[pic] | EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION |

Bryssel den 13.11.2008

KOM(2008) 741 slutlig

MEDDELANDE FRÅN KOMMISSIONEN TILL RÅDET OCH EUROPAPARLAMENTET

Verksamhet mot smittsamma sjukdomar vid Europeiskt centrum för förebyggande och kontroll av sjukdomar: positiva resultat sedan inrättandet av centret samt planerad framtida verksamhet och resursbehov

{SEK(2008) 2792}

MEDDELANDE FRÅN KOMMISSIONEN TILL RÅDET OCH EUROPAPARLAMENTET

Verksamhet mot smittsamma sjukdomar vid Europeiskt centrum för förebyggande och kontroll av sjukdomar: positiva resultat sedan inrättandet av centret samt planerad framtida verksamhet och resursbehov

Inledning

Europeiskt centrum för förebyggande och kontroll av sjukdomar (ECDC) är ett EU-organ med mandat att övervaka, bedöma och kommunicera om de hot smittsamma sjukdomar utgör mot människors hälsa. Centret ligger i Stockholm och började sin verksamhet i maj 2005.

Även om folkhälsa närmast hör till medlemsstaternas behörighetsområde i EU stöder ECDC verksamheten vid de nationella organen för sjukdomsbekämpning. Centret samlar in uppgifter genom epidemiologisk omvärldsbevakning från hela världen och stöder EU:s system för snabb varning om utbrott av infektionssjukdomar. Centret producerar statistik och analyser på EU-nivå om alla de viktigaste infektionssjukdomarna. När varningssystemet identifierar ett utbrott av betydelse för EU eller om en oroväckande trend kan ses i statistiken gör ECDC snabbt en bedömning av hur allvarligt hotet är för folkhälsan i Europa. När frågor dyker upp som kräver vetenskapliga utlåtanden på EU-nivå samlar centret sakkunskap och expertis från olika delar av EU för att sammanställa dessa utlåtanden. På en medlemsstats begäran sänder ECDC experter ut på fältet för att hjälpa nationella myndigheter med hanteringen av utbrott. ECDC arbetar alltid i nära samarbete med Europeiska kommissionen, medlemsstaterna och andra berörda parter såsom Världshälsoorganisationen (WHO) för att förebygga och bekämpa sjukdomar, och kommunicera sina resultat till berörda parter på folkhälsoområdet och allmänheten i EU.

En oberoende utvärdering om ECDC visade att centrets centrala berörda parter, dvs. kommissionen och medlemsstaterna, värderar centrets tjänster högt och anser att centret ger ett väsentligt bidrag till kampen mot infektionssjukdomar.

Centret befinner sig dock fortfarande i ett tidigt stadium av sin utveckling. De centrala tjänster det erbjuder är till stor nytta, men de uppfyller inte de berörda parternas alla behov och förväntningar. Det behövs fortfarande mycket arbete för att höja kvaliteten på EU-omfattande övervakningsdata om sjukdomar och göra dem jämförbara. ECDC:s arbete för att bygga upp folkhälsokapacitet i medlemsstaterna förutsätter konsolidering och utveckling, och det expertstöd centret kan erbjuda till enskilda nationella myndigheter är i dagens läge rätt begränsat. Det finns fortfarande mycket att göra när det gäller uppbyggnaden av kunskapsbasen om effektiva förebyggande åtgärder mot infektionssjukdomar.

År 2007 antog ECDC:s styrelse (med företrädare för alla medlemsstater, Europeiska kommissionen och Europaparlamentet) ett strategiskt flerårigt program för centret fram till 2013[1], i vilket man fastställde de förväntade målen 2013 och resursbehovet. Även om de satsningar som begärs i programmet är betydande, bör man ta hänsyn till de ekonomiska och mänskliga följderna av infektionssjukdomar.

Ett effektivt samarbete på EU-nivå kan bidra till att förbättra förebyggande och bekämpning av sjukdomar i hela EU, öka beredskapen inför betydande epidemier och se till att mer ordinära utbrott kan bekämpas snabbare. Förbättrad beredskap på EU-nivå på detta område är därför en klok investering.

1. Syftet med deddelandet

Syftet med detta meddelande och den åtföljande finansieringsöversikten är att ge en översikt över ECDC:s verksamhet under de tre första åren och dess planer för den framtida utvecklingen. Meddelandet lyfter särskilt fram följande punkter:

- Prioriteringarna i ECDC:s strategiska fleråriga program 2007–2013 för att centret ska kunna uppfylla sitt mandat att förstärka EU:s försvar mot infektionssjukdomar.

- Budgetplanen för 2007–2013.

- Delar av resultatet av den externa utvärderingen av centret.

- Centrets europeiska mervärde under dess första verksamhetsår.

