1994L0065 — SV — 20.01.1995 — 000.001 — 1
Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet
►B RÅDETS DIREKTIV 94/65/EG
av den 14 december 1994
om kraven för produktion och utsläppande på marknaden av malet kött och köttberedningar
(EGT L 368, 31.12.1994, s. 10)
Rättat genom:
►C1Rättelse, EGT L 127, 29.4.1998, s. 34 (94/65/EG)
▼B
RÅDETS DIREKTIV 94/65/EG
av den 14 december 1994
om kraven för produktion och utsläppande på marknaden av malet
kött och köttberedningar
EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenska-pen, särskilt artikel 43 i detta,
med beaktande av kommissionens förslag(
1),
med beaktande av Europaparlamentets yttrande(2),
med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande(3), och
med beaktande av följande:Malet kött och köttberedningar är upptagna i förteckningen över
produkter i bilaga 2 till fördraget. Produktionen av och handel medmalet kött och köttberedningar utgör en viktig inkomstkälla för delarav jordbruksbefolkningen.
För att säkerställa en rationell utveckling av den industri som produ-
cerar sådant kött, och för att öka produktiviteten, är det nödvändigt attpå gemenskapsnivå fastställa hygienföreskrifter för produktionen ochutsläppandet på marknaden av sådant kött.
Fastställandet av sådana föreskrifter leder till ett bättre skydd för
folkhälsan och underlättar på så sätt förverkligandet av den inre mark-
naden.
För att nå detta mål är det nödvändigt att upphäva rådets direktiv 88/
657/EEG av den 14 december 1988 om kraven för produktion av ochhandel med malet kött, köttstycken på mindre än 100 g och köttpro-dukter och om ändring av direktiven 64/433/EEG, 71/118/EEG och72/462/EEG(
4) och att ersätta det med det här direktivet.
För kött som inte har underkastats annan behandling än kyl- och frys-
behandling gäller de krav som fastställs i direktiven 64/433/EEG(5) och
71/118/EEG(6). I direktiv 77/99/EEG(7) fast-ställs bestämmelser om
produkter som har underkastats behandling som ändrar det färska
köttets karaktär. Följaktligen bör kraven i det här direktivet gälla förframställning av andra produkter, oavsett om det är fråga om maletkött eller köttberedningar.
För att beakta konsumtionsvanorna i vissa medlemsstater och den risk
som vissa av de aktuella produkterna kan utgöra om de konsumerasofullständigt värmebehandlade, bör mycket stränga krav upprätthållas
för malet kött och köttberedningar som får omfattas av handel.
För att den inre marknaden skall fungera, är det nödvändigt att gemen-
skapen betraktar ett gott konsumentskydd som det grundläggande
kriteriet.
Rådets direktiv 79/112/EEG av den 18 december 1978 om tillnärm-
ningen av medlemsstaternas lagar om märkning, presentation ochreklam i fråga om livsmedel(
8) och rådets direktiv 89/396/EEG av den
14 juni 1989 om angivelser eller märkning för identifiering av det partitill vilket ett livsmedel tillhör(
9) är tillämpliga.
Ett system med godkännande av anläggningar som uppfyller de hygien-
krav som fastställs i detta direktiv bör införas tillsammans med ett1994L0065 — SV — 20.01.1995 — 000.001 — 2
(1) EGT nr C 84, 2.4.1990, s. 120 och EGT nr C 288, 6.11.1991, s. 3.
(2) EGT nr C 183, 15.7.1991, s. 59.
(3) EGT nr C 225, 10.9.1990, s. 1.
(4) EGT nr L 382, 31.12.1988, s. 3.
(5) EGT nr L 121, 29.7.1964, s. 2012/64.
(6) EGT nr 55, 8.3.1971, s. 23.
(7) EGT nr L 26, 31.1.1977, s. 85.
(8) EGT nr L 33, 8.2.1979, s. 1.
(9) EGT nr L 186, 30.6.1989, s. 21.
▼B
gemenskapsförfarande för kontroll av att villkoren för sådant godkän-
nande respekteras.
Detta system bör baseras på principen om anläggningars egenkontroll.Kontrollmärkning av köttvaror är det bästa sättet att på ett för den
behöriga myndigheten tillfredsställande sätt bevisa att ett varupartiuppfyller kraven enligt detta direktiv. Hälsointyget bör arkiveras föratt det skall vara möjligt att kontrollera bestämmelseområdet för vissaprodukter.
De bestämmelser, principer och säkerhetsåtgärder som fastställs i rådets
direktiv 90/675/EEG av den 10 december 1990 om principerna förorganiserandet av veterinärkontroller av produkter som införs till ge-menskapen från tredje land(
1) bör tillämpas i detta sammanhang.
I samband med handel inom gemenskapen bör även de bestämmelser
som fastställs i direktiv 89/662/EEG(2) tillämpas.
De bestämmelser som skall gälla vid import från tredje land bör
fastställas.
Kommissionen bör få till uppgift att anta vissa genomförandebe-
stämmelser till detta direktiv. För detta ändamål bör förfarandenfastställas som säkerställer ett nära och effektivt samarbete mellankommissionen och medlemsstaterna inom ramarna för Ständiga vete-rinärkommittén.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
KAPITEL I
Artikel 1
1. I detta direktiv fastställs bestämmelser om produktion,
utsläppande på marknaden inom unionen och import av köttberedningaroch malet kött.
2. Detta direktiv skall inte tillämpas på köttberedningar och malet
kött som framställs inom detaljhandeln eller i lokaler i anslutning tillförsäljningsställen för direkt försäljning till den enskilde konsumenten.Sådan verksamhet skall även i fortsättningen vara underkastad de
hygienkontroller som krävs enligt nationella bestämmelser om kontroll
av detaljhandeln.
3. Detta direktiv skall inte tillämpas på maskinurbenat kött för
industriellt bruksom genomgår en värmebehandling i en anläggning
som godkänts i enlighet med direktiv 77/99/EEG.
4. Nationella bestämmelser som gäller för produktion och
utsläppande på marknaden av malet kött som är avsett att användas
som råvara för tillverkare av de produkter som avses i artikel 21. askall inte påverkas av detta direktiv.
Artikel 2
Vid tillämpning av detta direktiv gäller följande:1. Definitionerna i artikel 2 i direktiven 64/433/EEG, 71/118/EEG och
72/462/EEG(
3) skall gälla i den mån som det är nödvändigt.
2. Följande beteckningar används med de betydelser som här nedan
anges:
a)malet kött: kött som har finfördelats eller malts i en kvarn med
spiralskruv.1994L0065 — SV — 20.01.1995 — 000.001 — 3
(1) EGT nr L 373, 31.12.1990, s. 1.
(2) EGT nr L 395, 30.12.1989, s. 13.
(3) EGT nr L 302, 31.12.1972, s. 28.
▼B
b)köttberedningar: kött i den bemärkelse som avses i artikel 2 i
direktiven 64/433/EEG, 71/118/EEG och 92/45/EEG(1) och kött
som uppfyller kraven i artiklarna 3, 6 och 8 i direktiv 91/495/
EEG(2) med tillsats av livsmedel, smakämnen eller andra till-
satser, eller som har genomgått en behandling som inte ärtillräcklig för att ändra köttets inre cellstruktur och därigenomändra de egenskaper som är karakteristiska för färskt kött.
c)smakämnen: salt avsett att användas som livsmedel, senap,
kryddor och aromatiska kryddextrakt, örtkryddor och aromatiskaextrakt därav.
d)produktionsanläggning: varje anläggning i vilken malet kött eller
köttberedningar produceras och
— som ligger i en styckningsanläggning och uppfyller kraven
enligt kapitel I i bilaga I till detta direktiv,
— som, när det gäller produktionen av köttberedningar, ligger i
en anläggning som uppfyller kraven i kapitel III i bilaga 1 tilldetta direktiv,
— som, om den inte ligger i lokaler i eller i ett annex till en
anläggning som godkänts med stöd av direktiven 64/433/
EEG, 71/118/EEG eller 77/99/EEG, uppfyller kraven i punkt
2 i kapitel I eller punkt 2 i kapitel III i bilaga I till dettadirektiv.
e)handel:handel mellan medlemsstaterna i den bemärkelse som
avses i artikel 9.2 i fördraget.
f)behörig myndighet: den centrala myndighet i en medlemsstat
som är behörig att utföra veterinärkontroller, eller annanmyndighet till vilken denna befogenhet har delegerats.
