BILAGA 2

Vägledning om den fleråriga nationella kontrollplanens utformning

För att främja en konsekvent och övergripande strategi för organisationen och genomförandet av de offentliga kontrollerna kan medlemsstaterna välja att utforma den fleråriga nationella kontrollplanen efter nedanstående valfria förlaga.

1. Titel

Flerårig nationell kontrollplan, i enlighet med artiklarna 109–111 i förordning (EU) 2017/625, av (landets namn) för perioden (år) till (år) (1).

2. Organ i medlemsstaten (för kommunikation om planen)

Organ (kan vara en enhet eller ett kontor inom en namngiven förvaltning):

Adress: E-post: Telefon: Webbadress:

3. Den fleråriga nationella kontrollplanens innehåll

3.1 Strategi och sammanhang

3.1.1 Den fleråriga nationella kontrollplanens strategiska mål (vägledning: avsnitt D.1.1)

Förteckning över strategiska mål

Områden Mål Indikatorer Kommentar Område 1 Mål 1 Indikator 1 Indikator 2 Indikator n

3.1.2 Riskindelning (vägledning: avsnitt D.1.2)

Riskindelning per verksamhet

Risk 1 Risk 2 Risk 3 Risk n Verksamhet 1 Verksamhet 2 Verksamhet 3

3.2 Organisatorisk ram för offentlig kontroll

3.2.1 Utseende av behöriga myndigheter (vägledning: avsnitt D.2.1)

För utsedda behöriga myndigheter (utnämning, uppbyggnad och organisation på nationell nivå), ge en översikt över

— behörighets- eller ansvarsområden,

— rapporterings- och kommunikationskanaler.

Det går bra att använda organisationsplaner eller tabeller för att beskriva uppbyggnad, ansvarsområden, rapportering, kommunikationskanaler osv.

Nationella referenslaboratorier

Nationellt referenslaboratorium Ackrediteringsnummer Ansvarig behörig myndighet Tilldelad analysverksamhet Program för prestationsprov/ringtest

Eller tillhandahåll en länk till denna förteckning.

Beskriv

— den kvalitetskontroll eller de ledningssystem som tillämpas vid varje nationellt referenslaboratorium,

— arrangemangen för att planera och genomföra prestationsprov/ringtest och programmet för prestationsprov/ringtest under kontrollplanens giltighetstid,

— arrangemangen för att säkerställa att de nationella referenslaboratorier som utsetts i enlighet med artikel 100.1 i förordning (EU) 2017/625 uppfyller kraven i och verkar i enlighet med artikel 100 i den förordningen.

3.2.2 Delegering till organ med delegerade uppgifter eller fysiska personer (vägledning: avsnitt D.2.2)

Delegerande behörig myndighet Organ med delegerade uppgifter eller fysiska personer, eller kategori av organ med delegerade uppgifter eller fysiska personer Offentliga kontrolluppgifter som delegerats Ackrediteringsnummer eller typ av ackreditering som krävs

Beskriv arrangemangen för att säkerställa att de rättsliga kraven på delegering av kontrolluppgifter till organ med delegerade uppgifter eller fysiska personer är uppfyllda.

Beskriv arrangemangen för att säkerställa en effektiv och verkningsfull samordning mellan de behöriga myndigheterna och organen med delegerade uppgifter eller de fysiska personerna.

Tillhandahåll länkar till förteckningen över organ med delegerade uppgifter eller fysiska personer, om den inte ingår i ovanstående förteckning.

3.3 Allmän organisation och förvaltning av offentlig kontroll (vägledning: avsnitten D.3 och C.2–C.5)

3.3.1 Behörig myndighet

Beskriv i förekommande fall

— allmänt den interna organisationen och uppbyggnaden,

— personal som är tillgänglig för att utföra offentliga kontroller (heltidsekvivalenter),

— resurser som är tillgängliga för offentliga kontrollåtgärder,

— laboratorier,

— övriga resurser och övrig infrastruktur.

Fyll i separat för varje utsedd behörig myndighet. För samma kategori regionala eller lokala behöriga myndigheter kan informationen dock sammanställas på nationell eller regional nivå. Informationen om behöriga myndigheter kan presenteras per område, exempelvis på följande sätt:

”Område 1 – Livsmedel och livsmedelssäkerhet, integritet och hälsosamhet i valfritt produktions-, bearbetnings- och distributionsled, inklusive bestämmelser för att säkerställa god handelssed, konsumentskydd och konsumentinformation, samt bestämmelser om tillverkning och användning av material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel

Centrala behöriga myndigheter

Behörig myndighet 1 Behörig myndighet 2 osv.