2. Nuvarande mandat

Enligt inrättandeförordningen 851/2004 bör centrumets uppdrag vara att ”identifiera, bedöma och förmedla befintliga och nya hot mot människors hälsa från smittsamma sjukdomar. Vid sjukdomsutbrott av okänt ursprung, som kan sprida sig inom eller till gemenskapen, bör centrumet ha befogenheter att handla på eget initiativ tills källan för utbrottet är känd och därefter i samarbete med relevanta behöriga myndigheter på nationell nivå eller på gemenskapsnivå beroende på situationen.”

3. Viktigaste resultat (2005-2007)

Översikt

När det gäller sjukdomsövervakning och snabba varningar är det viktigt att minnas att ECDC fortsatte med system som redan fanns innan centret inrättades. De första nätverken för insamling av europaomfattande data om infektionssjukdomar (om hiv/aids och tuberkulos) skapades mer än tio år innan ECDC inledde sin verksamhet. År 2005 då ECDC påbörjade sitt arbete fanns det totalt 17 särskilda övervakningsnätverk för insamling av data om olika sjukdomar eller sjukdomsgrupper. Varje nätverk hade sin egen struktur, sitt eget rapporteringssystem och egna databaser. Ett av ECDC:s största utmaningar redan från början har varit att försöka integrera systemen för insamling av data om infektionssjukdomar på EU-nivå. ECDC har gradvis tagit över verksamheten i dessa nätverk och skapat en enda kontaktpunkt för data på EU-nivå.

När det gäller snabba varningar har centret på uppdrag från Europeiska kommissionen sedan 2007 varit ansvarig för EU:s system för tidig varning och insatser vid hälsohot. Via detta säkra system har medlemsstaternas hälsomyndigheter möjlighet att sända varningar om sjukdomsutbrott som kan spridas över gränserna. Även om systemet hade funnits i flera år ger ECDC mervärde genom sin förmåga att analysera information som samlats in via epidemiologisk omvärldsbevakning – från media och andra icke-officiella källor överallt i världen – och att göra snabba analyser av hot så snart de har fastställts.

ECDC:s förmåga att sammanställa riskbedömningar och vetenskapliga utlåtanden som underlag för EU:s beslutsfattare är en ny utveckling inom EU:s hälsosäkerhet. När sars 2003 blev ett globalt problem och därigenom också berörde alla EU:s medlemsstater fanns inget system för sammanställande av en gemensam bedömning av risken för Europa eller för att ge råd om lämplig insatser. Medlemsstaterna fattade olika beslut i frågor, t.ex. om personer som ankom från besmittade länder skulle screenas för sars eller om EU-medborgarna skulle varnas för att inte resa till Fjärran Östern. EU behöver en gemensam hållning om sådana åtgärder eftersom gränserna är öppna och screening av personer som anländer till EU är effektiv endast om alla medlemsstater vidta samma åtgärder.

Förutom att centret har kapacitet och system för att reagera i nödsituationer samarbetar det med kommissionen och medlemsstaterna för att förstärka EU:s beredskap inför epidemier och förbättra de övergripande systemen för förebyggande och kontroll mot infektionssjukdomar som hotar människors hälsa. Dessa verksamhetsområden för att förbättra beredskapen och öka kunskapsbasen om folkhälsofrågor är nya på EU-nivå. Även om utbildning av folkhälsoexperter finansierades ur EU:s folkhälsoprogram före inrättandet av ECDC har denna kapacitetsuppbyggande verksamhet utvidgats betydligt tack vare centret.

Centret har i uppgift att identifiera luckor i evidensbaserad folkhälsokunskap, vilket utgör en regelbunden del av de vetenskapliga utlåtanden och yttranden som ECDC avger. För att tillgodose dessa behov av folkhälsoinriktad forskning har centret nära samarbete med generaldirektoratet för hälsa och konsumentskydd (och dess hälsoprogram) och generaldirektoratet för forskning (främst dess ramprogram).

Till samordningen med generaldirektoratet för hälsa och konsumentskydd hör formella möten med ECDC och SANCO:s enhet C3 om gemensamma arbetsprogram. Uppföljningen sköts två gånger per månad via videokonferenser. Samordningen med generaldirektoratet för forskning sköts genom att ECDC:s direktör är ledamot i generaldirektoratets rådgivande kommitté (bland annat för att behov av folkhälsoinriktad forskning som ECDC:s experter fastställt ska beaktas i generaldirektoratets anbudsinfordringar). Dessutom håller kommissionens och ECDC:s personal nära kontakt i samband med flera initiativ och då man behöver diskutera behov av forskning. Nyligen anordnades t.ex. ett möte om behovet av nya diagnostiska verktyg för tuberkulos och ett annat om behovet av forskning om överföring av influensa.

