1990L0426 — SV — 23.02.2002 — 007.001 — 1
Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet
►B RÅDETS DIREKTIV
av den 26 juni 1990
om djurhälsovillkor vid förflyttning och import av hästdjur från tredje land
(90/426/EEG)
(EGT L 224, 18.8.1990, s. 42)
Ändrat genom:
Officiella tidningen
nr sida datum
►M1Rådets direktiv 90/425/EEG av den 26 juni 1990 L 224 29 18.8.1990
►M2Rådets direktiv 91/496/EEG av den 15 juli 1991 L 268 56 24.9.1991
►M3Kommissionens beslut 92/130/EEG av den 13 februari 1992 L 47 26 22.2.1992
►M4Rådets direktiv 92/36/EEG av den 29 april 1992 L 157 28 10.6.1992
►M5Kommissionens beslut 2001/298/EG av den 30 mars 2001 L 102 63 12.4.2001
►M6Kommissionens beslut 2002/160/EG av den 21 februari 2002 L 53 37 23.2.2002
Ändrat genom:
►A1Anslutningsakten för Österrike, Finland och Sverige C241 21 29.8.1994
(anpassad genom rådets beslut 95/1/EG, Euratom, EKSG) L 1 1 1.1.1995
▼B
RÅDETS DIREKTIV
av den 26 juni 1990
om djurhälsovillkor vid förflyttning och import av hästdjur från
tredje land
(90/426/EEG)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS RÅD HAR ANTAGIT DETTA
DIREKTIV
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekono-
miska gemenskapen, särskilt artikel 43 i detta,
med beaktande av kommissionens förslag (1),
med beaktande av Europaparlamentets yttrande (2),
med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande (3), och
med beaktande av följande:Hästdjur (Equidae) som levande djur, är upptagna i produktförteck-
ningen i bilaga II till fördraget.
För att säkerställa en rationell utveckling av produktionen av hästdjur
och därigenom öka produktiviteten inom denna sektor måstebestämmelser som reglerar förflyttning av hästdjur mellan medlemssta-terna fastställas på gemenskapsnivå.
Avel och uppfödning av hästdjur och i synnerhet hästar hänförs i
allmänhet till jordbrukssektorn och utgör en inkomstkälla för en del
av dem som är sysselsatta inom jordbruksnäringen.
Olikheter mellan medlemsstaterna i fråga om djurhälsovillkor bör
undanröjas för att befrämja handeln med hästdjur inom gemenskapen.
För att befrämja en harmonisk utveckling av handeln inom gemenska-
pen bör ett gemenskapssystem fastställas för att reglera importen fråntredje land.
Villkoren för förflyttning inom nationellt territorium av hästdjur som
åtföljs av identifieringsdokument bör också regleras.
För att undvika spridning av smittsamma sjukdomar måste hästdjur för
att få bli föremål för handel uppfylla vissa djurhälsokrav. En möjlig
regionalisering av skyddsåtgärder förefaller vara särskilt lämplig.
Av samma skäl bör villkoren för transporter fastställas.
För att säkerställa att dessa krav uppfylls måste det införas en ordning
som innebär att en officiell veterinär utfärdar ett hälsointyg som skall
åtfölja hästdjuren till deras destination.
Organiserandet och uppföljningen av de kontroller som skall utföras av
den medlemsstat till vilken djuren är destinerade och de säkerhetså-tgärder som skall tillämpas bör fastställas inom det regelsystem somskall upprättas för veterinärkontroller vid handel inom gemenskapenmed levande djur med sikte på förverkligandet av den inre marknaden.
Kommissionen bör ges möjlighet att genomföra kontroller. Dessa
kontroller bör verkställas i samarbete med de behöriga nationella
myndigheterna.
För att skapa gemenskapsbestämmelser som är tillämpliga på import
från tredje land krävs att en förteckning upprättas över de tredje ländereller delar av dessa från vilka hästdjur får importeras.
Valet av dessa länder måste baseras på allmänna kriterier, såsom
hälsoläget inom husdjursstammen, veterinärväsendets organisation ochbefogenheter och gällande djurhälsobestämmelser.1990L0426 — SV — 23.02.2002 — 007.001 — 2
(1) EGT nr C 327, 30.12.1989, s. 61.
(2) EGT nr C 149, 18.6.1990.
(3) EGT nr C 62, 12.3.1990, s. 46.
▼B
Dessutom bör import av hästdjur inte tillåtas från länder där det
förekommer infektiösa eller smittsamma djursjukdomar som kan utgöraett hot mot husdjursbeståndet inom gemenskapen eller länder som har
varit befriade från sådana sjukdomar under en alltför kort tid. Sådana
hänsyn bör också beaktas i fråga om införsel från tredje land i vilketvaccination mot sådana sjukdomar tillämpas.
De allmänna villkor som skall gälla vid import från tredje land måste
kompletteras med särskilda villkor som är anpassade till hälsoläget ivart och ett av dessa länder. Den tekniska karaktären och mångfalden
av de kriterier som påverkar utformningen av dessa villkor gör att det
krävs tillgång till ett flexibelt och snabbt gemenskapsförfarande i närasamarbete mellan kommissionen och medlemsstaterna.
Ett effektivt sätt att bekräfta att gemenskapsreglerna verkligen tillä-
mpas är att presentera ett gemensamt standardformulär för intyg vidimport av hästdjur. Sådana regler kan innefatta särskilda bestämmelsersom kan variera alltefter vilket tredje land som det gäller och till detta
måste tas hänsyn vid utformningen av intygsförebilden.
Gemenskapens officiella veterinärer bör ansvara för kontrollen av att
de krav som uppställs i detta direktiv uppfylls, särskilt vad gäller tredje
land.
De kontroller som görs vid import måste innefatta hästdjurens ursprung
och hälsotillstånd.
De allmänna reglerna för de kontroller som skall utföras vid import
måste vara en del av en större helhet.
Varje medlemsstat måste ha rätt att omedelbart förbjuda införsel från
tredje land när sådan införsel kan innebära risk för djurhälsan. I ettsådant fall måste en samordning av medlemsstaternas inställning gent-emot det berörda tredje landet säkerställas utan dröjsmål, varvid
ändringar i förteckningen över länder som har tillstånd att exportera
till gemenskapen kan komma i fråga.
Bestämmelserna i detta direktiv bör ses över i samband med förverkli-
gandet av den inre marknaden.
