Godkänt nytt livsmedel Villkoren för hur det nya livsmedlet får användas Ytterligare särskilda märkningskrav Andra krav ►M29 Uppgiftsskydd ◄

N-Acetyl-D-neuraminsyra Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”N-acetyl-D-neuraminsyra”. Kosttillskott innehållande N-acetyl-D-neuraminsyra ska märkas med en uppgift om att kosttillskotten inte bör ges till spädbarn, småbarn och barn under 10 år om de inom samma 24-timmarsperiod konsumerar bröstmjölk eller andra livsmedel som tillsatts N-acetyl-D-neuraminsyra.

Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 (1) 0,05 g/l av den rekonstituerade produkten

Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 0,05 g/kg för livsmedel i fast form

Livsmedel för speciella medicinska ändamål för spädbarn och småbarn enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 I enlighet med särskilda näringsbehov hos spädbarn och småbarn som produkterna är avsedda för, och under inga omständigheter högre än de maximihalter som anges för den kategori som nämns i tabellen och som motsvarar produkterna

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 0,2 g/l (drycker) 1,7 g/kg (stänger)

Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014 (2) 1,25 g/kg

Ej smaksatta pastöriserade och steriliserade (inklusive UHT-behandlade) mjölkbaserade produkter 0,05 g/l

Ej smaksatta fermenterade mjölkbaserade produkter som värmebehandlats efter fermenteringen; smaksatta syrade mjölkprodukter, inklusive värmebehandlade produkter 0,05 g/l (drycker) 0,4 g/kg (fast form)

Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, inklusive mjölk- och gräddersättningsmedel för drycker 0,05 g/l (drycker) 0,25 g/kg (fast form)

Müslistänger 0,5 g/kg

Bordssötningsmedel 8,3 g/kg

Drycker baserade på frukt, bär eller grönsaker 0,05 g/l

Smaksatta drycker 0,05 g/l

Specialkaffe, te, örtte, fruktte, bärte, cikoria; extrakt av te, örtte, fruktte, bärte och cikoria; beredningar för te, plantte, fruktte, bärte och te av spannmål 0,2 g/kg

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG (3) 300 mg/dag för befolkningen i allmänhet som är äldre än 10 år 55 mg/dag for spädbarn 130 mg/dag för småbarn 250 mg/dag för barn 3–10 år

Torkat fruktkött av baobab ( Adansonia digitata) Ej angivet Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fruktkött av baobab”.

Extrakt från cellkulturer av Ajuga reptans Angiven livsmedelskategori Maximihalter

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG I enlighet med normal användning i kosttillskott av ett liknande extrakt av de blommande ovanjordiska delarna av Ajuga reptans

L-alanyl-L-glutamin Angiven livsmedelskategori Maximihalter

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013, utom livsmedel för spädbarn och småbarn

Drycker avsedda att ersätta förluster vid mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

Algolja från mikroalgerna Ulkenia sp. Angiven livsmedelskategori Maximihalter av DHA Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”olja från mikroalgerna Ulkenia sp.”

Bageriprodukter (matbröd, portionsbröd och söta kex) 200 mg/100 g

Müslistänger 500 mg/100 g

Alkoholfria drycker (även mjölkbaserade drycker) 60 mg/100 ml

Fröolja från Allanblackia Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fröolja från Allanblackia”

Gula bredbara fetter och gräddbaserade bredbara produkter 30 g/100 g

Blandningar av vegetabiliska oljor (*) och mjölk (ingår i livsmedelskategorin icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, inklusive mjölk- och gräddersättningsmedel för drycker) 30 g/100 g

(*) Utom olivoljor och oljor av olivrestprodukter enligt definitionerna i del VIII i bilaga VII till Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1308/2013.

Bladextrakt avAloe macroclada Baker Angiven livsmedelskategori Maximihalter

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG I enlighet med normal användning i kosttillskott av en liknande gel som erhålls från Aloe vera (L.) Burm.

Olja från antarktisk krill (Euphausia superba) Angiven livsmedelskategori Maximihalter av kombinerad DHA och EPA Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”lipidextrakt av kräftdjuret antarktisk krill (Euphausia superba)”.

Mjölkprodukter, utom mjölkbaserade drycker 200 mg/100 g, eller i fråga om ostprodukter 600 mg/100 g

Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, utom drycker 200 mg/100 g, eller i fråga om icke mjölkbaserade ostliknande produkter 600 mg/100 g

Alkoholfria drycker Mjölkbaserade drycker Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter 80 mg/100 ml

Bredbara fetter och dressingar 600 mg/100 g

Matlagningsfett 360 mg/100 ml

Frukostcerealier 500 mg/100 g

Bageriprodukter (matbröd, portionsbröd och söta kex) 200 mg/100 g

Müslistänger 500 mg/100 g

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG 3 000 mg/dag för befolkningen i allmänhet 450 mg/dag för gravida och ammande kvinnor

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll 250 mg/måltid

Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn som omfattas av förordning (EU) nr 609/2013 200 mg/100 ml

Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014

Fosfolipidrik olja från antarktisk krill (Euphausia superba) Angiven livsmedelskategori Maximihalter av kombinerad DHA och EPA Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”lipidextrakt av kräftdjuret antarktisk krill (Euphausia superba)”.

Mjölkprodukter, utom mjölkbaserade drycker 200 mg/100 g, eller i fråga om ostprodukter 600 mg/100 g

Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, utom drycker 200 mg/100 g, eller i fråga om icke mjölkbaserade ostliknande produkter 600 mg/100 g

Alkoholfria drycker Mjölkbaserade drycker Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter 80 mg/100 ml

Bredbara fetter och dressingar 600 mg/100 g

Matlagningsfett 360 mg/100 ml

Frukostcerealier 500 mg/100 g

Bageriprodukter (matbröd, portionsbröd och söta kex) 200 mg/100 g

Müslistänger 500 mg/100 g

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG 3 000 mg/dag för befolkningen i allmänhet 450 mg/dag för gravida och ammande kvinnor

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll 250 mg/måltid

Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn som omfattas av förordning (EU) nr 609/2013 200 mg/100 ml

Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014

Arakidonsyrarik olja från svampen Mortierella alpina Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”olja från Mortierella alpin a”.

Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013

Livsmedel för speciella medicinska ändamål för spädbarn enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013

Arganolja från Argania spinosa Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”arganolja”, och om det används som smakersättningspreparat ska ”vegetabilisk olja endast för smaksättning” anges på etiketten.

Som smaksättningspreparat Ej angivet

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG I enlighet med normal användning i livsmedel av vegetabiliska oljor

Astaxantinrik oleoresin från algen Haematococcus pluvialis Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”astaxantinrik oleoresin från algen Haematococcus pluvialis”. Märkningen av kosttillskott som innehåller astaxantinrik oleoresin från algen Haematococcus pluvialis ska innehålla en uppgift om att de inte bör intas av spädbarn, barn och ungdomar under 14 år.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom för spädbarn, småbarn, barn och ungdomar under 14 år 40–80 mg oleoresin/dag, vilket ger ≤ 8 mg astaxantin per dag

Basilikafrö (Ocimum basilicum) Angiven livsmedelskategori Maximihalter

Fruktjuice och frukt-/grönsaksjuiceblandningar 3 g/200 ml för tillsats av hela basilikafrön (Ocimum basilicum)

Betain Angiven livsmedelskategori Maximihalter (7) Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”betain”. Märkningen av livsmedel som innehåller betain ska innehålla en uppgift om att livsmedlen inte bör användas om kosttillskott som innehåller betain intas samma dag. Godkänt den 22 augusti 2019. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: DuPont Nutrition Biosciences ApS, Langebrogade 1, Köpenhamn K, DK-1411, Danmark. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast DuPont Nutrition Biosciences ApS släppa ut det nya livsmedletbetain på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som är skyddade i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av DuPont Nutrition Biosciences ApS. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 22 augusti 2024.

Pulver för drycker, isotoniska drycker och energidrycker avsedda för idrottsutövande personer 60 mg/100 g

Protein- och müslistänger 500 mg/100 g

Måltidersättningar avsedda för idrottsutövande personer 20 mg/100 g

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 500 mg/100 g (stänger) 136 mg/100 g (soppa) 188 mg/100 g (gröt) 60 mg/100 g (drycker)

Livsmedel för särskilda medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 för vuxna 400 mg/dag

Extrakt av jästa svarta sojabönor Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”extrakt av jästa svarta sojabönor” eller ”jäst sojaextrakt”.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG 4,5 g/dag

Bovint laktoferrin Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”laktoferrin från komjölk”.

Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 (drickfärdig produkt) 100 mg/100 ml

Mjölkbaserade livsmedel för småbarn (konsumtionsfärdig produkt) 200 mg/100 g

Beredda spannmålsbaserade livsmedel (fast form) 670 mg/100 g

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 Beroende på individens behov upp till 3 g/dag

Drycker baserade på mjölk 200 mg/100 g

Pulverblandningar till drycker baserade på mjölk (drickfärdig produkt) 330 mg/100 g

Drycker baserade på syrad mjölk (även yoghurtdrycker) 50 mg/100 g

Alkoholfria drycker 120 mg/100 g

Produkter baserade på yoghurt 80 mg/100 g

Produkter baserade på ost 2 000 mg/100 g

Glass 130 mg/100 g

Kakor och andra konditorivaror 1 000 mg/100 g

Karameller 750 mg/100 g

Tuggummi 3 000 mg/100 g

Vassleproteinisolat i katjonform av mjölk från nötkreatur Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”vassleproteinisolat av mjölk”. Kosttillskott som innehåller vassleproteinisolat i katjonform av mjölk från nötkreatur ska märkas med följande uppgift: ”Detta kosttillskott bör inte intas av spädbarn/barn/ungdomar under 1/3/18 (*) år.” (*) Beroende på vilken åldersgrupp kosttillskottet är avsett för. Godkänt den 20 november 2018. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: Armor Protéines S.A.S., 19 bis, rue de la Libération 35460 Saint-Brice-en-Coglès, Frankrike. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Armor Protéines S.A.S. släppa ut det nya livsmedlet vassleproteinisolat i katjonform av mjölk från nötkreatur på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som är skyddade i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Armor Protéines S.A.S. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 20 november 2023

Modersmjölksersättning enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 Tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG 30 mg/100 g (pulver) 3,9 mg/100 ml (rekonstituerat) 30 mg/100 g (pulver) 4,2 mg/100 ml (rekonstituerat) 300 mg/dag 30 mg/100 g (i pulverform för spädbarn under de första månaderna tills de börjar få lämplig tilläggskost) 3,9 mg/100 ml (rekonstituerad produkt för spädbarn under de första månaderna tills de börjar få lämplig tilläggskost) 30 mg/100 g (i pulverform för spädbarn som börjar få lämplig tilläggskost) 4,2 mg/100 ml (rekonstituerad produkt för spädbarn som börjar få lämplig tilläggskost) 58 mg/dag för småbarn 380 mg/dag för barn och ungdomar 3–18 år 610 mg/dag för vuxna 25 mg/dag for spädbarn 58 mg/dag för småbarn 250 mg/dag för barn och ungdomar 3–18 år 610 mg/dag för vuxna

Olja från frön av Buglossoides arvensis Angiven livsmedelskategori Maximihalter av stearidonsyra (STA) Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”raffinerad buglossoidesolja”.

Mjölkprodukter och motsvarande icke mjölkbaserade produkter 250 mg/100 g

75 mg/100 g för drycker

Ost och ostprodukter 750 mg/100 g

Smör och andra fett- eller oljeemulsioner, inklusive bredbara pålägg (ej avsett för matlagning eller stekning) 750 mg/100 g

Frukostcerealier 625 mg/100 g

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom kosttillskott för spädbarn och småbarn 500 mg/dag

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013, utom livsmedel för speciella medicinska ändamål avsedda för spädbarn och småbarn I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll 250 mg/måltid

Olja från Calanus finmarchicus Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”olja från Calanus finmarchicus (kräftdjur)”.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG 2,3 g/dag

Kalcium-L-metylfolat Angiven livsmedelskategori Maximihalter (uttryckta som folsyra) Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”kalcium-L-metylfolat”

Livsmedel för speciella medicinska ändamål och komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013

Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013

Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom kosttillskott för spädbarn och småbarn I enlighet med direktiv 2002/46/EG

Livsmedel som berikats i enlighet med förordning (EG) nr 1925/2006 I enlighet med förordning (EU) nr 1925/2006

Tuggummibas (monometoxipolyetylenglykol) Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”tuggummibas (innehåller homopolymer av 1,3-butadien-2-metyl, maleatbehandlad, estrar med polyetylenglykolmonometyleter)” eller ”tuggummibas (innehåller CAS-nr 1246080-53-4)”

Tuggummi 8 %

Tuggummibas (sampolymer av metylvinyleter och maleinsyraanhydrid) Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”tuggummibas (innehåller sampolymer av metylvinyleter och maleinsyraanhydrid)” eller ”tuggummibas (innehåller CAS-nr 9011-16-9)”.

Tuggummi 2 %

Chiaolja från Salvia hispanica Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”chiaolja (Salvia hispanica)”.

Fett och olja 10 %

Ren chiaolja 2 g/dag

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG 2 g/dag

Chiafrö (Salvia hispanica) Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”chiafrö (Salvia hispanica)”.

Brödprodukter 5 % (hela eller malda chiafrön)

Bakverk 10 % hela chiafrön

Frukostcerealier 10 % hela chiafrön

Steriliserade färdigrätter som är baserade på spannmål, pseudocerealier och/eller baljväxter 5 % hela chiafrön

Frukt-, bär-, nöt- och fröblandningar

Chiafrön som sådana

Konfektyrvaror (inklusive choklad och chokladvaror), utom tuggummi

Mjölkprodukter (inklusive yoghurt) och motsvarande icke mjölkbaserade produkter

Glassvaror

Frukt- och grönsaksprodukter (inklusive bredbara pålägg baserade på frukt och bär, kompotter med/utan cerealier, fruktberedningar som tillbehör till eller som ska blandas med mjölkprodukter, fruktdesserter, blandade frukter med kokosmjölk i en tvådelad förpackning)

Alkoholfria drycker (inklusive fruktjuice och frukt-/grönsaksjuiceblandningar)

Puddingar som inte kräver värmebehandling vid eller över 120 °C vid tillverkning, bearbetning eller beredning

Kitinglukan från Aspergillus niger Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”kitinglukan från Aspergillus niger”.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG 5 g/dag

Kitinglukankomplex från Fomes fomentarius Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”kitinglukan från Fomes fomentarius”.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG 5 g/dag

Kitosanextrakt av svamp (Agaricus bisporus, Aspergillus niger) Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”kitosanextrakt av Agaricus bisporus” eller ”kitosanextrakt av Aspergillus niger”.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG I enlighet med normal användning i kosttillskott av kitosan från kräftdjur

Kondroitinsulfat Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”kondroitinsulfat utvunnen genom mikrobiell fermentering och sulfatering”.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna, utom gravida och ammande kvinnor 1 200 mg/dag

Krompikolinat Angiven livsmedelskategori Maximihalter av krom totalt Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”krompikolinat”.

Livsmedel som omfattas av förordning (EU) nr 609/2013 250 μg/dag

Livsmedel som berikats i enlighet med förordning (EG) nr 1925/2006 (4)

Kromhaltig biomassa från jästsvampen Yarrowia lipolytica Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”kromhaltig biomassa från jästsvampen Yarrowia lipolytica”. Märkningen av kosttillskott som innehåller kromhaltig biomassa från jästsvampen Yarrowia lipolytica ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör intas av spädbarn och småbarn (barn under 3 år)/barn 3–9 år (12).

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom kosttillskott för spädbarn och småbarn 2 g/dag för barn 3–9 år, vilket ger 46 μg krom per dag. 4 g/dag för barn från 10 år, ungdomar och vuxna, vilket ger 92 μg krom per dag.

Cistus incanus L. Pandalis (ört) Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”Cistus incanus L. Pandalis (ört)”.

Örtte Avsett dagligt intag: 3 g örter/dag (2 koppar/dag)

Citikolin Angiven livsmedelskategori Maximihalter 1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”citikolin”. 2. Märkningen av livsmedel som innehåller citikolin ska innehålla en uppgift om att produkten inte är avsedd att konsumeras av barn.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG 500 mg/dag

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 250 mg/portion och ett högsta dagligt intag av 1 000 mg

Clostridium butyricum Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)” eller ”Clostridium butyricum (CBM 588)”.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG 1,35 × 108 CFU/dag

D-ribos Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”D-ribos”. Märkningen av livsmedel som innehåller D-ribos ska innehålla en uppgift om att livsmedlen inte bör användas om kosttillskott som innehåller D-ribos intas samma dag. Godkänt den 16 april 2019. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: Bioenergy Life Science, Inc., 13840 Johnson St. NE, Minneapolis, Minnesota, 55304, Förenta staterna. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Bioenergy Life Science, Inc. släppa ut det nya livsmedlet D-ribos på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som är skyddade i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Bioenergy Life Science, Inc. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 16 april 2024.

Müslistänger 0,20 g/100 g

Finare bageriprodukter 0,31 g/100 g

Chokladkonfektyr (utom chokladkakor) 0,17 g/100 g

Mjölkbaserade drycker (utom maltdrycker och milkshake) 0,08 g/100 g

Drycker avsedda att ersätta förluster vid mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande, sport- och energidrycker 0,80 g/100 g

Stänger avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande 3,3 g/100 g

Måltidsersättning för viktkontroll (som dryck) 0,13 g/100 g

Måltidsersättning för viktkontroll (som stänger) 3,30 g/100 g

Konfektyrvaror 0,20 g/100 g

Te och infusioner (som pulver som ska rekonstitueras) 0,23 g/100 g

Extrakt av avfettat kakaopulver Angiven livsmedelskategori Maximihalter Konsumenterna ska uppmanas att inte konsumera mer än 600 mg polyfenoler, vilket motsvarar 1,1 g extrakt av avfettat kakaopulver, per dag.

Müslistänger 1 g/dag och 300 mg polyfenoler, vilket motsvarar högst 550 mg extrakt av avfettat kakaopulver i en portion livsmedel (eller kosttillskott)

Mjölkbaserade drycker

Andra livsmedel (inklusive kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG) som är etablerade bärare av funktionella ingredienser och som normalt sett är avsedda att konsumeras av hälsomedvetna vuxna

Kakaoextrakt med låg fetthalt Angiven livsmedelskategori Maximihalter Konsumenterna ska uppmanas att inte konsumera mer än 600 mg kakaoflavanoler per dag.

