SV    SV 
 
 
 EUROPEISKA  
KOMMISSIONEN   
Bryssel den 22.4.2015  
COM(2015) 177 final  
2015/0093 (COD)  
  
Förslag till  
EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING  
om ändring av förordning (EG) nr  1829/2003 vad gäller medlemsstaternas möjlighet att 
begränsa eller förbjuda användning av genetiskt modifierade livsmedel och foder inom 
sina territorier   
SV 2   SV MOTIVERING  
1. BAKGRUND  TILL  FÖRSLAGET  
Sedan förordning (EG) nr  1829/20031 trädde i kraft har en kvalificerad majoritet av 
medlemsstaterna aldrig varit för eller emot ett utkast till kommissionens beslut om 
godkännande av genetiskt modifierade organismer och genetiskt modifierade 
livsmedel och foder. Inget yttrande har avgetts u nder något skede av förfarandet 
(ständiga kommittén och omprövningskommittén enligt nu gällande regler, eller 
tidigare rådet). Kommissionen har därför antagit beslut om godkännande i enlighet 
med tillämplig lagstiftning, utan stöd av medlemsstaternas yttra nde i kommittén. Vid 
beslut om godkännande av genetiskt modifierade livsmedel och foder har det blivit 
en norm att åter hänvisa ärendet till kommissionen för slutligt beslut, något som 
egentligen tillhör undantagen i förfarandet. Enligt förordning (EG) nr  1829/2003 kan 
medlemsstaterna endast anta bestämmelser som begränsar eller förbjuder 
användningen av godkända genetiskt modifierade organismer och genetiskt 
modifierade livsmedel och foder om de kan bevisa att produkten kan utgöra risker för 
hälsan och mil jön. Medlemsstaterna röster emot av olika skäl. De ger ofta uttryck för 
nationella farhågor som inte enbart har att göra med frågor som rör genetiskt 
modifierade organismers säkerhet vad gäller hälsan eller miljön.  
Europeiska kommissionen nominerades på gr undval av de politiska riktlinjer som 
den lade fram för Europaparlamentet. I riktlinjerna åtog sig kommissionen att se över 
den tillämpliga lagstiftningen om godkännande av genetiskt modifierade organismer.  
Resultatet läggs fram i meddelandet om översynen  av beslutsprocessen för genetiskt 
modifierade organismer2. 
Kommissionen anser att den rättsliga ramen för beslut om genetiskt modifierade 
livsmedel och foder måste anpassas.  
Kommissionen föreslår därför att den lösning som Europaparlamentet och rådet kom  
överens om i direktiv (EU) 2015/4123 vad gäller genetiskt modifierade organismer 
avsedda att odlas också ska tillämpas på genetiskt modifierade livsmedel och foder 
med tanke på den demokratiska valfriheten och enhetligheten.  
2. GÄLLANDE  LAGSTIFTNING  
2.1 Inledning  
Europeiska unionen har en övergripande lagstiftning för godkännande, 
spårbarhet och märkning av genetiskt modifierade livsmedel och foder.  
Förordning (EG) nr  1829/2003 om genetiskt modifierade livsmedel och foder 
omfattar livsmedel, livsmedelsin gredienser och foder som innehåller, består av 
                                                 
1 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr  1829/2003 av den 22  september 2003 om genetiskt 
modifierade livsmedel och foder (EUT  L 268, 18.10.2003, s.  1). 
2 Meddelande från kommissionen till Europaparlamentet, rådet, Europeiska ekonomiska och sociala 
kommittén och Regionkommittén om översynen av beslutsprocessen för genetiskt modifierade 
organismer (COM(2015) 176 final).  
3 Europaparlamentets och rådets direkt iv (EU) 2015/412 av den 11 mars 2015 om ändring av direktiv 
2001/18/EG vad gäller medlemsstaternas möjlighet att begränsa eller förbjuda odling av genetiskt 
modifierade organismer inom sina territorier (EUT L 68, 13.3.2015, s. 1).  
SV 3   SV eller har framställts av genetiskt modifierade organismer. Förordningen 
omfattar också genetiskt modifierade organismer för annan användning såsom 
odling, om de används som utgångsmaterial för framställning av  livsmedel och 
foder. Dessa olika produkter betecknas i detta dokument som ”genetiskt 
modifierade organismer och genetiskt modifierade livsmedel och foder”.  
Genom förordning (EG) nr  1829/2003 har ett godkännandeförfarande införts 
som har som mål att garan tera att utsläppandet på marknaden av de berörda 
produkterna inte utgör några risker för människors och djurs hälsa och för 
miljön. Därför står den vetenskapliga riskbedömningen i centrum för varje 
förfarande: varje godkännande av utsläppande på marknaden av en produkt 
måste motiveras i vederbörlig ordning, och den viktigaste grunden för en sådan 
motivering är den vetenskapliga bedömningen4. Enligt lagstiftningen är det 
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) som tillsammans med 
medlemsstaterna s vetenskapliga organ ansvarar för denna vetenskapliga 
riskbedömning.  
