[pic] | EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION |

Bryssel den 11.3.2008

KOM(2008) 143 slutlig

2006/0145 (COD)

MEDDELANDE FRÅN KOMMISSIONEN TILL EUROPAPARLAMENTET

enligt artikel 251.2 andra stycket i EG-fördraget om gemensam ståndpunkt antagen av rådet inför antagandet av Europaparlamentets och rådets förordning om livsmedelstillsatser

(framlagt av kommissionen)

2006/0145 (COD)

MEDDELANDE FRÅN KOMMISSIONEN TILL EUROPAPARLAMENTET

enligt artikel 251.2 andra stycket i EG-fördraget om gemensam ståndpunkt antagen av rådet inför antagandet av Europaparlamentets och rådets förordning om livsmedelstillsatser

1. BAKGRUND

Datum för överlämnande av förslaget till Europaparlamentet och rådet (dokument KOM(2006) 428 slutlig – 2006/0145 COD): | 28 juli 2006. |

Datum för Europeiska ekonomiska och sociala kommitténs yttrande: | 25 april 2007. |

Datum för Europaparlamentets första behandling av yttrandet: | 10 juli 2007. |

Datum för överlämnande av det ändrade förslaget: | 24 oktober 2007. |

Datum för politisk överenskommelse: | 17 december 2007. |

Datum för antagande av den gemensamma ståndpunkten: | 10 mars 2008. |

2. SYFTE MED KOMMISSIONENS FÖRSLAG

I vitboken om livsmedelssäkerhet (KOM(1999) 719 slutlig) meddelade kommissionen att den skulle uppdatera och förenkla gällande gemenskapslagstiftning om livsmedelstillsatser (åtgärd 11 i vitboken). Syftet med detta förslag är att

- förenkla lagstiftningen om livsmedelstillsatser genom att införa ett enda instrument för principer, förfaranden och godkännanden,

- ge kommissionen genomförandebefogenheter att uppdatera gemenskapsförteckningen över godkända livsmedelstillsatser,

- samråda med Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) i fråga om säkerhetsbedömningar av livsmedelstillsatser,

- inrätta ett omprövningsprogram för befintliga livsmedelstillsatser,

- kräva godkännande av tillsatser som består av, innehåller eller har framställs av genetiskt modifierade organismer enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 av den 22 september 2003 om genetiskt modifierade livsmedel och foder.

3. KOMMENTARER TILL DEN GEMENSAMMA STÅNDPUNKTEN

3.1. Allmänt

Kommissionen stödjer den gemensamma ståndpunkt som rådet antog den 10 mars 2008. Den överensstämmer med synsätt och målsättningar i kommissionens ursprungliga förslag och återger principerna i flera av de ändringar som Europaparlamentet föreslagit.

3.2. Ändringar som Europaparlamentet föreslagit vid första behandlingen, som kommissionen godtagit och som är i linje med den gemensamma ståndpunkten

Den gemensamma ståndpunkten återspeglar innehållet i majoriteten av de 39 ändringar som kommissionen godtagit helt, delvis, i princip eller efter omformulering.

När det gäller kriterierna för godkännande av livsmedelstillsatser, och särskilt vad som menas med vilseledande av konsumenten, tar ändringarna i den gemensamma ståndpunkten upp några av Europaparlamentets synpunkter i ändringarna 3 och 30.

Den gemensamma ståndpunkten omfattar också ändringar (i skäl 7 och artiklarna 1 och 6) som visar att även om miljöpåverkan inte finns med bland de allmänna villkoren för godkännande av livsmedelstillsatser är det naturligtvis en faktor som det är berättigat att ta hänsyn till. Om man t.ex. konstaterar negativa miljöeffekter kan dessa beaktas i samband med godkännandet eller omprövningen av villkoren för användning. Ändringarna innehåller hänvisningar till de övriga principerna i den allmänna livsmedelslagstiftningen, dvs. att reglerna om livsmedelstillsatser som används i livsmedel ska säkerställa en effektivt fungerande inre marknad, ett gott skydd för människors hälsa och tillvaratagande av konsumenternas intressen, inklusive god sed inom livsmedelshandeln, samtidigt som hänsyn tas till miljön. Dessa ändringar återspeglar miljöaspekterna i Europaparlamentets ändringar 1, 7 och 25. Skäl 7 har också ändrats i den gemensamma ståndpunkten när det gäller användningen av eventuella allergiframkallande livsmedelstillsatser. Denna ändring återger i viss utsträckning andemeningen i Europaparlamentets ändring 1.

Rådet har föreslagit att förslaget ändras så att definitionen av quantum satis tas med i artikel 3 och har gjort konsekvensändringar av artikel 11. Europaparlamentet föreslog liknande ändringar i ändringarna 21 och 36. Kommissionen kan godta dessa förslag, under förutsättning att vissa språkliga ändringar görs i enlighet med artiklarna 3 och 12 i kommissionens ändrade förslag.

