1999L0036 — SV — 17.01.2001 — 001.002 — 1
Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet
►B RÅDETS DIREKTIV 1999/36/EG
av den 29 april 1999
om transportabla tryckbärande anordningar
(EGT L 138, 1.6.1999, s. 20)
Ändrat genom:
Officiella tidningen
nr sida datum
►M1Kommissionens direktiv 2001/2/EG av den 4 januari 2001 L 5 4 10.1.2001
Rättat genom:
►C1Rättelse, EGT L 135, 23.5.2002, s. 28 (1999/36/EG)
▼B
RÅDETS DIREKTIV 1999/36/EG
av den 29 april 1999
om transportabla tryckbärande anordningar
EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenska-
pen, särskilt artikel 75.1 c i detta,
med beaktande av kommissionens förslag(1),
med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande(2),
enligt förfarandet i artikel 189 c i fördraget(3), och
av följande skäl:
1.Inom ramen för den gemensamma transportpolitiken bör
kompletterande åtgärder vidtas för att säkerställa säkerhet vidtransporter.
2.Alla medlemsstater kräver för närvarande att alla transportablatryckbärande anordningar som skall användas på deras territo-
rium förses med intyg och kontrolleras, inbegripet
återkommande kontroller av deras utsedda organ. Eftersom dettaförfarande fordrar flera certifieringar om anordningarna skallanvändas i mer än en medlemsstat i samband med transport,utgör det ett hinder för tillhandahållandet av transporttjänsterinom gemenskapen. Gemenskapsåtgärder för harmonisering av
certifieringsförfarandena är motiverade i syfte att underlätta
användningen av transportabla tryckbärande anordningar på enannan medlemsstats territorium i samband med transport.
3.Åtgärder bör vidtas för gradvis upprättande av en inre marknadför transporter, och särskilt fri rörlighet för transportabla tryck-bärande anordningar.
4.Åtgärder på gemenskapsnivå är det enda möjliga sättet att uppnå
sådan harmonisering eftersom medlemsstater som agerar på egen
hand eller genom internationella överenskommelser inte kanåstadkomma samma grad av harmonisering när det gäller certi-fiering av sådana anordningar. Erkännandet av certifiering somutfärdas i olika medlemsstater är för närvarande inte tillfredsstäl-lande på grund av inslaget av frivillighet.
5.Ett rådsdirektiv är det ändamålsenliga rättsliga instrumentet för
att förbättra säkerheten för dessa anordningar eftersom det
skapar ett ramverk för enhetlig och obligatorisk tillämpning avcertifieringsförfarandena i medlemsstaterna.
6.Genom direktiv 94/55/EG(4) och 96/49/EG(5) utvidgades
tillämpningen av bestämmelserna i ADR(6) och RID(7) till att
omfatta nationell trafiki syfte att harmonisera förhållandena för
transport av farligt gods på väg och järnväg i hela gemenskapen.1999L0036 — SV — 17.01.2001 — 001.002 — 2
(1) EGT C 95, 24.3.1997, s. 2 samt EGT C 186, 16.6.1998, s. 11.
(2) EGT C 296, 29.9.1997, s. 6.
(3) Europaparlamentets yttrande av den 19 februari 1998 (EGT C 80, 16.3.1998,
s. 217), rådets gemensamma ståndpunkt av den 30 november 1998 (EGT C
18, 22.1.1999, s. 1) och Europaparlamentets beslut av den 10 mars 1999
(ännu inte offentliggjort i EGT).
(4) Rådets direktiv 94/55/EG av den 21 november 1994 om tillnärmning av
medlemsstaternas lagstiftning om transport av farligt gods på väg (EGT L
319, 12.12.1994, s. 7).
(5) Rådets direktiv 96/49/EG av den 23 juli 1996 om tillnärmning av medlems-
staternas lagstiftning om transport av farligt gods på järnväg (EGT L 235,
17.9.1996, s. 25).
(6) ADR: Europeiska överenskommelsen om internationell transport av farligt
gods på väg.
(7) RID: Reglementet om internationell järnsvägsbefordran av farligt gods,
återgivet i bilaga I till tillägg B till fördraget om internationell järnvägstrafik
(COTIF), inbegripet ändringarna i detta.
▼B
7.I direktiv 94/55/EG och 96/49/EG fastställs möjligheten att för
vissa nya transportabla tryckbärande anordningar tillämpa förfa-
randen för bedömning av överensstämmelse som är grundade påmoduler i enlighet med beslut 93/465/EEG(
1). Denna möjlighet
bör ersättas med en skyldighet och omfatta alla nya transportablatryckbärande anordningar som används för transport av farligtgods som omfattas av direktiv 94/55/EG och direktiv 96/49/EG.
8.I direktiv 97/23/EG(2) föreskrivs de allmänna krav som gäller
den fria rörligheten och säkerheten för tryckbärande anordningar.
9.Aerosolbehållare och gasflaskor för andningsapparater bör
uteslutas från detta direktivs tillämpningsområde, eftersom denfria rörligheten och säkerheten för de berörda anordningarnaredan säkerställs genom direktiv 75/324/EEG(
3) beträffande
aerosolbehållare och direktiv 97/23/EG beträffande gasflaskorför andningsapparater.
10.Erkännandet av certifiering som utfärdats av de kontrollorgan
som den behöriga myndigheten i en medlemsstat utsett samt
erkännandet av förfarandena för bedömning eller förnyadbedömning av överensstämmelse samt förfaranden för återkom-mande kontroller bidrar till att undanröja dessa hinder förfriheten att tillhandahålla transporttjäns ter. Medlemsstaternakan inte uppnå detta syfte på ett tillfredsställande sätt på någon
annan nivå. För att utesluta de godtyckliga inslagen är det
nödvändigt att noggrant ange de förfaranden som skall följas.
11.Det är nödvändigt att föreskriva gemensamma regler för erkän-nandet av de utsedda kontrollorgan som säkerställer att direktiv94/55/EG och 96/49/EG följs. Genom dessa gemensamma reglerkommer onödiga kostnader och administrativa förfaranden isamband med certifiering av anordningarna att undanröjas och
tekniska handelshinder avlägsnas.
12.Detta direktiv bör inte tillämpas på transportabla tryckbärande
anordningar som enbart används för transport av farligt godsmellan gemenskapens territorium och tredje lands territoriumför att inte hindra transporter mellan en medlemsstat och etttredje land.
13.Medlemsstaterna måste utse kontrollorgan med befogenhet attutföra bedömning eller förnyad bedömning av överensstäm-
melsen samt återkommande kontroller och de bör även sörja för
att dessa organ är tillräckligt oberoende, effektiva och harnödvändig yrkesmässig kompetens för att utföra de uppgiftersom tilldelas dem.
14.Särskilda förfaranden för bedömning av överensstämmelse avnya ventiler och övriga tillbehör som används för transport.
15.Bestämmelser om förnyad bedömning, enligt bilaga IV del II, avbefintliga anordningar bör införas, för att möjliggöra att detta
direktiv tillämpas på sådana anordningar.
16.Beträffande nya anordningar bör överensstämmelse med de
tekniska föreskrifterna i bilagorna till direktiv 94/55/EG och 96/49/EG styrkas med de förfaranden för bedömning avöverensstämmelse som anges i bilaga IV, del I. Återkommandekontroller av befintliga anordningar kommer att utföras i enlighet
med de förfaranden som anges i bilaga IV, del III.1999L0036 — SV — 17.01.2001 — 001.002 — 3
(1) Rådets beslut 93/465/EEG av den 22 juli 1993 om moduler för olika stadier
i förfaranden vid bedömning av överensstämmelse samt regler för anbring-
ande och användning av CE-märkning om överensstämmelse, avsedda att
användas i tekniska harmoniseringsdirektiv (EGT L 220, 30.8.1993, s. 23).
(2) Europaparlamentets och rådets direktiv 97/23/EG av den 29 maj 1997 om
tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om tryckbärande anordningar(EGT L 181, 9.7.1997, s. 1).
(
3) Rådets direktiv 75/324/EEG av den 20 maj 1975 om tillnärmning av
medlemsstaternas lagar och andra författningar beträffande aerosolbehållare
(EGT L 147, 9.6.1975, s. 40). Direktivet ändrat genom direktiv 94/1/EG
(EGT L 23, 28.1.1994, s. 28).
▼B
17.De anordningar som avses i detta direktiv bör förses med
märkning som anger att de uppfyller kraven i direktiv 94/55/EG
eller 96/49/EG och detta direktiv, för att släppas ut på mark-naden, fyllas, transporteras, användas och återfyllas i enlighetmed vad de är avsedda för.
18.Medlemsstaterna tillåter fri rörlighet på sitt territorium för trans-portabla tryckbärande anordningar som är försedda med denmärkning som avses i bilaga VII, utsläppande på marknaden,
användning i samband med transport och användning i enlighet
med vad de är avsedda för utan vidare bedömning eller uppfyl-lande av andra tekniska krav.
19.Samtidigt som en medlemsstat informerar kommissionen omdetta, bör den få vidta åtgärder för att begränsa eller förbjudautsläppande på marknaden och användning av anordningar närdessa utgör en särskild säkerhetsrisk.
20.Ett kommittéförfarande bör användas för att ändra bilagorna till
detta direktiv, samt för att uppskjuta dagen för dess ikraftträ-
dande för vissa transportabla tryckbärande anordningar.
21.Det är nödvändigt att införa en övergångsbestämmelse vari-genom det är tillåtet att släppa ut på marknaden och ta i bruksådana transportabla tryckbärande anordningar som är tillverkadei enlighet med de nationella bestämmelser som är i kraft föreden tidpunkt då detta direktiv skall börja tillämpas.
22.I direktiv 84/525/EEG(1), 84/526/EEG(2) och 84/527/EEG(3)o m
gasflaskor föreskrivs ett förfarande för bedömning av
överensstämmelsen som avviker från det förfarande som anges idet här direktivet. Ett enda förfarande bör fastställas för samtligatransportabla tryckbärande anordningar.
23.Ett förfarande, som överensstämmer med direktiv 84/525/EEG,84/526/EEG och 84/527/EEG, för återkommande kontroller avbefintliga gasflaskor bör föreskrivas.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Tillämpningsområde
1. Syftet med detta direktiv är att förbättra säkerheten för transpor-
tabla tryckbärande anordningar som är certifierade för nationella väg-
och järnvägstransporter av farligt gods samt att säkerställa fri rörlighet
inom gemenskapen för dessa anordningar, inbegripet utsläppande påmarknaden, fortlöpande idriftssättande och användning.
2. Detta direktiv gäller
a) vid utsläppande på marknaden, för nya transportabla tryckbärande
anordningar enligt definitionen i artikel 2,
b) när det gäller förnyad bedömning av överensstämmelsen, för sådana
befintliga transportabla tryckbärande anordningar som definieras iartikel 2 och som uppfyller de tekniska kraven i direktiv 94/55/EG
och 96/49/EG,
c) vid fortlöpande användning och återkommande kontroller
— för sådana transportabla tryckbärande anordningar som avses i
punkterna a och b,1999L0036 — SV — 17.01.2001 — 001.002 — 4
(1) Rådets direktiv 84/525/EEG av den 17 september 1984 om tillnärmning av
medlemsstaternas lagar och andra författningar om sömlösa gasflaskor av
stål (EGT L 300, 19.11.1984, s. 1).
(2) Rådets direktiv 84/526/EEG av den 17 september 1984 om tillnärmning av
medlemsstaternas lagar och andra författningar om sömlösa olegerade och
legerade aluminiumgasflaskor (EGT L 300, 19.11.1984, s. 20).
(3) Rådets direktiv 84/527/EEG av den 17 september 1984 om tillnärmning av
medlemsstaternas lagar och andra författningar om svetsade, olegerade
gasflaskor av stål (EGT L 300, 19.11.1984, s. 48).
▼B
— för befintliga gasflaskor som är försedda med den märkning om
överensstämmelse som anges i direktiven 84/525/EEG, 84/526/EEG och 84/527/EEG.
3. De transportabla tryckbärande anordningar som har släppts ut på
marknaden före den 1 juli 2001, eller, för det fall att artikel 18 ärtillämplig, inom två år efter detta datum och som inte undergåttförnyad bedömning för att uppfylla kraven i direktiv 94/55/EG och96/49/EG skall inte omfattas av detta direktiv.
4. De transportabla tryckbärande anordningar som enbart används
för transport av farligt gods mellan gemenskapens och tredje lands
territorium, och där transporterna utförs i enlighet med artikel 6.1 ochartikel 7 i direktiv 94/55/EG eller med artikel 6.1 och artikel 7.1 och7.2 i direktiv 96/49/EG, skall inte omfattas av detta direktiv.
Artikel 2
Definitioner
I detta direktiv används följande beteckningar med de betydelser som
här anges:
1.transportabla tryckbärande anordningar:
— alla kärl, (gasflaskor, rörkärl, tryckfat, kryokärl, gasflaskpaket
(inneslutna i en metallram) enligt definitionen i bilaga A till
direktiv 94/55/EG),
— alla tankar, inklusive avmonterbara tankar, tankcontainrar (flytt-
bara tankar), tankar på cisternvagnar, kärl eller tankar på
batterifordon eller batterivagnar, tankar på tankfordon,
som används för transport av gas av klass 2 enligt bilagorna till
direktiv 94/55/EG och 96/49/EG, och för transport av vissa farligaämnen av andra klasser som anges i bilaga VI till detta direktiv,inbegripet ventiler och andra tillbehör, som används för transporten.
Denna definition inbegriper inte anordningar som omfattas av de
allmänna bestämmelserna om undantag som gäller för små mängderoch för särskilda fall enligt bilaga A till direktiv 94/55/EG ochbilagan till direktiv 96/49/EG, eller för aerosolbehållare (FN-
nummer 1950), och gasflaskor för andningsapparater.
2.märkning: den symbol som avses i artikel 10.
3.förfaranden för bedömning av överensstämmelse: de förfaranden
som avses i bilaga IV, del I.
4.förnyad bedömning av överensstämmelse: det förfarande som avser
att på begäran av ägaren, av dennes i gemenskapen etablerade
ombud eller av innehavaren i efterhand bedöma överensstämmelsenför redan befintliga transportabla tryckbärande anordningar som harsatts i drift före den 1 juli 2001, eller, för det fall att artikel 18 ärtillämplig, inom två år efter detta datum inklusive relevantabestämmelser i bilagorna till direktiv 94/55/EG och 96/49/EG.
5.anmält organ: ett kontrollorgan som utses av den nationella
behöriga myndigheten i en medlemsstat i enlighet med artikel 8och som uppfyller kriterierna i bilagorna I och II.
6.godkänt organ: ett kontrollorgan som utses av den nationella
behöriga myndigheten i en medlemsstat i enlighet med artikel 9och som uppfyller kriterierna i bilagorna I och III.