Förordning (EG) nr  1829/2003 innehåller bestämmelser som gör det möjligt för 
kommissionen eller medlemsstaterna att anta nödfallsåtgärder mot utsläppande 
på marknaden eller användning av  en godkänd genetiskt modifierad organism, 
om det framgår att produkten sannolikt kommer att innebära allvarliga risker 
för hälsan eller miljön. Dessa åtgärder kräver vetenskapliga belägg som visar 
att produkten sannolikt kommer att innebära allvarliga ris ker för hälsan eller 
miljön.  
2.2 Beslutsprocessen för godkännande av genetiskt modifierade organismer 
och genetiskt modifierade livsmedel och foder  
Förordning (EG) nr 1829/2003, i ljuset av artikel 41 i EU -stadgan om de 
grundläggande rättigheterna och EU-domstolens rättspraxis5, kräver att 
kommissionen som riskhanterare fattar beslut om en ansökan om godkännande 
inom en rimlig tidsperiod (att bevilja eller vägra ett godkännande).  
Sedan förordning (EG) nr  1829/2003 trädde i kraft har en kvalificerad majo ritet 
av medlemsstaterna aldrig varit för eller emot ett utkast till kommissionens 
beslut. Inget yttrande (dvs. ingen kvalificerad majoritet för eller emot ett utkast 
till beslut) har avgetts under något skede av förfarandet (ständiga kommittén 
och omprövn ingskommittén enligt nu gällande regler). Kommissionen har 
därför antagit beslut om godkännande i enlighet med tillämplig lagstiftning, 
utan stöd av medlemsstaternas yttrande i kommittén.  
Skälen till att medlemsstaterna avstått ifrån att rösta eller röstat  emot ett utkast 
till beslut om godkännande av en genetiskt modifierad organism eller ett 
genetiskt modifierat livsmedel eller foder har vanligtvis inget att göra med 
vetenskap utan grundar sig på andra överväganden.  
Även om förordning (EG) nr  1829/2003 g ör det möjligt för kommissionen att, 
utöver den riskbedömning som Efsa gör, ta hänsyn till ”andra berättigade 
                                                 
4 Enligt artiklarna 7 och  19 i förordning (EG) nr  1829/2003 får kommissionen, vid sidan av Efsas 
yttrande, ta hänsyn till ”andra berättigade faktorer som har betydelse för den aktuella frågan”.  
5 EU-domstolens dom i mål C -390/99, Canal Satélite Digital SL, punkt 41.  
SV 4   SV faktorer”, har kommissionen inte kunnat hänvisa till dessa faktorer för att 
motivera en vägran att godkänna produkter som Efsa betraktar som säkra6 och 
kommissionen kan ändå bara göra det för hela EU.  
Fram till nyligen kunde medlemsstaterna enligt unionens lagstiftning endast 
motsätta sig användningen av genetiskt modifierade organismer avsedda att 
odlas och för annan användning samt av genetiskt mo difierade livsmedel och 
foder inom sina territorier genom att rösta emot under beslutsprocessen om 
godkännande av genetiskt modifierade organismer och genetiskt modifierade 
livsmedel och foder, eller då godkännandet beviljats, genom att hänvisa till 
skydds - eller nödfallsklausuler. Vissa medlemsstater har hänvisat till dessa 
klausuler när det gäller genetiskt modifierade organismer avsedda att odlas, 
och i mer begränsad utsträckning, genetiskt modifierade livsmedel och foder.  
Andra medlemsstater har valt att införa ensidiga förbud eller de facto -förbud 
som förhindrar användning av genetiskt modifierade organismer avsedda att 
odlas eller genetiskt modifierade livsmedel och foder inom sina territorier eller 
så har medlemsstaterna infört villkor som är omöjli ga att uppfylla och 
resultatet blir då detsamma. Dessa ensidiga åtgärder har prövats i nationella 
domstolar och i EU -domstolen.  
När det gäller genetiskt modifierade organismer avsedda att odlas ger direktiv 
(EU) 2015/412, i enlighet med subsidiaritetsprinc ipen, medlemsstaterna större 
flexibilitet att besluta om de vill eller inte vill odla genetiskt modifierade 
organismer inom sina territorier utan att det påverkar riskbedömningen i 
unionens system för godkännande av genetiskt modifierade organismer. 
Direkt ivet omfattar också de genetiskt modifierade organismer avsedda att 
odlas som väntar på godkännande eller som redan godkänts i enlighet med 
förordning (EG) nr 1829/2003. Det påverkar inte på något sätt EU:s 
vetenskapsbaserade godkännandeförfarande enligt d irektiv 2001/18/EG eller 
enligt förordning (EG) nr  1829/2003.  
