98/34/EG - - - I
1Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet
EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 98/34/EG
av den 22 juni 1998
om ett informationsförfarande beträffande tekniska standarder och föreskrifter och beträffande
föreskrifter för informationssamhällets tjänster .
(EGT nr L 204, 21.7.1998, s. 37)
Ändrat genom:
Officiella tidningen
nr sida datum
Europaparlamentets och rådets direktiv 98/48/EG av den 20 juli 1998 L 217 18 5.8.199898/48/EG
98/34/EG - - - I
IEUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 98/34/EG
av den 22 juni 1998
om ett informationsförfarande beträffande tekniska standarder och föreskrifter och beträffande
föreskrifter för informationssamhällets tjänster .
EUROPAPARLAMENTET OCH EUROPEISKA UNIONENS
RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeis-
ka gemenskapen, särskilt artiklarna 100a, 213 och 43 i det-
ta,
med beaktande av kommissionens förslag (1),
med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs ytt-
rande (2),
i enlighet med det i artikel 189b i fördraget angivna förfa-
randet och (3),
av följande skäl:
(1) Rådets direktiv 83/189/EEG av den 28 mars 1983 om
ett informationsförfarande beträffande tekniska stan-
darder och föreskrifter (4) har undergått flera och om-
fattande ändringar. För att skapa klarhet och av prak-
tiska skäl bör en kodifiering av nämnda direktiv
företas.
(2) Den inre marknaden skall utgöra ett område utan
inre gränser och med fri rörlighet för varor, personer,
tjänster och kapital. En av gemenskapens
grundläggande principer är därför förbudet mot
kvantitativa restriktioner för varurörelser och åtgärdermed mot-svarande verkan.
(3) För att den inre marknaden skall kunna fungera smi-
digt bör man säkerställa att nationella initiativ till nya
tekniska standarder eller föreskrifter är öppna för så
stor insyn som möjligt.
(4) Handelshinder orsakade av tekniska föreskrifter för
produkter får tillåtas endast om föreskrifterna är
nödvändiga för att uppfylla väsentliga krav samt har
ett mål av allmänt intresse som de är den huvudsakli-
ga garantin för.
(5) Kommissionen måste ha tillgång till nödvändig in-
formation innan den beslutar om tekniska föreskrifter.
Följaktligen måste medlemsstaterna, som enligt artikel
5 i fördraget är skyldiga att underlätta kommissionens
uppgift, anmäla sina utkast till tekniska föreskrifter till
denna.
(1) EGT C 78, 12.3.1997, s. 4.
(2) EGT C 133, 28.4.1997, s. 5.
(3) Europaparlamentets yttrande av den 17 september 1997
(EGT C 304, 6.10.1997, s. 79), rådets gemensamma stånd-punkt av den 23 februari 1998 (EGT C 110, 8.4.1998, s. 1)och Europaparlamentets beslut av den 30 april 1998 (EGTC 152, 18.5.1998). Rådets beslut av den 18 maj 1998.
(
4) EGT L 109, 26.4.1983, s. 8. Direktivet senast ändrat ge-
nom kommissionens beslut 96/139/EG (EGT L 32,10.2.1996, s. 31).98/48/EG
98/34/EG - - - I
II(6) Alla medlemsstater måste likaså underrättas om te-
kniska föreskrifter som planeras i en av dem.
(7) Syftet med den inre marknaden är att skapa en miljö
som stärker företagens konkurrensförmåga. Att ge
företagen en ökad tillgång till information är ett sätt
att hjälpa dem att bättre utnyttja fördelarna med
denna marknad. Det är därför nödvändigt att ge
aktörerna på marknaden möjlighet att ta ställning till
de nationella tekniska föreskrifter som föreslås av
andra medlemsstater genom att regelbundet offent-
liggöra rubrikerna på de förslag som anmälts och
genom bestämmelserna om sekretess för dessa utkast.
(8) Med hänsyn till rättssäkerheten bör medlemsstaterna
offentligt tillkännage att en ny nationell teknisk
föreskrift antagits i enlighet med det förfarande som
anges i detta direktiv.
(9) När det gäller tekniska föreskrifter för produkter in-
nebär de åtgärder som är avsedda att säkerställa en
väl fungerande eller fortsatt utbyggd marknad att de
nationella planerna blir mera öppna för insyn och att
kriterierna och förutsättningarna för att bedöma
vilken effekt de föreslagna föreskrifterna kan ha på
marknaden förbättras.
(10) Det är därför nödvändigt att bedöma alla de krav
som är fastställda för en produkt och att ta hänsyn till
hur de enskilda ländernas praxis utvecklas när det
gäller lagstiftningen om produkter.
(11) Krav som inte är tekniska specifikationer och som rör
en produkts livscykel efter det att den har släppts ut
på marknaden kan påverka produktens fria rörlighet
och skapa hinder för en väl fungerande inre marknad.
(12) Det är nödvändigt att precisera begreppet teknisk
föreskrift som är faktiskt tvingande. I synnerhet ger
sådana bestämmelser i vilka de offentliga myndighet-
erna hänvisar till tekniska specifikationer eller andra
krav eller uppmuntrar att dessa följs samt sådana
bestämmelser om produkter som myndigheterna av
hänsyn till allmänintresset är med om att genomföra
dessa krav och specifikationer en mer bindande ver-
kan än de annars skulle ha på grund av sitt privata
ursprung.
(13) Kommissionen och medlemsstaterna måste dessutom
ges tillräcklig tid att föreslå ändringar av en planerad
åtgärd i syfte att avskaffa eller minska de hinder som
åtgärden kan skapa för de fria varurörelserna.
(14) Den berörda medlemsstaten måste beakta dessa
ändringar vid utarbetandet av den slutliga texten till
den planerade åtgärden.
98/34/EG - - - I
III(15) Den inre marknaden förutsätter att kommissionen, i
de fall då det inte är möjligt för medlemsstaterna att
tillämpa principen om ömsesidigt erkännande, antar
bindande gemenskapsrättsakter eller föreslår att såda-
na antas. En tillfällig frysningsperiod har införts för
att hindra att införandet av nationella åtgärder
äventyrar rådets eller kommissionens antagande av
bindande gemenskapsrättsakter inom samma område.
