2001D0618 — SV — 01.04.2002 — 003.001 — 1
Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet
►B KOMMISSIONENS BESLUT
av den 23 juli 2001
om tilläggsgarantier avseende Aujeszkys sjukdom i handeln med svin inom gemenskapen, krite-
rier för vilka uppgifter som skall lämnas om denna sjukdom och om upphävande av beslut 93/
24/EEG och beslut 93/244/EEG
[delgivet med nr K(2001) 2236]
(Text av betydelse för EES)
(2001/618/EG)
(EGT L 215, 9.8.2001, s. 48)
Ändrat genom:
Officiella tidningen
nr sida datum
►M1Kommissionens beslut 2001/746/EG av den 17 oktober 2001 L 278 41 23.10.2001
►M2Kommissionens beslut 2001/905/EG av den 18 december 2001 L 335 22 19.12.2001
►M3Kommissionens beslut 2002/270/EG av den 9 april 2002 L 93 7 10.4.2002
▼B
KOMMISSIONENS BESLUT
av den 23 juli 2001
om tilläggsgarantier avseende Aujeszkys sjukdom i handeln med
svin inom gemenskapen, kriterier för vilka uppgifter som skalllämnas om denna sjukdom och om upphävande av beslut 93/24/
EEG och beslut 93/244/EEG
[delgivet med nr K(2001) 2236]
(Text av betydelse för EES)
(2001/618/EG)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR FATTAT DETTA
BESLUT
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenska-
pen,
med beaktande av rådets direktiv 64/432/EEG(1) av den 26 juni 1964
om djurhälsoproblem som påverkar handeln med nötkreatur och svininom gemenskapen, senast ändrad och uppdaterad genom direktiv2000/20/EG(
2), särskilt artikel 8, artikel 9.2 och artikel 10.2 i detta, och
av följande skäl:
(1)I kommissionens beslut 93/24/EEG(3) fastställs ytterligare garan-
tier avseende Aujeszkys sjukdom när det gäller svin som skallsändas till medlemsstater eller regioner som är fria från sjuk-domen.
(2)I kommissionens beslut 93/244/EEG(4) fastställs ytterligare
garantier avseende Aujeszkys sjukdom när det gäller svin somskall sändas till vissa delar av gemenskapens territorium därgodkända program har införts för att utrota sjukdomen.
(3)Internationella byrån för epizootiska sjukdomar (OIE) är deninternationella organisation som genom avtalet om tillämpningav sanitära och fytosanitära åtgärder enligt GATT 1994 utsetts
till ansvarig för fastställande av internationella djurhälsobe-
stämmelser för handeln med djur och animaliska produkter.Dessa bestämmelser offentliggörs i den internationella smitts-kyddskoden.
(4)Det avsnitt i den internationella smittskyddskoden som behandlarAujeszkys sjukdom har nyligen genomgått en omfattande omar-
betning.
(5)Det är lämpligt att ändra de tilläggsgarantier avseende Aujeszkys
sjukdom som krävs för handeln med svin inom gemenskapen, föratt se till att de är förenliga med de internationella regler somomfattar denna sjukdom och säkerställa en bättre kontroll inomgemenskapen.
(6)Kriterier måste fastställas för vilka uppgifter medlemsstaternaskall lämna om Aujeszkys sjukdom, enligt artikel 8 i direktiv64/432/EEG.
(7)För att undvika missförstånd bör beslut 93/24/EEG och beslut93/244/EEG upphävas och ett enhetligt beslut fattas om tillä-ggsgarantier avseende Aujeszkys sjukdom för handeln med svininom gemenskapen och om vilka uppgifter som skall lämnas om
denna sjukdom.
(8)De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med
yttrandet från Ständiga veterinärkommittén.2001D0618 — SV — 01.04.2002 — 003.001 — 2
(1) EGT 121, 29.7.1964, s. 1977/64.
(2) EGT L 163, 4.7.2000, s. 35.
(3) EGT L 16, 25.1.1993, s. 18.
