Förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV om ändring av rådets direktiv 95/53/EG om fastställande av principerna för organisationen av officiell kontroll på djurfoderområdet och rådets direktiv 1999/29/EG om främmande ämnen och produkter i djurfoder

(framlagt av kommissionen)

MOTIVERING

I rådets direktiv 95/53/EG av den 25 oktober 1995 fastställs principerna för organisationen av den officiella kontrollen på foderområdet.

I. Aktuell situation

Huvudsyftet med det gällande direktivet är att harmonisera de officiella kontroller som medlemsstaternas behöriga myndigheter utför, både avseende import och handeln inom gemenskapen.

Direktivet omfattar alla produkter och ämnen som används i djurfoder och innehåller grundläggande bestämmelser för följande:

- Principer för hur kontrollerna skall utföras.

- Systematisk kontroll av dokumentation och stickprov när det gäller identitetskontroll och fysisk kontroll av import.

- Förbättrade kontroller på ursprungsorten och på bestämmelseorten inom ramen för den inre marknaden.

- Inrättande av ett förfarande för samarbete mellan medlemsstaterna i de fall då en överträdelse upptäcks och möjlighet för kommissionen att inspektera och vidta skyddsåtgärder.

- Krav på medlemsstaterna att inrätta årliga nationella inspektionsprogram.

- Krav på medlemsstaterna att lämna in en rapport till kommissionen om genomförandet av de nationella programmen från och med april 2000.

- Krav på kommissionen att årligen, från och med oktober 2000, lägga fram en sammanfattande rapport på grundval av ovannämnda information och ett förslag till rekommendation för ett samordnat kontrollprogram för gemenskapen.

Direktivet har varit i kraft sedan den 1 maj 1998.

II. Ändringar som kommissionen redan har föreslagit

Efter det att dioxin upptäcktes i citruspressmassa som importerats till gemenskapen för användning i foder har kommissionen utarbetat förslaget (KOM(1998) 602 slutlig) om ändring av direktiv 95/53/EG som förelagts Europaparlamentet och rådet. Förslaget är för närvarande hos Europaparlamentet för en andra behandling.

Syftet med förslaget är införa en rättslig grund för mer harmoniserad kontroll av produkter från tredje land i samband med import och före saluföringen.

Vidare innebär förslaget en vidgad rättslig grund för kommissionens kontrollbesök på plats och det ges möjlighet för kommissionen att, om det föreligger allvarliga risker, vidta skyddsåtgärder beträffande produkter med ursprung i tredje land.

Genom detta förslag kan kommissionen kräva att medlemsstaterna genomför specifika riktade kontrollprogram när så är lämpligt. Dessa program skall genomföras utöver det årliga och allmänna kontrollprogrammet, vilket borgar för ett flexiblare system.

III. Ytterligare ändringar av direktiv 95/53/EG

Till följd av dioxinkrisen i maj 1999 antog kommissionen ett lagstiftningsprogram i syfte att förbättra de rättsliga bestämmelserna på fodersäkerhetsområdet. Programmet, som även innehöll en översyn av direktiv 95/53/EG, godkändes av rådet och Europaparlamentet.

Följande problemområden har identifierats:

1. Problem under dioxinkrisen

- Brister i krishanteringen, särskilt dålig samordning mellan olika enheter. Detta framkom även vid ett kontrollbesök från kommissionen.

- Kommissionen kunde anta akuta skyddsåtgärder som omfattade foder enbart på grund av att kontamineringen kom från en produkt som man antog var av animaliskt ursprung.

- Kommissionen informerades först i sent stadium om dioxinkontamineringen och de åtgärder som vidtogs på nationell nivå var inte tillräckliga.

2. Övriga problem som kräver en lösning

- Även om det under en officiell kontroll i en medlemsstat upptäcktes att slam användes i foder fanns det inga bestämmelser som krävde att information om detta skulle översändas till kommissionen så fort som möjligt så att kommissionen kunde informera de övriga medlemsstaterna.

