2002L0072 — SV — 09.11.2009 — 006.001

Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet

►B ▼C1 KOMMISSIONENS DIREKTIV 2002/72/EG av den 6 augusti 2002 om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel (Text av betydelse för EES) ▼B (EGT L 220, 15.8.2002, p.18)

Ändrad genom:





Rättad genom:









▼B

▼C1

KOMMISSIONENS DIREKTIV 2002/72/EG

av den 6 augusti 2002

om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel

(Text av betydelse för EES)







EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av rådets direktiv 89/109/EEG av den 21 december 1988 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel ( 1 ), särskilt artikel 3 i detta, efter samråd med Vetenskapliga kommittén för livsmedel, och av följande skäl: (1) Kommissionens direktiv 1990/128/EG av den 23 februari 1990 om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel ( 2 ), senast ändrat genom direktiv 2002/17/EG ( 3 ), har ändrats väsentligt åtskilliga gånger. För enkelhetens och tydlighetens skull bör det därför konsolideras. (2) I artikel 2 i direktiv 89/109/EEG fastställs att material och produkter av plast i färdigt skick inte får överföra ämnen till livsmedel i sådana kvantiteter att de kan utgöra fara för människors hälsa eller åstadkomma en icke godtagbar förändring i livsmedlens sammansättning. (3) För att nå detta mål i fråga om material och produkter av plast är det ändamålsenligt att utfärda ett särdirektiv enligt artikel 3 i direktiv 89/109/EEG, vars allmänna bestämmelser även kan tillämpas i detta fall. (4) Detta direktiv skall ha samma räckvidd som rådets direktiv 82/711/EEG ( 4 ). (5) Eftersom reglerna i detta direktiv inte passar för jonbyteshartser, kommer dessa att behandlas särskilt i ett senare särdirektiv. (6) Silikoner bör betraktas som elastomermaterial snarare än plastmaterial, och de bör därför utgå ur definitionen för plast. (7) Upprättande av en förteckning över godkända ämnen där man anger dels ett gränsvärde för den totala migrationen och dels, om så behövs, andra särskilda begränsningar räcker för att uppnå det mål som fastställts i artikel 2 i direktiv 89/109/EEG. (8) Förutom de monomerer och övriga utgångssubstanser som fullt ut utvärderats och godkänts på gemenskapsnivå finns även monomerer och utgångssubstanser som utvärderats och godkänts i minst en medlemsstat och som får fortsätta att användas i avvaktan på att Vetenskapliga kommittén för livsmedel gör en utvärdering av dessa och att det fattas ett beslut om att substanserna skall ingå i gemenskapsförteckningen. Detta direktiv kommer i vederbörlig ordning att utvidgas till att omfatta de substanser och sektorer som temporärt undantagits. (9) Den aktuella förteckningen över tillsatser är ofullständig i den meningen att den inte omfattar samtliga ämnen som för närvarande tillåts i en eller flera medlemsstater. Därmed omfattas sådana ämnen fortfarande av nationell lagstiftning, i avvaktan på ett beslut på gemenskapsnivå. (10) I detta direktiv fastställs specifikationer endast för ett fåtal ämnen. De övriga ämnen för vilka specifikationer kan komma att behövas bör därför i detta avseende fortfarande omfattas av nationell lagstiftning, i avvaktan på ett beslut på gemenskapsnivå. (11) För vissa tillsatser kan de begränsningar som fastställs i detta direktiv ännu inte tillämpas på alla situationer i avvaktan på att alla nödvändiga uppgifter samlats in och utvärderats, för att det bättre skall kunna bedömas vilken exponering konsumenterna utsätts för i vissa särskilda situationer. Därför är dessa tillsatser uppförda på en annan förteckning än den som innehåller de tillsatser som fullt ut är reglerade på gemenskapsnivå. (12) I direktiv 82/711/EEG fastställs de grundregler som behövs för undersökning av migration av beståndsdelar i material och produkter av plast, och rådets direktiv 85/572/EEG ( 5 ) innehåller förteckningen över de simulatorer som skall användas vid undersökningarna av migrationen. (13) Det är enklare att bestämma mängden av ett ämne i ett färdigt material eller en slutprodukt än att bestämma ämnets specifika migration. Därför bör det under vissa förutsättningar vara tillåtet att kontrollera att bestämmelserna efterlevs på grundval av mängden istället för det särskilda gränsvärdet för migration. (14) För vissa plasttyper finns det allmänt erkända diffusionsmodeller, som bygger på experimentella data, vilka gör det möjligt att beräkna ett ämnes specifika migration under vissa förutsättningar och att därmed undvika komplicerade, kostsamma och tidskrävande analyser. (15) Gränsvärdet för den totala migrationen är ett mått på hur inert materialet är och förhindrar en icke godtagbar förändring i livsmedlens sammansättning samt minskar dessutom behovet av ett stort antal specifika gränsvärden för migration eller andra begränsningar och innebär på så sätt en effektiv kontroll. (16) I rådets direktiv 78/142/EEG ( 6 ) fastställs gränsvärden dels för den kvantitet vinylklorid som får finnas i material och produkter av plast som tillverkats av detta ämne och dels för den kvantitet vinylklorid som får avges från dessa material och produkter, och i kommissionens direktiv 80/766/EEG ( 7 ) och 81/432/EEG ( 8 ) fastställs gemenskapens analysmetoder för kontroll av dessa gränsvärden. (17) Med hänsyn till eventuell ansvarsskyldighet behövs den skriftliga deklarationen enligt artikel 6.5 i direktiv 89/109/EEG vid all yrkesmässig användning av material och produkter av plast som genom sin sammansättning inte är klart avsedda att användas i kontakt med livsmedel. (18) I kommissionens direktiv 80/590/EEG ( 9 ) fastställs den symbol som får åtfölja material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel. (19) I överensstämmelse med proportionalitetsprincipen är det nödvändigt och lämpligt för att uppnå det grundläggande målet att säkerställa fri rörlighet för material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel, att fastställa regler om definitionen av plast och godkända ämnen. Detta direktiv går inte utöver vad som är nödvändigt för att uppnå de eftersträvade målen i enlighet med artikel 5 tredje stycket i fördraget. (20) I enlighet med artikel 3 i direktiv 89/109/EEG har Vetenskapliga kommittén för livsmedel hörts om de bestämmelser som kan påverka människors hälsa. (21) De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa. (22) Bestämmelserna i detta direktiv bör inte påverka de tidsfrister som fastställs i avsnitt B i bilaga VII, inom vilka medlemsstaterna skall uppfylla bestämmelserna i direktiv 90/128/EEG och de rättsakter där ändringar av det direktivet fastställs. av följande skäl: HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.







Artikel 1

1. Detta direktiv är ett särdirektiv enligt artikel 3 i direktiv 89/109/EEG.

▼C2

2. Detta direktiv gäller för följande material och produkter som i färdigt skick är avsedda att komma i kontakt med eller som bringas i kontakt med livsmedel och är avsedda för det ändamålet (nedan kallade ”material och produkter av plast”):

a) material och produkter och delar därav som uteslutande består av plast,

b) material och produkter av flerskiktsplast,

c) plastskikt eller plastbeläggningar som utgör packningar till lock som tillsammans består av två eller flera skikt av olika typer av material.

▼C1

3. I detta direktiv avses med ”plast” de organiska makromolekylära föreningar som erhålls antingen genom polymerisation, polykondensation, polyaddition eller någon annan liknande process från molekyler med lägre molekylvikt eller också genom kemisk förändring av naturliga makromolekyler. Andra substanser eller ämnen får sättas till sådana makromolekylära föreningar.

Följande ämnen eller produkter skall dock inte betraktas som plast:

a) Lackerad eller olackerad regenererad cellulosafilm som omfattas av kommissionens direktiv 93/10/EEC ( 10 ).

b) Elastomerer samt naturgummi och syntetiskt gummi.

c) Papper och kartong med eller utan tillsats av plast.

d) Ytbeläggningar som framställts av — paraffiner inklusive syntetiska sådana och/eller mikrovaxer, — blandningar av de vaxer som räknas upp i första strecksatsen och/eller blandningar av dessa vaxer med plast.

e) Jonbyteshartser.

f) Silikoner.

▼M4

4. Utan att det påverkar punkt 2 c gäller detta direktiv inte för material och produkter som består av två eller flera skikt, av vilka ett eller flera inte uteslutande består av plast, även om det skikt som är avsett att komma i direkt kontakt med livsmedel uteslutande består av plast.

▼C2

Artikel 1a

I detta direktiv avses med

a) material eller produkter av flerskiktsplast : material eller produkter av plast som består av två eller flera skikt av material som vart och ett uteslutande består av plast och som är sammanfogade med bindemedel eller på annat sätt,

b) funktionell barriär : en barriär som består av ett eller flera plastskikt och som säkerställer att det färdiga materialet eller slutprodukten uppfyller kraven i artikel 3 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1935/2004 ( 11 ) och i detta direktiv,

c) livsmedel med låg fetthalt : livsmedel för vilka enligt direktiv 85/572/EEG andra simulatorer än simulator D skall användas vid migrationsundersökning.

▼M4

Artikel 2

1. Beståndsdelar från material och produkter av plast får inte överföras till livsmedel i mängder som överskrider 60 mg avgiven beståndsdel per kg livsmedel eller livsmedelssimulator (mg/kg) (gränsvärde för total migration).

Detta gränsvärde skall dock vara 10 mg/dm2 av materialets eller produktens yta (mg/dm2) i händelse av följande:

a) Produkter som är eller kan jämföras med kärl eller som kan fyllas och som rymmer mindre än 500 milliliter (ml) eller mer än 10 liter (l).

b) Ark, film eller andra material som inte kan fyllas eller för vilka det är svårt att uppskatta förhållandet mellan ytan hos materialet eller produkten och den mängd livsmedel som ytan kommer i kontakt med.

2. För material och produkter av plast som är avsedda att bringas i kontakt med eller redan kommer i kontakt med livsmedel avsedda för spädbarn och småbarn, enligt definitionen i kommissionens direktiv 91/321/EEG ( 12 ) och 96/5/EG ( 13 ), skall gränsvärdet för den totala migrationen alltid vara 60 mg/kg.

▼C1

Artikel 3

▼M2

1. Endast sådana monomerer och andra utgångssubstanser som räknas upp i avsnitt A i bilaga II får, med där angivna begränsningar, användas för tillverkning av material och produkter av plast.

2. Trots vad som sägs i punkt 1 får monomerer och andra utgångssubstanser som räknas upp i avsnitt B i bilaga II fortsätta att användas senast till och med den 31 december 2004, i avvaktan på att dessa ämnen utvärderas av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten).

▼C1

3. Listan i avsnitt A i bilaga II får ändras

— antingen genom att ämnen uppräknade i avsnitt B i bilaga II läggs till enligt kriterierna i bilaga II till direktiv 89/109/EEG, eller

— genom att ”nya ämnen”, dvs. ämnen som varken är med i avsnitt A eller B i bilaga II, läggs till enligt artikel 3 i direktiv 89/109/EEG.

4. Medlemsstaterna får endast godkänna nya ämnen för användning i sitt land i enlighet med förfarandet i artikel 4 i direktiv 89/109/EEG.

5. Förteckningarna i avsnitten A och B i bilaga II innehåller ännu inga monomerer och andra utgångssubstanser som används enbart vid tillverkning av

— ytbeläggningar av hartsprodukter eller polymeriserade produkter i form av vätska, pulver eller dispersion som till exempel fernissor, lacker, målarfärg,

— epoxihartser,

— bindemedel och vidhäftningshjälpmedel,

— tryckfärger.

▼M2

Artikel 4

▼M5

1. En gemenskapsförteckning över tillsatser som får användas vid tillverkning av material och produkter av plast, med angivna begränsningar och/eller specifikationer för deras användning, anges i bilaga III.

Till och med den 31 december 2009 får tillsatser som inte ingår i gemenskapsförteckningen över tillsatser fortsätta att användas i enlighet med nationell lagstiftning.

Från och med den 1 januari 2010 får endast tillsatser som ingår i gemenskapsförteckningen över tillsatser användas vid tillverkning av material och produkter av plast (”positiv förteckning”).

▼M2

2. För de tillsatser som anges i avsnitt B i bilaga III skall kontrollen av efterlevnaden av de gränsvärden som gäller för specifik migration i simulator D eller i testmedier vid ersättningsundersökningar enligt artikel 3.1 andra stycket i direktiv 82/711/EEG och artikel 1 i direktiv 85/572/EEG tillämpas från och med den ►M4 ►C2 1 maj 2008 ◄ ◄ .

3. Förteckningarna i avsnitten A och B i bilaga III omfattar ännu inte följande tillsatser:

a) Tillsatser som används endast vid tillverkning av — ytbeläggningar av hartsprodukter eller polymeriserade produkter i form av vätska, pulver eller dispersion som till exempel fernissor, lacker och målarfärg, — epoxihartser, — bindemedel och vidhäftningshjälpmedel, — tryckfärger.

b) Färgämnen.

c) Lösningsmedel.

▼M2

Artikel 4a

1. En ny tillsats kan alltid läggas till på förteckningen över ämnen som avses i artikel 4.1 efter det att dess säkerhet har bedömts av livsmedelsmyndigheten.

2. Medlemsstaterna skall föreskriva att alla personer som vill ha en tillsats som redan har släppts ut på marknaden i en eller flera medlemsstater upptagen på den förteckning som avses i artikel 4.1, senast den 31 december 2006 skall lämna in uppgifter så att livsmedelsmyndigheten kan bedöma dess säkerhet.

För inlämning av de uppgifter som krävs skall de sökande följa riktlinjerna i dokumentet Guidelines of the European Food Safety Authority for the presentation of an application for safety assessment of a substance to be used in food contact materials prior to its authorisation.

▼M5

3. En temporär förteckning över tillsatser som livsmedelsmyndigheten håller på att bedöma ska offentliggöras av kommissionen senast den 11 april 2008. Förteckningen ska uppdateras.

4. Genom undantag från artikel 4.1 tredje stycket får tillsatser som inte ingår i den gemenskapsförteckning som avses i den artikeln fortsätta att användas i enlighet med nationell lagstiftning efter den 1 januari 2010 så länge de ingår i den temporära förteckningen.

▼M2

5. Följande villkor skall gälla för att en tillsats skall kunna tas upp på den tillfälliga förteckningen:

a) Tillsatsen måste vara tillåten i en eller flera medlemsstater senast den 31 december 2006.

b) De uppgifter om tillsatsen som avses i punkt 2 måste ha lämnats in i enlighet med livsmedelsmyndighetens krav senast den 31 december 2006.

▼M5

6. En tillsats ska strykas från den temporära förteckningen

a) när den införs i gemenskapsförteckningen över tillsatser, eller

b) när kommissionen fattar ett beslut om att inte införa den i gemenskapsförteckningen över tillsatser, eller

c) om livsmedelsmyndigheten under utvärderingen av uppgifterna begär kompletterande information och denna information inte lämnas in inom de tidsfrister som livsmedelsmyndigheten satt.

▼M2

Artikel 4b

Utan att det påverkar tillämpningen av artikel 4 i direktiv 89/109/EEG får medlemsstaterna inte efter den 31 december 2006 godkänna sådana tillsatser som avses i artikel 4.1 och som aldrig har utvärderats av Vetenskapliga kommittén för livsmedel eller av livsmedelsmyndigheten.

