KOMMISSIONENS YTTRANDE enligt artikel 251.2 tredje stycket led c i EG-fördraget om Europaparlamentets ändringar av rådets gemensamma ståndpunkt om förslaget till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING om fodertillsatser MED ÄNDRING AV KOMMISSIONENS FÖRSLAG enligt artikel 250.2 i EG-fördraget

2002/0073 (COD)

KOMMISSIONENS YTTRANDE enligt artikel 251.2 tredje stycket led c i EG-fördraget om Europaparlamentets ändringar av rådets gemensamma ståndpunkt om förslaget till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING om fodertillsatser

1. Inledning

Enligt artikel 251.2 tredje stycket led c i EG-fördraget skall kommissionen yttra sig om de ändringar som Europaparlamentet föreslagit vid den andra behandlingen. Nedan lägger kommissionen fram sina synpunkter på de ändringar som parlamentet föreslagit.

2. Bakgrund

- Kommission antog förslaget: 22 mars 2002 [1]

[1] KOM(2002) 153 slutlig-2002/0073(COD) .

- Europeiska ekonomiska och sociala kommitténs yttrande: 18 september 2002 [2]

[2] EUT C 61, 14.3.2003 s. 43.

- Europaparlamentets yttrande vid första behandlingen: 21 november 2002

- Politisk överenskommelse i rådet: 16 december 2002

- Datum för antagande av det ändrade förslaget: 18 december 2002

- Datum för antagande av den gemensamma ståndpunkten: 17 mars 2003 [3]

[3] EUT C 113E, 13.5.2003, s. 1.

- Parlamentets antagande av rekommendationen för en andra behandling: 19 juni 2003

3. Syftet med förslaget

För att få till stånd en samstämmig gemenskapslagstifting i strategin "från producent till konsument", är förslagets mål, som är resultatet av vitboken om livsmedelssäkerhet, följande:

- Tydligt skilja mellan riskbedömning (att beakta när Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (i det följande kallad "myndigheten" - EFSA) träder i kraft) och riskhantering (kommittéförfarande).

- Förenkla de befintliga bestämmelserna om förfarandet för godkännande av fodertillsatser.

- Fastställa bestämmelser för en utfasning av de antibiotika som används som tillväxtbefrämjande medel.

- Bibehålla användningen av koccidiostatika som fodertillsatser.

- Befästa EU-lagstiftningen om fodertillsatser.

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet kommer att ha behörighet och ansvar för all utvärdering av dokumentation som rör fodertillsatser. Detta kommer att ge klarhet (riktlinjer kommer att uppdateras och anpassas till de olika typerna av tillsatser), effektivitet (en enda utvärdering) och öppenhet (bedömningsrapporter och offentligt samråd) i processen.

En definition av fodertillsatser ges i förordningen. Förteckningen över godkända fodertillsatser kommer att delas upp i ett begränsat antal tillsatskategorier. Processhjälpmedel och veterinärmedicinska läkemedel ingår inte i denna förordnings tillämpningsområde.

Med undantag för koccidiostatika som ges till friska djur under hela deras produktiva liv, är preparat som används för att förebygga sjukdomar, t.ex. antibiotika, inte godkända som fodertillsatser.

I sitt yttrande av den 28 maj 1999 rekommenderade Vetenskapliga styrkommittén att användning av antimikrobiella tillväxtbefrämjande medel som används eller kan komma att användas som humanläkemedel eller veterinärmedicinska läkemedel bör fasas ut så snart som möjligt för att slutligen upphöra helt.

I ett andra yttrande om antimikrobiell resistens, som antogs den 10-11 maj 2001, bekräftade styrkommittén att det är nödvändigt att planera och samordna denna utfasning och försöka att ersätta dessa antimikrobiella medel med alternativa produkter.

För att följa styrkommitténs rekommendation vidtas för närvarande följande åtgärder:

- Antibiotika skall inte omfattas av den nya lagstiftningen om fodertillsatser, dvs. det kommer inte längre att gå att ansöka om godkännande för antibiotika som fodertillsats.

- En övergångsperiod skall införas för utfasningen av de fyra antibiotika som finns kvar så att det ges möjlighet att anpassa animalieproduktionen. Dessa ämnen kommer att vara förbjudna från och med den 1 januari 2006.

4. Kommissionens synpunkter på Europaparlamentets ändringar

Kommissionen anser att ändringarna förbättrar förslagstexten och godtar därför alla de ändringar som parlamentet har röstat fram:

Ändringsförslag 7 föreskriver att yttranden från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet skall offenliggöras.

Enligt ändringsförslag 9 om förlängning av godkännande av fodertillsatser är det inte nödvändigt med utvärderingar av effektiviteten för att förlänga tillståndet.

Ändringsförslagen 14 till 20 är kompromissändringar som diskuterats tidigare och godtagits av COREPER.

De gäller

en referens till den allmänna livsmedelslagen (förordning 178/2002) i ett skäl,

en prioriteringsordning för ny utvärdering av tillsatser,

en rapport från kommissionen före 2008 om användningen av koccidiostatika som fodertillsatser och tillgängliga alternativ,

särskilda regler för märkning av smakämnen,

preliminärt godkännande av en tillsats från kommissionen.

5. Slutsatser

I enlighet med artikel 250.2 ändrar kommissionen sitt förslag enligt ovan.