Förslag rådets beslut om utsläppande på marknaden och tillförsel av bovint somatotropin (BST) och om upphävande av rådets beslut 90/218/EEG

(framlagt av Kommissionen)

MOTIVERING

Rådets beslut 90/218/EEG om utsläppande på marknaden och om tillförsel av bovint somatotropin (BST) ändrades senast genom rådets beslut 94/936/EG. I det senare beslutet förlängdes förbudet mot försäljning och användning av BST i gemenskapen till och med den 31 december 1999.

I artikel 2 i rådets beslut 94/936/EG föreskrivs att kommissionen skall ge en arbetsgrupp bestående av oberoende forskare i uppdrag att utvärdera effekterna av användningen av BST, med beaktande av yttrandet från Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel, särskilt med avseende på hormonets effekter på frekvensen av mastit.

Vetenskapliga kommittén för djurs hälsa och välbefinnande antog den 10 mars 1999 en rapport om djurhälsoaspekter av användningen av bovint somatotropin där det hävdas att BST ökar både risken och behandlingstiden för klinisk mastit, att förekomsten av fot- och benåkommor ökar, att ämnet kan ha en negativ inverkan på reproduktionen och att det kan ge upphov till kraftiga reaktioner på injektionsstället.

I punkt 18 i bilagan till rådets direktiv 98/58/EG om skydd av animalieproduktionens djur [1] fastställs att djur inte skall tillföras några andra ämnen än sådana som ges i terapeutiskt eller profylaktiskt syfte, om det inte framgår av vetenskapliga djurhälsoundersökningar eller beprövad erfarenhet att ämnet inte påverkar djurets hälsa eller välbefinnande negativt. Då BST används på nötkreatur sker det inte i terapeutiskt syfte, utan bara för att öka mjölkproduktionen. Slutsatsen av yttrandet från Vetenskapliga kommittén för djurs hälsa och välbefinnande blir därför att BST inte bör användas på mjölkkor.

[1] EGT L 221, 8.8.1998, s. 23.

I det protokoll om djurskydd och djurhälsa som ingår som en bilaga till Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen uppmanas gemenskapen och medlemsstaterna att ta största möjliga hänsyn till djurens hälsa och välbefinnande då de utformar och genomför gemenskapens jordbrukspolitik. Gemenskapen godkände genom beslut 78/923/EEG [2] Europeiska konventionen om skydd av animalieproduktionens djur (nedan kallad "konventionen"), och fastställde i samma beslut att godkännandedokumentet för denna konvention skulle deponeras. Samtliga medlemsstater har också ratificerat konventionen.

[2] EGT L 323, 17.11.1978, s. 12.

Mot bakgrund av nämnda yttrande och för att skydda djurens hälsa och välbefinnande föreslås ett förbud mot försäljning och användning av BST i gemenskapen från och med den 1 januari 2000, i enlighet med rådets beslut 98/58/EG om skydd av animalieproduktionens djur.

Detta förslag påverkar inte importen av mejeriprodukter från tredje land.

Detta förslag har inga ekonomiska effekter på gemenskapens budget.

Förslag

rådets beslut

om utsläppande på marknaden och tillförsel av bovint somatotropin (BST) och om upphävande av rådets beslut 90/218/EEG

EUROPEISKA UNIONEN RÅD HAR FATTAT DETTA BESLUT

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, särskilt artikel 37 i detta,

med beaktande av kommissionens förslag,

med beaktande av Europaparlamentets yttrande,

med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande, och

av följande skäl:

(1) I artikel 1 i rådets beslut 90/218/EEG om utsläppande på marknaden och om tillförsel av bovint somatotropin (BST) [3], senast ändrat genom rådets beslut 94/936/EG [4], föreskrivs att medlemsstaterna skall säkerställa att det till och med den 31 december 1999 inte ges några tillstånd att släppa ut bovint somatotropin på marknaden. Förbudet gäller somatotropin som är avsett för saluföring eller som på medlemsstaternas territorier skall tillföras mjölkkor, oberoende av vilken tillförselmetod som används.

[3] EGT L 116, 8.5.1990, s. 27.

[4] EGT L 366, 31.12.1994, s. 19.

(2) Genom artikel 2.2 i detta beslut fick kommissionen instruktioner av rådet att ge en arbetsgrupp med oberoende forskare i uppdrag att, i samarbete med medlemsstaterna och med beaktande av yttrandet från Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel, utvärdera effekterna av användningen av BST, särskilt med avseende på hormonets effekter på frekvensen av mastit.

