-te™* 
•it * EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION 
Bryssel den 29.11.1995 
KOM(95) 588 slutlig 
94/0076 (COD) 
Ändrat förslag till 
EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 
om ändring av direktiv 89/398/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning 
om specialdestinerade livsmedel 
(framlagt av kommissionen i enlighet med artikel 189a.2 i Romfördraget) 

Explanatory memorandum 
In response to the opinion of the European Parliament1 delivered on 11 October 1995 on the 
proposal for a European Parliament and Council Directive amending Directive 89/398/EEC on 
the approximation of the laws of Member States relating to foodstuffs intended for particular 
nutritional uses2 which aimed to modify the list of groups of foods for particular nutritional uses 
for which specific directives shall be adopted, and in accordance with article 189A of the EC 
Treaty, the Commission has decided to amend the above mentioned proposal. 
The Commission has accepted the amendments relating to : 
- the introduction of a new recital referring to the agreement on a "modus vivendi" between the 
European Parliament, the Council and the Commission (amendment 1). 
- the inclusion of foods for persons suffering from carbohydrate metabolism disorders 
(diabetes) in the groups of foods listed in Annex I for which specific provisions will be laid 
down by specific directives (amendment 18 in part, amendment 16 in part). 
- defining the conditions for the use of the terms low-sodium, reduced-sodium and sodium-freë 
and gluten-free for dietetic foods where the scientific basis for doing so is available (the 
principle of amendment 17). 
- recalling in the recitals that it remains possible to harmonise other rules for other groups of 
foods for particular nutritional uses (amendment 4) 
The Commission did not accept the amendments concerning : 
- the inclusion of low-sodium foods and gluten-free foods in the groups of foods listed in 
Annex I for which specific directives shall be adopted (amendments 18 in part, amendment 
without number on a separate vote, amendment 16 in part). The Commission maintains that 
such specific directives are not necessary for the reasons it has explained in its original 
proposal and because in addition now it has accepted to define the conditions under which the 
terms relating to sodium and gluten content can be used. 
- the pesticide levels and residues in infant formulae and baby foods because this is not the 
appropriate directive for such references to be made (amendments 9 and, 10 and 16). 
- the addition of a new paragraph in article 4 stating that new groups of foods for particular 
nutritional uses may be added in Annex I (amendment 5). This is the case now and would be 
superfluous to have it in the articles. An amendment (n° 4) for a recital on this point has been 
accepted. 
'O.J 
2 O.J. N° C108 16.04.1994, p. 17 
I 
creation of a new Annex la comprising allowed claims for dietetic foods (amendment 6). 
There are no suggestion for any specific claims to appear in that Annex, therefore the 
Commission considers it unnecessary. 
-3 CK 
Som reaktion på Europaparlamentets yttrande1 av den 11 oktober 1995 om förslaget till 
Europaparlamentets och rådets direktiv om ändring av direktiv 89/398/EEG om 
tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om specialdestinerade livsmedel2 och i 
enlighet med artikel 189a i Romfördraget har kommissionen beslutat att ändra förslaget 
enligt följande: 
Ursprunglig lydelse Ändrad lydelse 
1. Följande nya stycke skall läggas till 
efter första stycket i ingressen, 
beaktandemeningen oräknad: 
Den 20 december 1994 enades 
Europaparlamentet. rådet och 
kommissionen om ett "modus vivendi" 
avseende genomförandeåtgärder för de 
rättsakter som antas enligt förfarandet i 
artikel 189b i Romfördraget. 
2. Andra stycket i ingressen, 
beaktandemeningen oräknad skall ändras 
på följande sätt; 
Ett sådant direktiv har antagits för 
modersmjölkersättning och 
tillskottsnäring. Med hänsyn till allmän 
hälsa finns det skäl för att anta särskilda 
bestämmelser i enlighet med artikel 4 i 
direktiv 89/398/EEG för 
spannmål sbaserade livsmedel och 
barnmat avsedda för spädbarn eller 
småbarn, livsmedel för viktkontroll och 
livsmedel för särskilda medicinska 
behov enligt bilaga 1 till direktivet. Ett sådant direktiv har antagits för 
modersmjölkersättning och 
tillskottsnäring. Med hänsyn till allmän 
hälsa finns det skäl för att anta särskilda 
bestämmelser i enlighet med artikel 4 i 
direktiv 89/398/EEG för 
spannmålsbaserade livsmedel och 
barnmat avsedda för spädbarn eller 
småbarn, livsmedel för viktkontroll, 
livsmedel för särskilda medicinska 
behov och livsmedel för personer med 
EGT 
EGTnrC 108, 16.04.1994, s. 17. 
