1992R3600 — SV — 01.10.1999 — 003.001 — 1
Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet
►B KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EEG) nr 3600/92
av den 11 december 1992
om närmare bestämmelser för genomförandet av den första etappen i det arbetsprogram som
avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsprodukter på
marknaden
(EGT L 366, 15.12.1992, s. 10)
Ändrad genom:
Officiella tidningen
nr sida datum
►M1 Kommissionens förordning (EG) nr 491/95 av den 3 mars 1995 L 49 50 4.3.1995
►M2 Kommissionens förordning (EG) nr 1199/97 av den 27 juni 1997 L 170 19 28.6.1997
►M3 Kommissionens förordning (EG) nr 1972/1999 av den 15 september 1999 L 244 41 16.9.1999
1992R3600 — SV — 01.10.1999 — 003.001 — 2
▼B
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EEG) nr 3600/92
av den 11 december 1992
om närmare bestämmelser för genomförandet av den första
etappenidetarbetsprogramsomavsesiartikel8.2irådetsdirektiv91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsprodukter på mark-
naden
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT
DENNA FÖRORDNING
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekono-
miska gemenskapen,
med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om
utsläppande av växtskyddsprodukter på marknaden (1), särskiltart ikel
8.2 i detta, och
med beaktande av följande:Kommissionen skall påbörja ett arbetsprogram som syftar till att succes-
sivtundersöka de verksamma ämnen som finns på marknaden t vå årefter dagen för tillkännagivandet av direktiv 91/414/EEG.
På grund av det stora antal verksamma ämnen som fanns på marknaden
den dagen har ett urval redan gjorts, där det på ett balanserat vis tagitshänsyn till bl.a. hälso- och miljömässiga aspekter, möjligheten attrestprodukter kan förekomma i behandlade produkter, betydelsen förjordbruketav de preparatsom innehåller dessa ämnen, uppenbar bristpåuppgifter (eller, tvärtom, att en komplett, uppdaterad uppsättninguppgifter föreligger) samt eventuella likheter i kemiska eller biologiskaegenskaper.
Förhållandet mellan producenterna, medlemsstaterna och kommis-
sionen, och var och en av dessa parters förpliktelser för genomförandetav programmet bör fastställas.
Ett förfarande för anmälningar måste fastställas så att de berörda produ-
centerna ges rättighet att informera kommissionen om att de är intresse-rade av att få ett verksamt ämne upptaget i bilaga 1 till direktivet, att deförpliktar sig att lämna all den information som är nödvändig för enkorrekt utvärdering av detta ämne och för att beslut skall kunna fattasom huruvida ämnetuppfyller villkoren för at tbli uppt agna enligtart ikel5 i direktiv 91/414/EEG.
Detär nödvändigtat tprecisera de villkor som gäller uppgift ernas
presentation vad avser format, tidsfrister och till vilka myndigheter deskall lämnas. De administrativa konsekvenserna av att villkoren inteuppfylls bör även fastställas.
Teknisk eller vetenskaplig information om eventuellt skadliga verk-
ningar av ett verksamt ämne eller av resthalter av detta, som av någonannan berörd part lämnas in inom fastställda tidsfrister bör även beaktasvid denna utvärdering.
Utvärderingsarbetet bör fördelas mellan medlemsstaternas behöriga
myndigheter. En rapporterande medlemsstat bör därför utses för varjeverksamt ämne, för att i nära samarbete med experter från andramedlemsstater undersöka och utvärdera den information som lämnatsoch för att till kommissionen lämna resultatet av utvärderingen tillsam-mans med en rekommendation om att beslut bör fattas om det ifrågava-rande verksamma ämnet.
De förfaranden som fastställs i enlighet med denna förordning bör inte
vara till hinder för förfaranden som skall fastställas inom ramen förannan gemenskapslagstiftning.
(1) EGT nr L 230, 9.8.1991, s. 1.
EGT nr L 170, 25.6.1992, s. 40 (korrigerad).
1992R3600 — SV — 01.10.1999 — 003.001 — 3
▼B
För att undvika dubbelarbete, och i synnerhet onödiga experiment med
ryggradsdjur, måste särskilda bestämmelser fastställas för att uppmuntraproducenterna att lämna in gemensamma akter.
