Godkänt nytt livsmedel Specifikation

N-Acetyl-D-neuraminsyra Beskrivning N-Acetyl-D-neuraminsyra är ett vitt till benvitt, kristallint pulver. Definition Kemiskt namn IUPAC-namn: N-Acetyl-D-neuraminsyra (dihydrat) 5-Acetamido-3,5-dideoxi-D-glycero-D-galakto-non-2-ulopyranosonsyra (dihydrat) Synonymer: Sialinsyra (dihydrat) Kemisk formel C11H19NO9 (acid) C11H23NO11 (C11H19NO9 *2H2O) (dihydrat) Molekylmassa 309,3 Da (syra) 345,3 (309,3 + 36,0) (dihydrat) CAS-nr 131-48-6 (fri syra) 50795-27-2 (dihydrat) Specifikationer Beskrivning: vitt till benvitt, kristallint pulver pH (20 °C, 5 % lösning): 1,7–2,5 N-Acetyl-D-neuraminsyra (dihydrat): > 97,0 % Vatten (dihydrat beräknas till 10,4 %): ≤ 12,5 % (vikt/vikt) Sulfataska: ≤ 0,2 % (vikt/vikt) Ättiksyra (som fri syra och/eller natriumacetat): < 0,5 % (vikt/vikt) Tungmetaller Järn: < 20,0 mg/kg Bly: < 0,1 mg/kg Proteinrester: < 0,01 % (vikt/vikt) Lösningsmedelsrester 2-Propanol: < 0,1 % (vikt/vikt) Aceton: < 0,1 % (vikt/vikt) Etylacetat: < 0,1 % (vikt/vikt) Mikrobiologiska kriterier Salmonella: ej påvisade i 25 g Totalt antal aeroba mesofiler: < 500 CFU/g Enterobacteriaceae: ej påvisade i 10 g Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: ej påvisade i 10 g Listeria monocytogenes: ej påvisade i 25 g Bacillus cereus: < 50 CFU/g Jäst: < 10 CFU/g Mögel: < 10 CFU/g Endotoxinrester: < 10 EU/mg CFU: kolonibildande enheter, EU: endotoxinenheter.

Torkat fruktkött av baobab ( Adansonia digitata) Beskrivning/definition Baobab-frukten (Adansonia digitata) skördas från träd. Det hårda skalet knäcks och fruktköttet skiljs från frön och skal. Fruktköttet mals och delas upp i grova och finare bitar (partikelstorlek 3–600 μ) och förpackas. Typiskt näringsvärde Fukt (viktförlust vid torkning) (g/100 g): 4,5–13,7 Protein (g/100 g): 1,8–9,3 Fett (g/100 g): 0–1,6 Kolhydrater totalt (g/100 g): 76,3–89,5 Sockerarter totalt (uttryckt som glukos): 15,2–36,5 Natrium (mg/100 g): 0,1–25,2 Analysspecifikationer Föroreningar: högst 0,2 % Fukt (viktförlust vid torkning) (g/100 g): 4,5–13,7 Aska (g/100 g): 3,8–6,6

Extrakt från cellkulturer av Ajuga reptans Beskrivning/definition Hydroalkoholextrakt från vävnadskulturer av Ajuga reptans L. som i huvudsak motsvarar extrakt av blommande ovanjordiska delar av Ajuga reptans.

L-alanyl-L-glutamin Beskrivning/definition L-alanyl-L-glutamin framställs genom fermentering med en genetiskt modifierad stam av Escherichia coli. Under fermenteringen utsöndras ingrediensen i tillväxtmediet från vilket det därefter separeras och renas till en koncentration på > 98 %. Utseende: vitt, kristallint pulver Renhetsgrad: > 98 % Infraröd spektroskopi: överensstämmelse med referensstandard Lösningens utseende: färglös och klar Innehåll (torrsubstans): 98–102 % Besläktade ämnen (vart och ett): ≤ 0,2 % Glödgningsrest: ≤ 0,1 % Viktförlust vid torkning: ≤ 0,5 % Optisk rotation: + 9,0–11,0o pH (1 %; H2O): 5,0–6,0 Ammonium (NH4): ≤ 0,020 % Klorid (Cl): ≤ 0,020 % Sulfat (SO4): ≤ 0,020 % Mikrobiologiska kriterier Escherichia coli: frånvaro/g

Algolja från mikroalgerna Ulkenia sp. Beskrivning/definition Olja från mikroalgerna Ulkenia sp. Syratal: ≤ 0,5 mg KOH/g Peroxidtal: ≤ 5,0 mekv/kg olja Fukt och flyktiga ämnen: ≤ 0,05 % Oförtvålbara ämnen: ≤ 4,5 % Transfettsyror: ≤ 1,0 % DHA-halt: ≥ 32 %

Fröolja från Allanblackia Beskrivning/definition Fröolja från Allanblackia utvinns ur frön från de olika arterna av Allanblackia: A. floribunda (detsamma som A. parviflora) och A. stuhlmannii. Sammansättning av fettsyror Laurinsyra (C12:0): < 1,0 % Myristinsyra (C14:0): < 1,0 % Palmitinsyra (C16:0): < 2,0 % Palmitoleinsyra (C16:1): < 1,0 % Stearinsyra (C18:0): 45–58 % Oljesyra (C18:1): 40–51 % Linolsyra (C18:2): < 1,0 % γ-Linolensyra (C18:3): < 1,0 % Arakinsyra (C20:0): < 1,0 % Fria fettsyror: högst 0,1 % Egenskaper Transfettsyror: högst 0,5 % Peroxidtal: högst 0,8 mekv/kg Jodtal: < 46 g/100 g Oförtvålbara ämnen: högst 1,0 % Förtvålningstal: 185–198 mg KOH/g

Bladextrakt avAloe macroclada Baker Beskrivning/definition Pulvergelextrakt från bladen av Aloe macroclada Baker som i huvudsak motsvarar samma gel från blad av Aloe vera (L.) Burm.f. Aska: 25 % Kostfiber: 28,6 % Fett: 2,7 % Fukt: 4,7 % Polysackarider: 9,5 % Protein: 1,63 % Glukos: 8,9 %

Olja från antarktisk krill (Euphausia superba) Beskrivning/definition Vid produktion av lipidextrakt från antarktisk krill (Euphausia superba) genomgår djupfryst krossad krill eller torkad krill en extraktion av lipider med ett godkänt extraktionsmedel (i enlighet med direktiv 2009/32/EG). Proteiner och krillmaterial avlägsnas från lipidextraktet genom filtrering. Extraktionmedel och processvatten avlägsnas genom avdunstning. Förtvålningstal: ≤ 230 mg KOH/g Peroxidtal: ≤ 3 mekv O 2/kg olja Oxidationsstabilitet: För alla livsmedel som innehåller olja från antarktisk krill (Euphausia superba) bör oxidationsstabilitet demonstreras genom lämpliga och erkända nationella/internationella analysmetoder (t.ex. AOAC). Fukt och flyktiga ämnen: ≤ 3 % eller 0,6 uttryckt som vattenaktivitet vid 25 °C Fosfolipider: 35–50 % Transfettsyror: ≤ 1 % EPA (eikosapentaensyra): ≥ 9 % DHA (dokosahexaensyra): ≥ 5 %

Fosfolipidrik olja från antarktisk krill (Euphausia superba) Beskrivning/definition Fosfolipidrik olja produceras av antarktisk krill (Euphausia superba) genom upprepad sköljning med ett godkänt lösningsmedel (i enlighet med direktiv 2009/32/EG) för att öka oljans fosfolipidhalt. Lösningsmedlen avlägsnas från slutprodukten genom avdunstning. Förtvålningstal: ≤ 230 mg KOH/g Peroxidtal: ≤ 3 mekv O 2/kg olja Fukt och flyktiga ämnen: ≤ 3 % eller 0,6 uttryckt som vattenaktivitet vid 25 °C Fosfolipider: ≥ 60 % Transfettsyror: ≤ 1 % EPA (eikosapentaensyra): ≥ 9 % DHA (dokosahexaensyra): ≥ 5 %

Arakidonsyrarik olja från svampen Mortierella alpina Beskrivning/definition Den klara, gula arakidonsyrarika oljan erhålls genom fermentering av de icke genetiskt modifierade stammarna IS-4, I49-N18, FJRK-MA01 och CBS 210.32 av svampen Mortierella alpina med en lämplig vätska. Oljan extraheras därefter ur biomassan och renas. Arakidonsyra: ≥ 40 % (vikt/vikt) av den totala fettsyrehalten Fria fettsyror: ≤ 0,45 % av den totala fettsyrehalten Transfettsyror: ≤ 0,5 % av den totala fettsyrehalten Oförtvålbara ämnen: ≤ 1,5 % Peroxidtal: ≤ 5 mekv/kg Anisidintal: ≤ 20 Syratal: ≤ 1,0 KOH/g Fukt: ≤ 0,5 %

Arganolja från Argania spinosa Beskrivning/definition Arganolja är den olja som erhålls genom kallpressning av de mandelliknande fruktkärnorna från Argania spinosa (L.) Skeels. Kärnorna kan rostas innan de pressas, men de får inte komma i direkt kontakt med eld. Sammansättning Palmitinsyra (C16:0): 12–15 % Stearinsyra (C18:0): 5–7 % Oljesyra (C18:1): 43–50 % Linolsyra (C18:2): 29–36 % Oförtvålbara ämnen: 0,3–2 % Steroler totalt: 100–500 mg/100 g Tokoferoler totalt: 16–90 mg/100 g Oljesyra: 0,2–1,5 % Peroxidtal: < 10 mekv O2/kg

Astaxantinrik oleoresin från algen Haematococcus pluvialis Beskrivning/definition Astaxantin är en karotenoid som framställs av algen Haematococcus pluvialis. Det finns olika framställningsmetoder för att få algen att växa: användning av slutna system med solljusexponering eller strängt kontrollerad belysning; öppna bassänger kan också användas. Algcellerna skördas och torkas; oleoresin extraheras med hjälp av superkritisk koldioxid eller ett lösningsmedel (etylacetat). Astaxantin späds ut och standardiseras till 2,5 %, 5,0 %, 7,0 %, 10 %, 15 % eller 20 % med olivolja, safflorolja, solrosolja eller triglycerider med medellånga kedjor. Oleoresins sammansättning Fett: 42,2–99 % Protein: 0,3–4,4 % Kolhydrater: 0–52,8 % Fibrer: < 1,0 % Aska: 0,0–4,2 % Specifikationer för karotenoider i % (vikt/vikt) Astaxantiner totalt: 2,9–11,1 % 9-cis-Astaxantin: 0,3–17,3 % 13-cis-Astaxantin: 0,2–7,0 % Monoestrar av astaxantin: 79,8–91,5 % Diestrar av astaxantin: 0,16–19,0 % β-karoten: 0,01–0,3 % Lutein: 0–1,8 % Kantaxantin: 0–1,30 % Mikrobiologiska kriterier Aeroba bakterier totalt: < 3 000 CFU/g Jäst och mögel: < 100 CFU/g Koliforma bakterier: < 10 CFU/g E. coli: ej påvisade Salmonella: ej påvisade Staphylococcus: ej påvisade

Basilikafrö (Ocimum basilicum) Beskrivning/definition Basilika (Ocimum basilicum L.) tillhör familjen Lamiaceae inom ordningen Lamiales. Efter skörden rengörs fröna mekaniskt. Blommor, blad och andra delar av växten avlägsnas. Man måste säkerställa en högsta renhetsgrad för basilikafröna genom filtrering (optisk, mekanisk). Framställningsprocessen för fruktjuice och frukt-/grönsaksjuiceblandningar som innehåller basilikafrön (Ocimum basilicum L.) omfattar även förhydratisering och pastörering. System för mikrobiologiska kontroller och övervakning finns på plats. Torrsubstans: 94,1 % Protein: 20,7 % Fett: 24,4 % Kolhydrater: 1,7 % Kostfibrer: 40,5 % (metod: AOAC 958,29) Aska: 6,78 %

Extrakt av jästa svarta sojabönor Beskrivning/definition Extrakt av jästa svarta sojabönor (Touchiextrakt) är ett finkornigt ljusbrunt proteinrikt pulver som erhålls genom vattenextraktion av små sojabönor (Glycine max (L.) Merr.) som fermenteras med Aspergillus oryzae. Extraktet innehåller en alfaglukosidasinhibitor. Egenskaper Fett: ≤ 1,0 % Protein: ≥ 55 % Vatten: ≤ 7,0 % Aska: ≤ 10 % Kolhydrater: ≥ 20 % Aktivitet hos alfaglukosidasinhibitor: IC50 minst 0,025 mg/ml Sojaisoflavon: ≤ 0,3 g/100 g

Bovint laktoferrin Beskrivning/definition Bovint laktoferrin är ett protein som förekommer naturligt i komjölk. Det är ett järnbindande glykoprotein på ca 77 kDa och består av en enda polypeptidkedja på 689 aminosyror. Framställningsprocess: Bovint laktoferrin isoleras från skummjölk eller ostvassle genom jonbyte och efterföljande ultrafiltrering. Därefter frys- eller spraytorkas det och de stora partiklarna siktas bort. Det är ett praktiskt taget luktfritt, lätt rosafärgat pulver. Fysikalisk-kemiska egenskaper hos bovint laktoferrin Fukt: < 4,5 % Aska: < 1,5 % Arsenik: < 2,0 mg/kg Järn: < 350 mg/kg Protein: > 93 % varav bovint laktoferrin: > 95 % varav andra proteiner: < 5,0 % pH (2 % lösning, 20 °C): 5,2–7,2 Löslighet (2 % lösning, 20 °C): fullständig

Olja från frön av Buglossoides arvensis Beskrivning/definition Raffinerad buglossoidesolja utvinns ur frön av Buglossoides arvensis (L.) I.M.Johnst. Alfa-linolensyra: ≥ 35 % (vikt/vikt) av fettsyror totalt Stearidonsyra: ≥ 15 % (vikt/vikt) av fettsyror totalt Linolsyra: ≥ 8,0 % (vikt/vikt) av fettsyror totalt Transfettsyror: ≤ 2,0 % (vikt/vikt) av fettsyror totalt Syratal: ≤ 0,6 mg KOH/g Peroxidtal: ≤ 5,0 mekv O 2/kg olja Oförtvålbart innehåll: ≤ 2,0 % Proteinhalt (kväve totalt): ≤ 10 μg/ml Pyrrolizidinalkaloider: ej påvisbara vid detektionsgränsen 4,0 μg/kg

Olja från Calanus finmarchicus Beskrivning/definition Det nya livsmedlet är en rubinröd, svagt viskös olja med svag skaldjurslukt som utvinns ut kräftdjuret (marint zooplankton) Calanus finmarchicus. Ingrediensen består huvudsakligen av vaxestrar (> 85 %) med mindre mängder triglycerider och andra neutrala lipider. Specifikationer Vatten: < 1,0 % Vaxestrar: > 85 % Fettsyror totalt: > 46 % Eikosapentaensyra (EPA): > 3,0 % Dokosahexaensyra (DHA): > 4,0 % Fettalkoholer totalt: > 28 % C20:1 n-9 fettalkohol: > 9,0 % C22:1 n-11 fettalkohol: > 12 % Transfettsyror: < 1,0 % Astaxantinestrar: < 0,1 % Peroxidtal: < 3,0 mekv O2/kg

Tuggummibas (monometoxipolyetylenglykol) Beskrivning/definition Den nya livsmedelsingrediensen är en syntetisk polymer (patentnummer WO2006016179). Den består av grenade polymerer av monometoxipolyetylenglykol (MPEG) som bundits till polyisopren-graft-maleinsyraanhydrid (PIP-g-MA) och oreagerad MPEG (mindre än 35 viktprocent). Vit till benvit färg CAS-nr: 1246080-53-4 Egenskaper Fukt: < 5,0 % Aluminium: < 3,0 mg/kg Litium: < 0,5 mg/kg Nickel: < 0,5 mg/kg Anhydridrest: < 15 μmol/g Polydispersitetsindex: < 1,4 Isopren: < 0,05 mg/kg Etylenoxid: < 0,2 mg/kg Fri maleinsyraanhydrid: < 0,1 % Oligomerer totalt (mindre än 1 000 Da): ≤ 50 mg/kg Etylenglykol: < 200 mg/kg Dietylenglykol: < 30 mg/kg Monoetylenglykolmetyleter: < 3,0 mg/kg Dietylenglykolmetyleter: < 4,0 mg/kg Trietylenglykolmetyleter: < 7,0 mg/kg 1,4-Dioxan: < 2,0 mg/kg Formaldehyd: < 10 mg/kg