Artikel 3
Bedömning av överensstämmelse för utsläppande på gemenskaps-
marknaden av nya transportabla tryckbärande anordningar
1. Nya kärl och nya tankar skall uppfylla de tillämpliga bestämmel-
serna i rådets direktiv 94/55/EG och 96/49/EG. Att de transportablatryckbärande anordningarna uppfyller dessa bestämmelser skallfastställas av ett anmält organ och skall styrkas uteslutande med hjälpav de förfaranden för bedömning av överensstämmelse som anges ibilaga IV, del I, och specificeras i bilaga V.1999L0036 — SV — 17.01.2001 — 001.002 — 5
▼B
2. Nya ventiler och andra tillbehör som används för transport skall
uppfylla de tillämpliga bestämmelserna i bilagorna till direktiv 94/55/EG och 96/49/EG.
3. När det gäller sådana ventiler och andra tillbehör som har en
direkt säkerhetsfunktion för den transportabla tryckbärande anord-ningen, särskilt säkerhetsventiler, återfyllnings- och tömningsventilersamt flaskventiler skall överensstämmelsen bedömas enligt samma ellerhögre krav än de som gäller det kärl eller den tank som de är monte-
rade på.
När det gäller dessa ventiler och övriga tillbehör som används för
transport får överensstämmelsen bedömas enligt ett annat förfarandeän det som används för kärlet eller tanken.
4. Om direktiv 94/55/EG och 96/49/EG inte innehåller detaljerade
tekniska bestämmelser för de ventiler och tillbehör som avses i punkt3 skall dessa ventiler och tillbehör uppfylla kraven i direktiv 97/23/
EG och i enlighet med det direktivet genomgå ett förfarande för
bedömning av överensstämmelse enligt kategori II, III eller IV,beroende på om kärlet eller tanken tillhör kategori 1, 2 eller 3 enligtbilaga V till detta direktiv.
5. Medlemsstaterna får inte förbjuda, begränsa eller hindra
utsläppande på marknaden eller idriftssättande på sitt territorium av de
transportabla tryckbärande anordningar som avses i artikel 1.2 a vilkauppfyller bestämmelserna i detta direktiv och är försedda medtillämplig märkning enligt artikel 10.1 och 10.2.
Artikel 4
Bedömning av överensstämmelse för utsläppande på den nationella
marknaden av nya transportabla tryckbärande anordningar
1. Med avvikelse från artikel 3 får medlemsstaterna på sitt territo-
rium tillåta att kärl, inbegripet tillhörande ventiler och övriga tillbehör
som används för transport, som omfattas av artikel 1.2 a och varsöverensstämmelse har bedömts av ett godkänt organ, släpps ut påmarknaden, transporteras och sätts i drift av användaren.
2. Transportabla tryckbärande anordningar vars överensstämmelse
har bedömts av ett godkänt organ får inte vara försedd med den
märkning som definieras i artikel 10.1.
3. Det godkända organet skall uteslutande arbeta för den organisa-
tion i vilken det ingår.
4. Tillämpliga förfaranden för bedömning av överensstämmelse av
ett godkänt organ, är modulerna A1, C1, F och G, vilka beskrivs i delI i bilaga IV.
5. Effekterna av denna artikel skall övervakas av kommissionen och
utvärderas från och med den 1 juli 2004. I detta syfte skall medlems-staterna ge kommissionen all information som kan vara till nytta förgenomförandet av denna artikel. I förekommande fall skall utvärder-ingen åtföljas av förslag till ändring av direktivet.
Artikel 5
Förnyad bedömning av överensstämmelse för befintliga transpor-
tabla tryckbärande anordningar
1. Ett anmält organ skall i enlighet med det förfarande för förnyad
bedömning av överensstämmelse som anges i bilaga IV del II till dettadirektiv fastställa att de transportabla tryckbärande anordningar somavses i artikel 1.2 b är i överensstämmelse med de tillämpligabestämmelserna i bilagorna till direktiv 94/55/EG och 96/49/EG.
Om anordningarna är serietillverkade får medlemsstaterna tillåta att
denna förnyade bedömning av överensstämmelse, när det gäller kärl,inbegripet tillhörande ventiler och övriga tillbehör som används förtransport, utförs av ett godkänt organ under förutsättning att denförnyade bedömningen av överensstämmelse av typen utförs av ettanmält organ.1999L0036 — SV — 17.01.2001 — 001.002 — 6
▼B
2. Medlemsstaterna får inte förbjuda, begränsa eller hindra
utsläppande på marknaden eller idriftssättande på sitt territorium av detransportabla tryckbärande anordningar som avses i artikel 1.2 b vilka
uppfyller bestämmelserna i detta direktiv och är försedda med
tillämplig märkning enligt artikel 10.1.
Artikel 6
Återkommande kontroll och fortlöpande användning
1. Den återkommande kontrollen av de kärl, inbegripet tillhörande
ventiler och övriga tillbehör som används för transport, som avses iartikel 1.2 c skall utföras av ett anmält eller godkänt organ i enlighet
med det förfarande som framgår av bilaga IV del III. Den återkom-
mande kontrollen av tankarna, inbegripet tillhörande ventiler ochövriga tillbehör som används för transport, skall utföras av ett anmältorgan i enlighet med de förfaranden som framgår av bilaga IV del IIImodul 1.
Medlemsstaterna får dock tillåta att den återkommande kontroll av
tankar som företas på deras territorium också utförs av de godkända
organ som har blivit erkända för att genomföra återkommande kontrollav tankar och som verkar under övervakning av ett anmält organ enligtdet förfarande som föreskrivs i bilaga IV, del III, modul 2 om återkom-mande kontroll genom kvalitetssäkring.
2. Sådana transportabla tryckbärande anordningar som avses i artikel
1.2 får genomgå återkommande kontroll i samtliga medlemsstater.
3. Medlemsstaterna får inte, av skäl som avser själva de transpor-
tabla tryckbärande anordningarna, förbjuda, begränsa eller hindraanvändningen (inbegripet fyllning, lagring, tömning och återfyllning)på sitt territorium av följande transportabla tryckbärande anordningar:
— Anordningar som avses i artikel 1.2 a, artikel 1.2 b och artikel 1.2 c
första stycket, vilka uppfyller bestämmelserna i detta direktiv ochhar motsvarande märkning.
— Befintliga gasflaskor som har den märkning om överensstämmelse
som avses i direktiven 84/525/EEG, 84/526/EEG och 84/527/EEGliksom den märkning och det identifikationsnummer som avses iartikel 10.3 i detta direktiv som visar att de har genomgått den
återkommande kontrollen.
4. Medlemsstaterna får fastställa nationella krav för lagring och
användning av transportabla tryckbärande anordningar men inte förtransportabla tryckbärande anordningar i sig eller för tillbehör somkrävs i samband med transport. Medlemsstaterna får dock, medtillämpning av artikel 7, behålla nationella krav för anordningarna för
anslutningar, färgkoder och referenstemperatur.
Artikel 7
Nationella bestämmelser
1. Medlemsstaterna får behålla de nationella bestämmelser om
anordningar avsedda för anslutning till andra anordningar och defärgkoder som gäller för transportabla tryckbärande anordningar tilldess att europeiska användningsstandarder läggs till i bilagorna tilldirektiv 94/55/EG och 96/49/EG.
När det uppstår säkerhetsproblem i samband med transport eller
användning av vissa typer av gas kan en kort övergångsperiod föresk-rivas enligt det förfarande som avses i artikel 15 för att göra det möjligtför medlemsstaterna att bibehålla sina nationella bestämmelser ocksåefter det att de europeiska standarderna har lagts till i bilagorna tilldirektiv 94/55/EG och 96/49/EG.
2. Medlemsstater där omgivningstemperaturen regelbundet under-
stiger − 20 ºC får fastställa strängare temperaturstandarder föranvändning av material avsett för nationella transporter av farligt godspå deras territorium, till dess att bestämmelser om lämpliga referen-stemperaturer för bestämda klimatzoner införs i bilagorna till direktiv94/55/EG och 96/49/EG.1999L0036 — SV — 17.01.2001 — 001.002 — 7
▼B
Artikel 8
Anmälda organ
1. Medlemsstaterna skall till kommissionen och de övriga medlems-
staterna överlämna en förteckning över de anmälda organ, etablerade igemenskapen, som de har utsett för att genomföra förfarandena för
bedömning av överensstämmelse för nya transportabla tryckbärande
anordningar med tillämpning av bilaga IV del I, för att med tillämpningav bilaga IV del II utföra förnyad bedömning av befintliga typers elleranordningars överensstämmelse med kraven i bilagorna till direktiv 94/55/EG och 96/49/EG och/eller för att utföra återkommande kontroller
med tillämpning av bilaga IV del III modul 1 och/eller för att utföra
övervakningsuppgifter med tillämpning av bilaga IV del III modul 2.De skall även anmäla de identifikationsnummer som kommissionen iförväg har tilldelat dessa organ.
Kommissionen skall i Europeiska gemenskapernas officiella tidning
offentliggöra förteckningen över de anmälda organen samt ange derasidentifikationsnummer och de uppgifter för vilka de har anmälts.Kommissionen skall se till att denna förteckning hålls uppdaterad.
2. Medlemsstaterna skall tillämpa kriterierna i bilagorna I och II för
utnämning av anmälda organ. Organen skall, till den medlemsstat somavser att utse dem, lägga fram fullständig information om att kriteriernai bilagorna I och II uppfylls samt bevis för detta.
3. En medlemsstat som har anmält ett organ skall dra in denna
anmälan om den finner att organet inte längre uppfyller kriterierna ipunkt 2.
Medlemsstaten skall omedelbart informera kommissionen och de
övriga medlemsstaterna om varje indragande av en anmälan.
Artikel 9
Godkända organ
1. Medlemsstaterna skall till kommissionen och de övriga medlems-
staterna överlämna en förteckning över de godkända organ, etablerade igemenskapen, som de i enlighet med kriterierna i punkt 2 har erkänt
för att utföra återkommande kontroller av de kärl, inbegripet tillhö-
rande ventiler och övriga tillbehör som används för transport, somdefinieras i artikel 2.1 första strecksatsen eller den förnyade bedömningav överensstämmelse hos befintliga kärl, inbegripet tillhörande ventileroch övriga tillbehör som används för transport, som står i överensstäm-melse med en typ som har underkastats en förnyad bedömning av ett
anmält organ för att enligt förfarandena i bilaga IV del III modul 1
säkerställa att dessa fortlöpande uppfyller de relevanta bestämmelsernai direktiv 94/55/EG och 96/49/EG. De skall även överlämna de identi-fikationsnummer som kommissionen i förväg har tilldelat dessa organ.
De medlemsstater som utnyttjar befogenheten i artikel 6.1 andra stycket
skall också till kommissionen och de övriga medlemsstaternaöverlämna en förteckning över de godkända organ, etablerade i gemen-skapen, som de har erkänt för att utföra återkommande kontroller avtankar.
Kommissionen skall i Europeiska gemenskapernas officiella tidning
offentliggöra förteckningen över de godkända organ som har erkäntssamt ange deras identifikationsnummer och de uppgifter för vilka dehar erkänts. Kommissionen skall se till att denna förteckning hålls
uppdaterad.
2. Medlemsstaterna skall tillämpa kriterierna i bilagorna I och III när
de erkänner godkända organ. Organen skall, till den medlemsstat somavser att erkänna dem, lägga fram fullständig information om att krite-
rierna i dessa bilagor uppfylls samt bevis för detta.
3. En medlemsstat som har erkänt ett organ skall dra in godkän-
nandet om den finner att organet inte längre uppfyller kriterierna ipunkt 2.1999L0036 — SV — 17.01.2001 — 001.002 — 8
▼B
Den skall omedelbart informera kommissionen och de övriga medlems-
staterna om varje indragande av ett godkännande.
Artikel 10
Märkning
1. Utan att det påverkar de krav beträffande märkning av kärl och
tankar som anges i direktiv 94/55/EG och 96/49/EG skall de kärl ochtankar som uppfyller bestämmelserna i artiklarna 3.1 och 5.1 av tillver-karen eller dennes i gemenskapen etablerade ombud förses medmärkning i enlighet med bilaga IV del I. Den märkning som skall
användas beskrivs i bilaga VII. Märkningen skall anbringas så att den
inte kan avlägsnas, vara väl synlig och åtföljas av identifikationsnumretför det anmälda organ som har utfört bedömningen av kärlens ochtankarnas överensstämmelse. Vid förnyad bedömning skall märkningenåtföljas av det anmälda eller godkända organets identifikationsnummer.
För transportabla tryckbärande anordningar som uppfyller bestämmel-
serna i artikel 7.2 skall det anmälda eller godkända organetsidentifikationsnummer följas av texten: ”− 40 ºC”.
2. Nya ventiler och tillbehör som har en direkt säkerhetsfunktion
skall vara försedda antingen med den märkningen som föreskrivs ibilaga VII eller den märkning som föreskrivs i bilaga VI till direktiv97/23/EG. Dessa märkningar behöver inte åtföljas av identifikations-numret för det anmälda organ som har bedömt överenstämmelsen hosde ventiler och övriga tillbehör som används för transport.
Inga särskilda krav finns när det gäller märkning av övriga ventiler och
tillbehör.
3. Utan att det påverkar de krav beträffande märkning av kärl och
tankar som anges i direktiv 94/55/EG och 96/49/EG skall i sambandmed återkommande kontroll alla transportabla tryckbärande anord-ningar som avses i artikel 6.1 förses med identifikationsnumret för detorgan som har utfört den återkommande kontrollen av anordningen, för
att ange att anordningen får användas även i fortsättningen.
När det gäller de gasflaskor som avses i direktiven 84/525/EEG, 84/
526/EEG och 84/527/EEG skall vid den första återkommande kontrollsom genomförs i enlighet med detta direktiv ovannämnda identifika-
tionsnummer föregås av den märkning som beskrivs i bilaga VII.
4. I samband med såväl bedömning av överensstämmelse som
förnyad bedömning och återkommande kontroller skall antingenorganet självt, tillverkaren eller dennes i gemenskapen etablerade
ombud, ägaren, dennes i gemenskapen etablerade ombud eller inneha-
varen, under överinseende av organet, fästa det anmälda eller godkändaorganets identifikationsnummer så att det inte kan avlägsnas och är välsynligt.
5. Det är förbjudet att förse transportabla tryckbärande anordningar
med en märkning som kan missförstås av tredje man med avseende påden innebörd eller den grafiska framställning som avses i detta direktiv.Anordningar får förses med annan märkning under förutsättning attsynligheten eller läsbarheten av den märkning som beskrivs i bilaga
VII inte försämras.
Artikel 11
Skyddsklausul
1. Om en medlemsstat konstaterar att en transportabel tryckbärande
anordning, som har underhållits på rätt sätt och som används för avsettändamål, riskerar att äventyra människors hälsa och/eller säkerhet ocheventuellt utsätta husdjur eller egendom för fara under transport och/
eller användning, trots att den är försedd med märkning, kan den
begränsa eller förbjuda utsläppande på marknaden, transport elleranvändning av anordningen i fråga eller kan den göra så att anord-ningen dras tillbaka från marknaden eller från omlopp. Medlemsstatenskall omedelbart underrätta kommissionen om denna åtgärd och angeskälen för sitt beslut.1999L0036 — SV — 17.01.2001 — 001.002 — 9
▼B
2. Kommissionen skall snarast möjligt samråda med berörda parter.
Om kommissionen efter detta samråd konstaterar att åtgärden ärberättigad, skall den omedelbart underrätta den medlemsstat som har
tagit initiativet och övriga medlemsstater om detta.