Ett förfarande bör utarbetas för att upprätta ett nära och effektivt
samarbete mellan kommissionen och medlemsstaterna inom denStändiga veterinärkommittén.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
KAPITEL I
Allmänna bestämmelser
Artikel 1
Detta direktiv fastställer djurhälsovillkoren vid förflyttningar mellan
medlemsstaterna och import från tredje land av levande hästdjur.
Artikel 2
I detta direktiv avses med
a)anläggning: en jordbruks- eller träningsanläggning, ett stall eller
allmänt uttryckt varje lokal eller inrättning där hästdjur brukar hållaseller födas upp, oavsett ändamålet med verksamheten,
b)hästdjur: vilda eller tama djur tillhörande häst- (däribland zebror)
eller åsnearterna eller avkomma genom korsningar av dessa arter,
c)registrerade hästdjur: varje hästdjur som registrerats enligt direktiv
90/427/EEG (
1), identifierats genom ett identifieringsdokument som
utfärdats av avelsmyndigheten eller någon annan behörig myndighetinom det land som djuret härrör ifrån och som för stambokellerre-1990L0426 — SV — 23.02.2002 — 007.001 — 3
(1) EGT nr L 224, 18.8.1990, s. 55.
▼B
gister över den ifrågavarande rasen, eller av någon internationell
sammanslutning eller organisation som har överinseendet överhästar avsedda för tävling eller kapplöpning,
d)hästdjur för slakt: hästdjur avsedda att föras till slakt antingen direkt
eller via en marknad eller ett godkänt uppsamlingsställe för slakt-djur,
e)hästdjur för avel och produktion: andra hästdjur än de som nämns
under c och d,
f)medlemsstat eller tredje land som är fritt från afrikansk hästpest:
varje medlemsstat eller tredje land inom vars territorium det intehar konstaterats några kliniska, serologiska (hos ovaccineradehästdjur) eller epidemiologiska tecken på afrikansk hästpest under
de närmast föregående två åren och i vilka det inte har företagits
några vaccinationer mot den sjukdomen under de närmastföregående 12 månaderna,
g)anmälningspliktiga sjukdomar: sjukdomar som uppförts på förteck-
ningen i bilaga A,
h)officiell veterinär: veterinär som förordnats av en medlemsstats eller
ett tredje lands behöriga centrala myndighet,
i)tillfälligt tillstånd: status som tilldelats ett registrerat djur som
härrör från ett tredje land och som fått föras in till gemenskapensterritorium under en kortare period än 90 dagar vilken skall
fastställas av kommissionen med hänsyn till hälsoläget i ursprung-
slandet enligt förfarandet i artikel 24.
KAPITEL II
Regler för förflyttning av hästdjur
Artikel 3
Medlemsstaterna får meddela tillstånd för förflyttning av hästdjur som
registrerats inom deras territorium eller sända hästdjur till en annan
medlemsstat endast om de uppfyller de villkor som fastställs i artik-
larna 4 och 5.
De behöriga myndigheterna i den medlemsstat till vilken djuren är
destinerade får medge allmän eller begränsad dispens för att flyttahästdjur som
— rids eller leds i samband med sport- eller rekreationsändamål utmed
vägar som är belägna nära gemenskapens inre gränser,
— deltar i kulturella eller liknande tillställningar eller i aktiviteter som
organiserats av lokala organ med särskilt tillstånd och som ärbelägna nära gemenskapens inre gränser,
— enbart är avsedda att tillfälligt släppas ut på bete eller arbeta nära
gemenskapens inre gränser.
Medlemsstater som begagnar sig av sådana tillstånd skall underrätta
kommissionen om innehållet i de dispenser som utfärdats.
Artikel 4
1. Hästdjur får inte visa några kliniska tecken på sjukdom vid
besiktning. Besiktningen måste utföras inom 48 timmar före embar-kering eller lastning. I fråga om registrerade hästdjur skall dennabesiktning, utan att det påverkar tilllämpningen av artikel 6, dock
endast krävas vid handel inom gemenskapen.
2. Utan att det påverkar tillämpningen av de krav som uppräknas
under punkt 5 i fråga om anmälningspliktiga sjukdomar måste den offi-
ciella veterinären vid besiktningen övertyga sig om att det inte finnsnågra skäl — mot bakgrund särskilt av vad ägaren eller uppfödarenuppger — till att komma till slutsatsen att hästdjuren under de 15dagarna närmast före besiktningen har varit i kontakt med hästdjursom lider av någon infektiös eller smittsam sjukdom.1990L0426 — SV — 23.02.2002 — 007.001 — 4
▼B
3. Hästdjuren får inte vara avsedda för slakt i samband med något
nationellt program i syfte att utrota smittsamma eller infektiösa sjuk-domar.
4. Hästdjuren måste identifieras
i) i fråga om registrerade hästar genom ett identifieringsdokumet som
avses i direktiv 90/427/EEG (
1). Detta måste särskilt intyga att
bestämmelserna i artikel 5.5 och 5.6 har följts. Den officiella vete-
rinären skall upphäva giltigheten av detta dokument under den tid
de förbud är i kraft som avses under punkt 5 eller i artikel 5. Doku-mentet bör efter att den registrerade hästen slaktats, sändas tillbakatill den myndighet som utfärdat det. Vid tillämpningen av dennapunkt skall det förfarande följas som fastställts av kommissionen ienlighet med artikel 24,
ii) i fråga om hästdjur som är avsedda för avel eller produktion genom
en metod som skall fastställas av kommissionen i enlighet med
förfarandet i artikel 24.
Intill dess att denna metod införts får de officiellt erkända nationella
indentifieringssätten fortsätta att tillämpas, förutsatt att de anmälts
till kommissionen och de övriga medlemsstaterna inom tre månaderfrån den dag då detta direktiv antagits.
5. Utöver de krav som fastställs i artikel 5 får hästdjuren inte härröra
från en anläggning som har varit föremål för något av följande förbud:
a) Om alla djur av de slag som är mottagliga för den sjukdom som
förekommer inom anläggningen inte har slaktats skall förbudstiden
i fråga om ursprungsbesättningen utsträckas till minst
— sex månader i fråga om hästdjur som misstänks ha ådragit sig
beskällarsjuka (dourine), räknat från dagen för den senastekonstaterade eller möjliga kontakten med ett sjukt djur. Om det
gäller en hingst skall förbudet dock gälla till dess att djuret kast-
rerats,
— sex månader i fråga om rots eller hästencefalomyelit, räknat från
den dag när de berörda djuren slaktas,
— i fråga om infektiös anemi till den dag de infekterade djuren
slaktats om de återstående djuren har uppvisat negativ reaktionpå två Coggins' test som utförts med tre månaders mellanrum,
— sex månader i fråga om vesikulär stomatit,— en månad räknat från det senast konstaterade fallet i fråga om
rabies,
— 15 dagar räknat från det senast konstaterade fallet i fråga om
mjältbrand.
b) Om alla djur av de slag som är mottagliga för sjukdomen vid en
anläggning har slaktats och lokalerna har desinficerats skall
förbuden gälla i 30 dagar med början den dag då djuren destrue-
rades och lokalerna desinficerades, med undantag för mjältbrand,då förbudsperioden omfattar 15 dagar.
