SV Europeiska unionens officiella tidning C 93/18

Anmälan enligt artikel 114.4 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt – tillstånd att behålla nationella bestämmelser som är strängare än bestämmelserna i en harmoniseringsåtgärd på EU-nivå

(Text av betydelse för EES)

(2015/C 93/08)

1. Genom en skrivelse av den 25 november 2014, som nådde kommissionen den 26 november 2014, anmälde Danmark till kommissionen att landet önskade behålla (1) sina nationella bestämmelser om användningen av nitrittillsatser i köttprodukter som avviker från Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 (2). Föreskrifter nr 542 av den 27 maj 2013 om livsmedelstillsatser (BEK nr. 542 af 27.5.2013 (Tilsætningsbekendtgørelsen), Offentliggørelsedato: 31.5.2013, Fødevareministeriet). Anmälan gäller ämnena kaliumnitrit (E 249) och natriumnitrit (E 250) (nitriter) i del E i bilaga II till den förordningen, livsmedelskategori 8 (unionsförteckningen).

2. Maximihalterna fastställdes ursprungligen i Europaparlamentets och rådets direktiv 2006/52/EG (3). Direktivet antogs av Europaparlamentet och rådet den 5 juli 2006 och bygger på artikel 95 i EG-fördraget (nu artikel 114 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, EUF-fördraget). När det gäller användningen av nitrater och nitriter i köttprodukter, syftar direktivet till att nå en balans mellan nitriternas skyddande effekt mot förökning av de bakterier som orsakar den livshotande sjukdomen botulism och risken för att cancerframkallande nitrosaminer ska bildas genom förekomsten av nitriter i köttprodukter, i enlighet med vetenskapliga råd från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) och vetenskapliga kommittén för livsmedel. I Europaparlamentets och rådets direktiv 95/2/EG (4) i dess ursprungliga lydelse fastställdes högsta restmängder för nitriter och nitrater i olika köttprodukter. I direktiv 2006/52/EG införs i stället principen, rekommenderad i ett yttrande av Efsa från 2003, att kontrollen av nitriter bör regleras genom de mängder av kaliumnitrit (E 249) och natriumnitrit (E 250) som högst får tillsättas vid framställning av köttprodukter. Mängden är 150 mg/kg för köttprodukter i allmänhet och 100 mg/kg för steriliserade köttprodukter. Som undantag fastställs i direktiv 2006/52/EG högsta restmängder för vissa angivna traditionellt framställda köttprodukter där det till följd av den traditionella framställningsprocessen inte är möjligt att kontrollera de tillsatta mängderna. Denna tillåtna användning av nitriter överfördes till den nya unionsförteckningen över livsmedelstillsatser som godkänts för användning i livsmedel och villkoren för användning av dessa i bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 som upprättades genom kommissionens förordning (EU) nr 1129/2011 (5).

3. I Danmarks föreskrifter nr 542 tillåts tillsats av kaliumnitrit (E 249) och natriumnitrit (E 250) i köttprodukter endast om de specificerade tillsatta mängderna inte överskrids. Beroende på vilka köttprodukter det handlar om är dessa högsta mängder 0, 60, 100 eller 150 mg/kg. Till skillnad från förordning (EG) nr 1333/2008 innehåller de danska bestämmelserna inga undantag från principen om fastställande av högsta tillsatta mängder för nitriter, och de tillåter därigenom inte att vissa traditionellt framställda köttprodukter från andra medlemsstater släpps ut på marknaden. I fråga om gränsvärdena på 0 och 60 mg/kg föreskrivs det i den danska lagstiftningen dessutom lägre gränsvärden än i förordningen för tillsatta mängder av nitriter för ett antal köttprodukter.

4. De danska bestämmelserna är därför strängare än förordning (EG) nr 1333/2008 när det gäller tillsats av nitriter i köttprodukter.

5. Danmark anser att de gällande danska bestämmelserna, till skillnad från förordning (EG) nr 1333/2008, till fullo stämmer överens med Efsas yttrande (6) om att säkra köttprodukter i allmänhet kan produceras genom tillsats av 50 mg nitrit/kg. Danmark påpekar även att de danska bestämmelserna genom de lägre högsta tillsatta mängderna ytterligare minskar den risk som nitrosaminer utgör, vilket är en ytterst viktig fråga för landet. Danmark understryker att, trots att dess bestämmelser om att lägre halter av nitriter får tillsättas i köttprodukter har funnits i flera år, har bestämmelserna aldrig medfört problem med konservering av produkterna i fråga, att Danmark har en mycket låg förekomst av botulism jämfört med andra medlemsstater och att inte ett enda fall orsakat av köttprodukter har registrerats sedan före 1980. De senaste uppgifterna från Danmark visar att konsumtionsmönstren inte ändrats särskilt mycket sedan kommissionens beslut 2010/561/EU (7). Danskarnas konsumtion av kött ökar stadigt, men intaget av köttprodukter som innehåller nitriter är på det stora hela oförändrat. Slutligen ökar importen av köttprodukter från andra medlemsstater.