Om kommissionen efter detta samråd finner att åtgärden inte är
berättigad, skall den omedelbart underrätta såväl den medlemsstat somhar tagit initiativet som ägaren, dennes i gemenskapen etableradeombud eller innehavaren, tillverkaren eller dennes i gemenskapen
etablerade ombud.
3. Om en transportabel tryckbärande anordning som inte är i
överensstämmelse med gällande bestämmelser är försedd medmärkning enligt artikel 10, skall den behöriga medlemsstaten vidtalämpliga åtgärder mot den som har anbringat märkningen samtunderrätta kommissionen och övriga medlemsstater om detta.
4. Kommissionen skall säkerställa att medlemsstaterna hålls under-
rättade om hur detta förfarande utvecklas och vad det resulterar i.
Artikel 12
Otillbörligen anbringad märkning
Om en medlemsstat konstaterar att den märkning om överensstämmelse
som beskrivs i bilaga VII är otillbörligt anbringad, är ägaren, dennes igemenskapen etablerade ombud eller innehavaren, tillverkaren ellerdennes i gemenskapen etablerade ombud, skyldig att se till att den
transportabla tryckbärande anordningen uppfyller bestämmelserna om
märkning och upphöra med överträdelsen enligt de villkor sommedlemsstaten fastställer, utan att detta påverkar tillämpningen avartikel 11.
Om bristen på överensstämmelse kvarstår skall medlemsstaten omedel-
bart underrätta kommissionen om detta och vidta alla nödvändiga
åtgärder för att begränsa eller förbjuda utsläppande på marknaden,
transport eller användning av den berörda anordningen eller för att setill att den dras tillbaka från marknaden eller sätts ur drift i enlighetmed förfarandet i artikel 11.
Artikel 13
Beslut om avslag eller begränsning
Varje beslut som fattas vid tillämpningen av detta direktiv och har till
följd att utsläppande på marknaden, transport eller användning av trans-
portabla tryckbärande anordningar begränsas eller förbjuds, eller att de
dras tillbaka från marknaden eller sätts ur drift, skall motiverasnoggrant. Beslutet skall meddelas den det berör så snart som möjligtsamt innehålla en beskrivning av de möjligheter till överklagande somär tillgängliga enligt gällande lagstiftning i den aktuella medlemsstaten,samt tidsfristen för överklagande.
Artikel 14
Kommitté
De ändringar som är nödvändiga för att anpassa bilagorna till detta
direktiv skall antas i enlighet med förfarandet i artikel 15.
Artikel 15
1. När förfarandet i denna artikel skall tillämpas, skall kommis-
sionen biträdas av den kommitté för transport av farligt gods sominrättas enligt artikel 9 i direktiv 94/55/EG, nedan kallad kommittén.Den skall bestå av företrädare för medlemsstaterna och ha kommission-
ens företrädare som ordförande.
2. Kommissionens företrädare skall förelägga kommittén ett förslag
till åtgärder. Kommittén skall yttra sig över förslaget inom den tid somordföranden bestämmer med hänsyn till hur brådskande frågan är. Denskall fatta sitt beslut med den majoritet som enligt artikel 148.2 ifördraget skall tillämpas vid beslut som rådet skall fatta på förslag av1999L0036 — SV — 17.01.2001 — 001.002 — 10
▼B
kommissionen. Medlemsstaternas röster skall vägas enligt bestämmel-
serna i samma artikel. Ordföranden får inte rösta.
3. Kommissionen skall själv anta förslaget om det är förenligt med
kommitténs yttrande.
Om förslaget inte är förenligt med kommitténs yttrande eller om inget
yttrande avges, skall kommissionen utan dröjsmål föreslå rådet vilkaåtgärder som skall vidtas. Rådet skall fatta sitt beslut med kvalificeradmajoritet.
Om rådet inte har fattat något beslut inom tre månader från det att
förslaget mottagits, skall kommissionen själv besluta att de föreslagnaåtgärderna skall vidtas.
Artikel 16
Antagande och offentliggörande
1. Medlemsstaterna skall anta och offentliggöra de bestämmelser i
lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa dettadirektiv senast den 1 december 2000. De skall genast underrätta
kommissionen om detta.
När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en
hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när
de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall görasskall varje medlemsstat själv utfärda.
2. Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texterna till
de bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det områdesom omfattas av detta direktiv.
Artikel 17
Tillämpning
1. Medlemsstaterna skall ►
C1senast den 1 juli 2001 ◄på trans-
portabla tryckbärande anordningar tillämpa de bestämmelser som dehar antagit för att följa detta direktiv.
2. Det datum som avses i punkt 1 bör senareläggas för vissa trans-
portabla tryckbärande anordningar för vilka det inte finns detaljeradetekniska bestämmelser eller för vilka tillräckliga hänvisningar tilltillämpliga europeiska standarder inte har lagts till i bilagorna tilldirektiv 94/55/EG och 96/49/EG.
De anordningar som berörs av detta uppskov och den dag från och med
vilken det här direktivet skall vara tillämpligt på dem skall bestämmas ienlighet med förfarandet i artikel 15.
Artikel 18
Övergångsbestämmelse
Medlemsstaterna skall tillåta utsläppande på marknaden och idriftssät-
tande av transportabla tryckbärande anordningar som följer de regler
som är i kraft på deras territorium före den 1 juli 2001 under två år
från och med den dagen samt ytterligare idriftssättande av sådanaanordningar som släppts ut på marknaden före den dagen.
Artikel 19
Sanktioner
Medlemsstaterna skall fastställa ett sanktionssystem för överträdelser
av de nationella bestämmelser som antas enligt detta direktiv samtvidta alla nödvändiga åtgärder för att säkerställa att sanktionerna tillä-mpas. Sanktionerna skall vara effektiva, proportionerliga ochavskräckande.
Medlemsstaterna skall senast den 1 december 2000 anmäla de tillämp-
liga bestämmelserna till kommissionen och snarast underrätta den omalla senare ändringar.1999L0036 — SV — 17.01.2001 — 001.002 — 11
▼B
Artikel 20
Tillämplighet av bestämmelserna i andra direktiv
Från och med den 1 juli 2001, eller i fråga om artikel 18, under två år
från och med den dagen, skall endast de bestämmelser i direktiv 84/
525/EEG, 84/526/EEG och 84/527/EEG som återfinns i artikel 1 och i
bilaga I delarna 1-3 i vart och ett av dessa direktiv fortsättningsvis tillä-mpas.
Bestämmelserna i direktiv 76/767/EEG(
1) skall inte längre tillämpas
från och med den 1 juli 2001 eller, i fråga om artikel 18, under två årfrån och med den dagen, för transportabla tryckbärande anordningarsom ingår i tillämpningsområdet för detta direktiv.
EEG-godkännanden för flaskmodeller som utfärdats i enlighet med
direktiv 84/525/EEG, 84/526/EEG och 84/527/EEG skall dock
erkännas som likvärdiga med de EG-typkontroller som föreskrivs idetta direktiv.
Artikel 21
Detta direktiv träder i kraft samma dag som det offentliggörs i Europe-
iska gemenskapernas officiella tidning .
Artikel 22
Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.1999L0036 — SV — 17.01.2001 — 001.002 — 12
(1) Rådets ramdirektiv 76/767/EEG av den 27 juli 1976 om tillnärmning av
medlemsstaternas lagar och andra författningar med gemensamma föresk-
rifter för kärl och metoder för kontroll av dem (EGT L 262, 27.9.1976, s.
153). Direktivet senast ändrat genom anslutningsakten från 1994.
▼B
BILAGA I
MINIMIKRITERIER SOM SKALL UPPFYLLAS AV ANMÄLDA ELLER
GODKÄNDA ORGAN SOM AVSES I ARTIKLARNA 8 OCH 9
1. Ett anmält kontrollorgan eller ett godkänt kontrollorgan som är en del av en
organisation som sysslar med annat än kontroll skall vara identifierbar inom
denna organisation.
2. Kontrollorganet och dess personal får inte bedriva verksamhet som kan
påverka deras oberoende bedömning och integritet beträffande kontrollverk-
samheten. I synnerhet får kontrollorganets personal inte stå under
affärsmässigt, finansiellt eller annat inflytande som kan påverka dess bedöm-
ning, särskilt inte från personer eller organisationer som står utanför
kontrollorganet men som berörs av resultaten av de kontroller som utförs.
Opartiskheten hos kontrollorganets personal måste säkerställas.
3. Kontrollorganet skall ha tillgång till den personal och de resurser som är
nödvändiga för att på ett fullgott sätt utföra tekniska och administrativa
uppgifter i samband med kontroller och intyganden. Den skall också ha
tillgång till den utrustning som behövs för utförande av särskilda intyganden.
4. Den personal som är ansvarig för kontroll vid kontrollorganet skall ha
lämpliga kvalifikationer, god teknisk och yrkesmässig utbildning, till-
fredsställande kännedom om kraven på de kontroller som skall utföras samt
vederbörlig erfarenhet av sådan verksamhet. Kontrollorganet skall kunna till-
handahålla säkerhetsexpertis när det gäller transportabla tryckbärande
anordningar i syfte att säkerställa en hög säkerhetsnivå. Personalen skall ha
kompetens för att, på grundval av undersökningsresultaten, yrkesmässigt
bedöma hur anordningarna uppfyller de allmänna kraven samt upprätta
rapporter över denna överensstämmelse. Den skall också ha erforderlig
kompetens för att upprätta intyg, handlingar och rapporter för att visa att
kontroll har utförts.
5. Personalen skall också ha tillräckliga kunskaper om den teknik som tillämpas
vid tillverkning av transportabla tryckbärande anordningar, inbegripet till-
behör, som den kontrollerar, om det sätt på vilket anordningar som är
föremål för kontroll används eller är avsedda att användas, och om de fel
som kan uppstå vid användning eller drift.
6. Kontrollorganet och dess personal skall utföra bedömningar och intyganden
med högsta möjliga yrkesmässiga integritet och största möjliga tekniska
kunnande. Kontrollorganet skall säkerställa att information som erhålls i
samband med kontrollverksamheten behandlas konfidentiellt. Äganderätten
skall skyddas.
7. Ersättningen till personer som deltar i kontrollverksamhet får inte vara direkt
beroende av antalet utförda kontroller och under inga omständigheter av
resultatet av kontrollerna.
8. Kontrollorganet skall ha ändamålsenlig ansvarsförsäkring såvida inte ansvaret
bärs av staten i enlighet med nationell lagstiftning eller av den organisation
som kontrollorganet är en del av.
9. Kontrollorganet skall normalt själv utföra de kontroller som den avtalar om
att utföra. Om ett kontrollorgan uppdrar åt någon annan att utföra någon del
av en kontroll, skall den säkerställa och kunna visa att den som åtar sig
uppdraget har kompetens att utföra tjänsten i fråga, samt bära det fulla
ansvaret för uppdraget.1999L0036 — SV — 17.01.2001 — 001.002 — 13
▼B
BILAGA II
TILLÄGGSKRITERIER SOM SKALL UPPFYLLAS AV DE ANMÄLDA
ORGAN SOM AVSES I ARTIKEL 8
1. Ett anmält organ skall vara oberoende av berörda parter och skall därför till-
handahålla kontrolltjänster från ”tredje man”.
Det anmälda organet och den personal som har till uppgift att utföra kontrol-
lerna får inte vara konstruktör, tillverkare, leverantör, köpare, ägare,
innehavare, användare eller ansvarig för underhåll av de transportabla tryck-
bärande anordningar, inbegripet tillbehör, som organet har i uppdrag att
kontrollera, eller vara ombud för någon av dessa parter. De får inte vara
direkt inblandade i konstruktion, tillverkning, saluföring eller underhåll av
transportabla tryckbärande anordningar, inbegripet utrustning därav, och inte
heller företräda en tredje part som utövar denna verksamhet. Denna princip
utesluter inte möjligheten till utbyte av tekniska uppgifter mellan tillverkaren
av transportabla tryckbärande anordningar och kontrollorganet.
2. Samtliga berörda parter skall ha tillgång till kontrollorganets tjänster. Det får
inte förekomma orimliga finansiella eller andra villkor. Organets verksamhet
skall bedrivas under icke-diskriminerande former.1999L0036 — SV — 17.01.2001 — 001.002 — 14
▼B
BILAGA III
TILLÄGGSKRITERIER SOM SKALL UPPFYLLAS AV DE
GODKÄNDA ORGAN SOM AVSES I ARTIKEL 9
1. Det godkända organet skall utgöra en avskild och identifierbar del av en
organisation som är verksam inom konstruktion, tillverkning, leverans,
användning eller underhåll av de föremål den kontrollerar.
2. Det godkända organet får inte vara direkt inblandat i konstruktion, tillverk-
ning, leverans eller användning av transportabla tryckbärande anordningar
som den skall kontrollera, inbegripet tillbehör, eller liknande konkurrerande
utrustning.
3. Det skall göras en klar åtskillnad mellan det ansvar som åligger personal som
utför kontrollerna och det ansvar som åligger personal som är verksam inom
andra funktioner. Denna åtskillnad skall fastställas organisatoriskt och genom
kontrollorganets rapportrutiner inom moderorganisationen.1999L0036 — SV — 17.01.2001 — 001.002 — 15
▼B
BILAGA IV
DEL I
FÖRFARANDEN FÖR BEDÖMNING AV ÖVERENSSTÄMMELSE
Modul A (intern tillverkningskontroll)
1. I denna modul beskrivs det förfarande genom vilket en tillverkare, eller
dennes i gemenskapen etablerade ombud, som uppfyller de i punkt 2
fastställda skyldigheterna, säkerställer och försäkrar att transportabla tryck-
bärande anordningar uppfyller de krav i direktivet som gäller för dem.
Tillverkaren eller hans i gemenskapen etablerade ombud skall anbringa Π-
märkningen på varje transportabel tryckbärande anordning och upprätta en
skriftlig försäkran om överensstämmelse.
2. Tillverkaren skall utarbeta den i punkt 3 beskrivna tekniska dokumenta-
tionen, och han eller hans i gemenskapen etablerade ombud skall hålla den
tillgänglig för granskning av behöriga nationella myndigheter under en period
av tio år från dagen för tillverkning av den senaste transportabla tryckbärande
anordningen.
Om varken tillverkaren eller dennes ombud är etablerade i gemenskapen,
skall skyldigheten att hålla den tekniska dokumentationen tillgänglig vila på
den som släpper ut den transportabla tryckbärande anordningen på gemen-
skapsmarknaden.
