om den ståndpunkt som ska intas på Europeiska unionens vägnar under den sextioförsta sessionen i FN:s narkotikakommission om upptagande av ämnen i förteckningarna enligt FN:s allmänna narkotikakonvention från 1961, ändrad genom 1972 års protokoll, och konventionen om psykotropa ämnen från 1971

Kommissionen föreslår därför en gemensam ståndpunkt som ska intas på Europeiska unionens vägnar under den sextioförsta sessionen i narkotikakommissionen om upptagande av ämnen i förteckningarna i narkotikakonventionen och konventionen om psykotropa ämnen. Det är nu andra gången som kommissionen lägger fram ett sådant utkast till förslag till en gemensam EU-ståndpunkt, efter det som antogs för mötet i narkotikakommissionen i mars 2017. Genom att rådet antog den gemensamma ståndpunkten kunde EU vid mötet i narkotikakommissionen i mars 2017 tala med en stämma i frågan om upptagande av ämnen i internationella förteckningar, eftersom de medlemsstater som ingick i kommissionen röstade för ett upptagande, i linje med den antagna gemensamma ståndpunkten.

Ändringar av förteckningarna i narkotikakonventionen och konventionen om psykotropa ämnen påverkar direkt tillämpningen av unionslagstiftningen på området narkotikakontroll i alla medlemsstater. I artikel 1 i rådets rambeslut 2004/757/RIF av den 25 oktober 2004 om minimibestämmelser för brottsrekvisit och påföljder för olaglig narkotikahandel anges att beteckningen ”narkotika” används i rambeslutet vad gäller alla ämnen som omfattas av antingen narkotikakonventionen eller konventionen om psykotropa ämnen. Rådets rambeslut 2004/757/RIF är därför tillämpligt på de ämnen som är upptagna i förteckningarna i narkotikakonventionen och konventionen om psykotropa ämnen. Ändringar i de förteckningar som fogats till dessa konventioner påverkar alltså direkt gemensamma EU-regler och ändrar räckvidden för dessa i den mening som avses i artikel 3.2 i EUF-fördraget. Detta gäller oavsett om ämnet i fråga redan är ställt under kontroll på EU-nivå på grundval av rådets beslut 2005/387/RIF.

WHO rekommenderade den 8 december 2017 FN:s generalsekreterare att lägga till tolv nya ämnen i förteckningarna i konventionerna.

Narkotikakommissionen ändrar regelbundet de förteckningar över ämnen som är fogade till narkotikakonventionen och konventionen om psykotropa ämnen på grundval av rekommendationer från Världshälsoorganisationen (WHO) som erhåller rådgivning av sin egen expertkommitté mot narkotikamissbruk.

Detta förslag avser ett beslut om fastställande av den ståndpunkt som ska intas på unionens vägnar under den sextioförsta sessionen i FN:s narkotikakommission om upptagande av ämnen i förteckningarna enligt FN:s allmänna narkotikakonvention från 1961, ändrad genom 1972 års protokoll, och FN:s konvention om psykotropa ämnen från 1971.

om den ståndpunkt som ska intas på Europeiska unionens vägnar under den sextioförsta sessionen i FN:s narkotikakommission om upptagande av ämnen i förteckningarna enligt FN:s allmänna narkotikakonvention från 1961, ändrad genom 1972 års protokoll, och konventionen om psykotropa ämnen från 1971

(18)Enligt expertkommitténs bedömning är akryloylfentanyl (akrylfentanyl; N-(1-fenetylpiperidin-4-yl)-N-fenylakrylamid) en syntetisk opioid och liknar till strukturen fentanyl, ett kontrollerat ämne som i stor utsträckning används i läkemedel för allmän bedövning vid kirurgiska ingrepp och för smärtlindring. Akryloylfentanyl används och missbrukas för icke-medicinska syften på samma sätt och med samma eftersträvade effekter som andra opioider. Akryloylfentanyl har i sig ingen dokumenterad terapeutisk användning, och användning har lett till dödsfall. Det finns tillräcklig bevisning för att ämnet missbrukas eller att det är sannolikt att det kommer att missbrukas och att det kan utgöra ett problem för folkhälsan och samhället varför det är motiverat att ämnet underställs internationell kontroll. WHO rekommenderar följaktligen att akryloylfentanyl upptas i förteckning I i narkotikakonventionen.

