Den här texten är endast avsedd som ett dokumentationshjälpmedel och har ingen rättslig verkan. EU-institutionerna tar 
inget ansvar för innehållet. De autentiska versionerna av motsvarande rättsakter, inklusive ingresserna, publiceras i 
Europeiska unionens officiella tidning och finns i EUR-Lex. De officiella texterna är direkt tillgängliga via länkarna i det hä r 
dokumentet  
►B KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 142/2011  
av den 25 februari 2011  
om genomförande av Europaparlamentets och rådet förordning (EG) nr 1069/2009 om 
hälsobestämmelser för animaliska biprodukter och därav framställda produkter som inte är 
avsedda att användas som livsmedel och om genomförande av rådets direktiv 97/78/EG vad 
gäller vissa prover och produkter som enligt det direktivet är undantagna från 
veterinärkontroller vid gränsen  
(Text av betydelse för EES)  
(EUT L 54, 26.2.2011, s. 1)  
Ändrad genom:  
Officiella tidningen  
nr sida  datum  
►M1 Kommissionens förordning (EU) nr 749/2011 av den 29 juli 2011  L 198  3  30.7.2011  
►M2 Kommissionens förordning (EU) nr 1063/2012 av den 13 november 
2012  L 314  5  14.11.2012  
►M3 Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1097/2012 av den 
23 november 2012  L 326  3  24.11.2012  
►M4 Kommissionens förordning (EU) nr 294/2013 av den 14 mars 2013  L  9 8  1  6.4.2013  
►M5 Kommissionens förordning (EU) nr 555/2013 av den 14 juni 2013  L 164  1 1  18.6.2013  
►M6 Kommissionens förordning (EU) nr 717/2013 av den 25 juli 2013  L 201  3 1  26.7.2013  
►M7 Kommissionens förordning (EU) nr 185/2014 av den 26 februari 2 014 L  5 7  2 1  27.2.2014  
►M8 Kommissionens förordning (EU) nr 592/2014 av den 3 juni 2014  L 165  3 3  4.6.2014  
►M9 Kommissionens förordning (EU) 2015/9 av den 6 januari 2015  L  3  1 0  7.1.2015  
►M10  Kommissionens förordning (EU) 2017/172 av den 1 februari 2017  L  2 8  1  2.2.2017  
►M11  Kommissionens förordning (EU) 2017/786 av den 8 maj 2017  L 119  1  9.5.2017  
►M12  Kommissionens förordning (EU) 2017/893 av den 24 maj 2017  L 138  9 2  25.5.2017  
►M13  Kommissionens förordning (EU) 2017/1261 av den 12 juli 2017  L 182  3 1  13.7.2017  
►M14  Kommissionens förordning (EU) 2017/1262 av den 12 juli 2017  L 182  3 4  13.7.2017  
►M15  Kommissionens förordning (EU) 2019/319 av den 6 februari 2019  L  6 1  1  28.2.2019  
►M16  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/1084 av den 
25 juni 2019  L 171  100  26.6.2019  
►M17  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/1177 av den 
10 juli 2019  L 185  2 6  11.7.2019  
►M18  Kommissionens delegerade förordning (EU) 2019/2122 av den 
10 oktober 2019  L 321  4 5  12.12.2019  
►M19  Kommissionens delegerade förordning (EU) 2019/2124 av den 
10 oktober 2019  L 321  7 3  12.12.2019  
►M20  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/207 av den 
14 februari 2020  L 43  6 9  17.2.2020  
►M21  Kommissionens förordning (EU) 2020/735 av den 2 juni 2020  L 172  3  3.6.2020  
►M22  Kommissionens förordning (EU) 2020/757 av den 8 juni 2020  L 179  5  9.6.2020  
►M23  Kommissionens förordning (EU) 2020/762 av den 9 juni 2020  L 182  3  10.6.2020  
►M24  Kommissionens förordning (EU) 2020/797 av den 17 juni 2020  L 194  1  18.6.2020  
►M25  Kommissionens förordning (EU) 2020/1720 av den 17 november 202 0 L 386  6  18.11.2020  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 1
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 142/2011  
av den 25 februari 2011  
om genomförande av Europaparlamentets och rådet 
förordning (EG) nr 1069/2009 om hälsobestämmelser för 
animaliska biprodukter och därav framställda produkter som inte 
är avsedda att användas som livsmedel och om genomförande av 
rådets direktiv 97/78/EG vad gäller vissa prover och produkter som 
enligt det direktivet är undantagna från veterinärkontroller vid 
gränsen  
(Text av betydelse för EES)  
KAPITEL I  
ALLMÄNNA BESTÄMMELSER  
Artikel 1  
Syfte och tillämpningsområde  
I denna förordning fastställs genomförandeåtgärder  
a) för folk- och djurhälsobestämmelserna för animaliska biprodu kter 
och därav framställda produkter i förordning (EG) nr 1069/2009,  
b) vad gäller vissa prover och produkter som enligt artikel 16. 1 e och f 
i direktiv 97/78/EG undantas från veterinärkontroller vid gräns kon­
trollstationer.  
Artikel 2  
Definitioner  
I denna förordning gäller definitionerna i bilaga I.  
Artikel 3  
Slutpunkten i tillverkningskedjan för vissa framställda produkter  
Följande framställda produkter får släppas ut på marknaden, uto m 
importeras, utan begränsningar enligt artikel 5.2 i förordning (EG) nr 
1069/2009:  
a) Biodiesel som uppfyller kraven för bortskaffande och användn ing av 
framställda produkter i kapitel IV avsnitt 3 punkt 2 b i bilaga  IV. 
b) Bearbetat sällskapsdjursfoder som uppfyller de särskilda kra ven för 
bearbetat sällskapsdjursfoder i kapitel II punkt 7 a i bilaga X III. 
c) Tuggben som uppfyller de särskilda kraven för tuggben i kapi tel II 
punkt 7 b i bilaga XIII.  
d) Hudar och skinn från hovdjur som uppfyller de särskilda krav en för 
slutpunkten för dessa produkter i kapitel V.C i bilaga XIII.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 2
 
e) Ull och hår som uppfyller de särskilda kraven för slutpunkte n för 
dessa produkter i kapitel VII.B i bilaga XIII.  
f) Fjädrar och dun som uppfyller de särskilda kraven för slutpu nkten 
för dessa produkter i kapitel VII.C i bilaga XIII.  
▼M1 
g) Päls som uppfyller de särskilda kraven för slutpunkten för d enna 
produkt i kapitel VIII i bilaga XIII.  
h) Fiskolja för framställning av läkemedel som uppfyller de sär skilda 
kraven för slutpunkten för denna produkt i kapitel XIII i bilag a XIII.  
▼M4 
i) Bensin och bränslen som uppfyller de särskilda kraven för pr odukter 
från det katalytiska flerstegsförfarandet för framställning av 
förnybara bränslen i kapitel IV avsnitt 3 punkt 2 c i bilaga IV . 
j) Oleokemiska produkter som framställts av utsmält fett och so m 
uppfyller kraven i kapitel XI i bilaga XIII.  
▼M13  
k) Förnybar diesel, förnybart flygbränsle, förnybar propan och förnybar 
bensin som uppfyller de särskilda kraven för produkter från den  
katalytiska vätebehandlingen i flera steg för framställning av 
förnybara bränslen i kapitel IV avsnitt 3 punkt 2 f i bilaga IV . 
▼B 
Artikel 4  
Allvarliga överförbara sjukdomar  
De sjukdomar som förtecknas i artikel 1.2.3 i 2010 års upplaga av OIE:s  
Terrestrial Animal Health Code  och i kapitel 1.3 i 2010 års upplaga av 
OIE:s  Aquatic Animal Health Code  ska anses vara allvarliga överförbara 
sjukdomar vid tillämpning av allmänna djurhälsorestriktioner en ligt 
artikel 6.1 b ii i förordning (EG) nr 1069/2009.  
KAPITEL II  
BORTSKAFFANDE OCH ANVÄNDNING AV ANIMALISKA 
BIPRODUKTER OCH DÄRAV FRAMSTÄLLDA PRODUKTER  
Artikel 5  
Begränsningar för användningen av animaliska biprodukter och 
därav framställda produkter  
1. Driftansvariga i de medlemsstater som anges i kapitel I i bi laga II 
ska uppfylla villkoren för utfodring av pälsdjur med visst mate rial från 
djurkroppar eller delar av djurkroppar från samma djurart i det  kapitlet.  
2. Driftansvariga ska följa begräsningarna för utfodring av pro duk­
tionsdjur med vallväxter från mark där det spritts organiska gö dning­
smedel eller jordförbättringsmedel i kapitel II i bilaga II.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 3
 
Artikel 6  
Bortskaffande genom förbränning, bortskaffande eller återvinning 
genom samförbränning eller användning som bränsle 
▼B 
1. Den behöriga myndigheten ska se till att förbränning och sam för­
bränning av animaliska biprodukter och därav framställda produk ter 
endast sker  
a) i förbrännings- och samförbränningsanläggningar som beviljat s 
tillstånd enligt direktiv 2000/76/EG, eller  
b) vad gäller anläggningar för vilka det inte krävs tillstånd e nligt 
direktiv 2000/76/EG, i förbrännings- och samförbränningsanlägg­
ningar som av den behöriga myndigheten godkänts för bortskaffan de 
genom förbränning, eller bortskaffande eller återvinning av 
animaliska biprodukter eller därav framställda produkter, om de  är 
avfall, genom samförbränning i enlighet med artikel 24.1 b elle r c i 
förordning (EG) nr 1069/2009.  
2. Den behöriga myndigheten får endast godkänna de förbrännings - 
och samförbränningsanläggningar som avses i punkt 1 b enligt 
artikel 24.1 b eller c i förordning (EG) nr 1069/2009 om de upp fyller 
kraven i bilaga III till den här förordningen.  
3. Driftansvariga för förbrännings- eller samförbränningsanlägg ningar 
ska uppfylla de allmänna kraven för förbrännings- och samförbrä nning­
sanläggningar i kapitel I i bilaga III.  
4. Driftansvariga för förbrännings- eller samförbränningsanlägg ningar 
med hög kapacitet ska uppfylla kraven i kapitel II i bilaga III . 
5. Driftansvariga för förbrännings- eller samförbränningsanlägg ningar 
med låg kapacitet ska uppfylla kraven i kapitel III i bilaga II I. 
▼M8 
6. Driftansvariga ska se till att andra förbränningsanläggninga r än de 
som avses i kapitel IV avsnitt 2 i bilaga IV under deras kontro ll där 
animaliska biprodukter eller därav framställda produkter använd s som 
bränsle uppfyller de allmänna villkor och särskilda krav som an ges i 
kapitlen IV respektive V i bilaga III och har godkänts av den b ehöriga 
myndigheten i enlighet med artikel 24.1 d i förordning (EG) nr 
1069/2009.  
7. Den behöriga myndigheten får enbart godkänna sådana förbrän­
ningsanläggningar som avses i punkt 6 för användning av animali ska 
biprodukter och därav framställda produkter som bränsle under 
förutsättning att  
a) förbränningsanläggningarna omfattas av kapitel V i bilaga II I till den 
här förordningen,  
b) förbränningsanläggningarna uppfyller alla relevanta allmänna  villkor 
och särskilda krav i kapitlen IV och V i bilaga III till den hä r 
förordningen,  
c) administrativa förfaranden har införts för att se till att k raven för 
godkännande av förbränningsanläggningar kontrolleras varje år.  ▼M8 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 4
 
8. För användning av naturgödsel från produktionsdjur eller köt t- och 
benmjöl som bränsle vid förbränning enligt kapitel V i bilaga I II ska 
följande regler tillämpas utöver dem som avses i punkt 7 i denn a artikel:  
a) Ansökningar om godkännande som lämnas av driftansvariga till  den 
behöriga myndigheten i enlighet med artikel 24.1 d i förordning  
(EG) nr 1069/2009 ska innehålla bevis, certifierade av den 
behöriga myndigheten eller av en yrkesorganisation som är 
godkänd av medlemsstatens behöriga myndigheter, för att förbrän ­
ningsanläggningen där naturgödsel från produktionsdjur eller kö tt- 
och benmjöl används som bränsle uppfyller kraven i led B.3 för 
naturgödsel och led D för kött- och benmjöl samt kraven för båd a 
bränslen i leden B.4 och B.5 i kapitel V i bilaga III till denn a 
förordning utan att det påverkar möjligheten för medlemsstatens  
behöriga myndigheter att bevilja undantag från efterlevnaden av  
vissa bestämmelser i enlighet med kapitel V led C.4 i bilaga II I. 
b) Det förfarande för godkännande som föreskrivs i artikel 44 i  
förordning (EG) nr 1069/2009 får inte betraktas som genomfört 
förrän minst två på varandra följande kontroller, varav en oanm äld, 
har utförts av den behöriga myndigheten eller av en yrkesorgani ­
sation som är godkänd av den myndigheten, under de första sex 
månaderna av förbränningsanläggningens drift, inbegripet 
nödvändiga mätningar av temperatur och utsläpp. Efter det att 
dessa mätningar visat att kraven i leden B.3, B.4 och B.5 för n atur­
gödsel och led D för kött- och benmjöl, och i förekommande fall  i  
led C.4 eller led D.5 i kapitel V i bilaga III till denna föror dning är 
uppfyllda får ett fullständigt godkännande beviljas.  
c) Förbränning av kött- och benmjöl i de förbränningsanläggning ar som 
avses i leden A, B och C i kapitel V i bilaga III till den här 
förordningen får inte godkännas.  
▼B 
Artikel 7  
Deponering av visst kategori 1- och kategori 3-material  
Genom undantag från artiklarna 12 och 14 c i förordning (EG) nr  
1069/2009 får den behöriga myndigheten godkänna bortskaffande a v 
följande kategori 1- och kategori 3-material på godkända deponi er: 
a) Importerat sällskapsdjursfoder eller sällskapsdjursfoder som  
producerats från importerat material av sådant kategori 1-mater ial 
som avses i artikel 8 c i förordning (EG) nr 1069/2009.  
b) Sådant kategori 3-material som avses i artikel 10 f och g i förordning 
(EG) nr 1069/2009 under följande förutsättningar:  
i) Materialet har inte kommit i kontakt med några av de animali ska 
biprodukter som avses i artiklarna 8, 9 och 10 a–e och h–p i de n 
förordningen.  
ii) Vid tidpunkten när man avser att bortskaffa materialet gäll er 
följande:  
— Det material som avses i artikel 10 f i den förordningen har 
genomgått bearbetning enligt definitionen i artikel 2.1 m i 
förordning (EG) nr 852/2004.  
— Det material som avses i artikel 10 g i den förordningen har 
bearbetats i enlighet med kapitel II i bilaga X till den 
förordningen eller i enlighet med de särskilda kraven för 
sällskapsdjursfoder i kapitel II i bilaga XIII till den här 
förordningen.  
iii) Bortskaffandet av sådant material medför inte någon risk f ör 
människors eller djurs hälsa.  ▼M21  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 5
 
Artikel 8  
Krav för bearbetningsanläggningar och andra anläggningar  
1. Driftansvariga ska se till att bearbetningsanläggningar och andra 
anläggningar som står under deras kontroll uppfyller följande k rav som 
fastställs i kapitel I i bilaga IV:  
a) De allmänna villkoren för bearbetning i avsnitt 1.  
b) Kraven för behandling av avloppsvatten i avsnitt 2.  
c) De särskilda kraven för bearbetning av kategori 1- och kateg ori 2- 
material i avsnitt 3.  
d) De särskilda kraven för bearbetning av kategori 3-material i  
avsnitt 4.  
2. Den behöriga myndigheten får endast godkänna bearbetnings­
anläggningar och andra anläggningar om de uppfyller villkoren i  
kapitel I i bilaga IV.  
Artikel 9  
Hygien- och bearbetningskrav för bearbetningsanläggningar och 
andra anläggningar  
Driftansvariga ska se till att anläggningar som står under dera s kontroll 
uppfyller följande krav som fastställs i bilaga IV:  
a) Hygien- och bearbetningskraven i kapitel II.  
b) Standardmetoderna för bearbetning i kapitel III, under förut sättning 
att dessa metoder används på anläggningen.  
c) De alternativa bearbetningsmetoderna i kapitel IV, under 
förutsättning att dessa metoder används på anläggningen.  
Artikel 10  
Krav avseende omvandling av animaliska biprodukter och därav 
framställda produkter till biogas och kompostering  
1. Driftansvariga ska se till att anläggningar som står under d eras 
kontroll uppfyller följande krav för omvandling av animaliska b ipro­
dukter och därav framställda produkter till biogas eller för ko mpostering 
som fastställs i bilaga V:  
a) Kraven som gäller för biogas- och komposteringsanläggningar i 
kapitel I.  
b) Hygienkraven som gäller för biogas- och komposteringsanläggn ingar 
i kapitel II.  
c) Standardparametrarna för omvandling i avsnitt 1 i kapitel II I. 
d) Normerna för rötrest och kompost i avsnitt 3 i kapitel III.  
2. Den behöriga myndigheten får endast godkänna biogasanlägg­
ningar och komposteringsanläggningar om de uppfyller kraven i 
bilaga V.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 6
 
3. Den behöriga myndigheten får godkänna användning av alter­
nativa parametrar för omvandling för biogas- och komposteringsa nlägg­
ningar endast om kraven i kapitel III avsnitt 2 i bilaga V uppf ylls.  
KAPITEL III  
UNDANTAG FRÅN VISSA BESTÄMMELSER I FÖRORDNING (EG) nr 
1069/2009  
Artikel 11  
Särskilda regler för prover för forskning och diagnostik  
1. Den behöriga myndigheten får tillåta transport, användning o ch 
bortskaffande av prover för forskning och diagnostik under vill kor 
som säkerställer kontrollen av riskerna för människors och djur s hälsa.  
Den behöriga myndigheten ska särskilt se till att driftansvarig a uppfyller 
kraven i kapitel I i bilaga VI.  
2. Driftansvariga ska uppfylla de särskilda reglerna för prover  för 
forskning och diagnostik i kapitel I i bilaga VI.  
3. Driftansvariga får sända prover för forskning och diagnostik  som 
består av följande animaliska biprodukter och därav framställda  
produkter till andra medlemsstater utan att i enlighet med arti kel 48.1 
i förordning (EG) nr 1069/2009 informera den behöriga myndighet en i 
ursprungsmedlemsstaten, och utan att den behöriga myndigheten i  den 
mottagande medlemsstaten i enlighet med artikel 48.1 och 48.3 i  den 
förordningen underrättas genom Traces-systemet och går med på a tt ta 
emot sändningen:  
a) Kategori 1- och kategori 2-material och kött- och benmjöl el ler 
animaliskt fett som framställts av kategori 1- och kategori 2-m aterial.  
b) Bearbetat animaliskt protein.  
Artikel 12  
Särskilda regler för varuprover och visningsobjekt  
1. Den behöriga myndigheten får tillåta transport, användning o ch 
bortskaffande av varuprover och visningsobjekt under villkor so m säker­
ställer kontrollen av riskerna för människors och djurs hälsa.  
Den behöriga myndigheten ska särskilt se till att driftansvarig a uppfyller 
kraven i kapitel I avsnitt 1 punkterna 2, 3 och 4 i bilaga VI.  
2. Driftansvariga ska uppfylla de särskilda reglerna för varupr over 
och visningsobjekt i kapitel I avsnitt 2 i bilaga VI.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 7
 
3. Driftansvariga får sända varuprover som består av följande 
animaliska biprodukter och därav framställda produkter till and ra 
medlemsstater utan att i enlighet med artikel 48.1 i förordning  (EG) 
nr 1069/2009 informera den behöriga myndigheten i ursprungsmedl ems­
staten, och utan att den behöriga myndigheten i den mottagande 
medlemsstaten i enlighet med artikel 48.1 och 48.3 i den förord ningen 
underrättas genom Traces-systemet och går med på att ta emot sä nd­
ningen:  
a) Kategori 1- och kategori 2-material och kött- och benmjöl el ler 
animaliskt fett som framställts av kategori 1- och kategori 2-m aterial.  
b) Bearbetat animaliskt protein.  
Artikel 13  
Särskilda utfodringsregler  
1. Driftansvariga får utfodra följande djur med kategori 2-mate rial 
under förutsättning att materialet kommer från djur som inte av livats 
eller dött till följd av förekomst eller förmodad förekomst av en 
sjukdom som kan överföras till människor eller djur, och på vil lkor 
att de allmänna kraven i kapitel II avsnitt 1 i bilaga VI och e ventuella 
andra villkor som den behöriga myndigheten fastställer uppfylls : 
a) Djurparksdjur.  
b) Pälsdjur.  
c) Hundar i etablerade kennlar eller grupper av sådana hundar s om jakt- 
eller draghundar.  
d) Hundar och katter i skyddshärbärgen.  
▼M4 
e) Fluglarver och maskar som ska användas som fiskagn.  
f) Cirkusdjur.  
▼B 
2. Driftansvariga får utfodra följande djur med kategori 3-mate rial på 
villkor att de allmänna kraven i kapitel II avsnitt 1 i bilaga VI och 
eventuella andra villkor som den behöriga myndigheten fastställ er 
uppfylls:  
a) Djurparksdjur.  
b) Pälsdjur.  
c) Hundar i etablerade kennlar eller grupper av sådana hundar s om jakt- 
eller draghundar.  
d) Hundar och katter i skyddshärbärgen.  
▼M4 
e) Fluglarver och maskar som ska användas som fiskagn.  
f) Cirkusdjur.  
▼B 
Artikel 14  
Utfodring av vissa arter på och utanför foderstationer och i 
djurparker  
1. Den behöriga myndigheten får tillåta användning av kategori 1- 
material som består av hela kroppar eller delar av döda djur so m inne­
håller specificerat riskmaterial för utfodring  
a) på foderstationer av utrotningshotade eller skyddade arter a v 
asätande fåglar samt andra arter som lever i sin naturliga livs miljö, 
för att främja den biologiska mångfalden, på villkor att villko ren i 
kapitel II avsnitt 2 i bilaga VI uppfylls,  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 8
 
b) utanför foderstationer, om lämpligt utan föregående insamlin g av de 
döda djuren, av de vilda djur som avses i kapitel II avsnitt 2 punkt 1 
a i bilaga VI på villkor att villkoren i avsnitt 3 i det kapitl et uppfylls.  
2. Den behöriga myndigheten får tillåta användning av kategori 1- 
material som består av hela kroppar eller delar av döda djur so m inne­
håller specificerat riskmaterial och av material framställt av djur­
parksdjur för utfodring av djurparksdjur på villkor att villkor en i 
kapitel II avsnitt 4 i bilaga VI uppfylls.  
Artikel 15  
Särskilda regler för insamling och bortskaffande 
▼M4 
Om den behöriga myndigheten genom det undantag som medges i 
artikel 19.1 a, b, c, e och f i förordning (EG) nr 1069/2009 ti llåter 
bortskaffande av animaliska biprodukter, ska bortskaffandet upp fylla 
följande särskilda regler som anges i kapitel III i bilaga VI:  
▼B 
a) De särskilda reglerna för bortskaffande av animaliska biprod ukter i 
avsnitt 1.  
b) Reglerna för bränning och nedgrävning av animaliska biproduk ter i 
avlägsna områden i avsnitt 2.  
c) Reglerna för bränning och nedgrävning av bin och biprodukter  från 
biodling i avsnitt 3.  
▼M9 
Genom undantag från artikel 14 i förordning (EG) nr 1069/2009 f år 
medlemsstaterna tillåta insamling, transport och bortskaffande av små 
mängder av det kategori 3-material som avses i artikel 10 f i d en 
förordningen på det sätt som avses i artikel 19.1 d i den föror dningen, 
på villkor att kraven för bortskaffande på annat sätt i kapitel  IV i bilaga 
VI till den här förordningen uppfylls.  
▼B 
KAPITEL IV  
GODKÄNNANDE AV ALTERNATIVA METODER  
Artikel 16  
Standardformat för ansökningar om godkännande av alternativa 
metoder  
1. Ansökningar om godkännande av alternativa metoder för 
användning eller bortskaffande av animaliska biprodukter eller därav 
framställda produkter enligt artikel 20.1 i förordning (EG) nr 
1069/2009 ska lämnas in av medlemsstater eller berörda parter e nligt 
kraven i det standardformat för ansökningar om alternativa meto der som 
fastställs i bilaga VII.  
2. Medlemsstaterna ska utse nationella kontaktpunkter som ska l ämna 
upplysningar om den behöriga myndighet som ansvarar för att bed öma 
ansökningar om godkännande av alternativa metoder för användnin g 
eller bortskaffande av animaliska biprodukter.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 9
 
3. Kommissionen ska på sin webbplats offentliggöra en förteckni ng 
över nationella kontaktpunkter.  
KAPITEL V  
INSAMLING, TRANSPORT, IDENTIFIERING OCH SPÅRBARHET  
Artikel 17  
Krav avseende handelsdokument och hälsointyg, identifiering, 
insamling och transport av animaliska biprodukter och spårbarhet  
1. Driftansvariga ska se till att animaliska biprodukter och dä rav 
framställda produkter  
a) uppfyller kraven på insamling, transport och identifiering i  kapitlen I 
och II i bilaga VIII,  
b) under transport åtföljs av handelsdokument eller hälsointyg i över­
ensstämmelse med kraven i kapitel III i bilaga VIII.  
2. Driftansvariga som sänder, transporterar eller tar emot anim aliska 
biprodukter eller därav framställda produkter ska föra register  över sänd­
ningar och åtföljande handelsdokument eller hälsointyg i överen s­
stämmelse med kraven i kapitel IV i bilaga VIII.  
3. Driftansvariga ska uppfylla kraven för märkning av vissa fra m­
ställda produkter i kapitel V i bilaga VIII.  
KAPITEL VI  
REGISTRERING OCH GODKÄNNANDE AV ANLÄGGNINGAR  
Artikel 18  
Krav avseende godkännande av en eller flera anläggningar som 
hanterar animaliska biprodukter på samma plats  
Den behöriga myndigheten får bevilja godkännanden av fler än en  
anläggning som hanterar animaliska biprodukter på samma plats, 
under förutsättning att det genom anläggningarnas utformning oc h 
hanteringen av animaliska biprodukter och därav framställda pro dukter 
inom anläggningarna säkerställs att det inte sker någon överför ing av 
risker för människors och djurs hälsa inom anläggningarna.  
Artikel 19  
Krav avseende vissa godkända anläggningar där animaliska 
biprodukter och därav framställda produkter hanteras  
Driftansvariga ska se till att anläggningar som står under dera s kontroll 
och som har godkänts av den behöriga myndigheten uppfyller krav en i 
följande kapitel i bilaga IX till den här förordningen när de b edriver en 
eller flera av följande verksamheter som anges i artikel 24.1 i  förordning 
(EG) nr 1069/2009:  
a) Kapitel 1 när de i enlighet med artikel 24.1 e i den förordn ingen 
tillverkar sällskapsdjursfoder.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 10
 
b) Kapitel II när de i enlighet med artikel 24.1 i i den förord ningen 
lagrar animaliska biprodukter och när de genom de följande verk s­
amheterna i artikel 24.1 h i den förordningen hanterar animalis ka 
biprodukter efter det att de samlats in:  
i) Sortering.  
ii) Styckning.  
iii) Kylning.  
iv) Frysning.  
v) Saltning.  
vi) Konservering på annat sätt.  
vii) Borttagning av hudar och skinn eller av specificerat risk­
material.  
viii) Verksamhet som inbegriper hantering av animaliska bipro­
dukter och som utförs i överensstämmelse med skyldigheterna 
enligt unionens veterinärlagstiftning.  
ix) Hygienisering/pastörisering av animaliska biprodukter som ä r 
avsedda för omvandling till biogas/kompostering, innan sådan 
omvandling eller kompostering i enlighet med bilaga V till den 
här förordningen sker i en annan anläggning.  
x) Siktning.  
▼M23  
xi) Fasövergångsprocesser av kategori 3-material, såsom  
— termokoagulering av blod,  
— blodcentrifugering.  
— inneslutning enligt kapitel V i bilaga IX,  
— hydrolys av hovar, svinborst, fjädrar och hår,  
avsedda för bearbetning med bearbetningsmetoder som fast­
ställs i denna förordning.  
▼M9 
c) Kapitel III när de i enlighet med artikel 24.1 j i den föror dningen 
lagrar framställda produkter för vissa avsedda syften.  
▼M23  
d) Kapitel V, när de i enlighet med artikel 24.1 h eller i) i d en 
förordningen lagrar animaliska biprodukter på jordbruksföretage t, 
förutsatt att obearbetade animaliska biprodukter därefter borts kaffas 
enligt artikel 4 i den förordningen.  
e) När de verksamheter som avses i leden b i–vii och xi äger ru m på en 
sådan godkänd anläggning som avses i artikel 26.1 i förordning (EG) 
nr 1069/2009 och som genererar sådana material, får den behörig a 
myndigheten godkänna verksamheten utan registrering i enlighet 
med artikel 23 eller godkännande i enlighet med artikel 24.1 h i 
den förordningen, förutsatt att de animaliska biprodukterna lag ras, 
transporteras och bortskaffas eller används som obearbetade 
animaliska biprodukter i enlighet med förordning (EG) 
nr 1069/2009.  
▼B 
Artikel 20  
Krav avseende vissa registrerade anläggningar där animaliska 
biprodukter och därav framställda produkter hanteras  
1. Driftansvariga för registrerade anläggningar eller andra reg istrerade 
driftansvariga ska hantera animaliska biprodukter och därav fra mställda 
produkter på de villkor som anges i kapitel IV i bilaga IX.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 11
 
2. Registrerade driftansvariga som transporterar animaliska bip ro­
dukter eller därav framställda produkter ska särskilt uppfylla villkoren 
i kapitel IV punkt 2 i bilaga IX, utom då detta sker mellan den  driftans­
varigas olika lokaler.  
3. Punkterna 1 och 2 är inte tillämpliga på  
a) godkända driftansvariga som transporterar animaliska biprodu kter 
eller därav framställda produkter som biverksamhet,  
b) driftansvariga som registrerats för transportverksamhet enli gt 
förordning (EG) nr 183/2005.  
▼M2 
4. Den behöriga myndigheten får undanta följande driftansvariga  från 
anmälningsskyldigheten i artikel 23.1 a i förordning (EG) nr 10 69/2009:  
a) Driftansvariga som hanterar eller framställer sådana jakttro féer eller 
andra prepareringar som avses i kapitel VI i bilaga XIII till d en här 
förordningen för personliga eller icke-kommersiella ändamål.  
b) Driftansvariga som hanterar eller bortskaffar prover för for skning 
och diagnostik för undervisningsändamål.  
▼M3 
c) Driftsansvariga som transporterar torr obehandlad ull och to rrt 
obehandlat hår som är säkert förpackat och som sänds direkt til l 
en anläggning som tillverkar framställda produkter för användni ng 
utanför foderkedjan eller till en anläggning för mellanhanterin g under 
förhållanden som förhindrar spridning av patogena agens.  
▼M9 
d) Driftsansvariga som använder små mängder av sådant kategori 2- 
och 3-material som avses i artiklarna 9 och 10 i förordning (EG ) 
nr 1069/2009 eller av därav framställda produkter och som lever erar 
direkt till slutanvändare, den lokala marknaden eller lokala de taljhan­
delsanläggningar inom regionen, om den behöriga myndigheten int e 
anser att detta medför risk för spridning av allvarliga överför bara 
sjukdomar till människor eller djur; detta led är inte tillämpl igt om 
dessa material används som foder för andra produktionsdjur än 
pälsdjur.  
e) Användare av organiska gödningsmedel eller jordförbättringsm edel 
på anläggningar där det inte hålls några produktionsdjur.  
f) Driftsansvariga som hanterar och distribuerar organiska gödn ing­
smedel eller jordförbättringsmedel uteslutande i säljfärdiga de taljhan­
delsförpackningar på högst 50 kg för användning utanför foder- och 
livsmedelskedjan.  
▼M16  
Artikel 20a  
Förteckningar över anläggningar och driftsansvariga i 
medlemsstater  
Den behöriga myndigheten i en medlemsstat ska se till att de 
uppdaterade förteckningar över anläggningar och driftansvariga som 
avses i artikel 47.1 första stycket i förordning (EG) nr 1069/2 009 
a) har utformats i enlighet med de tekniska specifikationer som  offent­
liggjorts på kommissionens webbplats (  1 ), 
b) antingen har införts i Traces eller är tillgängliga genom Tr aces senast 
den 31 oktober 2021.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 12  
( 1 ) https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/ 
fs-animal-products-app-est-technical_spec_04032012_en.pdf
 KAPITEL VII  
UTSLÄPPANDE PÅ MARKNADEN  
Artikel 21  
Bearbetning och utsläppande på marknaden av animaliska 
biprodukter och därav framställda produkter för utfodring av 
produktionsdjur utom pälsdjur  
1. Driftansvariga ska uppfylla kraven i bilaga X till den här 
förordningen för annat utsläppande på marknaden än import av 
animaliska biprodukter och därav framställda produkter som är 
avsedda för utfodring av produktionsdjur utom pälsdjur i enligh et med 
artikel 31.2 i förordning (EG) nr 1069/2009 enligt följande:  
a) De allmänna kraven för bearbetning och utsläppande på markna den i 
kapitel I.  
b) De särskilda kraven för bearbetat animaliskt protein och and ra fram­
ställda produkter i kapitel II.  
c) Kraven för visst fiskfoder och fiskagn i kapitel III.  
2. Den behöriga myndigheten får tillåta annat utsläppande på 
marknaden än import av mjölk, mjölkbaserade produkter och mjölk ­
derivat som kategoriserats som kategori 3-material i enlighet m ed 
artikel 10 e, f och h i förordning (EG) nr 1069/2009 och som in te 
har bearbetats i enlighet med de allmänna kraven i kapitel II a vsnitt 4 
del I i bilaga X till den här förordningen, under förutsättning  att detta 
material uppfyller kraven för undantaget för utsläppande på mar knaden 
av mjölk som bearbetats enligt nationella standarder i del II i  det 
avsnittet.  
▼M22  
3. Transport av andra fiskoljor och fiskmjöl av kategori 3-mate rial 
för framställning av foderråvara än de som importeras från tred jeländer, 
från en godkänd bearbetningsanläggning för framställning av fis kmjöl 
och fiskolja till en foderanläggning som registrerats eller god känts i 
enlighet med förordning (EG) nr 1069/2009 och som godkänts i 
enlighet med artikel 10.3 i förordning (EG) nr 183/2005 i en an nan 
medlemsstat för avgiftning i enlighet med de processer som avse s i 
kommissionens förordning (EU) 2015/786 (  1 ), ska ske i enlighet med 
de regler som fastställts i kapitel VII i bilaga VIII.  
▼B 
Artikel 22  
Utsläppande på marknaden och användning av organiska 
gödningsmedel och jordförbättringsmedel  
1. Driftansvariga ska uppfylla kraven i bilaga XI till den här 
förordningen på annat utsläppande på marknaden än import av 
organiska gödningsmedel och jordförbättringsmedel och användnin gen 
av sådana produkter, särskilt spridning på mark, i enlighet med  
artiklarna 15.1 i och 32.1 i förordning (EG) nr 1069/2009.  
▼M9 
2. Utsläppande på marknaden av följande omfattas inte av några 
djurhälsovillkor:  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 13  
( 1 ) Kommissionens förordning (EU) 2015/786 av den 19 maj 2015 om fast­
ställande av godtagbarhetskriterier för avgiftningsprocesser so m tillämpas på 
produkter avsedda för djurfoder enligt Europaparlamentets och r ådets direktiv 
2002/32/EG (EUT L 125, 21.5.2015, s. 10).
 a) Guano från vilda sjöfåglar som samlats in i unionen eller im porterats 
från tredjeländer.  
b) Säljfärdiga växtmedier, utom sådana som importerats, som inn ehåller 
mindre än  
i) 5 volymprocent framställda produkter av kategori 3-material eller 
av kategori 2-material utom bearbetad naturgödsel,  
ii) 50 volymprocent bearbetad naturgödsel.  
▼B 
3. Den behöriga myndigheten i den medlemsstat där ett organiskt  
gödningsmedel eller ett jordförbättringsmedel som har framställ ts av 
kött- och benmjöl som framställts av kategori 2-material eller av 
bearbetat animaliskt protein ska användas på mark, ska godkänna  en 
eller flera komponenter som i enlighet med artikel 32.1 d i för ordning 
(EG) nr 1069/2009 ska blandas med dessa material enligt kriteri erna i 
kapitel II avsnitt 1 punkt 3 i bilaga XI till den här förordnin gen. 
4. Genom undantag från artikel 48.1 i förordning (EG) nr 1069/2 009 
får de behöriga myndigheterna i en ursprungsmedlemsstat och i e n 
mottagande medlemsstat som har en gemensam gräns tillåta att na tur­
gödsel sänds mellan jordbruksföretag som är belägna i dessa två  
medlemsstaters gränsregioner, under förutsättning att lämpliga villkor 
för kontrollen av eventuella risker för människors och djurs hä lsa, 
såsom skyldighet för driftansvariga att föra relevanta register , fastställs 
i bilaterala överenskommelser.  
5. De behöriga myndigheterna ska i enlighet med artikel 30.1 i 
förordning (EG) nr 1069/2009 vid behov främja utveckling, sprid ning 
och användning av nationella riktlinjer för god lantbrukspraxis  för 
spridning av organiska gödningsmedel och jordförbättringsmedel på 
mark.  
Artikel 23  
Mellanprodukter  
1. Mellanprodukter som importeras till eller transiteras genom 
unionen ska uppfylla villkoren för kontroll av potentiella risk er för 
människors och djurs hälsa i bilaga XII till den här förordning en. 
2. Mellanprodukter som har transporterats till de anläggningar som 
avses i punkt 3 i bilaga XII till den här förordningen får hant eras utan 
ytterligare begränsningar enligt förordning (EG) nr 1069/2009 o ch den 
här förordningen under förutsättning att  
a) anläggningen har lämpliga anordningar för att ta emot mellan pro­
dukter som förhindrar spridning av sjukdomar som kan överföras till 
människor eller djur,  
b) mellanprodukterna på grund av den rening eller de andra beha nd­
lingar som de animaliska biprodukterna i mellanprodukterna har 
genomgått, koncentrationen av animaliska biprodukter i mellanpr o­
dukten eller lämpliga åtgärder för biosäkerhet för hanteringen av 
mellanprodukterna inte utgör någon risk för spridning av 
sjukdomar som kan överföras till människor eller djur,  
c) anläggningen för register över den mängd material som tas em ot, i 
tillämpliga fall de kategorier detta material tillhör samt den 
anläggning eller de driftansvariga som de har levererat sina 
produkter till, och  
d) oanvända mellanprodukter eller annat överblivet material frå n 
anläggningen, såsom produkter vars hållbarhetsdatum gått ut, 
bortskaffas enligt förordning (EG) nr 1069/2009.  
▼M9 
3. Den driftansvariga på eller ägaren till mellanprodukternas b estäm­
melseanläggning eller dennes ombud får endast använda och/eller  
avsända mellanprodukterna för användning vid tillverkning i enl ighet 
med definitionen av mellanprodukter i punkt 35 i bilaga I.  ▼M9 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 14
 
Artikel 24  
Sällskapsdjursfoder och andra framställda produkter  
1. Det är förbjudet att använda det kategori 1-material som avs es i 
artikel 8 a, b, d och e i förordning (EG) nr 1069/2009 för till verkning av 
andra framställda produkter som är avsedda att intas av eller a nvändas 
på människor eller djur än de framställda produkter som avses i  
artiklarna 33 och 36 i den förordningen.  
2. Om animaliska biprodukter eller därav framställda produkter får 
användas för utfodring av produktionsdjur eller för de andra än damål 
som avses i artikel 36 a i förordning (EG) nr 1069/2009, ska de  släppas 
ut på marknaden, utom importeras, i enlighet med de särskilda k raven 
för bearbetat animaliskt protein och andra framställda produkte r i kapitel 
II i bilaga X till den här förordningen, under förutsättning at t det i 
bilaga XIII till den här förordningen inte fastställs några sär skilda 
krav för sådana produkter.  
3. Driftansvariga ska uppfylla kraven i kapitlen I och II i bil aga XIII 
till den här förordningen för annat utsläppande på marknaden än  import 
av sällskapsdjursfoder enligt artikel 40 i förordning (EG) nr 1 069/2009.  
4. Driftansvariga ska uppfylla kraven i kapitlen I och III–XII i bilaga 
XIII till den här förordningen för annat utsläppande på marknad en än 
import av framställda produkter enligt artikel 40 i förordning (EG) nr 
1069/2009.  
KAPITEL VIII  
IMPORT, TRANSITERING OCH EXPORT  
Artikel 25  
Import, transitering och export av animaliska biprodukter och av 
framställda produkter  
1. Det är förbjudet att importera följande animaliska biprodukt er till 
och transitera dem genom unionen:  
a) Obearbetad naturgödsel.  
b) Obehandlade fjädrar och delar av fjädrar samt dun.  
c) Bivax i form av bikaka.  
▼M2 
2. Import till och transiterering genom unionen av följande ska  inte 
omfattas av några djurhälsovillkor:  
a) Ull och hår som har fabriktvättats eller som har behandlats med en 
annan metod som säkerställer att inga oacceptabla risker kvarst år. 
b) Päls som har torkats vid en omgivningstemperatur på 18 °C i minst 
två dagar vid en luftfuktighet på 55 %.  
c) Ull och hår från andra djur än svin, som har fabrikstvättats  genom 
nedsänkning av ullen eller håret i en serie av bad med vatten, tvål 
och natriumhydroxid eller kaliumhydroxid.  
d) Ull och hår från andra djur än svin, som skickas direkt till  en 
anläggning som tillverkar framställda produkter av ull och hår för 
textilindustrin och som har behandlats med minst en av följande  
metoder:  
— kemisk hårborttagning med släckt kalk eller natriumsulfid,  
— rökning med formaldehyd i en hermetiskt försluten kammare i 
minst 24 timmar,  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 15
 
— industriell rengöring genom nedsänkning av ullen eller håret i ett 
vattenlösligt rengöringsmedel som håller 60–70 °C,  
— lagring, där frakttiden får inräknas, vid 37 °C i 8 dagar, 18  °C i 
28 dagar eller 4 °C i 120 dagar.  
e) Torr ull och torrt hår från andra djur än svin, säkert försl utet i en 
förpackning, avsett att skickas direkt till en anläggning som t illverkar 
framställda produkter av ull eller hår för textilindustrin och uppfyller 
samtliga följande krav:  
i) Det framställdes minst 21 dagar före införsel till unionen o ch 
förvarades i ett tredjeland eller en region i ett tredjeland so m 
— förtecknas i del 1 i bilaga II till förordning (EU) nr 206/20 10 
och har godkänts för import till unionen av färskt kött av 
idisslare och inte är föremål för tilläggsgarantierna A och F 
enligt den förordningen,  
— är fritt från mul- och klövsjuka och, vad gäller ull och hår av 
får och getter, fritt från får- och getkoppor i enlighet med de  
grundläggande allmänna kriterierna i bilaga II till direktiv 
2004/68/EG.  
ii) Det åtföljs av en försäkran av importören i enlighet med ka pitel 
21 i bilaga XV.  
iii) Det uppvisades av en driftsansvarig vid en av de godkända 
gränskontrollstationer vid unionens gräns som förtecknas i 
bilaga I till beslut 2009/821/EG och godkändes vid dokument­
kontrollen enligt artikel 4.3 i direktiv 97/78/EG.  
▼B 
3. Driftansvariga ska uppfylla följande särskilda krav i bilaga  XIV till 
den här förordningen för import till och transitering genom uni onen av 
vissa animaliska biprodukter och därav framställda produkter en ligt 
artiklarna 41.3 och 42 i förordning (EG) nr 1069/2009:  
a) De särskilda kraven för import och transitering av kategori 3-material 
och därav framställda produkter för användning i foderkedjan, u tom i 
sällskapsdjursfoder eller foder för pälsdjur, i kapitel I i den  bilagan.  
b) De särskilda kraven för import och transitering av animalisk a bipro­
dukter och därav framställda produkter för användning utanför f oder­
kedjan för produktionsdjur i kapitel II i den bilagan.  
▼M24  
c) De särskilda kraven för animaliska biprodukter och därav fra mställda 
produkter med ursprung i unionen och som återvänder till unione n 
efter att ha nekats införsel till ett tredjeland anges i kapite l VI i den 
bilagan.  
▼M10  
4. De regler som anges i kapitel V i bilaga XIV ska tillämpas p å 
export från unionen av de framställda produkter som anges där.  
▼B 
Artikel 26  
Utsläppande på marknaden, inbegripet import, och export av visst 
kategori 1-material  
Den behöriga myndigheten får tillåta utsläppande på marknaden, 
inbegripet import, och export av hudar och skinn från djur som varit 
föremål för illegal behandling enligt definitionen i artikel 1. 2 d i direktiv 
96/22/EG eller artikel 2 b i direktiv 96/23/EG, av inälvor med och utan 
innehåll från idisslare och av ben och benprodukter som innehål ler 
kotpelare och skalle, under förutsättning att följande krav upp fylls:  ▼M2 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 16
 
a) Dessa material får inte vara kategori 1-material som härrör från något 
av följande djur:  
i) Djur som misstänks vara infekterade med TSE i enlighet med 
förordning (EG) nr 999/2001.  
ii) Djur som officiellt bekräftats vara infekterade med TSE.  
iii) Djur som avlivats som ett led i utrotningen av TSE.  
b) Dessa material får inte vara avsedda för någon av följande a nvänd­
ningar:  
i) Utfodring.  
ii) Spridning på mark avsedd för produktion av foder till produ k­
tionsdjur.  
iii) Tillverkning av  
— kosmetiska produkter enligt definitionen i artikel 1.1 i 
direktiv 76/768/EEG,  
— aktiva medicintekniska produkter för implantation enligt defi ­
nitionen i artikel 1.2 c i direktiv 90/385/EEG,  
— medicintekniska produkter enligt definitionen i artikel 1.2 a  i 
direktiv 93/42/EEG,  
— medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik enligt defi ­
nitionen i artikel 1.2 b i direktiv 98/79/EG,  
— veterinärmedicinska läkemedel enligt definitionen i 
artikel 1.2 i direktiv 2001/82/EG,  
— läkemedel enligt definitionen i artikel 1.2 i direktiv 
2001/83/EG.  
c) Materialen ska vara märkta vid importen och ska uppfylla de 
särskilda kraven för vissa förflyttningar av animaliska biprodu kter i 
kapitel IV avsnitt 1 i bilaga XIV till den här förordningen.  
d) Materialen ska importeras i enlighet med kraven för hälsoint yg i 
nationell lagstiftning.  
▼M24  
e) Material med ursprung i en medlemsstat och som återvänder ti ll den 
medlemsstaten efter att ha nekats införsel till ett tredjeland,  måste 
uppfylla de särskilda krav som anges i kapitel VI i bilaga XIV.  
▼B 
Artikel 27  
Import och transitering av prover för forskning och diagnostik  
1. Den behöriga myndigheten får tillåta import och transitering  av 
prover för forskning och diagnostik som består av framställda p rodukter 
eller animaliska biprodukter, inbegripet de animaliska biproduk ter som 
avses i artikel 25.1, på villkor som säkerställer kontrollen av  riskerna för 
människors och djurs hälsa.  
Dessa villkor ska omfatta åtminstone följande:  
a) Den behöriga myndigheten i den mottagande medlemsstaten ska ha 
godkänt införseln av sändningen i förväg.  
b) Sändningen ska sändas direkt från platsen för införsel till unionen till 
den godkända användaren.  
▼M18  __________  
▼B 
3. Driftansvariga som hanterar prover för forskning eller diagn ostik 
ska uppfylla de särskilda kraven för bortskaffande av prover fö r 
forskning och diagnostik i kapitel III avsnitt 1 i bilaga XIV t ill den 
här förordningen.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 17
 
Artikel 28  
Import och transitering av varuprover och visningsobjekt  
1. Den behöriga myndigheten får tillåta import och transitering  av 
varuprover i enlighet med de särskilda reglerna i kapitel III a vsnitt 2 
punkt 1 i bilaga XIV till den här förordningen.  
2. Driftansvariga som hanterar varuprover ska uppfylla de särsk ilda 
reglerna för hantering och bortskaffande av varuprover i kapite l III 
avsnitt 2 punkterna 2 och 3 i bilaga XIV till den här förordnin gen. 
3. Den behöriga myndigheten får tillåta import och transitering  av 
visningsobjekt i enlighet med de särskilda reglerna för visning sobjekt i 
kapitel III avsnitt 3 i bilaga XIV till den här förordningen.  
4. Driftansvariga som hanterar visningsobjekt ska uppfylla vill koren 
för förpackning, hantering och bortskaffande av visningsobjekt i kapitel 
III avsnitt 3 i bilaga XIV till den här förordningen.  
Artikel 29  
Särskilda krav för vissa förflyttningar av animaliska biprodukter 
mellan områden i Ryssland  
1. Den behöriga myndigheten ska tillåta särskilda förflyttninga r på 
landsväg eller järnväg genom unionen mellan godkända 
EU-gränskontrollstationer som förtecknas i bilaga I till beslut  
2009/821/EG av sändningar av animaliska biprodukter som kommer 
från och är destinerade till Ryssland direkt eller via ett anna t tredjeland, 
under förutsättning att följande villkor uppfylls:  
a) Den behöriga myndighetens veterinärmyndighet ska ha försett sänd­
ningen med en plombering med löpnummer vid gränskontrollsta­
tionen för införsel till unionen.  
▼M19  __________  
__________  
▼M5 
Artikel 29a  
Särskilda krav för transitering genom Kroatien av animaliska 
biprodukter som kommer från Bosnien och Hercegovina och är 
destinerade till tredjeländer  
1. Förflyttningar genom unionen på väg direkt mellan gränskontr oll­
stationen Nova Sela och gränskontrollsstationen Ploče av sändni ngar av 
animaliska biprodukter och därav framställda produkter som komm er 
från Bosnien och Hercegovina och är destinerade till tredjeländ er ska 
tillåtas under förutsättning att följande villkor är uppfyllda:  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 18
 
a) Den officiella veterinären vid gränskontrollstationen för in försel har 
förseglat sändningen med en försegling som är försedd med ett 
löpnummer.  
▼M19  __________  
__________  
▼B 
Artikel 30  
Förteckningar över anläggningar i tredjeländer  
Förteckningar över anläggningar i tredjeländer ska införas i Tr aces- 
systemet enligt de tekniska specifikationer som kommissionen of fent­
liggör på sin webbplats.  
Förteckningarna ska uppdateras regelbundet.  
▼M16  
Denna artikel är inte tillämplig på särskilda förflyttningar av  sändningar 
av animaliska biprodukter som kommer från och är destinerade ti ll 
Ryssland enligt artikel 29 och inte heller på förflyttningar av  sändningar 
av animaliska biprodukter och därav framställda produkter från Bosnien 
och Hercegovina som är destinerade till tredjeländer enligt art ikel 29a.  
▼B 
Artikel 31  
Förlagor till hälsointyg och försäkran för import och transitering  
Sändningar av animaliska biprodukter och därav framställda prod ukter 
för import till eller transitering genom unionen ska vid den pl ats för 
införsel till unionen där veterinärkontrollerna enligt direktiv  97/78/EG 
genomförs åtföljas av hälsointyg och försäkringar enligt förlag orna i 
bilaga XV till den här förordningen.  
▼M24  
Genom undantag från det första stycket måste animaliska biprodu kter 
och därav framställda produkter med ursprung i unionen och som åter­
vänder till unionen efter att ha nekats införsel till ett tredj eland uppfylla 
de särskilda krav som anges i kapitel VI i bilaga XIV.  
▼B 
KAPITEL IX  
OFFENTLIGA KONTROLLER  
Artikel 32  
Offentliga kontroller  
1. Den behöriga myndigheten ska vidta de åtgärder som är 
nödvändiga för att kontrollera hela den kedja av insamling, tra nsport, 
användning och bortskaffande av animaliska biprodukter och dära v 
framställda produkter som avses i artikel 4.2 i förordning (EG)  nr 
1069/2009.  
Dessa åtgärder ska genomföras i överensstämmelse med principern a för 
offentliga kontroller i artikel 3 i förordning (EG) nr 882/2004 . 
2. De offentliga kontrollerna i punkt 1 ska omfatta kontroller av 
registerföringen och de andra dokument som krävs enligt bestäm­
melserna i den här förordningen.  ▼M5 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 19
 
3. Den behöriga myndigheten ska genomföra följande offentliga 
kontroller enligt artikel 45.1 i förordning (EG) nr 1069/2009 i  över­
ensstämmelse med kraven i bilaga XVI till den här förordningen:  
a) Offentliga kontroller i bearbetningsanläggningar enligt kapi tel I.  
b) Offentliga kontroller av annan verksamhet som berör hanterin gen av 
animaliska biprodukter och därav framställda produkter enligt 
avsnitten 1–9 i kapitel III.  
4. Den behöriga myndigheten ska kontrollera plomberingar av sän d­
ningar av animaliska biprodukter eller därav framställda produk ter. 
När den behöriga myndigheten plomberar en sådan sändning som tr ans­
porteras till en bestämmelseort ska den informera den behöriga 
myndigheten på bestämmelseorten.  
5. Den behöriga myndigheten ska upprätta de förteckningar över 
anläggningar och driftansvariga som avses i artikel 47.1 i föro rdning 
(EG) nr 1069/2009 i överensstämmelse med formatet i kapitel II i bilaga 
XVI till den här förordningen.  
6. Den behöriga myndigheten i den mottagande medlemsstaten ska 
inom 20 kalenderdagar från mottagandet av driftansvarigs ansöka n 
besluta om att ta emot eller vägra ta emot visst kategori 1-mat erial, 
kategori 2-material och kött- och benmjöl eller animaliskt fett  som 
framställts av kategori 1- eller kategori 2-material, under för utsättning 
att denna ansökan gjorts på ett av de officiella språken i denn a 
medlemsstat.  
▼M16  
7. Driftansvariga ska lämna in ansökningar om tillståndet i pun kt 6 i 
överensstämmelse med standardformatet i kapitel III avsnitt 10 i bilaga 
XVI till den här förordningen genom Traces.  
▼B 
Artikel 33  
Förnyat godkännande av anläggningar efter beviljande av tillfälligt 
godkännande  
1. Om en anläggning som godkänts för bearbetning av kategori 3-  
material senare beviljas tillfälligt godkännande för bearbetnin g av 
kategori 1- eller kategori 2-material enligt artikel 24.2 b ii i förordning 
(EG) nr 1069/2009, får anläggningen inte återuppta bearbetninge n av 
kategori 3-material förrän den behöriga myndigheten har bevilja t den 
godkännande enligt artikel 44 i den förordningen att återuppta bearbet­
ningen av kategori 3-material.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 20
 
2. Om en anläggning som godkänts för bearbetning av kategori 2-  
material senare beviljas tillfälligt godkännande för bearbetnin g av 
kategori 1-material enligt artikel 24.2 b ii i förordning (EG) nr 
1069/2009, får anläggningen inte återuppta bearbetningen av kat egori 
2-material förrän den behöriga myndigheten har beviljat den 
godkännande enligt artikel 44 i den förordningen att återuppta bearbet­
ningen av kategori 2-material.  
KAPITEL X  
SLUTBESTÄMMELSER  
Artikel 34  
Begränsningar för utsläppande på marknaden av vissa animaliska 
biprodukter och därav framställda produkter med hänsyn till 
människors och djurs hälsa  
Den behöriga myndigheten får inte förbjuda eller begränsa utslä ppandet 
på marknaden av följande animaliska biprodukter och därav frams tällda 
produkter av andra hänsyn till människors och djurs hälsa än de m som 
fastställs i unionslagstiftningen, särskilt i förordning (EG) n r 1069/2009 
och i den här förordningen:  
a) Det bearbetade animaliska protein och de andra framställda 
produkter som anges i kapitel II i bilaga X till den här förord ningen.  
b) Det sällskapsdjursfoder och de vissa andra framställda produ kter som 
anges i bilaga XIII till den här förordningen.  
c) De animaliska biprodukter och därav framställda produkter so m 
importeras till eller transiteras genom unionen och som anges i  
bilaga XIV till den här förordningen.  
Artikel 35  
Upphävande  
1. Följande rättsakter ska upphöra att gälla:  
a) Förordning (EG) nr 811/2003.  
b) Beslut 2003/322/EG.  
c) Beslut 2003/324/EG.  
d) Förordning (EG) nr 878/2004.  
e) Beslut 2004/407/EG.  
f) Förordning (EG) nr 79/2005.  
g) Förordning (EG) nr 92/2005.  
h) Förordning (EG) nr 181/2006.  
i) Förordning (EG) nr 197/2006.  
j) Förordning (EG) nr 1192/2006.  
k) Förordning (EG) nr 2007/2006.  
2. Hänvisningar till de upphävda rättsakterna ska anses som 
hänvisningar till den här förordningen.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 21
 
Artikel 36  
Övergångsbestämmelser  
1. Under en övergångsperiod till och med den 31 december 2011 f år 
driftansvariga släppa ut organiska gödningsmedel och jordförbät ­
tringsmedel som framställdes före den 4 mars 2011 i enlighet me d 
förordningarna (EG) nr 1774/2002 och (EG) nr 181/2006 på markna den 
a) under förutsättning att dessa har framställts av endera  
i) kött- och benmjöl som framställts av kategori 2-material, el ler 
ii) bearbetat animaliskt protein,  
b) trots att de inte har blandats med en komponent som gör det omöjligt 
att använda blandningen för utfodringsändamål.  
2. Under en övergångsperiod till och med den 31 januari 2012 sk a 
sändningar av animaliska biprodukter och därav framställda prod ukter 
som åtföljs av ett hälsointyg, en försäkran eller ett handelsdo kument 
som utfärdats i enlighet med den relevanta förlagan i bilaga X till 
förordning (EG) nr 1774/2002 fortsätta att godkännas för import  till 
unionen om dessa intyg, försäkringar eller dokument utfärdades och 
undertecknades före den 30 november 2011.  
▼M9 __________  
▼B 
Artikel 37  
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det at t den har 
offentliggjorts i  Europeiska unionens officiella tidning . 
Den ska tillämpas från och med den 4 mars 2011.  
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämp lig i alla 
medlemsstater.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 22
 