De behöriga myndigheterna får göra undantag från dessa förbud för
trav- och kapplöpningsbanor och skall meddela kommissioneninnehållet i de undantag som medgivits.
6. När en medlemsstat utarbetar eller har utarbetat ett frivilligt eller
obligatoriskt bekämpningsprogram för en sjukdom som hästdjur är
mottagliga för, får den lägga fram programmet för kommissioneninom sex månader efter kungörandet av detta direktiv, varvid särskiltskall framgå
— sjukdomens utbredning inom territoriet,
— skälen för programmet, med hänsyn till sjukdomens betydelse och
kostnaderna i relation till vad som står att vinna,
— vilket geografiskt område som berörs av programmet,1990L0426 — SV — 23.02.2002 — 007.001 — 5
(1) EGT nr L 224, 18.8.1990, s. 55.
▼B
— vilka statuskategorier som skall tillämpas på inrättningar, vilka
normer som måste uppnås för varje djurart och vilka under-sökningsmetoder som avses komma till användning,
— hur programmet övervakas,— vilka åtgärder som vidtas om en anläggning av någon anledning
skulle förlora sin sjukdomsfria status,
— vilka åtgärder som skall vidtas vid positivt utfall av de undersök-
ningar som utförs inom ramen för programmet,
— att handeln inom medlemsstatens territorium är fri från diskrimine-
rande inslag med hänsyn till handeln inom gemenskapen.
Kommissionen skall undersöka de program som redovisas av medlems-
staterna. När så är lämpligt skall den godkänna dem i enlighet med det
förfarande som fastställs i artikel 24. Alla ytterligare garantier,
allmänna eller specifika, som kan krävas för handeln inom gemenska-pen får fastställas i enlighet med samma förfarande. Sådana garantierfår inte ges större omfattning än de som medlemsstaten kräver inomsitt eget territorium.
De program som överlämnats av medlemsstaterna får ändras eller
kompletteras i enlighet med det förfarande som anges i artikel 25.
Ändringar eller tillägg till de program som redan har godkänts ellertill garantier som har fastställs i enlighet med andra stycket fårgodkännas i enlighet med samma förfarande.
Artikel 5
1. En medlemsstat som inte är fri från afrikansk hästpest enligt
innebörden i artikel 2 f får endast sända hästdjur från den del av sittterritorium som anses smittad enligt innebörden i punkt 2 nedan på devillkor som anges i punkt 3 nedan.
2. a) En del av en medlemsstats territorium skall anses smittad med
afrikansk hästpest om
— kliniska, serologiska (hos ovaccinerade djur) eller epidemiolo-
giska undersökningar har påvisat förekomsten av afrikansk
hästpest under de senaste två åren,
eller
— vaccination mot afrikansk hästpest har utförts under de
senaste 12 månaderna.
b) Den del av territoriet som anses smittad med afrikansk hästpest
skall minst omfatta
— en skyddszon med en radie av minst 100 km kring varje plats
där smittan finns,
— en övervakningszon där ingen vaccinering ägt rum under de
senaste 12 månaderna och som sträcker sig minst 50 km
utanför skyddszonen.
c) Reglerna för de bekämpningsåtgärder som gäller inom de territo-
rier och områden som avses i punkt a och b med tillhörande
undantag specificeras i direktiv 92/35/EEG (
1).
d) Alla vaccinerade hästdjur som påträffas inom skyddszonen måste
registreras och identifieras i enlighet med artikel 6.1 i direktiv
92/35/EEG.
Identifieringshandlingen eller hälsointyget skall tydligt hänvisa
till en sådan vaccination.
3. En medlemsstat får från det område som anges i punkt 2 b endast
sända hästdjur som uppfyller följande krav:
a) Med hänsyn till smittspridande insekters verksamhet får hästarna
endast sändas under vissa tider på året, vilka skall fastställas ienlighet med förfarandet i artikel 25.1990L0426 — SV — 23.02.2002 — 007.001 — 6
(1) EGT nr L 157, 10.6.1992, s. 19.▼M4
▼M4
b) De får inte visa några kliniska symtom på afrikansk hästpest vid
tidpunkten för den undersökning som avses i artikel 4.1.
c) — Om de inte har vaccinerats mot afrikansk hästpest måste de ha
reagerat negativt på ett komplementbindningstest för afrikansk
hästpest enligt beskrivningen i bilaga D, vilket skall ha utförtsvid två tillfällen med 21-30 dagars intervall, varvid det andratestet skall ha utförts under de tio dagarna närmast före avsänd-ningen.
— Om de har vaccinerats, får detta inte ha skett under de två
närmast föregående månaderna och de måste ha genomgått detkomplementbindningstest som beskrivs i bilaga D med det ovanangivna tidsintervallet utan att en ökning av antalet antikropparhar noterats. Enligt förfarandet i artikel 24 får kommissionen
efter Vetenskapliga veterinärkommitténs yttrande godta andra
övervakningsmetoder.
d) De skall ha hållits på karantänstation under en tid av minst 40 dagar
före avsändningen.
e) De skall ha skyddats från smittspridande insekter under tiden i
karantän och under transporten från karantänstationen till
avsändningsorten.
Artikel 6
Medlemsstater som tillämpar ett alternativt kontrollsystem innebärande
garantier som är likvärdiga med dem som anges i artikel 4.5 i fråga omförflyttning inom dessa staters territorium av hästdjur och registreradehästdjur, särskilt med hjälp av identitetsdokument, får lämna ömsesidigdispens från bestämmelserna i andra meningen i artikel 4.1 och andrastrecksatsen i artikel 8.1.
De skall underrätta kommissionen om detta.
