Förslag till rådets direktiv om ändring vad gäller Gyrodactylus salaris av direktiv 91/67/EEG om djurhälsovillkor för utsläppande på marknaden av djur och produkter från vattenbruk (96/C 242/08) (Text av betydelse för EES) KOM(96) 279 slutlig - 96/0157(CNS)

(Framlagt av kommissionen den 20 juni 1996)

EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, särskilt artikel 43 i detta,

med beaktande av kommissionens förslag,

med beaktande av Europaparlamentets yttrande,

med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande, och

med beaktande av följande:

Gyrodactylus salaris är en sötvattensparasit hos laxfiskar med stor dödlighet hos lax (Salmo salar).

Sjukdomen skulle få allvarliga ekonomiska konsekvenser om den bröt ut i regioner med vilda flodbestånd av lax som tidigare varit fria från sjukdomen.

Erfarenheten visar att sjukdomen genom kommersiella överlåtelser av lax och andra laxfiskar kan spridas från smittade regioner.

Det är därför nödvändigt att förhindra att sjukdomen sprids från regioner i gemenskapen där sjukdomsfrihet inte kan bestyrkas till områden som bevisligen varit fria från parasiten.

Man kan förhindra att sjukdomen sprids genom de förfaranden som är tillämpliga på sjukdomar i förteckning II i bilaga A till rådets direktiv 91/67/EEG av den 28 januari 1991 om djurhälsovillkor för utsläppande på marknaden av djur och produkter från vattenbruk (1), senast ändrat genom direktiv 92/22/EG (2).

Eftersom lax är den art som är mest mottaglig för Gyrodactylus salaris bör åtgärderna gälla denna art.

Parasiten kan dock överföras via andra laxfiskar och åtgärderna bör därför omfatta även sådana arter.

Kriterier för intyg om frånvaro av Gyrodactylus salaris bör fastställas.

Det är nödvändigt att säkerställa att utsläppandet på marknaden av fisk från icke godkända områden inte inverkar menligt på hälsostatusen hos icke infekterade anläggningar i icke godkända områden. Detta kan åstadkommas genom ett förfarande med intyg för sändningar.

Det är nödvändigt att anpassa provtagnings- och provningskraven för fisksjukdomar till internationella normer.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Direktiv 91/67/EEG ändras på följande sätt:

1. I Artikel 7

a) skall den första meningen i punkt 1 ersättas med följande:

"1. Utsläppande på marknaden av levande fisk av de arter som är mottagliga för IHN eller VHS i enlighet med förteckning II, kolumn 2 i bilaga A, deras ägg och gameter skall omfattas av följande tilläggsgarantier:"

b) skall följande stycke läggas till punkt 1:

"c) om de avses införas på en icke godkänd anläggning i en icke godkänd zon skall de, i enlighet med artikel 11, åtföljas av ett transportdokument som överensstämmer med en förlaga som skall utarbetas i enlighet med förfarandet i artikel 26 och som intygar att

- de uppfyller kraven i artikel 3 och kommer från en anläggning som inte är infekterad av IHN eller VHS, eller

- de kommer från en godkänd zon vad beträffar IHN och/eller VHS, eller

- de kommer från en godkänd anläggning belägen i en icke godkänd zon vad beträffar IHN och/eller VHS."

c) Artikel 7.2 skall ersättas med följande:

"2. Utsläppandet på marknaden av levande fisk av arter som är mottagliga för gyrodactylosis i enlighet med förteckning II, kolumn 2 i bilaga A skall underkastas följande tilläggsgarantier:

a) Om de skall införas i en godkänd zon med avseende på Gyrodactylus salaris skall de, i enlighet med artikel 11, åtföljas av ett transportdokument som skall utarbetas i enlighet med det förfarande som föreskrivs i artikel 26 och som intygar att de kommer från en godkänd zon med avseende på Gyrodactylus salaris.

b) Om de skall införas i en anläggning som, trots att den inte är belägen i en godkänd zon, uppfyller de villkor som anges i bilaga C I måste de, i enlighet med artikel 11, åtföljas av ett transportdokument som överensstämmer med en förlaga vilken skall utarbetas i enlighet med förfarandet i artikel 26 och som intygar att de kommer från en godkänd zon eller anläggning med avseende på Gyrodactylus salaris.

3. Kommissionen får i enlighet med förfarandet i artikel 26 anpassa eller upphäva de tilläggsgarantier som avses i punkterna 1 och 2 beroende på utvecklingen av djurhälsosituationen i gemenskapen eller i enlighet med nya vetenskapliga rön."

2. I artikel 9.1 skall första meningen ersättas med följande:

"Fisk som är mottaglig för IHN och VHS skall avlivas och rensas innan den avsänds."

3. I bilaga A

a) skall följande läggas till kolumnerna 1 och 2 i förteckning II under rubriken "fisk":

>Plats för tabell>

b) i förteckning III under rubriken "Fisk" skall "Gyrodactylus salaris" i kolumn 1 utgå.

4. I bilaga B skall punkt I B ersättas med följande:

"B. Godkännande

1. För att erhålla status som godkänd med avseende på IHN och/eller VHS skall en fastlandszon uppfylla följande krav:

a) All fisk skall sedan minst fyra år tillbaka ha varit fri från kliniska och andra symtom på IHN och/eller VHS.

b) Alla anläggningar inom den berörda fastlandszonen skall stå under övervakning av myndigheterna. Två hälsoinspektioner per år skall ha utförts under de senaste två åren.

Hälsoinspektionerna skall ha utförts vid den tid på året då vattentemperaturen gynnar utvecklingen av dessa sjukdomar. Hälsokontrollen skall åtminstone bestå av

- en inspektion av fisk som uppvisar avvikelser,

- provtagning enligt ett program som upprättats i enlighet med förfarandet i artikel 15 varvid proverna snarast skall sändas till ett godkänt laboratorium för test av de berörda patogenerna.

