EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION
Brysselden21.2.2001
KOM(2001) 96 slutlig
.
MEDDELANDE FRÅN KOMMISSIONEN TILL RÅDET OCH
EUROPAPARLAMENTET
HANDLINGSPROGRAM: Påskyndade insatsermot hiv/aids, malaria och tuberkulos
som led i fattigdomsbekämpningen
2SAMMANFATTNING
I detta handlingsprogram från kommissionen utvecklas den politiska ram som presenterades i
september 2000 i meddelandet om "påskyndade insatser mot de viktigaste överförbara
sjukdomarna som led i fattigdomsbekämpningen"1. Det utgör en bred och sammanhängande
gemenskapsinsats för perioden 2001–2006 med avseende på den globala nödsituation som
orsakats av tre större överförbara sjukdomar, nämligen hiv/aids, malaria och tuberkulos, som
främst drabbar den fattigaste befolkningenochundergräver denglobala hälsan.
Programmet riktas som en del av de utökade globala insatserna in på verksamhet för att öka
effekterna av befintliga åtgärder, ekonomisk överkomlighet för viktiga läkemedel samt
forskning omoch utveckling av särskilda globala kollektiva nyttigheter för att bekämpa dessa
sjukdomar iutvecklingsländerna.
Kommissionen kommer att prioritera investeringar på området för hälsa, aids och
befolkningsfrågor som ett led i fattigdomsbekämpningen. Det kommer att ske en ytterligare
fokusering på överförbara sjukdomar bl.a. genom omledning av outnyttjade resurser,
vägledning rörande framtida programplaneringsomgångar och användningen av regionala
medel. Mera effektiva förfaranden för biståndsförvaltning kommer att påskynda utbetalningen
av medel för att förbättra hälsan. Samtidigt som det allmänna angreppssättet kommer att vara
övergripande och särskilt inriktas på stöd för bättre hälsa i utvecklingsländerna kommer
kommissionen att i första hand lägga tyngdpunkten på förebyggande åtgärder. Investeringar i
stärkande av läkemedelspolitiken kommer att innefatta en bedömning av möjligheterna till
utveckling av den lokala produktionskapaciteten. Kommissionen kommer att eftersträva ett
nära samarbete med FN, partnerna i G8, Världsbanken, det civila samhället och EU:s
medlemsstater isyfte att pågrundvalavvarje partners relativa fördelfrämja reformeringenav
den internationella finansiella strukturen för att möjliggöra större samordning, komplettering
ocheffektivitet iden internationella finansieringen.
Europeiska gemenskapen kommer att sträva efter att viktiga läkemedel görs ekonomiskt mera
överkomliga genom att uppmärksamheten riktas mot frågor som rör skatter och tullar i
utvecklingsländerna. Europeiska gemenskapen kommer att verka för att det införs en
differentierad prissättning som norm för de fattigaste utvecklingsländerna2och samtidigt
försöka förhindra återimport till EU:s marknad. Genom investeringar kommer kapacitet att
byggas upp i utvecklingsländerna när det gäller frågor som rör hälsa och handel, vilket bl.a.
innebär genomförande avTrips-avtalet.
Europeiska gemenskapen kommer att stödja nya metoder för att stimulera utvecklingen av
globala kollektiva nyttigheter med inriktning på de tre viktigaste överförbara sjukdomarna.
Insatserna kommer att innefatta ökat offentligt stöd till forskning och utveckling, särskilt till
klinisk forskning, lämpliga incitament till att uppmuntra privata investeringar i forskning och
utveckling, fokusering på att en dialog om regelaspekter sker på ett tidigt stadium och
säkerställande av att utvecklingsländerna deltar i forskningsprocessen. En utbyggnad av
forskningskapaciteten iutvecklingsländerna kommer att prioriteras.
1KOM(2000)585, 20.9.2000.
2I detta handlingsprogram avses med de fattigaste utvecklingsländerna de minst utvecklade länderna (för
närvarande48 länder (UNCTAD: 2000) och andra låginkomstländer med en BNP per capita på mindreän 765 US-dollar (för närvarande24länder (DAC:2000).
3I syfte att uppfylla dessa mål kommer kommissionen att använda sig av alla de ekonomiska
instrument som är tillgängliga för att detta handlingsprogram skall kunna genomföras. Den
ram som presenterats innefattar viktiga åtgärder, tänkbara samarbetspartner och instrument,
och kommer att beskrivas utförligare inom ramen för särskilda arbetsplaner efter att detta
handlingsprogramgodkänts.
Det kommer att inrättas lämpliga mekanismer, ställas resurser till förfogande och ingås
partnerskap för att övervaka genomförandet av detta handlingsprogram och möjliggöra
deltagande i ett globalt övervakningssystem som skall innefatta samtliga internationella
samarbetspartners insatser. Ett framgångsrikt genomförande av detta initiativ kommer att
utgöraett viktigt bidrag tillde globala insatserna för att komma tillrätta med den nödsituation
somde överförbara sjukdomarna skapat.
4INNEHÅLLSFÖRTECKNING
MEDDELANDE FRÅN KOMMISSIONENTILL RÅDET OCH
EUROPAPARLAMENTET −HANDLINGSPROGRAM: Påskyndade insatser mot hiv/aids,
malariaochtuberkulossomled ifattigdomsbekämpningen....................................................1
1. BAKGRUND ...........................................................................................................6
2. HANDLINGSPROGRAMMET: MÅLOCH FÖRVÄNTADE RESULTAT............63. HANDLINGSPROGRAMMET...............................................................................73.1 EFFEKTER..............................................................................................................83.1.1 Optimeraverkningarnaavinsatserpåområdena förhälsa, aidsochbefolkningsfrågor
vilka särskilt inriktas på de viktigaste överförbara sjukdomarna ochpåfattigdomsbekämpning..................................................................................................8
3.1.2 Förstärkt läkemedelspolitik ochkapacitetsuppbyggnad.............................................9
3.1.3 Utveckling avden lokalaproduktionskapaciteten...................................................103.2 EKONOMISKÖVERKOMLIGHET .....................................................................10
3.2.1 Differentierad prissättning......................................................................................103.2.2 Tullar ochskatter....................................................................................................113.2.3 Lagstiftning omimmateriellarättigheter.................................................................113.3 FORSKNING OCH UTVECKLING......................................................................123.3.1 Förstärkning ochökning avstödet till forskning ochutveckling..............................123.3.2 Kapacitetsuppbyggnad iutvecklingsländerna..........................................................123.3.3 Incitament för utveckling avsärskildaglobalakollektiva nyttigheter......................133.4 DELTAGANDE I GLOBALAPARTNERSKAP: POLITIKOCH POLITISK
DIALOG................................................................................................................13
4. INSTRUMENT......................................................................................................14
4.1 Bestämning av instrument för insatserna.................................................................144.2 Partnerskap, äganderätt ochövervakning avatt EG:sgensvar blir effektivt.............165. AVSLUTNING......................................................................................................16
Bilaga1: Handlingsprogram– schema.................................................................................17Bilaga 2: Grundläggande principer för stödtillområdena hälsa, aids ochbefolkningsfrågor 24Bilaga3: Förklaring avterminologi......................................................................................25
5Bilaga4: Förkortningar........................................................................................................26
61. BAKGRUND
Den 20 september 2000 antog kommissionen en ny politisk ram som presenterades i meddelandet om
"påskyndade insatser mot de viktigaste överförbara sjukdomarna som led i
fattigdomsbekämpningen "1. Europeiska gemenskapens politik är avsedd somen reaktion på vad som
numera allmänt erkänns som en global nödsituation: att fem miljoner människor om året dör i de tre
viktigaste överförbara sjukdomarna hiv/aids, malaria och tuberkulos. Varje sjukdom dödar mer än
en miljon människor omåret, främst iutvecklingsländerna, och utgör således ett allvarligt hot mot den
globala hälsan.