BILAGA I  
DEFINITIONER SOM AVSES I ARTIKEL 2  
I denna förordning gäller följande definitioner:  
1. pälsdjur : djur som hålls eller föds upp för pälsproduktion och som inte  
används som livsmedel.  
2. blod : färskt helblod.  
3. foderråvaror : foderråvaror enligt definitionen i artikel 3.2 g i 
förordning (EG) nr 767/2009 som är av animaliskt ursprung, inbe gripet 
bearbetat animaliskt protein, blodprodukter, utsmält fett, äggp rodukter, 
fiskolja, fettderivat, kollagen, gelatin och hydrolyserat prote in, dikalcium­
fosfat, trikalciumfosfat, mjölk, mjölkbaserade produkter, mjölk derivat, 
råmjölk, råmjölksprodukter och slam från centrifugering eller s eparering.  
4. blodprodukter : produkter som framställts av blod eller fraktioner av blod, 
utom blodmjöl. Produkterna omfattar torkad/djupfryst/flytande p lasma, 
torkat helblod, torkade/djupfrysta/flytande röda blodkroppar el ler fraktioner 
därav och blandningar.  
5. bearbetat animaliskt protein : animaliskt protein som helt och hållet fram­
ställts av kategori 3-material som behandlats i enlighet med ka pitel II avsnitt 
1 i bilaga X (inbegripet blodmjöl och fiskmjöl) på ett sådant s ätt att det 
lämpar sig för direkt användning som foderråvara eller för varj e annan 
användning i foder, inklusive sällskapsdjursfoder, eller för an vändning i 
organiska gödningsmedel eller jordförbättringsmedel. Hit räknas  dock inte 
blodprodukter, mjölk, mjölkbaserade produkter, mjölkderivat, rå mjölk, 
råmjölksprodukter, slam från centrifugering eller separering, g elatin, hydro­
lyserat protein och dikalciumfosfat, ägg och äggprodukter, inbe gripet 
äggskal, trikalciumfosfat och kollagen.  
6. blodmjöl : bearbetat animaliskt protein som framställts genom värmebe­
handling av blod eller fraktioner av blod enligt kapitel II avs nitt 1 i 
bilaga X.  
▼M11  
7. fiskmjöl : bearbetat animaliskt protein från vattenlevande djur utom 
havslevande däggdjur, inklusive odlade vattenlevande ryggradslö sa djur 
och de som omfattas av artikel 3.1 e i rådets direktiv 2006/88/ EG (  1 ) samt 
sjöstjärnor av arten  Asterias rubens  som tas upp i ett upptagningsområde för 
blötdjur.  
▼B 
8. utsmält fett : antingen fett som framställts genom bearbetning av  
a) animaliska biprodukter, eller  
b) produkter avsedda som livsmedel som den driftansvarige har a vsett för 
andra ändamål än som livsmedel.  
▼M11  
9. fiskolja : olja som framställts genom bearbetning av vattenlevande djur utom 
havslevande däggdjur, inklusive odlade vattenlevande ryggradslö sa djur och 
de som omfattas av artikel 3.1 e i direktiv 2006/88/EG samt sjö stjärnor av  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 23  
( 1 ) Rådets direktiv 2006/88/EG av den 24 oktober 2006 om djurhäls okrav för djur och 
produkter från vattenbruk och om förebyggande och bekämpning av  vissa sjukdomar 
hos vattenlevande djur (EUT L 328, 24.11.2006, s. 14).
 arten  Asterias rubens  som tas upp i ett upptagningsområde för blötdjur, eller 
olja som framställts genom bearbetning av fisk som är avsedd at t användas 
som livsmedel och denna olja har den driftansvarige avsett för andra 
ändamål än som livsmedel.  
▼B 
10. biprodukter från biodling : honung, bivax, drottninggelé, propolis eller 
pollen som inte är avsedd/avsett att användas som livsmedel.  
11. kollagen : proteinbaserad produkt som framställts av hudar, skinn, ben o ch 
senor från djur.  
12. gelatin : naturligt, lösligt protein, gelbildande eller icke gelbildand e, som 
erhållits genom partiell hydrolys av kollagen som framställts a v ben, 
hudar och skinn, senor och ligament från djur.  
13. fettgrevar : proteinhaltiga rester från utsmältning och därefter partiell 
separation av fett och vatten.  
14. hydrolyserat  protein : polypeptider, peptider och aminosyror samt bland­
ningar av dessa som erhållits genom hydrolys av animaliska bipr odukter.  
15. gränsmjölk : blandning av mjölk, mjölkbaserade produkter eller därav fram­
ställda produkter med vatten som samlats upp under sköljning av  mejeriu­
trustning, däribland behållare för mejeriprodukter, innan de re ngjorts och 
desinficerats.  
16. helkonserverat sällskapsdjursfoder : värmebehandlat sällskapsdjursfoder 
som är inneslutet i hermetiskt förslutna behållare.  
17. tuggben : produkter avsedda för sällskapsdjur att tugga på och som till ­
verkats av ogarvade hudar och skinn från hovdjur eller av annat  material 
av animaliskt ursprung.  
18. aromatiska inälvsprodukter : flytande eller torkade framställda produkter 
av animaliskt ursprung som används för att förbättra sällskapsd jursfodrets 
smaklighet.  
▼M4 
19. sällskapsdjursfoder : annat foder än det material som avses i artikel 24.2 
som används som foder för sällskapsdjur samt tuggben som består  av 
animaliska biprodukter eller därav framställda produkter som  
a) innehåller annat kategori 3-material än sådant som avses i a rtikel 10 n, o 
och p i förordning (EG) nr 1069/2009, och  
b) kan innehålla importerat kategori 1-material bestående av an imaliska 
biprodukter som framställts av djur som varit föremål för illeg al 
behandling enligt definitionen i artikel 1.2 d i direktiv 96/22 /EG eller 
artikel 2 b i direktiv 96/23/EG.  
▼B 
20. bearbetat sällskapsdjursfoder : sällskapsdjursfoder, utom färskt sälls­
kapsdjursfoder, som har bearbetats i enlighet med kapitel II pu nkt 3 i 
bilaga XIII.  
21. färskt sällskapsdjursfoder : sällskapsdjursfoder som innehåller visst 
kategori 3-material som inte har genomgått någon annan typ av k onser­
vering än kylning eller frysning.  
22. matavfall : alla typer av matavfall, inklusive använd matolja, från resta ur­
anger, storkök och andra typer av kök, inbegripet centralkök oc h 
hushållskök.  
▼M4 
23. rötrest : restprodukt, inklusive den flytande fraktionen, från omvandli ngen 
av animaliska biprodukter i en biogasanläggning.  ▼M11  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 24
 
24. mag- och tarminnehåll : innehåll från däggdjurs och strutsfåglars mage och 
tarmar.  
25. fettderivat : produkter framställda av utsmält fett, som vad gäller utsmält  fett 
från kategori 1- eller kategori 2-material har bearbetats i enl ighet med 
kapitel XI i bilaga XIII.  
26. guano : naturlig produkt som har samlats in från exkrementer från fla d­
dermöss eller vilda sjöfåglar och som inte har mineraliserats.  
27. kött- och benmjöl : animaliskt protein som framställts genom bearbetning av 
kategori 1- eller kategori 2-material enligt en av bearbetnings metoderna i 
kapitel III i bilaga IV.  
28. behandlade hudar och skinn : produkter som framställts av obehandlade 
hudar och skinn, utom tuggben, som har  
a) torkats,  
b) torr- eller våtsaltats i minst 14 dagar före avsändandet,  
c) behandlats i minst sju dagar med havssalt med tillsats av 2 % natrium­
karbonat,  
d) torkats i minst 42 dagar vid en temperatur på minst 20 °C, e ller 
e) konserverats på annat sätt än genom garvning.  
29. obehandlade hudar och skinn : alla typer av hud- och underhudsvävnad 
som inte har genomgått någon annan behandling än styckning, kyl ning eller 
frysning.  
30. obehandlade fjädrar och delar av fjädrar : andra fjädrar och delar av 
fjädrar än fjädrar och delar av fjädrar som har behandlats  
a) med ånga, eller  
b) med någon annan metod som säkerställer att inga oacceptabla risker 
kvarstår.  
▼M2 
31. obehandlad ull : annan ull än ull som har  
a) fabriktvättats,  
b) erhållits genom garvning,  
c) behandlats med någon annan metod som säkerställer att inga o acceptabla 
risker kvarstår,  
d) framställts från andra djur än svin och har fabrikstvättats genom neds­
änkning av ullen i en serie av bad med vatten, tvål och natrium hydroxid 
eller kaliumhydroxid, eller  
e) framställts från andra djur än svin och är avsedd att skicka s direkt till en 
anläggning som tillverkar framställda produkter av ull för text ilindustrin 
och som har behandlats med minst en av följande metoder:  
i) Kemisk hårborttagning med släckt kalk eller natriumsulfid.  
ii) Rökning med formaldehyd i en hermetiskt försluten kammare i  minst 
24 timmar.  
iii) Industriell rengöring genom nedsänkning av ullen i ett vat tenlösligt 
rengöringsmedel som håller 60–70 °C.  
iv) Lagring, där frakttiden får inräknas, vid 37 °C i 8 dagar, 18 °C i 28 
dagar eller 4 °C i 120 dagar.  
32. obehandlat hår : annat hår än hår som har  
a) fabriktvättats,  
b) erhållits genom garvning,  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 25
 
c) behandlats med någon annan metod som säkerställer att inga o acceptabla 
risker kvarstår,  
d) framställts från andra djur än svin och har fabrikstvättats genom neds­
änkning av håret i en serie av bad med vatten, tvål och natrium hydroxid 
eller kaliumhydroxid, eller  
e) framställts från andra djur än svin och är avsett att skicka s direkt till en 
anläggning som tillverkar framställda produkter av hår för text ilindustrin 
och som har behandlats med minst en av följande metoder:  
i) Kemisk hårborttagning med släckt kalk eller natriumsulfid.  
ii) Rökning med formaldehyd i en hermetiskt försluten kammare i  minst 
24 timmar.  
iii) Industriell rengöring genom nedsänkning av håret i ett vat tenlösligt 
rengöringsmedel som håller 60–70 °C.  
iv) Lagring, där frakttiden får inräknas, vid 37 °C i 8 dagar, 18 °C i 28 
dagar eller 4 °C i 120 dagar.  
▼B 
33. obehandlade svinborst : andra svinborst än svinborst som har  
a) fabriktvättats,  
b) erhållits genom garvning, eller  
c) behandlats med någon annan metod som säkerställer att inga o acceptabla 
risker kvarstår.  
34. visningsobjekt : animaliska biprodukter eller därav framställda produkter 
avsedda för utställningsändamål eller konstnärlig verksamhet.  
▼M9 
35. mellanprodukt : framställd produkt  
a) som är avsedd för användning vid tillverkning av läkemedel, veterin­
ärmedicinska läkemedel, medicintekniska produkter för medicinsk a och 
veterinära ändamål, aktiva medicintekniska produkter för implan tation, 
medicintekniska produkter för  in vitro -diagnostik för medicinska och 
veterinära ändamål, laboratoriereagenser och kosmetiska produkt er 
i) som material i en tillverkningsprocess eller i den slutliga fram­
ställningen av en slutprodukt,  
ii) vid valideringen eller verifieringen under en tillverknings process, 
eller 
iii) vid kvalitetskontrollen av en slutprodukt,  
b) som har kommit så långt i utformnings-, omvandlings- och fra mställn­
ingsprocessen att materialet kan anses som en framställd produk t och 
användas antingen direkt eller som komponent i en produkt för d e 
ändamål som avses i led a,  
c) som dock behöver framställas eller omvandlas ytterligare, ti ll exempel 
blandas, ytbehandlas, sättas ihop eller förpackas för att produ kten ska 
vara lämplig att släppas ut på marknaden eller tas i bruk som l äkemedel, 
veterinärmedicinskt läkemedel, medicinteknisk produkt för medic inska 
och veterinära ändamål, aktiv medicinteknisk produkt för implan tation, 
medicinteknisk produkt för  in vitro -diagnostik för medicinska och 
veterinära ändamål, laboratoriereagens respektive kosmetisk pro dukt. 
▼B 
36. laboratoriereagens : förpackad produkt, färdig att tas i bruk, som innehåller 
animaliska biprodukter eller därav framställda produkter och so m sådan eller 
i kombination med ämnen av icke-animaliskt ursprung är avsedd f ör specifik 
användning i laboratorier som reagens eller reagensprodukt, kal ibrerings- 
eller kontrollmaterial för påvisande, mätning, undersökning ell er fram­
ställning av andra ämnen.  ▼M2 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 26
 
37. produkt för in vitro-diagnostik : förpackade produkter, färdiga att tas i 
bruk, som innehåller en blodprodukt eller en annan animalisk bi produkt, 
och som – enskilt eller i kombination – används som reagens, re agenspro­
dukter, kalibreringsmedel, kit eller varje annan typ av system,  och som är 
avsedda att användas in vitro vid undersökning av prover från m änniskor 
eller djur, och som enbart eller huvudsakligen ska användas för  diagnos av 
fysiologiskt tillstånd, hälsotillstånd, sjukdomar eller genetis ka defekter eller 
för att fastställa säkerhet och förenlighet med olika reagenser . Hit räknas inte 
donerade organ eller donerat blod.  
38. prover för forskning och diagnostik : animaliska biprodukter och därav 
framställda produkter som är avsedda för följande ändamål: unde rsökning 
i samband med diagnostisk verksamhet eller analys för att främj a den veten­
skapliga och tekniska utvecklingen i samband med undervisning e ller 
forskning.  
▼M9 
39. varuprover : animaliska biprodukter eller därav framställda produkter 
avsedda för särskilda undersökningar eller analyser som godkänt s av den 
behöriga myndigheten i enlighet med artikel 17.1 i förordning ( EG) 
nr 1069/2009 för genomförande av en produktionsprocess, inklusi ve bear­
betning av animaliska biprodukter eller därav framställda produ kter, 
utveckling av foder, sällskapsdjursfoder eller därav framställd a produkter, 
eller testning av maskiner eller utrustning.  
▼B 
40. samförbränning : återvinning eller bortskaffande av animaliska biprodukter 
eller därav framställda produkter, om de är avfall, i en samför bränningsan­
läggning.  
41. förbränning för energiproduktion : process som innefattar oxidering av 
bränsle för utnyttjande av energivärdet i de animaliska biprodu kter eller 
därav framställda produkter som inte är avfall.  
42. förbränning : bortskaffande av animaliska biprodukter eller därav fram­
ställda produkter som avfall i en förbränningsanläggning enligt  definitionen 
i artikel 3.4 i direktiv 2000/76/EG.  
43. restprodukter från förbränning och samförbränning : restprodukter enligt 
definitionen i artikel 3.13 i direktiv 2000/76/EG som uppstår i  förbrännings- 
eller samförbränningsanläggningar där animaliska biprodukter el ler därav 
framställda produkter behandlas.  
44. färgkodning : systematisk användning av färger enligt kapitel II punkt 1 c i 
bilaga VIII för att lämna uppgifter som föreskrivs i denna föro rdning på ytan 
eller en del av ytan på förpackningar, behållare eller fordon, eller på etiketter 
eller symboler som anbragts på dem.  
45. mellanhantering : den verksamhet, utom lagring, som avses i artikel 19 b.  
46. garvning : hårdgörande av hudar med vegetabiliska garvmedel, kromsalter 
eller andra ämnen såsom aluminiumsalter, järnsalter, kiselsalte r, aldehyder 
och kinoner eller andra syntetiska härdare.  
47. taxidermi : konsten att preparera, fylla ut och montera djurskinn så att de ser 
levande ut och så att det inte överförs oacceptabla risker för människors och 
djurs hälsa genom det monterade skinnet.  
48. handel : handel med varor mellan medlemsstater enligt artikel 28 i för draget 
om Europeiska unionens funktionssätt.  
49. bearbetningsmetoder : de metoder som förtecknas i kapitlen III och IV i 
bilaga IV.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 27
 
50. sats : en produktionsenhet som producerats i en och samma anläggning  
enligt enhetliga produktionsparametrar, såsom materialets urspr ung, eller 
ett antal sådana enheter, om de har producerats i en kontinuerl ig process i 
en och samma anläggning och har lagrats tillsammans som en last enhet.  
51. hermetiskt försluten behållare : behållare som är utformad och avsedd att 
förhindra att mikroorganismer tar sig in.  
52. biogasanläggning : en anläggning där animaliska biprodukter eller därav 
framställda produkter åtminstone utgör en del av det material s om 
genomgår biologisk nedbrytning under anaeroba förhållanden.  
53. uppsamlingscentraler : andra anläggningar än bearbetningsanläggningar där 
de animaliska biprodukter som avses i artikel 18.1 i förordning  (EG) 
nr 1069/2009 samlas in i syfte att användas för utfodring av de  djur som 
avses i samma artikel.  
54. komposteringsanläggning : en anläggning där animaliska biprodukter eller 
därav framställda produkter åtminstone utgör en del av det mate rial som 
genomgår biologisk nedbrytning under aeroba förhållanden.  
55. samförbränningsanläggning : varje stationär eller mobil anläggning vars 
huvudsakliga ändamål är energialstring eller tillverkning av ma teriella 
produkter enligt definitionen i artikel 3.5 i direktiv 2000/76/ EG. 
56. förbränningsanläggning : varje stationär eller mobil teknisk enhet och 
utrustning avsedd för värmebehandling av avfall enligt definiti onen i 
artikel 3.4 i direktiv 2000/76/EG.  
57. anläggning för tillverkning av sällskapsdjursfoder : lokaler eller 
anordningar för tillverkning av sällskapsdjursfoder eller aroma tiska inälv­
sprodukter enligt artikel 24.1 e i förordning (EG) nr 1069/2009 . 
▼M9 
58. bearbetningsanläggning : lokaler eller anordningar för bearbetning av 
animaliska biprodukter enligt artikel 24.1 a i förordning (EG) 
nr 1069/2009 där animaliska biprodukter bearbetas i enlighet me d 
bilaga IV och/eller bilaga X.  
▼M23  
59. växtmedier : material, inklusive blomjord, utom jord in situ, som växter e ller 
svamp odlas i och som används oberoende av jord in situ.  
60. processhygienkriterium : kriterium som definierar villkor för en godtagbart 
fungerande tillverkningsprocess. Ett sådant kriterium tillämpas  inte på 
produkter som har släppts ut på marknaden. Det omfattar ett väg ledande 
föroreningsvärde över vilket korrigerande åtgärder krävs för at t upprätthålla 
hygienen i processen i enlighet med de allmänna kraven på foder säkerhet.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 28
 
BILAGA II  
RESTRIKTIONER FÖR ANVÄNDNINGEN AV ANIMALISKA 
BIPRODUKTER  
KAPITEL I  
Återanvändning inom arten avseende pälsdjur  
1. I Estland, Lettland och Finland får följande pälsdjur utfodr as med kött- och 
benmjöl eller andra produkter som bearbetats enligt kapitel III  i bilaga IV 
och som framställts av djurkroppar eller delar av djurkroppar f rån samma 
djurart:  
▼M1 
a) Räv ( Vulpes vulpes  och Alopex lagopus ). 
▼B 
b) Mårdhund ( Nyctereutes procyonides ). 
2. I Estland och Lettland får pälsdjur av arten mink ( Mustela vison ) utfodras 
med kött- och benmjöl eller andra produkter som bearbetats enli gt bear­
betningsmetoderna i kapitel III i bilaga IV och som framställts  av djurk­
roppar eller delar av djurkroppar från samma djurart.  
3. Utfodringen i punkterna 1 och 2 ska ske på följande villkor:  
a) Utfodring får endast ske på jordbruksföretag  
i) som den behöriga myndigheten registrerat på grundval av en a nsökan 
åtföljd av dokumentation som styrker att det inte finns anledni ng att 
misstänka förekomst av TSE-smittämnet i populationen av den 
djurart som ansökan gäller,  
ii) som har ett lämpligt övervakningssystem för transmissibel s pon­
giform encefalopati (TSE) hos pälsdjur, vilket omfattar regelbu ndna 
laboratorietester av prover för TSE,  
iii) som har gett tillräckliga garantier för att inga animalisk a biprodukter 
eller inget kött- och benmjöl eller inga andra produkter som ha r 
bearbetats enligt kapitel III i bilaga IV och som framställts a v 
dessa djur eller deras avkomma kan hamna i livsmedels- eller fo der­
kedjan för andra djur än pälsdjur,  
iv) som inte har haft någon känd kontakt med jordbruksföretag m ed 
misstänkt eller bekräftat utbrott av TSE,  
v) där den driftansvariga för det registrerade jordbruksföretag et ser till 
att 
— slaktkroppar av pälsdjur som är avsedda som foder för djur av  
samma djurart hanteras och bearbetas åtskilt från slaktkroppar 
som inte får användas för detta ändamål,  
— pälsdjur som utfodras med kött- och benmjöl eller andra 
produkter som bearbetats enligt kapitel III i bilaga IV och som  
framställts av djur av samma art hålls åtskilda från djur som i nte 
utfodras med produkter som framställts av djur av samma art,  
— jordbruksföretaget uppfyller kraven i kapitel II avsnitt 1 pu nkt 2 i 
bilaga VI och kapitel II punkt 2 b ii i bilaga VIII.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 29
 
b) Den driftansvariga för jordbruksföretaget ska se till att kö tt- och benmjöl 
eller andra produkter som framställts av en djurart och som är avsedda 
som foder åt samma art ska  
i) ha bearbetats i en bearbetningsanläggning som godkänts enlig t 
artikel 24.1 a i förordning (EG) nr 1069/2009 endast med någon av 
metoderna 1–5 eller 7 i kapitel III i bilaga V till den här för ordn­
ingen,  
ii) ha framställts av friska djur som avlivats för pälsprodukti on. 
c) Vid misstänkt eller bekräftad kontakt med ett jordbruksföret ag med 
misstänkt eller bekräftat utbrott av TSE ska den driftansvariga  för jord­
bruksföretaget omgående  
i) informera den behöriga myndigheten om kontakten,  
ii) stoppa avsändandet av pälsdjur, oavsett bestämmelseort, uta n skriftligt 
tillstånd från den behöriga myndigheten.  
KAPITEL II  
Utfodring av produktionsdjur med vallväxter  
Följande villkor ska gälla för utfodring av produktionsdjur med  vallväxter, både 
direkt genom att djuren har tillträde till marken eller genom u tfodring med vall­
växterna efter slåtter, om organiska gödningsmedel eller jordfö rbättringsmedel 
har spritts på denna mark:  
a) Väntetiden på minst 21 dygn enligt artikel 11.1 c i förordni ng (EG) 
nr 1069/2009 ska ha iakttagits.  
b) Endast organiska gödningsmedel och jordförbättringsmedel i e nlighet med 
artikel 32.1 och 32.2 i förordning (EG) nr 1069/2009 och kapite l II i bilaga 
XI till den här förordningen har använts.  
Dessa villkor ska dock inte gälla om endast följande organiska gödningsmedel 
eller jordförbättringsmedel har spritts på marken:  
a) Naturgödsel och guano.  
b) Mag- och tarminnehåll, mjölk, mjölkbaserade produkter, mjölk derivat, 
råmjölk och råmjölksprodukter som den behöriga myndigheten inte  anser 
medföra risk för spridning av allvarliga djursjukdomar.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 30
 
BILAGA III  
BORTSKAFFANDE, ÅTERVINNING OCH ANVÄNDNING SOM 
BRÄNSLE  
▼B 
KAPITEL I  
ALLMÄNNA KRAV FÖR FÖRBRÄNNING OCH SAMFÖRBRÄNNING  
Avsnitt 1  
Allmänna villkor  
1. Driftansvariga för de förbrännings- eller samförbränningsanl äggningar som 
avses i artikel 6.1 b i denna förordning ska se till att följan de hygienvillkor 
uppfylls i de anläggningar de har under sin kontroll:  
a) Animaliska biprodukter och därav framställda produkter ska b ortskaffas så 
snart som möjligt efter ankomsten i enlighet med de villkor den  behöriga 
myndigheten fastställt. De ska lagras på ett ändamålsenligt sät t fram till 
bortskaffandet, i enlighet med de villkor den behöriga myndighe ten fast­
ställt.  
b) För att risker för kontaminering ska kunna undvikas ska anlä ggningarna ha 
lämpliga möjligheter till rengöring och desinficering av behåll are och 
fordon, företrädesvis i ett särskilt område varifrån avloppsvat tnet 
bortskaffas i enlighet med unionslagstiftningen.  
c) Anläggningarna ska vara placerade på hårt, väldränerat under lag. 
d) Det ska finnas tillfredsställande skyddsanordningar mot skad egörare såsom 
insekter, gnagare och fåglar. Det ska i detta sammanhang använd as ett 
dokumenterat program för bekämpning av skadegörare.  
e) Personalen ska ha tillgång till lämpliga installationer för personlig hygien, 
såsom toaletter, omklädningsrum och tvättställ, om detta är nöd vändigt för 
att undvika risk för kontaminering.  
f) Det ska ha införts dokumenterade rengöringsrutiner för alla delar av 
anläggningen. Det ska finnas lämplig utrustning för rengöring o ch 
lämpliga rengöringsmedel.  
g) Hygienkontrollen ska omfatta regelbundna inspektioner av mil jön och 
utrustningen. Inspektionsscheman och resultat ska vara väl doku menterade 
och ska sparas i minst två år.  
2. Driftansvariga för förbrännings- eller samförbränningsanlägg ningar ska vidta 
alla nödvändiga försiktighetsåtgärder i fråga om mottagandet av  animaliska 
biprodukter eller därav framställda produkter för att förhindra  eller, så långt 
det är praktiskt möjligt, begränsa direkta risker för människor s eller djurs 
hälsa.  
3. Djur får inte ha tillträde till anläggningen, till animalisk a biprodukter och 
därav framställda produkter som väntar på förbränning eller sam förbränning 
eller till aska som uppstått vid förbränningen eller samförbrän ningen av 
animaliska biprodukter.  
4. Om förbrännings- eller samförbränningsanläggningen är beläge n på ett jord­
bruksföretag med animalieproduktion gäller följande:  
a) Förbrännings- eller samförbränningsanläggningen och djuren s amt deras 
foder och strö ska hållas fullständigt åtskilda, där så är nödv ändigt med 
hjälp av staket.  ▼M8 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 31
 
b) Den utrustning som används för att driva förbränningsugnen f år endast 
vara avsedd för detta ändamål och får inte användas någon annan stans 
på jordbruksföretaget, alternativt rengöras och desinficeras in nan den 
används för andra ändamål.  
c) Personal som arbetar på anläggningen ska byta ytterkläder oc h skor innan 
de hanterar djur eller foder.  
5. Lagring av animaliska biprodukter och därav framställda prod ukter som 
väntar på förbränning eller samförbränning och av aska ska ske i övertäckta, 
korrekt identifierade och, i tillämpliga fall, läckagefria behå llare.  
6. Animaliska biprodukter som inte förbränts fullständigt ska f örbrännas igen 
eller bortskaffas i enlighet med artiklarna 12, 13 respektive 1 4 i 
förordning (EG) nr 1069/2009 på annat sätt än genom bortskaffan de i en 
godkänd deponi.  
Avsnitt 2  
Villkor för driften  
Förbrännings- eller samförbränningsanläggningarna ska utformas,  utrustas, 
byggas och drivas på ett sådant sätt att temperaturen på förbrä nningsgaserna 
höjs på ett kontrollerat och homogent sätt även under de mest o gynnsamma 
förhållandena, till en temperatur på 850 °C i minst 2 sekunder eller 1 100 °C i 
0,2 sekunder, uppmätt i omedelbar närhet av innerväggen till fö rbrännings- eller 
samförbränningskammaren eller vid någon annan av den behöriga m yndigheten 
godkänd representativ punkt i förbrännings- eller samförbrännin gskammaren.  
Avsnitt 3  
Restprodukter från förbränning och samförbränning  
1. Restprodukter från förbränning och samförbränning ska minime ras i fråga om 
mängd och skadlighet. Sådana restprodukter ska, i tillämpliga f all, återvinnas 
direkt i anläggningen eller utanför denna i enlighet med releva nt unionslag­
stiftning eller bortskaffas i en godkänd deponi.  
2. Torra restprodukter, inbegripet stoft, ska transporteras och  mellanlagras på ett 
sådant sätt att spridning i miljön förhindras, t.ex. i slutna b ehållare.  
Avsnitt 4  
Mätning av temperatur och andra parametrar  
1. Det ska finnas metoder för övervakning av parametrar och för hållanden som 
är relevanta för förbrännings- eller samförbränningsprocessen.  
2. Temperaturmätningskraven ska fastställas i den behöriga mynd ighetens 
godkännande eller i de tillhörande villkoren.  
3. All automatiserad utrustning för övervakning ska kontrollera s och årligen 
provas med avseende på funktion.  
4. Alla mätvärden avseende temperatur ska registreras och återg es på ett lämpligt 
sätt så att den behöriga myndigheten, enligt förfaranden som sa mma 
myndighet beslutar om, kan kontrollera att de tillåtna driftsvi llkoren i denna 
förordning efterlevs.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 32
 
Avsnitt 5  
Onormala driftsförhållanden  
Den driftansvariga ska i händelse av haveri eller vid onormala driftsförhållanden i 
en förbrännings- eller samförbränningsanläggning inskränka elle r stoppa driften 
så snart detta är praktiskt möjligt, till dess att normal drift  kan återupptas.  
KAPITEL II  
FÖRBRÄNNINGS- OCH SAMFÖRBRÄNNINGSANLÄGGNINGAR MED 
HÖG KAPACITET  
Avsnitt 1  
Särskilda villkor för driften  
Förbrännings- eller samförbränningsanläggningar där endast anim aliska bipro­
dukter och därav framställda produkter bearbetas med en kapacit et på över 
50 kg per timme (högkapacitetsanläggningar) och för vilka det i nte krävs drift­
tillstånd enligt direktiv 2000/76/EG ska uppfylla följande vill kor: 
a) Varje linje i anläggningen ska vara utrustad med minst en hj älpbrännare. 
Denna brännare ska starta automatiskt när temperaturen på förbr ännings­
gaserna sjunker under 850 °C respektive 1 100 °C efter den sist a inblåsningen 
av förbränningsluft. Den ska också användas under anläggningens  start- och 
stoppförlopp för att säkerställa att en temperatur på 850 °C re spektive 
1 100 °C upprätthålls under hela förloppet och så länge som det  finns 
oförbränt material i förbrännings- eller samförbränningskammare n. 
b) När animaliska biprodukter eller därav framställda produkter  i en kontinuerlig 
process tillförs förbrännings- eller samförbränningskammaren, s ka anlägg­
ningen drivas med ett automatiskt system som förhindrar att ani maliska bipro­
dukter eller därav framställda produkter tillförs under startfö rloppet innan en 
temperatur på 850 °C respektive 1 100 °C uppnåtts, och alltid n är 
temperaturen inte kan upprätthållas.  
c) Den driftansvariga ska driva förbränningsanläggningen på ett  sådant sätt att en 
så hög förbränningsgrad uppnås att den totala halten organiskt kol i slaggen 
och bottenaskan är mindre än 3 % eller glödningsförlusten är mi ndre än 5 % 
räknat på torr vikt. Vid behov ska lämpliga förbehandlingsmetod er användas.  
Avsnitt 2  
Utsläpp av vatten  
1. Högkapacitetsanläggningar, inklusive tillhörande lagringsutr ymmen för 
animaliska biprodukter, ska utformas på ett sådant sätt att oti llåtet och 
oavsiktligt utsläpp av förorenande ämnen i mark, ytvatten och g rundvatten 
förhindras.  
2. Det ska dessutom finnas kapacitet att lagra förorenat dagvat ten från anlägg­
ningsområdet eller vatten som förorenats i samband med spill el ler brand­
bekämpning.  
Driftansvariga ska vid behov se till att sådant dag- och avlopp svatten, om 
nödvändigt, kan testas och behandlas innan det släpps ut.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 33
 
KAPITEL III  
FÖRBRÄNNINGS- OCH SAMFÖRBRÄNNINGSANLÄGGNINGAR MED 
LÅG KAPACITET  
Förbrännings- och samförbränningsanläggningar där endast animal iska bipro­
dukter och därav framställda produkter bearbetas med en kapacit et på under 
50 kg animaliska biprodukter per timme eller per sats (lågkapac itetsanläggningar) 
och för vilka det inte krävs drifttillstånd enligt direktiv 200 0/76/EG ska uppfylla 
följande villkor:  
▼M9 
a) De får endast användas för bortskaffande av  
i) döda sällskapsdjur enligt artikel 8 a iii i förordning (EG) nr 1069/2009,  
ii) kategori 1-material enligt artikel 8 b, e och f, kategori 2 -material enligt 
artikel 9 eller kategori 3-material enligt artikel 10 i den för ordningen, och  
iii) döda, individuellt identifierade hästdjur från anläggninga r som inte är 
föremål för hälsorestriktioner i enlighet med artikel 4.5 eller  5 i direktiv 
2009/156/EG, om detta godkänns av medlemsstaten.  
▼B 
b) När kategori 1-material enligt artikel 8 b i förordning (EG)  nr 1069/2009 
tillförs lågkapacitetsanläggningen ska denna vara utrustad med en hjälp­
brännare.  
c) De ska drivas på så sätt att de animaliska biprodukterna hel t och hållet 
reduceras till aska.  
▼M8 
KAPITEL IV  
ALLMÄNNA KRAV FÖR ANVÄNDNING AV ANIMALISKA 
BIPRODUKTER OCH DÄRAV FRAMSTÄLLDA PRODUKTER SOM 
BRÄNSLE  
Avsnitt 1  
Allmänna krav för förbränning av animaliska biprodukter och därav 
framställda produkter som bränsle  
1. Driftansvariga för sådana förbränningsanläggningar som avses  i artikel 6.6 ska 
se till att följande villkor är uppfyllda i de förbränningsanlä ggningar de har 
under sin kontroll:  
a) Animaliska biprodukter och därav framställda produkter som ä r avsedda 
att användas som bränsle ska användas för det ändamålet så snar t som 
möjligt eller lagras på ett säkert sätt fram till användningen.  
b) Förbränningsanläggningarna ska ha lämpliga åtgärder för att garantera att 
rengöring och desinficering av behållare och fordon genomförs i  ett utsett 
område på anläggningen varifrån avloppsvattnet kan samlas upp o ch 
bortskaffas i enlighet med unionslagstiftningen, för att undvik a förorening 
av miljön.  
Med avvikelse från kraven i första stycket får behållare och fo rdon som 
används för transport av utsmälta fetter rengöras och desinfice ras på lastn­
ingsanläggningen eller på varje annan anläggning som godkänts e ller 
registrerats enligt förordning (EG) nr 1069/2009.  
c) Förbränningsanläggningarna ska vara belägna på ett väldräner at, hårt 
underlag.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 34
 
d) Förbränningsanläggningarna ska ha tillfredsställande skyddsa nordningar 
mot skadegörare. Det ska för detta ändamål användas ett dokumen terat 
program för bekämpning av skadegörare.  
e) Personalen ska ha tillgång till lämpliga installationer för personlig hygien, 
såsom toaletter, omklädningsrum och tvättställ, om detta är nöd vändigt för 
att undvika risk för kontaminering av utrustning för hantering av husdjur 
eller foder till husdjur.  
f) Det ska ha införts dokumenterade rengörings- och desinficeri ngsrutiner för 
alla delar av förbränningsanläggningen. Det ska finnas lämplig utrustning 
för rengöring och lämpliga rengöringsmedel.  
g) Hygienkontrollen ska omfatta regelbundna inspektioner av mil jön och 
utrustningen. Inspektionsscheman och resultat ska dokumenteras och ska 
sparas i minst två år.  
h) Om utsmälta fetter används som bränsle för förbränning i sta tionära 
förbränningsmotorer belägna inom godkända eller registrerade 
livsmedels- eller foderbearbetningsanläggningar, ska all bearbe tning av 
livsmedel eller foder på platsen ske under strikt separation.  
2. Driftansvariga för förbränningsanläggningar ska vidta alla n ödvändiga försik­
tighetsåtgärder i fråga om mottagandet av animaliska biprodukte r eller därav 
framställda produkter för att förhindra eller, så långt det är praktiskt möjligt, 
begränsa risker för människors eller djurs hälsa eller för milj ön. 
3. Djur får inte ha tillgång till förbränningsanläggningen, til l animaliska bipro­
dukter och därav framställda produkter som väntar på förbrännin g eller aska 
som uppstått vid förbränningen.  
4. Om förbränningsanläggningen är belägen på ett jordbruksföret ag som håller 
djur av livsmedelsproducerande arter ska följande gälla:  
a) Förbränningsutrustningen ska hållas fullständigt fysiskt åts kild från djuren, 
inbegripet dessas foder och strö.  
b) Utrustningen får endast vara avsedd för drift av förbränning sanläggningen 
och får inte användas någon annanstans på jordbruksföretaget, o m den inte 
rengörs och desinficeras effektivt innan den används för andra ändamål.  
c) Personal som arbetar på förbränningsanläggningen ska byta yt terkläder och 
skor och vidta åtgärder för den personliga hygienen innan de ha nterar djur 
på detta eller något annat jordbruksföretag eller deras foder o ch strö.  
5. Animaliska biprodukter och därav framställda produkter som v äntar på 
förbränning som bränsle och förbränningsrester ska lagras på et t inneslutet 
och övertäckt särskilt område eller i övertäckta och läckagefri a behållare.  
6. Förbränning av animaliska biprodukter eller därav framställd a produkter ska 
ske under förhållanden som förhindrar korskontaminering av djur foder.  ▼M8 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 35
 
Avsnitt 2  
Driftsförhållanden för förbränningsanläggningar  
1. Förbränningsanläggningar ska vara så konstruerade, byggda, u trustade och 
drivna att de animaliska biprodukterna och de därav framställda  produkterna 
även under de mest ogynnsamma förhållandena behandlas i minst 2  sekunder 
vid en temperatur på 850 °C eller i minst 0,2 sekunder vid en t emperatur på 
1 100 °C.  
2. Gasen från processen ska på ett kontrollerat och homogent sä tt i 2 sekunder 
värmas upp till en temperatur på 850 °C eller i 0,2 sekunder ti ll en temperatur 
på 1 100 °C.  
Temperaturen ska mätas nära förbränningskammarens innervägg, el ler på en 
annan representativ punkt i förbränningskammaren, enligt vad de n behöriga 
myndigheten godkänner.  
3. Automatiska metoder ska användas för att övervaka parametrar  och förhål­
landen av betydelse för förbränningsprocessen.  
4. Alla temperaturmätvärden ska registreras automatiskt och vis as på ett lämpligt 
sätt så att den behöriga myndigheten, enligt förfaranden som de n relevanta 
myndigheten beslutar om, kan kontrollera att de tillåtna drifts villkor som 
avses i punkterna 1 och 2 efterlevs.  
5. Driftansvariga vid förbränningsanläggningar ska se till att bränslet förbränns 
så att den totala mängden organiskt kol i slaggen och bottenask an är mindre 
än 3 % eller glödningsförlusten är mindre än 5 % räknat på mate rialets 
torrvikt.  
Avsnitt 3  
Förbränningsrester  
1. Förbränningsresternas mängd och skadlighet ska minimeras. Re sterna ska 
återvinnas, eller om det inte är lämpligt, bortskaffas eller an vändas i 
enlighet med relevant unionslagstiftning.  
2. Transport och mellanlagring av torra rester, inbegripet stof t, ska ske i slutna 
behållare eller på annat sätt som hindrar spridning i miljön.  
Avsnitt 4  
Haveri eller onormala driftsförhållanden  
1. Förbränningsanläggningen ska vara utrustad med anordningar s om auto­
matiskt avbryter driften i händelse av haveri eller vid onormal a driftsförhål­
landen till dess att normal drift kan återupptas.  
2. Ofullständigt förbrända animaliska biprodukter och därav fra mställda 
produkter ska förbrännas igen eller bortskaffas på de sätt som avses i 
artiklarna 12, 13 och 14 i förordning (EG) nr 1069/2009 utom ge nom bortsk­
affande i en godkänd deponi.  ▼M8 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 36
 
KAPITEL V  
TYPER AV ANLÄGGNINGAR OCH BRÄNSLEN SOM FÅR ANVÄNDAS 
FÖR FÖRBRÄNNING OCH SÄRSKILDA KRAV FÖR VISSA TYPER AV 
ANLÄGGNINGAR  
A. Stationära förbränningsmotorer  
1. Utgångsmaterial  
För denna process får fettfraktioner från animaliska biprodukte r av alla 
kategorier användas, förutsatt att de uppfyller följande villko r: 
a) Om inte sådan fiskolja eller sådant utsmält fett används som  har fram­
ställts i enlighet med avsnitt VIII eller XII i bilaga III till  
förordning (EG) nr 853/2004, ska fettfraktionen av de animalisk a 
biprodukterna först bearbetas enligt följande:  
i) När det gäller fettfraktioner av kategori 1- och 2-material,  någon av 
bearbetningsmetoderna 1–5 i kapitel III i bilaga IV.  
Om detta fett förflyttas från bearbetningsanläggningen för 
omedelbar direkt förbränning med hjälp av ett slutet transportö r­
system som måste passeras, och förutsatt att systemet är godkän t av 
den behöriga myndigheten, ska det inte krävas någon permanent 
märkning med glyceroltriheptanoat (GTH) enligt kapitel V punkt 1 
i bilaga VIII.  
ii) När det gäller fettfraktioner av kategori 3-material, någon  av bear­
betningsmetoderna 1–5 eller bearbetningsmetod 7 i kapitel III i  
bilaga IV.  
iii) När det gäller material som framställts av fisk, någon av bearbet­
ningsmetoderna 1–7 i kapitel III i bilaga IV.  
b) Fettfraktionen ska åtskiljas från proteinet och, om det rör sig om fett 
från idisslare som ska förbrännas i en annan anläggning, ska ol ösliga 
föroreningar avlägsnas så att de utgör högst 0,15 viktprocent.  
2. Metod  
Animaliskt fett ska förbrännas som bränsle i stationära förbrän ning­
smotorer på följande sätt:  
a) De fettfraktioner som avses i punkterna 1 a och b ska förbrä nnas 
i) under de förhållanden som fastställs i avsnitt 2.1 i kapitel  IV, eller  
ii) med processparametrar som leder till samma resultat som enl igt led 
i och som den behöriga myndigheten har godkänt.  
b) Förbränning av annat animaliskt material än animaliskt fett får inte 
tillåtas.  ▼M8 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 37
 
c) Animaliskt fett framställt av kategori 1- eller kategori 2-m aterial som 
förbränns i anläggningar godkända eller registrerade enligt 
förordning (EG) nr 852/2004, (EG) nr 853/2004 eller (EG) 
nr 183/2005 eller på allmän plats måste ha bearbetats med bearb et­
ningsmetod 1 i kapitel III i bilaga IV.  
d) Förbränning av animaliskt fett ska utföras i enlighet med un ionslag­
stiftningen om miljöskydd, särskilt med avseende på den lagstif tn­
ingens normer och krav samt kraven enligt bästa tillgängliga te knik 
för kontroll och övervakning av utsläpp.  
3. Driftsförhållanden  
Med avvikelse från kraven i kapitel IV avsnitt 2 punkt 2 första  stycket får 
den behöriga miljöansvariga myndigheten godkänna krav som bygge r på 
andra processparametrar, om detta garanterar ett likvärdigt mil jöresultat.  
B. Förbränningsanläggningar på jordbruksföretaget där fjäderfäg ödsel används 
som bränsle  
1. Anläggningstyp  
Förbränningsanläggningar på jordbruksföretaget med en total nom inell 
termisk tillförd effekt på högst 5 MW.  
2. Utgångsmaterial och tillämpningsområde  
Uteslutande obearbetad fjäderfägödsel som avses i artikel 9 a i  
förordning (EG) nr 1069/2009, avsedd att användas som bränsle v id 
förbränning i enlighet med kraven i punkterna 3–5.  
Förbränning av andra animaliska biprodukter eller därav framstä llda 
produkter samt av naturgödsel från andra arter eller produkter som 
producerats utanför jordbruksföretaget får inte tillåtas för an vändning 
som bränsle i förbränningsanläggningar på jordbruksföretaget en ligt 
punkt 1.  
3. Särskilda krav för fjäderfägödsel som bränsle:  
a) Gödseln ska lagras säkert i ett slutet lagringsutrymme för a tt minimera 
behovet av ytterligare hantering och för att undvika korskontam inering 
med andra områden på ett jordbruksföretag som håller djur av li vsme­
delsproducerande arter.  
b) Förbränningsanläggningen på jordbruksföretaget ska vara utru stad med  
i) ett automatiskt bränslesystem som för in bränslet direkt i f örbrän­
ningskammaren utan vidare hantering,  
ii) en hjälpbrännare som ska användas under start- och stoppför lopp 
för att säkerställa att temperaturkraven i avsnitt 2.2 i kapite l IV är 
uppfyllda vid varje ögonblick under processen och så länge som 
oförbränt material finns i förbränningskammaren.  ▼M8 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 38
 
4. Utsläppsgränsvärden och övervakningskrav  
a) Utsläppen av svaveldioxid, kväveoxider (dvs. summan av kväve ­
monoxid och kvävedioxid, uttryckt som kvävedioxid) och partikla r 
får inte överstiga följande gränsvärden, uttryckta i mg/Nm  3 vid en 
temperatur på 273,15 K, ett tryck på 101,3 kPa och en syrehalt på 
11 %, efter korrigering för innehållet av vattenånga i rökgaser na: 
Förorening  Gränsvärde för utsläpp i mg/Nm  3 
Svaveldioxid  5 0  
Kväveoxider (NO  2 ) 200  
Partiklar  1 0  
b) Driftansvariga för förbränningsanläggningar på jordbruksföre tag ska 
mäta svaveldioxid, kväveoxider och partiklar minst en gång om å ret. 
Som ett alternativ till de mätningar som avses i första stycket  kan andra 
förfaranden, efter prövning och godkännande av den behöriga myn dig­
heten, användas för att fastställa utsläppen av svaveldioxid.  
Övervakningen ska utföras av eller på uppdrag av den driftansva rige i 
enlighet med CEN-standarder. Om CEN-standarder saknas ska 
ISO-standarder, nationella eller andra internationella standard er som 
kan garantera data av likvärdig vetenskaplig kvalitet tillämpas . 
c) Alla resultat ska registreras, bearbetas och redovisas på et t sätt som gör 
det möjligt för den behöriga myndigheten att kontrollera efterl evnaden 
av gränsvärdena för utsläpp.  
d) Förbränningsanläggningar på jordbruksföretag som använder ut rustning 
för sekundär rening i syfte att uppfylla gränsvärdena för utslä pp ska 
kontinuerligt övervaka att utrustningen fungerar effektivt och registrera 
resultaten.  
e) I fall av bristande efterlevnad av de gränsvärden för utsläp p som avses 
i led a eller där en förbränningsanläggning på ett jordbruksför etag inte 
uppfyller kraven i punkt 1 i avsnitt 2 i kapitel IV ska den dri ftansvarige 
omedelbart underrätta den behöriga myndigheten om detta och vid ta de 
åtgärder som är nödvändiga för att säkerställa att kraven åter uppfylls 
snarast möjligt. Om efterlevnaden inte kan återställas ska den behöriga 
myndigheten tillfälligt avbryta driften vid anläggningen och åt erkalla 
godkännandet.  
5. Ändringar av drift och haverier  
a) Driftansvariga ska underrätta den behöriga myndigheten om al la 
planerade ändringar av förbränningsanläggningar på jordbruksför etag 
som kan påverka utsläppen minst en månad före den dag då 
ändringen äger rum.  
b) Driftansvariga ska vidta nödvändiga åtgärder för att se till  att start- och 
stopperioderna för förbränningsanläggningar på jordbruksföretag  och 
eventuella driftsstörningar hålls så korta som möjligt. I hände lse av 
driftstörning eller haveri i utrustningen för sekundär rening, ska den 
driftansvarige omedelbart underrätta den behöriga myndigheten.  ▼M8 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 39
 
C. Förbränningsanläggningar där annan naturgödsel från produkti onsdjur än den 
fjäderfägödsel som anges i led B används som bränsle  
1. Anläggningstyp  
Förbränningsanläggningar med en total nominell termisk tillförd  effekt på 
högst 50 MW.  
2. Utgångsmaterial  
Uteslutande annan naturgödsel från produktionsdjur än den fjäde rfägödsel 
som anges i led B, avsedd att användas som bränsle vid förbränn ing i 
enlighet med kraven i punkt 3.  
Förbränning av andra animaliska biprodukter eller därav framstä llda 
produkter får inte tillåtas för användning som bränsle i förbrä nningsan­
läggningar enligt punkt 1. Annan naturgödsel från produktionsdj ur än den 
fjäderfägödsel som anges i led B som producerats utanför jordbr uks­
företaget får inte komma i kontakt med produktionsdjur.  
3. Metod  
Förbränningsanläggningar där annan naturgödsel från produktions djur än 
den fjäderfägödsel som anges i led B används som bränsle ska up pfylla 
kraven i leden B.3, B.4 och B.5.  
4. Undantag och övergångsperiod  
Den behöriga miljöansvariga myndigheten i medlemsstaten får  
a) genom undantag från led B.3 b ii bevilja förbränningsanläggn ingar som 
är i drift den 2 augusti 2017 en ytterligare tidsfrist på högst  6 år för att 
följa kapitel IV avsnitt 2 punkt 2 första stycket i bilaga III till denna 
förordning,  
b) genom undantag från led B.4 tillåta utsläpp av partiklar på högst 
50 mg/m  3 under förutsättning att den totala nominella termiska 
tillförda effekten av förbränningsanläggningarna är högst 5 MW,  
c) genom undantag från led B.3 b i tillåta manuell placering av  hästgödsel 
som bränsle i förbränningskammaren i samband med en total nomin ell 
termisk tillförd effekt på högst 0,5 MW.  
▼M21  
D. Förbränningsanläggningar där kött- och benmjöl används som b ränsle vid 
förbränning  
1. Anläggningstyp  
Förbränningsanläggningar med en total nominell termisk tillförd  effekt på 
högst 50 MW.  
2. Utgångsmaterial  
Kött- och benmjöl av kategori 1- och kategori 2-material som sk a 
användas enbart som bränsle i enlighet med kraven i punkt 3 ell er i en 
blandning av kött- och benmjöl, utsmält fett och naturgödsel.  
3. Särskilda krav för kött- och benmjöl som används som bränsle  vid 
förbränning  
a) Kött- och benmjöl ska lagras säkert i förbränningsanläggning en i ett 
slutet lagerutrymme dit djur inte har tillträde och får endast sändas till 
en annan destination om den behöriga myndigheten gett tillstånd  i  
händelse av haveri eller vid onormala driftsförhållanden.  ▼M14  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 40
 
b) Förbränningsanläggningen ska vara utrustad med  
i) ett automatiskt eller kontinuerligt bränslesystem som för in  bränslet 
direkt i förbränningskammaren utan vidare hantering,  
ii) en hjälpbrännare som ska användas under start- och stoppför lopp 
för att säkerställa att temperaturkraven i avsnitt 2.2 i kapite l IV är 
uppfyllda vid varje ögonblick under processen och så länge som 
oförbränt material finns i förbränningskammaren.  
4. Metod  
Förbränningsanläggningar där kött- och benmjöl av kategori 1- e ller 
kategori 2-material används som bränsle ska uppfylla de allmänn a 
kraven i kapitel IV och de särskilda kraven i leden B.4 och B.5  i detta 
kapitel.  
5. Undantag och övergångsperiod  
Den behöriga miljöansvariga myndigheten i medlemsstaten får gen om 
undantag från led 3 b ii bevilja förbränningsanläggningar som ä r i drift 
den 3 juni 2020 en ytterligare tidsfrist på högst fyra år för a tt följa kapitel 
IV avsnitt 2 punkt 2 andra stycket.  ▼M21  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 41
 
BILAGA IV  
BEARBETNING  
KAPITEL I  
KRAV FÖR BEARBETNINGSANLÄGGNINGAR OCH VISSA ANDRA 
ANLÄGGNINGAR  
Avsnitt 1  
Allmänna villkor  
1. Bearbetningsanläggningar ska uppfylla följande krav när det gäller bear­
betning genom trycksterilisering eller enligt de bearbetningsme toder som 
anges i artikel 15.1 b i förordning (EG) nr 1069/2009:  
a) Bearbetningsanläggningar får inte vara belägna på samma plat s som slak­
terier eller andra anläggningar som har godkänts eller registre rats i 
enlighet med förordning (EG) nr 1069/2009 eller förordning (EG)  
nr 853/2004, såvida inte riskerna för människors eller djurs hä lsa till 
följd av bearbetning av animaliska biprodukter från dessa slakt erier eller 
andra anläggningar reduceras genom att minst följande villkor u ppfylls:  
i) Bearbetningsanläggningen ska vara fysiskt avskild från slakt eriet eller 
den andra anläggningen, i tillämpliga fall placerad i en byggna d som 
är helt och hållet avskild från slakteriet eller den andra anlä ggningen.  
ii) Följande ska ha installerats och vara i drift i bearbetning sanlägg­
ningen:  
— Ett transportörsystem som ansluter bearbetningsanläggningen t ill 
slakteriet eller den andra anläggningen och som måste passeras.  
— Separata ingångar, mottagningsutrymmen och utgångar samt 
separat utrustning för bearbetningsanläggningen och slakteriet 
eller anläggningen.  
iii) Det ska vidtas åtgärder för att förhindra att den personal  som arbetar 
på bearbetningsanläggningen och i slakteriet eller den andra an lägg­
ningen sprider risker.  
iv) Obehöriga personer och djur får inte ha tillträde till bear betnings­
anläggningen.  
Genom undantag från leden i–iv får den behöriga myndigheten när  det 
gäller bearbetningsanläggningar för kategori 3-material medge a ndra 
villkor än de som fastställs i dessa led för att reducera riske rna för 
människors och djurs hälsa, vilket inbegriper riskerna på grund  av bear­
betning av kategori 3-material som kommer från anläggningar på annan 
plats som godkänts eller registrerats i enlighet med förordning  (EG) 
nr 852/2004 eller förordning (EG) nr 853/2004.  
Medlemsstaterna ska inom ramen för den ständiga kommitté för li vsme­
delskedjan och djurhälsa som avses i artikel 52.1 i förordning (EG) 
nr 1069/2009 meddela kommissionen och övriga medlemsstater om 
deras behöriga myndigheter har utnyttjat detta undantag.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 42
 
b) Bearbetningsanläggningen ska ha en ren och en oren sektor vi lka ska vara 
skilda åt på ett lämpligt sätt. Den orena sektorn ska ha ett tä ckt utrymme 
för att ta emot animaliska biprodukter och ska vara konstruerad  så att den 
lätt kan rengöras och desinficeras. Golven ska vara lagda så at t avrin­
ningen av vätskor underlättas.  
c) Bearbetningsanläggningen ska ha lämpliga installationer, där ibland 
toaletter, omklädningsrum och tvättställ, för personalen.  
d) Bearbetningsanläggningen ska ha tillräcklig produktionskapac itet för 
varmvatten och ånga för bearbetningen av animaliska biprodukter . 
e) Den orena sektorn ska, i förekommande fall, innehålla utrust ning för 
sönderdelning av animaliska biprodukter och utrustning för inma tning 
av de sönderdelade animaliska biprodukterna i bearbetningsenhet en. 
f) Där värmebehandling krävs ska alla installationer vara förse dda med  
i) mätutrustning för att kontrollera temperaturen mot tiden och , om den 
använda bearbetningsmetoden så kräver, trycket vid de kritiska punk­
terna,  
ii) anordningar som kontinuerligt registrerar resultaten av des sa 
mätningar på så sätt att de förblir tillgängliga för offentliga  och 
andra kontroller,  
iii) ett lämpligt säkerhetssystem för att förebygga otillräckli g upphettning.  
g) För att förhindra återkontaminering av den framställda produ kten genom 
introduktion av animaliska biprodukter ska det finnas en tydlig  åtskillnad 
mellan det utrymme i anläggningen där inkommande material för b ear­
betning lossas och de utrymmen där produkten bearbetas och den fram­
ställda produkten sedan lagras.  
2. Bearbetningsanläggningen ska ha lämpliga möjligheter för ren göring och 
desinficering av de behållare eller kärl i vilka de animaliska biprodukterna 
tas emot samt av de transportmedel, utom fartyg, i vilka de tra nsporteras.  
3. Det ska finnas lämpliga möjligheter för desinficering av for donshjul och, i 
tillämpliga fall, andra delar av fordonet, då fordonet lämnar d en orena sektorn 
på bearbetningsanläggningen.  
4. Alla bearbetningsanläggningar ska ha ett avloppssystem för a vloppsvatten 
som uppfyller de krav den behöriga myndigheten fastställt i enl ighet med 
unionslagstiftningen.  
5. Bearbetningsanläggningen ska antingen ha ett eget laboratori um eller anlita 
ett externt laboratorium. Laboratoriet ska ha utrustning för de  analyser som 
krävs och ha godkänts av den behöriga myndigheten på grundval a v en 
bedömning av laboratoriets kapacitet att utföra dessa analyser,  ha ackre­
diterats enligt internationellt erkända standarder eller regelb undet kontrolleras 
av den behöriga myndigheten för bedömning av laboratoriets kapa citet att 
utföra dessa analyser.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 43
 
