[pic] | EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION |

Bryssel den 22.9.2008

KOM(2008) 578 slutlig

2006/0136 (COD

MEDDELANDE FRÅN KOMMISSIONEN TILL EUROPAPARLAMENTET

enligt artikel 251.2 andra stycket i EG-fördraget om rådets gemensamma ståndpunkt inför antagandet av Europaparlamentets och rådets förordning om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden

(framlagt av kommissionen)

MEDDELANDE FRÅN KOMMISSIONEN TILL EUROPAPARLAMENTET

enligt artikel 251.2 andra stycket i EG-fördraget om rådets gemensamma ståndpunkt inför antagandet av Europaparlamentets och rådets förordning om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden

1. BAKGRUND

Överlämnande av förslaget till Europaparlamentet och rådet (KOM(2006) 388 slutlig – 2006/0136 (COD)): | 19 juli 2006 |

Europeiska ekonomiska och sociala kommitténs yttrande: | 31 maj 2007 |

Regionkommitténs yttrande: | 13 februari 2007 |

Europaparlamentets yttrande vid första behandlingen: | 23 oktober 2007 |

Överlämnande av det ändrade förslaget: Politisk överenskommelse: | 11 mars 2008 23 juni 2008 |

Antagande av den gemensamma ståndpunkten: | 15 september 2008 |

2. SYFTE MED KOMMISSIONENS FÖRSLAG

Den föreslagna förordningen ska ersätta befintlig lagstiftning om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (rådets direktiv 91/414/EEG), och innebär en grundlig översyn av förfarandena för bedömning av säkerheten när det gäller verksamma ämnen och växtskyddsmedel. I förordningen bibehålls dock tvåstegsförfarandet i direktivet:

- Godkännande av verksamma ämnen på EU-nivå.

- Godkännande av växtskyddsmedel som innehåller godkända ämnen i medlemsstaterna.

I strävan efter enklare lagstiftning upphävs även rådets direktiv 79/117/EEG om förbud mot att växtskyddsprodukter som innehåller vissa verksamma ämnen släpps ut på marknaden och används. Huvudsyftet med förslaget är att bibehålla en hög skyddsnivå för både människors och djurs hälsa och för miljön, att minska den administrativa bördan i de nuvarande förfarandena för godkännande och att uppnå en ökad harmonisering.

Förslaget ska ses som en del av ett paket tillsammans med den tematiska strategin för en hållbar användning av bekämpningsmedel, förslaget till ramdirektiv (som fyller ett rättsligt tomrum när det gäller användning av bekämpningsmedel) och förslaget till förordning om insamling av statistik om utsläppande på marknaden och användning av växtskyddsmedel.

3. KOMMENTARER TILL DEN GEMENSAMMA STÅNDPUNKTEN

3.1. Allmänt

Kommissionen stöder den gemensamma ståndpunkt som rådet antog den 15 september 2008. Den överensstämmer med målsättningarna och synsättet i kommissionens ursprungliga förslag och återspeglar principerna för flera av de ändringar som Europaparlamentet föreslår.

3.2. Europaparlamentets ändringar vid första behandlingen

Förslag till ändringar som kommissionen godtagit och som är i linje med den gemensamma ståndpunkten:

Europaparlamentets ändringsförslag 5, 14 och 18 förstärker formuleringarna i skälen 8, 17 och 21 och har delvis tagits med. Skäl 8 hänvisar till skydd av det europeiska jordbrukets konkurrenskraft. I skäl 17 har en hänvisning till kandidater för substitution tagits med. I skäl 21 införs en hänvisning till sårbara befolkningsgrupper vid bedömningen av eventuella skadliga effekter på människors eller djurs hälsa.

Ändringsförslag 96 till artikel 20 om omedelbart bortskaffande av växtskyddsmedel på grund av omedelbara farhågor har tagits med i sin helhet.