Förfarandena i enlighetmed denna förordning bör int e förhindra möjlig-
heterna att undersöka och att införa förbud i enlighet med rådetsdirektiv 79/117/EEG (
1), senaständratgenom kommissionens direkt iv
91/188/EEG (2), när sådan information kommer till kommissionens
kännedom som visar att de villkor för förbud som fastställs i direktiv79/117/EEG kan vara uppfyllda. Vid tidpunkten för denna förordningsantagande görs en särskild undersökning av sådan information avseendeatrazin och quintozen.
Åtgärder avseende förfaranden och administration bör fastställas vid
nuvarande tidpunkt i syfte att säkerställa att utvärderingen av verk-samma ämnen faktiskt kan börja från och med dagen för genomförandetav direktiv 91/414/EEG.
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med
yttrandet från Ständiga kommittén för växtskydd.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
1. I denna förordning fastställs närmare bestämmelser för genomfö-
randet av den första etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2i direktiv 91/414/EEG (nedan kallat ”direktivet”). Den första etappenomfattar en utvärdering av de ämnen som förtecknas i bilaga 1 tilldenna förordning i syfte att eventuellt inkludera dem i bilaga 1 tilldirektiv 91/414/EEG. Bestämmelserna i artikel 6.2 och 6.3 samt artikel6.4 andra stycket i direktivet skall inte tillämpas på ett ämne somförtecknas i bilaga 1 till denna förordning, så länge som de förfarandensom föreskrivs i denna förordning avseende ett sådant ämne inte harslutförts.
2. Denna förordning skall tillämpas utan att det påverkar
a) medlemsstaternas kontroller, särskilt kontroller avseende förnyelse
av godkännanden i enlighet med artikel 4.4 i direktivet,
b) kommissionens omprövningar i enlighet med artikel 5.5 i direktivet,
c) utvärderingar som genomförs i enlighet med direktiv 79/117/EEG.
Artikel 2
1. Vid tillämpningen av denna förordning skall uttrycken växtskydds-
medel ,ämnen ,verksamma ämnen ,preparat , ochgodkännande ha den
betydelse som avses i artikel 2 i direktivet.
2. Följande definitioner skall även gälla vid tillämpningen av denna
förordning:
a)Producenter skall avse
— vad beträffar verksamma ämnen som tillverkats inom gemen-
skapen, tillverkaren eller en person som är etablerad inomgemenskapen och som utsetts av tillverkaren att ensamt företrädahonom,
— vad beträffar verksamma ämnen som tillverkats utanför gemen-
skapen, en person som är etablerad inom gemenskapen och somutsetts av tillverkaren att ensamt företräda honom eller, när ensådan person inte har utsetts, den eller de inom gemenskapensom import erar detverksamma ämneti rentt illst ånd eller somdel av ett preparat.
b)Kommitté skall avse Ständiga kommittén för växtskydd i enlighet
med artikel 19 i direktivet.
(1) EGT nr L 33, 8.2.1979, s. 36.
(2) EGT nr L 92, 13.4.1991, s. 42.
1992R3600 — SV — 01.10.1999 — 003.001 — 4
▼B
Artikel 3
Medlemsstaterna skall utse en myndighet som skall samordna samar-
betet med producenterna, andra medlemsstater och kommissionen och iallmänhetförest å genomförandetav detarbet sprogram som avses iartikel 8.2 i direktivet. De skall meddela kommissionen namnet på denutsedda myndigheten.
Artikel 4
1. Varje producentsom önskar säkerst älla at tet tverksamtämne som
förtecknas i bilaga 1 till denna förordning, eller salter, estrar elleraminer därav, tas med i bilaga 1 till direktivet, skall anmäla detta tillkommissionen senast sex månader efter det att denna förordning trätt ikraft.
Utan att det påverkar tillämpningen av föregående stycke, skall produ-
center av ett verksamt ämne som är förtecknat i bilaga 1 till direktivetvara förpliktade att informera kommissionen, inom samma tidsrymdsom anges i första stycket, om de inte längre önskar att ämnet upptas iden bilagan.
▼
M1
1a. Trots vad som sägs i bestämmelserna i punkt 1 kan de produ-center som har ett fast kontor i Österrike, Finland och Sverige skickaanmälningar till kommissionen till och med den 30 april 1995.
▼
B
2. Anmälningar skall inlämnas till Kommissionen, DG VI, rue de laLoi 200, B-1049 Bryssel och vara utformade i enlighet med förlagan ibilaga 2 till denna förordning, vara fullständigt ifyllda och innehålla detskriftliga åtagande som anges i punkt 5 i förlagan till anmälan.