Genom dessa formella och informella förfaranden vill ECDC skapa synergieffekter och undvika överlappningar med andra gemenskapsfinansierade program på sitt verksamhetsområde.

Utvärdering av centret

En extern utvärdering av centret beställdes genom en öppen anbudsinfordran i maj 2007 för att bedöma a) ett eventuellt behov av att utvidga centrets mandat till andra berörda verksamheter på gemenskapsnivå på folkhälsoområdet, särskilt hälsoövervakning, och b) val av tidpunkt för ytterligare översyner av denna typ (artikel 31 i förordning 851/2004/EG).

Slutrapporten[2] lämnades till styrelsen i september 2008. I utvärderingen fastställdes det att ”ECDC har lyckats bra med hänsyn till att det varit i verksamhet i endast två år”. I rapporten anser man att inrättandet av ECDC var motiverat och att centret kan börja fördjupa sin verksamhet. Vidare bekräftar man att centret på ett betydande sätt har bidragit till kampen mot smittsamma sjukdomar, att det har lyckats etablera sin ställning som ett oberoende vetenskapligt expertcentrum, att berörda parter ser att centret ger ett mervärde bland annat genom nätverksbildning och tillhandahållande av mycket nyttig information och att det har en tydlig ställning på den internationella arenan. Utvärderingen lyfte även fram några frågor som behöver åtgärdas: särskilt bör man bygga vidare på samarbetet om riskkommunikation mellan olika berörda parter och förtydliga gränserna mellan kommissionens, ECDC:s och medlemsstaternas roll och ansvarsområden när det gäller riskbedömning och riskhantering.

Den externa utvärderingen rekommenderar vidare att ECDC fortsätter att förbättra effektiviteten, bland annat genom att ytterligare utveckla informationssystemen för förvaltning, öka samordningen mellan operativa enheter och horisontella sjukdomsspecifika program och bättre definiera arbetsrutinerna.

Avseende en eventuell ändring av centrets mandat anser den externa utvärderingen att ECDC bör fokusera på konsolideringen av nuvarande uppgifter och söka möjligheter att starta nya verksamheter inom det nuvarande mandatet.

4. UTMANINGARNA (2007-2013)

Uppfyllande av mandatet genom tillämpning av det strategiska fleråriga programmet

I enlighet med artikel 14.5 d i ECDC:s inrättandeförordning antog centrets styrelse i juni 2007 ett strategiskt flerårigt program 2007–2013 som utgör ramen för tillämpningen av dess uppgifter enligt mandatet. Centrets årliga arbetsprogram för 2007 och 2008 utformades i enlighet med detta. Den första epidemiologiska årsrapporten innehöll en analys av läget vad gäller infektionssjukdomar i EU, och på grundval av den kunde centret kartlägga de centrala utmaningarna i EU. Den fleråriga strategin var en strävan att svara på dessa.

Sju operativa mål har fastställts. Arbetet kommer att utvidgas till en rad prioriterade områden. I följande tabell sammanfattas huvudpunkterna i det strategiska fleråriga programmet och hur de motsvarar ECDC:s nuvarande operativa struktur.

Målen för ECDC i det strategiska fleråriga programmet 2007–2013 | ECDC:s struktur (och hänvisning till inrättandeförordningen) |

Före 2013 uppnås följande: |

1. ECDC har bidragit till en betydande förbättring av kunskapsbasen om smittsamma sjukdomar och konsekvenserna av dem för hälsan, bakomliggande bestämningsfaktorer, metoder för förebyggande och kontroll, de faktorer som gör programmen för förebyggande och kontroll mer effektiva. | Sjukdomsspecifika program: a. Infektionssjukdomar i andningsvägarna (influensa och TB) b. Sexuellt överförbara sjukdomar, bl.a. hiv och blodburet virus c. Livsmedels- och vattenburna sjukdomar och zoonoser d. Nya och vektorburna sjukdomar e. Sjukdomar som kan förebyggas genom vaccination f. Antibiotikaresistens och vårdrelaterade infektioner (Artikel 2 Direktiv 2119/98/EG) |

2. ECDC kommer att vara kontaktpunkt för övervakning av smittsamma sjukdomar i Europeiska unionen och den auktoritativa instansen för starkare övervakningssystem i medlemsstaterna. | Övervakning (Artiklarna 5 och 11) |

3. ECDC kommer att skaffa sig en fast och ledande ställning som vetenskapligt expertcentrum bland sina parter på folkhälsoområdet, och ECDC kommer att vara en betydande källa till vetenskaplig information och vetenskapliga utlåtanden om smittsamma sjukdomar för kommissionen, Europaparlamentet, medlemsstaterna och deras medborgare. | Vetenskapliga utlåtanden (Artikel 6) |

