RAPPORT FRÅN KOMMISSIONEN TILL RÅDET om GHB i enlighet med den gemensamma åtgärden rörande nya syntetiska droger (97/396/RIF)

1. Den 17 oktober 2000 tog Europeiska kommissionen emot riskbedömningsrapporten om GHB (gamma-hydroxy-butyrat) från ECNN. Rapporten sammanställdes efter ett möte den 25-26 september 2000 med ECNN:s vetenskapliga kommitté och experter utsedda av medlemsstaterna, företrädare för kommissionen, Europol och Europeiska läkemedelsmyndigheten. Riskbedömningen hade beställts i april 2000 av arbets gruppen för övergripande narkotikafrågor som ett led i den gemensamma åtgärden gällande nya syntetiska droger av den 16 juni 1997.

2. I artikel 5 i den gemensamma åtgärden anges att efter sammanställningen av rapporten kan ett förslag antingen lämnas till rådet inom en månad om att göra den nya syntetiska drogen föremål för kontroll, eller "[o]m kommissionen inte anser att det är nödvändigt att lägga fram ett förslag ... skall den förklara sin uppfattning i en rapport till rådet".

3. I artikel 2 i den gemensamma åtgärden anges att den gemensamma åtgärden "gäller nya syntetiska droger som inte finns upptagna i någon av förteckningarna till 1971 års FN-konvention om psykotropa ämnen och som innebär ett jämförbart allvarligt hot mot folkhälsan som de ämnen som finns upptagna i förteckning I eller förteckning II i denna och som har ett begränsat terapeutiskt värde."

4. Kommissionen har tagit rapportens slutsatser under övervägande och konstaterar följande:

4.1. GHB har använts terapeutiskt i bedövningsmedel sedan början av 1960-talet och senare vid behandling av alkoholabstinens och vid långvarig sedering. Ämnet undersöks som behandling för narkolepsiassocierad kataplexi. Produkter innehållande GHB har försäljningstillstånd i fyra medlemsstater.

4.2. Under senare år har GHB använts som partydrog. När substansen används frö sådana ändamål är effekterna hos GHB mycket närmare de som uppstår genom alkohol, cannabis och benzodiazepiner (förteckning IV i 1971 års FN-konvention) än de som uppstår genom MDMA (förteckning I i 1971 års FN-konvention) och andra stimulerande droger.

4.3. Det har förekommit en del medie- och polisrapporter om GHB-användning vid sexuellt våld under inflytande av droger, men omfattningen av detta är oklar.

4.4. Illegalt bruk av GHB utgör en hälsorisk eftersom marginalen är smal mellan den önskade effekten och de allvarliga negativa effekterna. Dessa risker ökar när GHB kombineras med andra substanser, särskilt alkohol. GHB har sammankopplats med 11 dödsfall inom EU mellan september 1995 och januari 2000. Dödsfall med anknytning endast till GHB förefaller vara sällsynta. Minst 200 GHB-överdosfall utan dödlig utgång har registrerats vid sjukhus i EU och Norge. Ingen information finns tillgänglig om hälsoeffekterna på den breda allmänheten.

4.5. I hela EU omfattas GHB av läkemedelslagstiftningen. Det kan endast säljas lagligt till auktoriserade personer. Vidare har sex medlemsstater kontroller av GHB i enlighet med deras lagstiftning om olagliga droger.

4.6. Den 32:a WHO-expertkommittén för drogberoende rekommenderade FN:s narkotikakommission att ta med GHB i förteckning IV i 1971 års FN-konvention om psykotropa ämnen.

4.7. Det finns ingen information om storskalig produktion, handel och distribution av GHB och beslagen inom EU är mycket små i jämförelse med beslagen av vanliga syntetiska droger som t.ex. amfetamin, MDMA och MDA.

4.8. GHB kan produceras relativt enkelt med hjälp av en av två prekursorer: GBL (Gamma-Butyrolakton) eller 1,4-butanediol. Ingendera av dem finns med i förteckningen över kemiska prekursorer i 1988 års FN-konvention. GBL ingår i den förteckning över ämnen som är föremål för frivillig övervakning i enlighet med EG:s prekursorlagstiftning, medan 1,4-butanediol inte är det.

4.9. Biologiska prover kan uppenbarligen innehålla GHB-nivåer även då belägg saknas för konsumtion av GHB.

5. Med utgångspunkt enbart i riskbedömningsrapporten om GHB och proportionalitets principen drar kommissionen slutsatsen att det inte är lämpligt att föreslå för rådet att GHB skall underkastas kontrollåtgärder på EU-nivå i enlighet med artikel 5.1 i den gemensamma åtgärden rörande nya syntetiska droger. Men kommissionen kommer att

5.1. uppmuntra ECNN och Europol att fortsätta övervaka trenderna i användningen av GHB som partydrog inom ramen för det förvarningssystem som stadgas i den gemensamma åtgärden samt att informera arbetsgruppen för övergripande narkotikafrågor om man skulle påträffa nya element, särskilt belägg för folkhälsohot,

5.2. vidarebefordra riskbedömningsrapporten om GHB till "narkotikaprekursor"-kommittén som bildats i enlighet med artikel 10 i förordning 3677/90 och direktiv 92/109/EEG och göra en förfrågan hos kommittén huruvida 1,4-butanediol bör medtas i förteckning över ämnen som är föremål för frivillig övervakning,

5.3. välkomna förslag till forskning rörande GHB, särskilt i syfte att inrätta vägledning om bästa praxis i hantering och analys av biologiska prover som innehåller GHB inom ramen för Femte ramprogrammet för forskning, och

5.4. ta hänsyn till resultaten från riskbedömningen av GHB vid utvärderingen av den gemensamma åtgärden rörande nya syntetiska droger som stadgas i punkt 2.2.5 i EU:s handlingsplan mot narkotika (2000-2004).