KOMMISSIONENS TILLKÄNNAGIVANDE

Vägledning för genomförandet av protokollet till Ceta-avtalet mellan Kanada, Europeiska unionen och dess medlemsstater om ömsesidigt godtagande av resultaten av bedömning av överensstämmelse

(2021/C 351/01)

Inledning

På området tekniska handelshinder innehåller det övergripande avtalet om ekonomi och handel mellan EU och Kanada (Ceta) ett ambitiöst protokoll om ömsesidigt godtagande av resultaten av bedömning av överensstämmelse (protokollet) (1).

Sedan 1998 har Kanada och EU erkänt resultaten från sina respektive organ för bedömning av överensstämmelse genom ett avtal om ömsesidigt erkännande (2). Ett sådant samarbete är möjligt eftersom EU och Kanada har liknande hälso- och säkerhetskrav. Genom att upprätta ett avtal om ömsesidigt erkännande tryggade parterna således konsumenternas säkerhet och hälsa, samtidigt som de minskade onödiga merkostnader för sina företag genom ömsesidigt godtagande av resultaten av bedömningen av överensstämmelse.

Protokollet, som ersätter avtalet om ömsesidigt erkännande från 1998, går längre när det gäller att utvidga de produktsektorer som omfattas, och som ett första led i samarbetet för bedömning av överensstämmelse blir ackreditering av organ för bedömning av överensstämmelse obligatorisk. På så sätt stärker protokollet den offentliga tillsynen och fungerar som en inspirationskälla för framtida internationellt samarbete i samband med bedömning av överensstämmelse.

Syftet med detta dokument är att underlätta ett snabbt genomförande av de centrala delarna av protokollet. Det ger praktisk vägledning om de åtgärder som ska vidtas av EU:s ackrediteringsorgan, kommissionen, de anmälande myndigheterna i medlemsstaterna och de kanadensiska myndigheterna.

Vägledningen utarbetades i samråd med arbetsgruppen för ackreditering och bedömning av överensstämmelse inom expertgruppen för den inre marknaden för varor (expertgruppen) vid mötena den 8 december 2020 och den 20 januari 2021.

Dokumentet är inriktat på de åtgärder som EU och dess medlemsstater måste vidta när berörda organ för bedömning av överensstämmelse ansöker om erkännande för att utföra bedömningar av överensstämmelse i enlighet med EU:s och Kanadas lagstiftningskrav för EU-marknaden och den kanadensiska marknaden, inbegripet information om marknadskontroll och skyddsåtgärder. Med de kanadensiska myndigheternas tillåtelse förklarar vägledningen också hur de kanadensiska myndigheterna kommer att behandla förutsedda EU-framställningar enligt protokollet.

Praktisk vägledning för genomförandet av Ceta-protokollet om bedömning av överensstämmelse

Innehåll

A) Protokollets tillämpningsområde 3

B) Ackreditering, utseende, (avsaknad av) invändningar och ytterligare krav för erkännande av organ för bedömning av överensstämmelse 4

Erkännande av kanadensiska organ för bedömning av överensstämmelse 4

Ackreditering 5

Utseende 6

Invändningar 6

Ytterligare krav för erkännande 7

Utseende och erkännande av EU-organ för bedömning av överensstämmelse 8

C) Erkännande av parternas ackrediteringsorgan 8

Om förfarandet för begäran om erkännande av Standards Council of Canada 10

Om förfarandet för begäran om erkännande av EU:s ackrediteringsorgan 11

D) Ifrågasättande och återkallande av organ för bedömning av överensstämmelse och ackrediteringsorgan 11

Ifrågasättande av organ för bedömning av överensstämmelse 11

Återkallande av organ för bedömning av överensstämmelse och upphörande av erkännanden 12

Ifrågasättande och upphörande av erkännandet av ackrediteringsorgan 12

E) Marknadskontroll, tillsyn och skyddsåtgärder 13

F) Bilaterala avtal om ackrediteringsförfarandet 14

G) Godtagande av resultaten från erkända organ för bedömning av överensstämmelse 14

A) Protokollets tillämpningsområde

Enligt artikel 2.1 omfattar protokollets tillämpningsområde de produktgrupper som förtecknas i bilaga 1 (3). Som ett resultat av detta kan EU:s ackrediteringsorgan och, i vissa fall, Standards Council of Canada (4) ackreditera kanadensiska organ för bedömning av överensstämmelse enligt följande harmoniserade EU-lagstiftning:

— Direktiv 2014/53/EU: Radioutrustning.

— Direktiv 2014/30/EU: Elektromagnetisk kompatibilitet.

— Direktiv 2009/48/EG: Leksakers säkerhet.

— Förordning (EU) nr 305/2011 Byggprodukter.

— Direktiv 2006/42/EG: Maskiner.

— Direktiv 2014/32/EU: Mätinstrument.

— Direktiv 92/42/EEG: Värmepannor.

— Direktiv 2014/34/EU: Utrustning och säkerhetssystem som är avsedda att användas i explosionsfarliga omgivningar (ATEX).

— Direktiv 2000/14/EG: Buller i miljön från utrustning som är avsedd att användas utomhus.

— Direktiv 2013/53/EU: Fritidsbåtar.

I Kanada är den lagstiftning som omfattar tillämpningsområdet för den EU-lagstiftning som anges ovan svårare att förteckna, eftersom den kanadensiska lagstiftningen inte baseras på direktiv utan består av lagar (acts) och förordningar (regulations), som båda innehåller obligatoriska lagstadgade krav. Beroende på produktsektor ansvarar den nationella regeringen eller provinserna och territorierna för att fastställa vilka lagstadgade krav som ska gälla inom deras jurisdiktion.

För vissa produktkategorier i bilaga 1 ansvarar därför provinserna och territorierna för att fastställa de lagstadgade kraven för sin provins eller sitt territorium, medan andra produktkategorier fastställs av den nationella regeringen och således tillämpas i alla provinser och territorier.

Mer information, bland annat de federala myndigheterna för ett antal federala lagar, finns här: http://www.ic.gc.ca/eic/site/oca-bc.nsf/eng/ca03084.html

Dessutom införlivas frivilliga normer och standarder ofta genom hänvisning till lagarna och förordningarna, vilket gör dem obligatoriska och rättsligt bindande. I detta avseende utarbetas Kanadas nationella riktlinjer (National Codes) nationellt men genomförs på nivån för provinserna och territorierna, med ändringar som anses nödvändiga för berättigade ändamål.

Mer information om Kanadas nationella riktlinjer finns här:

https://nrc.canada.ca/en/certifications-evaluations-standards/codes-canada/codes-development-process/how-national-codes-are-developed

En annan viktig aspekt för europeiska organ för bedömning av överensstämmelse som är verksamma på den kanadensiska marknaden är att upprätta och upprätthålla förbindelser med behöriga myndigheter (Authorities Having Jurisdiction) på federal nivå eller på nivån för provinserna och territorierna för en viss produktkategori inom vilken ackreditering söks. Detta krav kan alternativt uppfyllas genom att man upprättar en förbindelse med det relevanta rådgivande organet för tillsynsmyndigheten (Regulatory Authority Advisory Body), som består av de behöriga kanadensiska tillsynsmyndigheterna på ett visst område.

