Den här texten är endast avsedd som ett dokumentationshjälpmedel och har ingen rättslig verkan. EU-institutionerna tar 
inget ansvar för innehållet. De autentiska versionerna av motsvarande rättsakter, inklusive ingresserna, publiceras i 
Europeiska unionens officiella tidning och finns i EUR-Lex. De officiella texterna är direkt tillgängliga via länkarna i det hä r 
dokumentet  
►B KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 142/2011  
av den 25 februari 2011  
om genomförande av Europaparlamentets och rådet förordning (EG) nr 1069/2009 om 
hälsobestämmelser för animaliska biprodukter och därav framställda produkter som inte är 
avsedda att användas som livsmedel och om genomförande av rådets direktiv 97/78/EG vad 
gäller vissa prover och produkter som enligt det direktivet är undantagna från 
veterinärkontroller vid gränsen  
(Text av betydelse för EES)  
(EUT L 54, 26.2.2011, s. 1)  
Ändrad genom:  
Officiella tidningen  
nr sida  datum  
►M1 Kommissionens förordning (EU) nr 749/2011 av den 29 juli 2011  L 198  3  30.7.2011  
►M2 Kommissionens förordning (EU) nr 1063/2012 av den 13 november 
2012  L 314  5  14.11.2012  
►M3 Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1097/2012 av den 
23 november 2012  L 326  3  24.11.2012  
►M4 Kommissionens förordning (EU) nr 294/2013 av den 14 mars 2013  L 98  1  6.4.2013  
►M5 Kommissionens förordning (EU) nr 555/2013 av den 14 juni 2013  L 164  11  18.6.2013  
►M6 Kommissionens förordning (EU) nr 717/2013 av den 25 juli 2013  L 201  31  26.7.2013  
►M7 Kommissionens förordning (EU) nr 185/2014 av den 26 februari 2014  L 57  21  27.2.2014  
►M8 Kommissionens förordning (EU) nr 592/2014 av den 3 juni 2014  L 165  33  4.6.2014  
►M9 Kommissionens förordning (EU) 2015/9 av den 6 januari 2015  L 3  10  7.1.2015  
►M10  Kommissionens förordning (EU) 2017/172 av den 1 februari 2017  L 28  1  2.2.2017  
►M11  Kommissionens förordning (EU) 2017/786 av den 8 maj 2017  L 119  1  9.5.2017  
►M12  Kommissionens förordning (EU) 2017/893 av den 24 maj 2017  L 138  92  25.5.2017  
►M13  Kommissionens förordning (EU) 2017/1261 av den 12 juli 2017  L 182  31  13.7.2017  
►M14  Kommissionens förordning (EU) 2017/1262 av den 12 juli 2017  L 182  34  13.7.2017  
►M15  Kommissionens förordning (EU) 2019/319 av den 6 februari 2019  L 61  1  28.2.2019  
►M16  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/1084 av den 
25 juni 2019  L 171  100  26.6.2019  
►M17  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/1177 av den 
10 juli 2019  L 185  26  11.7.2019  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 1
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 142/2011  
av den 25 februari 2011  
om genomförande av Europaparlamentets och rådet 
förordning (EG) nr 1069/2009 om hälsobestämmelser för 
animaliska biprodukter och därav framställda produkter som inte 
är avsedda att användas som livsmedel och om genomförande av 
rådets direktiv 97/78/EG vad gäller vissa prover och produkter som 
enligt det direktivet är undantagna från veterinärkontroller vid 
gränsen  
(Text av betydelse för EES)  
KAPITEL I  
ALLMÄNNA BESTÄMMELSER  
Artikel 1  
Syfte och tillämpningsområde  
I denna förordning fastställs genomförandeåtgärder  
a) för folk- och djurhälsobestämmelserna för animaliska biprodukter 
och därav framställda produkter i förordning (EG) nr 1069/2009,  
b) vad gäller vissa prover och produkter som enligt artikel 16.1 e och f 
i direktiv 97/78/EG undantas från veterinärkontroller vid gränskon ­
trollstationer.  
Artikel 2  
Definitioner  
I denna förordning gäller definitionerna i bilaga I.  
Artikel 3  
Slutpunkten i tillverkningskedjan för vissa framställda produkter  
Följande framställda produkter får släppas ut på marknaden, utom 
importeras, utan begränsningar enligt artikel 5.2 i förordning (EG) nr 
1069/2009:  
a) Biodiesel som uppfyller kraven för bortskaffande och användning av 
framställda produkter i kapitel IV avsnitt 3 punkt 2 b i bilaga IV.  
b) Bearbetat sällskapsdjursfoder som uppfyller de särskilda kraven för 
bearbetat sällskapsdjursfoder i kapitel II punkt 7 a i bilaga XIII.  
c) Tuggben som uppfyller de särskilda kraven för tuggben i kapitel II 
punkt 7 b i bilaga XIII.  
d) Hudar och skinn från hovdjur som uppfyller de särskilda kraven för 
slutpunkten för dessa produkter i kapitel V.C i bilaga XIII.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 2
 
e) Ull och hår som uppfyller de särskilda kraven för slutpunkten för 
dessa produkter i kapitel VII.B i bilaga XIII.  
f) Fjädrar och dun som uppfyller de särskilda kraven för slutpunkten 
för dessa produkter i kapitel VII.C i bilaga XIII.  
▼M1 
g) Päls som uppfyller de särskilda kraven för slutpunkten för denna 
produkt i kapitel VIII i bilaga XIII.  
h) Fiskolja för framställning av läkemedel som uppfyller de särskilda 
kraven för slutpunkten för denna produkt i kapitel XIII i bilaga XIII.  
▼M4 
i) Bensin och bränslen som uppfyller de särskilda kraven för produkter 
från det katalytiska flerstegsförfarandet för framställning av 
förnybara bränslen i kapitel IV avsnitt 3 punkt 2 c i bilaga IV.  
j) Oleokemiska produkter som framställts av utsmält fett och som 
uppfyller kraven i kapitel XI i bilaga XIII.  
▼M13  
k) Förnybar diesel, förnybart flygbränsle, förnybar propan och förnybar 
bensin som uppfyller de särskilda kraven för produkter från den 
katalytiska vätebehandlingen i flera steg för framställning av 
förnybara bränslen i kapitel IV avsnitt 3 punkt 2 f i bilaga IV.  
▼B 
Artikel 4  
Allvarliga överförbara sjukdomar  
De sjukdomar som förtecknas i artikel 1.2.3 i 2010 års upplaga av OIE:s  
Terrestrial Animal Health Code  och i kapitel 1.3 i 2010 års upplaga av 
OIE:s  Aquatic Animal Health Code  ska anses vara allvarliga överförbara 
sjukdomar vid tillämpning av allmänna djurhälsorestriktioner enligt 
artikel 6.1 b ii i förordning (EG) nr 1069/2009.  
KAPITEL II  
BORTSKAFFANDE OCH ANVÄNDNING AV ANIMALISKA 
BIPRODUKTER OCH DÄRAV FRAMSTÄLLDA PRODUKTER  
Artikel 5  
Begränsningar för användningen av animaliska biprodukter och 
därav framställda produkter  
1. Driftansvariga i de medlemsstater som anges i kapitel I i bilaga II 
ska uppfylla villkoren för utfodring av pälsdjur med visst material från 
djurkroppar eller delar av djurkroppar från samma djurart i det kapitlet.  
2. Driftansvariga ska följa begräsningarna för utfodring av produk ­
tionsdjur med vallväxter från mark där det spritts organiska gödning ­
smedel eller jordförbättringsmedel i kapitel II i bilaga II.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 3
 
Artikel 6  
Bortskaffande genom förbränning, bortskaffande eller återvinning 
genom samförbränning eller användning som bränsle 
▼B 
1. Den behöriga myndigheten ska se till att förbränning och samför ­
bränning av animaliska biprodukter och därav framställda produkter 
endast sker  
a) i förbrännings- och samförbränningsanläggningar som beviljats 
tillstånd enligt direktiv 2000/76/EG, eller  
b) vad gäller anläggningar för vilka det inte krävs tillstånd enligt 
direktiv 2000/76/EG, i förbrännings- och samförbränningsanlägg ­
ningar som av den behöriga myndigheten godkänts för bortskaffande 
genom förbränning, eller bortskaffande eller återvinning av 
animaliska biprodukter eller därav framställda produkter, om de är 
avfall, genom samförbränning i enlighet med artikel 24.1 b eller c i 
förordning (EG) nr 1069/2009.  
2. Den behöriga myndigheten får endast godkänna de förbrännings- 
och samförbränningsanläggningar som avses i punkt 1 b enligt 
artikel 24.1 b eller c i förordning (EG) nr 1069/2009 om de uppfyller 
kraven i bilaga III till den här förordningen.  
3. Driftansvariga för förbrännings- eller samförbränningsanläggningar 
ska uppfylla de allmänna kraven för förbrännings- och samförbränning ­
sanläggningar i kapitel I i bilaga III.  
4. Driftansvariga för förbrännings- eller samförbränningsanläggningar 
med hög kapacitet ska uppfylla kraven i kapitel II i bilaga III.  
5. Driftansvariga för förbrännings- eller samförbränningsanläggningar 
med låg kapacitet ska uppfylla kraven i kapitel III i bilaga III.  
▼M8 
6. Driftansvariga ska se till att andra förbränningsanläggningar än de 
som avses i kapitel IV avsnitt 2 i bilaga IV under deras kontroll där 
animaliska biprodukter eller därav framställda produkter används som 
bränsle uppfyller de allmänna villkor och särskilda krav som anges i 
kapitlen IV respektive V i bilaga III och har godkänts av den behöriga 
myndigheten i enlighet med artikel 24.1 d i förordning (EG) nr 
1069/2009.  
7. Den behöriga myndigheten får enbart godkänna sådana förbrän ­
ningsanläggningar som avses i punkt 6 för användning av animaliska 
biprodukter och därav framställda produkter som bränsle under 
förutsättning att  
a) förbränningsanläggningarna omfattas av kapitel V i bilaga III till den 
här förordningen,  
b) förbränningsanläggningarna uppfyller alla relevanta allmänna villkor 
och särskilda krav i kapitlen IV och V i bilaga III till den här 
förordningen,  
c) administrativa förfaranden har införts för att se till att kraven för 
godkännande av förbränningsanläggningar kontrolleras varje år.  ▼M8 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 4
 
8. För användning av naturgödsel från produktionsdjur som bränsle 
vid förbränning enligt kapitel V i bilaga III ska följande regler tillämpas 
utöver dem som avses i punkt 7 i denna artikel:  
a) Ansökningar om godkännande som lämnas av driftansvariga till den 
behöriga myndigheten i enlighet med artikel 24.1 d i förordning 
(EG) nr 1069/2009 ska innehålla bevis, certifierade av den 
behöriga myndigheten eller av en yrkesorganisation som är 
godkänd av medlemsstatens behöriga myndigheter, för att förbrän ­
ningsanläggningen där naturgödsel från produktionsdjur används 
som bränsle till fullo uppfyller kraven i kapitel V leden B.3, B.4 
och B.5 i bilaga III till denna förordning utan att det påverkar 
möjligheten för medlemsstatens behöriga myndigheter att bevilja 
undantag från efterlevnaden av vissa bestämmelser i enlighet med 
kapitel V led C.4 i bilaga III.  
b) Det förfarande för godkännande som föreskrivs i artikel 44 i 
förordning (EG) nr 1069/2009 får inte betraktas som genomfört 
förrän minst två på varandra följande kontroller, varav en oanmäld, 
har utförts av den behöriga myndigheten eller av en yrkesorgani ­
sation som är godkänd av den myndigheten, under de första sex 
månaderna av förbränningsanläggningens drift, inbegripet 
nödvändiga mätningar av temperatur och utsläpp. Efter det att 
dessa mätningar visat att kraven i leden B.3, B.4 och B.5 och i 
förekommande fall i led C.4 i kapitel V i bilaga III till denna 
förordning är uppfyllda får ett fullständigt godkännande beviljas.  
▼B 
Artikel 7  
Deponering av visst kategori 1- och kategori 3-material  
Genom undantag från artiklarna 12 och 14 c i förordning (EG) nr 
1069/2009 får den behöriga myndigheten godkänna bortskaffande av 
följande kategori 1- och kategori 3-material på godkända deponier:  
a) Importerat sällskapsdjursfoder eller sällskapsdjursfoder som 
producerats från importerat material av sådant kategori 1-material 
som avses i artikel 8 c i förordning (EG) nr 1069/2009.  
b) Sådant kategori 3-material som avses i artikel 10 f och g i förordning 
(EG) nr 1069/2009 under följande förutsättningar:  
i) Materialet har inte kommit i kontakt med några av de animaliska 
biprodukter som avses i artiklarna 8, 9 och 10 a–e och h–p i den 
förordningen.  
ii) Vid tidpunkten när man avser att bortskaffa materialet gäller 
följande:  
— Det material som avses i artikel 10 f i den förordningen har 
genomgått bearbetning enligt definitionen i artikel 2.1 m i 
förordning (EG) nr 852/2004.  
— Det material som avses i artikel 10 g i den förordningen har 
bearbetats i enlighet med kapitel II i bilaga X till den 
förordningen eller i enlighet med de särskilda kraven för 
sällskapsdjursfoder i kapitel II i bilaga XIII till den här 
förordningen.  
iii) Bortskaffandet av sådant material medför inte någon risk för 
människors eller djurs hälsa.  ▼M14  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 5
 
Artikel 8  
Krav för bearbetningsanläggningar och andra anläggningar  
1. Driftansvariga ska se till att bearbetningsanläggningar och andra 
anläggningar som står under deras kontroll uppfyller följande krav som 
fastställs i kapitel I i bilaga IV:  
a) De allmänna villkoren för bearbetning i avsnitt 1.  
b) Kraven för behandling av avloppsvatten i avsnitt 2.  
c) De särskilda kraven för bearbetning av kategori 1- och kategori 2- 
material i avsnitt 3.  
d) De särskilda kraven för bearbetning av kategori 3-material i 
avsnitt 4.  
2. Den behöriga myndigheten får endast godkänna bearbetnings ­
anläggningar och andra anläggningar om de uppfyller villkoren i 
kapitel I i bilaga IV.  
Artikel 9  
Hygien- och bearbetningskrav för bearbetningsanläggningar och 
andra anläggningar  
Driftansvariga ska se till att anläggningar som står under deras kontroll 
uppfyller följande krav som fastställs i bilaga IV:  
a) Hygien- och bearbetningskraven i kapitel II.  
b) Standardmetoderna för bearbetning i kapitel III, under förutsättning 
att dessa metoder används på anläggningen.  
c) De alternativa bearbetningsmetoderna i kapitel IV, under 
förutsättning att dessa metoder används på anläggningen.  
Artikel 10  
Krav avseende omvandling av animaliska biprodukter och därav 
framställda produkter till biogas och kompostering  
1. Driftansvariga ska se till att anläggningar som står under deras 
kontroll uppfyller följande krav för omvandling av animaliska bipro ­
dukter och därav framställda produkter till biogas eller för kompostering 
som fastställs i bilaga V:  
a) Kraven som gäller för biogas- och komposteringsanläggningar i 
kapitel I.  
b) Hygienkraven som gäller för biogas- och komposteringsanläggningar 
i kapitel II.  
c) Standardparametrarna för omvandling i avsnitt 1 i kapitel III.  
d) Normerna för rötrest och kompost i avsnitt 3 i kapitel III.  
2. Den behöriga myndigheten får endast godkänna biogasanlägg ­
ningar och komposteringsanläggningar om de uppfyller kraven i 
bilaga V.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 6
 
3. Den behöriga myndigheten får godkänna användning av alter ­
nativa parametrar för omvandling för biogas- och komposteringsanlägg ­
ningar endast om kraven i kapitel III avsnitt 2 i bilaga V uppfylls.  
KAPITEL III  
UNDANTAG FRÅN VISSA BESTÄMMELSER I FÖRORDNING (EG) nr 
1069/2009  
Artikel 11  
Särskilda regler för prover för forskning och diagnostik  
1. Den behöriga myndigheten får tillåta transport, användning och 
bortskaffande av prover för forskning och diagnostik under villkor 
som säkerställer kontrollen av riskerna för människors och djurs hälsa.  
Den behöriga myndigheten ska särskilt se till att driftansvariga uppfyller 
kraven i kapitel I i bilaga VI.  
2. Driftansvariga ska uppfylla de särskilda reglerna för prover för 
forskning och diagnostik i kapitel I i bilaga VI.  
3. Driftansvariga får sända prover för forskning och diagnostik som 
består av följande animaliska biprodukter och därav framställda 
produkter till andra medlemsstater utan att i enlighet med artikel 48.1 
i förordning (EG) nr 1069/2009 informera den behöriga myndigheten i 
ursprungsmedlemsstaten, och utan att den behöriga myndigheten i den 
mottagande medlemsstaten i enlighet med artikel 48.1 och 48.3 i den 
förordningen underrättas genom Traces-systemet och går med på att ta 
emot sändningen:  
a) Kategori 1- och kategori 2-material och kött- och benmjöl eller 
animaliskt fett som framställts av kategori 1- och kategori 2-material.  
b) Bearbetat animaliskt protein.  
Artikel 12  
Särskilda regler för varuprover och visningsobjekt  
1. Den behöriga myndigheten får tillåta transport, användning och 
bortskaffande av varuprover och visningsobjekt under villkor som säker ­
ställer kontrollen av riskerna för människors och djurs hälsa.  
Den behöriga myndigheten ska särskilt se till att driftansvariga uppfyller 
kraven i kapitel I avsnitt 1 punkterna 2, 3 och 4 i bilaga VI.  
2. Driftansvariga ska uppfylla de särskilda reglerna för varuprover 
och visningsobjekt i kapitel I avsnitt 2 i bilaga VI.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 7
 
3. Driftansvariga får sända varuprover som består av följande 
animaliska biprodukter och därav framställda produkter till andra 
medlemsstater utan att i enlighet med artikel 48.1 i förordning (EG) 
nr 1069/2009 informera den behöriga myndigheten i ursprungsmedlems ­
staten, och utan att den behöriga myndigheten i den mottagande 
medlemsstaten i enlighet med artikel 48.1 och 48.3 i den förordningen 
underrättas genom Traces-systemet och går med på att ta emot sänd ­
ningen:  
a) Kategori 1- och kategori 2-material och kött- och benmjöl eller 
animaliskt fett som framställts av kategori 1- och kategori 2-material.  
b) Bearbetat animaliskt protein.  
Artikel 13  
Särskilda utfodringsregler  
1. Driftansvariga får utfodra följande djur med kategori 2-material 
under förutsättning att materialet kommer från djur som inte avlivats 
eller dött till följd av förekomst eller förmodad förekomst av en 
sjukdom som kan överföras till människor eller djur, och på villkor 
att de allmänna kraven i kapitel II avsnitt 1 i bilaga VI och eventuella 
andra villkor som den behöriga myndigheten fastställer uppfylls:  
a) Djurparksdjur.  
b) Pälsdjur.  
c) Hundar i etablerade kennlar eller grupper av sådana hundar som jakt- 
eller draghundar.  
d) Hundar och katter i skyddshärbärgen.  
▼M4 
e) Fluglarver och maskar som ska användas som fiskagn.  
f) Cirkusdjur.  
▼B 
2. Driftansvariga får utfodra följande djur med kategori 3-material på 
villkor att de allmänna kraven i kapitel II avsnitt 1 i bilaga VI och 
eventuella andra villkor som den behöriga myndigheten fastställer 
uppfylls:  
a) Djurparksdjur.  
b) Pälsdjur.  
c) Hundar i etablerade kennlar eller grupper av sådana hundar som jakt- 
eller draghundar.  
d) Hundar och katter i skyddshärbärgen.  
▼M4 
e) Fluglarver och maskar som ska användas som fiskagn.  
f) Cirkusdjur.  
▼B 
Artikel 14  
Utfodring av vissa arter på och utanför foderstationer och i 
djurparker  
1. Den behöriga myndigheten får tillåta användning av kategori 1- 
material som består av hela kroppar eller delar av döda djur som inne ­
håller specificerat riskmaterial för utfodring  
a) på foderstationer av utrotningshotade eller skyddade arter av 
asätande fåglar samt andra arter som lever i sin naturliga livsmiljö, 
för att främja den biologiska mångfalden, på villkor att villkoren i 
kapitel II avsnitt 2 i bilaga VI uppfylls,  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 8
 
b) utanför foderstationer, om lämpligt utan föregående insamling av de 
döda djuren, av de vilda djur som avses i kapitel II avsnitt 2 punkt 1 
a i bilaga VI på villkor att villkoren i avsnitt 3 i det kapitlet uppfylls.  
2. Den behöriga myndigheten får tillåta användning av kategori 1- 
material som består av hela kroppar eller delar av döda djur som inne ­
håller specificerat riskmaterial och av material framställt av djur ­
parksdjur för utfodring av djurparksdjur på villkor att villkoren i 
kapitel II avsnitt 4 i bilaga VI uppfylls.  
Artikel 15  
Särskilda regler för insamling och bortskaffande 
▼M4 
Om den behöriga myndigheten genom det undantag som medges i 
artikel 19.1 a, b, c, e och f i förordning (EG) nr 1069/2009 tillåter 
bortskaffande av animaliska biprodukter, ska bortskaffandet uppfylla 
följande särskilda regler som anges i kapitel III i bilaga VI:  
▼B 
a) De särskilda reglerna för bortskaffande av animaliska biprodukter i 
avsnitt 1.  
b) Reglerna för bränning och nedgrävning av animaliska biprodukter i 
avlägsna områden i avsnitt 2.  
c) Reglerna för bränning och nedgrävning av bin och biprodukter från 
biodling i avsnitt 3.  
▼M9 
Genom undantag från artikel 14 i förordning (EG) nr 1069/2009 får 
medlemsstaterna tillåta insamling, transport och bortskaffande av små 
mängder av det kategori 3-material som avses i artikel 10 f i den 
förordningen på det sätt som avses i artikel 19.1 d i den förordningen, 
på villkor att kraven för bortskaffande på annat sätt i kapitel IV i bilaga 
VI till den här förordningen uppfylls.  
▼B 
KAPITEL IV  
GODKÄNNANDE AV ALTERNATIVA METODER  
Artikel 16  
Standardformat för ansökningar om godkännande av alternativa 
metoder  
1. Ansökningar om godkännande av alternativa metoder för 
användning eller bortskaffande av animaliska biprodukter eller därav 
framställda produkter enligt artikel 20.1 i förordning (EG) nr 
1069/2009 ska lämnas in av medlemsstater eller berörda parter enligt 
kraven i det standardformat för ansökningar om alternativa metoder som 
fastställs i bilaga VII.  
2. Medlemsstaterna ska utse nationella kontaktpunkter som ska lämna 
upplysningar om den behöriga myndighet som ansvarar för att bedöma 
ansökningar om godkännande av alternativa metoder för användning 
eller bortskaffande av animaliska biprodukter.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 9
 
3. Kommissionen ska på sin webbplats offentliggöra en förteckning 
över nationella kontaktpunkter.  
KAPITEL V  
INSAMLING, TRANSPORT, IDENTIFIERING OCH SPÅRBARHET  
Artikel 17  
Krav avseende handelsdokument och hälsointyg, identifiering, 
insamling och transport av animaliska biprodukter och spårbarhet  
1. Driftansvariga ska se till att animaliska biprodukter och därav 
framställda produkter  
a) uppfyller kraven på insamling, transport och identifiering i kapitlen I 
och II i bilaga VIII,  
b) under transport åtföljs av handelsdokument eller hälsointyg i över ­
ensstämmelse med kraven i kapitel III i bilaga VIII.  
2. Driftansvariga som sänder, transporterar eller tar emot animaliska 
biprodukter eller därav framställda produkter ska föra register över sänd ­
ningar och åtföljande handelsdokument eller hälsointyg i överens ­
stämmelse med kraven i kapitel IV i bilaga VIII.  
3. Driftansvariga ska uppfylla kraven för märkning av vissa fram ­
ställda produkter i kapitel V i bilaga VIII.  
KAPITEL VI  
REGISTRERING OCH GODKÄNNANDE AV ANLÄGGNINGAR  
Artikel 18  
Krav avseende godkännande av en eller flera anläggningar som 
hanterar animaliska biprodukter på samma plats  
Den behöriga myndigheten får bevilja godkännanden av fler än en 
anläggning som hanterar animaliska biprodukter på samma plats, 
under förutsättning att det genom anläggningarnas utformning och 
hanteringen av animaliska biprodukter och därav framställda produkter 
inom anläggningarna säkerställs att det inte sker någon överföring av 
risker för människors och djurs hälsa inom anläggningarna.  
Artikel 19  
Krav avseende vissa godkända anläggningar där animaliska 
biprodukter och därav framställda produkter hanteras  
Driftansvariga ska se till att anläggningar som står under deras kontroll 
och som har godkänts av den behöriga myndigheten uppfyller kraven i 
följande kapitel i bilaga IX till den här förordningen när de bedriver en 
eller flera av följande verksamheter som anges i artikel 24.1 i förordning 
(EG) nr 1069/2009:  
a) Kapitel 1 när de i enlighet med artikel 24.1 e i den förordningen 
tillverkar sällskapsdjursfoder.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 10
 
b) Kapitel II när de i enlighet med artikel 24.1 i i den förordningen 
lagrar animaliska biprodukter och när de genom de följande verks ­
amheterna i artikel 24.1 h i den förordningen hanterar animaliska 
biprodukter efter det att de samlats in:  
i) Sortering.  
ii) Styckning.  
iii) Kylning.  
iv) Frysning.  
v) Saltning.  
vi) Konservering på annat sätt.  
vii) Borttagning av hudar och skinn eller av specificerat risk ­
material.  
viii) Verksamhet som inbegriper hantering av animaliska bipro ­
dukter och som utförs i överensstämmelse med skyldigheterna 
enligt unionens veterinärlagstiftning.  
ix) Hygienisering/pastörisering av animaliska biprodukter som är 
avsedda för omvandling till biogas/kompostering, innan sådan 
omvandling eller kompostering i enlighet med bilaga V till den 
här förordningen sker i en annan anläggning.  
x) Siktning.  
▼M9 
c) Kapitel III när de i enlighet med artikel 24.1 j i den förordningen 
lagrar framställda produkter för vissa avsedda syften.  
d) Kapitel V när de i enlighet med artikel 4 i den förordningen lagrar 
animaliska biprodukter som är avsedda för bortskaffande på jord ­
bruksföretaget.  
▼B 
Artikel 20  
Krav avseende vissa registrerade anläggningar där animaliska 
biprodukter och därav framställda produkter hanteras  
1. Driftansvariga för registrerade anläggningar eller andra registrerade 
driftansvariga ska hantera animaliska biprodukter och därav framställda 
produkter på de villkor som anges i kapitel IV i bilaga IX.  
2. Registrerade driftansvariga som transporterar animaliska bipro ­
dukter eller därav framställda produkter ska särskilt uppfylla villkoren 
i kapitel IV punkt 2 i bilaga IX, utom då detta sker mellan den driftans ­
varigas olika lokaler.  
3. Punkterna 1 och 2 är inte tillämpliga på  
a) godkända driftansvariga som transporterar animaliska biprodukter 
eller därav framställda produkter som biverksamhet,  
b) driftansvariga som registrerats för transportverksamhet enligt 
förordning (EG) nr 183/2005.  
▼M2 
4. Den behöriga myndigheten får undanta följande driftansvariga från 
anmälningsskyldigheten i artikel 23.1 a i förordning (EG) nr 1069/2009:  
a) Driftansvariga som hanterar eller framställer sådana jakttroféer eller 
andra prepareringar som avses i kapitel VI i bilaga XIII till den här 
förordningen för personliga eller icke-kommersiella ändamål.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 11
 
b) Driftansvariga som hanterar eller bortskaffar prover för forskning 
och diagnostik för undervisningsändamål.  
▼M3 
c) Driftsansvariga som transporterar torr obehandlad ull och torrt 
obehandlat hår som är säkert förpackat och som sänds direkt till 
en anläggning som tillverkar framställda produkter för användning 
utanför foderkedjan eller till en anläggning för mellanhantering under 
förhållanden som förhindrar spridning av patogena agens.  
▼M9 
d) Driftsansvariga som använder små mängder av sådant kategori 2- 
och 3-material som avses i artiklarna 9 och 10 i förordning (EG) 
nr 1069/2009 eller av därav framställda produkter och som levererar 
direkt till slutanvändare, den lokala marknaden eller lokala detaljhan ­
delsanläggningar inom regionen, om den behöriga myndigheten inte 
anser att detta medför risk för spridning av allvarliga överförbara 
sjukdomar till människor eller djur; detta led är inte tillämpligt om 
dessa material används som foder för andra produktionsdjur än 
pälsdjur.  
e) Användare av organiska gödningsmedel eller jordförbättringsmedel 
på anläggningar där det inte hålls några produktionsdjur.  
f) Driftsansvariga som hanterar och distribuerar organiska gödning ­
smedel eller jordförbättringsmedel uteslutande i säljfärdiga detaljhan ­
delsförpackningar på högst 50 kg för användning utanför foder- och 
livsmedelskedjan.  
▼M16  
Artikel 20a  
Förteckningar över anläggningar och driftsansvariga i 
medlemsstater  
Den behöriga myndigheten i en medlemsstat ska se till att de 
uppdaterade förteckningar över anläggningar och driftansvariga som 
avses i artikel 47.1 första stycket i förordning (EG) nr 1069/2009  
a) har utformats i enlighet med de tekniska specifikationer som offent ­
liggjorts på kommissionens webbplats (  1 ), 
b) antingen har införts i Traces eller är tillgängliga genom Traces senast 
den 31 oktober 2021.  
▼B 
KAPITEL VII  
UTSLÄPPANDE PÅ MARKNADEN  
Artikel 21  
Bearbetning och utsläppande på marknaden av animaliska 
biprodukter och därav framställda produkter för utfodring av 
produktionsdjur utom pälsdjur  
1. Driftansvariga ska uppfylla kraven i bilaga X till den här 
förordningen för annat utsläppande på marknaden än import av 
animaliska biprodukter och därav framställda produkter som är 
avsedda för utfodring av produktionsdjur utom pälsdjur i enlighet med 
artikel 31.2 i förordning (EG) nr 1069/2009 enligt följande:  
a) De allmänna kraven för bearbetning och utsläppande på marknaden i 
kapitel I.  ▼M2 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 12  
( 1 ) https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/ 
fs-animal-products-app-est-technical_spec_04032012_en.pdf
 b) De särskilda kraven för bearbetat animaliskt protein och andra fram ­
ställda produkter i kapitel II.  
c) Kraven för visst fiskfoder och fiskagn i kapitel III.  
2. Den behöriga myndigheten får tillåta annat utsläppande på 
marknaden än import av mjölk, mjölkbaserade produkter och mjölk ­
derivat som kategoriserats som kategori 3-material i enlighet med 
artikel 10 e, f och h i förordning (EG) nr 1069/2009 och som inte 
har bearbetats i enlighet med de allmänna kraven i kapitel II avsnitt 4 
del I i bilaga X till den här förordningen, under förutsättning att detta 
material uppfyller kraven för undantaget för utsläppande på marknaden 
av mjölk som bearbetats enligt nationella standarder i del II i det 
avsnittet.  
Artikel 22  
Utsläppande på marknaden och användning av organiska 
gödningsmedel och jordförbättringsmedel  
1. Driftansvariga ska uppfylla kraven i bilaga XI till den här 
förordningen på annat utsläppande på marknaden än import av 
organiska gödningsmedel och jordförbättringsmedel och användningen 
av sådana produkter, särskilt spridning på mark, i enlighet med 
artiklarna 15.1 i och 32.1 i förordning (EG) nr 1069/2009.  
▼M9 
2. Utsläppande på marknaden av följande omfattas inte av några 
djurhälsovillkor:  
a) Guano från vilda sjöfåglar som samlats in i unionen eller importerats 
från tredjeländer.  
b) Säljfärdiga växtmedier, utom sådana som importerats, som innehåller 
mindre än  
i) 5 volymprocent framställda produkter av kategori 3-material eller 
av kategori 2-material utom bearbetad naturgödsel,  
ii) 50 volymprocent bearbetad naturgödsel.  
▼B 
3. Den behöriga myndigheten i den medlemsstat där ett organiskt 
gödningsmedel eller ett jordförbättringsmedel som har framställts av 
kött- och benmjöl som framställts av kategori 2-material eller av 
bearbetat animaliskt protein ska användas på mark, ska godkänna en 
eller flera komponenter som i enlighet med artikel 32.1 d i förordning 
(EG) nr 1069/2009 ska blandas med dessa material enligt kriterierna i 
kapitel II avsnitt 1 punkt 3 i bilaga XI till den här förordningen.  
4. Genom undantag från artikel 48.1 i förordning (EG) nr 1069/2009 
får de behöriga myndigheterna i en ursprungsmedlemsstat och i en 
mottagande medlemsstat som har en gemensam gräns tillåta att natur ­
gödsel sänds mellan jordbruksföretag som är belägna i dessa två 
medlemsstaters gränsregioner, under förutsättning att lämpliga villkor 
för kontrollen av eventuella risker för människors och djurs hälsa, 
såsom skyldighet för driftansvariga att föra relevanta register, fastställs 
i bilaterala överenskommelser.  
5. De behöriga myndigheterna ska i enlighet med artikel 30.1 i 
förordning (EG) nr 1069/2009 vid behov främja utveckling, spridning 
och användning av nationella riktlinjer för god lantbrukspraxis för 
spridning av organiska gödningsmedel och jordförbättringsmedel på 
mark.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 13
 
Artikel 23  
Mellanprodukter  
1. Mellanprodukter som importeras till eller transiteras genom 
unionen ska uppfylla villkoren för kontroll av potentiella risker för 
människors och djurs hälsa i bilaga XII till den här förordningen.  
2. Mellanprodukter som har transporterats till de anläggningar som 
avses i punkt 3 i bilaga XII till den här förordningen får hanteras utan 
ytterligare begränsningar enligt förordning (EG) nr 1069/2009 och den 
här förordningen under förutsättning att  
a) anläggningen har lämpliga anordningar för att ta emot mellanpro ­
dukter som förhindrar spridning av sjukdomar som kan överföras till 
människor eller djur,  
b) mellanprodukterna på grund av den rening eller de andra behand ­
lingar som de animaliska biprodukterna i mellanprodukterna har 
genomgått, koncentrationen av animaliska biprodukter i mellanpro ­
dukten eller lämpliga åtgärder för biosäkerhet för hanteringen av 
mellanprodukterna inte utgör någon risk för spridning av 
sjukdomar som kan överföras till människor eller djur,  
c) anläggningen för register över den mängd material som tas emot, i 
tillämpliga fall de kategorier detta material tillhör samt den 
anläggning eller de driftansvariga som de har levererat sina 
produkter till, och  
d) oanvända mellanprodukter eller annat överblivet material från 
anläggningen, såsom produkter vars hållbarhetsdatum gått ut, 
bortskaffas enligt förordning (EG) nr 1069/2009.  
▼M9 
3. Den driftansvariga på eller ägaren till mellanprodukternas bestäm ­
melseanläggning eller dennes ombud får endast använda och/eller 
avsända mellanprodukterna för användning vid tillverkning i enlighet 
med definitionen av mellanprodukter i punkt 35 i bilaga I.  
▼B 
Artikel 24  
Sällskapsdjursfoder och andra framställda produkter  
1. Det är förbjudet att använda det kategori 1-material som avses i 
artikel 8 a, b, d och e i förordning (EG) nr 1069/2009 för tillverkning av 
andra framställda produkter som är avsedda att intas av eller användas 
på människor eller djur än de framställda produkter som avses i 
artiklarna 33 och 36 i den förordningen.  
2. Om animaliska biprodukter eller därav framställda produkter får 
användas för utfodring av produktionsdjur eller för de andra ändamål 
som avses i artikel 36 a i förordning (EG) nr 1069/2009, ska de släppas 
ut på marknaden, utom importeras, i enlighet med de särskilda kraven 
för bearbetat animaliskt protein och andra framställda produkter i kapitel 
II i bilaga X till den här förordningen, under förutsättning att det i 
bilaga XIII till den här förordningen inte fastställs några särskilda 
krav för sådana produkter.  
3. Driftansvariga ska uppfylla kraven i kapitlen I och II i bilaga XIII 
till den här förordningen för annat utsläppande på marknaden än import 
av sällskapsdjursfoder enligt artikel 40 i förordning (EG) nr 1069/2009.  
4. Driftansvariga ska uppfylla kraven i kapitlen I och III–XII i bilaga 
XIII till den här förordningen för annat utsläppande på marknaden än 
import av framställda produkter enligt artikel 40 i förordning (EG) nr 
1069/2009.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 14
 
KAPITEL VIII  
IMPORT, TRANSITERING OCH EXPORT  
Artikel 25  
Import, transitering och export av animaliska biprodukter och av 
framställda produkter  
1. Det är förbjudet att importera följande animaliska biprodukter till 
och transitera dem genom unionen:  
a) Obearbetad naturgödsel.  
b) Obehandlade fjädrar och delar av fjädrar samt dun.  
c) Bivax i form av bikaka.  
▼M2 
2. Import till och transiterering genom unionen av följande ska inte 
omfattas av några djurhälsovillkor:  
a) Ull och hår som har fabriktvättats eller som har behandlats med en 
annan metod som säkerställer att inga oacceptabla risker kvarstår.  
b) Päls som har torkats vid en omgivningstemperatur på 18 °C i minst 
två dagar vid en luftfuktighet på 55 %.  
c) Ull och hår från andra djur än svin, som har fabrikstvättats genom 
nedsänkning av ullen eller håret i en serie av bad med vatten, tvål 
och natriumhydroxid eller kaliumhydroxid.  
d) Ull och hår från andra djur än svin, som skickas direkt till en 
anläggning som tillverkar framställda produkter av ull och hår för 
textilindustrin och som har behandlats med minst en av följande 
metoder:  
— kemisk hårborttagning med släckt kalk eller natriumsulfid,  
— rökning med formaldehyd i en hermetiskt försluten kammare i 
minst 24 timmar,  
— industriell rengöring genom nedsänkning av ullen eller håret i ett 
vattenlösligt rengöringsmedel som håller 60–70 °C,  
— lagring, där frakttiden får inräknas, vid 37 °C i 8 dagar, 18 °C i 
28 dagar eller 4 °C i 120 dagar.  
e) Torr ull och torrt hår från andra djur än svin, säkert förslutet i en 
förpackning, avsett att skickas direkt till en anläggning som tillverkar 
framställda produkter av ull eller hår för textilindustrin och uppfyller 
samtliga följande krav:  
i) Det framställdes minst 21 dagar före införsel till unionen och 
förvarades i ett tredjeland eller en region i ett tredjeland som  
— förtecknas i del 1 i bilaga II till förordning (EU) nr 206/2010 
och har godkänts för import till unionen av färskt kött av 
idisslare och inte är föremål för tilläggsgarantierna A och F 
enligt den förordningen,  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 15
 
— är fritt från mul- och klövsjuka och, vad gäller ull och hår av 
får och getter, fritt från får- och getkoppor i enlighet med de 
grundläggande allmänna kriterierna i bilaga II till direktiv 
2004/68/EG.  
ii) Det åtföljs av en försäkran av importören i enlighet med kapitel 
21 i bilaga XV.  
iii) Det uppvisades av en driftsansvarig vid en av de godkända 
gränskontrollstationer vid unionens gräns som förtecknas i 
bilaga I till beslut 2009/821/EG och godkändes vid dokument ­
kontrollen enligt artikel 4.3 i direktiv 97/78/EG.  
▼B 
3. Driftansvariga ska uppfylla följande särskilda krav i bilaga XIV till 
den här förordningen för import till och transitering genom unionen av 
vissa animaliska biprodukter och därav framställda produkter enligt 
artiklarna 41.3 och 42 i förordning (EG) nr 1069/2009:  
a) De särskilda kraven för import och transitering av kategori 3-material 
och därav framställda produkter för användning i foderkedjan, utom i 
sällskapsdjursfoder eller foder för pälsdjur, i kapitel I i den bilagan.  
b) De särskilda kraven för import och transitering av animaliska bipro ­
dukter och därav framställda produkter för användning utanför foder ­
kedjan för produktionsdjur i kapitel II i den bilagan.  
▼M10  
4. De regler som anges i kapitel V i bilaga XIV ska tillämpas på 
export från unionen av de framställda produkter som anges där.  
▼B 
Artikel 26  
Utsläppande på marknaden, inbegripet import, och export av visst 
kategori 1-material  
Den behöriga myndigheten får tillåta utsläppande på marknaden, 
inbegripet import, och export av hudar och skinn från djur som varit 
föremål för illegal behandling enligt definitionen i artikel 1.2 d i direktiv 
96/22/EG eller artikel 2 b i direktiv 96/23/EG, av inälvor med och utan 
innehåll från idisslare och av ben och benprodukter som innehåller 
kotpelare och skalle, under förutsättning att följande krav uppfylls:  
a) Dessa material får inte vara kategori 1-material som härrör från något 
av följande djur:  
i) Djur som misstänks vara infekterade med TSE i enlighet med 
förordning (EG) nr 999/2001.  
ii) Djur som officiellt bekräftats vara infekterade med TSE.  
iii) Djur som avlivats som ett led i utrotningen av TSE.  
b) Dessa material får inte vara avsedda för någon av följande använd ­
ningar:  
i) Utfodring.  
ii) Spridning på mark avsedd för produktion av foder till produk ­
tionsdjur.  
iii) Tillverkning av  
— kosmetiska produkter enligt definitionen i artikel 1.1 i 
direktiv 76/768/EEG,  ▼M2 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 16
 
— aktiva medicintekniska produkter för implantation enligt defi ­
nitionen i artikel 1.2 c i direktiv 90/385/EEG,  
— medicintekniska produkter enligt definitionen i artikel 1.2 a i 
direktiv 93/42/EEG,  
— medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik enligt defi ­
nitionen i artikel 1.2 b i direktiv 98/79/EG,  
— veterinärmedicinska läkemedel enligt definitionen i 
artikel 1.2 i direktiv 2001/82/EG,  
— läkemedel enligt definitionen i artikel 1.2 i direktiv 
2001/83/EG.  
c) Materialen ska vara märkta vid importen och ska uppfylla de 
särskilda kraven för vissa förflyttningar av animaliska biprodukter i 
kapitel IV avsnitt 1 i bilaga XIV till den här förordningen.  
d) Materialen ska importeras i enlighet med kraven för hälsointyg i 
nationell lagstiftning.  
Artikel 27  
Import och transitering av prover för forskning och diagnostik  
1. Den behöriga myndigheten får tillåta import och transitering av 
prover för forskning och diagnostik som består av framställda produkter 
eller animaliska biprodukter, inbegripet de animaliska biprodukter som 
avses i artikel 25.1, på villkor som säkerställer kontrollen av riskerna för 
människors och djurs hälsa.  
Dessa villkor ska omfatta åtminstone följande:  
a) Den behöriga myndigheten i den mottagande medlemsstaten ska ha 
godkänt införseln av sändningen i förväg.  
b) Sändningen ska sändas direkt från platsen för införsel till unionen till 
den godkända användaren.  
2. Driftansvariga ska uppvisa prover för forskning och diagnostik 
som är avsedda att importeras via en annan medlemsstat än den 
mottagande medlemsstaten vid en godkänd gränskontrollstation i 
unionen som förtecknas i bilaga I till beslut 2009/821/EG. Dessa 
prover för forskning och diagnostik ska inte underkastas veterinärkon ­
trollerna i kapitel I i direktiv 97/78/EG vid gränskontrollstationen. Den 
behöriga myndigheten på gränskontrollstationen ska genom Traces- 
systemet underrätta den behöriga myndigheten i den mottagande 
medlemsstaten om införseln av prover för forskning och diagnostik.  
3. Driftansvariga som hanterar prover för forskning eller diagnostik 
ska uppfylla de särskilda kraven för bortskaffande av prover för 
forskning och diagnostik i kapitel III avsnitt 1 i bilaga XIV till den 
här förordningen.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 17
 
Artikel 28  
Import och transitering av varuprover och visningsobjekt  
1. Den behöriga myndigheten får tillåta import och transitering av 
varuprover i enlighet med de särskilda reglerna i kapitel III avsnitt 2 
punkt 1 i bilaga XIV till den här förordningen.  
2. Driftansvariga som hanterar varuprover ska uppfylla de särskilda 
reglerna för hantering och bortskaffande av varuprover i kapitel III 
avsnitt 2 punkterna 2 och 3 i bilaga XIV till den här förordningen.  
3. Den behöriga myndigheten får tillåta import och transitering av 
visningsobjekt i enlighet med de särskilda reglerna för visningsobjekt i 
kapitel III avsnitt 3 i bilaga XIV till den här förordningen.  
4. Driftansvariga som hanterar visningsobjekt ska uppfylla villkoren 
för förpackning, hantering och bortskaffande av visningsobjekt i kapitel 
III avsnitt 3 i bilaga XIV till den här förordningen.  
Artikel 29  
Särskilda krav för vissa förflyttningar av animaliska biprodukter 
mellan områden i Ryssland  
1. Den behöriga myndigheten ska tillåta särskilda förflyttningar på 
landsväg eller järnväg genom unionen mellan godkända EU-gränskon ­
trollstationer som förtecknas i bilaga I till beslut 2009/821/EG av sänd ­
ningar av animaliska biprodukter som kommer från och är destinerade 
till Ryssland direkt eller via ett annat tredjeland, under förutsättning att 
följande villkor uppfylls:  
a) Den behöriga myndighetens veterinärmyndighet ska ha försett sänd ­
ningen med en plombering med löpnummer vid gränskontrollsta ­
tionen för införsel till unionen.  
b) De handlingar som åtföljer sändningen och som avses i artikel 7 i 
direktiv 97/78/EG ska på varje sida ha märkts med ”ENDAST FÖR 
TRANSITERING TILL RYSSLAND VIA EU” av den officiella 
veterinären vid den behöriga myndighet som ansvarar för gränskon ­
trollstationen.  
c) Formföreskrifterna i artikel 11 i direktiv 97/78/EG ska uppfyllas.  
d) Den officiella veterinären vid gränskontrollstationen för införsel har 
på den gemensamma veterinärhandlingen enligt bilaga III till 
förordning (EG) nr 136/2004 intygat att sändningen är godkänd för 
transitering.  
2. Lossning eller lagring enligt definitionen i artikel 12.4 eller 13 i 
direktiv 97/78/EG av sådana sändningar ska inte vara tillåten på en 
medlemsstats territorium.  
3. Den behöriga myndigheten ska göra regelbundna kontroller för att 
säkerställa att antalet sändningar och mängden produkter som lämnar 
unionen motsvarar det antal och den mängd som fördes in.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 18
 
Artikel 29a  
Särskilda krav för transitering genom Kroatien av animaliska 
biprodukter som kommer från Bosnien och Hercegovina och är 
destinerade till tredjeländer  
1. Förflyttningar genom unionen på väg direkt mellan gränskontroll ­
stationen Nova Sela och gränskontrollsstationen Plo če av sändningar av 
animaliska biprodukter och därav framställda produkter som kommer 
från Bosnien och Hercegovina och är destinerade till tredjeländer ska 
tillåtas under förutsättning att följande villkor är uppfyllda:  
a) Den officiella veterinären vid gränskontrollstationen för införsel har 
förseglat sändningen med en försegling som är försedd med ett 
löpnummer.  
b) De handlingar som åtföljer sändningen och som avses i artikel 7 i 
direktiv 97/78/EG ska på varje sida ha märkts med ”ENDAST FÖR 
TRANSITERING TILL TREDJE LÄNDER VIA EU” av den offi ­
ciella veterinären vid den gränskontrollstation där sändningen förs in.  
c) Formföreskrifterna i artikel 11 i direktiv 97/78/EG följs.  
d) Den officiella veterinären vid gränskontrollstationen för införsel har 
på den gemensamma veterinärhandlingen enligt artikel 2.1 i 
förordning (EG) nr 136/2004 intygat att sändningen är godkänd för 
transitering.  
2. Lossning eller lagring enligt definitionen i artikel 12.4 eller 
artikel 13 i direktiv 97/78/EG av sådana sändningar ska inte vara 
tillåten inom unionen.  
3. Den behöriga myndigheten ska göra regelbundna kontroller för att 
säkerställa att antalet sändningar och mängden produkter som lämnar 
unionen motsvarar det antal och den mängd som förs in till unionen.  
▼B 
Artikel 30  
Förteckningar över anläggningar i tredjeländer  
Förteckningar över anläggningar i tredjeländer ska införas i Traces- 
systemet enligt de tekniska specifikationer som kommissionen offent ­
liggör på sin webbplats.  
Förteckningarna ska uppdateras regelbundet.  
▼M16  
Denna artikel är inte tillämplig på särskilda förflyttningar av sändningar 
av animaliska biprodukter som kommer från och är destinerade till 
Ryssland enligt artikel 29 och inte heller på förflyttningar av sändningar 
av animaliska biprodukter och därav framställda produkter från Bosnien 
och Hercegovina som är destinerade till tredjeländer enligt artikel 29a.  
▼B 
Artikel 31  
Förlagor till hälsointyg och försäkran för import och transitering  
Sändningar av animaliska biprodukter och därav framställda produkter 
för import till eller transitering genom unionen ska vid den plats för 
införsel till unionen där veterinärkontrollerna enligt direktiv 97/78/EG 
genomförs åtföljas av hälsointyg och försäkringar enligt förlagorna i 
bilaga XV till den här förordningen.  ▼M5 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 19
 
KAPITEL IX  
OFFENTLIGA KONTROLLER  
Artikel 32  
Offentliga kontroller  
1. Den behöriga myndigheten ska vidta de åtgärder som är 
nödvändiga för att kontrollera hela den kedja av insamling, transport, 
användning och bortskaffande av animaliska biprodukter och därav 
framställda produkter som avses i artikel 4.2 i förordning (EG) nr 
1069/2009.  
Dessa åtgärder ska genomföras i överensstämmelse med principerna för 
offentliga kontroller i artikel 3 i förordning (EG) nr 882/2004.  
2. De offentliga kontrollerna i punkt 1 ska omfatta kontroller av 
registerföringen och de andra dokument som krävs enligt bestäm ­
melserna i den här förordningen.  
3. Den behöriga myndigheten ska genomföra följande offentliga 
kontroller enligt artikel 45.1 i förordning (EG) nr 1069/2009 i över ­
ensstämmelse med kraven i bilaga XVI till den här förordningen:  
a) Offentliga kontroller i bearbetningsanläggningar enligt kapitel I.  
b) Offentliga kontroller av annan verksamhet som berör hanteringen av 
animaliska biprodukter och därav framställda produkter enligt 
avsnitten 1–9 i kapitel III.  
4. Den behöriga myndigheten ska kontrollera plomberingar av sänd ­
ningar av animaliska biprodukter eller därav framställda produkter.  
När den behöriga myndigheten plomberar en sådan sändning som trans ­
porteras till en bestämmelseort ska den informera den behöriga 
myndigheten på bestämmelseorten.  
5. Den behöriga myndigheten ska upprätta de förteckningar över 
anläggningar och driftansvariga som avses i artikel 47.1 i förordning 
(EG) nr 1069/2009 i överensstämmelse med formatet i kapitel II i bilaga 
XVI till den här förordningen.  
6. Den behöriga myndigheten i den mottagande medlemsstaten ska 
inom 20 kalenderdagar från mottagandet av driftansvarigs ansökan 
besluta om att ta emot eller vägra ta emot visst kategori 1-material, 
kategori 2-material och kött- och benmjöl eller animaliskt fett som 
framställts av kategori 1- eller kategori 2-material, under förutsättning 
att denna ansökan gjorts på ett av de officiella språken i denna 
medlemsstat.  
▼M16  
7. Driftansvariga ska lämna in ansökningar om tillståndet i punkt 6 i 
överensstämmelse med standardformatet i kapitel III avsnitt 10 i bilaga 
XVI till den här förordningen genom Traces.  
▼B 
Artikel 33  
Förnyat godkännande av anläggningar efter beviljande av tillfälligt 
godkännande  
1. Om en anläggning som godkänts för bearbetning av kategori 3- 
material senare beviljas tillfälligt godkännande för bearbetning av 
kategori 1- eller kategori 2-material enligt artikel 24.2 b ii i förordning 
(EG) nr 1069/2009, får anläggningen inte återuppta bearbetningen av 
kategori 3-material förrän den behöriga myndigheten har beviljat den 
godkännande enligt artikel 44 i den förordningen att återuppta bearbet ­
ningen av kategori 3-material.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 20
 
2. Om en anläggning som godkänts för bearbetning av kategori 2- 
material senare beviljas tillfälligt godkännande för bearbetning av 
kategori 1-material enligt artikel 24.2 b ii i förordning (EG) nr 
1069/2009, får anläggningen inte återuppta bearbetningen av kategori 
2-material förrän den behöriga myndigheten har beviljat den 
godkännande enligt artikel 44 i den förordningen att återuppta bearbet ­
ningen av kategori 2-material.  
KAPITEL X  
SLUTBESTÄMMELSER  
Artikel 34  
Begränsningar för utsläppande på marknaden av vissa animaliska 
biprodukter och därav framställda produkter med hänsyn till 
människors och djurs hälsa  
Den behöriga myndigheten får inte förbjuda eller begränsa utsläppandet 
på marknaden av följande animaliska biprodukter och därav framställda 
produkter av andra hänsyn till människors och djurs hälsa än dem som 
fastställs i unionslagstiftningen, särskilt i förordning (EG) nr 1069/2009 
och i den här förordningen:  
a) Det bearbetade animaliska protein och de andra framställda 
produkter som anges i kapitel II i bilaga X till den här förordningen.  
b) Det sällskapsdjursfoder och de vissa andra framställda produkter som 
anges i bilaga XIII till den här förordningen.  
c) De animaliska biprodukter och därav framställda produkter som 
importeras till eller transiteras genom unionen och som anges i 
bilaga XIV till den här förordningen.  
Artikel 35  
Upphävande  
1. Följande rättsakter ska upphöra att gälla:  
a) Förordning (EG) nr 811/2003.  
b) Beslut 2003/322/EG.  
c) Beslut 2003/324/EG.  
d) Förordning (EG) nr 878/2004.  
e) Beslut 2004/407/EG.  
f) Förordning (EG) nr 79/2005.  
g) Förordning (EG) nr 92/2005.  
h) Förordning (EG) nr 181/2006.  
i) Förordning (EG) nr 197/2006.  
j) Förordning (EG) nr 1192/2006.  
k) Förordning (EG) nr 2007/2006.  
2. Hänvisningar till de upphävda rättsakterna ska anses som 
hänvisningar till den här förordningen.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 21
 
Artikel 36  
Övergångsbestämmelser  
1. Under en övergångsperiod till och med den 31 december 2011 får 
driftansvariga släppa ut organiska gödningsmedel och jordförbät ­
tringsmedel som framställdes före den 4 mars 2011 i enlighet med 
förordningarna (EG) nr 1774/2002 och (EG) nr 181/2006 på marknaden  
a) under förutsättning att dessa har framställts av endera  
i) kött- och benmjöl som framställts av kategori 2-material, eller  
ii) bearbetat animaliskt protein,  
b) trots att de inte har blandats med en komponent som gör det omöjligt 
att använda blandningen för utfodringsändamål.  
2. Under en övergångsperiod till och med den 31 januari 2012 ska 
sändningar av animaliska biprodukter och därav framställda produkter 
som åtföljs av ett hälsointyg, en försäkran eller ett handelsdokument 
som utfärdats i enlighet med den relevanta förlagan i bilaga X till 
förordning (EG) nr 1774/2002 fortsätta att godkännas för import till 
unionen om dessa intyg, försäkringar eller dokument utfärdades och 
undertecknades före den 30 november 2011.  
▼M9 __________  
▼B 
Artikel 37  
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har 
offentliggjorts i  Europeiska unionens officiella tidning . 
Den ska tillämpas från och med den 4 mars 2011.  
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla 
medlemsstater.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 22
 
