Medlemsstat (EU/EEA) Innehavare av godkännande för försäljning Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt

Österrike GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 6 AT-1140 Vienna Austria Varilrix Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Efter resuspendering innehåller en dos (0,5 ml) försvagat varicella zoster-virus (OKA-stam) - inte mindre än 103,3 PFU (plackbildande enheter) Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension Subkutant bruk

Österrike Sanofi Pasteur MSD S.N.C., 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon France VARIVAX Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Efter beredning innehåller en dos (0,5 ml): Varicellavirus** Oka/Merck-stam (levande, försvagat) ≥ 1350 PFU*** ** framställt i MRC-5 humana diploida lungfibroblaster. *** PFU = plackbildande enheter Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension Intramuskulärt bruk, subkutant bruk

Belgien GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium Varilrix En dos à 0,5 ml berett vaccin innehåller: Varicellavirus - inte mindre än 103,3 UFP Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Subkutant bruk

Belgien Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgium Provarivax Efter beredning innehåller en dos (0,5 ml): Varicellavirus** Oka/Merck-stam (levande, försvagat)31 350 PFU*** ** bildat i humana diploida lungfibroblaster (MRC-5) *** PFU = plackbildande enheter Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Subkutant bruk

Cypern Merck Sharp & Dohme B.V. Waardeweg 39, 2031 BN Haarlem The Netherlands Varivax powder and solvent for suspension for injection 1350PFU Efter beredning innehåller en dos (0,5 ml): Varicellavirus** Oka/Merck-stam (levande, försvagat)1 350 PFU*** Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension Subkutant bruk

Cypern GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium VARILRIX powder and solvent for solution for injection En dos (0,5 ml) innehåller: Levande, försvagat varicella zoster-virus (Oka-stam)* 103,3 plackbildande enheter (PFU) Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Subkutant bruk

Tjeckien GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium VARILRIX En dos (0,5 ml) innehåller: Levande, försvagat varicellavirus - inte mindre än 103,3 PFU Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Subkutant bruk

Estland GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium VARILRIX Efter beredning innehåller en dos (0,5 ml): minst 103,3 PFU varicella zoster-virus Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Subkutant bruk

Estland Merck Sharp & Dohme OÜ A.H. Tammsaare tee 47 Tallinn 11316 Estonia VARIVAX Efter beredning innehåller en dos (0,5 ml): Varicellavirus Oka/Merck-stam (levande, försvagat) ≥ 1 350 PFU Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension Subkutant bruk

Finland Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgium VARIVAX per 0,5 ml: Varicellavirus (Oka/Merck): inte mindre än: 1 350 PFU Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Intramuskulärt bruk, subkutant bruk

Finland GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium VARILRIX per 0,5 ml: Varicellavirus (Oka): inte mindre än: 103,3 PFU Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Intramuskulärt bruk, subkutant bruk

Frankrike Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France VARILRIX, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin varicelleux vivant en dos (0,5 ml) innehåller: Varicellavirus** Oka/Merck-stam (levande, försvagat) 103,7 PFU*** ** Framställt i humana diploida lungfibroblaster (MRC-5) *** PFU = plackbildande enheter Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Subkutant bruk

Frankrike Sanofi Pasteur MSD S.N.C., 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon France VARIVAX, poudre et solvant pour suspension injectable. Vaccin varicelleux vivant en dos (0,5 ml) innehåller: Varicellavirus** Oka/Merck-stam (levande, försvagat) 1 350 PFU*** ** Framställt i humana diploida lungfibroblaster (MRC-5) *** PFU = plackbildande enheter** Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Intramuskulärt bruk, subkutant bruk

Tyskland Sanofi Pasteur MSD GmbH Paul-Ehrlich-Str. 1 69181 Leimen Germany Varivax en dos (0,5 ml) innehåller: Varicellavirus** Oka/Merck-stam (levande, försvagat) ≥ 1 350 PFU*** ** Framställt i humana diploida lungfibroblaster (MRC-5) *** PFU = plackbildande enheter Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Subkutant bruk

Tyskland GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Theresienhöhe 11 80339 München Germany Varilrix en dos (0,5 ml) innehåller: Varicellavirus** OKA-stam (levande, försvagat) 103,7 PFU*** *** Framställt i humana diploida lungfibroblaster (MRC-5) *** PFU = plackbildande enheter Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Intramuskulärt bruk, subkutant bruk

