Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet
"B RÅDETS BESLUT
av den 16 mars 1998
om nödåtgärder vad beträffar skydd mot bovin spongiform encefalopati, som ändrar beslut 94/474/EG och
upphäver beslut 96/239/EG
(98/256/EG)
(EGT L 113, 15.4.1998, s. 32)
Ändrat genom:
Officiella tidningen
nr sida datum
"M1 Kommissionens beslut 98/564/EG av den 7 oktober 1998 L 273 37 9.10.19981998D0256 — SV — 07.10.1998 — 001.001 — 1
RÅDETS BESLUT
av den 16 mars 1998
om nödåtgärder vad beträffar skydd mot bovin spongiform encefalopati,
som ändrar beslut 94/474/EG och upphäver beslut 96/239/EG
(98/256/EG)
EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR FATTAT FÖLJANDE BESLUT
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,med beaktande av rådets direktiv 90/425/EEG av den 26 juni 1990 om
veterinära och avelstekniska kontroller i handeln med vissa levande djur ochvaror inom gemenskapen med sikte på att förverkliga den inre marknaden (
1),
senast ändrat genom direktiv 92/118/EEG, särskilt artikel 10.4 i detta,
med beaktande av rådets direktiv 89/662/EEG av den 11 december 1989 om
veterinära kontroller vid handeln inom gemenskapen i syfte att fullborda den
inre marknaden (2), senast ändrat genom direktiv 92/118/EEG, särskilt artikel
9.4 i detta,
med beaktande av kommissionens förslag, och
med beaktande av följande:
1. Nya uppgifter som ytterligare stöder hypotesen att exponering för
smittämnet för bovin spongiform encefalopati (BSE) hör samman med
den nya varianten av Creutzfeldt-Jacobs sjukdom (CJS) hos människor
har offentliggjorts i Förenade kungariket. Rådgivande kommittén förspongiform encefalopati (Spongiform Encephalopathy AdvisoryCommittee [SEAC]) i Förenade kungariket drog den 16 september
1997 slutsatsen att nyare forskning ger nya odiskutabla bevis för att det
smittämne som orsakar BSE är identiskt med det smittämne somorsakar den nya varianten av CJS hos människor. Den 18 september
1997 drog den rådgivande kommittén för farliga patogener (Advisory
Committee on Dangerous Pathogens (ACDP)) slutsatsen att BSE-smittämnet nu bör klassificeras som en patogen som kan leda tillsjukdom hos människor.
2. Under dessa omständigheter och som en nödåtgärd är det lämpligt att
tillfälligt förbjuda sändningar från Förenade kungariket till de andra
medlemsstaterna av alla nötkreatur och av alla produkter som helt eller
delvis består av eller innehåller material från nötkreatur som harslaktats i Förenade kungariket och som skulle kunna komma in imänniskors eller djurs näringskedja eller som är avsedda att användas i
kosmetiska, farmaceutiska eller medicinska produkter. För att för-
hindra snedvridning av handeln bör samma förbud också gälla exporttill tredje land.
3. För att skydda människors och djurs hälsa inom gemenskapen antog
kommissionen beslut 94/474/EG av den 27 juli 1994 om vissaskyddsåtgärder mot bovin spongiform encefalopati (BSE) och om
upphävande av besluten 89/469/EEG och 90/200/EEG (
3), beslut
92/290/EEG av den 14 maj 1992 om vissa skyddsåtgärder för embryonav nötkreatur i samband met bovin spongiform encefalopati (BSE) i
Förenade kungariket (
4), beslut 94/381/EG av den 27 juni 1994 om
vissa skyddsåtgärder vad avser bovin spongiform encefalopati ochutfodring med däggdjursprotein (
5) och beslut 96/449/EG av den 18
juli 1996 om godkännande av alternativa värmebehandlingssystem för
bearbetning av animaliskt avfall i syfte att inaktivera smittämnen av
spongiform encefalopati (6).!B
(1) EGT L 224, 18.8.1990, s. 29. Direktivet senast ändrat genom direktiv 92/118/EEG
(EGT L 62, 15.3.1993, s. 49).
(2) EGT L 395, 30.12.1989, s. 13. Direkt ivet senast ändrat genom direktiv
92/118/EEG.
(3) EGT L 194, 29.7.1994, s. 96. Beslutet senast ändrat genom beslut 95/287/EG
(EGT L 181, 1.8.1995, s. 40).
(4) EGT L 152, 4.6.1992, s. 37. Beslutet ändrat genom 1994 års anslutningsakt.
(5) EGT L 172, 7.7.1994, s. 23. Beslutet ändrat genom beslut 95/60/EG (EGT L 55,
11.3.1995, s. 43).
(6) EGT L 184, 24.7.1996, s. 43.1998D0256 — SV — 07.10.1998 — 001.001 — 2
4. Förenade kungariket har vidtagit ytterligare åtgärder till följd av att
nya uppgifter om vissa fall av Creutzfeldt-Jacobs sjukdom haroffentliggjorts i denna medlemsstat.
5. Förenade kungariket har förbjudit att kött- och benmjöl från däggdjur,
oberoende av ursprung, används i husdjursfoder. Det är nödvändigt attföreskriva att kött- och benmjöl från däggdjur samt husdjursfoder ochgödselmedel som innehåller kött- och benmjöl från däggdjur, vilka till
följd av sin natur skulle kunna komma in i foderkedjan för husdjur, inte
får sändas från Förenade kungariket.
6. Risken för att transmissibel spongiform encefalopati (TSE) skall
komma in i näringskedjan för människor eller djur genom konsumtion
av protein från husdjur som är köttätare anses vara liten. Den riskenkan minskas ytterligare genom att det föreskrivs att husdjur som ärköttätare inte skall utfodras med kött- och benmjöl från däggdjur som
härrör från Förenade kungariket. Det bör därför föreskrivas att foder
till husdjur som är köttätare, som har producerats i Förenadekungariket men som inte innehåller kött- och benmjöl från däggdjurmed ursprung i det landet, får sändas från dess territorium till andra
medlemsstater eller till tredje land.