4. ECDC kommer att vara den främsta kontaktpunkten i Europeiska unionen för upptäckt, bedömning, undersökning och samordning av insatser mot nya hot av smittsamma sjukdomar, bl.a. hot på grund av avsiktliga utsläpp av biologiska agens och sjukdomar av okänt ursprung. | Beredskap och insatser (Artiklarna 8 och 10) |

5. ECDC kommer att vara den främsta stödpunkten i Europeiska unionen för förstärkande och kapacitetsuppbyggande verksamhet genom utbildning om förebyggande och kontroll av smittsamma sjukdomar och sjukdomar av okänt ursprung. | Utbildning (Artikel 9) |

6. ECDC:s informationsverksamhet kommer att vara den främsta källan till auktoritativ och oberoende vetenskaplig och teknisk information på sitt område och det gör centret till den främsta stödpunkten i Europeiska unionen för riskkommunikation om smittsamma sjukdomar. | Hälsokommunikation (Artiklarna 11 och 12) |

7. ECDC kommer att ha ett strukturerat samarbetsprogram för smittsamma sjukdomar med alla medlemsstater, kommissionen och andra relevanta EU-organ, och det arbetar i nära samarbete med WHO och andra utvalda parter på regional och global nivå. | Partnerskap (Artiklarna 4, 5, 10 och 12) |

8. ECDC kommer att ha god styrning, ledarskap, välfungerande management, organisation och sträva till bästa kvalitet i tillhandahållande av tjänster och för underlättande av centrets verksamhet så att mänskliga och ekonomiska resurser används ändamålsenligt och effektivt och skapa en god arbetsmiljö i centret. | Direktören med sitt kabinett och administrativ personal |

Planerad prioriterad verksamhet och personalbehov

Den centrala frågan vid utvecklingen av centret är att se till att man skaffar expertis på alla de 55 sjukdomsområden som hör till centrets ansvarsområden där man fortfarande har luckor. Enligt planerna kommer därför en stor del av den nya personalen att anställas för de sjukdomsspecifika programmen, likaså kommer ökningen av de operativa enheternas kapacitet att vara inriktad på expertis på sjukdomsområdena.

Den expertis centret behöver är dessutom mycket specialiserad, främst behövs läkare som bör placeras i lämpliga löneklasser[3], och de bör få det tekniska och administrativa stöd de behöver så att de kan koncentrera sig på sina expertuppgifter.

Indikatorer för arbetsbelastningen

2007 | 2008 | 2009 | 2010 | % Variation 2008/2010 | Personalökning 2008/2010 |

Mål 1 (Sjukdomsspecifika program) | 89 % (a) |

EU:s sjukdomsspecifika planer (befintliga) | 0 | 1 | 2 | 5 | 400 % |

Initiativ som stöd för SSP* och landsvis förstärkning | 3 | 7 | 14 | 18 | 157 % |

Besök i länder | 4 | 7 | 10 | 15 | 114 % |

Dokumentation/riktlinjer för SSP | 3 | 5 | 9 | 12 | 140 % |

*Sjukdomsspecifika program |

a) 16 nyanställningar (totalt 34); främst ledande experter på prioriterade områden som behöver ökad eller förstärkt kapacitet, såsom antibiotikaresistens, legionellaövervakning, livsmedels- och vattenburna sjukdomar, influensa. |

Mål 2 (Övervakning) | 2007 | 2008 | 2009 | 2010 | 45 % (a) |

TESSy* stöd / utbildning för medlemsstaterna | 0 | 215 | 150 | 150 | -30 %** |

Förstärkt information om sjukdomar som anmälts i TESSy (47 sjukdomar) | 8 | 12 | 18 | 27 | 125 % |

Rapporter | 2 | 4 | 8 | 11 | 175 % |

Expertmöten | 14 | 17 | 28 | 28 | 65 % |

(samordningsgrupper, arbetsgrupper för övervakning) |

*TESSy: Europeiska övervakningssystemet |

** Basåret 2008 är det år då TESSy infördes, vilket förklarar det högre antalet utbildningsdagar. |

b) 10 nyanställningar (totalt 32) som behövs för en ökning av samordningskapacitet och expertis så att alla nätverk kan överföras till ECDC, främst experter på datahantering och allmän övervakning. |

Mål 3 (Vetenskapliga råd) | 2007 | 2008 | 2009 | 2010 | 59 % (a) |

Vetenskapliga yttranden och riktlinjer till medlemsstaterna | 10 | 12 | 14 | 20 | 67 % |

Brådskande råd på begäran av kommissionen/EP | 8 | 20 | 30 | 30 | 50 % |

Nyheter/uppdateringar om allvarliga vetenskapliga fynd | 50 | 75 | 120 | 150 | 100 % |

