1991L0067 — SV — 05.06.2003 — 006.001 — 1
Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet
►B RÅDETS DIREKTIV
av den 28 januari 1991
om djurhälsovillkor för utsläppande på marknaden av djur och produkter från vattenbruk
(91/67/EEG)
(EGT L 46, 19.2.1991, s. 1)
Ändrat genom:
Officiella tidningen
nr sida datum
►M1Rådetsdirektiv 93/54/EEG av den 24 juni 1993 L 175 34 19.7.1993
►M2Rådetsdirektiv 95/22/EG av den 22 juni 1995 L 243 1 11.10.1995
►M3Rådetsdirektiv 97/79/EG av den 18 december 1997 L 24 31 30.1.1998
►M4Rådetsdirektiv 98/45/EG av den 24 juni 1998 L 189 12 3.7.1998
►M5Rådetsförordning (EG) nr 806/2003 av den 14 april 2003 L 122 1 16.5.2003
Ändrat genom:
►A1Anslutningsakten för Österrike, Finland och Sverige C 241 21 29.8.1994
(anpassad genom rådets beslut 95/1/EG, Euratom, EKSG) L 1 1 1.1.1995
▼B
RÅDETS DIREKTIV
av den 28 januari 1991
om djurhälsovillkor för utsläppande på marknaden av djur och
produkter från vattenbruk
(91/67/EEG)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS RÅD HAR ANTAGIT DETTA
DIREKTIV
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekono-
miska gemenskapen, särskilt artikel 43 i detta,
med beaktande av kommissionens förslag (1),
med beaktande av Europaparlamentetsyttrande (2),
med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande (3), och
med beaktande av följande:Djur och produkter från vattenbruk ingår i den förteckning som fogats
till fördragetsbilaga 2.
Avel och uppfödning av vattenbruksdjur och utsläppande på marknaden
av djur och produkter från vattenbruk är en inkomstkälla för personersom arbetar inom fiskerinäringen.
För att säkerställa en rationell utveckling av denna sektor och för att
öka produktiviteten måste det skapas hälsoregler på gemenskapsnivåför fiskeriprodukter.
Det är i detta sammanhang nödvändigt att bidra till förverkligandet av
den inre marknaden och samtidigt att undvika spridning av infektiösaoch smittsamma sjukdomar.
Djurhälsosituationen för vattenbruksdjur är inte likartad inom hela ge-
menskapens territorium. Det är därför nödvändigt att hänvisa till zoneri frågor som avser delar av det berörda territoriet.
Kriterier och förfaranden bör fastställas för hur godkännandet av dessa
zoner skall beviljas, upprätthållas, tillfälligt dras in, återutfärdas ochåterkallas.
Hänvisning bör också göras till begreppet vattenbruksanläggningar som
har särskild djurhälsostatus.
Kriterier och förfaranden bör fastställas för hur godkännandet av dessa
anläggningar skall beviljas, upprätthållas, tillfälligt dras in, återutfärdas
och återkallas.
Det är nödvändigt att fastställa gemenskapskrav vid import från tredje
land av djur och produkter från vattenbruk. Dessa krav måste innefatta
tillräckliga skyddsåtgärder.
Ett inspektionssystem för gemenskapen bör inrättas för att kontrollera
efterlevnaden av detta direktiv.
Vetenskapliga studier bör bedrivas för att framöver möjliggöra
komplettering av de regler som fastställs i detta direktiv.
Bestämmelser bör inrättas som etablerar ett nära och effektivt samar-
bete mellan kommissionen och medlemsstaterna inom Ständigaveterinärkommittén.1991L0067 — SV — 05.06.2003 — 006.001 — 2
(1) EGT nr C 84, 2.4.1990, s. 42.
(2) EGT nr C 19, 28.1.1991.
(3) EGT nr C 332, 31.12.1990.
▼B
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
KAPITEL I
Allmänna bestämmelser
Artikel 1
Detta direktiv definierar de djurhälsovillkor som reglerar utsläppandet
på marknaden av djur och produkter från vattenbruk.
Detta direktiv skall inte påverka tillämpningen av bestämmelser på
gemenskapsnivå eller nationella bestämmelser om skyddande av arter.
Artikel 2
Följande definitioner gäller för detta direktiv:
1.djur från vattenbruk, vattenbruksdjur : levande fisk, skaldjur eller
blötdjur som kommer från en vattenbruksanläggning, därutöversådana som tillförts anläggningen efter att ha levat i vilt tillstånd.
2.produkter från vattenbruk, vattenbruksprodukter : produkter som
härrör från vattenbruksdjur, oavsett om de är avsedda för odling,såsom ägg och könsceller, eller såsom livsmedel.
3.fisk, skaldjur eller blötdjur : fisk, skaldjur eller blötdjur oavsett
utvecklingsstadiet.
4.anläggning : varje anläggning eller allmänt varje geografiskt defini-
erad inrättning vid vilken vattenbruksdjur föds upp eller hålls i
syfte att släppas ut på marknaden.
5.godkänd anläggning : anläggning som i tillämpliga fall uppfyller
kraven i bilaga C I, II eller III, och som på dessa grunder godkänts
i enlighet med artikel 6.
6.godkänd zon : en zon som i tillämpliga fall svarar mot bestämmel-
serna i bilaga B, I, II eller III och som godkänts i enlighet medartikel 5.
7.godkänt laboratorium : ett inom en medlemsstats område beläget
laboratorium som av den behöriga myndigheten och under dessansvar utsetts att utföra de diagnostiska undersökningar som före-
skrivs i detta direktiv.
8.offentlig myndighet : en veterinärmedicinsk eller annan jämförlig
instans som utsetts av medlemsstatens eller det tredje landets
ansvariga myndighet att svara för de kontroller som föreskrivs i
detta direktiv.
9.hälsoinspektion : besök av en eller flera offentliga myndigheter för
att verkställa de hälsokontroller som föreskrivs i detta direktiv.
10.utsläppande på marknaden : aktivitet som innebär att en vara eller
produkt i försäljningssyfte hålls eller visas upp, utbjuds tillförsäljning, försäljs, levereras, överlåts, eller görs till föremål för
någon annan form av utsläppande på marknaden inom gemenska-
pen, med undantag för detaljhandel.
KAPITEL 2
Utsläppande på marknaden inom gemenskapen av djur och
produkter från vattenbruk
Artikel 3
1. Följande allmänna krav skall uppfyllas när vattenbruksdjur släpps
ut på marknaden:
a) Djuren får den dag när de lastas inte uppvisa några kliniska sjuk-
domstecken.
b) De får inte vara avsedda att destrueras eller avlivas som ett led i
utrotningen av någon av de sjukdomar som räknas upp i bilaga A.1991L0067 — SV — 05.06.2003 — 006.001 — 3
▼M1
c) De får inte härröra från någon anläggning som omfattas av förbud
av djurhälsoskäl och får inte ha varit i kontakt med djur frånnågon sådan anläggning, särskilt inte från någon anläggning som är
föremål för kontrollåtgärder i samband med kommissionens direktiv
93/53/EEG av den 24 juni 1993 om gemenskapens minimiåtgärderför bekämpning av vissa fisksjukdomar (
1).
2. Vattenbruksprodukter som släpps ut på marknaden för avelsä-
ndamål (ägg och gameter) måste härröra från djur som uppfyller dekrav som föreskrivs i punkt 1.
3. Vattenbruksprodukter som släpps ut på marknaden som livsmedel
måste härröra från djur som uppfyller de krav som föreskrivs i punkt 1a.
4. Denna artikel skall tillämpas utan att det påverkar tillämpningen
av bestämmelserna i direktiv 93/53/EEG om gemenskapens mini-
miåtgärder för bekämpning av vissa fisksjukdomar, särskiltsjukdomarna i förteckning I.
Artikel 4
Vattenbruksdjur måste på kortast möjliga tid överföras till destination-
sorten med utnyttjande av transportmedel som rengjorts och som, omså krävs, dessförinnan har desinficerats med ett desinfektionsmedelsom officiellt godkänts av den medlemsstat varifrån partiet avsänts.
Om vatten används för landtransporten, skall fordonen vara konstrue-
rade så att inget vatten kan läcka ut från fordonet under transporten.Transporten skall utföras på ett sätt som effektivt säkerställer djurenshälsa, särskilt genom att byta vatten. Vattenbytet måste ske på platsersom uppfyller kraven i bilaga D. En förteckning över dessa platser ocheventuella senare ändringar i denna måste av varje medlemsstat
anmälas till kommissionen, som skall vidarebefordra informationen till
övriga medlemsstater.
