[pic] | EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION |

Bryssel den 28.4.2005

KOM(2005) 171 slutlig

2005/0062 (CNS)

2005/0063 (CNS)

Förslag till

RÅDETS DIREKTIV

om gemenskapsåtgärder för bekämpning av aviär influensa

Förslag till

RÅDETS BESLUT

om ändring av rådets beslut 90/424/EEG om utgifter inom veterinärområdet

(framlagda av Komissionen) {SEC(2005)549}

MOTIVERING

1. Bakgrund till förslaget

( Skäl och syfte

Kommissionen har för avsikt att uppdatera de nuvarande gemenskapsåtgärderna mot aviär influensa som fastställs i rådets direktiv 92/40/EEG, i syfte att bättre kunna förebygga och bekämpa utbrott och att minska hälsoriskerna, kostnaderna och de negativa följderna för hela samhället som sjukdomen för med sig. De föreslagna ändringarna i gemenskapens lagstiftning om bekämpning av aviär influensa bör göras parallellt med ändringarna av rådets beslut 90/424/EEG om gemenskapens utgifter inom veterinärområdet, så att beslutet anpassas till föreliggande förslag och medlemsstaterna garanteras ekonomiskt stöd för att vidta vissa av de föreslagna bekämpningsåtgärderna.

( Allmän bakgrund

Aviär influensa är en allvarlig och mycket smittsam sjukdom hos fjäderfä och andra fåglar som orsakas av olika influensavirus, som ingår i den mycket stora virusfamiljen Influenzaviridae . Aviära influensavirus kan också spridas till andra djur och människor, vanligtvis efter direktkontakt med smittade fåglar. Hos människor kan sjukdomen yttra sig som allt från mild bindhinneinflammation till en allvarlig och ibland dödlig sjukdom. Under den pågående aviära influensaepidemin i vissa asiatiska länder har letaliteten hos människor varit mycket hög.

Eftersom sjukdomsagens hela tiden förändras genetiskt och kan anpassa sig till nyligen smittade värdar (djur och människor), är den risk som de olika aviära influensavirusen utgör för djur- och folkhälsan varierande och i stor utsträckning oförutsägbar. Men enligt de senaste vetenskapliga rönen är hälsoriskerna med lågpatogena aviära influensavirus (LPAI-virus) lägre än med högpatogena aviära influensavirus (HPAI-virus), som uppstår genom mutation av vissa lågpatogena aviära influensavirus, av typ H5 och H7, som kan leda till 90 % dödlighet i sjukdomen hos fjäderfä.

När det gäller folkhälsan visar tillgänglig information att högpatogena influensavirus av typ H5 och H7 har orsakat de allra flesta rapporterade fallen av aviär influensa hos människor och samtliga dödsfall bland människor på grund av aviära influensavirus.

Tamfjäderfä bär i allmänhet inte på aviära influensavirus. Men vissa vilda fåglar (särskilt flyttsjöfåglar som anka och gås) fungerar som permanenta reservoarer för lågpatogena aviära influensavirus, som ibland sprids från dem till tamfjäderfä. För närvarande finns det inga åtgärder som kan hejda eller minska virusets spridning bland vilda fåglar i naturen. Det innebär att det finns en ständig risk för att potentiellt mycket farliga aviära influensavirus överförs från vilda fåglar till tamfåglar, och slutligen till andra djur och människor.

Det är oklart varför utbrotten av aviär influensa har ökat under de senaste åren. Allvarliga utbrott av högpatogen aviär influensa har på senare tid rapporterats hos många olika fågelarter, däribland tamfjäderfä som föds upp och hanteras på olika sätt, i flera olika delar av världen och i alla världsdelar. Utbrotten har lett till att hundratals miljoner fåglar har dött eller avlivats i sjukdomsbekämpande syfte och har inneburit mycket stora kostnader för fjäderfänäringen i hela världen. I samband med dessa utbrott har flera fall av infektion hos människor också rapporterats, några av dem med dödlig utgång.

Under de senaste fem åren har EU drabbats av större utbrott av högpatogen aviär influensa i Italien (1999–2000) och Nederländerna, med sekundära utbrott i Belgien och Tyskland (2003). Dessa utbrott hade förödande konsekvenser för fjäderfänäringen och en negativ inverkan på samhället som helhet, särskilt i Nederländerna där flera människor insjuknade. Detta skedde trots medlemsstaternas rigorösa bekämpningsåtgärder, däribland massavlivning och massdestruktion av fjäderfä och andra fåglar i de drabbade områdena, som ofta var mer långtgående än minimikraven i direktiv 92/40/EEG.

Efter de tidigare djurhälsokriserna i EU har de här utbrotten lett till ännu mer kritik i medlemsstaterna mot masslakt av djur, med hänsyn till djurens välbefinnande och av etiska, sociala, ekonomiska och miljömässiga skäl. Allmänheten har reagerat mycket negativt på genomförandet av denna åtgärd, och kritiken har varit särskilt stark när det gäller vissa kategorier av fåglar, t.ex. hotade arter eller raser och husdjur. Revisionsrätten har också ofta kritiserat kommissionen på grund av masslaktens ekonomiska konsekvenser för gemenskapsbudgeten.

Forskarna anser att okontrollerade utbrott av aviär influensa, särskilt sådana som orsakas av vissa virustyper, till följd av att virus förs över från fåglar eller andra djur till människor kan leda till uppkomsten av ett virus som är helt anpassat till människan och som kan orsaka en influensapandemi, som spanska sjukan 1917–1919. En sådan pandemi skulle kunna leda till att miljontals människor dör och få stora socio-ekonomiska konsekvenser i hela världen.

I direktiv 92/40/EEG föreskrivs obligatoriska åtgärder för sjukdomsbekämpning endast vid fjäderfäsjukdomar som orsakats av högpatogena aviära influensavirus. Man har fått större insikt efter de senaste epidemierna. Utbrott av aviär influensa som orsakats av lågpatogena aviära influensavirus av typ H5 och H7, som genom mutation blivit högpatogena, har fått förödande konsekvenser. När mutationen väl har skett är det extremt svårt att bekämpa viruset.

Med tanke på den ökade kunskapen om de risker som det aviära influensaviruset innebär för människors hälsa, vetenskapliga kommitténs yttranden och de senaste vetenskapliga rönen om den aviära influensans patogenes, epidemiologi och spridning, finns det nu ett tydligt behov att av se över och uppdatera den gällande lagstiftningen för att anpassa den till de nya framstegen och erfarenheterna och förbättra bekämpningen av lågpatogen och högpatogen aviär influensa. Detta kommer direkt att gagna djurhälsan och indirekt också människors hälsa.

( Befintliga bestämmelser på det område som omfattas av förslaget

Rådets direktiv 92/40/EEG, kommissionens beslut 2002/649/EG och kommissionens beslut 2002/673/EG. Genom kommissionens beslut 2002/649/EG fastställdes det riktlinjer för gemenskapsövergripande undersökningar för att spåra aviär influensa hos fjäderfä och vilda fåglar. Genom kommissionens beslut 2002/673/EG och 2004/630/EG godkändes medlemsstaternas pågående program för undersökning av fjäderfä och vilda fåglar.

I beslut 90/424/EEG om utgifter inom veterinärområdet fastställs det att medlemsstaterna kan få ekonomiskt bidrag från gemenskapen för vissa av de åtgärder som vidtagits för att bekämpa och utrota högpatogen aviär influensa.

( Förenlighet med andra politikområden

Eftersom levande fjäderfä finns förtecknade i bilaga I till fördraget är det en av gemenskapens uppgifter på veterinärområdet att förbättra hälsotillståndet hos fjäderfä och på så sätt underlätta handeln med fjäderfä och fjäderfäprodukter för att garantera sektorns utveckling. Dessutom skall en hög hälsoskyddsnivå för människor säkerställas vid utformning och genomförande av all gemenskapspolitik och alla gemenskapsåtgärder.

2. Samråd med berörda parter och konsekvensanalys

( Samråd med berörda parter

Samråd med medlemsstaterna om ett utkast till förslag skedde i juli–oktober 2004 i arbetsgrupper och via e-post.

I oktober 2004 rådfrågades europeiska icke-statliga organisationer om ett utkast till förslag.

Till följd av samrådet har man beaktat förslagen till förbättringar av vissa artiklar och bilagor i utkastet till förslag.

( Inhämtande och användning av sakkunskap

1. Vetenskapliga kommittén avgav ett yttrande om aviär influensa 2000 och rekommenderade att definitionen i direktiv 92/40/EEG skulle ändras, så att sjukdomsbekämpande åtgärder antas också vid infektion med lågpatogena stammar av aviära influensavirus.

2. År 2003 kom ett nytt vetenskapligt yttrande om den senaste diagnostekniken och användningen av vaccinering mot aviär influensa.

3. Vetenskapliga kommitténs yttranden finns på följande webbadress:

http//europa.eu.int/comm/food/fs/sc/scah/outcome_en.html

Yttrandena har beaktats då föreslaget utarbetades.

( Konsekvensanalys

Det har gjorts en bedömning och en konsekvensanalys av de tre politiska alternativ som vetenskapliga kommittén tog upp i sin rapport från 2000[1].

Resultatet kan sammanfattas på följande sätt:

Alternativ 1: Ingen ändring av definitionen av aviär influensa och de bekämpningsåtgärder som fastställs i direktiv 92/40/EEG, men en rekommendation till medlemsstaterna att införa restriktioner för att begränsa spridningen av lågpatogen aviär influensa.

Att upprätthålla status quo skulle inte minska risken för framtida utbrott av högpatogen aviär influensa i gemenskapen till följd av ohejdad spridning av lågpatogena aviära influensavirus på fjäderfäanläggningar. Att enbart rekommendera medlemsstaterna att anta nationella åtgärder för att bekämpa lågpatogen aviär influensa skulle inte ge tillräckliga garantier för effektivare sjukdomsbekämpning och minskade hälsorisker, också med hänsyn till aktörernas motstånd mot strängare bekämpningsåtgärder om inte också deras konkurrenter i andra medlemsstater åläggs sådana. Att genomföra nationella bestämmelser om övervakning och bekämpning av lågpatogen aviär influensa skulle alltså kunna leda till allvarliga störningar i handeln med fjäderfä och fjäderfäprodukter och till illojal konkurrens mellan fjäderfäproducenter på en hårt konkurrensutsatt marknad.

Alternativ 2: Ändring av den nuvarande definitionen av aviär influensa så att den också omfattar lågpatogen aviär influensa, vilket skulle innebära att bekämpningsåtgärderna för lågpatogen och högpatogen aviär influensa blir desamma.

Att vidta de nuvarande åtgärderna för bekämpning av högpatogen aviär influensa också för den lågpatogena varianten skulle inte stå i proportion till riskerna med lågpatogen aviär influensa för djur- och folkhälsan. Det skulle också kunna leda till massavlivning av djur, med mycket negativa konsekvenser för djurs välbefinnande, och mycket höga kostnader för sjukdomsbekämpning även i de fall där sådan massavlivning och sådana kostnader varken är befogade eller godtagbara. Vid lågpatogen aviär influensa är det inte nödvändigt att tillämpa en obligatorisk och systematisk stamping out-aktion, som skulle leda till massavlivning och massdestruktion av djur, även om det i vissa fall kan vara ett bra alternativ om man jämför kostnaderna och riskerna med fördelarna. Dessutom bör flera kompletterande åtgärder som är nödvändiga för att bekämpa högpatogen aviär influensa tillämpas mer flexibelt i fråga om lågpatogen aviär influensa.

Alternativ 3: Ändring av definitionen av aviär influensa så att den också omfattar lågpatogen aviär influensa, samtidigt som bekämpningsåtgärderna dock anpassas efter virustyp och värddjur.

Den största fördelen med alternativ 3 är att risken för utbrott av högpatogen aviär influensa hos fjäderfä och andra fåglar skulle minska tack vare en effektivare bekämpning av lågpatogen aviär influensa och genom åtgärder som står i proportion till riskerna med de två varianterna. Detta alternativ är också det enda som ligger i linje med det nya kapitlet i OIE:s regelsamling, som sannolikt antas slutgiltigt i maj 2005, och det skulle förhindra att gemenskapens bekämpningsåtgärder skadar den internationella handeln.

3. Förslagets rättsliga aspekter

( Sammanfattning av den föreslagna åtgärden

Direktiv 92/40/EEG skulle ersättas av ett nytt direktiv som uppdaterar de befintliga bestämmelserna, i syfte att säkerställa en effektivare bekämpning av aviär influensa med hänsyn till nödvändigheten av att i möjligaste mån minska behovet av att masslakta fåglar.

Enligt alternativ 3 skulle följande större förändringar göras av de nuvarande bestämmelserna om bekämpning av aviär influensa:

1. Ändring av definitionen av aviär influensa så att bekämpningsåtgärderna också omfattar de lågpatogena aviära influensavirus som genom mutation kan bli högpatogena. Men man måste skilja mellan de två sjukdomarna för att kunna vidta åtgärder som är anpassade till de olika risker som virusen utgör.