▼M4

Artikel 4c

När det gäller användning av tillsatser vid tillverkning av plastskikt eller plastbeläggningar i lock som avses i artikel 1.2 c skall följande gälla:

a) För de tillsatser som tas upp i bilaga III skall de begränsningar och/eller specifikationer för deras användning som anges i den bilagan gälla utan att det påverkar tillämpningen av bestämmelserna i artikel 4.2.

b) Genom undantag från artikel 4.1 och artikel 4a.1 och 4a.5 får tillsatser som inte finns upptagna i bilaga III fortsätta att användas i enlighet med nationell lagstiftning, tills en översyn har gjorts.

c) Genom undantag från artikel 4b får medlemsstaterna fortsätta att på nationell nivå godkänna tillsatser för tillverkning av de plastskikt eller plastbeläggningar i lock som avses i artikel 1.2 c.

Artikel 4d

När det gäller användning vid tillverkning av material och produkter av plast av tillsatser som uteslutande fungerar som polymerisationshjälpmedel som inte är avsedda att bli kvar i slutprodukten skall följande regler gälla:

a) För polymerisationshjälpmedel som tas upp i bilaga III skall de begränsningar och/eller specifikationer för deras användning som anges i bilaga III gälla utan att det påverkar bestämmelserna i artikel 4.2.

b) Genom undantag från artikel 4.1 och artikel 4a.1 och 4a.5 får polymerisationshjälpmedel som inte finns upptagna i bilaga III fortsätta att användas i enlighet med nationell lagstiftning, tills en översyn har gjorts.

c) Genom undantag från artikel 4b får medlemsstaterna fortsätta att godkänna polymerisationshjälpmedel på nationell nivå.

Artikel 4e

Det skall vara förbjudet att använda azodikarbonamid, Ref-nr 36640 (CAS nr 000123-77-3), vid tillverkningen av material och produkter av plast.

▼C1

Artikel 5

Endast de produkter som utvinns genom bakteriejäsning som finns upptagna i bilaga IV får användas vid kontakt med livsmedel.

▼M2

Artikel 5a

1. Tillsatser som avses i artikel 4 som har godkänts som livsmedelstillsatser enligt rådets direktiv 89/107/EEG ( 14 ) eller som aromer enligt rådets direktiv 88/388/EEG ( 15 ) får inte migrera

a) till livsmedel i sådana mängder att de har en teknisk funktion i det slutliga livsmedlet,

b) till livsmedel i vilka deras användning är tillåten som livsmedelstillsatser eller aromer i mängder som överskrider de begränsningar som fastställs i direktiv 89/107/EEG eller i direktiv 88/388/EEG eller i artikel 4 i detta direktiv, varvid den lägsta begränsningen skall följas,

c) till livsmedel i vilka de inte får användas som livsmedelstillsatser eller aromer i sådana mängder att de överskrider de begränsningar som fastställs i artikel 4 i detta direktiv.

▼M4

2. I alla handelsled utom detaljhandelsledet skall material och produkter av plast som är avsedda att bringas i kontakt med livsmedel och innehåller sådana tillsatser som avses i punkt 1 åtföljas av en skriftlig deklaration som innehåller de uppgifter som avses i artikel 9.

▼M2

3. Trots vad som sägs i punkt 1 får de ämnen som avses i punkt 1.a när de används som aktiva beståndsdelar i aktiva material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel omfattas av nationella bestämmelser till dess att gemenskapens bestämmelser antas.

▼C1

Artikel 6

1. Allmänna specifikationer för material och produkter av plast är fastställda i del A i bilaga V. Övriga specifikationer för vissa av de ämnen som framgår av bilagorna II, III och IV är fastställda i del B i bilaga V.

2. Betydelsen av de siffror som anges inom parentes i kolumnen ”Begränsningar och/eller specifikationer” förklaras i bilaga VI.

▼M2

Artikel 7

De gränsvärden för specifik migration som anges i bilagorna II och III uttrycks i mg/kg. I följande fall uttrycks dock dessa gränsvärden i mg/dm2:

a) Produkter som är kärl eller som kan jämföras med kärl eller som kan fyllas och rymmer mindre än 500 ml eller mer än 10 l.

b) Ark, film eller andra material eller produkter som inte kan fyllas eller för vilka det är svårt att uppskatta förhållandet mellan ytan hos sådana material eller produkter och den mängd livsmedel som ytan kommer i kontakt med.

I dessa fall skall de gränsvärden som anges i bilagorna II och III uttryckta i mg/kg räknas om till mg/dm genom att dividera med den vedertagna omräkningsfaktorn 6.

▼M4

För material och produkter av plast som är avsedda att bringas i kontakt med eller som kommer i kontakt med livsmedel avsedda för spädbarn och småbarn, enligt definitionerna i direktiven 91/321/EEG och 96/5/EG, skall gränsvärdet för specifik migration alltid anges i mg/kg.

Artikel 7a

1. När det gäller material eller produkter av flerskiktsplast skall sammansättningen hos vart och ett av plastskikten uppfylla kraven i detta direktiv.

2. Förutsatt att det färdiga materialet eller slutprodukten uppfyller de gränsvärden för specifik och total migration som fastställs i detta direktiv, får genom undantag från punkt 1 ett skikt som inte är i direkt kontakt med livsmedel och som är separerat från livsmedlet genom en funktionell barriär

a) avvika från begränsningarna och specifikationerna i detta direktiv,

b) tillverkas med andra ämnen än de som räknas upp i detta direktiv eller i de nationella förteckningarna över material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel.

3. Migrationen till livsmedel eller simulator av de ämnen som anges i punkt 2 b får inte överskrida 0,01 mg/kg, uppmätt med statistisk säkerhet med en analysmetod enligt artikel 11 i Europarlamentets och rådets förordning (EG) nr 882/2004 ( 16 ). Detta gränsvärde skall alltid uttryckas som koncentrationen i livsmedel eller simulator. Gränsvärdet skall gälla en grupp av föreningar om dessa är strukturellt och toxikologiskt besläktade, t.ex. isomerer eller föreningar med samma relevanta funktionella grupp, och det skall inbegripa eventuell överföring genom avsmetning.

4. De ämnen som avses i punkt 2 b får inte tillhöra någon av följande kategorier:

a) Ämnen som enligt bilaga I till rådets direktiv 67/548/EEG ( 17 ) har påvisats eller misstänks vara cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska.

b) Ämnen som enligt kriterierna om eget ansvar klassificeras som cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska enligt bestämmelserna i bilaga VI till direktiv 67/548/EEG.

▼C1

Artikel 8

1. Överensstämmelsen med gränsvärden för migration skall kontrolleras enligt de regler som fastställs i direktiven 82/711/EEG och 85/572/EEG samt enligt de ytterligare bestämmelser som anges i bilaga I.

▼M2

2. Kontroll av att gränsvärdena för specifik migration stämmer överens med bestämmelserna i punkt 1 skall inte vara obligatorisk, om värdet för den totala migrationsbestämningen tyder på att de gränsvärden för specifik migration som avses i den punkten inte har överskridits.

▼C1

3. Kontroll av att gränsvärdena för specifik migration stämmer överens med bestämmelserna i punkt 1 skall inte vara obligatorisk, om det kan fastställas att gränsvärdet för specifik migration inte kan överskridas ens om hela restsubstansen överförs till materialet eller produkten.

4. Kontrollen av att de gränsvärden för specifik migration som anges i punkt 1 följs får säkerställas genom att mängden av ett ämne i det färdiga materialet eller slutprodukten bestäms, förutsatt att det har påvisats ett samband mellan den mängden och värdet för den specifika migrationen för ämnet, antingen genom relevanta undersökningar, eller genom tillämpning av allmänt erkända diffusionsmodeller som är baserade på vetenskapliga fakta. För att visa att ett material eller en produkt inte följer reglerna skall det beräknade migrationsvärdet bekräftas genom experimentella undersökningar.

▼M4

5. Trots vad som sägs i punkt 1 får kontrollen av gränsvärdet för specifik migration för de ftalater som avses i avsnitt B i bilaga III (Ref-nr 74640, 74880, 74560, 75100, 75105) endast genomföras i livsmedelssimulatorer. Kontrollen av gränsvärdet för specifik migration får emellertid göras i ett livsmedel om detta inte redan varit i kontakt med materialet eller produkten, och om det har testats i förväg avseende ftalater och nivån inte är statistiskt signifikant eller större än eller lika med kvantifieringsgränsen.

▼M4

Artikel 9

1. I alla handelsled utom detaljhandelsledet skall material och produkter av plast och de ämnen som är avsedda för tillverkning av sådana material och produkter åtföljas av en skriftlig deklaration i enlighet med artikel 16 i förordning (EG) nr 1935/2004.

2. Den deklaration som avses i punkt 1 skall utfärdas av livsmedelsföretagaren och den skall innehålla de uppgifter som fastställs i bilaga VIa.

3. Livsmedelsföretagaren skall på begäran tillställa de behöriga nationella myndigheterna tillbörlig dokumentation som visar att material, produkter och de ämnen som är avsedda för tillverkning av dessa material och produkter uppfyller kraven i detta direktiv. Dokumentationen skall beskriva testningsförhållanden och testresultat, beräkningar, övriga analyser och bevis för säkerheten eller en redogörelse som visar hur kraven uppfylls.

▼C1

Artikel 10

1. Direktiv 90/128/EEG, ändrat genom direktiven i del A i bilaga VII, upphör att gälla utan att det påverkar medlemsstaternas förpliktelser när det gäller de tidsfrister för direktivets genomförande och tillämpning som anges i del B i bilaga VII.

2. Hänvisningar till de upphävda direktiven skall tolkas som hänvisningar till detta direktiv och läsas enligt jämförelsetabellen i bilaga VIII.

Artikel 11

Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.

Artikel 12

Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.









BILAGA I

TILLÄGGSBESTÄMMELSER SOM SKALL GÄLLA FÖR KONTROLL AV ÖVERENSSTÄMMELSE MED GRÄNSVÄRDENA FÖR MIGRATION

Allmänna bestämmelser

1. När man jämför resultaten av migrationsundersökningarna enligt bilagan till direktiv 82/711/EEG, bör den specifika vikten hos samtliga simulatorer på vedertaget sätt antagas vara 1. På det sättet kommer de ämnen som avgetts per liter simulator (mg/l), med hänsyn till bestämmelser i direktiv 85/572/EEG att siffermässigt motsvara de milligram ämnen som avgetts per kilogram livsmedel.

2. När migrationsundersökningar utförs på prover från material eller produkter eller från prover som tillverkats för ändamålet och när mängden livsmedel eller simulator som bringas i kontakt med provet avviker från den mängd som förekommit vid de förhållanden, under vilka produkterna eller materialen verkligen används, bör de erhållna resultaten korrigeras med hjälp av följande formel: I denna formel avses med: M migrationen i mg/kg. m massan i mg ämne, avgett från provet enligt migrationsundersökningen. a1 ytan i dm2 av provet som kommer i kontakt med livsmedlet eller simulatorn under migrationsundersökningen. a2 ytan i dm2 av materialet eller produkten under verkliga användningsförhållanden. q mängden livsmedel i gram som kommer i kontakt med materialet eller produkten under verkliga användningsförhållanden.

▼M4

2a Justering av specifik migration i livsmedel som innehåller mer än 20 % fett med en fettreduktionsfaktor (FRF): ”Fettreduktionsfaktorn” (FRF) är en faktor mellan 1 och 5 med vilken uppmätt migration av lipofila ämnen till feta livsmedel eller simulator D och dess ersättningsämnen skall divideras före jämförelsen med gränsvärdena för specifik migration. Allmänna regler De ämnen som definieras som ”lipofila” för tillämpningen av FRF räknas upp i bilaga IVa. Den specifika migrationen av lipofila ämnen uttryckt i mg/kg (M) skall justeras med en FRF mellan 1 och 5 (MFRF). Följande ekvationer skall tillämpas före jämförelse med det föreskrivna gränsvärdet: MFRF = M/FRF och FRF = (g fett i livsmedel/kg livsmedel)/200 = (% fett × 5)/100 Denna justering med FRF skall inte tillämpas i följande fall: a) För material eller produkter som bringas eller är avsedda att bringas i kontakt med livsmedel som innehåller mindre än 20 % fett. b) För material eller produkter som bringas eller är avsedda att bringas i kontakt med livsmedel avsedda för spädbarn och småbarn enligt definitionen i direktiven 91/321/EEG och 96/5/EG. c) När det gäller ämnen som är upptagna i gemenskapens förteckningar i bilagorna II och III med begränsningen SML = ND i kolumn 4 eller ämnen som inte upptas i förteckningarna och som används bakom en funktionell barriär med ett gränsvärde för migration på 0,01 mg/kg. d) När det gäller material och produkter där det är svårt att uppskatta förhållandet mellan ytans storlek och mängden livsmedel i kontakt med ytan, t.ex. på grund av form eller användningssätt, och där migrationen beräknas med hjälp av den konventionella omräkningsfaktorn 6 dm2/kg för yta/volym-förhållandet. Justering med FRF skall under vissa omständigheter användas i följande fall: För kärl eller andra produkter som kan fyllas och som rymmer mindre än 500 ml eller mer än 10 l och för ark eller film i kontakt med livsmedel som innehåller mer än 20 % fett beräknas migrationen antingen som koncentration i livsmedlet eller livsmedelssimulatorn (mg/kg) och justeras med FRF, eller så omberäknas migrationen som mg/dm2 utan användning av FRF. Om det ena av de två värdena ligger under gränsvärdet för specifik migration skall materialet eller produkten anses uppfylla kraven. Användningen av FRF skall inte leda till en specifik migration som överskrider gränsvärdet för total migration.

2b Justering av specifik migration i livsmedelssimulator D: Den specifika migrationen av lipofila ämnen till simulator D och dess ersättningsämnen skall justeras med följande faktorer: a) Den reduktionsfaktor som avses i punkt 3 i bilagan till direktiv 85/572/EEG, nedan kallad reduktionsfaktor för simulator D (DRF). DRF kan eventuellt inte användas när den specifika migrationen till simulator D är högre än 80 % av ämnets halt i det färdiga materialet eller slutprodukten (t.ex. tunna filmer). Det behövs då vetenskapliga eller experimentella bevis (t.ex. testning med de mest kritiska livsmedlen) för att bestämma om DRF kan användas. DRF kan heller inte användas för ämnen som är upptagna i gemenskapens förteckningar med begränsningen SML = ND i kolumn 4 eller ämnen som inte upptas i förteckningarna och som används bakom en funktionell barriär med ett gränsvärde för migration på 0,01 mg/kg. b) FRF kan tillämpas på migration till simulatorer förutsatt att fetthalten i det livsmedel som skall förpackas är känd och att kraven enligt punkt 2a är uppfyllda. c) Totalreduktionsfaktorn (TRF) är den faktor, med ett högsta värde på 5, med vilken en uppmätt specifik migration till simulator D eller ett ersättningsämne skall divideras innan värdet jämförs med det föreskrivna gränsvärdet. Denna faktor erhålls genom att man multiplicerar DRF med FRF när båda faktorerna kan användas.