6. Om en riskbedömning har visat att mängden produkter som beha ndlas är så 
stor att den behöriga myndigheten ständigt eller regelbundet må ste vara på 
plats, ska det dessutom på bearbetningsanläggningen finnas ett lämpligt 
utrustat, låsbart utrymme som endast får användas av inspektöre rna. 
Avsnitt 2  
Behandling av avloppsvatten  
1. Bearbetningsanläggningar för bearbetning av kategori 1-mater ial och andra 
lokaler där specificerat riskmaterial avlägsnas, slakterier sam t bearbetnings­
anläggningar för bearbetning av kategori 2-material ska ha en f örbearbetning­
sprocess för att binda och samla in animaliskt material som ett  första steg i 
behandlingen av avloppsvatten.  
Den utrustning som används för förbearbetning ska ha vattenlås eller avlopps­
galler med öppningar med en filterpor- eller maskstorlek på hög st 6 mm i 
slutet av flödet, eller likvärdiga system som säkerställer att de fasta partiklar i 
avloppsvattnet som passerar genom utrustningen inte är större ä n 6 mm.  
2. Avloppsvatten från de lokaler som avses i punkt 1 ska ledas in i en förbear­
betningsprocess som säkerställer att allt avloppsvatten filtrer as innan det leds 
bort. Varken malning, upplösning eller någon annan bearbetning,  eventuellt 
under tryck, som skulle kunna göra det enklare för animaliskt m aterial att 
passera genom förbearbetningsprocessen får ske.  
3. Allt animaliskt material som fångas upp under förbearbetning en i de lokaler 
som avses i punkt 1 ska samlas in och transporteras som kategor i 1- 
respektive kategori 2-material och bortskaffas i enlighet med 
förordning (EG) nr 1069/2009.  
4. Avloppsvatten som har passerat genom förbearbetningsprocesse n i de lokaler 
som avses i punkt 1 samt avloppsvatten från andra lokaler där a nimaliska 
biprodukter hanteras eller bearbetas ska behandlas i enlighet m ed unionslag­
stiftningen utan begränsningar enligt denna förordning.  
5. Utöver kraven i punkt 4 kan den behöriga myndigheten ålägga driftansvariga 
att behandla avloppsvatten från den orena sektorn på bearbetnin gsanlägg­
ningar och anläggningar där mellanhantering av kategori 1- elle r kategori 
2-material eller lagring av kategori 1- eller kategori 2-materi al sker enligt 
villkor som säkerställer att riskerna från patogener reduceras.  
6. Utan att det påverkar tillämpningen av punkterna 1–5 ska det  vara förbjudet 
att bortskaffa animaliska biprodukter, inklusive blod och mjölk , eller fram­
ställda produkter via avloppsvatten.  
Kategori 3-material som består av slam från centrifugering elle r separering får 
dock bortskaffas via avloppsvatten under förutsättning att det har genomgått 
en av behandlingarna för slam från centrifugering eller separer ing i kapitel II 
avsnitt 4 del III i bilaga X till den här förordningen.  
Avsnitt 3  
Särskilda krav för bearbetning av kategori 1- och kategori 2-material  
Bearbetningsanläggningar för kategori 1- och kategori 2-materia l ska ha en sådan 
utformning att fullständig åtskillnad mellan kategori 1-materia l och kategori 2- 
material säkerställs, från det att råvaran mottas till dess att  den framställda 
produkten skickas iväg, såvida inte en blandning av kategori 1-  och kategori 
2-material bearbetas som kategori 1-material.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 44
 
Avsnitt 4  
Särskilda krav för bearbetning av kategori 3-material  
Utöver de allmänna villkoren i avsnitt 1 gäller följande krav:  
1. Anläggningar för bearbetning av kategori 3-material får inte  vara belägna på 
samma plats som anläggningar för bearbetning av kategori 1- ell er kategori 2- 
material, såvida de inte är inrymda i en fullständigt avskild b yggnad.  
2. Den behöriga myndigheten får dock tillåta bearbetning av kat egori 3-material 
på en plats där hantering eller bearbetning av kategori 1- elle r kategori 2- 
material sker om korskontaminering förhindras genom  
a) lokalernas utformning, främst vad gäller utrymmena för motta gande, och 
genom ytterligare hantering av råvaror,  
b) utformningen och skötseln av den utrustning som används för bearbetning, 
inbegripet utformning och skötsel av separata bearbetningslinje r eller 
utformning och hantering av rengöringsrutiner som utesluter spr idning av 
eventuella risker för människors och djurs hälsa, och  
c) utformningen och skötseln av utrymmen för tillfällig lagring  av slutpro­
dukterna.  
3. I bearbetningsanläggningar för kategori 3-material ska det f innas en instal­
lation för kontroll av förekomsten av främmande material, såsom  förpack­
ningsmaterial eller metallbitar, i de animaliska biprodukterna eller de därav 
framställda produkterna, om det bearbetas material som är avset t att användas 
som foder. Det främmande materialet ska avlägsnas före eller un der bear­
betningen.  
KAPITEL II  
HYGIEN- OCH BEARBETNINGSKRAV  
Avsnitt 1  
Allmänna hygienkrav  
Utöver de allmänna hygienkraven i artikel 25 i förordning (EG) nr 1069/2009 
gäller att det på bearbetningsanläggningarna ska finnas ett dok umenterat program 
för bekämpning av skadegörare för tillämpningen av de skyddsano rdningar mot 
skadegörare såsom insekter, gnagare och fåglar som anges i arti kel 25.1 c i den 
förordningen.  
Avsnitt 2  
Allmänna bearbetningskrav  
1. Noggrant kalibrerad utrustning för mätning och registrering ska användas för 
kontinuerlig övervakning av bearbetningsförhållandena. Uppgifte r om kalib­
reringsdatum för mätnings- och registreringsutrustning ska spar as. 
2. Material som eventuellt inte har genomgått den angivna värme behandlingen, 
till exempel material som tagits åt sidan vid uppstart av proce ssen eller 
material som läckt ut från kokarna, ska genomgå förnyad värmebe handling 
eller samlas in och bearbetas på nytt eller bortskaffas i enlig het med 
förordning (EG) nr 1069/2009.  
Avsnitt 3  
Bearbetningsmetoder för kategori 1- och kategori 2-material  
Om inte den behöriga myndigheten kräver trycksterilisering (met od 1) ska 
kategori 1- och kategori 2-material bearbetas i enlighet med be arbetningsmetod 
2, 3, 4 eller 5 i kapitel III.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 45
 
Avsnitt 4  
Bearbetning av kategori 3-material  
1. De kritiska styrpunkter som avgör omfattningen av de värmebe handlingar som 
används vid bearbetning ska för varje bearbetningsmetod i kapit el III omfatta 
följande:  
a) Råvarans partikelstorlek.  
b) Temperatur som uppnåtts vid värmebehandling.  
c) Det tryck som råvaran eventuellt behandlas under.  
d) Värmebehandlingens längd eller matningshastighet för kontinu erliga 
system. Lägsta tillåtna bearbetningskrav ska specificeras för v arje 
relevant kritisk styrpunkt.  
2. Om det rör sig om kemiska behandlingar som den behöriga mynd igheten 
godkänt som bearbetningsmetod 7 i enlighet med led G i kapitel III ska de 
kritiska styrpunkter som avgör omfattningen av den kemiska beha ndling som 
används omfatta det uppnådda pH-värdet.  
3. Uppgifter ska sparas i minst två år som bevis på att minimiv ärdena för 
processen har uppnåtts för varje kritisk styrpunkt.  
4. Kategori 3-material ska bearbetas enligt någon av bearbetnin gsmetoderna 1–5 
eller 7 eller, om det rör sig om material som härrör från vatte nlevande djur, 
enligt någon av bearbetningsmetoderna 1–7 i kapitel III.  
KAPITEL III  
STANDARDMETODER FÖR BEARBETNING  
A. Bearbetningsmetod 1 (trycksterilisering)  
Sönderdelning  
1. Om de animaliska biprodukter som ska bearbetas har en partik elstorlek 
på över 50 mm ska dessa partiklar sönderdelas med lämplig utrus tning 
så att partikelstorleken efter sönderdelning inte överstiger 50  mm. En 
daglig kontroll ska göras av att utrustningen fungerar på avset t sätt, och 
dess skick ska registreras. Om det vid kontroller upptäcks part iklar som 
är större än 50 mm ska processen stoppas och reparationer utför as innan 
den återupptas på nytt.  
Tid, temperatur och tryck  
2. Animaliska biprodukter med en partikelstorlek på högst 50 mm  ska 
upphettas till en kärntemperatur på över 133 °C i minst 20 minu ter 
utan avbrott och vid ett tryck (absolut) på minst 3 bar. Trycke t ska 
åstadkommas genom att all luft i steriliseringskammaren avlägsn as och 
ersätts med ånga (”mättad ånga”). Värmebehandlingen får utföras  som 
enda bearbetning eller som steriliserande för- eller efterbehan dling.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 46
 
3. Bearbetningen får ske satsvis eller i ett kontinuerligt syst em. 
B. Bearbetningsmetod 2  
Sönderdelning  
1. Om de animaliska biprodukter som ska bearbetas har en partik elstorlek 
på över 150 mm ska dessa partiklar sönderdelas med lämplig utru stning 
så att partikelstorleken efter sönderdelning inte överstiger 15 0 mm. En 
daglig kontroll ska göras av att utrustningen fungerar på avset t sätt, och 
dess skick ska registreras. Om det vid kontroller upptäcks part iklar som 
är större än 150 mm ska processen stoppas och reparationer utfö ras 
innan den återupptas på nytt.  
Tid, temperatur och tryck  
2. Efter sönderdelning ska de animaliska biprodukterna upphetta s till en 
kärntemperatur på över 100 °C i minst 125 minuter, en kärntempe ratur 
på över 110 °C i minst 120 minuter samt en kärntemperatur på öv er 
120 °C i minst 50 minuter.  
Produkterna kan upphettas till dessa kärntemperaturer i den ang ivna 
ordningen eller genom en samtidig kombination av de angivna tid spe­
rioderna.  
3. Bearbetningen ska ske satsvis.  
C. Bearbetningsmetod 3  
Sönderdelning  
1. Om de animaliska biprodukter som ska bearbetas har en partik elstorlek 
på över 30 mm ska dessa partiklar sönderdelas med lämplig utrus tning 
så att partikelstorleken efter sönderdelning inte överstiger 30  mm. En 
daglig kontroll ska göras av att utrustningen fungerar på avset t sätt, och 
dess skick ska registreras. Om det vid kontroller upptäcks part iklar som 
är större än 30 mm ska processen stoppas och reparationer utför as innan 
den återupptas på nytt.  
Tid, temperatur och tryck  
2. Efter sönderdelning ska de animaliska biprodukterna upphetta s till en 
kärntemperatur på över 100 °C i minst 95 minuter, en kärntemper atur 
på över 110 °C i minst 55 minuter samt en kärntemperatur på öve r 
120 °C i minst 13 minuter.  
Produkterna kan upphettas till dessa kärntemperaturer i den ang ivna 
ordningen eller genom en samtidig kombination av de angivna tid spe­
rioderna.  
3. Bearbetningen får ske satsvis eller i ett kontinuerligt syst em. 
D. Bearbetningsmetod 4  
Sönderdelning  
1. Om de animaliska biprodukter som ska bearbetas har en partik elstorlek 
på över 30 mm ska dessa partiklar sönderdelas med lämplig utrus tning 
så att partikelstorleken efter sönderdelning inte överstiger 30  mm. En 
daglig kontroll ska göras av att utrustningen fungerar på avset t sätt, och 
dess skick ska registreras. Om det vid kontroller upptäcks part iklar som 
är större än 30 mm ska processen stoppas och reparationer utför as innan 
den återupptas på nytt.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 47
 
Tid, temperatur och tryck  
2. Efter sönderdelning ska de animaliska biprodukterna placeras  i ett kärl i 
vilket fett tillsatts och sedan upphettas till en kärntemperatu r på över 
100 °C i minst 16 minuter, en kärntemperatur på över 110 °C i m inst 13 
minuter, en kärntemperatur på över 120 °C i minst 8 minuter sam t en 
kärntemperatur på över 130 °C i minst 3 minuter.  
Produkterna kan upphettas till dessa kärntemperaturer i den ang ivna 
ordningen eller genom en samtidig kombination av de angivna tid spe­
rioderna.  
3. Bearbetningen får ske satsvis eller i ett kontinuerligt syst em. 
E. Bearbetningsmetod 5  
Sönderdelning  
1. Om de animaliska biprodukter som ska bearbetas har en partik elstorlek 
på över 20 mm ska dessa partiklar sönderdelas med lämplig utrus tning 
så att partikelstorleken efter sönderdelning inte överstiger 20  mm. En 
daglig kontroll ska göras av att utrustningen fungerar på avset t sätt, och 
dess skick ska registreras. Om det vid kontroller upptäcks part iklar som 
är större än 20 mm ska processen stoppas och reparationer utför as innan 
den återupptas på nytt.  
Tid, temperatur och tryck  
2. Efter sönderdelning ska de animaliska biprodukterna upphetta s tills de 
koagulerar och sedan pressas så att fett och vatten avlägsnas f rån det 
proteinhaltiga materialet. Det proteinhaltiga materialet ska se dan 
upphettas till en kärntemperatur på över 80 °C i minst 120 minu ter 
samt en kärntemperatur på över 100 °C i minst 60 minuter.  
Produkterna kan upphettas till dessa kärntemperaturer i den ang ivna 
ordningen eller genom en samtidig kombination av de angivna tid spe­
rioderna.  
3. Bearbetningen får ske satsvis eller i ett kontinuerligt syst em. 
F. Bearbetningsmetod 6 (endast för kategori 3-material som härr ör från vatten­
levande djur eller ryggradslösa vattenlevande djur)  
Sönderdelning  
1. De animaliska biprodukterna ska sönderdelas till en partikel storlek som 
inte överstiger  
a) 50 mm vid värmebehandling i enlighet med punkt 2 a, eller  
b) 30 mm vid värmebehandling i enlighet med punkt 2 b.  
De ska sedan blandas med myrsyra så att pH går ner till och bib ehålls 
vid 4,0 eller lägre. Blandningen ska därefter lagras i minst 24  timmar i 
väntan på vidare behandling.  
Tid, temperatur och tryck  
2. Efter sönderdelning ska blandningen upphettas till  
a) en kärntemperatur på minst 90 °C i minst 60 minuter, eller  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 48
 
b) en kärntemperatur på minst 70 °C i minst 60 minuter.  
Om ett genomströmningssystem används ska produktens transport 
genom kokaren kontrolleras genom mekaniska anordningar som 
begränsar dess rörlighet på ett sådant sätt att produkten efter  avslutad 
värmebehandling har genomgått en behandlingscykel som är tillrä cklig 
både när det gäller tid och temperatur.  
3. Bearbetningen får ske satsvis eller i ett kontinuerligt syst em. 
G. Bearbetningsmetod 7  
1. Varje bearbetningsmetod som godkänts av den behöriga myndigh eten 
och för vilken den driftansvariga har visat följande:  
a) Identifiering av relevanta faror i utgångsmaterialet med hän syn till 
materialets ursprung och av potentiella risker med hänsyn till djur­
hälsostatusen i medlemsstaten eller det område eller den zon dä r 
metoden används.  
b) Bearbetningsmetodens kapacitet att minska dessa faror till e n nivå 
som inte utgör någon betydande risk för människors och djurs hä lsa. 
c) Daglig provtagning av slutprodukten under en period på 30 pr oduk­
tionsdagar i överensstämmelse med följande mikrobiologiska krav : 
i) Prover från materialet som tagits direkt efter behandling:  
Clostridium perfringens : inga fynd i 1 g produkt  
ii) Prover från materialet som tagits under lagring eller vid u ttag från 
lagren:  
Salmonella : inga fynd i 25 g: n = 5, c = 0, m = 0, M = 0  
Enterobacteriaceae : n = 5, c = 2, m = 10, M = 300 i 1 g  
där 
n = antal prover som ska testas,  
m = gränsvärde för antal bakterier; resultatet anses tillfreds­
ställande om antalet bakterier i samtliga prover inte över­
stiger m,  
M = maximivärde för antal bakterier; resultatet anses icke till ­
fredsställande om antalet bakterier i ett eller flera prover är  
M eller fler, och  
c = antal prover i vilka antalet bakterier får ligga på mellan m 
och M och proverna trots detta kan godtas, förutsatt att 
antalet bakterier i övriga prover är högst m.  
2. Närmare uppgifter om de kritiska styrpunkterna, som visar at t den 
enskilda bearbetningsanläggningen på ett tillfredsställande sät t 
uppfyller de mikrobiologiska kraven, ska registreras och sparas  så att 
den driftansvariga och den behöriga myndigheten kan övervaka dr iften 
på bearbetningsanläggningen. De uppgifter som ska registreras o ch 
övervakas är partikelstorlek och, i tillämpliga fall, kritisk t emperatur, 
absolut tid, tryckkurva, matningshastighet för råvara och recir kulerings­
graden för fett.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 49
 
3. Genom undantag från punkt 1 får den behöriga myndigheten til låta 
användning av bearbetningsmetoder som godkändes i enlighet med 
kapitel III i bilaga V till förordning (EG) nr 1774/2002 innan den här 
förordningen trädde i kraft.  
4. Den behöriga myndigheten ska upphäva tillämpningen av bearbe tnings­
metoderna i punkterna 1 och 3 permanent eller tillfälligt om de n får 
bevis för att någon av omständigheterna i punkt 1 a eller b änd rats 
väsentligen.  
5. Den behöriga myndigheten ska på begäran vidarebefordra de ti llgängliga 
uppgifterna i punkterna 1 och 2 om en godkänd bearbetningsmetod  till 
den behöriga myndigheten i en annan medlemsstat.  
KAPITEL IV  
ALTERNATIVA BEARBETNINGSMETODER  
Avsnitt 1  
Allmänna bestämmelser  
▼M1 
1. Material som uppkommit vid bearbetningen av kategori 1- och kategori 2- 
material ska märkas permanent i enlighet med kraven för märknin g av vissa 
framställda produkter i kapitel V i bilaga VIII.  
Sådan märkning ska dock inte krävas för följande material som a nges i 
avsnitt 2:  
a) Biodiesel som framställts i enlighet med led D.  
b) Sådant hydrolyserat material som avses i led H.  
c) Blandningar av svin- och fjäderfägödsel med osläckt kalk vil ka fram­
ställts i enlighet med led I.  
▼M13  
d) Förnybara bränslen som framställts av utsmält fett från kate gori 1- och 
kategori 2-material i enlighet med leden J och L.  
▼B 
2. För att underlätta införandet av nya alternativa metoder ska  den behöriga 
myndigheten i en medlemsstat på begäran lämna ut resultaten frå n offentliga 
kontroller till den behöriga myndigheten i en annan medlemsstat  när en 
alternativ metod för första gången används i den medlemsstaten.  
Avsnitt 2  
Bearbetningskrav  
A. Alkalisk hydrolys  
1. Utgångsmaterial  
Till denna process kan animaliska biprodukter av alla kategorie r 
användas.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 50
 
2. Bearbetningsmetod  
Alkalisk hydrolys ska genomföras i enlighet med följande bearbe t­
ningskrav:  
a) En natriumhydroxidlösning (NaOH) eller en kaliumhydroxidlösn ing 
(KOH) (eller en kombination av dessa) ska användas i en mängd s om 
garanterar att ungefärlig molar jämvikt råder i förhållande til l vikten, 
typen och sammansättningen hos de animaliska biprodukter som sk a 
brytas ned.  
Om de animaliska biprodukterna innehåller mycket fett som neutr a­
liserar basen, ska den tillsatta basen anpassas så att den angi vna 
molara jämvikten uppnås.  
b) De animaliska biprodukterna ska placeras i en behållare av l egerat 
stål. Den uppmätta mängden alkali ska tillsättas, antingen i fa st form 
eller som en lösning enligt led a.  
c) Behållaren ska vara sluten och de animaliska biprodukterna o ch alka­
liblandningen ska hettas upp till en kärntemperatur på minst 15 0 °C 
och vid ett tryck (absolut) på minst 4 bar i minst följande tid er: 
i) Tre timmar utan avbrott.  
ii) Sex timmar utan avbrott när det gäller behandling av de 
animaliska biprodukter som avses i artikel 8 a i och ii i 
förordning (EG) nr 1069/2009.  
Material som härrör från kategori 1-material som består av djur  
som avlivats som ett led i utrotningen av TSE och som är 
antingen idisslare som inte behöver testas för TSE eller 
idisslare som har testats med negativt resultat i enlighet med 
artikel 6.1 i förordning (EG) nr 999/2001 får bearbetas i 
enlighet med punkt 2 c i i detta avsnitt.  
iii) En timme utan avbrott om det rör sig om animaliska biprodu kter 
som består av material från fisk eller fjäderfä.  
d) Processen ska genomföras satsvis och materialet i behållaren  blandas 
kontinuerligt för att underlätta nedbrytningen fram till dess a tt 
vävnaderna har lösts upp och benen och tänderna mjuknat.  
e) De animaliska biprodukterna ska behandlas på ett sådant sätt  att 
kraven avseende tid, temperatur och tryck uppnås samtidigt.  
B. Hydrolys vid hög temperatur och under högt tryck  
1. Utgångsmaterial  
Till denna process kan kategori 2- och kategori 3-material anvä ndas.  
2. Bearbetningsmetod  
Hydrolys vid hög temperatur och under högt tryck ska genomföras  i  
enlighet med följande bearbetningskrav:  
a) De animaliska biprodukterna ska hettas upp till en kärntempe ratur på 
minst 180 °C i minst 40 minuter utan avbrott och under ett tryc k 
(absolut) på minst 12 bar, och upphettningen sker med indirekt 
påförande av ånga på en biolytisk reaktor.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 51
 
b) Processen ska genomföras satsvis och materialet i behållaren  blandas 
kontinuerligt.  
c) De animaliska biprodukterna ska behandlas på ett sådant sätt  att 
kraven avseende tid, temperatur och tryck uppnås samtidigt.  
C. Biogas från hydrolys under högt tryck  
1. Utgångsmaterial  
Till denna process kan animaliska biprodukter av alla kategorie r 
användas.  
2. Bearbetningsmetod  
Biogas från hydrolys under högt tryck ska genomföras i enlighet  med 
följande bearbetningskrav:  
a) De animaliska biprodukterna ska först bearbetas med bearbet­
ningsmetod 1 (trycksterilisering) i enlighet med kapitel III i en 
godkänd bearbetningsanläggning.  
b) Efter processen i led a ska de avfettade materialen upphetta s till en 
temperatur på minst 220 °C i minst 20 minuter och vid ett tryck  
(absolut) på minst 25 bar. Upphettningen sker enligt ett förfar ande i 
två steg, först med direktinsprutning av ånga och sedan indirek t 
insprutning av ånga i en koaxial värmeväxlare.  
c) Processen ska genomföras satsvis eller i ett kontinuerligt s ystem och 
materialet blandas kontinuerligt.  
d) De animaliska biprodukterna ska behandlas på ett sådant sätt  att 
kraven avseende tid, temperatur och tryck uppnås samtidigt.  
e) Det material som uppkommit ska därefter blandas med vatten o ch 
genomgå anaerob fermentering (biogasomvandling) i en biog­
asreaktor.  
f) Om utgångsmaterialet är av kategori 1 ska hela processen ske  på 
samma plats och i ett slutet system och den biogas som framstäl ls 
under processen ska förbrännas snabbt i samma anläggning vid lä gst 
900 °C och sedan kylas ned snabbt.  
D. Framställning av biodiesel  
1. Utgångsmaterial  
Till denna process kan en fettfraktion som framställts av anima liska 
biprodukter av alla kategorier användas.  
2. Bearbetningsmetod  
Framställning av biodiesel ska ske i enlighet med följande bear bet­
ningskrav:  
a) Om inte sådan fiskolja eller sådant utsmält fett används som  har 
framställts i enlighet med avsnitt VIII respektive XII i bilaga  III 
till förordning (EG) nr 853/2004 ska fettfraktionen som framstä llts 
av animaliska biprodukter först bearbetas enligt  
i) bearbetningsmetod 1 (trycksterilisering) i kapitel III om de t rör sig 
om kategori 1- eller kategori 2-material,  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 52
 
ii) bearbetningsmetoderna 1–5 eller 7 om det rör sig om kategor i 3- 
material, eller enligt bearbetningsmetoderna 1–7 i kapitel III om 
det rör sig om material som framställts av fisk.  
b) Det bearbetade fettet ska sedan bearbetas ytterligare med en  av 
följande metoder:  
i) En process där det bearbetade fettet ska åtskiljas från prot einet 
och, om det rör sig om fett från idisslare, olösliga förorening ar 
avlägsnas, så att de högst utgör 0,15 viktprocent, varefter de ska 
genomgå esterifiering och transesterifiering.  
Esterifiering krävs dock inte för bearbetat fett från kategori 3- 
material. För esterifiering ska pH-värdet sänkas till under 1 
genom tillsats av svavelsyra (H  2 SO 4 ), eller motsvarande syra, 
och blandningen ska upphettas till 72 °C i minst 2 timmar 
under kraftig omrörning.  
Transesterifieringen ska ske genom att pH-värdet ökas till unge fär 
14 med kaliumhydroxid eller motsvarande bas vid 35–50 °C i 
minst 15 minuter. Transesterifieringen ska utföras två gånger 
enligt dessa villkor med användande av en ny baslösning. 
Processen ska följas av en raffinering av produkterna, inklusiv e 
vakuumdestillering vid 150 °C, vilket ger biodiesel.  
ii) En process med likvärdiga processparametrar som godkänts av  
den behöriga myndigheten.  
E. Brookes förgasning  
1. Utgångsmaterial  
Till denna process kan kategori 2- och kategori 3-material anvä ndas.  
2. Bearbetningsmetod  
Brookes förgasning ska genomföras i enlighet med följande bearb et­
ningskrav:  
a) Efterförbrännarkammaren ska hettas upp med naturgas.  
b) De animaliska biprodukterna ska placeras i primärkammaren i 
förgasaren och dörren stängas. Primärkammaren får inte ha några  
brännare, utan ska hettas upp genom överföring av värme via öve r­
ledning från efterbrännaren, som ska vara placerad under primär kam­
maren. Det enda luftinsläppet till primärkammaren får ske via t re 
insugningsventiler som är monterade på huvuddörren för att göra  
processen effektivare.  
c) De animaliska biprodukterna ska förflyktigas till komplexa k olväten, 
och de resulterande gaserna ska passera från primärkammaren via  en 
trång öppning i toppen av den bakre väggen till blandnings- och  
krackningszonerna, där de ska sönderdelas till sina beståndsdel ar. 
Slutligen ska gaserna passera in i efterbrännarkammaren, där de  
ska brännas i flamman från en brännare med naturgas i ett 
överskott av luft.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 53
 
d) Varje processenhet ska ha två brännare och två sekundära luf tfläktar 
som säkerhet för det fall att brännaren eller fläkten skulle up phöra att 
fungera. Sekundärkammaren ska vara utformad så att den ger en 
minimal uppehållstid på två sekunder vid en temperatur på minst  
850 °C under alla förbränningsförhållanden.  
▼B 
e) När avgaserna lämnar sekundärkammaren ska de passera genom e tt 
tryckreglerande spjäll i basen av skorstenen, som kyler ner och  
blandar dem med omgivningsluft, samtidigt som trycket bibehålls  i  
primär- och sekundärkamrarna.  
f) Processen ska ske över en 24-timmarscykel, som omfattar last ning, 
bearbetning, nedkylning och avlägsnande av aska. I slutet av cy keln 
ska askåterstoden avlägsnas från primärkammaren genom ett vakuu ­
mextraktionssystem till inneslutna säckar, som sedan försluts f öre 
transport.  
g) Förgasning av andra material än animaliska biprodukter ska i nte vara 
tillåten.  
F. Förbränning för energiproduktion av animaliskt fett i ångpan na 
1. Utgångsmaterial  
Till denna process kan en fettfraktion som framställts av anima liska 
biprodukter av alla kategorier användas.  
2. Bearbetningsmetod  
Förbränning för energiproduktion av animaliskt fett i ångpanna ska 
genomföras i enlighet med följande bearbetningskrav:  
a) Om inte sådan fiskolja eller sådant utsmält fett används som  har 
framställts i enlighet med avsnitt VIII respektive XII i bilaga  III 
till förordning (EG) nr 853/2004 ska fettfraktionen av animalis ka 
biprodukter först bearbetas enligt följande:  
i) När det gäller fettfraktionen av kategori 1- och kategori 2- material 
som ska förbrännas för energiproduktion i en annan anläggning:  
— Enligt någon av bearbetningsmetoderna 1–5 i kapitel III i 
denna bilaga om det rör sig om fettfraktionen från bearbet­
ningen av idisslare som har testats med negativt resultat i 
enlighet med artikel 6.1 i förordning (EG) nr 999/2001 och 
från bearbetningen av andra djur än idisslare som ska testas 
för TSE.  
— Enligt bearbetningsmetod 1 i kapitel III om det rör sig om 
fettfraktionen från bearbetningen av andra idisslare.  
ii) Enligt någon av bearbetningsmetoderna 1–5 eller 7 om det rö r sig 
om kategori 1- och kategori 2-material som ska förbrännas för 
energiproduktion i samma anläggning och om kategori 3-material.  
Enligt bearbetningsmetoderna 1–7 i kapitel III om det rör sig o m 
material som framställts av fisk.  
b) Fettfraktionen ska åtskiljas från proteinet och, om det rör sig om fett 
från idisslare som ska förbrännas för energiproduktion i en ann an 
anläggning, olösliga föroreningar avlägsnas, så att de högst ut gör 
0,15 viktprocent.  ▼M23  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 54
 
c) Efter processen i a och b ska fettet  
i) förångas i en ångpanna och förbrännas för energiproduktion v id 
en temperatur på minst 1 100 °C i minst 0,2 sekunder, eller  
ii) bearbetas med likvärdiga processparametrar som godkänts av den 
behöriga myndigheten.  
d) Förbränning för energiproduktion av annat material av animal iskt 
ursprung än animaliskt fett ska inte vara tillåten.  
e) Förbränningen för energiproduktion av fett som framställts a v 
kategori 1- och kategori 2-material ska ske i samma anläggning där 
fettet utsmälts så att den energi som uppstår kan användas till  
utsmältningsprocessen. Den behöriga myndigheten får dock 
godkänna att fettet flyttas till en annan anläggning för förbrä nning 
för energiproduktion om  
i) den mottagande anläggningen har godkänts för förbränning för  
energiproduktion,  
ii) bearbetningen av livsmedel eller foder i en godkänd anläggn ing i 
samma lokaler sker under förhållanden där strikt åtskillnad gör s. 
f) Förbränningen för energiproduktion ska ske i enlighet med un ions­
lagstiftningen om skydd av miljön, särskilt vad gäller kraven i  den 
lagstiftningen för bästa tillgängliga teknik för kontroll och ö ver­
vakning av utsläpp.  
G. Termomekanisk framställning av biobränsle  
1. Utgångsmaterial  
Till denna process kan naturgödsel och mag- och tarminnehåll sa mt 
kategori 3-material användas.  
2. Bearbetningsmetod  
Termomekanisk framställning av biobränsle ska ske i enlighet me d 
följande bearbetningskrav:  
a) De animaliska biprodukterna ska placeras i en omvandlare och  
därefter behandlas vid en temperatur på 80 °C i åtta timmar. Un der 
denna tidsrymd ska materialet konstant nötas ned med hjälp av 
lämplig mekanisk utrustning.  
b) Materialet ska därefter behandlas vid en temperatur på 100 ° C i minst 
två timmar.  
c) Det uppkomna materialets partikelstorlek får inte vara över 20 mm.  
d) De animaliska biprodukterna ska behandlas på ett sådant sätt  att 
kraven avseende tid, temperatur och tryck i leden a och b uppnå s 
samtidigt.  
e) Under värmebehandlingen av materialet ska förångat vatten 
uppfångas fortlöpande från utrymmet för luft ovanför biobränsle t 
och ledas genom en kondensator i rostfritt stål. Kondensatet sk a 
hållas vid en temperatur på minst 70 °C i minst en timme innan 
det leds ut som spillvatten.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 55
 
f) När materialet har värmebehandlats ska det framställda biobr änslet 
ledas ut från omvandlaren och transporteras automatiskt via en helt 
övertäckt och låst transportör till förbränning eller samförbrä nning på 
samma plats.  
g) Bearbetningen ska ske satsvis.  
▼M9 __________  
▼M1 
I. Kalkbehandling av svin- och fjäderfägödsel  
1. Utgångsmaterial  
Till denna process får sådan naturgödsel som avses i artikel 9 a i 
förordning (EG) nr 1069/2009 från svin och fjäderfä användas.  
2. Bearbetningsmetod  
a) Naturgödselns torrsubstanshalt ska bestämmas enligt CEN EN 
12880:2000  Characterization of sludges. Determination of dry 
residue and water content  (Karaktärisering av slam – Bestämning 
av torrsubstans och vatteninnehåll) (  1 ). 
Till denna process ska torrsubstanshalten vara 15–70 %.  
b) Mängden kalk som ska tillsättas ska bestämmas så att en av k ombi­
nationerna av tid och temperatur i led f uppnås.  
c) De animaliska biprodukter som ska bearbetas får ha en partik elstorlek 
på högst 12 mm.  
Vid behov ska partiklarna från naturgödsel sönderdelas så att d en 
maximala partikelstorleken inte överskrids.  
d) Naturgödseln ska blandas med osläckt kalk (CaO) som har en 
medelhög till hög reaktivitet på mindre än sex minuter för att 
uppnå en temperaturökning på 40 °C i enlighet med kriterierna i  
reaktivitetstest 5.10 i CEN EN 459-2:2002-metoden (  2 ). 
Blandningen ska ske i två blandare i linje, med två skruvar per  
blandare.  
Båda blandarna ska  
i) ha en 3,50 m lång skruv med en diameter på 0,55 m,  
ii) arbeta med en effekt på 30 kW och skruvens rotationshastigh et 
ska vara 156 varv/minut,  
iii) ha en behandlingskapacitet på 10 ton/timme.  
Blandning ska i genomsnitt ske i ungefär två minuter.  
e) Blandningen ska blandas i minst sex timmar till ett upplag p å minst 
två ton.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 56  
( 1 ) BS EN 12880:2000,  Characterization of sludges. Determination of dry residue and 
water content . Europeiska standardiseringskommittén. 
( 2 ) CEN EN 459-2:2002 metod CEN/TC 51 – Cement och byggkalk. Euro peiska standard­
iseringskommittén.
 f) I upplaget ska det finnas mätpunkter där kontinuerliga mätni ngar sker 
för att påvisa att blandningen i upplaget uppnår ett pH-värde p å minst 
12 under en av följande perioder under vilken samtidigt motsvar ande 
temperatur ska uppnås:  
i) 60 °C i 60 minuter, eller  
ii) 70 °C i 30 minuter.  
g) Bearbetningen ska ske satsvis.  
h) Det ska finnas ett permanent skriftligt förfarande som bygge r på 
HACCP-principerna.  
i) De driftansvariga har genom en validering i enlighet med föl jande 
krav möjlighet att gentemot den behöriga myndigheten dokumenter a 
att en process där det används en annan blandningsanordning än den 
som avses i led d eller där dolomitkalk (CaOMgO) används i stäl let 
för osläckt kalk är minst lika effektiv som den process som bes krivs i 
leden a–h:  
En sådan validering ska  
— dokumentera att man genom användning av en annan blandnings­
anordning än den som avses i led d eller av dolomitkalk kan 
framställa en gödselblandning som uppnår de parametrar för 
pH-värde, tid och temperatur som anges i led f,  
— grunda sig på övervakning av tid och temperatur i botten, mit ten 
och toppen av upplaget med ett representativt antal mätpunkter 
(minst fyra mätpunkter i bottendelen, vilka är placerade högst 
10 cm ovanför botten och högst 10 cm under toppen, en 
mätpunkt halvvägs mellan botten- och toppdelen, och fyra 
mätpunkter i randzonen av upplagets toppdel, vilka är placerade  
högst 10 cm under ytan och högst 10 cm under upplagets 
toppdel),  
— genomföras under två perioder på minst 30 dagar, varav den en a 
ska vara under den kalla årstiden på den geografiska plats där 
blandningsanordningen ska användas.  
J. Katalytiskt flerstegsförfarande för framställning av förnyba ra bränslen  
1. Utgångsmaterial  
a) Till denna process får följande material användas:  
i) Utsmält fett från kategori 2-material som har bearbetats med  
bearbetningsmetod 1 (trycksterilisering).  
ii) Fiskolja eller utsmält fett från kategori 3-material som ha r bear­
betats  
— enligt någon av bearbetningsmetoderna 1–5 eller 7, eller  
— enligt någon av bearbetningsmetoderna 1–7 om det rör sig 
om material som framställts av fiskolja.  
iii) Fiskolja eller utsmält fett som har framställts i enlighet  med 
avsnitt VIII respektive XII i bilaga III till förordning (EG) 
nr 853/2004.  ▼M1 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 57
 
b) Det är förbjudet att använda utsmält fett från kategori 1-ma terial till 
denna process.  
2. Bearbetningsmetod  
a) Det utsmälta fettet ska genomgå förbearbetning som omfattar  
i) blekning av det centrifugerade materialet genom att detta pa sserar 
ett lerfilter,  
ii) filtrering för att avlägsna återstående olösliga förorening ar. 
b) Det förbearbetade materialet ska genomgå ett katalytiskt fle rstegsför­
farande som består av ett hydrodeoxygeneringssteg följt av ett 
isomeriseringssteg.  
Materialet ska utsättas för ett tryck på minst 20 bar vid en te mperatur 
på minst 250 °C i minst 20 minuter.  
▼M9 
K. Ensilage av fiskmaterial  
1. Utgångsmaterial  
Till denna process får endast följande biprodukter från vattenl evande 
djur användas:  
a) Kategori 2-material enligt artikel 9 f i och iii i förordnin g (EG) 
nr 1069/2009.  
b) Kategori 3-material.  
2. Bearbetningsmetod  
2.1 Det material som ska behandlas ska samlas in malet eller ha ckat på 
vattenbruksanläggningar och livsmedelsbearbetningsanläggningar 
dagligen och utan onödiga dröjsmål, och därefter ensileras vid ett 
pH-värde på högst 4 med myrsyra eller en annan organisk syra 
som godkänts enligt foderlagstiftningen. Det resulterande fiske nsilaget 
ska vara en suspension av delar av vattenlevande djur som antag it 
vätskeform genom endogena enzymers aktivitet i närvaro av tills att 
syra. Proteinet från vattenlevande djur ska med enzymernas och 
syrans hjälp reduceras till mindre lösliga enheter för att förh indra 
mikrobiell förstörelse. Det ensilerade materialet transporteras  till bear­
betningsanläggningen.  
2.2 Vid bearbetningsanläggningen ska det ensilerade materialet från 
vattenlevande djur ledas via rörledningar till slutna lagertank ar. Inku­
bationen ska pågå under minst 24 timmar vid ett pH-värde på hög st 4 
innan värmebehandlingen kan genomföras. Före värmebehandlingen 
ska ensilaget av vattenlevande djur ha ett pH-värde på högst 4 och en 
partikelstorlek på mindre än 10 mm efter filtrering eller upplö sning 
vid anläggningen. Det ska under bearbetningen genomgå förvärmni ng 
till en temperatur på över 85 °C, följt av inkubation i en isol erad 
behållare för att i 25 minuter uppnå 85 °C i hela fiskmateriale t. 
Bearbetningen ska ske i en sluten produktionslinje med tankar o ch 
rörledningar.  
2.3 Innan tillstånd beviljas ska den driftansvarigas permanenta  skriftliga 
förfarande enligt artikel 29.1–29.3 i förordning (EG) nr 1069/2 009 
bedömas av den behöriga myndigheten.  ▼M1 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 58
 
L. Katalytisk vätebehandling i flera steg för framställning av förnybara 
bränslen  
1. Utgångsmaterial  
Till denna process får följande material användas:  
a) Utsmält fett från kategori 1-material som har bearbetats med  bear­
betningsmetod 1 (trycksterilisering).  
b) Utsmält fett och fiskolja som uppfyller kraven i led J.1 a i  detta 
avsnitt.  
2. Bearbetningsmetod  
a) Det utsmälta fettet ska genomgå förbearbetning som minst omf attar 
blekning av utgångsmaterialet, inklusive utsmälta fetter, med s yra i 
kombination med blekjord och därefter avlägsnande av använd 
blekjord och olösliga föroreningar genom filtrering.  
Före bearbetningen kan utsmält fett avslemmas med syra och/elle r 
kaustisk lösning för att avlägsna orenheter från det utsmälta f ettet 
genom att slem bildas och därefter avlägsnas genom centrifugeri ng. 
b) De förbearbetade materialen ska genomgå en vätebehandlingspr ocess 
som består av ett katalytiskt vätebehandlingssteg och ett strip pn­
ingssteg följt av ett isomeriseringssteg.  
Materialen ska utsättas för ett tryck på minst 30 bar vid en 
temperatur på minst 265 °C i minst 20 minuter.  
▼B 
Avsnitt 3  
Bortskaffande och användning av framställda produkter  
1. Produkter som framställts genom bearbetning av  
a) kategori 1-material ska  
i) bortskaffas i enlighet med artikel 12 a eller b i förordning  (EG) 
nr 1069/2009,  
ii) bortskaffas genom nedgrävning i godkänd deponi,  
▼M4 
iii) omvandlas till biogas; i sådant fall måste rötresten borts kaffas i 
enlighet med led i eller ii, utom då materialet uppkommit vid b ear­
betning i enlighet med punkt 2 a eller b då rötresten kan använ das i 
enlighet med villkoren i punkt 2 a respektive 2 b iii, eller  
▼B 
iv) bearbetas ytterligare till fettderivat för andra ändamål än  utfodring,  
b) kategori 2- eller kategori 3-material ska  
▼M4 
i) bortskaffas i enlighet med punkt 1 a i eller ii, med eller u tan före­
gående bearbetning i enlighet med artikel 13 a och b och artike l 14 
a och b i förordning (EG) nr 1069/2009,  
▼B 
ii) bearbetas ytterligare till fettderivat för andra ändamål än  utfodring,  ▼M13  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 59
 
iii) användas som organiskt gödningsmedel eller jordförbättring smedel, 
eller 
iv) komposteras eller omvandlas till biogas.  
2. För material som uppkommit vid bearbetning gäller följande:  
a) Material som uppkommit genom alkalisk hydrolys enligt defini tionen i 
avsnitt 2.A får omvandlas i en biogasanläggning och därefter fö rbrännas 
snabbt vid minst 900 °C och sedan kylas ned snabbt. Om det mate rial 
som avses i artikel 8 a och b i förordning (EG) nr 1069/2009 ha r 
använts som utgångsmaterial ska omvandlingen till biogas ske på  
samma plats som bearbetningen och i ett slutet system.  
b) Material som uppkommit genom framställning av biodiesel får  
i) användas som bränsle utan begränsningar enligt denna förordn ing 
(slutpunkt) om det rör sig om biodiesel och restprodukter från destil­
lering av biodiesel,  
▼M4 
ii) användas för direkt spridning på mark eller för framställni ng av 
framställda produkter för spridning på mark om det rör sig om 
kaliumsulfat,  
iii) om det rör sig om glycerin som har framställts av kategori  1- och 
kategori 2-material som har bearbetats i enlighet med bearbet­
ningsmetod 1 i kapitel III  
— användas för tekniska ändamål,  
— omvandlas till biogas och i sådant fall får rötresten, efter ett 
beslut från den behöriga myndigheten, spridas på mark som 
ligger inom den producerande medlemsstatens territorium, eller  
— användas för denitrifiering i vattenreningsverk och i sådant fall 
får resterna från denitrifieringen spridas på mark i enlighet m ed 
rådets direktiv 91/271/EEG (  1 ), 
iv) om det rör sig om glycerin som har framställts av kategori 3- 
material  
— användas för tekniska ändamål,  
— omvandlas till biogas och i sådant fall får rötresten spridas  på 
mark, eller  
— användas som foder, förutsatt att glycerinet inte har framstä llts 
av det kategori 3-material som avses i artikel 10 n, o och p i 
förordning (EG) nr 1069/2009.  
▼M1 
c) Material som uppkommit genom det katalytiska flerstegsförfar andet för 
framställning av förnybara bränslen får  
i) användas som bränsle utan begränsningar enligt denna förordn ing 
(slutpunkt) om det rör sig om bensin och andra bränslen som 
uppkommit genom processen,  
ii) om det rör sig om använd lera från blekning och slam från d en 
förbearbetningsprocess som avses i avsnitt 2 led J punkt 2 a  
— bortskaffas genom förbränning eller samförbränning,  
— omvandlas till biogas,  
— komposteras eller användas för tillverkning av de framställda  
produkter som anges i artikel 36 a i i förordning (EG) 
nr 1069/2009.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 60  
( 1 ) EGT L 135, 30.5.1991, s. 40.
 d) Kalkbehandlad blandning av svin- och fjäderfägödsel får spri das på 
mark som bearbetad naturgödsel.  
e) Den slutprodukt som framställts genom ensilering av fiskmate rial får  
i) när det gäller kategori 2-material, användas för de ändamål som 
avses i artikel 13 a–d och g–i i förordning (EG) nr 1069/2009 
utan vidare bearbetning eller som foder till de djur som avses i 
artikel 18 eller 36 a ii i den förordningen, eller  
ii) när det gäller kategori 3-material, användas för de ändamål  som 
avses i artikel 14 i förordning (EG) nr 1069/2009.  
▼M13  
f) Material som uppkommit genom den katalytiska vätebehandlinge n i 
flera steg för framställning av förnybara bränslen får  
i) användas som bränsle utan begränsningar enligt denna förordn ing 
(slutpunkt) om det rör sig om förnybar diesel, förnybart flygbr änsle, 
förnybar propan och förnybar bensin som uppkommit genom 
processen,  
ii) om det rör sig om slam från avslemningen och använd blekjor d från 
den förbearbetningsprocess som avses i avsnitt 2 led L punkt 2 a 
— bortskaffas i enlighet med artikel 12 a eller b i förordning (EG) 
nr 1069/2009,  
— bortskaffas genom nedgrävning i godkänd deponi,  
— omvandlas till biogas, förutsatt att rötresten från biogasomv and­
lingen har bortskaffats genom förbränning, samförbränning eller  
nedgrävning i en godkänd deponi,  
— användas för tekniska ändamål som anges i artikel 36 a i i 
förordning (EG) nr 1069/2009.  
▼M4 
3. Eventuellt annat avfall än de animaliska biprodukter och där av framställda 
produkter som avses i punkt 2 och som resulterar från bearbetni ngen av 
animaliska biprodukter i enlighet med detta avsnitt, såsom slam , innehåll i 
filter, aska och rötrest, ska bortskaffas i enlighet med förord ning (EG) 
nr 1069/2009 och i enlighet med den här förordningen.  ▼M9 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 61
 
BILAGA V  
OMVANDLING AV ANIMALISKA BIPRODUKTER OCH DÄRAV 
FRAMSTÄLLDA PRODUKTER TILL BIOGAS, KOMPOSTERING  
KAPITEL I  
KRAV FÖR ANLÄGGNINGAR  
Avsnitt 1  
Biogasanläggningar  
1. Biogasanläggningar ska vara utrustade med en enhet för pastö risering/hy­
gienisering som måste passeras av de införda animaliska biprodu kterna 
eller därav framställda produkterna (med en partikelstorlek på högst 12 mm 
innan de tillförs enheten) och som är utrustad med  
a) installationer för övervakning av att temperaturen hålls på 70 °C i en 
timme,  
b) anordningar som kontinuerligt registrerar resultaten av mätn ingarna från 
övervakningen i led a, och  
c) ett lämpligt system för att förebygga otillräcklig upphettni ng. 
2. Genom undantag från punkt 1 ska en enhet för pastörisering/h ygienisering 
dock inte vara obligatorisk för biogasanläggningar där endast f öljande 
omvandlas:  
a) Kategori 2-material som har bearbetats enligt bearbetningsme tod 1 i 
kapitel III i bilaga IV.  
b) Kategori 3-material som har bearbetas enligt någon av bearbe tnings­
metoderna 1–5 eller 7 eller, om det rör sig om material som här rör från 
vattenlevande djur, enligt någon av bearbetningsmetoderna 1–7 i  kapitel 
III i bilaga IV.  
c) Kategori 3-material som har pastöriserats/hygieniserats i en  annan 
godkänd anläggning.  
▼M4 
d) Animaliska biprodukter som i enlighet med artikel 13 f i för ordning (EG) 
nr 1069/2009 och den här förordningen får spridas på mark utan bear­
betning, om den behöriga myndigheten inte anser dem medföra ris k för 
spridning av allvarliga överförbara sjukdomar till människor el ler djur.  
▼B 
e) Animaliska biprodukter som har genomgått alkalisk hydrolys e nligt kapitel 
IV avsnitt 2.A i bilaga IV.  
f) Följande animaliska biprodukter om det har godkänts av den b ehöriga 
myndigheten:  
i) De animaliska biprodukter som avses i artikel 10 f i förordn ing (EG) 
nr 1069/2009 och som har bearbetats enligt definitionen i artik el 2.1 
m i förordning (EG) nr 852/2004 vid den tidpunkt när de är avse dda 
för andra ändamål än som livsmedel.  
ii) De animaliska biprodukter som avses i artikel 10 g i förord ning (EG) 
nr 1069/2009.  
iii) Animaliska biprodukter som ska omvandlas till biogas och o m 
rötresten därefter komposteras, bearbetas eller bortskaffas i e nlighet 
med den här förordningen.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 62
 
3. Om produktionsdjur hålls i anslutning till eller i närheten av biogasanlägg­
ningen, och anläggningen inte enbart använder naturgödsel, mjöl k eller 
råmjölk från dessa djur, ska anläggningen vara placerad på ett visst 
avstånd från det område där djuren hålls.  
Avståndet ska fastställas så att det säkerställs att biogasanlä ggningen inte 
medför några oacceptabla risker för att sjukdom överförs till m änniskor 
eller djur.  
Under alla omständigheter ska biogasanläggningen och djuren sam t deras 
foder och strö hållas fullständigt åtskilda, där så är nödvändi gt med hjälp 
av staket.  
4. Varje biogasanläggning ska antingen ha ett eget laboratorium  eller anlita ett 
externt laboratorium. Laboratoriet ska ha utrustning för de ana lyser som krävs 
och ha godkänts av den behöriga myndigheten, ha ackrediterats e nligt inter­
nationellt erkända standarder eller regelbundet kontrolleras av  den behöriga 
myndigheten.  
Avsnitt 2  
Komposteringsanläggningar  
1. Komposteringsanläggningar ska vara utrustade med en sluten k omposterings­
reaktor eller förslutet utrymme som de införda animaliska bipro dukterna eller 
därav framställda produkterna måste passera och med följande:  
a) Installationer för övervakning av temperatur och tid.  
b) Anordningar som, i tillämpliga fall kontinuerligt, registrer ar resultaten av 
mätningarna från övervakningen i led a.  
c) Ett lämpligt säkerhetssystem för att förebygga otillräcklig upphettning.  
2. Genom undantag från punkt 1 får andra typer av komposterings system tillåtas 
under förutsättning att de  
a) sköts på ett sådant sätt att allt material i systemet uppnår  parametrarna för 
tid och temperatur och att parametrarna i tillämpliga fall över vakas 
kontinuerligt, eller  
b) endast omvandlar material som avses i avsnitt 1 punkt 2, och  
c) uppfyller alla övriga relevanta krav i den här förordningen.  
3. Om produktionsdjur hålls i anslutning till eller i närheten av komposterings­
anläggningen, och anläggningen inte enbart använder naturgödsel , mjölk eller 
råmjölk från dessa djur, ska anläggningen vara placerad på ett visst avstånd 
från det område där djuren hålls.  
Avståndet ska fastställas så att det säkerställs att komposteri ngsanläggningen 
inte medför några oacceptabla risker för att sjukdom överförs t ill människor 
eller djur.  
Under alla omständigheter ska komposteringsanläggningen och dju ren samt 
deras foder och strö hållas fullständigt åtskilda, där så är nö dvändigt med 
hjälp av staket.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 63
 
4. Varje komposteringsanläggning ska antingen ha ett eget labor atorium eller 
anlita ett externt laboratorium. Laboratoriet ska ha utrustning  för de analyser 
som krävs och ha godkänts av den behöriga myndigheten, ha ackre diterats 
enligt internationellt erkända standarder eller regelbundet kon trolleras av den 
behöriga myndigheten.  
KAPITEL II  
HYGIENKRAV FÖR BIOGAS- OCH KOMPOSTERINGSANLÄGG ­
NINGAR  
1. Animaliska biprodukter ska omvandlas så snart som möjligt ef ter ankomsten 
till biogas- eller komposteringsanläggningen. De ska lagras på ett ändam­
ålsenligt sätt fram till behandlingen.  
2. Behållare, kärl och fordon som använts för transport av obeh andlat material 
ska rengöras och desinficeras i ett särskilt område.  
Detta utrymme ska vara så placerat eller utformat att det inte finns någon risk 
för kontaminering av behandlade produkter.  
3. Förebyggande åtgärder mot fåglar, gnagare, insekter och andr a skadegörare 
ska vidtas systematiskt.  
Härför ska det finnas ett dokumenterat program för bekämpning a v skad­
egörare.  
4. Det ska ha införts dokumenterade rengöringsrutiner för alla delar av anlägg­
ningen. Det ska finnas lämplig utrustning för rengöring och läm pliga rengör­
ingsmedel.  
5. Hygienkontrollen ska omfatta regelbundna inspektioner av mil jön och 
utrustningen. Inspektionsscheman och resultat ska vara dokument erade.  
6. Installationer och utrustning ska hållas i gott skick och mä tutrustningen ska 
kalibreras regelbundet.  
7. Rötrest och kompost ska hanteras och lagras på biogas- eller  komposterings­
anläggningen på ett sådant sätt att återkontaminering förhindra s. 
KAPITEL III  
PARAMETRAR FÖR OMVANDLING  
Avsnitt 1  
Standardparametrar för omvandling  
1. Kategori 3-material som används som råvara i biogasanläggnin gar som är 
utrustade med en enhet för pastörisering/hygienisering ska uppf ylla följande 
minimikrav:  
a) Maximal partikelstorlek innan materialet tillförs: 12 mm.  
b) Minimitemperatur för allt material i enheten: 70 °C.  
c) Minimitid i enheten utan avbrott: 60 minuter.  
Mjölk, mjölkbaserade produkter, mjölkderivat, råmjölk och råmjö lksprodukter 
som är kategori 3-material får dock användas som råvara i bioga sanlägg­
ningar utan pastörisering/hygienisering, om den behöriga myndig heten inte 
anser dem medföra risk för spridning av allvarliga överförbara sjukdomar till 
människor eller djur.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 64
 
Minimikraven i leden b och c ska även gälla för kategori 2-mate rial som 
tillförs en biogasanläggning utan föregående bearbetning i enli ghet med 
artikel 13 e ii i förordning (EG) nr 1069/2009.  
2. Kategori 3-material som används som råvara i komposteringsan läggningar 
ska uppfylla följande minimikrav:  
a) Maximal partikelstorlek innan materialet tillförs komposteri ngsreaktorn: 
12 mm.  
b) Minimitemperatur för allt material i reaktorn: 70 °C.  
c) Minimitid utan avbrott: 60 minuter.  
Minimikraven i leden b och c ska även gälla för kategori 2-mate rial som 
komposteras utan föregående bearbetning i enlighet med artikel 13 e ii i 
förordning (EG) nr 1069/2009.  
Avsnitt 2  
Alternativa parametrar för omvandling för biogas- eller 
komposteringsanläggningar  
1. Den behöriga myndigheten får tillåta användning av andra par ametrar än dem 
som anges i kapitel I avsnitt 1 punkt 1 och andra än standardpa rametrarna för 
omvandling, under förutsättning att den som ansöker om sådan an vändning 
visar att dessa parametrar garanterar att biologiska risker red uceras i till­
räcklig omfattning. Detta ska omfatta en validering som ska utf öras enligt 
följande krav:  
a) Identifiering och analys av möjliga faror, inklusive effekte n av det 
ingående materialet, på grundval av en uttömmande beskrivning a v förhål­
landena och parametrarna för omvandling.  
b) En riskbedömning med en bedömning av hur de särskilda förhål landena 
för omvandling i led a uppnås i praktiken i normala och atypisk a situ­
ationer.  
c) Validering av den avsedda processen genom mätning av den min skade 
livsdugligheten/infektiviteten hos  
i) endogena indikatororganismer under processen, varvid indikat orn 
— kontinuerligt förekommer i råvaran i stora mängder,  
— inte är mindre värmetålig i fråga om omvandlingens letala asp ekter 
än de patogener som den ska övervaka, men inte heller betydligt  
värmetåligare,  
— är relativt enkel att kvantifiera, identifiera och bekräfta f örekomst 
av, eller  
ii) en väldefinierad testorganism eller virus under exponering som införs i 
utgångsmaterialet i lämplig testutrustning.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 65
 
d) Validering av den avsedda processen i led c ska visa att pro cessen kan 
minska den totala risken på följande sätt:  
i) Vid termiska och kemiska processer uppnås  
— en reduktion av  Enterococcus faecalis  eller  Salmonella  Senftenberg 
(775W, H2S negativ) med 5 log10,  
— en reduktion av smittsam titer av värmetåliga virus, såsom 
parvovirus, med minst 3 log10, då de identifieras som en 
relevant fara.  
ii) Vid kemiska processer uppnås dessutom  
— en reduktion av resistenta parasiter, såsom ägg av  Ascaris  sp., med 
minst 99,9 % (3 log10) livsdugliga stadier.  
e) Utformande av ett komplett kontrollprogram, inklusive förfar anden för 
övervakning av hur de processer som avses i led c fungerar.  
f) Åtgärder som garanterar kontinuerlig övervakning och tillsyn  av de 
relevanta processparametrar som fastställts i kontrollprogramme t under 
driften av anläggningen.  
Närmare uppgifter om relevanta processparametrar som används i en 
biogas- eller komposteringsanläggning och om andra kritiska sty rpunkter 
ska registreras och bevaras så att ägare, driftsansvariga eller  deras före­
trädare och den behöriga myndigheten kan övervaka driften på an lägg­
ningen.  
Den driftansvariga ska på begäran ställa dessa uppgifter till d en behöriga 
myndighetens förfogande. Uppgifter om den process som godkänns enligt 
denna punkt ska på begäran ställas till kommissionens förfogand e. 
2. Genom undantag från punkt 1 får den behöriga myndigheten, i väntan på att 
regler i enlighet med artikel 15.2 a ii i förordning (EG) nr 10 69/2009 antas, 
tillåta andra specifika krav än de som fastställs i detta kapit el, under 
förutsättning att de garanterar en likvärdig verkan när det gäl ler reduktion 
av patogener, för följande:  
a) Matavfall som används som enda animaliska biprodukt i en bio gas- eller 
komposteringsanläggning.  
b) Blandningar av matavfall med följande material:  
i) Naturgödsel.  
ii) Mag- och tarminnehåll som avskilts från mag- och tarmsystem et. 
iii) Mjölk.  
iv) Mjölkbaserade produkter.  
v) Mjölkderivat.  
vi) Råmjölk.  
vii) Råmjölksprodukter.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 66
 
viii) Ägg.  
ix) Äggprodukter.  
▼M9 
x) Animaliska biprodukter enligt artikel 10 f i förordning (EG)  
nr 1069/2009 som har bearbetats enligt definitionen i artikel 2 .1 m 
i förordning (EG) nr 852/2004.  
xi) Blandning av animaliska biprodukter som avses i punkt 2 b m ed 
material från icke-animaliska biprodukter.  
▼B 
3. Om de material som avses i punkt 2 b eller de framställda pr odukter som 
avses i artikel 10 g i förordning (EG) nr 1069/2009 är de enda utgångs­
material av animaliskt ursprung som bearbetas i en biogas- elle r komposter­
ingsanläggning, får den behöriga myndigheten tillåta andra spec ifika krav än 
de som fastställs i detta kapitel, förutsatt att den behöriga m yndigheten  
a) inte anser att detta material medför risk för spridning av a llvarliga över­
förbara sjukdomar till människor eller djur,  
▼M9 
b) anser rötresten eller komposten vara obearbetat material och  ålägger den 
driftansvariga att hantera dem i enlighet med förordning (EG) 
nr 1069/2009, med den här förordningen eller, när det gäller ko mpost 
eller rötrest som framställts av matavfall, att återvinna eller  bortskaffa 
dem i enlighet med miljölagstiftningen.  
▼B 
4. Driftansvariga får släppa ut rötrest och kompost som har fra mställts enligt 
parametrar som den behöriga myndigheten godkänt på marknaden  
a) i enlighet med punkt 1,  
b) i enlighet med punkterna 2 och 3, dock endast i den medlemss tat där 
dessa parametrar godkänts.  
Avsnitt 3  
Krav för rötrest och kompost  
1. a) Representativa prover från rötrest eller kompost, som tag its under eller 
omedelbart efter omvandlingen på en biogasanläggning eller komp os­
teringen på en komposteringsanläggning för att övervaka process en, ska 
uppfylla följande krav:  
Escherichia coli : n = 5, c = 1, m = 1 000, M = 5 000 i 1 g  
eller 
Enterococcaceae : n = 5, c = 1, m = 1 000, M = 5 000 i 1 g  
och 
b) Representativa prover från rötrest eller kompost som tagits under lagring 
eller vid uttag från lagren ska uppfylla följande krav:  
Salmonella : Inga fynd i 25 g: n = 5, c = 0, m = 0, M = 0  
För leden a och b gäller följande:  
n = antal prover som ska testas,  
m = gränsvärde för antal bakterier; resultatet anses tillfredss tällande om 
antalet bakterier i samtliga prover inte överstiger m,  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 67
 
