1988L0344 — SV — 28.12.1994 — 001.001 — 1
Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet
►B RÅDETS DIREKTIV
av den 13 juni 1988
om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om extraktionsmedel vid framställning av livs-
medel och livsmedelsingredienser
(88/344/EEG)
(EGT L 157, 24.6.1988, s. 28)
Ändrat genom:
Officiella tidningen
nr sida datum
►M1Council Directive 92/115/EEC of17 December 1992 (*) L 409 31 31.12.1992
►M2Europaparlamentets och rådets direktiv 94/52/EG av den 7 december
1994 L 331 10 21.12.1994
(*) Denna rättsakt finns inte publicerad på svenska.
1988L0344 — SV — 28.12.1994 — 001.001 — 2
▼B
RÅDETS DIREKTIV
av den 13 juni 1988
om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om extraktions-
medel vid framställning av livsmedel och livsmedelsingredienser
(88/344/EEG)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS RÅD HAR ANTAGIT DETTA
DIREKTIV
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekono-
miska gemenskapen, särskilt artikel 100a i detta,
med beaktande av kommissionens förslag (1),
i samarbete med Europaparlamentet (2),
med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande (3), och
med beaktande av följande:Skillnader i nationell lagstiftning om extraktionsmedel hindrar livsmed-
lens fria rörlighet och kan skapa orättvisa konkurrensvillkor och däri-genom direkt påverka upprättandet av en väl fungerande gemensammarknad.
Om den fria rörligheten för livsmedel skall kunna uppnås är det därför
nödvändigt att närma dessa lagar och andra författningar till varandra.
Lagstiftning om extraktionsmedel som skall användas i livsmedel bör i
första hand ta hänsyn till hälsokrav men också, inom de gränser somskyddet av hälsan kräver, till ekonomiska och tekniska behov.
En sådan tillnärmning måste innefatta upprättandet av en förteckning
över extraktionsmedel för beredning av livsmedel eller livsmedelsingre-dienser; allmänna renhetskriterier bör också anges.
Extraktionsmedel som används i samband med vedertagna tillverknings-
metoder bör leda till att alla rester av lösningsmedel, eller större delenav dessa, avlägsnas från livsmedlet eller livsmedelsingrediensen.
Under sådana förhållanden kan förekomsten av rester eller derivat i
färdiga livsmedel eller i livsmedelsingredienser vara oavsiktlig mentekniskt omöjlig att undvika.
Det är i allmänhet av värde att särskilda gränsvärden fastställs; detta
behöver dock inte ske för de ämnen som anges i de l I i bilagan och som
med tanke på konsumenternas säkerhet ansetts acceptabla när deanvänds enligt vedertagna framställningsmetoder.
För att skydda folkhälsan bör villkor fastställas för användningen av
övriga extraktionsmedel som anges i del II och III i bilagan, och förtillåtna restmängder i livsmedel och i livsmedelsingredienser.
I avvaktan på gemensamma regler om aromer bör medlemsstaterna som
extraktionsmedel för vissa aromer få godkänna ämnen som används förspädning och lösning av sådana aromer.
Bestämmelserna om vissa extraktionsmedel bör revideras inom viss tid
på grundval av den vetenskapliga och tekniska forskning som pågår omsådana lösningsmedels lämplighet och om villkoren för deras använd-ning.
Särskilda renhetskriterier för extraktionsmedel och metoder för analys
och provtagning av extraktionsmedel i och på livsmedel bör fastställas.
(1) EGT nr C 312, 17.11.1983, s. 3 och
EGT nr C 77, 23.3.1985, s. 7.
(2) EGT nr C 12, 14.1.1985, s. 152 och
EGT nr C 68, 14.3.1988, s. 51.
(3) EGT nr C 206, 6.8.1984, s. 7.
1988L0344 — SV — 28.12.1994 — 001.001 — 3
▼B
Skulle ny information visa att det är hälsofarligt att använda ett extrak-
tionsmedel enligt detta direktiv, bör medlemsstaterna få upphäva ellerbegränsa användningen av detta medel eller sänka gällande gränsvärdeni avvaktan på beslut inom gemenskapen.
Att fastställa riktlinjer för provtagning samt de analysmetoder som
behövs för att kontrollera angivna ämnen och deras renhet är en åtgärdav teknisk natur, och för att förenkla och påskynda handläggningen ärdet önskvärt att säkerställa ett nära samarbete mellan medlemsstaternaoch kommissionen inom Ständiga livsmedelskommittén som bildatsgenom rådets beslut 69/414/EEG (
1).