Förteckningen över rådgivande organ för tillsynsmyndigheten finns här:

https://www.scc.ca/en/accreditation/scc-accreditation-regulatory-authority-advisory-bodies

På grund av det kanadensiska systemets karaktär upprätthåller inte Standards Council of Canada en kunskapsbas om lagstadgade krav för produktcertifiering. När en kund till ett organ för bedömning av överensstämmelse begär certifiering av sin produkt för att uppfylla lagstadgade krav är de i stället ansvariga för att, med eller utan hjälp från organet för bedömning av överensstämmelse, fastställa den korrekta tekniska standard som de kanadensiska myndigheterna kräver. För EU:s organ för bedömning av överensstämmelse och ackrediteringsorgan är den europeiska samarbetsorganisationen för ackreditering och styrgruppen för Standards Council of Canada, som beskrivs i avsnitten C och F i detta dokument, tillgängliga för att hjälpa dem att hitta information om lagstadgade krav. Dessutom är Standards Council of Canada tillgänglig och erbjuder stöd till EU:s ackrediteringsorgan och organ för bedömning av överensstämmelse i fråga om regelverket i Kanada.

När det gäller kanadensiska krav kan Standards Council of Canada ackreditera berörda EU-organ för bedömning av överensstämmelse på samma sätt som för kanadensiska organ för bedömning av överensstämmelse. Ackrediteringen av Standards Council of Canada omfattas inte av villkoren i protokollet, och vissa av EU:s organ för bedömning av överensstämmelse har redan dragit nytta av detta och ackrediterats av Standards Council of Canada innan protokollet började tillämpas provisoriskt. Enligt protokollet kommer EU:s nationella ackrediteringsorgan nu att kunna ackreditera organ för bedömning av överensstämmelse på sitt territorium för relevanta produktsektorer för certifiering enligt kanadensiska krav.

Enligt protokollet ska EU och Kanada samråda i syfte att bredda protokollets tillämpningsområde genom att ändra bilaga 1. I artikel 2.2 föreskrivs i detta avseende att de produktgrupper som förtecknas i bilaga 2 ska prioriteras.

I bilaga 2 anges följande produktkategorier:

— Medicintekniska produkter inklusive tillbehör.

— Tryckbärande anordningar, inklusive tryckkärl, rörledning, tillbehör och sammansatta komponenter.

— Anordningar för förbränning av gasformiga bränslen inklusive tillhörande utrustning.

— Personlig skyddsutrustning.

— Järnvägssystem, delsystem och driftskompatibilitetskomponenter.

— Utrustning som placeras ombord på ett fartyg.

B) Ackreditering, utseende, (avsaknad av) invändningar och ytterligare krav för erkännande av organ för bedömning av överensstämmelse

Jämfört med traditionella avtal om ömsesidigt erkännande inom området för ömsesidigt godtagande av resultat av bedömning av överensstämmelse införs genom protokollet ett nytt obligatoriskt krav på att organ för bedömning av överensstämmelse ska vara ackrediterade av erkända ackrediteringsorgan. Genom att göra ackreditering obligatorisk för Kanadas och EU:s organ för bedömning av överensstämmelse stärker protokollet den offentliga tillsynen över bedömning av överensstämmelse mellan Kanada och EU.

Enligt artikel 4 i protokollet ska ett organ för bedömning av överensstämmelse ansöka om ackreditering hos ett ackrediteringsorgan på sitt territorium om den andra parten har erkänt ackrediteringsorganet i enlighet med artiklarna 12 eller 15. Om det inte finns något ackrediteringsorgan som erkänts i enlighet med artiklarna 12 eller 15 kan dock organ för bedömning av överensstämmelse ansöka om ackreditering på den andra partens territorium. I enlighet med artikel 4 i protokollet är därför det ”föredragna sättet” att organ för bedömning av överensstämmelse ansöker om ackreditering inom sitt eget territorium från de erkända ackrediteringsorganen.

Följande avsnitt syftar till att först förklara vägen till erkännande för kanadensiska organ för bedömning av överensstämmelse och därefter för EU:s organ för bedömning av överensstämmelse. Erkännande av Kanadas och EU:s ackrediteringsorgan förklaras närmare i avsnitt C.

Erkännande av kanadensiska organ för bedömning av överensstämmelse

I artikel 3.2 i protokollet fastställs förfarandet för erkännande av kanadensiska organ för bedömning av överensstämmelse. När ett kanadensiskt organ för bedömning av överensstämmelse har genomgått det förfarande som föreskrivs i artiklarna 3.2 a eller 3.2 b kommer organet att förtecknas på den offentliga Nando-webbplatsen med sitt tilldelade identifikationsnummer och därmed kunna verka på EU-marknaden för de produktkategorier för vilka det har utsetts.

Förfarandena för erkännande i artiklarna 3.2 a och 3.2 b är nästan identiska; i själva verket skiljer sig endast det första steget i ackrediteringsförfarandet åt.

Förfarandena omfattar fem kumulativa steg, nämligen i) ackreditering, ii) utseende, iii) (avsaknad av) invändningar, iv) inget återkallande och v) fortsatt efterlevnad över tid.

1) Ackreditering: Artikel 3.2 a : ”i) Organet för bedömning av överensstämmelse är ackrediterat, av ett ackrediteringsorgan som utsetts av en av Europeiska unionens medlemsstater, såsom behörigt att bedöma överensstämmelse med dessa Europeiska unionens specifika tekniska föreskrifter,” eller: artikel 3.2 b : ”i) det i Kanada etablerade tredjepartsorganet för bedömning av överensstämmelse är ackrediterat, av ett ackrediteringsorgan som erkänts i enlighet med artikel 12 eller 15, såsom behörigt att bedöma överensstämmelse med dessa Europeiska unionens specifika tekniska föreskrifter,”

Enligt artikel 3.2 a i kan kanadensiska organ för bedömning av överensstämmelse ansöka om ackreditering från ackrediteringsorgan i EU:s medlemsstater.

Om det finns ett kanadensiskt ackrediteringsorgan som erkänts i enlighet med artiklarna 12 eller 15, och organet för bedömning av överensstämmelse innehar ett ackrediteringsintyg från ett sådant organ, kommer förfarandet för erkännande att vara förfarandet i artikel 3.2 b, vilket återspeglas i artikel 3.2 b i. Mer information om erkännande av kanadensiska ackrediteringsorgan finns i avsnitt C.

Enligt artikel 4 i protokollet ska ackrediteringsorgan ackreditera kanadensiska organ för bedömning av överensstämmelse på villkor som inte är mindre gynnsamma än de som gäller för EU:s organ för bedömning av överensstämmelse. Därför bör EU:s ackrediteringsorgan tillämpa samma villkor och förfaranden – varken mer eller mindre – för att ackreditera kanadensiska organ för bedömning av överensstämmelse som de skulle tillämpa på EU:s organ för bedömning av överensstämmelse som ansöker om ackreditering.

I artikel 5.2 i protokollet fastställs de kvalitativa aspekterna av de kanadensiska organ för bedömning av överensstämmelse som ska ackrediteras i EU. Enligt artiklarna 5.2 a–b ska ett kanadensiskt organ för bedömning av överensstämmelse uppfylla kraven i artikel R17 i bilaga I till beslut 768/2008/EG och inneha ett ackrediteringsintyg.