M = maximivärde för antal bakterier; resultatet anses icke till fredsställande 
om antalet bakterier i ett eller flera prover är M eller fler, och 
c = antal prover i vilka antalet bakterier får ligga på mellan m och M och 
proverna trots detta kan godtas, förutsatt att antalet bakterie r i övriga 
prover är högst m.  
▼M10  
2. Rötrest eller kompost, utom sådan som avses i led 3 b i avsn itt 2, som inte 
uppfyller kraven i detta avsnitt ska omvandlas eller kompostera s på nytt, och 
om det gäller Salmonella hanteras eller bortskaffas enligt den behöriga 
myndighetens anvisningar.  
▼M1 
3. När animaliska biprodukter omvandlas till biogas eller kompo steras tills­
ammans med material som inte är av animaliskt ursprung, kan den  
behöriga myndigheten tillåta driftansvariga att ta representati va prover efter 
den pastörisering som avses i kapitel I avsnitt 1 punkt 1 a res pektive efter den 
kompostering som avses i avsnitt 2 punkt 1 och innan dessa blan das med 
material som inte är av animaliskt ursprung, för att övervaka o mvandlingen 
respektive komposteringen av de animaliska biprodukterna.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 68
 
BILAGA VI  
SÄRSKILDA REGLER FÖR FORSKNING, UTFORDRING SAMT 
INSAMLING OCH BORTSKAFFANDE  
KAPITEL I  
SÄRSKILDA REGLER FÖR PROVER FÖR FORSKNING OCH ANDRA 
ÄNDAMÅL  
Avsnitt 1  
Prover för forskning och diagnostik  
1. Driftansvariga ska se till att sändningar av prover för fors kning och diag­
nostik åtföljs av ett handelsdokument där följande ska anges:  
a) Beskrivning av materialet och den djurart det kommer från.  
b) Materialets kategori.  
c) Mängden material.  
d) Materialets ursprungs- och avsändningsort.  
e) Avsändarens namn och adress.  
f) Mottagarens och/eller användarens namn och adress.  
2. Användare som hanterar prover för forskning och diagnostik s ka vidta 
nödvändiga åtgärder för att undvika att sjukdomar som kan överf öras till 
människor eller djur sprids under hanteringen av det material s om de har 
under sin kontroll, främst genom tillämpning av god laboratorie sed. 
3. Senare användning av prover för forskning och diagnostik för  andra ändamål 
än de som anges i punkt 38 i bilaga I är förbjuden.  
4. Prover för forskning och diagnostik och eventuella produkter  som härrör från 
användningen av dessa prover ska, om de inte sparas i referenss yfte, 
bortskaffas  
a) som avfall genom förbränning eller samförbränning,  
b) genom behandling enligt villkor som åtminstone är likvärdiga  med den 
validerade metoden för ångautoklaver (  1 ) och därefter bortskaffande som 
avfall eller avloppsvatten i enlighet med relevant unionslagsti ftning, om 
det rör sig om de animaliska biprodukter eller därav framställd a produkter 
som avses i artikel 8 a iv, 8 c och 8 d samt artiklarna 9 och 1 0 i 
förordning (EG) nr 1069/2009 som ingår i cellkulturer, laborato riesatser 
eller laboratorieprover,  
c) genom trycksterilisering och därefter bortskaffande eller an vändning i 
enlighet med artiklarna 12, 13 och 14 i förordning (EG) nr 1069 /2009.  
5. Användare som hanterar prover för forskning och diagnostik s ka föra register 
över sändningar av sådana prover.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 69  
( 1 ) CEN TC/102 – EN 285:2006 + A2:2009 - Sterilisering av medicin tekniska produkter – 
Ångsterilisatorer – Stora autoklaver, referensen offentliggjord  i EUT C 293, 2.12.2009, 
s. 39.
 Registret ska innehålla de uppgifter som avses i punkt 1 samt d atum och 
metod för bortskaffandet av proverna och eventuella framställda  produkter.  
6. Genom undantag från punkterna 1, 4 och 5 får den behöriga my ndigheten 
godta att prover för forskning och diagnostik som används för u tbildning­
sändamål hanteras och bortskaffas på andra villkor som säkerstä ller att detta 
inte medför några oacceptabla risker för människors och djurs h älsa. 
Avsnitt 2  
Varuprover och visningsobjekt  
1. Varuprover och visningsobjekt får endast transporteras, anvä ndas och 
bortskaffas i enlighet med punkterna 1–4 och 6 i avsnitt 1.  
2. Om varuproverna inte sparas i referenssyfte ska de efter det  att de särskilda 
undersökningarna eller analyserna avslutats  
a) återsändas till ursprungsmedlemsstaten,  
b) sändas till en annan medlemsstat eller ett annat tredjeland,  om den 
behöriga myndigheten i den mottagande medlemsstaten eller det 
mottagande tredjelandet i förväg har godkänt detta, eller  
c) bortskaffas eller användas i enlighet med artiklarna 12, 13 och 14 i 
förordning (EG) nr 1069/2009.  
3. Efter utställningen eller den konstnärliga verksamheten ska visningsobjekt 
återsändas till ursprungsmedlemsstaten, sändas eller bortskaffa s i enlighet 
med punkt 2.  
KAPITEL II  
SÄRSKILDA REGLER FÖR UTFODRING  
Avsnitt 1  
Allmänna krav  
▼M4 
Kategori 2- och kategori 3-material enligt artikel 18.1 i föror dning (EG) 
nr 1069/2009 får utfodras till de djur som avses i punkt 1 a, b , d, f, g och h i 
den artikeln under förutsättning att åtminstone följande villko r samt eventuella 
villkor som den behöriga myndigheten fastställt i enlighet med artikel 18.1 i den 
förordningen uppfylls:  
▼B 
1. De animaliska biprodukterna ska transporteras till användare  eller uppsaml­
ingscentraler i enlighet med kapitel I avsnitten 1 och 3 i bila ga VIII.  
2. Uppsamlingscentralerna ska registreras av den behöriga myndi gheten under 
förutsättning att  
a) de uppfyller kraven för anläggningar där den mellanhantering  som avses i 
kapitel II i bilaga IX sker, och  
b) de har lämpliga anordningar för att destruera oanvänt materi al, eller sända 
det till en godkänd bearbetningsanläggning eller till en godkän d förbrän­
nings- eller samförbränningsanläggning i enlighet med denna för ordning.  
3. Medlemsstaterna får tillåta att en bearbetningsanläggning fö r kategori 2- 
material används som uppsamlingscentral.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 70
 
4. Driftansvariga för uppsamlingscentraler som levererar annat material än 
animaliska biprodukter som härrör från vattenlevande djur eller  ryggradslösa 
vattenlevande djur till slutanvändare ska se till att materiale t genomgår en av 
följande behandlingar:  
a) Denaturering med en färgämneslösning. Lösningen ska ha en så dan konc­
entration att färgen på det behandlade materialet syns tydligt och inte 
försvinner vid kylning eller djupfrysning, och hela ytan på sam tliga 
stycken av materialet ska ha täckts med lösningen, antingen gen om att 
materialet doppats i lösningen eller genom att färglösningen sp rejats på 
eller anbringats på något annat sätt.  
b) Sterilisering genom kokning eller ångbehandling under tryck tills allt 
material är fullständigt genomkokt.  
c) Varje annan hantering eller behandling som godkänts av den b ehöriga 
myndighet som ansvarar för den driftansvariga.  
Avsnitt 2  
Utfodring av vissa arter på foderstationer  
1. Den behöriga myndigheten får tillåta att det kategori 1-mate rial som avses i 
artikel 18.2 b i förordning (EG) nr 1069/2009 används till utfo dring av 
följande utrotningshotade eller skyddade arter på foderstatione r på följande 
villkor:  
a) Materialet ska ges som foder till  
▼M9 
i) en av följande arter av asätande fåglar i de följande medlem sstaterna:  
Landskod  Medlemsstat  Djurart  
Lokalt namn  Latinskt namn  
BG Bulgarien  Lammgam 
Grågam 
Smutsgam 
Gåsgam 
Kungsörn 
Kejsarörn 
Havsörn 
Brunglada 
Röd glada  Gypaetus barbatus 
Aegypius monachus 
Neophron percnopterus 
Gyps fulvus 
Aquila chrysaetos 
Aquila heliaca 
Haliaeetus albicilla 
Milvus migrans 
Milvus milvus  
EL Grekland  Lammgam 
Grågam 
Smutsgam 
Gåsgam 
Kungsörn 
Kejsarörn 
Havsörn 
Brunglada  Gypaetus barbatus 
Aegypius monachus 
Neophron percnopterus 
Gyps fulvus 
Aquila chrysaetos 
Aquila heliaca 
Haliaeetus albicilla 
Milvus migrans  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 71
 
Landskod  Medlemsstat  Djurart  
Lokalt namn  Latinskt namn  
ES Spanien  Lammgam 
Grågam 
Smutsgam 
Gåsgam 
Kungsörn 
Spansk kejsarörn 
Brunglada 
Röd glada  Gypaetus barbatus 
Aegypius monachus 
Neophron percnopterus 
Gyps fulvus 
Aquila chrysaetos 
Aquila adalberti 
Milvus migrans 
Milvus milvus  
FR Frankrike  Lammgam 
Grågam 
Smutsgam 
Gåsgam 
Kungsörn 
Havsörn 
Brunglada 
Röd glada  Gypaetus barbatus 
Aegypius monachus 
Neophron percnopterus 
Gyps fulvus 
Aquila chrysaetos 
Haliaeetus albicilla 
Milvus migrans 
Milvus milvus  
HR Kroatien  Lammgam 
Grågam 
Smutsgam 
Gåsgam  Gypaetus barbatus 
Aegypius monachus 
Neophron percnopterus 
Gyps fulvus  
IT Italien  Lammgam 
Grågam 
Smutsgam 
Gåsgam 
Kungsörn 
Brunglada 
Röd glada  Gypaetus barbatus 
Aegypius monachus 
Neophron percnopterus 
Gyps fulvus 
Aquila chrysaetos 
Milvus migrans 
Milvus milvus  
CY Cypern  Grågam 
Gåsgam  Aegypius monachus 
Gyps fulvus  
PT Portugal  Grågam 
Smutsgam 
Gåsgam 
Kungsörn  Aegypius monachus 
Neophron percnopterus 
Gyps fulvus 
Aquila chrysaetos  
SK Slovakien  Kungsörn 
Kejsarörn 
Havsörn 
Brunglada 
Röd glada  Aquila chrysaetos 
Aquila heliaca 
Haliaeetus albicilla 
Milvus migrans 
Milvus milvus  
▼B 
ii) en av de arter av ordningen  Carnivora  som förtecknas i bilaga II till 
direktiv 92/43/EEG i särskilda bevarandeområden som inrättats e nligt 
det direktivet, eller  ▼M9 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 72
 
iii) en av de arter av ordningen  Falconiformes  eller  Strigiformes  som 
förtecknas i bilaga I till direktiv 2009/147/EG i särskilda sky dd­
sområden som inrättats enligt det direktivet.  
b) Den behöriga myndigheten har utfärdat ett tillstånd till den  driftansvariga 
för foderstationen.  
Den behöriga myndigheten ska utfärda sådana tillstånd på villko r att 
i) utfodringen inte utgör ett alternativt sätt för bortskaffand e av 
specificerat riskmaterial eller för bortskaffande av självdöda idisslare 
som innehåller specificerat riskmaterial som utgör en TSE-risk,  
ii) det finns ett lämpligt övervakningssystem för TSE enligt 
förordning (EG) nr 999/2001, vilket omfattar regelbundna labora tori­
etester av prover för TSE.  
c) Den behöriga myndigheten ska säkerställa samordning med alla  andra 
behöriga myndigheter med ansvar för tillsynen av kraven i tills tåndet.  
d) Den behöriga myndigheten ska på grundval av en bedömning av den 
berörda artens särskilda situation och deras habitat ha förviss at sig om 
att arternas bevarandestatus kommer att förbättras.  
e) Det tillstånd som den behöriga myndigheten utfärdar ska  
i) innehålla namnet på och uppgifter om de berörda arterna,  
ii) i detalj beskriva var i det geografiska området foderstatio nen där 
utfodringen ska ske är lokaliserad, och  
iii) omedelbart återkallas om  
— det finns en misstänkt eller bekräftad koppling till TSE-spri dning, 
till dess att risken kan uteslutas, eller  
— någon av bestämmelserna i denna förordning inte följs.  
f) Den driftansvariga som ansvarar för utfodringen ska  
i) avsätta ett område för utfodring som är avskärmat, och dit e ndast djur 
av de arter som ska bevaras har tillträde, eventuellt genom inh ägnad 
eller på annat sätt som överensstämmer med dessa arters naturli ga 
ätmönster,  
ii) se till att de kroppar av nötkreatur som uppfyller de relev anta bestäm­
melserna och minst 4 % av de kroppar av får och getter som uppf yller 
de relevanta bestämmelserna och som är avsedda att användas som  
foder, före sådan användning testas med ett negativt resultat i nom 
ramen för det TSE-övervakningsprogram som genomförs i enlighet 
med bilaga III till förordning (EG) nr 999/2001, och i tillämpl iga 
fall i enlighet med ett beslut som antagits enligt artikel 6.1b  andra 
stycket i den förordningen, och  
iii) föra register över åtminstone antal, typ, uppskattad vikt och ursprung 
för de kroppar av djur som används för utfodring, datum för utf odring, 
platsen för utfodringen och eventuella resultat av TSE-testerna . 
2. När en medlemsstat lämnar in en ansökan till kommissionen om  att upptas i 
förteckningen i punkt 1 a ska den lämna in  
a) en detaljerad motivering för varför förteckningen ska utökas  med vissa 
arter av asätande fåglar i den berörda medlemsstaten med en red ogörelse 
för orsakerna till att det är nödvändigt att utfodra dessa fågl ar med kategori 
1-material i stället för med kategori 2- eller kategori 3-mater ial, 
b) en redogörelse för de åtgärder som kommer att vidtas för att  se till att 
bestämmelserna i punkt 1 följs.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 73
 
Avsnitt 3  
Utfodring av vilda djur utanför foderstationer  
Den behöriga myndigheten får tillåta användning av kategori 1-m aterial som 
består av hela kroppar eller delar av döda djur som innehåller specificerat risk­
material utanför foderstationer, eventuellt utan föregående ins amling av de döda 
djuren, för utfodring av de vilda djur som avses i avsnitt 2 pu nkt 1 a på följande 
villkor:  
1. Den behöriga myndigheten ska på grundval av en bedömning av de berörda 
arternas särskilda situation och deras habitat ha förvissat sig  om att arternas 
bevarandestatus kommer att förbättras.  
2. Den behöriga myndigheten ska i tillståndet ange jordbruksför etag eller 
besättningar inom ett geografiskt avgränsat utfordringsområde p å följande 
villkor:  
a) Utfodringsområdet får inte omfatta områden med intensiv djur produktion.  
b) Produktionsdjur på jordbruksföretag eller i besättningar i u tfodring­
sområdet ska stå under regelbunden övervakning av en officiell veterinär 
vad gäller förekomsten av TSE och sjukdomar som kan spridas til l 
människor eller djur.  
c) Utfodringen ska omedelbart inställas om  
i) det finns en misstänkt eller bekräftad koppling till TSE-spr idning på 
företaget eller i besättningen, till dess att risken kan uteslu tas, 
ii) det finns ett misstänkt eller bekräftat utbrott av en allva rlig sjukdom 
som kan överföras till människor eller djur på ett företag elle r i en 
besättning, till dess att risken kan uteslutas, eller  
iii) någon av bestämmelserna i denna förordning inte följs.  
d) Den behöriga myndigheten ska i tillståndet ange följande:  
i) Lämpliga åtgärder för att förhindra spridning av TSE och av över­
förbara sjukdomar från de döda djuren till människor eller till  andra 
djur, såsom åtgärder som riktas mot ätmönster hos den art som s ka 
bevaras, årstidsbetingade utfodringsrestriktioner, restriktione r för 
förflyttning av produktionsdjur samt andra åtgärder som syftar till att 
kontrollera eventuella risker för spridning av sjukdomar som ka n 
överföras till människor eller djur, däribland åtgärder som gäl ler 
arter som förekommer i utfodringsområdet och som inte utfodras 
med de animaliska biprodukterna.  
ii) Ansvarsområdet för personer eller enheter i utfodringsområd et som 
bistår vid utfodringen eller är ansvariga för produktionsdjur i  
samband med åtgärderna i led i.  
iii) Villkoren för tillämpningen av sanktioner enligt artikel 5 3 i 
förordning (EG) nr 1069/2009 som gäller överträdelser av åtgärd er 
enligt led i begångna av de personer eller enheter som avses i led d ii.  
e) Om utfodring sker utan föregående insamling av de döda djure n ska det 
göras en uppskattning av den sannolika dödligheten för produkti onsdjur i 
utfodringsområdet och av de vilda djurens sannolika foderbehov,  vilken 
ska tjäna som underlag för bedömningen av de potentiella risker na för 
sjukdomsspridning.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 74
 
Avsnitt 4  
Utfodring av djurparksdjur med kategori 1-material  
Den behöriga myndigheten får tillåta användning av kategori 1-m aterial som 
består av hela kroppar eller delar av döda djur som innehåller specificerat risk­
material och av material som framställts från djurparksdjur för  utfodring av djur­
parksdjur på följande villkor:  
a) Den behöriga myndigheten ska ha utfärdat ett tillstånd till den driftansvariga 
för utfodringen. Den behöriga myndigheten ska utfärda sådana ti llstånd på 
villkor att  
i) utfodringen inte utgör ett alternativt sätt för bortskaffand e av specificerat 
riskmaterial eller för bortskaffande av självdöda idisslare som  innehåller 
sådant material som utgör en TSE-risk,  
ii) det finns ett lämpligt övervakningssystem för TSE enligt fö rordning (EG) 
nr 999/2001, vilket omfattar regelbundna laboratorietester av p rover för 
TSE, om kategori 1-material som består av hela kroppar eller de lar av 
döda djur som innehåller specificerat riskmaterial som härrör f rån 
nötkreatur används.  
b) Det tillstånd som den behöriga myndighetens utfärdar ska ome delbart 
återkallas om  
i) det finns en misstänkt eller bekräftad koppling till TSE-spr idning, till dess 
att risken kan uteslutas, eller  
ii) någon av bestämmelserna i denna förordning inte följs.  
c) Den driftansvariga som ansvarar för utfodringen ska  
i) lagra det material som ska utfodras och genomföra utfodringe n i ett 
avskärmat och inhägnat område för att säkerställa att inga andr a 
köttätande djur än de djurparksdjur för vilka tillstånd har utf ärdats har 
tillträde till det material som ska utfodras,  
ii) se till att idisslare som är avsedda att användas som foder  omfattas av 
TSE-övervakningsprogrammet som genomförs i enlighet med bilaga III 
till förordning (EG) nr 999/2001, och i tillämpliga fall i enli ghet med ett 
beslut som antagits enligt artikel 6.1b andra stycket i den för ordningen,  
iii) föra register över åtminstone antal, typ, uppskattad vikt och ursprung för 
de djurkroppar som används för utfodring, resultatet av TSE-tes terna och 
datum för utfodringen.  
KAPITEL III  
SÄRSKILDA REGLER FÖR INSAMLING OCH BORTSKAFFANDE  
Avsnitt 1  
Särskilda regler för bortskaffande av animaliska biprodukter  
1. Om den behöriga myndigheten godkänner bortskaffande av anima liska bipro­
dukter på platsen i enlighet med artikel 19.1 a, b, c och e i f örordning (EG) 
nr 1069/2009, ska bortskaffandet ske  
a) genom bränning eller nedgrävning på den anläggning från vilk en de 
animaliska biprodukterna härrör,  
b) på en godkänd deponi, eller  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 75
 
c) genom bränning eller nedgrävning på en plats där riskerna fö r djurs och 
människors hälsa samt för miljön minimeras, under förutsättning  att 
platsen är belägen inom ett avstånd som möjliggör för den behör iga 
myndigheten att förhindra att det uppstår risker för djurs och människors 
hälsa och för miljön.  
2. Bränning av animaliska biprodukter på de platser som avses i  artikel 19.1 b, c 
och e i förordning (EG) nr 1069/2009 ska ske på så sätt att det  säkerställs att 
de bränns  
a) på ett ändamålsenligt utformat bål och att de animaliska bip rodukterna 
reduceras till aska,  
b) utan att människors hälsa hotas,  
c) utan användning av processer eller metoder som skulle kunna skada 
miljön, i synnerhet sådana som skulle kunna resultera i risker för vatten, 
luft, jord eller växter och djur eller genom buller eller lukt,  
d) enligt villkor som säkerställer att eventuell aska som uppst ått vid förbrän­
ningen bortskaffas genom nedgrävning på en godkänd deponi.  
3. Nedgrävning av animaliska biprodukter på de platser som avse s i artikel 19.1 
a, b, c och e i förordning (EG) nr 1069/2009 ska ske så att det  säkerställs att 
de grävs ned  
a) på ett sådant sätt att köttätande eller allätande djur inte får tillgång till dem,  
b) på en godkänd deponi eller en annan plats utan att människor s hälsa hotas 
och med användning av processer eller metoder som inte skadar m iljön, i 
synnerhet sådana som skulle kunna medföra risker för vatten, lu ft, jord 
eller växter och djur eller genom buller eller lukt.  
4. Vid bortskaffande i enlighet med artikel 19.1 a, b, c och e i förordning (EG) 
nr 1069/2009 ska förflyttningen av animaliska biprodukter från ursprungsorten 
till platsen för bortskaffande ske på följande villkor:  
a) De animaliska biprodukterna transporteras i säkra, läckagefr ia behållare 
eller fordon.  
b) Lastning och lossning av de animaliska biprodukterna övervak as i 
tillämpliga fall av den behöriga myndigheten.  
c) Fordonets hjul desinficeras när det lämnar ursprungsplatsen.  
d) Behållare och fordon som används för transport av animaliska  biprodukter 
rengörs och desinficeras noggrant efter det att de animaliska b iprodukterna 
lossats.  
e) Lämplig eskort av fordonen samt läckagetestning och dubbel t äckning 
tillhandahålls i tillämpliga fall.  
Avsnitt 2  
Bränning och nedgrävning av animaliska biprodukter i avlägsna områden  
Den maximala procentandel som avses i artikel 19.2 i förordning  (EG) 
nr 1069/2009 får inte överskrida följande:  
a) 10 % av nötkreaturspopulationen i den berörda medlemsstaten.  
b) 25 % av får- och getpopulationen i den berörda medlemsstaten . ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 76
 
c) 10 % av svinpopulationen i den berörda medlemsstaten.  
d) En procentandel av populationen av andra arter som ska fasts tällas av den 
behöriga myndigheten på grundval av en bedömning av de risker f ör 
människors och djurs hälsa som bortskaffandet av djur av dessa arter 
genom bränning eller nedgrävning på platsen kan medföra.  
Avsnitt 3  
Bränning och nedgrävning av bin och biprodukter från biodling  
När det gäller bin och biprodukter från biodling får den behöri ga myndigheten 
tillåta bortskaffande genom bränning eller nedgrävning på plats en enligt 
artikel 19.1 f i förordning (EG) nr 1069/2009 under förutsättni ng att alla 
nödvändiga åtgärder vidtas för att säkerställa att bränningen e ller nedgrävningen 
inte utgör ett hot mot djurs eller människors hälsa eller mot m iljön.  
KAPITEL IV  
BORTSKAFFANDE PÅ ANNAT SÄTT  
Genom undantag från artikel 14 i förordning (EG) nr 1069/2009 f år medlems­
staterna tillåta insamling, transport och bortskaffande av det kategori 3-material 
som avses i artikel 10 f i den förordningen på annat sätt än ge nom bränning eller 
nedgrävning under förutsättning att  
a) mängden material från den anläggning där materialet samlas i n inte över­
skrider 20 kg per vecka, oberoende av vilken art detta material  härrör från,  
b) materialet samlas in, transporteras och bortskaffas på ett s ätt som förhindrar 
överföring av oacceptabla risker för människors och djurs hälsa , 
c) den behöriga myndigheten regelbundet genomför kontroller, bl and annat av 
de register som driftansvariga för, i de anläggningar där mater ialet samlas in 
för att se till att bestämmelserna i detta avsnitt följs.  
▼M9 __________  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 77
 
BILAGA VII  
STANDARDFORMAT FÖR ANSÖKNINGAR OM ALTERNATIVA 
METODER  
KAPITEL I  
Språkbestämmelser  
1. Ansökningar om godkännande av alternativa metoder för använd ning eller 
bortskaffande av animaliska biprodukter eller därav framställda  produkter 
enligt artikel 20 i förordning (EG) nr 1069/2009 (nedan kallade  ansökningar ) 
ska lämnas in på ett av de officiella språken i Europeiska unio nen enligt 
artikel 1 i förordning nr 1 från 1958.  
2. Berörda parter som lämnar in sådana ansökningar på ett annat  språk än 
engelska ska före bedömningen validera den officiella översättn ing av 
ansökan som Efsa tillhandahåller.  
Den period som avses i artikel 20.5 i förordning (EG) nr 1069/2 009 räknas 
först från den tidpunkt då berörd part har validerat den offici ella över­
sättningen av sin ansökan.  
KAPITEL II  
Innehåll i ansökan  
▼M1 
1. Ansökningar ska innehålla alla nödvändiga uppgifter för att Efsa ska kunna 
bedöma den föreslagna alternativa metodens säkerhet och särskil t en 
beskrivning av följande:  
— De kategorier av animaliska biprodukter som den alternativa m etoden ska 
användas på.  
— Hela processen.  
— De biologiska farorna för människors och djurs hälsa.  
— Graden av riskreduktion som ska uppnås genom processen.  
2. Ansökan enligt punkt 1 ska dessutom  
a) ange vilka led i artiklarna 8, 9 och 10 i förordning (EG) nr  1069/2009 som 
är tillämpliga, inklusive materialets fysiska status, och i til lämpliga fall 
eventuell förbearbetning och uppgifter om eventuellt annat mate rial än 
animaliska biprodukter som ska användas i processen,  
b) innehålla ett HACCP-protokoll och ett flödesschema som tydli gt redogör 
för de enskilda processtegen, identifierar de kritiska parametr arna för inak­
tivering av relevanta patogener, t.ex. temperatur, tryck, expon eringstid, 
pH-justering och partikelstorlek, och som kompletteras med tekn iska 
datablad för den utrustning som används under processen,  
c) identifiera och karakterisera de biologiska faror för männis kors och djurs 
hälsa som de kategorier av animaliska biprodukter som metoden s ka 
användas på innebär,  
d) visa att de mest resistenta biologiska faror som utgår från den kategori 
material som ska bearbetas i samtliga produkter som framställs under 
processen, inklusive avloppsvatten, reduceras till minst den gr ad som 
uppnås genom bearbetningskraven i den här förordningen för samm a 
kategori animaliska biprodukter. Graden av riskreduktion ska be stämmas 
genom validerade direkta mätningar, om inte modellering eller j ämförelser 
med andra processer kan godtas.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 78
 
3. Validerade direkta mätningar enligt punkt 2 d innebär  
a) mätning av den minskade livsdugligheten/infektiviteten hos e ndogena indi­
katororganismer under processen, varvid indikatorn  
— kontinuerligt förekommer i råmaterialet i stora mängder,  
— inte är mindre resistent i fråga om behandlingens letala aspe kter än de 
patogener som den ska övervaka, men inte heller betydligt mer 
resistent,  
— är relativt enkel att kvantifiera, identifiera och bekräfta, eller 
b) användning av en väldefinierad testorganism eller ett väldef inierat virus 
infört i utgångsmaterialet i lämplig testutrustning.  
Om flera behandlingssteg ingår ska en bedömning göras av i vilk en grad 
de enstaka titerreduktionsstegen ger ett bidrag eller om föregå ende steg i 
processen kan påverka nästa stegs effektivitet negativt,  
c) rapportering av fullständiga resultat genom  
i) en detaljerad beskrivning av den metod som används,  
ii) en beskrivning av typ av prover som har analyserats,  
iii) dokumentation av att antalet prover som har analyserats är  represen­
tativt,  
iv) motivering av antalet tester som gjorts och urvalet av mätp unkter,  
v) uppgifter om de använda detektionsmetodernas känslighet och tillför­
litlighet,  
vi) presentation av data om repeterbarhet och statistisk variab ilitet för de 
mätningar som gjorts under försöken,  
vii) motivering av prionsurrogats signifikans, om sådana använt s, 
viii) uppgifter avseende modellering eller jämförelser med andr a processer 
som använts om att de faktorer som medför riskreduktion är väl 
kända och att modellen för riskreduktion är väletablerad, om de t 
inte föreligger några direkta mätningar,  
ix) presentation av data för hela processen om direkta mätninga r av alla 
faktorer som medför riskreduktion, som dokumenterar att dessa 
faktorer gäller enhetligt för den behandlade satsen.  
4. Den HACCP-plan som avses i punkt 2 b ska vara baserad på de kritiska 
parametrar som används för att uppnå riskreduktion, särskilt  
— temperatur,  
— tryck,  
— tid, och  
— mikrobiologiska kriterier.  ▼M1 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 79
 
De kritiska gränserna i HACCP-planen ska definieras utifrån res ultaten från 
den experimentella valideringen och/eller den modell som tillha ndahållits.  
Om det endast kan dokumenteras att processen fungerar väl med r eferenser 
till tekniska parametrar som specifikt hänger samman med den ut rustning som 
används i processen, ska HACCP-planen även innehålla de teknisk a gräns­
värden som ska uppfyllas, särskilt energiåtgång, antal pumpslag  eller dosering 
av kemikalier.  
Uppgifter ska ges om kritiska och tekniska parametrar som ska ö vervakas och 
registreras kontinuerligt eller med definierade intervall och o m de mätnings- 
och övervakningsmetoder som används.  
Hänsyn ska tas till parametrarnas variabilitet under typiska pr oduktionsvillkor.  
HACCP-planen ska redogöra för normala driftsförhållanden och on ormala 
driftsförhållanden/driftsförhållanden i nödsituationer, inbegri pet driftstörn­
ingar, och den ska ange möjliga korrigerande åtgärder som ska v idtas vid 
onormala driftsförhållanden/driftsförhållanden i nödsituationer . 
5. Ansökningar ska även innehålla tillräckliga uppgifter om föl jande:  
a) Riskerna med processer som är beroende av varandra, särskilt  resultatet av 
en bedömning av eventuella indirekta effekter som kan  
i) påverka en viss process riskreducerande kapacitet,  
ii) uppstå från transport eller lagring av produkter som framst ällts genom 
processen och säkert bortskaffande av dessa produkter, inklusiv e 
avloppsvatten.  
b) Riskerna med den avsedda slutanvändningen av produkterna, sä rskilt  
i) specificering av den avsedda slutanvändningen för produkter som fram­
ställts under processen,  
ii) en bedömning av de troliga riskerna för människors och djur s hälsa och 
möjliga effekter på miljön på grundval av den riskreducering so m 
uppskattats enligt punkt 2 d.  
6. Ansökningar ska lämnas in med styrkande dokumentation, särsk ilt 
a) ett flödesschema som visar hur processen fungerar,  
b) den dokumentation som avses i punkt 2 d samt annan dokumenta tion som 
ska styrka de uppgifter som lämnas inom ramen för ansökningen i  punkt 2.  
7. Ansökningarna ska innehålla den berörda partens kontaktadres s, dvs. namn 
och fullständig adress, telefon- och/eller faxnummer och/eller e-postadress till 
en person som är ansvarig som berörd part eller å dennas vägnar . ▼M1 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 80
 
BILAGA VIII  
INSAMLING, TRANSPORT OCH SPÅRBARHET  
KAPITEL I  
INSAMLING OCH TRANSPORT  
Avsnitt 1  
Fordon och behållare  
1. Animaliska biprodukter och därav framställda produkter ska f rån utgång­
spunkten i tillverkningskedjan enligt artikel 4.1 i förordning (EG) 
nr 1069/2009 samlas in och transporteras i förseglade, nya förp ackningar 
eller övertäckta, läckagefria behållare eller fordon.  
2. Fordon och returbehållare samt all återanvändbar utrustning och alla åter­
användbara apparater som kommer i kontakt med animaliska biprod ukter 
eller därav framställda produkter, utom framställda produkter s om släpps ut 
på marknaden i enlighet med förordning (EG) nr 767/2009 och som  lagras 
och transporteras i enlighet med bilaga II till förordning (EG)  nr 183/2005, 
ska hållas rena.  
Såvida de inte är förbehållna transport av vissa animaliska bip rodukter eller 
därav framställda produkter så att korskontaminering förhindras  ska de  
a) vara rena och torra innan de används, och  
b) rengöras, tvättas och/eller desinficeras efter varje användn ing i den 
omfattning som krävs för att förhindra korskontaminering.  
3. Returbehållare ska vara förbehållna transporter av en viss a nimalisk biprodukt 
eller därav framställd produkt i den omfattning som krävs för a tt förebygga 
korskontaminering.  
Returbehållare får dock användas under förutsättning att den be höriga 
myndigheten har godkänt sådan användning  
a) för transport av olika animaliska biprodukter eller därav fr amställda 
produkter under förutsättning att de rengörs och desinficeras m ellan 
användningarna på så sätt att korskontaminering förhindras,  
b) för transport av de animaliska biprodukter eller därav frams tällda produkter 
som avses i artikel 10 f i förordning (EG) nr 1069/2009 efter a nvändning 
för transport av produkter som är avsedda att användas som livs medel 
under förhållanden som förhindrar korskontaminering.  
4. Förpackningsmaterial ska bortskaffas genom förbränning eller  på annat sätt i 
enlighet med unionslagstiftningen.  
Avsnitt 2  
Temperaturförhållanden  
1. För att förhindra risker för djurs eller människors hälsa sk a transport av 
animaliska biprodukter som är avsedda för framställning av fode rråvara 
eller färskt sällskapsdjursfoder genomföras vid lämplig tempera tur, som när 
det rör sig om animaliska biprodukter från kött och köttprodukt er som är 
avsedda för andra ändamål än som livsmedel, uppgår till högst 7  °C, 
såvida de inte används för utfodring enligt kapitel I i bilaga II. ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 81
 
2. Obearbetat kategori 3-material som är avsett för produktion av foderråvara 
eller sällskapsdjursfoder ska lagras och transporteras kylt, dj upfryst eller 
ensilerat om det inte  
a) inom 24 timmar efter insamlingen eller efter lagringen bearb etas i kyld 
eller fryst form och därefter transporteras i transportmedel dä r lagringstem­
peraturen kan hållas konstant,  
b) då det rör sig om mjölk, mjölkbaserade produkter eller mjölk derivat som 
inte har genomgått någon av behandlingarna i kapitel II avsnitt  4 del I i 
bilaga X, transporteras kylt och i isolerade behållare, såvida riskerna inte 
på grund av materialets egenskaper kan begränsas på annat sätt.  
3. Fordon för kyltransport ska vara så utformade att lämplig te mperatur kan 
hållas under hela transporten och att temperaturen kan övervaka s. 
Avsnitt 3  
Undantag för insamling och transport av kategori 3-material som består av 
mjölk, mjölkbaserade produkter och mjölkderivat  
Avsnitt 1 ska inte gälla för insamling och transport av kategor i 3-material som 
består av mjölk, mjölkbaserade produkter och mjölkderivat som u tförs av drif­
tansvariga för mjölkbearbetningsanläggningar som har godkänts i  enlighet med 
artikel 4 i förordning (EG) nr 853/2004 och som tar emot produk ter som de 
tidigare har levererat och som returneras till dem, bland annat  av deras kunder.  
Avsnitt 4  
Undantag för insamling och transport av naturgödsel  
Genom undantag från avsnitt 1 får den behöriga myndigheten godt a insamling 
och transport av naturgödsel som transporteras mellan två plats er inom samma 
jordbruksföretag eller mellan jordbrukare och användare i samma  medlemsstat 
under andra villkor som förhindrar oacceptabla risker för männi skors och djurs 
hälsa.  
KAPITEL II  
IDENTIFIERING  
1. Alla nödvändiga åtgärder ska vidtas för att säkerställa att  
a) sändningar av animaliska biprodukter och därav framställda p rodukter kan 
identifieras, hållas avskilda och förbli möjliga att identifier a under 
insamling på den plats varifrån de animaliska biprodukterna här rör och 
under transport,  
b) ett ämne för märkning, som används för identifiering av anim aliska bipro­
dukter eller därav framställda produkter av en särskild kategor i, endast 
används för den kategori som det enligt denna förordning eller enligt 
bestämmelser med stöd av punkt 4 ska användas till,  
c) sändningar av animaliska biprodukter och därav framställda p rodukter 
sänds från en medlemsstat till en annan i förpackningar, behåll are eller 
fordon med väl synlig och åtminstone under transporttiden outpl ånlig 
färgkodning för att lämna uppgifter som föreskrivs i denna föro rdning 
på ytan eller en del av ytan på förpackningar, behållare eller fordon, 
eller på etiketter eller symboler som anbragts på dem enligt fö ljande:  
i) För kategori 1-material svart färg.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 82
 
ii) För kategori 2-material (utom naturgödsel och mag- och tarm innehåll) 
gul färg.  
iii) För kategori 3-material grön färg med hög andel blått, så att man klart 
och tydligt kan skilja färgen från andra färger.  
iv) För importerade sändningar den färg som anges för respektiv e material 
i leden i, ii och iii från den tidpunkt när sändningen passerad e den 
gränskontrollstation där den först fördes in till unionen.  
2. Under transport och lagring ska en etikett som anbragts på f örpackningen, 
behållaren eller fordonet  
a) tydligt ange vilken kategori de animaliska biprodukterna ell er därav fram­
ställda produkterna tillhör, och  
b) vara försedd med följande tydliga och läsliga påskrift på fö rpackningen, 
behållaren respektive fordonet:  
i) När det gäller kategori 3-material: ”Ej avsett att användas som 
livsmedel”.  
ii) När det gäller kategori 2-material (utom naturgödsel och ma g- och 
tarminnehåll) och produkter som framställts av kategori 2-mater ial: 
”Ej avsett att användas som foder”. Om kategori 2-materialet är  
avsett som foder till de djur som avses i artikel 18.1 i 
förordning (EG) nr 1069/2009 enligt villkoren i den artikeln el ler 
enligt villkor som fastställts i enlighet med den artikeln ska påsk­
riften på etiketten i stället vara ”För utfodring av …” tillsam mans 
med namnet på de djurarter som materialet är avsett att använda s 
som foder till.  
iii) När det gäller kategori 1-material och produkter som frams tällts av 
kategori 1-material som är avsedda för  
— bortskaffande: ”Endast för bortskaffande”,  
— tillverkning av sällskapsdjursfoder: ”Endast för tillverkning  av 
sällskapsdjursfoder”,  
— tillverkning av de framställda produkter som avses i artikel 36 i 
förordning (EG) nr 1069/2009: ”Endast för tillverkning av fram­
ställda produkter. Får ej användas som livsmedel eller foder el ler 
spridas på mark”.  
iv) När det gäller mjölk, mjölkbaserade produkter, mjölkderivat , 
råmjölk och råmjölksprodukter: ”Ej avsett att användas som 
livsmedel”.  
v) När det gäller gelatin som framställts av kategori 3-materia l: 
”Gelatin lämpligt att användas som foder”.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 83
 
vi) När det gäller kollagen som framställts av kategori 3-mater ial: 
”Kollagen lämpligt att användas som foder”.  
▼M23  
vii) När det gäller färskt sällskapsdjursfoder: ”Endast avsett att användas 
som sällskapsdjursfoder. Förvaras avskilt från livsmedel. Tvätt a 
händerna och rengör verktyg, redskap och ytor efter hantering a v 
denna produkt.”  
▼B 
viii) När det gäller fisk och produkter som framställts av fisk  avsedda att 
användas som foder till fisk, som behandlats och förpackats inn an 
de distribueras, tydliga och läsliga uppgifter om namn och adre ss på 
den foderfabrik produkterna härrör från och  
— när det gäller fiskmjöl från vildlevande fiskar: ”Innehåller endast 
fiskmjöl från vildlevande fiskar – får användas för utfodring a v 
odlad fisk av alla arter”,  
— när det gäller fiskmjöl från odlad fisk: ”Innehåller endast 
fiskmjöl från odlad fisk av arten […] – får endast användas 
för utfodring av odlad fisk av andra arter”,  
— när det gäller fiskmjöl från vildlevande fiskar och från odla d 
fisk: ”Innehåller fiskmjöl från vildlevande fiskar och från 
odlad fisk av arten […] – får endast användas för utfodring av 
odlad fisk av andra arter”.  
ix) När det gäller blodprodukter från hästdjur för andra ändamå l än för 
användning som foder: ”Blod och blodprodukter från hästdjur. Ej  
avsett att användas som livsmedel eller foder”.  
x) När det gäller horn, hovar och annat material för framställn ing av 
organiska gödningsmedel och jordförbättringsmedel enligt kapite l II 
avsnitt 12 i bilaga XIV: ”Ej avsett att användas som livsmedel eller 
foder”.  
xi) När det gäller organiska gödningsmedel och jordförbättrings medel: 
”Organiska gödningsmedel eller jordförbättringsmedel/produk­
tionsdjur får ej beta och ej utfodras med vallväxter under mins t 
21 dagar efter spridningen”.  
xii) När det gäller material för utfodring enligt kapitel II av snitt 1 i 
bilaga VI: uppsamlingscentralens namn och adress samt ”Ej avset t 
att användas som livsmedel”.  
xiii) När det gäller naturgödsel och mag- och tarminnehåll: ”Na tur­
gödsel”.  
xiv) När det gäller mellanprodukter på ytterförpackningen: ”End ast för 
läkemedel/veterinärmedicinska läkemedel/medicintekniska produ­
kter/aktiva medicintekniska produkter för implantation /medicin ­
tekniska produkter för in vitro-diagnostik/laboratoriereagenser ”. 
xv) När det gäller prover för forskning och diagnostik: ”För fo rsknings­
ändamål och diagnostiska ändamål” i stället för texten i led a.  
xvi) När det gäller varuprover: ”Varuprov – ej avsett att använ das som 
livsmedel” i stället för texten i led a.  
▼M1 
xvii) När det gäller visningsobjekt: ”Visningsobjekt – ej avset t att 
användas som livsmedel” i stället för texten i led a.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 84
 
xviii) När det gäller sådan fiskolja för framställning av läkem edel som 
avses i kapitel XIII i bilaga XIII: ”Fiskolja för framställning  av 
läkemedel” i stället för texten i led a.  
▼M4 
xix) När det gäller naturgödsel som har genomgått den kalkbehan dling 
som avses i kapitel IV avsnitt 2 led I i bilaga IV: ”Naturgödse l-kalk- 
blandning”.  
xx) När det gäller bearbetad naturgödsel som har genomgått den 
behandling som avses i kapitel I avsnitt 2 led b och c i bilaga  
XI: ”Bearbetad naturgödsel”.  
▼M23  
xxi) När det gäller sådana material för avgiftning som avses i kapitel VII 
i bilaga VIII: ”Material avsedda för avgiftning. Inte lämpade f ör 
utsläppande på marknaden”,  
▼B 
c) Etiketten i led b xi ska dock inte krävas för organiska gödn ingsmedel och 
jordförbättringsmedel  
i) i säljfärdiga förpackningar på högst 50 kg för användning av  slutkon­
sument, eller  
ii) i storsäckar på högst 1 000 kg under förutsättning att  
— de godkänts av den behöriga myndigheten i den medlemsstat där  
det organiska gödningsmedlet eller jordförbättringsmedlet ska 
spridas,  
— det på dessa säckar anges att de inte är avsedda för spridnin g på 
mark dit produktionsdjur har tillträde.  
3. Medlemsstaterna får inrätta system eller fastställa bestämme lser för färg­
kodning av förpackningar, behållare och fordon som används för transport 
av animaliska biprodukter och därav framställda produkter med u rsprung på 
deras territorium som förblir där, under förutsättning att dess a system eller 
bestämmelser inte förväxlas med det färgkodningssystem som före skrivs i 
punkt 1 c.  
4. Medlemsstaterna får inrätta system eller fastställa bestämme lser för märkning 
av animaliska biprodukter med ursprung på deras territorium som  förblir där, 
under förutsättning att dessa system eller bestämmelser inte st rider mot 
märkningskraven för framställda produkter i kapitel V i denna b ilaga.  
5. Genom undantag från punkterna 3 och 4 får medlemsstaterna ti llämpa de 
system och bestämmelser som avses i dessa punkter för animalisk a bipro­
dukter med ursprung på deras territorium men som inte är avsedd a att förbli 
där, om den mottagande medlemsstaten eller det mottagande tredj elandet har 
gett sitt samtycke.  
6. Dock gäller följande:  
a) Punkterna 1 och 2 i detta kapitel ska inte gälla för identif iering av kategori 
3-material som består av mjölk, mjölkbaserade produkter och mjö lkderivat 
som utförs av driftansvariga för mjölkbearbetningsanläggningar som har 
godkänts i enlighet med artikel 4 i förordning (EG) nr 853/2004  och som 
tar emot produkter som de tidigare har levererat och som return eras till 
dem, bland annat av deras kunder.  
b) Den behöriga myndigheten får genom undantag från punkterna 1  och 2 
godta att naturgödsel som transporteras mellan två platser inom  samma 
jordbruksföretag eller mellan jordbrukare och användare i samma  
medlemsstat identifieras på annat sätt.  
c) Foderblandningar enligt definitionen i artikel 3.2 h i föror dning (EG) 
nr 767/2009 som har framställts av animaliska biprodukter eller  av 
därav framställda produkter och som har förpackats och släppts ut på 
marknaden som foder i enlighet med artikel 4 i förordning (EG) 
nr 767/2009 behöver inte identifieras i enlighet med punkt 1 oc h de 
behöver inte märkas i enlighet med punkt 2.  ▼M1 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 85
 
KAPITEL III  
HANDELSDOKUMENT OCH HÄLSOINTYG  
1. Under transporten ska ett handelsdokument i enlighet med för lagan i detta 
kapitel eller, när så krävs enligt denna förordning, ett hälsoi ntyg åtfölja 
animaliska biprodukter och därav framställda produkter.  
Ett sådant dokument eller intyg ska inte krävas under förutsätt ning att  
a) framställda produkter av kategori 3-material och organiska g ödningsmedel 
och jordförbättringsmedel som levereras av detaljhandlare till andra slut­
användare än företag i samma medlemsstat,  
b) mjölk, mjölkbaserade produkter och mjölkderivat som är kateg ori 3-ma­
terial samlas in och returneras till driftansvariga för mjölkbe arbetnings­
anläggningar som har godkänts i enlighet med artikel 4 i 
förordning (EG) nr 853/2004, om dessa driftansvariga tar emot p rodukter, 
bland annat av deras kunder, som de tidigare har levererat,  
c) foderblandningar enligt definitionen i artikel 3.2 h i föror dning (EG) 
nr 767/2009 som har tillverkats av animaliska biprodukter eller  av fram­
ställda produkter släpps ut på marknaden förpackade och märkta i enlighet 
med artikel 4 i förordning (EG) nr 767/2009.  
2. Handelsdokumentet ska utfärdas i minst tre exemplar (ett ori ginal och två 
kopior). Originalet ska åtfölja sändningen till dess att den nå r slutdestina­
tionen och sparas av mottagaren. Producenten ska behålla en kop ia och trans­
portföretaget den andra.  
Medlemsstaterna får kräva bevis på att sändningen ankommit, ant ingen genom 
Traces-systemet eller genom en fjärde kopia av handelsdokumente t som 
mottagaren ska sända tillbaka till producenten.  
3. Hälsointyg ska vara utfärdade och undertecknade av den behör iga myndig­
heten.  
4. Animaliska biprodukter och därav framställda produkter ska f rån den utgång­
spunkt i tillverkningskedjan som avses i artikel 4.1 i förordni ng (EG) 
nr 1069/2009 åtföljas av ett handelsdokument enligt förlagan i punkt 6 
under transporten inom unionen.  
Den behöriga myndigheten får enligt artikel 21.3 andra stycket i 
förordning (EG) nr 1069/2009 godkänna att uppgifter överförs me d hjälp 
av ett alternativt system och därutöver också att animaliska bi produkter och 
därav framställda produkter som transporteras på dess territori um åtföljs av  
a) ett annat handelsdokument, på papper eller i elektronisk for m, under 
förutsättning att detta handelsdokument innehåller uppgifterna i led f 
under anmärkningarna i punkt 6 i detta kapitel,  
b) ett handelsdokument där mängden material uttrycks som materi alets vikt 
eller volym eller som antal förpackningar.  
5. Register och åtföljande handelsdokument eller hälsointyg ska  sparas i minst 
två år så att de kan läggas fram för den behöriga myndigheten.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 86
 
6. Förlaga till handelsdokument  
Anmärkningar  
a) Handelsdokument ska utfärdas i enlighet med förlagan i detta  kapitel.  
Handelsdokumentet ska, i den nummerordning som framgår av förla gan, 
innehålla de intyganden som krävs för transport av animaliska b iprodukter 
och därav framställda produkter.  
b) Det ska vara avfattat på ett av ursprungsmedlemsstatens resp ektive den 
mottagande medlemsstatens officiella språk.  
Det får dock även vara avfattat på andra officiella unionsspråk  om det 
åtföljs av en officiell översättning eller om detta tidigare öv erenskommits 
med den behöriga myndigheten i den mottagande medlemsstaten.  
c) Originalet till varje handelsdokument ska bestå av ett enda blad med text 
på båda sidor eller, om mer text krävs, utformas på ett sådant sätt att alla 
blad som behövs utgör en odelbar enhet.  
d) Om det för identifieringen av enskilda beståndsdelar i sändn ingen bifogas 
ytterligare blad till handelsdokumentet, ska även dessa blad be traktas som 
en del av originaldokumentet och på varje sida förses med under skrift av 
den person som ansvarar för sändningen.  
e) Om handelsdokumentet, inklusive sådana ytterligare blad som avses i d, 
består av mer än en sida, ska varje sida numreras – (sidnummer)  av (det 
totala antalet sidor) – längst ned på sidan, medan det dokument nummer 
som har tilldelats av den ansvariga personen ska anges högst up p på sidan.  
f) Originalet till handelsdokumentet ska fyllas i och underteck nas av den 
ansvariga personen.  
I handelsdokumentet ska följande anges:  
i) Datum då materialet transporterades bort från anläggningen.  
ii) Beskrivning av materialet, däribland  
— identifiering av materialet enligt en av kategorierna i artik larna 8, 
9 och 10 i förordning (EG) nr 1069/2009,  
— djurart och särskild hänvisning till den tillämpliga punkten i 
artikel 10 i förordning (EG) nr 1069/2009 för kategori 3-materi al 
och därav framställda produkter som är avsedda att användas som  
foder,  
— eventuellt numret på djurets öronmärke.  
iii) Mängden material uttryckt i volym, vikt eller antal förpac kningar.  
▼M16  
iv) Namn och adress för materialets ursprungsanläggning och det  
godkännande- eller registreringsnummer som har utfärdats i enli ghet 
med förordning (EG) nr 1069/2009 eller, i tillämpliga fall, i e nlighet 
med Europaparlamentets och rådets förordningar(EG) nr 852/2004 ( 1 ), 
(EG) nr 853/2004 (  2 ) eller (EG) nr 183/2005 (  3 ), samt typ av behandling 
och behandlingsmetod, beroende på vad som är tillämpligt.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 87  
( 1 ) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 852/2004 av den 29 april 2004 om 
livsmedelshygien (EUT L 139, 30.4.2004, s. 1). 
( 2 ) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 853/2004 av den 29 april 2004 om 
fastställande av särskilda hygienregler för livsmedel av animal iskt ursprung (EUT L 139, 
30.4.2004, s. 55). 
( 3 ) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 183/2005 av den 12 januari 2005 om 
fastställande av krav för foderhygien (EUT L 35, 8.2.2005, s. 1 ).
 v) Materialtransportörens namn, adress och registreringsnummer.  
vi) Namn och adress för den mottagande anläggningen och det reg is­
trerings- eller godkännandenummer som har utfärdats i enlighet med 
förordning (EG) nr 1069/2009 eller, i tillämpliga fall, i enlig het med 
förordningarna (EG) nr 852/2004 eller (EG) nr 183/2005.  
vii) Vid transport i containrar, det fullständiga containernumr et (BIC- 
nummer) som utfärdats i enlighet med de krav som fastställts av  
Bureau International des Containers et du Transport Intermodal ( 1 ). 
viii) Vid export av bearbetat animaliskt protein och produkter som inne­
håller bearbetat animaliskt protein enligt bilaga IV till föror dning (EG) 
nr 999/2001, medlemsstat för utförsel och gränskontrollstation enligt 
kommissionens beslut 2009/821/EG (  2 ) för utförsel.  
▼B 
g) Den ansvariga personens namnteckning ska ha en annan färg än  den 
tryckta texten.  
h) Dokumentets referensnummer och lokalt referensnummer ska end ast 
tilldelas en gång för en och samma sändning.  
▼M16  
i) Den behöriga myndighet som ansvarar för den bestämmelseort s om avses i 
artikel 48.3 andra stycket i förordning (EG) nr 1069/2009 ska i nom 15 
arbetsdagar från mottagandet av den information som avses i art ikel 48.3 
första stycket i den förordningen underrätta den behöriga myndi gheten i 
ursprungsmedlemsstaten om sändningens ankomst med hjälp av Trac es. ▼M16  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 88  
( 1 ) https://www.bic-code.org/identification-number/ 
( 2 ) Kommissionens beslut 2009/821/EG av den 28 september 2009 om upprättande av en 
förteckning över godkända gränskontrollstationer, om fastställa nde av vissa regler för 
inspektioner som utförs av kommissionens veterinärexperter och om fastställande av 
veterinärenheter i Traces (EUT L 296, 12.11.2009, s. 1).
 Handelsdokument  
För transport inom Europeiska unionen av animaliska biprodukter och därav framställda produkter som inte är 
avsedda att användas som livsmedel enligt förordning (EG) nr 1069/2009
  ▼M16  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 89
 
