1993D0383 — SV — 08.05.1999 — 002.001 — 1
Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet
►B RÅDETS BESLUT
av den 14 juni 1993
om referenslaboratorier för kontroll av marina biotoxiner
(93/383/EEG)
(EGT L 166, 8.7.1993, s. 31)
Ändrat genom:
Officiella tidningen
nr sida datum
►M1Rådets beslut 1999/312/EG av den 29 april 1999 L 120 37 8.5.1999
Ändrat genom:
►A1Anslutningsakten för Österrike, Finland och Sverige C241 21 29.8.1994
(anpassad genom rådets beslut 95/1/EG, Euratom, EKSG) L 1 1 1.1.1995
▼B
RÅDETS BESLUT
av den 14 juni 1993
om referenslaboratorier för kontroll av marina biotoxiner
(93/383/EEG)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS RÅD HAR FATTAT DETTA BESLUT
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekono-
miska gemenskapen, särskilt artikel 43 i detta,
med beaktande av kommissionens förslag(1),
med beaktande av Europaparlamentets yttrande(2),
med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande(3), och
med beaktande av följande:I rådets direktiv 91/492/EEG av den 15 juli 1991 om fastställande av
hygienkrav för produktionen och marknadsföringen av levande tvåska-liga mollusker(
4), särskilt bilagan, fastställs bestämmelser för
biotoxiner som påverkar levande tvåskaliga blötdjur.
I rådets direktiv 91/493/EEG av den 22 juli 1991 om fastställande av
hygienkrav för produktionen och marknadsföringen av fiskprodukter(5),
särskilt artikel 5 och kapitel V punkt II B i bilagan, fastställs vissaregler för marina biotoxiner som påverkar fiskvaror.
Kontrollen av marina biotoxiner är särskilt viktig för att säkerställa att
de tvåskaliga blötdjur och fiskvaror som släpps ut på marknaden
uppfyller kraven i dessa direktiv.
I syfte att få till stånd ett effektivt kontrollsystem för att påvisa marina
biotoxiner bör ett nationellt referenslaboratorium med uppgift attsamordna de nödvändiga analyserna utses i varje medlemsstat.
För att säkerställa att ett enhetligt system används inom gemenskapen
bör man utse ett referenslaboratorium för gemenskapen med ansvar för
att samordna de nationella referenslaboratoriernas kontroll av marinabiotoxiner. Gemenskapens referenslaboratoriums uppgifter och drifts-villkor bör fastställas.
Ministerio de Sanidad y Consumos laboratorium i Vigo uppfyller alla
nödvändiga villkor för att utses som gemenskapens referenslaborato-
rium för marina biotoxiner. Laboratoriets ledning har åtagit sig att
utföra de uppgifter, och i enlighet med de villkor, som fastställs i dettabeslut.
Gemenskapens referenslaboratorium är berättigat till gemenskapsstöd i
enlighet med artikel 28 i rådets beslut 90/424/EEG av den 26 juni 1990om utgifter på veterinärområdet(
6).
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Laboratorierna i förteckningen i bilagan utses härmed till nationella
referenslaboratorier för kontroll av marina biotoxiner.1993D0383 — SV — 08.05.1999 — 002.001 — 2
(1) EGT nr C 15, 18.1.1993, s. 7.
(2) EGT nr C 115, 26.4.1993.
(3) EGT nr C 129, 10.5.1993, s. 7.
(4) EGT nr L 268, 24.9.1991, s. 1.
(5) EGT nr L 268, 24.9.1991, s. 15.
(6) EGT nr L 224, 18.8.1990, s. 19.
▼B
Artikel 2
1. Varje nationellt referenslaboratorium skall ansvara för att
— samordna verksamheten hos de nationella laboratorier som ansvarar
för analyser av marina biotoxiner i medlemsstaten,
— bistå den behöriga myndigheten i medlemsstaten med att organisera
systemet för att kontrollera marina biotoxiner,
— genomföra jämförande undersökningar mellan de olika nationella
laboratorier som ansvarar för analyserna av marina biotoxiner,
— säkerställa att information från gemenskapens referenslaboratorium
vidarebefordras till den behöriga myndigheten i medlemsstaten ochtill de nationella laboratorier som ansvarar för analyserna av marina
biotoxiner.
2. De nationella referenslaboratorierna skall samarbeta med gemen-
skapens referenslaboratorium som anges i artikel 3.
Artikel 3
”Laboratorio de biotoxinas marinas del Area de Sanidad de Vigo” utses
till gemenskapens referenslaboratorium för kontroll av marina bioto-xiner.