3. Den tekniska dokumentationen skall göra det möjligt att bedöma att den
transportabla tryckbärande anordningen överensstämmer med de av direkt-
ivets krav som är tillämpliga på den. Den skall, i den mån det är
nödvändigt för bedömningen, omfatta den transportabla tryckbärande anord-
ningens konstruktion, tillverkning och funktion samt innehålla
— en allmän beskrivning av den transportabla tryckbärande anordningen,
— konstruktions- och tillverkningsritningar, liksom scheman över kompo-
nenter, delenheter, kretsar, etc.,
— beskrivningar och förklaringar som erfordras för förståelsen av nämnda
ritningar och scheman samt av den transportabla tryckbärande anord-
ningens funktion,
— en beskrivning av de lösningar som valts för att uppfylla kraven i direkt-
ivet,
— resultaten av konstruktionsberäkningarna, de genomförda kontrollerna,
etc.,
— provningsrapporter.
4. Tillverkaren, eller dennes i gemenskapen etablerade ombud, skall bevara en
kopia av försäkran om överensstämmelse tillsammans med den tekniska
dokumentationen.
5. Tillverkaren skall vidta alla nödvändiga åtgärder för att i tillverkningsförfa-
randet säkerställa att den transportabla tryckbärande anordning som
tillverkas överensstämmer med den tekniska dokumentation som avses i
punkt 2 samt med de av direktivets krav som är tillämpliga på den.
Modul A1 (intern tillverkningskontroll med övervakning av den slutliga bedöm-
ningen)
Utöver kraven i modul A skall bestämmelserna nedan vara tillämpliga.
Den slutliga kontrollen skall övervakas i form av oanmälda besök av ett av till-
verkaren valt anmält organ.
Under dessa besöksk all det anmälda organet— försäkra sig om att tillverkaren verkligen företar den slutliga kontrollen,
— på platsen för tillverkning eller mellanlagring i kontrollsyfte för provtagning
välja ut transportabla tryckbärande anordningar. Det anmälda organet skall
bedöma hur många anordningar som skall vara föremål för prov liksom
nödvändigheten av att på de utvalda transportabla tryckbärande anordning-
arna utföra hela eller delar av den slutliga kontrollen.
Om en eller flera transportabla tryckbärande anordningar inte överensstämmer,
skall det anmälda organet vidta lämpliga åtgärder.
Tillverkaren skall, på det anmälda organets ansvar, anbringa det senares identi-
fikationsnummer på varje transportabel tryckbärande anordning.1999L0036 — SV — 17.01.2001 — 001.002 — 16
▼B
Modul B ( EG-typkontroll)
1. I denna modul beskrivs den del av förfarandet genom vilken det anmälda
organet förvissar sig om och intygar att ett för tillverkningen representativtexemplar uppfyller de bestämmelser i direktivet som är tillämpliga på det.
2. Ansökan om EG-typkontroll skall lämnas in av tillverkaren, eller dennes i ge-
menskapen etablerade ombud, till ett enda av honom valt anmält organ.
Ansökan skall innehålla
— tillverkarens namn och adress och, om ansökan lämnas in av hans ombud,
även dennes namn och adress,
— en skriftlig försäkran att samma ansökan inte har lämnats in till något
annat anmält organ,
— den tekniska dokumentation som beskrivs i punkt 3.
Sökanden skall till det anmälda organets förfogande ställa ett för den berörda
tillverkningen representativt exemplar, hädanefter benämnt ”typ”. Det
anmälda organet kan begära ytterligare exemplar om provningsprogrammet
så kräver.
En typ kan omfatta flera versioner av transportabla tryckbärande anordningar
förutsatt att skillnaderna mellan versionerna inte påverkar graden av säkerhet.
3. Den tekniska dokumentationen skall göra det möjligt att bedöma om den
transportabla tryckbärande anordningen överensstämmer med de krav i
direktivet som är tillämpliga på den. Den skall, i den utsträckning som är
nödvändig för bedömningen, omfatta den transportabla tryckbärande anord-
ningens konstruktion, tillverkning och funktion samt innehålla
— en allmän beskrivning av typen,
— konstruktions- och tillverkningsritningar, liksom scheman över kompo-
nenter, delenheter, kretsar etc.,
— beskrivningar och förklaringar som erfordras för förståelsen av nämnda
ritningar och scheman samt av den tryckbärande anordningens funktion,
— en beskrivning av de lösningar som valts för att uppfylla kraven i direkt-
ivet,
— resultaten av konstruktionsberäkningarna, de genomförda kontrollerna
etc.,
— provningsrapporter,— de provningsmoment som förutses vid tillverkningen,— information om kvalifikationer och godkännanden.
4. Det anmälda organet skall
4.1 granska den tekniska dokumentationen, verifiera att typen har tillverkats
i överensstämmelse med densamma samt identifiera de delar som är
konstruerade enligt tillämpliga bestämmelser i direktivet.
I synnerhet skall det anmälda organet.
— granska den tekniska dokumentationen med avseende på konstruktion
och tillverkningsförfaranden,
— bedöma de använda materialen då dessa överensstämmer med
tillämpliga bestämmelser i direktivet, och kontrollera det intyg som
har utfärdats av tillverkaren av materialen,
— godkänna metoderna för slutlig montering av delarna, eller kontrol-
lera att de har godkänts i förväg,
— kontrollera att personalen som utför den slutliga monteringen av
delarna och de icke förstörande proven är kvalificerad eller godkänd.
4.2 utföra eller låta utföra lämpliga kontroller och nödvändiga prov för att
fastställa att de av tillverkaren valda lösningarna uppfyller kraven i
direktivet,
4.3 utföra eller låta utföra lämpliga kontroller och nödvändiga prov för att
fastställa att standarderna verkligen har tillämpats i de fall då tillverkaren
valt att tillämpa relevanta standarder,
4.4 i samråd med sökanden bestämma på vilken plats kontrollerna och de
nödvändiga proven skall genomföras.
5. När typen uppfyller motsvarande bestämmelser i detta direktiv skall det
anmälda organet utfärda ett EG-typkontrollintyg till den sökande. Intyget,
vilket gäller under tio år och kan förnyas, skall innehålla tillverkarens namn
och adress, slutsatserna av kontrollen samt de nödvändiga uppgifter som
krävs för att identifiera den godkända typen. En förteckning över de relevanta
delarna i den tekniska dokumentationen skall bifogas intyget och en kopia
sparas av det anmälda organet.1999L0036 — SV — 17.01.2001 — 001.002 — 17
▼B
Om det anmälda organet vägrar att utfärda ett EG-typkontrollintyg till tillver-
karen eller till dennes i gemenskapen etablerade ombud, skall denna vägran i
detalj motiveras. Ett förfarande för att överklaga skall finnas.
6. Sökanden skall informera det anmälda organ som innehar den tekniska doku-
mentationen som rör EG-typkontrollintyget om varje ändring av den
godkända transportabla tryckbärande anordningen. En sådan ändring skall,
om den kan påverka anordningens överensstämmelse med kraven i direktivet
eller de föreskrivna villkoren för användning, bli föremål för ett nytt godkän-
nande. Detta nya godkännande skall utfärdas i form av ett tillägg till det
ursprungliga EG-typkontrollintyget.
7. Varje anmält organ skall till medlemsstaterna lämna information av betydelse
om återkallade EG-typkontrollintyg samt, på begäran, om dem som utfärdats.
Varje anmält organ skall likaså till andra anmälda organ lämna information
av betydelse om EG-typkontrollintyg som det har dragit in eller avslagit.
8. De andra anmälda organen kan erhålla kopior av EG-typkontrollintygen och/
eller av tillägg till dessa. Bilagorna till intygen skall hållas tillgängliga för de
andra anmälda organen.
9. Tillverkaren eller dennes i gemenskapen etablerade ombud skall bevara en
kopia av EG-typkontrollintygen och tillägg till dessa jämte den tekniska
dokumentationen under tio år från tillverkningsdagen för den senaste trans-
portabla tryckbärande anordningen.
Om varken tillverkaren eller dennes ombud är etablerade i gemenskapen,
skall skyldigheten att hålla den tekniska dokumentationen tillgänglig vila på
den som släpper ut produkten på gemenskapsmarknaden.
Modul B1 (EG-konstruktionskontroll)
1. I denna modul beskrivs den del av förfarandet genom vilket ett anmält organ
förvissar sig om och intygar att konstruktionen av en transportabel tryck-
bärande anordning uppfyller de bestämmelser i direktivet som är tillämpliga
på den.
2. Ansökan om EG-konstruktionskontroll skall lämnas in av tillverkaren, eller
dennes i gemenskapen etablerade ombud, till ett enda anmält organ.
Ansökan skall innehålla
— tillverkarens namn och adress och, om ansökan lämnas in av hans ombud,
även dennes namn och adress,
— en skriftlig försäkran att samma ansökan inte har lämnats in till något
annat anmält organ,
— den tekniska dokumentation som beskrivs i punkt 3.
Ansökan kan omfatta flera versioner av den transportabla tryckbärande
anordningen förutsatt att skillnaderna mellan versionerna inte påverkar
graden av säkerhet.
3. Den tekniska dokumentationen skall göra det möjligt att bedöma om den
transportabla tryckbärande anordningen överensstämmer med de krav i
direktivet som är tillämpliga på den. Den skall, i den utsträckning det krävs
för bedömningen, omfatta anordningens konstruktion, tillverkning och funk-
tion, samt innehålla
— en allmän beskrivning av anordningen i fråga,
— konstruktions- och tillverkningsritningar, liksom scheman över kompo-
nenter, undersystem, kretsar etc.,
— beskrivningar och förklaringar som är nödvändiga för förståelsen av
nämnda ritningar och scheman samt anordningens funktion,
— beskrivning av de lösningar som valts för att uppfylla kraven i direktivet,
— erforderliga bevis till stöd för att de lösningar som valts för konstruk-
tionen är adekvata. Dessa bevis skall omfatta resultat av prover utförda
på därför lämpligt laboratorium tillhörigt tillverkaren eller för dennes
räkning,
— resultaten av konstruktionsberäkningarna, de utförda kontrollerna osv.,
— uppgifter om kvalifikationer eller godkännanden.
4. Det anmälda organet skall vidta följande åtgärder:
4.1 Granska den tekniska dokumentationen och identifiera de delar som är
konstruerade enligt tillämpliga bestämmelser i direktivet.
I synnerhet skall det anmälda organet
— bedöma de använda materialen då dessa inte överensstämmer med
tillämpliga bestämmelser i direktivet,1999L0036 — SV — 17.01.2001 — 001.002 — 18
▼B
— godkänna metoderna för den slutliga monteringen av delarna, eller
kontrollera att de godkänts i förväg,
— kontrollera att personalen som utför den slutliga monteringen av
delarna och de icke förstörande proven är kvalificerad eller godkänd.
4.2 Utföra nödvändiga kontroller för att fastställa att de av tillverkaren valda
lösningarna uppfyller kraven i direktivet.
4.3 Utföra nödvändiga kontroller för att fastställa att de tillämpliga
bestämmelserna i direktivet verkligen har tillämpats.
5. När konstruktionen överensstämmer med de tillämpliga bestämmelserna i
detta direktiv, skall det anmälda organet utfärda ett intyg om EG-konstruk-
tionskontroll till den sökande. Intyget skall innehålla namn och adress på
den sökande, slutsatserna av kontrollen, villkoren för intygets giltighet samt
de fakta som krävs för att identifiera den godkända konstruktionen.
En förteckning över de relevanta delarna i den tekniska dokumentationen
skall bifogas intyget och en kopia behållas av det anmälda organet.
Om det anmälda organet vägrar att utfärda ett intyg om EG-konstruktions-
kontroll till tillverkaren eller dennes i gemenskapen etablerade ombud, skall
denna vägran i detalj motiveras. Ett förfarande för att överklaga skall finnas.
6. Sökanden skall informera det anmälda organ som innehar den tekniska doku-
mentationen avseende intyg om EG-konstruktionskontroll om varje ändring
av den godkända konstruktionen. En sådan ändring skall, om den kan
påverka den transportabla tryckbärande anordningens överensstämmelse med
kraven eller de föreskrivna villkoren för användning, bli föremål för ett nytt
godkännande. Detta nya godkännande skall utfärdas i form av ett tillägg till
det ursprungliga intyget om EG-konstruktionskontroll.
7. Varje anmält organ skall till medlemsstaterna lämna information av betydelse
som rör återkallade intyg om EG-konstruktionskontroll samt, på begäran,
som rör dem som utfärdats.
Varje anmält organ skall likaså till andra anmälda organ lämna information
av betydelse som rör intyg om EG-konstruktionskontroll som har återkallats
eller avslagits.
8. De andra anmälda organen kan på begäran erhålla information av betydelse
om
— utfärdade intyg om EG-konstruktionskontroll och tillägg till dessa,
— återkallade intyg om EG-konstruktionskontroll och tillägg till dessa.
9. Tillverkaren eller dennes i gemenskapen etablerade ombud skall bevara en
kopia av intygen om EG-konstruktionskontroll och tillägg till dessa jämte
den i punkt 3 angivna tekniska dokumentationen under tio år från tillverk-
ningsdagen för den senaste transportabla tryckbärande anordningen.
Om varken tillverkaren eller dennes ombud är etablerade i gemenskapen,
skall skyldigheten att hålla den tekniska dokumentationen tillgänglig vila på
den som släpper ut den transportabla tryckbärande anordningen på gemen-
skapsmarknaden.
Modul C1 (typöverensstämmelse)
1. I denna modul beskrivs den del av förfarandet genom vilket en tillverkare
eller dennes i gemenskapen etablerade ombud, säkerställer och försäkrar att
en transportabel tryckbärande anordning överensstämmer med den typ som
beskrivits i EG-typkontrollintyget och uppfyller de krav i direktivet som är
tillämpliga på den. Tillverkaren, eller dennes i gemenskapen etablerade
ombud, skall anbringa Π-märkningen på varje transportabel tryckbärande
anordning och upprätta en skriftlig försäkran om överensstämmelse.
2. Tillverkaren skall vidta alla nödvändiga åtgärder för att det i tillverknings-
förfarandet skall säkerställas att den transportabla tryckbärande anordningen
överensstämmer med den typ som beskrivits i EG-typkontrollintyget samt
med de krav i direktivet som är tillämpliga på den.
3. Tillverkaren eller dennes i gemenskapen etablerade ombud skall bevara en
kopia av försäkran om överensstämmelse under en period av tio år från
dagen för tillverkningen av den senaste transportabla tryckbärande anord-
ningen.
Om varken tillverkaren eller dennes ombud är etablerade i gemenskapen,
skall skyldigheten att hålla den tekniska dokumentationen tillgänglig vila på
den som släpper ut den transportabla tryckbärande anordningen på gemen-
skapsmarknaden.1999L0036 — SV — 17.01.2001 — 001.002 — 19
▼B
4. Den slutliga kontrollen skall vara föremål för övervakning i form av
oanmälda besökav ett av tillverk aren valt anmält organ.
Under sådana besöksk all det anmälda organet
— försäkra sig om att tillverkaren verkligen företar den slutliga kontrollen,
— på platsen för tillverkning eller mellanlagring i kontrollsyfte för provtag-
ning välja ut transportabla tryckbärande anordningar. Det anmälda
organet skall bedöma hur många anordningar som skall vara föremål för
prov liksom nödvändigheten av att på de utvalda anordningarna utföra
hela eller delar av den slutliga kontrollen.