KAPITEL II
Utsläppande på marknaden av malet kött
Artikel 3
1. Varje medlemsstat skall säkerställa att handel med malet kött
endast omfattar malet kött som har framställts av färskt kött frånnötkreatur, svin, får eller get och som uppfyller följande krav:
a) Den skall vara framställd av tvärstrimmig muskulatur(
3) - utom
hjärtmuskeln - som uppfyller kraven i
i) artikel 3 i direktiv 64/433/EEG, eller
ii) direktiv 72/462/EEG,
och som har kontrollerats i enlighet med direktiv 90/675/EEG.
När det gäller färskt griskött skall den dessutom ha undersökts för
trikiner i enlighet med artikel 2 i direktiv 77/96/EEG(4) eller ha
genomgått kylbehandling enligt bilaga IV till nämnda direktiv.
b) Den skall vara framställd i enlighet med kraven i kapitel II i bilaga I
i en anläggning som
i) uppfyller kraven i punkterna 1, 2 och 3 i kapitel I i bilaga I, och
ii) har godkänts och är upptagen i den förteckning eller de förteck-
ningar som upprättats i enlighet med artikel 8.1.
c) Den skall ha kontrollerats i enlighet med kapitel V i bilaga I och
artikel 8.
d) Den skall vara kontrollmärkt och i övrigt märkt i enlighet med
kapitel VI i bilaga I.
e) Den skall vara förpackad, emballerad och lagrad i enlighet med
gällande bestämmelser i kapitlen VII och VIII i bilaga I.1994L0065 — SV — 20.01.1995 — 000.001 — 4
(1) EGT nr L 268, 14.9.1992, s. 35.
(2) EGT nr L 268, 24.9.1991, s. 41.
(3) aInklusive omgivande fettvävnad.
(4) EGT nr L 26, 31.1.1977, s. 67.
▼B
f) Den skall transporteras i enlighet med kapitel IX i bilaga I.
g) Den skall under transport åtföljas av följande dokument:
i) Ett åtföljande handelsdokument som
— har upprättats av den avsändande anläggningen,
— är försett med den godkända produktionsanläggningens vete-
rinära godkännandenummer och, när det gäller fryst maletkött, månaden och året för nedfrysningen i tydlig skrift,
— när det gäller malet kött avsett för Finland och Sverige,
innehåller en av de angivelser som avses i ►
C1tredje
strecksatsen i del IV i bilaga 4 i direktiv 64/433/EEG, ◄
— arkiveras av mottagaren för att på begäran kunna uppvisas för
den behöriga myndigheten. Uppgifter som finns på ADB-medium måste skrivas ut på begäran av ovan nämndamyndighet.
På begäran av den behöriga myndigheten i bestämmelsemed-
lemsstaten ►
C1skall emellertid sundhetsintyg framläggas ◄
om köttet efter malning är avsett för export till tredje land. Kost-naden för sådant intyg skall bäras av aktörerna.
ii) Ett sundhetsintyg i ►
C1i enlighet med bilaga 3, när ◄det
gäller malet kött från en produktionsanläggning som ligger i enregion eller ett område som omfattas av restriktioner eller maletkött som skall skickas till en annan medlemsstat efter transit
genom ett tredje land i en plomberad lastbil.
2. Utöver de krav som förtecknas i punkt 1 skall malet kött uppfylla
följande krav:
a) Det färska kött som används vid framställningen skall uppfylla
följande villkor:
i) Fryst eller djupfryst kött skall ha erhållits från färskt, urbenat
kött som har lagrats i högst 18 månader när det gäller nötkött,12 månader när det gäller fårkött och 6 månader när det gällergriskött, i ett kylhus som godkänts i enlighet med artikel 10 idirektiv 64/433/EEG. Den behöriga myndigheten får emellertid
ge tillstånd till att griskött och fårkött benas ur på platsen
omedelbart före malning om detta sker på tillfredsställandehygieniska och kvalitetsmässiga villkor.
ii) Kylt kött skall användas
— inom högst 6 dagar efter slakten,
— inom högst 15 dagar efter slakten när det gäller urbenat och
vakuumförpackat nötkött.
b) Det malda köttet skall ha genomgått kylbehandling inom högst en
timme efter portionsfördelning och inslagning utom i det fall att
det förfarande som används kräver att köttets inre temperatur sänksunder framställningen.
c) Det malda köttet skall vara förpackat och presenterat i en av
följande former:
i) Kylt, varvid det skall ha framställts av sådant kött som beskrivs i
a ii och ha kylts till en inre temperatur på under + 2 ºC på
kortast möjliga tid.
Det skall emellertid vara tillåtet att i syftet att påskynda
kylningsprocessen tillsätta en begränsad kvantitet fryst kött som
uppfyller villkoren enligt a i, förutsatt att sådan tillsats anges på
etiketten. I sådana fall får den tid som avses ovan inte varalängre än en timme.
ii) Djupfryst, varvid det skall ha framställts av sådant kött som
beskrivs i a och snabbast möjligt ha kylts till en inre temperaturpå under −18 ºC i enlighet med artikel 1.2 i direktiv 89/108/EEG(
a).
d) Det malda köttet får inte ha utsatts för joniserande eller ultraviolett
strålning.1994L0065 — SV — 20.01.1995 — 000.001 — 5
(a) EGT nr L 40, 11.2.1989, s. 34.
▼B
e) Beteckningarna i avdelning 1 i bilaga II, eventuellt kombinerade
med namnet på den djurart från vilken köttet erhållits, får anges påförpackningen endast om de villkor för dessa beteckningar som
anges i avdelning 1 i bilaga II är uppfyllda.
3. Kraven i punkterna 1 och 2 skall gälla för malet kött till vilket
högst 1 % salt har tillsatts.
Artikel 4
1. För att beakta särskilda konsumtionsvanor, samtidigt som det
säkerställs att hygienkraven i detta direktiv respekteras, får medlems-
stater ge tillstånd till produktion och utsläppande på marknaden av
malet kött som skall säljas inom deras respektive territorier och somär framställd
a) av sådant kött som avses i artikel 2.2 b,
b) i produktionsanläggningar som är godkända eller registrerade och
som har sådana lokaler som avses i bilaga I,
c) genom undantag från
i) punkt 4 i kapitel VI i bilaga I,
ii) artikel 3.1 f och 3.1 g och artikel 3.2, utom första, andra och
tredje strecksatsen i bilaga II, punkt 1.
2. Malet kött som har framställts i enlighet med denna artikel får
inte märkas med det kontrollmärke som avses i kapitel VI i bilaga I.
3. En medlemsstat som vill tillämpa bestämmelserna i punkt 1 skall
underrätta kommissionen om vilka undantag den avser att bevilja.
Om kommissionen efter samråd med den aktuella medlemsstaten anser
att det genom sådana undantag inte går att säkerställa den hygienstan-
dard som föreskrivs i direktivet, skall lämpliga åtgärder vidtas ienlighet med det förfarande som föreskrivs i artikel 20.
I annat fall skall kommissionen underrätta övriga medlemsstater om de
åtgärder som meddelats.
KAPITEL III
Utsläppande på marknaden av köttberedningar
Artikel 5
1. Köttberedningar i den bemärkelse som avses i artikel 2.2 b får
omfattas av handel endast om de uppfyller följande villkor:
a) De skall vara framställda av färskt kött, undantaget kött från enho-
vade djur, som
i) uppfyller kraven enligt artikel 3 i de direktiv som avses i artikel
2.2 b,
ii) när det gäller importerat kött, uppfyller kraven enligt direktiv 72/
462/EEG eller kapitel III i direktiven 71/118/EEG och 92/45/
EEG och de krav som fastställs i artiklarna 3, 6 och 8 i direktiv91/495/EEG eller kapitel 11 i bilaga I till direktiv 92/118/EEG(
1)
och som har kontrollerats i enlighet med direktiv 90/675/EEG.När det gäller färskt griskött skall köttet ha undersökts förtrikiner i enlighet med artikel 2 i direktiv 77/96/EEG eller ha
genomgått kylbehandling i enlighet med bilaga IV till nämnda
direktiv.
b) De skall vara framställda i en sådan anläggning som avses i artikel
2.2 d och som
i) uppfyller kraven i kapitel III i bilaga I och
ii) har godkänts och är upptagen i den förteckning eller de förteck-
ningar som upprättats i enlighet med artikel 8.1.1994L0065 — SV — 20.01.1995 — 000.001 — 6
(1) EGT nr L 62, 15.3.1993, s. 46.
