1988L0378 — SV — 02.08.1993 — 001.001 — 1
Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet
►B RÅDETS DIREKTIV
av den 3 maj 1988
om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om leksakers säkerhet
(88/378/EEG)
(EGT L 187, 16.7.1988, s. 1)
Ändrat genom:
Officiella tidningen
nr sida datum
►M1 Rådets direktiv 93/68/EEG av den 22 juli 1993 L 220 1 30.8.1993
1988L0378 — SV — 02.08.1993 — 001.001 — 2
▼B
RÅDETS DIREKTIV
av den 3 maj 1988
om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om leksakers
säkerhet
(88/378/EEG)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS RÅD HAR ANTAGIT DETTA
DIREKTIV
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekono-
miska gemenskapen, särskilt artikel 100a i detta,
med beaktande av kommissionens förslag (1),
i samarbete med Europaparlamentet (2),
med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande (3), och
med beaktande av följande:Gällande lagar och andra författningar som rör krav på leksakers
säkerhet skiljer sig till omfattning och innehåll i de olika medlemssta-terna. Sådana skillnader kan skapa handelshinder och olika konkurren-svillkor på den inre marknaden, utan att de därför nödvändigtviserbjuder konsumenterna inom den gemensamma marknaden, särskiltbarn, något effektivt skydd mot de risker som produkterna medför.
Dessa hinder för genomförandet av en inre marknad, där bara tillräckligt
säkra produkter skulle säljas, bör avlägsnas. Därför bör marknadsför-ingen av leksaker och dessa varors fria rörlighet göras till föremål förenhetliga regler, som grundas på de målsättningar för skyddet av konsu-menternas hälsa och säkerhet som läggs fram i rådets resolutionen avden 23 juni 1986 om den framtida inriktningen av Europeiska ekono-miska gemenskapens program för skydd och främjande av konsumen-ternas intressen (
4).
För att underlätta bevisningen om överensstämmelse med de väsentliga
kraven är det nödvändigt att ha harmoniserade standarder på europeisknivå som särskilt rör utformningen och sammansättningen av leksakeroch att produkter som följer dessa standarder får antas uppfylla deväsentliga kraven. Sådana harmoniserade europeiska standarder utar-betas av privata organ och måste bibehålla sin ickebindande status. Fördetta ändamålerkänns de europeiska standardiseringsorganisationernaCEN och CENELEC som behöriga att anta harmoniserade standarder ienlighet med de allmänna riktlinjer för samarbete mellan kommissionenoch dessa båda organ som undertecknades den 13 november 1984. Idetta direktiv avses med en harmoniserad standard en teknisk specifika-tion (europeisk standard eller harmoniseringsdokument) som antagits avett av dessa organ eller av dem båda på uppdrag av kommissionenenligt bestämmelserna i rådets direktiv 83/189/EEG av den 28 mars1983 om ett informationsförfarande för tekniska standarder och före-skrifter (
5), i dess senaste lydelse enligt Spaniens och Portugals anslut-
ningsakt samt enligt de allmänna riktlinjerna.
Enligt rådets resolution av den 7 maj 1985 om en ny metod för harmo-
nisering av tekniska föreskrifter och standarder (6) bör den harmoni-
sering som skall uppnås bestå i att fastställa de väsentliga säkerhetskravsom alla leksaker skall uppfylla för att få släppas ut på marknaden.
Eftersom leksaker utgör en stor marknad i kraftig utveckling och
omfattar många olika produkter, bör detta direktivs tillämpningsområdefastställas på grundval av en tillräckligt vid definition av begreppet
(1) EGT nr C 282, 8.11.1986, s. 4.
(2) EGT nr C 246, 14.9.1987, s. 91 och beslut av den 9 mars 1988.
(3) EGT nr C 232, 31.8.1987, s. 22.
(4) EGT nr C 167, 5.7.1986, s. 1.
(5) EGT nr L 109, 26.4.1983, s. 8.
(6) EGT nr C 136, 4.6.1985, s. 1.
1988L0378 — SV — 02.08.1993 — 001.001 — 3
▼B
”leksaker”. Dock måste det stå klart att vissa produkter inte skallbetraktas som leksaker i detta direktivs mening, antingen därför att de isjälva verket inte är avsedda för barn, eller därför att de kräver övervak-ning eller skall användas under speciella betingelser.
Leksaker på marknaden får inte utgöra en risk vare sig för användarens
eller någon annan persons säkerhet och/eller hälsa. Leksakers säkerhets-grad bör bestämmas efter hur produkterna är avsedda att användas.Hänsyn måste dock tas till varje förutsebar användning med tanke pånormalt beteende hos barn, vilka allmänt sett inte uppvisar sammaförsiktighet som vuxna.
En leksaks säkerhetsgrad måste beaktas när den släpps ut på marknaden
med tanke på behovet att säkerställa att denna upprätthålls under heladen tid som leksaken förväntas användas.
Om de väsentliga kraven uppfylls är det sannolikt att konsumentens
säkerhet och hälsa kan garanteras. Alla leksaker som släpps ut påmarknaden måste uppfylla dessa krav, och om de gör det får ingethindra deras fria rörlighet.
Leksaker kan antas uppfylla dessa väsentliga krav om de överens-
stämmer med de harmoniserade standarder, vilkas referensnummer haroffentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning .
Leksaker som överensstämmer med en prototyp som godkänts av ett
godkänt kontrollorgan får också anses uppfylla de väsentliga kraven.Överensstämmelsen måste bestyrkas genom att leksaken märks med ettEG-märke.
