1990L0429 — SV — 01.01.1995 — 001.001 — 1
Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet
►B RÅDETS DIREKTIV
av den 26 juni 1990
om djurhälsokrav som är tillämpliga vid handel inom gemenskapen med och import av sperma
från tamdjur av svin
(90/429/EEG)
(EGT L 224, 18.8.1990, s. 62)
Ändrat genom:
Officiellatidningen
nr sidada tum
►A1Anslutningsakten för Österrike, Finland och Sverige C 241 21 29.8.1994
(anpassad genom rådets beslut 95/1/EG, Euratom, EKSG) L 1 1 1.1.1995
▼B
RÅDETS DIREKTIV
av den 26 juni 1990
om djurhälsokrav som är tillämpliga vid handel inom gemenskapen
med och import av sperma från tamdjur av svin
(90/429/EEG)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS RÅD HAR ANTAGIT DETTA
DIREKTIV
med beaktande av Fördraget om upprättandet av den Europeiska
ekonomiska gemenskapen, särskilt artikel 43 i detta,
med beaktande av kommissionens förslag(1),
med beaktande av Europaparlamentets yttrande(2),
med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande(3), och
med beaktande av följande:
Bestämmelser som rör djurhälsoproblem vid handel inom gemenskapen
med nötkreatur och svin återfinns i direktiv 64/432/EEG(4), senast
ändrat genom direktiv 89/360/EEG(5). Dessutom innehåller direktiv
72/462/EEG(6), senast ändrat genom direktiv 89/227/EEG(7),
bestämmelser som rör veterinära besiktningsproblem i samband med
import av nötkreatur och svin från tredje land.
Enligt de ovannämnda bestämmelserna skall, vid handel inom och
import till gemenskapen av nötkreatur och svin från tredje land,ursprungslandet svara för att djurhälsokriterierna uppfylls, varigenomrisken för spridning av djursjukdomar praktiskt taget har undanröjts.Dock föreligger en viss risk för spridning av sådana sjukdomar vidhandel med sperma.
I samband med gemenskapens allmänna strävan att harmonisera nation-
ella djurhälsobestämmelser som rör handeln inom gemenskapen meddjur och djurprodukter är det nu nödvändigt att skapa ett harmoniserat
system för handel inom och import till gemenskapen av sperma från
svin.
Vid handel inom gemenskapen med sperma bör de medlemsstater där
sperman samlats ha skyldighet se till att den har samlats och behandlatsvid godkända inrättningar för spermasamling (seminstationer) som stårunder tillsyn, att den härrör från djur vilkas hälsostatus utesluter allarisker för spridning
av djursjukdomar, att den har samlats, behandlats, lagrats och transpor-
terats under betingelser som bevarar dess hälsostatus och undertransporten åtföljs av ett djurhälsointyg för att säkerställa att dessaförpliktelser har fullgjorts.
Skillnader i den politik som tillämpas inom gemenskapen i fråga om
vaccination mot vissa sjukdomar gör det berättigat att bibehålla tidsbe-gränsade avvikelser som tillgodoser medlemsstaternas krav på extra
skydd mot dessasjukdoma r.
För import av sperma till gemenskapen från tredje land bör det
upprättas en förteckning över ifrågavarande länder vilken beaktar djur-
hälsokriterier. Oberoende av en sådan förteckning bör medlemsstaternamedge import av sperma endast från seminstationer som kan uppvisaen viss standard och som står under officiell tillsyn. Dessutom bör ifråga om de länder som uppförts på denna förteckning fastställas speci-ella djurhälsovillkor allt efter omständigheterna. För att kontrollera1990L0429 — SV — 01.01.1995 — 001.001 — 2
(1) EGT nr C 267, 6.10.1983, s. 5.
(2) EGT nr C 342, 19.12.1983, s. 11.
(3) EGT nr C 140, 28.5.1984, s. 6.
(4) EGT nr 121, 29.7.1964, s. 1977/64.
(5) EGT nr L 153, 6.6.1989, s. 29.
(6) EGT nr L 302, 31.12.1972, s. 28.
(7) EGT nr L 93, 6.4.1989, s. 25.
▼B
efterlevnaden av dessa normer bör det vara möjligt att utföra inspek-
tioner på platsen.
De regler och förfaranden vid inspektioner, som fastställs i rådets
direktiv 89/662/EEG av den 11 december 1989 om veterinärakontroller vid handeln inom gemenskapen i syfte att fullborda deninre marknaden(
1), bör utsträckas till att innefatta detta direktiv.
För att förebygga överföring av vissa smittsamma sjukdomar bör
importkontroller utföras när en sändning av sperma anländer till ge-menskapens territorium, med undantag för transitering till andra länder.
En medlemsstat bör tillåtas att vidta nödfallsåtgärder om en smittsam
sjukdom skulle bryta ut i en annan medlemsstat eller i ett tredje land.De faror som är förenade med sådana sjukdomar och vilka skyddsåt-gärder som krävs bör bedömas på samma sätt inom helagemenskapen. För detta ändamål bör det inom Ständiga veterinärkom-
mittén utarbetas ett förfarande för gemenskapen som är avsett att
tillämpas i nödsituationer.
