1995L0031—SV—01.08.2001—003.001—1
Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet
►B KOMMISSIONENSDIREKTIV95/31/EG
avden5juli1995
omsärskildarenhetskriterier försötningsmedelsomanvändsilivsmedel
(TextavbetydelseförEES)
(EGTL178,28.7.1995,s.1)
Ändratgenom:
Officiella tidningen
nr sida datum
►M1Kommissionensdirektiv 98/66/EGavden4september 1998 L257 35 19.9.1998
►M2Kommissionensdirektiv 2000/51/EGavden26juli 2000 L198 41 4.8.2000
►M3Kommissionensdirektiv 2001/52/EGavden3juli 2001 L190 18 12.7.2001
▼B
KOMMISSIONENSDIREKTIV95/31/EG
avden5juli1995
om särskilda renhetskriterier för sötningsmedel som används i
livsmedel
(TextavbetydelseförEES)
EUROPEISKAGEMENSKAPERNASKOMMISSIONHARANTAGIT
DETTADIREKTIV
medbeaktandeavFördragetomupprättandetavEuropeiskagemenska-
pen,
medbeaktandeavrådetsdirektiv89/107/EEGavden21december1988
om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om livsmedelstill-
satser som är godkända för användning i livsmedel(1), senast ändrat
genomdirektiv 94/34/EG(2)särskiltartikel 3.3aidetta
efter samrådmedvetenskapliga livsmedelskommittén, och
medbeaktande avföljande:
Det är nödvändigt att fastställa renhetskriterier för alla sötningsmedel
somangesidirektiv94/35/EG(3)avden30juni1994omsötningsmedel
föranvändning ilivsmedel.
Det är nödvändigt att beakta de specifikationer och analysmetoder för
sötningsmedelsomfastställsiCodexAlimentariusochsomfastställsavGemensamma FAO-WHO-expertgruppen för livsmedelstillsatser (JointFAO/WHOExpertCommittee onFoodAdditives—JECFA).
Livsmedelstillsatsersomharframställtsmedväsentligenandrametoder
eller av andra utgångsmaterial än dem som omfattas av Vetenskapligalivsmedelskommitténs bedömning eller de som nämns i detta direktiv,bör inges till Vetenskapliga livsmedelskommittén för en fullständig
bedömning medtonvikt pårenhetskriterier.
De åtgärder som avses i detta direktiv är förenliga med yttrandet från
Ständiga livsmedelskommittén.
HÄRIGENOMFÖRESKRIVSFÖLJANDE.
Artikel 1
1. Derenhetskriteriersomavsesiartikel3.3aidirektiv89/107/EEG
fördesötningsmedelsomangesidirektiv94/35/EGfastställsibilagan.
2. Renhetskriterierna för E420(i), E420(ii) och E421 i bilagan till
detta direktiv går före renhetsskrifterna, för dessa ämnen, som avses ibilagan till rådetsdirektiv 78/663/EG(
4).
Artikel 2
1. Medlemsstaternaskallsenastden1juli1996sättaikraftdelagar
ochförfattningarsomärnödvändigaförattföljadettadirektiv.Deskall
genastunderrätta kommissionenomdetta.
När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en
hänvisning till dettadirektiv eller skall åtföljas avensådanhänvisning
när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skallgörasskallvarje medlemsstat självutfärda.
2. Sådana produkter som släpps ut på marknaden eller märks före
nämnda datum och som inte uppfyller kraven i detta direktiv fåremellertid saluförastilldessattlagrenärslutsålda.1995L0031—SV—01.08.2001—003.001—2
(1) EGTnrL40,11.2.1989,s.27.
(2) EGTnrL237,10.9.1994,s.1.
(3) EGTnrL237,10.9.1994,s.3.
(4) EGTnrL223,14.8.1978,s.7.
▼B
Artikel 3
Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har
offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning .
Artikel 4
Detta direktiv riktar sigtillmedlemsstaterna.1995L0031—SV—01.08.2001—003.001—3
▼B
BILAGA
E420(i)—SORBITOL
Synonymer D-glucitol, D-sorbitol
Definition
Kemisktnamn D-glucitolEINECS-nummer 200-061-5
E-nummer E420(i)
Kemiskformel C
6H14O6
Relativ molekylmassa 182,17
Innehåll Minst 97 % glycitoler och minst 91 % D-sorbitol
beräknat påtorrsubstans
Glycitoler är föreningar med strukturformeln CH2OH-
(CHOH)n-CH2OHdärnärettheltal.