Metoder för certifiering måste fastställas för att bestämma på vilket sätt
nationellt godkända kontrollorgan skall godkänna leksaksprototypersom inte överenstämmer med standarder och utfärda typprovningsintygför dessa liksom för leksaker som överenstämmer med standarder ochför vilka en prototyp har överlämnats till dem för godkännande.
Medlemsstaterna, kommissionen och alla de godkända provningsor-
ganen måste få adekvat information på alla de olika stadierna i prov-nings- och kontrollförfarandena.
Medlemsstaterna måste utse provningsorgan, kallade ”godkända prov-
ningsorgan”, som skall tillämpa det system som införts för leksaker.Adekvat information om dessa organ måste lämnas och samtliga måsteuppfylla minimikraven för godkännande.
Det kan förekomma fall där en leksak inte uppfyller de väsentliga
säkerhetskraven. I sådana fall måste den medlemsstat som konstaterardetta förhållande vidta alla nödvändiga åtgärder för att återkalla produk-terna från marknaden eller för att förbjuda att de släpps ut på mark-naden. Beslutet måste motiveras och när skälet till beslutet beror påbrister i de harmoniserade standarderna, måste dessa eller delar av demutgå ur förteckningen som offentliggörs av kommissionen.
Kommissionen måste säkerställa att de harmoniserade europeiska stan-
darderna på alla de områden som täcks av de väsentliga kraven i bilaga2 utarbetas i god tid för att möjliggöra för medlemsstaterna att anta ochoffentliggöra nödvändiga bestämmelser senast den 1 juli 1989. Denationella bestämmelser som antagits på grundval av detta direktiv skallföljaktligen träda i kraft den 1 januari 1990.
Det måste sörjas för att lämpliga åtgärder kan vidtas mot envar som
rättsstridigt fäster ett märke på produkten vilket anger att den uppfyllerkraven.
De behöriga myndigheterna i medlemsstaterna måste kontrollera säker-
heten hos leksaker som redan finns på marknaden.
För vissa kategorier leksaker som är särskilt farliga eller avsedda för
mycket små barn måste varningsinformation eller information omförsiktighetsåtgärder lämnas.
Kommissionen måste få regelbunden information om den verksamhet
som bedrivs av de godkända kontrollorganen inom ramen för dettadirektiv.
1988L0378 — SV — 02.08.1993 — 001.001 — 4
▼B
Mottagarna av ett beslut fattat i kraft av detta direktiv måste få vetaskälet till beslutet och de rättsmedel som är tillgängliga för dem.
Utlåtandet från den rådgivande vetenskapliga kommittén för utvärdering
av kemiska föreningars toxicitet och ekotoxicitet har beaktats medhänsyn till de hälsobaserade gränserna för biotillgängligheten av metal-liska beståndsdelar i barnleksaker.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
1. Detta direktiv skall gälla leksaker. Med ”leksak” avses alla
produkter eller material som utformats eller är klart avsedda somleksaker för barn under 14 år.
2. Produkterna i bilaga 1 skall inte betraktas som leksaker i detta
direktivs mening.
Artikel 2
1. Leksaker får släppas ut på marknaden bara om de inte innebär risk
för användarens eller någon annan persons säkerhet och hälsa när deanvänds på avsett eller förutsebart sätt med tanke på barns normalabeteende.
2. En leksak skall, i det skick den har när den släpps ut på mark-
naden, uppfylla de hälso- och säkerhetskrav som fastställs i dettadirektiv. Den förutsebara och normala tidsperiod den kommer attanvändas måste därvid beaktas.
3. I detta direktiv avses med uttrycket ”släppa ut på marknaden”
både försäljning och gratisutdelning.
Artikel 3
Medlemsstaterna skall vidta alla nödvändiga åtgärder för att säkerställa
att leksaker endast kan släppas ut på marknaden om de uppfyller deväsentliga säkerhetskraven i bilaga 2.
Artikel 4
Medlemsstaterna får inte förhindra att leksaker som uppfyller kraven i
detta direktiv släpps ut på marknaden inom deras territorium.
Artikel 5
▼
M1
1. Medlemsstaterna skall utgå från att leksaker som är försedda medCE-märkning enligt artikel 11 uppfyller alla bestämmelser i dettadirektiv, inbegripet förfarandena vid bedömning av överensstämmelseenligt artiklarna 8, 9 och 10.
Medlemsstaterna skall utgå från att de väsentliga säkerhetskraven enligt
artikel 3 är uppfyllda för leksaker som överensstämmer med de natio-nella standarder som införlivar de harmoniserade standarder vilkas refe-rensnummer offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella
tidning . Medlemsstaterna skall offentliggöra sådana nationella standar-
ders referensnummer.
▼
B
2. Om tillverkaren inte alls eller endast delvis har tillämpat de stan-darder som omnämns i punkt 1 ovan eller om sådana standarder intefinns, skall medlemsstaterna förutsätta att leksakerna uppfyller deväsentliga säkerhetskrav som omnämns i artikel 3 när deras överens-stämmelse med den godkända prototypen bestyrkts genom åsättande av►
M1CE-märkning ◄efter det att ett EG-provningsintyg utfärdats.