Artikel 7
1. Hästdjuren måste transporteras så snart som möjligt från
ursprungsanläggningen till destinationsstället, antingen direkt eller via
en godkänd marknad eller ett uppsamlingsställe som avses i artikel
3.6 i direktiv 64/432/EEG, i fordon eller containrar som regelbundetrengörs och desinficeras med ett desinfektionsmedel med de tidsmel-lanrum som bestäms av den medlemsstat från vilken djuren avsänds.Transportfordonen måste vara inrättade på ett sådant sätt att hästdjurens
spillning, strö eller foder inte sprids ut från fordonet under transporten.
Transporten måste ske under sådana former att hästdjurens hälsa ochvälmåga kan skyddas på ett effektivt sätt.
2. Den medlemsstat till vilken transporten är destinerad får medge
generell eller begränsad dispens från vissa av kraven i artikel 4.5 föralla djur som försetts med en speciell märkning som utvisar att det äravsett för slakt, förutsatt att det framgår av hälsointyget att sådandispens lämnats.
Om sådan dispens lämnats måste hästdjur avsedda för slakt transpor-
teras direkt till vederbörande slakteri och slaktas inom fem dagar efterankomsten dit.
3. Den officiella veterinären skall notera identitetsnumret eller iden-
titetsdokumentets nummer för det slaktade djuret och till den behörigamyndigheten på avsändningsorten, på begäran av denna, översända ett
bevis om att djuret har slaktats.
Artikel 8
1. Medlemsstaterna skall se till att
— registrerade hästdjur som lämnar sina anläggningar åtföljs av det
identitetsdokument som fastställs i artikel 4.4 och, om de äravsedda för handel inom gemenskapen, även intyg som avses ibilaga B,1990L0426 — SV — 23.02.2002 — 007.001 — 7
▼B
▼B
— hästdjur som är avsedda för avel, produktion eller slakt under trans-
porten åtföljs av ett hälsointyg som står i överensstämmelse medbilaga C till detta direktiv.
Intyget, eller i fråga om ett identitetsdokumentet, det formulär som
upptar hälsouppgifter måste, utan att det påverkar till-lämpningen avartikel 6, utfärdas inom 48 timmar före inlastningen eller senast densista arbetsdagen före inlastningen, på minst ett av de officiella språkeni den medlemsstat från vilken de avsänts och den medlemsstat till
vilken de är destinerade. Intyget gäller i 10 dagar. Det får inte uppta
mer än ett ark.
2. Vid import av andra hästdjur än sådana som är registrerade får de
individuella hälsointyg som avses i andra strecksatsen i punkt 1 ersättasav ett enda hälsointyg per sändning.
Artikel 9
De regler som fastställs i rådets direktiv 90/425/EEG av den 26 juni
1990 om veterinära och avelstekniska kontroller i handeln med vissalevande djur och varor med sikte på att förverkliga den inre mark-naden (
1) skall särskilt gälla för kontroller vid ursprungsorten, för
organisering och uppföljning av de kontroller som skall utföras av den
mottagande medlemsstaten och för de skyddsåtgärder som skall
verkställas.
Artikel 10
Veterinära experter från kommissionen får i den utsträckning som krävs
säkerställa en enhetlig tillämpning av detta direktiv och i samarbetemed de behöriga nationella myndigheterna utföra inspektioner på
platsen. Kommissionen skall delge medlemsstaterna resultatet av dessa
inspektioner.
De medlemsstater inom vars territorium en inspektion utförs skall
lämna experterna allt det bistånd som de behöver för att fullgöra sinuppgift.
Allmänna åtgärder för att tillämpa denna artikel skall vidtas i enlighet
med det förfarande som anvisats i artikel 24.
KAPITEL III
Regler för import från tredje land
Artikel 11
1. Hästdjur som importeras till gemenskapen måste uppfylla de
villkor som fastställs i artiklarna 12-16.
2. Intill dess att de beslut som antagits i enlighet med artiklarna 12
till 16 träder i kraft skall medlemsstaterna vid import av hästdjur fråntredje land tillämpa villkor som är minst lika strikta som de som svararmot kapitel II.
Artikel 12
1. För att få importeras måste hästdjuren härröra från ett tredje land
eller en del av ett tredje land som är uppfört på en förteckning som
återfinns i en särskild kolumn som skall fogas till den förteckning
som upprättats i enlighet med artikel 3 i direktiv 72/462/EEG.
2. Vid upprättande, modifiering och offentliggörande av den förteck-
ning som avser import av hästdjur skall i fråga om tredje land ellerdelar av tredje land tillämpas samma förfaranden och normer somavses i artikel 3 i direktiv 72/462/EEG.1990L0426 — SV — 23.02.2002 — 007.001 — 8
(1) EGT nr L 224, 18.8.1990, s. 29.▼M1
▼B
▼B
Artikel 13
1. Hästdjuren måste härröra från tredje land som
a) är fritt från afrikansk hästpest,
b) i minst två år har varit fritt från venezuelianskhästencefalomyelit
(VEE),
c) i sex månader har varit fritt från beskällarsjuka (dourine) och rots.
2. Kommissionen får i enlighet med det förfarande som fastställs i
artikel 24 besluta
a) att bestämmelserna i punkt 1 skall gälla för endast en del av det
tredje landets territorium.
När de krav som uppställts för afrikansk hästpest är begränsade till
en region måste minst de villkor uppfyllas som anges i artiklarna
5.2 och 5.3.
b) att kräva ytterligare garantier ifråga om sjukdomar som är
främmande för gemenskapen.
Artikel 14
Innan de lastas för transport till den medlemsstat till vilken de är desti-
nerade måste hästdjuren, under en tidsperiod som skall fastställas
genom de beslut som skall antas i enlighet med artikel 15, ha vistatskontinuerligt inom det tredje landets territorium eller den berörda delenav detta eller, i händelse av regionalisering, inom den del av territorietsom definierats i enlighet med artikel 13.2 a.
De måste härröra från en anläggning som står under veterinär tillsyn.
Artikel 15
Import av hästdjur från ett tredje lands territorium eller någon del därav
som definierats enligt artikel 13.2 a och som är uppfört på den förteck-
ning som upprättats i enlighet med artikel 12.1 skall inte medges annatän om hästdjuren utöver kraven i artikel 13 uppfyller
a) de djurhälsovillkor som antagits med hänsyn till de berörda arterna
och kategorierna av hästdjur, i enlighet med de förfaranden somanvisas i artikel 24 för import av hästdjur från det landet.
