1995L0070 — SV — 01.05.2004 — 004.001 — 1
Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet
►B RÅDETS DIREKTIV 95/70/EG
av den 22 december 1995
om gemenskapens minimiåtgärder för kontroll av vissa sjukdomar hos musslor
(EGT L 332, 30.12.1995, s. 33)
Ändrat genom:
Officiella tidningen
nr sida datum
►M1 Kommissionens beslut 2001/293/EG av den 30 mars 2001 L 100 30 11.4.2001
►M2 Kommissionens beslut 2003/83/EG av den 5 februari 2003 L 32 13 7.2.2003
►M3 Rådets förordning (EG) nr 806/2003 av den 14 april 2003 L 122 1 16.5.2003
Ändrat genom:
►A1 Akt om villkoren för Republiken Tjeckiens, Republiken Estlands, Repu-
bliken Cyperns, Republiken Lettlands, Republiken Litauens, RepublikenUngerns, Republiken Maltas, Republiken Polens, Republiken Sloveniensoch Republiken Slovakiens anslutning till de fördrag som ligger till
grund för Europeiska Unionen och om anpassning av fördragenL 236 33 23.9.2003
▼B
RÅDETS DIREKTIV 95/70/EG
av den 22 december 1995
om gemenskapens minimiåtgärder för kontroll av vissa sjukdomar
hos musslor
EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenska-
pen, särskilt artikel 43 i detta,
med beaktande av kommissionens förslag (1),
med beaktande av Europaparlamentets yttrande (2), och
med beaktande av följande:
Blötdjuren nämns i bilaga II till fördraget, och försäljningen av blötdjur
är en viktig inkomstkälla för vattenbrukssektorn.
De sjukdomar hos blötdjur som avses i förteckning II i bilaga A till
rådets direktiv 91/67/EEG av den 28 januari om djurhälsovillkor förutsläppande på marknaden av djur och produkter från vattenbruk (
3),
har mycket allvarliga följder för blötdjursodling. Det finns även andra
sjukdomar med liknande följder i tredje land och därför bör en förteck-ning upprättas och kommissionen ges möjlighet att anpassaförteckningen efter utvecklingen av djurhälsosituationen.
Dessa sjukdomar kan snabbt nå epizootiska proportioner och medföra
dödlighet och störningar som kan minska blötdjursodlingens lönsamhet
märkbart.
Det är följaktligen nödvändigt att på gemenskapsnivå fastställa vilka
åtgärder som bör vidtas om sjukdomar anmäls, så att en rationellutveckling av sektorn för blötdjursodling kan säkerställas och för att
bidra till att skydda djurhälsan inom gemenskapen.
Medlemsstaterna bör till kommissionen och de övriga medlemsstaterna
anmäla samtliga konstaterade fall av onormal dödlighet hos musslor.
Under dessa omständigheter bör åtgärder vidtas för att hindra att sjuk-
domen sprids bland annat genom att musslor förs ut från berörda
odlingar eller områden.
En omfattande epidemiologisk undersökning är nödvändig för att
fastställa sjukdomens ursprung och för att förhindra att den sprids.
För att garantera ett effektivt bekämpningssystem bör diagnostiseringen
av dessa sjukdomar harmoniseras och effektiviseras under behöriga
laboratoriers ansvar, och samordningen kan skötas av ett referenslabo-
ratorium som gemenskapen utser.
Ett gemenskapsförfarande för inspektion bör införas för att säkerställa
en enhetlig tillämpning av detta direktiv.
Gemensamma åtgärder för att bekämpa sjukdomarna är en lägsta nivå
för att upprätthålla en enhetlig standard på djurhälsan.
Kommissionen bör få i uppdrag att fastställa de nödvändiga tillämp-
ningsföreskrifterna.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
I detta direktiv fastställs minimiåtgärderna i gemenskapen för bekämp-
ning av de sjukdomar hos musslor som avses i detta direktiv.1995L0070 — SV — 01.05.2004 — 004.001 — 2
(1) EGT nr C 285, 13.10.1994, s. 9.
(2) EGT nr C 109, 1.5.1995, s. 2.
(3) EGT nr L 46, 19.2.1991, s. 1. Direktivet senast ändrat genom direktiv 95/22/
EG (EGT nr L 243, 11.10.1995, s. 1).
▼B
Artikel 2
1. I detta direktiv tillämpas definitionerna i artikel 2 i direktiv 91/67/
EEG och artikel 2 i direktiv 91/492/EEG (1) i tillämpliga fall.