Beskrivning Ettvitthygroskopisktpulver,ettvittkristallinsktpulver,
vita flingoreller granulat medsötsmak
Identifiering
A.Löslighet Lättlöslig ivatten
Någotlösligietanol
B.Smältintervall 88ºC-102ºCC.Sorbitolmonobensylidenderivat Väg upp 5 g av provet och tillsätt 7 ml metanol, 1 ml
bensaldehyd och 1 ml saltsyra. Blanda och skaka i en
mekanisk skakapparat tills kristaller bildas. Sugfiltrera
och lös därefter kristallerna i 20 ml kokande vatten, till
vilket 1 g natriumbikarbonat tillsatts. Filtrera medan
vätskan är varm. Kyl filtratet, sugfiltrera och skölj det
med 5 ml av en blandning av metanol och vatten (1:2)
ochlåtlufttorka.Desålundaerhållnakristallernasmälter
mellan 173ºC-179ºC.
Renhetsgrad
Vattenhalt Högst1%(KarlFischer-metoden)
Sulfataska Högst0,1%beräknat påtorrsubstans
Reducerande sockerarter Högst0,3%uttrycktsomglukosberäknatpåtorrsubstansSockerarter,totalt Högst1%uttryckt somglukosberäknatpåtorrsubstans
Klorider Högst50mg/kgberäknatpåtorrsubstans
Sulfater Högst100mg/kgberäknatpåtorrsubstansNickel Högst2mg/kgberäknat påtorrsubstans
Arsenik Högst3mg/kgberäknat påtorrsubstans
Bly Högst1mg/kgberäknat påtorrsubstansTungmetaller Högst10mg/kguttrycktsomPbberäknatpåtorrsubstans
E420(ii)—SORBITOLSIRAP
Synonymer D-glucitolsirap
Definition
Kemisktnamn Sorbitolsirap, framställd genom hydrogenering av
glukossirap,beståravD-sorbitol,D-mannitolochhydro-
generade sackarider.
Den del av produkten som inte är D-sorbitol består
huvudsakligen av hydrogenerade oligosackarider som
bildats genom hydrogenering av utgångsmaterialet
glukossirap (i vilket fall sirapen är ickekristalliserande)
eller mannitol. Mindre mängder glycitoler med n4 kan1995L0031—SV—01.08.2001—003.001—4
▼B
förekomma.Glycitolerärföreningarmedstrukturformeln
CH2OH-(CHOH)n-CH2OHdärnärettheltal.
EINECS-nummer 270-337-8E-nummer E420(ii)Innehåll Minst69%torrsubstanstotaltochminst50%D-sorbitol
beräknat påvattenfri substans
Beskrivning Enklar, färglösvattenlösning medsötsmak
Identifiering
A.Löslighet Blandbar medvatten, glycerol ochpropan-1,2-diol
B.Sorbitolmonobensylidenderivat Väg upp 5 g av provet och tillsätt 7 ml metanol, 1 ml
bensaldehyd och 1 ml saltsyra. Blanda och skaka i en
mekanisk skakapparat tills kristaller bildas. Sugfiltrera
och lös därefter kristallerna i 20 ml kokande vatten, till
vilket 1 g natriumbikarbonat tillsatts. Filtrera medan
vätskan är varm. Kyl filtratet, sugfiltrera och skölj det
med 5 ml av en blandning av metanol och vatten (1:2)
ochlåtlufttorka.Desålundaerhållnakristallernasmältermellan 173ºC-179ºC.
Renhetsgrad
Vattenhalt Högst31%(KarlFischer-metoden)
Sulfataska Högst0,1%beräknat påtorrsubstans
Reducerande sockerarter Högst0,3%uttrycktsomglukosberäknatpåtorrsubstansKlorider Högst50mg/kgberäknatpåtorrsubstans
Sulfater Högst100mg/kgberäknatpåtorrsubstans
Nickel Högst2mg/kgberäknat påtorrsubstansArsenik Högst3mg/kgberäknat påtorrsubstans
Bly Högst1mg/kgberäknat påtorrsubstans
Tungmetaller Högst10mg/kguttrycktsomPbberäknatpåtorrsubstans
E421MANNITOL
1.Mannitol
Synonymer D-mannitol
Definition Framställt genom katalytisk hydrogenerering av kolhyd-
ratlösningar sominnehåller glukosoch/eller fruktos
Kemisktnamn D-mannitol
EINECS-nummer 200-711-8
Kemiskformel C
6H14O6
Molekylvikt 182,2Innehåll Minst 96,0 % och högst 102 % D-mannitol beräknat på
torrsubstans
Beskrivning Ett vitt,luktlöst,kristallint pulver
Identifiering
A.Löslighet Lösligt i vatten. Mycket låg löslighet i etanol, praktiskt
taget olösligt ieter
B.Smältintervall 164ºC–169ºC
C.Tunnskiktskromatografi Positivttest
D.Specifikrotation [a]
20
D:+23ºtill+25º(boratläsning)
E.pH 5–8
Tillsätt 0,5 ml mättad kaliumkloridlösning till 10 ml av
en 10 %-ig lösning (volymvikt) av provet och mät
därefter pH-värdet.1995L0031—SV—01.08.2001—003.001—5
▼M3
▼M3
Renhetsgrad
Förlustvidtorkning Högst0,3%(105ºC,4timmar)
Reducerande sockerarter Högst0,3%(uttryckt somglukos)Sockerarter,totalt Högst1%(uttryckt somglukos)Sulfataska Högst0,1%
Klorider Högst70mg/kg
Sulfat Högst100mg/kgNickel Högst2mg/kgBly Högst1mg/kg
2.Mannitolframställdgenom
fermentering
Synonymer D-mannitol
Definition Framställt genom diskontinuerlig fermentering under
aeroba förhållanden med hjälp av den konventionella
stammen avjästsvampen Zygosaccharomyces rouxii
Kemisktnamn D-mannitol
EINECS-nummer 200-711-8
Kemiskformel C
6H14O6
Molekylvikt 182,2Innehåll Minst99%beräknatpåtorrsubstans
Beskrivning Ett vitt,luktlöst,kristallint pulver
Identifiering
A.Löslighet Lättlösligt i vatten, mycket låg löslighet i etanol,
praktiskt taget olösligtieter
B.Smältintervall 164ºC–169ºC
C.Tunnskiktskromatografi PositivttestD.Specifikrotation [a]
20
D:+23ºtill+25º(boratlösning)
E.pH 5–8
Tillsätt 0,5 ml mättad kaliumkloridlösning till 10 ml av
en 10 %-ig lösning (volymvikt) av provet och mät
därefter pH-värdet.