Tabell över krav på organ för bedömning av överensstämmelse (icke uttömmande (5))

1 Ett organ för bedömning av överensstämmelse ska inrättas i enlighet med nationell lag och vara en juridisk person. 2 Ett organ för bedömning av överensstämmelse ska vara ett tredjepartsorgan oberoende av den organisation eller produkt som den bedömer. 3 Ett organ för bedömning av överensstämmelse, dess högsta ledning och den personal som ansvarar för att bedömningen av överensstämmelse görs får inte utgöras av den som konstruerar, tillverkar, levererar, installerar, köper, äger, använder eller underhåller de produkter som bedöms och inte heller av den som företräder någon av dessa parter. 4 Organ för bedömning av överensstämmelse och deras personal ska utföra bedömningen av överensstämmelse med största möjliga yrkesintegritet, ha teknisk kompetens på det specifika området och vara fria från varje påtryckning och incitament. 5 Ett organ för bedömning av överensstämmelse ska kunna utföra alla de uppgifter avseende bedömning av överensstämmelse som fastställs i [hänvisning till relevant EU-bestämmelse] för ett sådant organ och för vilka det har anmälts. 6 Den personal som ansvarar för att utföra bedömningen av överensstämmelse ska ha a) fullgod teknisk yrkesinriktad utbildning, b) tillfredsställande kunskap om kraven för de bedömningar som de gör och befogenhet att utföra dessa bedömningar, c) tillräcklig kännedom och insikt om de grundläggande kraven, de tillämpliga harmoniserade standarderna och [de relevanta EU-bestämmelserna], d) förmåga att kunna upprätta intyg, protokoll och rapporter som visar att bedömningarna har gjorts. 7 Det ska garanteras att organ för bedömning av överensstämmelse, deras ledning och bedömningspersonal är opartiska. 8 Organ för bedömning av överensstämmelse ska vara ansvarsförsäkrade, om inte staten tar på sig ansvaret enligt nationell lagstiftning eller medlemsstaten själv tar direkt ansvar för bedömningen av överensstämmelse. 9 Personalen vid ett organ för bedömning av överensstämmelse ska iaktta tystnadsplikt beträffande all information som de erhåller vid utförandet av sina uppgifter. 10 Organ för bedömning av överensstämmelse ska delta i, eller se till att deras bedömningspersonal känner till, det relevanta standardiseringsarbetet och det arbete som utförs i samordningsgruppen för anmälda organ, som inrättats i enlighet med relevant harmoniserad [EU-]lagstiftning, och ska som generella riktlinjer använda de administrativa beslut och dokument som är resultatet av gruppens arbete.

Det är viktigt att notera att dessa krav är kontinuerliga, dvs. även om EU erkänner ett kanadensiskt organ för bedömning av överensstämmelse som kan börja verka på EU-marknaden kommer organet även i fortsättningen att behöva uppfylla kraven i artikel 5.2. Om organet för bedömning av överensstämmelse inte uppfyller dessa krav efter erkännandet ska de kanadensiska myndigheterna återkalla sitt utseende i enlighet med artikel 8, eller så kan medlemsstaternas myndigheter överklaga dess utseende i enlighet med artikel 7 i protokollet. Dessa punkter beskrivs närmare i avsnitt D nedan.

2) Utseende: ”ii) det i Kanada etablerade tredjepartsorganet för bedömning av överensstämmelse har utsetts av Kanada i enlighet med förfarandena i artikel 5,”

Enligt artikel 5.1 får Kanada använda EU:s elektroniska anmälningsverktyg (Nando) för att utse ett organ för bedömning av överensstämmelse. När ett organ för bedömning av överensstämmelse utses måste Kanadas myndigheter lämna den information som anges i bilaga 3 till protokollet, dvs.:

”i) Räckvidden för utseendet (får inte överstiga omfattningen av det berörda organets ackreditering).

ii) Ackrediteringsintyg och ackrediteringens omfattning.

iii) Organets adress och kontaktuppgifter.”

Ett kanadensiskt organ för bedömning av överensstämmelse som ska utses måste därför inneha ett ackrediteringsintyg.

Genom att utse organet för bedömning av överensstämmelse säkerställer den relevanta myndigheten offentlig tillsyn över behörigheten hos det ansökande organet för bedömning av överensstämmelse.

När det gäller de konkreta stegen för utseende i Nando, se även sidorna 50–72 i Guide To Using: NANDO-INPUT / New Approach Notified and Designated Organisations från den 21 september 2017, som beskriver de konkreta tekniska stegen för de kanadensiska myndigheternas utseende av kanadensiska organ för bedömning av överensstämmelse i Nando-databasen.

3) Invändningar ”iii) det finns inga olösta invändningar enligt artikel 6,”

Artikel 6 ger möjlighet att invända mot utseendet av ett kanadensiskt organ för bedömning av överensstämmelse inom 30 dagar efter anmälan/utseendet i Nando.

I likhet med EU-lagstiftningen kan de anmälande myndigheterna framföra sådana invändningar via Nando-databasen.

Förfarandet för och bedömningen av sådana invändningar bör ske i enlighet med artikel 6. Kommissionen och medlemsstaternas anmälande myndigheter kan därför invända om Kanada inte har lämnat den information som beskrivs i bilaga 3 eller om det finns anledning att tro att det kanadensiska organet för bedömning av överensstämmelse inte uppfyller kraven i artiklarna 5.2–5.4 i protokollet. I detta avseende ska det utsedda organet för bedömning av överensstämmelse i huvudsak uppfylla kraven i artikel R17 i bilaga I till beslut 768/2008/EG (se artiklarna 5.2 och 5.3 i protokollet).

Enligt artikel 6.2 är det också möjligt för kommissionen och de anmälande myndigheterna i medlemsstaterna att begära ytterligare information från de kanadensiska myndigheterna om huruvida ett utsett kanadensiskt organ för bedömning av överensstämmelse uppfyller kraven i artiklarna 5.2–5.4 i protokollet. När de kanadensiska myndigheterna svarar kommer kommissionen och de anmälande myndigheterna i medlemsstaterna att ha ytterligare 30 dagar på sig att bedöma sådan information och även invända mot utseendet av det kanadensiska organet för bedömning av överensstämmelse. En funktion för Nando kommer att göras tillgänglig för dessa ändamål.

Ytterligare krav för erkännande 4) : ”iv) utseendet i enlighet med förfarandena i artikel 5 har inte återkallats av Kanada,”

Dessa krav är självförklarande, dvs. om Kanada återkallar utseendet kommer det kanadensiska organet för bedömning av överensstämmelse därefter att tas bort från Nando-databasen.

5) : ”v) det i Kanada etablerade tredjepartsorganet för bedömning av överensstämmelse fortsätter, efter utgången av den period på 30 dagar som avses i artikel 6.1 eller 6.2, att uppfylla samtliga villkor i artikel 5.2.”,

Som förklaras ovan måste kanadensiska organ för bedömning av överensstämmelse fortsätta att uppfylla alla villkor som anges i artikel 5.2 för att erkännas och förtecknas i Nando.

Utseende och erkännande av EU-organ för bedömning av överensstämmelse

Artikel 3.1 i protokollet rör erkännande av organ för bedömning av överensstämmelse som är etablerade i EU. Förfarandet enligt artiklarna 3.1 a och 3.1 b skiljer sig avsevärt från förfarandet för erkännande av kanadensiska organ för bedömning av överensstämmelse, som förklaras ovan.