(15)Enligt expertkommitténs bedömning är furanylfentanyl (Fu-F; N-fenyl-N-[1-(2-fenyletyl)piperidin-4-yl]furan-2-karboxamid) en syntetisk opioid och liknar till strukturen fentanyl, ett kontrollerat ämne som i stor utsträckning används i läkemedel för allmän bedövning vid kirurgiska ingrepp och för smärtlindring. Det är ett derivat av fentanyl med två utmärkande egenskaper: a) det har en högre fettlöslighet som möjliggör snabb absorption in i blodomloppet, och b) det binder till μ-opioidreceptorer med betydligt högre affinitet än morfin. Dessa egenskaper ger furanylfentanyl en farmakologisk profil som kännetecknas av hög risk. Under de senaste åren har det skett en ökning av antalet dödsfall till följd av användning av detta ämne. Furanylfentanyl har i sig själv ingen dokumenterad terapeutisk användning. Det finns tillräcklig bevisning för att ämnet missbrukas eller att det är sannolikt att det kommer att missbrukas och att det kan utgöra ett problem för folkhälsan och samhället varför det är motiverat att ämnet underställs internationell kontroll. WHO rekommenderar följaktligen att furanylfentanyl upptas i förteckning I i narkotikakonventionen.

(12)Enligt expertkommitténs bedömning är okfentanil (N-(2-fluorfenyl)-2-metoxi-N-[1-(2-fenyletyl)piperidin-4-yl]acetamid) en förening som strukturellt motsvarar opioidanalgetikumet fentanyl. Okfentanil godkänns inte i något land för medicinsk användning. Det finns tillräcklig bevisning för att ämnet missbrukas eller att det är sannolikt att det kommer att missbrukas och att det kan bli ett problem för folkhälsan och samhället varför det är motiverat att ämnet underställs internationell kontroll. WHO rekommenderar följaktligen att okfentanil upptas i förteckning I i narkotikakonventionen.

(9)Enligt den bedömning som gjorts av WHO:s expertkommitté mot narkotikamissbruk (nedan kallad expertkommittén) är karfentanil (metyl-1-(2-fenyletyl)-4[fenyl(propanoyl)amino]piperidin-4-karboxylat) en syntetisk opioid och anses vara en av de kraftigaste kända opioiderna. Karfentanil är ett kontrollerat ämne i 16 medlemsstater och används främst som ett sedativt medel hos stora djur. Karfentanil är inte avsett för terapeutisk användning hos människor. Det har ingen dokumenterad terapeutisk användning, och användning har lett till dödsfall. Det finns tillräcklig bevisning för att ämnet missbrukas eller att det är sannolikt att det kommer att missbrukas och att det kan utgöra ett problem för folkhälsan och samhället varför det är motiverat att ämnet underställs internationell kontroll. WHO rekommenderar följaktligen att karfentanil upptas i förteckningarna I och IV i narkotikakonventionen.

(6)Narkotikakommissionen ska under sin sextioförsta session den 12–16 mars 2017 i Wien anta beslut om att lägga till tolv nya ämnen i förteckningarna i konventionerna.

(2)I enlighet med artikel 3 i narkotikakonventionen får narkotikakommissionen besluta att lägga till ämnen i förteckningarna i den konventionen. Kommissionen kan göra ändringar i förteckningarna endast i enlighet med rekommendationerna från Världshälsoorganisationen (WHO), men den kan också besluta att inte göra de ändringar som rekommenderas av Världshälsoorganisationen.

(19)Akryloylfentanyl är redan föremål för kontrollåtgärder på unionsnivå i enlighet med beslut 2005/387/RIF.

(20)Medlemsstaterna bör därför inta ståndpunkten att akryloylfentanyl ska läggas till i förteckning I i narkotikakonventionen.

(21)Enligt expertkommitténs bedömning är 4-fluorisobutyrfentanyl (4F-iBF, 4-FIBF, pFIBF; N-(4-fluorfenyl)-N-(1-fenetylpiperidin-4-yl)isobutyramid) en syntetisk opioid. 4-fluorisobutyrfentanyl är ett av de senaste fentanylderivaten som säljs och används på ett liknande sätt som andra lagliga och olagliga opioider. I nuläget finns det belägg för att 4-fluorisobutyrfentanyl medför liknande risker för folkhälsan som tidigare fentanylderivat. 4-fluorisobutyrfentanyl har ingen dokumenterad terapeutisk användning, och användning har lett till dödsfall. Det finns tillräcklig bevisning för att ämnet missbrukas eller att det är sannolikt att det kommer att missbrukas och att det kan utgöra ett problem för folkhälsan och samhället varför det är motiverat att ämnet underställs internationell kontroll. WHO rekommenderar följaktligen att 4-fluorisobutyrfentanyl upptas i förteckning I i narkotikakonventionen.