7. Förenade kungariket har vidtagit åtgärder för att destruera viss vävnad
från nötkreatur.
8. Kommissionens beslut 96/239/EG av den 27 mars 1996 om vissa
nödåtgärder vad beträffar skydd mot bovin spongiform encefalopati (
1)
förbjöd, innan det ändrades genom beslut 96/362/EG (2), sändningar
från Förenade kungariket till övriga medlemsstater och tredje land av
framför allt sperma från nötkreatur och vissa andra produkter frånFörenade kungariket som erhållits från nötkreatur som slaktats i
Förenade kungariket och som skulle kunna komma in i människors
eller djurs näringskedja samt material som är avsett för medicinsk,kosmetisk eller farmaceutisk användning.
9. Vetenskapliga veterinärmedicinska kommittén rådfrågades den 18
april 1996 och den 26 april 1996. Enligt kommitténs yttrande anses
sperma från nötkreatur inte utgöra någon risk för djurhälsan vad gällerBSE.
10. Vetenskapliga kosmetologikommittén för kosmetika rådfrågades den
11 april 1996 om säherheten hos vissa produkter från nötkreatur.Förbindelsekommittén för parfym- och kosmetikaindustrins europeis-
ka sammanslutningar (Colipa) har rekommenderat sina medlemmar att
inte använda källmaterial som har framställts av nötkreatur frånFörenade kungariket. Denna kommitté har förklarat att dess med-lemmar följer denna rekommendation. Genom kommissionens
tjugonde direktiv 97/1/EG av den 10 januari 1997 om anpassning till
den tekniska utvecklingen av bilagorna II, III, VI och VII till rådetsdirektiv 76/768/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftningom kosmetiska produkter (
3), införs ett tillfälligt förbud mot att
saluföra kosmetiska produkter som innehåller vissa vävnader och
kroppsvätska.
11. Vetenskapliga livsmedelskommittén rådfrågades den 15 april 1996 om
säkerheten hos vissa produkter från nötkreatur.
12. Kommittén för farmaceutiska specialiteter rådfrågades den 16 april
1996. Den farmaceutiska sektorn hade redan infört åtgärder som avser
källan för material och deras bearbetning. Alla läkemedel är innan de
släpps ut på marknaden föremål för ett förfarande för godkännande,genom vilket behandlingsprocessen för alla råvaror utvärderas. Påbegäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten har alla som är
godkända att bedriva försäljning inom gemenskapen, eller sökande
som fått ett positivt yttrande från Kommittén för farmaceutiskaspecialiteter eller Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel,
bekräftat att de berörda produkterna ifråga inte innehåller vävnader
från nötkreatur med ursprung i Förenade kungariket.
13. Därefter har kompletterande uppgifter gjorts tillgängliga för att
underlätta en mer fullständig riskbedömning. På grundval av dessa
uppgifter har Vetenskapliga veterinärmedicinska kommittén den!B
(1) EGT L 78, 28.3.1996, s. 47.
(2) EGT L 139, 12.6.1996, s. 17.
(3) EGT L 16, 18.1.1997, s. 85.1998D0256 — SV — 07.10.1998 — 001.001 — 3
26 april 1996 dragit slutsatsen att en kombination av att de material
från nötkreatur som används hämtas från lämpliga källor och av att deminiminormer för bearbetning som har visat sig vara effektiva för attoskadliggöra smittämnet för BSE tillämpas, tillsammans ger en god
försäkran om att dessa material är säkra att använda i livsmedel och
kosmetika. Vetenskapliga veterinärmedicinska kommittén har såledesrekommenderat säkerhetsparametrar för framställning av dessamaterial, som följaktligen anses vara säkra.
14. Kommissionen ansåg i enlighet med detta att vissa produkter, såsom
gelatin och talg, var säkra.
15. Förenade kungariket införde år 1988 åtgärder som innebar att djur som
var BSE-smittade skulle destrueras fullständigt. Enligt slutsatserna
från rådets möte den 1, 2 och 3 april 1996 bör nötkreatur som är äldreän 30 månader varken komma in i näringskedjan för människor och
djur eller användas i kosmetiska eller farmaceutiska produkter. Sådana
djur bör inte heller användas som råvara i vissa produkter avnötkreatur.
16. Vidare bör viss vävnad från nötkreatur inte användas som råvara i
dessa produkter.
17. Genom beslut 96/362/EG ändras beslut 96/239/EG för att från förbudet
undanta vissa produkter, såsom gelatin, talg och sperma från nötkrea-
tur.
18. Vetenskapliga veterinärmedicinska kommittén godkände vid sitt möte
den 17 juli 1996 rapporten från undergruppen för BSE av den 26 juni1996, där denna rekommenderar att riskbedömningen för gelatin, som
utförts av Vetenskapliga veterinärmedicinska kommittén den 26 april
1998, skulle omprövas mot bakgrund av osäkerheten när det gäller ettoskadliggöra smittämnet för BSE, med vederbörlig hänsyn till kraven i
beslut 96/362/EEG.
19. I beslut 96/362/EG bestäms vissa nödvändiga förutsättningar som
måste vara uppfyllda innan Förenade kungariket från sitt territoriumfår sända gelatin framställt av råvaror från nötkreatur. Dessa
nödvändiga förutsättningar har inte uppfyllts och sådana sändningar
har därför inte tillåtits. För att reglera situationen i avvaktan på nykunskap och vetenskapliga utlåtanden är det emellertid lämpligt att
avskaffa möjligheten att exportera gelatin framställt av råvaror från
nötkreatur som har slaktats i Förenade kungariket för användning ilivsmedel, foder, kosmetika och för farmaceutiska och medicinskaändamål. Detta överensstämmer med yttrandet av den 3 april 1997 från
den tvärvetenskapliga kommittén enligt vilka ingen tillverkning kan
anses vara säker om utgångsmaterialet vid gelatintillverkningen ärpotentiellt smittsam.