Inom den politiska ramen fastställs tre mål för de målinriktade insatserna och en sammanhängande
reaktion på de tre sjukdomarna vad gäller effekterna av befintliga åtgärder, viktiga läkemedels
ekonomiska överkomlighet samt forskning om och utveckling av särskilda globala kollektiva
nyttigheter . Detta angreppssätt har erhållit omfattande politiskt stöd från utvecklingsländerna, EU:s
medlemsstater och samarbetspartner bland internationella biståndsorgan samt det civila samhället och
industrin. Det består i en sammanhängande och unik blandning av politik för utveckling, handel
och forskning ochinnebär att allsakkunskap somfinns tillgänglig vid kommissionenutnyttjas.
Med beaktande av resultatet av de internationella "rundabordssamtalen" på hög nivå2om Europeiska
gemenskapens nya politik och i enlighet med de befogenheter som beviljats av rådet3har
kommissionen utformat ett handlingsprogram för de närmaste fem åren (2001–2006) som är
särskilt inriktat pådetreviktigasteöverförbara sjukdomarna.
2. HANDLINGSPROGRAMMET: M ÅL OCH FÖRVÄNTADE RESULTAT
Det huvudsakliga målet för Europeiska gemenskapens utvecklingspolitik4är att främja en hållbar
utveckling som syftar till att utrota fattigdomen i utvecklingsländerna och integrera dessa i
världsekonomin . I början av 2000-talet finns det få investeringar som är klokare än investeringar i en
god hälsa. Investeringar i hälsa kan utgöra ett viktigt bidrag till fattigdomsbekämpning, välfärd och
ekonomisk tillväxt: länder med högre nivåer vad gäller hälsa präglas av snabbare tillväxt. I de
fattigaste utvecklingsländerna5fortsätter överförbara sjukdomar, särskilt hiv/aids, malaria och
tuberkulos, att begränsa utvecklingen.
Europeiska gemenskapens politiska ram och detta handlingsprogram mot de viktigaste överförbara
sjukdomarna är helt i linje med och samtidigt en förutsättning för att målet för Europeiska
gemenskapens utvecklingspolitik skall kunna uppnås. De kommer att göra det möjligt för Europeiska
gemenskapen att i hög grad bidra till och fullt ut delta i insatser på global och nationell nivå för
1KOM(2000)585, 20.9.2000.
2I syfte att sörja för ett brett samråd om det nya meddelandet kallade EG i samarbete med WHO och UNAIDS till ett
rundabordssamtal på hög nivå i Bryssel den 28 september 2000. Rundabordssamtalet samlade över 170 berördaparter, däribland 25 utvecklingsländer, framför allt AVS-stater, EU:s medlemsstater, Europaparlamentet,internationellabiståndsorgan,det civila samhället, forskare och ledare för stora läkemedelsföretag. En hög grad avsamförstånd uppnåddes bland de berörda parterna beträffande meddelandets innehåll. Mer information finns påwww.europa.eu.int/comm/development/sector/social/table.
3Rådetsresolution avden 10november 2000, mötenr 2304irådet.
4KOM (2000)212, 26.4.2000.
5Inom ramen för detta handlingsprogram avses med de fattigaste utvecklingsländerna de minst utvecklade länderna (för
närvarande 48 länder (UNCTAD: 2000) och övriga låginkomstländer med en BNP per person på mindre än 765
US-dollar (för närvarande24länder (DAC:2000).
7att bekämpa överförbara sjukdomar. Som ett erkännande av utvecklingsländernas nyckelroll när det
gäller att sörja för den egna befolkningens hälsa kommer detta handlingsprogram att ägna särskild
uppmärksamhet åt att säkerställa deras fulla deltagande ioch"äganderätt"tillde insatser somplaneras.
I linje med den politiska ramens mål är de förväntade resultaten av Europeiska gemenskapens
handlingsprogram följande:
– Bästa möjliga effekter av befintliga åtgärder, tjänster och varor som är särskilt inriktade
på de viktigaste överförbara sjukdomarna som drabbar de fattigaste
befolkningsgrupperna.
– Ökad ekonomisk överkomlighet för viktiga läkemedelgenomenheltäckande ansats.
– Ökade investeringar i forskning och utveckling av särskilda globala kollektiva
nyttigheter.
Allt detta kommer i väsentlig grad att bidra till att minska den börda som de viktigaste överförbara
sjukdomarna utgör, särskilt för de fattigaste utvecklingsländerna, samt stärka de globala insatserna för
fattigdomsbekämpning.
3. HANDLINGSPROGRAMMET
Europeiska gemenskapens politik har utformats för att koppla åtgärder på nationell nivå, vilka syftar
till att öka människornas tillgång till varor och tjänster, till möjliggörandet av globala insatser för
ekonomisk överkomlighet och investeringar i utvecklingen av särskilda globala kollektiva nyttigheter
(se bilaga 3). Följaktligen är samtliga tre insatsområden – effekter, ekonomisk överkomlighet och
forskning – kopplade till varandra och kräver samverkan : utvecklingen och finansieringen av
globala kollektiva nyttigheter såsom vaccin mot aids och malaria kräver mer effektivitet i forskning,
finansiering och nya partnerskap. Samtidigt kommer en påtaglig och tillräckligt omfattande ökning av
finansieringen av befintliga vaccin, till exempel på nationell nivå, att behövas för att öka förtroendet
för framtida användning av nya vaccin. På samma sätt kommer en sänkning av priser och rabatter från
forsknings- och utvecklingsindustrins sida att kräva en tillräckligt stor marknad, etablerade offentlig-
privata partnerskap och en betydande ökning av produktionskapaciteten. Genomförandet av
Europeiska gemenskapens handlingsprogram kommer att kräva sammanhängande,
gemensamma och samtidiga åtgärder .
I detta handlingsprogram beaktas ett antal grundläggande principer för Europeiska gemenskapens
stöd på områdena för hälsa, aids och befolkningsfrågor i utvecklingsländerna, vilket framgår av bilaga
2.
Fortskridandet kommer att övervakas på två nivåer. Indikatorerna för effekter och resultat på hög
nivå kommer attövervakas somett led iett gemensamt globalt övervakningssystem somtar hänsyn till
könsperspektivet, gynnar den fattiga befolkningen och skall utvecklas tillsammans med internationella
samarbetspartner. I bilaga 1 presenteras en ram för hur övervakningen av handlingsprogrammets
genomförande skall ske inom de områden som direkt berörs av Europeiska gemenskapens insatser.
Denna ram, inom vilken potentiella partner och instrument anges, kommer att redovisas närmare i
särskilda arbetsplaner och övervakningsinstrument, däribland årliga lägesrapporter, vilka kommer att
utformas avkommissionenefter att dettahandlingsprogramhar godkänts.
83.1. EFFEKTER
3.1.1. Optimera verkningarna av insatser på områdena för hälsa, aids och befolkningsfrågor6vilka
särskilt inriktas på de viktigaste överförbara sjukdomarna och påfattigdomsbekämpning
1. Kommissionen kommer inom ramen för den totala budgeten för utvecklingssamarbete att
prioritera åtgärder på områdena för hälsa, aids och befolkningsfrågor under de närmaste
femåren (2002–2006). Den andel somanslogs till hälsa, aids och befolkningsfrågor uppgick år
2000 till 8 % (ungefär 800 miljoner euro) och kommer att öka stadigt allteftersom
stödförmågan förbättras. Inomramen för dessa åtgärder kommer det ökade stödet att riktas mot
hiv/aids, malaria och tuberkulos samt att inriktas på de åtgärder som fastställs i detta
handlingsprogramutifråndet enskilda landets ochdenenskilda regionens behov.
2. Inom ramen för den pågående reformprocessen inom Europeiska kommissionen utarbetas mer
effektiva förfaranden för stödförvaltning samtidigt som man tar itu med "flaskhalsar" i syfte att
möjliggöra en snabbare utbetalning . Europeiska gemenskapens åtaganden vad gäller hälsa,
aids och befolkningsfrågor uppgick under perioden 1990–1999 till totalt 4,2 miljarder euro, av
vilka 700 miljoner euro enbart under 1998. Största delen av detta kommer även i fortsättningen
att användas tillatt stärka hälso- och sjukvårdssektorn. Åtgärder för förenklande av betalningar
och avtalsförfaranden är på väg. Dessutom kommer kommissionen att uppmana
utvecklingsländerna att fastställa möjligheter att avsätta oanvända medel för vilka
åtaganden gjorts för att komma till rätta med problemet med överförbara sjukdomar inom
ramenförnationellaprogram.