BILAGA I  
DEFINITIONER SOM AVSES I ARTIKEL 2  
I denna förordning gäller följande definitioner:  
1. pälsdjur : djur som hålls eller föds upp för pälsproduktion och som inte 
används som livsmedel.  
2. blod : färskt helblod.  
3. foderråvaror : foderråvaror enligt definitionen i artikel 3.2 g i 
förordning (EG) nr 767/2009 som är av animaliskt ursprung, inbegripet 
bearbetat animaliskt protein, blodprodukter, utsmält fett, äggprodukter, 
fiskolja, fettderivat, kollagen, gelatin och hydrolyserat protein, dikalcium ­
fosfat, trikalciumfosfat, mjölk, mjölkbaserade produkter, mjölkderivat, 
råmjölk, råmjölksprodukter och slam från centrifugering eller separering.  
4. blodprodukter : produkter som framställts av blod eller fraktioner av blod, 
utom blodmjöl. Produkterna omfattar torkad/djupfryst/flytande plasma, 
torkat helblod, torkade/djupfrysta/flytande röda blodkroppar eller fraktioner 
därav och blandningar.  
5. bearbetat animaliskt protein : animaliskt protein som helt och hållet fram ­
ställts av kategori 3-material som behandlats i enlighet med kapitel II avsnitt 
1 i bilaga X (inbegripet blodmjöl och fiskmjöl) på ett sådant sätt att det 
lämpar sig för direkt användning som foderråvara eller för varje annan 
användning i foder, inklusive sällskapsdjursfoder, eller för användning i 
organiska gödningsmedel eller jordförbättringsmedel. Hit räknas dock inte 
blodprodukter, mjölk, mjölkbaserade produkter, mjölkderivat, råmjölk, 
råmjölksprodukter, slam från centrifugering eller separering, gelatin, hydro ­
lyserat protein och dikalciumfosfat, ägg och äggprodukter, inbegripet 
äggskal, trikalciumfosfat och kollagen.  
6. blodmjöl : bearbetat animaliskt protein som framställts genom värmebe ­
handling av blod eller fraktioner av blod enligt kapitel II avsnitt 1 i 
bilaga X.  
▼M11  
7. fiskmjöl : bearbetat animaliskt protein från vattenlevande djur utom 
havslevande däggdjur, inklusive odlade vattenlevande ryggradslösa djur 
och de som omfattas av artikel 3.1 e i rådets direktiv 2006/88/EG (  1 ) samt 
sjöstjärnor av arten  Asterias rubens  som tas upp i ett upptagningsområde för 
blötdjur.  
▼B 
8. utsmält fett : antingen fett som framställts genom bearbetning av  
a) animaliska biprodukter, eller  
b) produkter avsedda som livsmedel som den driftansvarige har avsett för 
andra ändamål än som livsmedel.  
▼M11  
9. fiskolja : olja som framställts genom bearbetning av vattenlevande djur utom 
havslevande däggdjur, inklusive odlade vattenlevande ryggradslösa djur och 
de som omfattas av artikel 3.1 e i direktiv 2006/88/EG samt sjöstjärnor av  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 23  
( 1 ) Rådets direktiv 2006/88/EG av den 24 oktober 2006 om djurhälsokrav för djur och 
produkter från vattenbruk och om förebyggande och bekämpning av vissa sjukdomar 
hos vattenlevande djur (EUT L 328, 24.11.2006, s. 14).
 arten  Asterias rubens  som tas upp i ett upptagningsområde för blötdjur, eller 
olja som framställts genom bearbetning av fisk som är avsedd att användas 
som livsmedel och denna olja har den driftansvarige avsett för andra 
ändamål än som livsmedel.  
▼B 
10. biprodukter från biodling : honung, bivax, drottninggelé, propolis eller 
pollen som inte är avsedd/avsett att användas som livsmedel.  
11. kollagen : proteinbaserad produkt som framställts av hudar, skinn, ben och 
senor från djur.  
12. gelatin : naturligt, lösligt protein, gelbildande eller icke gelbildande, som 
erhållits genom partiell hydrolys av kollagen som framställts av ben, 
hudar och skinn, senor och ligament från djur.  
13. fettgrevar : proteinhaltiga rester från utsmältning och därefter partiell 
separation av fett och vatten.  
14. hydrolyserat  protein : polypeptider, peptider och aminosyror samt bland ­
ningar av dessa som erhållits genom hydrolys av animaliska biprodukter.  
15. gränsmjölk : blandning av mjölk, mjölkbaserade produkter eller därav fram ­
ställda produkter med vatten som samlats upp under sköljning av mejeriu ­
trustning, däribland behållare för mejeriprodukter, innan de rengjorts och 
desinficerats.  
16. helkonserverat sällskapsdjursfoder : värmebehandlat sällskapsdjursfoder 
som är inneslutet i hermetiskt förslutna behållare.  
17. tuggben : produkter avsedda för sällskapsdjur att tugga på och som till ­
verkats av ogarvade hudar och skinn från hovdjur eller av annat material 
av animaliskt ursprung.  
18. aromatiska inälvsprodukter : flytande eller torkade framställda produkter 
av animaliskt ursprung som används för att förbättra sällskapsdjursfodrets 
smaklighet.  
▼M4 
19. sällskapsdjursfoder : annat foder än det material som avses i artikel 24.2 
som används som foder för sällskapsdjur samt tuggben som består av 
animaliska biprodukter eller därav framställda produkter som  
a) innehåller annat kategori 3-material än sådant som avses i artikel 10 n, o 
och p i förordning (EG) nr 1069/2009, och  
b) kan innehålla importerat kategori 1-material bestående av animaliska 
biprodukter som framställts av djur som varit föremål för illegal 
behandling enligt definitionen i artikel 1.2 d i direktiv 96/22/EG eller 
artikel 2 b i direktiv 96/23/EG.  
▼B 
20. bearbetat sällskapsdjursfoder : sällskapsdjursfoder, utom färskt sälls ­
kapsdjursfoder, som har bearbetats i enlighet med kapitel II punkt 3 i 
bilaga XIII.  
21. färskt sällskapsdjursfoder : sällskapsdjursfoder som innehåller visst 
kategori 3-material som inte har genomgått någon annan typ av konser ­
vering än kylning eller frysning.  
22. matavfall : alla typer av matavfall, inklusive använd matolja, från restaur ­
anger, storkök och andra typer av kök, inbegripet centralkök och 
hushållskök.  
▼M4 
23. rötrest : restprodukt, inklusive den flytande fraktionen, från omvandlingen 
av animaliska biprodukter i en biogasanläggning.  ▼M11  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 24
 
24. mag- och tarminnehåll : innehåll från däggdjurs och strutsfåglars mage och 
tarmar.  
25. fettderivat : produkter framställda av utsmält fett, som vad gäller utsmält fett 
från kategori 1- eller kategori 2-material har bearbetats i enlighet med 
kapitel XI i bilaga XIII.  
26. guano : naturlig produkt som har samlats in från exkrementer från flad ­
dermöss eller vilda sjöfåglar och som inte har mineraliserats.  
27. kött- och benmjöl : animaliskt protein som framställts genom bearbetning av 
kategori 1- eller kategori 2-material enligt en av bearbetningsmetoderna i 
kapitel III i bilaga IV.  
28. behandlade hudar och skinn : produkter som framställts av obehandlade 
hudar och skinn, utom tuggben, som har  
a) torkats,  
b) torr- eller våtsaltats i minst 14 dagar före avsändandet,  
c) behandlats i minst sju dagar med havssalt med tillsats av 2 % natrium ­
karbonat,  
d) torkats i minst 42 dagar vid en temperatur på minst 20 °C, eller  
e) konserverats på annat sätt än genom garvning.  
29. obehandlade hudar och skinn : alla typer av hud- och underhudsvävnad 
som inte har genomgått någon annan behandling än styckning, kylning eller 
frysning.  
30. obehandlade fjädrar och delar av fjädrar : andra fjädrar och delar av 
fjädrar än fjädrar och delar av fjädrar som har behandlats  
a) med ånga, eller  
b) med någon annan metod som säkerställer att inga oacceptabla risker 
kvarstår.  
▼M2 
31. obehandlad ull : annan ull än ull som har  
a) fabriktvättats,  
b) erhållits genom garvning,  
c) behandlats med någon annan metod som säkerställer att inga oacceptabla 
risker kvarstår,  
d) framställts från andra djur än svin och har fabrikstvättats genom neds ­
änkning av ullen i en serie av bad med vatten, tvål och natriumhydroxid 
eller kaliumhydroxid, eller  
e) framställts från andra djur än svin och är avsedd att skickas direkt till en 
anläggning som tillverkar framställda produkter av ull för textilindustrin 
och som har behandlats med minst en av följande metoder:  
i) Kemisk hårborttagning med släckt kalk eller natriumsulfid.  
ii) Rökning med formaldehyd i en hermetiskt försluten kammare i minst 
24 timmar.  
iii) Industriell rengöring genom nedsänkning av ullen i ett vattenlösligt 
rengöringsmedel som håller 60–70 °C.  
iv) Lagring, där frakttiden får inräknas, vid 37 °C i 8 dagar, 18 °C i 28 
dagar eller 4 °C i 120 dagar.  
32. obehandlat hår : annat hår än hår som har  
a) fabriktvättats,  
b) erhållits genom garvning,  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 25
 
c) behandlats med någon annan metod som säkerställer att inga oacceptabla 
risker kvarstår,  
d) framställts från andra djur än svin och har fabrikstvättats genom neds ­
änkning av håret i en serie av bad med vatten, tvål och natriumhydroxid 
eller kaliumhydroxid, eller  
e) framställts från andra djur än svin och är avsett att skickas direkt till en 
anläggning som tillverkar framställda produkter av hår för textilindustrin 
och som har behandlats med minst en av följande metoder:  
i) Kemisk hårborttagning med släckt kalk eller natriumsulfid.  
ii) Rökning med formaldehyd i en hermetiskt försluten kammare i minst 
24 timmar.  
iii) Industriell rengöring genom nedsänkning av håret i ett vattenlösligt 
rengöringsmedel som håller 60–70 °C.  
iv) Lagring, där frakttiden får inräknas, vid 37 °C i 8 dagar, 18 °C i 28 
dagar eller 4 °C i 120 dagar.  
▼B 
33. obehandlade svinborst : andra svinborst än svinborst som har  
a) fabriktvättats,  
b) erhållits genom garvning, eller  
c) behandlats med någon annan metod som säkerställer att inga oacceptabla 
risker kvarstår.  
34. visningsobjekt : animaliska biprodukter eller därav framställda produkter 
avsedda för utställningsändamål eller konstnärlig verksamhet.  
▼M9 
35. mellanprodukt : framställd produkt  
a) som är avsedd för användning vid tillverkning av läkemedel, veterin ­
ärmedicinska läkemedel, medicintekniska produkter för medicinska och 
veterinära ändamål, aktiva medicintekniska produkter för implantation, 
medicintekniska produkter för  in vitro -diagnostik för medicinska och 
veterinära ändamål, laboratoriereagenser och kosmetiska produkter  
i) som material i en tillverkningsprocess eller i den slutliga fram ­
ställningen av en slutprodukt,  
ii) vid valideringen eller verifieringen under en tillverkningsprocess, 
eller 
iii) vid kvalitetskontrollen av en slutprodukt,  
b) som har kommit så långt i utformnings-, omvandlings- och framställn ­
ingsprocessen att materialet kan anses som en framställd produkt och 
användas antingen direkt eller som komponent i en produkt för de 
ändamål som avses i led a,  
c) som dock behöver framställas eller omvandlas ytterligare, till exempel 
blandas, ytbehandlas, sättas ihop eller förpackas för att produkten ska 
vara lämplig att släppas ut på marknaden eller tas i bruk som läkemedel, 
veterinärmedicinskt läkemedel, medicinteknisk produkt för medicinska 
och veterinära ändamål, aktiv medicinteknisk produkt för implantation, 
medicinteknisk produkt för  in vitro -diagnostik för medicinska och 
veterinära ändamål, laboratoriereagens respektive kosmetisk produkt.  
▼B 
36. laboratoriereagens : förpackad produkt, färdig att tas i bruk, som innehåller 
animaliska biprodukter eller därav framställda produkter och som sådan eller 
i kombination med ämnen av icke-animaliskt ursprung är avsedd för specifik 
användning i laboratorier som reagens eller reagensprodukt, kalibrerings- 
eller kontrollmaterial för påvisande, mätning, undersökning eller fram ­
ställning av andra ämnen.  ▼M2 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 26
 
37. produkt för in vitro-diagnostik : förpackade produkter, färdiga att tas i 
bruk, som innehåller en blodprodukt eller en annan animalisk biprodukt, 
och som – enskilt eller i kombination – används som reagens, reagenspro ­
dukter, kalibreringsmedel, kit eller varje annan typ av system, och som är 
avsedda att användas in vitro vid undersökning av prover från människor 
eller djur, och som enbart eller huvudsakligen ska användas för diagnos av 
fysiologiskt tillstånd, hälsotillstånd, sjukdomar eller genetiska defekter eller 
för att fastställa säkerhet och förenlighet med olika reagenser. Hit räknas inte 
donerade organ eller donerat blod.  
38. prover för forskning och diagnostik : animaliska biprodukter och därav 
framställda produkter som är avsedda för följande ändamål: undersökning 
i samband med diagnostisk verksamhet eller analys för att främja den veten ­
skapliga och tekniska utvecklingen i samband med undervisning eller 
forskning.  
▼M9 
39. varuprover : animaliska biprodukter eller därav framställda produkter 
avsedda för särskilda undersökningar eller analyser som godkänts av den 
behöriga myndigheten i enlighet med artikel 17.1 i förordning (EG) 
nr 1069/2009 för genomförande av en produktionsprocess, inklusive bear ­
betning av animaliska biprodukter eller därav framställda produkter, 
utveckling av foder, sällskapsdjursfoder eller därav framställda produkter, 
eller testning av maskiner eller utrustning.  
▼B 
40. samförbränning : återvinning eller bortskaffande av animaliska biprodukter 
eller därav framställda produkter, om de är avfall, i en samförbränningsan ­
läggning.  
41. förbränning för energiproduktion : process som innefattar oxidering av 
bränsle för utnyttjande av energivärdet i de animaliska biprodukter eller 
därav framställda produkter som inte är avfall.  
42. förbränning : bortskaffande av animaliska biprodukter eller därav fram ­
ställda produkter som avfall i en förbränningsanläggning enligt definitionen 
i artikel 3.4 i direktiv 2000/76/EG.  
43. restprodukter från förbränning och samförbränning : restprodukter enligt 
definitionen i artikel 3.13 i direktiv 2000/76/EG som uppstår i förbrännings- 
eller samförbränningsanläggningar där animaliska biprodukter eller därav 
framställda produkter behandlas.  
44. färgkodning : systematisk användning av färger enligt kapitel II punkt 1 c i 
bilaga VIII för att lämna uppgifter som föreskrivs i denna förordning på ytan 
eller en del av ytan på förpackningar, behållare eller fordon, eller på etiketter 
eller symboler som anbragts på dem.  
45. mellanhantering : den verksamhet, utom lagring, som avses i artikel 19 b.  
46. garvning : hårdgörande av hudar med vegetabiliska garvmedel, kromsalter 
eller andra ämnen såsom aluminiumsalter, järnsalter, kiselsalter, aldehyder 
och kinoner eller andra syntetiska härdare.  
47. taxidermi : konsten att preparera, fylla ut och montera djurskinn så att de ser 
levande ut och så att det inte överförs oacceptabla risker för människors och 
djurs hälsa genom det monterade skinnet.  
48. handel : handel med varor mellan medlemsstater enligt artikel 28 i fördraget 
om Europeiska unionens funktionssätt.  
49. bearbetningsmetoder : de metoder som förtecknas i kapitlen III och IV i 
bilaga IV.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 27
 
50. sats : en produktionsenhet som producerats i en och samma anläggning 
enligt enhetliga produktionsparametrar, såsom materialets ursprung, eller 
ett antal sådana enheter, om de har producerats i en kontinuerlig process i 
en och samma anläggning och har lagrats tillsammans som en lastenhet.  
51. hermetiskt försluten behållare : behållare som är utformad och avsedd att 
förhindra att mikroorganismer tar sig in.  
52. biogasanläggning : en anläggning där animaliska biprodukter eller därav 
framställda produkter åtminstone utgör en del av det material som 
genomgår biologisk nedbrytning under anaeroba förhållanden.  
53. uppsamlingscentraler : andra anläggningar än bearbetningsanläggningar där 
de animaliska biprodukter som avses i artikel 18.1 i förordning (EG) 
nr 1069/2009 samlas in i syfte att användas för utfodring av de djur som 
avses i samma artikel.  
54. komposteringsanläggning : en anläggning där animaliska biprodukter eller 
därav framställda produkter åtminstone utgör en del av det material som 
genomgår biologisk nedbrytning under aeroba förhållanden.  
55. samförbränningsanläggning : varje stationär eller mobil anläggning vars 
huvudsakliga ändamål är energialstring eller tillverkning av materiella 
produkter enligt definitionen i artikel 3.5 i direktiv 2000/76/EG.  
56. förbränningsanläggning : varje stationär eller mobil teknisk enhet och 
utrustning avsedd för värmebehandling av avfall enligt definitionen i 
artikel 3.4 i direktiv 2000/76/EG.  
57. anläggning för tillverkning av sällskapsdjursfoder : lokaler eller 
anordningar för tillverkning av sällskapsdjursfoder eller aromatiska inälv ­
sprodukter enligt artikel 24.1 e i förordning (EG) nr 1069/2009.  
▼M9 
58. bearbetningsanläggning : lokaler eller anordningar för bearbetning av 
animaliska biprodukter enligt artikel 24.1 a i förordning (EG) 
nr 1069/2009 där animaliska biprodukter bearbetas i enlighet med 
bilaga IV och/eller bilaga X.  
59. växtmedier : material, inklusive blomjord, utom jord in situ, som växter 
odlas i och som används oberoende av jord in situ.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 28
 
BILAGA II  
RESTRIKTIONER FÖR ANVÄNDNINGEN AV ANIMALISKA 
BIPRODUKTER  
KAPITEL I  
Återanvändning inom arten avseende pälsdjur  
1. I Estland, Lettland och Finland får följande pälsdjur utfodras med kött- och 
benmjöl eller andra produkter som bearbetats enligt kapitel III i bilaga IV 
och som framställts av djurkroppar eller delar av djurkroppar från samma 
djurart:  
▼M1 
a) Räv ( Vulpes vulpes  och Alopex lagopus ). 
▼B 
b) Mårdhund ( Nyctereutes procyonides ). 
2. I Estland och Lettland får pälsdjur av arten mink ( Mustela vison ) utfodras 
med kött- och benmjöl eller andra produkter som bearbetats enligt bear ­
betningsmetoderna i kapitel III i bilaga IV och som framställts av djurk ­
roppar eller delar av djurkroppar från samma djurart.  
3. Utfodringen i punkterna 1 och 2 ska ske på följande villkor:  
a) Utfodring får endast ske på jordbruksföretag  
i) som den behöriga myndigheten registrerat på grundval av en ansökan 
åtföljd av dokumentation som styrker att det inte finns anledning att 
misstänka förekomst av TSE-smittämnet i populationen av den 
djurart som ansökan gäller,  
ii) som har ett lämpligt övervakningssystem för transmissibel spon ­
giform encefalopati (TSE) hos pälsdjur, vilket omfattar regelbundna 
laboratorietester av prover för TSE,  
iii) som har gett tillräckliga garantier för att inga animaliska biprodukter 
eller inget kött- och benmjöl eller inga andra produkter som har 
bearbetats enligt kapitel III i bilaga IV och som framställts av 
dessa djur eller deras avkomma kan hamna i livsmedels- eller foder ­
kedjan för andra djur än pälsdjur,  
iv) som inte har haft någon känd kontakt med jordbruksföretag med 
misstänkt eller bekräftat utbrott av TSE,  
v) där den driftansvariga för det registrerade jordbruksföretaget ser till 
att 
— slaktkroppar av pälsdjur som är avsedda som foder för djur av 
samma djurart hanteras och bearbetas åtskilt från slaktkroppar 
som inte får användas för detta ändamål,  
— pälsdjur som utfodras med kött- och benmjöl eller andra 
produkter som bearbetats enligt kapitel III i bilaga IV och som 
framställts av djur av samma art hålls åtskilda från djur som inte 
utfodras med produkter som framställts av djur av samma art,  
— jordbruksföretaget uppfyller kraven i kapitel II avsnitt 1 punkt 2 i 
bilaga VI och kapitel II punkt 2 b ii i bilaga VIII.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 29
 
b) Den driftansvariga för jordbruksföretaget ska se till att kött- och benmjöl 
eller andra produkter som framställts av en djurart och som är avsedda 
som foder åt samma art ska  
i) ha bearbetats i en bearbetningsanläggning som godkänts enligt 
artikel 24.1 a i förordning (EG) nr 1069/2009 endast med någon av 
metoderna 1–5 eller 7 i kapitel III i bilaga V till den här förordn ­
ingen,  
ii) ha framställts av friska djur som avlivats för pälsproduktion.  
c) Vid misstänkt eller bekräftad kontakt med ett jordbruksföretag med 
misstänkt eller bekräftat utbrott av TSE ska den driftansvariga för jord ­
bruksföretaget omgående  
i) informera den behöriga myndigheten om kontakten,  
ii) stoppa avsändandet av pälsdjur, oavsett bestämmelseort, utan skriftligt 
tillstånd från den behöriga myndigheten.  
KAPITEL II  
Utfodring av produktionsdjur med vallväxter  
Följande villkor ska gälla för utfodring av produktionsdjur med vallväxter, både 
direkt genom att djuren har tillträde till marken eller genom utfodring med vall ­
växterna efter slåtter, om organiska gödningsmedel eller jordförbättringsmedel 
har spritts på denna mark:  
a) Väntetiden på minst 21 dygn enligt artikel 11.1 c i förordning (EG) 
nr 1069/2009 ska ha iakttagits.  
b) Endast organiska gödningsmedel och jordförbättringsmedel i enlighet med 
artikel 32.1 och 32.2 i förordning (EG) nr 1069/2009 och kapitel II i bilaga 
XI till den här förordningen har använts.  
Dessa villkor ska dock inte gälla om endast följande organiska gödningsmedel 
eller jordförbättringsmedel har spritts på marken:  
a) Naturgödsel och guano.  
b) Mag- och tarminnehåll, mjölk, mjölkbaserade produkter, mjölkderivat, 
råmjölk och råmjölksprodukter som den behöriga myndigheten inte anser 
medföra risk för spridning av allvarliga djursjukdomar.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 30
 
BILAGA III  
BORTSKAFFANDE, ÅTERVINNING OCH ANVÄNDNING SOM 
BRÄNSLE  
▼B 
KAPITEL I  
ALLMÄNNA KRAV FÖR FÖRBRÄNNING OCH SAMFÖRBRÄNNING  
Avsnitt 1  
Allmänna villkor  
1. Driftansvariga för de förbrännings- eller samförbränningsanläggningar som 
avses i artikel 6.1 b i denna förordning ska se till att följande hygienvillkor 
uppfylls i de anläggningar de har under sin kontroll:  
a) Animaliska biprodukter och därav framställda produkter ska bortskaffas så 
snart som möjligt efter ankomsten i enlighet med de villkor den behöriga 
myndigheten fastställt. De ska lagras på ett ändamålsenligt sätt fram till 
bortskaffandet, i enlighet med de villkor den behöriga myndigheten fast ­
ställt.  
b) För att risker för kontaminering ska kunna undvikas ska anläggningarna ha 
lämpliga möjligheter till rengöring och desinficering av behållare och 
fordon, företrädesvis i ett särskilt område varifrån avloppsvattnet 
bortskaffas i enlighet med unionslagstiftningen.  
c) Anläggningarna ska vara placerade på hårt, väldränerat underlag.  
d) Det ska finnas tillfredsställande skyddsanordningar mot skadegörare såsom 
insekter, gnagare och fåglar. Det ska i detta sammanhang användas ett 
dokumenterat program för bekämpning av skadegörare.  
e) Personalen ska ha tillgång till lämpliga installationer för personlig hygien, 
såsom toaletter, omklädningsrum och tvättställ, om detta är nödvändigt för 
att undvika risk för kontaminering.  
f) Det ska ha införts dokumenterade rengöringsrutiner för alla delar av 
anläggningen. Det ska finnas lämplig utrustning för rengöring och 
lämpliga rengöringsmedel.  
g) Hygienkontrollen ska omfatta regelbundna inspektioner av miljön och 
utrustningen. Inspektionsscheman och resultat ska vara väl dokumenterade 
och ska sparas i minst två år.  
2. Driftansvariga för förbrännings- eller samförbränningsanläggningar ska vidta 
alla nödvändiga försiktighetsåtgärder i fråga om mottagandet av animaliska 
biprodukter eller därav framställda produkter för att förhindra eller, så långt 
det är praktiskt möjligt, begränsa direkta risker för människors eller djurs 
hälsa.  
3. Djur får inte ha tillträde till anläggningen, till animaliska biprodukter och 
därav framställda produkter som väntar på förbränning eller samförbränning 
eller till aska som uppstått vid förbränningen eller samförbränningen av 
animaliska biprodukter.  
4. Om förbrännings- eller samförbränningsanläggningen är belägen på ett jord ­
bruksföretag med animalieproduktion gäller följande:  
a) Förbrännings- eller samförbränningsanläggningen och djuren samt deras 
foder och strö ska hållas fullständigt åtskilda, där så är nödvändigt med 
hjälp av staket.  ▼M8 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 31
 
b) Den utrustning som används för att driva förbränningsugnen får endast 
vara avsedd för detta ändamål och får inte användas någon annanstans 
på jordbruksföretaget, alternativt rengöras och desinficeras innan den 
används för andra ändamål.  
c) Personal som arbetar på anläggningen ska byta ytterkläder och skor innan 
de hanterar djur eller foder.  
5. Lagring av animaliska biprodukter och därav framställda produkter som 
väntar på förbränning eller samförbränning och av aska ska ske i övertäckta, 
korrekt identifierade och, i tillämpliga fall, läckagefria behållare.  
6. Animaliska biprodukter som inte förbränts fullständigt ska förbrännas igen 
eller bortskaffas i enlighet med artiklarna 12, 13 respektive 14 i 
förordning (EG) nr 1069/2009 på annat sätt än genom bortskaffande i en 
godkänd deponi.  
Avsnitt 2  
Villkor för driften  
Förbrännings- eller samförbränningsanläggningarna ska utformas, utrustas, 
byggas och drivas på ett sådant sätt att temperaturen på förbränningsgaserna 
höjs på ett kontrollerat och homogent sätt även under de mest ogynnsamma 
förhållandena, till en temperatur på 850 °C i minst 2 sekunder eller 1 100 °C i 
0,2 sekunder, uppmätt i omedelbar närhet av innerväggen till förbrännings- eller 
samförbränningskammaren eller vid någon annan av den behöriga myndigheten 
godkänd representativ punkt i förbrännings- eller samförbränningskammaren.  
Avsnitt 3  
Restprodukter från förbränning och samförbränning  
1. Restprodukter från förbränning och samförbränning ska minimeras i fråga om 
mängd och skadlighet. Sådana restprodukter ska, i tillämpliga fall, återvinnas 
direkt i anläggningen eller utanför denna i enlighet med relevant unionslag ­
stiftning eller bortskaffas i en godkänd deponi.  
2. Torra restprodukter, inbegripet stoft, ska transporteras och mellanlagras på ett 
sådant sätt att spridning i miljön förhindras, t.ex. i slutna behållare.  
Avsnitt 4  
Mätning av temperatur och andra parametrar  
1. Det ska finnas metoder för övervakning av parametrar och förhållanden som 
är relevanta för förbrännings- eller samförbränningsprocessen.  
2. Temperaturmätningskraven ska fastställas i den behöriga myndighetens 
godkännande eller i de tillhörande villkoren.  
3. All automatiserad utrustning för övervakning ska kontrolleras och årligen 
provas med avseende på funktion.  
4. Alla mätvärden avseende temperatur ska registreras och återges på ett lämpligt 
sätt så att den behöriga myndigheten, enligt förfaranden som samma 
myndighet beslutar om, kan kontrollera att de tillåtna driftsvillkoren i denna 
förordning efterlevs.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 32
 
Avsnitt 5  
Onormala driftsförhållanden  
Den driftansvariga ska i händelse av haveri eller vid onormala driftsförhållanden i 
en förbrännings- eller samförbränningsanläggning inskränka eller stoppa driften 
så snart detta är praktiskt möjligt, till dess att normal drift kan återupptas.  
KAPITEL II  
FÖRBRÄNNINGS- OCH SAMFÖRBRÄNNINGSANLÄGGNINGAR MED 
HÖG KAPACITET  
Avsnitt 1  
Särskilda villkor för driften  
Förbrännings- eller samförbränningsanläggningar där endast animaliska bipro ­
dukter och därav framställda produkter bearbetas med en kapacitet på över 
50 kg per timme (högkapacitetsanläggningar) och för vilka det inte krävs drift ­
tillstånd enligt direktiv 2000/76/EG ska uppfylla följande villkor:  
a) Varje linje i anläggningen ska vara utrustad med minst en hjälpbrännare. 
Denna brännare ska starta automatiskt när temperaturen på förbrännings ­
gaserna sjunker under 850 °C respektive 1 100 °C efter den sista inblåsningen 
av förbränningsluft. Den ska också användas under anläggningens start- och 
stoppförlopp för att säkerställa att en temperatur på 850 °C respektive 
1 100 °C upprätthålls under hela förloppet och så länge som det finns 
oförbränt material i förbrännings- eller samförbränningskammaren.  
b) När animaliska biprodukter eller därav framställda produkter i en kontinuerlig 
process tillförs förbrännings- eller samförbränningskammaren, ska anlägg ­
ningen drivas med ett automatiskt system som förhindrar att animaliska bipro ­
dukter eller därav framställda produkter tillförs under startförloppet innan en 
temperatur på 850 °C respektive 1 100 °C uppnåtts, och alltid när 
temperaturen inte kan upprätthållas.  
c) Den driftansvariga ska driva förbränningsanläggningen på ett sådant sätt att en 
så hög förbränningsgrad uppnås att den totala halten organiskt kol i slaggen 
och bottenaskan är mindre än 3 % eller glödningsförlusten är mindre än 5 % 
räknat på torr vikt. Vid behov ska lämpliga förbehandlingsmetoder användas.  
Avsnitt 2  
Utsläpp av vatten  
1. Högkapacitetsanläggningar, inklusive tillhörande lagringsutrymmen för 
animaliska biprodukter, ska utformas på ett sådant sätt att otillåtet och 
oavsiktligt utsläpp av förorenande ämnen i mark, ytvatten och grundvatten 
förhindras.  
2. Det ska dessutom finnas kapacitet att lagra förorenat dagvatten från anlägg ­
ningsområdet eller vatten som förorenats i samband med spill eller brand ­
bekämpning.  
Driftansvariga ska vid behov se till att sådant dag- och avloppsvatten, om 
nödvändigt, kan testas och behandlas innan det släpps ut.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 33
 
KAPITEL III  
FÖRBRÄNNINGS- OCH SAMFÖRBRÄNNINGSANLÄGGNINGAR MED 
LÅG KAPACITET  
Förbrännings- och samförbränningsanläggningar där endast animaliska bipro ­
dukter och därav framställda produkter bearbetas med en kapacitet på under 
50 kg animaliska biprodukter per timme eller per sats (lågkapacitetsanläggningar) 
och för vilka det inte krävs drifttillstånd enligt direktiv 2000/76/EG ska uppfylla 
följande villkor:  
▼M9 
a) De får endast användas för bortskaffande av  
i) döda sällskapsdjur enligt artikel 8 a iii i förordning (EG) nr 1069/2009,  
ii) kategori 1-material enligt artikel 8 b, e och f, kategori 2-material enligt 
artikel 9 eller kategori 3-material enligt artikel 10 i den förordningen, och  
iii) döda, individuellt identifierade hästdjur från anläggningar som inte är 
föremål för hälsorestriktioner i enlighet med artikel 4.5 eller 5 i direktiv 
2009/156/EG, om detta godkänns av medlemsstaten.  
▼B 
b) När kategori 1-material enligt artikel 8 b i förordning (EG) nr 1069/2009 
tillförs lågkapacitetsanläggningen ska denna vara utrustad med en hjälp ­
brännare.  
c) De ska drivas på så sätt att de animaliska biprodukterna helt och hållet 
reduceras till aska.  
▼M8 
KAPITEL IV  
ALLMÄNNA KRAV FÖR ANVÄNDNING AV ANIMALISKA 
BIPRODUKTER OCH DÄRAV FRAMSTÄLLDA PRODUKTER SOM 
BRÄNSLE  
Avsnitt 1  
Allmänna krav för förbränning av animaliska biprodukter och därav 
framställda produkter som bränsle  
1. Driftansvariga för sådana förbränningsanläggningar som avses i artikel 6.6 ska 
se till att följande villkor är uppfyllda i de förbränningsanläggningar de har 
under sin kontroll:  
a) Animaliska biprodukter och därav framställda produkter som är avsedda 
att användas som bränsle ska användas för det ändamålet så snart som 
möjligt eller lagras på ett säkert sätt fram till användningen.  
b) Förbränningsanläggningarna ska ha lämpliga åtgärder för att garantera att 
rengöring och desinficering av behållare och fordon genomförs i ett utsett 
område på anläggningen varifrån avloppsvattnet kan samlas upp och 
bortskaffas i enlighet med unionslagstiftningen, för att undvika förorening 
av miljön.  
Med avvikelse från kraven i första stycket får behållare och fordon som 
används för transport av utsmälta fetter rengöras och desinficeras på lastn ­
ingsanläggningen eller på varje annan anläggning som godkänts eller 
registrerats enligt förordning (EG) nr 1069/2009.  
c) Förbränningsanläggningarna ska vara belägna på ett väldränerat, hårt 
underlag.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 34
 
d) Förbränningsanläggningarna ska ha tillfredsställande skyddsanordningar 
mot skadegörare. Det ska för detta ändamål användas ett dokumenterat 
program för bekämpning av skadegörare.  
e) Personalen ska ha tillgång till lämpliga installationer för personlig hygien, 
såsom toaletter, omklädningsrum och tvättställ, om detta är nödvändigt för 
att undvika risk för kontaminering av utrustning för hantering av husdjur 
eller foder till husdjur.  
f) Det ska ha införts dokumenterade rengörings- och desinficeringsrutiner för 
alla delar av förbränningsanläggningen. Det ska finnas lämplig utrustning 
för rengöring och lämpliga rengöringsmedel.  
g) Hygienkontrollen ska omfatta regelbundna inspektioner av miljön och 
utrustningen. Inspektionsscheman och resultat ska dokumenteras och ska 
sparas i minst två år.  
h) Om utsmälta fetter används som bränsle för förbränning i stationära 
förbränningsmotorer belägna inom godkända eller registrerade 
livsmedels- eller foderbearbetningsanläggningar, ska all bearbetning av 
livsmedel eller foder på platsen ske under strikt separation.  
2. Driftansvariga för förbränningsanläggningar ska vidta alla nödvändiga försik ­
tighetsåtgärder i fråga om mottagandet av animaliska biprodukter eller därav 
framställda produkter för att förhindra eller, så långt det är praktiskt möjligt, 
begränsa risker för människors eller djurs hälsa eller för miljön.  
3. Djur får inte ha tillgång till förbränningsanläggningen, till animaliska bipro ­
dukter och därav framställda produkter som väntar på förbränning eller aska 
som uppstått vid förbränningen.  
4. Om förbränningsanläggningen är belägen på ett jordbruksföretag som håller 
djur av livsmedelsproducerande arter ska följande gälla:  
a) Förbränningsutrustningen ska hållas fullständigt fysiskt åtskild från djuren, 
inbegripet dessas foder och strö.  
b) Utrustningen får endast vara avsedd för drift av förbränningsanläggningen 
och får inte användas någon annanstans på jordbruksföretaget, om den inte 
rengörs och desinficeras effektivt innan den används för andra ändamål.  
c) Personal som arbetar på förbränningsanläggningen ska byta ytterkläder och 
skor och vidta åtgärder för den personliga hygienen innan de hanterar djur 
på detta eller något annat jordbruksföretag eller deras foder och strö.  
5. Animaliska biprodukter och därav framställda produkter som väntar på 
förbränning som bränsle och förbränningsrester ska lagras på ett inneslutet 
och övertäckt särskilt område eller i övertäckta och läckagefria behållare.  
6. Förbränning av animaliska biprodukter eller därav framställda produkter ska 
ske under förhållanden som förhindrar korskontaminering av djurfoder.  ▼M8 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 35
 
Avsnitt 2  
Driftsförhållanden för förbränningsanläggningar  
1. Förbränningsanläggningar ska vara så konstruerade, byggda, utrustade och 
drivna att de animaliska biprodukterna och de därav framställda produkterna 
även under de mest ogynnsamma förhållandena behandlas i minst 2 sekunder 
vid en temperatur på 850 °C eller i minst 0,2 sekunder vid en temperatur på 
1 100 °C.  
2. Gasen från processen ska på ett kontrollerat och homogent sätt i 2 sekunder 
värmas upp till en temperatur på 850 °C eller i 0,2 sekunder till en temperatur 
på 1 100 °C.  
Temperaturen ska mätas nära förbränningskammarens innervägg, eller på en 
annan representativ punkt i förbränningskammaren, enligt vad den behöriga 
myndigheten godkänner.  
3. Automatiska metoder ska användas för att övervaka parametrar och förhål ­
landen av betydelse för förbränningsprocessen.  
4. Alla temperaturmätvärden ska registreras automatiskt och visas på ett lämpligt 
sätt så att den behöriga myndigheten, enligt förfaranden som den relevanta 
myndigheten beslutar om, kan kontrollera att de tillåtna driftsvillkor som 
avses i punkterna 1 och 2 efterlevs.  
5. Driftansvariga vid förbränningsanläggningar ska se till att bränslet förbränns 
så att den totala mängden organiskt kol i slaggen och bottenaskan är mindre 
än 3 % eller glödningsförlusten är mindre än 5 % räknat på materialets 
torrvikt.  
Avsnitt 3  
Förbränningsrester  
1. Förbränningsresternas mängd och skadlighet ska minimeras. Resterna ska 
återvinnas, eller om det inte är lämpligt, bortskaffas eller användas i 
enlighet med relevant unionslagstiftning.  
2. Transport och mellanlagring av torra rester, inbegripet stoft, ska ske i slutna 
behållare eller på annat sätt som hindrar spridning i miljön.  
Avsnitt 4  
Haveri eller onormala driftsförhållanden  
1. Förbränningsanläggningen ska vara utrustad med anordningar som auto ­
matiskt avbryter driften i händelse av haveri eller vid onormala driftsförhål ­
landen till dess att normal drift kan återupptas.  
2. Ofullständigt förbrända animaliska biprodukter och därav framställda 
produkter ska förbrännas igen eller bortskaffas på de sätt som avses i 
artiklarna 12, 13 och 14 i förordning (EG) nr 1069/2009 utom genom bortsk ­
affande i en godkänd deponi.  ▼M8 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 36
 
KAPITEL V  
TYPER AV ANLÄGGNINGAR OCH BRÄNSLEN SOM FÅR ANVÄNDAS 
FÖR FÖRBRÄNNING OCH SÄRSKILDA KRAV FÖR VISSA TYPER AV 
ANLÄGGNINGAR  
A. Stationära förbränningsmotorer  
1. Utgångsmaterial  
För denna process får fettfraktioner från animaliska biprodukter av alla 
kategorier användas, förutsatt att de uppfyller följande villkor:  
a) Om inte sådan fiskolja eller sådant utsmält fett används som har fram ­
ställts i enlighet med avsnitt VIII eller XII i bilaga III till 
förordning (EG) nr 853/2004, ska fettfraktionen av de animaliska 
biprodukterna först bearbetas enligt följande:  
i) När det gäller fettfraktioner av kategori 1- och 2-material, någon av 
bearbetningsmetoderna 1–5 i kapitel III i bilaga IV.  
Om detta fett förflyttas från bearbetningsanläggningen för 
omedelbar direkt förbränning med hjälp av ett slutet transportör ­
system som måste passeras, och förutsatt att systemet är godkänt av 
den behöriga myndigheten, ska det inte krävas någon permanent 
märkning med glyceroltriheptanoat (GTH) enligt kapitel V punkt 1 
i bilaga VIII.  
ii) När det gäller fettfraktioner av kategori 3-material, någon av bear ­
betningsmetoderna 1–5 eller bearbetningsmetod 7 i kapitel III i 
bilaga IV.  
iii) När det gäller material som framställts av fisk, någon av bearbet ­
ningsmetoderna 1–7 i kapitel III i bilaga IV.  
b) Fettfraktionen ska åtskiljas från proteinet och, om det rör sig om fett 
från idisslare som ska förbrännas i en annan anläggning, ska olösliga 
föroreningar avlägsnas så att de utgör högst 0,15 viktprocent.  
2. Metod  
Animaliskt fett ska förbrännas som bränsle i stationära förbränning ­
smotorer på följande sätt:  
a) De fettfraktioner som avses i punkterna 1 a och b ska förbrännas  
i) under de förhållanden som fastställs i avsnitt 2.1 i kapitel IV, eller  
ii) med processparametrar som leder till samma resultat som enligt led 
i och som den behöriga myndigheten har godkänt.  
b) Förbränning av annat animaliskt material än animaliskt fett får inte 
tillåtas.  ▼M8 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 37
 
c) Animaliskt fett framställt av kategori 1- eller kategori 2-material som 
förbränns i anläggningar godkända eller registrerade enligt 
förordning (EG) nr 852/2004, (EG) nr 853/2004 eller (EG) 
nr 183/2005 eller på allmän plats måste ha bearbetats med bearbet ­
ningsmetod 1 i kapitel III i bilaga IV.  
d) Förbränning av animaliskt fett ska utföras i enlighet med unionslag ­
stiftningen om miljöskydd, särskilt med avseende på den lagstiftn ­
ingens normer och krav samt kraven enligt bästa tillgängliga teknik 
för kontroll och övervakning av utsläpp.  
3. Driftsförhållanden  
Med avvikelse från kraven i kapitel IV avsnitt 2 punkt 2 första stycket får 
den behöriga miljöansvariga myndigheten godkänna krav som bygger på 
andra processparametrar, om detta garanterar ett likvärdigt miljöresultat.  
B. Förbränningsanläggningar på jordbruksföretaget där fjäderfägödsel används 
som bränsle  
1. Anläggningstyp  
Förbränningsanläggningar på jordbruksföretaget med en total nominell 
termisk tillförd effekt på högst 5 MW.  
2. Utgångsmaterial och tillämpningsområde  
Uteslutande obearbetad fjäderfägödsel som avses i artikel 9 a i 
förordning (EG) nr 1069/2009, avsedd att användas som bränsle vid 
förbränning i enlighet med kraven i punkterna 3–5.  
Förbränning av andra animaliska biprodukter eller därav framställda 
produkter samt av naturgödsel från andra arter eller produkter som 
producerats utanför jordbruksföretaget får inte tillåtas för användning 
som bränsle i förbränningsanläggningar på jordbruksföretaget enligt 
punkt 1.  
3. Särskilda krav för fjäderfägödsel som bränsle:  
a) Gödseln ska lagras säkert i ett slutet lagringsutrymme för att minimera 
behovet av ytterligare hantering och för att undvika korskontaminering 
med andra områden på ett jordbruksföretag som håller djur av livsme ­
delsproducerande arter.  
b) Förbränningsanläggningen på jordbruksföretaget ska vara utrustad med  
i) ett automatiskt bränslesystem som för in bränslet direkt i förbrän ­
ningskammaren utan vidare hantering,  
ii) en hjälpbrännare som ska användas under start- och stoppförlopp 
för att säkerställa att temperaturkraven i avsnitt 2.2 i kapitel IV är 
uppfyllda vid varje ögonblick under processen och så länge som 
oförbränt material finns i förbränningskammaren.  ▼M8 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 38
 
4. Utsläppsgränsvärden och övervakningskrav  
a) Utsläppen av svaveldioxid, kväveoxider (dvs. summan av kväve ­
monoxid och kvävedioxid, uttryckt som kvävedioxid) och partiklar 
får inte överstiga följande gränsvärden, uttryckta i mg/Nm  3 vid en 
temperatur på 273,15 K, ett tryck på 101,3 kPa och en syrehalt på 
11 %, efter korrigering för innehållet av vattenånga i rökgaserna:  
Förorening  Gränsvärde för utsläpp i mg/Nm  3 
Svaveldioxid  50  
Kväveoxider (NO  2 ) 200  
Partiklar  10  
b) Driftansvariga för förbränningsanläggningar på jordbruksföretag ska 
mäta svaveldioxid, kväveoxider och partiklar minst en gång om året.  
Som ett alternativ till de mätningar som avses i första stycket kan andra 
förfaranden, efter prövning och godkännande av den behöriga myndig ­
heten, användas för att fastställa utsläppen av svaveldioxid.  
Övervakningen ska utföras av eller på uppdrag av den driftansvarige i 
enlighet med CEN-standarder. Om CEN-standarder saknas ska 
ISO-standarder, nationella eller andra internationella standarder som 
kan garantera data av likvärdig vetenskaplig kvalitet tillämpas.  
c) Alla resultat ska registreras, bearbetas och redovisas på ett sätt som gör 
det möjligt för den behöriga myndigheten att kontrollera efterlevnaden 
av gränsvärdena för utsläpp.  
d) Förbränningsanläggningar på jordbruksföretag som använder utrustning 
för sekundär rening i syfte att uppfylla gränsvärdena för utsläpp ska 
kontinuerligt övervaka att utrustningen fungerar effektivt och registrera 
resultaten.  
e) I fall av bristande efterlevnad av de gränsvärden för utsläpp som avses 
i led a eller där en förbränningsanläggning på ett jordbruksföretag inte 
uppfyller kraven i punkt 1 i avsnitt 2 i kapitel IV ska den driftansvarige 
omedelbart underrätta den behöriga myndigheten om detta och vidta de 
åtgärder som är nödvändiga för att säkerställa att kraven åter uppfylls 
snarast möjligt. Om efterlevnaden inte kan återställas ska den behöriga 
myndigheten tillfälligt avbryta driften vid anläggningen och återkalla 
godkännandet.  
5. Ändringar av drift och haverier  
a) Driftansvariga ska underrätta den behöriga myndigheten om alla 
planerade ändringar av förbränningsanläggningar på jordbruksföretag 
som kan påverka utsläppen minst en månad före den dag då 
ändringen äger rum.  
b) Driftansvariga ska vidta nödvändiga åtgärder för att se till att start- och 
stopperioderna för förbränningsanläggningar på jordbruksföretag och 
eventuella driftsstörningar hålls så korta som möjligt. I händelse av 
driftstörning eller haveri i utrustningen för sekundär rening, ska den 
driftansvarige omedelbart underrätta den behöriga myndigheten.  ▼M8 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 39
 
C. Förbränningsanläggningar där annan naturgödsel från produktionsdjur än den 
fjäderfägödsel som anges i led B används som bränsle  
1. Anläggningstyp  
Förbränningsanläggningar med en total nominell termisk tillförd effekt på 
högst 50 MW.  
2. Utgångsmaterial  
Uteslutande annan naturgödsel från produktionsdjur än den fjäderfägödsel 
som anges i led B, avsedd att användas som bränsle vid förbränning i 
enlighet med kraven i punkt 3.  
Förbränning av andra animaliska biprodukter eller därav framställda 
produkter får inte tillåtas för användning som bränsle i förbränningsan ­
läggningar enligt punkt 1. Annan naturgödsel från produktionsdjur än den 
fjäderfägödsel som anges i led B som producerats utanför jordbruks ­
företaget får inte komma i kontakt med produktionsdjur.  
3. Metod  
Förbränningsanläggningar där annan naturgödsel från produktionsdjur än 
den fjäderfägödsel som anges i led B används som bränsle ska uppfylla 
kraven i leden B.3, B.4 och B.5.  
4. Undantag och övergångsperiod  
Den behöriga miljöansvariga myndigheten i medlemsstaten får  
a) genom undantag från led B.3 b ii bevilja förbränningsanläggningar som 
är i drift den 2 augusti 2017 en ytterligare tidsfrist på högst 6 år för att 
följa kapitel IV avsnitt 2 punkt 2 första stycket i bilaga III till denna 
förordning,  
b) genom undantag från led B.4 tillåta utsläpp av partiklar på högst 
50 mg/m  3 under förutsättning att den totala nominella termiska 
tillförda effekten av förbränningsanläggningarna är högst 5 MW,  
c) genom undantag från led B.3 b i tillåta manuell placering av hästgödsel 
som bränsle i förbränningskammaren i samband med en total nominell 
termisk tillförd effekt på högst 0,5 MW.  ▼M14  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 40
 
BILAGA IV  
BEARBETNING  
KAPITEL I  
KRAV FÖR BEARBETNINGSANLÄGGNINGAR OCH VISSA ANDRA 
ANLÄGGNINGAR  
Avsnitt 1  
Allmänna villkor  
1. Bearbetningsanläggningar ska uppfylla följande krav när det gäller bear ­
betning genom trycksterilisering eller enligt de bearbetningsmetoder som 
anges i artikel 15.1 b i förordning (EG) nr 1069/2009:  
a) Bearbetningsanläggningar får inte vara belägna på samma plats som slak ­
terier eller andra anläggningar som har godkänts eller registrerats i 
enlighet med förordning (EG) nr 1069/2009 eller förordning (EG) 
nr 853/2004, såvida inte riskerna för människors eller djurs hälsa till 
följd av bearbetning av animaliska biprodukter från dessa slakterier eller 
andra anläggningar reduceras genom att minst följande villkor uppfylls:  
i) Bearbetningsanläggningen ska vara fysiskt avskild från slakteriet eller 
den andra anläggningen, i tillämpliga fall placerad i en byggnad som 
är helt och hållet avskild från slakteriet eller den andra anläggningen.  
ii) Följande ska ha installerats och vara i drift i bearbetningsanlägg ­
ningen:  
— Ett transportörsystem som ansluter bearbetningsanläggningen till 
slakteriet eller den andra anläggningen och som måste passeras.  
— Separata ingångar, mottagningsutrymmen och utgångar samt 
separat utrustning för bearbetningsanläggningen och slakteriet 
eller anläggningen.  
iii) Det ska vidtas åtgärder för att förhindra att den personal som arbetar 
på bearbetningsanläggningen och i slakteriet eller den andra anlägg ­
ningen sprider risker.  
iv) Obehöriga personer och djur får inte ha tillträde till bearbetnings ­
anläggningen.  
Genom undantag från leden i–iv får den behöriga myndigheten när det 
gäller bearbetningsanläggningar för kategori 3-material medge andra 
villkor än de som fastställs i dessa led för att reducera riskerna för 
människors och djurs hälsa, vilket inbegriper riskerna på grund av bear ­
betning av kategori 3-material som kommer från anläggningar på annan 
plats som godkänts eller registrerats i enlighet med förordning (EG) 
nr 852/2004 eller förordning (EG) nr 853/2004.  
Medlemsstaterna ska inom ramen för den ständiga kommitté för livsme ­
delskedjan och djurhälsa som avses i artikel 52.1 i förordning (EG) 
nr 1069/2009 meddela kommissionen och övriga medlemsstater om 
deras behöriga myndigheter har utnyttjat detta undantag.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 41
 
b) Bearbetningsanläggningen ska ha en ren och en oren sektor vilka ska vara 
skilda åt på ett lämpligt sätt. Den orena sektorn ska ha ett täckt utrymme 
för att ta emot animaliska biprodukter och ska vara konstruerad så att den 
lätt kan rengöras och desinficeras. Golven ska vara lagda så att avrin ­
ningen av vätskor underlättas.  
c) Bearbetningsanläggningen ska ha lämpliga installationer, däribland 
toaletter, omklädningsrum och tvättställ, för personalen.  
d) Bearbetningsanläggningen ska ha tillräcklig produktionskapacitet för 
varmvatten och ånga för bearbetningen av animaliska biprodukter.  
e) Den orena sektorn ska, i förekommande fall, innehålla utrustning för 
sönderdelning av animaliska biprodukter och utrustning för inmatning 
av de sönderdelade animaliska biprodukterna i bearbetningsenheten.  
f) Där värmebehandling krävs ska alla installationer vara försedda med  
i) mätutrustning för att kontrollera temperaturen mot tiden och, om den 
använda bearbetningsmetoden så kräver, trycket vid de kritiska punk ­
terna,  
ii) anordningar som kontinuerligt registrerar resultaten av dessa 
mätningar på så sätt att de förblir tillgängliga för offentliga och 
andra kontroller,  
iii) ett lämpligt säkerhetssystem för att förebygga otillräcklig upphettning.  
g) För att förhindra återkontaminering av den framställda produkten genom 
introduktion av animaliska biprodukter ska det finnas en tydlig åtskillnad 
mellan det utrymme i anläggningen där inkommande material för bear ­
betning lossas och de utrymmen där produkten bearbetas och den fram ­
ställda produkten sedan lagras.  
2. Bearbetningsanläggningen ska ha lämpliga möjligheter för rengöring och 
desinficering av de behållare eller kärl i vilka de animaliska biprodukterna 
tas emot samt av de transportmedel, utom fartyg, i vilka de transporteras.  
3. Det ska finnas lämpliga möjligheter för desinficering av fordonshjul och, i 
tillämpliga fall, andra delar av fordonet, då fordonet lämnar den orena sektorn 
på bearbetningsanläggningen.  
4. Alla bearbetningsanläggningar ska ha ett avloppssystem för avloppsvatten 
som uppfyller de krav den behöriga myndigheten fastställt i enlighet med 
unionslagstiftningen.  
5. Bearbetningsanläggningen ska antingen ha ett eget laboratorium eller anlita 
ett externt laboratorium. Laboratoriet ska ha utrustning för de analyser som 
krävs och ha godkänts av den behöriga myndigheten på grundval av en 
bedömning av laboratoriets kapacitet att utföra dessa analyser, ha ackre ­
diterats enligt internationellt erkända standarder eller regelbundet kontrolleras 
av den behöriga myndigheten för bedömning av laboratoriets kapacitet att 
utföra dessa analyser.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 42
 