Artikel 5
1. För att, vad gäller någon eller några av de sjukdomar som avses i
kolumn 1, förteckning II i bilaga A tillerkännas status som godkänd
zon skall medlemsstaterna till kommissionen överlämna
— allt relevant underlag som styrker att de villkor uppfyllts som för de
olika fallen fastställs under punkt I B, II B eller III B i bilaga B.
— de nationella regler som säkerställer efterlevnaden av de villkor
som för de olika fallen fastställs under I C, II C eller III C i bilagaB.
2. Kommissionen skall granska de uppgifter som avses i punkt 1.
Kommissionen skall under beaktande av dessa uppgifter godkännazoner enligt förfarandet i artikel 26. Om, i enlighet med punkt I D 5,II D eller III D 5 i bilaga B godkännandet av en zon drasin av detofficiella organet, skall kommissionen återkalla beslutet om godkän-nande. Förnyat godkännande av den berörda zonen skall göras enligt
förfarandet i artikel 26.
3. Kommissionen skall upprätta en förteckning över godkända zoner.
Den skall revidera denna förteckning för att täcka nya godkännandeneller indragningar av godkännanden. Kommissionen skall lämnaförteckningen och eventuella ändringar i denna till medlemsstaterna.1991L0067 — SV — 05.06.2003 — 006.001 — 4
(1) EGT nr L 175, 19.7.1993, s. 23.▼B
▼M1
▼B
▼M1
▼B
▼M1
▼B
▼B
Artikel 6
1. För att få status som godkänd anläggning belägen i en icke
godkänd zon vad gäller någon eller några av de sjukdomar som angesi kolumn 1, förteckning II i bilaga A skall medlemsstaterna tillkommissionen överlämna
— allt relevant underlag som styrker uppfyllandet av de villkor som
angesfrån fall till fall, under I A, II A eller III A i bilaga C,
— de nationella regler som säkerställer efterlevnaden av de villkor
som angivits punkt I B, II B eller III B i bilaga C.
2. Efter att ha mottagit de handlingar som rör begäran om godkän-
nande eller förnyelse av godkännande av en anläggning i en ickegodkänd zon skall kommissionen ha en månads frist för att granskahandlingarna. Denna granskning skall verkställas med beaktande av de
uppgifter som nämns i punkt 1 och, när så är lämpligt, kompletteras
med inspektion på platsen att verkställas i enlighet med debestämmelser som fastställs i artikel 17.
Om granskningen utfaller positivt skall kommissionen vidarebefordra
sina slutsatser till medlemsstaterna. Medlemsstaterna skall inom en fristav två veckor inkomma med sina kommentarer.
Om inga yttranden avgivitss edan denna period löpt ut, eller om
medlemsstaternas inte avvisar kommissionens slutsatser, skall kommis-sionen godkänna eller förnya godkännandet av anläggningen.
Vid större skillnader mellan kommissionens slutsatser och medlemssta-
ternas kommentarer eller om kommissionen efter att ha granskathandlingarna, skulle anse att ett godkännande eller en förnyelse avgodkännandet inte bör komma i fråga, skall kommissionen ges en frist
av två månader för att hänskjuta ärendet till Ständiga veterinärkom-
mittén för yttrande. I det senare fallet skall godkännandet eller detförnyade godkännandet behandlasenligt förfarandet i artikel 26.
Om i enlighet med I C, II C eller III C i bilaga C godkännandet för en
anläggning skulle dras in av den offentliga myndigheten, skall kommis-sionen återkalla beslutet om godkännande.
3. Kommissionen skall upprätta en förteckning över godkända
anläggningar. Den skall revidera denna förteckning med beaktande avnya godkännanden eller indragna godkännanden. Kommissionen skalllämna förteckningen och eventuella ändringar i denna till medlemssta-
terna.
Artikel 7
1. När levande fisk tillhörande de sjukdomskänsliga arter som anges
i kolumn 2, förteckning II i bilaga A, deras ägg eller könsceller, släppsut på marknaden skall detta omfattas av följande garantier:
a) När de införstill en godkänd zon mås te de, i enlighet med artikel
11, åtföljas av ett flyttningsdokument som överensstämmer medden förebild som föreskrivs i kapitel 1 eller 2 i bilaga E, och somintygar att de härrör från en godkänd zon eller en godkänd anlägg-ning. I avvaktan på utfallet av de granskningar som föreskrivs i
artikel 28 skall i enlighet med förfarandet i artikel 26 fastställas
vilka ytterligare garantier som måste uppfyllas för införsel till engodkänd zon av fisk som härrör från en godkänd anläggning i enicke godkänd zon. I avvaktan på detta beslut skall nationella reglerforsätta att tilllämpas, förutsatt att de inte står i strid med de
allmänna bestämmelserna i fördraget.
b) När de införstill en anläggning s om trotsatt den inte är belägen
inom en godkänd zon dock uppfyller de villkor som föreskrivs ibilaga C I, måste de i enlighet med artikel 11, åtföljas av ett flytt-ningsdokument som överensstämmer med den förebild somföreskrivs i kapitel 1 och 2 i bilaga E, som intygar att de härrör1991L0067 — SV — 05.06.2003 — 006.001 — 5
▼M1
▼B
▼M1
▼B
▼B
från en godkänd zon eller från en anläggning med samma hälsos-
tatus som den anläggning till vilken de är destinerade.
2. Kommissionen får, i enlighet med förfarandet i artikel 26, anpassa
eller upphäva kravet på de ytterligare garantier som avses i punkt 1,
beroende på hur djurhälsosituationen utvecklas inom gemenskapen,
särskilt med sikte på att beakta resultaten av de åtgärder som vidtagitsför att utrota de sjukdomar som avses i kolumn 1 i förteckning I ibilaga A.
Artikel 8
1. När de levande blötdjur som anges i kolumn 2, förteckning II i
bilaga A släpps ut på marknaden, skall detta omfattas av följandegarantier:
a) Om de är avsedda att vidarebefordras inom en godkänd kustzon,
måste de i enlighet med artikel 11 åtföljas av ett flyttningsdokumentenligt den förebild som föreskrivs i kapitel 3 eller 4 i bilaga E ochsom intygar att de härrör från en godkänd kustzon eller från en
godkänd anläggning inom en icke godkänd kustzon.
b) Om de är avsedda att vidarebefordras inom en anläggning som, trots
att den inte är belägen inom en godkänd kustzon, uppfyller devillkor som angivits i bilaga C III, skall de i enlighet med artikel11 åtföljas av ett flyttningsdokument som svarar mot den förebild
som föreskrivs i kapitel 3 eller 4 i bilaga E och som intygar att de
härrör från en godkänd kustzon eller från en anläggning med sammahälsostatus som den anläggning till vilken de är destinerade.
2. Kommissionen får, i enlighet med förfarandet i artikel 26, anpassa
eller upphäva kravet på de ytterligare garantier som avses i punkt 1med hänsyn till den djurhälsosituation som föreligger inom gemenska-pen.
Artikel 9
När djur och produkter från vattenbruk som härrör från icke godkända
zoner släpps ut på marknaden för att användas som livsmedel, skall deuppfylla följande krav:
1. Fisk som är mottaglig för de sjukdomar som anges i bilaga A,
kolumn 1 i förteckning II, måste avlivas och rensas innan denavsänds.
I avvaktan på utfallet av den översyn som avses i artikel 28 behöver
dock kravet på rensning inte upprätthållas om fisken härrör från engodkänd anläggning inom en icke godkänd zon. Undantag fråndenna princip får medgesi enlighet med förfarandet i artikel 26.
I avvaktan på detta beslut skall nationella regler fortsätta att gälla
under förutsättning att de inte står i strid med de allmännabestämmelserna i fördraget.
2. Levande blötdjur som är mottagliga för de sjukdomar som anges i
kolumn 1, förteckning II i bilaga A, måste levereras antingen för
direkt konsumtion som livsmedel eller för konservindustrin och får
inte återutläggasannat än om
— de härrör från en godkänd anläggning i en icke godkänd kustzon,
eller
— de släppts ut i en förvaringsdamm eller en reningscentral som är
speciellt utrustad och godkänd för detta ändamål av den behörigamyndigheten och innefattar i synnerhet ett system för behandlingoch desinfektion av restvatten. Villkoren för ett sådant godkän-1991L0067 — SV — 05.06.2003 — 006.001 — 6
▼M1
▼B
▼M1
▼B
▼M1
▼B
▼B
nande skall fastställas av kommissionen i enlighet med förfa-
randet i artikel 26.
3. Kommissionen skall i enligt med förfarandet i artikel 26, vid behov,
vidta åtgärder för att säkerställa en enhetlig efterlevnad av denna
artikel.