Kommissionen bör ges i uppdrag att vidta vissa åtgärder för genom-
förandet av detta direktiv. I detta syfte bör ett förfarande anvisas för
att utveckla ett nära och effektivt samarbete mellan kommissionen och
medlemsstaterna inom Ständiga veterinärkommittén.
Detta direktiv påverkar inte handeln med sperma som producerats före
det datum från vilket medlemsstaterna måste följa det.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
KAPITEL I
Allmänna bestämmelser
Artikel 1
Detta direktiv fastställer de djurhälsovillkor som skall gälla vid handel
inom gemenskapen med och import från tredje land av sperma frånsvin som hålls som husdjur.
Artikel 2
Vid tillämpningen av detta direktiv skall i förekommande fall definitio-
nernai a rtikel 2 i direktiven 64/432/EEG, 72/462/EEG, 80/407/EEG(
2)
och 90/425/EEG(3) gälla.
Vidare skall ”sperma” avse ejakulat i oförändrad, behandlad eller
utspädd form från svin som hålls som husdjur.
KAPITEL II
Handel inom gemenskapen
Artikel 3
Varje medlemsstat skall säkerställa att endast sperma som uppfyller
följande allmänna krav blir föremål för handel:
Den skall
a) ha samlats och behandlats, för att användas vid konstgjord insemi-
nation, vid en inrättning som godkänts ur djurhälsosynpunkt förhandel inom gemenskapen i enlighet med artikel 5.1,
b) ha samlats från svin som hålls som husdjur, vilkas hälsostatus
överensstämmer med föreskrifternai bila gaB,
c) ha samlats, behandlats, lagrats och transporterats i enlighet med
bilagorna A och C.1990L0429 — SV — 01.01.1995 — 001.001 — 3
(1) EGT nr L 395, 31.12.1989, s. 13.
(2) EGT nr L 194, 22.7.1988, s. 10.
(3) EGT nr L 224, 18.8.1990, s. 29.
▼B
Artikel 4
1. Fram till den 31 december 1992 gäller att medlemsstater där
samtliga seminstationer enbart håller djur som inte har vaccinerats
mot Aujeszkys sjukdom och som uppvisar negativ reaktion på serum-neutralisations- eller ELISA-testet avseende Aujeszkys sjukdom, ienlighet med dettadirektivs bestämmelser,
— får vägra införsel till sitt territorium av sperma från seminstationer
som inte har denna status,
— inte får förbjuda införsel av sperma från galtar som har vaccinerats
vid seminstationen med GI-deleterat vaccin, förutsatt att
— denna vaccination endast har utförts på galtar som var serumne-
gativa med avseende på det virus som orsakar Aujeszkys
sjukdom,
— det vid serologiska undersökningar som utförts tidigast tre
veckor efter vaccineringen av sådana galtar inte har påvisatsnärvaro av antikroppar som framkallats av det virus som orsakarsjukdomen.
I det senare fallet får ett prov av sperma från varje daglig sper-
masamling som är avsedd för handel underkastas ett
virusisoleringstest vid ett godkänt laboratorium i den medlems-stat till vilken sperman är destinerad.
Bestämmelserna under denna punkt skall inte träda i kraft förrän
kommissionen i enlighet med artikel 18 och senast den 1 juli1991, efter yttrande från Vetenskapliga veterinärmedicinska
kommittén, har utfärdat föreskrifter för hur dessa undersök-
ningar skall utföras, särskilt vad gäller frekvensen av de proversom skall utföras vid seminstationen, virusisoleringstesterna ocheffektiviteten och säkerheten hos det GI-deleterade vaccinet.
2. I enlighet med förfarandet i artikel 18 får beslut fattas om att
utsträcka bestämmelserna under punkt 1 till att gälla även en del av
en medlemsstats territorium om samtliga seminstationer i den delen avterritoriet endast har djur som uppvisar en negativ reaktion på serum-neutralisations- eller ELISA-testet avseende Aujeszkys sjukdom.
3. Rådet skall före den 31 december 1992 se över denna artikel med
ledning av en rapport från kommissionen tillsammans med eventuellaförslag.
Artikel 5
1. Den medlemsstat inom vars territorium seminstationen är belägen
skall se till att det godkännande som avses i artikel 3 a inte utfärdas
annat än om den uppfyller villkoren i bilaga A och de övrigabestämmelsernai dettadirektiv.
Medlemsstaten skall också se till att den officielle veterinären kontrol-
lerar efterlevnaden av dessa bestämmelser. Vid underlåtenhet att följa
en eller flera av bestämmelserna skall han föreslå att tillståndetåterkallas.