Tuggummibas (sampolymer av metylvinyleter och maleinsyraanhydrid) Beskrivning/definition Sampolymer av metylvinyleter och maleinsyraanhydrid är en vattenfri sampolymer av metylvinyleter och maleinsyraanhydrid. Friflytande vitt till benvitt pulver CAS-nr: 9011-16-9 Renhetsgrad Innehåll: Minst 99,5 % i torrsubstans Specifik viskositet (1 % MEK): 2–10 Rester av metylvinyleter: ≤ 150 ppm Rester av maleinsyraanhydrid: ≤ 250 ppm Acetaldehyd: ≤ 500 ppm Metanol: ≤ 500 ppm Dilauroylperoxid: ≤ 15 ppm Tungmetaller totalt: ≤ 10 ppm Mikrobiologiska kriterier Aeroba mikroorganismer totalt: ≤ 500 CFU/g Mögel/jäst: ≤ 500 CFU/g Escherichia coli: negativ test Salmonella: negativ test Staphylococcus aureus: negativ test Pseudomonas aeruginosa: negativ test

Chiaolja från Salvia hispanica Beskrivning/definition Chiaolja framställs genom kallpressning av chiafrön (Salvia hispanica L.) (renhetsgrad 99,9 %). Inga lösningsmedel används och när oljan har pressats bevaras den i dekanteringskärl och filtreras för att avlägsna orenheter. Den kan också framställas genom superkritisk koldioxidextraktion. Framställningsprocess Framställs genom kallpressning. Inga lösningsmedel används och när oljan har pressats bevaras den i dekanteringskärl och filtreras för att avlägsna orenheter. Aciditet (uttryckt i oljesyra): ≤ 2,0 % Peroxidtal: ≤ 10 mekv/kg Olösliga orenheter: ≤ 0,05 % Alfa-linolensyra: ≥ 60 % Linolsyra: 15–20 %

Chiafrö (Salvia hispanica) Beskrivning/definition Chia (Salvia hispanica L.) är en ettårig sommarörtväxt av familjen Labiatae. Efter skörden rengörs fröna mekaniskt. Blommor, blad och andra delar av växten avlägsnas. Torrsubstans: 90–97 % Protein: 15–26 % Fett: 18–39 % Kolhydrater (*): 18–43 % Växttråd (**): 18–43 % Aska: 3–7 % (*) Kolhydrater omfattar fibervärdet (**) Växttråd är den fiberdel som främst utgörs av osmältbar cellulosa, pentosaner och lignin Framställningsprocess Framställningsprocessen för fruktjuice och fruktjuiceblandningar som innehåller chiafrön omfattar även förhydratisering och pastörering. System för mikrobiologiska kontroller och övervakning finns på plats.

Kitinglukan från Aspergillus niger Beskrivning/definition Kitinglukan erhålls från mycel av Aspergillus niger; det är ett blekgult, luktfritt friflytande pulver. Det har ett torrsubstansinnehåll på minst 90 %. Kitinglukan består till största delen av följande två polysackarider: — Kitin, bestående av upprepade enheter av N-acetyl-D-glukosamin (CAS-nr 1398-61-4). — Beta(1,3)-glukan, bestående av upprepade enheter av D-glukos (CAS-nr 9041-22-9). Viktförlust vid torkning: ≤ 10 % Kitinglukan: ≥ 90 % Mängd kitin i förhållande till glukan: 30:70 till 60:40 Aska: ≤ 3,0 % Lipider: ≤ 1,0 % Proteiner: ≤ 6,0 %

Kitinglukankomplex från Fomes fomentarius Beskrivning/definition Kitinglukankomplex erhålls från cellväggarna i fruktkroppen hos svampen Fomes fomentarius. Det består huvudsakligen av två polysackarider: — Kitin, bestående av upprepade enheter av N-acetyl-D-glukosamin (CAS-nr 1398-61-4). — Beta-(1,3)(1,6)-D-glukan, bestående av upprepade enheter av D-glukos (CAS-nr 9041-22-9). Framställningsprocessen består av flera steg, bl.a. rensning, minskning av storleken och malning, uppmjukning i vatten och upphettning i en alkalisk lösning, tvättning, torkning. Det görs ingen hydrolys under framställningsprocessen. Utseende: Brunt, luktfritt pulver utan smak Renhetsgrad Fukt: ≤ 15 % Aska: ≤ 3,0 % Kitinglukan: ≥ 90 % Mängd kitin i förhållande till glukan: 70:20 Kolhydrater totalt, utom glukaner: ≤ 0,1 % Proteiner: ≤ 2,0 % Lipider: ≤ 1,0 % Melaniner: ≤ 8,3 % Tillsatser: inga pH: 6,7–7,5 Tungmetaller Bly (ppm): ≤ 1,00 Kadmium (ppm): ≤ 1,00 Kvicksilver (ppm): ≤ 0,03 Arsenik (ppm): ≤ 0,20 Mikrobiologiska kriterier Mesofila bakterier totalt: ≤ 103 /g Jäst och mögel: ≤ 103 /g Koliforma bakterier vid 30 °C: ≤ 103 /g E. coli: ≤ 10/g Salmonella och andra patogena bakterier: frånvaro/25 g

Kitosanextrakt av svamp (Agaricus bisporus, Aspergillus niger) Beskrivning/definition Kitosanextrakt (som huvudsakligen innehåller poly(D-glukosamin)) erhålls från stammarna från Agaricus bisporus eller från mycel av Aspergillus niger. Den patenterade framställningsprocessen består av flera steg, bl.a. extraktion och deacetylering (hydrolys) i alkalisk lösning, upplösning i surt medium, utfällning i alkalisk lösning, tvättning och torkning. Synonym: poly(D-glukosamin) CAS-nr för kitosan: 9012-76-4 Molekylformel för kitosan: (C6H11NO4)n Utseende: fint friflytande pulver Aspekt: benvitt till svagt brunaktigt Lukt: luktfritt Renhetsgrad Kitosanhalt (% vikt/torrvikt): ≥ 85 Glukanhalt (% vikt/torrvikt): ≤ 15 Viktförlust vid torkning (% vikt/torrvikt): ≤ 10 Viskositet (1 % i 1 % ättiksyra): 1–15 Acetyleringsgrad (i % mol/våtvikt): 0–30 Viskositet (1 % i 1 % ättiksyra) (mPa.s): 1–14 för kitosan från Aspergillus niger; 12–25 för kitin från Agaricus bisporus Aska (% vikt/torrvikt): ≤ 3,0 Proteiner (% vikt/torrvikt): ≤ 2,0 Partikelstorlek: > 100 nm Tejpdensitet (g/cm3): 0,7–1,0 Fettbindande förmåga 800x (vikt/våtvikt): godkänd Tungmetaller Kvicksilver (ppm): ≤ 0,1 Bly (ppm): ≤ 1,0 Arsenik (ppm): ≤ 1,0 Kadmium (ppm): ≤ 0,5 Mikrobiologiska kriterier Aeroba bakterier (CFU/g): ≤ 103 Jäst och mögel (CFU/g): ≤ 103 Escherichia coli (CFU/g): ≤ 10 Enterobacteriaceae (CFU/g): ≤ 10 Salmonella: frånvaro/25 g Listeria monocytogenes: frånvaro/25 g

Kondroitinsulfat Beskrivning/definition Kondroitinsulfat (natriumsalt) är en biosyntetisk produkt. Den erhålls genom kemisk sulfatering av kondriotin från fermentering av bakterien Escherichia coli O5:K4:H4 stam U1-41 (ATCC 23502). Kondroitinsulfat (natriumsalt) (% torrsubstans): 95–105 MWw (genomsnitt) (kDa): 5–12 MWn (genomsnitt) (kDa): 4–11 Dispersitet (wh/w0,05): ≤ 0,7 Sulfateringsmönster (ΔDi-6S) (%): ≤ 85 Viktförlust vid torkning (%) (105 °C till konstant vikt): ≤ 10,0 Glödgningsrest (% torrsubstans): 20–30 Protein (% torrsubstans): ≤ 0,5 Endotoxiner (10 EU/mg): ≤ 100 Organiska föroreningar totalt (mg/kg): ≤ 50

Krompikolinat Beskrivning/definition Krompikolinat är ett rödaktigt, lättrinnande pulver, något lösligt i vatten vid pH 7. Saltet är också lösligt i polära organiska lösningsmedel. Kemiskt namn: tris(2-pyridinkarboxylat-N,O)krom(III) eller 2-pyridinkarboxylsyrakrom(III)salt CAS-nr: 14639-25-9 Kemisk formel: Cr(C6H4NO2)3 Kemiska egenskaper: Krompikolinat: ≥ 95 % Krom (III): 12–13 % Krom (VI): ej påvisat Vatten: ≤ 4,0 %

Cistus incanus L. Pandalis (ört) Beskrivning Cistus incanus L. Pandalis (ört); arten tillhör familjen Cistaceae och är inhemsk i Medelhavsområdet, halvön Chalkidike. Sammansättning Fukt: 9–10 g/100 g örter Protein: 6,1 g/100 g örter Fett: 1,6 g/100 g örter Kolhydrater: 50,1 g/100 g örter Fibrer: 27,1 g/100 g örter Mineraler: 4,4 g/100 g örter Natrium: 0,18 g Kalium: 0,75 g Magnesium: 0,24 g Kalcium: 1,0 g Järn: 65 mg Vitamin B1: 3,0 μg Vitamin B2: 30 μg Vitamin B6: 54 μg Vitamin C: 28 mg Vitamin A: mindre än 0,1 mg Vitamin E: 40–50 mg Alfa-tokoferol: 20–50 mg Beta- och gammatokoferoler: 2–15 mg delta-Tokoferol: 0,1–2 mg

Citikolin Beskrivning/definition Citikolin framställs genom en mikrobiologisk process. Citikolin består av cytosin, ribos, pyrofosfat och kolin. Vitt, kristallint pulver Kemiskt namn: inre salt av kolincytidin-5′-pyrofosfat och cytidin-5′-(trihydrogendifosfat)-P’-[2-(trimetylammonio)etyl]ester Kemisk formel: C14H26N4O11P2 Molekylvikt: 488,32 g/mol CAS-nr: 987-78-0 pH (1 % provlösning): 2,5–3,5 Renhetsgrad Innehåll: ≥ 98 % torrsubstans Viktförlust vid torkning (100 °C, 4 timmar) ≤ 5,0 % Ammonium: ≤ 0,05 % Arsenik: Högst 2 ppm Fria fosforsyror: ≤ 0,1 % 5′-Cytidylsyra: ≤ 1,0 % Mikrobiologiska kriterier Bakterietal totalt: ≤ 103 CFU/g Jäst och mögel: ≤ 102 CFU/g Escherichia coli: ej påvisade i 1 g

Clostridium butyricum Beskrivning/definition Clostridium butyricum (CBM-588) är en grampositiv, sporbildande, obligat anaerob, icke-patogen, icke genetiskt modifierad bakterie. Depositarienummer FERM BP-2789. Mikrobiologiska kriterier Totalt antal levande aeroba bakterier: ≤ 103 CFU/g Escherichia coli: ej påvisade i 1 g Staphylococcus aureus: ej påvisade i 1 g Pseudomonas aeruginosa: ej påvisade i 1 g Jäst och mögel: ≤ 102 CFU/g

Extrakt av avfettat kakaopulver Kakaoextrakt (Theobroma cacao L.) Utseende: mörkbrunt pulver utan synliga orenheter Fysikaliska och kemiska egenskaper: Polyfenolhalt: minst 55,0 % GAE Teobrominhalt: högst 10,0 % Askhalt: högst 5,0 % Fukthalt: högst 8,0 % Bulkdensitet: 0,40–0,55 g pH: 5,0–6,5 Lösningsmedelsrest: högst 500 ppm

Kakaoextrakt med låg fetthalt Kakaoextrakt med låg fetthalt (Theobroma cacao L.) Utseende: mörkrött till purpurfärgat pulver Kakaoextrakt, koncentrat: minst 99 % Kiseldioxid: högst 1,0 % Kakaoflavanoler: minst 300 mg/g — Epicatechin: minst 45 mg/g Viktförlust vid torkning: högst 5,0 %

Korianderfröolja från Coriandrum sativum Beskrivning/definition Korianderfröolja är en olja innehållande fettsyreglycerider som framställs ur fröna från växten koriander Coriandrum sativum L. Svagt gul färg och mild smak CAS-nr: 8008-52-4 Sammansättning av fettsyror: Palmitinsyra (C16:0): 2–5 % Stearinsyra (C18:0): < 1,5 % Petroselinsyra (cis-C18:1(n-12)): 60–75 % Oljesyra (cis-C18:1(n-9)): 8–15 % Linolsyra (C18:2): 12–19 % α-Linolensyra (C18:3): < 1,0 % Transfettsyror: ≤ 1,0 % Renhetsgrad Brytningsindex (20 °C): 1,466–1,474 Syratal: ≤ 2,5 mg KOH/g Peroxidtal: ≤ 5,0 mekv/kg Jodtal: 88–110 enheter Förtvålningstal: 186–200 mg KOH/g Oförtvålbara ämnen: ≤ 15 g/kg

Torkad frukt av Crataegus pinnatifida Beskrivning/definition Torkad frukt av arten Crataegus pinnatifida som tillhör familjen Rosaceae och är inhemsk i norra Kina och Korea. Sammansättning Torrsubstans: 80 % Kolhydrater: 55 g/kg råvikt Fruktos: 26,5–29,3 g/100 g Glukos: 25,5–28,1 g/100 g Vitamin C: 29,1 mg/100 g råvikt Natrium: 2,9 g/100 g råvikt Kompotter är produkter som erhålls genom värmebehandling av den ätliga delen av en eller flera fruktarter, hela eller delade, siktade eller ej, utan betydande koncentration. Man kan använda socker, vatten, cider, kryddor och citronsaft.

α-Cyklodextrin Beskrivning/definition En icke-reducerande cyklisk sackarid bestående av sex D-glukopyranosylenheter som är sammankopplade med α-1,4-bindningar på hydrolyserad stärkelse. Insamling och rening av α-cyklodextrin kan utföras genom ett av följande förfaranden: utfällning av ett komplex av α-cyklodextrin med 1-dekanol, upplösning i uppvärmt vatten och förnyad utfällning, ångstripping av komplexbildaren och kristallisation av α-cyklodextrin ur lösningen, eller jonbyteskromatografi eller gelfiltrering åtföljt av kristallisation av α-cyklodextrin ur den renade moderlösningen, eller membranseparationsmetoder, såsom ultrafiltrering och omvänd osmos. Beskrivning: Stort sett luktfritt, vitt eller nästan vitt, kristallint fast ämne Synonymer: α-cyklodextrin, α-dextrin, cyklohexaamylos, cyklomaltohexaos, α-cykloamylos Kemiskt namn: cyklohexaamylos CAS-nr: 10016-20-3 Kemisk formel: (C6H10O5)6 Formelmassa: 972,85 Innehåll: ≥ 98 % (torrsubstans) Identifiering Smältintervall: bryts ned vid en temperatur över 278 °C Löslighet: lättlösligt i vatten, mycket svagt lösligt i etanol Specifik rotation: [α]D 25: mellan +145o och +151o (1 % lösning) Kromatografi: Retentionstiden för den största toppen i ett vätskekromatogram av provet är densamma som för en referenslösning av α-cyklodextrin i ett kromatogram av referensen α-cyklodextrin (tillgänglig från Consortium für elektrochemische Industrie GmbH, München, Tyskland eller Wacker Biochem Group, Adrian, MI, Förenta staterna) vid de betingelser som anges under rubriken Analysmetod. Renhetsgrad Vatten: ≤ 11 % (Karl Fischer-metoden) Rest av komplexbildare: ≤ 20 mg/kg (1-dekanol) Reducerande ämnen: ≤ 0,5 % (uttryckt som glukos) Sulfataska: ≤ 0,1 % Bly: ≤ 0,5 mg/kg Analysmetod Bestämning med vätskekromatografi vid följande betingelser. Provlösning: Väg noggrant upp cirka 100 mg prov i en 10 ml mätkolv och tillsätt omkring 8 ml avjoniserat vatten. Lös provet helt genom att placera mätkolven i ett ultraljudbad (10–15 minuter) och späd sedan till märket med renat, avjoniserat vatten. Filtrera lösningen genom ett filter med en porstorlek på 0,45 mikrometer. Referenslösning: Väg noggrant upp cirka 100 mg α-cyklodextrin i en 10 ml mätkolv och tillsätt omkring 8 ml avjoniserat vatten. Lös provet helt genom att placera mätkolven i ultraljudbad och späd sedan till märket med renat, avjoniserat vatten. Kromatografi: vätskekromatograf försedd med RI-detektor och en integrerad skrivare Kolonn och packning: nucleosil-100-NH2 (10 μm) (Macherey & Nagel Co. Düren, Tyskland) eller motsvarande Längd: 250 mm Diameter: 4 mm Temperatur: 40 °C Rörlig fas: acetonitril/vatten (67/33, v/v) Flödeshastighet: 2,0 ml/min Injektionsvolym: 10 μl Förfarande: Injicera provlösningen i kromatografen, registrera kromatogrammet och mät topparean för alfa-cyklodextrinpiken. Beräkna andelen alfa-cyklodextrin i provet med hjälp av följande formel: % α-cyklodextrin (på torrsubstans) = 100 × (AS/AR) (WR/WS) där AS och AR är toppareorna för α-cyklodextrin i provlösningen respektive referenslösningen. WS och WR är vikten (mg) α-cyklodextrin i provet respektive referensen, efter korrigering för vattenhalten.