Till grund för fastställandet av djurhälsovillkoren i enlighet med
punkt 1 skall ligga de normer som anges i artiklarna 4 och 5, och
b) följande krav i fråga om ett tredje land som inte varit fritt från vesi-
kulär stomatit eller virusarterit under de senaste sex månaderna:
i) De måste härröra från en anläggning som har varit fri från vesi-
kulär stomatit under minst sex månader och de måste ha uppvisatnegativ reaktion vid ett serologiskt prov före avsändandet.
ii) I fråga om virusarterit måste hästdjur av hankön - oavsett vad
som sägs i artikel 19 ii — ha uppvisat negativ reaktion vid ett
serologiskt prov eller vid ett virusisoleringsprov eller vid någotannat prov som är erkänt i enlighet med det förfarande somanvisas i artikel 24 och som skulle kunna garantera frihet frånviruset.
I enlighet med det förfarande som anvisas i artikel 24 och efter
yttrande från Vetenskapliga veterinärmedicinska kommittén fårkommissionen definiera de kategorier hästdjur av hankön som
skall omfattas av detta krav.
Artikel 16
1. Hästdjuren måste identifieras i enlighet med artikel 4.4 och
åtföljas av ett intyg som utfärdats av en officiell veterinär från detexporterande tredje landet. Detta intyg måste
a) ha utfärdats samma dag som djuren lastats för export till den
medlemsstat till vilken de är destinerade eller, i fråga om registre-rade hästar, sista vardagen före inlastningen,1990L0426 — SV — 23.02.2002 — 007.001 — 9
▼B
b) ha avfattats på minst ett av de officiella språken i de medlemsstater
till vilka djuren är destinerade och på ett av de officiella språken iden medlemsstat där importbesiktningen företas,
c) åtfölja djuren i original,
d) styrka att djuren uppfyller kraven i detta direktiv liksom de krav
som faställs genom detta direktiv vad gäller införsel från tredje land,
e) bestå av ett enda ark,
f) utfärdas för en enda mottagare eller, i fråga om djur för slakt, för en
sändning, förutsatt att djuren är ordentligt märkta och identifierade.
Medlemsstaterna skall meddela kommissionen om de begagnar sig
av denna möjlighet.
2. Intyget måste utfärdas på ett formulär som överensstämmer med
en förebild som utarbetats i enlighet med det förfarande som fastställs
i artikel 24.
Artikel 17
Inspektionerna skall utföras på stället av veterinära experter från
medlemsstaterna och kommissionen för att kontrollera om bestämmel-
serna i detta direktiv och särskilt föreskrifterna i artikel 12.2 tillämpas ipraktiken.
Om de kontroller som utförts i enlighet med de villkor som anges i
denna artikel föranleder allvarliga anmärkningar mot en godkänd
anläggning skall kommissionen omedelbart underrätta medlemsstaternaoch genast besluta om tillfällig indragning av tillståndet. Det definitivabeslutet skall tas i enlighet med det förfarande som anvisas i artikel 25.
De experter från medlemsstaterna som har att utföra dessa kontroller
skall utses av kommissionen på förslag av medlemsstaterna.
Dessa kontroller skall göras på gemenskapens vägnar och gemenskapen
skall stå för alla därmed förenade kostnader.
Hur ofta dessa kontroller skall utföras och enligt vilket förfarande skall
bestämmas i enlighet med artikel 24.
Artikel 18
1. Omedelbart efter ankomsten till den medlemsstat till vilken
djuren är destinerade skall hästdjur som är avsedda för slakt föras till
ett slakteri, antingen direkt eller via en marknad eller ett uppsam-lingsställe och i överensstämmelse med djurhälsokrav slaktas inom entidsfrist som specificerats i de beslut som skall antas enligt artikel 15.
2. Utan att det påverkar tillämpningen av de eventuella särskilda
villkor som kan ha uppställts enligt förfarandet i artikel 24 får denbehöriga myndigheten i den medlemsstat till vilken djuren är destine-rade, av hänsyn till djurhälsan, anvisa det slakteri till vilket hästdjurenskall föras.
Artikel 19
I enlighet med det förfarande som anvisas i artikel 24
i) får kommissionen besluta att import från tredje land eller del av
tredje land skall begänsas till vissa arter eller kategorier,
ii) skall kommissionen, utan hinder av vad som sägs i artikel 15,
föreskriva särskilda villkor för att utfärda tillstånd till införsel avregistrerade hästdjur eller hästdjur som är avsedda för speciella
ändamål under en begränsad tidsperiod eller för att de skall få
återinföras till gemenskapens territorium efter att tillfälligt ha förtsut,
iii) skall kommissionen fastställa villkoren för att omvandla ett tillfäl-
ligt införseltillstånd till ett permanent sådant.1990L0426 — SV — 23.02.2002 — 007.001 — 10
▼M2
KAPITEL IV
Slutbestämmelser
Artikel 22
Bestämmelserna i detta direktiv och särskilt de som återfinns i andra
meningen i artikel 4.1 tillsammans med artiklarna 6, 8 och 21, skall
ses över före den 1 januari 1993, inom ramen för de förslag som rörförverkligandet av den inre marknaden, om vilka rådet skall fatta beslutmed kvalificerad majoritet.
Artikel 23
Bilagorna till detta direktiv skall revideras av kommissionen i enlighet
med det förfarande som anvisas i artikel 25.
Artikel 24
1. När det förfarande som fastställs i denna artikel skall tillämpas
skall ordföranden utan dröjsmål hänskjuta ärendet till Ständiga vete-
rinärkommittén som inrättats genom direktiv 68/361/EEG (
1), nedan
kallad ”kommittén”, antingen på eget initiativ eller på begäran avföreträdaren för en medlemsstat.
2. Kommissionens företrädare skall förelägga kommittén ett förslag
till åtgärder. Kommittén skall yttra sig över förslaget inom den tid somordföranden bestämmer med hänsyn till hur brådskande frågan är.Kommittén skall fatta sitt beslut med den majoritet som enligt artikel148.2 i fördraget skall tillämpas vid beslut som rådet skall fatta på
förslag av kommissionen. De röster som inom kommittén avges av
representanterna för medlemsstaterna skall vägas i enlighet med sammaartikel. Ordföranden får inte rösta.
3. Kommissionen skall själv anta förslaget om det är förenligt med
yttrandet från kommittén.
4. Om förslaget inte är förenligt med yttrandet från kommittén eller
om inget yttrande avges, skall kommissionen genast föreslå rådet vilkaåtgärder som skall vidtas. Rådet skall fatta sitt beslut med kvalificeradmajoritet.
