1998D0653 — SV — 28.07.1999 — 001.001 — 1
Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet
►B KOMMISSIONENS BESLUT
av den 18 november 1998
omnödåtgärdersomkrävsmedhänsyntillförekomstenavbovinspongiformencefalopati(BSE)i
Portugal
[delgivet med nr K(1998) 3544]
(Text av betydelse för EES)
(98/653/EG)
(EGT L 311, 20.11.1998, s. 23)
Ändrat genom:
Officiella tidningen
nr sida datum
►M1 Kommissionens beslut 1999/517/EG av den 28 juli 1999 L 197 45 29.7.1999
1998D0653 — SV — 28.07.1999 — 001.001 — 2
▼B
KOMMISSIONENS BESLUT
av den 18 november 1998
om nödåtgärder som krävs med hänsyn till förekomsten av bovin
spongiform encefalopati (BSE) i Portugal
[delgivet med nr K(1998) 3544]
(Text av betydelse för EES)
(98/653/EG)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR FATTAT
DETTA BESLUT
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemen-
skapen,
med beaktande av rådets direktiv 90/425/EEG av den 26 juni 1990 om
veterinära och avelstekniska kontroller i handeln med vissa levande djuroch varor inom gemenskapen med sikte på att förverkliga den inremarknaden (
1), senast ändrad genom direktiv 92/118/EEG (2), särskilt
artikel 10.4 i detta,
med beaktande av rådets direktiv 89/662/EEG av den 11 december 1989
om veterinära kontroller vid handeln inom gemenskapen i syfte attfullborda den inre marknaden (
3), senast ändrat genom direktiv 92/
118/EEG, särskilt artikel 9.4 i detta, och
av följande skäl:
(1) Det har i många år varit känt att flera olika varianter av transmis-
sibel spongiform encefalopati oberoende av varandra förekommerhos människor och djur. Det första fallet av bovin spongiformencefalopatikonstaterades hos nötkreatur 1986 och under årendärefter konstaterades fall även hos andra djurarter. En ny variantav Creutzfeldt-Jakobs sjukdom (nv-CJS) beskrevs 1996. Forsk-ning på senare tid har ökat bevisen för att det smittämne somorsakar BSE är identiskt med det smittämne som orsakar den nyavarianten av CJS hos människor.
(2) Det har mellan den 1 januari1998 och den 14 oktober 1998anmälts 66 fall av BSE iPortugal. Detta ger beräknat på desenaste tolv månaderna en sjukdomsfrekvens för BSE på 105,6fall per miljon djur över två års ålder. Två fall har konstateratshos djur som fötts efter införandet av förbudet mot att utfodraidisslare med däggdjursprotein. Utvecklingen av frekvensen avsjukdomen tyder på potentiell återanvändning och ackumuleringav BSE-smittoämnet i den portugisiska nötkreatursbesättningen.
(3) Kommissionens kontor för veterinär och fytosanitär kontroll hargenomfört inspektioner i fråga om BSE i Portugal från och medden 7 till och med den 12 juli 1996 och kommissionens kontorför livsmedels- och veterinärfrågor har genomfört inspektionermellan den 15 och den 21 juni1997 och mellan den 11 och den15 maj 1998. Dessa inspektioner har bidragit till bedömningen avhur de åtgärder tillämpas som införts för att skydda mot BSE ochtill bedömningen av hur effektiva dessa åtgärder har varit. Pågrundval av dessa inspektioner har slutsatsen dragits att allariskfaktorer, trots viktiga förbättringar, inte hanterats på ett till-fredsställande sätt. En uppföljningsinspektion genomfördes avKontoret för livsmedels- och veterinärfrågor från och med den 28september till och med den 2 oktober 1998. Denna inspektion gavsamma resultat som tidigare inspektioner och det kunde konsta-teras att det trots en allmän förbättring av situationen finns fort-satta brister i genomförandet av åtgärderna för att kontrollerariskfaktorerna. En kraftig ökning av BSE-frekvensen, särskilt
(1) EGT L 224, 18.8.1990, s. 29.
(2) EGT L 62, 15.3.1993, s. 49.
(3) EGT L 395, 30.12.1989, s. 13.
1998D0653 — SV — 28.07.1999 — 001.001 — 3
▼B
sedan juni 1998 ger anledning till allvarlig oro vad gäller utveck-
lingen av sjukdomen under den närmaste framtiden. Motbakgrund av de uppgifter som framkommit vid denna inspektionkan slutsatsen dras, att det på grund av de brister som fram tillsnyligen förekommit beträffande genomförandet av kommissio-nens lagstiftning när det gäller identifiering och registrering avdjur, liksom när det gäller åtgärder för övervakning av TSE ochutrotning av BSE, inte kan lämnas några garantier i fråga omsjukdomshistorien när det gäller BSE för ursprungsbesättning-arna, de besättningar genom vilka nötkreaturen passerar ochbeträffande nötkreaturens moderdjur.