3. Producenter som inte i tid har lämnat en anmälan i enlighet med
punkt1 om et tvisstverksamtämne, skall endastha möjlighetat tdelt a idet program som avses i artikel 1 tillsammans med andra anmälare avdetverksamma ämneti fråga eller, för detfall som avses i punkt4 idenna förordning, skall endastmed de ursprungliga anmälarnas samt -ycke kunna bistå den anmälande medlemsstaten.
4. Kommissionen skall genom kommittén informera medlemsstaterna
om int e någon producenthar lämnaten anmälan i enlighetmed punkt2för ett bestämt verksamt ämne. Medlemsstaterna kan med hjälp av denförlaga till anmälan som anges i bilaga 2 till denna förordning tillkän-nage sitt intresse av att säkerställa att det ifrågavarande verksammaämnet blir upptaget i bilaga 1 till direktivet. Anmälningen skall, så snartsom möjligt och senast sex månader efter det att medlemsstaternainformerats av kommissionen, skickas till kommissionen. Denmedlemsstat som har gjort en anmälan skall ansvara för de förpliktelsersom åvilar producenten i enlighet med artiklarna 5 til l 8 i denna förord-
ning.
▼
M2
4a. Efter det att den förordning som avses i punkt 2 har antagits skallen medlemsstat, så fort som möjligt när den avser att vidta åtgärder föratt från marknaden återkalla ett växtskyddsmedel som innehåller ettverksamtämne som finns fört ecknati den förordningen eller när denavser att starkt begränsa användningen av detta, i de fall åtgärdengrundas på uppgifter som finns i den akt som anges i artikel 6 eller denrapport som anges i artikel 7, underrätta kommissionen och de andramedlemsstaterna och uppge anledningarna till den avsedda åtgärden.
▼
B
5. Om ingen producent eller medlemsstat, efter ovanstående förfa-rande, anmält intresse av att ett visst verksamt ämne upptas i bilaga 1till direktivet, kan beslut fattas i enlighet med artikel 8.2 sista stycketom att inte ta med det verksamma ämnet i förteckningen.
Artikel 5
1. Kommissionen skall tillsammans med kommittén gå igenom de
anmälningar som avses i artikel 4.2 och 4.4.
1992R3600 — SV — 01.10.1999 — 003.001 — 5
▼B
2. Efter den genomgång som avses i punkt 1 skall beslut fattas, ienlighet med förfarandet i artikel 19 i direktivet, om följande i form aven förordning:
a) Den förteckning över de verksamma ämnen som skall utvärderas i
syfte att eventuellt bli upptagna i bilaga 1 till direktivet.
b) Utnämning av en rapporterande medlemsstat för varje verksamt
ämne som finns upptaget i den förteckning som avses i a.
3. I den förteckning som avses i punkt 2 a kan vissa ämnen med
liknande strukturer eller kemiska egenskaper grupperas ihop. Om ettverksamt ämne har anmälts med olika sammansättningar, som kan ledatill olika toxikologiska egenskaper eller ha olika miljömässiga verk-ningar, får dessa förtecknas separat.
4. Den förordning som avses i punkt2 skall innehålla följande för
varje ämne som skall utvärderas:
— Namnen på alla producenter som har lämnat en anmälan i enlighet
med artikel 2.1 eller, i tillämpliga fall, de medlemsstater som harlämnaten anmälan i enlighetmed art ikel 4.4.
— Namnet på den medlemsstat som utsetts att vara rapporterande.— Tidsfristen för att lämna in de akter som avses i artikel 6 i denna
förordning till den rapporterande medlemsstaten, med ett generelltfastställande av en period om 12 månader för att sammanställadokumenten och för eventuellt berörda parter att lämna in tekniskeller vetenskaplig information med avseende på ämnets ellerrestprodukternas eventuellt skadliga verkningar på människors ellerdjurs hälsa eller på miljön.
5. Om detunder den omprövning som avses i art iklarna 6, 7 och 8 i
denna förordning uppstår en sned fördelning mellan de rapporterandemedlemsstaternas ansvarsområden, kan beslut fattas i enlighet medartikel 19 i direktivet om att utse en annan medlemsstat att rapporteraom ett särskilt ämne.
▼
M1
När en sådan annan medlemsstat har utnämts till rapporterandemedlemsstat, skall den ursprungliga medlemsstaten informera deberörda anmälarna om detoch vidarebefordra all korrespondens och allinformation som den mottagit som rapporterande medlemsstat för detberörda verksamma ämnet till den nyutnämnda rapporterande medlems-staten.