Artikel 10
1. När en medlemsstat utarbetar eller har utarbetat ett program för
att därefter kunna inleda förfarandena i artikel 5.1 och artikel 6.1, skall
den lämna programmet till kommissionen och särskilt ange
— vilken geografisk zon och vilken eller vilka anläggningar som
berörs,
— vilka åtgärder som skall vidtas av de offentliga myndigheterna för
att säkerställa att programmet genomförs på avsett sätt,
— vilka förfaranden som tillämpas av de godkända laboratorierna, hur
många de är och var de är belägna,
— förekomsten av den eller de sjukdomar som uppräknas i kolumn 1 i
förteckningarna I och II i bilaga A,
— vilka åtgärder som vidtagits för att bekämpa dessa sjukdomar när de
konstaterats.
2. Kommissionen skall granska de program som överlämnats av
medlemsstaterna. Programmen skall godkännas i enlighet med förfa-
randet i artikel 26. Sedan programmen godkänts skall införsel av djuroch produkter från vattenbruk till zoner eller anläggningar som berörsav programmen vara underkastade bestämmelserna i artiklarna 7 och 8.
3. De program som överlämnats av medlemsstaterna får revideras
eller kompletterasi enlighet med förfarandet i artikel 26. Med tillämp-ning av samma förfarande får kommissionen godkänna en ändring ellerett tillägg till ett program som har godkänts eller till garantier somföreskrivits med stöd av de regler som avses i punkt 2.
Artikel 11
1. De flyttningsdokument som avses i artiklarna 7 och 8 måste av
den offentliga myndigheten på ursprungsstället upprättas på destina-
tionsortens officiella språk inom 48 timmar före inlastning. De måste
vara utskrivna på ett enda pappersark och upprättade för en endamottagare. De skall ha en giltighetstid av 10 dagar.
2. Varje sändning av djur och produkter från vattenbruk måste
kunna tydligt identifierasför att möjliggöra kontroll av urs prung-
sanläggning och, när så är lämpligt, av sambandet mellan djuren ellerprodukterna och den information som återfinns i det medföljande flytt-ningsdokumentet. Denna information får finnas direkt på behållaren, påen etikett på den eller i flyttningsdokumentet.
Artikel 12
1. När en medlemsstat utarbetar eller har utarbetat ett frivilligt eller
obligatoriskt kontrollprogram för någon av de sjukdomar som avses i
kolumn 1 i förteckning III i bilaga A, skall den överlämna programmet
till kommissionen och därvid särskilt redovisa
— sjukdomens utbredning inom medlemsstaterna,
— skälen för att genomföra programmet med beaktande av sjukdo-
mensbetydels e och i vilken mån programmet kan förväntasgevinster som uppväger vad det kostar,
— inom vilket geografiskt område programmet är avsett att genom-
föras,
— vilken status anläggningarna avses uppnå och vilka normer som
måste uppfyllas av anläggningarna inom varje kategori och vilka
undersökningsmetoder som kommer i fråga,
— vilka regler som gäller vid införsel till anläggningen av djur med
lägre hälsostatus,
— vilka åtgärder som avses bli vidtagna om någon anläggning av
någon anledning skulle förlora sin status,1991L0067 — SV — 05.06.2003 — 006.001 — 7
▼B
— vilka kontrollförfaranden som avses komma till användning för
övervakning av programmet.
2. Kommissionen skall granska de program som redovisats av
medlemsstaterna och ta ställning till dem i enlighet med förfarandet i
artikel 26. De ytterligare garantier, allmänna eller särskilda, som kankrävasför införs el av djur och produkter från vattenbruk till officielltkontrollerade zoner eller anläggningar skall fastställas i enlighet medsamma förfarande.
3. Program som överlämnats av medlemsstaterna kan revideras eller
kompletterasi enlighet med förfarandet i artikel 26. Genom s amma
förfarande kan kommissionen godkänna en ändring eller ett tillägg i
fråga om ett program som har godkänts eller i fråga om garantier sombeslutats i enlighet med punkt 2.
4. Kommissionen skall så snart som möjligt granska de program
som Sverige lämnar in för infektiös pankreasnekros (IPN), renibakte-
rios (BKD), furunkulos och yersinios (ERM). Efter den granskningen
får bestämmelserna i punkt 2 tilllämpas om det är berättigat. Ändamål-senliga beslut enligt punkt 2 skall antas så snart som möjligt. I väntanpå de besluten får Sverige under ett år från dagen för anslutningsfördra-gets ikraftträdande tilllämpa de nationella bestämmelser avseende deovannämnda sjukdomarna som var i kraft före den dagen. Ettårspe-
rioden får om det är nödvändigt förlängasi enlighet med förfarandet i
artikel 26.
Artikel 13
1. När en medlemsstat anser att dess område eller någon del av dess
område är fritt från någon av de sjukdomar som avses i kolumn 1 iförteckning III i bilaga A, skall den till kommissionen överlämna
underlaget för detta, och därvid särskilt ange
— sjukdomens art tillsammans med en redogörelse för dess tidigare
förekomst inom medlemsstaten,
— resultat av observationstester, eventuellt baserade på serologiska,
virologiska, mikrobiologiska, patologiska eller parasitologiskafynd, och med beaktande av att det föreligger skyldighet att anmäla
sjukdomen till de behöriga myndigheterna,
— under vilken period observationen företagits,
— vilka kontrollåtgärder som tillämpas för att kontrollera om det
berörda området förblir fritt från sjukdomen.
Kommissionen skall, i enlighet med förfarandet i artikel 26, ställa upp
allmänna kriterier som gör det möjligt att säkerställa att denna punkt
tillämpaspå ett enhetligt s ätt.
2. Kommissionen skall granska underlaget som medlemsstaten har
överlämnat och i enlighet med förfarandet i artikel 26 bestämma vilkazoner som skall betraktas som fria från sjukdomen i fråga, vilka artersom är känsliga för den samt de allmänna eller begränsade komplette-rande garantier som kan krävas för att djur och produkter från
vattenbruk skall få föras in i dessa zoner. Levande fisk, skaldjur eller
blötdjur samt i förekommande fall deras ägg och könsceller som försin i sådana zoner skall åtföljas av ett flyttningsdokument somöverensstämmer med en förlaga som skall upprättas i enlighet medförfarandet i artikel 26 och som intygar att de uppfyller dessa extragarantikrav.
3. Den berörda medlemsstaten skall till kommissionen anmäla varje
förändring i de uppgifter som anges i punkt 1 i fråga om sjukdomen.De garantier som beslutats i enlighet med punkt 2 får mot bakgrundav denna anmälan ändraseller upphävasi enlighet med förfarandet iartikel 27.1991L0067 — SV — 05.06.2003 — 006.001 — 8
▼A1
▼B
▼M4
▼B
▼A1
4. Kommissionen skall så snart som möjligt granska de skäl som
Sverige redovisar för SVC (spring viraemia of carp). Efter den gransk-ningen får bestämmelserna i punkt 2 tillämpas om det är berättigat.
Ändamålsenliga beslut enligt punkt 2 skall antas så snart som möjligt.
I väntan på de besluten får Sverige under ett år från dagen för anslut-ningsfördragets ikraftträdande tillämpa de nationella bestämmelseravseende den ovannämnda sjukdomen som var i kraft före den dagen.Ettårsperioden får om det är nödvändigt förlängas i enlighet med förfa-
randet i artikel 26.
Artikel 14
1. Utan att det påverkar de krav i fråga om sjukdomar enligt kolumn
1, förteckning III i bilaga A, som beslutats i enlighet med förfarandet iartiklarna 12 och 13, skall utsläppandet på marknaden av levande odladfisk som inte räknas till de sjukdomskänsliga arter som avses i kolumn
2, förteckning II i bilaga A, jämte ägg och könsceller från dessa, vara
underkastat följande ytterligare krav:
a) Vid införseln till en godkänd zon måste de i enlighet med artikel 11
åtföljas av ett flyttningsdokument enligt den förebild som skallbeslutas i enlighet med förfarandet i artikel 26 och som intygar attde härrör från en zon med samma hälsostatus, från en godkändanläggning inom en icke godkänd zon eller från en anläggning somkan vara belägen inom en icke godkänd zon, på villkor att denna
anläggning inte innehåller några fiskar som tillhör de sjukdomskäns-
liga arter som avses i kolumn 2, förteckning II i bilaga A och attden inte står i förbindelse med någon vattenväg eller med någrakustnära vatten eller flodmynningar.