3. Kommissionen kommer att erbjuda vägledning för samtliga utvecklingsländer i frågor som rör
överförbara sjukdomar samt möjligheter till påskyndade insatser under de innevarande
omgångarna av nationell, regional och tematisk programplanering7.Delegationer och
partnerländer kommer att uppmanas att ur ett perspektiv som tar hänsyn till
fattigdomsbekämpning ochkönsdimensionenta itu med överförbara sjukdomar inomramen för
strategidokument för enskilda länder och strategidokument för minskad fattigdom8.
Medlemsstaterna kommer att samordnas inom och rådfrågas i de berörda kommittéerna.
Kommissionen kommer att hålla fast vid ett övergripande synsätt som innebär att
förebyggande verksamhet även ifortsättningenkommer att ägnas största uppmärksamhet.
4. Kommissionen kommer att inrätta samarbetsarrangemang med WHO/UNAIDS,
Världsbanken och medlemsstaterna i syfte att tillhandahålla det tekniska och normativa
underlag somkrävs för nationella programplanerings- och identifieringsomgångar.
5. Kommissionen kommer att överväga att använda samtliga medel för AVS-staterna och andra
regionala medel9tillsnabba överföringar av medel till samarbetspartner i syfte att öka
6EG:s åtgärder i befolkningsfrågor fastställs i rådets förordning (EG) nr 1484/97 av den 22 juli 1997 om stöd till
befolkningspolitik och befolkningsprogrami utvecklingsländer.
7Kommer i dettahandlingsprograms olika beståndsdelar attanpassastill "instabila" situationer eller om det lokala inslaget
är svagt (avsaknad av fungerande hälsoministerier, avsaknad av ordentliga nationella strategier på hälsoområdet,brist på medel för genomförandeav program).
8"Europeiskagemenskapensutvecklingspolitik",KOM(2000)212,26.4.2000.
9Se avsnitt 4 om instrument. Den rättsliga grunden för bidrag kan omfatta utvecklingssamarbete (artikel 177 och följande i
EG-fördraget), däribland samarbete med internationella organisationer (artikel 181), folkhälsa (artikel 152) ochforskningspolitik (artikel 163 och följande). Särskilda instrument som tillämpas på området innefattar rådets
förordning (EG) nr 550/97 av den 24 mars 1997 om åtgärder mot hiv/aids i utvecklingsländerna och rådets
förordning (EG) nr 1484/97 av den 22 juli 1997 om stöd till befolkningspolitik och befolkningsprogram i
9tillgången till och användningen av befintliga metoder samt användningen av nyskapande
metoder såsom social marknadsföring av sängnät, kondomer, förebyggande åtgärder och vård
av hiv-smittade mödrar etc. Om inte annat följer av villkoren ide tillämpliga instrumenten, kan
dessa medel, på begäran av utvecklingsländerna, komma att överföras till FN-organ eller icke-
statliga organisationer och basorganisationer samt icke-traditionella partner. Nyskapande
metoder kommer att granskas ur fattigdomsbekämpningens och könsaspektens synvinkel innan
de ges utbredd användning.
Kommissionen kommer att fortsätta samarbetet med globala partner för att utveckla nya metoder
genom mer effektiva resursöverföringar i större skala till utvecklingsländerna. Se avsnitt 3.4 för
särskilda åtgärder.
3.1.2. Förstärkt läkemedelspolitik och kapacitetsuppbyggnad
1. Genom nationellt och regionalt samarbete, kapacitetsuppbyggnad samt finansiellt och tekniskt
bistånd kommer kommissionen att stödja stärkandet av politik och praxis vad gäller läkemedel.
Kommissionen kommer där det är möjligt att bygga vidare på befintliga program10. Särskilda
ansträngningar kommer att inriktas på att förbättra förvaltningen av budget och ekonomi,
planering, kvalitetssäkring, inköp, anbudsgivning samt distribution och bästa möjliga
användning av läkemedel. Detta stöd kommer att medföra att granskningen av effekterna av
importtullar och beskattningssystem på priserna underlättas, att regleringsfrågor och etiska
standarder tas upp och leda till att informationsbytet förbättras. Kommissionen kommer att
stödja utvecklingen av laboratorienät för kvalitetskontroll på regional och lokal nivå i syfte att
säkerställa att läkemedlen underkastas lämplig kvalitetskontroll. Detta är särskilt viktigt när det
gäller lokalproduktion och tillämpning av generika i enlighet med de standarder som godkänts
av WHO. Utvecklingsländerna kommer att stödjas i sina ansträngningar för att besluta om
åtgärderoch främja en medvetendebattomläkemedelspolitiken.
2. Kommissionen kommer att stärka partnerskapen med regionala nätverk för tekniska resurser,
särskilt med WHO som är det ledande tekniska organet på läkemedelspolitikens område.
Samarbetet kommer att utsträckas till att omfatta Unicef, UNAIDS, läkemedelsindustrin och
andra partner.
3. Europeiska gemenskapenkommer tillsammans med WHO att verka för att politiken vad gäller
de viktigaste läkemedlen ytterligare förbättras till fromma för utvecklingsländerna.
Åtgärderna består bl.a. i ett gradvist upptagande av (icke-generiska) viktiga läkemedel i
förteckningen över de viktigaste läkemedlen ("Essential Drugs List") samt införande av
lämpliga och kostnadseffektiva regelsystem på regional och nationell nivå. Syftet är att
påskynda registrering och godkännande av saluföring av viktiga läkemedel i
utvecklingsländerna på grundval av befintlig registrering i de utvecklade länderna. Vidare
kommer Europeiska gemenskapen att samarbeta med WHO på området för särskilda regler och
regelsystemsamt ifrågaomtillhandahållandeavviktiga läkemedelinödsituationer.
utvecklingsländer. Åtaganden är beroende av de villkor för stödberättigande som anges i de tillämpliga
instrumenten.
10Exempelvis EG:s program Ariva (Appui Régional a l’Indépendance Vaccinale en Afrique, "regionalt stöd till afrikanskt
oberoende i fråga om vaccin") och Appa (Appui a la Politique Pharmaceutique en Afrique, "stöd till
läkemedelspolitiken i Afrika")
104. Europeiska gemenskapen kommer tillsammans med länderna och regionerna att verka för att
system för skydd mot avledning av produkter med differentierade priser utvecklas (se
3.2).
3.1.3.Utveckling av den lokala produktionskapaciteten11
1. Europeiska gemenskapen kommer att bistå utvecklingsländerna i att på regional eller nationell
nivå utveckla högkvalitativ, lokal produktion av viktiga läkemedel, av vilka många inte är
patentskyddade utan kan tillverkas omgående. Kandidatländerna kommer att väljas ut med
hjälp avsektors- och marknadsanalyser tillsammans med genomförbarhetsstudier isy f teatt
fastställa och bedöma befintliga affärsmöjligheter . Vidare kommer man att uppmuntra till
dialogmellan de privatägda och statligt ägda läkemedelssektorerna både i utvecklingsländer
och utvecklade länder och underlätta affärsförbindelser mellan dem. Stöd till lokal
produktion kommer att utgå till länder som redan förfogar över kapacitet och nödvändig
infrastruktur. Andra länder kankomma ifråga iett senare skede.
2.Genomförbara projekt kommer att stödjas genom främjande av affärsmöjligheter på grundval
avsunda affärsplaner ochstudiersom fokuserar på fördelar för folkhälsan samt på
lönsamhet. Finansiering kan ske genom Proinvest, programmet för främjande av investeringar
i AVS-staterna, företagsstödsystemet för EG-AVS12, det investeringsstöd från EIB till den
privata sektorn som införts genom Cotonouavtalet eller andra tekniska och finansiella
samarbetsmetoderinomramen för EG(för ALA-MEDA, seavsnitt 4under instrument).
3. Generiska och forskningsbaserade industrier inom och utanför EU kommer att uppmanas att
ingålicensieringsavtal och starta samriskföretag med lämpliga partner i utvecklingsländerna.
