Förslag till Europaparlamentets och rådets beslut om godkännande av ett program för gemenskapsåtgärder 1999-2003 för ovanliga sjukdomar inom ramen för insatser på folkhälsoområdet (97/C 203/06) (Text av betydelse för EES) KOM(97) 225 slutlig - 97/0146(COD)

(Framlagt av kommissionen den 26 maj 1997)

EUROPAPARLAMENTET OCH EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR BESLUTAT FÖLJANDE

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, särskilt artikel 129 i detta,

med beaktande av kommissionens förslag,

med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande,

med beaktande av Regionkommitténs yttrande,

i enlighet med de förfaranden som anges i artikel 189b i fördraget, och

med beaktande av följande:

1. Det faktum att sjukdomarna och tillstånden är ovanliga, samt att det inte finns någon information om dem, leder till att många av dem som drabbats inte alltid får de resurser och den omsorg de behöver.

2. Ovanliga sjukdomar kommer att för detta program definieras som livshotande eller kroniskt tärande sjukdomar som är så pass ovanliga att särskilda gemensamma åtgärder behövs för att bekämpa dem.

3. I enlighet med artikel 3 o i fördraget skall gemenskapens verksamhet inbegripa insatser som syftar till att uppnå en hög hälsoskyddsnivå.

4. I artikel 129 fastställs uttryckligen gemenskapens behörighet inom detta område, såtillvida att gemenskapen bidrar till att främja samarbete mellan medlemsstaterna och vid behov stödja deras verksamhet, samt att främja samordning av deras verksamhetsområden och program och gynnande av samarbete på folkhälsoområdet mellan behöriga internationella organisationer och tredje land. Gemenskapsåtgärder bör vara inriktade på förebyggande av sjukdomar och främjande av hälsofostran och information.

5. Det har fastställts att ovanliga sjukdomar utgör ett prioriterat område för gemenskapsåtgärder inom ramen för åtgärder på folkhälsoområdet (1).

6. I sin resolution A4-0311/95 om det medelfristiga sociala handlingsprogrammet för 1995-1997 (2) uppmanade parlamentet kommissionen att genom lämpligt förfarande lägga fram det handlingsprogram för ovanliga sjukdomar som planerats i kommissionens rammeddelande för insatser på folkhälsoområdet.

7. I enlighet med subsidiaritetsprincipen får åtgärder på områden där gemenskapen inte ensam har kompetens, såsom åtgärder vad gäller ovanliga sjukdomar, endast vidtas av gemenskapen när dessa, på grund av deras omfattning och verkningar, bättre kan uppnås på gemenskapsnivå.

8. Gemenskapen kan ge ett mervärde till medlemsstaternas insatser för ovanliga sjukdomar. Detta sker genom samordning av nationella åtgärder, spridning av information och erfarenheter, gemensamt fastställande av prioriteringar, utveckling av lämpliga nätverk, val av europeiska projekt och motivering och mobilisering av alla involverade.

9. Samarbetet på folkhälsoområdet med behöriga internationella organisationer och tredje land bör utvecklas.

10. Genom att undvika onödigt dubbelarbete kommer programmet att bidra till att gemenskapens mål som anges i artikel 129 uppnås med hjälp av stöd för att förbättra kunskaperna om och förståelsen för ovanliga sjukdomar och genom att utveckla åtgärder som kompletterar gemenskapens befintliga program och åtgärder.

11. För att öka programmets värde och effekter bör en fortlöpande granskning ske av de åtgärder som vidtagits, särskilt när det gäller deras effektivitet och huruvida de uppställda målen uppfyllts, och vid behov bör nödvändiga ändringar göras.

12. Detta program bör ha en varaktighet av fem år för att man skall ha tillräcklig tid att genomföra de åtgärder genom vilka de uppställda målen skall nås.

13. Införandet av särskilda gemenskapsåtgärder kommer att bidra till att säkerställa att alla medlemsstater snabbt informeras vid en nödsituation så att de kan skydda sin befolkning.