Tyskland Sanofi Pasteur MSD GmbH Paul-Ehrlich-Str. 1 69181 Leimen Germany Varivax en dos (0,5 ml) innehåller: Varicellavirus** Oka/Merck-stam (levande, försvagat) ≥ 1 350 PFU*** ** Framställt i humana diploida lungfibroblaster (MRC-5) *** PFU = plackbildande enheter Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Subkutant bruk

Tyskland GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Theresienhöhe 11 80339 München Germany Varilrix en dos (0,5 ml) innehåller: Varicellavirus** OKA-stam (levande, försvagat)103,7 PFU*** ** Framställt i humana diploida lungfibroblaster (MRC-5) *** PFU = plackbildande enheter Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Intramuskulärt bruk, subkutant bruk

Grekland GlaxoSmithKline A.E.B.E Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens Greece VARILRIX per dos à 0,5 ml: Levande, försvagat varicellavirus OKA-stam inte mindre än 103,3 PFU Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Subkutant bruk

Grekland VIANEX S.A Tatoiou Str. 18th km National Road Athens-Lamia New Erythraia P.C. 14671 Athens Greece VARIVAX per dos à 0,5 ml: Varicellavirus OKA/Merck-stam - inte mindre än 1 350 PFU Pulver och lösning till injektionsvätska Intramuskulärt bruk, subkutant bruk

Ungern GlaxoSmithKline Kft. 1124 Budapest Csörsz u 43 Hungary Varilrix Efter beredning innehåller 1 dos (0,5 ml): Varicellavirus OKA-stam (levande, försvagat) inte mindre än 103,3 PFU Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Subkutant bruk

Ungern MSD Pharma Hungary Ltd. 1095 Budapest Lechner Odon fasor 8 Millennium Tower III, 3. em. Hungary Varivax Efter beredning innehåller 1 dos (0,5 ml): Varicellavirus OKA/Merck-stam (levande, försvagat) inte mindre än 1 350 PFU Pulver och lösning till injektionsvätska Intramuskulärt bruk, subkutant bruk

Island GlaxoSmithkline ehf. Þverholti 14 105 Reykjavík Iceland Varilrix 1 dos (0,5 ml) innehåller: ≥ 103,3 PFU (plackbildande enheter) av Varicella zoster-virus OKA-stam Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Subkutant bruk

Irland Sanofi Pasteur MSD Limited Block A, Second Floor Cookstown Court Old Belgard Road, Tallaght Dublin 24 Ireland VARIVAX powder and solvent for suspension for injection. En dos à 0,5 ml berett vaccin innehåller: Levande, försvagat varicellavirus (Oka/Merck-stam) inte mindre än 1 350 PFU Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension Subkutant bruk

Italien GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium VARILRIX Efter beredning innehåller 1 dos (0,5 ml): Levande, försvagat varicellavirus (OKA-stam) inte mindre än 2 000 PFU Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Subkutant bruk

Italien Sanofi Pasteur MSD S.p.A. Via degli Aldobrandeschi, 15 00163 Rome Italy VARIVAX Efter beredning innehåller 1 dos (0,5 ml): Levande, försvagat varicellavirus (OKA/Merck-stam) inte mindre än 1 350 PFU Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension Intramuskulärt bruk, subkutant bruk

Lettland SIA ”Merck Sharp & Dohme Latvija”, Skanstes iela 50A LV - 1013 Riga Latvia Varivax powder and solvent for suspension for injection Efter beredning innehåller en dos (0,5 ml): Varicellavirus Oka/Merck-stam (levande, försvagat) ≥ 1 350 PFU Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension Intramuskulärt bruk, subkutant bruk

Lettland GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium Varilrix powder and solvent for solution for injection En dos (0,5 ml) innehåller: Levande, försvagat varicella zoster-virus (Oka-stam) 103,3 plackbildande enheter (PFU) Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Subkutant bruk

Litauen UAB ”GlaxoSmithKline Lietuva” Goštauto 40A LT-01112 Vilnius Lithuania Varilrix Efter beredning innehåller 1 dos (0,5 ml): Levande, försvagat varicella zoster-virus (Oka-stam) - inte mindre än 103,3 PFU Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Subkutant bruk