Dock gäller, i avvaktan på utfallet av den översyn som föreskrivs i
artikel 28, att medlemsstaterna i enlighet med förfarandet i artikel
26 får begära undantag från vad som gäller i föregående stycke,
särskilt vad gäller att förbjuda införsel till en godkänd zon av defiskar som avses i samma stycke och som härrör från en godkändanläggning i en icke godkänd zon, på villkor att denna anläggninginte innehåller några fiskar som hör till de sjukdomskänsliga arter
som avses i kolumn 2, förteckning II i bilaga A och inte står i
förbindelse med någon vattenväg eller med kustnära vatten ellerflodmynningar. För att säkerställa en enhetlig efterlevnad av dennabestämmelse skall lämpliga villkor och åtgärder fastställas i enlighetmed samma förfarande. I avvaktan på dessa beslut skall nationellaregler fortsätta att tillämpas så länge de inte står i strid med de
allmänna bestämmelserna i fördraget.
b) När de införstill en anläggning s om, trotsatt den är belägen inom
en icke godkänd zon, uppfyller kraven i bilaga C måste de i enlighetmed artikel 11 åtföljasav ett flyttnings dokument enligt den förebildsom beslutats i enlighet med förfarandet i artikel 26 och som intygaratt de härrör från en godkänd zon, från en anläggning med samma
hälsostatus eller från en anläggning som kan vara belägen inom en
icke godkänd zon, på villkor att denna anläggning inte innehållernågra fiskar som hör till de sjukdomskänsliga arter som avses ikolumn 2, förteckning II i bilaga A och inte står i förbindelse mednågon vattenväg eller med några kustnära vatten eller flodmyn-
ningar.
2. De krav som fastställs i punkt 1 skall gälla för utsläppandet på
marknaden av odlade blötdjur som inte hör till de sjukdomskänsliga
arter som anges i kolumn 2, förteckning II i bilaga A.
3. Utan att det påverkar de krav i fråga om sjukdomar enligt kolumn
1, förteckning III i bilaga A, som beslutats i enlighet med förfarandet i
artiklarna 12 och 13, skall utsläppandet på marknaden av icke odladefiskar, blötdjur eller skaldjur, deras ägg eller könsceller, vara under-kastat följande ytterligare krav:
a) När de införstill en godkänd zon mås te de i enlighet med artikel 11
åtföljas av ett flyttningsdokument enligt den förebild som skallbeslutas i enlighet med förfarandet i artikel 26 och som intygar attde härrör från en zon med samma hälsostatus.1991L0067 — SV — 05.06.2003 — 006.001 — 9
▼M1
▼M1
b) När de skall införas till en anläggning som, trots att den är belägen
inom en icke godkänd zon dock uppfyller villkoren i bilaga C,måste de i enlighet med artikel 11 åtföljas av ett flyttningsdokument
enligt den förebild som skall beslutas i enlighet med förfarandet i
artikel 26 och som intygar att de härrör från en godkänd zon.
c) När sådana djur fiskas ute till havs och skall användas för avel inom
godkända zoner och godkända anläggningar, måste de sättas ikarantän i lämpliga anläggningar under övervakning av det officiellaorganet och under lämpliga villkor som skall beslutas i enlighet medförfarandet i artikel 26.
4. De krav som fastställs punkterna 1, 2 och 3 skall inte tillämpas
om praktisk erfarenhet eller vetenskapliga bevis visar att det inte skernågon passiv överföring av sjukdomen när vattenbruksdjur, deras äggoch könsceller, som inte hör till de sjukdomskänsliga arter som angesi kolumn 2, förteckning II i bilaga A, flyttasfrån en icke godkänd zon
till en godkänd zon.
I enlighet med förfarandet i artikel 26 skall kommissionen fastställa
förteckningen över de vattenbruksdjur som skall omfattas av undan-taget i första stycket och vid behov ändra förteckningen mot bakgrundav den vetenskapliga och tekniska utvecklingen. De särskilda villkoren
för utsläppandet på marknaden av sådana djur, inklusive förebilden för
det åtföljande dokument som krävs, skall fastställas och ändras enligtsamma förfarande.
5. Denna artikel gäller inte tropiska prydnadsfiskar som uteslutande
hållsi akvarium.
Artikel 15
Provtagningsplaner och diagnostiska metoder som är avsedda att tillä-
mpas för att påvisa och bekräfta förekomsten av de sjukdomar som
anges i kolumn 1 i bilaga A, skall fastställas i enlighet med förfarandeti artikel 26. Dessa provtagningsplaner måste ta hänsyn till förekomstenav fiskar, blötdjur och skaldjur icke odlade inom närliggande vatten.
Artikel 16
1. De regler som fastställs i rådets direktiv 89/662/EEG av den 11
december 1989 om veterinära kontroller vid handeln inom gemenska-pen i syfte att fullborda den inre marknaden (
1), med beaktande av
produkter från vattenbruk avsedda som livsmedel och rådets direktiv90/425/EEG av den 26 juni 1990 om veterinära och avelstekniskakontroller i handeln med vissa levande djur och varor inom gemenska-
pen med sikte på att förverkliga den inre marknaden (
2), med beaktande
av djur och produkter från vattenbruk som släppts ut på marknaden,skall särskilt gälla organiserandet och genomförandet av de åtgärdersom skall vidtas efter de inspektioner som skall utföras av denmedlemsstat till vilken sändningen är destinerad och de skyddsåtgärder
som skall tillämpas. ►
M4Dessutom kommer kommissionen, i
enlighet med förfarandet i artikel 26, att upprätta förlagor för de intygsom skall åtfölja djur från vattenbruk, deras ägg och könsceller vidhandel inom gemenskapen mellan icke godkända zoner såvitt avser desjukdomar som avses i förteckning II i bilaga A och besluta omformerna för en utvidgning av det datoriserade nät som länkar samman
behöriga myndigheter (ANIMO) till att även omfatta handeln med
ovannämnda djur och produkter. ◄
2. Direktiv 89/662/EEG skall ändras på följande sätt:
a) I bilaga A skall följande strecksats läggas till:1991L0067 — SV — 05.06.2003 — 006.001 — 10
(1) EGT nr L 395, 30.12.1989, s. 13.
(2) EGT nr L 224, 18.8.1990, s. 29, ändrat genom direktiv 90/539/EEG (EGT nr
L 303, 31.10.1990, s. 6).▼B
▼B
”— Rådetsdirektiv 91/67/EEG av den 28 januari 1991 om djur-
hälsovillkor för utsläppande på marknaden av djur ochprodukter från vattenbruk (EGT nr L 46, 19.2.1991, s. 1)”.
b) i bilaga B skall följande strecksats utgå:
”— vattenbruksprodukter avsedda som livsmedel”.
3. I bilaga A, punkt 1 i direktiv 90/425/EEG skall följande referens
läggastill:
”Rådetsdirektiv 91/67/EEG av den 28 januari 1991 om djurhäls o-
villkor för utsläppande på marknaden av djur och produkter frånvattenbruk (EGT nr L 46, 19.2.1991, s. 1)”.
Artikel 17
1. Veterinära experter från kommissionen får, när så krävs för att
uppnå en enhetlig tillämping av detta direktiv, utföra inspektioner påplatsen i samverkan med de behöriga myndigheterna. Den medlemsstatinom vars område en inspektion utförs skall ge experterna all den hjälp
som de behöver för att utföra sitt uppdrag. Kommissionen skall
underrätta medlemsstaterna om resultatet av dessa inspektioner.
2. Allmänna bestämmelser för tillämpningen av denna artikel skall
beslutas i enlighet med förfarandet i artikel 26.
De regler som skall följas under den inpektion som föreskrivs i denna
artikel skall beslutas i enlighet med samma förfarande.
KAPITEL 3
Regler som rör införsel från tredje land
Artikel 18
Djur och produkter från vattenbruk som importeras till gemenskapen
skall uppfylla de villkor som föreskrivs i artiklarna 19, 20 och 21.
Artikel 19
1. Djur och produkter från vattenbruk måste härröra från ett tredje
land eller delar av ett tredje land som uppförts på en förteckning somutarbetats av kommissionen i enlighet med förfarandet i artikel 26.Denna förteckning får kompletteraseller ändrasi enlighet med s ammaförfarande.