(22)4-fluorisobutyrfentanyl övervakas av Europeiska centrumet för kontroll av narkotika och narkotikamissbruk som ett nytt psykoaktivt ämne i enlighet med beslut 2005/387/RIF. Beslag av 4-fluorisobutyrfentanyl har gjorts i fyra medlemsstater. Det säljs öppet på marknaden. Det har förknippats med allvarliga negativa händelser, och det har upptäckts i samband med minst 16 dödsfall. 4-fluorisobutyrfentanyl har varit föremål för en riskbedömning av Europeiska centrumet för kontroll av narkotika och narkotikamissbruk. Kommissionen föreslog den 15 december 2017 att 4-fluorisobutyrfentanyl skulle underställas kontrollåtgärder i enlighet med beslut 2005/387/RIF.

(23)EU:s medlemsstater bör därför inta ståndpunkten att 4-fluorisobutyrfentanyl ska läggas till i förteckning I i narkotikakonventionen.

(24)Enligt expertkommitténs bedömning är tetrahydrofuranylfentanyl (THF-F; N-fenyl-N-[1-(2-fenyletyl)piperidin-4-yl] tetrahydrofuran-2-karboxamid) en syntetisk opioid. De uppgifter som hittills samlats in i in vitro-studier, de toxikologiska resultaten och användningsmönstren tyder på att tetrahydrofuranylfentanyl troligen är ett narkotiskt opioidanalgetikum för människor med liknande risker för missbruk och beroendeframkallande potential som fentanyl och andra olagliga opioider. Tetrahydrofuranylfentanyl har ingen dokumenterad terapeutisk användning, och användning har lett till dödsfall. Det finns tillräcklig bevisning för att ämnet missbrukas eller att det är sannolikt att det kommer att missbrukas och att det kan utgöra ett problem för folkhälsan och samhället varför det är motiverat att ämnet underställs internationell kontroll. WHO rekommenderar följaktligen att tetrahydrofuranylfentanyl upptas i förteckning I i narkotikakonventionen.

(25)Tetrahydrofuranylfentanyl övervakas av Europeiska centrumet för kontroll av narkotika och narkotikamissbruk som ett nytt psykoaktivt ämne i enlighet med beslut 2005/387/RIF. Beslag av tetrahydrofuranylfentanyl har gjorts i en medlemsstat. Det säljs öppet på marknaden. Det har förknippats med allvarliga negativa händelser, och det har upptäckts i samband med minst 14 dödsfall. Tetrahydrofuranylfentanyl har varit föremål för en riskbedömning av Europeiska centrumet för kontroll av narkotika och narkotikamissbruk. Kommissionen föreslog den 15 december 2017 att tetrahydrofuranylfentanyl skulle underställas kontrollåtgärder i enlighet med beslut 2005/387/RIF.

(26)Medlemsstaterna bör därför inta ståndpunkten att tetrahydrofuranylfentanyl (THF-F) ska läggas till i förteckning I i narkotikakonventionen.

(27)Enligt expertkommitténs bedömning är 4-fluoramfetamin (4-FA; 1-(4-fluorfenyl)propan-2-amin) en fenetylamin. Ämnet var föremål för en kritisk granskning redan i november 2015 vid det 37:e mötet i WHO:s expertkommitté mot narkotikamissbruk. Kommittén rekommenderade då att 4-fluoramfetamin inte skulle underställas internationell kontroll, till följd av otillräckliga uppgifter om beroende, missbruk och risker för folkhälsan, men att ämnet skulle hållas under uppsikt. Största delen av de uppgifter som nyligen samlats in härrör från Europa och tyder på ökad användning och popularitet, samtidigt som antalet anmälningar som rör allvarliga negativa effekter, bland annat allvarlig kardiovaskulär toxicitet, har ökat. Det finns tillräcklig bevisning för att ämnet missbrukas eller att det är sannolikt att det kommer att missbrukas och att det kan utgöra ett problem för folkhälsan och samhället varför det är motiverat att ämnet underställs internationell kontroll. WHO rekommenderar följaktligen att 4-fluoramfetamin upptas i förteckning II i konventionen om psykotropa ämnen.

(28)4-fluoramfetamin övervakas av Europeiska centrumet för kontroll av narkotika och narkotikamissbruk som ett nytt psykoaktivt ämne i enlighet med beslut 2005/387/RIF. 4-fluoramfetamin har upptäckts i 21 medlemsstater. Det säljs öppet på marknaden och blandas ofta med eller säljs som amfetamin. Det har förknippats med allvarliga negativa händelser, bland annat dödsfall.