Livsmedel inklusive kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG 730 mg/portion och ca 1,2 g/dag

Korianderfröolja från Coriandrum sativum Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”korianderfröolja”.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG 600 mg/dag

Tranbärsextrakt i pulverform Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”tranbärsextrakt i pulverform”. Godkänt den 20 november 2018. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: Ocean Spray Cranberries Inc., One Ocean Spray Drive Lakeville-Middleboro, MA, 02349, Förenta staterna. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Ocean Spray Cranberries Inc. släppa ut det nya livsmedlet tranbärsextrakt i pulverform på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som är skyddade i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Ocean Spray Cranberries Inc. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 20 november 2023.

Kosttillskott i enlighet med direktiv 2002/46/EG för vuxna 350 mg/dag

Torkad frukt av Crataegus pinnatifida Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”torkad frukt av Crataegus pinnatifida”.

Örtte I enlighet med normal användning i livsmedel av Crataegus laevigata

Sylt och gelé i enlighet med direktiv 2001/113/EG (5)

Kompotter

α-Cyklodextrin Ej angivet Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”alfa-cyklodextrin” eller ”α-cyklodextrin”.

γ-Cyklodextrin Ej angivet Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”gamma-cyklodextrin” eller ”γ-cyklodextrin”.

Spannmål av Digitaria exilis (Kippist) Stapf utan skal (Traditionellt livsmedel från ett tredjeland) Ej angivet Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”spannmål av fonio (Digitaria exilis) utan skal”.

Dextranpreparat framställt med hjälp av Leuconostoc mesenteroides Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”dextran”.

Bageriprodukter 5 %

Diglyceridolja av vegetabiliskt ursprung Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”diglyceridolja av vegetabiliskt ursprung (minst 80 % diglycerider)”.

Matoljor

Bredbara fetter

Salladsdressing

Majonnäs

Måltidsersättning för viktkontroll (som dryck)

Bageriprodukter

Yoghurtliknande produkter

Dihydrocapsiat (DHC) Angiven livsmedelskategori Maximihalter 1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”dihydrocapsiat”. 2. Kosttillskott innehållande syntetiskt dihydrocapsiat kommer att märkas som ”inte avsedda för barn upp till 4,5 år”.

Müslistänger 9 mg/100 g

Kex och småkakor 9 mg/100 g

Snacks baserade på ris 12 mg/100 g

Kolsyrade drycker, utspädningsbara drycker, drycker baserade på fruktjuice 1,5 mg/100 ml

Grönsaksdrycker 2 mg/100 ml

Kaffebaserade drycker, tebaserade drycker 1,5 mg/100 ml

Smaksatt vatten – icke kolsyrat 1 mg/100 ml

Snabbgröt av havregryn 2,5 mg/100 g

Annan spannmål 4,5 mg/100 g

Glass, efterrätter baserade på mjölkprodukter 4 mg/100 g

Puddingmixer (konsumtionsfärdig produkt) 2 mg/100 g

Produkter baserade på yoghurt 2 mg/100 g

Chokladkonfektyr 7,5 mg/100 g

Hårda karameller 27 mg/100 g

Sockerfritt tuggummi 115 mg/100 g

Mjölk- och gräddersättningsmedel 40 mg/100 g

Sötningsmedel 200 mg/100 g

Soppa (konsumtionsfärdig produkt) 1,1 mg/100 g

Salladsdressing 16 mg/100 g

Vegetabiliskt protein 5 mg/100 g

Färdiga rätter 3 mg/måltid

Måltidsersättning för viktkontroll 3 mg/måltid

Måltidsersättning för viktkontroll (som dryck) 1 mg/100 ml

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG 3 mg/enskilt intag 9 mg/dag

Pulverblandningar till alkoholfria drycker 14,5 mg/kg, vilket motsvarar 1,5 mg/100 ml

Torkad Euglena gracilis Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”torkad biomassa av algen Euglena gracili s”. Märkningen av kosttillskott som innehåller torkad Euglena gracilis ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör intas av spädbarn/barn under 3 år/barn under 10 år/barn och ungdomar under 18 år (12). Godkänt den 23 december 2020. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: Kemin Foods L.C., 2100 Maury Street Des Moines, IA 50317, Förenta staterna. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Kemin Foods L.C. släppa ut det nya livsmedlet på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan att använda de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som är skyddade i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Kemin Foods L.C. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 23 december 2025.

Müslistänger, granolastänger och proteinstänger 630 mg/100 g

Yoghurt 150 mg/100 g

Yoghurtdrycker 95 mg/100 g

Frukt- och grönsaksjuicer, frukt- och grönsaksnektar, frukt-/grönsaksjuiceblandningar 120 mg/100 g

Drycker med fruktsmak 40 mg/100 g

Drycker för måltidsersättning 75 mg/100 g

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom kosttillskott för spädbarn 100 mg/dag för småbarn 150 mg/dag för barn 3–9 år 225 mg/dag för barn och ungdomar 10–17 år 375 mg/dag för vuxna

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 190 mg/måltid

Torkade ovanjordiska delar av Hoodia parviflora Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”torkade ovanjordiska delar av Hoodia parviflora” Godkänt den 3 september 2018. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: Desert Labs, Ltd Kibbutz Yotvata, 88820 Israel. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Desert Labs, Ltd släppa ut det nya livsmedlet torkade ovanjordiska delar av Hoodia parviflora på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som är skyddade i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Desert Labs, Ltd Datum då uppgiftsskyddet löper ut: den 3 september 2023.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna 9,4 mg/dag

Torkat extrakt av Lippia citriodora från cellkulturer Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”torkat extrakt av Lippia citriodora från cellkulturer HTN®Vb”.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG I enlighet med normal användning i kosttillskott av ett liknande extrakt av bladen av Lippia citriodora

Extrakt från cellkulturer av Echinacea angustifolia Angiven livsmedelskategori Maximihalter

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG I enlighet med normal användning i kosttillskott av ett liknande extrakt av roten av Echinacea angustifolia

Extrakt från cellkulturer av Echinacea purpurea Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”torkat extrakt av Echinacea purpurea från cellkulturer EchiPure-PC™”

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG I enlighet med normal användning i kosttillskott av ett liknande extrakt av blommor i blomhuvuden av Echinacea purpurea

Olja från Echium plantagineum Angiven livsmedelskategori Maximihalter av stearidonsyra (STA) Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”raffinerad echiumolja”.

Mjölkbaserade produkter och drickyoghurt i portionsförpackning 250 mg/100 g 75 mg/100 g för drycker

Ostberedningar 750 mg/100 g

Bredbara fetter och dressingar 750 mg/100 g

Frukostcerealier 625 mg/100 g

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG 500 mg/dag

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll 250 mg/måltid

Florotanniner från Ecklonia cava Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”florotanniner från Ecklonia cav a”. Kosttillskott som innehåller florotanniner från Ecklonia cava ska märkas med följande uppgift: a) Detta kosttillskott bör inte intas av barn/ungdomar under 12/14/18 (*) år. b) Detta kosttillskott bör inte intas av personer med sköldkörtelsjukdom eller personer som är medvetna om att de är eller som har konstaterats vara i riskzonen för att utveckla sköldkörtelsjukdom. c) Detta kosttillskott bör inte intas om andra kosttillskott innehållande jod också intas. (*) Beroende på vilken åldersgrupp kosttillskottet är avsett för.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG avsedda för befolkningen i allmänhet, utom barn under 12 år 163 mg/dag för ungdomar 12–14 år 230 mg/dag för ungdomar över 14 år 263 mg/dag för vuxna

Hydrolysat från äggmembran Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”hydrolysat från äggmembran”. Godkänt den 25 november 2018. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: Biova, LLC., 5800 Merle Hay Rd, Suite 14 PO Box 394 Johnston 50131, Iowa Förenta staterna. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Biova, LLC släppa ut det nya livsmedlet hydrolysat från äggmembran på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som är skyddade i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Biova, LLC. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 25 november 2023.

Kosttillskott i enlighet med direktiv 2002/46/EG avsedda för den vuxna befolkningen i allmänhet 450 mg/dag

Epigallokatekingallat som renat extrakt av blad av grönt te (Camellia sinensis) Angiven livsmedelskategori Maximihalter Märkningen ska innehålla en uppgift om att konsumenterna inte bör inta mer än 300 mg extrakt per dag.

Livsmedel inklusive kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG 150 mg extrakt i en portion livsmedel eller kosttillskott

L-ergotionein Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”L-ergotionein”.

Alkoholfria drycker 0,025 g/kg

Mjölkbaserade drycker 0,025 g/kg

Färska mjölkprodukter (*) 0,040 g/kg

Müslistänger 0,2 g/kg

Chokladkonfektyr 0,25 g/kg

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG 30 mg/dag för befolkningen i allmänhet (utom gravida och ammande kvinnor) 20 mg/dag för barn över tre år

(*) När L-ergotionein används i mjölkprodukter får det inte helt eller delvis ersätta någon mjölkbeståndsdel.

Extrakt av tre växtrötter (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. och Angelica gigas Nakai) Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”extrakt av tre växtrötter (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. och Angelica gigas Nakai)”. Märkningen av kosttillskott som innehåller extrakt av de tre växtrötterna ska innehålla en uppgift som placeras nära innehållsförteckningen om att det inte ska intas av personer som är allergiska mot selleri.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna 175 mg/dag

Järn(III)natrium-EDTA Angiven livsmedelskategori Maximihalter (uttryckta som vattenfri EDTA) Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”järn(III)natrium-EDTA”.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG 18 mg/dag för barn 75 mg/dag för vuxna

Livsmedel som omfattas av förordning (EU) nr 609/2013 12 mg/100 g

Livsmedel som berikats i enlighet med förordning (EG) nr 1925/2006

Järnammoniumfosfat Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”järnammoniumfosfat”.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG Ska användas i överensstämmelse med direktiv 2002/46/EG, förordning (EU) nr 609/2013 och/eller förordning (EG) nr 1925/2006

Livsmedel som omfattas av förordning (EU) nr 609/2013

Livsmedel som berikats i enlighet med förordning (EG) nr 1925/2006

Fiskpeptider av Sardinops sagax Angiven livsmedelskategori Maximihalter av fiskpeptidprodukten Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fiskpeptider av Sardinops sagax”.

