RAPPORT FRÅN KOMMISSIONEN TILL RÅDET om ketamin i enlighet med den gemensamma åtgärden rörande nya syntetiska droger (97/396/RIF)

1. Den 17 oktober 2000 tog Europeiska kommissionen emot riskbedömningsrapporten om ketamin (2-(2-klorofenyl)-2-(metylamino)-cyclohexanon) från ECNN. Rapporten sammanställdes efter ett möte den 25-26 september 2000 med ECNN:s vetenskapliga kommitté samt experter utsedda av medlemsstaterna, företrädare för kommissionen, Europol och Europeiska läkemedelsmyndigheten. Riskbedömningen hade beställts i april 2000 av arbetsgruppen för övergripande narkotikafrågor som ett led i den gemensamma åtgärden rörande nya syntetiska droger av den 16 juni 1997.

2. I artikel 5 i den gemensamma åtgärden anges att efter sammanställningen av rapporten kan antingen förslag lämnas till rådet inom en månad om att kontrollera den nya syntetiska drogen eller "[o]m kommissionen inte anser att det är nödvändigt att lägga fram ett förslag ... skall den förklara sin uppfattning i en rapport till rådet".

3. I artikel 2 i den gemensamma åtgärden anges att den gemensamma åtgärden "gäller nya syntetiska droger som inte finns upptagna i någon av förteckningarna till 1971 års FN-konvention om psykotropa ämnen och som innebär ett jämförbart allvarligt hot mot folkhälsan som de ämnen som finns upptagna i förteckning I eller förteckning II i denna och som har ett begränsat terapeutiskt värde."

4. Kommissionen har tagit rapportens slutsatser under övervägande och konstaterar följande:

4.1. Ketamin syntetiserades första gången 1962 och patenterades 1963.

4.2. Ketamin används som bedövningsmedel och smärtstillande medel och har ett unikt terapeutiskt värde i veterinärpraxis och är även värdefull inom human medicinen.

4.3. Ketamin används som läkemedel i nästan alla medlemsstater och omfattas av läkemedelslagstiftningen. Lagligen kan ämnet endast säljas till auktoriserade personer (t.ex. apotekare).

4.4. Ketamin används även som s.k. partydrog. Vid illegalt bruk är en stor hälsoriskfaktor avsaknaden av dosangivelser och blandningen med andra substanser som åtföljer försäljningen av ketamin på gatan. I vissa medlems stater säljs ketamintabletter som ecstasy.

4.5. Ketamin har sammankopplats med fyra dödsfall i EU sedan 1996, i inget av fallen ansågs ketamin vara den huvudsakliga dödsorsaken. Informationen om akuta inläggningar på sjukhus är bristfällig.

4.6. De huvudsakliga effekterna av ketamin är ängslan, oro, förändringar i varse blivningen samt smärtstillande effekter. Under sådana omständigheter kan brukaren löpa risk att skadas. Ketamin är kontraindicerat hos patienter med markant ischemisk hjärtsjukdom och måste undvikas då patienten har haft en långvarig period med högt blodtryck eller cerebrovaskulära störningar.

4.7. Det finns inte några belägg för att ketamin förorsakar abstinenssyndrom hos människor.

4.8. Tillverkningen av ketamin är komplicerad. Prekursorerna samt åtskilliga lösningsmedel och reagenser som behövs för tillverkningen av ketamin är svåra att få tag på och tillförseln för illegalt bruk är oftast avledningar från den lagliga marknaden. Uppgifter om beslag talar för att ketamin är tämligen svårtillgängligt för olagligt bruk.

5. Enbart på basis på riskbedömningsrapporten om ketamin och proportionalitets principen drar kommissionen slutsatsen att det inte är lämpligt att föreslå för rådet att ketamin skall underkastas kontrollåtgärder på EU-nivå i enlighet med artikel 5.1 i den gemensamma åtgärden rörande nya syntetiska droger. Men kommissionen kommer att

5.1. föreslå att eventuella förbättringar av kontrollen av avledningarna skall diskuteras med kemi- och läkemedelsindustrin, under beaktande av hur viktigt det är att ketamin även fortsatt finns tillgängligt för medicinskt och veterinär medicinskt bruk,

5.2. uppmuntra ECNN och Europol att fortsätta övervakningen av trenderna när det gäller användningen av ketamin som partydrog inom ramen för det förvarningssystem som stadgas i den gemensamma åtgärden,

5.3. välkomna förslag om att forskning om effekterna av ketaminanvändning skall övervägas av Femte ramprogrammet för forskning och utveckling, och

5.4. ta hänsyn till resultaten från riskbedömningen av ketamin vid den utvärdering av den gemensamma åtgärden rörande nya syntetiska droger som stadgas i punkt 2.2.5 i EU:s handlingsplan mot narkotika (2000-2004).