(4) Vetenskapliga styrkommittén antog den 27 mars 1998 ettyttrande om BSE-risken. Kommittén fastslår i yttrandet trehuvudfaktorer som måste tas i beaktande vid bedömningen avBSE-risken. Dessa faktorer är för det första, risken att människorexponeras genom direkt konsumtion av potentiellt infekteratmaterial, för det andra, risken att människor intar eller exponerasför bearbetat potentiellt infekterat material och för det tredje,risken att smittan sprids genom återanvändning av infekteratmaterial i djurfoder. OIE:s (Internationella byrån för epizootiskasjukdomar) kodexkommission föreslår också att bedömningen avriskerna för människors och djurs hälsa i länder eller i regionerinom länder baseras på en kombination av spridningen av BSEoch tillämpningen av åtgärder för att kontrollera risken.
(5) Under dessa omständigheter och som en nödåtgärd, bör sänd-ningar av nötkreatur från Portugal till andra medlemsstater tillfäl-ligt förbjudas, liksom alla sändningar av produkter som helt ellerdelvis består av eller innehåller material från nötkreatur, som kankomma att ingå i människors eller djurs näringskedjor eller skallanvändas i kosmetiska eller medicinska produkter eller medicinskutrustning. För att förhindra snedvridning av handeln bör sammaförbud också gälla export till tredje land. Det är nödvändigt atttillfälligt förbjuda sändningar från Portugal av kött- och benmjölfrån däggdjur, som på grund av sin beskaffenhet skulle kunnakomma in i näringskedjan för djur.
(6) Risken att via levande nötkreatur sprida eller införa sjukdomen iicke smittade djurpopulationer anses vara stor. De ytterligareåtgärder som Portugal har föreslagit för att minska risken för attmänniskor och djur exponeras för smittat material anses varatillfredsställande. Hänsyn bör tas till att dessa åtgärder måstegenomföras noggrant och det måste göras en bedömning av huråtgärderna verkställs. Förbudet mot sändningar av produkter avnötkreatur kan därför begränsas tidsmässigt, förutsatt att en risk-bedömning genomförs på grundval av resultatet av en inspektionfrån Kontoret för livsmedels- och veterinärfrågor som, medhänsyn till frågan hur epidemin utvecklas, visar att lämpligaåtgärder har vidtagits för att hantera risken och om relevantagemenskapsåtgärder och nationella åtgärder efterlevs och genom-förs på ett effektivt sätt. Förbudet mot export av kött och vissaandra produkter skulle kunna begränsas tidsmässigt om resultatetav en sådan riskbedömning är tillfredsställande.
(7) I rådets förordning (EG) nr 820/97 av den 21 april 1997 omupprättande av ett system för identifiering och registrering avnötkreatur och om märkning av nötkött och nötköttsprodukter (
1)
fastställs ett system som gör det möjligt att spåra djur tillbaka tillmodern och ursprungsbesättningen. Ett sådant system är ennödvändig förutsättning för att effektivt utrota BSE och Portugalmåste därför garantera att gemenskapsbestämmelserna följs fulltut.
(8) I kommissionens beslut 98/272/EG av den 23 april 1998 omepidemiologisk övervakning av transmissibel spongiform encefa-lopatioch om ändri ng av beslut 94/474/EG (
2) finns bestäm-
(1) EGT L 117, 7.5.1997, s. 1.
(2) EGT L 122, 24.4.1998, s. 59.
1998D0653 — SV — 28.07.1999 — 001.001 — 4
▼B
melser om ett löpande utbildningsprogram för att främja rappor-
tering av TSE-fall, obligatorisk anmälan, restriktioner för förflytt-ningar, möjlig avlivning, undersökning och destruering av djursom misstänks vara smittade, genomförande av ett program förprovtagning och övervakning och årlig rapportering till kommis-sionen och medlemsstaterna om resultaten av detta program ochsärskilt uppgifter om antalet och resultatet av kliniska och epide-miologiska undersökningar av djur som misstänks vara smittade.Med hänsyn till allvaret i situationen är det motiverat att kräva attPortugal lämnar en rapport till kommissionen och medlemssta-terna oftare, nämligen var fjärde vecka.
(9) I kommissionens beslut 96/381/EG av den 20 juni 1996 omgodkännande av de åtgärder som skall vidtas beträffande bovinspongiform encefalopati (BSE) i Portugal (
1) hänvisas till prin-
ci pen ipunkt 6 irådets slutsatser från dess möte den 1−3 apri l1996, som innebär att ett program för att begränsa BSE ochminska antalet framtida fall av sjukdomen först och främst börkoncentreras på att avlägsna djur, eller vid behov besättningar,som mest sannolikt har utsatts för infekterat kött- och benmjöl.Huvudprinciperna i planen är följande:
a) Obligatorisk slakt av djur som har konstaterats vara importe-
rade från Portugal, liksom av alla djur i besättningar där dethar förekommit fall av BSE, samt av alla djur i andra besätt-ningar som har visat sig höra till samma födelsehjord som dedrabbade djuren.
b) Ett förbättrat system för hälsoövervakning av anläggningar
med nötkreatur och en intensifierad övervakning av fodertill-verkningsindustrin för att förhindra att kött- och benmjöl kananvändas.
