B4-1053, 1054, 1056, 1058, 1060, 1061 och 1066/95

Resolution om säkerhet vid blodhantering inom Europeiska unionen

Europaparlamentet utfärdar denna resolution

- med beaktande av rådets direktiv 89/381/EEG av den 14 juni 1989 ((EGT nr L 181, 28.6.1989, s. 44.)) om harmonisering av rätts- och förvaltningsföreskrifter om särskilda läkemedel och för fastställande av särskilda föreskrifter för läkemedel tillverkade av mänskligt blod eller blodplasma, vilka är de enda produkter som täcks av detta direktiv,

- med beaktande av sin resolution av den 14 september 1993, om blod och blodprodukter - säkerheten och självförsörjningen av blod inom Europeiska gemenskapen ((EGT nr C 268, 4.10.1993, s. 29.)),

- med beaktande av sin resolution av den 18 november 1993 om säkerhet vid blodtransfusioner och om användning av blodprodukter ((EGT nr C 329, 6.12.1993, s. 268.)), vilken antogs efter en debatt om infekterat blod,

- med beaktande av rådets slutsatser av den 13 december 1993 om självförsörjning av blod inom Europeiska gemenskapen,

- med beaktande av kommissionens meddelande om säkerhet vid blodhantering inom Europeiska gemenskapen (KOM(94)0652),

- med beaktande av rådets slutsatser av den 2 juni 1995 om säkerhet vid blodtransfusioner och självförsörjning med blod inom gemenskapen,

- med beaktande av kommissionens svar på de frågor som ställts, och

A. Oroväckande rapporter talar om en växande illegal marknad för blodprodukter i flera medlemsstater.

B. Det är nödvändigt med största möjliga insyn i informationen beträffande hälsofrågor och kommissionen bör ge allt sitt stöd till medlemsstaternas regeringar för att genomföra en undersökning och vidta alla nödvändiga åtgärder för att uppnå maximal hälsovårdssäkerhet i hela kedjan av kontroller av blod- och plasmahantering.

C. Behovet av blodprodukter kan inte tillgodoses inom Europeiska unionen.

D. Rädslan för smittoöverföring genom blodtransfusioner eller bruk av blodprodukter har på senaste tiden tilltagit starkt.

E. Den mänskliga kroppen och dess delar är okränkbara och får inte vara föremål för vinstintresse och handel.

F. Det är nödvändigt att främja och skydda grupperna av frivilliga blodgivare och att erkänna solidaritetsfunktionen.

G. Gemenskapens ansvar på hälsoskyddsområdet är förankrat i artikel 129 i Romfördraget.

Parlamentet

1. anser att den fria rörligheten för blod och plasma inom EU är en nödvändig förutsättning för självförsörjningen, under förutsättning att blod- och plasmagivningen regleras,

2. bekräftar på nytt att gemenskapens självförsörjning av blod och blodprodukter under bevarande av principen om frivillig blodgivning utan ersättning kan förverkligas; därför bör blodgivningen i medlemsstaterna stödjas, och kvaliteten på blodet och säkerheten vid blodgivningen såväl som det optimala användandet av blod och blodprodukter garanteras,

3. vidhåller att självförsörjningsprincipen för tillgång på blod inom unionen bekräftas, på basis av tidigare nämnda direktiv 89/381/EEG, för att undvika import från tredje land och det affärsmässiga utnyttjandet av blod och för att garantera stabilitet i leveranserna och kostnaderna,

4. bekräftar att upprättandet av ett fullständigt rättsligt ramverk som är rigoröst och harmoniserat är ett första vilkor för förverkligandet av målet med europeisk självförsörjning när det gäller blodprodukter,

5. bekräftar att säkerhet vid hantering av blod och blodprodukter, samt säkerställande av en adekvat försörjning av blodprodukter nödvändiga för att täcka de europeiska patienternas behov, är prioterade mål för alla politiska beslut när det gäller blod och självförsörjning av blod,

6. kräver att gemenskapens institutioner utarbetar ett gemensamt regelverk för blodtransfusioner som skall omfatta förfarandet vid val av blodgivare, kontroll av blod med hjälp av regler för godkännande av de grundläggande diagnosinstrumenten och kvalitetskontrollerna samt förfarandet för kvalitetsgaranti och god praxis beträffande läkemedel som tillverkats av blod och plasma,

7. anmodar kommissionen att se till att det utarbetas utvärderingskriterier när det gäller kvalitet och bra förfaringssätt för insamling, behandling och transfusion av blod och blodprodukter,

8. föreslår att unionen skall vidta ambitiösa åtgärder för att få till stånd harmoniserade förfaranden för lagring av blodprodukter och behandling av sjuka med blodprodukter samt införa ett system för uppföljning av blodtransfusioner,

9. välkomnar framläggandet av ett meddelande från kommissionen om säkerhet vid blodhantering och självförsörjning av blod inom EU,

10. anser det nödvändigt att reglera blodbankernas arbetsmetoder och att fastställa kraven för blodgivningen som helhet,

11. begär att insamlandet av plasma regleras via plasmaferescentraler för att säkerställa den kvalitet och säkerhet som aferesmetoden kan ge när självförsörjning skall uppnås i Europa,

12. begär att det för speciella grupper upprättas blod- eller plasmagivarprogram i medlemsstaterna som skall utvärdera förutsättningarna för valet av varje givare av blod eller plasma

13. anmodar kommissionen att snarast lägga fram ett förslag i syfte att inrätta ett «spårningssystem» som med respekt för anonymitetsgarantin gör det möjligt att spåra en givare utifrån en blodprodukt,

14. anser att metoden att samla in plasma genom plasmaferes skall stödjas inom Europeiska unionen på grundval av de kvalitets- och säkerhetsmässiga garantier denna metod kan föra med sig, liksom för dess bidrag till den europeiska självförsörjningen av blod,

15. önskar se ett införande av ett system för blodkontroll på gemenskapsnivå för insamlandet av epidemiologiska data i samband med blodtransfusionskedjan på basis av det nuvarande nätet,

16. bekräftar sin åsikt att koordinationsfunktionen och läkemedelskontrollen under hela blodproduktskedjan bör överföras till den Europeiska läkemedelsmyndigheten,

17. anser att samarbetet mellan polis och rättsliga myndigheter måste stärkas utan dröjsmål för att hejda den illegala handeln med plasma och blodprodukter,

18. uppmanar kommissionen att snarast undersöka vilka åtgärder som kan vidtas för att uppnå dessa mål,

19. bekräftar ännu en gång att det är oeftergivligt att de gällande lagarna tillämpas skoningslöst och att varje individ som gör sig skyldig till illegala aktiviteter och transaktioner ställs inför rätta,

20. uppmanar enträget medlemsstaterna att garantera en lämplig ersättning till dem som smittats genom transfusioner och deras anhöriga,

21. upprepar sitt krav på en informationskampanj som rör säkerheten vid blodtransfusioner och användandet av blodprodukter och som vänder sig till mottagarna, för att undvika panik och utnyttjande av situationen,

22. påminner om vikten av att ge medicinstuderande, läkare samt personal vid transfusions- och vårdinrättningar en heltäckande utbildning samt återkommande fortbildning för att garantera aktuella kunskaper om säkerhet vid blodtransfusioner,

23. uppdrar åt sin ordförande att vidarebefordra denna resolution till kommissionen, rådet och de ansvariga myndigheterna i medlemsstaterna.