Förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV om ändring för nittonde gången av rådets direktiv 76/769/EEG om begränsning av användning och utsläppande på marknaden av vissa farliga ämnen och preparat (azofärger)

(framlagt av kommissionen)

MOTIVERING

1. BAKGRUND

Vissa azofärgämnen som används i textiler och läder utgör en cancerrisk för konsumenter och arbetstagare. Flera medlemsstater har infört eller anmält nationell lagstiftning i vilken vissa cancerframkallande azofärger förbjuds. Inom industri och handel råder generellt också enighet om att det finns ett behov av harmonisering på detta område.

Som en följd av dessa diskussioner har kommissionen genomfört tre olika undersökningar: en riskbedömning, en kostnads- och intäktsanalys samt en under sökning av vilka effekter ett förbud skulle få i leverantörsländerna. Kommissionen drog därav följande slutsatser:

- Den nuvarande exponeringen av konsumenter är inte önskvärd.

- De flesta EU-baserade företag har, som en följd av nationella förbud, redan tagit bort de berörda azofärgämnena från sitt produktutbud och utvecklat användningen av alternativa färgämnen. Industrin anser att merkostnaderna vid ett europeiskt förbud skulle bli begränsade, och att de endast skulle uppstå i samband med provning och certifiering för att kontrollera att reglerna efterlevs.

- Det största problemet som producenter i utvecklingsländer ställs inför när det gäller att anpassa sig till ett förbud är tidsplanering, information och provning.

- För att vara förenliga med WTO:s regler måste begränsningar som införs avseende vissa azofärgämnen grundas på att det föreligger en hälsorisk för konsumenter.

I sitt yttrande av den 18 januari 1999 drar Vetenskapliga kommittén för toxicitet, ekotoxicitet och miljö slutsatsen att den cancerrisk som förknippas med användningen av vissa azofärgämnen ger anledning till oro. Kommittén bekräftar att azofärgämnen som vid klyvning bildar någon av de aminer som klassificeras som cancer framkallande i kategori 1 eller 2, samt ytterligare åtta aminer som är upptagna i den tyska MAK-förteckningen, betraktas som särskilt oroväckande.

Arbetsgruppen för begränsning av utsläppande på marknaden och användning av farliga ämnen och preparat avgav den 8 mars 1999 ett yttrande där man tillstyrker kommissionens utkast till förslag om att förbjuda farliga azofärgämnen och föreslå en provningsmetod som överensstämmer med de rättsliga kraven.

2. FÖRSLAG TILL ÄNDRING AV DIREKTIV 76/769/EEG I FRÅGA OM AZOFÄRGER

Kommissionen lägger härmed fram ett förslag till Europaparlamentets och rådets direktiv om ändring för nittionde gången av direktiv 76/769/EEG i fråga om azofärger.

För att skydda människors hälsa förbjuds i detta direktiv användning av farliga azofärger och utsläppande på marknaden av vissa textil- och läderartiklar som färgats med sådana ämnen. Såsom bekräftats av Vetenskapliga kommittén för toxicitet, ekotoxicitet och miljö är det endast lösliga azofärger som kan tas upp av organismen och som därför utgör en risk för människors hälsa. Azofärgerna delas in i azofärgämnen, som definitionsmässigt är lösliga, samt en mycket liten andel azopigment som också är lösliga. Eftersom dessa pigment ännu inte har genomgått någon riskbedömning omfattas de inte av några särskilda bestämmelser i detta direktiv, men sådana bestämmelser kan komma att införas i ett senare skede genom att direktivet anpassas till den tekniska utvecklingen.

Begränsningarna om fattar sådana azofärgämnen som genom reduktiv avspjälkning av en eller flera azogrupper kan avge någon av de 21 aromatiska aminer som upptas i tillägget till direktivet.

De analysmetoder som skall användas för att kontrollera efterlevnaden av detta direktiv definieras i ett tillägg till direktivet, där man hänvisar till den officiella tyska analys metod som för närvarande används över hela världen. Vissa cancer fram kallande aromatiska aminer som avges av azofärger, exempelvis 4-aminoazobensen, kan emellertid inte detekteras på ett tillfredsställande sätt med dessa metoder. Denna cancerframkallande arylamin kommer att införas i förteckningen över förbjudna ämnen så snart en lämplig analysmetod har utvecklats för att kontrollera efterlevnaden av förbudet.

3. GRUND FÖR FÖRSLAGET MED UTGÅNGSPUNKT FRÅN SUBSIDIA RITETS PRINCIPEN

Vilka är syftena med förslaget mot bakgrund av Europeiska gemenskapens åtaganden-

Syftet är först och främst att skydda folkhälsan.

Ett andra syfte är att bevara den inre marknaden.