Med hänsyn till de speciella förhållanden som råder i Portugal
och för att återupprätta konsumenternas förtroende godkändekommissionen att det i Portugal infördes en strategi som innebärslakt av hela besättningar. I den plan som godkändes genombeslut 96/381/EG fastställs bestämmelser om slakt av alla djursom tillhör samma födelsehjord som de angripna djuren. Portugalskall därför identifiera alla djur som tillhör samma födelsehjord,oavsett om de angripna djuren föddes eller föddes upp i sammabesättning eller i en annan besättning än den besättning som detillhörde vid den tidpunkt då BSE fastställdes.
(10) Enligt bestämmelserna i rådets direktiv 82/894/EEG av den 21december 1982 om anmälan av djursjukdomar inom gemen-skapen (
2), senast ändrat genom kommissionens beslut 98/12/
EG (3) skall varje medlemsstat minst den första arbetsdagen i
varje vecka, direkt till kommissionen, anmäla sekundära utbrottav BSE som bekräftats på deras territorium.
(11) För att skydda människors och djurs hälsa inom gemenskapen harkommissionen antagit beslut 94/381/EG av den 27 juni 1994 omvissa skyddsåtgärder vad avser bovin spongiform encefalopatioch utfodring med däggdjursprotein (
4), ändrat genom beslut 95/
60/EG (5), i vilket utfodring med däggdjursprotein förbjuds i
hela gemenskapen, och beslut 96/449/EG av den 18 juli1996 omgodkännande av alternativa värmebehandlingssystem för bearbet-ning av animaliskt avfall i syfte att inaktivera smittämnen avspongiform encefalopati (
6) i vilket de bästa tillgängliga meto-
derna för bearbetning av animaliskt avfall fastställs med hänsyntill de smittämnen som orsakar spongiform encefalopati, samtbeslut 97/735/EG av den 21 oktober 1997 om vissa skyddsåt-
(1) EGT L 149, 22.6.1996, s. 25.
(2) EGT L 378, 31.12.1982, s. 58.
(3) EGT L 4, 8.1.1998, s. 63.
(4) EGT L 172, 7.7.1994, s. 23.
(5) EGT L 55, 11.3.1995, s. 43.
(6) EGT L 184, 24.7.1996, s. 43.
1998D0653 — SV — 28.07.1999 — 001.001 — 5
▼B
gärder med avseende på handel med vissa typer av animaliskt
avfall från däggdjur (1).
(12) Portugal har vidtagit vissa åtgärder, som anmäldes till kommis-sionen den 12 oktober 1998, inbegripet åtgärder för att förbjudainblandning av kött- och benmjöl i djurfoder och för att krävadestruering av kött- och benmjöl. Landet har därefter förbunditsig att återkalla och destruera eventuella lager av kött- ochbenmjöl eller djurfoder som innehåller kött- och benmjöl, somfinns i anläggningar för bearbetning av animaliskt avfall, anlägg-ningar för foderproduktion, jordbruksföretag eller någon annan-stans. Dessa åtgärder anses minska risken för spridning av sjuk-domen genom djurfoder.
(13) Portugal har vidtagit åtgärder för att förstöra vissa riskmaterial,som anmäldes till kommissionen den 12 oktober 1998, däriblandvävnader från nötkreatur, får och getter, som definierats somspecificerat riskmaterial i kommissionens beslut 97/534/EG avden 30 juli 1997 om förbud mot användande av riskmaterial ifråga om transmissibel spongiform encefalopati (
2), senast ändrat
genom rådets beslut 98/248/EG (3). Dessa åtgärder anses minska
risken för att människor eller djur utsätts för direkt eller indirektexponering för BSE-smittämnet i riskmaterial.
(14) Under dessa omständigheter och som en nödåtgärd, bör detkrävas att Portugal genomför program som visar att all relevantgemenskapslagstiftning, detta beslut och relevant nationelllagstiftning noggrant iakttas, liksom att Portugal var fjärde veckalämnar en ingående rapport till kommissionen om resultaten avdessa program.
(15) Stränga villkor bör gälla i fråga om undantag från förbudet förvissa produkter och för produkter som härrör från nötkreatur somslaktats utanför Portugal.
(16) Mot bakgrund av den epidemiologiska situationen och förflytt-ningarna av vissa levande nötkreatur till den autonoma regionenAzorerna, bör detta beslut inte gälla denna region.
(17) I syfte att ge finansiellt stöd till de åtgärder som Portugal vidtar,kommer kommissionen så snart som möjligt att föreslå lämpligaåtgärder.
(18) Kommissionen bör fortsätta att genomföra inspektioner i Portugalför att kontrollera tillämpningen av åtgärderna enligt detta beslut.
(19) Detta belsut bör ses över iavvaktan på en övergri pande under-sökning av situationen och mot bakgrund av nya vetenskapligarön.
(20) De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga medyttrandet från Ständiga veterinärkommittén.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
KAPITEL I
TILLÄMPNINGSOMRÅDE
Artikel 1
1. Utan hinder av de gemenskapsbestämmelser som har antagits för
att skydda mot BSE, fastställs idetta beslut nödåtgärder som krävs medhänsyn till förekomsten av bovin spongiform encefalopati (BSE) iPortugal.
(1) EGT L 294, 28.10.1997, s. 7.