(4) EGT L 111, 5.5.1993, s. 21.
▼B
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Det skall vara tillåtet att transportera svin som är avsedda för avel eller
produktion till medlemsstater eller regioner i medlemsstater som är friafrån Aujeszkys sjukdom enligt förteckningen i bilaga I från andra
medlemsstater eller regioner som inte finns upptagna i bilagan på
följande villkor:
a) I den medlemsstat svinen kommer från måste obligatorisk
anmälningsplikt gälla för Aujeszkys sjukdom.
b) En plan för kontroll och utrotning av Aujeszkys sjukdom som
uppfyller de kriterier som fastställs i artikel 9.1 i direktiv 64/432/
EEG och står under den behöriga myndighetens överinseendemåste finnas i den ursprungliga medlemsstaten eller regionen.Lämpliga åtgärder för transporter och förflyttningar av svin måstefinnas enligt denna plan för att förhindra spridning av sjukdomenmellan anläggningar av annan status.
c) När det gäller den anläggning svinen kommer från
— får inget kliniskt, patologiskt eller serologiskt bevis på
Aujeszkys sjukdom ha registrerats vid den aktuella anläggningen
under de senaste tolv månaderna,
— får inget kliniskt, patologiskt eller serologiskt bevis på
Aujeszkys sjukdom ha registrerats under de senaste tolv
månaderna vid anläggningar som är belägna inom en radie på5 km från den anläggning svinen ursprungligen kommer från,denna bestämmelse skall emellertid inte gälla om övervakningenav och åtgärderna för att utrota sjukdomen vid dessa senare
anläggningar regelbundet tillämpats, under övervakning av den
behöriga myndigheten och i enlighet med den utrotningsplansom avses i b, och dessa åtgärder verkligen har förhindrat sjuk-domen från att spridas till den aktuella anläggningen,
— får vaccinationer mot Aujeszkys sjukdom inte ha genomförts på
minst tolv månader,
— skall svinen vid åtminstone två tillfällen med minst fyra
månaders mellanrum ha genomgått en serologiskundersök ningavseende Aujeszkys sjukdom i syfte att detektera ADV-gE-,ADV-gB- eller ADV-gD-antikroppar eller hela viruspartiklar.
Denna undersökning måste ha visat frånvaro av Aujeszkys
sjukdom och att vaccinerade svin saknar gE-antikroppar,
— får inga svin under de senaste tolv månaderna ha införts från
anläggningar med en lägre djurhälsostatus med avseende påAujeszkys sjukdom, såvitt de inte med negativt resultat hartestats för Aujeszkys sjukdom.
d) De svin som skall transporteras
— får inte ha blivit vaccinerade,
— skall ha hållits isolerade i en av den behöriga myndigheten
godkänd anläggning under de 30 närmast föregående dagarnaföre transporten, och detta på ett sådant sätt att varje riskförspridning av smittan till dessa svin undanröjts,
— måste ha vistats i den ursprungliga anläggningen eller i en
anläggning med likvärdig status sedan de föddes, och ha vistatsi den ursprungliga anläggningen i minst
i) 30 dagar, när det rör sig om svin som är avsedda för produk-
tion,
ii) 90 dagar, när det rör sig om svin som är avsedda för avel,
— skall, med negativt resultat och med minst 30 dagars mellanrum,
ha genomgått åtminstone två serologiska undersökningar för attdetektera ADV-gB- eller ADV-gD-antikroppar eller hela virus-partiklar. På svin som är yngre än fyra månader får det ävengöras serologisk undersökning för att detektera ADV-gE-antik-roppar. Provtagningen för den sista undersökningen skall göras2001D0618 — SV — 01.04.2002 — 003.001 — 3
▼B
inom 15 dagar före transporten. Antalet svin som undersöks på
den isolerade avdelningen skall vara tillräckligt för att detektera
i) 2 % seroprevalens med 95 % konfidensgrad på den isolerade
avdelningen när det rör sig om svin som är avsedda förproduktion,
ii) 0,1 % seroprevalens med 95 % konfidensgrad på den isole-
rade avdelningen när det rör sig om svin som är avsedda för
avel.
