1992L0109 — SV — 25.06.1993 — 001.001 — 1
Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet
►B RÅDETS DIREKTIV92/109/EEG
av den 14 december 1992
om tillverkning och utsläppande på marknaden av vissa ämnen som används vid illegal tillverk-
ning av narkotiska preparat och psykotropa ämnen
(EGT L 370, 19.12.1992, s. 76)
Ändrat genom:
Officiella tidningen
nr sida datum
►M1 Kommissionens direktiv 93/46/EEG av den 22 juni 1993 L 159 134 1.7.1993
1992L0109 — SV — 25.06.1993 — 001.001 — 2
▼B
RÅDETS DIREKTIV92/109/EEG
av den 14 december 1992
omtillverkningochutsläppandepåmarknadenavvissaämnensom
används vid illegal tillverkning av narkotiska preparat och psyko-
tropa ämnen
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS RÅD HAR ANTAGIT DETTA
DIREKTIV
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekono-
miska gemenskapen, särskilt artikel 100a i detta,
med beaktande av kommissionens förslag (1),
i samarbete med Europaparlamentet (2),
med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande (3), och
med beaktande av följande:Vissa medlemsstater har vidtagit åtgärder för att övervaka tillverkningen
och utsläppandet på marknaden av vissa ämnen som ofta används vidillegal tillverkning av narkotiska preparat och psykotropa ämnen. Andramedlemsstater står i begrepp att vidta sådana åtgärder. Det är därförnödvändigt att fastställa gemensamma regler på gemenskapsnivå som enförberedande åtgärd inför fullbordandet av den inre marknaden för attundvika en snedvridning av konkurrensen inom den lagliga handeln ochför att säkerställa att de regler som antas tillämpas på ett enhetligt sätt.
Den 19 december 1988 antogs i Wien en konvention mot illegal handel
med narkotiska preparat och psykotropa ämnen, nedan kallad ”FN-konventionen”. FN-konventionen är en delav den värl dsomspännandekampen mot narkotiska preparat. Gemenskapen medverkade i förhand-lingarna om denna konvention och visade därigenom sin politiska viljaatt handla inom ramen för sina befogenheter.
Vad som krävs beträffande handeln med prekursorer (dvs. ämnen som
ofta används vid den illegala tillverkningen av narkotiska preparat ochpsykotropa ämnen) i artikel12 i FN-konventionen har genomförts vadgäller handeln mellan gemenskapen och tredje land genom rådetsförordning (EEG) nr 3677/90 av den 13 december 1990 om fast-ställande av åtgärder som skall vidtas för att undvika att vissa ämnensprids till den illegala tillverkningen av narkotiska preparat och psyko-tropa ämnen (
4).
I artikel 12 i FN-konventionen förutses att lämpliga åtgärder kommer att
vidtas för att övervaka tillverkningen och distributionen av prekursorer.FN:s narkotikakommission införde genom beslut vid sin 35:e sessionytterligare ämnen i listorna i bilagan till konventionen. Motsvarandebeslut bör fastställas i detta direktiv för att göra det möjligt att upptäckafall då droger kan ha spridits på ett olagligt sätt inom gemenskapen ochför att motverka illegal import till gemenskapen samt i syfte att säker-ställa att gemensamma övervakningsbestämmelser tillämpas inomgemenskapsmarknaden.
Bestämmelserna i artikel 12 i FN-konventionen bygger på ett kontroll-
system för handeln med ämnena i fråga. Denna handel sker till övervä-gande del på ett helt lagligt sätt. Dokumentationen till och märkningenav försändelser av dessa ämnen måste vara tillräckligt tydliga. Det ärvidare av betydelse att, vid sidan av att de behöriga myndigheterna gesnödvändiga möjligheter att ingripa, i FN-konventionens anda utvecklamekanismer som bygger på ett nära samarbete mellan de berörda opera-
(1) EGT nr C 21, 29.1.1991, s. 17.
(2) EGT nr C 125, 13.5.1992, s. 195 och beslut av den 18 november 1992.
(3) EGT nr C 159, 17.6.1991, s. 58.