20. Förenade kungariket bör tillåtas att från sitt territorium sända sådant
gelatin och dikalciumfostat för tekniska ändamål som har framställts
av råvaror från nötkreatur som har slaktats i Förenade kungariket,under förutsättning att dessa varor är märkta på ett lämpligt sätt.
21. Förenade kungariket bör också tillåtas att från sitt territorium sända
gelatin som har framställts av råvaror från nötkreatur som inte harslaktats i Förenade kungariket. Förenade kungariket har infört ettsystem för spårning avseende sådant gelatin för att kunna garantera en
möjlighet att identifiera råvarornas ursprung. Gemenskapsreglerna bör
kompletteras genom att ett spårningssystem formellt införs. Ett sådantsystem bör även införas för andra produkter som är undantagna från
det allmänna förbudet. Dessutom bör ett märkningssystem införas.
22. Det är nödvändigt att föreskriva att produkter från nötkreatur som inte
har slaktats i Förenade kungariket måste komma från godkändaanläggningar som står under kontroll av en officiell veterinär, och som
har installerat ett system som gör det möjligt att spåra råvarornas
ursprung. Dessa produkter får omedelbart sändas från Förenadekungariket, utan att kommissionen först genomför en inspektion.
23. Det är nödvändigt att föreskriva lämpliga garantier för leverans från
Förenade kungariket av vissa produkter av nötkreatur som inte harslaktats i Förenade kungariket.
24. Ett tillförlitligt kontrollsystem som omfattar hela gemenskapen är en
nödvändig förutsättning för att nötköttsmarknaden skall fungera väl.
Det framgår av de undersökningar som Enheten för bekämpning av!B1998D0256 — SV — 07.10.1998 — 001.001 — 4
bedrägeri (UCLAF) och kommissionens kontor för livsmedels- och
veterinärfrågor har genomfört att det finns brister i den officiellakontrollen av nötköttsproduktionen i Förenade kungariket vad gällersändningar till andra medlemsstater och till tredje land. För att
förebygga bedrägerier är det därför nödvändigt att skärpa systemet
med veterinärkontroller.
25. De skärpta kontrollerna bör omfatta alla kommersiella partier av färskt
kött av nötkreatur på väg in i, genom eller från Förenade kungariketsterritorium. Det bör uppställas krav på att alla sådana partier förseglas
och öppnas av den behöriga myndigheten och åtföljs av veterinärintyg
och, när det gäller handel inom gemenskapen, på ett officielltmeddelande om att en leverans har avsänts, antingen genomAnimo-systemet, som avses i kommissionens beslut 91/398/EEG av
den 19 juli 1991 om ett datoriserat system som länkar samman
veterinärmyndigheterna (Animo) (
1), eller via fax.
26. Den veterinära kontrollen av bearbetningen av kött av nötkreatur som
har slaktats i andra länder än Förenade kungariket bör också skärpas.
27. Förenade kungariket lade den 25 februari 1997 fram ett första förslag
för kommissionen om ett program för djurbesättningar med exportin-
tyg. Vetenskapliga veterinärmedicinska kommittén drog vid sitt möte
den 11 juni 1997 slutsatsen att det förslaget inte var tillfredsställande.Förenade kungariket lade då fram ett ändrat förslag den 1 juli 1997.
Vetenskapliga veterinärmedicinska kommittén avgav den 17 september
1997 ett yttrande över förslaget, i vilket det anges att det huvudsakligahindret för att godkänna programmet för hela Förenade kungariketsterritorium var avsaknaden av ett omfattande datoriserat system för
förflyttning och spårning och en därtill hörande databas för levande
boskap i Storbritannien, men att ett lämpligt system såg ut att finnas iNordirland. Kommittén drog också slutsatsen att mindre ändringar avdetaljer i programmet skulle kunna göras på begäran av kommis-
sionens behöriga enheter för att kraven på certifiering eller kontroll
skall följas. Kontoret för livsmedels- och veterinärfrågor genomfördeden 3 - 7 november 1997 en genomförandestudie med inspektion i
Nordirland. Förenade kungariket har gått med på ytterligare förbätt-
ringar i linie med de rekommendationer som gjordes till följd avinspektionen. Förbudet mot sändningar av produkter av nötkreatur somhar slaktats i Nordirland bör därför delvis upphävas.
28. De inspektioner som kommissionen har genomfört har visat att
systemet med veterinärkontroller i Nordirland är mer effektivt. Därför
är det lämpligt att tillämpa ett stegvis tillvägagångssätt, som börjarmed att förbuden upphävs mot leveranser av produkter från nötkreatursom slaktats, styckats, bearbetats och lagrats vid anläggningar i
Nordirland som uteslutande används för produkter som är avsedda att
sändas till andra medlemsstater och tredje land. De följande etappernakommer att innebära att förbudet mot bearbetning i Storbritannien avkött som uppfyller kraven och som kommer från Nordirland upphävs,
på villkor som kommer att fastställas vid en senare tidpunkt.
Kommissionen kommer omedelbart, tillsammans med myndigheternai Förenade kungariket, att börja undersöka på vilket sätt och på vilka
villkor dessa restriktioner kan mjukas upp ytterligare.
29. För att förebygga bedrägerier bör kött från nötkreatur som har slaktats i
Förenade kungariket utöver den kontrollstämpel som avses i artikel 3.1
A e i rådets direktiv 64/433/EEG av den 26 juni 1964 omhygienproblem som påverkar handeln med färskt kött inom gemen-
skapen (
2), också ha en tydlig stämpel som inte kan blandas ihop med
gemenskapens kontrollstämpel.
30. De flesta bestämmelserna i beslut 94/474/EG är inte längre förenliga
med yttrandet av den 17 september 1997 från Vetenskapligaveterinärmedicinska kommittén och bör därför utgå.
31. Enligt beslut 96/239/EG skall Förenade kungariket varannan vecka
lägga fram rapporter om BSE-situationen. Denna period har visat sig
vara för kort och bör förlängas till en månad.!B
(1) EGT L 221, 9.8.1991, s. 30.