▼C1

3. Migrationsbestämningarna skall utföras på materialet eller produkten, eller om detta är svårt, antingen genom prover tagna från detta material eller denna produkt eller, då så är lämpligt genom prover som är representativa för materialet eller produkten. Provet skall placeras i kontakt med livsmedlet eller simulatorn på ett sätt som motsvarar förhållandena vid praktisk användning. För detta ändamål skall undersökningen utföras på sådant sätt att endast de delar av provet som är avsedda att komma i kontakt med livsmedlet vid praktisk användning, kommer i kontakt med livsmedlet eller simulatorn. Detta villkor är särskilt viktigt när materialet eller produkten består av flera skikt samt vid förslutningar etc. Migrationsundersökningar av lock, packningar, proppar och liknande tillslutningsanordningar skall utföras när de sitter på de behållare som de är avsedda för och på ett sätt som motsvarar förslutningen vid normal eller förutsedd användning. Det är alltid tillåtet att visa att provet klarar migrationsgränserna med hjälp av ett mera ingående test.

4. I enlighet med bestämmelserna i artikel 8 i detta direktiv skall provet på materialet eller produkten placeras i kontakt med livsmedlet eller med ändamålsenlig simulator under en tid och vid en temperatur som väljs med hänsyn till de kontaktförhållanden som råder i praktiken i enlighet med reglerna i direktiven 82/711/EEG och 85/572/EEG. Genom analys av livsmedlet eller simulatorn efter den föreskrivna tiden bestäms den totala mängden ämnen (total migration) och/eller den särskilda mängd av ett eller flera ämnen (specifik migration) som avgetts under försöket.

5. Om materialet eller produkten är avsedd att komma i upprepad kontakt med livsmedel, skall varje migrationsundersökning utföras tre gånger enligt villkoren i direktiv 82/711/EEG, varje gång med ett nytt prov på livsmedlet eller simulatorn. Överensstämmelsen skall kontrolleras mot bakgrund av den migration som erhölls vid det tredje försöket. Om det finns säkra bevis för att migrationen inte kommer att öka i andra och tredje försöken och om migrationsgränsen eller gränserna inte har överskridits vid första försöket, behövs emellertid inget ytterligare försök.

▼M4

5a Lock, packningar, proppar och liknande tillslutningsanordningar: a) Om användningsändamålet är känt skall sådana produkter testas när de sitter på de kärl som de är avsedda för och på ett sätt som motsvarar förslutningen vid normal eller förutsedd användning. Som antagande gäller att produkterna är i kontakt med den mängd livsmedel som fyller kärlet. Resultaten skall uttryckas som mg/kg eller mg/dm2 i enlighet med reglerna i artiklarna 2 och 7 med beaktande av hela kontaktytan mellan tillslutningsanordningen och kärlet. b) Om användningsändamålet för dessa produkter är okänt skall produkterna undersökas i ett separat test och resultatet uttryckas som mg/produkt. Det erhållna värdet skall i tillämpliga fall adderas till den mängd som migrerat från det kärl som produkten är avsedd att användas med.

▼C1

Särskilda bestämmelser om total migration

6. Används de simulatorer för vattenhaltiga livsmedel som anges i direktiven 82/711/EEG och 85/572/EEG, får den totala mängden ämnen som avges från provet bestämmas analytiskt genom indunstning av simulatorn, varefter resterande torrsubstans vägs. Används renad olivolja eller någon ersättning för den, får följande undersökningsmetoder användas. Provet på materialet eller produkten vägs före och efter kontakten med simulatorn. Den del av simulatorn som absorberats av provet avlägsnas och mängden fastställs. Denna mängd dras från den vikt provet hade efter kontakten med simulatorn. Skillnaden mellan den ursprungliga vikten och den slutliga vikten motsvarar den totala migrationen hos det undersökta provet. Om materialet eller produkten är avsedd att komma i upprepad kontakt med livsmedel och det är tekniskt omöjligt att utföra undersökningen enligt punkt 5, kan modifieringar av denna undersökning godtas under förutsättning att det då blir möjligt att fastställa den migrationsnivå som uppnås vid den tredje bestämningen. En sådan tänkbar modifiering beskrivs nedan. Undersökningen utförs på tre identiska prover på materialet eller produkten. Ett av proverna undersöks enligt vedertagen metod och den totala migrationen (M1) bestäms. Prov 2 och 3 skall undersökas under samma temperaturbetingelser men kontakttiden skall vara två eller tre gånger den angivna och den totala migrationen skall bestämmas för vart och ett av dem (M2 respektive M3). Materialet eller varan skall anses uppfylla kraven om varken M1 eller M3 – M2 överskrider gränsen för den totala migrationen.

7. Material eller produkter som överskrider gränsen för total migration med ett värde som inte är större än nedan angivna analytiska tolerans bör därför anses uppfylla direktivets krav. Följande analytiska toleranser har observerats: — 20 mg/kg eller 3 mg/dm2 i migrationsundersökningar med renad olivolja eller alternativ simulator, — 12 mg/kg eller 2 mg/dm2 i migrationsundersökningar med de övriga simulatorer som anges i direktiven 82/711/EEG och 85/572/EEG.

8. Utan att det påverkar tillämpningen av bestämmelserna i artikel 3.2 i direktiv 82/711/EEG, får migrationsundersökningar där man använder renad olivolja eller alternativ simulator inte utföras för att kontrollera överensstämmelsen med gränsvärdet för total migration, om det står helt klart att den angivna analysmetoden inte är adekvat från teknisk synpunkt. I sådana fall tillämpas för ämnen, som är undantagna från specifika migrationsgränser eller andra begränsningar i förteckningen i bilaga II en allmängiltig gräns för specifik migration som efter omständigheterna är 60 mg/kg eller 10 mg/dm2. Summan av den sammanlagda fastställda angivna migrationen får emellertid inte överskrida gränsen för den totala migrationen.









BILAGA II

FÖRTECKNING ÖVER MONOMERER OCH ANDRA UTGÅNGSSUBSTANSER SOM FÅR ANVÄNDAS VID TILLVERKNING AV MATERIAL OCH PRODUKTER AV PLAST

ALLMÄN INTRODUKTION

1. Denna bilaga innehåller förteckning över monomerer och andra utgångssubstanser. Förteckningen omfattar följande ämnen: — Ämnen som undergår polymerisation inbegripet polykondensation, polyaddition eller annan liknande process för framställning av makromolekyler. — Naturliga eller syntetiska makromolekylära ämnen som används vid tillverkning av modifierade makromolekyler, om monomererna eller de andra utgångssubstanser som behövs för att syntetisera dem inte finns med i förteckningen. — Ämnen som används för att modifiera befintliga naturliga eller syntetiska makromolekylära ämnen.

▼M3

2. Följande ämnen skall inte upptas även om de används avsiktligt och har godkänts: a) Salter (inklusive dubbelsalter och sura salter) av aluminium, ammonium, kalcium, järn, magnesium, kalium och natrium av godkända syror, fenoler eller alkoholer. Dock förekommer beteckningar som innehåller ”… syra/syror, salter” i förteckningarna om motsvarande fria syra/syror inte nämns. b) Salter (inklusive dubbelsalter och sura salter) av zink av godkända syror, fenoler eller alkoholer. För dessa salter gäller ett gränsvärde för migration (SML) för gruppen = 25 mg/kg (uttryckt som Zn). Samma begränsning för Zn gäller för i) ämnen vars beteckningar innehåller ”… syra/syror, salter” i förteckningarna om motsvarande fria syra/syror inte nämns, ii) ämnen som avses i anmärkning 38 i bilaga VI.

▼C1

3. Förteckningen upptar inte heller följande ämnen, även om dessa kan förekomma: a) Ämnen som kan finnas i den färdiga produkten t.ex. — föroreningar i de använda ämnena, — reaktionsintermediärer, — nedbrytningsprodukter. b) Oligomerer och naturliga eller syntetiska makromolekylära ämnen så väl som blandningar av dem, om de monomerer eller utgångssubstanser som behövs för att syntetisera dem är med i förteckningen. c) Blandningar av godkända ämnen. De material och produkter som innehåller ämnen som anges under a, b och c skall uppfylla de krav som anges i artikel 2 i direktiv 89/109/EEG.

4. Ämnena skall vara av god teknisk kvalitet i fråga om renhetskriterier.

5. Förteckningen innehåller följande information: — Kolumn 1 (Ref-nr): EEG:s referensnummer för ett ämne i förteckningen (gäller förpackningsmaterial). — Kolumn 2 (CAS-nr): ämnets registreringsnummer i CAS (Chemical Abstracts Service). — Kolumn 3 (Beteckning): kemisk beteckning. — Kolumn 4 (Begränsningar och/eller specifikationer). Dessa kan innefatta — — gräns för specifik migration (SML), — högsta tillåtna mängd restsubstans i det färdiga materialet eller produkten (QM), — högsta tillåtna mängd av ämnet i det färdiga materialet eller produkten uttryckt i mg per 6 dm2 av ytan som kommer i kontakt med livsmedlet (QMA), — varje annan begränsning som nämns särskilt, — alla specifikationer som hör samman med ämnet eller polymeren.

6. Om ett ämne, som är upptaget i förteckningen som kemisk förening, också täcks av en generisk term, skall de begränsningar som gäller för detta ämne vara desamma som de som gäller för den kemiska föreningen.

7. Vid bristande överensstämmelse mellan CAS-numret och den kemiska beteckningen, skall den kemiska beteckningen gälla. Vid bristande överensstämmelse mellan CAS-numren enligt EINECS-registret (European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances) och CAS-registret, skall numret i CAS-registret gälla.

8. De förkortningar eller uttryck som används i tabellens kolumn 4 har följande betydelse: DL = Detektionsgräns. FP = Färdig produkt. NCO = Andelen isocyanat. ND = Inte detekterbar. I detta direktiv avses med ”icke detekterbar” att ämnet inte kan detekteras med en validerad analysmetod vid den specificerade detektionsgränsen (DL). Om en sådan metod inte finns får en analysmetod med lämpliga kriterier vid detektionsgränsen användas i avvaktan på att en validerad metod blir tillgänglig. ▼M2 QM = Högsta tillåtna mängd restsubstans i den färdiga produkten. I detta direktiv skall kvantiteten av substansen i materialet eller produkten bestämmas med en validerad analysmetod. Om en sådan metod inte finns får en analysmetod med lämpliga kvalitetskriterier vid det angivna gränsvärdet användas, i avvaktan på att en validerad metod blir tillgänglig. ▼C1 QM(T) = Högsta tillåtna mängd restsubstans i materialet eller produkten uttryckt som totalsumman av de andelar eller ämne/n som anges. I detta direktiv skall kvantiteten av substansen i materialet eller produkten bestämmas med en validerad analysmetod. Om en sådan metod inte finns får en analysmetod med lämpliga kvalitetskriterier vid det angivna gränsvärdet användas i avvaktan på att en validerad metod blir tillgänglig. QMA = Högsta tillåtna mängd av restsubstansen i det färdiga materialet eller produkten uttryckt i mg per 6 dm2 av ytan som kommer i kontakt med livsmedlet. I detta direktiv skall kvantiteten av substansen i relation till ytan av materialet eller produkten bestämmas med en godkänd analysmetod. Om en sådan metod inte finns får en analysmetod med lämpliga kvalitetskriterier vid det angivna gränsvärdet användas i avvaktan på att en validerad metod blir tillgänglig. QMA(T) = Högsta tillåtna mängd restsubstans i materialet eller produkten uttryckt i mg av totalsumman av de andelar eller ämne/n som anges i mg per 6 dm2 av ytan som kommer i kontakt med livsmedlet. I detta direktiv skall kvantiteten av substansen i relation till ytan av materialet eller produkten bestämmas med en validerad analysmetod. Om en sådan metod inte finns får en analysmetod med lämpliga kvalitetskriterier vid det angivna gränsvärdet användas i avvaktan på att en validerad metod blir tillgänglig. SML = Specifik migrationsgräns för ett ämne i livsmedel eller livsmedelssimulator, om inte annat anges. I detta direktiv skall den specifika migrationen av ett ämne bestämmas med en validerad analysmetod. Om en sådan metod inte finns får en analysmetod med lämpliga kvalitetskriterier vid det angivna gränsvärdet användas i avvaktan på att en validerad metod blir tillgänglig. SML(T) = Specifik migrationsgräns för ett ämne i livsmedel eller livsmedelssimulator uttryckt som totalsumman av de andelar eller ämne/n som anges. I detta direktiv skall den specifika migrationen av ämnena bestämmas med en validerad analysmetod. Om en sådan metod inte finns får en analysmetod med lämpliga kvalitetskriterier vid det angivna gränsvärdet användas i avvaktan på att en validerad metod blir tillgänglig.