Renhetsgrad
Arabitol Högst0,3%Förlustvidtorkning Högst0,3%(105ºC,4timmar)Reducerande sockerarter Högst0,3%(uttryckt somglukos)
Sockerarter,totalt Högst1%(uttryckt somglukos)
Sulfataska Högst0,1%Klorider Högst70mg/kgSulfat Högst100mg/kgBly Högst1mg/kg
Aerobamesofilabakterier Högst10
3/g
Koliformabakterier Saknasi10g
Salmonella Saknasi10g
E. coli Saknasi10g
Staphylococcus aureus Saknasi10g
Pseudomonas aeruginosa Saknasi10g1995L0031—SV—01.08.2001—003.001—6
▼M3
Mögelsvampar Högst100/g
Jästsvampar Högst100/g
E953-ISOMALT
Synonymer Hydreradisomaltos, hydreradpalatinos
Definition
Kemiskt namn Isomalt är en blandning av hydrerade mono- och
disackarider,varshuvudsakligabeståndsdelarärföljande
disackarider:
6-O- α-D-glukopyranosyl-D-sorbitol (1,6-GPS) och 1-O-
α-D-glukopyranosyl-D-mannitoldihydrat (1,1-GPM)
Kemisk formel 6-O- α-D-glukopyranosyl-D-sorbitol:C12H24O11
1-O- α-D-glukopyranosyl-D-mannitoldihydrat:
C12H24O11.2H2O
Relativ molekylvikt 6-O- α-D-glukopyranosyl-D-sorbitol:344,32
1-O- α-D-glukopyranosyl-D-mannitoldihydrat:380,32
Innehåll Minst98%hydrerademono-ochdisackariderochminst
86 % av en blandning av 6-O- α-D-glukopyranosyl-D-
sorbitol och 1-O- α-D-glukopyranosyl-D-mannitoldi-
hydratberäknat påvattenfri substans
Beskrivning Envit,luktfri,svagthygroskopisk,kristallin substans
Identifiering
A.Löslighet Lösligivatten, mycketlåglöslighet ietanol
B.Tunnskiktskromatografi Undersöksmedtunnskiktskromatografipåenplattamed
ettungefär0,2mmtjocktlagerkromatografisktkiselgel.
Demestframträdandepunkternaikromatogrammetärde
från1,1-GPMoch1,6-GPS
Renhetsgrad
Vatten Högst7%(KarlFischer-metoden)
Sulfataska Högst0,05%beräknat påvattenfri substans
D-mannitol Högst3%
D-sorbitol Högst6%
Reducerande sockerarter Högst 0,3 % uttryckt som glukos beräknat på vattenfri
substans
Nickel Högst2mg/kgberäknat påvattenfri substans
Arsenik Högst3mg/kgberäknat påvattenfri substans
Bly Högst1mg/kgberäknat påvattenfri substans
Tungmetaller (uttryckt som Pb) Högst10mg/kgberäknatpåvattenfri substans
E965(i)—MALTITOL
Synonymer D-maltitol, hydreradmaltos
Definition
Kemisktnamn ( α)-D-glukopyranosyl-1,4-D-glucitol
EINECS-nummer 209-567-0
E-nummer E965(i)1995L0031—SV—01.08.2001—003.001—7
▼M1
▼B
▼B
Kemiskformel C12H24O11
Relativ molekylmassa 344,31
Innehåll Minst 98,0 % D-maltitol C12H24O11beräknat på vattenfri
substans
Beskrivning Ett vitt,kristallinskt pulvermedsötsmak
Identifiering
A.Löslighet Lättlöslig ivatten, någotlösligietanol
B.Smältintervall 148ºC-151ºC
C.Specifik rotation ð/C11Þ20
D=+105,5º-+108,5º(5%-iglösning(volymvikt))
Renhetsgrad
Vattenhalt Högst1%(KarlFischer-metoden)Sulfataska Högst0,1%beräknat påtorrsubstans
Reducerande sockerarter Högst0,1%uttrycktsomglukosberäknatpåtorrsubstans
Klorider Högst50mg/kgberäknatpåtorrsubstansSulfater Högst100mg/kgberäknatpåtorrsubstans
Nickel Högst2mg/kgberäknat påtorrsubstans
Arsenik Högst3mg/kgberäknat påtorrsubstansBly Högst1mg/kgberäknat påtorrsubstans
Tungmetaller Högst10mg/kguttrycktsomPbberäknatpåtorrsubstans
E965(ii)MALTITOLSIRAP
Synonymer Hydrogenerad glukossirap med hög maltoshalt, hydro-
generad glukossirap
Definition Enblandningsomhuvudsakligenbeståravmaltitol med
sorbitol och hydrogenerade oligo- och polysackarider.