Artikel 4
Gemenskapens referenslaboratorium skall ansvara för att
— tillhandahålla information om analysmetoder och kvalifika-
tionsprövning för de nationella referenslaboratorierna,
— samordna de nationella referenslaboratoriernas tillämpning av de
metoder som anges i första strecksatsen, särskilt genom att
genomföra kvalifikationsprövning,
— samordna utvecklingen av nya analysmetoder och informera de
nationella referenslaboratorierna om framstegen inom detta område,
— organisera utbildning och högre kurser för personalen vid de nation-
ella referenslaboratorierna,
— samarbeta med de laboratorier som ansvarar för analyserna av
marina biotoxiner i tredje land,
— tillhandahålla vetenskapligt och tekniskt stöd till kommissionen,
särskilt när medlemsstater är oense om analysresultat,
— bistå de nationella referenslaboratorierna med att införa ett lämpligt
kvalitetssäkringssystem grundat på principer för god laboratoriesed
(GLP) och på kriterier enligt EN 45 000.
Artikel 5
Gemenskapens referenslaboratorium för kontroll av marina biotoxiner
skall uppfylla följande villkor för sin verksamhet:
— Personalen skall vara kvalificerad och ha tillräckliga kunskaper om
den teknik som används vid analys av marina biotoxiner.
— Sådan utrustning och sådana ämnen som krävs för att utföra de
uppgifter som fastställs i artikel 4 skall finnas tillgängliga.
— Det skall ha en ändamålsenlig administration.
— Personalen skall åläggas tystnadsplikt vad avser vissa ämnen,
resultat och rapporter.
— Internationellt accepterade principer för kvalitetssäkring skall följas.— En aktuell förteckning över de referensämnen som finns hos gemen-
skapens referensbyrå skall finnas tillgänglig, samt en aktuellförteckning över tillverkare och leverantörer av dessa ämnen.1993D0383 — SV — 08.05.1999 — 002.001 — 3
▼M1
▼B
▼M1
▼B
▼M1
Artikel 5a
Bilagan till detta beslut skall, när det är nödvändigt, ändras av kommis-
sionen till följd av varje anmälan som en medlemsstat överlämnar till
kommissionen med avseende på sitt nationella referenslaboratorium för
kontroll av marina biotoxiner.
Kommissionen skall offentliggöra en förteckning över nationella refe-
renslaboratorier samt sina uppdateringar av denna i Europeiska
gemenskapernas officiella tidning .
Artikel 6
Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.1993D0383 — SV — 08.05.1999 — 002.001 — 4
▼B
▼M1
BILAGA
Belgien och Luxemburg:
— Ministère des affaires sociales, de la santé publique et de l'environnement
Institut scientifique de la santé publique - Louis PasteurSection ”Denrées alimentaires”Département ”Pharmaco-Bromatologie”Rue Juliette Wytsman 14B-1050 Bruxelles
Danmark:
— The Danish Veterinary and Food Administration
Institute of Food Research and Nutrition
Mørkhøj Bygade 19
DK-2860 Søborg
Tyskland:
— Bundesinstitut für gesundheitlichen Verbraucherschutz und Veterinärmedizin
Postfach 330013D-14191 Berlin
Grekland:
—Ινστιτούτο Υγιεινής Τροφίµων Θεσσαλονίκης
28ης Οκτωβρίου 80
GR-54627 Θεσσαλονίκη
Spanien:
— Laboratorio de Biotoxinas Marinas
Area de SanidadEstación Marítima s/n
E-36271 Vigo
Frankrike:
— Laboratoire central d'hygiène alimentaire
43, rue de Dantzig
F-75015 Paris
Irland:
— Fisheries Research Center
AbbotstownIRL-Dublin 15
Italien:
— CentroRicerche Marine
Viale Vespucci 2I-47042 Cesenatico(FO)
Nederländerna:
— Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieuhygiëne (RIVM)
Postbus 1NL-3720 BA Bilthoven
Portugal:
— Laboratório do Instituto Nacional de Investigação das Pescas (INIP)
Av. Brasília s/n
P-1400 Lisboa
Finland:
— Tullilaboratorio/Tullaboratoriet
PL/PB 53
FIN-02151 Espoo/Esbo1993D0383 — SV — 08.05.1999 — 002.001 — 5
▼M1
Sverige:
— Institutionen för klinisk bakteriologi
Göteborgs universitet
S-41124 Göteborg
Förenade kungariket:
— Marine Laboratory
PO Box 101
Victoria Road
UK-Aberdeen AB11 9DB1993D0383 — SV — 08.05.1999 — 002.001 — 6