6. År 2014 avslutade kommissionen en skrivbordsstudie som gick ut på att övervaka medlemsstaternas genomförande av EU:s nitritbestämmelser. Studien baserade sig på de svar som gavs på frågeformulär som skickades ut till alla medlemsstater. Av studien framgick det att den typiska mängd nitrit som tillsätts icke-steriliserade köttprodukter är lägre än EU:s maximihalt, men högre än de danska halterna, med några undantag. Det bestämdes att möjligheten att se över de nuvarande maximihalterna för nitrit skulle undersökas ytterligare. Kommissionen inledde därför en ad hoc-studie av industrins användning och behov av nitriter i olika kategorier av köttprodukter, inklusive skydd mot Clostridium botulinum. Slutsatserna av studien kommer att vara tillgängliga i slutet av 2015. Dessutom krävs det i kommissionens förordning (EU) nr 257/2010 (8) att Efsa omvärderar hur säker användningen av nitriter är före utgången av 2015. Slutsatserna från skrivbordsstudien med medlemsstaterna, ad hoc-studien om industrins användning av nitriter, Efsas omvärdering och de uppgifter som Danmark lämnat gör det möjligt för kommissionen att se över maximihalterna för nitriter från och med 2016.

7. Kommissionen kommer att behandla denna anmälan i enlighet med artikel 114.4 och 114.6 i EUF-fördraget. I artikel 114.4 föreskrivs det att om en medlemsstat, efter det att det beslutats om en harmoniseringsåtgärd på EU-nivå, vill behålla strängare nationella bestämmelser som grundar sig på väsentliga behov enligt artikel 36 i EUF-fördraget eller som avser miljö- eller arbetsmiljöskydd, ska den till kommissionen anmäla bestämmelserna samt skälen för att behålla dem. Efter det att de danska bestämmelserna anmälts har kommissionen sex månader på sig att godkänna eller förkasta dem. Under denna period ska kommissionen avgöra huruvida det är berättigat att behålla de danska bestämmelserna med hänsyn till väsentliga behov enligt artikel 36 eller med hänsyn till miljöskydd samt huruvida de utgör ett medel för godtycklig diskriminering eller innebär förtäckta handelshinder och kommer att utgöra onödiga och oproportionella hinder för den inre marknadens funktion.

8. Berörda parter som vill ge synpunkter på denna anmälan ska sända dem till kommissionen inom 30 dagar efter det att detta meddelande har offentliggjorts. Synpunkter som inkommer senare beaktas inte.

9. Ytterligare upplysningar om den danska anmälan kan fås från Europeiska kommissionen Generaldirektoratet för hälsa och livsmedelssäkerhet GD Hälsa – Enhet E7 Livsmedelsförbättrande medel Wim Debeuckelaere Tfn +32 22985095 E-post: sante-e7-additives@ec.europa.eu

(1) Ett tillstånd på fem år beviljades genom kommissionens beslut 2010/561/EU.

(2) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 av den 16 december 2008 om livsmedelstillsatser (EUT L 354, 31.12.2008, s. 16).

(3) Europaparlamentets och rådets direktiv 2006/52/EG av den 5 juli 2006 om ändring av direktiv 95/2/EG om andra livsmedelstillsatser än färgämnen och sötningsmedel och direktiv 94/35/EG om sötningsmedel för användning i livsmedel (EUT L 204, 26.7.2006, s. 10).

(4) Europaparlamentets och rådets direktiv 95/2/EG av den 20 februari 1995 om andra livsmedelstillsatser än färgämnen och sötningsmedel (EGT L 61, 18.3.1995, s. 1).

(5) Kommissionens förordning (EU) nr 1129/2011 av den 11 november 2011 om ändring av bilaga II till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 vad gäller upprättande av en unionsförteckning över livsmedelstillsatser (EUT L 295, 12.11.2011, s. 1).

(6) ”The effects of Nitrites/Nitrates on the Microbiological Safety of Meat Products”, The EFSA Journal, nr 14, s. 1–31, 2003.

(7) Kommissionens beslut 2010/561/EU av den 25 maj 2010 om de nationella bestämmelser som anmälts av Danmark om tillsats av nitriter i vissa köttprodukter (EUT L 247, 21.9.2010, s. 55).

(8) Kommissionens förordning (EU) nr 257/2010 av den 25 mars 2010 om upprättande av ett program för omprövning av godkända livsmedelstillsatser i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 om livsmedelstillsatser (EUT L 80, 26.3.2010, s. 19).