- Fodrets kvalitet är av så avgörande betydelse för produktionen av säkra livsmedel att det krävs att det blir obligatoriskt att genomföra de samordnade årliga kontrollprogrammen på gemenskapsnivå.

3. Uppdatering av hänvisningar till annan gemenskapslagstiftning och införande av bestämmelser från annan lagstiftning på foderområdet i direktiv 95/53/EG.

- Hänvisningarna till rådets direktiv 74/63/EG, konsoliderat genom rådets direktiv 99/29/EG om främmande ämnen och produkter i djurfoder, skall ändras.

- För enhetlig terminologi på foderområdet är det nödvändigt att korrigera definitionen av termen för handel med produkter som skall användas i foder ("utsläppande på marknaden") i rådets direktiv 96/25/EG om avyttring av foderråvaror.

- För större enhetlighet skall bestämmelsen om att de officiella myndigheterna skall underrättas om det uppstår problem rörande foder och som för närvarande ingår i rådets direktiv 99/29/EG upphöra att gälla och istället införlivas med direktiv 95/53/EG.

4. Faktorer som bör beaktas i avvaktan på annan gemenskapslagstiftning

- Ett system för snabb varning om livsmedelsrisker har inrättats genom rådets direktiv 92/59/EEG om allmän produktsäkerhet. Kommissionen överväger att låta fodersäkerhet ingå i ovannämnda direktiv. Fram tills att det direktivet har setts över kan det system för information om krissituationer på foderområdet som föreskrivs i detta direktiv förvaltas inom ramen för det befintliga systemet för snabb varning enligt direktiv 92/59/EEG.

- Övergripande bestämmelser om kontroller av livsmedel och foder kan även komma att ingå i kommissionens planerade vitbok om livsmedelssäkerhet. Under tiden fram till det att detta har skett är det nödvändigt att ändra direktiv 95/53/EG.

IV. Sammanfattning av de föreslagna ändringarna

Mot bakgrund av ovanstående föreslås att direktivet ändras på följande sätt:

1. Medlemsstaterna måste upprätta lämpliga beredskapsplaner för att på ett effektivt sätt kunna hantera allvarliga risker i samband med foder.

2. Om det föreligger allvarliga risker för människors eller djurs hälsa eller för miljön skall kommissionen kunna vidta tillfälliga skyddsåtgärder beträffande foder och näringsämnen för djur som producerats i gemenskapen.

3. Medlemsstaterna måste informera kommissionen så snart man påvisat allvarlig kontamineringsrisk, kontaminering som spritt sig till foder och till livsmedelskedjan eller som sannolikt kommer att spridas till andra länder. Medlemsstaterna skall tillhandahålla denna information i enhetlig form.

4. Medlemsstaterna måste informera kommissionen och övriga medlemsstater om de noterar en ökad frekvens för en viss typ av kontaminering eller risk.

5. I medlemsstaternas årliga rapporter till kommissionen om kontrollverksamheten inom fodersektorn måste all information tas med som rör kontaminering eller risker av tillfällig och begränsad natur.

6. Kommissionen skall, på grundval av de årliga rapporterna från medlemsstaterna, istället för att utfärda en rekommendation, fatta ett beslut, vilket är ett lämpligare rättsligt instrument för att säkerställa att de samordnade kontrollprogrammen genomförs under följande år.

7. Systemet för informationsutbyte i krissituationer beträffande produkter som är avsedda att användas i foder kommer att förvaltas inom ramen för det befintliga systemet för meddelanden om krissituationer beträffande livsmedel.

8. En rättslig grund för enhetlig överföring av information om foderkontroll och fodersäkerhet kommer att skapas.

9. De föreslagna ändringarna innebär inte bara att det skapas en rättslig grund för åtgärder som skall vidtas vid allvarliga fall av foderkontaminering, utan också att det skapas ett system varigenom medlemsstaterna kan hantera krissituationer inom fodersektorn.