Detta kommer att kräva lämpliga incitament , såsom säkerställande av en hög standard på
skyddet för immateriella rättigheter, tillträde till utvecklingsländernas marknader genom
ömsesidigt erkännande av godkännanden av saluföring och säkerställande av att produkter som
är avsedda för utvecklingsländernas marknader inte exporteras till gemenskapen eller andra
marknader ide utvecklade länderna.
3.2. EKONOMISK ÖVERKOMLIGHET
3.2.1. Differentierad prissättning13
1. Europeiska gemenskapen har en framskjuten ställning när det gäller de internationella
insatserna för att införa ett globalt differentierat prissättningssystem för viktiga läkemedel
för de fattigaste utvecklingsländerna. Gemenskapen är övertygad omatt ett bestämt, långsiktigt
åtagande från tillverkarnas sida om att tillhandahålla dessa produkter till lägsta möjliga priser
skulle utgöra ett viktigt bidrag till att lösa problemet med tillgång till ekonomiskt överkomliga
mediciner. Ytterligare överläggningar kommer därför att ske med läkemedelsindustrin och de
offentliga myndigheterna i de fattigaste utvecklingsländerna med sikte på att snarast möjligt
11Se bilaga 3: Förklaring av terminologi.
12Ett pågående program för företag i AVS-staterna vilket ger stöd till enskilda företag eller producentorganisationer inom
denna sektor.
13Med differentierad prissättning avses ett system enligt vilket olika priser gäller på olika marknader. I detta
handlingsprogram motsvarar det ett prissättningssystem som innebär atttillverkare av viktiga läkemedel, däribland
både patenterade och icke-patenterade mediciner, gör dessa produkter tillgängliga för de fattigaste länderna till
kraftigtnedsattapriser.
11inrätta ett sådant system. I framtiden bör en differentierad prissättning för de fattigaste
utvecklingsländerna snarare vara regelänundantag.
2. Ett framgångsrikt differentierat prissättningssystem med särskild inriktning på de fattigaste
utvecklingsländerna måste också kunna förhindra att produkterna avleds till andra
marknader och att priserna därigenom urholkas. För att förtroendet för ett sådant system skall
kunna bevaras är det absolut nödvändigt att det finns effektiva skyddsmekanismer som ser till
att alla lågprisläkemedel som är avsedda för specifika marknader levereras till och stannar på
dessa marknader. Sådana skyddsmekanismer kan innebära tekniska åtgärder, t.ex.
differentierad märkning och förpackning samt differentierade varumärken med vilkas hjälp
produkter somsäljs till förmånliga priser kan identifieras, särskilda förfaranden för kontroll av
efterlevnad vilka skall tillämpas i import- eller exportlandet samt avtalsarrangemang mellan
exportörer, importörerochdistributörer avläkemedel14.
3.Internationellt samförstånd (t.ex. under övervakning av FN eller WTO) kommer att behövas
för att kontrollera risken för att produkter avleds, men detta kommer även att kräva helhjärtat
deltagande och samarbete av regeringarna i de utvecklade länderna och i utvecklingsländerna,
den offentliga och den privata sektorn och de icke-statliga organisationerna. Europeiska
gemenskapen kommer att fortsätta diskussionerna med sina främsta handelspartner i syfte att
föradebattenframåt.
3.2.2. Tullar och skatter
Europeiska gemenskapen kommer att fortsätta analysera effekterna av andra faktorer ,u t ö v e r
nettopriset på import, på konsumentpriserna i utvecklingsländerna. Dessa faktorer, däribland tullar,
skatterochavgifter för import, distribution och lokal registrering, kan leda till betydande
prisökningar. Importländerna skalluppmanas att minska eller avskaffa dessa faktorer.
3.2.3. Lagstiftningom immateriella rättigheter
1. Europeiska gemenskapen har förbundit sig att stödja de utvecklingsländer som är
medlemmar i WTO vid genomförandet av Trips-avtalet . Det stöd som kan ges är bl.a.
utbildning, bistånd vid utarbetande av utkast till lagstiftning samt inrättande av lämpliga
institutionella ochadministrativa strukturer.
2. EG erkänner att det inom Trips-avtalet finns utrymme för länderna att under vissa
omständigheter utfärda obligatorisk licensiering15för att åtgärda allvarliga folkhälsoproblem.
EG kommer å sin sida i syfte att nå internationellt samförstånd i denna fråga att uppmuntra till
diskussion inom WTO, WIPO eller WHO om kopplingen mellan Trips-avtalet och frågor som rör
skyddet förfolkhälsan.
14Deåtgärdersomplaneraspådettaområdebörintepåverkadenfriarörligheten för varorinomgemenskapen.
15Beviljande av licens utan patentinnehavarens samtycke men mot lämplig ersättning, av olika skäl av allmänt intresse. Se
även punkt4.2i KOM(2000)585, 20.9.2000.
123.3. FORSKNING OCH UTVECKLING
3.3.1. Förstärkning och ökning av stödet tillforskning och utvecklinInom det innevarande femte ramprogrammet förutses kommissionen göra åtaganden för 130 miljoner
euro för forskning om hiv/aids, malaria och tuberkulos. Åtaganden för över 80 miljoner euro gjordes
inom ramen för fjärde ramprogrammet (1994–1998). Initiativ under senare tid har i ökande grad
inneburit att stödet koncentrerats på överförbara sjukdomar i utvecklingsländerna. Det europeiska
forskningsområdet
16tillhandahåller en europeisk ram för utveckling av samarbetsstrategier för
forskning och utveckling. På grundval av de nuvarande investeringarna i forskning på hälsoområdet
med inriktning på de tre viktigaste överförbara sjukdomarna planeras ett nytt omfattande initiativ för
att stödja ochpåskynda denkliniska utvecklingen av nya åtgärder. Somett led idetta är kommissionen
i färd med att under det första halvåret 2001 i samråd med alla berörda parter utarbeta en europeisk
forskningsstrategi för globala kollektiva nyttigheter för bekämpning av hiv/aids, malaria och
tuberkulos. Under vägledning av särskilda åtgärdsplaner mot dessa tre sjukdomar planeras två
inriktningar för gemenskapens stöd:
1. Fortsatt och ökat stöd till grundläggande och strategisk forskning med ökad samordning
på europeiskoch internationellnivå .
2. Skapande av en europeiskplattform förkliniska försök i syfte att öka antalet kliniska försök
som genomförs av den offentliga och privata sektorn samt öka deras effektivitet och
konsekvens; vidare skall utvecklingsländerna delta. Denna plattform kommer också att utgöra
en beröringspunkt för forskning och utveckling med andra globala initiativ, inklusive de
initiativ sompartnerna inomG8 tagit.
3.3.2. Kapacitetsuppbyggnad i utvecklingsländerna
Utvecklingsländerna kommer att delta på samtliga stadier i forsknings- och utvecklingsprocessen för
nya kollektiva nyttigheter. Bestående effekter förväntas bli följden av både grundläggande
yrkesutbildning och avancerad forskarutbildning i naturvetenskaplig och teknisk kapacitet samt
hälsovård.
1. Ökat stöd till forskningsverksamhet kommer bl.a. att innebära stöd till gemensamma
molekylärstudier samt kliniska, epidemiologiska, praktiska och sociala studier, vilket stärker
grunden för forskning på hälsoområdet. Enbetoning kommer också att ske av könsfördelningen
och fattigdomsinriktningen. Vidare kommer stöd att ges för att se till att lämpliga etiska
standarder införsochgranskningssysteminrättas.
2. Stöd kommer att utgå till kapacitetsuppbyggnad i utvecklingsländerna för att dessa skall
kunna arrangera och leda försök på populationer i stor skala. Tre viktiga verksamhetsområden
planeras att samordnas via plattformen för kliniska försök, nämligen a) utveckling av
mänskliga resurser, b) social mobilisering och lokalt inflytande som stödåtgärd för försök på
populationer samt c) förbättring av anläggningar och avdelningar vid forskningsinstitut och
kliniska institut iutvecklingsländerna.