Expertmöten | 7 | 10 | 25 | 35 | 250 % |

h/vecka för vetenskapligt stöd | 100 | 150 | 180 | 200 | 33 % |

c) 10 nyanställningar (totalt 27) som behövs för sammanställande av vetenskapliga råd, utvidgning av arbetet om miljöfaktorer som påverkar infektionssjukdomar (klimatförändring) och ekonomisk kapacitet för att täcka bördan av sjukdomar, alla centrala områden i arbetsprogrammet. |

Mål 4 (Beredskap och insatser) | 2007 | 2008 | 2009 | 2010 | 57 % (a) |

Bevakade hot | 168 | 300 | 350 | 400 | 33 % |

Bokade nyhetsuppdateringar | 1 360 | 2 400 | 2 800 | 3 200 | 33 % |

Bedömda hot | 142 | 250 | 300 | 330 | 32 % |

Hot som kräver särskilda insatser | 66 | 110 | 130 | 150 | 36 % |

Bedömningar av hot som skickats till EWRS/webbplatsen | 9 | 16 | 18 | 20 | 25 % |

d) 8 nyanställningar (totalt 22), främst för att komplettera beredskap och insatskapacitet, Utveckla expertis i bioterrorism, utvidga kapacitet för upptäckt av hot och garantera omfattande täckning i alla medlemsstater |

Mål 5 (Utbildning) | 2007 | 2008 | 2009 | 2010 | 33 % (a) |

Utbildade EPIET-epidemiologer (European Programme for Intervention Epidemiology Training) | 18 | 19 | 22 | 27 | 42 % |

Deltagare från medlemsstaterna | 185 | 280 | 320 | 400 | 43 % |

Utbildningsveckor | 15 | 20 | 23 | 26 | 30 % |

e) 2 nyanställningar (totalt 8) för ytterligare utveckling av utbildningskapacitet |

Mål 6 (Hälsokommunikation) | 2007 | 2008 | 2009 | 2010 | 67 % (f) |

Internationella möten | 4 | 6 | 7 | 75 % |

Beställare av Eurosurveillance-informationsbladet | 10 256 | 14 300 | 16 000 | 17 500 | 22 % |

Artiklar publicerade i Eurosurveillance | 254 | 310 | 335 | 360 | 16 % |

Webb-artiklar | 2 484 | 3 500 | 10 000 | 15 000 | 329 % |

Flerspråkiga webb-artiklar | 0 | 400 | 2 000 | 3 000 | 650 % |

Verktygslådor för folkhälsokampanjer | 1 | 2 | 3 | 3 | 50 % |

Infopunkter på vetenskapliga möten | 9 | 18 | 25 | 30 | 67 % |

Pressmeddelanden/uttalanden | 40 | 45 | 50 | 60 | 33 % |

Multimedianyheter/webbsändningar | 7 | 5 | 8 | 12 | 140 % |

f) 10 nyanställningar (totalt 25) för att förstärka hälsokommunikation (de externa utvärderarna poängterade också detta område), för att garantera effektiv kommunikation, ökad användning i MS, information till media och allmänheten. Experter i vetenskaplig kommunikation, webbtjänster, redaktörer. |

Mål 7 (Partnerskap) | 2007 | 2008 | 2009 | 2010 | 50 % (f) |

Kontakter med behöriga organ | 75 | 85 | 90 | 95 | 12 % |

Möten/videokonferenser med kommissionen/EP/EU-organ | 52 | 65 | 77 | 82 | 26 % |

Möten/videokonferenser med WHO | 18 | 24 | 30 | 30 | 25 % |

Möten/videokonferenser med kandidatländer | 0 | 10 | 18 | 24 | 140 % |

g) 2 nyanställningar (totalt 6) behövs p g a ökad arbetsbörda p g a inrättandet av behöriga organ och behov av förstärkta kontakter med EU-institutioner bl.a. när det gäller grannpolicy. |

Mål 8 (Intern) | 2007 | 2008 | 2009 | 2010 | 35 % (a) |

Indikatorerna i mål 8 är snarare kvantitativa än kvalitativa och gäller adekvat (avseende tid och kvalitet) responsnivå på operativa krav. |

Vissa indikatorer som kan användas och beror på budget och personalökningar anges dock nedan: |