6. Om en riskbedömning har visat att mängden produkter som behandlas är så 
stor att den behöriga myndigheten ständigt eller regelbundet måste vara på 
plats, ska det dessutom på bearbetningsanläggningen finnas ett lämpligt 
utrustat, låsbart utrymme som endast får användas av inspektörerna.  
Avsnitt 2  
Behandling av avloppsvatten  
1. Bearbetningsanläggningar för bearbetning av kategori 1-material och andra 
lokaler där specificerat riskmaterial avlägsnas, slakterier samt bearbetnings ­
anläggningar för bearbetning av kategori 2-material ska ha en förbearbetning ­
sprocess för att binda och samla in animaliskt material som ett första steg i 
behandlingen av avloppsvatten.  
Den utrustning som används för förbearbetning ska ha vattenlås eller avlopps ­
galler med öppningar med en filterpor- eller maskstorlek på högst 6 mm i 
slutet av flödet, eller likvärdiga system som säkerställer att de fasta partiklar i 
avloppsvattnet som passerar genom utrustningen inte är större än 6 mm.  
2. Avloppsvatten från de lokaler som avses i punkt 1 ska ledas in i en förbear ­
betningsprocess som säkerställer att allt avloppsvatten filtreras innan det leds 
bort. Varken malning, upplösning eller någon annan bearbetning, eventuellt 
under tryck, som skulle kunna göra det enklare för animaliskt material att 
passera genom förbearbetningsprocessen får ske.  
3. Allt animaliskt material som fångas upp under förbearbetningen i de lokaler 
som avses i punkt 1 ska samlas in och transporteras som kategori 1- 
respektive kategori 2-material och bortskaffas i enlighet med 
förordning (EG) nr 1069/2009.  
4. Avloppsvatten som har passerat genom förbearbetningsprocessen i de lokaler 
som avses i punkt 1 samt avloppsvatten från andra lokaler där animaliska 
biprodukter hanteras eller bearbetas ska behandlas i enlighet med unionslag ­
stiftningen utan begränsningar enligt denna förordning.  
5. Utöver kraven i punkt 4 kan den behöriga myndigheten ålägga driftansvariga 
att behandla avloppsvatten från den orena sektorn på bearbetningsanlägg ­
ningar och anläggningar där mellanhantering av kategori 1- eller kategori 
2-material eller lagring av kategori 1- eller kategori 2-material sker enligt 
villkor som säkerställer att riskerna från patogener reduceras.  
6. Utan att det påverkar tillämpningen av punkterna 1–5 ska det vara förbjudet 
att bortskaffa animaliska biprodukter, inklusive blod och mjölk, eller fram ­
ställda produkter via avloppsvatten.  
Kategori 3-material som består av slam från centrifugering eller separering får 
dock bortskaffas via avloppsvatten under förutsättning att det har genomgått 
en av behandlingarna för slam från centrifugering eller separering i kapitel II 
avsnitt 4 del III i bilaga X till den här förordningen.  
Avsnitt 3  
Särskilda krav för bearbetning av kategori 1- och kategori 2-material  
Bearbetningsanläggningar för kategori 1- och kategori 2-material ska ha en sådan 
utformning att fullständig åtskillnad mellan kategori 1-material och kategori 2- 
material säkerställs, från det att råvaran mottas till dess att den framställda 
produkten skickas iväg, såvida inte en blandning av kategori 1- och kategori 
2-material bearbetas som kategori 1-material.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 43
 
Avsnitt 4  
Särskilda krav för bearbetning av kategori 3-material  
Utöver de allmänna villkoren i avsnitt 1 gäller följande krav:  
1. Anläggningar för bearbetning av kategori 3-material får inte vara belägna på 
samma plats som anläggningar för bearbetning av kategori 1- eller kategori 2- 
material, såvida de inte är inrymda i en fullständigt avskild byggnad.  
2. Den behöriga myndigheten får dock tillåta bearbetning av kategori 3-material 
på en plats där hantering eller bearbetning av kategori 1- eller kategori 2- 
material sker om korskontaminering förhindras genom  
a) lokalernas utformning, främst vad gäller utrymmena för mottagande, och 
genom ytterligare hantering av råvaror,  
b) utformningen och skötseln av den utrustning som används för bearbetning, 
inbegripet utformning och skötsel av separata bearbetningslinjer eller 
utformning och hantering av rengöringsrutiner som utesluter spridning av 
eventuella risker för människors och djurs hälsa, och  
c) utformningen och skötseln av utrymmen för tillfällig lagring av slutpro ­
dukterna.  
3. I bearbetningsanläggningar för kategori 3-material ska det finnas en instal ­
lation för kontroll av förekomsten av främmande material, såsom förpack ­
ningsmaterial eller metallbitar, i de animaliska biprodukterna eller de därav 
framställda produkterna, om det bearbetas material som är avsett att användas 
som foder. Det främmande materialet ska avlägsnas före eller under bear ­
betningen.  
KAPITEL II  
HYGIEN- OCH BEARBETNINGSKRAV  
Avsnitt 1  
Allmänna hygienkrav  
Utöver de allmänna hygienkraven i artikel 25 i förordning (EG) nr 1069/2009 
gäller att det på bearbetningsanläggningarna ska finnas ett dokumenterat program 
för bekämpning av skadegörare för tillämpningen av de skyddsanordningar mot 
skadegörare såsom insekter, gnagare och fåglar som anges i artikel 25.1 c i den 
förordningen.  
Avsnitt 2  
Allmänna bearbetningskrav  
1. Noggrant kalibrerad utrustning för mätning och registrering ska användas för 
kontinuerlig övervakning av bearbetningsförhållandena. Uppgifter om kalib ­
reringsdatum för mätnings- och registreringsutrustning ska sparas.  
2. Material som eventuellt inte har genomgått den angivna värmebehandlingen, 
till exempel material som tagits åt sidan vid uppstart av processen eller 
material som läckt ut från kokarna, ska genomgå förnyad värmebehandling 
eller samlas in och bearbetas på nytt eller bortskaffas i enlighet med 
förordning (EG) nr 1069/2009.  
Avsnitt 3  
Bearbetningsmetoder för kategori 1- och kategori 2-material  
Om inte den behöriga myndigheten kräver trycksterilisering (metod 1) ska 
kategori 1- och kategori 2-material bearbetas i enlighet med bearbetningsmetod 
2, 3, 4 eller 5 i kapitel III.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 44
 
Avsnitt 4  
Bearbetning av kategori 3-material  
1. De kritiska styrpunkter som avgör omfattningen av de värmebehandlingar som 
används vid bearbetning ska för varje bearbetningsmetod i kapitel III omfatta 
följande:  
a) Råvarans partikelstorlek.  
b) Temperatur som uppnåtts vid värmebehandling.  
c) Det tryck som råvaran eventuellt behandlas under.  
d) Värmebehandlingens längd eller matningshastighet för kontinuerliga 
system. Lägsta tillåtna bearbetningskrav ska specificeras för varje 
relevant kritisk styrpunkt.  
2. Om det rör sig om kemiska behandlingar som den behöriga myndigheten 
godkänt som bearbetningsmetod 7 i enlighet med led G i kapitel III ska de 
kritiska styrpunkter som avgör omfattningen av den kemiska behandling som 
används omfatta det uppnådda pH-värdet.  
3. Uppgifter ska sparas i minst två år som bevis på att minimivärdena för 
processen har uppnåtts för varje kritisk styrpunkt.  
4. Kategori 3-material ska bearbetas enligt någon av bearbetningsmetoderna 1–5 
eller 7 eller, om det rör sig om material som härrör från vattenlevande djur, 
enligt någon av bearbetningsmetoderna 1–7 i kapitel III.  
KAPITEL III  
STANDARDMETODER FÖR BEARBETNING  
A. Bearbetningsmetod 1 (trycksterilisering)  
Sönderdelning  
1. Om de animaliska biprodukter som ska bearbetas har en partikelstorlek 
på över 50 mm ska dessa partiklar sönderdelas med lämplig utrustning 
så att partikelstorleken efter sönderdelning inte överstiger 50 mm. En 
daglig kontroll ska göras av att utrustningen fungerar på avsett sätt, och 
dess skick ska registreras. Om det vid kontroller upptäcks partiklar som 
är större än 50 mm ska processen stoppas och reparationer utföras innan 
den återupptas på nytt.  
Tid, temperatur och tryck  
2. Animaliska biprodukter med en partikelstorlek på högst 50 mm ska 
upphettas till en kärntemperatur på över 133 °C i minst 20 minuter 
utan avbrott och vid ett tryck (absolut) på minst 3 bar. Trycket ska 
åstadkommas genom att all luft i steriliseringskammaren avlägsnas och 
ersätts med ånga (”mättad ånga”). Värmebehandlingen får utföras som 
enda bearbetning eller som steriliserande för- eller efterbehandling.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 45
 
3. Bearbetningen får ske satsvis eller i ett kontinuerligt system.  
B. Bearbetningsmetod 2  
Sönderdelning  
1. Om de animaliska biprodukter som ska bearbetas har en partikelstorlek 
på över 150 mm ska dessa partiklar sönderdelas med lämplig utrustning 
så att partikelstorleken efter sönderdelning inte överstiger 150 mm. En 
daglig kontroll ska göras av att utrustningen fungerar på avsett sätt, och 
dess skick ska registreras. Om det vid kontroller upptäcks partiklar som 
är större än 150 mm ska processen stoppas och reparationer utföras 
innan den återupptas på nytt.  
Tid, temperatur och tryck  
2. Efter sönderdelning ska de animaliska biprodukterna upphettas till en 
kärntemperatur på över 100 °C i minst 125 minuter, en kärntemperatur 
på över 110 °C i minst 120 minuter samt en kärntemperatur på över 
120 °C i minst 50 minuter.  
Produkterna kan upphettas till dessa kärntemperaturer i den angivna 
ordningen eller genom en samtidig kombination av de angivna tidspe ­
rioderna.  
3. Bearbetningen ska ske satsvis.  
C. Bearbetningsmetod 3  
Sönderdelning  
1. Om de animaliska biprodukter som ska bearbetas har en partikelstorlek 
på över 30 mm ska dessa partiklar sönderdelas med lämplig utrustning 
så att partikelstorleken efter sönderdelning inte överstiger 30 mm. En 
daglig kontroll ska göras av att utrustningen fungerar på avsett sätt, och 
dess skick ska registreras. Om det vid kontroller upptäcks partiklar som 
är större än 30 mm ska processen stoppas och reparationer utföras innan 
den återupptas på nytt.  
Tid, temperatur och tryck  
2. Efter sönderdelning ska de animaliska biprodukterna upphettas till en 
kärntemperatur på över 100 °C i minst 95 minuter, en kärntemperatur 
på över 110 °C i minst 55 minuter samt en kärntemperatur på över 
120 °C i minst 13 minuter.  
Produkterna kan upphettas till dessa kärntemperaturer i den angivna 
ordningen eller genom en samtidig kombination av de angivna tidspe ­
rioderna.  
3. Bearbetningen får ske satsvis eller i ett kontinuerligt system.  
D. Bearbetningsmetod 4  
Sönderdelning  
1. Om de animaliska biprodukter som ska bearbetas har en partikelstorlek 
på över 30 mm ska dessa partiklar sönderdelas med lämplig utrustning 
så att partikelstorleken efter sönderdelning inte överstiger 30 mm. En 
daglig kontroll ska göras av att utrustningen fungerar på avsett sätt, och 
dess skick ska registreras. Om det vid kontroller upptäcks partiklar som 
är större än 30 mm ska processen stoppas och reparationer utföras innan 
den återupptas på nytt.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 46
 
Tid, temperatur och tryck  
2. Efter sönderdelning ska de animaliska biprodukterna placeras i ett kärl i 
vilket fett tillsatts och sedan upphettas till en kärntemperatur på över 
100 °C i minst 16 minuter, en kärntemperatur på över 110 °C i minst 13 
minuter, en kärntemperatur på över 120 °C i minst 8 minuter samt en 
kärntemperatur på över 130 °C i minst 3 minuter.  
Produkterna kan upphettas till dessa kärntemperaturer i den angivna 
ordningen eller genom en samtidig kombination av de angivna tidspe ­
rioderna.  
3. Bearbetningen får ske satsvis eller i ett kontinuerligt system.  
E. Bearbetningsmetod 5  
Sönderdelning  
1. Om de animaliska biprodukter som ska bearbetas har en partikelstorlek 
på över 20 mm ska dessa partiklar sönderdelas med lämplig utrustning 
så att partikelstorleken efter sönderdelning inte överstiger 20 mm. En 
daglig kontroll ska göras av att utrustningen fungerar på avsett sätt, och 
dess skick ska registreras. Om det vid kontroller upptäcks partiklar som 
är större än 20 mm ska processen stoppas och reparationer utföras innan 
den återupptas på nytt.  
Tid, temperatur och tryck  
2. Efter sönderdelning ska de animaliska biprodukterna upphettas tills de 
koagulerar och sedan pressas så att fett och vatten avlägsnas från det 
proteinhaltiga materialet. Det proteinhaltiga materialet ska sedan 
upphettas till en kärntemperatur på över 80 °C i minst 120 minuter 
samt en kärntemperatur på över 100 °C i minst 60 minuter.  
Produkterna kan upphettas till dessa kärntemperaturer i den angivna 
ordningen eller genom en samtidig kombination av de angivna tidspe ­
rioderna.  
3. Bearbetningen får ske satsvis eller i ett kontinuerligt system.  
F. Bearbetningsmetod 6 (endast för kategori 3-material som härrör från vatten ­
levande djur eller ryggradslösa vattenlevande djur)  
Sönderdelning  
1. De animaliska biprodukterna ska sönderdelas till en partikelstorlek som 
inte överstiger  
a) 50 mm vid värmebehandling i enlighet med punkt 2 a, eller  
b) 30 mm vid värmebehandling i enlighet med punkt 2 b.  
De ska sedan blandas med myrsyra så att pH går ner till och bibehålls 
vid 4,0 eller lägre. Blandningen ska därefter lagras i minst 24 timmar i 
väntan på vidare behandling.  
Tid, temperatur och tryck  
2. Efter sönderdelning ska blandningen upphettas till  
a) en kärntemperatur på minst 90 °C i minst 60 minuter, eller  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 47
 
b) en kärntemperatur på minst 70 °C i minst 60 minuter.  
Om ett genomströmningssystem används ska produktens transport 
genom kokaren kontrolleras genom mekaniska anordningar som 
begränsar dess rörlighet på ett sådant sätt att produkten efter avslutad 
värmebehandling har genomgått en behandlingscykel som är tillräcklig 
både när det gäller tid och temperatur.  
3. Bearbetningen får ske satsvis eller i ett kontinuerligt system.  
G. Bearbetningsmetod 7  
1. Varje bearbetningsmetod som godkänts av den behöriga myndigheten 
och för vilken den driftansvariga har visat följande:  
a) Identifiering av relevanta faror i utgångsmaterialet med hänsyn till 
materialets ursprung och av potentiella risker med hänsyn till djur ­
hälsostatusen i medlemsstaten eller det område eller den zon där 
metoden används.  
b) Bearbetningsmetodens kapacitet att minska dessa faror till en nivå 
som inte utgör någon betydande risk för människors och djurs hälsa.  
c) Daglig provtagning av slutprodukten under en period på 30 produk ­
tionsdagar i överensstämmelse med följande mikrobiologiska krav:  
i) Prover från materialet som tagits direkt efter behandling:  
Clostridium perfringens : inga fynd i 1 g produkt  
ii) Prover från materialet som tagits under lagring eller vid uttag från 
lagren:  
Salmonella : inga fynd i 25 g: n = 5, c = 0, m = 0, M = 0  
Enterobacteriaceae : n = 5, c = 2, m = 10, M = 300 i 1 g  
där 
n = antal prover som ska testas,  
m = gränsvärde för antal bakterier; resultatet anses tillfreds ­
ställande om antalet bakterier i samtliga prover inte över ­
stiger m,  
M = maximivärde för antal bakterier; resultatet anses icke till ­
fredsställande om antalet bakterier i ett eller flera prover är 
M eller fler, och  
c = antal prover i vilka antalet bakterier får ligga på mellan m 
och M och proverna trots detta kan godtas, förutsatt att 
antalet bakterier i övriga prover är högst m.  
2. Närmare uppgifter om de kritiska styrpunkterna, som visar att den 
enskilda bearbetningsanläggningen på ett tillfredsställande sätt 
uppfyller de mikrobiologiska kraven, ska registreras och sparas så att 
den driftansvariga och den behöriga myndigheten kan övervaka driften 
på bearbetningsanläggningen. De uppgifter som ska registreras och 
övervakas är partikelstorlek och, i tillämpliga fall, kritisk temperatur, 
absolut tid, tryckkurva, matningshastighet för råvara och recirkulerings ­
graden för fett.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 48
 
3. Genom undantag från punkt 1 får den behöriga myndigheten tillåta 
användning av bearbetningsmetoder som godkändes i enlighet med 
kapitel III i bilaga V till förordning (EG) nr 1774/2002 innan den här 
förordningen trädde i kraft.  
4. Den behöriga myndigheten ska upphäva tillämpningen av bearbetnings ­
metoderna i punkterna 1 och 3 permanent eller tillfälligt om den får 
bevis för att någon av omständigheterna i punkt 1 a eller b ändrats 
väsentligen.  
5. Den behöriga myndigheten ska på begäran vidarebefordra de tillgängliga 
uppgifterna i punkterna 1 och 2 om en godkänd bearbetningsmetod till 
den behöriga myndigheten i en annan medlemsstat.  
KAPITEL IV  
ALTERNATIVA BEARBETNINGSMETODER  
Avsnitt 1  
Allmänna bestämmelser  
▼M1 
1. Material som uppkommit vid bearbetningen av kategori 1- och kategori 2- 
material ska märkas permanent i enlighet med kraven för märkning av vissa 
framställda produkter i kapitel V i bilaga VIII.  
Sådan märkning ska dock inte krävas för följande material som anges i 
avsnitt 2:  
a) Biodiesel som framställts i enlighet med led D.  
b) Sådant hydrolyserat material som avses i led H.  
c) Blandningar av svin- och fjäderfägödsel med osläckt kalk vilka fram ­
ställts i enlighet med led I.  
▼M13  
d) Förnybara bränslen som framställts av utsmält fett från kategori 1- och 
kategori 2-material i enlighet med leden J och L.  
▼B 
2. För att underlätta införandet av nya alternativa metoder ska den behöriga 
myndigheten i en medlemsstat på begäran lämna ut resultaten från offentliga 
kontroller till den behöriga myndigheten i en annan medlemsstat när en 
alternativ metod för första gången används i den medlemsstaten.  
Avsnitt 2  
Bearbetningskrav  
A. Alkalisk hydrolys  
1. Utgångsmaterial  
Till denna process kan animaliska biprodukter av alla kategorier 
användas.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 49
 
2. Bearbetningsmetod  
Alkalisk hydrolys ska genomföras i enlighet med följande bearbet ­
ningskrav:  
a) En natriumhydroxidlösning (NaOH) eller en kaliumhydroxidlösning 
(KOH) (eller en kombination av dessa) ska användas i en mängd som 
garanterar att ungefärlig molar jämvikt råder i förhållande till vikten, 
typen och sammansättningen hos de animaliska biprodukter som ska 
brytas ned.  
Om de animaliska biprodukterna innehåller mycket fett som neutra ­
liserar basen, ska den tillsatta basen anpassas så att den angivna 
molara jämvikten uppnås.  
b) De animaliska biprodukterna ska placeras i en behållare av legerat 
stål. Den uppmätta mängden alkali ska tillsättas, antingen i fast form 
eller som en lösning enligt led a.  
c) Behållaren ska vara sluten och de animaliska biprodukterna och alka ­
liblandningen ska hettas upp till en kärntemperatur på minst 150 °C 
och vid ett tryck (absolut) på minst 4 bar i minst följande tider:  
i) Tre timmar utan avbrott.  
ii) Sex timmar utan avbrott när det gäller behandling av de 
animaliska biprodukter som avses i artikel 8 a i och ii i 
förordning (EG) nr 1069/2009.  
Material som härrör från kategori 1-material som består av djur 
som avlivats som ett led i utrotningen av TSE och som är 
antingen idisslare som inte behöver testas för TSE eller 
idisslare som har testats med negativt resultat i enlighet med 
artikel 6.1 i förordning (EG) nr 999/2001 får bearbetas i 
enlighet med punkt 2 c i i detta avsnitt.  
iii) En timme utan avbrott om det rör sig om animaliska biprodukter 
som består av material från fisk eller fjäderfä.  
d) Processen ska genomföras satsvis och materialet i behållaren blandas 
kontinuerligt för att underlätta nedbrytningen fram till dess att 
vävnaderna har lösts upp och benen och tänderna mjuknat.  
e) De animaliska biprodukterna ska behandlas på ett sådant sätt att 
kraven avseende tid, temperatur och tryck uppnås samtidigt.  
B. Hydrolys vid hög temperatur och under högt tryck  
1. Utgångsmaterial  
Till denna process kan kategori 2- och kategori 3-material användas.  
2. Bearbetningsmetod  
Hydrolys vid hög temperatur och under högt tryck ska genomföras i 
enlighet med följande bearbetningskrav:  
a) De animaliska biprodukterna ska hettas upp till en kärntemperatur på 
minst 180 °C i minst 40 minuter utan avbrott och under ett tryck 
(absolut) på minst 12 bar, och upphettningen sker med indirekt 
påförande av ånga på en biolytisk reaktor.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 50
 
b) Processen ska genomföras satsvis och materialet i behållaren blandas 
kontinuerligt.  
c) De animaliska biprodukterna ska behandlas på ett sådant sätt att 
kraven avseende tid, temperatur och tryck uppnås samtidigt.  
C. Biogas från hydrolys under högt tryck  
1. Utgångsmaterial  
Till denna process kan animaliska biprodukter av alla kategorier 
användas.  
2. Bearbetningsmetod  
Biogas från hydrolys under högt tryck ska genomföras i enlighet med 
följande bearbetningskrav:  
a) De animaliska biprodukterna ska först bearbetas med bearbet ­
ningsmetod 1 (trycksterilisering) i enlighet med kapitel III i en 
godkänd bearbetningsanläggning.  
b) Efter processen i led a ska de avfettade materialen upphettas till en 
temperatur på minst 220 °C i minst 20 minuter och vid ett tryck 
(absolut) på minst 25 bar. Upphettningen sker enligt ett förfarande i 
två steg, först med direktinsprutning av ånga och sedan indirekt 
insprutning av ånga i en koaxial värmeväxlare.  
c) Processen ska genomföras satsvis eller i ett kontinuerligt system och 
materialet blandas kontinuerligt.  
d) De animaliska biprodukterna ska behandlas på ett sådant sätt att 
kraven avseende tid, temperatur och tryck uppnås samtidigt.  
e) Det material som uppkommit ska därefter blandas med vatten och 
genomgå anaerob fermentering (biogasomvandling) i en biog ­
asreaktor.  
f) Om utgångsmaterialet är av kategori 1 ska hela processen ske på 
samma plats och i ett slutet system och den biogas som framställs 
under processen ska förbrännas snabbt i samma anläggning vid lägst 
900 °C och sedan kylas ned snabbt.  
D. Framställning av biodiesel  
1. Utgångsmaterial  
Till denna process kan en fettfraktion som framställts av animaliska 
biprodukter av alla kategorier användas.  
2. Bearbetningsmetod  
Framställning av biodiesel ska ske i enlighet med följande bearbet ­
ningskrav:  
a) Om inte sådan fiskolja eller sådant utsmält fett används som har 
framställts i enlighet med avsnitt VIII respektive XII i bilaga III 
till förordning (EG) nr 853/2004 ska fettfraktionen som framställts 
av animaliska biprodukter först bearbetas enligt  
i) bearbetningsmetod 1 (trycksterilisering) i kapitel III om det rör sig 
om kategori 1- eller kategori 2-material,  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 51
 
ii) bearbetningsmetoderna 1–5 eller 7 om det rör sig om kategori 3- 
material, eller enligt bearbetningsmetoderna 1–7 i kapitel III om 
det rör sig om material som framställts av fisk.  
b) Det bearbetade fettet ska sedan bearbetas ytterligare med en av 
följande metoder:  
i) En process där det bearbetade fettet ska åtskiljas från proteinet 
och, om det rör sig om fett från idisslare, olösliga föroreningar 
avlägsnas, så att de högst utgör 0,15 viktprocent, varefter de ska 
genomgå esterifiering och transesterifiering.  
Esterifiering krävs dock inte för bearbetat fett från kategori 3- 
material. För esterifiering ska pH-värdet sänkas till under 1 
genom tillsats av svavelsyra (H  2 SO 4 ), eller motsvarande syra, 
och blandningen ska upphettas till 72 °C i minst 2 timmar 
under kraftig omrörning.  
Transesterifieringen ska ske genom att pH-värdet ökas till ungefär 
14 med kaliumhydroxid eller motsvarande bas vid 35–50 °C i 
minst 15 minuter. Transesterifieringen ska utföras två gånger 
enligt dessa villkor med användande av en ny baslösning. 
Processen ska följas av en raffinering av produkterna, inklusive 
vakuumdestillering vid 150 °C, vilket ger biodiesel.  
ii) En process med likvärdiga processparametrar som godkänts av 
den behöriga myndigheten.  
E. Brookes förgasning  
1. Utgångsmaterial  
Till denna process kan kategori 2- och kategori 3-material användas.  
2. Bearbetningsmetod  
Brookes förgasning ska genomföras i enlighet med följande bearbet ­
ningskrav:  
a) Efterförbrännarkammaren ska hettas upp med naturgas.  
b) De animaliska biprodukterna ska placeras i primärkammaren i 
förgasaren och dörren stängas. Primärkammaren får inte ha några 
brännare, utan ska hettas upp genom överföring av värme via över ­
ledning från efterbrännaren, som ska vara placerad under primärkam ­
maren. Det enda luftinsläppet till primärkammaren får ske via tre 
insugningsventiler som är monterade på huvuddörren för att göra 
processen effektivare.  
c) De animaliska biprodukterna ska förflyktigas till komplexa kolväten, 
och de resulterande gaserna ska passera från primärkammaren via en 
trång öppning i toppen av den bakre väggen till blandnings- och 
krackningszonerna, där de ska sönderdelas till sina beståndsdelar. 
Slutligen ska gaserna passera in i efterbrännarkammaren, där de 
ska brännas i flamman från en brännare med naturgas i ett 
överskott av luft.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 52
 
d) Varje processenhet ska ha två brännare och två sekundära luftfläktar 
som säkerhet för det fall att brännaren eller fläkten skulle upphöra att 
fungera. Sekundärkammaren ska vara utformad så att den ger en 
minimal uppehållstid på två sekunder vid en temperatur på minst 
950 °C under alla förbränningsförhållanden.  
e) När avgaserna lämnar sekundärkammaren ska de passera genom ett 
tryckreglerande spjäll i basen av skorstenen, som kyler ner och 
blandar dem med omgivningsluft, samtidigt som trycket bibehålls i 
primär- och sekundärkamrarna.  
f) Processen ska ske över en 24-timmarscykel, som omfattar lastning, 
bearbetning, nedkylning och avlägsnande av aska. I slutet av cykeln 
ska askåterstoden avlägsnas från primärkammaren genom ett vakuu ­
mextraktionssystem till inneslutna säckar, som sedan försluts före 
transport.  
g) Förgasning av andra material än animaliska biprodukter ska inte vara 
tillåten.  
F. Förbränning för energiproduktion av animaliskt fett i ångpanna  
1. Utgångsmaterial  
Till denna process kan en fettfraktion som framställts av animaliska 
biprodukter av alla kategorier användas.  
2. Bearbetningsmetod  
Förbränning för energiproduktion av animaliskt fett i ångpanna ska 
genomföras i enlighet med följande bearbetningskrav:  
a) Om inte sådan fiskolja eller sådant utsmält fett används som har 
framställts i enlighet med avsnitt VIII respektive XII i bilaga III 
till förordning (EG) nr 853/2004 ska fettfraktionen av animaliska 
biprodukter först bearbetas enligt följande:  
i) När det gäller fettfraktionen av kategori 1- och kategori 2-material 
som ska förbrännas för energiproduktion i en annan anläggning:  
— Enligt någon av bearbetningsmetoderna 1–5 i kapitel III i 
denna bilaga om det rör sig om fettfraktionen från bearbet ­
ningen av idisslare som har testats med negativt resultat i 
enlighet med artikel 6.1 i förordning (EG) nr 999/2001 och 
från bearbetningen av andra djur än idisslare som ska testas 
för TSE.  
— Enligt bearbetningsmetod 1 i kapitel III om det rör sig om 
fettfraktionen från bearbetningen av andra idisslare.  
ii) Enligt någon av bearbetningsmetoderna 1–5 eller 7 om det rör sig 
om kategori 1- och kategori 2-material som ska förbrännas för 
energiproduktion i samma anläggning och om kategori 3-material. 
Enligt bearbetningsmetoderna 1–7 i kapitel III om det rör sig om 
material som framställts av fisk.  
b) Fettfraktionen ska åtskiljas från proteinet och, om det rör sig om fett 
från idisslare som ska förbrännas för energiproduktion i en annan 
anläggning, olösliga föroreningar avlägsnas, så att de högst utgör 
0,15 viktprocent.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 53
 
c) Efter processen i a och b ska fettet  
i) förångas i en ångpanna och förbrännas för energiproduktion vid 
en temperatur på minst 1 100 °C i minst 0,2 sekunder, eller  
ii) bearbetas med likvärdiga processparametrar som godkänts av den 
behöriga myndigheten.  
d) Förbränning för energiproduktion av annat material av animaliskt 
ursprung än animaliskt fett ska inte vara tillåten.  
e) Förbränningen för energiproduktion av fett som framställts av 
kategori 1- och kategori 2-material ska ske i samma anläggning där 
fettet utsmälts så att den energi som uppstår kan användas till 
utsmältningsprocessen. Den behöriga myndigheten får dock 
godkänna att fettet flyttas till en annan anläggning för förbränning 
för energiproduktion om  
i) den mottagande anläggningen har godkänts för förbränning för 
energiproduktion,  
ii) bearbetningen av livsmedel eller foder i en godkänd anläggning i 
samma lokaler sker under förhållanden där strikt åtskillnad görs.  
f) Förbränningen för energiproduktion ska ske i enlighet med unions ­
lagstiftningen om skydd av miljön, särskilt vad gäller kraven i den 
lagstiftningen för bästa tillgängliga teknik för kontroll och över ­
vakning av utsläpp.  
G. Termomekanisk framställning av biobränsle  
1. Utgångsmaterial  
Till denna process kan naturgödsel och mag- och tarminnehåll samt 
kategori 3-material användas.  
2. Bearbetningsmetod  
Termomekanisk framställning av biobränsle ska ske i enlighet med 
följande bearbetningskrav:  
a) De animaliska biprodukterna ska placeras i en omvandlare och 
därefter behandlas vid en temperatur på 80 °C i åtta timmar. Under 
denna tidsrymd ska materialet konstant nötas ned med hjälp av 
lämplig mekanisk utrustning.  
b) Materialet ska därefter behandlas vid en temperatur på 100 °C i minst 
två timmar.  
c) Det uppkomna materialets partikelstorlek får inte vara över 20 mm.  
d) De animaliska biprodukterna ska behandlas på ett sådant sätt att 
kraven avseende tid, temperatur och tryck i leden a och b uppnås 
samtidigt.  
e) Under värmebehandlingen av materialet ska förångat vatten 
uppfångas fortlöpande från utrymmet för luft ovanför biobränslet 
och ledas genom en kondensator i rostfritt stål. Kondensatet ska 
hållas vid en temperatur på minst 70 °C i minst en timme innan 
det leds ut som spillvatten.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 54
 
f) När materialet har värmebehandlats ska det framställda biobränslet 
ledas ut från omvandlaren och transporteras automatiskt via en helt 
övertäckt och låst transportör till förbränning eller samförbränning på 
samma plats.  
g) Bearbetningen ska ske satsvis.  
▼M9 __________  
▼M1 
I. Kalkbehandling av svin- och fjäderfägödsel  
1. Utgångsmaterial  
Till denna process får sådan naturgödsel som avses i artikel 9 a i 
förordning (EG) nr 1069/2009 från svin och fjäderfä användas.  
2. Bearbetningsmetod  
a) Naturgödselns torrsubstanshalt ska bestämmas enligt CEN EN 
12880:2000  Characterization of sludges. Determination of dry 
residue and water content  (Karaktärisering av slam – Bestämning 
av torrsubstans och vatteninnehåll) (  1 ). 
Till denna process ska torrsubstanshalten vara 15–70 %.  
b) Mängden kalk som ska tillsättas ska bestämmas så att en av kombi ­
nationerna av tid och temperatur i led f uppnås.  
c) De animaliska biprodukter som ska bearbetas får ha en partikelstorlek 
på högst 12 mm.  
Vid behov ska partiklarna från naturgödsel sönderdelas så att den 
maximala partikelstorleken inte överskrids.  
d) Naturgödseln ska blandas med osläckt kalk (CaO) som har en 
medelhög till hög reaktivitet på mindre än sex minuter för att 
uppnå en temperaturökning på 40 °C i enlighet med kriterierna i 
reaktivitetstest 5.10 i CEN EN 459-2:2002-metoden (  2 ). 
Blandningen ska ske i två blandare i linje, med två skruvar per 
blandare.  
Båda blandarna ska  
i) ha en 3,50 m lång skruv med en diameter på 0,55 m,  
ii) arbeta med en effekt på 30 kW och skruvens rotationshastighet 
ska vara 156 varv/minut,  
iii) ha en behandlingskapacitet på 10 ton/timme.  
Blandning ska i genomsnitt ske i ungefär två minuter.  
e) Blandningen ska blandas i minst sex timmar till ett upplag på minst 
två ton.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 55  
( 1 ) BS EN 12880:2000,  Characterization of sludges. Determination of dry residue and 
water content . Europeiska standardiseringskommittén. 
( 2 ) CEN EN 459-2:2002 metod CEN/TC 51 – Cement och byggkalk. Europeiska standard ­
iseringskommittén.
 f) I upplaget ska det finnas mätpunkter där kontinuerliga mätningar sker 
för att påvisa att blandningen i upplaget uppnår ett pH-värde på minst 
12 under en av följande perioder under vilken samtidigt motsvarande 
temperatur ska uppnås:  
i) 60 °C i 60 minuter, eller  
ii) 70 °C i 30 minuter.  
g) Bearbetningen ska ske satsvis.  
h) Det ska finnas ett permanent skriftligt förfarande som bygger på 
HACCP-principerna.  
i) De driftansvariga har genom en validering i enlighet med följande 
krav möjlighet att gentemot den behöriga myndigheten dokumentera 
att en process där det används en annan blandningsanordning än den 
som avses i led d eller där dolomitkalk (CaOMgO) används i stället 
för osläckt kalk är minst lika effektiv som den process som beskrivs i 
leden a–h:  
En sådan validering ska  
— dokumentera att man genom användning av en annan blandnings ­
anordning än den som avses i led d eller av dolomitkalk kan 
framställa en gödselblandning som uppnår de parametrar för 
pH-värde, tid och temperatur som anges i led f,  
— grunda sig på övervakning av tid och temperatur i botten, mitten 
och toppen av upplaget med ett representativt antal mätpunkter 
(minst fyra mätpunkter i bottendelen, vilka är placerade högst 
10 cm ovanför botten och högst 10 cm under toppen, en 
mätpunkt halvvägs mellan botten- och toppdelen, och fyra 
mätpunkter i randzonen av upplagets toppdel, vilka är placerade 
högst 10 cm under ytan och högst 10 cm under upplagets 
toppdel),  
— genomföras under två perioder på minst 30 dagar, varav den ena 
ska vara under den kalla årstiden på den geografiska plats där 
blandningsanordningen ska användas.  
J. Katalytiskt flerstegsförfarande för framställning av förnybara bränslen  
1. Utgångsmaterial  
a) Till denna process får följande material användas:  
i) Utsmält fett från kategori 2-material som har bearbetats med 
bearbetningsmetod 1 (trycksterilisering).  
ii) Fiskolja eller utsmält fett från kategori 3-material som har bear ­
betats  
— enligt någon av bearbetningsmetoderna 1–5 eller 7, eller  
— enligt någon av bearbetningsmetoderna 1–7 om det rör sig 
om material som framställts av fiskolja.  
iii) Fiskolja eller utsmält fett som har framställts i enlighet med 
avsnitt VIII respektive XII i bilaga III till förordning (EG) 
nr 853/2004.  ▼M1 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 56
 
b) Det är förbjudet att använda utsmält fett från kategori 1-material till 
denna process.  
2. Bearbetningsmetod  
a) Det utsmälta fettet ska genomgå förbearbetning som omfattar  
i) blekning av det centrifugerade materialet genom att detta passerar 
ett lerfilter,  
ii) filtrering för att avlägsna återstående olösliga föroreningar.  
b) Det förbearbetade materialet ska genomgå ett katalytiskt flerstegsför ­
farande som består av ett hydrodeoxygeneringssteg följt av ett 
isomeriseringssteg.  
Materialet ska utsättas för ett tryck på minst 20 bar vid en temperatur 
på minst 250 °C i minst 20 minuter.  
▼M9 
K. Ensilage av fiskmaterial  
1. Utgångsmaterial  
Till denna process får endast följande biprodukter från vattenlevande 
djur användas:  
a) Kategori 2-material enligt artikel 9 f i och iii i förordning (EG) 
nr 1069/2009.  
b) Kategori 3-material.  
2. Bearbetningsmetod  
2.1 Det material som ska behandlas ska samlas in malet eller hackat på 
vattenbruksanläggningar och livsmedelsbearbetningsanläggningar 
dagligen och utan onödiga dröjsmål, och därefter ensileras vid ett 
pH-värde på högst 4 med myrsyra eller en annan organisk syra 
som godkänts enligt foderlagstiftningen. Det resulterande fiskensilaget 
ska vara en suspension av delar av vattenlevande djur som antagit 
vätskeform genom endogena enzymers aktivitet i närvaro av tillsatt 
syra. Proteinet från vattenlevande djur ska med enzymernas och 
syrans hjälp reduceras till mindre lösliga enheter för att förhindra 
mikrobiell förstörelse. Det ensilerade materialet transporteras till bear ­
betningsanläggningen.  
2.2 Vid bearbetningsanläggningen ska det ensilerade materialet från 
vattenlevande djur ledas via rörledningar till slutna lagertankar. Inku ­
bationen ska pågå under minst 24 timmar vid ett pH-värde på högst 4 
innan värmebehandlingen kan genomföras. Före värmebehandlingen 
ska ensilaget av vattenlevande djur ha ett pH-värde på högst 4 och en 
partikelstorlek på mindre än 10 mm efter filtrering eller upplösning 
vid anläggningen. Det ska under bearbetningen genomgå förvärmning 
till en temperatur på över 85 °C, följt av inkubation i en isolerad 
behållare för att i 25 minuter uppnå 85 °C i hela fiskmaterialet. 
Bearbetningen ska ske i en sluten produktionslinje med tankar och 
rörledningar.  
2.3 Innan tillstånd beviljas ska den driftansvarigas permanenta skriftliga 
förfarande enligt artikel 29.1–29.3 i förordning (EG) nr 1069/2009 
bedömas av den behöriga myndigheten.  ▼M1 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 57
 
L. Katalytisk vätebehandling i flera steg för framställning av förnybara 
bränslen  
1. Utgångsmaterial  
Till denna process får följande material användas:  
a) Utsmält fett från kategori 1-material som har bearbetats med bear ­
betningsmetod 1 (trycksterilisering).  
b) Utsmält fett och fiskolja som uppfyller kraven i led J.1 a i detta 
avsnitt.  
2. Bearbetningsmetod  
a) Det utsmälta fettet ska genomgå förbearbetning som minst omfattar 
blekning av utgångsmaterialet, inklusive utsmälta fetter, med syra i 
kombination med blekjord och därefter avlägsnande av använd 
blekjord och olösliga föroreningar genom filtrering.  
Före bearbetningen kan utsmält fett avslemmas med syra och/eller 
kaustisk lösning för att avlägsna orenheter från det utsmälta fettet 
genom att slem bildas och därefter avlägsnas genom centrifugering.  
b) De förbearbetade materialen ska genomgå en vätebehandlingsprocess 
som består av ett katalytiskt vätebehandlingssteg och ett strippn ­
ingssteg följt av ett isomeriseringssteg.  
Materialen ska utsättas för ett tryck på minst 30 bar vid en 
temperatur på minst 265 °C i minst 20 minuter.  
▼B 
Avsnitt 3  
Bortskaffande och användning av framställda produkter  
1. Produkter som framställts genom bearbetning av  
a) kategori 1-material ska  
i) bortskaffas i enlighet med artikel 12 a eller b i förordning (EG) 
nr 1069/2009,  
ii) bortskaffas genom nedgrävning i godkänd deponi,  
▼M4 
iii) omvandlas till biogas; i sådant fall måste rötresten bortskaffas i 
enlighet med led i eller ii, utom då materialet uppkommit vid bear ­
betning i enlighet med punkt 2 a eller b då rötresten kan användas i 
enlighet med villkoren i punkt 2 a respektive 2 b iii, eller  
▼B 
iv) bearbetas ytterligare till fettderivat för andra ändamål än utfodring,  
b) kategori 2- eller kategori 3-material ska  
▼M4 
i) bortskaffas i enlighet med punkt 1 a i eller ii, med eller utan före ­
gående bearbetning i enlighet med artikel 13 a och b och artikel 14 
a och b i förordning (EG) nr 1069/2009,  
▼B 
ii) bearbetas ytterligare till fettderivat för andra ändamål än utfodring,  ▼M13  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 58
 
iii) användas som organiskt gödningsmedel eller jordförbättringsmedel, 
eller 
iv) komposteras eller omvandlas till biogas.  
2. För material som uppkommit vid bearbetning gäller följande:  
a) Material som uppkommit genom alkalisk hydrolys enligt definitionen i 
avsnitt 2.A får omvandlas i en biogasanläggning och därefter förbrännas 
snabbt vid minst 900 °C och sedan kylas ned snabbt. Om det material 
som avses i artikel 8 a och b i förordning (EG) nr 1069/2009 har 
använts som utgångsmaterial ska omvandlingen till biogas ske på 
samma plats som bearbetningen och i ett slutet system.  
b) Material som uppkommit genom framställning av biodiesel får  
i) användas som bränsle utan begränsningar enligt denna förordning 
(slutpunkt) om det rör sig om biodiesel och restprodukter från destil ­
lering av biodiesel,  
▼M4 
ii) användas för direkt spridning på mark eller för framställning av 
framställda produkter för spridning på mark om det rör sig om 
kaliumsulfat,  
iii) om det rör sig om glycerin som har framställts av kategori 1- och 
kategori 2-material som har bearbetats i enlighet med bearbet ­
ningsmetod 1 i kapitel III  
— användas för tekniska ändamål,  
— omvandlas till biogas och i sådant fall får rötresten, efter ett 
beslut från den behöriga myndigheten, spridas på mark som 
ligger inom den producerande medlemsstatens territorium, eller  
— användas för denitrifiering i vattenreningsverk och i sådant fall 
får resterna från denitrifieringen spridas på mark i enlighet med 
rådets direktiv 91/271/EEG (  1 ), 
iv) om det rör sig om glycerin som har framställts av kategori 3- 
material  
— användas för tekniska ändamål,  
— omvandlas till biogas och i sådant fall får rötresten spridas på 
mark, eller  
— användas som foder, förutsatt att glycerinet inte har framställts 
av det kategori 3-material som avses i artikel 10 n, o och p i 
förordning (EG) nr 1069/2009.  
▼M1 
c) Material som uppkommit genom det katalytiska flerstegsförfarandet för 
framställning av förnybara bränslen får  
i) användas som bränsle utan begränsningar enligt denna förordning 
(slutpunkt) om det rör sig om bensin och andra bränslen som 
uppkommit genom processen,  
ii) om det rör sig om använd lera från blekning och slam från den 
förbearbetningsprocess som avses i avsnitt 2 led J punkt 2 a  
— bortskaffas genom förbränning eller samförbränning,  
— omvandlas till biogas,  
— komposteras eller användas för tillverkning av de framställda 
produkter som anges i artikel 36 a i i förordning (EG) 
nr 1069/2009.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 59  
( 1 ) EGT L 135, 30.5.1991, s. 40.
 d) Kalkbehandlad blandning av svin- och fjäderfägödsel får spridas på 
mark som bearbetad naturgödsel.  
e) Den slutprodukt som framställts genom ensilering av fiskmaterial får  
i) när det gäller kategori 2-material, användas för de ändamål som 
avses i artikel 13 a–d och g–i i förordning (EG) nr 1069/2009 
utan vidare bearbetning eller som foder till de djur som avses i 
artikel 18 eller 36 a ii i den förordningen, eller  
ii) när det gäller kategori 3-material, användas för de ändamål som 
avses i artikel 14 i förordning (EG) nr 1069/2009.  
▼M13  
f) Material som uppkommit genom den katalytiska vätebehandlingen i 
flera steg för framställning av förnybara bränslen får  
i) användas som bränsle utan begränsningar enligt denna förordning 
(slutpunkt) om det rör sig om förnybar diesel, förnybart flygbränsle, 
förnybar propan och förnybar bensin som uppkommit genom 
processen,  
ii) om det rör sig om slam från avslemningen och använd blekjord från 
den förbearbetningsprocess som avses i avsnitt 2 led L punkt 2 a  
— bortskaffas i enlighet med artikel 12 a eller b i förordning (EG) 
nr 1069/2009,  
— bortskaffas genom nedgrävning i godkänd deponi,  
— omvandlas till biogas, förutsatt att rötresten från biogasomvand ­
lingen har bortskaffats genom förbränning, samförbränning eller 
nedgrävning i en godkänd deponi,  
— användas för tekniska ändamål som anges i artikel 36 a i i 
förordning (EG) nr 1069/2009.  
▼M4 
3. Eventuellt annat avfall än de animaliska biprodukter och därav framställda 
produkter som avses i punkt 2 och som resulterar från bearbetningen av 
animaliska biprodukter i enlighet med detta avsnitt, såsom slam, innehåll i 
filter, aska och rötrest, ska bortskaffas i enlighet med förordning (EG) 
nr 1069/2009 och i enlighet med den här förordningen.  ▼M9 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 60
 
BILAGA V  
OMVANDLING AV ANIMALISKA BIPRODUKTER OCH DÄRAV 
FRAMSTÄLLDA PRODUKTER TILL BIOGAS, KOMPOSTERING  
KAPITEL I  
KRAV FÖR ANLÄGGNINGAR  
Avsnitt 1  
Biogasanläggningar  
1. Biogasanläggningar ska vara utrustade med en enhet för pastörisering/hy ­
gienisering som måste passeras av de införda animaliska biprodukterna 
eller därav framställda produkterna (med en partikelstorlek på högst 12 mm 
innan de tillförs enheten) och som är utrustad med  
a) installationer för övervakning av att temperaturen hålls på 70 °C i en 
timme,  
b) anordningar som kontinuerligt registrerar resultaten av mätningarna från 
övervakningen i led a, och  
c) ett lämpligt system för att förebygga otillräcklig upphettning.  
2. Genom undantag från punkt 1 ska en enhet för pastörisering/hygienisering 
dock inte vara obligatorisk för biogasanläggningar där endast följande 
omvandlas:  
a) Kategori 2-material som har bearbetats enligt bearbetningsmetod 1 i 
kapitel III i bilaga IV.  
b) Kategori 3-material som har bearbetas enligt någon av bearbetnings ­
metoderna 1–5 eller 7 eller, om det rör sig om material som härrör från 
vattenlevande djur, enligt någon av bearbetningsmetoderna 1–7 i kapitel 
III i bilaga IV.  
c) Kategori 3-material som har pastöriserats/hygieniserats i en annan 
godkänd anläggning.  
▼M4 
d) Animaliska biprodukter som i enlighet med artikel 13 f i förordning (EG) 
nr 1069/2009 och den här förordningen får spridas på mark utan bear ­
betning, om den behöriga myndigheten inte anser dem medföra risk för 
spridning av allvarliga överförbara sjukdomar till människor eller djur.  
▼B 
e) Animaliska biprodukter som har genomgått alkalisk hydrolys enligt kapitel 
IV avsnitt 2.A i bilaga IV.  
f) Följande animaliska biprodukter om det har godkänts av den behöriga 
myndigheten:  
i) De animaliska biprodukter som avses i artikel 10 f i förordning (EG) 
nr 1069/2009 och som har bearbetats enligt definitionen i artikel 2.1 
m i förordning (EG) nr 852/2004 vid den tidpunkt när de är avsedda 
för andra ändamål än som livsmedel.  
ii) De animaliska biprodukter som avses i artikel 10 g i förordning (EG) 
nr 1069/2009.  
iii) Animaliska biprodukter som ska omvandlas till biogas och om 
rötresten därefter komposteras, bearbetas eller bortskaffas i enlighet 
med den här förordningen.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 61
 
3. Om produktionsdjur hålls i anslutning till eller i närheten av biogasanlägg ­
ningen, och anläggningen inte enbart använder naturgödsel, mjölk eller 
råmjölk från dessa djur, ska anläggningen vara placerad på ett visst 
avstånd från det område där djuren hålls.  
Avståndet ska fastställas så att det säkerställs att biogasanläggningen inte 
medför några oacceptabla risker för att sjukdom överförs till människor 
eller djur.  
Under alla omständigheter ska biogasanläggningen och djuren samt deras 
foder och strö hållas fullständigt åtskilda, där så är nödvändigt med hjälp 
av staket.  
4. Varje biogasanläggning ska antingen ha ett eget laboratorium eller anlita ett 
externt laboratorium. Laboratoriet ska ha utrustning för de analyser som krävs 
och ha godkänts av den behöriga myndigheten, ha ackrediterats enligt inter ­
nationellt erkända standarder eller regelbundet kontrolleras av den behöriga 
myndigheten.  
Avsnitt 2  
Komposteringsanläggningar  
1. Komposteringsanläggningar ska vara utrustade med en sluten komposterings ­
reaktor eller förslutet utrymme som de införda animaliska biprodukterna eller 
därav framställda produkterna måste passera och med följande:  
a) Installationer för övervakning av temperatur och tid.  
b) Anordningar som, i tillämpliga fall kontinuerligt, registrerar resultaten av 
mätningarna från övervakningen i led a.  
c) Ett lämpligt säkerhetssystem för att förebygga otillräcklig upphettning.  
2. Genom undantag från punkt 1 får andra typer av komposteringssystem tillåtas 
under förutsättning att de  
a) sköts på ett sådant sätt att allt material i systemet uppnår parametrarna för 
tid och temperatur och att parametrarna i tillämpliga fall övervakas 
kontinuerligt, eller  
b) endast omvandlar material som avses i avsnitt 1 punkt 2, och  
c) uppfyller alla övriga relevanta krav i den här förordningen.  
3. Om produktionsdjur hålls i anslutning till eller i närheten av komposterings ­
anläggningen, och anläggningen inte enbart använder naturgödsel, mjölk eller 
råmjölk från dessa djur, ska anläggningen vara placerad på ett visst avstånd 
från det område där djuren hålls.  
Avståndet ska fastställas så att det säkerställs att komposteringsanläggningen 
inte medför några oacceptabla risker för att sjukdom överförs till människor 
eller djur.  
Under alla omständigheter ska komposteringsanläggningen och djuren samt 
deras foder och strö hållas fullständigt åtskilda, där så är nödvändigt med 
hjälp av staket.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 62
 
4. Varje komposteringsanläggning ska antingen ha ett eget laboratorium eller 
anlita ett externt laboratorium. Laboratoriet ska ha utrustning för de analyser 
som krävs och ha godkänts av den behöriga myndigheten, ha ackrediterats 
enligt internationellt erkända standarder eller regelbundet kontrolleras av den 
behöriga myndigheten.  
KAPITEL II  
HYGIENKRAV FÖR BIOGAS- OCH KOMPOSTERINGSANLÄGG ­
NINGAR  
1. Animaliska biprodukter ska omvandlas så snart som möjligt efter ankomsten 
till biogas- eller komposteringsanläggningen. De ska lagras på ett ändam ­
ålsenligt sätt fram till behandlingen.  
2. Behållare, kärl och fordon som använts för transport av obehandlat material 
ska rengöras och desinficeras i ett särskilt område.  
Detta utrymme ska vara så placerat eller utformat att det inte finns någon risk 
för kontaminering av behandlade produkter.  
3. Förebyggande åtgärder mot fåglar, gnagare, insekter och andra skadegörare 
ska vidtas systematiskt.  
Härför ska det finnas ett dokumenterat program för bekämpning av skad ­
egörare.  
4. Det ska ha införts dokumenterade rengöringsrutiner för alla delar av anlägg ­
ningen. Det ska finnas lämplig utrustning för rengöring och lämpliga rengör ­
ingsmedel.  
5. Hygienkontrollen ska omfatta regelbundna inspektioner av miljön och 
utrustningen. Inspektionsscheman och resultat ska vara dokumenterade.  
6. Installationer och utrustning ska hållas i gott skick och mätutrustningen ska 
kalibreras regelbundet.  
7. Rötrest och kompost ska hanteras och lagras på biogas- eller komposterings ­
anläggningen på ett sådant sätt att återkontaminering förhindras.  
KAPITEL III  
PARAMETRAR FÖR OMVANDLING  
Avsnitt 1  
Standardparametrar för omvandling  
1. Kategori 3-material som används som råvara i biogasanläggningar som är 
utrustade med en enhet för pastörisering/hygienisering ska uppfylla följande 
minimikrav:  
a) Maximal partikelstorlek innan materialet tillförs: 12 mm.  
b) Minimitemperatur för allt material i enheten: 70 °C.  
c) Minimitid i enheten utan avbrott: 60 minuter.  
Mjölk, mjölkbaserade produkter, mjölkderivat, råmjölk och råmjölksprodukter 
som är kategori 3-material får dock användas som råvara i biogasanlägg ­
ningar utan pastörisering/hygienisering, om den behöriga myndigheten inte 
anser dem medföra risk för spridning av allvarliga överförbara sjukdomar till 
människor eller djur.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 63
 