2. Obligatorisk övervakning av lågpatogen aviär influensa införs i alla medlemsstater.

3. Nya och mer flexibla bestämmelser om vaccinering antas.

4. Nya och flexibla bestämmelser för bekämpning av lågpatogen och högpatogen aviär influensa hos andra tamfåglar än fjäderfå, t.ex. fåglar i djurparker eller hotade arter.

5. Nya bestämmelser antas för att säkerställa att medlemsstaternas veterinärmyndigheter och folkhälsomyndigheter samarbetar vid påvisad aviär influensa för att skydda människors hälsa.

6. Kommissionen får genom kommittéförfarande befogenhet att anta andra och mer specifika åtgärder för att bekämpa aviär influensa och att upprätta en vaccinbank för aviär influensa.

( Rättslig grund

Artikel 37 i Fördraget om upprättande av Europeiska gemenskapen.

( Subsidiaritetsprincipen

De djurhälsoåtgärder som fastställs i detta förslag avser områden där gemenskapen ensam har lagstiftande befogenheter. Det finns ytterst få åtgärder som är kopplade till folkhälsan och förenliga med subsidiaritetsprincipen, eftersom medlemsstaterna ensamma svarar för att t.ex. fastställa sjukdomsförebyggande åtgärder för personal som utsätts för fjäderfä som har smittats eller misstänks ha smittats med aviär influensa.

( Proportionalitetsprincipen

Detta förslag anger de minimiåtgärder som skall vidtas vid ett utbrott av aviär influensa bland fjäderfä och andra fåglar. Medlemsstaterna har frihet att vidta strängare administrativa och sanitära åtgärder på det område som omfattas av förslaget till direktiv. Vidare fastställs det bestämmelser för att ge medlemsstaternas myndigheter möjlighet att vidta åtgärder som står i proportion till de olika sjukdomssituationerna.

( Val av rättsinstrument

Det föreslagna rättsinstrumentet är ett direktiv.

Andra typer av rättsakter är inte lämpliga av följande skäl:

Sedan 1964 har erfarenheterna av gemenskapens harmoniserade lagstiftning på veterinärområdet visat att ett direktiv ger medlemsstaterna tillräcklig flexibilitet för att tillämpa lagstiftning inom ramen för de egna rätts- och förvaltningssystemen. Se också kommentererna ovan om proportionalitet.

4. Budgetkonsekvenser

Budgetkonsekvenserana av detta förslag och det hithörande förslaget om att ändra beslut 90/424/EEG anges i konsekvensanalysen och kan sammanfattas på följande sätt:

De årliga tilläggskostnaderna i gemenskapsbudgeten för att anta och genomföra de åtgärder som nämns ovan beräknas till 3–8 miljoner euro, dvs. ungefär 5,5 miljoner euro i genomsnitt. Dessa kostnader bör kompenseras av de besparingar som görs i samband med att risken för högpatogena influensaepidemier minskas. Det går naturligtvis inte att exakt ange i vilken utsträckning den nya lagstiftningen skulle kunna leda till en framtida minskning av antalet högpatogena influensaepidemier, eftersom de fortfarande till stor del kommer att vara omöjliga att förutsäga och aldrig helt kan uteslutas p.g.a. denna risks specifika karaktär. Men om åtgärderna hade varit i kraft och genomförts i EU under de senaste fem åren skulle förmodligen en av de två stora epidemierna i gemenskapen ha kunnat förebyggas. Mot bakgrund av detta finns det skäl att anta att man kan förebygga två stora högpatogena influensaepidemier under de kommande tio åren om de föreslagna åtgärderna tillämpas.

De berörda medlemsstaternas kostnader för att kompensera lantbrukarna, för stamping out och för rengöring och desinfektion (kostnader som man i princip kan få gemenskapsbidrag för till 50 % i enlighet med bestämmelserna i beslut 90/424/EEG) i samband med de två senaste stora epidemierna i EU har uppgått till mellan 101 och 174 miljoner euro. Om två stora epidemier kan förebyggas är det med utgångspunkt i den nuvarande kostnadsnivån troligt att besparingen för gemenskapsbudgeten skulle bli 100 miljoner euro eller mer under en tioårsperiod. Detta skulle mer än väl uppväga tilläggskostnaderna för de nya åtgärderna för att övervaka och bekämpa lågpatogen aviär influensa (omkring 55 miljoner euro under en tioårsperiod).

Om de övriga bekämpningsåtgärderna, inklusive vaccinering, i detta förslag antas skulle besparingen bli större eftersom framtida aviära influensaepidemier väntas bli mindre omfattande. Men det är mycket svårt att säga hur stor besparingen skulle bli.

5. Kompletterande information

( Upphävande av gällande lagstiftning

Om förslaget antas kommer den nuvarande lagstiftningen att upphöra att gälla.

( Europeiska ekonomiska samarbetsområdet

Detta förslag berör en EES-fråga och bör därför omfatta EES.

2005/0062 (CNS)

Förslag till

RÅDETS DIREKTIV

om gemenskapsåtgärder för bekämpning av aviär influensa

EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, särskilt artikel 37 i detta,

med beaktande av kommissionens förslag[2],

med beaktande av Europaparlamentets yttrande[3],

med beaktande av Europeiska ekonomiska och sociala kommitténs yttrande[4],

med beaktande av Regionkommitténs yttrande[5], och

av följande skäl:

(1) Aviär influensa är en allvarlig och mycket smittsam sjukdom hos fjäderfä och andra fåglar som orsakas av olika typer av influensavirus. Dessa virus kan också spridas till däggdjur, inklusive svin och människor.

(2) Eftersom levande fjäderfän finns förtecknat i bilaga I till fördraget är det en av gemenskapens uppgifter på veterinärområdet att förbättra hälsotillståndet hos fjäderfä och på så sätt underlätta handeln med fjäderfä och fjäderfäprodukter för att garantera sektorns utveckling. Dessutom bör en hög hälsoskyddsnivå för människor säkerställas vid utformning och genomförande av all gemenskapspolitik och alla gemenskapsåtgärder.

(3) Gemenskapsåtgärder för bekämpning av aviär influensa fastställdes genom rådets direktiv 92/40/EEG av den 19 maj 1992 om införande av gemenskapsåtgärder för bekämpning av aviär influensa[6], för att skydda djurhälsan och bidra till fjäderfäsektorns utveckling.

(4) De åtgärder som fastställdes i direktiv 92/40/EEG bör ses över i grunden mot bakgrund av de senaste vetenskapliga rönen om riskerna med aviär influensa för djur- och folkhälsan, utvecklingen av nya laboratorietester och vacciner samt de lärdomar som dragits vid de senaste utbrotten av sjukdomen i och utanför gemenskapen.

(5) De nya gemenskapsåtgärderna bör också ta hänsyn till de senaste yttrandena från Vetenskapliga kommittén för djurs hälsa och välbefinnande och till ändringarna rörande aviär influensa i OIE:s (Internationella byrån för epizootiska sjukdomar) Terrestrial Animal Health Code och Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals .

(6) Influensavirus omfattar ett stort antal olika virusstammar. Omfattningen av de risker som de olika virusstammarna utgör för djur- och folkhälsan varierar mycket och är i viss mån omöjlig att förutsäga på grund av snabba virusmutationer och potentiella kombinationer av genetiskt material mellan olika stammar.

(7) Infektion med vissa stammar av influensavirus från fåglar kan utlösa utbrott av epizootiska proportioner bland tamfåglar som orsakar dödlighet och störningar i sådan omfattning att de hotar fjäderfäavelns lönsamhet som helhet. Aviära influensavirus kan också smitta människor och utgöra en allvarlig risk för folkhälsan.

(8) Enligt de senaste vetenskapliga rönen är riskerna med s.k. lågpatogena aviära influensavirus mindre än med högpatogena aviära influensavirus, som orsakas av en mutation av vissa lågpatogena virus.

(9) Gemenskapslagstiftningen för bekämpning av aviär influensa bör ge medlemsstaterna möjlighet att på ett flexibelt sätt anta proportionerliga sjukdomsbekämpande åtgärder, med beaktande av de risker av olika omfattning som olika virusstammar utgör och åtgärdernas troliga sociala och ekonomiska följder för jordbrukssektorn och andra berörda sektorer, samtidigt som åtgärderna för varje specifikt sjukdomsscenario är de lämpligaste.

(10) För att förebygga och föregripa de folkhälsoproblem som aviär influensa kan orsaka bör man sträva efter effektiv kommunikation och nära samarbete mellan medlemsstaternas instanser för djur- och folkhälsa, så att de behöriga myndigheterna vid behov kan vidta lämpliga åtgärder för att skydda människors hälsa.

(11) Med tanke på att lågpatogena aviära influensavirus kan mutera till mycket högpatogena aviära influensavirus bör det fastställas bestämmelser som gör det möjligt att på ett tidigt stadium påvisa infektion hos fjäderfä för att snabbt kunna reagera och anta lämpliga åtgärder, bland annat ett system för aktiv övervakning som genomförs av medlemssterna. Denna övervakning bör bedrivas efter allmänna riktlinjer som anpassas till ny kunskap och utveckling på området.

(12) Varje misstanke om infektion med aviär influensa till följd av kliniska undersökningar eller laboratorieundersökningar eller av något annat skäl som ger upphov till misstanke om förekomst av infektion bör leda till omedelbara officiella undersökningar, så att man i förekommande fall snabbt och effektivt kan vidta åtgärder. Dessa åtgärder bör intensifieras så snart som infektionen har konstaterats och omfatta utslaktning på de smittade anläggningarna och de anläggningar som löper risk att smittas.

(13) Vid påvisande av infektion med lågpatogena aviära influensavirus eller vid serologiska tecken på infektion, där virus inte kan konstateras genom virusisoleringstester, kan bekämpningsåtgärderna avvika från dem som bör vidtas vid påvisande av högpatogena aviära influensavirus, med hänsyn till de olika risknivåerna vid dessa två situationer.

(14) Åtgärderna för att bekämpa sjukdomen och framför allt upprättandet av restriktionszoner bör också anpassas med hänsyn till djurtätheten i fjäderfäpopulationen och andra riskfaktorer i det område där infektionen har påvisats.

(15) Vid ett utbrott är det också nödvändigt att förhindra smittspridning genom att noggrant övervaka och begränsa fjäderfänas förflyttning och användningen av varor som kan vara kontaminerade, skärpa åtgärderna för biosäkerhet i alla led av fjäderfäproduktionen, rengöra och desinficera infekterade lokaler, upprätta skydds- och övervakningszoner omkring platsen för utbrottet samt vid behov vaccinera djuren.

(16) Gemenskapens åtgärder för att bekämpa högpatogen aviär influensa bör inledas med utslaktning av de smittade flockarna, i enlighet med gemenskapslagstiftningen om djurs välbefinnande.

(17) Vaccinering mot aviär influensa kan vara effektivt som komplement till de sjukdomsbekämpande åtgärderna och för att undvika massavlivning och massdestruktion av fjäderfä och fåglar. Enligt de senaste vetenskapliga rönen kan vaccinering hjälpa inte bara i nödsituationer utan också för att förebygga sjukdom vid ökad risk för att aviära influensavirus förs in från vilda djur eller andra källor. Därför bör det fastställas bestämmelser för både nödvaccinering och skyddsvaccinering.

(18) Fjäderfä som vaccinerats har visserligen ett skydd mot kliniska sjukdomstecken men kan smittas och därigenom bidra till att sprida smittan. Vaccineringen måste därför följas av ändamålsenliga övervaknings- och restriktionsåtgärder på gemenskapsnivå. Vaccinationsstragin bör alltså möjliggöra åtskillnad mellan smittade och vaccinerade djur. Produkter från fjäderfä som vaccinerats, t.ex. kött och konsumtionsägg, bör släppas ut på marknaden i enlighet med gemenskapslagstiftningen, inklusive detta direktiv.

(19) Gemenskapen och medlemsstaterna bör också ha möjlighet att upprätta förråd av vaccin mot aviär influensa för användning på fjäderfä och andra fåglar i nödfall.

(20) Det bör fastställas bestämmelser om att harmoniserade förfaranden och metoder skall användas för diagnos av aviär influensa, vilket omfattar upprättandet av ett referenslaboratorium för hela gemenskapen och referenslaboratorier i medlemsstaterna.

(21) Det bör fastställas bestämmelser om att medlemsstaterna skall ha nödvändig beredskap för att handla effektivt i nödsituationer orsakade av ett eller flera utbrott av aviär influensa, särskilt genom att upprätta beredskapsplaner och inrätta centrum för sjukdomsbekämpning. Sådana beredskapsplaner bör ta hänsyn till den hälsorisk som aviär influensa innebär för personer som arbetar med fjäderfä och för annan personal.

(22) Om aviär influensa upptäcks under import i en enskild karantän eller på en karantänstation, enligt kommissionens beslut 2000/666/EG av den 16 oktober 2000 om djurhälsokrav och utfärdande av veterinärintyg vid import av fåglar utom fjäderfä samt villkor för karantän[7], bör det rapporteras till kommissionen. Den typ av rapportering som föreskrivs i rådets direktiv 82/894/EEG av den 21 december 1982 om anmälan av djursjukdomar inom gemenskapen[8] är dock inte lämplig i händelse av utbrott i medlemsstaterna.

