1999L0045 — SV — 11.09.2001 — 001.001 — 1
Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet
►B EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 1999/45/EG
av den 31 maj 1999
om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om klassificering, förpack-
ning och märkning av farliga preparat
(EGT L 200, 30.7.1999, s. 1)
Ändrat genom:
Officiellatidningen
nr sidada tum
►M1Kommissionens direktiv 2001/60/EG av den 7 augusti 2001 L 226 5 22.8.2001
Rättat genom:
►C1Rättelse, EGT L 6, 10.1.2002, s. 70 (1999/45/EG)
▼B
EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 1999/45/
EG
av den 31 maj 1999
om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författ-
ningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga
preparat
EUROPAPARLAMETET OCH EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR
ANTAGIT DETTA DIREKTIV
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenska-
pen, särskilt artikel 95 i detta,
med beaktande av kommissionens förslag(1),
med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande(2),
i enlighet med förfarandet i artikel 251 i fördraget(3), och
av följande skäl:
1.Rådets direktiv 88/379/EEG av den 7 juni 1988 om tillnärmning
av medlemsstaternas lagar och andra författningar om klassifi-cering, förpackning och märkning av farliga preparat
(beredningar)(
4) har ändrats vid flera tillfällen. I samband med
ytterligare ändringar bör detta direktiv omarbetas för att ökatydligheten.
2.Trots gemenskapsbestämmelserna finns det betydande olikhetermellan medlemsstaternas bestämmelser om vissa farliga preparatnär det gäller klassificering, förpackning och märkning. Dessaolikheter utgör ett handelshinder, skapar ojämlika konkurren-
svillkor och påverkar direkt den inre marknadens funktion. Det
är därför nödvändigt att undanröja detta handelshinder genomen tillnärmning av den relevanta lagstiftning som gäller imedlemsstaterna.
3.De åtgärder för tillnärmning av de av medlemsstaternasbestämmelser som påverkar den inre marknadens upprättandeoch funktion måste utgå från en hög skyddsnivå i den mån de
rör hälsa och säkerhet samt skydd av människor och miljö. Detta
direktiv måste samtidigt garantera att allmänheten skyddas,särskilt måste personer som kommer i kontakt med farligapreparat i sitt arbete eller genom sin fritidsverksamhet, konsu-menter och även miljön skyddas.
4.Behållare som innehåller vissa kategorier av farliga preparat somerbjuds eller säljs till allmänheten måste vara försedda med
barnsäkra förslutningar och/eller en varningsmärkning som kan
uppfattas vid beröring. Vissa preparat som inte tillhör dessafarliga kategorier kan ändå på grund av sin sammansättningutgöra en fara för barn. Förpackningar till sådana preparat bördärför vara försedda med barnsäker förslutning.
5.Det är nödvändigt att ange koncentrationsgränser uttryckta ivolym/volymprocent med avseende på preparat som saluförs i
gasform.
6.Dettadirektiv innehåller särskildabestämmelser om märkningsom gäller för vissa preparat. För att garantera en tillfredsstäl-
lande skyddsnivå för människor och miljö måste särskildabestämmelser om märkning införas också för vissa preparat1999L0045 — SV — 11.09.2001 — 001.001 — 2
(1) EGT C 283, 26.9.1996, s. 1, och EGT C 337, 7.11.1997, s. 45.
(2) EGT C 158, 26.5.1997, s. 76.
(3) Europaparlamentets yttrande av den 26 juni 1997 (EGT C 222, 21.7.1997, s.
26), rådets gemensamma ståndpunkt av den 24 september 1998 (EGT C 360,
23.11.1998, s. 1) och Europaparlamentets beslut av den 10 februari 1999
(EGT C 150, 28.5.1999). Rådets beslut av den 11 maj 1999.
(4) EGT L 187, 16.7.1988, s. 14. Direktivet senast ändrat genom kommission-
ens direktiv 96/65/EG (EGT L 265, 18.10.1996, s. 15).
▼B
som, trots att de inte betecknas som farliga enligt detta direktiv
kan utgöra en fara för användaren.
7.Rådet antog den 30 april 1992 direktiv 92/32/EEG om ändringför sjunde gången i rådets direktiv 67/548/EEG(
1) om tillnärm-
ning av lagar och andra författningar om klassificering,
förpackning och märkning av farliga ämnen. Kommissionenantog den 27 april 1993 direktiv 93/21/EEG(
2) om anpassning
till den tekniska utvecklingen för artonde gången av rådetsdirektiv 67/548/ EEG. Genom dessadirektiv infördes nyakrite-rier för klassificering och märkning av miljöfarliga ämnen
tillsammans med lämpliga symboler, farobeteckningar, riskfraser
och skyddsanvisningar som skall användas vid märkning.Bestämmelser bör antas på gemenskapsnivå om klassificeringoch märkning av preparat med avseende på deras inverkan påmiljön. Det är därför nödvändigt att införa en metod för attbedöma ett preparats miljöfarlighet, antingen genom en
beräkningsmetod eller genom att bestämma de ekotoxikologiska
egenskaperna genom testmetoder under vissa förhållanden.
8.Antalet djur som används för försök bör minimeras i enlighetmed bestämmelsernai rådets direktiv 86/609/EEG a v den24 november 1986 om tillnärmning av medlemsstaternas lagaroch andra författningar om skydd av djur som används förförsök och andra vetenskapliga ändamål(
3). I artikel 7.2 i det
direktivet föreskrivs att ett försök inte skall genomföras om det
avsedda syftet kan uppnås med hjälp av någon annan vetenskap-ligt tillfredsställande metod som inte inbegriper användning avdjur men som ter sig rimlig och praktiskt genomförbar. I dethär direktivet används därför resultat från bestämningar avtoxikologiska och ekotoxikologiska egenskaper endast när dessa
redan är kända och direktivet medför ingen skyldighet att utföra
ytterligare djurförsök.
9.Det är nödvändigt att fastställa vilka mänskliga erfarenheter somkan beaktas vid bedömningen av ett preparats hälsofarlighet. Omkliniska studier kan godtas är det under förutsättning att dessastudier har utförts i enlighet med Helsingforsdeklarationen ochOECD:s riktlinjer för god klinisk sed.
10.Legeringar är av en sådan art att det inte alltid är möjligt attkorrekt bedöma deras egenskaper med hjälp av allmänt tillgäng-
ligakonventionellametoder. Det är därför nödvändigt a tt
utarbeta en specifik klassificeringsmetod i vilken deras särskildakemiska egenskaper beaktas. Kommissionen kommer att, isamråd med medlemsstaterna, undersöka behovet av en specifikmetod och vid behov lägga fram ett förslag före den dag då dettadirektiv genomförs.
11.Klassificering, förpackning och märkning av växtskyddsmedel
som omfattas av rådets direktiv 78/631/EEG av den 26 juni
1978 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om klas-sificering, förpackning och märkning av farliga preparat(bekämpningsmedel)(
4) behöver ses över med hänsyn till såväl
den tekniska och vetenskapliga utvecklingen som ändringar avbestämmelserna efter genomförandet av rådets direktiv 91/414/
EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel
på marknaden(
5).
12.I direktiv 91/414/EEG och Europaparlamentets och rådetsdirektiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande avbiocidprodukter på marknaden(
6) anges, i motsats till vad som1999L0045 — SV — 11.09.2001 — 001.001 — 3
(1) EGT L 154, 5.6.1992, s. 1.
(2) EGT L 110, 4.5.1993, s. 20.
(3) EGT L 358, 18.12.1986, s. 1.
(4) EGT L 206, 29.7.1978, s. 13. Direktivet senast ändrat genom rådets direktiv
92/32/EEG.
(5) EGT L 230, 19.8.1991, s. 1. Direktivet senast ändrat genom kommissionens
direktiv 96/68/EEG (EGT L 277, 30.10.1996, s. 25).
(6) EGT L 123, 24.4.1998, s. 1.
▼B
gäller för kemiska preparat som omfattas av det här direktivet,
bestämmelser om ett godkännandeförfarande för varje produktpå grundval av en dokumentation som läggs fram av den
sökande och en bestämning som utförs av den behöriga myndig-
heten i varje medlemsstat; detta godkännendeförfarande omfattardärutöver en kontroll, särskilt av klassificering, förpackning ochmärkning av varje produkt innan den släpps ut på marknaden.Som en del av ett öppet och tydligt informationsförfarande bör
växtskyddsmedel klassificeras och märkas i enlighet med
bestämmelserna i det här direktivet samt förses med en bruksan-visning i överensstämmelse med resultatet av den bedömningsom utförs i enlighet med direktiv 91/414/EEG. Det börsäkerställas att märkningen uppfyller den höga skyddsnivå someftersträvas genom såväl det här direktivet som direktiv 91/414/
EEG. Ett säkerhetsdatablad måste också utarbetas för
växtskyddsmedel i enlighet med det här direktivet.
13.I fråga om miljömärkning är det lämpligt att föreskriva attsärskilda undantag eller särskilda bestämmelser får beslutas isärskilda fall där det kan påvisas att dessa produkttypers totala
miljöpåverkan är lägre än motsvarande produkttypers.
14.Även om ammunition inte omfattas av det här direktivet kan
sprängämnen, som saluförs i syfte att åstadkomma explosionereller pyrotekniska effekter utgöra en hälsofara på grund av sinkemiska sammansättning. Det är därför nödvändigt att som endel av ett öppet informationsförfarande klassificera dem och
förse dem med ett säkerhetsdatablad i enlighet med bestämmel-
sernai det här direktivet sa mt märkadem i enlighet med deinternationella bestämmelser som gäller för transport av farligavaror.
15.För att beakta vissa preparat, som trots att de inte betecknas somfarliga enligt det här direktivet ändå kan utgöra en fara för
användaren, är det nödvändigt att utvidga vissa bestämmelser i
det här direktivet till att också omfatta sådana preparat.
16.Etiketten utgör ett grundläggande redskap för användare avfarliga preparat genom att den ger dem den första väsentligakortfattade informationen. Det är dock nödvändigt att komplet-tera den med ett dubbelt system för mer detaljerad information
som består av dels säkerhetsdatabladet, som är avsett för
yrkesmässiga användare enligt definitionen i kommissionensdirektiv 91/155/EEG av den 5 mars 1991 om införandet ochden närmare utformningen av ett särskilt informationssystemavseende farliga preparat (beredningar) i enlighet med artikel 10 i
direktiv 88/379/EEG(
1), dels de organ som utses av medlemssta-
terna och som ansvarar för information för uteslutandemedicinskaända mål, både när det gäller botemedel och förebyg-gande åtgärder.
17.Kommissionen kommer att, på grundval av den information somden får från medlemsstaterna och de olika berörda parterna,
senast två år efter det att detta direktiv har trätt i kraft överlämna
en rapport till Europaparlamentet och rådet om erfarenheterna avdenna allmänna metod för märkning av farliga preparat, särskiltom hur användarna förstår och tillämpar den, samt om erfarenhe-terna av informationskampanjer och utbildningsprogram. På
grundval av denna rapport kommer kommissionen att vid behov
lägga fram nödvändiga förslag.
18.Det är nödvändigt att kräva säkerhetsdatablad som innehållerrimliga upplysningar i förhållande till de risker för människoroch miljö som härrör från preparat som inte klassificeras somfarliga enligt detta direktiv, men som innehåller ämnen som klas-
sificeras som farliga eller för vilka det finns
gemenskapsbestämmelser om ett gränsvärde för exponering.Kommissionen kommer att se över direktiv 91/155/EEG på1999L0045 — SV — 11.09.2001 — 001.001 — 4
(1) EGT L 76, 22.3.1991, s. 35. Direktivet senast ändrat genom kommissionens
direktiv 93/112/EEG (EGT L 314, 16.12.1993, s. 38).
▼B
grundval av upplysningar från medlemsstaterna samt vid behov
lägga fram förslagen före den sista dagen för genomförande avdettadirektiv.
19.När det gäller preparat som klassificeras som farliga enligt detta
direktiv bör medlemsstaterna tillåtas att bevilja vissa undantag
från märkningsbestämmelserna om förpackningarna är för småeller på annat sätt olämpliga för märkning, eller om det rör sigom så små förpackningar eller så små mängder att det inte finnsnågon anledning att befara att de utgör någon fara för människoreller miljö. I dessa fall bör det också övervägas om en tillnärm-
ning av dessa bestämmelser på gemenskapsnivå är lämplig. I så
fall kommer kommissionen att undersöka behovet av harmoni-sering och vid behov lägga fram förslag.
20.Konfidentialitet bör garanteras för vissa ämnen som ingår ipreparaten och det är därför nödvändigt att inrätta ett systemsom ger den person som är ansvarig för att preparatet släpps utpå marknaden möjlighet att ansöka om att uppgifter om sådanaämnen behandlas konfidentiellt.
21.I bestämmelserna i detta direktiv kommer hänsyn att tas till ge-
menskapens och dess medlemsstaters åtagande, i enlighet med
de mål för hållbar utveckling som fastställdes enligt kapitel 19 iAgenda21 vid UNCED-konferensen i juni 1992 i Rio deJaneiro, att sträva efter en framtida harmonisering av klassifice-ringssystemen för farliga ämnen och preparat.
22.Kommissionen bör ges de befogenheter som är nödvändigaföratt anpassa samtliga bilagor till det här direktivet till dentekniskautvecklingen.
23.Antagandet av detta direktiv bör inte påverka medlemsstaternasskyldigheter avseende de tidsfrister som gäller för överföring
till nationell lagstiftning och tillämpning av de direktiv som
anges i bilaga VIII.
24.De direktiv som anges i bilaga VIII bör upphävas på vissavillkor. Villkor för upphävande av direktiven i bilaga VIII börspecificeras för Österrike, Finland och Sverige för att ta hänsyntill deras nuvarande lagstiftning, särskilt när det gäller hälso- ochmiljöskydd.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Syfte och räckvidd
1. Syftet med detta direktiv är en tillnärmning av medlemsstaternas
lagar och andra författningar med avseende på
— klassificering, förpackning och märkning av farliga preparat, och
— tillnärmning av särskilda bestämmelser för vissa preparat som kan
utgöra en fara, oavsett om de är klassificerade som farliga enligtdettadirektiv,
när de släpps ut på marknaden i medlemsstaterna.
2. Detta direktiv skall tillämpas på preparat som
— innehåller minst ett ämne som klassificeras som farligt enligt
artikel 2,
och
— som anses som farliga enligt artiklarna 5, 6 eller 7.
3. För preparat som inte anses som farliga enligt artiklarna 5, 6 eller
7 men som ändå kan utgöra en specifik fara gäller de särskildabestämmelser i dettadirektiv som a nges i
— artikel 9 och definieras i bilaga IV,
— artikel 10 och definieras i bilaga V, och— artikel 14.1999L0045 — SV — 11.09.2001 — 001.001 — 5
▼B
4. Utan att det påverkar tillämpningen av direktiv 91/414/EEG skall
artiklarna om klassificering, förpackning, märkning och säkerhetsda-tablad i detta direktiv tillämpas på växtskyddsmedel.
5. Detta direktiv skall inte tillämpas på följande preparat i bruks-
färdigt skick, avsedda för slutanvändaren:
a) Humanläkemedel och veterinärmedicinska produkter som de defini-
eras i direktiv 65/65/EEG(
1).
b) Kosmetiskaprodukter som de definiera s i direktiv 76/768/EEG(2).
c) Blandningar av ämnen som i form av avfall omfattas av direktiven
75/442/EEG(3) och 78/319/EEG(4).
d) Livsmedel.
e) Djurfoder.
f) Preparat som innehåller radioaktiva ämnen, som de definieras i
direktiv 80/836/Euratom(5).
g) Sådana medicintekniska produkter som är invasiva eller som
används direkt på kroppen i den utsträckning som det i gemenskaps-föreskrifter fastställs bestämmelser om klassificering och märkningav farliga ämnen och preparat vilka säkerställer samma nivå påinformation och skydd som det här direktivet.
6. Detta direktiv skall inte tillämpas på
— transport av farliga preparat på järnväg, väg eller inre vattenväg, till
havs eller med flyg,
— preparat under transitering som är under överinseende av tullmyn-
dighet, såvidade inte genomgår någon beha ndling eller förädling.
Artikel 2
Definitioner
1. I detta direktiv används följande beteckningar med de betydelser
som här anges:
a) ”ämnen”: kemiska grundämnen och deras föreningar i naturlig eller
framställd form, inklusive eventuella tillsatser nödvändiga för att
bevara produkternas stabilitet och eventuella föroreningar som
härrör från tillverkningsprocessen, men exklusive eventuellalösningsmedel som kan avskiljas utan att detta påverkar ämnetsstabilitet eller ändrar dess sammansättning.
b) ”preparat”: blandningar eller lösningar som består av två eller flera
ämnen.
c) ”polymer”: ett ämne bestående av molekyler, som kännetecknas av
sammankoppling av en eller fler monomerenheter och utgörs av enenkel viktmajoritet molekyler som innehåller åtminstone tre mono-merenheter kovalent bundna till åtminstone en annanmonomerenhet eller annan reaktant, och som består av mindre än
en enkel viktmajoritet molekyler med samma molekylvikt. Moleky-
lerna skall vara fördelade över en rad molekylvikter, där skillnaden imolekylvikt främst kan hänföras till skillnader i antalet monomeren-heter. I dennadefinition a vses med ”monomerenhet” en monomersform i en polymer efter reaktionen.
d) (…).1999L0045 — SV — 11.09.2001 — 001.001 — 6
(1) EGT L 22, 9.2.1965, s. 369. Direktivet senast ändrat genom direktiv 93/39/
EEG (EGT L 214, 24.8.1993, s. 22).
(2) EGT L 262, 27.9.1976, s. 169. Direktivet senast ändrat genom direktiv 97/
18/EG (EGT L 114, 1.5.1997, s. 43).
(3) EGT L 194, 25.7.1975, s. 39. Direktivet senast ändrat genom kommisionens
beslut 96/350/EG (EGT L 135, 6.6.1996, s. 32).
(4) EGT L 84, 31.3.1978, s. 43.
(5) EGT L 246, 17.9.1980, s. 1. Direktivet ändrat genom direktiv 84/467/
Euratom (EGT L 265, 5.10.1984, s. 4).
▼B
e) ”släppa ut på marknaden”: tillhandahållande till tredje man. I detta
direktiv skall import till gemenskapens tullområde likställas med attsläppa ut på marknaden.
f) ”vetenskaplig forskning och utveckling”: vetenskapliga experiment,
analyser aller kemisk forskning som utförs under kontrollerade
förhållanden. Häri innefattas såväl fastställandet av inneboendeegenskaper, verkan och effektivitet som vetenskapliga undersök-ningar i samband med produktutveckling.
g) ”processinriktad forskning och utveckling”: vidareutvecklandet av
ett ämne, varvid användningsområden för ämnet testas genom
pilotförsök eller provtillverkning.
h) ”EINECS”: (European Inventory of Existing Commercial Chemical
Substances): Europeisk förteckning över befintliga marknadsfördakemiskaämnen. Dennalistautgör en fullständig förteckning överde ämnen som anses finnas på den gemensamma marknaden den18 september 1981.
2. Med ”farliga” avses i detta direktiv följande ämnen och preparat:
a) Explosiva ämnen och preparat: fasta och flytande ämnen och
preparat samt ämnen och preparat i pasta- eller geléform som även
utan närvaro av atmosfäriskt syre kan ge upphov till en exotermreaktion och därvid snabbt avge gaser, och som under angivna test-förhållanden detonerar, snabbt deflagrerar eller exploderar viduppvärmning när delvis inneslutna.
b) Oxiderande ämnen och preparat: ämnen och preparat som i kontakt
med andra ämnen, i synnerhet brandfarliga, ger upphov till en
kraftig exoterm reaktion.
c) Synnerligen brandfarliga ämnen och preparat: flytande ämnen och
preparat som har ytterst låg flampunkt eller låg kokpunkt samtgasformiga ämnen och preparat som är antändbara i kontakt medluft i rumstemperatur och under normalt lufttryck.
d) Mycket brandfarliga ämnen och preparat:
— ämnen och preparat som kan bli heta och slutligen fatta eld i
kontakt med luft i rumstemperatur utan tillförsel av energi, eller
— fasta ämnen och preparat som lätt fattar eld vid kortvarig
kontakt med en antändningskälla och som fortsätter att brinnaeller förbrukas även sedan kontakten med antändningskällanupphört, eller
— flytande ämnen och preparat med mycket låg flampunkt, eller
— ämnen och preparat som i kontakt med vatten eller fuktig luft
utvecklar synnerligen brandfarliga gaser i farliga mängder.
e) Brandfarliga ämnen och preparat: flytande ämnen och preparat med
låg flampunkt.
f) Mycket giftiga ämnen och preparat: ämnen och preparat som i
mycket små mängder vid inandning, förtäring eller upptagning
genom huden leder till döden eller ger akuta eller kroniska skador.
g) Giftiga ämnen och preparat: ämnen och preparat som i små
mängder vid inandning, förtäring eller upptagning genom hudenleder till döden eller ger akuta eller kroniska skador.
h) Hälsoskadliga ämnen och preparat: ämnen och preparat som vid
inandning, förtäring eller upptagning genom huden kan leda tilldöden eller ger akuta eller kroniska skador.
i) Frätande ämnen och preparat: ämnen och preparat som vid kontakt
med levande vävnader kan förstöra dessa.
j) Irriterande ämnen och preparat: ämnen och preparat som ej är
frätande men som vid direkt, långvarig eller upprepad kontakt medhud eller slemhinnor kan orsaka inflammation.
k) Sensibiliserande ämnen och preparat: ämnen och preparat som vid
inandning eller upptagning genom huden kan framkalla överkäns-lighet, så att karakteristiska symptom uppstår vid förnyadexponering för ämnet eller preparatet.1999L0045 — SV — 11.09.2001 — 001.001 — 7
▼B
l) Cancerogena ämnen och preparat: ämnen och preparat som vid
inandning, förtäring eller upptagning genom huden kan orsaka elleröka förekomsten av cancer.
m) Mutagena ämnen och preparat: ämnen och preparat som vid inand-
ning, förtäring eller upptagning genom huden kan orsaka eller öka
förekomsten av ärftliga genetiska defekter.
n) Ämnen och preparat skadliga för fortplantningen: ämnen och
preparat som vid inandning, förtäring eller upptagning genomhuden kan orsaka eller öka förekomsten av icke ärftliga skador påavkomman och/eller en försämring av den manliga eller kvinnligafortplantningsfunktionen eller -förmågan.
o) Miljöfarliga ämnen och preparat: ämnen och preparat som om de
kommer ut i miljön utgör eller kan utgöra en omedelbar eller
fördröjd fara för en eller flera delar av miljön.