1988L0378 — SV — 02.08.1993 — 001.001 — 5
▼M1
3. a) Om leksakerna omfattas av andra direktiv som rör andra aspekter
och som också föreskriver CE-märkning, anger denna märkningatt leksakerna i fråga även antas uppfylla bestämmelserna i dessaandra direktiv.
b) Om ett eller flera av dessa direktiv tillåter tillverkaren att under
en övergångsperiod välja vilka bestämmelser som skall tillämpas,anger CE-märkningen emellertid endast att leksakerna överens-stämmer med de direktiv som tillverkaren tillämpar. I sådana fallmåste uppgifter om de direktiv som tillämpas, så som dessaoffentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning ,
ges antingen i de dokument, meddelanden eller instruktioner somkrävs enligt direktiven och som medföljer de berörda leksakerna,eller på förpackningen.
▼
B
Artikel 6
1. Om en medlemsstat eller kommissionen anser att de harmonise-
rade standarder som omnämns i artikel 5.1 inte helt uppfyller de väsent-liga säkerhetskrav som anges i artikel 3, skall kommissionen ellermedlemsstaten hänskjuta ärendet till den ständiga kommitté som tillsattsenligt direktiv 83/189/EEG, nedan kallad ”kommittén”, samt angeskälen härför. Kommittén skall skyndsamt avge ett utlåtande.
Sedan kommissionen fått kommitténs utlåtande, skall den underrätta
medlemsstaterna om huruvida berörda standarder eller delar däravmåste utgå ur de publikationer som anges i artikel 5.1.
2. Kommissionen skall informera det berörda europeiska standardi-
seringsorganet och om nödvändigt utfärda ett nytt standardisering-smandat.
Artikel 7
1. Om en medlemsstat konstaterar att leksaker som bär
►
M1CE-märkning ◄och som används på avsett sätt enligt artikel 2,
sannolikt kan utgöra en risk för konsumenters eller andra personerssäkerhet och hälsa, skall den vidta alla nödvändiga åtgärder för attåterkalla produkterna eller för att förbjuda eller begränsa dem på mark-naden. Medlemsstaten skall omedelbart underrätta kommissionen omden vidtagna åtgärden och ange skälen för beslutet och därvid särskiltredogöra för huruvida den bristande överensstämmelsen är följden av
a) att man misslyckats med att uppfylla de väsentliga kraven i artikel 3
i de fall leksaken inte motsvarar de standarder som anges i artikel5.1,
b) felaktig tillämpning av de standarder som omnämns i artikel 5.1,
c) brister i de standarder som omnämns i artikel5.1.
2. Kommissionen skall samråda med berörda parter så snart som
möjligt. Om kommissionen efter detta samråd finner att alla åtgärdersom omnämns i punkt 1 är berättigade, skall kommissionen skyndsamtunderrätta den medlemsstat som vidtog åtgärden samt övriga medlems-stater. Om beslutet enligt punkt 1 ovan kan tillskrivas brister i stan-darder och om den medlemsstat som vidtog åtgärderna avser att vidhålladem, skall kommissionen sedan den först samrått med berörda parterlägga fram saken inför kommittén inom två månader och inleda deförfaranden som beskrivs i artikel6.
3. Om den leksak som inte uppfyller kraven bär
►
M1CE-märkning ◄, skall den berörda medlemsstaten vidta lämp-
liga åtgärder och underrätta kommissionen, som skall underrätta deövriga medlemsstaterna.
4. Kommissionen skall säkerställa att medlemsstaterna hålls informe-
rade om utvecklingen och resultaten av detta förfarande.
Artikel 8
1. (a) De leksaker som tillverkas enligt de harmoniserade standarder
som omnämns i artikel5.1 måste förses med►
M1CE-märkning ◄innan de släpps ut på marknaden.
1988L0378 — SV — 02.08.1993 — 001.001 — 6
▼B
Genom märkningen bekräftar tillverkaren eller hans auktorise-
rade representant inom gemenskapen att leksakerna överens-stämmer med dessa standarder.
(b) Tillverkaren eller hans auktoriserade representant inom gemen-
skapen skall göra följande information tillgänglig för kontroll:
— En beskrivning av de hjälpmedel som tillverkaren använder
(t.ex. en provningsrapport eller en teknisk dossier) för attsäkerställa att produktionen överensstämmer med de stan-darder som omnämns i artikel5.1 samt i förekommande fal lett EG-typprovningsintyg utfärdat av ett godkänt kontrol-lorgan; kopior av de dokument tillverkaren har underställt detgodkända organet; en beskrivning av hur tillverkaren säker-ställer att hans produkter överensstämmer med den godkändaprototypen.
— Adresserna till tillverknings- och lagerlokalerna.— Detaljerad information om utformningen och tillverkningen.
Om varken tillverkaren eller hans auktoriserade representant är
etablerade inom gemenskapen, skall skyldigheten att hålla endossier tillgänglig åligga den person som släpper ut leksaken påden gemensamma marknaden.
2. (a) Leksaker som inte helt eller bara delvis överensstämmer med de
standarder som omnämns i artikel5.1 måste förses med►
M1CE-märkning ◄innan de släpps ut på marknaden. Med
denna märkning bekräftar tillverkaren eller hans auktoriseraderepresentant inom gemenskapen att den berörda leksaken över-ensstämmer med den prototyp som undersökts enligt de förfa-randen som anges i artikel 10, och som ett godkänt kontrollorganhar förklarat uppfyller de väsentliga kraven i artikel 3.
