[pic] | EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION |

Bryssel den 25.5.2009

KOM(2009) 243 slutlig

Förslag till

RÅDETS BESLUT

om att inte införa metam i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG och om återkallande av godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller detta ämne

(Text av betydelse för EES)

MOTIVERING

Syftet med bifogade förslag till rådsbeslut är att metam inte införs som verksamt ämne på positivlistan (bilaga I) i rådets direktiv 91/414/EEG och att växtskyddsmedel som innehåller detta ämne återkallas. Förslaget om att inte införa ämnet grundar sig på ett antal frågor som väckts under utvärderingen av det verksamma ämnet.

Genom rådets direktiv 91/414/EEG infördes harmoniserade rambestämmelser för godkännande och utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden. Verksamma ämnen avsedda att användas som växtskyddsmedel bedöms och godkänns på gemenskapsnivå och förtecknas därefter i bilaga I till det direktivet. Enskilda växtskyddsmedel som innehåller verksamma ämnen bedöms och godkänns av medlemsstaterna enligt de harmoniserade reglerna.

De uppgifter som inkommit från näringslivet bedömdes först av den rapporterande medlemsstaten, i detta fallet Belgien, som lämnade ett utkast till utvärderingsrapport. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet anordnade en granskning av den första bedömningen och lämnade sina slutsatser om riskbedömningen av metam till kommissionen den 26 november 2008.

Under utvärderingen av det verksamma ämnet väcktes en rad frågor. På grund av otillräckliga resthaltsstudier och bristande uppgifter om den toxikologiskt relevanta föroreningen N,N'-dimetyltiourea (DMTU) var det inte möjligt att påvisa om konsumenternas exponering ligger på en godtagbar nivå. På grund av den höga användningsgraden frigörs stora mängder av föroreningen DMTU i miljön och brist på uppgifter om hur den reagerar i miljön väcker farhågor.

Utkastet till beslut om att inte införa ämnet lades fram för ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 26 februari 2009, och

- 11 medlemsstater (100 röster) röstade för,

- 11 medlemsstater (139 röster) röstade mot, och

- 5 medlemsstater (106 röster) avstod från att rösta.

Kommittén lämnade inget yttrande. Enligt artikel 19 i direktiv 91/414/EEG och i överensstämmelse med artikel 5 i rådets beslut 1999/468/EG ska kommissionen därför lägga fram ett förslag för rådet om de åtgärder som ska vidtas. Rådet har därefter tre månader på sig att fatta beslut med kvalificerad majoritet.

Utkastet till beslut omfattas inte av Europaparlamentets rätt till information enligt artikel 8 i rådets beslut 1999/468/EG.

Förslag till

RÅDETS BESLUT

om att inte införa metam i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG och om återkallande av godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller detta ämne

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden[1], särskilt artikel 8.2 fjärde stycket, och

av följande skäl:

(1) Enligt artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG får en medlemsstat under en period av tolv år efter anmälan av det direktivet godkänna att växtskyddsmedel som innehåller verksamma ämnen som inte är upptagna i bilaga I till det direktivet och som redan fanns på marknaden två år efter anmälan av direktivet, släpps ut på marknaden under den tid som dessa ämnen successivt undersöks inom ramen för ett arbetsprogram.

(2) Kommissionens förordningar (EG) nr 451/2000[2] och (EG) nr 1490/2002[3] innehåller närmare bestämmelser om genomförandet av den tredje etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG och en förteckning över de verksamma ämnen som ska bedömas för att eventuellt tas upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. I den förteckningen ingår metam.

(3) Effekterna av metam på människors hälsa och på miljön har bedömts i enlighet med bestämmelserna i förordningarna (EG) nr 451/2000 och (EG) nr 1490/2002 för en rad användningsområden som anmälaren har föreslagit. I dessa förordningar utses dessutom de rapporterande medlemsstater som i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1490/2002 ska lämna relevanta utvärderingsrapporter och rekommendationer till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet. För metam utsågs Belgien till rapporterande medlemsstat och alla relevanta upplysningar lämnades den 10 september 2007.