Minimikraven i leden b och c ska även gälla för kategori 2-material som 
tillförs en biogasanläggning utan föregående bearbetning i enlighet med 
artikel 13 e ii i förordning (EG) nr 1069/2009.  
2. Kategori 3-material som används som råvara i komposteringsanläggningar 
ska uppfylla följande minimikrav:  
a) Maximal partikelstorlek innan materialet tillförs komposteringsreaktorn: 
12 mm.  
b) Minimitemperatur för allt material i reaktorn: 70 °C.  
c) Minimitid utan avbrott: 60 minuter.  
Minimikraven i leden b och c ska även gälla för kategori 2-material som 
komposteras utan föregående bearbetning i enlighet med artikel 13 e ii i 
förordning (EG) nr 1069/2009.  
Avsnitt 2  
Alternativa parametrar för omvandling för biogas- eller 
komposteringsanläggningar  
1. Den behöriga myndigheten får tillåta användning av andra parametrar än dem 
som anges i kapitel I avsnitt 1 punkt 1 och andra än standardparametrarna för 
omvandling, under förutsättning att den som ansöker om sådan användning 
visar att dessa parametrar garanterar att biologiska risker reduceras i till ­
räcklig omfattning. Detta ska omfatta en validering som ska utföras enligt 
följande krav:  
a) Identifiering och analys av möjliga faror, inklusive effekten av det 
ingående materialet, på grundval av en uttömmande beskrivning av förhål ­
landena och parametrarna för omvandling.  
b) En riskbedömning med en bedömning av hur de särskilda förhållandena 
för omvandling i led a uppnås i praktiken i normala och atypiska situ ­
ationer.  
c) Validering av den avsedda processen genom mätning av den minskade 
livsdugligheten/infektiviteten hos  
i) endogena indikatororganismer under processen, varvid indikatorn  
— kontinuerligt förekommer i råvaran i stora mängder,  
— inte är mindre värmetålig i fråga om omvandlingens letala aspekter 
än de patogener som den ska övervaka, men inte heller betydligt 
värmetåligare,  
— är relativt enkel att kvantifiera, identifiera och bekräfta förekomst 
av, eller  
ii) en väldefinierad testorganism eller virus under exponering som införs i 
utgångsmaterialet i lämplig testutrustning.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 64
 
d) Validering av den avsedda processen i led c ska visa att processen kan 
minska den totala risken på följande sätt:  
i) Vid termiska och kemiska processer uppnås  
— en reduktion av  Enterococcus faecalis  eller  Salmonella  Senftenberg 
(775W, H2S negativ) med 5 log10,  
— en reduktion av smittsam titer av värmetåliga virus, såsom 
parvovirus, med minst 3 log10, då de identifieras som en 
relevant fara.  
ii) Vid kemiska processer uppnås dessutom  
— en reduktion av resistenta parasiter, såsom ägg av  Ascaris  sp., med 
minst 99,9 % (3 log10) livsdugliga stadier.  
e) Utformande av ett komplett kontrollprogram, inklusive förfaranden för 
övervakning av hur de processer som avses i led c fungerar.  
f) Åtgärder som garanterar kontinuerlig övervakning och tillsyn av de 
relevanta processparametrar som fastställts i kontrollprogrammet under 
driften av anläggningen.  
Närmare uppgifter om relevanta processparametrar som används i en 
biogas- eller komposteringsanläggning och om andra kritiska styrpunkter 
ska registreras och bevaras så att ägare, driftsansvariga eller deras före ­
trädare och den behöriga myndigheten kan övervaka driften på anlägg ­
ningen.  
Den driftansvariga ska på begäran ställa dessa uppgifter till den behöriga 
myndighetens förfogande. Uppgifter om den process som godkänns enligt 
denna punkt ska på begäran ställas till kommissionens förfogande.  
2. Genom undantag från punkt 1 får den behöriga myndigheten, i väntan på att 
regler i enlighet med artikel 15.2 a ii i förordning (EG) nr 1069/2009 antas, 
tillåta andra specifika krav än de som fastställs i detta kapitel, under 
förutsättning att de garanterar en likvärdig verkan när det gäller reduktion 
av patogener, för följande:  
a) Matavfall som används som enda animaliska biprodukt i en biogas- eller 
komposteringsanläggning.  
b) Blandningar av matavfall med följande material:  
i) Naturgödsel.  
ii) Mag- och tarminnehåll som avskilts från mag- och tarmsystemet.  
iii) Mjölk.  
iv) Mjölkbaserade produkter.  
v) Mjölkderivat.  
vi) Råmjölk.  
vii) Råmjölksprodukter.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 65
 
viii) Ägg.  
ix) Äggprodukter.  
▼M9 
x) Animaliska biprodukter enligt artikel 10 f i förordning (EG) 
nr 1069/2009 som har bearbetats enligt definitionen i artikel 2.1 m 
i förordning (EG) nr 852/2004.  
xi) Blandning av animaliska biprodukter som avses i punkt 2 b med 
material från icke-animaliska biprodukter.  
▼B 
3. Om de material som avses i punkt 2 b eller de framställda produkter som 
avses i artikel 10 g i förordning (EG) nr 1069/2009 är de enda utgångs ­
material av animaliskt ursprung som bearbetas i en biogas- eller komposter ­
ingsanläggning, får den behöriga myndigheten tillåta andra specifika krav än 
de som fastställs i detta kapitel, förutsatt att den behöriga myndigheten  
a) inte anser att detta material medför risk för spridning av allvarliga över ­
förbara sjukdomar till människor eller djur,  
▼M9 
b) anser rötresten eller komposten vara obearbetat material och ålägger den 
driftansvariga att hantera dem i enlighet med förordning (EG) 
nr 1069/2009, med den här förordningen eller, när det gäller kompost 
eller rötrest som framställts av matavfall, att återvinna eller bortskaffa 
dem i enlighet med miljölagstiftningen.  
▼B 
4. Driftansvariga får släppa ut rötrest och kompost som har framställts enligt 
parametrar som den behöriga myndigheten godkänt på marknaden  
a) i enlighet med punkt 1,  
b) i enlighet med punkterna 2 och 3, dock endast i den medlemsstat där 
dessa parametrar godkänts.  
Avsnitt 3  
Krav för rötrest och kompost  
1. a) Representativa prover från rötrest eller kompost, som tagits under eller 
omedelbart efter omvandlingen på en biogasanläggning eller kompos ­
teringen på en komposteringsanläggning för att övervaka processen, ska 
uppfylla följande krav:  
Escherichia coli : n = 5, c = 1, m = 1 000, M = 5 000 i 1 g  
eller 
Enterococcaceae : n = 5, c = 1, m = 1 000, M = 5 000 i 1 g  
och 
b) Representativa prover från rötrest eller kompost som tagits under lagring 
eller vid uttag från lagren ska uppfylla följande krav:  
Salmonella : Inga fynd i 25 g: n = 5, c = 0, m = 0, M = 0  
För leden a och b gäller följande:  
n = antal prover som ska testas,  
m = gränsvärde för antal bakterier; resultatet anses tillfredsställande om 
antalet bakterier i samtliga prover inte överstiger m,  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 66
 
M = maximivärde för antal bakterier; resultatet anses icke tillfredsställande 
om antalet bakterier i ett eller flera prover är M eller fler, och  
c = antal prover i vilka antalet bakterier får ligga på mellan m och M och 
proverna trots detta kan godtas, förutsatt att antalet bakterier i övriga 
prover är högst m.  
▼M10  
2. Rötrest eller kompost, utom sådan som avses i led 3 b i avsnitt 2, som inte 
uppfyller kraven i detta avsnitt ska omvandlas eller komposteras på nytt, och 
om det gäller Salmonella hanteras eller bortskaffas enligt den behöriga 
myndighetens anvisningar.  
▼M1 
3. När animaliska biprodukter omvandlas till biogas eller komposteras tills ­
ammans med material som inte är av animaliskt ursprung, kan den 
behöriga myndigheten tillåta driftansvariga att ta representativa prover efter 
den pastörisering som avses i kapitel I avsnitt 1 punkt 1 a respektive efter den 
kompostering som avses i avsnitt 2 punkt 1 och innan dessa blandas med 
material som inte är av animaliskt ursprung, för att övervaka omvandlingen 
respektive komposteringen av de animaliska biprodukterna.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 67
 
BILAGA VI  
SÄRSKILDA REGLER FÖR FORSKNING, UTFORDRING SAMT 
INSAMLING OCH BORTSKAFFANDE  
KAPITEL I  
SÄRSKILDA REGLER FÖR PROVER FÖR FORSKNING OCH ANDRA 
ÄNDAMÅL  
Avsnitt 1  
Prover för forskning och diagnostik  
1. Driftansvariga ska se till att sändningar av prover för forskning och diag ­
nostik åtföljs av ett handelsdokument där följande ska anges:  
a) Beskrivning av materialet och den djurart det kommer från.  
b) Materialets kategori.  
c) Mängden material.  
d) Materialets ursprungs- och avsändningsort.  
e) Avsändarens namn och adress.  
f) Mottagarens och/eller användarens namn och adress.  
2. Användare som hanterar prover för forskning och diagnostik ska vidta 
nödvändiga åtgärder för att undvika att sjukdomar som kan överföras till 
människor eller djur sprids under hanteringen av det material som de har 
under sin kontroll, främst genom tillämpning av god laboratoriesed.  
3. Senare användning av prover för forskning och diagnostik för andra ändamål 
än de som anges i punkt 38 i bilaga I är förbjuden.  
4. Prover för forskning och diagnostik och eventuella produkter som härrör från 
användningen av dessa prover ska, om de inte sparas i referenssyfte, 
bortskaffas  
a) som avfall genom förbränning eller samförbränning,  
b) genom behandling enligt villkor som åtminstone är likvärdiga med den 
validerade metoden för ångautoklaver (  1 ) och därefter bortskaffande som 
avfall eller avloppsvatten i enlighet med relevant unionslagstiftning, om 
det rör sig om de animaliska biprodukter eller därav framställda produkter 
som avses i artikel 8 a iv, 8 c och 8 d samt artiklarna 9 och 10 i 
förordning (EG) nr 1069/2009 som ingår i cellkulturer, laboratoriesatser 
eller laboratorieprover,  
c) genom trycksterilisering och därefter bortskaffande eller användning i 
enlighet med artiklarna 12, 13 och 14 i förordning (EG) nr 1069/2009.  
5. Användare som hanterar prover för forskning och diagnostik ska föra register 
över sändningar av sådana prover.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 68  
( 1 ) CEN TC/102 – EN 285:2006 + A2:2009 - Sterilisering av medicintekniska produkter – 
Ångsterilisatorer – Stora autoklaver, referensen offentliggjord i EUT C 293, 2.12.2009, 
s. 39.
 Registret ska innehålla de uppgifter som avses i punkt 1 samt datum och 
metod för bortskaffandet av proverna och eventuella framställda produkter.  
6. Genom undantag från punkterna 1, 4 och 5 får den behöriga myndigheten 
godta att prover för forskning och diagnostik som används för utbildning ­
sändamål hanteras och bortskaffas på andra villkor som säkerställer att detta 
inte medför några oacceptabla risker för människors och djurs hälsa.  
Avsnitt 2  
Varuprover och visningsobjekt  
1. Varuprover och visningsobjekt får endast transporteras, användas och 
bortskaffas i enlighet med punkterna 1–4 och 6 i avsnitt 1.  
2. Om varuproverna inte sparas i referenssyfte ska de efter det att de särskilda 
undersökningarna eller analyserna avslutats  
a) återsändas till ursprungsmedlemsstaten,  
b) sändas till en annan medlemsstat eller ett annat tredjeland, om den 
behöriga myndigheten i den mottagande medlemsstaten eller det 
mottagande tredjelandet i förväg har godkänt detta, eller  
c) bortskaffas eller användas i enlighet med artiklarna 12, 13 och 14 i 
förordning (EG) nr 1069/2009.  
3. Efter utställningen eller den konstnärliga verksamheten ska visningsobjekt 
återsändas till ursprungsmedlemsstaten, sändas eller bortskaffas i enlighet 
med punkt 2.  
KAPITEL II  
SÄRSKILDA REGLER FÖR UTFODRING  
Avsnitt 1  
Allmänna krav  
▼M4 
Kategori 2- och kategori 3-material enligt artikel 18.1 i förordning (EG) 
nr 1069/2009 får utfodras till de djur som avses i punkt 1 a, b, d, f, g och h i 
den artikeln under förutsättning att åtminstone följande villkor samt eventuella 
villkor som den behöriga myndigheten fastställt i enlighet med artikel 18.1 i den 
förordningen uppfylls:  
▼B 
1. De animaliska biprodukterna ska transporteras till användare eller uppsaml ­
ingscentraler i enlighet med kapitel I avsnitten 1 och 3 i bilaga VIII.  
2. Uppsamlingscentralerna ska registreras av den behöriga myndigheten under 
förutsättning att  
a) de uppfyller kraven för anläggningar där den mellanhantering som avses i 
kapitel II i bilaga IX sker, och  
b) de har lämpliga anordningar för att destruera oanvänt material, eller sända 
det till en godkänd bearbetningsanläggning eller till en godkänd förbrän ­
nings- eller samförbränningsanläggning i enlighet med denna förordning.  
3. Medlemsstaterna får tillåta att en bearbetningsanläggning för kategori 2- 
material används som uppsamlingscentral.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 69
 
4. Driftansvariga för uppsamlingscentraler som levererar annat material än 
animaliska biprodukter som härrör från vattenlevande djur eller ryggradslösa 
vattenlevande djur till slutanvändare ska se till att materialet genomgår en av 
följande behandlingar:  
a) Denaturering med en färgämneslösning. Lösningen ska ha en sådan konc ­
entration att färgen på det behandlade materialet syns tydligt och inte 
försvinner vid kylning eller djupfrysning, och hela ytan på samtliga 
stycken av materialet ska ha täckts med lösningen, antingen genom att 
materialet doppats i lösningen eller genom att färglösningen sprejats på 
eller anbringats på något annat sätt.  
b) Sterilisering genom kokning eller ångbehandling under tryck tills allt 
material är fullständigt genomkokt.  
c) Varje annan hantering eller behandling som godkänts av den behöriga 
myndighet som ansvarar för den driftansvariga.  
Avsnitt 2  
Utfodring av vissa arter på foderstationer  
1. Den behöriga myndigheten får tillåta att det kategori 1-material som avses i 
artikel 18.2 b i förordning (EG) nr 1069/2009 används till utfodring av 
följande utrotningshotade eller skyddade arter på foderstationer på följande 
villkor:  
a) Materialet ska ges som foder till  
▼M9 
i) en av följande arter av asätande fåglar i de följande medlemsstaterna:  
Landskod  Medlemsstat  Djurart  
Lokalt namn  Latinskt namn  
BG Bulgarien  Lammgam 
Grågam 
Smutsgam 
Gåsgam 
Kungsörn 
Kejsarörn 
Havsörn 
Brunglada 
Röd glada  Gypaetus barbatus 
Aegypius monachus 
Neophron percnopterus 
Gyps fulvus 
Aquila chrysaetos 
Aquila heliaca 
Haliaeetus albicilla 
Milvus migrans 
Milvus milvus  
EL Grekland  Lammgam 
Grågam 
Smutsgam 
Gåsgam 
Kungsörn 
Kejsarörn 
Havsörn 
Brunglada  Gypaetus barbatus 
Aegypius monachus 
Neophron percnopterus 
Gyps fulvus 
Aquila chrysaetos 
Aquila heliaca 
Haliaeetus albicilla 
Milvus migrans  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 70
 
Landskod  Medlemsstat  Djurart  
Lokalt namn  Latinskt namn  
ES Spanien  Lammgam 
Grågam 
Smutsgam 
Gåsgam 
Kungsörn 
Spansk kejsarörn 
Brunglada 
Röd glada  Gypaetus barbatus 
Aegypius monachus 
Neophron percnopterus 
Gyps fulvus 
Aquila chrysaetos 
Aquila adalberti 
Milvus migrans 
Milvus milvus  
FR Frankrike  Lammgam 
Grågam 
Smutsgam 
Gåsgam 
Kungsörn 
Havsörn 
Brunglada 
Röd glada  Gypaetus barbatus 
Aegypius monachus 
Neophron percnopterus 
Gyps fulvus 
Aquila chrysaetos 
Haliaeetus albicilla 
Milvus migrans 
Milvus milvus  
HR Kroatien  Lammgam 
Grågam 
Smutsgam 
Gåsgam  Gypaetus barbatus 
Aegypius monachus 
Neophron percnopterus 
Gyps fulvus  
IT Italien  Lammgam 
Grågam 
Smutsgam 
Gåsgam 
Kungsörn 
Brunglada 
Röd glada  Gypaetus barbatus 
Aegypius monachus 
Neophron percnopterus 
Gyps fulvus 
Aquila chrysaetos 
Milvus migrans 
Milvus milvus  
CY Cypern  Grågam 
Gåsgam  Aegypius monachus 
Gyps fulvus  
PT Portugal  Grågam 
Smutsgam 
Gåsgam 
Kungsörn  Aegypius monachus 
Neophron percnopterus 
Gyps fulvus 
Aquila chrysaetos  
SK Slovakien  Kungsörn 
Kejsarörn 
Havsörn 
Brunglada 
Röd glada  Aquila chrysaetos 
Aquila heliaca 
Haliaeetus albicilla 
Milvus migrans 
Milvus milvus  
▼B 
ii) en av de arter av ordningen  Carnivora  som förtecknas i bilaga II till 
direktiv 92/43/EEG i särskilda bevarandeområden som inrättats enligt 
det direktivet, eller  ▼M9 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 71
 
iii) en av de arter av ordningen  Falconiformes  eller  Strigiformes  som 
förtecknas i bilaga I till direktiv 2009/147/EG i särskilda skydd ­
sområden som inrättats enligt det direktivet.  
b) Den behöriga myndigheten har utfärdat ett tillstånd till den driftansvariga 
för foderstationen.  
Den behöriga myndigheten ska utfärda sådana tillstånd på villkor att  
i) utfodringen inte utgör ett alternativt sätt för bortskaffande av 
specificerat riskmaterial eller för bortskaffande av självdöda idisslare 
som innehåller specificerat riskmaterial som utgör en TSE-risk,  
ii) det finns ett lämpligt övervakningssystem för TSE enligt 
förordning (EG) nr 999/2001, vilket omfattar regelbundna laboratori ­
etester av prover för TSE.  
c) Den behöriga myndigheten ska säkerställa samordning med alla andra 
behöriga myndigheter med ansvar för tillsynen av kraven i tillståndet.  
d) Den behöriga myndigheten ska på grundval av en bedömning av den 
berörda artens särskilda situation och deras habitat ha förvissat sig om 
att arternas bevarandestatus kommer att förbättras.  
e) Det tillstånd som den behöriga myndigheten utfärdar ska  
i) innehålla namnet på och uppgifter om de berörda arterna,  
ii) i detalj beskriva var i det geografiska området foderstationen där 
utfodringen ska ske är lokaliserad, och  
iii) omedelbart återkallas om  
— det finns en misstänkt eller bekräftad koppling till TSE-spridning, 
till dess att risken kan uteslutas, eller  
— någon av bestämmelserna i denna förordning inte följs.  
f) Den driftansvariga som ansvarar för utfodringen ska  
i) avsätta ett område för utfodring som är avskärmat, och dit endast djur 
av de arter som ska bevaras har tillträde, eventuellt genom inhägnad 
eller på annat sätt som överensstämmer med dessa arters naturliga 
ätmönster,  
ii) se till att de kroppar av nötkreatur som uppfyller de relevanta bestäm ­
melserna och minst 4 % av de kroppar av får och getter som uppfyller 
de relevanta bestämmelserna och som är avsedda att användas som 
foder, före sådan användning testas med ett negativt resultat inom 
ramen för det TSE-övervakningsprogram som genomförs i enlighet 
med bilaga III till förordning (EG) nr 999/2001, och i tillämpliga 
fall i enlighet med ett beslut som antagits enligt artikel 6.1b andra 
stycket i den förordningen, och  
iii) föra register över åtminstone antal, typ, uppskattad vikt och ursprung 
för de kroppar av djur som används för utfodring, datum för utfodring, 
platsen för utfodringen och eventuella resultat av TSE-testerna.  
2. När en medlemsstat lämnar in en ansökan till kommissionen om att upptas i 
förteckningen i punkt 1 a ska den lämna in  
a) en detaljerad motivering för varför förteckningen ska utökas med vissa 
arter av asätande fåglar i den berörda medlemsstaten med en redogörelse 
för orsakerna till att det är nödvändigt att utfodra dessa fåglar med kategori 
1-material i stället för med kategori 2- eller kategori 3-material,  
b) en redogörelse för de åtgärder som kommer att vidtas för att se till att 
bestämmelserna i punkt 1 följs.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 72
 
Avsnitt 3  
Utfodring av vilda djur utanför foderstationer  
Den behöriga myndigheten får tillåta användning av kategori 1-material som 
består av hela kroppar eller delar av döda djur som innehåller specificerat risk ­
material utanför foderstationer, eventuellt utan föregående insamling av de döda 
djuren, för utfodring av de vilda djur som avses i avsnitt 2 punkt 1 a på följande 
villkor:  
1. Den behöriga myndigheten ska på grundval av en bedömning av de berörda 
arternas särskilda situation och deras habitat ha förvissat sig om att arternas 
bevarandestatus kommer att förbättras.  
2. Den behöriga myndigheten ska i tillståndet ange jordbruksföretag eller 
besättningar inom ett geografiskt avgränsat utfordringsområde på följande 
villkor:  
a) Utfodringsområdet får inte omfatta områden med intensiv djurproduktion.  
b) Produktionsdjur på jordbruksföretag eller i besättningar i utfodring ­
sområdet ska stå under regelbunden övervakning av en officiell veterinär 
vad gäller förekomsten av TSE och sjukdomar som kan spridas till 
människor eller djur.  
c) Utfodringen ska omedelbart inställas om  
i) det finns en misstänkt eller bekräftad koppling till TSE-spridning på 
företaget eller i besättningen, till dess att risken kan uteslutas,  
ii) det finns ett misstänkt eller bekräftat utbrott av en allvarlig sjukdom 
som kan överföras till människor eller djur på ett företag eller i en 
besättning, till dess att risken kan uteslutas, eller  
iii) någon av bestämmelserna i denna förordning inte följs.  
d) Den behöriga myndigheten ska i tillståndet ange följande:  
i) Lämpliga åtgärder för att förhindra spridning av TSE och av över ­
förbara sjukdomar från de döda djuren till människor eller till andra 
djur, såsom åtgärder som riktas mot ätmönster hos den art som ska 
bevaras, årstidsbetingade utfodringsrestriktioner, restriktioner för 
förflyttning av produktionsdjur samt andra åtgärder som syftar till att 
kontrollera eventuella risker för spridning av sjukdomar som kan 
överföras till människor eller djur, däribland åtgärder som gäller 
arter som förekommer i utfodringsområdet och som inte utfodras 
med de animaliska biprodukterna.  
ii) Ansvarsområdet för personer eller enheter i utfodringsområdet som 
bistår vid utfodringen eller är ansvariga för produktionsdjur i 
samband med åtgärderna i led i.  
iii) Villkoren för tillämpningen av sanktioner enligt artikel 53 i 
förordning (EG) nr 1069/2009 som gäller överträdelser av åtgärder 
enligt led i begångna av de personer eller enheter som avses i led d ii.  
e) Om utfodring sker utan föregående insamling av de döda djuren ska det 
göras en uppskattning av den sannolika dödligheten för produktionsdjur i 
utfodringsområdet och av de vilda djurens sannolika foderbehov, vilken 
ska tjäna som underlag för bedömningen av de potentiella riskerna för 
sjukdomsspridning.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 73
 
Avsnitt 4  
Utfodring av djurparksdjur med kategori 1-material  
Den behöriga myndigheten får tillåta användning av kategori 1-material som 
består av hela kroppar eller delar av döda djur som innehåller specificerat risk ­
material och av material som framställts från djurparksdjur för utfodring av djur ­
parksdjur på följande villkor:  
a) Den behöriga myndigheten ska ha utfärdat ett tillstånd till den driftansvariga 
för utfodringen. Den behöriga myndigheten ska utfärda sådana tillstånd på 
villkor att  
i) utfodringen inte utgör ett alternativt sätt för bortskaffande av specificerat 
riskmaterial eller för bortskaffande av självdöda idisslare som innehåller 
sådant material som utgör en TSE-risk,  
ii) det finns ett lämpligt övervakningssystem för TSE enligt förordning (EG) 
nr 999/2001, vilket omfattar regelbundna laboratorietester av prover för 
TSE, om kategori 1-material som består av hela kroppar eller delar av 
döda djur som innehåller specificerat riskmaterial som härrör från 
nötkreatur används.  
b) Det tillstånd som den behöriga myndighetens utfärdar ska omedelbart 
återkallas om  
i) det finns en misstänkt eller bekräftad koppling till TSE-spridning, till dess 
att risken kan uteslutas, eller  
ii) någon av bestämmelserna i denna förordning inte följs.  
c) Den driftansvariga som ansvarar för utfodringen ska  
i) lagra det material som ska utfodras och genomföra utfodringen i ett 
avskärmat och inhägnat område för att säkerställa att inga andra 
köttätande djur än de djurparksdjur för vilka tillstånd har utfärdats har 
tillträde till det material som ska utfodras,  
ii) se till att idisslare som är avsedda att användas som foder omfattas av 
TSE-övervakningsprogrammet som genomförs i enlighet med bilaga III 
till förordning (EG) nr 999/2001, och i tillämpliga fall i enlighet med ett 
beslut som antagits enligt artikel 6.1b andra stycket i den förordningen,  
iii) föra register över åtminstone antal, typ, uppskattad vikt och ursprung för 
de djurkroppar som används för utfodring, resultatet av TSE-testerna och 
datum för utfodringen.  
KAPITEL III  
SÄRSKILDA REGLER FÖR INSAMLING OCH BORTSKAFFANDE  
Avsnitt 1  
Särskilda regler för bortskaffande av animaliska biprodukter  
1. Om den behöriga myndigheten godkänner bortskaffande av animaliska bipro ­
dukter på platsen i enlighet med artikel 19.1 a, b, c och e i förordning (EG) 
nr 1069/2009, ska bortskaffandet ske  
a) genom bränning eller nedgrävning på den anläggning från vilken de 
animaliska biprodukterna härrör,  
b) på en godkänd deponi, eller  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 74
 
c) genom bränning eller nedgrävning på en plats där riskerna för djurs och 
människors hälsa samt för miljön minimeras, under förutsättning att 
platsen är belägen inom ett avstånd som möjliggör för den behöriga 
myndigheten att förhindra att det uppstår risker för djurs och människors 
hälsa och för miljön.  
2. Bränning av animaliska biprodukter på de platser som avses i artikel 19.1 b, c 
och e i förordning (EG) nr 1069/2009 ska ske på så sätt att det säkerställs att 
de bränns  
a) på ett ändamålsenligt utformat bål och att de animaliska biprodukterna 
reduceras till aska,  
b) utan att människors hälsa hotas,  
c) utan användning av processer eller metoder som skulle kunna skada 
miljön, i synnerhet sådana som skulle kunna resultera i risker för vatten, 
luft, jord eller växter och djur eller genom buller eller lukt,  
d) enligt villkor som säkerställer att eventuell aska som uppstått vid förbrän ­
ningen bortskaffas genom nedgrävning på en godkänd deponi.  
3. Nedgrävning av animaliska biprodukter på de platser som avses i artikel 19.1 
a, b, c och e i förordning (EG) nr 1069/2009 ska ske så att det säkerställs att 
de grävs ned  
a) på ett sådant sätt att köttätande eller allätande djur inte får tillgång till dem,  
b) på en godkänd deponi eller en annan plats utan att människors hälsa hotas 
och med användning av processer eller metoder som inte skadar miljön, i 
synnerhet sådana som skulle kunna medföra risker för vatten, luft, jord 
eller växter och djur eller genom buller eller lukt.  
4. Vid bortskaffande i enlighet med artikel 19.1 a, b, c och e i förordning (EG) 
nr 1069/2009 ska förflyttningen av animaliska biprodukter från ursprungsorten 
till platsen för bortskaffande ske på följande villkor:  
a) De animaliska biprodukterna transporteras i säkra, läckagefria behållare 
eller fordon.  
b) Lastning och lossning av de animaliska biprodukterna övervakas i 
tillämpliga fall av den behöriga myndigheten.  
c) Fordonets hjul desinficeras när det lämnar ursprungsplatsen.  
d) Behållare och fordon som används för transport av animaliska biprodukter 
rengörs och desinficeras noggrant efter det att de animaliska biprodukterna 
lossats.  
e) Lämplig eskort av fordonen samt läckagetestning och dubbel täckning 
tillhandahålls i tillämpliga fall.  
Avsnitt 2  
Bränning och nedgrävning av animaliska biprodukter i avlägsna områden  
Den maximala procentandel som avses i artikel 19.2 i förordning (EG) 
nr 1069/2009 får inte överskrida följande:  
a) 10 % av nötkreaturspopulationen i den berörda medlemsstaten.  
b) 25 % av får- och getpopulationen i den berörda medlemsstaten.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 75
 
c) 10 % av svinpopulationen i den berörda medlemsstaten.  
d) En procentandel av populationen av andra arter som ska fastställas av den 
behöriga myndigheten på grundval av en bedömning av de risker för 
människors och djurs hälsa som bortskaffandet av djur av dessa arter 
genom bränning eller nedgrävning på platsen kan medföra.  
Avsnitt 3  
Bränning och nedgrävning av bin och biprodukter från biodling  
När det gäller bin och biprodukter från biodling får den behöriga myndigheten 
tillåta bortskaffande genom bränning eller nedgrävning på platsen enligt 
artikel 19.1 f i förordning (EG) nr 1069/2009 under förutsättning att alla 
nödvändiga åtgärder vidtas för att säkerställa att bränningen eller nedgrävningen 
inte utgör ett hot mot djurs eller människors hälsa eller mot miljön.  
KAPITEL IV  
BORTSKAFFANDE PÅ ANNAT SÄTT  
Genom undantag från artikel 14 i förordning (EG) nr 1069/2009 får medlems ­
staterna tillåta insamling, transport och bortskaffande av det kategori 3-material 
som avses i artikel 10 f i den förordningen på annat sätt än genom bränning eller 
nedgrävning under förutsättning att  
a) mängden material från den anläggning där materialet samlas in inte över ­
skrider 20 kg per vecka, oberoende av vilken art detta material härrör från,  
b) materialet samlas in, transporteras och bortskaffas på ett sätt som förhindrar 
överföring av oacceptabla risker för människors och djurs hälsa,  
c) den behöriga myndigheten regelbundet genomför kontroller, bland annat av 
de register som driftansvariga för, i de anläggningar där materialet samlas in 
för att se till att bestämmelserna i detta avsnitt följs.  
▼M9 __________  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 76
 
BILAGA VII  
STANDARDFORMAT FÖR ANSÖKNINGAR OM ALTERNATIVA 
METODER  
KAPITEL I  
Språkbestämmelser  
1. Ansökningar om godkännande av alternativa metoder för användning eller 
bortskaffande av animaliska biprodukter eller därav framställda produkter 
enligt artikel 20 i förordning (EG) nr 1069/2009 (nedan kallade  ansökningar ) 
ska lämnas in på ett av de officiella språken i Europeiska unionen enligt 
artikel 1 i förordning nr 1 från 1958.  
2. Berörda parter som lämnar in sådana ansökningar på ett annat språk än 
engelska ska före bedömningen validera den officiella översättning av 
ansökan som Efsa tillhandahåller.  
Den period som avses i artikel 20.5 i förordning (EG) nr 1069/2009 räknas 
först från den tidpunkt då berörd part har validerat den officiella över ­
sättningen av sin ansökan.  
KAPITEL II  
Innehåll i ansökan  
▼M1 
1. Ansökningar ska innehålla alla nödvändiga uppgifter för att Efsa ska kunna 
bedöma den föreslagna alternativa metodens säkerhet och särskilt en 
beskrivning av följande:  
— De kategorier av animaliska biprodukter som den alternativa metoden ska 
användas på.  
— Hela processen.  
— De biologiska farorna för människors och djurs hälsa.  
— Graden av riskreduktion som ska uppnås genom processen.  
2. Ansökan enligt punkt 1 ska dessutom  
a) ange vilka led i artiklarna 8, 9 och 10 i förordning (EG) nr 1069/2009 som 
är tillämpliga, inklusive materialets fysiska status, och i tillämpliga fall 
eventuell förbearbetning och uppgifter om eventuellt annat material än 
animaliska biprodukter som ska användas i processen,  
b) innehålla ett HACCP-protokoll och ett flödesschema som tydligt redogör 
för de enskilda processtegen, identifierar de kritiska parametrarna för inak ­
tivering av relevanta patogener, t.ex. temperatur, tryck, exponeringstid, 
pH-justering och partikelstorlek, och som kompletteras med tekniska 
datablad för den utrustning som används under processen,  
c) identifiera och karakterisera de biologiska faror för människors och djurs 
hälsa som de kategorier av animaliska biprodukter som metoden ska 
användas på innebär,  
d) visa att de mest resistenta biologiska faror som utgår från den kategori 
material som ska bearbetas i samtliga produkter som framställs under 
processen, inklusive avloppsvatten, reduceras till minst den grad som 
uppnås genom bearbetningskraven i den här förordningen för samma 
kategori animaliska biprodukter. Graden av riskreduktion ska bestämmas 
genom validerade direkta mätningar, om inte modellering eller jämförelser 
med andra processer kan godtas.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 77
 
3. Validerade direkta mätningar enligt punkt 2 d innebär  
a) mätning av den minskade livsdugligheten/infektiviteten hos endogena indi ­
katororganismer under processen, varvid indikatorn  
— kontinuerligt förekommer i råmaterialet i stora mängder,  
— inte är mindre resistent i fråga om behandlingens letala aspekter än de 
patogener som den ska övervaka, men inte heller betydligt mer 
resistent,  
— är relativt enkel att kvantifiera, identifiera och bekräfta, eller  
b) användning av en väldefinierad testorganism eller ett väldefinierat virus 
infört i utgångsmaterialet i lämplig testutrustning.  
Om flera behandlingssteg ingår ska en bedömning göras av i vilken grad 
de enstaka titerreduktionsstegen ger ett bidrag eller om föregående steg i 
processen kan påverka nästa stegs effektivitet negativt,  
c) rapportering av fullständiga resultat genom  
i) en detaljerad beskrivning av den metod som används,  
ii) en beskrivning av typ av prover som har analyserats,  
iii) dokumentation av att antalet prover som har analyserats är represen ­
tativt,  
iv) motivering av antalet tester som gjorts och urvalet av mätpunkter,  
v) uppgifter om de använda detektionsmetodernas känslighet och tillför ­
litlighet,  
vi) presentation av data om repeterbarhet och statistisk variabilitet för de 
mätningar som gjorts under försöken,  
vii) motivering av prionsurrogats signifikans, om sådana använts,  
viii) uppgifter avseende modellering eller jämförelser med andra processer 
som använts om att de faktorer som medför riskreduktion är väl 
kända och att modellen för riskreduktion är väletablerad, om det 
inte föreligger några direkta mätningar,  
ix) presentation av data för hela processen om direkta mätningar av alla 
faktorer som medför riskreduktion, som dokumenterar att dessa 
faktorer gäller enhetligt för den behandlade satsen.  
4. Den HACCP-plan som avses i punkt 2 b ska vara baserad på de kritiska 
parametrar som används för att uppnå riskreduktion, särskilt  
— temperatur,  
— tryck,  
— tid, och  
— mikrobiologiska kriterier.  ▼M1 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 78
 
De kritiska gränserna i HACCP-planen ska definieras utifrån resultaten från 
den experimentella valideringen och/eller den modell som tillhandahållits.  
Om det endast kan dokumenteras att processen fungerar väl med referenser 
till tekniska parametrar som specifikt hänger samman med den utrustning som 
används i processen, ska HACCP-planen även innehålla de tekniska gräns ­
värden som ska uppfyllas, särskilt energiåtgång, antal pumpslag eller dosering 
av kemikalier.  
Uppgifter ska ges om kritiska och tekniska parametrar som ska övervakas och 
registreras kontinuerligt eller med definierade intervall och om de mätnings- 
och övervakningsmetoder som används.  
Hänsyn ska tas till parametrarnas variabilitet under typiska produktionsvillkor.  
HACCP-planen ska redogöra för normala driftsförhållanden och onormala 
driftsförhållanden/driftsförhållanden i nödsituationer, inbegripet driftstörn ­
ingar, och den ska ange möjliga korrigerande åtgärder som ska vidtas vid 
onormala driftsförhållanden/driftsförhållanden i nödsituationer.  
5. Ansökningar ska även innehålla tillräckliga uppgifter om följande:  
a) Riskerna med processer som är beroende av varandra, särskilt resultatet av 
en bedömning av eventuella indirekta effekter som kan  
i) påverka en viss process riskreducerande kapacitet,  
ii) uppstå från transport eller lagring av produkter som framställts genom 
processen och säkert bortskaffande av dessa produkter, inklusive 
avloppsvatten.  
b) Riskerna med den avsedda slutanvändningen av produkterna, särskilt  
i) specificering av den avsedda slutanvändningen för produkter som fram ­
ställts under processen,  
ii) en bedömning av de troliga riskerna för människors och djurs hälsa och 
möjliga effekter på miljön på grundval av den riskreducering som 
uppskattats enligt punkt 2 d.  
6. Ansökningar ska lämnas in med styrkande dokumentation, särskilt  
a) ett flödesschema som visar hur processen fungerar,  
b) den dokumentation som avses i punkt 2 d samt annan dokumentation som 
ska styrka de uppgifter som lämnas inom ramen för ansökningen i punkt 2.  
7. Ansökningarna ska innehålla den berörda partens kontaktadress, dvs. namn 
och fullständig adress, telefon- och/eller faxnummer och/eller e-postadress till 
en person som är ansvarig som berörd part eller å dennas vägnar.  ▼M1 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 79
 
BILAGA VIII  
INSAMLING, TRANSPORT OCH SPÅRBARHET  
KAPITEL I  
INSAMLING OCH TRANSPORT  
Avsnitt 1  
Fordon och behållare  
1. Animaliska biprodukter och därav framställda produkter ska från utgång ­
spunkten i tillverkningskedjan enligt artikel 4.1 i förordning (EG) 
nr 1069/2009 samlas in och transporteras i förseglade, nya förpackningar 
eller övertäckta, läckagefria behållare eller fordon.  
2. Fordon och returbehållare samt all återanvändbar utrustning och alla åter ­
användbara apparater som kommer i kontakt med animaliska biprodukter 
eller därav framställda produkter, utom framställda produkter som släpps ut 
på marknaden i enlighet med förordning (EG) nr 767/2009 och som lagras 
och transporteras i enlighet med bilaga II till förordning (EG) nr 183/2005, 
ska hållas rena.  
Såvida de inte är förbehållna transport av vissa animaliska biprodukter eller 
därav framställda produkter så att korskontaminering förhindras ska de  
a) vara rena och torra innan de används, och  
b) rengöras, tvättas och/eller desinficeras efter varje användning i den 
omfattning som krävs för att förhindra korskontaminering.  
3. Returbehållare ska vara förbehållna transporter av en viss animalisk biprodukt 
eller därav framställd produkt i den omfattning som krävs för att förebygga 
korskontaminering.  
Returbehållare får dock användas under förutsättning att den behöriga 
myndigheten har godkänt sådan användning  
a) för transport av olika animaliska biprodukter eller därav framställda 
produkter under förutsättning att de rengörs och desinficeras mellan 
användningarna på så sätt att korskontaminering förhindras,  
b) för transport av de animaliska biprodukter eller därav framställda produkter 
som avses i artikel 10 f i förordning (EG) nr 1069/2009 efter användning 
för transport av produkter som är avsedda att användas som livsmedel 
under förhållanden som förhindrar korskontaminering.  
4. Förpackningsmaterial ska bortskaffas genom förbränning eller på annat sätt i 
enlighet med unionslagstiftningen.  
Avsnitt 2  
Temperaturförhållanden  
1. För att förhindra risker för djurs eller människors hälsa ska transport av 
animaliska biprodukter som är avsedda för framställning av foderråvara 
eller färskt sällskapsdjursfoder genomföras vid lämplig temperatur, som när 
det rör sig om animaliska biprodukter från kött och köttprodukter som är 
avsedda för andra ändamål än som livsmedel, uppgår till högst 7 °C, 
såvida de inte används för utfodring enligt kapitel I i bilaga II.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 80
 
2. Obearbetat kategori 3-material som är avsett för produktion av foderråvara 
eller sällskapsdjursfoder ska lagras och transporteras kylt, djupfryst eller 
ensilerat om det inte  
a) inom 24 timmar efter insamlingen eller efter lagringen bearbetas i kyld 
eller fryst form och därefter transporteras i transportmedel där lagringstem ­
peraturen kan hållas konstant,  
b) då det rör sig om mjölk, mjölkbaserade produkter eller mjölkderivat som 
inte har genomgått någon av behandlingarna i kapitel II avsnitt 4 del I i 
bilaga X, transporteras kylt och i isolerade behållare, såvida riskerna inte 
på grund av materialets egenskaper kan begränsas på annat sätt.  
3. Fordon för kyltransport ska vara så utformade att lämplig temperatur kan 
hållas under hela transporten och att temperaturen kan övervakas.  
Avsnitt 3  
Undantag för insamling och transport av kategori 3-material som består av 
mjölk, mjölkbaserade produkter och mjölkderivat  
Avsnitt 1 ska inte gälla för insamling och transport av kategori 3-material som 
består av mjölk, mjölkbaserade produkter och mjölkderivat som utförs av drif ­
tansvariga för mjölkbearbetningsanläggningar som har godkänts i enlighet med 
artikel 4 i förordning (EG) nr 853/2004 och som tar emot produkter som de 
tidigare har levererat och som returneras till dem, bland annat av deras kunder.  
Avsnitt 4  
Undantag för insamling och transport av naturgödsel  
Genom undantag från avsnitt 1 får den behöriga myndigheten godta insamling 
och transport av naturgödsel som transporteras mellan två platser inom samma 
jordbruksföretag eller mellan jordbrukare och användare i samma medlemsstat 
under andra villkor som förhindrar oacceptabla risker för människors och djurs 
hälsa.  
KAPITEL II  
IDENTIFIERING  
1. Alla nödvändiga åtgärder ska vidtas för att säkerställa att  
a) sändningar av animaliska biprodukter och därav framställda produkter kan 
identifieras, hållas avskilda och förbli möjliga att identifiera under 
insamling på den plats varifrån de animaliska biprodukterna härrör och 
under transport,  
b) ett ämne för märkning, som används för identifiering av animaliska bipro ­
dukter eller därav framställda produkter av en särskild kategori, endast 
används för den kategori som det enligt denna förordning eller enligt 
bestämmelser med stöd av punkt 4 ska användas till,  
c) sändningar av animaliska biprodukter och därav framställda produkter 
sänds från en medlemsstat till en annan i förpackningar, behållare eller 
fordon med väl synlig och åtminstone under transporttiden outplånlig 
färgkodning för att lämna uppgifter som föreskrivs i denna förordning 
på ytan eller en del av ytan på förpackningar, behållare eller fordon, 
eller på etiketter eller symboler som anbragts på dem enligt följande:  
i) För kategori 1-material svart färg.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 81
 
ii) För kategori 2-material (utom naturgödsel och mag- och tarminnehåll) 
gul färg.  
iii) För kategori 3-material grön färg med hög andel blått, så att man klart 
och tydligt kan skilja färgen från andra färger.  
iv) För importerade sändningar den färg som anges för respektive material 
i leden i, ii och iii från den tidpunkt när sändningen passerade den 
gränskontrollstation där den först fördes in till unionen.  
2. Under transport och lagring ska en etikett som anbragts på förpackningen, 
behållaren eller fordonet  
a) tydligt ange vilken kategori de animaliska biprodukterna eller därav fram ­
ställda produkterna tillhör, och  
b) vara försedd med följande tydliga och läsliga påskrift på förpackningen, 
behållaren respektive fordonet:  
i) När det gäller kategori 3-material: ”Ej avsett att användas som 
livsmedel”.  
ii) När det gäller kategori 2-material (utom naturgödsel och mag- och 
tarminnehåll) och produkter som framställts av kategori 2-material: 
”Ej avsett att användas som foder”. Om kategori 2-materialet är 
avsett som foder till de djur som avses i artikel 18.1 i 
förordning (EG) nr 1069/2009 enligt villkoren i den artikeln eller 
enligt villkor som fastställts i enlighet med den artikeln ska påsk ­
riften på etiketten i stället vara ”För utfodring av …” tillsammans 
med namnet på de djurarter som materialet är avsett att användas 
som foder till.  
iii) När det gäller kategori 1-material och produkter som framställts av 
kategori 1-material som är avsedda för  
— bortskaffande: ”Endast för bortskaffande”,  
— tillverkning av sällskapsdjursfoder: ”Endast för tillverkning av 
sällskapsdjursfoder”,  
— tillverkning av de framställda produkter som avses i artikel 36 i 
förordning (EG) nr 1069/2009: ”Endast för tillverkning av fram ­
ställda produkter. Får ej användas som livsmedel eller foder eller 
spridas på mark”.  
iv) När det gäller mjölk, mjölkbaserade produkter, mjölkderivat, 
råmjölk och råmjölksprodukter: ”Ej avsett att användas som 
livsmedel”.  
v) När det gäller gelatin som framställts av kategori 3-material: 
”Gelatin lämpligt att användas som foder”.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 82
 
vi) När det gäller kollagen som framställts av kategori 3-material: 
”Kollagen lämpligt att användas som foder”.  
vii) När det gäller färskt sällskapsdjursfoder: ”Endast avsett att användas 
som sällskapsdjursfoder”.  
viii) När det gäller fisk och produkter som framställts av fisk avsedda att 
användas som foder till fisk, som behandlats och förpackats innan 
de distribueras, tydliga och läsliga uppgifter om namn och adress på 
den foderfabrik produkterna härrör från och  
— när det gäller fiskmjöl från vildlevande fiskar: ”Innehåller endast 
fiskmjöl från vildlevande fiskar – får användas för utfodring av 
odlad fisk av alla arter”,  
— när det gäller fiskmjöl från odlad fisk: ”Innehåller endast 
fiskmjöl från odlad fisk av arten […] – får endast användas 
för utfodring av odlad fisk av andra arter”,  
— när det gäller fiskmjöl från vildlevande fiskar och från odlad 
fisk: ”Innehåller fiskmjöl från vildlevande fiskar och från 
odlad fisk av arten […] – får endast användas för utfodring av 
odlad fisk av andra arter”.  
ix) När det gäller blodprodukter från hästdjur för andra ändamål än för 
användning som foder: ”Blod och blodprodukter från hästdjur. Ej 
avsett att användas som livsmedel eller foder”.  
x) När det gäller horn, hovar och annat material för framställning av 
organiska gödningsmedel och jordförbättringsmedel enligt kapitel II 
avsnitt 12 i bilaga XIV: ”Ej avsett att användas som livsmedel eller 
foder”.  
xi) När det gäller organiska gödningsmedel och jordförbättringsmedel: 
”Organiska gödningsmedel eller jordförbättringsmedel/produk ­
tionsdjur får ej beta och ej utfodras med vallväxter under minst 
21 dagar efter spridningen”.  
xii) När det gäller material för utfodring enligt kapitel II avsnitt 1 i 
bilaga VI: uppsamlingscentralens namn och adress samt ”Ej avsett 
att användas som livsmedel”.  
xiii) När det gäller naturgödsel och mag- och tarminnehåll: ”Natur ­
gödsel”.  
xiv) När det gäller mellanprodukter på ytterförpackningen: ”Endast för 
läkemedel/veterinärmedicinska läkemedel/medicintekniska produ ­
kter/aktiva medicintekniska produkter för implantation /medicin ­
tekniska produkter för in vitro-diagnostik/laboratoriereagenser”.  
xv) När det gäller prover för forskning och diagnostik: ”För forsknings ­
ändamål och diagnostiska ändamål” i stället för texten i led a.  
xvi) När det gäller varuprover: ”Varuprov – ej avsett att användas som 
livsmedel” i stället för texten i led a.  
▼M1 
xvii) När det gäller visningsobjekt: ”Visningsobjekt – ej avsett att 
användas som livsmedel” i stället för texten i led a.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 83
 
xviii) När det gäller sådan fiskolja för framställning av läkemedel som 
avses i kapitel XIII i bilaga XIII: ”Fiskolja för framställning av 
läkemedel” i stället för texten i led a.  
▼M4 
xix) När det gäller naturgödsel som har genomgått den kalkbehandling 
som avses i kapitel IV avsnitt 2 led I i bilaga IV: ”Naturgödsel-kalk- 
blandning”.  
xx) När det gäller bearbetad naturgödsel som har genomgått den 
behandling som avses i kapitel I avsnitt 2 led b och c i bilaga 
XI: ”Bearbetad naturgödsel”.  
▼B 
c) Etiketten i led b xi ska dock inte krävas för organiska gödningsmedel och 
jordförbättringsmedel  
i) i säljfärdiga förpackningar på högst 50 kg för användning av slutkon ­
sument, eller  
ii) i storsäckar på högst 1 000 kg under förutsättning att  
— de godkänts av den behöriga myndigheten i den medlemsstat där 
det organiska gödningsmedlet eller jordförbättringsmedlet ska 
spridas,  
— det på dessa säckar anges att de inte är avsedda för spridning på 
mark dit produktionsdjur har tillträde.  
3. Medlemsstaterna får inrätta system eller fastställa bestämmelser för färg ­
kodning av förpackningar, behållare och fordon som används för transport 
av animaliska biprodukter och därav framställda produkter med ursprung på 
deras territorium som förblir där, under förutsättning att dessa system eller 
bestämmelser inte förväxlas med det färgkodningssystem som föreskrivs i 
punkt 1 c.  
4. Medlemsstaterna får inrätta system eller fastställa bestämmelser för märkning 
av animaliska biprodukter med ursprung på deras territorium som förblir där, 
under förutsättning att dessa system eller bestämmelser inte strider mot 
märkningskraven för framställda produkter i kapitel V i denna bilaga.  
5. Genom undantag från punkterna 3 och 4 får medlemsstaterna tillämpa de 
system och bestämmelser som avses i dessa punkter för animaliska bipro ­
dukter med ursprung på deras territorium men som inte är avsedda att förbli 
där, om den mottagande medlemsstaten eller det mottagande tredjelandet har 
gett sitt samtycke.  
6. Dock gäller följande:  
a) Punkterna 1 och 2 i detta kapitel ska inte gälla för identifiering av kategori 
3-material som består av mjölk, mjölkbaserade produkter och mjölkderivat 
som utförs av driftansvariga för mjölkbearbetningsanläggningar som har 
godkänts i enlighet med artikel 4 i förordning (EG) nr 853/2004 och som 
tar emot produkter som de tidigare har levererat och som returneras till 
dem, bland annat av deras kunder.  
b) Den behöriga myndigheten får genom undantag från punkterna 1 och 2 
godta att naturgödsel som transporteras mellan två platser inom samma 
jordbruksföretag eller mellan jordbrukare och användare i samma 
medlemsstat identifieras på annat sätt.  
c) Foderblandningar enligt definitionen i artikel 3.2 h i förordning (EG) 
nr 767/2009 som har framställts av animaliska biprodukter eller av 
därav framställda produkter och som har förpackats och släppts ut på 
marknaden som foder i enlighet med artikel 4 i förordning (EG) 
nr 767/2009 behöver inte identifieras i enlighet med punkt 1 och de 
behöver inte märkas i enlighet med punkt 2.  ▼M1 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 84
 
KAPITEL III  
HANDELSDOKUMENT OCH HÄLSOINTYG  
1. Under transporten ska ett handelsdokument i enlighet med förlagan i detta 
kapitel eller, när så krävs enligt denna förordning, ett hälsointyg åtfölja 
animaliska biprodukter och därav framställda produkter.  
Ett sådant dokument eller intyg ska inte krävas under förutsättning att  
a) framställda produkter av kategori 3-material och organiska gödningsmedel 
och jordförbättringsmedel som levereras av detaljhandlare till andra slut ­
användare än företag i samma medlemsstat,  
b) mjölk, mjölkbaserade produkter och mjölkderivat som är kategori 3-ma ­
terial samlas in och returneras till driftansvariga för mjölkbearbetnings ­
anläggningar som har godkänts i enlighet med artikel 4 i 
förordning (EG) nr 853/2004, om dessa driftansvariga tar emot produkter, 
bland annat av deras kunder, som de tidigare har levererat,  
c) foderblandningar enligt definitionen i artikel 3.2 h i förordning (EG) 
nr 767/2009 som har tillverkats av animaliska biprodukter eller av fram ­
ställda produkter släpps ut på marknaden förpackade och märkta i enlighet 
med artikel 4 i förordning (EG) nr 767/2009.  
2. Handelsdokumentet ska utfärdas i minst tre exemplar (ett original och två 
kopior). Originalet ska åtfölja sändningen till dess att den når slutdestina ­
tionen och sparas av mottagaren. Producenten ska behålla en kopia och trans ­
portföretaget den andra.  
Medlemsstaterna får kräva bevis på att sändningen ankommit, antingen genom 
Traces-systemet eller genom en fjärde kopia av handelsdokumentet som 
mottagaren ska sända tillbaka till producenten.  
3. Hälsointyg ska vara utfärdade och undertecknade av den behöriga myndig ­
heten.  
4. Animaliska biprodukter och därav framställda produkter ska från den utgång ­
spunkt i tillverkningskedjan som avses i artikel 4.1 i förordning (EG) 
nr 1069/2009 åtföljas av ett handelsdokument enligt förlagan i punkt 6 
under transporten inom unionen.  
Den behöriga myndigheten får enligt artikel 21.3 andra stycket i 
förordning (EG) nr 1069/2009 godkänna att uppgifter överförs med hjälp 
av ett alternativt system och därutöver också att animaliska biprodukter och 
därav framställda produkter som transporteras på dess territorium åtföljs av  
a) ett annat handelsdokument, på papper eller i elektronisk form, under 
förutsättning att detta handelsdokument innehåller uppgifterna i led f 
under anmärkningarna i punkt 6 i detta kapitel,  
b) ett handelsdokument där mängden material uttrycks som materialets vikt 
eller volym eller som antal förpackningar.  
5. Register och åtföljande handelsdokument eller hälsointyg ska sparas i minst 
två år så att de kan läggas fram för den behöriga myndigheten.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 85
 
6. Förlaga till handelsdokument  
Anmärkningar  
a) Handelsdokument ska utfärdas i enlighet med förlagan i detta kapitel.  
Handelsdokumentet ska, i den nummerordning som framgår av förlagan, 
innehålla de intyganden som krävs för transport av animaliska biprodukter 
och därav framställda produkter.  
b) Det ska vara avfattat på ett av ursprungsmedlemsstatens respektive den 
mottagande medlemsstatens officiella språk.  
Det får dock även vara avfattat på andra officiella unionsspråk om det 
åtföljs av en officiell översättning eller om detta tidigare överenskommits 
med den behöriga myndigheten i den mottagande medlemsstaten.  
c) Originalet till varje handelsdokument ska bestå av ett enda blad med text 
på båda sidor eller, om mer text krävs, utformas på ett sådant sätt att alla 
blad som behövs utgör en odelbar enhet.  
d) Om det för identifieringen av enskilda beståndsdelar i sändningen bifogas 
ytterligare blad till handelsdokumentet, ska även dessa blad betraktas som 
en del av originaldokumentet och på varje sida förses med underskrift av 
den person som ansvarar för sändningen.  
e) Om handelsdokumentet, inklusive sådana ytterligare blad som avses i d, 
består av mer än en sida, ska varje sida numreras – (sidnummer) av (det 
totala antalet sidor) – längst ned på sidan, medan det dokumentnummer 
som har tilldelats av den ansvariga personen ska anges högst upp på sidan.  
f) Originalet till handelsdokumentet ska fyllas i och undertecknas av den 
ansvariga personen.  
I handelsdokumentet ska följande anges:  
i) Datum då materialet transporterades bort från anläggningen.  
ii) Beskrivning av materialet, däribland  
— identifiering av materialet enligt en av kategorierna i artiklarna 8, 
9 och 10 i förordning (EG) nr 1069/2009,  
— djurart och särskild hänvisning till den tillämpliga punkten i 
artikel 10 i förordning (EG) nr 1069/2009 för kategori 3-material 
och därav framställda produkter som är avsedda att användas som 
foder,  
— eventuellt numret på djurets öronmärke.  
iii) Mängden material uttryckt i volym, vikt eller antal förpackningar.  
▼M16  
iv) Namn och adress för materialets ursprungsanläggning och det 
godkännande- eller registreringsnummer som har utfärdats i enlighet 
med förordning (EG) nr 1069/2009 eller, i tillämpliga fall, i enlighet 
med Europaparlamentets och rådets förordningar(EG) nr 852/2004 (  1 ), 
(EG) nr 853/2004 (  2 ) eller (EG) nr 183/2005 (  3 ), samt typ av behandling 
och behandlingsmetod, beroende på vad som är tillämpligt.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 86  
( 1 ) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 852/2004 av den 29 april 2004 om 
livsmedelshygien (EUT L 139, 30.4.2004, s. 1). 
( 2 ) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 853/2004 av den 29 april 2004 om 
fastställande av särskilda hygienregler för livsmedel av animaliskt ursprung (EUT L 139, 
30.4.2004, s. 55). 
( 3 ) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 183/2005 av den 12 januari 2005 om 
fastställande av krav för foderhygien (EUT L 35, 8.2.2005, s. 1).
 v) Materialtransportörens namn, adress och registreringsnummer.  
vi) Namn och adress för den mottagande anläggningen och det regis ­
trerings- eller godkännandenummer som har utfärdats i enlighet med 
förordning (EG) nr 1069/2009 eller, i tillämpliga fall, i enlighet med 
förordningarna (EG) nr 852/2004 eller (EG) nr 183/2005.  
vii) Vid transport i containrar, det fullständiga containernumret (BIC- 
nummer) som utfärdats i enlighet med de krav som fastställts av 
Bureau International des Containers et du Transport Intermodal (  1 ). 
viii) Vid export av bearbetat animaliskt protein och produkter som inne ­
håller bearbetat animaliskt protein enligt bilaga IV till förordning (EG) 
nr 999/2001, medlemsstat för utförsel och gränskontrollstation enligt 
kommissionens beslut 2009/821/EG (  2 ) för utförsel.  
▼B 
g) Den ansvariga personens namnteckning ska ha en annan färg än den 
tryckta texten.  
h) Dokumentets referensnummer och lokalt referensnummer ska endast 
tilldelas en gång för en och samma sändning.  
▼M16  
i) Den behöriga myndighet som ansvarar för den bestämmelseort som avses i 
artikel 48.3 andra stycket i förordning (EG) nr 1069/2009 ska inom 15 
arbetsdagar från mottagandet av den information som avses i artikel 48.3 
första stycket i den förordningen underrätta den behöriga myndigheten i 
ursprungsmedlemsstaten om sändningens ankomst med hjälp av Traces.  ▼M16  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 87  
( 1 ) https://www.bic-code.org/identification-number/ 
( 2 ) Kommissionens beslut 2009/821/EG av den 28 september 2009 om upprättande av en 
förteckning över godkända gränskontrollstationer, om fastställande av vissa regler för 
inspektioner som utförs av kommissionens veterinärexperter och om fastställande av 
veterinärenheter i Traces (EUT L 296, 12.11.2009, s. 1).
 Handelsdokument  
För transport inom Europeiska unionen av animaliska biprodukter och därav framställda produkter som inte är 
avsedda att användas som livsmedel enligt förordning (EG) nr 1069/2009
  ▼M16  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 88
 