16KOM(2000)6, 18.1.2000, och KOM(2000)612, 4.10.2000.
133.3.3. Incitamentför utveckling av särskilda globala kollektiva nyttigheter
1. EU kommer att utreda och utveckla ett paket med incitament för att stimulera den
forsknings- och utvecklingsbaserade industrin till ökade privata investeringar i nya produkter i
syfte att bekämpa de viktigaste överförbara sjukdomarna i utvecklingsländerna. Som en följd
av att Europeiska gemenskapens nya politiska ram antagits har den brittiska premiärministerns
kansli inrättat en arbetsgrupp för bedömning av sådana tänkbara incitament. Arbetet i den
brittiska gruppen kommer att utföras i nära samråd med kommissionen och medlemsstater i
unionen. Detta kommer att innebära ett värdefullt bidrag till EU:s utredning av incitament
såsom utvidgning av rättigheterna till saluföring, riskkapital, lån till låg ränta, skattelättnader,
marknadsgarantier osv.
2. Kommissionen kommer att uppmuntra och stödja initiativ till en dialog på ett tidigt stadium
om regelfrågor på området för nya produkter mot de tre viktigaste överförbara sjukdomarna.
Detta kommer att få storbetydelse när det gäller att undvika att godkännandet av nya produkter
försenas. Kommissionen kommer att se till att tillsynsmyndigheterna i de
utvecklingsländer där kliniska försök äger rum eller planeras deltar i en sådan dialog på ett
tidigtstadium omdessa nya produkter.
3. Kommissionen kommer att öka sitt stöd till ekonomisk forskning om efterfrågan på särskilda
globala kollektiva nyttigheter för utvecklingsländerna. Kommissionen deltar redan nu
tillsammans med Världsbanken i forskning om offentlig efterfrågan och viljan att betala för
vaccin mot aids. Detta innefattar stöd till studier för bättre förståelse av marknaden samt
bedömning av ett hiv-vaccins potentiella effekter på hälsan och dess ekonomiska
överkomlighet. Resultaten av denna forskning kommer att förse såväl de politiska
beslutsfattarna iutvecklingsländerna ochgivarna med välbehövlig information.
4. Kommissionen kommer att delta i utvecklingen av finansieringsmekanismer för att komma till
rätta med behovet av särskilda globala kollektiva nyttigheter och säkerställa att dessa blir
tillgängliga för människorna i utvecklingsländerna så snart som möjligt. Detta gäller särskilt
vaccin mot aids och malaria, tuberkulosdiagnostik samt medelför bekämpning avvektorer.
5. Arbetet i kommissionens arbetsgrupp för aidsvaccin och samarbetet med
medlemsstaterna och andra partner som UNAIDS, internationella aidsvaccininitiativet,globala alliansen för vacciner och immunisering kommer att fortsätta och stärkas.
Arbetsgruppen för aidsvaccin arbetar med de olika insatser som nämns ovan i syfte att skynda
på utvecklingen av och tillgången till ett aidsvaccin för utvecklingsländerna så snart som
möjligt.
17
6. Den europeiska plattformen för kliniska försök kommer att fungera som ett incitament för
att avlägsna vetenskapliga, tekniska och praktiska hinder för produktutvecklingen. Man har för
avsikt attutvidgaplattformentillattomfattaävenutvecklingsländerna.
3.4. DELTAGANDE I GLOBALA PARTNERSKAP: POLITIK OCH POLITISK DIALOG
Europeiska gemenskapen kommer att fortsätta att delta i globala initiativ för insatser mot de
viktigaste överförbara sjukdomarna somett led i fattigdomsbekämpningen. För detta ändamål kommer
Europeiska gemenskapenatt vidta följande åtgärder:
17EIB och Europeiska läkemedelsmyndigheten ingår redan i gruppen och det finns ett starkt intresse bland
medlemsstaterna i EUoch deltagarna i internationella aidsvaccininitiativet.
141.Främja reformeringen av de internationella finansiella strukturerna för att främja ökad
tillgång till och utveckling av särskilda globala kollektiva nyttigheter (se bilaga 3) samt stödja
en starkare samordning och effektivitet i den internationella finansieringen. Europeiska
gemenskapenkommer att fästa särskild uppmärksamhet vid att se till att ett globalt stöd samlas
kring sammanhängande förhållningssätt till hälsofrågor på nationell nivå och grundas på
utvecklingsländernas fulla deltagande och äganderätt. I detta syfte kommer kommissionen att
fortsätta att delta aktivt i arbetsgruppen för medlemmarna i G8 vilken kommer att utreda
hur man bäst kan organisera en ökad satsning på och inriktning av globala resurser mot de tre
överförbara sjukdomarna. Gruppen utvärderar inför G8-mötet i Genua (juli 2001) de lärdomar
som dragits av befintliga internationella mekanismer. Dessa kommer att utgöra ett viktigt
bidrag till kommissionens egen utredning av möjligheterna till finansiering av globala
mekanismer.
2.Stärka partnerskapen med FN:s organ, särskilt WHO18och UNAIDS. Särskilda mål
kommer att vara att samordna de globala insatserna mera effektivt ochatt följa upp resultatet av
de påskyndade insatserna iformavresursflödenocheffekter på hälsoläget.
3.Fortsätta det nära samarbetet med USA och Japan i syfte att samla stöd för en lämplig
fördelning av globalt ansvar, finansieringsmekanismer och utveckling av ett globalt
differentierat prissättningssystemför viktiga läkemedel för de fattigaste utvecklingsländerna (se
avsnitt 3.2.1). Partnerskapet med USA bör ingå i det samarbete som inrättats av ledarna för
toppmötet mellan EU och USA rörande de tre överförbara sjukdomarna och som kommer att
ske inom ramen för den nya transatlantiska förklaringen19och inom ramen för
överläggningarna inomG8.
4.Detta angreppssätt kommer att gynna Europeiska gemenskapen, världssamfundet och
mottagarländerna . Det kommer att underlätta ett mera strömlinjeformat tekniskt stöd från FN
och andra viktiga givare, leda till införandet av ett mer effektivt finansiellt system för
påskyndande av leveranser samt minska transaktionskostnaderna för givare och mottagare.
Samtidigt kommer det att säkerställa att Europeiska gemenskapens röst i utformningen av den
globalapolitikenstärks.
4. INSTRUMENT
4.1. Bestämning av instrument förinsatserna
Europeiska kommissionen förfogar över en bred uppsättning politiska, lagstiftande, reglerande och
finansiella instrument sommankommer att använda sig av till stöd för handlingsprogrammet20. Vilket
18Under det senaste året har EG och WHO intensifierat sitt samarbete. Skrivelser har utväxlats om ett memorandum som
innefattar en ram för samarbete och som undertecknades i december 2000. I detta memorandum fastställs
principerna och målen, anges samarbetsområdena, fastställs förfarandena och anges de prioriteradeåtgärdsområdena, däriblanddeområden somrör detreviktigasteöverförbarasjukdomarna.
19Slutsatser från toppmötena mellan EUoch USA i Queluz i maj2000 och i Washington i december 2000.
20Se fotnot 9. De instrument för utvecklingsbistånd som föreslås användas som stöd till handlingsprogrammet innefattar
nationella och regionala vägledande program samt andra EUF-instrument, t.ex. de regionala ekonomiskapartnerskapsavtalen och detnya investeringssystemet inomramen för Cotonouavtalet. Protokollen om tekniskt ochekonomiskt samarbete för Asien, Latinamerika och Medelhavsområdet, de tematiska b udgetposterna samt det
humanitära bistånd som förvaltas av ECHO bör också användas. Åtagandena är beroende av de villkor för
stödberättigande som anges i de tillämpliga instrumenten. Utöver instrumenten för utvecklingsbistånd kommer
15av dessa instrument som skall komma i fråga för varje åtgärd kommer att bero på vilken nivå man
utgår från (nationell, regional eller global nivå) och kommer att behöva fastställas närmare i enlighet
med de förfaranden som tillämpas för respektive instrument. Följande instrument för
utvecklingsbistånd kommeratt tillämpas:
a) Oanvända reserver frånåttonde EUFochresurser frångeografiska budgetposter(ALA-MEDA).
i) Särskilda åtgärder till stöd för initiativ tillsammans med befintliga eller nya partner:
Särskilda riktlinjer för program för hälsa, aids och befolkningsfrågor håller på att utvecklas
för dettaändamål.
ii) Inomdennaramkommer ävenföljandeåtgärder attplaneras för finansiellt stöd:
– Om länderna gått med på att avskaffa tullar på läkemedelsimport kommer tekniskt stöd
till skattereformer och ytterligare ekonomiska incitament för de länder som åtagit sig
detta att utredas.