γ-Cyklodextrin Beskrivning/definition En icke-reducerande cyklisk sackarid bestående av åtta D-glukopyranosylenheter som är sammankopplade med α-1,4-bindningar. Den framställs genom att cyklodextringlukosyltransferas (CGTase, EC 2.4.1.19) får reagera med hydrolyserad stärkelse. Insamling och rening av gamma-cyklodextrin kan utföras genom utfällning av ett komplex av gamma-cyklodextrin med 8-cyklohexadeken-1-on, upplösning av komplexet i vatten och n-dekan, ångstrippning av vattenfasen och insamling av gamma-cyklodextrinet från lösningen genom kristallisation. Stort sett luktfritt, vitt eller nästan vitt, kristallint fast ämne Synonymer: γ-cyklodextrin, γ-dextrin, cyklooktaamylos, cyklomaltooktaos, γ-cykloamylas Kemiskt namn: cyklooktaamylos CAS-nr: 17465-86-0 Kemisk formel: (C6H10O5)8 Innehåll: ≥ 98 % (torrsubstans) Identifiering Smältintervall: bryts ned vid en temperatur över 285 °C Löslighet: lättlösligt i vatten, mycket svagt lösligt i etanol Specifik rotation: [α]D 25: mellan + 174 o och + 180 o (1 % lösning) Renhetsgrad Vatten: ≤ 11 % Rest av komplexbildare (8-cyklohexadeken-1-on): ≤ 4 mg/kg Lösningsmedelsrest (n-dekan): ≤ 6 mg/kg Reducerande ämnen: ≤ 0,5 % (uttryckt som glukos) Sulfataska: ≤ 0,1 %

Dextranpreparat framställt med hjälp av Leuconostoc mesenteroides 1. Pulverform Kolhydrater: 60 % varav dextran: 50 %, mannitol: 0,5 %, fruktos: 0,3 %, leukros: 9,2 % Protein: 6,5 % Lipider: 0,5 % Mjölksyra: 10 % Etanol: spår Aska: 13 % Fukt: 10 % 2. Flytande form Kolhydrater: 12 % varav dextran: 6,9 %, mannitol: 1,1 %, fruktos: 1,9 %, leukros: 2,2 % Protein: 2,0 % Lipider: 0,1 % Mjölksyra: 2,0 % Etanol: 0,5 % Aska: 3,4 % Fukt: 80 %

Diglyceridolja av vegetabiliskt ursprung Beskrivning/definition Framställs av glycerol och fettsyror från ätliga vegetabiliska oljor, särskilt från sojabönsolja (Glycine max) eller rapsolja (Brassica campestris, Brassica napus) med ett särskilt enzym. Fördelningen av acylglyceroler Diglycerider (DAG): ≥ 80 % 1,3-Diglycerider (1,3-DAG): ≥ 50 % Triglycerider (TAG): ≤ 20 % Monoglycerider (MAG): ≤ 5,0 % Sammansättning av fettsyror (MAG, DAG, TAG) Oljesyra (C18:1): 20–65 % Linolsyra (C18:2): 15–65 % Linolensyra (C18:3): ≤ 15 % Mättade fettsyror: ≤ 10 % Övriga Syratal: ≤ 0,5 mg KOH/g Fukt och flyktiga ämnen: ≤ 0,1 % Peroxidtal: ≤ 1,0 mekv/kg Oförtvålbara ämnen: ≤ 2,0 % Transfettsyror: ≤ 1,0 % MAG = monoglycerider, DAG = diglycerider, TAG = triglycerider

Dihydrocapsiat (DHC) Beskrivning/definition Dihydrocapsiat syntetiseras genom enzymkatalyserad förestring av vanillylalkohol och 8-metylnonansyra. Efter förestringen extraheras dihydrocapsiat med n-hexan. Viskös, färglös till gul vätska Kemisk formel: C18 H28 O4 CAS-nr: 205687-03-2 Fysikalisk–kemiska egenskaper Dihydrocapsiat: > 94 % 8-Metylnonansyra: < 6,0 % Vanillylalkohol: < 1,0 % Övriga ämnen som härrör från syntesen: < 2,0 %

Torkade ovanjordiska delar av Hoodia parviflora Beskrivning/definition Det är de hela torkade ovanjordiska delarna av Hoodia parviflora N.E.Br., (familjen Apocynaceae). Egenskaper/sammansättning Växtmaterial: ovanjordiska delar av minst 3 år gamla växter Utseende: ljusgrönt till brunt fint pulver Löslighet (vatten): > 25 mg/ml Fukt: < 5,5 % Aw: < 0,3 pH: < 5,0 Protein: < 4,5 g/100 g Fett: < 3 g/100 g Kolhydrater (inklusive kostfiber): < 80 g/100 g Kostfiber: < 55 g/100 g Sockerarter totalt: < 10,5 g/100 g Aska: < 20 % Hoodigosider P57: 5–50 mg/kg L: 1 000 –6 000 mg/kg O: 500–5 000 mg/kg Totalt: 1 500 –11 000 mg/kg Tungmetaller Arsenik: < 1,00 mg/kg Kvicksilver: < 0,1 mg/kg Kadmium: < 0,1 mg/kg Bly: < 0,5 mg/kg Mikrobiologiska kriterier Aeroba mikroorganismer: < 105 CFU/g Escherichia coli: < 10 CFU/g Staphylococcus aureus: < 50 CFU/g Koliforma bakterier totalt: < 10 CFU/g Jäst: ≤ 100 CFU/g Mögel: ≤ 100 CFU/g Salmonella: ej påvisade i 25 g Listeria monocytogenes: ej påvisade i 25 g CFU: kolonibildande enheter.

Torkat extrakt av Lippia citriodora från cellkulturer Beskrivning/definition Torkat extrakt av cellkulturer HTN®Vb av Lippia citriodora (Palau) Kunth.

Extrakt från cellkulturer av Echinacea angustifolia Beskrivning/definition Extrakt från rötterna av Echinacea angustifolia som erhålls från vävnadskulturer av växter motsvarar i huvudsak ett extrakt från roten av Echinacea angustifolia som erhålls i etanol-vatten som titrerats till 4 % echinacosid.

Extrakt från cellkulturer av Echinacea purpurea Beskrivning/definition Torkat extrakt av Echinacea purpurea från cellkulturer HTN®Vb.

Olja från Echium plantagineum Beskrivning/definition Echiumolja är svagt gul och framställs genom raffinering av olja som utvinns ur frön från Echium plantagineum L. stearidonsyra: ≥ 10 % (vikt/vikt) av fettsyror totalt Transfettsyror: ≤ 2,0 % (vikt/vikt) av fettsyror totalt Syratal: ≤ 0,6 mg KOH/g Peroxidtal: ≤ 5,0 mekv O 2/kg olja Oförtvålbart innehåll: ≤ 2,0 % Proteinhalt (kväve totalt): ≤ 20 μg/ml Pyrrolizidinalkaloider: ej påvisbara vid detektionsgränsen 4,0 μg/kg

Epigallokatekingallat som renat extrakt av blad av grönt te (Camellia sinensis) Beskrivning/definition Ett höggradigt renat extrakt av bladen från grönt te (Camellia sinensis (L.) Kuntze) i form av ett fint, benvitt till blekt rosa pulver. Det består av minst 90 % epigallokatekingallat (EGCG) och har en smältpunkt på omkring 210–215 °C. Utseende: benvitt till blekt rosa pulver Kemiskt namn: polyfenol(-)epigallokatekin-3-gallat Synonymer: epigallokatekingallat (EGCG) CAS-nr: 989-51-5 INCI-namn: epigallocatechin gallate Molekylmassa 458,4 g/mol Viktförlust vid torkning: högst 5,0 % Tungmetaller Arsenik: högst 3,0 ppm Bly: högst 5,0 ppm Innehåll minst 94 % EGCG (torrsubstans) högst 0,1 % koffein Löslighet: EGCG är relativt lösligt i vatten, etanol, metanol och aceton

L-ergotionein Definition Kemiskt namn (IUPAC): (2S)-3-(2-tioxo-2,3-dihydro-1H-imidazol-4-yl)-2-(trimetylammonio)-propanoat Kemisk formel: C9H15N3O2S Molekylmassa: 229,3 Da CAS-nr: 497-30-3

Parameter Specifikation Metod

Utseende Vitt pulver Visuell

Optisk rotation [α]D ≥ (+) 122° (c = 1, H2O)a) Polarimetrisk

Kemisk renhet ≥ 99,5 % ≥ 99,0 % HPLC [Eur. Ph. 2.2.29] 1H-NMR

Identifiering Överensstämmande med strukturen C: 47,14 ± 0,4 % H: 6,59 ± 0,4 % N: 18,32 ± 0,4 % 1H-NMR Grundämnesanalys

Totala lösningsmedelsrester (metanol, etylacetat, isopropanol, etanol) [Eur. Ph. 01/2008:50400] < 1 000 ppm Gaskromatografi [Eur. Ph. 01/2008:20424]

Viktförlust vid torkning Intern standard < 0,5 % [Eur. Ph. 01/2008:20232]

Orenheter < 0,8 % HPLC/GPC eller 1H-NMR

Tungmetaller b) c)

Bly < 3,0 ppm ICP/AES

Kadmium < 1,0 ppm (Pb, Cd)

Kvicksilver < 0,1 ppm Atomfluorescens (Hg)

Mikrobiologiska specifikationer b)

Totalt antal levande aeroba bakterier (TVAC) ≤ 1 x 103 CFU/g [Eur. Ph. 01/2011:50104]

Jäst och mögel totalt (TYMC) ≤ 1 x 102 CFU/g

Escherichia coli Ej påvisade i 1 g

Eur. Ph.: Europeiska farmakopén, 1H-NMR: kärnmagnetisk resonans, HPLC: högpresterande vätskekromatografi, GPC: gelfiltreringskromatografi, ICP/AES: ICP-atomemissionsspektrometri, CFU: kolonibildande enheter. a) Lit. [α]D = (+) 126,6o (c = 1, H2O) b) Analyser som utförts på varje parti c) Gränsvärden i enlighet med förordning (EG) nr 1881/2006

Järn(III)natrium-EDTA Beskrivning/definition Järn(III)natrium-EDTA (etylendiamintetraättiksyra) är ett luktfritt, lättrinnande, gult till brunt pulver med en kemisk renhetsgrad på över 99 % (vikt/vikt). Det är fullständigt lösligt i vatten. Kemisk formel: C10H12FeN2NaO8 * 3H2O Kemiska egenskaper: pH i 1 % lösning: 3,5–5,5 Järn: 12,5–13,5 % Natrium: 5,5 % Vatten: 12,8 % Organiskt material (CHNO): 68,4 % EDTA: 65,5–70,5 % Ämnen olösliga i vatten: ≤ 0,1 % Nitrilotriättiksyra: ≤ 0,1 %

Järnammoniumfosfat Beskrivning/definition Järnammoniumfosfat är ett grått/grönt, fint pulver som är praktiskt taget olösligt i vatten och lösligt i utspädda mineralsyror. CAS-nr: 10101-60-7 Kemisk formel: FeNH4PO4 Kemiska egenskaper: pH i 5 % suspension i vatten: 6,8–7,8 Järn (totalt): ≥ 28 % Järn (II): 22–30 % (vikt/vikt) Järn (III): ≤ 7,0 % (vikt/vikt) Ammoniak: 5–9 % (vikt/vikt) Vatten: ≤ 3,0 %

Fiskpeptider av Sardinops sagax Beskrivning/definition Den nya livsmedelsingrediensen är en peptidblandning som framställs genom en alkalisk proteaskatalyserad hydrolys av fiskmuskel från Sardinops sagax, varefter peptidfraktionen isoleras genom kolonnkromatografi och produkten koncentreras genom vakuum- och spraytorkning. Gulaktigt vitt pulver Peptider (1) (peptider, dipeptider och tripeptider med kort kolkedja och med en molekylvikt på mindre än 2 kDa): ≥ 85 g/100 g Val-Tyr (dipeptid): 0,1–0,16 g/100 g Aska: ≤ 10 g/100 g Fukt: ≤ 8 g/100 g (1) Kjeldahlmetoden

Flavonoider från Glycyrrhiza glabra Beskrivning/definition Flavonoider från rötterna eller jordstammen av Glycyrrhiza glabra L. extraheras med etanol följt av ytterligare extraktion av detta etanolextrakt med triglycerider med medellånga kedjor. Det är en mörkbrun vätska som innehåller 2,5–3,5 % glabridin. Fukt: < 0,5 % Aska: < 0,1 % Peroxidtal: < 0,5 mekv/kg Glabridin: 2,5–3,5 % av fett Glycyrrhizinsyra: < 0,005 % Fett, inklusive ämnen av typen polyfenol: ≥ 99 % Protein: < 0,1 % Kolhydrater: ej påvisbara

Fucoidanextrakt från algen Fucus vesiculosus Beskrivning/definition Fucoidan från storalgen Fucus vesiculosus extraheras med vatten i sur lösning med påföljande filtreringsprocesser utan användning av organiska lösningsmedel. Extraktet koncentreras och torkas till den slutliga fucoidanextraktprodukten med följande specifikationer: Benvitt till brunt pulver Lukt och smak: mild doft och smak Fukt: < 10 % (105 °C, 2 timmar) pH-värde: 4,0–7,0 (1 % lösning vid 25 °C) Tungmetaller Arsenik (ppm): < 1,0 ppm Kadmium: < 3,0 ppm Bly: < 2,0 ppm Kvicksilver: < 1,0 ppm Mikrobiologiska kriterier Totalt antal aeroba mikroorganismer: < 10 000 CFU/g Jäst och mögel: < 100 CFU/g Totalt antal enterobakterier: frånvaro/g Escherichia coli: frånvaro/g Salmonella: frånvaro/10 g Staphylococcus aureus: frånvaro/g Sammansättning hos de två tillåtna typerna av extrakt, baserat på halten fucoidan: Extrakt 1: Fucoidan: 75–95 % Alginat: 2,0–5,5 % Polyfloroglucinol: 0,5–15 % Mannitol: 1–5 % Naturliga salter/fria mineraler: 0,5–2,5 % Andra kolhydrater: 0,5–1,0 % Protein: 2,0–2,5 % Extrakt 2: Fucoidan: 60–65 % Alginat: 3,0–6,0 % Polyfloroglucinol: 20–30 % Mannitol: < 1,0 % Naturliga salter/fria mineraler: 0,5–2,0 % Andra kolhydrater: 0,5–2,0 % Protein: 2,0–2,5 %

Fucoidanextrakt från algen Undaria pinnatifida Beskrivning/definition Fucoidan från algen Undaria pinnatifida extraheras med vatten i sur lösning med påföljande filtreringsprocesser utan användning av organiska lösningsmedel. Extraktet koncentreras och torkas till den slutliga fucoidanextraktprodukten med följande specifikationer: Benvitt till brunt pulver Lukt och smak: mild doft och smak Fukt: < 10 % (105 °C, 2 timmar) pH-värde: 4,0–7,0 (1 % lösning vid 25 °C) Tungmetaller Arsenik (ppm): < 1,0 ppm Kadmium: < 3,0 ppm Bly: < 2,0 ppm Kvicksilver: < 1,0 ppm Mikrobiologi Totalt antal aeroba mikroorganismer: < 10 000 CFU/g Jäst och mögel: < 100 CFU/g Totalt antal enterobakterier: frånvaro/g Escherichia coli: frånvaro/g Salmonella: frånvaro/10 g Staphylococcus aureus: frånvaro/g Sammansättning hos de två tillåtna typerna av extrakt, baserat på halten fucoidan: Extrakt 1: Fucoidan: 75–95 % Alginat: 2,0–6,5 % Polyfloroglucinol: 0,5–3,0 % Mannitol: 1–10 % Naturliga salter/fria mineraler: 0,5–1,0 % Andra kolhydrater: 0,5–2,0 % Protein: 2,0–2,5 % Extrakt 2: Fucoidan: 50–55 % Alginat: 2,0–4,0 % Polyfloroglucinol: 1,0–3,0 % Mannitol: 25–35 % Naturliga salter/fria mineraler: 8–10 % Andra kolhydrater: 0,5–2,0 % Protein: 1,0–1,5 %