(23) Rengöring och desinfektion bör vara en integrerad del av gemenskapens politik för bekämpning av aviär influensa. Användning av desinfektionsmedel bör ske i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocidprodukter på marknaden[9].

(24) I Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1774/2002 av den 3 oktober 2002 om hälsobestämmelser för animaliska biprodukter som inte är avsedda att användas som livsmedel[10] fastställs det bestämmelser för uppsamling, transport, lagring, hantering, bearbetning och användning eller bortskaffande av animaliska biprodukter, inklusive djur som avlivats för att utrota epizootiska sjukdomar, för att de inte skall utgöra en risk för djur- och folkhälsan. I förordningen och dess tillämpningsföreskrifter fastställs rambestämmelser för bortskaffande av döda djur. Det är nödvändigt att göra det möjligt att genom ett kommittéförfarande anta särskilda kompletterande eller alternativa bestämmelser för att förstärka åtgärderna för bekämpning av aviär influensa.

(25) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 853/2004 av den 29 april 2004 om fastställande av särskilda hygienregler för livsmedel av animaliskt ursprung[11] och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 852/2004 av den 29 april 2004 om livsmedelshygien[12] får på vissa villkor tillämpas på ägg från anläggningar där man håller fjäderfä som misstänks ha smittats med aviär influensa.

(26) Medlemsstaterna bör fastställa bestämmelser om påföljderna för överträdelse av bestämmelserna i detta direktiv och se till att bestämmelserna genomförs. Påföljderna måste vara effektiva, proportionerliga och avskräckande.

(27) Det bör ges möjlighet att vid behov utan dröjsmål ändra bilagorna till detta direktiv med hänsyn till de senaste vetenskapliga och tekniska rönen.

(28) Med tanke på att influensavirus är oförutsägbara måste det finnas ett påskyndat förfarande för att vid behov snabbt kunna anta kompletterande eller mer specifika gemenskapsåtgärder för att bekämpa infektion hos fjäderfä, andra fåglar eller andra djur som orsakas av aviära influensavirus, som utgör en allvarlig risk för djur- och folkhälsan.

(29) Detta direktiv anger de minimiåtgärder för bekämpning som måste vidtas vid ett utbrott av aviär influensa bland fjäderfä och andra fåglar. Medlemsstaterna har frihet att vidta strängare administrativa och sanitära åtgärder på det område som omfattas av detta direktiv. Dessutom fastställs det i direktivet att medlemsstaternas myndigheter får vidta åtgärder som står i proportion till den hälsorisk som olika sjukdomssituationer utgör.

(30) För att nå det grundläggande målet att utveckla fjäderfäsektorn och bidra till skyddet av djurhälsan är det i enlighet med proportionalitetsprincipen nödvändigt och lämpligt att fastställa bestämmelser om särskilda åtgärder och minimiåtgärder för att förebygga och bekämpa aviär influensa. Detta direktiv går inte utöver vad som är nödvändigt för att uppnå de eftersträvade målen i enlighet med artikel 5.3 i fördraget.

(31) De åtgärder som är nödvändiga för att genomföra detta direktiv bör antas i enlighet med rådets beslut 1999/468/EG av den 28 juni 1999 om de förfaranden som skall tillämpas vid utövandet av kommissionens genomförandebefogenheter[13].

(32) För att gemenskapslagstiftningen skall bli tydlig och överskådlig bör direktiv 92/40/EEG upphävas och ersättas med detta direktiv.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

KAPITEL I

SYFTE, TILLÄMPNINGSOMRÅDE OCH DEFINITIONER

Artikel 1 Syfte och tillämpningsområde

1. I detta direktiv anges

a) vissa förebyggande åtgärder för övervakning och tidig upptäckt av aviär influensa som syftar till göra de behöriga myndigheterna och jordbruksbranschen mer medvetna om och förberedda på riskerna för sjukdomen,

b) de minimiåtgärder för bekämpning som skall vidtas vid ett utbrott av aviär influensa bland fjäderfä och andra fåglar och vid risk för spridning av aviära influensavirus till däggdjur,

c) andra åtgärder som skall vidtas då det finns allvarlig risk för djur- och folkhälsan i samband med infektion hos fåglar eller däggdjur som orsakats av influensavirus från fåglar, och för att förhindra att infektionen överförs från dessa djur till människor.

2. Medlemsstaterna skall ha frihet att vidta strängare åtgärder på det område som omfattas av detta direktiv.

Artikel 2 Definition av aviär influensa, högpatogen aviär influensa och lågpatogen aviär influensa

I detta direktiv används följande definitioner:

1. aviär influensa : infektion hos fjäderfä eller andra fåglar som orsakas av ett influensavirus A

a) av subtyp H5 eller H7 eller

b) med ett intravenöst patogenitetsindex (IVPI) på över 1,2 hos sex veckor gamla kycklingar.

2. högpatogen aviär influensa (HPAI) : infektion hos fjäderfä eller andra fåglar som orsakas av

a) aviära influensavirus av subtyp H5 eller H7 med en genomsekvens som kodar för flerbasiska aminosyror vid hemagglutininmolekylens klyvningsställe, motsvarande den genomsekvens som har påvisats för andra HPAI-virus och som tyder på att hemagglutininmolekylen kan klyvas med hjälp av allmänt förekommande proteaser i värdcellen, eller

b) aviära influensavirus med ett intravenöst patogenitetsindex (IVPI) på över 1,2 hos sex veckor gamla kycklingar.

3. lågpatogen aviär influensa (LPAI) : infektion hos fjäderfä eller andra fåglar som orsakas av de aviära influensavirus av subtyp H5 och H7 som inte omfattas av definitionen i punkt 2.

Artikel 3 Övriga definitioner

I detta direktiv används följande definitioner:

1. fjäderfä : alla fåglar som föds upp eller hålls i fångenskap för produktion av kött, kläckägg och konsumtionsägg, för framställning av andra kommersiella produkter, för vidmakthållande av viltstammen eller för uppfödning av dessa fågelkategorier.

2. vild fågel : en viltlevande fågel som inte hålls i en sådan anläggning som definieras i punkt 5.

3. andra fåglar : alla andra fåglar än fjäderfä som hålls i fångenskap för föreställningar, kapplöpningar, utställningar och tävlingar, t.ex. prydnadsfåglar och tävlingsduvor, eller för något annat ändamål än de som anges i punkt 1.

4. officiellt registrerade ovanliga raser av fjäderfä eller andra fåglar : fjäderfä eller andra fåglar som den behöriga myndigheten har erkänt officiellt som sådana inom ramen för den beredskapsplan som föreskrivs i artikel 63.

5. anläggning : varje jordbruksföretag eller andra lokaler, som kläckerier, cirkusar, djurparker, husdjursaffärer, fågelmarknader och aviarier, där fjäderfä eller andra fåglar föds upp eller hålls på permanent eller tillfällig basis, med undantag för

a) slakterier, transportmedel, enskilda karantäner och karantänstationer, gränskontrollstationer och laboratorier, och

b) boningshus på dessa platser, se artikel 11.9 andra stycket, artikel 19 e, artikel 30 f, artikel 39.5 g och artikel 44.1 h, utom om fjäderfä eller andra fåglar hålls där permanent.

6. kommersiell fjäderfäanläggning : anläggning där fjäderfä hålls för kommersiella syften.

7. icke kommersiell anläggning/anläggning för sällskapsfåglar : anläggning där ägarna håller fjäderfä eller andra fåglar

a) för egen konsumtion av fjäderfä, andra fåglar eller produkter av dem, eller

b) som husdjur.

8. compartment för fjäderfä eller compartment för andra fåglar : område med en eller flera anläggningar för fjäderfä eller andra fåglar med gemensamma riktlinjer för biosäkerhet innehållande en subpopulation fjäderfä eller andra fåglar med särskild hälsostatus avseende aviär influensa som är underställd lämpliga åtgärder för övervakning, kontroll och biosäkerhet.

9. flock : alla fjäderfä eller andra fåglar i en produktionsenhet.

10. produktionsenhet : en enhet i en anläggning som enligt den officiella veterinären är helt fristående från alla andra enheter i samma anläggning när det gäller läge och daglig skötsel av de fjäderfän och andra fåglar som hålls där.

11. fullvuxna unghöns : fjäderfä just före äggläggningsstadiet.

12. kläckägg : ägg för inkubering som lagts av fjäderfä.

13. daggamla kycklingar : fjäderfä som inte är äldre än 72 timmar och ännu inte har utfodrats; dock får myskankor ( Cairina moschata ) eller korsningar av dem utfodras.

14. diagnostikhandbok : den diagnostikhandbok som avses i artikel 51.1.

15. smittade fjäderfän och smittade andra fåglar : fjäderfä eller andra fåglar

a) hos vilka aviär influensa har konstaterats i enlighet med diagnostikhandboken, eller

b) hos vilka det vid ett andra och därpå följande utbrott av aviär influensa har konstaterats sådana kliniska symtom, postmortala organskador eller reaktioner på tester i laboratorier som godkänts i enlighet med artikel 51.3 första stycket (”godkänt laboratorium”) vilka överensstämmer med diagnosen på aviär influensa enligt diagnostikhandboken.

16. fjäderfä eller andra fåglar som misstänks vara smittade : fjäderfä eller andra fåglar som uppvisar sådana kliniska symtom, postmortala organskador eller reaktioner på laboratorietester att aviär influensa inte kan uteslutas.

17. inkubationsperiod : en period på högst 21 dagar mellan sannolikt smittdatum och förekomsten av kliniska symtom på aviär influensa.

18. ägare : fysisk eller juridisk person som äger eller håller fjäderfä eller andra fåglar eller på annat sätt har ansvar för dem, oavsett om detta sker mot ersättning eller inte.

19. behörig myndighet : den myndighet i en medlemsstat som är behörig att utföra veterinärkontroller eller vidta administrativa åtgärder i enlighet med detta direktiv, eller den myndighet till vilken denna behörighet har delegerats.

20. veterinärkontroll : fysisk kontroll eller administrativ formalitet som genomförs av den behöriga myndigheten.

21. officiell veterinär : den veterinär som den behöriga myndigheten har utsett.

22. officiell övervakning : den behöriga myndighetens noggranna övervakning av hälsoläget rörande aviär influensa som kan leda till ytterligare undersökningar från myndighetens sida.

23. officiell kontroll : den behöriga myndighetens åtgärder för att kontrollera att en person uppfyller eller har uppfyllt myndighetens anvisningar om aviär influensa.

24. avlivning : annat förfarande än slakt som orsakar ett djurs eller en fågels död.

25. slakt: avlivning av djur eller fåglar genom avblödning .

26. bortskaffande : uppsamling, transport, lagring, hantering, bearbetning och användning eller bortskaffande av animaliska biprodukter i enlighet med

a) förordning (EG) nr 1774/2002 eller

b) de närmare bestämmelserna i artikel 64.1 i detta direktiv.

27. gemenskapens vaccinbank : lämpliga lokaler som enligt artikel 59.1 i detta direktiv utsetts för lagring av gemenskapens förråd av vaccin mot aviär influensa och som godkänts i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG[14] och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004[15].

28. kontaktanläggning : en anläggning som kan ha drabbats av aviär influensa till följd av det geografiska läget, förflyttning av personer, fjäderfä, andra fåglar eller fordon eller på något annat sätt.

29. misstänkt utbrott : anläggning med fjäderfä eller andra fåglar där de behöriga myndigheterna misstänker förekomst av aviär influensa.

30. utbrott : anläggning där de behöriga myndigheterna har konstaterat aviär influensa.

31. primärt utbrott : utbrott utan epidemiologisk koppling till tidigare utbrott i samma region i en medlemsstat, enligt definitionen i artikel 2 i rådets direktiv 64/432/EEG[16], eller det första utbrottet i en annan region i samma medlemsstat.

32. differentiering mellan infekterade och vaccinerade djur (DIVA-strategi) : en vaccinationsstrategi som gör det möjligt att skilja vaccinerade/smittade djur från vaccinerade/osmittade djur med hjälp av en diagnostisk undersökning, som kan påvisa antikroppar mot fältviruset, och genom användning av icke vaccinerade indikatordjur.

33. utslaktning : avlägsnande av alla fjäderfä eller andra fåglar från en anläggning, från compartment för fjäderfä eller andra fåglar eller från en produktionsenhet.

34. däggdjur : djur av klassen Mammalia .

35. slaktkroppar : fjäderfä eller andra fåglar som har dött eller avlivats.

KAPITEL II

ÖVERVAKNING, ANMÄLAN OCH EPIDEMIOLOGISKA UNDERSÖKNINGAR

Artikel 4 Årliga övervakningsprogram

1. Medlemsstaterna skall se till att det varje år antas övervakningsprogram som uppfyller kraven i bilaga I för att

a) påvisa infektion med aviär influensa av subtyperna H5 och H7 hos olika fjäderfäarter,

b) öka kännedomen om de risker som vilda djur utgör när det gäller alla slags influensavirus från fåglar hos fåglar.

2. Medlemsstaterna skall överlämna de årliga övervakningsprogrammen till kommissionen för godkännande senast den 15 juni 2007 och därefter senast den 15 juni varje år, i enlighet med förfarandet i artikel 65.2.