(2) EGT L 216, 8.8.1997, s. 95.
(3) EGT L 102, 2.4.1998, s. 26.
1998D0653 — SV — 28.07.1999 — 001.001 — 6
▼B
2. Bestämmelserna idetta beslut skall i nte gälla den autonoma
regionen Azorerna.
Portugal skall emellertid säkerställa att bestämmelserna i artikel 2−12
tillämpas på sändningar av varor från andra delar av Portugal tillAzorerna.
KAPITEL II
LEVANDE NÖTKREATUR, EMBRYON AV NÖTKREATUR, KÖTT-
OCH BENMJÖLOCH L IKNANDE PRODUKTER
Artikel 2
Portugal skall säkerställa att följande varor inte sänds från dess territo-
rium till andra medlemsstater eller tredje land:
a) Levande nötkreatur och embryon från nötkreatur.
b) Köttmjöl, benmjöl samt kött- och benmjöl från däggdjur.
c) Djurfoder och gödselmedel som innehåller sådant material som
anges ib.
▼M1
Artikel 3
1. Genom undantag från artikel 2 får Portugal tillåta att
a) foder som är avsett för husdjur som är köttätare och som innehåller
sådant material som anges i artikel 2 b avsänds från dess territoriumtill andra medlemsstater eller tredje land, förutsatt att detta materialinte har sitt ursprung i Portugal och att villkoren i artiklarna 8 och 9efterlevs,
b) sådant material som anges i artikel 2 b oc h 2 c avsänds från dess
territorium till andra medlemsstater för förbränning i enlighet medvillkoren i bilaga I.
2. Det undantag som föreskrivs i punkt 1 b skall endast tillämpas om
den mottagande medlemsstaten har gått med på att ta emot det materialsom avses idenna punkt.
3. De mottagande medlemsstaterna skall underrätta kommissionen
och de andra medlemsstaterna om förteckningarna över förbränningsan-läggningar som har fått tillåtelse att mottaga det material som avses ipunkt 1 b.
4. De mottagande medlemsstaterna skall se till att det material som
avses ipunkt l b förbränns ienli ghet med bi laga I.
5. De mottagande medlemsstaterna skall föra fullständiga register
som bevis på att denna artikel efterlevs.
6. Kommissionen skall, efter det att den genom en gemenskapsins-
pektion på plats i den mottagande medlemsstaten har konstaterat attbestämmelserna i denna artikel tillämpas i relevanta fall och efter det attden har underrättat medlemsstaterna, fastställa vilket datum sändningenav material enligt punkt 1 b får påbörjas.
▼
B
KAPITEL III
MATERIALFRÅN NÖTKREATUR SOM HAR SL AKTATS I
PORTUGAL
Artikel 4
Portugal skall fram till den ►M11 februari2000 ◄säkerställa att
följande varor inte sänds från dess territorium till andra medlemsstatereller tredje land, om de kommer från nötkreatur som har slaktats iPortugal.
1998D0653 — SV — 28.07.1999 — 001.001 — 7
▼B
a) Kött.
b) Produkter som skulle kunna komma in i näringskedjan för
människor eller djur.
c) Material avsett för kosmetika, medicinska produkter eller medicinsk
utrustning.
Artikel 5
1. Utan hinder av artikel 4 får Portugal tillåta framställning och
leverans från sitt territorium till andra medlemsstater eller tredje land av
a) aminosyror, peptider och talg, som har producerats i anläggningar
som kontrolleras av en officiell veterinär om verksamheten där harvisat sig uppfylla villkoren i ►
M1bilaga II ◄,
b) talgprodukter och produkter som har framställts av talg genom sapo-
nifikation, transesterifiering eller hydrolys, om dessa har tillverkatsav talg som har producerats enligt denna artikel,
c) prover, som sänds från de nationella veterinärlaboratorierna i
Lissabon och Porto till officiellt godkända institutioner, och somerhållits från nötkreatur som slaktats i Portugal och är avsedda förlaboratorieundersökningar eller forskning om BSE och diagnostiskatest för BSE.
2. Portugal skall säkerställa att de produkter som avses ipunkt 1 a
och 1 b är märkta eller på annat sätt identifierade så att det framgårvilken produktionsanläggning de kommer från och att de är lämpliga attanvända i livsmedel, foder, kosmetika, medicinska produkter eller medi-cinsk utrustning.
3. Portugal skall säkerställa att de produkter som avses ipunkt 1 a
och som levereras till andra medlemsstater i enlighet med denna artikelåtföljs av ett hälsointyg utfärdat av en officiell veterinär i vilket detbekräftas att produkterna uppfyller villkoren i detta beslut och sominnehåller uppgift om hur många officiella kontroller som har verk-ställts.
4. Innan en anläggning får sända eller återuppta sändningar av de
produkter som avses idenna arti kel, skall Portugal överlämna denförteckning över anläggningar som avses i punkt 1 a, till kommissionenoch de andra medlemsstaterna och för varje anläggning ange detändamål som den har blivit godkänd för. Portugal skall till kommis-sionen och de andra medlemsstaterna omedelbart anmäla varje ändring idenna förteckning.