2′-Fukosyllaktos (syntetisk) Definition Kemiskt namn: α-L-Fukopyranosyl-(1→2)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)- D-glukopyranos Kemisk formel: C18H32O15 CAS-nr: 41263-94-9 Molekylvikt: 488,44 g/mol Beskrivning 2′-Fukosyllaktos är ett vitt till benvitt pulver som framställs genom kemisk syntes. Renhetsgrad 2′-Fukosyllaktos: ≥ 95 % D-Laktos: ≤ 1,0 % (vikt/vikt) L-Fukos: ≤ 1,0 % (vikt/vikt) Difukosyl- D-laktosisomerer: ≤ 1,0 % (vikt/vikt) 2′-Fukosyl- D-laktulos: ≤ 0,6 % (vikt/vikt) pH (20 °C, 5 % lösning): 3,2–7,0 Vatten (%): ≤ 9,0 % Sulfataska: ≤ 0,2 % Ättiksyra: ≤ 0,3 % Lösningsmedelsrester (metanol, 2-propanol, metylacetat, aceton): ≤ 50,0 mg/kg var för sig, ≤ 200,0 mg/kg i kombination) Proteinrester: ≤ 0,01 % Tungmetaller Palladium: ≤ 0,1 mg/kg Nickel: ≤ 3,0 mg/kg Mikrobiologiska kriterier Totalt antal aeroba mesofila bakterier: ≤ 500 CFU/g Jäst och mögel: ≤ 10 CFU/g Endotoxinrester: ≤ 10 EU/mg

2′-Fukosyllaktos (mikrobiellt ursprung) Definition Kemiskt namn: α-L-Fukopyranosyl-(1→2)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)- D-glukopyranos Kemisk formel C18H32O15 CAS-nr: 41263-94-9 Molekylvikt: 488,44 g/mol

Källa En genetiskt modifierad stam av Escherichia coli K-12 Källa En genetiskt modifierad stam av Escherichia coli BL21

Beskrivning 2′-Fukosyllaktos är ett vitt till benvitt pulver som framställs genom en mikrobiologisk process. Renhetsgrad 2′-Fukosyllaktos: ≥ 90 % D-Laktos: ≤ 3,0 % L-Fukos: ≤ 2,0 Difukosyl-D-laktos: ≤ 2,0 % 2′-Fukosyl- D-laktulos: ≤ 1,0 % pH (20 °C, 5 % lösning): 3,0–7,5 Vatten: ≤ 9,0 % Sulfataska: ≤ 2,0 % Ättiksyra: ≤ 1,0 % Proteinrester: ≤ 0,01 % Mikrobiologiska kriterier Totalt antal aeroba mesofila bakterier: ≤ 3 000 CFU/g Jäst: ≤ 100 CFU/g Mögel: ≤ 100 CFU/g Endotoxiner: ≤ 10 EU/mg Beskrivning 2′-Fukosyllaktos är ett vitt till benvitt pulver och det flytande koncentratet är en färglös till svagt gul klar vattenlösning (45 % (vikt/volym) ± 5 % (vikt/volym)). 2′-Fukosyllaktos framställs genom en mikrobiologisk process. Renhetsgrad 2′-Fukosyllaktos: ≥ 90 % Laktos: ≤ 5,0 % Fukos: ≤ 3,0 % 3′-Fukosyllaktos: ≤ 5,0 % Fukosylgalaktos: ≤ 3,0 % Difukosyllaktos: ≤ 5,0 % Glukos: ≤ 3,0 % Galaktos: ≤ 3,0 % Vatten: ≤ 9,0 % (pulver) Sulfataska: ≤ 0,5 % (pulver och vätska) Proteinrester: ≤ 0,01 % (pulver och vätska) Tungmetaller Bly: ≤ 0,02 mg/kg (pulver och vätska) Arsenik: ≤ 0,2 mg/kg (pulver och vätska) Kadmium: ≤ 0,1 mg/kg (pulver och vätska) Kvicksilver: ≤ 0,5 mg/kg (pulver och vätska) Mikrobiologiska kriterier Bakterietal totalt: ≤ 104 CFU/g (pulver), ≤ 5 000 CFU/g (vätska) Jäst och mögel: ≤ 100 CFU/g (pulver) ≤ 50 CFU/g (vätska) Enterobacteriaceae/koliforma bakterier: ej påvisade i 11 g (pulver och vätska) Salmonella: ej påvisade i 100 g (pulver), ej påvisade i 200 ml (vätska) Cronobacter: ej påvisade i 100 g (pulver), ej påvisade i 200 ml (vätska) Endotoxiner: ≤ 100 EU/g (pulver), ≤ 100 EU/ml (vätska) Aflatoxin M1: ≤ 0,025 μg/kg (pulver och vätska)

Galaktooligosackarid Beskrivning/definition Galaktooligosackarid framställs av mjölklaktos genom en enzymprocess med hjälp av β-galaktosidaser från Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum, Pichia pastoris, Sporobolomyces singularis, Kluyveromyces lactis, Bacillus circulans och Papiliotrema terrestris . GOS: minst 46 % torrsubstans Laktos: högst 40 % torrsubstans Glukos: högst 27 % torrsubstans Galaktos: minst 0,8 % torrsubstans Aska: högst 4,0 % torrsubstans Protein: högst 4,5 % torrsubstans Nitrit: högst 2 mg/kg

Glukosamin HCl från Aspergillus niger och en genetiskt modifierad stam av E. Coli K-12 Vitt, kristallint, luktfritt pulver Molekylformel: C6H13NO5•HCl Relativ molekylmassa: 215,63 g/mol D-Glukosamin HCl: 98,0–102,0 % av referensstandard (HPLC) Specifik rotation: + 70,0o–+ 73,0o

Glukosaminsulfat KCl från Aspergillus niger och en genetiskt modifierad stam av E. Coli K-12 Vitt, kristallint, luktfritt pulver Molekylformel: (C6H14NO5)2SO4 •2KCl Relativ molekylmassa: 605,52 g/mol D-Glukosaminsulfat 2KCl: 98,0–102,0 % av referensstandard (HPLC) Specifik rotation: + 50,0o – + 52,0o

Glukosaminsulfat NaCl från Aspergillus niger och en genetiskt modifierad stam av E. Coli K-12 Vitt, kristallint, luktfritt pulver Molekylformel: (C6H14NO5)2SO4 • 2NaCl Relativ molekylmassa: 573,31 g/mol D-Glukosamin HCl: 98–102 % av referensstandard (HPLC) Specifik optisk rotation: + 52o – + 54o

Guarkärnmjöl Beskrivning/definition Naturligt guarkärnmjöl är den malda frövitan av frön från naturliga arter av guarträdet, Cyamopsis tetragonolobus L. Taub. (familjen Leguminosae). Mjölet består huvudsakligen av polysackarider med hög molekylvikt, huvudsakligen sammansatta av enheter av galaktopyranos och mannopyranos som är sammankopplade genom glykosidlänkar, som kemiskt kan beskrivas som galaktomannan (minst 75 % galaktomannan). Utseende: Vitt till gulaktigt pulver Molekylvikt: 50 000 –8 000 000 Da CAS-nr: 9000-30-0 Einecs-nr: 232-536-8 Renhetsgrad: i enlighet med kommissionens förordning (EU) nr 231/2012 av den 9 mars 2012 om fastställande av specifikationer för de livsmedelstillsatser som förtecknas i bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 (1) och kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/175 av den 5 februari 2015 om fastställande av särskilda villkor för import av guarkärnmjöl med ursprung i eller avsänt från Indien på grund av risken för kontaminering med pentaklorfenol och dioxiner (2). Fysikalisk-kemiska egenskaper Pulver Hållbarhet: 2 år Färg: vit Lukt: svag Partiklarnas medeldiameter: 60–70 μm Fukt: högst 15 % Viskositet * efter 1 timme: – Viskositet * efter 2 timmar: minst 3 600 mPa.s Viskositet * efter 24 timmar: minst 4 000 mPa.s Löslighet: lösligt i hett och kallt vatten pH för 10 g/l vid 25 °C – 6–7,5 Flingor Användningstid: 1 år Färg: vit/benvit med få eller inga svarta prickar Lukt: svag Partiklarnas medeldiameter: 1–10 mm Fukt: högst 15 % Viskositet * efter 1 timme: minst 3 000 mPa.s Viskositet * efter 2 timmar: – Viskositet * efter 24 timmar: – Löslighet: lösligt i hett och kallt vatten pH för 10 g/l vid 25 °C – 5–7,5 (*) Viskositeten mäts under följande förhållanden: 1 %, 25 °C, 20 varv/min

Värmebehandlade mjölkprodukter syrade med Bacteroides xylanisolvens Beskrivning/definition Värmebehandlade syrade mjölkprodukter framställs med Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) som startkultur. Mellanmjölk (1,5 %–1,8 % fetthalt) eller skummjölk (högst 0,5 % fetthalt) pastöriseras eller UHT-behandlas före syrningen med Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). De syrade mjölkprodukterna homogeniseras och värmebehandlas sedan för att inaktivera Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Slutprodukten innehåller inga livsdugliga celler av Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964)(1). (1) Ändrad DIN EN ISO 21528–2.

Hydroxityrosol Beskrivning/definition Hydroxityrosol är en blekgul, viskös vätska som erhålls genom kemisk syntes. Molekylformel: C8H10O3 Molekylvikt: 154,6 g/mol CAS-nr: 10597-60-1 Fukt: ≤ 0,4 % Lukt: karakteristisk Smak: svagt bitter Löslighet (vatten): blandbart med vatten pH: 3,5–4,5 Brytningsindex: 1,571–1,575 Renhetsgrad Hydroxityrosol: ≥ 99 % Ättiksyra: ≤ 0,4 % Hydroxityrosolacetat: ≤ 0,3 % Summan av homovanillinsyra, iso-homovanillinsyra och 3-metoxi-4-hydroxifenylglykol: ≤ 0,3 % Tungmetaller Bly: ≤ 0,03 mg/kg Kadmium: ≤ 0,01 mg/kg Kvicksilver: ≤ 0,01 mg/kg Lösningsmedelsrester Etylacetat: ≤ 25,0 mg/kg Isopropanol: ≤ 2,50 mg/kg Metanol: ≤ 2,00 mg/kg Tetrahydrofuran: ≤ 0,01 mg/kg

Isstrukturerande protein, typ III HPLC 12 Beskrivning/definition Preparatet av isstrukturerande protein (ISP) är en ljusbrun vätska som produceras genom genomdränkt fermentering av en genetiskt modifierad stam av bakjäst av livsmedelskvalitet (Saccharomyces cerevisiae) där en syntetisk gen för det isstrukturerande proteinet har införts i jästens genom. Proteinet uttrycks och utsöndras i tillväxtmediet där det separeras från jästcellerna genom mikrofiltrering och koncentreras genom ultrafiltrering. Jästcellerna överförs därmed inte till ISP-preparatet vare sig som sådana eller i förändrad form. ISP-preparatet består av oförändrat ISP, glykosylerat ISP och proteiner och peptider från jästen samt av sockerarter, syror och salter som normalt förekommer i livsmedel. Koncentratet stabiliseras med 10 mM citonsyrabuffert. Innehåll: ≥ 5 g/l aktivt ISP pH: 2,5–3,5 Aska: ≤ 2,0 % DNA: ej påvisbart

Vätskeextrakt av torkade blad från Ilex guayusa Beskrivning/definition Mörkbrun vätska. Vätskeextrakt av torkade blad från Ilex guayusa. Sammansättning Protein: < 0,1 g/100 ml Fett: < 0,1 g/100 ml Kolhydrater: 0,2–0,3 g/100 ml Sockerarter totalt: < 0,2 g/100 ml Koffein: 19,8–57,7 mg/100 ml Teobromin: 0,14–2,0 mg/100 ml Klorogensyror: 9,9–72,4 mg/100 ml

Isomalto-oligosackarid Pulver Löslighet (vatten) (%): > 99 Glukos (% torrsubstans): ≤ 5,0 Isomaltos + DP3–DP9 (% torrsubstans): ≥ 90 Fukt (%): ≤ 4,0 Sulfataska (g/100 g): ≤ 0,3 Tungmetaller Bly (mg/kg): ≤ 0,5 Arsenik (mg/kg): ≤ 0,5 Sirap Torrsubstans (g/100 g): > 75 Glukos (% torrsubstans): ≤ 5,0 Isomaltos + DP3–DP9 (% torrsubstans): ≥ 90 pH: 4–6 Sulfataska (g/100 g): ≤ 0,3 Tungmetaller Bly (mg/kg): ≤ 0,5 Arsenik (mg/kg): ≤ 0,5

Isomaltulos Beskrivning/definition En reducerande disackarid bestående av en glukos- och en fruktosenhet förenade genom en α-1,6-glykosidbindning. Ämnet framställs av sackaros genom en enzymatisk process. Det är monohydratformen som används som handelsvara. Utseende: Praktiskt taget luktlösa, vita eller nästan vita kristaller med söt smak. Kemiskt namn: 6-O-α-D-glukopyranosyl-D-fruktofuranos, monohydrat CAS-nr: 13718-94-0 Kemisk formel: C12H22O11 · H2O Strukturformel Formelmassa: 360,3 (monohydrat) Renhetsgrad Innehåll: ≥ 98 % av torrsubstansen Viktförlust vid torkning: ≤ 6,5 % (60 °C, 5 timmar) Tungmetaller Bly: ≤ 0,1 mg/kg Bestäm blyhalten med hjälp av en atomabsorptionsmetod som är anpassad till den angivna nivån. Provstorleken och metoden för provberedning kan grundas på principerna för den metod som beskrivs i FAO:s Food and Nutrition Paper 5 (1), ”Instrumental methods”. (1) Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA), 1991, 322 s., ISBN 92–5-102991-1.

Laktitol Beskrivning/definition Kristallint pulver eller färglös lösning som framställts genom katalytisk hydrogenering av laktos. Kristallina produkter förekommer både i vattenfri form och som monohydrat och dihydrat. Nickel används som katalysator. Kemiskt namn: 4-O-β-galaktopyranosyl-D-glucitol Kemisk formel: C12H24O11 Molekylvikt: 344,31 g/mol CAS-nr: 585-86-4 Renhetsgrad Löslighet (i vatten): mycket lösligt i vatten Specik rotation [α]D 20 = + 13o–16o Innehåll: ≥ 95 % (torrvikt) Vatten: ≤ 10,5 % Andra polyoler: ≤ 2,5 % (torrvikt) Reducerande sockerarter: ≤ 0,2 % (torrvikt) Klorider: ≤ 100 mg/kg (torrvikt) Sulfater: ≤ 200 mg/kg (torrvikt) Sulfataska: ≤ 0,1 % (torrvikt) Nickel: ≤ 2,0 mg/kg (torrvikt) Arsenik: ≤ 3,0 mg/kg (torrvikt) Bly: ≤ 1,0 mg/kg (torrvikt)

Lakto-N-neotetraos (syntetisk) Definition Kemiskt namn: β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-2-acetamido-2-deoxi-β-D-glukopyranosyl-(1→3)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranos Kemisk formel: C26H45NO21 CAS-nr: 13007-32-4 Molekylvikt: 707,63 g/mol Beskrivning Lakto-N-neotetraos är ett vitt till benvitt pulver. Framställs genom kemisk syntes och isoleras genom kristallisation. Renhetsgrad Innehåll (vattenfritt): ≥ 96 % D-Laktos: ≤ 1,0 % Lakto-N-trios II: ≤ 0,3 % Isomer av lakto-N-neotetraosfruktos: ≤ 0,6 % pH (20 °C, 5 % lösning): 5,0–7,0 Vatten: ≤ 9,0 % Sulfataska: ≤ 0,4 % Ättiksyra: ≤ 0,3 % Lösningsmedelsrester (metanol, 2-propanol, metylacetat, aceton): ≤ 50 mg/kg var för sig, ≤ 200 mg/kg i kombination) Proteinrester: ≤ 0,01 % Palladium: ≤ 0,1 mg/kg Nickel: ≤ 3,0 mg/kg Mikrobiologiska kriterier Totalt antal aeroba mesofila bakterier: ≤ 500 CFU/g Jäst: ≤ 10 CFU/g Mögel: ≤ 10 CFU/g Endotoxinrester: ≤ 10 EU/mg