3. Medlemsstaterna skall årligen rapportera till kommissionen om genomförandet av de årliga övervakningsprogrammen senast den 15 mars året efter genomförandet.

Artikel 5 Rapportering och anmälan

1. Medlemsstaterna skall se till att den behöriga myndigheten omedelbart får kännedom om eventuella fall av smittade fjäderfän och andra fåglar eller fjäderfä och andra fåglar som misstänks vara smittade.

2. Utöver gemenskapslagstiftningens krav på anmälan av utbrott av djursjukdomar skall medlemsstaterna i enlighet med bilaga II anmäla följande till kommissionen:

a) Positiva fynd av aviär influensa som bekräftats av den behöriga myndigheten på slakterier, transportmedel, gränskontrollstationer och andra platser vid gemenskapens gränser samt i enskilda karantäner eller karantänstationer som drivs i överensstämmelse med gemenskapslagstiftningen om import av fjäderfä eller andra fåglar.

b) Resultaten av den officiella övervakningen av aviär influensa bland fjäderfä, andra fåglar eller andra djur, inklusive positiva fynd bland vilda fåglar.

c) Infektion hos fjäderfä, andra fåglar eller andra djur som orsakats av ett annat influensavirus från fåglar än de som avses i artikel 2.1 och som kan innebära en allvarlig risk för djur- eller folkhälsan.

Artikel 6 Epidemiologisk undersökning

1. Medlemsstaterna skall se till att epidemiologiska undersökningar utförs på grundval av frågeformulär som upprättats inom ramen för de beredskapsplaner som föreskrivs i artikel 63.

2. Den epidemiologiska undersökningen skall omfatta

a) den tid under vilken aviär influensa kan ha förekommit på anläggningen, i andra lokaler eller transportmedel,

b) det möjliga ursprunget till aviär influensa på anläggningen, slakteriet eller transportmedlet,

c) identifiering av eventuella kontaktanläggningar,

d) förflyttningar av fjäderfä eller andra fåglar, människor, fordon eller andra material eller ämnen som kan ha orsakat spridning av aviärt influensavirus.

3. Den behöriga myndigheten skall ta hänsyn till den epidemiologiska undersökningen när den

a) avgör om det behöver vidtas kompletterande sjukdomsbekämpande åtgärder enligt detta direktiv, och

b) medger undantag enligt detta direktiv.

4. Om den epidemiologiska undersökningen visar att aviär influensa kan ha spridits från eller till andra medlemsstater skall kommissionen och medlemsstaterna i fråga omedelbart underrättas om resultaten av alla fynd.

KAPITEL III

ÅTGÄRDER SOM SKALL VIDTAS VID MISSTÄNKTA UTBROTT

Artikel 7 Åtgärder som skall vidtas på anläggningar

1. Vid misstanke om utbrott skall den behöriga myndigheten omedelbart inleda en undersökning för att bekräfta eller utesluta förekomsten av aviär influensa samt ställa anläggningen under officiell övervakning. Den behöriga myndigheten skall också se till att åtgärderna i punkterna 2 och 3 följs.

2. Den behöriga myndigheten skall se till att följande åtgärder vidtas på anläggningen:

a) Fjäderfä och andra fåglar samt alla däggdjur av tama arter skall räknas eller vid behov uppskattas kategori för kategori.

b) Det skall sammanställas en förteckning för varje kategori över det ungefärliga antalet fjäderfä och andra fåglar samt däggdjur av tama arter som är sjuka, döda eller kan bli smittade på anläggningen. Denna förteckning skall uppdateras dagligen med hänsyn till kläckningar och dödsfall under hela perioden för det misstänkta utbrottet, och den skall på begäran överlämnas till den behöriga myndigheten.

c) Fjäderfä och andra fåglar skall hållas kvar i de utrymmen där de normalt hålls eller stängas in på något ställe där de kan isoleras, så att kontakt med andra fjäderfä, andra fåglar eller vilda fåglar undviks.

d) Inga fjäderfä och andra fåglar får flyttas till eller från anläggningen.

e) Inga slaktkroppar, inget kött från fjäderfä eller andra fåglar, inklusive slaktbiprodukter (”kött”), foder, redskap, material, avfall, spillning, gödsel från fjäderfä eller andra fåglar (”gödsel”), använt strö eller någonting annat som kan överföra aviär influensa får lämna anläggningen utan den behöriga myndighetens godkännande.

f) Inga ägg får lämna anläggningen med undantag för sådana ägg, inklusive kläckägg, som med den behöriga myndighetens tillstånd skickas direkt till en anläggning för framställning av äggprodukter, i enlighet med kapitel II avsnitt X i bilaga III till förordning (EG) nr 853/2004, och som hanteras och behandlas i enlighet med kapitel IX i bilaga II till förordning (EG) nr 852/2004. Om den behöriga myndigheten utfärdar ett sådant tillstånd skall det ske i enlighet med villkoren i bilaga III till detta direktiv.

g) Förflyttning av människor, däggdjur av tama arter, fordon och utrustning till eller från anläggningen skall uppfylla de villkor som uppställts av den behöriga myndigheten och godkännas av denna.

h) Lämpliga desinfektionsmedel skall användas vid in- och utgångar till de byggnader där fjäderfä och andra fåglar är inhysta liksom till själva anläggningen, i enlighet med den behöriga myndighetens anvisningar.

3. Den behöriga myndigheten skall se till att det genomförs en epidemiologisk undersökning i enlighet med artikel 6 (”Epidemiologisk undersökning”).

Artikel 8 Undantag från vissa åtgärder som skall vidtas på anläggningar

Den behöriga myndigheten kan medge undantag från åtgärderna i artikel 7.2 c–f på grundval av en riskbedömning och med hänsyn till de vidtagna försiktighetsåtgärderna och destinationen för de fåglar och produkter som skall förflyttas.

Artikel 9 Varaktigheten på de åtgärder som skall vidtas på anläggningar

De åtgärder som enligt artikel 7 skall vidtas på anläggningarna vid misstanke om utbrott skall fortsätta att vidtas tills den behöriga myndigheten har uteslutit förekomsten av aviär influensa.

Artikel 10 Kompletterande åtgärder till följd av den epidemiologiska undersökningen

1. Mot bakgrund av de preliminära resultaten av den epidemiologiska undersökningen kan den behöriga myndigheten vidta åtgärderna i punkterna 2, 3 och 4 om anläggningen ligger i ett fjäderfätätt område.

2. Tillfälliga restriktioner kan införas inom ett stort område eller en hel medlemsstat för förflyttning av fjäderfä, andra fåglar och ägg samt förflyttning av fordon som används inom fjäderfäsektorn.

Restriktionen kan även omfatta förflyttningar av däggdjur av tama arter, men den får inte gälla längre än 72 timmar annat än i undantagsfall.

3. De åtgärder som anges i artikel 11 kan vidtas på anläggningen.

Men om omständigheterna medger det kan åtgärderna begränsas till fjäderfä som misstänks vara smittade och deras produktionsenheter.

Det skall tas prover på fjäderfä eller andra fåglar när de avlivas, så att risken för ett misstänkt utbrott kan bekräftas eller uteslutas i enlighet med diagnostikhandboken.

4. En tillfällig kontrollzon kan upprättas runt anläggningen och några eller alla de åtgärder som avses i artikel 7.2 skall vid behov vidtas på anläggningarna inom denna zon.

KAPITEL IV

ÅTGÄRDER SOM SKALL VIDTAS VID ETT UTBROTT AV HÖGPATOGEN AVIÄR INFLUENSA (HPAI)

AVSNITT 1 ÅTGÄRDER SOM SKALL VIDTAS PÅ ANLÄGGNINGAR

ARTIKEL 11 Åtgärder som den behöriga myndigheten skall vidta

1. Vid ett utbrott av högpatogen aviär influensa (HPAI) skall den behöriga myndigheten se till att åtgärderna i artikel 7.2 och 7.3 och punkterna 2–10 i denna artikel vidtas.

2. Alla fjäderfä och andra fåglar på anläggningen av den art hos vilken HPAI har konstaterats skall utan dröjsmål avlivas under officiell kontroll. Avlivningen skall genomföras så att det inte finns risk för att aviär influensa sprids, särskilt under transport eller avlivning, och i enlighet med rådets direktiv 93/119/EEG[17].

Även andra fågelarter på anläggningen får avlivas om en riskbedömning visar att den aviära influensan kan spridas.

3. Fjäderfä och andra fåglar som har dött eller avlivats samt kläck- och konsumtionsägg på anläggningen skall bortskaffas under officiell kontroll.

4. Fjäderfä som redan har kläckts från ägg som samlats upp på anläggningen från det datum då HPAI troligen infördes på anläggningen tills åtgärderna i artikel 7.2 har vidtagits skall placeras under officiell kontroll, och det skall utföras undersökningar i enlighet med diagnostikhandboken.

5. Kött från slaktade fjäderfän och kläck- och konsumtionsägg som samlats upp på anläggningen från det datum då HPAI troligen infördes på anläggningen tills åtgärderna i artikel 7.2 har vidtagits skall om möjligt spåras och bortskaffas under officiell kontroll.

Den behöriga myndigheten kan dock bevilja tillstånd för att skicka konsumtionsägg direkt till en anläggning för framställning av äggprodukter, i enlighet med kapitel II avsnitt X i bilaga III till förordning (EG) nr 853/2004, och för att hantera och behandla dem i enlighet med kapitel XI i bilaga II till förordning (EG) nr 852/2004. Ett sådant tillstånd skall lämnas i enlighet med villkoren i bilaga III till detta direktiv.

6. Alla ämnen och allt avfall som kan vara kontaminerade, t.ex. fjäderfäfoder (”foder”), skall förstöras eller behandlas på ett sådant sätt att det aviära influensaviruset med säkerhet förstörs, i enlighet med den officiella veterinärens anvisningar.

7. Gödsel, flytgödsel och ströbäddar som kan vara kontaminerade skall behandlas i enlighet med artikel 49.

8. När slaktkropparna har bortskaffats skall man i enlighet med artikel 49 rengöra, desinficera och behandla de byggnader där kropparna legat, utrustning som kan vara kontaminerad och de fordon som använts för transport av fjäderfä eller andra fåglar, slaktkroppar, kött, foder, gödsel, flytgödsel, ströbäddar eller andra material eller ämnen som kan vara kontaminerade.

9. Andra tamfåglar eller däggdjur av tama arter får inte föras till eller från någon anläggning utan tillstånd från den behöriga myndigheten.

Denna restriktion skall inte gälla däggdjur av tama arter som endast vistas i boningshus.

10. Vid ett primärt utbrott skall virusisolatet genomgå det laboratorieförfarande som fastställs i diagnostikhandboken så att den genetiska subtypen kan identifieras.

Detta virusisolat skall så snart som möjligt överlämnas till det gemenskapens referenslaboratorium som anges i artikel 52.1.

Artikel 12 Undantag från vissa åtgärder som skall vidtas på anläggningar

1. Medlemsstaterna skall utarbeta närmare bestämmelser för att medge undantag enligt artiklarna 13 och 14, inklusive alternativa åtgärder och villkor.

2. Medlemsstaterna skall omedelbart till kommissionen anmäla de undantag som de har medgett i enlighet med artikel 13.1 och artikel 14.

3. När ett undantag har medgetts i enlighet med artikel 13.1 och artikel 14 skall kommissionen omedelbart se över situationen tillsammans med den berörda medlemsstaten och så snart som möjligt i Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa (”kommittén”).

4. Vid undantag enligt artikel 13.1 och artikel 14 kan åtgärder för att hindra spridning av aviär influensa antas i enlighet med förfarandet i artikel 65.3.

Artikel 13 Undantag rörande vissa anläggningar

1. Den behöriga myndigheten kan medge undantag från åtgärderna i artikel 11.2 första stycket vid utbrott av HPAI i icke kommersiella anläggningar/anläggningar för sällskapsfåglar, cirkusar, djurparker, husdjursaffärer, viltparker, inhägnade områden där fjäderfä eller andra fåglar hålls i forskningssyfte eller i syfte att bevara hotade arter eller officiellt registrerade ovanliga raser av fjäderfä eller andra fåglar, om undantagen inte äventyrar sjukdomsbekämpningen och hotar gemenskapens grundläggande intressen.

2. När ett undantag har medgetts i enlighet med punkt 1 skall den behöriga myndigheten se till att de fjäderfän och andra fåglar som berörs av undantaget

a) hålls fullständigt isolerade från andra fjäderfä eller fåglar och i förekommande fall från vilda fåglar,

b) ställs under fortsatt övervakning och testning i enlighet med diagnostikhandboken tills laboratorietesterna har visat att det inte längre finns någon betydande risk för att de skall sprida HPAI, och

c) inte förflyttas från ursprungsanläggningen, annat än för slakt eller förflyttning till en annan anläggning

i) i samma medlemsstat, i enlighet med den behöriga myndighetens anvisningar, eller

ii) i en annan medlemsstat, enligt överenskommelse med bestämmelsemedlemsstaten.