Enligt artikel 3.1 a ska ett EU-organ för bedömning av överensstämmelse som ackrediterats av Standards Council of Canada omedelbart erkännas som behörigt att certifiera produkter enligt tekniska standarder inom sitt ackrediteringsområde, vilket krävs av tillsynsmyndigheterna i jurisdiktionerna för de avsedda marknaderna i Kanada. Det föreskrivs således ingen tidsfrist för invändningar, utseende eller andra kumulativa krav i erkännandeförfarandet enligt artikel 3.1 a.

Efter att ha erhållit ackreditering från Standards Council of Canada kommer de kanadensiska myndigheterna via Standards Council of Canada att förteckna EU:s organ för bedömning av överensstämmelse på Standards Council of Canadas webbplats. Länken till denna förteckning kommer också att offentliggöras i Nando.

Enligt artikel 3.1 b är de fem kumulativa steg som förklaras ovan för kanadensiska organ för bedömning av överensstämmelse nästan jämförbara om ett erkänt ackrediteringsorgan i EU ackrediterar EU-organet för bedömning av överensstämmelse.

Utöver att ansöka om ackreditering från ett erkänt EU-ackrediteringsorgan (artikel 3.1 b i) måste EU-organet för bedömning av överensstämmelse också utses av en anmälande myndighet i en medlemsstat enligt artikel 5.

— För medlemsstaternas anmälande myndigheter innebär detta att säkerställa att artiklarna 5.1 och 5.5 efterlevs. Medlemsstaternas anmälande myndigheter måste därför ta med den information i bilaga 3 som beskrivs ovan och se till att EU-organet för bedömning av överensstämmelse är ackrediterat av ett erkänt EU-ackrediteringsorgan (artikel 3.1 b ii).

— Medlemsstaternas anmälande myndigheter ska utse EU-organ för bedömning av överensstämmelse direkt till de kanadensiska myndigheterna via följande e-postadress: cetainfo@scc.ca Observera att ett särskilt förfarande gäller för områdena telekommunikation och elektromagnetisk kompatibilitet (6).

— När medlemsstaternas anmälande myndigheter utser EU-organ för bedömning av överensstämmelse ska de kopiera begäran och informera kommissionen via följande e-postadress: GROW-NANDO-ADMINISTRATOR@ec.europa.eu

— EU-organet för bedömning av överensstämmelse får inte ha några olösta invändningar från de kanadensiska myndigheterna efter tidsfristen på 30 dagar för invändningar i enlighet med artikel 6.1 (artikel 3.1 b iii). Under 30-dagarsperioden kommer Standards Council of Canada att samarbeta med den behöriga tillsynsmyndighet i Kanada som är behörig för den berörda produktsektorn samt underlätta de administrativa förfaranden som krävs för erkännande i Kanada.

— EU-organet för bedömning av överensstämmelse ska uppfylla de ytterligare krav som motsvarar dem som gäller för kanadensiska organ för bedömning av överensstämmelse enligt ovan (artiklarna 3.1 b iv–v).

Senast 30 dagar efter det att de har mottagit utseendet från en anmälande myndighet i en medlemsstat kommer de kanadensiska myndigheterna att erkänna EU-organet för bedömning av överensstämmelse eller, i enlighet med artikel 6 i protokollet, vägra att erkänna EU-organet för bedömning av överensstämmelse. De kanadensiska myndigheterna kommer att svara medlemsstatens anmälande myndighet direkt via e-post. Om Kanada erkänner EU-organet för bedömning av överensstämmelse kommer landet att förteckna EU-organet för bedömning av överensstämmelse på sin relevanta webbplats.

Om svaret är negativt bör den anmälande myndigheten i medlemsstaten informera kommissionen via följande e-postadress:

GROW-NANDO-ADMINISTRATOR@ec.europa.eu

Om det negativa svaret ger upphov till frågor som rör alla medlemsstater kommer kommissionen att kalla till ett möte med expertgruppen.

I likhet med kanadensiska organ för bedömning av överensstämmelse, som beskrivs ovan, kommer den berörda anmälande myndighet i medlemsstaten som utser EU-organ för bedömning av överensstämmelse att säkerställa offentlig tillsyn över dess behörighet, oavsett var det har erhållit sitt ackrediteringsintyg.

C) Erkännande av parternas ackrediteringsorgan

En nyhet i protokollet jämfört med traditionella avtal om ömsesidigt erkännande är att det gör ackreditering obligatorisk för erkännande av organ för bedömning av överensstämmelse enligt protokollet, vilket stärker den offentliga tillsynen. På grund av detta måste organen för bedömning av överensstämmelse antingen ansöka om ackreditering hos ett erkänt ackrediteringsorgan inom sitt eget territorium eller hos den andra partens ackrediteringsorgan.

I artiklarna 12 och 15 i protokollet fastställs förfarandet för erkännande av ackrediteringsorgan för ackreditering av organ för bedömning av överensstämmelse för den andra partens marknad. I artikel 15 fastställs att Kanada, när det gäller tekniska föreskrifter om teleterminalutrustning, informationsteknikutrustning, apparater för radiokommunikation samt elektromagnetisk kompatibilitet, från och med den dag då protokollet träder i kraft (7) erkänner alla nationella ackrediteringsorgan i EU:s medlemsstater och att EU på samma sätt erkänner Standards Council of Canada (SCC).

SCC är därför redan erkänt för att ackreditera kanadensiska organ för bedömning av överensstämmelse inom följande områden: direktiv 2014/53/EU om radioutrustning och direktiv 2014/30/EU om elektromagnetisk kompatibilitet. I detta avseende är vissa kanadensiska organ för bedömning av överensstämmelse redan i dag förtecknade i Nando och verksamma på EU-marknaden (8).

På samma sätt kan alla EU-ackrediteringsorgan redan ackreditera EU-organ för bedömning av överensstämmelse för den kanadensiska telekommunikationslagen, radiokommunikationslagen och radiokommunikationsförordningen, inbegripet tekniska krav för radioutrustning och därmed sammanhängande förfaranden för innovation, vetenskap och ekonomisk utveckling (9).

För alla andra produktsektorer som förtecknas i bilaga 1 fastställs i artikel 12 i protokollet ett förfarande för erkännande av berörda ackrediteringsorgan (10).

För att få sina ackrediteringsorgan erkända får kanadensiska myndigheter och EU-myndigheter (11) i enlighet med artikel 12.2 till varandra lämna en anmälan om erkännande, som bör innehålla uttömmande information, särskilt om ackrediteringsorgan:

— Dess namn, adress och övriga kontaktuppgifter.

— Bevis för att dess befogenheter härrör från regeringen.

— Uppgift om huruvida det är verksamt på icke-kommersiell och icke-konkurrensutsatt grund.

— Bevis för dess oberoende från de organ för bedömning av överensstämmelse som det bedömer och från kommersiella påtryckningar, i syfte att säkerställa att inga intressekonflikter uppstår med organen för bedömning av överensstämmelse.

— Bevis för att det organiserats och drivs på ett sådant sätt att objektiviteten och opartiskheten i dess verksamheter värnas och sekretessen för den information som det erhåller skyddas.

— Bevis för att alla beslut som rör intygandet av behörighet hos organ för bedömning av överensstämmelse fattas av en behörig person annan än den som utför bedömningen.