Lakto-N-neotetraos (mikrobiellt ursprung) Definition Kemiskt namn: β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-2-acetamido-2-deoxi-β-D-glukopyranosyl-(1→3)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranos Kemisk formel: C26H45NO21 CAS-nr: 13007-32-4 Molekylvikt: 707,63 g/mol Källa En genetiskt modifierad stam av Escherichia coli K-12 Beskrivning Lakto-N-neotetraos är ett vitt till benvitt pulver som framställs genom en mikrobiologisk process. Lakto-N-neotetraos isoleras genom kristallisation. Renhetsgrad Innehåll (vattenfritt): ≥ 92 % D-Laktos: ≤ 3,0 % Lakto-N-trios II: ≤ 3,0 % para-Lakto-N-neohexaos: ≤ 3,0 % Isomer av lakto-N-neotetraosfruktos: ≤ 1,0 % pH (20 °C, 5 % lösning): 4,0–7,0 Vatten: ≤ 9,0 % Sulfataska: ≤ 0,4 % Lösningsmedelsrester (metanol): ≤ 100 mg/kg Proteinrester: ≤ 0,01 % Mikrobiologiska kriterier Totalt antal aeroba mesofila bakterier: ≤ 500 CFU/g Jäst: ≤ 10 CFU/g Mögel: ≤ 10 CFU/g Endotoxinrester: ≤ 10 EU/mg

Bladextrakt av blålusern (Medicago sativa) Beskrivning/definition Blålusern (Medicago sativa L.) bearbetas inom två timmar efter skörden. Den skärs i bitar och krossas. Efter att ha passerat en oljepress ger blålusernen en fibrig rest och pressaft (10 % torrsubstans). Torrsubstansen av saften innehåller ca 35 % råprotein. Pressaften (pH 5,8–6,2) neutraliseras. Förvärmning och ånginsprutning gör att proteiner associerade med karotenoid- och klorofyllpigment koagulerar. Proteinfällningen separeras genom centrifugering och torkas därefter. Askorbinsyra tillsätts och proteinkoncentratet av blålusern granuleras och förvaras i inert gas eller kylförvaras. Sammansättning Protein: 45–60 % Fett: 9–11 % Fria kolhydrater (lösliga fibrer): 1–2 % Polysackarider (olösliga fibrer): 11–15 % inklusive cellulosa: 2–3 % Mineraler: 8–13 % Saponiner: ≤ 1,4 % Isoflavoner: ≤ 350 mg/kg Coumestrol: ≤ 100 mg/kg Fytater: ≤ 200 mg/kg L-kanavanin: ≤ 4,5 mg/kg

Lykopen Beskrivning/definition Syntetiskt lykopen framställs genom s.k. Wittig-kondensation av syntetiska intermediärer som allmänt används vid framställningen av andra karotenoider som används i livsmedel. Syntetiskt lykopen består av ≥ 96 % lykopen och mindre mängder av andra relaterade karotenoidkomponenter. Lykopen tillhandahålls antingen i pulverform i en passande matris eller som en oljedispersion. Färgen är mörkröd eller rödlila. Antioxidativt skydd ska garanteras. Kemiskt namn: lykopen CAS-nr: 502-65-8 (all-trans-lykopen) Kemisk formel: C40H56 Formelmassa: 536,85 Da

Lykopen från Blakeslea trispora Beskrivning/definition Rent lykopen från Blakeslea trispora består av ≥ 95 % lykopen och ≤ 5 % andra karotenoider. Det tillhandahålls antingen i pulverform i en passande matris eller som en oljedispersion. Färgen är mörkröd eller rödlila. Antioxidativt skydd ska garanteras. Kemiskt namn: lykopen CAS-nr: 502-65-8 (all-trans-lykopen) Kemisk formel: C40H56 Formelmassa: 536,85 Da

Lykopen från tomater Beskrivning/definition Rent lykopen från tomater (Lycopersicon esculantum L.) består av ≥ 95 % lykopen och ≤ 5 % andra karotenoider. Det tillhandahålls antingen i pulverform i en passande matris eller som en oljedispersion. Färgen är mörkröd eller rödlila. Antioxidativt skydd ska garanteras. Kemiskt namn: lykopen CAS-nr: 502-65-8 (all-trans-lykopen) Kemisk formel: C40H56 Formelmassa: 536,85 Da

Lykopenoleoresin från tomater Beskrivning/definition Lykopenoleoresin från tomater utvinns genom extraktion med lösningsmedel ur mogna tomater (Lycopersicon esculentum Mill.) varefter lösningsmedlet avlägsnas. Det rör sig om en röd till mörkbrun viskös, klar vätska. Lykopen totalt: 5–15 % Varav trans-lykopen: 90–95 % Karotenoider totalt (beräknat som lykopen): 6,5–16,5 % Andra karotenoider: 1,75 % (Fytoen/fytofluen/β-karoten): (0,5–0,75/0,4–0,65/0,2–0,35 %) Tokoferoler totalt: 1,5–3,0 % Oförtvålbara ämnen: 13–20 % Fettsyror totalt: 60–75 % Vatten (Karl Fischer): ≤ 0,5 %

Magnesiumcitratmalat Beskrivning/definition Magnesiumcitratmalat är ett vitt till gulvitt, amorft pulver. Kemisk formel: Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2 Kemiskt namn: pentamagnesium di-(2-hydroxibutandioat)-di-(2-hydroxipropan-1,2,3-trikarboxylat) CAS-nr: 1259381-40-2 Molekylvikt: 763,99 Da (vattenfritt) Löslighet: lättlösligt i vatten (ca 20 g i 100 ml) Beskrivning av det fysikaliska tillståndet: amorft pulver Magnesiuminnehåll: 12,0–15,0 % Viktförlust vid torkning (120 °C/4 timmar): ≤ 15 % Färg (fast form): vit till gulaktig Färg (20 % vattenlösning): färglös till gulaktig Utseende (20 % vattenlösning): klar lösning pH (20 % vattenlösning): ca 6,0 Orenheter Klorid: ≤ 0,05 % Sulfat: ≤ 0,05 % Arsenik: ≤ 3,0 ppm Bly: ≤ 2,0 ppm Kadmium: ≤ 1 ppm Kvicksilver: ≤ 0,1 ppm

Extrakt av magnoliabark Beskrivning/definition Extrakt av magnoliabark utvinns från barken av Magnolia officinalis L. och framställs genom superkritisk koldioxidextraktion. Barken tvättas och ugnstorkas för att minska fukthalten före malning och extraktion med superkritisk koldioxid. Extraktet löses upp i etanol av medicinsk kvalitet och omkristalliseras för att ge extrakt av magnoliabark. Extrakt av magnoliabark består huvudsakligen av två fenolföreningar, magnolol och honokiol. Utseende: ljust brunaktigt pulver Renhetsgrad Magnolol: ≥ 85,2 % Honokiol: ≥ 0,5 % Magnolol och honokiol: ≥ 94 % Eudesmol totalt: ≤ 2 % Fukt: 0,50 % Tungmetaller Arsenik (ppm): ≤ 0,5 Bly (ppm): ≤ 0,5 Metyleugenol (ppm): ≤ 10 Turbokurarin (ppm): ≤ 2,0 Alkaloider totalt (ppm): ≤ 100

Majsgroddsolja med hög halt av oförtvålbar substans Beskrivning/definition Majsgroddsolja med hög halt av oförtvålbar substans framställs genom vakuumdestillering och skiljer sig från raffinerad majsgroddsolja genom koncentrationen av den oförtvålbara fraktionen (1,2 g i raffinerad majsgroddsolja och 10 g i majsgroddsolja med hög halt av oförtvålbar substans). Renhetsgrad Oförtvålbara ämnen: > 9,0 g/100 g Tokoferoler: ≥ 1,3 g/100 g α-Tokoferol (%): 10–25 % β-tokoferol (%): < 3,0 % γ-Tokoferol (%): 68–89 % δ-Tokoferol (%): < 7,0 % Steroler, triterpenalkoholer, metylsteroler: > 6,5 g/100 g Fettsyror i triglycerider Palmitinsyra: 10,0–20,0 % Stearinsyra: < 3,3 % Oljesyra: 20,0–42,2 % Linolsyra: 34,0–65,6 % Linolensyra: < 2,0 % Syratal: ≤ 6,0 mg KOH/g Peroxidtal: ≤ 10 mekv O 2/kg olja Tungmetaller Järn (Fe): < 1 500 μg/kg Koppar (Cu): < 100 μg/kg Orenheter Polycykliska aromatiska kolväten (PAH), bens(a)pyren: < 2 μg/kg Behandling med aktivt kol är nödvändigt för att se till att polycykliska aromatiska kolväten (PAH) inte anrikas vid tillverkning av majsgroddsolja med hög halt av oförtvålbar substans.

Metylcellulosa Beskrivning/definition Metylcellulosa är cellulosa som erhålls direkt från naturligt fibröst växtmaterial och är partiellt företrad med metylgrupper. Kemiskt namn: cellulosametyleter Kemisk formel: Polymererna innehåller substituerade anhydroglukosenheter med följande allmänna formel: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3) där R1, R2 och R3 var och en kan vara något av följande: — H — CH3 eller — CH2CH3 Molekylvikt: makromolekyler: från ca 20 000 (n ca 100) till ca 380 000 g/mol (n ca 2 000 ) Innehåll: 25–33 % metoxylgrupper (-OCH3) och högst 5 % hydroxietoxylgrupper (-OCH2CH2OH) Svagt hygroskopiskt, vitt eller lätt gulaktigt eller gråaktigt, luktfritt och smaklöst, granulärt eller fibröst pulver Löslighet: Sväller i vatten och lämnar en klar till opalskimrande, viskös, kolloidal lösning. Olösligt i etanol, eter och kloroform. Lösligt i isättika. Renhetsgrad Viktförlust vid torkning: ≤ 10 % (105 °C, 3 timmar) Sulfataska: ≤ 1,5 % vid 800 ± 25 °C pH: ≥ 5,0 och ≤ 8,0 (1 % kolloidal lösning) Tungmetaller Arsenik: ≤ 3,0 mg/kg Bly: ≤ 2,0 mg/kg Kvicksilver: ≤ 1,0 mg/kg Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg

1-Metylnikotinamidklorid Definition Kemiskt namn: 3-karbamoyl-1-metyl-pyridiniumklorid Kemisk formel: C7H9N2OCl CAS-nr: 1005-24-9 Molekylvikt: 172,61 Da Beskrivning 1-Metylnikotinamidklorid är ett vitt eller benvitt, kristallint fast ämne framställt genom kemisk syntes. Egenskaper/sammansättning Utseende: Vitt–benvitt, kristallint fast ämne Renhetsgrad: ≥ 98,5 % Trigonellin: ≤ 0,05 % Nikotinsyra: ≤ 0,10 % Nikotinamid: ≤ 0,10 % Största okända orenhet: ≤ 0,05 % Summan av okända orenheter: ≤ 0,20 % Summan av alla orenheter: ≤ 0,50 % Löslighet: lösligt i vatten och metanol. Praktiskt taget olösligt i 2-propanol och diklormetan. Fukt: ≤ 0,3 % Viktförlust vid torkning: ≤ 1,0 % Glödgningsrest: ≤ 0,1 % Lösningsmedelsrester och tungmetaller Metanol: ≤ 0,3 % Tungmetaller: ≤ 0,002 % Mikrobiologiska kriterier Totalt antal aeroba mikroorganismer: ≤ 100 CFU/g Mögel/jäst: ≤ 10 CFU/g Enterobacteriaceae: ej påvisade i 1 g Pseudomonas aeruginosa: ej påvisade i 1 g Staphylococcus aureus: ej påvisade i 1 g CFU: kolonibildande enheter.

(6S)-5-metyltetrahydrofolsyra, glukosaminsalt Beskrivning/definition Kemiskt namn: N-[4-[[[(6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-hexahydro-5-metyl-4-oxo-6-pteridinyl]metyl]amino]bensoyl]-L-glutaminsyra, glukosaminsalt Kemisk formel: C32H51N9O16 Molekylvikt: 817,80 g/mol (vattenfritt) CAS-nr: 11.8.1972-37-1 Utseende: krämfärgat till ljusbrunt pulver Renhetsgrad Diastereoisomerisk renhet: minst 99 % (6S)-5-metyltetrahydrofolsyra Glukosamininnehåll: 34–46 % i torrsubstans 5-Metyltetrahydrofolsyrainnehåll: 54–59 % i torrsubstans Vatten: ≤ 8,0 % Tungmetaller Bly: ≤ 2,0 ppm Kadmium: ≤ 1,0 ppm Kvicksilver: ≤ 0,1 ppm Arsenik: ≤ 2,0 ppm Bor: ≤ 10 ppm Mikrobiologiska kriterier Totalt antal aeroba mikroorganismer: ≤ 100 CFU/g Jäst och mögel: ≤ 100 CFU/g Escherichia coli: ej påvisade i 10 g

Monometylsilantriol (organiskt kisel) Beskrivning/definition Kemiskt namn: etylsilantriol Kemisk formel: CH6O3Si Molekylvikt: 94,14 g/mol CAS-nr: 2445-53-6 Renhetsgrad Organiskt kiselpreparat (monometylsilantriol) (vattenlösning): Aciditet (pH): 6,4–6,8 Kisel: 100–150 mg Si/l Tungmetaller Bly: ≤ 1,0 μg/l Kvicksilver: ≤ 1,0 μg/l Kadmium: ≤ 1,0 μg/l Arsenik: ≤ 3,0 μg/l Lösningsmedel Metanol: ≤ 5,0 mg/kg (resthalt)

Mycelextrakt av shiitakesvamp (Lentinula edodes) Beskrivning/definition Den nya livsmedelsingrediensen är ett sterilt vätskeextrakt som erhålls från mycel av Lentinula edodes som odlas genom nedsänkt fermentering. Det är en ljusbrun, lätt grumlig vätska. Lentinan är en β-(1–3) β-(1–6)-D-glukan med en molekylvikt på ca 5 × 105 Da, en grad av förgrening på 2/5 och en tertiärstruktur i form av en trippelhelix. Renhetsgrad/Sammansättning av mycelextrakt av Lentinula edodes Fukt: 98 % Torrsubstans: 2 % Fri glukos: < 20 mg/ml Protein totalt (1): < 0,1 mg/ml Kvävehaltiga beståndsdelar (2): < 10 mg/ml Lentinan: 0,8–1,2 mg/ml (1) Bradfordmetoden (2) Kjeldahlmetoden

Juice av nonifrukt (Morinda citrifolia) Beskrivning/definition Nonifrukterna (frukter av Morinda citrifolia L.) pressas. Den erhållna saften pastöriseras. Fermentering före eller efter pressningen kan förekomma. Rubiadin: ≤ 10 μg/kg Lucidin: ≤ 10 μg/kg

Juicepulver av nonifrukt (Morinda citrifolia) Beskrivning/definition Frön och skal av de soltorkade frukterna av Morinda citrifolia separeras. Den erhållna massan filtreras så att saften separeras från fruktköttet. Torkningen av den framställda saften sker på något av följande två sätt: Antingen genom finfördelning med hjälp av maltodextriner från majs; blandningen erhålls genom att saft och maltodextriner flödar in med konstant hastighet. Eller genom intensivtorkning med zeoliter eller torkning och därefter blandning med ett hjälpämne; genom den processen kan juicen först torkas och därefter blandas med maltodextriner (samma mängd som används vid finfördelning).

Fruktpuré och fruktkoncentrat av noni (Morinda citrifolia) Beskrivning/definition Frukterna av Morinda citrifolia skördas för hand. Frön och skal kan separeras mekaniskt från de pureade frukterna. Efter pastörisering förpackas purén i aseptiska behållare och förvaras kallt. Koncentrat av Morinda citrifolia framställs av puré av M. citrifolia genom behandling med pektolytiska enzymer (50–60 °C i 1–2 timmar). Därefter upphettas purén för att inaktivera pektinaserna och kyls sedan omedelbart. Juicen separeras i en dekantercentrifug. Därefter samlas juicen upp och pastöriseras innan den koncentreras i en vakuumindunstare från 6–8 brixgrader till 49–51 brixgrader i det slutliga koncentratet. Sammansättning Puré Fukt: 89–93 % Protein: < 0,6 g/100 g Fett: ≤ 0,4 g/100 g Aska: < 1,0 g/100 g Kolhydrater totalt: 5–10 g/100 g Fruktos: 0,5–3,82 g/100 g Glukos: 0,5–3,14 g/100 g Kostfiber: < 0,5–3 g/100 g 5,15-Dimetylmorindol (1): ≤ 0,254 μg/ml Lucidin (1): ej påvisbart Alisarin (1): ej påvisbart Rubiadin (1): ej påvisbart Koncentrat Fukt: 48–53 % Protein: 3–3,5 g/100 g Fett: < 0,04 g/100 g Aska: 4,5–5,0 g/100 g Kolhydrater totalt: 37–45 g/100 g Fruktos: 9–11 g/100 g Glukos: 9–11 g/100 g Kostfiber: 1,5–5,0 g/100 g 5,15-Dimetylmorindol (1): ≤ 0,254 μg/ml (1) Med en HPLC-UV-metod som utvecklats och validerats för analys av antrakinoner i puré och koncentrat av Morinda citrifolia. Detektionsgränser: 2,5 ng/ml (5,15-dimetylmorindol), 50,0 ng/ml (lucidin), 6,3 ng/ml (alisarin) och 62,5 ng/ml (rubiadin).