Blandningen framställs genom katalytisk hydrogenering
av glukossirap med hög maltoshalt. Handelsvaran
levereras bådesomsirapochifastform
Innehåll Minst 99 % hydrogenerade sackarider totalt och minst
50%maltitol beräknat påtorrsubstans
Beskrivning En färg- och luktlös, klar viskös vätska eller en vit
kristallinskmassa
Identifiering
A.Löslighet Lättlöslig ivatten, någotlösligietanolB.Tunnskiktskromatografi Positivtprov
Renhetsgrad
Vattenhalt Högst31%(KarlFischer-metoden)Reducerande sockerarter Högst0,3%(uttryckt somglukos)
Sulfataska Högst0,1%
Klorider Högst50mg/kgSulfater Högst100mg/kg
Nickel Högst2mg/kg
Bly Högst1mg/kg1995L0031—SV—01.08.2001—003.001—8
▼M2
▼B
E966—LAKTITOL
Synonymer Laktit, laktositol, laktobiosit
Definition
Kemisktnamn 4-O- β-galaktopyranosyl-D-glucitol
EINECS-nummer 209-566-5
E-nummer E966Kemiskformel C
12H24O11
Relativ molekylmassa 344,32Innehåll Minst95%beräknatpåtorrsubstans
Beskrivning Ett kristallinsk pulver eller en färglös lösning med söt
smak. Kristallinska produkter förekommer både i
vattenfri formochsommonohydratochdihydrat.
Identifiering
A.Löslighet Lättlöslig ivatten
B.Specifik rotation ð/C11Þ
25
D= + 13º-+ 16º beräknad på torrsubstansen (10 %
vattenlösning (volymvikt))
Renhetsgrad
Vattenhalt Kristallinska produkter: Högst 10,5 % (Karl Fischer-
metoden)
Andrapolyoler Högst2,5%beräknat påvattenfri substans
Reducerande sockerarter Högst0,2%uttrycktsomglukosberäknatpåtorrsubstansKlorider Högst100mg/kgberäknatpåtorrsubstans
Sulfater Högst200mg/kgberäknatpåtorrsubstans
Sulfataska Högst0,1%beräknat påtorrsubstansNickel Högst2mg/kgberäknat påtorrsubstans
Arsenik Högst3mg/kgberäknat påtorrsubstans
Bly Högst1mg/kgberäknat påtorrsubstansTungmetaller Högst10mg/kguttrycktsomPbberäknatpåtorrsubstans
E967—XYLITOL
Synonymer Xylitol
Definition
Kemisktnamn D-xylitol
EINECS-nummer 201-788-0E-nummer E967
Kemiskformel C
5H12O5
Relativ molekylmassa 152,15
Innehåll Minst 98,5 % uttryckt som xylitol beräknat på vattenfri
substans
Beskrivning Ett vitt, kristallinskt, praktiskt taget luktlöst pulver med
mycket sötsmak
Identifiering
A.Löslighet Lättlöslig ivatten, svårlösligietanol
B.Smältintervall 92ºC-96ºC
C.pH 5,0-7,0(10%-igvattenlösning(volymvikt))1995L0031—SV—01.08.2001—003.001—9
▼B
Renhetsgrad
Förlustvidtorkning Högst0,5%.Torka0,5gavprovetivakuumöverfosfor
(60ºC)i4timmar.