▼M16  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 89
 
▼M16  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 90
 
▼M16  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 91
 
KAPITEL IV  
REGISTER  
Avsnitt 1  
Allmänna bestämmelser  
1. De register som avses i artikel 22.1 i förordning (EG) nr 1069/2009 för andra 
animaliska biprodukter och därav framställda produkter än foderblandningar 
enligt definitionen i artikel 3.2 h i förordning (EG) nr 767/2009 som har 
tillverkats av animaliska biprodukter eller av därav framställda produkter 
och som släpps ut på marknaden i enlighet med artikel 4 i förordning (EG) 
nr 767/2009 ska innehålla följande:  
a) En beskrivning av  
i) djurarten för kategori 3-material och därav framställda produkter som 
är avsedda att användas som foderråvara samt, i tillämpliga fall, numret 
på öronmärket, om det rör sig om hela djurkroppar och huvuden,  
ii) mängden material.  
b) I fråga om de register som förs av varje person som avsänder animaliska 
biprodukter eller därav framställda produkter följande uppgifter:  
i) Datum då materialet transporterades bort från anläggningen.  
ii) Transportörens och mottagarens namn och adress och eventuella 
godkännande- eller registreringsnummer.  
c) I fråga om de register som förs av varje person som transporterar 
animaliska biprodukter eller därav framställda produkter följande uppgifter:  
i) Datum då materialet transporterades bort från anläggningen.  
ii) Materialets ursprungsort som det avsänds från.  
iii) Mottagarens namn, adress och eventuella godkännande- eller registrer ­
ingsnummer.  
d) I fråga om de register som förs av varje person som tar emot animaliska 
biprodukter eller därav framställda produkter följande uppgifter:  
i) Datum då materialet togs emot.  
ii) Materialets ursprungsort som det avsänds från.  
iii) Transportörens namn och adress.  
2. Genom undantag från punkt 1 i detta avsnitt behöver driftansvariga inte spara 
uppgifterna i punkt 1 a, 1 b i, 1 c i och iii samt 1 d ii och iii separat, om de 
sparar en kopia av handelsdokumentet i kapitel III för varje sändning och 
tillhandahåller dessa uppgifter tillsammans med de andra uppgifter som krävs 
i punkt 1 i detta avsnitt.  
3. Driftansvariga för förbrännings- eller samförbränningsanläggningar ska föra 
register över mängder och kategorier av animaliska biprodukter och därav 
framställda produkter som förbränns eller samförbränns och respektive 
datum när detta skedde.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 92
 
Avsnitt 2  
Ytterligare krav vid användning för särskilda utfodringsändamål  
Förutom de register som krävs i avsnitt 1 ska driftansvariga föra följande register 
över relevant material om animaliska biprodukter används för särskilda utfodr ­
ingsändamål i enlighet med kapitel II i bilaga VI:  
1. När det gäller slutanvändare: den mängd som använts, det djur som ska 
utfodras med materialet och användningsdatum.  
2. När det gäller uppsamlingscentraler:  
i) Den mängd som hanterats eller behandlats i enlighet med kapitel I avsnitt 
1 punkt 4 i bilaga VI.  
ii) Namn och adress för varje slutanvändare som använt materialet.  
iii) Den anläggning till vilken materialet transporteras för att användas.  
iv) Mängden material som avsänts.  
v) Datum då materialet avsändes.  
Avsnitt 3  
Krav avseende vissa pälsdjur  
Den driftansvariga för det jordbruksföretag som avses i kapitel I i bilaga II ska 
föra register över åtminstone  
a) antalet pälsar och slaktkroppar av djur som utfodrats med material från djur 
av samma art, och  
b) alla sändningar i syfte att säkerställa materialets spårbarhet.  
Avsnitt 4  
Krav för spridning av vissa organiska gödningsmedel och 
jordförbättringsmedel på mark  
Den person som ansvarar för den mark där andra organiska gödningsmedel och 
jordförbättringsmedel än de material som avses i kapitel II andra stycket i bilaga 
II sprids och till vilken produktionsdjur har tillträde eller från vilken vallväxter 
används för utfodring av produktionsdjur, ska i minst två år föra register över 
följande:  
1. Mängden organiska gödningsmedel och jordförbättringsmedel som spritts.  
2. Datum då organiska gödningsmedel och jordförbättringsmedel spreds på mark 
och var detta skedde.  
3. Datum för när djuren efter spridning av organiska gödningsmedel och jord ­
förbättringsmedel har kunnat beta på marken eller för slåtter av vallväxter som 
är avsedda för utfodring.  
Avsnitt 5  
Krav för animaliska biprodukter från vattenlevande djur och utfodring av 
fisk 
Bearbetningsanläggningar som framställer fiskmjöl eller annat foder som härrör 
från vattenlevande djur ska föra register över följande:  
a) De mängder som framställs per dag.  
b) Den art materialet härrör från, inbegripet uppgift om huruvida de vatten ­
levande djuren är vildfångade eller odlade i vattenbruk.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 93
 
c) För fiskmjöl från odlad fisk som är avsett för utfodring av odlad fisk av annan 
art: det vetenskapliga namnet på den art fiskmjölet härrör från.  
Avsnitt 6  
Krav för bränning och nedgrävning av animaliska biprodukter  
När det gäller bränning eller nedgrävning av animaliska biprodukter enligt 
artikel 19.1 i förordning (EG) nr 1069/2009 ska den person som ansvarar för 
sådan bränning eller nedgrävning föra register över följande:  
a) De mängder, kategorier och arter av animaliska biprodukter som bränts eller 
grävts ned.  
b) Datum och plats för bränningen och nedgrävningen.  
Avsnitt 7  
Krav för fotografiskt gelatin  
Driftansvariga för de godkända fabriker för fotografiskt material som avses i 
kapitel II avsnitt 11 i bilaga XIV ska föra register med uppgifter om inköp 
och användning av fotografiskt gelatin samt om bortskaffande av restprodukter 
och överblivet material.  
KAPITEL V  
MÄRKNING AV VISSA FRAMSTÄLLDA PRODUKTER  
1. I bearbetningsanläggningar för kategori 1- och kategori 2-material ska fram ­
ställda produkter märkas permanent med glyceroltriheptanoat (GTH) på så sätt 
att 
a) GTH tillsätts framställda produkter som dessförinnan har desinficerats 
genom värmebehandling vid en kärntemperatur på minst 80 °C och 
därefter har skyddats mot återkontaminering,  
b) alla framställda produkter innehåller en homogen koncentration av GTH på 
minst 250 mg/kg fett.  
2. De driftansvariga för bearbetningsanläggningarna i punkt 1 ska tillämpa ett 
system för övervakning och registrering av parametrar som är tillräckligt för 
att gentemot den behöriga myndigheten dokumentera att den erforderliga 
homogena lägsta koncentrationen GTH uppnås.  
Detta övervaknings- och registreringssystem ska bland annat omfatta 
bestämning av innehållet av intakt GTH som triglycerid i ett renat 
GTH-extrakt som extraherats med petroleumeter 40–70 ur prover som tagits 
med jämna mellanrum.  
3. Märkning med GTH ska inte krävas för  
a) flytande framställda produkter som är avsedda för biogas- eller komposter ­
ingsanläggningar,  
b) framställda produkter som används för utfodring av pälsdjur i enlighet med 
kapitel I i bilaga II,  
c) biodiesel som framställts i enlighet med kapitel IV avsnitt 2.D i bilaga IV,  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 94
 
d) framställda produkter som erhållits i enlighet med artikel 12 a ii och 12 b 
ii, artikel 13 a ii och 13 b ii samt artikel 16 e i förordning (EG) 
nr 1069/2009, om dessa produkter  
i) förflyttas i ett slutet transportörsystem, som måste passeras, förutsatt att 
det har godkänts av den behöriga myndigheten, från bearbetnings ­
anläggningen för  
— omedelbar direkt förbränning eller samförbränning,  
— omedelbar användning enligt en metod som godkänts för 
animaliska biprodukter av kategori 1 och 2 i enlighet med kapitel 
IV i bilaga IV, eller  
▼M1 
ii) är avsedda för forskningsändamål eller andra specifika ändamål enligt 
artikel 17 i förordning (EG) nr 1069/2009 som har tillåtits av den 
behöriga myndigheten,  
▼M13  
e) förnybara bränslen som framställts av utsmält fett som framställts av 
kategori 1- och kategori 2-material i enlighet med kapitel IV avsnitt 2 
leden J och L i bilaga IV.  
▼M4 
KAPITEL VI  
TRANSPORT AV DÖDA SÄLLSKAPSDJUR  
Kraven i punkterna 1–3 i artikel 48 i förordning (EG) nr 1069/2009 på förhand ­
stillstånd av den behöriga myndigheten i den mottagande medlemsstaten och 
användning av Traces ska inte gälla när det gäller transport av döda sällskapsdjur 
för förbränning i en anläggning som är belägen i gränsregionen i en annan 
medlemsstat som har en gemensam gräns, om medlemsstaterna ingår ett bilateralt 
avtal om villkoren för transporten.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 95
 
BILAGA IX  
KRAV FÖR VISSA GODKÄNDA OCH REGISTRERADE 
ANLÄGGNINGAR  
KAPITEL I  
TILLVERKNING AV SÄLLSKAPSDJURSFODER  
Anläggningar som tillverkar sällskapsdjursfoder enligt artikel 24.1 e i 
förordning (EG) nr 1069/2009 ska ha lämpliga anordningar för  
a) att på ett helt säkert sätt lagra och behandla inkommande material, och  
b) att i enlighet med denna förordning bortskaffa sådana animaliska biprodukter 
som återstår efter framställning av produkterna, eller också ska detta material 
sändas till en förbränningsanläggning, en samförbränningsanläggning, en 
bearbetningsanläggning eller, när det gäller kategori 3-material, till en 
biogas- eller komposteringsanläggning i enlighet med artiklarna 12, 13 och 
14 i förordning (EG) nr 1069/2009 och med denna förordning.  
KAPITEL II  
HANTERING AV ANIMALISKA BIPRODUKTER EFTER INSAMLING  
Kraven i detta kapitel ska gälla för lagring av animaliska biprodukter enligt 
artikel 24.1 i i förordning (EG) nr 1069/2009 och för följande verksamhet som 
omfattar hantering av animaliska biprodukter efter det att de samlats in i enlighet 
med artikel 24.1 h i den förordningen:  
a) Sortering.  
b) Styckning.  
c) Kylning.  
d) Frysning.  
e) Saltning eller konservering på annat sätt.  
f) Borttagning av hudar och skinn.  
g) Borttagning av specificerat riskmaterial.  
h) Verksamhet som inbegriper hantering av animaliska biprodukter och som 
utförs i överensstämmelse med skyldigheterna enligt unionens veterinärlag ­
stiftning, såsom besiktning efter slakt eller provtagning.  
i) Hygienisering/pastörisering av animaliska biprodukter som är avsedda för 
omvandling till biogas eller kompostering innan sådan omvandling eller 
kompostering i enlighet med bilaga V till den här förordningen sker i en 
annan anläggning.  
j) Siktning.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 96
 
Avsnitt 1  
Allmänna krav  
1. Lokaler och anordningar för mellanhantering ska uppfylla åtminstone följande 
krav:  
a) De ska ligga tillräckligt långt borta från större vägar genom vilka kontami ­
nering kan spridas och från andra lokaler såsom slakterier. Anläggningarna 
ska ha en sådan utformning att det säkerställs att kategori 1- och kategori 
2-material hålls fullständigt åtskilt från kategori 3-material, från det att 
materialet mottas till dess att det avsänds, såvida detta inte sker i en 
helt avskild byggnad.  
b) Anläggningen ska ha ett täckt utrymme för att ta emot och avsända 
animaliska biprodukter, såvida inte de animaliska biprodukterna lossas 
genom installationer som förhindrar spridning av risker för människors 
och djurs hälsa, t.ex. slutna rör för flytande animaliska biprodukter.  
c) Anläggningen ska vara konstruerad så att den är lätt att rengöra och 
desinficera. Golven ska vara lagda så att avrinningen av vätskor under ­
lättas.  
d) Anläggningen ska ha lämpliga installationer, däribland toaletter, omklädn ­
ingsrum och tvättställ, för personalen och i tillämpliga fall kontorsut ­
rymmen som lätt kan göras tillgängliga för personal som utför offentlig 
kontroll.  
e) Det ska finnas tillfredsställande skyddsanordningar mot skadegörare såsom 
insekter, gnagare och fåglar.  
f) När det är nödvändigt för att uppnå målen i denna förordning ska anlägg ­
ningen ha lämpliga lagringsmöjligheter med reglerad temperatur och med 
tillräcklig kapacitet för att bibehålla lämplig temperatur på animaliska 
biprodukter och vara utformade så att temperaturen ska kunna övervakas 
och registreras.  
2. Anläggningen ska ha lämpliga möjligheter för rengöring och desinficering av 
de behållare eller kärl i vilka de animaliska biprodukterna tas emot samt av de 
fordon, utom fartyg, i vilka de transporteras. Det ska finnas lämpliga instal ­
lationer för desinficering av fordonshjul.  
Avsnitt 2  
Hygienkrav  
1. Animaliska biprodukter ska sorteras på ett sådant sätt att alla risker för 
spridning av djursjukdomar förhindras.  
2. Under hela lagringen ska animaliska biprodukter hanteras och lagras avskilt 
från andra varor och så att spridning av patogener förhindras.  
3. Animaliska biprodukter ska lagras på ett ändamålsenligt sätt, bland annat vid 
lämplig temperatur, till dess att de avsänds.  
Avsnitt 3  
Bearbetningskrav för hygienisering/pastörisering  
Hygienisering/pastörisering enligt led i i det första stycket i detta kapitel ska ske i 
enlighet med bearbetningskraven i kapitel I avsnitt 1 punkt 1 i bilaga V eller i 
enlighet med alternativa parametrar för omvandling som godkänts i enlighet med 
kapitel III avsnitt 2 punkt 1 i den bilagan.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 97
 
KAPITEL III  
KRAV FÖR LAGRING AV FRAMSTÄLLDA PRODUKTER  
Avsnitt 1  
Allmänna krav  
Lokaler och anordningar för lagring av framställda produkter ska uppfylla minst 
följande krav:  
1. De lokaler och anordningar där framställda produkter från kategori 3-material 
lagras får inte finnas på samma plats som lokaler där framställda produkter 
från kategori 1- eller kategori 2-material lagras, såvida inte korskontaminering 
kan förhindras med hjälp av utformningen och skötseln av lokalerna, t.ex. 
genom lagring i helt avskilda byggnader.  
2. Anläggningen ska  
a) ha ett täckt utrymme för att ta emot och avsända de framställda produk ­
terna, såvida inte de framställda produkterna  
i) lossas genom installationer som förhindrar spridning av risker för 
människors och djurs hälsa, t.ex. slutna rör för flytande produkter, eller  
ii) tas emot förpackade, t.ex. i storsäckar, eller i övertäckta läckagefria 
behållare eller transportmedel,  
b) vara konstruerad så den är lätt att rengöra och desinficera; golven ska vara 
lagda så att avrinningen av vätskor underlättas,  
c) ha lämpliga installationer, däribland toaletter, omklädningsrum och tvätt ­
ställ, för personalen,  
d) ha tillfredsställande skyddsanordningar mot skadegörare såsom insekter, 
gnagare och fåglar.  
3. Anläggningen ska ha lämpliga möjligheter för rengöring och desinficering av 
de behållare eller kärl i vilka de framställda produkterna tas emot samt av de 
fordon, utom fartyg, i vilka de transporteras.  
4. Framställda produkter ska lagras på ett ändamålsenligt sätt till dess att de 
avsänds.  
Avsnitt 2  
Särskilda krav för lagring av viss mjölk och vissa mjölkbaserade produkter 
och mjölkderivat  
1. Produkterna i kapitel II avsnitt 4 del II i bilaga X ska lagras vid lämplig 
temperatur för att undvika risker för djurs eller människors hälsa och i en 
därför avsedd, godkänd eller registrerad lagringsanläggning eller i ett särskilt 
därför avsett lagringsutrymme i en godkänd eller registrerad lagringsan ­
läggning.  
2. Prover som tagits på slutprodukterna under lagring eller vid uttag från lagren 
ska åtminstone uppfylla de mikrobiologiska kraven i kapitel I i bilaga X.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 98
 
KAPITEL IV  
REGISTRERADE DRIFTANSVARIGA  
1. Driftansvariga för registrerade anläggningar eller andra registrerade driftans ­
variga ska hantera animaliska biprodukter och därav framställda produkter 
enligt följande villkor:  
a) Lokalerna ska vara konstruerade så att de vid behov kan rengöras och 
desinficeras effektivt.  
b) Det ska finnas tillfredsställande skyddsanordningar mot skadegörare såsom 
insekter, gnagare och fåglar.  
c) Installationer och utrustning ska hållas i goda hygieniska förhållanden där 
så krävs.  
d) Animaliska biprodukter och därav framställda produkter ska lagras under 
förhållanden som förhindrar kontaminering.  
2. Driftansvariga ska föra register i en form som är tillgänglig för den behöriga 
myndigheten.  
3. Registrerade driftansvariga som transporterar animaliska biprodukter eller 
därav framställda produkter ska, utom då detta sker mellan den driftansvarigas 
olika lokaler, särskilt  
a) kunna förete uppgifter om fordonens identifiering som gör det möjligt att 
verifiera användningen av fordonen för transport av animaliska biprodukter 
eller därav framställda produkter,  
b) i tillämpliga fall rengöra och desinficera sina fordon,  
c) vidta alla andra nödvändiga åtgärder för att förhindra kontaminering och 
spridning av sjukdomar som kan överföras till människor eller djur.  
▼M9 
KAPITEL V  
INNESLUTNINGSMETODER  
Avsnitt 1  
Allmänna bestämmelser  
1. Material som uppkommit vid en inneslutningsmetod får användas eller 
bortskaffas endast inom den medlemsstat där denna inneslutningsmetod har 
godkänts av den behöriga myndigheten.  
2. För att underlätta införandet av nya inneslutningsmetoder ska den behöriga 
myndigheten i en medlemsstat på begäran lämna ut resultaten från offentliga 
kontroller till den behöriga myndigheten i en annan medlemsstat när en 
inneslutningsmetod för första gången används i den medlemsstaten.  
Avsnitt 2  
Metod  
A. Aerob mognadsprocess och lagring av självdöda svin och visst annat material 
från svin med efterföljande förbränning eller samförbränning.  
1. Berörda medlemsstater  
Bearbetningen med aerob mognadsprocess och lagring av självdöda 
svin och visst annat material från svin med efterföljande förbränning 
eller samförbränning får användas i Frankrike, Irland, Lettland, 
Portugal och Förenade kungariket.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 99
 
Den behöriga myndigheten i den berörda medlemsstaten ska säker ­
ställa att materialet efter aerob mognadsprocess och lagring samlas 
in och bortskaffas inom den medlemsstatens territorium.  
2. Utgångsmaterial  
Till denna process får endast följande material från svin användas:  
a) Kategori 2-material enligt artikel 9 f i–iii i förordning (EG) 
nr 1069/2009.  
b) Kategori 3-material enligt artikel 10 h i förordning (EG) 
nr 1069/2009.  
Denna metod får endast användas för bortskaffande av svin från 
samma anläggning, förutsatt att denna anläggning inte är föremål för 
restriktioner på grund av ett misstänkt eller bekräftat utbrott av en 
allvarlig överförbar sjukdom som drabbar svin. Denna metod får 
inte användas på djur som har dött på grund av dessa sjukdomar 
eller som har avlivats som ett led i sjukdomsbekämpning, eller delar 
av dessa djur.  
3. Metod  
3.1 Allmänna principer  
Metoden är en process som har godkänts av den behöriga 
myndigheten:  
Platsen ska vara konstruerad och utformad i enlighet med unionslag ­
stiftningen om miljöskydd för att förhindra lukt och risker för mark 
och grundvatten.  
Den driftansvariga ska  
a) vidta förebyggande åtgärder mot att djur har tillträde och inrätta ett 
dokumenterat program för bekämpning av skadegörare,  
b) införa förfaranden för att förhindra att sjukdomar sprids,  
c) införa förfaranden för att förhindra att använda sågspån sprids 
utanför det slutna systemet.  
Bearbetningen ska ske i ett slutet system som består av flera kamrar, 
med ett vattentätt golv och avgränsat genom fasta väggar. Allt 
avloppsvatten ska samlas in; kamrarna ska vara kopplade till ett 
avloppsrör med ett 6 mm galler för att fånga upp fasta partiklar.  
Storleken på kamrarna och antalet kamrar måste anpassas efter den 
dödlighet som fastställts i det permanenta skriftliga förfarandet enligt 
artikel 29.1–29.3 i förordning (EG) nr 1069/2009 med tillräcklig 
kapacitet i förhållande till dödligheten på jordbruksföretaget under 
åtminstone en åttamånadersperiod.  
3.2 Faser  
3.2.1 Fyllnings- och lagringsfas  
De självdöda svinen och det andra materialet från svin ska täckas 
separat med sågspån och staplas på varandra tills kammaren är full. 
Närmast marken läggs först ett 30 cm tjockt lager sågspån. 
Slaktkropparna och det andra materialet från svin ska sedan läggas 
på detta första lager sågspån och varje lager slaktkroppar och annat 
material från svin ska täckas med ett minst 30 cm tjockt lager sågspån.  
Personalen får inte gå på det lagrade materialet.  ▼M9 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 100
 
3.2.2 Mognadsfas  
När kammaren är full och temperaturhöjningen gör att all den mjuka 
vävnaden bryts ned, inleds mognadsprocessen som ska pågå i minst 
tre månader.  
I slutet av fyllnings- och lagringsfasen och under hela mognadsfasen, 
ska den driftsansvariga övervaka temperaturen i varje kammare med 
en temperaturgivare som placerats 40–60 cm under ytan på det senaste 
lagret.  
Den driftansvariga ska registrera den elektroniska avläsningen och 
övervakningen av temperaturen.  
I slutet av fyllnings- och lagringsfasen fungerar temperaturöver ­
vakningen som en indikator på att stapeln har en tillfredsställande 
utformning. Temperaturen ska mätas med en automatisk registrerings ­
anordning. Målet är att komma upp i en temperatur på 55 °C under tre 
på varandra följande dagar, vilket visar att mognadsprocessen är i 
gång, att stapelns utformning är effektiv och att mognadsfasen har 
inletts.  
Den driftansvariga ska övervaka temperaturen en gång om dagen och 
följande åtgärder ska vidtas beroende på resultatet av dessa mätningar:  
a) Om en temperatur på minst 55 °C hålls under tre på varandra 
följande dagar, får stapeln avlägsnas efter en mognadsfas på tre 
på varandra följande månader eller lagras på anläggningen i väntan 
på senare avlägsnande.  
b) Om en temperatur på minst 55 °C inte uppnåtts under tre på 
varandra följande dagar ska den driftansvariga vidta åtgärder som 
fastställts i det permanenta skriftliga förfarandet enligt 
artikel 29.1–29.3 i förordning (EG) nr 1069/2009. Vid behov kan 
den behöriga myndigheten stoppa bearbetningsmetoden och 
materialet ska bortskaffas i enlighet med artikel 13 i 
förordning (EG) nr 1069/2009.  
Den behöriga myndigheten kan fastställa en tidsfrist för lagringfasen.  
3.2.3 Transport och förbränning eller samförbränning  
Transporten av det material som uppkommit efter mognadsfasen till en 
godkänd förbrännings- eller samförbränningsanläggningen är föremål 
för de kontroller som avses i förordning (EG) nr 1069/2009 eller i 
direktiv 2008/98/EG.  
B. Hydrolys med efterföljande bortskaffande  
1. Berörda medlemsstater  
Hydrolysprocessen med efterföljande bortskaffande får användas i Irland, 
Spanien, Lettland, Portugal och Förenade kungariket.  
Den behöriga myndighet som utfärdat tillståndet ska säkerställa att 
materialet efter hydrolys samlas in och bortskaffas i samma medlemsstat.  
2. Utgångsmaterial  
Till denna process får endast följande material från svin användas:  
a) Kategori 2-material enligt artikel 9 f i–iii i förordning (EG) 
nr 1069/2009.  
b) Kategori 3-material enligt artikel 10 h i den förordningen.  ▼M9 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 101
 
Denna metod får endast användas för bortskaffande av svin från samma 
anläggning och förutsatt att denna anläggning inte är föremål för förbud 
på grund av ett misstänkt eller bekräftat utbrott av en allvarlig överförbar 
sjukdom som drabbar svin, eller av djur som har avlivats som ett led i 
sjukdomsbekämpning.  
3. Metod  
Hydrolys med efterföljande bortskaffande innebär tillfällig lagring på 
plats. Den ska genomföras i enlighet med följande krav:  
a) Efter insamling på ett jordbruksföretag som av den behöriga 
myndigheten fått tillåtelse att använda bearbetningsmetoden på 
grundval av en bedömning av djurtäthet på jordbruksföretaget, den 
sannolika dödligheten och de potentiella riskerna för människors och 
djurs hälsa, ska de animaliska biprodukterna placeras i en behållare 
som är konstruerad i enlighet med led b (nedan kallad  behållaren ) 
och som har placerats på en för ändamålet avsedd plats i enlighet med 
leden c och d (nedan kallad  den för ändamålet avsedda platsen ). 
b) Behållaren ska  
i) ha en anordning för förslutning,  
ii) vara vattentät, läckagefri och hermetiskt försluten,  
iii) vara ytbehandlad så att korrosion förhindras,  
iv) vara utrustad med en anordning för kontroll av utsläpp i enlighet 
med led e.  
c) Behållaren ska placeras på en för ändamålet avsedd plats som är 
fysiskt åtskild från jordbruksföretaget.  
Platsen ska ha särskilda tillfartsvägar för förflyttning av material och 
för insamlingsfordon.  
d) Behållaren och platsen ska vara konstruerade och utformade i enlighet 
med unionslagstiftningen om miljöskydd för att förhindra lukt och 
risker för mark och grundvatten.  
e) Behållaren ska vara kopplad till ett rör för utsläpp av gaser som måste 
vara utrustat med lämpliga filter för att förhindra spridning av 
sjukdomar som kan överföras till människor och djur.  
f) Behållaren ska vara sluten under hydrolysprocessen i minst tre 
månader på ett sätt som förhindrar att den öppnas av obehöriga.  
g) Driftansvariga ska införa förfaranden för att förhindra att sjukdomar 
som kan överföras till människor eller djur sprids genom personalens 
förflyttningar.  
h) Den driftansvariga ska  
i) vidta förebyggande åtgärder mot fåglar, gnagare, insekter och 
andra skadegörare,  
ii) inrätta ett dokumenterat program för bekämpning av skadegörare.  
i) Den driftansvariga ska föra register över  
i) det material som läggs i behållaren,  
ii) varje uttag av hydrolyserat material ur behållaren.  ▼M9 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 102
 
j) Den driftansvariga ska regelbundet tömma behållaren för en kontroll  
i) av att det inte förekommer korrosion,  
ii) för att upptäcka och förhindra eventuellt läckage av materialet till 
marken.  
k) Efter hydrolysen ska material samlas in, användas och bortskaffas i 
enlighet med artikel 13 a, b, c eller artikel 13 e i i förordning (EG) 
nr 1069/2009 eller i enlighet med artikel 14 i den förordningen när 
det gäller kategori 3-material.  
l) Bearbetningen ska ske satsvis.  
m) All annan hantering eller användning av det hydrolyserade materialet, 
inbegripet spridning på mark, ska vara förbjuden.  ▼M9 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 103
 
BILAGA X  
FODERRÅVAROR  
KAPITEL I  
ALLMÄNNA KRAV FÖR BEARBETNING OCH UTSLÄPPANDE PÅ 
MARKNADEN  
Mikrobiologiska krav för framställda produkter  
Följande mikrobiologiska krav ska gälla för framställda produkter:  
Prover som tagits på slutprodukterna under lagring eller vid uttag från lagren på 
bearbetningsanläggning ska uppfylla följande krav:  
Salmonella : inga fynd i 25 g: n = 5, c = 0, m = 0, M = 0  
Enterobacteriaceae : n = 5, c = 2, m = 10, M = 300 i 1 g  
där 
n = antal prover som ska testas,  
m = gränsvärde för antal bakterier; resultatet anses tillfredsställande om antalet 
bakterier i samtliga prover inte överstiger m,  
M = maximivärde för antal bakterier; resultatet anses icke tillfredsställande om 
antalet bakterier i ett eller flera prover är M eller fler, och  
c = antal prover i vilka antalet bakterier får ligga på mellan m och M och 
proverna trots detta kan godtas, förutsatt att antalet bakterier i övriga 
prover är högst m.  
De mikrobiologiska kraven i detta kapitel ska dock inte gälla för utsmält fett och 
fiskolja från bearbetningen av animaliska biprodukter, om det bearbetade 
animaliska proteinet som erhålls vid samma bearbetning provtas för att säker ­
ställa att det uppfyller dessa krav.  
KAPITEL II  
SÄRSKILDA KRAV FÖR BEARBETAT ANIMALISKT PROTEIN OCH 
ANDRA FRAMSTÄLLDA PRODUKTER  
Avsnitt 1  
Särskilda krav för bearbetat animaliskt protein  
▼M12  
A. Råvara  
1. Endast animaliska biprodukter som är kategori 3-material eller produkter 
som är framställda av sådana animaliska biprodukter, utom det kategori 3- 
material som avses i artikel 10 n, o och p i förordning (EG) nr 1069/2009, 
får användas för framställning av bearbetat animaliskt protein.  
2. Bearbetat animaliskt protein som härrör från odlade insekter som är avsett 
för framställning av foder för andra produktionsdjur än pälsdjur får endast 
komma från följande insektsarter:  
i) Svart soldatfluga ( Hermetia illucens ) och husfluga ( Musca domes ­
tica). 
ii) Vanlig mjölbagge ( Tenebrio molitor ) och stor majsbagge ( Alphitobius 
diaperinus ). 
iii) Hussyrsa ( Acheta domesticus ), bandsyrsa ( Gryllodes sigillatus ) och 
jamaicasyrsa ( Gryllus assimilis ). ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 104
 
B. Bearbetningskrav  
1. Bearbetat däggdjursprotein ska ha bearbetats med metod 1 (trycksterili ­
sering) i kapitel III i bilaga IV.  
Dock gäller följande:  
a) Grisblod eller fraktioner av grisblod för framställning av blodmjöl får 
dock i stället ha bearbetats med någon av metoderna 1–5 eller 7 i 
kapitel III i bilaga IV, under förutsättning att man vid bearbet ­
ningsmetod 7 har genomfört en värmebehandling under vilken hela 
materialet upphettats till 80 °C.  
b) Bearbetat däggdjursprotein  
i) får ha bearbetats med någon av metoderna 1–5 eller 7 i kapitel III 
i bilaga IV, under förutsättning att det därefter bortskaffas eller 
används som bränsle vid förbränning för energiproduktion,  
ii) får när det uteslutande är avsett för användning i sälls ­
kapsdjursfoder ha bearbetats med någon av metoderna 1–5 eller 
7 i kapitel III i bilaga IV, under förutsättning att det  
— har transporterats i därför avsedda behållare som inte används 
för transport av animaliska biprodukter eller foder för produk ­
tionsdjur, och  
— har avsänts direkt från en bearbetningsanläggning för kategori 
3-material till anläggningen för tillverkning av sälls ­
kapsdjursfoder eller till en godkänd lagringsanläggning, 
varifrån det sänds direkt till en anläggning för tillverkning 
av sällskapsdjursfoder.  
2. Bearbetat animaliskt protein från andra djur än däggdjur, utom fiskmjöl, 
ska ha bearbetats med någon av metoderna 1–5 eller 7 i kapitel III i 
bilaga IV.  
3. Fiskmjöl ska ha bearbetats med  
a) någon av metoderna i kapitel III i bilaga IV, eller  
b) någon annan metod som säkerställer att produkten uppfyller de 
mikrobiologiska kraven för framställda produkter i kapitel I i denna 
bilaga.  
C. Lagring  
1. Bearbetat animaliskt protein ska förpackas och lagras i nya eller ster ­
iliserade säckar eller lagras i ändamålsenligt utformade bulkbehållare 
eller i lagerhallar.  
Tillräckliga åtgärder ska vidtas för att minimera kondensering i bulk ­
behållare, transportörer och elevatorer.  
2. Produkter på transportörer, i elevatorer och bulkbehållare ska skyddas 
från kontaminering av misstag.  
3. Utrustning som används för hantering av bearbetat animaliskt protein ska 
hållas ren och torr och den ska vara försedd med ändamålsenliga inspek ­
tionspunkter så att hygienförhållandena kan undersökas.  
Samtliga lagringsmöjligheter ska tömmas och rengöras med jämna 
mellanrum i den omfattning som krävs för att förhindra kontaminering.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 105
 
4. Bearbetat animaliskt protein ska hållas torrt.  
Läckage och kondensering i lagringsutrymmen ska undvikas.  
Avsnitt 2  
Särskilda krav för blodprodukter  
A. Råvara  
Endast det blod som avses i artikel 10 a och 10 b i i förordning (EG) 
nr 1069/2009 får användas för framställning av blodprodukter.  
B. Bearbetningskrav  
Blodprodukter ska ha bearbetats med  
a) någon av metoderna 1–5 eller 7 i kapitel III i bilaga IV, eller  
b) någon annan metod som säkerställer att blodprodukten uppfyller de 
mikrobiologiska kraven för framställda produkter i kapitel I i denna 
bilaga.  
Avsnitt 3  
Särskilda krav för utsmält fett, fiskolja och fettderivat från kategori 
3-material  
A. Råvara  
▼M9 
1. Utsmält fett  
Endast kategori 3-material, utom det kategori 3-material som avses i 
artikel 10 n, o och p i förordning (EG) nr 1069/2009, får användas för 
framställning av utsmält fett.  
▼M11  
2. Fiskolja  
Endast det kategori 3-material som avses i artikel 10 i, j och l i 
förordning (EG) nr 1069/2009 och det kategori 3-material från vatten ­
levande djur som avses i artikel 10 e och f i den förordningen, får 
användas för framställning av fiskolja.  
▼B 
B. Bearbetningskrav  
Om inte fiskoljan eller det utsmälta fettet har framställts i enlighet med 
avsnitt VIII respektive XII i bilaga III till förordning (EG) nr 853/2004 
ska det utsmälta fettet framställas genom någon av bearbetningsmetoderna 
1–5 eller 7 och fiskolja får framställas  
a) genom bearbetningsmetoderna 1–7 i kapitel III i bilaga IV, eller  
b) i enlighet med någon annan metod som säkerställer att produkten 
uppfyller de mikrobiologiska kraven för framställda produkter i kapitel 
I i denna bilaga.  
Utsmält fett från idisslare ska renas på ett sådant sätt att den återstående 
totalhalten olösliga föroreningar inte överstiger 0,15 viktprocent.  
Fettderivat från utsmält fett eller fiskolja från kategori 3-material ska fram ­
ställas i enlighet med någon av bearbetningsmetoderna i kapitel III i 
bilaga IV.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 106
 
C. Hygienkrav  
Om utsmält fett eller fiskolja förpackas, ska de förpackas i nya behållare eller 
behållare som rengjorts och desinficerats för att förhindra kontaminering, och 
alla försiktighetsåtgärder ska vidtas för att förhindra återkontaminering.  
Om produkten är avsedd för bulktransport ska rör, pumpar och bulktankar 
samt eventuella andra bulkcontainrar eller bulkbilar som används i samband 
med transport av produkterna från tillverkningsanläggningen, antingen direkt 
till fartyg eller till hamntankar eller direkt till anläggningar vara rena före 
användningen.  
Avsnitt 4  
Särskilda krav för mjölk, råmjölk och vissa andra produkter som 
framställts av mjölk eller råmjölk  
D e l I  
A l l m ä n n a k r a v  
A. Råvara  
Endast den mjölk som avses i artikel 10 e i förordning (EG) nr 1069/2009, 
utom slam från centrifugering eller separering, och den mjölk som avses i 
artikel 10 f och h i förordning (EG) nr 1069/2009, får användas för fram ­
ställning av mjölk, mjölkbaserade produkter och mjölkderivat.  
Råmjölk får endast användas om det härrör från levande djur som inte har 
visat några tecken på sjukdomar som genom råmjölken kan överföras till 
människor eller djur.  
B. Bearbetningskrav  
1. Mjölk ska genomgå minst en av följande behandlingar:  
1.1. Sterilisering på en nivå som motsvarar minst F  0 (*) = 3.  
1.2. UHT-behandling (**) i kombination med något av följande:  
a) En andra fysisk behandling genom  
i) torkning, om det gäller mjölk avsedd som foder kombinerad med 
ytterligare upphettning till minst 72 °C, eller  
ii) sänkning av pH-värdet till under 6 i minst en timme.  
b) Villkoret att mjölk, mjölkbaserade produkter eller mjölkderivat ska 
ha producerats minst 21 dagar före avsändande och under den 
perioden får inget fall av mul- och klövsjuka ha påvisats i ursprungs ­
medlemsstaten.  
1.3. Dubbel lågpastörisering (HTST) (***).  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 107  
(*) F  0 är den beräknade avdödande effekten på bakteriesporer. Ett F  0 -värde på 3,00 
innebär att den kallaste punkten i produkten har upphettats tillräckligt för att 
uppnå samma avdödande effekt som vid 121 °C (250 °F) i tre minuter med snabb 
upphettning och avkylning. 
(**) UHT =  Ultra High Temperature , behandling vid 132 °C i minst en sekund. 
(***) HTST =  High Temperature Short Time , pastörisering vid 72 °C under minst 15 
sekunder eller likvärdig pastöriseringseffekt så att negativ reaktion erhålls vid fosfa ­
tastest.
 1.4. Lågpastörisering (HTST) i kombination med något av följande:  
a) En andra fysisk behandling genom  
i) torkning, om det gäller mjölk avsedd som foder kombinerad med 
ytterligare upphettning till minst 72 °C, eller  
ii) sänkning av pH-värdet till under 6,0 i minst en timme.  
b) Villkoret att mjölk, mjölkbaserade produkter eller mjölkderivat ska 
ha producerats minst 21 dagar före avsändande och under den 
perioden får inget fall av mul- och klövsjuka ha påvisats i ursprungs ­
medlemsstaten.  
2. Mjölkbaserade produkter och mjölkderivat ska antingen genomgå minst 
en av behandlingarna i punkt 1 eller framställas av mjölk som 
behandlats i enlighet med punkt 1.  
3. Vassle som ska ges som foder till djur av arter som är mottagliga för 
mul- och klövsjuka och som framställts av mjölk som behandlats i 
enlighet med punkt 1 ska  
a) antingen samlas in tidigast 16 timmar efter koagulering och dess pH 
ska ha uppmätts till under 6,0 före transport till jordbruksföretag med 
animalieproduktion, eller  
b) ha producerats minst 21 dagar före avsändande och under den 
perioden har inget fall av mul- och klövsjuka påvisats i ursprungs ­
medlemsstaten.  
4. Utöver kraven i punkterna 1, 2 och 3 ska mjölk, mjölkbaserade 
produkter och mjölkderivat uppfylla följande krav:  
4.1. Efter avslutad bearbetning ska alla försiktighetsåtgärder vidtas för att 
förhindra att produkterna kontamineras.  
4.2. Slutprodukten ska märkas med uppgift om att den innehåller kategori 3- 
material och att den inte är avsedd att användas som livsmedel, och den 
ska 
a) förpackas i nya behållare, eller  
b) transporteras i bulk i behållare eller andra transportmedel som före 
användningen har rengjorts noggrant och desinficerats.  
5. Obehandlad mjölk ska framställas under förhållanden som ger till ­
räckliga garantier för skyddet av djurhälsan.  
6. Råmjölk och råmjölksprodukter ska  
6.1. erhållas från nötkreatur som hållits på ett jordbruksföretag där alla 
nötkreatursbesättningar erkänts vara officiellt tuberkulosfria, officiellt 
brucellosfria och officiellt fria från enzootisk bovin leukos enligt defi ­
nitionen i artikel 2.2 d, f och j i direktiv 64/432/EEG,  
6.2. ha producerats minst 21 dagar före avsändande och under den perioden 
har inget fall av mul- och klövsjuka påvisats i ursprungsmedlemsstaten,  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 108
 
6.3. ha genomgått en enda lågpastörisering (HTST) (*),  
6.4. uppfylla kraven i punkt 4 i denna del.  
D e l I I  
U n d a n t a g f ö r u t s l ä p p a n d e p å m a r k n a d e n a v m j ö l k s o m 
b e a r b e t a t s e n l i g t n a t i o n e l l a k r a v  
▼M4 
1. Kraven i punkterna 2 och 3 i denna del ska gälla för bearbetning, användning 
och lagring av mjölk, mjölkbaserade produkter och mjölkderivat som är 
kategori 3-material enligt artikel 10 e i förordning (EG) nr 1069/2009, 
utom slam från centrifugering eller separering, och av mjölk, mjölkbaserade 
produkter och mjölkderivat enligt artikel 10 f och h i den förordningen, som 
inte har bearbetats enligt del I i detta avsnitt.  
▼B 
2. Den behöriga myndigheten ska tillåta att de mjölkbearbetningsanläggningar 
som godkänts eller registrerats i enlighet med artikel 4 i förordning (EG) 
nr 853/2004 levererar mjölk, mjölkbaserade produkter och mjölkderivat för 
ändamålen i punkt 3 i denna del, under förutsättning att den berörda anlägg ­
ningen säkerställer produkternas spårbarhet.  
3. Mjölk, mjölkbaserade produkter och mjölkderivat får levereras och användas 
som foderråvara enligt följande:  
a) I den berörda medlemsstaten och i gränsområden där de berörda medlems ­
staterna har kommit överens om detta, om det rör sig om framställda 
produkter, inklusive gränsmjölk, som har kommit i kontakt med 
obehandlad mjölk och/eller mjölk som pastöriserats enligt kraven för 
värmebehandling i avsnitt IX kapitel II punkt II.1 a eller b i bilaga III 
till förordning (EG) nr 853/2004, förutsatt att dessa framställda produkter 
har genomgått någon av följande behandlingar:  
i) UHT-behandling.  
ii) Sterilisering antingen tills ett Fc-värde på minst 3 uppnås eller vid en 
temperatur på minst 115 °C i 15 minuter eller en likvärdig kombi ­
nation av temperatur och tid.  
iii) Annan pastörisering eller sterilisering än sådan som avses i led ii följt 
av 
— torkning för torkad mjölk eller torkade mjölkbaserade produkter 
eller mjölkderivat,  
— en process varigenom pH-värdet sänks till under 6 som ska bibe ­
hållas i minst 1 timme, för syrade mjölkprodukter.  
b) I den berörda medlemsstaten  
i) om det rör sig om framställda produkter, inklusive gränsmjölk, som 
har kommit i kontakt med mjölk som endast har pastöriserats enligt 
kraven för värmebehandling i avsnitt IX kapitel II punkt II.1 a i bilaga 
III till förordning (EG) nr 853/2004 och med vassle som framställts av 
icke värmebehandlade mjölkbaserade produkter, som samlades in 
tidigast 16 timmar efter mjölkens koagulering och vars pH ska ha 
registrerats som < 6,0 innan vasslen levererades för utfodring, under 
förutsättning att dessa sänds till ett begränsat antal godkända jord ­
bruksföretag med animalieproduktion, där antalet fastställs på 
grundval av den riskbedömning av bästa och värsta fall-scenarier 
som den berörda medlemsstaten gjort under förberedelserna för bered ­
skapsplanerna för epizootiska sjukdomar, främst mul- och klövsjuka,  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 109  
(*) HTST =  High Temperature Short Time , pastörisering vid 72 °C under minst 15 sekunder 
eller likvärdig pastöriseringseffekt så att negativ reaktion erhålls vid fosfatastest.
 ii) om det rör sig om obehandlade produkter, inklusive gränsmjölk som 
har kommit i kontakt med obehandlad mjölk och andra produkter för 
vilka behandlingarna i leden a och b i inte kan garanteras, under 
förutsättning att dessa sänds till ett begränsat antal godkända jord ­
bruksföretag med animalieproduktion, där antalet fastställs på 
grundval av den riskbedömning av bästa och värsta fall-scenarier 
som den berörda medlemsstaten gjort under förberedelserna för bered ­
skapsplanerna för epizootiska sjukdomar, främst mul- och klövsjuka, 
och under förutsättning att djuren på det godkända jordbruksföretaget 
med animalieproduktion endast kan förflyttas  
— antingen direkt till ett slakteri i samma medlemsstat, eller  
— till ett annat jordbruksföretag i samma medlemsstat, för vilket den 
behöriga myndigheten garanterar att djur som är mottagliga för 
mul- och klövsjuka endast får lämna jordbruksföretaget antingen 
direkt till ett slakteri i samma medlemsstat eller om djuren efter det 
21 dagar långa förflyttningsstoppet från det att djuren infördes 
avsändes till ett jordbruksföretag där produkterna i det här ledet 
ii inte utfodras.  
4. Den behöriga myndigheten får godkänna att råmjölk som inte uppfyller 
villkoren i del I.B.6 levereras från en animalieproducent till en annan i 
samma medlemsstat för användning som foder under förhållanden som 
förhindrar överföring av hälsorisker.  
D e l I I I  
S ä r s k i l d a k r a v f ö r s l a m f r å n c e n t r i f u g e r i n g e l l e r 
s e p a r e r i n g  
Kategori 3-material som består av slam från centrifugering eller separering ska ha 
genomgått värmebehandling vid minst 70 °C i 60 minuter eller vid minst 80 °C i 
30 minuter innan det får släppas ut på marknaden för att användas som foder till 
produktionsdjur.  
▼M9 
Genom undantag från första stycket får den behöriga myndigheten godkänna 
alternativa parametrar för värmebehandling av slam från centrifugering eller 
separering som är avsedda för användning inom de medlemsstater som har 
godkänt dess alternativa parametrar, förutsatt att de driftansvariga kan visa att 
värmebehandlingen enligt de alternativa parametrarna garanterar åtminstone 
samma riskreduktion som den behandling som utförts enligt parametrarna i 
första stycket.  
▼B 
Avsnitt 5  
Särskilda krav för gelatin och hydrolyserat protein  
A. Råvara  
Endast animaliska biprodukter som är kategori 3-material eller produkter som 
är framställda av sådana animaliska biprodukter, utom det material som avses 
i artikel 10 m, n, o och p i förordning (EG) nr 1069/2009, får användas för 
framställning av gelatin och hydrolyserat protein.  
B. Bearbetningskrav för gelatin  
1. Om gelatinet inte har framställts enligt avsnitt XIV i bilaga III till 
förordning (EG) nr 853/2004 ska det framställas i en process som säker ­
ställer att kategori 3-material genomgår syra- eller alkalibehandling, följt 
av en eller flera sköljningar.  
Därefter ska pH-värdet justeras. Extraktion av gelatin ska ske genom en 
eller flera på varandra följande kokningar, följda av en reningsprocess 
genom filtrering och sterilisering.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 110
 
2. Efter att ha bearbetats enligt punkt 1 får gelatinet torkas och vid behov 
genomgå pulverisering eller laminering.  
3. Endast svaveldioxid och väteperoxid får användas som konserverings ­
medel.  
C. Andra krav för gelatin  
Gelatinet ska emballeras, förpackas, lagras och transporteras under tillfreds ­
ställande hygieniska förhållanden.  
Därvid gäller särskilt följande:  
a) Det ska finnas ett utrymme eller en därför avsedd plats för lagring av 
emballage- och förpackningsmaterial.  
b) Emballering och förpackning ska ske i ett utrymme eller på en plats som 
är särskilt avsedd för detta ändamål.  
D. Bearbetningskrav för hydrolyserat protein  
Hydrolyserat protein ska framställas genom en process med lämpliga åtgärder 
för att minimera kontamineringen. Hydrolyserat protein från idisslare ska ha 
en molekylvikt under 10 000 dalton.  
Utöver kraven i första stycket ska hydrolyserat protein som helt eller delvis 
kommer från hudar och skinn från idisslare framställas i en bearbetnings ­
anläggning som enbart är avsedd för framställning av hydrolyserat protein 
genom en process som innefattar beredning av obehandlat kategori 3-material 
genom insaltning, behandling med kalk, och grundlig sköljning följt av 
behandling av materialet  
a) i pH över 11 i mer än 3 timmar vid en temperatur på över 80 °C följt av 
värmebehandling vid över 140 °C i 30 minuter vid ett tryck på över 3,6 
bar, eller  
b) i pH 1–2, följt av behandling i pH över 11, följt av värmebehandling vid 
140 °C i 30 minuter vid ett tryck på 3 bar.  
Avsnitt 6  
Särskilda krav för dikalciumfosfat  
A. Råvara  
Endast animaliska biprodukter som är kategori 3-material eller produkter som 
är framställda av sådana animaliska biprodukter, utom det material som avses 
i artikel 10 m, n, o och p i förordning (EG) nr 1069/2009, får användas för 
framställning av dikalciumfosfat.  
B. Bearbetningskrav  
1. Dikalciumfosfat ska framställas i en process som omfattar följande tre 
steg:  
a) Först säkerställs det att allt benmaterial av kategori 3 finfördelas och 
sedan avfettas med varmt vatten samt behandlas med utspädd saltsyra 
(lägsta koncentration 4 % och ett pH under 1,5) i minst två dagar.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 111
 
b) Efter delprocessen i led a behandlas den erhållna fosforhaltiga vätskan 
med kalk, vilket leder till en utfällning av dikalciumfosfat vid pH 4–7.  
c) Slutligen lufttorkas denna utfällning av dikalciumfosfat med en 
ingångstemperatur på 65–325 °C och en sluttemperatur på 30–65 °C.  
2. Om dikalciumfosfatet framställs av avfettade ben ska det framställas av de 
ben som avses i artikel 10 a i förordning (EG) nr 1069/2009.  
Avsnitt 7  
Särskilda krav för trikalciumfosfat  
A. Råvara  
Endast animaliska biprodukter som är kategori 3-material eller produkter som 
är framställda av sådana animaliska biprodukter, utom det material som avses 
i artikel 10 m, n, o och p i förordning (EG) nr 1069/2009, får användas för 
framställning av trikalciumfosfat.  
B. Bearbetningskrav  
Trikalciumfosfat ska framställas i en process som säkerställer  
a) att allt benmaterial av kategori 3 finfördelas och sedan avfettas med varmt 
vatten (inga benbitar får vara större än 14 mm),  
b) att benbitarna värmebehandlas kontinuerligt med ånga vid 145 °C i 30 
minuter vid ett tryck på 4 bar,  
c) att proteinlösningen åtskiljs från hydroxiapatitet (trikalciumfosfatet) 
genom centrifugering,  
d) att trikalciumfosfatet granuleras efter att ha lufttorkats i flytande bädd vid 
200 °C.  
Avsnitt 8  
Särskilda krav för kollagen  
A. Råvara  
Endast animaliska biprodukter som är kategori 3-material eller produkter som 
är framställda av sådana animaliska biprodukter, utom det material som avses 
i artikel 10 m, n, o och p i förordning (EG) nr 1069/2009, får användas för 
framställning av kollagen.  
B. Bearbetningskrav  
1. Om kollagenet inte har framställts enligt kraven för kollagen i avsnitt XV 
i bilaga III till förordning (EG) nr 853/2004 ska det framställas i en 
process där det säkerställs att obearbetat kategori 3-material genomgår 
behandling som omfattar tvättning, pH-justering genom syra- eller alka ­
libehandling följt av en eller flera sköljningar, filtrering och extrudering.  
Efter denna behandling kan kollagenet torkas.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 112
 
2. Det är förbjudet att använda andra konserveringsmedel än de som är 
tillåtna enligt unionslagstiftningen.  
C. Andra krav  
Kollagenet ska emballeras, förpackas, lagras och transporteras under tillfreds ­
ställande hygieniska förhållanden. Därvid gäller särskilt följande:  
a) Det ska finnas ett utrymme eller en därför avsedd plats för lagring av 
emballage- och förpackningsmaterial.  
b) Emballering och förpackning ska ske i ett utrymme eller på en plats som 
är särskilt avsedd för detta ändamål.  
Avsnitt 9  
Särskilda krav för äggprodukter  
A. Råvara  
Endast de animaliska biprodukter som avses i artikel 10 e och f och 
artikel 10 k ii i förordning (EG) nr 1069/2009 får användas för framställning 
av äggprodukter.  
B. Bearbetningskrav  
Äggprodukter ska ha  
a) bearbetats med någon av metoderna 1–5 eller 7 i kapitel III i bilaga IV,  
b) bearbetats med någon annan metod och enligt parametrar som säkerställer 
att produkterna uppfyller de mikrobiologiska kraven för framställda 
produkter i kapitel I, eller  
c) behandlats i enlighet med kraven för ägg och äggprodukter i avsnitt X 
kapitlen I, II och III i bilaga III till förordning (EG) nr 853/2004.  
▼M4 
Avsnitt 10  
Särskilda krav för utfodring av andra produktionsdjur än pälsdjur med 
visst kategori 3-material enligt artikel 10 f i förordning (EG) nr 1069/2009  
Kategori 3-material som består av livsmedel som innehåller produkter av 
animaliskt ursprung enligt artikel 10 f i förordning (EG) nr 1069/2009 och 
som härrör från medlemsstater och inte längre är avsedda för användning som 
livsmedel, antingen av kommersiella skäl eller på grund av tillverkningsproblem 
eller förpackningsdefekter eller andra defekter som inte innebär någon risk för 
människors eller djurs hälsa, får släppas ut på marknaden för att användas som 
foder till andra produktionsdjur än pälsdjur under förutsättning att materialet  
i) har genomgått bearbetning enligt definitionen i artikel 2.1 m i 
förordning (EG) nr 852/2004 eller enligt den här förordningen,  
ii) består av eller innehåller ett eller flera av följande kategori 3-material enligt 
artikel 10 f i förordning (EG) nr 1069/2009:  
— Mjölk.  
— Mjölkbaserade produkter.  
— Mjölkderivat.  
— Ägg.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 113
 
