Medlemsstat (EU/EEA) Innehavare av godkännande för försäljning Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt

Österrike GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 6 AT-1140 Vienna Austria Varilrix Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension en dos (0,5 ml) innehåller: levande försvagat varicella zoster-virus (Oka-stam) - inte mindre än 103,3 PFU (1) Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension Subkutant bruk

Österrike Sanofi Pasteur MSD S.N.C., 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon France VARIVAX Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension en dos (0,5 ml) innehåller: Varicellavirus Oka/Merck-stam (levande, försvagat) ≥ 1 350 PFU (1) Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension Intramuskulärt bruk, subkutant bruk

Belgien GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium Varilrix en dos (0,5 ml) innehåller: levande, försvagat varicella zoster-virus (Oka-stam) - inte mindre än 103,3 PFU (1) Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Subkutant bruk

Belgien Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgium Provarivax en dos (0,5 ml) innehåller: Varicellavirus Oka/Merck-stam (levande, försvagat) ≥ 1 350 PFU (1) Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Subkutant bruk

Cypern Merck Sharp & Dohme B.V. Waardeweg 39, 2031 BN Haarlem The Netherlands Varivax powder and solvent for suspension for injection 1 350 PFU en dos (0,5 ml) innehåller: Varicellavirus Oka/Merck-stam (levande, försvagat) 1 350 PFU (1) Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension Subkutant bruk

Cypern GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium VARILRIX powder and solvent for solution for injection En dos (0,5 ml) innehåller: Levande, försvagat varicella zoster-virus (Oka-stam) 103,3 PFU (1) Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Subkutant bruk

Tjeckien GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium VARILRIX En dos (0,5 ml) innehåller: Levande, försvagat varicella zoster-virus (Oka-stam) - inte mindre än 103,3 PFU (1) Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Subkutant bruk

Estland GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium VARILRIX en dos (0,5 ml) innehåller: Levande, försvagat varicella zoster-virus (Oka-stam) – inte mindre än 103,3 PFU (1) Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Subkutant bruk

Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68 DK-2605 Brøndby Denmark Varilrix En dos (0,5 ml) innehåller: Levande, försvagat varicella zoster-virus (Oka-stam) – inte mindre än 103,3 PFU (1) Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Subkutant bruk

Danmark Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgium Provarivax en dos (0,5 ml) innehåller: Varicellavirus Oka/Merck-stam (levande, försvagat) ≥ 1 350 PFU (1) Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension Subkutant bruk

Estland Merck Sharp & Dohme OÜ A.H. Tammsaare tee 47 Tallinn 11316 Estonia VARIVAX en dos (0,5 ml) innehåller: Varicellavirus Oka/Merck-stam (levande, försvagat) ≥ 1 350 PFU (1) Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension Subkutant bruk

Finland Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgium VARIVAX en dos (0,5 ml) innehåller: Varicellavirus (Oka/Merck): inte mindre än ≥ 1 350 PFU (1) Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Intramuskulärt bruk, subkutant bruk

Finland GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium VARILRIX en dos (0,5 ml) innehåller: levande, försvagat varicella zoster-virus (Oka-stam) inte mindre än 103,3 PFU (1) Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Intramuskulärt bruk, subkutant bruk

Frankrike Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France VARILRIX, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin varicelleux vivant en dos (0,5 ml) innehåller: levande, försvagat varicella zoster-virus (Oka-stam) 103,7 PFU (1) Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Subkutant bruk

Frankrike Sanofi Pasteur MSD S.N.C., 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon France VARIVAX, poudre et solvant pour suspension injectable. Vaccin varicelleux vivant en dos (0,5 ml) innehåller: Varicellavirus Oka/Merck-stam (levande, försvagat) ≥ 1 350 PFU (1) Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Intramuskulärt bruk, subkutant bruk

Tyskland Sanofi Pasteur MSD GmbH Paul-Ehrlich-Str. 1 69181 Leimen Germany Varivax en dos (0,5 ml) innehåller: Varicellavirus Oka/Merck-stam (levande, försvagat) ≥ 1 350 PFU (1) Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Subkutant bruk

Tyskland GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Theresienhöhe 11 80339 München Germany Varilrix en dos (0,5 ml) innehåller: levande, försvagat varicella zoster-virus (OKA-stam) – inte mindre än 103,3 PFU (1) Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Intramuskulärt bruk, subkutant bruk