2. Vidare skall med konstaterad onormal dödlighet förstås sådan
plötslig dödlighet som åverkar ungefär 15 % av beståndet och sominträffar under en kort tidsperiod mellan två kontroller (med bekräftelse
inom två veckor). Dödligheten i en kläckningsanläggning skall anses
som onormal när uppfödaren inte kan erhålla larver under en tidsperiodsom omfattar på varandra följande äggläggningar för flera uppfödnings-bestånd. I en yngelanläggning skall dödligheten anses som onormal nären relativt omfattande dödlighet plötsligt infaller i flera rör.
Artikel 3
Medlemsstaterna skall övervaka att de anläggningar som odlar musslor1. är registrerade av det officiella organet i ett register som skall
uppdateras fortlöpande, och
2. att de registerför
a) de levande blötdjur som förs in i anläggningen, inbegripet alla
uppgifter om leveransen av dem, deras antal eller vikt, derasstorlek och deras ursprung,
b) de musslor som förs ut från anläggningen för att återplaceras i
vatten, inbegripet alla uppgifter om avsändande av dem, deras
antal eller vikt, deras storlek och bestämmelseort, och
c) den onormala konstaterade dödligheten.
Registret kan när som helst på begäran undersökas av det officiella
organet och skall uppdateras regelbundet samt bevaras i fyra år.
Artikel 4
1. Medlemsstaterna skall övervaka att ett övervaknings- och prov-
tagningsprogram tillämpas på anläggningar, odlingsområden ochexploaterade naturliga förekomster av musslor i avsikt att konstateraonormal dödlighet för att säkerställa en övervakning av hälsotillståndet
för bestånden.
Dessutom kan det officiella organet tillämpa detta program i rengö-
ringscentraler och lagringsbassänger med utlopp i havet.
Om onormal dödlighet konstateras vid tillämpningen av nämnda
program eller om det officiella organet förfogar över upplysningar om
misstanke om förekomst av sjukdomar skall följande åtgärder vidtas:
— Upprättande av en förteckning över de platser där de sjukdomar
som avses i förteckning II i bilaga A till direktiv 91/67/EEGförekommer, om inte dessa sjukdomar är föremål för ett programsom godkänts enligt nämnda direktiv.
— Upprättande av en förteckning över de platser där en sådan onormal
dödlighet konstateras som har samband med sjukdomar enligtbilaga D eller även för vilka det officiella organet förfogar över
upplysningar om misstanke om förekomst av sjukdomar.
— Att kontrollera utvecklingen och den geografiska fördelningen av de
sjukdomar som avses i första och andra strecksatserna.
2. Tillämpningsföreskrifter för denna artikel skall fastställas enligt
det förfarande som avses i artikel 10, bl.a. regler för utarbetandet av
det program som avses i punkt 1, särskilt när det gäller hur ofta och
när kontrollerna skall utföras, provtagningsregler (statistiskt represen-tativ omfattning) och diagnostiseringsmetoder.1995L0070 — SV — 01.05.2004 — 004.001 — 3
(1) Rådets direktiv 91/492/EEG av den 15 juli 1991 om fastställande av hygien-
krav för produktion och utsläppande på marknaden av levande tvåskaliga
mollusker (EGT nr L 268, 24.9.1991, s. 1). Direktivet ändrat genom 1994
års anslutningsakt.
▼B
Artikel 5
1. Medlemsstaterna skall övervaka att varje misstanke om förekomst
av sjukdomar som avses i artikel 4 och varje konstaterad sats på
onormal dödlighet hos musslor vid anläggningar, i odlingsområdeneller bland exploaterade naturliga förekomster samt vid rengöringscen-traler och i lagringsbassänger med utlopp i havet, snarast möjligtmeddelas det officiella organet av blötdjursodlarna eller av varje annan
person som gjort ett sådant konstaterande.
2. I fall som avses i punkt 1 skall det officiella organet övervaka att
a) prover tas i syfte att låta ett godkänt laboratorium undersöka dessa,
och
b) avvaktan på resultatet av den undersökning som avses i a inget
blötdjur utan tillstånd av det officiella organet lämnar anläggningen,
odlingsområdet eller den exporterande naturliga förekomsten eller
berörda rengöringscentraler och lagringsbassänger med utlopp ihavet, för återutläggning eller återplacering i vatten vid en annananläggning eller i vattenmiljö.