Avsnitt A







Förteckning över godkända monomerer och andra utgångsubstanser Ref-nr CAS-nr Beteckning Begränsningar och/eller specifikationer (1) (2) (3) (4) 10030 000514-10-3 Abietinsyra 10060 000075-07-0 Acetaldehyd SML(T) = 6 mg/kg (2) 10090 000064-19-7 Ättiksyra 10120 000108-05-4 Ättiksyra, vinylester SML = 12 mg/kg 10150 000108-24-7 Ättiksyraanhydrid 10210 000074-86-2 Acetylen ▼M2 10599/90A 061788-89-4 Dimerer av omättade fettsyror (C18), destillerade QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (27) 10599/91 061788-89-4 Dimerer av omättade fettsyror (C18), ej destillerade QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (27) 10599/92A 068783-41-5 Dimerer av omättade fettsyror (C18), hydrerade, destillerade QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (27) 10599/93 068783-41-5 Dimerer av omättade fettsyror (C18), hydrerade, ej destillerade QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (27) ▼C1 10630 000079-06-1 Akrylamid SML = ND (DL = 0,01 mg/kg 10660 015214-89-8 2-Akrylamid-2-metylpropansulfonsyra SML = 0,05 mg/kg 10690 000079-10-7 Akrylsyra ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄ 10750 002495-35-4 Akrylsyra, benzylester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄ 10780 000141-32-2 Akrylsyra, n-butylester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄ 10810 002998-08-5 Akrylsyra, sek-butylester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄ 10840 001663-39-4 Akrylsyra, tert-butylester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄ ▼M3 ————— ▼M3 11005 012542-30-2 Akrylsyra, dicyklopentenylester QMA = 0,05 mg/6 dm2 ▼C1 11245 002156-97-0 Akrylsyra, dodecylester SML = 0,05 mg/kg (1) 11470 000140-88-5 Akrylsyra, etylester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄ ▼M3 11500 000103-11-7 Akrylsyra, 2-etylhexylester SML = 0,05 mg/kg ▼C1 11510 000818-61-1 Akrylsyra, hydroxietylester Se ”Akrylsyra, monoester med etylenglykol” 11530 000999-61-1 Akrylsyra, 2-hydroxipropylester ►M2 QMA = 0,05 mg/6 dm2 för summan av akrylsyra, 2-hydroxipropylester och akrylsyra, 2hydroxiisopropylester och i överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V ◄ 11590 000106-63-8 Akrylsyra, isobutylester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄ 11680 000689-12-3 Akrylsyra, isopropylester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄ 11710 000096-33-3 Akrylsyra, metylester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄ 11830 000818-61-1 Akrylsyra, monoester med etylenglykol ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄ 11890 002499-59-4 Akrylsyra, n-oktylester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄ 11980 000925-60-0 Akrylsyra, propylester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄ 12100 000107-13-1 Akrylnitril SML = ND (DL = 0,020 mg/kg, inkl. analysnoggrannhet) 12130 000124-04-9 Adipinsyra 12265 004074-90-2 Adipinsyra, divinylester QM = 5 mg/kg i FP eller endast användning som sammonomer 12280 002035-75-8 Adipinsyraanhydrid 12310 Albumin 12340 Albumin, koagulerad med formaldehyd 12375 Alkoholer, alifatiska, envärda, mättade, ogrenade, primära (C4-C22) 12670 002855-13-2 1-Amino-3-aminometyl-3,5,5-trimetylcyklohexan SML = 6 mg/kg 12761 000693-57-2 12-Aminododekansyra SML= 0,05 mg/kg 12763 000141-43-5 2-Aminoetanol SML = 0,05 mg/kg. Får inte användas i polymerer som används till livsmedel för vilka simulator D enligt direktiv 85/572/EEG skall användas vid migrationsundersökning samt endast för indirekt kontakt bakom PET-skiktet 12765 084434-12-8 N-(2-aminoetyl)-beta-alanin, natriumsalt SML= 0,05 mg/kg ▼M3 12786 000919-30-2 3-Aminopropyltrietoxisilan ►M4 ►C2 Återstående extraherbart innehåll av 3-aminopropyltrietoxisilan skall vara mindre än 3 mg/kg fyllnadsmedel vid användning för reaktiv ytbehandling av oorganiska fyllnadsmedel och SML = 0,05 mg/kg vid användning för ytbehandling av material och produkter. ◄ ◄ ▼C1 12788 002432-99-7 11-aminoundekansyra SML= 5 mg/kg 12789 007664-41-7 Ammoniak 12820 000123-99-9 Azelainsyra 12970 004196-95-6 Azelainsyraanhydrid 13000 001477-55-0 1,3-Benzendimetanamin SML= 0,05 mg/kg 13060 004422-95-1 1,3,5-Benzentrikarboxylsyratriklorid QMA = 0,05 mg/6 dm2 (bestämt som 1,3,5-benzentrikarboxylsyra) 13075 000091-76-9 Benzoguanamin Se ”2,4-Diamino-6-fenyl-1,3,5-triazin” 13090 000065-85-0 Benzoesyra 13150 000100-51-6 Benzylalkohol 13180 000498-66-8 Bicyklo[2.2.1]hept-2-en (= Norbornen) SML= 0,05 mg/kg 13210 001761-71-3 Bis(4-aminocyklohexyl)metan SML= 0,05 mg/kg ▼M3 13317 132459-54-2 N,N′-Bis[4-(etoxikarbonyl)fenyl]-1,4,5,8-naftalentetrakarboxidiimid SML = 0,05 mg/kg. Renhetsgrad > 98,1 vikt-%. Får användas endast som sammonomer (max. 4 %) för polyestrar (PET, PBT) ▼M2 13323 000102-40-9 1,3-Bis(2-hydroxietoxi)bensen SML = 0,05 mg/kg ▼C1 13326 000111-46-6 Bis(2-hydroxietyl)eter Se ”Dietylenglykol” 13380 000077-99-6 2,2-Bis(hydroximetyl)-1-butanol Se ”1,1,1-Trimetylolpropan” 13390 000105-08-8 1,4-Bis(hydroximetyl)cyklohexan 13395 004767-03-7 2,2-Bis(hydroximetyl)propionsyra QMA = 0,05 mg/6 dm2 13480 000080-05-7 2,2-Bis(4-hydroxifenyl)propan ►M2 SML(T) = 0,6 mg/kg (28) ◄ 13510 001675-54-3 2,2-Bis(4-hydroxifenyl)propan, bis(2,3-epoxipropyl)eter (Badge) Enligt kommissionens direktiv 2002/16/EG av den 20 februari 2002 om användning av vissa epoxiderivat i material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel (EGT L 51, 22.2.2002, s. 27) 13530 038103-06-9 2,2-Bis(4-hydroxifenyl)propan bis(ftal anhydrid) SML = 0,05 mg/kg 13550 000110-98-5 Bis(hydroxipropyl)eter Se ”Dipropylenglykol” 13560 0005124-30-1 Bis(4-isocyanatocyklohexyl)metan Se ”Dicyklohexylmetan-4,4′-diisocyanat” 13600 047465-97-4 3,3-Bis(3-metyl-4-hydroxifenyl)2-indolinon SML = 1,8 mg/kg 13607 000080-05-7 Bisfenol A Se ”2,2-Bis(4-hydroxifenyl)propan” 13610 001675-54-3 Bisfenol A bis(2,3-epoxipropyl)eter Se ”2,2-Bis(4-hydroxifenyl)propan bis(2,3-epoxipropyl)eter” 13614 038103-06-9 Bisfenol A bis(ftalsyraanhydrid) Se ”2,2-Bis(4-hydroxifenyl)propan bis(ftal anhydrid)” 13617 000080-09-1 Bisfenol S Se ”4,4′-Dihydroxidifenyl sulfon” 13620 010043-35-3 Borsyra SML(T) = 6 mg/kg (23) (uttryckt som bor) utan att det påverkar bestämmelserna i direktiv 98/83/EG av den 3 november 1998 om kvaliteten på dricksvatten (EGT L 330, 5.12.1998, s. 32) 13630 000106-99-0 Butadien QM = 1 mg/kg i FP eller SML = ej påvisbar (DL = 0,020 mg/kg, inkl. analysnoggrannhet) 13690 000107-88-0 1,3-Butandiol 13720 000110-63-4 1,4-Butandiol ►M3 SML(T) = 5 mg/kg (24) ◄ 13780 002425-79-8 1,4-Butandiol bis(2,3-epoxipropyl)eter QM = 1 mg/kg i FP (uttryckt som epoxigrupper, molekylvikt = 43) 13810 000505-65-7 1,4-Butandiolformal QMA = 0,05 mg/6 dm2 13840 000071-36-3 1-Butanol 13870 000106-98-9 1-Buten 13900 000107-01-7 2-Buten 13932 000598-32-3 3-Buten-2-ol QMA = ND (DL = 0,02 mg/6 dm2). Får bara användas som sammonomer vid tillverkning av polymera tillsatser 14020 000098-54-4 4-tert-Butylfenol SML = 0,05 mg/kg 14110 000123-72-8 Butyraldehyd 14140 000107-92-6 Smörsyra 14170 000106-31-0 Smörsyraanhydrid 14200 000105-60-2 Kaprolaktam SML(T) = 15 mg/kg (5) 14230 002123-24-2 Kaprolaktam, natriumsalt SML(T) = 15 mg/kg (5) (uttryckt som kaprolaktam) ▼M3 14260 000502-44-3 Kaprolakton SML = 0,05 mg/kg (uttryckt som summan av kaprolakton och 6-hydroxihexansyra) ▼C1 14320 000124-07-2 Kaprylsyra 14350 000630-08-0 Kolmonoxid 14380 000075-44-5 Karbonylklorid QM = 1 mg/kg i FP 14411 008001-79-4 Ricinolja 14500 009004-34-6 Cellulosa 14530 007782-50-5 Klor 14570 000106-89-8 1-Klor-2,3-epoxipropan Se ”Epiklorhydrin” ▼M6 14627 0000117-21-5 3-kloroftalsyra-anhydrid SML = 0,05 mg/kg (uttryckt som 3-kloroftalsyra) 14628 0000118-45-6 4-kloroftalsyra-anhydrid SML = 0,05 mg/kg (uttryckt som 4-kloroftalsyra) ▼C1 14650 000079-38-9 Klortrifluoretylen QMA = 0,5mg/6 dm2 14680 000077-92-9 Citronsyra 14710 000108-39-4 m-Kresol 14740 000095-48-7 o-Kresol 14770 000106-44-5 p-Kresol ▼M2 14800 003724-65-0 Krotonsyra QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (33) ▼C1 14841 000599-64-4 4-Kumylfenol SML = 0,05 mg/kg ▼M6 14876 0001076-97-7 1,4-cyklohexandikarboxylsyra SML = 5 mg/kg Får endast användas för framställning av polyestrar ▼C1 14880 000105-08-8 1,4-Cyklohexandimetanol Se ”1,4-Bis(hydroximetyl)cyklohexan” 14950 003173-53-3 Cyklohexylisocyanate ►M2 QM(T) = 1 mg/kg i FP (uttryckt som NCO) (26) ◄ 15030 000931-88-4 Cyklookten SML = 0,05 mg/kg. För användning endast i polymerer som används till livsmedel för vilka simulator A enligt direktiv 85/572/EEG skall användas vid migrationsundersökning. 15070 001647-16-1 1,9-Dekadien SML = 0,05 mg/kg 15095 000334-48-5 Dekansyra 15100 000112-30-1 1-Dekanol 15130 000872-05-9 1-Deken SML = 0,05 mg/kg 15250 000110-60-1 1,4-Diaminobutan ▼M4 15267 000080-08-0 4,4′-diaminodifenylsulfon SML = 5 mg/kg ▼C1 15272 000107-15-3 1,2-Diaminoetan Se ”Etylendiamin” 15274 000124-09-4 1,6-Diaminohexan Se ”Hexametylendiamin” 15310 000091-76-9 2,4-Diamino-6-fenyl-1,3,5-triazin QMA = 5 mg/6 dm2 ▼M2 ————— ▼M5 15404 000652-67-5 1,4:3,6-Dianhydrosorbitol SML = 5 mg/kg. Får endast användas som sammonomer i poly[(etandiol-ko-isosorbid)tereftalat] (PEIT) ▼C1 15565 000106-46-7 1,4-Diklorbenzen SML = 12 mg/kg 15610 000080-07-9 4,4′-Diklordifenylsulfon SML = 0,05 mg/kg 15700 005124-30-1 Dicyklohexylmetan-4,4′-diisocyanat QM(T) = 1 mg/kg (uttryckt som NCO) (26) 15760 000111-46-6 Dietylenglykol SML(T) = 30 mg/kg (3) 15790 000111-40-0 Dietylentriamin SML = 5 mg/kg 15820 000345-92-6 4,4′-Difluorbenzofenon SML = 0,05 mg/kg 15880 000120-80-9 1,2-Dihydroxibenzen SML = 6 mg/kg 15910 000108-46-3 1,3-Dihydroxibenzen SML = 2,4 mg/kg 15940 000123-31-9 1,4-Dihydroxibenzen SML = 0,6 mg/kg 15970 000611-99-4 4,4′-Dihydroxibenzofenon SML(T) = 6 mg/kg (15) 16000 000092-88-6 4,4′-Dihydroxibifenyl SML = 6 mg/kg 16090 000080-09-1 4,4′-Dihydroxidifenylsulfon SML = 0,05 mg/kg 16150 000108-01-0 Dimetylaminoetanol SML = 18 mg/kg ▼M2 16210 006864-37-5 3,3'-dimetyl-4,4'-diaminodicyklohexylmetan SML = 0,05 mg/kg (32). Får endast användas i polyamider ▼C1 16240 000091-97-4 3,3′-Dimetyl-4,4′-diisocyanatbifenyl QM(T) = 1 mg/kg (uttryckt som NCO) (26) 16360 000576-26-1 2,6-Dimetylfenol SML = 0,05 mg/kg 16390 000126-30-7 2,2-Dimetyl-1,3-propandiol SML = 0,05 mg/kg 16450 000646-06-0 1,3-Dioxolan ►M4 ►C2 SML = 5 mg/kg ◄ ◄ 16480 000126-58-9 Dipentaerytritol ▼M2 16540 000102-09-0 Difenylkarbonat SML = 0,05 mg/kg ▼C1 16570 004128-73-8 Difenyleter-4,4′-diisocyanat QM(T) = 1 mg/kg (uttryckt som NCO) (26) 16600 005873-54-1 Difenylmetan-2,4′-diisocyanat QM(T) = 1 mg/kg (uttryckt som NCO) (26) 16630 000101-68-8 Difenylmetan-4,4′-diisocyanat QM(T) = 1 mg/kg (uttryckt som NCO) (26) 16650 000127-63-9 Difenylsulfon SML(T) = 3 mg/kg (25) 16660 000110-98-5 Dipropylenglykol 16690 001321-74-0 Divinylbenzen QMA = 0,01 mg/6 dm2 eller SML = ND (DL = 0,02 mg/kg inkl. analysnoggrannhet) för summan av divinylbenzen och etylvinylbenzen och i överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V 16694 013811-50-2 N,N′-Divinyl-2-imidazolidinon QM = 5 mg/kg i FP 16697 000693-23-2 n-Dodekandisyra 16704 000112-41-4 1-Dodeken SML = 0,05 mg/kg 16750 000106-89-8 Epiklorhydrin QM = 1 mg/kg i FP 16780 000064-17-5 Etanol 16950 000074-85-1 Etylen ▼M3 16955 000096-49-1 Etylenkarbonat Resthalt = 5 mg/kg hydrogel vid ett förhållande på 1 kg livsmedel till maximalt 10 gram hydrogel. Hydrolysatet innehåller etylenglykol, SML = 30 mg/kg ▼C1 16960 000107-15-3 Etylendiamin SML = 12 mg/kg 16990 000107-21-1 Etylenglykol SML(T) = 30 mg/kg (3) 17005 000151-56-4 Etylenimin SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) 17020 000075-21-8 Etylenoxid QM = 1 mg/kg i FP 17050 000104-76-7 2-Etyl-1-hexanol SML = 30 mg/kg ▼M2 17110 016219-75-3 5-etylidenbicyklo[2,2,1]hept-2-en QMA = 0,05 mg/6 dm2. Förhållandet mellan ytan och mängden livsmedel skall vara mindre än 2 dm2/kg ▼C1 17160 000097-53-0 Eugenol SML = ND (DL = 0,02 mg/kg inkl. analysnoggrannhet) 17170 061788-47-4 Fettsyror, kokos 17200 068308-53-2 Fettsyror, soja 17230 061790-12-3 Fettsyror, tallolja 17260 000050-00-0 Formaldehyd SML(T) = 15 mg/kg (22) 17290 000110-17-8 Fumarsyra 17530 000050-99-7 Glukos 18010 000110-94-1 Glutarsyra 18070 000108-55-4 Glutarsyraanhydrid 18100 000056-81-5 Glycerol ▼M6 18117 0000079-14-1 Glykolsyra Endast för indirekt kontakt med livsmedel, bakom ett skikt av polyetylentereftalat (PET) ▼C1 18220 068564-88-5 N-Heptylaminoundekansyra SML = 0,05 mg/kg (1) 18250 000115-28-6 Hexaklorendometylentetrahydroftalsyra SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) 18280 000115-27-5 Hexaklorendometylentetrahydroftalsyraanhydrid SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) 18310 036653-82-4 1-Hexadekanol 18430 000116-15-4 Hexafluorpropylen SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) 18460 000124-09-4 Hexametylendiamin SML = 2,4 mg/kg 18640 000822-06-0 Hexametylendiisocyanat QM(T) = 1 mg/kg (uttryckt som NCO) (26) 18670 000100-97-0 Hexametylentetramin SML(T) = 15 mg/kg (22) (uttryckt som formaldehyd) ▼M2 18700 000629-11-8 1,6-hexandiol SML = 0,05 mg/kg ▼C1 18820 000592-41-6 1-Hexen SML = 3 mg/kg 18867 000123-31-9 Hydrokinon Se ”1,4-Dihydroxibenzen” 18880 000099-96-7 p-Hydroxibenzoesyra ▼M2 18896 001679-51-2 4-(hydroximetyl)-1-cyklohexan SML = 0,05 mg/kg ▼C1 18897 016712-64-4 6-Hydroxi-2-naftalenkarboxylsyra SML = 0,05 mg/kg 18898 000103-90-2 N-(4-Hydroxifenyl)acetamid ►M2 SML = 0,05 mg/kg ◄ 19000 000115-11-7 Isobuten 19060 000109-53-5 Isobutylvinyleter QM = 5 mg/kg i FP 19110 004098-71-9 1-Isocyanat-3-isocyanatmetyl-3,5,5-trimetylcyklohexan QM(T) = 1 mg/kg (uttryckt som NCO) (26) ▼M5 19150 000121-91-5 Isoftalsyra SML(T) = 5 mg/kg (43) ▼M5 19180 000099-63-8 Isoftalsyradiklorid SML(T) = 5 mg/kg (43) (uttryckt som isoftalsyra) ▼C1 19210 001459-93-4 Isoftalsyra, dimetylester SML = 0,05 mg/kg 19243 000078-79-5 Isopren Se ”2-Metyl-1,3-butadien” 19270 000097-65-4 Itakonsyra 19460 000050-21-5 Mjölksyra 19470 000143-07-7 Laurinsyra 19480 002146-71-6 Laurinsyra, vinylester 19490 000947-04-6 Laurolaktam SML = 5 mg/kg 19510 011132-73-3 Lignocellulosa 19540 000110-16-7 Maleinsyra SML(T) = 30 mg/kg (4) 19960 000108-31-6 Maleinsyraanhydrid SML(T) = 30 mg/kg (4) (uttryckt som maleinsyra) ▼M6 19965 0006915-15-7 Äppelsyra Får endast användas som sammonomer i alifatiska polyestrar upp till maximalt 1 % räknat i mol ▼C1 19975 000108-78-1 Melamin Se ”2,4,6-Triamino-1,3,5-triazin” 19990 000079-39-0 Metakrylamid SML = ND (DL = 0,02 mg/kg inkl. analysnoggrannhet) 20020 000079-41-4 Metakrylsyra ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 20050 000096-05-9 Metakrylsyra, allylester SML = 0,05 mg/kg 20080 002495-37-6 Metakrylsyra, benzylester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 20110 000097-88-1 Metakrylsyra, butylester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 20140 002998-18-7 Metakrylsyra, sek-butylester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 20170 000585-07-9 Metakrylsyra, tert-butylester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 20260 000101-43-9 Metakrylsyra, cyklohexylester SML = 0,05 mg/kg 20410 002082-81-7 Metakrylsyra, diester med 1,4-butandiol SML = 0,05 mg/kg ▼M2 20440 000097-90-5 Metakrylsyra, diester med etylenglykol SML = 0,05 mg/kg ▼C1 20530 002867-47-2 Metakrylsyra, 2-(dimetylamino)etylester SML = ND (DL = 0,02 mg/kg inkl. analysnoggrannhet) 20590 000106-91-2 Metakrylsyra, 2,3-epoxipropylester QMA = 0,02 mg/6 dm2 20890 000097-63-2 Metakrylsyra, etylester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 21010 000097-86-9 Metakrylsyra, isobutylester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 21100 004655-34-9 Metakrylsyra, isopropylester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 21130 000080-62-6 Metakrylsyra, metylester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 21190 000868-77-9 Metakrylsyra, monoester med etylenglykol ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 21280 002177-70-0 Metakrylsyra, fenylester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 21340 002210-28-8 Metakrylsyra, propylester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄ ▼M3 21370 010595-80-9 Metakrylsyra, 2-sulfoetylester QMA = ND (DL = 0,02 mg/6 dm2) ▼M2 21400 054276-35-6 Metakrylsyra, sulfopropylester QMA = 0,05 mg/6 dm2 ▼C1 21460 000760-93-0 Metakrylsyraanhydrid ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 21490 000126-98-7 Metakrylonitril SML = ND (DL = 0,020 mg/kg inkl. analysnoggrannhet) ▼M6 21498 0002530-85-0 [3-Metakryloxi-propyl]trimetoxisilan SML = 0,05 mg/kg Får endast användas som ytbehandlingsmedel för oorganiska fyllmedel ▼C1 21520 001561-92-8 Metallsulfonsyra, natriumsalt SML = 5 mg/kg 21550 000067-56-1 Metanol 21640 000078-79-5 2-Metyl-1,3-butadien QM = 1 mg/kg i FP eller SML = ND (DL = 0,02 mg/kg inkl. analysnoggrannhet) 21730 000563-45-1 3-Metyl-1-buten QMA = 0,006 mg/6 dm2. För användning endast i polypropylen 21765 106246-33-7 4,4′-Metylenbis(3-klor-2,6-dietylanilin) QMA = 0,05 mg/6 dm2 21821 000505-65-7 1,4-(Metylendioxi)butan Se ”1,4-Butandiolformal” 21940 000924-42-5 N-Metylolakrylamid SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) ▼M4 21970 000923-02-4 N-metylolmetakrylamid SML = 0,05 mg/kg ▼C1 22150 000691-37-2 4-Metyl-1-penten ►M2 SML = 0,05 mg/kg ◄ ▼M3 22210 000098-83-9 alfa-Metylstyren SML = 0,05 mg/kg ▼C1 22331 025513-64-8 ►M2 Blandning av (35–45 viktprocent) 1,6-diamino-2,2,4-trimetylhexan och (55–65 viktprocent) 1,6-diamino-2,4,4-trimetylhexan ◄ QMA = 5 mg/6 dm2 22332 ►M2 — ◄ Blandning av (40 viktprocent) 2,2,4-trimetylhexan-1,6-diisocyanat och (60 viktprocent) 2,4,4-trimetylhexan-1,6-diisocyanat QM(T) = 1 mg/kg (uttryckt som NCO) (26) 22350 000544-63-8 Myristinsyra 22360 001141-38-4 2,6-Naftalendikarboxylsyra SML = 5 mg/kg 22390 000840-65-3 2,6-Naftalendikarboxylsyra, dimetylester SML = 0,05 mg/kg 22420 003173-72-6 1,5-Naftalendiisocyanat QM(T) = 1 mg/kg (uttryckt som NCO) (26) 22437 000126-30-7 Neopentylglykol Se ”2,2-Dimetyl-1,3- propandiol” 22450 009004-70-0 Nitrocellulosa 22480 000143-08-8 1-Nonanol 22550 000498-66-8 Norbornen Se ”Bicyklo[2.2.1]hept-2-en” 22570 000112-96-9 Oktadecylisocyanat QM(T) = 1 mg/kg (uttryckt som NCO) (26) 22600 000111-87-5 1-Oktanol 22660 000111-66-0 1-Okten SML = 15 mg/kg 22763 000112-80-1 Oljesyra ▼M2 22775 000144-62-7 Oxalsyra SML(T) = 6 mg/kg (29) ▼C1 22778 007456-68-0 4,4′-Oxibis(benzensulfonyl azid) QMA = 0,05 mg/6 dm2 22780 000057-10-3 Palmitinsyra 22840 000115-77-5 Pentaerytritol 22870 000071-41-0 1-Pentanol 22900 000109-67-1 1-Penten SML = 5 mg/kg ▼M3 22932 001187-93-5 Perfluormetyl-perfluorvinlyeter SML = 0,05 mg/kg. Får användas endast för anti-stick-behandling ▼C1 22937 001623-05-8 Perfluorpropylperfluorvinyleter SML = 0,05 mg/kg 22960 000108-95-2 Fenol 23050 000108-45-2 1,3-Fenylendiamin SML = ND (DL = 0,02 mg/kg inkl. analysnoggrannhet) ▼M2 23070 000102-39-6 (1,3-fenylendioxi)diättiksyra QMA = 0,05 mg/6 dm2 ▼C1 23155 000075-44-5 Fosgen Se ”Karbonylklorid” 23170 007664-38-2 Fosforsyra 23175 000122-52-1 Fosforsyrlighet, trietylester QM = ND (DL = 1 mg/kg i FP) 23187 Ftalsyra Se ”Tereftalsyra” 23200 000088-99-3 o-Ftalsyra 23230 000131-17-9 Ftalsyra, diallylester SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) 23380 000085-44-9 Ftalsyraanhydrid 23470 000080-56-8 alfa-Pinen 23500 000127-91-3 beta-Pinen 23547 009016-00-6 063148-62-9 Polydimetylsiloxan (molekylvikt > 6 800) I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V 23590 025322-68-3 Polyetylenglykol 23651 025322-69-4 Polypropylenglykol 23740 000057-55-6 1,2-Propandiol 23770 000504-63-2 1,3-Propandiol SML = 0,05 mg/kg 23800 000071-23-8 1-Propanol 23830 000067-63-0 2-Propanol 23860 000123-38-6 Propionaldehyd 23890 000079-09-4 Propionsyra 23920 000105-38-4 Propionsyra, vinylester SML(T) = 6 mg/kg (2) (uttryckt som acetaldehyd) 23950 000123-62-6 Propionsyraanhydrid 23980 000115-07-1 Propylen 24010 000075-56-9 Propylenoxid QM = 1 mg/kg i FP 24051 000120-80-9 Pyrokatekol Se ”1,2-Dihydroxibenzen” 24057 000089-32-7 Pyromellitsyraanhydrid SML = 0,05 mg/kg (uttryckt som pyromellitsyra) 24070 073138-82-6 Hartssyror, kolofoniumsyror 24072 000108-46-3 Resorcinol Se ”1,3-Dihydroxibenzen” 24073 000101-90-6 Resorcinoldiglycidyleter QMA = 0,005 mg/6 dm2 – Får inte användas i polymerer som används till livsmedel för vilka simulator D enligt direktiv 85/572/EEG skall användas vid migrationsundersökning samt endast för indirekt kontakt bakom PET-skiktet 24100 008050-09-7 Kolofonium 24130 008050-09-7 Kolofoniumgummi Se ”Kolofonium” 24160 008052-10-6 Kolofoniumtallolja 24190 ►M3 008050-09-7 ◄ Kolofoniumträ ►M3 Se ”Kolofonium” (ref-nr 24100) ◄ 24250 009006-04-6 Naturgummi 24270 000069-72-7 Salicylsyra 24280 000111-20-6 Sebacinsyra 24430 002561-88-8 Sebacinsyraanhydrid 24475 001313-82-2 Natriumsulfid 24490 000050-70-4 Sorbitol 24520 008001-22-7 Sojabönsolja 24540 009005-25-8 Stärkelse, ätlig 24550 000057-11-4 Stearinsyra 24610 000100-42-5 Styren 24760 026914-43-2 Styrensulfonsyra SML = 0,05 mg/kg 24820 000110-15-6 Bärnstenssyra 24850 000108-30-5 Bärnstenssyraanhydrid 24880 000057-50-1 Sackaros ▼M4 24886 046728-75-0 5-sulfoisoftalsyra, monolitiumsalt SML = 5 mg/kg och för litium SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (uttryckt som litium) ▼C1 24887 006362-79-4 5-Sulfoisoftalsyra, mononatriumsalt SML = 5 mg/kg 24888 003965-55-7 5-Sulfoisoftalsyra, mononatriumsalt, dimetylester SML = 0,05 mg/kg ▼M3 24903 068425-17-2 Sockersirap, hydrolyserad stärkelse, hydrogenerat I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V ▼C1 24910 000100-21-0 Tereftalsyra SML = 7,5 mg/kg 24940 000100-20-9 Tereftalsyradiklorid SML(T) = 7,5 mg/kg (uttryckt som tereftalsyra) 24970 000120-61-6 Tereftalsyra, dimetyl ster 25080 001120-36-1 1-Tetradeken SML = 0,05 mg/kg 25090 000112-60-7 Tetraetylenglykol 25120 000116-14-3 Tetrafluoretylen SML = 0,05 mg/kg 25150 000109-99-9 Tetrahydrofuran SML = 0,6 mg/kg 25180 000102-60-3 N,N,N′,N′-Tetrakis(2-hydroxipropyl)etylendiamin 25210 000584-84-9 2,4-Toluendiisocyanat QM(T) = 1 mg/kg (uttryckt som NCO) (26) 25240 000091-08-7 2,6-Toluendiisocyanat QM(T) = 1 mg/kg (uttryckt som NCO) (26) 25270 026747-90-0 2,4-Toluendiisocyanat, dimer QM(T) = 1 mg/kg (uttryckt som NCO) (26) 25360 Trialkyl(C5-C15)ättiksyra, 2,3-epoxipropylester QM = 1 mg/kg i FP (uttryckt som epoxigrupper, molekylvikt = 43) 25380 — Trialkylättiksyra (C7-C17), vinylester (= vinylversatat) QMA = 0,05 mg/6 dm2 25385 000102-70-5 Triallyamin I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V 25420 000108-78-1 2,4,6-Triamino-1,3,5-triazin SML = 30 mg/kg 25450 026896-48-0 Tricyklodekandimetanol SML = 0,05 mg/kg 25510 000112-27-6 Trietylenglykol ▼M3 25540 000528-44-9 Trimellitsyra SML(T) = 5 mg/kg (35) 25550 000552-30-7 Trimellitsyraanhydrid SML(T) = 5 mg/kg (35) (uttryckt som trimellitsyra) ▼C1 25600 000077-99-6 1,1,1-Trimetylolpropan SML = 6 mg/kg 25840 003290-92-4 1,1,1-Trimetylolpropantrimetakrylat SML = 0,05 mg/kg 25900 000110-88-3 Trioxan ►M4 ►C2 SML = 5 mg/kg ◄ ◄ 25910 024800-44-0 Tripropylenglykol 25927 027955-94-8 1,1,1-Tris(4-hydroxifenol)etan QM = 0,5 mg/kg i FP. För användning endast i polykarbonat 25960 000057-13-6 Urea 26050 000075-01-4 Vinylklorid Se rådets direktiv 78/142/EEG 26110 000075-35-4 Vinylidenklorid QM = 5 mg/kg i FP eller SML = ND (DL = 0,05 mg/kg) 26140 000075-38-7 Vinylidenfluorid SML = 5 mg/kg 26155 001072-63-5 1-Vinylimidazol QM = 5 mg/kg i FP 26170 003195-78-6 N-Vinyl-N-metylacetamid QM = 2 mg/kg i FP ▼M5 26305 000078-08-0 Vinyltrietoxisilan SML = 0,05 mg/kg. Får endast användas som ytbehandlingsmedel ▼C1 26320 002768-02-7 Vinyltrimetoxisilan QM = 5 mg/kg i FP 26360 007732-18-5 Vatten Överensstämmelse med direktiv 98/83/EG