– Tekniskt stödför genomförande avTrips-avtalet.
b) Medel från nionde EUF21, ALA-MEDAochtematiska budgetposter.
i) Det föreslås att ett betydande belopp beviljas för partnerskap med icke-traditionella partner,
t.ex. den lokala privata sektorn i utvecklingsländerna, för att nyskapande metoder på området
för socialmarknadsföring på nationellnivå skallkunna tillämpas(se 3.1.1).
ii) Det föreslås vidare att ett betydande belopp beviljas för bildande av ett partnerskap med
WHO för planerade insatser för att stärka läkemedelspolitiken på regional och nationell nivå
(se3.1.2).
iii) Samtidigt som man förespråkar en rättvis internationell ansvarsfördelning och en
samstämmighet med Europeiska gemenskapens politik, vilket tydligt påpekas i detta
handlingsprogram, kommer kommissionen att överväga att bidra till en global mekanism för
tillhandahållande av tekniskt kunnande och varor isamarbete med andra partner (se 3.4).
c) Flera stödåtgärder, såsom genomförbarhetsstudier, kan genomföras till stöd för utvecklingen av
produktionskapaciteten i utvecklingsländerna22. Affärsförbindelser kan bli resultatet av verksamheten
inom ramen för EU:s och Södra Afrikas utvecklingsgemenskapsprogram för främjande av
investeringar somkommer att inledas under 2001 isamarbete med Europeiska investeringsbanken.
d) Mot bakgrund av den aktuella debatten om obundet bistånd och i syfte att öka den lokala
kapacitetenochekonomiska överkomligheten föreslår kommissionen att man tillämpar det systemsom
gäller i AVS-staterna och som tillåter företag i partnerländerna och i EU att inkomma med anbud,
inom områden utanför AVS-staterna. Kommissionen strävar dessutom efter att utreda öppnandet av
anbudsinfordringar för upphandling av vissa tjänster och produkter, såsom viktiga läkemedel mot
hiv/aids, malaria och tuberkulos, för samtliga utvecklingsländer. Syftet är att främja produktion av och
tillgång till sådana varor och tjänster i utvecklingsländerna eller, vid behov, i regionerna och att med
europeiska forskningsområdet och ramprogrammen för forskning att utnyttjas för stöd till de åtgärder som
planeras.
21Från 2004och framåt och enligtvad som fastslagits idetfinansiellaprotokollet tillCotonouavtalet.
22T.ex. genom företagsstödsystemet EG-AVS.
16eller utan finansiellt stöd från externa partner göra sådana varor och tjänster tillgängliga till
överkomliga priser för samtliga utvecklingsländer.
Förutom instrumenten för utvecklingsbistånd kommer ramprogrammen för forskning att användas
för att stödja de åtgärder somredovisas iavsnitt 3.3 i överensstämmelse med målen för det europeiska
området för forskningsverksamhet.
Inomden europeiska plattformen för kliniska försök (se avsnitt 3.3.1) kommer man förutom medel för
forskning och, där det är möjligt, finansiella medel från gemenskapens utvecklingsfonder, att använda
sig av offentlig-privata partnerskap och andra partnerskap för att utföra storskaliga försök på
populationer.
4.2. Partnerskap, äganderätt och övervakning av att Europeiska gemenskapens gensvar blir
effektivt
Det bör noteras att de flesta instrument och resurser för utveckling endast "aktiveras" på begäran av
partnerna i utvecklingsländerna eller de internationella utvecklingspartnerna. Flera internationella
partner och partner i utvecklingsländer har visat intresse för de insatser som redovisas i detta
handlingsprogram. Detta intresse församarbete med Europeiska gemenskapen åtföljs av en tydlig
begäran om "användarvänliga" och "insatsinriktade" instrument och partnerskapsavtal .F ö ra t t
säkerställa fullständig äganderätt på nationell nivå är det av stor vikt att partnerna i
utvecklingsländerna fortsätter att delta iytterligare beslut omsärskilda åtgärder.
Kommissionen har hittills inte lyckats utveckla några effektiva finansiella instrument för investering
i globala initiativ . Användningen av tematiska budgetposter i liten skala har endast delvis gjort det
möjligt att ta itu med denna brist. Globala mekanismer skulle mycket väl kunna göra det möjligt för
kommissionen att öka bidragen till utvecklingen och minska transaktionskostnaderna i samarbete med
medlemsstaternasverksamhet.
Förutom "mottagliga" instrument för finansiering krävs betydande arbete vad gäller den politiska
dialogen samt användningen av instrument för politisk utveckling och dialog. Lämpliga institutionella
överenskommelser och resurser kommer att stå i centrum för genomförandet och övervakningen av
detta handlingsprogram.
5. AVSLUTNING
Ett framgångsrikt genomförande av detta handlingsprogram under de närmaste fem åren (2002–2006)
kommer att utgöra ett viktigt bidrag till de globala insatserna för att ta itu med den kris på
utvecklingsområdet som orsakats av hiv/aids, malaria och tuberkulos. Kommissionen föreslår en
sammanhängande politisk ram som vägledning för påskyndade insatser från gemenskapens sida och
har ställt sig i spetsen när det gäller ansträngningarna att samordna en mer effektiv reaktion från
länderna och världssamfundet. Utvecklingsländerna och de fattigaste befolkningsgrupperna vilka bär
den tyngsta bördan behöver ett samordnat stöd ien omfattning av aldrig tidigare skådat slag. För detta
kommer det att krävas ett starkt engagemang från de olika ländernas, medlemsstaternas och de
multilaterala och bilaterala biståndsgivarnas sida.
17Bilaga 1: Handlingsprogram– schema
EFFEKTER (1 av 2)
VERKSAMHET GEOGRAFISK
TYNGDPUNKTTIDSRAM PARTNERSKAP UPPFÖLJNING/RESULTAT
III 1.1 – Uppnående av bästa möjliga effekter av
åtgärder på områdena för hälsa, aids ochbefolkningsfrågor vilka särskilt inriktas påöverförbara sjukdomar ochfattigdomsbekämpning
Snabb utbetalning. Kommissionen skall fastställa
möjligheter att inrikta outnyttjade resurser på att taitu med de tre överförbara sjukdomarna.
1. Kommissionens avdelningar kommer att ge
särskild vägledning till EG:s delegationer.Partnerländer kommer att uppmanas att ta itumed de överförbara sjukdomarna inom ramen
för ländernas strategidokument som tar hänsyn
till könsdimensionen och gynnar den fattigabefolkningen.
2. Kommissionen kommer att inrätta
samarbetsarrangemangförprogramplanering.
3. Kommissionen kommer att främja resurser för
nyskapande partnerskap.
4. Kommissionen kommer att prioritera åtgärder
på området för hälsa, aids och befolkninginom det allmänna biståndet.1) Samtliga
utvecklingsländer.
2) Samtliga
utvecklingsländer.
3) Samtliga
utvecklingsländer.
4) Främst i den del av
Afrika som ligger söderom Sahara och1) Mars 2001–
december2001.
2)Mars2001.
3) Februari 2001–
juli2001.
4) Fortlöpande från
och med mars2001.1) Samtliga
utvecklingsländer.
2) Samtliga
utvecklingsländer, andragivare.
3) WHO-UNAIDS –
medlemsstater.
4) Det civila samhället,
den privata sektorn, FN-organ.1.1 Ökning av utbetalningen av biståndet för hälsa,
aids och befolkningsfrågor med 50 % i slutet av2001.
1.2 Outnyttjade program (20) kommer att ha
avslutats eller ändrat inriktningi slutet av 2001.