Om rådet inte har fattat något beslut inom tre månader från det att
förslaget mottagits, skall kommissionen själv besluta att de föreslagnaåtgärderna skall vidtas, såvida inte rådet med enkel majoritet har
avvisat förslaget.
Artikel 25
1. När det förfarande som fastställs i denna artikel skall tillämpas,
skall ordföranden utan dröjsmål hänskjuta ärendet till kommittén,antingen på eget initiativ eller på begäran av företrädaren för en
medlemsstat.
2. Kommissionens företrädare skall förelägga kommittén ett förslag
till åtgärder. Kommittén skall yttra sig över förslaget inom två dagar,
Den skall fatta sitt beslut med den majoritet som enligt artikel 148.2 ifördraget skall tillämpas vid beslut som rådet skall fatta på förslag avkommissionen. De röster som inom kommittén avges av representan-terna för medlemsstaterna skall vägas i enlighet med samma artikel.Ordföranden får inte rösta.
3. Kommissionen skall själva anta förslaget om det är förenligt med
kommitténs yttrande.
4. Om förslaget inte är förenligt med kommitténs yttrande eller om
inget yttrande avges, skall kommissionen genast föreslå rådet vilka1990L0426 — SV — 23.02.2002 — 007.001 — 11
(1) EGT nr L 255, 18.10.1968, s. 23.▼B
▼B
åtgärder som skall vidtas. Rådet skall fatta sitt beslut med kvalificerad
majoritet.
Om rådet inte har fattat något beslut inom 15 dagar från det att
förslaget mottagits, skall kommissionen själv besluta att de föreslagna
åtgärderna skall vidtas, såvida inte rådet med enkel majoritet haravvisat förslaget.
Artikel 26
Artikel 34 i direktiv 72/462/EEG skall tillämpas på de krav som anges
i kapitel III i detta direktiv.
Artikel 27
Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar som
är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 1 januari 1992. Deskall omedelbart underrätta kommissionen om detta.
Artikel 28
Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.1990L0426 — SV — 23.02.2002 — 007.001 — 12
▼B
BILAGA A
ANMÄLNINGSPLIKTIGA SJUKDOMAR
Följande sjukdomar omfattas av anmälningsplikt:
— beskällarsjuka (dourine)
— rots— hästencefalomyelit (av alla typer, inklusive VEE)— infektiös anemi— rabies
— mjältbrand
— afrikansk hästpest— vesikulär stomatit1990L0426 — SV — 23.02.2002 — 007.001 — 13
▼M3
BILAGA B
►(1)M51990L0426 — SV — 23.02.2002 — 007.001 — 14
▼M3
BILAGA C
1990L0426 — SV — 23.02.2002 — 007.001 — 15
▼M3
►(1)A1
►(2)M51990L0426 — SV — 23.02.2002 — 007.001 — 16
▼M6
BILAGA D
AFRIKANSK HÄSTPEST
DIAGNOSTISERING
Reagens till de ELISA-tester (enzyme-linked immunosorbent assays) som
beskrivs nedan kan erhållas från Europeiska gemenskapens referenslaboratorium
eller från OIE:s referenslaboratorium för afrikansk hästpest.
1. KOMPETITIV ELISA FÖR PÅVISANDE AV ANTIKROPPAR MOT
AFRIKANSK HÄSTPESTVIRUS (AHSV) (FÖRESKRIVEN TEST)
Kompetitiv ELISA används för att påvisa specifika AHSV-antikroppar i
serum från alla arter av hästdjur. Det bredspektriga polyklonala immuna
anti-AHSV marsvinsserum (härefter benämnt marsvinsantiserum) är sero-
gruppspecifikt och kan påvisa alla kända serotyper av afrikansk hästpestvirus.
Testprincipen är att avbryta reaktionen mellan AHSV-antigen och ett mars-
vinsantiserum med ett testserumprov. AHSV-antikropparna i testserumprovet
kommer att konkurrera med antikropparna i marsvinsantiserum vilket orsakar
en färgreduktion (efter det att enzymmärkta antimarsvinsantikroppar och
substrat har tillsatts). Serum kan testas i en enkel spädning på 1:5 (spot test-
metod) eller kan titreras (serumtitreringsmetod) så att en sluttiter erhålls.
Inhibition på mer än 50 % skall ses som positiva.
Nedan beskrivna testprotokoll används vid Regional Reference Laboratory
for African horse sickness i Pirbright, Förenade kungariket.
1.1Testförfarande
1.1.1Beredning av plattorna
1.1.1.1 Ladda ELISA-plattorna med AHSV-antigen från infekterade cell-
kulturer i en karbonat/natriumvätekarbonat buffert, pH 9,6.
Inkubera ELISA-plattorna vid 4 ºC över natten.
1.1.1.2 Tvätta plattorna tre gånger med fosfatbuffrad koksaltlösning
(PBS), pH 7,2–7,4, töm och avlägsna överskottsbuffert med
läskpapper.
1.1.2Kontrollbrunnar
1.1.2.1 Titrera positivt kontrollserum i en tvåfaldig spädningsserie, från
1:5 till 1:640, i kolumn 1 i en blockerande buffert (PBS innehål-
lande 0,05 % (v/v) Tween 20, 5,0 % (w/v) skummjölkspulver
(Cadburys Marvel™) och 1 % (v/v) serum från vuxet nötkreatur)
så att en slutlig volym på 50 µl/brunn erhålls.
1.1.2.2 Tillsätt 50 µl av negativt kontrollserum i en spädning på 1:5
(10µl serum + 40 µl blockerande buffert) i brunnarna A och B
i kolumn 2.
1.1.2.3 Tillsätt 100 µl blockerande buffert per brunn i brunnarna C och
D i kolumn 2 (BLANK).
1.1.2.4 Tillsätt 50 µl blockerande buffert i brunnarna E, F, G och H i
kolumn 2 (marsvinskontroll).
1.1.3Spot test-metod
1.1.3.1 Sätt en spädning på 1:5 av varje testserum i blockerande buffert
till två brunnar i kolumnerna 3–12 (10 µl serum + 40 µl block-
erande buffert).
eller
1.1.4Serumtitreringsmetod
1.1.4.1 Preparera en tvåfaldig spädningsserie av varje prov (från 1:5 till
1:640) i blockerande buffert, en brunn per spädning i åtta
brunnar i kolumnerna 3–12.
och
1.1.5 Sätt 50 µl marsvinsantiserum, som spätts i blockerande buffert,
till alla brunnar på ELISA-plattorna utom brunnarna som är
BLANK (varje brunn skall nu innehålla sammanlagt 100 µl).