Regional (for example, Federal/Provincial) Competent Authorities (RCA)

Regional behörig myndighet eller kategori 1 Regional behörig myndighet eller kategori 2 Regional behörig myndighet eller kategori 3 osv.

Lokala (kommunala) behöriga myndigheter

Lokal behörig myndighet eller kategori 1 Lokal behörig myndighet eller kategori 2 Lokal behörig myndighet eller kategori 3 osv.

För andra laboratorier än nationella referenslaboratorier, beskriv rutinerna för att

— utse laboratorier,

— säkerställa att kraven för officiella laboratorier uppfylls.

Tillhandahåll länkar till förteckningarna över utsedda officiella laboratorier.

Område 2 – Avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön för livsmedels- och foderproduktion

…”

3.3.2 Kontrollsystem (per område, även eventuella områdesövergripande system)

För varje kontrollsystem som anges nedan, beskriv åtgärderna för att

— sköta samordningen mellan behöriga myndigheter med närstående ansvarsområden,

— säkerställa ett effektivt och ändamålsenligt samarbete inom och mellan behöriga myndigheter,

— säkerställa att samtliga områden där samordning och samarbete krävs inom och mellan behöriga myndigheter omfattas.

Beskriv arrangemangen för att säkerställa att

— de offentliga kontrollerna är av hög kvalitet, opartiska och enhetliga,

— det inte föreligger några intressekonflikter hos personalen,

— det finns tillräcklig laboratoriekapacitet,

— det finns tillräckligt med för ändamålet väl kvalificerad och erfaren personal,

— det finns lämpliga utrymmen och lämplig utrustning,

— det finns fullgoda rättsliga befogenheter,

— aktörerna samarbetar med den personal som utför offentliga kontroller,

— dokumenterade förfaranden finns tillgängliga,

— dokumentation finns tillgänglig,

— den offentliga kontrollen är öppen.

För vart och ett av kontrollsystemen, beskriv följande:

— De kontrollmetoder och kontrolltekniker som används, samt var och när de används.

— Prioriteringar för kontroller och resurstilldelning, samt sambandet med riskindelning.

— Verifiering av planerade arrangemang, inklusive arrangemang för rapportering.

— Arrangemang för tillämpning av horisontell lagstiftning inom olika områden.

— Hur särskilda kontrollplaner eller kontrollprogram som föreskrivs i unionslagstiftningen infogas i kontrollsystemen för relevanta områden. ”1. Kontrollsystem för livsmedel och livsmedelssäkerhet, integritet och hälsosamhet i valfritt produktions-, bearbetnings- och distributionsled, inklusive bestämmelser för att säkerställa god handelssed, konsumentskydd och konsumentinformation, samt bestämmelser om tillverkning och användning av material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel Samordning och samarbete Den offentliga kontrollens kvalitet och öppenhet Genomförande och övervakning av offentliga kontroller Arrangemang för tillämpning av horisontell lagstiftning Särskilda kontrollplaner eller kontrollprogram 2. Kontrollsystem för avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön för livsmedels- och foderproduktion. — …”

3.3.3 Anordnande av utbildning

Dessa kan, om tillämpligt, beskrivas under varje behörig myndighet eller per kategori behörig myndighet om det rör sig om likvärdiga system. Om tillämpligt kan anordnandet av utbildning beskrivas per område.

Beskriv arrangemangen för att

— fastställa utbildningsbehov,

— genomföra utbildningsplaner,

— dokumentera och utvärdera utbildning.

3.3.4 Beskriv hur den fleråriga nationella kontrollplanen justeras och ses över.

Beskriv arrangemangen för att

— genomföra revisioner av behöriga myndigheter, inklusive vilken typ av revision det rör sig om och hur ofta revisionerna genomförs,

— säkerställa att de behöriga myndigheterna vidtar lämpliga åtgärder med hänsyn till resultaten av dessa revisioner,

— säkerställa att dessa revisioner blir föremål för oberoende granskning och genomförs på ett sätt som tillåter insyn.

3.4 Hantering av incidenter/nödsituationer (vägledning: avsnitten D.4.1 och D.4.2)

Detta avsnitt bör fyllas i på nationell nivå.

För beredskapsplaner, beskriv

— de områden/delområden där beredskapsplaner upprättats,

— tillämpningsområdet för varje beredskapsplan,

— ansvarig(a) behörig(a) myndighet(er),

— arrangemang för att sprida beredskapsplanen och utbildning för att säkerställa att den genomförs effektivt, inklusive simuleringsövningar. Arrangemang för ömsesidigt stöd: Förbindelseorgan Ansvarsområden Användning av EU-databaser: RASFF AAC Europhyt Traces Bovex ADNS

(1) Planens giltighetstid.