkastad.

Kommissionens styrekonom är den som är bäst skickad att utföra den finansiella kontrollen av myndigheten.

Det är önskvärt att knyta Europaparlamentet till beviljandet av ansvarsfrihet.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

I artikel 57 i rådets förordning (EEG) nr 2309/93 skall följande tillägg och ändringar göras:

a) Efter punkt 6 skall en ny punkt läggas till som punkt 6 a:

"6 a) Om ett budgetöverskott uppstår sedan budgetårets utgifter har verkställts och hänsyn har tagits till nedsättningen av bidraget från gemenskapen, skall det tillfalla Europeiska gemenskapernas allmänna budget, där det skall föras upp som diverse intäkter. Budgetkommittén kan emellertid tillåta att en reserv för oförutsedda utgifter inrättas. Innan ett belopp förs upp till reserven måste det godkännas av kommissionen, som på förhand skall rådfråga Europaparlamentet."

b) Punkt 8 skall ersättas med följande:

"8. Kontroll av myndighetens åtaganden och betalningar av samtliga utgifter samt kontroll av fastställande och mottagande av samtliga inkomster skall utföras av kommissionens styrekonom."

c) I artikel 9 skall andra stycket ersättas med följande:

"Revisionsrätten skall granska balansräkningen enligt artikel 188c i fördraget"

d) Punkt 10 skall ersättas med följande:

"10. Förvaltningsrådet skall på Europaparlamentets inrådan bevilja myndighetens direktör ansvarsfrihet för genomförandet av budgeten."

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

(1) EGT L 214, 24.8.1993, s. 1.