med beaktande av Europaparlamentets yttrande, och

av följande skäl:

(1)En riskbedömningsrapport om det nya psykoaktiva ämnet metyl 1-(2-fenyletyl)-4-[fenyl(propanoyl)amino]piperidin-4-karboxylat (karfentanil) utarbetades i enlighet med artikel 6 i rådets beslut 2005/387/RIF vid ett extra sammanträde med den utvidgade vetenskapliga kommittén vid Europeiska centrumet för kontroll av narkotika och narkotikamissbruk (ECNN), och överlämnades till kommissionen och rådet den 14 november 2017.

(2)Karfentanil är en syntetisk opioid nära besläktad med fentanyl, ett kontrollerat ämne som används i stor utsträckning inom medicinen som ett komplement till narkos under kirurgi och för smärtlindring. Karfentanil är ett av de mest kraftfulla narkotiska opioida smärtstillande medlen.

(3)Karfentanil anmäldes formellt till ECNN i februari 2013 på grundval av en första upptäckt i december 2012. Under de senaste två åren har såväl tillgängligheten till ämnet som antalet beslag av brottsbekämpande myndigheter ökat. Det är troligt att upptäckter i allmänhet underrapporteras, eftersom ämnet inte är föremål för någon rutinmässig screening. Över 800 beslag rapporterades av sju medlemsstater, varav mer än en fjärdedel gjordes under första hälften av 2017. Karfentanil beslagtogs vanligtvis i pulverform, men har i vissa fall även beslagtagits i flytande form. De upptäckta volymerna är relativt små, men man bör samtidigt väga in ämnets kraftiga verkan, som är typisk för fentanyler.

(4)60 dödsfall med bekräftad exponering för karfentanil, som inträffade mellan november 2016 och juni 2017, har rapporterats av sju medlemsstater. Många av dödsfallen rörde riskmissbrukare av narkotika, däribland missbrukare som injicerar heroin. I många av fallen upptäcktes även annan narkotika, bland annat morfin och fentanyler. I minst sex av fallen var karfentanil dödsorsaken eller förmodas ha bidragit till dödsfallet; i många av de övriga fallen är utredningen av dödsorsaken fortfarande pågående. Dessutom har två medlemsstater rapporterat tre fall av akut förgiftning utan dödlig utgång som var förknippade med karfentanil. Det är troligt att naloxon fungerar som ett motgift mot förgiftning orsakad av karfentanil. Det är sannolikt att förekomsten av förgiftningar utan dödlig utgång och dödsfall både upptäcks och rapporteras i lägre omfattning än den faktiska förekomsten, eftersom det inte sker någon rutinmässig screening. Oavsiktlig exponering för karfentanil kan utgöra en risk för brottsbekämpande personal, räddningspersonal, medicinsk personal och kriminalteknisk laboratoriepersonal samt för de som arbetar inom kriminalvården och med posttjänster.

(5)Det finns endast begränsade uppgifter om att organiserad brottslighet eller etablerade kriminella grupper varit inblandade i framställning, distribution (olaglig handel) eller tillhandahållande av karfentanil inom unionen. I detta avseende rapporterade en medlemsstat att nästan all handel med och distribution av fentanyler, inbegripet karfentanil, är kopplad till organiserade kriminella grupper i den medlemsstaten. Tillgängliga uppgifter tyder på att karfentanil framställs av kemikalieföretag i Kina/Hong Kong. Det finns också uppgifter som visar att det kan finnas kapacitet att tillverka fentanyler inom unionen.

(6)Karfentanil säljs via internet, både på den synliga webben och på darknet, i små volymer och i grossistvolymer som en separat drog men även som ”forskningskemikalie”, ”farmaceutisk mellanprodukt” och/eller ”laglig” ersättning för olagliga opioider, vanligtvis i pulverform. Information från rapporterade beslag och dödsfall visar att karfentanil blandas med heroin, fentanyl och andra fentanyler, säljs på den illegala marknaden för opioider och injiceras av opiodanvändare, däribland sådana som injicerar heroin. Det är högst osannolikt att användarna är medvetna om att de använder karfentanil.

(7)Karfentanil är godkänt som veterinärmedicinskt läkemedel i Förenta staterna för immobilisering av stora djur. Det är möjligt att ämnet kan ha en begränsad användning inom veterinärmedicinen inom unionen, på grundval av ett medicinskt extemporeläkemedel som har beretts i enlighet med nationell lagstiftning. En radioaktiv form av karfentanil används i stor utsträckning inom vetenskaplig forskning. Karfentanil används också som referensstandard vid analys och inom vetenskaplig forskning.

(8)Riskbedömningsrapporten visar att många av de frågor som rör karfentanil som ställs på grund av bristen på uppgifter om riskerna för enskilda personers hälsa, risker för folkhälsan och sociala risker, skulle kunna besvaras genom ytterligare forskning. De tillgängliga bevisen på och uppgifterna om de hälsorisker och sociala risker som ämnet ger upphov till, också med tanke på dess likheter med fentanyl, utgör tillräckliga skäl för att underställa karfentanil kontrollåtgärder i hela unionen.

(9)Karfentanil finns inte med på förteckningen över ämnen som omfattas av kontroll enligt Förenta nationernas allmänna narkotikakonvention från 1961 eller Förenta nationernas konvention från 1971 om psykotropa ämnen. Ämnet är för närvarande under bedömning inom Förenta nationernas system och granskades vid det 39:e mötet i WHO:s expertkommitté mot narkotikamissbruk (ECDD), som hölls i Genève den 6–10 november 2017. Detta hindrar inte att unionen beslutar att underställa ämnet kontrollåtgärder.

(10)Med tanke på att tolv medlemsstater underställer karfentanil narkotikakontroll enligt nationell lagstiftning och fyra medlemsstater använder annan lagstiftning för att kontrollera ämnet, skulle man genom att underställa ämnet kontrollåtgärder i hela unionen kunna undvika att det uppstår hinder för gränsöverskridande brottsbekämpning och rättsligt samarbete, och bidra till att ge skydd mot de risker som följer av att ämnet är tillgängligt och används.

(11)Genom beslut 2005/387/RIF tilldelas rådet genomförandebefogenheter för att snabbt och baserat på sakkunskap på unionsnivå kunna åtgärda uppkomsten av nya psykoaktiva ämnen som upptäcks och rapporteras av medlemsstaterna genom att underställa ämnena i fråga kontrollåtgärder i hela unionen. Eftersom villkoren och förfarandet för att börja utöva sådana genomförandebefogenheter är uppfyllda, bör ett genomförandebeslut antas som innebär att karfentanil underställs kontrollåtgärder i hela unionen.

(12)Danmark är bundet av rambeslut 2005/387/RIF och deltar därför i antagandet och tillämpningen av det här beslutet.

(13)Irland är bundet av rambeslut 2005/387/RIF och deltar därför i antagandet och tillämpningen av det här beslutet.

(14)Förenade kungariket är inte bundet av beslut 2005/387/RIF och deltar därför inte i antagandet och tillämpningen av det här beslutet, och det är varken bindande för eller tillämpligt på Förenade kungariket.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Det nya psykoaktiva ämnet metyl 1-(2-fenyletyl)-4-[fenyl(propanoyl)amino]piperidin-4-karboxylat (karfentanil) ska underställas kontrollåtgärder i hela unionen.

Artikel 2