— Det verksamhetsområde för vilket dess erkännande begärs.

— Bevis för dess behörighet att ackreditera organ för bedömning av överensstämmelse inom det verksamhetsområde för vilket dess erkännande begärs, med hänvisning till tillämpliga internationella standarder, riktlinjer och rekommendationer samt tillämpliga europeiska eller kanadensiska standarder, tekniska föreskrifter och förfaranden för bedömning av överensstämmelse.

— Bevis för dess interna förfaranden för att säkerställa effektiv ledning och lämpliga interna kontroller, inbegripet de rutiner som införts för att dokumentera uppgifterna, ansvaret och befogenheterna för personal som kan påverka kvaliteten på bedömningen såväl som intygandet av behörighet.

— Bevis för antalet behöriga anställda det förfogar över, vilket bör vara tillräckligt för att det ska kunna utföra sina uppgifter korrekt, och för de rutiner som införts för att övervaka resultat och kompetens hos den personal som deltar i ackrediteringsprocessen.

— Uppgift om huruvida det har utsetts för det verksamhetsområde för vilket dess erkännande begärs på den utnämnande partens territorium.

— Bevis för att det har undertecknat ILAC:s (International Laboratory Accreditation Cooperation) och IAF:s (International Accreditation Forum) multilaterala överenskommelser om erkännande och eventuella relaterade regionala överenskommelser om erkännande.

— Varje annan uppgift som parterna beslutar är nödvändig.

Artikel 12.3 i protokollet innehåller bestämmelser om lösningar när parterna medger att det kan finnas skillnader mellan deras respektive standarder, tekniska föreskrifter och förfaranden för bedömning av överensstämmelse. I detta avseende ingick Standards Council of Canada och den europeiska samarbetsorganisationen för ackreditering (EA) ett bilateralt samarbetsavtal i enlighet med artikel 12.3. Ytterligare information finns i avsnitt F.

Enligt det bilaterala samarbetsavtal som undertecknats av Standards Council of Canada och EA ska en begäran om erkännande grundas på en rekommendation från EA – Standards Council of Canada Steering Group. Den inrättades 2018 för att bedöma behörigheten hos Standards Council of Canada och EU:s ackrediteringsorgan att ackreditera organ för bedömning av överensstämmelse för Kanadas och EU:s marknader (12).

När en anmälan om erkännande mottagits har Kanada och EU 60 dagar på sig att svara skriftligen och lämna den information som krävs enligt artikel 12.5 i protokollet. Detta skriftliga svar kan informera den andra parten om följande:

— Angivande av att det erkänner det ackrediteringsorgan som är behörigt att ackreditera organ för bedömning av överensstämmelse för det föreslagna verksamhetsområdet (artikel 12.5 a).

— Att ändringar eller anpassning av lagstiftningen krävs för att erkänna ackrediteringsorganet (artikel 12.5 b).

— Att den specifika information som krävs enligt artikel 12.2 i protokollet saknas (artikel 12.5 c).

— Att den vägrar att erkänna ackrediteringsorganet för det föreslagna verksamhetsområdet och skälen till en sådan vägran (artikel 12.5 d).

Dessutom ska EU och Kanada i enlighet med artikel 12.6 offentliggöra namnen på de ackrediteringsorgan som de erkänner och för varje ackrediteringsorgan ange det verksamhetsområde inom ramen för de tekniska föreskrifterna för vilket den erkänner ackrediteringsorganet. EU kommer att använda Nando för detta ändamål, medan Kanada kommer att offentliggöra förteckningen över erkända ackrediteringsorgan i EU på webbplatsen för Standards Council of Canada.

Om förfarandet för begäran om erkännande av Standards Council of Canada

För att anmälningar om erkännande ska kunna handläggas på ett tillfredsställande sätt inom den tidsfrist på 60 dagar som föreskrivs i artikel 12.5 kommer en ny funktion i Nando-databasen att utvecklas, vilket kommer att göra det möjligt för de kanadensiska myndigheterna att anmäla sin begäran om erkännande av ackrediteringsorgan, inbegripet all information som krävs enligt artikel 12.2, genom denna databas. Om inga invändningar framförs inom 60 dagar från mottagandet av den relevanta anmälan kommer de kanadensiska myndigheterna att få ett skriftligt svar som bekräftar ackrediteringsorganets behörighet att ackreditera organ för bedömning av överensstämmelse för det föreslagna verksamhetsområdet (artikel 12.5 a).

Kommissionen kommer att samarbeta med EA om den process som leder fram till begäran om erkännande och informera medlemsstaterna om EA:s bedömning av begäran om erkännande, som föregås av arbetet i EA and Standards Council of Canada Steering Committee. Ytterligare information finns i avsnitt C och F i detta dokument. Vid behov kommer kommissionen att kalla till ett möte i expertgruppen.

Om en medlemsstat vill göra invändningar oberoende av EA:s slutsatser kommer den att kunna göra detta via sin anmälande myndighet. Invändningar kan registreras direkt i Nando-databasen, tillsammans med en förklaring, genom vilken övriga medlemsstater och kommissionen informeras. I samband med detta ska medlemsstaten motivera sina invändningar och ange på vilka villkor erkännande kan beviljas enligt dem.

Efter att ha mottagit en sådan invändning från en enskild medlemsstat ska kommissionens avdelningar omedelbart kalla till ett möte i expertgruppen för att diskutera den berörda medlemsstatens farhågor, om det anses nödvändigt. För att respektera tidsfristen på 60 dagar kommer medlemsstaterna att kunna lämna in invändningar först 40 dagar efter mottagandet av den begäran om erkännande som lämnats in av de kanadensiska myndigheterna.

Vid utgången av tidsfristen på 60 dagar skulle, om invändningarna kvarstår, en automatiserad funktion skapas i Nando som ett skriftligt svar till de kanadensiska myndigheterna, med förklaringen från den invändande medlemsstaten eller medlemsstaterna och tillhandahållande av den information som begärs i artiklarna 12.5 b, c och/eller d. Kommissionen kommer att styra den efterföljande dialogen med de kanadensiska myndigheterna.

Om förfarandet för begäran om erkännande av EU:s ackrediteringsorgan

Ackrediteringsorgan i EU som vill ansöka om erkännande i Kanada bör informera EA och kommissionen om detta. Varje anmälan om erkännande av EU-ackrediteringsorgan ska följa en positiv rekommendation från EA – Standards Council of Canada Steering Group. Se avsnitt F för mer information.

Kommissionen lämnar på EU:s vägnar in anmälan om erkännande till Kanada via Nando, som automatiskt informerar medlemsstaterna via e-post.

Anmälan om erkännande och åtföljande information lämnas sedan till de kanadensiska myndigheterna i enlighet med artikel 12 i protokollet. De kanadensiska myndigheterna har 60 dagar på sig att lämna ett skriftligt svar på begäran om erkännande.

De kanadensiska myndigheterna, som har tillgång till Nando och har mottagit anmälan om erkännande, svarar i enlighet med artikel 12.5 i protokollet via e-post till följande e-postadress: GROW-NANDO-ADMINISTRATOR@ec.europa.eu

När kommissionens avdelningar har fått svaret skickar de det till den berörda medlemsstaten och det berörda EU-ackrediteringsorganet och informerar EA och övriga medlemsstater. Om de kanadensiska myndigheterna avslår begäran om anmälan eller kräver ändringar eller anpassning av lagstiftningen eller begär ytterligare specifik information kan kommissionens avdelningar kalla till ett möte i expertgruppen för att diskutera avslagsbeslutet eller begäran om ytterligare information.