Livsmedel baserade på yoghurt, yoghurtdrycker, syrade mjölkprodukter och mjölkpulver 0,48 g/100 g (konsumtionsfärdig produkt)

Smaksatt vatten och grönsaksbaserade drycker 0,3 g/100 g (drickfärdig produkt)

Frukostcerealier 2 g/100 g

Soppor, stuvningar och soppulver 0,3 g/100 g (konsumtionsfärdig produkt)

Flavonoider från Glycyrrhiza glabra Angiven livsmedelskategori Maximihalter av flavonoider från Glycyrrhiza glabra 1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”flavonoider från Glycyrrhiza glabra L.” 2. I märkningen av livsmedel där produkten tillsatts som ny livsmedelsingrediens ska följande anges: a) Produkten bör inte intas av gravida och ammande kvinnor, barn och ungdomar. b) Personer som tar receptbelagda läkemedel bör endast inta produkten under läkartillsyn. c) Man bör inta högst 120 mg flavonoider per dag. 3. Mängden flavonoider i det slutliga livsmedlet ska anges i märkningen av det livsmedel där det ingår. Drycker som innehåller flavonoider ska erbjudas slutkonsumenterna i portionsförpackningar.

Drycker baserade på mjölk 120 mg/dag

Drycker baserade på yoghurt

Drycker baserade på frukter, bär eller grönsaker

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG 120 mg/dag

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 120 mg/dag

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 120 mg/dag

Fruktkött samt juice och juicekoncentrat av fruktkött av Theobroma cacao L. (Traditionellt livsmedel från ett tredjeland) Ej angivet Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fruktkött av kakao (Theobroma cacao L.)”, ”juice av fruktkött av kakao (Theobroma cacao L.)” eller ”juicekoncentrat av fruktkött av kakao (Theobroma cacao L.)” beroende på vilken form som används.

Fucoidanextrakt från algen Fucus vesiculosus Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fucoidanextrakt från algen Fucus vesiculosus”.

Livsmedel inklusive kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för befolkningen i allmänhet 250 mg/dag

Fucoidanextrakt från algen Undaria pinnatifida Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fucoidanextrakt från algen Undaria pinnatifida”.

Livsmedel inklusive kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för befolkningen i allmänhet 250 mg/dag

2′-Fukosyllaktos Angiven livsmedelskategori Maximihalter 1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”2′-fukosyllaktos”. 2. Märkningen av kosttillskott som innehåller 2′-fukosyllaktos ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör användas om andra livsmedel som tillsatts 2′-fukosyllaktos intas samma dag. 3. Märkningen av kosttillskott som innehåller 2′-fukosyllaktos och som är avsedda för småbarn ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör användas om bröstmjölk eller andra livsmedel som tillsatts 2′-fukosyllaktos intas samma dag.

Ej smaksatta pastöriserade och steriliserade (inklusive UHT-behandlade) mjölkbaserade produkter 1,2 g/l

Ej smaksatta fermenterade mjölkbaserade produkter 1,2 g/l för drycker

19,2 g/kg för andra produkter än drycker

Smaksatta, fermenterade mjölkbaserade produkter, inklusive värmebehandlade produkter 1,2 g/l för drycker

19,2 g/kg för andra produkter än drycker

Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, inklusive mjölk- och gräddersättningsmedel för drycker 1,2 g/l för drycker

12 g/kg för andra produkter än drycker

400 g/kg för mjölk- och gräddersättningsmedel

Müslistänger 12 g/kg

Bordssötningsmedel 200 g/kg

Modersmjölksersättning enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 1,2 g/l för sig eller i kombination med upp till 0,6 g/l lakto-N-neotetraos i förhållandet 2:1 i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar

Tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 1,2 g/l för sig eller i kombination med upp till 0,6 g/l lakto-N-neotetraos i förhållandet 2:1 i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar

Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 12 g/kg för andra produkter än drycker

1,2 g/l för konsumtionsfärdiga flytande livsmedel som marknadsförs som sådana eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar

Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn 1,2 g/l för mjölkbaserade drycker och liknande produkter som tillsatts var för sig eller i kombination med upp till 0,6 g/l lakto-N-neotetraos, i förhållandet 2:1 i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 4,8 g/l för drycker

40 g/kg för stänger

Bröd- och pastaprodukter försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014 60 g/kg

Smaksatta drycker 1,2 g/l

Kaffe, te (utom svart te), örtte, fruktte, bärte och cikoria; extrakt av te, örtte, fruktte, bärte och cikoria; beredningar för te, plantte, fruktte, bärte och te av spannmål samt blandningar och instantblandningar av sådana produkter 9,6 g/l – maximihalten gäller konsumtionsfärdiga produkter

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom kosttillskott för spädbarn 3,0 g/dag för befolkningen i allmänhet

1,2 g/dag för småbarn

2′-Fukosyllaktos/difukosyllaktos-blandning (2′-FL/DFL) (mikrobiellt ursprung) Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”2′-fukosyllaktos/difukosyllaktos-blandning”. Märkningen av kosttillskott som innehåller 2′-fukosyllaktos/difukosyllaktos-blandning ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör användas om bröstmjölk eller andra livsmedel som tillsatts 2′-fukosyllaktos/difukosyllaktos-blandning intas samma dag. Godkänt den 19 december 2019. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: Glycom A/S, Kogle Allé 4, 2970 Hørsholm, Danmark. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Glycom A/S släppa ut det nya livsmedlet 2′-fukosyllaktos/difukosyllaktos-blandning på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som är skyddade i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Glycom A/S. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 19 december 2024.

Ej smaksatta pastöriserade och steriliserade (inklusive UHT-behandlade) mjölkprodukter 2,0 g/l

Ej smaksatta fermenterade mjölkbaserade produkter 2,0 g/l (drycker) 20 g/kg (andra produkter än drycker)

Smaksatta, fermenterade mjölkbaserade produkter, inklusive värmebehandlade produkter 2,0 g/l (drycker) 20 g/kg (andra produkter än drycker)

Drycker (smaksatta) 2,0 g/l

Müslistänger 20 g/kg

Modersmjölksersättning enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 1,6 g/l i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar

Tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 1,2 g/l i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar

Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 1,2 g/l (drycker) i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar 10 g/kg för andra produkter än drycker

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 4,0 g/l (drycker) 40 g/kg (andra produkter än drycker)

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG avsedda för befolkningen i allmänhet, utom spädbarn 4,0 g/dag

Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn 1,2 g/l i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar

Galaktooligosackarid Angiven livsmedelskategori Maximihalter (uttryckta som kg galaktooligosackarid/kg slutligt livsmedel)

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG 0,333

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom för spädbarn och småbarn 0,450 (vilket motsvarar 5,4 g galaktooligosackarid/portion, högst 3 portioner/dag upp till 16,2 g/dag)

Mjölk 0,020

Mjölkdrycker 0,030

Måltidsersättning för viktkontroll (som dryck) 0,020

Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter 0,020

Yoghurt 0,033

Desserter baserade på mjölkprodukter 0,043

Frysta desserter baserade på mjölkprodukter 0,043

Fruktdrycker och energidrycker 0,021

Måltidsersättningsdrycker för spädbarn 0,012

Juice för barn 0,025

Yoghurtdryck för barn 0,024

Dessert för barn 0,027

Snacks för barn 0,143

Cerealier för barn 0,027

Drycker avsedda att ersätta förluster vid mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande 0,013

Juice 0,021

Fyllning till frukt- eller bärpajer 0,059

Beredningar av frukter och bär 0,125

Stänger 0,125

Spannmål 0,125

Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 0,008

Glukosamin HCl Angiven livsmedelskategori Maximihalter

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG I enlighet med normal användning i livsmedel av glukosamin från skaldjur

Livsmedel som omfattas av förordning (EU) nr 609/2013

Måltidsersättning för viktkontroll

Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014

Glukosaminsulfat KCl Angiven livsmedelskategori Maximihalter

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG I enlighet med normal användning i livsmedel av glukosamin från skaldjur

Glukosaminsulfat NaCl Angiven livsmedelskategori Maximihalter

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG I enlighet med normal användning i livsmedel av glukosamin från skaldjur

Guarkärnmjöl Angiven livsmedelskategori Maximihalter 1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”guarkärnmjöl”. 2. På märkningen av livsmedel som innehåller guarkärnmjöl ska det anbringas en tydlig upplysning om risken för matsmältningsbesvär hos barn som är yngre än 8 år vid exponering för guarkärnmjöl. T.ex. ”Överdriven konsumtion av dessa produkter kan leda till matsmältningsbesvär, särskilt hos barn som är yngre än 8 år”. 3. När det gäller produkter i tvådelade förpackningar (mjölkprodukter och spannmålsprodukter) ska det i bruksanvisningen tydligt anges att spannmålsproduktenoch mjölkprodukten måste blandas innan den konsumeras, på grund av risken för gastrointestinal obstruktion.