6. När en anmälare beslutar sig för att upphöra med sitt deltagande i
arbetsprogrammet för ett verksamt ämne, skall han informera denrapporterande medlemsstaten, kommissionen och de andra anmälarnaför detberörda ämnetom det .
När en anmälare kommer överens med en annan producentom at than
skall ersättas i arbetsprogrammet som avses i den här förordingen, skallanmälaren och den andra producenten informera den rapporterandemedlemsstaten och kommissionen genom en gemensam förklaring somfastställer överenskommelsen om att den nämnda andra producentenersätter den ursprungliga anmälaren och skall utföra anmälarensuppgifter i enlighet med artiklarna 6, 7 oc h 8 i denna förordning. De ser
också till att andra anmälare för det berörda ämnet informeras.
▼
B
Artikel 6
1. De anmälare som avses i den förordning som anges i artikel 5
skall, inom den tidsfrist som anges i artikel 5.4 tredje strecksatsen,individuellteller gemensamtoch för varje verksamtämne t illst älla denutsedda myndigheten i den rapporterande medlemsstaten
1992R3600 — SV — 01.10.1999 — 003.001 — 6
▼B
a) den sammanfattning av akten som avses i punkt 2, och
b) den fullst ändiga aktsom avses i punkt3.
De skall även tillställa experterna i enlighet med artikel 7.2 denna
information och på begäran även varje medlemsstats behörigamyndigheti enlighetmed art ikel 3.
Om deti den förordning som avses i art ikel 5.4 finns flera anmälningar
för ett bestämt ämne, skall de berörda anmälarna i rimlig utsträckningbemöda sig om at tgemensamtlämna in den aktsom avses i först astycket. Om en akt inte lämnas in gemensamt av de berörda anmälarnaskall den innehålla en uppgift om de ansträngningar som har gjorts förett gemensamt inlämnande och orsakerna till att vissa producenter intehar deltagit.
2. I sammanfattningen av akten skall följande ingå:
a) En kopia av anmälningen. Om flera producenter lämnar in en
gemensam ansökan skall den innehålla en kopia av anmälningarna ienlighet med artikel 4 och namnet på den person som utsetts av deberörda producenterna att ansvara för den gemensamma akten ochhandhavandetav akt en i enlighetmed denna förordning.
b) De rekommenderade villkoren för användning av detverksamma
ämne som skall beaktas för upptagning i bilaga 1 till direktivet.
c) Tillgängliga sammanfattningar och provsresultat för varje punkt i
bilaga 2 till direktivet och namnet på den person eller det institutsom ut förtproven. Samma upplysningar för varje punkti bilaga 3 t illdirektivet som är relevanta för att utvärdera de krav som anges iartikel 5 i direktivet och för ett eller flera preparat som är representa-tiva för de användningsvillkor som avses i b.
d) Om några av de upplysningar som avses i c inte är tillgängliga skall
— antingen, i enlighet med de inledande bestämmelserna i bilagorna
2 och 3 till direktivet, de vetenskapliga eller tekniska förhål-landen anges som visar att upplysningarna inte är nödvändiga förat tut värdera detverksamma ämnetenligtkraven i art ikel 5 idirektivet,
— eller den eller de producenter som presenterar akten åta sig att
vid ett senare tillfälle lämna in de upplysningar som saknas, dockmåste en detaljerad tidsplan och dokument som visar attåtagandet kan fullgöras lämnas in.
3. Den fullständiga akten skall innehålla protokollen och fullständiga
undersökningsrapporter avseende samtliga upplysningar som anges ipunkt2 c.
4. Om de akter som avses i punkt 1 inte skickas in för ett bestämt
verksamt ämne inom den tidsfrist som fastställs i artikel 5.4 eller om deakter som skickats in uppenbarligen inte uppfyller kraven i punkterna 2och 3 i denna förordning, skall den rapporterande medlemsstaten infor-mera kommissionen om detta och ange de orsaker som anmälarnaanfört.