▼M16  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 90
 
▼M16  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 91
 
▼M16  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 92
 
KAPITEL IV  
REGISTER  
Avsnitt 1  
Allmänna bestämmelser  
1. De register som avses i artikel 22.1 i förordning (EG) nr 10 69/2009 för andra 
animaliska biprodukter och därav framställda produkter än foder blandningar 
enligt definitionen i artikel 3.2 h i förordning (EG) nr 767/20 09 som har 
tillverkats av animaliska biprodukter eller av därav framställd a produkter 
och som släpps ut på marknaden i enlighet med artikel 4 i föror dning (EG) 
nr 767/2009 ska innehålla följande:  
a) En beskrivning av  
i) djurarten för kategori 3-material och därav framställda prod ukter som 
är avsedda att användas som foderråvara samt, i tillämpliga fal l, numret 
på öronmärket, om det rör sig om hela djurkroppar och huvuden,  
ii) mängden material.  
b) I fråga om de register som förs av varje person som avsänder  animaliska 
biprodukter eller därav framställda produkter följande uppgifte r: 
i) Datum då materialet transporterades bort från anläggningen.  
ii) Transportörens och mottagarens namn och adress och eventuel la 
godkännande- eller registreringsnummer.  
c) I fråga om de register som förs av varje person som transpor terar 
animaliska biprodukter eller därav framställda produkter följan de uppgifter:  
i) Datum då materialet transporterades bort från anläggningen.  
ii) Materialets ursprungsort som det avsänds från.  
iii) Mottagarens namn, adress och eventuella godkännande- eller  registrer­
ingsnummer.  
d) I fråga om de register som förs av varje person som tar emot  animaliska 
biprodukter eller därav framställda produkter följande uppgifte r: 
i) Datum då materialet togs emot.  
ii) Materialets ursprungsort som det avsänds från.  
iii) Transportörens namn och adress.  
2. Genom undantag från punkt 1 i detta avsnitt behöver driftans variga inte spara 
uppgifterna i punkt 1 a, 1 b i, 1 c i och iii samt 1 d ii och i ii separat, om de 
sparar en kopia av handelsdokumentet i kapitel III för varje sä ndning och 
tillhandahåller dessa uppgifter tillsammans med de andra uppgif ter som krävs 
i punkt 1 i detta avsnitt.  
3. Driftansvariga för förbrännings- eller samförbränningsanlägg ningar ska föra 
register över mängder och kategorier av animaliska biprodukter och därav 
framställda produkter som förbränns eller samförbränns och resp ektive 
datum när detta skedde.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 93
 
Avsnitt 2  
Ytterligare krav vid användning för särskilda utfodringsändamål  
Förutom de register som krävs i avsnitt 1 ska driftansvariga fö ra följande register 
över relevant material om animaliska biprodukter används för sä rskilda utfodr­
ingsändamål i enlighet med kapitel II i bilaga VI:  
1. När det gäller slutanvändare: den mängd som använts, det dju r som ska 
utfodras med materialet och användningsdatum.  
2. När det gäller uppsamlingscentraler:  
i) Den mängd som hanterats eller behandlats i enlighet med kapi tel I avsnitt 
1 punkt 4 i bilaga VI.  
ii) Namn och adress för varje slutanvändare som använt material et. 
iii) Den anläggning till vilken materialet transporteras för at t användas.  
iv) Mängden material som avsänts.  
v) Datum då materialet avsändes.  
Avsnitt 3  
Krav avseende vissa pälsdjur  
Den driftansvariga för det jordbruksföretag som avses i kapitel  I i bilaga II ska 
föra register över åtminstone  
a) antalet pälsar och slaktkroppar av djur som utfodrats med ma terial från djur 
av samma art, och  
b) alla sändningar i syfte att säkerställa materialets spårbarh et. 
Avsnitt 4  
Krav för spridning av vissa organiska gödningsmedel och 
jordförbättringsmedel på mark  
Den person som ansvarar för den mark där andra organiska gödnin gsmedel och 
jordförbättringsmedel än de material som avses i kapitel II and ra stycket i bilaga 
II sprids och till vilken produktionsdjur har tillträde eller f rån vilken vallväxter 
används för utfodring av produktionsdjur, ska i minst två år fö ra register över 
följande:  
1. Mängden organiska gödningsmedel och jordförbättringsmedel so m spritts.  
2. Datum då organiska gödningsmedel och jordförbättringsmedel s preds på mark 
och var detta skedde.  
3. Datum för när djuren efter spridning av organiska gödningsme del och jord­
förbättringsmedel har kunnat beta på marken eller för slåtter a v vallväxter som 
är avsedda för utfodring.  
Avsnitt 5  
Krav för animaliska biprodukter från vattenlevande djur och utfodring av 
fisk 
Bearbetningsanläggningar som framställer fiskmjöl eller annat f oder som härrör 
från vattenlevande djur ska föra register över följande:  
a) De mängder som framställs per dag.  
b) Den art materialet härrör från, inbegripet uppgift om huruvi da de vatten­
levande djuren är vildfångade eller odlade i vattenbruk.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 94
 
c) För fiskmjöl från odlad fisk som är avsett för utfodring av odlad fisk av annan 
art: det vetenskapliga namnet på den art fiskmjölet härrör från . 
Avsnitt 6  
Krav för bränning och nedgrävning av animaliska biprodukter  
När det gäller bränning eller nedgrävning av animaliska biprodu kter enligt 
artikel 19.1 i förordning (EG) nr 1069/2009 ska den person som ansvarar för 
sådan bränning eller nedgrävning föra register över följande:  
a) De mängder, kategorier och arter av animaliska biprodukter s om bränts eller 
grävts ned.  
b) Datum och plats för bränningen och nedgrävningen.  
Avsnitt 7  
Krav för fotografiskt gelatin  
Driftansvariga för de godkända fabriker för fotografiskt materi al som avses i 
kapitel II avsnitt 11 i bilaga XIV ska föra register med uppgif ter om inköp 
och användning av fotografiskt gelatin samt om bortskaffande av  restprodukter 
och överblivet material.  
KAPITEL V  
MÄRKNING AV VISSA FRAMSTÄLLDA PRODUKTER  
1. I bearbetningsanläggningar för kategori 1- och kategori 2-ma terial ska fram­
ställda produkter märkas permanent med glyceroltriheptanoat (GT H) på så sätt 
att 
a) GTH tillsätts framställda produkter som dessförinnan har des inficerats 
genom värmebehandling vid en kärntemperatur på minst 80 °C och 
därefter har skyddats mot återkontaminering,  
b) alla framställda produkter innehåller en homogen koncentrati on av GTH på 
minst 250 mg/kg fett.  
2. De driftansvariga för bearbetningsanläggningarna i punkt 1 s ka tillämpa ett 
system för övervakning och registrering av parametrar som är ti llräckligt för 
att gentemot den behöriga myndigheten dokumentera att den erfor derliga 
homogena lägsta koncentrationen GTH uppnås.  
Detta övervaknings- och registreringssystem ska bland annat omf atta 
bestämning av innehållet av intakt GTH som triglycerid i ett re nat 
GTH-extrakt som extraherats med petroleumeter 40–70 ur prover s om tagits 
med jämna mellanrum.  
3. Märkning med GTH ska inte krävas för  
a) flytande framställda produkter som är avsedda för biogas- el ler komposter­
ingsanläggningar,  
b) framställda produkter som används för utfodring av pälsdjur i enlighet med 
kapitel I i bilaga II,  
c) biodiesel som framställts i enlighet med kapitel IV avsnitt 2.D i bilaga IV,  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 95
 
d) framställda produkter som erhållits i enlighet med artikel 1 2 a ii och 12 b 
ii, artikel 13 a ii och 13 b ii samt artikel 16 e i förordning (EG) 
nr 1069/2009, om dessa produkter  
i) förflyttas i ett slutet transportörsystem, som måste passera s, förutsatt att 
det har godkänts av den behöriga myndigheten, från bearbetnings ­
anläggningen för  
— omedelbar direkt förbränning eller samförbränning,  
— omedelbar användning enligt en metod som godkänts för 
animaliska biprodukter av kategori 1 och 2 i enlighet med kapit el 
IV i bilaga IV, eller  
▼M1 
ii) är avsedda för forskningsändamål eller andra specifika ända mål enligt 
artikel 17 i förordning (EG) nr 1069/2009 som har tillåtits av den 
behöriga myndigheten,  
▼M13  
e) förnybara bränslen som framställts av utsmält fett som frams tällts av 
kategori 1- och kategori 2-material i enlighet med kapitel IV a vsnitt 2 
leden J och L i bilaga IV.  
▼M4 
KAPITEL VI  
TRANSPORT AV DÖDA SÄLLSKAPSDJUR  
Kraven i punkterna 1–3 i artikel 48 i förordning (EG) nr 1069/2 009 på förhand­
stillstånd av den behöriga myndigheten i den mottagande medlems staten och 
användning av Traces ska inte gälla när det gäller transport av  döda sällskapsdjur 
för förbränning i en anläggning som är belägen i gränsregionen i en annan 
medlemsstat som har en gemensam gräns, om medlemsstaterna ingår  ett bilateralt 
avtal om villkoren för transporten.  
▼M22  
KAPITEL VII  
TRANSPORT AV FISKOLJOR OCH FISKMJÖL SOM ÄR AVSEDDA 
FÖR FRAMSTÄLLNING AV FODERRÅVAROR TILL EN 
AVGIFTNINGSANLÄGGNING  
1. Driftsansvariga som ämnar transportera fiskoljor och fiskmjö l av kategori 3- 
material som är avsedda för framställning av foderråvara från e n godkänd 
bearbetningsanläggning för framställning av fiskoljor och fiskm jöl till en 
foderanläggning som registrerats eller godkänts i enlighet med 
förordning (EG) nr 1069/2009 och som godkänts i enlighet med 
artikel 10.3 i förordning (EG) nr 183/2005 i en annan medlemsst at för 
avgiftning i enlighet med de processer som avses i förordning ( EU) 
2015/786, ska hos den behöriga myndigheten på bestämmelseorten ansöka 
om godkännande av sändningen.  
Ansökan ska vara i det standardformat för ansökningar och godkä nnanden 
som fastställts i kapitel III avsnitt 10 i bilaga XVI till föro rdning (EU) 
nr 142/2011.  
2. Den behöriga myndigheten i den mottagande medlemsstat som av ses i punkt 1 
ska informera den driftsansvariga om sitt beslut avseende sändn ingen genom 
att returnera den ansökan som avses i punkt 1 andra stycket ify lld. 
3. Den behöriga myndigheten i ursprungsmedlemsstaten ska genom 
Traces-systemet i enlighet med beslut 2004/292/EG underrätta de n behöriga 
myndigheten i den mottagande medlemsstaten om avsändande av var je 
sändning.  
4. Punkterna 1–3 i detta kapitel ska inte tillämpas på fiskoljo r och fiskmjöl av 
kategori 3-material som släppts ut på marknaden för framställni ng av foder 
där alltför höga nivåer av dioxin och/eller polyklorerade bifen yler (PCB) 
påvisats under officiella kontroller.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 96
 
BILAGA IX  
KRAV FÖR VISSA GODKÄNDA OCH REGISTRERADE 
ANLÄGGNINGAR  
KAPITEL I  
TILLVERKNING AV SÄLLSKAPSDJURSFODER  
Anläggningar som tillverkar sällskapsdjursfoder enligt artikel 24.1 e i 
förordning (EG) nr 1069/2009 ska ha lämpliga anordningar för  
a) att på ett helt säkert sätt lagra och behandla inkommande ma terial, och  
b) att i enlighet med denna förordning bortskaffa sådana animal iska biprodukter 
som återstår efter framställning av produkterna, eller också sk a detta material 
sändas till en förbränningsanläggning, en samförbränningsanlägg ning, en 
bearbetningsanläggning eller, när det gäller kategori 3-materia l, till en 
biogas- eller komposteringsanläggning i enlighet med artiklarna  12, 13 och 
14 i förordning (EG) nr 1069/2009 och med denna förordning.  
KAPITEL II  
HANTERING AV ANIMALISKA BIPRODUKTER EFTER INSAMLING  
Kraven i detta kapitel ska gälla för lagring av animaliska bipr odukter enligt 
artikel 24.1 i i förordning (EG) nr 1069/2009 och för följande verksamhet som 
omfattar hantering av animaliska biprodukter efter det att de s amlats in i enlighet 
med artikel 24.1 h i den förordningen:  
a) Sortering.  
b) Styckning.  
c) Kylning.  
d) Frysning.  
e) Saltning eller konservering på annat sätt.  
f) Borttagning av hudar och skinn.  
g) Borttagning av specificerat riskmaterial.  
h) Verksamhet som inbegriper hantering av animaliska biprodukte r och som 
utförs i överensstämmelse med skyldigheterna enligt unionens ve terinärlag­
stiftning, såsom besiktning efter slakt eller provtagning.  
i) Hygienisering/pastörisering av animaliska biprodukter som är  avsedda för 
omvandling till biogas eller kompostering innan sådan omvandlin g eller 
kompostering i enlighet med bilaga V till den här förordningen sker i en 
annan anläggning.  
▼M23  
j) Siktning.  
k) Fasövergångsprocesser av kategori 3-material, t.ex. termokoa gulering av blod, 
blodcentrifugering, inneslutning enligt kapitel V i bilaga IX, hydrolys av 
hovar, svinborst, fjädrar och hår, avsedda för bearbetning med sådana bear­
betningsmetoder som fastställs i denna förordning.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 97
 
Avsnitt 1  
Allmänna krav  
1. Lokaler och anordningar för mellanhantering ska uppfylla åtm instone följande 
krav:  
a) De ska ligga tillräckligt långt borta från större vägar geno m vilka kontami­
nering kan spridas och från andra lokaler såsom slakterier. Anl äggningarna 
ska ha en sådan utformning att det säkerställs att kategori 1- och kategori 
2-material hålls fullständigt åtskilt från kategori 3-material,  från det att 
materialet mottas till dess att det avsänds, såvida detta inte sker i en 
helt avskild byggnad.  
b) Anläggningen ska ha ett täckt utrymme för att ta emot och av sända 
animaliska biprodukter, såvida inte de animaliska biprodukterna  lossas 
genom installationer som förhindrar spridning av risker för män niskors 
och djurs hälsa, t.ex. slutna rör för flytande animaliska bipro dukter.  
c) Anläggningen ska vara konstruerad så att den är lätt att ren göra och 
desinficera. Golven ska vara lagda så att avrinningen av vätsko r under­
lättas.  
d) Anläggningen ska ha lämpliga installationer, däribland toale tter, omklädn­
ingsrum och tvättställ, för personalen och i tillämpliga fall k ontorsut­
rymmen som lätt kan göras tillgängliga för personal som utför o ffentlig 
kontroll.  
e) Det ska finnas tillfredsställande skyddsanordningar mot skad egörare såsom 
insekter, gnagare och fåglar.  
f) När det är nödvändigt för att uppnå målen i denna förordning  ska anlägg­
ningen ha lämpliga lagringsmöjligheter med reglerad temperatur och med 
tillräcklig kapacitet för att bibehålla lämplig temperatur på a nimaliska 
biprodukter och vara utformade så att temperaturen ska kunna öv ervakas 
och registreras.  
2. Anläggningen ska ha lämpliga möjligheter för rengöring och d esinficering av 
de behållare eller kärl i vilka de animaliska biprodukterna tas  emot samt av de 
fordon, utom fartyg, i vilka de transporteras. Det ska finnas l ämpliga instal­
lationer för desinficering av fordonshjul.  
Avsnitt 2  
Hygienkrav  
1. Animaliska biprodukter ska sorteras på ett sådant sätt att a lla risker för 
spridning av djursjukdomar förhindras.  
2. Under hela lagringen ska animaliska biprodukter hanteras och  lagras avskilt 
från andra varor och så att spridning av patogener förhindras.  
3. Animaliska biprodukter ska lagras på ett ändamålsenligt sätt , bland annat vid 
lämplig temperatur, till dess att de avsänds.  
Avsnitt 3  
Bearbetningskrav för hygienisering/pastörisering  
Hygienisering/pastörisering enligt led i i det första stycket i  detta kapitel ska ske i 
enlighet med bearbetningskraven i kapitel I avsnitt 1 punkt 1 i  bilaga V eller i 
enlighet med alternativa parametrar för omvandling som godkänts  i enlighet med 
kapitel III avsnitt 2 punkt 1 i den bilagan.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 98
 
KAPITEL III  
KRAV FÖR LAGRING AV FRAMSTÄLLDA PRODUKTER  
Avsnitt 1  
Allmänna krav  
Lokaler och anordningar för lagring av framställda produkter sk a uppfylla minst 
följande krav:  
1. De lokaler och anordningar där framställda produkter från ka tegori 3-material 
lagras får inte finnas på samma plats som lokaler där framställ da produkter 
från kategori 1- eller kategori 2-material lagras, såvida inte korskontaminering 
kan förhindras med hjälp av utformningen och skötseln av lokale rna, t.ex. 
genom lagring i helt avskilda byggnader.  
2. Anläggningen ska  
a) ha ett täckt utrymme för att ta emot och avsända de framstäl lda produk­
terna, såvida inte de framställda produkterna  
i) lossas genom installationer som förhindrar spridning av risk er för 
människors och djurs hälsa, t.ex. slutna rör för flytande produ kter, eller  
ii) tas emot förpackade, t.ex. i storsäckar, eller i övertäckta  läckagefria 
behållare eller transportmedel,  
b) vara konstruerad så den är lätt att rengöra och desinficera;  golven ska vara 
lagda så att avrinningen av vätskor underlättas,  
c) ha lämpliga installationer, däribland toaletter, omklädnings rum och tvätt­
ställ, för personalen,  
d) ha tillfredsställande skyddsanordningar mot skadegörare såso m insekter, 
gnagare och fåglar.  
3. Anläggningen ska ha lämpliga möjligheter för rengöring och d esinficering av 
de behållare eller kärl i vilka de framställda produkterna tas emot samt av de 
fordon, utom fartyg, i vilka de transporteras.  
4. Framställda produkter ska lagras på ett ändamålsenligt sätt till dess att de 
avsänds.  
Avsnitt 2  
Särskilda krav för lagring av viss mjölk och vissa mjölkbaserade produkter 
och mjölkderivat  
1. Produkterna i kapitel II avsnitt 4 del II i bilaga X ska lag ras vid lämplig 
temperatur för att undvika risker för djurs eller människors hä lsa och i en 
därför avsedd, godkänd eller registrerad lagringsanläggning ell er i ett särskilt 
därför avsett lagringsutrymme i en godkänd eller registrerad la gringsan­
läggning.  
2. Prover som tagits på slutprodukterna under lagring eller vid  uttag från lagren 
ska åtminstone uppfylla de mikrobiologiska kraven i kapitel I i  bilaga X.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 99
 
KAPITEL IV  
REGISTRERADE DRIFTANSVARIGA  
1. Driftansvariga för registrerade anläggningar eller andra reg istrerade driftans­
variga ska hantera animaliska biprodukter och därav framställda  produkter 
enligt följande villkor:  
a) Lokalerna ska vara konstruerade så att de vid behov kan reng öras och 
desinficeras effektivt.  
b) Det ska finnas tillfredsställande skyddsanordningar mot skad egörare såsom 
insekter, gnagare och fåglar.  
c) Installationer och utrustning ska hållas i goda hygieniska f örhållanden där 
så krävs.  
d) Animaliska biprodukter och därav framställda produkter ska l agras under 
förhållanden som förhindrar kontaminering.  
2. Driftansvariga ska föra register i en form som är tillgängli g för den behöriga 
myndigheten.  
3. Registrerade driftansvariga som transporterar animaliska bip rodukter eller 
därav framställda produkter ska, utom då detta sker mellan den driftansvarigas 
olika lokaler, särskilt  
a) kunna förete uppgifter om fordonens identifiering som gör de t möjligt att 
verifiera användningen av fordonen för transport av animaliska biprodukter 
eller därav framställda produkter,  
b) i tillämpliga fall rengöra och desinficera sina fordon,  
c) vidta alla andra nödvändiga åtgärder för att förhindra konta minering och 
spridning av sjukdomar som kan överföras till människor eller d jur. 
▼M9 
KAPITEL V  
INNESLUTNINGSMETODER  
Avsnitt 1  
Allmänna bestämmelser  
1. Material som uppkommit vid en inneslutningsmetod får använda s eller 
bortskaffas endast inom den medlemsstat där denna inneslutnings metod har 
godkänts av den behöriga myndigheten.  
2. För att underlätta införandet av nya inneslutningsmetoder sk a den behöriga 
myndigheten i en medlemsstat på begäran lämna ut resultaten frå n offentliga 
kontroller till den behöriga myndigheten i en annan medlemsstat  när en 
inneslutningsmetod för första gången används i den medlemsstate n. 
Avsnitt 2  
Metod  
A. Aerob mognadsprocess och lagring av självdöda svin och visst  annat material 
från svin med efterföljande förbränning eller samförbränning.  
1. Berörda medlemsstater  
Bearbetningen med aerob mognadsprocess och lagring av självdöda  
svin och visst annat material från svin med efterföljande förbr änning 
eller samförbränning får användas i Frankrike, Irland, Lettland , 
Portugal och Förenade kungariket.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 100
 
Den behöriga myndigheten i den berörda medlemsstaten ska säker­
ställa att materialet efter aerob mognadsprocess och lagring sa mlas 
in och bortskaffas inom den medlemsstatens territorium.  
2. Utgångsmaterial  
Till denna process får endast följande material från svin använ das: 
a) Kategori 2-material enligt artikel 9 f i–iii i förordning (E G) 
nr 1069/2009.  
b) Kategori 3-material enligt artikel 10 h i förordning (EG) 
nr 1069/2009.  
Denna metod får endast användas för bortskaffande av svin från 
samma anläggning, förutsatt att denna anläggning inte är föremå l för 
restriktioner på grund av ett misstänkt eller bekräftat utbrott  av en 
allvarlig överförbar sjukdom som drabbar svin. Denna metod får 
inte användas på djur som har dött på grund av dessa sjukdomar 
eller som har avlivats som ett led i sjukdomsbekämpning, eller delar 
av dessa djur.  
3. Metod  
3.1 Allmänna principer  
Metoden är en process som har godkänts av den behöriga 
myndigheten:  
Platsen ska vara konstruerad och utformad i enlighet med unions lag­
stiftningen om miljöskydd för att förhindra lukt och risker för  mark 
och grundvatten.  
Den driftansvariga ska  
a) vidta förebyggande åtgärder mot att djur har tillträde och i nrätta ett 
dokumenterat program för bekämpning av skadegörare,  
b) införa förfaranden för att förhindra att sjukdomar sprids,  
c) införa förfaranden för att förhindra att använda sågspån spr ids 
utanför det slutna systemet.  
Bearbetningen ska ske i ett slutet system som består av flera k amrar, 
med ett vattentätt golv och avgränsat genom fasta väggar. Allt 
avloppsvatten ska samlas in; kamrarna ska vara kopplade till et t 
avloppsrör med ett 6 mm galler för att fånga upp fasta partikla r. 
Storleken på kamrarna och antalet kamrar måste anpassas efter d en 
dödlighet som fastställts i det permanenta skriftliga förfarand et enligt 
artikel 29.1–29.3 i förordning (EG) nr 1069/2009 med tillräckli g 
kapacitet i förhållande till dödligheten på jordbruksföretaget under 
åtminstone en åttamånadersperiod.  
3.2 Faser  
3.2.1 Fyllnings- och lagringsfas  
De självdöda svinen och det andra materialet från svin ska täck as 
separat med sågspån och staplas på varandra tills kammaren är f ull. 
Närmast marken läggs först ett 30 cm tjockt lager sågspån. 
Slaktkropparna och det andra materialet från svin ska sedan läg gas 
på detta första lager sågspån och varje lager slaktkroppar och annat 
material från svin ska täckas med ett minst 30 cm tjockt lager sågspån.  
Personalen får inte gå på det lagrade materialet.  ▼M9 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 101
 
3.2.2 Mognadsfas  
När kammaren är full och temperaturhöjningen gör att all den mj uka 
vävnaden bryts ned, inleds mognadsprocessen som ska pågå i mins t 
tre månader.  
I slutet av fyllnings- och lagringsfasen och under hela mognads fasen, 
ska den driftsansvariga övervaka temperaturen i varje kammare m ed 
en temperaturgivare som placerats 40–60 cm under ytan på det se naste 
lagret.  
Den driftansvariga ska registrera den elektroniska avläsningen och 
övervakningen av temperaturen.  
I slutet av fyllnings- och lagringsfasen fungerar temperaturöve r­
vakningen som en indikator på att stapeln har en tillfredsställ ande 
utformning. Temperaturen ska mätas med en automatisk registreri ngs­
anordning. Målet är att komma upp i en temperatur på 55 °C unde r tre 
på varandra följande dagar, vilket visar att mognadsprocessen ä r i 
gång, att stapelns utformning är effektiv och att mognadsfasen har 
inletts.  
Den driftansvariga ska övervaka temperaturen en gång om dagen o ch 
följande åtgärder ska vidtas beroende på resultatet av dessa mä tningar:  
a) Om en temperatur på minst 55 °C hålls under tre på varandra 
följande dagar, får stapeln avlägsnas efter en mognadsfas på tr e 
på varandra följande månader eller lagras på anläggningen i vän tan 
på senare avlägsnande.  
b) Om en temperatur på minst 55 °C inte uppnåtts under tre på 
varandra följande dagar ska den driftansvariga vidta åtgärder s om 
fastställts i det permanenta skriftliga förfarandet enligt 
artikel 29.1–29.3 i förordning (EG) nr 1069/2009. Vid behov kan  
den behöriga myndigheten stoppa bearbetningsmetoden och 
materialet ska bortskaffas i enlighet med artikel 13 i 
förordning (EG) nr 1069/2009.  
Den behöriga myndigheten kan fastställa en tidsfrist för lagrin gfasen.  
3.2.3 Transport och förbränning eller samförbränning  
Transporten av det material som uppkommit efter mognadsfasen ti ll en 
godkänd förbrännings- eller samförbränningsanläggningen är före mål 
för de kontroller som avses i förordning (EG) nr 1069/2009 elle r i 
direktiv 2008/98/EG.  
B. Hydrolys med efterföljande bortskaffande  
1. Berörda medlemsstater  
Hydrolysprocessen med efterföljande bortskaffande får användas i Irland, 
Spanien, Lettland, Portugal och Förenade kungariket.  
Den behöriga myndighet som utfärdat tillståndet ska säkerställa  att 
materialet efter hydrolys samlas in och bortskaffas i samma med lemsstat.  
2. Utgångsmaterial  
Till denna process får endast följande material från svin använ das: 
a) Kategori 2-material enligt artikel 9 f i–iii i förordning (E G) 
nr 1069/2009.  
b) Kategori 3-material enligt artikel 10 h i den förordningen.  ▼M9 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 102
 
Denna metod får endast användas för bortskaffande av svin från samma 
anläggning och förutsatt att denna anläggning inte är föremål f ör förbud 
på grund av ett misstänkt eller bekräftat utbrott av en allvarl ig överförbar 
sjukdom som drabbar svin, eller av djur som har avlivats som et t led i 
sjukdomsbekämpning.  
3. Metod  
Hydrolys med efterföljande bortskaffande innebär tillfällig lag ring på 
plats. Den ska genomföras i enlighet med följande krav:  
a) Efter insamling på ett jordbruksföretag som av den behöriga 
myndigheten fått tillåtelse att använda bearbetningsmetoden på 
grundval av en bedömning av djurtäthet på jordbruksföretaget, d en 
sannolika dödligheten och de potentiella riskerna för människor s och 
djurs hälsa, ska de animaliska biprodukterna placeras i en behå llare 
som är konstruerad i enlighet med led b (nedan kallad  behållaren ) 
och som har placerats på en för ändamålet avsedd plats i enligh et med 
leden c och d (nedan kallad  den för ändamålet avsedda platsen ). 
b) Behållaren ska  
i) ha en anordning för förslutning,  
ii) vara vattentät, läckagefri och hermetiskt försluten,  
iii) vara ytbehandlad så att korrosion förhindras,  
iv) vara utrustad med en anordning för kontroll av utsläpp i en lighet 
med led e.  
c) Behållaren ska placeras på en för ändamålet avsedd plats som  är 
fysiskt åtskild från jordbruksföretaget.  
Platsen ska ha särskilda tillfartsvägar för förflyttning av mat erial och 
för insamlingsfordon.  
d) Behållaren och platsen ska vara konstruerade och utformade i  enlighet 
med unionslagstiftningen om miljöskydd för att förhindra lukt o ch 
risker för mark och grundvatten.  
e) Behållaren ska vara kopplad till ett rör för utsläpp av gase r som måste 
vara utrustat med lämpliga filter för att förhindra spridning a v 
sjukdomar som kan överföras till människor och djur.  
f) Behållaren ska vara sluten under hydrolysprocessen i minst t re 
månader på ett sätt som förhindrar att den öppnas av obehöriga.  
g) Driftansvariga ska införa förfaranden för att förhindra att sjukdomar 
som kan överföras till människor eller djur sprids genom person alens 
förflyttningar.  
h) Den driftansvariga ska  
i) vidta förebyggande åtgärder mot fåglar, gnagare, insekter oc h 
andra skadegörare,  
ii) inrätta ett dokumenterat program för bekämpning av skadegör are. 
i) Den driftansvariga ska föra register över  
i) det material som läggs i behållaren,  
ii) varje uttag av hydrolyserat material ur behållaren.  ▼M9 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 103
 
j) Den driftansvariga ska regelbundet tömma behållaren för en k ontroll  
i) av att det inte förekommer korrosion,  
ii) för att upptäcka och förhindra eventuellt läckage av materi alet till 
marken.  
k) Efter hydrolysen ska material samlas in, användas och bortsk affas i 
enlighet med artikel 13 a, b, c eller artikel 13 e i i förordni ng (EG) 
nr 1069/2009 eller i enlighet med artikel 14 i den förordningen  när 
det gäller kategori 3-material.  
l) Bearbetningen ska ske satsvis.  
m) All annan hantering eller användning av det hydrolyserade ma terialet, 
inbegripet spridning på mark, ska vara förbjuden.  ▼M9 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 104
 
BILAGA X  
FODERRÅVAROR  
KAPITEL I  
ALLMÄNNA KRAV FÖR BEARBETNING OCH UTSLÄPPANDE PÅ 
MARKNADEN  
Mikrobiologiska krav för framställda produkter  
Följande mikrobiologiska krav ska gälla för framställda produkt er: 
Prover som tagits på slutprodukterna under lagring eller vid ut tag från lagren på 
bearbetningsanläggning ska uppfylla följande krav:  
Salmonella : inga fynd i 25 g: n = 5, c = 0, m = 0, M = 0  
Enterobacteriaceae : n = 5, c = 2, m = 10, M = 300 i 1 g  
där 
n = antal prover som ska testas,  
m = gränsvärde för antal bakterier; resultatet anses tillfredss tällande om antalet 
bakterier i samtliga prover inte överstiger m,  
M = maximivärde för antal bakterier; resultatet anses icke till fredsställande om 
antalet bakterier i ett eller flera prover är M eller fler, och  
c = antal prover i vilka antalet bakterier får ligga på mellan m och M och 
proverna trots detta kan godtas, förutsatt att antalet bakterie r i övriga 
prover är högst m.  
De mikrobiologiska kraven i detta kapitel ska dock inte gälla f ör utsmält fett och 
fiskolja från bearbetningen av animaliska biprodukter, om det b earbetade 
animaliska proteinet som erhålls vid samma bearbetning provtas för att säker­
ställa att det uppfyller dessa krav.  
KAPITEL II  
SÄRSKILDA KRAV FÖR BEARBETAT ANIMALISKT PROTEIN OCH 
ANDRA FRAMSTÄLLDA PRODUKTER  
Avsnitt 1  
Särskilda krav för bearbetat animaliskt protein  
▼M12  
A. Råvara  
1. Endast animaliska biprodukter som är kategori 3-material ell er produkter 
som är framställda av sådana animaliska biprodukter, utom det k ategori 3- 
material som avses i artikel 10 n, o och p i förordning (EG) nr  1069/2009, 
får användas för framställning av bearbetat animaliskt protein.  
2. Bearbetat animaliskt protein som härrör från odlade insekter  som är avsett 
för framställning av foder för andra produktionsdjur än pälsdju r får endast 
komma från följande insektsarter:  
i) Svart soldatfluga ( Hermetia illucens ) och husfluga ( Musca domes ­
tica). 
ii) Vanlig mjölbagge ( Tenebrio molitor ) och stor majsbagge ( Alphitobius 
diaperinus ). 
iii) Hussyrsa ( Acheta domesticus ), bandsyrsa ( Gryllodes sigillatus ) och 
jamaicasyrsa ( Gryllus assimilis ). ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 105
 
B. Bearbetningskrav  
1. Bearbetat däggdjursprotein ska ha bearbetats med metod 1 (tr ycksterili­
sering) i kapitel III i bilaga IV.  
Dock gäller följande:  
a) Grisblod eller fraktioner av grisblod för framställning av b lodmjöl får 
dock i stället ha bearbetats med någon av metoderna 1–5 eller 7  i  
kapitel III i bilaga IV, under förutsättning att man vid bearbe t­
ningsmetod 7 har genomfört en värmebehandling under vilken hela  
materialet upphettats till 80 °C.  
b) Bearbetat däggdjursprotein  
i) får ha bearbetats med någon av metoderna 1–5 eller 7 i kapit el III 
i bilaga IV, under förutsättning att det därefter bortskaffas e ller 
används som bränsle vid förbränning för energiproduktion,  
ii) får när det uteslutande är avsett för användning i sälls­
kapsdjursfoder ha bearbetats med någon av metoderna 1–5 eller 
7 i kapitel III i bilaga IV, under förutsättning att det  
— har transporterats i därför avsedda behållare som inte använd s 
för transport av animaliska biprodukter eller foder för produk­
tionsdjur, och  
— har avsänts direkt från en bearbetningsanläggning för kategor i 
3-material till anläggningen för tillverkning av sälls­
kapsdjursfoder eller till en godkänd lagringsanläggning, 
varifrån det sänds direkt till en anläggning för tillverkning 
av sällskapsdjursfoder.  
2. Bearbetat animaliskt protein från andra djur än däggdjur, ut om fiskmjöl, 
ska ha bearbetats med någon av metoderna 1–5 eller 7 i kapitel III i 
bilaga IV.  
3. Fiskmjöl ska ha bearbetats med  
a) någon av metoderna i kapitel III i bilaga IV, eller  
b) någon annan metod som säkerställer att produkten uppfyller d e 
mikrobiologiska kraven för framställda produkter i kapitel I i denna 
bilaga.  
C. Lagring  
1. Bearbetat animaliskt protein ska förpackas och lagras i nya eller ster­
iliserade säckar eller lagras i ändamålsenligt utformade bulkbe hållare 
eller i lagerhallar.  
Tillräckliga åtgärder ska vidtas för att minimera kondensering i bulk­
behållare, transportörer och elevatorer.  
2. Produkter på transportörer, i elevatorer och bulkbehållare s ka skyddas 
från kontaminering av misstag.  
3. Utrustning som används för hantering av bearbetat animaliskt  protein ska 
hållas ren och torr och den ska vara försedd med ändamålsenliga  inspek­
tionspunkter så att hygienförhållandena kan undersökas.  
Samtliga lagringsmöjligheter ska tömmas och rengöras med jämna 
mellanrum i den omfattning som krävs för att förhindra kontamin ering.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 106
 
4. Bearbetat animaliskt protein ska hållas torrt.  
Läckage och kondensering i lagringsutrymmen ska undvikas.  
Avsnitt 2  
Särskilda krav för blodprodukter  
A. Råvara  
Endast det blod som avses i artikel 10 a och 10 b i i förordnin g (EG) 
nr 1069/2009 får användas för framställning av blodprodukter.  
B. Bearbetningskrav  
Blodprodukter ska ha bearbetats med  
a) någon av metoderna 1–5 eller 7 i kapitel III i bilaga IV, el ler 
b) någon annan metod som säkerställer att blodprodukten uppfyll er de 
mikrobiologiska kraven för framställda produkter i kapitel I i denna 
bilaga.  
Avsnitt 3  
Särskilda krav för utsmält fett, fiskolja och fettderivat från kategori 
3-material  
A. Råvara  
▼M9 
1. Utsmält fett  
Endast kategori 3-material, utom det kategori 3-material som av ses i 
artikel 10 n, o och p i förordning (EG) nr 1069/2009, får använ das för 
framställning av utsmält fett.  
▼M11  
2. Fiskolja  
Endast det kategori 3-material som avses i artikel 10 i, j och l i 
förordning (EG) nr 1069/2009 och det kategori 3-material från v atten­
levande djur som avses i artikel 10 e och f i den förordningen,  får 
användas för framställning av fiskolja.  
▼B 
B. Bearbetningskrav  
Om inte fiskoljan eller det utsmälta fettet har framställts i e nlighet med 
avsnitt VIII respektive XII i bilaga III till förordning (EG) n r 853/2004 
ska det utsmälta fettet framställas genom någon av bearbetnings metoderna 
1–5 eller 7 och fiskolja får framställas  
a) genom bearbetningsmetoderna 1–7 i kapitel III i bilaga IV, e ller 
b) i enlighet med någon annan metod som säkerställer att produk ten 
uppfyller de mikrobiologiska kraven för framställda produkter i  kapitel 
I i denna bilaga.  
Utsmält fett från idisslare ska renas på ett sådant sätt att de n återstående 
totalhalten olösliga föroreningar inte överstiger 0,15 viktproc ent. 
Fettderivat från utsmält fett eller fiskolja från kategori 3-ma terial ska fram­
ställas i enlighet med någon av bearbetningsmetoderna i kapitel  III i 
bilaga IV.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 107
 
C. Hygienkrav  
Om utsmält fett eller fiskolja förpackas, ska de förpackas i ny a behållare eller 
behållare som rengjorts och desinficerats för att förhindra kon taminering, och 
alla försiktighetsåtgärder ska vidtas för att förhindra återkon taminering.  
Om produkten är avsedd för bulktransport ska rör, pumpar och bu lktankar 
samt eventuella andra bulkcontainrar eller bulkbilar som använd s i samband 
med transport av produkterna från tillverkningsanläggningen, an tingen direkt 
till fartyg eller till hamntankar eller direkt till anläggninga r vara rena före 
användningen.  
Avsnitt 4  
Särskilda krav för mjölk, råmjölk och vissa andra produkter som 
framställts av mjölk eller råmjölk  
D e l I  
A l l m ä n n a k r a v  
A. Råvara  
Endast den mjölk som avses i artikel 10 e i förordning (EG) nr 1069/2009, 
utom slam från centrifugering eller separering, och den mjölk s om avses i 
artikel 10 f och h i förordning (EG) nr 1069/2009, får användas  för fram­
ställning av mjölk, mjölkbaserade produkter och mjölkderivat.  
Råmjölk får endast användas om det härrör från levande djur som  inte har 
visat några tecken på sjukdomar som genom råmjölken kan överför as till 
människor eller djur.  
B. Bearbetningskrav  
1. Mjölk ska genomgå minst en av följande behandlingar:  
1.1. Sterilisering på en nivå som motsvarar minst F  0 (*) = 3.  
1.2. UHT-behandling (**) i kombination med något av följande:  
a) En andra fysisk behandling genom  
i) torkning, om det gäller mjölk avsedd som foder kombinerad me d 
ytterligare upphettning till minst 72 °C, eller  
ii) sänkning av pH-värdet till under 6 i minst en timme.  
b) Villkoret att mjölk, mjölkbaserade produkter eller mjölkderi vat ska 
ha producerats minst 21 dagar före avsändande och under den 
perioden får inget fall av mul- och klövsjuka ha påvisats i urs prungs­
medlemsstaten.  
1.3. Dubbel lågpastörisering (HTST) (***).  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 108  
(*) F  0 är den beräknade avdödande effekten på bakteriesporer. Ett F  0 -värde på 3,00 
innebär att den kallaste punkten i produkten har upphettats til lräckligt för att 
uppnå samma avdödande effekt som vid 121 °C (250 °F) i tre minu ter med snabb 
upphettning och avkylning. 
(**) UHT =  Ultra High Temperature , behandling vid 132 °C i minst en sekund. 
(***) HTST =  High Temperature Short Time , pastörisering vid 72 °C under minst 15 
sekunder eller likvärdig pastöriseringseffekt så att negativ re aktion erhålls vid fosfa­
tastest.
 1.4. Lågpastörisering (HTST) i kombination med något av följand e: 
a) En andra fysisk behandling genom  
i) torkning, om det gäller mjölk avsedd som foder kombinerad me d 
ytterligare upphettning till minst 72 °C, eller  
ii) sänkning av pH-värdet till under 6,0 i minst en timme.  
b) Villkoret att mjölk, mjölkbaserade produkter eller mjölkderi vat ska 
ha producerats minst 21 dagar före avsändande och under den 
perioden får inget fall av mul- och klövsjuka ha påvisats i urs prungs­
medlemsstaten.  
2. Mjölkbaserade produkter och mjölkderivat ska antingen genomg å minst 
en av behandlingarna i punkt 1 eller framställas av mjölk som 
behandlats i enlighet med punkt 1.  
3. Vassle som ska ges som foder till djur av arter som är motta gliga för 
mul- och klövsjuka och som framställts av mjölk som behandlats i 
enlighet med punkt 1 ska  
a) antingen samlas in tidigast 16 timmar efter koagulering och dess pH 
ska ha uppmätts till under 6,0 före transport till jordbruksför etag med 
animalieproduktion, eller  
b) ha producerats minst 21 dagar före avsändande och under den 
perioden har inget fall av mul- och klövsjuka påvisats i urspru ngs­
medlemsstaten.  
4. Utöver kraven i punkterna 1, 2 och 3 ska mjölk, mjölkbaserad e 
produkter och mjölkderivat uppfylla följande krav:  
4.1. Efter avslutad bearbetning ska alla försiktighetsåtgärder vidtas för att 
förhindra att produkterna kontamineras.  
4.2. Slutprodukten ska märkas med uppgift om att den innehåller  kategori 3- 
material och att den inte är avsedd att användas som livsmedel,  och den 
ska 
a) förpackas i nya behållare, eller  
b) transporteras i bulk i behållare eller andra transportmedel som före 
användningen har rengjorts noggrant och desinficerats.  
5. Obehandlad mjölk ska framställas under förhållanden som ger till­
räckliga garantier för skyddet av djurhälsan.  
6. Råmjölk och råmjölksprodukter ska  
6.1. erhållas från nötkreatur som hållits på ett jordbruksföret ag där alla 
nötkreatursbesättningar erkänts vara officiellt tuberkulosfria,  officiellt 
brucellosfria och officiellt fria från enzootisk bovin leukos e nligt defi­
nitionen i artikel 2.2 d, f och j i direktiv 64/432/EEG,  
6.2. ha producerats minst 21 dagar före avsändande och under de n perioden 
har inget fall av mul- och klövsjuka påvisats i ursprungsmedlem sstaten,  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 109
 
6.3. ha genomgått en enda lågpastörisering (HTST) (*),  
6.4. uppfylla kraven i punkt 4 i denna del.  
D e l I I  
U n d a n t a g f ö r u t s l ä p p a n d e p å m a r k n a d e n a v m j ö l k s o m 
b e a r b e t a t s e n l i g t n a t i o n e l l a k r a v  
▼M4 
1. Kraven i punkterna 2 och 3 i denna del ska gälla för bearbet ning, användning 
och lagring av mjölk, mjölkbaserade produkter och mjölkderivat som är 
kategori 3-material enligt artikel 10 e i förordning (EG) nr 10 69/2009, 
utom slam från centrifugering eller separering, och av mjölk, m jölkbaserade 
produkter och mjölkderivat enligt artikel 10 f och h i den föro rdningen, som 
inte har bearbetats enligt del I i detta avsnitt.  
▼B 
2. Den behöriga myndigheten ska tillåta att de mjölkbearbetning sanläggningar 
som godkänts eller registrerats i enlighet med artikel 4 i föro rdning (EG) 
nr 853/2004 levererar mjölk, mjölkbaserade produkter och mjölkd erivat för 
ändamålen i punkt 3 i denna del, under förutsättning att den be rörda anlägg­
ningen säkerställer produkternas spårbarhet.  
3. Mjölk, mjölkbaserade produkter och mjölkderivat får leverera s och användas 
som foderråvara enligt följande:  
a) I den berörda medlemsstaten och i gränsområden där de berörd a medlems­
staterna har kommit överens om detta, om det rör sig om framstä llda 
produkter, inklusive gränsmjölk, som har kommit i kontakt med 
obehandlad mjölk och/eller mjölk som pastöriserats enligt krave n för 
värmebehandling i avsnitt IX kapitel II punkt II.1 a eller b i bilaga III 
till förordning (EG) nr 853/2004, förutsatt att dessa framställ da produkter 
har genomgått någon av följande behandlingar:  
i) UHT-behandling.  
ii) Sterilisering antingen tills ett Fc-värde på minst 3 uppnås  eller vid en 
temperatur på minst 115 °C i 15 minuter eller en likvärdig komb i­
nation av temperatur och tid.  
iii) Annan pastörisering eller sterilisering än sådan som avses  i led ii följt 
av 
— torkning för torkad mjölk eller torkade mjölkbaserade produkt er 
eller mjölkderivat,  
— en process varigenom pH-värdet sänks till under 6 som ska bib e­
hållas i minst 1 timme, för syrade mjölkprodukter.  
b) I den berörda medlemsstaten  
i) om det rör sig om framställda produkter, inklusive gränsmjöl k, som 
har kommit i kontakt med mjölk som endast har pastöriserats enl igt 
kraven för värmebehandling i avsnitt IX kapitel II punkt II.1 a  i bilaga 
III till förordning (EG) nr 853/2004 och med vassle som framstä llts av 
icke värmebehandlade mjölkbaserade produkter, som samlades in 
tidigast 16 timmar efter mjölkens koagulering och vars pH ska h a 
registrerats som < 6,0 innan vasslen levererades för utfodring,  under 
förutsättning att dessa sänds till ett begränsat antal godkända  jord­
bruksföretag med animalieproduktion, där antalet fastställs på 
grundval av den riskbedömning av bästa och värsta fall-scenarie r 
som den berörda medlemsstaten gjort under förberedelserna för b ered­
skapsplanerna för epizootiska sjukdomar, främst mul- och klövsj uka, ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 110  
(*) HTST =  High Temperature Short Time , pastörisering vid 72 °C under minst 15 sekunder 
eller likvärdig pastöriseringseffekt så att negativ reaktion er hålls vid fosfatastest.
 ii) om det rör sig om obehandlade produkter, inklusive gränsmjö lk som 
har kommit i kontakt med obehandlad mjölk och andra produkter f ör 
vilka behandlingarna i leden a och b i inte kan garanteras, und er 
förutsättning att dessa sänds till ett begränsat antal godkända  jord­
bruksföretag med animalieproduktion, där antalet fastställs på 
grundval av den riskbedömning av bästa och värsta fall-scenarie r 
som den berörda medlemsstaten gjort under förberedelserna för b ered­
skapsplanerna för epizootiska sjukdomar, främst mul- och klövsj uka, 
och under förutsättning att djuren på det godkända jordbruksför etaget 
med animalieproduktion endast kan förflyttas  
— antingen direkt till ett slakteri i samma medlemsstat, eller  
— till ett annat jordbruksföretag i samma medlemsstat, för vilk et den 
behöriga myndigheten garanterar att djur som är mottagliga för 
mul- och klövsjuka endast får lämna jordbruksföretaget antingen  
direkt till ett slakteri i samma medlemsstat eller om djuren ef ter det 
21 dagar långa förflyttningsstoppet från det att djuren införde s 
avsändes till ett jordbruksföretag där produkterna i det här le det 
ii inte utfodras.  
4. Den behöriga myndigheten får godkänna att råmjölk som inte u ppfyller 
villkoren i del I.B.6 levereras från en animalieproducent till en annan i 
samma medlemsstat för användning som foder under förhållanden s om 
förhindrar överföring av hälsorisker.  
D e l I I I  
S ä r s k i l d a k r a v f ö r s l a m f r å n c e n t r i f u g e r i n g e l l e r 
s e p a r e r i n g  
Kategori 3-material som består av slam från centrifugering elle r separering ska ha 
genomgått värmebehandling vid minst 70 °C i 60 minuter eller vi d minst 80 °C i 
30 minuter innan det får släppas ut på marknaden för att använd as som foder till 
produktionsdjur.  
▼M9 
Genom undantag från första stycket får den behöriga myndigheten  godkänna 
alternativa parametrar för värmebehandling av slam från centrif ugering eller 
separering som är avsedda för användning inom de medlemsstater som har 
godkänt dess alternativa parametrar, förutsatt att de driftansv ariga kan visa att 
värmebehandlingen enligt de alternativa parametrarna garanterar  åtminstone 
samma riskreduktion som den behandling som utförts enligt param etrarna i 
första stycket.  
▼B 
Avsnitt 5  
Särskilda krav för gelatin och hydrolyserat protein  
A. Råvara  
Endast animaliska biprodukter som är kategori 3-material eller produkter som 
är framställda av sådana animaliska biprodukter, utom det mater ial som avses 
i artikel 10 m, n, o och p i förordning (EG) nr 1069/2009, får användas för 
framställning av gelatin och hydrolyserat protein.  
B. Bearbetningskrav för gelatin  
1. Om gelatinet inte har framställts enligt avsnitt XIV i bilag a III till 
förordning (EG) nr 853/2004 ska det framställas i en process so m säker­
ställer att kategori 3-material genomgår syra- eller alkalibeha ndling, följt 
av en eller flera sköljningar.  
Därefter ska pH-värdet justeras. Extraktion av gelatin ska ske genom en 
eller flera på varandra följande kokningar, följda av en rening sprocess 
genom filtrering och sterilisering.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 111
 
2. Efter att ha bearbetats enligt punkt 1 får gelatinet torkas och vid behov 
genomgå pulverisering eller laminering.  
3. Endast svaveldioxid och väteperoxid får användas som konserv erings­
medel.  
C. Andra krav för gelatin  
Gelatinet ska emballeras, förpackas, lagras och transporteras u nder tillfreds­
ställande hygieniska förhållanden.  
Därvid gäller särskilt följande:  
a) Det ska finnas ett utrymme eller en därför avsedd plats för lagring av 
emballage- och förpackningsmaterial.  
b) Emballering och förpackning ska ske i ett utrymme eller på e n plats som 
är särskilt avsedd för detta ändamål.  
D. Bearbetningskrav för hydrolyserat protein  
Hydrolyserat protein ska framställas genom en process med lämpl iga åtgärder 
för att minimera kontamineringen. Hydrolyserat protein från idi sslare ska ha 
en molekylvikt under 10 000 dalton.  
Utöver kraven i första stycket ska hydrolyserat protein som hel t eller delvis 
kommer från hudar och skinn från idisslare framställas i en bea rbetnings­
anläggning som enbart är avsedd för framställning av hydrolyser at protein 
genom en process som innefattar beredning av obehandlat kategor i 3-material 
genom insaltning, behandling med kalk, och grundlig sköljning f öljt av 
behandling av materialet  
a) i pH över 11 i mer än 3 timmar vid en temperatur på över 80 °C följt av 
värmebehandling vid över 140 °C i 30 minuter vid ett tryck på ö ver 3,6 
bar, eller  
b) i pH 1–2, följt av behandling i pH över 11, följt av värmebe handling vid 
140 °C i 30 minuter vid ett tryck på 3 bar.  
Avsnitt 6  
Särskilda krav för dikalciumfosfat  
A. Råvara  
Endast animaliska biprodukter som är kategori 3-material eller produkter som 
är framställda av sådana animaliska biprodukter, utom det mater ial som avses 
i artikel 10 m, n, o och p i förordning (EG) nr 1069/2009, får användas för 
framställning av dikalciumfosfat.  
B. Bearbetningskrav  
1. Dikalciumfosfat ska framställas i en process som omfattar fö ljande tre 
steg:  
a) Först säkerställs det att allt benmaterial av kategori 3 fin fördelas och 
sedan avfettas med varmt vatten samt behandlas med utspädd salt syra 
(lägsta koncentration 4 % och ett pH under 1,5) i minst två dag ar. ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 112
 
b) Efter delprocessen i led a behandlas den erhållna fosforhalt iga vätskan 
med kalk, vilket leder till en utfällning av dikalciumfosfat vi d pH 4–7.  
c) Slutligen lufttorkas denna utfällning av dikalciumfosfat med  en 
ingångstemperatur på 65–325 °C och en sluttemperatur på 30–65 ° C. 
2. Om dikalciumfosfatet framställs av avfettade ben ska det fra mställas av de 
ben som avses i artikel 10 a i förordning (EG) nr 1069/2009.  
Avsnitt 7  
Särskilda krav för trikalciumfosfat  
A. Råvara  
Endast animaliska biprodukter som är kategori 3-material eller produkter som 
är framställda av sådana animaliska biprodukter, utom det mater ial som avses 
i artikel 10 m, n, o och p i förordning (EG) nr 1069/2009, får användas för 
framställning av trikalciumfosfat.  
B. Bearbetningskrav  
Trikalciumfosfat ska framställas i en process som säkerställer  
a) att allt benmaterial av kategori 3 finfördelas och sedan avf ettas med varmt 
vatten (inga benbitar får vara större än 14 mm),  
b) att benbitarna värmebehandlas kontinuerligt med ånga vid 145  °C i 30 
minuter vid ett tryck på 4 bar,  
c) att proteinlösningen åtskiljs från hydroxiapatitet (trikalci umfosfatet) 
genom centrifugering,  
d) att trikalciumfosfatet granuleras efter att ha lufttorkats i  flytande bädd vid 
200 °C.  
Avsnitt 8  
Särskilda krav för kollagen  
A. Råvara  
Endast animaliska biprodukter som är kategori 3-material eller produkter som 
är framställda av sådana animaliska biprodukter, utom det mater ial som avses 
i artikel 10 m, n, o och p i förordning (EG) nr 1069/2009, får användas för 
framställning av kollagen.  
B. Bearbetningskrav  
1. Om kollagenet inte har framställts enligt kraven för kollage n i avsnitt XV 
i bilaga III till förordning (EG) nr 853/2004 ska det framställ as i en 
process där det säkerställs att obearbetat kategori 3-material genomgår 
behandling som omfattar tvättning, pH-justering genom syra- ell er alka­
libehandling följt av en eller flera sköljningar, filtrering oc h extrudering.  
Efter denna behandling kan kollagenet torkas.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 113
 
2. Det är förbjudet att använda andra konserveringsmedel än de som är 
tillåtna enligt unionslagstiftningen.  
C. Andra krav  
Kollagenet ska emballeras, förpackas, lagras och transporteras under tillfreds­
ställande hygieniska förhållanden. Därvid gäller särskilt följa nde: 
a) Det ska finnas ett utrymme eller en därför avsedd plats för lagring av 
emballage- och förpackningsmaterial.  
b) Emballering och förpackning ska ske i ett utrymme eller på e n plats som 
är särskilt avsedd för detta ändamål.  
Avsnitt 9  
Särskilda krav för äggprodukter  
A. Råvara  
Endast de animaliska biprodukter som avses i artikel 10 e och f  och 
artikel 10 k ii i förordning (EG) nr 1069/2009 får användas för  framställning 
av äggprodukter.  
B. Bearbetningskrav  
Äggprodukter ska ha  
a) bearbetats med någon av metoderna 1–5 eller 7 i kapitel III i bilaga IV,  
b) bearbetats med någon annan metod och enligt parametrar som s äkerställer 
att produkterna uppfyller de mikrobiologiska kraven för framstä llda 
produkter i kapitel I, eller  
c) behandlats i enlighet med kraven för ägg och äggprodukter i avsnitt X 
kapitlen I, II och III i bilaga III till förordning (EG) nr 853 /2004.  
▼M4 
Avsnitt 10  
Särskilda krav för utfodring av andra produktionsdjur än pälsdjur med 
visst kategori 3-material enligt artikel 10 f i förordning (EG) nr 1069/2009  
Kategori 3-material som består av livsmedel som innehåller prod ukter av 
animaliskt ursprung enligt artikel 10 f i förordning (EG) nr 10 69/2009 och 
som härrör från medlemsstater och inte längre är avsedda för an vändning som 
livsmedel, antingen av kommersiella skäl eller på grund av till verkningsproblem 
eller förpackningsdefekter eller andra defekter som inte innebä r någon risk för 
människors eller djurs hälsa, får släppas ut på marknaden för a tt användas som 
foder till andra produktionsdjur än pälsdjur under förutsättnin g att materialet  
i) har genomgått bearbetning enligt definitionen i artikel 2.1 m i 
förordning (EG) nr 852/2004 eller enligt den här förordningen,  
ii) består av eller innehåller ett eller flera av följande kate gori 3-material enligt 
artikel 10 f i förordning (EG) nr 1069/2009:  
— Mjölk.  
— Mjölkbaserade produkter.  
— Mjölkderivat.  
— Ägg.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 114
 
— Äggprodukter.  
— Honung.  
— Utsmält fett.  
— Kollagen,  
— Gelatin.  
iii) inte har kommit i kontakt med något annat kategori 3-mater ial, och  
iv) att alla försiktighetsåtgärder har vidtagits för att förhin dra att materialet 
kontamineras.  
▼B 
KAPITEL III  
KRAV FÖR VISST FISKFODER OCH FISKAGN  
1. Animaliska biprodukter från fiskar eller ryggradslösa vatten levande djur och 
därav framställda produkter som är avsedda att användas som fod er till odlad 
fisk eller andra djur av vattenlevande arter ska  
a) hanteras och bearbetas åtskilt från material som inte får an vändas för detta 
ändamål,  
b) härröra  
i) från vildlevande fiskar eller andra vattenlevande djur, utom  
havslevande däggdjur, som fångats i kommersiellt syfte, eller f rån 
animaliska biprodukter från vildlevande fiskar som härrör från anlägg­
ningar som tillverkar fiskprodukter som är avsedda att användas  som 
livsmedel, eller  
ii) från odlad fisk under förutsättning att det utfodras till o dlad fisk av en 
annan art,  
c) bearbetas i en bearbetningsanläggning enligt en metod som sä kerställer en 
mikrobiologiskt säker produkt, även i fråga om fiskpatogener.  
2. Den behöriga myndigheten får fastställa villkor som syftar t ill att förhindra 
att oacceptabla risker för spridning av sjukdomar som kan överf öras till 
människor eller djur, för användningen av vattenlevande djur sa mt 
ryggradslösa vattenlevande och landlevande djur  
a) som foder till odlad fisk eller ryggradslösa vattenlevande d jur om de 
animaliska biprodukterna inte har bearbetats enligt punkt 1 c,  
b) som fiskagn, bland annat till ryggradslösa vattenlevande dju r. ▼M4 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 115
 