Avsnitt B







Förteckning över monomerer och andra utgångssubstanser som får användas i avvaktan på beslut om att de skall ingå i avsnitt A Ref-nr CAS-nr Beteckning Begränsningar och/eller specifikationer (1) (2) (3) (4) ▼M2 ————— ▼M3 ————— ▼C1 13050 000528-44-9 1,2,4-Benzentrikarboxylsyra Se ”Trimellitsyra” ▼M3 ————— ▼M2 ————— ▼C1 15730 000077-73-6 Dicyklopentadien ▼M2 ————— ▼C1 18370 000592-45-0 1,4-Hexadien ▼M2 ————— ▼M3 ————— ▼M2 ————— ▼M4 ————— ▼M3 ————— ▼C1 26230 000088-12-0 Vinylpyrrolidon









BILAGA III

►M6 ————— ◄ FÖRTECKNING ÖVER TILLSATSER SOM FÅR ANVÄNDAS VID TILLVERKNING AV MATERIAL OCH PRODUKTER AV PLAST

ALLMÄN INTRODUKTION

▼M2

1. Denna bilaga innehåller en förteckning över följande: a) Ämnen som tillförs plaster för att ge slutprodukten vissa tekniska egenskaper, inbegripet polymera tillsatser. De är avsedda att ingå i de färdiga produkterna. b) Ämnen som används för att åstadkomma ett lämpligt medium för polymerisation. I denna bilaga kallas de ämnen som anges i punkterna a och b i det följande ”tillsatser”. I denna bilaga avses med polymera tillsatser alla polymerer och/eller prepolymerer och/eller oligomerer som kan tillsättas plast för att uppnå en teknisk verkan men som inte kan användas som den strukturella huvudbeståndsdelen i färdiga material och produkter om andra polymerer saknas. Ämnen som kan tillsättas medium för polymerisation ingår också. Förteckningen upptar inte följande: a) Ämnen som direkt påverkar bildningen av polymerer. b) Färgämnen. c) Lösningsmedel.

