SV    SV SV 
SANCO/826/2008 (POOL/D1/2008/826/826SIA-EN.doc) 
SV    SV  EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION 
Bryssel den 10.6.2008 
SEK(2008) 1995 
ARBETSDOKUMENT FRÅN KOMMISSIONENS AVDELNINGAR 
som åtföljer 
 
förslag till Europaparlamentets och råde ts förordning om hälsobestämmelser för 
animaliska biprodukter som inte är avsedda  att användas som livsmedel (förordningen 
om animaliska biprodukter) 
  
SAMMANFATTNING AV KONSEKVENSANALYSEN 
 
KOM(2008) 345 slutlig 
SEK(2008) 1994  
SV 2   SV ARBETSDOKUMENT FRÅN KOMMISSIONENS AVDELNINGAR 
som åtföljer 
 
förslag till Europaparlamentets och råde ts förordning om hälsobestämmelser för 
animaliska biprodukter som inte är avsedda  att användas som livsmedel (förordningen 
om animaliska biprodukter) 
  
SAMMANFATTNING AV KONSEKVENSANALYSEN  
1. B
AKGRUND OCH SAMRÅD MED BERÖRDA PARTER  
Förslaget ingår i kommissionens dagordning och arbetsprogram med referensnumret 
2005/SANCO/058. 
Säkerheten för människors och djurs hälsa ha r påverkats av en följd av kriser med 
anknytning till produkter av animaliskt ursp rung, där man framför allt bör nämna 
transmissibel spongiform encef alopati (TSE), dioxin, klassisk svinpest och mul- och 
klövsjuka. Därför har gemenskapen anta git ett antal åtgärd er för att skydda 
människors och djurs hälsa hela vägen från jord till bord. Bland lagstiftningen om människors och djurs hälsa återfinns fö rordning (EG) nr 1774/2002 av den 3 oktober 
2002 om hälsobestämmelser för animaliska  biprodukter som inte  är avsedda att 
användas som livsmedel
1, varigenom nitton tidigare rättsakter konsoliderades, 
förenklades och ersattes. Genom den införd es strängare regler för godkännande av 
vissa lokaler, distribution och spårbarhet  i fråga om vissa produkter, och tillämpning 
av ett flertal bearbetningsparametrar för stri kt riskrelaterade kategorier av animaliska 
biprodukter, i syfte att garantera säkerheten hos de slutprodukter som är avsedda att 
användas som foder eller för tekniska ändamål. 
Efter det att förordningen trädde i kraft ha r kommissionen inlett och upprätthållit en 
fortgående kommunikations- och samrådsp rocess med berörda parter för att kunna 
identifiera de frågor och områden där det skulle kunna uppstå problem (se bilagorna I och II). Bland annat har kontoret för liv smedels- och veterinärfrågor (FVO) 
genomfört inspektioner för att övervaka medlemsstaternas behöriga myndigheters 
kontroll av efterlevnaden av de regler som gäller för animaliska biprodukter. På 
grundval av den information som lämnats av  medlemsstaterna oc h resultaten av 
FVO:s inspektioner lade kommissionen de n 24 oktober 2005 fram en rapport, 
KOM(2005) 521, för Europaparlamentet och rådet, där alla 25 medlemsstaters 
erfarenheter av att tillämpa lagstiftni ngen redovisas. Dessutom genomfördes ett 
allmänt samråd på Internet, och ett frågefo rmulär om administrativa kostnader sändes 
till behöriga myndigheter, be rörd industri och andra berörda parter, även i 
tredjeländer, för att få in uppgifter om initiativets eventuella konsekvenser för den 
administrativa bördan. En interinstitutione ll styrgrupp med företrädare för flera 
generaldirektorat inrä ttades med uppgift att leda arbe tet och skaffa fram underlag 
                                                