▼B
c) De skall vara framställda av kött som, om det har varit djupfryst,
har använts inom högst 18 månader efter slakten när det gällernötkött, 12 månader när det gäller får- och getkött, fjäderfäkött,
kaninkött och kött från hägnat vilt och 6 månader när det gäller
andra arter.
Den behöriga myndigheten får emellertid ge tillstånd till att griskött
och fårkött benas ur på platsen omedelbart före beredning om dettasker på tillfredsställande hygieniska och kvalitetsmässiga villkor.
d) De skall vara förpackade och, om de skall släppas ut på marknaden
i) kylda, skall de så snabbt som möjligt ha kylts till en inre tempe-
ratur på under + 2 ºC när det gäller köttberedningar som
framställts av malet kött, + 7 ºC när det gäller beredningar som
framställs av färskt kött, + 4 ºC när det gäller beredningar avfjäderfäkött och + 3 ºC när det gäller beredningar som innehållerätliga organ,
ii) frysta, skall de så snabbt som möjligt ha kylts till en inre tempe-
ratur på under −18 ºC i enlighet med artikel 1.2 i direktiv 89/
108/EEG.
2. Utöver de krav som fastställs i punkt 1 skall köttberedningar
uppfylla följande krav:
a) De skall vara framställda i enlighet med kapitel IV i bilaga I.
b) De skall vara kontrollerade i, enlighet med artikel 8 och kapitel V i
bilaga I.
c) De skall vara kontrollmärkta och i övrigt märkta i enlighet med
kapitel VI i bilaga I.
d) De skall vara förpackade och emballerade i enlighet med kraven i
kapitel VII i bilaga I och lagrade i enlighet med kapitel VIII i bilagaI.
e) De skall transporteras i enlighet med kapitel IX i bilaga I.f) Den skall under transport åtföljas av ett sundhetsintyg i enlighet
med bilaga V, vilket skall arkiveras av mottagaren under en periodom minst ett år för att på begäran uppvisas för den behörigamyndigheten.
3. Med undantag för rå korv och köttråvara till korv, får köttbered-
ningar som har framställts av malet kött från slaktdjur omfattas avhandel endast om det malda köttet uppfyller kraven i artikel 3.
4. Till dess att gemenskapen fastställer bestämmelser om behandling
med joniserande strålning, får köttberedningar inte ha utsatts för sådanbehandling. Denna bestämmelse skall inte påverka nationella
bestämmelser om behandling med joniserande strålning för medicinska
ändamål.
5. När det gäller tillverkningsanläggningar som producerar köttbe-
redningar men som inte har en industriell struktur eller industriell
produktionskapacitet får medlemsstater i samband med godkännande
bevilja undantag från kraven i kapitel I i bilaga I till detta direktivoch från kraven i kapitel I i bilaga B till direktiv 77/99/EEG►
C1och kapitel I.2a (vad avser vattenkranar) och punkt II (vad avser
skåp) i bilaga 1 ◄till direktiv 64/433/EEG.
Vad avser lokaler där råvaror och färdiga produkter lagras får undantag
beviljas från punkt 7 i kapitel I i bilaga B till direktiv 77/99/EEG. Isådant fall skall anläggningen ha minst
i) ett rum eller en skyddad plats för lagring av råvaror om sådan
lagring förekommer,
ii) ett kylrum eller en skyddad plats för lagring av färdiga produkter,
om sådan lagring förekommer.
Artikel 6
1. För att beakta särskilda konsumtionsvanor, samtidigt som det
säkerställs att hygienkraven i detta direktiv respekteras, får medlems-stater ge tillstånd till produktion och utsläppande på marknaden av1994L0065 — SV — 20.01.1995 — 000.001 — 7
▼B
malet kött, som skall säljas inom deras respektive territorier, som
uteslutande har framställts
a) av kött enligt artikel 2.2 b,
b) i produktionsanläggningar som är godkända eller registrerade och
har sådana lokaler som avses ►C1i bilaga 1, kapitel III, ◄
c) genom undantag från
— punkterna b och d i kapitel IV i bilaga I,
— artikel 5.1 c och 5.1 d,
— punkt 4 i kapitel VI i bilaga I,— artikel 5.2 e och 5.2 f samt artikel 5.3.
2. Köttberedningar som har framställts i enlighet med punkt 1 får
inte förses med det kontrollmärke som avses i kapitel VI i bilaga I.
3. En medlemsstat som vill tillämpa bestämmelserna i punkt 1 skall
underrätta kommissionen om vilken slags undantag den avser att
bevilja.
Om kommissionen efter samråd med den aktuella medlemsstaten anser
att det med sådana undantag inte går att garantera den hygienstandardsom föreskrivs i detta direktiv, skall lämpliga åtgärder vidtas i enlighetmed det förfarande som fastställs i artikel 20.
I annat fall skall kommissionen underrätta de övriga medlemsstaterna
om de åtgärder som meddelats.
KAPITEL IV
Gemensamma bestämmelser
Artikel 7
1. Medlemsstater skall säkerställa att ägaren eller anläggningens
produktionschef vidtar alla nödvändiga åtgärder för att säkerställa att
bestämmelserna i detta direktiv följs i alla produktionsled.
För detta ändamål skall nämnda personer uppfylla kraven enligt artik-
larna 3 och 6 i direktiv 93/43/EEG(1) och dessutom löpande utföra
egenkontroller enligt följande principer:
— De skall kontrollera de råvaror som används i anläggningen för att
säkerställa att kriterierna i bilagorna II och IV är uppfyllda vadavser slutprodukten.
— De skall kontrollera rengörings- och desinficeringsmetoder.
— De skall ta stickprov för analys i ett laboratorium som är godkänt
av den behöriga myndigheten.
— De skall arkivera de skriftliga eller på annat sätt registrerade
uppgifter som krävs i enlighet med föregående strecksats så att de
kan inges till den behöriga myndigheten. Resultaten av de olika
kontrollerna och proverna skall arkiveras i minst två år, medundantag för kylvaror för vilka arkiveringstiden kan förkortas tillsex månader efter sista förbrukningsdag.
— De skall lämna den behöriga myndigheten garantier vad avser
administreringen av kontrollmärkningen, särskilt etiketterna medkontrollmärket.
— De skall informera den behöriga myndigheten närhelst laborato-
rieundersökningar eller annan tillgänglig information visar atthälsorisker föreligger.
— De skall i händelse av en omedelbar hälsorisk återkalla från mark-
naden den kvantitet produkter som framställts under liknandetekniska förhållanden och som kan innebära samma risk. Dennaåterkallade kvantitet skall kvarstå under den behöriga myndighetenstillsyn och kontroll till dess att den destrueras, används på annat sättän som livsmedel eller, med den behöriga myndighetens tillstånd,1994L0065 — SV — 20.01.1995 — 000.001 — 8
(1) EGT nr L 175, 19.7.1993, s. 2.
▼B
förädlas på nytt på ett sätt som säkerställer att produkten är
oskadlig.
2. Ägaren eller anläggningens produktionschef skall för kontrollän-
damål säkerställa att produkternas förpackningar är tydligt och läsbart
märkta med den temperatur vid vilken produkten skall transporteras
och lagras, samt med sista förbrukningsdag för djupfrysta produktereller minsta hållbarhetstid för kylvaror.
Ägaren eller anläggningens produktionschef skall anordna eller införa
ett personalutbildningsprogram som gör det möjligt för de anställda attuppfylla villkoren för hygienisk produktion anpassad till produktions-strukturen, om inte sådan personal redan har skriftliga bevis på att de
har de nödvändiga kvalifikationerna.
