1988L0407 — SV — 11.06.2003 — 006.001 — 1
Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet
►B RÅDETS DIREKTIV
av den 14 juni 1988
om djurhälsokrav som är tillämpliga vid handel inom gemenskapen med och import av
►M3 ◄sperma från tamdjur av nötkreatur
(88/407/EEG)
(EGT L 194, 22.7.1988, s. 10)
Ändrat genom:
Officiella tidningen
nr sida datum
►M1 Rådets direktiv 90/120/EEG av den 5 mars 1990 L 71 37 17.3.1990
►M2 Rådets direktiv 90/425/EEG av den 26 juni 1990 L 224 29 18.8.1990
►M3 Rådets direktiv 93/60/EEG av den 30 juni 1993 L 186 28 28.7.1993
►M4 Rådets förordning (EG) nr 806/2003 av den 14 april 2003 L 122 1 16.5.2003
►M5 Rådets direktiv 2003/43/EG av den 26 maj 2003 L 143 23 11.6.2003
Ändrat genom:
►A1 Anslutningsakten för Österrike, Finland och Sverige C 241 21 29.8.1994
(anpassad genom rådets beslut 95/1/EG, Euratom, EKSG) L 1 1 1.1.1995
▼B
RÅDETS DIREKTIV
av den 14 juni 1988
om djurhälsokrav som är tillämpliga vid handel inom gemenskapen
med och import av ►M3 ◄sperma från tamdjur av
nötkreatur
(88/407/EEG)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS RÅD HAR ANTAGIT DETTA
DIREKTIV
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekono-
miska gemenskapen, särskilt artikel 43 i detta,
med beaktande av kommissionens förslag (1),
med beaktande av Europaparlamentets yttrande (2),
med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande (3), och
med beaktande av följande:De bestämmelser som rör djurhälsoproblem vid handel inom gemen-
skapen med nötkreatur och svin återfinns i direktiv 64/432/EEG (
4),
senast ändrat genom förordning (EEG) nr 3768/85 (5). Härutöver
innehåller direktiv 72/462/EEG (6), senast ändrat genom förordning
(EEG) nr 3768/85, bestämmelser som rör problem isamband med vete-rinärbesiktning vid import av nötkreatur och svin från tredje land.
De ovannämnda bestämmelserna har ifråga om handeln i nom och
införseln till gemenskapen av nötkreatur och svin från tredje land slagitfast att det åligger ursprungslandet att garantera att de kriterier som rördjurhälsan har uppfyllts, varigenom risken för spridning av djursjuk-
domar praktiskt taget har undanröjts. Dock finns viss risk för
spridning av sjukdomar vid handel med sperma.
Som ett led i gemenskapens politik att harmonisera de nationella
bestämmelser som reglerar handeln inom gemenskapen med djur ochdjurprodukter är det nu nödvändigt att skapa ett samordnat system förhandeln inom och införseln till gemenskapen av sperma frånnötkreatur.
Som ett led i handeln inom gemenskapen med sperma bör det åligga de
medlemsstater som tar tillvara sperma att se till att den har samlats och
bearbetats vid godkända inrättningar (tjurstationer) som står under
tillsyn, att den härrör från djur vars hälsotillstånd är sådant att det intefinns någon risk för spridning av djursjukdomar, att den har samlats,behandlats, förvarats och transporterats på ett sätt som bevarar desshälsostatus och att den under transporten till destinationslandet åtföljsav ett hälsointyg som säkerställer att detta åliggande har fullgjorts.
Skillnader i den politik som tillämpas inom gemenskapen i fråga om
vaccinering mot vissa sjukdomar motiverar att sådana tidsbegränsade
avvikelser som tillmötesgår krav på ökat skydd mot vissa sjukdomar
från medlemsstaternas sida upprätthålls.
För import av sperma till gemenskapen från tredje land bör upprättas
en förteckning över dessa länder som tar hänsyn till djurhälsokriterier.Utan att det påverkar denna förteckning bör medlemsstaterna godkännainförsel av sperma endast från tjurstationer som uppfyller vissa normeroch som står under officiell tillsyn. Utöver detta bör, vad gäller länder
som upptagits i denna förteckning, särskilda djurhälsovillkor fastställas
alltefter omständigheterna. För att kontrollera efterlevnaden av dessanormer bör inspektioner få utföras på platsen.1988L0407 — SV — 11.06.2003 — 006.001 — 2
(1) EGT nr C 267, 6.10.1983, s. 5.
(2) EGT nr C 342, 19.12.1983, s. 11.
(3) EGT nr C 140, 28.5.1984, s. 6.
(4) EGT nr 121, 29.7.1964, s. 1977/64.
(5) EGT nr L 362, 31.12.1985, s. 8.
(6) EGT nr L 302, 31.12.1972, s. 28.