(b) Tillverkaren eller hans auktoriserde representant inom gemen-
skapen skall göra följande information tillgänglig för kontroll:
— En detaljerad beskrivning av tillverkningen.— En beskrivning av de hjälpmedel (t.ex. användning av en
provningsrapport eller en teknisk dossier) genom vilka till-verkaren säkerställer att produkterna överensstämmer medden godkända prototypen.
— Adresserna till tillverknings- och lagringslokalerna.— Kopior av de dokument som tillverkaren har förelagt ett
godkänt organ i enlighet med artikel 10.2.
— Provningsintyget för provexemplaret eller en vidimerad
kopia därav.
Om varken tillverkaren eller hans auktoriserade representant är
etablerade inom gemenskapen, skall den ovannämnda skyldig-heten att hålla en dossier tillgänglig åligga den person somsläpper ut leksaken på den gemensamma marknaden.
3. Om de skyldigheter som fastställts i punkterna 1 b och 2 b ovan
inte fullgörs, skall vederbörande medlemsstat vidta lämpliga åtgärderför att säkerställa att de fullgörs.
I de fall det är uppenbart att skyldigheterna inte fullgörs, fordras det
särskilt att tillverkaren eller dennes auktoriserade representant inomgemenskapen låter utföra en provning av produkten på egen bekostnad.Provningen skall genomföras inom viss föreskriven tid och utföras avett godkänt provningsorgan för att styrka att produkten uppfyller deharmoniserade standarderna och de väsentliga säkerhetskraven.
Artikel 9
1. Bilaga 3 innehåller de minimikrav, som måste uppfyllas när
medlemsstaterna utser de godkända provningsorgan som anges i dettadirektiv.
▼
M1
2. Medlemsstaterna skall anmäla till kommissionen och övrigamedlemsstater vilka organ de har utsett för att genomföra EG-typkont-roll enligt artikel 8.2 och artikel 10 samt vilka specifika uppgifter dessa
1988L0378 — SV — 02.08.1993 — 001.001 — 7
▼M1
organ har ålagts att utföra och vilka identifikationsnummer kommis-sionen på förhand har tilldelat dem
Kommissionen skall i Europeiska gemenskapernas officiella tidning
offentliggöra en lista över de anmälda organen med identifikations-nummer och de uppgifter för vilka de har anmälts. Kommissionen skallansvara för att denna lista hålls aktuell.
▼
B
3. En medlemsstat som har godkänt ett organ skall återkalla sittgodkännande om den finner att organet inte längre uppfyller de kravsom anges i bilaga 3. Den skall genast underrätta kommissionen omdetta.
Artikel 10
1. En EG-typprovning är ett förfarande genom vilket ett godkänt
kontrollorgan fastställer och intygar att en leksaksprototyp uppfyller deväsentliga kraven i artikel 3.
2. Tillverkaren eller hans auktoriserade representant inom gemen-
skapen skall inge en ansökan om EG-typprovning till ett godkänt prov-ningsorgan.
Ansökan skall omfatta
— en beskrivning av leksaken,— tillverkarens namn och adress eller namn och adress till hans aukto-
riserade representant/er och till platsen där leksaken tillverkas,
— fullständiga data om tillverkning och utformning; och ansökningen
skall åtföljas av en protoyp av den leksak som skall tillverkas.
3. Det godkända kontrollorganet skall utföra EG-typprovningen på
följande sätt:
— Det skall granska dokumenten som den sökande ingivit och fast-
ställa om de är i sin ordning.
— Det skall kontrollera att leksaken inte kan utgöra en risk för säkerhet
och/eller hälsa enligt artikel 2.
— Det skall utföra de tillämpliga undersökningarna och proven. Därvid
skall det så långt som möjligt använda de harmoniserade standardersom omnämns i artikel 5.1 för att kontrollera om prototypenuppfyller de väsentliga krav som omnämns i artikel 3.
— Det kan begära in ytterligare exemplar av prototypen.
4. Om prototypen uppfyller de väsentliga kraven enligt artikel 3,
skall det godkända provningsorganet utfärda ett EG-typprovningsintygvilket skall tillställas sökanden. Intyget skall innehålla undersökningsre-sultaten, det skall ange alla villkor som är förbundna med det och detskall åtföljas av beskrivningar och ritningar på den godkända leksaken.
Kommissionen, övriga godkända provningsorgan och övriga medlems-
stater kan på begäran erhålla en kopia av intyget och, på väl motiveradbegäran, en kopia av en förteckning över tekniska konstruktionsdatasamt av rapporterna över utförda undersökningar och prov.
5. Ett godkänt provningsorgan som vägrar utfärda ett EG-typprov-
ningsintyg skall informera kommissionen och den medlemsstat somutsett organet om sin vägran samt ange skälet för denna.
Artikel 11
1. Den ►
M1CE-märkning ◄som omnämns i artiklarna 5, 7 och 8
samt namnet och/eller varunamnet eller tillverkarens märke och adresseller adressen till dennes auktoriserade representant eller till importöreni gemenskapen skall som regel sitta fast på leksaken eller på förpack-ningen och vara väl synligt, lätt att läsa och outplånligt. När det gällersmå leksaker och leksaker som består av små delar får dessa upplys-ningar på samma sätt lämnas på förpackningen, på en etikett eller någonannan trycksak. Om upplysningarna inte sitter fast på själva leksakenmåste konsumenten uppmärksammas på det tillrådliga i att spara dem.