(2) EGT 121, 29.7.1964, s. 2012/64. Direktivet senast ändrat genom direktiv 95/23/EG
(EGT L 243, 11.10.1995, s. 7).1998D0256 — SV — 07.10.1998 — 001.001 — 5
32. Kommissionen bör fortsätta att genomföra gemenskapsinspektioner i
Förenade kungariket för att kontrollera tillämpningen av bestämmel-serna i detta beslut.
33. Det ovannämnda innebär en grundläggande omarbetning av beslut
96/239/EG. Av tydlighetsskäl bör det beslutet upphävas.
34. Detta beslut kommer att omprövas mot bakgrund av nya vetenskapliga
rön.
35. Ständiga veterinärkommittén har inte avgivit något tillstyrkande
yttrande.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
KAPITEL I
Levande nötkreatur, embryon av nötkreatur, kött- och benmjölk och
liknande produkter
Artikel 1
I avvaktan på en fullständig bedömning av situationen och utan hinder av de
gemenskapsbestämmelser som har antagits för att skydda mot BSE skallFörenade kungariket säkerställa att följande varor inte sänds från dess
territorium till andra medlemsstater eller tredje land:
a) Levande nötkreatur och embryon från nötkreatur.b) Köttmjölk, benmjölk samt kött- och benmjölk från däggdjur.
c) Djurfoder och gödselmedel som innehåller sådant material som anges i b.
Artikel 2
Utan hinder av artikel 1 får foder som är avsett för husdjur som är köttätare
och innehåller sådant material som avses i artikel 1 b, sändas till andramedlemsstater eller tredje land förutsatt att dessa material inte har sittursprung i Förenade kungariket och att villkoren i artiklarna 9 och 10 följs.
KAPITEL II
Material från nötkreatur som har slaktats i Förenade kungariket
Artikel 3
I avvaktan på en fullständig bedömning av situationen och utan hinder av de
gemenskapsbestämmelser som har antagits för att skydda mot BSE skallFörenade kungariket säkerställa att följande varor inte sänds från dessterritorium till andra medlemsstater eller tredje land, om de kommer från
nötkreatur som har slaktats i Förenade kungariket:
a) Kött.b) Produkter som skulle kunna komma in i närigskedjan för människor eller
djur.
c) Material avsett för kosmetisk, medicinsk eller farmaceutisk användning.
Artikel 4
1. Utan hinder av artikel 3 får Förenade kungariket tillåta framställning och
leverans från sitt territorium till andra medlemsstater eller tredje land av
a) aminosyror, peptider och talg, som har producerats i anläggningar som
kontrolleras av en officiell veterinär om verksamheten där har visat siguppfylla villkoren i bilaga I,
b) talgprodukter och produkter som har framställts av talg genom
saponifikation, transesterifiering eller hydrolys, om dessa har tillverkats
av talg som har producerats enligt denna artikel,!B1998D0256 — SV — 07.10.1998 — 001.001 — 6
!M1
c) prover som avsänts från Veterinary Laboratory Agency, Weybridge till
officiellt godkända institut, och som erhållits från nötkreatur som slaktats
i Förenade kungariket och som är avsett att användas inom forskning omBSE och för tester för att diagnostisera BSE.
2. Förenade kungariket skall se till att de produkter som avses i punkt 1
"M1a och b 3är märkta eller på annat sätt identifierade så att det framgår
vilken produktionsanläggning de kommer från och att de är lämpliga att
använda i livsmedel, foder, kosmetika, mediciska eller farmaceutiska
produkter.
3. Förenade kungariket skall se till att de produkter som avses i punkt 1 a
och som levereras till andra medlemsstater i enlighet med denna artikel åtföljs
av ett hälsointyg utfärdat av en officiell veterinär i vilket det bekräftas attprodukterna uppfyller villkoren i detta beslut och som innehåller uppgift om
hur många officiella kontroller som har verkställts.
4. Innan en anläggning får sända eller återuppta sändningar av de produkter
som avses med denna artikel, skall Förenade kungariket överlämna den
förteckning över anläggningar som avses i punkt 1 a, till kommissionen och
de andra medlemsstaterna och för varje anläggning ange anledningen tillvarför den har blivit godkänd. Förenade kungariket skall till kommissionen
och de andra medlemsstaterna omedelbart anmäla varje ändring i denna
förteckning.
5. Gemenskapsinspektioner skall genomföras när de officiella kontrollerna
ifråga om varje produkt som anges i punkt 1 genomförs och innan
sändningarna av dessa proudukter får påbörjas eller återupptas.
6. Kommissionen skall, efter att ha samrått med medlemsstaterna inom
ramen för Ständiga veterinärkommittén, bestämma det datum då anläggning-arna får börja leverera eller återuppta sändningarna av de produkter som angesi punkt 1 a.
Artikel 5
Förenade kungariket skall säkerställa att gelatin, dikalciumfosfat, collagen,
talg, talgprodukter och produkter som har framställts av talg genomsaponifikation, transesterifiering eller hydrolys för att användas för tekniska
ändamål och som kommer från råvaror av nötkreatur som har slaktats i
Förenade kungariket är märkta eller på annat sätt identifierade så att detframgår vilken produktionsanläggning de kommer från, och att de inte är
lämpliga att använda i livsmedel, foder, kosmetika, medicinska eller
farmaceutiska produkter.
Artikel 6
1. Utan hinder av artikel 3 får Förenade kungariket tillåta sändningar till
andra medlemsstater eller till tredje land av följande produkter som härrör
från kött av nötkreatur som har fötts och fötts upp i Nordirland, eller produktersom har framställts av köttet från sådana djur, som har slaktats i Nordirland islakterier som uteslutande används för det ändamålet, enligt villkoren i denna
artikel, artiklarna 7 och 9 - 12 och bilaga II:
a)färskt kött enligt definitionen i rådets direktiv 64/433/EEG.
b)malet kött ochköttberedningar enligt definitionen i direktiv 94/65/EG (
1).
c)köttprodukter enligt definitionen i rådets direktiv 77/99/EEG (2).