(4) EGT nr L 357, 20.12.1990, s. 1. Denna förordning är senast ändrad
genom förordning (EEG) nr 900/92 (EGT nr L 96, 10.4.1992, s. 1).
1992L0109 — SV — 25.06.1993 — 001.001 — 3
▼B
törerna samt metoder för insamling, utbyte och utnyttjande av informa-
tion.
Eftersom handlingsmönstren då ämnena överförs i orätta händer stän-
digt förändras anses det på internationell nivå att de metoder somföreskrivs i artikel12 i FN-konventionen bör skärpas så att det bl irmöjligt att effektivt bekämpa spridningen av ämnena i fråga.
Kommissionen och sju medlemsstater har medverkat i arbetet inom den
kemiska aktionsgrupp som upprättades vid G 7-gruppens ekonomiskatoppmöte i Houston den 10 juli 1990 för att utveckla effektiva metoderför att förhindra att prekursorer och essentiella kemikalier sprids till denillegala tillverkningen av narkotiska preparat. Detta arbete har hela tidenskett under samordning på gemenskapsnivå och i nära samråd medrepresentanter för handeloch industri.
Den kemiska aktionsgruppens slutrapport godkändes vid G 7-gruppens
ekonomiska toppmöte i London den 15 juli 1991.
I denna slutrapport erkänns FN-konventionen som det huvudsakliga
instrumentet för internationellt samarbete i fråga om spridning av kemi-kalier och den innehåller ett antal rekommendationer som syftar till attförstärka de nationella och internationella åtgärderna på grundval avdenna konvention.
Det måste säkerställas att var och en som framställer eller använder de
listade ämnena av kategori 1 i bilaga 1 till detta direktiv måste hasärskilt tillstånd. Dessutom får leverans av sådana ämnen endast tillåtasom mottagarna av leveransen har särskild behöriget, allmän ellerenskild, att motta leveranser av, inneha eller hantera sådana ämnen.
Åtgärder bör vidtas för att upprätta ett nära samarbete med de berörda
operatörerna så att dessa meddelar misstänkta transaktioner till de behö-riga myndigheterna.
Det är av vikt att upprätta rutiner för administrativt samarbete. I detta
sammanhang är det önskvärt att de behöriga myndigheterna inomgemenskapen grundar sitt agerande på rådets förordning (EEG) nr 1468/81 av den 19 maj 1981 om ömsesidigt bistånd mellan medlemsstaternasadministrativa myndigheter samt om samarbete mellan dessa myndig-heter och kommissionen i syfte att säkerställa en korrekt lagtillämpningi tull- och jordbruksfrågor (
1). Särskild uppmärksamhet måste ägnas åt
att den information som erhålls och utväxlas behandlas konfidentiellt.
Varje medlemsstat bör införa skadeståndsbelopp med tillräcklig
avskräckande effekt för att förebygga överträdelser av de bestämmelsersom antas för att genomföra detta direktiv.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
AVDELNING I
ALLMÄNT
Artikel 1
1. Syftet med detta direktiv är att upprätta ett övervakningssystem
inom gemenskapen för vissa ämnen som ofta används vid illegal till-verkning av narkotiska preparat och psykotropa ämnen i avsikt attförhindra att sådana ämnen sprids.
2. I detta direktiv avses med
a)listat ämne: varje ämne som upptas i bilaga 1, även blandningar som
innehåller sådana ämnen. Härigenom undantas läkemedel eller andrapreparat som innehåller listade ämnen och som är beredda på ett
(1) EGT nr L 144, 2.6.1981, s. 1, i dess lydelse efter ändring genom förord-
ning (EEG) nr 945/87 (EGT nr L 90, 2.4.1987, s. 3).
1992L0109 — SV — 25.06.1993 — 001.001 — 4
▼B
sådant sätt att dessa ämnen inte lätt kan användas eller utvinnas med
metoder som kan tillämpas utan svårighet,
b)utsläppande på marknaden: varje leverans, mot betalning eller utan
avgift, till tredje part av registrerade ämnen som framställts inomgemenskapen eller som börjat omsättas fritt inom gemenskapen,
c)operatör: varje fysisk eller juridisk person som är verksam med
tillverkning, bearbetning, handel eller distribution av registreradeämnen inom gemenskapen eller som sysslar med andra, angränsandeverksamheter som t.ex. mäklarverksamhet eller lagerhållning avlistade ämnen,
d)Internationella kontrollstyrelsen för narkotika: den styrelse som
upprättats genom narkotikakonventionen 1961, efter ändring genom1972 års protokoll.