Noniblad (Morinda citrifolia) Beskrivning/definition Efter avskärning genomgår bladen av Morinda citrifolia torknings- och rostningsförfaranden. Produkten har en partikelstorlek som varierar mellan brutna blad och ett grovkornigt pulver med inslag av finare partiklar. Till färgen är det grönbrunt till brunt. Renhetsgrad/sammansättning Fukt: < 5,2 % Protein: 17–20 % Kolhydrater: 55–65 % Aska: 10–13 % Fett: 4–9 % Oxalsyra: < 0,14 % Garvsyra: < 2,7 % 5,15-Dimetylmorindol: < 47 mg/kg Rubiadin: ej påvisbart, ≤ 10 μg/kg Lucidin: ej påvisbart, ≤ 10 μg/kg

Pulver av nonifrukt (Morinda citrifolia) Beskrivning/definition Pulver av nonifrukt framställs av mosade nonifrukter (Morinda citrifolia L.) genom frystorkning. Frukterna krossas och kärnorna avlägsnas. Vid frystorkningen avlägsnas vattnet från nonifrukterna och därefter mals den återstående massan till ett pulver och kapslas in. Renhetsgrad/sammansättning Fukt: 5,3–9 % Protein: 3,8–4,8 g/100 g Fett: 1–2 g/100 g Aska: 4,6–5,7 g/100 g Kolhydrater totalt: 80–85 g/100 g Fruktos: 20,4–22,5 g/100 g Glukos: 22–25 g/100 g Kostfiber: 15,4–24,5 g/100 g 5,15-Dimetylmorindol (1): ≤ 2,0 μg/ml (1) Med en HPLC-UV-metod som utvecklats och validerats för analys av antrakinoner i fruktpulver av Morinda citrifolia. Detektionsgränser: 2,5 ng/ml (5,15-dimetylmorindol),

Mikroalgen Odontella aurita Kisel: 3,3 % Kristallint kisel: högst 0,1–0,3 % som orenhet

Olja med tillsats av fytosteroler eller fytostanoler Beskrivning/definition Olja med tillsats av fytosteroler eller fytostanoler består av en oljefraktion och en fytosterolfraktion Fördelningen av acylglyceroler Fria fettsyror (uttryckt i oljesyra): ≤ 2,0 % Monoglycerider (MAG): ≤ 10 % Diglycerider (DAG): ≤ 25 % Triglycerider (TAG): resten Fytosterolfraktion β-Sitosterol: ≤ 80 % β-Sitostanol: ≤ 15 % Kampesterol: ≤ 40 % Kampestanol: ≤ 5,0 % Stigmasterol: ≤ 30 % Brassikasterol: ≤ 3,0 % Övriga steroler/stanoler: ≤ 3,0 % Övrigt Fukt och flyktiga ämnen: ≤ 0,5 % Peroxidtal: < 5,0 mekv/kg Transfettsyror: ≤ 1 % Förorening/renhet (GC-FID eller motsvarande metod) av fytosteroler eller fytostanoler: Fytosteroler och fytostanoler som utvinns ur andra källor än vegetabilisk olja som är lämplig som livsmedel måste vara fria från föroreningar, vilket bäst garanteras genom en renhet på mer än 99 %.

Olja från bläckfisk Syratal: ≤ 0,5 KOH/g olja Peroxidtal: ≤ 5 mekv O 2/kg olja p-Anisidintal: ≤ 20 Köldtest vid 0 °C: ≤ 3 timmar Fukt: ≤ 0,1 % (vikt/vikt) Oförtvålbara ämnen: ≤ 5,0 % Transfettsyror: ≤ 1,0 % Dokosahexaensyra: ≥ 20 % Eikosapentaensyra: ≥ 10 %

Pastöriserade fruktberedningar framställda genom högtrycksbehandling Parameter Mål Anmärkningar

Lagring av frukt före högtrycksbehandling Minst 15 dagar vid – 20 °C Frukt som skördats och lagrats i enlighet med god hygien, samt god jordbruks- och tillverkningssed

Frukttillsats 40–60 % upptinad frukt Homogeniserad frukt som tillförts till andra ingredienser

pH: 3,2–4,2

o Brix 7–42 Garanterad genom tillsats av socker

aw < 0,95 Garanterad genom tillsats av socker

Slutlig lagring Högst 60 dagar vid högst + 5 °C Motsvarar lagringsordningen för konventionellt beredda produkter

Fosfaterad majsstärkelse Beskrivning/definition Fosfaterad majsstärkelse (fosfaterat distärkelsefosfat) är kemiskt modifierad resistent stärkelse som erhålls från stärkelse med hög amyloshalt genom en kombination av kemiska behandlingar för att bilda fosfattvärbindningar mellan kolhydratrester och förestrade hydroxylgrupper. Den nya livsmedelsingrediensen är ett vitt eller nästan vitt pulver. CAS-nr: 11120-02-8 Kemisk formel: (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y n = antal glukosenheter, x, y = substitutionsgrader Kemisk specifikation för fosfaterat distärkelsefosfat: Viktförlust vid torkning: 10–14 % pH: 4,5–7,5 Kostfiber: ≥ 70 % Stärkelse: 7–14 % Protein: ≤ 0,8 % Lipider: ≤ 0,8 % Resthalt av bundet fosfor: ≤ 0,4 % (som fosfor) ”majs med hög amyloshalt” som källa

Fosfatidylserin från fosfolipider från fisk Beskrivning/definition Den nya livsmedelsingrediensen är ett gult till brunt pulver. Fosfatidylserin erhålls från fosfolipider från fisk genom en enzymatisk transfosfatidylering med aminosyran L-serin. Specifikation för fosfatidylserin framställt av fosfolipider från fisk Fukt: < 5,0 % Fosfolipider: ≥ 75 % Fosfatidylserin: ≥ 35 % Glycerider: < 4,0 % Fritt L-serin: < 1,0 % Tokoferoler: < 0,5 %(1) Peroxidtal: < 5,0 mekv O 2/kg olja (1) Tokoferoler får tillsättas som antioxidanter enligt kommissionens förordning (EU) nr 1129/2011 om livsmedelstillsatser.

Fosfatidylserin från sojafosfolipider Beskrivning/definition Den nya livsmedelsingrediensen är ett benvitt till ljusgult pulver. Den finns också i flytande form med en klar brun till brandgul färg. I flytande form innehåller den MCT-triacylglycerider som bärare. Den innehåller lägre nivåer av fosfatidylserin eftersom den innehåller betydande mängder olja (MCT). Fosfatidylserin från sojafosfolipider erhålls genom en enzymatisk transfosfatidylering av sojalecitin med hög halt av fosfatidylkolin med aminosyran L-serin. Fosfatidylserin består av ett glycerofosfatskelett som konjugerats med två fettsyror och L-serin genom en fosfodiesterbindning. Specifikation för fosfatidylserin från sojafosfolipider Pulverform Fukt: < 2,0 % Fosfolipider: ≥ 85 % Fosfatidylserin: ≥ 61 % Glycerider: < 2,0 % Fritt L-serin: < 1,0 % Tokoferoler: < 0,3 % Fytosteroler: < 0,2 % Flytande form Fukt: < 2,0 % Fosfolipider: ≥ 25 % Fosfatidylserin: ≥ 20 % Glycerider: ej tillämpligt Fritt L-serin: < 1,0 % Tokoferoler: < 0,3 % Fytosteroler: < 0,2 %

Fosfolipidprodukt som innehåller lika delar fosfatidylserin och fosfatinsyra Beskrivning/definition Produkten framställs genom enzymatisk omvandling av sojalecitin. Fosfolipidprodukten är ett högkoncentrerat gulbrunt pulver med lika delar fosfatidylserin och fosfatinsyra. Specifikation för produkten Fukt: ≤ 2,0 % Fosfolipider totalt: ≥ 70 % Fosfatidylserin: ≥ 20 % Fosfatinsyra: ≥ 20 % Glycerider: ≤ 1,0 % Fritt L-serin: ≤ 1,0 % Tokoferoler: ≤ 0,3 % Fytosteroler: ≤ 2,0 % Kiseldioxid används med en högsta halt på 1,0 %.

Fosfolipider från äggula 85 % och 100 % rena fosfolipider från äggula

Fytoglykogen Beskrivning: Vitt till benvitt pulver som är en luktfri, färglös polysackarid utan smak som utvinns ur icke genetiskt modifierad sockermajs med hjälp av traditionell teknik för livsmedelsbearbetning. Definition: Glukospolymer (C6H12O6)n med raka bindningar av α(1 – 4) glykosidbindningar förgrenade var 8:e–12:e glukosenhet genom α(1 – 6) glykosidbindningar. Specifikationer Kolhydrater: 97 % Sockerarter: 0,5 % Fibrer: 0,8 % Fett: 0,2 % Protein: 0,6 %

Fytosteroler eller fytostanoler Beskrivning/definition Fytosteroler och fytostanoler är steroler och stanoler som utvinns ur växter och som kan förekomma som fria steroler och stanoler eller som estrar med fettsyror av livsmedelskvalitet. Sammansättning (genom GC-FID eller motsvarande metod) β-Sitosterol: < 81 % β-Sitostanol: < 35 % Kampesterol: < 40 % Kampestanol: < 15 % Stigmasterol: < 30 % Brassikasterol: < 3,0 % Övriga steroler/stanoler: < 3,0 % Förorening/renhet (GC-FID eller motsvarande metod) Fytosteroler och fytostanoler som utvinns ur andra källor än vegetabilisk olja som är lämplig som livsmedel måste vara fria från föroreningar, vilket bäst garanteras genom en renhet av mer än 99 % hos fytosterol- eller fytostanolingrediensen.

Plommonkärnolja Beskrivning/definition Plommonkärnolja är en vegetabilisk olja som erhålls genom kallpressning av kärnorna från (Prunus domestica). Sammansättning Oljesyra (C18:1): 68 % Linolsyra (C18:2): 23 % γ-Tokoferol: 80 % av tokoferoler totalt β-Sitosterol: 80–90 % av steroler totalt Triolein: 40–55 % av triglycerider Cyanvätesyra: högst 5 mg/kg olja

Koagulerat potatisprotein och hydrolysat därav Torrsubstans: ≥ 800 mg/g Protein (N * 6,25): ≥ 600 mg/g (torrsubstans) Aska: ≤ 400 mg/g (torrsubstans) Glykoalkaloid (totalt): ≤ 150 mg/kg Lysinoalanin (totalt): ≤ 500 mg/kg Lysinoalanin (fritt): ≤ 10 mg/kg

Prolyloligopeptidas (enzympreparat) Specifikation för enzymet Systematiskt namn: prolyloligopeptidas Synonymer: prolylendopeptidas, prolin-specifik endopeptidas, endoprolylpeptidas Molekylvikt: 66 kDa Enzymkommissionens nummer: EC 3.4.21.26 CAS-nr: 72162-84-6 Källa: en genetiskt modifierad stam av Aspergillus niger (GEP-44) Beskrivning: Prolyloligopeptidas finns tillgänglig som enzympreparat innehållande ca 30 % maltodextrin. Specifikationer för enzympreparatet av prolyloligopeptidas Aktivitet: > 580 000 PPI(1)/g (> 34,8 PPU(2)/g) Utseende: mikrogranulat Färg: benvitt till gulaktigt orange. Färgen kan variera mellan tillverkningssatserna. Torrsubstans: > 94 % Gluten: < 20 ppm Tungmetaller Bly: ≤ 1,0 mg/ kg Arsenik: ≤ 1,0 mg/kg Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg Kvicksilver: ≤ 0,1 mg/kg Mikrobiologiska kriterier Aeroba mikroorganismer totalt: ≤ 103 CFU/g Jäst och mögel totalt: ≤ 102 CFU/g Sulfitreducerande anaeroba bakterier: ≤ 30 CFU/g Enterobacteriaceae: < 10 CFU/g Salmonella: ej påvisade i 25 g Escherichia coli: ej påvisade i 25 g Staphylococcus aureus: ej påvisade i 10 g Pseudomonas aeruginosa: ej påvisade i 10 g Listeria monocytogenes: ej påvisade i 25 g Antimikrobiell aktivitet: ej påvisad Mykotoxiner: under detektionsgränserna: aflatoxin B1, B2, G1, G2 (< 0,25 μg/kg), aflatoxiner totalt (< 2,0 μg/kg), ochratoxin A (< 0,20 μg/kg), T-2-toxin (< 5 μg/kg), zearalenon (< 2,5 μg/kg), fumonisin B1 och B2 (< 2,5 μg/kg) (1) PPI – Protease Picomole International. (2) PPU – Prolyl Peptidase Units eller Proline Protease Units.

Proteinextrakt från grisnjurar Beskrivning/definition Proteinextraktet erhålls från homogeniserade grisnjurar genom en kombination av saltutfällning och hög hastighetscentrifugering. Den erhållna fällningen innehåller huvudsakligen proteiner med 7 % av enzymet diaminoxidas (enzymnomenklatur E.C. 1.4.3.22) och återlöses i ett fysiologiskt buffertsystem. Det erhållna extraktet av grisnjure formuleras som filmdragerade enteropellets med avsikten att nå önskade områden i matsmältningskanalen. Basprodukt: Specifikation: proteinextrakt från grisnjure med naturligt innehåll av diaminoxidas (DAO): Fysikaliskt tillstånd: vätska Färg: brunaktig Utseende: lätt grumlig lösning pH-värde: 6,4–6,8 Enzymatisk aktivitet: > 2 677 kHDU DAO/ml (DAO REA (DAO radioextraktionstest)) Mikrobiologiska kriterier: Brachyspira spp.: ej påvisad (realtids-PCR) Listeria monocytogenes: ej påvisad (realtids-PCR) Staphylococcus aureus: < 100 CFU/g Influensa A: ej påvisad (RevT. realtids-PCR) Escherichia coli: < 10 CFU/g Totalt antal aeroba mikrobiologiska organismer: < 105 CFU/g Jäst och mögel: < 105 CFU/g Salmonella: frånvaro/10 g Enterobakterier som är resistenta mot gallsalter: < 104 CFU/g Slutprodukt Proteinextrakt från grisnjure med naturligt innehåll av DAO (E.C. 1.4.3.22) i en filmdragerad enteroformulering: Fysikaliskt tillstånd: fast Färg: gulgrå Utseende: mikropellets Enzymatisk aktivitet: 110–220 kHDU DAO/g pellet (DAO REA (DAO radioextraktionstest)) Syrastabilitet 15 min 0,1M HCl följt av 60 min Borat pH = 9,0: > 68 kHDU DAO/g pellet (DAO REA (DAO radioextraktionstest)) Vattenhalt: < 10 % Staphylococcus aureus: < 100 CFU/g Escherichia coli: < 10 CFU/g Totalt antal aeroba mikrobiologiska organismer: < 104 CFU/g Totalt antal jäst och mögel: < 103 CFU/g Salmonella: frånvaro/10 g Enterobakterier som är resistenta mot gallsalter: < 102 CFU/g

Dinatriumsaltet av pyrrolokinolinkinon Definition Kemiskt namn: dinatrium 9-karboxi-4,5-dioxo-1H-pyrrolo[5,4-f]kinolin-2,7-dikarboxilat Kemisk formel: C14H4N2Na2O8 CAS-nr: 122628-50-6 Molekylvikt: 374,17 Da Beskrivning Dinatriumsaltet av pyrrolokinolinkinon är ett rödbrunt pulver som framställs av den icke genetiskt modifierade bakterien Hyphomicrobium denitrificans stam CK-275. Egenskaper/sammansättning Utseende: rödbrunt pulver Renhetsgrad: ≥ 99,0 % (torrvikt) UV-absorbans (A322/A259): 0,56 ± 0,03 UV-absorbans (A233/A259): 0,90 ± 0,09 Fukt: ≤ 12,0 % Lösningsmedelsrester Etanol: ≤ 0,05 % Tungmetaller Bly: < 3 mg/kg Arsenik: < 2 mg/kg Mikrobiologiska kriterier Totalt antal levande celler: ≤ 300 CFU/g Mögel/jäst: ≤ 12 CFU/g Koliforma bakterier: ej påvisade i 1 g Hyphomicrobium denitrificans: ≤ 25 CFU/g CFU: kolonibildande enheter.

