Förslag till Europaparlamentets och rådets direktiv om ändring av rådets direktiv 93/74/EEG om foder för särskilda näringsbehov och om ändring av direktiven 74/63/EEG, 79/373/EEG och 82/471/EEG (97/C 298/06) KOM(97) 408 slutlig - 97/0208(COD)

(Framlagt av kommissionen den 28 juli 1997)

EUROPAPARLAMENTET OCH EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, särskilt artikel 100 A i detta,

med beaktande av kommissionens förslag,

med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande,

i enlighet med det förfarande som avses i artikel 189 B i fördraget, och

med beaktande av följande:

Sedan antagandet av rådets direktiv 93/74/EEG av den 13 september 1993 om foder för särskilda näringsbehov (1) och kommissionens direktiv 94/39/EG av den 25 juli 1994 om upprättande av en förteckning över användningsområden för djurfoder för särskilda näringsbehov (2) har en ny kategori av produkter, s.k. näringstillskott för djur, kommit ut på marknaden.

Även om näringstillskott också är avsedda att täcka särskilda behov hos djur kan det dock inte betraktas som foder för särskilda näringsbehov i den mening som avses i direktiv 93/74/EEG på grund av dess sammansättning, sätt att tilldelas och i vissa fall på grund av dess särskilda användningsområde. Det är lämpligt att utsträcka tillämpningsområdet för direktiv 93/74/EEG till att omfatta denna nya kategori av produkter och att göra dessa till föremål för bestämmelser liknande dem som gäller för godkännande och saluföring av foder för särskilda näringsbehov.

Även direktiv 94/39/EG bör ändras i och med att tillämpningsområdet för direktiv 93/74/EEG utvidgas till näringstillskott för djur.

Näringstillskott för djur kan inte betraktas som foderblandningar och omfattas därför inte av de allmänna bestämmelserna i rådets direktiv 79/373/EEG av den 2 april 1979 om saluföring av foderblandningar (3). Följaktligen bör bestämmelser antas om märkning och förpackning av dessa produkter.

Varje godkännande för en ny typ av foder för särskilda näringsbehov förutsätter att produktens sammansättning, sätt att tilldelas och användningsområde granskas i förväg för att säkerställa att produkten verkligen tillgodoser de särskilda näringsbehoven hos de djurkategorier som produkten är avsedd för. För att underlätta granskningen bör medlemsstaterna och kommissionen förfoga över en dokumentation med alla vetenskapliga och tekniska uppgifter som påvisar produktens gynnsamma verkan hos de berörda djurkategorierna. Kommissionen skall vid behov kunna fastställa riktlinjer för upprättandet av denna dokumentation.

De övriga gemenskapsbestämmelserna gäller i tillämpliga fall för foder för särskilda näringsbehov och näringstillskott för djur, särskilt vad gäller användning av tillsatser. Särskilda bestämmelser bör dock införas i rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (4) för att ta hänsyn till de särskilda behov som finns hos de djur som får produkten i fråga. Även de anläggningar som tillverkar näringstillskott för djur bör omfattas av de bestämmelser om godkännande av tillverkare av förblandningar enligt rådets direktiv 95/69/EEG av den 22 december 1995 om villkor och föreskrifter för godkännande och registrering av vissa anläggningar och mellanhänder inom fodersektorn och om ändring av direktiven 70/524/EEG, 74/63/EEG, 79/373/EEG och 82/471/EEG (5).

Med hänsyn till det stora antalet ändringar som behöver göras i direktiv 93/74/EEG bör för tydlighets och enkelhets skull direktivets nuvarande text ersättas med ny text.

HÄRINGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Direktiv 93/74/EEG ändras på följande sätt:

1) Direktivets titel skall ersättas med följande:

"Rådets direktiv 93/74/EEG av den 13 september 1993 om foder för särskilda näringsbehov och näringstillskott för djur".