Den behöriga myndighet som ansvarar för anläggningen skall delta i
planeringen och genomförandet av programmet.
3. Mikrobiologiska tester skall dagligen utföras på malet kött enligt
artikel 3 och beredningar av malet kött enligt artikel 5 och minst varje
vecka när det gäller annat malet kött och andra köttberedningar. Dessatester skall utföras antingen i produktionsanläggningen, om den ärgodkänd av den behöriga myndigheten, eller i ett godkänt laboratorium.
De prover som tagits för analys skall bestå av fem enheter och skall
vara representativa för den dagliga produktionen. Prover av köttbered-ningar skall ha tagits djupt inne i muskeln efter det att ytskiktet har
flamberats.
De mikrobiologiska kontrollerna skall utföras i enlighet med beprövade
metoder som är vetenskapligt erkända, i synnerhet de som fastställs i
gemenskapsdirektiv eller andra internationella standarder.
Resultaten av de mikrobiologiska kontrollerna skall tolkas med använd-
ning av de tolkningskriterier som fastställs i bilaga II när det gällermalet kött och köttberedningar framställda av malet kött av slaktdjur,utom rå korv och köttråvara till korv, eller, när det gäller andra köttbe-redningar, i enlighet med kriterierna enligt bilaga IV.
I händelse av tvister i samband med handel skall medlemsstaterna
erkänna EN-metoderna som referensmetoder.
4. Kraven vad avser egenkontroll skall utarbetas i samarbete med
den behöriga myndigheten, som regelbundet skall kontrollera att sådana
krav uppfylls.
5. Tillämpningsföreskrifterna till denna artikel, särskilt punkt 1, skall
fastställas i enlighet med det förfarande som fastställs i artikel 20.
Artikel 8
1. Varje medlemsstat skall upprätta en förteckning över anlägg-
ningar som producerar malet kött eller köttberedningar med
specificering av vilka anläggningar som har godkänts i enlighet medartiklarna 3 och 5 och vilka som har registrerats med stöd av artiklarna4 och 6. Medlemsstaten skall skicka en förteckning över de produk-tionsanläggningar som har godkänts enligt artiklarna 3 och 5 till deövriga medlemsstaterna och till kommissionen.
Medlemsstaten skall tilldela varje produktionsanläggning den godkända
anläggningens godkännandenummer i enlighet med direktiven 64/433/
EEG, 71/118/EEG, 77/99/EEG, 91/495/EEG eller 92/45/EEG meduppgift om att den är godkänd för produktion av malet kött ellerköttberedningar och varje fristående produktionsenhet skall tilldelas etteget godkännandenummer.
Ett godkännandenummer kan tilldelas
i) en anläggning som framställer beredningar av råvaror som omfattas
av ett eller flera av de direktiv som anges i följande stycke,
ii) en anläggning som ligger på samma område som en anläggning som
har godkänts i enlighet med artikel 2 i ett av ovanstående direktiv.
Således godkända produktionsanläggningar skall införas, antingen för
produktion av malet kött eller för produktion av köttberedningar, i en1994L0065 — SV — 20.01.1995 — 000.001 — 9
▼B
separat kolumn i den förteckning över företag som avses i artikel 10 i
direktiv 64/433/EEG, artikel 6 i direktiv 71/118/EEG, artikel 8 idirektiv 77/99/EEG eller artikel 7 i direktiv 92/45/EEG och, när det
gäller en fristående produktionsenhet, i en separat förteckning som
upprättats enligt samma kriterier.
Den behöriga myndigheten skall inte godkänna en anläggning om dess
verksamhet inte uppfyller kraven enligt detta direktiv beträffande denverksamhet som bedrivs där. Om en anläggning som ansöker omgodkännande i enlighet med detta direktiv utgör en integrerad del i enannan anläggning som har godkänts enligt direktiven 64/433/EEG, 71/
118/EEG, 77/99/EEG eller 92/45/EEG får lokaler, utrustning och faci-
liteter som ställs till personalens förfogande och alla lokaler där detinte föreligger någon riskför förorening av råvaror eller oförpack adeprodukter vara gemensamma för båda anläggningarna.
2. Produktionsanläggningar skall kvarstå under den behöriga
myndighetens kontroll, och denna myndighet skall inspektera ochkontrollera dem med följande frekvenser:
— När det gäller produktionsanläggningar i anslutning till stycknings-
anläggningar: med samma frekvens som gäller för nämnda
styckningsanläggningar.
— När det gäller godkända produktionsanläggningar som producerar
de produkter som avses i artikel 3: minst en gång om dagen under
produktion av malet kött.
— När det gäller andra produktionsanläggningar: behovet av perma-
nent eller periodisknärvaro av den behöriga myndigheten i en viss
anläggning beror på anläggningens storlek, vilken slags produkt
som tillverkas, riskbedömningen och de garantier som lämnas ienlighet med artikel 7.1 andra stycket.
Den behöriga myndigheten skall vid alla tidpunkter ha fritt tillträde till
alla delar av anläggningar för att säkerställa att bestämmelserna i dettadirektiv följs och, om det råder tvivel om köttets ursprung, till bokföri-ngshandlingar som gör det möjligt att spåra slakteriet eller råvarornas
ursprungsanläggning och, med avseende på överensstämmelse med de
kriterier som fastställs i bilagorna II och IV, till resultaten av de egen-kontroller som avses i artikel 7, inbegripet resultaten av kontroller avråvaror. När det gäller elektroniskt lagrade uppgifter skall de skrivasut på den behöriga myndighetens begäran.
Den behöriga myndigheten skall regelbundet analysera resultaten av de
kontroller som avses i artikel 7. Myndigheten får på grundval av dessaanalyser göra ytterligare undersökningar av alla produktionsled eller av
produkterna.
Arten av dessa kontroller, hur ofta de skall utföras, provtagningsmeto-
derna och metoderna för de mikrobiologiska undersökningarna skall
fastställas i enlighet med det förfarande som fastställs i artikel 20.
En rapport skall utarbetas på grundval av resultaten av dessa analyser
och slutsatserna eller rekommendationerna i denna rapport skallmeddelas ägaren eller anläggningens produktionschef, som är skyldigatt rätta till de konstaterade bristerna för att förbättra hygienen.
Vid utförandet av nämnda kontroller får den behöriga myndigheten
anlita medhjälpare som har de yrkeskvalifikationer som anges i bilagaIII till direktiv 64/433/EEG eller i bilaga III till direktiv 71/118/EEG.
3. Om de behöriga myndigheterna vid kontroll i enlighet med
kapitel V i bilaga I vid upprepade tillfällen finner att de kriterier somfastställs i bilagorna II och IV inte uppfylls i samband med egenkont-
roll, skall myndigheten intensifiera kontrollen av produktionen i den
aktuella anläggningen och får beslagta etiketterna och andra föremålsom bär det kontrollmärke som avses i kapitel VI i bilaga I.
Om produktionen från en produktionsanläggning efter 15 dagar fortfa-
rande inte uppfyller ovan nämnda normer, skall den behörigamyndigheten vidta alla lämpliga åtgärder för att avhjälpa de konstate-rade bristerna och skall vid behov kräva att produkter från denaktuella anläggningen genomgår en värmebehandling. Om dessa1994L0065 — SV — 20.01.1995 — 000.001 — 10
▼B
åtgärder inte är tillräckliga skall anläggningens godkännande återkallas
tills vidare.
4. Om den behöriga myndigheten konstaterar att hygienföreskrif-
terna enligt detta direktiv på ett uppenbart sätt överträds eller att
hinder föreligger för hygieninspektioner
i) har myndigheten befogenhet att gripa in vad avser användningen av
utrustning och lokaler och att vidta alla nödvändiga åtgärder, vilka
kan vara så vittgående som att sänka produktionshastigheten eller
att tillfälligt stoppa produktionen,
ii) skall myndigheten tillfälligt återkalla godkännandet av den aktuella
produktionen om dessa åtgärder, eller de åtgärder som avses iartikel 7.1 sista strecksatsen, har visat sig otillräckliga för attundanröja problemen.