2. Alla godkända seminstationer skall registreras, varvid varje
station skall tilldelas ett veterinärt registreringsnummer. Varje
medlemsstat skall till de övriga medlemsstaterna och till kommissionen
överlämna en förteckning över sina seminstationer och deras veterinäraregistreringsnummer samt meddela dem alla indragna tillstånd.
3. De allmänna reglerna för tillämpningen av denna artikel skall
antas i enlighet med förfarandet i artikel 18.
Artikel 6
1. Medlemsstaterna skall se till att varje sändning av sperma åtföljs
av ett djurhälsointyg som i enlighet med förlagan i bilaga D utfärdatsav en officiell veterinär i den medlemsstat där sperman samlats.1990L0429 — SV — 01.01.1995 — 001.001 — 4
▼B
Dettaintyg ska ll
a) utfärdas på minst ett av de språk som är officiella i den medlemsstat
där sperman samlats och ett av de språk som är officiella i den
medlemstat till vilken den är destinerad,
b) i original åtfölja sändningen till sin destination,
c) omfatta ett enda pappersark,
d) utfärdas för en enda mottagare.
2. Den medlemsstat till vilka sperman är destinerad får, utöver de
åtgärder som avses i artikel 8 i direktiv 90/425/EEG, vidta de åtgärder
som är nödvändiga, däribland förvaring i karantän, förutsatt att detta
inte påverkar spermans livsduglighet, för att få slutgiltig visshet i defall sperman misstänks vara infekterad eller innehålla patogena orga-nismer.
KAPITEL III
Import från tredje land
Artikel 7
1. En medlemsstat får inte medge import av sperma annat än från ett
tredje land som är uppfört på den förteckning som upprättats i enlighetmed förfarandet i artikel 19. Denna förteckning får kompletteras ellerändras i enlighet med förfarandet i artikel 18.
2. När det beslutas om ett tredje land skall uppföras på den förteck-
ning som avses i punkt 1 skall särskild hänsyn tas till
a) hälsotillståndet hos kreatur, andra husdjur och vilt i det ifrågava-
rande landet, varvid särskilt skall uppmärksammas exotiskadjursjukdomar och de miljömässiga hälsofaktorer i landet som kaninnebära ett hot mot djurhälsan i medlemsstaterna,
b) med vilken regelbundenhet och snabbhet som information lämnas av
det ifrågavarande landet om förekomsten inom dess territorium av
smittsamma djursjukdomar som kan överföras med sperma, särskilt
de sjukdomar som nämns i A- och B-listan från den internationellabyrån för epizootiskasjukdoma r,
c) lagstiftningen i detta land om förebyggande och bekämpande av
djursjukdomar,
d) veterinärväsendets struktur i landet och dess befogenheter,
e) organiserandet och genomförandet av åtgärder för att förebygga och
bekämpa smittsamma djursjukdomar, och
f) vilka garantier som det ifrågavarande landet kan ge vad gäller efter-
levnaden av föreskrifterna i detta direktiv.
3. Den förteckning som avses under punkt 1 och alla ändringar i den
skall offentliggöras i Europeiska gemenskapernas officiella tidning .
Artikel 8
1. I enlighet med förfarandet i artikel 19 skall en förteckning
upprättas över de seminstationer från vilka medlemsstaterna får
godkänna import av sperma som härrör från tredje land. Förteckningen
får ändras och kompletteras i enlighet med samma förfarande.
2. När det beslutas om en seminstation i ett tredje land skall tas med
på den förteckning som avses i punkt 1 skall särskild hänsyn tas till
den veterinära verksamheten och den tillsyn som seminstationerna är
underkastade.
3. En seminstation får uppföras på den förteckning som avses i
punkt 1 endast om
a) den är belägen i något av de länder som är uppfört i den förteckning
som avses i artikel 7.1,
b) den uppfyller kraven i kapitel I och II i bilaga A,1990L0429 — SV — 01.01.1995 — 001.001 — 5
▼B
c) den har officiellt godkänts av veterinärväsendet i det berörda tredje
landet som exportör till gemenskapen,
d) den står under tillsyn av en stationsveterinär från det berörda tredje
landet, och
e) den är föremål för inspektion minst två gånger per år av en officiell
veterinär i det berördatredje la ndet.
Artikel 9
1. Sperman måste härröra från djur som oavbrutet under minst tre
månader och ända fram till spermasamlingen har vistats inom ett tredjeland som är med på den förteckning som upprättats i enlighet medartikel 7.1.
2. Utan att det påverkar tillämpningen av artikel 7.1 och punkt 1
ovan får medlemsstaterna godkänna import av sperma från ett tredjeland som är uppfört på förteckningen endast om sperman svarar motde djurhälsokrav som föreskrivs i enlighet med förfarandet i artikel 18för införsel av sperma från landet i fråga.