(16) Till följd av de allmänna skyldigheterna i artikel 5 i
fördraget måste medlemsstaten i fråga avvakta med
genomförandet av den planerade åtgärden under en
tidsperiod som är tillräckligt lång för att möjliggöra
antingen en gemensam granskning av de föreslagna
ändringarna, utarbetande av ett förslag till en bin-
dande rättsakt i rådet eller antagande av en bindande
rättsakt i kommissionen. Tidsfristerna i avtalet mellan
de den 28 maj 1969 i rådet församlade representan-terna för medlemsstaternas regeringar om status quo
och anmälan till kommissionen (
1), ändrat genom
avtal den 5 mars 1973 (2), har visat sig vara otillräckli-
ga i uppkommande fall och bör därför utsträckas.
(17) Frysningsförfarandet och anmälan till kommissionen
enligt avtalet den 28 maj 1969 gäller även
fortsättningsvis för berörda produkter som inte omfat-
tas av detta direktiv.
(18) För att underlätta för rådet att vidta gemenskaps-
åtgärder bör medlemsstaterna avstå från att anta tek-
niska föreskrifter när rådet har antagit en gemensam
ståndpunkt till ett kommissionsförslag i samma fråga.
(19) I praktiken kan nationella tekniska standarder påver-
ka de fria varurörelserna på samma sätt som tekniska
föreskrifter.
(20) Det synes därför nödvändigt att kommissionen måste
underrättas om utkast till standarder i motsvarande
ordning som gäller för tekniska föreskrifter. Enligt
artikel 213 i fördraget kan kommissionen, inom de
ramar och på de villkor som fastställs av rådet enligt
fördragets regler, inhämta de upplysningar och ge-
nomföra de kontroller som krävs för att den skall
kunna utföra anförtrodda uppgifter.
(21) Medlemsstaterna och standardiseringsorganen måste
likaså underrättas om standarder som planeras av
standardiseringsorgan i övriga medlemsstater.
(1) EGT C 76, 17.6.1969, s. 9.
(2) EGT C 9, 15.3.1973, s. 3.
98/34/EG - - - I
IV(22) Anmälningar behöver egentligen göras systematiskt
endast då det är fråga om nya ämnen för standar-
disering och i den mån behandlingen av dessa ämnen
på nationell nivå kan ge upphov till skillnader i na-
tionella standarder och därmed störa marknadens
funktion. Alla anmälningar eller meddelanden i
fortsättningen som rör utvecklingen av det nationella
arbetet måste bero på vilken vikt som de som redan
informerats om det nya ämnet lägger vid arbetet.
(23) Kommissionen måste dock ha möjlighet att begära in-
formation om alla eller delar av de nationella standar-
diseringsprogrammen för att kunna se över utveck-
lingen av standardiseringen inom vissa bestämda
ekonomiska sektorer.
(24) Det europeiska standardiseringssystemet måste orga-
niseras av och för de berörda parterna och bygga på
sammanhang, insyn, öppenhet, enighet, oberoende iförhållande till särintressen, effektivitet och ett bes-
lutsfattande som är baserat på nationell representa-
tion.
(25) Standardiseringsprocessen inom gemenskapen måste
vila på de nationella standardiseringsorganens
grundläggande rättigheter, t.ex. möjligheten att få
tillgång till utkast till standarder, att få information
om de åtgärder som vidtagits till följd av inkomna
synpunkter, att delta i det nationella standardisering-
sarbetet eller att kunna begära att europeiska standar-
der utarbetas i stället för nationella standarder. Det
är medlemsstaternas sak att inom sina befogenheter
vidta lämpliga åtgärder för att säkerställa att deras
standardiseringsorgan iakttar dessa rättigheter.
(26) Bestämmelserna om det frysningsförfarande som
gäller för nationella standardiseringsorgan när en
europeisk standard håller på att utarbetas måste an-
passas till de bestämmelser som antagits på detta
område av standardiseringsorganen inom ramen för
de europeiska standardiseringsorganen.
(27) Det är nödvändigt att bilda en permanent kommitté
vars ledamöter utses av medlemsstaterna, med uppgift
att hjälpa kommissionen att granska utkast till nation-
ella standarder och att samarbeta med den i dess
strävan att minska sådana standarders negativa ef-
fekter på fria varurörelser.
(28) Den permanenta kommittén bör höras om utkast till
sådan anmodan om standardisering som avses i detta
direktiv.
(29) Detta direktiv får inte påverka medlemsstaternas
förpliktelser vad gäller de tidsfrister för överföring av
direktiven som anges i bilaga III, del B.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
98/34/EG - - - I
1Artikel 1
I detta direktiv används följande beteckningar med de be-
tydelser som här anges:
1) produkt: alla industriellt framställda produkter och al-
la jordbruksprodukter, inklusive fiskprodukter.
2) tjänst: alla informationssamhällets tjänster, det vill
säga tjänster som vanligtvis utförs mot ersättning på
distans, på elektronisk väg och på individuell begäran
av en tjänstemottagare.
I denna definition avses med
— på distans: tjänster som tillhandahålls utan att
parterna är närvarande samtidigt,
— på elektronisk väg: en, (SIC! en) tjänst som sänds
vid utgångspunkten och tas emot vid slutpunkten
med hjälp av utrustning för elektronisk behand-
ling (inbegripet digital signalkomprimering) och
lagring av uppgifter, och som i sin helhet sänds,befordras och tas emot genom tråd, radio, optis-
ka medel eller andra elektromagnetiska medel,
— på individuell begäran av en tjänstemottagare: en
tjänst som tillhandahålls genom överföring av
uppgifter på individuell begäran.
En vägledande förteckning över tjänster som inte
avses med denna definition finns i bilaga V .
Detta direktiv omfattar inte
— radiosändningar,
— TV-sändningar enligt artikel 1 a i direktiv
89/552/EEG (
1).
3) teknisk specifikation : en i ett dokument intagen speci-
fikation som fastställer de egenskaper som krävs av en
produkt, exempelvis kvalitetsnivåer, prestanda, säker-
het eller dimensioner, inbegripet sådana krav på pro-
dukten som avser varubeteckning, terminologi, sym-
boler, provning och provningsmetoder, förpackning,
märkning eller etikettering och förfaranden för
bedömning av överensstämmelse.