Artikel 3
Fastställande av farliga egenskaper hos preparat
1. Bedömningen av ett preparats farlighet skall baseras på faststäl-
landet av dess
— fysikalisk-kemiska egenskaper,
— egenskaper som påverkar hälsan,
— egenskaper som påverkar miljön.
Dessa olika egenskaper skall fastställas i enlighet med bestämmelserna
i artiklarna 5, 6 och 7.
När laboratorieförsök genomförs skall de utföras på preparatet i den
form som det har när det släpps ut på marknaden.
2. När farliga egenskaper fastställs i enlighet med artiklarna 5, 6 och
7 skall samtliga ämnen som är farliga enligt artikel 2 beaktas i enlighetmed de bestämmelser som anges i den använda metoden, och särskilt
de ämnen som
— anges i bilaga I till direktiv 67/548/EEG,
— anges i ELINCS (European List of Notified Chemical Substances)
enligt artikel 21 direktiv 67/548/EEG,
— har fått en provisorisk klassificering och märkning av den person
som är ansvarig för att preparatet släpps ut på marknaden i enlighet
med artikel 6 i direktiv 67/548/EEG,
— är klassificerade och märkta enligt artikel 7 i direktiv 67/548/EEG,
men ännu inte har förts in i ELINCS,
— omfattas av artikel 8 i direktiv 67/548/EEG,
— är klassificerade och märkta enligt artikel 13 i direktiv 67/548/EEG.
3. För de preparat som omfattas av det här direktivet skall de farliga
ämnen beaktas som avses i punkt 2 ovan och som klassificeras som
farliga på grund av den inverkan de har på hälsan och/eller miljön,
oavsett om de har formen av föroreningar eller tillsatser, när deraskoncentration är lika med eller högre än den koncentration som angesi följande tabell, utom när lägre värden fastställs i bilaga I till direktiv67/548/EEG eller i del B i bilaga II eller i del B i bilaga III till det här
direktivet, om inte annat anges i bilaga V till det här direktivet.
Farlighetsklasser för ämnenKoncentration som skall beaktas
gasformiga preparat
volymprocentandra preparat
viktprocent
Mycket giftigt ≥0,02 ≥0,1
Giftigt ≥0,02 ≥0,1
Cancerframkallande,
kategori 1 eller 2≥0,02 ≥0,11999L0045 — SV — 11.09.2001 — 001.001 — 8
▼B
Farlighetsklasser för ämnenKoncentration som skall beaktas
gasformiga preparat
volymprocentandra preparat
viktprocent
Mutagent,
kategori 1 eller 2≥0,02 ≥0,1
Reproduktionstoxiskt,
kategori 1 eller 2≥0,02 ≥0,1
Farligt ≥0,2 ≥1
Frätande ≥0,02 ≥1
Irriterande ≥0,2 ≥1
Sensibiliserande ≥0,2 ≥1
Cancerframkallande,
kategori 3≥0,2 ≥1
Mutagent,
kategori 3≥0,2 ≥1
Reproduktionstoxiskt,
kategori 3≥0,2 ≥1
Miljöfarligt, N ≥0,1
Miljöfarligt, ozon ≥0,1 ≥0,1
Miljöfarligt ≥1
Artikel 4
Allmänna principer för klassificering och märkning
1. Klassificeringen av farliga preparat efter graden av farlighet och
typen av risk skall baseras på definitionerna av farlighetskategorier i
artikel 2.
2. De allmänna principerna för klassificering och märkning av
preparat skall tillämpas enligt de kriterier som fastställs i bilaga VI till
direktiv 67/548/EEG, om inte andra kriterier som anges i artiklarna 5,6, 7 eller 10 och i de motsvarande bilagorna till det här direktivet skalltillämpas.
Artikel 5
Bedömning av risker som är knutna till fysikalisk-kemiska egen-
skaper
1. De risker som är knutna till ett preparats fysikalisk-kemiska egen-
skaper skall bedömas genom att, med hjälp av de metoder som närmare
anges i del A i bilaga V till direktiv 67/548/EEG, de av preparatetsfysikalisk-kemiska egenskaper fastställs som är nödvändiga för enkorrekt klassificering och märkning enligt kriterierna i bilaga VI tilldet direktivet.
2. Trots vad som föreskrivs i punkt 1behöver det inte fastställas om ett preparat är explosivt, oxiderande,
synnerligen brandfarligt, mycket brandfarligt eller brandfarligt underförutsättning att
— ingen av preparatets beståndsdelar har sådana egenskaper och om
det, på grundval av de uppgifter som tillverkaren har tillgång till,är föga troligt att preparatet kommer att medföra sådana risker,1999L0045 — SV — 11.09.2001 — 001.001 — 9
▼B
— det finns vetenskapliga bevis som, för det fall en sammansättning
av ett preparat med känd sammansättning ändras, tyder på att enny bestämning av riskerna inte kommer att leda till att klassificer-
ingen ändras,
— preparatet, om det släpps ut på marknaden i form av en aerosol,
uppfyller bestämmelsernai a rtikel 9ai direktiv 75/324/EEG(
1).
3. I vissa fall, när metoderna i del A i bilaga V till direktiv 67/548/
EEG inte är lämpliga, beskrivs alternativa beräkningsmetoder i del B i
bilaga I till det här direktivet.
4. Vissa undantag från användningen av de metoder som beskrivs i
del A i bilaga V till direktiv 67/548/EEG anges i del A i bilaga I till
det här direktivet.
5. De risker som kan hänföras till de fysikalisk-kemiska egenska-
perna hos ett preparat som omfattas av direktiv 91/414/EEG skall
bedömas genom att de av preparatets fysikalisk-kemiska egenskaperfastställs som är nödvändiga för en korrekt klassificering enligt kriteri-erna i bilaga VI till direktiv 67/548/EEG. Dessa egenskaper skallfastställas med hjälp av de metoder som beskrivs i del A i bilaga Vtill direktiv 67/548/EEG, om inte andra internationellt erkända metoder
är godtagbara enligt bestämmelserna i bilagorna II och III till direktiv
91/414/EEG.
Artikel 6
Bedömning av hälsofarlighet
1. Ett preparats hälsofarlighet skall bedömas med hjälp av ett eller
flera av följande förfaranden:
a) Genom en konventionell metod som beskrivs i bilaga II.
b) Genom att de av preparatets toxikologiska egenskaper fastställs som
är nödvändiga för en korrekt klassificering enligt kriterierna i bilagaVI till direktiv 67/548/EEG. Dessa egenskaper skall fastställas med
hjälp av de metoder som anges i del B i bilaga V till direktiv 67/
548/EEG om inte, när det gäller växtskyddsmedel, andra internatio-nellt erkända metoder är godtagbara enligt bestämmelserna ibilagorna II och III till direktiv 91/414/EEG.
2. Utan att det påverkar tillämpningen av direktiv 91/414/EEG får
de metoder som anges i punkt 1 b användas, under förutsättning att deär motiverade eller särskilt godkända i enlighet med artikel 12 idirektiv 86/609/EEG, endast om den person som är ansvarig för att
släppa ut preparatet på marknaden vetenskapligt kan påvisa att prepara-
tets toxikologiska egenskaper inte kan fastställas korrekt med hjälp avmetoden som anges i punkt 1 a eller med utgångspunkt i befintligaresultat från djurförsök.
När en toxikologisk egenskap fastställs med hjälp av de metoder som
anges i punkt 1 b i syfte att inhämta nya uppgifter, skall testet utförasenligt principerna för god laboratoriesed i rådets direktiv 87/18/EEG(
2)
och enligt bestämmelserna i direktiv 86/609/EEG, särskilt artiklarna 7
och 12 i detta.
När en toxikologisk egenskap har fastställts på grundval av de båda
metoder som anges i punkt 1 a och punkt 1 b, skall resultatet från den
metod som anges i punkt 1 b användas för att klassificera preparatet,om det inte rör sig om cancerframkallande, mutagena eller reproduk-tionstoxiska effekter då endast metoden som anges i punkt 1 a fåranvändas, om inte annat föreskrivs i punkt 3.
Den eller de av preparatets toxikologiska egenskaper som inte bedöms
med hjälp av den metod som anges i punkt 1 b skall bedömas enligtden metod som anges i punkt 1a.1999L0045 — SV — 11.09.2001 — 001.001 — 10
(1) EGT L 147, 9.6.1975, s. 40. Direktivet senast ändrat genom direktiv 94/1/
EG (EGT L 23, 28.1.1994, s. 28).
(2) EGT L 15, 17.1.1987, s. 29.
▼B
3. När det vidare kan påvisas
— genom epidemiologiska studier, genom vetenskapliga fallstudier
som anges i bilaga VI till direktiv 67/548/EEG eller genom statis-
tiskt belagd erfarenhet, t.ex. bedömning av uppgifter från
giftinformationscentraler eller avseende yrkessjukdomer, att detoxikologiskaeffekternapå människor skiljer sig från dem somanvändning av de metoder som föreskrivs i punkt 1 indikerar, skallpreparatet klassificeras efter vilka effekter det har på människor,
— att en konventionell bestämning på grund av sådan inverkan som
t.ex. potentiering leder till en underskattning av den toxikologiskarisken, skall hänsyn tas till sådana effekter när preparatet klassifi-ceras.
— att en konventionell bestämning på grund av sådan inverkan som
t.ex. antagonism leder till en överskattning av den toxikologiskarisken, skall hänsyn tas till sådana effekter när preparatet klassifi-
ceras.
4. För preparat med känd sammansättning, med undantag av de som
omfattas av direktiv 91/414/EEG, som klassificeras enligt den metod
som anges i punkt 1 b, skall hälsofarligheten bedömas på nytt med
hjälp av de metoder som anges i en av punkterna 1 a eller 1 b, när
— tillverkaren ändrar sammansättningen av den ursprungliga koncen-
trationen, uttryckt i viktprocent eller volymprocent, av en ellerflera av de hälsofarliga beståndsdelarna enligt följande tabell:
Intervall för beståndsdelens ursprungliga
koncentrationTillåten variation i beståndsdelens
ursprungligakoncentra tion
≤2,5 % ± 30 %
> 2,5≤10 % ± 20 %
>1 0≤25 % ± 10 %
>2 5≤100 % ± 5 %
— tillverkaren ändrar sammansättningen genom att byta ut eller
tillsätta en eller flera beståndsdelar, oavsett om dessa är farliga
enligt definitionerna som anges i artikel 2 i detta direktiv.
Denna nya utvärdering skall tillämpas om det inte finns vetenskapliga
bevis som tyder på att en förnyad utvärdering av farlighet inte kommeratt leda till en ändrad klassificering.
Artikel 7
Bedömning av miljöfarlighet
1. Ett preparats miljöfarlighet skall bedömas med hjälp av en eller
flera av följande förfaranden:
a) Genom en konventionell metod som beskrivs i bilaga III till detta
direktiv.
b) Genom att fastställa de av preparatets farliga egenskaper för miljön
som är nödvändigaför en korrekt kla ssificering enligt kriteriernai
bilaga VI till direktiv 67/548/EEG. Dessa egenskaper skallfastställas med hjälp av de metoder som fastställs i del C i bilagaV till direktiv 67/548/EEG om inte, när det gäller växtskyddsmedel,andra internationellt erkända metoder kan godkännas enligtbestämmelsernai bila gornaII och III till direktiv 91/414/EEG.
Utan att det påverkar tillämpningen av bestämmelserna om krav på
tester i direktiv 91/414/EEG skall villkoren för tillämpningen avtestmetoderna beskrivas i del C i bilaga III till det här direktivet.
2. När en ekotoxikologisk egenskap fastställs enligt en av de
metoder som anges i punkt 1 b i syfte att inhämta nya uppgifter, skalltestet genomföras enligt principerna för god laboratoriesed i enlighetmed direktiv 87/18/EEG och enligt bestämmelsernadirektiv 86/609/EEG.1999L0045 — SV — 11.09.2001 — 001.001 — 11
▼B
Om miljöfarligheten har bestämts i enlighet med båda de ovannämnda
förfarandena, skall resultatet från de metoder som anges i punkt 1 banvändas för att klassificera preparatet.
3. För preparat med känd sammansättning, med undantag av de som
omfattas av direktiv 91/414/EEG, som klassificeras enligt den metod
som anges i punkt 1 b, skall en ny utvärdering av miljöfarligheten
genomföras med hjälp av antingen den metod som anges i punkt 1 aeller den metod som anges i punkt 1 b, när
— tillverkaren ändrar sammansättningen av den ursprungliga koncen-
trationen, uttryckt i viktprocent eller volymprocent, av en ellerflera av de farliga beståndsdelarna enligt följande tabell:
Intervall för beståndsdelens ursprungliga
koncentrationTillåten variation i beståndsdelens
ursprungligakoncentra tion
≤2,5 % ± 30 %
> 2,5≤10 % ± 20 %
>1 0≤25 % ± 10 %
>2 5≤100 % ± 5 %
— tillverkaren ändrar sammansättningen genom att byta ut eller
tillsätta en eller flera beståndsdelar, oavsett om dessa är farliga eller
inte enligt definitionerna som anges i artikel 2.
Denna nya bedömning skall tillämpas om det inte finns vetenskapliga
bevis som tyder på att en förnyad bedömning av farlighet inte kommeratt leda till en ändrad klassificering.
Artikel 8
Medlemsstaternas uppgifter och skyldigheter
1. Medlemsstaterna skall vidta alla nödvändiga åtgärder för att
säkerställa att de preparat som omfattas av detta direktiv endast kansläppas ut på marknaden om de överensstämmer med detta direktiv.
2. I syfte att säkerställa överensstämmelse med detta direktiv får
medlemsstaternas myndigheter begära upplysningar om preparatets
sammansättning samt andra relevanta upplysningar från varje person
som är ansvarig för att preparatet släpps ut på marknaden.
3. Medlemsstaterna skall vidta alla nödvändiga åtgärder för att
säkerställa att de personer som är ansvariga för att preparatet släpps ut
på marknaden ställer följande till förfogande för medlemsstaternasmyndigheter:
— De uppgifter som används för klassificering och märkning av prepa-
ratet.
— Alla relevanta uppgifter om förpackningskrav, i enlighet med
artikel 9.1.3, däribland intyget från ett provningslaboratorium ienlighet med del A i bilaga IX till direktiv 67/548/EEG.
— De uppgifter som har använts för att utarbeta säkerhetsdatabladet
enligt artikel 14.
4. Medlemsstaterna och kommissionen skall utbyta information om
namnet på och fullständig adress till den eller de nationella myndig-het(er) som är ansvarig(a) för att meddela och utbyta upplysningar omhur detta direktiv tillämpas i praktiken.
Artikel 9
Förpackning
1. Medlemsstaterna skall vidta alla nödvändiga åtgärder för att
säkerställaa tt1999L0045 — SV — 11.09.2001 — 001.001 — 12
▼B
1.1 preparat enligt artikel 1.2 och preparat som omfattas av bilaga
IV enligt artikel 1.3 endast får släppas ut på marknaden omförpackningen uppfyller följande krav:
— Förpackningen skall vara så utformad och konstruerad att
innehållet inte kan läcka ut. Detta krav gäller inte om
särskildasäkerhetsåtgärder föreskrivs.
— Materialet som utgör förpackningen och förslutningarna
skall inte kunna angripas av innehållet eller bilda farligaföreningar med detta.
— Förpackningen och förslutningarna skall i alla delar vara så
starka och stadiga att de inte kan lossna och så att de medsäkerhet tål normal påfrestning under hanteringen.
— Behållare som är försedda med en förslutning som gör
återförslutning möjlig skall vara så utformade att förpack-
ningen kan återförslutas upprepade gånger utan att
innehållet läcker ut.
1.2 behållare som innehåller preparat enligt artikel 1.2 och preparat
som omfattas av bilaga IV enligt artikel 1.3, som erbjuds eller
säljs till allmänheten, får inte ha
— en form och/eller en grafisk dekor som kan dra till sig eller
väcka aktiv nyfikenhet hos barn eller vilseleda konsumen-terna, eller
— en utformning och/eller en beteckning som används för livs-
medel, djurfoder, läkemedel eller kosmetiskaprodukter.
1.3 behållare som innehåller vissa preparat som erbjuds eller säljs
till allmänheten och omfattas av bilaga IV till detta direktivskall
— vara försedda med barnsäkra förslutningar,
och/eller
— varningsmärkning som kan uppfattas vid beröring.
Produkternaska ll uppfyllade tekniskaspecifika tioner som
anges i del A och B i bilaga IX till direktiv 67/548/EEG.
2. Preparatens förpackningar skall anses uppfylla kraven i
punkt 1.1 första, andra och tredje strecksatsen om de uppfyllerkraven för transport av farligt gods på järnväg, väg, inre vatten-vägar, till havs eller med flyg.
Artikel 10
Märkning
1.1 Medlemsstaterna skall vidta alla nödvändiga åtgärder för att
säkerställaa tt
a) preparat enligt artikel 1.2 endast får släppas ut på marknaden
om förpackningens märkning uppfyller alla krav i denna
artikel samt de särskilda bestämmelserna i del A och B ibilaga V,
b) preparat enligt artikel 1.3 som definieras i del B och C i
bilaga V endast får släppas ut på marknaden om förpack-ningens märkning uppfyller kraven i punkterna 2.1 och 2.2samt de särskilda bestämmelserna i del B och C i bilaga V.
1.2 När det gäller växtskyddsmedel som omfattas av direktiv 91/
414/EEG skall märkningen förutom kraven enligt det härdirektivet innehålla följande text: ”För att undvika risker förmänniskor och miljö, följ bruksanvisningen.”
Denna märkning skall inte påverka de upplysningar som krävs
enligt artikel 16 i direktiv 91/414/EEG samt enligt bilaga V tilldet direktivet.
2. Varje förpackning skall tydligt och outplånligt vara märkt med
följande upplysningar:
2.1 Preparatets handelsbeteckning eller handelsnamn.1999L0045 — SV — 11.09.2001 — 001.001 — 13
▼B
2.2 Namn på samt fullständig adress och telefonnummer till den
person som är etablerad i gemenskapen och som är ansvarigför att preparatet släpps ut på marknaden, vare sig det är tillver-
kare, importör eller distributör.
2.3 Det eller de ämnen som ingår i preparatet, enligt följande
detaljregler:
2.3.1 För preparat som klassificeras som T
+, T eller Xnenligt artikel 6
behöver hänsyn endast tas till de ämnen T+, T eller Xnsom
förekommer i koncentrationer som är lika med eller högre änden lägstagräns (X
n-gräns) som fastställs för vart och ett av
dem i bilaga I till direktiv 67/548/EEG eller, om så inte är
fallet, i del B i bilaga II till det här direktivet.
2.3.2 För preparat som klassificeras om C enligt artikel 6 behöver
hänsyn endast tas till de ämnen C som förekommer i koncentra-tioner som är likamed eller högre än den lägstagräns (X
i-
gräns) som fastställs i bilaga I till direktiv 67/548/EEG eller,
om så inte är fallet, i del B i bilaga II till det här direktivet.
2.3.3 Namnen på de ämnen som legat till grund för preparatets klas-
sificering i en eller flera av följande kategorier:
— cancerframkallande, kategori 1, 2 eller 3,
— mutagent, kategori 1, 2 eller 3,— reproduktionstoxiskt, kategori 1, 2 eller 3,
— mycket giftigt, giftigt eller hälsoskadligt på grund av icke
dödligaeffekter efter en ensta kaexponering,
— giftigt eller hälsoskadligt på grund av allvarliga effekter
efter upprepad eller långvarig exponering,
— sensibiliserande
skall anges på etiketten.
Det kemiska namnet skall vara någon av de beteckningar som
anges i bilaga I till direktiv 67/548/EEG eller, om det ännuinte anges där, en beteckning enligt en internationellt erkänd
kemisk nomenklatur.
2.3.4 Till följd av ovannämnda bestämmelser är det inte nödvändigt
att på etiketten ange namnet på det eller de ämnen som legattill grund för preparatets klassificering i en eller flera avföljande kategorier, om inte ämnet eller ämnena redan har angi-
vits enligt punkt 2.3.1, 2.3.2 eller 2.3.3:
— explosivt
— oxiderande
— synnerligen brandfarligt— mycket brandfarligt— brandfarligt— irriterande— miljöfarligt.
2.3.5 I allmänhet är högst fyra kemiska namn tillräckligt för att iden-
tifiera de ämnen som i första hand orsakar de allvarligahälsoskadliga effekter som ligger till grund för klassificeringenoch valet av de tillhörande fraserna med avseende på den
därmed förknippade risken. I vissa fall kan det krävas fler än
fyrakemiskana mn.
2.4Farosymboler och farobeteckningar
Farosymboler, i den utsträckning de föreskrivs i detta direktiv,
och beteckningar för de faror som är förknippade med använd-ningen av preparatet skall överensstämma med formuleringarnai bilagorna II och VI till direktiv 67/548/EEG, och skall tillä-mpas i enlighet med resultatet av farlighetsbedömningen enligtbilagorna I-III till det här direktivet.1999L0045 — SV — 11.09.2001 — 001.001 — 14
▼B
Om flera farosymboler skall tillskrivas ett preparat skall skyl-
digheten att anbringa symbolen
— T göramärkning med symbolernaC och X frivillig, om inte
annat följer av bestämmelserna i bilaga I till direktiv 67/
548/EEG,
— C göramärkning med symbolen X frivillig,— E göramärkning med symbolernaF och O frivillig,
—X
ngöramärkning med symbolen Xifrivillig.
Symbolen/symbolerna skall tryckas i svart på orange-gul botten.
2.5Riskfraser (R-fraser)
Angivelserna om särskilda risker (R-fraser) skall
överensstämma med formuleringarna i bilaga III och bilaga VItill direktiv 67/548/EEG, och skall tillskrivas i enlighet medresultatet av farlighetsbedömningen enligt bilagorna I-III tilldet här direktivet.