När de krav fastställs som avses i föregående stycke skall hänsyn tas
till
a) hälsoläget inom det område som omger seminstationen, särskilt med
avseende på de sjukdomar som är upptagna på A-listan från deninternationella byrån för epizootiska sjukdomar,
b) hälsotillståndet hos besättningen vid seminstationen och under-
sökningskraven,
c) donatordjurets hälsotillstånd och undersökningskraven,
d) vilka undersökningskrav som skall gälla för sperman.
3. Till grund för fastställandet av djurhälsokraven skall läggas de
normer som anges i kapitel II och tillhörande bilagor. I enlighet medförfarandet i artikel 18 får beslutas från fall till fall om lättnader i dessavillkor när det berörda tredje landet lämnar djurhälsogarantier som är
minst likvärdiga.
4. Artikel 4 skall tillämpas.
Artikel 10
1. Medlemsstaterna får godkänna införsel av sperma endast om det
företes ett djurhälsointyg som utfärdats och undertecknats av en offi-
ciell veterinär i det tredje land där sperman samlats.
Dettaintyg ska ll
a) ha utfärdats på minst ett av de språk som är officiella i den
medlemsstat dit sändningen är destinerad och på ett av de officiellaspråken i den medlemsstat där den importkontroll sker som före-skrivs i artikel 11,
b) i original åtfölja sperman till dess destination,
c) omfatta ett enda pappersark,
d) vara utfärdat för en enda mottagare.
2. Djurhälsointyget måste överensstämma med en förlaga som utar-
betats i enlighet med förfarandet i artikel 19.
Artikel 11
1. Medlemsstaterna skall se till att varje sändning av sperma som
införs till gemenskapens tullområde underkastas kontroll innan dentillåts omsättas fritt eller förtullas och skall förbjuda införsel av sådansperma till gemenskapen om den införselkontroll som företagits vid
ankomsten visar att
— sperman inte härrör från ett tredje lands territorium som är uppfört
på den förteckning som avses i artikel 7.1,
— sperman inte härrör från en seminstation som är med på den
förteckning som avses i artikel 8.1,1990L0429 — SV — 01.01.1995 — 001.001 — 6
▼B
— sperman härrör från ett tredje lands territorium från vilket införsel
är förbjuden enligt artikel 15.2,
— det djurhälsointyg som åtföljer sperman inte står i överensstäm-
melse med de villkor som anges i artikel 10 och upprättats i
enlighet med dessa.
Denna punkt skall inte gälla sändningar av sperma som anländer till
gemenskapens tullområde och som omfattas av ett tulltransitförfarandeför sändningar som är destinerade till ställen utanför det nyss nämndaområdet.
Den skall dock tillämpas om tulltransitförfarandet avbryts under trans-
port genom gemenskapens territorium.
2. Den medlemsstat till vilken sändningen är destinerad får vidta de
åtgärder som är nödvändiga, däribland förvaring i karantän, förutsatt attdetta inte påverkar spermans livsduglighet, för att få slutgiltig visshet ide fall sperman misstänks vara infekterad eller innehålla patogenaorganismer.
3. Om införsel av sperma har förbjudits av något av de skäl som
angivits under punkt 1 och 2 och det exporterande tredje landet intemedger att sperman skickas tillbaka — i fråga om djupfryst spermainom 30 dagar, i fråga om färsk sperma omedelbart — får den behörigaveterinära myndigheten i den medlemsstat till vilken den är destineradbeordra att den destrueras.
Artikel 12
Varje sändning av sperma som med stöd av den kontroll som avses i
artikel 11.1 godkänts av någon medlemsstat för införsel till gemenska-pen skall, när den skickas till en annan medlemsstats territorium,åtföljas av originalintyget eller en bestyrkt kopia av detta, för varjefall försett med lämpligt godkännande utfärdat av den behöriga
myndighet som ombesörjt den kontroll som utförts i enlighet med
artikel 11.
Artikel 13
Om det beslutas att vidta åtgärder för att destruera sperman i enlighet
med artikel 11.3, skall alla kostnader för detta debiteras avsändareneller mottagaren, respektive deras ombud, utan ersättning från staten.
KAPITEL IV
Säkerhets- och kontrollåtgärder
Artikel 14
De regler som anges i direktiv 90/425/EEG skall gälla särskilt i fråga
om kontrollerna av ursprunget och av organisationen och övervak-ningen av de kontroller som skall företas av den medlemsstat somsändningen är destinerad till.
Artikel 15
1. De försiktighetsåtgärder som avses i artikel 10 i direktiv 90/425/
EEG skall gälla för handel inom gemenskapen.
2. Utan att det påverkar tillämpningen av artiklarna 8, 9 och 10
gäller, att om det i ett tredje land bryter ut eller sprids en smittsamdjursjukdom som kan föras vidare med sperma och som kan innebäraett hot mot husdjurens hälsa i en medlemsstat, eller om något annatskäl som har samband med djurhälsan motiverar detta, får den
medlemsstat till vilken sperman är destinerad förbjuda import av denna
sperma, oavsett om den importerats direkt eller indirekt genom enannan medlemsstat, från det tredje landet som helhet eller från någondel av dess territorium.