(3) Enligt artikel 2.1 i detta beslut får medlemsstaterna, under tillsyn av en officiell veterinär, utföra begränsade praktiska tester när det gäller användning av bovint somatotropin för att få fram ytterligare vetenskapliga rön som kan tas med i bedömningen då rådet fattar ett slutgiltigt beslut i frågan. Kommissionen har inte fått någon information om att sådana tester skulle ha ägt rum, och med tanke på det förbud som utfärdats i nämnda beslut finns det heller inget behov av att förlänga tillståndet att utföra sådana tester.

(4) I det protokoll om djurskydd och djurhälsa som ingår som en bilaga till Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen uppmanas gemenskapen och medlemsstaterna att ta största möjliga hänsyn till djurens hälsa och välbefinnande då de utformar och genomför gemenskapens jordbrukspolitik.

(5) Gemenskapen godkände genom beslut 78/923/EEG [5] Europeiska konventionen om skydd av animalieproduktionens djur (nedan kallad "konventionen"), och fastställde i samma beslut att godkännandedokumentet för denna konvention skulle deponeras. Samtliga medlemsstater har också ratificerat konventionen.

[5] EGT L 323, 17.11.1978, s. 12.

(6) I punkt 18 i bilagan till rådets direktiv 98/58/EG om skydd av animalieproduktionens djur [6] fastställs att djur inte skall tillföras några andra ämnen än sådana som ges i terapeutiskt eller profylaktiskt syfte, om det inte framgår av vetenskapliga djurhälsoundersökningar eller beprövad erfarenhet att ämnet inte påverkar djurets hälsa eller välbefinnande negativt.

[6] EGT L 221, 8.8.1998, s. 23.

(7) Vetenskapliga kommittén för djurs hälsa och välbefinnande antog den 10 mars 1999 en rapport om djurhälsoaspekter av användningen av bovint somatotropin där det hävdas att BST ökar både risken och behandlingstiden för klinisk mastit, att förekomsten av fot- och benåkommor ökar, att ämnet kan ha en negativ inverkan på reproduktionen och att det kan ge upphov till kraftiga reaktioner på injektionsstället.

(8) För att mjölkboskapens hälsa och produktivitet inte skall hotas är det viktigt att djuren utsätts för så lite stress som möjligt, eftersom stress kan leda till ökad risk för sjukdomar som mastit, fotåkommor och reaktioner på injektionsstället. Det framgår av yttrandet från Vetenskapliga kommittén för djurs hälsa och välbefinnande att användning av BST leder till en ökad frekvens av dessa åkommor, som både är smärtsamma och försvagande och som bland annat kan leda till minskad produktivitet, förtidig utgallring och död, liksom till nedsatt välbefinnande. Genom att dessa åkommor också är infektiöst betingade kan de också spridas till annan boskap och leda till att tillståndet för hela besättningen försämras. Slutsatsen av yttrandet från Vetenskapliga kommittén för djurs hälsa och välbefinnande blir därför att BST inte bör användas på mjölkkor

(9) BST är inte avsett att användas på nötkreatur för terapeutiska ändamål utan bara för att öka mjölkproduktionen.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Medlemsstaterna skall, på sina respektive territorier, inom sina befogenheter och så snart detta beslut träder i kraft, införa förbud mot utsläppande på marknaden av sådant bovint somatotropin som är avsett att saluföras eller att tillföras mjölkkor, oberoende av vilken tillförselmetod som används.

Artikel 2

Företag som köper eller producerar preparat som innehåller bovint somatotropin och företag som innehar någon typ av tillstånd att saluföra sådana preparat skall ha skyldighet att föra register med kronologiskt ordnade uppgifter om hur stora kvantiteter som producerats, förvärvats, sålts eller använts samt namnet på de personer till vilka respektive kvantitet sålts eller från vilka kvantiteterna köpts. Ovanstående uppgifter skall på begäran göras tillgängliga för den behöriga myndigheten, och i de fall det rör sig om elektroniskt lagrad information skall detta ske i form av en utskrift.

Artikel 3

Detta beslut skall inte påverka den produktion av bovint somatotropin i medlemsstaterna eller den import som är avsedd för export till tredje land.

Artikel 4

Beslut 90/218/EEG upphävs samma dag som det här beslutet träder i kraft.

Artikel 5

Detta beslut träder i kraft den 1 januari 2000.

Artikel 6

Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.

Utfärdat i Bryssel den

På rådets vägnar

Ordförande