2. När det beslutas om ett tredje land eller någon del av ett tredje
land skall uppföras på den förteckning som avses i punkt 1 skall
följande särskilt beaktas:
a) Vattenbruksdjurens hälsostatus, med särskild uppmärksamhet på
exotiska sjukdomar och i vad mån det av miljön i det tredje landetbetingade hälsoläget kan utgöra en hälsorisk för djurbeståndet inommedlemsstaterna.
b) Med vilken regelbundenhet och snabbhet som information tillhan-
dahålls från det tredje landet vad gäller förekomst av smittsammadjursjukdomar inom dess område, i synnerhet vad gäller de sjuk-domar som omnämns i B-listan från Internationella byrån förepizootiska sjukdomar (OIE).
c) Det tredje landetsregler vad gäller förebyggande och bekämpning
av sjukdomar hos vattenbruksdjur.
d) De offentliga myndigheternasuppbyggnad i det tredje landet och
dess befogenheter.
e) Hur åtgärder för att förebygga och bekämpa infektiösa och smitt-
samma sjukdomar hos vattenbruksdjur är organiserade och hur de
tillämpas.
f) Vilka garantier för att detta direktiv följss om det tredje landet får
erbjuda.
3. Den förteckning som avses i punkt 1 och alla ändringar i denna
skall offentliggöras i Europeiska gemenskapernas officiella tidning .1991L0067 — SV — 05.06.2003 — 006.001 — 11
▼M1
4. Om det den 1 januari 1994 inte har fattatsnågot bes lut om att
upprätta den förteckning som avses i punkt 1, får de övergångsbe-stämmelser som krävs antas för en treårsperiod i enlighet med
förfarandet i artikel 26.
Artikel 20
1. För varje tredje land skall djur och produkter från vattenbruk
uppfylla de hälsovillkor som föreskrivs i enlighet med förfarandet i
artikel 26.
2. Beroende på djurhälsosituationen i det berörda tredje landet får de
villkor som avses i punkt 1 särskilt gälla
— inskränkning av införsel från en del av det tredje landet,
— inskränkning till vissa arter i alla utvecklingsstadier,
— föreskrifter om att vissa produkter måste genomgå någon viss
behandling, såsom desinfektion av ägg,
— den användningsföreskrift som kan komma i fråga för dessa djur
eller produkter,
— åtgärder avsedda att tillämpas efter införsel, såsom karantän eller
desinfektion av ägg.
3. I avvaktan på att de importvillkor som föreskrivs i detta direktiv
fastställs, skall medlemsstaterna säkerställa att villkoren för import av
djur och produkter från vattenbruk från tredje land minst motsvarardem som gäller för produktion och utsläppande på marknaden avprodukter från gemenskapen.
Artikel 21
1. Djur och produkter från vattenbruk skall åtföljas av ett intyg som
utfärdatsav det exporterande tredje landetsoffentliga myndigheter.Detta intyg måste
a) ha utfärdats samma dag som sändningen lastas för att avsändas till
det medlemsland till vilken den är destinerad,
b) åtfölja sändningen i original,
c) intyga att vattenbruksdjuren och vissa fiskeprodukter uppfyller de
krav som föreskrivs i detta direktiv och de som fastställts i enlighetmed detta för införsel från tredje land,
d) vara giltigt i 10 dagar,
e) bestå av ett enda pappersark,
f) vara utfärdat för en enda mottagare.
2. Det intyg som avses i punkt 1 måste överensstämma med en
förebild som utarbetas i enlighet med förfarandet i artikel 26.
Artikel 22
Medlemsstaternas och kommissionens veterinära experter skall utföra
inspektioner på platsen för att kontrollera om föreskrifterna i dettadirektiv, särskilt artiklarna 19 och 20, tillämpas i praktiken.
De experter från medlemsstaterna som fått i uppdrag att utföra dessa
inspektioner skall utses av kommissionen efter förslag från medlems-staterna.
Dessa inspektioner skall verkställas på gemenskapens vägnar och ge-
menskapen skall stå för kostnaderna.
På vilket sätt och hur ofta dessa inspektioner skall utföras skall
bestämmas i enlighet med förfarandet i artikel 26.1991L0067 — SV — 05.06.2003 — 006.001 — 12
▼B
▼M1
▼B
▼M3
Artikel 23
De principer och regler som fastställs i direktiven 91/496/EEG och 97/
78/EG skall gälla, särskilt i fråga om organisationen och uppföljningen
av de kontroller som skall utföras av medlemsstaterna samt de skyddså-tgärder som skall genomföras.
KAPITEL 4
Slutbestämmelser
Artikel 25
Bilagorna D och E får ändrasi enlighet med de förfaranden s om före-
skrivs i artikel 26.
Bilagorna A, B och C skall ändras endast genom beslut som fattas av
rådet med kvalificerad majoritet på förslag av kommissionen särskiltmed sikte på att anpassa dem till tekniska framsteg.
Artikel 26
1. Kommissionen skall biträdas av Ständiga kommittén för livsme-
delskedjan och djurhälsa, som inrättats genom artikel 58 i förordning
(EG) nr 178/2002 (
1).
2. När det hänvisas till denna artikel skall artiklarna 5 och 7 i beslut
1999/468/EG (2) tillämpas.
Den tid som avses i artikel 5.6 i beslut 1999/468/EG skall vara tre
månader.
3. Kommissionen skall själv anta sin arbetsordning.
Artikel 27
1. Kommissionen skall biträdas av Ständiga kommittén för livsme-
delskedjan och djurhälsa.
2. När det hänvisas till denna artikel skall artiklarna 5 och 7 i beslut
1999/468/EG tillämpas.
Den tid som avses i artikel 5.6 i beslut 1999/468/EG skall vara
15 dagar.
Artikel 28
Rådet skall se över bestämmelserna i detta direktiv före den 1 juli 1992
vad gäller den förteckning över sjukdomar som återfinns i bilaga A och
före den 1 januari 1997 vad gäller hälsostatusen för godkända anlägg-
ningar inom en icke godkänd zon; översynen skall särskilt avse debestämmelser som rör försäljning av levande fisk som kommer frångodkända anläggningar inom icke godkända zoner; rådet skall fattasitt beslut med kvalificerad majoritet utifrån en rapport från kommis-sionen om vunna erfarenheter som utarbetats efter yttrande från
Ständiga veterinärkommittén, och eventuella bifogade förslag.
Artikel 28a
Leveranser till eller från Finland av fisk, ägg, rom eller mjölke för
jordbruksdrift eller utplantering skall inte tillåtas under en övergångstid
på tre år från dagen för anslutningsfördragets ikraftträdande.1991L0067 — SV — 05.06.2003 — 006.001 — 13
(1) EGT L 31, 1.2.2002, s. 1.
(2) EGT L 184, 17.7.1999, s. 23.▼B
▼M5
▼B
▼A1
▼A1
Artikel 28b
I enlighet med förfarandet i artikel 26 får ändamålsenliga beslut fattas
om att godkänna de program som Finland och Sverige lämnar in för de
sjukdomar som avses i lista II i bilaga A. Dessa beslut skall träda i
kraft antingen vid anslutningen eller under de övergångstider somfastställs i artikel 28a. I sådana fall skall den fyraårstid som fastställs ibilaga B.I.B förkortastill tre år för Finland, s amt två kontroller förvarje anläggning görasunder den tiden.
Artikel 29
1. Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författ-
ningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv före den 1
januari 1993.
2. När medlemsstaterna utfärdar föreskrifterna enligt punkt 1 skall
de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådanhänvisning när de offentliggörs. Medlemsstaterna skall bestämma påvilket sätt denna hänvisning skall göras.
Artikel 30
Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.1991L0067 — SV — 05.06.2003 — 006.001 — 14
▼B
▼M1
BILAGA A
FÖRTECKNING ÖVER SJUKDOMAR ELLER PATOGENER HOS FISK, BLÖTDJUR OCH
KRÄFTDJUR
12
Sjukdom/patogen Mottagliga arter
FÖRTECKNING I
Fisk
Infektiöslaxanemi (ISA) Lax (Salmo salar)
FÖRTECKNING II
Fisk
Viral hemorragisk septikemi (VHS) Laxarter
Harr(Thymallus thymallus)
Sik(Coregonus spp.)
Gädda(Esox lucius)
Piggvar(Scophthalmus maximus)
Infektiöshematopoetis k nekros(IHN) Laxarter
Gädda(Esox lucius)
Blötdjur
Bonomia ostreae Ostron(Ostrea edulis)
Marteillia refringens Ostron(Ostrea edulis)
FÖRTECKNING III
FiskInfektiöspankreatis k nekros(IPN)
Skall fastställas i det program som avses i artik-
larna 12 och 13.Vårviremi hoskarp (SVC)
Bakteriell njursjukdom (BKD)
(Renibacterium salmonidarum)Furunkuloshosatlantis k lax
(Enteric red mouth disease) (ERM)
(Yersinia ruckeri)
Gyrodactylus salaris
Skaldjur
Kräftpest (Aphanomyces astaci)1991L0067 — SV — 05.06.2003 — 006.001 — 15
▼B
BILAGA B
GODKÄNDA ZONER
I.Fastlandszoner för fisk (kolumn 2 i ►M1förteckning ◄II i bilaga A)
A.Definition av inlandszoner
En fastlandszon består av
— en del av territoriet som omfattar ett helt fångstområde från vatten-
dragenskällor till mynningen eller mer än ett fångs tområde, inom
vilket fisk föds upp, hålls eller fångas, eller
— en del av ett fångstområde från vattendragens källor till en naturlig
eller konstgjord barriär som hindrar fisk att ta sig nedströms om
denna barriär.
