MEDDELANDE FRÅN KOMMISSIONEN TILL EUROPAPARLAMENTET enligt artikel 251.2 andra stycket i EG-fördraget om Gemensam ståndpunkt antagen av rådet inför antagandet av rådets och Europaparlamentets direktiv om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosttillskott

1- Bakgrund

Datum för överlämnande av förslaget till Europaparlamentet och rådet (dokument KOM(2000)222 slutlig - 2000/0080COD): // 10 maj 2000

Datum för Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande: // 19 oktober 2000

Datum för Europaparlamentets yttrande, första behandlingen: // 14 februari 2001

Datum för överlämnande av det ändrade förslaget: // 19 mars 2001

Datum för antagande av den gemensamma ståndpunkten: // 3 december 2001

2- SYFTE MED KOMMISSIONENS FÖRSLAG

Syftet med detta förslag är att både upprätthålla ett gott folkhälsoskydd och garantera fri rörlighet för de berörda produkterna genom att se till att kosttillskott är säkra och försedda med adekvat och korrekt märkning.

De viktigaste punkterna i detta förslag är följande:

* Kosttillskott definieras som koncentrat av näringsämnen och andra ingredienser med näringsmässig eller fysiologisk effekt, och i detta första stadium fastställs särskilda bestämmelser för vitaminer och mineralämnen. Särskilda bestämmelser för andra ingredienser kan fastställas när den vetenskapliga kunskapen gör det möjligt.

* En förteckning över vitaminer och mineralämnen som får förekomma i kosttillskott upprättas, och det anges i vilken särskilda form de får användas för tillverkning.

* En riskanalys (säkerhet) på vetenskaplig grund fastställs genom det föreskrivande kommittéförfarandet som grundprincip för fastställandet av högsta tillåtna halt av vitaminer och mineralämnen i produkterna, med hänsyn även till intag av normal föda och berikade livsmedel. Referensvärden för intag för befolkningen skall även ta hänsyn till sådana fall då de övre gränserna för säkert intag av vissa vitaminer och mineralämnen ligger nära (1-5 gånger) referensvärdet för intag.

* Lämpliga särskilda bestämmelser för märkning föreskrivs.

* Medlemsstaterna ges möjlighet att kräva att utsläppandet på marknaden av produkterna anmäls för underlättande av övervakningen.

3- KOMMENTARER TILL DEN GEMENSAMMA STÅNDPUNKTEN

3.1. Den gemensamma ståndpunkten är en noga avvägd kompromiss, särskilt när det gäller vilka kriterier som skall användas för fastställandet av högsta tillåtna halt av vitaminer och mineralämnen i produkterna. Den är förenlig med grundprinciperna i livsmedelslagstiftningen, dvs. att livsmedel skall vara säkra och korrekt märkta så att konsumenterna kan göra väl motiverade val från ett stort sortiment säkra produkter.

3.2. I det ändrade förslaget tog kommissionen med de ändringar som antogs av Europaparlamentet vid första behandlingen och som var godtagbara. De kvarstår i den gemensamma ståndpunkt på ett sätt som borde vara tillfredsställande för parlamentet.

Det finns tre betydande skillnader mellan det ändrade förslaget och den gemensamma ståndpunkten:

(1) I den gemensamma ståndpunkten löser man frågan om fastställande av den övre säkerhetsgränsen för vitaminer och mineralämnen i kosttillskott genom att föreskriva att vetenskaplig riskbedömning och intag från andra källor skall vara primära faktorer som bör beaktas för att dessa produkter skall vara säkra, och att man totalt sätt skall ta hänsyn till referensintag för hela befolkningen (artikel 5). Även om detta skiljer sig från kommissionens förslag, med Europaparlamentets stöd, så till vida att referensintag skall beaktas endast för vissa näringsämnen, godtar kommissionen den gemensamma ståndpunkten, eftersom den förstärker förfarandet för fastställande av säkra övre gränser för vitaminer och mineralämnen i kosttillskott.

(2) Enligt artikel 4.8 i den gemensamma ståndpunkten skall kommissionen till Europaparlamentet och rådet, inom fem år från det att direktivet har trätt i kraft, lämna en rapport om möjligheten att införa särskilda bestämmelser om andra näringsämnen eller ämnen med näringsmässig eller fysiologisk effekt, åtföljt av eventuella förslag till lämpliga rättsliga åtgärder. Kommissionen godtar att den skall lämna en rapport om detta inom utsatt tid, samtidigt som den förbehåller sig rätten att ta initiativ till att föreslå lämpliga åtgärder.

(3) Artikel 4.6 i den gemensamma ståndpunkten är ny. En övergångsperiod föreskrivs under vilken vitaminer, mineralämnen och vissa former av dem som inte förtecknas i bilagorna, men som för närvarande finns i kosttillskott som marknadsförs i vissa medlemsstater, fortfarande får användas tills de har utvärderats av Vetenskapliga kommittén för livsmedel och eventuellt skall införas i bilagorna. Artikeln infördes med hänsyn till ett av Europaparlamentets ändringsförslag som inte kunde godtas i sin ursprungliga form. Kommissionen ger den nya formuleringen sitt stöd.

4- SLUTSATS

Av ovan nämnda skäl stödjer kommissionen den gemensamma ståndpunkt som antagits av rådet den 3.12.2001.