En hög hälsoskyddsnivå för människor ska säkerställas vid utformning och genomförande av all gemenskapspolitik och alla gemenskapsåtgärder. Gemenskapens insatser, som ska komplettera den nationella politiken, ska inriktas på att förbättra folkhälsan, förebygga ohälsa och sjukdomar hos människor och undanröja faror för människors hälsa. (…) (Artikel 152 i fördraget)

Syfte — Samordna de vetenskapliga resurser som ställs till dess förfogande av medlemsstaterna för prövning av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel. — Ge medlemsstaterna och gemenskapens institutioner vetenskaplig rådgivning om humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel.

Uppgifter — Samordna den vetenskapliga värderingen av läkemedel som omfattas av gemenskapens förfaranden för godkännande för försäljning. — Samordna kontrollen av läkemedel som har godkänts av gemenskapen (säkerhetsövervakning). — Yttra sig om maximalt tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung. — Samordna kontrollen av överensstämmelse med principerna för god tillverkningssed, god laboratoriesed och god klinisk sed. — Föra register över läkemedel som godkänts för försäljning.

1. Kommittén för humanläkemedel består av en ledamot och en suppleant per medlemsstat och utarbetar yttranden i alla frågor som rör utvärdering av humanläkemedel. 2. Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel består av en ledamot och en suppleant per medlemsstat och utarbetar yttranden i alla frågor som rör utvärdering av veterinärmedicinska läkemedel. 3. Kommittén för särläkemedel består av en ledamot och en suppleant per medlemsstat och utarbetar yttranden i alla frågor som rör utvärdering av särläkemedel. 4. Kommittén för växtbaserade läkemedel består av en ledamot och en suppleant per medlemsstat och utarbetar yttranden i alla frågor som rör utvärdering av växtbaserade läkemedel. 5. Pediatriska kommittén består av fem ledamöter och suppleanter från kommittén från humanläkemedel med en ledamot och en suppleant per medlemsstat och av sex ledamöter och suppleanter som företräder vårdpersonal och patientgrupper, och ansvarar för den vetenskapliga bedömningen och godkännandet av pediatriska prövningsprogram och för systemet med undantag och uppskov i samband med sådana. 6. Styrelsen består av en ledamot och en suppleant per medlemsstat, två företrädare för kommissionen, två företrädare utnämnda av Europaparlamentet, två företrädare för patientorganisationer, en företrädare för läkarorganisationer och en företrädare för veterinärorganisationer. Styrelsen antar arbetsprogrammet och den årliga verksamhetsrapporten. 7. Verkställande direktören utses av styrelsen efter förslag från kommissionen. 8. Extern revision Revisionrätten. 9. Myndighet som beviljar ansvarsfrihet Parlamentet på rådets rekommendation.

Slutlig budget för 2007: 163,1 miljoner euro (138,7 miljoner euro) Bidrag från gemenskapen (förutom bidrag för särläkemedel): 24,3 % (21,6 %) Personalstyrka den 31 december 2007: 441 (424) tjänster i tjänsteförteckningen varav tillsatta: 422 (395) 95 (77) övrig personal (extraanställda, kontraktsanställda, nationella experter och inhyrd personal) Personalstyrka totalt: 518 (472) varav anställda inom verksamheten: 444 (406) med administrativa uppgifter: 74 (66)