Ändringsförslag 159 har tagits med som sådant i den gemensamma ståndpunkten och i kommissionens ändrade förslag. Genom detta ändringsförslag införs i artikel 43 om återkallande eller ändring av ett godkännande av ett växtskyddsmedel en möjlighet för medlemsstaterna att ompröva ett godkännande om de finner att målen i direktiv 2000/60/EG (ramdirektivet om vatten) eventuellt inte uppnås.

Kommissionen har godtagit de flesta delarna av ändringsförslagen 175–180 och 196 om mindre användningsområden, som syftar till att underlätta godkännanden för mindre användningsområden. Den gemensamma ståndpunkten införlivade delarna rörande ansvar och förlängning av dataskyddet för mindre användningsområden. Dessutom har en definition av mindre användningsområden i enlighet med ändringsförslag 59 tagits med i den gemensamma ståndpunkten, medan samma definition finns i artikel 49 om mindre användningsområden i kommissionens ändrade förslag.

Införandet av en ny artikel 49a om parallellhandel, i enlighet med Europaparlamentets ändringsförslag 45 och 286 godtogs av rådet och kommissionen. Den gemensamma ståndpunkten återspeglar dock EG-domstolens domar i senare mål. Vidare har behovet av kontroller av parallellhandeln lagts till i artikel 65.

Även ändringsförslag 189 har tagits med som sådant i den gemensamma ståndpunkten och i kommissionens ändrade förslag. I artikel 53 ges därmed medlemsstaterna möjlighet att vidta tillfälliga skyddsåtgärder när uppgifter om eventuella skadeverkningar blir tillgängliga.

Kommissionen accepterade att en definition av ”reklam” infördes i artikel 63, vilken återfinns i artikel 3 i den gemensamma ståndpunkten.

I enlighet med kommissionens ändrade förslag omfattar den gemensamma ståndpunkten en närmare definition av ”försumbar exponering” i punkterna 3.6.3–3.6.5 i bilaga II. Detta överensstämmer med ändringsförslag 300. I den gemensamma ståndpunkten utesluts dock mutagena ämnen fullständigt, oberoende av exponering.

Utvecklingsmässiga neurotoxiska eller immunotoxiska effekter föreslogs av Europaparlamentet som kriterier för uteslutning och ingår, liksom i kommissionens ändrade förslag, i den gemensamma ståndpunkten som kriterier för fastställande av kandidater för substitution. Även förtydligandet i ändringsförslag 248 att ett ämne är en kandidat för substitution om ett av de relevanta kriterierna är uppfyllt infördes.

När det gäller ämnen med låg risk har kriterierna för uteslutning av ämnen från definitionen av ”låg risk” tagits med i den gemensamma ståndpunkten i enlighet med ändringsförslag 301. Denna bestämmelse har lagts till i del 5 i bilaga II. En väsentlig skillnad rör ”sensibiliserande” ämnen. I parlamentets ändringsförslag nämns endast ”sensibiliserande kemikalier”, medan kommissionen i sitt ändrade förslag och den gemensamma ståndpunkten nämner sensibiliserande i allmänhet, vilket därigenom även täcker in mikroorganismer. Bestämmelsen om att kommissionen ska se över och vid behov ange kriterierna för låg risk har införts i artikel 22, utan att det anges någon tidsfrist på ett år som i Europaparlamentets förslag.

Andra ändringsförslag som förtydligar texten eller definierar förfarandena på ett bättre sätt har tagits med. De ingår i artikel 11 rörande utarbetandet av ett utkast till en bedömningsrapport, där en längsta extra tidsperiod på sex månader för inlämnande av kompletterande uppgifter fastställts, artikel 12 rörande allmänhetens tillgång till myndighetens slutsatser, artikel 13 rörande en bestämmelse om en offentlig förteckning över godkända ämnen som ska finnas tillgänglig elektroniskt, artikel 27, där en hänvisning till realistiska användningsförhållanden för hjälpämnen lagts till, artikel 30, där vissa specifika uppgifter om användning lagts till i godkännandena, och artikel 36 rörande förfarandet för godkännande av växtskyddsmedel, där en längsta tidsperiod på sex månader fastställts för inlämnande av kompletterande uppgifter. Bestämmelsen om att medlemsstaterna på begäran ska få de fullständiga handlingarna har lagts till i artikel 41. I artikel 62 har behovet av att de befintliga märkningskraven i direktiv 91/414/EEG införs i kommissionens tillämpningsförordning om märkning lagts till.