1988L0378 — SV — 02.08.1993 — 001.001 — 8
▼M1
2. CE-märkningen om överensstämmelse skall bestå av bokstäverna”CE” enligt modellen i bilaga 5.
3. Det skall vara förbjudet att på leksaker anbringa märkningar som
kan vilseleda tredje man vad gäller CE-märkningens innebörd ochutformning. Andra märkningar får anbringas på leksakerna, på förpack-ningen eller på en etikett förutsatt att detta inte minskar CE-märk-ningens synlighet eller läslighet.
▼
B
4. De upplysningar som omnämns i stycket 1 ovan får förkortas,förutsatt att man kan identifiera tillverkaren, hans auktoriserade repre-sentant eller importören i gemenskapen genom förkortningen.
5. I bilaga 4 anges vilka varningar och vilken information om försik-
tighetsåtgärder vid användningen av vissa leksaker som måste lämnas.Medlemsstaterna får kräva att denna information eller en del av dentillsammans med informationen i punkt 4 lämnas på deras nationellaspråk när leksakerna släpps ut på marknaden.
Artikel 12
1. Medlemsstaterna skall vidta nödvändiga åtgärder för att säkerställa
att det tas stickprov på leksaker på marknaden för att kontrollera attleksakerna överensstämmer med detta direktiv.
Den myndighet som har ansvaret för kontrollen
— skall på anmodan få tillträde till tillverknings- eller lagerlokalen och
tillgång till den information som omnämns i artikel 8.1 b och 8.2 b,
— får anmoda tillverkaren, hans auktoriserade representant eller den
person som ansvarar för att leksaken släpps ut på den gemensammamarknaden att lämna den information som föreskrivs i artikel 8.1 boch 8.2 b inom av medlemsstaten angiven viss tid,
— får välja ut ett provexemplar av leksaken och ta det med sig för
undersökning och provning.
▼
M1
1a. Utan att det påverkar tillämpningen av artikel 7 gäller följande:
a) Om en medlemsstat konstaterar att CE-märkningen har anbringats
utan att detta är berättigat, är tillverkaren eller den som representerarhonom inom gemenskapen skyldig att bringa produkten i överens-stämmelse med bestämmelserna för CE-märkning och att se till attöverträdelsen upphör på de villkor som medlemsstaten fastställer.
b) Om den bristande överensstämmelsen fortsätter skall medlemsstaten
vidta lämpliga åtgärder för att begränsa eller förbjuda utsläppandetpå marknaden av produkten i fråga eller för att säkerställa att denåterkallas från marknaden i enlighet med det förfarande som fast-ställs i artikel 7.
▼
B
2. Medlemsstaterna skall vart tredje år till kommissionen rapporteraom hur detta direktiv tillämpas.
3. Medlemsstaterna och kommissionen skall vidta nödvändiga
åtgärder för att garantera att de översända kopior av EG-typprovningsin-tyget som anges i artikel 10.4 behandlas konfidentiellt.
Artikel 13
Medlemsstaterna skall regelbundet informera kommissionen om den
verksamhet de godkända kontrollorganen bedriver enligt direktivet, såatt kommissionen kan säkerställa att kontrollförfarandena genomförskorrekt och utan diskriminering.
Artikel 14
Varje beslut enligt detta direktiv om begränsningar som skall gälla när
en leksak släpps ut på marknaden skall noggrant ange de skäl somligger till grund för beslutet. Berörd part skall omgående få meddelandeom ett sådant beslut och samtidigt informeras om de rättsmedel som är
1988L0378 — SV — 02.08.1993 — 001.001 — 9
▼B
tillgängliga enligt gällande lagstiftning i medlemsstaten ifråga samt omgällande tidsfrister.
Artikel 15
1. Medlemsstaterna skall före den 30 juni 1989 anta och offentlig-
göra de bestämmelser som är nödvändiga för att följa detta direktiv ochskall genast underrätta kommissionen om detta.
Dessa bestämmelser skall börja tillämpas den 1 januari 1990.2. Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texterna till
de bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det områdesom omfattas av detta direktiv.
Artikel 16
Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.
1988L0378 — SV — 02.08.1993 — 001.001 — 10
▼B
BILAGA 1
PRODUKTER SOM INTE BETRAKTAS SOM LEKSAKER I DETTA
DIREKTIVS MENING
(Artikel 1.1)
1. Juldekorationer
2. Detaljerade och skalenliga modeller för vuxna samlare3. Utrustning avsedd att användas kollektivt på lekplatser4. Sportutrustning5. Utrustning för vattensport avsedd att användas på djupt vatten6. Dockor i folkdräkt och prydnadsdockor samt andra liknande artiklar avsedda
för vuxna samlare
7. ”Professionella” leksaker installerade på offentliga platser (affärscentra,
stationer etc.)
8. Pussel med mer än 500 bitar eller utan bild, avsedda för specialister9. Luftgevär och luftpistoler
10. Fyrverkerier, inklusive slagtändsats (
1)
11. Slungor och slangbågar12. Pilkastningssatser (satser av pilar med metallspetsar)13. Elektriska ugnar, strykjärn eller andra specialiserade produkter som drivs
med en märkspänning som överstiger 24 volt
14. Produkter som innehåller värmekällor och som är avsedda att användas i
undervisningssammanhang under tillsyn av en vuxen
15. Fordon med förbränningsmotor16. Leksaksångmaskiner17. Cyklar avsedda för idrottsutövning eller för framförande på allmän väg18. Videoleksaker som kan kopplas till en videoskärm som drivs med en märks-
pänning som överstiger 24 volt
19. Tröstnappar för småbarn20. Trogna kopior av skjutvapen21. Bijouterier för barn
(1) Med undantag för slagtändsatser särskilt avsedda att användas i leksaker utan hinder
av strängare bestämmelser som redan finns i vissa medlemsstater.