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
1. Detta direktiv gäller extraktionsmedel som används eller är
avsedda att användas vid framställning av livsmedel eller livsmedelsing-redienser.
Direktivet gäller inte extraktionsmedel som används vid framställning
av livsmedelstillsatser, vitaminer och andra näringsämnen, om intedessa livsmedelstillsatser, vitaminer eller näringsämnen är angivna ibilagan.
Medlemsstaterna skall dock säkerställa att livsmedelstillsatser, vitaminer
och andra näringsämnen inte används på sådant sätt att livsmedlenkommer att innehålla rester av extraktionsmedel i hälsofarliga mängder.
▼
M1
Detta direktiv påverkar inte bestämmelser som antagits inom ramen förgemenskapens speciallagstiftning.
▼B
3. I detta direktiv avses med
a)lösningsmedel alla ämnen för lösning av ett livsmedel eller någon
beståndsdel i ett sådant, däri inbegripet sådana föroreningar som kanfinnas i eller på detta livsmedel,
b)extraktionsmedel ett lösningsmedel som används i ett extraktionsför-
farande vid behandling av råvaror, livsmedel eller beståndsdelar aveller ingredienser i dessa varor och som avlägsnas men som kan ledatill att det oavsiktligt — men på grund av att det är tekniskt oundvik-ligt — finns kvar rester eller derivat i ett livsmedel eller i enlivsmedelsingrediens.
Artikel 2
1. Medlemsstaterna skall tillåta att de ämnen och medel som anges i
bilagan används som extraktionsmedel vid framställning av livsmedeleller livsmedelsingredienser på de villkor och, där så är lämpligt med dehögsta resthalter som anges i bilagan.
Medlemsstaterna får inte förbjuda, begränsa eller hindra att livsmedel
eller livsmedelsingredienser marknadsförs på grund av de extraktions-medel som använts eller resthalterna av dessa, förutsatt att de följerbestämmelserna i detta direktiv.
2. Medlemsstaterna får inte tillåta att andra ämnen och medel
används som extraktionsmedel och inte heller utvidga användningsvill-koren eller tillåta högre resthalter än som anges i bilagan.
3. Tills gemenskapen har antagit bestämmelser om ämnen för späd-
ning och lösning av aromer, får medlemsstaterna inom eget territorium
(1) EGT nr L 291, 19.11.1969, s. 9.
1988L0344 — SV — 28.12.1994 — 001.001 — 4
▼B
tillåta att ämnen för spädning eller lösning av aromer används som
lösningsmedel vid extraktion av aromer ur naturliga aromkällor.
4. Vatten med eventuell tillsats av pH-reglerande ämnen, andra livs-
medel med egenskaper som lösningsmedel samt etanol får användassom extraktionsmedel vid tillverkning av livsmedel och livsmedelsing-redienser.
▼
M1
▼B
Artikel 3
Medlemsstaterna skall vidta de åtgärder som behövs för att säkerställa
att de ämnen och medel som anges som extraktionsmedel i bilaganuppfyller följande renhetskriterier:
a) De får inte innehålla toxikologiskt farliga mängder av någon
beståndsdel eller något ämne.
b) De får innehålla högst 1 mg/kg arsenik eller högst 1 mg/kg bly,
dock med förbehåll för eventuella undantag för de särskilda renhets-kriterier som avses i c.
c) De skall uppfylla de särskilda renhetskriterier som fastställts enligt
artikel 4.
Artikel 4
Beslut om följande skall fattas med tillämpning av det förfarande som
anges i artikel 6:
a) De analysmetoder som behövs för att kontrollera överensstämmelsen
med de allmänna och särskilda renhetskriterier som anges i artikel 3.
b) Förfaranden vid provtagning och metoder för kvalitativ och kvanti-
tativ analys av de extraktionsmedel som anges i bilagan och som äravsedda att användas i livsmedel eller i livsmedelsingredienser.
c) Om så behövs särskilda renhetskriterier för de extraktionsmedel som
anges i bilagan, särskilt högsta tillåtna halter av kvicksilver ochkadmium i extraktionsmedlen; dessa kriterier skall antas inom tre årfrån den dag då detta direktiv antogs.