(29)Medlemsstaterna bör därför inta ståndpunkten att 4-fluoramfetamin (4-FA) ska läggas till i förteckning II i konventionen om psykotropa ämnen.

(30)Den risk för folkhälsan och samhället som förknippas med missbruk av AB-PINACA (N-[(2S)-1-amino-3-metyl-1-oxobutan-2-yl]-1-pentyl-1H-indazol-3-karboxamid) är, enligt den bedömning som gjorts av WHO:s expertkommitté, avsevärd. AB-PINACA är en syntetisk cannabinoidreceptoragonist. Det finns tillräcklig bevisning för att ämnet missbrukas eller att det är sannolikt att det kommer att missbrukas och att det kan utgöra ett problem för folkhälsan och samhället varför det är motiverat att ämnet underställs internationell kontroll. WHO rekommenderar följaktligen att AB-PINACA upptas i förteckning II i konventionen om psykotropa ämnen.

(31)AB-PINACA övervakas av Europeiska centrumet för kontroll av narkotika och narkotikamissbruk som ett nytt psykoaktivt ämne i enlighet med beslut 2005/387/RIF. AB-PINACA har upptäckts i tolv medlemsstater. Det säljs öppet på marknaden.

(32)Medlemsstaterna bör därför inta ståndpunkten att AB-PINACA ska läggas till i förteckning II i konventionen om psykotropa ämnen.

(33)Den risk för folkhälsan och samhället som förknippas med missbruk av AB-CHMINACA (N-(1-amino-3-metyl-1-oxobutan-2-yl)-1-(cyklohexylmetyl)-1H-indazol-3-karboxamid) är, enligt den bedömning som gjorts av WHO:s expertkommitté, avsevärd. AB-CHMINACA är en syntetisk cannabinoidreceptoragonist med en aminoalkylindazolstruktur och används som en aktiv substans i produkter som säljs som cannabissubstitut. AB-CHMINACA har ingen känd terapeutisk eller medicinsk användning. Det finns tillräcklig bevisning för att ämnet missbrukas eller att det är sannolikt att det kommer att missbrukas och att det kan utgöra ett problem för folkhälsan och samhället varför det är motiverat att ämnet underställs internationell kontroll. WHO rekommenderar följaktligen att AB-CHMINACA upptas i förteckning II i konventionen om psykotropa ämnen.

(34)AB-CHMINACA övervakas av Europeiska centrumet för kontroll av narkotika och narkotikamissbruk som ett nytt psykoaktivt ämne i enlighet med beslut 2005/387/RIF. AB-CHMINACA har upptäckts i 24 medlemsstater. Det säljs öppet på marknaden. Det har förknippats med allvarliga negativa händelser, och det har upptäckts i samband med minst 31 dödsfall. AB-CHMINACA har varit föremål för en riskbedömning av Europeiska centrumet för kontroll av narkotika och narkotikamissbruk. Europeiska kommissionen föreslog den 18 december 2017 att AB-CHMINACA skulle underställas kontrollåtgärder i enlighet med beslut 2005/387/RIF.

(35)Medlemsstaterna bör därför inta ståndpunkten att AB-CHMINACA ska läggas till i förteckning II i konventionen om psykotropa ämnen.

(36)Den risk för folkhälsan och samhället som förknippas med missbruk av 5F-PB-22 (kinolin-8-yl-1-(5-fluorpentyl)-1H-indol-3-karboxylat) är, enligt den bedömning som gjorts av WHO:s expertkommitté, avsevärd. 5F-PB-22 är en syntetisk cannabinoidreceptoragonist. Det finns tillräcklig bevisning för att ämnet missbrukas eller att det är sannolikt att det kommer att missbrukas och att det kan utgöra ett problem för folkhälsan och samhället varför det är motiverat att ämnet underställs internationell kontroll. WHO rekommenderar följaktligen att 5F-PB-22 upptas i förteckning II i konventionen om psykotropa ämnen.

(37)5F-PB-22 övervakas av Europeiska centrumet för kontroll av narkotika och narkotikamissbruk som ett nytt psykoaktivt ämne i enlighet med beslut 2005/387/RIF. 5F-PB-22 har upptäckts i fyra medlemsstater. Det säljs öppet på marknaden.

(38)Medlemsstaterna bör därför inta ståndpunkten att 5F-PB-22 ska läggas till i förteckning II i konventionen om psykotropa ämnen.