En fastlandszons storlek och geografiska läge måste vara sådana att
möjligheterna till upprepad nedsmittning, t. ex. genom vandringsfisk, är
reducerad till ett minimum. Detta kan kräva inrättande av en buffertzon
inom vilken ett övervakningsprogram genomförs utan att zonen ges
godkännandestatus.
B.Godkännande
För att uppnå status som godkänd zon måste en fastlandszon uppfylla
följande krav:
1. All fisk skall sedan minst fyra år tillbaka ha varit fri från varje
kliniskt eller annat tecken på någon eller några av de sjukdomar
som avses i kolumn 1 i ►M1förteckning ◄II i bilaga A.
2. Alla anläggningar inom fastlandszonen skall stå under övervakning
av de offentliga myndigheterna. Två hälsoinspektioner om året har
verkställts under de senaste två åren.
Hälsoinspektionen har verkställts under sådan tid på året när vatten-
temperaturen är gynnsam för att dessa sjukdomar skall kunna
utvecklas, och omfattade minst
— en inspektion av fisk som uppvisade avvikelser,
— tagning av prover, enligt en fastställd plan i överensstämmelse
med det förfarande, som föreskrivs i artikel 15, vilka sedan så
fort som möjligt skickats till ett godkänt laboratorium med avse-
ende på förekomst av de ifrågavarande patogenerna.
För sådana zoner som tidigare har varit fria från de sjukdomar som
nämnsi kolumn 1 förteckning 2 i bilaga A kan godkännande ändå
utfärdasom följande villkor uppfylls :
a) zonensgeografis ka läge får inte möjliggöra ett enkelt införande av
sjukdomar,
b) ett officiellt kontrollsystem har varit i funktion under en period av
minst tio år under vilken
— samtliga odlingar har varit föremål för regelbunden övervak-
ning,
— ett anmälningssystem för sjukdomar har varit i drift,
— inget sjukdomsfall har rapporterats,— gällande regler föreskrev att endast fiskar, ägg eller gameter
från en icke infekterad zon eller anläggning, som var
underställd officiell kontroll och uppvisade likvärdiga
hälsomässiga garantier, kunde föras in i zonen.
Den i första stycket nämnda tioårsperioden kan reduceras till fem
år efter kontroller utförda av det officiella organet i den
ansökande medlemsstaten om, utöver de villkor som anges i första
stycket, den regelbundna övervakningen av varje odling som
avses i första stycket första strecksatsen innefattat minst två
hälsoinspektioner per år som minst omfattat
— en inspektion av fisk som uppvisade avvikelser,
— en tagning av prover från minst 30 fiskar vid varje besök.1991L0067 — SV — 05.06.2003 — 006.001 — 16
▼M4
▼M2
▼M2
De medlemsstater som önskar utnyttja bestämmelserna om tidi-
gare frånvaro av sjukdomar skall inge sin ansökan senast den 31
december 1996.
3. Om ingen anläggning inom en fastlandszon kan godkännas, måste de
offentliga myndigheterna ha underkastat fisk från de lägre delarna av
fångstområdet inspektion två gånger årligen under fyra år i enlighet
med punkt 2.
4. Laboratorieundersökningarna av fisk som tagits under hälsoinspektio-
nerna skall ha varit negativa med avseende på de ifrågavarande
patogenerna.
5. När en medlemsstat ansökt om godkännande för ett flodområde eller
en del av ett flodområde som har sitt ursprung i en angränsande
medlemsstat eller som är gemensamt för två medlemsstater, skall
följande bestämmelser tillämpas:
— de två berörda medlemsstaterna bör samtidigt inge en ansökan om
godkännande enligt de förfaranden som avses i artiklarna 5 eller
10,
— kommissionen skall om det är nödvändigt besluta om eventuella
andra bestämmelser som behövs för utfärdande av godkännande,
enligt det förfarande som avses i artikel 26 och efter inspektion
och undersökning av ansökningarna och utvärdering av hälsositu-
ationen.
Medlemsstaterna skall i enlighet med direktiv 89/608/EEG (1)g e
varandra ömsesidigt bistånd för tillämpningen av detta direktiv.
C.Fortsatt godkännande
För fortsatt godkännande måste följande krav uppfyllas:
1. Fisk som tillförts zonen måste härröra från någon annan godkänd zon
eller från en godkänd anläggning.
2. Varje anläggning underkastas två hälsoinspektioner årligen i enlighet
med punkt B.2, förutom när det gäller anläggningar utan avelsbestånd
för vilka frekvensen endast är en gång årligen. Dock måste prover tas
genom rotation bland 50 % av fiskeanläggningarna inom fastlands-
zonen varje år.
3. Resultaten av laboratorieundersökningarna av den fisk som insamlats
under hälsoinspektionerna måste ha befunnits negativa med avseende
på de sjukdomsalstrare som ger upphov till de sjukdomar som anges i
kolumn 1 i ►M1förteckning ◄II i bilaga A.
4. Ett register måste föras av vattenbrukarna eller de personer som
ansvarar för att fisk tillförs. Registret måste innehålla alla de
uppgifter som krävs för en kontinuerlig övervakning av fiskens hälso-
tillstånd.
D.Tillfällig indragning, återutfärdande och återkallande av godkännande
1. Varje onormal fiskdöd eller andra symtom som skulle kunna ge
anledning att misstänka ett utbrott bland fisk av en sjukdom som
avses i kolumn 1 i ►M1förteckning ◄II i bilaga A, måste
anmälas snarast möjligt till den offentliga myndigheten. ►M2Detta
drar med omedelbar verkan in godkännandet av en zon eller en del
av en zon, i den mån som den del av zonen för vilken godkännandet
fortfarande gäller överensstämmer med definitionen i punkt A. ◄
2. Ett prov omfattande minst 10 sjuka fiskar måste sändas till det
godkända laboratoriet för att undersökas med avseende på de ifråga-
varande patogenerna. Resultaten av undersökningarna måste
omedelbart meddelastill den offentliga myndigheten.
3. Om resultaten är negativa med avseende på de ifrågavarande patoge-
nerna, men positiva av andra skäl, skall organet återutfärda
godkännandet.
4. Dock gäller, att om ingen diagnos kan fastställas, måste ytterligare en
hälsoinspektion företas inom 15 dagar efter den första provtagningen
och ett tillräckligt antal sjuka fiskar tillvaratas och vidarebefordras1991L0067 — SV — 05.06.2003 — 006.001 — 17
(1) EGT nr L 351, 2.12.1989, s. 34.▼B
▼M2
▼B
▼M4
▼B
▼B
till det godkända laboratoriet för att undersökas med avseende på de
ifrågavarande patogenerna,
Om resultaten åter är negativa eller om inga fler sjuka fiskar
påträffas, skall den offentliga myndigheten återutfärda godkännandet.
5. Vid positiva provresultat skall det officiella organet dra tillbaka
godkännandet för den zon eller den del av en zon som avses i punkt
1.
6. Återutfärdande av godkännande för den zon eller den del av en zon
som avses i punkt 1) skall underställas följande villkor:
a) När ett utbrott inträffar
— all fisk vid de infekterade anläggningarna måste ha avlivats,
och infekterad eller smittad fisk måste ha destruerats,
— lokaler och utrustning måste ha desinficerats genom ett förfa-
rande som godkänts av de officiella organen.
b) När ett utbrott har upphört måste de krav som angivits i punkt B
åter uppfyllas.
7. Den behöriga centrala myndigheten skall meddela kommissionen och
de övriga medlemsstaterna om tillfällig indragning, återutfärdande
och återkallelse av godkännande för den zon eller den del av en zon
som avses i punkt 1).
II.Kustnära zoner för fisk (kolumn 2 i ►M1förteckning ◄II i bilaga A).
A. En kustnära zon består av en del av kusten eller havet eller en flodmyn-
ning som har en exakt geografisk avgränsning och utgör ett homogent
hydrologiskt system eller en serie sådana system. I förekommande fall
kan som kustnära zon även räknas den del av en kust eller ett hav eller
en flodmynning som är belägen mellan mynningarna från två vattendrag
eller även den del av en kust eller ett hav eller en flodmynning där en
eller flera anläggningar finns, om det på båda sidor om anläggningen
eller anläggningarna upprättas en buffertzon, vars utsträckning fastställs
från fall till fall av kommissionen i enlighet med det förfarande som
avses i artikel 26.