2) Artikel 1-13 skall ersättas med följande:

"Artikel 1

1. Detta direktiv skall tillämpas på foder för särskilda näringsbehov och på näringstillskott för djur.

2. Medlemsstaterna skall föreskriva

a) att foder för särskilda näringsbehov endast får släppas ut på marknaden om

- de uppfyller villkoren i artikel 3,

- de märks i enlighet med bestämmelserna i artikel 6, och

- deras användningsområde omfattas av förteckningen i del B av bilagan till direktiv 94/39/EG och de uppfyller de övriga bestämmelserna i den förteckningen.

b) att näringstillskott för djur endast får släppas ut på marknaden om

- de uppfyller villkoren i artikel 3,

- de märks i enlighet med bestämmelserna i artikel 7, och

- deras användningsområde omfattas av den förteckning som har upprättats i enlighet med artikel 8 och de uppfyller de övriga bestämmelserna i den förteckningen.

Artikel 2

1. I detta direktiv används följande beteckningar med de betydelser som här anges:

a) foder: varor av vegetabliliskt eller animaliskt ursprung i naturligt tillstånd, färska eller konserverade och varor som härrör från den industriella bearbetningen av dessa samt organiska eller oorganiska ämnen som används enskilt eller i blandningar, med eller utan tillsatser, för utfodring av djur.

b) foderblandningar: blandningar av varor av vegetabiliskt eller animaliskt ursprung i naturligt tillstånd, färska eller konserverade och varor som härrör från industriell bearbetning av dessa samt organiska eller oorganiska ämnen som används enskilt eller i blandningar, med eller utan tillsatser, för utfodring av djur i form av helfoder eller kompletteringsfoder.

c) foder för särskilda näringsbehov: foderblandningar, som genom sin särskilda sammansättning eller tillverkningsmetod klart skiljer sig från såväl vanliga foder som de produkter som anges i rådets direktiv 90/167/EEG av den 26 mars 1990 om fastställande av villkor för framställning, utsläppande på marknaden och användning av foderläkemedel inom gemenskapen (2).

d) näringstillskott för djur: beredningar som består av blandningar av olika tillsatser eller av blandningar av tillsatser och av produkter godkända genom rådets direktiv 82/471/EEG av den 30 juni 1982 om vissa produkter som används i djurfoder (3), med eller utan forderråvaror som är avsedda att genom utfodring tillgodose tillfälliga och särskilda näringsbehov hos djur som lever under särskilda uppfödningsförhållanden eller levnadsvillkor eller för att uppnå särskilda näringssyften, och som på grund av sin beskaffenhet, koncentration eller sätt att tilldelas inte kan betraktas som kompletteringsfoder.

e) särskilt näringsbehov: syftet att täcka de särskilda näringsbehoven hos vissa sällskapsdjur eller djur för livsmedelsproduktion vars matsmältning, upptagningsförmåga eller ämnesomsättning är tillfälligt störd eller skulle kunna bli kroniskt störd och vilka därmed mår bra av att äta foder som lämpar sig för deras tillstånd.

2. De övriga definitionerna i gemenskapslagstiftningen om djurfoder skall tillämpas vid behov.

Artikel 3

Medlemsstaterna skall föreskriva att sammansättningen av det foder och av det näringstillskott för djur som avses i artikel 1.1 skall vara av en sådan art att det är lämpligt för det särskilda näringsbehov för vilket det är ämnat.

Artikel 4

Med förbehåll för de särskilda bestämmelserna i detta direktiv skall direktivet inte påverka gemenskapsbestämmelserna om bl.a.

a) foderblandningar,

b) tillsatser i foder,

c) främmande ämnen och produkter i djurfoder,

d) vissa produkter som används i foder,

e) foderråvaror,

f) godkännande och registrering av vissa anläggningar och mellanhänder inom fodersektorn.

Artikel 5

Medlemsstaterna skall föreskriva att näringstillskott för djur får saluföras endast i slutna förpackningar eller behållare. Medlemsstaterna skall föreskriva att förpackningarna eller behållarna skall vara tillslutna på sådant sätt att förslutningen bryts vid öppnandet och inte kan återanvändas.