AVDELNING II
KONTROLL AVUTSLÄPPANDET PÅ MARKNADEN
Artikel 2
Dokumentation och märkning
Varje medlemsstat skall vidta alla nödvändiga åtgärder för att säker-
ställa att listade ämnen endast kan släppas ut på marknaden om följandekrav är uppfyllda:
1. Alla transaktioner som leder fram till att listade ämnen av kategori 1
och 2 i bilaga 1 släpps ut på marknaden skall vara dokumenterade påett tillfredsställande sätt.
a) Särskilt skall affärsdokument som t.ex. fakturor, fraktsedlar,
administrativa dokument, transport- och andra fraktdokumentinnehålla tillräcklig information för att följande klart skallframgå:
— det listade ämnets namn i den form som används i kategori-
erna 1 oc h 2 i bilaga 1,
— mängd och vikt av det listade ämnet och, då det gäller bland-
ningar, blandningens mängd och vikt samt antingen mängdoch vikt eller procentuell andel av det eller de ämnen somupptas i kategorierna 1 oc h 2 i bilaga 1 och som ingår i
blandningen,
— leverantörens, distributörens och mottagarens namn och
adress.
b) I dokumentationen skall dessutom ingå en försäkran från kunden
som preciserar hur ämnena skall användas. Tillämpningsregler fördenna bestämmelse kommer att fastställas enligt förfarandet iartikel 10.2. Vid behandlingen av dessa tillämpningsföreskrifterskall vederbörlig uppmärksamhet ägnas möjligheten att låta enfast kund, som från en leverantör erhåller ett listat ämne avkategor i 2 i bilaga 1, lämna en engångsförsäkran som täcker alla
transaktioner under en ettårsperiod i vilka detta ämne ingår.
2. Kraven i punkt 1 skall dock inte gälla transaktioner som gäller
listade ämnen av kategori 2 i bilaga 1 om de mängder det rör sig ominte överstiger de mängder som anges i bilaga 2.
3. Operatörerna skall se till att etiketter fästs på listade ämnen av
kategorierna 1 oc h 2 i bilaga 1 innan ämnena släpps ut på mark-
naden. På dessa etiketter skall ämnenas namn anges i den form somanvänds i bilaga 1. Operatörerna får dessutom sätta på sina sedvan-liga etiketter.
4. Operatörerna skall bokföra sina transaktioner på ett så utförligt sätt
som krävs för att de skall kunna fullgöra sina skyldigheter enligtpunkt 1.
5. Den dokumentation som avses i punkt 1 och 4 skall bevaras i minst
tre år, räknat från utgången av det kalenderår under vilket en sådantransaktion som avses i punkt 1 ägde rum, och hållas omedelbarttillgänglig för att på begäran kunna inspekteras av de behörigamyndigheterna.
1992L0109 — SV — 25.06.1993 — 001.001 — 5
▼B
Artikel 3
Varje medlemsstat skall utse en eller flera behöriga myndigheter som
ansvarar för tillämpningen av detta direktiv.
Medlemsstaten skall till kommissionen meddela vilken eller vilka
myndigheter som har utsetts för detta ändamål.
Artikel 4
Listade ämnen av kategorierna 1 oc h 2 i bilaga 1
1. Medlemsstaterna skall vidta alla nödvändiga åtgärder för att säker-
ställa att listade ämnen av kategori 1 i bilaga 1 endast kan framställaseller släppas ut på marknaden inom gemenskapen av den som har ettsärskilt tillstånd som utfärdats av de behöriga myndigheterna.
2. Vid bedömningen av om tillstånd skall beviljas skall de behöriga
myndigheterna särskilt beakta den sökandes kompetens och integritet.