Faller åtgärden inom gemenskapens exklusiva behörighet, eller är behörigheten delad mellan gemenskapen och medlemsstaterna-

I enlighet med rådets direktiv 76/769/EEG faller bevarandet av den inre marknaden för farliga ämnen inom gemenskapens exklusiva behörighet.

Vilka handlingsalternativ har gemenskapen-

Gemenskapen har endast ett alternativ, nämligen att lägga fram ett förslag om ändring av direktiv 76/769/EEG för nittonde gången.

Krävs det enhetliga bestämmelser, eller är det tillräckligt att fastställa allmänna mål som skall genomföras av medlemsstaterna-

I den föreslagna nittonde ändringen av direktivet fastställs enhetliga bestämmelser om handel med azofärgämnen och med textil- och läderartiklar som är färgade med sådana ämnen. Genom direktivet garanteras också en hög hälsoskyddsnivå. Den föreslagna nittonde ändringen är det enda sättet att uppnå detta och det skulle inte räcka att fastställa allmänna mål.

4. MOTIVERING TILL FÖRSLAGET

Det har funnits behov av detta förslag ända sedan 1992, när flera medlemsstaterna vidtog åtgärder för att avveckla användningen av azofärger i textil- och läderartiklar. Det är endast genom en EU-omfattande harmonisering som det är möjligt att undvika störningar på den inre marknaden.

5. KOSTNADER OCH INTÄKTER

5.1 Kostnader

Det föreslagna direktivet torde inte utgöra något större problem för EU:s industri eller handel, eftersom de flesta företagen redan har anpassat sig till de nationella förbuden och utvecklat ersättningsämnen.

5.2 Intäkter

Föreslaget innebär att folkhälsan skyddas.

6. PROPORTIONALITET

Den nittonde ändringen av direktivet skulle innebära ett förbättrat skydd av folk hälsan, och det till en begränsad kostnad.

7. SAMRÅD VID UTARBETANDET AV FÖRSLAGET TILL DEN NITTONDE ÄNDRINGEN

Vid utarbetandet av förslaget anordnade kommissionen flera möten med bl.a. experter från medlemsstaterna och från handels- och industrisektorn. De senare företräddes av EURATEX (European Apparel and Textile Organisation), CEFIC (European Chemical Industry Council), COTANCE (Cofederation of National Association of Tanner and Dressers of the EC), FTA (Foreign Trade Association), EUROCOMMERCE och ETAD (Ecological and Toxicological Association of Dyes and Organic Pigments Manufacturers).

8. ÖVERENSSTÄMMELSE MED FÖRDRAGET

Avsikten är att förslaget skall underlätta uppnåendet av en hög nivå på folkhälso skyddet, och det överensstämmer därför med artikel 95.3 i fördraget.

Förslaget kräver inga särskilda bestämmelser av det slag som avses i artikel 15 i fördraget.

Förslaget överensstämmer med artikel 5.

9. SAMRÅD MED EUROPAPARLAMENTET OCH EKONOMISKA OCH SOCIALA KOMMITTÉN

I enlighet med artikel 95 i fördraget är medbeslutandeförfarandet med Europa parlamentet är tillämpligt. Detta innebär att Ekonomiska och sociala kommittén måste rådfrågas.

Förslag till

EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV

om ändring för nittonde gången av rådets direktiv 76/769/EEG om begränsning av användning och utsläppande på marknaden av vissa farliga ämnen och preparat (azofärger)

(Text av betydelse för EES)

EUROPAPARLAMENTET OCH EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, särskilt artikel 95 i detta,

med beaktande av kommissionens förslag [1],

[1] EGT

med beaktande av Ekonomiska och sociala kommittén yttrande [2],

[2] EGT

i enlighet med förfarandet i artikel 251 i fördraget [3], och

[3] EGT

av följande skäl:

(1) Enligt artikel 14 i fördraget skall det upprättas ett område utan inre gränser där fri rörlighet för varor, personer, tjänster och kapital säkerställs.

(2) Arbetet med att upprätta den inre marknaden bör stegvis leda till att förbättra livskvaliteten samt hälso- och konsumentskyddet. Åtgärderna enligt detta direktiv utgår från en hög hälso- och konsumentskyddsnivå.

(3) Azofärgade textil- och läderartiklar har förmåga att avge vissa arylaminer som kan orsaka risk för cancer.

(4) Fullbordandet av den inre marknaden och dess funktion påverkas direkt av att vissa medlemsstater redan har begränsat eller planerat att begränsa användningen av azofärgade textil- och läderartiklar. Det är därför nödvändigt att åstadkomma en tillnärmning av medlemsstaternas lagar på detta område och följaktligen att ändra bilaga I till direktiv 76/769/EEG [4].

[4] EGT L 262, 27.9.1976, s. 201, direktivet senast ändrat genom kommissionens direktiv 99/77/EG (EGT L 207, 6.8.1999, s. 18).