Rapsolja med hög halt av oförtvålbar substans Beskrivning/definition Rapsolja med hög halt av oförtvålbar substans framställs genom vakuumdestillering och skiljer sig från raffinerad rapsolja genom koncentrationen av den oförtvålbara fraktionen (1 g i raffinerad rapsolja och 9 g i rapsolja med hög halt av oförtvålbar substans). Mängden triglycerider som innehåller enkelomättade och fleromättade fettsyror minskar något. Renhetsgrad Oförtvålbara ämnen: > 7,0 g/100 g Tokoferoler: > 0,8 g/100 g α-Tokoferol (%): 30–50 % γ-Tokoferol (%): 50–70 % δ-Tokoferol (%): < 6,0 % Steroler, triterpenalkoholer, metylsteroler: > 5,0 g/100 g Fettsyror i triglycerider Palmitinsyra: 3–8 % Stearinsyra: 0,8–2,5 % Oljesyra: 50–70 % Linolsyra: 15–28 % Linolensyra: 6–14 % Erukasyra: < 2,0 % Syratal: ≤ 6,0 mg KOH/g Peroxidtal: ≤ 10 mekv O 2/kg olja Tungmetaller Järn (Fe): < 1 000 μg/kg Koppar (Cu): < 100 μg/kg Orenheter Polycykliska aromatiska kolväten (PAH), bens(a)pyren: < 2 μg/kg Behandling med aktivt kol är nödvändigt för att se till att polycykliska aromatiska kolväten (PAH) inte anrikas vid tillverkning av rapsolja med hög halt av oförtvålbar substans.

Rapsfröprotein Definition Rapsfröprotein är ett vattenhaltigt proteinrikt extrakt från presskaka av raps av icke genetiskt modifierad Brassica napus L. och Brassica rapa L. Beskrivning Vitt till benvitt, spraytorkat pulver Protein totalt: ≥ 90 % Lösligt protein: ≥ 85 % Fukt: ≤ 7,0 % Kolhydrater: ≤ 7,0 % Fett: ≤ 2,0 % Aska: ≤ 4,0 % Fibrer: ≤ 0,5 % Glukosinolater totalt: ≤ 1 mmol/kg Renhetsgrad Fytat totalt: ≤ 1,5 % Bly: ≤ 0,5 mg/kg Mikrobiologiska kriterier Jäst och mögel: ≤ 100 CFU/g Aeroba bakterier: ≤ 10 000 CFU/g Totalt antal koliforma bakterier ≤ 10 CFU/g Escherichia coli: ej påvisade i 10 g Salmonella: ej påvisade i 25 g

trans-Resveratrol Beskrivning/definition Syntetiskt trans-resveratrol är benvita till beigefärgade kristaller. Kemiskt namn: 5-[(E)-2-(4-hydroxifenyl)etenyl]bensen-1,3-diol Kemisk formel: C14H12O3 Molekylvikt: 228,25 Da CAS-nr: 501-36-0 Renhetsgrad trans-Resveratrol ≥ 98 %–99 % Totalt biprodukter (besläktade ämnen): ≤ 0,5 % Enskilda besläktade ämnen: ≤ 0,1 % Sulfataska: ≤ 0,1 % Viktförlust vid torkning: ≤ 0,5 % Tungmetaller Bly: ≤ 1,0 ppm Kvicksilver: ≤ 0,1 ppm Arsenik: ≤ 1,0 ppm Orenheter Diisopropylamin: ≤ 50 mg/kg Mikrobiellt ursprung : en genetiskt modifierad stam av Saccharomyces cerevisiae Utseende: benvitt till svagt gult pulver Partikelstorlek: 100 % mindre än 62,23 μm trans-Resveratrolhalt: minst 98 % (vikt/vikt)(torrvikt) Aska: högst 0,5 % (vikt/vikt) Fukt: högst 3 % (vikt/vikt)

Tuppkamsextrakt Beskrivning/definition: Tuppkamsextrakt erhålls från Gallus gallus genom enzymatisk hydrolys av tuppkam med efterföljande filtrering, koncentrering och utfällning. De viktigaste beståndsdelarna i tuppkamsextrakt är glykosaminoglykanerna hyaluronsyra, kondroitinsulfat A och dermatansulfat (kondroitinsulfat B). Vitt eller nästan vitt hygroskopiskt pulver. Hyaluronsyra: 60–80 % Kondroitinsulfat A: ≤ 5,0 % Dermatansulfat (kondroitinsulfat B): ≤ 25 % pH: 5,0–8,5 Renhetsgrad Klorider: ≤ 1,0 % Kväve: ≤ 8,0 % Viktförlust vid torkning: (105 °C i 6 timmar): ≤ 10 % Tungmetaller Kvicksilver: ≤ 0,1 mg/kg Arsenik: ≤ 1,0 mg/kg Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg Krom: ≤ 10 mg/kg Bly: ≤ 0,5 mg/kg Mikrobiologiska kriterier Totalt antal levande aeroba bakterier: ≤ 102 CFU/g Escherichia coli: ej påvisade i 1 g Salmonella: ej påvisade i 1 g Staphylococcus aureus: ej påvisade i 1 g Pseudomonas aeruginosa: ej påvisade i 1 g

Sacha inchi-olja från Plukenetia volubilis Beskrivning/definition Sacha inchi-olja är en till 100 % kallpressad vegetabilisk olja som utvinns ur frön från Plukenetia volubiis L. Det är en genomskinlig, flytande och blank olja vid rumstemperatur. Oljan har en fruktig, lätt grönsakssmak, utan bismak. Aspekt, klarhet, glans, färg: flytande vid rumstemperatur, klar, glänsande guldgul Lukt och smak: fruktig, vegetabilisk utan bismak eller oacceptabel lukt Renhetsgrad Vatten och flyktiga ämnen: < 0,2 g/100 g Orenheter olösliga i hexan: < 0,05 g/100 g Oljesyra: < 2,0 g/100 g Peroxidtal: < 15 mekv O 2/kg olja Transfettsyror: < 1,0 g/100 g Omättade fettsyror totalt: > 90 % Omega 3 alfa-linolensyra (ALA) > 45 % Mättade fettsyror: < 10 % Inga transfettsyror (< 0,5 %) Ingen erukasyra (< 0,2 %) Mer än 50 % trilinolenin och dilinolenintriglycerider Fytosteroler, sammansättning och halt Ingen kolesterol (< 5,0 mg/100 g)

Salatrim Beskrivning/definition Salatrim är den internationellt erkända kortformen för korta och långa triglyceridmolekyler (short and long chain acyl triglyceride molecules). Salatrim framställs genom icke-enzymatisk interesterifiering av triacetin, tripropionin, tributyrin, eller blandningar därav med hydrogenerad olja av raps, sojabönor, bomullsfrö eller solrosolja. Beskrivning: Klar, lätt ambragul vätskeform till en svagt färgad, vaxartad, fast form vid rumstemperatur. Fri från särskilda ämnen och utan främmande eller härsken lukt. Fördelning av glycerolester: Triglycerider: > 87 % Diglycerider: ≤ 10 % Monoglycerider: ≤ 2,0 % Fettsyrasammansättning: Molprocent LCFA (långkedjiga fettsyror): 33–70 % Molprocent SCFA (kortkedjiga fettsyror): 30–67 % Mättade långkedjiga fettsyror: < 70 % (vikt/vikt) Transfettsyror: ≤ 1,0 % Fria fettsyror (som oljesyra): ≤ 0,5 % Sammansättning av triglycerid: Triestrar (korta/långa av 0,5–2,0): ≥ 90 % Triestrar (korta/långa = 0): ≤ 10 % Oförtvålbart material: ≤ 1,0 % Fukt: ≤ 0,3 % Aska: ≤ 0,1 % Färg: ≤ 3,5 röd (Lovibond) Peroxidtal: ≤ 2,0 mekv/kg

DHA- och EPA-rik olja från Schizochytrium sp. Syratal: ≤ 0,5 mg KOH/g Peroxidtal: ≤ 5,0 mekv/kg olja Oxidationsstabilitet: För alla livsmedel som innehåller DHA- och EPA-rik olja från Schizochytrium sp. bör oxidationsstabilitet demonstreras genom lämpliga och erkända nationella/internationella analysmetoder (t.ex. AOAC). Fukt och flyktiga ämnen: ≤ 0,05 % Oförtvålbara ämnen: ≤ 4,5 % Transfettsyror: ≤ 1 % DHA-halt: ≥ 22,5 % EPA-halt: ≥ 10 %

Olja från Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) Peroxidtal: ≤ 5,0 mekv/kg olja Oförtvålbara ämnen: ≤ 3,5 % Transfettsyror: ≤ 2,0 % Fria fettsyror: ≤ 0,4 % Dokosapentaensyra (DPA) n-6 ≤ 7,5 % DHA-halt: ≥ 35 %

Olja från Schizochytrium sp. Syratal: ≤ 0,5 mg KOH/g Peroxidtal: ≤ 5,0 mekv/kg olja Fukt och flyktiga ämnen: ≤ 0,05 % Oförtvålbara ämnen: ≤ 4,5 % Transfettsyror: ≤ 1,0 % DHA-halt: ≥ 32,0 %

Olja från Schizochytrium sp. (T18) Syratal: ≤ 0,5 mg KOH/g Peroxidtal: ≤ 5,0 mekv/kg olja Fukt och flyktiga ämnen: ≤ 0,05 % Oförtvålbara ämnen: ≤ 3,5 % Transfettsyror: ≤ 2,0 % Fria fettsyror: ≤ 0,4 % DHA-halt: ≥ 35 %

Extrakt av fermenterade sojabönor Beskrivning/definition Extrakt av fermenterade sojabönor är ett luktfritt, mjölkvitt pulver. Det består av 30 % extrakt av fermenterade sojabönor i pulverform och 70 % resistent dextrin (som bärare) från majsstärkelse som tillsätts under bearbetningen. Vitamin K2 avlägsnas under tillverkningsprocessen. Extrakt av fermenterade sojabönor innehåller nattokinas som isolerats från natto, ett livsmedel som framställts genom fermentering av icke genetiskt modifierade sojabönor (Glycine max (L.)) med en utvald stam Bacillus subtilis var. natto. Nattokinasaktivitet: 20 000 –28 000 fibrinnedbrytningsenheter/g(1) Identitet: går att bekräfta Beskaffenhet: ingen obehaglig smak eller lukt Viktförlust vid torkning: ≤ 10 % Vitamin K2: ≤ 0,1 mg/kg Tungmetaller Bly: ≤ 5,0 mg/kg Arsenik: ≤ 3,0 mg/kg Mikrobiologiska kriterier Totalt antal levande aeroba bakterier: ≤ 103 CFU(3)/g Jäst och mögel: ≤ 102 CFU/g Koliforma bakterier: ≤ 30 CFU/g Sporbildande bakterier: ≤ 10 CFU/g Escherichia coli: frånvaro/25 g Salmonella: frånvaro/25 g Listeria: frånvaro/25 g (1) Metod enligt Takaoka et al. (2010).

Spermidinrikt vetegroddsextrakt (Triticum aestivum) Beskrivning/definition Spermidinrikt vetegroddsextrakt erhålls från icke-fermenterade, ogrodda vetegroddar (Triticum aestivum) genom flytande-fast extraktion som särskilt, men inte uteslutande, riktas mot polyaminer. Spermidin: 0,8–2,4 mg/g Spermin: 0,4–1,2 mg/g Spermidintriklorid: < 0,1 μg/g Putrescin: < 0,3 mg/g Kadaverin: < 0,1 μg/g Mykotoxiner Aflatoxiner (totalt): < 0,4 μg/kg Mikrobiologiska kriterier Aeroba bakterier totalt: < 10 000 CFU/g Jäst och mögel: < 100 CFU/g Escherichia coli: < 10 CFU/g Salmonella: frånvaro/25 g Listeria monocytogenes: frånvaro/25 g

Sucromalt Beskrivning/definition Sucromalt är en komplex sackaridblandning som framställs av sackaros och stärkelsehydrolysat genom en enzymreaktion. Vid denna process binds glukosmolekyler till sackarider från stärkelsehydrolysatet med hjälp av ett enzym som framställs av bakterien Leuconostoc citreum eller med hjälp av en rekombinant stam av mikroorganismen Bacillus licheniformis. De oligosackarider som uppstår kännetecknas av förekomsten av glukosbindningarna α-(1→6) och α-(l→3). Resultatet är en blandning som utöver dessa oligosackarider huvudsakligen innehåller fruktos, men också leukros och andra disackarider. Torrsubstans: 75–80 % Fukt: 20–25 % Sulfatas: högst 0,05 % pH: 3,5–6,0 Konduktivitet: < 200 (30 %) Kväve: < 10 ppm Fruktos: 35–45 % av torrvikten Leukros: 7–15 % av torrvikten Andra disackarider: högst 3 % Oligo- och polysackarider: 40–60 % av torrvikten

Sockerrörsfiber Beskrivning/definition Sockerrörsfiber utvinns från den torra cellvägg eller fibriga rest som kvarstår efter pressning eller extraktion av sockersaft från sockerrör av genotypen Saccharum. Det består huvudsakligen av cellulosa och hemicellulosa. Framställningsprocessen består av flera steg, bl.a. flisning, alkalisk spjälkning, avlägsnande av lignin och andra beståndsdelar som inte är cellulosahaltiga, blekning av renade fibrer, syratvättning och neutralisering. Fukt: ≤ 7,0 % Aska: ≤ 0,3 % Kostfiber totalt, torrsubstans (alla olösliga): ≥ 95 % varav hemicellulosa (20–25 %) och cellulosa (70–75 %) Kisel (ppm): ≤ 200 Protein: 0,0 % Fett: spår pH: 4–7 Tungmetaller Kvicksilver (ppm): ≤ 0,1 Bly (ppm): ≤ 1,0 Arsenik (ppm): ≤ 1,0 Kadmium (ppm): ≤ 0,1 Mikrobiologiska kriterier Jäst och mögel (CFU/g): ≤ 1 000 Salmonella: frånvaro Listeria monocytogenes: frånvaro

Solrosoljeextrakt Beskrivning/definition Solrosoljeextrakt framställs genom en koncentrationsfaktor på 10 av den oförtvålbara fraktionen av raffinerad solrosolja som extraherats från frön av solros (Helianthus Annuus L). Sammansättning Oljesyra (C18:1): 20 % Linolsyra (C18:2): 70 % Oförtvålbara ämnen: 8,0 % Fytosteroler: 5,5 % Tokoferoler: 1,1 %

Torkad mikroalg Tetraselmis chuii Beskrivning/definition Den torkade produkten utvinns ur den marina mikroalgen Tetraselmis chuii som tillhör familjen Chlorodendraceae och odlas i sterilt havsvatten i slutna system med fotobioreaktorer. Renhetsgrad/sammansättning Identifieras med hjälp av kärnmarkören rDNA 18 S (den analyserade sekvensen innehåller inte mindre än 1 600 baspar) i National Centre for Biotechnologys informations (NCBI) databas: Minst 99,9 % Vattenhalt: ≤ 7,0 % Proteiner: 35–40 % Aska: 14–16 % Kolhydrater: 30–32 % Fibrer: 2–3 % Fett: 5–8 % Mättade fettsyror: 29–31 % av fettsyror totalt Enkelomättade fettsyror: 21–24 % av fettsyror totalt Fleromättade fettsyror: 44–49 % av fettsyror totalt Jod: ≤ 15 mg/kg

Therapon barcoo/Scortum Beskrivning/definition Scortum/Therapon barcoo är en fiskart i familjen Terapontidae. Det är en endemisk sötvattenart från Australien. Numera odlas den i fiskodlingsanläggningar. Taxonomisk identifiering: klass: Actinopterygii > ordning: Perciformes > familj: Terapontidae > släkte: Therapon barcoo eller Scortum barcoo Fiskköttets sammansättning Protein (%): 18–25 Fukt (%): 65–75 Aska (%): 0,5–2,0 Energi (kJ/kg): 6 000–11 500 Kolhydrater (%): 0,0 Fett (%): 5–15 Fettsyror (mg fettsyror/g filé): Σ PUFA n-3: 1,2–20,0 Σ PUFA n-6: 0,3–2,0 PUFA n-3/n-6: 1,5–15,0 Omega 3-syror totalt: 1,6–40,0 Omega 6-syror totalt: 2,6–10,0

D-tagatos Beskrivning/definition Tagatos framställs genom isomerisering av galaktos med hjälp av kemisk eller enzymatisk omvandling, eller genom epimerisering av fruktos med hjälp av enzymatisk omvandling. Dessa omvandlingar sker i ett steg. Utseende: vita eller nästan vita kristaller Kemiskt namn: D-tagatos Synonym: D-lyxo-hexulos CAS-nr: 87-81-0 Kemisk formel: C6H12O6 Formelmassa: 180,16 (g/mol) Renhetsgrad Innehåll: ≥ 98 % av torrsubstansen Viktförlust vid torkning: ≤ 0,5 % (102 °C, 2 timmar) Specifik rotation: [α]D 20: – 4 till – 5,6o (1 % vattenlösning)(1) Smältintervall: 133–137 °C Tungmetaller Bly: ≤ 1,0 mg/kg(*) (*) Bestäm blyhalten med hjälp av en atomabsorptionsmetod som är anpassad till den angivna nivån. Provstorleken och metoden för provberedning kan grundas på principerna för den metod som beskrivs i FAO:s Food and Nutrition Paper 5 (*), ”Instrumental methods”(1). (1) Food and Nutrition Paper 5 Rev.2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA) 1991, 307 s., ISBN 92–5-102991-1.