5. På grundval av den rappporterande medlemsstatens rappport i
enlighet med punkt 4, skall kommissionen förelägga kommittén ettutkast till beslut om att inte ta upp det verksamma ämnet i bilaga 1 ienlighet med artikel 8.2 sista stycket i direktivet, om inte
▼
M1
— en ny t idsfristbeviljas för at tlämna in en aktsom uppfyller kraven i
punkterna 2 och 3, dock skall en ny tidsfrist endast beviljas omförseningen bevisligen orsakats av ansträgningarna att lägga fram engemensam akt eller av de extra ansträgningar som skall göras avanmälaren/anmälarna till följd av beslutet att utse en annan rapporte-rande medlemsstat i enlighet med artikel 5.5 eller av force majeure,
▼
B
— en medlemsstat informerar kommissionen om sin önskan att säker-
ställa att det verksamma ämnet i fråga tas upp i bilaga 1 tilldirekt ivetoch är beredd at tsörja för at tden aktsom avses i punkt1utarbetas och att ansvara för de förpliktelser som åvilar anmälaren ienlighetmed art iklarna 7 oc h 8 i denna förordning.
1992R3600 — SV — 01.10.1999 — 003.001 — 7
▼B
Artikel 7
1. För varje verksamt ämne för vilket en medlemsstat har utsetts att
vara rapporterande medlemsstat, skall den
a) gå igenom de akter som avses i artikel 6.2 och 6.3, i den följd de
kommitin från anmälaren eller anmälarna, och event uella upplys-ningar enligt artikel 5.4 tredje strecksatsen samt all annan tillgängliginformation; om flera akter lämnats in för ett och samma verksammaämne skall den aktsom lämnades in senastvara avgörande för ivilken följd genomgången sker, ►
M1ordningen för genomgången
berörs dock inte av akter som lämnas in av anmälare som avses iartikel 4.1a, ◄
b) omedelbart efter genomgången av en akt, säkerställa att anmälarna
lämnar in den uppdaterade sammanfattningen av akten till de övrigamedlemsstaterna och till kommissionen,
c) snarastmöjligtoch senast12 månader eft er mot t agandetav en akti
enlighet med artikel 6.2 och 6.3, tillställa kommissionen en rapportom hur utvärderingen utfallit tillsammans med ett förslag om
— att ta upp det verksamma ämnet i bilaga 1 till direktivet med
angivande av villkoren för detta,
— att ta bort det verksamma ämnet från marknaden,— att tillfälligtvis ta bort det verksamma ämnet från marknaden,
med möjlighetför omprövning av huruvida detverksammaämnet skall tas upp i bilaga 1 sedan resultaten av ytterligareprover eller ytterligare upplysningar som anges i rapporten harlämnats in, eller
— att uppskjuta varje beslut om ett eventuellt upptagande i
avvaktan på att resultat från ytterligare prover eller informationsom anges i rapporten har lämnats in,
▼
M2
d) framför allt ta med i rapporten för varje punkt i bilaga II till
direktivet en hänvisning till varje test och studie som ligger tillgrund för bedömningen i form av en förteckning över tester ochstudier, vilken innehåller titel, författare, datum för studien ellertestet, datum för offentliggörande, de riktlinjer som har legat tillgrund för testets eller studiens genomförande, innehavarens namnoch varje ansökan om skydd för uppgifter som görs av anmälaren.
2. Från början av den genomgång som avses i punkt1 kan den
rapporterande medlemsstaten begära att anmälarna förbättrar ellerkompletterar akten. Dessutom får den rapporterande medlemsstaten frånoch med inledningen av denna undersökning samråda med experter frånandra medlemsstater, och begära ytterligare teknisk eller vetenskapliginformation från andra medlemsstater som stöd för utvärderingen.
3. Efter att ha mottagit sammanfattningen av akten och den rapport
som avses i punkt 1, skall kommissionen förelägga kommittén aktenoch rapporten för genomgång.
Innan akten och rapporten föreläggs kommittén skall kommissionen
sprida rapporten till medlemsstaterna för kännedom. ►
M3Den rappor-
terande medlemsstaten skall hålla följande uppgifter tillgängliga, ellerpå särskild förfrågan göra dem tillgängliga, så att berörda parter kan tadel av dem:
— De uppgifter som avses i punkt 1 d, utom de delar som skall
behandlas konfidentiellt i enlighet med artikel 14 i direktivet.
— Namnetpå detverksamma ämnet .— Halten av det rena verksamma ämnet i det framställda materialet.— En förteckning över de uppgifter som krävs vid bedömningen av ett
event uelltinförande av detverksamma ämneti bilaga I t ill direk-tivet, först i den form som återfinns i rapportörens redogörelse ochsedan i dess slutliga form efter det att kommissionen rådgjort medde experter som avses i nästa stycke. ◄
Innan akten och rapporten föreläggs kommittén kan kommissionen
komma att anordna en överläggning med experter från medlemsstaternaoch även överlägga med några eller alla anmälare av de verksamma
1992R3600 — SV — 01.10.1999 — 003.001 — 8
▼M2
ämnen som finns upptagna i den förordning som anges i artikel 5.2 ifråga om hela eller delar av rapporten om det relevanta verksammaämnet.