Avsnitt 2åtgärder som skall vidtas i separata produktionsenheter och på kontaktanläggningar

ARTIKEL 14 Åtgärder som skall vidtas vid ett utbrott av högpatogen aviär influensa (HPAI) i separata produktionsenheter

Vid utbrott av HPAI i en anläggning bestående av två eller flera separata produktionsenheter kan den behöriga myndigheten medge undantag från åtgärderna i artikel 11.2 första stycket för produktionsenheter innehållande friska fjäderfä, om undantagen inte äventyrar sjukdomsbekämpningen och hotar gemenskapens grundläggande intressen.

Undantag skall endast medges för två eller flera separata produktionsenheter som med hänsyn till struktur, storlek, drift, typ av förvaring, utfodring, vattenförsörjning, utrustning, personal och besökare i lokalerna enligt den officiella veterinären är helt fristående från andra produktionsenheter när det gäller läge och daglig skötsel av de fjäderfän som hålls där.

Artikel 15 Åtgärder som skall vidtas på kontaktanläggningar

1. Mot bakgrund av den epidemiologiska undersökningen skall den behöriga myndigheten avgöra om en anläggning skall anses vara en kontaktanläggning.

Den behöriga myndigheten skall se till att åtgärderna i artikel 7.2 vidtas på kontaktanläggningarna tills förekomsten av HPAI har uteslutits i enlighet med diagnostikhandboken.

2. Mot bakgrund av den epidemiologiska undersökningen skall den behöriga myndigheten vidta åtgärderna i artikel 11 på kontaktanläggningar, särskilt om kontaktanläggningen ligger i ett fjäderfätätt område.

De viktigaste kriterierna för när åtgärderna i artikel 11 skall vidtas på kontaktanläggningar fastställs i bilaga IV.

3. Den behöriga myndigheten skall se till att det tas prover på fjäderfä när de avlivas, så att förekomsten av HPAI-virus på kontaktanläggningen kan bekräftas eller uteslutas i enlighet med diagnostikhandboken.

Avsnitt 3skydds- och övervakningszoner och andra restriktionszoner

ARTIKEL 16 Upprättande av skydds- och övervakningszoner och andra restriktionszoner vid utbrott av högpatogen aviär influensa

1. Omedelbart efter ett HPAI-utbrott skall den behöriga myndigheten upprätta

a) en skyddszon med minst 3 kilometers radie från anläggningen,

b) en övervakningszon med minst 10 kilometers radie från anläggningen, med skyddszonen inräknad.

2. När den behöriga myndigheten upprättar skydds- och övervakningszoner enligt punkt 1 skall den ta hänsyn till följande kriterier:

a) Den epidemiologiska undersökningen.

b) De geografiska förhållandena, särskilt naturliga gränser.

c) Anläggningarnas läge och närhet till varandra.

d) Mönster för förflyttning av och handel med fjäderfä och andra fåglar och tillgången till slakterier.

e) Tillgänglig utrustning och personal för kontroll av förflyttning inom skydds- och övervakningszonen av fjäderfä och andra fåglar, slaktkroppar, gödsel, ströbäddar eller använt strö, särskilt om de fjäderfän och andra fåglar som skall avlivas och bortskaffas skall förflyttas från sin ursprungsanläggning.

3. Den behöriga myndigheten kan upprätta andra restriktionszoner runt eller intill skydds- och övervakningszonerna, med beaktande av kriterierna i punkt 2.

4. Om en skydds- och övervakningszon eller en annan restriktionszon omfattar flera medlemsstater skall de behöriga myndigheterna i de berörda medlemsstaterna tillsammans upprätta zonen.

Artikel 17 Åtgärder som skall vidtas i skydds- och övervakningszonerna

1. Den behöriga myndigheten skall se till att följande åtgärder vidtas i skydds- och övervakningszonerna:

a) Det skall införas förfaranden som gör det möjligt att spåra förflyttningar av fjäderfä eller andra fåglar, kött, ägg, slaktkroppar och foder.

b) Ägarna skall på begäran ge den behöriga myndigheten all relevant information som rör fjäderfä, andra fåglar och ägg som kommer till eller lämnar anläggningen.

2. Den behöriga myndigheten skall se till att alla berörda personer är fullt medvetna om de gällande restriktionerna i skydds- och övervakningszonerna.

Dessa uppgifter kan lämnas genom varningsskyltar, medier som press och teve eller på något annat lämpligt sätt.

Avsnitt 4Åtgärder som skall vidtas i skyddszonen

ARTIKEL 18 Inventering, besök av den officiella veterinären och övervakning

Den behöriga myndigheten skall se till att följande åtgärder vidtas i skyddszonerna:

a) En inventering av alla anläggningar skall göras så snart som möjligt.

b) Inom sju dagar efter att skyddszonen har upprättats skall en officiell veterinär besöka alla anläggningar för en klinisk undersökning av fjäderfä och andra fåglar, och vid behov provtagning för laboratorietester. Det skall upprättas protokoll över besöken och resultaten av dem.

c) Kompletterande övervakning skall omedelbart genomföras i enlighet med diagnostikhandboken för att fastställa om den aviära influensan har spridits på anläggningarna i skyddszonen.

Artikel 19 Åtgärder som skall vidtas på anläggningar

Den behöriga myndigheten skall se till att följande åtgärder vidtas på anläggningar i skyddszonerna:

a) Fjäderfä och andra fåglar skall hållas kvar i de utrymmen där de normalt hålls eller stängas in på något ställe där de kan isoleras, så att kontakt med andra fjäderfä, andra fåglar eller vilda fåglar undviks.

b) Slaktkroppar skall bortskaffas.

c) Fordon och utrustning för att transportera levande fjäderfän eller andra fåglar, kött, foder, gödsel, flytgödsel, ströbäddar samt andra material och ämnen som kan vara kontaminerade skall rengöras, desinficeras eller behandlas så snart som möjligt efter kontaminering, i enlighet med artikel 49.

d) Alla fordon som används av personal eller andra personer som kommer till eller lämnar anläggningar och kan vara kontaminerade skall rengöras, desinficeras eller behandlas omedelbart efter kontaminering, i enlighet med artikel 49.

e) Inga fjäderfä, andra fåglar eller andra tamdjur får föras till eller från en fjäderfäanläggning utan tillstånd från den behöriga myndigheten. Denna restriktion skall inte gälla djur som endast vistas i boningshus på sådana anläggningar och då kontakt med fjäderfä eller andra fåglar kan uteslutas.

f) Alla ökningar av sjuklighet eller dödlighet eller stora produktionsminskningar på anläggningarna skall omedelbart rapporteras till den behöriga myndigheten, som skall utföra lämpliga undersökningar i enlighet med diagnostikhandboken.

g) Alla personer som kommer till eller lämnar anläggningar skall vidta lämpliga åtgärder för biosäkerhet för att förhindra spridning av aviär influensa.

h) För att underlätta övervakning och bekämpning av sjukdomen skall ägaren upprätta ett register över alla personer som besökt anläggningarna, och han skall på begäran överlämna registret till den behöriga myndigheten.

Artikel 20 Förbud mot att avlägsna eller sprida använt strö eller gödsel från anläggningar

Den behöriga myndigheten skall se till att använt strö eller gödsel från anläggningar i skyddszoner inte avlägsnas eller sprids utan tillstånd från myndigheten.

Förflyttning av gödsel kan dock tillåtas från anläggningar som vidtar åtgärder för biosäkerhet till en utsedd anläggning för behandling eller tillfällig lagring i väntan på behandling för att förstöra eventuella aviära influensavirus, i enlighet med förordning (EG) nr 1774/2002 eller de särskilda bestämmelserna i artikel 64.1.

Artikel 21 Mässor, marknader eller andra anhopningar av djur och vidmakthållande av viltstammen

Den behöriga myndigheten skall se till att mässor, marknader, utställningar och andra ansamlingar av fjäderfä eller andra fåglar förbjuds i skyddszonerna.

Den behöriga myndigheten skall se till att fjäderfä eller andra fåglar för vidmakthållande av viltstammen inte släpps fria i skyddszoner.

Artikel 22 Förbud mot förflyttning och transport av fjäderfä och andra fåglar samt ägg

Den behöriga myndigheten skall inom skyddszonerna upprätthålla förbudet mot förflyttning och transport på väg, utom på anläggningarnas bruksvägar, och på järnväg av fjäderfä och andra fåglar, fullvuxna unghöns, daggamla kycklingar, kläck- och konsumtionsägg samt slaktkroppar.

Detta förbud skall dock inte gälla för transitering genom skyddszonen på väg eller järnväg utan lossning eller uppehåll.

Artikel 23 Undantag för direkttransport av fjäderfä för omedelbar slakt

Genom undantag från artikel 22 kan den behöriga myndigheten tillåta direkttransport av fjäderfä för omedelbar slakt på följande villkor:

a) En klinisk undersökning av fjäderfä på ursprungsanläggningen skall göras av den officiella veterinären för att förhindra att fjäderfä som visar kliniska symtom på HPAI skickas iväg till slakt.

b) Vid behov skall det ha gjorts laboratorietester på fjäderfä på ursprungsanläggningen i enlighet med diagnostikhandboken, och med gynnsamt resultat.

c) Fjäderfäna skall transporteras i fordon som har förseglats av den behöriga myndigheten till ett slakteri som den behöriga myndigheten utsett (”utsett slakteri”) och som ligger i skydds- eller övervakningszonen, eller i undantagsfall utanför den.

d) Den behöriga myndighet som ansvarar för det slakteri som utsetts skall underrättas innan fjäderfäna skickas iväg och skall därefter underrätta den behöriga myndighet som ansvarar för avsändningsstället om fjäderfänas ankomst till det utsedda slakteriet.

e) På det utsedda slakteriet skall fjäderfä från skyddszonen hållas avskilda från andra fjäderfä, och de skall slaktas separat eller vid andra tidpunkter än andra fjäderfä, helst vid arbetsdagens slut. Rengöring och desinfektion skall vara avslutade innan andra fjäderfä slaktas.

f) Den officiella veterinären skall beakta alla tecken på förekomst av aviär influensa vid besiktning före och efter slakt på det slakteri som utsetts.

g) Köttet får inte införas i handeln inom eller utanför gemenskapen och det skall ha det kontrollmärke för färskt kött som föreskrivs i bilaga II till direktiv 2002/99/EG[18], om inget annat beslutats i enlighet med förfarandet i artikel 65.3 i detta direktiv.

h) Köttet skall framställas, styckas, transporteras och lagras avskilt från kött för handel inom och utanför gemenskapen, och det skall användas på ett sådant sätt att det inte hamnar i köttprodukter för handel inom och utanför gemenskapen, med undantag för

i) om det har behandlats i enlighet med bilaga III till direktiv 2002/99/EG, eller

ii) om annat har beslutats i enlighet med förfarandet i artikel 65.3.

Artikel 24 Undantag för direkttransport av daggamla kycklingar

1. Genom undantag från artikel 22 kan den behöriga myndigheten tillåta direkttransport av daggamla kycklingar till en anläggning eller en byggnad på anläggningen i samma medlemsstat, där det inte finns andra fjäderfä och som företrädesvis är belägen utanför skydds- och övervakningszonerna, på följande villkor:

a) Kycklingarna skall transporteras i fordon som har förseglats av den behöriga myndigheten.

b) Det skall vidtas lämpliga åtgärder för biosäkerhet under transporten och på destinationsanläggningen.

c) Destinationsanläggningen skall ställas under officiell övervakning efter de daggamla kycklingarnas ankomst.

2. Genom undantag från artikel 22 kan den behöriga myndigheten tillåta direkttransport av daggamla kycklingar av kläckägg från anläggningar utanför skydds- och övervakningszonerna till andra anläggningar i samma medlemsstat, om det avsändande kläckeriet genom sina logistiska och sanitära förhållanden kan garantera att dessa ägg inte har kommit i kontakt med andra kläckägg eller daggamla kycklingar från fjäderfäflockar i sådana zoner och följaktligen inte har samma hälsostatus.

Artikel 25 Undantag för direkttransport av fullvuxna unghöns

Genom undantag från artikel 22 kan den behöriga myndigheten tillåta direkttransport av fullvuxna unghöns till en anläggning eller en byggnad på anläggningen i skydds- eller övervakningszonen där det inte finns andra fjäderfä, på följande villkor:

a) Den officiella veterinären skall göra en klinisk undersökning av fjäderfä och andra fåglar på ursprungsanläggningen, särskilt av fjäderfä och andra fåglar som skall förflyttas.

b) Vid behov skall det ha gjorts laboratorietester av fjäderfä på ursprungsanläggningen i enlighet med diagnostikhandboken, och med gynnsamt resultat.

c) Fullvuxna unghönsen skall transporteras i fordon som har förseglats av den behöriga myndigheten.

d) Anläggningen eller byggnaden på destionationsorten skall ställas under officiell övervakning efter de fullvuxna unghönsens ankomst.