1.1.5.1 Inkubera på skak vid 37 ºC under en timme.1990L0426 — SV — 23.02.2002 — 007.001 — 17
▼M6
1.1.5.2 Tvätta plattorna tre gånger och avlägsna överskottsbuffert med
läskpapper.
1.1.5.3 Tillsätt 50 µl HRP-konjugerat kanin-antimarsvin som spätts med
blockerande buffert i varje brunn.
1.1.5.4 Inkubera på skak vid 37 ºC under en timme.
1.1.5.5 Tvätta plattorna tre gånger och avlägsna överskottsbuffert med
läskpapper.
1.1.6Kromogen
Preparera kromogen/substrat-lösningen OPD (ortho-phenyldia-
mine) i enlighet med tillverkarens instruktioner (0,4 mg/ml i
sterilt destillerat vatten) strax innan den ska användas. Tillsätt
en sådan mängd substrat (väteperoxid = H2O2) att den slutliga
koncentrationen blir 0,05 % (v/v) (1:2 000 av en 30 %-ig lösning
av H2O2). Sätt 50 µl OPD-lösning till varje brunn och låt plat-
torna stå i 10 minuter i rumstemperatur. Stoppa reaktionen
genom att tillsätta 50 µl 1M svavelsyra (H2SO4) per brunn.
1.1.7Avläsning
Avläs spektrofotometriskt vid 492 nm.
1.2Redovisning av resultaten
1.2.1 Använd ett dataprogram för att skriva ut värden för optisk täthet
(optical density, OD) och den procentuella inhibitionen (PI) för
test- och kontrollsera på grundval av det medelvärde som erhållits
för de fyra marsvinskontrollerna. OD- och PI-värden används för
att bedöma testens tillförlitlighet. De övre (UCL) och de undre
kontrollgränserna (LCL) för marsvinskontrollen ligger mellan OD-
värdena 1,4 respektive 0,4. Titern för den positiva kontrollen som
baseras på 50 % PI skall vara 1:240 (mellan 1:120 och 1:480).
Plattor som inte uppfyller dessa kriterier skall inte godkännas.
Om titern för positivt kontrollserum är högre än 1:480 och
proverna fortfarande är negativa kan negativa prover emellertid
godtas.
De negativa kontrollerna och blank skall ge PI-värden på mellan
+ 25 % och - 25 % respektive mellan + 95 och + 105 %. Om
resultaten ligger utanför dessa värden betyder detta inte att plattan
inte kan godkännass, men att bakgrundsfärg håller på att utvecklas.
1.2.2 Det diagnostiska tröskelvärdet (cut-off-värdet) för testserum är
50 % (PI 50 %). Prov som ger PI-värden på mer än 50 % skall
registreras som positiva. Prov som ger PI-värden på mindre än
50 % skall registreras som negativa.
Prov som ger resultat som ligger över eller under tröskelvärdena
för kontrollerna skall betraktas som tveksamma. Sådana prov bör
testas om med spot test-metoden eller genom titrering. Positiva
prover kan också titreras för att bestämma sluttitern.
Spot test-schema
1 2 3456789 1 0 1 1 1 2
+ ve. Cont Testserum
A 1:5 – ve. Cont 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40
B 1:10 – ve. Cont 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40
C 1:20 Blank1990L0426 — SV — 23.02.2002 — 007.001 — 18
▼M6
1 2 3456789 1 0 1 1 1 2
+ ve. Cont Testserum
D 1:40 Blank
E 1:80 GP Cont.
F 1:160 GP Cont.
G 1:320 GP Cont. 1 2 34567891 0
H 1:640 GP Cont. 1 2 34567891 0
– ve. Cont = negetiv kontroll
+ ve. Cont. = positiv kontroll
GP Cont. = marsvinskontroll
Serumtitreringsschema
1 2 3 456789 1 0 1 11 2
+ ve.
Cont.Testserum
A 1:5 – ve. Cont. 1:5 1:5
B 1:10 – ve. Cont. 1:10 1:10C 1:20 Blank1:20 1:20
D 1:40 Blank1:40 1:40
E 1:80 GP Cont. 1:80 1:80
F 1:160 GP Cont. 1:160 1:160
G 1:320 GP Cont. 1:320 1:320
H 1:640 GP Cont. 1:640 1:640
– ve. Cont. = negativ kontroll
+ ve. Cont. = positiv kontroll
GP Cont. = marsvinskontroll
2. INDIREKT ELISA FÖR PÅVISANDE AV ANTIKROPPAR MOT AFRI-
KANSK HÄSTPESTVIRUS (AHSV) (FÖRESKRIVEN TEST)
Denna test följer testbeskrivningen i kapitel 2.1.11 i OIE:s Manual of Stan-
dards for Diagnostic Tests and Vaccines , fjärde utgåvan, 2000.
Rekombinant VP7-protein har använts som antigen för påvisande av antik-
roppar mot AHSV och ger hög sensitivitet och specificitet. Andra fördelar
är att det är stabilt och inte infektiöst.
2.1Testförfarande:
2.1.1Fast fas:
2.1.1.1 ELISA-plattorna laddas med rekombinant AHSV-4 VP7 i en
karbonat/natriumvätekarbonat buffert, pH 9,6. Inkubera plattorna
vid 4 ºC över natten.
2.1.1.2 Skölj plattorna fem gånger med destillerat vatten innehållande
0,01 % (v/v) Tween 20 (tvättlösning). Tryckförsik tigt plattorna
mot ett absorberande material så att eventuella tvättrester tas
bort.
2.1.1.3 Blockera plattorna med fosfatbuffrad koksaltlösning (PBS) och
5 % (w/v) skummjölk (torrmjölk från Nestlé™), 200 µl/brunn,
under en timme vid 37 ºC.1990L0426 — SV — 23.02.2002 — 007.001 — 19
▼M6
2.1.1.4 Avlägsna den blockerande lösningen och slå försiktigt plattorna
mot ett absorberande material.
2.1.2Prov:
2.1.2.1 De serumprov som skall testas och positiva och negativa
kontrollsera späds 1:25 i PBS + 5 % (w/v) skummjölk + 0,05 %
(v/v) Tween 20, 100 µl per brunn. Inkubera under en timme vid
37 ºC.