BILAGA XI  
ORGANISKA GÖDNINGSMEDEL OCH JORDFÖRBÄTTRINGSMEDEL  
KAPITEL I  
KRAV FÖR OBEARBETAD NATURGÖDSEL, BEARBETAD 
NATURGÖDSEL OCH FRAMSTÄLLDA PRODUKTER SOM 
FRAMSTÄLLTS AV BEARBETAD NATURGÖDSEL  
Avsnitt 1  
Obearbetad naturgödsel  
1. Handel mellan medlemsstater med obearbetad naturgödsel från andra 
djurarter än fjäderfä och hästdjur förutsätter i enlighet med a rtikel 48.1 i 
förordning (EG) nr 1069/2009 den mottagande medlemsstatens samt ycke 
och ska dessutom uppfylla följande villkor:  
a) Det är inte tillåtet att bedriva handel med obearbetad natur gödsel från 
andra arter än fjäderfä och hästdjur, med undantag av naturgöds el 
i) från ett område som inte omfattas av restriktioner på grund av en 
allvarlig överförbar sjukdom, och  
ii) som är avsedd att, under den behöriga myndighetens tillsyn,  spridas på 
ett enskilt jordbruksföretag vars mark ligger på ömse sidor om gränsen 
mellan två medlemsstater.  
b) Den behöriga myndigheten i den mottagande medlemsstaten får dock med 
hänsyn till naturgödselns ursprung, destination och hälsoaspekt er genom 
ett särskilt godkännande tillåta införsel på dess territorium a v följande:  
i) Naturgödsel som är avsedd för  
— bearbetning i en anläggning för tillverkning av framställda 
produkter som är avsedda att användas utanför foderkedjan, elle r 
— omvandling till biogas eller kompostering i enlighet med 
förordning (EG) nr 1069/2009 och med bilaga V till den här 
förordningen för tillverkning av produkterna i avsnitt 2 i dett a 
kapitel.  
I dessa fall ska den behöriga myndigheten ta hänsyn till naturg ödselns 
ursprung vid godkännande av användning i sådana anläggningar.  
ii) Naturgödsel som är avsedd för spridning på ett jordbruksför etags 
mark, under förutsättning att den behöriga myndigheten i urspru ngs­
medlemsstaten har gett sitt samtycke till sådan handel.  
c) I fallen i led b ska ett hälsointyg som överensstämmer med f örlagan i punkt 
3 bifogas det handelsdokument som åtföljer sändningen av naturg ödsel.  
2. Handel mellan medlemsstater med obearbetad naturgödsel från fjäderfä förutsätter i 
enlighet med artikel 48.1 i förordning (EG) nr 1069/2009 den mo ttagande 
medlemsstatens samtycke och ska dessutom uppfylla följande vill kor: 
a) Naturgödseln ska härröra från ett område som inte omfattas a v restrik­
tioner på grund av Newcastlesjuka eller aviär influensa.  
b) Obearbetad naturgödsel från fjäderfäflockar som har vacciner ats mot 
Newcastlesjuka får dessutom inte sändas till en region som erhå llit 
status som icke-vaccinerande mot Newcastlesjuka i enlighet med 
artikel 15.2 i direktiv 2009/158/EG.  
c) Ett hälsointyg som överensstämmer med förlagan i punkt 3 ska  bifogas 
det handelsdokument som åtföljer sändningen av naturgödsel.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 116
 
3. Förlaga till hälsointyg som ska bifogas handelsdokumentet:
  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 117
 
▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 118
 
4. Handel mellan medlemsstater med obearbetad naturgödsel från hästdjur är 
tillåten under förutsättning den mottagande medlemsstaten i enl ighet med 
artikel 48.1 i förordning (EG) nr 1069/2009 har gett sitt samty cke och 
under förutsättning att naturgödseln i enlighet med artikel 4.5  i direktiv 
2009/156/EG inte härrör från ett jordbruksföretag som är föremå l för djur­
hälsorestriktioner i fråga om rots, vesikulär stomatit, mjältbr and eller rabies.  
5. Den behöriga myndigheten i den mottagande medlemsstaten får i enlighet 
med artikel 48.1 c ii i förordning (EG) nr 1069/2009 ålägga dri ftansvariga 
som avsänder obearbetad naturgödsel från en annan medlemsstat  
a) att översända ytterligare uppgifter om det planerade avsända ndet, såsom 
exakta geografiska uppgifter om den plats där naturgödseln ska lossas, 
och 
b) att lagra naturgödseln innan den sprids.  
6. Den behöriga myndigheten får godkänna avsändande av naturgöd sel som 
transporteras mellan två platser inom samma jordbruksföretag på  villkor 
som säkerställer kontrollen av eventuella hälsorisker, såsom dr iftansvarigas 
skyldighet att föra lämpliga register.  
Avsnitt 2  
Guano från fladdermöss, bearbetad naturgödsel och produkter som 
framställts av bearbetad naturgödsel  
▼M1 
Utsläppande på marknaden av bearbetad naturgödsel, produkter so m framställts 
av bearbetad naturgödsel och guano från fladdermöss ska uppfyll a följande 
villkor. Dessutom krävs det för guano från fladdermöss den mott agande 
medlemsstatens samtycke i enlighet med artikel 48.1 i förordnin g (EG) 
nr 1069/2009:  
▼B 
a) De ska komma från en anläggning för framställda produkter fö r användning 
utanför foderkedjan eller från en biogas- eller komposteringsan läggning eller 
från en anläggning för tillverkning av organiska gödningsmedel eller jord­
förbättringsmedel.  
b) De ska ha värmebehandlats vid minst 70 °C i minst 60 minuter , och de ska ha 
behandlats för att minska halten sporbildande bakterier och pro duktionen av 
toxiner, i de fall då de identifieras som en relevant fara.  
c) Den behöriga myndigheten får dock tillåta andra standardiser ade bearbetning­
sparametrar än de som anges i led b, förutsatt att en sökande k an visa att 
dessa parametrar garanterar minsta möjliga biologiska risk.  
Detta ska visas genom en validering som ska utföras enligt följ ande:  
i) Identifiering och analys av möjliga faror, inklusive effekte n av det 
ingående materialet, på grundval av en uttömmande beskrivning a v bear­
betningsförhållandena, och en riskbedömning med en bedömning av  hur 
de särskilda bearbetningsförhållandena uppnås i praktiken i nor mala och 
atypiska situationer.  
ii) Validering av den avsedda processen  
ii-1) genom mätning av den minskade livsdugligheten/infektivite ten hos 
endogena indikatororganismer under processen, varvid indikatorn  
— kontinuerligt förekommer i råvaran i stora mängder,  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 119
 
— inte är mindre värmetålig i fråga om värmebehandlingens letal a 
aspekter än de patogener som den ska övervaka, men inte heller 
betydligt värmetåligare,  
— är relativt enkel att kvantifiera, identifiera och bekräfta, eller 
ii-2) genom mätning av den minskade livsdugligheten/infektivite ten, 
under exponering, hos en väldefinierad testorganism eller virus  
infört i utgångsmaterialet i ett lämpligt testorgan.  
iii) Valideringen i led ii ska visa att processen kan minska de n totala risken 
på följande sätt:  
— Vid termiska och kemiska processer uppnås en reduktion av  Enter­
ococcus faecalis  med minst 5 log10 och en reduktion av smittsam titer 
av värmetåliga virus, såsom parvovirus, med minst 3 log10, då d e 
identifieras som en relevant fara.  
— Vid kemiska processer uppnås dessutom en reduktion av resiste nta 
parasiter, såsom ägg av  Ascaris  sp., med minst 99,9 % (3 log10) 
livsdugliga stadier.  
iv) Utformandet av ett komplett kontrollprogram, inklusive förf aranden för 
övervakning av processen.  
v) Åtgärder som säkerställer kontinuerlig övervakning och uppfö ljning av de 
relevanta processparametrar som fastställts i kontrollprogramme t under 
driften av anläggningen.  
Närmare uppgifter om relevanta processparametrar som används i en 
anläggning och om andra kritiska styrpunkter ska registreras oc h bevaras så 
att ägare, driftsansvariga eller deras företrädare och den behö riga myndigheten 
kan övervaka driften på anläggningen. Uppgifter om den process som 
godkänns enligt denna punkt ska på begäran ställas till kommiss ionens 
förfogande.  
d) Representativa prover från naturgödsel som tagits under elle r omedelbart efter 
bearbetningen på anläggningen för att övervaka processen ska up pfylla 
följande krav:  
Escherichia coli : n = 5, c = 5, m = 0, M = 1 000 i 1 g  
eller 
Enterococcaceae : n = 5, c = 5, m = 0, M = 1 000 i 1 g  
och 
Representativa prover från naturgödsel som tagits under lagring  eller vid uttag 
från lagren på tillverkningsanläggningen eller på biogas- eller  komposterings­
anläggningen ska uppfylla följande krav:  
Salmonella : inga fynd i 25 g: n = 5, c = 0, m = 0, M = 0  
där 
n = antal prover som ska testas,  
m = gränsvärde för antal bakterier; resultatet anses tillfredss tällande om 
antalet bakterier i samtliga prover inte överstiger m,  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 120
 
M = maximivärde för antal bakterier; resultatet anses icke till fredsställande 
om antalet bakterier i ett eller flera prover är M eller fler, och 
c = antal prover i vilka antalet bakterier får ligga på mellan m och M och 
proverna trots detta kan godtas, förutsatt att antalet bakterie r i övriga 
prover är högst m.  
Bearbetad naturgödsel eller bearbetade naturgödselprodukter som  inte 
uppfyller kraven i denna punkt ska betraktas som obearbetat mat erial.  
e) De ska lagras på ett sådant sätt att risken minimeras för at t de efter bear­
betning kontamineras eller drabbas av en sekundär infektering e ller blir 
fuktiga. De ska därför lagras i  
i) väl tillslutna, isolerade silor eller ändamålsenligt konstru erade lagerhallar, 
eller 
ii) väl tillslutna förpackningar, såsom plastpåsar eller storsä ckar.  
KAPITEL II  
KRAV FÖR VISSA ORGANISKA GÖDNINGSMEDEL OCH 
JORDFÖRBÄTTRINGSMEDEL  
Avsnitt 1  
Villkor för framställningen  
1. Andra organiska gödningsmedel och jordförbättringsmedel än n aturgödsel, 
mag- och tarminnehåll, kompost, mjölk, mjölkbaserade produkter,  mjölk­
derivat, råmjölk, råmjölksprodukter och rötrest från omvandling en av 
animaliska biprodukter eller därav framställda produkter till b iogas, ska fram­
ställas  
a) enligt bearbetningsmetod 1 (trycksterilisering) när kategori  2-material 
används som utgångsmaterial,  
▼M4 
b) genom användning av bearbetat animaliskt protein, inklusive bearbetat 
animaliskt protein som har framställts i enlighet med kapitel I I avsnitt 
1.B.1 b ii i bilaga X, som har framställts av kategori 3-materi al i 
enlighet med kapitel II avsnitt 1 i bilaga X eller av material som har 
genomgått någon annan behandling, om sådant material enligt den  här 
förordningen får användas för organiska gödningsmedel och jordf örbät­
tringsmedel, eller  
▼B 
c) genom bearbetning med någon av metoderna 1–7 i kapitel III i  bilaga IV, 
om kategori 3-material som inte används för framställning av be arbetat 
animaliskt protein används som utgångsmaterial.  
2. Organiska gödningsmedel och jordförbättringsmedel som består  av eller som 
har framställts av kött- och benmjöl av kategori 2-material ell er av bearbetat 
animaliskt protein ska i en registrerad anläggning blandas med en tillräcklig 
minimiandel av en komponent som har godkänts av den behöriga 
myndigheten i den medlemsstat där produkten ska spridas på mark , för att 
omöjliggöra senare användning av blandningen för utfodring.  
3. Den behöriga myndigheten ska godkänna den komponent som avse s i punkt 2 
enligt följande:  
a) Komponenten ska bestå av kalk, naturgödsel, urin, kompost el ler rötrest 
från omvandlingen av animaliska biprodukter till biogas eller a ndra 
substanser, t.ex. mineralgödselmedel, som inte används i foder och som 
gör det omöjligt att senare använda blandningen för utfodring e nligt god 
lantbrukspraxis.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 121
 
b) Komponenten ska bestämmas utifrån en bedömning av klimat- oc h mark­
förhållandena för användning av blandningen som gödningsmedel, av 
uppgifter om att komponenten gör blandningen illasmakande för d jur 
eller att den på något annat sätt kan förhindra att blandningen  felaktigt 
används för utfodring, och i enlighet med kraven i unionens lag stiftning 
eller, i tillämpliga fall, nationell lagstiftning om miljöskydd  beträffande 
skyddet av mark och grundvatten.  
Den behöriga myndigheten ska på begäran ställa förteckningen öv er godkända 
komponenter till kommissionens och de övriga medlemsstaternas f örfogande.  
4. Kraven i punkt 2 ska dock inte gälla för  
a) organiska gödningsmedel och jordförbättringsmedel i säljfärd iga förpack­
ningar på högst 50 kg för användning av slutkonsument, eller  
b) organiska gödningsmedel och jordförbättringsmedel i storsäck ar på högst 
1 000 kg, om det på dessa förpackningar anges att de organiska gödn­
ingsmedlen inte är avsedda för spridning på mark dit produktion sdjur har 
tillträde, under förutsättning att den behöriga myndigheten i d en 
medlemsstat där det organiska gödningsmedlet eller jordförbättr ingsmedlet 
ska spridas har godkänt användningen av sådana storsäckar på gr undval av 
en bedömning av sannolikheten för oavsedd användning av materia let på 
jordbruksföretag med animalieproduktion eller på mark dit produ ktionsdjur 
har tillträde.  
5. Producenter av organiska gödningsmedel och jordförbättringsm edel ska se till 
att patogener dekontamineras enligt följande innan produkterna släpps ut på 
marknaden:  
— Kapitel I i bilaga X när det gäller bearbetat animaliskt prot ein eller 
produkter som framställts av kategori 2- eller kategori 3-mater ial. 
— Kapitel III avsnitt 3 i bilaga V när det gäller kompost och r ötrest från 
omvandlingen av animaliska biprodukter eller därav framställda produkter 
till biogas.  
Avsnitt 2  
Lagring och transport  
Organiska gödningsmedel och jordförbättringsmedel ska efter bea rbetning eller 
omvandling lagras och transporteras korrekt  
a) i bulk under lämpliga förhållanden som förhindrar kontaminer ing, 
b) förpackade eller i storsäckar, när det gäller organiska gödn ingsmedel eller 
jordförbättringsmedel som är avsedda för försäljning till sluta nvändare, eller  
c) i lämpliga lagringsutrymmen dit inga produktionsdjur har til lträde, när det 
gäller lagring på jordbruksföretag.  
▼M9 
Avsnitt 3  
Krav för godkännande av anläggningar  
För att anläggningar som bedriver den verksamhet som avses i av snitt 1 punkt 1 
ska kunna godkännas i enlighet med artikel 24.1 f i förordning (EG) 
nr 1069/2009 ska de driftansvariga se till att dessa anläggning ar uppfyller de 
krav som fastställs i artikel 8 i den här förordningen och  
a) har lämpliga anordningar för lagring av inkommande ingredien ser för att 
förhindra korskontaminering och undvika kontaminering vid lagri ng, 
b) bortskaffar oanvända animaliska biprodukter och därav framst ällda produkter i 
enlighet med artiklarna 13 och 14 i förordning (EG) nr 1069/200 9. ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 122
 
BILAGA XII  
MELLANPRODUKTER  
Följande villkor gäller för import till och transitering genom unionen av mellan­
produkter i enlighet med artikel 34.2 i förordning (EG) nr 1069 /2009:  
1. Import och transitering av mellanprodukter ska tillåtas unde r följande 
förutsättningar:  
a) De har framställts av något av följande material:  
i) Annat kategori 3-material än sådant som avses i artikel 10 c , n, o och 
p i förordning (EG) nr 1069/2009.  
ii) Produkter från de djur som avses i artikel 10 i, l och m i 
förordning (EG) nr 1069/2009.  
iii) Blandningar av det material som avses i leden i och ii.  
b) Mellanprodukter som är avsedda för framställning av medicint ekniska 
produkter, medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik oc h laboratori­
ereagenser har framställts av något av följande:  
i) Material som uppfyller kriteriet i led a, med undantag för a tt de får 
härröra från djur som varit föremål för illegal behandling enli gt defi­
nitionen i artikel 1.2 d i direktiv 96/22/EG eller artikel 2 b i direktiv 
96/23/EG.  
ii) Det kategori 2-material som avses i artikel 9 f och h i för ordning (EG) 
nr 1069/2009.  
iii) Blandningar av det material som avses i leden i och ii.  
c) Mellanprodukter som är avsedda för framställning av aktiva m edicin­
tekniska produkter för implantation, läkemedel och veterinärmed icinska 
läkemedel har framställts av materialet i led b, om den behörig a 
myndigheten anser att användningen är berättigad med hänsyn til l 
skyddet för människors och djurs hälsa.  
d) De kommer från ett tredjeland som är medlem i Världsorganisa tionen för 
djurhälsa (OIE) enligt förteckningen i  OIE Bulletin . 
e) De kommer från en anläggning som har registrerats eller godk änts av den 
behöriga myndigheten i ett tredjeland som avses i led d, i enli ghet med 
villkoren i punkt 2.  
f) Varje sändning åtföljs av försäkran av importören som överen sstämmer 
med förlagan till försäkran i kapitel 20 i bilaga XV och som sk a vara 
avfattat på minst ett av de officiella språken i den medlemssta t där inspek­
tionen vid gränskontrollstationen ska ske och i den mottagande medlems­
staten. Dessa medlemsstater får tillåta andra språk och kräva o fficiella 
översättningar av försäkringar på dessa andra språk.  
g) När det gäller material enligt led b kan importören gentemot  den behöriga 
myndigheten visa att materialet  
i) inte utgör någon risk för spridning av sjukdomar som kan öve rföras till 
människor eller djur, eller  
ii) transporteras under förhållanden som förhindrar spridning a v sjukdomar 
som kan överföras till människor eller djur.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 123
 
2. Den behöriga myndigheten i ett tredjeland får registrera ell er godkänna 
anläggningar enligt punkt 1 e under följande förutsättningar:  
a) Den driftansvariga för eller ägaren till anläggningen eller dennes före­
trädare  
i) visar att anläggningen har lämpliga anordningar för omvandli ng av det 
material som avses i punkt 1 a, b respektive c, för att säkerst älla att de 
nödvändiga utformnings-, omvandlings- och framställningsleden ä r 
fullständiga,  
ii) inför och tillämpar rutiner för övervakning och kontroll av  kritiska 
styrpunkter i de processer som används,  
iii) registrerar de uppgifter som erhållits i enlighet med led ii och sparar 
dessa i minst två år så att de kan lämnas till den behöriga myn dig­
heten,  
iv) informerar den behöriga myndigheten om eventuella tillgängl iga 
uppgifter visar att det föreligger en allvarlig risk för männis kors eller 
djurs hälsa.  
b) Den behöriga myndigheten i tredjelandet inspekterar anläggni ngen regel­
bundet och övervakar den i enlighet med följande villkor:  
i) Inspektions- och tillsynsfrekvensen ska anpassas efter anläg gningens 
storlek, typ av produkter som tillverkas, riskbedömningar och d e 
garantier som lämnas, och inspektioner och tillsyn ska genomför as 
på grundval av ett kontrollsystem som inrättats i enlighet med prin­
ciperna för HACCP-systemet (faroanalys och kritiska styrpunkter ). 
ii) Om den behöriga myndighetens inspektioner visar att bestämm elserna i 
denna förordning inte efterlevs, ska den behöriga myndigheten v idta 
lämpliga åtgärder.  
iii) Den behöriga myndigheten ska upprätta en förteckning över anlägg­
ningar som godkänts eller registrerats i enlighet med denna bil aga och 
ska tilldela varje anläggning ett officiellt nummer som identif ierar 
anläggningen med hänsyn till den typ av verksamhet som bedrivs.  
Förteckningen och alla ändringar av den ska överlämnas till den  
medlemsstat där inspektionen vid gränskontrollstationen ska ske  och 
till den mottagande medlemsstaten.  
▼M9 
3. Mellanprodukter som importeras till unionen ska kontrolleras  vid gränskon­
trollstationen i enlighet med artikel 4 i direktiv 97/78/EG, oc h transporteras 
direkt från gränskontrollstationen antingen till  
a) en registrerad anläggning för framställning av laboratoriere agens, medicin­
tekniska produkter och medicintekniska produkter för  in vitro -diagnostik 
för veterinära ändamål eller de framställda produkter som avses  i artikel 33 
i förordning (EG) nr 1069/2009, där mellanprodukterna ska bland as, 
användas för ytbehandling, sättas ihop eller förpackas innan de  släpps ut 
på marknaden eller tas i bruk i enlighet med den unionslagstift ning som är 
tillämplig för den framställda produkten, eller  
▼B 
b) en anläggning som har godkänts för lagring av animaliska bip rodukter 
enligt artikel 24.1 i i förordning (EG) nr 1069/2009, varifrån de endast 
får avsändas till en sådan anläggning som avses i led a för de använd­
ningar som anges i led a.  
4. Mellanprodukter som transiteras genom unionen ska transporte ras i enlighet 
med artikel 11 i direktiv 97/78/EG.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 124
 
5. Den officiella veterinären vid den berörda gränskontrollstat ionen ska via 
Traces-systemet underrätta den myndighet som ansvarar för anläg gningen på 
bestämmelseorten om sändningen.  
6. Den driftansvariga för eller ägaren till den mottagande anlä ggningen eller 
dennes företrädare, ska föra register i enlighet med artikel 22  i  
förordning (EG) nr 1069/2009 och ska på begäran ge den behöriga  
myndigheten sådana uppgifter om inköp, försäljning, användninga r, lager 
och bortskaffande av överblivna mellanprodukter som är nödvändi ga för att 
kontrollera att bestämmelserna i denna förordning följs.  
7. Den behöriga myndigheten ska, i enlighet med direktiv 97/78/ EG, se till att 
alla sändningar av mellanprodukter skickas från den medlemsstat  där inspek­
tionen vid gränskontrollstationen ska ske till den mottagande a nläggningen 
enligt punkt 3, eller om det rör sig om transitering, till grän skontrollstationen 
där produkterna förs ut.  
8. Den behöriga myndigheten ska regelbundet utföra dokumentkont roller för att 
försäkra sig om att de mängder av mellanprodukter som importera ts stämmer 
överens med de mängder som lagrats, använts, avsänts eller bort skaffats, i 
syfte att kontrollera att bestämmelserna i denna förordning föl js. 
9. När det gäller sändningar av mellanprodukter som transiteras  ska de behöriga 
myndigheter som ansvarar för de gränskontrollstationer där prod ukterna förs 
in respektive förs ut samarbeta efter behov för att säkerställa  att de kontroller 
som utförs är effektiva och att sändningarna kan spåras.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 125
 
BILAGA XIII  
SÄLLSKAPSDJURSFODER OCH VISSA ANDRA FRAMSTÄLLDA 
PRODUKTER  
KAPITEL I  
Allmänna krav  
Anläggningar för tillverkning av sällskapsdjursfoder och anlägg ningar som fram­
ställer de framställda produkter som avses i denna bilaga ska h a lämpliga 
anordningar för  
a) lagring och behandling av inkommande material under förhålla nden som 
förhindrar att risker för människors och djurs hälsa införs,  
b) bortskaffande av oanvända animaliska biprodukter och därav f ramställda 
produkter som återstår efter framställning i enlighet med den h är förordn­
ingen, om inte det oanvända materialet sänds för bearbetning el ler bortsk­
affande till en annan anläggning.  
KAPITEL II  
Särskilda krav för sällskapsdjursfoder, inbegripet tuggben  
1. Färskt sällskapsdjursfoder  
Driftansvariga får endast tillverka färskt sällskapsdjursfoder av det kategori 
3-material som avses i artikel 10 a och artikel 10 b i och ii i  förordning (EG) 
nr 1069/2009.  
Färskt sällskapsdjursfoder ska förpackas i nya förpackningar so m förhindrar 
läckage.  
Under hela produktionskedjan fram till försäljningsstället ska lämpliga 
åtgärder vidtas för att förhindra kontaminering av produkten.  
2. Råvara för bearbetat sällskapsdjursfoder och för tuggben  
Driftansvarig får endast tillverka bearbetat sällskapsdjursfode r och tuggben 
av 
a) annat kategori 3-material än sådant som avses i artikel 10 n , o och p i 
förordning (EG) nr 1069/2009, och  
b) när det gäller importerat sällskapsdjurfoder eller sällskaps djurfoder som 
framställts av importerat material, av kategori 1-material som består av 
animaliska biprodukter som framställts av djur som varit föremå l för 
illegal behandling enligt definitionen i artikel 1.2 d i direkt iv 96/22/EG 
eller artikel 2 b i direktiv 96/23/EG.  
3. Bearbetat sällskapsdjursfoder  
a) Helkonserverat sällskapsdjursfoder ska genomgå värmebehandli ng till ett 
Fc-värde på minst 3.  
b) Annat bearbetat sällskapsdjursfoder än helkonserverat sällsk apsdjursfoder 
ska 
i) genomgå en värmebehandling där alla delar av materialet i sl utpro­
dukten upphettas till minst 90 °C,  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 126
 
ii) genomgå en värmebehandling där beståndsdelarna av animalisk t 
ursprung upphettas till minst 90 °C, eller  
iii) när det gäller foderråvara av animaliskt ursprung utesluta nde ha fram­
ställts av  
— animaliska biprodukter eller därav framställda produkter från  kött 
eller köttprodukter där alla delar har genomgått en värmebe­
handling och upphettats till minst 90 °C,  
— följande framställda produkter som har framställts i enlighet  med 
kraven i denna förordning: mjölk och mjölkbaserade produkter, 
gelatin, hydrolyserat protein, äggprodukter, kollagen, de blodp ro­
dukter som avses i kapitel II avsnitt 2 i bilaga X, bearbetat 
animaliskt protein inklusive fiskmjöl, utsmält fett, fiskolja, 
dikalciumfosfat, trikalciumfosfat eller aromatiska inälvsproduk ter, 
iv) om den behöriga myndigheten godkänner det, genomgå en 
behandling, såsom torkning eller fermentering, som säkerställer  att 
sällskapsdjursfodret inte medför oacceptabla risker för människ ors 
och djurs hälsa,  
v) när det gäller de animaliska biprodukter som avses i artikel  10 l och 
m i förordning (EG) nr 1069/2009 och animaliska biprodukter frå n 
vattenlevande djur samt ryggradslösa vattenlevande och landleva nde 
djur, och om den behöriga myndigheten godkänner det, genomgå 
behandling som säkerställer att sällskapsdjursfodret inte medfö r 
oacceptabla risker för människors och djurs hälsa.  
Efter framställningen ska alla försiktighetsåtgärder vidtas för  att säker­
ställa att sådant bearbetat sällskapsdjurfoder inte kontaminera s. 
Det bearbetade sällskapsdjurfodret ska förpackas i nya förpackn ingar.  
4. Tuggben ska genomgå en behandling som är tillräckligt effekt iv för att 
förstöra patogena organismer (inklusive  Salmonella ). 
Efter denna behandling ska alla försiktighetsåtgärder vidtas fö r att säkerställa 
att sådana tuggben inte kontamineras.  
Tuggbenen ska förpackas i nya förpackningar.  
5. Stickprover ska tas av tuggben och av annat bearbetat sällsk apsdjursfoder än 
helkonserverat sällskapsdjursfoder och annat än sådant bearbeta t sälls­
kapsdjursfoder som har behandlats enligt punkt 3 b v vid framst ällningen 
och/eller under lagringen (före avsändandet) för att säkerställ a att följande 
krav uppfylls:  
Salmonella : inga fynd i 25 g, n = 5, c = 0, m = 0, M = 0  
Enterobacteriaceae : n = 5, c = 2, m = 10, M = 300 i 1 g  
där 
n = antal prover som ska testas,  
m = gränsvärde för antal bakterier; resultatet ska anses tillfr edsställande 
om antalet bakterier i samtliga prover inte överstiger m,  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 127
 
M = maximivärde för antal bakterier; resultatet ska anses icke tillfreds­
ställande om antalet bakterier i ett eller flera prover är M el ler fler, 
och 
c = antal prover i vilka antalet bakterier får ligga på mellan m och M och 
proverna trots detta ska godtas, förutsatt att antalet bakterie r i övriga 
prover är högst m.  
▼M23  
6. Stickprover ska tas av färskt sällskapsdjursfoder vid framst ällningen och/eller 
under lagringen (före avsändandet) för att säkerställa att följ ande krav 
uppfylls:  
Salmonella : inga fynd i 25 g, n = 5, c = 0, m = 0, M = 0  
Produktionsprocessen för färskt sällskapsdjursfoder ska uppfyll a följande 
processhygienkriterium:  
Enterobacteriaceae : n = 5, c = 2, m = 500 i 1 g, M = 5 000 i 1 g  
där 
n = antal prover som ska testas,  
m = gränsvärde för antal bakterier; resultatet ska anses tillfr edsställande om 
antalet bakterier i samtliga prover inte överstiger m,  
M = maximivärde för antal bakterier; resultatet ska anses icke tillfreds­
ställande om antalet bakterier i ett eller flera prover är M el ler fler, och  
c = antal prover i vilka antalet bakterier får ligga på mellan m och M och 
proverna trots detta ska godtas, förutsatt att antalet bakterie r i övriga 
prover är högst m.  
Driftsansvariga ska, som en del av sina förfaranden på grundval  av prin­
ciperna för faroanalys och kritiska styrpunkter (HACCP), vidta åtgärder för 
att säkerställa att leverans, hantering och bearbetning av råva ror och färskt 
sällskapsdjursfoder under deras kontroll utförs på ett sådant s ätt att dessa 
säkerhetsnormer och detta processhygienkriterium är uppfyllda. Om säker­
hetsstandarderna och processhygienkriteriet inte är uppfyllda s ka den drift­
sansvariga vidta proportionella korrigerande åtgärder i enlighe t med det 
skriftliga förfarande som avses i artikel 29.1 inledningsfrasen  i  
förordning (EG) nr 1069/2009 och de förfaranden som grundar sig  på 
HACCP-principerna i enlighet med artikel 29.2 e och f i den för ordningen.  
Den behöriga myndigheten ska underrättas om bristande efterlevn ad och, i 
förekommande fall, orsaken till den, om de korrigerande åtgärde r som 
vidtagits och om kontrollåtgärdernas resultat. Om den behöriga myndigheten 
inte är övertygad om att de nödvändiga korrigerande åtgärderna har vidtagits, 
kan den ålägga den driftsansvariga ytterligare åtgärder, däribl and märkning 
för hantering, och får kräva att ytterligare prover ska tas av den driftsans­
variga i samband med mikrobiologisk undersökning.  
7. Slutpunkt för bearbetat sällskapsdjursfoder och tuggben  
Följande får släppas ut på marknaden utan begränsningar enligt denna 
förordning:  
a) Bearbetat sällskapsdjursfoder  
i) som har tillverkats och förpackats i unionen i enlighet med punkt 3 
och som har testats i enlighet med punkt 5, eller  
ii) som vid en gränskontrollstation har genomgått veterinärkont roll i 
enlighet med direktiv 97/78/EG.  
b) Tuggben  
i) som har tillverkats och förpackats i unionen i enlighet med punkt 4 
och som har testats i enlighet med punkt 5, eller  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 128
 
ii) som vid en gränskontrollstation har genomgått veterinärkont roll i 
enlighet med direktiv 97/78/EG.  
KAPITEL III  
Särskilda krav för aromatiska inälvsprodukter för tillverkning av 
sällskapsdjursfoder  
1. Driftansvariga får endast använda animaliska biprodukter som  får användas 
som råvara för bearbetat sällskapsdjursfoder och tuggben enligt  punkt 2 i 
kapitel II för framställningen av flytande eller torkade framst ällda produkter 
som används för att förbättra sällskapsdjursfodrets smaklighet.  
2. De aromatiska inälvsprodukterna ska ha behandlats med en met od och enligt 
parametrar som säkerställer att produkten uppfyller de mikrobio logiska kraven 
i kapitel II punkt 5 i denna bilaga. Efter behandlingen ska all a försiktighets­
åtgärder vidtas för att säkerställa att produkten inte kontamin eras. 
3. Slutprodukten ska  
a) förpackas i nya eller steriliserade förpackningar, eller  
b) transporteras i bulk i behållare eller andra transportmedel som före använd­
ningen har rengjorts noggrant och desinficerats.  
KAPITEL IV  
Särskilda krav för blod och blodprodukter från hästdjur  
Blod och blodprodukter från hästdjur för andra ändamål än utfod ring får släppas 
ut på marknaden på följande villkor:  
1. Blod får släppas ut på marknaden för sådana ändamål under fö rutsättning att 
det har samlats in  
a) från hästdjur som  
i) vid besiktning på insamlingsdagen inte visade några kliniska  tecken på 
någon av de anmälningspliktiga sjukdomar som förtecknas i bilag a I 
till direktiv 2009/156/EG eller på hästinfluensa, ekvin piropla smos, 
rinopneumonit och ekvin virusarterit som förtecknas i artikel 1 .2.3. 
punkt 4 i 2010 års upplaga av OIE:s  Terrestrial Animal Health Code , 
ii) i minst 30 dagar före och under blodinsamlingen under veter inärs 
överinseende har hållits på anläggningar som inte var föremål f ör ett 
förbud i enlighet med artikel 4.5 i direktiv 2009/156/EG eller restrik­
tioner i enlighet med artikel 5 i det direktivet,  
iii) under de perioder som fastställs i artikel 4.5 i direktiv 2009/156/EG 
inte hade kommit i kontakt med hästdjur från anläggningar som v ar 
föremål för förbud som utfärdats av djurhälsoskäl enligt den ar tikeln, 
och i minst 40 dagar före och under blodinsamlingen inte hade k ommit 
i kontakt med hästdjur från en medlemsstat eller ett tredjeland  som inte 
anses fritt från afrikansk hästpest i enlighet med artikel 5.2 första 
stycket leden a och b i det direktivet,  
b) under veterinärt överinseende antingen  
i) i slakterier som registrerats eller godkänts i enlighet med 
förordning (EG) nr 853/2004, eller  
ii) i anläggningar som av den behöriga myndigheten godkänts för  
insamling av blod från hästdjur för framställning av blodproduk ter 
för andra ändamål än utfodring, tilldelats ett godkännandenumme r 
och står under myndighetens tillsyn.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 129
 
2. Blodprodukter får släppas ut på marknaden för sådana ändamål  under 
förutsättning att  
a) alla försiktighetsåtgärder har vidtagits för att förhindra a tt blodprodukterna 
vid framställning, hantering och förpackning kontamineras med p atogena 
agens,  
b) blodprodukterna framställts av blod som  
i) antingen uppfyller villkoren i punkt 1 a, eller  
ii) har genomgått åtminstone någon av följande behandlingar, fö ljt av ett 
effektivitetstest, för inaktivering av eventuella patogener som  förorsakar 
afrikansk hästpest, alla typer av encefalomyelit hos häst, däri bland 
venezuelansk hästencefalomyelit, infektiös anemi, vesikulär sto matit 
och rots ( Burkholderia mallei ): 
— Värmebehandling vid 65 °C i minst tre timmar.  
— Bestrålning med 25 kGy gammastrålar.  
— Ändring av pH-värdet till pH 5 i två timmar.  
— Värmebehandling där alla delar upphettats till minst 80 °C.  
3. Blod och blodprodukter från hästdjur ska vara förpackade i f örseglade, 
ogenomträngliga behållare, på vilka godkännandenummer för det s lakteri 
eller den insamlingsanläggning som avses i punkt 1 b ska anges när det 
gäller blod från hästdjur.  
KAPITEL V  
Särskilda krav för hudar och skinn från hovdjur och därav framställda 
produkter  
A. Anläggningar  
Den behöriga myndigheten får godkänna anläggningar som hanterar  hudar 
och skinn, inklusive kalkbehandlade hudar, för att leverera mat erial från 
putsning och spaltning av dessa hudar och skinn för framställni ng av 
gelatin för foder, organiska gödningsmedel eller jordförbättrin gsmedel 
under följande förutsättningar:  
a) Anläggningen ska ha lagerlokaler med hårt golv och släta väg gar som är 
lätta att rengöra och desinficera samt vid behov ha kylanläggni ngar.  
b) Lagerlokalerna ska hållas rena och i gott skick så att råvar orna inte 
riskerar att kontamineras.  
c) Om råvaror som inte uppfyller kraven i detta kapitel lagras och/eller 
bearbetas i dessa lokaler, ska de hållas åtskilda från råvaror som 
uppfyller kraven i detta kapitel under mottagning, lagring, bea rbetning 
och avsändande.  
d) Material från putsning och spaltning av kalkbehandlade hudar  ska 
genomgå behandling som säkerställer att de inte längre medför n ågra 
risker för människors och djurs hälsa när de används för framst ällning av  
i) gelatin för foder, eller  
ii) organiska gödningsmedel eller jordförbättringsmedel.  
B. Utsläppande på marknaden av animaliska biprodukter och av fr amställda 
produkter  
1. Obehandlade hudar och skinn får släppas ut på marknaden om d e följer 
hälsobestämmelserna för färskt kött enligt direktiv 2002/99/EG.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 130
 
2. Behandlade hudar och skinn får släppas ut på marknaden under  
förutsättning att  
a) de inte har kommit i kontakt med andra animaliska produkter eller 
levande djur som medför risk för spridning av allvarliga överfö rbara 
sjukdomar,  
b) handelsdokumentet enligt kapitel III i bilaga VIII innehålle r en 
förklaring om att alla försiktighetsåtgärder vidtagits för att undvika 
kontaminering med patogena agens.  
C. Slutpunkt för hudar och skinn  
1. Hudar och skinn från hovdjur som enligt ett beslut av en dri ftansvarig är 
avsedda för andra ändamål än som livsmedel och som uppfyller kr aven i 
förordning (EG) nr 853/2004 för råvaror för gelatin eller kolla gen för 
användning i livsmedel får släppas ut på marknaden utan begräns ningar 
enligt den här förordningen.  
2. Följande behandlade hudar och skinn får släppas ut på markna den utan 
begränsningar enligt denna förordning:  
a) Hudar och skinn som har genomgått fullständig garvning.  
b) Wet blue-läder.  
c) Picklade skinn.  
d) Kalkbehandlade hudar (behandlade med kalk och en saltlösning  vid 
pH 12–13 i minst åtta timmar).  
3. Genom undantag från led C.2 får den behöriga myndigheten krä va att 
sändningar av de behandlade hudar och skinn som avses i punkt 2  c och 
d åtföljs av ett handelsdokument i enlighet med förlagan i kapi tel III 
punkt 6 i bilaga VIII när dessa levereras till anläggningar som  framställer 
sällskapsdjursfoder, organiska gödningsmedel eller jordförbättr ingsmedel 
eller omvandlar detta material till biogas.  
KAPITEL VI  
Särskilda krav för jakttroféer och andra prepareringar av djur  
A. Bestämmelserna i detta kapitel påverkar inte tillämpningen a v de åtgärder för 
att skydda vilda djur som antagits i enlighet med förordning (E G) nr 338/97.  
B. Säker källa  
Jakttroféer och andra prepareringar av djur, för vilka det gäll er att de 
animaliska biprodukterna för prepareringen har genomgått en beh andling 
eller presenteras i ett tillstånd som inte medför några hälsori sker, får 
släppas ut på marknaden under förutsättning att de härrör från  
a) andra djurarter än hovdjur, fåglar och djur av klassen  Insecta  eller  
Arachnida,  och 
b) djur som härrör från ett område som inte omfattas av restrik tioner till 
följd av förekomst av allvarliga överförbara sjukdomar som djur  av de 
aktuella arterna är mottagliga för.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 131
 
C. Säker behandling  
1. Jakttroféer och andra prepareringar av djur, för vilka det g äller att de 
animaliska biprodukterna för prepareringen har genomgått en beh andling 
eller presenteras i ett tillstånd som inte medför några hälsori sker, får 
släppas ut på marknaden under förutsättning att  
a) de härrör från hovdjur eller fåglar som genomgått sådan full ständig 
taxidermi som gör det möjligt att förvara dem i rumstemperatur,  
b) det rör sig om montering av hovdjur eller fåglar eller monte rade delar 
av sådana djur,  
▼M4 
c) de har genomgått en anatomisk preparering, såsom plastinatio n, 
d) det rör sig om djur av klassen  insecta  eller  arachnida  som har 
genomgått behandling, såsom torkning, för att förhindra spridni ng 
av sjukdomar som kan överföras till människor eller djur, eller  
▼M23  
e) de ingår i naturhistoriska samlingar eller ska främja vetens kap och  
i) är konserverade i medier såsom alkohol eller formaldehyd som  
gör det möjligt av visa objekten,  
ii) är fullständigt inbäddade på objektglas, eller  
iii) består av hela skelett eller delar därav, ben eller tänder  som utes­
lutande ska utbytas mellan museer och läroanstalter,  
▼M4 
f) det rör sig om bearbetade DNA-prover avsedda för materialban ker för 
att främja forskning om biologisk mångfald, ekologi, human- och  
veterinärmedicin eller biologi.  
▼B 
2. Andra jakttroféer och andra prepareringar än de som avses i leden B och 
C.1 och som kommer från djur som härrör från ett område som omf attas 
av restriktioner till följd av förekomst av allvarliga överförb ara sjukdomar 
som djur av de aktuella arterna är mottagliga för, får släppas ut på 
marknaden under följande förutsättningar:  
a) Jakttroféer eller andra prepareringar som enbart består av b en, horn, 
hovar, klor eller tänder  
i) har behandlats i kokande vatten till dess att allt material utom ben, 
horn, hovar, klor och tänder har avlägsnats,  
ii) har desinficerats med en produkt som godkänts av den behöri ga 
myndigheten, särskilt med väteperoxid om det gäller delar som 
består av ben,  
iii) har omedelbart efter behandlingen förpackats, var för sig,  i  
genomsynliga och tillslutna förpackningar i syfte att undvika a ll 
senare kontaminering, och utan att komma i kontakt med några 
andra produkter av animaliskt ursprung som kan kontaminera 
dem, och  
iv) de åtföljs av ett hälsointyg där det intygas att villkoren i leden i, ii 
och iii uppfylls.  
b) Jakttroféer eller andra prepareringar som enbart består av h udar eller 
skinn  
i) har  
— torkats,  
— torr- eller våtsaltats i minst 14 dagar före avsändandet, ell er 
— konserverats genom någon annan metod än garvning,  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 132
 
ii) har omedelbart efter behandlingen förpackats, var för sig, i 
genomsynliga och tillslutna förpackningar i syfte att undvika a ll 
senare kontaminering, och utan att komma i kontakt med några 
andra produkter av animaliskt ursprung som kan kontaminera 
dem, och  
iii) de åtföljs av ett handelsdokument eller ett hälsointyg där  det 
intygas att villkoren i leden i och ii uppfylls.  
KAPITEL VII  
Särskilda krav för ull, hår, svinborst, fjädrar, delar av fjädrar och dun  
A. Råvara  
1. Obehandlad ull, obehandlat hår, obehandlade svinborst och ob ehandlade 
fjädrar, delar av fjädrar och dun ska vara kategori 3-material enligt 
artikel 10 b iii, iv och v och artikel 10 h och n i förordning (EG) 
nr 1069/2009.  
De ska vara säkert förpackade och torra.  
När det gäller obehandlade fjädrar, delar av fjädrar och dun so m skickas 
direkt från slakteriet till bearbetningsanläggningen får den be höriga 
myndigheten dock medge undantag från kravet på att materialet s ka 
vara torrt när det transporteras på dess territorium, under för utsättning att  
a) alla nödvändiga åtgärder vidtas för att undvika sjukdomsspri dning,  
b) transporten sker i vattentäta behållare eller fordon som ska  rengöras 
och desinficeras direkt efter varje användning.  
▼M2 
2. Det är inte tillåtet att förflytta svinborst och ull och hår  från svin från 
regioner där afrikansk svinpest är endemisk, utom om det gäller  svinborst 
och ull och hår från svin som har  
▼B 
a) kokats, färgats eller blekts, eller  
b) genomgått någon annan typ av behandling som med säkerhet död ar 
patogena agens, förutsatt att bevis för detta överlämnas i form  av ett 
intyg från den ansvariga veterinären på ursprungsorten. Fabrik­
stvättning får inte anses vara en behandling i denna mening.  
3. Bestämmelserna i punkt 1 ska inte gälla prydnadsfjädrar elle r andra 
fjädrar  
a) som resande för med sig för privat bruk, eller  
b) som sänds till privatpersoner och är avsedda för icke-indust riella 
ändamål.  
B. Slutpunkt för ull och hår  
Ull och hår som har fabriktvättats och ull och hår som har beha ndlats med en 
annan metod som säkerställer att inga oacceptabla risker kvarst år, får släppas 
ut på marknaden utan begränsningar enligt denna förordning.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 133
 
Medlemsstater får godkänna att obehandlad ull och obehandlat hå r från jord­
bruksföretag eller anläggningar som har registrerats enligt art ikel 23 i 
förordning (EG) nr 1069/2009 eller godkänts enligt artikel 24.1  i i samma 
förordning, släpps ut på marknaden på deras territorium utan be gränsningar 
enligt den här förordningen, om de är övertygade om att ullen o ch håret inte 
medför några oacceptabla risker för människors och djurs hälsa.  
▼M2 
Ull och hår som har framställts från andra djur än svin får slä ppas ut på 
marknaden utan begränsningar enligt denna förordning, förutsatt  att 
a) ullen eller håret har fabrikstvättats genom nedsänkning av u llen eller 
håret i en serie av bad med vatten, tvål och natriumhydroxid el ler kalium­
hydroxid, eller  
b) ullen eller håret skickas direkt till en anläggning som till verkar fram­
ställda produkter av ull eller hår för textilindustrin, och ull en eller 
håret har behandlats med minst en av följande metoder:  
i) Kemisk hårborttagning med släckt kalk eller natriumsulfid.  
ii) Rökning med formaldehyd i en hermetiskt försluten kammare i  minst 
24 timmar.  
iii) Industriell rengöring genom nedsänkning av ullen eller hår et i ett 
vattenlösligt rengöringsmedel som håller 60–70 °C.  
iv) Lagring, där frakttiden får inräknas, vid 37 °C i 8 dagar, 18 °C i 28 
dagar eller 4 °C i 120 dagar.  
▼B 
C. Slutpunkt för fjädrar och dun  
Fjädrar, delar av fjädrar och dun som har fabriktvättats och be handlats med 
varm ånga vid 100 °C i minst 30 minuter får släppas ut på markn aden utan 
begränsningar enligt denna förordning.  
KAPITEL VIII  
Särskilda krav för päls  
Slutpunkt  
Päls som har torkats vid en omgivningstemperatur på 18 °C i två  dagar vid en 
luftfuktighet på 55 % får släppas ut på marknaden utan begränsn ingar enligt 
denna förordning.  
KAPITEL IX  
Särskilda krav för biprodukter från biodling  
Biprodukter från biodling som uteslutande är avsedda att använd as inom biodling  
1. får inte komma från ett område för vilket förbud har utfärda ts till följd av 
förekomst av  
a) amerikansk yngelröta ( Paenibacillus larvae larvae ), såvida inte den 
behöriga myndigheten har bedömt att risken är försumbar och utf ärdat 
ett särskilt tillstånd som endast kan användas i medlemsstaten i fråga 
samt vidtagit alla nödvändiga åtgärder för att se till att sjuk domen inte 
sprids,  
b) trakékvalster ( Acarapis woodi  (Rennie)), såvida inte bestämmelseområdet 
har fått ytterligare garantier enligt artikel 14.2 i direktiv 9 2/65/EEG,  
c) den lilla kupskalbaggen ( Aethina tumida ), eller  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 134
 
d) tropilaelapskvalster ( Tropilaelaps  spp.), och  
2. ska uppfylla kraven i artikel 8 a i direktiv 92/65/EEG.  
KAPITEL X  
Särskilda krav för utsmält fett från kategori 1- eller kategori 2-material för 
oleokemiska ändamål  
1. Utsmält fett från kategori 1- eller kategori 2-material som är avsett för 
oleokemiska ändamål ska framställas genom någon av bearbetnings metoderna 
1–5 i kapitel III i bilaga IV.  
2. Utsmält fett från idisslare ska renas på ett sådant sätt att  den återstående 
totalhalten olösliga föroreningar inte överstiger 0,15 viktproc ent. 
KAPITEL XI  
Särskilda krav för fettderivat  
1. Någon av följande processer får användas för att framställa fettderivat av 
utsmält fett från kategori 1- och kategori 2-material:  
▼M23  
a) Transesterifiering eller hydrolys vid en temperatur av minst  200 °C, under 
motsvarande lämpligt tryck i minst 20 minuter (glycerol, fettsy ror och 
estrar).  
▼B 
b) Förtvålning med 12 M NaOH (glycerol och tvål)  
i) genom en satsvis process vid 95 °C i tre timmar, eller  
ii) genom en kontinuerlig process vid 140 °C, 2 bar (2 000 hPa)  i åtta 
minuter.  
c) Hydrogenering vid 160 °C, 12 bar (12 000 hPa) i 20 minuter.  
2. Fettderivat som framställts enligt detta kapitel får endast släppas ut på 
marknaden  
a) för andra användningar än i foder, kosmetiska produkter och läkemedel,  
b) när det gäller fettderivat från kategori 1-material dessutom  för andra 
användningar än i organiska gödningsmedel och jordförbättringsm edel. 
▼M4 
3. Slutpunkt för produkter som framställts av utsmält fett:  
Fettderivat som har bearbetats enligt punkt 1 får släppas ut på  marknaden för 
användningar enligt punkt 2 utan begränsningar enligt denna för ordning.  
▼B 
KAPITEL XII  
Särskilda krav för horn och hornprodukter, utom hornmjöl, samt hovar och 
hovprodukter, utom hovmjöl, som är avsedda för framställning av organiska 
gödningsmedel eller jordförbättringsmedel  
Horn och hornprodukter, utom hornmjöl, samt hovar och hovproduk ter, utom 
hovmjöl, som är avsedda för framställning av organiska gödnings medel eller 
jordförbättringsmedel får släppas ut på marknaden på följande v illkor:  
a) De ska härröra från djur som  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 135
 
i) antingen har slaktats i ett slakteri och före slakt har geno mgått en veterin­
ärbesiktning där de befunnits vara lämpade för slakt för att an vändas som 
livsmedel enligt unionslagstiftningen, eller  
ii) inte har visat några kliniska tecken på sjukdomar som genom  produkten 
skulle kunna överföras till människor eller djur.  
b) De ska ha genomgått värmebehandling vid en kärntemperatur på  minst 80 °C 
i en timme.  
c) Hornen ska ha avlägsnats utan att hjärnskålen öppnades.  
d) Vid samtliga led av bearbetning, lagring och transport ska a lla försiktighets­
åtgärder ha vidtagits för att förhindra korskontaminering.  
e) De ska antingen ha förpackats i nya förpackningar eller behå llare, eller ha 
transporterats i fordon eller bulkbehållare som desinficerats f öre lastning med 
en produkt som godkänts av den behöriga myndigheten.  
f) Förpackningarna eller behållarna ska  
i) ha uppgift om typ av produkt (t.ex. horn, hornprodukter, hov ar eller 
hovprodukter),  
ii) vara märkta med namn och adress på den godkända eller regis trerade 
mottagande anläggningen.  
▼M1 
KAPITEL XIII  
Särskilda krav för fiskolja för framställning av läkemedel  
Slutpunkt för fiskolja för framställning av läkemedel  
Fiskolja, som framställts av det material som avses i kapitel I I avsnitt 3 led A.2 i 
bilaga X och som har avsyrats med en NaOH-lösning vid en temper atur på 80 °C 
eller däröver och därefter renats genom destillering vid en tem peratur på 200 °C 
eller däröver, får släppas ut på marknaden för framställning av  läkemedel utan 
begränsningar enligt denna förordning.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 136
 
BILAGA XIV  
IMPORT, EXPORT OCH TRANSITERING  
KAPITEL I  
SÄRSKILDA KRAV FÖR IMPORT TILL OCH TRANSITERING 
GENOM UNIONEN AV KATEGORI 3-MATERIAL OCH DÄRAV 
FRAMSTÄLLDA PRODUKTER FÖR ANNAN ANVÄNDNING I 
FODERKEDJAN ÄN FÖR SÄLLSKAPSDJURSFODER ELLER FODER 
TILL PÄLSDJUR  
Avsnitt 1  
Följande krav ska enligt artikel 41.1 a och 41.3 i förordning ( EG) nr 1069/2009 
gälla för importerade sändningar av kategori 3-material och där av framställda 
produkter för annan användning i foderkedjan än för sällskapsdj ursfoder eller 
foder till pälsdjur och för sändningar av sådana material och p rodukter som 
transiteras:  
a) De ska bestå av respektive ha framställts av det kategori 3- material som avses 
i kolumnen ”Råvara” i tabell 1,  
b) de ska uppfylla import- och transiteringsvillkoren i kolumne n ”Import- och 
transiteringsvillkor” i tabell 1,  
▼M4 
c) De ska komma från ett tredjeland eller en del av ett tredjel and som förtecknas 
i kolumnen ”Tredjeländer” i tabell 1.  
d) De ska komma från en anläggning som i tillämpliga fall har r egistrerats eller 
godkänts av den behöriga myndigheten i tredjelandet och som har  upptagits i 
den förteckning över anläggningar som avses i artikel 30.  
e) De ska  
i) under transporten till den plats för införsel till unionen d är veterinärkon­
trollerna genomförs åtföljas av det hälsointyg som avses i kolu mnen 
”Intyg/förlagor till dokument” i tabell 1, eller  
ii) uppvisas vid den plats för införsel till unionen där veteri närkontrollerna 
genomförs åtföljda av ett dokument som överensstämmer med den f örlaga 
som avses i kolumnen ”Intyg/förlagor till dokument” i tabell 1.  
__________  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 137
 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 138
 ▼B 
Tabell 1  
Nr Produkt  Råvara (hänvisning till bestämmelser i 
förordning (EG) nr 1069/2009)  Import- och transiteringsvillkor  Tredjeländer  Intyg/förlagor till dokument  
▼M12  
1 Bearbetat animaliskt 
protein, inklusive andra 
blandningar och produkter 
än sällskapsdjursfoder som 
innehåller sådant protein, 
och foderblandningar som 
innehåller sådant protein 
enligt definitionen i 
artikel 3.2 h i förordning 
(EG) nr 767/2009  Kategori 3-material enligt 
artikel 10 a, b, d, e, f, h, i, j, k, 
l och m.  a) Det bearbetade animaliska proteinet ska 
ha framställts enligt kapitel II avsnitt 1 i 
bilaga X, och 
b) det bearbetade animaliska proteinet ska 
uppfylla de ytterligare kraven i avsnitt 2 
i detta kapitel.  a) Bearbetat animaliskt protein utom 
fiskmjöl: 
De tredjeländer som förtecknas i del 1 i 
bilaga II till förordning (EU) nr 206/ 
2010. 
b) Fiskmjöl: 
De tredjeländer som förtecknas i bilaga 
II till beslut 2006/766/EG.  a) Annat bearbetat animaliskt 
protein än sådant som 
härrör från odlade insekter: 
Kapitel 1 i bilaga XV. 
b) Bearbetat animaliskt protein 
som härrör från odlade 
insekter: 
Kapitel 1a i bilaga XV.  
▼B 
2 Blodprodukter för foder­
råvara  Kategori 3-material enligt 
artikel 10 a och b i.  ►M9 Blodprodukterna ska ha framställts 
enligt kapitel II avsnitt 2 i bilaga X och 
kapitel I avsnitt 5 i bilaga XIV. ◄  a) Blodprodukter från hovdjur: 
De tredjeländer eller delar av tredje­
länder som förtecknas i del 1 i bilaga 
II till förordning (EU) nr 206/2010, från 
vilka import av alla kategorier av färskt 
kött från respektive art är tillåten. 
b) Blodprodukter från andra arter: 
De tredjeländer som förtecknas i del 1 i 
bilaga II till förordning (EU) 
nr 206/2010.  Kapitel 4(B) i bilaga XV.
 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 139
 ▼B 
Nr Produkt  Råvara (hänvisning till bestämmelser i 
förordning (EG) nr 1069/2009)  Import- och transiteringsvillkor  Tredjeländer  Intyg/förlagor till dokument  
3 Utsmält fett och fiskolja  a) Utsmält fett utom fiskolja: 
Kategori 3-material enligt 
artikel 10 a, b, d, e, f, g, h, i, 
j och k. 
b) Fiskolja: Kategori 3-material 
enligt artikel 10 e, f, i och j.  a) Det utsmälta fettet och fiskoljan ska ha 
framställts enligt kapitel II avsnitt 3 i 
bilaga X, och 
b) det utsmälta fettet ska uppfylla de ytter­
ligare kraven i avsnitt 3 i detta kapitel.  a) Utsmält fett utom fiskolja: 
De tredjeländer som förtecknas i del 1 i 
bilaga II till förordning (EU) 
nr 206/2010. 
b) Fiskolja: 
De tredjeländer som förtecknas i bilaga 
II till beslut 2006/766/EG.  a) Utsmält fett utom fiskolja: 
Kapitel 10(A) i bilaga XV. 
b) Fiskolja: 
Kapitel 9 i bilaga XV.  
4 Mjölk, mjölkbaserade 
produkter och mjölk­
derivat, råmjölk, 
råmjölksprodukter  a) Mjölk, mjölkbaserade 
produkter: 
Kategori 3-material enligt 
artikel 10 e, f och h. 
b) Råmjölk, råmjölksprodukter: 
Kategori 3-material från 
levande djur som inte visade 
några tecken på sjukdomar 
som genom råmjölk kan 
överföras till människor eller 
djur. Mjölken, de mjölkbaserade produkterna, 
råmjölken och råmjölksprodukterna ska 
uppfylla kraven i avsnitt 4 i detta kapitel.  a) Mjölk och mjölkbaserade produkter: 
De godkända tredjeländer som 
förtecknas i bilaga I till 
förordning (EU) nr 605/2010. 
b) Råmjölk och råmjölksprodukter: 
De tredjeländer som förtecknas som 
godkända i kolumn ”A” i bilaga I till 
förordning (EU) nr 605/2010.  a) Mjölk, mjölkbaserade 
produkter och mjölkderivat: 
Kapitel 2(A) i bilaga XV. 
b) Råmjölk och råmjölkspro­
dukter: 
Kapitel 2(B) i bilaga XV.
 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 140
 ▼B 
Nr Produkt  Råvara (hänvisning till bestämmelser i 
förordning (EG) nr 1069/2009)  Import- och transiteringsvillkor  Tredjeländer  Intyg/förlagor till dokument  
▼M17  
5 Gelatin och hydrolyserat 
protein  Kategori 3-material enligt 
artikel 10 a, b, e, f, g, i och j, 
och när det gäller hydrolyserat 
protein: Kategori 3-material 
enligt artikel 10 d, h och k.  Gelatinet och det hydrolyserade proteinet 
ska ha framställts enligt kapitel II avsnitt 
5 i bilaga X.  a) De tredjeländer som förtecknas i del 1 i 
bilaga II till förordning (EU) nr 206/ 
2010 samt följande länder: 
(KR) Sydkorea 
(MY) Malaysia 
(PK) Pakistan 
(TW) Taiwan. 
(EG) Egypten 
b) Gelatin och hydrolyserat protein från 
fisk: De tredjeländer som förtecknas i 
bilaga II till beslut 2006/766/EG.  a) Gelatin: Kapitel 11 i bilaga 
XV. 
b) Hydrolyserat protein: 
Kapitel 12 i bilaga XV.  
▼B 
6 Dikalciumfosfat  Kategori 3-material enligt 
artikel 10 a, b, d, e, f, g, h, i, j 
och k.  Dikalciumfosfatet ska ha framställts enligt 
kapitel II avsnitt 6 i bilaga X.  De tredjeländer som förtecknas i del 1 i 
bilaga II till förordning (EU) nr 206/2010 
samt följande länder: 
(KR) Sydkorea 
(MY) Malaysia 
(PK) Pakistan 
(TW) Taiwan.  Kapitel 12 i bilaga XV.
 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 141
 ▼B 
Nr Produkt  Råvara (hänvisning till bestämmelser i 
förordning (EG) nr 1069/2009)  Import- och transiteringsvillkor  Tredjeländer  Intyg/förlagor till dokument  
7 Trikalciumfosfat  Kategori 3-material enligt 
artikel 10 a, b, d, e, f, g, h, i 
och k.  Trikalciumfosfatet ska ha framställts enligt 
kapitel II avsnitt 7 i bilaga X.  De tredjeländer som förtecknas i del 1 i 
bilaga II till förordning (EU) nr 206/2010 
samt följande länder: 
(KR) Sydkorea 
(MY) Malaysia 
(PK) Pakistan 
(TW) Taiwan.  Kapitel 12 i bilaga XV.  
8 Kollagen  Kategori 3-material enligt 
artikel 10 a, b, e, f, g, i och j.  Kollagenet ska ha framställts enligt kapitel 
II avsnitt 8 i bilaga X.  De tredjeländer som förtecknas i del 1 i 
bilaga II till förordning (EU) nr 206/2010 
samt följande länder: 
(KR) Sydkorea 
(MY) Malaysia 
(PK) Pakistan 
(TW) Taiwan.  Kapitel 11 i bilaga XV.  
9 Äggprodukter  Kategori 3-material enligt 
artikel 10 e, f och k ii.  Äggprodukterna ska ha framställts enligt 
kapitel II avsnitt 9 i bilaga X.  De tredjeländer som förtecknas i del 1 i 
bilaga II till förordning (EU) nr 206/2010 
och de tredjeländer eller delar av tredje­
länder från vilka medlemsstaterna tillåter 
import av färskt fjäderfäkött, ägg och 
äggprodukter, och som förtecknas i del 1 
i bilaga I till förordning (EG) nr 798/2008.  Kapitel 15 i bilaga XV.
Avsnitt 2  
▼M1 
Import av bearbetat animaliskt protein, inklusive andra blandningar och 
produkter än sällskapsdjursfoder som innehåller sådant protein, och 
foderblandningar som innehåller sådant protein enligt definitionen i 
artikel 3.2 h i förordning (EG) nr 767/2009  
▼B 
Följande krav ska gälla för import av bearbetat animaliskt prot ein: 
1. Innan sändningar övergår till fri omsättning inom unionen sk a den behöriga 
myndigheten provta bearbetat animaliskt protein från importerad e sändningar 
vid gränskontrollstationen för att säkerställa att de allmänna kraven i kapitel I 
i bilaga X uppfylls.  
Den behöriga myndigheten ska  
a) provta varje sändning av produkter som transporteras i bulk,  
b) ta stickprover på sändningar av produkter som förpackats på den 
ursprungliga tillverkningsanläggningen.  
2. När sex prover i följd på bulksändningar med ursprung i ett visst tredjeland är 
negativa får den behöriga myndigheten genom undantag från punkt  1 ta stick­
prover på efterföljande bulksändningar från detta tredjeland.  
Om ett av dessa stickprover visar sig vara positivt ska den beh öriga 
myndighet som provtar underrätta den behöriga myndigheten i urs prungstred­
jelandet, så att den kan vidta lämpliga åtgärder för att rätta till situationen.  
Den behöriga myndigheten i ursprungstredjelandet ska underrätta  den prov­
tagande behöriga myndigheten om dessa åtgärder.  
Om ytterligare ett prov med samma ursprung ger positivt resulta t ska den 
behöriga myndigheten vid gränskontrollstationen provta varje sä ndning med 
samma ursprung, till dess att sex prover i följd åter ger negat ivt utslag.  
3. De behöriga myndigheterna ska i minst tre år spara provtagni ngsresultaten 
från alla sändningar som provtagits.  
4. Om en sändning som importeras till unionen ger positivt resu ltat för  
Salmonella  eller om den inte uppfyller de mikrobiologiska kraven för  Enter­
obacteriaceae  i kapitel I i bilaga X, ska den antingen  
a) hanteras i enlighet med förfarandet i artikel 17.2 a i direk tiv 97/78/EG, 
eller 
b) bearbetas på nytt i en bearbetningsanläggning eller dekontam ineras genom 
en behandling som godkänts av den behöriga myndigheten. Sändnin gen får 
inte övergå till fri omsättning innan den har behandlats och un dersökts 
avseende  Salmonella  eller  Enterobacteriaceae  av den behöriga 
myndigheten med negativt resultat i enlighet med kapitel I i bi laga X.  
▼M12  
5. Bearbetat animaliskt protein som härrör från odlade insekter  får importeras till 
unionen under förutsättning att det har framställts i enlighet med följande 
villkor:  
a) Insekterna tillhör någon av följande arter:  
— Svart soldatfluga ( Hermetia illucens ) och husfluga ( Musca domestica ). ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 142
 