14. Dessa gemenskapsåtgärder för ett snabbt informationsutbyte påverkar inte medlemsstaternas rättigheter och skyldigheter enligt fördrag eller bilaterala och multilaterala konventioner.

15. Den 20 december 1994 enades Europaparlamentet, rådet och kommissionen om ett modus vivendi avseende genomförandeåtgärder för de rättsakter som antas enligt förfarandet i artikel 189b i fördraget.

16. Detta beslut föreskriver för hela den tidsperiod som programmet pågår en finansiell ram som utgör den viktigaste utgångspunkten för den budgetansvariga myndigheten under det årliga budgetförfarandet enligt punkt 1 i Europaparlamentets, rådets och kommissionens deklaration av den 6 mars 1995.

17. Gemenskapens budgetplan är giltig fram till 1999 och kommer därefter att revideras.

18. Den nya budgetramen för de sista fyra åren av programmet (2000-2003) skall bestämmas efter det att framtida finansiella mål upprättats.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Programmets upprättande

1. Ett program för gemenskapsåtgärder för ovanliga sjukdomar, nedan kallat "detta program", antas härmed för perioden 1 januari 1999 till 31 december 2003 inom ramen för insatser på folkhälsoområdet.

2. Programmets mål skall vara att bidra till säkerställandet av en hög hälsoskyddsnivå för ovanliga sjukdomar samt förmedla kunskap om dessa sjukdomar genom att främja och befästa patientstödgrupper och främja skapandet av särskilda team för hantering av ovanliga sjukdomar.

3. De åtgärder som skall genomföras inom ramen för detta program och deras specifika mål anges i bilagan under följande rubriker:

1) Åtgärder för gemenskapsinformation om ovanliga sjukdomar

2) Åtgärder för att stödja patient- och familjestödgrupper

3) Åtgärder för att hantera kluster av ovanliga sjukdomar.

Artikel 2

Genomförande

1. Kommissionen skall i nära samarbete med medlemsstaterna säkerställa att de åtgärder som anges i bilagan genomförs.

2. Kommissionen skall samarbeta med institutioner och organisationer som är aktiva på området avseende ovanliga sjukdomar.

Artikel 3

Budget

1. Finansieringsramen för genomförande av detta program för 1999 skall i enlighet med nuvarande finansiella mål vara 1,3 miljoner ecu. Finansieringsramen för programmets fyra sista år (2000-2003) skall avgöras i detalj efter det att framtida finansiella mål upprättats.

2. De årliga anslagen skall fastslås av budgetmyndigheten i enlighet med de finansiella målen.

Artikel 4

Överensstämmelse och komplementaritet

Kommissionen skall säkerställa att det råder överensstämmelse och komplementaritet mellan de åtgärder som skall genomföras inom ramen för detta program och andra relevanta gemenskapsprogram och gemenskapsinitiativ.

Artikel 5

Kommitté

1. Vid genomförandet av detta handlingsprogram skall kommissionen bistås av en rådgivande kommitté, i det följande kallad "kommittén", som består av företrädare från medlemsstaterna. Ordförande är en företrädare för kommissionen.

2. Kommissionens företrädare skall förelägga kommittén förslag till åtgärder som skall vidtas, särskilt avseende:

a) kriterier och förfaranden för urval och finansiering av projekt inom ramen för detta program,

b) utvärderingsförfarande.

Kommittén skall yttra sig över förslaget inom den tid som ordföranden bestämmer med hänsyn till hur brådskande frågan är, om nödvändigt genom omröstning.

Yttrandet skall protokollföras och dessutom har varje medlemsstat rätt att begära att få sin uppfattning tagen till protokollet.

Kommissionen skall ta största hänsyn till det yttrande som kommittén avgett. Den skall underrätta kommittén om det sätt på vilket dess yttrande har beaktats.

Kommissionens företrädare skall regelbundet informera kommittén om förslag från kommissionen eller gemenskapsinitiativ och genomförande av program inom andra områden som är av betydelse för att målen i detta program skall uppnås.