Förslag till ändringar som inte ingår i den gemensamma ståndpunkten, men som kommissionen tagit med i det ändrade förslaget oförändrade eller efter omformulering:

Parlamentet föreslog i flera ändringsförslag att en hänvisning till överensstämmelse med direktiv 2000/60/EG (ramdirektivet om vatten) skulle införas. Kommissionens ändrade förslag innehåller en sådan hänvisning i skäl 14, artikel 21 (revidering av godkännandet) och artikel 43 (återkallande eller ändring av ett godkännande). Bara den sistnämnda ändringen finns också med i den gemensamma ståndpunkten.

De föreslagna ändringarna av skälen 34 och 35 har tagits med helt eller delvis i det ändrade förslaget. De rör skyddet av boende och kringstående personer och behovet av att se till att reklam inte vilseleder allmänheten.

Flera ändringsförslag stärker målet att minimera djurförsök. Kommissionen införlivade de flesta av dessa ändringsförslag (24, 75, 92, 108 och 225) i skäl 32 samt i artiklarna 8, 18, 26, 59 och 75.

I ändringsförslag 34 föreslås ett förtydligande av syftet med förordningen i artikel 1. Kommissionen accepterade att införa en hänvisning till den höga skyddsnivån, försiktighetsprincipen och harmoniseringen av tillgången till växtskyddsmedel bland europeiska jordbrukare.

Flera nya definitioner som Europaparlamentet föreslog har införts i artikel 3, t.ex. om parallellhandel, låg risk, rapporterande medlemsstat, tester och undersökningar samt om icke-kemiska metoder för växtskydd. Det sistnämnda begreppet har även förts in i definitionen av god växtskyddssed.

Europaparlamentet betonade i olika delar av rättsakten hänvisningen till sårbara befolkningsgrupper. I ändringsförslag 49 definierades dessa grupper. Kommissionen har fört in de flesta av dem, liksom definitionen av sårbara befolkningsgrupper i artikel 3.

I definitionen av integrerat växtskydd har en hänvisning till uppmuntran av naturliga mekanismer för skadedjursbekämpning införts.

I definitionen av potentiellt skadliga ämnen införde kommissionen dessutom, i enlighet med Europaparlamentets ändringsförslag 39, ämnen med egenskaper som kan förorsaka endokrina störningar, neurotoxiska eller immunotoxiska effekter.

Såsom Europaparlamentet föreslog har en hänvisning till sårbara grupper, hänsyn till områden långt borta från de platser där ett ämne används till följd av långväga spridning, effekterna på icke-målarters beteende och effekterna på ekosystemet lagts till i kriterierna för godkännande i artikel 4. Dessutom har man förtydligat att analysmetoderna ska vara standardiserade och tillräckligt känsliga; detta har delvis godtagits i den gemensamma ståndpunkten.

Kommissionen införde ändringsförslag 95 i artikel 20 i fråga om anståndet för att hinna tömma lager med inte längre godkända växtskyddsmedel på högst ett år.

I ändringsförslag 274 anges att livsmedel enligt definitionen i förordning (EG) nr 178/2002 måste anses som allmänkemikalier. Detta ändringsförslag har införlivats direkt i artikel 23 i kommissionens ändrade förslag.

Europaparlamentet införde i artikel 64 (ändringsförslag 217) en skyldighet för tillverkarna att övervaka växtskyddsmedlen efter registreringen. Kommissionen införlivade denna bestämmelse helt och hållet.

I ändringsförslag 220 föreslog parlamentet att det i artikel 65 om övervakning och kontroller införs ett krav på kontroller på jordbruksföretagen av att begränsningarna för användningen efterlevs. Detta förtydligande har införts direkt i kommissionen ändrade förslag.