Taxifolinrikt extrakt Beskrivning: Taxifolinrikt extrakt från trä av dahurisk lärk (Larix gmelinii (Rupr.) Rupr) är ett vitt till blekgult pulver som kristalliseras av varma vattenlösningar. Definition Kemiskt namn: [(2R,3R)-2-(3,4 dihydroxifenyl)-3,5,7-trihydroxi-2,3-dihydrokrom-4-on, även kallad (+) trans-(2R,3R)-dihydroquercetin] Kemisk formel: C15H12O7 Molekylmassa: 304,25 Da CAS-nr: 480-18-2 Specifikationer Fysikalisk parameter Fukt: ≤ 10 % Analys av föreningen Taxifolin (m/m): ≥ 90,0 % av torrsubstansen Tungmetaller, bekämpningsmedel Bly: ≤ 0,5 mg/kg Arsenik: ≤ 0,02 mg/kg Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg Kvicksilver: ≤ 0,1 mg/kg Diklordifenyltrikloretan (DDT): ≤ 0,05 mg/kg Lösningsmedelsrester Etanol: < 5 000 mg/kg Mikrobiologiska kriterier Mikroorganismer totalt (TPC): ≤ 104 CFU/g Enterobakterier: ≤ 100/g Jäst och mögel: : ≤ 100 CFU/g Escherichia coli: frånvaro/1 g Salmonella: frånvaro/10 g Staphylococcus aureus: frånvaro/1 g Pseudomonas: frånvaro/1 g Normala mängder av beståndsdelar i taxifolinrikt extrakt (torrsubstans)

Beståndsdel Innehåll, normal mängd (%)

Taxifolin 90–93

Aromadendrin 2,5–3,5

Eriodiktyol 0,1–0,3

Quercetin 0,3–0,5

Naringenin 0,2–0,3

Kaempferol 0,01–0,1

Pinocembrin 0,05–0,12

Oidentifierade flavonoider 1 – 3

Vatten(*) 1,5

(*) Taxifolin är en kristall i sin hydratiserade form och under torkningen. Detta resulterar i att 1,5 volymprocent kristallvatten ingår.

Trehalos Beskrivning/definition En icke-reducerande disackarid bestående av två glukosenheter förenade genom en α-1,1-glykosidbindning. Ämnet framställs genom en enzymatisk flerstegsprocess där utgångsämnet är stärkelse eller sackaros som först gjorts flytande. Det är dihydratformen som används som handelsvara. Praktiskt taget luktlösa, vita eller nästan vita kristaller med söt smak. Synonymer: α,α-trehalos Kemiskt namn: α-D-glukopyranosyl-α-D-glukopyranosid, dihydrat CAS-nr: 6138-23-4 (dihydrat) Kemisk formel: C12H22O11 • 2H2O (dihydrat) Formelmassa: 378,33 (dihydrat) Innehåll: ≥ 98 % av torrsubstansen Bestäm blyhalten med hjälp av en atomabsorptionsmetod som är anpassad till den angivna nivån. Provstorleken och metoden för provberedning kan grundas på principerna för den metod som beskrivs i FAO:s Food and Nutrition Paper 5 (1), ”Instrumental methods”. Analysmetod Princip: Trehalos identifieras genom vätskekromatografi och bestäms kvantitativt genom jämförelse med en standardlösning trehalos. Beredning av provlösning: Väg med hög noggrannhet upp cirka 3 g torrt prov i en 100 ml mätkolv och tillsätt omkring 80 ml renat, avjonat vatten. Se till att provet löser sig fullständigt och späd sedan till märket med renat, avjonat vatten. Låt lösningen passera genom ett filter (porstorlek 0,45 μ). Beredning av standardlösning: Lös en noggrant uppvägd mängd torr standardreferenstrehalos i vatten så att en lösning med känd trehaloshalt erhålls, motsvarande ungefär 30 mg/ml. Utrustning: vätskekromatograf försedd med RI-detektor och en integrerad skrivare Parametrar: Kolonn: Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co.) eller ekvivalent — längd: 300 mm — diameter: 10 mm — temperatur: 50 °C Rörlig fas: vatten Flödeshastighet: 0,4 ml/min Injektionsvolym: 8 μl Förfarande: Injicera en volym provlösning samt (separat) en lika stor volym standardlösning i kolonnen. Beräkna toppareorna för trehalos från kromatogrammet. Beräkna mängden trehalos (mg) i 1 ml provlösning med hjälp av följande formel: % trehalos = 100 × (RU/RS) (WS/WU) där RS = topparea för trehalos i standardberedningen RU = topparea för trehalos i provberedningen WS = mängden trehalos (mg) i standardberedningen WU = det torra provets vikt (mg) Egenskaper Identifiering: Löslighet: lättlösligt i vatten, mycket svagt lösligt i etanol Specifik rotation: [α]D 20 = +179o (5 % vattenlösning, dihydrat), +199o (5 % vattenlösning, vattenfri substans) Smältpunkt: 97 °C (dihydrat) Renhetsgrad Viktförlust vid torkning: ≤ 1,5 % (60 °C, 5 timmar) Aska totalt: ≤ 0,05 % Tungmetaller Bly: ≤ 1,0 mg/kg

UV-behandlade champinjoner (Agaricus bisporus) Beskrivning/definition Kommersiellt odlad Agaricus bisporus på vilken UV-behandling tillämpas för skördade champinjoner. UV-behandling: bestrålning med ultraviolett ljus inom våglängdsintervallet 200–800 nm. Vitamin D2 Kemiskt namn: (3β,5Z,7E,22E)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol Synonym: ergokalciferol CAS-nr: 50-14-6 Molekylvikt: 396,65 g/mol Innehåll Vitamin D2 i slutprodukten: 5–10 μg/100 g råvikt vid hållbarhetstidens utgång

UV-bestrålad bagerijäst (Saccharomyces cerevisiae) Beskrivning/definition Bagerijäst (Saccharomyces cerevisiae) bestrålas med ultraviolett ljus för att ergosterol ska omvandlas till vitamin D2 (ergokalciferol). Halten vitamin D2 i jästkoncentrat varierar mellan 1 800 000 och 3 500 000 IU vitamin D/100 g (450–875 μg/g). Brunt friflytande granulat Vitamin D2 Kemiskt namn: (5Z,7E,22E)-3S-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol Synonym: ergokalciferol CAS-nr: 50-14-6 Molekylvikt: 396,65 g/mol Mikrobiologiska kriterier för jästkoncentratet Koliforma bakterier: ≤ 103/g Escherichia coli: ≤ 10/g Salmonella: ej påvisade i 25 g

UV-behandlat bröd Beskrivning/definition UV-behandlat bröd är jästa matbröd och portionsbröd (utan toppingar) som behandlas med ultraviolett ljus efter gräddningen för att omvandla ergosterol till vitamin D2 (ergokalciferol). UV-behandling: behandling med ultraviolett ljus inom våglängdsintervallet 240–315 nm i högst 5 sekunder med en energitillförsel på 10–50 mJ/cm2. Vitamin D2 Kemiskt namn: (5Z,7E,22E)-3S-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol Synonym: ergokalciferol CAS-nr: 50-14-6 Molekylvikt: 396,65 g/mol Innehåll Vitamin D2 (ergokalciferol) i slutprodukten: 0,75–3 μg/100 g (1) Jäst i deg: 1–5 g/100 g(2) (1) EN 12821:2009, Europastandard. (2) Beräkning för receptet.

UV-behandlad mjölk Beskrivning/definition UV-behandlad mjölk är komjölk (helmjölk och mellanmjölk) som behandlas med ultraviolett (UV) ljus genom turbulent flöde efter pastörisering. Behandlingen av pastöriserad mjölk med UV-ljus leder till en ökad koncentration av vitamin D3 (kolekalciferol) genom omvandling av 7-dehydrokolesterol till vitamin D3. UV-behandling: behandling med ultraviolett ljus inom våglängdsintervallet 200–310 nm med en energitillförsel på 1 045 J/l. Vitamin D3 Kemiskt namn: (1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-7a-metyl-1-[(2R)-6-metylheptan-2-yl]-2,3,3a,5,6,7-hexahydro-1H-inden-4-yliden]etyliden]-4-metylidencyklohexan-1-ol Synonym: kolekalciferol CAS-nr: 67-97-0 Molekylvikt: 384,6377 g/mol Innehåll Vitamin D3 i slutprodukten: Helmjölk (1): 0,5–3,2 μg/100 g(2) Mellanmjölk (1): 0,1–1,5 μg/100 g(2) (1) Enligt definitionen i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1308/2013 av den 17 december 2013 om upprättande av en samlad marknadsordning för jordbruksprodukter och om upphävande av rådets förordningar (EEG) nr 922/72, (EEG) nr 234/79, (EG) nr 1037/2001 och (EG) nr 1234/2007 (EUT L 347, 20.12.2013, s. 671). (2) HPLC.

Vitamin K2 (menakinon) Det nya livsmedlet framställs genom en syntetisk eller mikrobiologisk process. Vitamin K2 (2-metyl-3-all-trans-polyprenyl-1,4-naftokinoner), eller menakinon-serien, är en grupp prenylerade naftokinon-derivat. Antalet isoprenrester, där 1 isopren-enhet består av 5 kolatomer inklusive sidokedjan, används för att karakterisera menakinonhomologerna som huvudsakligen innehåller MK-7, och i mindre utsträckning MK-6. Vitamin K2-serie (menakinon-serie) där menakinon-7 (MK-7)(n = 6) är C46H64O2, menakinon-6 (MK-6)(n = 5) är C41H56O2 och menakinon-4 (MK-4)(n = 3) är C31H40O2. Kemiskt namn: (all-E)-2-(3,7,11,15,19,23,27-heptametyl-2,6,10,14,18,22,26-oktacosaheptaenyl)-3-metyl-1,4-naftalenedion CAS-nr: 2124-57-4 Molekylformel: C46H64O2 Molekylvikt: 649 g/mol Specifikation för syntetiskt vitamin K2 (menakinon-7) Utseende: gult pulver Renhetsgrad: högst 6,0 % cis-isomer, högst 2,0 % andra orenheter Innehåll: 97–102 % menakinon-7 (inklusive minst 92 % all-trans-menakinon-7) Specifikationer för mikrobiologiskt framställt vitamin K2 (menakinon-7) Källa: Bacillus subtilis spp. natto och Bacillus licheniformis Utseende: gult pulver eller oljesuspension

Veteklimjölextrakt Beskrivning/definition Vitt, kristallint pulver som erhålls genom enzymatisk extraktion från kli av Triticum aestivum L., rikt på arabinoxylanoligosackarider. Torrsubstans: minst 94 % Arabinoxylanoligosackarider: minst 70 % torrsubstans Genomsnittlig polymerisationsgrad för arabinoxylanoligosackarider: 3–8 Ferulasyra (bunden till arabinoxylanoligosackarider): 1–3 % torrsubstans Polysackarider och oligosackarider totalt: minst 90 % Protein: högst 2 % torrsubstans Aska: högst 2 % torrsubstans Mikrobiologiska parametrar Totalt antal mesofila bakterier: högst 10 000/g Jäst: högst 100/g Svamp: högst 100/g Salmonella: ej påvisade i 25 g Bacillus cereus: högst 1 000/g Clostridium perfringens: högst 1 000/g

Beta-glukaner från jäst Beskrivning/definition Beta-glukaner är komplexa polysackarider med högmolekylär massa (100–200 kDa), vilka finns i cellväggarna i många typer av jäst och sädesslag. Den kemiska beteckningen för beta-glukaner från jäst är (1–3),(1–6)-ß-D-glukaner. Beta-glukaner utgörs av ett skelett av ß-1-3-bundna glukosenheter, förgrenade genom ß-1-6-bindningar, till vilket kitin och mannoproteiner är bundna genom ß-1-4-bindningar. Beta-glukaner är isolerade från jäst (Saccharomyces cerevisiae). Tertiärstrukturen hos Saccharomyces cerevisiaes cellvägg av glukan består av kedjor av ß-1,3-bundna glukosenheter, förgrenade genom ß-1,6-bindningar, som bildar ett skelett till vilket kitin (genom ß-1,4-bindningar), ß-1,6-glukaner och vissa mannoproteiner är bundna. Det nya livsmedlet finns i tre olika former: löslig och olöslig form och som olösligt i vatten men utspädningsbart i många flytande matriser. Kemiska specifikationer för beta-glukaner från jäst (Saccharomyces cerevisiae) Löslig form Kolhydrater totalt: > 75 % Beta-glukaner (1,3/1,6) > 75 % Aska: < 4,0 % Fukt: < 8,0 % Protein: < 3,5 % Fett: < 10 % Olöslig form Kolhydrater totalt: > 70 % Beta-glukaner (1,3/1,6) > 70 % Aska: ≤ 12 % Fukt: < 8,0 % Protein: < 10 % Fett: < 20 % Olösliga i vatten, men utspädningsbara i många flytande matriser (1,3)-(1,6)-ß-D-glukan > 80 % Aska: < 2,0 % Fukt: < 6,0 % Protein: < 4,0 % Fett totalt: < 3,0 % Mikrobiologiska uppgifter förolösliga i vatten men utspädningsbara i många flytande matriser Bakterietal totalt: < 1 000 CFU/g Enterobacteriaceae: < 100 CFU/g Koliforma bakterier totalt: < 10 CFU/g Jäst: < 25 CFU/g Mögel: < 25 CFU/g Salmonella: ej påvisade i 25 g Escherichia coli: ej påvisade i 1 g Bacillus cereus: < 100 CFU/g Staphylococcus aureus: ej påvisade i 1 g Tungmetaller för olösliga i vatten men utspädningsbara i många flytande matriser Bly: < 0,2 mg/g Arsenik: < 0,2 mg/g Kvicksilver: < 0,1 mg/g Kadmium: < 0,1 mg/g

Zeaxantin Beskrivning/definition Zeaxantin är ett naturligt förekommande xantofyllpigment och en oxygenerad karotenoid. Syntetiskt zeaxantin framställs antingen som ett gelatin- eller stärkelsebaserat spraytorkat pulver (s.k. beadlets) med tillsatt α-tokoferol och askorbylpalmitat eller som en majsoljesuspension med tillsatt α-tokoferol. Syntetiskt zeaxantin framställs från mindre molekyler genom en kemisk flerstegssyntes. Orangerött kristallint pulver med svag eller ingen lukt. Kemisk formel: C40H56O2 CAS-nr: 144-68-3 Molekylvikt: 568,9 Da Fysikalisk–kemiska egenskaper Viktförlust vid torkning: < 0,2 % all-trans-Zeaxantin > 96 % cis-Zeaxantin: < 2,0 % Andra karotenoider: < 1,5 % Trifenylfosfinoxid (CAS-nr: 791-28-6): < 50 mg/kg

Zink-L-pidolat Beskrivning/definition Zink-L-pidolat är ett vitt till benvitt pulver med karakteristisk lukt. Internationellt generiskt namn (INN): L-pyroglutaminsyra, zinksalt Synonymer: zink-5-oxoprolin, zinkpyroglutamat, zinkpyrrolidinkarboxylat, Zinc PCA, L-zinkpidolat CAS-nr: 15454-75-8 Molekylformel: (C5 H6 NO3)2 Zn Relativ vattenfri molekylmassa: 321,4 Utseende: vitt till vitaktigt pulver Renhetsgrad Zink-L-pidolat (renhet): ≥ 98 % pH (10 % vattenlösning): 5,0–6,0 Specifik rotation: 19,6o–22,8o Vatten: ≤ 10,0 % Glutaminsyra: < 2,0 % Tungmetaller Bly: ≤ 3,0 ppm Arsenik: ≤ 2,0 ppm Kadmium: ≤ 1,0 ppm Kvicksilver: ≤ 0,1 ppm Mikrobiologiska kriterier Totalt antal levande mesofila bakterier: ≤ 1 000 CFU/g Jäst och mögel: ≤ 100 CFU/g Patogen: frånvaro