I allmänhet är högst sex R-fraser tillräckligt för att beskriva
riskerna. För detta ändamål skall de sammansatta fraser somanges i bilaga III till direktiv 67/548/EEG anses utgöra enskildafraser. Om preparatet samtidigt är hänförligt till flera farlighets-
kategorier, skall dock dessa standardfraser omfatta samtliga av
de huvudsakliga risker som preparatet är förenat med. I vissafall kan det vara nödvändigt att ange fler än sex R-fraser.
Standardfraserna ”synnerligen brandfarligt” eller ”mycket
brandfarligt” behöver inte anges om de upprepar en farobeteck-ning som används enligt punkt 2.4.
2.6Skyddsanvisningar (S-fraser)
Angivelserna om skyddsanvisningar (S-fraser) skall
överensstämma med formuleringarna i bilaga IV och bilaga VI
till direktiv 67/548/EEG, och skall tillskrivas i enlighet med
resultatet av farlighetsbedömningen enligt bilagorna I-III tilldet här direktivet.
I allmänhet är högst sex S-fraser tillräckligt för att ange de mest
relevanta skyddsanvisningarna. För detta ändamål skall de
sammansatta fraser som anges i bilaga IV till direktiv 67/548/EEG betraktas som enskilda fraser. I vissa fall kan det varanödvändigt att ange fler än sex S-fraser.
Om det är praktiskt omöjligt att ange skyddsanvisningar för
användning av preparatet på etiketten eller på själva förpack-ningen skall skyddsanvisningarna medfölja förpackningen.
2.7 Den nominellamängden (nominell ma ssaeller nominell volym)
av innehållet i preparat som erbjuds eller säljs till allmänheten.
3. Trots bestämmelsernai punkterna2.4, 2.5 och 2.6 i denna
artikel kan undantag från vissa bestämmelser om miljömärkningeller från särskilda bestämmelser i samband med miljömärkningfastställas i enlighet med förfarandena i artikel 20 för vissapreparat som klassificeras som farliga enligt artikel 7, om enminskad miljöpåverkan kan visas. Dessa undantag eller
särskilda bestämmelser skall fastställas och anges i del A eller
B i bilaga V.
4. Om innehållet i förpackningen inte överstiger 125 ml
— för preparat som är klassificerade som mycket brandfarliga,
oxiderande, irriterande, med undantag av preparat som till-
skrivs R41, eller miljöfarliga som tillskrivs symbolen N,behöver R-fraser eller S-fraser inte anges,
— för preparat som är klassificerade som brandfarliga eller
miljöfarliga men som inte tillskrivs symbolen N skall R-
fraser anges, men S-fraser behöver inte anges.
5. Utan att det påverkar tillämpningen av bestämmelserna i
artikel 16.4 i direktiv 91/414/EEG, får inte angivelser av typen1999L0045 — SV — 11.09.2001 — 001.001 — 15
▼B
”inte giftigt”, ”inte hälsoskadligt”, ”inte förorenande”,
”miljövänligt” eller andra angivelser som anger att preparatetinte är farligt eller som kan innebära en underskattning av de
faror som är förknippade med preparatet, förekomma på
förpackningen eller märkningen till något preparat somomfattas av detta direktiv.
Artikel 11
Genomförande av märkningskraven
1. När de i artikel 10 föreskrivna uppgifterna anges på en etikett,
skall denna etikett vara väl fäst vid en eller flera av förpackningens
sidor, så att uppgifterna kan läsas vågrätt när förpackningen placeras
normalt. Etikettens format fastställs i bilaga VI till direktiv 67/548/EEG och etiketten är uteslutande avsedd att innehålla den informationsom krävs enligt detta direktiv samt, vid behov, kompletterande hälso-och säkerhetsinformation.
2. Ingen etikett krävs om uppgifternaär tydligt a ngivnapå själva
förpackningen enligt bestämmelserna i punkt 1.
3. Etikettens färg och utförande eller, i de fall som avses i punkt 2,
förpackningens färg och utförande skall vara sådan att farosymbolen
och dess bakgrund framträder tydligt.
4. De i artikel 10 föreskrivna uppgifterna på etiketten skall
framträda tydligt mot bakgrunden, vara tillräckligt stora och angivna
med så stort mellanrum att de är lätta att läsa.
Särskilda bestämmelser om dessa upplysningars utförande och format
skall fastställas i bilaga VI till direktiv 67/548/EEG.
5. Medlemsstaterna får föreskriva att preparat som omfattas av detta
direktiv får släppas ut på marknaden inom deras territorium endast omde är märktapå la ndets officiellaspråk.
6. Kraven på märkning enligt detta direktiv skall anses vara
uppfyllda
a) när det rör sig om en yttre förpackning innehållande en eller flera
inre förpackningar, om den yttre förpackningen är märkt i enlighetmed de internationella regler som gäller för transport av farliga
varor och om den eller de inre förpackningarna är märkta enligt
dettadirektiv,
b) när det rör sig om en endaförpa ckning
— om denna är märkt enligt de internationella reglerna för transport
av farliga varor samt enligt artikel 10.2-10.2.3.5 och 10.2.5 och
10.2.6; för preparat som är klassificerade enligt artikel 7 skalldessutom bestämmelsernai a rtikel 10.2.4 gällaför dennaegen-skap när den inte anges som sådan på etiketten, eller
— i förekommande fall för särskilda typer av förpackningar, t.ex.
transportabla gasbehållare, om förpackningen är märkt enligt de
särskilda kraven i bilaga VI till direktiv 67/548/EEG.
För farliga preparat som inte lämnar en medlemsstats territorium får
märkningen göras enligt nationella regler i stället för enligt de inter-nationella reglerna för transport av farliga varor.
Artikel 12
Undantag från kraven på märkning och förpackning
1. Artiklarna 9, 10 och 11 skall inte gälla sprängämnen som släpps
ut på marknaden i syfte att åstadkomma explosioner eller pyrotekniskaeffekter.
2. Artiklarna 9, 10 och 11 skall inte gälla för vissa preparat som är
farliga enligt artiklarna 5, 6 eller 7 och som definieras i bilaga VII, omde i den form de släpps ut på marknaden inte utgör någon fysikalisk-kemisk risk eller någon risk för hälsan eller miljön.1999L0045 — SV — 11.09.2001 — 001.001 — 16
▼B
3. Vidare får medlemsstaterna
a) tillåta att märkning som krävs enligt artikel 10 sker på annat
lämpligt sätt på förpackningar som är för små eller på annat sätt
olämpligaför märkning enligt a rtikel 11.1 och 11.2,
b) trots bestämmelserna i artiklarna 10 och 11 tillåta att förpackningar
till farliga preparat som är klassificerade som hälsoskadliga, synner-
ligen brandfarliga, mycket brandfarliga, brandfarliga, irriterandeeller oxiderande inte märks eller märks på annat sätt, om deinnehåller så små mängder att det inte finns någon anledning attbefara att de utgör någon fara för de personer som hanterar dessa
preparat eller för andra personer,
c) trots bestämmelserna i artiklarna 10 och 11 tillåta att förpackningar
till preparat som är klassificerade enligt artikel 7 inte märks eller
märks på annat sätt, om de innehåller så små mängder att det inte
finns någon anledning att befara att de utgör någon fara för miljön,
d) trots bestämmelserna i artiklarna 10 och 11 tillåta att förpackningar
till farliga preparat som inte anges i punkterna b eller c ovan märks
på annat lämpligt sätt, om förpackningarna är för små för märkningenligt artiklarna 10 och 11 och det inte finns någon anledning attbefara att de utgör någon fara för de personer som hanterar dessapreparat eller för andra personer.
När denna punkt tillämpas får inte andra symboler, farobeteckningar,
riskfraser (R-fraser) eller skyddsanvisningar (S-fraser) än de som angesi detta direktiv användas.
4. Om en medlemsstat tillämpar någon av de möjligheter som avses
i punkt 3 skall den omedelbart underrätta kommissionen och övriga
medlemsstater om detta. Vid behov skall det fattas beslut om åtgärder
inom ramen för bilaga V och i enlighet med bestämmelserna iartikel 20.
Artikel 13
Distansförsäljning
All reklam för ett preparat som omfattas av detta direktiv, vilken gör
det möjligt för en enskild person att ingå ett köpavtal utan att först hasett etiketten till detta preparat, skall ange den eller de typer av farasom anges på etiketten. Detta krav påverkar inte Europaparlamentetsoch rådets direktiv 97/7/EG av den 20 maj 1997 om konsumentskydd
vid distansavtal(
1).
Artikel 14
Säkerhetsdatablad
1. De uppgifter som lämnas i säkerhetsdatabladet är i första hand
avsedda att användas av yrkesmässiga användare och skall göra
det möjligt för dessa att vidta nödvändiga åtgärder för att
skydda hälsan, säkerheten och miljön på arbetsplatsen.
2.1 Medlemsstaterna skall vidta alla nödvändiga åtgärder för att
säkerställafölja nde:
a) Den person som är ansvarig för att ett preparat enligt
artikel 1.2 släpps ut på marknaden skall tillhandahålla ett
säkerhetsdatablad.
b) Den person som är ansvarig för att ett preparat släpps ut på
marknaden skall på begäran av en yrkesanvändare tillhan-dahålla ett säkerhetsdatablad som innehåller rimligauppgifter i förhållande till preparatets risker för preparatsom inte klassificeras som farliga enligt artiklarna 5, 6 och7, men som i en individuell koncentration som är ≥1 vikt-1999L0045 — SV — 11.09.2001 — 001.001 — 17
(1) EGT L 144, 4.6.1997, s. 19.
▼B
procent för icke gasformiga preparat och ≥0,2 volymprocent
för gasformiga preparat, innehåller minst
— ett ämne som är farligt för hälsa eller miljö eller
— ett ämne för vilket det finns gemenskapsgränsvärden för
exponering på arbetsplatsen.
2.2 Säkerhetsdatabladet och tillhandahållandet av detta skall
uppfyllabestämmelsernai direktiv 91/155/EEG.
2.3 De ändringar som är nödvändiga för att anpassa direktiv 91/
155/EEG till den tekniska utvecklingen skall antas i enlighet
med förfarandet i artikel 20 i det här direktivet.
Särskilt skall de ändringar som är nödvändiga för att ta hänsyn
till bestämmelserna i 2.1 b antas före den dag som anges i
artikel 22.1.
2.4 Säkerhetsdatabladet får tillhandahållas på papper eller elektro-
niskt, förutsatt att mottagaren har tillgång till nödvändigutrustning för att ta emot det.
Artikel 15
Bestämmelser om konfidentialitet avseende kemiska namn
Om den person som är ansvarig för att preparatet släpps ut på mark-
naden kan visa att uppgiften på etiketten eller i säkerhetsdatabladet
om den kemiska identiteten hos ett ämne som uteslutande är klassifi-cerat som
— irriterande, med undantag av preparat som tillskrivs R41, eller irri-
terande i kombination med en eller flera av de övriga egenskapersom anges i artikel 10.2.3.4, eller
— hälsoskadligt eller hälsoskadligt i kombination med en eller flera av
de egenskaper som anges i artikel 10.2.3.4 och som uteslutande har
akut dödliga effekter,
medför att den konfidentiella beskaffenheten hos hans immaterialrätt
riskeras, skall denna person i enlighet med bestämmelserna i bilagaVI tillåtas att hänvisa till ämnet genom ett namn som identifierar de
viktigaste funktionella kemiska grupperna eller genom ett alternativt
namn. Detta förfarande får inte tillämpas om det berörda ämnet har till-delats ett gemenskapsgränsvärde.
Om den person som är ansvarig för att preparatet släpps ut på mark-
naden vill utnyttja bestämmelserna om konfidentialitet skall han göra
en begäran till den behöriga myndigheten i den medlemsstat där prepa-
ratet först skall släppas ut på marknaden.
Denna begäran skall göras i enlighet med bestämmelserna i bilaga VI
och innehållade uppgifter som krävs i det formulär som redovisa s i del
A i bilaga VI. Den behöriga myndigheten kan likväl begära ytterligare
uppgifter från den person som är ansvarig för att preparatet släpps ut påmarknaden, om uppgiften visar sig vara nödvändig för att bedömabegärans giltighet.
Myndigheten i den medlemsstat som har mottagit en ansökan om
konfidentialitet skall underrätta den sökande om sitt beslut. Den personsom är ansvarig för att preparatet släpps ut på marknaden skallöversända en kopia av detta beslut till var och en av de medlemsstateri vilka han vill släppa ut produkten på marknaden.
De konfidentiellauppgifter som myndigheternai en medlemssta t eller
kommissionen får kännedom om skall behandlas enligt artikel 19.4 idirektiv 67/548/EEG.
Artikel 16
Medlemsstaternas rätt att föreskriva regler om arbetarskydd
Detta direktiv påverkar inte medlemsstaternas rätt att, i enlighet med
fördraget, föreskriva de krav som de bedömer vara nödvändiga för attsäkerställa skyddet för arbetstagare när de använder de farliga prepa-1999L0045 — SV — 11.09.2001 — 001.001 — 18
▼B
raten i fråga, om föreskrifterna inte medför att klassificeringen,
förpackningen och märkningen av de farliga preparaten ändras iförhållande till bestämmelserna i detta direktiv.
Artikel 17
Organ som skall ta emot uppgifter i hälsofrågor
Medlemsstaterna skall utse det eller de organ som skall ta emot
uppgifter, däribland uppgifter om kemisk sammansättning, om preparat
som släpps ut på marknaden och som betraktas som farliga på grund avderas påverkan på hälsan eller på grund av deras fysikalisk-kemiskaeffekter.
Medlemsstaterna skall vidta nödvändiga åtgärder för att säkerställa att
de utsedda organen ger nödvändiga garantier för att de mottagna
uppgifterna behandlas konfidentiellt. Dessa uppgifter får endast
användas för att tillmötesgå begäran i medicinskt syfte för åtgärder avsåväl förebyggande som botande karaktär, särskilt i nödsituationer.
Medlemsstaterna skall säkerställa att uppgifterna inte används i andra
syften.
Medlemsstaterna skall säkerställa att de organ som utses har tillgång
till alla de uppgifter från tillverkaren, eller den person som är ansvarig
för att preparatet släpps ut på marknaden, som de behöver för att kunna
utförasinauppgifter.
Artikel 18
Klausul om fri rörlighet
Utan att det påverkar tillämpningen av bestämmelser i annan gemens-
kapslagstiftning får medlemsstaterna inte förbjuda, begränsa ellerhindra att preparat släpps ut på marknaden på grund av deras klassifi-cering, förpackning, märkning eller säkerhetsdatablad om dessapreparat uppfyller bestämmelserna i detta direktiv.
Artikel 19
Skyddsklausul
1. Om en medlemsstat på goda grunder anser att ett preparat, trots
att det uppfyller bestämmelserna i detta direktiv, utgör en fara för
människor eller miljö av skäl som hänför sig till bestämmelserna i dettadirektiv, får den tillfälligt förbjuda att detta preparat släpps ut på mark-naden inom det egna territoriet eller föreskriva särskilda villkor fördetta. Den skall omedelbart underrätta kommissionen och de övriga
medlemsstaterna om detta och motivera sitt beslut.
2. I det fall som avses i punkt 1 skall kommissionen snarast möjligt
samråda med medlemsstaterna.
3. Kommissionen skall fatta ett beslut i enlighet med förfarandet i
artikel 20.
Artikel 20
Anpassning till den tekniska utvecklingen
De ändringar som är nödvändiga för att anpassa detta direktivs bilagor
till den tekniska utvecklingen skall antas i enlighet med förfarandet iartikel 29.4 a i direktiv 67/548/EEG.
Kommissionen skall biträdas av en kommitté som skall bestå av
företrädare för medlemsstaterna och ha en företrädare för kommis-
sionen som ordförande.
Kommissionens företrädare skall förelägga kommittén ett förslag till
åtgärder. Kommittén skall yttra sig över förslaget inom den tid somordföranden bestämmer med hänsyn till hur brådskande frågan är. Denskall fatta sitt beslut med den majoritet som enligt artikel 205.2 ifördraget skall tillämpas vid beslut som rådet skall fatta på förslag av1999L0045 — SV — 11.09.2001 — 001.001 — 19
▼B
kommissionen. Medlemsstaternas röster skall vägas enligt
bestämmelser i samma artikel. Ordföranden får inte rösta.
Komissionen skall själv anta förslaget om det är förenligt med kommit-
téns yttrande.
Om förslaget inte är förenligt med kommitténs yttrande eller om inget
yttrande avges, skall kommissionen utan dröjsmål föreslå rådet vilkaåtgärder som skall vidtas. Rådet skall fatta sitt beslut med kvalificeradmajoritet.
Om rådet inte har fattat något beslut inom tre månader från det att
förslaget mottagits, skall kommissionen själv besluta att de föreslagnaåtgärderna skall vidtas.
Artikel 21
Upphävande av direktiv
1. De direktiv som förtecknas i del A i bilaga VIII upphävs härmed
utan att det påverkar medlemsstaternas skyldigheter när det gäller tids-
frister för omsättning till nationell lagstiftning och tillämpning av dedirektiv som anges i del B i bilaga VIII.
2. De direktiv som förtecknas i del A i bilaga VIII skall tillämpas på
Österrike, Finland och Sverige, om inte annat följer av bestämmelsernai del C och enligt fördraget.
3. Hänvisningar till de upphävda direktiven skall utgöra hänvis-
ningar till detta direktiv och skall läsas enligt den jämförelsetabell
som finns i bilaga IX.
Artikel 22
Överföring
1. Medlemsstaterna skall anta och offentliggöra de bestämmelser i
lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta
direktiv senast den 30 juli 2002. De skall genast underrätta kommis-sionen om detta.
2. Medlemsstaterna skall tillämpa de lagar och andra författningar
som anges i punkt 1
a) på preparat som inte omfattas av direktiv 91/414/EEG eller direktiv
98/8/EG från och med den 30 juli 2002,
b) på preparat som omfattas av direktiv 91/414/EEG eller direktiv 98/
8/EG från och med den 30 juli 2004.
3. När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla
en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisningnär de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall
göras skall varje medlemsstat själv utfärda.
Artikel 23
Ikraftträdande
Detta direktiv träder i kraft samma dag som det offentliggörs i Europe-
iska gemenskapernas officiella tidning .
Artikel 21.2 skall tillämpas från och med den 1 januari 1999.
Artikel 24
Adressater
Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.1999L0045 — SV — 11.09.2001 — 001.001 — 20
▼B
BILAGA I
METODER FÖR BEDÖMNING AV ETT PREPARATS FYSIKALISK-
KEMISKA EGENSKAPER I ENLIGHET MED ARTIKEL 5
DEL A
Undantag från de testmetoder som anges i bilaga V, del A i direktiv 67/548/
EEG
Se punkt 2.2.5 i bilaga VI till direktiv 67/548/EEG.
DEL B
Alternativa beräkningsmetoder
B.1Icke gasformiga preparat
1. Metod för att fastställa de oxiderande egenskaperna hos preparat som
innehåller organiska peroxider
Se punkt 2.2.2.1 i bilaga VI till direktiv 67/548/EEG.
B.2Gasformiga preparat
1. Metod för att fastställa oxiderande egenskaper
Se punkt 9.1.1.2 i bilaga VI till direktiv 67/548/EEG.
2. Metod för att fastställa brandfarliga egenskaper
Se punkt 9.1.1.1 i bilaga VI till direktiv 67/548/EEG.1999L0045 — SV — 11.09.2001 — 001.001 — 21
▼B
BILAGA II
METODER FÖR BEDÖMNING AV ETT PREPARATS HÄLSOFAR-
LIGHET I ENLIGHET MED ARTIKEL 6
Inledning
Det måste göras en bestämning av alla former av hälsofarlighet som motsvarar
hälsofarligheten hos de ämnen som ingår i ett preparat. Den konventionella
metod som beskrivs i delarna A och B i denna bilaga är en beräkningsmetod
som kan tillämpas på alla preparat och som beaktar alla hälsofaror hos de
ämnen som ingår i preparatet. I detta syfte har de hälsofarliga effekterna indelats
i
1. akut dödliga effekter,
2. icke-dödligairreversiblaeffekter efter en endaexponering,
3. allvarliga effekter efter upprepad eller långvarig exponering,
4. frätande effekter, irriterande effekter,5. sensibiliserande effekter,6. cancerframkallande effekter, mutagena effekter, reproduktionstoxiska
effekter.
Ett preparats inverkan på hälsan skall bedömas i enlighet med artikel 6.1 a
genom den konventionella metod som beskrivs i delarna A och B i denna bilaga
med användning av individuella koncentrationsgränser.
a) När de farliga ämnen som förtecknas i bilaga I till direktiv 67/548/EEG till-
skrivs de koncentrationsgränser som behövs för att man skall kunna tillämpa
den bestämningsmetod som beskrivs i del A i denna bilaga, måste dessa
koncentrationsgränser användas.
b) När de farliga ämnena inte förekommer i bilaga I till direktiv 67/548/EEG
eller förekommer där utan de koncentrationsgränser som är nödvändiga för
tillämpning av den bedömningsmetod som beskrivs i del A i denna bilaga,
skall koncentrationsgränserna tillskrivas dem i enlighet med specifikationerna
i del B i denna bilaga.
Klassificeringsförfarandet anges i del A i denna bilaga.Klassificeringen av ämnet/ämnena och den därav följande klassificeringen av
preparatet uttrycks
— antingen genom en symbol eller en eller flera riskfraser, eller
— genom kategorier (kategori 1, kategori 2, kategori 3), som också tillskrivs
riskfraser när ämnen och preparat visar sig vara cancerframkallande, muta-
gena eller reproduktionstoxiska. Därför är det viktigt att förutom symbolen
beakta alla de fraser som betecknar särskilda risker vilka tillskrivs varje
ämne som beaktas.
Den systematiska bestämningen av farlig inverkan på hälsan uttrycks med hjälp
av koncentrationsgränser uttryckta i vikt/viktprocent utom för gasformiga
preparat där de uttrycks som volym/volymprocent tillsammans med klassificer-ingen av ämnet.
Där de inte anges i bilaga I till direktiv 67/548/EEG är de koncentrationsgränser
som skall beaktas vid tillämpningen av denna konventionella metod de som
anges i del B i denna bilaga.