Om ägaren eller anläggningens produktionschef inte rättar till de
konstaterade bristerna inom den period som den behöriga myndigheten
har fastställt, skall myndigheten återkalla godkännandet.
Om kontroller utförs i enlighet med artikel 9, skall ifrågavarande
behöriga myndighet vara förpliktad att vidta åtgärder i enlighet medslutsatserna därav.
Återkallande eller tillfälligt återkallande av godkännande skall
meddelas övriga medlemsstater och kommissionen.
5. I händelse av upprepade brister skall kontrollen intensifieras och
etiketter, plomberingar eller andra föremål som bär kontrollmärket
beslagtas.
6. Tillämpningsföreskrifterna till denna artikel, särskilt när det gäller
anlitande av medhjälpare, skall antas i enlighet med det förfarande somfastställs i artikel 20.
Artikel 9
Experter från kommissionen får i samarbete med de behöriga myndig-
heterna göra kontroller på platsen i den mån som det är nödvändigt för
att detta direktiv skall tillämpas enhetligt. I detta syfte får de genom
kontroll av en representativ procentandel av produktionsanläggningarnaundersöka huruvida de behöriga myndigheterna på ett enhetligt sättsäkerställer att sådana anläggningar följer bestämmelserna i dettadirektiv och särskilt bestämmelserna i artikel 7 (egenkontroll).
Dessa kontroller får utföras i samband med andra kontroller som utförs
av kommissionens experter i enlighet med gemenskapsbestämmelser.
Kommissionen skall informera medlemsstaterna resultatet av de
kontroller som har utförts.
En medlemsstat inom vars territorium en kontroll utförs skall på alla
sätt hjälpa de experter som utför sina arbetsuppgifter.
De allmänna föreskrifterna för tillämpningen av denna artikel - särskilt
de som syftar till att reglera förfarandena för samarbetet med nationella
myndigheter - skall antas i enlighet med det förfarande som fastställs i
artikel 20.
Artikel 10
Bestämmelserna i rådets direktiv 89/662/EEG av den 11 december
1989 om veterinärkontroller i handeln inom gemenskapen med siktepå att förverkliga den inre marknaden skall gälla, särskilt vad beträffarorganiserandet och uppföljningen av den kontroll som utförs avbestämmelsemedlemsstaten och de säkerhetsåtgärder som skall vidtas.1994L0065 — SV — 20.01.1995 — 000.001 — 11
▼B
Artikel 11
Om någon tillsats används i det malda kött eller de köttberedningar
som omfattas av detta direktiv skall detta ske i enlighet med direktiv94/36/EEG(
1).
Artikel 12
1. Utan att detta påverkar tillämpningen av de särskilda bestämmel-
serna i detta direktiv, skall den behöriga myndigheten vid misstanke
om att bestämmelserna i detta direktiv inte följs, eller om tvivel råderom huruvida de produkter som avses i artikel 1 är tjänliga som livs-medel, utföra alla de kontroller som den anser vara lämpliga.
2. Varje medlemsstat skall fastställa vilka straff som skall tillämpas
vid överträdelse av bestämmelserna i detta direktiv.
KAPITEL V
Bestämmelser om import till gemenskapen av köttberedningar och
malet kött
Artikel 13
I. Medlemsstater skall säkerställa att import av malet kött som
uppfyller kraven i artikel 3 och som har djupfrysts i ursprungspro-duktionsanläggningen och köttberedningar som uppfyller kraven i
artikel 5 och som har djupfrysts i ursprungsproduktionsanlägg-
ningen tillåts endast om kraven i detta kapitel är uppfyllda.
A. De garantier, som lämnas av ursprungsproduktionsanläggningen
och som bekräftas av tredje lands behöriga myndighet, avseende
uppfyllandet av de krav som fastställts för utsläppande på mark-naden av produkter med ursprung inom gemenskapen somframställts i enlighet med artiklarna 3 och 5, skall godkännas ienlighet med det förfarande som fastställs i artikel 20.
B. För att A skall tillämpas enhetligt skall bestämmelserna i nedan-
stående punkter tillämpas.
1. För att få införas till gemenskapen skall djupfryst malet kött
enligt artikel 3 och djupfrysta köttberedningar enligt artikel 5
uppfylla följande krav:
a) Produkterna skall komma från ett tredje land eller en del
av ett tredje land varifrån import inte är förbjuden av djur-
hälsoskäl i enlighet med direktiv 91/494/EEG(
2), 92/118/
EEG(3), 72/462/EEG och 92/45/EEG.
b) Produkterna skall komma från ett tredje land som är
upptaget i de förteckningar som upprättats i enlighet medde direktiv om hygien- och djurhälsokrav som skall följas
när det gäller import av kött som används till köttbered-
ningar och som erbjuder de garantier som avses i dettadirektiv.
c) Produkterna skall åtföljas av ett djurhälso- och sundhets-
intyg som skall upprättas i enlighet med det förfarandesom fastställs i artikel 20 med bifogande av en deklara-
tion, undertecknad av den officiella veterinären, enligt
vilken det malda köttet och köttberedningarna uppfyllerde krav som fastställs i artikel 3 respektive artikel 5,kommer från anläggningar som erbjuder de garantier somavses i bilaga I och har djupfrysts i ursprungsproduktions-anläggningen.1994L0065 — SV — 20.01.1995 — 000.001 — 12
(1) EGT nr L 22, 27.1.1994, s. 43.
(2) EGT nr L 268, 24.9.1991, s. 35.
(3) EGT nr L 62, 15.3.1993, s. 49.
▼B
2. Följande skall fastställas i enlighet med det förfarande som
fastställs i artikel 20:
a) En gemenskapsförteckning över anläggningar som
uppfyller kraven i b. I avvaktan på denna förteckning har
medlemsstaterna befogenhet att upprätthålla de kontrollersom avses i artikel 11.2 i direktiv 90/675/EEG och detnationella hygienintyg som krävs för anläggningar somhar godkänts på nationell nivå.
b) De särskilda villkoren avseende kraven i detta direktiv,
utöver dem som gör det möjligt att utesluta kött frånkonsumtion i enlighet direktiv 64/433/EEG och 71/118/EEG. Sådana villkor och garantier får inte vara mindre
stränga än de som fastställs i artiklarna 3 och 5.
Till dess att de beslut som avses i a och b har fattats får, från
och med den dag som fastställs i artikel 22, tillstånd ges till
import från anläggningar som har godkänts i enlighet med
direktiv 72/462/EEG och för vilka de behöriga myndigheternakan garantera att kraven i detta direktiv är uppfyllda.
3. Experter från kommissionen skall i samarbete med medlems-
staternas behöriga myndigheter utföra kontroller på platsen
för att kontrollera följande:
a) De garantier som lämnas av tredje land avseende villkoren
för produktion och utsläppande på marknaden.
b) Huruvida villkoren enligt punkterna 1 och 2 är uppfyllda.
De experter från medlemsstaterna som ansvarar för dessa
kontroller skall utses av kommissionen på medlemsstaternas
förslag.
Dessa kontroller skall utföras på gemenskapens vägnar och
bekostnad. Frekvensen och förfarandet för dessa kontroller
skall fastställas i enlighet med det förfarande som fastställs i
artikel 20.
4. Fram till dess att de kontroller som avses i punkt 3 har orga-
niserats skall nationella bestämmelser om kontroll i tredje
land gälla och eventuella överträdelser av hygienföreskrifter
som konstateras vid sådana kontroller skall meddelasStändiga veterinärkommittén.
II. Undantag från kraven i denna artikel får göras i enlighet med det
förfarande som fastställs i artikel 19.
Artikel 14
Den förteckning som avses i artikel 13. I B.2 får endast omfatta tredje
länder eller delar av tredje länder
a) från vilka import inte är förbjuden enligt artikel 9-12 i direktiv 91/
494/EEG och artiklarna 14, 17 och 20 i direktiv 72/462/EEG,
b) som, med beaktande av lagstiftning, veterinärväsende och kontrol-
linstanser samt sådana instansers befogenheter och den kontroll de
är underkastade, i enlighet med artikel 3.2 i direktiv 72/462/EEGeller artikel 9.2 i direktiv 91/494/EEG har erkänts som kapabla attgarantera att gällande lagar följs, eller som genom sitt veterinärvä-sende kan garantera att hygienkrav som minst motsvarar kravenenligt artiklarna 3 och 5 uppfylls.