Tillståndet får innehållas eller återkallas av de behöriga myndigheterna
om det finns rimliga skäl att anta att innehavaren inte längre är lämpadatt inneha tillstånd eller om de villkor på vilka tillståndet utfärdades intelängre uppfylls.
3. Medlemsstaterna skall vidta alla lämpliga åtgärder för att säker-
ställa att varje operatör som innehar ett sådant tillstånd som avses ipunkt 1 uteslutande levererar listade ämnen av kategori 1 i bilaga 1 tillpersoner med särskild behörighet, allmän eller enskild, att motta leve-ranser av, inneha eller hantera sådana ämnen.
4. Operatörer som är verksamma med att framställa, eller släppa ut
på marknaden, listade ämnen av kategori 2 i bilaga 1 skall åläggas atttill de behöriga. myndigheterna lämna adressuppgifter för de lokalersom de använder för produktion av eller handel med dessa ämnen samtatt hålla dessa uppgifter aktuella.
Artikel 5
Samarbete
Medlemsstaterna skall vidta nödvändiga åtgärder för att upprätta ett
nära samarbete mellan de behöriga myndigheterna och operatörerna såatt operatörerna
— omedelbart underrättar de behöriga myndigheterna om sådana
förhållanden, t.ex. ovanliga order eller transaktioner som rör listadeämnen, och som kan leda till farhågor om att ämnen som skallsläppas ut på marknaden alternativt framställas kan komma attanvändas till illegal tillverkning av narkotiska preparat eller psyko-tropa ämnen,
— i kortfattad form förser de behöriga myndigheterna med sådan infor-
mation om sina transaktioner med listade ämnen som dessa myndig-heter kan komma att kräva.
AVDELNING III
ÖVERVAKNINGSÅTGÄRDER
Artikel 6
De behöriga myndigheternas befogenheter
För att säkerställa en korrekt tillämpning av artikel 2 och 4 skall varje
medlemsstat, inom ramen för sin nationella lagstiftning, vidta nödvän-diga åtgärder för att ge de behöriga myndigheterna befogenhet att
a) inhämta information om samtliga order som gäller listade ämnen
eller operationer i vilka listade ämnen ingår,
b) besöka operatörernas affärslokaler i syfte att säkra bevisning för
oegentligheter.
1992L0109 — SV — 25.06.1993 — 001.001 — 6
▼B
AVDELNING IV
ADMINISTRATIVT SAMARBETE
Artikel 7
Vid tillämpningen av detta direktiv skall, utan att det påverkar tillämp-
ningen av artikel10, bestämmel serna i förordning (EEG) nr 1468/81,särskilt de som gäller konfidentialitet, gälla i tillämpliga delar. Varjemedlemsstat skall till övriga medlemsstater och till kommissionenmeddela namnen på de behöriga myndigheter som utsetts att varaförbindelselänk enligt artikel 2.2 i förordningen.
AVDELNING V
SLUTBESTÄMMELSER
Artikel 8
Varje medlemsstat skall fastställa de påföljder som skall gälla vid brott
mot de bestämmelser som antagits vid genomförandet av detta direktiv.Påföljderna skall vara tillräckligt avskräckande för att främja att dessabestämmelser efterlevs.
Artikel 9
1. För att möjliggöra eventuella nödvändiga förändringar av kontrol-
låtgärderna beträffande listade ämnen skall de behöriga myndigheterna ivarje medlemsstat varje år till kommissionen lämna all relevant infor-mation om genomförandet av de övervakningsåtgärder som fastställs idetta direktiv, särskilt i fråga om ämnen som används vid illegal till-verkning av narkotiska preparat eller psykotropa ämnen samt metoderför spridning och illegal tillverkning.
2. På grundval av de meddelanden som lämnas enligt punkt 1 skall
kommissionen, enligt artikel 12.12 i FN-konventionen och i samrådmed medlemsstaterna, utarbeta en årlig rapport som skall lämnas tillInternationella kontrollstyrelsen för narkotika.
Artikel 10
1. Kommissionen skall biträdas av den kommitté som inrättats enligt
artikel 10 i förordning (EEG) nr 3677/90. Kommittén skall behandlavarje ärende i fråga om tillämpningen av detta direktiv som ordförandenväckt, antingen på eget initiativ eller på begäran av företrädaren för enmedlemsstat.