DEL A
Förfarande för bedömning av hälsofarlighet
Bedömningen skall ske stegvis enligt följande:
1.Följande preparat skall klassificeras som mycket toxiska
1.1 på grund av sina akut dödliga effekter och tillskrivs symbolen ”T
+”,
farobeteckningen ”mycket toxisk” samt riskfraserna R26, R27 eller
R28:
1.1.1 preparat som innehåller ett eller flera ämnen som klassificeras som
mycket toxiska och som förorsakar sådana effekter i koncentrationer
som var för sig är lika med eller högre än
a) antingen den koncentration som fastställs i bilaga I till direktiv 67/
548/EEG för ämnet eller ämnenai fråga , eller1999L0045 — SV — 11.09.2001 — 001.001 — 22
▼B
b) den koncentration som fastställs i del B, punkt 1 i denna bilaga
(tabell I och I A), om ämnet eller ämnena inte förekommer i
bilaga I till direktiv 67/548/EEG eller förtecknas där utan koncentra-
tionsgränser,
1.1.2 preparat som innehåller mer än ett ämne som klassificeras som mycket
toxiskt, så att koncentrationerna var för sig är lägre än de gränsvärden
som fastställs i 1.1.1. a eller 1.1.1. b, när
XPTþ
LTþ/C18/C19
/C211
där:
PT+= är viktprocenten eller volymprocenten för varje mycket toxiskt
ämne i preparat, och
LT+= är den för varje mycket toxiskt ämne fastställda gränsen för
mycket toxisk, uttryckt i viktprocent eller volymprocent;
1.2 på grund av sina icke dödliga irreversibla effekter efter en enda expo-
nering och tillskrivs symbolen ”T+”, farobeteckningen ”mycket toxisk”
samt riskfrasen R39/exponeringsväg:
preparat som innehåller minst ett farligt ämne som förorsakar sådana
effekter, i koncentrationer som var för sig är lika med eller högre än
a) antingen den koncentration som fastställs i bilaga I till direktiv 67/
548/EEG för ämnet eller ämnenai fråga , eller
b) den koncentration som fastställs i del B, punkt 2 i denna bilaga
(tabell II och II A), om ämnet eller ämnena inte förekommer i
bilaga I till direktiv 67/548/EEG eller förtecknas där utan koncentra-
tionsgränser.
2.Följande preparat skall klassificeras som toxiska
2.1 på grund av sina akut dödliga effekter och tillskrivs symbolen ”T” och
farobeteckningen ”toxisk” samt riskfraserna R23, R24 eller R25:
2.1.1 preparat som innehåller ett eller flera ämnen som klassificeras som
mycket toxiska eller toxiska och som förorsakar sådana effekter i
koncentrationer som var för sig är lika med eller högre än
a) antingen den koncentration som fastställs i bilaga I till direktiv 67/
548/EEG för ämnet eller ämnenai fråga , eller
b) den koncentration som fastställs i del B, punkt 1 i denna bilaga
(tabell I och I A), om ämnet eller ämnena inte företecknas i bilaga I
till direktiv 67/548/EEG eller förtecknas där utan koncentra-
tionsgränser,
2.1.2 preparat som innehåller mer än ett ämne som klassificeras som mycket
toxiska eller toxiska, så att koncentrationerna var för sig är lägre än de
gränsvärden som fastställs i 2.1.1. a eller 2.1.1. b, när
XPTþ
LTþPT
LT/C18/C19
/C211
där:
PT+= är viktprocenten eller volymprocenten för varje mycket toxiskt
ämne i preparatet,
PT= är viktprocenten eller volymprocenten för varje toxiskt ämne i
preparatet, och
LT= är den för varje mycket toxiskt eller toxiskt ämne fastställda
respektive gränsen för toxisk, uttryckt i viktprocent eller
volymprocent;
2.2 på grund av sina icke dödliga irreversibla effekter efter en enda expo-
nering och tillskrivs symbolen ”T”, farobeteckningen ”toxisk” samt
riskfrasen R39/exponeringsväg:
preparat som innehåller minst ett farligt ämne som klassificeras som
mycket toxiskt eller toxiskt och som förorsakar sådana effekter i
koncentrationer som var för sig är lika med eller högre än
a) antingen den koncentration som fastställs i bilaga I till direktiv 67/
548/EEG för ämnet eller ämnenai fråga , eller
b) den koncentration som fastställs i del B, punkt 2 i denna bilaga
(tabell II och II A), om ämnet eller ämnena inte förekommer i
bilaga I till direktiv 67/548/EEG eller förekommer där utan koncen-
trationsgränser;1999L0045 — SV — 11.09.2001 — 001.001 — 23
▼B
2.3 på grund av sina långsiktiga effekter och tillskrivs symbolen ”T”,
farobeteckningen ”toxisk” samt riskfrasen R48/exponeringsväg:
preparat som innehåller minst ett farligt ämne som förorsakar sådana
effekter i koncentrationer som var för sig är lika med eller högre än
a) antingen den koncentration som fastställs i bilaga I till direktiv 67/
548/EEG för ämnet eller ämnenai fråga , eller
b) den koncentration som fastställs i del B, punkt 3 i denna bilaga
(tabell III och III A), om ämnet eller ämnena inte förekommer i
bilaga I till direktiv 67/548/EEG eller förekommer där utan koncen-
trationsgränser.
3.Följande preparat skall klassificeras som skadliga
3.1 på grund av sina akut dödliga effekter och tillskrivs symbolen ”Xn” och
farobeteckningen ”skadlig” samt riskfraserna R20, R21 eller R22:
3.1.1 preparat som innehåller ett eller flera ämnen som klassificeras som
mycket toxiska, toxiska eller skadliga och som förorsakar sådana
effekter i koncentrationer som var för sig är lika med eller högre än
a) antingen den koncentration som fastställs i bilaga I till direktiv 67/
548/EEG för ämnet eller ämnenai fråga , eller
b) den koncentration som fastställs i del B, punkt 1 i denna bilaga
(tabell I och I A), om ämnet eller ämnena inte förtecknas i bilaga I
till direktiv 67/548/EEG eller förtecknas där utan koncentra-
tionsgränser,
3.1.2 preparat som innehåller mer än ett ämne som klassificeras som mycket
toxiskt, toxiskt eller skadligt, så att koncentrationerna var för sig är
lägre än de gränsvärden som fastställs i 3.1.1 a eller 3.1.1 b, när
XPTþ
LXnþPT
LXnþPXn
LXn/C18/C19
/C211
där:
PT+= är viktprocenten eller volymprocenten för varje mycket toxiskt
ämne i preparatet,
PT= är viktprocenten eller volymprocenten för varje toxiskt ämne i
preparatet,
PXn= är viktprocenten eller volymprocenten för varje skadligt ämne
i preparatet, och
LXn= är den för varje mycket toxiskt, toxiskt eller skadligt ämne
fastställda respektive gränsen för skadlig, uttryckt i viktpro-cent eller volymprocent;
3.2 på grund av att de kan ge akuta skador på lungorna vid förtäring och
tillskrivs symbolen ”X
n”och farobeteckningen ”skadlig” och
riskfrasen R65:
preparat som klassificeras som skadliga enligt de kriterier som specifi-
ceras i punkt 3.2.3 i bilaga VI till direktiv 67/548/EEG. När den
konventionella metoden tillämpas enligt punkt 3.1 ovan skall ingen
hänsyn tas till klassificeringen av ämnen som R65;
3.3 på grund av sina icke-dödliga irreversibla effekter efter en enda expo-
nering och tillskrivs symbolen ”Xn”, farobeteckningen ”skadlig” samt
riskfrasen ►M1R68◄/exponeringsväg:
preparat som innehåller minst ett farligt ämne som klassificeras som
toxiskt, mycket toxiskt eller skadligt och som förorsakar sådana effekter
i koncentrationer som var för sig är lika med eller högre än
a) antingen den koncentration som fastställs i bilaga I till direktiv 67/
548/EEG för ämnet eller ämnenai fråga , eller
b) den koncentration som fastställs i del B, punkt 2 i denna bilaga
(tabell II och II A), om ämnet eller ämnena inte förtecknas i
bilaga I till direktiv 67/548/EEG eller förtecknas där utan koncentra-
tionsgränser;1999L0045 — SV — 11.09.2001 — 001.001 — 24
▼B
3.4 på grund av sina långsiktiga effekter och tillskrivs symbolen ”Xn”,
farobeteckningen ”skadlig” samt riskfrasen R48/exponeringsväg:
preparat som innehåller minst ett farligt ämne som klassificeras som
”toxiskt” eller ”skadligt” och som förorsakar sådana effekter i koncen-
trationer som var för sig är lika med eller högre än
a) antingen den koncentration som fastställs i bilaga I till direktiv 67/
548/EEG för ämnet eller ämnenai fråga , eller
b) den koncentration som fastställs i del B, punkt 3 i denna bilaga
(tabell III och III A), om ämnet eller ämnena inte förtecknas i
bilaga I till direktiv 67/548/EEG eller förtecknas där utan koncentra-
tionsgränser.
4.Följande preparat skall klassificeras som frätande
4.1 och tillskrivs symbolen ”C”, farobeteckningen ”frätande” och
riskfrasen R35:
4.1.1 preparat som innehåller ett eller flera ämnen som klassificeras som
frätande och som tillskrivs frasen R35 i koncentrationer som var för
sig är likamed eller högre än
a) antingen den koncentration som fastställs i bilaga I till direktiv 67/
548/EEG för ämnet eller ämnenai fråga , eller
b) den koncentration som fastställs i del B, punkt 4 i denna bilaga
(tabell IV och IV A), om ämnet eller ämnena inte förekommer i
bilaga I till direktiv 67/548/EEG eller förtecknas där utan koncentra-
tionsgränser,
4.1.2 preparat som innehåller mer än ett ämne som klassificeras som frätande
och tillskrivs frasen R35, så att koncentrationerna var för sig är lägre än
de gränsvärden som fastställs i 4.1.1. a eller 4.1.1. b, när
XPC;R35
LC;R35/C18/C19
/C211
där:
PC,R35= är viktprocenten eller volymprocenten för varje frätande
ämne som tillskrivs riskfrasen R35 i preparatet, och
LC,R35= är den för varje frätande ämne med riskfrasen R35
fastställda gränsen för frätande med R35, uttryckt i vikt-
procent eller volymprocent;
4.2 och tillskrivs symbolen ”C”, farobeteckningen ”frätande” samt
riskfrasen R34:
4.2.1 preparat som innehåller ett eller flera ämnen som klassificeras som
frätande och som tillskrivs riskfrasen R35 eller R34, i koncentrationer
som var för sig är lika med eller högre än
a) antingen den koncentration som fastställs i bilaga I till direktiv 67/
548/EEG för ämnet eller ämnenai fråga , eller
b) den koncentration som fastställs i del B, punkt 4 i denna bilaga
(tabell IV och IV A), om ämnet eller ämnena inte förtecknas i
bilaga I till direktiv 67/548/EEG eller förtecknas där utan koncentra-
tionsgränser,
4.2.2 preparat som innehåller mer än ett ämne som klassificeras som frätande
och tillskrivs frasen R35 eller R34, så att koncentrationerna var för sig
är lägre än de gränsvärden som fastställs i 4.2.1. a eller 4.2.1. b, när
XPC;R35
LC;R34þPC;R34
LC;R34/C18/C19
/C211
där:
PC,R35= är viktprocenten eller volymprocenten för varje frätande
ämne som tillskrivs frasen R35 i preparatet,
PC,R34= är viktprocenten eller volymprocenten för varje frätande
ämne som tillskrivs frasen R34 i preparatet, och
LC,R34= är den för varje frätande ämne som tillskrivs frasen R35
eller R34 fastställda respektive gränsen för frätande,
uttryckt i viktprocent eller volymprocent.1999L0045 — SV — 11.09.2001 — 001.001 — 25
▼B
5.Följande preparat skall klassificeras som irriterande:
5.1 preparat som medför risk för allvarlig skada på ögonen och tillskrivs
symbolen ”Xi”, farobeteckningen ”irriterande” samt riskfrasen R41,
5.1.1 preparat som innehåller ett eller flera ämnen som klassificeras som irri-
terande och tillskrivs frasen R41, i koncentrationer som var för sig är
likamed eller högre än
a) antingen den koncentration som fastställs i bilaga I till direktiv 67/
548/EEG för ämnet eller ämnenai fråga , eller
b) den koncentration som fastställs i del B, punkt 4 i denna bilaga
(tabell IV och IV A), om ämnet eller ämnena inte förekommer i
bilaga I till direktiv 67/548/EEG eller förekommer där utan koncen-
trationsgränser,
5.1.2 preparat som innehåller mer än ett ämne som klassificeras som irrite-
rande och tillskrivs frasen R41 eller klassificeras som frätande och
tillskrivs frasen R35 eller R34, i koncentrationer som var för sig är
lägre än de gränsvärden som anges i punkt 5.1.1. a eller 5.1.1. b när
XPC;R35
LXi;R41þPC;R34
LXi;R41þPXi;R41
LXi;R41/C18/C19
/C211
där:
PC,R35= är viktprocenten eller volymprocenten för varje frätande
ämne som tillskrivs frasen R35 i preparatet,
PC,R34= är viktprocenten eller volymprocenten för varje frätande
ämne som tillskrivs frasen R34 i preparatet,
PXi,R41= är viktprocenten eller volymprocenten för varje irriterande
ämne som tillskrivs frasen R41 i preparatet, och
LXi,R41= är den för varje frätande ämne som tillskrivs frasen R35
eller R34, eller irriterande ämne som tillskrivs frasen R41,
fastställda respektive gränsen för irriterande med R41,
uttryckt i viktprocent eller volymprocent;
5.2 preparat som irriterar ögonen och tillskrivs symbolen ”Xi”, farobeteck-
ningen ”irriterande” samt riskfrasen R36,
5.2.1 preparat som innehåller ett eller flera ämnen som klassificeras som
frätande och tillskrivs frasen R35 eller R34, eller irriterande och till-
skrivs frasen R41 eller R36, i koncentrationer som var för sig är lika
med eller högre än
a) antingen den koncentration som fastställs i bilaga I till direktiv 67/
548/EEG för ämnet eller ämnenai fråga , eller
b) den koncentration som fastställs i del B, punkt 4 i denna bilaga
(tabell IV och IV A), om ämnet eller ämnena inte förekommer i
bilaga I till direktiv 67/548/EEG eller förtecknas där utan koncentra-
tionsgränser,
5.2.2 preparat som innehåller mer än ett ämne som klassificeras som irrite-
rande och tillskrivs frasen R41 eller R36 eller som frätande och
tillskrivs frasen R35 eller R34 i koncentrationer som var för sig är
lägre än de gränsvärden som fastställs i 5.2.1. a eller 5.2.1. b, när
XPC;R35
LXi;R36þPC;R34
LXi;R36þPXi;R41
LXi;R36þPXi;R36
LXi;R36/C18/C19
/C211
där:
PC,R35= är viktprocenten eller volymprocenten för varje frätande
ämne som tillskrivs frasen R35 i preparatet,
PC,R34= är viktprocenten eller volymprocenten för varje frätande
ämne som tillskrivs frasen R34 i preparatet,
PXi,R41= är viktprocenten eller volymprocenten för varje irriterande
ämne som tillskrivs frasen R41 i preparatet,
PXi,R36= är viktprocenten eller volymprocenten för varje irriterande
ämne som tillskrivs frasen R36 i preparatet, och
LXi,R36= är den för varje frätande ämne som tillskrivs frasen R35
eller R34, eller irriterande ämne som tillskrivs frasen R41
eller R36, fastställda respektive gränsen för irriterande
med R36, uttryckt i viktprocent eller volymprocent;
5.3 preparat som irriterar huden och tillskrivs symbolen ”Xi”, farobeteck-
ningen ”irriterande” samt riskfrasen R38,1999L0045 — SV — 11.09.2001 — 001.001 — 26
▼B
5.3.1 preparat som innehåller ett eller flera ämnen som klassificeras som irri-
terande och tillskrivs frasen R38 eller som frätande och tillskrivs
frasen R35 eller R34, i koncentrationer som var för sig är lika med eller
högre än
a) antingen den koncentration som fastställs i bilaga I till direktiv 67/
548/EEG för ämnet eller ämnenai fråga , eller
b) den koncentration som fastställs i del B, punkt 4 i denna bilaga
(tabell IV och IV A), om ämnet eller ämnena inte förekommer i
bilaga I till direktiv 67/548/EEG eller förtecknas där utan koncentra-
tionsgränser,
5.3.2 preparat som innehåller mer än ett ämne som klassificeras som irrite-
rande och tillskrivs frasen R38 eller som frätande och tillskrivs
frasen R35 eller R34 i koncentrationer som var för sig är lägre än de
gränsvärden som fastställs i 5.3.1. a eller 5.3.1. b, när
XPC;R35
LXi;R38þPC;R34
LXi;R38þPXi;R38
LXi;R38/C18/C19
/C211
där:
PC,R35= är viktprocenten eller volymprocenten för varje frätande
ämne som tillskrivs frasen R35 i preparatet,
PC,R34= är viktprocenten eller volymprocenten för varje frätande
ämne som tillskrivs frasen R34 i preparatet,
PXi,R38= är viktprocenten eller volymprocenten för varje irriterande
ämne som tillskrivs frasen R38 i preparatet, och
LXi,R38= är den för varje frätande ämne som tillskrivs
gränsvärdet R35 eller R34, eller irriterande ämne som till-
skrivs frasen R38, fastställda respektive gränsen för
irriterande med R38, uttryckt i viktprocent eller volymp-
rocent;
5.4 preparat som irriterar andningsorganen och tillskrivs symbolen ”Xi”,
farobeteckningen ”irriterande” samt riskfrasen R37,
5.4.1 preparat som innehåller ett eller flera ämnen som klassificeras som irri-
terande och som tillskrivs frasen R37, i koncentrationer som var för sig
är likamed eller högre än
a) antingen den koncentration som fastställs i bilaga I till direktiv 67/
548/EEG för ämnet eller ämnenai fråga , eller
b) den koncentration som fastställs i del B, punkt 4 i denna bilaga
(tabell IV och IV A), om ämnet eller ämnena inte förekommer i
bilaga I till direktiv 67/548/EEG eller förtecknas där utan koncentra-
tionsgränser,
5.4.2 preparat som innehåller mer än ett ämne som klassificeras som irrite-
rande och tillskrivs frasen R37, i koncentrationer som var för sig är
lägre än de gränsvärden som fastställs i 5.4.1. a eller 5.4.1. b, när
XPXi;R37
LXi;R37/C18/C19
/C211
där:
PXi,R37= är viktprocenten eller volymprocenten för varje irriterande
ämne som tillskrivs riskfrasen R37 i preparatet, och
LXi,R37= är den för varje irriterande ämne som tillskrivs frasen R37
fastställda gränsen för irriterande, uttryckt i viktprocent
eller volymprocent,
5.4.3 gasformiga preparat som innehåller mer än ett ämne som klassificeras
som irriterande och tillskrivs frasen R37 eller klassificeras som frätande
och tillskrivs frasen R35 eller R34 i koncentrationer som var för sig är
lägre än de gränsvärden som fastställs under 5.4.1. a eller 5.4.1. b, när
XPC;R35
LXi;R37þPC;R34
LXi;R37þPXi;R37
LXi;R37/C18/C19
/C211
där:
PC,R35= är volymprocenten för varje frätande ämne som tillskrivs
frasen R35 i preparatet,
PC,R34= är volymprocenten för varje frätande ämne som tillskrivs
frasen R34 i preparatet,1999L0045 — SV — 11.09.2001 — 001.001 — 27
▼B
PXi,R37= är volymprocenten för varje irriterande ämne som till-
skrivs frasen R37 i preparatet,
LXi,R37= är den för varje gasformigt frätande ämne som tillskrivs
frasen R35 eller R34, eller varje gasformigt irriterande
ämne som tillskrivs frasen R37, fastställda respektive
gränsen för irriterande med R37, uttryckt i vikt- eller
volymprocent.
6.Följande preparat skall klassificeras som sensibiliserande
6.1 genom kontakt med huden och tillskrivs symbolen ”Xi”, farobeteck-
ningen ”irriterande” samt frasen R43,
preparat som innehåller minst ett ämne som klassificeras som sensibili-
serande och tillskrivs frasen R43 och som förorsakar sådana effekter i
koncentrationer som var för sig är lika med eller högre än
a) antingen den koncentration som fastställs i bilaga I till direktiv 67/
548/EEG för ämnet eller ämnenai fråga , eller
b) den koncentration som fastställs i del B, punkt 5 i denna bilaga
(tabell V och V A), om ämnet eller ämnena inte förekommer i
bilaga I till direktiv 67/548/EEG eller förekommer där utan koncen-
trationsgränser;
6.2 genom inandning och tillskrivs symbolen ”Xn”, farobeteckningen
”skadlig” samt frasen R42,
preparat som innehåller minst ett ämne som klassificeras som sensibili-
serande och tillskrivs frasen R42 och som förorsakar sådana effekter i
koncentrationer som var för sig är lika med eller högre än
a) antingen den koncentration som fastställs i bilaga I till direktiv 67/
548/EEG för ämnet eller ämnenai fråga , eller
b) den koncentration som fastställs i del B, punkt 5 i denna bilaga
(tabell V och V A), om ämnet eller ämnena inte förekommer i
bilaga I till direktiv 67/548/EEG eller förekommer där utan koncen-
trationsgränser.
7.Följande preparat skall klassificeras som cancerframkallande:
7.1 de som tillhör kategori 1 eller 2 och tillskrivs symbolen ”T” samt
frasen R45 eller R49,
preparat som innehåller minst ett ämne som förorsakar sådana effekter
och som klassificeras som cancerframkallande och tillskrivs frasen R45
eller R49 vilken betecknar cancerframkallande ämnen i kategori 1 och
2, i koncentrationer som var för sig är lika med eller högre än
a) antingen den koncentration som fastställs i bilaga I till direktiv 67/
548/EEG för ämnet eller ämnenai fråga , eller
b) den koncentration som fastställs i del B, punkt 6 i denna bilaga
(tabell VI och VI A), om ämnet eller ämnena inte förekommer i
bilaga I till direktiv 67/548/EEG eller förekommer där utan koncen-
trationsgränser;
7.2 de som tillhör kategori 3 och tillskrivs symbolen ”Xn” samt frasen R40,
preparat som innehåller minst ett ämne som förorsakar sådana effekter
och som klassificeras som cancerframkallande och som tillskrivs
frasen R40 vilken betecknar cancerframkallande ämnen i kategori 3, i
koncentrationer som var för sig är lika med eller högre än
a) antingen den koncentration som fastställs i bilaga I till direktiv 67/
548/EEG för ämnet eller ämnenai fråga , eller
b) den koncentration som fastställs i del B punkt 6 i denna bilaga
(tabell VI och VI A), om ämnet eller ämnena inte förekommer i
bilaga I till direktiv 67/548/EEG eller förekommer där utan koncen-
trationsgränser.