Sulfataska Högst0,1%beräknat påtorrsubstans
Reducerande sockerarter Högst0,2%uttrycktsomglukosberäknatpåtorrsubstans
Andrapolyhydratalkoholer Högst1%beräknat påtorrsubstansNickel Högst2mg/kgberäknat påtorrsubstans
Arsenik Högst3mg/kgberäknat påtorrsubstans
Bly Högst1mg/kgberäknat påtorrsubstansTungmetaller Högst10mg/kguttrycktsomPbberäknatpåtorrsubstans
Klorider Högst100mg/kgberäknatpåtorrsubstans
Sulfater Högst200mg/kgberäknatpåtorrsubstans
E950ACESULFAMK
Synonymer Acesulfamkalium, kaliumsalt av 3,4-dihydro-6-metyl-
1,2,3-oxatiazin-4-on-2,2-dioxid
Definition
Kemisktnamn 6-metyl-1,2,3-oxatiazin-4(3H)-on-2,2-dioxid kaliumsalt
EINECS-nummer 259-715-3
Kemiskformel C
4H4KNO4S
Molekylvikt 201,24
Innehåll Minst99%C4H4KNO4Sberäknat påvattenfri substans
Beskrivning Ett vitt, luktfritt, kristallint pulver. Ungefär 200 gånger
sötareänsackaros
Identifiering
A.Löslighet Lättlösligt ivatten,mycket låglöslighet ietanol
B.Ultraviolett absorption Högst227±2nmienlösningpå10mgi1000mlvatten
C.Postivittestmedavseendepåkalium Positivt test (undersök den rest som erhålls genom att
glödga2gavprovet)
D.Fällningsprov Tillsättnågradropparav10%-ignutriumkoboltnitrit till
enlösningpå0,2gavproveti2mlättikssyraoch2ml
vatten. Engulfällningbildas
Renhetsgrad
Förlustvidtorkning Högst1%(105ºC,2timmar)
Organiskaföroreningar Positivttestför20mg/kgavUV-aktivakomponenterFluorid Högst3mg/kg
Bly Högst1mg/kg
E951—ASPARTAM
Synonymer Aspartylfenylalaninmetylester
Definition
Kemisktnamn N-L- α-(aspartyl-L-fenylalanin-1-metylester, 3-amino-
N(α-karbometoxi-fenetyl)-succinimidsyra-N-metylester
EINECS-nummer 245-261-3
E-nummer E951
Kemiskformel C
14H18N2O51995L0031—SV—01.08.2001—003.001—10
▼M3
▼B
▼B
Relativ molekylmassa 294,31
Innehåll Minst 98 % och högst 102 % C14H18N2O5beräknat på
vattenfri substans
Beskrivning Ett vitt, luktlöst, kristallinskt pulver med mycket söt
smak.Ungefär200gångersötareänsackaros.
Identifiering
Löslighet Någotlösligtivatten ochietanol
Renhetsgrad
Förlustvidtorkning Högst4,5%(105ºC,4timmar)
Sulfataska Högst0,2%beräknat påtorrsubstans
pH 4,5-6,0(1:125-lösning)Transmittering Minst0,95,motsvarandeenabsorbanspåhögstca0,022
för en 1 %-ig lösning i 2 N saltsyra, bestämd med en
lämplig spektrofotometer vid 430 nm i en 1 cm kuvett
med2Nsaltsyra somstandard.
Specifikrotation ð/C11Þ
20
D=+14,5º-+16,5º
Bestäms i en 4 %-ig lösning i 15 N myrsyra inom 30
minuter efter detatt lösningenberetts.
Arsenik Högst3mg/kgberäknat påtorrsubstans
Bly Högst1mg/kgberäknat påtorrsubstansTungmetaller Högst10mg/kguttrycktsomPbberäknatpåtorrsubstans
5-bensyl-3,6-dioxo-2-piperazinättiksyra Högst1,5%beräknat påtorrsubstans
E952—CYKLAMSYRAOCHDESSNa-OCHCa-SALTER
(I)CYKLAMSYRA
Synonymer Cyklohexylsulfaminsyra, cyklamat
Definition
Kemisktnamn Cyklohexansulfaminsyra, cyklohexylaminosulfonsyraEINECS-nummer 202-898-1
E-nummer E952
Kemiskformel C
6H13NO3S
Relativ molekylmassa 179,24
Innehåll Cyklohexylsulfaminsyrainnehållerminst98%ochhögst
motsvarande 102 % C6H13NO3S beräknat på vattenfri
substans.
Beskrivning Ett praktiskt taget färglöst, vitt kristallinskt pulver med
sötsursmak.Ungefär40gångersötareänsackaros.
Identifiering
A.Löslighet Lösligivatten ochietanol
B.Fällningsprov Surgören2%-iglösningmedsaltsyra,tillsätt1mlaven
ca 1-molar lösning av bariumklorid i vatten och filtrera
eventuell grumling eller fällning. Tillsätt 1 ml 10 %-ig
natriumnitritlösning för att klara lösningen. En vit
fällning bildas.