Färska mjölkprodukter som yoghurt, syrad mjölk, färskost och andra desserter baserade på mjölkprodukter 1,5 g/100 g

Flytande livsmedel baserade på frukt, bär eller grönsaker (”smoothie”) 1,8 g/100 g

Kompotter baserade på frukt, bär eller grönsaker 3,25 g/100 g

Spannmål med medföljande mjölkprodukt i tvådelad förpackning 10 g/100 g i spannmålen Inga i den medföljande mjölkprodukten 1 g/100 g i den konsumtionsfärdiga produkten

Värmebehandlade mjölkprodukter syrade med Bacteroides xylanisolvens Angiven livsmedelskategori Maximihalter

Syrade mjölkprodukter (i flytande och halvflytande form och som spraytorkat pulver)

Hydroxityrosol Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”hydroxityrosol”. I märkningen av livsmedel där hydroxityrosol ingår ska följande anges: a) ”Detta livsmedel bör inte intas av barn under tre år, gravida kvinnor och ammande kvinnor.” b) ”Detta livsmedel bör inte användas för matlagning, bakning eller stekning.”

Fisk och vegetabiliska oljor (utom olivoljor och oljor av olivrestprodukter enligt definitionerna i del VIII i bilaga VII till förordning (EU) nr 1308/2013 (6)), som släppts ut som sådana på marknaden 0,215 g/kg

Bredbara fetter enligt definitionen i del VII i bilaga VII till förordning (EU) nr 1308/2013, som släppts ut som sådana på marknaden 0,175 g/kg

Isstrukturerande protein, typ III HPLC 12 Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”isstrukturerande protein”.

Glassvaror 0,01 %

Vätskeextrakt av torkade blad från Ilex guayusa Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”extrakt av torkade blad från Ilex guayusa”

Örtte I enlighet med normal användning i örtte och kosttillskott av ett liknande vätskeextrakt av torkade blad från Ilex paraguariensis

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

Infusion från kaffeblad av Coffea arabica L. och/eller Coffea canephora Pierre ex A. Froehner (Traditionellt livsmedel från ett tredjeland) Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”Infusion från kaffeblad av Coffea arabica och/eller Coffea canephora”.

Örtte

Isomalto-oligosackarid Angiven livsmedelskategori Maximihalter 1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”isomalto-oligosackarid”. 2. Livsmedel som innehåller den nya ingrediensen ska märkas som ”glukoskälla”.

Energireducerade läskedrycker 6,5 %

Energidrycker 5,0 %

Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande 6,5 %

Fruktjuice 5 %

Bearbetade grönsaker och grönsaksjuice 5 %

Andra läskedrycker 5 %

Müslistänger 10 %

Småkakor och kex 20 %

Müslistänger 25 %

Hårda karameller 97 %

Mjuka karameller/chokladkakor 25 %

Måltidsersättning för viktkontroll (som stänger eller mjölkbaserade) 20 %

Isomaltulos Ej angivet 1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”isomaltulos”. 2. Det nya livsmedlets benämning i märkningen ska åtföljas av texten ”Isomaltulos bryts ner till glukos och fruktos”.

Laktitol Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av kosttillskott där det ingår benämnas ”laktitol”.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG (kapslar, tabletter eller pulver) avsedda för vuxna 20 g/dag

Lakto-N-neotetraos Angiven livsmedelskategori Maximihalter 1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”lakto-N-neotetraos”. 2. Märkningen av kosttillskott som innehåller lakto-N-neotetraos ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör användas om andra livsmedel som tillsatts lakto-N-neotetraos intas samma dag. 3. Märkningen av kosttillskott som innehåller lakto-N-neotetraos och som är avsedda för småbarn ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör användas om bröstmjölk eller andra livsmedel som tillsatts lakto-N-neotetraos intas samma dag.

Ej smaksatta pastöriserade och steriliserade (inklusive UHT-behandlade) mjölkbaserade produkter 0,6 g/l

Ej smaksatta fermenterade mjölkbaserade produkter 0,6 g/l för drycker 9,6 g/kg för andra produkter än drycker

Smaksatta, fermenterade mjölkbaserade produkter, inklusive värmebehandlade produkter 0,6 g/l för drycker 9,6 g/kg för andra produkter än drycker

Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, inklusive mjölk- och gräddersättningsmedel för drycker 0,6 g/l för drycker 6 g/kg för andra produkter än drycker 200 g/kg för mjölk- och gräddersättningsmedel

Müslistänger 6 g/kg

Bordssötningsmedel 100 g/kg

Modersmjölksersättning enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 0,6 g/l i kombination med upp till 1,2 g/l 2′-fukosyllaktos i förhållandet 1:2 i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar

Tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 0,6 g/l i kombination med upp till 1,2 g/l 2′-fukosyllaktos i förhållandet 1:2 i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar

Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 6 g/kg för andra produkter än drycker 0,6 g/l för konsumtionsfärdiga flytande livsmedel som marknadsförs som sådana eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar

Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn 0,6 g/l för mjölkbaserade drycker och liknande produkter som tillsatts var för sig eller i kombination med 2′-fukosyllaktos, i förhållandet 1:2 i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 2,4 g/l för drycker 20 g/kg för stänger

Bröd- och pastaprodukter försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014 30 g/kg

Smaksatta drycker 0,6 g/l

Kaffe, te (utom svart te), örtte, fruktte, bärte och cikoria; extrakt av te, örtte, fruktte, bärte och cikoria; beredningar för te, plantte, fruktte, bärte och te av spannmål samt blandningar och instantblandningar av sådana produkter 4,8 g/l – maximihalten gäller konsumtionsfärdiga produkter

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom kosttillskott för spädbarn 1,5 g/dag för befolkningen i allmänhet 0,6 g/dag för småbarn

Lakto-N-tetraos (LNT) (mikrobiellt ursprung) Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”lakto-N-tetraos”. Märkningen av kosttillskott som innehåller lakto-N-tetraos ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör användas om bröstmjölk eller andra livsmedel som tillsatts lakto-N-tetraos intas samma dag. Godkänt den 23.4.2020. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: Glycom A/S, Kogle Allé 4, 2970 Hørsholm, Danmark. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Glycom A/S släppa ut det nya livsmedlet lakto-N-tetraos på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som är skyddade i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Glycom A/S. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 23.4.2025.

Ej smaksatta pastöriserade och steriliserade (inklusive UHT-behandlade) mjölkprodukter 1,0 g/l

Ej smaksatta syrade mjölkbaserade produkter 1,0 g/l (drycker) 10 g/kg (andra produkter än drycker)

Smaksatta, syrade mjölkbaserade produkter, inklusive värmebehandlade produkter 1,0 g/l (drycker) 10 g/kg (andra produkter än drycker)

Drycker (smaksatta) 1,0 g/l

Müslistänger 10 g/kg

Modersmjölksersättning enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 0,8 g/l i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar

Tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 0,6 g/l i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar

Beredda spannmålsbaserade livsmedel, barnmat för spädbarn och småbarn enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 0,6 g/l (drycker) i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar 5 g/kg för andra produkter än drycker

Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn 0,6 g/l (drycker) i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar 5 g/kg för andra produkter än drycker

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 2,0 g/l (drycker) 20 g/kg (andra produkter än drycker)

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom spädbarn 2,0 g/dag för småbarn, barn, tonåringar och vuxna

Bär av Lonicera caerulea L. (blåtry) (Traditionellt livsmedel från ett tredjeland) Ej angivet Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”bär av blåtry (Lonicera caerulea)”.

Bladextrakt av blålusern (Medicago sativa) Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”protein av blålusern (Medicago sativa)” eller ”protein av alfalfa (Medicago sativa)”.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG 10 g/dag

Lykopen Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”lykopen”.

Frukt-/grönsaksjuicebaserade drycker (inklusive koncentrat) 2,5 mg/100 g

Drycker avsedda att ersätta förluster vid mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande 2,5 mg/100 g

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll 8 mg/måltid

Frukostcerealier 5 mg/100 g

Fetter och dressingar 10 mg/100 g

Soppor, med undantag av tomatsoppor 1 mg/100 g

Bröd (inklusive knäckebröd) 3 mg/100 g

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG 15 mg/dag

Lykopen från Blakeslea trispora Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”lykopen”.

Frukt-/grönsaksjuicebaserade drycker (inklusive koncentrat) 2,5 mg/100 g

Drycker avsedda att ersätta förluster vid mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande 2,5 mg/100 g

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll 8 mg/måltid

Frukostcerealier 5 mg/100 g

Fetter och dressingar 10 mg/100 g

Soppor, med undantag av tomatsoppor 1 mg/100 g

Bröd (inklusive knäckebröd) 3 mg/100 g

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG 15 mg/dag

Lykopen från tomater Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”lykopen”.

Frukt-/grönsaksjuicebaserade drycker (inklusive koncentrat) 2,5 mg/100 g

Drycker avsedda att ersätta förluster vid mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande 2,5 mg/100 g

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll 8 mg/måltid

Frukostcerealier 5 mg/100 g

Fetter och dressingar 10 mg/100 g

Soppor, med undantag av tomatsoppor 1 mg/100 g

Bröd (inklusive knäckebröd) 3 mg/100 g

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG 15 mg/dag

Lykopenoleoresin från tomater Angiven livsmedelskategori Maximihalter av lykopen Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”lykopenoleoresin från tomater”.