Artikel 26 Undantag för direkttransport av kläck- och konsumtionsägg

1. Genom undantag från artikel 22 kan den behöriga myndigheten tillåta direkttransport av kläckägg till ett kläckeri som den behöriga myndigheten har utsett (”utsett kläckeri”) och som företrädesvis är beläget i skydds- eller övervakningszonen, på följande villkor:

a) De föräldraflockar som kläckäggen kommer från skall ha undersökts i enlighet med diagnostikhandboken, och med gynnsamt resultat.

b) Kläckäggen och deras förpackningar skall desinficeras före avsändningen och äggen skall vara spårbara.

c) Kläckäggen skall transporteras i fordon som har förseglats av den behöriga myndigheten.

d) Det skall vidtas åtgärder för biosäkerhet i det utsedda kläckeriet i enlighet med den behöriga myndighetens anvisningar.

2. Genom undantag från artikel 22 kan den behöriga myndigheten tillåta direkttransport av konsumtionsägg till en förpackningsanläggning som den behöriga myndigheten har utsett (”utsedd förpackningsanläggning”), om de packas i engångsförpackningar och alla åtgärder för biosäkerhet som den behöriga myndigheten kräver har vidtagits.

Artikel 27 Undantag för direkttransport av fjäderfä eller andra fåglar som har dött

Genom undantag från artikel 22 kan den behöriga myndigheten tillåta direkttransport av fjäderfä eller andra fåglar som har dött, om de transporteras för bortskaffande.

Artikel 28 Rengöring och desinfektion av transportmedel

1. Den behöriga myndigheten skall se till att de fordon och den utrustning som används för transport enligt artiklarna 23–27 eller för transport av kött rengörs och desinficeras så snart som möjligt efter transporten, i enlighet med artikel 49.

2. Den behöriga myndigheten skall se till att det vidtas åtgärder för biosäkerhet för att hindra aviär influensa från att spridas genom fordonsförflyttningar till och från anläggningar i skyddszonen, särskilt fordon som transporterar foder.

Artikel 29 Åtgärdernas giltighetstid

1. De åtgärder som föreskrivs i detta avsnitt skall gälla under minst 21 dagar efter att den preliminära rengöringen och desinfektionen i de smittade anläggningarna har slutförts i enlighet med artikel 49 och tills det har gjorts laboratorietester på alla fjäderfä och andra fåglar på anläggningar i skyddszonen, så att eventuell förekomst av aviär influensa skall kunna påvisas i enlighet med diagnostikhandboken.

2. När åtgärderna i detta avsnitt inte längre skall gälla, enligt punkt 1 i denna artikel, skall de åtgärder som föreskrivs i artikel 30 vidtas i den tidigare skyddszonen, tills de inte längre skall tillämpas enligt artikel 31.

Avsnitt 5Åtgärder som skall vidtas i övervakningszonen

ARTIKEL 30 Åtgärder som skall vidtas i övervakningszonen

Den behöriga myndigheten skall se till att följande åtgärder vidtas i övervakningszonerna:

a) En inventering av alla fjäderfäanläggningar skall göras så snart som möjligt.

b) Förflyttning inom övervakningszonen av fjäderfä, fullvuxna unghöns, daggamla kycklingar samt kläck- och konsumtionsägg skall förbjudas, utom efter tillstånd från den behöriga myndigheten, som ser till att det vidtas lämpliga åtgärder för biosäkerhet för att förhindra spridning av aviär influensa. Förbudet skall inte gälla transitering genom övervakningszonen på väg eller järnväg utan lossning eller uppehåll.

c) Förflyttning av fjäderfä, fullvuxna unghöns, daggamla kycklingar samt kläck- och konsumtionsägg till anläggningar, slakterier eller förpackningsanläggningar belägna utanför övervakningszonen skall förbjudas. Den behöriga myndigheten kan dock tillåta direkttransport av

i) slaktfjäderfä för omedelbar slakt till ett utsett slakteri i enlighet med artikel 23 a,

ii) fullvuxna unghöns till en anläggning i samma medlemsstat där det inte finns andra fjäderfä; anläggningen skall ställas under officiell övervakning efter de fullvuxna unghönsens ankomst,

iii) daggamla kycklingar

- till en anläggning eller en byggnad på anläggningen i samma medlemsstat där det inte finns andra fjäderfä, om det vidtas lämpliga åtgärder för biosäkerhet och anläggningen ställs under officiell övervakning efter transporten, eller

- till andra anläggningar om de kläckts från ägg från fjäderfäanläggningar utanför skydds- och övervakningszonerna, under förutsättning att det avsändande kläckeriet genom sina logistiska förhållanden och åtgärder för biosäkerhet kan garantera att dessa ägg inte har kommit i kontakt med andra kläckägg eller daggamla kycklingar från fjäderfäflockar i dessa zoner som följaktligen inte har samma hälsostatus,

iv) kläckägg till ett utsett kläckeri; äggen och deras förpackningar skall desinficeras före avsändningen och äggen skall vara spårbara,

v) konsumtionsägg till en utsedd förpackningsanläggning, om de packas i engångsförpackningar i enlighet med åtgärderna för biosäkerhet, enligt den behöriga myndighetens anvisningar.

d) Alla personer som kommer till eller lämnar anläggningar i övervakningszonen skall vidta lämpliga åtgärder för biosäkerhet för att förhindra spridning av aviär influensa.

e) Fordon och utrustning för transport av levande fjäderfän eller andra fåglar, slaktkroppar, foder, gödsel, flytgödsel, ströbäddar och andra material eller ämnen som kan vara kontaminerade skall rengöras och desinficeras så snart som möjligt efter kontaminering, i enlighet med artikel 49.

f) Inga fjäderfä, andra fåglar eller andra tamdjur får föras till eller från en fjäderfäanläggning utan tillstånd från den behöriga myndigheten. Denna restriktion skall inte gälla djur som endast vistas i boningshus på sådana anläggningar och då kontakt med fjäderfä eller andra fåglar kan uteslutas.

g) Alla ökningar av sjuklighet eller dödlighet eller stora produktionsminskningar på anläggningarna skall omedelbart rapporteras till den behöriga myndigheten, som skall utföra lämpliga undersökningar i enlighet med diagnostikhandboken.

h) Använt strö eller gödsel får inte avlägsnas eller spridas utan tillstånd från den behöriga myndigheten. Om det vidtas åtgärder för biosäkerhet får gödsel avlägsnas från en anläggning i övervakningszonen till en utsedd anläggning för behandling eller tillfällig lagring i väntan på behandling för att förstöra eventuella aviära influensavirus, i enlighet med förordning (EG) nr 1774/2002 eller de särskilda bestämmelserna i artikel 64.1.

i) Mässor, marknader, utställningar eller andra ansamlingar av fjäderfä eller andra fåglar skall förbjudas.

j) Fjäderfä för vidmakthållande av viltstammen får inte släppas fria.

Artikel 31 Åtgärdernas giltighetstid

De åtgärder som föreskrivs i detta avsnitt skall gälla under minst 30 dagar efter att den preliminära rengöringen och desinfektionen i de smittade anläggningarna har slutförts i enlighet med artikel 49 och tills det har gjorts laboratorietester i enlighet med diagnostikhandboken för att påvisa eventuell förekomst av aviär influensa på anläggningar i övervakningszonen.

Avsnitt 6Åtgärder som skall vidtas i andra restriktionszoner

ARTIKEL 32 Åtgärder som skall vidtas i andra restriktionszoner

1. Den behöriga myndigheten kan föreskriva att några eller alla åtgärder i avsnitten 4 och 5 skall vidtas i de andra restriktionszoner som fastställs i artikel 16.3 (”andra restriktionszoner").

2. Den behöriga myndigheten kan föreskriva att det görs en förebyggande utslaktning genom slakt eller avlivning av fjäderfä eller andra fåglar i enlighet med rådets direktiv 93/119/EEG på riskanläggningar och i riskområden belägna i andra restriktionszoner.

Återinsättningen av djur i anläggningarna skall ske i enlighet med den behöriga myndighetens anvisningar.

3. De medlemsstater som vidtar åtgärderna i punkterna 1 och 2 skall omedelbart meddela detta till kommissionen.

4. Kommissionen skall så snart som möjligt se över situationen tillsammans med de berörda medlemsstaterna och i kommittén.

5. Utan att det påverkar tillämpningen av beslut som antas i enlighet med rådets beslut 90/424/EEG kan andra åtgärder för övervakning, biosäkerhet och sjukdomsbekämpning för att förhindra spridning av aviär influensa antas i enlighet med förfarandet i artikel 65.3.

Avsnitt 7 UNDANTAG OCH ÅTGÄRDER FÖR BIOSÄKERHET

ARTIKEL 33 Undantag

1. Den behöriga myndigheten kan efter en riskbedömning medge undantag från åtgärderna i avsnitten 4 och 5 i de fall då HPAI har konstaterats på ett kläckeri.

2. Den behöriga myndigheten kan medge undantag från åtgärderna i artikel 18 b och c, artikel 22 och artikel 30 b, c och f vid utbrott av HPAI i icke kommersiella anläggningar/anläggningar för sällskapsfåglar, cirkusar, djurparker, viltparker, inhägnade områden där fjäderfä eller andra fåglar hålls i forskningssyfte eller i syfte att bevara hotade arter eller officiellt registrerade ovanliga raser av fjäderfä eller andra fåglar.

3. Genom undantag från avsnitten 4 och 5 kan medlemsstaterna vid utbrott av HPAI på grundval av en riskbedömning införa särskilda åtgärder vid förflyttning av tävlingsduvor till, från och inom skydds- och övervakningszoner.

4. Undantagen i punkterna 1, 2 och 3 skall endast medges om de inte äventyrar sjukdomsbekämpningen och hotar gemenskapens grundläggande intressen.

5. De medlemsstater som medger undantag enligt punkterna 1, 2 och 3 skall omedelbart underrätta kommissionen om detta.

6. Kommissionen skall i samtliga fall se över situationen så snart som möjligt tillsammans med de berörda medlemsstaterna och i kommittén.

Med hänsyn tagen till eventuella undantag enligt punkterna 1, 2 och 3 kan åtgärder för att hindra spridning av aviär influensa antas i enlighet med förfarandet i artikel 65.3.

Artikel 34 Åtgärder för biosäkerhet

1. För att förhindra spridning av aviär influensa kan den behöriga myndigheten, utöver åtgärderna i avsnitten 4–6, kräva att det vidtas kompletterande åtgärder för biosäkerhet på anläggningar i skydds- och övervakningszoner och andra restriktionszoner samt i särskilda compartment för fjäderfä och andra fåglar i de berörda medlemsstaterna.

Åtgärderna kan omfatta restriktioner för förflyttning av fordon eller personer för leverans av foder, insamling av ägg, transport av fjäderfä till slakteri, insamling av slaktkroppar för bortskaffande samt annan förflyttning av personal, veterinärer eller leverantörer av jordbruksutrustning.

2. De medlemsstater som antar åtgärder enligt punkt 1 skall omedelbart underrätta kommissionen om detta.

3. Kommissionen skall så snart som möjligt se över situationen tillsammans med den berörda medlemsstaten och i kommittén.

4. Utan att det påverkar tillämpningen av beslut som antas i enlighet med beslut 90/424/EEG kan ytterligare åtgärder för övervakning, biosäkerhet och sjukdomsbekämpning för att förhindra spridning av aviär influensa antas i enlighet med förfarandet i artikel 65.3.

Avsnitt 8 ÅTGÄRDER SOM SKALL VIDTAS VID MISSTÄNKT ELLER KONSTATERAD HÖGPATOGEN AVIÄR INFLUENSA (HPAI) I ANDRA LOKALER ÄN ANLÄGGNINGAR OCH TRANSPORTMEDEL

Artikel 35 Undersökning av misstänkt förekomst av högpatogen aviär influensa i andra lokaler än anläggningar och i transportmedel

Vid misstänkt eller konstaterad förekomst av HPAI på slakterier, i transportmedel eller på gränskontrollstationer skall den behöriga myndigheten omedelbart inleda en undersökning för att bekräfta eller utesluta förekomst av aviär influensa i enlighet med diagnostikhandboken.

Artikel 36 Åtgärder som skall vidtas på slakterier

1. Vid misstänkt eller konstaterad HPAI på ett slakteri skall den behöriga myndigheten efter en riskbedömning se till att alla fjäderfä på slakteriet så snart som möjligt avlivas eller slaktas under officiell kontroll.

Vid slakt av fjäderfä skall köttet förvaras avskilt under officiell kontroll tills ytterligare undersökningar för att bekräfta eller utesluta förekomst av HPAI har slutförts, utöver de undersökningar som föreskrivs i artikel 35.

2. Om HPAI konstaterats skall köttet från smittade fjäderfän eller andra fåglar och kött som kan vara kontaminerat bortskaffas under officiell kontroll.

Artikel 37 Åtgärder som skall vidtas på gränskontrollstationer eller i transportmedel

1. Vid misstänkt eller konstaterad HPAI på gränskontrollstationer eller i transportmedel skall den behöriga myndigheten efter en riskbedömning se till att alla fjäderfä och andra fåglar på gränskontrollstationen eller i transportmedlet överförs till en lämplig plats där de så snart som möjligt avlivas eller slaktas under officiell kontroll.

Den behöriga myndigheten kan dock besluta att inte avliva eller slakta de fjäderfän och andra fåglar på gränskontrollstationerna som inte varit i kontakt med fjäderfä eller andra fåglar som misstänks vara smittade.