Renhetsgrad
Förlustvidtorkning Högst1%(105ºC,1timme)
Selen Högst 30 mg/kg uttryckt som selen beräknat på
torrsubstans
Bly Högst1mg/kgberäknat påtorrsubstans
Tungmetaller Högst10mg/kguttrycktsomPbberäknatpåtorrsubstans1995L0031—SV—01.08.2001—003.001—11
▼B
Arsenik Högst3mg/kgberäknat påtorrsubstans
Cyklohexylamin Högst10mg/kgberäknatpåtorrsubstans
Dicyklohexylamin Högst1mg/kgberäknat påtorrsubstans
Anilin Högst1mg/kgberäknat påtorrsubstans
(II)E952 — NATRIUMCYKLAMAT
Synonymer Cyklamat, natriumsalt avcyklamsyra
Definition
Kemisktnamn Natriumcyklohexansulfamat, natriumcyklohexylsulfamat
EINECS-nummer 205-348-9
E-nummer E952
Kemiskformel C6H12NNaO3Sochdihydratformen C6H12NNaO3S2H2O
Relativ molekylmassa Anhydridformen:201,22
Dihydratformen: 237,22
Innehåll Minst98%ochhögst102%beräknatpåtorrsubstans
Dihydratformen: Minst84%beräknatpåtorrsubstans
Beskrivning Vita,luktlösakristallerellerettvitt,luktlöstkristallinskt
pulver.Ungefär30gångersötareänsackaros.
Identifiering
Löslighet Lösligtivatten, praktiskt taget olösligtietanol.
Renhetsgrad
Förlustvidtorkning Högst1%(105ºC,1timme)
Högst15,2%(105ºC,2timmar) fördihydratformen
Selen Högst 30 mg/kg uttryckt som selen beräknat på
torrsubstans
Arsenik Högst3mg/kgberäknat påtorrsubstans
Bly Högst1mg/kgberäknat påtorrsubstans
Tungmetaller Högst10mg/kguttrycktsomPbberäknatpåtorrsubstans
Cyklohexylamin Högst10mg/kgberäknatpåtorrsubstansDicyklohexylamin Högst1mg/kgberäknat påtorrsubstans
Anilin Högst1mg/kgberäknat påtorrsubstans
(III)KALCIUMCYKLAMAT
Synonymer Cyklamat, kalciumsalt avcyklamsyra
Definition
Kemisktnamn Kalciumcyklohexansulfamat,kalciumcyklohexylsulfamat
EINECS-nummer 205-349-4
E-nummer E952
Kemiskformel C
12H24CaN2O6S22H2O
Relativ molekylmassa 432,57
Innehåll Minst98%ochhögst101%beräknatpåtorrsubstans
Beskrivning Vita, luktlösa kristaller eller ett vitt luktlöst kristallinskt
pulver.Ungefär30gångersötareänsackaros.
Identifiering
Löslighet Lösligtivatten, svårlösligtietanol1995L0031—SV—01.08.2001—003.001—12
▼B
Renhetsgrad
Förlustvidtorkning Högst1%(105ºC,1timme)
Högst8,5%(140ºC,4timmar) fördihydratformen
Selen Högst 30 mg/kg uttryckt som selen beräknat på
torrsubstans
Arsenik Högst3mg/kgberäknat påtorrsubstans
Bly Högst1mg/kgberäknat påtorrsubstans
Tungmetaller Högst10mg/kguttrycktsomPbberäknatpåtorrsubstansCyklohexylamin Högst10mg/kgberäknatpåtorrsubstans
Dicyklohexylamin Högst1mg/kgberäknat påtorrsubstans
Anilin Högst1mg/kgberäknat påtorrsubstans
E954—SACKARINOCHDESSNa-,K-OCHCa-SALTER
(I)SACKARIN
Definition
Kemisktnamn 3-oxo-2,3-dihydrobenso(d)isotiazol-1,1-dioxidEINECS-nummer 201-321-0
E-nummer E954
Kemiskformel C
7H5NO3S
Relativ molekylmassa 183,18
Innehåll Minst 99 % och högst 101 % C7H5NO3S beräknat på
vattenfri substans
Beskrivning Vita kristaller eller ett vitt kristallinskt pulver, luktlöst,
ellermedsvagaromatiskdoft,ochmedsötsmak,äveni
mycket utspädda lösningar. Ungefär 300-500 gånger
sötareänsackaros.
Identifiering
Löslighet Något lösligt i vatten, lösligt i basiska lösningar,
svårlösligtietanol.