Artikel 6

Utöver märkningsreglerna i artikel 5 i rådets direktiv 79/373/EEG av den 2 april 1979 om saluföring av foderblandningar, skall medlemsstaterna föreskriva följande:

1. Följande tilläggsuppgifter skall anges i ett för detta ändamål avsett utrymme på det i artikel 1.1 nämnda fodrets förpackning, behållare eller etikett:

a) Uttrycket `diet` i samband med fodrets beteckning.

b) Anvisningar för hur fodret bör användas, dvs. det särskilda näringsbehovet.

c) Fodrets viktigaste näringsegenskaper.

d) De uppgifter som föreskrivs i kolumn 4 och, i tillämpliga fall, i kolumn 6 i bilagan till direktiv 94/39/EG, om det särskilda näringsbehovet.

e) Rekommenderad tid för användning av fodret.

De uppgifter som anges i a-e skall vara i överensstämmelse med innehållet i förteckningen över användningsområden i bilagan till direktiv 94/39/EG och med de allmänna bestämmelser som fastställts i enlighet med artikel 8.3.

2. Andra uppgifter än de i punkt 1 får anges i det utrymme som har avsatts för detta, om det omfattas av artikel 8.1.

3. Utan att det påverkar artikel 5e i direktiv 79/373/EEG får märkningen av det foder som avses i artikel 1.1 hänvisa till ett särskilt patologiskt tillstånd så länge detta tillstånd motsvarar det näringsbehov som fastställts i förteckningen över användningsområden som upprättats i enlighet med artikel 8.1.

4. Märkningen eller bruksanvisningen för det foder som avses i artikel 1.1 skall innehålla följande rekommendation: `Före användning bör en specialist konsulteras.`

I den förteckning över användningsområden som finns i bilagan till direktiv 94/39/EG får det emellertid fastställas att för särskilda dietfoder skall denna upplysning ersättas med en rekommendation att konsultera en veterinär innan fodret används.

5. Bestämmelserna i artikel 5c.5 i direktiv 79/373/EEG skall även tillämpas på det foder som avses i artikel 1.1 som är avsett för andra djur än sällskapsdjur.

6. Märkningen av det foder som avses i artikel 1.1 får också särskilt uppmärksamma förekomsten eller den låga halten av en eller flera beståndsdelar av det analyserade innehållet som är väsentliga för att karakterisera fodret. I sådana fall skall lägsta eller högsta halt av analyserat innehåll, uttryckt som ett procenttal av fodrets vikt, tydligt anges i förteckningen över det analyserade innehållet som har deklarerats.

7. Uttrycket `diet` skall användas endast i samband med det slags foder som anges i artikel 1.1.

Det är inte tillåtet att använda andra uttryck än `diet` vid märkning och presentation av sådant foder.

8. Trots bestämmelserna i artikel 5c.3 i direktiv 79/373/EEG får deklarationen av råvaror anges som gruppbeteckningar som innehåller flera råvaror, även då vissa råvaror måste deklareras under sina specifika namn för att bestyrka fodrets näringsegenskaper.

Artikel 7

1. Medlemsstaterna skall föreskriva att näringstillskott för djur får saluföras endast om de uppgifter som räknas upp i det följande, som skall vara väl synliga, tydligt läsbara och outplånliga, och för vilka den inom gemenskapen etablerade tillverkaren, förpackaren, säljaren eller distributören skall hållas ansvarig, återges i ett för detta ändamål avsatt utrymme på förpackningen, behållaren eller på en etikett som är fastsatt på denna:

a) Uttrycket `näringstillskott för djur`.

b) Anvisningar för hur fodret bör användas, dvs. det särskilda näringsbehov som tillskottet täcker och vilken djurart eller djurkategori tillskottet är avsett för.

c) Näringstillskottets viktigaste näringsegenskaper.

d) De uppgifter som föreskrivs i kolumn 4 och, i tillämpliga fall, i kolumn 6 i bilagan.

e) Rekommenderad tidslängd för användning av tillskottet.

f) Bruksanvisningar för näringstillskottet.

g) Namn eller firmanamn på och adress till eller säte för den som är ansvarig för de uppgifter som avses i detta stycke.

h) Nettokvantiteten, uttryckt i viktenheter, för fasta produkter, och i viktenheter eller volymenheter för flytande produkter.

i) Tillverkningsdatum.

j) Sista garanterade hållbarhets- eller förbrukningsdatum räknat från tillverkningsdatum.

k) Referensnumret på partiet.

l) Det registreringsnummer som anläggningen fick i enlighet med artikel 5 i direktiv 95/69/EG.