D) Ifrågasättande och återkallande av organ för bedömning av överensstämmelse och ackrediteringsorgan

Efter erkännandet av ett organ för bedömning av överensstämmelse är det möjligt att ifrågasätta dess behörighet eller återkalla dess utseende i enlighet med artiklarna 7 och 8 i protokollet. Artiklarna 13 och 14 i protokollet rör dessutom upphörande eller bestridande av erkännandet av ett erkänt kanadensiskt ackrediteringsorgan.

Ifrågasättande av organ för bedömning av överensstämmelse

Artikel 7 i protokollet rör ifrågasättande och anger förfarandet för ifrågasättande, inbegripet i artikel 7.5, för de parter som upphör att erkänna ett berört organ för bedömning av överensstämmelse.

Enligt artikel 7.1 kan organ för bedömning av överensstämmelse ifrågasättas om de berörda myndigheterna underlåter att vidta åtgärder till följd av det klagomålsförfarande som föreskrivs i artikel 11.3 i protokollet (se avsnitt E nedan för mer information om artikel 11.3 i protokollet). Dessutom kan organ för bedömning av överensstämmelse ifrågasättas om det finns anledning att tro att resultaten av dessa organs bedömningar av överensstämmelse inte ger tillräckliga garantier för att de bedömda produkterna överensstämmer med relevant lagstiftning.

Medlemsstaternas anmälande myndigheter får lämna in sina ifrågasättanden direkt via Nando, vilket innebär att övriga medlemsstater och kommissionen informeras. Om kommissionen eller andra medlemsstater inte hör av sig inom 15 dagar kommer en automatiserad funktion i Nando omedelbart att skicka ifrågasättandet till de kanadensiska myndigheterna. Denna process möjliggör öppenhet mellan kommissionen och de anmälande myndigheterna i övriga medlemsstater och säkerställer relevant uppföljning i Nando-databasen, dvs. om åtgärder behöver vidtas till följd av ifrågasättandet.

Innan kommissionen underrättar de kanadensiska myndigheterna om ett ifrågasättande i enlighet med artikel 7.2 kommer den att bistå vid kontrollen av kraven i artiklarna 7.1 och 7.2 i samarbete med den berörda medlemsstaten.

Efter att ha underrättat de kanadensiska myndigheterna om ifrågasättandet kommer kommissionens avdelningar i samordningssyfte att möjliggöra den dialog som föreskrivs i artikel 7.4 i protokollet mellan de kanadensiska myndigheterna och den anmälande myndighet som har lämnat in ifrågasättandet.

Om en berörd medlemsstat önskar vidta åtgärder i enlighet med artikel 7.3 i protokollet ska den underrätta kommissionens avdelningar så att en samordnad strategi kan upprättas mellan alla medlemsstater.

På samma sätt kommer kommissionens avdelningar att styra alla åtgärder som avses i artikel 7.5 i protokollet, i nära samarbete med de anmälande myndigheterna i medlemsstaterna. I detta avseende har kommissionen för avsikt att använda expertgruppen som forum för diskussioner om artikel 7.5.

De kanadensiska myndigheterna lämnar in sina ifrågasättanden till EU-organ för bedömning av överensstämmelse till kommissionen, som därefter underrättar den berörda anmälande myndigheten i den berörda medlemsstaten, EA och EU-ackrediteringsorganet om detta är relevant. Vid behov och om andra medlemsstater är intresserade kommer kommissionen att kalla expertgruppen till ett möte.

Återkallande av organ för bedömning av överensstämmelse och upphörande av erkännanden

Artikel 8 i protokollet rör återkallanden och anger när parterna ska återkalla eller ändra räckvidden för ett tidigare utseende av ett organ för bedömning av överensstämmelse. Parterna ska till exempel återkalla utseendet av ett organ för bedömning av överensstämmelse om organet för bedömning av överensstämmelse inte längre uppfyller villkoren i artikel 5.2 i protokollet.

Medlemsstaternas anmälande myndigheter, som måste återkalla eller ändra räckvidden för ett tidigare utsett EU-organ för bedömning av överensstämmelse, kan göra detta direkt till de kanadensiska myndigheterna via följande e-postadress: cetainfo@scc.ca

Den anmälande myndigheten i medlemsstaten ska skicka en kopia av detta meddelande till kommissionens avdelningar via följande e-postadress:

GROW-NANDO-ADMINISTRATOR@ec.europa.eu

Kanada begär att dess utsedda organ för bedömning av överensstämmelse återkallas eller ändrar räckvidden direkt via Nando.

Dessutom behandlar artikel 8.5 i protokollet fem scenarier, utan att det påverkar tillämpningen av artikel 7.5, där parterna omedelbart kan upphöra att erkänna ett tidigare utsett organ för bedömning av överensstämmelse. Om exempelvis ackrediteringen av ett kanadensiskt organ för bedömning av överensstämmelse upphör att gälla och de kanadensiska myndigheterna inte återkallar sitt utseende eller lämnar in ett nytt ackrediteringsintyg får kommissionen och medlemsstaterna vidta åtgärder i enlighet med artikel 8.5 i protokollet och upphöra att erkänna det organ för bedömning av överensstämmelse vars behörighet ifrågasätts. Medlemsstater som har för avsikt att upphöra att erkänna ett kanadensiskt organ för bedömning av överensstämmelse ska underrätta kommissionen, som får ta bort det berörda organet för bedömning av överensstämmelse från förteckningen över erkända organ för bedömning av överensstämmelse i Nando och underrätta de kanadensiska myndigheterna om detta.

Ifrågasättande och upphörande av erkännandet av ackrediteringsorgan

Artiklarna 13 och 14 i protokollet ger möjlighet att upphöra att erkänna eller ifrågasätta erkännandet av ett ackrediteringsorgan.

I artikel 13 anges att om ackrediteringsorganet upphör att vara part i en multilateral eller regional överenskommelse som avses i artikel 12.2 l eller i en överenskommelse om samarbete av den typ som avses i artikel 12.3 får den erkännande parten upphöra att erkänna ackrediteringsorganet.

I artikel 14 fastställs förfarandet för att ifrågasätta erkännandet av ett ackrediteringsorgan efter erkännandet.

Om en medlemsstat vill ifrågasätta erkännandet av det kanadensiska ackrediteringsorganet ska den underrätta kommissionens avdelningar, EA och övriga medlemsstater via e-post och på ett objektivt och motiverat sätt framföra skälen till sin begäran.

Förfarandet att ifrågasätta eller upphöra att erkänna Standards Council of Canada, liksom förfarandet för att lösa ett ifrågasättande, ska vara starkt beroende av det arbete som utförs av EA och Standards Council of Canada, i enlighet med artikel 14.2 i protokollet. EA kommer således att hålla kommissionen och medlemsstaterna vederbörligen informerade om alla händelser som kan leda till ett ifrågasättande eller upphörande av erkännandet av Standards Council of Canada och de organ för bedömning av överensstämmelse som erkänts på grundval av detta.

När kommissionen får sådan information kommer den omedelbart att kalla till ett möte i expertgruppen för att diskutera hur man ska gå vidare.