Renhetsgrad
Förlustvidtorkning Högst1%(105ºC,2timmar)Smältintervall 226ºC-230ºC
Arsenik Högst3mg/kgberäknat påtorrsubstans
Selen Högst30mg/kgberäknatpåtorrsubstansBly Högst1mg/kgberäknat påtorrsubstans
Tungmetaller Högst10mg/kguttrycktsomPbberäknatpåtorrsubstans
Sulfataska Högst0,2%beräknat påtorrsubstansBensoesyraochsalicylsyra Mätupp10mlaven1:20-lösning,surgörmed5droppar
ättiksyra och tillsätt 3 droppar av en ca 1-molar lösning
avjärn(III)kloridivatten.Ingenfällningellerviolettfärg
framträder.
o-toluensulfonamid Högst10mg/kgberäknatpåtorrsubstans
p-toluensulfonamid Högst10mg/kgberäknatpåtorrsubstans
Bensoesyra-p-sulfonamid Högst25mg/kgberäknatpåtorrsubstansDirektpyrolyserbarasubstanser Saknas
(II)NATRIUMSACKARIN
Synonymer Sackarin,natriumsalt avsackarin1995L0031—SV—01.08.2001—003.001—13
▼B
Definition
Kemisktnamn Natrium-o-bensosulfimid, natriumsalt av 2,3-dihydro-3-
oxobensisosulfonanzol,natriumsaltdihydrat av1,2-bensi-
sotiazolin-3-on-1,1-dioxid
EINECS-nummer 204-886-1
E-nummer E954
Kemiskformel C7H4NNaO3S2H2O
Relativ molekylmassa 241,19
Innehåll Minst 99 % och högst 101 % C7H4NNaO3S beräknat på
vattenfri substans
Beskrivning Vita kristaller eller ett vitt kristallinskt efflorescerande
pulver,luktlöst,ellermedsvagdoft,ochmedmycketsöt
smak, även i mycket utspädda lösningar. Ungefär 300-
500gångersötareänsackarosiutspäddalösningar.
Identifiering
Löslighet Lättlösligt ivatten,svårlösligtietanol.
Renhetsgrad
Förlustvidtorkning Högst15%(120ºC,4timmar)Arsenik Högst3mg/kgberäknat påtorrsubstans
Selen Högst30mg/kgberäknatpåtorrsubstans
Bly Högst1mg/kgberäknat påtorrsubstans
Tungmetaller Högst10mg/kguttrycktsomPbberäknatpåtorrsubstans
Bensoesyraochsalicylsyra Mätupp10mlaven1:20-lösning,surgörmed5droppar
ättiksyra och tillsätt 3 droppar av en ca 1-molar lösning
avjärn(III)kloridivatten.Ingenfällningellerviolettfärg
framträder.
o-toluensulfonamid Högst10mg/kgberäknatpåtorrsubstans
p-toluensulfonamid Högst10mg/kgberäknatpåtorrsubstans
Bensoesyra-p-sulfonamid Högst25mg/kgberäknatpåtorrsubstans
Direktpyrolyserbarasubstanser Saknas
(III)KALCIUMSACKARIN
Synonymer Sackarin,kalciumsalt avsackarin
Definition
Kemisktnamn Kalcium-o-bensosulfimid, kalciumsalt av 2,3-dihydro-3-
oxobensisosulfonazol, kalciumsalthydrat av 1,2-bensiso-
tiazolin-3-on-1,1-dioxid (2:7)
EINECS-nummer 229-349-9
E-nummer E954
Kemiskformel C
14H8CaN2O6S2·3½H2O
Relativ molekylmassa 467,48
Innehåll Minst 95 % C14H8CaN2O6S2beräknat på vattenfri
substans
Beskrivning Vita kristaller eller ett vitt kristallinskt pulver, luktlöst,
eller med svag doft, och med mycket söt smak, även i
mycket utspädda lösningar. Ungefär 300-500 gånger
sötareänsackarosiutspäddalösningar.
Identifiering
Löslighet Lättlösligt ivatten,lösligt ietanol.
Renhetsgrad
Förlustvidtorkning Högst13,5%(120ºC,4timmar)1995L0031—SV—01.08.2001—003.001—14
▼B
Arsenik Högst3mg/kgberäknat påtorrsubstans
Selen Högst30mg/kgberäknatpåtorrsubstans
Bly Högst1mg/kgberäknat påtorrsubstans
Tungmetaller Högst10mg/kguttrycktsomPbberäknatpåtorrsubstansBensoesyraochsalicylsyra Mätupp10mlaven1:20-lösning,somsurgjortsmed5
dropparättiksyraochtillsätt 3dropparavenca1-molar
lösning av järn(III)klorid i vatten. Ingen fällning eller
violett färgframträder.
o-toluensulfonamid Högst10mg/kgberäknatpåtorrsubstansp-toluensulfonamid Högst10mg/kgberäknatpåtorrsubstans
Bensoesyra-p-sulfonamid Högst25mg/kgberäknatpåtorrsubstans
Direktpyrolyserbarasubstanser Saknas
(IV)KALIUMSACKARIN
Synonymer Sackarin,kaliumsalt avsackarin
Definition
Kemisktnamn Kalium-o-besosulfimid, kaliumsalt av 2,3-dihydro-3-
oxobensisosulfonazol, kaliumsaltmonohydrat av 1,2-
bensisotiazolin-3-on-1,1-dioxid
EINECS-nummer
E-nummer E954
Kemiskformel C
7H4KNO3SH2O
Relativ molekylmassa 239,77
Innehåll Minst 99 % och högst 101 % C7H4KNO3S beräknat på
vattenfri substans
Beskrivning Vita kristaller eller ett vitt kristallinskt pulver, luktlöst,
eller med svag lukt, och med mycket söt smak, även i
mycket utspädda lösningar. Ungefär 300-500 gånger
sötareänsackaros.