Frukt-/grönsaksjuicebaserade drycker (inklusive koncentrat) 2,5 mg/100 g

Drycker avsedda att ersätta förluster vid mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande 2,5 mg/100 g

Komplett kostersättning för viktkontroll som omfattas av förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll 8 mg/måltid

Frukostcerealier 5 mg/100 g

Fetter och dressingar 10 mg/100 g

Soppor, med undantag av tomatsoppor 1 mg/100 g

Bröd (inklusive knäckebröd) 3 mg/100 g

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

Lysozymhydrolysat från hönsäggvita Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av kosttillskott där det ingår benämnas ”lysozymhydrolysat från hönsäggvita”.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna 1 000 mg/dag

Magnesiumcitratmalat Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”magnesiumcitratmalat”.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

Extrakt av magnoliabark Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”extrakt av magnoliabark”.

Mintpastiller (konfektyrvaror) 0,2 % för att ge frisk andedräkt. Utgående från en högsta koncentration av 0,2 % och en största tuggummi-/pastillstorlek på 1,5 g per styck kommer varje tuggummi eller pastill att innehålla högst 3 mg extrakt av magnoliabark

Tuggummi

Majsgroddsolja med hög halt av oförtvålbar substans Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”majsgroddsoljeextrakt”.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG 2 g/dag

Tuggummi 2 %

Metylcellulosa Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”metylcellulosa”. Metylcellulosa får inte användas i livsmedel som är särskilt avsedda för småbarn

Glassvaror 2 %

Smaksatta drycker

Smaksatta eller ej smaksatta syrade mjölkprodukter

Kalla desserter (mjölkprodukter, fett, frukter och bär, spannmål, äggbaserade produkter)

Beredningar av frukter och bär (fruktkött, puréer eller kompotter)

Soppor och buljonger

1-Metylnikotinamidklorid Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”1-metylnikotinamidklorid”. Kosttillskott som innehåller 1-metylnikotinamidklorid ska märkas med följande uppgift: Detta kosttillskott bör endast intas av vuxna, utom gravida och ammande kvinnor. Godkänt den 2 september 2018. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: Pharmena SA, Wolczanska 178, 90 530 Lodz, Polen. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Pharmena SA släppa ut det nya livsmedlet 1-metylnikotinamidklorid på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som är skyddade i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Pharmena SA. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 2 september 2023.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna, utom gravida och ammande kvinnor 58 mg/dag

(6S)-5-metyltetrahydrofolsyra, glukosaminsalt Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”(6S)-5-metyltetrahydrofolsyra, glukosaminsalt” eller ”5MTHF-glukosamin”.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG som en folatkälla

Monometylsilantriol (organiskt kisel) Angiven livsmedelskategori Maximihalter av kisel Det nya livsmedlet ska vid märkning av kosttillskott där det ingår benämnas ”organiskt kisel (monometylsilantriol)”.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna (i flytande form) 10,40 mg/dag

Mycelextrakt av shiitakesvamp (Lentinula edodes) Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”extrakt av svampen Lentinula edodes” eller ”extrakt av shiitakesvamp”.

Brödprodukter 2 ml/100 g

Läskedrycker 0,5 ml/100 ml

Färdiglagade rätter 2,5 ml per måltid

Livsmedel baserade på yoghurt 1,5 ml/100 ml

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG 2,5 ml per daglig dos

Nikotinamidribosidklorid Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”nikotinamidribosidklorid” Godkänt den 20 februari 2020. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: ChromaDex Inc., 10900 Wilshire Boulevard Suite 600, Los Angeles, CA 90024, Förenta staterna. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast ChromaDex Inc. släppa ut det nya livsmedlet nikotinamidribosidklorid på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan att använda de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som är skyddade i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av ChromaDex Inc. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 20 februari 2025.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG 300 mg/dag för den vuxna befolkningen i allmänhet, utom gravida och ammande kvinnor 230 mg/dag för gravida och ammande kvinnor

Juice av nonifrukt (Morinda citrifolia) Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”nonijuice” eller ”juice av Morinda citrifolia”.

Pastöriserade drycker baserade på frukt och fruktnektar 30 ml i en portion (upp till 100 % nonijuice) Eller 20 ml två gånger per dag, högst 40 ml/dag

Juicepulver av nonifrukt (Morinda citrifolia) Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG 6,6 g/dag (vilket motsvarar 30 ml nonijuice) Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”juicepulver av noni” eller ”juicepulver av Morinda citrifolia”.

Fruktpuré och fruktkoncentrat av noni (Morinda citrifolia) Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas på följande sätt: För fruktpuré: ”fruktpuré av Morinda citrifolia” eller ”nonifruktpuré”. För fruktkoncentrat: ”fruktkoncentrat av Morinda citrifolia” eller ”nonifruktkoncentrat”.

Fruktpuré

Konfektyr 45 g/100 g

Müslistänger 53 g/100 g

Pulverblandning till näringsdrycker (torrvikt) 53 g/100 g

Kolsyrade drycker 11 g/100 g

Glass och sorbet 31 g/100 g

Yoghurt 12 g/100 g

Kex 53 g/100 g

Bullar, kakor och andra konditorivaror 53 g/100 g

Frukostcerealier (fullkorn) 88 g/100 g

Sylt och gelé i enlighet med direktiv 2001/113/EG 133 g/100 g På grundval av mängden före beredning för att framställa 100 g färdig produkt

Söta pålägg, fyllningar och glasyrer 31 g/100 g

Såser, inläggningar, fonder och smaksättare 88 g/100 g

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG 26 g/dag

Fruktkoncentrat

Konfektyr 10 g/100 g

Müslistänger 12 g/100 g

Pulverblandning till näringsdrycker (torrvikt) 12 g/100 g

Kolsyrade drycker 3 g/100 g

Glass och sorbet 7 g/100 g

Yoghurt 3 g/100 g

Kex 12 g/100 g

Bullar, kakor och andra konditorivaror 12 g/100 g

Frukostcerealier (fullkorn) 20 g/100 g

Sylt och gelé i enlighet med direktiv 2001/113/EG 30 g/100 g

Söta pålägg, fyllningar och glasyrer 7 g/100 g

Såser, inläggningar, fonder och smaksättare 20 g/100 g

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG 6 g/dag

Noniblad (Morinda citrifolia) Angiven livsmedelskategori Maximihalter 1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”noniblad” eller ”blad av Morinda citrifolia”. 2. Konsumenterna ska informeras om att en kopp örtte bör tillredas på högst 1 gram torkade och rostade blad av Morinda citrifolia.

För tillredning av örtte En kopp örtte för konsumtion ska tillredas på högst 1 gram torkade och rostade blad av Morinda citrifolia

Pulver av nonifrukt (Morinda citrifolia) Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fruktpulver av Morinda citrifolia” eller ”fruktpulver av noni”.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG 2,4 g/dag

Mikroalgen Odontella aurita Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”mikroalgen Odontella aurita”.

Smaksatt pasta 1,5 %

Fisksoppor 1 %

Fisk- eller skaldjursterriner 0,5 %

Buljongberedningar 1 %

Kex 1,5 %

Fryst panerad fisk 1,5 %

Olja med tillsats av fytosteroler eller fytostanoler Angiven livsmedelskategori Maximihalter av fytosteroler eller fytostanoler I enlighet med punkt 5 i bilaga III till förordning (EU) nr 1169/2011

Bredbara fetter enligt definitionen i del VII och i tillägg II punkterna B och C i bilaga VII till rådets förordning (EU) nr 1308/2013, utom matfetter och stekfett samt bredbara fetter baserade på smör eller andra animaliska fetter 1. Produkterna som innehåller den nya livsmedelsingrediensen ska förpackas på ett sådant sätt att de lätt kan delas upp i portioner som innehåller antingen högst 3 gram (för intag av 1 portion per dag) eller högst 1 gram (för intag av 3 portioner per dag) tillsatta fytosteroler eller fytostanoler. 2. Mängden fytosteroler eller fytostanoler som tillsatts en behållare med drycker får inte överstiga 3 g. 3. Salladsdressingar, majonnäs och kryddsåser ska förpackas i portionsförpackningar.

Mjölkbaserade produkter, till exempel mellanmjölks- och skummjölksbaserade produkter, eventuellt med tillsats av frukt och/eller spannmål, produkter baserade på syrad mjölk, som yoghurt och ostbaserade produkter (med en fetthalt på ≤ 12 g per 100 g), där mjölkfettet eventuellt har minskats och fettet eller proteinet delvis eller helt ersätts av vegetabiliskt fett eller protein

Sojadrycker

Salladsdressingar, majonnäs och kryddsåser

Olja från bläckfisk Angiven livsmedelskategori Maximihalter av kombinerad DHA och EPA Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”bläckfiskolja”.

Mjölkprodukter, utom mjölkbaserade drycker 200 mg/100 g, eller i fråga om ostprodukter 600 mg/100 g

Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, utom drycker 200 mg/100 g, eller i fråga om icke mjölkbaserade ostliknande produkter 600 mg/100 g

Bredbara fetter och dressingar 600 mg/100 g

Frukostcerealier 500 mg/100 g

Bageriprodukter (matbröd och portionsbröd) 200 mg/100 g

Müslistänger 500 mg/100 g

Alkoholfria drycker (även mjölkbaserade drycker) 60 mg/100 ml

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG 3 000 mg/dag för befolkningen i allmänhet 450 mg/dag för gravida och ammande kvinnor

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll 200 mg/måltid

Extrakt från Panax notoginseng och Astragalus membranaceus Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”Extrakt från Panax notoginseng och Astragalus membranaceus”. Märkningen av kosttillskott som innehåller extrakt från Panax notoginseng och Astragalus membranaceus ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör intas av personer under 18 år eller gravida kvinnor. Godkänt den 23 december 2020. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: NuLiv Science, 1050 W. Central Ave., Building C, Brea, CA 92821, Förenta staterna. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast NuLiv Science Inc. släppa ut det nya livsmedlet på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan att använda de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som är skyddade i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av NuLiv Science. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 23 december 2025.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för den vuxna befolkningen i allmänhet, utom i kosttillskott för gravida kvinnor. 35 mg/dag

Delvis avfettade pulver av chiafrö (Salvia hispanica) Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”delvis avfettat pulver av chiafrö (Salvia hispanica)”.