(5) Vetenskapliga kommittén för toxicitet, ekotoxicitet och miljö, som kommissionen har samrått med, har bekräftat att cancerrisken i samband med textil- och läder artiklar som färgats med vissa azofärgämnen ger anledning till oro.

(6) För att skydda människors hälsa bör användning av farliga azofärger och utsläppande på marknaden av vissa artiklar som färgats med sådana färgämnen förbjuds.

(7) De analysmetoder som bör användas för att kontrollera att reglerna i detta direktiv efterlevs fastställs för några vanliga tyger i bilagan.

(8) Detta direktiv påverkar inte tillämpningen av gemenskapens lagstiftning om minimikrav för arbetar skydd i rådets direktiv 89/391/EEG [5] och i särdirektiv som grundas på det direktivet, särskilt rådets direktiv 90/394/EEG [6] och rådets direktiv 98/24/EG [7].

[5] EGT L 183, 29.6.1989, s. 1.

[6] EGT L 196, 26.7.1990, s. 1.

[7] EGT L 131, 5.5. 1998, s. 11.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilaga I till direktiv 76/769/EEG skall ändras i enlighet med bilagan till detta direktiv.

Artikel 2

1. Medlemsstaterna skall anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 31 december 2001 [ett år efter direktivets ikraftträdande]. De skall genast underrätta kommissionen om detta.

De skall tillämpa dessa bestämmelser från och med den 1 juli 2002 [arton månader efter direktivets ikraft trädande].

2. När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.

Artikel 3

Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.

Artikel 4

Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

Utfärdat i Bryssel den

På Europaparlamentets vägnar På rådets vägnar

Ordförande Ordförande

BILAGA

Följande punkt 43 skall läggas till i bilaga I till direktiv 76/769/EEG

"43 Azofärger

// 1. Azofärgämnen som genom reduktiv avspjälkning av en eller flera azogrupper kan avge en eller flera av de aromatiska aminer som förtecknas i tillägget, i koncentrationer som överstiger 30 ppm i de färdiga artiklarna enligt den analys metod som anges i tillägget

får inte användas i textil- och läderartiklar som kan komma i kontakt med människors hud eller munhåla under längre tid, exempelvis

- kläder, sängkläder, handdukar, postischer, peruker, hattar, blöjor och andra hygienartiklar,

- skodon, handskar, klockarmband, handväskor, portmonnäer/plånböcker, portföljer, stolsdynor och över drags klädsel för stolar,

- leksaker av tyg eller läder och leksaker som är klädda med tyg eller läder,

- mattor.

2. De textil- och läderartiklar som anges i punkt 1 får dessutom inte släppas ut på marknaden om de inte uppfyller kraven i den punkten."

Följande punkt skall läggas till i TILLÄGGET till bilaga I till direktiv 76/769/EEG

"Punkt 43 Azofärger

A. Förteckning över aromatiska aminer

>Plats för tabell>

B. Analysmetoder

Analys // Metod

1. Detektion av använd ning av förbjudna azo färgämnen vid till verkning och behandling av färgade textilartiklar, särskilt sådana som är gjorda av cellulosa- och protein fibrer (bomull, viskos, ylle och silke).

2. Detektion av använd ning av förbjudna azo färgämnen vid tillverkning och behandling av artiklar av färgade polyesterfibrer.

3. Detektion av använd ning av förbjudna azo färgämnen vid tillverkning och behandling av färgade läderartiklar.

// 1. Närvaro av de aminer som upptas i del A ovan skall kontrolleras enligt den officiella tyska analysmetod som benämns "Unter suchung von Bedarfsgegenständen - Nachweis der Verwendung bestimmter Azofarbstoffe aus textilen Bedarfsgegenständen", offentliggjord i "Amtliche Sammlung von Untersuchungsverfahren nach § 35 des Lebensmittel- und Bedarfsgegenständegesetzes, Gliederungsnummer B 82.02-2, januari 19981)".

2. Närvaro av de aminer som upptas i del A ovan skall kontrolleras enligt den officiella tyska analysmetod som benämns "Unter suchung von Bedarfsgegenständen - Nachweis der Verwendung bestimmter Azofarbstoffe aus Polyesterfasern Bedarfs gegen ständen", offentliggjord i "Amtliche Sammlung von Untersuchungs verfahren nach § 35 des Lebensmittel- und Bedarfsgegen stände gesetzes, Gliederungsnummer B 82.02-4, januari 19981)".

3. Närvaro av de aminer som upptas i del A ovan skall kontrolleras enligt den officiella tyska analysmetod som benämns "Unter suchung von Bedarfsgegenständen - Nachweis bestimmter Azofarbstoffe in Leder", offentliggjord i "Amtliche Sammlung von Untersuchungsverfahren nach § 35 des Lebensmittel- und Bedarfsgegenständegesetzes, Gliederungsnummer B 82.02-3, mars 19971)".

1) Kan erhållas från Beuth-Verlag GmbH, Berlin och Köln.