Direktivet omfattar dock inte genetiskt modifierade organismer och genetiskt 
modifierade livsmedel och foder som faller under förordning (EG) 
nr 1829/2003.  
3. RESULTATEN  AV KOMMISSIONENS  ÖVERS YN 
I linje med de politiska riktlinjer som kommissionen offentliggjorde den 15  juli 2014 
fastställs i kommissionens meddelande COM(2015) 176 final kommissionens 
resultat av dess översyn av beslutsprocessen för genetiskt modifierade organismer 
och genetiskt  modifierade livsmedel och foder. Enligt meddelandet bör den gällande 
lagstiftningen ändras genom att man också tillämpar den strategi som man kom 
                                                 
6 Det kan vara  juridiskt försvarbart av kommissionen att hänvisa till ”andra berättigade faktorer” i 
förordning (EG) nr  1829/2003 för att vägra godkännande om åtgärden motiveras av tvingande hänsyn 
till allmänintresset av det slag som avses i artikel 36 i EUF -fördraget och i EU -domstolens rättspraxis 
avseende dessa bestämmelser (se till exempel EU -domstolens dom av den 20 februari 1979 i mål C -
120/78, Rewe -Zentral AG mot Bundesmonopolverwaltung für Branntwein (Cassis de Dijon) (REG 
1979, s 649)) eller av mål av allmänt s amhällsintresse i enlighet med artikel 52.1 i EU -stadgan om de 
grundläggande rättigheterna och relevant rättspraxis från EU -domstolen (se till exempel EU -domstolens 
dom av den 12 juli 2012 i mål C -59/11, Association Kokopelli mot Graines Baumaux SAS (REU 2 012, 
s. 447)).  
SV 5   SV överens om i direktiv (EU) 2015/412 på andra produkter som omfattas av förordning 
(EG) nr  1829/2003.  
Det är i nte länge sedan direktiv (EU) 2015/412 antogs. Det här förslaget är till stor 
del inspirerat av det direktivet, inklusive dess mål och mekanismerna för att nå 
målen. De slutsatser som unionslagstiftaren drog under förhandlingarna kan sålunda 
tillämpas på d etta förslag.  
Förslaget bygger i stor utsträckning på direktiv (EU) 2015/412 och tar direkt avstamp 
i det politiska mandat som tilldelades kommissionen på grundval av de politiska 
riktlinjer enligt vilka kommissionen valdes. Precis som i fallet med direkt iv (EU) 
2015/412 kommer de praktiska konsekvenserna av förslaget att bero på i vilken 
utsträckning medlemsstaterna tillämpar bestämmelserna i förslaget.  
4. FÖRSLAGETS  RÄTTSLIGA  ASPEKTER  
4.1 Sammanfattning av förslaget  
Kommissionens förslag ändrar förordnin g (EG) nr  1829/2003 enligt det 
ordinarie lagstiftningsförfarandet genom att införa nya bestämmelser som gör 
det möjligt för medlemsstaterna att helt eller delvis på sina territorium begränsa 
eller förbjuda användningen av genetiskt modifierade organismer o ch genetiskt 
modifierade livsmedel och foder som omfattas av den rättsliga ramen för 
genetiskt modifierade organismer, utöver de möjligheter som medlemsstaterna 
redan erbjuds när det gäller genetiskt modifierade organismer avsedda att odlas 
i direktiv (EU)  2015/412.  
De tilläggsbefogenheter som medlemsstaterna beviljas enligt detta förslag rör 
endast deras möjlighet att anta bestämmelser i enlighet med fördraget för att 
begränsa eller förbjuda användningen av genetiskt modifierade organismer och 
genetiskt mo difierade livsmedel och foder inom deras territorier efter det att 
produkterna har godkänts. Förslaget kommer sålunda inte att påverka de 
formella och materiella villkoren för godkännande av genetiskt modifierade 
organismer och genetiskt modifierade livsme del och foder enligt förordning 
(EG) nr 1829/2003 som även i fortsättningen gäller på unionens hela 
territorium.  
De bestämmelser som medlemsstaterna antar måste vara förenliga med den 
inre marknaden, särskilt artikel 34 i EUF -fördraget som förbjuder åtgär der som 
skulle ha en verkan som motsvarar kvantitativa restriktioner för varors fria 
rörlighet. Medlemsstater som vill använda detta förslag kommer därför att bli 
tvungna att motivera de bestämmelser som de antar på basis av artikel 36 i 
EUF -fördraget och tvingande hänsyn till allmänintresset i enlighet med den 
rättspraxis som EU -domstolen utvecklat. Dessutom måste de planerade 
bestämmelserna motiveras och vara förenliga med proportionalitetsprincipen 
samt principen om icke -diskriminering mellan inhemska oc h utländska 
produkter. Slutligen måste dessa bestämmelser vara förenliga med unionens 
internationella åtaganden.  