Tyskland Sanofi Pasteur MSD GmbH Paul-Ehrlich-Str. 1 69181 Leimen Germany Varivax en dos (0,5 ml) innehåller: Varicellavirus Oka/Merck-stam (levande, försvagat) ≥ 1 350 PFU (1) Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Subkutant bruk

Grekland GlaxoSmithKline A.E.B.E Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens Greece VARILRIX en dos (0,5 ml) innehåller: Levande, försvagat varicella zoster-virus (OKA-stam) - inte mindre än 103,3 PFU (1) Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Subkutant bruk

Grekland VIANEX S.A Tatoiou Str. 18th km National Road Athens-Lamia New Erythraia P.C. 14671 Athens Greece VARIVAX en dos (0,5 ml) innehåller: Varicellavirus OKA/Merck-stam - inte mindre än 1 350 PFU (1) Pulver och lösning till injektionsvätska Intramuskulärt bruk, subkutant bruk

Ungern GlaxoSmithKline Kft. 1124 Budapest Csörsz u 43 Hungary Varilrix en dos (0,5 ml) innehåller: Levande, försvagat varicella zoster-virus (Oka-stam) - inte mindre än 103,3 PFU (1) Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Subkutant bruk

Ungern MSD Pharma Hungary Ltd. 1095 Budapest Lechner Odon fasor 8 Millennium Tower III, 3. em. Hungary Varivax en dos (0,5 ml) innehåller: Varicellavirus OKA/Merck-stam (levande, försvagat) inte mindre än 1 350 PFU (1) Pulver och lösning till injektionsvätska Intramuskulärt bruk, subkutant bruk

Island GlaxoSmithkline ehf. Þverholti 14 105 Reykjavík Iceland Varilrix en dos (0,5 ml) innehåller: levande, försvagat varicella zoster-virus (Oka-stam) – inte mindre än 103,3 PFU (1) Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Subkutant bruk

Irland Sanofi Pasteur MSD Limited Block A, Second Floor Cookstown Court Old Belgard Road, Tallaght Dublin 24 Ireland VARIVAX powder and solvent for suspension for injection. En dos (0,5 ml) innehåller: Levande, försvagat varicellavirus (Oka/Merck-stam) inte mindre än 1 350 PFU (1) Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension Subkutant bruk

Italien GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium VARILRIX en dos (0,5 ml) innehåller: Levande, försvagat varicella zoster-virus (Oka-stam) - inte mindre än 103,3 PFU (1) Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Subkutant bruk

Italien Sanofi Pasteur MSD S.p.A. Via degli Aldobrandeschi, 15 00163 Rome Italy VARIVAX en dos (0,5 ml) innehåller: Levande, försvagat varicellavirus (OKA/Merck-stam) inte mindre än 1 350 PFU (1) Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension Intramuskulärt bruk, subkutant bruk

Lettland SIA ”Merck Sharp & Dohme Latvija”, Skanstes iela 50A LV - 1013 Riga Latvia Varivax powder and solvent for suspension for injection en dos (0,5 ml) innehåller: Varicellavirus Oka/Merck-stam (levande, försvagat) ≥ 1 350 PFU (1) Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension Intramuskulärt bruk, subkutant bruk

Lettland GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium Varilrix powder and solvent for solution for injection En dos (0,5 ml) innehåller: Levande, försvagat varicella zoster-virus (Oka-stam) – inte mindre än 103,3 PFU (1) Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Subkutant bruk

Litauen UAB ”GlaxoSmithKline Lietuva” Goštauto 40A LT-01112 Vilnius Lithuania Varilrix en dos (0,5 ml) innehåller: Levande, försvagat varicella zoster-virus (Oka-stam) - inte mindre än 103,3 PFU (1) Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Subkutant bruk

Litauen Merck Sharp & Dohme UAB Kestucio str. 59/27 LT-08124 Vilnius Lithuania VARIVAX en dos (0,5 ml) innehåller: Varicella, levande, försvagat (Oka/Merck-stam) - 1 350 PFU (1) Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension Intramuskulärt bruk, subkutant bruk

Luxemburg GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium VARILRIX en dos (0,5 ml) innehåller: Levande, försvagat varicella zoster-virus (Oka-stam) - inte mindre än 103,3 PFU (1) Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Subkutant bruk