— Äggprodukter.  
— Honung.  
— Utsmält fett.  
— Kollagen,  
— Gelatin.  
iii) inte har kommit i kontakt med något annat kategori 3-material, och  
iv) att alla försiktighetsåtgärder har vidtagits för att förhindra att materialet 
kontamineras.  
▼B 
KAPITEL III  
KRAV FÖR VISST FISKFODER OCH FISKAGN  
1. Animaliska biprodukter från fiskar eller ryggradslösa vattenlevande djur och 
därav framställda produkter som är avsedda att användas som foder till odlad 
fisk eller andra djur av vattenlevande arter ska  
a) hanteras och bearbetas åtskilt från material som inte får användas för detta 
ändamål,  
b) härröra  
i) från vildlevande fiskar eller andra vattenlevande djur, utom 
havslevande däggdjur, som fångats i kommersiellt syfte, eller från 
animaliska biprodukter från vildlevande fiskar som härrör från anlägg ­
ningar som tillverkar fiskprodukter som är avsedda att användas som 
livsmedel, eller  
ii) från odlad fisk under förutsättning att det utfodras till odlad fisk av en 
annan art,  
c) bearbetas i en bearbetningsanläggning enligt en metod som säkerställer en 
mikrobiologiskt säker produkt, även i fråga om fiskpatogener.  
2. Den behöriga myndigheten får fastställa villkor som syftar till att förhindra 
att oacceptabla risker för spridning av sjukdomar som kan överföras till 
människor eller djur, för användningen av vattenlevande djur samt 
ryggradslösa vattenlevande och landlevande djur  
a) som foder till odlad fisk eller ryggradslösa vattenlevande djur om de 
animaliska biprodukterna inte har bearbetats enligt punkt 1 c,  
b) som fiskagn, bland annat till ryggradslösa vattenlevande djur.  ▼M4 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 114
 
BILAGA XI  
ORGANISKA GÖDNINGSMEDEL OCH JORDFÖRBÄTTRINGSMEDEL  
KAPITEL I  
KRAV FÖR OBEARBETAD NATURGÖDSEL, BEARBETAD 
NATURGÖDSEL OCH FRAMSTÄLLDA PRODUKTER SOM 
FRAMSTÄLLTS AV BEARBETAD NATURGÖDSEL  
Avsnitt 1  
Obearbetad naturgödsel  
1. Handel mellan medlemsstater med obearbetad naturgödsel från andra 
djurarter än fjäderfä och hästdjur förutsätter i enlighet med artikel 48.1 i 
förordning (EG) nr 1069/2009 den mottagande medlemsstatens samtycke 
och ska dessutom uppfylla följande villkor:  
a) Det är inte tillåtet att bedriva handel med obearbetad naturgödsel från 
andra arter än fjäderfä och hästdjur, med undantag av naturgödsel  
i) från ett område som inte omfattas av restriktioner på grund av en 
allvarlig överförbar sjukdom, och  
ii) som är avsedd att, under den behöriga myndighetens tillsyn, spridas på 
ett enskilt jordbruksföretag vars mark ligger på ömse sidor om gränsen 
mellan två medlemsstater.  
b) Den behöriga myndigheten i den mottagande medlemsstaten får dock med 
hänsyn till naturgödselns ursprung, destination och hälsoaspekter genom 
ett särskilt godkännande tillåta införsel på dess territorium av följande:  
i) Naturgödsel som är avsedd för  
— bearbetning i en anläggning för tillverkning av framställda 
produkter som är avsedda att användas utanför foderkedjan, eller  
— omvandling till biogas eller kompostering i enlighet med 
förordning (EG) nr 1069/2009 och med bilaga V till den här 
förordningen för tillverkning av produkterna i avsnitt 2 i detta 
kapitel.  
I dessa fall ska den behöriga myndigheten ta hänsyn till naturgödselns 
ursprung vid godkännande av användning i sådana anläggningar.  
ii) Naturgödsel som är avsedd för spridning på ett jordbruksföretags 
mark, under förutsättning att den behöriga myndigheten i ursprungs ­
medlemsstaten har gett sitt samtycke till sådan handel.  
c) I fallen i led b ska ett hälsointyg som överensstämmer med förlagan i punkt 
3 bifogas det handelsdokument som åtföljer sändningen av naturgödsel.  
2. Handel mellan medlemsstater med obearbetad naturgödsel från fjäderfä förutsätter i 
enlighet med artikel 48.1 i förordning (EG) nr 1069/2009 den mottagande 
medlemsstatens samtycke och ska dessutom uppfylla följande villkor:  
a) Naturgödseln ska härröra från ett område som inte omfattas av restrik ­
tioner på grund av Newcastlesjuka eller aviär influensa.  
b) Obearbetad naturgödsel från fjäderfäflockar som har vaccinerats mot 
Newcastlesjuka får dessutom inte sändas till en region som erhållit 
status som icke-vaccinerande mot Newcastlesjuka i enlighet med 
artikel 15.2 i direktiv 2009/158/EG.  
c) Ett hälsointyg som överensstämmer med förlagan i punkt 3 ska bifogas 
det handelsdokument som åtföljer sändningen av naturgödsel.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 115
 
3. Förlaga till hälsointyg som ska bifogas handelsdokumentet:
  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 116
 
▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 117
 
4. Handel mellan medlemsstater med obearbetad naturgödsel från hästdjur är 
tillåten under förutsättning den mottagande medlemsstaten i enlighet med 
artikel 48.1 i förordning (EG) nr 1069/2009 har gett sitt samtycke och 
under förutsättning att naturgödseln i enlighet med artikel 4.5 i direktiv 
2009/156/EG inte härrör från ett jordbruksföretag som är föremål för djur ­
hälsorestriktioner i fråga om rots, vesikulär stomatit, mjältbrand eller rabies.  
5. Den behöriga myndigheten i den mottagande medlemsstaten får i enlighet 
med artikel 48.1 c ii i förordning (EG) nr 1069/2009 ålägga driftansvariga 
som avsänder obearbetad naturgödsel från en annan medlemsstat  
a) att översända ytterligare uppgifter om det planerade avsändandet, såsom 
exakta geografiska uppgifter om den plats där naturgödseln ska lossas, 
och 
b) att lagra naturgödseln innan den sprids.  
6. Den behöriga myndigheten får godkänna avsändande av naturgödsel som 
transporteras mellan två platser inom samma jordbruksföretag på villkor 
som säkerställer kontrollen av eventuella hälsorisker, såsom driftansvarigas 
skyldighet att föra lämpliga register.  
Avsnitt 2  
Guano från fladdermöss, bearbetad naturgödsel och produkter som 
framställts av bearbetad naturgödsel  
▼M1 
Utsläppande på marknaden av bearbetad naturgödsel, produkter som framställts 
av bearbetad naturgödsel och guano från fladdermöss ska uppfylla följande 
villkor. Dessutom krävs det för guano från fladdermöss den mottagande 
medlemsstatens samtycke i enlighet med artikel 48.1 i förordning (EG) 
nr 1069/2009:  
▼B 
a) De ska komma från en anläggning för framställda produkter för användning 
utanför foderkedjan eller från en biogas- eller komposteringsanläggning eller 
från en anläggning för tillverkning av organiska gödningsmedel eller jord ­
förbättringsmedel.  
b) De ska ha värmebehandlats vid minst 70 °C i minst 60 minuter, och de ska ha 
behandlats för att minska halten sporbildande bakterier och produktionen av 
toxiner, i de fall då de identifieras som en relevant fara.  
c) Den behöriga myndigheten får dock tillåta andra standardiserade bearbetning ­
sparametrar än de som anges i led b, förutsatt att en sökande kan visa att 
dessa parametrar garanterar minsta möjliga biologiska risk.  
Detta ska visas genom en validering som ska utföras enligt följande:  
i) Identifiering och analys av möjliga faror, inklusive effekten av det 
ingående materialet, på grundval av en uttömmande beskrivning av bear ­
betningsförhållandena, och en riskbedömning med en bedömning av hur 
de särskilda bearbetningsförhållandena uppnås i praktiken i normala och 
atypiska situationer.  
ii) Validering av den avsedda processen  
ii-1) genom mätning av den minskade livsdugligheten/infektiviteten hos 
endogena indikatororganismer under processen, varvid indikatorn  
— kontinuerligt förekommer i råvaran i stora mängder,  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 118
 
— inte är mindre värmetålig i fråga om värmebehandlingens letala 
aspekter än de patogener som den ska övervaka, men inte heller 
betydligt värmetåligare,  
— är relativt enkel att kvantifiera, identifiera och bekräfta, eller  
ii-2) genom mätning av den minskade livsdugligheten/infektiviteten, 
under exponering, hos en väldefinierad testorganism eller virus 
infört i utgångsmaterialet i ett lämpligt testorgan.  
iii) Valideringen i led ii ska visa att processen kan minska den totala risken 
på följande sätt:  
— Vid termiska och kemiska processer uppnås en reduktion av  Enter­
ococcus faecalis  med minst 5 log10 och en reduktion av smittsam titer 
av värmetåliga virus, såsom parvovirus, med minst 3 log10, då de 
identifieras som en relevant fara.  
— Vid kemiska processer uppnås dessutom en reduktion av resistenta 
parasiter, såsom ägg av  Ascaris  sp., med minst 99,9 % (3 log10) 
livsdugliga stadier.  
iv) Utformandet av ett komplett kontrollprogram, inklusive förfaranden för 
övervakning av processen.  
v) Åtgärder som säkerställer kontinuerlig övervakning och uppföljning av de 
relevanta processparametrar som fastställts i kontrollprogrammet under 
driften av anläggningen.  
Närmare uppgifter om relevanta processparametrar som används i en 
anläggning och om andra kritiska styrpunkter ska registreras och bevaras så 
att ägare, driftsansvariga eller deras företrädare och den behöriga myndigheten 
kan övervaka driften på anläggningen. Uppgifter om den process som 
godkänns enligt denna punkt ska på begäran ställas till kommissionens 
förfogande.  
d) Representativa prover från naturgödsel som tagits under eller omedelbart efter 
bearbetningen på anläggningen för att övervaka processen ska uppfylla 
följande krav:  
Escherichia coli : n = 5, c = 5, m = 0, M = 1 000 i 1 g  
eller 
Enterococcaceae : n = 5, c = 5, m = 0, M = 1 000 i 1 g  
och 
Representativa prover från naturgödsel som tagits under lagring eller vid uttag 
från lagren på tillverkningsanläggningen eller på biogas- eller komposterings ­
anläggningen ska uppfylla följande krav:  
Salmonella : inga fynd i 25 g: n = 5, c = 0, m = 0, M = 0  
där 
n = antal prover som ska testas,  
m = gränsvärde för antal bakterier; resultatet anses tillfredsställande om 
antalet bakterier i samtliga prover inte överstiger m,  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 119
 
M = maximivärde för antal bakterier; resultatet anses icke tillfredsställande 
om antalet bakterier i ett eller flera prover är M eller fler, och  
c = antal prover i vilka antalet bakterier får ligga på mellan m och M och 
proverna trots detta kan godtas, förutsatt att antalet bakterier i övriga 
prover är högst m.  
Bearbetad naturgödsel eller bearbetade naturgödselprodukter som inte 
uppfyller kraven i denna punkt ska betraktas som obearbetat material.  
e) De ska lagras på ett sådant sätt att risken minimeras för att de efter bear ­
betning kontamineras eller drabbas av en sekundär infektering eller blir 
fuktiga. De ska därför lagras i  
i) väl tillslutna, isolerade silor eller ändamålsenligt konstruerade lagerhallar, 
eller 
ii) väl tillslutna förpackningar, såsom plastpåsar eller storsäckar.  
KAPITEL II  
KRAV FÖR VISSA ORGANISKA GÖDNINGSMEDEL OCH 
JORDFÖRBÄTTRINGSMEDEL  
Avsnitt 1  
Villkor för framställningen  
1. Andra organiska gödningsmedel och jordförbättringsmedel än naturgödsel, 
mag- och tarminnehåll, kompost, mjölk, mjölkbaserade produkter, mjölk ­
derivat, råmjölk, råmjölksprodukter och rötrest från omvandlingen av 
animaliska biprodukter eller därav framställda produkter till biogas, ska fram ­
ställas  
a) enligt bearbetningsmetod 1 (trycksterilisering) när kategori 2-material 
används som utgångsmaterial,  
▼M4 
b) genom användning av bearbetat animaliskt protein, inklusive bearbetat 
animaliskt protein som har framställts i enlighet med kapitel II avsnitt 
1.B.1 b ii i bilaga X, som har framställts av kategori 3-material i 
enlighet med kapitel II avsnitt 1 i bilaga X eller av material som har 
genomgått någon annan behandling, om sådant material enligt den här 
förordningen får användas för organiska gödningsmedel och jordförbät ­
tringsmedel, eller  
▼B 
c) genom bearbetning med någon av metoderna 1–7 i kapitel III i bilaga IV, 
om kategori 3-material som inte används för framställning av bearbetat 
animaliskt protein används som utgångsmaterial.  
2. Organiska gödningsmedel och jordförbättringsmedel som består av eller som 
har framställts av kött- och benmjöl av kategori 2-material eller av bearbetat 
animaliskt protein ska i en registrerad anläggning blandas med en tillräcklig 
minimiandel av en komponent som har godkänts av den behöriga 
myndigheten i den medlemsstat där produkten ska spridas på mark, för att 
omöjliggöra senare användning av blandningen för utfodring.  
3. Den behöriga myndigheten ska godkänna den komponent som avses i punkt 2 
enligt följande:  
a) Komponenten ska bestå av kalk, naturgödsel, urin, kompost eller rötrest 
från omvandlingen av animaliska biprodukter till biogas eller andra 
substanser, t.ex. mineralgödselmedel, som inte används i foder och som 
gör det omöjligt att senare använda blandningen för utfodring enligt god 
lantbrukspraxis.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 120
 
b) Komponenten ska bestämmas utifrån en bedömning av klimat- och mark ­
förhållandena för användning av blandningen som gödningsmedel, av 
uppgifter om att komponenten gör blandningen illasmakande för djur 
eller att den på något annat sätt kan förhindra att blandningen felaktigt 
används för utfodring, och i enlighet med kraven i unionens lagstiftning 
eller, i tillämpliga fall, nationell lagstiftning om miljöskydd beträffande 
skyddet av mark och grundvatten.  
Den behöriga myndigheten ska på begäran ställa förteckningen över godkända 
komponenter till kommissionens och de övriga medlemsstaternas förfogande.  
4. Kraven i punkt 2 ska dock inte gälla för  
a) organiska gödningsmedel och jordförbättringsmedel i säljfärdiga förpack ­
ningar på högst 50 kg för användning av slutkonsument, eller  
b) organiska gödningsmedel och jordförbättringsmedel i storsäckar på högst 
1 000 kg, om det på dessa förpackningar anges att de organiska gödn ­
ingsmedlen inte är avsedda för spridning på mark dit produktionsdjur har 
tillträde, under förutsättning att den behöriga myndigheten i den 
medlemsstat där det organiska gödningsmedlet eller jordförbättringsmedlet 
ska spridas har godkänt användningen av sådana storsäckar på grundval av 
en bedömning av sannolikheten för oavsedd användning av materialet på 
jordbruksföretag med animalieproduktion eller på mark dit produktionsdjur 
har tillträde.  
5. Producenter av organiska gödningsmedel och jordförbättringsmedel ska se till 
att patogener dekontamineras enligt följande innan produkterna släpps ut på 
marknaden:  
— Kapitel I i bilaga X när det gäller bearbetat animaliskt protein eller 
produkter som framställts av kategori 2- eller kategori 3-material.  
— Kapitel III avsnitt 3 i bilaga V när det gäller kompost och rötrest från 
omvandlingen av animaliska biprodukter eller därav framställda produkter 
till biogas.  
Avsnitt 2  
Lagring och transport  
Organiska gödningsmedel och jordförbättringsmedel ska efter bearbetning eller 
omvandling lagras och transporteras korrekt  
a) i bulk under lämpliga förhållanden som förhindrar kontaminering,  
b) förpackade eller i storsäckar, när det gäller organiska gödningsmedel eller 
jordförbättringsmedel som är avsedda för försäljning till slutanvändare, eller  
c) i lämpliga lagringsutrymmen dit inga produktionsdjur har tillträde, när det 
gäller lagring på jordbruksföretag.  
▼M9 
Avsnitt 3  
Krav för godkännande av anläggningar  
För att anläggningar som bedriver den verksamhet som avses i avsnitt 1 punkt 1 
ska kunna godkännas i enlighet med artikel 24.1 f i förordning (EG) 
nr 1069/2009 ska de driftansvariga se till att dessa anläggningar uppfyller de 
krav som fastställs i artikel 8 i den här förordningen och  
a) har lämpliga anordningar för lagring av inkommande ingredienser för att 
förhindra korskontaminering och undvika kontaminering vid lagring,  
b) bortskaffar oanvända animaliska biprodukter och därav framställda produkter i 
enlighet med artiklarna 13 och 14 i förordning (EG) nr 1069/2009.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 121
 
BILAGA XII  
MELLANPRODUKTER  
Följande villkor gäller för import till och transitering genom unionen av mellan ­
produkter i enlighet med artikel 34.2 i förordning (EG) nr 1069/2009:  
1. Import och transitering av mellanprodukter ska tillåtas under följande 
förutsättningar:  
a) De har framställts av något av följande material:  
i) Annat kategori 3-material än sådant som avses i artikel 10 c, n, o och 
p i förordning (EG) nr 1069/2009.  
ii) Produkter från de djur som avses i artikel 10 i, l och m i 
förordning (EG) nr 1069/2009.  
iii) Blandningar av det material som avses i leden i och ii.  
b) Mellanprodukter som är avsedda för framställning av medicintekniska 
produkter, medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik och laboratori ­
ereagenser har framställts av något av följande:  
i) Material som uppfyller kriteriet i led a, med undantag för att de får 
härröra från djur som varit föremål för illegal behandling enligt defi ­
nitionen i artikel 1.2 d i direktiv 96/22/EG eller artikel 2 b i direktiv 
96/23/EG.  
ii) Det kategori 2-material som avses i artikel 9 f och h i förordning (EG) 
nr 1069/2009.  
iii) Blandningar av det material som avses i leden i och ii.  
c) Mellanprodukter som är avsedda för framställning av aktiva medicin ­
tekniska produkter för implantation, läkemedel och veterinärmedicinska 
läkemedel har framställts av materialet i led b, om den behöriga 
myndigheten anser att användningen är berättigad med hänsyn till 
skyddet för människors och djurs hälsa.  
d) De kommer från ett tredjeland som är medlem i Världsorganisationen för 
djurhälsa (OIE) enligt förteckningen i  OIE Bulletin . 
e) De kommer från en anläggning som har registrerats eller godkänts av den 
behöriga myndigheten i ett tredjeland som avses i led d, i enlighet med 
villkoren i punkt 2.  
f) Varje sändning åtföljs av försäkran av importören som överensstämmer 
med förlagan till försäkran i kapitel 20 i bilaga XV och som ska vara 
avfattat på minst ett av de officiella språken i den medlemsstat där inspek ­
tionen vid gränskontrollstationen ska ske och i den mottagande medlems ­
staten. Dessa medlemsstater får tillåta andra språk och kräva officiella 
översättningar av försäkringar på dessa andra språk.  
g) När det gäller material enligt led b kan importören gentemot den behöriga 
myndigheten visa att materialet  
i) inte utgör någon risk för spridning av sjukdomar som kan överföras till 
människor eller djur, eller  
ii) transporteras under förhållanden som förhindrar spridning av sjukdomar 
som kan överföras till människor eller djur.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 122
 
2. Den behöriga myndigheten i ett tredjeland får registrera eller godkänna 
anläggningar enligt punkt 1 e under följande förutsättningar:  
a) Den driftansvariga för eller ägaren till anläggningen eller dennes före ­
trädare  
i) visar att anläggningen har lämpliga anordningar för omvandling av det 
material som avses i punkt 1 a, b respektive c, för att säkerställa att de 
nödvändiga utformnings-, omvandlings- och framställningsleden är 
fullständiga,  
ii) inför och tillämpar rutiner för övervakning och kontroll av kritiska 
styrpunkter i de processer som används,  
iii) registrerar de uppgifter som erhållits i enlighet med led ii och sparar 
dessa i minst två år så att de kan lämnas till den behöriga myndig ­
heten,  
iv) informerar den behöriga myndigheten om eventuella tillgängliga 
uppgifter visar att det föreligger en allvarlig risk för människors eller 
djurs hälsa.  
b) Den behöriga myndigheten i tredjelandet inspekterar anläggningen regel ­
bundet och övervakar den i enlighet med följande villkor:  
i) Inspektions- och tillsynsfrekvensen ska anpassas efter anläggningens 
storlek, typ av produkter som tillverkas, riskbedömningar och de 
garantier som lämnas, och inspektioner och tillsyn ska genomföras 
på grundval av ett kontrollsystem som inrättats i enlighet med prin ­
ciperna för HACCP-systemet (faroanalys och kritiska styrpunkter).  
ii) Om den behöriga myndighetens inspektioner visar att bestämmelserna i 
denna förordning inte efterlevs, ska den behöriga myndigheten vidta 
lämpliga åtgärder.  
iii) Den behöriga myndigheten ska upprätta en förteckning över anlägg ­
ningar som godkänts eller registrerats i enlighet med denna bilaga och 
ska tilldela varje anläggning ett officiellt nummer som identifierar 
anläggningen med hänsyn till den typ av verksamhet som bedrivs. 
Förteckningen och alla ändringar av den ska överlämnas till den 
medlemsstat där inspektionen vid gränskontrollstationen ska ske och 
till den mottagande medlemsstaten.  
▼M9 
3. Mellanprodukter som importeras till unionen ska kontrolleras vid gränskon ­
trollstationen i enlighet med artikel 4 i direktiv 97/78/EG, och transporteras 
direkt från gränskontrollstationen antingen till  
a) en registrerad anläggning för framställning av laboratoriereagens, medicin ­
tekniska produkter och medicintekniska produkter för  in vitro -diagnostik 
för veterinära ändamål eller de framställda produkter som avses i artikel 33 
i förordning (EG) nr 1069/2009, där mellanprodukterna ska blandas, 
användas för ytbehandling, sättas ihop eller förpackas innan de släpps ut 
på marknaden eller tas i bruk i enlighet med den unionslagstiftning som är 
tillämplig för den framställda produkten, eller  
▼B 
b) en anläggning som har godkänts för lagring av animaliska biprodukter 
enligt artikel 24.1 i i förordning (EG) nr 1069/2009, varifrån de endast 
får avsändas till en sådan anläggning som avses i led a för de använd ­
ningar som anges i led a.  
4. Mellanprodukter som transiteras genom unionen ska transporteras i enlighet 
med artikel 11 i direktiv 97/78/EG.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 123
 
5. Den officiella veterinären vid den berörda gränskontrollstationen ska via 
Traces-systemet underrätta den myndighet som ansvarar för anläggningen på 
bestämmelseorten om sändningen.  
6. Den driftansvariga för eller ägaren till den mottagande anläggningen eller 
dennes företrädare, ska föra register i enlighet med artikel 22 i 
förordning (EG) nr 1069/2009 och ska på begäran ge den behöriga 
myndigheten sådana uppgifter om inköp, försäljning, användningar, lager 
och bortskaffande av överblivna mellanprodukter som är nödvändiga för att 
kontrollera att bestämmelserna i denna förordning följs.  
7. Den behöriga myndigheten ska, i enlighet med direktiv 97/78/EG, se till att 
alla sändningar av mellanprodukter skickas från den medlemsstat där inspek ­
tionen vid gränskontrollstationen ska ske till den mottagande anläggningen 
enligt punkt 3, eller om det rör sig om transitering, till gränskontrollstationen 
där produkterna förs ut.  
8. Den behöriga myndigheten ska regelbundet utföra dokumentkontroller för att 
försäkra sig om att de mängder av mellanprodukter som importerats stämmer 
överens med de mängder som lagrats, använts, avsänts eller bortskaffats, i 
syfte att kontrollera att bestämmelserna i denna förordning följs.  
9. När det gäller sändningar av mellanprodukter som transiteras ska de behöriga 
myndigheter som ansvarar för de gränskontrollstationer där produkterna förs 
in respektive förs ut samarbeta efter behov för att säkerställa att de kontroller 
som utförs är effektiva och att sändningarna kan spåras.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 124
 
BILAGA XIII  
SÄLLSKAPSDJURSFODER OCH VISSA ANDRA FRAMSTÄLLDA 
PRODUKTER  
KAPITEL I  
Allmänna krav  
Anläggningar för tillverkning av sällskapsdjursfoder och anläggningar som fram ­
ställer de framställda produkter som avses i denna bilaga ska ha lämpliga 
anordningar för  
a) lagring och behandling av inkommande material under förhållanden som 
förhindrar att risker för människors och djurs hälsa införs,  
b) bortskaffande av oanvända animaliska biprodukter och därav framställda 
produkter som återstår efter framställning i enlighet med den här förordn ­
ingen, om inte det oanvända materialet sänds för bearbetning eller bortsk ­
affande till en annan anläggning.  
KAPITEL II  
Särskilda krav för sällskapsdjursfoder, inbegripet tuggben  
1. Färskt sällskapsdjursfoder  
Driftansvariga får endast tillverka färskt sällskapsdjursfoder av det kategori 
3-material som avses i artikel 10 a och artikel 10 b i och ii i förordning (EG) 
nr 1069/2009.  
Färskt sällskapsdjursfoder ska förpackas i nya förpackningar som förhindrar 
läckage.  
Under hela produktionskedjan fram till försäljningsstället ska lämpliga 
åtgärder vidtas för att förhindra kontaminering av produkten.  
2. Råvara för bearbetat sällskapsdjursfoder och för tuggben  
Driftansvarig får endast tillverka bearbetat sällskapsdjursfoder och tuggben 
av 
a) annat kategori 3-material än sådant som avses i artikel 10 n, o och p i 
förordning (EG) nr 1069/2009, och  
b) när det gäller importerat sällskapsdjurfoder eller sällskapsdjurfoder som 
framställts av importerat material, av kategori 1-material som består av 
animaliska biprodukter som framställts av djur som varit föremål för 
illegal behandling enligt definitionen i artikel 1.2 d i direktiv 96/22/EG 
eller artikel 2 b i direktiv 96/23/EG.  
3. Bearbetat sällskapsdjursfoder  
a) Helkonserverat sällskapsdjursfoder ska genomgå värmebehandling till ett 
Fc-värde på minst 3.  
b) Annat bearbetat sällskapsdjursfoder än helkonserverat sällskapsdjursfoder 
ska 
i) genomgå en värmebehandling där alla delar av materialet i slutpro ­
dukten upphettas till minst 90 °C,  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 125
 
ii) genomgå en värmebehandling där beståndsdelarna av animaliskt 
ursprung upphettas till minst 90 °C, eller  
iii) när det gäller foderråvara av animaliskt ursprung uteslutande ha fram ­
ställts av  
— animaliska biprodukter eller därav framställda produkter från kött 
eller köttprodukter där alla delar har genomgått en värmebe ­
handling och upphettats till minst 90 °C,  
— följande framställda produkter som har framställts i enlighet med 
kraven i denna förordning: mjölk och mjölkbaserade produkter, 
gelatin, hydrolyserat protein, äggprodukter, kollagen, de blodpro ­
dukter som avses i kapitel II avsnitt 2 i bilaga X, bearbetat 
animaliskt protein inklusive fiskmjöl, utsmält fett, fiskolja, 
dikalciumfosfat, trikalciumfosfat eller aromatiska inälvsprodukter,  
iv) om den behöriga myndigheten godkänner det, genomgå en 
behandling, såsom torkning eller fermentering, som säkerställer att 
sällskapsdjursfodret inte medför oacceptabla risker för människors 
och djurs hälsa,  
v) när det gäller de animaliska biprodukter som avses i artikel 10 l och 
m i förordning (EG) nr 1069/2009 och animaliska biprodukter från 
vattenlevande djur samt ryggradslösa vattenlevande och landlevande 
djur, och om den behöriga myndigheten godkänner det, genomgå 
behandling som säkerställer att sällskapsdjursfodret inte medför 
oacceptabla risker för människors och djurs hälsa.  
Efter framställningen ska alla försiktighetsåtgärder vidtas för att säker ­
ställa att sådant bearbetat sällskapsdjurfoder inte kontamineras.  
Det bearbetade sällskapsdjurfodret ska förpackas i nya förpackningar.  
4. Tuggben ska genomgå en behandling som är tillräckligt effektiv för att 
förstöra patogena organismer (inklusive  Salmonella ). 
Efter denna behandling ska alla försiktighetsåtgärder vidtas för att säkerställa 
att sådana tuggben inte kontamineras.  
Tuggbenen ska förpackas i nya förpackningar.  
5. Stickprover ska tas av tuggben och av annat bearbetat sällskapsdjursfoder än 
helkonserverat sällskapsdjursfoder och annat än sådant bearbetat sälls ­
kapsdjursfoder som har behandlats enligt punkt 3 b v vid framställningen 
och/eller under lagringen (före avsändandet) för att säkerställa att följande 
krav uppfylls:  
Salmonella : inga fynd i 25 g, n = 5, c = 0, m = 0, M = 0  
Enterobacteriaceae : n = 5, c = 2, m = 10, M = 300 i 1 g  
där 
n = antal prover som ska testas,  
m = gränsvärde för antal bakterier; resultatet ska anses tillfredsställande 
om antalet bakterier i samtliga prover inte överstiger m,  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 126
 
M = maximivärde för antal bakterier; resultatet ska anses icke tillfreds ­
ställande om antalet bakterier i ett eller flera prover är M eller fler, 
och 
c = antal prover i vilka antalet bakterier får ligga på mellan m och M och 
proverna trots detta ska godtas, förutsatt att antalet bakterier i övriga 
prover är högst m.  
6. Stickprover ska tas av färskt sällskapsdjursfoder vid framställningen och/eller 
under lagringen (före avsändandet) för att säkerställa att följande krav 
uppfylls:  
Salmonella : inga fynd i 25 g, n = 5, c = 0, m = 0, M = 0  
Enterobacteriaceae : n = 5, c = 2, m = 10, M = 5 000 i 1 g  
där 
n = antal prover som ska testas,  
m = gränsvärde för antal bakterier; resultatet ska anses tillfredsställande om 
antalet bakterier i samtliga prover inte överstiger m,  
M = maximivärde för antal bakterier; resultatet ska anses icke tillfreds ­
ställande om antalet bakterier i ett eller flera prover är M eller fler, och  
c = antal prover i vilka antalet bakterier får ligga på mellan m och M och 
proverna trots detta ska godtas, förutsatt att antalet bakterier i övriga 
prover är högst m.  
7. Slutpunkt för bearbetat sällskapsdjursfoder och tuggben  
Följande får släppas ut på marknaden utan begränsningar enligt denna 
förordning:  
a) Bearbetat sällskapsdjursfoder  
i) som har tillverkats och förpackats i unionen i enlighet med punkt 3 
och som har testats i enlighet med punkt 5, eller  
ii) som vid en gränskontrollstation har genomgått veterinärkontroll i 
enlighet med direktiv 97/78/EG.  
b) Tuggben  
i) som har tillverkats och förpackats i unionen i enlighet med punkt 4 
och som har testats i enlighet med punkt 5, eller  
ii) som vid en gränskontrollstation har genomgått veterinärkontroll i 
enlighet med direktiv 97/78/EG.  
KAPITEL III  
Särskilda krav för aromatiska inälvsprodukter för tillverkning av 
sällskapsdjursfoder  
1. Driftansvariga får endast använda animaliska biprodukter som får användas 
som råvara för bearbetat sällskapsdjursfoder och tuggben enligt punkt 2 i 
kapitel II för framställningen av flytande eller torkade framställda produkter 
som används för att förbättra sällskapsdjursfodrets smaklighet.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 127
 
2. De aromatiska inälvsprodukterna ska ha behandlats med en metod och enligt 
parametrar som säkerställer att produkten uppfyller de mikrobiologiska kraven 
i kapitel II punkt 5 i denna bilaga. Efter behandlingen ska alla försiktighets ­
åtgärder vidtas för att säkerställa att produkten inte kontamineras.  
3. Slutprodukten ska  
a) förpackas i nya eller steriliserade förpackningar, eller  
b) transporteras i bulk i behållare eller andra transportmedel som före använd ­
ningen har rengjorts noggrant och desinficerats.  
KAPITEL IV  
Särskilda krav för blod och blodprodukter från hästdjur  
Blod och blodprodukter från hästdjur för andra ändamål än utfodring får släppas 
ut på marknaden på följande villkor:  
1. Blod får släppas ut på marknaden för sådana ändamål under förutsättning att 
det har samlats in  
a) från hästdjur som  
i) vid besiktning på insamlingsdagen inte visade några kliniska tecken på 
någon av de anmälningspliktiga sjukdomar som förtecknas i bilaga I 
till direktiv 2009/156/EG eller på hästinfluensa, ekvin piroplasmos, 
rinopneumonit och ekvin virusarterit som förtecknas i artikel 1.2.3. 
punkt 4 i 2010 års upplaga av OIE:s  Terrestrial Animal Health Code , 
ii) i minst 30 dagar före och under blodinsamlingen under veterinärs 
överinseende har hållits på anläggningar som inte var föremål för ett 
förbud i enlighet med artikel 4.5 i direktiv 2009/156/EG eller restrik ­
tioner i enlighet med artikel 5 i det direktivet,  
iii) under de perioder som fastställs i artikel 4.5 i direktiv 2009/156/EG 
inte hade kommit i kontakt med hästdjur från anläggningar som var 
föremål för förbud som utfärdats av djurhälsoskäl enligt den artikeln, 
och i minst 40 dagar före och under blodinsamlingen inte hade kommit 
i kontakt med hästdjur från en medlemsstat eller ett tredjeland som inte 
anses fritt från afrikansk hästpest i enlighet med artikel 5.2 första 
stycket leden a och b i det direktivet,  
b) under veterinärt överinseende antingen  
i) i slakterier som registrerats eller godkänts i enlighet med 
förordning (EG) nr 853/2004, eller  
ii) i anläggningar som av den behöriga myndigheten godkänts för 
insamling av blod från hästdjur för framställning av blodprodukter 
för andra ändamål än utfodring, tilldelats ett godkännandenummer 
och står under myndighetens tillsyn.  
2. Blodprodukter får släppas ut på marknaden för sådana ändamål under 
förutsättning att  
a) alla försiktighetsåtgärder har vidtagits för att förhindra att blodprodukterna 
vid framställning, hantering och förpackning kontamineras med patogena 
agens,  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 128
 
b) blodprodukterna framställts av blod som  
i) antingen uppfyller villkoren i punkt 1 a, eller  
ii) har genomgått åtminstone någon av följande behandlingar, följt av ett 
effektivitetstest, för inaktivering av eventuella patogener som förorsakar 
afrikansk hästpest, alla typer av encefalomyelit hos häst, däribland 
venezuelansk hästencefalomyelit, infektiös anemi, vesikulär stomatit 
och rots ( Burkholderia mallei ): 
— Värmebehandling vid 65 °C i minst tre timmar.  
— Bestrålning med 25 kGy gammastrålar.  
— Ändring av pH-värdet till pH 5 i två timmar.  
— Värmebehandling där alla delar upphettats till minst 80 °C.  
3. Blod och blodprodukter från hästdjur ska vara förpackade i förseglade, 
ogenomträngliga behållare, på vilka godkännandenummer för det slakteri 
eller den insamlingsanläggning som avses i punkt 1 b ska anges när det 
gäller blod från hästdjur.  
KAPITEL V  
Särskilda krav för hudar och skinn från hovdjur och därav framställda 
produkter  
A. Anläggningar  
Den behöriga myndigheten får godkänna anläggningar som hanterar hudar 
och skinn, inklusive kalkbehandlade hudar, för att leverera material från 
putsning och spaltning av dessa hudar och skinn för framställning av 
gelatin för foder, organiska gödningsmedel eller jordförbättringsmedel 
under följande förutsättningar:  
a) Anläggningen ska ha lagerlokaler med hårt golv och släta väggar som är 
lätta att rengöra och desinficera samt vid behov ha kylanläggningar.  
b) Lagerlokalerna ska hållas rena och i gott skick så att råvarorna inte 
riskerar att kontamineras.  
c) Om råvaror som inte uppfyller kraven i detta kapitel lagras och/eller 
bearbetas i dessa lokaler, ska de hållas åtskilda från råvaror som 
uppfyller kraven i detta kapitel under mottagning, lagring, bearbetning 
och avsändande.  
d) Material från putsning och spaltning av kalkbehandlade hudar ska 
genomgå behandling som säkerställer att de inte längre medför några 
risker för människors och djurs hälsa när de används för framställning av  
i) gelatin för foder, eller  
ii) organiska gödningsmedel eller jordförbättringsmedel.  
B. Utsläppande på marknaden av animaliska biprodukter och av framställda 
produkter  
1. Obehandlade hudar och skinn får släppas ut på marknaden om de följer 
hälsobestämmelserna för färskt kött enligt direktiv 2002/99/EG.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 129
 
2. Behandlade hudar och skinn får släppas ut på marknaden under 
förutsättning att  
a) de inte har kommit i kontakt med andra animaliska produkter eller 
levande djur som medför risk för spridning av allvarliga överförbara 
sjukdomar,  
b) handelsdokumentet enligt kapitel III i bilaga VIII innehåller en 
förklaring om att alla försiktighetsåtgärder vidtagits för att undvika 
kontaminering med patogena agens.  
C. Slutpunkt för hudar och skinn  
1. Hudar och skinn från hovdjur som enligt ett beslut av en driftansvarig är 
avsedda för andra ändamål än som livsmedel och som uppfyller kraven i 
förordning (EG) nr 853/2004 för råvaror för gelatin eller kollagen för 
användning i livsmedel får släppas ut på marknaden utan begränsningar 
enligt den här förordningen.  
2. Följande behandlade hudar och skinn får släppas ut på marknaden utan 
begränsningar enligt denna förordning:  
a) Hudar och skinn som har genomgått fullständig garvning.  
b) Wet blue-läder.  
c) Picklade skinn.  
d) Kalkbehandlade hudar (behandlade med kalk och en saltlösning vid 
pH 12–13 i minst åtta timmar).  
3. Genom undantag från led C.2 får den behöriga myndigheten kräva att 
sändningar av de behandlade hudar och skinn som avses i punkt 2 c och 
d åtföljs av ett handelsdokument i enlighet med förlagan i kapitel III 
punkt 6 i bilaga VIII när dessa levereras till anläggningar som framställer 
sällskapsdjursfoder, organiska gödningsmedel eller jordförbättringsmedel 
eller omvandlar detta material till biogas.  
KAPITEL VI  
Särskilda krav för jakttroféer och andra prepareringar av djur  
A. Bestämmelserna i detta kapitel påverkar inte tillämpningen av de åtgärder för 
att skydda vilda djur som antagits i enlighet med förordning (EG) nr 338/97.  
B. Säker källa  
Jakttroféer och andra prepareringar av djur, för vilka det gäller att de 
animaliska biprodukterna för prepareringen har genomgått en behandling 
eller presenteras i ett tillstånd som inte medför några hälsorisker, får 
släppas ut på marknaden under förutsättning att de härrör från  
a) andra djurarter än hovdjur, fåglar och djur av klassen  Insecta  eller  
Arachnida,  och 
b) djur som härrör från ett område som inte omfattas av restriktioner till 
följd av förekomst av allvarliga överförbara sjukdomar som djur av de 
aktuella arterna är mottagliga för.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 130
 
C. Säker behandling  
1. Jakttroféer och andra prepareringar av djur, för vilka det gäller att de 
animaliska biprodukterna för prepareringen har genomgått en behandling 
eller presenteras i ett tillstånd som inte medför några hälsorisker, får 
släppas ut på marknaden under förutsättning att  
a) de härrör från hovdjur eller fåglar som genomgått sådan fullständig 
taxidermi som gör det möjligt att förvara dem i rumstemperatur,  
b) det rör sig om montering av hovdjur eller fåglar eller monterade delar 
av sådana djur,  
▼M4 
c) de har genomgått en anatomisk preparering, såsom plastination,  
d) det rör sig om djur av klassen  insecta  eller  arachnida  som har 
genomgått behandling, såsom torkning, för att förhindra spridning 
av sjukdomar som kan överföras till människor eller djur, eller  
e) de ingår i naturhistoriska samlingar eller ska främja vetenskap och är  
i) konserverade i media, såsom alkohol eller formaldehyd, som gör 
det möjligt av visa objekten, eller  
ii) fullständigt inbäddade på objektglas,  
f) det rör sig om bearbetade DNA-prover avsedda för materialbanker för 
att främja forskning om biologisk mångfald, ekologi, human- och 
veterinärmedicin eller biologi.  
▼B 
2. Andra jakttroféer och andra prepareringar än de som avses i leden B och 
C.1 och som kommer från djur som härrör från ett område som omfattas 
av restriktioner till följd av förekomst av allvarliga överförbara sjukdomar 
som djur av de aktuella arterna är mottagliga för, får släppas ut på 
marknaden under följande förutsättningar:  
a) Jakttroféer eller andra prepareringar som enbart består av ben, horn, 
hovar, klor eller tänder  
i) har behandlats i kokande vatten till dess att allt material utom ben, 
horn, hovar, klor och tänder har avlägsnats,  
ii) har desinficerats med en produkt som godkänts av den behöriga 
myndigheten, särskilt med väteperoxid om det gäller delar som 
består av ben,  
iii) har omedelbart efter behandlingen förpackats, var för sig, i 
genomsynliga och tillslutna förpackningar i syfte att undvika all 
senare kontaminering, och utan att komma i kontakt med några 
andra produkter av animaliskt ursprung som kan kontaminera 
dem, och  
iv) de åtföljs av ett hälsointyg där det intygas att villkoren i leden i, ii 
och iii uppfylls.  
b) Jakttroféer eller andra prepareringar som enbart består av hudar eller 
skinn  
i) har  
— torkats,  
— torr- eller våtsaltats i minst 14 dagar före avsändandet, eller  
— konserverats genom någon annan metod än garvning,  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 131
 
ii) har omedelbart efter behandlingen förpackats, var för sig, i 
genomsynliga och tillslutna förpackningar i syfte att undvika all 
senare kontaminering, och utan att komma i kontakt med några 
andra produkter av animaliskt ursprung som kan kontaminera 
dem, och  
iii) de åtföljs av ett handelsdokument eller ett hälsointyg där det 
intygas att villkoren i leden i och ii uppfylls.  
KAPITEL VII  
Särskilda krav för ull, hår, svinborst, fjädrar, delar av fjädrar och dun  
A. Råvara  
1. Obehandlad ull, obehandlat hår, obehandlade svinborst och obehandlade 
fjädrar, delar av fjädrar och dun ska vara kategori 3-material enligt 
artikel 10 b iii, iv och v och artikel 10 h och n i förordning (EG) 
nr 1069/2009.  
De ska vara säkert förpackade och torra.  
När det gäller obehandlade fjädrar, delar av fjädrar och dun som skickas 
direkt från slakteriet till bearbetningsanläggningen får den behöriga 
myndigheten dock medge undantag från kravet på att materialet ska 
vara torrt när det transporteras på dess territorium, under förutsättning att  
a) alla nödvändiga åtgärder vidtas för att undvika sjukdomsspridning,  
b) transporten sker i vattentäta behållare eller fordon som ska rengöras 
och desinficeras direkt efter varje användning.  
▼M2 
2. Det är inte tillåtet att förflytta svinborst och ull och hår från svin från 
regioner där afrikansk svinpest är endemisk, utom om det gäller svinborst 
och ull och hår från svin som har  
▼B 
a) kokats, färgats eller blekts, eller  
b) genomgått någon annan typ av behandling som med säkerhet dödar 
patogena agens, förutsatt att bevis för detta överlämnas i form av ett 
intyg från den ansvariga veterinären på ursprungsorten. Fabrik ­
stvättning får inte anses vara en behandling i denna mening.  
3. Bestämmelserna i punkt 1 ska inte gälla prydnadsfjädrar eller andra 
fjädrar  
a) som resande för med sig för privat bruk, eller  
b) som sänds till privatpersoner och är avsedda för icke-industriella 
ändamål.  
B. Slutpunkt för ull och hår  
Ull och hår som har fabriktvättats och ull och hår som har behandlats med en 
annan metod som säkerställer att inga oacceptabla risker kvarstår, får släppas 
ut på marknaden utan begränsningar enligt denna förordning.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 132
 
Medlemsstater får godkänna att obehandlad ull och obehandlat hår från jord ­
bruksföretag eller anläggningar som har registrerats enligt artikel 23 i 
förordning (EG) nr 1069/2009 eller godkänts enligt artikel 24.1 i i samma 
förordning, släpps ut på marknaden på deras territorium utan begränsningar 
enligt den här förordningen, om de är övertygade om att ullen och håret inte 
medför några oacceptabla risker för människors och djurs hälsa.  
▼M2 
Ull och hår som har framställts från andra djur än svin får släppas ut på 
marknaden utan begränsningar enligt denna förordning, förutsatt att  
a) ullen eller håret har fabrikstvättats genom nedsänkning av ullen eller 
håret i en serie av bad med vatten, tvål och natriumhydroxid eller kalium ­
hydroxid, eller  
b) ullen eller håret skickas direkt till en anläggning som tillverkar fram ­
ställda produkter av ull eller hår för textilindustrin, och ullen eller 
håret har behandlats med minst en av följande metoder:  
i) Kemisk hårborttagning med släckt kalk eller natriumsulfid.  
ii) Rökning med formaldehyd i en hermetiskt försluten kammare i minst 
24 timmar.  
iii) Industriell rengöring genom nedsänkning av ullen eller håret i ett 
vattenlösligt rengöringsmedel som håller 60–70 °C.  
iv) Lagring, där frakttiden får inräknas, vid 37 °C i 8 dagar, 18 °C i 28 
dagar eller 4 °C i 120 dagar.  
▼B 
C. Slutpunkt för fjädrar och dun  
Fjädrar, delar av fjädrar och dun som har fabriktvättats och behandlats med 
varm ånga vid 100 °C i minst 30 minuter får släppas ut på marknaden utan 
begränsningar enligt denna förordning.  
KAPITEL VIII  
Särskilda krav för päls  
Slutpunkt  
Päls som har torkats vid en omgivningstemperatur på 18 °C i två dagar vid en 
luftfuktighet på 55 % får släppas ut på marknaden utan begränsningar enligt 
denna förordning.  
KAPITEL IX  
Särskilda krav för biprodukter från biodling  
Biprodukter från biodling som uteslutande är avsedda att användas inom biodling  
1. får inte komma från ett område för vilket förbud har utfärdats till följd av 
förekomst av  
a) amerikansk yngelröta ( Paenibacillus larvae larvae ), såvida inte den 
behöriga myndigheten har bedömt att risken är försumbar och utfärdat 
ett särskilt tillstånd som endast kan användas i medlemsstaten i fråga 
samt vidtagit alla nödvändiga åtgärder för att se till att sjukdomen inte 
sprids,  
b) trakékvalster ( Acarapis woodi  (Rennie)), såvida inte bestämmelseområdet 
har fått ytterligare garantier enligt artikel 14.2 i direktiv 92/65/EEG,  
c) den lilla kupskalbaggen ( Aethina tumida ), eller  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 133
 
d) tropilaelapskvalster ( Tropilaelaps  spp.), och  
2. ska uppfylla kraven i artikel 8 a i direktiv 92/65/EEG.  
KAPITEL X  
Särskilda krav för utsmält fett från kategori 1- eller kategori 2-material för 
oleokemiska ändamål  
1. Utsmält fett från kategori 1- eller kategori 2-material som är avsett för 
oleokemiska ändamål ska framställas genom någon av bearbetningsmetoderna 
1–5 i kapitel III i bilaga IV.  
2. Utsmält fett från idisslare ska renas på ett sådant sätt att den återstående 
totalhalten olösliga föroreningar inte överstiger 0,15 viktprocent.  
KAPITEL XI  
Särskilda krav för fettderivat  
1. Någon av följande processer får användas för att framställa fettderivat av 
utsmält fett från kategori 1- och kategori 2-material:  
a) Transesterifiering eller hydrolys vid lägst 200 °C, under motsvarande 
lämpligt tryck i 20 minuter (glycerol, fettsyror och estrar).  
b) Förtvålning med 12 M NaOH (glycerol och tvål)  
i) genom en satsvis process vid 95 °C i tre timmar, eller  
ii) genom en kontinuerlig process vid 140 °C, 2 bar (2 000 hPa) i åtta 
minuter.  
c) Hydrogenering vid 160 °C, 12 bar (12 000 hPa) i 20 minuter.  
2. Fettderivat som framställts enligt detta kapitel får endast släppas ut på 
marknaden  
a) för andra användningar än i foder, kosmetiska produkter och läkemedel,  
b) när det gäller fettderivat från kategori 1-material dessutom för andra 
användningar än i organiska gödningsmedel och jordförbättringsmedel.  
▼M4 
3. Slutpunkt för produkter som framställts av utsmält fett:  
Fettderivat som har bearbetats enligt punkt 1 får släppas ut på marknaden för 
användningar enligt punkt 2 utan begränsningar enligt denna förordning.  
▼B 
KAPITEL XII  
Särskilda krav för horn och hornprodukter, utom hornmjöl, samt hovar och 
hovprodukter, utom hovmjöl, som är avsedda för framställning av organiska 
gödningsmedel eller jordförbättringsmedel  
Horn och hornprodukter, utom hornmjöl, samt hovar och hovprodukter, utom 
hovmjöl, som är avsedda för framställning av organiska gödningsmedel eller 
jordförbättringsmedel får släppas ut på marknaden på följande villkor:  
a) De ska härröra från djur som  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 134
 
i) antingen har slaktats i ett slakteri och före slakt har genomgått en veterin ­
ärbesiktning där de befunnits vara lämpade för slakt för att användas som 
livsmedel enligt unionslagstiftningen, eller  
ii) inte har visat några kliniska tecken på sjukdomar som genom produkten 
skulle kunna överföras till människor eller djur.  
b) De ska ha genomgått värmebehandling vid en kärntemperatur på minst 80 °C 
i en timme.  
c) Hornen ska ha avlägsnats utan att hjärnskålen öppnades.  
d) Vid samtliga led av bearbetning, lagring och transport ska alla försiktighets ­
åtgärder ha vidtagits för att förhindra korskontaminering.  
e) De ska antingen ha förpackats i nya förpackningar eller behållare, eller ha 
transporterats i fordon eller bulkbehållare som desinficerats före lastning med 
en produkt som godkänts av den behöriga myndigheten.  
f) Förpackningarna eller behållarna ska  
i) ha uppgift om typ av produkt (t.ex. horn, hornprodukter, hovar eller 
hovprodukter),  
ii) vara märkta med namn och adress på den godkända eller registrerade 
mottagande anläggningen.  
▼M1 
KAPITEL XIII  
Särskilda krav för fiskolja för framställning av läkemedel  
Slutpunkt för fiskolja för framställning av läkemedel  
Fiskolja, som framställts av det material som avses i kapitel II avsnitt 3 led A.2 i 
bilaga X och som har avsyrats med en NaOH-lösning vid en temperatur på 80 °C 
eller däröver och därefter renats genom destillering vid en temperatur på 200 °C 
eller däröver, får släppas ut på marknaden för framställning av läkemedel utan 
begränsningar enligt denna förordning.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 135
 