Vid slakt av fjäderfä skall köttet förvaras avskilt under officiell kontroll tills ytterligare undersökningar för att bekräfta eller utesluta förekomst av HPAI har slutförts, utöver de undersökningar som föreskrivs i artikel 35.

2. Om HPAI konstaterats skall slaktkropparna från smittade fjäderfän eller andra fåglar och kött som kan vara kontaminerat så snart som möjligt bortskaffas under officiell kontroll.

Artikel 38 Kompletterande åtgärder som skall vidtas på slakterier, gränskontrollstationer eller i transportmedel

Den behöriga myndigheten skall se till att följande kompletterande åtgärder vidtas vid misstänkt eller konstaterad HPAI på slakterier, gränskontrollstationer eller i transportmedel:

a) Inga fjäderfä eller andra fåglar får föras till slakteriet, gränskontrollstationen eller transportmedlet förrän tidigast 24 timmar efter att rengöring och desinfektion enligt b har slutförts i enlighet med artikel 49. För gränskontrollstationer kan förbudet om införsel även omfatta andra djur.

b) Rengöring och desinfektion av byggnader, utrustning och fordon skall ske under den officiella veterinärens överinseende i enlighet med artikel 49.

c) En epidemiologisk undersökning skall genomföras.

d) Åtgärderna i artikel 7.2 skall tillämpas på den anläggning som de smittade fjäderfäna eller slaktkropparna kommer från samt på kontaktanläggningar.

e) Om ingenting annat framkommer av den epidemiologiska undersökningen och de övriga undersökningar som föreskrivs i artikel 35 skall åtgärderna i artikel 11 vidtas på ursprungsanläggningen.

f) Isolatet av aviära influensavirus skall genomgå det laboratorieförfarande som anges i diagnostikhandboken för bestämning av virusets subtyp.

KAPITEL V

ÅTGÄRDER SOM SKALL VIDTAS VID UTBROTT AV LÅGPATOGEN AVIÄR INFLUENSA

Avsnitt 1 Åtgärder som skall vidtas på anläggningar

ARTIKEL 39 Åtgärder som den behöriga myndigheten skall vidta

1. Vid utbrott av lågpatogen aviär influensa (LPAI) skall den behöriga myndigheten, utan att det påverkar tillämpningen av åtgärderna i artikel 7.2 a, b, c, e, g och h, se till att åtgärderna i punkterna 2–6 i denna artikel vidtas på grundval av en riskbedömning och med beaktande av åtminstone kriterierna i bilaga V.

2. Den behöriga myndigheten skall se till att alla fjäderfä på anläggningen och alla andra fåglar av den art hos vilken man har konstaterat LPAI utslaktas under officiell kontroll för att förhindra spridning av aviär influensa.

Utslaktningen kan även omfatta andra fåglar på anläggningen på grund av risken för att de ska sprida aviär influensa, och den kan också omfatta andra anläggningar som mot bakgrund av den epidemiologiska undersökningen kan anses vara kontaktanläggningar.

Före utslaktning får fjäderfä eller andra fåglar inte föras till eller från anläggningen utan tillstånd från den behöriga myndigheten.

3. Utslaktning enligt punkt 2 skall ske i enlighet med direktiv 93/119/EEG, och den behöriga myndigheten skall besluta att fjäderfä eller andra fåglar

a) avlivas så snart som möjligt, eller

b) slaktas på ett utsett slakteri, under förutsättning att det vidtas åtgärder för biosäkerhet.

4. Den behöriga myndigheten skall se till att följande bortskaffas under officiell kontroll:

a) Slaktkroppar.

b) Kläckägg på anläggningen.

5. Den behöriga myndigheten skall se till att följande åtgärder vidtas:

a) Kläckägg som samlats in på anläggningen mellan den tidpunkt då LPAI antas ha kommit till anläggningen och den tidpunkt då åtgärderna i detta direktiv började vidtas skall i möjligaste mån spåras och kläckas under officiell övervakning.

b) Fjäderfä som redan har kläckts från ägg som samlats in på anläggningen mellan den tidpunkt då LPAI antas ha kommit till anläggningen och den tidpunkt då åtgärderna i detta direktiv började vidtas skall ställas under officiell övervakning, och undersökningar skall utföras i enlighet med diagnostikhandboken.

c) Konsumtionsägg på anläggningen och ägg som därefter kläckts på anläggningen före utslaktningen enligt punkt 2 skall transporteras till en förpackningsanläggning, behandlas eller bortskaffas.

d) Material eller ämnen som kan vara kontaminerade skall behandlas i enlighet med den officiella veterinärens anvisningar eller bortskaffas.

e) Gödsel, flytgödsel och ströbäddar som kan vara kontaminerade skall behandlas i enlighet med artikel 49.

f) Efter utslaktning skall man i enlighet med artikel 49 så snart som möjligt rengöra, desinficera och behandla de byggnader där fjäderfä och andra fåglar hållits, utrustning som kan vara kontaminerad och de fordon som använts för transport av slaktkroppar, foder, gödsel, flytgödsel, ströbäddar eller andra material eller ämnen som kan vara kontaminerade.

g) Andra tamdjur än de som endast vistas i boningshus får inte föras till eller från anläggningen utan tillstånd från den behöriga myndigheten.

h) Vid ett primärt utbrott av LPAI skall virusisolatet analyseras i laboratorium i enlighet med diagnostikhandboken så att virusets subtyp kan fastställas. Virusisolatet skall så snart som möjligt överlämnas till gemenskapens referenslaboratorium, som fastställs i artikel 52.1.

i) Den epidemiologiska undersökningen skall slutföras.

6. Den behöriga myndigheten kan vidta ytterligare försiktighetsåtgärder för att förhindra spridning av LPAI, bland annat kan den ställa krav på uppgifter om destination och behandlingen av äggen och det kött som erhålls, under förutsättning att förfarandet i punkt 3 b följs.

7. De medlemsstater som vidtar åtgärderna i punkterna 2, 4 och 5 skall underrätta kommissionen om detta.

Artikel 40 Undantag för vissa lokaler

1. Den behöriga myndigheten kan medge undantag från åtgärderna i artikel 39.2 och artikel 39.4 b vid utbrott av LPAI i icke kommersiella anläggningar/anläggningar för sällskapsfåglar, cirkusar, djurparker, husdjursaffärer, viltparker, inhägnade områden där fjäderfä eller andra fåglar hålls i forskningssyfte eller i syfte att bevara hotade arter eller officiellt registrerade ovanliga raser av fjäderfä eller andra fåglar, under förutsättning att dessa undantag inte äventyrar sjukdomsbekämpningen och hotar gemenskapens grundläggande intressen.

2. När ett undantag har medgetts i enlighet med punkt 1 skall den behöriga myndigheten se till att de fjäderfän och andra fåglar som berörs av undantaget

a) hålls fullständigt isolerade från andra fjäderfä och andra fåglar och i förekommande fall från vilda fåglar,

b) ställs under fortsatt övervakning och testning i enlighet med diagnostikhandboken tills laboratorietesterna har visat att det inte längre finns någon betydande risk för spridning av LPAI, och

c) inte förflyttas från ursprungsanläggningen, annat än för slakt eller förflyttning till en annan anläggning

i) i samma medlemsstat, i enlighet med den behöriga myndighetens anvisningar, eller

ii) i en annan medlemsstat, enligt överenskommelse med bestämmelsemedlemsstaten.

3. Vid utbrott av LPAI i kläckerier kan den behöriga myndigheten efter en riskbedömning medge undantag från några eller alla åtgärder i artikel 39.

4. Medlemsstaterna skall utarbeta närmare bestämmelser för tillämpning av undantagen i punkterna 1 och 3, med hänsyn till de garantier som kan ges för djurens hälsa, och även utarbeta lämpliga alternativa åtgärder.

5. Medlemsstaterna skall omedelbart underrätta kommissionen om vilka undantag de har medgett i enlighet med punkterna 1 och 3.

6. Kommissionen skall så snart som möjligt se över situationen tillsammans med den berörda medlemsstaten och i kommittén.

7. Vid undantag enligt punkt 1 kan åtgärder för att förhindra spridning av aviär influensa antas i enlighet med förfarandet i artikel 65.3.

Avsnitt 2Åtgärder som skall vidtas vid utbrott av lågpatogen aviär influensa i separata produktionsenheter och på kontaktanläggningar

ARTIKEL 41 Åtgärder som skall vidtas vid utbrott av lågpatogen aviär influensa i separata produktionsenheter

1. Vid utbrott av LPAI i en anläggning bestående av två eller flera separata produktionsenheter kan den behöriga myndigheten medge undantag från åtgärderna i artikel 39.2 för produktionsenheter innehållande friska fjäderfä, om undantagen inte äventyrar de sjukdomsbekämpningen och hotar gemenskapens grundläggande intressen.

2. Medlemsstaterna skall utarbeta närmare bestämmelser för tillämpning av undantagen i punkt 1, med hänsyn till de garantier som kan ges för djurens hälsa, och även utarbeta lämpliga alternativa åtgärder.

3. Medlemsstaterna skall omedelbart underrätta kommissionen om vilka undantag de har medgett i enlighet med punkt 1.

4. Kommissionen skall så snart som möjligt se över situationen tillsammans med den berörda medlemsstaten och i kommittén.

5. Vid undantag enligt punkt 1 kan åtgärder för att förhindra spridning av aviär influensa antas i enlighet med förfarandet i artikel 65.3.

Artikel 42 Åtgärder som skall vidtas på kontaktanläggningar

1. Mot bakgrund av den epidemiologiska undersökningen skall den behöriga myndigheten avgöra om en anläggning skall anses vara en kontaktanläggning.

Den behöriga myndigheten skall se till att åtgärderna i artikel 7.2 vidtas på kontaktanläggningarna tills förekomsten av LPAI har uteslutits i enlighet med diagnostikhandboken.

2. Mot bakgrund av den epidemiologiska undersökningen skall den behöriga myndigheten vidta åtgärderna i artikel 39 på kontaktanläggningar, särskilt om anläggningen ligger i ett fjäderfätätt område.

De viktigaste kriterierna för när åtgärderna i artikel 39 skall vidtas på kontaktanläggningar anges i bilaga IV.

3. Den behöriga myndigheten skall se till att det tas prover på fjäderfä när de avlivas, för att förekomsten av LPAI-virus på dessa kontaktanläggningar skall kunna bekräftas eller uteslutas i enlighet med diagnostikhandboken.

Avsnitt 3upprättande av restriktionszoner

ARTIKEL 43 Upprättande av restriktionszoner vid utbrott av lågpatogen aviär influensa

Omedelbart efter ett utbrott av LPAI skall den behöriga myndigheten upprätta en restriktionszon med minst 3 kilometers radie från anläggningen.

Artikel 44 Åtgärder som skall vidtas i restriktionszonen

1. Den behöriga myndigheten skall se till att följande åtgärder vidtas i restriktionszonen:

a) En inventering av alla fjäderfäanläggningar skall göras så snart som möjligt.

b) Det skall göras laboratorietester på fjäderfäanläggningar inom minst 1 kilometers radie från anläggningen, i enlighet med diagnostikhandboken.

c) Förflyttning inom restriktionszonen av fjäderfä och andra fåglar, fullvuxna unghöns, daggamla kycklingar samt kläck- och konsumtionsägg får ske endast med tillstånd från den behöriga myndigheten och i enlighet med andra sjukdomsbekämpande åtgärder som den behöriga myndigheten anser vara lämpliga. Denna restriktion skall inte gälla transitering genom restriktionszonen på väg eller järnväg utan lossning eller uppehåll.

d) Förflyttning från restriktionszonen av fjäderfä och andra fåglar, fullvuxna unghöns, daggamla kycklingar samt kläck- och konsumtionsägg skall förbjudas under de första 15 dagarna efter att restriktionszonen har upprättats, om inte den behöriga myndigheten har lämnat tillstånd till direkttransport av

i) slaktfjäderfä till ett slakteri i samma medlemsstat,

ii) fullvuxna unghöns till en anläggning under officiell övervakning i samma medlemsstat där det inte finns andra fjäderfä; anläggningen skall ställas under officiell övervakning efter de fullvuxna unghönsens ankomst,

iii) daggamla kycklingar

- till en anläggning eller en byggnad på anläggningen i samma medlemsstat där det inte finns andra fjäderfä, om det vidtas lämpliga åtgärder för biosäkerhet och anläggningen ställs under officiell övervakning efter transporten, eller

- till andra anläggningar om de kläckts från ägg från fjäderfäanläggningar utanför restriktionszonen, under förutsättning att kläckeriet genom sina logistiska förhållanden och åtgärder för biosäkerhet kan garantera att kycklingarna inte kommer i kontakt med kläckägg eller daggamla kycklingar från fjäderfäflockar i restriktionszonen och följaktligen inte har samma hälsostatus,

iv) kläckägg till ett utsett kläckeri; äggen och deras förpackningar skall desinficeras före avsändningen och äggen skall vara spårbara,

v) konsumtionsägg till en förpackningsanläggning, om de packas i engångsförpackningar i enlighet med åtgärderna för biosäkerhet, enligt den behöriga myndighetens anvisningar.

e) Slaktkroppar skall bortskaffas.

f) Alla personer som kommer till eller lämnar anläggningar i restriktionszonen skall vidta lämpliga åtgärder för biosäkerhet för att förhindra spridning av aviär influensa.

g) Fordon och utrustning för transport av levande fjäderfän eller andra fåglar, foder, gödsel, flytgödsel, ströbäddar och andra material eller ämnen som kan vara kontaminerade skall rengöras och desinficeras så snart som möjligt efter kontaminering, i enlighet med artikel 49.

h) Inga fjäderfä, andra fåglar eller däggdjur av tama arter får föras till eller från en fjäderfäanläggning utan tillstånd från den behöriga myndigheten. Denna restriktion skall inte gälla de däggdjur av tama arter som endast vistas i boningshus på sådana anläggningar och då kontakt med fjäderfä eller andra fåglar kan uteslutas.

i) Alla ökningar av sjuklighet eller dödlighet eller stora produktionsminskningar på anläggningarna skall omedelbart rapporteras till den behöriga myndigheten, som skall utföra lämpliga undersökningar i enlighet med diagnostikhandboken.

j) Använt strö eller gödsel får inte avlägsnas eller spridas utan tillstånd från den behöriga myndigheten. Gödsel får avlägsnas från en anläggning i restriktionszonen som vidtar åtgärder för biosäkerhet till en utsedd anläggning för behandling eller tillfällig lagring i väntan på behandling för att förstöra eventuella aviära influensavirus, i enlighet med förordning (EG) nr 1774/2002 eller de särskilda bestämmelserna i artikel 64.1.

k) Mässor, marknader, utställningar eller andra ansamlingar av fjäderfä eller andra fåglar skall förbjudas, om inte den behöriga myndigheten har lämnat tillstånd.

l) Fjäderfä eller andra fåglar för vidmakthållande av viltstammen får inte släppas fria.