(1) EGT L 298, 17.10.1989, s. 23. Direktivet ändrat genom
direktiv 97/36/EG (EGT L 202, 30.7.1997, s. 1).98/34/EG
98/48/EG
98/34/EG - - - 98/48/EG
98/34/EG - - - I
2T ermen teknisk specifikation täcker också produkti-
onsmetoder och processer i fråga om de jordbrukspro-
dukter som avses i artikel 38.1 i fördraget, produkter
avsedda att konsumeras av människor eller djur, läke-
medel enligt artikel 1 i direktiv 65/65/EEG (1), liksom
produktionsmetoder och processer för andra produk-
ter om de påverkar dessa produkters egenskaper.
4) annat krav: ett krav som inte är en teknisk specifika-
tion och som ställs på en produkt framför allt av
skyddshänsyn och i synnerhet för att skydda konsu-
menterna eller miljön och som påverkar dess livscykel
efter det att den har släppts ut på marknaden, t.ex.
villkor för användning, återvinning, återanvändning el-
ler omhändertagande, om dessa föreskrifter på ett
väsentligt sätt kan påverka produktens sam-
mansättning, natur eller saluföringen av den.
5) föreskrift för tjänster : ett krav av allmän art rörande
tillträde till och utövande av verksamhet med sådana
tjänster som avses i punkt 2, särskilt bestämmelser om
dem som tillhandahåller tjänster, tjänster och tjänste-
mottagare, med undantag av föreskrifter som inte spe-
cifikt avser de tjänster som definieras i denna punkt.
Detta direktiv skall inte tillämpas på föreskrifter om
frågor som omfattas av gemenskapsbestämmelser för
teletjänster, enligt definitionen i direktiv
90/387/EEG (2).
Detta direktiv skall inte tillämpas på föreskrifter om
frågor som omfattas av gemenskapsbestämmelser för
finansiella tjänster, enligt den icke uttömmande
uppräkningen i bilaga VI till detta direktiv.
Med undantag av artikel 8.3 skall detta direktiv inte
tillämpas på föreskrifter utfärdade av eller för regle-
rade marknader enligt direktiv 93/22/EEG, andra
marknader eller organ som utför clearing eller betal-
ning åt sådana marknader.
Såvitt avser denna definition
(1) Rådets direktiv 65/65/EEG av den 26 januari 1965 om till-
närmning av bestämmelser som fastställts genom lagar el-l e ra n d r af ö r f a t t n i n g a ro c hs o mg ä l l e rl ä k e m e d e l( E G TL22, 9.2.1965, s. 369/65). Direktivet senast ändrat genomdirektiv 93/39/EEG (EGT L 214, 24.8.1993, s. 22).
(2) EGT L 192, 24.7.1990, s. 1. Direktivet ändrat genom di-
rektiv 97/51/EG (EGT L 295, 29.10.1997, s. 23).98/34/EG
98/48/EG
98/48/EG
98/34/EG - - - I
3— skall en föreskrift anses särskilt avse informati-
onssamhällets tjänster om föreskriften enligt mo-
tiveringen och enligt texten i den normativa de-
len har till särskilt syfte och föremål att, i sin
helhet eller i vissa bestämmelser, uttryckligen och
riktat reglera sådana tjänster,
— skall en föreskrift inte anses särskilt avse in-
formationssamhällets tjänster om föreskriften en-
dast indirekt eller accessoriskt gäller sådana
tjänster.
6) standard: en teknisk specifikation som har fastställts
av ett erkänt standardiseringsorgan för upprepad eller
fortlöpande tillämpning, som inte är tvingande och
som tillhör någon av följande typer av standarder:
— Internationell standard: en standard som fast-
ställts av ett internationellt standardiseringsorgan
och som är allmänt tillgänglig.
— Europeisk standard: en standard som fastställts
av ett europeiskt standardiseringsorgan och som
är allmänt tillgänglig.
— Nationell standard: en standard som fastställts av
ett nationellt standardiseringsorgan och som är
allmänt tillgänglig.
7) standardiseringsprogram: ett arbetsprogram för ett
erkänt standardiseringsorgan som innehåller en
förteckning över de ämnen för vilka standarder håller
på att utarbetas.
8) utkast till standard: ett dokument med texten till tek-
niska specifikationer för ett visst ämne, som avses bli
fastställt enligt det nationella standardiseringsförfaran-
det i den utformning som dokumentet har efter det
förberedande arbetet och vid remissförfarandet.
9) europeiskt standardiseringsorgan : organ som anges i bi-
laga I.
10) nationellt standardiseringsorgan: organ som anges i bi-
laga II.
11) teknisk föreskrift: tekniska specifikationer och andra
krav eller föreskrifter för tjänster, inbegripet tillämpli-
ga administrativa bestämmelser, som är rättsligt eller
faktiskt tvingande vid saluföring, tillhandahållande av
tjänster, etablering av en aktör som tillhandahåller
tjänster eller användning i en medlemsstat eller en
större del därav, samt - - - med undantag av dem som
anges i artikel 10 - - - medlemsstaternas lagar och an-
dra författningar som förbjuder tillverkning, import,
saluföring eller användning av en produkt eller somförbjuder tillhandahållande eller utnyttjande av en
tjänst eller etablering som tillhandahållare av tjänster.
De tekniska föreskrifter som är faktiskt tvingande om-
fattar följande:98/48/EG
98/34/EG - - - 98/48/EG
98/48/EG
98/48/EG
98/48/EG
98/48/EG
98/48/EG
98/34/EG - - - I
4— En medlemsstats lagar eller andra författningar
som hänvisar antingen till tekniska specifikatio-
ner eller andra krav eller till föreskrifter för
tjänster, antingen yrkesetiska regler eller gott
affärsskick som i sin tur hänvisar till tekniska
specifikationer eller andra krav eller föreskrifter
för tjänster, vars efterlevnad förutsätts vara i
överensstämmelse med de skyldigheter som är
fastställda i de ovan nämnda lagarna och andra
författningarna.
— Frivilliga överenskommelser i vilka en offentlig
myndighet är en avtalsslutande part och enligt
vilka tekniska specifikationer eller andra krav el-
ler föreskrifter för tjänster i allmänt intresse skall
uppfyllas, med undantag av anbudsspecifikationer
vid offentlig upphandling.