1988L0378 — SV — 02.08.1993 — 001.001 — 11
▼B
BILAGA 2
VÄSENTLIGA SÄKERHETSKRAV FÖR LEKSAKER
I. ALLMÄNNA PRINCIPER
1. I enlighet med kraven i artikel 2 i detta direktiv skall såväl användare av
leksaker som annan person skyddas mot hälso- och säkerhetsrisker somuppstår när leksaker används på avsett sätt, eller på sätt som kunnat förutsesmed hänsyn till barns normala beteende. Det rör sig om risker
a) som har samband med leksakers utformning, konstruktion och samman-
sättning,
b) som är förenade med leksakers användning och som inte helt kan undan-
röjas genom ändrad konstruktion och sammansättning utan att funktionenhos leksaken förändras eller den berövas sina viktigaste egenskaper.
2.a) Graden av risk som den som använder en leksak utsätter sig för skall stå i
rimlig proportion till den förmåga att hantera risken som barnet eller densom ser till barnet har. Detta gäller särskilt för leksaker som på grund avsin funktion, storlek och särskilda egenskaper är avsedda för barn under36 månader.
b) För att denna princip skall kunna efterlevas måste det i tillämpliga fall
särskilt anges en lägsta åldersgräns för den som använder leksaken ochom det behövs tillsyn av en annan person för att leksaken skall kunnaanvändas säkert.
3. Etiketter som åsätts leksaker och/eller förpackningen, samt medföljande
bruksanvisning skall utförligt och effektivt fästa användarens eller tillsynsha-varens uppmärksamhet på de risker som är förbundna med användning avleksaken samt hur dessa risker skall undvikas.
II. SÄRSKILDA RISKER
1.Fysikaliska och mekaniska egenskaper
a) Leksaker och dess beståndsdelar, liksom även fästanordningar när det
gäller fast monterade leksaker, skall ha erfoderlig mekanisk hållfasthetoch, i förekommande fall, tillräcklig stabilitet för att tåla de påkänningarde utsätts för vid användning utan att brytas sönder eller deformeras medåtföljande risk för fysisk personskada.
b) Åtkomliga kanter, utskjutande partier, rep, snören, kablar och fästanord-
ningar skall vara utformade och utförda på ett sådant sätt att risken förskador vid kontakt nedbringas så långt som möjligt.
c) Leksaker skall vara utformade och tillverkade på ett sådant sätt att risken
för fysiska personskador på grund av den inbördes rörelsen hos leksakensolika delar nedbringas till ett minimum.
d) Leksaker och deras beståndsdelar samt delar som kan tas loss från
leksaker som uppenbarligen är avsedda för barn under 36 månaders ålderskall ha sådana dimensioner att de inte kan sväljas eller inandas.
e) Leksaker och deras delar, samt de förpackningar i vilka de saluförs i
detaljhandeln, får inte medföra risk för strypning eller kvävning.
f) Leksaker avsedda att användas på grunt vatten och till att hålla barn över
vatten eller till att stödja dem skall vara utformade och tillverkade påsådant sätt att risken för förlust av flytkraft och förlust av stöd för barnetbegränsas så långt möjligt med hänsyn till rekomenderat användningssätt.
g) Leksaker som går att krypa in i och därmed bildar ett slutet rum för
användaren skall ha en utgång, som användaren lätt kan öppna inifrån.
h) Leksaker med vars hjälp användaren kan förflytta sig skall så långt
möjligt vara försedda med broms, anpassad till typ av leksak och till denrörelseenergi som leksaken utvecklar. Bromssystemet skall vara enkelt attanvända av användaren utan risk för denne att kastas ut ur leksaken ellervid skaderisk för denne eller annan person.
i) Utförandet och sammansättningen av projektiler, och den rörelseenergi de
förmår utveckla när de skjuts ut från en leksak avsedd för detta skall varasådana att de inte innebär oskälig risk för fysisk skada för användareneller annan person.
j) Leksaker som innehåller värmekällor skall vara konstruerade för att säker-
ställa
— att den högsta temperaturen på åtkomliga ytor inte kan orsaka bränn-
skador vid beröring,
1988L0378 — SV — 02.08.1993 — 001.001 — 12
▼B
— att ånga eller gas inne i leksaken inte uppnår sådan temperatur eller
sådant tryck att de kan vålla brännskada, skållning eller annan fysiskkroppsskada då de släpps ut från leksaken på annat sätt än vad som äravsett.
2.Brännbarhet
a) Leksaker får inte utgöra eldfarliga inslag i barnets omgivning. De ska
därför bestå av material
1. som antingen inte brinner under direkt inverkan av en öppen låga,
gnista eller möjlig annan antändningskälla
2. eller som inte är lättantändliga (lågan skall slockna så snart som
brandorsaken avlägsnas),
3. eller som, i de fall materialet antänds, brinner långsamt och med låga
som sprids med låg hastighet,
4. eller som, oavsett leksakens kemiska sammansättning, behandlats i
syfte att fördröja förbränningsprocessen.