Åtaganden | 359 | 450 | 500 | 550 | 22 % |

Utbetalningar | 3 885 | 5 000 | 6 500 | 7 000 | 40 % |

Bokade tjänsteresor | 660 | 810 | 950 | 1.050 | 30 % |

Dagligt antal förfrågningar till datorjouren | 15 | 35 | 50 | 55 | 57 % |

Deltagare i möten/seminarier osv. | 1 571 | 1 704 | 1 800 | 1 950 | 14 % |

Anställningsintervjuer | 470 | 390 | 390 | 290 | -26 %* |

*rekryteringen minskar när personalen ökar. Däremot ökar Utbildnings- och utvecklingsbehoven. |

h) 12 nyanställningar, bl.a. expert i strategisk förvaltning, ledande vetenskapsmän, fastighetsförvaltare, experter i IKT, säkerhet, reservdrift, nya behov p g a tillväxt i organisationen och dess särskilda verksamhetsområde. |

Resursutveckling

Nr 2 | Övervakning | 13 | 22 | 10 | 32 |

Nr 3 | Vetenskapliga råd | 12 | 17 | 10 | 27 |

Nr 4 | Beredskap och insatser | 11 | 14 | 8 | 22 |

Nr 5 | Utbildning | 5 | 6 | 2 | 8 |

Nr 6 | Hälsokommunikation | 7 | 15 | 10 | 25 |

Nr 7 | Partnerskap | 2 | 4 | 2 | 6 |

Nr 8 (intern) | Förvaltning, ledning, administrativa tjänster | 8 20 | 8 26 | 2 10 | 10 36 |

Summa | 90 | 130 | 70 | 200 |

* Tillfälligt anställda

De finansiella konsekvenserna av personalökningen ingår redan i centrets budgetberäkningar. Den förväntade stödnivån ur gemenskapsbudgeten är helt förenlig med kommissionens finansieringsprogram i linje med den fleråriga ekonomiska ramen 2007–2013.

Belopp (i miljoner euro)

ECDC:s centrala budget (dagens priser) inom den finansiella ramen 2007–2013

Tabellen nedan visar utvecklingen av budgetanslag under perioden 2007–2013.

Belopp (i tusen euro)

17 03 03 01 | Icke-oblig. utg. | Diff. anslag | NEJ | JA | NEJ | Nr 3b |

17 03 03 02 | Icke-oblig. utg. | Diff. anslag | NEJ | JA | NEJ | Nr 3b |

4. SAMMANFATTNING AV RESURSBEHOVEN

4.1. Finansiella resurser

4.1.1. Åtagandebemyndiganden och betalningsbemyndiganden

Miljoner euro (avrundat till tre decimaler)

Driftsutgifter ERF[4] |

EES- och Efta-stater | f | 0,604 | 0,935 | 1,000 | 1,450 | 1,500 | 1,530 | 1,550 | 8,569 |

Totala åtagandebemyndiganden inklusive samfinansiering | a+c+d+e+f | 28,309 | 40,235 | 50,700 | 57,850 | 59,000 | 60,230 | 61,350 | 355,719 |

4.1.2. Förenlighet med den ekonomiska planeringen

( Förslaget är förenligt med gällande ekonomisk planering.

( Förslaget kräver omfördelningar under den berörda rubriken i budgetplanen.

( Förslaget kan kräva tillämpning av bestämmelserna i det interinstitutionella avtalet[5] (dvs. flexibilitetsmekanismen eller revidering av budgetplanen).

4.1.3. Påverkan på inkomsterna

( Förslaget påverkar inte inkomsterna.

( Förslaget påverkar inkomsterna enligt följande:

4.2. Personalresurser (t.ex. tjänstemän, tillfälligt anställda och extern personal) uttryckt i heltidsekvivalenter – för ytterligare uppgifter se punkt 8.2.1

Ej tillämpligt

5. BESKRIVNING OCH MÅL

5.1. Behov som ska tillgodoses på kort eller lång sikt

EU exponeras för en rad infektionssjukdomar – sjukdomar som kommer att utgöra ett hot mot människors hälsa inom överskådlig tid. Eftersom människor, djur och varor nu kan röra sig nästan fritt inom EU är det allt mer uppenbart och nödvändigt att ett gemensamt sätt att bekämpa spridning av sjukdomar behövs. Även om förebyggande verksamhet och sjukvård i hög grad fortfarande styrs av subsidiaritetsprincipen, finns det ett tydligt behov av ett centrum som ECDC för att bistå vid samordningen.

Förutom det lidande infektionssjukdomar orsakar bland befolkningen kräver de en stor utgiftspost i ländernas budget: antibiotikaresistenta bakterier orsakar infektioner som förlänger sjukhusvistelserna och kräver särskilda medicinska vårdmetoder. En ny pandemisk influensa uppskattas orsaka nationella ekonomiska förluster som motsvarar flera procentenheter av BNP. Behandling av hiv-infektioner kräver betydande resurser i många medlemsstater. Också förebyggande av infektionssjukdomar är dyrt: ett halvt dussin olika vacciner ges åt nästan alla barn överallt i EU till ett icke obetydligt pris.