Det första av de två testen skall emellertid inte vara nödvändigt
om
i) det inom ramen för den plan som avses under b har gjorts en
serologiskundersök ning i ursprungsanläggningen som gjorts
mellan 45 och 170 dagar före transporten och undersök-
ningen har visat att det inte förekommer antikroppar motAujeszkys sjukdom och att vaccinerade svin saknar gE-antikroppar,
ii) de svin som skall transporteras har vistats i den ursprungliga
anläggningen sedan de föddes, och
iii) inga svin har transporterats till ursprungsanläggningen
medan de svin som skall transporteras har befunnit sig påden isolerade avdelningen.
Artikel 2
Det skall vara tillåtet att transportera svin avsedda för slakt som är
destinerade till medlemsstater eller regioner enligt bilaga I som är friafrån Aujeszkys sjukdom och svin som kommer från andra medlems-stater eller regioner i medlemsstater, på följande villkor:
a) I den medlemsstat svinen kommer från måste obligatorisk
anmälningsplikt gälla för Aujeszkys sjukdom.
b) En plan för kontroll och utrotning av Aujeszkys sjukdom skall
finnas i den medlemsstat eller den region svinen kommer från, ochplanen skall uppfylla villkoren i artikel 1 b.
c) Samtliga svin måste transporteras direkt till det mottagande slakte-
riet och antingen
— komma från en anläggning som uppfyller villkoren i artikel 1 c,
eller
— ha vaccinerats mot Aujeszkys sjukdom åtminstone 15 dagar före
avfärden och komma från en anläggning där
i) övervakning och utrotning av Aujeszkys sjukdom inom
ramen för den plan som avses under b och under den
behöriga myndighetens överinseende regelbundet har pågåttunder de senaste tolv månaderna,
ii) de har vistats under minst 30 dagar före avsändning och där
inget kliniskt eller patologiskt bevis på sjukdomen har regi-strerats i det ögonblickdå hälsointyget enligt artik el 7
utfärdas, eller
— inte vara vaccinerade och komma från en anläggning där
i) övervakning och utrotning av Aujeszkys sjukdom inom
ramen för den plan som avses under b och under denbehöriga myndighetens överinseende regelbundet har pågått
under de senaste 12 månaderna och inget kliniskt, patolo-
giskt eller serologiskt bevis på Aujeszkys sjukdom harregistrerats under de senaste sex månaderna,
ii) vaccination mot Aujeszkys sjukdom och införande av vacci-
nerade svin har varit förbjudna av den behöriga myndigheteneftersom anläggningen är på väg att uppnå högsta statusavseende Aujeszkys sjukdom i enlighet med den plan som
avses i b,
iii) de har vistats i minst 90 dagar innan de skickas iväg.2001D0618 — SV — 01.04.2002 — 003.001 — 4
▼B
Artikel 3
Svin som är avsedda för avel och som är destinerade till de medlems-
stater eller regioner som anges i bilaga II där godkända program förutrotning av Aujeszkys sjukdom genomförs skall antingen
a) komma från medlemsstater eller regioner i förteckningen i bilaga I,
eller
b) komma från
— medlemsstater eller regioner i förteckningen i bilaga II, och
— en anläggning som uppfyller villkoren enligt artikel 1 c, eller
c) uppfylla följande villkor:
— I den medlemsstat svinen kommer från måste obligatorisk
anmälningsplikt gälla för Aujeszkys sjukdom.
— En plan för kontroll och utrotning av Aujeszkys sjukdom skall
finnas i den medlemsstat eller den region svinen kommer från,och planen skall uppfylla villkoren i artikel 1 b.
— Inget kliniskt, patologiskt eller serologiskt bevis på Aujeszkys
sjukdom får ha registrerats vid den ursprungliga anläggningenunder de senaste tolv månaderna.