3. Om den undersökning som avses i punkt 2 a inte påvisar
förekomsten av patogener, skall de begränsningar som avses i punkt 2
b upphävas.
4. Om den undersökning som anges i punkt 2 påvisar förekomst av
patogener som är upphov till den konstaterade onormala dödligheten,eller som kan vara upphov till denna dödlighet eller en patogen till en
av de sjukdomar som anges i artikel 4, skall det officiella organet
genomföra en epizootisk undersökning för att fastställa möjliga smit-tovägar och kontrollera om blötdjur har lämnat anläggningen,odlingsområdet eller den exploaterade naturliga förekomsten föråterutläggning eller återplacering i vatten på andra ställen under peri-
oden innan förekomsten av onormal dödlighet fastställdes.
Om den epizootiska undersökningen påvisar att sjukdomen spritts till
flera anläggningar, odlingsområden eller exploaterade naturligaförekomster, till exempel till följd av förflyttningar av blötdjur, skallbestämmelserna i punkt 2 tillämpas.
Det officiella organet får dock utan hinder av artikel 3.1 c i direktiv 91/
67/EEG inom sitt område tillåta förflyttning av levande mussloravsedda för andra anläggningar, odlingsområden eller exploateradenaturliga förekomster som också drabbats av samma sjukdom.
Om nödvändigt får beslut om lämpliga kompletterande åtgärder fattas i
enlighet med det förfarande som anges i artikel 10.
5. Det officiella organet skall övervaka att kommissionen och de
övriga medlemsstaterna omedelbart enligt gällande gemenskapsförfar-
anden informeras om onormala satser av dödlighet på grund av
patogener, åtgärder som vidtagits för att analysera och behärska situa-tionen samt orsaken till dödligheten.
Artikel 6
1. Provtagning och analys i laboratorium för att fastställa orsaken till
den onormala dödligheten hos musslor skall utföras med metoder som
fastställs enligt det förfarande som anges i artikel 10.
2. Medlemsstaterna skall övervaka att det i varje medlemsstat utses
ett nationellt referenslaboratorium med utrustning och specialutbildad
personal som möjliggör utförande av de analyser som avses i punkt 1.
3. De medlemsstater som inte förfogar över något nationellt labora-
torium med kompetens på området får, med avvikelse från punkt 2,använda sig av en annan medlemsstats nationella laboratorium medkompetens på området.
4. Förteckningen över nationella referenslaboratorier för sjukdomar
hos musslor återfinns i bilaga C.
5. De nationella referenslaboratorierna skall samarbeta med gemen-
skapens referenslaboratorium som avses i artikel 7.1995L0070 — SV — 01.05.2004 — 004.001 — 4
▼B
Artikel 7
1. Gemenskapens referenslaboratorium för sjukdomar hos musslor
anges i bilaga A.
2. Utan att det påverkar rådets beslut 90/424/EEG av den 26 juni
1980 om utgifter inom veterinärområdet (1), särskilt artikel 28 i det
beslutet, skall funktionerna och skyldigheterna för det laboratorium
som avses i punkt 1 vara de som anges i bilaga B.
Artikel 8
1. Kommissionens experter får om det är nödvändigt för att
säkerställa en enhetlig tillämpning av detta direktiv utföra kontroller
på plats. De får i detta syfte slumpmässigt och på ett icke-diskrimine-
rande sätt försäkra sig om att den behöriga myndigheten kontrollerartillämpningen av kraven i detta direktiv.
Kommissionen skall informera medlemsstaterna om resultatet av
utförda kontroller.
2. De kontroller inom anges i punkt 1 skall utföras i samarbete med
den behöriga myndigheten.
3. Den medlemsstat inom vars territorium en kontroll utförs skall ge
all nödvändig hjälp åt experterna när de genomför sitt uppdrag.
4. Närmare föreskrifter om tillämpningen av denna artikel skall
beslutas enligt det förfarande som avses i artikel 10.
Artikel 9
Bilaga A får vid behov ändras av rådet genom kvalificerat majoritets-
beslut på förslag av kommissionen.
Bilagorna B, C och D kan vid behov ändras enligt det förfarande som
avses i artikel 10.
Artikel 10
1. Kommissionen skall biträdas av Ständiga kommittén för livsme-
delskedjan och djurhälsa, som inrättats genom artikel 58 i förordning(EG) nr 178/2002 (
2).
2. När det hänvisas till denna artikel skall artiklarna 5 och 7 i beslut
1999/468/EG (3) tillämpas.