Kommissionen införlivade delvis ändringsförslag 248 om kriterierna för godkännande som en kandidat för substitution (punkt 4 i bilaga II). En hänvisning till en hög potentiell risk för grundvattnet och till neurotoxiska eller immunotoxiska effekter har införts.

Ändringsförslag 252 införlivades delvis i del 2 i bilaga IV om jämförande bedömning när det gäller beaktande av hälsoriskers kumulativa och synergistiska effekter.

Andra ändringsförslag som kommissionen förde in i sitt ändrade förslag rör kravet i artikel 29 på att ett växtskyddsmedels sammansättning ska vara sådan att exponeringsrisken för användaren och andra risker begränsas utan att det minskar medlets verkan samt medlemsstaternas skyldighet enligt artikel 49 att hålla en förteckning över mindre användningsområden tillgänglig på deras officiella webbplatser. I artikel 9.2 förslog kommissionen sex månader för komplettering av handlingarna om uppgifter saknas, medan det i den gemensamma ståndpunkten föreskrivs tre månader.

Kommittéförfarande

I kommissionens ändrade förslag och den gemensamma ståndpunkten anslöt man sig generellt till anpassningen till beslut 2006/512/EG (om kommittéförfarande) i enlighet med parlamentets ändringsförslag.

Ändringsförslagen 88, 94, 99, 100, 142, 143, 158, 185, 219, 224, 226 och 227 inför det föreskrivande förfarandet med kontroll i fall där kommissionen anser att det finns behov av kortare tidsfrister (t.ex. av effektivitetsskäl för att hålla tidsfrister vid förlängning av godkännanden och i brådskande fall vid hot mot människors eller djurs hälsa). Både i den gemensamma ståndpunkten och i det ändrade förslaget anses vidare godkännandet av ett verksamt ämne vara en genomförandeåtgärd som ska antas i enlighet med det normala föreskrivande förfarandet.

I vissa fall föreslår parlamentet medbeslutandeförfarandet, medan kommissionen och rådet anser att de berörda åtgärderna (datakrav för skyddsämnen och synergister, förordning om inrättande av ett arbetsprogram och förordning om kontroller) har en allmän räckvidd och avser att ändra icke väsentliga delar av förordningen. Dessutom anser kommissionen att medbeslutandeförfarandet inte skulle vara lämpligt för tekniska bestämmelser som behöver uppdateras kontinuerligt. De bör därför antas i enlighet med det föreskrivande förfarandet med kontroll.

Enligt ändringsförslag 120 skulle medbeslutandeförfarandet krävas för att anta en förordning om enhetliga principer där kraven i bilaga VI till direktiv 91/414/EEG införlivas. Kommissionen och rådet betraktar detta som ett tekniskt tillägg (en enkel överföring av redan gällande krav) till grundtexten genom att icke väsentliga delar läggs till och föreslår därför att den rådgivande kommittén används.

I några fall har kommissionen lagt till behovet av bestämmelser om skyndsamhet och effektivitet. Dessa fall rör effektivitet för att hålla tidsfrister vid förlängning av godkännanden och skyndsamhet vid hot mot människors eller djurs hälsa.

3.3. Nya bestämmelser som rådet infört

Rådet lade till vissa tekniska definitioner i artikel 3, t.ex. yrkesmässig användare, relevant metabolit och förorening.

Vissa ytterligare krav beträffande användningen av växtskyddsmedel som särskilt rör dricksvatten har lagts till i artikel 4. Dessa krav överensstämmer med vissa av de ändringar som Europaparlamentet föreslog i ändringsförslag 255.

Rådet har i artikel 4.7 fört in ett undantag från kriterierna för godkännande i bilaga II. Det skulle göra det möjligt att godkänna ämnen som inte uppfyller specifika kriterier för godkännande (ämnen som inte är cancerogena eller reproduktionstoxiska i kategori 2 eller som inte förorsakar endokrina störningar, enligt punkterna 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 och 3.8.2 i bilaga II).