▼M3

2. Följande ämnen skall inte upptas även om de används avsiktligt och har godkänts: a) Salter (inklusive dubbelsalter och sura salter) av aluminium, ammonium, kalcium, järn, magnesium, kalium och natrium av godkända syror, fenoler eller alkoholer. Dock förekommer beteckningar som innehåller ”… syra/syror, salter” i förteckningarna om motsvarande fria syra/syror inte nämns. b) Salter (inklusive dubbelsalter och sura salter) av zink av godkända syror, fenoler eller alkoholer. För dessa salter gäller ett gränsvärde för migration (SML) för gruppen = 25 mg/kg (uttryckt som Zn). Samma begränsning för Zn gäller för i) ämnen vars beteckningar innehåller ”… syra/syror, salter” i förteckningarna om motsvarande fria syra/syror inte nämns, ii) ämnen som avses i anmärkning 38 i bilaga VI.

▼C1

3. Förteckningen upptar inte heller följande ämnen, även om dessa kan förekomma: a) Ämnen som kan finnas i den färdiga produkten t.ex. — föroreningar i de använda ämnena, — reaktionsintermediärer, — nedbrytningsprodukter. b) Blandningar av godkända ämnen. De material och produkter, som innehåller ämnen som anges under a och b skall uppfylla de krav som anges i artikel 2 i direktiv 89/109/EEG.

4. Ämnena skall vara av god teknisk kvalitet i fråga om renhetskriterier.

5. Förteckningen innehåller följande information: — Kolumn 1 (Ref-nr): EEG:s referensnummer för ett ämne i förteckningen (gäller förpackningsmaterial). — Kolumn 2 (CAS-nr): ämnets registreringsnummer i CAS (Chemical Abstracts Service). — Kolumn 3 (Beteckning): kemisk beteckning. — Kolumn 4 (Begränsningar och/eller specifikationer). Dessa kan innefatta — — gräns för specifik migration (SML), — högsta tillåtna mängd restsubstans i det färdiga materialet eller produkten (QM), — högsta tillåtna mängd av ämnet i det färdiga materialet eller produkten uttryckt i mg per 6 dm2 av ytan som kommer i kontakt med livsmedlet (QMA), — varje annan begränsning som nämns särskilt, — alla specifikationer som hör samman med ämnet eller polymeren.

6. Om ett ämne, som är upptaget i förteckningen som kemisk förening, också täcks av en generisk term, skall de begränsningar som gäller för detta ämne vara desamma som de som gäller för den kemiska föreningen.

7. Vid bristande överensstämmelse mellan CAS-numret och den kemiska beteckningen, skall den kemiska beteckningen gälla. Vid bristande överensstämmelse mellan CAS-numren enligt EINECS-registret (European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances) och CAS-registret skall numret i CAS-registret gälla.