— T ekniska specifikationer eller andra krav eller
regler som rör tjänster och som hänger samman
med skattemässiga eller finansiella åtgärder som
påverkar konsumtionen av produkterna eller
tjänsterna genom att främja efterlevnaden av
dessa tekniska specifikationer eller andra krav el-
ler föreskrifter för tjänster. T ekniska specifika-
tioner eller andra krav eller föreskrifter för
tjänster som hänger samman med de nationella
socialförsäkringssystemen omfattas inte.
Här omfattas de tekniska föreskrifter som antas av de
myndigheter som utsetts av medlemsstaterna och som
finns upptagna i en förteckning som före den 5 augus-
ti 1999 skall upprättas av kommissionen inom ramen
för den kommitté som anges i artikel 5.
Samma förfarande skall användas vid ändring av
förteckningen.
12) förslag till teknisk föreskrift: texten till en teknisk speci-
fikation eller ett annat krav eller en föreskrift för
tjänster, inbegripet de administrativa bestämmelser,
som har utarbetats i syfte att anta den eller att senare
få den antagen som en teknisk föreskrift och som be-
finner sig på ett sådant förberedande stadium att vä-
sentliga ändringar fortfarande kan göras.
Detta direktiv skall inte gälla sådana åtgärder som med-lemsstaterna anser nödvändiga enligt fördraget för att
skydda personer, särskilt arbetstagare, vid användning av
produkterna, förutsatt att dessa åtgärder inte påverkar pro-
dukterna.98/48/EG
98/34/EG
98/34/EG - - - I
5Artikel 2
1. Kommissionen och de i bilagorna I och II angivna
standardiseringsorganen skall informeras om för vilka nya
ämnen de nationella organen i bilaga II beslutat att utar-
beta eller ändra en standard genom att införa dem i sina
standardiseringsprogram, såvida det inte rör sig om en
identisk eller likvärdig överföring av en internationell eller
europeisk standard.
2. Av informationen enligt punkt 1 skall särskilt framgå
om standarden i fråga kommer att utgöra
— en överföring av en internationell standard utan att
helt motsvara den,
— en ny nationell standard, eller
— en ändring av en nationell standard.
Efter samråd med den i artikel 5 nämnda kommittén kan
kommissionen utarbeta regler för en samlad redovisning av
denna information samt en plan och kriterier för redovis-ning av informationen för att göra det lättare att utvärdera
den.
3. Kommissionen kan begära att hela eller delar av stan-
dardiseringsprogrammen överlämnas till den.
Den skall ställa denna information till medlemsstaternas
förfogande i en sådan form att det är möjligt att bedöma
och jämföra de olika programmen med varandra.
4. Kommissionen skall i förekommande fall ändra bilaga
II efter meddelanden från medlemsstaterna.
5. Rådet skall på förslag av kommissionen fatta beslut
om alla ändringar av bilaga I.
Artikel 3
De i bilagorna I och II angivna standardiseringsorganen
och kommissionen skall på begäran få alla utkast till stan-
darder överlämnade till sig. Det berörda organet skall in-
formera dem om vilka åtgärder som vidtagits med anled-
ning av de synpunkter som de lämnat på utkasten.
Artikel 4
1. Medlemsstaterna skall vidta alla nödvändiga åtgärder
för att se till att deras standardiseringsorgan
— översänder uppgifter i enlighet med artiklarna 2 och
3,
— offentliggör utkast till standarder på ett sådant sätt att
synpunkter kan lämnas från parter etablerade i andra
medlemsstater,
— ger de andra organen i bilaga II rätt att delta i plane-
rad verksamhet, passivt eller aktivt (genom att sända
en observatör),98/34/EG
98/34/EG - - - I
6— inte motsätter sig att ett ämne för standardisering i
deras arbetsprogram diskuteras på europeisk nivå i
enlighet med de regler som fastställts av de europeis-
ka standardiseringsorganen och inte vidtar några åt-
gärder som kan negativt påverka ett beslut härvidlag.
2. Medlemsstaterna skall särskilt avhålla sig från varje
form av erkännande, godkännande eller användning genom
hänvisning till en nationell standard som fastställts i strid
med artiklarna 2 och 3 och punkt 1 i denna artikel.
Artikel 5
En permanent kommitté skall bildas. Medlemsstaterna
skall utse ledamöterna, som kan begära hjälp av sakkunni-
ga eller rådgivare. Ordföranden skall vara en företrädare
för kommissionen.
K o m m i t t é ns k a l lu t a r b e t as i ne g e na r b e t s o r d n i n g .
Artikel 6
1. Kommittén skall sammanträda minst två gånger per år
med företrädare för de i bilagorna I och II upptagna stan-
dardiseringsorganen.
Kommittén skall sammanträda i särskild sammansättningför att behandla frågor om informationssamhällets tjänster.
2. Kommissionen skall till kommittén överlämna en rap-port om genomförandet och tillämpningen av förfarandena
i detta direktiv samt förslag med inriktning på att avskaffa
befintliga eller förutsebara handelshinder.
3. Kommittén skall yttra sig över de i punkt 2 nämnda
underrättelserna och förslagen och kan därvid särskilt före-
slå att kommissionen
— anmodar de europeiska standardiseringsorganen att
utarbeta en europeisk standard inom en viss tid,
— säkerställer, när det är nödvändigt för att undvika ris-
ken för handelshinder, att berörda medlemsstater in-
ledningsvis beslutar sinsemellan om lämpliga åtgärder,
— vidtar alla lämpliga åtgärder,
— identifierar på vilka områden harmonisering synes
nödvändig och, när så har skett, vidtar lämplig harmo-
nisering inom en angiven sektor.
4. Kommittén skall höras av kommissionen
a) innan någon ändring görs av listorna i bilagorna I och
II (artikel 2.1),98/34/EG
98/48/EG
98/34/EG
98/34/EG - - - I
7b) vid utarbetande av reglerna för den samlade informa-
tionsredovisningen samt formen och kriterierna för re-
dovisningen av standardiseringsprogram (artikel 2.2),
c) vid beslut om det system som skall användas för det
informationsutbyte som föreskrivs i detta direktiv
samt om förändringar i systemet,
d) vid översyn av den ordning som införs genom detta
direktiv,
e) om en sådan anmodan till de standardiseringsorgan
som nämns i punkt 3 första strecksatsen.