8.Följande preparat skall klassificeras som mutagena:
8.1 de som tillhör kategori 1 eller 2 och tillskrivs symbolen ”T” samt
frasen R46,
preparat som innehåller minst ett ämne som förorsakar sådana effekter
och som klassificeras som mutagent och tillskrivs frasen R46 vilken1999L0045 — SV — 11.09.2001 — 001.001 — 28
▼B
betecknar mutagena ämnen i kategori 1 och 2, i koncentrationer som
var för sig är lika med eller högre än
a) antingen den koncentration som fastställs i bilaga I till direktiv 67/
548/EEG för ämnet eller ämnenai fråga , eller
b) den koncentration som fastställs i del B punkt 6 i denna bilaga
(tabell VI och VI A), om ämnet eller ämnena inte förekommer i
bilaga I till direktiv 67/548/EEG eller förekommer där utan koncen-
trationsgränser;
8.2 de som tillhör kategori 3 och tillskrivs symbolen ”Xn” samt
frasen►M1R68◄,
preparat som innehåller minst ett ämne som förorsakar sådana effekter
och som klassificeras som mutagent och som tillskrivs
frasen►M1R68◄vilken betecknar mutagena ämnen i kategori 3, i
koncentrationer som var för sig är lika med eller högre än
a) antingen den koncentration som fastställs i bilaga I till direktiv 67/
548/EEG för ämnet eller ämnenai fråga , eller
b) den koncentration som fastställs i del B, punkt 6 i denna bilaga
(tabell VI och VI A), om ämnet eller ämnena inte förekommer i
bilaga I till direktiv 67/548/EEG eller förekommer där utan koncen-
trationsgränser.
9.Följande preparat skall klassificeras som reproduktionstoxiska:
9.1 de som tillhör kategori 1 eller 2 och tillskrivs symbolen ”T” samt
frasen R60 (fortplantningsförmåga),
preparat som innehåller minst ett ämne som förorsakar sådana effekter
och som klassificeras som reproduktionstoxiskt och tillskrivs frasen R60
vilken betecknar reproduktionstoxiska ämnen i kategori 1 och 2, i
koncentrationer som var för sig är lika med eller högre än
a) antingen den koncentration som fastställs i bilaga I till direktiv 67/
548/EEG för ämnet eller ämnenai fråga , eller
b) den koncentration som fastställs i del B, punkt 6 i denna bilaga
(tabell VI eller VI A), om ämnet eller ämnena inte förekommer i
bilaga I till direktiv 67/548/EEG eller förekommer där utan koncen-
trationsgränser;
9.2 de som tillhör kategori 3 och tillskrivs symbolen ”Xn” samt frasen R62
(fortplantningsförmåga),
preparat som innehåller minst ett ämne som förorsakar sådana effekter
och som klassificeras som reproduktionstoxiskt och tillskrivs frasen R62
vilken betecknar reproduktionstoxiska ämnen i kategori 3, i koncentra-tioner som var för sig är lika med eller högre än
a) antingen den koncentration som fastställs i bilaga I till direktiv 67/
548/EEG för ämnet eller ämnenai fråga , eller
b) den koncentration som fastställs i del B, punkt 6 i denna bilaga
(tabell VI och VI A), om ämnet eller ämnena inte förekommer i
bilaga I till direktiv 67/548/EEG eller förekommer där utan koncen-
trationsgränser;
9.3 de som tillhör kategori 1 eller 2 och tillskrivs symbolen ”T” samt
frasen R61 (utveckling),
preparat som innehåller minst ett ämne som förorsakar sådana effekter
och som klassificeras som reproduktionstoxiskt och tillskrivs frasen R61
vilken betecknar reproduktionstoxiska ämnen i kategori 1 och 2, i
koncentrationer som var för sig är lika med eller högre än
a) antingen den koncentration som fastställs i bilaga I till direktiv 67/
548/EEG för ämnet eller ämnenai fråga , eller
b) den koncentration som fastställs i del B, punkt 6 i denna bilaga
(tabell VI och VI A), om ämnet eller ämnena inte förekommer i
bilaga I till direktiv 67/548/EEG eller förekommer där utan koncen-
trationsgränser;
9.4 de som tillhör kategori 3 och tillskrivs symbolen ”X
n” samt frasen R63
(fosterskador),
preparat som innehåller minst ett ämne som förorsakar sådana effekter
och som klassificeras som reproduktionstoxiskt och tillskrivs frasen R631999L0045 — SV — 11.09.2001 — 001.001 — 29
▼B
vilken betecknar reproduktionstoxiska ämnen i kategori 3, i koncentra-
tioner som var för sig är lika med eller högre än
a) antingen den koncentration som fastställs i bilaga I till direktiv 67/
548/EEG för ämnet eller ämnenai fråga , eller
b) den koncentration som fastställs i del B punkt 6 i denna bilaga
(tabell VI och VI A), om ämnet eller ämnena inte förekommer i
bilaga I till direktiv 67/548/EEG eller förekommer där utan koncen-
trationsgränser.
DEL B
Koncentrationsgränser som skall användas vid bedömning av hälsofarlighet
För varje effekt för hälsan anger den första tabellen (tabellerna I-VI) de koncen-
trationsgränser (uttryckta i vikt/viktprocent) som skall användas för icke-
gasformiga preparat och den andra tabellen (tabell I A-VI A) anger de koncen-
trationsgränser (uttryckta i volym/volymprocent) som skall användas för
gasformiga preparat. Dessa koncentrationsgränser skall användas om det inte
anges specifika koncentrationsgränser för ifrågavarande ämne i bilaga I till
direktiv 67/548/EEG.
1.Akut dödliga effekter
1.1 Icke gasformiga preparat
De koncentrationsgränser uttryckta i vikt/viktprocent som fastställs i
tabell I bestämmer klassificeringen av preparatet i förhållande till den
individuella koncentrationen av det eller de ämnen som ingår, och vars
klassificering också anges.
Tabell I
Klassificering av ämnetKlassificering av preparatet
T+TXn
T+med R26, R27,
R28koncentration
≥7%1%≤koncentra-
tion < 7 %0,1 %≤koncentra-
tion < 1 %
T med R23, R24,
R25koncentration
≥25 %3%≤koncentration
<2 5%
Xnmed R20, R21,
R22koncentration ≥25%
Preparaten skall tillskrivas R-fraser enligt följande kriterier:
— Etiketten skall innehålla en eller flera av de ovannämnda R-fraserna
enligt den klassificering som används.
— I allmänhet skall de R-fraser väljas som gäller för det ämne eller de
ämnen som förtecknas i koncentrationer som ger upphov till den
strängaste klassificeringen.
1.2 Gasformiga preparat
De koncentrationsgränser uttryckta i volym/volymprocent som fastställs
i tabell I A nedan, bestämmer klassificeringen av de gasformiga prepa-
raten i förhållande till den individuella koncentrationen av den eller de
gaser som ingår, och vars klassificering också anges.
Tabell I A
Klassificering av ämnet
(gas)Klassificering av det gasformiga preparatet
T+TXn
T+med R26, R27,
R28koncentration
≥1%0,2 %≤koncen-
tration < 1 %0,02 %≤koncen-
tration < 0,2 %
T med R23, R24,
R25koncentration
≥5%0,5 %≤koncentra-
tion < 5 %
Xnmed R20, R21,
R22koncentration ≥5%1999L0045 — SV — 11.09.2001 — 001.001 — 30
▼B
Preparaten skall tillskrivas R-fraser enligt följande kriterier:
— Etiketten skall innehålla en eller flera av de ovan nämnda R-
fraserna enligt den klassificering som används.
— I allmänhet skall de R-fraser väljas som gäller för det ämne eller de
ämnen som förtecknas i koncentrationer som ger upphov till den
strängaste klassificeringen.
2.Icke dödliga irreversibla effekter efter en enda exponering
2.1 Icke gasformiga preparat
För ämnen som förorsakar icke dödliga irreversibla effekter efter en
endaexponering (R39/exponeringsväg - ►M1R68◄/exponer-
ingsväg), bestämmer de individuellakoncentra tionsgränser som
fastställs i tabell II, uttryckta i vikt/viktprocent, i tillämpliga fall prepa-
ratets klassificering.
Tabell II
Klassificering av ämnetKlassificering av preparatet
T+TXn
T+med R39/expo-
neringsvägkoncentration
≥10 %
R39 (*) obligato-
risk1%≤koncentra-
tion < 10 %
R39 (*) obligato-
risk0,1 %≤koncentra-
tion < 1 %
►M1R68◄(*)
obligatorisk
T med R39/exponer-
ingsvägkoncentration
≥10 %
R39 (*) obligato-
risk1%≤koncentration
<1 0%
►M1R68◄(*)
obligatorisk
Xnmed
►M1R68◄/
exponeringsvägkoncentration ≥10%
►M1R68◄(*)
obligatorisk
(*) För att ange tillförselväg/exponeringsväg (exponeringsväg) skall de kombinerade R-fraser som
förtecknas under punkterna 3.2.1, 3.2.2. och 3.2.3. i märkningsguiden (bilaga VI till direktiv 67/548/
EEG) användas.
2.2 Gasformiga preparat
För gaser som förorsakar icke dödliga irreversibla effekter efter en enda
exponering (R39/exponeringsväg - ►M1R68◄/exponeringsväg),
bestämmer de individuella koncentrationsgränser som fastställs i
tabell II A, uttryckta i volym/volymprocent, i tillämpliga fall preparatets
klassificering.
Tabell II A
Klassificering av ämnet
(gas)Klassificering av det gasformiga preparatet
T+TXn
T+med R39/expo-
neringsvägkoncentration
≥1%
R39 (*) obligato-
risk0,2 %≤koncen-
tration < 1 %
R39 (*) obligato-
risk0,02 %≤koncen-
tration < 0,2 %
►M1R68◄(*)
obligatorisk
T med R39/exponer-
ingsvägkoncentration
≥5%
R39 (*) obligato-
risk0,5 %≤koncentra-
tion < 5 %
►M1R68◄(*)
obligatorisk1999L0045 — SV — 11.09.2001 — 001.001 — 31
▼B
Klassificering av ämnet
(gas)Klassificering av det gasformiga preparatet
T+TXn
Xnmed
►M1R68◄/
exponeringsvägkoncentration ≥5%
►M1R68◄(*)
obligatorisk
(*) För att ange tillförselväg/exponeringsväg (exponeringsväg) skall de kombinerade R-fraser som
förtecknas under punkterna 3.2.1, 3.2.2. och 3.2.3. i märkningsguiden (bilaga VI till direktiv 67/548/
EEG) användas.
3.Allvarliga effekter efter upprepad eller långvarig exponering
3.1 Icke gasformiga preparat
För ämnen som förorsakar allvarliga effekter efter upprepad eller
långvarig exponering (R48/exponeringsväg), bestämmer de individuella
koncentrationsgränser som fastställs i tabell III, uttryckta i vikt/viktpro-
cent, i tillämpliga fall preparatets klassificering.
Tabell III
Klassificering av ämnetKlassificering av preparatet
TXn
T med R48/exponeringsväg koncentration ≥10 %
R48 (*) obligatorisk1%≤koncentration < 10 %
R48 (*) obligatorisk
Xnmed R48/exponeringsväg koncentration ≥10 %
R48 (*) obligatorisk
(*) För att ange tillförselvägen/exponeringsvägen (exponeringsvägen) skall de kombinerade R-fraser som
förtecknas under punkterna 3.2.1, 3.2.2. och 3.2.3. i märkningsguiden (bilaga VI till direktiv 67/548/EEG) användas.
3.2 Gasformiga preparat
För gaser som förorsakar allvarliga effekter efter upprepad eller
långvarig exponering (R48/exponeringsväg), bestämmer de individuella
koncentrationsgränser som fastställs i tabell III A nedan, uttryckta i
volym/volymprocent, i tillämpliga fall preparatets klassificering.
Tabell III A
Klassificering av ämnet
(gas)Klassificering av det gasformiga preparatet
TXn
T med R48/exponeringsväg koncentration ≥5%
R48 (*) obligatorisk0,5 %≤koncentration < 5 %
R48 (*) obligatorisk
Xnmed R48/exponeringsväg koncentration ≥5%
R48 (*) obligatorisk
(*) För att ange tillförselväg/exponeringsväg (exponeringsväg) skall de kombinerade R-fraser som
förtecknas under punkterna 3.2.1, 3.2.2. och 3.2.3. i märkningsguiden (bilaga VI till direktiv 67/548/
EEG) användas.
4.Frätande och irriterande effekter, inbegripet allvarlig skada på ögonen
4.1 Icke gasformiga preparat
För ämnen som förorsakar frätande effekter (R34 - R35) eller irrite-
rande effekter (R36, R37, R38, R41), bestämmer de individuella
koncentrationsgränser som fastställs i tabell IV, uttryckta i vikt/viktpro-
cent i tillämpliga fall preparatets klassificering.1999L0045 — SV — 11.09.2001 — 001.001 — 32
▼B
Tabell IV
Klassificering av
ämnetKlassificering av preparatet
C med R35 C med R34 Ximed R41Ximed R36, R37,
R38
C med R35 koncentration
≥10 %
R35 obligato-
risk5%≤
koncentration
<1 0%
R34 obligato-
risk5 % (*) 1 % ≤koncen-
tration < 5 %
R36/38 obligato-
risk
C med R34 koncentration
≥10 %
R34 obligato-
risk10 % (*) 5 % ≤koncen-
tration < 10 %
R36/38 obligato-
risk
Ximed R41 koncentration
≥10 %
R41 obligato-
risk5%≤koncen-
tration < 10 %
R36 obligatorisk
Ximed R36,
R37, R38koncentration
≥20 %
R36, R37, R38
är obligatoriska
med hänsyn till
den aktuella
koncentrationen
om de gäller för
ifrågavarande
ämnen
(*) Enligt märkningsguiden (bilaga VI till direktiv 67/548/EEG) skall frätande ämnen som tillskrivs risk-
fras R35 eller R34 även anses ha tilldelats frasen R41. Om preparatet innehåller frätande ämnen med
R35 eller R34 under de koncentrationsgränser som gäller för att preparatet skall klassificeras som
frätande kan sådana ämnen bidra till att preparatet klassificeras som irriterande med R41 eller irrite-rande med R36.
►
M1Anmärkning: Användning av en konventionell metod vid klassificering av preparat som innehåller
ämnen klassificerade som frätande eller irriterande kan leda till att faran underskattaseller överskattas om inte andra relevanta faktorer (t.ex. preparatets pH-värde) tas ibeaktande. Vid klassificering av frätande ämnen skall därför instruktionerna i punkt3.2.5 i bilaga VI till direktiv 67/548/EEG och artikel 6.3 (andra och tredje strecksat-
serna) i detta direktiv beaktas. ◄
4.2 Gasformiga preparat
För gaser som förorsakar sådana effekter (R34, R35 eller R36, R37,
R38, R41), bestämmer de individuellakoncentra tionsgränser som
fastställs i tabell IV A nedan, uttryckta i volym/volymprocent, i tillämp-
liga fall preparatets klassificering.
Tabell IV A
Klassificering av
ämnet
(gas)Klassificering av det gasformiga preparatet
C med R35 C med R34 Ximed R41Ximed R36, R37,
R38
C med R35 koncentration
≥1%
R35 obligato-
risk0,2 %≤
koncentration
<1%
R34 obligato-
risk0,2 % (*) 0,02 % ≤
koncentration
< 0,2 %
R36/37/38 obli-
gatorisk
C med R34 koncentration
≥5%
R34 obligato-
risk5 % (*) 0,5 % ≤
koncentration
<5%
R36/37/38 obli-
gatorisk1999L0045 — SV — 11.09.2001 — 001.001 — 33
▼B
Klassificering av
ämnet
(gas)Klassificering av det gasformiga preparatet
C med R35 C med R34 Ximed R41Ximed R36, R37,
R38
Ximed R41 koncentration
≥5%
R41 obligato-
risk0,5 %≤
koncentration
<5%
R36 obligatorisk
Ximed R36,
R37, R38koncentration
≥5%
R36, R37, R38
obligatorisk i
tillämpligafa ll
(*) Enligt märkningsguiden (bilaga VI till direktiv 67/548/EEG) skall frätande ämnen som tillskrivs riskfr-
asen R35 eller R34 även anses ha tilldelats frasen R41. Om preparatet innehåller frätande ämnen med
R35 eller R34 under de koncentrationsgränser som gäller för att preparatet skall klassificeras som
frätande, kan sådana ämnen därför bidra till att preparatet klassificeras som irriterande med R41 ellerirriterande med R36.
►
M1Anmärkning: Användning av en konventionell metod vid klassificering av preparat som innehåller
ämnen klassificerade som frätande eller irriterande kan leda till att faran underskattaseller överskattas om inte andra relevanta faktorer (t.ex. preparatets pH-värde) tas ibeaktande. Vid klassificering av frätande ämnen skall därför instruktionerna i punkt3.2.5 i bilaga VI till direktiv 67/548/EEG och artikel 6.3 (andra och tredje strecksat-
serna) i detta direktiv beaktas. ◄
5.Sensibiliserande effekter
5.1 Icke gasformiga preparat
Preparat som förorsakar sådana effekter skall klassificeras som sensibi-
liserande och tillskrivas
— symbolen Xnoch frasen R42 om denna effekt kan förorsakas genom
inandning,
— symbolen Xioch frasen R43 om denna effekt kan förorsakas genom
kontakt med huden.
De individuella koncentrationsgränser som fastställs i tabell V, uttryckta
i vikt/viktprocent, bestämmer i tillämpliga fall preparatets klassificering.
Tabell V
Klassificering av ämnetKlassificering av preparatet
sensibiliserande med R42 sensibiliserande med R43
sensibiliserande med R42 koncentration ≥1%
R42 obligatorisk
sensibiliserande med R43 koncentration ≥1%
R43 obligatorisk
5.2 Gasformiga preparat
Gasformiga preparat som förorsakar sådana effekter klassificeras som
sensibiliserande och tillskrivs
— symbolen Xnoch frasen R42 om denna effekt kan förorsakas genom
inandning,
— symbolen Xioch frasen R43 om denna effekt kan förorsakas genom
kontakt med huden.
De individuella koncentrationsgränser som fastställs i tabell V A nedan,
uttryckta i volym/volymprocent, bestämmer i tillämpliga fall preparatets
klassificering.1999L0045 — SV — 11.09.2001 — 001.001 — 34
▼B
Tabell V A
Klassificering av ämnet
(gas)Klassificering av det gasformiga preparatet
sensibiliserande med R42 sensibiliserande med R43
sensibiliserande med R42 koncentration ≥0,2 %
R42 obligatorisk
sensibiliserande med R43 koncentration ≥0,2 %
R43 obligatorisk
6.Cancerframkallande, mutagena och reproduktionstoxiska effekter
6.1 Icke gasformiga preparat
För ämnen som förorsakar sådana effekter, bestämmer de koncentrationsgränser som fastställs
i tabell VI, uttryckta i vikt/viktprocent, i tillämpliga fall preparatets klassificering. Följande
symboler och riskfraser skall tillskrivas:
Cancerframkallande kategori 1 och 2: T; R45 eller R49
Cancerframkallande kategori 3: Xn; R40
Mutagen kategori 1 och 2: T; R46
Mutagen kategori 3: Xn;►M1R68◄
Reproduktionstoxisk kategori 1 och 2 fortplantningsförmåga: T; R60Reproduktionstoxisk kategori 1 och 2 fosterskador: T; R61
Reproduktionstoxisk kategori 3 fortplantningsförmåga: X
n; R62
Reproduktionstoxisk kategori 3 fosterskador: Xn; R63
Tabell VI
Klassificering av ämnetKlassificering av preparatet
Kategorierna 1 och 2 Kategori 3
cancerframkallande ämnen i kategori 1
eller 2 med R45 eller R49koncentration ≥0,1 %
cancerframkallande
R45, R49 obligatorisk
om tillämplig
cancerframkallande ämnen i kategori 3
med R40koncentration ≥1%
cancerframkallande
R40 obligatorisk
mutagena ämnen i kategori 1 eller 2
med R46koncentration ≥0,1 %
mutagen
R46 obligatorisk
mutagena ämnen i kategori 3 med
►M1R68◄koncentration ≥1%
mutagen
►M1R68◄obligato-
risk
reproduktionstoxiskaämnen i
kategori 1 eller 2 med R60 (fortplant-
ningsförmåga)koncentration ≥0,5 %
reproduktionstoxisk
(fortplant-
ningsförmåga)
R60 obligatorisk
reproduktionstoxiskaämnen i
kategori 3 med R62 (fortplant-
ningsförmåga)koncentration ≥5%
reproduktionstoxisk
(fortplantningsförmåga)
R62 obligatorisk1999L0045 — SV — 11.09.2001 — 001.001 — 35
▼B
Klassificering av ämnetKlassificering av preparatet
Kategorierna 1 och 2 Kategori 3
reproduktionstoxiskaämnen i
kategori 1 eller 2 med R61 (foster-
skador)koncentration ≥0,5 %
reproduktionstoxisk
(fosterskador)
R61 obligatorisk
reproduktionstoxiskaämnen i
kategori 3 med R63 (fosterskador)koncentration ≥5%
reproduktionstoxisk
(fosterskador)
R63 obligatorisk
6.2 Gasformiga preparat
För gaser som förorsakar sådana effekter, bestämmer de koncentra-
tionsgränser som fastställs i tabell VI A nedan, uttryckta i volym/
volymprocent, i tillämpliga fall preparatets klassificering. Följande
symboler och riskfraser skall tillskrivas:
Cancerframkallande kategori 1 och 2: T; R45 eller R49
Cancerframkallande kategori 3: Xn; R40
Mutagen kategori 1 och 2: T; R46
Mutagen kategori 3: Xn;►M1R68◄
Reproduktionstoxisk kategori 1 och 2 (fortplantningsförmåga): T; R60Reproduktionstoxisk kategori 1 och 2 (fosterskador): T; R61
Reproduktionstoxisk kategori 3 (fortplantningsförmåga): X
n; R62
Reproduktionstoxisk kategori 3 (fosterskador): Xn; R63
Tabell VI A
Klassificering av ämnet
(gas)Klassificering av det gasformiga preparatet
Kategorierna 1 och 2 Kategori 3
cancerframkallande ämnen i kategori 1
eller 2 med R45 eller R49koncentration ≥0,1 %
cancerframkallande
R45, R49 obligatorisk
enligt vad som är
tillämpligt
cancerframkallande ämnen i kategori 3
med R40koncentration ≥1%
cancerframkallande
R40 obligatorisk
mutagena ämnen i kategori 1 eller 2
med R46koncentration ≥0,1 %
mutagen
R46 obligatorisk
mutagena ämnen i kategori 3 med
►M1R68◄koncentration ≥1%
mutagen
►M1R68◄obligato-
risk
reproduktionstoxiskaämnen i
kategori 1 eller 2 med R60 (fortplant-
ningsförmåga)koncentration ≥0,2 %
reproduktionstoxisk
(fortplant-
ningsförmåga)
R60 obligatorisk
reproduktionstoxiskaämnen i
kategori 3 med R62 (fortplant-
ningsförmåga)koncentration ≥1%
reproduktionstoxisk(fort-
plantningsförmåga)
R62 obligatorisk1999L0045 — SV — 11.09.2001 — 001.001 — 36
▼B
Klassificering av ämnet
(gas)Klassificering av det gasformiga preparatet
Kategorierna 1 och 2 Kategori 3
reproduktionstoxiskai ka tegori 1 eller
2 med R61 (fosterskador)koncentration ≥0,2 %
reproduktionstoxisk(-
fosterskador)
R61 obligatorisk
reproduktionstoxiskaämnen i
kategori 3 med R63 (fosterskador)koncentration ≥1%
reproduktionstoxisk(fos-
terskador)
R63 obligatorisk1999L0045 — SV — 11.09.2001 — 001.001 — 37
▼B
BILAGA III
METODER FÖR BEDÖMNING AV ETT PREPARATS MILJÖFAR-
LIGHET ENLIGT ARTIKEL 7
Inledning
Den systematiska bestämningen av samtliga miljöfarliga egenskaper uttrycks
med hjälp av koncentrationsgränser uttryckta i vikt/viktprocent, utom för gasfor-
miga preparat där de uttrycks i volym/volymprocent, tillsammans med ämnets
klassificering.
