KOMMISSIONENS YTTRANDEenligt artikel 294.7 c i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt om Europaparlamentets ändring[ar]av rådets ståndpunkt omförslaget till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNINGom utsläppande på marknaden och användning av biocidprodukter /* COM/2012/0135 final - 2009/0076 (COD) */





2009/0076 (COD) KOMMISSIONENS YTTRANDE enligt artikel 294.7 c i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt om Europaparlamentets ändring[ar] av rådets ståndpunkt om förslaget till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING om utsläppande på marknaden och användning av biocidprodukter 1. Inledning Enligt artikel 294.7 c i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt ska kommissionen yttra sig om de ändringar som Europaparlamentet föreslår vid den andra behandlingen. Nedan följer kommissionens yttrande om parlamentets ändringsföreslag. 2. Bakgrund Den 12 juni 2009 överlämnade kommissionen ett förslag till Europaparlamentets och rådets förordning om utsläppande på marknaden och användning av biocidprodukter för antagande genom medbeslutandeförfarande i enlighet med artikel 251 i EG-fördraget. Ekonomiska och sociala kommittén avgav sitt yttrande den 17 februari 2010. Europaparlamentet antog sin ståndpunkt vid den första behandlingen den 22 september 2010. Rådet nådde en politisk överenskommelse om förslaget den 20 december 2010 och antog sin gemensamma ståndpunkt den 21 juni 2011. Coreper gav sitt samtycke till kompromissen vid den andra behandlingen den 23 november 2011. Europaparlamentet antog sin lagstiftningsresolution vid den andra behandlingen den 19 januari 2012. 3. Syftet med kommissionens förslag Syftet med den föreslagna förordningen är att förbättra den inre marknadens funktion i fråga om biocidprodukter, och samtidigt säkerställa en hög skyddsnivå för människors hälsa och miljön. Syftet med förslaget är att åtgärda ett antal brister som identifierats under de första åtta åren sedan direktiv 98/8/EG genomfördes, att minska kostnaderna för att fullgöra reglerna, att förebygga problem med de kommande förfarandena för produktgodkännande och ömsesidigt erkännande och att uppdatera och anpassa rättsakten till senare tids policyutveckling. 4. Kommissionens yttrande över Europaparlamentets föreslagna ändringar Vid sitt plenarmöte den 19 januari 2012 antog Europaparlamentet ett kompromisspaket som rådet godkänt för att en överenskommelse skulle kunna nås vid den andra behandlingen. Ändringarna rör i huvudsak följande: – Kriterierna för att undanta aktiva ämnen från godkännandeförfarandet. – Omfattningen av EU:s centraliserade förfarande för biocidprodukter. – Större flexibilitet när det gäller uppgiftskrav och ett minskat antal försök på ryggradsdjur. – Kraven på märkning av behandlade varor. – Offentliggörande av rapporter och informationsspridning. – De arbetsuppgifter som åläggs Europeiska kemikaliemyndigheten och underlaget för de avgifter som betalas till myndigheten. Kommissionen kommer inte att motsätta sig kompromisspaketet, eftersom det generellt sett överensstämmer med förslagets övergripande syfte och allmänna inriktning. Vad gäller användningen av genomförandeakter för fastställande av de avgifter som ska betalas till Europeiska kemikaliemyndigheten, definitionen av nanomaterial och avgifterna för ansökningar om ömsesidigt erkännande har kommissionen gjort uttalanden som bifogas detta yttrande. 5. Slutsats I enlighet med artikel 293.2 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt kommer kommissionen inte att motsätta sig de ändringar som Europaparlamentet röstade igenom vid den andra behandlingen i enlighet med ovan nämnda kompromisstext. Bilaga: Kommissionens uttalanden Kommissionens uttalande om användningen av genomförandeakter för fastställande av avgifterna Kommissionen anser att de avgifter som ska betalas till Europeiska kemikaliemyndigheten inte kan fastställas via genomförandeakter. I kompromissanda kommer kommissionen dock inte att motsätta sig den slutliga text som rådet och Europaparlamentet har kommit överens om. I denna särskilda fråga kommissionen förbehåller sig kommissionen emellertid rätten att utnyttja de rättsliga medel som anges i fördraget i syfte att nå ett klargörande från domstolen i frågan om avgränsningen mellan artiklarna 290 och 291. Kommissionens uttalande om definitionen av nanomaterial Även om kommissionen kan godta den slutliga text som rådet och Europaparlamentet kommit överens om, anser kommissionen fortfarande att en direkt hänvisning till kommissionens rekommendation 2011/696/EU om definitionen av nanomaterial skulle ha varit lämpligare. Detta med tanke på behovet av en harmoniserad definition av nanomaterial för EU-lagstiftningen som helhet och möjligheten att enkelt anpassa denna definition till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen. Kommissionen kommer därför att vidta nödvändiga åtgärder för att se till att detta återspeglas i eventuella framtida förslag. Kommissionens uttalande om avgiften för ansökningar om ömsesidigt erkännande I sitt förslag till en förordning om avgifter i enlighet med artikel 80.1 kommer kommissionen att försöka säkerställa att storleken på de avgifter för ansökningar om ömsesidigt erkännande som ska betalas till Europeiska kemikaliemyndigheten fastställs med beaktande av storleken på de avgifter som tas ut i de olika medlemsstaterna och inte utgör en oproportionerlig börda för företag, särskilt små och medelstora företag.