— Vanlig mjölbagge ( Tenebrio molitor ) och stor majsbagge ( Alphitobius 
diaperinus ). 
— Hussyrsa ( Acheta domesticus ), bandsyrsa ( Gryllodes sigillatus ) och 
jamaicasyrsa ( Gryllus assimilis ). 
b) Substratet för utfodring av insekter får endast innehålla pr odukter av 
icke-animaliskt ursprung eller följande produkter av animaliskt  ursprung 
av kategori 3-material:  
— Fiskmjöl.  
— Blodprodukter från andra djur än idisslare.  
— Di- och trikalciumfosfat av animaliskt ursprung.  
— Hydrolyserat protein från andra djur än idisslare.  
— Hydrolyserat protein från hudar och skinn från idisslare.  
— Gelatin och kollagen från andra djur än idisslare.  
— Ägg och äggprodukter.  
— Mjölk, mjölkbaserade produkter, mjölkderivat och råmjölk.  
— Honung.  
— Utsmält fett.  
c) Substratet för utfodring av insekter samt insekterna och der as larver har 
inte kommit i kontakt med något annat material av animaliskt ur sprung än 
det som nämns i led b och substratet innehöll inte naturgödsel,  matavfall 
eller annat avfall.  
▼B 
Avsnitt 3  
Import av utsmält fett  
Följande krav ska gälla för import av utsmält fett:  
Utsmält fett ska  
a) helt eller delvis ha framställts av råvara från svin och kom ma från ett tred­
jeland eller en del av ett tredjeland som varit fritt från mul-  och klövsjuka 
under de föregående 24 månaderna och fritt från klassisk svinpe st och 
afrikansk svinpest under de föregående tolv månaderna,  
b) helt eller delvis ha framställts av råvara från fjäderfä och  komma från ett 
tredjeland eller en del av ett tredjeland som varit fritt från Newcastlesjuka 
och aviär influensa under de föregående sex månaderna,  
c) helt eller delvis ha framställts av råvara från idisslare oc h komma från ett 
tredjeland eller en del av ett tredjeland som varit fritt från mul- och klövsjuka 
under de föregående 24 månaderna och fritt från boskapspest und er de före­
gående tolv månaderna, eller  
d) ha genomgått en av följande värmebehandlingar om det har för ekommit 
utbrott av någon av sjukdomarna i leden a, b och c under den ti dsperiod 
som anges i dessa led:  
i) Vid minst 70 °C i minst 30 minuter, eller  
ii) vid minst 90 °C i minst 15 minuter.  
Driftansvariga ska registrera mätdata från de kritiska styrpunk terna som ska 
sparas så att ägaren, den driftansvariga eller deras företrädar e och, om så 
krävs, den behöriga myndigheten kan övervaka driften vid anlägg ningen. 
De uppgifter som ska registreras är bl.a. partikelstorlek, krit isk temperatur 
och, i tillämpliga fall, absolut tid, tryckkurva, matningshasti ghet för råvara 
och recirkuleringsgraden för fett.  ▼M12  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 143
 
Avsnitt 4  
Import av mjölk, mjölkbaserade produkter, mjölkderivat, råmjölk och 
råmjölksprodukter  
A. Följande krav ska gälla för import av mjölk, mjölkbaserade p rodukter, mjölk­
derivat, råmjölk och råmjölksprodukter:  
1. Mjölk, mjölkbaserade produkter och mjölkderivat ska  
a) ha genomgått minst en av behandlingarna i kapitel II avsnitt  4 del I.B 
punkterna 1.1, 1.2, 1.3 och 1.4 a i bilaga X,  
b) uppfylla villkoren i kapitel II avsnitt 4 del I.B punkterna 2 och 4 och, 
när det gäller vassle, del I.B punkt 3 i bilaga X.  
2. Genom undantag från kapitel II avsnitt 4 del I.B punkt 4 i b ilaga X får 
mjölk, mjölkbaserade produkter och mjölkderivat importeras från  tredje­
länder för vilka det i kolumn ”A” i bilaga I till förordning (E U) 
nr 605/2010 förtecknas att de godkänts för detta, under förutsä ttning att 
mjölken, de mjölkbaserade produkterna eller mjölkderivatet har genomgått 
en enda lågpastörisering (HTST) och  
a) inte avsändes förrän tidigast 21 dagar efter framställningen  och under 
den perioden hade inget fall av mul- och klövsjuka påvisats i d et 
exporterande tredjelandet, eller  
b) uppvisades vid en gränskontrollstation för införsel till uni onen tidigast 
21 dagar efter framställningen och under den perioden hade inge t fall 
av mul- och klövsjuka påvisats i det exporterande tredjelandet.  
B. Följande krav ska gälla för import av råmjölk och råmjölkspr odukter:  
1. Materialet har genomgått en enda lågpastörisering (HTST) och  
a) avsändes inte förrän tidigast 21 dagar efter framställningen  och under 
den perioden hade inte något fall av mul- och klövsjuka påvisat s i det 
exporterande tredjelandet, eller  
b) uppvisades vid en gränskontrollstation för införsel till uni onen tidigast 
21 dagar efter framställningen och under den perioden hade inte  något 
fall av mul- och klövsjuka påvisats i det exporterande tredjela ndet.  
2. Materialet har erhållits från nötkreatur som genomgått regel bundna veterin­
ärbesiktningar för att säkerställa att djuren kommer från anläg gningar där 
alla nötkreatursbesättningar  
a) antingen är erkända som officiellt tuberkulosfria och offici ellt brucel­
losfria enligt definitionen i artikel 2.2 d och f i direktiv 64 /432/EEG 
eller inte omfattas av restriktioner enligt den nationella lags tiftningen 
avseende utrotning av tuberkulos och brucellos i det tredjeland  som 
råmjölken härrör från, och  
b) antingen är erkända som officiellt fria från enzootisk bovin  leukos 
enligt definitionen i artikel 2.2 j i direktiv 64/432/EEG eller  omfattas 
av ett officiellt system för bekämpning av enzootisk bovin leuk os och 
varken kliniska tecken eller resultat av laboratorietest har ty tt på 
förekomst av denna sjukdom hos besättningen under de senaste tv å 
åren.  
3. Efter avslutad bearbetning ska alla försiktighetsåtgärder ha  vidtagits för att 
förhindra att råmjölken eller råmjölksprodukterna kontamineras.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 144
 
4. Slutprodukten ska ha märkts med uppgift om att den innehålle r kategori 
3-material och att den inte är avsedd att användas som livsmede l, och den 
ska ha  
a) förpackats i nya behållare, eller  
b) transporterats i bulk i behållare eller andra transportmedel  som före 
användningen hade rengjorts noggrant och desinficerats.  
▼M9 
Avsnitt 5  
Import av blodprodukter avsedda för utfodring av produktionsdjur  
Följande krav ska gälla för import av blodprodukter, inbegripet  sprejtorkat blod 
och sprejtorkad blodplasma, från svin avsedda för utfodring av svin:  
Dessa framställda produkter ska  
a) genomgå en värmebehandling under vilken hela materialet upph ettas till minst 
80 °C och det torkade blodet och den torkade plasman har en vat tenhalt på 
högst 8 % med en vattenaktivitet (a  w ) på under 0,60,  
b) lagras under torra lagringsförhållanden vid rumstemperatur i  minst 6 veckor.  
▼B 
KAPITEL II  
SÄRSKILDA KRAV FÖR IMPORT TILL OCH TRANSITERING 
GENOM UNIONEN AV KATEGORI 3-MATERIAL OCH DÄRAV 
FRAMSTÄLLDA PRODUKTER FÖR ANVÄNDNING UTANFÖR 
FODERKEDJAN FÖR ANDRA PRODUKTIONSDJUR ÄN PÄLSDJUR  
Avsnitt 1  
Särskilda krav  
Följande krav ska enligt artikel 41.1 a, 41.2 c och 41.3 i föro rdning (EG) 
nr 1069/2009 gälla för importerade sändningar av animaliska bip rodukter och 
därav framställda produkter för användning utanför foderkedjan för produk­
tionsdjur och för sändningar av sådana produkter som transitera s: 
a) De ska bestå av respektive ha framställts av de animaliska b iprodukter som 
avses i kolumnen ”Råvara” i tabell 2,  
b) de ska uppfylla import- och transiteringsvillkoren i kolumne n ”Import- och 
transiteringsvillkor” i tabell 2,  
▼M4 
c) De ska komma från ett tredjeland eller en del av ett tredjel and som förtecknas 
i kolumnen ”Tredjeländer” i tabell 2.  
d) De ska komma från en anläggning som i tillämpliga fall har r egistrerats eller 
godkänts av den behöriga myndigheten i tredjelandet och som har  upptagits i 
den förteckning över anläggningar som avses i artikel 30.  
e) De ska  
i) under transporten till den plats för införsel till unionen d är veterinärkon­
trollerna genomförs åtföljas av det hälsointyg som avses i kolu mnen 
”Intyg/förlagor till dokument” i tabell 2, eller  
ii) uppvisas vid den plats för införsel till unionen där veteri närkontrollerna 
genomförs åtföljda av ett dokument som överensstämmer med den f örlaga 
som avses i kolumnen ”Intyg/förlagor till dokument” i tabell 2.  
__________  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 145
 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 146
 ▼B 
Tabell 2  
Nr Produkt  Råvara (hänvisning till bestämmelser i 
förordning (EG) nr 1069/2009)  Import- och transiteringsvillkor  Tredjeländer  Intyg/förlagor till dokument  
1 Bearbetad naturgödsel, 
produkter som fram­
ställts av bearbetad 
naturgödsel och guano 
från fladdermöss  Kategori 2-material enligt 
artikel 9 a.  Den bearbetade naturgödseln, de produkter 
som framställts av bearbetad naturgödsel 
och guanon från fladdermöss ska ha fram­
ställts enligt kapitel I avsnitt 2 i bilaga XI.  De tredjeländer som förtecknas i 
a) del 1 i bilaga II till förordning (EU) 
nr 206/2010, 
b) bilaga I till beslut 2004/211/EG, eller 
c) del 1 i bilaga I till förordning (EG) 
nr 798/2008.  Kapitel 17 i bilaga XV.  
2 Blodprodukter, utom från 
hästdjur, för framställning 
av framställda produkter 
för användning utanför 
foderkedjan för produk­
tionsdjur  Kategori 1-material enligt 
artikel 8 c och d och kategori 3- 
material enligt artikel 10 a, b, d 
och h.  Blodprodukterna ska ha framställts enligt 
avsnitt 2.  Följande tredjeländer: 
a) Obehandlade blodprodukter från 
hovdjur: 
De tredjeländer eller delar av tredje­
länder som förtecknas i del 1 i bilaga 
II till förordning (EU) nr 206/2010, från 
vilka import av färskt kött från alla arter 
av tama hovdjur är tillåten, men endast 
under den period som anges i 
kolumnerna 7 och 8 i den delen. 
Japan. 
b) Obehandlade blodprodukter från 
fjäderfä och andra fågelarter: 
De tredjeländer eller delar av tredje­
länder som förtecknas i del 1 i bilaga 
I till förordning (EG) nr 798/2008. 
Japan. 
c) Obehandlade blodprodukter från andra 
djur:  a) Obehandlade blodprodukter: 
Kapitel 4(C) i bilaga XV. 
b) Behandlade blodprodukter: 
Kapitel 4(D) i bilaga XV.
 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 147
 ▼B 
Nr Produkt  Råvara (hänvisning till bestämmelser i 
förordning (EG) nr 1069/2009)  Import- och transiteringsvillkor  Tredjeländer  Intyg/förlagor till dokument  
De tredjeländer som förtecknas antingen 
i del 1 i bilaga II till förordning (EU) 
nr 206/2010, i del 1 i bilaga I till 
förordning (EG) nr 798/2008 eller i del 
1 i bilaga I till förordning (EG) 
nr 119/2009. 
Japan. 
d) Behandlade blodprodukter från alla 
arter: 
De tredjeländer som förtecknas i del 1 i 
bilaga II till förordning (EU) 
nr 206/2010, i del 1 i bilaga I till 
förordning (EG) nr 798/2008 eller i del 
1 i bilaga I till förordning (EG) 
nr 119/2009. 
Japan.  
3 Blod och blodprodukter 
från hästdjur  Kategori 3-material enligt 
artikel 10 a, b, d och h.  Blodet och blodprodukterna ska uppfylla 
kraven i avsnitt 3.  Följande tredjeländer: 
a) Blod som har samlats in i enlighet med 
kapitel IV punkt 1 i bilaga XIII eller 
blodprodukter som har framställts i 
enlighet med punkt 2 b i i det kapitlet: 
De tredjeländer eller delar av tredje­
länder som förtecknas i bilaga I till 
beslut 2004/211/EG, från vilka det är 
tillåtet att importera hästdjur för avel 
och bruksändamål. 
b) Blodprodukter som har behandlats i 
enlighet med kapitel IV punkt 2 b ii i 
bilaga XIII:  Kapitel 4(A) i bilaga XV.
 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 148
 ▼B 
Nr Produkt  Råvara (hänvisning till bestämmelser i 
förordning (EG) nr 1069/2009)  Import- och transiteringsvillkor  Tredjeländer  Intyg/förlagor till dokument  
De tredjeländer som förtecknas i del 1 i 
bilaga II till förordning (EU) 
nr 206/2010, från vilka medlemsstaterna 
tillåter import av färskt kött av tama 
hästdjur.  
4 Färska eller kylda hudar 
och skinn från hovdjur  Kategori 3-material enligt 
artikel 10 a och 10 b iii.  Hudarna och skinnen ska uppfylla kraven i 
punkterna 1 och 4 i avsnitt 4.  Hudarna och skinnen kommer från ett tred­
jeland eller, vid regionalisering enligt 
unionens lagstiftning, från en del av ett 
tredjeland som förtecknas i del 1 i bilaga 
II till förordning (EU) nr 206/2010, varifrån 
medlemsstaterna tillåter import av färskt 
kött från samma djurart.  Kapitel 5(A) i bilaga XV.  
5 Behandlade hudar och 
skinn från hovdjur  Kategori 3-material enligt 
artikel 10 a, 10 b i och iii samt 
10 n.  Hudarna och skinnen ska uppfylla kraven i 
punkterna 2, 3 och 4 i avsnitt 4.  a) Behandlade hudar och skinn från 
hovdjur: 
De tredjeländer eller delar av tredje­
länder som förtecknas i del 1 i bilaga 
II till förordning (EU) nr 206/2010. 
b) Hudar och skinn från idisslare som är 
avsedda att avsändas till Europeiska 
unionen, och som i 21 dagar har 
hållits åtskilda eller som kommer att 
transporteras i 21 dagar utan avbrott 
före importen: 
Samtliga tredjeländer.  a) Andra behandlade hudar och 
skinn än de som uppfyller 
kraven i avsnitt 4 punkt 2: 
Kapitel 5(B) i bilaga XV. 
b) Hudar och skinn från 
idisslare och hästdjur som 
är avsedda att avsändas till 
Europeiska unionen, och 
som i 21 dagar har hållits 
åtskilda eller som kommer 
att transporteras i 21 dagar 
utan avbrott före importen: 
Den officiella försäkran i 
kapitel 5(C) i bilaga XV.
 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 149
 ▼B 
Nr Produkt  Råvara (hänvisning till bestämmelser i 
förordning (EG) nr 1069/2009)  Import- och transiteringsvillkor  Tredjeländer  Intyg/förlagor till dokument  
c) Behandlade hudar och skinn 
från hovdjur som uppfyller 
kraven i avsnitt 4 punkt 2: 
Inget hälsointyg krävs.  
6 Jakttroféer och andra 
prepareringar av djur  Kategori 2-material enligt 
artikel 9 f som framställts av 
vilda djur som inte misstänks 
vara smittade med en sjukdom 
som kan överföras till människor 
eller djur, och kategori 3-material 
enligt artikel 10 a, 10 b i, iii och v 
samt 10 n.  Jakttroféerna och de andra prepareringarna 
ska uppfylla kraven i avsnitt 5.  a) Jakttroféer och andra prepareringar 
enligt avsnitt 5 punkt 2: 
Samtliga tredjeländer. 
b) Jakttroféer och andra prepareringar 
enligt avsnitt 5 punkt 3: 
i) Jakttroféer från fåglar: 
De tredjeländer som förtecknas i del 
1 i bilaga I till förordning (EC) 
nr 798/2008, från vilka medlems­
staterna tillåter import av färskt 
fjäderfäkött samt följande länder: 
(GL) Grönland 
(TN) Tunisien. 
ii) Jakttroféer från hovdjur: 
De tredjeländer som förtecknas i 
respektive kolumner för färskt kött 
från hovdjur i del 1 i bilaga II till 
förordning (EU) nr 206/2010, med 
beaktande av eventuella restriktioner 
för färskt kött som fastställs i 
kolumnen ”Särskilda villkor”.  a) Jakttroféer enligt avsnitt 5 
punkt 2: 
Kapitel 6(A) i bilaga XV. 
b) Jakttroféer enligt avsnitt 5 
punkt 3: 
Kapitel 6(B) i bilaga XV. 
c) Jakttroféer enligt avsnitt 5 
punkt 1: 
Inget hälsointyg krävs.
 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 150
 ▼B 
Nr Produkt  Råvara (hänvisning till bestämmelser i 
förordning (EG) nr 1069/2009)  Import- och transiteringsvillkor  Tredjeländer  Intyg/förlagor till dokument  
7 Svinborst  Kategori 3-material enligt 
artikel 10 b iv.  Svinborsten ska ha erhållits från djur som 
härrör från och som slaktats i ett slakteri i 
ursprungstredjelandet.  a) Obehandlade svinborst: 
De tredjeländer eller, vid regional­
isering, de regioner av ett tredjeland 
som förtecknas i del 1 i bilaga II till 
förordning (EU) nr 206/2010 och som 
varit fria från afrikansk svinpest under 
de senaste tolv månaderna före import. 
b) Behandlade svinborst: 
De tredjeländer som förtecknas i del 1 i 
bilaga II till förordning (EU) 
nr 206/2010 och som eventuellt inte 
varit fria från afrikansk svinpest under 
de senaste tolv månaderna före import.  a) Om inget fall av afrikansk 
svinpest har förekommit 
under de senaste tolv måna­
derna: 
Kapitel 7(A) i bilaga XV. 
b) Om ett eller fler fall av 
afrikansk svinpest har före­
kommit under de senaste 
tolv månaderna: 
Kapitel 7(B) i bilaga XV.  
▼M2 
8 Obehandlad ull och 
obehandlat hår framställt 
från andra djur än svin  Kategori 3-material enligt 
artikel 10 h och n.  1. Den torra obehandlade ullen och det 
torra obehandlade håret ska 
a) vara säkert förslutet i förpackning, 
och 
b) sändas direkt till en anläggning för 
framställning av framställda 
produkter för användning utanför 
foderkedjan eller en anläggning för 
mellanhantering, under förhållanden 
som förhindrar spridning av 
patogena agens.  1. Samtliga tredjeländer.  1. För import av obehandlad 
ull och obehandlat hår 
krävs inget hälsointyg.
 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 151
 ▼M2 
Nr Produkt  Råvara (hänvisning till bestämmelser i 
förordning (EG) nr 1069/2009)  Import- och transiteringsvillkor  Tredjeländer  Intyg/förlagor till dokument  
2. Ullen och håret är sådan ull och sådant 
hår som avses i artikel 25.2 e.  2. Tredjeland eller region i tredjeland 
a) som förtecknas i del 1 i bilaga II till 
förordning (EU) nr 206/2010 och har 
godkänts för import till unionen av 
färskt kött av idisslare och inte är 
föremål för tilläggsgarantierna A 
och F enligt den förordningen, och 
b) som är fritt från mul- och klövsjuka 
och, vad gäller ull och hår av får och 
getter, fritt från får- och getkoppor i 
enlighet med bilaga II till rådets 
direktiv 2004/68/EG.  2. En försäkran av importören 
i enlighet med kapitel 21 i 
bilaga XV krävs.  
▼B 
9 Behandlade fjädrar, delar 
av fjädrar och dun  Kategori 3-material enligt 
artikel 10 b v samt 10 h och n.  De behandlade fjädrarna och delarna av 
fjädrar ska uppfylla kraven i avsnitt 6.  Samtliga tredjeländer.  För import av behandlade 
fjädrar, delar av fjädrar och dun 
krävs inget hälsointyg.
 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 152
 ▼B 
Nr Produkt  Råvara (hänvisning till bestämmelser i 
förordning (EG) nr 1069/2009)  Import- och transiteringsvillkor  Tredjeländer  Intyg/förlagor till dokument  
10 Biprodukter från 
biodling  Kategori 3-material enligt 
artikel 10 e.  a) Biprodukter från biodling som är 
avsedda att användas inom biodling, 
utom bivax i form av bikaka: 
i) Biprodukterna från biodling har 
utsatts för en temperatur på – 
12 °C eller lägre i minst 24 
timmar, eller 
ii) när det gäller bivax har materialet 
bearbetats i enlighet med någon av 
bearbetningsmetoderna 1–5 eller 7 i 
kapitel III i bilaga IV samt förädlats 
före import. 
b) Annat bivax än bivax i form av bikaka 
för andra ändamål än utfodring av 
produktionsdjur: Bivaxet har förädlats 
eller bearbetats i enlighet med någon 
av bearbetningsmetoderna 1–5 eller 7 i 
kapitel III i bilaga IV före import.  a) Biprodukter från biodling som är 
avsedda att användas inom biodling: 
De tredjeländer som förtecknas i del 1 i 
bilaga II till förordning (EU) 
nr 206/2010 samt följande land: 
(CM) Kamerun. 
b) Bivax för andra ändamål än utfodring 
av produktionsdjur: 
Samtliga tredjeländer.  a) Biprodukter från biodling 
som är avsedda att 
användas inom biodling: 
Kapitel 13 i bilaga XV. 
b) Bivax för andra ändamål än 
utfodring av produk­
tionsdjur: 
Ett handelsdokument som 
intygar förädlingen eller 
bearbetningen.
 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 153
 ▼B 
Nr Produkt  Råvara (hänvisning till bestämmelser i 
förordning (EG) nr 1069/2009)  Import- och transiteringsvillkor  Tredjeländer  Intyg/förlagor till dokument  
11 Ben och benprodukter 
(utom benmjöl), horn 
och hornprodukter 
(utom hornmjöl) samt 
hovar och hovprodukter 
(utom hovmjöl) för 
annan användning än 
som foderråvara, 
organiskt gödningsmedel 
eller jordförbät­
tringsmedel  Kategori 3-material enligt 
artikel 10 a, 10 b i och iii samt 
10 e och h.  Produkterna ska uppfylla kraven i avsnitt 7.  Samtliga tredjeländer.  Produkterna ska åtföljas av 
a) ett handelsdokument enligt 
avsnitt 7 punkt 2, och 
b) en försäkran av importören 
enligt förlagan i kapitel 16 
i bilaga XV på minst ett av 
de officiella språken i den 
medlemsstat där sändningen 
först förs in i unionen och i 
den mottagande medlems­
staten.  
▼M25  
12 Sällskapsdjursfoder, 
inbegripet tuggben  a) Bearbetat sällskapsdjursfoder 
och tuggben: Material enligt 
artikel 35 a i och ii. 
b) Färskt sällskapsdjursfoder: 
Material enligt artikel 35 a iii.  Sällskapsdjursfodret och tuggbenen ska ha 
framställts i enlighet med kapitel II i bilaga 
XIII.  a) Färskt sällskapsdjursfoder: 
De tredjeländer som förtecknas i del 1 i 
bilaga II till förordning (EU) nr 206/ 
2010 eller i bilaga I till 
förordning (EG) nr 798/2008, från 
vilka medlemsstaterna tillåter import av 
färskt kött från samma djurart och där 
endast kött med ben tillåts. 
Fiskråvara: De tredjeländer som 
förtecknas i bilaga II till beslut 2006/ 
766/EG. 
b) Tuggben och annat sällskapsdjursfoder 
än färskt sällskapsdjursfoder: 
De tredjeländer som förtecknas i del 1 i 
bilaga II till förordning (EU) nr 206/ 
2010 samt följande länder:  a) Helkonserverat sälls­
kapsdjursfoder: Kapitel 
3(A) i bilaga XV. 
b) Bearbetat sälls­
kapsdjursfoder utom helkon­
serverat sällskapsdjursfoder: 
Kapitel 3(B) i bilaga XV. 
c) Tuggben: Kapitel 3(C) i 
bilaga XV. 
d) Färskt sällskapsdjursfoder: 
Kapitel 3(D) i bilaga XV.
 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 154
 ▼M25  
Nr Produkt  Råvara (hänvisning till bestämmelser i 
förordning (EG) nr 1069/2009)  Import- och transiteringsvillkor  Tredjeländer  Intyg/förlagor till dokument  
(JP) Japan 
(EC) Ecuador 
(LK) Sri Lanka 
(TW) Taiwan 
(SA) Saudiarabien (endast bearbetat 
sällskapsdjursfoder från fjäderfä) 
(GE) Georgien (endast annat bearbetat 
sällskapsdjursfoder än helkon­
serverat sällskapsdjursfoder). 
Bearbetat sällskapsdjursfoder från fisk­
material: De tredjeländer som förtecknas 
i bilaga II till beslut 2006/766/EG.  
▼M17  
13 Aromatiska inälvspro­
dukter för tillverkning 
av sällskapsdjursfoder  Material enligt artikel 35 a  De aromatiska inälvsprodukterna ska ha 
framställts i enlighet med kapitel III i 
bilaga XIII.  De tredjeländer som förtecknas i del 1 i 
bilaga II till förordning (EU) nr 206/2010, 
från vilka medlemsstaterna tillåter import 
av färskt kött från samma djurart och där 
endast kött med ben tillåts. 
Aromatiska inälvsprodukter av fiskråvaror: 
De tredjeländer som förtecknas i bilaga II 
till beslut 2006/766/EG. 
Aromatiska inälvsprodukter från fjäderfä: 
De tredjeländer som förtecknas i del 1 i 
bilaga I till förordning (EG) nr 798/2008, 
från vilka medlemsstaterna tillåter import 
av färskt fjäderfäkött. 
Aromatiska inälvsprodukter av vissa vilda 
landlevande däggdjur och vilda harar och 
kaniner: De tredjeländer som förtecknas i 
del 1 i bilaga I till förordning (EG) nr 119/ 
2009, från vilka medlemsstaterna tillåter 
import av färskt kött från samma arter.  Kapitel 3(E) i bilaga XV.
 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 155
 ▼B 
Nr Produkt  Råvara (hänvisning till bestämmelser i 
förordning (EG) nr 1069/2009)  Import- och transiteringsvillkor  Tredjeländer  Intyg/förlagor till dokument  
14 Animaliska biprodukter 
för tillverkning av annat 
sällskapsdjursfoder än 
färskt sällskapsdjursfoder 
och av framställda 
produkter för 
användning utanför 
foderkedjan  ►M4 a) Kategori 3-material 
enligt artikel 10 a–m. ◄ 
b) Material för tillverkning av 
sällskapsdjursfoder: Kategori 
1-material enligt artikel 8 c. 
c) Päls för tillverkning av fram­
ställda produkter: Kategori 
3-material enligt artikel 10 n.  Produkterna ska uppfylla kraven i avsnitt 8.  a) Animaliska biprodukter för tillverkning 
av sällskapsdjursfoder: 
i) Animaliska biprodukter från 
nötkreatur, får, getter, svin och 
hästdjur, såväl produktionsdjur som 
vilda djur: 
De tredjeländer eller delar av tredje­
länder som förtecknas i del 1 i bilaga 
II till förordning (EU) nr 206/2010, 
från vilka import av färskt kött avsett 
att användas som livsmedel är tillåten. 
ii) Råvara från fjäderfä inbegripet 
ratiter: 
De tredjeländer eller delar av tredje­
länder från vilka medlemsstaterna 
tillåter import av färskt fjäderfäkött 
och som förtecknas i del 1 i bilaga I 
till förordning (EG) nr 798/2008. 
iii) Råvara från fisk: 
De tredjeländer som förtecknas i 
bilaga II till beslut 2006/766/EG. 
iv) Råvara från andra vilda landlevande 
däggdjur och vilda harar och 
kaniner: 
De tredjeländer som förtecknas i del 
1 i bilaga II till förordning (EU) 
nr 206/2010 eller i del 1 i bilaga I 
till förordning (EG) nr 798/2008.  a) Animaliska biprodukter för 
tillverkning av bearbetat 
sällskapsdjursfoder: 
Kapitel 3(F) i bilaga XV. 
b) Animaliska biprodukter för 
tillverkning av produkter 
för användning utanför 
foderkedjan för produk­
tionsdjur: 
Kapitel 8 i bilaga XV.
 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 156
 ▼B 
Nr Produkt  Råvara (hänvisning till bestämmelser i 
förordning (EG) nr 1069/2009)  Import- och transiteringsvillkor  Tredjeländer  Intyg/förlagor till dokument  
b) Animaliska biprodukter för tillverkning 
av läkemedel: 
De tredjeländer som förtecknas i del 1 i 
bilaga II till förordning (EU) 
nr 206/2010, i del 1 i bilaga I till 
förordning (EG) nr 798/2008 eller i 
del 1 i bilaga I till förordning (EG) 
nr 119/2009 samt följande länder: 
(JP) Japan 
(PH) Filippinerna 
(TW) Taiwan. 
c) Animaliska biprodukter för tillverkning 
av produkter för användning utanför 
foderkedjan för produktionsdjur utom 
läkemedel: 
De tredjeländer som förtecknas i del 1 i 
bilaga II till förordning (EU) 
nr 206/2010, från vilka import av 
färskt kött från respektive art är 
tillåten, i del 1 i bilaga I till 
förordning (EG) nr 798/2008, i del 1 i 
bilaga I till förordning (EG) 
nr 119/2009, eller när det gäller 
material från fisk de tredjeländer som 
förtecknas i bilaga II till beslut 
2006/766/EG.
 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 157
 ▼B 
Nr Produkt  Råvara (hänvisning till bestämmelser i 
förordning (EG) nr 1069/2009)  Import- och transiteringsvillkor  Tredjeländer  Intyg/förlagor till dokument  
▼M4 
15 Animaliska biprodukter 
för användning som 
färskt sällskapsdjursfoder  Kategori 3-material enligt 
artikel 10 a och 10 b i och ii  Produkterna ska uppfylla kraven i avsnitt 8.  De tredjeländer som förtecknas i del 1 i 
bilaga II till förordning (EU) nr 206/2010 
eller i bilaga I till förordning (EG) nr 798/ 
2008, från vilka medlemsstaterna tillåter 
import av färskt kött från samma djurart 
och där endast kött med ben tillåts. 
Fiskråvara: De tredjeländer som förtecknas 
i bilaga II till beslut 2006/766/EG.  Kapitel 3(D) i bilaga XV.  
16 Animaliska biprodukter 
för användning i foder 
till pälsdjur  Kategori 3-material enligt 
artikel 10 a–m  Produkterna ska uppfylla kraven i avsnitt 8.  De tredjeländer som förtecknas i del 1 i 
bilaga II till kommissionens 
förordning (EU) nr 206/2010 eller i bilaga 
I till förordning (EG) nr 798/2008, från 
vilka medlemsstaterna tillåter import av 
färskt kött från samma djurart och där 
endast kött med ben tillåts. 
Fiskråvara: De tredjeländer som förtecknas 
i bilaga II till beslut 2006/766/EG.  Kapitel 3(D) i bilaga XV.
 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 158
 ▼B 
Nr Produkt  Råvara (hänvisning till bestämmelser i 
förordning (EG) nr 1069/2009)  Import- och transiteringsvillkor  Tredjeländer  Intyg/förlagor till dokument  
▼M17  
17 Utsmält fett för vissa 
ändamål utanför foder­
kedjan för produk­
tionsdjur  a) Material som är avsett för 
framställning av biodiesel, 
oleokemiska produkter eller 
förnybara bränslen enligt 
kapitel IV avsnitt 2 led L i 
bilaga IV: Kategori 1-, 2- och 
3-material enligt artiklarna 8, 9 
och 10. 
b) Material som är avsett för 
framställning av förnybara 
bränslen enligt kapitel IV 
avsnitt 2 led J i bilaga IV: 
Kategori 2- och 3-material 
enligt artiklarna 9 och 10. 
c) Material som är avsett för 
organiska gödningsmedel och 
jordförbättringsmedel: 
Kategori 2-material enligt 
artikel 9 c, d och f i samt 
kategori 3-material enligt 
artikel 10 utom leden c och p.  Det utsmälta fettet ska uppfylla kraven i 
avsnitt 9.  De tredjeländer som förtecknas i del 1 i 
bilaga II till förordning (EU) nr 206/2010, 
och när det gäller fiskråvara de tredjeländer 
som förtecknas i bilaga II till beslut 2006/ 
766/EG.  Kapitel 10(B) i bilaga XV.
 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 159
 ▼M17  
Nr Produkt  Råvara (hänvisning till bestämmelser i 
förordning (EG) nr 1069/2009)  Import- och transiteringsvillkor  Tredjeländer  Intyg/förlagor till dokument  
d) Material för andra ändamål: 
Kategori 1-material enligt 
artikel 8 b, c och d, kategori 
2-material enligt artikel 9 c 
och d och artikel 9.c, d och f 
i samt kategori 3-material 
enligt artikel 10 utom leden c 
och p.  
▼M4 
18 Fettderivat  a) Fettderivat för användning 
utanför foderkedjan för 
produktionsdjur: 
Kategori 1-material enligt 
artikel 8 b, c och d, kategori 
2-material enligt artikel 9 c 
och d och 9 f i samt kategori 
3-material enligt artikel 10. 
b) Fettderivat för användning som 
foder: 
Annat kategori 3-material än 
sådant som avses i artikel 10 
n, o och p.  Fettderivatet ska uppfylla kraven i avsnitt 10.  Samtliga tredjeländer.  a) Fettderivat för användning 
utanför foderkedjan för 
produktionsdjur: 
Kapitel 14(A) i bilaga XV. 
b) Fettderivat för användning 
som foder: 
Kapitel 14(B) i bilaga XV.
 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 160
 ▼B 
Nr Produkt  Råvara (hänvisning till bestämmelser i 
förordning (EG) nr 1069/2009)  Import- och transiteringsvillkor  Tredjeländer  Intyg/förlagor till dokument  
19 Fotografiskt gelatin  Kategori 1-material enligt 
artikel 8 b och kategori 3- 
material enligt artikel 10.  Det importerade fotografiska gelatinet ska 
uppfylla kraven i avsnitt 11.  Fotografiskt gelatin får endast importeras 
från ursprungsanläggningar i Förenta 
staterna och Japan som godkänts i 
enlighet med avsnitt 11.  Kapitel 19 i bilaga XV.  
20 Horn och hornprodukter, 
utom hornmjöl, samt 
hovar och hovprodukter, 
utom hovmjöl, för fram­
ställning av organiska 
gödningsmedel eller 
jordförbättringsmedel  Kategori 3-material enligt 
artikel 10 a, b, h och n.  Produkterna ska uppfylla kraven i avsnitt 
12. Samtliga tredjeländer.  Kapitel 18 i bilaga XV.
Avsnitt 2  
Import av blod och blodprodukter, utom från hästdjur, för framställning av 
framställda produkter för användning utanför foderkedjan för 
produktionsdjur  
Följande krav ska gälla för import av blod och blodprodukter, u tom från hästdjur, 
för framställning av framställda produkter för användning utanf ör foderkedjan för 
produktionsdjur:  
1. Blodprodukterna ska härröra från en anläggning för framställ ning av fram­
ställda produkter för användning utanför foderkedjan för produk tionsdjur, 
vilken uppfyller de särskilda villkoren i denna förordning, ell er från 
insamlingsanläggningen.  
▼M4 
2. Det blod från vilket blodprodukter för framställda produkter  för användning 
utanför foderkedjan för produktionsdjur framställs ska ha samla ts in under 
veterinärs överinseende  
a) i slakterier  
i) som godkänts enligt förordning (EG) nr 853/2004, eller  
ii) som godkänts och står under tillsyn av den behöriga myndigh eten i 
det land där insamlingen skedde, eller  
b) från levande djur i anläggningar som godkänts och står under  tillsyn av 
den behöriga myndigheten i det land där insamlingen skedde.  
▼B 
3.1. Blodprodukter för framställning av framställda produkter f ör användning 
utanför foderkedjan för produktionsdjur som härrör från djur av  ordningarna  
Artiodactyla, Perissodactyla  och  Proboscidea , inklusive korsningar av 
dessa, ska uppfylla villkoren i antingen led a eller b:  
a) Produkterna ska ha genomgått någon av följande behandlingar,  vilket 
garanterar att de inte innehåller några patogener av sjukdomarn a i led b:  
i) Värmebehandling vid 65 °C i minst tre timmar, följt av ett e ffektivi­
tetstest.  
ii) Bestrålning med 25 kGy gammastrålar, följt av ett effektivi tetstest.  
iii) Värmebehandling där hela materialet upphettas till minst 8 0 °C, följt 
av ett effektivitetstest.  
iv) Endast när det rör sig om andra djur än  Suidae  och  Tayassuidae : 
Ändring av pH-värdet till pH 5 under två timmar, följt av ett e ffek­
tivitetstest.  
b) Blodprodukter som inte har behandlats i enlighet med led a s ka härröra 
från ett tredjeland eller en region  
i) där inget fall av boskapspest, peste des petits ruminants el ler Rift 
Valleyfeber har registrerats de senaste tolv månaderna och där man 
inte har vaccinerat mot dessa sjukdomar på minst tolv månader,  
ii) där inget fall av mul- och klövsjuka har registrerats de se naste tolv 
månaderna och  
— där man inte har vaccinerat mot denna sjukdom på minst tolv 
månader, eller  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 161
 
— där det i minst tolv månader har genomförts officiellt kontro l­
lerade vaccinationsprogram mot mul- och klövsjuka hos tamdjur 
av nötkreatur, I detta fall ska produkterna efter den veterin­
ärkontroll som föreskrivs i direktiv 97/78/EG och i enlighet 
med villkoren i artikel 8.4 i det direktivet transporteras dire kt 
till den registrerade mottagande anläggningen och alla försikti g­
hetsåtgärder, bland annat säkert bortskaffande av avfall, och 
oanvänt eller överblivet material, ska vidtas för att undvika 
risken för att sjukdomar sprids till djur eller människor.  
3.2. När det gäller andra djur än  Suidae  och Tayassuidae  ska utöver villkoren i 
punkt 3.1 b i och ii även ett av följande villkor vara uppfyllt : 
a) I ursprungstredjelandet eller ursprungsregionen har inget fa ll av vesikulär 
stomatit och blåtunga (inklusive förekomst av seropositiva djur ) regis­
trerats på minst tolv månader och de mottagliga arterna har int e 
vaccinerats mot dessa sjukdomar på minst tolv månader.  
b) Produkterna ska efter den veterinärkontroll som föreskrivs i  direktiv 
97/78/EG och i enlighet med villkoren i artikel 8.4 i det direk tivet trans­
porteras direkt till den mottagande anläggningen och alla försi ktighets­
åtgärder, bland annat säkert bortskaffande av avfall, och oanvä nt eller 
överblivet material, ska vidtas för att undvika risken för att sjukdomar 
sprids till djur eller människor.  
3.3. När det gäller  Suidae  och  Tayassuidae  gäller utöver det som föreskrivs i 
punkt 3.1 b i och ii att inget fall av vesikulär svinsjuka, kla ssisk svinpest 
eller afrikansk svinpest har registrerats i ursprungstredjeland et eller 
ursprungsregionen på minst tolv månader, att man inte har vacci nerat mot 
dessa sjukdomar på minst tolv månader och att ett av följande v illkor är 
uppfyllt:  
a) I ursprungslandet eller ursprungsregionen har inget fall av vesikulär 
stomatit (inklusive förekomst av seropositiva djur) registrerat s på tolv 
månader och de mottagliga arterna har inte vaccinerats mot denn a 
sjukdom på minst tolv månader.  
b) Produkterna ska efter den veterinärkontroll som föreskrivs i  direktiv 
97/78/EG och i enlighet med villkoren i artikel 8.4 i det direk tivet trans­
porteras direkt till den registrerade mottagande anläggningen o ch alla 
försiktighetsåtgärder, bland annat säkert bortskaffande av avfa ll, och 
oanvänt eller överblivet material, ska vidtas för att undvika r isken för 
att sjukdomar sprids till djur eller människor.  
4. Blodprodukter för framställning av framställda produkter för  användning 
utanför foderkedjan för produktionsdjur som framställts av fjäd erfä och 
andra fågelarter ska uppfylla villkoren i antingen led a eller b: 
a) Produkterna ska ha genomgått någon av följande behandlingar,  vilket 
garanterar att de inte innehåller några patogener av sjukdomarn a i led b:  
i) Värmebehandling vid 65 °C i minst tre timmar, följt av ett e ffektivi­
tetstest.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 162
 
ii) Bestrålning med 25 kGy gammastrålar, följt av ett effektivi tetstest.  
iii) Värmebehandling där hela materialet upphettas till minst 7 0 °C, följt 
av ett effektivitetstest.  
b) Blodprodukter som inte har behandlats i enlighet med led a s ka härröra 
från ett tredjeland eller en region  
i) som har varit fri/fritt från Newcastlesjuka och högpatogen a viär 
influensa enligt förteckningen i 2010 års upplaga av OIE:s  
Terrestrial Animal Health Code , 
ii) där man under de senaste tolv månaderna inte har vaccinerat  mot 
aviär influensa,  
iii) där fjäderfäna eller de andra fågelarterna av vilka produk terna fram­
ställts inte har vaccinerats mot Newcastlesjuka med vaccin som till­
verkats av en typstam av Newcastlesjukevirus med högre patogeni tet 
än lentogena virusstammar.  
Avsnitt 3  
Import av blod och blodprodukter från hästdjur  
Följande krav ska gälla för import av blod och blodprodukter fr ån hästdjur:  
▼M4 
1. Blodet ska uppfylla villkoren i punkt 1 a i kapitel IV i bil aga XIII och ha 
samlats in under veterinärs överinseende  
a) i slakterier  
i) som godkänts enligt förordning (EG) nr 853/2004, eller  
ii) som godkänts och står under tillsyn av den behöriga myndigh eten i det 
land där insamlingen skedde, eller  
b) från levande hästdjur i anläggningar som av den behöriga myn digheten i 
det land där insamlingen skedde godkänts för insamling av blod från 
hästdjur för framställning av blodprodukter för andra ändamål ä n utfodring, 
tilldelats ett godkännandenummer och som står under myndigheten s tillsyn.  
▼B 
2. Blodprodukterna ska uppfylla villkoren i kapitel IV punkt 2 i bilaga XIII.  
De blodprodukter som avses i kapitel IV punkt 2 b i i bilaga XI II ska 
dessutom ha framställts av blod som samlats in från hästdjur so m i minst 
tre månader före insamlingen, eller sedan födseln om de är yngr e än tre 
månader, har hållits på anläggningar under veterinärs överinsee nde i det tred­
jeland där insamlingen sker, som under den perioden och under b lodins­
amlingen har varit fritt från  
a) afrikansk hästpest i enlighet med artikel 5.2 första stycket  leden a och b i 
direktiv 2009/156/EG,  
b) venezuelansk hästencefalomyelit de senaste två åren,  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 163
 
c) rots  
i) i tre år, eller  
ii) i sex månader och djuren visade inga kliniska tecken på rot s (Burk­
holderia mallei ) under besiktningen efter slakt i det slakteri som avses i 
punkt 1 a, och besiktningen omfattade en noggrann undersökning av 
slemhinnorna i luftröret, svalget, näshålan och bihålorna och d eras 
förgreningar efter det att huvudet delats i medianplanet och nä sans 
skiljevägg tagits bort,  
▼M4 
d) vesikulär stomatit i sex månader, när det gäller andra blodp rodukter än 
serum och plasma.  
▼B 
3. Blodprodukter ska komma från en anläggning som godkänts elle r registrerats 
av den behöriga myndigheten i tredjelandet.  
4. Blod och blodprodukter ska förpackas och märkas i enlighet m ed kapitel IV 
punkt 3 i bilaga XIII.  
Avsnitt 4  
Import av hudar och skinn från hovdjur  
Följande krav ska gälla för import av hudar och skinn från hovd jur: 
1. Färska eller kylda hudar och skinn får importeras på följand e villkor:  
a) De kommer från ett tredjeland som anges i den relevanta kolu mnen på rad 
4 i tabell 2 i avsnitt 1 och som beroende på djurarten ifråga  
i) i minst tolv månader före avsändandet har varit fritt från f öljande 
sjukdomar:  
— klassisk svinpest,  
— afrikansk svinpest, och  
— boskapspest, och  
ii) i minst tolv månader före avsändandet har varit fritt från mul- och 
klövsjuka och där det under minst tolv månader före avsändandet  
inte har vaccinerats mot sjukdomen.  
b) De har erhållits från  
i) djur som har vistats i ursprungstredjelandet i minst tre mån ader före 
slakt eller sedan födseln om de är yngre än tre månader,  
ii) djur som kommer från anläggningar där det inte har förekomm it något 
utbrott av mul- och klövsjuka under de föregående 30 dagarna oc h där 
det inom en radie på 10 km inte har förekommit något fall av mu l- och 
klövsjuka under 30 dagar, om det rör sig om hudar och skinn frå n 
klövdjur,  
iii) djur som kommer från anläggningar där det inte har förekom mit något 
utbrott av vesikulär svinsjuka under de senaste 30 dagarna och inget 
fall av klassisk eller afrikansk svinpest under de senaste 40 d agarna, 
och där det inom en radie på 10 km inte har förekommit något fa ll av 
dessa sjukdomar på 30 dagar, om det rör sig om hudar och skinn från 
svin, eller  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 164
 
iv) djur som besiktigades på slakteriet inom 24 timmar före sla kt och som 
inte visade några tecken på mul- och klövsjuka, boskapspest, kl assisk 
svinpest, afrikansk svinpest eller vesikulär svinsjuka.  
c) Alla försiktighetsåtgärder har vidtagits för att undvika åte rkontaminering 
med patogena agens.  
2. Behandlade hudar och skinn enligt kapitel V.C.2 i bilaga XII I får importeras 
utan begränsningar.  
3. Andra behandlade hudar och skinn får importeras om  
a) de antingen kommer från  
i) ett tredjeland eller, vid regionalisering enligt unionens la gstiftning, från 
en del av ett tredjeland, som har upptagits på förteckningen i led a i 
kolumnen ”Tredjeländer” på rad 5 i tabell 2 i avsnitt 1, och fr ån vilket 
import av färskt kött från de motsvarande arterna är tillåten, och de har 
behandlats i enlighet med punkt 28 a, b och c i bilaga I,  
ii) ett tredjeland som har upptagits på förteckningen i led a i  den relevanta 
kolumnen på rad 5 i tabell 2 i avsnitt 1, och de har behandlats  i  
enlighet med punkt 28 c eller d i bilaga I, eller  
iii) hästdjur eller idisslare från ett tredjeland som har uppta gits i förteck­
ningen i led b i kolumnen ”Tredjeländer” på rad 5 i tabell 2 i avsnitt 1, 
och de har behandlats i enlighet med punkt 28 a, b och c i bila ga I och 
efter behandling hållits åtskilda i minst 21 dagar, och  
b) de har behandlats i enlighet med punkt 28 b eller c i bilaga  I och har 
hållits åtskilda efter behandlingen under transport i minst 14 dagar före 
import när det gäller behandlingen i punkt 28 b eller i minst s ju dagar före 
import när det gäller behandlingen i punkt 28 c, och det hälsoi ntyg som 
åtföljer sändningen intygar en sådan behandling och hur lång ti d trans­
porten tog, om det rör sig om saltade hudar och skinn som trans porteras 
med fartyg.  
4. Färska, kylda eller behandlade hudar och skinn av hovdjur sk a importeras i 
behållare, vägfordon, järnvägsvagnar eller balar som förseglats  under ansvar 
av den behöriga myndigheten i det avsändande tredjelandet.  
Avsnitt 5  
Import av jakttroféer och andra prepareringar av djur  
Följande krav ska gälla för import av jakttroféer och andra pre pareringar av djur:  
1. Jakttroféer och andra prepareringar av djur som uppfyller vi llkoren i kapitel 
VI.B och VI.C.1 i bilaga XIII får importeras utan begränsningar . 
2. Behandlade jakttroféer eller andra prepareringar av fåglar o ch hovdjur som 
endast består av ben, horn, hovar, klor, tänder, hudar eller sk inn från tredje­
länder får importeras om de uppfyller kraven i kapitel VI.C.1 a , VI.C.2 a i–iii 
och VI.C.2 b i och ii i bilaga XIII.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 165
 
När det gäller torr- eller våtsaltade skinn som transporteras m ed fartyg 
behöver dock skinnen inte saltas i 14 dagar före avsändandet fö rutsatt att 
de saltas i 14 dagar före import.  
3. Jakttroféer eller andra prepareringar av fåglar och hovdjur som består av hela 
anatomiska delar och som inte har genomgått någon form av behan dling får 
importeras om  
a) de kommer från djur som härrör från ett område som inte omfa ttas av 
restriktioner till följd av förekomst av allvarliga överförbara  sjukdomar 
som djur av de berörda arterna är mottagliga för,  
b) de förpackats var för sig, i genomsynliga och tillslutna för packningar i 
syfte att undvika all senare kontaminering, och utan att komma i kontakt 
med några andra produkter av animaliskt ursprung som skulle kun na 
kontaminera dem.  
Avsnitt 6  
Import av behandlade fjädrar, delar av fjädrar och dun  
Behandlade fjädrar, delar av fjädrar och dun får importeras  
a) om det rör sig om bearbetade dekorationsfjädrar, bearbetade fjädrar som 
medförs av resande för privat bruk eller sändningar av bearbeta de fjädrar 
eller dun som sänts till privatpersoner för icke-industriella ä ndamål, eller  
b) om de åtföljs av ett handelsdokument, där det anges att fjäd rarna och delarna 
av fjädrar eller dunen har behandlats med ånga eller med någon annan metod 
som säkerställer att inga oacceptabla risker kvarstår, och är s äkert förpackade 
och torra, och  
c) om de sänds till en registrerad anläggning för att tvättas o ch behandlas med 
varm ånga vid 100 °C i minst 30 minuter, såvida det inte i hand elsdokumentet 
anges att sådan behandling redan har skett.  
Avsnitt 7  
Import av ben och benprodukter (utom benmjöl), horn och hornprodukter 
(utom hornmjöl) samt hovar och hovprodukter (utom hovmjöl) som är 
avsedda för annan användning än som foderråvara, organiskt 
gödningsmedel eller jordförbättringsmedel  
1. Ben och benprodukter (utom benmjöl), horn och hornprodukter (utom 
hornmjöl) samt hovar och hovprodukter (utom hovmjöl) får import eras för 
framställning av framställda produkter för användning utanför f oderkedjan om  
a) produkterna har torkats före export till unionen, och de int e är kylda eller 
djupfrysta,  
▼M9 
b) produkterna transporteras från ursprungstredjelandet direkt till en gräns­
kontrollstation för införsel till unionen och inte lastas om i någon hamn 
eller på någon plats utanför unionen,  
▼B 
c) produkterna har fraktats direkt till den registrerade mottag ande anlägg­
ningen efter de dokumentkontroller som föreskrivs i direktiv 97 /78/EG.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 166
 