Åtgärder som vidtagits av medlemsstaterna med stöd av föregående
stycke och upphävandet av sådana åtgärder måste omedelbart delges1990L0429 — SV — 01.01.1995 — 001.001 — 7
▼B
de andra medlemsstaterna och kommissionen tillsammans med moti-
vering.
Det får i enlighet med förfarandet i artikel 18 beslutas att dessa
åtgärder skall ändras, med särskilt sikte på att samordna dem medåtgärder som beslutats av andra medlemsstater, eller att de skall
upphävas.
Om den situation som avses i första stycket skulle inträffa och om det
är nödvändigt att även andra medlemsstater tillämpar de åtgärder som
vidtagits med stöd av det stycket, i förekommande fall med ändringar i
enlighet med tredje stycket, skall lämpliga åtgärder vidtas i enlighetmed det förfarande som fastställs i artikel 18.
Beslut om återupptagande av import från det berörda tredje landet skall
fattas i enlighet med förfarandet i artikel 18.
Artikel 16
1. Veterinära experter från kommissionen får, i samarbete med
medlemsstaternas och tredje lands behöriga myndigheter företa inspek-
tioner på stället i den mån dettaär oundgängligt för a tt säkerställaen
enhetlig tillämpning av detta direktiv.
Det land där sperman samlats och inom vars territorium en inspektion
företas skall ge experterna all nödvändig hjälp för att fullgöra sina
åligganden. Kommissionen skall underrätta det land där spermansamlats om inspektionens resultat.
Det land där den ifrågavarande sperman samlats skall vidta alla
åtgärder som kan visa sig nödvändiga med hänsyn till inspektionensresultat. Om det land där spermasamlingen skett inte vidtar dessaåtgärder, får kommissionen, sedan läget har granskats av Ständiga vete-rinärkommittén, utnyttja bestämmelserna i artikel 5 och artikel 6.2
tredje stycket.
2. De allmänna bestämmelserna för att tillämpa denna artikel,
särskilt när det gäller föreskrifter om hur oftaoch hur de inspektioner
som avses i första stycket under punkt 1 skall utföras, skall fastställas ienlighet med förfarandet i artikel 19.
KAPITEL V
Slutbestämmelser
Artikel 17
Ändringar i bilagorna till detta direktiv för att anpassa dem till tekniska
framsteg skall göras i enlighet med förfarandet i artikel 18.
Artikel 18
1. När det förfarande som fastställs i denna artikel skall tillämpas,
skall ordföranden utan dröjsmål, antingen på eget intiativ eller på
begäran av företrädaren för någon medlemsstat, hänskjuta ärendet till
Ständiga veterinärkommittén (nedan kallad ”kommittén”), som inrättatsgenom beslut 68/361/EEG(
1).
2. Kommissionens företrädare skall förelägga kommittén ett förslag
till åtgärder. Kommittén skall yttra sig över förslaget inom den tid somordföranden bestämmer med hänsyn till hur brådskande frågan är. Denskall fatta sitt beslut med den majoritet som enligt artikel 148.2 ifördraget skall tillämpas vid beslut som rådet skall fatta på förslag avkommissionen. Medlemsstaternas röster skall vägas enligt fördragets
artikel 148.2. Ordföranden får inte rösta.
►
A13.◄Kommissionen skall själv anta förslaget och tillämpa
det omedelbart om det är förenligt med yttrandet från kommittén. Om1990L0429 — SV — 01.01.1995 — 001.001 — 8
(1) EGT nr L 255, 18.10.1968, s. 23.▼A1
▼B
▼B
förslaget inte är förenligt med yttrandet från kommittén eller om inget
yttrande avges, skall kommissionen utan dröjsmål föreslå rådet vilkaåtgärder som skall vidtas. Rådet skall fatta sitt beslut med kvalificerad
majoritet.
Om rådet inte har fattat något beslut inom tre månader från det att
förslaget mottagits, skall kommissionen själv besluta att de föreslagnaåtgärderna skall vidtas och tillämpa dem omedelbart, såvida inte rådetmed enkel majoritet har avvisat förslaget.
Artikel 19
1. När det förfarande som fastställs i denna artikel skall tillämpas,
skall ordföranden utan dröjsmål hänskjuta ärendet till kommittén,antingen på eget intiativ eller på begäran av företrädaren för en
medlemsstat.
2. Kommissionens företrädare skall förelägga kommittén ett förslag
till åtgärder. Kommittén skall yttra sig över förslaget inom två dagar.Den skall fatta sitt beslut med den majoritet som enligt artikel 148.2 ifördraget skall tillämpas vid beslut som rådet skall fatta på förslag av
kommissionen. Medlemsstaternas röster skall vägas enligt den artikeln.
Ordföranden får inte rösta.