Artikel 6
Portugal skall säkerställa att gelatin, dikalciumfosfat, collagen, talg,
talgprodukter och produkter som har framställts av talg genom saponifi-kation, transesterifiering eller hydrolys för att användas för tekniskaändamål och som kommer från råvaror av nötkreatur som har slaktats iPortugal är märkta eller på annat sätt identifierade så att det framgårvilken produktionsanläggning de kommer från, och att de inte är lämp-liga att använda i livsmedel, foder, kosmetika, medicinska produktereller medicinsk utrustning.
KAPITEL IV
MATERIALFRÅN NÖTKREATUR SOM INTE HAR SL AKTATS I
PORTUGAL
Artikel 7
Portugal skall säkerställa att bestämmelserna iarti klarna 8−12 följs när
följande produkter från nötkreatur som inte har slaktats i Portugal sändsfrån dess territorium till andra medlemsstater eller tredje land:
1998D0653 — SV — 28.07.1999 — 001.001 — 8
▼B
a) Färskt kött enligt definitionen i rådets direktiv 64/433/EEG (1).
b) Malet kött och köttberedningar, enligt definitionen i rådets direktiv
94/65/EG (2).
c) Köttprodukter och andra produkter av animaliskt ursprung, enligt
definitionen i rådets direktiv 77/99/EEG (3).
d) Foder till köttätande husdjur.
e) Gelatin och dikalciumfosfat, talg, talgprodukter och produkter som
har framställts av talg genom saponifikation, transesterifiering ellerhydrolys, aminosyror, peptider och collagen, som skulle kunnakomma in i näringskedjan för människor eller djur, eller som äravsedda för användning i kosmetika, medicinska produkter eller imedicinsk utrustning.
Artikel 8
1. De produkter som avses i artikel 7 skall komma från och, vid
behov, ha passerat genom anläggningar i Portugal
a) som har godkänts av den behöriga myndigheten,
b) som står under officiell veterinärkontroll eller, i fråga om produkter
som har framställts av talg genom saponifikation, transesterifieringeller hydrolys, anläggningar som står under kontroll av den behörigamyndigheten,
c) som har infört ett system för spårning av råvarorna som garanterar
materialets ursprung genom hela produktionskedjan,
d) som har infört ett registreringssystem för den mängd material som
kommer in och förs ut för att det skall vara möjligt att dubbelkon-trollera sändningar som kommer in eller förs ut,
e) som lossar, bearbetar, lagrar, hanterar och transporterar produkterna
avskilda från, eller inte vid samma tidpunkt som produkter som inteuppfyller villkor i denna artikel och artiklarna 9, 10 och 11.
2. Portugal skall till kommissionen och de andra medlemsstaterna
överlämna den förteckning över anläggningar som uppfyller de villkorsom anges ipunkt 1, och för varje anläggni ng ange det ändamål somden har blivit godkänd för. Portugal skall till kommissionen ochmedlemsstaterna omedelbart anmäla varje ändring i denna förteckning.
Artikel 9
1. De produkter som anges i artikel 7 a−d skall komma från och, vid
behov, ha passerat genom anläggningar i Portugal, som uppfyllerföljande villkor:
a) All lossning, bearbetning, lagring eller annan hantering och lastning
av produkterna skall ske under officiell kontroll.
b) Produkterna skall lagras i kylrum i lokaler, som inte samtidigt
används för att lagra produkter av nötkreatur som inte uppfyllervillkoren i denna artikel, artiklarna 8, 10, 11 och 12 och som hållslåsta och plomberade av den behöriga myndigheten när denna inte ärnärvarande.
c) Produkterna skall vara stämplade eller märkta med en extra
kontrollstämpel som är tydlig och som inte kan förväxlas medgemenskapens kontrollstämpel.
d) De produkter som är godkända för leverans från Portugal enligt
denna artikel och artiklarna 8, 10, 11 och 12 men som är avsedda attsaluföras iPortugal, skall i nte bära den extra stämpel som anges ipunkt c. I de fall en sådan stämpel finns skall den strykas elleravlägsnas från köttet eller strykas från märket när detta kött ellerdessa produkter lämnar anläggningen.
(1) EGT 121, 29.7.1964, s. 2012/64.
(2) EGT L 368, 31.12.1994, s. 10.
(3) EGT L 26, 31.1.1977, s. 85.
1998D0653 — SV — 28.07.1999 — 001.001 — 9
▼B
Portugal skall till kommissionen och de andra medlemsstater överlämna
en modell av den extra stämpeln.
2. Den behöriga myndigheten skall med avseende på den kontrolls-
tämpling och anbringandet av extra stämplar som fastställs i gemens-kapslagstiftningen vara ansvarig för att förestå och underhålla
a) de verktyg som är avsedda för kontrollstämpling av kött och
anbringandet av extra stämplar, vilka endast vid stämpligen ochunder den tid som krävs för denna får överlämnas till hjälppersonal,
b) de märken som bär en kontrollstämpel eller en extra stämpel. Dessa
märken skall ha serienummer och de skall vid användningen över-lämnas till hjälppersonal i det antal som behövs.
3. De produkter som avses ipunkt 1 skall transporteras itransport-
medel som har förseglats av den behöriga myndigheten.