Det är upp till varje medlemsstat som vill använda sig av detta undantag att 
motivera en begränsning eller ett förbud från fall till fall och t a hänsyn till den 
genetiskt modifierade organismen i fråga, typ av planerad bestämmelse och de 
särskilda förhållandena på nationell och regional nivå som motiverar ett 
undantag.  
SV 6   SV När det gäller direktiv (EU) 2015/412 kommer medlemsstaterna inte att kunna 
använda motiveringar som hänger samman med bedömningen av riskerna för 
hälsan eller miljön som behandlas på ett uttömmande sätt i beslutet om 
godkännande eller med de förfaranden som redan är tillgängliga i förordning 
(EG) nr  1829/2003 för att påtala nya ri sker (det vill säga, nödfallsåtgärder 
enligt artikel 34 eller övervakning enligt artiklarna 9 och 21).  
Den nya möjligheten i förslaget omfattar inte utsläppande på marknaden och 
användningen av produkter som inte märkts som genetiskt modifierade, i 
enlighe t med de tröskelvärden för märkning som fastställts enligt den rättsliga 
ramen för genetiskt modifierade organismer (till exempel fastställs det i 
artiklarna 12 och 24 i förordning (EG) nr  1829/2003 att livsmedel och foder 
som innehåller oavsiktlig eller t ekniskt oundviklig förekomst av genetiskt 
modifierat material som inte överstiger 0,9 procent per ingrediens inte behöver 
märkas).  
De medlemsstater som vill begränsa eller förbjuda användningen av genetiskt 
modifierade organismer och genetiskt modifierade livsmedel och foder som 
redan finns på marknaden måste också värna om företagarnas rättigheter 
genom att ge dem tillräckligt med tid för att fasa ut de berörda produkterna.  
 
4.2 Rättslig grund  
Förslaget baserar sig på artikel 114 i EUF -fördraget som, utöv er att vara den 
rättsliga grunden för förordning (EG) nr 1829/2003, är den rättsliga grunden 
som är relevant för antagande av de bestämmelser som avses i detta förslag.  
4.3 Subsidiaritets - och proportionalitetsprinciperna  
4.3.1  Förslagets överensstämmelse  med subsidiaritetsprincipen  
Enligt subsidiaritetsprincipen i artikel 5.3 i EU -fördraget ska unionen på 
de områden där den inte har exklusiv befogenhet vidta en åtgärd endast 
om och i den mån som målen för den planerade åtgärden inte i tillräcklig 
utsträck ning kan uppnås av medlemsstaterna, vare sig på central nivå 
eller på regional och lokal nivå, och därför, på grund av den planerade 
åtgärdens omfattning eller verkningar, bättre kan uppnås på unionsnivå.  
Unionens gällande lagstiftning harmoniserar fullt ut 
godkännandeförfarandet för genetiskt modifierade organismer och 
genetiskt modifierade livsmedel och foder och gör det möjligt för 
medlemsstaterna att enbart anta bestämmelser som begränsar eller 
förbjuder användningen av genetiskt modifierade organismer  och 
genetiskt modifierade livsmedel och foder enligt villkoren i 
lagstiftningen. Vid sidan av omröstningen i kommittéerna ger 
lagstiftningen för närvarande medlemsstaterna begränsade möjligheter att 
uttrycka andra farhågor än dem som hänger samman med 
produktsäkerheten.  
Förslaget kommer att ändra på denna situationen, eftersom det gör det 
möjligt för medlemsstaterna att inom sina territorier begränsa eller 
förbjuda användningen av genetiskt modifierade organismer och 
genetiskt modifierade livsmedel och fo der, på grundval av andra 
berättigade överväganden än dem som hänger samman med 
SV 7   SV produktsäkerheten, förutsatt att bestämmelserna är förenliga med 
unionslagstiftningen.  
I enlighet med artikel 5.3 i EU -fördraget påverkar de föreslagna 
ändringarna inte bestämm elserna i förordning (EG) nr 1829/2003 som 
eftersträvar ett mål som bättre kan uppnås på unionsnivå. Detta är fallet 
med unionsförfarandet för godkännande, som baserar sig på risker, och 
bestämmelser som gör det möjligt att vidta enhetliga och samordnade 
unionsåtgärder mot eventuella risker till följd av genetiskt modifierade 
organismer, såsom bestämmelserna om nödfallsåtgärder eller 
övervakning: samtliga syftar till att garantera en hög säkerhetsnivå i hela 
unionen. I direktiv (EU) 2015/412 påminner Europa parlamentets och 
rådet om att detta mål uppnås bättre på unionsnivå, och de har sålunda 
förbjudit medlemsstaterna att anta bestämmelser som strider emot detta7. 