►
A13.◄Kommissionen skall själv anta förslaget och tillämpa
det omedelbart om det är förenligt med yttrandet från kommittén. Omförslaget inte är förenligt med yttrandet från kommittén eller om ingetyttrande avges, skall kommissionen utan dröjsmål föreslå rådet vilka
åtgärder som skall vidtas. Rådet skall fatta sitt beslut med kvalificerad
majoritet.
Om rådet inte har fattat något beslut inom 15 dagar från det att
förslaget mottagits, skall kommissionen själv besluta att de föreslagnaåtgärderna skall vidtas och tillämpa dem omedelbart, såvida inte rådetmed enkel majoritet har avvisat förslaget.
Artikel 20
1. Detta direktiv gäller inte sperma som samlats och behandlats
inom en medlemsstat före den 31 december 1991.
2. Intill dess att de beslut trätt i kraft som fattats i enlighet med
artiklarna 8, 9 och 10 skall medlemsstaterna i fråga om import av
sperma från tredje land inte tillämpa fördelaktigare villkor än de somföljer av bestämmelserna i kapitel II.
Artikel 21
Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar som
är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 31 december 1991.De skall genast underrätta kommissionen om detta.
Artikel 22
Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.1990L0429 — SV — 01.01.1995 — 001.001 — 9
▼A1
▼B
▼B
BILAGA A
KAPITEL I
Villkor för godkännande av seminstationer
Seminstationerna måste
a) stå under ständig tillsyn av en stationsveterinär,
b) minst vara utrustade med
i) djurstallar som innefattar isoleringsutrymmen,
ii) lokaler för samling av sperma som innefattar ett särskilt rum för
rengöring och desinfektion eller sterilisering av utrustning,
iii) ett rum för spermabehandling som inte nödvändigtvis behöver vara
beläget på samma plats,
iv) ett förvaringsrum för sperma som inte nödvändigtvis behöver vara
beläget på samma plats,
c) vara konstruerade eller isolerade på ett sådant sätt att all kontakt med husdjur
utanför anläggningen förhindras,
d) vara konstruerade så att djurstallar, spermasamlings-, hanterings- och förva-
ringsutrymmen lätt kan rengöras och desinficeras,
e) vara försedda med isoleringsstall som inte får ha någon direkt förbindelse
med de vanliga djurstallarna,
f) vara utformade så att djurstallarna är fysiskt skilda från spermabehandlings-
rummet och så att båda är skilda från förvaringsrummet för sperma.
KAPITEL II
Villkor för tillsynen av seminstationerna
Seminstationer måste
a) övervakas för att säkerställa att där endast ingår handjur av den art vars
sperma skall samlas,
b) övervakas för att säkerställa att det förs en journal, ett arkiv eller dataregister
över alla svin på stationen med uppgifter om ras, födelsedatum och identifi-
ering av vart och ett av djuren och likaså en journal, ett arkiv eller
dataregister över alla hälsoundersökningar och alla vaccinationer som utförts,
med uppgifter också från sjukdoms-/hälsokortet för varje djur,
c) inspekteras regelbundet av en officiell veterinär minst två gånger årligen,
varvid villkoren för godkännandet och övervakningen skall kontrolleras,
d) övervakas så att obehöriga personer utestängs och behöriga besökare åläggs
att rätta sig efter de villkor som fastställts av stationsveterinären,
e) anställa tekniskt kompetent personal med lämplig utbildning i desinfektions-
förfaranden och hygienteknik med sikte på att förhindra sjukdomsspridning,
f) övervakas för att säkerställa att
i) endast sperma som samlats vid en godkänd seminstation behandlas och
förvaras vid godkända stationer utan att komma i kontakt med andra
spermapartier,
ii) samling, behandling och förvaring av sperma försiggår endast i de
utrymmen som reserverats för detta ändamål och under strikt hygieniska
betingelser,
iii) alla utensilier som kommer i kontakt med sperma eller donatordjuret
under samlingen och behandlingen är ordentligt desinficerade eller steri-
liserade före användningen,
iv) material av animaliskt ursprung som används vid behandlingen av
sperman — däribland tillsatser och spädningsvätskor — härrör från
källor som inte medför någon risk för djurens hälsa eller har behandlats
före användningen på ett sätt som förebygger varje sådan risk,
v) förvaringskärl och transportkärl är ordenligt desinficerade eller sterilise-
rade före varje påfyllning,
vi) det kylmedium som används inte har använts tidigare för andra
produkter av animaliskt ursprung,
vii) varje spermasamling är tydligt märkt, oavsett om den är uppdelad i indi-
viduella doser, på ett sådant sätt att samlingsdatum för sperman och
donatordjurets ras och identifiering tillsammans med stationens namn
och registreringsnummer, föregånget av namnet på ursprungslandet, om
så är lämpligt i kodform, lätt kan fastställas. De utmärkande känne-
tecknen och formen för denna märkning kommer att fastställas i
enlighet med förfarandet i artikel 19.1990L0429 — SV — 01.01.1995 — 001.001 — 10
▼B
BILAGA B
KAPITEL I
Villkor för insättning av djur vid godkända seminstationer
1. Alla galtar som sätts in vid en seminstation måste uppfylla följande villkor:
a) De skall ha tillbringat en isoleringsperiod av minst 30 dagar i ett utrymme
som godkänts särskilt för detta ändamål av den behöriga myndigheten i
medlemsstaten och där det enbart finns galtar med minst lika gott hälso-
tillstånd.