Om en eller flera transportabla tryckbärande anordningar inte
överensstämmer, skall det anmälda organet vidta lämpliga åtgärder.
Tillverkaren skall, på det anmälda organets ansvar, anbringa det senares iden-
tifikationsnummer på varje transportabel tryckbärande anordning.
Modul D (kvalitetssäkring av produktion)
1. I denna modul beskrivs det förfarande enligt vilket den tillverkare som
uppfyller skyldigheterna i punkt 2 säkerställer och försäkrar att den transpor-
tabla tryckbärande anordningen i fråga överensstämmer med den typ som
beskrivs i EG-typkontrollintyget och uppfyller de krav i direktivet som är
tillämpliga. Tillverkaren eller hans i gemenskapen etablerade ombud skall
anbringa Π-märkningen på varje transportabel tryckbärande anordning och
upprätta en skriftlig försäkran om överensstämmelse. Π-märkningen skall
åtföljas av ett identifikationsnummer för det anmälda organ som har ansvar
för den gemenskapsövervakning som avses i punkt 4.
2. Tillverkaren skall tillämpa kvalitetssystem för tillverkning, slutbesiktning och
provning som godkänts i enlighet med punkt 3, och skall vara underkastad
den övervakning som avses i punkt 4.
3.Kvalitetssystem
3.1 Tillverkaren skall lämna in en ansökan om bedömning av sitt kvalitets-
system till ett anmält organ efter hans eget val.
Ansökan skall omfatta
— alla relevanta upplysningar om ifrågavarande transportabla tryck-
bärande anordningar,
— dokumentation om kvalitetssystemet,— den tekniska dokumentationen om godkänd typ och en kopia av EG-
typkontrollintyget.
3.2 Kvalitetssystemet skall säkerställa att de transportabla tryckbärande
anordningarna överensstämmer med den typ som beskrivs i EG-typkon-
trollintyget och med tillämpliga krav i direktivet.
Alla de faktorer, krav och bestämmelser som tillämpas av tillverkaren
skall dokumenteras på ett systematiskt och överskådligt sätt i form av
skriftliga riktlinjer, förfaranden och anvisningar. Denna dokumentation
av kvalitetssystemet skall möjliggöra en enhetlig tolkning av kvalitets-
systemets program, planer, manualer och dokumentation.
Den skall särskilt omfatta en fullgod beskrivning av
— kvalitetsmål, organisationsstrukturer och ledningens ansvar och befo-
genheter beträffande kvaliteten på de transportabla tryckbärande
anordningarna,
— tekniker, förfaranden och systematiska åtgärder som skall tillämpas
vid tillverkningen liksom vid kvalitetskontrollen och kvalitetssäkr-
ingen,
— kontroller och provning som utförs före, under och efter tillverk-
ningen med uppgift om den frekvens med vilken de sker,
— dokumentation om kvaliteten såsom granskningsrapporter och prov-
ningsdata, kalibreringsdata, rapporter om berörd personals
kvalifikationer eller behörighet,
— hur övervakning skall ske för att uppnå den kvalitet som krävs och
att kvalitetssystemet fungerar effektivt.
3.3 Det anmälda organet skall bedöma kvalitetssystemet för att avgöra om
det motsvarar de krav som avses under punkt 3.2.
Bedömningsgruppen skall innehålla åtminstone en medlem som har erfa-
renhet av bedömning som avser de berörda transportabla tryckbärande
anordningarnas teknologi. Bedömningsförfarandet skall omfatta ett
kontrollbesök vid tillverkarens anläggning.1999L0036 — SV — 17.01.2001 — 001.002 — 20
▼B
Tillverkaren skall informeras om beslutet. Meddelandet skall innehålla
slutsatserna av kontrollen och det motiverande bedömningsbeslutet. Ett
förfarande för att överklaga skall finnas.
3.4 Tillverkaren skall förplikta sig att uppfylla de skyldigheter som är
förenade med det godkända kvalitetssystemet och verka för att det förblir
ändamålsenligt och effektivt.
Tillverkaren eller dennes i gemenskapen etablerade ombud skall infor-
mera det anmälda organ som har godkänt kvalitetssystemet om alla
ändringar som planeras i systemet.
Det anmälda organet skall bedöma de föreslagna ändringarna och avgöra
om det ändrade kvalitetssystemet fortfarande uppfyller de krav som avses
i punkt 3.2 eller om en ny bedömning är nödvändig.
Det skall meddela tillverkaren sitt beslut. Meddelandet skall innehålla
slutsatserna av kontrollen och det motiverade bedömningsbeslutet.
4.Övervakning på det anmälda organets ansvar
4.1 Syftet med övervakningen är att försäkra sig om att tillverkaren på ett
riktigt sätt uppfyller de skyldigheter som följer av det godkända kvali-
tetssystemet.
4.2 Tillverkaren skall i kontrollsyfte ge det anmälda organet rätt till tillträde
till lokalerna för tillverkning, kontroll, provning och lagring samt skall
lämna all nödvändig information, i synnerhet
— dokumentation om kvalitetssystemet,
— dokumentation om kvaliteten såsom granskningsrapporter och prov-
ningsdata, kalibreringsdata, rapporter om den berörda pesonalens
kvalifikationer etc.
4.3 Det anmälda organet skall utföra periodiska revisioner för att försäkra sig
om att tillverkaren bibehåller och tillämpar kvalitetssystemet och lämna
en revisionsrapport till tillverkaren. De periodiska revisionerna skall
infalla så att en fullständig ny bedömning genomförs vart tredje år.
4.4 Dessutom kan det anmälda organet göra oanmälda besök hos tillver-
karen. Nödvändigheten av dessa kompletterande besök och deras
frekvens avgörs på grundval av ett system för besökskontroll som
handhas av det anmälda organet. Hänsyn skall i synnerhet tas till
följande faktorer i systemet för besökskontroll:
— Anordningens kategori.
— Resultaten av tidigare övervakningsbesök.— Nödvändigheten av att följa upp korrigeringsåtgärderna.
— Speciella villkor som i förekommande fall är knutna till system-
godkännandet.
— Betydande förändringar i organisationen av tillverkningen, åtgärder
eller metoder.
Vid dessa besökk an det anmälda organet, om det är nödvändigt, utföra
eller låta utföra provningar som är avsedda att kontrollera om kvalitets-
systemet fungerar tillfredsställande. Det skall ge tillverkaren en
besöksrapport och, om provning förekommit, en provningsrapport.
5. Tillverkaren skall under en period av tio år räknat från och med den sista
transportabla tryckbärande anordningens tillverkningsdatum för nationella
myndigheter kunna uppvisa följande:
— Den dokumentation som avses i punkt 3.1 andra strecksatsen.
— De anpassningar som avses i punkt 3.4 andra stycket.
— Sådana beslut och rapporter från det anmälda organet som avses i punk-
terna 3.3 sista stycket och 3.4 sista stycket samt i punkterna 4.3 och 4.4.
6. Varje anmält organ skall till medlemsstaterna lämna information av betydelse
om de godkännanden av kvalitetssystem som det har återkallat och, på
begäran, de som det har utfärdat.
Varje anmält organ skall likaså till övriga anmälda organ lämna information
av betydelse om de godkännanden av kvalitetssystem som det har återkallat
eller avslagit.
Modul D1 (kvalitetssäkring av tillverkning)
1. I denna modul beskrivs det förfarande enligt vilket den tillverkare som
uppfyller skyldigheterna i punkt 3 säkerställer och försäkrar att de berörda
transportabla tryckbärande anordningarna uppfyller de tillämpliga kraven i
direktivet. Tillverkaren eller dennes i gemenskapen etablerade ombud skall
anbringa Π-märkningen på varje transportabel tryckbärande anordning och1999L0036 — SV — 17.01.2001 — 001.002 — 21
▼B
upprätta en skriftlig försäkran om överensstämmelse. Π-märkningen skall
åtföljas av identifikationsnummer för det anmälda organ som ansvarar för
gemenskapsövervakningen enligt punkt 5.
2. Tillverkaren skall upprätta den tekniska dokumentation som beskrivs nedan.
Den tekniska dokumentationen skall möjliggöra en bedömning av om den
transportabla tryckbärande anordningen uppfyller de tillämpliga kraven i
direktivet. Den skall omfatta den transportabla tryckbärande anordningens
konstruktion, tillverkning och funktion, i den mån det är nödvändigt för
denna bedömning, och innehålla
— en allmän beskrivning av anordningen i fråga,
— konstruktions- och tillverkningsritningar liksom scheman över kompo-
nenter, delenheter, kretsar etc.,
— beskrivningar och förklaringar som är nödvändiga för förståelsen av
nämnda ritningar och scheman samt anordningens funktion,
— en beskrivning av de lösningar som har valts för att uppfylla kraven i
direktivet,
— resultaten av gjorda konstruktionsberäkningar, utförda kontroller etc.,— provningsrapporter.
3. Tillverkaren skall tillämpa ett för tillverkning, slutkontroll och provning
godkänt kvalitetssytem i enlighet med punkt 4, och han skall underkastas
övervakning i enlighet med punkt 5.
4.Kvalitetssystem
4.1 Tillverkaren skall lämna in en ansökan om bedömning av sitt kvalitets-
system till ett anmält organ efter eget val.
Ansökan skall omfatta
— alla relevanta upplysningar om ifrågavarande transportabel tryck-
bärande anordning,
— dokumentation om kvalitetssystemet.
4.2 Kvalitetssystemet skall säkerställa att den transportabla tryckbärande
anordningen överensstämmer med de tillämpliga kraven i direktivet.
Alla de faktorer, krav och bestämmelser som tillämpas av tillverkaren
skall dokumenteras på ett systematiskt och överskådligt sätt i form av
skriftliga riktlinjer, rutiner och anvisningar. Denna dokumentation av
kvalitetssystemet skall möjliggöra en enhetlig tolkning av kvalitetssys-
temets program, planer, manualer och dokumentation om kvaliteten.
Den skall särskilt omfatta en fullgod beskrivning av
— kvalitetsmål, organisationsstruktur samt ledningens ansvar och befo-
genheter i fråga om kvaliteten på de transportabla tryckbärande
anordningarna,
— tekniker, förfaranden och systematiska åtgärder som vidtas vid till-
verkningen liksom vid kvalitetskontrollen och kvalitetssäkringen,
— kontroller och provning som utförs före, under och efter tillverk-
ningen med uppgift om den frekvens med vilken de sker,
— dokumentation om kvaliteten såsom granskningsrapporter och prov-
ningsdata, kalibreringsdata, rapporter om berörd personals
kvalifikationer eller behörighet,
— hur övervakning skall ske för att uppnå den kvalitet som krävs och
att kvalitetssystemet fungerar effektivt.
4.3 Det anmälda organet skall bedöma kvalitetssystemet för att avgöra om
det motsvarar de krav som anges i punkt 4.2.
Bedömningsgruppen skall innehålla åtminstone en medlem som har erfa-
renhet av bedömning av den berörda transportabla tryckbärandeanordningens teknologi. I bedömningsförfarandet skall ingå ett kontroll-
besökvid tillverk arens anläggning.
Tillverkaren skall informeras om beslutet. Meddelandet skall innehålla
slutsatser av kontrollen och det motiverade bedömningsbeslutet. Ett
förfarande för att överklaga skall finnas.
4.4 Tillverkaren skall förplikta sig att uppfylla de skyldigheter som är
förenade med det godkända kvalitetssystemet och verka för att det förblir
ändamålsenligt och effektivt.
Tillverkaren eller dennes i gemenskapen etablerade ombud skall infor-
mera det anmälda organ som har godkänt kvalitetssystemet om alla
anpassningar som planeras i systemet.1999L0036 — SV — 17.01.2001 — 001.002 — 22
▼B
Det anmälda organet skall bedöma de föreslagna ändringarna och avgöra
om det ändrade kvalitetssystemet fortfarande uppfyller de krav som avses
i punkt 4.2 eller om en ny bedömning är nödvändig.
Det skall meddela tillverkaren sitt beslut. Meddelandet skall innehålla
slutsatserna av kontrollen och det motiverade bedömningsbeslutet.
5.Övervakning på det anmälda organets ansvar
5.1 Syftet med övervakningen är att försäkra sig om att tillverkaren på ett
riktigt sätt uppfyller de skyldigheter som följer av det godkända kvali-
tetssystemet.
5.2 Tillverkaren skall för kontroll ge det anmälda organet rätt till tillträde till
lokalerna för tillverkning, kontroll, provning och lagring och skall lämna
all nödvändig information, i synnerhet
— dokumentation om kvalitetssystemet,
— dokumentation av kvaliteten såsom granskningsrapporter och prov-
ningsdata, kalibreringsdata, rapporter om den berörda personalens
kvalifikationer etc.
5.3 Det anmälda organet skall utföra periodiska revisioner för att försäkra sig
om att tillverkaren bibehåller och tillämpar kvalitetssystemet och lämna
en revisionsrapport till tillverkaren. De periodiska revisionerna skall
infalla så att en fullständig ny bedömning genomförs vart tredje år.
5.4 Dessutom kan det anmälda organet göra oanmälda besök hos tillver-
karen. Nödvändigheten av dessa kompletterande besök och deras
frekvens avgörs på grundval av ett system för besökskontroll som
handhas av det anmälda organet. Hänsyn skall i synnerhet tas till
följande faktorer i systemet för besökskontroll:
— Anordningens kategori.
— Resultaten av tidigare övervakningsbesök.
— Nödvändigheten av att följa upp korrigeringsåtgärder.
— Speciella villkor som i förekommande fall är knutna till system-
godkännandet.
— Betydande förändringar i organisationen av tillverkningen, åtgärder
eller metoder.
Vid dessa besökk an det anmälda organet, om det är nödvändigt, utföra
eller låta utföra provningar som är avsedda att kontrollera om kvalitets-
systemet fungerar tillfredsställande. Det skall ge tillverkaren en
besöksrapport och, om provning förekommit, en provningsrapport.
6. Tillverkaren skall under en period av tio år räknat från och med den sista
transportabla tryckbärande anordningens tillverkningsdatum för nationella
myndigheter kunna uppvisa följande:
— Den tekniska dokumentation som avses i punkt 2.
— Den dokumentation som avses i punkt 4.1 andra strecksatsen.
— De anpassningar som avses i punkt 4.4 andra stycket.
— Sådana beslut och rapporter från det anmälda organet som avses i punkt
4.3 sista stycket, punkt 4.4 sista stycket och i punkterna 5.3 och 5.4.
7. Varje anmält organ skall till medlemsstaterna lämna information av betydelse
om de godkännanden av kvalitetssystem som det har återkallat och, på
begäran, de som det har utfärdat.
Varje anmält organ skall likaså till övriga anmälda organ lämna information
av betydelse om de godkännanden av kvalitetssystem som det har återkallat
eller avslagit.