2. Det färska kött som avses i punkt 1 a skall benas ur och all vidhäftande
vävnad, inbegripet vad som tydligt kan identifieras som nerv- eller
lymfvävnad, skall avlägsnas i styckningsanläggningar i Nordirland som
uteslutande används för produkter som uppfyller villkoren. Kyllagring skallske i Nordirland i lokaler som uteslutande används för produkter som
uppfyller villkoren. Styckning, lagring och transport skall genomföras enligt
villkoren i denna artikel, artiklarna 7 och 9 - 12 och bilaga II.
3. Det färska kött som avses i punkt 1 a får användas för att framställa
produkter som avses i punkt b och c i anläggningar i Nordirland som
uteslutande används för produkter som uppfyller villkoren i denna artikel,artiklarna 7 och 9 - 12 samt bilaga II.
(1) EGT L 368, 31.12.1994, s. 10.
(2) EGT L 26, 31.1.1977, s. 85.!B1998D0256 — SV — 07.10.1998 — 001.001 — 7
4. I denna artikel avses med produkter som uppfyller villkoren: de produkter
som avses i punkt 1 och produkter som härrör från nötkreatur som inte harslaktats i Förenade kungariket som uppfyller villkoren i artikel 9 - 13.
5. Kommissionen skall, efter att ha genomfört gemenskapsinspektioner och
underrättat medlemsstaterna, bestämma det datum då sändningarna av de
produkter som avses i punkt 1 får påbörjas.
6. Kommissionen skall minst var tredje månad se över bestämmelserna i
denna artikel och vidta lämpliga åtgärder enligt förfarandet i artikel 18 idirektiv 89/662/EEG.
Artikel 7
1. Det kött och de produkter som avses i artikel 6.1 skall identifieras eller
märkas med en extra kontrollstämpel som är tydlig och som inte kan förväxlas
med gemenskapens kontrollstämpel.
2. Det kött och de produkter som avses i artikel 6.1 som är avsett att
saluföras i Förenade kungariket, skall inte vara försett med den extra stämpelsom anges i punkt 1 i denna artikel. I de fall då en sådan stämpel finns skall
den när detta kött eller dessa produkter lämnar anläggningen strykas eller
avlägsnas från köttet, eller strykas från märket. Gemenskapens kontroll-stämpel skall inte avlägsnas utom när detta är oundviktligt vid styckningen.
3. Förenade kungariket skall till kommissionen och de andra medlems-
staterna överlämna en modell av den extra stämpel som avses i punkt 1 innan
leveranserna inleds.
KAPITEL III
Material från nötkreatur som inte har slaktats i Förenade kungariket
Artikel 8
Förenade kungariket skall säkerställa att bestämmelserna i artiklarna 9 - 13
följs när följande produkter från nötkreatur som inte har slaktats i Förenade
kungariket sänds från dess territorium till andra medlemsstater eller tredje
land:
a)färskt kött enligt definitionen i direktiv 64/433/EEG.
b)malet kött ochköttberedningar , enligt definitionen i direktiv 94/65/EG.
c)köttprodukter och andra produkter av animaliskt ursprung , enligt
definitionen i direktiv 77/99/EEG.
d) Foder till köttätande husdjur.e) Gelatin och dikalciumfosfat, talg, talgprodukter och produkter som har
framställts av talg genom saponifikation, transesterifiering eller hydrolys,
aminosyror, peptider och collagen, som skulle kunna komma in i
näringskedjan för människor eller djur, eller som är avsedda förkosmetisk, medicinsk eller farmaceutisk användning.
Artikel 9
1. De produkter som avses i artikel 8 skall komma från och, vid behov, ha
passerat genom anläggningar i Förenade kungariket
a) som har godkänts av den behöriga myndigheten,b) som står under officiell veterinärkontroll eller, i fråga om produkter som
har framställts av talg genom saponifikation, transesterifiering ellerhydrolys, anläggningar som står under kontroll av den behörigamyndigheten,
c) som har infört ett system för spårning av råvarorna som garanterar
materialets ursprung genom hela produktionskedjan,
d) som har infört ett registreringssystem för den mängd material som
kommer in och förs ut för att det skall vara möjligt att dubbelkontrollerasändningar som kommer in eller förs ut,!B1998D0256 — SV — 07.10.1998 — 001.001 — 8
e) lossar, bearbetar, lagrar, hanterar och transporterar produkterna avskilda
från, eller inte vid samma tidpunkt som produkter som inte uppfyllervillkor i denna artikel och artiklarna 10, 11 och 12.
2. Förenade kungariket skall till kommissionen och de andra medlems-
staterna överlämna den förteckning över anläggningar som uppfyller devillkor som anges i punkt 1, och för varje anläggning ange anledningen tillvarför den har blivit godkänd. Förenade kungariket skall till kommissionen
och medlemsstaterna omedelbart anmäla varje ändring i denna förteckning.
Artikel 10
1. De produkter som anges i artikel 8 a - d skall komma från och, vid behov,
ha passerat genom anläggningar i Förenade kungariket, som uppfyllerföljande villkor:
a) All avlastning, bearbetning, lagring eller annan hantering och lastning av
produkterna skall ske under officiell kontroll.
b) Produkterna skall lagras i kylrum i lokaler, som inte samtidigt används
för att lagra produkter av nötkreatur som inte uppfyller villkoren i dennaartikel, artiklarna 9, 11, 12 och 13 och som hålls låsta och plomberade av
den behöriga myndigheten när denna inte är närvarande.
c) Produkterna skall, med undantag för de produkter som anges i artikel 8 d,
vara stämplade eller märkta med en extra kontrollstämpel som är tydlig
och som inte kan förväxlas med gemenskapens kontrollstämpel.
d) De produkter som är godkända för leverans från Förenade kungariket
enligt denna artikel och artiklarna 9, 11, 12 och 13 men som är avsedda
att saluföras i Förenade kungariket, skall inte bära den extra stämpel som
anges i punkt c. I de fall en sådan stämpel finns skall den strykas elleravlägsnas från köttet eller strykas från märket när detta kött eller dessaprodukter lämnar anläggningen.