Luxemburg Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgium PROVARIVAX en dos (0,5 ml) innehåller: Varicellavirus Oka/Merck-stam (levande, försvagat) ≥ 1 350 PFU (1) Pulver till injektionsvätska, suspension Subkutant bruk

Malta GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium Varilrix En dos (0,5 ml) innehåller: levande, försvagat varicella zoster-virus (OKA-stam) – inte mindre än 103,3 PFU (1) Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Subkutant bruk

Malta Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN 11 9BU United Kingdom Varivax En dos (0,5 ml) innehåller: inte mindre än 1 350 PFU (1) av levande, försvagat varicellavirus (OKA/Merck-stam) Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension Intramuskulärt bruk, subkutant bruk

Norge GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postboks 180 Vinderen 0319 Oslo Norway Varilrix en dos (0,5 ml) innehåller: Levande, försvagat varicella zoster-virus (Oka-stam) - inte mindre än 103,3 PFU (1) Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Subkutant bruk

Norge Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgium Varivax en dos (0,5 ml) innehåller: Varicellavirus, levande, försvagat, Oka/Merck-stam ≥ 1 350 PFU (1) Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension Intramuskulärt bruk, subkutant bruk

Polen GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium Varilrix en dos (0,5 ml) innehåller: levande, försvagat varicella zoster-virus (Oka-stam) – inte mindre än 103,3 PFU (1) Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Subkutant bruk

Portugal SmithKline & French Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugal Varilrix En dos (0,5 ml) innehåller: Levande, försvagat varicella zoster-virus (Oka-stam) - inte mindre än 103,3 PFU (1) Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Subkutant bruk

Portugal Sanofi Pasteur MSD, S.A. Alfrapark - Estrada de Alfragide, 67 Lote F Sul, Piso 2 2610-008 Amadora Portugal Varivax En dos (0,5 ml) innehåller: varicellavirus (zoster vivo) - 1 350 PFU (1) Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension Subkutant bruk

Rumänien GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium VARILRIX En dos (0,5 ml) innehåller: Levande, försvagat varicella zoster-virus (Oka-stam): inte mindre än 103,3 PFU (1) Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Subkutant bruk

Slovakien Merck Sharp & Dohme B.V Waarderweg 39 2031 BN Haarlem The Netherlands Varivax En dos (0,5 ml) innehåller: Varicellavirus (Oka/Merck-stam) ≥ 1 350 PFU (1) Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension Intramuskulärt bruk, subkutant bruk

Slovenien Merck Sharp & Dohme inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenia Varivax prasek in vehikel za suspenzijo za injiciranje en dos (0,5 ml) innehåller: Varicellavirus (Oka/Merck-stam) (levande, försvagat) - inte mindre än 1 350 PFU (1) Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension Intramuskulärt bruk, subkutant bruk

Spanien GLAXOSMITHKLINE, S.A. C/ Severo Ochoa, 2 Tres Cantos 28760 Madrid Spain VARILRIX En dos (0,5 ml) innehåller: Levande, försvagat varicella zoster-virus (Oka-stam) - inte mindre än 103,3 PFU (1) Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Subkutant bruk

Spanien Aventis Pasteur MSD, S.A. Po Castellana, 141 28046 Madrid Spain VARIVAX POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE En dos (0,5 ml) innehåller: Levande, försvagat varicellavirus (OKA/Merck-stam) - ≥ 1 350 PFU (1) Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension Intramuskulärt bruk, subkutant bruk

Sverige GlaxoSmithKline AB Box 516 169 29 Solna Sweden Varilrix® En dos (0,5 ml) innehåller: Levande, försvagat varicella zoster-virus, (Oka -stam) - inte mindre än 103,3 PFU (1) Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Subkutant bruk

Sverige Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgium Varivax® En dos (0,5 ml) innehåller: Varicellavirus, Oka/Merck-stam levande, försvagat - 1 350 PFU (1) Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Intramuskulärt bruk, subkutant bruk

Nederländerna Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgium Provarivax, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie en dos (0,5 ml) innehåller: Varicellavirus Oka/Merck-stam (levande, försvagat) ≥ 1 350 PFU (1) Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Parenteralt bruk

Storbritannien SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom VARILRIX En dos (0,5 ml) innehåller: Levande, försvagat varicella zoster-virus (Oka-stam) - inte mindre än 103,3 PFU (1) Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Subkutant bruk