Modul E (kvalitetssäkring av produkter)
1. I denna modul beskrivs det förfarande enligt vilket den tillverkare som
uppfyller skyldigheterna i punkt 2 säkerställer och försäkrar att de transpor-
tabla tryckbärande anordningarna överensstämmer med den typ som beskrivs
i EG-typkontrollintyget och uppfyller de tillämpliga kraven i direktivet. Till-
verkaren eller dennes i gemenskapen etablerade ombud skall anbringa Π-
märkningen på varje produkt och upprätta en skriftlig försäkran om
överensstämmelse. Π-märkningen skall åtföljas av identifikationsnummer
för det anmälda organ som ansvarar för den övervakning som avses i punkt
4.
2. Tillverkaren skall tillämpa ett i enlighet med punkt 3 godkänt kvalitetssystem
för slutbesiktning av transportabla tryckbärande anordningar och provning
och vara underkastad den övervakning som avses i punkt 4.1999L0036 — SV — 17.01.2001 — 001.002 — 23
▼B
3.Kvalitetssystem
3.1 Tillverkaren skall lämna in en ansökan om bedömning av sitt kvalitets-
system till ett anmält organ efter eget val.
Ansökan skall omfatta
— alla relevanta upplysningar om ifrågavarande transportabla tryck-
bärande anordningar,
— dokumentation beträffande kvalitetssystemet,— den tekniska dokumentationen beträffande godkänd typ och en kopia
av EG-typkontrollintyget.
3.2 Inom ramen för kvalitetssystemet skall varje transportabel tryckbärande
anordning undersökas och lämpliga provningar utföras för att kontrollera
om den överensstämmer med motsvarande krav i direktivet. Alla de
faktorer, krav och bestämmelser som tillämpas av tillverkaren skall
dokumenteras på ett systematiskt och överskådligt sätt i form av
åtgärder, förfaranden och skriftliga anvisningar. Denna dokumentation
av kvalitetssystemet skall möjliggöra en enhetlig tolkning av program,
planer, manualer, och dokumentation om kvaliteten.
Den skall särskilt omfatta en fullgod beskrivning av
— kvalitetsmål, organisationsstruktur samt ledningens ansvar och befo-
genheter när det gäller kvaliteten på de transportabla tryckbärande
anordningarna,
— kontroller och provning som utförs efter tillverkningen,
— hur kontrollen sker av att kvalitetsystemet fungerar effektivt,— dokumentation om kvaliteten såsom granskningsrapporter och prov-
ningsdata, kalibreringsdata, rapporter om berörd personals
kvalifikationer eller auktorisation.
3.3 Det anmälda organet skall utvärdera kvalitetssystemet för att avgöra om
det uppfyller de krav som avses i punkt 3.2.
Bedömningsgruppen skall innehålla åtminstone en medlem som har erfa-
renhet av bedömning av den berörda transportabla tryckbärande
anordningen. Bedömningsförfarandet skall omfatta ett bedömningsbesök
vid tillverkarens anläggning.
Tillverkaren skall informeras om beslutet. Meddelandet skall innehålla
slutsatserna av kontrollen och det motiverade bedömningsbeslutet.
3.4 Tillverkaren skall förplikta sig att uppfylla de skyldigheter som är
förenade med det godkända kvalitetssystemet och verka för att det förblir
ändamålsenligt och effektivt.
Tillverkaren eller dennes i gemenskapen etablerade ombud skall infor-
mera det anmälda organ som har godkänt kvalitetssystemet om alla
anpassningar som planeras i systemet.
Det anmälda organet skall bedöma de föreslagna ändringarna och avgöra
om det ändrade kvalitetssystemet fortfarande uppfyller de krav som avses
i punkt 3.2 eller om en ny bedömning är nödvändig.
Det skall meddela tillverkaren sitt beslut. Meddelandet skall innehålla
slutsatserna av kontrollen och det motiverade bedömningsbeslutet.
4.Övervakning på det anmälda organets ansvar
4.1 Syftet med övervakningen är att försäkra sig om att tillverkaren på ett
riktigt sätt uppfyller de skyldigheter som följer av det godkända kvali-
tetssystemet.
4.2 Tillverkaren skall för kontroll ge det anmälda organet rätt till tillträde till
lokalerna för kontroll, provning och lagring och skall lämna all
nödvändig information, i synnerhet
— dokumentation om kvalitetssystemet,
— teknisk dokumentation,
— dokumentation om kvaliteten såsom granskningsrapporter och prov-
ningsdata, kalibreringsdata, rapporter om den berörda personalens
kvalifikationer etc.
4.3 Det anmälda organet skall utföra periodiska revisioner för att försäkra sig
om att tillverkaren bibehåller och tillämpar kvalitetssystemet och lämna
en revisionsrapport till tillverkaren. De periodiska revisionerna skall
infalla så att en fullständig ny bedömning genomförs vart tredje år.
4.4 Dessutom kan det anmälda organet göra oanmälda besök hos tillver-
karen. Nödvändigheten av dessa kompletterande besök och deras
frekvens avgörs på grundval av ett system för besökskontroll som1999L0036 — SV — 17.01.2001 — 001.002 — 24
▼B
handhas av det anmälda organet. Hänsyn skall i synnerhet tas till
följande faktorer i systemet för besökskontroll:
— Anordningens kategori.
— Resultaten av tidigare övervakningsbesök.— Nödvändigheten av att följa upp korrigeringsåtgärderna.— Specialvillkor som i förekommande fall är knutna till systemgodkän-
nandet.
— Betydande förändringar i organisationen av tillverkningen, åtgärder
eller metoder.
Vid dessa besökk an det anmälda organet, om det är nödvändigt, utföra
eller låta utföra provningar som är avsedda att kontrollera om kvalitets-
systemet fungerar tillfredsställande. Det skall ge tillverkaren en
besöksrapport och, om provning förekommit, en provningsrapport.
5. Tillverkaren skall under en period av tio år räknat från och med den sista
transportabla tryckbärande anordningens tillverkningsdatum för nationella
myndigheter kunna uppvisa följande:
— Den dokumentation som avses i punkt 3.1 andra strecksatsen.
— De anpassningar som avses i punkt 3.4 andra stycket.— Sådana beslut och rapporter från det anmälda organet som avses i punkt
3.3 sista stycket och punkt 3.4 sista stycket samt i punkterna 4.3 och 4.4.
6. Varje anmält organ skall till medlemsstaterna lämna information av betydelse
om de godkännanden av kvalitetssystem som det har återkallat och, på
begäran, de som det har utfärdat.
Varje anmält organ skall likaså till övriga anmälda organ lämna information
av betydelse om de godkännanden i kvalitetssystemet som det har återkallat
eller avslagit.
Modul E1 (kvalitetssäkring av produkter)
1. I denna modul beskrivs det förfarande enligt vilket den tillverkare som
uppfyller skyldigheterna i punkt 3 säkerställer och försäkrar att de transpor-
tabla tryckbärande anordningarna uppfyller de tillämpliga kraven i direktivet.
Tillverkaren, eller dennes i gemenskapen etablerade ombud, skall anbringa
Π-märkningen på varje transportabel tryckbärande anordning och upprätta
en skriftlig försäkran om överensstämmelse. Π-märkningen skall åtföljas av
identifikationsnummer för det anmälda organ som ansvarar för den övervak-
ning som avses i punkt 5.
2. Tillverkaren skall upprätta den tekniska dokumentation som beskrivs nedan.
Den tekniska dokumentationen skall möjliggöra en bedömning av om den
transportabla tryckbärande anordningen uppfyller motsvarande krav i direkt-
ivet. Den skall omfatta anordningens konstruktion tillverkning och funktion, i
den mån det är nödvändigt för denna bedömning, och innehålla
— en allmän beskrivning av anordningen i fråga,
— konstruktions- och tillverkningsritningar liksom scheman över kompo-
nenter, delenheter, kretsar etc.,
— beskrivningar och förklaringar som är nödvändiga för förståelsen av
nämnda ritningar och scheman och denna anordnings funktion,
— en beskrivning av lösningar som har valts för att uppfylla kraven i direkt-
ivet,
— resultaten av gjorda konstruktionsberäkningar, utförda kontroller etc.,— provningsrapporter.
3. Tillverkaren skall för slutkontroll av transportabla tryckbärande anordningar
och provning tillämpa ett kvalitetssystem som godkänts i enlighet med punkt
4 och vara underkastad den övervakning som avses i punkt 5.
4.Kvalitetssystem
4.1 Tillverkaren skall lämna in en ansökan om bedömning av sitt kvalitets-
system hos ett anmält organ efter eget val.
Ansökan skall omfatta
— alla relevanta upplysningar om ifrågavarande tryckbärande anord-
ningar,
— dokumentation om kvalitetssystemet.
4.2 Inom ramen för kvalitetssystemet skall varje transportabel tryckbärande
anordning undersökas och lämpliga provningar utföras för att kontrollera
om den överensstämmer med motsvarande krav i direktivet. Alla de
faktorer, krav och bestämmelser som tillämpas av tillverkaren skall
dokumenteras på ett systematiskt och överskådligt sätt i form av1999L0036 — SV — 17.01.2001 — 001.002 — 25
▼B
åtgärder, förfaranden och skriftliga anvisningar. Denna dokumentation av
kvalitetssystemet skall möjliggöra en enhetlig tolkning av program,
planer, manualer och dokumentation om kvaliteten.
Den skall särskilt omfatta en fullgod beskrivning av
— kvalitetsmål, organisationsstruktur liksom ledningens ansvar och
befogenheter beträffande kvaliteten på de transportabla tryckbärande
anordningarna,
— arbetsmetoder för montering av ingående komponenter,— kontroller och provningar som utförs efter tillverkningen,— hur övervakningen sker av att kvalitetssystemet fungerar effektivt,— dokumentation om kvaliteten såsom granskningsrapporter och prov-
ningsdata, kalibreringsdata, rapporter om berörd personals
kvalifikationer eller behörighet.
4.3 Det anmälda organet skall utvärdera kvalitetssystemet för att avgöra om
det uppfyller de krav som avses i punkt 4.2.
Bedömningsgruppen skall innehålla åtminstone en medlem som har erfa-
renhet av bedömning av den berörda transportabla tryckbärande
anordningen. I bedömningsförfarandet skall ingå ett bedömningsbesök
vid tillverkarens anläggning.
Tillverkaren skall informeras om beslutet. Meddelandet skall innehålla
slutsatserna av kontrollen och det motiverande bedömningsbeslutet. Ett
förfarande för att överklaga skall finnas.
4.4 Tillverkaren skall förplikta sig att uppfylla de skyldigheter som är
förenade med det godkända kvalitetssystemet och verka för att det förblir
ändamålsenligt och effektivt.
Tillverkaren eller dennes i gemenskapen etablerade ombud skall infor-
mera det anmälda organ som har godkänt kvalitetssystemet om alla
anpassningar som planeras i systemet.
Det anmälda organet skall bedöma de föreslagna ändringarna och avgöra
om det ändrade kvalitetssystemet fortfarande uppfyller de krav som avses
i punkt 4.2 eller om en ny bedömning är nödvändig.
Det skall meddela tillverkaren sitt beslut. Meddelandet skall innehålla
slutsatserna av kontrollen och det motiverade bedömningsbeslutet.
5.Övervakning på det anmälda organets ansvar
5.1 Syftet med övervakningen är att försäkra sig om att tillverkaren på ett
riktigt sätt uppfyller de skyldigheter som följer av det godkända kvali-
tetssystemet.
5.2 Tillverkaren skall för kontroll ge det anmälda organet rätt till tillträde till
lokalerna för kontroll, provning och lagring och lämna all nödvändig
information, i synnerhet
— dokumentation om kvalitetssystemet,
— teknisk dokumentation,— dokumentation om kvaliteten såsom granskningsrapporter och prov-
ningsdata, kalibreringsdata, rapporter om den berörda personalens
kvalifikationer etc.
5.3 Det anmälda organet skall utföra periodiska revisioner för att försäkra sig
om att tillverkaren bibehåller och tillämpar kvalitetssystemet och lämna
en revisionsrapport till tillverkaren. De periodiska revisionerna skall
infalla så att en fullständig ny bedömning genomförs vart tredje år.
5.4 Dessutom kan det anmälda organet göra oanmälda besök hos tillver-
karen. Nödvändigheten av dessa kompletterande besök och deras
frekvens avgörs på grundval av ett system för besökskontroll som
handhas av det anmälda organet. Hänsyn skall i synnerhet tas till
följande faktorer i systemet för besökskontroll:
— Anordningens kategori.
— Resultaten av tidigare övervakningsbesök.— Nödvändigheten av att följa upp korrigeringsåtgärderna.— Speciella villkor som i förekommande fall är knutna till system-
godkännandet.
— Betydande förändringar i organisationen av tillverkningen, åtgärder
eller metoder.
Vid dessa besökk an det anmälda organet, om det är nödvändigt, utföra
eller låta utföra provningar som är avsedda att kontrollera om kvalitets-1999L0036 — SV — 17.01.2001 — 001.002 — 26
▼B
systemet fungerar tillfredsställande. Det ger tillverkaren en besöksrapport
och en provningsrapport, om provning har förekommit.
6. Tillverkaren skall under en period av tio år räknat från och med den sista
transportabla tryckbärande anordningens tillverkningsdatum för nationella
myndigheter kunna uppvisa följande:
— Den tekniska dokumentation som avses i punkt 2.
— Den dokumentation som avses i punkt 4.1 tredje strecksatsen.
— De anpassningar som avses i punkt 4.4 andra stycket.— Sådana beslut och rapporter från det anmälda organet som avses i punkt
4.3 sista stycket, punkt 4.4 sista stycket och i punkterna 5.3 och 5.4.
7. Varje anmält organ skall till medlemsstaterna lämna information av betydelse
om de godkännanden av kvalitetssystem som det har återkallat och, på
begäran, de som det har utfärdat.
Varje anmält organ skall likaså till övriga anmälda organ lämna information
av betydelse om de godkännanden av kvalitetssystem som det har återkallat
eller avslagit.
Modul F (produktkontroll)
1. I denna modul beskrivs det förfarande enligt vilket tillverkaren, eller dennes i
gemenskapen etablerade ombud, säkerställer och försäkrar att de transpor-
tabla tryckbärande anordningar som omfattas av bestämmelserna i punkt 3
motsvarar den typ som beskrivs
— i EG-typkontrollintyg eller
— i intyg om EG-konstruktionskontroll
och uppfyller de relevanta kraven i direktivet.
2. Tillverkaren skall vidta alla nödvändiga åtgärder för att tillverkningsmetoden
skall säkerställa att de tillverkade transportabla tryckbärande anordningarna
överensstämmer med den beskrivna typen
— i EG-typkontrollintyg eller
— i intyg om EG-konstruktionskontroll
och med de tillämpliga kraven i direktivet.
Tillverkaren eller dennes i gemenskapen etablerade ombud skall anbringa Π-
märkningen på varje transportabel tryckbärande anordning och upprätta en
skriftlig försäkran om överensstämmelse.