Den tid som avses i artikel 5.6 i beslut 1999/468/EG skall vara tre
månader.
3. Kommittén skall själv anta sin arbetsordning.
Artikel 11
Senast den 31 december 1999 skall kommissionen förelägga rådet en
upprättad rapport, om nödvändigt efter yttrande från Vetenskapligaveterinärkommittén, efter erfarenheterna från tillämpningen av dettadirektiv och den tekniska och vetenskapliga utvecklingen, och i
förekommande fall åtföljd av förslag till ändringar.
Rådet skall yttra sig med kvalificerad majoritet om eventuella förslag.1995L0070 — SV — 01.05.2004 — 004.001 — 5
(1) EGT nr L 224, 18.8.1990, s. 19. Beslutet senast ändrat genom beslut 94/370/
EG (EGT nr L 168, 2.7.1994, s. 31).
(2) EGT L 31, 1.2.2002, s. 1.
(3) EGT L 184, 17.7.1999, s. 23.▼M3
▼B
▼B
Artikel 12
1. Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författ-
ningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv före den 1 juni
1997 och skall genast underrätta kommissionen om detta.
När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en
hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning närde offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall görasskall varje medlemsstat själv utfärda.
2. Medlemsstaterna får dock med iakttagande av fördragets allmänna
regler från och med den dag som fastställs i punkt 1 behålla ellertillämpa strängare bestämmelser för sin produktion än dem som före-
skrivs i detta direktiv. De skall underrätta kommissionen om alla
sådana åtgärder.
3. Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texterna till
de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inomdet område som omfattas av detta direktiv.
Artikel 13
Detta direktiv träder i kraft den tjugoförsta dagen efter det att det har
offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning .
Artikel 14
Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.1995L0070 — SV — 01.05.2004 — 004.001 — 6
▼B
BILAGA A
GEMENSKAPENS REFERENSLABORATORIUM FÖR SJUKDOMAR
HOS MUSSLOR
IFREMER
Boîte postale 13317390 La Tremblade
Frankrike1995L0070 — SV — 01.05.2004 — 004.001 — 7
▼B
BILAGA B
BEFOGENHETER OCH UPPGIFTER FÖR GEMENSKAPENS REFE-
RENSLABORATORIUM FÖR SJUKDOMAR HOS BLÖTDJUR
Gemenskapens referenslaboratorium har följande befogenheter och skyldigheter:
1. I samråd med kommissionen samordna de metoder som används i medlems-
staterna för att diagnosticera sjukdomar hos blötdjur, och mer exakt
a) upprätta och underhålla en samling histologiska snitt, stammar eller
isolater av relevanta patogener och ge medlemsstaternas godkända labora-
torier tillgång till dem,
b) regelbundet anordna jämförande undersökningar av de diagnosförfaranden
som används på gemenskapsnivå,
c) samla och sammanställa uppgifter och upplysningar om diagnosmetoder
och resultat av prov som utförs i gemenskapen,
d) beskriva isolater av patogener med de modernaste och mest ändamålsen-
liga metoderna för att ge ökade kunskaper om sjukdomens epizootiologi,
e) hålla sig informerad om den internationella utvecklingen när det gäller
övervakning, epizootiologi och förebyggande av de berörda sjukdomarna,
f) upprätthålla sakkunskap i fråga om de berörda sjukdomarnas patogener
för att möjliggöra snabb differentialdiagnosticering.
2. Aktivt delta i diagnosticering av sjukdomar som bryter ut i medlemsstaterna
genom att ta emot isolerade patogener för en bekräftelse av diagnosen, en
beskrivning eller epizootiska undersökningar.
3. Underlätta utbildning eller vidareutbildning av experter på diagnostik för att
harmonisera diagnosmetoder i hela gemenskapen.
4. Samarbeta i fråga om metoder för diagnosticering av exotiska sjukdomar med
behöriga laboratorier i tredje länder där dessa sjukdomar är utbredda.1995L0070 — SV — 01.05.2004 — 004.001 — 8
▼M1
BILAGA C
NATIONELLA REFERENSLABORATORIER FÖR SJUKDOMAR HOS
MUSSLOR
Danmark: Danish Institute for Fisheries Research
Department of Marine Ecology and Aquaculture
Fish Disease Laboratory
Stigbøjlen 4
DK-1870 Frederiksberg C
Frankrike: Laboratoire de Génétique et Pathologie
Ifremer, Ronce-les-bains
F-17390 La Tremblade
Tyskland: Bundesforschungsanstalt für Viruskrankheiten der
Tiere
Boddenblick 5a,
D-17498 Insel Riems
Grekland: Centre of Thessaloniki Veterinary Institutions
Department of Pathology of Aquatic Organisms
80, 26thOctovriou str.