Artikel 15
1. Medlemsstater skall säkerställa att djupfryst malet kött enligt
artikel 3 och djupfrysta köttberedningar enligt artikel 5 importeras tillgemenskapen endast om de
— åtföljs av det intyg som avses i artikel 13. I B 1 c,
— har godkänts i de kontroller som krävs enligt direktiv 90/675/EEG.1994L0065 — SV — 20.01.1995 — 000.001 — 13
▼B
2. Till dess att genomförandebestämmelser till detta kapitel har
fastställts gäller följande:
— Import av malet kött är förbjuden.
— De nationella bestämmelserna om sådan import av köttberedningar
från tredje land som inte omfattas av krav på gemenskapsnivå skall
fortsätta att gälla, förutsatt att de inte är mindre stränga än dem som
fastställs i artikel 5.
— Import skall ske på de villkor som fastställs i artikel 11 i direktiv
90/675/EEG.
Artikel 16
De principer och bestämmelser som fastställs i direktiv 90/675/EEG
skall gälla, i synnerhet vad gäller organiserandet och uppföljningen av
den kontroll som skall utföras av medlemsstater och de säkerhetså-
tgärder som skall vidtas.
Till dess att de beslut som avses i artikel 8.3 i direktiv 90/675/EEG har
genomförts, skall import ske i enlighet med artikel 11.2 i nämndadirektiv.
KAPITEL VI
Slutbestämmelser
Artikel 17
►C11. Följande punkt 5 skall läggas till i artikel 5 i direktiv 71/
118/EEG:
”5. Medlemsstaterna ◄skall säkerställa att handel med maskin-
urbenat kött får ske endast om sådant kött dessförinnan hargenomgått värmebehandling enligt direktiv 77/99/EEG i ursprung-sanläggningen eller någon annan anläggning som utsetts av denbehöriga myndigheten.”
2. Följande punkt 4 skall läggas till i artikel 6 i direktiv 91/495/
EEG:
”4. Medlemsstater skall säkerställa att handel med maskinur-
benat kött får ske endast om sådant kött dessförinnan har
genomgått värmebehandling enligt direktiv 77/99/EEG i ursprung-
sanläggningen eller någon annan anläggning som utsetts av denbehöriga myndigheten.”
Artikel 18
1. Bestämmelserna i bilagorna skall inte gälla produktionsanlägg-
ningar på vissa grekiska öar eller i vissa av de franskautomeuropeiska departementen och territorierna, om sådanaanläggningars produktion uteslutande är avsedd för lokal konsumtion.
2. Föreskrifterna för tillämpningen av punkt 1 skall antas i enlighet
med det förfarande som avses i artikel 20.
Enligt samma förfarande kan beslut fattas om ändring av punkt 1 i
syftet att gradvis utvidga gemenskapsnormer till att gälla alla produk-tionsanläggningar på ovan nämnda öar och i delar av territorier.
Artikel 19
Rådet skall på kommissionens förslag och med kvalificerad majoritet
ändra bilagorna, särskilt för att anpassa dem till den tekniska ochvetenskapliga utvecklingen.1994L0065 — SV — 20.01.1995 — 000.001 — 14
▼B
Artikel 20
1. När det förfarande som fastställs i denna artikel skall följas, skall
ärendet utan dröjsmål hänskjutas till Ständiga veterinärkommittén
(kommittén), som upprättades genom beslut 68/361/EEG(1), av dess
ordförande, antingen på ordförandens initiativ eller på begäran från enmedlemsstat.
2. Kommissionens företrädare skall förelägga kommittén ett förslag
till åtgärder. Kommittén skall yttra sig över förslaget inom den tid somordföranden bestämmer med hänsyn till hur brådskande frågan är.Yttrandet skall avges med den majoritet som enligt artikel 148.2 i
fördraget skall tillämpas vid beslut som rådet skall fatta på kommis-
sionens förslag, varvid medlemsstaternas röster skall vägas enligtfördragets artikel 148.2. Ordföranden får inte rösta.
3. a) Kommissionen skall besluta med omedelbar verkan, såvida
beslutet inte avviker från kommitténs yttrande.
b) Om åtgärderna inte är förenliga med kommitténs yttrande, eller
om inget yttrande avges, skall kommissionen utan dröjsmålföreslå rådet vilka åtgärder som skall vidtas. Rådet skall fattasitt beslut med kvalificerad majoritet.
Om rådet inte har fattat något beslut inom tre månader från det att
förslagen mottagits, skall kommissionen själv besluta att de föreslagnaåtgärderna skall vidtas och vidta dem omedelbart, såvida inte rådet med
enkel majoritet har avvisat dessa förslag.
Artikel 21
Rådet skall före den 1 januari 1996 på förslag från kommissionen och
med kvalificerad majoritet fastställa hygienföreskrifter för
a) produktion och utsläppande på marknaden av köttråvara till korv
avsedd för tillverkning av en köttbaserad produkt,
b) produktion och användning av maskinurbenat kött.
Artikel 22
Medlemsstaterna skall före den 1 januari 1996 sätta i kraft de lagar och
andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De
skall genast underrätta kommissionen om detta.
När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en
hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning närde offentliggörs. Närmare föreskrifter för hur hänvisningen skall görasskall utfärdas av medlemsstaterna själva.
Medlemsstaterna skall meddela kommissionen de centrala
bestämmelser i den nationella lagstiftningen som de antar inom detområde som omfattas av detta direktiv.
Artikel 23
Direktiv 88/657/EEG skall upphöra att gälla den 1 januari 1996.
Artikel 24
Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.1994L0065 — SV — 20.01.1995 — 000.001 — 15
(1) EGT nr L 255, 18.10.1968, s. 23.
▼B
BILAGA I
KAPITEL I
Särskilda villkor för godkännandet av anläggningar som producerar malet
kött
1. Produktionsanläggningar i den bemärkelse som avses i artikel 2.2 d.
Utöver de villkor som fastställs i kapitlen I och III i bilaga I till direktiv 64/
433/EG skall produktionsanläggningar minst uppfylla följande villkor:
a) De skall ha ett rum för malning och inslagning som ligger avskilt från
styckningsrummet och som är utrustat med en registrerande termometer
eller en registrerande teletermometer.
Den behöriga myndigheten får emellertid ge tillstånd till att kött mals i
styckningsrummet, förutsatt att malningen sker i en särskild del av
rummet som är tydligt avskild.
b) De skall ha ett rum för emballering, om inte de villkor som fastställs i
punkt 63 i kapitel XII i bilaga I till direktiv 64/433/EEG är uppfyllda.
c) De skall ha ett rum eller skåp för förvaring av salt.d) De skall ha kylutrustning som gör det möjligt att hålla de temperaturer
som föreskrivs i detta direktiv.
2. Utöver de allmänna villkor som fastställs i kapitel I i bilaga B till direktiv 77/
99/EEG skall fristående produktionsenheter minst uppfylla följande villkor:
a) De skall ha lokaler i enlighet med punkt 1 i kapitel I i bilaga B till
direktiv 77/99/EEG.
b) De skall ha lokaler enligt punkt 1 a i detta kapitel.
3. De föreskrifter som fastställs i kapitel V i bilaga I till direktiv 64/433/EEG
skall gälla för personalens hygien och hygienen i anläggningens lokaler och
utrustning.
Personal som arbetar med manuell beredning av malet kött skall dessutom
bära skydd som täcker mun och näsa. Den behöriga myndigheten får även
fastställa att personalen skall bära mjuka, vattentäta handskar, som antingen
är av engångstyp eller kan tvättas och desinificeras.
KAPITEL II
Villkor för produktion av malet kött
1. Kött skall undersökas före malning och styckning i enlighet med artikel 7.
Alla förorenade eller misstänkt förorenade delar skall avlägsnas och kastas
innan köttet mals.
2. Malet kött får inte framställas av avfall från styckning eller putsning eller av
maskinurbenat kött.