Avsnitt A







►M6 Ofullständig ◄ Förteckning över tillsatser harmoniserade fullt ut på gemenskapsnivå Ref-nr CAS-nr Beteckning Begränsningar och/eller specifikationer (1) (2) (3) (4) 30000 000064-19-7 Ättiksyra 30045 000123-86-4 Ättiksyra, butylester 30080 004180-12-5 Ättiksyra, kopparsalt ►M3 SML(T) = 5 mg/kg (7) (uttryckt som koppar) ◄ 30140 000141-78-6 Ättiksyra, etylester 30280 000108-24-7 Ättiksyraanhydrid 30295 000067-64-1 Aceton ▼M5 ————— ▼C1 30370 – Acetylättiksyra, salter ▼M3 ————— ▼M3 30401 — Acetylerade mono- och diglycerider av fettsyror ▼M6 30607 — Alifatiska, lineära, C2-C24- enbasiska syror av naturliga oljor och fetter, litiumsalt SML(T) = 0,6 mg/kg (uttryckt som litium) (8) ▼C1 30610 – Monokarboxylsyror, C2–C24, alifatiska, ogrenade, från naturliga oljor och fetter, och deras mono-, di- och triglycerolestrar (grenade fettsyror förekommande i naturliga nivåer är inkluderade) 30612 – Monokarboxylsyror, C2–C24, alifatiska, ogrenade, syntetiska, och deras mono-, di- och triglycerolestrar 30960 – Estrar av alifatiska monokarboxylsyror (C6–C22) med polyglycerol 31328 – Fettsyror från animaliska eller vegetabiliska fetter och oljor som används till livsmedel 31530 123968-25-2 Akrylsyra, 2,4-di-tert-pentyl-6-(1-(3,5-di-tert-pentyl-2-hydroxifenyl)etyl)fenylester SML = 5 mg/kg ▼M3 31542 174254-23-0 Akrylsyra, metylester, telomer med dodekan-1-tiol, C16–C18 alkylestrar QM = 0,5 vikt-% i FP ▼C1 31730 000124-04-9 Adipinsyra ▼M6 33105 0146340-15-0 Sekundära alkoholer, C2-C24, β-(2-hydroxietoxi), etoxilerade SML = 5 mg/kg (44) ▼C1 33120 – Alkoholer, alifatiska, envärda, mättade, ogrenade, primära (C4–C24) 33350 009005-32-7 Alginsyra ▼M6 33535 0152261-33-1 α-alkener(C20-C24) sampolymer med maleinsyraanhydrid, reaktionsprodukt med-4-amino-2,2,6,6-tetrametylpiperidin Får inte användas för artiklar som kommer i kontakt med feta livsmedel för vilka simulator D föreskrivs Får inte användas i kontakt med alkoholhaltiga livsmedel ▼C1 33801 – n-Alkyl(C10–C13)benzensulfonsyra SML = 30 mg/kg 34240 – Alkyl(C10-C20)sulfonsyra, estrar med fenoler SML = 6 mg/kg. Tillåten till 1 januari 2002 34281 – Alkyl(C8-C22)svavelsyror, ogrenade, primära, med ett jämnt antal kolatomer 34475 – Aluminiumkalciumhydroxidfosfit, hydrat 34480 – Aluminiumfibrer, -flagor och -pulver 34560 021645-51-2 Aluminiumhydroxid 34690 011097-59-9 Aluminiummagnesiumkarbonathydroxid 34720 001344-28-1 Aluminiumoxid ▼M2 34850 143925-92-2 Aminer, bis(hydrogenerad talgalkyl), oxiderad QM = Får endast användas a) i polyolefiner vid 0,1 % (viktprocent) men inte i LDPE som kommer i kontakt med livsmedel för vilka direktiv 85/572/EEG föreskriver en minskningsfaktor på under 3 b) i PET vid 0,25 % (viktprocent) som kommer i kontakt med andra livsmedel än de för vilka simulator D skall användas enligt direktiv 85/572/EEG 34895 000088-68-6 2-aminobensamid SML = 0,05 mg/kg. Får endast användas för PET avsedd för vatten och andra drycker ▼C1 35120 013560-49-1 3-Aminokrotonsyra, diester med tiobis(2-hydroxietyl)eter 35160 006642-31-5 6-Amino-1,3-dimetyluracil SML = 5 mg/kg 35170 000141-43-5 2-Aminoetanol SML = 0,05 mg/kg. Får inte användas i polymerer som används till livsmedel för vilka simulator D enligt direktiv 85/572/EEG skall användas vid migrationsundersökning samt endast för indirekt kontakt bakom PET-skiktet 35284 000111-41-1 N-(2-Aminoetyl)etanolamin SML = 0,05 mg/kg. Får inte användas i polymerer som används till livsmedel för vilka simulator D enligt direktiv 85/572/EEG skall användas vid migrationsundersökning samt endast för indirekt kontakt bakom PET-skiktet 35320 007664-41-7 Ammoniak 35440 001214-97-9 Ammoniumbromid 35600 001336-21-6 Ammoniumhydroxid 35840 000506-30-9 Arakidsyra 35845 007771-44-0 Arakidonsyra 36000 000050-81-7 Askorbinsyra 36080 000137-66-6 Askorbylpalmitat 36160 010605-09-1 Askorbylstearat 36640 000123-77-3 Azodikarbonamid ►M1 Får användas endast som jäsmedel. Användning förbjuden från och med den 2 augusti 2005 ◄ 36840 012007-55-5 Bariumtetraborat SML(T) = 1 mg/kg uttryckt som barium (12) och SML(T) = 6 mg/kg (23) (uttryckt som bor) utan att det påverkar bestämmelserna i direktiv 98/83/EG om kvaliteten på dricksvatten (EGT L 330, 5.12.1998, s. 32) 36880 008012-89-3 Bivax 36960 003061-75-4 Behenamid 37040 000112-85-6 Behensyra 37280 001302-78-9 Bentonit 37360 000100-52-7 Benzaldehyd I överensstämmelse med punkt 9 i bilaga VI 37600 000065-85-0 Benzoesyra 37680 000136-60-7 Benzoesyra, butylester 37840 000093-89-0 Benzoesyra, etylester 38080 000093-58-3 Benzoesyra, metylester 38160 002315-68-6 Benzoesyra, propylester ▼M3 ————— ▼C1 38510 136504-96-6 1,2-Bis(3-aminopropyl)etylendiamin, sampolymer med N-butyl-2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidinamin och 2,4,6-triklor-1,3,5-triazin SML = 5 mg/kg 38515 001533-45-5 4,4'-Bis(2-benzoxazolyl)stilben SML = 0,05 mg/kg (1) ▼M6 38550 0882073-43-0 bis(4-propylbenzyliden)propylsorbitol SML = 5 mg/kg (inbegripet summan av dess hydrolysprodukter) ▼C1 38810 080693-00-1 Bis(2,6-di-tert-butyl-4-metylfenyl)pentaerytritoldifosfit SML = 5 mg/kg (omfattar summan av både fosfit och fosfat) 38840 154862-43-8 Bis(-2,4-dikumylfenyl)pentaerytritoldifosfit SML = 5 mg/kg (omfattar summan av ämnet, dess oxiderade form bis(2,4-dikumylfenyl)pentaerytritolfosfat samt dess hydrolyserade produkter (2,4-dikumylfenol). ▼M5 38875 002162-74-5 Bis(2,6-diisopropylfenyl)karbodiimid SML = 0,05 mg/kg. För användning under ett PET-skikt ▼C1 38879 135861-56-2 Bis(3,4-dimetylbenzyliden)sorbitol ▼M4 38885 002725-22-6 2,4-bis(2,4-dimetylfenyl)-6-(2-hydroxi-4-n-oktyloxifenyl)-1,3,5-triazin SML = 0,05 mg/kg. Endast för vattenhaltiga livsmedel. ▼C1 38950 079072-96-1 Bis(4-etylbenzyliden)sorbitol 39200 006200-40-4 Bis(2-hydroxietyl)-2-hydroxipropyl-3-(dodecyloxi)metylammoniumklorid SML = 1,8 mg/kg ▼M2 39680 000080-05-7 2,2-bis(4-hydroxifenyl)propan SML(T) = 0,6 mg/kg (28) ▼M5 39815 182121-12-6 9,9-Bis(metoximetyl)fluoren SML = 0,05 mg/kg ▼C1 39890 087826-41-3 069158-41-4 054686-97-4 081541-12-0 Bis(metylbenzyliden)sorbitol 39925 129228-21-3 3,3-Bis(metoximetyl)-2,5-dimetylhexan SML = 0,05 mg/kg 40120 068951-50-8 Bis(polyetylenglykol)hydroximetylfosfonat SML = 0,6 mg/kg ▼M6 40155 0124172-53-8 N,N’-1,6-hexandiylbis[N-(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidin)-formamid SML = 0,05 mg/kg (1) (44) ▼C1 40320 010043-35-3 Borsyra SML(T) = 6 mg/kg (23) (uttryckt som bor) utan att det påverkar bestämmelserna i direktiv 98/83/EG om kvaliteten på dricksvatten (EGT L 330, 5.12.1998, s. 32) 40400 010043-11-5 Bornitrid 40570 000106-97-8 Butan 40580 000110-63-4 1,4-Butandiol ►M3 SML(T) = 5 mg/kg (24) ◄ 41040 005743-36-2 Kalciumbutyrat 41120 010043-52-4 Kalciumklorid 41280 001305-62-0 Kalciumhydroxid 41520 001305-78-8 Kalciumoxid 41600 012004-14-7 037293-22-4 Kalciumsulfoaluminat 41680 000076-22-2 Kamfer I överensstämmelse med punkt 9 i bilaga VI 41760 008006-44-8 Kandelillavax 41840 000105-60-2 Kaprolaktam SML(T) = 15 mg/kg (5) 41960 000124-07-2 Kaprylsyra ▼M4 42080 001333-86-4 Kol I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V. ▼C1 42160 000124-38-9 Koldioxid 42320 007492-68-4 Kolsyra, kopparsalt ►M3 SML(T) = 5 mg/kg (7) (uttryckt som koppar) ◄ 42500 – Kolsyra, salter 42640 009000-11-7 Karboximetylcellulosa 42720 008015-86-9 Karnaubavax 42800 009000-71-9 Kasein ▼M2 42880 008001-79-4 Ricinolja ▼C1 42960 064147-40-6 Ricinolja, dehydratiserad 43200 – Ricinolja, mono- och diglycerider 43280 009004-34-6 Cellulosa 43300 009004-36-8 Cellulosaacetatbutyrat 43360 068442-85-3 Cellulosa, regenererad 43440 008001-75-0 Ceresin ▼M3 43480 064365-11-3 ►M4 ►C2 Aktivt kol ◄ ◄ ►M4 ►C2 I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V. ◄ ◄ ▼C1 43515 – Klorider av kolinestrar med kokosoljefettsyror QMA = 0,9 mg/6 dm2 44160 000077-92-9 Citronsyra 44640 000077-93-0 Citronsyra, trietylester 45195 007787-70-4 Kopparbromid ►M3 SML(T) = 5 mg/kg (7) (uttryckt som koppar) ◄ 45200 001335-23-5 ►M4 ►C2 Kopparjodid ◄ ◄ ►M4 ►C2 SML(T) = 5 mg/kg (7) (uttryckt som koppar) och SML = 1 mg/kg (11) (uttryckt som jod) ◄ ◄ 45280 – Bomullsfibrer 45450 068610-51-5 p-Kresol-dicyklopentadien-isobutylen, sampolymer ►M2 SML = 5 mg/kg ◄ 45560 014464-46-1 Kristobalit ▼M2 45600 003724-65-0 Krotonsyra QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (33) 45640 005232-99-5 2-cyano-3,3-difenylakrylsyra, etylester SML = 0,05 mg/kg ▼M5 45703 491589-22-1 Cis-1,2-cyklohexandikarboxylsyra, kalciumsalt SML = 5 mg/kg ▼M4 45705 166412-78-8 1,2-cyklohexandikarboxylsyra, diisononylester ▼C1 45760 000108-91-8 Cyklohexylamin 45920 009000-16-2 Dammar 45940 000334-48-5 n-Dekansyra 46070 010016-20-3 alfa-Dextrin 46080 007585-39-9 beta-Dextrin 46375 061790-53-2 Kiselgur 46380 068855-54-9 Kiselgur, soda fluss-kalcinerad 46480 032647-67-9 Dibenzylidensorbitol ▼M2 46700 — 5,7-di-tert-butyl-3-(3,4- och 2,3-dimetylfenyl)-3H-bensofuran-2-on som innehåller a) 5,7-di-tert-butyl-3-(3,4-dimetylfenyl)-3H-bensofuran-2-on (80–100 viktprocent) och b) 5,7-di-tert-butyl-3-(2,3-dimetylfenyl)-3H-bensofuran-2-on (0–20 viktprocent) SML = 5 mg/kg 46720 004130-42-1 2,6-di-tert-butyl-4-etylfenol QMA = 4,8 mg/6 dm2 ▼C1 46790 004221-80-1 3,5-Di-tert-butyl-4-hydroxibenzoesyra, 2,4-di-tert-butylfenylester 46800 067845-93-6 3,5-Di-tert-butyl-4-hydroxibenzoesyra, hexadecylester 46870 003135-18-0 3,5-Di-tert-butyl-4-hydroxibenzylfosfonsyra, dioktadecylester 46880 065140-91-2 3,5-Di-tert-butyl-4-hydroxibenzylfosfonsyra, monoetylester, kalciumsalt SML = 6 mg/kg 47210 026427-07-6 Dibutyltiotennsyra, polymer [= tiobis(butyltennsulfid), polymer] I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V. 47440 000461-58-5 Dicyandiamid 47540 027458-90-8 Di-tert-dodecyldisulfid SML = 0,05 mg/kg 47680 000111-46-6 Dietylenglykol SML(T) = 30 mg/kg (3) 48460 000075-37-6 1,1-Difluoretan 48620 000123-31-9 1,4-Dihydroxibenzen SML = 0,6 mg/kg 48720 000611-99-4 4,4'-Dihydroxibenzofenon SML(T) = 6 mg/kg (15) ▼M5 48960 — 9,10-Dihydroxistearinsyra och dess oligomerer SML = 5 mg/kg ▼M6 49080 0852282-89-4 N-(2,6-Diisopropylfenyl)-6-[4-(1,1,3,3-tetrametylbutyl)fenoxy]-1H-benzo[de]isokinolin-1,3(2H)-dion SML = 0,05 mg/kg (39) (45) (46) Får endast användas i polyetylentereftalat (PET) ▼C1 49485 134701-20-5 2,4-Dimetyl-6-(1-metylpentadecyl)fenol SML = 1 mg/kg 49540 000067-68-5 Dimetylsulfoxid 51200 000126-58-9 Dipentaerytritol 51700 147315-50-2 2-(4,6-Difenyl-1,3,5-triazin-2-yl)-5-(hexyloxi)fenol SML = 0,05 mg/kg 51760 025265-71-8 000110-98-5 Dipropylenglykol 52640 016389-88-1 Dolomit 52645 010436-08-5 Cis-11-eikosenamid 52720 000112-84-5 Erukamid 52730 000112-86-7 Erukasyra 52800 000064-17-5 Etanol 53270 037205-99-5 Etylkarboximetylcellulosa 53280 009004-57-3 Etylcellulosa 53360 000110-31-6 N,N'-Etylenbisolamid 53440 005518-18-3 N,N'-Etylenbispalmitamid 53520 000110-30-5 N,N'-Etylenbisstearamid 53600 000060-00-4 Etylendiamintetraättiksyra 53610 054453-03-1 Etylendiamintetraättiksyra, kopparsalt ►M3 SML(T) = 5 mg/kg (7) (uttryckt som koppar) ◄ 53650 000107-21-1 Etylenglykol SML(T) = 30 mg/kg (3) 54005 005136-44-7 Etylen-N-palmitamid-N'-stearamid 54260 009004-58-4 Etylhydroxietylcellulosa 54270 – Etylhydroximetylcellulosa 54280 – Etylhydroxipropylcellulosa 54300 118337-09-0 2,2'-Etylidenbis(4,6-di-tert-butylfenyl)fluorfosfonite SML = 6 mg/kg 54450 – Fetter och oljor av animaliskt eller vegetabiliskt ursprung som används som livsmedel 54480 – Fetter och oljor, hydrogenerade, av animaliskt eller vegetabiliskt ursprung som används som livsmedel 54930 025359-91-5 Formaldehyd-1-naftol, sampolymer [= poly(1-hydroxinaftylmetan)] SML = 0,05 mg/kg 55040 000064-18-6 Myrsyra 55120 000110-17-8 Fumarsyra 55190 029204-02-2 Gadoleinsyra 55440 009000-70-8 Gelatin 55520 – Glasfibrer 55600 – Glas, mikrokulor 55680 000110-94-1 Glutarsyra ▼M5 55910 736150-63-3 Ättiksyraestrar av monoglycerider med hydrogenerad ricinolja ▼C1 55920 000056-81-5 Glycerol 56020 099880-64-5 Glyceroldibehenat 56360 – Glycerol, estrar med ättiksyra 56486 – Estrar av glycerol med alifatiska mättade ogrenade syror med ett jämnt antal kolatomer (C14–C18) och med alifatiska omättade ogrenade syror med ett jämnt antal kolatomer (C16–C18) 56487 – Glycerol, estrar med smörsyra 56490 – Glycerol, estrar med eruksyra 56495 – Glycerol, estrar med 12-hydroxistearinsyra 56500 – Glycerol, estrar med laurinsyra 56510 – Glycerol, estrar med linolsyra 56520 – Glycerol, estrar med myristinsyra ▼M2 56535 — Glycerol, estrar med nonansyra ▼C1 56540 – Glycerol, estrar med oljesyra 56550 – Glycerol, estrar med palmitinsyra ▼M2 ————— ▼C1 56570 – Glycerol, estrar med propionsyra 56580 – Glycerol, estrar med ricinolsyra 56585 – Glycerol, estrar med stearinsyra 56610 030233-64-8 Glycerolmonobehenat 56720 026402-23-3 Glycerolmonohexananoat 56800 030899-62-8 Glycerolmonolauratdiacetat 56880 026402-26-6 Glycerolmonooktanoat 57040 – Glycerolmonooleat, ester med askorbinsyra 57120 – Glycerolmonooleat, ester med citronsyra 57200 – Glycerolmonopalmitat, ester med askorbinsyra 57280 – Glycerolmonopalmitat, ester med citronsyra 57600 – Glycerolmonostearat, ester med askorbinsyra 57680 – Glycerol monostearat, ester med citronsyra 57800 018641-57-1 Glyceroltribehenat 57920 000620-67-7 Glyceroltriheptanoat 58300 – Glycin, salter 58320 007782-42-5 Grafit 58400 009000-30-0 Guargummi 58480 009000-01-5 Gummi arabicum 58720 000111-14-8 Heptansyra ▼M2 59280 000100-97-0 Hexametylentetramin SML(T) = 15 mg/kg (22) (uttryckt som formaldehyd) ▼C1 59360 000142-62-1 Hexansyra 59760 019569-21-2 Huntit 59990 007647-01-0 Saltsyra ▼M5 60025 — Hydrogenerade homopolymerer och/eller sampolymerer framställda av 1-deken och/eller 1-dodeken och/eller 1-okten I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V. Får inte användas i produkter som kommer i kontakt med livsmedel med hög fetthalt ▼M6 60027 — Hydrogenerade homopolymerer och/eller sampolymerer framställda av 1-hexen och/eller 1-okten och/eller 1-deken och/eller 1-dodeken och/eller 1-tetradeken (molvikt 440–12 000) Får inte användas för artiklar som kommer i kontakt med feta livsmedel för vilka simulator D föreskrivs I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V ▼C1 60030 012072-90-1 Hydromagnesit 60080 012304-65-3 Hydrotalcit 60160 000120-47-8 4-Hydroxibenzoesyra, etylester 60180 004191-73-5 4-Hydroxibenzoesyra, isopropylester 60200 000099-76-3 4-Hydroxibenzoesyra, metylester 60240 000094-13-3 4-Hydroxibenzoesyra, propylester 60480 003864-99-1 2-(2'-Hydroxi-3,5'-di-tert-butylfenyl)-5-klorbenzotriazol SML(T) = 30 mg/kg (19) 60560 009004-62-0 Hydroxietylcellulosa 60880 009032-42-2 Hydroxietylmetylcellulosa 61120 009005-27-0 Hydroxietylstärkelse 61390 037353-59-6 Hydroximetylcellulosa 61680 009004-64-2 Hydroxipropylcellulosa 61800 009049-76-7 Hydroxipropylstärkelse 61840 000106-14-9 12-Hydroxistearinsyra ▼M4 62020 007620-77-1 12-hydroxistearinsyra, litiumsalt SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (uttryckt som litium) ▼C1 62140 006303-21-5 Underfosforsyrlighet ▼M6 62215 0007439-89-6 Järn SML = 48 mg/kg ▼C1 62240 001332-37-2 Järnoxid ▼M3 62245 012751-22-3 Järnfosfid Endast för PET-polymerer och -sampolymerer ▼M5 62280 009044-17-1 Sampolymer av isobutylen och buten ▼C1 62450 000078-78-4 Isopentan 62640 008001-39-6 Japanvax 62720 001332-58-7 Kaolin 62800 – Kaolin, kalcinerad 62960 000050-21-5 Mjölksyra 63040 000138-22-7 Mjölksyra, butylester 63280 000143-07-7 Laurinsyra 63760 008002-43-5 Lecitin 63840 000123-76-2 Levulinsyra 63920 000557-59-5 Lignocerinsyra 64015 000060-33-3 Linoljesyra 64150 028290-79-1 Linolensyra 64500 – Lysin, salter 64640 001309-42-8 