Dock får zoner inom vilka IHN och/eller VHS ej konstaterats tidigare godkännas om

i) deras geografiska läge gör att sjukdomar endast svårligen kan rota sig,

ii) ett officiellt system för sjukdomskontroll har funnits under en längre period av minst tio år, under vilken

- det regelbundet har företagits övervakning av samtliga anläggningar,

- ett anmälningssystem för sjukdomar tillämpats,

- inga sjukdomsfall har rapporterats,

- enligt gällande bestämmelser endast fisk, ägg eller gameter från icke infekterade områden eller anläggningar som underkastas officiella kontroller och som kan uppvisa motsvarande hälsogarantier, har kunnat föras in i området.

Den ovannämnda tioårsperioden får minskas till fem år efter provtagningar utförda av myndigheterna i den ansökande medlemsstaten om, utöver de krav som avses i första stycket, den regelbundna övervakningen av samtliga anläggningar som avses ovan innefattat minst två hälsoinspektioner per år som minst omfattat

- inspektion av fisk som uppvisar avvikelser,

- provtagning från minst 30 fiskar vid varje kontroll.

Medlemsstater som önskar åberopa bestämmelserna om sjukdomshistorik skall lämna in sin ansökan senast den 31 december 1996.

c) Om det inte finns någon anläggning att godkänna i en fastlandszon skall myndigheterna ha utfört hälsokontroll av fisk från den nedre delen av fångstområdet två gånger om året under fyra år i enlighet med punkt b.

d) Laboratorieundersökningarna av fisk som tagits vid hälsoinspektioner har varit negativa vad gäller de berörda patogenerna.

e) Om en medlemsstat har begärt godkännande av ett vattenfångstområde med ursprung i en angränsande medlemsstat eller ett område som är gemensamt för två medlemsstater skall följande bestämmelser tillämpas:

- De båda berörda medlemsstaterna skall samtidigt lämna in en ansökan om godkännande i enlighet med förfarandet i artikel 5 eller artikel 10.

- Kommissionen skall, i enlighet med förfarandet i artikel 26, efter undersökning och kontroll av ansökan och utvärdering av hälsosituationen, vid behov fastställa övriga bestämmelser som är nödvändiga för beviljande av ett sådant godkännande.

Medlemsstaterna skall, i enlighet med direktiv 89/608/EEG (1), lämna varandra ömsesidigt bistånd vid tillämpningen av detta direktiv och särskilt av denna punkt.

(1) EGT nr L 351, 2.12.1989, s. 34".

2. För att erhålla status som godkänd i fråga om Gyrodactylus salaris skall en fastlandszon uppfylla de krav för godkännande som upprättas i enlighet med förfarandet i artikel 26.

Om en medlemsstat emellertid anser att dess territorium eller del av dess territorium är fritt från Gyrodactylus salaris kan den till kommissionen lämna in lämpliga bevekelsegrunder som särskilt anger

i) resultatet av övervakningskontroller som utförts under en längre tidsperiod och som baserats på identifiering av parasiten och det faktum att det råder obligatorisk anmälningsplikt för sjukdomen till myndigheterna,

ii) tidsperioden under vilken övervakningen utfördes.

På grundval av dessa uppgifter och i enlighet med förfarandet i artikel 26 kan det beslutas att bevilja godkänd status för den ansökande medlemsstatens territorium eller en del av detta.

5. I bilaga B skall punkt I.C 2 ersättas med följande:

"2. a) alla anläggningar måste vad beträffar IHN och/eller VHS genomgå två hälsokontroller per år i enlighet med punkt B 1 b. Dock måste prover tas genom rotation bland 50 % av anläggningarna inom fastlandszonen varje år,

b) övervakningsprogrammet för bibehållen status som godkänd med avseende på gyrodactylosis skall upprättas i enlighet med förfarandet i artikel 26."

6. I bilaga B skall punkt II B ersättas med följande:

"B. Utfärdande av godkännande

För att erhålla status som godkänd vad beträffar IHN och/eller VHS skall en kustnära zon för fisk uppfylla de krav som fastställts för fastlandszoner enligt punkt I B första stycket.

Vid behov fastställs kraven för status som godkänd med avseende på gyrodactylosis i kustnära zoner i enlighet med det förfarande som föreskrivs i artikel 26."

7. I bilaga C skall punkt I A 4 ersättas med följande:

"4. Den måste i tillämpliga delar uppfylla de krav som anges i bilaga B I B. Då godkännande med avseende på IHN och/eller VHS begärs på grundval av historisk dokumentation med ett officiellt kontrollsystem under en tioårsperiod, måste den dessutom åtminstone en gång per år ha underkastats klinisk kontroll och provtagning varvid proverna undersöks med avseende på förekomsten av de aktuella patogenerna på ett godkänt laboratorium."

8. I bilaga C skall punkt I B ersättas med följande:

"B. Fortsatt godkännande

För fortsatt godkännande krävs att de krav som anges i bilaga B I C uppfylls. Provtagning vad beträffar IHN och/eller VHS måste dock ske en gång per år."

Artikel 2

1. Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv före den 1 juli 1997. De skall genast underrätta kommissionen om detta.

När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.

2. Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texterna till centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.

Artikel 3

Detta direktiv träder i kraft tjugo dagar efter det att det har offentliggjorts i Europeiska gemenskapens officiella tidning.

Artikel 4

Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

(1) EGT nr L 46, 19.2.1991, s. 1.

(2) EGT nr L 243, 11.10.1995, s. 1.