Det får i synnerhet inte framställas av sådant kött som avses i artikel 5 i
direktiv 64/433/EEG eller från kött från följande delar av nötkreatur, svin,
får eller get: skallkött, undantaget tuggmuskler, den icke-muskulära delen av
linea alba, carpus- och tarsusområdet och avskrap från ben. Mellangärdets
muskler - efter avlägsnande av den serösa hinnan - och tuggmuskler får
användas först efter undersökning för dynt. Färskt kött får inte innehålla
några benfragment.
Om behandlingsprocessen inte tar längre tid än en timme, från den tidpunkt
då köttet inkommer till det rum som avses i kapitel I till den tidpunkt då den
färdiga produkten genomgår kylning eller djupfrysning, får den inre tempera-
turen vara högst + 7 ºC och temperaturen i produktionslokalerna högst
+ 12 ºC. Om tillsats av salt av tekniska skäl motiverar detta får den behöriga
myndigheten i enskilda fall tillåta en längre tidsfrist, förutsatt att hygien-
föreskrifterna inte påverkas av detta undantag.
Om behandlingsprocessen tar längre tid än en timme eller längre tid än den
tid som den behöriga myndigheten tillåtit i enlighet med föregående stycke,
får färskt kött inte användas förrän köttets inre temperatur har sänkts till
+ 4 ºC.
3. Malet kött får djupfrysas endast en gång.
4. Omedelbart efter produktion skall det malda köttet slås in i innerförpackning
hygieniskt och efter emballering kylas till och lagras vid de temperaturer som
fastställs i artikel 3.2 c.1994L0065 — SV — 20.01.1995 — 000.001 — 16
▼B
KAPITEL III
Särskilda villkor för godkännande av anläggningar som producerar köttbe-
redningar
1. Produktionsanläggningar i den bemärkelse som avses i artikel 2.2 d skall
minst uppfylla villkoren i
a) kapitlen I och III i bilaga I till direktiv 64/433/EEG, eller
b) kapitlen I och III i bilaga I till direktiv 71/118/EEG, eller
c) kapitel I och punkt 1 i kapitel IV i bilaga I till direktiv 92/45/EEG,
samt uppfylla följande villkor:
— De skall ha ett från styckningsrummet avskilt rum för produktionen av
köttberedningar, tillsats av andra livsmedel och inslagning. Detta rum
skall vara utrustat med en registrerande termometer eller en registrerande
teletermometer.
Den behöriga myndigheten får emellertid ge tillstånd till att köttbered-
ningar produceras i styckningsrummet, förutsatt att produktionen sker i
en särskild del av rummet som är tydligt avskild. Tillsats av smakämnen
till hela fjäderfäkroppar får ske i ett särskilt rum som är tydligt avskilt
från slaktlokalerna.
— De skall ha ett rum för emballering, om inte de villkor som fastställs i
punkt 63 i kapitel XII i bilaga I till direktiv 64/433/EEG eller punkt 74
i kapitel XIV i bilaga I till direktiv 71/118/EEG eller punkt 5 i kapitel
VIII i bilaga I till direktiv 92/45/EEG är uppfyllda.
— De skall ha ett rum för förvaring av smakämnen eller andra bruksfärdiga
livsmedel.
— De skall ha kylrum för förvaring av
— färskt kött enligt artikel 5.1 a,
— köttberedningar.
— De skall ha kylutrustning som gör det möjligt att hålla de temperaturer
som föreskrivs i detta direktiv.
2. Fristående produktionsenheter skall uppfylla villkoren i kapitel 1 i bilaga A
och kapitel 1 i bilaga B till direktiv 77/99/EEG.
3. De föreskrifter som fastställs i kapitel V i bilaga I till direktiv 64/433/EEG
eller till direktiv 71/118/EEG eller i kapitel II i direktiv 92/45/EEG skall
gälla analogt för personalens hygien och hygienen i anläggningens lokaler
och utrustning.
Personal som arbetar med manuell beredning av köttberedningar skall dess-
utom bära skydd som täcker mun och näsa. Den behöriga myndigheten får
även fastställa att personalen skall bära mjuka, vattentäta handskar, som
antingen är av engångstyp eller kan tvättas och desinificeras.
KAPITEL IV
Särskilda krav för produktion av köttberedningar
Utöver de allmänna villkoren i kapitel III och beroende på ifrågavarande typ av
produktion
a) skall produktionen av köttberedningar ske under kontrollerade tempera-
turförhållanden,
b) skall köttberedningar emballeras i transportenheter på sådant sätt att alla
risker för förorening undanröjs,
c) får köttberedningar djupfrysas endast en gång och får omfattas av handel
inom en period om högst 18 månader,
d) skall köttberedningar omedelbart efter produktionsprocessen slås in i enlighet
med kapitel VII och efter emballering kylas till den gällande temperaturen
enligt artikel 5.1 d.
KAPITEL V
Kontroll
1. Produktionsanläggningar som producerar malet kött och köttberedningar skall
underkastas den behöriga myndighetens kontroll. Den behöriga myndigheten
skall säkerställa att kraven i detta direktiv uppfylls och skall särskilt
a) kontrollera
i) renligheten vad beträffar lokalerna och utrustningen samt personalhy-
gienen,1994L0065 — SV — 20.01.1995 — 000.001 — 17
▼B
ii) effektiviteten av de egenkontroller som utförs i enlighet med artikel 7
i detta direktiv, särskilt genom att undersöka resultaten och ta stick-
prov,
iii) de mikrobiologiska och hygieniska förhållandena vad beträffar malet
kött och köttberedningar,
iv) kontrollmärkningen av malet kött och köttberedningar,
v) lagrings- och transportförhållanden,
b) inom ramarna för de officiella kontrollerna ta sådana stickprov som
behövs för laboratorietester för att kontrollera resultaten av egenkon-
troller,
c) göra andra kontroller som den anser nödvändiga för att säkerställa att
kraven i detta direktiv uppfylls. Den behöriga myndigheten skall tolka
resultaten av de mikrobiologiska testerna på grundval av de kriterier som
fastställs i bilaga II för malet kött och i bilaga IV för köttberedningar.
2. Den behöriga myndigheten skall vid alla tidpunkter ha fritt tillträde till kyl-
och fryslager och arbetslokaler för att kontrollera att dessa bestämmelser följs
strikt.
KAPITEL VI
Kontrollmärkning och övrig märkning
1. Malet kött och köttberedningar skall märkas med ett kontrollmärke på
innerförpackningen eller emballaget.
2. Endast malet kött som har framställts i enlighet med artikel 3 och köttbered-
ningar som har framställts i enlighet med artikel 5 och som har framställts i
en anläggning som har godkänts i enlighet med artikel 8 får märkas med ge-
menskapens kontrollmärke. Detta kontrollmärke skall
a) ifråga om malet kött motsvara punkt 50 i kapitel XI i bilaga I till direktiv
64/433/EEG,
b) ifråga om köttberedningar
i) av färskt kött från slaktdjur, eller kött från hägnat vilt, motsvara punkt
50 i kapitel XI i bilaga I till direktiv 64/433/EEG,
ii) av fjäderfäkött, eller hägnat småvilt (fjäderfä eller päls), motsvara
punkt 66 i kapitel XII i bilaga I till direktiv 71/118/EEG,
iii) av jaktvilt, motsvara punkt 2 i kapitel VII i bilaga I till direktiv 92/45/
EEG.
3. Om malet kött eller köttberedningar framställs i en fristående produktions-
enhet, skall kontrollmärket vara försett med det godkännandenummer som
den behöriga myndigheten tilldelat i enlighet med artikel 8.1.
4. Om det inte klart framgår av produktens beteckning eller ingrediensförteck-
ningen i enlighet med direktiv 79/112/EEG skall, ifråga om köttberedningar,
följande uppgifter för kontrolländamål tydligt och läsligt anges på förpack-
ningen, utan att detta påverkar tillämpningen av direktiv 79/112/EEG: de
djurarter från vilka köttet kommer och, ifråga om blandningar, procentsatsen
för varje djurart samt, på förpackningar som inte är avsedda för den enskilde
konsumenten, framställningsdagen.
Ifråga om malet kött och köttberedningar som framställts av malet kött, utom
rå korv eller köttråvara till korv försedda med det kontrollmärke som avses i
detta kapitel, skall märkningen även ange följande text:
— ”Lägre fetthalt än …”.