3a. Efter den genomgång som avses i punkt 3 skall kommissionen,
utan att detta påverkar eventuella förslag som den kan lämna i syfte attändra bilagan till direktiv 79/117/EEG, för kommittén framläggaantingen
a) ett utkast till direktiv om att ta upp det verksamma ämnet i bilaga I
till direktivet, i tillämpliga fall med villkor, inklusive tidsgräns, föret tsådantuppt agande,
b) ett utkast till beslut riktat till medlemsstaterna om att återkalla
godkännandetav växt skyddsmedel som innehåller detverksammaämnet, i enlighet med artikel 8.2 fjärde stycket i direktivet, så attdetta verksamma ämne inte tas upp i bilaga I till direktivet,
c) ett utkast till beslut riktat till medlemsstaterna om att tills vidare
återkalla växtskyddsmedel innehållande det verksamma ämnet frånmarknaden, med möjlighett ill omprövning av huruvida detverk-samma ämnet skall tas upp i bilaga I till direktivet sedan resultatenfrån ytterligare prov eller ytterligare upplysningar har lämnats in,eller
d) ett utkast till beslut att skjuta upp upptagandet av det verksamma
ämneti bilag a I i avvaktan på att resultat från ytterligare prov eller
ytterligare upplysningar har lämnats in.
▼
B
4. Om det emellertid, efter den genomgång som avses i punkt 3, ärnödvändigt att inhämta resultat från ytterligare prov eller ytterligareupplysningar, skall kommissionen fastställa
— den tidsfrist inom vilken resultaten eller upplysningarna i fråga skall
lämnas in till den rapporterande medlemsstaten samt de expertersom utsetts enligt punkt 2 ovan,
— den tidsfrist inom vilken de berörda anmälarna skall tillställa den
rapporterande medlemsstaten eller kommissionen sina åtaganden attlämna in de erforderliga resultaten eller upplysningarna inom dentidsfrist som fastställs i första strecksatsen.
5. I enlighet med artikel 8.2 sista strecksatsen skall kommissionen
förelägga kommittén ett utkast till beslut om att inte ta upp ämnet ibilaga 1 till direktivet om
— de berörda anmälarna inte framlagt sina åtaganden att lämna in de
erforderliga resultaten inom den tidsfrist som avses i punkt 4 andrastrecksatsen,
— den rapporterande medlemsstaten har informerat kommissionen om
att de resultat som avses i punkt 4 första strecksatsen inte harlämnats in inom den fastställda tidsfristen.
▼
M2
6. När kommissionen lägger fram ett utkast till direktiv eller ettut kastt ill besluti enlighetmed punkt3a eller et tut kastt ill beslutienlighetmed punkt5 skall den samt idigtlägga fram den slut ligabedömningen från kommitténs genomgång i form av en uppdateradgranskningsrapport som skall anges i mötesprotokollets sammanfatt-ning.
Granskningsrapporten, förutom de delar som återger konfidentiella
uppgifter som finns i akterna och som fastställts vara konfidentiella ienlighet med artikel 14 i direktivet, skall av alla medlemsstaterna vidsärskild förfrågan göras tillgänglig eller hållas tillgänglig för berördaparter.
▼
B
Artikel 8
1. Efter att ha mottagit resultaten av ytterligare prover eller ytterli-
gare upplysningar skall den rapporterande medlemsstaten
1992R3600 — SV — 01.10.1999 — 003.001 — 9
▼B
a) gå igenom dessa tillsammans med resultaten i den akt som redan
lämnats in för det verksamma ämnet i fråga,
b) omedelbart efter en sådan genomgång, säkerställa att sammanfatt-
ningen av de ytterligare proverna och resultaten av dessa prover ellerde ytterligare upplysningarna av anmälaren tillställs de övrigamedlemsstaterna och kommissionen,
c) snarastmöjligtoch senastnio månader eft er at tha t agitemotresul-
taten eller upplysningarna, tillställa kommissionen en rapport om hurutvärderingen utfallit tillsammans med ett förslag om
— at tt a upp detverksamma ämneti bilaga 1 med angivande av
villkoren för detta,
— i de fall ämnetredan är uppt ageti bilaga 1, at tbehålla eller ändra
villkoren för upptagande,
— att ta bort det verksamma ämnet från marknaden,— att tillfälligtvis ta bort det verksamma ämnet från marknaden,
med möjlighetför omprövning av huruvida detverksammaämnet skall tas upp i bilaga 1 efter det att resultaten av ytterli-gare prover eller ytterligare upplysningar som anges i rapportenhar lämnats in, eller
— i de fall resultaten av de ytterligare proverna eller upplysningarna
inte medger att definitiva slutsater kan dras, att uppskjutabeslutet i avvaktan på att resultat lämnas in från vissa ytterligareprover gjorda i syfte att undanröja eventuella oklarheter i deytterligare prover som lämnats in i enlighet med artikel 7.4.