Det är en utmaning för ECDC att bidra till att utveckla de bästa och mest kostnadseffektiva metoderna för förebyggande åtgärder och att hjälpa medlemsstaterna att tillämpa dem. Det yttersta målet är att utrota en sjukdom, vilket skulle medföra enorma ekonomiska vinster – ett gott exempel på detta var då man lyckades utrota smittkoppor för trettio år sedan. Även om detta inte är ett realistiskt mål för många sjukdomar, är utrotning av mässling i EU ett mål som kan förverkligas.

5.2. Mervärdet av gemenskapens medverkan, förslagets förenlighet med andra finansieringsinstrument och eventuella synergieffekter

Mervärdet av gemenskapens deltagande och behovet av ökat samarbete mellan medlemsstaterna motiverades i ett förslag 2003 som ledde till att centret grundades. ECDC har därefter visat att förväntningarna var befogade på alla områden som hör till dess mandat.

Mervärdet av ECDC:s bidrag på EU-nivå består av konsoliderade analyser och översikter över material som behövs för förebyggande och kontroll av smittsamma sjukdomar. Tillsammans med sina behöriga organ kartlägger centret brister och bidrar till att fastställa och förstärka forskningsprogram på folkhälsoområdet. Genom att man samordnar övervakningen på EU-nivå kan insamlingen av data standardiseras och göras mer kostnadseffektiv. På så sätt kan man ta fram jämförbara uppgifter som beslutsfattarna kan använda som underlag för effektiva förebyggande åtgärder och övervakningsåtgärder.

Centret fungerar som ett forum för interaktion mellan medlemsstaterna för utbyte av goda lösningar som bygger på evidensbaserade interventioner. ECDC utvecklar bedömningar och riktlinjer centralt för EU, något som speciellt mindre länder eller länder med begränsade resurser på detta område efterlyst.

Som en del av den förberedande verksamheten förser centret medlemsstaterna med regelbundna uppdateringar av den internationella epidemiologiska situationen. På längre sikt kan denna verksamhet ersätta de enskilda ländernas satsningar på resurskrävande epidemiologisk omvärldsbevakning. Med snabba bedömningar av händelser på folkhälsoområdet kan ECDC också underlätta samordnade åtgärder mot hot som berör flera medlemsstater.

Centrets funktioner i fråga om övervakning och insatser drar nytta av gemensamma metoder på EU-nivå som lärs ut på centrets kurser för medlemsstaternas experter på detta område.

ECDC hjälper kommissionen att utveckla ett aktivt nätverk för riskkommunikation. Under ”lugna tider” är det bra att bygga upp väl fungerande kommunikationsnätverk med vars hjälp EU och medlemsstaterna vid allvarliga hälsokriser i framtiden kan kommunicera snabbt, tillförlitligt, konsekvent och med auktoritet.

5.3. Förslagets mål och förväntade resultat samt indikatorer för dessa inom ramen för den verksamhetsbaserade förvaltningen

Centret bidrar till målen i folkhälsoprogrammet (kapitel 17 03 i gemenskapens budget)

Centrets mål på kort och medellång sikt presenteras i dess strategiska fleråriga program 2007–2013, vilket framgår av meddelandet.

5.4. Metod för genomförande (preliminär)

( Centraliserad förvaltning

( direkt av kommissionen

( indirekt genom delegering till:

( genomförandeorgan

( organ som inrättats av gemenskapen enligt artikel 185 i budgetförordningen

( nationella offentligrättsliga organ eller organ som anförtrotts uppgifter som faller inom offentlig förvaltning

( Delad eller decentraliserad förvaltning

( tillsammans med medlemsstaterna

( tillsammans med tredjeländer

( Gemensam förvaltning med internationella organisationer (ange vilka)

6. ÖVERVAKNING OCH UTVÄRDERING

6.1. Övervakningssystem

ECDC förväntas erbjuda specialiserade tjänster av hög kvalitet (via öppna förfaranden) som kräver en noggrann övervakning med hjälp av resultatindikatorer på kort sikt.

Systemet är utformat så att man främst granskar om ECDC i sitt arbete har åstadkommit de positiva förändringar som fastställs som mål i inrättandeförordningen och det strategiska fleråriga programmet 2007–2013. Särskilda indikatorer lämnades till styrelsen och godkändes (i mars 2008) då det strategiska fleråriga programmet inleddes. De kommer att användas under hela perioden för övervakning av utvecklingen mot målen och de ger centrala uppgifter för slututvärderingen om hur målen har uppnåtts 2013. Följande principer har följts vid utarbetandet av indikatorerna:

För varje mål fastställs egna indikatorer , som väljs så att man på grundval av de uppgifter som kan tas fram med dem klart kan bedöma om och i vilken utsträckning målen har uppnåtts.