2.1 Riktlinjer för programmet fastställs och
tillämpas.
2.2. Ökning av antalet strategidokument för länderna
som innefattar åtgärder på området för hälsa, aids
och befolkningsfrågor vilka tar hänsyn tillkönsdimensionen och gynnar den fattigabefolkningen.
2.3 Förstärkning och utbildning av personalen vid
delegationerna.
3)Partnerskapoch/eller finansieringsavtalinrättas.
4) Programplaneringav resurser, beslut om partner.
185. Europeiska gemenskapen kommer att sträva
efter större samordning mellan befintligaglobala mekanismer och partnerländernas
nationella insatser.Sydostasien.
5) Samtliga
utvecklingsländer.
Se 3.4.5)Mars2001–2006.
Se 3.4.5) Samtliga
utvecklingsländer, övrigagivare.
Se 3.4.5) Ökade anslag till området för hälsa, aids och
befolkning från nuvarande 8 % i enlighet medförbättrad leveranskapacitet.
Se 3.4.
19Handlingsprogrammet – EFFEKTER (2 av2)
VERKSAMHET GEOGRAFISK
TYNGDPUNKTTIDSRAM PARTNERSKAP
EG,
utvecklingsländer
naUPPFÖLJNING/RESULTAT
III.1.2Stärkandeavläkemedelspolitiken
1. Regionalt samarbete, kapacitetsuppbyggnad,
finansiellt och tekniskt stöd.
2. Stärkande och förbättring av politiken för
viktigaläkemedelsamtregelsystemen.
3. Förbättringavdenglobalapolitiken för viktiga
läkemedel till förmån för de minst utveckladeländerna.
4. Utveckling av system för att förhindra
avledning av produkter med differentieradepriser.Åtgärderna kommer
främst att genomföras på
regional nivå och, pågrund av de tresjukdomarnas förödandeeffekt ochfattigdomsfaktorerna i detvå områdena, inriktas påAfrikaoch södraAsien.
Se 3.2.3.Juni 2001–juni
2002.
Se 3.2.3.Församtliga åtgärder:
WHO
Unicef, UNAIDS,industrin.
Se 3.2.3.1. Partnerskapinrättas.
2.1 Avtal med WHO.
2 . 2W H Os k a l lh ao m p r ö v a tE D Lis l u t e ta v
2002.
3. Partnerskap med Unicef, UNAIDS, utvald
industri.
4. Se3.2.3.
III.1.3 Utveckling av den lokala
produktionskapaciteten
1. Stöd till sektors- och marknadsanalys, dialog,
fastställandeavbefintligaaffärsmöjligheter.
2. Stöd till utveckling av sunda affärsplaner.Åtgärderna kommer att
genomföras på regionalnivå med särskildgeografisk tyngdpunkt påländersomredan förfogar
över lokal
produktionskapacitet(antingen i den privataeller offentliga sektorn).För samtliga
åtgärder:
Mars 2002–
januari2006.Partnerskapetkommer
samtidigt att omfattade generiska ochforskningsbaseradeindustrierna inom och
utanför EU samt
berörda regionalaorgan, kommissionen,EU:s medlemsstater,Europeiskainvesteringsbanken(EIB) och andrafinansieringsinstitut.1. De förberedande genomförbarhetsstudierna
slutförs.
2.1 Beslut om för vilka länder affärsplaner
skall utarbetas.
203. Främjande av licensieringsavtal och
samriskföretag genom lämpliga incitament.Partner inom
industrin.2.2 Överenskommelse om affärsplaner.
3. Främjande av licensieringsavtal och
samriskföretag.
21Handlingsprogrammet – EKONOMISK ÖVERKOMLIGHET (1 av 1)
VERKSAMHET GEOGRAFISK
TYNGDPUNKTTIDSRAM PARTNERSKAP UPPFÖLJNING/
RESULTAT
III.2.1Differentierad prissättning
1. Ledningavinternationellainsatser för att inrätta
ett globalt system för differentierad prissättning.
2. Införande av effektivt skydd mot avledning av
produkter.
III.2.2Tullar ochskatter
Konsekvensanalys.
III.2.3Lagstiftning omimmateriellarättigheter
1. Stöd till genomförande av Trips-avtalet.
2. Diskussion rörande kopplingar mellan Trips-
avtaletoch skyddet förfolkhälsan.Insatser för
utvecklingsländerna påglobal nivå.
1. EU, OECD och G8-
länderna.
2. Importerande och
exporterandeländer.
Utvecklingsländerna.1. Påbörjades i september 2000
och pågår sedandess.
2. Från och medmars2001.
Frånoch med mars 2001.
Frånoch med mars 2001.
Frånoch mednovember 2001.1. EU, generisk och
forskningsbaserad
industri, G8, OECD ochutvecklingsländerna.
2. EU, industrin, OECD,
G8 ochutvecklingsländerna.
EU, internationella
organisationer,utvecklingsländerna.
WTO, WIPO och
utvecklingsländerna.
Fjärde ministermötet i
WTO, WHO, WIPO, detcivila samhället, aktörerinomindustrin,EU.1. Åtaganden av myndigheter och
industrieri utvecklingsländerna.
Lägre konsumentpriser.
Tillhandahållande av tekniskt bistånd
vid behov.
22Handlingsprogrammet – FORSKNING OCHUTVECKLING (1 av2)
VERKSAMHET GEOGRAFISK
TYNGDPUNKTTIDSRAM PARTNERSKAP UPPFÖLJNING/
RESULTAT
III.3.1–Stärkandeavstödettillforskningoch
utveckling
1. Ökatstödtillgrundläggandeoch strategisk
forskning.
2. Skapandeaveneuropeisk plattformför kliniska
försök.
III.3.2–Kapacitetsuppbyggnadi
utvecklingsländerna
1. Stödtillforskningsverksamhetsomtarhänsyn
tillkönsdimensionen och gynnar denfattigabefolkningen.
2. Kapacitetsuppbyggnad (lika möjligheter för
kvinnor och män).
III.3.3–Incitamenttillutvecklingavsärskilda
globalakollektiva nyttigheter
1. EGkommerattutreda och utvecklaettpaket
medincitament.
2. Dialog om regelfrågor på ett tidigt stadium.
3. Ekonomisk forskning om efterfrågan.
4. Utv ec klingavg em en sam m a
finansieringsmekanismer.Samtligaåtgärder kommer
samtligabefolkningartilldel, framföralltidefattigasteutvecklingsländerna.Pågår och skall fortsätta till
och med mars 2000–mars2003.
1. Förberedelser år 2001,
incitamentinförs2002.
2. Inleds i januari 2001 och
tar hänsyn till WHO:s möte ifebruari.
3. 1–6 månader från och med
februari 2001.
4. Inleds i januari 2001 och
tar hänsyn till WHO:s möte ifebruari.EU:s medlemsstater, Europeiska
gemenskapen, G8,utvecklingsländerna, WHO ochUNAIDS, i överensstämmelse medmålen med det europeiska områdetför forskningsverksamhet.
1. Partnerskap med medlemsstater,
utvecklingsländer, WHO och andraparter.
2.Olikaekonomiskapartnerskap.
3. Arbetsgruppen vid för Förenade
kungarikets premiärministers kanslioch i nära samråd med andra EU-medlemsstater.
4.Idem.All FoU-verksamhet
kommer att granskas externtutifrån på förhandfastställda kriterier.
235. Stärkandeavarbetsgruppen föraidsvaccin. 5. Från och medjanuari2001.5. Nytt praktiskt partnerskap till stöd
för ett aidsvaccin (med UNAIDS ochinternationellaaidsvaccininitiativet).
24Handlingsprogrammet – GLOBALA MEKANISMER (1av 1)
VERKSAMHETSOMRÅDEN GEOGRAFISK
TYNGDPUNKTTIDSRAM PARTNERSKAP UPPFÖLJNING/
RESULTAT
III.4. Deltagandei globalapartnerskap
1. EGkommeratt främjareformeringenavde
internationellafinansiellastrukturernaisyfte att
gynna ökadtillgänglighettill och utvecklingav
globalakollektiva nyttigheter.
