1999L0073 — SV — 21.08.1999 — 000.001 — 1
Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet
►B KOMMISSIONENS DIREKTIV 1999/73/EG
av den 19 juli 1999
om införande av ett verksamt ämne (spiroxamin) i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG om
utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden
(Text av betydelse för EES)
(EGT L 206, 5.8.1999, s. 16)
Rättat genom:
►C1Rättelse, EGT L 221, 21.8.1999, s. 19 (99/73)
1999L0073 — SV — 21.08.1999 — 000.001 — 2
▼B
KOMMISSIONENS DIREKTIV 1999/73/EG
av den 19 juli 1999
om införande av ett verksamt ämne (spiroxamin) i bilaga I till
rådetsdirektiv91/414/EEGomutsläppandeavväxtskyddsmedelpå
marknaden
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT
DETTA DIREKTIV
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemen-
skapen,
med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om
utsläppandeavväxtskyddsmedelpåmarknaden(1),senaständratgenom
direktiv 99/1/EG(2), nedan kallat direktivet, särskilt artikel 6.1 i detta,
och
av följande skäl:
1.Ienlighetmedartikel6.2idirektiv91/414/EEGerhöllTyskland
den13oktober1995enansökanfrånBayerAG,nedankallatdetansökande företaget, om införande av det verksamma ämnetspiroxamin i bilaga I till direktivet.
2.Ienlighetmedbestämmelsernaiartikel6.3idirektivetbekräftadekommissionenisittbeslut96/522/EGavden29juli1996omettprincipiellt erkännande av fullständigheten hos den dokumenta-tion som inlämnats för detaljerad granskning inför ett eventuelltinförande av spiroxamin i bilaga I i rådets direktiv 91/414/EEGomutsläppandeavväxtskyddsmedelpåmarknaden(
3)attdenakt
med dokumentation som lämnats in för spiroxamin i principkunde anses uppfylla de krav på uppgifter och information somangesibilagaIItilldirektivetsamtmotsvarandekravibilagaIIIvad gäller växtskyddsmedel som innehåller detta verksammaämne.
3.I enlighet med artikel 5.1 i direktivet skall ett verksamt ämneförasinibilagaIförenperiodpåhögsttioåromdetkanantasatt ämnet inte har några skadliga effekter på människors ellerdjurs hälsa eller på grundvattnet och att det inte har en oaccep-tabel inverkan på miljön.
4.Vad gäller spiroxamin har effekterna på människors hälsa ochmiljön bedömts i enlighet med bestämmelserna i artikel 6.2 och6.4 i direktivet för de användningsområden som det ansökandeföretaget uppgivit. I egenskap av rapporterande medlemsstatlämnadeTysklandden5februari1997inenutvärderingsrapporttill kommissionen i detta ärende.
5.Den inkomna rapporten har granskats av medlemsstaterna ochkommissionen inom ramen för arbetet i Ständiga kommittén förväxtskydd. Resultatet av denna granskning presenterades den 12maj 1999 i form av en kommissionsrapport om spiroxamin. Detkan bli nödvändigt att uppdatera denna rapport som en följd avtekniska och vetenskapliga framsteg. Då detta sker måste ocksåvillkoren för införande av spiroxamin i bilaga I till direktiv91/414/EEG ändras, i enlighet med artikel 6.1 i det direktivet.
6.Akten och granskningen har också tillställts Vetenskapligakommitténförväxter,föryttrande.Kommitténavgavsittyttrandeden 18 december 1998(
4). Denna kommitté konstaterade att det
finnspotentiellariskerföralgerochsedimentlevandeorganismeroch eventuellt även för växter. Därför måste riskminskande
(1) EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.
(2) EGT L 21, 28.1.1999, s. 21.
(3) EGT L 220, 30.8.1996, s. 23.
(4) SCP/Spirox/004-slutlig, av den 18 januari 1999.
1999L0073 — SV — 21.08.1999 — 000.001 — 3
▼B
åtgärder vidtas vid behov. När det gäller gränsvärdena för
godtagbaranvändarexponeringkomkommitténframtillattdessagränsvärden ligger på en godtagbar nivå när personlig skyddsut-rustning används. Med hänsyn till användarens säkerhet måstenödvändiga skyddsåtgärder vidtas. Dessa slutsatser är ocksåförenliga med de fakta som betonas i den översyn som gjortsinom ramen för Ständiga kommittén för växtskydd.