De uppgifter som anges i a-e skall stämma överens med innehållet i den förteckning över användningsområden som skall upprättas i enlighet med bilagan och med de allmänna bestämmelser som skall fastställas i enlighet med artikel 8.2.

2. Om andra bestämmelser i gemenskapslagstiftningen om foder föreskriver att en minsta hållbarhetstid skall anges skall endast det datum anges som infaller först.

3. Andra uppgifter än de i punkt 1 får anges i det utrymme som har avsatts för detta, om de omfattas av artikel 8.2.

4. Märkningen eller bruksanvisningen för det näringstillskott för djur som avses i artikel 1.1 skall innehålla följande rekommendation: `Före användning bör en specialist konsulteras.`

I den företeckning över användningsområden som skall upprättas i enlighet med bilagan får det emellertid fastställas att för särskilda näringstillskott för djur skall denna upplysning ersättas med en rekommendation att konsultera en veterinär innan fodret används.

5. Andra upplysningar än de som föreskrivs i denna artikel får anges av den som är ansvarig för märkningsupplysningar för näringstillskottet under förutsättning att dessa upplysningar

- inte avser uppmärksamma förekomsten eller halten av andra beståndsdelar av det analyserade innehållet än de som skall uppges enligt punkt 1 d,

- inte vilseleder användaren, särskilt genom att tillskriva näringstillskottet verkningar eller egenskaper som det inte har eller genom att antyda att näringstillskottet har särskilda egenskaper medan alla liknande produkter har samma egenskaper,

- inte hänvisar till behandlings- eller sjukdomsförebyggande egenskaper; upplysningarna får dock hänvisa till ett särskilt patologiskt tillstånd så länge detta tillstånd motsvarar det näringsbehov som fastställts i förteckningen över användningsområden som upprättats i enlighet med artikel 8.2,

- hänför sig till objektiva eller mätbara parametrar som kan beläggas,

- är tydligt skilda från alla andra upplysningar som avses i denna artikel.

Artikel 8

I enlighet med förfarandet i artikel 12 skall en förteckning över användningsområden för foder för särskilda näringsbehov och en förteckning över användningsområden för näringstillskott för djur upprättas i överensstämmelse med antingen del A eller del B i bilagan, och i enlighet med följande bestämmelser:

1) Vad gäller foder för särskilda näringsbehov skall den förteckning över användningsområden gälla som fastställs i direktiv 94/39/EEG. Denna förteckning omfattar

- de uppgifter som avses i artikel 6.1 b-e, och

- i tillämpliga fall de uppgifter som avses i artikel 6.2 och 6.4 andra stycket.

2) En förteckning över användningsområden för näringstillskott skall fastställas senast den 30 juni 1999. Denna förteckning skall innehålla

- de uppgifter som avses i artikel 7.1.b-e, och

- i tillämpliga fall de uppgifter som avses i artikel 7.2 och 7.4 andra stycket.

3) Allmänna bestämmelser om tillämpningen av de uppgifter som avses i 1 och 2, inklusive användningstolerans, får antas.

4) De bestämmelser som antas i enlighet med bestämmelserna i denna artikel får ändras med hänsyn till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen.

Artikel 9

1. För att upprätta de förteckningar som föreskrivs i artikel 8 skall medlemsstaterna säkerställa att en ansökan med tillhörande dokumentation lämnas in officiellt till medlemsstaterna och till kommissionen för att bestyrka användningsområdena för foder för särskilda näringsbehov och för näringstillskott för djur.

2. I enlighet med det förfarande som fastställs i artikel 12 kan kommissionen anta riktlinjer för upprättande av den dokumentation som avses i första stycket.

Artikel 10

Medlemsstaterna skall säkerställa att det foder och de näringstillskott för djur som avses i artikel 1.1 inte, på grund av bestämmelserna i detta direktiv, underkastas några andra begränsningar i saluföringen än de som fastställs i detta direktiv.

Artikel 11

1. Om en medlemsstat slår fast att användningen av ett foder eller av ett näringstillskott för djur som avses i artikel 1.1, eller dess användning enligt de fastställda villkoren, medför fara för djurs eller människors hälsa eller för miljön, skall den omedelbart underrätta kommissionen om detta med angivande av grunden för beslutet.