— Svinen skall ha hållits isolerade i en av den behöriga myndig-
heten godkänd anläggning under de 30 närmast föregåendedagarna före transporten, och detta på ett sådant sätt att varjerisk för spridning av Aujeszkys sjukdom har förhindrats,
— Svinen skall med negativt resultat ha genomgått en serologisk
undersökning för att detektera gE-antikroppar. Provtagningenför den sista undersökningen skall göras inom 15 dagar företransporten. Antalet undersökta svin skall vara tillräckligt för attman skall kunna fastställa 2 % seroprevalens med 95 % konfi-
densgrad.
— Svinen måste ha vistats i den ursprungliga anläggningen eller i
en anläggning med likvärdig status sedan de föddes, och havistats i den urspungliga anläggningen i minst 90 dagar.
Artikel 4
Svin som är avsedda för produktion och som är destinerade till de
medlemsstater eller regioner enligt bilaga II där godkända program förutrotning av Aujeszkys sjukdom genomförs skall antingen
a) komma från medlemsstater eller regioner som finns förtecknade i
bilaga I, eller
b) komma från
— medlemsstater eller regioner som finns förtecknade i bilaga II,
och
— en anläggning som uppfyller villkoren enligt artikel 1 c, eller
c) uppfylla följande villkor:
— I den medlemsstat svinen kommer från måste obligatorisk
anmälningsplikt gälla för Aujeszkys sjukdom.
— En plan för kontroll och utrotning av Aujeszkys sjukdom skall
finnas i den ursprungliga medlemsstaten eller regionen, ochplanen skall uppfylla villkoren i artikel 1 b.
— Inget kliniskt, patologiskt eller serologiskt bevis på Aujeszkys
sjukdom skall ha registrerats vid den ursprungliga anläggningenunder de senaste tolv månaderna.
— En serologiskundersök ning i ursprungsanläggningen som gjorts
mellan 45 och 170 dagar före transporten skall ha visat attAujeszkys sjukdom inte förekommer och att vaccinerade svinsaknar gE-antikroppar.
— Svinen skall antingen ha vistats i den ursprungliga anläggningen
sedan de föddes eller vistats i sådana anläggningar i minst 30dagar efter anförandet från en anläggning med likvärdig status,där en serologisk undersökning likvärdig med den som avses ifjärde strecksatsen ovan har gjorts.2001D0618 — SV — 01.04.2002 — 003.001 — 5
▼B
Artikel 5
De serologiska undersökningar som genomförs för att detektera
Aujeszkys sjukdom hos svin i enlighet med detta beslut skall motsvara
de krav som fastställs i bilaga III.
Artikel 6
Utan att det påverkar tillämpningen av artikel 10.3 i direktiv 64/432/
EEG skall uppgifter om förekomsten av Aujeszkys sjukdom, inklusive
närmare uppgifter om de program för kontroll och utrotning somgenomförs i de medlemsstater som finns förtecknade i bilaga II och ide andra medlemsstater eller regioner som inte finns förtecknade i denbilagan där program för kontroll och utrotning genomförs lämnas minsten gång om året av varje medlemsstat i enlighet med de enhetliga
kriterier som fastställs i bilaga IV.
Artikel 7
1. Utan att det påverkar tillämpningen av gemenskapens
bestämmelser om djurhälsointyg för svin som skall skickas tillmedlemsstater eller regioner som finns förtecknade i bilaga I eller IIskall den officielle veterinären, innan avdelning C i det djurhälsointygsom krävs enligt direktiv 64/432/EEG fylls i, kontrollera
a) svinanläggningens och den ursprungliga medlemsstatens eller regio-
nens status avseende Aujeszkys sjukdom,
b) vilken status den mottagande anläggningen och medlemsstaten eller
regionen har avseende Aujeszkyssjukdom, om svinen inte ursprung-ligen kommer från en medlemsstat eller region där sjukdomen inteförekommer,
c) om svinen motsvarar de villkor som fastställs i detta beslut.