Vid titreringen, gör en tvåfaldig spädningsserie från 1:25 (100 µl/
brunn), ett serum per kolumn på plattan, och gör detsamma med
de positiva och negativa kontrollsera. Inkubera under en timme
vid 37 ºC.
2.1.2.2 Tvätta plattorna i enlighet med steg 2.1.1.2.
2.1.3Konjugat:
2.1.3.1 Fördela 100 µl per brunn av HRP-konjugerat antihästgammaglo-
bulin som spätts i PBS + 5 % mjölk+ 0,05 % Tween 20, pH 7,2.
Inkubera under en timme vid 37 ºC.
2.1.3.2 Tvätta plattorna i enlighet med steg 2.1.1.2.2.1.4Kromogen/substrat:
2.1.4.1 Tillsätt200 µl/brunnavkromogen/substratlösning[10ml80,6mM
DMAB (dimethyl aminobenzaldehyd) + 10 ml 1,56 mM MBTH
(3-methyl-2-benzothiazoline hydrazone hydrochlorid) + 5 µl
H
2O2].
Färgutvecklingen stoppas genom tillsats av 50 µl3 NH2SO4efter
cirka 5–10 minuter (innan det negativa kontrollprovet börjar
färgas).
Andra kromogener såsom ABTS (2,2'-Azino-bis-[3-ethylbenzo-
thiazoline-6-sulphonic acid]), TMB (tetramethyl benzidin), eller
OPD (ortho-phenyldiamin) kan också användas.
2.1.4.2 Avläs plattorna vid 600 nm (eller 620 nm).
2.2Tolkning av resultaten:
2.2.1 Beräkna cut-off-värdet genom att lägga till 0,6 till det negativa
kontrollvärdet. (0,6 är standardavvikelsen för en grupp med 30
negativa serum).
2.2.2 Prov som ger absorbansvärden som är lägre än cut-off-värdet skall
betraktas som negativa.
2.2.3 Prov som ger absorbansvärden som är högre än cut-off-värdet
+ 0,15 skall betraktas som positiva.
2.2.4. Prov som ger absorbansvärden som ligger mellan negativt och
positivt skall betraktas som tveksamma och en annan metod
måste tillämpas för att bekräfta resultatet.
3. BLOCKERANDE ELISA FÖR PÅVISANDE AV ANTIKROPPAR MOT
AFRIKANSK HÄSTPEST-VIRUS (AHSV) (FÖRESKRIVEN TEST)
Den blockerande ELISA används för att påvisa specifika AHSV-antikroppar i
serum från alla arter av djur som kan drabbas av AHS. VP7 är det domine-
rande antigenet hos AHSV och är konserverat hos alla nio serotyperna.
Eftersom den monoklonala antikroppen (Mab) riktas mot VP7 har testen en
hög sensitivitet och specificitet. Det rekombinanta VP7-antigenet är helt
oskadlig vilket garanterar en hög grad av säkerhet.
Principen för testen är att avbryta reaktionen mellan det rekombinanta VP7,
som är de antigen som är bundet till ELISA-plattan och den för VP7 speci-
fika konjugerade Mab. Om antikroppar finns i serum kommer reaktionen
mellan antikroppen och Mab att avbrytas, vilket ger en färgreduktion.
Nedan beskrivna test utförs av Europeiska gemenskapens referenslaborato-
rium för afrikansk hästpest i Algete i Spanien.
3.1Testförfarande:
3.1.1ELISA-plattor
3.1.1.1 Ladda plattorna med rekombinant AHSV-4 VP7 som spätts i en
karbonat/natriumvätekarbonat buffert, ph 9,6. Inkubera över
natten vid 4 ºC.1990L0426 — SV — 23.02.2002 — 007.001 — 20
▼M6
3.1.1.2 Tvätta plattorna fem gånger med fosfatbuffrad koksaltslösning
(PBS) innehållande 0,05 % (v/v) Tween 20 (PBST).
3.1.1.3 Stabilisera plattorna med en stabiliseringslösning (så att de kan
förvaras under längre tid vid + 4 ºC utan att förlora aktivitet)
och torka dem mot ett absorberande material.
3.1.2Prov och kontroller
3.1.2.1 Vid screening: Späd provsera och kontrollsera med PBST 1:10
direkt i plattorna så att en slutlig volym på
100µl/brunn erhålles. Inkubera under en timme
vid 37 ºC.
3.1.2.2 Vid titrering: Bered en tvåfaldig spädningsserie med provserum
och positiva kontroller (100 µl/brunn) från 1:10
till 1:1 280 i åtta brunnar. Negativa kontrollen
testas i spädning 1:10.
3.1.3Konjugat:
Sätt 50 µl/brunn av förspädd HRP-konjugerad Mab (monoklonala
antikroppar specifika för VP7) i varje brunn och blanda försiktigt
så att lösningen blir homogen. Inkubera under 30 minuter vid
37 ºC.
3.1.4 Tvätta plattorna fem gånger med PBST, och torka enligt ovan.
3.1.5Kromogen/substrat:
Sätt 100 µl/brunn av kromogen/substratlösning (1 ml ABTS
(2,2'-Azino-bis-[3-ethylbenzothiazoline-6-sulphonic acid]) 5 mg/
ml + 9 ml substratbuffert [0,1 M fosfatcitratbuffert, pH 4,
innehållande 0,03 % H2O2]) och inkubera under tio minuter vid
rumstemperatur. Färgutvecklingen stoppas genom tillsats av
100µl/brunn av 2 % (w/v) SDS (natriumdodecylsulfat).
3.1.6Avläsning
Avläs i ELISA-läsare vid 405 nm.
3.2Tolkning av resultaten:
3.2.1Validering av metoden
Testen är giltig när de negativa kontrollprovens (NC) OD-värden
är högre än 1,0 och den positiva kontrollens (PC) är lägre än 0,2.
3.2.2Beräkning av cut-off-värdet
Positivt cut-off-värde = NC - ([NC - PC] × 0,3)
Negativt cut-off-värde = NC - ([NC - PC] × 0,2)
där NC är OD av den negativa kontrollen, och PC är OD av den
positiva kontrollen.
3.2.3Tolkning av resultaten
Prov vars OD-värde är lägre än det positiva cut-off-värdet skall
anses vara positiva.
Prov vars OD-värde är högre än det negativa cut-off-värdet skall
anses vara negativa.
Prov vars OD-värde ligger mellan dessa båda värden skall anses
tveksamma och nya prov skall tas från djuren efter två till tre
veckor.1990L0426 — SV — 23.02.2002 — 007.001 — 21