5. Kommissionen kan höra kommittén om preliminära
utkast till tekniska föreskrifter som kommissionen har mot-
tagit.
6. Alla frågor om genomförandet av detta direktiv kan
behandlas av kommittén på begäran av dess ordförande
eller av en medlemsstat.
7. Kommitténs förhandlingar och den information som
skall lämnas till den skall vara konfidentiella.
Om nödvändiga försiktighetsåtgärder vidtas får dock kom-
mittén och nationella myndigheter, för att få underlag från
sakkunniga, höra fysiska eller juridiska personer, också från
den privata sektorn.
8. V ad avser föreskrifter för tjänster kan kommissionenoch kommittén rådgöra med fysiska eller juridiska personer
från näringslivet eller den akademiska världen och om
möjligt representativa organ, som kan avge ett sakkunni-
gutlåtande om sociala och samhälleliga mål och konsekven-
ser av varje förslag till föreskrift för tjänster samt upp-
märksamma dessa personers yttranden när de uppmanas
därtill.
Artikel 7
1. Medlemsstaterna skall genom lämpliga åtgärder sä-
kerställa att deras standardiseringsorgan då en europeiskstandard enligt artikel 6.3 första strecksatsen utarbetas el-
ler sedan den godkänts inte vidtar några åtgärder som kan
negativt påverka den eftersträvade harmoniseringen och
framför allt att de inte inom det aktuella området offent-
liggör en ny eller reviderad nationell standard som inte
helt stämmer överens med en befintlig europeisk standard.
2. Punkt 1 skall inte tillämpas på sådant arbete hos stan-
dardiseringsorgan som har företagits på begäran av offent-
liga myndigheter för att ta fram tekniska specifikationer
eller en standard för specifika produkter i syfte att en tek-
nisk föreskrift för sådana produkter skall införas.98/34/EG
98/48/EG
98/34/EG
98/34/EG - - - I
8En begäran som avses i föregående stycke skall medlems-
länderna tillställa kommissionen enligt artikel 8.1, såsom
ett utkast till teknisk föreskrift, samt därvid ange skälen för
att införa den.
Artikel 8
1. Om inte annat följer av artikel 10 skall medlemssta-
terna omedelbart till kommissionen överlämna alla utkast
till tekniska föreskrifter, såvida inte föreskriften utgör en-
dast en överföring av den fullständiga texten till en inter-
nationell eller europeisk standard, då det är tillräckligt
med information om den aktuella standarden. De skall
också till kommissionen redovisa skälen till varför det är
nödvändigt att utfärda en sådan teknisk föreskrift, om des-
sa inte redan framgår av förslaget.
I förekommande fall skall medlemsstaterna, om detta inte
redan skett vid ett tidigare tillfälle, samtidigt överlämna
texterna till grundläggande lagar eller andra föreskrifter av
väsentlig eller direkt betydelse, om kännedom om sådana
texter är nödvändig för att bedöma verkningarna av försla-
get till teknisk föreskrift.
Medlemsstaterna skall under de förutsättningar som anges
ovan överlämna utkastet ännu en gång om de gör ändrin-gar i det som i väsentlig grad förändrar dess tillämpnings-
område, förkortar den tid som ursprungligen tänkts för ge-
nomförandet, lägger till specifikationer eller andra krav
eller skärper dessa.98/34/EG
98/34/EG - - - I
9Om avsikten med utkastet framför allt är att begränsa av-
sättningen eller användningen av ett kemiskt ämne, ett pre-
parat eller en produkt, av hänsyn till folkhälsan eller av
konsument- eller miljöskyddshänsyn, skall medlemsstaterna
också överlämna antingen en sammanfattning av eller hän-
visningar till alla relevanta uppgifter om ämnet, preparatet
eller produkten i fråga och om kända och tillgängliga er-
sättningsprodukter, om sådana uppgifter finns tillgängliga,
och ange vilka effekter åtgärden förväntas ha på folkhälsan
och konsument- och miljöskyddet. Samtidigt skall en risk-
analys lämnas in som utförts i enlighet med de allmänna
principer för riskbedömning av kemiska ämnen som anges
i artikel 10.4 i rådets förordning (EEG) nr 793/93 (1)o m
det gäller ett befintligt ämne eller i artikel 3.2 i rådets di-
rektiv 67/548/EEG (2), om det gäller ett nytt ämne.
Kommissionen skall omedelbart underrätta de övriga med-
lemsstaterna om utkastet och alla dokument som lämnatsin. Den kan även överlämna förslaget för yttrande till den
i artikel 5 nämnda kommittén och, om så är lämpligt, till
den kommitté som är ansvarig för området i fråga.
När det gäller de tekniska specifikationer eller andra kraveller föreskrifter för tjänster som avses i artikel 1.11 andra
stycket tredje strecksatsen, får kommissionens eller med-
lemsstaternas kommentarer eller detaljerade utlåtanden av-
se endast sådana aspekter som kan utgöra handelshinder
eller, när det gäller föreskrifterna för tjänster, den fria rör-
ligheten för tjänster eller tjänsteaktörernas etableringsfrihet
och inte skattemässiga eller finansiella aspekter.
2. Kommission och medlemsstaterna kan lämna synpunk-ter till den medlemsstat som har överlämnat ett utkast till
teknisk föreskrift. Medlemsstaten skall så långt möjligt ta
hänsyn till dessa då den tekniska föreskriften därefter utar-
betas.
3. Medlemsstaterna skall utan dröjsmål till kommissio-
nen överlämna den slutliga versionen av texten till en tek-
nisk föreskrift.
4. Uppgifter som lämnas enligt denna artikel skall inte
betraktas som konfidentiella om inte den medlemsstat som
gör anmälan uttryckligen begär det. En sådan begäran
skall vara motiverad.
(1) Rådets förordning (EEG) nr 793/93 av den 23 mars 1993
om bedömning och kontroll av risker med existerande äm-nen (EGT L 84, 5.4.1993, s. 1).