▼B
Ett förfarande bör fastställas för biläggande av alla eventuella tvister
mellan medlemsstaterna som gäller frågan om ett godkännande av enviss tjurstation är berättigat.
Medlemsstaterna får vägra att ta emot en sändning av sperma när det
konstaterats att den inte står i överensstämmelse med bestämmelsernai detta direktiv. Det måste vara möjligt att sända tillbaka sådan spermaom detta inte står i strid med hänsynen till djurhälsan och omavsändaren eller hans representant begär detta. Avsändaren eller hans
representant bör ha rätt att ta del av skälen för ett förbud eller en
inskränkning och att infordra yttrande från en expert.
För att förebygga överföring av vissa smittsamma sjukdomar bör
importkontroller utföras när en sändning av sperma anländer till ge-menskapens territorium, utom vid extern transitering.
Vid intern transitering måste de åtgärder som bör vidtas av medlems-
staterna efter sådan kontroll definieras.
En medlemsstat bör ha rätt att vidta nödfallsåtgärder om en smittsam
sjukdom skulle bryta ut ien annan medlemsstat eller iett tredje land.De faror som är förenade med sådana sjukdomar och de skyddsåtgärder
som de nödvändiggör bör bedömas på ett likartat sätt inom hela ge-
menskapen. Därför bör ett gemenskapsförfarande ifråga om deåtgärder som måste vidtas i nödfallssituationer utarbetas inom Ständigaveterinärkommittén.
Kommissionen bör bemyndigas att vidta vissa åtgärder för att
genomföra detta direktiv. I detta syfte bör ett förfarande fastställas för
ett nära och effektivt samarbete mellan kommissionen och medlemssta-terna inom Ständiga veterinärkommittén.
Detta direktiv påverkar inte handeln med sperma som producerats före
den tidpunkt från vilken det åligger medlemsstaterna att följa det.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
KAPITEL I
Allmänna bestämmelser
Artikel 1
Detta direktiv fastställer de villkor för djurhälsan som är tillämpliga vid
handel inom gemenskapen med och import från tredje land av
►M3 ◄sperma från nötkreatur som hålls som husdjur.
Detta direktiv skall inte påverka de gemenskapsbestämmelser och/eller
nationella zootekniska bestämmelser som reglerar organisationen av
artificiell insemination i allmänhet och distribution av sperma isynnerhet.
Artikel 2
I detta direktiv skall definitionerna i artikel 2 i direktiv 64/432/EEG
och artikel 2 i direktiv 72/462/EEG gälla när så krävs.
Dessutom avses med
a)sperma : det beredda eller utspädda ejakulatet av ett nötkreatur som
hålls som husdjur,
b) —tjurstation : en officiellt godkänd och officiellt övervakad inrätt-
ning som är belägen inom en medlemsstats eller ett tredje lands
territorium i vilket sperma produceras för att användas vid artifi-ciell insemination.
—spermastation : en officiellt godkänd och officiellt övervakad
inrättning som är belägen inom en medlemsstats eller ett tredjelands territorium i vilket sperma lagras för att användas vid arti-ficiell insemination,1988L0407 — SV — 11.06.2003 — 006.001 — 3
▼M5
▼B
▼M5
▼B
c)officiell veterinär : en veterinär som förordnats av den behöriga
centrala myndigheten inom en medlemsstat eller ett tredje land,
d)stationsveterinär : en veterinär som har det dagliga ansvaret på
stationen för upprätthållandet av de krav som fastställs i dettadirektiv,
e)sändning : ett partisperma som omfattas av ett enda i ntyg,
f)insamlingsland : den medlemsstat eller det tredje land ivi lket
sperman samlats och från vilket det skickas till en medlemsstat,
g)godkänt laboratorium : ett laboratorium beläget inom en medlems-
stats eller ett tredje lands territorium och som förordnats av denbehöriga veterinära myndigheten att utföra de undersökningar somfastställs i detta direktiv,
h)uppsamlad mängd : den mängd sperma som tas från ett donatordjur
vid varje tillfälle.
KAPITEL II
Handel inom gemenskapen
Artikel 3
Varje medlemsstat skall se till att endast sådan sperma som uppfyller
följande allmänna villkor sänds från dess territorium till en annanmedlemsstats territorium:
a) Den skall, beroende på vilket som är fallet, ha samlats och behand-
lats och/eller lagrats för inseminationsändamål och för handel inomgemenskapen vid en eller flera tjurstationer eller spermastationersom godkänts för detta ändamål i enlighet med artikel 5.1.
b) Den skall ha samlats från nötkreatur som hålls som husdjur och vars
hälsotillstånd överensstämmer med bilaga B.
c) Den skall ha samlats, behandlats, lagrats och transporterats i
enlighet med bilagorna A och C.
d) Den skall under transporten till destinationslandet åtföljas av ett
djurhälsointyg i enlighet med artikel 6.1.