Förenade kungariket skall till kommissionen och de andra medlemsstaterna
överlämna en modell av den extra stämpeln.
2. Den behöriga myndigheten skall med avseende på den kontrollstämpling
och anbringandet av extra stämplar som fastställs i gemenskpaslagstiftningenvara ansvarig för att förestå och underhålla
a) de verktyg som är avsedda för kontrollstämpling av kött och anbringandet
av extra stämplar, vilka endast vid stämplingen och under den tid somkrävs för denna får överlämnas till hjälppersonal,
b) de märken som bär en kontrollstämpel eller en extra stämpel Dessa
märken skall ha serienummer och de skall vid användningen överlämnastill hjälppersonal i det antal som behövs.
3. De produkter som avses i punkt 1 skall transporteras i transportmedel
som har förseglats av den behöriga myndigheten.
När dessa produkter sänds till andra medlemsstater skall de åtföljas av ett
hälsointyg utfärdat av en officiell veterinär, i vilket det bekräftas att de villkorsom anges i denna artikel och artiklarna 9, 11, 12 och 13 är uppfyllda, ochsom identifierar alla anläggningar där produkterna har anskaffats, bearbetats,
hanterats eller lagrats och alla märken samt deras serienummer i sändningen.
Kött skall åtföljas av ett sådant hälsointyg som avses i bilaga IV till direktiv
64/433/EEG, som identifierar alla märken och serienummer i sändningen i
den del av intyget som kallas ”Identifiering av köttet”.
Följande skall läggas till alla intyg:
”framställd i enlighet med beslut 98/256/EG”.
4. Förenade kungariket skall genom Animo-systemet eller via fax informera
den behöriga myndigheten på bestämmelseorten om varje sändning.
Artikel 11
Utan att det påverkar tillämpningen av artikel 7.2 och artikel 10.1 d skall
kontrollstämplarna, när de produkter som avses i artikel 8 a kommer från,
eller ha passerat genom anläggningar i Förenade kungariket, inte avlägsnasutom när detta är oundvikligt vid styckningen.!B1998D0256 — SV — 07.10.1998 — 001.001 — 9
Artikel 12
De produkter som avses i artikel 8 e som sänds till andra medlemsstater skall
var märkta så att produktionsanläggningen kan identifieras och så att det
framgår att de har framställts i enlighet med detta beslut och, i förekommandefall, att de är lämpliga att använda i livsmedel, foder, kosmetika, medicinskaeller farmaceutiska produkter.
Artikel 13
1. En medlemsstat som sänder kött som anges i artikel 8 a från en
anläggning eller från en av gemenskapen godkänd gränskontrollstation inom
sitt territorium genom Förenade kungarikets territorium eller till en anlägg-ning som har godkänts enligt artikel 9 skall säkerställa att detta kött åtföljs av
ett veterinärintyg som har utfärdats av en officiell veterinär eller av det intyg
som har utfärdats av den behöriga myndigheten vid gränskontrollstationen.
Originalen till alla intyg skall åtfölja sändningen till anläggningen på
bestämmelserorten.
2. Det kött som avses i artikel 8 a skall transporteras i ett fordon som är
officiellt förseglat.
Förseglingen får endast brytas vid officiella inspektioner.3. En medlemsstat som levererar produkter som avses i artikel 8 e eller
råvaror som är avsedda att användas vid framställning av sådana produkter till
en anläggning som är godkänd enligt artikel 9, skall säkerställa att de är
märkta eller på annat sätt identifierade så att det framgår vid vilkenanläggning och i vilken medlemsstat de har framställts.
KAPITEL IV
Slutbestämmelser
Artikel 14
Kommissionen skall utföra gemenskapsinspektioner på plats i Förenade
kungariket för att kontrollera att bestämmelserna i detta beslut följs, särskiltvad gäller genomförande av officiella kontroller.
Artikel 15
Förenade kungariket skall varje månad sända kommissionen en rapport om
tillämpningen av de skyddsåtgärder som vidtagits mot BSE i enlighet med
gemenskapsbestämmelserna och nationella bestämmelser.
Artikel 16
Detta beslut skall ses över regelbundet mot bakgrund av nya vetenskapliga
rön. Det skall om det finns anledning ändras efter samråd med den lämpligavetenskapliga kommittén, i enlighet med det förfarande som fastställs i artikel
18 i direktiv 89/662/EEG.
Artikel 17
Medlemsstaterna skall vidta de åtgärder som är nödvändiga för att följa detta
beslut. De skall genast underrätta kommissionen om detta.
Artikel 18
Beslut 94/474/EG skall ändras på följande sätt:
1) Artikel 1 skall utgå.2) I artikel 3 skall punkt 1 och 2 utgå.3) Artikel 4 skall utgå.
Artikel 19
Beslut 96/239/EG skall upphävas.!B1998D0256 — SV — 07.10.1998 — 001.001 — 10
Artikel 20
Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.!B1998D0256 — SV — 07.10.1998 — 001.001 — 11
BILAGA I
KAPITEL 1
1. Följande produkter får exporteras från Förenade kungariket vid tillämpning av
bestämmelserna i artiklarna 4 - 7:
a) Aminosyror och peptider som framställts av hudar och skinn genom en
process som innebär att materialet exponeras för ett pH-värde på 1 till 2
och därefter ett pH-värde på 411, följt av en värmebehandling vid 140 ºC
i 30 minuter vid ett tryck av 3 bar.
b) Talg och talgprodukter som framställts av material från djur som är
lämpligt som människoföda och som har genomgått någon av de
behandlingar som beskrivs i kapitel 2.
c) Produkter som framställts av talg genom en av de processer som beskrivs i
kapitel 3.