Artikel 6

Internationellt samarbete

1. Vid genomförande av detta program skall samarbete med tredje land och behöriga internationella organisationer på folkhälsoområdet utvecklas.

2. I detta program skall de associerade länderna i Centraleuropa kunna delta i enlighet med de villkor som fastställs i associeringsavtalen eller tilläggsprotokollen om medverkan i gemenskapsprogram. I detta program skall Cypern och Malta kunna delta med stöd av tilläggsanslag enligt samma regler som tillämpas för EFTA-länderna, i enlighet med förfaranden som skall fastställas i samråd med dessa länder.

Artikel 7

Kontroll och utvärdering

1. Kommissionen skall vid genomförandet av detta beslut vidta nödvändiga åtgärder för att säkerställa övervakning och fortlöpande utvärdering av programmet och i samband med detta beakta de allmänna och särskilda mål som anges i artikel 1 och i bilagan.

2. Kommissionen skall under programmets tredje år lägga fram en utvärdering till Europaparlamentet och rådet.

3. Kommissionen skall lämna in en slutrapport till Europaparlamentet och rådet, när hela programmet genomförts.

4. Dessa rapporter skall innehålla information om gemenskapsfinansiering inom olika verksamhetsområden, om komplettering med övriga åtgärder som anges i artikel 4, samt om utvärderingsresultat. Kommissionen skall också sända dessa rapporter till Ekonomiska och sociala kommittén och Regionkommittén.

(1) KOM(93) 559 slutlig.

(2) EGT nr C 32, 5.2.1996, s. 15-24.

BILAGA

SPECIFIKA MÅL OCH ÅTGÄRDER

I. Åtgärder för att förbättra informationen om ovanliga sjukdomar

Målsättning: Att tillhandahålla bättre information om ovanliga sjukdomar för patienter, yrkesverksamma inom vården och forskare

1. Uppmuntra och stödja upprättandet av en europeisk databas över ovanliga sjukdomar, där posterna skulle bestå av sjukdomens namn, synonymer, en allmän beskrivning, symptom, orsaker, drabbad population, normala behandlingsformer, experimentella behandlingar (i tillämpliga fall) samt en förteckning över resurser som kan kontaktas för ytterligare information om sjukdomen.

2. Främja tillgången till information och samordna tillgängliga informationssystem och tjänster genom att stödja upprättandet och stärkandet av nätverk på lokal, regional, nationell och gemenskapsnivå.

3. Anordna konsensusmöten mellan yrkesverksamma inom vården för att förbättra tidig upptäckt, erkännande, behandling och förebyggande av ovanliga sjukdomar.

II. Åtgärder för att stödja patient- och familjestödgrupper

Målsättning: Att upprätta, gynna och stärka frivilligorganisationer som ger stöd åt personer som är direkt eller indirekt drabbade av ovanliga sjukdomar

4. Främja upprättandet av grupper för personer som har samma ovanliga sjukdom eller för den som i sitt yrke arbetar med ovanliga sjukdomar för att sprida deras erfarenheter, underlätta utbildning och samordna deras verksamhet på nationell nivå och gemenskapsnivå.

5. Främja gruppernas samarbete och nätverk samt inrätta paraplyorganisationer med särskild inriktning på att uppmuntra det fortsatta arbetet och samarbetet mellan länderna.

III. Åtgärder för att hantera kluster av ovanliga sjukdomar

Målsättning: Att säkerställa en effektiv hantering av problemet med kluster, vilket är mycket viktigt för ovanliga sjukdomar

6. Stödja övervakningen av ovanliga sjukdomar, inklusive medfödda missbildningar, genetiska sjukdomar och organiska sjukdomar.

7. Främja skapandet av särskilda team för hantering av ovanliga sjukdomar och av specialiserade kurser för dem som undersöker kluster.

8. Stödja övervaknings- och förvarningssystem vid kluster.

9. Uppmuntra kunskapsutbyte vid utvärdering, analys och hantering av kluster av ovanliga sjukdomar som har exogena orsaker.