3. Det anmälda organet skall genomföra lämpliga undersökningar och prov för
att kontrollera att de transportabla tryckbärande anordningarna uppfyller
motsvarande krav i direktivet genom kontroll och provning av varje produkt
i enlighet med punkt 4.
Tillverkaren eller dennes i gemenskapen etablerade ombud skall bevara en
kopia av försäkran om överensstämmelse under en tid av tio år räknat från
det datum då den sista transportabla tryckbärande anordningen tillverkades.
4.Verifikation genom kontroll och provning av varje transportabel tryck-
bärande anordning
4.1 Varje transportabel tryckbärande anordning skall undersökas individuellt
och underkastas lämpliga kontroller och provningar för att kontrollera
om den överensstämmer med den typ och de krav i direktivet som är
tillämpliga.
I synnerhet skall det anmälda organet
— kontrollera att personalen som utför den slutliga monteringen av delar
och icke förstörande provning är kvalificerad eller godkänd,
— kontrollera det intyg som har utfärdats av materialtillverkaren,— utföra eller låta utföra den slutkontroll och den tryckkontroll samt i
förekommande fall granska säkerhetsanordningarna.
4.2 Det anmälda organet skall anbringa eller låta anbringa sitt identifika-
tionsnummer på varje transportabel tryckbärande anordning och upprätta
ett skriftligt intyg om överensstämmelse på grundval av utförda prov-
ningar.
4.3 Tillverkaren eller dennes i gemenskapen etablerade ombud skall se till
att på begäran kunna uppvisa de intyg om överensstämmelse som har
utfärdats av det anmälda organet.1999L0036 — SV — 17.01.2001 — 001.002 — 27
▼B
Modul G (EG-verifikation av enheter)
1. I denna modul beskrivs det förfarande enligt vilket tillverkaren säkerställer
och försäkrar att den transportabla tryckbärande anordning som erhållit det
intyg som avses i punkt 4.1 uppfyller motsvarande krav i direktivet. Tillver-
karen, eller dennes i gemenskapen etablerade ombud skall anbringa Π-
märkningen på denna anordning och upprätta en försäkran om överensstäm-
melse.
2. Ansökan om kontroll av enheten skall överlämnas av tillverkaren till ett av
honom utvalt anmält organ.
Ansökan skall omfatta
— tillverkarens namn och adress liksom platsen där den transportabla tryck-
bärande anordningen finns,
— en skriftlig försäkran som anger att samma ansökan inte har inlämnats till
något annat anmält organ,
— en teknisk dokumentation.
3. Den tekniska dokumentationen skall göra det möjligt att bedöma att den
transportabla tryckbärande anordningen överensstämmer med motsvarande
krav i direktivet och att förstå den transportabla tryckbärande anordningens
konstruktion, tillverkning och funktion.
Den tekniska dokumentationen skall omfatta
— en allmän beskrivning av anordningen i fråga,
— konstruktions- och tillverkningsritningar liksom scheman över kompo-
nenter, delenheter, kretsar etc.,
— beskrivningar och förklaringar som erfordras för förståelsen av nämnda
ritningar och scheman och denna anordnings funktion,
— resultaten av konstruktionsberäkningar, utförda kontroller etc.,
— provningsrapporter,
— lämpliga detaljer beträffande godkännande av tillverknings- och
kontrollförfarandena, liksom om den berörda personalens kvalifikationer
eller godkännanden.
4. Det anmälda organet skall granska konstruktionen av varje transportabel
tryckbärande anordning och vid tillverkningen utföra lämpliga prov för att
garantera att den uppfyller motsvarande krav i direktivet.
4.1 Det anmälda organet skall anbringa eller låta anbringa sitt identifika-
tionsnummer på varje transportabel tryckbärande anordning och upprätta
ett skriftligt intyg om överensstämmelse för de provningar som har
genomförts. Detta intyg skall sparas under en period av tio år.
4.2 Tillverkaren eller dennes i gemenskapen etablerade ombud skall se till
att på begäran kunna uppvisa en försäkran om överensstämmelse och
det intyg om överensstämmelse som utfärdats av det anmälda organet.
I synnerhet skall det anmälda organet
— granska den tekniska dokumentationen med avseende på konstruktion
och tillverkningsförfaranden,
— bedöma de använda materialen när dessa inte överensstämmer med
tillämpliga bestämmelser i direktivet, och kontrollera det intyg som
har utfärdats av tillverkaren av materialen,
— godkänna metoderna för slutlig montering av delar,
— kontrollera kvalifikationer eller godkännanden,
— företa slutkontrollen, utföra eller låta utföra tryckkontroll och i
förekommande fall granska säkerhetsanordningarna.
Modul H (fullständig kvalitetssäkring)
1. I denna modul beskrivs det förfarande enligt vilket den tillverkare som
uppfyller skyldigheterna i punkt 2 säkerställer och försäkrar att de berörda
transportabla tryckbärande anordningarna uppfyller de tillämpliga kraven i
direktivet. Tillverkaren eller dennes i gemenskapen etablerade ombud skall
anbringa Π-märkningen på varje transportabel tryckbärande anordning och
upprätta en skriftlig försäkran om överensstämmelse. Π-märkningen skall
åtföljas av identifikationsnummer på det anmälda organ som ansvarar för
den övervakning som avses i punkt 4.
2. Tillverkaren skall tillämpa ett kvalitetssystem som har godkänts för konstruk-
tion, tillverkning, slutkontroll och prov enligt punkt 3, och vara underkastad
den övervakning som avses i punkt 4.1999L0036 — SV — 17.01.2001 — 001.002 — 28
▼B
3.Kvalitetssystem
3.1 Tillverkaren skall lämna in en ansökan om bedömning av sitt kvalitets-
system till ett anmält organ efter eget val.
Ansökan skall omfatta
— alla lämpliga upplysningar om ifrågavarande transportabla tryck-
bärande anordningar,
— dokumentation om kvalitetssystemet.
3.2 Kvalitetssystemet skall säkerställa att de transportabla tryckbärande
anordningarna överensstämmer med tillämpliga krav i direktivet.
Alla de faktorer, krav och bestämmelser som tillämpas av tillverkaren
skall dokumenteras på ett systematiskt och överkådligt sätt i form av
åtgärder, rutiner och skriftliga anvisningar. Denna dokumentation av
kvalitetssystemet skall möjliggöra en enhetlig tolkning av rutiner och
kvalitetsåtgärder såsom program, ritningar, manualer och dokumentation
om kvaliteten.
Den skall särskilt omfatta en fullgod beskrivning av
— kvalitetsmål, organisationsstruktur samt ledningens ansvar och befo-
genheter med hänsyn till konstruktionens och produkternas kvalitet,
— tekniska specifikationer för konstruktionen inklusive standarder som
kommer att tillämpas,
— teknik för kontroll och granskning av konstruktionen, förfaranden och
systematiska metoder som kommer att användas vid konstruktionen
av den transportabla tryckbärande anordningen,
— motsvarande teknik, förfaranden och systematiska åtgärder som
kommer att tillämpas för tillverkning, kvalitetskontroll och kvali-
tetssäkring,
— kontroller och prov som kommer att utföras före, under och efter till-
verkningen med uppgift om hur ofta de kommer att ske,
— dokumentation om kvaliteten såsom granskningsrapporter och prov-
ningsdata, kalibreringsdata, rapporter om berörd personals
kvalifikationer eller behörighet,
— hur övervakning skall ske för att uppnå den konstruktion och kvalitet
som krävs för den transportabla tryckbärande anordningen och kvali-
tetssystemets effektiva funktion.
3.3 Det anmälda organet skall bedöma kvalitetssystemet för att kunna avgöra
om det uppfyller de krav som avses i punkt 3.2.
Bedömningsgruppen skall innehålla åtminstone en medlem som har
efarenhet av bedömning av den berörda transportabla tryckbärande
anordningen. I bedömningsförfarandet skall ingå ett kontrollbesök vid
tillverkarens anläggning.
Tillverkaren skall informeras om beslutet. Meddelandet skall innehålla
slutsatser av kontrollen och det motiverade bedömningsbeslutet. Ett
förfarande för att överklaga skall finnas.
3.4 Tillverkaren skall förplikta sig att uppfylla de skyldigheter som är
förenade med det godkända kvalitetssystemet och verka för att det förblir
ändamålsenligt och effektivt.
Tillverkaren eller dennes i gemenskapen etablerade ombud skall infor-
mera det anmälda organ som har godkänt kvalitetssystemet om alla
anpassningar som planeras i systemet.
Det anmälda organet skall bedöma de föreslagna ändringarna och besluta
om det ändrade kvalitetssystemet fortfarande uppfyller de krav som avses
i punkt 3.2 eller om en ny bedömning är nödvändig.
Det skall meddela tillverkaren sitt beslut. Meddelandet skall innehålla
slutsatserna av kontrollen och det motiverade bedömningsbeslutet.
4.Övervakning på det anmälda organets ansvar
4.1 Syftet med övervakningen är att försäkra sig om att tillverkaren på ett
riktigt sätt uppfyller de skyldigheter som följer av det godkända kvali-
tetssystemet.
4.2 Tillverkaren skall för kontroll ge det anmälda organet rätt till tillträde till
lokalerna för konstruktion, tillverkning, kontroll, provning och lagring
och lämna all nödvändig information, i synnerhet
— dokumentation om kvalitetssystemet,1999L0036 — SV — 17.01.2001 — 001.002 — 29
▼B
— dokumentation om kvaliteten som föreskrivs i den del av kvalitets-
systemet som ägnas åt konstruktionen, såsom resultat av analyser,
beräkningar, provning etc.,
— dokumentation om kvaliteten som föreskrivs i den del av kvalitets-
systemet som ägnas åt tillverkningen, såsom granskningsrapporter
och provningsdata, kalibreringsdata, rapporter om den berörda perso-
nalens kvalifikationer etc.
4.3 Det anmälda organet skall utföra periodiska revisioner för att försäkra sig
om att tillverkaren bibehåller och tillämpar kvalitetssystemet och lämna
en revisionsrapport till tillverkaren. De periodiska revisionerna skall
infalla så att en fullständig ny bedömning genomförs vart tredje år.
4.4 Dessutom kan det anmälda organet göra oanmälda besök hos tillver-
karen. Nödvändigheten av dessa kompletterande besök och deras
frekvens avgörs på grundval av ett system för besökskontroll som
handhas av det anmälda organet. Hänsyn skall i synnerhet tas till
följande faktorer i systemet för besökskontroll:
— Anordningens kategori.
— Resultaten av tidigare övervakningsbesök.— Nödvändigheten av att följa upp korrigeringsåtgärder.— Speciella villkor som i förekommande fall är knutna till system-
godkännandet.
— Betydande förändringar i organisationen av tillverkningen, åtgärder
eller teknik.
Vid dessa besökk an det anmälda organet, om det är nödvändigt, utföra
eller låta utföra provningar som är avsedda att kontrollera om kvalitets-
systemet fungerar tillfredsställande. Det skall ge tillverkaren en
besöksrapport och en provningsrapport om provning har förekommit.
5. Tillverkaren skall under en period av tio år räknat från och med den sista
transportabla tryckbärande anordningens tillverkningsdatum för nationella
myndigheter kunna uppvisa följande:
— Den dokumentation som avses i punkt 3.1 andra stycket, andra streck-
satsen.
— De anpassningar som avses i punkt 3.4 andra stycket.— Sådana beslut och rapporter från det anmälda organet som avses i punkt
3.3 sista stycket, punkt 3.4 sista stycket och i punkterna 4.3 och 4.4.
6. Varje anmält organ skall till medlemsstaterna lämna information av betydelse
om de godkännanden av kvalitetssystem som det har återkallat och, på
begäran, de som det har utfärdat.
Varje anmält organ skall likaså till övriga anmälda organ lämna information
av betydelse om de godkännanden av kvalitetssystem som det har återkallat
eller avslagit.
Modul H1 (fullständig kvalitetssäkring med kontroll av konstruktionen och
särskild övervakning av slutprovningen)
1. Förutom bestämmelserna i modul H skall följande bestämmelser tillämpas:
a) Tillverkaren skall lämna in en ansökan om kontroll av konstruktionen till
ett anmält organ.
b) Ansökan skall göra det möjligt att förstå den transportabla tryckbärande
anordningens konstruktion, tillverkning och funktion och att bedöma dess
överensstämmelse med motsvarande krav i direktivet.
Ansökan skall omfatta
— tekniska specifikationer för konstruktionen inklusive de standarder
som har tillämpats,
— nödvändiga bevis på deras likvärdighet. Bevisen skall omfatta resul-
taten av de provningar som utförts i tillverkarens för ändamålet
lämpliga laboratorium eller för hans räkning.
c) Det anmälda organet skall granska ansökan och när konstruktionen
uppfyller de tillämpliga bestämmelserna i direktivet, överlämna ett intyg
om EG-konstruktionskontroll till den sökande. Intyget skall innehålla slut-
satser av granskningen, villkoren för dess giltighet, nödvändiga uppgifter
för identifikation av den godkända konstruktionen och i förekommande
fall en beskrivning av funktionen hos den transportabla tryckbärande
anordningen.
d) Den sökande skall informera det anmälda organ som har utfärdat intyget
om EG-konstruktionskontroll om alla ändringar av den godkända
konstruktionen. Ändringarna skall bli föremål för ett nytt godkännande
av det anmälda organ som har utfärdat intyget om EG-konstruktionskont-
roll när de kan leda till tvekan om den transportabla tryckbärande1999L0036 — SV — 17.01.2001 — 001.002 — 30
▼B
anordningens överensstämmelse med kraven i direktivet eller med de
föreskrivna villkoren för användning. Detta nya godkännande skall
utfärdas i form av ett tillägg till det ursprungliga intyget om EG-konstruk-
tionskontroll.
e) Varje anmält organ skall likaså till övriga anmälda organ lämna informa-
tion av betydelse beträffande de intyg om EG-konstruktionskontroll som
det har återkallat eller avslagit.
2. Den slutliga kontrollen skall underkastas en förstärkt övervakning i form av
oanmälda besökav det anmälda organet. Inom ramen för dessa besöksk all
det anmälda organet företa kontroller av de transportabla tryckbärande anord-
ningarna.
DEL II
FÖRFARANDE FÖR FÖRNYAD BEDÖMNING AV ÖVERENSSTÄM-
MELSE
1. Detta förfarande beskriver den metod som skall tillämpas för att säkerställa
att transportabla tryckbärande anordningar enligt artikel 1.2 b som släpps ut
på marknaden uppfyller relevanta krav i direktiven 94/55/EG och 96/49/EG.
2. Användaren skall tillställa ett anmält organ uppgifter om de transportabla
tryckbärande anordningarna som har släppts ut på marknaden vilka gör en
noggrann identifiering möjlig (ursprung, de regler som har tillämpats vid
konstruktionen och när det gäller acetylenflaskor även uppgifter om den
porösa massan). Användaren skall i förkommande fall meddela föreskrivna
begränsningar av användningen och anteckningar om eventuella skador eller
de reparationer som har utförts.