2. De produkter som avses i punkt 1 måste filteras efter produktionen.
3. Nötkreatur som visar tecken på BSE och djur som är äldre än 30 månader får
inte, enligt kommissionens förordning (EG) nr 716/96 (1), användas som råvara
för framställning av de produkter som anges i punkt 1.
4. De vävnader som inte får användas för framställning av de produkter som anges
i punkt 1 är skalle, kotpelare (med undantag av svanskotor), hjärna, ryggmärg,
öga, tonsiller, bräss, tarmar eller mjälte.
KAPITEL 2
A. Produktionsnormer för talg som framställs i Förenade kungariket av
material från nötkreatur som slaktats i Förenade kungariket
1. Talg får endast framställas enligt de system som beskrivs i kapitel I, II, III,
IV , VI och VII i bilagan till kommissionens beslut 92/562/EEG (2) och som
uppfyller följande minimivillkor:
KAPITEL I (Sats/atmosfärtryck/naturligt fett)
Partikelstorlek: max. 150 mm
Temperatur 4100 ºC 4110 ºC 4120 ºC
Tid 125 min 120 min 50 min
KAPITEL II (Sats/tryck/naturligt fett)
Partikelstorlek: max. 50 mm
Temperatur 4100 ºC 4133 ºC
Tid 25 min 20 min
Tryck (absolut) 3 bar
KAPITEL III (Kontinuerligt atmosfärtryck/naturligt fett)
Partikelstorlek: max. 30 mm
Temperatur 4100 ºC 4110 ºC 4120 ºC
Tid 95 min 55 min 13 min
KAPITEL IV
OCH VI(Kontinuerligt atmosfärtryck/tillsättning av fett och
kontinuerligt tryck/tillsättning av fett)
Partikelstorlek: max. 30 mm
Temperatur 4100 ºC 4110 ºC 4120 ºC 4130 ºC
Tid 16 min 13 min 8 min 3 min
KAPITEL VII (Kontinuerligt atomosfäriskt tryck/avfettning)
Partikelstorlek: max. 20 mm
Tempeatur 480 ºC 4100 ºC
Tid 120 min 60 min
De ovan nämnda temperatur- och tidskraven kan användas samtidigt.
2. Förenade kungariket får endast godkänna anläggningar om det med hjälp av
de metoder som anges i avsnitt B visas att deras verksamhet uppfyllervillkoren i punkt 1.
3. De satssystem som uppfyller parametrarna i punkt 2 för kontinuerliga
system enligt kapitel III, IV , VI eller VII får också godkännas.!
B
(1) EGT L 99, 20.4.1996, s. 14.
(2) EGT L 359, 9.12.1992, s. 23.1998D0256 — SV — 07.10.1998 — 001.001 — 12
B. Förfaranden för validering av anläggningar för beredning av djuravfall
från idisslare för framställning av talg i Förenade kungariket, där demetoder som beskrivs i bilagan till beslut 92/562/EEG används
1.Temperatur — kontinuerliga system och satssystem
Hela anläggningen skall utrustas med temperaturövervakningsutrustning
som registrerar temperaturen vid olika skeden i processen. Dessa uppgifterbör sparas och instrumenten kalibreras med jämna mellanrum.
2.Tryck (endast kapitel II)
Tryckövervakningsutrustning skall installeras för att registrera trycket vid
olika skeden i processen. Dessa uppgifter skall sparas och instrumentenkalibreras med jämna mellanrum.
3.Partikelstorlek — alla system
KAPITEL 3
Livsmedel, foder, medicinska eller farmaceutiska produkter, utgångsmaterial eller
mellanprodukter till dessa
Produkter framställda av talg får användas förutsatt att de har framställts i enlighet med
en lämplig, godkänd och strängt kontrollerad metod, som t.ex. någon av de följandemetoderna:
1. Transesterifiering eller hydrolys vid en temperatur inte understigande 200 ºC under
minst 20 minuter under tryck (framställning av glycerol, fettsyror och fettsestrar).
2. Saponifikation med NaOH 12M (framställning av glycerol och tvål)
— genom en satsprocess: vid en temperatur inte understigande 95 ºC under minst
3 timmar, eller
— genom en kontinuerlig process: vid en temperatur inte understigande 140 ºC,
2 bar under minst 8 minuter eller motsvarande.
Kosmetiska produkter, utgångsmaterial eller mellanprodukter
Produkter framställda av talg får användas förutsatt att någon av följande metoder har
använts och att de kontrolleras strängt av producenten:
1. Transesterifiering eller hydrolys vid minst 200 ºC, 40 bar i 20 minuter (glycerol,
fettsyror och fettsestrar).
2. Saponifikation med NaOH 12M (glycerol och tvål)
— genom en satsprocess: vid 95 ºC i 3 timmar, eller
— genom en kontinuerlig process: vid 140 ºC, 2 bar i 8 minuter eller
motsvarande.!
B1998D0256 — SV — 07.10.1998 — 001.001 — 13
BILAGA II
1. Urbenat färskt kött och produkter som avses i artikel 6.1 b och 6.1 c som härrör
från detta kött av nötkreatur som har slaktats i Nordirland och andra produktertillverkade av det köttet får vid tillämpning av bestämmelserna i artikel 6 sändasfrån Nordirland, om de kommer från djur med ursprung i besättningar somuppfyller kraven.
Djurbesättningar som uppfyller kraven
2. En djurbesättning utgör en avgränsad och klart urskiljbar enhet, d.v.s. en grupp
djur som skötts, hysts och hållits avskild från andra grupper av djur och där
djurbesättning och varje djur försetts med särskilda identifikationsnummer.
3. En besättning uppfyller kraven när det under minst 8 år inte har konstaterats
några fall av BSE eller har uppstått något misstänkt fall där diagnosen BSE intehar kunnat uteslutas, varken när det gäller djur som fortfarande tillhörbesättningen eller som har flyttats genom eller från besättningen.