(4) Utvärderingsrapporten granskades av medlemsstaterna och Efsa inom dess arbetsgrupp för utvärdering och lades fram för kommissionen den 26 november 2008 i form av Efsas slutsats angående granskningen av riskbedömningen för bekämpningsmedel med det verksamma ämnet metam[4]. Medlemsstaterna och kommissionen har granskat rapporten i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och den färdigställdes slutgiltigt den 26 februari 2009 i form av kommissionens granskningsrapport om metam.

(5) Under utvärderingen av det verksamma ämnet väcktes en rad frågor. På grund av otillräckliga resthaltsstudier och bristande uppgifter om den toxikologiskt relevanta föroreningen N,N'-dimetyltiourea (DMTU) var det inte möjligt att påvisa om konsumenternas exponering ligger på en godtagbar nivå. På grund av den höga användningsgraden frigörs stora mängder av föroreningen DMTU i miljön och bristen på uppgifter om hur den reagerar i miljön väcker farhågor. Följaktligen var det inte möjligt att på grundval av den tillgängliga informationen avgöra om metam uppfyllde kraven för att tas upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG.

(6) Kommissionen uppmanade anmälaren att inkomma med synpunkter på resultatet av granskningen och att meddela om ansökan om att få ämnet godkänt vidhölls. Anmälaren inkom med synpunkter som har granskats omsorgsfullt. Trots de argument som anmälaren lade fram kunde frågorna inte avföras, och bedömningar på grundval av inlämnade uppgifter som granskats under Efsas expertmöten har inte visat att växtskyddsmedel innehållande metam, under föreslagna användningsvillkor, generellt uppfyller kraven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG.

(7) Metam bör därför inte införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG.

(8) Det bör vidtas åtgärder för att se till att beviljade godkännanden för växtskyddsmedel innehållande metam dras tillbaka inom en föreskriven period och inte förnyas samt att inga nya godkännanden beviljas för sådana växtskyddsmedel.

(9) Om medlemsstaterna tillåter en övergångsperiod under vilken kvarvarande lager av de växtskyddsmedel som innehåller metam får omhändertas, lagras, släppas ut på marknaden och användas, bör den perioden begränsas till högst tolv månader så att kvarvarande lager kan användas under ytterligare en odlingssäsong, vilket är en garanti för att lantbrukarna har tillgång till växtskyddsmedel som innehåller metam i 18 månader efter detta besluts antagande.

(10) Detta beslut påverkar inte inlämnandet av en ansökan i enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG och kommissionens förordning (EG) nr 33/2008 av den 17 januari 2008 om tillämpningsföreskrifter för rådets direktiv 91/414/EEG i fråga om ett ordinarie och ett påskyndat förfarande för bedömning av verksamma ämnen som omfattades av det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i det direktivet men som inte införts i dess bilaga I om att eventuellt ta upp metam i bilaga I[5] till det direktivet.

(11) Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa lämnade inget yttrande inom den tid som kommitténs ordförande bestämt.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Metam ska inte införas som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG.

Artikel 2

Medlemsstaterna ska se till att

a) godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller metam återkallas från och med den [FÖR IN DATUM SEX MÅNADER EFTER DEN DAG DÅ DETTA BESLUT ANTOGS],

b) inga godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller metam beviljas eller förnyas från och med dagen för offentliggörandet av detta beslut.

Artikel 3

En eventuell övergångsperiod som beviljas av medlemsstaterna i enlighet med artikel 4.6 i direktiv 91/414/EEG ska vara så kort som möjlig och upphöra senast den [FÖR IN DATUM 18 MÅNADER EFTER DEN DAG DÅ DETTA BESLUT ANTOGS ].

Artikel 4

Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.

Utfärdat i Bryssel den […]

På rådets vägnar

Ordförande

[1] EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.

[2] EGT L 55, 29.2.2000, s. 25.

[3] EGT L 224, 21.8.2002, s. 23.

[4] ”Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance metam” (färdigställd den 26 november 2008), EFSA Scientific Report , nr 203, 2008.

[5] EUT L 15, 18.1.2009, s. 5.