Som en effekt av den övervakning av eventuell kontaminering och möjliga risker på gemenskapsnivå som sker, kan på grundval av de erfarenheter som gjorts också särskilda kontrollprogram antas och riktlinjer fastställas för det samordnade årliga kontrollprogrammet och särskilda villkor fastställas för godkännande och registrering av anläggningar och aktörer som hanterar de produkter som eventuellt innebär risker.

2000/0068 (COD)

Förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV om ändring av rådets direktiv 95/53/EG om fastställande av principerna för organisationen av officiell kontroll på djurfoderområdet och rådets direktiv 1999/29/EG om främmande ämnen och produkter i djurfoder

(Text av betydelse för EES)

EUROPAPARLAMENTET OCH EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen särskilt artikel 152.4 b i detta, och

med beaktande av kommissionens förslag [1]

[1] EGT

med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande, [2]

[2] EGT

med beaktande av Regionkommitténs yttrande [3] och

[3] EGT

i enlighet med det förfarande som fastställs i artikel 251 i fördraget,

och av följande skäl:

(1) Säkert foder är av grundläggande betydelse och det är nödvändigt att säkerställa att de produkter som släpps ut på marknaden för att användas som foder är säkra. Rådets direktiv 95/53/EG [4] av den 25 oktober 1995 om fastställande av principerna för organisationen av officiell kontroll på djurfoderområdet är ett instrument på området. Direktiv 95/53/EG måste ändras av nedan angivna skäl.

[4] EGT L 265, 8.11.1995, s. 17.

(2) Rådets direktiv 74/63/EEG [5] har ersatts av rådets direktiv 1999/29/EG [6] av den 22 april 1999 om främmande ämnen och produkter i djurfoder och därför måste hänvisningarna till direktiv 74/63/EEG ändras.

[5] EGT L 38, 11.2.1974, s. 31, senast ändrat genom kommissionens direktiv 98/60/EG (EGT L 209, 25.7.1998, s. 50).

[6] EGT L 115, 4.5.1999, s. 32.

(3) För handeln med produkter som skall ingå i foder krävs enhetliga definitioner i enlighet med nyare gemenskapslagstiftning.

(4) Nyligen har två allvarliga fall inträffat där foderråvaror och foder visade sig vara kontaminerade med dioxin. De erfarenheter som vunnits från dessa kontamineringsfall antyder att det är nödvändigt att förbättra gällande praxis, både när det gäller skyddsåtgärder och när det gäller informationsutbytet mellan medlemsstaterna och kommissionen i de fall det visar sig att foderråvaror inte uppfyller bestämmelserna eller då det föreligger en omedelbar fara för människors eller djurs hälsa eller för miljön.

(5) Den kontroll som kommissionen utförde efter det att kontaminering med dioxin påvisats i foder och i livsmedelskedjan visade på svagheter i hanteringen av dioxinkrisen. Mot bakgrund av de erfarenheter som gjorts är det nödvändigt att medlemsstaterna åläggs att ha beredskapsplaner för krissituationer på foderområdet. Sådana planer är också en förutsättning för att nödvändig information skall kunna samlas in på ett ändamålsenligt sätt.

(6) Om det i en medlemsstat föreligger allvarliga och överhängande risker för djurhälsan på grund av kontaminering av foder är det nödvändigt att kommissionen kan vidta alla nödvändiga försiktighetsåtgärder för att på bästa möjliga sätt skydda djurs och människors hälsa. Kommissionen måste också ha möjlighet att förbjuda handel och export från hela eller delar av den berörda medlemsstaten och/eller införa särskilda villkor för de berörda produkterna eller ämnena.

(7) För att på ett effektivare sätt förhindra att riskmaterial sprider sig är det lämpligt att kommissionen får möjlighet att vidta tillfälliga skyddsåtgärder som kan sättas in på ett tidigt stadium i foderkedjan, särskilt när det gäller foderråvaror och foder. Åtgärdernas effektivitet är också beroende av om de tillämpas på ett enhetligt sätt inom hela gemenskapen.