När det gäller frågor som inte är kopplade till riskerna för hälsan och för 
miljön grundar sig förslaget emellertid på det underliggande antagandet 
att nationell, regional eller lokal nivå är de mest ändamålsenliga nivåerna 
för beslutsfattande för att lösa de problem som hänger samman med 
användningen av genetiskt modifierade organismer och genetisk t 
modifierade livsmedel och foder inom olika territorier i unionen. Med 
tanke på den mångfald av situationer som förslaget kan omfatta ansågs 
det inte ändamålsenligt att mer exakt försöka fastställa de motiveringar 
som medlemsstaterna skulle kunna använda till stöd för sina 
bestämmelser, förutsatt att de är förenliga med unionslagstiftningen.  
Denna strategi är i linje med subsidiaritetsprincipen.  
4.3.2  Förslagets överensstämmelse med proportionalitetsprincipen  
Enligt proportionalitetsprincipen i artikel 5.4 i EU -fördraget ska unionens 
åtgärder till innehåll och form inte gå utöver vad som är nödvändigt för 
att nå målen i fördragen.  
I förslaget begränsar man sig till att endast låta medlemsstaterna anta 
motiverade bestämmelser inom sina territorier om anvä ndning av 
genetiskt modifierade organismer och genetiskt modifierade livsmedel 
och foder som godkänts enligt den rättsliga ramen för genetiskt 
modifierade organismer.  
Förslaget påverkar inte unionens godkännandeförfarande som grundar sig 
på risker och som  även i fortsättningen ska vara harmoniserat på 
unionsnivå så att samma säkerhetsnivå upprätthålls i hela EU. För att 
undvika sammanblandning med de förfaranden i den rättsliga ramen för 
genetiskt modifierade organismer som gör det möjligt för unionen och 
medlemsstaterna att agera på ett snabbt och samordnat sätt om hälsan 
eller miljön hotas efter det att den genetiskt modifierade organismen 
godkänts får medlemsstaterna inte basera sina bestämmelser på skäl som 
hänger samman med produktsäkerheten.  
                                                 
7 I skäl 2 fastställs det att ”en enhetlig och hög nivå på hälso - och miljöskyddet samt konsumentskyddet 
bör uppnås och upprätthållas inom hela unionens territorium”, medan det i skäl 14 fastställts att ”den 
skyddsnivå för människors eller d jurs hälsa och miljön som valts i unionen möjliggör en enhetlig 
vetenskaplig bedömning i hela unionen, och detta direktiv bör inte ändra denna situation.”  
SV 8   SV Andra mek anismer införs som garanterar att förslaget inte går utöver vad 
som är nödvändigt för att nå det eftersträvade målet.  
För att garantera att de bestämmelser som medlemsstaterna antar 
begränsas till vad som är nödvändigt för att nå det eftersträvade målet g ör 
förslaget det inte möjligt för medlemsstaterna att begränsa eller förbjuda 
användningen av produkter som inte behöver märkas enligt den rättsliga 
ramen för genetiskt modifierade organismer, trots att de kan innehålla 
små mängder genetiskt modifierade or ganismer eller genetiskt 
modifierade livsmedel och foder under de tröskelvärden som fastställts i 
lagstiftningen. Bestämmelser införs också för att skydda ekonomiska 
aktörers rättigheter om de lagligen har släppt ut en genetiskt modifierad 
organism eller e tt genetiskt modifierat livsmedel eller foder på 
marknaden innan medlemsstaten antog bestämmelser i enlighet med detta 
förslag.  
I förslaget fastställs det också att de bestämmelser som medlemsstaterna 
antar måste vara motiverade, grundas på tvingande skäl som är förenliga 
med artiklarna 34 och 36 i EUF -fördraget och EU -domstolens rättspraxis 
avseende dessa bestämmelser. De måste också respektera 
proportionalitetsprincipen och principen om icke -diskriminering.  
Dessa olika faktorer garanterar att förslaget in te går utöver vad som är 
nödvändigt för att nå det eftersträvade målet och att det är förenligt med 
proportionalitetsprincipen.  
4.4 Val av regleringsform  
Det föreslås att förordning (EG) nr 1829/2003 ändras genom en förordning, 
genom tillämpningen av princ ipen om parallellism. Kommissionen är 
fortfarande skyldig att övervaka tillämpningen av förordningen, bland annat 
när det gäller effekterna på hälsan och den inre marknadens funktion i enlighet 
med förordning (EG) nr  1829/2003 om genetiskt modifierade livs medel och 
foder8, och den skyldigheten kommer också att omfatta de ändrade 
bestämmelser som föreslås i denna förordning.  
5. BUDGETKONSEKVENSER  
Inga.  