Pulver med hög proteinhalt

Ej smaksatta syrade mjölkprodukter, inklusive ej smaksatt kärnmjölk (utom steriliserad kärnmjölk) som inte värmebehandlats efter syrning 0,7 %

Ej smaksatta syrade mjölkprodukter som värmebehandlats efter syrning 0,7 %

Smaksatta syrade mjölkprodukter, inklusive värmebehandlade produkter 0,7 %

Konfektyrvaror 10 %

Fruktjuice enligt definitionen i direktiv 2001/112/EG (8) och grönsaksjuice 2,5 %

Fruktnektar enligt definitionen i direktiv 2001/112/EG och grönsaksnektar och liknande produkter 2,5 %

Smaksatta drycker 3 %

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom kosttillskott för spädbarn och småbarn 7,5 g/dag

Pulver med hög fiberhalt

Konfektyrvaror 4 %

Fruktjuice enligt definitionen i direktiv 2001/112/EG och grönsaksjuice 2,5 %

Fruktnektar enligt definitionen i direktiv 2001/112/EG och grönsaksnektar och liknande produkter 4 %

Smaksatta drycker 4 %

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG utom kosttillskott för spädbarn och småbarn 12 g/dag

Delvis avfettat rapspulver från Brassica rapa L. och Brassica napus L. Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”delvis avfettat rapspulver”. Märkningen av livsmedel som innehåller ”delvis avfettat rapspulver från Brassica rapa L. och Brassica napus L.” ska innehålla en uppgift om att denna ingrediens kan orsaka en allergisk reaktion hos personer som är allergiska mot senap och produkter därav. Denna uppgift ska placeras nära innehållsförteckningen.

Müslistänger, blandade 20 g/100 g

Müsli och liknande frukostcerealier 20 g/100 g

Extruderade frukostcerealieprodukter 20 g/100 g

Snacks (utom potatischips) 15 g/100 g

Matbröd och portionsbröd med särskilda ingredienser tillsatta (t.ex. frön, russin, örter) 7 g/100 g

Brunt bröd försett med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014 7 g/100 g

Matbröd och portionsbröd av flerkorn 7 g/100 g

Köttsubstitut 10 g/100 g

Köttbullar 10 g/100 g

Pastöriserade fruktberedningar framställda genom högtrycksbehandling Angiven livsmedelskategori Maximihalter Fruktberedningar som sådana och alla produkter som dessa ingår i ska märkas med uppgiften ”pastöriserade genom högtrycksbehandling”.

Typ av frukt: ananas, aprikos, banan, björnbär, blåbär, fikon, grapefrukt, hallon, jordgubbe, kokosnöt, körsbär, mandarin, mango, melon, persika, plommon, päron, rabarber, vindruvor, äpple

Fenylkapsaicin Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fenylkapsaicin”. Godkänt den 19 december 2019. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: aXichem AB, Södergatan 26, SE-211 34 Malmö, Sverige. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast aXichem AB släppa ut det nya livsmedlet fenylkapsaicin på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som är skyddade i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av aXichem AB.

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013, utom livsmedel för spädbarn, småbarn och barn under 11 år 2,5 mg/dag

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG avsedda för befolkningen i allmänhet, utom barn under 11 år 2,5 mg/dag

Fosfaterad majsstärkelse Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fosfaterad majsstärkelse”.

Bakade bageriprodukter 15 %

Pasta

Frukostcerealier

Müslistänger

Fosfatidylserin från fosfolipider från fisk Angiven livsmedelskategori Maximihalter av fosfatidylserin Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fosfatidylserin från fisk”.

Drycker baserade på yoghurt 50 mg/100 ml

Pulver baserade på mjölkpulver 3 500 mg/100 g (motsvarar 40 mg/100 ml drickfärdig produkt)

Livsmedel baserade på yoghurt 80 mg/100 g

Müslistänger 350 mg/100 g

Chokladkonfektyr 200 mg/100 g

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG 300 mg/dag

Fosfatidylserin från sojafosfolipider Angiven livsmedelskategori Maximihalter av fosfatidylserin Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”sojafosfatidylserin”.

Drycker baserade på yoghurt 50 mg/100 ml

Pulver baserade på mjölkpulver 3,5 g/100 g (motsvarar 40 mg/100 ml drickfärdig produkt)

Livsmedel baserade på yoghurt 80 mg/100 g

Müslistänger 350 mg/100 g

Chokladkonfektyr 200 mg/100 g

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013

Fosfolipidprodukt som innehåller lika delar fosfatidylserin och fosfatinsyra Angiven livsmedelskategori Maximihalter av fosfatidylserin Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”sojafosfatidylserin och sojafosfatinsyra”. Produkten är inte avsedd att saluföras till gravida eller ammande kvinnor.

Frukostcerealier 80 mg/100 g

Müslistänger 350 mg/100 g

Livsmedel baserade på yoghurt 80 mg/100 g

Sojabaserade yoghurtliknande produkter 80 mg/100 g

Yoghurtbaserade drycker 50 mg/100 g

Sojabaserade yoghurtliknande drycker 50 mg/100 g

Pulver baserade på mjölkpulver 3,5 g/100 g (motsvarar 40 mg/100 ml drickfärdig produkt)

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG 800 mg/dag

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013

Fosfolipider från äggula Angiven livsmedelskategori Maximihalter

Ej angivet

Fytoglykogen Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fytoglykogen”.

Bearbetade livsmedel 25 %

Fytosteroler eller fytostanoler Angiven livsmedelskategori Maximihalter I enlighet med punkt 5 i bilaga III till förordning (EU) nr 1169/2011

Risdrycker 1. De ska förpackas på ett sådant sätt att de lätt kan delas upp i portioner som innehåller antingen högst 3 gram (för intag av 1 portion per dag) eller högst 1 gram (för intag av 3 portioner per dag) tillsatta fytosteroler eller fytostanoler. Mängden fytosteroler eller fytostanoler som tillsatts en behållare med drycker får inte överstiga 3 g. Salladsdressingar, majonnäs och kryddsåser ska förpackas i portionsförpackningar.

Rågbröd som innehåller ≥ 50 % råg (fullkornsrågmjöl, rågkorn eller rågkross och rågflingor) och ≤ 30 % vete, med ≤ 4 % tillsats av socker men utan tillsats av fett

Salladsdressingar, majonnäs och kryddsåser

Sojadrycker

Mjölkliknande produkter, till exempel mellanmjölks- och skummjölksbaserade produkter, eventuellt med tillsats av frukt och/eller spannmål, där mjölkfettet eventuellt har minskats och mjölkfettet och/eller mjölkproteinet delvis eller helt ersätts av vegetabiliskt fett och/eller protein

Produkter baserade på syrad mjölk, som yoghurt och ostliknande produkter (med en fetthalt på < 12 % per 100 g), där mjölkfettet eventuellt har minskats och mjölkfettet och/eller mjölkproteinet delvis eller helt ersätts av vegetabiliskt fett och/eller protein

Bredbara fetter enligt definitionen i del VII och i tillägg II punkterna B och C i bilaga VII till rådets förordning (EU) nr 1308/2013, utom matfetter och stekfett samt bredbara fetter baserade på smör eller andra animaliska fetter

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG 3 g/dag

Plommonkärnolja Angiven livsmedelskategori Maximihalter

För stekning och som smaksättningspreparat I enlighet med normal användning i livsmedel av vegetabiliska oljor

Koagulerat potatisprotein och hydrolysat därav Ej angivet Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”potatisprotein”.

Prolyloligopeptidas (enzympreparat) Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”prolyloligopeptidas”.

Kosttillskott i enlighet med direktiv 2002/46/EG för den vuxna befolkningen i allmänhet 120 PPU/dag (2,7 g enzympreparat/dag) (2 × 106 PPI/dag) PPU – Prolyl Peptidase Units eller Proline Protease Units PPI – Protease Picomole International

Proteinextrakt från grisnjurar Angiven livsmedelskategori Maximihalter

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG 3 kapslar eller 3 tabletter/dag, vilket motsvarar 12,6 mg extrakt av grisnjurar per dag Innehåll av diaminoxidas (DAO): 0,9 mg/dag (3 kapslar eller 3 tabletter med ett DAO-innehåll på 0,3 mg/kapsel eller 0,3 mg/tablett)

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

Dinatriumsaltet av pyrrolokinolinkinon Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”dinatriumsaltet av pyrrolokinolinkinon”. Kosttillskott som innehåller dinatriumsaltet av pyrrolokinolinkinon ska märkas med följande uppgift: Detta kosttillskott bör endast intas av vuxna, utom gravida och ammande kvinnor. Godkänt den 2 september 2018. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc., Mitsubishi Building 5–2 Marunouchi 2-chome, Chiyoda-ku, Tokyo 100–8324, Japan. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc. släppa ut det nya livsmedlet dinatriumsaltet av pyrrolokinolinkinon på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som är skyddade i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc. Datum då uppgiftsskyddet löper ut:2 september 2023.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna, utom gravida och ammande kvinnor 20 mg/dag

Rapsolja med hög halt av oförtvålbar substans Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”rapsoljeextrakt”.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG 1,5 g per portion som rekommenderas för daglig konsumtion

Rapsfröprotein Som vegetabiliskt protein i livsmedel, utom i modersmjölksersättning och tillskottsnäring 1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”rapsfröprotein”. 2. Märkningen av livsmedel som innehåller rapsfröprotein ska innehålla en uppgift om att denna ingrediens kan orsaka en allergisk reaktion hos personer som är allergiska mot senap och produkter därav. Dessa uppgifter ska, i förekommande fall, placeras nära innehållsförteckningen.