I den nya artikel 5 i den gemensamma ståndpunkten klargörs att ingen får släppa ut en livsmedelstillsats eller ett livsmedel på marknaden i vilket en livsmedelstillsats ingår vars användning inte uppfyller kraven i förordningen. Europaparlamentet efterlyste också ett sådant klargörande i ändringarna 9 och 22.

När det gäller kopplingen mellan förslaget till förordning och förordning (EG) nr 1829/2003 om genetiskt modifierade livsmedel och foder, tydliggjorde Europaparlamentet i ändringarna 4, 38 och 63 att bedömnings- och godkännandeförfarandena enligt dessa två förordningar kan göras samtidigt. Denna viktiga princip återges även i den gemensamma ståndpunkten.

Skälen 20 och 21 samt olika artiklar i den gemensamma ståndpunkten har ändrats för att införa det föreskrivande förfarandet med kontroll och för att anpassa den föreslagna förordningen till rådets beslut 2006/512/EG om ändring av beslut 1999/468/EG om de förfaranden som ska tillämpas vid utövandet av kommissionens genomförandebefogenheter. Dessa bestämmelser överensstämmer med Europaparlamentets ändringar 64rev, 47, 48, 67rev, 79, 68rev, 80, 51 och 69rev. Skillnaden är dock att den gemensamma ståndpunkten i vissa fall förkortar tidsfristerna. Denna aspekt finns inte med i kommissionens ändrade förslag.

I artikel 28 i den gemensamma ståndpunkten finns en bestämmelse som klargör att de livsmedelstillsatser eller användningar av dem som inte längre är aktuella när de nuvarande godkännandena för livsmedelstillsatser överförs till de nya bilagorna, inte bör överföras. Detta återspeglar principen i Europaparlamentets ändring 55. Den gemensamma ståndpunkten innehåller också en nödvändig ändring i artikel 28 till följd av beslutet att införa tillsatser i aromer i bilaga III till förordningen istället för i bilaga II. Denna princip föreslogs också av Europaparlamentet i ändringarna 58 och 59.

3.3. Ändringar som Europaparlamentet föreslagit vid första behandlingen, som kommissionen godtagit men som inte tagits med i den gemensamma ståndpunkten

I ändring 28 föreslog Europaparlamentet att godkännanden av livsmedelstillsatser ska innehålla hänvisningar till de överväganden som gjorts avseende kriterierna för godkännande och en motivering till beslutet. Kommissionen godtog i sitt ändrade förslag innehållet i ändringen så till vida att ett beslut om godkännande av en livsmedelstillsats ska innehålla en motivering och den införde därför ett nytt skäl 8 i det ändrade förslaget.

3.4. Nya bestämmelser som rådets infört och som kommissionen godtagit

Som alla livsmedelstillsatser säkerhetsbedöms sötningsmedel som används i bordssötningsmedel innan de godkänns. Den information som ges till konsumenterna via livsmedelsmärkningen ska vara tydlig och lättförståelig. Om det finns belägg för att en viss grupp konsumenter överskrider det acceptabla dagliga intaget för att de använder bordssötningsmedel, kan man lokalt använda sig av andra metoder än lagstiftning för att ge konsumenterna den nödvändiga informationen. Vissa tillverkare tillhandahåller redan mer information än vad som ryms på etiketten. Ändringen i den gemensamma ståndpunkten (skäl 18 och artikel 22), dvs. att tillverkarna på alla lämpliga sätt måste göra de nödvändiga uppgifterna tillgängliga, innebär att konsumenterna och medlemsstaterna får den information de behöver för att kunna kan bistå vid konsumentupplysningskampanjer.

Rådet har strukit kravet att livsmedelstillsatser alltid ska uppfylla de särskilda renhetskriterier (specifikationer) som har fastställts och anger nu bara att de bör uppfylla specifikationerna. Samtidigt som denna ändring säkrar att livsmedelstillsatserna uppfyller kraven när det gäller innehållet av förorenande ämnen, tydliggörs att tillsatser, när de blandas eller ingår i en lösning, inte alltid måste uppfylla andra kvalitetskriterier som t.ex. vattenhalt eller surhetsgrad. Europaparlamentet föreslog ursprungligen en liknande ändring men den godkändes inte vid omröstningen i samband med den första behandlingen.

Ett nytt skäl 16 har lagts till i den gemensamma ståndpunkten för att närmare beskriva principen om överföring i artikel 17.

När det gäller märkning av livsmedelstillsatser som säljs mellan företag eller direkt till slutkonsumenten, antog Europaparlamentet vid den första behandlingen en rad ändringar av förslaget om livsmedelsenzymer i syfte att förenkla märkningsbestämmelserna. I den gemensamma ståndpunkten har en liknande förenkling inarbetats. Trots skillnaderna i struktur och formulering överensstämmer märkningskraven för livsmedelstillsatser i stort med dem som Europaparlamentet föreslagit när det gäller enzymer. Den gemensamma ståndpunkten innehåller också bestämmelser som liknar dem som Europaparlamentet föreslog i ändringarna 42 och 44 i fråga om bäst före-datum/hållbarhet och undantag för livsmedelstillsatser som levereras via bulktransport, t.ex. i tankfartyg. I den gemensamma ståndpunkten har man också gått ett steg längre när det gäller att förenkla märkningsbestämmelserna för livsmedelstillsatser som säljs direkt till slutkonsumenter och som betraktas som livsmedel och därför omfattas av märkningsbestämmelserna i direktiv 2000/13/EG om märkning och presentation av livsmedel samt om reklam för livsmedel. Kommissionen tog i sitt ändrade förslag över de viktigaste idéerna i Europaparlamentets förslag till ändringar och återger de märkningsbestämmelser som rådet antagit i den gemensamma ståndpunkten.