I del A anges beräkningsförfarandet enligt artikel 7.1 a och R-fraserna som skall
tillskrivas för klassificeringen av preparaten.
I del B anges de koncentrationsgränser som skall användas vid tillämpning av
den konventionella metoden samt de relevanta symbolerna och R-fraserna för
klassificeringen.
I enlighet med artikel 7.1 a skall ett preparats miljöfarlighet bestämmas med
hjälp av den konventionella metod som beskrivs i del A och B i denna bilaga,
med användning av individuella koncentrationsgränser.
a) Om det för de farliga ämnen som anges i bilaga I till direktiv 67/548/EEG
tillskrivs de koncentrationsgränser som är nödvändiga för tillämpningen av
den bestämningsmetod som beskrivs i del A i denna bilaga skall dessa
koncentrationsgränser användas.
b) Om de farliga ämnena inte anges i bilaga I till direktiv 67/548/EEG, eller
förekommer där utan de koncentrationsgränser som är nödvändiga för
tillämpningen av den bedömningsmetod som beskrivs i del A i denna bilaga
skall koncentrationsgränser tillskrivas i enlighet med specificeringen i del B i
denna bilaga.
I del C anges testmetoderna för bedömning av farlighet för vattenmiljö.
DEL A
Förfarande för bedömning av miljöfarlighet
a)Vattenmiljö
I. Konventionell metod för bedömning av farlighet när det
gäller vattenmiljö
Den konventionella metoden för bedömning av farlighet när det gäller
vattenmiljön tar hänsyn till alla ►C1de faror som ett preparat kan
innebära ◄för denna miljö, enligt nedanstående specifikationer.
Följande preparat skall klassificeras som farliga för miljön
1 och tillskrivas symbolen ”N”, farobeteckningen ”farlig för miljön”
samt riskfraserna R50 och R53 (R50-53)
1.1 preparat som innehåller ett eller flera ämnen som klassificeras som
farliga för miljön och som tillskrivs fraserna R50-53, i koncentrationer
som var för sig är lika med eller högre än
a) antingen den koncentration som fastställs i bilaga I till direktiv 67/
548/EEG för ämnet eller ämnenai fråga , eller
b) den koncentration som fastställs i del B i denna bilaga (tabell 1),
om ämnet eller ämnenainte förekommer i bila gaI till direktiv 67/
548/EEG eller förtecknas där utan koncentrationsgränser.
1.2 preparat som innehåller mer än ett ämne som klassificeras som farligt
för miljön och tillskrivs fraserna R50-53, i koncentrationer som var
för sig är lägre än de gränsvärden som anges i I.1.1. a eller I.1.1. b,
när
XPN;R50/C053
LN;R50/C053/C18/C19
/C211
där:
PN, R50-53= är viktprocenten för varje ämne som är farligt för
miljön och som tillskrivs fraserna R50-53 i prepa-
ratet, och1999L0045 — SV — 11.09.2001 — 001.001 — 38
▼B
LN, R50-53= är den för varje ämne som är farligt för miljön och
som tillskrivs fraserna R50-53 fastställda gränsen
R50-53, uttryckt i viktprocent
2 och tillskrivs symbolen ”N”, farobeteckningen ”farlig för miljön” samt
riskfraserna R51 och R53 (R51-53) om inte preparatet redan har klas-
sificerats enligt I.1 ovan
2.1 preparat som innehåller ett eller flera ämnen som klassificeras som
farligt för miljön och tillskrivs fraserna R50-53 eller R51-53, i
koncentrationer som var för sig är lika med eller högre än
a) antingen den koncentration som fastställs i bilaga I till direktiv 67/
548/EEG för ämnet eller ämnenai fråga , eller
b) den koncentration som fastställs i del B i denna bilaga (tabell 1),
om ämnet eller ämnenainte förekommer i bila gaI till direktiv 67/
548/EEG eller förekommer där utan koncentrationsgränser.
2.2 preparat som innehåller mera än ett ämne som klassificeras som
farligt för miljön och som tillskrivs fraserna R50-53 eller R51-53, i
koncentrationer som var för sig är lägre än de gränsvärden som anges
i I.2.1. aeller I.2.1. b, när
XPN;R50/C053
LN;R51/C053/C18/C19
þPN;R51/C053
LN;R51/C053/C18/C19 /C18/C19
/C211
där:
PN, R50-53= är viktprocenten för varje ämne som är farligt för
miljön och tillskrivs fraserna R50-53 i preparatet,
PN, R51—53= är viktprocenten för varje ämne som är farligt för
miljön och tillskrivs fraserna R51-53 i preparatet,
och
LN, R51—53= är den för varje ämne som är farligt för miljön och
som tillskrivs fraserna R50-53 eller R51-53
fastställda respektive gränsen R51-53, uttryckt i
viktprocent
3 och tillskrivs riskfraserna R52 och R53 (R52-53) om preparatet inte
redan har klassificerats enligt I.1 eller I.2 ovan.
3.1 preparat som innehåller ett eller flera ämnen som klassificeras som
farligt för miljön med fraserna R50-53, R51-53 eller R52-53, i
koncentrationer som var för sig är lika med eller högre än
a) antingen den koncentration som fastställs i bilaga I till direktiv 67/
548/EEG för ämnet eller ämnenai fråga , eller
b) den koncentration som fastställs i del B i denna bilaga (tabell 1),
om ämnet eller ämnenainte förekommer i bila gaI till direktiv 67/
548/EEG eller förekommer där utan koncentrationsgränser.
3.2 preparat som innehåller flera ämnen som klassificeras som farligt för
miljön och tillskrivs fraserna R50-53, R51-53 eller R52-53, i koncen-
trationer som var för sig är lägre än de gränsvärden som anges i
I.3.1. aeller I.3.1. b, när
XPN;R50/C053
LR52/C053/C18/C19
þPN;R51/C053
LR52/C053/C18/C19
þPR52/C053
LR52/C053/C18/C19 /C18/C19
/C211
där:
PN, R50-53= är viktprocenten för varje ämne som är farligt för
miljön och tillskrivs fraserna R50-53 i preparatet,
PN, R51-53= är viktprocenten för varje ämne som är farligt för
miljön och tillskrivs fraserna R51-53 i preparatet,
PR52-53= är viktprocenten för varje ämne som är farligt för
miljön och tillskrivs fraserna R52-53 i preparatet,
och
LR52-53= är den för varje ämne som är farligt för miljön och
tillskrivs fraserna R50-53 eller R51-53 eller R52-53
fastställda respektive gränsen för R52-53, uttryckt i
viktprocent1999L0045 — SV — 11.09.2001 — 001.001 — 39
▼B
4 och tillskrivs symbolen ”N”, farobeteckningen ”farligt för miljön”
samt riskfrasen R50 om preparatet inte redan har klassificerats
enligt I.1 ovan
4.1 preparat som innehåller ett eller flera ämnen som klassificeras som
farligt för miljön och tillskrivas frasen R50, i koncentrationer som
var för sig är lika med eller högre än
a) antingen den koncentration som fastställs i bilaga I till direktiv 67/
548/EEG för ämnet eller ämnenai fråga , eller
b) den koncentration som fastställs i del B i denna bilaga (tabell 2),
om ämnet eller ämnenainte förekommer i bila gaI till direktiv 67/
548/EEG eller förekommer där utan koncentrationsgränser
4.2 preparat som innehåller mera än ett ämne som klassificeras som
farligt för miljön och tillskrivs frasen R50, i koncentrationer som var
för sig är lägre än de gränsvärden som anges i I.4.1. a eller I.4.1. b,
när
XPN;R50
LN;R50/C18/C19
/C211
där:
PN, R50= är viktprocenten för varje ämne som är farligt för miljön
och tillskrivs frasen R50 i preparatet, och
LN, R50= är den för varje ämne som är farligt för miljön och till-
skrivs frasen R50 fastställda gränsen R50, uttryckt i
viktprocent.
4.3 preparat som innehåller ett eller flera ämnen som klassificeras som
farligt för miljön och tillskrivs frasen R50, men som inte uppfyller
kriteriernai I.4.1. eller I.4.2., och som innehåller ett eller flera
ämnen som klassificeras som farligt för miljön och tillskrivs
fraserna R50-53, när
XPN;R50
LN;R50/C18/C19
þPN;R50/C053
LN;R50/C18/C19 /C18/C19
/C211
där:
PN, R50= är viktprocenten för varje ämne som är farligt för
miljön och tillskrivs frasen R50 i preparatet,
PN, R50-53= är viktprocenten för varje ämne som är farligt för
miljön och tillskrivs fraserna R50-53 i preparatet,
och
LN, R50= är den för varje ämne som är farligt för miljön och
tillskrivs fraserna R50 eller R50-53 fastställda
respektive gränsen för R50, uttryckt i viktprocent
5 och tillskrivs riskfrasen R52 om preparatet inte redan har klassificerats
enligt I.1, I.2, I.3 eller I.4 ovan
5.1 preparat som innehåller ett eller flera ämnen som klassificeras som
farliga för miljön och tillskrivs frasen R52, i koncentrationer som var
för sig är likamed eller högre än
a) antingen den koncentration som fastställs i bilaga I till direktiv 67/
548/EEG för ämnet eller ämnenai fråga , eller
b) den koncentration som fastställs i del B i denna bilaga (tabell 3),
om ämnet eller ämnenainte förekommer i bila gaI till direktiv 67/
548/EEG eller förekommer där utan koncentrationsgränser.
5.2 preparat som innehåller mera än ett ämne som klassificeras som
farligt för miljön och tillskrivs frasen R52, i koncentrationer som var
för sig är lägre än de gränsvärden som anges i I.5.1. a eller I.5.1. b,
när
XPR52
LR52/C18/C19
/C211
där:
PR52= är viktprocenten för varje ämne som är farligt för miljön
och tillskrivs frasen R52 i preparatet, och1999L0045 — SV — 11.09.2001 — 001.001 — 40
▼B
LR52= är den för varje ämne som är farligt för miljön och till-
skrivs frasen R52 fastställda gränsen R52, uttryckt i
viktprocent
6 och tillskrivs riskfrasen R53 om preparatet inte redan har klassificerats
enligt I.1, I.2 eller I.3 ovan
6.1 preparat som innehåller ett eller flera ämnen som klassificeras som
farligt för miljön och tillskrivs frasen R53, i koncentrationer som var
för sig är likamed eller högre än
a) antingen den koncentration som fastställs i bilaga I till direktiv 67/
548/EEG för ämnet eller ämnenai fråga , eller
b) den koncentration som fastställs i del B i denna bilaga (tabell 4),
om ämnet eller ämnena inte förtecknas i bilaga I till direktiv 67/
548/EEG eller förtecknas där utan koncentrationsgränser
6.2 preparat som innehåller mer än ett ämne som klassificeras som är
farligt för miljön och tillskrivs frasen R53, i koncentrationer som varför sig är lägre än de gränsvärden som anges i I.6.1. a eller I.6.1. b,
när
X
PR53
LR53/C18/C19
/C211
där:
PR53= är viktprocenten för varje ämne som är farligt för miljön
och tillskrivs frasen R53 i preparatet, och
LR53= är den för varje ämne som är farligt för miljön och till-
skrivs frasen R53 fastställda gränsen för R53, uttryckt iviktprocent
6.3 preparat som innehåller ett eller flera ämnen som klassificeras som
miljöfarligt och tillskrivs frasen R53, men som inte uppfyller kriteri-
erna i I.6.2., och som innehåller ett eller flera ämnen som klassificeras
som farligt för miljön och tillskrivs fraserna R50-53, R51-53 eller
R52-53 när
X
PR53
LR53/C18/C19
þPN;R50/C053
LR53/C18/C19
þPN;R51/C053
LR53/C18/C19
þPR52/C053
LR53/C18/C19 /C18/C19
/C211
där:
PR53= är viktprocenten för varje ämne som är farligt för
miljön och tillskrivs frasen R53 i preparatet,
PN, R50-53= är viktprocenten för varje ämne som är farligt för
miljön och tillskrivs fraserna R50-53 i preparatet,
PN, R51-53= är viktprocenten för varje ämne som är farligt för
miljön och tillskrivs fraserna R51-53 i preparatet,
PR52-53= är viktprocenten för varje ämne som är farligt för
miljön och tillskrivs fraserna R52-53 i preparatet,
och
LR53= är den för varje ämne som tillskrivs fraserna R53
eller R50-53 eller R51-53 eller R52-53 fastställda
respektive gränsen R53, uttryckt i viktprocent
b)Övrig miljö
1. OZONSKIKTET
I. Konventionell metod för bedömning av preparats farlighet
för ozonskiktet
Följande preparat skall klassificeras som farliga för miljön
1 och tillskrivas symbolen ”N”, farobeteckningen ”farliga för miljön”
samt riskfrasen R59
1.1 preparat som innehåller ett eller flera ämnen som klassificeras som
farliga för miljön och tillskrivs symbolen ”N” samt riskfrasen R59
i koncentrationer som var för sig är lika med eller högre än
a) antingen den koncentration som fastställs i bilaga I till direktiv
67/548/EEG för ämnet eller ämnenai fråga , eller1999L0045 — SV — 11.09.2001 — 001.001 — 41
▼B
b) den koncentration som fastställs i del B i denna bilaga (tabell 5),
om ämnet eller ämnenainte förekommer i bila gaI till direktiv
67/548/EEG eller förekommer där utan koncentrationsgränser.
2 och tillskrivs riskfrasen R59
2.1 preparat som innehåller ett eller flera ämnen som klassificeras som
farliga för miljön och tillskrivs R59, i koncentrationer som var för
sig är likamed eller högre än
a) antingen den koncentration som fastställs i bilaga I till direktiv
67/548/EEG för ämnet eller ämnenai fråga , eller
b) den koncentration som fastställs i del B i denna bilaga (tabell 5),
om ämnet eller ämnenainte förekommer i bila gaI till direktiv
67/548/EEG eller förekommer där utan koncentrationsgränser
2. LANDMILJÖ
I. Bedömning av preparat som är farliga för landmiljön
Klassificering av preparat med användning av nedanstående riskfraser
följer när de detaljerade kriterierna för användning av fraserna har
införts i bilaga VI till direktiv 67/548/EEG.
R54 Toxiskt för växter
R55 Toxiskt för djurR56 Toxiskt för markorganismerR57 Toxiskt för bin
R58 Kan förorsaka skadliga långtidseffekter i miljön
DEL B
Koncentrationsgränser som skall användas vid bedömning av miljöfarlighet
I.För vattenmiljön
De koncentrationsgränser som fastställs i följande tabeller, uttryckta i vikt/
viktprocent bestämmer klassificeringen av preparatet i förhållande till denindividuella koncentrationen av det eller de ämnen som ingår, och vars klas-
sificering också anges.
Tabell 1
Akut toxicitet i vattenmiljö och skadliga långtidseffekter
Klassificering av ämnetKlassificering av preparatet
N, R50-53 N, R51-53 R52-53
N, R50-53 Cn≥25 % 2,5 % ≤Cn< 25 % 0,25 % ≤Cn< 2,5 %
N, R51-53 Cn≥25 % 2,5 % ≤Cn<2 5%
R52-53 Cn≥25 %
Tabell 2
Akut toxicitet i vattenmiljö
Klassificering av ämnetKlassificering av preparatet
N, R50
N, R50 Cn≥25 %
N, R50-53 Cn≥25 %
Tabell 3
Toxicitet i vattenmiljö
Klassificering av ämnetKlassificering av preparatet
N, R52
N, R52 Cn≥25 %1999L0045 — SV — 11.09.2001 — 001.001 — 42
▼B
Tabell 4
Skadliga långtidseffekter
Klassificering av ämnetKlassificering av preparatet
R53
R53 Cn≥25 %
N, R50-53 Cn≥25 %
N, R51-53 Cn≥25 %
R52-53 Cn≥25 %
II.För övrig miljö
De koncentrationsgränser som fastställs i följande tabeller, uttryckta i vikt/
viktprocent eller för gasformiga preparat i volym/volymprocent, bestämmer
klassificeringen av preparatet i förhållande till den individuella koncentra-
tionen av det eller de ämnen som ingår, och vars klassificering också anges.
Tabell 5
Farligt för ozonskiktet
Klassificering av ämnetKlassificering av preparatet
N, R59
N med R59 Cn≥0,1 %
Klassificering av ämnetKlassificering av preparatet
R59
R59 Cn≥0,1 %
DEL C
Testmetoder för bedömning av riskerna för vattenmiljön
Klassificeringen av ett preparat görs i allmänhet enligt den konventionella
metoden. Vid fastställande av akut toxicitet i vattenmiljön kan det dock i vissa
fall vara lämpligt att genomföra tester på preparatet.
Resultatet av dessa tester på preparatet får endast ändra den klassificering för
akut toxicitet i vattenmiljö som den konventionella metoden skulle ha lett fram
till.
Om den som ansvarar för att ett preparat släpps ut på marknaden väljer sådana
tester, skall det säkerställas att dessa genomförs med beaktande av kvalitetskri-
teriernaför testmetodernaenligt del C i bila gaV till direktiv 67/548/EEG.
Testerna skall vidare genomföras enligt kriterierna i bilaga VI till direktiv 67/
548/EEG på alla tre arterna (alger, daphnia och fisk), såvida inte preparatet
redan vid test på en av arterna har placerats i den högsta riskklassen för akut
toxicitet i vattenmiljö eller såvida det inte redan fanns ett testresultat innan detta
direktiv trädde i kraft.1999L0045 — SV — 11.09.2001 — 001.001 — 43
▼B
BILAGA IV
SÄRSKILDA BESTÄMMELSER FÖR BEHÅLLARE SOM INNE-
HÅLLER PREPARAT SOM ERBJUDS ELLER SÄLJS TILL
ALLMÄNHETEN
DEL A
Behållare som skall förses med barnsäkra förslutningar
1. Oavsett storlek skall behållare som innehåller preparat som erbjuds eller säljs
till allmänheten och som är märkta som mycket toxiska, toxiska eller
frätande i enlighet med artikel 10 och på de villkor som anges i artikel 6 idet här direktivet, vara försedda med barnsäkra förslutningar.
2. Oavsett storlek skall behållare som innehåller preparat som är farliga att
inandas (X
n,R65) och som klassificeras och märkts enligt punkt 3.2.3. i bilaga
VI till direktiv 67/548/EEG vara försedda med barnsäkra förslutningar, med
undantag av preparat som släpps ut på marknaden i form av aerosoler eller i
behållare försedda med en förseglad sprayanordning.
3. Oavsett storlek skall behållare som innehåller minst ett av nedanstående
ämnen i en koncentration som är lika med eller högre än den individuellt
fastställda gränsen, och som erbjuds eller säljs till allmänheten vara försedda
med barnsäkra förslutningar:
NrIdentifiering av ämnet
Koncentrationsgräns
CAS-nr Namn EINECS-nr
1 67-56-1 Metanol 2006596 ≥3%
2 75-09-2 Diklormetan 2008389 ≥1%
DEL B
Behållare som skall förses med varningsmärkning som kan uppfattas vid
beröring
Oavsett storlek skall behållare som innehåller preparat som erbjuds eller säljs till
allmänheten och som är märkta som mycket toxiska, toxiska, frätande, hälsos-
kadliga, synnerligen brandfarliga eller mycket brandfarliga enligt föreskrifterna
i artikel 10 och på de villkor som anges i artiklarna 5 och 6 i direktivet, förses
med en varningsmärkning som kan uppfattas vid beröring.
Denna bestämmelse gäller inte aerosoler som klassificerats och märkts som
extremt brandfarliga eller mycket brandfarliga.1999L0045 — SV — 11.09.2001 — 001.001 — 44
▼B
BILAGA V
SÄRSKILDA BESTÄMMELSER FÖR MÄRKNING AV VISSA
PREPARAT
A.För preparat som klassificeras som farliga enligt artiklarna 5-7
1.Preparat som säljs till allmänheten
1.1 Etiketten på de förpackningar som innehåller sådana preparat skall
utöver den särskilda skyddsanvisningen vara försedda med den skydds-
anvisning, S1, S2, S45 eller S46, som är relevant enligt kriterierna i
bilaga IV till direktiv 67/548/EEG.