Raffinerat räkpeptidkoncentrat Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”raffinerat räkpeptidkoncentrat”. Godkänt den 20 november 2018. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: Marealis AS, Stortorget 1, Kystens Hus, 2. etg., 9008 Tromsø, postadress: Postboks 1065, 9261 Tromsø, Norge. Under dentid som uppgiftsskyddet gäller får endast Marealis AS släppa ut det nya livsmedlet raffinerat räkpeptidkoncentrat på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som är skyddade i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Marealis AS. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 20 november 2023.

Kosttillskott i enlighet med direktiv 2002/46/EG för vuxna 1 200 mg/dag

trans-Resveratrol Angiven livsmedelskategori Maximihalter 1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av kosttillskott där det ingår benämnas ”trans-resveratrol”. 2. Märkningen av kosttillskott som innehåller trans-resveratrol ska innehålla en uppgift om att personer som använder läkemedel endast bör inta produkten under medicinsk övervakning.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna 150 mg/dag

trans-Resveratrol (mikrobiellt ursprung) Angiven livsmedelskategori Maximihalter 1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av kosttillskott där det ingår benämnas ”trans-resveratrol”. 2. Märkningen av kosttillskott som innehåller trans-resveratrol ska innehålla en uppgift om att personer som använder läkemedel endast bör inta produkten under medicinsk övervakning.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG I enlighet med normal användning i kosttillskott av resveratrol som extraherats ur parkslide (Fallopia japonica)

Tuppkamsextrakt Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”tuppkamsextrakt” eller ”ungtuppskamextrakt”.

Mjölkbaserade drycker 40 mg/100 g eller mg/100 ml

Fermenterade mjölkbaserade drycker 80 mg/100 g eller mg/100 ml

Yoghurtliknande produkter 65 mg/100 g eller mg/100 ml

Fromage frais 110 mg/100 g eller mg/100 ml

Sacha inchi-olja från Plukenetia volubilis Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”sacha inchi-olja (Plukenetia volubilis)”.

Som för linolja I enlighet med normal användning i livsmedel av linolja

Salatrim Angiven livsmedelskategori Maximihalter 1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”energireducerat fett (salatrim)”. 2. Det ska finnas en uppgift om att överkonsumtion kan leda till mag- och tarmstörningar. 3. Det ska finnas en uppgift om att produkten inte är avsedd att konsumeras av barn.

Bageriprodukter och konfektyr

DHA- och EPA-rik olja från Schizochytrium sp. Angiven livsmedelskategori Maximihalter av kombinerad DHA och EPA Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”DHA- och EPA-rik olja från mikroalgen Schizochytrium sp.”

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna, utom gravida och ammande kvinnor 3 000 mg/dag

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för gravida och ammande kvinnor 450 mg/dag

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll 250 mg/måltid

Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn 200 mg/100 g

Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014

Bageriprodukter (matbröd, portionsbröd och söta kex) 200 mg/100 g

Frukostcerealier 500 mg/100 g

Matlagningsfett 360 mg/100 g

Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, utom drycker 600 mg/100 g för ost, 200 mg/100 g för soja och imitationer av mjölkprodukter (utom drycker)

Mjölkprodukter, utom mjölkbaserade drycker 600 mg/100 g för ost, 200 mg/100 g för mjölkprodukter (även mjölk, färskost och yoghurtprodukter, utom drycker)

Alkoholfria drycker (inklusive icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter och mjölkbaserade drycker) 80 mg/100 g

Müslistänger 500 mg/100 g

Bredbara fetter och dressingar 600 mg/100 g

Olja från Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) Angiven livsmedelskategori Maximihalter av DHA Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”olja från mikroalgen Schizochytrium sp.”

Mjölkprodukter, utom mjölkbaserade drycker 200 mg/100 g, eller i fråga om ostprodukter 600 mg/100 g

Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, utom drycker 200 mg/100 g, eller i fråga om icke mjölkbaserade ostliknande produkter 600 mg/100 g

Bredbara fetter och dressingar 600 mg/100 g

Frukostcerealier 500 mg/100 g

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG 250 mg DHA/dag för befolkningen i allmänhet

450 mg DHA/dag för gravida och ammande kvinnor

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll 250 mg/måltid

Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn 200 mg/100 g

Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

Bageriprodukter (matbröd, portionsbröd och söta kex) 200 mg/100 g

Müslistänger 500 mg/100 g

Matlagningsfett 360 mg/100 g

Alkoholfria drycker (inklusive icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter och mjölkbaserade drycker) 80 mg/100 ml

Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013

Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 200 mg/100 g

Frukt-/grönsakspuré 100 mg/100 g

Olja från Schizochytrium sp. (FCC-3204) Angiven livsmedelskategori Maximihalter av DHA Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”olja från mikroalgen Schizochytrium sp.”. Märkningen av kosttillskott som innehåller olja från Schizochytrium sp. (FCC-3204) ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör intas av spädbarn och barn under tre år.

Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för befolkningen i allmänhet över tre år 1 g/dag

Olja från Schizochytrium sp. Angiven livsmedelskategori Maximihalter av DHA Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”olja från mikroalgen Schizochytrium sp.”

Mjölkprodukter, utom mjölkbaserade drycker 200 mg/100 g, eller i fråga om ostprodukter 600 mg/100 g

Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, utom drycker 200 mg/100 g, eller i fråga om icke mjölkbaserade ostliknande produkter 600 mg/100 g

Bredbara fetter och dressingar 600 mg/100 g

Frukostcerealier 500 mg/100 g

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG 250 mg DHA/dag för befolkningen i allmänhet

450 mg DHA/dag för gravida och ammande kvinnor

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll 250 mg/måltid

Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn 200 mg/100 g

Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i genomförandeförordning (EU) nr 828/2014

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

Bageriprodukter (matbröd, portionsbröd och söta kex) 200 mg/100 g

Müslistänger 500 mg/100 g

Matlagningsfett 360 mg/100 g

Alkoholfria drycker (inklusive icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter och mjölkbaserade drycker) 80 mg/100 ml

Frukt-/grönsakspuré 100 mg/100 g

Olja från Schizochytrium sp. (T18) Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”olja från mikroalgen Schizochytrium sp.”

Mjölkprodukter, utom mjölkbaserade drycker 200 mg/100 g, eller i fråga om ostprodukter 600 mg/100 g

Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, utom drycker 200 mg/100 g, eller i fråga om icke mjölkbaserade ostliknande produkter 600 mg/100 g

Bredbara fetter och dressingar 600 mg/100 g

Frukostcerealier 500 mg/100 g

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG 250 mg DHA/dag för befolkningen i allmänhet

450 mg DHA/dag för gravida och ammande kvinnor

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll 250 mg/måltid

Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn 200 mg/100 g

Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

Bageriprodukter (matbröd, portionsbröd och söta kex) 200 mg/100 g

Müslistänger 500 mg/100 g

Matlagningsfett 360 mg/100 g

Alkoholfria drycker (inklusive icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter och mjölkbaserade drycker) 80 mg/100 ml

Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013

Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 200 mg/100 g

Frukt-/grönsakspuré 100 mg/100 g

Olja från Schizochytrium sp. (WZU477) Angiven livsmedelskategori Maximihalter av DHA Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”olja från mikroalgen Schizochytrium sp.” Godkänt den 16 maj 2021. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: Progress Biotech bv, Canaalstaete, Kanaalweg 33, 2903LR Capelle aan den Ijssel, Nederländerna. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Progress Biotech bv släppa ut det nya livsmedlet på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan att använda de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som är skyddade i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Progress Biotech bv. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 16 maj 2026 (5 år).

Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013

Selenhaltig biomassa från jästsvampen Yarrowia lipolytica Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”selenhaltig biomassa från jästsvampen Yarrowia lipolytica”. Märkningen av kosttillskott som innehåller selenhaltig biomassa från jästsvampen Yarrowia lipolytica ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör intas av spädbarn och barn under 4 år/barn under 7 år/barn under 11 år/barn och ungdomar under 18 år (3).

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG (12), utom kosttillskott för spädbarn och barn under 4 år. 50 mg/dag för barn 4–6 år, vilket ger 10 μg selen per dag. 100 mg/dag för barn 7–10 år, vilket ger 20 μg selen per dag. 500 mg/dag för barn 11–17 år, vilket ger 100 μg selen per dag. 800 mg/dag för vuxna, vilket ger 160 μg selen per dag.

3’-Sialyllaktosnatriumsalt (3’-SL-natriumsalt) (mikrobiellt ursprung) Angiven livsmedelskategori Maximihalter (uttryckta som 3’-sialyllaktos) Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”3”-sialyllaktosnatriumsalt’. Märkningen av kosttillskott som