B.Utfärdande av godkännande
För att tilldelas godkännandestatus måste en kustnära zon för fisk
uppfylla de krav som fastställts för fastlandszoner enligt punkt I B.
C.Bibehållande av status
För att en kustnära zon skall få bibehålla sin status som godkänd gäller
att kraven i punkt I C måste uppfyllas.
D.Tillfällig indragning, återutfärdande och återkallelse av godkännande.
Reglerna är identiska med de regler som avses i punkt I.D. När zonen
består av en serie hydrologiska system kan dock tillfällig indragning,
återutfärdande och återkallelse av godkännande röra en del av denna
serie när denna del är tydligt geografiskt avgränsad och utgör ett homo-
gent hydrologiskt system, och i den mån som den del för vilken
godkännandet kvarstår uppfyller definitionen i punkt A.
III.Kustnära zoner för blötdjur (kolumn 2 i ►M1förteckning ◄II i bilaga
A.)
A. En kustnära zon måste motsvara definitionen i punkt II A.
B.Utfärdande av godkännande
För att kunna godkännas måste en kustnära zon uppfylla följande krav:
1. Inga blötdjur får under de senaste två åren ha uppvisat några kliniska
eller andra tecken på någon eller några av de sjukdomar som
uppräknasi kolumn 1 i ►M1förteckning ◄II i bilaga A.1991L0067 — SV — 05.06.2003 — 006.001 — 18
▼M2
▼B
▼M2
▼B
▼M2
▼B
▼M2
▼B
▼B
2. Alla anläggningar inom den kustnära zonen skall ha underkastats
övervakning av de officiella organen. Hälsoinspektion skall ha
verkställts med mellanrum som valts med hänsyn till utvecklingen
av de aktuella patogenerna.
Under dessa inspektioner skall prover ha tagits och utan dröjsmål ha
skickats till det godkända laboratoriet för att undersökas med avse-
ende på de aktuella patogenerna.
3. Om det inte finns någon anläggning inom fastlandszonen, måste de
officiella organen ha låtit blötdjur undergå hälsoinspektion i enlighet
med punkt 2 med mellanrum som valts med hänsyn till utvecklingen
av de aktuella patogenerna. Dock gäller att om ingående undersök-
ningar av faunan visar att zonen inte innehåller några blötdjur som
tillhör vektorer, smittbärare eller känsliga arter får den offentliga
myndigheten godkänna zonen innan blötdjuren tillförs.
4. Laboratorieundersökningar av blötdjur som insamlats av de offentliga
myndigheterna under hälsoinspektionerna har visat negativa resultat
med avseende på de aktuella patogenerna.
För zoner som historiskt sett varit befriade från de sjukdomar som
uppräknasi kolumn 1 i ►M1förteckning ◄II i bilaga A kan
hänsyn tas till denna omständighet vid utfärdande av godkännande.
C.Fortsatt godkännande
För fortsatt godkännande måste följande villkor uppfyllas:1. Blötdjur som tillförts den kustnära zonen måste härröra från andra
godkända kustnära zoner eller från godkända anläggningar inom
icke godkända kustnära zoner.
2. Varje anläggning må;ste genomgå en hälsoinspektion i enlighet med
punkt B 2 med mellanrum som valts med hänsyn till utvecklingen av
de ifrågavarande patogenerna.
3. Resultaten av laboratorieundersökningar av blötdjur som tillvaratagits
under de offentliga myndigheternas hälsoinspektioner måste ha varit
negativa med avseende på de sjukdomsalstrare som ger upphov till de
sjukdomar som anges i kolumn 1 i ►
M1förteckning ◄II i bilaga
A.
4. Ett register måste föras av vattenbrukarna eller de personer som
ansvarar för utsättandet av blötdjuren. Detta måste innehålla alla deuppgifter som krävs för att deras hälsotillstånd skall kunna övervakas
kontinuerligt.
D.Tillfällig indragning, återutfärdande och återkallande av godkännande
1. Varje onormal död eller andra symtom som kan ge anledning till
misstanke om ett utbrott bland blötdjur av någon sjukdom som avses
i kolumn 1 i ►
M1förteckning ◄II i bilaga A måste anmälas till
den offentliga myndigheten snarast möjligt. ►M2Det senare
upphäver tillfälligt med omedelbar verkan godkännande för zon eller,
om zonen består av en serie av hydrologiska system, en del av denna
serie när delen är tydligt geografiskt avgränsad och utgör ett homo-
gent hydrologiskt system, och i den mån som den del för vilken
godkännandet kvarstår överensstämmer med definitionen i punkt
A.◄
2. Ett prov på sjuka blötdjur måste skickas till det godkända laboratoriet
för att undersökas med avseende på den aktuella sjukdomsalstraren.
Resultatet av undersökningen måste omedelbart delges den offentliga
myndigheten.
3. När resultaten av undersökningarna är negativa för de aktuella pato-
generna, men positiva i något annat avseende skall ett nytt
godkännande utfärdas.
4. Dock gäller att när ingen diagnos kan fastställas måste ytterligare en
hälsoinspektion företas inom 15 dagar efter den första provtagningen
och ett tillräckligt antal sjuka blötdjur tas ut och översändas till det
godkända laboratoriet för att undersökas med avseende på förekomst
av det aktuella patogenet. Om resultaten fortfarande är negativa eller
om inga fler sjuka blötdjur påträffas, skall den offentliga myndig-
heten återutfärda godkännandet.
5. Vid positiva provresultat skall det officiella organet återkalla godkän-
nandet för den zon eller den del av en zon som avses i punkt 1).1991L0067 — SV — 05.06.2003 — 006.001 — 19
▼M2
▼M2
6. För återutfärdande av godkännande för den zon eller den del av en
zon som avses i punkt 1 gäller följande bestämmelser:
a) När ett utbrott inträffat
— infekterade eller smittade blötdjur måste ha destruerats,
— lokaler och utrustning måste ha desinficerats med hjälp av ett
förfarande som godkänts av den offentliga myndigheten.
b) Efter det att utbrott har upphört måste villkoren i punkt B åter
uppfyllas.
7. Den behöriga centrala myndigheten skall meddela kommissionen och
de övriga medlemsstaterna om tillfällig indragning, återutfärdande
och återkallelse av godkännande för den zon eller den del av en zon
som avses i punkt 1).1991L0067 — SV — 05.06.2003 — 006.001 — 20
▼B
▼M2
▼B
BILAGA C
GODKÄNDA ANLÄGGNINGAR INOM EN ICKE GODKÄND ZON
I.Fastlandsanläggningar för fisk (kolumn 2 i ►M1förteckning ◄II i
bilaga A)
A.Utfärdande av godkännande
För att bli godkänd måste en anläggning uppfylla följande villkor:
1. Vattnet måste tillföras anläggningen från en brunn, ett borrhål eller
en naturlig källa. Om vattentäkten befinner sig på visst avstånd från
anläggningen bör vattnet ledasdirekt dit genom en vattenledning
eller, efter samtycke från det officiella organet, genom en öppen
kanal eller en naturlig ledning såvida detta inte utgör en smittkälla
för anläggningen och det inte finns risk att vild fisk tar sig in. Vatten-
ledningen bör ställas under anläggningens kontroll eller, i de fall
detta inte är möjligt, under det officiella organetskontroll.
2. Det skall nedströms anläggningen finnas ett naturligt eller konstgjort
hinder, som gör att fisk inte kan ta sig in i anläggningen.
3. Om så erfordras måste anläggningen också skyddas mot översväm-
ning och inträngning av vatten.
4. Anläggningen måste efter vederbörliga ändringar uppfylla villkoren i
bilaga B.I.B. Om godkännande har begärtspå grundval av tidigare
frånvaro av sjukdom och ett officiellt kontrollsystem använts under
tio år, måste anläggningen uppfylla följande kompletterande krav:
— Den skall åtminstone en gång årligen ha genomgått en klinisk
inspektion och tagning av prover för spårning av berörda pato-
gener i ett godkänt laboratorium.
5. Den kan vara föremål för ytterligare åtgärder som bestämts av det
officiella organet när detta anses nödvändigt för att hindra införande
av sjukdomar. Dessa åtgärder kan omfatta inrättandet av en
buffertzon runt anläggningen, inom vilken ett övervakningsprogram
tillämpas, och upprättande av skydd mot införande av eventuella
bärare av patogener.