(2) Rådets direktiv (67/548/EEG) av den 27 juni 1967 om till-
närmning av lagar och andra författningar om klassifice-ring, förpackning och märkning av farliga ämnen (EGT L196, 16.8.1967, s. 1). Direktivet ändrat genom direktiv92/32/EEG (EGT L 154, 5.6.1992, s. 1).98/34/EG
98/48/EG
98/34/EG
98/34/EG - - - I
10Vid en sådan begäran får dock den i artikel 5 nämnda
kommittén och de nationella myndigheterna höra fysiska
och juridiska personer inom den privata sektorn för att få
sakkunnig rådgivning, om nödvändiga försiktighetsåtgärder
vidtas.
5. Om utkast till tekniska föreskrifter utgör ett led i en
åtgärd som på utkaststadiet skall överlämnas till kommis-
sionen enligt en annan gemenskapsrättsakt, kan medlems-
staterna göra en anmälan i enlighet med punkt 1 inom ra-
men för den andra rättsakten, förutsatt att de formellt
anger att denna anmälan också avser detta direktiv.
Att kommissionen inte tar ställning till ett utkast till teknis-
ka föreskrifter enligt detta direktiv påverkar inte vilka be-
slut som kan komma att fattas enligt andra gemenskaps-
rättsakter.
Artikel 9
1. Medlemsstaterna får inte anta ett utkast till teknisk
föreskrift före utgången av tre månader från den tidpunkt
då kommissionen mottog informationen enligt artikel 8.1.
2. Från den tidpunkt då kommissionen mottog informa-tionen enligt artikel 8.1 får medlemsstaterna inte anta
— ett förslag till teknisk föreskrift i form av en frivillig
överenskommelse enligt artikel 1.1 1 andra stycket
andra strecksatsen innan fyra månader har gått,
— något annat förslag till teknisk föreskrift (med undan-
tag av förslag som gäller tjänster) innan sex månader
har gått, om inte annat föreskrivs i punkterna 3, 4
och 5,
om kommissionen eller någon annan medlemsstat inom tre
månader från samma tidpunkt inkommer med ett detalje-
rat utlåtande enligt vilket den planerade åtgärden kan ska-
pa hinder för varornas fria rörlighet på den inre markna-
den,
— något förslag till föreskrift som gäller tjänster innan
fyra månader har gått, om inte annat föreskrivs i
punkterna 4 och 5, om kommissionen eller någon an-
nan medlemsstat inom tre månader från samma tid-
punkt inkommer med ett detaljerat utlåtande enligt
vilket den planerade åtgärden kan skapa hinder för
tjänsternas fria rörlighet eller för tjänsteaktörernas
etableringsfrihet på den inre marknaden.98/34/EG
98/48/EG
98/34/EG - - - I
11När det gäller förslag till föreskrifter för tjänster får inte
de detaljerade utlåtandena från kommissionen eller med-
lemsstaterna strida mot de kulturpolitiska åtgärder, särskilt
på det audiovisuella området, som en medlemsstat kan an-
ta, i enlighet med gemenskapsrätten och med beaktande av
den språkliga mångfalden, medlemsstaternas nationella och
regionala särart samt deras kulturarv.
Den berörda medlemsstaten skall underrätta kommissionen
om vilka åtgärder den planerar att vidta med anledning av
sådana detaljerade utlåtanden. Kommissionen skall yttra
sig över dessa åtgärder.
V ad avser föreskrifter för tjänster skall den berörda med-
lemsstaten i förekommande fall ange varför de detaljerade
utlåtandena inte kan beaktas.
3. Medlemsstaterna får inte anta ett förslag till teknisk
föreskrift, med undantag av förslag till föreskrifter som gäl-
ler tjänster, före utgången av tolv månader från den tid-punkt då kommissionen mottog informationen enligt arti-
kel 8.1 om kommissionen inom tre månader från samma
tidpunkt tillkännager sin avsikt att föreslå eller anta ett di-
rektiv, en förordning eller ett beslut i frågan i enlighet
med artikel 189 i fördraget.
4. Medlemsstaterna får inte anta ett utkast till tekniskföreskrift före utgången av tolv månader från den tidpunkt
då kommissionen mottog informationen enligt artikel 8.1
om kommissionen inom tre månader från samma tidpunkt
meddelar att den konstaterat att utkastet till teknisk före-
skrift rör en fråga som redan täcks av ett utkast till ett
direktiv, en förordning eller ett beslut som förelagts rådet i
enlighet med artikel 189 i fördraget.
5. Om rådet antar en gemensam ståndpunkt under den
frysningsperiod som anges i punkterna 3 och 4 skall perio-
den förlängas till arton månader, om inte annat följer av
artikel 9.6.
6. De skyldigheter som anges i punkterna 3, 4 och 5
skall upphöra att gälla om
— kommissionen meddelar medlemsstaterna att den inte
längre avser att föreslå eller anta en bindande ge-
menskapsrättsakt,
— kommissionen meddelar medlemsstaterna att den
återtagit sitt förslag eller utkast, eller
— kommissionen eller rådet antagit en bindande ge-
menskapsrättsakt.
7. Punkterna 1- - -5 skall inte tillämpas i de fall då enmedlemsstat98/48/EG
98/34/EG
98/48/EG
98/34/EG - - - I
12— av brådskande skäl, på grund av allvarliga och oförut-
sebara händelser som gäller folkhälsan, djurskyddet,
skyddet av växter eller den allmänna säkerheten samt,
när det gäller föreskrifter för tjänster, även den all-
männa ordningen, särskilt skyddet av minderåriga,
måste utarbeta tekniska föreskrifter på mycket kort
tid i syfte att omedelbart anta dem och sätta dem i
kraft utan att samråd är möjligt, eller
— av brådskande skäl, på grund av en allvarlig situation
som gäller skyddet för det finansiella systemets säker-
het och integritet, särskilt skyddet för sparare, investe-
rare och försäkringstagare, omedelbart måste anta och
sätta i kraft föreskrifter för finansiella tjänster.
Medlemsstaten skall i den information som avses i artikel
8 ange skälen till att de ifrågavarande åtgärderna brådskar.
Kommissionen skall så snart som möjligt yttra sig om in-
formationen. Den skall vidta lämpliga åtgärder om dettaförfarande missbrukas. Kommissionen skall regelbundet in-
formera Europaparlamentet.