                                                 
8 Se artikel 48.2 i förordningen.  
SV 9   SV 2015/ 0093 (COD)  
Förslag till  
EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING  
om ändring av förordning (EG) nr  1829/2003 vad gäller medlemsstaternas möjlighet att 
begränsa eller förbjuda användning av genetiskt modifierade livsmedel och foder inom 
sina territorier  
EUROPAPARLAMENTET OCH EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT 
DENNA FÖRORDNING  
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, särskilt artikel 114,  
med beaktande av Europeiska kommissionens förslag,  
efter översändande av utkastet till lagstif tningsakt till de nationella parlamenten,  
med beaktande av Europeiska ekonomiska och sociala kommitténs yttrande9,  
med beaktande av Regionkommitténs yttrande10,  
i enlighet med det ordinarie lagstiftningsförfarandet, och  
av följande skäl:  
(1) Genom direktiv 2001/18/EG11 och förordning (EG) nr  1829/200312 (nedan kallade den 
rättsliga ramen för genetiskt modifierade organismer ) fastställs en övergripande 
rättslig ram för godkännande av utsläppande på marknaden av genetiskt modifierade 
organismer och gene tiskt modifierade livsmedel och foder. Syftet med dessa rättsakter 
är att garantera att de genetiskt modifierade organismerna och de genetiskt 
modifierade livsmedlen och fodren är säkra och samtidigt att fastställa en inre 
marknad för dessa produkter.  
(2) Genom både direktiv 2001/18/EG och förordning (EG) nr  1829/2003 fastställs ett 
centraliserat förfarande på unionsnivå där kommissionen ges befogenhet att anta 
genomförandebeslut om att bevilja eller vägra godkännande av genetiskt modifierade 
organismer och  genetiskt modifierade livsmedel och foder på grundval av en 
bedömning av de eventuella risker som de kan utgöra för människors eller djurs hälsa 
eller för miljön. Genom förordning (EG) nr  1829/2003 fastställs också andra 
berättigade faktorer som vid behov  kan beaktas.  
(3) Kommissionens genomförandebeslut om godkännande av genetiskt modifierade 
organismer och genetiskt modifierade livsmedel och foder ska antas i enlighet med 
                                                 
9 EUT C , , s. .  
10 EUT C , , s. .  
11 Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG av den 12 mars 2001 om avsiktlig utsättning av 
genetiskt modifierade organismer i miljön och om upphävande av rådets direktiv 90/220/EEG (EGT 
L 106, 17.4.2001, s.  1). 
12 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr  1829/2003 av den 2 2 september 2003 om genetiskt 
modifierade livsmedel och foder (EUT  L 268, 18.10.2003, s.  1). 
SV 10   SV granskningsförfarandet i förordning (EU) nr  182/201113. Enligt det förfarandet ska 
medlemsstaterna inbegripas i två skeden, nämligen i ständiga kommittén och senare, 
vid behov, i omprövningskommittén.  
(4) Användningen av genteknik i växter och i livsmedel och foder är en fråga som delar 
medlemsstaternas åsikter, vilket återspeglas i besl utsprocessen om godkännande av 
genetiskt modifierade organismer och genetiskt modifierade livsmedel och foder. 
Sedan förordning (EG) nr 1829/2003 började tillämpas visar omröstningarna i 
kommittéerna eller i rådet att en kvalificerad majoritet aldrig har v arit för eller emot 
godkännande av dessa produkter. Kommissionen har därför antagit godkännandena i 
slutet av förfarandet, i enlighet med tillämplig lagstiftning, utan stöd av 
medlemsstaternas yttrande i kommittén.  
(5) När en genetiskt modifierad organism eller ett genetiskt modifierat livsmedel och 
foder har godkänts i enlighet med direktiv 2001/18/EG eller förordning (EG) 
nr 1829/2003 kan inte medlemsstaterna förbjuda, begränsa eller hindra produktens fria 
omsättning inom deras territorium, förutom i enli ghet med stränga villkor som 
fastställts i unionslagstiftningen och efter att de bevisat att produkten utgör allvarliga 
risker för hälsan eller för miljön. Vissa medlemsstater har utnyttjat skyddsklausulerna i 
artikel 23 i direktiv 2001/18/EG och nödfallså tgärderna i artikel 34 i förordning (EG) 
nr 1829/2003. Andra medlemsstater har utnyttjat anmälningsförfarandet enligt artikel 
114.5 och 114.6 i EUF -fördraget som också ska basera sig på nya vetenskapliga 
belägg med anknytning till miljöskydd eller arbetsmi ljöskydd. Andra medlemsstater 
har infört ensidiga förbud. Vissa av dessa bestämmelser har prövats i nationella 
domstolar och i EU -domstolen.  
(6) Situationen ändrades nyligen när det gäller genetiskt modifierade organismer avsedda 
att odlas till följd av at t direktiv (EU) 2015/41214 antogs den 13  mars 2015 som ändrar 
direktiv 2001/18/EG och gör det möjligt för medlemsstaterna att begränsa eller 
förbjuda odling av genetiskt modifierade organismer inom sina territorier. De nya 
bestämmelserna syftar främst till att göra det möjligt för medlemsstaterna att besluta 
om de vill tillåta odling av genetiskt modifierade grödor inom sina territorier, utan att 
det påverkar riskbedömningen i unionens system för godkännande av genetiskt 
modifierade organismer. De är avsedda  att öka förutsägbarheten för de olika aktörerna 
och begränsa medlemsstaternas utnyttjande av skyddsklausulerna i artikel 23 i direktiv 
2001/18/EG och artikel 34 i förordning (EG) nr  1829/2003. Man förväntar sig också 
att ändringarna ska ha en positiv inve rkan på beslutsprocessen för godkännande av 
genetiskt modifierade organismer avsedda att odlas.  