BILAGA XIV  
IMPORT, EXPORT OCH TRANSITERING  
KAPITEL I  
SÄRSKILDA KRAV FÖR IMPORT TILL OCH TRANSITERING 
GENOM UNIONEN AV KATEGORI 3-MATERIAL OCH DÄRAV 
FRAMSTÄLLDA PRODUKTER FÖR ANNAN ANVÄNDNING I 
FODERKEDJAN ÄN FÖR SÄLLSKAPSDJURSFODER ELLER FODER 
TILL PÄLSDJUR  
Avsnitt 1  
Följande krav ska enligt artikel 41.1 a och 41.3 i förordning (EG) nr 1069/2009 
gälla för importerade sändningar av kategori 3-material och därav framställda 
produkter för annan användning i foderkedjan än för sällskapsdjursfoder eller 
foder till pälsdjur och för sändningar av sådana material och produkter som 
transiteras:  
a) De ska bestå av respektive ha framställts av det kategori 3-material som avses 
i kolumnen ”Råvara” i tabell 1,  
b) de ska uppfylla import- och transiteringsvillkoren i kolumnen ”Import- och 
transiteringsvillkor” i tabell 1,  
▼M4 
c) De ska komma från ett tredjeland eller en del av ett tredjeland som förtecknas 
i kolumnen ”Tredjeländer” i tabell 1.  
d) De ska komma från en anläggning som i tillämpliga fall har registrerats eller 
godkänts av den behöriga myndigheten i tredjelandet och som har upptagits i 
den förteckning över anläggningar som avses i artikel 30.  
e) De ska  
i) under transporten till den plats för införsel till unionen där veterinärkon ­
trollerna genomförs åtföljas av det hälsointyg som avses i kolumnen 
”Intyg/förlagor till dokument” i tabell 1, eller  
ii) uppvisas vid den plats för införsel till unionen där veterinärkontrollerna 
genomförs åtföljda av ett dokument som överensstämmer med den förlaga 
som avses i kolumnen ”Intyg/förlagor till dokument” i tabell 1.  
__________  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 136
 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 137
 ▼B 
Tabell 1  
Nr Produkt  Råvara (hänvisning till bestämmelser i 
förordning (EG) nr 1069/2009)  Import- och transiteringsvillkor  Tredjeländer  Intyg/förlagor till dokument  
▼M12  
1 Bearbetat animaliskt 
protein, inklusive andra 
blandningar och produkter 
än sällskapsdjursfoder som 
innehåller sådant protein, 
och foderblandningar som 
innehåller sådant protein 
enligt definitionen i 
artikel 3.2 h i förordning 
(EG) nr 767/2009  Kategori 3-material enligt 
artikel 10 a, b, d, e, f, h, i, j, k, 
l och m.  a) Det bearbetade animaliska proteinet ska 
ha framställts enligt kapitel II avsnitt 1 i 
bilaga X, och 
b) det bearbetade animaliska proteinet ska 
uppfylla de ytterligare kraven i avsnitt 2 
i detta kapitel.  a) Bearbetat animaliskt protein utom 
fiskmjöl: 
De tredjeländer som förtecknas i del 1 i 
bilaga II till förordning (EU) nr 206/ 
2010. 
b) Fiskmjöl: 
De tredjeländer som förtecknas i bilaga 
II till beslut 2006/766/EG.  a) Annat bearbetat animaliskt 
protein än sådant som 
härrör från odlade insekter: 
Kapitel 1 i bilaga XV. 
b) Bearbetat animaliskt protein 
som härrör från odlade 
insekter: 
Kapitel 1a i bilaga XV.  
▼B 
2 Blodprodukter för foder ­
råvara  Kategori 3-material enligt 
artikel 10 a och b i.  ►M9 Blodprodukterna ska ha framställts 
enligt kapitel II avsnitt 2 i bilaga X och 
kapitel I avsnitt 5 i bilaga XIV. ◄ a) Blodprodukter från hovdjur: 
De tredjeländer eller delar av tredje ­
länder som förtecknas i del 1 i bilaga 
II till förordning (EU) nr 206/2010, från 
vilka import av alla kategorier av färskt 
kött från respektive art är tillåten. 
b) Blodprodukter från andra arter: 
De tredjeländer som förtecknas i del 1 i 
bilaga II till förordning (EU) 
nr 206/2010.  Kapitel 4(B) i bilaga XV.
 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 138
 ▼B 
Nr Produkt  Råvara (hänvisning till bestämmelser i 
förordning (EG) nr 1069/2009)  Import- och transiteringsvillkor  Tredjeländer  Intyg/förlagor till dokument  
3 Utsmält fett och fiskolja  a) Utsmält fett utom fiskolja: 
Kategori 3-material enligt 
artikel 10 a, b, d, e, f, g, h, i, 
j och k. 
b) Fiskolja: Kategori 3-material 
enligt artikel 10 e, f, i och j.  a) Det utsmälta fettet och fiskoljan ska ha 
framställts enligt kapitel II avsnitt 3 i 
bilaga X, och 
b) det utsmälta fettet ska uppfylla de ytter ­
ligare kraven i avsnitt 3 i detta kapitel.  a) Utsmält fett utom fiskolja: 
De tredjeländer som förtecknas i del 1 i 
bilaga II till förordning (EU) 
nr 206/2010. 
b) Fiskolja: 
De tredjeländer som förtecknas i bilaga 
II till beslut 2006/766/EG.  a) Utsmält fett utom fiskolja: 
Kapitel 10(A) i bilaga XV. 
b) Fiskolja: 
Kapitel 9 i bilaga XV.  
4 Mjölk, mjölkbaserade 
produkter och mjölk ­
derivat, råmjölk, 
råmjölksprodukter  a) Mjölk, mjölkbaserade 
produkter: 
Kategori 3-material enligt 
artikel 10 e, f och h. 
b) Råmjölk, råmjölksprodukter: 
Kategori 3-material från 
levande djur som inte visade 
några tecken på sjukdomar 
som genom råmjölk kan 
överföras till människor eller 
djur. Mjölken, de mjölkbaserade produkterna, 
råmjölken och råmjölksprodukterna ska 
uppfylla kraven i avsnitt 4 i detta kapitel.  a) Mjölk och mjölkbaserade produkter: 
De godkända tredjeländer som 
förtecknas i bilaga I till 
förordning (EU) nr 605/2010. 
b) Råmjölk och råmjölksprodukter: 
De tredjeländer som förtecknas som 
godkända i kolumn ”A” i bilaga I till 
förordning (EU) nr 605/2010.  a) Mjölk, mjölkbaserade 
produkter och mjölkderivat: 
Kapitel 2(A) i bilaga XV. 
b) Råmjölk och råmjölkspro ­
dukter: 
Kapitel 2(B) i bilaga XV.
 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 139
 ▼B 
Nr Produkt  Råvara (hänvisning till bestämmelser i 
förordning (EG) nr 1069/2009)  Import- och transiteringsvillkor  Tredjeländer  Intyg/förlagor till dokument  
▼M17  
5 Gelatin och hydrolyserat 
protein  Kategori 3-material enligt 
artikel 10 a, b, e, f, g, i och j, 
och när det gäller hydrolyserat 
protein: Kategori 3-material 
enligt artikel 10 d, h och k.  Gelatinet och det hydrolyserade proteinet 
ska ha framställts enligt kapitel II avsnitt 
5 i bilaga X.  a) De tredjeländer som förtecknas i del 1 i 
bilaga II till förordning (EU) nr 206/ 
2010 samt följande länder: 
(KR) Sydkorea 
(MY) Malaysia 
(PK) Pakistan 
(TW) Taiwan. 
(EG) Egypten 
b) Gelatin och hydrolyserat protein från 
fisk: De tredjeländer som förtecknas i 
bilaga II till beslut 2006/766/EG.  a) Gelatin: Kapitel 11 i bilaga 
XV. 
b) Hydrolyserat protein: 
Kapitel 12 i bilaga XV.  
▼B 
6 Dikalciumfosfat  Kategori 3-material enligt 
artikel 10 a, b, d, e, f, g, h, i, j 
och k.  Dikalciumfosfatet ska ha framställts enligt 
kapitel II avsnitt 6 i bilaga X.  De tredjeländer som förtecknas i del 1 i 
bilaga II till förordning (EU) nr 206/2010 
samt följande länder: 
(KR) Sydkorea 
(MY) Malaysia 
(PK) Pakistan 
(TW) Taiwan.  Kapitel 12 i bilaga XV.
 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 140
 ▼B 
Nr Produkt  Råvara (hänvisning till bestämmelser i 
förordning (EG) nr 1069/2009)  Import- och transiteringsvillkor  Tredjeländer  Intyg/förlagor till dokument  
7 Trikalciumfosfat  Kategori 3-material enligt 
artikel 10 a, b, d, e, f, g, h, i 
och k.  Trikalciumfosfatet ska ha framställts enligt 
kapitel II avsnitt 7 i bilaga X.  De tredjeländer som förtecknas i del 1 i 
bilaga II till förordning (EU) nr 206/2010 
samt följande länder: 
(KR) Sydkorea 
(MY) Malaysia 
(PK) Pakistan 
(TW) Taiwan.  Kapitel 12 i bilaga XV.  
8 Kollagen  Kategori 3-material enligt 
artikel 10 a, b, e, f, g, i och j.  Kollagenet ska ha framställts enligt kapitel 
II avsnitt 8 i bilaga X.  De tredjeländer som förtecknas i del 1 i 
bilaga II till förordning (EU) nr 206/2010 
samt följande länder: 
(KR) Sydkorea 
(MY) Malaysia 
(PK) Pakistan 
(TW) Taiwan.  Kapitel 11 i bilaga XV.  
9 Äggprodukter  Kategori 3-material enligt 
artikel 10 e, f och k ii.  Äggprodukterna ska ha framställts enligt 
kapitel II avsnitt 9 i bilaga X.  De tredjeländer som förtecknas i del 1 i 
bilaga II till förordning (EU) nr 206/2010 
och de tredjeländer eller delar av tredje ­
länder från vilka medlemsstaterna tillåter 
import av färskt fjäderfäkött, ägg och 
äggprodukter, och som förtecknas i del 1 
i bilaga I till förordning (EG) nr 798/2008.  Kapitel 15 i bilaga XV.
Avsnitt 2  
▼M1 
Import av bearbetat animaliskt protein, inklusive andra blandningar och 
produkter än sällskapsdjursfoder som innehåller sådant protein, och 
foderblandningar som innehåller sådant protein enligt definitionen i 
artikel 3.2 h i förordning (EG) nr 767/2009  
▼B 
Följande krav ska gälla för import av bearbetat animaliskt protein:  
1. Innan sändningar övergår till fri omsättning inom unionen ska den behöriga 
myndigheten provta bearbetat animaliskt protein från importerade sändningar 
vid gränskontrollstationen för att säkerställa att de allmänna kraven i kapitel I 
i bilaga X uppfylls.  
Den behöriga myndigheten ska  
a) provta varje sändning av produkter som transporteras i bulk,  
b) ta stickprover på sändningar av produkter som förpackats på den 
ursprungliga tillverkningsanläggningen.  
2. När sex prover i följd på bulksändningar med ursprung i ett visst tredjeland är 
negativa får den behöriga myndigheten genom undantag från punkt 1 ta stick ­
prover på efterföljande bulksändningar från detta tredjeland.  
Om ett av dessa stickprover visar sig vara positivt ska den behöriga 
myndighet som provtar underrätta den behöriga myndigheten i ursprungstred ­
jelandet, så att den kan vidta lämpliga åtgärder för att rätta till situationen.  
Den behöriga myndigheten i ursprungstredjelandet ska underrätta den prov ­
tagande behöriga myndigheten om dessa åtgärder.  
Om ytterligare ett prov med samma ursprung ger positivt resultat ska den 
behöriga myndigheten vid gränskontrollstationen provta varje sändning med 
samma ursprung, till dess att sex prover i följd åter ger negativt utslag.  
3. De behöriga myndigheterna ska i minst tre år spara provtagningsresultaten 
från alla sändningar som provtagits.  
4. Om en sändning som importeras till unionen ger positivt resultat för  
Salmonella  eller om den inte uppfyller de mikrobiologiska kraven för  Enter­
obacteriaceae  i kapitel I i bilaga X, ska den antingen  
a) hanteras i enlighet med förfarandet i artikel 17.2 a i direktiv 97/78/EG, 
eller 
b) bearbetas på nytt i en bearbetningsanläggning eller dekontamineras genom 
en behandling som godkänts av den behöriga myndigheten. Sändningen får 
inte övergå till fri omsättning innan den har behandlats och undersökts 
avseende  Salmonella  eller  Enterobacteriaceae  av den behöriga 
myndigheten med negativt resultat i enlighet med kapitel I i bilaga X.  
▼M12  
5. Bearbetat animaliskt protein som härrör från odlade insekter får importeras till 
unionen under förutsättning att det har framställts i enlighet med följande 
villkor:  
a) Insekterna tillhör någon av följande arter:  
— Svart soldatfluga ( Hermetia illucens ) och husfluga ( Musca domestica ). ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 141
 
— Vanlig mjölbagge ( Tenebrio molitor ) och stor majsbagge ( Alphitobius 
diaperinus ). 
— Hussyrsa ( Acheta domesticus ), bandsyrsa ( Gryllodes sigillatus ) och 
jamaicasyrsa ( Gryllus assimilis ). 
b) Substratet för utfodring av insekter får endast innehålla produkter av 
icke-animaliskt ursprung eller följande produkter av animaliskt ursprung 
av kategori 3-material:  
— Fiskmjöl.  
— Blodprodukter från andra djur än idisslare.  
— Di- och trikalciumfosfat av animaliskt ursprung.  
— Hydrolyserat protein från andra djur än idisslare.  
— Hydrolyserat protein från hudar och skinn från idisslare.  
— Gelatin och kollagen från andra djur än idisslare.  
— Ägg och äggprodukter.  
— Mjölk, mjölkbaserade produkter, mjölkderivat och råmjölk.  
— Honung.  
— Utsmält fett.  
c) Substratet för utfodring av insekter samt insekterna och deras larver har 
inte kommit i kontakt med något annat material av animaliskt ursprung än 
det som nämns i led b och substratet innehöll inte naturgödsel, matavfall 
eller annat avfall.  
▼B 
Avsnitt 3  
Import av utsmält fett  
Följande krav ska gälla för import av utsmält fett:  
Utsmält fett ska  
a) helt eller delvis ha framställts av råvara från svin och komma från ett tred ­
jeland eller en del av ett tredjeland som varit fritt från mul- och klövsjuka 
under de föregående 24 månaderna och fritt från klassisk svinpest och 
afrikansk svinpest under de föregående tolv månaderna,  
b) helt eller delvis ha framställts av råvara från fjäderfä och komma från ett 
tredjeland eller en del av ett tredjeland som varit fritt från Newcastlesjuka 
och aviär influensa under de föregående sex månaderna,  
c) helt eller delvis ha framställts av råvara från idisslare och komma från ett 
tredjeland eller en del av ett tredjeland som varit fritt från mul- och klövsjuka 
under de föregående 24 månaderna och fritt från boskapspest under de före ­
gående tolv månaderna, eller  
d) ha genomgått en av följande värmebehandlingar om det har förekommit 
utbrott av någon av sjukdomarna i leden a, b och c under den tidsperiod 
som anges i dessa led:  
i) Vid minst 70 °C i minst 30 minuter, eller  
ii) vid minst 90 °C i minst 15 minuter.  
Driftansvariga ska registrera mätdata från de kritiska styrpunkterna som ska 
sparas så att ägaren, den driftansvariga eller deras företrädare och, om så 
krävs, den behöriga myndigheten kan övervaka driften vid anläggningen. 
De uppgifter som ska registreras är bl.a. partikelstorlek, kritisk temperatur 
och, i tillämpliga fall, absolut tid, tryckkurva, matningshastighet för råvara 
och recirkuleringsgraden för fett.  ▼M12  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 142
 
Avsnitt 4  
Import av mjölk, mjölkbaserade produkter, mjölkderivat, råmjölk och 
råmjölksprodukter  
A. Följande krav ska gälla för import av mjölk, mjölkbaserade produkter, mjölk ­
derivat, råmjölk och råmjölksprodukter:  
1. Mjölk, mjölkbaserade produkter och mjölkderivat ska  
a) ha genomgått minst en av behandlingarna i kapitel II avsnitt 4 del I.B 
punkterna 1.1, 1.2, 1.3 och 1.4 a i bilaga X,  
b) uppfylla villkoren i kapitel II avsnitt 4 del I.B punkterna 2 och 4 och, 
när det gäller vassle, del I.B punkt 3 i bilaga X.  
2. Genom undantag från kapitel II avsnitt 4 del I.B punkt 4 i bilaga X får 
mjölk, mjölkbaserade produkter och mjölkderivat importeras från tredje ­
länder för vilka det i kolumn ”A” i bilaga I till förordning (EU) 
nr 605/2010 förtecknas att de godkänts för detta, under förutsättning att 
mjölken, de mjölkbaserade produkterna eller mjölkderivatet har genomgått 
en enda lågpastörisering (HTST) och  
a) inte avsändes förrän tidigast 21 dagar efter framställningen och under 
den perioden hade inget fall av mul- och klövsjuka påvisats i det 
exporterande tredjelandet, eller  
b) uppvisades vid en gränskontrollstation för införsel till unionen tidigast 
21 dagar efter framställningen och under den perioden hade inget fall 
av mul- och klövsjuka påvisats i det exporterande tredjelandet.  
B. Följande krav ska gälla för import av råmjölk och råmjölksprodukter:  
1. Materialet har genomgått en enda lågpastörisering (HTST) och  
a) avsändes inte förrän tidigast 21 dagar efter framställningen och under 
den perioden hade inte något fall av mul- och klövsjuka påvisats i det 
exporterande tredjelandet, eller  
b) uppvisades vid en gränskontrollstation för införsel till unionen tidigast 
21 dagar efter framställningen och under den perioden hade inte något 
fall av mul- och klövsjuka påvisats i det exporterande tredjelandet.  
2. Materialet har erhållits från nötkreatur som genomgått regelbundna veterin ­
ärbesiktningar för att säkerställa att djuren kommer från anläggningar där 
alla nötkreatursbesättningar  
a) antingen är erkända som officiellt tuberkulosfria och officiellt brucel ­
losfria enligt definitionen i artikel 2.2 d och f i direktiv 64/432/EEG 
eller inte omfattas av restriktioner enligt den nationella lagstiftningen 
avseende utrotning av tuberkulos och brucellos i det tredjeland som 
råmjölken härrör från, och  
b) antingen är erkända som officiellt fria från enzootisk bovin leukos 
enligt definitionen i artikel 2.2 j i direktiv 64/432/EEG eller omfattas 
av ett officiellt system för bekämpning av enzootisk bovin leukos och 
varken kliniska tecken eller resultat av laboratorietest har tytt på 
förekomst av denna sjukdom hos besättningen under de senaste två 
åren.  
3. Efter avslutad bearbetning ska alla försiktighetsåtgärder ha vidtagits för att 
förhindra att råmjölken eller råmjölksprodukterna kontamineras.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 143
 
4. Slutprodukten ska ha märkts med uppgift om att den innehåller kategori 
3-material och att den inte är avsedd att användas som livsmedel, och den 
ska ha  
a) förpackats i nya behållare, eller  
b) transporterats i bulk i behållare eller andra transportmedel som före 
användningen hade rengjorts noggrant och desinficerats.  
▼M9 
Avsnitt 5  
Import av blodprodukter avsedda för utfodring av produktionsdjur  
Följande krav ska gälla för import av blodprodukter, inbegripet sprejtorkat blod 
och sprejtorkad blodplasma, från svin avsedda för utfodring av svin:  
Dessa framställda produkter ska  
a) genomgå en värmebehandling under vilken hela materialet upphettas till minst 
80 °C och det torkade blodet och den torkade plasman har en vattenhalt på 
högst 8 % med en vattenaktivitet (a  w ) på under 0,60,  
b) lagras under torra lagringsförhållanden vid rumstemperatur i minst 6 veckor.  
▼B 
KAPITEL II  
SÄRSKILDA KRAV FÖR IMPORT TILL OCH TRANSITERING 
GENOM UNIONEN AV KATEGORI 3-MATERIAL OCH DÄRAV 
FRAMSTÄLLDA PRODUKTER FÖR ANVÄNDNING UTANFÖR 
FODERKEDJAN FÖR ANDRA PRODUKTIONSDJUR ÄN PÄLSDJUR  
Avsnitt 1  
Särskilda krav  
Följande krav ska enligt artikel 41.1 a, 41.2 c och 41.3 i förordning (EG) 
nr 1069/2009 gälla för importerade sändningar av animaliska biprodukter och 
därav framställda produkter för användning utanför foderkedjan för produk ­
tionsdjur och för sändningar av sådana produkter som transiteras:  
a) De ska bestå av respektive ha framställts av de animaliska biprodukter som 
avses i kolumnen ”Råvara” i tabell 2,  
b) de ska uppfylla import- och transiteringsvillkoren i kolumnen ”Import- och 
transiteringsvillkor” i tabell 2,  
▼M4 
c) De ska komma från ett tredjeland eller en del av ett tredjeland som förtecknas 
i kolumnen ”Tredjeländer” i tabell 2.  
d) De ska komma från en anläggning som i tillämpliga fall har registrerats eller 
godkänts av den behöriga myndigheten i tredjelandet och som har upptagits i 
den förteckning över anläggningar som avses i artikel 30.  
e) De ska  
i) under transporten till den plats för införsel till unionen där veterinärkon ­
trollerna genomförs åtföljas av det hälsointyg som avses i kolumnen 
”Intyg/förlagor till dokument” i tabell 2, eller  
ii) uppvisas vid den plats för införsel till unionen där veterinärkontrollerna 
genomförs åtföljda av ett dokument som överensstämmer med den förlaga 
som avses i kolumnen ”Intyg/förlagor till dokument” i tabell 2.  
__________  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 144
 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 145
 ▼B 
Tabell 2  
Nr Produkt  Råvara (hänvisning till bestämmelser i 
förordning (EG) nr 1069/2009)  Import- och transiteringsvillkor  Tredjeländer  Intyg/förlagor till dokument  
1 Bearbetad naturgödsel, 
produkter som fram ­
ställts av bearbetad 
naturgödsel och guano 
från fladdermöss  Kategori 2-material enligt 
artikel 9 a.  Den bearbetade naturgödseln, de produkter 
som framställts av bearbetad naturgödsel 
och guanon från fladdermöss ska ha fram ­
ställts enligt kapitel I avsnitt 2 i bilaga XI.  De tredjeländer som förtecknas i 
a) del 1 i bilaga II till förordning (EU) 
nr 206/2010, 
b) bilaga I till beslut 2004/211/EG, eller 
c) del 1 i bilaga I till förordning (EG) 
nr 798/2008.  Kapitel 17 i bilaga XV.  
2 Blodprodukter, utom 
från hästdjur, för fram ­
ställning av framställda 
produkter för 
användning utanför 
foderkedjan för produk ­
tionsdjur  Kategori 1-material enligt 
artikel 8 c och d och kategori 3- 
material enligt artikel 10 a, b, d 
och h.  Blodprodukterna ska ha framställts enligt 
avsnitt 2.  Följande tredjeländer: 
a) Obehandlade blodprodukter från 
hovdjur: 
De tredjeländer eller delar av tredje ­
länder som förtecknas i del 1 i bilaga 
II till förordning (EU) nr 206/2010, från 
vilka import av färskt kött från alla arter 
av tama hovdjur är tillåten, men endast 
under den period som anges i 
kolumnerna 7 och 8 i den delen. 
Japan. 
b) Obehandlade blodprodukter från 
fjäderfä och andra fågelarter: 
De tredjeländer eller delar av tredje ­
länder som förtecknas i del 1 i bilaga 
I till förordning (EG) nr 798/2008. 
Japan. 
c) Obehandlade blodprodukter från andra 
djur:  a) Obehandlade blodprodukter: 
Kapitel 4(C) i bilaga XV. 
b) Behandlade blodprodukter: 
Kapitel 4(D) i bilaga XV.
 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 146
 ▼B 
Nr Produkt  Råvara (hänvisning till bestämmelser i 
förordning (EG) nr 1069/2009)  Import- och transiteringsvillkor  Tredjeländer  Intyg/förlagor till dokument  
De tredjeländer som förtecknas antingen 
i del 1 i bilaga II till förordning (EU) 
nr 206/2010, i del 1 i bilaga I till 
förordning (EG) nr 798/2008 eller i del 
1 i bilaga I till förordning (EG) 
nr 119/2009. 
Japan. 
d) Behandlade blodprodukter från alla 
arter: 
De tredjeländer som förtecknas i del 1 i 
bilaga II till förordning (EU) 
nr 206/2010, i del 1 i bilaga I till 
förordning (EG) nr 798/2008 eller i del 
1 i bilaga I till förordning (EG) 
nr 119/2009. 
Japan.  
3 Blod och blodprodukter 
från hästdjur  Kategori 3-material enligt 
artikel 10 a, b, d och h.  Blodet och blodprodukterna ska uppfylla 
kraven i avsnitt 3.  Följande tredjeländer: 
a) Blod som har samlats in i enlighet med 
kapitel IV punkt 1 i bilaga XIII eller 
blodprodukter som har framställts i 
enlighet med punkt 2 b i i det kapitlet: 
De tredjeländer eller delar av tredje ­
länder som förtecknas i bilaga I till 
beslut 2004/211/EG, från vilka det är 
tillåtet att importera hästdjur för avel 
och bruksändamål. 
b) Blodprodukter som har behandlats i 
enlighet med kapitel IV punkt 2 b ii i 
bilaga XIII:  Kapitel 4(A) i bilaga XV.
 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 147
 ▼B 
Nr Produkt  Råvara (hänvisning till bestämmelser i 
förordning (EG) nr 1069/2009)  Import- och transiteringsvillkor  Tredjeländer  Intyg/förlagor till dokument  
De tredjeländer som förtecknas i del 1 i 
bilaga II till förordning (EU) 
nr 206/2010, från vilka medlemsstaterna 
tillåter import av färskt kött av tama 
hästdjur.  
4 Färska eller kylda hudar 
och skinn från hovdjur  Kategori 3-material enligt 
artikel 10 a och 10 b iii.  Hudarna och skinnen ska uppfylla kraven i 
punkterna 1 och 4 i avsnitt 4.  Hudarna och skinnen kommer från ett tred ­
jeland eller, vid regionalisering enligt 
unionens lagstiftning, från en del av ett 
tredjeland som förtecknas i del 1 i bilaga 
II till förordning (EU) nr 206/2010, varifrån 
medlemsstaterna tillåter import av färskt 
kött från samma djurart.  Kapitel 5(A) i bilaga XV.  
5 Behandlade hudar och 
skinn från hovdjur  Kategori 3-material enligt 
artikel 10 a, 10 b i och iii samt 
10 n.  Hudarna och skinnen ska uppfylla kraven i 
punkterna 2, 3 och 4 i avsnitt 4.  a) Behandlade hudar och skinn från 
hovdjur: 
De tredjeländer eller delar av tredje ­
länder som förtecknas i del 1 i bilaga 
II till förordning (EU) nr 206/2010. 
b) Hudar och skinn från idisslare som är 
avsedda att avsändas till Europeiska 
unionen, och som i 21 dagar har 
hållits åtskilda eller som kommer att 
transporteras i 21 dagar utan avbrott 
före importen: 
Samtliga tredjeländer.  a) Andra behandlade hudar och 
skinn än de som uppfyller 
kraven i avsnitt 4 punkt 2: 
Kapitel 5(B) i bilaga XV. 
b) Hudar och skinn från 
idisslare och hästdjur som 
är avsedda att avsändas till 
Europeiska unionen, och 
som i 21 dagar har hållits 
åtskilda eller som kommer 
att transporteras i 21 dagar 
utan avbrott före importen: 
Den officiella försäkran i 
kapitel 5(C) i bilaga XV.
 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 148
 ▼B 
Nr Produkt  Råvara (hänvisning till bestämmelser i 
förordning (EG) nr 1069/2009)  Import- och transiteringsvillkor  Tredjeländer  Intyg/förlagor till dokument  
c) Behandlade hudar och skinn 
från hovdjur som uppfyller 
kraven i avsnitt 4 punkt 2: 
Inget hälsointyg krävs.  
6 Jakttroféer och andra 
prepareringar av djur  Kategori 2-material enligt 
artikel 9 f som framställts av 
vilda djur som inte misstänks 
vara smittade med en sjukdom 
som kan överföras till människor 
eller djur, och kategori 3-material 
enligt artikel 10 a, 10 b i, iii och v 
samt 10 n.  Jakttroféerna och de andra prepareringarna 
ska uppfylla kraven i avsnitt 5.  a) Jakttroféer och andra prepareringar 
enligt avsnitt 5 punkt 2: 
Samtliga tredjeländer. 
b) Jakttroféer och andra prepareringar 
enligt avsnitt 5 punkt 3: 
i) Jakttroféer från fåglar: 
De tredjeländer som förtecknas i del 
1 i bilaga I till förordning (EC) 
nr 798/2008, från vilka medlems ­
staterna tillåter import av färskt 
fjäderfäkött samt följande länder: 
(GL) Grönland 
(TN) Tunisien. 
ii) Jakttroféer från hovdjur: 
De tredjeländer som förtecknas i 
respektive kolumner för färskt kött 
från hovdjur i del 1 i bilaga II till 
förordning (EU) nr 206/2010, med 
beaktande av eventuella restriktioner 
för färskt kött som fastställs i 
kolumnen ”Särskilda villkor”.  a) Jakttroféer enligt avsnitt 5 
punkt 2: 
Kapitel 6(A) i bilaga XV. 
b) Jakttroféer enligt avsnitt 5 
punkt 3: 
Kapitel 6(B) i bilaga XV. 
c) Jakttroféer enligt avsnitt 5 
punkt 1: 
Inget hälsointyg krävs.
 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 149
 ▼B 
Nr Produkt  Råvara (hänvisning till bestämmelser i 
förordning (EG) nr 1069/2009)  Import- och transiteringsvillkor  Tredjeländer  Intyg/förlagor till dokument  
7 Svinborst  Kategori 3-material enligt 
artikel 10 b iv.  Svinborsten ska ha erhållits från djur som 
härrör från och som slaktats i ett slakteri i 
ursprungstredjelandet.  a) Obehandlade svinborst: 
De tredjeländer eller, vid regional ­
isering, de regioner av ett tredjeland 
som förtecknas i del 1 i bilaga II till 
förordning (EU) nr 206/2010 och som 
varit fria från afrikansk svinpest under 
de senaste tolv månaderna före import. 
b) Behandlade svinborst: 
De tredjeländer som förtecknas i del 1 i 
bilaga II till förordning (EU) 
nr 206/2010 och som eventuellt inte 
varit fria från afrikansk svinpest under 
de senaste tolv månaderna före import.  a) Om inget fall av afrikansk 
svinpest har förekommit 
under de senaste tolv måna ­
derna: 
Kapitel 7(A) i bilaga XV. 
b) Om ett eller fler fall av 
afrikansk svinpest har före ­
kommit under de senaste 
tolv månaderna: 
Kapitel 7(B) i bilaga XV.  
▼M2 
8 Obehandlad ull och 
obehandlat hår framställt 
från andra djur än svin  Kategori 3-material enligt 
artikel 10 h och n.  1. Den torra obehandlade ullen och det 
torra obehandlade håret ska 
a) vara säkert förslutet i förpackning, 
och 
b) sändas direkt till en anläggning för 
framställning av framställda 
produkter för användning utanför 
foderkedjan eller en anläggning för 
mellanhantering, under förhållanden 
som förhindrar spridning av 
patogena agens.  1. Samtliga tredjeländer.  1. För import av obehandlad 
ull och obehandlat hår 
krävs inget hälsointyg.
 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 150
 ▼M2 
Nr Produkt  Råvara (hänvisning till bestämmelser i 
förordning (EG) nr 1069/2009)  Import- och transiteringsvillkor  Tredjeländer  Intyg/förlagor till dokument  
2. Ullen och håret är sådan ull och sådant 
hår som avses i artikel 25.2 e.  2. Tredjeland eller region i tredjeland 
a) som förtecknas i del 1 i bilaga II till 
förordning (EU) nr 206/2010 och har 
godkänts för import till unionen av 
färskt kött av idisslare och inte är 
föremål för tilläggsgarantierna A 
och F enligt den förordningen, och 
b) som är fritt från mul- och klövsjuka 
och, vad gäller ull och hår av får och 
getter, fritt från får- och getkoppor i 
enlighet med bilaga II till rådets 
direktiv 2004/68/EG.  2. En försäkran av importören 
i enlighet med kapitel 21 i 
bilaga XV krävs.  
▼B 
9 Behandlade fjädrar, delar 
av fjädrar och dun  Kategori 3-material enligt 
artikel 10 b v samt 10 h och n.  De behandlade fjädrarna och delarna av 
fjädrar ska uppfylla kraven i avsnitt 6.  Samtliga tredjeländer.  För import av behandlade 
fjädrar, delar av fjädrar och dun 
krävs inget hälsointyg.
 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 151
 ▼B 
Nr Produkt  Råvara (hänvisning till bestämmelser i 
förordning (EG) nr 1069/2009)  Import- och transiteringsvillkor  Tredjeländer  Intyg/förlagor till dokument  
10 Biprodukter från 
biodling  Kategori 3-material enligt 
artikel 10 e.  a) Biprodukter från biodling som är 
avsedda att användas inom biodling, 
utom bivax i form av bikaka: 
i) Biprodukterna från biodling har 
utsatts för en temperatur på – 
12 °C eller lägre i minst 24 
timmar, eller 
ii) när det gäller bivax har materialet 
bearbetats i enlighet med någon av 
bearbetningsmetoderna 1–5 eller 7 i 
kapitel III i bilaga IV samt förädlats 
före import. 
b) Annat bivax än bivax i form av bikaka 
för andra ändamål än utfodring av 
produktionsdjur: Bivaxet har förädlats 
eller bearbetats i enlighet med någon 
av bearbetningsmetoderna 1–5 eller 7 i 
kapitel III i bilaga IV före import.  a) Biprodukter från biodling som är 
avsedda att användas inom biodling: 
De tredjeländer som förtecknas i del 1 i 
bilaga II till förordning (EU) 
nr 206/2010 samt följande land: 
(CM) Kamerun. 
b) Bivax för andra ändamål än utfodring 
av produktionsdjur: 
Samtliga tredjeländer.  a) Biprodukter från biodling 
som är avsedda att 
användas inom biodling: 
Kapitel 13 i bilaga XV. 
b) Bivax för andra ändamål än 
utfodring av produk ­
tionsdjur: 
Ett handelsdokument som 
intygar förädlingen eller 
bearbetningen.
 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 152
 ▼B 
Nr Produkt  Råvara (hänvisning till bestämmelser i 
förordning (EG) nr 1069/2009)  Import- och transiteringsvillkor  Tredjeländer  Intyg/förlagor till dokument  
11 Ben och benprodukter 
(utom benmjöl), horn 
och hornprodukter 
(utom hornmjöl) samt 
hovar och hovprodukter 
(utom hovmjöl) för 
annan användning än 
som foderråvara, 
organiskt gödningsmedel 
eller jordförbät ­
tringsmedel  Kategori 3-material enligt 
artikel 10 a, 10 b i och iii samt 
10 e och h.  Produkterna ska uppfylla kraven i avsnitt 7.  Samtliga tredjeländer.  Produkterna ska åtföljas av 
a) ett handelsdokument enligt 
avsnitt 7 punkt 2, och 
b) en försäkran av importören 
enligt förlagan i kapitel 16 
i bilaga XV på minst ett av 
de officiella språken i den 
medlemsstat där sändningen 
först förs in i unionen och i 
den mottagande medlems ­
staten.  
▼M10  
12 Sällskapsdjursfoder, 
inbegripet tuggben  a) Bearbetat sällskapsdjursfoder 
och tuggben: Material enligt 
artikel 35 a i och ii. 
b) Färskt sällskapsdjursfoder: 
Material enligt artikel 35 a iii.  Sällskapsdjursfodret och tuggbenen ska ha 
framställts i enlighet med kapitel II i bilaga 
XIII.  a) Färskt sällskapsdjursfoder: 
De tredjeländer som förtecknas i del 1 i 
bilaga II till förordning (EU) nr 206/ 
2010 eller i bilaga I till 
förordning (EG) nr 798/2008, från 
vilka medlemsstaterna tillåter import av 
färskt kött från samma djurart och där 
endast kött med ben tillåts. 
Fiskråvara: De tredjeländer som 
förtecknas i bilaga II till beslut 2006/ 
766/EG. 
b) Tuggben och annat sällskapsdjursfoder 
än färskt sällskapsdjursfoder:  a) Helkonserverat sälls ­
kapsdjursfoder: Kapitel 
3(A) i bilaga XV. 
b) Bearbetat sällskapsdjurs ­
foder utom helkonserverat 
sällskapsdjursfoder: Kapitel 
3(B) i bilaga XV. 
c) Tuggben: Kapitel 3(C) i 
bilaga XV. 
d) Färskt sällskapsdjursfoder: 
Kapitel 3(D) i bilaga XV.
 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 153
 ▼M10  
Nr Produkt  Råvara (hänvisning till bestämmelser i 
förordning (EG) nr 1069/2009)  Import- och transiteringsvillkor  Tredjeländer  Intyg/förlagor till dokument  
De tredjeländer som förtecknas i del 1 i 
bilaga II till förordning (EU) nr 206/ 
2010 samt följande länder: 
(JP) Japan 
(EC) Ecuador 
(LK) Sri Lanka 
(TW) Taiwan. 
Bearbetat sällskapsdjursfoder från fisk ­
material: De tredjeländer som förtecknas 
i bilaga II till beslut 2006/766/EG.  
▼M17  
13 Aromatiska inälvspro ­
dukter för tillverkning 
av sällskapsdjursfoder  Material enligt artikel 35 a  De aromatiska inälvsprodukterna ska ha 
framställts i enlighet med kapitel III i 
bilaga XIII.  De tredjeländer som förtecknas i del 1 i 
bilaga II till förordning (EU) nr 206/2010, 
från vilka medlemsstaterna tillåter import 
av färskt kött från samma djurart och där 
endast kött med ben tillåts. 
Aromatiska inälvsprodukter av fiskråvaror: 
De tredjeländer som förtecknas i bilaga II 
till beslut 2006/766/EG. 
Aromatiska inälvsprodukter från fjäderfä: 
De tredjeländer som förtecknas i del 1 i 
bilaga I till förordning (EG) nr 798/2008, 
från vilka medlemsstaterna tillåter import 
av färskt fjäderfäkött. 
Aromatiska inälvsprodukter av vissa vilda 
landlevande däggdjur och vilda harar och 
kaniner: De tredjeländer som förtecknas i 
del 1 i bilaga I till förordning (EG) nr 
119/2009, från vilka medlemsstaterna 
tillåter import av färskt kött från samma 
arter.  Kapitel 3(E) i bilaga XV.
 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 154
 ▼B 
Nr Produkt  Råvara (hänvisning till bestämmelser i 
förordning (EG) nr 1069/2009)  Import- och transiteringsvillkor  Tredjeländer  Intyg/förlagor till dokument  
14 Animaliska biprodukter 
för tillverkning av annat 
sällskapsdjursfoder än 
färskt sällskapsdjursfoder 
och av framställda 
produkter för 
användning utanför 
foderkedjan  ►M4 a) Kategori 3-material 
enligt artikel 10 a–m. ◄ 
b) Material för tillverkning av 
sällskapsdjursfoder: Kategori 
1-material enligt artikel 8 c. 
c) Päls för tillverkning av fram ­
ställda produkter: Kategori 
3-material enligt artikel 10 n.  Produkterna ska uppfylla kraven i avsnitt 8.  a) Animaliska biprodukter för tillverkning 
av sällskapsdjursfoder: 
i) Animaliska biprodukter från 
nötkreatur, får, getter, svin och 
hästdjur, såväl produktionsdjur som 
vilda djur: 
De tredjeländer eller delar av tredje ­
länder som förtecknas i del 1 i bilaga 
II till förordning (EU) nr 206/2010, 
från vilka import av färskt kött avsett 
att användas som livsmedel är tillåten. 
ii) Råvara från fjäderfä inbegripet 
ratiter: 
De tredjeländer eller delar av tredje ­
länder från vilka medlemsstaterna 
tillåter import av färskt fjäderfäkött 
och som förtecknas i del 1 i bilaga I 
till förordning (EG) nr 798/2008. 
iii) Råvara från fisk: 
De tredjeländer som förtecknas i 
bilaga II till beslut 2006/766/EG. 
iv) Råvara från andra vilda landlevande 
däggdjur och vilda harar och 
kaniner: 
De tredjeländer som förtecknas i del 
1 i bilaga II till förordning (EU) 
nr 206/2010 eller i del 1 i bilaga I 
till förordning (EG) nr 798/2008.  a) Animaliska biprodukter för 
tillverkning av bearbetat 
sällskapsdjursfoder: 
Kapitel 3(F) i bilaga XV. 
b) Animaliska biprodukter för 
tillverkning av produkter 
för användning utanför 
foderkedjan för produk ­
tionsdjur: 
Kapitel 8 i bilaga XV.
 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 155
 ▼B 
Nr Produkt  Råvara (hänvisning till bestämmelser i 
förordning (EG) nr 1069/2009)  Import- och transiteringsvillkor  Tredjeländer  Intyg/förlagor till dokument  
b) Animaliska biprodukter för tillverkning 
av läkemedel: 
De tredjeländer som förtecknas i del 1 i 
bilaga II till förordning (EU) 
nr 206/2010, i del 1 i bilaga I till 
förordning (EG) nr 798/2008 eller i 
del 1 i bilaga I till förordning (EG) 
nr 119/2009 samt följande länder: 
(JP) Japan 
(PH) Filippinerna 
(TW) Taiwan. 
c) Animaliska biprodukter för tillverkning 
av produkter för användning utanför 
foderkedjan för produktionsdjur utom 
läkemedel: 
De tredjeländer som förtecknas i del 1 i 
bilaga II till förordning (EU) 
nr 206/2010, från vilka import av 
färskt kött från respektive art är 
tillåten, i del 1 i bilaga I till 
förordning (EG) nr 798/2008, i del 1 i 
bilaga I till förordning (EG) 
nr 119/2009, eller när det gäller 
material från fisk de tredjeländer som 
förtecknas i bilaga II till beslut 
2006/766/EG.
 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 156
 ▼B 
Nr Produkt  Råvara (hänvisning till bestämmelser i 
förordning (EG) nr 1069/2009)  Import- och transiteringsvillkor  Tredjeländer  Intyg/förlagor till dokument  
▼M4 
15 Animaliska biprodukter 
för användning som 
färskt sällskapsdjursfoder  Kategori 3-material enligt 
artikel 10 a och 10 b i och ii  Produkterna ska uppfylla kraven i avsnitt 8.  De tredjeländer som förtecknas i del 1 i 
bilaga II till förordning (EU) nr 206/2010 
eller i bilaga I till förordning (EG) nr 798/ 
2008, från vilka medlemsstaterna tillåter 
import av färskt kött från samma djurart 
och där endast kött med ben tillåts. 
Fiskråvara: De tredjeländer som förtecknas 
i bilaga II till beslut 2006/766/EG.  Kapitel 3(D) i bilaga XV.  
16 Animaliska biprodukter 
för användning i foder 
till pälsdjur  Kategori 3-material enligt 
artikel 10 a–m  Produkterna ska uppfylla kraven i avsnitt 8.  De tredjeländer som förtecknas i del 1 i 
bilaga II till kommissionens 
förordning (EU) nr 206/2010 eller i bilaga 
I till förordning (EG) nr 798/2008, från 
vilka medlemsstaterna tillåter import av 
färskt kött från samma djurart och där 
endast kött med ben tillåts. 
Fiskråvara: De tredjeländer som förtecknas 
i bilaga II till beslut 2006/766/EG.  Kapitel 3(D) i bilaga XV.
 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 157
 ▼B 
Nr Produkt  Råvara (hänvisning till bestämmelser i 
förordning (EG) nr 1069/2009)  Import- och transiteringsvillkor  Tredjeländer  Intyg/förlagor till dokument  
▼M17  
17 Utsmält fett för vissa 
ändamål utanför foder ­
kedjan för produk ­
tionsdjur  a) Material som är avsett för 
framställning av biodiesel, 
oleokemiska produkter eller 
förnybara bränslen enligt 
kapitel IV avsnitt 2 led L i 
bilaga IV: Kategori 1-, 2- och 
3-material enligt artiklarna 8, 9 
och 10. 
b) Material som är avsett för 
framställning av förnybara 
bränslen enligt kapitel IV 
avsnitt 2 led J i bilaga IV: 
Kategori 2- och 3-material 
enligt artiklarna 9 och 10. 
c) Material som är avsett för 
organiska gödningsmedel och 
jordförbättringsmedel: 
Kategori 2-material enligt 
artikel 9 c, d och f i samt 
kategori 3-material enligt 
artikel 10 utom leden c och p.  Det utsmälta fettet ska uppfylla kraven i 
avsnitt 9.  De tredjeländer som förtecknas i del 1 i 
bilaga II till förordning (EU) nr 206/2010, 
och när det gäller fiskråvara de tredjeländer 
som förtecknas i bilaga II till beslut 2006/ 
766/EG.  Kapitel 10(B) i bilaga XV.
 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 158
 ▼M17  
Nr Produkt  Råvara (hänvisning till bestämmelser i 
förordning (EG) nr 1069/2009)  Import- och transiteringsvillkor  Tredjeländer  Intyg/förlagor till dokument  
d) Material för andra ändamål: 
Kategori 1-material enligt 
artikel 8 b, c och d, kategori 
2-material enligt artikel 9 c 
och d och artikel 9.c, d och f 
i samt kategori 3-material 
enligt artikel 10 utom leden c 
och p.  
▼M4 
18 Fettderivat  a) Fettderivat för användning 
utanför foderkedjan för 
produktionsdjur: 
Kategori 1-material enligt 
artikel 8 b, c och d, kategori 
2-material enligt artikel 9 c 
och d och 9 f i samt kategori 
3-material enligt artikel 10. 
b) Fettderivat för användning som 
foder: 
Annat kategori 3-material än 
sådant som avses i artikel 10 
n, o och p.  Fettderivatet ska uppfylla kraven i avsnitt 10.  Samtliga tredjeländer.  a) Fettderivat för användning 
utanför foderkedjan för 
produktionsdjur: 
Kapitel 14(A) i bilaga XV. 
b) Fettderivat för användning 
som foder: 
Kapitel 14(B) i bilaga XV.
 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 159
 ▼B 
Nr Produkt  Råvara (hänvisning till bestämmelser i 
förordning (EG) nr 1069/2009)  Import- och transiteringsvillkor  Tredjeländer  Intyg/förlagor till dokument  
19 Fotografiskt gelatin  Kategori 1-material enligt 
artikel 8 b och kategori 3- 
material enligt artikel 10.  Det importerade fotografiska gelatinet ska 
uppfylla kraven i avsnitt 11.  Fotografiskt gelatin får endast importeras 
från ursprungsanläggningar i Förenta 
staterna och Japan som godkänts i 
enlighet med avsnitt 11.  Kapitel 19 i bilaga XV.  
20 Horn och hornprodukter, 
utom hornmjöl, samt 
hovar och hovprodukter, 
utom hovmjöl, för fram ­
ställning av organiska 
gödningsmedel eller 
jordförbättringsmedel  Kategori 3-material enligt 
artikel 10 a, b, h och n.  Produkterna ska uppfylla kraven i avsnitt 
12. Samtliga tredjeländer.  Kapitel 18 i bilaga XV.
Avsnitt 2  
Import av blod och blodprodukter, utom från hästdjur, för framställning av 
framställda produkter för användning utanför foderkedjan för 
produktionsdjur  
Följande krav ska gälla för import av blod och blodprodukter, utom från hästdjur, 
för framställning av framställda produkter för användning utanför foderkedjan för 
produktionsdjur:  
1. Blodprodukterna ska härröra från en anläggning för framställning av fram ­
ställda produkter för användning utanför foderkedjan för produktionsdjur, 
vilken uppfyller de särskilda villkoren i denna förordning, eller från 
insamlingsanläggningen.  
▼M4 
2. Det blod från vilket blodprodukter för framställda produkter för användning 
utanför foderkedjan för produktionsdjur framställs ska ha samlats in under 
veterinärs överinseende  
a) i slakterier  
i) som godkänts enligt förordning (EG) nr 853/2004, eller  
ii) som godkänts och står under tillsyn av den behöriga myndigheten i 
det land där insamlingen skedde, eller  
b) från levande djur i anläggningar som godkänts och står under tillsyn av 
den behöriga myndigheten i det land där insamlingen skedde.  
▼B 
3.1. Blodprodukter för framställning av framställda produkter för användning 
utanför foderkedjan för produktionsdjur som härrör från djur av ordningarna  
Artiodactyla, Perissodactyla  och  Proboscidea , inklusive korsningar av 
dessa, ska uppfylla villkoren i antingen led a eller b:  
a) Produkterna ska ha genomgått någon av följande behandlingar, vilket 
garanterar att de inte innehåller några patogener av sjukdomarna i led b:  
i) Värmebehandling vid 65 °C i minst tre timmar, följt av ett effektivi ­
tetstest.  
ii) Bestrålning med 25 kGy gammastrålar, följt av ett effektivitetstest.  
iii) Värmebehandling där hela materialet upphettas till minst 80 °C, följt 
av ett effektivitetstest.  
iv) Endast när det rör sig om andra djur än  Suidae  och  Tayassuidae : 
Ändring av pH-värdet till pH 5 under två timmar, följt av ett effek ­
tivitetstest.  
b) Blodprodukter som inte har behandlats i enlighet med led a ska härröra 
från ett tredjeland eller en region  
i) där inget fall av boskapspest, peste des petits ruminants eller Rift 
Valleyfeber har registrerats de senaste tolv månaderna och där man 
inte har vaccinerat mot dessa sjukdomar på minst tolv månader,  
ii) där inget fall av mul- och klövsjuka har registrerats de senaste tolv 
månaderna och  
— där man inte har vaccinerat mot denna sjukdom på minst tolv 
månader, eller  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 160
 
— där det i minst tolv månader har genomförts officiellt kontrol ­
lerade vaccinationsprogram mot mul- och klövsjuka hos tamdjur 
av nötkreatur, I detta fall ska produkterna efter den veterin ­
ärkontroll som föreskrivs i direktiv 97/78/EG och i enlighet 
med villkoren i artikel 8.4 i det direktivet transporteras direkt 
till den registrerade mottagande anläggningen och alla försiktig ­
hetsåtgärder, bland annat säkert bortskaffande av avfall, och 
oanvänt eller överblivet material, ska vidtas för att undvika 
risken för att sjukdomar sprids till djur eller människor.  
3.2. När det gäller andra djur än  Suidae  och Tayassuidae  ska utöver villkoren i 
punkt 3.1 b i och ii även ett av följande villkor vara uppfyllt:  
a) I ursprungstredjelandet eller ursprungsregionen har inget fall av vesikulär 
stomatit och blåtunga (inklusive förekomst av seropositiva djur) regis ­
trerats på minst tolv månader och de mottagliga arterna har inte 
vaccinerats mot dessa sjukdomar på minst tolv månader.  
b) Produkterna ska efter den veterinärkontroll som föreskrivs i direktiv 
97/78/EG och i enlighet med villkoren i artikel 8.4 i det direktivet trans ­
porteras direkt till den mottagande anläggningen och alla försiktighets ­
åtgärder, bland annat säkert bortskaffande av avfall, och oanvänt eller 
överblivet material, ska vidtas för att undvika risken för att sjukdomar 
sprids till djur eller människor.  
3.3. När det gäller  Suidae  och  Tayassuidae  gäller utöver det som föreskrivs i 
punkt 3.1 b i och ii att inget fall av vesikulär svinsjuka, klassisk svinpest 
eller afrikansk svinpest har registrerats i ursprungstredjelandet eller 
ursprungsregionen på minst tolv månader, att man inte har vaccinerat mot 
dessa sjukdomar på minst tolv månader och att ett av följande villkor är 
uppfyllt:  
a) I ursprungslandet eller ursprungsregionen har inget fall av vesikulär 
stomatit (inklusive förekomst av seropositiva djur) registrerats på tolv 
månader och de mottagliga arterna har inte vaccinerats mot denna 
sjukdom på minst tolv månader.  
b) Produkterna ska efter den veterinärkontroll som föreskrivs i direktiv 
97/78/EG och i enlighet med villkoren i artikel 8.4 i det direktivet trans ­
porteras direkt till den registrerade mottagande anläggningen och alla 
försiktighetsåtgärder, bland annat säkert bortskaffande av avfall, och 
oanvänt eller överblivet material, ska vidtas för att undvika risken för 
att sjukdomar sprids till djur eller människor.  
4. Blodprodukter för framställning av framställda produkter för användning 
utanför foderkedjan för produktionsdjur som framställts av fjäderfä och 
andra fågelarter ska uppfylla villkoren i antingen led a eller b:  
a) Produkterna ska ha genomgått någon av följande behandlingar, vilket 
garanterar att de inte innehåller några patogener av sjukdomarna i led b:  
i) Värmebehandling vid 65 °C i minst tre timmar, följt av ett effektivi ­
tetstest.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 161
 
ii) Bestrålning med 25 kGy gammastrålar, följt av ett effektivitetstest.  
iii) Värmebehandling där hela materialet upphettas till minst 70 °C, följt 
av ett effektivitetstest.  
b) Blodprodukter som inte har behandlats i enlighet med led a ska härröra 
från ett tredjeland eller en region  
i) som har varit fri/fritt från Newcastlesjuka och högpatogen aviär 
influensa enligt förteckningen i 2010 års upplaga av OIE:s  
Terrestrial Animal Health Code , 
ii) där man under de senaste tolv månaderna inte har vaccinerat mot 
aviär influensa,  
iii) där fjäderfäna eller de andra fågelarterna av vilka produkterna fram ­
ställts inte har vaccinerats mot Newcastlesjuka med vaccin som till ­
verkats av en typstam av Newcastlesjukevirus med högre patogenitet 
än lentogena virusstammar.  
Avsnitt 3  
Import av blod och blodprodukter från hästdjur  
Följande krav ska gälla för import av blod och blodprodukter från hästdjur:  
▼M4 
1. Blodet ska uppfylla villkoren i punkt 1 a i kapitel IV i bilaga XIII och ha 
samlats in under veterinärs överinseende  
a) i slakterier  
i) som godkänts enligt förordning (EG) nr 853/2004, eller  
ii) som godkänts och står under tillsyn av den behöriga myndigheten i det 
land där insamlingen skedde, eller  
b) från levande hästdjur i anläggningar som av den behöriga myndigheten i 
det land där insamlingen skedde godkänts för insamling av blod från 
hästdjur för framställning av blodprodukter för andra ändamål än utfodring, 
tilldelats ett godkännandenummer och som står under myndighetens tillsyn.  
▼B 
2. Blodprodukterna ska uppfylla villkoren i kapitel IV punkt 2 i bilaga XIII.  
De blodprodukter som avses i kapitel IV punkt 2 b i i bilaga XIII ska 
dessutom ha framställts av blod som samlats in från hästdjur som i minst 
tre månader före insamlingen, eller sedan födseln om de är yngre än tre 
månader, har hållits på anläggningar under veterinärs överinseende i det tred ­
jeland där insamlingen sker, som under den perioden och under blodins ­
amlingen har varit fritt från  
a) afrikansk hästpest i enlighet med artikel 5.2 första stycket leden a och b i 
direktiv 2009/156/EG,  
b) venezuelansk hästencefalomyelit de senaste två åren,  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 162
 
c) rots  
i) i tre år, eller  
ii) i sex månader och djuren visade inga kliniska tecken på rots ( Burk­
holderia mallei ) under besiktningen efter slakt i det slakteri som avses i 
punkt 1 a, och besiktningen omfattade en noggrann undersökning av 
slemhinnorna i luftröret, svalget, näshålan och bihålorna och deras 
förgreningar efter det att huvudet delats i medianplanet och näsans 
skiljevägg tagits bort,  
▼M4 
d) vesikulär stomatit i sex månader, när det gäller andra blodprodukter än 
serum och plasma.  
▼B 
3. Blodprodukter ska komma från en anläggning som godkänts eller registrerats 
av den behöriga myndigheten i tredjelandet.  
4. Blod och blodprodukter ska förpackas och märkas i enlighet med kapitel IV 
punkt 3 i bilaga XIII.  
Avsnitt 4  
Import av hudar och skinn från hovdjur  
Följande krav ska gälla för import av hudar och skinn från hovdjur:  
1. Färska eller kylda hudar och skinn får importeras på följande villkor:  
a) De kommer från ett tredjeland som anges i den relevanta kolumnen på rad 
4 i tabell 2 i avsnitt 1 och som beroende på djurarten ifråga  
i) i minst tolv månader före avsändandet har varit fritt från följande 
sjukdomar:  
— klassisk svinpest,  
— afrikansk svinpest, och  
— boskapspest, och  
ii) i minst tolv månader före avsändandet har varit fritt från mul- och 
klövsjuka och där det under minst tolv månader före avsändandet 
inte har vaccinerats mot sjukdomen.  
b) De har erhållits från  
i) djur som har vistats i ursprungstredjelandet i minst tre månader före 
slakt eller sedan födseln om de är yngre än tre månader,  
ii) djur som kommer från anläggningar där det inte har förekommit något 
utbrott av mul- och klövsjuka under de föregående 30 dagarna och där 
det inom en radie på 10 km inte har förekommit något fall av mul- och 
klövsjuka under 30 dagar, om det rör sig om hudar och skinn från 
klövdjur,  
iii) djur som kommer från anläggningar där det inte har förekommit något 
utbrott av vesikulär svinsjuka under de senaste 30 dagarna och inget 
fall av klassisk eller afrikansk svinpest under de senaste 40 dagarna, 
och där det inom en radie på 10 km inte har förekommit något fall av 
dessa sjukdomar på 30 dagar, om det rör sig om hudar och skinn från 
svin, eller  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 163
 
iv) djur som besiktigades på slakteriet inom 24 timmar före slakt och som 
inte visade några tecken på mul- och klövsjuka, boskapspest, klassisk 
svinpest, afrikansk svinpest eller vesikulär svinsjuka.  
c) Alla försiktighetsåtgärder har vidtagits för att undvika återkontaminering 
med patogena agens.  
2. Behandlade hudar och skinn enligt kapitel V.C.2 i bilaga XIII får importeras 
utan begränsningar.  
3. Andra behandlade hudar och skinn får importeras om  
a) de antingen kommer från  
i) ett tredjeland eller, vid regionalisering enligt unionens lagstiftning, från 
en del av ett tredjeland, som har upptagits på förteckningen i led a i 
kolumnen ”Tredjeländer” på rad 5 i tabell 2 i avsnitt 1, och från vilket 
import av färskt kött från de motsvarande arterna är tillåten, och de har 
behandlats i enlighet med punkt 28 a, b och c i bilaga I,  
ii) ett tredjeland som har upptagits på förteckningen i led a i den relevanta 
kolumnen på rad 5 i tabell 2 i avsnitt 1, och de har behandlats i 
enlighet med punkt 28 c eller d i bilaga I, eller  
iii) hästdjur eller idisslare från ett tredjeland som har upptagits i förteck ­
ningen i led b i kolumnen ”Tredjeländer” på rad 5 i tabell 2 i avsnitt 1, 
och de har behandlats i enlighet med punkt 28 a, b och c i bilaga I och 
efter behandling hållits åtskilda i minst 21 dagar, och  
b) de har behandlats i enlighet med punkt 28 b eller c i bilaga I och har 
hållits åtskilda efter behandlingen under transport i minst 14 dagar före 
import när det gäller behandlingen i punkt 28 b eller i minst sju dagar före 
import när det gäller behandlingen i punkt 28 c, och det hälsointyg som 
åtföljer sändningen intygar en sådan behandling och hur lång tid trans ­
porten tog, om det rör sig om saltade hudar och skinn som transporteras 
med fartyg.  
4. Färska, kylda eller behandlade hudar och skinn av hovdjur ska importeras i 
behållare, vägfordon, järnvägsvagnar eller balar som förseglats under ansvar 
av den behöriga myndigheten i det avsändande tredjelandet.  
Avsnitt 5  
Import av jakttroféer och andra prepareringar av djur  
Följande krav ska gälla för import av jakttroféer och andra prepareringar av djur:  
1. Jakttroféer och andra prepareringar av djur som uppfyller villkoren i kapitel 
VI.B och VI.C.1 i bilaga XIII får importeras utan begränsningar.  
2. Behandlade jakttroféer eller andra prepareringar av fåglar och hovdjur som 
endast består av ben, horn, hovar, klor, tänder, hudar eller skinn från tredje ­
länder får importeras om de uppfyller kraven i kapitel VI.C.1 a, VI.C.2 a i–iii 
och VI.C.2 b i och ii i bilaga XIII.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 164
 