När dessa produkter levereras till andra medlemsstater skall de åtföljas
av ett hälsointyg utfärdat av en officiell veterinär, i vilket det bekräftasatt de villkor som anges i denna artikel och artiklarna 8, 10, 11 och 12är uppfyllda, och som identifierar alla anläggningar där produkterna haranskaffats, bearbetats, hanterats eller lagrats och alla märken samt derasserienummer i sändningen.
Kött skall åtföljas av ett sådant hälsointyg som avses i bilaga IV till
direktiv 64/433/EEG, som identifierar alla märken och serienummer isändningen i den del av intyget som kallas Identifiering av köttet.
Följande skall läggas till alla intyg: ”framställd i enlighet med kommis-
sionens beslut [98/653/EG].”
4. Portugal skall genom Animo-systemet som avses i kommissionens
beslut 91/398/EEG (
1) eller via fax informera den behöriga myndig-
heten på bestämmelseorten om varje sändning.
Artikel 10
Utan att det påverkar tillämpningen av artikel 9.1 d skall kontrollstämp-
larna, när de produkter som avses iarti kel 7 a kommer från eller harpasserat genom anläggningar i Portugal, inte avlägsnas utom när detta äroundvikligt vid styckningen.
Artikel 11
De produkter som avses i artikel 7 e som har sänts till alla medlems-
stater skall vara märkta så att produktionsanläggningen kan identifierassamt för att ange att de har framställts ienli ghet med detta beslut och,vid behov, att de är lämpliga att använda i livsmedel, foder, kosmetika,medicinska produkter eller medicinsk utrustning.
Artikel 12
1. En medlemsstat som sänder kött som anges iarti kel 7 a från en
anläggning eller från en av gemenskapen godkänd gränskontrollstationinom sitt territorium genom Portugals territorium eller till en anläggningsom har godkänts enligt artikel 8 skall säkerställa att detta kött åtföljs avett veterinärintyg som har utfärdats av en officiell veterinär eller av detintyg som har utfärdats av den behöriga myndigheten vid gränskont-rollstationen.
Originalen till alla intyg skall åtfölja sändningen till anläggningen på
bestämmelseorten.
2. Det kött som avses iarti kel 7 a skall transporteras iett fordon som
är officiellt förseglat.
(1) EGT L 221, 9.8.1991, s. 30.
1998D0653 — SV — 28.07.1999 — 001.001 — 10
▼B
Förseglingen får endast brytas vid officiella inspektioner.
3. En medlemsstat som levererar produkter som avses iarti kel 7 e
eller råvaror som är avsedda att användas vid framställning av sådanaprodukter till en anläggning som är godkänd enligt artikel 8, skallsäkerställa att de är märkta eller på annat sätt identifierade så att deframgår vid vilken anläggning och i vilken medlemsstat de har fram-ställts.
KAPITEL V
ÖVERVAKNINGSRAPPORTER OCH INSPEKTIONER
Artikel 13
1. Portugal skall slutföra de åtgärder som vidtagits, och genomföra
ett program för att visa att landet noggrant följer all relevant gemens-kapslagstiftning om identifiering och registrering av djur, anmälan avdjursjukdomar, epidemiologisk övervakning av transmissibel spongi-form encefalopati (TSE) och all annan gemenskapslagstiftning förskydd mot BSE.
2. Portugal skall anta ett program för att visa att landet noggrant
följer
a) bestämmelserna idetta beslut, och
b) de relevanta nationella åtgärderna för skydd mot BSE, särskilt
åtgärder för utrotning av BSE.
3. De program som avses i punkt 1 och 2 skall inbegripa ständig
övervakning av tillämpningen av bestämmelserna, och vid behov, fysiskundersökning av de berörda produkterna med en godkänd metod.
Artikel 14
Portugal skall var fjärde vecka sända kommissionen en rapport om
tillämpningen av de skyddsåtgärder som vidtagits mot TSE i enlighetmed gemenskapsbestämmelserna och nationella bestämmelser, och omresultaten av det program som avses iarti kel 13.
Artikel 15
Kommissionen skall utföra gemenskapsinspektioner på plats i Portugal
för att
a) kontrollera att bestämmelserna idetta beslut följs, särski lt vad gäller
genomförandet av officiella kontroller, och
b) undersöka utvecklingen av sjukdomen, hur de relevanta nationella
åtgärderna genomförs och för att göra en riskbedömning som visarom lämpliga åtgärder har vidtagits med hänsyn till eventuella risker.
KAPITEL VI
SLUTBESTÄMMELSER
Artikel 16
1. Detta beslut skall ses över senast inom 18 månader efter anta-
gandet i avvaktan på en övergripande undersökning av situationen,särskilt med hänsyn till utvecklingen av sjukdomsfrekvensen och deteffektiva genomförandet av de relevanta åtgärderna, och mot bakgrundav nya vetenskapliga rön.
2. På Portugals begäran skall detta beslut ändras för att ta hänsyn till
olika kontrollsystem som ger samma garantier med avseende på deåtgärder som avses iarti klarna 5−12.