I artikel 14 har en tidsplan för förlängning av godkännanden av verksamma ämnen införts (högst 15 år eller i undantagsfall, för undantagen enligt artikel 4.7, högst fem år).

Rådet har lagt till en skyldighet för kommissionen att fastställa uppgiftskrav för skyddsämnen och synergister (artikel 25). Rådet föreskriver också att bedömningen av likvärdighet (artikel 37) och kriterierna för godkännande (punkterna 3.6–3.9 i bilaga II) är tillämpliga även för skyddsämnen och synergister och inte enbart för verksamma ämnen.

Den nya artikel 29a ger medlemsstaterna rätt att bevilja tillfälliga godkännanden , förutsatt att vissa villkor är uppfyllda (handlingarna är fullständiga, bedömningsförfarandet är försenat och högsta tillåtna restmängder har fastställts). Denna bestämmelse överensstämmer i stort med Europaparlamentets ändringsförslag 281.

I artikel 35 förtydligas det att man vid bedömningen av handlingarna med utgångspunkt i aktuella vetenskapliga och tekniska rön ska använda vägledande dokument som finns tillgängliga vid tidpunkten för ansökan. Detta överensstämmer med Europaparlamentets ändringsförslag 136.

Bestämmelserna om ömsesidigt erkännande och det zonbaserade systemet (skäl 24, artiklarna 35, 39 och 78a samt bilaga I) har grupperats om inom texten och delvis ändrats. Utöver kommissionens förslag skulle frivilligt ömsesidigt erkännande tillåtas för växtskyddsmedel som godkänts i en annan zon, för växtskyddsmedel som innehåller en kandidat för substitution (artikel 39), för tillfälliga godkännanden eller för växtskyddsmedel som innehåller ett verksamt ämne som godkänts enligt undantaget i artikel 4.7. För behandling av utsäde och användning i tomma lokaler eller behållare är det ömsesidiga erkännandet på EU-nivå obligatoriskt. Bestämmelser om utsläppande på marknaden av behandlat utsäde har införts i en särskild artikel.

Rådet har även lagt till ett förfarande som ger officiella eller vetenskapliga organ på jordbruksområdet, jordbruksorganisationer eller yrkesmässiga användare möjlighet att ansöka om ömsesidigt erkännande i en medlemsstat, även om innehavaren av godkännandet inte har lämnat in en sådan ansökan eller inte samtycker till ansökan.

Den gemensamma ståndpunkten bibehåller det obligatoriska ömsesidiga erkännandet. Genom ett undantag (artikel 35.3) medges dock anpassning till lokala förhållanden och, i undantagsfall, en möjlighet för medlemsstaterna att vägra godkänna ett växtskyddsmedel på grund av specifika och underbyggda risker för hälsan eller miljön som inte kan kontrolleras på annat sätt.

Rådet har lagt till en bestämmelse om behandling av utsäde (nytt skäl 26a och artikel 47a), där man fastställer ytterligare märkningskrav för behandlat utsäde. Detta skulle ge medlemsstaterna rätt att begränsa användningen av behandlat utsäde om det utgör en allvarlig risk till följd av det växtskyddsmedel som utsädet behandlats med.

En ytterligare period av dataskydd på två år och sex månader föreskrivs för undersökningar som är nödvändiga för att förlänga eller ompröva ett godkännande (artikel 56).

Vissa ändringar har gjorts i artikel 60, där reglerna för konfidentialitet fastställs. Dessa ändringar är till största delen tekniska och förtydligar skillnaden mellan skyddet av företags affärsintressen och skyddet av enskilda personers privatliv och integritet .

Rådet har tagit bort alla uttryckliga hänvisningar till förordning (EG) nr 882/2004 om övervakning och kontroller av livsmedel och foder från artikel 65 i kommissionens ursprungliga förslag, som föreskrev att dessa kontroller skulle likna kontrollerna i den förordningen, men har behållit hänvisningen i skäl 38.