1.2 Om sådana preparat har klassificerats som mycket toxiska (T+), toxiska
(T) eller frätande (C) och om det är praktiskt omöjligt att lämna infor-
mationen på själva förpackningen, skall förpackningar som innehåller
sådana preparat åtföljas av exakta och lättfattliga bruksanvisningar och
vid behov anvisningar om hur tomma förpackningar skall förstöras.
2.Preparat avsedda för sprayändamål
Etiketten på förpackningar som innehåller sådana preparat måste vara
försedd med skyddsanvisning S23, tillsammans med antingen skyddsan-
visning S38 eller S51 som tillskrivs dem i enlighet med kriteriernai
bilaga VI till direktiv 67/548/EEG.
3.Preparatsominnehåller ett ämnesomtillskrivs frasR33:Riskförkumu-
lativa effekter
Om ett preparat innehåller minst ett ämne som tillskrivs fras R33, skall
preparatets etikett ha lydelsen av denna fras såsom det anges i bilaga III
till direktiv 67/548/EEG, om ämnets koncentration i preparatet är 1 %
eller högre såvida inte ett annat värde föreskrivs i bilaga I till direktiv
67/548/EEG.
4.Preparat som innehåller ett ämne som tillskrivs frasen R64: ”Kan skada
bröstbarn”
Om ett preparat innehåller minst ett ämne som tillskrivs fras R64, skall
preparatets etikett ha lydelsen av denna fras såsom det anges i bilaga IIItill direktiv 67/548/EEG, om ämnets koncentration i preparatet är 1 %
eller högre, såvida inte andra värden föreskrivs i bilaga I till direktiv
67/548/EEG.
B.För preparat oberoende av deras klassificering enligt artiklarna 5-7
1.Preparat som innehåller bly
1.1 Färg och lacker
Etiketten på förpackningar med färg och lacker som innehåller bly i en
mängd som överstiger 0,15 % (uttryckt i metallvikt) av preparatets totala
vikt och som bestämts enligt ISO-standard 6503/1984 skall innehålla
följande upplysningar: ”Innehåller bly. Får ej användas på ytor som
barn kan tugga eller suga på.”
På förpackningar som innehåller mindre än 125 ml skall följande
upplysning anges: ”Varning! Innehåller bly.”
2.Preparat som innehåller cyanoakrylater
2.1 Lim och klister
Cyanoakrylatbaserade limmers närmaste förpackning skall vara försedd
med följande text:
”Cyanoakrylat.Fara.Fäster snabbt. Farligt för hud och ögon.Förvaras
oåtkomligt för barn.”
Lämpliga skyddsanvisningar skall medfölja förpackningen.
3.Preparat som innehåller isocyanater
Etiketten på förpackningar med preparat som innehåller isocyanater (i
form av monomerer, oligomerer, prepolymerer etc. eller blandningar av
dessa) skall vara försedd med följande text:1999L0045 — SV — 11.09.2001 — 001.001 — 45
▼B
”Innehåller isocyanater.Se information från tillverkaren.”
4.Preparat som innehåller epoxihartsfragment med en medelmolekylvikt
≤700
Etiketten på förpackningar med preparat som innehåller epoxihartsfrag-
ment med en medelmolekylvikt ≤700 skall vara försedd med följande
text:
”Innehåller epoxiharts.Se information från tillverkaren.”
5.Preparat som innehåller aktivt klor och som säljs till allmänheten
Förpackningar med preparat som innehåller mer än 1 % aktivt klor skall
vara försedda med följande text: ”Varning! Får ej användas tillsammans
med andra produkter. Kan avge farliga gaser (klor).”
6.Preparat som innehåller kadmium (legeringar) och som används vid
lödning och svetsning
Förpackningar med sådana preparat skall vara försedda med följande
läsbara och outplånliga text:
”Varning! Innehåller kadmium.Farliga ångor bildas vid användning.Se
information från tillverkaren.Följ skyddsanvisningarna.”
7.Preparat i form av aerosoler
Utan att det påverkar bestämmelserna i detta direktiv omfattas preparat i
form av aerosoler även av märkningsbestämmelserna i punkterna 2.2
och 2.3 i bilagan till direktiv 75/324/EEG, senest ändrat genom direktiv
94/1/EG.
8.Preparat som innehåller ofullständigt testade ämnen
Om ett preparat innehåller minst ett ämne som enligt artikel 13.3 i
direktiv 67/548/EEG är märkt ►C1med texten ”Varning – ämnet
ännu inte fullständigt testat”, skall ◄preparatets etikett förses med
texten ”Varning - innehåller ett ofullständigt testat ämne” om detta
ämne ingår med en koncentration på ≥1% .
9.Preparat som inte klassificerats som sensibiliserande men innehåller
minst ett sensibiliserande ämne
Förpackningar med preparat som innehåller minst ett ämne som klassifi-
cerats som sensibiliserande och förekommer i koncentrationer som är
likamed eller högre än 0,1 %, eller i koncentra tioner som är likamed
eller högre än den gräns som anges i en särskild anmärkning för dessa
ämnen i bilaga I till direktiv 67/548/EEG, måste vara försedda med
följande text: ”Innehåller (namnet på det sensibiliserande ämnet). Kan
ge upphov till allergisk reaktion.”
10.Flytande preparat som innehåller halogenerade kolväten
Förpackningar med flytande preparat som inte visar någon flampunkt
eller en flampunkt högre än 55 ºC och som innehåller halogenerat
kolväte och mer än 5 % brandfarliga eller mycket brandfarliga ämnen
skall vara försedda med följande text: ”Kan bli mycket brandfarligt vid
användning” eller ”Kan bli brandfarligt vid användning.”
11.Preparat som innehåller ämnen som tilldelas fras R67: ångorna kan
göra att man blir dåsig och omtöcknad
När ett preparat innehåller minst ett ämne som tilldelas frasen R67 skall
preparatets etikett innehålla frasens ordalydelse såsom den anges i bilaga
III till direktiv 67/548/EEG när den totala koncentrationen av dessa
ämnen i preparatet är minst 15 %, under förutsättning att
— preparatet inte redan har klassificerats med fraserna R20, R23, R26,
R68/20, R39/23 eller R39/26, eller
— preparatets förpackning inte innehåller mer än 125 ml.
12.Cement och cementpreparat
Förpackningar med cement och cementpreparat som innehåller mer än
0,0002 % lösligt krom (VI) av cementens totala torrvikt måste vara
försedda med texten ”Innehåller krom (VI). Kan ge upphov till allergisk1999L0045 — SV — 11.09.2001 — 001.001 — 46
▼M1
▼M1
reaktion.” om preparatet inte redan har klassificerats och märkts som
allergiframkallande med fras R43.
C.För preparat som inte klassificerats enligt artiklarna 5-7 men som
innehåller minst ett farligt ämne
1.Preparat som inte är avsedda för allmänheten
Etiketten på förpackningar med de preparat som avses i artikel 16.2.1 b
skall vara försedda med följande text: ”Säkerhetsdatablad finns att tillgå
för yrkesmässig användning på begäran.”1999L0045 — SV — 11.09.2001 — 001.001 — 47
▼B
▼B
BILAGA VI
BESTÄMMELSER OM KONFIDENTIALITET AVSEENDE ETT ÄMNES
KEMISKA IDENTITET
DEL A
Upplysningar som skall lämnas i begäran om konfidentialitet
Inledande anmärkningar:
A. I artikel 15 anges när den person som ansvarar för att ett preparat släpps ut
på marknaden kan åberopa konfidentialitet.
B. För att undvika att flera begäranden om konfidentialitet lämnas in som avser
samma ämne som använts i olika preparat, kan det räcka med en enda
begäran om konfidentialitet avseende ett visst antal preparat
— innehåller samma farliga beståndsdelar i ungefär samma koncentra-
tioner,
— har samma klassificering och märkning,
— har samma avsedda användning.
En enda alternativ benämning skall användas för att kamouflera det gemen-
samma ämnets kemiska identitet i de avsedda preparaten. Vidare skall
begäran om konfidentialitet innehålla samtliga upplysningar som anges i
nedanstående ansökan, inklusive varje preparats varunamn och varubeteck-
ning.
C. Den alternativa benämning som används på etiketten skall vara den som
anges i punkt 2 ”Sammansättning/uppgifter om beståndsdelar” i bilagan till
direktiv 91/155/EEG, senast ändrat genom direktiv 93/112/EEG.
Detta innebär att man skall använda en alternativ benämning som ger
tillräckliga upplysningar om ämnet för att garantera en riskfri hantering av
preparatet.
D. När ansökan lämnas in om att få använda en alternativ benämning skall den
som ansvarar för att ett preparat släpps ut på marknaden ta hänsyn till
behovet av att lämna tillräckligt med information om vidtagande av
nödvändiga hälso- och säkerhetsåtgärder på arbetsplatser och att se till att
riskerna med preparatets hantering kan minimeras.
Begäran om konfidentialitet
I enlighet med artikel 15 skall ansökan om konfidentialitet absolut innehålla
följande upplsyningar:
1. Namn och fullständig adress (inklusive telefonnummer) för den person som
är etablerad i gemenskapen och som ansvarar för att preparatet släpps ut på
marknaden (tillverkare, importör eller distributör).
2. Noggrann angivelse av det ämne/de ämnen för vilka konfidentialitet föreslås
och den alternativa benämningen.
CAS-nummer EINECS-nummerKemiskt namn enligt internationell
nomenklatur och klassificering
(bilaga I till rådets direktiv 67/548/EEG
eller provisorisk klassificering)Alternativ benäm-
ning
a)
b)
c)
Anmärkning: För provisoriskt klassificerade ämnen skall upplysningar bifogas (bibliografiska referenser) som
visar att vid den provisoriska klassificeringen har alla relevanta och tillgängliga uppgifter omämnets egenskaper beaktats.
3. Motivet för konfidentialitet (sannolikhet - rimlighet).
4. Preparatets/preparatens varubeteckning eller varunamn.5. Är dessa varubeteckningar eller varunamn samma för hela gemenskapen?
JA□ NEJ□1999L0045 — SV — 11.09.2001 — 001.001 — 48
▼B
Om inte, ange den varubeteckning eller det varunamn som används i de
övriga medlemsstaterna:
Österrike:
Belgien:
Danmark:Tyskland:Grekland:Finland:Frankrike:Spanien:Sverige:Irland:Italien:Luxemburg:Nederländerna:Portugal:Förenade kungariket (Storbritannien och Nordirland):
6. Preparatet/preparatens sammansättning enligt definitionen i punkt 2 i
bilagan till direktiv 91/155/EEG, senast ändrat genom direktiv 93/112/EEG.
7. Preparatets/preparatens klassificering enligt artikel 6 i detta direktiv.8 Preparatets/preparatens märkning enligt artikel 10 i detta direktiv.9. Preparatets/preparatens avsedda användning.10. Säkerhetsdatablad enligt direktiv 91/155/EEG, senast ändrat genom direktiv
93/112/EEG, bifogas.
DEL B
Vägledande ordlista för att fastställa alternativa benämningar (generiska
namn)
1.Inledande anmärkning
Denna vägledande ordlista grundar sig på förfarandet för klassificering
(uppdelning i ämnesgrupper) av farliga ämnen enligt bilaga I till direktiv
67/548/EEG.
Andra alternativa benämningar än dem som finns i den vägledande ordlistan
får användas. Emellertid måste i samtliga fall de namn som väljs ge tillräck-
ligt med information som säkerställer att preparatet kan hanteras utan risk
och att nödvändiga hälso- och säkerhetsåtgärder kan vidtas på arbetsplat-
serna.
Grupperna definieras på följande sätt:
— Oorganiska och organiska föreningar vars egenskaper fastställs genom
att de har ett gemensamt kemiskt ämne som sitt främsta kännetecken.
Gruppnamnet skall återspegla det kemiska ämnets benämning. Dessa
grupper numreras enligt bilaga I efter det kemiska ämnets atomnummer
(001-103).
— Organiska föreningar vars egenskaper fastställs genom att de har en
gemensam funktionell grupp som sitt främsta kännetecken.
Gruppnamnet skall återspegla den funktionella gruppens benämning.
Dessa grupper numreras med vedertagna nummer enligt bilaga I (601-650).I vissa fall har undergrupper lagts till som sammanför ämnen som har en
särskild egenskap gemensam.
2.Fastställande av generiskt namn
Allmänna principer
För att fastställa det generiska namnet används följande allmänna till-
vägagångssätt som delats upp i två successiva steg:
i) Identifiering av funktionella grupper och kemiska ämnen i molekylen.
ii) Bestämning av hur stor hänsyn som skall tas till de viktigaste funktio-
nellagruppernaoch kemiskaämnena .1999L0045 — SV — 11.09.2001 — 001.001 — 49
▼B
Vilka identifierade funktionella grupper och grundämnen som man skall ta
hänsyn till återfinns bland benämningarna i nedanstående förteckning i
punkt 3, som dock inte är uttömmande.
3.Uppdelning av ämnen i grupper och undergrupper
Gruppnummer
Bilaga I till direktiv 67/548/EEGGrupper
Undergrupper
001 Väteföreningar
Hydrider
002 Heliumföreningar003 Litiumföreningar004 Berylliumföreningar
005 Borföreningar
Boraner
Borater
006 Kolföreningar
Karbamater
Oorganiska kolföreningar
Salter av vätecyanid
Urinämne och derivat därav
007 Kväveföreningar
Kvartära ammoniumföreningar
Surakväveföreninga r
Nitrater
Nitriter
008 Syreföreningar
009 Fluorföreningar
Oorganiska fluorider
010 Neonföreningar
011 Natriumföreningar
012 Magnesiumföreningar
Metallorganiska derivat av magnesium
013 Aluminiumföreningar
Metallorganiska derivat av aluminium
014 Kiselföreningar
Silaner
Silikater
015 Fosforföreningar
Surafosforföreninga r
Fosfoniumföreningar
Fosforsyraestrar
Fosfater
Fosfiter
Fosforamider och derivat därav
016 Svavelföreningar
Sura svavelföreningar
Merkaptaner
Sulfater
Sulfiter
017 Klorföreningar
Klorater
Perklorater1999L0045 — SV — 11.09.2001 — 001.001 — 50
▼B
Gruppnummer
Bilaga I till direktiv 67/548/EEGGrupper
Undergrupper
018 Argonföreningar
019 Kaliumföreningar
020 Kalciumföreningar021 Skandiumföreningar
022 Titanföreningar
023 Vanadinföreningar024 Kromföreningar
Krom(IV)föreningar (kromater)
025 Manganföreningar026 Järnföreningar
027 Koboltföreningar
028 Nickelföreningar029 Kopparföreningar
030 Zinkföreningar
Metallorganiska derivat av zink
031 Galliumföreningar
032 Germaniumföreningar
033 Arsenikföreningar034 Selenföreningar
035 Bromföreningar
036 Kryptonföreningar037 Rubidiumföreningar
038 Strontiumföreningar
039 Yttriumföreningar040 Zirkoniumföreningar
041 Niobföreningar
042 Molybdenföreningar043 Teknetiumföreningar044 Ruteniumföreningar
045 Rodiumföreningar
046 Palladiumföreningar047 Silverföreningar
048 Kadmiumföreningar1999L0045 — SV — 11.09.2001 — 001.001 — 51
▼B
Gruppnummer
Bilaga I till direktiv 67/548/EEGGrupper
Undergrupper
049 Indiumföreningar
050 Tennföreningar
Metallorganiska derivat av tenn
051 Antimonföreningar052 Tellurföreningar053 Jodföreningar
054 Xenonföreningar
055 Cesiumföreningar056 Bariumföreningar057 Lantanföreningar
058 Ceriumföreningar
059 Praseodymföreningar060 Neodymföreningar061 Prometiumföreningar
062 Samariumföreningar
063 Europiumföreningar064 Gandoliniumföreningar065 Terbiumföreningar066 Dysprosiumföreningar
067 Holmiumföreningar
068 Erbiumföreningar069 Tuliumföreningar070 Ytterbiumföreningar
071 Lutetiumföreningar
072 Hafniumföreningar073 Tantalföreningar074 Volframföreningar
075 Rheniumföreningar
076 Osmiumföreningar077 Iridiumföreningar078 Platinaföreningar
079 Guldföreningar
080 Kvicksilverföreningar1999L0045 — SV — 11.09.2001 — 001.001 — 52
▼B
Gruppnummer
Bilaga I till direktiv 67/548/EEGGrupper
Undergrupper
Metallorganiska derivat av kvicksilver
081 Talliumföreningar082 Blyföreningar
Metallorganiska derivat av bly
083 Vismutföreningar084 Poloniumföreningar
085 Astatföreningar
086 Radonföreningar087 Franciumföreningar088 Radiumföreningar
089 Aktiniumföreningar
090 Toriumföreningar091 Protaktiniumföreningar092 Uranföreningar
093 Neptuniumföreningar
094 Plutoniumföreningar095 Americiumföreningar096 Curiumföreningar097 Berkeliumföreningar
098 Californiumföreningar
099 Einsteiniumföreningar100 Fermiumföreningar101 Mendeleviumföreningar
102 Nobeliumföreningar
103 Lawrenciumföreningar601 Kolväten
Alifatiska kolväten
Aromatiska kolväten
Acykliskakolväten
Polycykliska aromatiska kolväten (PAH)
602 Halogenerade kolväten (*)
Halogenerade (*) alifatiska kolväten
Halogenerade (*) aromatiska kolväten
Halogenerade (*) acykliska kolväten
603 Alkoholer och derivat därav
Alifatiska alkoholer
Aromatiska alkoholer
Acykliskaa lkoholer
Alkanolaminer
Epoxiderivat1999L0045 — SV — 11.09.2001 — 001.001 — 53
▼B
Gruppnummer
Bilaga I till direktiv 67/548/EEGGrupper
Undergrupper
Etrar
Glykoletrar
Glykoler och polyoler
604 Fenoler och derivat därav
Halogenerade (*) fenolderivat
605 Aldehyder och derivat därav
Alifatiska aldehyder
Aromatiska aldehyder
Acykliskaa ldehyder
Alifatiska acetaler
Aromatiska acetaler
Acykliska acetaler
606 Ketoner och derivat därav
Alifatiska ketoner
Aromatiska ketoner (*)
Acykliskaketoner
607 Organiska syror och derivat därav
Alifatiska syror
Halogenerade (*) alifatiska syror
Aromatiska syror
Halogenerade (*) aromatiska syror
Acykliskasyror
Halogenerade (*) acykliska syror
Alifatiska syraanhydrider
Halogenerade (*) alifatiska syraanhydrider
Aromatiska syraanhydrider
Halogenerade (*) aromatiska syraanhydriderAcykliska syraanhydrider
Halogenerade (*) acykliska syraanhydrider
Salter av alifatiska syror
Salter av halogenerade (*) alifatiska syror
Salter av aromatiska syror
Salter av halogenerade (*) aromatiska syror
Salter av acykliska syror
Salter av halogenerade (*) acykliska syror
Estrar av alifatiska syror
Estrar av halogenerade (*) alifatiska syror
Estrar av aromatiska syror
Estrar av halogenerade (*) aromatiska syror
Estrar av acykliska syror
Estrar av halogenerade (*) acykliska syror
Estrar av glykoleter
Akrylater
Metakrylater
Laktoner
Syrahalogenider
608 Nitriler och derivat därav609 Nitroföreningar610 Klorerade nitroföreningar
611 Azoxy- och azoföreningar
612 Aminer och derivat därav
Alifatiska aminer och derivat därav
Acykliska aminer och derivat därav
Aromatiska aminer och derivat därav
Anilin och derivat därav
Bensidin och derivat därav
613 Heterocykliska baser och derivat därav
Bensimidazol och derivat därav
Imidazol och derivat därav
Pyretriner
Kinolin och derivat därav1999L0045 — SV — 11.09.2001 — 001.001 — 54
▼B
Gruppnummer
Bilaga I till direktiv 67/548/EEGGrupper
Undergrupper
Triazin och derivat därav
Triazol och derivat därav
614 Glukosider och alkaloider
Alkaloider och derivat därav
Glukosider och derivat därav
615 Cyanater och isocyanater
Cyanater
Isocyanater
616 Amider och derivat därav
Acetamid och derivat därav
Anilider
617 Organiska peroxider
647 Enzymer
648 Komplexakolderiva t
Syraextrakt
Alkaliska extrakt
Antracenolja
Antracenolja, extraktionsåterstoder
Antracenfraktion
Karbololja
Karbololja, extraktionsåterstoder
Kolvätskor, extraktion med flytande lösningsmedel
Kolvätskor, lösning från extraktion med flytande lösnings-
medel
Stenkolsolja
Stenkolstjära
Stenkolstjäraextrakt
Stenkolstjära, fasta återstoder
Koks (stenkolstjära), lågtemperatursbeck, högtemperaturs-
beck
Koks (stenkolstjära), högtemperatursbeck
Koks (stenkolstjära), blandat kol, högtemperatursbeck
Råbensol
RåfenolerRåtjärbaser
Destillationsbaser
Destillatfenoler
Destillat
Destillat (kol), primär extraktion med flytande lösnings-
medel
Destillat (kol), lösningsmedelsextraktion, hydrokrackat
Destillat (kol), lösningsmedelsextraktion, hydrokrackat,
hydrerat, mellanfraktion
Destillat (kol), lösningsmedelsextraktion, hydrokrackat,
mellanfraktion
Extraktionsåterstoder (stenkol), alkalisk lågtemperaturssten-
kolstjära
Färskolja
Dieselbränsle, kol, lösningsmedelsextraktion, hydrokrackat,
hydrerat
Jetbränsle, kol, lösningsmedelsextraktion, hydrokrackat,
hydrerat
Bensin, kol, lösningsmedelsextraktion, hydrokrackad nafta
Värmebehandlingsprodukter
Tung antracenolja
Tung antracenolja, omdestillerad
Lättolja
Lättolja, extraktionsåterstoder, hög kokpunkt
Lättolja, extraktionsåterstoder, mellanliggande kokpunkt
Lättolja, extraktionsåterstoder, låg kokpunkt
Lättolja, omdestillerad, hög kokpunkt
Lättolja, omdestillerad, mellanliggande kokpunkt
Lättolja, omdestillerad, låg kokpunkt
Metylnaftalenolja
Metylnaftalenolja, extraktionsåterstoder
Solventnafta (kol), hydrokrackat1999L0045 — SV — 11.09.2001 — 001.001 — 55
▼B
Gruppnummer
Bilaga I till direktiv 67/548/EEGGrupper
Undergrupper
Naftalenolja
Naftalenolja, extraktionsåterstoder
Naftalenolja, omdestillerad
Beck
Beck, omdestillerat
Beckåterstod
Beckåterstod, värmebehandlad
Beckåterstod, oxiderad
Pyrolysprodukter
Omdestillat
Återstoder (kol), extraktion med flytande lösningsmedelBrunkolstjära
Lågtemperatursbrunkolstjära
Brunkolstjära, hög kokpunkt
Brunkolstjära, mellanliggande kokpunkt
Tvättolja
Tvättolja, extraktionsåterstoder
Tvättolja, omdestillerad
649 Komplexaoljederiva t
Råolja
Petroleumgas
Nafta med låg kokpunkt
Nafta med låg kokpunkt, modifierad
Nafta med låg kokpunkt, katalytiskt krackad
Nafta med låg kokpunkt, katalytiskt reformerad
Nafta med låg kokpunkt, termiskt krackad
Nafta med låg kokpunkt, vätebehandlad
Nafta med låg kokpunkt - ospecificerad
Fraktionsdestillerat fotogen
Fotogen - ospecificerad
Krackad gasolja
Gasolja - ospecificerad
Tjock eldningsolja
Smörjmedel, fett
Basolja, oraffinerad eller lätt raffinerad
Basolja - ospecificerad
Destillat, aromatiskt extrakt
Destillat, aromatiskt extrakt (behandlat)
Footsoil
Råparaffin
Petrolatum, vaselin
650 Andraämnen
Använd inte dennagrupp uta n de grupper och undergrupper
som anges ovan.