(8) I rådets direktiv 1999/29/EG fastställs gränsvärden för vissa främmande ämnen och produkter vars förekomst i vissa foderråvaror och foder inte helt kan uteslutas.

(9) Genom direktiv 1999/29/EG inrättas ett officiellt system på kontrollnivå som gör det möjligt för medlemsstaterna att få information från aktörer på alla nivåer i produktionskedjan om det visar sig att bestämmelserna i nämnda direktiv, som rör främmande ämnen och produkter, inte efterlevs. För närvarande föreligger en skyldighet att informera övriga medlemsstater och kommissionen om det är troligt att ett parti foderråvaror eller foder som inte uppfyller direktivets krav kommer att skickas till andra medlemsstater.

(10) Det är nödvändigt att införliva de bestämmelser som rör detta informationssystem med direktiv 95/53/EG så att systemet kan användas i samtliga framtida fall där en viss produkt utgör en fara för människors eller djurs hälsa eller för miljön och så att kontrollsystemet i sin helhet kan förbättras.

(11) Det är inte möjligt att göra en förteckning över alla typer av potentiellt farlig kontaminering av biologisk eller kemisk natur som kan bli följden av olyckshändelser eller överträdelser av gällande bestämmelser och som kan tänkas påverka produkter som används i foder.

(12) Hänsyn bör även tas till det faktum att risker kan uppkomma på grund av felmärkning och felaktig behandling under transport, lagring och bearbetning.

(13) En förutsättning för att kontrollsystemet och kontrollåtgärderna skall kunna effektiviseras är att medlemsstaterna blir skyldiga att ange vilken typ av kontaminering det rör sig om och hur omfattande den är samt att vidta alla relevanta åtgärder för att spåra dess ursprung så att andra fall av kontaminering också kan upptäckas.

(14) I direktiv 95/53/EG föreskrivs att medlemsstaterna skall informera kommissionen om resultatet av de årliga inspektioner som i en första omgång skall utföras före den 1 april år 2000. Det fastställs också att kommissionen skall använda sig av dessa rapporter för att ta fram och överlämna en övergripande sammanfattningsrapport om de inspektioner som utförts på gemenskapsnivå samt ett förslag till rekommendation rörande ett samordnat kontrollprogram för det kommande året. Information som rör sådan kontaminering som påverkar säkerheten hos foderråvaror skall bedömas av medlemsstaterna och kommissionen då dessa fastställer prioriterade områden inom de årliga samordnade kontrollprogrammen. All insamlad information som rör risker för människors eller djurs hälsa eller för miljön liksom sådan information som gäller foderprodukters omsättning och användning kan analyseras på ett bättre sätt om den lämnas in i standardiserad form. Det är därför lämpligt att övervaka vissa fall av kontaminering samt kontaminering som rör vissa produkter eller förfaranden som kan innebära risker.

(15) För säkra foderråvaror krävs att kontrollprogrammen i gemenskapen är enhetliga och även tillämpas enhetligt och för att detta skall kunna uppnås är ett beslut ett bättre juridiskt instrument än en rekommendation och hänsyn måste tas till detta faktum vid utformningen av de samordnade kontrollprogrammen.

(16) Genom rådets direktiv 92/59/EEG [7] om allmän produktsäkerhet har förfaranden för imformationsutbyte i krissituationer fastställts och dessa förfaranden skulle kunna användas i samband med att informationsutbytet i krissituationer inom foderområdet görs enhetligare och effektivare.