2^ 
Samma tvingande hänsyn för att anta 
särskilda bestämmelser för de andra 
grupperna i bilaga 1 till direktiv 
89/398/EEG, dvs. natriumfattiga 
livsmedel inklusive natriumfattiga eller 
natriumfria dietsalter, glutenfria 
livsmedel, livsmedel avsedda att intas i 
samband med mycket krävande 
muskelarbete, särskilt för idrottande, 
samt livsmedel för personer med störd 
kolhydratomsättning (diabetes) kan inte 
hävdas. Sådana produkter kan släppas ut 
på marknaden och kontrolleras officiellt 
på ett effektivt sätt enligt de allmänna 
bestämmelserna i direktiv 89/398/EEG störd kolhydratomsättning f diabetes^ 
enligt bilaga 1 till direktivet. 
1 Tredje Stycket i ingressen, 
beaktandemeningen oräknad, skall 
ändras på följande sätt; 
Samma tvingande hänsyn för att anta 
särskilda bestämmelser för de andra 
grupperna i bilaga 1 till direktiv 
89/398/EEG, dvs. natriumfattiga 
livsmedel inklusive natriumfattiga eller 
natriumfria dietsalter, glutenfria 
livsmedel, livsmedel avsedda att intas i 
samband med mycket krävande 
muskelarbete, särskilt för idrottande, 
samt livsmedel för personer med störd 
kolhydratomsättning Tdiabetes^ kan inte 
hävdas. Sådana produkter kan släppas ut 
på marknaden och kontrolleras officiellt 
på ett effektivt sätt enligt de allmänna 
bestämmelserna i direktiv 89/398/EEG 
förutsatt att villkoren för användning av 
vissa uttryck för att ange produkternas 
särskilda näringsegenskaper fastställs. 
4. Följande nya stycke skall läggas till 
efter ingressens sista stycke: 
Det är fortfarande möjligt att vid behov 
harmonisera bestämmelserna för andra 
grupper av specialdestinerade livsmedel 
på gemenskapsnivå för att främja 
konsumentskyddet och den fria 
rörligheten av sådana livsmedel. 
3 
Artikel 1 
Direktiv 89/398/EEG skall ändras på 
följande sätt;"Artikel 4a 
1. Följande artikel 4a skall läggas till i 
direktiv 39/393/EEQ; 
Villkoren för användning av uttryck 
som rör 
-minskning eller frånvaro av natrium 
(Sail) 
- frånvaro av gluten (glutenfritt) 
i samband med beskrivning av de 
produkter som anges i artikel 1 skall 
antas i enlighet med förfarandet i artikel 
111 
^ 
Bilaga 1 till direktiv 89/398/EEG om 
tillnärmning ay medlemsstaternas 
lagstiftning om specialdestinerade 
livsmedel skall ersättas med följande: 2* Bilaga 1 till direktiv 89/398/EEG 
skall ersättas med följande: 
"BILAGA 1 "BILAGA 1 
Grupper av specialdestinerade livsmedel 
för vilka särskilda bestämmelser skall 
fastställas genom särdirektiv1 Grupper av specialdestinerade 
livsmedel för vilka särskilda 
bestämmelser skall fastställas genom 
särdirektiv1 
1. Modersmjölksersättning och 
tillskottsnäring 
2. Spannmålsbaserade livsmedel 
och barnmat 
3. Livsmedel för viktkontroll 
4. Livsmedel för särskilda medicinska 
behov 1. Modersmjölksersättning 
och tillskottsnäring 
2. Spannmålsbaserade livsmedel 
och barnmat 
3. Livsmedel för viktkontroll 
4. Livsmedel för särskilda 
medicinska behov 
5. Livsmedel för personer med störd 
kolhydratomsättning (diabetes) 
1 De produkter som redan har släppts ut på 
marknaden när direktivet antas berörs inte 
av dess bestämmelser" 1 De produkter som redan har släppts ut på 
marknaden när direktivet antas berörs inte 
av dess bestämmelser" 
5 

ISSN 1024-4506 
KOM(95) 588 slutlig 
SV 06 10 
Katalpgnuminer : CB-C0-95-621-SV-C 
ISBN 92-77-96418-9 
Byrån för Europeiska gemenskapernas officiella publikationer 
L-2985 Luxemburg i .1 
<n