2. Kommissionen skall snarast möjligt inleda det förfarande som fastställs i artikel 12 i syfte att om så behövs vidta lämpliga åtgärder.

Artikel 12

1. I de fall där det förfarande som föreskrivs i denna artikel tillämpas skall kommissionen biträdas av Ständiga foderkommittén, inrättad genom rådets beslut 70/372/EEG, nedan kallad `kommittén`, som skall ha sin rådgivande funktion.

2. Ordföranden skall för kommittén lägga fram ett förslag till åtgärder. Kommittén skall avge sitt yttrande inom den tidsfrist som ordföranden bestämmer med hänsyn till hur brådskande frågan är, om nödvändigt genom omröstning.

3. Yttrandet skall protokollföras och dessutom har varje medlemsstat rätt att begära att få sin ståndpunkt tagen till protokollet.

4. Kommissionen skall ta största hänsyn till alla punkter i kommitténs yttrande. Den skall underrätta kommittén om det sätt på vilket dess yttrande har beaktats.

Artikel 13

För att möjliggöra effektiv officiell kontroll av det foder och de näringstillskott för djur som avses i artikel 1.1 skall följande särskilda bestämmelser gälla:

1. Medlemsstaterna skall vidta alla nödvändiga åtgärder för officiell kontroll då produkten tillverkas eller saluförs, åtminstone genom stickprov, för att säkerställa att kraven i detta direktiv uppfylls.

2. I tillämpliga fall kan den behöriga myndigheten kräva att den person som är ansvarig för att produkten släpps ut på marknaden framlägger data och upplysningar som visar att fodret och näringstillskotten för djur uppfyller kraven i detta direktiv.

Om sådana uppgifter har offentliggjorts i en lättillgänglig publikation är en hänvisning till denna publikation tillräcklig.

(2) EGT L 92, 7.4.1990, s. 42.

(3) EGT L 213, 21.7.1982, s. 8."

3. Bilagan till detta direktiv skall ersättas med följande:

"BILAGA

DEL A

(Förlaga till den förteckning över användningsområden för foder för särskilda näringsbehov som skall upprättas enligt artikel 8)

>Plats för tabell>

DEL B

(Förlaga till den förteckning över användningsområden för näringstillskott som skall upprättas enligt artikel 8)

>Plats för tabell>

"

Artikel 2

Följande direktiv ändras på det sätt som anges:

1) I artikel 1.2 i rådets direktiv 74/63/EEG av den 17 december 1973 om främmande ämnen och produkter i djurfoder (6) skall följande punkt läggas till:

"f) foder för särskilda näringsbehov och näringstillskott för djur."

2) I direktiv 79/373/EEG:

a) skall följande läggas till i artikel 1.2:

"h) foder för särskilda näringsbehov och näringstillskott för djur."

b) skall artikel 5e andra stycket första strecksatsen ersättas av följande:

"- får inte utformas för att ange förekomst eller halt av annat analyserat innehåll än det som skall deklareras enligt artikel 5 i detta direktiv eller artikel 5.2 i rådets direktiv 93/74/EEG av den 13 september 1993 om foder för särskilda näringsbehov och näringstillskott för djur (2).

(2) EGT L 237, 22.9.1993, s. 23."3) I artikel 1.2 i direktiv 82/471/EEG skall följande läggas till:

"f) foder för särskilda näringsbehov och näringstillskott för djur."

Artikel 3

1. Medlemsstaterna skall senast den 30 juni 1999 sätta i kraft de lagar och författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De skall genast underrätta kommissionen om detta.

När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av an sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.

2. Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texterna till centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.

Artikel 4

Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.

Artikel 5

Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

(1) EGT L 237, 22.9.1993, s. 23.

(2) EGT L 207, 10.8.1994, s. 20.

(3) EGT L 86, 6.4.1979, s. 30.

(4) EGT L 270, 14.12.1970, s. 1.

(5) EGT L 332, 30.12.1995, s. 15.

(6) EGT L 38, 11.2.1974, s. 31.

JÄMFÖRELSETABELL

>Plats för tabell>