Dessa brännbara materialfår inte utgöra en antändningsrisk för andra
materialsom ingår i l eksaken.
b) Leksaker som för sin funktion oundgängligen måste innehålla sådana
farliga ämnen eller preparat som bestäms av direktiv 68/548/EEG (
1),
särskilt material och utrustning för kemiska experiment, hopsättning avmodeller, gjutning av plast eller keramik, emaljering, fotografering ochliknande, får inte innehålla ämnen eller preparat som kan bli antändligaefter förlust av oantändliga beståndsdelar.
c) Leksaker får inte vara explosiva eller innehålla beståndsdelar eller ämnen
som kan explodera vid användning enligt direktivets artikel 2.1. Dennabestämmelse är inte tillämplig på slagtändsatser för leksaker, de punkt 10i bilaga 1 och därtill hörande fotnot.
d) Leksaker, särskilt kemiska leksaker får inte innehålla ämnen eller preparat
som
— kan explodera när de blandas
— genom kemisk reaktion eller upphettning,— vid blandning med oxiderande ämnen,
— innehåller flyktiga ämnen som är antändliga i luft och riskerar att
bilda antändliga eller explosiva gas/luftblandningar
3.Kemiska egenskaper
1. Leksaker skall vara så utformade och tillverkade att de vid användning
enligt direktivets artikel 2.1 inte medför hälso- eller skaderisk vidnedsväljning, inandning eller kontakt med hud, slemhinnor eller ögon.
De skall i vart fall uppfylla bestämmelserna i gällande gemenskapsrätt om
vissa produktkategorier eller om förbud, begrändad användning ellermärkning av vissa farliga ämnen och preparat.
2. För skydd av barnens hälsa gäller speciellt som målsättning att biotillhö-
righeten per dag till följd av användning inte får överstiga
0,2µg antimon
0,1µg arsenik
25,0 µg barium
0,6µg kadmium
0,3µg krom
0,7µgb ly
0,5µg kvicksilver
5,0µg selen
eller andra värden för dessa eller andra ämnen som på vetenskapliga
grunder kan komma att fastställas i gemenskapens lagstiftning.
Med biotillgänglighet för dessa ämnen menas det lösliga extrakt av ifråga-
varande ämnen som har toxikologisk betydelse.
(1) EGT nr 196, 16.8.1967, s. 1.
1988L0378 — SV — 02.08.1993 — 001.001 — 13
▼B
3. Leksaker får inte innehålla de farliga ämnen eller preparat som anges i
direktiv 67/548/EEG och 88/379/EEG (1) i mängder som kan medföra
hälsorisker för de barn som använder leksakerna. Det är under alla förhål-landen strängt förbjudet att i en leksak ta med farliga ämnen eller preparatom de är avsedda att användas som sådana under lek.
Skulle dock ett begränsat antal ämnen eller preparat vara absolut nödvän-
diga för vissa leksakers funktion, bl.a. material och utrustningar förkemiska experiment, hopsättning av modeller, gjutning i plast ellerkeramik, emaljering, fotografering eller liknande, är dessa tillåtna upp tillen viss övre koncentrationsgräns, vilken skall fastställas för varje ämneeller preparat efter mandat till den Europeiska standardiseringsorganisa-tionen CEN enligt det förfarande som gäller för den kommitté somupprättats genom direktiv 83/189/EEG, förutsatt att de tillåtna ämnena ochpreparaten är i överensstämmelse med gemenskapens klassificeringsreglerrörande märkning med undantag för punk t 4 i bilaga 4.
4.Elektriska egenskaper
a) Elektriska leksaker skall inte drivas med en märkspänning som överstiger
24 volt och ingen del av leksaken får ge en spänning över 24 volt.
b) Delar av leksaker, som är eller kan komma i kontakt med en elektrisk
strömkälla som kan orsaka elektriska stötar samt kablar eller ledningargenom vilka elektricitet leds till dessa delar, skall vara väl isolerade ochmekaniskt skyddade för att förhindra risk för sådana stötar.
c) Elektriska leksaker skall vara utformade och tillverkade på ett sätt som
säkerställer att den högsta temperatur som direkt åtkomliga ytor kan nåinte ger brännskador vid beröring.
5.Hygien
En leksak måste vara så utformad och konstruerad att den uppfyller kraven på
hygien och renlighet för att undvika infektion, sjukdom och smitta.
6.Radioaktivitet
Leksaker får inte innehålla radioaktiva delar eller ämnen i sådana former eller
i sådana mängder att de kan vara skadliga för barns hälsa. Direktiv 80/836/Euroatom skall tillämpas (
2).
(1) EGT nr L 187, 16.7.1988, s. 14.
(2) EGT nr L 246, 17.9.1980, s. 1.
1988L0378 — SV — 02.08.1993 — 001.001 — 14
▼B
BILAGA 3
VILLKORSOMSKALLUPPFYLLASAVDEGODKÄNDAKONTROL-
LORGANEN
(Artikel 9.1)
De kontrollorgan som medlemsstaterna utser måste uppfylla följande minimi-
krav:
1. Det skall finnas personal tillgänglig samt nödvändiga hjälpmedel och
nödvändig utrustning.
2. Personalen skall ha teknisk kompetens och yrkesmässig integritet.3. Den administrativa och tekniska personalen skall i fråga om genomförande av
provningar, upprättande av rapporter, utfärdande av intyg och den tillsyn somdetta direktiv föreskriver vara oberoende gentemot alla kretsar, grupper ellerpersoner som direkt eller indirekt har intressen på leksaksområdet.
4. Personalen skall upprätthålla tystnadsplikt.5. En ansvarsförsäkring skall tecknas såvida inte staten står för detta ansvar
enligt gällande nationell lagstiftning.