Om Kanada har för avsikt att upphöra att erkänna eller ifrågasätta ett EU-ackrediteringsorgan och eventuella organ för bedömning av överensstämmelse som erkänts på grundval av detta kommer Kanada att informera kommissionen, som omedelbart kommer att informera och samarbeta med EA och respektive medlemsstat och EU-ackrediteringsorgan samt, i förekommande fall, kalla till ett möte med expertgruppen.

E) Marknadskontroll, tillsyn och skyddsåtgärder

I artikel 11 i protokollet fastställs hur marknadskontroll- eller tillsynsmyndigheterna ska kontrollera överensstämmelsen för produkter som har bedömts av ett erkänt organ för bedömning av överensstämmelse som är etablerat på den andra partens territorium och vilka tillsyns- och skyddsåtgärder de kan vidta i detta avseende.

Enligt artikel 11.1 ska kontrollen av att en produkt överensstämmer med relevant lagstiftning utföras på villkor som inte är mindre gynnsamma än de som gäller för verksamheter som genomförs med avseende på produkter som bedömts av organ för bedömning av överensstämmelse på deras eget territorium.

I artikel 11.2 i protokollet föreskrivs att nationella myndigheter får införa eller upprätthålla åtgärder med avseende på en produkt, såsom att dra tillbaka produkten från marknaden, om produktens utsläppande eller användning på marknaden skulle kunna äventyra uppnåendet av ett legitimt syfte. Enligt artikel 1 i protokollet är legitima syften de som förtecknas i artikel 2.2 i WTO:s avtal om tekniska handelshinder, till exempel skyddet av människors hälsa och säkerhet eller miljön. De åtgärder som vidtas mot en viss produkt måste vara förenliga med Ceta och särskilt med protokollet. Utöver tillbakadragandet av produkten från marknaden anges i detta avseende några andra exempel på lämpliga åtgärder uttryckligen i artikel 11.2 i protokollet. Det rör sig om åtgärder som förbjuder utsläppande eller användning av produkten på marknaden eller begränsande av dess rörlighet på marknaden.

Om en medlemsstats marknadskontroll- eller tillsynsmyndighet önskar införa eller upprätthålla åtgärder med avseende på en viss produkt som har bedömts av ett organ för bedömning av överensstämmelse som utsetts av de kanadensiska myndigheterna enligt protokollet ska de omedelbart informera de kanadensiska myndigheterna via följande e-postadress: cetainfo@scc.ca

När medlemsstaterna skriver till de kanadensiska myndigheterna ska de alltid skicka en kopia till kommissionen via följande e-postadress:

GROW-NANDO-ADMINISTRATOR@ec.europa.eu

Om de kanadensiska myndigheterna begär detta kan den medlemsstats myndighet som redan har överlämnat meddelandet till kommissionens avdelningar uppmanas att ange skälen för att införa eller upprätthålla dessa åtgärder. I samordningssyfte kommer kommissionens avdelningar att samordna den planerade dialogen mellan de berörda medlemsstaternas myndigheter och Kanada.

I artiklarna 11.3 och 11.4 i protokollet föreskrivs dessutom en möjlighet för medlemsstaternas myndigheter och EU:s ackrediteringsorgan att lämna in ett skriftligt klagomål till Kanada om det finns belägg för att produkter som bedömts av ett kanadensiskt organ för bedömning av överensstämmelse inte iakttar den tillämpliga EU-lagstiftning för vilken de erkänns. Ett sådant skriftligt klagomål ska styrkas med bevis, till exempel för att belysa tidigare åtgärder som vidtagits enligt artikel 11.2 i protokollet. Slutligen kan ett klagomål enligt artikel 11.3 användas för att bestrida utseendet av det berörda organet för bedömning av överensstämmelse enligt artikel 7 (se avsnitt D ovan).

Myndigheter i medlemsstaterna eller EU-ackrediteringsorgan som vill lämna in ett skriftligt klagomål ska informera och begära att kommissionens avdelningar lämnar in ett sådant klagomål på deras vägnar. Alla sådana skriftliga klagomål ska lämnas in till kommissionen via följande e-postadress: GROW-NANDO-ADMINISTRATOR@ec.europa.eu

Kommissionens avdelningar kommer att övervaka och vidarebefordra klagomålet till de kanadensiska myndigheterna i nära samordning med medlemsstatens myndighet, EA och det berörda EU-ackrediteringsorganet samt informera övriga medlemsstaters myndigheter och EU-ackrediteringsorgan om klagomålet.

Kommissionen kommer också att kontakta den berörda medlemsstaten och det berörda EU-ackrediteringsorganet om Kanada vidtar åtgärder enligt artikel 11.2 i protokollet eller lämnar in ett skriftligt klagomål enligt artiklarna 11.3 eller 11.4 i protokollet. Kommissionens avdelningar kommer i detta syfte att använda expertgruppen som relevant forum för att diskutera frågor som rör artikel 11 i protokollet, även om den vid behov kan samråda med medlemsstaternas marknadskontrollmyndigheter genom unionsnätverket för produktöverensstämmelse.

F) Bilaterala avtal om ackrediteringsförfarandet

I artikel 12.3 i protokollet föreskrivs en möjlighet till en överenskommelse om samarbete antingen mellan de europeiska och kanadensiska ackrediteringssystemen eller, i avsaknad av en sådan överenskommelse, mellan det utnämnda ackrediteringsorganet och ett ackrediteringsorgan som erkänts såsom behörigt av den erkännande parten. Denna överenskommelse bör säkerställa att det utnämnda ackrediteringsorganet är behörigt att ackreditera organ för bedömning av överensstämmelse såsom behöriga att bedöma överensstämmelse med den erkännande myndighetens relevanta föreskrifter. I detta syfte undertecknade den europeiska samarbetsorganisationen för ackreditering (EA) och Standards Council of Canada (SCC) ett bilateralt samarbetsavtal den 10 juni 2016 (13) för att fastställa villkor och förfaranden för tekniskt stöd som syftar till ömsesidigt erkännande av ackrediteringsorgan och ackrediterade organ för bedömning av överensstämmelse som är verksamma i EU och Kanada.

Den 18 juni 2018 fastställde EA och SCC en modellram för ömsesidigt erkännande av Kanadas och EU:s organ för bedömning av överensstämmelse och ackrediteringsorgan (14). Genom ramen inrättas en gemensam styrgrupp för EA och SCC (EA – SCC Steering Group) som övervakar erkännandeförfarandet och säkerställer behörigheten hos organ för bedömning av överensstämmelse och ackrediteringsorgan för EU:s och Kanadas marknader. Styrgruppen administrerar således de förfaranden som leder till ömsesidigt erkännande för varje produktkategori mellan SCC och EA, bland annat

— en förteckning över produktkategorier och tillhörande krav för vilka erkännandet har fastställts på nationell ackrediteringsnivå,

— en förteckning över erkända ackrediteringsorgan och räckvidden för erkännandet,

— uppdatering, vid behov, av dokumentation och tillhörande formulär som ska användas för förfarandena för erkännande,

— upprätthållande av regleringsvaluta och samarbete med tillsynsmyndigheter,

— att fungera som central kontaktpunkt för frågor om genomförandet av protokollet och förfarandena för ömsesidigt erkännande vid tillämpningen av protokollet.

