Förslag till rådets förordning om ändring av rådets förordning (EEG) nr 2309/93 av den 22 juli 1993 om gemenskapsförfaranden för godkännande för försäljning av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet (KOM(97)0489 - C4-0603/97 - 97/0255(CNS))

Förslaget godkändes med följande ändringar:

(Ändringsförslag 17)

Andra stycket i ingressen beaktandemeningen oräknad a (nytt)

>Originaltext>

>Text efter omröstning i Europaparlamentet>

Eftersom myndigheten kan erhålla finansiering via budgeten skall alla dess inkomster införlivas i budgeten och därmed anses vara öronmärkta gemenskapsmedel.

(Ändringsförslag 18)

Tredje stycket i ingressen beaktandemeningen oräknad

>Originaltext>

Eftersom myndigheten lyder under gemenskapsrätten, bör det fastställas att överskjutande medel från dess resurser skall tillfalla Europeiska gemenskapernas allmänna budget, sedan en eventuell reserv för oförutsedda utgifter har byggts upp och de avgifter som myndigheten tar ut har reviderats.

>Text efter omröstning i Europaparlamentet>

Eftersom myndigheten lyder under gemenskapsrätten, bör det fastställas att

samtliga medel som myndigheten erhåller i enlighet med dess budgetförordning skall tillfalla Europeiska unionens allmänna budget.

Myndigheten får upprätta en reserv för oförutsedda utgifter som, efter att de avgifter som myndigheten tar ut har reviderats, skall uppföras i EU:s allmänna budget.

(Ändringsförslag 19)

Fjärde stycket i ingressen beaktandemeningen oräknad

>Originaltext>

Överföringen av belopp till den nämnda reserven bör vara underkastad ett godkännande från kommissionen som skall informera rådet och parlamentet.

>Text efter omröstning i Europaparlamentet>

Överföringen av belopp till den nämnda reserven bör

i enlighet med artikel 28 i budgetförordningen vara underkastad ett godkännande från kommissionen som skall informera rådet och parlamentet.

(Ändringsförslag 20)

Sjätte stycket i ingressen beaktandemeningen oräknad

>Originaltext>

Kommissionens styrekonom är den som är bäst skickad att utföra den finansiella kontrollen av myndigheten.

>Text efter omröstning i Europaparlamentet>

Kommissionens styrekonom är den som är bäst skickad att utföra den finansiella kontrollen av myndigheten

, förutsatt att nödvändiga praktiska åtgärder vidtas för att medge att myndighetens ekonomiska transaktioner genomförs snabbt och effektivt för att förhindra ett överdrivet utnyttjande av förskottskonton.

(Ändringsförslag 21)

Sjunde stycket i ingressen beaktandemeningen oräknad

>Originaltext>

Det är önskvärt att knyta Europaparlamentet till beviljandet av ansvarsfrihet.

>Text efter omröstning i Europaparlamentet>

En nödvändig förutsättning är att Europaparlamentet knyts till beviljandet av ansvarsfrihet i enlighet med artikel 206 i fördraget.

(Ändringsförslag 22)

ARTIKEL 1 a

Artikel 57.6a (förordning (EEG) nr 2309/93)

>Originaltext>

6a. Om ett budgetöverskott uppstår sedan budgetårets utgifter har verkställts och hänsyn har tagits till nedsättningen av bidraget från gemenskapen, skall det tillfalla Europeiska gemenskapernas allmänna budget, där det skall föras upp som diverse intäkter. Budgetkommittén kan emellertid tillåta att en reserv för oförutsedda utgifter inrättas. Innan ett belopp förs upp till reserven måste det godkännas av kommissionen, som på förhand skall rådfråga Europaparlamentet.

>Text efter omröstning i Europaparlamentet>

6a. Alla intäkter under ett visst budgetår kommer, sedan hänsyn har tagits till nedsättningen av bidraget från gemenskapen, att tillfalla Europeiska unionens allmänna budget, där de skall föras upp som öronmärkta intäkter. Budgetkommittén kan emellertid tillåta att en reserv för oförutsedda utgifter inrättas. Innan ett belopp förs upp till eller utbetalas ur reserven måste det godkännas av kommissionen, som på förhand skall rådfråga Europaparlamentet.

>Originaltext>

>Text efter omröstning i Europaparlamentet>

Kommissionen skall efter tre år utvärdera nivån på de avgifter som myndigheten erhåller och dessa kan revideras efter att parlamentet har rådfrågats.

(Ändringsförslag 23)

ARTIKEL 1 b

Artikel 57.8 (förordning (EEG) nr 2309/93)

>Originaltext>

8. Kontroll av myndighetens åtaganden och betalningar av samtliga utgifter samt kontroll av fastställande och mottagande av samtliga inkomster skall utföras av kommissionens styrekonom.

>Text efter omröstning i Europaparlamentet>

8. För att säkerställa största möjliga öppenhet och harmonisering mellan de decentraliserade organen skall kontroll av myndighetens åtaganden och betalningar av samtliga utgifter samt kontroll av fastställande och mottagande av samtliga inkomster utföras av kommissionens styrekonom, som skall säkerställa att de nödvändiga praktiska åtgärderna har vidtagits för att möjliggöra en snabb och effektiv behandling av myndighetens finansiella transaktioner och för att förhindra en överdriven användning av förskottskonton.

(Ändringsförslag 24)

ARTIKEL 1 d

Artikel 57.10(förordning (EEG) nr 2309/93)

>Originaltext>

10. Förvaltningsrådet skall på Europaparlamentets inrådan bevilja myndighetens direktör ansvarsfrihet för genomförandet av budgeten.

>Text efter omröstning i Europaparlamentet>

10. Förvaltningsrådet skall

efter Europaparlamentets rekommendation bevilja myndighetens direktör ansvarsfrihet för genomförandet av budgeten.

Lagstiftningsresolution med Europaparlamentets yttrande över förslaget till rådets förordning om ändring av rådets förordning (EEG) nr 2309/93 av den 22 juli 1993 om gemenskapsförfaranden för godkännande för försäljning av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet (KOM(97)0489 - C4-0603/97 - 97/0255(CNS))(Samrådsförfarandet)

Europaparlamentet utfärdar denna resolution

- med beaktande av kommissionens förslag till rådet (KOM(97)0489 - 97/0255(CNS)) ((EGT C 335, 6.11.1997, s. 15.)),

- efter att ha hörts av rådet i enlighet med artikel 235 i EG-fördraget (C4-0603/97),

- med beaktande av artikel 58 i arbetsordningen,

- med beaktande av betänkandet från budgetkontrollutskottet och yttrandet från budgetutskottet (A4-0035/98).

1. Parlamentet godkänner kommissionens förslag såsom ändrat av parlamentet,

2. uppmanar kommissionen att ändra sitt förslag i överensstämmelse härmed, i enlighet med artikel 189a.2 i EG-fördraget,

3. uppmanar rådet att på nytt höra parlamentet om det har för avsikt att avvika från den text som parlamentet har godkänt,

4. uppdrar åt sin ordförande att vidarebefordra detta yttrande till rådet och kommissionen.