6. Dock kan
a) för en ny anläggning som uppfyller de villkor som avses i punk-
terna 1, 2, 3 och 5 ovan men som inleder sin verksamhet med
fiskar, ägg och gameter som kommer från en godkänd zon eller
en godkänd anläggning i en icke godkänd zon utfärdasgodkän-
nande utan att anläggningen undergår den provtagning som krävs
för utfärdande av godkännande,
b) för en anläggning som uppfyller de villkor som avses i punkterna
1, 2, 3 och 5 och som efter ett avbrott återupptar sin verksamhet
med fiskar, ägg eller gameter från en godkänd zon eller en
godkänd anläggning i en icke godkänd zon, utfärdasgodkännande
utan att anläggningen undergår den provtagning som krävs för
utfärdande av godkännande, under förutsättning att
— anläggningenshäls obakgrund varit känd för det officiella
organet under anläggningens fyra senaste verksamhetsår. När
anläggningen har varit i bruk kortare tid än fyra år skall dock
den verkliga verksamhetstiden beaktas,
— anläggningen inte har varit föremål för sanitära åtgärder med
avseende på de sjukdomar som anges i förteckning II i bilaga
A, och att några sådana sjukdomar inte tidigare förekommit
inom anläggningen,
— vid anläggningen har utförts städning och desinficering åtföljd
av en tomgångsperiod på minst 15 dagar under officiell
kontroll, innan fiskar, ägg eller gameter förts in.
B.Fortsatt godkännande
För fortsatt godkännande krävs att de krav som räknas upp i bilaga B I
C uppfylls. Dock måste provtagning ske en gång årligen.
C.Tillfällig indragning, återutfärdande och återkallande av godkännande
De krav som uppräknas i bilaga B I D skall också tillämpas här.1991L0067 — SV — 05.06.2003 — 006.001 — 21
▼M2
▼B
▼B
II.Kustnära anläggningar för fisk (kolumn 2 i ►M1förteckning ◄II i
bilaga A)
A.Utfärdande av godkännande
För att bli godkänd måste en anläggning uppfylla följande krav:
1. Vatten bör tillföras anläggningen genom ett system som inbegriper en
installation för att utrota smitta från de sjukdomar som avses i
kolumn 1 förteckning 2 i bilaga A. De kriterier som är nödvändigaför en enhetlig tillämpning av dessa bestämmelser och särskilt de
som har avseende på att säkerställa att systemet fungerar väl, skall
fastställas enligt det förfarande som avses i artikel 26.
2. Den måste efter vederbörliga ändringar uppfylla de krav som anges i
bilaga B II B.
3. Dock kan
a) för en ny anläggning som uppfyller de villkor som avses i punk-
terna 1 och 2 men som börjar sin verksamhet med fiskar, ägg eller
gameter från en godkänd zon eller från en godkänd anläggning i
en icke godkänd zon, utfärdasgodkännande utan att anläggningen
undergår den provtagning som krävs för utfärdande av godkän-
nande,
b) för en anläggning som uppfyller de villkor som avses i punkterna
1 och 2 och som efter ett avbrott återupptar sin verksamhet med
fiskar, ägg eller gameter från en godkänd zon eller från en
godkänd anläggning i en icke godkänd zon, utfärdasgodkännande
utan att anläggningen undergår den provtagning som krävs för
utfärdande av godkännande, under förutsättning att
— anläggningenshäls obakgrund varit känd för det officiella
organet under anläggningens fyra senaste verksamhetsår. När
anläggningen varit i bruk kortare tid än fyra år skall dock
den faktiska verksamhetstiden beaktas.
— anläggningen inte har varit föremål för sanitära åtgärder med
avseende på de sjukdomar som anges i förteckning 2 i bilaga
A, och att några sådana sjukdomar inte tidigare förekommit
inom anläggningen,
— vid anläggningen har utförts städning och desinficering åtföljd
av en tomgångsperiod på minst 15 dagar under officiell
kontroll, innan fiskar, ägg och gameter förts in.
B.Fortsatt godkännande
För fortsatt godkännade krävs att de krav som anges i bilaga B II C
uppfyllsefter vederbörliga ändringar.
C.Tillfällig indragning, återutfärdande och återkallande av godkännande
De krav som uppräknas i bilaga B II D skall också tillämpas här.
III.Kustnära anläggningar för blötdjur (kolumn 2 i ►
M1förteckning ◄II
i bilaga A)
A.Utfärdande av godkännande
För att bli godkänd måste en anläggning uppfylla följande krav:
1. Vatten bör tillföras anläggningen genom ett system som inbegriper en
installation för att utrota smitta från de sjukdomar som avses i
kolumn 1 förteckning II i bilaga A. De kriterier som är nödvändiga
för en enhetlig tillämpning av dessa bestämmelser och särskilt de
som har avseende på att säkerställa att systemet fungerar väl, skall
fastställas enligt det förfarande som avses i artikel 26.
2. Den måste efter vederbörliga ändringar uppfylla de krav som
uppräknasi punkterna 1, 2 och 4 i bilaga B III B.1991L0067 — SV — 05.06.2003 — 006.001 — 22
▼M2
▼B
▼M2
▼B
▼M2
▼B
▼M2
3. Dock kan
a) för en ny anläggning som uppfyller de villkor som avses i punk-
terna 1 och 2, men som börjar sin verksamhet med blötdjur från
en godkänd zon eller från en godkänd anläggning i en icke
godkänd zon, utfärdasgodkännande utan att anläggningen
undergår den provtagning som krävs för utfärdande av godkän-
nande,
b) för en anläggning som uppfyller de villkor som avses i punkterna
1 och 2 och som efter ett avbrott återupptar sin verksamhet med
blötdjur från en godkänd zon eller från en godkänd anläggning i
en icke godkänd zon, utfärdasgodkännande utan att anläggningen
undergår den provtagning som krävs för utfärdande av godkän-
nande, under förutsättning att
— anläggningenshäls obakgrund varit känd för det officiella
organet under anläggningens två senaste verksamhetsår,
— anläggningen inte har varit föremål för sanitära åtgärder som
har avseende på sjukdomar som anges i förteckning 2 i bilaga
A, och att några sådana sjukdomar inte tidigare förekommit
inom anläggningen,
— vid anläggningen har utförts städning och desinficering åtföljd
av en tomgångsperiod på minst 15 dagar under officiell
kontroll, innan blötdjur förtsin.
B.Fortsatt godkännande
För fortsatt godkännade krävs att de krav som anges i punkterna 1—4 i
bilaga B III C uppfyllsefter vederbörliga ändringar.
C.Tillfällig indragning, återutfärdande och återkallande av godkännande
De krav som anges i bilaga B III D skall tillämpas efter vederbörliga
ändringar.1991L0067 — SV — 05.06.2003 — 006.001 — 23
▼B
▼B
BILAGA D
BYTE AV VATTEN
Byte av vatten under transport av vattenbruksdjur skall ske med hjälp av utrust-
ning som godkänts av medlemsstaterna och som uppfyller följande krav:
1. De hygieniska egenskaperna hos det vatten som står till förfogande för byte
måste vara av sådan beskaffenhet att hälsosituationen för den art som trans-
porteras inte ändras med avseende på de sjukdomsalstrare som ger upphov
till de sjukdomar som anges i kolumn 1 i ►M1förteckning ◄II i bilaga A.
2. Dessa anordningar skall vara inrättade så att varje förorening från värdmiljön
förhindras,
— antingen genom desinfektion av vattnet eller
— genom att säkerställa att avtappning av detta vatten inte under några som
helst omständigheter sker direkt i öppna havet eller fritt strömmande
vattendrag.1991L0067 — SV — 05.06.2003 — 006.001 — 24
▼B
BILAGA E
Förebilder för flyttningsdokument
KAPITEL 1
FLYTTNINGSDOKUMENT FÖR LEVANDE FISK, ÄGG OCH KÖNSCELLER FRÅN EN
GODKÄND ZON
1991L0067 — SV — 05.06.2003 — 006.001 — 25
▼B
KAPITEL 2
FLYTTNINGSDOKUMENT FÖR LEVANDE FISK, ÄGG OCH KÖNSCELLER FRÅN EN
GODKÄND ANLÄGGNING
1991L0067 — SV — 05.06.2003 — 006.001 — 26
▼B
KAPITEL 3
FLYTTNINGSDOKUMENT FÖR BLÖTDJUR FRÅN EN GODKÄND KUSTNÄRA ZON
1991L0067 — SV — 05.06.2003 — 006.001 — 27
▼B
KAPITEL 4
FLYTTNINGSDOKUMENT FÖR BLÖTDJUR FRÅN EN GODKÄND ANLÄGGNING
1991L0067 — SV — 05.06.2003 — 006.001 — 28