Rådet har i sin gemensamma ståndpunkt gjort vissa ändringar i skäl 13 och artikel 24 för att tydliggöra att en ny form av tillsatser som framställts med hjälp av nanoteknik kan anses vara en avvikande tillverkningsmetod och att de därför skulle kräva en ny säkerhetsbedömning. I ändring 35 föreslog Europaparlamentet att införa särskilda gränsvärden för livsmedelstillsatser då nanoteknik använts. Kommissionen ansåg inte att Europaparlamentets ändring var nödvändig, eftersom man redan kan införa särskilda begränsningar om det efter en säkerhetsbedömning visar sig vara nödvändigt. Kommissionen godtar dock innehållet i de ändringar som föreslås i den gemensamma ståndpunkten. Den menar dock att det vore bättre att behandla denna princip i en separat artikel som artikel 11 i kommissionens ändrade förslag.

Under den period då existerande godkännanden för livsmedelstillsatser omprövas och överförs till den nya bilagan finns det en risk att inlämnade ansökningar som gäller nya tillsatser eller nya användningar av livsmedelstillsatser kan få vänta. Detta skulle hämma innovation och skada livsmedelsindustrin. Rådet har därför föreslagit en ändring för att göra det möjligt att ändra det nuvarande direktivet genom ett kommittéförfarande under interimsperioden så att de livsmedelstillsatser som väntar på godkännande och som redan fått ett positivt yttrande från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet kan godkännas. Den gemensamma ståndpunkten innehåller därför en ny artikel 29 och konsekvensändringar av artikel 33.

Den gemensamma ståndpunkten innehåller en ändring för att tydliggöra vad som menas med ”ersättning av socker för att uppnå bättre hållbarhet” (artikel 7 b). Europaparlamentet föreslog däremot att detta avsnitt skulle strykas (ändring 73). Kommissionen kan godta den nya formulering som föreslås i den gemensamma ståndpunkten. Den gemensamma ståndpunkten innehåller också ytterligare tydliggöranden av de särskilda villkoren för färgämnen (artikel 8 b) eftersom de används för att underlätta fastställandet av aromer som normalt är förknippade med särskilda livsmedel.

Kommissionen föreslog ursprungligen att maximihalterna för livsmedelstillsatser skulle gälla konsumtionsfärdiga livsmedel eftersom detta skulle kunna vara av vikt för beräkningen av exponeringen. Rådet anser emellertid att det med hänsyn till tillämpningen skulle vara tydligare att fastställa gränsvärden för saluförda livsmedel, även om det i den gemensamma ståndpunkten av tydlighetsskäl införts en ändring som preciserar att när det gäller livsmedel som behöver rekonstitueras eller spädas bör gränsvärdena fastställas för det rekonstituerade eller utspädda livsmedlet. I Europaparlamentets ändring 37 ingår också en hänvisning till utspädda livsmedelstillsatser. Med den precisering som föreslagits av rådet kan kommissionen godta ändringen av ”saluförda livsmedel”.

I den gemensamma ståndpunkten har artikel 18 ändrats för att omfatta alla tolkningsbeslut, även det beslut som ursprungligen omfattades av artikel 2 och gällde huruvida ett givet ämne omfattas av definitionen av livsmedelstillsats. Tillämpningen av bestämmelserna i artikel 18 innebär att reglerna i grundrättsakten (t.ex. definitionen av livsmedelstillsats) genomförs. Det omfattas därför inte av det nya föreskrivande förfarandet med kontroll och detta avspeglas i den gemensamma ståndpunkten. Europaparlamentet föreslår i ändringarna 12, 40 och 47 att det föreskrivande förfarandet med kontroll ska användas för sådana beslut.

Den gemensamma ståndpunkten innehåller en ny bestämmelse i artikel 29 som speglar det behov som uppkom till följd av ändringarna av märkningsbestämmelserna, så att en övergångsperiod fastställs för produkter som inte längre överensstämmer med de nya reglerna. Kommissionen lade i sitt ändrade förslag till en liknade bestämmelse i artikel 32, vilket kanske är en lämpligare placering.

4. SLUTSATS

Kommissionen anser att den gemensamma ståndpunkten helt och hållet återger de viktigaste delarna av kommissionen ursprungliga förslag och andemeningen i flera av de ändringar som Europaparlamentet föreslagit vid första behandlingen.

Kommissionen godtar därför den gemensamma ståndpunkt som rådet enhälligt antagit.