I avsaknad av ett erkännande av kanadensiska ackrediteringsorgan enligt artikel 12 kan SCC dessutom försöka ingå bilaterala samarbetsavtal med ackrediteringsorgan i EU:s medlemsstater för att underlätta ackrediteringen av kanadensiska organ för bedömning av överensstämmelse genom EU:s ackrediteringsorgan. Sådana bilaterala samarbetsavtal kan underlätta tillämpningen av artikel 4 i protokollet. Ett sådant avtal skulle normalt kunna omfatta kontroller på plats som utförs av SCC och det nationella EU-ackrediteringsorganet inom deras egna territorier och andra åtgärder som proportionellt skulle kunna sänka ackrediteringskostnaderna samtidigt som efterlevnaden av relevanta EU-krav och kanadensiska krav säkerställs.

Även om ingåendet av sådana avtal inte är en skyldighet eller ett krav som föreskrivs i protokollet skulle de ytterligare kunna underlätta genomförandet av protokollet i avvaktan på erkännandet av det kanadensiska ackrediteringsorganet för specifika produktsektorer.

G) Godtagande av resultaten från erkända organ för bedömning av överensstämmelse

I artiklarna 9 och 10 i protokollet föreskrivs att EU ska erkänna resultaten av bedömningar av överensstämmelse som utförts av organ för bedömning av överensstämmelse som erkänts i enlighet med artikel 3 (se avsnitt B) och av ackrediterade interna organ som är etablerade i Kanada på villkor som inte är mindre gynnsamma än de som gäller för organ i EU. Omvänt gäller att om ett organ för bedömning av överensstämmelse har upphört att erkännas kan medlemsstaternas myndigheter också upphöra att erkänna dess bedömningar av överensstämmelse och resultaten därav.

I artikel 9.2 anges att en sådan vägran kan inledas från och med den dag då organet för bedömning av överensstämmelse upphörde att erkännas eller om det finns anledning att tro att sådan bristande behörighet som föranledde återkallandet av erkännandet ägde rum före den dagen, och därefter före upphörandedatumet. Om det inte finns några skäl att tro att bristen på behörighet ägde rum före dagen för upphörandet ska medlemsstaternas myndigheter godta resultaten av den relevanta bedömningen av överensstämmelse fram till dagen för upphörandet.

När det gäller ackrediterade interna organ ska, i enlighet med artikel 10.1 i protokollet, endast de interna organ som ackrediterats av ett EU-ackrediteringsorgan eller av Standards Council of Canada ges den behandling som inte är mindre gynnsam.

(1) Ceta, inbegripet protokollet, har tillämpats provisoriskt sedan 2017. Se rådets beslut (EU) 2017/38 av den 28 oktober 2016 om provisorisk tillämpning av det övergripande avtalet om ekonomi och handel (Ceta) mellan Kanada, å ena sidan, och Europeiska unionen och dess medlemsstater, å andra sidan (EUT L 11, 14.1.2017, s. 1080).

(2) EGT L 280, 16.10.1998, s. 1, EGT L 278, 16.10.2002, s. 19.

(3) När det gäller tillämpningsområdet för relevant EU-lagstiftning anges i protokollet att produktgrupperna är beroende av att EU erkänner icke-statliga organ för bedömning av varors överensstämmelse med EU:s harmoniserade lagstiftning. För närvarande har ett sådant krav på att endast icke-statliga organ ska erkännas ingen påverkan på de produktgrupper som förtecknas i bilaga 1.

(4) I enlighet med artikel 15 i protokollet kan Standards Council of Canada för närvarande ackreditera kanadensiska organ för bedömning av överensstämmelse för direktiv 2014/53/EU: Radioutrustning och direktiv 2014/30/EU: Elektromagnetisk kompatibilitet, men för den återstående EU-lagstiftningen måste Standards Council of Canada erkännas i enlighet med artikel 12 i protokollet (se mer i avsnitt C).

(5) Observera att kraven inte anges i sin helhet. Se därför artikel R17 i bilaga I till beslut 768/2008/EG för den uttömmande förteckningen över krav.

(6) Om organet för bedömning av överensstämmelse undersöker provningsutrustning för RSS-102 krävs inget erkännande och laboratoriet behöver bara registrera sig genom att följa stegen nedan.

Om organet för bedömning av överensstämmelse undersöker certifieringsutrustning måste rutinerna CB-01 och CB-02 följas.

Företagsnummer kan erhållas genom att skapa ett nytt webbkonto via Spectrum Management System. 1. Klicka på ”Register a new Web Account for a new or existing Licensee or Certification/Registration clients or Broadcaster”. 2. I listan Equipment Certification and Registration väljer du ”New Applicant” eller ”New Agent Applicant” och klickar sedan på ”Next”. 3. Fyll i ”Web User Information”, ”Applicant Information” och ”Certification Letter Contact”. 4. Gå igenom uppgifterna och skicka sedan in din begäran.

Om du redan har ett webbkonto kan du begära ytterligare företagsnummer. 1. Logga in på ditt konto. 2. Välj ”List my application”. 3. Klicka på ”Add Client” till höger om ditt namn högst upp på sidan. 4. Välj ”New Applicant” och klicka sedan på ”Next”. 5. Fyll i företagsuppgifterna och klicka sedan på ”Next”. 6. Gå igenom uppgifterna och skicka sedan in din begäran.

(7) Ceta, inbegripet protokollet, har tillämpats provisoriskt sedan 2017. Se fotnot 1.

(8) En fullständig förteckning över de kanadensiska organ för bedömning av överensstämmelse som för närvarande erkänns finns här: https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=country.notifiedbody&cou_id=124

(9) Lagarna finns på följande länkar: Telecommunications Act, Radiocommunication Act och Radiocommunication Regulations. För en fullständig förteckning över relevanta tekniska krav för radioutrustning och därmed sammanhängande förfaranden för innovation, vetenskap och ekonomisk utveckling kan du kontakta Standards Council of Canada.

(10) Observera att Standards Council of Canada den 18 februari 2021 erkändes för att ackreditera organ för bedömning av överensstämmelse för utrustning, maskiner, apparater, anordningar, kontrollkomponenter, skyddssystem, säkerhetsanordningar, styr- eller reglerdon samt tillhörande mätinstrument och system för förebyggande och upptäckt för användning i explosionsfarliga omgivningar. Se följande webbplats för en fullständig förteckning över sektorer där Standards Council of Canada erkänns: https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=ab.detail&ab_id=243324

(11) Se underrubriken ”Om förfarandet för begäran om erkännande av EU:s ackrediteringsorgan” nedan för relevant förfarande och berörda EU-myndigheter.

(12) En modell/ram för ömsesidigt erkännande av Kanadas och EU:s ackrediteringsorgan godkändes av EA och Standards Council of Canada den 18 juni 2018. Ytterligare information finns i avsnitt F.

(13) Mer information finns på nätet i den bifogade broschyr som utarbetats av den europeiska samarbetsorganisationen för ackreditering: https://european-accreditation.org/wp-content/uploads/2018/10/ceta-agreementand-conformity-assessment-accreditation-a-tool-to-enhance-tradebetween-the-european-union-and-canada.pdf

(14) Model/Framework for Mutual Recognition – CA Protocol, CETA, EA, Standards Council of Canada, 18 juni 2018.