b) Före insättningen i den isoleringsanläggning som beskrivs i a skall de ha
utvalts från besättningar eller anläggningar
i) som är officiellt friafrån kla ssisk svinpest,
ii) som är friafrån brucellos,
iii) i vilka inget djur som vaccinerats mot mul- och klövsjuka har funnits
under de närmast föregående 12 månaderna,
iv) i vilkainget kliniskt, serologiskt eller virologiskt tecken på Aujeszkys
sjukdom har konstaterats under de närmast föregående 12 månaderna,
v) som inte omfattas av något förbud i enlighet med vad som föreskrivits
i direktiv 64/432/EEG om afrikansk svinpest, vesikulär svinsjuka,
svinlamhet (teschensjuka) och mul- och klövsjuka.
Djuren får inte tidigare ha tillhört andra besättningar med lägre hälsos-
tatus.
c) Inom 30 dagar före den isoleringsperiod som anges i a skall de ha under-
kastats följande prov med negativa resultat:
i) Komplementbindningstest som utförts i enlighet med bestämmelserna
i bilaga C i direktiv 64/432/EEG med avseende på brucellos.
ii) — Ett serumneutralisations- eller ELISA-test med användning av alla
virala antigener i fråga om ovaccinerade svin.
— Ett ELISA-test på GI-antigener i fråga om svin som vaccinerats
med ett GI-deleterat vaccin.
iii) I avvaktan på införandet av en enhetlig politik inom gemenskapen för
att bekämpa mul- och klövsjuka, ett ELISA-test på förekomst av mul-
och klövsjuka.
iv) Ett ELISA- eller serumneutralisationstest på förekomst av klassisk
svinpest.
Den behöriga myndigheten får lämna tillstånd till att de undersökningar
som avses i c utförs i isoleringsutrymmet, förutsatt att resultaten är
kända före den 30 dagar långa isoleringsperiod som föreskrivs i d.
d) De skall under den minst 30 dagar långa isoleringsperiod som föreskrivits
i a ha underkastats följande undersökningar med negativt resultat:
i) Ett serumagglutinationsprov i enlighet med förfarandet i bilaga C till
direktiv 64/432/EEG som visar en brucellatiter som är lägre än 30
internationella agglutinationsenheter per ml och ett komplementbind-
ningstest som visar en brucellatiter som är lägre än 20 EEC-enheter
per ml (20 ICFT-enheter) i frågaom djur som härrör från brucellos-
friabesättninga r.
ii) — Ett serumneutralisations- eller ELISA-test med användning av alla
virala antigener i fråga om ovaccinerade svin.
— Ett ELISA-test på GI-antigener i fråga om svin som vaccinerats
med ett GI-deleterat vaccin.
iii) I avvaktan på införandet av en enhetlig politik inom gemenskapen för
att bekämpa mul- och klövsjuka, ett ELISA-test på förekomst av mul-
och klövsjuka.
iv) Ett mikroskopiskt agglutinationstest på närvaro av leptospiros (seroty-
perna pomona, grippotyphosa, tarassovi, hardjo, bratislava och
ballum), alternativt har behandlats mot leptospiros med två injektioner
streptomycin med 14 dagars mellanrum (25 mg per kg levande
kroppsvikt).
Utan att det påverkar tillämpningen av de bestämmelser som skall tillämpas
när det konstateras mul- och klövsjuka och svinpest måste djuret — om
något av ovanstående prov utfaller positivt — genast avlägsnas från isoler-
ingsutrymmet. I frågaom gruppisolering måste den behörigamyndigheten
vidta alla nödvändiga åtgärder för att göra det möjligt att sätta in de
återstående djuren på en seminstation i enlighet med denna bilaga.
2. Alla undersökningar måste utföras vid ett av medlemsstaten godkänt labora-
torium.1990L0429 — SV — 01.01.1995 — 001.001 — 11
▼B
3. Djur får tas emot vid seminstationen endast efter uttryckligt tillstånd av
stationsveterinären. Alla flyttningar av djur in och ut måste journalföras.
4. Inget djur som sätts in vid seminstationen får visa något kliniskt tecken på
sjukdom vid insättningen. Alla djur måste, utan att det påverkar tillämp-
ningen av punkt 5, härröra från en isoleringsanläggning som avses under
punkt 1 a och som på avsändningsdagen officiellt uppfyller följande villkor:
a) Den är belägen i mitten av ett område med 10 km radie inom vilket det
inte har förekommit något fall av mul- och klövsjuka eller svinpest inom
de senaste 30 dagarna.
b) Den har under minst tre månader varit fri från mul- och klövsjuka och
brucellos.
c) Den har i minst 30 dagar varit fri från Aujeszkys sjukdom och från de
svinsjukdomar som är anmälningspliktiga enligt bilaga E till direktiv 64/
432/EEG.