2. EGkommeratt förstärkasittpartnerskap med
FN:s organ.
3. EGkommeratt fortsättasittsamarbetemed
USAoch Japan,särskilt vadgällerdifferentierad prissättning.För samtliga åtgärder.
Globala åtgärder till förmånför de fattigaste
befolkningsgrupper vilka är
värst drabbade av de treviktigaste överförbarasjukdomarna.1. Från och med januari 2001
tills vidare.
2. Senastjuli2001.
3. Från och med november
2000tillsvidare.1. G8 och europeiska stater.
2. FN-organ, särskilt WHO och
UNAIDS.
3.EU/USAoch Japan.1.1 Lämplig
ansvarsfördelningfastställs.1.2 Sammanhängande
politik mellan globala
partner.
2. Inrättande av partnerskap
med FN.
3. Gemensam ståndpunkt
för EU, USA och Japanrörande differentieradprissättning.
25Bilaga 2: Grundläggande principerför stöd tillområdena hälsa, aidsoch
befolkningsfrågor
1. Att med utgångspunkt från varje lands utvecklingspolitiska dagordning för utveckling
inrikta insatserna på fattigdomsbekämpning och jämställdhet mellan män och kvinnor,
oavsett hur detta kommer till uttryck och vare sig det sker inom en övergripande
utvecklingsram, en strategi för fattigdomsbekämpning eller genom en nationell
utvecklingsplan. Det är utomordentligt viktigt att de berörda parterna i varje land
spelar encentralroll.
2. Tillvägagångssättet för att på nationell nivå effektivt åtgärda den börda som
överförbara sjukdomar innebär kommer att anpassas till omständigheterna. Hur de
påskyndade insatserna lämpligast bör genomföras kommer att bero på vad som redan
pågår ochinnefatta enrad insatser, finansieringsmekanismer ochpartner.
3. Länder som redan har en fungerande politik, fungerande institutioner och en
fungerande budgetuppföljning kommer att få välja stödmekanism. I länder utan
konsekvent politik och sammanhängande mekanismer eller där institutionerna är
svaga, eller i länder som befinner sig i kris, kommer stödet att underlättas genom
partnerskap med icke-statliga organisationer eller FN-organ.
4. Den miljö i vilket och det sätt på vilket politiken vad gäller hälsa, aids och
befolkningsfrågor genomförs kommer att avgöra vilka stödinstrument och stödkanaler
somkankomma att användas.
5. Insatserna bör innebära stöd åtgärder som stärker hälso- och sjukvårdssystemen och
medföra en utbyggnad av den nationella kapaciteten. Ett effektivt stöd kommer att
leda tillresultat vad gäller hälsoläget vilka kommer att följas upp.
6. Sammanhängande åtgärder bör ske inom en gemensam ram i samarbete med samtliga
berörda parter – statliga eller icke-statliga aktörer, den offentliga och den privata
sektorn, givare och internationella organ.
7. Ett effektivt stöd som gynnar den fattiga befolkningen kommer att bidra till andra
viktiga utvecklingsresultat för gränsöverskridande frågor såsom främjande av
mänskliga rättigheter, jämställdhet mellan kvinnor och män, barnens rättigheter och
miljöaspekter.
8. Samarbetspartnerna kommer att behöva använda kreativa metoder som kan ge rättvisa
resultat för hälsan, är ekonomiskt rättvisa och mottagliga för människors krav samt
innebär att samtliga potentiella bidragsgivares resurser utnyttjas.
9. Kommissionen kommer att uppmana de medlemsstater som är intresserade av att
verka tillsammans för att uppnå resultat på kort sikt i syfte att utveckla smidiga
mekanismer till stöd för de berörda partnerländerna (samfinansiering, passiva partner,
tekniskt biståndetc.).
26Bilaga 3: Förklaring av terminologi
a) Globala kollektiva nyttigheter
"Kollektiva nyttigheter" är sådana som kommer hela samhället till del. Begreppet "nationella
kollektiva nyttigheter", såsom upprätthållande av lag och ordning, är inget nytt. I en värld
med ökande gemensamma kontakter och ömsesidigt beroende riktas dock numera större
uppmärksamhet mot "globala kollektiva nyttigheter". Exempel på dessa är kontroll av
överförbara sjukdomar, upprättande av global finansiell stabilitet, miljöskydd och
förebyggande avkonflikter.1
Det tekniska kunnande som krävs för stöd till "globala kollektiva nyttigheter" kommer allabefolkningar till del oavsett vem som betalar för deras utveckling. Detta skapar ett
"friåkarproblem" genom att enskilda personer och regeringar kommer att vilja betala mindre
än värdet av de förmåner de erhåller. Särskilt vad gäller exempelvis vaccin mot hiv/aids och
malaria är det osannolikt att den privata sektorn får tillbaka kostnader för forskningen och
utvecklingen av teknologi på hälso- och sjukvårdsområdet vilken främst kommer länder och
befolkningar med svag betalningsförmåga tilldel.
Lösningen återfinns i sista hand på global nivå och innebär att länder, givare och den privata
sektorn gemensamt tar på sig ansvaret och delar på kostnaderna för utvecklingen av och
tillgängligheten till globala kollektiva nyttigheter. Ett samordnat angreppssätt genom ett
gemensamt offentligt systemkandärför vara den bästa lösningen.
b) Lokalproduktion
Med lokalproduktion avses framställning av viktiga läkemedel (däribland globala nyttigheter
såsom nya vaccin) i enlighet med nationell lagstiftning och internationella förpliktelser på
området. Den innefattar lokal produktion av patenterade produkter inom ramen för
licensieringsavtal och samriskföretag samt annan verksamhet såsom ommärkning och
ompaketering.
Som ett led i detta handlingsprogram innebär stöd till lokal produktion av viktiga läkemedel
till låg kostnad mer än enbart ett stärkande av den lokala produktionskapaciteten. Det är först
och främst en fråga om industriell utveckling som innefattar utbyte av teknologi mellan
industrierna i EU och i utvecklingsländerna samt främjande av ett syd-till-syd-samarbete och
hjälp att integrera utvecklingsländerna i världsekonomin. Dessa länder, vilka har nått tämligen
långt vad gäller lokal produktionskapacitet och vilkas företag erhåller stöd inom ramen för
detta handlingsprogram, bör vara beredda att tillhandahålla tekniskt bistånd och delta i
åtgärder för teknologiskt utbytetillförmån för fattigare länder.
1Eliminating World Poverty: Making Globalisation Work for the Poor, White Paper on International
Development, Förenade kungariketsregering, december 2000.
27Bilaga 4: Förkortningar
AVS Afrika, Västindien och Stilla havet
Aids Acquired Immune DeficiencySyndrome
(förvärvat immunbristsyndrom)
ALA Programmet för utvecklingssamarbete med
AsienochLatinamerika
DAC Kommittén för utvecklingshjälp
(Development Aid Committee)
GD Generaldirektorat
EG Europeiska gemenskapen
ECHO European Community Humanitarian Aid
Office(Europeiskagemenskapenskontor
för humanitärt bistånd)
EUF Europeiska utvecklingsfonden
EDL EssentialDrugs List (förteckning över
viktiga läkemedel)
EIB Europeiska investeringsbanken
EMEA EuropeanMedicines Evaluation Agency
(Europeiska läkemedelsmyndigheten)
EU Europeiska unionen
G8 Gruppen med de åttamest industrialiserade
länderna
Hiv HumanImmuneDeficiencyVirus
(mänskligt immunbristvirus)
Meda Stöd-ochutvecklingsprogramför
Medelhavsländerna
OECD Organisationen för ekonomiskt samarbete
ochutveckling
Trips Trade Related Aspects ofIntellectual
PropertyRights(handelsrelaterade
immateriellarättigheter)
FN Förenta nationerna
UNAIDS FN:s aidsprogram
UNCTAD United Nations Conference onTrade and
Development (FN:skonferensomhandel
ochutveckling)
Unicef FN:s barnfond
WHO Världshälsoorganisationen
WIPO Världsorganisationen för immateriell
äganderätt
WTO Världshandelsorganisationen