(*) Preciseras utifrån den grupp som halogenen motsvarar.
(*) Däribland kinoner.
4.Praktisk tillämpning
Efter kontroll av om ämnet tillhör en eller flera grupper eller undergrupper i
förteckningen, kan det generiska namnet fastställas enligt följande.
4.1. Om namnet på en grupp eller undergrupp är tillräckligt för att beskriva de
kemiskaämnenaeller viktigafunktionellagrupper, väljs dettana mn som
generiskt namn.
Exempel:
— 1,4-dihydroxibensen
grupp 604: fenoler och derivat därav
generiskt namn: fenolderivat
— Butanol
grupp 603: alkoholer och derivat därav
undergrupp: alifatiska alkoholer
generiskt namn: alifatisk alkohol1999L0045 — SV — 11.09.2001 — 001.001 — 56
▼B
— 2-isopropoxietanol
grupp 603: alkoholer och derivat därav
undergrupp: glykoletrar
generiskt namn: glykoleter
— Metylakrylat
grupp 607: organiska syror och derivat därav
undergrupp: akrylater
generiskt namn: akrylat
4.2. Om namnet på gruppen eller undergruppen inte är tillräckligt för att
beskrivade kemiskaämnenaeller viktigafunktionellagrupper, är det gene-
riska namnet en kombination av flera grupper eller undergrupper.
Exempel :
— Klorbensen
grupp 602: halogenerade kolväten
undergrupp: halogenerade aromatiska kolväten
grupp 017: klorföreningargeneriskt namn: klorerat aromatiskt kolväte
— 2,3,6-triklorfenylättiksyra
grupp 607: organiska syror och derivat därav
undergrupp: halogenerade aromatiska syrorgrupp 017: klorföreningar
generiskt namn: klorerad aromatisk syra
— 1-klor-1-nitropropan
grupp 610: klorerade nitroföreningar
grupp 601: kolväten
undergrupp: alifatiska kolväten
generiskt namn: klorerat och nitrerat alifatiskt kolväte
— Tetrapropylditiopyrofosfat
grupp 015: fosforföreningar
undergrupp: fosforsyraestrargrupp 016: svavelföreningargeneriskt namn: tiofosforsyraester
Anmärkning: För vissa grundämnen, framför allt metaller, kan gruppens
eller undergruppens namn preciseras med orden ”organisk”
eller ”oorganisk”.
Exempel :
— Dikvicksilverklorid
grupp 080: kvicksilverföreningar
generiskt namn: oorganisk kvicksilverförening
— Bariumacetat
grupp 056: bariumföreningar
generiskt namn: organisk bariumförening
— Etylnitrit
grupp 007: kväveföreningar
undergrupp: nitriter
generiskt namn: organisk nitrit
— Svavelhydrosulfit
grupp 016: svavelföreningar
generiskt namn: oorganisk svavelförening
(De angivna exemplen är hämtade från bilaga I till direktiv 67/548/EEG
(19:e anpassningen) och är ämnen som kan bli föremål för begäran om
konfidentialitet.)1999L0045 — SV — 11.09.2001 — 001.001 — 57
▼B
BILAGA VII
PREPARAT SOM AVSES I ARTIKEL 12.2
Preparat enligt specifikationerna i artikel 9.3 i bilaga VI till direktiv 67/548/
EEG.1999L0045 — SV — 11.09.2001 — 001.001 — 58
▼B
BILAGA VIII
DEL A
Direktiv som upphävs enligt artikel 21
— Direktiv 78/631/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om
klassificering, förpackning och märkning av farliga preparat (bekämpnings-
medel).
— Direktiv 88/379/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra
författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga preparat
(beredningar) och anpassning av detta till den tekniska utvecklingen:
— Direktiv 89/178/EEG
— Direktiv 90/492/EEG— Direktiv 93/18/EEG
— Direktiv 96/65/EG
— Direktiv 90/35/EEG om fastställande i enlighet med artikel 6 i direktiv 88/
379/EEG av de typer av preparat (beredningar) vilkas förpackningar måste
vara försedda med barnsäkra förslutningsanordningar och/eller med
varningsmärkning som kan uppfattas vid beröring.
— Direktiv 91/442/EEG om farliga preparat vilkas förpackningar måste vara
försedda med barnsäkra förslutningsanordningar.
DEL B
Tidsfrister för genomförande och tillämpning enligt artikel 22
Direktiv Tidsfrist för genomförande Tidsfrist för tillämpning
78/631/EEG (EGT L 206, 29.7.1978,
s. 13)1 januari 1981 1 januari 1981
88/379/EEG (EGT L 187, 16.7.1988,
s. 14)7 juni 1991 7 juni 1991
89/178/EEG (EGT L 64, 8.3.1989, s. 18) 1 december 1990 1 juni 1991
90/492/EEG (EGT L 275, 5.10.1990,
s. 35)1 juni 1991 8 juni 1991
93/18/EEG (EGT L 104, 29.4.1993, s. 46) 1 juli 1994 1 juli 1994
90/35/EEG (EGT L 19, 24.1.1990, s. 14) 1 augusti 1992 1 november 199291/442/EEG (EGT L 238, 27.8.1991,
s. 25)1 augusti 1992 1 november 1992
96/65/EG (EGT L 265, 18.10.1996, s. 15) 31 maj 1998 31 maj 1998
DEL C
Särskilda bestämmelser för Österrike, Finland och Sverige avseende
tillämpningen av följande direktiv i enlighet med artikel 21
1. Österrike, Finland och Sverige skall inte omsätta eller tillämpa rådets direktiv
78/631/EEG av den 26 juni 1978 om tillnärmning av medlemsstaternas
lagstiftning om klassificering, förpackning och märkning av farliga preparat
(bekämpningsmedel), senast ändrat genom rådets direktiv 92/32/EEG av den
30 april 1992.
2. Österrike skall tillämpa rådets direktiv 88/379/EEG av den 7 juni 1988 om
tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om klassifi-
cering, förpackning och märkning av farliga preparat (beredningar), senast
ändrat genom direktiv 96/65/EG av den 11 oktober 1996 på följande villkor:
Följande bestämmelser i direktiv 88/379/EEG skall inte gälla för Österrike:
a) Artikel 13 i förbindelse med artiklarna 3 och 7 när det gäller preparat som
innehåller de ämnen som anges i tillägg 1.
b) Artikel 13 i förbindelse med artikel 7 när det gäller märkning som skall
uppfyllaÖsterrikes bestämmelser om
— säkerhetsanvisningar för omhändertagande av avfall,1999L0045 — SV — 11.09.2001 — 001.001 — 59
▼B
— piktogram för omhändertagande av avfall fram till två år efter detta
direktivs ikraftträdande,
— säkerhetsanvisningar för motåtgärder vid olyckor.
c) Artikel 13 i förbindelse med artikel 7.1 c om det kemiska namnet på
farliga ämnen som förekommer i farliga preparat fram till två år efter
detta direktivs ikraftträdande.
3. Sverige skall tillämpa direktiv 88/379/EEG av den 7 juni 1988 om tillnärm-
ning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om klassificering,
förpackning och märkning av farliga preparat (beredningar), senast ändrat
genom direktiv 96/65/EG av den 11 oktober 1996 på följande villkor:
Följande bestämmelser i direktiv 88/379/EEG skall inte gälla för Sverige:
a) Artikel 13 i förbindelse med artiklarna 3 och 7 när det gäller preparat
— som innehåller de ämnen som anges i tillägg 2,
— som innehåller ämnen som framkallar neurotoxiska effekter och
uttorkning av huden och som inte omfattas av klassificeringskriteri-
erna i bilaga VI till direktiv 67/548/EEG och av riskfraserna i bilaga
III till direktiv 67/548/EEG,
— som innehåller ämnen som framkallar akut toxiska effekter och som
inte omfattas av klassificeringskriterierna i bilaga VI till direktiv 67/
548/EEG och av riskfraserna i bilaga III till direktiv 67/548/EEG,
fram till två år efter detta direktivs ikraftträdande,
— som inte är klassificerade som farliga enligt kriterierna i direktiv 88/
379/EEG (som betraktas som måttligt skadliga i Sverige).
b) Artikel 13 i förbindelse med artiklarna 3 och 7 när det gäller
— kriterier för klassificering och märkning av preparat som innehåller
cancerframkallande ämnen som klassificeras på grundval av kriteri-
ernai punkt 4.2.1 i bila gaVI till direktiv 67/548/EEG,
— märkning av preparat som klassificeras som cancerframkallande, kate-
gori 3, med en särskild R-fras i stället fär R-fras 40.1999L0045 — SV — 11.09.2001 — 001.001 — 60
▼B
Tillägg 1
Ämnen som avses i del C.2 (Österrike) i bilaga VIII
ÄmneNummer i bilaga I till direktiv
67/548/EEG
Linuron 006-021-00-1
Triklorsilan 014-001-00-9
Fosfortriklorid 015-007-00-4
Fosforpentaklorid 015-008-00-X
Fosforoxiklorid 015-009-00-5
Natriumpolysulfider 016-010-00-3
Disvaveldiklorid 016-012-00-4
Tionylklorid 016-015-00-0
Kalciumhypoklorit 017-012-00-7
Kaliumhydroxid 019-002-00-8
2-dimetylaminoetanol 603-047-00-0
2-dietylaminoetanol 603-048-00-6
Dietanolamin 603-071-00-1
N-metyl-2-etanolamin 603-080-00-0
2-etylhexan-1,3-diol; oktylenglykol 603-087-00-9
Isoforon 606-012-00-8
6-metyl-1,3-ditiolo(4,5-b)kinoxalin-2-on 606-036-00-9
Ättiksyraanhydrid 607-008-00-9
Metylformat 607-014-00-1Etylformat 607-015-00-7
Akrylsyra607-061-00-8
Kloracetylklorid 607-080-00-1
Nitrofen 609-040-00-9
Kvintosen (ISO); pentaklornitrobensen 609-043-00-5
Diklofluanid 616-006-00-7
Kumenhydroperoxid 617-002-00-8
Monokrotofos 015-072-00-9
Edifenfos (ISO); etyl-S,S-difenylditiofosfat 015-121-00-4
Triazofos (ISO); O,O-dietyl-O-1-fenyl-1,2,4-
triazol-3-yltiofosfat015-140-00-8
Metanol 603-001-00-X
Trifenmorf (ISO); 4-tritylmorfolin 613-052-00-X
Diuron 006-015-00-9
Bis[tris(2-metyl-2-fenylpropyl)tin]oxid, fenbu-
tatinoxid050-017-00-2
Butanol (med undantag av tertiär-butanol) 603-004-00-61999L0045 — SV — 11.09.2001 — 001.001 — 61
▼B
Tillägg 2
Ämnen som avses i del C.3 (Sverige) i bilaga VIII
ÄmneNummer i bilaga I till direktiv
67/548/EEG
Aceton 606-001-00-8
Butanon 606-002-00-3Amylformat 607-018-00-3Etylacetat 607-022-00-5n-butylacetat 607-025-00-1sek-butylacetat 607-026-00-7tert-butylacetat 607-026-00-7isobutylacetat 607-026-00-7Butylformat 607-017-00-8Cyklohexan 601-017-00-11,4-dimetylcyklohexan 601-019-00-2
Dietyleter 603-022-00-4
Etylmetyleter 603-020-00-3Amylacetat 607-130-00-2Etyllaktat 607-129-00-7Amylpropionat 607-131-00-82,4-dimetylpentan-3-on 606-028-00-5Di-n-propyleter 603-045-00-XDi-n-propylketon 606-027-00-XEtylpropionat 607-028-00-8Heptan 601-008-00-2Hexan (blandning av isomerer innehållande
mindre än 5 % n-hexan)601-007-00-7
Isopropylacetat 607-024-00-6
Isopropylalkohol 603-003-00-04-metoxi-4-metylpentan-2-on 606-023-00-8Metylacetat 607-021-00-XMetylcyklohexan 601-018-00-75-metylhexan-2-on 606-026-00-4
Metyllaktat 607-092-00-7
4-metylpentan-2-on 606-004-00-4Metylpropionat 607-027-00-2Oktan 601-009-00-8Pentan 601-006-00-1Pentan-3-on 606-006-00-5Propanol 603-003-00-0Propylacetat 607-024-00-6Propylformat 607-016-00-2Propylpropionat 607-030-00-9Natriumbisulfit = polysulfit 016-010-00-3
Toluen-2,4-diisocyanat 615-006-00-4
Toluen-2,6-diisocyanat 615-006-00-4Kadmiumfluorid 048-006-00-21,2-epoxi-3(toliloxi)-propan 603-056-00-XDifenylmetan-2,2 ′-diisocyanat 615-005-00-91999L0045 — SV — 11.09.2001 — 001.001 — 62
▼B
ÄmneNummer i bilaga I till direktiv
67/548/EEG
Difenylmetan-2,4 ′-diisocyanat 615-005-00-9
Difenylmetan-4,4 ′-diisocyanat 615-005-00-9
Hydrokinon 604-005-00-4
Hydroxipropylakrylat 607-108-00-2
Terpentin 650-002-00-6Butylmetylketon (2-hexanon) 606-030-00-6
Hexan 601-007-00-7
Vanadinpentoxid 023-001-00-8
Natriumnitrat
Zinkoxid1999L0045 — SV — 11.09.2001 — 001.001 — 63
▼B
BILAGA IX
JÄMFÖRELSETABELL
Dettadirektiv Direktiv 88/379/EEG
Artikel 1 Artikel 1
1.1 1.1
1.2 1.2
1.3
1.4
1.5 1.3
Artikel 2 Artikel 2Artikel 3 Artikel 3.6Artikel 4 Artikel 3.1
Artikel 4
Artikel 5 Artikel 3.2
5.1 3.2
5.1 tredje strecksatsen 3.2 punkt 3 b5.2-5.3
5.4
Artikel 6 Artikel 3.3
6.1 3.3 aoch b
6.2
6.3 3.3 tredje och fjärde stycket
6.4 3.4
6.5 3.5 första, andra och tredje stycket
Artikel 7Artikel 8 Artikel 5
8.1 5.1
8.2 5.2
8.3 5.3
8.4
Artikel 9 Artikel 6
9.1 6.1 a
9.2 6.1 b
9.3 6.2 + 6.3, andra stycket
Artikel 10 Artikel 7
10.1.1-10.1.2
10.2 7.1
10.2.3 7.1 c
10.2.4 7.1 d
10.2.5 7.4
Artikel 11 Artikel 8
Artikel 12 Artikel 9
Artikel 131999L0045 — SV — 11.09.2001 — 001.001 — 64
▼B
Dettadirektiv Direktiv 88/379/EEG
Artikel 14 Artikel 10
Artikel 15 Artikel 7Artikel 16 Artikel 11
Artikel 17 Artikel 12
Artikel 18 Artikel 13Artikel 19 Artikel 14Artikel 20 Artikel 15
Artikel 21
Artikel 22 Artikel 16Artikel 23 Artikel 16.3Artikel 24 Artikel 171999L0045 — SV — 11.09.2001 — 001.001 — 65
JÄMFÖRELSETABELL
Dettadirektiv Direktiv 88/379/EEG Direktiv 90/35/EEG Direktiv 91/442/EEG Direktiv 93/18/EEG
Bilaga I del A Artikel 3.2 andra stycket
Bilaga I del B
Bilaga II del A, inledning,
första, andra och tredje
stycketBilaga I, inledning
Bilaga II del A, inledning,
fjärde stycket
Bilaga II del A 1 Artikel 3.5 aBilaga II del A 1.1.1 Artikel 3.5 a iBilaga II del A 1.1.2 Artikel 3.5 a ii
Bilaga II del A 1.2 Artikel 3.5 a iii
Bilaga II del A 2 Artikel 3.5 bBilaga II del A 2.1.1 Artikel 3.5 b iBilaga II del A 2.1.2 Artikel 3.5 b ii
Bilaga II del A 2.2 Artikel 3.5 b iii
Bilaga II del A 2.3 Artikel 3.5 b ivBilaga II del A 3 Artikel 3.5 cBilaga II del A 3.1.1 Artikel 3.5 c iBilaga II del A 3.1.2 Artikel 3.5 c ii
Bilaga II del A 3.2 Artikel 3.5 c iii
Bilaga II del A 3.3 Artikel 3.5 c iv▼B1999L0045 — SV — 11.09.2001 — 001.001 — 66
Dettadirektiv Direktiv 88/379/EEG Direktiv 90/35/EEG Direktiv 91/442/EEG Direktiv 93/18/EEG
Bilaga II del A 4 Artikel 3.5 d
Bilaga II del A 4.1.1 Artikel 3.5 d iBilaga II del A 4.1.2 Artikel 3.5 d ii
Bilaga II del A 4.2.1 Artikel 3.5 e i
Bilaga II del A 4.2.2 Artikel 3.5 e iiBilaga II del A 5 Artikel 3.5 fBilaga II del A 5.1.1 Artikel 3.5 f i
Bilaga II del A 5.1.2 Artikel 3.5 f ii
Bilaga II del A 5.2.1 Artikel 3.5 h iBilaga II del A 5.2.2 Artikel 3.5 h iiBilaga II del A 5.3.1 Artikel 3.5 g i
Bilaga II del A 5.3.2 Artikel 3.5 g ii
Bilaga II del A 5.4.1 Artikel 3.5 i, iBilaga II del A 5.4.2 Artikel 3.5 i, iiBilaga II del A 6Bilaga II del A 6.1 Artikel 3.5 g iii
Bilaga II del A 6.2 Artikel 3.5 c v
Bilaga II del A 7.1 Artikel 3.5 j Bilaga I.6Bilaga II del A 7.2 Artikel 3.5 kBilaga II del A 8.1 Artikel 3.5 l, 3.5 m▼B1999L0045 — SV — 11.09.2001 — 001.001 — 67
Dettadirektiv Direktiv 88/379/EEG Direktiv 90/35/EEG Direktiv 91/442/EEG Direktiv 93/18/EEG
Bilaga II del A 8.2 Artikel 3.5 n
Artikel 3.5 o, 3.5 p
Bilaga II del A 9.1-9.4
Bilaga II del B, inledning Bilaga I, inledning
Bilaga II del B 1 Bilaga I.1
Bilaga II del B 1.1 Bilaga I.1.1
Bilaga II del B 1.2 Bilaga I.1.2
Bilaga II del B 2 Bilaga I.2
Bilaga II del B 2.1 Bilaga I.2.1
Bilaga II del B 2.2 Bilaga I.2.2
Bilaga II del B 3 Bilaga I.3
Bilaga II del B 3.1 Bilaga I.3.1
Bilaga II del B 3.2 Bilaga I.3.2
Bilaga II del B 4 Bilaga I.4
Bilaga II del B 4.1 Bilaga I.4.1
Bilaga II del B 4.2 Bilaga I.4.2
Bilaga II del B 5 Bilaga I.5
Bilaga II del B 5.1 Bilaga I.5.1
Bilaga II del B 5.2 Bilaga I.5.2
Bilaga II del B 6 Bilaga I.6▼B1999L0045 — SV — 11.09.2001 — 001.001 — 68
Dettadirektiv Direktiv 88/379/EEG Direktiv 90/35/EEG Direktiv 91/442/EEG Direktiv 93/18/EEG
Bilaga II del B 6.1 Bilaga I.6.1
Bilaga II del B 6.2 Bilaga I.6.2
Bilaga III del A
Bilaga III del B
Bilaga III del CBilaga IV del B Artikel 1 och 2Bilaga IV del A 1 Artikel 1 punkt 1
Bilaga IV del A 2 Artikel 2; Bilaga a
Bilaga IV del A 3 Artikel 1; Bilaga bBilaga V del A 1 Bilaga II del A.1
Bilaga V del A 2 Bilaga II del A.2
Bilaga V del A 3 Bilaga II del A.3
Bilaga V del A 4 Bilaga II del A.4
Bilaga V del B 1 Bilaga II del B.1
Bilaga V del B 2 Bilaga II del B.2
Bilaga V del B 3 Bilaga II del B.3
Bilaga V del B 4 Bilaga II del B.4
Bilaga V del B 5 Bilaga II del B.5
Bilaga V del B 6 Bilaga II del B.6
Bilaga V del B 7 Artikel 3.2 tredje stycket b▼B1999L0045 — SV — 11.09.2001 — 001.001 — 69
Dettadirektiv Direktiv 88/379/EEG Direktiv 90/35/EEG Direktiv 91/442/EEG Direktiv 93/18/EEG
Bilaga V del B 8 Artikel 3.5 fjärde stycket
Bilaga V del CBilaga VI
Bilaga VII
Bilaga VIIIBilaga IX▼B1999L0045 — SV — 11.09.2001 — 001.001 — 70