[7] L 228, 11.8.1992, s. 24.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Direktiv 95/53/EEG ändras på följande sätt:

1. Artikel 2.1 a andra strecksatsen skall ersättas med följande:

"Rådets direktiv 1999/29/EG av den 22 april 1999 om främmande ämnen och produkter i djurfoder"

2. Artikel 2.1 h skall ersättas med följande:

" 'utsläppande på marknaden': innehav av foderråvaror för försäljning, däri inbegripet anbud, eller varje annan form av överlåtelse, kostnadsfri eller inte, till tredje part, liksom försäljning och andra former av överlåtelse"

3. Följande skall införas som artikel 4a:

" Artikel 4a

1. Medlemsstaterna skall inrätta nationella beredskapsplaner för krissituationer som uppstår på grund av att det konstateras att foderråvaror kan innebära allvarliga risker för människors och djurs hälsa eller för miljön.

2. Kommissionen skall, före utgången av [oktober 2000] och i enlighet med det förfarande som fastställs i artikel 23, utarbeta kriterier för vilka minimikrav som bör beaktas i handlingsplanerna. Kriterierna kan ändras mot bakgrund av de erfarenheter som görs.

3. Kommissionen skall granska handlingsplanerna och avgöra huruvida de är ändamålsenliga eller inte och skall föreslå medlemsstaten eventuella ändringar.

4. Handlingsplanerna skall kontrolleras regelbundet genom simulering, särskilt i de fall då det relevanta kontrollorganets struktur förändras, och därefter skall nödvändiga ändringar göras."

4. Följande avsnitt skall införas efter artikel 15:

"Avsnitt 3a

Skyddsklausul

Artikel 15a

1. Om ett problem beroende på en foderråvara som sannolikt medför allvarliga risker för djurs eller människors hälsa eller för miljön uppstår eller sprids inom en medlemsstats territorium skall kommissionen på eget initiativ eller på begäran av en medlemsstat, utan dröjsmål och alltefter situationens allvar,

- stoppa sättandet i omlopp i gemenskapen och exporten till tredje land från hela eller delar av den berörda medlemsstaten och/eller

- fastställa särskilda krav för sättandet i omlopp i gemenskapen och/eller exporten till tredje land från hela eller delar av den berörda medlemsstaten.

2. Kommissionen skall utan dröjsmål meddela rådet och medlemsstaterna om samtliga beslut som fattas enligt punkt 1. Kommissionen skall, utom i krissituationer, samråda med medlemsstaterna innan åtgärderna i punkt 1 vidtas.

3. Varje medlemsstat får, inom trettio dagar från det att ett sådant meddelande erhållits begära att kommissionens beslut hänskjuts till rådet. Rådet får, inom en månad, med kvalificerad majoritet ändra kommissionens beslut.

4. Om en medlemsstat officiellt meddelat kommissionen att skyddsåtgärder behöver vidtas och kommissionen inte har förfarit enligt bestämmelserna i punkt 1, får medlemsstaten vidta tillfälliga skyddsåtgärder beträffande handeln. Om en medlemsstat vidtar tillfälliga skyddsåtgärder skall den informera övriga medlemsstater och kommissionen om detta. Inom tio arbetsdagar skall kommissionen i enlighet med förfarandet i artikel 23 hänskjuta frågan till Ständiga foderkommittén i syfte att fastställa huruvida de nationella tillfälliga skyddsåtgärderna skall utvidgas, ändras eller upphävas."

5. Följande kapitel skall införas efter artikel 16:

"KAPITEL III A

Systemet för information om risker med foder

Artikel 16a

1. Medlemsstaterna skall föreskriva att aktörer (importörer, mellanhänder, producenter etc.) eller personer som genom sin yrkesverksamhet innehar, har innehaft eller har kommit i direkt kontakt med en sändning av produkter som i vid bemärkelse kan sägas vara foderråvaror utan dröjsmål skall underrätta myndigheterna om de känner till att sändningen av foderråvaror utgör en allvarlig risk för djurs eller människors hälsa eller för miljön på grund av att den

- är kontaminerad med farliga ämnen, produkter eller organismer eller utgör en risk på grund av felmärkning eller felaktig behandling vid hantering, transport, lagring eller bearbetning,

- inte uppfyller de krav som fastställs i direktiv 1999/29/EG.

