Fördraget om Europeiska unionens funktionssätt Avdelning XIX ”Forskning och teknisk utveckling samt rymden”. Artikel 187 (f.d. artikel 171 FEG): Unionen kan bilda gemensamma företag eller andra organisationer som krävs för att effektivt genomföra unionens program för forskning, teknisk utveckling och demonstration. Artikel 188.1 (f.d. artikel 172.1 FEG): Rådet ska, på förslag av kommissionen, och efter att ha hört Europaparlamentet och Ekonomiska och sociala kommittén, anta de bestämmelser som avses i artikel 187.

Mål Artikel 2 i förordning (EG) nr 73/2008 föreskriver följande: Det gemensamma företaget ska bidra till genomförandet av sjunde ramprogrammet och särskilt temaområdet ”Hälsa” i det särskilda programmet Samarbete som genomför sjunde ramprogrammet. Det ska ha som mål att avsevärt öka ändamålsenligheten och effektiviteten i processen för utveckling av läkemedel med det långsiktiga målet att läkemedelssektorn ska producera effektivare och säkrare innovativa läkemedel. Det gemensamma företaget ska särskilt göra följande: a) främja farmaceutisk forskning och utveckling på stadiet före det konkurrensutsatta stadiet, i medlemsstaterna och de länder som är associerade till sjunde ramprogrammet, med en samordnad strategi för att undanröja de kapacitetsbrister som uppdagats i processen för utveckling av läkemedel, b) stödja genomförandet av de forskningsprioriteringar som anges i forskningsagendan för det gemensamma teknikinitiativet för innovativa läkemedel (nedan kallade forskningsverksamheten), bland annat med hjälp av bidrag efter konkurrensutsatta ansökningsomgångar, c) garantera komplementaritet med andra aktiviteter inom det sjunde ramprogrammet, d) vara ett offentlig-privat partnerskap med målet att öka forskningsinvesteringen inom den biofarmaceutiska sektorn i medlemsstaterna och de länder som är associerade till sjunde ramprogrammet, genom att lägga ihop resurser och främja samarbete mellan den offentliga och den privata sektorn, e) främja små och medelstora företags deltagande i verksamheten i enlighet med målen för sjunde ramprogrammet.

Uppgifter I artikel 1 i stadgarna som bifogas rådets förordning anges följande: Det gemensamma företaget ska ha följande huvudsakliga uppgifter: a) Att garantera inrättandet och en hållbar förvaltning av det gemensamma teknikinitiativet för innovativa läkemedel. b) Att fastställa och genomföra den årliga genomförandeplan som avses i artikel 18 genom ansökningsomgångar. c) Att regelbundet se över och göra nödvändiga ändringar av forskningsagendan för det gemensamma teknikinitiativet för innovativa läkemedel mot bakgrund av vetenskapliga rön som framkommer under dess genomförande. d) Att mobilisera de resurser som behövs från den offentliga och den privata sektorn. e) Att upprätta och utveckla intensivt och långsiktigt samarbete mellan unionen, näringslivet och andra berörda parter som tillsynsmyndigheter, patientorganisationer, Zeden akademiska världen och kliniska centrum samt samarbete mellan näringslivet och den akademiska världen. f) Att underlätta samordningen med nationella och internationella initiativ på detta område. g) Att åta sig kommunikation och spridning av verksamhet. h) Att kommunicera och samverka med medlemsstaterna och de länder som är associerade till sjunde ramprogrammet genom en särskild grupp som sammanställs för detta ändamål (nedan kallad medlemsstaternas grupp). i) Att organisera åtminstone ett årsmöte med intresseorganisationer, nedan kallat forumet för berörda parter, för att garantera öppenhet och insyn i det gemensamma företagets forskningsverksamhet för företagets berörda parter. j) Att informera de juridiska personer som har ingått bidragsöverenskommelser med det gemensamma företaget om möjligheterna att låna pengar från Europeiska investeringsbanken, bland annat inom ramen för den finansieringsfacilitet med riskdelning som skapats för sjunde ramprogrammet. k) Att offentliggöra information om projekt, bland annat deltagarnas namn och det belopp som erhållits som stöd från det gemensamma företaget per deltagare. l) Att garantera att det gemensamma teknikinitiativet för innovativa läkemedel förblir effektivt. m) Att genomföra alla andra aktiviteter som krävs för att uppnå de mål som anges i artikel 2 i förordningen.

1. Styrelse Styrelsen är det gemensamma företagets främsta beslutsfattande organ och den ska ansvara för att övervaka det gemensamma företagets uppfyllelse av målen. Den ska se till att det gemensamma företaget har ett nära samarbete med sina medlemmar i genomförandet av verksamheten. Den garanterar därmed att de mål som det gemensamma företaget har fastställt uppfylls, dvs. att övervinna brister inom den farmaceutiska forskningen och utvecklingen i Europa och stödja biomedicinsk forskning till förmån för patienterna. 2. Verkställande direktör Den verkställande direktören – som utses av styrelsen - ska leda det gemensamma företagets löpande verksamhet i enlighet med styrelsens beslut. I samband därmed ska denne regelbundet informera styrelsen och den vetenskapliga kommittén och tillmötesgå deras särskilda förfrågningar om information. Verkställande direktören ska vara det gemensamma företagets juridiska företrädare. Denne ska utföra sina uppgifter med fullständigt oberoende och vara ansvarig inför styrelsen. 3. Vetenskapliga kommittén Den vetenskapliga kommittén är styrelsens rådgivande organ och ska arbeta i nära samarbete med och med stöd av det verkställande kontoret. Den vetenskapliga kommittén ska ha till uppgift att ge råd om forskningsagendan, om vetenskapliga prioriteringar för förslaget till årlig genomförandeplan och om de vetenskapliga resultat som beskrivs i den årliga verksamhetsrapporten. Det gemensamma företaget bistås också av två externa rådgivande organ: 4. Medlemsstaternas grupp Medlemsstaternas grupp består av en företrädare för varje medlemsstat och för varje land som är associerat till sjunde ramprogrammet. Den har en rådgivande roll för det gemensamma företaget och ska fungera som gränssnitt mellan det gemensamma företaget och relevanta berörda parter i deras respektive länder. 5. Forum för berörda parter Forumet för berörda parter ska vara ett möte som är öppet för alla berörda parter för att dessa ska kunna lämna kommentarer och det ska sammankallas minst en gång per år av den verkställande direktören. 6. Extern revision Revisionsrätten. 7. Myndighet som beviljar ansvarsfrihet Parlamentet på rådets rekommendation.

Budget 81,9 miljoner euro som finansieras genom bidrag från unionen och 50 % av driftskostnaderna togs emot från Efpia (0,5 miljoner) Personalstyrka den 31 december 2009 29 tjänster i tjänsteförteckningen varav 12 var tillsatta den 31 december 2009 med följande uppgifter: — Verkställande direktör: 1 — Vetenskapliga uppgifter: 3 — Uppgifter inom verksamheten: 5 — Administrativa uppgifter: 3