Det anmälda organet skall också kontrollera att ventiler och andra tillbehör
som har en direkt säkerhetsfunktion garanterar en säkerhetsnivå som
motsvarar den som fastställs genom tillämpning av artikel 3 i detta direktiv.
3. Det anmälda organet skall kontrollera om de transportabla tryckbärande
anordningar som har släppts ut på marknaden är minst lika säkra som de
transportabla tryckbärande anordningar som avses i direktiv 94/55/EG och
96/49/EG. Kontrollen skall utföras på grundval av den dokumentation som
företes i enlighet med punkt 2 och om så behövs ytterligare kontroller.
4. Om ovannämnda kontroller är tillfredsställande skall de transportabla tryck-
bärande anordningarna underkastas den regelbundna kontroll som avses i
bilaga IV del III.
5. För serietillverkade kärl, inklusive dessas ventiler och andra tillbehör som
används för transport, kan de relevanta åtgärder för förnyad bedömning av
överenstämmelse när det gäller individuell kontroll av anordningar som anges
i punkterna 3 och 4 ovan utföras av ett godkänt organ, förutsatt att ett anmält
organ i förväg har utfört relevanta åtgärder för förnyad bedömning av
överensstämmelse av det slag som anges i punkt 3.
DEL III
FÖRFARANDEN FÖR ÅTERKOMMANDE KONTROLL
Modul 1 (återkommande kontroll av produkt)
1. I denna modul beskrivs det förfarande genom vilket ägaren, dennes i gemen-
skapen etablerade ombud eller innehavaren försäkrar att de transportabla
tryckbärande anordningar som är föremål för bestämmelserna i punkt 3 fort-
sätter att uppfylla kraven i detta direktiv.
2. För att uppfylla kraven enligt punkt 1 skall ägaren, dennes i gemenskapen
etablerade ombud eller innehavaren vidta alla nödvändiga åtgärder för att
tillse att användnings- och underhållsförhållandena säkerställer att den trans-
portabla tryckbärande anordningen fortsätter att uppfylla kraven i detta
direktiv, särskilt att
— transportabla tryckbärande anordningar används i enlighet med sina
ändamål och att de
— fylls på vid för detta ändamål lämpliga fyllningsstationer,— underhållsarbeten eller reparationer utförs vid behov, och
— nödvändiga återkommande kontroller likaså utförs.
De åtgärder som vidtas skall registreras och ägaren, dennes i gemenskapen
etablerade ombud eller innehavaren skall kunna förete handlingarna för de
nationella myndigheterna.1999L0036 — SV — 17.01.2001 — 001.002 — 31
▼B
3. Kontrollorganet skall utföra ändamålsenliga kontroller och provningar för att
verifiera att den transportabla tryckbärande anordningen uppfyller de tillämp-
liga kraven i direktivet genom att kontrollera och prova varje produkt.
3.1 Alla transportabla tryckbärande anordningar skall kontrolleras indivi-
duellt och ändamålsenliga provningar, i enlighet med vad som anges i
bilagorna till direktiv 94/55/EG och 96/49/EG, skall utföras för att
kontrollera att de uppfyller kraven i dessa direktiv.
3.2 Kontrollorganet skall förse eller låta förse varje produkt som kontrolleras
återkommande med sitt identifikationnummer omedelbart efter en
återkommande kontroll och utfärda ett intyg om återkommande kontroll.
Intyget kan gälla flera anordningar (kollektivt intyg).
3.3 Ägaren, dennes i gemenskapen etablerade ombud eller innehavaren skall
behålla intyget om återkommande kontroll enligt punkt 3.2, liksom de
handlingar som avses i punkt 2, åtminstone till nästa återkommande
kontroll.
Modul 2 (återkommande kontroll genom kvalitetssäkring)
1. Denna modul beskriver följande förfaranden:
— Det förfarande genom vilket ägaren, dennes i gemenskapen etablerade
ombud eller innehavaren som uppfyller de i punkt 2 fastställda skyldighe-
terna säkerställer och försäkrar att en transportabel tryckbärande
anordning fortsätter att uppfylla kraven i detta direktiv. Ägaren, dennes i
gemenskapen etablerade ombud eller innehavaren skall på alla transpor-
tabla tryckbärande anordningar anbringa datum för den återkommande
kontrollen och upprätta en skriftlig försäkran om överensstämmelse.
Utöver datum för den återkommande kontrollen skall även anges i identi-
fikationsnumret på det godkända organ som är ansvarigt för den
övervakning som specificeras i punkt 4.
— Det förfarande genom vilket den godkända organet, vid en återkommande
kontroll av tankar som utförts av det godkända organet i enlighet med
artikel 6.1, andra stycket, intygar att den transportabla tryckbärande
anordningen fortsätter att uppfylla kraven i detta direktiv. Det godkända
organet skall anbringa datum för den återkommande kontrollen på varje
transportabel tryckbärande anordning och skriftligen upprätta ett intyg
om återkommande kontroll.
Utöver datum för den återkommande kontrollen skall även anges det
godkända organets identifikationsnummer.
2. Ägaren, dennes i gemenskapen etablerade ombud eller innehavaren skall
vidta alla nödvändiga åtgärder för att säkerställa att användnings- och under-
hållsförhållandena innebär att den transportabla tryckbärande anordningen
fortsätter att uppfylla kraven i detta direktiv, särskilt att
— transportabla tryckbärande anordningar används i enlighet med sina
ändamål och att de
— fylls på vid för detta ändamål lämpliga fyllningsstationer,
— underhållsarbeten eller reparationer utförs vid behov, och
— nödvändiga återkommande kontroller likaså utförs.
De åtgärder som vidtas skall registreras och ägaren, dennes i gemenskapen
etablerade ombud eller innehavaren skall kunna förete handlingarna för de
nationella myndigheterna.
Ägaren, dennes i gemenskapen etablerade ombud eller innehavaren skall se
till att det för de återkommande kontroller som skall utföras finns tillgång
till kvalificerad personal och nödvändiga resurser i enlighet med vad som
anges i bilaga I punkterna 3-6.
Ägaren, dennes i gemenskapen etablerade ombud, innehavaren eller det
godkända organet skall använda ett godkänt kvalitetssystem för återkom-
mande kontroll och provningar av utrustning som specificeras i punkt 3, och
skall övervakas på det sätt som specificeras i punkt 4.
3.Kvalitetssystem
3.1 Ägaren, dennes i gemenskapen etablerade ombud, innehavaren eller det
godkända organet skall lämna in en ansökan om utvärdering av sitt kvali-
tetssystem för den transportabla tryckbärande anordningen hos valfritt
anmält organ.
Ansökan skall innefatta
— all relevant information om den transportabla tryckbärande anordning
som underkastas återkommande kontroll,
— dokumentation om kvalitetssystemet.1999L0036 — SV — 17.01.2001 — 001.002 — 32
▼B
3.2 Inom ramen för kvalitetssystemet skall varje transportabel tryckbärande
anordning kontrolleras, och lämpliga prov skall genomföras för att
säkerställa att den uppfyller de krav som anges i bilagorna till direktiv
94/55/EG och 96/49/EG. Alla relevanta faktorer, krav och bestämmelser
skall dokumenteras på ett systematiskt och ordnat sätt i form av skriftliga
instruktioner, förfaranden och åtgärder. Denna dokumentation av kvali-
tetssystemet skall möjliggöra en enhetlig tolkning av kvalitetsprogram,
ritningar, manualer och dokumentation om kvaliteten.
Den skall särskilt innehålla en fullgod beskrivning av
— kvalitetsmål och organisationsstruktur samt ledningens ansvar och
befogenheter beträffande kvaliteten på de transportabla tryckbärande
anordningarna,
— de kontroller och provningar som skall genomföras vid återkom-
mande kontroll,
— hur kontrollen sker av att kvalitetssystemet fungerar effektivt,— dokumentation om kvaliteten, såsom granskningsrapporter och prov-
ningsdata, kalibreringsdata, rapporter om berörd personals
kvalifikationer och behörighet.
3.3 Det anmälda organet skall utvärdera kvalitetssystemet för att avgöra om
det uppfyller de krav som avses i punkt 3.2.
Bedömningsgruppen skall innehålla åtminstone en medlem med erfa-
renhet av bedömning av den berörda transportabla tryckbärande
anordningen. Bedömningsförfarandet skall innefatta ett kontrollbesök
hos ägaren, dennes i gemenskapen etablerade ombud, innehavaren eller
det godkända organet och deras anläggningar.
Beslutet skall meddelas ägaren, dennes i gemenskapen etablerade ombud,
innehavaren eller det godkända organet. Meddelandet skall innehålla
slutsatserna av undersökningen och ett motiverat bedömningsutlåtande.
3.4 Ägaren, dennes i gemenskapen etablerade ombud, innehavaren eller det
godkända organet förpliktar sig att uppfylla de skydligheter som är
förenade med det godkända kvalitetssystemet samt att säkerställa att det
förblir ändamålsenligt och effektivt.
Ägaren, dennes i gemenskapen etablerade ombud, innehavaren eller det
godkända organet skall informera det anmälda organ som har godkäntkvalitetssystemet om eventuella planerade justeringar av kvalitetssys-
temet.
Det anmälda organet skall göra en bedömning av de föreslagna ändring-
arna och avgöra om det ändrade kvalitetssystemet kommer att uppfylla
de krav som avses i punkt 3.2 eller om en ny bedömning erfordras.
Det skall meddela ägaren, dennes i gemenskapen etablerade ombud,
innehavaren eller det godkända organet sitt beslut. Meddelandet skall
innehålla slutsatserna av kontrollen och ett motiverat utvärderingsbeslut.
4.Övervakning på det anmälda organets ansvar
4.1 Syftet med övervakningen är att säkerställa att ägaren, dennes i gemen-
skapen etablerade ombud, innehavaren eller det godkända organet
korrekt uppfyller de skyldigheter som följer av det godkända kvalitets-
systemet.
4.2 Ägaren, dennes i gemenskapen etablerade ombud, innehavaren eller det
godkända organet skall för kontroll ge det anmälda organet tillträde till
lokalerna för inspektion, provning och lagring och tillhandahålla all
nödvändig information, särskilt
— dokumentation om kvalitetssystemet,
— teknisk dokumentation— kvalitetsdokumentation, såsom granskningsrapporter och provning-
sdata, rapporter rörande kvalifikationerna hos berörd personal m.m.
4.3 Det anmälda organet skall utföra periodiska revisioner för att försäkra sig
om att ägaren, dennes i gemenskapen etablerade ombud, innehavaren
eller det godkända organet bibehåller och tillämpar kvalitetssystemet
samt förse ägaren, dennes i gemenskapen etablerade ombud, innehavaren
eller det godkända organet med en granskningsrapport.
4.4 Det anmälda organet får dessutom göra oanmälda besökhos ägaren,
dennes i gemenskapen etablerade ombud, innehavaren, eller det
godkända organet. Under sådana besök får det anmälda organet utföra
eller ha utfört provningar för att om nödvändigt kontrollera att kvalitets-
systemet fungerar på ett riktigt sätt. Det anmälda organet skall förse
ägaren, dennes i gemenskapen etablerade ombud, innehavaren eller det1999L0036 — SV — 17.01.2001 — 001.002 — 33
▼B
godkända organet med en besöksrapport och, om provning har utförts,
med en provningsrapport.
5. Ägaren, dennes i gemenskapen etablerade ombud, innehavaren eller det
godkända organet skall under en period av tio år från dagen för den senaste
återkommande kontrollen av en transportabel tryckbärande anordning hålla
följande information tillgänglig för de nationella myndigheterna:
— Den dokumentation som avses i punkt 3.1 andra stycket andra streck-
satsen.
— De justeringar som avses i punkt 3.4 andra stycket.— De beslut och rapporter från det anmälda organet som avses i punkt 3.3
sista stycket och i punkt 3.4 sista stycket liksom i punkterna 4.3 och 4.4.1999L0036 — SV — 17.01.2001 — 001.002 — 34
▼M1
BILAGA V
MODULER SOM SKALL FÖLJAS VID BEDÖMNING AV
ÖVERENSSTÄMMELSE
Följande tabell visar vilka moduler för bedömning av överensstämmelse i
enlighet med bilaga IV, del I, som skall följas för transportabla tryckbärande
anordningar enligt artikel 2.1.
Transportabla tryckbärande anordningar Moduler
1. Kärl för vilka produkten av provtrycket
och volymen är mindre än eller lika med
30 MPa × liter (300 bar × liter).A1, D1 eller E1
2. Kärl för vilka produkten av provtrycket
och volymen är större än 30 och lägre än
eller lika med 150 MPa × liter (300
respektive 1 500 bar × liter).H, eller B i kombination med
E, eller B i kombination med
C1 eller B1 i kombination
med F, eller B1 i kombination
med D
3. Kärl för vilka produkten av provtrycket
och volymen är större än 150 MPa × liter
(1 500 bar × liter) samt tankar.G, eller H1, eller B i kombi-
nation med D, eller B i
kombination med F
Anmärkning 1: Transportabla tryckbärande anordningar skall, enligt tillverka-
rens val, underkastas ett av de förfaranden för bedömning av
överensstämmelse som föreskrivs för den kategori de tillhör.
För kärl eller deras ventiler eller övriga tillbehör som används
för transporten kan tillverkaren även välja att tillämpa ett av
de förfaranden som föreskrivs för de högre kategorierna.
Anmärkning 2: Inom ramen för de förfaranden som gäller kvalitetssäkring skall
det anmälda organet när det gör oanmälda besökta ut ett prove-
xemplar av anordningen i tillverknings- eller lagerlokalerna för
att utföra eller låta utföra en kontroll av överensstämmelse med
kraven i detta direktiv. Tillverkaren skall i detta syfte underrätta
det anmälda organet om det planerade produktionsprogrammet.
Det anmälda organet skall göra minst två besök under det första
tillverkningsåret. Besöksfrekvensen därefter skall fastställas av
det anmälda organet på grundval av de kriterier som anges i
punkt 4.4 i relevanta moduler i bilaga IV, del I.1999L0036 — SV — 17.01.2001 — 001.002 — 35
▼B
BILAGA VI
FÖRTECKNING ÖVER ANDRA FARLIGA ÄMNEN ÄN DE I KLASS 2
SOM AVSES I ARTIKEL 2
FN-nummer KlassADR/RID-
nummerFarliga ämnen
1 051 6.1 1 cyanväte, stabiliserad
1 052 8 6 vätefluorid, vattenfri1 790 8 6 fluorvätesyra1999L0036 — SV — 17.01.2001 — 001.002 — 36
▼B
BILAGA VII
MÄRKNING OM ÖVERENSSTÄMMELSE
Märkningen om överensstämmelse skall ha följande form:
Om märkningen förminskas eller förstoras skall proportionerna i ovanstående
figur bibehållas.
De olika delarna av märkningen skall i huvudsak ha samma höjd, som inte får
understiga 5 mm.
Denna minsta höjd får underskridas när det gäller anordningar av litet format.1999L0036 — SV — 17.01.2001 — 001.002 — 37