2. Förfarandeti enlighetmed art ikel 7.2 skall t illämpas vid den
genomgång som avses i punkt1 a ovan.
3. Efter att ha mottagit den sammanfattning och den rapport som
avses i punkt 1, skall kommissionen tillställa kommittén dessa förgenomgång motbakgrund av de genomgångar som redantgjort s ienlighet med artikel 7.3 första stycket.
Efter denna genomgång skall kommissionen, utan att detta påverkar
eventuella förslag den kan ställa i syfte att ändra bilagan till direktiv79/117/EEG, tillställa kommittén antingen ett utkast till beslut om att taupp det verksamma ämnet i bilaga 1 till direktivet, i tillämpliga fall medangivande av villkoren för ett sådant upptagande, eller ett utkast tillbeslut i enlighet med artikel 8.2 sista stycket om att inte ta upp detverksamma ämneti fråga i bilaga 1. Vad bet räffar et tverksamtämnesom redan är förtecknat i denna bilaga kan utkastet till beslut ändravillkoren för upptagande.
4. Om det, efter den genomgång av kommittén som avses i punkt 3
första stycket ovan, visar sig att resultat från ytterligare prov behövsskall artiklarna 7.4, 7.5 och 8.1 tillämpas. I sådana fall skall kommis-sionen ge de berörda anmälarna en detaljerad redogörelse för orsakernatill denna begäran om ytterligare prover.
Artikel 9
Om kommissionen i enlighet med direktiv 79/117/EEG framlägger ett
förslag om totalförbud av ett ämne som anges i bilaga A, skall detidsfrister som fastställs i denna förordning tillfälligt upphöra att gällatill dess att ett beslut fattats om förslaget i fråga. Om rådet fattar ettbeslut om totalförbud av ämnet i bilagan till direktiv 79/117/EEG skallförfarandeti enlighetmed denna förordning avslut as.
Artikel 10
Denna förordning träder i kraft den 1 februari 1993.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla
medlemsstater.
1992R3600 — SV — 01.10.1999 — 003.001 — 10
▼B
BILAGA 1
FÖRTECKNING ÖVER DE ÄMNEN SOM OMFATTAS AV DEN
FÖRSTA ETAPPEN I DET ARBETSPROGRAM SOM FASTSTÄLLS I
ARTIKEL 8.2 I DIREKTIV 91/414/EEG
Namm
1. Acephat
2. Methamidophos3. Aldicarb4. Amitraz5. Azinphos-etyl6. Azinphos-metyl7. Carbendazim8. Benomyl9. Thiophanat-metyl
10. Chlorpyriphos11. Chlorpyriphos-metyl12. Cyfluthrin13. Beta-cyfluthrin14. Chyhalothrin15. Lambda-cyhalothrin16. Cypermethrin17. Alfa-cypermethrin18. DNOC19. Deltamethrin20. Dinoterb21. Endosulfan22. Fenthion23. Fenvalerat24. Esfenvalerat25. Lindan26. Parathion27. Parathion-metyl28. Permethrin
29. Benalaxyl30. Metalaxyl31. Chlorothalonil32. Dinocap33. Fenarimol34. Fentin acetat35. Fentin hydroxid36. Flusilazol37. Imazalil38. Mancozeb39. Maneb40. Zineb41. Metiram42. Propineb43. Thiram44. Ferbam45. Ziram46. Propiconazol
1992R3600 — SV — 01.10.1999 — 003.001 — 11
▼B
47. Pyrazophos
48. Quintozen49. Thiabendazol50. Vinclozolin51. Procymidon52. Iprodion53. Chlozolinat
54. Chlorpropham55. Propham56. Daminozid57. Maleinhydrazid58. Tecnazen
59. Alachlor
60. Amitrol (Aminotriazol)61. Atrazin62. Simazin63. Bentazon64. Chlorotoluron65. 2,4-D66. 2,4-DB67. Ethofumesat68. Fluroxypyr69. Glyphosat70. Ioxynil71. Bromoxynil72. Isoproturon73. MCPA74. MCPB75. Mechlorprop76. Mechlorprop-P77. Metsulfuron-metyl78. Thifensulfuron79. Triasulfuron80. Molinat81. Monolinuron82. Linuron83. Paraquat84. Diquat85. Pendimethalin86. Desmedipham87. Phenmediphan88. Propyzamid89. Pyridat90. Warfarin