Artikel 10
1. Artiklarna 8 och 9 skall inte tillämpas på de lagar och
andra författningar i medlemsstaterna eller de frivilliga
överenskommelser genom vilka medlemsstaterna
— uppfyller de bindande gemenskapsrättsakter som leder
till att tekniska specifikationer eller föreskrifter för
tjänster antas,
— uppfyller skyldigheter som följer av internationella av-
tal som leder till att gemensamma tekniska specifika-
tioner eller föreskrifter för tjänster antas i gemenska-
pen,
— utnyttjar de skyddsklausuler som är fastställda i bin-
dande gemenskapsrättsakter,
— tillämpar artikel 8.1 i direktiv 92/59/EEG (1),
— endast efterlever en dom som meddelats av Europeis-
ka gemenskapernas domstol,
— endast ändrar en teknisk föreskrift i enlighet med arti-
kel 1.11 för att på begäran av kommissionen undanrö-
ja ett handelshinder eller, när det gäller föreskrifter
för tjänster, ett hinder för den fria rörligheten för
tjänster eller tjänsteaktörernas etableringsfrihet.
(1) Rådets direktiv 92/59/EEG av den 29 juni 1992 om allmän
produktsäkerhet (EGT L 228, 11.8.1992, s. 24).98/48/EG
98/34/EG
98/48/EG
98/34/EG
98/48/EG
98/34/EG - - - I
132. Artikel 9 skall inte tillämpas på de lagar och andra
författningar i medlemsstaterna som förbjuder tillverkning i
den mån som de inte hindrar varornas fria rörlighet.
3. Artikel 9.3- - -6 skall inte tillämpas på de frivilliga över-enskommelser som avses i artikel 1.11 andra stycket andra
strecksatsen.
4. Artikel 9 skall inte tillämpas på de tekniska specifika-
tioner eller andra krav eller de föreskrifter för tjänster som
avses i artikel 1.11 andra stycket tredje strecksatsen.
Artikel 11
Kommissionen skall vartannat år lämna en rapport till Eu-
ropaparlamentet, rådet och Ekonomiska och sociala kom-
mittén om tillämpningen av detta direktiv. Översikter över
det standardiseringsarbete som uppdragits åt de europeiska
standardiseringsorganisationerna i enlighet med detta di-
rektiv liksom statistik över anmälningar som inkommit skall
årligen offentliggöras i Europeiska gemenskapernas officiella
tidning .
Artikel 12
När medlemsstaterna inför en teknisk föreskrift skall den
innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av
en sådan hänvisning när den offentliggörs. Närmare före-
skrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje med-
lemsstat själv utfärda.
Artikel 13
1. Direktiven och besluten i bilaga III del A upphävs
utan att det påverkar medlemsstaternas skyldigheter såvitt
avser de tidsfrister för överföring som anges i bilaga III del
B.
2. Hänvisningar till de upphävda direktiven och besluten
skall förstås som hänvisningar till detta direktiv och skall
läsas i enlighet med jämförelsetabellen i bilaga IV .
Artikel 14
Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det
att det har offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas offi-
ciella tidning.
Artikel 15
Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.98/34/EG
98/48/EG
98/34/EG
98/34/EG - - - I
14BILAGA I
EUROPEISKA STANDARDISERINGSORGAN
CEN
Europeiska organisationen för standardiseringCENELEC
Europeiska kommittén för elektroteknisk standardisering
ETSIEuropeiska institutet för telekommunikationsstandarder98/34/EG
98/34/EG - - - I
15BILAGA II
NATIONELLA STANDARDISERINGSORGAN
1. BELGIEN
IBN/BIN
I n s t i t u tb e l g ed en o r m a l i s a t i o n
Belgisch Instituut voor Normalisatie
CEB/BEC
Comité électrotechnique belgeBelgisch Elektrotechnisch Comité
2. DANMARK
DS
Dansk Standard
NTA
T elestyrelsen, National T elecom Agency
3. TYSKLAND
DIN
Deutsches Institut für Normung e.V .
DKE
Deutsche Elektrotechnische Kommission im DIN und VDE
4. GREKLAND
ΕΛΟΤ
Ε λ λ η ν ι κ ό ςΟ ρ γ α ν ι σ μ ό ςΤ υ π ο π ο ί η σ η ς
5. SPANIEN
AENOR
Asociación Española de Normalización y Certificación
6. FRANKRIKE
AFNOR
Association française de normalisation
UTE
U n i o nt e c h n i q u ed el ’ é l e c t r i c i t é—B u r e a ud en o r m a l i s a t i o n
auprès de l’AFNOR
7. IRLAND
NSAI
National Standards Authority of Ireland
ETCI
Electrotechnical Council of Ireland
8. ITALIEN
UNI (
1)
(1) UNI och CEI har i samarbete med Istituto superiore delle Poste e
T elecomunicazioni och Ministero dell’Industria delegerat arbetet
inom ETSI till CONCIT (Comitato nazionale di coordinamento
per le tecnologie dell’informazione).98/34/EG
98/34/EG - - - I
16Ente nazionale italiano di unificazione
CEI (1)
Comitato elettrotecnico italiano
9. LUXEMBURG
ITM
Inspection du travail et des mines
SEE
S e r v i c ed el ’ é n e r g i ed el ’ É t a t
10. NEDERLÄNDERNA
NNI
Nederlands Normalisatie Instituut
NEC
Nederlands Elektrotechnisch Comité
11. ÖSTERRIKE
ON
Österreichisches Normungsinstitut
ÖVE
Österreichischer Verband für Elektrotechnik
12. PORTUGAL
IPQ
Instituto Português da Qualidade
13. FÖRENADE KUNGARIKET
BSI
British Standards Institution
BEC
British Electrotechnical Committee
14. FINLAND
SFS
Suomen Standardisoimisliitto SFS ry
Finlands Standardiseringsförbund SFS rf
THK/TFC
T elehallintokeskus
T eleförvaltningscentralen
SEKSO
Suomen Sähköteknillinen Standardisoimisyhdistys SESKO ry
Finlands Elektrotekniska Standardiseringsförening SESKO
rf
(1) UNI och CEI har i samarbete med Istituto superiore delle Poste e
T elecomunicazioni och Ministero dell’Industria delegerat arbetet
inom ETSI till CONCIT (Comitato nazionale di coordinamento
per le tecnologie dell’informazione).98/34/EG
98/34/EG - - - I
1715. SVERIGE
SIS
Standardiseringen i Sverige
SEK
Svenska elektriska kommissionen
ITS
Informationstekniska standardiseringen98/34/EG
98/34/EG - - - I
18BILAGA III
DEL A
Upphävda direktiv och beslut
(som avses i artikel 13)
Rådets direktiv 83/189/EEG och senare ändringar av detta direk-
tiv
Rådets direktiv 88/182/EEGKommissionens beslut 90/230/EEG
Kommissionens beslut 92/400/EEG
Europaparlamentets och rådets direktiv 94/10/EGKommissionens beslut 96/139/EG
DEL B
Tidsfrister för överföring till nationell rätt
(som avses i artikel 13)
Direktiv Tidsfrist för överföring
83/189/EEG (EGT L 109, 26.4.1983,
s. 8)31.3.1984
88/182/EEG (EGT L 81, 26.3.1988,s. 75)1.1.1989
94/10/EG (EGT L 100, 19.4.1994, s.