Behöriga myndigheter i medlemsstaterna skall med vissa mellanrum kontrollera
att kraven i punkterna 1 och 2 uppfylls.
1988L0378 — SV — 02.08.1993 — 001.001 — 15
▼B
BILAGA 4
VARNINGSINFORMATION OCH INFORMATION OM FÖRSIKTIG-
HETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
(Artikel 11.5)
Leksaker skall åtföljas av lämpliga lättläsliga upplysningar för att minska
användningsrisker av det slag som beskrivs i de väsentliga kraven, särskiltföljande:
1.Leksaker som inte är avsedda för barn under 36 månaders ålder
Leksaker som kan vara farliga för barn under 36 månaders ålder skall vara
försedda med varningstext, ”Inte lämplig för barn under 36 månader” eller”Inte lämplig för barn under 3 år”, kompletterad med en kortfattad upplys-ning, som även kan finnas i bruksanvisningen, om vilka specifika risker somligger till grund för denna begränsning.
Denna bestämmelse gäller inte leksaker som på grund av funktion, storlek,
utmärkande drag, egenskaper eller andra viktigare omständigheter uppenbar-ligen inte är avsedda för barn under 36 månader.
2.Rutschbanor, hänggungor, romerska ringar, trapetser, rep och liknande
leksaker monterade på ställningar
Dessa leksaker skall åtföljas av bruksanvisning som fäster uppmärksamheten
på nödvändigheten att regelbundet kontrollera och underhålla de viktigastedelarna (upphängnings- och fästanordningar, förankring i marken etc.) samtunderstryker att leksaker om dessa kontroller inte utförs kan förorsaka fallo-lyckor eller välta.
Instruktioner, som anger hur leksaken skall monteras på rätt sätt och vilka
delar som kan medföra fara om monteringen inte utförts korrekt, skall ocksåtillhandahållas.
3.Funktionella leksaker
Funktionella leksaker eller deras emballage skall vara försedda med texten:
”Varning! Skall användas under tillsyn av vuxen.”
Dessa leksaker skall dessutom bl.a. åtföljas av bruksanvisning med instruk-
tioner rörande leksakens funktionssätt och uppgift om vilka försiktighetsåt-gärder som skall vidtas av användaren, samt upplysning om att denna vidunderlåtenhet att iaktta dessa försiktighetsåtgärder utsätter sig för risker —vilka skall preciseras — som är normalt förknippade med den apparat ellerprodukt av vilken leksaken är en skalenlig modell eller en imitation. Vidareskall anges att leksaken skall hållas utom räckhåll för mycket små barn.
Med funktionella leksaker menas sådana leksaker som har samma funktion
som apparater eller anläggningar avsedda för vuxna, av vilka leksaken ofta ären skalenlig modell.
4.Leksakersominnehållerfarligaämnenellerpreparat.Kemiskaleksaker.
a) Utöver de tillämpliga bestämmelserna i EEG-direktiven om klassificering,
förpackning och märkning av farliga ämnen och preparat skall bruksanvis-ningar för leksaker som innehåller farliga ämnen och preparat innehållainformation om dessa ämnens farliga karaktär samt upplysning om vilkaförsiktighetsåtgärder som användaren skall iaktta för att undvika de riskersom är förbundna med dem. Dessa risker skall kortfattat preciseras allt-efter typ av leksak. Vidare skall anges vilka första-hjälpen-åtgärder somskall vidtas i händelse av allvarliga olycksfall i samband med användningav denna typ av leksaker. Slutligen skall påpekas att leksaken skall hållasutom räckhåll för mycket små barn.
b) Utöver anvisningar i punkt a ovan skall emballaget till kemiska leksaker
vara märkta med texten: ”Varning! Endast för barn över…år (
1). Skall
användas under tillsyn av vuxen”.
Som kemiska leksaker räknas bl.a. kemisatser, lådor för inbakning av föremål
i plast, miniatyrverkstäder för keramik, emaljering, fotografering ochliknande.
(1) Åldern skall fastställas av tillverkaren.
1988L0378 — SV — 02.08.1993 — 001.001 — 16
▼B
5.Rullbrädor och rullskridskor för barn
Om dessa produkter säljs som leksaker skall de vara försedda med texten:
”Varning! Skall användas tillsammans med skyddsutrustning”.
Dessutom skall bruksanvisningen innehålla en påminnelse om att leksaken
kräver stor skicklighet och skall användas med försiktighet för att förhindraskador genom fall eller till följd av kollision mellan användaren och någonannan person. Vidare skall anvisningar lämnas rörande rekommenderadskyddsutrustning (hjälm, handskar, knäskydd, armbågsskydd etc.).
6.Vattenleksaker
Vattenleksaker enligt definitionen i bilaga 2, punkt II.1 f skall vara försedda
med text enligt CEN:s instruktioner att anpassa standard EN/71, del 1 och 2:
”Varning! Får endast användas i vatten där barnet bottnar samt under över-
vakning.”
1988L0378 — SV — 02.08.1993 — 001.001 — 17
▼M1
BILAGA 5
CE-MÄRKNING OM ÖVERENSSTÄMMELSE
— CE-märkningen om överensstämmelse skall bestå av bokstäverna ”CE” i
följande utformning:
— Om CE-märkningen förminskas eller förstoras skall de proportioner som
anges i ovanstående modell bibehållas.
— Vertikalt skall de olika komponenterna i CE-märkningen vara ungefär lika
höga och inte lägre än 5 mm.