2. För svin som är på väg till medlemsstater eller regioner som finns
förtecknade i bilaga I eller II skall punkt 4 i del C i det djurhälsointygsom avses i punkt 1 fyllas i och kompletteras på följande sätt:
a) I första strecksatsen, efter ordet ”sjukdom”, skall ordet ”Aujeszkys”
läggas till.
b) I andra strecksatsen skall det föras in en hänvisning till detta beslut.
På samma rad skall numret på den artikel i detta beslut som avsersvinen i fråga anges inom parentes.
Artikel 8
Medlemsstaterna skall säkerställa att svin som är på väg till medlems-
stater eller regioner som finns med i förteckningarna i bilaga I eller IIinte kommer i kontakt med svin med en annan eller okänd status avse-
ende Aujeszkys sjukdom under transport eller transitering.
Artikel 9
Beslut 93/24/EEG och beslut 93/244/EEG upphör att gälla det datum
som anges i artikel 10.
Artikel 10
Detta beslut skall tillämpas från och med 1 juli 2002.
Artikel 11
Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.2001D0618 — SV — 01.04.2002 — 003.001 — 6
▼M3
BILAGA I
Medlemsstater eller regioner i medlemsstater där Aujeszkys sjukdom inte
förekommer och där vaccination inte är tillåten
Danmark: Alla regioner
Förenade kungariket: Alla regioner i England, Skottland och Wales
Frankrike: Departementen Aisne, Allier, Ardennes, Ariège, Aube,
Aude, Aveyron, Bas-Rhin, Bouches-du-Rhône,
Calvados, Cantal, Charente, Charente-Maritime, Cher,
Corrèze, Côte d'Or, Creuse, Deux-Sèvres, Dordogne,
Doubs, Eure, Eure-et-Loir, Gard, Gers, Gironde,
Haute-Garonne, Haute-Loire, Haute-Marne, Haute-
Pyrénées, Haut-Rhin, Haute-Saône, Indre, Indre-et-
Loire, Jura, Landes, Loire, Loire-Atlantique, Loir-et-
cher, Loiret, Lot, Lot-et-Garonne, Lozère, Maine-et-
Loire, Marne, Meurthe-et-Moselle, Meuse, Moselle,
Nièvre, Oise, Pyrénées-Atlantiques, Puy-de-Dôme,
Rhône, Sarthe, Saône-et-Loire, Savoie, Seine-Maritime,
Somme, Vaucluse, Tarn, Tarn-et-Garonne, Territoire de
Belfort, Vendée, Vienne, Vosges, Yonne
Finland: Alla regioner
Tyskland: Delstaterna Thüringen, Sachsen, Brandenburg, Meck-
lenburg-Vorpommern, Sachsen-Anhalt, Rheinland-
Pfalz, Baden-Württemberg, Hessen, Schleswig-
Holstein, Saarland, Hamburg, Bremen, Berlin och
Bayern
Österrike: Alla regionerSverige: Alla regioner
Luxemburg: Hela territoriet.2001D0618 — SV — 01.04.2002 — 003.001 — 7
▼M3
BILAGA II
Medlemsstater eller regioner i medlemsstater där godkända program
genomförs för att bekämpa Aujeszkys sjukdom
Tyskland: Delstaterna Niedersachsen och Nordrhein-Westfalen
Belgien: Hela territoriet
Nederländerna: Hela territoriet.2001D0618 — SV — 01.04.2002 — 003.001 — 8
▼B
BILAGA III
Standarder för serologiska tester avseende Aujeszkys sjukdom – protokoll
för Enzyme Linked Immunosorbent Assay (Elisa) för att detektera antik-
roppar med det virus som orsakar Aujeszkys sjukdom (hela viruset), till
glykoprotein B (ADV-gB), glykoprotein D (ADV-gD) eller glykoprotein E
(ADV-gE)
1. De institutioner som räknas upp i punkt 2 d skall bedöma Elisa ADV-gE-
tester och utrustning utifrån kriterierna i punkt 2 a, b och c. Den behörigamyndigheten i varje medlemsstat skall se till att endast sådan Elisa ADV-
gE-utrustning registreras som uppfyller normerna. De undersökningar som
räknas upp i 2 a och b skall utföras innan testet godkänns och därefter skall
åtminstone undersökning enligt 2 c utföras på varje sats.