7.Det har framgått av de olika utredningar som gjorts, att växt-skyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet i fråga iallmänhetkanantasuppfylladekravsomfastställsiartikel5.1a,5.1 b och 5.3 i direktivet, särskilt vad gäller de undersöktaanvändningsområdena. Det är därför nödvändigt att införa detverksamma ämnet i fråga i bilaga I, för att säkerställa att deväxtskyddsmedel som innehåller detta ämne kan godkännas isamtliga medlemsstater i enlighet med det nämnda direktivetsbestämmelser.
8.Efter det att införandet skett är det nödvändigt att medlemssta-terna beviljas en rimlig tidsfrist för att genomföra bestämmel-serna i direktiv 91/414/EEG vad gäller växtskyddsmedel sominnehållerspiroxaminoch,isynnerhet,förattinomdennatidspe-riod granska de tillfälliga godkännanden som redan utfärdats,eller för att senast i slutet av denna tidsperiod utfärda nyagodkännandenienlighetmeddirektivetsbestämmelser.Enlängretidsfrist kan också krävas beträffande de växtskyddsmedel sominnehåller spiroxamin och andra verksamma ämnen som finnsupptagna i bilaga I.
9.Detärlämpligtattdenslutligagranskningsrapporten(utomsådankonfidentiell information som avses i artikel 14 i direktivet)genom medlemsstaternas försorg hålls tillgänglig eller görs till-gänglig för konsultation av alla berörda parter.
10.Granskningsrapporten är en nödvändig förutsättning för attmedlemsstaterna på ett korrekt sätt skall kunna tillämpa fleraavsnitt av de enhetliga principer som fastställs i bilaga VI tilldirektivet,idefalldessaprinciperhänförsigtillutvärderingenavde uppgifter i bilaga II som inlämnats i syfte att ligga till grundför ett införande av ett verksamt ämne i bilaga I till direktivet.
11.De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga medyttrandet från Ständiga kommittén för växtskydd, vilket inkomden 12 maj 1999.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
SpiroxaminskallförasinsomettverksamtämneibilagaItilldirektiv
91/414/EEG i enlighet med vad som framgår av bilagan till det härdirektivet.
Artikel 2
1. Medlemsstaternaskallsättaikraftdelagarochandraförfattningar
somärnödvändigaförattföljadettadirektivsenastden1januari2000.
2. Vadgällerväxtskyddsmedelsomförutomspiroxaminocksåinne-
håller något annat verksamt ämne som finns i bilaga I till direktiv91/414/EEG,skalldockdentidsfristsomavsesipunkt1förlängasomen längre införandeperiod föreskrivs i det direktiv som avser införandeav detta andra verksamma ämne i bilaga I till direktiv 91/414/EEG.
3. Medlemsstaterna skall hålla granskningsrapporten tillgänglig
(utomvadgällersådankonfidentiellinformationsomavsesiartikel14idirektivet),såattsamtligaberördaparterkankonsulteraden,ellerskallpå begäran göra rapporten tillgänglig för dessa parter.
4. Närenmedlemsstatantardessabestämmelserskalldeinnehållaen
hänvisningtilldettadirektivelleråtföljasavensådanhänvisningnärde
1999L0073 —SV— 21.08.1999 — 000.001 — 4
▼B
offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall görasskall varje medlemsstat själv utfärda.
Artikel 3
Detta direktiv träder i kraft den 1 september 1999.
Artikel 4
Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.
1999L0073 — SV — 21.08.1999 — 000.001 — 5
▼B
BILAGA
SPIROXAMIN1. Beteckning
(enligt IUPAC) (8-tert-Butyl-1,4-dioxa-spiro [4,5] decan-2-
ylmetyl)-etyl-propyl-amin.
2. Villkor
2.1 Detverksammaämnetskallhaenlägstarenhetsgradpå940g/kgteknisk
produkt (kombination av diastereomer A och B).
2.2 Det får endast godkännas för användning som fungicid.2.3 VidtillämpningenavdeenhetligaprincipernaibilagaVIskallhänsyntas
till slutsatserna i granskningsrapporten om spiroxamin, särskilt tillägg Ioch II i denna, i den form den godkänts av Ständiga kommittén förväxtskydd den 12 maj 1999. Dessutom skall medlemsstaterna i dennaallmänna utvärdering
— ta särskild hänsyn till användarsäkerhet och se till att det i godkän-
nandevillkoren ingår lämpliga skyddsåtgärder, samt
— ta särskild hänsyn till påverkan på vattenlevande organismer och se
till att det i villkoren för godkännande när så är lämpligt ingårriskminskande åtgärder.
3. Införandet gäller till och med den ►
C11 september 2009. ◄