3. Detta beslut skall ändras, vid behov, efter samråd med den rele-
vanta vetenskapliga kommittén, i enlighet med det förfarande som fast-ställs i artikel 17 i direktiv 89/662/EEG.
1998D0653 — SV — 28.07.1999 — 001.001 — 11
▼B
Artikel 17
Medlemsstaterna skall vidta de åtgärder som är nödvändiga för att följa
detta beslut. De skall genast underrätta kommissionen om detta.
Artikel 18
Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.
1998D0653 — SV — 28.07.1999 — 001.001 — 12
▼M1
BILAGA I
A.Villkor för avsändning av köttmjöl, benmjöl och kött- och benmjöl av
däggdjur samt foder och gödningsmedel som innehåller sådant material
som anges i artikel 3.1b
1. Materialet skall åtföljas av ett sådant officiellt intyg som fastställs i del B i
denna bilaga.
2. Alla behållare skall vara märkta med texten: Skall ej användas som foder –
endast för förbränning, på de officiella språken i de medlemsstater därmaterialet har sitt ursprung och där destinationsorten respektive transiterings-orten är belägna, och om materialet ligger i stora säckar i en yttre behållareskall säckarna vara märkta på samma sätt.
3. Materialet skall transporteras i officiellt förseglade och övertäckta behållare
på ett sådant sätt att inget går förlorat, och forslas direkt till en förbrännings-anläggning enligt artikel 3.3.
4. Portugal skall via Animosystemet informera den behöriga myndigheten på
destinationsorten och alla medlemsstater där transitering sker om varje sänd-ning med hjälp av de koder som anges i avdelning I kapitel I.3 punkt 12.02och avdelning III punkt D4.01 i kommissionens beslut 93/70/EEG (
1).
Texten: Skall ej användas som foder – endast för förbränning, skall ingå iAnimomeddelandet.
5. Den mottagande medlemsstaten skall informera den behöriga myndigheten på
ursprungsorten om att sändningen har ankommit genom att per fax eller påannat sätt skicka en kopia av det officiella intyg som anges i punkt 1,undertecknat av den behöriga myndigheten på ursprungsorten, till dennamyndighet.
6. Den mottagande medlemsstaten skall föra detaljerade protokoll som omfattar
a) kontrollerna vid ankomst, lagring och förflyttning av varje sändning,
särskilt när förseglingen på behållarna bryts och vikten kontrolleras,
b) kontroller av intyg och Animomeddelanden,
c) de åtgärder som avses ipunkt 5,
d) kontroller av rengöring av behållarna,
e) kontroller av förbränningen av materialet,
f) register från förbränningsanläggningen, och
g) åtgärder vid oegentligheter.
(1) EGT L 25, 2.2.1993, s. 34.
1998D0653 — SV — 28.07.1999 — 001.001 — 13
▼M1
B.OFFICIELLT INTYG
för köttmjöl, benmjöl och kött- och benmjöl från däggdjur, samt foder och gödningsmedel som
innehåller sådant material, för förbränning
Mottagande medlemsstat ..................................................................................................................
Det officiella intygets referensnummer ..................................................................................................
Ursprungsmedlemsstat ....................................................................................................................
Ansvarig myndighet .......................................................................................................................
Utfärdande myndighet .....................................................................................................................
I.Identifiering av sändningen
Förpackningssätt: ...........................................................................................................................
Antal förpackningar: .................................................................................................................... (1)
Nettovikt: ............................................................................................................................... .....
II.Sändningens ursprung
Anläggningens adress: .....................................................................................................................
III.Sändningens bestämmelseort
Det animaliska avfallet från däggdjur kommer att skickasfrån:............................................................................................................................... ...........
(lastningsplats)
till:............................................................................................................................... ............
(bestämmelseland och bestämmelseort)
med följande transportmedel:
Typ ............................................................................................................................ ...............
Fordonets registreringsnummer eller fartygets namn ..................................................................................
Nummer på förseglingen: .................................................................................................................
Avsändarens namn och adress: ...........................................................................................................
Mottagarens namn och adress: ...........................................................................................................
INTYG
Undertecknad intygar härmed i egenskap av officiell veterinär att den ovan beskrivna produkten innehåller köttmjöl,
benmjöl eller kött- och benmjöl från däggdjur, eller foder eller gödningsmedel som innehåller sådant material, vilket inte
kan användas till annat än förbränning.
Detta material innehåller inte material från nötkreatur med misstänkt eller konstaterad BSE och inte heller från nötkreatur
som har avlivats inom ramen för en åtgärd för utrotning av BSE i enlighet med kommissionens beslut 96/381/EG.
Utfärdat i ..................................,
(ort)den ........................................
(datum)
Stämpel(2)
........................................................................
(den officielle veterinärens underskrift)(2)
........................................................................
(namn med versaler, befattning och titel)
(1) Ej vid bulktransport.
(2)Underskriften och stäm peln skall vara i en fär gsom skiljer sigfrån den tr yckta texten.