(7) De skäl som ledde till att direktiv 2001/18/EG ändrades genom direktiv (EU) 
2015/412 när det gäller genetiskt modifierade organismer avsedda att odlas gälle r 
också för andra genetiskt modifierade organismer och genetiskt modifierade livsmedel 
och foder som omfattas av förordning (EG) nr  1829/2003. Resultaten från 
omröstningar i den behöriga kommittén eller i rådet om genomförandebeslut om 
godkännande av produ kter som inte är avsedda att odlas och som omfattas av 
förordning (EG) nr  1829/2003 har inte gett upphov till några yttranden (ingen 
                                                 
13 Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 182/2011 av den 16 februari 2011 om fastställande 
av allmänna regler och principer för medlemsstaternas kontroll  av kommissionens utövande av sina 
genomförandebefogenheter (EUT L 55, 28.2.2011, s. 13).  
14 Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2015/412 av den 11 mars 2015 om ändring av direktiv 
2001/18/EG vad gäller medlemsstaternas möjlighet att begränsa eller förbjuda odling av genetiskt 
modifierade organismer inom sina territorier (EUT L 68, 13.3.2015, s. 1).  
SV 11   SV kvalificerad majoritet har kunnat nås för eller emot ett godkännande), och det finns 
också medlemsstater det är förbjudet a tt använda dessa produkter. Mot bakgrund av 
detta är det ändamålsenligt att ändra förordning (EG) nr  1829/2003 så att 
medlemsstaterna kan begränsa eller förbjuda användningen av genetiskt modifierade 
organismer och genetiskt modifierade livsmedel och foder  inom hela eller delar av sitt 
territorium på grundval av tvingande skäl som är förenliga med unionslagstiftningen, 
men dessa skäl får inte relatera till riskerna för människors eller djurs hälsa eller för 
miljön eftersom de redan bedöms på unionsnivå i en lighet med förordning (EG) 
nr 1829/2003. Denna möjlighet bör inte tillämpas på genetiskt modifierade organismer 
avsedda att odlas som redan omfattas av ändringarna till direktiv 2001/18/EG genom 
direktiv (EU) 2015/412.  
(8) Medlemsstaterna bör därför kunna anta bestämmelser som begränsar eller förbjuder 
användningen av en genetiskt modifierad organism eller ett genetiskt modifierat 
livsmedel och foder, eller en grupp av genetiskt modifierade organismer eller genetiskt 
modifierade livsmedel och foder, inom he la eller delar av sina territorier efter det att 
dessa godkänts, förutsatt att bestämmelserna motiveras, införs av tvingande skäl och är 
i linje med unionslagstiftningen, proportionalitetsprincipen och principen om icke -
diskriminering mellan inhemska och u tländska produkter, samt artiklarna 34, 36 och 
216.2 i EUF -fördraget.  
(9) De begränsningar eller förbud som antas i enlighet med denna förordning bör hänvisa 
till användningen och inte till den fria rörligheten och importen av genetiskt 
modifierade livsmed el och foder.  
(10) Den skyddsnivå för människors eller djurs hälsa och för miljön som uppnås genom 
godkännandeförfarandet enligt förordning (EG) nr  1829/2003 kräver en enhetlig 
vetenskaplig bedömning i hela unionen, och denna förordning bör inte ändra denn a 
situation. För att undvika att de befogenheter som beviljas riskbedömare och 
riskhanterare i förordning (EG) nr 1829/2003 påverkas, får medlemsstater inte åberopa 
skäl som avser riskerna för hälsan och miljön, vilka bör behandlas i enlighet med det 
förfa rande som redan fastställts i förordning (EG) nr 1829/2003, särskilt artiklarna 10, 
22 och 34.  