1992R3600 — SV — 01.10.1999 — 003.001 — 12
▼B
BILAGA 2
FÖRLAGA
Anmälan av ett verksamt ämne i enlighet med artikel 4.1 i förordning
(EEG) nr 3600/92
1.Upplysningar avseende anmälarens identitet
1.1. Tillverkare av detverksamma ämnet(namn, adress, inbegripett illverk-
ningsanläggningens belägenhet)
1.2. Anmälande bolag (firma, adress, etc) (om annat än i 1.1)1.2 a Den
— som tillverkaren utsett att ensamt företräda denne,— importör som inte utsetts att ensamt företräda tillverkaren.
1.3. Namn på den (fysiska) person som ansvarar för anmälan och därav
åtföljande förpliktelser i enlighet med förordning (EEG) nr 3600/92.
1.3.1. Postadress:1.3.2. a) Telefonnummer:
b) Telexnummer:c) Telefaxnummer:
1.3.3. a) Kontaktperson:
b) Alternativ kontaktperson:
2.Information för att underlätta identifiering
2.1. Allmäntnamn som föreslås eller är accept eratav ISO och synonymer, i
tillämpliga fall med uppgift om eventuella salter eller estrar som fram-ställs av tillverkaren.
2.2. Kemisktnamn (IUPAC-nomenklat ur).2.3. Tillverkarens utvecklingskodnummer.2.4. CAS-, CIPAC och EEG-nummer (om sådana föreligger).2.5. Empirisk formel och strukturformel, molekylmassa.2.6. Specifikation över det verksamma ämnets renhet uttryckt i g/kg eller g/l.2.7. Uppgift om isomerer, orenheter och tillsatser (t.ex. stabiliseringsmedel)
tillsammans med strukturformeln och intervallet för det möjliga inne-hållet, uttryckt i g/kg eller g/l.
3.Uppgifter om den användning som skall omfattas av upptagandet i
bilaga 1 och som rekommenderas av anmälaren
3.1. Funktion, t.ex fungicid, herbicid, insekticid, repellent, växtregulator.3.2. Avsett användningsområde, t.ex fält, växthus, förvaring av mat eller
foder, privata trädgårdar.
3.3. Eventuella hälso-, jordbruks-, växtskydds- eller miljöförhållanden under
vilka detverksamma ämnetint e får eller bör användas.
3.4. Skadegörare som kan kontrolleras och grödor eller produkter som kan
skyddas eller behandlas.
4.Information om godkända användningsområden som anmälaren har
kännedom om
4.1. Länder där registering skett (EG).4.2. Länder där registrering skett (utanför EG).4.3. I EG registrerade användningsområden, inbegripet alla relevanta villkor.4.4. Preparatets namn, typ (GIFAB-/FAO-kod) och halt av det verksamma
ämnet(i g/kg eller g/l).
5.Åtagande att inlämna ak
Anmälaren bekräftar att ovanstående upplysningar är sanna och
korrekta. Han samtycker till att lämna in de akter som fastställs i artikel6 i förordning (EEG) nr 3600/92 till de behöriga myndigheterna i den
1992R3600 — SV — 01.10.1999 — 003.001 — 13
▼B
medlemsstat som utsetts till att vara rapporterande, inom en tidsfrist om
12 månader eft er kommissionens besluti enlighetmed art ikel 5.4 idenna förordning. Om detta beslut innehåller uppgift om flera anmälareför detverksamma ämneti fråga, skall anmälaren vidt a rimliga åt gärderför at tkunna lämna in en enda aktgemensamtmed de övriga anmälarna.
Underskrift(av den person som är bemyndigad at tföret räda bolageti
enlighetmed 1.1)