Artikel 5
1. Om en medlemsstat sedan detta direktiv antagits, genom ny infor-
mation eller omvärdering av tidigare information, på goda grunderkonstaterar att användning i livsmedel av något ämne som anges ibilagan, eller att gränsvärdet för en eller flera av de beståndsdelar somanges i artikel 3 och som ingår i sådana ämnen, utgör en fara förmänniskors hälsa, även om användningen eller gränsvärdet uppfyllervillkoren enligt detta direktiv, får medlemsstaten inom sitt territoriumtillfälligt avbryta eller begränsa tillämpningen av dessa bestämmelser.Den skall omedelbart underrätta övriga medlemsstater och kommis-sionen om detta samt ange skälen för sitt beslut.
2. Kommissionen skall så snart som möjligt undersöka det bevisma-
terial som medlemsstaten lagt fram och rådgöra med Ständiga livsme-delskommittén och därefter genast avge sitt yttrande samt vidta lämp-liga åtgärder, vilka får ersätta de åtgärder som avses i punkt 1.
3. Om kommissionen anser att det krävs ändringar i direktivet för att
lösa de problem som avses i punkt 1 och skydda människors hälsa, skallden inleda det förfarande som anges i artikel 6 för att genomföra dessaändringar. Den medlemsstat som har vidtagit säkerhetsåtgärder får låtadessa bestå tills ändringarna träder i kraft inom medlemsstatens territo-rium.
Artikel 6
1. När det förfarande skall tillämpas som anges i denna artikel, skall
ärendet hänskjutas till Ständiga livsmedelskommittén av ordföranden.
1988L0344 — SV — 28.12.1994 — 001.001 — 5
▼B
2. Kommissionens företrädare skall till kommittén lämna ett förslag
till åtgärder som skall vidtas. Kommittén skall yttra sig över förslagetinom en tid som ordföranden bestämmer med hänsyn till hur bråds-kande ärendet är. Yttrandet skall avges med den majoritet som före-skrivs i artikel 148.2 i fördraget för beslut som rådet skall fatta efterförslag av kommissionen. Medlemsstaternas röster i kommittén skallvägas på det sätt som anges i den artikeln. Ordföranden får inte rösta.
3. a) Kommissionen skall anta förslaget, om det har tillstyrkts av
kommittén.
b) Om förslaget inte har tillstyrkts av kommittén eller om den inte
avger något yttrande, skall kommissionen genast föreslå rådetåtgärder. Rådet skall besluta med kvalificerad majoritet.
c) Har rådet inte fattat något beslut tre månader efter den dag då
frågan hänsköts dit, skall kommissionen besluta att de föreslagnaåtgärderna skall vidtas.
Artikel 7
1. Medlemsstaterna skall vidta alla nödvändiga åtgärder för att säker-
ställa att de ämnen som anges i bilagan och som är avsedda attanvändas som extraktionsmedel i livsmedel får marknadsföras endastom deras förpackningar, behållare eller etiketter innehåller följandeinformation, som skall vara väl synlig, lättläst och beständig
a) handelsbeteckningen enligt bilagan,
b) tydlig uppgift om att innehållet är av sådan kvalitet att det är
lämpligt för extraktion av livsmedel eller livsmedelsingredienser,
c) en uppgift varigenom partiet eller sändningen kan identifieras,
d) namn eller firmanamn och adress för tillverkaren eller förpackaren
eller för en säljare som är verksam inom gemenskapen,
e) nettovolym,
f) om så behövs speciella föreskrifter för lagring eller användning.
2. Den information som avses i punkt 1 c, d, e och f behöver dock
lämnas enbart på de handelsdokument som medföljer partiet eller sänd-ningen eller som har skickats i förväg.
3. Denna artikel skall inte inverka på tillämpningen av sådana mer
precisa eller mer vittgående gemenskapsbestämmelser som gäller måttoch vikt, klassificering, emballering och märkning eller farliga ämnenoch preparat.
4. Medlemsstaterna får inte ställa mer detaljerade krav än de som
anges i denna artikel om hur de föreskrivna uppgifterna skall framgå.
Medlemsstaterna skall emellertid se till att försäljning av extraktions-
medel inom eget territorium förbjuds, om uppgifterna enligt dennaartikel inte lämnas på ett språk som köparna lätt kan förstå, såvida intedessa informeras på något annat betryggande sätt. Denna bestämmelseskall inte hindra att sådana uppgifter lämnas på flera språk.
Artikel 8
1. Detta direktiv gäller även extraktionsmedel som används eller är
avsedda att användas vid framställning av sådana livsmedel eller ingre-dienser som importeras till gemenskapen.
2. Detta direktiv gäller inte extraktionsmedel eller livsmedel som är
avsedda för export från gemenskapen.