(11) Bestämmelser som medlemsstaterna antagit enligt denna förordning bör omfattas av 
ett gransknings - och informationsförfarande på unionsnivå för att främja en  väl 
fungerande inre marknad. Med tanke på gransknings - och informationsnivån i denna 
förordning är det inte nödvändigt att därutöver föreskriva tillämpning av 
Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG15. I de ändringar av förordning (EG) 
nr 1829/2003  som införs genom denna förordning fastställs att medlemsstaterna får 
begränsa eller förbjuda användningen av genetiskt modifierade organismer och 
genetiskt modifierade livsmedel och foder inom hela eller delar av sina territorier för 
hela godkännandperiod en förutsatt att en fastställd frysningsperiod, under vilken 
kommissionen och de övriga medlemsstaterna gavs möjlighet att lämna synpunkter på 
de föreslagna bestämmelserna, har löpt ut. Den berörda medlemsstaten bör därför till 
kommissionen överlämna ett u tkast till dessa bestämmelser minst tre månader innan 
bestämmelserna antas så att kommissionen och de övriga medlemsstaterna ges 
möjlighet att lämna synpunkter, och under denna period bör medlemsstaten avstå från 
att anta och genomföra dessa bestämmelser. Efter utgången av den fastställda 
                                                 
15 Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG av den 22 juni 1998 om ett informationsförfarande 
beträffande tekniska standarder och föreskrifter (EGT  L 204, 21.7.1998, s.  37). 
SV 12   SV frysningsperioden bör medlemsstaten ha möjlighet att anta bestämmelserna i deras 
ursprungliga form eller så som de föreligger efter att ha ändrats för att ta hänsyn till 
kommissionens eller medlemsstaternas synpunkter. Med lemsstaterna bör kunna 
anmäla bestämmelser till kommissionen enligt denna förordning innan den produkt 
som berörs av bestämmelserna har godkänts så att begränsningen eller förbudet införs 
från och med det datum då unionens godkännande träder i kraft.  
(12) Om en produkt lagligen användes innan en medlemsstat antar bestämmelser i enlighet 
med denna förordning bör företagare ges tillräckligt med tid för att fasa ut produkten 
från marknaden.  
(13) Bestämmelser som antas i enlighet med denna förordning och som be gränsar eller 
förbjuder användningen av genetiskt modifierade organismer eller genetiskt 
modifierade livsmedel och foder bör inte påverka användningen i andra medlemsstater 
av dessa produkter eller produkter som härletts från konsumtionen av dem. Denna 
förordning och de nationella bestämmelser som antas i enlighet med förordningen bör 
dessutom inte påverka tillämpningen av krav i unionslagstiftningen som avser 
oavsiktlig eller oundviklig förekomst av genetiskt modifierat material i övriga 
produkter och bör inte påverka utsläppandet på marknaden och användningen av 
produkter som uppfyller dessa krav.  
(14) Förordning (EG) nr 1829/2003 bör därför ändras i enlighet med detta.  
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.  
Artikel 1  
I förordning (EG) nr 1829/2003 ska följande ar tikel införas:  
”Artikel 34a  
Medlemsstaternas begränsningar eller förbud  
1. Medlemsstaterna får anta bestämmelser som begränsar eller förbjuder användningen 
av de produkter som avses i artiklarna 3.1 och 15.1 och som godkänts enligt denna 
förordning förutsa tt att bestämmelserna är  
a) motiverade och grundar sig på tvingande skäl som är förenliga med 
unionslagstiftningen och som under inga omständigheter får stå i strid med den 
riskbedömning som gjorts enligt denna förordning,  
b) är proportionella och icke-diskriminerande.  
2. Om en medlemsstat ämnar anta bestämmelser enligt punkt 1 ska den först lägga fram 
ett utkast om dessa bestämmelser med tillhörande motivering för kommissionen. 
Kommissionen ska omedelbart informera de övriga medlemsstaterna om utka sten till 
bestämmelser och de tillhörande motiveringarna. Medlemsstaterna får lägga fram 
utkastet till bestämmelser och information innan godkännandeförfarandet i artiklarna 
7 och 19 har slutförts.  
Under en period på tre  månader från och med det datum då utkastet till bestämmelser 
och information lagts fram för kommissionen i enlighet med punkt 1  
a) ska medlemsstaten avstå från att anta och genomföra dessa bestämmelser,  
b) får kommissionen och medlemsstaterna lämna ändamålsenliga synpunkter till 
den medlem sstat som har lagt fram utkastet till bestämmelser.  
SV 13   SV 3. I de bestämmelser som antas i enlighet med punkt 1 ska en rimlig övergångsperiod 
föreskrivas inom vilken befintligt lager får förbrukas av de produkter som avses i 
artiklarna 3.1 och 15.1 och som omfattas av dessa bestämmelser och som kunde 
användas lagligen innan bestämmelserna antogs.  
4. Bestämmelser som antas i enlighet med punkt 1 ska inte påverka användningen i den 
berörda medlemsstaten av livsmedel och foder som innehåller oavsiktlig eller 
tekniskt oundviklig förekomst av genetiskt modifierat material som, genom 
tillämpning av tröskelvärdena i artiklarna 12 och 24, inte behöver anges på 
märkningen enligt denna förordning.  
5. Punkterna 1 –4 ska inte tillämpas på genetiskt modifierade organismer  avsedda att 
odlas.”  
Artikel 2  
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i 
Europeiska unionens officiella tidning . 
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.  
Utfärdad i Bryssel den  
På Europaparlamentets vägnar  På rådets vägnar  
Ordförande  Ordförande