I artikel 78 har rådet lagt till bestämmelser om undantag för användning av hjälpämnen i växtskyddsmedel och ett arbetsprogram för tillsatsmedel .

Artikel 78a innehåller en klausul om översyn av hur det ömsesidiga erkännandet av godkännanden, det zonbaserade systemet och kriterierna för godkännande fungerar, med en rapport från kommissionen inom fem år.

Rådet har ändrat texten i punkterna 3.6.2–3.6.5 och 3.8 i bilaga II om kriterierna för godkännande. Mutagena ämnen i kategori 1 eller 2 kan inte godkännas för användning i växtskyddsmedel. Ämnen som är cancerogena eller reproduktionstoxiska eller som förorsakar endokrina störningar kan bara godkännas om användningen av dem endast leder till försumbar exponering av människor eller miljö (det senare gäller enbart endokrinstörande ämnen). Begreppet försumbar exponering för konsumenter definieras närmare genom en hänvisning till förordning (EG) nr 396/2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester.

3.4. Huvudsakliga problem vid antagandet av den gemensamma ståndpunkten

Rättslig grund

Kommissionens förslag grundar sig på artiklarna 37 och 152.4 b, som båda rör jordbruk. Kommissionen anser att förslaget är jordbruksrelaterat, eftersom jordbrukets avkastning skulle påverkas om växtskyddsmedel inte användes (skäl 6). Artikel 37 är den lämpliga grunden för alla bestämmelser om ”produktion och saluföring” av jordbruksprodukter som bidrar till att uppnå ett eller flera av målen med den gemensamma jordbrukspolitiken. I förslaget definieras vilka produkter som får användas på fälten, så det har en tydlig koppling till jordbruksproduktionen. Att främja miljövänligare former av jordbruksproduktion är också ett av målen med den gemensamma jordbrukspolitiken.

I artikel 152.4 b föreskrivs åtgärder på växtskyddsområdet som direkt syftar till att skydda människors hälsa.

I den gemensamma ståndpunkten läggs artikel 95 (gemensamma marknaden) till, medan artikel 152.4 b utgår. Kommissionen har godtagit denna kompromiss, men har gjort ett skriftligt uttalande.

Dataskydd – artikel 56

I kommissionens förslag föreskrivs en dataskyddsperiod på tio år. I den gemensamma ståndpunkten föreskrivs att denna period kan förlängas till 13 år i särskilda fall (t.ex. utsträckning till mindre användningsområden). Det föreskrivs även två och ett halvt års dataskydd efter varje förlängning av godkännandet av det verksamma ämnet.

Det ytterligare dataskyddet vid utsträckning av användningen för mindre användningsområden, som även Europaparlamentet föreslog (ändringsförslag 196) är inte kontroversiellt. Ytterligare dataskydd vid förlängning kan emellertid hindra marknadstillträdet för tillverkare av generiska produkter. Kommissionen godtog inte ordförandeskapets förslag att bevilja fem års dataskydd vid förlängning, men accepterade en kompromiss på två och ett halvt år. Europaparlamentet hänvisade i sitt ändringsförslag 194 till skydd av ytterligare uppgifter som är nödvändiga på grund av krav på ändringar av lagstiftningen.

Övervakning och kontroller – artikel 65

Kommissionen har godtagit att de detaljerade hänvisningarna till förordning (EG) nr 882/2004 rörande övervakning och kontroller av livsmedel och foder tas bort från artikel 65. Detta kommer att medföra mindre säkerheten när det gäller tillämpningsområdet för genomförandeåtgärderna för kontroll och övervakning. Den gemensamma ståndpunkten hänvisar dock fortfarande till förordning (EG) nr 882/2004 i skäl 38. Därför bibehålls samma mål för genomförandeåtgärderna.

Kriterier för godkännande

I kommissionens förslag fastställs kriterier för godkännande av verksamma ämnen. Kommissionen föreslog att ämnen som klassificeras eller som ska klassificeras som cancerogena, mutagena eller reproduktionstoxiska i kategori 1 eller 2 (kategori 1: tillräckliga bevis för att de utgör ett hot mot människor, kategori 2: stor sannolikhet för att det är relevant för människor) eller som förorsakar endokrina störningar får godkännas bara om exponeringen är försumbar.