Artikel 9
Medlemsstaterna skall vidta alla de åtgärder som behövs för att följa
detta direktiv inom tre år från dess antagande, så att från den dagen allhandel med och användning av extraktionsmedel som följer direktivets
1988L0344 — SV — 28.12.1994 — 001.001 — 6
▼B
bestämmelser tillåts, och all handel med och användning av extraktions-medel som inte följer dem förbjuds. De skall genast underrätta kommis-sionen om detta.
Artikel 10
Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.
1988L0344 — SV — 28.12.1994 — 001.001 — 7
▼B
BeteckningAnvändningsvillkor
(kort beskrivning av extrak-
tionen)Högsta resthalt i livsmedel
eller livsmedelsingrediens
som har extraheratsBILAGA
EXTRAKTIONSMEDELSOMFÅRANVÄNDASVIDBEHANDLINGAV
RÅVAROR OCH LIVSMEDEL SAMT AV BESTÅNDSDELAR OCH
INGREDIENSER I LIVSMEDEL
DEL I
Extraktionsmedelsomiöverensstämmelsemedvedertagnatillverkningsme-
toder får användas för alla ändamål(1)
Beteckning
Propan
ButanButylacetatEtylacetatEtanolKoldioxidAceton►
M1(2)◄
Kväveoxidul
DEL II
Extraktionsmedel för vilka villkor för användning anges
Hexan (1) Framställning eller frak-
tionering av fetter ocholjor och framställningav kakaosmör5 mg/kg i fett, olja eller
kakaosmör
Beredning av protein-produkter och avfettatmjöl10 mg/kg i livsmedel
som innehåller protein-produkter och avfettatmjöl
Beredning av avfettadespannmålsgroddar5 mg/kg i avfettade
spannmålsgroddar
Avfettade sojaprodukter 30 mg/kg i sojaprodukt
som säljs till denenskilde konsumenten
Metylacetat Avlägsnande av koffeineller retande ämnen ochbitterämnen från kaffeoch te20 mg/kg kaffe eller te
Framställning av socker
ur melass1 mg/kg i sockret
Etylmetylketon
►M1(2)◄Fraktionering av fetter
och oljor5 mg/kg i fett eller olja
Avlägsnande av koffein
eller retande ämnen ochbitterämnen från kaffeoch te20 mg/kg i kaffe eller
te
(1) Ett extraktionsmedel anses använt i överensstämmelse med vedertagna tillverknings-
metoder om det efter användningen endast lämnar kvar rester eller derivat i mängdersom det är tekniskt omöjligt att undvika och detta inte utgör någon fara för männis-kors hälsa.
(
2) Användning av aceton för att förädla olja av pressrester är förbjudet.
1988L0344 — SV — 28.12.1994 — 001.001 — 8
▼B
BeteckningAnvändningsvillkor
(kort beskrivning av extrak-
tionen)Högsta resthalt i livsmedel
eller livsmedelsingrediens
som har extraherats
BeteckningHögsta resthalt i livsmedel vid användning av
extraktionsmedel vid beredning av aromer av
naturliga aromkällorDiklormetan Avlägsnande av koffein
eller retande ämnen ochbitterämnen från kaffeoch te►
M1 ◄
►M12 mg/kg ◄ i
rostat kaffe och5 mg/kg i te
▼M1
Metanol All användning 10 mg/kg
Propanol-2 All användning 10 mg/kg▼B
(1) Hexan betecknar en kommersiell produkt som huvudsakligen består av acykliskt mättade
kolväten med sex kolatomer och som destilleras mellan 64 °C och 70 °C.►M1En
kombinerad användning av hexan och etylmetylketon är förbjuden. ◄
▼M1
(2) Halten av n-hexan i lösningsmedlet får inte överstiga 50 mg/kg. Det är förbjudet att
samtidigt använda detta lösningsmedel och hexan.
▼B
DEL III
Extraktionsmedel för vilka villkor för användning anges
Dietyleter 2 mg/kg
▼M1
▼B
Hexan►M1(1)◄ 1 mg/kg
▼M2
Cyklohexan 1 mg/kg
▼B
Metylacetat 1 mg/kg
1-butanol 1 mg/kg
2-butanol 1 mg/kg
Etylmetylketon ►M1(1)◄ 1 mg/kg
Diklormetan ►M1 ◄
►M10,02 mg/kg ◄
2-metyl-1-propanol 1 mg/kg
▼M1
Propanol-1 1 mg/kg
▼M1
(1) En kombinerad användning av dessa två lösningsmedel är förbjuden