2. Kommissionens företrädare skall förelägga kommittén ett förslag
till åtgärder. Kommittén skall yttra sig över förslaget inom den tid somordföranden bestämmer med hänsyn till hur brådskande frågan är.Yttrandet skall antas med den majoritet som enligt artikel 148.2 ifördraget skall tillämpas vid beslut som rådet skall fatta på förslag avkommissionen. Medlemsstaternas röster inom kommittén skall vägas pådet sätt som anges i denna artikel. Ordföranden får inte rösta.
Kommissionen skall besluta med omedelbar verkan. Om beslutet strider
mot kommitténs yttrande skall emellertid kommissionen genast under-rätta rådet. I sådana fall skall kommissionen uppskjuta verkställandet avde beslutade åtgärderna i tre månader räknat från den dag då rådetunderrättades.
Rådet får fatta ett annat beslut med kvalificerad majoritet inom den tid
som anges i föregående stycke.
3. Det förfarande som fastställs i punkt 2 skall särskilt följas vid
a) fastställande, i tillämpliga fall, av villkor som gäller dokumenta-
tionen och märkningen av blandningar och beredningar av ämnen avkategori 2 i bilaga 1 enligt bestämmelserna i artikel 2,
b) ändring av bilagorna till detta direktiv i de fall då listorna i bilagan
till FN-konventionen ändras,
1992L0109 — SV — 25.06.1993 — 001.001 — 7
▼B
c) ändring av de gränsvärden som anges i bilaga 2.
Artikel 11
1. Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar
som är nödvändiga för att följa artiklarna 7 och 10 före den 1 januari1993 och övriga artiklar före den 1 juli 1993. De skall genast underrättakommissionen om detta.
När medlemsstaterna antar sådana bestämmelser skall dessa innehålla
en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning närde offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall görasskall varje medlemsstat själv utfärda.
2. Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texterna till
centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom detområde som omfattas av detta direktiv. Kommissionen skall underrättaövriga medlemsstater om detta.
Artikel 12
Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.
1992L0109 — SV — 25.06.1993 — 001.001 — 8
▼M1
BILAGA 1
KATEGORI 1
ÄmneVaruslag inom KN
(vid avvikelse)KN-nummer
Efedrin 2939 40 10
Ergometrin 2939 60 10
Ergotamin 2939 60 30
Lysergsyra 2939 60 50
1-fenyl-2-propanon Fenylaceton 2914 30 10
Pseudoefedrin 2939 40 30
N-acetylantranylsyra 2-acetamidobensoesyra 2924 29 50
3,4-metylendioxifenylpropan-2-on 2932 90 77
Isosafrol(cis + trans) 2932 90 73
Piperanol 2932 90 75
Safrol 2932 90 71
Salter av de ämnen som upptas i denna kategori i de fall sådana salter kan förekomma.
KATEGORI 2
ÄmneVaruslag inom KN
(vid avvikelse)KN-nummer
Ättiksyraanhydrid 2915 24 00
Antranilsyra 2922 49 50
Fenylättiksyra 2916 33 00
Piperidin 2933 39 30
Salter av de ämnen som upptas i denna kategori i de fall sådana salter kan förekomma.
KATEGORI 3
ÄmneVaruslag inom KN
(vid avvikelse)KN-nummer
Aceton (*) 2914 11 00
Etyleter (*) Dietyleter 2909 11 00
Metyletylketon (MEK) (*) Butanon 2914 12 00
Toluen (*) 2902 30 10 (90)
Kaliumpermanganat (*) 2841 60 10
Svavelsyra 2807 00 10
Saltsyra Väteklorid 2806 10 00
(*) Salter av dessa ämnen i de fall sådana salter kan förekomma.
1992L0109 — SV — 25.06.1993 — 001.001 — 9
▼M1
BILAGA 2
Ämne Gränsvärde
Ättiksyraanhydrid 20 l
Antranilsyra och dess salter 1 kg
Fenylättiksyra och dess salter 1 kg
Piperidin och dess salter 0,5 kg