Varje kriterium måste vara tydligt och så kort som möjligt.

Man har försökt minimera antalet kriterier, med vars hjälp man emellertid kan bedöma resultaten på varje område.

Kriteriet är mätbart på ett realistiskt sätt med en rimlig arbetsinsats.

För varje indikator har man gjort en analys av den föreslagna datakällan, dess tillgänglighet och tillförlitlighet, och på centret har man upprättat ett informationssystem för systematisk insamling och analys av data.

Efter halva programtiden 2007–2013, dvs. 2010, kommer styrelsen att göra en utvärdering av programmets utveckling. Slutvärderingen av det fleråriga programmet 2013 kommer att göras så att styrelsen har tillgång till den då man fattar beslut om följande strategiska fleråriga program för 2014–2020.

Slutligen kommer ECDC:s personal i slutet av varje år systematiskt att utvärdera tillämpningen av det årliga arbetsprogrammet genom att utvärdera både produkternas kvalitet och tillämpningsprocessens effektivitet. De viktigaste punkterna i denna utvärdering kommer att ingå i direktörens årsrapport till styrelsen.

6.2. Utvärdering

6.2.1. Förhandsbedömningen

Ej tillämpligt

6.2.2. Åtgärder som vidtagits efter delutvärderingar eller slutliga utvärderingar (lärdomar som dragits av liknande åtgärder)

Den externa utvärderingen av centret beställdes den 20 maj 2007 i enlighet med kraven i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 851/2004 av den 21 april 2004.

Artikel 31: Senast den 20 maj 2007 ska centrumet beställa en oberoende extern utvärdering av de resultat centrumet har uppnått på grundval av en uppdragsbeskrivning som styrelsen utformar tillsammans med kommissionen. Utvärderingen ska innehålla en bedömning av följande:

a) Det eventuella behovet av att utvidga centrumets uppdrag till att omfatta annan relevant verksamhet på gemenskapsnivå, i synnerhet hälsoövervakning.

b) Tidsplaneringen för sådan utvärdering.

Centret utlyste en öppen anbudsinfordran. Styrelsens arbetsgrupp fastställde avtalsvillkoren som godkändes av kommissionen. Uppdragstagaren genomförde mer än 80 intervjuer med de viktigaste berörda parterna under de senaste månaderna (EU-institutioner och EU-organ, internationella organisationer, EU:s övervakningsnät, nationella övervakningsinstitut, nationella hälsoministerier och ECDC:s personal).

Resultatet av den första externa utvärderingen finns på http://ecdc.europa.eu/en/About_us/Key_documents/

6.2.3. Villkor och tidsintervall för framtida utvärderingar

Oberoende externa utvärderingar av centret kommer att göras vart femte år.

7. BESTÄMMELSER OM BEDRÄGERIBEKÄMPNING

För att det ska vara möjligt att bekämpa bedrägerier, korruption och andra lagstridiga handlingar gäller bestämmelserna i förordning (EG) nr 1037/1999 kemikaliemyndigheten utan förbehåll.

Organet omfattas av det interinstitutionella avtalet av den 25 maj 1999 om interna undersökningar som genomförs av Europeiska byrån för bedrägeribekämpning (Olaf).

I beslut om finansiering samt i de avtal om och instrument för genomförande som ingåtts till följd av dessa beslut föreskrivs det uttryckligen att revisionsrätten och OLAF vid behov ska få utföra kontroller på plats hos dem som mottagit anslag från byrån och hos de ombud som fördelat dessa anslag.

8. NÄRMARE UPPGIFTER OM RESURSBEHOV

8.1. Kostnader för förslaget fördelade på mål

Se tabell över ECDC:s mål under 2007–2013 under punkt 4 i meddelandet. Översikten över förväntade resultat per mål anges separat i kommissionens arbetsdokument som närmare beskriver den fortsatta utvecklingen av centret för programperioden 2009–2013.

8.2. Administrativa utgifter

Åtgärden har inte konsekvenser för administrationsutgifter för Europeiska gemenskapens budget och kommissionen tilldelar inte direkt någon personal.

De administrativa kostnaderna för organet, inklusive personalkostnader, finansieras ur driftsbudgetposten 17 03 03 01.

[1] http://ecdc.europa.eu/en/About_us/Key_documents/Documents/ECDC_MAS_.pdf

[2] http://ecdc.europa.eu/en/About_us/Key_documents/.....

[3] Centret har dessutom åtagit sig att lägga fram motiveringarna och närmare uppgifter om sina personalplaner inom ramen för de fleråriga personalpolitiska planerna och anpassa dem till kommissionens riktlinjer.

[4] Utgifter som inte omfattas av kapitel xx 01 i avdelning xx.

[5] Se punkterna 19 och 24 i det interinstitutionella avtalet.