Identifiering
Löslighet Lättlösligt ivatten,svårlösligtietanol
Renhetsgrad
Förlustvidtorkning Högst8%(120ºC,4timmar)
Arsenik Högst3mg/kgberäknat påtorrsubstansSelen Högst30mg/kgberäknatpåtorrsubstans
Bly Högst1mg/kgberäknat påtorrsubstans
Tungmetaller Högst10mg/kguttrycktsomPbberäknatpåtorrsubstansBensoesyraochsalicylsyra Mätupp10mlaven1:20-lösning,surgörmed5droppar
ättiksyra och tillsätt 3 droppar av en ca 1-molar lösning
avjärn(III)kloridivatten.Ingenfällningellerviolettfärg
framträder.
o-toluensulfonamid Högst10mg/kgberäknatpåtorrsubstansp-toluensulfonamid Högst10mg/kgberäknatpåtorrsubstans
Bensoesyra-p-sulfonamid Högst25mg/kgberäknatpåtorrsubstans
Direktpyrolyserbara Saknas
E957—TAUMATIN
Synonymer
Definition
Kemisktnamn Taumatin framställs genom extraktion i vatten (pH 2,5-
4,0) ur fröhyllet hos frukten av den naturliga sorten av1995L0031—SV—01.08.2001—003.001—15
▼B
Thaumatococcus daniellii (Benth) och består huvud-
sakligen av proteinerna taumatin I och taumatin II
tillsammans med mindre mängder växtbeståndsdelarfrånursprungsmaterialet.
EINECS-nummer 258-822-2
E-nummer E957Kemiskformel Polypeptidav207aminosyror
Relativ molekylmassa Taumatin I22209
Taumatin II22293
Innehåll Minst16%kväveberäknatpåtorrsubstans,motsvarande
minst94%proteiner (Nx5,8)
Beskrivning Ettluktlöst,gräddgultpulvermedenintensivtsötsmak.
Ungefär2000-3000gångersötareänsackaros.
Identifiering
Löslighet Lättlösligt ivatten,olösligt iaceton.
Renhetsgrad
Förlustvidtorkning Högst9%(105ºCtillkonstantvikt)Kolhydrater Högst3,0%beräknat påtorrsubstans
Sulfataska Högst2,0%beräknat påtorrsubstans
Aluminium Högst100mg/kgberäknatpåtorrsubstansArsenik Högst3mg/kgberäknat påtorrsubstans
Bly Högst3mg/kgberäknat påtorrsubstans
Mikrobiologiskakriterier Fullständigräkningavaeroba mikrober:Högst1000/g
Escherichia coli: Saknasi1g
E959—NEOHESPERIDINDC
Synonymer Neohesperidindihydrochalkon, NHDC, hesperetindihyd-
rochalkon-4 ′-β-neohesperidosid, neohesperidin
Dihydrochalkon
Definition
Kemisktnamn 2-O- α-L-ramnopyranosyl-4 ′-β-D-glukopyranosylhespere-
tindihydrochalkon, framställs genom katalytisk
hydrogenering avneohesperidin.
EINECS-nummer 243-978-6
E-nummer E959Kemiskformel C
28H36O15
Relativ molekylmassa 612,6Innehåll Minst96%beräknatpåtorrsubstans
Beskrivning Naturvitt, luktlöstkristallinskt pulvermedenkarakteris-
tisk,mycketsötsmak.Ungefär1000-1800gångersötare
änsackaros.
Identifiering
A.Löslighet Lättlösligt i varmt vatten, mycket låg löslighet i kallt
vatten, praktiskt taget olösligtieter ochbensen.
B.Ultraviolett absorption Högst282-283nmienlösningav2mgi100mlmetanol.C.Neusprov Lös ca 10 mg neohesperidin DC i 1 ml metanol, tillsätt
1ml1%-iglösningav2-aminoetyldifenylboratmetanol.
Enljusgulfärgframträder.
Renhetsgrad
Förlustvidtorkning Högst11%(105ºC,3timmar)1995L0031—SV—01.08.2001—003.001—16
▼B
Sulfataska Högst0,2%beräknat påtorrsubstans
Arsenik Högst3mg/kgberäknat påtorrsubstans
Bly Högst2mg/kgberäknat påtorrsubstans
Tungmetaller Högst10mg/kguttrycktsomPbberäknatpåtorrsubstans1995L0031—SV—01.08.2001—003.001—17