2. Varje sändning ska åtföljas av ett handelsdokument som har s tämplats av den 
behöriga myndighet som utövar tillsyn över ursprungsanläggninge n och som 
innehåller följande uppgifter:  
a) Ursprungstredjeland.  
b) Produktionsanläggningens namn.  
c) Produkttyp (torkade ben/torkade benprodukter/torkade horn/to rkade 
hornprodukter/torkade hovar/torkade hovprodukter).  
▼M23  
d) Bekräftelse på att produkten inte i något skede är avsedd at t avledas för 
någon användning vid framställning av livsmedel, foderråvaror, organiska 
gödningsmedel eller jordförbättringsmedel, och  
i) framställts av friska djur som slaktats i ett slakteri, och  
ii) antingen torkats i 42 dagar vid en genomsnittstemperatur på  minst 
20 °C, och/eller  
iii) upphettats under en timme till en kärntemperatur på minst 80 °C, 
och/eller  
iv) förbränts till aska under en timme till en kärntemperatur p å minst 
800 °C, och/eller  
v) genomgått en syrabehandling som innebär att ett pH-värde på mindre 
än 6 i kärnan hållits under minst en timme.  
▼B 
3. Då materialet avsänds till unionen ska det vara inneslutet i  förseglade 
behållare eller fordon eller transporteras i bulk på ett fartyg . 
Om det transporteras i behållare ska dessa, liksom alla åtfölja nde dokument, 
vara märkta med den registrerade mottagande anläggningens namn och adress.  
4. Efter de veterinärkontroller som föreskrivs i direktiv 97/78 /EG och i enlighet 
med villkoren i artikel 8.4 i det direktivet ska materialet tra nsporteras direkt 
till den registrerade mottagande anläggningen.  
Avsnitt 8  
Import av animaliska biprodukter för tillverkning av foder för pälsdjur, 
annat sällskapsdjursfoder än färskt sällskapsdjursfoder och därav 
framställda produkter för användning utanför foderkedjan för 
produktionsdjur  
Animaliska biprodukter som är avsedda för tillverkning av foder  för pälsdjur, 
annat sällskapsdjursfoder än färskt sällskapsdjursfoder och för  framställda 
produkter för användning utanför foderkedjan för produktionsdju r får importeras 
under följande förutsättningar:  
1. De animaliska biprodukterna har djupfrysts på ursprungsanläg gningen eller 
har konserverats i enlighet med unionslagstiftningen så att de inte förstörs 
under tiden mellan avsändandet och leveransen till den mottagan de anlägg­
ningen.  
2. De animaliska biprodukterna har omfattats av alla försiktigh etsåtgärder för 
att förhindra kontaminering med patogena agens.  
3. De animaliska biprodukterna har förpackats i nya förpackning ar som 
förhindrar läckage eller i förpackningar som har rengjorts och desinficerats 
före användningen.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 167
 
4. Efter de veterinärkontroller som föreskrivs i direktiv 97/78 /EG och i enlighet 
med villkoren i artikel 8.4 i det direktivet transporteras de a nimaliska bipro­
dukterna direkt till antingen  
a) en anläggning för tillverkning av sällskapsdjursfoder eller en registrerad 
mottagande anläggning som har garanterat att de animaliska bipr o­
dukterna endast kommer att användas för framställning av de 
produkter för vilka den har registrerats respektive godkänts, o m så 
krävs på det sätt som angetts av den berörda myndigheten, och a tt de 
inte kommer att lämna anläggningen i obehandlat skick, utom för  direkt 
bortskaffande,  
b) en anläggning som har godkänts i enlighet med artikel 24.1 h  i  
förordning (EG) nr 1069/2009,  
c) en registrerad användare eller uppsamlingscentral som har ga ranterat att 
de animaliska biprodukterna endast kommer att användas för godk ända 
ändamål, om så krävs på det sätt som angetts av den berörda myn dig­
heten, eller  
d) en anläggning som har godkänts i enlighet med artikel 24.1 a  i  
förordning (EG) nr 1069/2009.  
5.1. För råvara för tillverkning av sällskapsdjursfoder enligt artikel 35 a ii i 
förordning (EG) nr 1069/2009 gäller följande:  
a) Det ska märkas i tredjelandet innan det förs in i unionen me d ett kryss av 
träkol eller aktivt kol i flytande form på alla yttersidor av v arje fryst 
parti, eller om råvaran transporteras på lastpallar som inte de las upp på 
enskilda sändningar under transporten till den mottagande anläg gningen 
för tillverkning av sällskapsdjursfoder, på alla yttersidor av varje lastpall 
på ett sådant sätt att märkningen täcker minst 70 % av det frys ta partiets 
diagonala längd och är minst 10 cm brett.  
b) Om det inte är fryst ska det märkas i tredjelandet innan det  förs in i 
unionen genom besprutning med träkol i flytande form eller med träkol­
spulver på ett sådant sätt att träkolet tydligt syns på materia let. 
c) Det ska transporteras direkt till  
i) den mottagande anläggningen för tillverkning av sällskapsdju rsfoder 
enligt punkt 4 a, eller  
ii) en mottagande anläggning som har godkänts i enlighet med 
artikel 24.1 h i förordning (EG) nr 1069/2009 enligt punkt 4 b i 
detta avsnitt och därifrån direkt till den anläggning för tillv erkning 
av sällskapsdjursfoder som avses i led i, under förutsättning a tt den 
mottagande anläggningen  
— endast hanterar material som omfattas av punkt 5,1, eller  
— endast hanterar material som är avsett för en sådan anläggnin g för 
tillverkning av sällskapsdjursfoder som avses i led i.  
d) Det får endast behandlas för att avlägsna den märkning som f öreskrivs i 
leden a och b i den mottagande anläggningen för tillverkning av  sälls­
kapsdjursfoder och endast omedelbart innan materialet används f ör till­
verkning av sällskapsdjursfoder i enlighet med villkoren för sä lls­
kapsdjursfoder som framställts av kategori 3-material i kapitel  II i 
bilaga XIII.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 168
 
5.2. När det gäller sändningar som består av råvara som behandl ats enligt punkt 
5.1 och annan obehandlad råvara ska alla råvaror i sändningen m ärkas enligt 
punkt 5.1 a och b.  
5.3. Märkningen i punkterna 5.1 a och b och 5.2 ska förbli synl ig från 
avsändandet till leveransen till den mottagande anläggningen fö r tillverkning 
av sällskapsdjursfoder.  
6. I den mottagande anläggningen för tillverkning av sällskapsd jursfoder ska 
råvara för framställning av sällskapsdjursfoder enligt artikel 35 a ii i 
förordning (EG) nr 1069/2009 lagras före framställningen, använ das och 
bortskaffas under förhållanden som den behöriga myndigheten god känt, så 
att offentliga kontroller av de mängder material som tagits emo t, använts för 
framställningen och bortskaffats i tillämpliga fall kan genomfö ras. 
Den behöriga myndigheten får tillåta den driftansvariga för anl äggningen för 
tillverkning av sällskapsdjursfoder att lagra sådant material t illsammans med 
kategori 3-material.  
Avsnitt 9  
Import av utsmält fett för vissa ändamål för användning utanför 
foderkedjan för produktionsdjur  
Utsmält fett som inte är avsett för framställning av foder för produktionsdjur eller 
tillverkning av kosmetiska produkter, läkemedel eller medicinte kniska produkter 
får importeras under följande förutsättningar:  
a) De har framställts av  
▼M23  
i) animaliska biprodukter som avses i artiklarna 8, 9 och 10 i 
förordning (EG) nr 1069/2009, om det är fråga om material som ä r 
avsett för framställning av biodiesel, oleokemiska produkter el ler 
produktion av förnybara bränslen och som har genomgått den beha ndling 
som avses i kapitel IV avsnitt 2 punkt L i bilaga IV,  
▼B 
ii) kategori 2-material enligt artikel 9 c, d och f i i förordn ing (EG) 
nr 1069/2009 eller kategori 3-material utom det material som av ses i 
artikel 10 c och p i förordning (EG) nr 1069/2009, om det rör s ig om 
material som är avsett för framställning av organiska gödningsm edel och 
jordförbättringsmedel,  
▼M1 
iii) kategori 2-material enligt artikel 9 i förordning (EG) nr 1069/2009 och 
kategori 3-material enligt artikel 10 i den förordningen, om de t rör sig om 
material som är avsett för framställning av förnybara bränslen enligt 
kapitel IV avsnitt 2 led J i bilaga IV till den här förordninge n, 
iv) kategori 1-material enligt artikel 8 b, c och d i förordnin g (EG) 
nr 1069/2009, kategori 2-material enligt artikel 9 c, d och f i  i  
förordning (EG) nr 1069/2009 eller kategori 3-material utom det  
material som avses i artikel 10 c och p i den förordningen, om det rör 
sig om övrigt material.  
▼B 
b) De har bearbetats genom bearbetningsmetod 1 (trycksteriliser ing) eller enligt 
en av de andra bearbetningsmetoderna i kapitel III i bilaga IV.  
c) Om det rör sig om fett från idisslare har olösliga förorenin gar avlägsnats, så 
att de högst utgör 0,15 viktprocent.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 169
 
d) De har märkts före avsändandet till unionen så att den lägst a koncentration 
GTH som anges i kapitel V punkt 1 b i bilaga VIII uppnås.  
e) Efter de veterinärkontroller som föreskrivs i direktiv 97/78 /EG och i enlighet 
med villkoren i artikel 8.4 i det direktivet ska det utsmälta f ettet transporteras 
direkt till den registrerade mottagande anläggningen under förh ållanden som 
förhindrar kontaminering.  
f) De har märkts med en etikett på förpackningen eller behållar en med påskriften 
”EJ AVSETT ATT ANVÄNDAS SOM LIVSMEDEL ELLER FODER”.  
Avsnitt 10  
Import av fettderivat  
1. Fettderivat får importeras om det i det hälsointyg som åtföl jer sändningen 
intygas  
a) om fettderivaten kommer från kategori 1-, 2- eller 3-materia l, 
b) att produkterna när det gäller fettderivat som framställts a v kategori 2- 
material  
i) har framställts genom en metod som åtminstone uppfyller krav en för 
någon av processerna i kapitel XI punkt 1 i bilaga XIII, och  
ii) endast ska användas i organiska gödningsmedel eller jordför bät­
tringsmedel eller för annan användning utanför foderkedjan för produk­
tionsdjur, utom i kosmetiska produkter, läkemedel och medicinte kniska 
produkter,  
c) att de inte får användas i organiska gödningsmedel och jordf örbättrings­
medel, kosmetiska produkter, läkemedel och medicintekniska prod ukter, 
om det rör sig om fettderivat som framställts av kategori 1-mat erial. De 
får dock användas för andra ändamål utanför foderkedjan för pro duk­
tionsdjur.  
2. Det hälsointyg som avses i punkt 1 ska lämnas till den behör iga myndigheten 
vid gränskontrollstationen på den plats där varorna först förs in i unionen och 
en kopia ska sedan åtfölja sändningen tills den når den mottaga nde anlägg­
ningen.  
3. Efter de veterinärkontroller som föreskrivs i direktiv 97/78 /EG och i enlighet 
med villkoren i artikel 8.4 i det direktivet ska fettderivat tr ansporteras direkt 
till den registrerade mottagande anläggningen.  
Avsnitt 11  
Import av fotografiskt gelatin  
1. Gelatin som har framställts av material som innehåller ryggr ad från nötkreatur 
som är kategori 1-material enligt artikel 8 b i förordning (EG)  nr 1069/2009 
och som är avsett för fotoindustrin (fotografiskt gelatin) får importeras under 
förutsättning att det fotografiska gelatinet  
a) härrör från en av ursprungsanläggningarna i tabell 3,  
b) har framställts i enlighet med punkt 6,  
c) importeras via en av de gränskontrollstationer där varan för st förs in i 
unionen som anges i tabell 3, och  
d) är avsett för framställning i en godkänd fabrik för fotograf iskt material 
som anges i tabell 3.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 170
 
Tabell 3  
Import av fotografiskt gelatin  
Tredjeland som är 
ursprungsland  Ursprungsanläggning  Mottagande medlemsstat  Gränskontrollstation där 
varan först förs in i 
unionen  Godkända fabriker för 
fotografiskt material  
Japan  Nitta Gelatin Inc., 
2-22 Futamata 
Yao-City, Osaka 
581-0024 Japan 
Jellie Co. Ltd. 
7-1, Wakabayashi 
2-Chome, 
Wakabayashi-ku, 
Sendai-City, 
Miyagi, 
982 Japan 
NIPPI Inc. Gelatine 
Division 
1 Yumizawa-Cho 
Fujinomiya City 
Shizuoka 
418-0073 Japan  Nederländerna  Rotterdam  FujifilmEurope B.V., 
Oudenstaart 1, 
5047 TK Tilburg, 
Nederländerna  
Nitta Gelatin Inc., 
2-22 Futamata 
Yao-City, Osaka 
581-0024 Japan  Förenade kungariket  Liverpool 
Felixstowe 
Heathrow  Kodak Ltd. 
Headstone Drive, 
Harrow, Middlesex, 
HA4 4TY, 
Förenade kungariket  
Tjeckien  Hamburg  FOMA Bohemia spol. 
SRO 
Jana Krušinky 
1604 
501 04 Hradec 
Králove, 
Tjeckien  
Förenta staterna  Eastman Gelatine 
Corporation, 
227 Washington 
Street, 
Peabody, 
MA, 01960 USA 
Gelita North 
America, 
2445 Port Neal 
Industrial Road 
Sergeant Bluff, 
Iowa, 51054 USA  Förenade kungariket  Liverpool 
Felixstowe 
Heathrow  Kodak Ltd. 
Headstone Drive, 
Harrow, Middlesex, 
HA4 4TY, 
Förenade kungariket  
Tjeckien  Hamburg  FOMA Bohemia spol. 
SRO 
Jana Krušinky 
1604 
501 04 Hradec 
Králove, 
Tjeckien  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 171
 
2. När det fotografiska gelatinet har förts in i den mottagande  medlemsstaten får 
den inte göras till föremål för handel mellan medlemsstater uta n endast 
användas i den godkända fabriken för fotografiskt material i de n mottagande 
medlemsstaten och endast för framställning av fotografiskt mate rial. 
3. Efter de veterinärkontroller som föreskrivs i direktiv 97/78 /EG och i enlighet 
med villkoren i artikel 8.4 i det direktivet ska det fotografis ka gelatinet trans­
porteras direkt till den godkända mottagande fabriken för fotog rafiskt 
material.  
4. Den transport som avses i punkt 3 ska ske i fordon eller beh ållare i vilka det 
fotografiska gelatinet är fysiskt åtskilt från produkter som är  avsedda att 
användas som livsmedel eller foder.  
5. I den godkända mottagande fabriken för fotografiskt material  ska den driftans­
variga säkerställa att eventuellt överblivet material eller res tprodukter av foto­
grafiskt gelatin och annat avfall härav  
a) under tillfredsställande hygieniska förhållanden transporter as i fordon i 
förseglade, läckagefria behållare som märkts med påskriften ”En dast för 
bortskaffande”.  
b) bortskaffas i enlighet med artikel 12 a i i förordning (EG) nr 1069/2009 
eller exporteras till ursprungstredjelandet i enlighet med föro rdning (EG) 
nr 1013/2006.  
6. Fotografiskt gelatin ska framkallas enligt följande krav:  
a) Fotografiskt gelatin får endast framställas i anläggningar s om inte fram­
ställer gelatin för livsmedel eller foder avsett att avsändas t ill Europeiska 
unionen och som har godkänts av den behöriga myndigheten i det berörda 
tredjelandet.  
b) Fotografiskt gelatin ska framställas i en process som säkers täller att 
råvaran behandlas med bearbetningsmetod 1 (trycksterilisering) enligt 
kapitel III i bilaga IV eller genomgår en syra- eller alkalibeh andling i 
minst två dagar, tvättning med vatten och  
i) efter syrabehandling en behandling med en alkalisk lösning i  minst 20 
dagar, eller  
ii) efter syrabehandling en behandling med en syralösning i 10– 12 timmar.  
Därefter ska pH-värdet justeras och materialet renas genom filt rering och 
sterilisering vid 138–140 °C i 4 sekunder.  
c) Efter att ha bearbetats enligt led b får det fotografiska ge latinet torkas och 
vid behov genomgå pulverisering eller laminering.  
d) Det fotografiska gelatinet ska emballeras, förpackas i nya f örpackningar, 
lagras och transporteras i förseglade, läckagefria och märkta b ehållare i ett 
fordon under tillfredsställande hygieniska förhållanden.  
Om läckage konstateras ska fordonet och behållarna rengöras nog grant och 
inspekteras innan de kan användas igen.  
e) Emballage och förpackningar som innehåller fotografiskt gela tin ska vara 
märkta med påskriften ”Fotografiskt gelatin endast för fotoindu strin”.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 172
 
Avsnitt 12  
Import av horn och hornprodukter, utom hornmjöl, samt hovar och 
hovprodukter, utom hovmjöl, som är avsedda för framställning av 
organiska gödningsmedel eller jordförbättringsmedel  
Horn och hornprodukter, utom hornmjöl, samt hovar och hovproduk ter, utom 
hovmjöl, som är avsedda för framställning av organiska gödnings medel eller 
jordförbättringsmedel får importeras under förutsättning att  
1. de har framställts i enlighet med kapitel XII i bilaga XIII,  och 
2. att de efter de veterinärkontroller som föreskrivs i direkti v 97/78/EG och i 
enlighet med villkoren i artikel 8.4 i det direktivet transport eras direkt till en 
godkänd eller registrerad anläggning.  
KAPITEL III  
SÄRSKILDA REGLER FÖR VISSA PROVER  
Avsnitt 1  
Prover för forskning och diagnostik  
Prover för forskning och diagnostik och eventuella produkter so m härrör från 
användningen av dessa prover ska, om de inte sparas i referenss yfte eller 
återsänds till ursprungstredjelandet, bortskaffas  
a) som avfall genom förbränning,  
b) genom trycksterilisering och därefter bortskaffas eller anvä ndas i enlighet med 
artiklarna 12–14 i förordning (EG) nr 1069/2009, eller  
c) i enlighet med kapitel I avsnitt 1 punkt 4 b i bilaga VI  
i) om det rör sig om mängder som inte överstiger 2 000 ml, och  
ii) under förutsättning att proverna eller de därav framställda  produkterna har 
framställts i och avsänts från de tredjeländer eller delar av t redjeländer från 
vilka medlemsstater tillåter import av färskt kött från tamdjur  av nötkreatur 
och som förtecknas i del I i bilaga II till förordning (EU) nr 206/2010.  
Avsnitt 2  
Varuprover  
1. Den behöriga myndigheten får tillåta import och transitering  av varuprover 
under förutsättning att  
a) de härrör från  
i) de tredjeländer som anges i kolumnen ”Tredjeländer” på rad 1 4 i tabell 
2 i kapitel II avsnitt 1 i denna bilaga,  
ii) de godkända tredjeländer som förtecknas i bilaga I till för ordning (EU) 
nr 605/2010, om det rör sig om varuprover som består av mjölk, 
mjölkbaserade produkter eller mjölkderivat,  
b) de åtföljs av ett hälsointyg enligt kapitel 8 i bilaga XV, o ch ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 173
 
c) de efter de veterinärkontroller som föreskrivs i direktiv 97 /78/EG och i 
enlighet med villkoren i artikel 8.4 i det direktivet transport eras direkt till 
den godkända eller registrerade anläggning som anges i den behö riga 
myndighetens tillstånd.  
2. Om varuproverna inte sparas i referenssyfte ska de  
a) bortskaffas eller användas i enlighet med artiklarna 12, 13 och 14 i 
förordning (EG) nr 1069/2009, eller  
b) återsändas till ursprungstredjelandet.  
3. Om varuprover används för testning av maskiner ska testninge n ske  
a) med därför avsedd utrustning, eller  
b) med utrustning som rengörs och desinficeras innan den använd s för andra 
ändamål än testning.  
Under transport till den godkända eller registrerade anläggning en ska varu­
prover vara förpackade i läckagefria behållare.  
Avsnitt 3  
Visningsobjekt  
1. Visningsobjekt får importeras och transiteras enligt följand e villkor:  
a) De härrör från de tredjeländer som anges i kolumnen ”Tredjel änder” på 
rad 14 i tabell 2 i kapitel II avsnitt 1.  
b) Införseln har i förväg godkänts av den behöriga myndigheten i den 
medlemsstat där visningsobjektet är tänkt att användas.  
c) Visningsobjekt ska sändas direkt till den godkända användare n efter de 
veterinärkontroller som föreskrivs i direktiv 97/78/EG.  
2. Varje sändning ska förpackas i förpackningar som förhindrar läckage och 
åtföljas av ett handelsdokument med följande uppgifter:  
a) Beskrivning av materialet och den djurart det kommer från.  
b) Materialets kategori.  
c) Mängden material.  
d) Materialets avsändningsort.  
e) Avsändarens namn och adress.  
f) Mottagarens namn och adress.  
g) Uppgifter som gör det möjligt att identifiera tillståndet fr ån den 
mottagande behöriga myndigheten.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 174
 
3. Efter utställningen eller den konstnärliga verksamheten ska visningsobjekt  
a) återsändas till ursprungstredjelandet,  
b) sändas till en annan medlemsstat eller ett annat tredjeland,  om den 
behöriga myndigheten i den mottagande medlemsstaten eller det 
mottagande tredjelandet i förväg har godkänt detta, eller  
c) bortskaffas i enlighet med artiklarna 12, 13 och 14 i förord ning (EG) 
nr 1069/2009.  
KAPITEL IV  
SÄRSKILDA KRAV FÖR VISSA FÖRFLYTTNINGAR AV 
ANIMALISKA BIPRODUKTER  
Avsnitt 1  
Import av visst kategori 1-material  
Det material som avses i artikel 26 ska importeras på följande villkor:  
1. Materialet ska importeras med en etikett som anbringats på f örpackningen, 
behållaren eller fordonet med påskriften ”Förbjudet i livsmedel , foder, gödn­
ingsmedel, kosmetiska produkter, läkemedel och medicintekniska produkter”.  
2. Materialet ska levereras direkt till en godkänd eller regist rerad anläggning för 
tillverkning av andra framställda produkter än de produkter som  avses i 
punkt 1.  
3. Oanvänt eller överblivet material ska användas eller bortska ffas i enlighet med 
artikel 12 i förordning (EG) nr 1069/2009.  
Avsnitt 2  
Import av visst material för andra ändamål än utfodring av landlevande 
produktionsdjur  
1. Den behöriga myndigheten får godkänna import av följande mat erial för andra 
ändamål än utfodring av landlevande produktionsdjur, utom utfod ring av 
pälsdjur, under förutsättning att detta inte medför några oacce ptabla risker 
för spridning av sjukdomar som kan överföras till människor ell er djur:  
a) Animaliska biprodukter från vattenlevande djur och produkter  som fram­
ställts av vattenlevande djur.  
b) Ryggradslösa vattenlevande djur och produkter som framställt s av 
ryggradslösa vattenlevande djur.  
c) Ryggradslösa landlevande djur, inbegripet deras utvecklingss tadier, t.ex. 
larver, och därav framställda produkter.  
d) Produkter som härrör från de djur som avses i leden a, b och  c, såsom rom.  
e) Kategori 3-material som består av djur och delar av djur av ordningarna  
Rodentia  och Lagomorpha . 
2. Sändningar av materialet i punkt 1 ska importeras i enlighet  med kraven för 
hälsointyg i nationella bestämmelser.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 175
 
KAPITEL V  
BESTÄMMELSER FÖR EXPORT AV VISSA FRAMSTÄLLDA 
PRODUKTER  
Regler för export av de framställda produkter som avses i artik el 25.4:  
▼M23  
Framställda produkter  Regler för export  
1 — Bearbetad naturgödsel, 
— organisk gödsel, kompost 
eller rötrest från biogasom­
vandling som inte innehåller 
några andra animaliska 
biprodukter eller framställda 
produkter än bearbetad 
naturgödsel, 
— bearbetat animaliskt protein 
som innehåller bearbetad 
naturgödsel som bland­
ningsbeståndsdel.  Följande framställda produkter ska 
minst uppfylla villkoren i kapitel I 
avsnitt 2 a, b, d och e i bilaga XI: 
— Bearbetad naturgödsel, 
— organisk gödsel, kompost eller 
rötrest från biogasomvandling som 
inte innehåller några andra 
animaliska biprodukter eller fram­
ställda produkter än bearbetad natur­
gödsel, 
— bearbetad naturgödsel som bland­
ningskomponent i bearbetat animaliskt 
protein.  
2 Blodprodukter och mellanpro­
dukter  Blod, blodprodukter och mellanpro­
dukter som producerats i EU eller 
importerats till EU i enlighet med 
hygienkraven i bilaga XII eller 
avsnitten 2 och 3 i kapitel II i denna 
bilaga  för användning utanför foder ­
kedjan för husdjur , under förutsättning 
att de uppfyller importkraven i det tred­
jeland som är bestämmelseland.  
▼M24  
KAPITEL VI  
KRAV FÖR INFÖRSEL AV SÄNDNINGAR AV ANIMALISKA 
BIPRODUKTER OCH DÄRAV FRAMSTÄLLDA PRODUKTER MED 
URSPRUNG I UNIONEN OCH SOM ÅTERVÄNDER TILL UNIONEN 
EFTER ATT HA NEKATS INFÖRSEL TILL ETT TREDJELAND  
Avsnitt 1  
Animaliska biprodukter och därav framställda produkter, oförpackade eller 
i bulk, med ursprung i unionen och som återvänder till unionen efter att ha 
nekats införsel till ett tredjeland vars territorium inte helt eller delvis 
förtecknas i bilaga XIV  
1. Den behöriga myndigheten vid gränskontrollstationen ska enda st tillåta 
införsel till unionen av sändningar av animaliska biprodukter e ller därav fram­
ställda produkter, oförpackade eller i bulk, med ursprung i uni onen och som 
återvänder till unionen efter att ha nekats införsel till ett t redjeland vars terri­
torium inte helt eller delvis förtecknas i bilaga XIV för inför sel till unionen av 
produkttypen i fråga, om följande villkor är uppfyllda:  ▼M10  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 176
 
a) Sändningen åtföljs av det officiella intyget eller dokumente t, antingen i 
original eller i bestyrkt kopia, eller av den elektroniska mots varigheten till 
ett sådant intyg eller dokument som genererats i Imsoc (  1 ), utfärdat av den 
behöriga myndigheten i exportmedlemsstaten.  
b) Sändningen åtföljs av en förklaring från den behöriga myndig heten i desti­
nationsmedlemsstaten som bekräftar att myndigheten går med på a tt ta 
emot sändningen och anger destinationsorten.  
c) Sändningen uppfyller båda följande villkor:  
i) Den är fortfarande förseglad med en obruten originalförsegli ng, om det 
nämns i det originalintyg som avses i punkt 1 a eller i ett ann at 
officiellt dokument som utfärdats av en myndighet i unionen att  sänd­
ningen förseglats innan den lämnade unionen.  
ii) Den åtföljs av en officiell förklaring från den behöriga my ndigheten 
eller från en annan myndighet i det tredjeland som nekat införs el av 
sändningen där skälet till nekad införsel anges.  
2. Genom undantag från led 1 a, ska sändningens ursprung, om sä ndningen 
exporterats utan åtföljande officiellt intyg eller dokument, be styrkas på 
annat sätt, med dokumentation från den aktör som ansvarar för s ändningen.  
3. Transporten av sändningar av de produkter som avses i led 1 från gränskon­
trollstationen till destinationsorten ska övervakas i enlighet med artikel 2 i 
delegerade förordning (EU) 2019/1666.  
Avsnitt 2  
Animaliska biprodukter och därav framställda produkter, oförpackade eller 
i bulk, med ursprung i unionen och som återvänder till unionen efter att ha 
nekats införsel till ett tredjeland vars territorium helt eller delvis förtecknas 
i bilaga XIV  
1. Den behöriga myndigheten vid gränskontrollstationen ska enda st tillåta 
införsel till unionen av sändningar av animaliska biprodukter e ller därav fram­
ställda produkter, oförpackade eller i bulk, med ursprung i uni onen och som 
återvänder till unionen efter att ha nekats införsel till ett t redjeland vars terri­
torium helt eller delvis förtecknas i bilaga XIV för införsel t ill unionen av 
produkttypen i fråga, om villkoren i led 1 a, b och c ii, 2 och  3 i avsnitt 1 är 
uppfyllda.  
2. Om de produkter som avses i punkt 1 har lossats, lagrats ell er lastats om eller 
om originalförseglingen har ersatts i eller vid ankomsten till det tredjeland 
eller den del av dess territorium som förtecknas i bilaga XIV, ska sändningen 
åtföljas av en officiell förklaring från den behöriga myndighet en eller från en 
annan myndighet i det tredjelandet eller territoriet  
a) som anger plats och datum för lossning, lagring och omlastni ng samt 
förseglingens nummer på containern efter omlastning,  
b) som bekräftar  
i) att förseglingen på fordonet eller sändningens container end ast har 
brutits för den offentliga kontrollen,  
ii) att produkterna endast har hanterats i den utsträckning som  är 
nödvändig, och särskilt  
— vid lämplig temperatur som krävs för de relevanta typerna av 
animaliska biprodukter eller därav framställda produkter, och  ▼M24  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 177  
( 1 ) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/1715 av den 30  september 2019 om 
fastställande av bestämmelser för ett datoriserat informationsh anteringssystem för 
offentlig kontroll och dess systemkomponenter (Imsoc-förordning en) (EUT L 261, 
14.10.2019, s. 37).
 — på ett sätt som förhindrar korskontaminering av produkterna u nder 
kontrollen,  
iii) att fordonet eller containern omedelbart återförseglades e fter den 
offentliga kontrollen,  
c) som anger skälen för lossning och lagring.  
Avsnitt 3  
Förpackade animaliska biprodukter och därav framställda produkter med 
ursprung i unionen och som återvänder till unionen efter att ha nekats 
införsel till ett tredjeland  
1. Den behöriga myndigheten vid gränskontrollstationen ska enda st tillåta 
införsel till unionen av sändningar av förpackade animaliska bi produkter 
eller därav framställda produkter med ursprung i unionen och so m återvänder 
till unionen efter att ha nekats införsel till ett tredjeland, om kraven i avsnitt 1 
är uppfyllda och varje enskild produktförpackning förblivit int akt jämfört med 
dess tillstånd före export.  
2. Om de produkter som avses i led 1 har lossats i ett tredjela nd, ska sändningen 
åtföljas av ett officiellt intyg från den behöriga myndigheten eller från en 
annan myndighet i tredjelandet som intygar att produkterna  
a) inte har genomgått någon annan hantering än lossning, lagrin g och 
omlastning,  
b) hanterats vid den temperatur som krävs för de relevanta type rna av 
animaliska biprodukter eller därav framställda produkter.  ▼M24  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 178
 
BILAGA XV  
FÖRLAGOR TILL HÄLSOINTYG  
Förlagorna till hälsointyg i denna bilaga ska gälla för import från tredjeländer och för transitering 
genom Europeiska unionen av de animaliska biprodukter och de fr amställda produkter som avses i 
respektive förlaga till hälsointyg.  
Anmärkningar  
a) Veterinärintyg ska utfärdas av expor­
tlandet på grundval av förlagorna i 
denna bilaga, i enlighet med den 
förlaga som motsvarar de berörda 
animaliska biprodukterna. De ska inne­
hålla, i den nummerordning som anges 
i förlagan, de intyganden som krävs för 
alla tredjeländer och, i tillämpliga fall, 
de tilläggsgarantier som krävs för det 
exporterande tredjelandet eller en del 
därav.  
b) Om det i förlagan till hälsointyg anges 
att ej tillämpliga förklaringar ska 
strykas, får intygsutfärdaren stryka 
över, parafera och stämpla förklaringar 
som inte är relevanta eller stryka dem 
ur intyget.  
c) Originalet till varje intyg ska bestå av 
ett enda blad med text på båda sidor 
eller, om mer text krävs, utformas på 
ett sådant sätt att alla blad som behövs 
utgör en odelbar enhet.  
d) Det ska vara avfattat på minst ett av de 
officiella språken i den medlemsstat där 
besiktningen vid gränskontrollstationen 
ska företas och på minst ett av de offi­
ciella språken i bestämmelsemedlems­
staten. Dessa medlemsstater får emel­
lertid tillåta andra språk, vid behov 
åtföljda av en officiell översättning.  
e) Om det för identifiering av varorna i 
sändningen bifogas ytterligare blad till 
intyget, ska även dessa blad betraktas 
som en del av originalintyget och den 
officiella veterinären ska underteckna 
och stämpla vart och en av dessa blad.  f) Om intyget, med de ytterligare sidor 
som avses i e, består av mer än en 
sida ska varje sida numreras – 
(sidans nummer ) av ( det totala 
antalet sidor ) – längst ned på sidan, 
medan intygets kodnummer, som till­
delats av den behöriga myndigheten, 
ska anges högst upp på sidan.  
g) Originalintyget ska fyllas i och under­
tecknas av en officiell veterinär. De 
behöriga myndigheterna i exportlandet 
ska därvid se till att de principer för 
utfärdande av intyg som följs är 
likvärdiga med dem som anges i 
direktiv 96/93/EG.  
h) Underskriften ska ha en annan färg än 
den tryckta texten. Detta gäller även 
för stämplar, med undantag för 
präglade stämplar och vattenstämplar.  
i) Originalintyget ska åtfölja sändningen 
till EU:s gränskontrollstation.  
j) Om hälsointyg används för transitsänd­
ningar ska fält I.5 (Mottagare) i det 
relevanta hälsointyget fyllas i med 
namn och adress på den gränskontroll­
station genom vilken sändningen ska 
lämna Europeiska unionen.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 179
 
KAPITEL 1  
Hälsointyg  
För annat bearbetat animaliskt protein än sådant som härrör från odlade 
insekter och som inte är avsett som livsmedel, inklusive andra blandningar 
och produkter än sällskapsdjursfoder som innehåller sådant protein. Avser 
sändning till eller transitering genom  ( 2 ) Europeiska unionen .
 ▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 180
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 181
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 182
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 183
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 184
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 185
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 186
 
KAPITEL 1a  
Hälsointyg  
För bearbetat animaliskt protein som härrör från odlade insekter och som inte 
är avsett som livsmedel, inklusive andra blandningar och produkter än sälls ­
kapsdjursfoder som innehåller sådant protein. Avser sändning till eller transi ­
tering genom  ( 2 ) Europeiska unionen .
 ▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 187
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 188
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 189
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 190
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 191
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 192
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 193
 
KAPITEL 2(A)  
Hälsointyg  
För mjölk, mjölkbaserade produkter och mjölkderivat som inte är avsedda att 
användas som livsmedel för sändning till eller transitering genom  ( 2 ) Europeiska 
unionen
  ▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 194
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 195
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 196
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 197
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 198
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 199
 
KAPITEL 2(B)  
Hälsointyg  
För råmjölk och råmjölksprodukter från nötkreatur som inte är avsedda att 
användas som livsmedel för sändning till eller transitering genom  ( 2 ) Europeiska 
unionen
  ▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 200
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 201
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 202
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 203
 
KAPITEL 3(A)  
Hälsointyg  
För konserverat sällskapsdjursfoder. Avser sändning till eller transitering 
genom  ( 2 ) Europeiska unionen .
 ▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 204
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 205
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 206
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 207
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 208
 
KAPITEL 3(B)  
Hälsointyg  
För annat bearbetat sällskapsdjursfoder än helkonserverat sällskapsdjursfoder. 
Avser sändning till eller transitering genom  ( 2 ) Europeiska unionen .
 ▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 209
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 210
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 211
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 212
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 213
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 214
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 215
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 216
 
KAPITEL 3(C)  
Hälsointyg  
För tuggben. Avser sändning till eller transitering genom  ( 2 ) Europeiska 
unionen .
 ▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 217
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 218
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 219
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 220
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 221
 
KAPITEL 3(D)  
Hälsointyg  
För färskt sällskapsdjursfoder som ska säljas direkt eller för animaliska bipro ­
dukter för utfodring av pälsdjur. Avser sändning till eller transitering genom  ( 2 ) 
Europeiska unionen .
 ▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 222
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 223
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 224
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 225
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 226
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 227
 
KAPITEL 3(E)  
Hälsointyg  
För aromatiska inälvsprodukter som används vid tillverkning av sällskapsdjurs ­
foder. Avser sändning till eller transitering genom  ( 2 ) Europeiska unionen .
 ▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 228
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 229
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 230
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 231
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 232
 
KAPITEL 3(F)  
Hälsointyg  
För animaliska biprodukter  ( 3 ) för tillverkning av sällskapsdjursfoder. Avser 
sändning till eller transitering genom  ( 2 ) Europeiska unionen .
 ▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 233
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 234
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 235
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 236
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 237
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 238
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 239
 
KAPITEL 4(A)  
Hälsointyg  
För import av blod och blodprodukter från hästdjur för användning utanför 
foderkedjan. Avser sändning till eller transit genom  ( 2 ) Europeiska unionen
  ▼M4 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 240
 
▼M4 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 241
 
▼M4 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 242
 
▼M4 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 243
 
KAPITEL 4(B)  
Hälsointyg  
För blodprodukter som inte är avsedda som livsmedel men som skulle kunna 
användas som foderråvara. Avser sändning till eller transitering genom  ( 2 ) 
Europeiska unionen .
 ▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 244
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 245
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 246
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 247
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 248
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 249
 
KAPITEL 4(C)  
Hälsointyg  
För obehandlade blodprodukter, utom från hästdjur, för tillverkning av fram ­
ställda produkter för användning utanför foderkedjan för produktionsdjur. Avser 
sändning till eller transitering genom  ( 2 ) Europeiska unionen .
 ▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 250
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 251
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 252
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 253
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 254
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 255
 
KAPITEL 4(D)  
Hälsointyg  
För behandlade blodprodukter, utom från hästdjur, för tillverkning av fram ­
ställda produkter för användning utanför foderkedjan för produktionsdjur. 
Avser sändning till eller transitering genom  ( 2 ) Europeiska unionen .
 ▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 256
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 257
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 258
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 259
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 260
 
KAPITEL 5(A)  
Hälsointyg  
För färska eller kylda hudar och skinn från hovdjur. Avser sändning till eller 
transit genom  ( 2 ) Europeiska unionen.
  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 261
 
▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 262
 
▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 263
 
KAPITEL 5(B)  
Hälsointyg  
För behandlade hudar och skinn från hovdjur. Avser sändning till eller transit 
genom  ( 2 ) Europeiska unionen.
  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 264
 
▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 265
 
▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 266
 
KAPITEL 5(C)  
Officiell försäkran  
För behandlade hudar och skinn från idisslare och hästdjur, som är 
avsedda för sändning till eller transitering genom  ( 1 ) Europeiska unionen 
och som har hållits åtskilda i 21 dagar eller som kommer att transporteras i 
21 dagar utan avbrott före importen.
  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 267
 
▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 268
 
▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 269
 
KAPITEL 6(A)  
Hälsointyg  
För sådana behandlade jakttroféer och andra prepareringar från fåglar och 
hovdjur som endast består av ben, horn, hovar, klor, tänder, hudar eller 
skinn. Avser sändning till eller transitering genom  ( 2 ) Europeiska unionen.
  ▼M4 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 270
 
▼M4 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 271
 
▼M4 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 272
 
KAPITEL 6(B)  
Hälsointyg  
För sådana jakttroféer eller andra prepareringar från fåglar och hovdjur 
som består av hela, obehandlade delar. Avser sändning till eller 
transitering genom  ( 2 ) Europeiska unionen .
 ▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 273
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 274
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 275
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 276
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 277
 
KAPITEL 7(A)  
Hälsointyg  
För svinborst från tredjeländer eller regioner i tredjeländer som är fria från 
afrikansk svinpest. Avser sändning till eller transitering genom  ( 2 ) Europeiska 
unionen.
  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 278
 
▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 279
 
KAPITEL 7(B)  
Hälsointyg  
För svinborst från tredjeländer eller regioner i tredjeländer som inte är fria från 
afrikansk svinpest. Avser sändning till eller transitering genom  ( 2 ) Europeiska 
unionen.
  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 280
 
▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 281
 
▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 282
 
KAPITEL 8  
Hälsointyg  
För animaliska biprodukter för användning för ändamål utanför foderkedjan 
eller för varuprover  ( 2 ). Avser sändning till eller transitering genom  ( 2 ) Euro­
peiska unionen .
 ▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 283
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 284
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 285
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 286
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 287
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 288
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 289
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 290
 
KAPITEL 9  
Hälsointyg  
För fiskolja som inte är avsedd som livsmedel för användning som foderråvara 
eller för ändamål utanför foderkedjan. Avser sändning till eller transitering 
genom  ( 2 ) Europeiska unionen.
  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 291
 
▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 292
 
▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 293
 
KAPITEL 10(A)  
Hälsointyg  
För utsmält fett som inte är avsett som livsmedel för användning som foder ­
råvara. Avser sändning till eller transitering genom  ( 2 ) Europeiska unionen .
 ▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 294
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 295
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 296
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 297
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 298
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 299
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 300
 
KAPITEL 10(B)  
Hälsointyg  
För utsmält fett som inte är avsett som livsmedel för användning för vissa 
ändamål utanför foderkedjan. Avser sändning till eller transitering genom  ( 2 ) 
Europeiska unionen .
 ▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 301
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 302
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 303
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 304
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 305
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 306
 
KAPITEL 11  
Hälsointyg  
För gelatin och kollagen som inte är avsedda som livsmedel för användning som 
foderråvara eller för ändamål utanför foderkedjan. Avser sändning till eller 
transitering genom  ( 2 ) Europeiska unionen .
 ▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 307
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 308
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 309
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 310
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 311
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 312
 
KAPITEL 12  
Hälsointyg  
För hydrolyserat protein, dikalciumfosfat och trikalciumfosfat som inte är 
avsedda som livsmedel för användning som foderråvara eller för ändamål 
utanför foderkedjan. Avser sändning till eller transitering genom  ( 2 ) Europeiska 
unionen .
 ▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 313
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 314
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 315
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 316
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 317
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 318
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 319
 
KAPITEL 13  
Hälsointyg  
För biprodukter från biodling som uteslutande är avsedda att användas inom 
biodling. Avser sändning till eller transit genom  ( 2 ) Europeiska unionen.
  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 320
 
▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 321
 
KAPITEL 14(A)  
Hälsointyg  
För fettderivat som inte är avsedda som livsmedel för användning utanför foder ­
kedjan. Avser sändning till eller transit genom  ( 2 ) Europeiska unionen.
  ▼M4 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 322
 
▼M4 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 323
 
▼M4 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 324
 
▼M4 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 325
 
KAPITEL 14(B)  
Hälsointyg  
För fettderivat som inte är avsedda som livsmedel för användning som foder 
eller utanför foderkedjan. Avser sändning till eller transit genom  ( 2 ) Europeiska 
unionen.
  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 326
 
▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 327
 
▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 328
 
KAPITEL 15  
Hälsointyg  
För äggprodukter som inte är avsedda som livsmedel men som skulle kunna 
användas som foderråvara. Avser sändning till eller transit genom  ( 2 ) Euro­
peiska unionen .
 ▼M4 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 329
 
▼M4 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 330
 
▼M4 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 331
 
KAPITEL 16  
Förlaga till försäkran
  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 332
 
KAPITEL 17  
Hälsointyg  
För bearbetad naturgödsel, produkter som framställts av bearbetad naturgödsel 
och guano från fladdermöss. Avser sändning till eller transit genom  ( 2 ) Euro­
peiska unionen.
  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 333
 
▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 334
 
▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 335
 
KAPITEL 18  
Hälsointyg  
För horn och hornprodukter, utom hornmjöl, samt hovar och hovprodukter, utom 
hovmjöl, som är avsedda för framställning av organiska gödningsmedel eller 
jordförbättringsmedel. Avser sändning till eller transitering genom  ( 2 ) Euro­
peiska unionen .
 ▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 336
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 337
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 338
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 339
 
KAPITEL 19  
Hälsointyg  
För gelatin som inte är avsett som livsmedel, för användning i fotoindustrin. 
Avser sändning till Europeiska unionen.
  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 340
 
▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 341
 
▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 342
 
KAPITEL 20  
Förlaga till försäkran  
Försäkran för import från tredjeländer och för transitering genom  ( 2 ) Euro­
peiska unionen av mellanprodukter för användning för tillverkning av läkemedel, 
veterinärmedicinska läkemedel, medicintekniska produkter för medicinska och 
veterinära ändamål, aktiva medicintekniska produkter för implantation, medicin ­
tekniska produkter för in vitro-diagnostik för medicinska och veterinära 
ändamål, laboratoriereagenser och kosmetiska produkter
  ▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 343
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 344
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 345
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 346
 
▼M15  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 347
 
KAPITEL 21  
Förlaga till försäkran  
Försäkran av importören av obehandlad ull och obehandlat hår enligt 
artikel 25.2 e för import till Europeiska unionen
  ▼M2 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 348
 
▼M2 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 349
 
BILAGA XVI  
OFFENTLIGA KONTROLLER  
KAPITEL I  
OFFENTLIGA KONTROLLER I BEARBETNINGSANLÄGGNINGAR  
Avsnitt 1  
Tillsyn över framställningen  
1. Den behöriga myndigheten ska utöva tillsyn över bearbetnings anläggningar 
för att säkerställa efterlevnad av kraven i förordning (EG) nr 1069/2009 och 
den här förordningen.  
Den ska särskilt  
a) kontrollera  
i) lokalernas, utrustningens och personalens allmänna hygientil lstånd,  
ii) att de egenkontroller som den driftansvariga för bearbetnin gsanlägg­
ningen enligt artikel 28 i förordning (EG) nr 1069/2009 genomfö r är 
effektiva; kontrollen ska omfatta en granskning av resultaten a v dessa 
egenkontroller och vid behov provtagning,  
iii) den effektiva tillämpningen av det permanenta skriftliga f örfarandet 
enligt artikel 29.1 i förordning (EG) nr 1069/2009 som bygger p å 
HACCP-principerna; kontrollen ska omfatta en granskning av 
resultaten av tillämpningen och vid behov provtagning,  
iv) produkternas hygieniska kvalitet efter bearbetning; analyse r och tester 
ska utföras i enlighet med vetenskapligt beprövade metoder, i f örsta 
hand de metoder som anges i unionens lagstiftning eller, när så dana 
metoder inte har fastställts i unionslagstiftningen, i enlighet  med 
erkända internationella standarder eller, om sådana saknas, nat ionella 
krav, och  
v) lagringsförhållanden,  
b) ta de prover som behövs för olika laboratorietester, och  
c) utföra alla andra kontroller som den anser nödvändiga för at t säkerställa 
efterlevnad av förordning (EG) nr 1069/2009 och den här förordn ingen.  
2. För att kunna fullgöra sina skyldigheter enligt punkt 1 ska den behöriga 
myndigheten vid alla tidpunkter ha fritt tillträde till hela be arbetningsanlägg­
ningen, fri tillgång till register, handelsdokument och hälsoin tyg. 
Avsnitt 2  
Valideringsförfaranden  
1. Innan den behöriga myndigheten godkänner en bearbetningsanlä ggning ska 
den i enlighet med artikel 44.1 i förordning (EG) nr 1069/2009 kontrollera att 
den driftansvariga har validerat bearbetningsanläggningen enlig t följande 
förfaranden och indikatorer:  
a) Beskrivning av processen med hjälp av ett flödesschema.  
b) Identifiering av kritiska styrpunkter (CCP) och fastställand e av 
hastigheten på materialbearbetningen för kontinuerliga system.  
c) Uppfyllande av de särskilda krav på processen som fastställs  i denna 
förordning.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 350
 
d) Uppfyllande av följande krav:  
i) Partikelstorleken för system med satsvis bearbetning under t ryck och 
kontinuerliga processer, vilken bestäms av storleken på kvarnhå len 
eller städets spaltbredd.  
ii) Temperatur, tryck, bearbetningstid och, när det gäller kont inuerliga 
system, hastigheten på materialbearbetningen enligt punkterna 2  och 3.  
2. För system med satsvis bearbetning under tryck gäller följan de: 
a) Temperaturen ska övervakas permanent med ett termokorsinstru ment och 
uppritas mot realtid.  
b) Trycket ska övervakas permanent med en tryckmätare och uppri tas mot 
realtid.  
c) En beskrivning av bearbetningen ska göras i form av tid/­
temperaturdiagram och tid/tryckdiagram.  
Termokorsinstrumentet och tryckmätaren ska kalibreras minst en gång om 
året. 
3. För system med kontinuerlig bearbetning under tryck gäller f öljande:  
a) Temperaturen ska övervakas med termokorsinstrument eller inf raröd- 
temperaturpistoler och trycket med tryckmätare, och dessa instr ument 
ska placeras ut vid vissa bestämda punkter i processystemet så att det 
går att säkerställa att temperatur och tryck motsvarar de fasts tällda kraven 
i hela det kontinuerliga systemet eller i en del av det. Temper atur och 
tryck ska uppritas mot realtid.  
b) Mätresultaten avseende kortaste genomgångstid i hela den rel evanta delen 
av det kontinuerliga systemet där temperatur och tryck motsvara r de fast­
ställda kraven ska meddelas de behöriga myndigheterna. För dett a 
ändamål ska olösliga markörer, t.ex. mangandioxid, användas, el ler 
någon annan metod som innebär likvärdiga garantier.  
Det är nödvändigt med noggranna mätningar och kontroller av mat eri­
albearbetningshastigheten, och under valideringstestet ska denn a mätning 
göras i relation till en kritisk styrpunkt som kan övervakas ko ntinuerligt, 
till exempel  
i) matarskruvens rotationshastighet (varv/min),  
ii) elektrisk effekt (ström vid en given spänning),  
iii) avdunstnings-/kondensationshastighet, eller  
iv) antal pumpslag per tidsenhet.  
All mät- och övervakningsutrustning ska kalibreras minst en gån g om 
året. 
4. Den behöriga myndigheten ska upprepa kontrollerna av valider ingsförfar­
andena när den anser att det är nödvändigt, och under alla omst ändigheter 
då väsentliga förändringar görs i processen, till exempel förän dringar i fråga 
om den maskinella utrustningen eller råvaran.  
KAPITEL II  
FÖRTECKNINGAR ÖVER REGISTRERADE OCH GODKÄNDA 
ANLÄGGNINGAR OCH DRIFTANSVARIGA  
1. Förteckningar över registrerade och godkända anläggningar oc h driftans­
variga  
För att bistå medlemsstaterna i deras arbete med att göra aktue lla förteck­
ningar över registrerade och godkända anläggningar och driftans variga till­
gängliga för medlemsstaterna och allmänheten, ska kommissionen tillhan­
dahålla en webbplats med länkar till de nationella webbplatser enligt punkt 
2 a som varje medlemsstat ansvarar för.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 351
 
2. De nationella webbplatsernas utformning  
a) Varje medlemsstat ska meddela kommissionen en länkadress til l en enda 
nationell webbplats där det finns en huvudförteckning över fört eck­
ningarna över alla registrerade och godkända anläggningar och d riftans­
variga inom statens territorium (nedan kallad  huvudförteckning ). 
b) Varje huvudförteckning ska uppta en sida och vara ifylld på ett eller flera 
av unionens officiella språk.  
3. Huvudförteckningarnas utformning, inklusive relevanta uppgif ter och koder, 
ska följa de tekniska specifikationer som kommissionen offentli ggör på sin 
webbplats.  
KAPITEL III  
SÄRSKILDA KRAV FÖR OFFENTLIGA KONTROLLER  
Avsnitt 1  
Offentliga kontroller avseende märkning av framställda produkter  
Den behöriga myndigheten ska kontrollera genomförandet av överv aknings- och 
registreringssystemet i kapitel V punkt 2 i bilaga VIII till de nna förordning för att 
säkerställa att bestämmelserna i denna förordning efterlevs, oc h kan vid behov 
kräva att ytterligare prover testas med metoden i andra stycket  i samma punkt.  
Avsnitt 2  
Offentliga kontroller i förbränningsanläggningar med låg kapacitet  
Den behöriga myndigheten ska inspektera en förbränningsanläggni ng med låg 
kapacitet för förbränning av specificerat riskmaterial innan de n godkänns och 
minst en gång per år för att övervaka efterlevnaden av förordni ng (EG) 
nr 1069/2009 och den här förordningen.  
Avsnitt 3  
Offentliga kontroller i avlägsna områden  
Om animaliska biprodukter bortskaffas i avlägsna områden enligt  artikel 19.1 b i 
förordning (EG) nr 1069/2009, ska den behöriga myndigheten rege lbundet 
övervaka de områden som kategoriseras som avlägsna områden för att säkerställa 
att dessa områden och bortskaffandet kontrolleras på ett korrek t sätt.  
Avsnitt 4  
Offentliga kontroller i registrerade jordbruksföretag av utfodringen av 
pälsdjur  
1. Den behöriga myndigheten ska vidta nödvändiga åtgärder för a tt kontrollera  
a) att sammansättningen, bearbetningen och användningen av fode r som 
innehåller kött- och benmjöl eller andra produkter som bearbeta ts enligt 
bearbetningsmetoderna i kapitel III i bilaga IV och som framstä llts av 
djurkroppar eller delar av djurkroppar från samma djurart uppfy ller 
bestämmelserna,  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 352
 
b) att djuren utfodras med det foder som avses i led a, vilket ska omfatta  
i) noggrann övervakning av djurens hälsostatus, och  
ii) relevant TSE-övervakning, där regelbunden provtagning och l abor­
atorieundersökning med avseende på TSE ska ingå.  
2. Provtagningen i punkt 1 b ii ska även omfatta prover från dj ur som uppvisar 
neurologiska symptom och prover från äldre avelsdjur.  
Avsnitt 5  
Offentliga kontroller avseende uppsamlingscentraler  
1. Den behöriga myndigheten ska  
a) ta med uppsamlingscentraler i den förteckning som upprättas i enlighet 
med artikel 47.1 i förordning (EG) nr 1069/2009,  
b) tilldela varje uppsamlingscentral ett officiellt nummer,  
c) uppdatera förteckningen över uppsamlingscentraler och göra d en till­
gänglig tillsammans med den förteckning som upprättas i enlighe t med 
artikel 47.1 i förordning (EG) nr 1069/2009.  
2. Den behöriga myndigheten ska genomföra offentliga kontroller  i uppsaml­
ingscentraler för att kontrollera efterlevnaden av denna förord ning. 
▼M4 
Avsnitt 6  
Offentliga kontroller avseende utfodringen av vilda djur och vissa 
djurparksdjur med kategori 1-material  
Den behöriga myndigheten ska övervaka produktionsdjurens hälsos tatus i den 
region där utfodring sker enligt avsnitten 2, 3 och 4 i kapitel  II i bilaga VI 
och genomföra relevant TSE-övervakning som omfattar regelbunden  provtagning 
och laboratorieundersökning med avseende på TSE.  
Provtagningen ska även omfatta prover från djur som misstänks v ara infekterade 
och prover från äldre avelsdjur.  
▼B 
Avsnitt 7  
Offentliga kontroller avseende användning av vissa organiska 
gödningsmedel och jordförbättringsmedel  
Den behöriga myndigheten ska genomföra kontroller i alla led av  framställningen 
och användningen av organiska gödningsmedel och jordförbättring smedel som 
omfattas av begränsningarna i kapitel II i bilaga II.  
Kontrollen ska omfatta kontroller av inblandning av en komponen t enligt kapitel 
II avsnitt 1 punkt 2 i bilaga XI och av lagren av sådana produk ter på jordbruks­
företag och de register som förs i enlighet med förordning (EG)  nr 1069/2009 
och den här förordningen.  
Avsnitt 8  
Offentliga kontroller avseende fabriker för fotografiskt material  
Den behöriga myndigheten ska genomföra dokumentkontroller i de godkända 
fabriker för fotografiskt material som finns upptagna i tabell 3 i kapitel II 
avsnitt 11 punkt 1 i bilaga XIV under distributionskedjan från den gränskontroll­
station, där varorna först förs in till unionen, till den godkä nda fabriken för 
fotografiskt material, för att kontrollera att mängden importer ade produkter 
stämmer överens med den mängd som används och bortskaffas.  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 353
 
Avsnitt 9  
Offentliga kontroller avseende visst importerat utsmält fett  
Den behöriga myndigheten ska genomföra dokumentkontroller i de registrerade 
anläggningar som tar emot utsmält fett som importerats i enligh et med kapitel II 
avsnitt 9 i bilaga XIV under distributionskedjan från den gräns kontrollstation, där 
varorna först förs in till unionen, till den registrerade anläg gningen, för att 
kontrollera att mängden importerade produkter stämmer överens m ed den 
mängd som används och bortskaffas.  
▼M16  
Avsnitt 10  
Standardformat för ansökningar om vissa godkännanden vid handel inom 
unionen  
Driftansvariga ska underrätta den behöriga myndigheten i urspru ngsmedlems­
staten och ansöka hos den behöriga myndigheten i den mottagande  medlems­
staten om godkännande av avsändande av sådana animaliska biprod ukter och 
därav framställda produkter som avses i artikel 48.1 i förordni ng (EG) 
nr 1069/2009, och fiskolja eller fiskmjöl av kategori 3-materia l för avgiftning, 
i enlighet med följande format i Traces:  ▼B 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 354
 
▼M16  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 355
 
▼M16  02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 356
 
Avsnitt 11  
Offentliga kontroller avseende hydrolys med efterföljande bortskaffande  
Den behöriga myndigheten ska genomföra kontroller på platser dä r hydrolys med 
efterföljande bortskaffande genomförs i enlighet med kapitel V avsnitt 2 led B i 
bilaga IX.  
Kontrollerna för att kontrollera att mängden hydrolyserat mater ial stämmer 
överens med den mängd som avsänds och bortskaffas ska omfatta d okumentkon­
troller  
a) av den mängd material som hydrolyseras på platsen,  
b) i de anläggningar där det hydrolyserade materialet bortskaff as. 
Kontroller ska genomföras regelbundet på grundval av en riskbed ömning.  
Under de första tolv månaderna av driften ska det göras kontrol lbesök på platser 
där det finns en behållare för hydrolys varje gång hydrolyserat  material tas ut ur 
behållaren.  
Efter de första tolv månaderna av driften ska det göras kontrol lbesök på sådana 
platser varje gång behållaren töms och det kontrolleras att det  inte förekommer 
korrosion och läckage i enlighet med kapitel V avsnitt 2 led B. 3 j i bilaga IX.  
▼M14  
Avsnitt 12  
Offentliga kontroller avseende godkända anläggningar för förbränning av 
animaliska biprodukter  
Den behöriga myndigheten ska genomföra dokumentkontroller i enl ighet med de 
förfaranden som avses i artikel 6.7 och 6.8 i sådana godkända a nläggningar som 
avses i kapitel V i bilaga III.  ▼M9 02011R0142 — SV — 08.12.2020 — 020.001 — 357