Den gemensamma ståndpunkten bibehåller kommissionens synsätt och förstärker kriterierna för mutagena ämnen, som utesluts helt. Dessutom blir cancerogena, reproduktionstoxiska och endokrinstörande ämnen som skulle kunna godkännas på grund av försumbar exponering kandidater för substitution när det gäller godkännande av växtskyddsmedel i medlemsstaterna (punkt 4 strecksatserna 5 och 6 i bilaga II).

Genom ett undantag (artikel 4.7) ges möjlighet att godkänna ett ämne i högst fem år även om det inte uppfyller de fastställda kriterierna, om det inte finns några andra medel för att kontrollera en allvarlig fara för växtskyddet. Användningen av dem skulle dock underkastas riskreducerande åtgärder för att minimera exponeringen för människor, och gränsvärdena för bekämpningsmedelsrester i livsmedel och foder skulle fastställas i enlighet med de normala förfarandena. Dessa ämnen skulle även uteslutas från obligatoriskt ömsesidigt erkännande (artikel 40.2 d). Ämnen som är cancerogena eller reproduktionstoxiska i kategori 1 är uteslutna från undantaget.

I artikel 14 (förlängt godkännande) förtydligas det dessutom att det förlängda godkännandet för dessa ämnen inte ska gälla i 15 år (som för övriga ämnen) utan i högst fem år.

Kommissionen har gjort ett skriftligt uttalande där den förtydligar hur den skulle tillämpa undantagen.

4. SLUTSATS

Kommissionen anser att den gemensamma ståndpunkten helt och hållet återger de viktigaste delarna av kommissionens ursprungliga förslag och syftet med flera av de ändringar som Europaparlamentet föreslagit vid första behandlingen.

Kommissionen godtar därför den gemensamma ståndpunkt som rådet antagit med kvalificerad majoritet.

5. KOMMISSIONENS UTTALANDEN

KOMMISSIONEN HAR GJORT TVÅ SKRIFTLIGA UTTALANDEN, VILKA BIFOGAS.

BILAGA

KOMMISSIONENS UTTALANDEN

1. ”Kommissionen medger att det förfarande som tillåter ett möjligt godkännande av ett verksamt ämne för en maximal tidsperiod om fem år, även om det inte uppfyller de förtecknade kriterierna, utgör ett undantag från det standardförfarande som används för att godkänna verksamma ämnen. Kommissionen betonar att undantaget endast skulle tillämpas i sådana fall där det läggs fram dokumenterade bevis, som visar att det inte finns några andra tillgängliga medel för att kontrollera en allvarlig fara för växtskyddet. Godkännandet ska beslutas med tillämpning av kommittéförfarandet, varvid samtliga medlemsstater deltar i utvärderingen inte bara av dokumentationen kring det verksamma ämnet, utan också av den dokumentation som visar att det inte föreligger några alternativ. Varje föreslaget godkännande kommer att vara underkastat strikta villkor, inklusive riskreducerande åtgärder, som skulle ingå i beslutet om godkännande och sikta på att minimera exponering av människor och miljö.”

2. ”Kommissionen beklagar att artikel 152.4 b i fördraget tagits bort från den rättsliga grunden till förslaget. Ett av förslagets viktigaste mål är att uppnå en hög nivå avseende människors och djurs hälsa och att skydda miljön.

För att möjliggöra att lagstiftningsprocessen går vidare för ett antagande i god tid av den föreslagna förordningen godtar kommissionen rådets gemensamma ståndpunkt, eftersom innehållet i den kompromiss som uppnåtts totalt sett uppfyller förslagets målsättningar.

Om Europaparlamentet under den andra behandlingen skulle återinföra artikel 152 som en av de rättsliga grunderna, förbehåller sig kommissionen rätten att godta den relevanta ändringen.”