2. Den behöriga myndigheten kan efter en riskbedömning införa fler åtgärder utöver åtgärderna i detta avsnitt och skall då underrätta kommissionen om detta.

3. Vid åtgärder enligt punkt 2 kan ytterligare åtgärder för att förhindra spridning av aviär influensa antas i enlighet med förfarandet i artikel 65.3.

Artikel 45 Åtgärdernas giltighetstid

De åtgärder som föreskrivs i detta avsnitt skall gälla

a) i minst 21 dagar efter att den preliminära rengöringen och desinfektionen i de smittade anläggningarna har slutförts i enlighet med artikel 49 och tills de behöriga myndigheterna, på grundval av de undersökningar och laboratorietester som i enlighet med diagnostikhandboken gjorts i restriktionszonen och efter en riskbedömning, anser att risken för spridning av LPAI är försumbar, eller

b) i minst 42 dagar efter att utbrottet har konstaterats och tills de behöriga myndigheterna, på grundval av de undersökningar och laboratorietester som i enlighet med diagnostikhandboken gjorts i restriktionszonen och efter en riskbedömning, anser att risken för spridning av LPAI är försumbar.

Artikel 46 Undantag

1. Om LPAI konstateras i ett kläckeri kan den behöriga myndigheten efter en riskbedömning medge undantag från några eller alla åtgärder i artiklarna 43 och 44.

2. Den behöriga myndigheten kan medge undantag från åtgärderna i artikel 43 och artikel 44 c, d, h och i vid utbrott av LPAI i en icke kommersiell anläggning/anläggning för sällskapsfåglar, cirkus, djurpark, husdjursaffär, viltpark, ett inhägnat område där fjäderfä eller andra fåglar hålls i forskningssyfte eller i syfte att bevara hotade arter eller officiellt registrerade ovanliga raser av fjäderfä eller andra fåglar, om undantagen inte äventyrar sjukdomsbekämpningen och hotar gemenskapens grundläggande intressen.

3. Medlemsstater som medger undantag enligt punkterna 1 och 2 skall omedelbart underrätta kommissionen om detta.

4. Kommissionen skall så snart som möjligt se över situationen tillsammans med den berörda medlemsstaten och i kommittén.

5. Vid undantag enligt punkterna 1 och 2 kan åtgärder för att förhindra spridning av aviär influensa antas i enlighet med förfarandet i artikel 65.3.

KAPITEL VI

ÅTGÄRDER RÖRANDE FOLKHÄLSAN OCH ANDRA DJUR ÄN FJÄDERFÄ ELLER ANDRA FÅGLAR

Artikel 47 Folkhälsoåtgärder

1. Medlemsstaterna skall se till att den behöriga myndigheten, vid utbrott eller annan konstaterad förekomst av influensavirus från fåglar hos fjäderfä, andra fåglar eller däggdjur som kan innebära en risk för folkhälsan, så snart som möjligt kontaktar den berörda nationella folkhälsomyndigheten för att det skall kunna fattas beslut om att snabbt anta lämpliga försiktighetsåtgärder för att förebygga influensainfektioner hos personer som arbetar med fjäderfä och andra personer i riskzonen.

2. Vid risk för folkhälsan enligt punkt 1 skall den berörda medlemsstaten omedelbart underrätta kommissionen och de andra medlemsstaterna.

3. Situationen skall ses över så snart som möjligt inom ramen för kommittén.

4. Ytterligare djurhälsoåtgärder för att förhindra spridning av aviär influensa från fjäderfä, andra fåglar eller däggdjur till människor kan antas i enlighet med förfarandet i artikel 65.3.

Artikel 48 Laboratorietester och andra åtgärder rörande svin och andra djur

1. Den behöriga myndigheten skall se till att det efter ett utbrott görs laboratorietester av svin från anläggningen för att bekräfta eller utesluta förekomst av aviär influensa.

Inga svin får flyttas från anläggningen innan testresultaten är klara.

2. Om laboratorietesterna enligt punkt 1 bekräftar positiva fynd av aviär influensa hos svin kan den behöriga myndigheten tillåta att svinen flyttas till andra anläggningar för svin eller till utsedda slakterier, under förutsättning att ytterligare tester har visat att risken för spridning av aviär influensa är försumbar.

3. Om laboratorietesterna enligt punkt 1 bekräftar att det finns en allvarlig hälsorisk skall den behöriga myndigheten se till att svinen avlivas under officiell kontroll så snart som möjligt så att spridning av aviär influensa förhindras, särskilt under transport, och i enlighet med direktiv 93/119/EEG.

4. Efter ett utbrott eller bekräftat positivt fynd av aviär influensa hos svin på en anläggning kan den behöriga myndigheten efter en riskbedömning vidta åtgärderna i punkterna 1–3 på alla andra djur på anläggningen, och de kan också låta åtgärderna omfatta kontaktanläggningar.

5. Medlemsstaterna skall underrätta kommissionen inom ramen för kommittén om resultaten av de tester som gjorts och de åtgärder som vidtagits i enlighet med punkterna 1–4.

6. Ytterligare åtgärder för att förhindra spridning av aviär influensa till svin och andra djur kan antas i enlighet med förfarandet i artikel 65.3.

7. Tillämpningsföreskrifter för denna artikel kan antas i enlighet med förfarandet i artikel 65.2.

KAPITEL VII

RENGÖRING, DESINFEKTION OCH ÅTERINSÄTTNING

Artikel 49 Rengöring, desinfektion och behandling

Medlemsstaterna skall se till att

a) rengöring, desinfektion och behandling av platser, fordon och alla material och ämnen som är eller kan vara kontaminerade med aviära influensavirus utförs under officiell kontroll i enlighet med

i) den officiella veterinärens anvisningar, och

ii) de principer och förfaranden för rengöring, desinfektion och behandling som anges i bilaga VI.

b) de använda desinfektionsmedlen i aktuella koncentrationer är godkända av den behöriga myndigheten.

Artikel 50 Återinsättning på anläggningar

1. Medlemsstaterna skall se till att punkterna 2–6 i denna artikel följs, efter att åtgärderna i artiklarna 11 och 39 har vidtagits.

2. Fjäderfä får inte återinsättas på en kommersiell fjäderfäanläggning förrän 21 dagar efter att den slutliga rengöringen och desinfektionen i enlighet med artikel 49 har slutförts.

3. Följande åtgärder skall vidtas under 21 dagar efter återinsättning på de kommersiella fjäderfäanläggningarna:

a) Den officiella veterinären skall utföra en klinisk undersökning av fjäderfäna varje vecka.

b) Det skall göras laboratorietester i enlighet med diagnostikhandboken.

c) Fjäderfä som dör efter att nya fåglar satts in skall testas i enlighet med diagnostikhandboken.

d) Alla personer som kommer till eller lämnar den kommersiella fjäderfäanläggningen skall iaktta lämpliga åtgärder för biosäkerhet för att förhindra spridning av aviär influensa.

e) Under återinsättningen får inga fjäderfän lämna den kommersiella fjäderfäanläggningen utan tillstånd från den behöriga myndigheten.

f) Ägaren skall föra register över produktionsuppgifter som skall uppdateras regelbundet.

g) Betydande ändringar i de produktionsuppgifter som avses i punkt f och andra avvikelser skall omedelbart rapporteras till den behöriga myndigheten.

4. Återinsättning av fjäderfä eller andra fåglar i icke kommersiella anläggningar/anläggningar för sällskapsfåglar, cirkusar, djurparker, husdjursaffärer, viltparker, inhägnade områden där fjäderfä eller andra fåglar hålls i forskningssyfte eller i syfte att bevara hotade arter eller officiellt registrerade ovanliga raser av fjäderfä eller andra fåglar, skall ske i enlighet med den behöriga myndighetens anvisningar.

5. Återinsättning av djur på kontaktanläggningar skall ske i enlighet med den behöriga myndighetens anvisningar.

6. Efter en riskbedömning kan den behöriga myndigheten besluta att förfarandena i punkt 3 också skall tillämpas på andra anläggningar än kommersiella fjäderfäanläggningar.

KAPITEL VIII

DIAGNOSTISKA FÖRFARANDEN, DIAGNOSTIKHANDBOKEN OCH REFERENSLABORATORIER

Artikel 51 Diagnostiska förfaranden och diagnostikhandboken

1. Medlemsstaterna skall se till att diagnostiska förfaranden, provtagning och laboratorietester för att påvisa förekomst av aviär influensa sker i enlighet med diagnostikhandboken, för att säkerställa enhetliga förfaranden för diagnos av aviär influensa.

Handboken skall antas i enlighet med förfarandet i artikel 65.2 senast 6 månader efter att detta direktiv har trätt i kraft. Ändringar av handboken skall antas enligt samma förfarande.

2. I den diagnostikhandbok som avses i punkt 1 skall åtminstone följande fastställas:

a) Minimikrav på biosäkerhet och kvalitetsnormer

i) som skall uppfyllas av de godkända laboratorier som utför tester för diagnos av aviär influensa, och

ii) för transport av prover.

b) Kriterier och förfaranden som skall följas när kliniska undersökningar eller besiktningar efter slakt genomförs för att bekräfta eller utesluta förekomst av aviär influensa.

c) Kriterier och förfaranden som skall följas vid insamling av prover från fjäderfä eller andra fåglar för laboratorietester i syfte att bekräfta eller utesluta förekomst av aviär influensa, inklusive provtagningsmetoder för serologisk eller virologisk screening i enlighet med detta direktiv.

d) Laboratorietester som skall användas för diagnos av aviär influensa och som omfattar

i) tester för differentialdiagnos,

ii) tester för att skilja på HPAI- och LPAI-virus,

iii) lämpliga tester för att skilja på vaccinerade fåglar och fåglar som smittats med fältstammar av aviära influensavirus,

iv) kriterier för att utvärdera resultaten av laboratorietesterna.

e) Laboratoriemetoder för typning av isolat av aviära influensavirus.

3. Medlemsstaterna skall se till att aviära influensavirus, deras genom och antigener samt vacciner för forskning, diagnos eller vaccintillverkning endast hanteras eller används på platser, anläggningar eller laboratorier som har godkänts av den behöriga myndigheten och där kraven på biosäkerhet uppfylls.

Förteckningen över godkända platser, anläggningar och laboratorier skall översändas till kommissionen senast den 1 juli 2006 och hållas uppdaterad.

Artikel 52 Referenslaboratorier

1. Det laboratorium som anges i bilaga VII skall vara gemenskapens referenslaboratorium för aviär influensa (”gemenskapens referenslaboratorium”).

Utan att det påverkar tillämpningen av beslut 90/424/EEG skall gemenskapens referenslaboratorium utföra de uppgifter och åligganden som förtecknas i del 2 i bilaga VII.

2. De laboratorier som förtecknas i del 1 i bilaga VIII skall vara nationella referenslaboratorier för aviär influensa (”nationella referenslaboratorier”).

Medlemsstaterna skall underrätta kommissionen och övriga medlemsstater om ändringar rörande deras nationella referenslaboratorier, som förtecknas i del 1 i bilaga VIII.

3. Medlemsstaterna skall se till att de nationella referenslaboratorierna

a) utför de uppgifter och åligganden som förtecknas i del 2 i bilaga VIII,

b) ansvarar för samordning av normer och metoder för diagnos i varje medlemsstat, i enlighet med bilaga VIII och för kontakter med gemenskapens referenslaboratorium.

KAPITEL IX

VACCINERING

AVSNITT 1 ALLMÄN