4. Som ett undantag från bestämmelserna i punkt 2 kan en djurbesättning som har
funnits i mindre än 8 år anses uppfylla kraven efter en grundlig epidemiologiskundersökning utförd av den behöriga veterinära myndigheten, på villkor att
a) alla djur som är födda i eller har flyttats in i den nyetablerade besättningen
som uppfyllde villkoren i punkt 6 a, c, d, och e
samt
b) djurbesättningen under hela sin existens har uppfyllt villkoren i punkt 3.
5. Om det rör sig om en nyetablerad besättning vid en anläggning som har haft ett
bekräftat fall av BSE hos något djur när detta fortfarande ingick i eller hade
flyttat genom eller från en besättning på den anläggningen kan den nyetablerade
besättningen endast godkännas efter en noggrann epidemiologisk undersökningav den behöriga veterinärmyndigheten, med beaktande av att vart och ett avföljande villkor har uppfyllts på ett för den behöriga veterinärmyndighetenstillfredsställande sätt:
a) Alla djur i den smittade besättningen har avlägsnats eller slaktats.
b) Allt foder har avlägsnats och förstörts och alla foderbehållare noggrant
rengjorts.
c) Alla byggnader har utrymts och rengjorts grundligt innan de nya djuren
släpps in.
d) Alla villkor i punkt 4 har uppfyllts.
Djur som uppfyller kraven
6. Ett nötkreatur uppfyller kraven om det har fötts och fötts upp i Nordirland och
vid slakten uppfyller följande krav:
a) Alla uppgifter rörande födelse, identitet och förflyttningar finns registre-
rade i ett officiellt datoriserat spårningssystem.
b) Djuret är äldre än 6 månader men yngre än 30 månader, vilket fastställs
med hjälp av ett officiellt dataregister med uppgifter om djuretsfödelsedatum.
c) Djurets moder levde minst 6 månader efter dess födsel.d) Dess moder har varken utvecklat BSE eller misstänks vara BSE-smittad.
e) Djurets födelsebesättning samt alla besättningar som djuret någonsin har
flyttats igenom uppfyller kraven.
7. Det officiella datoriserade spårningssystemet som avses i punkt 6 a kommer
endast att godtas om detta har varit i bruk tillräckligt länge för att innehålla allden information som gäller djurens levnad och förflyttningar och som krävs för
att kontrollera efterlevnaden av kraven i detta beslut, och endast när det gäller
djur som fötts efter det att systemet togs i bruk. Historiska data som matats in ien dator och som gäller en period innan systemet togs i bruk kommer inte attgodtas för detta ändamål.
Kontroller
8. Om ett djur som skickas till slakt eller om omständigheterna kring slakten av
detta djur inte uppfyller alla krav i detta beslut skall djuret automatiskt avvisas.Om uppgifter om att inte alla krav har uppfyllts blir tillgängliga efter slaktenskall den behöriga myndigheten omedelbart sluta utfärda intyg och ogiltigförk-
lara utfärdade intyg. Om leverans redan har skett skall den behöriga
myndigheten meddela den behöriga myndigheten på bestämmelseorten. Denbehöriga myndigheten på bestämmelseorten skall vidta lämpliga åtgärder.!
B1998D0256 — SV — 07.10.1998 — 001.001 — 14
9. Slakten av djur som uppfyller kraven skall ske i slakterier som uteslutande
används för det ändamålet. Styckning, urbening och bearbetning skall ske ianläggningar som uteslutande används för produkter som uppfyller villkoren föratt få sändas till andra medlemsstater eller tredje land. Kyllagringen skall ske ikyl- eller fryshus i lokaler som uteslutande används för produkter som uppfyllervillkoren för att få avsändas till andra medlemsstater eller tredje land. Alla
anläggningar som produkterna passerar igenom innan de avsänds skall ligga i
Nordirland.
10. Den behöriga myndigheten skall se till att de tillvägagångssätt som används i
styckningsanläggningarna säkerställer att följande lymfknutor har avlägsnats:
Lnn. poplitei, Lnn. ischiadici, Lnn. inguinales superf., Lnn. inguinales profund.,
Lnn. iliaci later., Lnn. iliaci medial., Lnn. renales prefemoral., Lnn. lumbales,Ln. costocervicalis, Lnn. sternales, Lnn. prescapulares, Ln. axillaris samt Lnn.
cervicales profund.
11. Köttet skall med hjälp av det datoriserade spårningssystemet gå att spåra
tillbaka till den besättning som djuret som uppfyller kraven kommer ifrån ochfram till slaktdatumet. Efter slakt skall det med hjälp av märkningen gå att spåra
färskt kött och produkter som avses i artikel 6.1 b och 6.1 c tillbaks till
besättningen för att göra det möjligt att återta sändningen i fråga.
12. Alla slaktkroppar som uppfyller kraven och som godkänts skall förses med
indivuduella nummer som motsvarar öronmärket.
13. Förenade kungariket skall upprätta detaljerade protokoll som täcker
a) spårning och kontroller före slakt,b) kontroller under slakt,
c) alla märknings- och certifieringskrav efter slakt och fram till
försäljningsstället.
14. Den behöriga myndigheten skall införa ett system för registrering av kontroller
av att beslutet följs, så att det kan påvisas att kontrollerna har genomförts.
Anläggningen
15. För att godkännas måste anläggningen, förutom alla andra krav i detta beslut
utforma och införa ett system genom vilket det kött och/eller den produkt som
uppfyller kraven kan identifieras och genom vilket allt kött eller produkter kan
spåras tillbaks till ursprungsbesättningen. Systemet måste underlätta fullständigspårning av köttet eller produkterna på alla stadier och register skall finnastillgängliga under åtminstone två år. Ledningen för anläggningen måsteskriftligen överlämna upplysningar om det system som skall användas till denbehöriga myndigheten.
16. Den behöriga myndigheten skall bedöma, godkänna och övervaka det system
som används av anläggningen, för att säkerställa att det tillhandahållerfullständig särskiljning och spårning både bakåt och framåt.!
B1998D0256 — SV — 07.10.1998 — 001.001 — 15