Yttrande från Regionkommittén om "Meddelande från kommissionen samt förslag till Europaparlamentets och rådets beslut om ett program för gemenskapsåtgärder för ovanliga sjukdomar inom ramen för insatser på folkhälsoområdet"

(98/C 64/17)

BAKGRUND

- Meddelande från kommissionen om ett program för gemenskapsåtgärder för ovanliga sjukdomar inom ramen för insatser på folkhälsoområdet [KOM(97) 225 slutlig - 97/0146 (COD)] ().

- Rådets beslut av den 27 juni 1997 att höra Regionkommittén i denna fråga i enlighet med artiklarna 129 och 198c första stycket i EG-fördraget.

- Regionkommitténs beslut av den 8 mars 1996 att ge utskott 8 "Ekonomisk och social sammanhållning, socialpolitik, folkhälsa" i uppdrag att bereda yttrandet.

- Utkastet till yttrande (CdR 246/97 rév.) som antogs av utskott 8 den 24 september 1997 (föredragande: Bengt Mollstedt).

Regionkommittén antog vid sin 20:e plenarsession den 19-20 november 1997 (sammanträdet den 20 november) följande yttrande.

1. Inledning

Kommissionen presenterar ett förslag till program för att kartlägga, utforska, behandla och informera om "ovanliga sjukdomar". Frekvensen av sådana anges vara mindre än 5 per 10 000 innevånare inom hela gemenskapen. Förslaget ger en logisk motivering till varför sådana sjukdomar bör ingå i aktiviteter inom folkhälsoområdet. Särskilt pekar man på att dessa sällsynta sjukdomar kan ha stor betydelse för enskilda, lokala eller regionala organ ur både humanitär och ekonomisk synpunkt.

Regionkommittén har med stort intresse tagit del av programförslaget och dess motivering.

2. Allmänna kommentarer

2.1. ReK delar kommissionens önskan att förbättra samarbetet mellan medlemsländerna vad gäller informationsutbyte och kontroll av ovanliga sjukdomar samt när det gäller att främja och understödja patient- och familjestödgrupper. Kommittén befarar emellertid att ett fristående åtgärdsprogram för bekämpning av ovanliga sjukdomar inte blir särskilt effektivt. Dessa uppgifter bör istället integreras i det befintliga åtgärdsprogrammet för hälsofrämjande eller i ett nytt ramprogram för folkhälsa.

2.2. Definitionen av "sällsynta sjukdomar" är mycket svår att göra och den operativa definitionen som föreslås kan accepteras men kan under programmets utveckling behöva förfinas. En enbart numerisk eller statistisk definition bör behandlas med försiktighet, eftersom den kan vara alltför mekanisk, och frågor därför skulle kunna uppstå om gränser och tröskelvärden. Kommissionen uppmanas att tänka igenom detta ytterligare.

2.3. Det är utomordentligt svårt att kvantifiera de sällsynta sjukdomarna med avseende på antalet fall eller utbredningen och att undersöka de aspekter som berör orsaker, utlösande faktorer, sjukdomsutveckling osv., och det framstår som önskvärt att stödja uppbyggnad av register, enkäter och andra studier inom gemenskapsområdet i syfte att etablera en lämplig politik för primär och sekundär förebyggande verksamhet och behandling.

2.4. I förslaget belyses inte det värde som forskning om "sällsynta sjukdomar" kan ha för kunskapsutvecklingen om vanliga sjukdomstillstånd. Detta gäller särskilt inom området för genetiska skador och sjukdomar.

2.5. Som en konsekvens av detta bör i programmet arbetas in ett ökat samarbete med forskningsfonder inom ämnesområdet.

2.6. Regionkommittén uppskattar att man särskilt betonat att "sällsynta sjukdomar" kan vara av stor betydelse för angränsande lokala eller regionala områden och ReK förutsätter att sådan information införs i programmet.

2.7. Regionkommittén vill vidare understryka betydelsen av att läkemedelsutvecklingen för dessa sjukdomar stimuleras, då det kommersiella utbytet för dessa särläkemedel kan vara mycket litet.

2.8. Regionkommittén finner det väl motiverat att unionen etablerar ett nära samarbete i dessa frågor, men vill understryka att samarbete ofta erfordras på global nivå för att lösa problem angående många av dessa sjukdomar. Dubbelarbete måste undvikas, vilket kan ske genom samverkan med WHO och andra internationella organ såsom nätverk för behandlingshem etc.

2.9. Förslaget betonar vikten av samverkan med anhöriggrupper, patientföreningar etc. när det gäller "sällsynta sjukdomar". Regionkommittén vill understryka detta och framhålla behovet av samarbete även med lokala och regionala vårdorgan.

3. Särskilda kommentarer

3.1. Regionkommittén konstaterar att budgetförslaget, 1,3 miljoner ecu endast gäller det första året (1999). Den fortsatta tilldelningen av medel måste bedömas efter erfarenheterna från inledningsåret. En revisionsmekanism skulle kunna införas för att säkerställa att programmet ger valuta för pengarna och att det ges lämplig inriktning år för år.

3.2. Det kan ifrågasättas om detta program skall ha en rådgivande kommitté med representanter för alla de 15 medlemsländerna. Det vore sannolikt mer effektivt att utse en liten permanent rådgivande grupp om 4-5 kvalificerade forskare som kan kalla till sig experter vid behov.

3.3. Regionkommittén har tidigare pekat på behovet av ett framtida "hälsoobservatorium". När nu ytterligare program inom folkhälsoområdet föreslås framstår detta behov som ännu starkare. Härigenom kan det förväntas både samordningsvinster och kvalitetsförbättring.

4. Sammanfattning

Regionkommittén

- tillstyrker programmet i princip,

- betonar vikten av samordning med forskningsfonder,

- påpekar behovet av budgetöversyn efter det första året,

- upprepar sin tidigare åsikt om värdet av att anknyta ett fristående "hälsoobservatorium".

Bryssel den 20 november 1997.

Regionkommitténs ordförande

Pasqual MARAGALL i MIRA

() EGT C 203, 3.7.1997, s. 6.