 
1 EGT L 273, 10.10.2002, s. 1. 
SV 3   SV avsett särskilt för denna konsekvensanalys. Gruppen har sammanträtt tre gånger 
under utarbetandet av konsekvensanalysen. 
Lagstiftningen fungerar väl och uppfyller i stort de övergripande målen. Men det har 
också under samråden framkommit områden där man måste överväga förändringar för att göra den nuvarande lagstiftn ingen mer aktuell och bättre ur 
rättssäkerhetssynpunkt, enklare och mindre administrativt betungande. Särskilt 
framkom ett behov av att klargöra vissa fr ågor och skapa större flexibilitet med 
hänsyn till nya vetenskapliga rön om ri sker i samband med olika användningar av 
animaliska biprodukter som kan bli aktuella. En översyn övervägs därför, dock inte för att ändra de grundläggande principe rna eller strukturen för regleringen i 
Europeiska unionen av användning, bearbe tning, bortskaffning oc h distribution av 
eller spårbarhet för animaliska bipr odukter som är avsedda  att användas som 
livsmedel. Det finns flera frågor som behöver åtgärdas, men de områden där 
konsekvenserna kan bli betyda nde och som denna konsekvens analys främst inriktar 
sig på är följande: 
• Den bristande tydligheten när det gä ller förordningens tillämpningsområde. 
Framför allt står det inte klart när en  produkt inte längre sk a betraktas som en 
animalisk biprodukt och förordningens krav därmed inte längre ska gälla för den, eller i vilken utsträckning animalis ka biprodukter från vilt omfattas av 
förordningen. 
• Kategoriseringen av animaliska biprodukter står inte alltid i förhållande till den 
risk produkterna medför. 
• Vissa av de lokaler som omfattas av denna förordning måste genomgå dubbelt 
godkännande (dels enligt lagstiftningen om  animaliska biprodukter, dels enligt 
annan lagstiftning). 
• Den nuvarande förordningen bortser från  vissa viktiga frågor när det gäller 
undantag (animaliska biprodukters betydelse för forskningen, naturkatastrofer).  
2. A
LLMÄNNA MÅL  
De allmänna målen  för detta initiativ är desamm a som för nuvarande  lagstiftning, 
nämligen att skydda människors och djurs hä lsa och garantera säkra livsmedel, stärka 
konsumenternas förtroende för säkerheten i livsmedels- och foderkedjan, bidra till en 
väl fungerande inre marknad och förbät tra konkurrenskraften för den EU-industri 
som berörs av denna förordning.  
3. O PERATIVA MÅL  
De särskilda mål som ställdes upp var att se över förordningen om animaliska 
biprodukter för att anpassa regelverket till  de risker som animaliska biprodukter 
medför, öka den rättsliga klarheten och anpassa kraven till vetenskapliga och tekniska framsteg. 
För att dessa särskilda mål ska kunna nås fa stställdes operativa mål som var inriktade 
på problemen i fråga om följande: 
SV 4   SV • Förordningens tillämpningsområde: anpa ssa regelverket till de risker som 
animaliska livsmedel medför, genom att fastställa vilka bearbetade produkter 
som reglerna ska tillämpas på, så att lu ckor eller överlappn ing i lagstiftningen 
undviks och konsumenternas förtroende stärks. 
• Kategoriseringen av nya pr odukter: anpassa regelverket ti ll risker i anslutning 
till nya animaliska biprodukter oc h öka den rättsliga klarheten.  
• Godkännanden/registreringar och kontroll er: öka den rättsliga klarheten och 
undvika onödiga bördor. 
• Klarare bestämmelser om undantag: anpassa regelverket till riskerna i 
anslutning till animaliska biprodukter och bidra till vetenskapliga framsteg när det gäller import av an imaliska biprodukter. 
Målet för initiativet ligger i linje med kom missionens strategiska mål och principer 
för bättre lagstiftning, nämligen att förbättr a åtgärderna och göra dem effektivare och 
mer ändamålsenliga och befria de driftans variga från alla administrativa bördor som 
inte är nödvändiga för skyddet för människors och djurs hälsa.  
4. A
LTERNATIV  
Olika alternativ övervägdes för att hantera de problem som identifierades under det 
förberedande arbetet. Avreglering av områ det ingick dock inte i dessa, eftersom 
gällande lagstiftning har visat sig vara e tt effektivt sätt att uppnå en hög nivå av 
skydd mot risker för människors och djurs hälsa.  
Konsekvenserna av alla a lternativen för samhälle, ekonomi och miljö analyserades 
under arbetet med konsekvensanalysen. Analysen har i stort sett inriktat sig endast på 
kvalitetsaspekter till fö ljd av det begränsade underlag som erhölls genom 
frågeformuläret (se närmare kapitel 6). Fastän det inte var möjligt att använda standardkostnadsmodellen, gjordes en uppska ttning av de admini strativa kostnaderna 
för vissa politiska alternativ i den utsträckning det var möjligt att använda tillgängliga uppgifter. Nedan följer en sammanfa ttning av slutsatserna av de analyser 
som genomfördes: 
• Alternativet att inte göra några ändringar utan ha kvar den nuvarande 
situationen på alla områden ansågs olämp ligt, eftersom det inte skulle lösa de 
problem som konstaterats när det gälle r nivån på skyddet för människors och 
djurs hälsa, snedvridningen av konkurrensen och den inre marknadens 
funktionsförmåga. 
• Andra metoder än lagstiftning elle r också så kallad mjuk lagstiftning 
övervägdes också när det gäller klargörande av förordningens 
tillämpningsområde, medan dessa metode r inte ansågs relevanta för övriga 
identifierade frågor. I konsekvensanalyser na dras slutsatsen  att andra metoder 
än lagstiftning inte skulle lösa proble met med rättslig osäkerhet vid tolkningen 
av tillämpningsområdet för förordningen om animaliska biprodukter.  
SV 5   SV • Det sista alternativet som övervägde s var en översyn av reglerna i den 
nuvarande förordningen. 
5. S LUTSATSER  
Den övergripande slutsatsen enligt konsekvens analysen är att det bästa alternativet 
för att åtgärda de problem som identifiera des vid utvärderingen är en översyn av 
reglerna i den nuvarande förordningen. Denna  översyn av förordningen skulle lösa 
problemen med olika tolkningar av fö rordningens tillämpningsområde och de 
problem som uppstått till följd av detta, t.ex. snedvridningen av konkurrensen och olika skyddsnivåer mot risker för människor s och djurs hälsa. Den innebär också en 
mer riskbaserad kategorisering av anim aliska biprodukter, de n klargör undantagen 
och den medför en minskning av den admini strativa bördan genom att vissa typer av 
lokaler inte behöver godkännas dubbelt.