30)1.7.199598/34/EG
98/34/EG - - - I
19BILAGA IV
JÄMFÖRELSETABELL
Direktiv 83/189/EEG Detta direktiv
Artikel 1 Artikel 1
Artikel 2 Artikel 2
Artikel 3 Artikel 3
Artikel 4 Artikel 4
Artikel 5 Artikel 5
Artikel 6 Artikel 6
Artikel 7 Artikel 7
Artikel 8 Artikel 8
Artikel 9 Artikel 9
Artikel 10 Artikel 10
Artikel 11 Artikel 11
Artikel 12 Artikel 12
— Artikel 13
— Artikel 14
— Artikel 15
Bilaga I Bilaga I
Bilaga II Bilaga II
— Bilaga III
— Bilaga IV98/34/EG
98/34/EG - - - I
20BILAGA V
Vägledande förteckning över tjänster som inte omfattas av arti-
kel 1.2 andra stycket
1. Tjänster som inte tillhandahålls på distans
Tjänster som utförs samtidigt som den som tillhandahåller
dem och den som tar emot dem är fysiskt närvarande, även
om elektronisk utrustning används.
a) Undersökning eller behandling på en läkarmottagning
med hjälp av elektronisk utrustning men med patien-
ten fysiskt närvarande.
b) Användning av en elektronisk katalog i en affär med
kunden fysiskt närvarande.
c ) R e s e r v a t i o na ve nf l y g b i l j e t tg e n o me t tn ä ta vd a t o r e r
på en resebyrå med kunden fysiskt närvarande.
d) Tillhandahållande av elektroniska spel i ett köpcen-
trum med användaren fysiskt närvarande.
2. Tjänster som inte tillhandahålls på elektronisk väg
— Tjänster som har ett materiellt innehåll även om de
innebär att elektronisk utrustning används.
a) Automater (bankomater, tågbiljettautomater).
b) Tillträde till vägnät, parkeringar osv. som är av-
giftsbelagda även om det finns elektronisk utrus-
tning vid infarten och/eller utfarten för att kon-
trollera tillträdet och/eller säkerställa rättbetalning.
— Off line -tjänster: Distribution av cd-rom-skivor eller
p r o g r a m v a r ap åd i s k e t t .
— Tjänster som inte tillhandahålls genom elektronisk lag-
ring och databehandling.
a) Taltelefonitjänster.b) Telefax- och telextjänster.
c) Tjänster som utförs med hjälp av taltelefoni eller
telefax.
d) Läkarkonsultation med hjälp av telefon/telefax.
e) Advokatkonsultation med hjälp av telefon/telefax.
f) Direktmarknadsföring med hjälp av telefon/tele-
fax.
3. Tjänster som inte tillhandahålls på individuell begäran av en
mottagare av tjänster
Tjänster som tillhandahålls genom översändning av uppgift-
er utan individuell begäran och som är avsedda för samti-
digt mottagande av ett obegränsat antal mottagare (punkttill flerpunkts -överföring).
a) TV-tjänster (inklusive tjänster som är närbesläktade
med beställ- TV) som avses i artikel 1 a i direktiv
89/552/EEG.
b) Radiotjänster.c) (T elevisuell) teletext.98/48/EG
98/34/EG - - - I
21BILAGA VI
Vägledande förteckning över finansiella tjänster som avses i
artikel 1.5 tredje stycket
— Investeringstjänster.— Försäkrings- och återförsäkringstransaktioner.
—B a n k t j ä n s t e r .
— Transaktioner rörande pensionsfonder.— Tjänster rörande termins- eller optionstransaktioner.
Dessa tjänster omfattar i synnerhet
a) de investeringstjänster som avses i bilagan till direktiv
93/22/EEG (
1), tjänster utförda av företag för kollektiva in-
vesteringar,
b) tjänster som rör verksamheter som åtnjuter ömsesidigt er-
kännande enligt bilagan till direktiv 89/646/EEG (2),
c) de transaktioner som rör försäkrings- och återförsäkrings-
verksamheter enligt
— artikel 1 direktiv 73/239/EEG (3),
— bilagan till direktiv 79/267/EEG (4),
— direktiv 64/225/EEG (5),
— direktiven 92/49/EEG (6) och 92/96/EEG (7).
(1) EGT L 141, 11.6.1993, s. 27.
(2) EGT L 386, 30.12.1989, s. 1. Direktivet ändrat genom direktiv
92/30/EEG (EGT L 110, 28.4.1992, s. 52).
(3) EGT L 228, 16.8.1973, s. 3. Direktivet senast ändrat genom direk-
tiv 92/49/EEG (EGT L 228, 11.8.1992, s. 1).
(4) EGT L 63, 13.3.1979, s. 1. Direktivet senast ändrat genom direktiv
90/619/EEG (EGT L 330, 29.11.1990, s. 50).
(5) EGT 56, 4.4.1964, s. 878/64. Direktivet ändrat genom anslutnings-
akten från 1973.
(6) EGT L 228, 11.8.1992, s. 1.
(7) EGT L 360, 9.12.1992, s. 1.98/48/EG