Magnesiumhydroxid 64720 001309-48-4 Magnesiumoxid 64800 00110-16-7 Maleinsyra SML(T) = 30 mg/kg (4) ▼M3 64990 025736-61-2 Maleinsyraanhydrid-styren, sampolymer, natriumsalt I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V ▼C1 65020 006915-15-7 Äppelsyra 65040 000141-82-2 Malonsyra 65520 000087-78-5 Mannitol 65920 066822-60-4 [N-Metakryloyloxietyl-N,N-dimetyl-N-karboximetylammoniumklorid, natriumsalt-oktadecylmetakrylat-etylmetakrylat-cyklohexylmetakrylat-N-vinyl-2-pyrrolidon, sampolymerer 66200 037206-01-2 Metylkarboximetylcellulosa 66240 009004-67-5 Metylcellulosa 66560 004066-02-8 2,2'-Metylenbis(4-metyl-6-cyklohexylfenol) SML(T) = 3 mg/kg (6) 66580 000077-62-3 2,2'-Metylenbis(4-metyl-6-(1-metylcyklohexyl)fenol) SML(T) = 3 mg/kg (6) 66640 009004-59-5 Metyletylcellulosa 66695 – Metylhydroximetylcellulosa 66700 009004-65-3 Metylhydroxipropylcellulosa ▼M5 66755 002682-20-4 2-Metyl-4-isotiazolin-3-on SML = 0,5 mg/kg. Får endast användas i vattenbaserade polymerdispersioner och polymeremulsioner och vid koncentrationer som inte medför en antimikrobiell verkan på polymerens yta eller på själva livsmedlet ▼M3 66905 000872-50-4 N-metylpyrrolidon 66930 068554-70-1 Metylsilseskvioxan Restmonomer i metylsilseskvioxan: < 1 mg metyltrimetoxysilan/kg metylsilseskvioxan ▼C1 67120 012001-26-2 Glimmer ▼M3 67155 — Blandning av 4-(2-Benzoxazolyl)-4′-(5-metyl-2-benzoxazolyl)stilben, 4,4′-bis(2-benzoxazolyl) stilben och 4,4′-bis(5-metyl-2-benzoxazolyl)stilben Högst 0,05 vikt-% (mängd använt ämne/mängd formulering). I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V ▼M2 ————— ▼M4 67180 — Blandning av (50 viktprocent) n decyl-n-oktylftalat, (25 viktprocent) di-n-decylftalat och (25 viktprocent) di n oktylftalat. SML = 5 mg/kg (1) ▼C1 67200 001317-33-5 Molybdendisulfid 67840 – Montansyror och/eller deras estrar med etylenglykol och/eller 1,3-butandiol och/eller glycerol 67850 008002-53-7 Montanvax 67891 000544-63-8 Myristinsyra 68040 003333-62-8 7-[2H-Nafto-(1,2-D)triazol-2-yl]-3-fenylkumarin ▼M2 68078 027253-31-2 Neodekansyra, koboltsalt SML(T) = 0,05 mg/kg (uttryckt som neodekansyra) och SML(T)) = 0,05 mg/kg (14) (uttryckt som kobolt). Får inte användas i polymerer som kommer i kontakt med livsmedel för vilka simulator D skall användas enligt direktiv 85/572/EEG ▼M6 68119 — Neopentylglykol, diestrar och monoestrar med benzoesyra och 2-etylhexansyra SML = 5 mg/kg Får inte användas för artiklar som kommer i kontakt med feta livsmedel för vilka simulator D föreskrivs ▼C1 68125 037244-96-5 Nefelinsyenit 68145 080410-33-9 2,2',2"-Nitrilo(trietyl tris(3,3',5,5'-tetra-tert-butyl-1,1'-bi-fenyl-2,2'-diyl)fosfit) SML =5 mg/kg (omfattar summan av både fosfit och fosfat) 68960 000301-02-0 Oljesyraamid 69040 000112-80-1 Oljesyra 69760 000143-28-2 Oleylalkohol ▼M2 69920 000144-62-7 Oxalsyra SML(T) = 6 mg/kg (29) ▼C1 70000 070331-94-1 2,2'-Oxamidobis[etyl-3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxifenyl)-propionat] 70240 012198-93-5 Ozokerit 70400 000057-10-3 Palmitinsyra ▼M5 70480 000111-06-8 Butylpalmitat ▼C1 71020 000373-49-9 Palmitoleinsyra 71440 009000-69-5 Pektin 71600 000115-77-5 Pentaerytritol 71635 025151-96-6 Pentaerytritoldioleat SML = 0,05 mg/kg. Får inte användas i polymerer som används till livsmedel för vilka simulator D enligt direktiv 85/572/EEG skall användas vid migrationsundersökning 71670 178671-58-4 Pentaerytritoltetrakis(2-cyano-3,3-difenylakrylat) SML = 0,05 mg/kg 71680 006683-19-8 Pentaerytritoltetrakis[3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxifenyl)-propionat] 71720 000109-66-0 Pentan ▼M4 71960 003825-26-1 Perfluoroktansyra, ammoniumsalt Får endast användas i produkter för flergångsbruk, sintrade vid höga temperaturer. ▼M6 72141 0018600-59-4 2,2-(1,4-fenylen)bis[(4H)-3,1-benzoxazin-4-on] SML = 0,05 mg/kg (inbegripet summan av dess hydrolysprodukter) ▼C1 72640 007664-38-2 Fosforsyra 73160 – Fosforsyra, mono-och di-n-alkyl (C16 och C18) estrar SML = 0,05 mg/kg 73720 000115-96-8 Fosforsyra, trikloretylester SML = ND (LD = 0,02 mg/kg inkl. analysnoggrannhet) 74010 145650-60-8 Fosforous syra, bis(2,4-di-tert-butyl-6-metylfenyl)etylester SML =5 mg/kg (omfattar summan av både fosfit och fosfat) 74240 031570-04-4 Fosforsyrlighet, tris(2,4-di-tert-butylfenyl)ester 74480 000088-99-3 o-Ftalsyra ▼M4 74560 000085-68-7 Ftalsyra, bensylbutylester Får endast användas som a) mjukgörare i material och produkter för flergångsbruk, b) mjukgörare i material och produkter för engångsbruk och i kontakt med livsmedel med låg fetthalt utom modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionerna i direktiv 91/321/EEG och produkter enligt direktiv 96/5/EG, c) tekniska tillsatser i koncentrationer upp till 0,1 % i slutprodukten. SML = 30 mg/kg livsmedelssimulator. 74640 000117-81-7 Ftalsyra, bis(2-etylhexyl)ester Får endast användas som a) mjukgörare i produkter och material för flergångsbruk och i kontakt med livsmedel med låg fetthalt, b) tekniska tillsatser i koncentrationer upp till 0,1 % i slutprodukten. SML = 1,5 mg/kg livsmedelssimulator. 74880 000084-74-2 Ftalsyra, dibutylester Får endast användas som a) mjukgörare i produkter och material för flergångsbruk och i kontakt med livsmedel med låg fetthalt, b) tekniska tillsatser i polyalkener i koncentrationer upp till 0,05 % i slutprodukten. SML = 0,3 mg/kg livsmedelssimulator. 75100 068515-48-0 028553-12-0 Ftalsyra, diestrar med primära, mättade C8–C10 grenade alkoholer, mer än 60 % C9. Får endast användas som a) mjukgörare i material och produkter för flergångsbruk, b) mjukgörare i material och produkter för engångsbruk och i kontakt med livsmedel med låg fetthalt utom modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionerna i direktiv 91/321/EEG och produkter enligt direktiv 96/5/EG, c) tekniska tillsatser i koncentrationer upp till 0,1 % i slutprodukten. SML(T) = 9 mg/kg livsmedelssimulator (42). 75105 068515-49-1 026761-40-0 Ftalsyra, diestrar med primära, mättade C9–C11, grenade alkoholer, mer än 90 % C10 Får endast användas som a) mjukgörare i material och produkter för flergångsbruk, b) mjukgörare i material och produkter för engångsbruk och i kontakt med livsmedel med låg fetthalt utom modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionerna i direktiv 91/321/EEG och produkter enligt direktiv 96/5/EG, c) tekniska tillsatser i koncentrationer upp till 0,1 % i slutprodukten. SML(T) = 9 mg/kg livsmedelssimulator (42). ▼C1 76320 000085-44-9 Ftalsyraanhydrid ▼M3 76415 019455-79-9 Pimelinsyra, kalciumsalt ▼M5 76463 — Polyakrylsyra, salter SML(T) = 6 mg/kg (36) (för akrylsyra) ▼C1 76721 009016-00-6 063148-62-9 Polydimetylsiloxan (molekylvikt > 6800) I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V ▼M5 76723 167883-16-1 Polydimetylsiloxan, 3-aminopropylterminerad, polymer med dicyklohexylmetan-4,4′-diisocyanat I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V 76725 661476-41-1 Polydimetylsiloxan, 3-aminopropylterminerad, polymer med 1-isocyanato-3-isocyanatometyl-3,5,5-trimetylcyklohexan I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V ▼C1 76730 – Polydimetylsiloxan, gamma-hydroxypropylerad SML = 6 mg/kg ▼M6 76807 00073018-2-–5 Polyester av adipinsyra med 1,3-butandiol, 1,2-propandiol och 2-etyl-1-hexanol SML = 30 mg/kg ▼M3 76815 — Polyester av adipinsyra med glycerol eller pentaerytritol, estrar med jämnt antal ogrenade C12–C22 fettsyror I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V 76845 031831-53-5 ►M4 ►C2 Polyester av 1,4-butandiol med kaprolakton ◄ ◄ ►M4 ►C2 Begränsningarna för Ref-nr 14260 och Ref-nr 13720 skall iakttas. I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V. ◄ ◄ ▼M2 ————— ▼M2 76866 — Polyestrar av 1,2-propandiol och/eller 1,3- och/eller 1,4-butandiol och/eller polypropylenglykol med adipinsyra, som kan ha ättiksyra eller fettsyrorna C12-C18 eller n-oktanol och/eller n-dekanol som ändgrupp SML = 30 mg/kg ▼C1 76960 025322-68-3 Polyetylenglykol ▼M3 77370 070142-34-6 Polyetylenglykol-30 dipolyhydroxystearat ▼C1 77600 061788-85-0 Polyetylenglykolester av hydrogenerad ricinolja 77702 – Polyetylenglykolestrar av alifatiska monokarboxylsyror (C6–C22) och deras ammonium- och natriumsulfater ▼M6 77708 — Polyetylenglykol (EO = 1-50) etrar av linjära och grenade primära (C8–C22) alkoholer SML = 1,8 mg/kg I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V ▼M5 77732 — Polyetylenglykol(EO = 1–30, typiskt 5)eter av butyl-2-cyano-3-(4-hydroxi-3-metoxifenyl)akrylat SML= 0,05 mg/kg. Får endast användas i PET 77733 — Polyetylenglykol(EO = 1–30, typiskt 5)eter av butyl-2-cyano-3-(4-hydroxifenyl)akrylat SML= 0,05 mg/kg. Får endast användas i PET ▼C1 77895 068439-49-6 Polyetylenglykol (EO = 2–6) monoalkyl (C16–C18)eter ►M2 SML = 0,05 mg/kg och i överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V ◄ ▼M5 77897 — Polyetylenglykol(EO = 1–50)monoalkyleter(linjär och grenad, C8–C20)sulfat, salter SML = 5 mg/kg ▼C1 79040 009005-64-5 Polyetylenglykolsorbitanmonolaurat 79120 009005-65-6 Polyetylenglykolsorbitanmonooleat 79200 009005-66-7 Polyetylenglykolsorbitanmonopalmitat 79280 009005-67-8 Polyetylenglykolsorbitanmonostearat 79360 009005-70-3 Polyetylenglykolsorbitantrioleat 79440 009005-71-4 Polyetylenglykolsorbitantristearat ▼M3 79600 009046-01-9 Polyetylenglykoltridecyleterfosfat SML = 5 mg/kg. Endast för material och produkter avsedda att komma i kontakt med vattenhaltiga livsmedel. I överensstämmelse med specifikationen i bilaga V ▼M4 79920 009003-11-6 106392-12-5 Poly(etylenpropylen)glykol ▼M3 80000 009002-88-4 Polyetylenvax ▼M6 80077 0068441-17-8 Polyetylenvaxer, oxiderade SML = 60 mg/kg ▼C1 80240 029894-35-7 Polyglycerolricinoleat ▼M6 80350 0124578-12-7 Poly(12-hydroxistearinsyra)-polyetylenimin-sampolymer Får endast användas i polyetylentereftalat (PET), polystyren (PS), slagbeständig polystyren (HIPS) och polyamid (PA), upp till en viktandel på 0,1 %. I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V 80480 0090751-07-8; 0082451-48-7 Poly[6-morfolino-1,3,5-triazin-2,4-diyl]-[(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidyl)-imino]hexametylen[(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidyl)imino] SML = 5 mg/kg (47) I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V 80510 1010121-89-7 Poly(3-nonyl-1,1-dioxo-1-tiopropan-1,3-diyl)-block-poly(x-oleyl-7-hydroxi-1,5-diiminooktan-1,8-diyl), blandning med x = 1 och/eller 5, neutraliserat med dodekylbenzensulfonsyra Får endast användas som polymerisationshjälpmedel i polyetylen (PE), polypropylen (PP) och polystyren (PS) ▼C1 80640 – Polyoxialkyl(C2-C4) dimetylpolysiloxan 80720 008017-16-1 Polyfosforsyror 80800 025322-69-4 Polypropylenglykol ▼M3 81060 009003-07-0 Polypropylenvax ▼C1 81220 192268-64-7 Poly-[[6-[N-(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidinyl-n-butylamino]-1,3,5-triazin-2,4-diyl][2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidinyl)imino]-1,6-hexandiyl[(2,2,6,6-tetra-metyl-4-piperidinyl)imino]]-alfa-[N,N,N',N'-tetrabutyl-N"-(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidinyl)-N"-[6-(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidinylamino)-hexyl]-[1,3,5-triazin-2,4,6-triamin]-omega-N,N,N',N'-tetrabutyl-1,3,5-triazin-2,4-diamin] SML = 5 mg/kg ▼M4 81500 9003-39-8 Polyvinylpyrrolidon I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V. ▼C1 81515 087189-25-1 Poly(zinkglycerolat) ►M3 SML(T) = 25 mg/kg (38) (som zink) ◄ 81520 007758-02-3 Kaliumbromid 81600 001310-58-3 Kaliumhydroxid 81760 – ►M4 ►C2 Pulver, flingor och fibrer av mässing, brons, koppar, rostfritt stål, tenn och legeringar av koppar, tenn och järn ◄ ◄ ►M4 ►C2 SML(T) = 5 mg/kg (7) (uttryckt som koppar) SML = 48 mg/kg (uttryckt som järn) ◄ ◄ 81840 000057-55-6 1,2-Propandiol 81882 000067-63-0 2-Propanol 82000 000079-09-4 Propionsyra 82080 009005-37-2 1,2-Propylenglykolalginat 82240 022788-19-8 1,2-Propylenglykoldilaurat 82400 000105-62-4 1,2-Propylenglykoldioleat 82560 033587-20-1 1,2-Propylenglykoldipalmitat 82720 006182-11-2 1,2-Propylenglykoldistearat 82800 027194-74-7 1,2-Propylenglykolmonolaurat 82960 001330-80-9 1,2-Propylenglykolmonooleat 83120 029013-28-3 1,2-Propylenglykolmonopalmitat 83300 001323-39-3 1,2-Propylenglykolmonostearat 83320 – Propylhydroxietylcellulosa 83325 – Propylhydroximetylcellulosa 83330 – Propylhydroxipropylcellulosa 83440 002466-09-3 Pyrofosforsyra 83455 013445-56-2 Pyrofosforsyrlighet 83460 012269-78-2 Pyrofyllit 83470 014808-60-7 Kvarts 83599 068442-12-6 Reaktionsprodukter av oljesyra,2-merkapoetylester med diklordimetyltenn, natriumsulfid och triklormetyltenn SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (uttryckt som tenn) 83610 073138-82-6 Hartssyror, kolofoniumsyror 83840 008050-09-7 Kolofonium 84000 008050-31-5 Kolofonium, ester med glycerol 84080 008050-26-8 Kolofonium, ester med pentaerytritol 84210 065997-06-0 Kolofonium, hydrogenerat 84240 065997-13-9 Kolofonium, hydrogenerat, ester med glycerol 84320 008050-15-5 Kolofonium, hydrogenerat, ester med metanol 84400 064365-17-9 Kolofonium, hydrogenerat, ester med pentaerytritol 84560 009006-04-6 Naturgummi 84640 000069-72-7 Salicylsyra 85360 000109-43-3 Sebacinsyra, dibutylester ▼M2 ————— ▼M2 85601 — Silikater, naturliga (utom asbest) ▼C1 85610 – Silikater, naturliga, silylerade (utom asbest) 85680 001343-98-2 Kiselsyra 85840 053320-86-8 Kiselsyra, litiummagnesiumnatriumsalt SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (uttryckt som litium) 86000 – Kiselsyra, silylerad 86160 000409-21-2 Silikonkarbid 86240 007631-86-9 Silikondioxid 86285 – Silikonioxid, silylerad 86560 007647-15-6 Natriumbromid 86720 001310-73-2 Natriumhydroxid 87040 001330-43-4 Natriumtetraborat SML(T) = 6 mg/kg (23) (uttryckt som bor) utan att det påverkar bestämmelserna i direktiv 98/83/EG om kvaliteten på dricksvatten (EGT L 330, 5.12.1998, s. 32) 87200 000110-44-1 Sorbinsyra 87280 029116-98-1 Sorbitandioleat 87520 062568-11-0 Sorbitanmonobehenat 87600 001338-39-2 Sorbitanmonolaurat 87680 001338-43-8 Sorbitanmonooleat 87760 026266-57-9 Sorbitanmonopalmitat 87840 001338-41-6 Sorbitanmonostearat 87920 061752-68-9 Sorbitantetrastearat 88080 026266-58-0 Sorbitantrioleat 88160 054140-20-4 Sorbitantripalmitat 88240 026658-19-5 Sorbitantristearat 88320 000050-70-4 Sorbitol 88600 026836-47-5 Sorbitolmonostearat 88640 008013-07-8 ►M4 ►C2 Sojabönsolja, epoxiderad ◄ ◄ ►M4 ►C2 SML = 60 mg/kg. För PVC-packningar som används för att tillsluta glasburkar med modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionerna i direktiv 91/321/EEG eller med spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn enligt definitionerna i direktiv 96/5/EG, har SML dock sänkts till 30 mg/kg. I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V. ◄ ◄ 88800 009005-25-8 Stärkelse, ätlig 88880 068412-29-3 Stärkelse, hydrolyserad 88960 000124-26-5 Stearamid 89040 000057-11-4 Stearinsyra ▼M5 89120 000123-95-5 Butylstearat ▼C1 89200 007617-31-4 Stearinsyra, kopparsalt ►M3 SML(T) = 5 mg/kg (7) (uttryckt som koppar) ◄ 89440 – Estrar av stearinsyra med etylenglykol SML(T) = 30 mg/kg (3) 90720 058446-52-9 Stearoylbenzoylmetan 90800 005793-94-2 Stearoyl-2-laktylsyra, kalciumsalt 90960 000110-15-6 Bärnstenssyra 91200 000126-13-6 Sackarosacetatisobutyrat 91360 000126-14-7 Sackarosoktaacetat ▼M6 91530 — Sulfosuccinsyra alkyl (C4–C20) eller cyklohexyl-diestrar, salter SML = 5 mg/kg 91815 — Sulfosuccinsyra monoalkyl (C10–C16) polyetylen-glykolestrar, salter SML = 2 mg/kg ▼C1 91840 007704-34-9 Svavel 91920 007664-93-9 Svavelsyra 92030 010124-44-4 Svavelsyra, kopparsalt ►M3 SML(T) = 5 mg/k