1998D0653 — SV — 28.07.1999 — 001.001 — 14
▼M1
BILAGA II
KAPITEL1
1. Följande produkter får exporteras från Portugal vid tillämpning av bestämmel-
serna iati kel 5.
a) Aminosyror och peptider som framställts av hudar och skinn genom en
process som innebär att materialet exponeras för ett pH-värde på 1 till 2och därefter ett pH-värde på >11, följt av en värmebehandling vid
140 °C i 30 minuter vid ett tryck av 3 bar.
b) Talg och talgprodukter som framställts av material från djur som är
lämpligt som människoföda och som har genomgått någon av de behand-lingar som beskrivs i kapitel 2.
c) Produkter som framställts av talg genom en av de processer som beskirvs
ikapi tel 3.
2. De produkter som avses i punkt 1 måste filtreras efter produktionen.3. Nötkreatur som visar tecken på BSE får inte användas som källmaterial för
framställning av de produkter som anges i punkt 1.
4. De vävnader som inte får användas för framställning av de produkter som
anges ipunkt 1 är skalle, kotpelare, hjärna, ryggmärg, öga, tonsi ller, bräss,tarmar eller mjälte.
KAPITEL2
A.Produktionsnormer för talg som framställs i Portugal av material från
nötkreatur som slaktats i Portugal
1. Talg får endast framställas enligt de system som beskrivs i kapitel I, II, III,
IV, VI och VII i bilagan till kommissionens beslut 92/562/EEG (
1), och som
uppfyller följande minimivillkor:
KAPITEL I (Sats/atmosfärtryck/naturligt fett) Partikelstorlek: max. 150 mm
Temperatur >100 °C>110 °C>120 °C
Tid 125 min 120 min 50 min
KAPITEL II (Sats/tryck/naturligt fett) Partikelstorlek: max. 50 mm
Temperatur >100 °C>133 °C
Tid 25 min 20 min
Tryck (absolut) 3 bar
KAPITEL III (Kontinuerligt atmosfärtryck/naturligt fett) Partikelstorlek: max. 30 mm
Temperatur >100 °C>110 °C>120 °C
Tid 95 min 55 min 13 min
KAPITEL IV OCH VI (Kontinuerligt atmosfärtryck/tillsättning av fett och kontinuerligt tryck/
tillsättning av fett) Partikelstorlek: max. 30 mm
Temperatur >100 °C>110 °C>120 °C>130 °C
Tid 16 min 13 min 8m in 3m in
KAPITEL VII (Kontinuerligt atmosfäriskt tryck/avfettning) Partikelstorlek: max. 20
mm
(1) EGT L 359, 9.12.1992, s. 23.
1998D0653 — SV — 28.07.1999 — 001.001 — 15
▼M1
Temperatur >80°C>100 °C
Tid 120 min 60 min
De ovan nämnda temperatur och tidskraven kan användas samtidigt.
2. Portugal får endast godkänna anläggningar om det genom de metoder som
anges i avsnitt B visas att deras verksamhet uppfyller villkoren i punkt 1.
3. De satssystem som uppfyller parametrarna i punkt 2 för kontinuerliga system
enligt kapitel III, IV, VI eller VII får också godkännas.
B.Förfaranden för validering av anläggningar för beredning av djuravfall
från idisslare för framställning av talg i Portugal, där de metoder som
beskrivs i bilagan till besut 92/562/EEG används
1.Temperatur — kontinuerliga system och satssystem
Hela anläggningen skall utrustas med temperaturövervakningsutrustning som
registrerar temperaturen vid olika skeden i processen. Dessa uppgifter börsparas och instrumenten kalibreras med jämna mellanrum.
2.Tryck (endast kapitel II)
Tryckövervakningsutrustning skall installeras för att registrera trycket vid
olika skeden i processen. Dessa uppgifter skall sparas och instrumentenkalibreras med jämna mellanrum.
3.Partikelstorlek — alla system
KAPITEL3
Livsmedel, djurfoder, medicinska produkter eller medicinsk utrustning,
utgångsmaterial eller mellanprodukter till dessa
Produkter framställda av talg får användas förutsatt att de har framställts ienlighet med en lämplig, godkänd och strängt kontrollerad metod, som t.ex.någon av de följande metoderna:
1) Transesterifiering eller hydrolys vid en temperatur inte understigande 200 °C
under minst 20 minuter under tryck (framställning av glycerol, fettsyror och
fettestrar).
2) Saponifikation med NaOH 12 M (framställning av glycerol och tvål)
— genom en satsprocess: vid en temperatur inte understigande 95 °C under
minst 3 timmar, eller
— genom en kontinuerlig process: vid en temperatur inte understigande
140 °C, 2 bar under minst 8 minuter eller motsvarande.
Kosmetiska produkter, utgångsmaterial eller mellanprodukter
Produkter framställda av talg får användas förutsatt att någon av följandemetoder har använts och att de kontrolleras strängt av producenten:
1) Transesterifiering eller hydrolys vid minst 200 °C, 40 bar i20 mi nuter
(glycerol, fettsyror och fettestrar).
1998D0653 — SV — 28.07.1999 — 001.001 — 16
▼M1
2) Saponifikation med NaOH 12 M (framställning av glycerol och tvål)
— genom en satsprocess: vid 95 °C i3 ti mmar, eller
— genom en kontinuerlig process: vid 140 °C, 2 bar i8 mi nuter eller
motsvarande.