5. Under förutsättning att de villkor som fastställs under punkt 4 uppfylls och
de rutinundersökningar som avses i kapitel II har utförts under de närmast
föregående 12 månaderna, får djuren överföras från en godkänd seminstation
till en annan med likvärdig hälsostatus utan isolering eller undersökning, om
överföringen sker direkt. Ett sådant djur får inte komma i direkt eller indirekt
kontakt med klövbärande djur av lägre hälsostatus och de transportmedel som
används måste dessförinnan ha desinficerats. Om förflyttningen från en
seminstation till en annan sker mellan medlemsstater, måste den ske i
enlighet med direktiv 64/432/EEG.
KAPITEL II
Obligatoriska rutinundersökningar för galtar som hålls vid en godkänd
seminstation
1. Alla galtar som hålls vid en godkänd seminstation måste när de lämnar
stationen genomgå följande undersökningar med negativt utfall:
i) — Ett serumneutralisations- eller ELISA-test med användning av alla
virala antigener i fråga om ovaccinerade svin.
— Ett ELISA-test på GI-antigener i fråga om svin som vaccinerats med
ett GI-deleterat vaccin.
ii) I avvaktan på införandet av en enhetlig politik inom gemenskapen för att
bekämpa mul- och klövsjuka, ett ELISA-test på förekomst av mul- och
klövsjuka.
iii) Ett komplementbindningstest på brucellos som utförts i enlighet med
bilaga C till direktiv 64/432/EEG,
iv) Ett ELISA- eller serumneutralisationstest på förekomst av klassisk svin-
pest.
Galtar som hålls vid stationen under mer än 12 månader måste dessutom
underkastas de undersökningar som avses i punkterna i och iii senast 18
månader efter att de införts dit.
2. Alla undersökningar måste utföras vid ett laboratorium som godkänts av
medlemsstaten.
3. Utan att det påverkar tillämpningen av de bestämmelser som gäller när mul-
och klövsjuka eller svinpest har konstaterats måste djuret — om någon av de
ovannämnda undersökningarna skulle utfalla positivt — isoleras och den
sperma som samlats från det efter det sista negativa provet får inte göras till
föremål för handel inom gemenskapen.
Sperma som samlats från alla övriga djur vid stationen sedan den dag då
undersökningen med positivt utfall utfördes skall förvaras avskilt och får
inte bli föremål för handel inom gemenskapen förrän seminstationens hälsos-
tatus har återställts.1990L0429 — SV — 01.01.1995 — 001.001 — 12
▼B
BILAGA C
Villkor som sperma som samlats vid godkända seminstationer måste
uppfylla för att bli föremål för handel inom gemenskapen
1. Sperman måste härröra från djur som
a) inte uppvisar några kliniska tecken på sjukdom den dag då sperman
samlas,
b) inte har vaccinerats mot mul- och klövsjuka,
c) uppfyller kraven i kapitel I i bilaga B,
d) inte tillåts genomförana turlig betäckning,
e) hålls vid seminstationer som varit fria från mul- och klövsjuka under
minst tre månader före avsändandet av sperma och är belägna i mitten
av ett område med 10 km radie inom vilket det inte har förekommit
något fall av mul- och klövsjuka under de senaste 30 dagarna. Vidare får
seminstationerna inte vara belägna inom ett område som är föremål för
restriktioner på grund av vad som föreskrivs i direktiven om smittsamma
svinsjukdomar.
f) har hållits vid seminstationer som under en period av 30 dagar närmast
före samlingen varit fria från de svinsjukdomar som enligt bilaga E till
direktiv 64/432/EEG är anmälningspliktiga och från Aujeszkys sjukdom.
2. En kombination av antibiotika som är effektiv, speciellt mot leptospira och
mycoplasma, måste tillsättas sperman efter den slutliga spädningen. Denna
kombination måste ha en effekt som är minst likvärdig med effekten av
följande koncentrationer:
Minst: 500 IE per ml streptomycin,
500 IE per ml penicillin,
150 µg per ml lincomycin,
300 µg per ml spectinomycin.
Omedelbart efter antibiotikatillsatsen måste den utspädda sperman hållas vid
en temperatur av minst 15 ºC under minst 45 minuter.
3. Sperma för handel inom gemenskapen måste
i) före avsändning förvaras i enlighet med vad som sägs i kapitlen I och II i
bilaga A,
ii) transporteras till den medlemsstat till vilken den är destinerad i behållare
som rengjorts och desinficerats eller steriliserats före användningen och
som förseglats före avsändandet från de godkända förvaringsställena.1990L0429 — SV — 01.01.1995 — 001.001 — 13
▼B
XP to delete
1990L0429 — SV — 01.01.1995 — 001.001 — 14