Detta gäller även om sändningen är avsedd att destrueras, återtas från marknaden eller återbearbetas.

2. Vid kontroll av inkomna uppgifter skall de behöriga myndigheterna vidta nödvändiga åtgärder för att försäkra sig om att sändningen inte används som foderråvara och särskilt se till att sändningen omedelbart beläggs med restriktioner samt undersöka följande:

- Kontamineringens typ och omfattning.

- Det tänkbara ursprunget till kontamineringen.

Medlemsstaterna skall se till att valet av slutlig destination för den kontaminerade sändningen, liksom eventuell dekontaminering eller destruktion, inte kan ge upphov till skadliga effekter på människors eller djurs hälsa eller på miljön.

2. Om det inte kan uteslutas att andra partier är kontaminerade eller att kontamineringen kan ha spritts till foder- och livsmedelskedjan skall de behöriga myndigheterna i medlemsstaten utan dröjsmål göra följande:

- Spåra och belägga med restriktioner alla partier av den produkt som misstänks vara kontaminerad, även levande djur och produkter och biprodukter av sådana och i samband härmed säkerställa samordning mellan berörda kontrollorgan så att det kan säkerställas att de kontaminerade produkterna inte släpps ut på marknaden och att de produkter som redan släppts ut på marknaden återkallas.

- Göra en preliminär riskbedömning med avseende på

a) tänkbar korskontaminering av andra produkter som skall användas i foderkedjan,

b) tänkbar återvinning av kontaminerade produkter i foderkedjan.

- Omedelbart underrätta kommissionen och för att kommissionen skall kunna ge de övriga medlemsstaterna korrekt information tillhandahålla tillräckliga upplysningar så att det är möjligt att spåra och identifiera foderråvaror, levande djur och produkter därav, samt upplysningar om de skyddsåtgärder som kommer att vidtas eller som redan vidtagits.

Medlemsstaterna skall underrätta kommissionen om eventuella åtgärder som vidtagits till följd av larmet och även tillhandahålla uppgifter om risksituationen upphör.

4. Vid användningen av det informationssystem som föreskrivs i detta direktiv skall det förfarande som föreskrivs för systemet för snabbt informationsutbyte i rådets direktiv 92/59/EG om allmän produktsäkerhet tillämpas."

6. Artikel 22 skall ändras på följande sätt:

1. Följande skall införas som punkt 2a:

Medlemsstaterna skall dokumentera de åtgärder som vidtas enligt artikel 16a.2 och infoga en sammanfattning av dessa åtgärder i den årliga rapporten till kommissionen.

Om frekvensen av en viss typ av kontaminering eller av kontaminering av en viss foderråvara ökar skall en interimsrapport utan dröjsmål lämnas till kommissionen.

Ständiga foderkommittén skall diskutera informationen i interimsrapporterna i syfte att ta fram underlag för eventuella åtgärder.

De årliga rapporterna och interimsrapporterna skall följa den förlaga som skall fastställas enligt artikel 23.

2. I punkt 3 skall den första meningen ändras på följande sätt:

1. Efter ordet 'gemenskapsnivå,' skall följande införas:

'inbegripet en sammanfattning av interimsrapporterna,'.

2. Ordet 'rekommendation' skall ersättas med 'beslut'.

Artikel 2

I artikel 12 i rådets direktiv 1999/29/EG skall punkt 3 och 4 upphöra att gälla.

Artikel 3

1. Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den [31 december 2000]. De skall tillämpa dessa bestämmelser från och med den 1 januari 2001.

De skall genast underrätta kommissionen om detta.

2. När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.

3. Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texterna till centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.

Artikel 4

Detta direktiv skall träda i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.

Artikel 5

Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

Utfärdat i Bryssel den

På Europaparlamentets vägnar På rådets vägnar

Ordförande Ordförande