— ”Kvoten bindväv/köttprotein understiger …”.
KAPITEL VII
Inslagning och emballering
1. Emballaget (t. ex. lådor, kartonger) skall uppfylla alla hygienföreskrifter och
särskilt följande villkor:
— De får inte påverka det malda köttets eller köttberedningarnas organolep-
tiska egenskaper.
— De får inte kunna överföra hälsofarliga ämnen till det malda köttet eller
köttberedningarna.
— De skall vara tillräckligt starka för att det malda köttet eller köttbered-
ningarna skall vara säkert skyddade under transport och hantering.
2. Emballaget får inte återanvändas till emballering av malet kött eller köttbe-
redningar om det inte är tillverkat av ett korrosionsbeständigt material som
är lätt att rengöra och som rengörs och desinficeras före återanvändning.1994L0065 — SV — 20.01.1995 — 000.001 — 18
▼B
3. Inslaget malet kött och inslagna köttberedningar skall emballeras.
4. Om innerförpackningen har emballagets alla skyddande egenskaper, behöver
den inte vara genomskinlig och ofärgad och placeras i ett emballage, förutsatt
att de övriga villkoren enligt punkt 1 är uppfyllda.
KAPITEL VIII
Lagring
1. Malet kött och köttberedningar skall kylas omedelbart efter inslagning och/
eller emballering. Malet kött skall lagras vid de temperaturer som anges i
artikel 3.2 c och köttberedningar vid de temperaturer som anges i artikel 5.1
d.
2. Malet kött och köttberedningar får djupfrysas endast i produktionsanlägg-
ningens lokaler eller i fristående produktionsenheters lokaler eller i
godkända fryshus.
3. I kyl- eller fryshus får malet kött och köttberedningar lagras tillsammans med
andra livsmedel endast om det genom emballeringen säkerställs att det malda
köttet eller köttberedningarna inte kan påverkas negativt.
KAPITEL IX
Transport
1. Malet kött och köttberedningar skall transporteras på ett sådant sätt att de,
med hänsyn till transportens varaktighet och transportförhållandena och det
transportmedel som används, under transporten är skyddade från allt som
eventuellt kan förorena dem eller påverka dem negativt. I synnerhet skall
fordon som används till transport av malet kött och köttberedningar vara
utrustade på ett sätt som säkerställer att de temperaturer som fastställs i detta
direktiv inte överskrids under transporten och de skall vara utrustade med en
registrerande termometer som registrerar att detta villkor uppfylls.
2. Medlemsstater får genom undantag från punkt 1 ge tillstånd till att köttbered-
ningar, med ursprung i sådana anläggningar som avses i artikel 5.5,
transporteras vid högre temperaturer än dem som fastställs i detta direktiv
från en produktionsanläggning eller fristående produktionsenhet till näralig-
gande detaljhandelslokaler eller lokala försäljningsställen, förutsatt att sådan
transport inte varar i mer än en timme.
3. Transportmedlet skall vara plomberat vid transit genom ett tredje land eller
om produktionsanläggningen ligger i ett område som av djurhälsoskäl
omfattas av restriktioner.1994L0065 — SV — 20.01.1995 — 000.001 — 19
▼B
BILAGA II
KRAV PÅ SAMMANSÄTTNING SAMT MIKROBIOLOGISKA
NORMER
I.Krav på genomsnittlig sammansättning vid kontroll av dagsproduk-
tionen
Fetthalt Bindväv: köttproteinkvot
— malet magert kött ≤7% ≤12
— malet rent nötkött ≤20 % ≤15
— malet kött innehållande griskött ≤30 % ≤18
— malet kött av andra djurarter ≤25 % ≤15
II.Mikrobiologiska normer
Produktionsanläggningar och fristående produktionsenheter skall säkerställa
att malet kött uppfyller följande normer vid de kontroller som avses i artikel
7.3 och med användning av nedanstående tolkningsmetoder:
M(a)m (b)
Aeroba mesofila bakterier 5 × 106/g 5 × 105/g
n(c)=5 ,c(d)=2
Escherichia coli 5×1 02/g 50/g
n = 5, c = 2
Salmonella Frånvaro i 10 g
n = 5, c = 0
Staphylococcus aureus 5×1 03/g 102/g
n = 5, c = 2
(a) M = gränsvärde över vilket resultaten inte längre anses tillfredsställande. M är lika med 10 m om
bestämningen görs på ett fast substrat och är lika med 30 m om bestämningen görs på ett flytande substrat.
(b) m = det gränsvärde under vilket alla resultat anses som tillfredsställande.
(c) n = det antal enheter som provet omfattar.
(d) c = det antal enheter i provet som ger värden mellan m och M.
Resultaten av de mikrobiologiska analyserna skall tolkas enligt följande:
A. Tre kategorier av förorening beträffande aeroba mesofila bakterier,
Escherichia coli ochStaphylococcus aureus , nämligen
— upp till och inklusive gränsvärde m,
— mellan gränsvärdena m och M,— över gränsvärdet M.
1. Partiets kvalitet skall anses
a) tillfredsställande om alla konstaterade värden motsvarar högst 3 m
med användning av ett fast substrat eller 10 m vid användning av
ett flytande substrat,
b) godtagbar om alla konstaterade värden ligger mellan
i) 3 m och 10 m (= M) på fast substrat,
ii) 10 m och 30 m (= M) på flytande substrat,
och där c/n är högst 2/5 där n = 5 och c = 2 eller andra siffror med
motsvarande eller större tillförlitlighet som rådet erkänner i
enlighet med det förfarande som fastställs i artikel 19.
2. Partiets kvalitet skall anses otillfredsställande
— om värden som överstiger M konstateras,
—omc/n> ⅖.1994L0065 — SV — 20.01.1995 — 000.001 — 20
▼B
Om sistnämnda gränsvärde överskrids när det gäller aeroba mikroor-
ganismer vid + 30 ºC samtidigt som alla övriga kriterier är
uppfyllda, skall resultatet dock bli föremål för närmare bedömning, i
synnerhet när det gäller råa produkter.
I alla händelser skall produkten anses hälsovådlig eller skämd om det
mikrobiologiska gränsvärdet S uppnås, vilket generellt fastställs till m
×1 03.
När det gäller Staphylococcus aureus får S-värdet aldrig överstiga
5×1 04.
Den tillåtna toleransen för analysmetoden gäller inte för värdena M
och S.
B. Två kategorier för salmonella utan tillåten tolerans:
— ”Frånvaro i”: resultatet anses tillfredsställande.
— ”Förekomst i”: resultatet anses otillfredsställande.1994L0065 — SV — 20.01.1995 — 000.001 — 21
▼B
BILAGA III
1994L0065 — SV — 20.01.1995 — 000.001 — 22
▼B
1994L0065 — SV — 20.01.1995 — 000.001 — 23
▼B
BILAGA IV
MIKROBIOLOGISKA NORMER
Produktionsanläggningar och fristående produktionsenheter skall säkerställa att
köttberedningar uppfyller följande normer vid de kontroller som avses i artikel
7.3 enligt de tolkningsmetoder som anges i bilaga II:
Köttberedningar M (1)m (2)
Escherichia coli 5×1 03/g 5 × 102/g
n = 5, c = 2
Staphylococcus aureus 5×1 03/g 5 × 102/g
n = 5, c = 1
Salmonella Frånvaro i 1 g
n = 5, c = 0
(1) M = gränsvärde över vilket resultaten inte längre anses tillfredsställande. M är lika med 10 m om bestämningen
görs på ett fast substrat och är lika med 30 m om bestämningen görs på ett flytande substrat.
(2) m = det gränsvärde under vilket alla resultat anses som tillfredsställande.
På kommissionens förslag skall rådet före den 31 december 1995 ompröva de
kriterier som gäller för köttberedningar vad beträffar frånvaro av salmonella.1994L0065 — SV — 20.01.1995 — 000.001 — 24
▼B
BILAGA V
1994L0065 — SV — 20.01.1995 — 000.001 — 25
▼B
1994L0065 — SV — 20.01.1995 — 000.001 — 26