GR-54627 Thessaloniki
Irland: Fish Health Unit
Marine Institute
Abbotstown, Castleknock
Dublin 15
Ireland
Italien: Area Ittiopatologia Laboratorio Patologia Molluschi
Instituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie
Via della Roggia, 94
I-33030 Basaldella di Campoformido (UD)
Nederländerna: Fish Diseases Laboratory
ID-Lelystad, Institute for Animal Science and
Health
Edelhertweg 15
PO Box 65
8200 AB Lelystad
Nederland
Spanien: Instituto de Investigaciones Marinas
CSIC
Eduardo Cabello, 6
E-36208 Vigo
Förenade kungariket,
England:CEFAS Weymouth Laboratory
Barrack road
The Nothe
Weymouth, Dorset DT4 8UB
United Kingdom
Förenade kungariket,
Skottland:Fisheries Research Services Marine Laboratory
PO Box 101 Victoria Road
Aberdeen AB11 9DB
United Kingdom
Tjeckien: Ifremer
Boite Postale 133
17390 La Tremblade
France
Estland: Veterinaar- ja Toidulaboratoorium
Kreutzwaldi 30
51006 Tartu1995L0070 — SV — 01.05.2004 — 004.001 — 9
▼A1
▼A1
Cypern: Ινστιτούτο Λοιµωδών και Παρασιτικών
Νοσηµάτων
Κέντρο Κτηνιατρικών Ιδρυµάτων
80, Οδός 26ηςΟκτωβρίου
GR-54627 , Θεσσαλονίκη
(Institute of Infectious and Parasitological Diseases
Center of Veterinary Institutes
80, 26
thOctober Street
GR-54627 , Thessaloniki
)
Lettland: Valsts veterin ārmedic īnas diagnostikas centrs
Lejupes iela 3
LV-1076 R īga
Litauen: Nacionalin ėveterinarijos laboratorija
J. Kairi ūkščio g. 10
LT-2021 Vilnius
Ungern: Országos Állategészségügyi Intézet (OÁI)
Pf. 2.
Tábornok u. 2.
H-
1581
Budapest
Malta: Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie
Basaldella di Campoformido (UD)
Italy
Polen: Laboratorium Zakładu Higieny Środków Żywienia
Zwierz ąt
Państwowego Instytutu Weterynaryjnego
Al. Partyzantów 57
PL-24-100 Puławy
Slovenien: Nacionalni veterinarski inštitut
Gerbi čeva 60
SI-1000 Ljubljana
Slovakien: Laboratoire de Génétique et Pathologie Ifremer
Ronce les bains
F-17390 La Tremblade,
France1995L0070 — SV — 01.05.2004 — 004.001 — 10
▼M2
BILAGA D
Sjukdom Patogen Mottagliga värdarter
Bonamios Bonamia exitiosus Tiostrea chilensis och Ostrea
angasi
Mikrocytos rough-
leyiSaccostrea (Crassotrea)
commercialis
Marteilios Marteilia sydneyi Saccostrea (Crassotrea)
commercialis
Microcytos Mikrocytos
mackiniCrassotrea gigas ;C . virginica;
Ostrea edulis ;O . conchaphila
Perkinsos Perkinsus marinus Crassotrea virginica och C.
gigas
Perkinsus olseni/
atlanticusHaliotis ruber ;H . cyclobates ;H .
scalaris ;H . laevigata ;Ruditapes
philippinarum och R. decussates
Haplosporidios Haplosporidium
nelsoniCrassotrea virginica och C.
gigas
Haplosporidios Haplosporidium
costaleCrassotrea virginica
”Förtviningssyn-
drom” hos havsöronCandidatus Xeno-
haliotis californi-
ensisOlika arter av havsöron, Hali-
otis , som H. cracherodii ,H .
rufescens ,H . corruguta ,H .
fulgens och H. sorenseni
Anm: Mottagliga värdarter innefattar även andra angivna arter för patogenen i fråga i den
senaste utgåvan av International Aquatic Animal Health Code från Internationella
byrån för epizootiska sjukdomar (OIE).1995L0070 — SV — 01.05.2004 — 004.001 — 11