Litauen Merck Sharp & Dohme UAB Kestucio str. 59/27 LT-08124 Vilnius Lithuania VARIVAX per dos (0,5 ml): Varicella, levande, försvagat (Oka/Merck-stam) - 1 350 PFU Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension Intramuskulärt bruk, subkutant bruk

Luxemburg GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium VARILRIX 1 dos (0,5 ml) innehåller: Levande, försvagat varicellavirus - inte mindre än 103,3 PFU Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Subkutant bruk

Luxemburg Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgium PROVARIVAX 1 dos (0,5 ml) innehåller: Levande, försvagat varicella zoster-virus (Oka/Merck-stam) inte mindre än 1 350 PFU Pulver till injektionsvätska, suspension Subkutant bruk

Malta GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium Varilrix En dos à 0,5 ml berett vaccin innehåller: NLT 103,3 PFU av levande, försvagat varicella zoster-virus (OKA-stam) Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Subkutant bruk

Malta Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN 11 9BU United Kingdom Varivax En dos à 0,5 ml berett vaccin innehåller: NLT 1 350 PFU av levande, försvagat varicellavirus (bildat i humana diploida lungfibroblaster (MRC-5) (OKA/Merck-stam) Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension Intramuskulärt bruk, subkutant bruk

Norge GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postboks 180 Vinderen 0319 Oslo Norway Varilrix Efter beredning innehåller 1 dos (0,5 ml): Levande, försvagat varicella zoster-virus (Oka-stam) - inte mindre än 103,3 PFU Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Subkutant bruk

Norge Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgium Varivax Efter beredning innehåller en dos (0,5 ml): Varicellavirus, levande, försvagat, Oka/Merck-stam ≥ 1 350 PFU Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension Intramuskulärt bruk, subkutant bruk

Polen GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium Varilrix per 0,5 ml berett vaccin: Inte mindre än 2 000 PFU varicella zoster-virus (oka-stam) Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Subkutant bruk

Portugal SmithKline & French Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugal Varilrix varicellavirus (zoster vivo) - 3,3log10 PFU/0,5 ml Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Subkutant bruk

Portugal Sanofi Pasteur MSD, S.A. Alfrapark - Estrada de Alfragide, 67 Lote F Sul, Piso 2 2610-008 Amadora Portugal Varivax varicellavirus (zoster vivo) - 1 350 PFU/0,5 ml Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension Subkutant bruk

Rumänien GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium VARILRIX Varicellavirus (Oka-stam): ≥ 103,3 PFU Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Subkutant bruk

Slovakien Merck Sharp & Dohme B.V Waarderweg 39 2031 BN Haarlem The Netherlands Varivax Varicellavirus** (Oka/Merck-stam) 1 350 PFU3*** ** Framställt i humana diploida lungfibroblaster (MRC-5) *** PFU = plackbildande enheter Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension Intramuskulärt bruk, subkutant bruk

Slovenien Merck Sharp & Dohme inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenia Varivax prasek in vehikel za suspenzijo za injiciranje per dos (0,5 ml): Varicellavirus (Oka/Merck-stam) (levande, försvagat) - inte mindre än 1 350 PFU Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension Intramuskulärt bruk, subkutant bruk

Spanien GLAXOSMITHKLINE, S.A. C/Severo Ochoa, 2 Tres Cantos 28760 Madrid Spain VARILRIX Levande, försvagat varicella zoster-virus (OKA-stam) - inte mindre än 103,3 PFU Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Subkutant bruk

Spanien Aventis Pasteur MSD, S.A. Po Castellana, 141 28046 Madrid Spain VARIVAX POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE Levande, försvagat varicellavirus (OKA/Merck-stam) - 1 350 PFU3 Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension Intramuskulärt bruk, subkutant bruk

Sverige GlaxoSmithKline AB Box 516 169 29 Solna Sweden Varilrix® Varicellavirus, Oka/Merck-stam levande, försvagat - 103,3 PFU Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Subkutant bruk

Sverige Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgium Varivax® Varicellavirus, Oka/Merck-stam levande, försvagat - 1 350 PFU Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Intramuskulärt bruk, subkutant bruk

Nederländerna Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgium Provarivax, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie per 0,5 ml Varicellavirus Oka/Merck-stam (levande, försvagat) > 1 350 PFU Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Parenteralt bruk

Storbritannien SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom VARILRIX Levande, försvagat varicellavirus OKA-stam - 10 000 PFU/0,5 ml Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Subkutant bruk