2. Testets standardisering, sensitivitet och specificitet.
a) Testets sensitivitet måste hålla en sådan nivå att gemenskapens referens-
serum enligt följande ger positiva resultat:
— Gemenskapens referensserum ADV1 i spädning 1:8.
— Gemenskapens referensserum ADV-gE A.— Gemenskapens referensserum ADV-gE B.
— Gemenskapens referensserum ADV-gE C.
— Gemenskapens referensserum ADV-gE D.
— Gemenskapens referensserum ADV-gE E.
— Gemenskapens referensserum ADV-gE F.
b) Testets specificitet skall hålla en sådan nivå att gemenskapens referens-
serum enligt följande ger negativa resultat:
— Gemenskapens referensserum ADV-gE G.
— Gemenskapens referensserum ADV-gE H.
— Gemenskapens referensserum ADV-gE J.
— Gemenskapens referensserum ADV-gE K.
— Gemenskapens referensserum ADV-gE L.
— Gemenskapens referensserum ADV-gE M.— Gemenskapens referensserum ADV-gE N.
— Gemenskapens referensserum ADV-gE O.
— Gemenskapens referensserum ADV-gE P.— Gemenskapens referensserum ADV-gE Q.
c) Vid satskontroll måste gemenskapens referensserum ADV1 ge positivt
resultat vid utspädning 1:8 och ett av gemenskapens referensserum från
ADV-gE G till ADV-gE Q, enligt förteckningen i b), måste vara negativt.
Vid satskontroll ADV-gB och ADV-gD-satser måste gemenskapens refe-
rensserum ADV1 ge positivt resultat vid utspädning 1:2 och
gemenskapens referensserum Q, enligt förteckningen i b, måste vara nega-
tivt.
d) Nedanstående institut skall dessutom ansvara för kontrollen av Elisameto-
dens kvalitet i respektive medlemsstat och särskilt för framställning och
standardisering av nationella referensserum som stämmer överens med
EG:s referensserum:
— Belgien – Centre de Recherches véterinaires et agrochimiques, 1180
Bryssel.
— Danmark– Statens veterinære Institut for Virusforsk nig, Lindholm,
4771 Kalvehave.
— Tyskland – Bundesforschungsanstalt für Viruskrankheiten der Tiere,
16868 Wusterhausen.
— Grekland – Veterinary Institute of Infectious and parasitic diseases,
15310 Ag. Paraskevi.
— Spanien – Laboratorio Central de Veterinaria de Algete, Madrid.— Frankrike – École Nationale Vétérinaire, Alfort, 94704 Maisons-
Alfort.
— Irland – Veterinary Research Laboratory, Abbotstown, Castleknock,
Dublin 15.
— Italien – Istituto zooprofilattico Sperimentale della Lombardia e
dell'Emilia-Romagna, Brescia.
— Luxemburg – Laboratoire de Médecine Vétérinaire de 1'Etat, 1020
Luxemburg.
— Nederländerna – Instituut voor Veehouderij en Diergezondheid (ID-
DLO), 8200 AB Lelystad.2001D0618 — SV — 01.04.2002 — 003.001 — 9
▼B
— Österrike – Bundesanstalt für Veterinärmedizinische Untersuchungen
in Mödling, 2340 Mödling.
— Portugal – Laboratório Nacional de Investigação Veterinária, 1500
Lisboa.
— Finland – Eläinlääkintä- ja elintarviketutkimuslaitos, 00581 Helsing-
fors.
— Sverige – Statens veterinärmedicinska anstalt, 751 89 Uppsala.— Förenade kungariket – Veterinary Laboratory Agency, New Haw,
Weybridge, Surrey KT15 3NB.2001D0618 — SV — 01.04.2002 — 003.001 — 10
▼B
BILAGA IV
2001D0618 — SV — 01.04.2002 — 003.001 — 11