När det gäller torr- eller våtsaltade skinn som transporteras med fartyg 
behöver dock skinnen inte saltas i 14 dagar före avsändandet förutsatt att 
de saltas i 14 dagar före import.  
3. Jakttroféer eller andra prepareringar av fåglar och hovdjur som består av hela 
anatomiska delar och som inte har genomgått någon form av behandling får 
importeras om  
a) de kommer från djur som härrör från ett område som inte omfattas av 
restriktioner till följd av förekomst av allvarliga överförbara sjukdomar 
som djur av de berörda arterna är mottagliga för,  
b) de förpackats var för sig, i genomsynliga och tillslutna förpackningar i 
syfte att undvika all senare kontaminering, och utan att komma i kontakt 
med några andra produkter av animaliskt ursprung som skulle kunna 
kontaminera dem.  
Avsnitt 6  
Import av behandlade fjädrar, delar av fjädrar och dun  
Behandlade fjädrar, delar av fjädrar och dun får importeras  
a) om det rör sig om bearbetade dekorationsfjädrar, bearbetade fjädrar som 
medförs av resande för privat bruk eller sändningar av bearbetade fjädrar 
eller dun som sänts till privatpersoner för icke-industriella ändamål, eller  
b) om de åtföljs av ett handelsdokument, där det anges att fjädrarna och delarna 
av fjädrar eller dunen har behandlats med ånga eller med någon annan metod 
som säkerställer att inga oacceptabla risker kvarstår, och är säkert förpackade 
och torra, och  
c) om de sänds till en registrerad anläggning för att tvättas och behandlas med 
varm ånga vid 100 °C i minst 30 minuter, såvida det inte i handelsdokumentet 
anges att sådan behandling redan har skett.  
Avsnitt 7  
Import av ben och benprodukter (utom benmjöl), horn och hornprodukter 
(utom hornmjöl) samt hovar och hovprodukter (utom hovmjöl) som är 
avsedda för annan användning än som foderråvara, organiskt 
gödningsmedel eller jordförbättringsmedel  
1. Ben och benprodukter (utom benmjöl), horn och hornprodukter (utom 
hornmjöl) samt hovar och hovprodukter (utom hovmjöl) får importeras för 
framställning av framställda produkter för användning utanför foderkedjan om  
a) produkterna har torkats före export till unionen, och de inte är kylda eller 
djupfrysta,  
▼M9 
b) produkterna transporteras från ursprungstredjelandet direkt till en gräns ­
kontrollstation för införsel till unionen och inte lastas om i någon hamn 
eller på någon plats utanför unionen,  
▼B 
c) produkterna har fraktats direkt till den registrerade mottagande anlägg ­
ningen efter de dokumentkontroller som föreskrivs i direktiv 97/78/EG.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 165
 
2. Varje sändning ska åtföljas av ett handelsdokument som har stämplats av den 
behöriga myndighet som utövar tillsyn över ursprungsanläggningen och som 
innehåller följande uppgifter:  
a) Ursprungstredjeland.  
b) Produktionsanläggningens namn.  
c) Produkttyp (torkade ben/torkade benprodukter/torkade horn/torkade 
hornprodukter/torkade hovar/torkade hovprodukter).  
d) Bekräftelse av att produkten har  
i) framställts av friska djur som slaktats i ett slakteri,  
ii) torkats i 42 dagar vid en genomsnittstemperatur på minst 20 °C,  
iii) upphettats i en timme till en kärntemperatur på minst 80 °C före 
torkning,  
iv) föraskats i en timme till en kärntemperatur på minst 800 °C före 
torkning,  
v) surgjorts så att pH har varit lägre än 6 i hela materialet under minst en 
timme före torkning, och  
att den inte i något led är avsedd att skickas vidare för användning som 
livsmedel, foderråvara, organiskt gödningsmedel eller jordförbättrings ­
medel.  
3. Då materialet avsänds till unionen ska det vara inneslutet i förseglade 
behållare eller fordon eller transporteras i bulk på ett fartyg.  
Om det transporteras i behållare ska dessa, liksom alla åtföljande dokument, 
vara märkta med den registrerade mottagande anläggningens namn och adress.  
4. Efter de veterinärkontroller som föreskrivs i direktiv 97/78/EG och i enlighet 
med villkoren i artikel 8.4 i det direktivet ska materialet transporteras direkt 
till den registrerade mottagande anläggningen.  
Avsnitt 8  
Import av animaliska biprodukter för tillverkning av foder för pälsdjur, 
annat sällskapsdjursfoder än färskt sällskapsdjursfoder och därav 
framställda produkter för användning utanför foderkedjan för 
produktionsdjur  
Animaliska biprodukter som är avsedda för tillverkning av foder för pälsdjur, 
annat sällskapsdjursfoder än färskt sällskapsdjursfoder och för framställda 
produkter för användning utanför foderkedjan för produktionsdjur får importeras 
under följande förutsättningar:  
1. De animaliska biprodukterna har djupfrysts på ursprungsanläggningen eller 
har konserverats i enlighet med unionslagstiftningen så att de inte förstörs 
under tiden mellan avsändandet och leveransen till den mottagande anlägg ­
ningen.  
2. De animaliska biprodukterna har omfattats av alla försiktighetsåtgärder för 
att förhindra kontaminering med patogena agens.  
3. De animaliska biprodukterna har förpackats i nya förpackningar som 
förhindrar läckage eller i förpackningar som har rengjorts och desinficerats 
före användningen.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 166
 
4. Efter de veterinärkontroller som föreskrivs i direktiv 97/78/EG och i enlighet 
med villkoren i artikel 8.4 i det direktivet transporteras de animaliska bipro ­
dukterna direkt till antingen  
a) en anläggning för tillverkning av sällskapsdjursfoder eller en registrerad 
mottagande anläggning som har garanterat att de animaliska bipro ­
dukterna endast kommer att användas för framställning av de 
produkter för vilka den har registrerats respektive godkänts, om så 
krävs på det sätt som angetts av den berörda myndigheten, och att de 
inte kommer att lämna anläggningen i obehandlat skick, utom för direkt 
bortskaffande,  
b) en anläggning som har godkänts i enlighet med artikel 24.1 h i 
förordning (EG) nr 1069/2009,  
c) en registrerad användare eller uppsamlingscentral som har garanterat att 
de animaliska biprodukterna endast kommer att användas för godkända 
ändamål, om så krävs på det sätt som angetts av den berörda myndig ­
heten, eller  
d) en anläggning som har godkänts i enlighet med artikel 24.1 a i 
förordning (EG) nr 1069/2009.  
5.1. För råvara för tillverkning av sällskapsdjursfoder enligt artikel 35 a ii i 
förordning (EG) nr 1069/2009 gäller följande:  
a) Det ska märkas i tredjelandet innan det förs in i unionen med ett kryss av 
träkol eller aktivt kol i flytande form på alla yttersidor av varje fryst 
parti, eller om råvaran transporteras på lastpallar som inte delas upp på 
enskilda sändningar under transporten till den mottagande anläggningen 
för tillverkning av sällskapsdjursfoder, på alla yttersidor av varje lastpall 
på ett sådant sätt att märkningen täcker minst 70 % av det frysta partiets 
diagonala längd och är minst 10 cm brett.  
b) Om det inte är fryst ska det märkas i tredjelandet innan det förs in i 
unionen genom besprutning med träkol i flytande form eller med träkol ­
spulver på ett sådant sätt att träkolet tydligt syns på materialet.  
c) Det ska transporteras direkt till  
i) den mottagande anläggningen för tillverkning av sällskapsdjursfoder 
enligt punkt 4 a, eller  
ii) en mottagande anläggning som har godkänts i enlighet med 
artikel 24.1 h i förordning (EG) nr 1069/2009 enligt punkt 4 b i 
detta avsnitt och därifrån direkt till den anläggning för tillverkning 
av sällskapsdjursfoder som avses i led i, under förutsättning att den 
mottagande anläggningen  
— endast hanterar material som omfattas av punkt 5,1, eller  
— endast hanterar material som är avsett för en sådan anläggning för 
tillverkning av sällskapsdjursfoder som avses i led i.  
d) Det får endast behandlas för att avlägsna den märkning som föreskrivs i 
leden a och b i den mottagande anläggningen för tillverkning av sälls ­
kapsdjursfoder och endast omedelbart innan materialet används för till ­
verkning av sällskapsdjursfoder i enlighet med villkoren för sälls ­
kapsdjursfoder som framställts av kategori 3-material i kapitel II i 
bilaga XIII.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 167
 
5.2. När det gäller sändningar som består av råvara som behandlats enligt punkt 
5.1 och annan obehandlad råvara ska alla råvaror i sändningen märkas enligt 
punkt 5.1 a och b.  
5.3. Märkningen i punkterna 5.1 a och b och 5.2 ska förbli synlig från 
avsändandet till leveransen till den mottagande anläggningen för tillverkning 
av sällskapsdjursfoder.  
6. I den mottagande anläggningen för tillverkning av sällskapsdjursfoder ska 
råvara för framställning av sällskapsdjursfoder enligt artikel 35 a ii i 
förordning (EG) nr 1069/2009 lagras före framställningen, användas och 
bortskaffas under förhållanden som den behöriga myndigheten godkänt, så 
att offentliga kontroller av de mängder material som tagits emot, använts för 
framställningen och bortskaffats i tillämpliga fall kan genomföras.  
Den behöriga myndigheten får tillåta den driftansvariga för anläggningen för 
tillverkning av sällskapsdjursfoder att lagra sådant material tillsammans med 
kategori 3-material.  
Avsnitt 9  
Import av utsmält fett för vissa ändamål för användning utanför 
foderkedjan för produktionsdjur  
Utsmält fett som inte är avsett för framställning av foder för produktionsdjur eller 
tillverkning av kosmetiska produkter, läkemedel eller medicintekniska produkter 
får importeras under följande förutsättningar:  
a) De har framställts av  
▼M4 
i) animaliska biprodukter enligt artiklarna 8, 9 och 10 i förordning (EG) 
nr 1069/2009, om det rör sig om material som är avsett för framställning 
av biodiesel eller oleokemiska produkter,  
▼B 
ii) kategori 2-material enligt artikel 9 c, d och f i i förordning (EG) 
nr 1069/2009 eller kategori 3-material utom det material som avses i 
artikel 10 c och p i förordning (EG) nr 1069/2009, om det rör sig om 
material som är avsett för framställning av organiska gödningsmedel och 
jordförbättringsmedel,  
▼M1 
iii) kategori 2-material enligt artikel 9 i förordning (EG) nr 1069/2009 och 
kategori 3-material enligt artikel 10 i den förordningen, om det rör sig om 
material som är avsett för framställning av förnybara bränslen enligt 
kapitel IV avsnitt 2 led J i bilaga IV till den här förordningen,  
iv) kategori 1-material enligt artikel 8 b, c och d i förordning (EG) 
nr 1069/2009, kategori 2-material enligt artikel 9 c, d och f i i 
förordning (EG) nr 1069/2009 eller kategori 3-material utom det 
material som avses i artikel 10 c och p i den förordningen, om det rör 
sig om övrigt material.  
▼B 
b) De har bearbetats genom bearbetningsmetod 1 (trycksterilisering) eller enligt 
en av de andra bearbetningsmetoderna i kapitel III i bilaga IV.  
c) Om det rör sig om fett från idisslare har olösliga föroreningar avlägsnats, så 
att de högst utgör 0,15 viktprocent.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 168
 
d) De har märkts före avsändandet till unionen så att den lägsta koncentration 
GTH som anges i kapitel V punkt 1 b i bilaga VIII uppnås.  
e) Efter de veterinärkontroller som föreskrivs i direktiv 97/78/EG och i enlighet 
med villkoren i artikel 8.4 i det direktivet ska det utsmälta fettet transporteras 
direkt till den registrerade mottagande anläggningen under förhållanden som 
förhindrar kontaminering.  
f) De har märkts med en etikett på förpackningen eller behållaren med påskriften 
”EJ AVSETT ATT ANVÄNDAS SOM LIVSMEDEL ELLER FODER”.  
Avsnitt 10  
Import av fettderivat  
1. Fettderivat får importeras om det i det hälsointyg som åtföljer sändningen 
intygas  
a) om fettderivaten kommer från kategori 1-, 2- eller 3-material,  
b) att produkterna när det gäller fettderivat som framställts av kategori 2- 
material  
i) har framställts genom en metod som åtminstone uppfyller kraven för 
någon av processerna i kapitel XI punkt 1 i bilaga XIII, och  
ii) endast ska användas i organiska gödningsmedel eller jordförbät ­
tringsmedel eller för annan användning utanför foderkedjan för produk ­
tionsdjur, utom i kosmetiska produkter, läkemedel och medicintekniska 
produkter,  
c) att de inte får användas i organiska gödningsmedel och jordförbättrings ­
medel, kosmetiska produkter, läkemedel och medicintekniska produkter, 
om det rör sig om fettderivat som framställts av kategori 1-material. De 
får dock användas för andra ändamål utanför foderkedjan för produk ­
tionsdjur.  
2. Det hälsointyg som avses i punkt 1 ska lämnas till den behöriga myndigheten 
vid gränskontrollstationen på den plats där varorna först förs in i unionen och 
en kopia ska sedan åtfölja sändningen tills den når den mottagande anlägg ­
ningen.  
3. Efter de veterinärkontroller som föreskrivs i direktiv 97/78/EG och i enlighet 
med villkoren i artikel 8.4 i det direktivet ska fettderivat transporteras direkt 
till den registrerade mottagande anläggningen.  
Avsnitt 11  
Import av fotografiskt gelatin  
1. Gelatin som har framställts av material som innehåller ryggrad från nötkreatur 
som är kategori 1-material enligt artikel 8 b i förordning (EG) nr 1069/2009 
och som är avsett för fotoindustrin (fotografiskt gelatin) får importeras under 
förutsättning att det fotografiska gelatinet  
a) härrör från en av ursprungsanläggningarna i tabell 3,  
b) har framställts i enlighet med punkt 6,  
c) importeras via en av de gränskontrollstationer där varan först förs in i 
unionen som anges i tabell 3, och  
d) är avsett för framställning i en godkänd fabrik för fotografiskt material 
som anges i tabell 3.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 169
 
Tabell 3  
Import av fotografiskt gelatin  
Tredjeland som är 
ursprungsland  Ursprungsanläggning  Mottagande medlemsstat  Gränskontrollstation där 
varan först förs in i 
unionen  Godkända fabriker för 
fotografiskt material  
Japan  Nitta Gelatin Inc., 
2-22 Futamata 
Yao-City, Osaka 
581-0024 Japan 
Jellie Co. Ltd. 
7-1, Wakabayashi 
2-Chome, 
Wakabayashi-ku, 
Sendai-City, 
Miyagi, 
982 Japan 
NIPPI Inc. Gelatine 
Division 
1 Yumizawa-Cho 
Fujinomiya City 
Shizuoka 
418-0073 Japan  Nederländerna  Rotterdam  FujifilmEurope B.V., 
Oudenstaart 1, 
5047 TK Tilburg, 
Nederländerna  
Nitta Gelatin Inc., 
2-22 Futamata 
Yao-City, Osaka 
581-0024 Japan  Förenade kungariket  Liverpool 
Felixstowe 
Heathrow  Kodak Ltd. 
Headstone Drive, 
Harrow, Middlesex, 
HA4 4TY, 
Förenade kungariket  
Tjeckien  Hamburg  FOMA Bohemia spol. 
SRO 
Jana Krušinky 
1604 
501 04 Hradec 
Králove, 
Tjeckien  
Förenta staterna  Eastman Gelatine 
Corporation, 
227 Washington 
Street, 
Peabody, 
MA, 01960 USA 
Gelita North 
America, 
2445 Port Neal 
Industrial Road 
Sergeant Bluff, 
Iowa, 51054 USA  Förenade kungariket  Liverpool 
Felixstowe 
Heathrow  Kodak Ltd. 
Headstone Drive, 
Harrow, Middlesex, 
HA4 4TY, 
Förenade kungariket  
Tjeckien  Hamburg  FOMA Bohemia spol. 
SRO 
Jana Krušinky 
1604 
501 04 Hradec 
Králove, 
Tjeckien  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 170
 
2. När det fotografiska gelatinet har förts in i den mottagande medlemsstaten får 
den inte göras till föremål för handel mellan medlemsstater utan endast 
användas i den godkända fabriken för fotografiskt material i den mottagande 
medlemsstaten och endast för framställning av fotografiskt material.  
3. Efter de veterinärkontroller som föreskrivs i direktiv 97/78/EG och i enlighet 
med villkoren i artikel 8.4 i det direktivet ska det fotografiska gelatinet trans ­
porteras direkt till den godkända mottagande fabriken för fotografiskt 
material.  
4. Den transport som avses i punkt 3 ska ske i fordon eller behållare i vilka det 
fotografiska gelatinet är fysiskt åtskilt från produkter som är avsedda att 
användas som livsmedel eller foder.  
5. I den godkända mottagande fabriken för fotografiskt material ska den driftans ­
variga säkerställa att eventuellt överblivet material eller restprodukter av foto ­
grafiskt gelatin och annat avfall härav  
a) under tillfredsställande hygieniska förhållanden transporteras i fordon i 
förseglade, läckagefria behållare som märkts med påskriften ”Endast för 
bortskaffande”.  
b) bortskaffas i enlighet med artikel 12 a i i förordning (EG) nr 1069/2009 
eller exporteras till ursprungstredjelandet i enlighet med förordning (EG) 
nr 1013/2006.  
6. Fotografiskt gelatin ska framkallas enligt följande krav:  
a) Fotografiskt gelatin får endast framställas i anläggningar som inte fram ­
ställer gelatin för livsmedel eller foder avsett att avsändas till Europeiska 
unionen och som har godkänts av den behöriga myndigheten i det berörda 
tredjelandet.  
b) Fotografiskt gelatin ska framställas i en process som säkerställer att 
råvaran behandlas med bearbetningsmetod 1 (trycksterilisering) enligt 
kapitel III i bilaga IV eller genomgår en syra- eller alkalibehandling i 
minst två dagar, tvättning med vatten och  
i) efter syrabehandling en behandling med en alkalisk lösning i minst 20 
dagar, eller  
ii) efter syrabehandling en behandling med en syralösning i 10–12 timmar.  
Därefter ska pH-värdet justeras och materialet renas genom filtrering och 
sterilisering vid 138–140 °C i 4 sekunder.  
c) Efter att ha bearbetats enligt led b får det fotografiska gelatinet torkas och 
vid behov genomgå pulverisering eller laminering.  
d) Det fotografiska gelatinet ska emballeras, förpackas i nya förpackningar, 
lagras och transporteras i förseglade, läckagefria och märkta behållare i ett 
fordon under tillfredsställande hygieniska förhållanden.  
Om läckage konstateras ska fordonet och behållarna rengöras noggrant och 
inspekteras innan de kan användas igen.  
e) Emballage och förpackningar som innehåller fotografiskt gelatin ska vara 
märkta med påskriften ”Fotografiskt gelatin endast för fotoindustrin”.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 171
 
Avsnitt 12  
Import av horn och hornprodukter, utom hornmjöl, samt hovar och 
hovprodukter, utom hovmjöl, som är avsedda för framställning av 
organiska gödningsmedel eller jordförbättringsmedel  
Horn och hornprodukter, utom hornmjöl, samt hovar och hovprodukter, utom 
hovmjöl, som är avsedda för framställning av organiska gödningsmedel eller 
jordförbättringsmedel får importeras under förutsättning att  
1. de har framställts i enlighet med kapitel XII i bilaga XIII, och  
2. att de efter de veterinärkontroller som föreskrivs i direktiv 97/78/EG och i 
enlighet med villkoren i artikel 8.4 i det direktivet transporteras direkt till en 
godkänd eller registrerad anläggning.  
KAPITEL III  
SÄRSKILDA REGLER FÖR VISSA PROVER  
Avsnitt 1  
Prover för forskning och diagnostik  
Prover för forskning och diagnostik och eventuella produkter som härrör från 
användningen av dessa prover ska, om de inte sparas i referenssyfte eller 
återsänds till ursprungstredjelandet, bortskaffas  
a) som avfall genom förbränning,  
b) genom trycksterilisering och därefter bortskaffas eller användas i enlighet med 
artiklarna 12–14 i förordning (EG) nr 1069/2009, eller  
c) i enlighet med kapitel I avsnitt 1 punkt 4 b i bilaga VI  
i) om det rör sig om mängder som inte överstiger 2 000 ml, och  
ii) under förutsättning att proverna eller de därav framställda produkterna har 
framställts i och avsänts från de tredjeländer eller delar av tredjeländer från 
vilka medlemsstater tillåter import av färskt kött från tamdjur av nötkreatur 
och som förtecknas i del I i bilaga II till förordning (EU) nr 206/2010.  
Avsnitt 2  
Varuprover  
1. Den behöriga myndigheten får tillåta import och transitering av varuprover 
under förutsättning att  
a) de härrör från  
i) de tredjeländer som anges i kolumnen ”Tredjeländer” på rad 14 i tabell 
2 i kapitel II avsnitt 1 i denna bilaga,  
ii) de godkända tredjeländer som förtecknas i bilaga I till förordning (EU) 
nr 605/2010, om det rör sig om varuprover som består av mjölk, 
mjölkbaserade produkter eller mjölkderivat,  
b) de åtföljs av ett hälsointyg enligt kapitel 8 i bilaga XV, och  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 172
 
c) de efter de veterinärkontroller som föreskrivs i direktiv 97/78/EG och i 
enlighet med villkoren i artikel 8.4 i det direktivet transporteras direkt till 
den godkända eller registrerade anläggning som anges i den behöriga 
myndighetens tillstånd.  
2. Om varuproverna inte sparas i referenssyfte ska de  
a) bortskaffas eller användas i enlighet med artiklarna 12, 13 och 14 i 
förordning (EG) nr 1069/2009, eller  
b) återsändas till ursprungstredjelandet.  
3. Om varuprover används för testning av maskiner ska testningen ske  
a) med därför avsedd utrustning, eller  
b) med utrustning som rengörs och desinficeras innan den används för andra 
ändamål än testning.  
Under transport till den godkända eller registrerade anläggningen ska varu ­
prover vara förpackade i läckagefria behållare.  
Avsnitt 3  
Visningsobjekt  
1. Visningsobjekt får importeras och transiteras enligt följande villkor:  
a) De härrör från de tredjeländer som anges i kolumnen ”Tredjeländer” på 
rad 14 i tabell 2 i kapitel II avsnitt 1.  
b) Införseln har i förväg godkänts av den behöriga myndigheten i den 
medlemsstat där visningsobjektet är tänkt att användas.  
c) Visningsobjekt ska sändas direkt till den godkända användaren efter de 
veterinärkontroller som föreskrivs i direktiv 97/78/EG.  
2. Varje sändning ska förpackas i förpackningar som förhindrar läckage och 
åtföljas av ett handelsdokument med följande uppgifter:  
a) Beskrivning av materialet och den djurart det kommer från.  
b) Materialets kategori.  
c) Mängden material.  
d) Materialets avsändningsort.  
e) Avsändarens namn och adress.  
f) Mottagarens namn och adress.  
g) Uppgifter som gör det möjligt att identifiera tillståndet från den 
mottagande behöriga myndigheten.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 173
 
3. Efter utställningen eller den konstnärliga verksamheten ska visningsobjekt  
a) återsändas till ursprungstredjelandet,  
b) sändas till en annan medlemsstat eller ett annat tredjeland, om den 
behöriga myndigheten i den mottagande medlemsstaten eller det 
mottagande tredjelandet i förväg har godkänt detta, eller  
c) bortskaffas i enlighet med artiklarna 12, 13 och 14 i förordning (EG) 
nr 1069/2009.  
KAPITEL IV  
SÄRSKILDA KRAV FÖR VISSA FÖRFLYTTNINGAR AV 
ANIMALISKA BIPRODUKTER  
Avsnitt 1  
Import av visst kategori 1-material  
Det material som avses i artikel 26 ska importeras på följande villkor:  
1. Materialet ska importeras med en etikett som anbringats på förpackningen, 
behållaren eller fordonet med påskriften ”Förbjudet i livsmedel, foder, gödn ­
ingsmedel, kosmetiska produkter, läkemedel och medicintekniska produkter”.  
2. Materialet ska levereras direkt till en godkänd eller registrerad anläggning för 
tillverkning av andra framställda produkter än de produkter som avses i 
punkt 1.  
3. Oanvänt eller överblivet material ska användas eller bortskaffas i enlighet med 
artikel 12 i förordning (EG) nr 1069/2009.  
Avsnitt 2  
Import av visst material för andra ändamål än utfodring av landlevande 
produktionsdjur  
1. Den behöriga myndigheten får godkänna import av följande material för andra 
ändamål än utfodring av landlevande produktionsdjur, utom utfodring av 
pälsdjur, under förutsättning att detta inte medför några oacceptabla risker 
för spridning av sjukdomar som kan överföras till människor eller djur:  
a) Animaliska biprodukter från vattenlevande djur och produkter som fram ­
ställts av vattenlevande djur.  
b) Ryggradslösa vattenlevande djur och produkter som framställts av 
ryggradslösa vattenlevande djur.  
c) Ryggradslösa landlevande djur, inbegripet deras utvecklingsstadier, t.ex. 
larver, och därav framställda produkter.  
d) Produkter som härrör från de djur som avses i leden a, b och c, såsom rom.  
e) Kategori 3-material som består av djur och delar av djur av ordningarna  
Rodentia  och Lagomorpha . 
2. Sändningar av materialet i punkt 1 ska importeras i enlighet med kraven för 
hälsointyg i nationella bestämmelser.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 174
 
KAPITEL V  
BESTÄMMELSER FÖR EXPORT AV VISSA FRAMSTÄLLDA 
PRODUKTER  
Regler för export av de framställda produkter som avses i artikel 25.4:  
Framställda produkter  Regler för export  
1 Bearbetad naturgödsel och 
organisk gödsel, kompost eller 
rötrest från biogasomvandling 
som inte innehåller några andra 
animaliska biprodukter eller 
framställda produkter än 
bearbetad naturgödsel.  Bearbetad naturgödsel och 
organisk gödsel, kompost eller 
rötrest från biogasomvandling 
som inte innehåller några andra 
animaliska biprodukter eller fram ­
ställda produkter än bearbetad 
naturgödsel måste åtminstone 
uppfylla de villkor som anges i 
leden a, b, d och e i kapitel I 
avsnitt 2 i bilaga XI.  ▼M10  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 175
 
BILAGA XV  
FÖRLAGOR TILL HÄLSOINTYG  
Förlagorna till hälsointyg i denna bilaga ska gälla för import från tredjeländer och för transitering 
genom Europeiska unionen av de animaliska biprodukter och de framställda produkter som avses i 
respektive förlaga till hälsointyg.  
Anmärkningar  
a) Veterinärintyg ska utfärdas av expor ­
tlandet på grundval av förlagorna i 
denna bilaga, i enlighet med den 
förlaga som motsvarar de berörda 
animaliska biprodukterna. De ska inne ­
hålla, i den nummerordning som anges 
i förlagan, de intyganden som krävs för 
alla tredjeländer och, i tillämpliga fall, 
de tilläggsgarantier som krävs för det 
exporterande tredjelandet eller en del 
därav.  
b) Om det i förlagan till hälsointyg anges 
att ej tillämpliga förklaringar ska 
strykas, får intygsutfärdaren stryka 
över, parafera och stämpla förklaringar 
som inte är relevanta eller stryka dem 
ur intyget.  
c) Originalet till varje intyg ska bestå av 
ett enda blad med text på båda sidor 
eller, om mer text krävs, utformas på 
ett sådant sätt att alla blad som behövs 
utgör en odelbar enhet.  
d) Det ska vara avfattat på minst ett av de 
officiella språken i den medlemsstat där 
besiktningen vid gränskontrollstationen 
ska företas och på minst ett av de offi ­
ciella språken i bestämmelsemedlems ­
staten. Dessa medlemsstater får emel ­
lertid tillåta andra språk, vid behov 
åtföljda av en officiell översättning.  
e) Om det för identifiering av varorna i 
sändningen bifogas ytterligare blad till 
intyget, ska även dessa blad betraktas 
som en del av originalintyget och den 
officiella veterinären ska underteckna 
och stämpla vart och en av dessa blad.  f) Om intyget, med de ytterligare sidor 
som avses i e, består av mer än en 
sida ska varje sida numreras – 
(sidans nummer ) av ( det totala 
antalet sidor ) – längst ned på sidan, 
medan intygets kodnummer, som till ­
delats av den behöriga myndigheten, 
ska anges högst upp på sidan.  
g) Originalintyget ska fyllas i och under ­
tecknas av en officiell veterinär. De 
behöriga myndigheterna i exportlandet 
ska därvid se till att de principer för 
utfärdande av intyg som följs är 
likvärdiga med dem som anges i 
direktiv 96/93/EG.  
h) Underskriften ska ha en annan färg än 
den tryckta texten. Detta gäller även 
för stämplar, med undantag för 
präglade stämplar och vattenstämplar.  
i) Originalintyget ska åtfölja sändningen 
till EU:s gränskontrollstation.  
j) Om hälsointyg används för transitsänd ­
ningar ska fält I.5 (Mottagare) i det 
relevanta hälsointyget fyllas i med 
namn och adress på den gränskontroll ­
station genom vilken sändningen ska 
lämna Europeiska unionen.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 176
 
KAPITEL 1  
Hälsointyg  
För annat bearbetat animaliskt protein än sådant som härrör från odlade 
insekter och som inte är avsett som livsmedel, inklusive andra blandningar 
och produkter än sällskapsdjursfoder som innehåller sådant protein. Avser 
sändning till eller transitering genom  ( 2 ) Europeiska unionen .
 ▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 177
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 178
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 179
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 180
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 181
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 182
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 183
 
KAPITEL 1a  
Hälsointyg  
För bearbetat animaliskt protein som härrör från odlade insekter och som inte 
är avsett som livsmedel, inklusive andra blandningar och produkter än sälls ­
kapsdjursfoder som innehåller sådant protein. Avser sändning till eller transi ­
tering genom  ( 2 ) Europeiska unionen .
 ▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 184
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 185
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 186
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 187
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 188
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 189
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 190
 
KAPITEL 2(A)  
Hälsointyg  
För mjölk, mjölkbaserade produkter och mjölkderivat som inte är avsedda att 
användas som livsmedel för sändning till eller transitering genom  ( 2 ) Europeiska 
unionen
  ▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 191
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 192
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 193
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 194
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 195
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 196
 
KAPITEL 2(B)  
Hälsointyg  
För råmjölk och råmjölksprodukter från nötkreatur som inte är avsedda att 
användas som livsmedel för sändning till eller transitering genom  ( 2 ) Europeiska 
unionen
  ▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 197
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 198
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 199
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 200
 
KAPITEL 3(A)  
Hälsointyg  
För konserverat sällskapsdjursfoder. Avser sändning till eller transitering 
genom  ( 2 ) Europeiska unionen .
 ▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 201
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 202
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 203
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 204
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 205
 
KAPITEL 3(B)  
Hälsointyg  
För annat bearbetat sällskapsdjursfoder än helkonserverat sällskapsdjursfoder. 
Avser sändning till eller transitering genom  ( 2 ) Europeiska unionen .
 ▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 206
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 207
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 208
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 209
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 210
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 211
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 212
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 213
 
KAPITEL 3(C)  
Hälsointyg  
För tuggben. Avser sändning till eller transitering genom  ( 2 ) Europeiska 
unionen .
 ▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 214
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 215
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 216
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 217
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 218
 
KAPITEL 3(D)  
Hälsointyg  
För färskt sällskapsdjursfoder som ska säljas direkt eller för animaliska bipro ­
dukter för utfodring av pälsdjur. Avser sändning till eller transitering genom  ( 2 ) 
Europeiska unionen .
 ▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 219
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 220
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 221
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 222
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 223
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 224
 
KAPITEL 3(E)  
Hälsointyg  
För aromatiska inälvsprodukter som används vid tillverkning av sällskapsdjurs ­
foder. Avser sändning till eller transitering genom  ( 2 ) Europeiska unionen .
 ▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 225
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 226
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 227
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 228
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 229
 
KAPITEL 3(F)  
Hälsointyg  
För animaliska biprodukter  ( 3 ) för tillverkning av sällskapsdjursfoder. Avser 
sändning till eller transitering genom  ( 2 ) Europeiska unionen .
 ▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 230
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 231
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 232
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 233
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 234
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 235
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 236
 
KAPITEL 4(A)  
Hälsointyg  
För import av blod och blodprodukter från hästdjur för användning utanför 
foderkedjan. Avser sändning till eller transit genom  ( 2 ) Europeiska unionen
  ▼M4 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 237
 
▼M4 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 238
 
▼M4 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 239
 
▼M4 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 240
 
KAPITEL 4(B)  
Hälsointyg  
För blodprodukter som inte är avsedda som livsmedel men som skulle kunna 
användas som foderråvara. Avser sändning till eller transitering genom  ( 2 ) 
Europeiska unionen .
 ▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 241
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 242
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 243
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 244
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 245
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 246
 
KAPITEL 4(C)  
Hälsointyg  
För obehandlade blodprodukter, utom från hästdjur, för tillverkning av fram ­
ställda produkter för användning utanför foderkedjan för produktionsdjur. Avser 
sändning till eller transitering genom  ( 2 ) Europeiska unionen .
 ▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 247
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 248
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 249
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 250
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 251
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 252
 
KAPITEL 4(D)  
Hälsointyg  
För behandlade blodprodukter, utom från hästdjur, för tillverkning av fram ­
ställda produkter för användning utanför foderkedjan för produktionsdjur. 
Avser sändning till eller transitering genom  ( 2 ) Europeiska unionen .
 ▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 253
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 254
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 255
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 256
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 257
 
KAPITEL 5(A)  
Hälsointyg  
För färska eller kylda hudar och skinn från hovdjur. Avser sändning till eller 
transit genom  ( 2 ) Europeiska unionen.
  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 258
 
▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 259
 
▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 260
 
KAPITEL 5(B)  
Hälsointyg  
För behandlade hudar och skinn från hovdjur. Avser sändning till eller transit 
genom  ( 2 ) Europeiska unionen.
  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 261
 
▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 262
 
▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 263
 
KAPITEL 5(C)  
Officiell försäkran  
För behandlade hudar och skinn från idisslare och hästdjur, som är 
avsedda för sändning till eller transitering genom  ( 1 ) Europeiska unionen 
och som har hållits åtskilda i 21 dagar eller som kommer att transporteras i 
21 dagar utan avbrott före importen.
  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 264
 
▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 265
 
▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 266
 
KAPITEL 6(A)  
Hälsointyg  
För sådana behandlade jakttroféer och andra prepareringar från fåglar och 
hovdjur som endast består av ben, horn, hovar, klor, tänder, hudar eller 
skinn. Avser sändning till eller transitering genom  ( 2 ) Europeiska unionen.
  ▼M4 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 267
 
▼M4 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 268
 
▼M4 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 269
 
KAPITEL 6(B)  
Hälsointyg  
För sådana jakttroféer eller andra prepareringar från fåglar och hovdjur 
som består av hela, obehandlade delar. Avser sändning till eller 
transitering genom  ( 2 ) Europeiska unionen .
 ▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 270
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 271
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 272
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 273
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 274
 
KAPITEL 7(A)  
Hälsointyg  
För svinborst från tredjeländer eller regioner i tredjeländer som är fria från 
afrikansk svinpest. Avser sändning till eller transitering genom  ( 2 ) Europeiska 
unionen.
  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 275
 
▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 276
 
KAPITEL 7(B)  
Hälsointyg  
För svinborst från tredjeländer eller regioner i tredjeländer som inte är fria från 
afrikansk svinpest. Avser sändning till eller transitering genom  ( 2 ) Europeiska 
unionen.
  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 277
 
▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 278
 
▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 279
 
KAPITEL 8  
Hälsointyg  
För animaliska biprodukter för användning för ändamål utanför foderkedjan 
eller för varuprover  ( 2 ). Avser sändning till eller transitering genom  ( 2 ) Euro­
peiska unionen .
 ▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 280
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 281
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 282
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 283
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 284
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 285
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 286
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 287
 
KAPITEL 9  
Hälsointyg  
För fiskolja som inte är avsedd som livsmedel för användning som foderråvara 
eller för ändamål utanför foderkedjan. Avser sändning till eller transitering 
genom  ( 2 ) Europeiska unionen.
  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 288
 
▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 289
 
▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 290
 
KAPITEL 10(A)  
Hälsointyg  
För utsmält fett som inte är avsett som livsmedel för användning som foder ­
råvara. Avser sändning till eller transitering genom  ( 2 ) Europeiska unionen .
 ▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 291
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 292
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 293
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 294
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 295
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 296
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 297
 
KAPITEL 10(B)  
Hälsointyg  
För utsmält fett som inte är avsett som livsmedel för användning för vissa 
ändamål utanför foderkedjan. Avser sändning till eller transitering genom  ( 2 ) 
Europeiska unionen .
 ▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 298
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 299
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 300
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 301
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 302
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 303
 
KAPITEL 11  
Hälsointyg  
För gelatin och kollagen som inte är avsedda som livsmedel för användning som 
foderråvara eller för ändamål utanför foderkedjan. Avser sändning till eller 
transitering genom  ( 2 ) Europeiska unionen .
 ▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 304
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 305
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 306
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 307
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 308
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 309
 
KAPITEL 12  
Hälsointyg  
För hydrolyserat protein, dikalciumfosfat och trikalciumfosfat som inte är 
avsedda som livsmedel för användning som foderråvara eller för ändamål 
utanför foderkedjan. Avser sändning till eller transitering genom  ( 2 ) Europeiska 
unionen .
 ▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 310
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 311
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 312
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 313
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 314
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 315
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 316
 
KAPITEL 13  
Hälsointyg  
För biprodukter från biodling som uteslutande är avsedda att användas inom 
biodling. Avser sändning till eller transit genom  ( 2 ) Europeiska unionen.
  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 317
 
▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 318
 
KAPITEL 14(A)  
Hälsointyg  
För fettderivat som inte är avsedda som livsmedel för användning utanför foder ­
kedjan. Avser sändning till eller transit genom  ( 2 ) Europeiska unionen.
  ▼M4 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 319
 
▼M4 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 320
 
▼M4 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 321
 
▼M4 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 322
 
KAPITEL 14(B)  
Hälsointyg  
För fettderivat som inte är avsedda som livsmedel för användning som foder 
eller utanför foderkedjan. Avser sändning till eller transit genom  ( 2 ) Europeiska 
unionen.
  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 323
 
▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 324
 
▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 325
 
KAPITEL 15  
Hälsointyg  
För äggprodukter som inte är avsedda som livsmedel men som skulle kunna 
användas som foderråvara. Avser sändning till eller transit genom  ( 2 ) Euro­
peiska unionen .
 ▼M4 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 326
 
▼M4 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 327
 
▼M4 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 328
 
KAPITEL 16  
Förlaga till försäkran
  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 329
 
KAPITEL 17  
Hälsointyg  
För bearbetad naturgödsel, produkter som framställts av bearbetad naturgödsel 
och guano från fladdermöss. Avser sändning till eller transit genom  ( 2 ) Euro­
peiska unionen.
  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 330
 
▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 331
 
▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 332
 
KAPITEL 18  
Hälsointyg  
För horn och hornprodukter, utom hornmjöl, samt hovar och hovprodukter, utom 
hovmjöl, som är avsedda för framställning av organiska gödningsmedel eller 
jordförbättringsmedel. Avser sändning till eller transitering genom  ( 2 ) Euro­
peiska unionen .
 ▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 333
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 334
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 335
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 336
 
KAPITEL 19  
Hälsointyg  
För gelatin som inte är avsett som livsmedel, för användning i fotoindustrin. 
Avser sändning till Europeiska unionen.
  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 337
 
▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 338
 
▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 339
 
KAPITEL 20  
Förlaga till försäkran  
Försäkran för import från tredjeländer och för transitering genom  ( 2 ) Euro­
peiska unionen av mellanprodukter för användning för tillverkning av läkemedel, 
veterinärmedicinska läkemedel, medicintekniska produkter för medicinska och 
veterinära ändamål, aktiva medicintekniska produkter för implantation, medicin ­
tekniska produkter för in vitro-diagnostik för medicinska och veterinära 
ändamål, laboratoriereagenser och kosmetiska produkter
  ▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 340
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 341
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 342
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 343
 
▼M15  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 344
 
KAPITEL 21  
Förlaga till försäkran  
Försäkran av importören av obehandlad ull och obehandlat hår enligt 
artikel 25.2 e för import till Europeiska unionen
  ▼M2 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 345
 
▼M2 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 346
 
BILAGA XVI  
OFFENTLIGA KONTROLLER  
KAPITEL I  
OFFENTLIGA KONTROLLER I BEARBETNINGSANLÄGGNINGAR  
Avsnitt 1  
Tillsyn över framställningen  
1. Den behöriga myndigheten ska utöva tillsyn över bearbetningsanläggningar 
för att säkerställa efterlevnad av kraven i förordning (EG) nr 1069/2009 och 
den här förordningen.  
Den ska särskilt  
a) kontrollera  
i) lokalernas, utrustningens och personalens allmänna hygientillstånd,  
ii) att de egenkontroller som den driftansvariga för bearbetningsanlägg ­
ningen enligt artikel 28 i förordning (EG) nr 1069/2009 genomför är 
effektiva; kontrollen ska omfatta en granskning av resultaten av dessa 
egenkontroller och vid behov provtagning,  
iii) den effektiva tillämpningen av det permanenta skriftliga förfarandet 
enligt artikel 29.1 i förordning (EG) nr 1069/2009 som bygger på 
HACCP-principerna; kontrollen ska omfatta en granskning av 
resultaten av tillämpningen och vid behov provtagning,  
iv) produkternas hygieniska kvalitet efter bearbetning; analyser och tester 
ska utföras i enlighet med vetenskapligt beprövade metoder, i första 
hand de metoder som anges i unionens lagstiftning eller, när sådana 
metoder inte har fastställts i unionslagstiftningen, i enlighet med 
erkända internationella standarder eller, om sådana saknas, nationella 
krav, och  
v) lagringsförhållanden,  
b) ta de prover som behövs för olika laboratorietester, och  
c) utföra alla andra kontroller som den anser nödvändiga för att säkerställa 
efterlevnad av förordning (EG) nr 1069/2009 och den här förordningen.  
2. För att kunna fullgöra sina skyldigheter enligt punkt 1 ska den behöriga 
myndigheten vid alla tidpunkter ha fritt tillträde till hela bearbetningsanlägg ­
ningen, fri tillgång till register, handelsdokument och hälsointyg.  
Avsnitt 2  
Valideringsförfaranden  
1. Innan den behöriga myndigheten godkänner en bearbetningsanläggning ska 
den i enlighet med artikel 44.1 i förordning (EG) nr 1069/2009 kontrollera att 
den driftansvariga har validerat bearbetningsanläggningen enligt följande 
förfaranden och indikatorer:  
a) Beskrivning av processen med hjälp av ett flödesschema.  
b) Identifiering av kritiska styrpunkter (CCP) och fastställande av 
hastigheten på materialbearbetningen för kontinuerliga system.  
c) Uppfyllande av de särskilda krav på processen som fastställs i denna 
förordning.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 347
 
d) Uppfyllande av följande krav:  
i) Partikelstorleken för system med satsvis bearbetning under tryck och 
kontinuerliga processer, vilken bestäms av storleken på kvarnhålen 
eller städets spaltbredd.  
ii) Temperatur, tryck, bearbetningstid och, när det gäller kontinuerliga 
system, hastigheten på materialbearbetningen enligt punkterna 2 och 3.  
2. För system med satsvis bearbetning under tryck gäller följande:  
a) Temperaturen ska övervakas permanent med ett termokorsinstrument och 
uppritas mot realtid.  
b) Trycket ska övervakas permanent med en tryckmätare och uppritas mot 
realtid.  
c) En beskrivning av bearbetningen ska göras i form av tid/ ­
temperaturdiagram och tid/tryckdiagram.  
Termokorsinstrumentet och tryckmätaren ska kalibreras minst en gång om 
året. 
3. För system med kontinuerlig bearbetning under tryck gäller följande:  
a) Temperaturen ska övervakas med termokorsinstrument eller infraröd- 
temperaturpistoler och trycket med tryckmätare, och dessa instrument 
ska placeras ut vid vissa bestämda punkter i processystemet så att det 
går att säkerställa att temperatur och tryck motsvarar de fastställda kraven 
i hela det kontinuerliga systemet eller i en del av det. Temperatur och 
tryck ska uppritas mot realtid.  
b) Mätresultaten avseende kortaste genomgångstid i hela den relevanta delen 
av det kontinuerliga systemet där temperatur och tryck motsvarar de fast ­
ställda kraven ska meddelas de behöriga myndigheterna. För detta 
ändamål ska olösliga markörer, t.ex. mangandioxid, användas, eller 
någon annan metod som innebär likvärdiga garantier.  
Det är nödvändigt med noggranna mätningar och kontroller av materi ­
albearbetningshastigheten, och under valideringstestet ska denna mätning 
göras i relation till en kritisk styrpunkt som kan övervakas kontinuerligt, 
till exempel  
i) matarskruvens rotationshastighet (varv/min),  
ii) elektrisk effekt (ström vid en given spänning),  
iii) avdunstnings-/kondensationshastighet, eller  
iv) antal pumpslag per tidsenhet.  
All mät- och övervakningsutrustning ska kalibreras minst en gång om 
året. 
4. Den behöriga myndigheten ska upprepa kontrollerna av valideringsförfar ­
andena när den anser att det är nödvändigt, och under alla omständigheter 
då väsentliga förändringar görs i processen, till exempel förändringar i fråga 
om den maskinella utrustningen eller råvaran.  
KAPITEL II  
FÖRTECKNINGAR ÖVER REGISTRERADE OCH GODKÄNDA 
ANLÄGGNINGAR OCH DRIFTANSVARIGA  
1. Förteckningar över registrerade och godkända anläggningar och driftans ­
variga  
För att bistå medlemsstaterna i deras arbete med att göra aktuella förteck ­
ningar över registrerade och godkända anläggningar och driftansvariga till ­
gängliga för medlemsstaterna och allmänheten, ska kommissionen tillhan ­
dahålla en webbplats med länkar till de nationella webbplatser enligt punkt 
2 a som varje medlemsstat ansvarar för.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 348
 
2. De nationella webbplatsernas utformning  
a) Varje medlemsstat ska meddela kommissionen en länkadress till en enda 
nationell webbplats där det finns en huvudförteckning över förteck ­
ningarna över alla registrerade och godkända anläggningar och driftans ­
variga inom statens territorium (nedan kallad  huvudförteckning ). 
b) Varje huvudförteckning ska uppta en sida och vara ifylld på ett eller flera 
av unionens officiella språk.  
3. Huvudförteckningarnas utformning, inklusive relevanta uppgifter och koder, 
ska följa de tekniska specifikationer som kommissionen offentliggör på sin 
webbplats.  
KAPITEL III  
SÄRSKILDA KRAV FÖR OFFENTLIGA KONTROLLER  
Avsnitt 1  
Offentliga kontroller avseende märkning av framställda produkter  
Den behöriga myndigheten ska kontrollera genomförandet av övervaknings- och 
registreringssystemet i kapitel V punkt 2 i bilaga VIII till denna förordning för att 
säkerställa att bestämmelserna i denna förordning efterlevs, och kan vid behov 
kräva att ytterligare prover testas med metoden i andra stycket i samma punkt.  
Avsnitt 2  
Offentliga kontroller i förbränningsanläggningar med låg kapacitet  
Den behöriga myndigheten ska inspektera en förbränningsanläggning med låg 
kapacitet för förbränning av specificerat riskmaterial innan den godkänns och 
minst en gång per år för att övervaka efterlevnaden av förordning (EG) 
nr 1069/2009 och den här förordningen.  
Avsnitt 3  
Offentliga kontroller i avlägsna områden  
Om animaliska biprodukter bortskaffas i avlägsna områden enligt artikel 19.1 b i 
förordning (EG) nr 1069/2009, ska den behöriga myndigheten regelbundet 
övervaka de områden som kategoriseras som avlägsna områden för att säkerställa 
att dessa områden och bortskaffandet kontrolleras på ett korrekt sätt.  
Avsnitt 4  
Offentliga kontroller i registrerade jordbruksföretag av utfodringen av 
pälsdjur  
1. Den behöriga myndigheten ska vidta nödvändiga åtgärder för att kontrollera  
a) att sammansättningen, bearbetningen och användningen av foder som 
innehåller kött- och benmjöl eller andra produkter som bearbetats enligt 
bearbetningsmetoderna i kapitel III i bilaga IV och som framställts av 
djurkroppar eller delar av djurkroppar från samma djurart uppfyller 
bestämmelserna,  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 349
 
b) att djuren utfodras med det foder som avses i led a, vilket ska omfatta  
i) noggrann övervakning av djurens hälsostatus, och  
ii) relevant TSE-övervakning, där regelbunden provtagning och labor ­
atorieundersökning med avseende på TSE ska ingå.  
2. Provtagningen i punkt 1 b ii ska även omfatta prover från djur som uppvisar 
neurologiska symptom och prover från äldre avelsdjur.  
Avsnitt 5  
Offentliga kontroller avseende uppsamlingscentraler  
1. Den behöriga myndigheten ska  
a) ta med uppsamlingscentraler i den förteckning som upprättas i enlighet 
med artikel 47.1 i förordning (EG) nr 1069/2009,  
b) tilldela varje uppsamlingscentral ett officiellt nummer,  
c) uppdatera förteckningen över uppsamlingscentraler och göra den till ­
gänglig tillsammans med den förteckning som upprättas i enlighet med 
artikel 47.1 i förordning (EG) nr 1069/2009.  
2. Den behöriga myndigheten ska genomföra offentliga kontroller i uppsaml ­
ingscentraler för att kontrollera efterlevnaden av denna förordning.  
▼M4 
Avsnitt 6  
Offentliga kontroller avseende utfodringen av vilda djur och vissa 
djurparksdjur med kategori 1-material  
Den behöriga myndigheten ska övervaka produktionsdjurens hälsostatus i den 
region där utfodring sker enligt avsnitten 2, 3 och 4 i kapitel II i bilaga VI 
och genomföra relevant TSE-övervakning som omfattar regelbunden provtagning 
och laboratorieundersökning med avseende på TSE.  
Provtagningen ska även omfatta prover från djur som misstänks vara infekterade 
och prover från äldre avelsdjur.  
▼B 
Avsnitt 7  
Offentliga kontroller avseende användning av vissa organiska 
gödningsmedel och jordförbättringsmedel  
Den behöriga myndigheten ska genomföra kontroller i alla led av framställningen 
och användningen av organiska gödningsmedel och jordförbättringsmedel som 
omfattas av begränsningarna i kapitel II i bilaga II.  
Kontrollen ska omfatta kontroller av inblandning av en komponent enligt kapitel 
II avsnitt 1 punkt 2 i bilaga XI och av lagren av sådana produkter på jordbruks ­
företag och de register som förs i enlighet med förordning (EG) nr 1069/2009 
och den här förordningen.  
Avsnitt 8  
Offentliga kontroller avseende fabriker för fotografiskt material  
Den behöriga myndigheten ska genomföra dokumentkontroller i de godkända 
fabriker för fotografiskt material som finns upptagna i tabell 3 i kapitel II 
avsnitt 11 punkt 1 i bilaga XIV under distributionskedjan från den gränskontroll ­
station, där varorna först förs in till unionen, till den godkända fabriken för 
fotografiskt material, för att kontrollera att mängden importerade produkter 
stämmer överens med den mängd som används och bortskaffas.  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 350
 
Avsnitt 9  
Offentliga kontroller avseende visst importerat utsmält fett  
Den behöriga myndigheten ska genomföra dokumentkontroller i de registrerade 
anläggningar som tar emot utsmält fett som importerats i enlighet med kapitel II 
avsnitt 9 i bilaga XIV under distributionskedjan från den gränskontrollstation, där 
varorna först förs in till unionen, till den registrerade anläggningen, för att 
kontrollera att mängden importerade produkter stämmer överens med den 
mängd som används och bortskaffas.  
▼M16  
Avsnitt 10  
Standardformat för ansökningar om vissa godkännanden vid handel inom 
unionen  
Driftansvariga ska underrätta den behöriga myndigheten i ursprungsmedlems ­
staten och ansöka hos den behöriga myndigheten i den mottagande medlems ­
staten om godkännande av avsändande av sådana animaliska biprodukter och 
därav framställda produkter som avses i artikel 48.1 i förordning (EG) 
nr 1069/2009, och fiskolja eller fiskmjöl av kategori 3-material för avgiftning, 
i enlighet med följande format i Traces:  ▼B 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 351
 
▼M16  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 352
 
▼M16  02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 353
 
Avsnitt 11  
Offentliga kontroller avseende hydrolys med efterföljande bortskaffande  
Den behöriga myndigheten ska genomföra kontroller på platser där hydrolys med 
efterföljande bortskaffande genomförs i enlighet med kapitel V avsnitt 2 led B i 
bilaga IX.  
Kontrollerna för att kontrollera att mängden hydrolyserat material stämmer 
överens med den mängd som avsänds och bortskaffas ska omfatta dokumentkon ­
troller  
a) av den mängd material som hydrolyseras på platsen,  
b) i de anläggningar där det hydrolyserade materialet bortskaffas.  
Kontroller ska genomföras regelbundet på grundval av en riskbedömning.  
Under de första tolv månaderna av driften ska det göras kontrollbesök på platser 
där det finns en behållare för hydrolys varje gång hydrolyserat material tas ut ur 
behållaren.  
Efter de första tolv månaderna av driften ska det göras kontrollbesök på sådana 
platser varje gång behållaren töms och det kontrolleras att det inte förekommer 
korrosion och läckage i enlighet med kapitel V avsnitt 2 led B.3 j i bilaga IX.  
▼M14  
Avsnitt 12  
Offentliga kontroller avseende godkända anläggningar för förbränning av 
animaliska biprodukter  
Den behöriga myndigheten ska genomföra dokumentkontroller i enlighet med de 
förfaranden som avses i artikel 6.7 och 6.8 i sådana godkända anläggningar som 
avses i kapitel V i bilaga III.  ▼M9 02011R0142 — SV — 31.07.2019 — 015.001 — 354