Artikel 4
3. Medlemsstater får inte motsätta sig införsel av sperma från tjurar
som vaccinerats mot mul- och klövsjuka. Om sperman kommer från entjur som har vaccinerats mot mul- och klövsjuka inom de 12månaderna närmast före uppsamlingen skall dock 5 % av spermanfrån varje samling som är avsedd att sändas till ett annat medlemsland(minst fem strån) med negativt resultat genomgå ett virusisoleringstest
avseende mul- och klövsjuka iett laboratori um iden medlemsstat ti ll
vilken partiet är destinerat eller i ett laboratorium som anvisats av denmedlemsstaten.
Artikel 5
1. Den medlemsstat inom vars territorium ►
M5tjurstationen eller
spermastationen ◄är belägen skall se till att det godkännande som
avses iarti kel 3 a ges först sedan bestämmelserna ibi laga A uppfylltsoch när ►
M5tjurstationen eller spermastationen ◄kan följa de
övriga bestämmelserna i detta direktiv.
Medlemsstaten skall dessutom säkerställa att den officielle veterinären
övervakar efterlevnaden av dessa bestämmelser och skall dra tillbakasitt godkännande om någon eller några av bestämmelserna inte längreföljs.1988L0407 — SV — 11.06.2003 — 006.001 — 4
▼M5
▼B
▼M5
▼M3
▼B
▼B
2. Alla godkända ►M5tjurstationer eller spermastationer ◄skall
vara registrerade, varvid varje ►M5tjurstation eller spermastation ◄
skall tilldelas ett veterinärt registreringsnummer. Varje medlemsstat
skall tillställa de andra medlemsstaterna och kommissionen en förteck-
ning över stationerna och dessas veterinära registreringsnummer samtunderrätta de andra medlemsstaterna och kommissionen om varjeindraget godkännande.
De allmänna reglerna för tillämpning av denna artikel skall antas ienlighet med ►
M5förfarandet iarti kel 18.2 ◄.
Artikel 6
1. Medlemsstaterna skall ställa som villkor för införsel av sperma att
det företes ett djurhälsointyg i enlighet med bilaga D som utfärdats av
en officiell veterinär från den medlemsstat i vilken samlingen gjorts.
Detta intyg skall
a) utfärdas på minst ett av de officiella språken i den medlemstat där
samlingen gjorts och något av de språk som används i den
medlemsstat till vilken sperman är destinerad,
b) åtfölja sändningen till dess destination i originalskick,
c) omfatta en enda sida,
d) vara utfärdat för en enda mottagare.
2. a) Den medlemsstat till vilken sperman är destinerad får förbjuda
införsel av sändningarna om det vid en kontroll av handlingarnavisar sig att artikel 3 inte har följts.
b) Den medlemsstat till vilken sperman är destinerad får vidta de
åtgärder som krävs, däribland lagring i karantän, för att få fram
definitiva bevis i de fall sperman misstänks vara infekterad ellerbemängd med patogena organismer.
c) Beslut som fattas enligt a eller b skall medge att sperman på
begäran av avsändaren eller hans representant skickas tillbaka,förutsatt att detta inte står i strid med hänsynen till djurhälsan.
3. Om införsel av sperma har förbjudits på grund av någon av de
omständigheter som angivits under punkt 2 a och b och den medlems-
stat där sperman samlats inte inom 30 dagar medger att sperman får
sändas tillbaka, får den behöriga veterinära myndigheten i denmedlemsstat till vilken sperman är destinerad ge order om att den skallförstöras.
4. De beslut som fattas av den behöriga veterinära myndigheten
enligt punkterna 2 och 3 skall delges avsändaren eller hans represen-tant, tillsammans med en motivering.
KAPITEL III
Import från tredje land
Artikel 8
1. En medlemsstat får tillåta införsel av sperma endast från de tredje
länder som återfinns i en förteckning som upprättats i enlighet med►
M5förfarandet iarti kel 18.2 ◄.
Denna förteckning får kompletteras eller ändras i enlighet med
►M5förfarandet iarti kel 18.2 ◄.1988L0407 — SV — 11.06.2003 — 006.001 — 5
▼M2
▼B
▼M2
▼B
▼B
2. När beslut fattas om huruvida ett tredje land skall få ingå i den
förteckning som avses under punkt 1, skall särskild hänsyn tas till
a) hälsotillståndet hos kreatursbeståndet, andra husdjur och viltet i det
tredje landet, med särskild hänsyn till exotiska djursjukdomar och ivilken mån situationen vad gäller miljöhälsan i det berörda landetkan utgöra en fara för djurhälsan imedlemsstaterna,
b) den regelbundenhet och snabbhet med vilken information tillhan-
dahålls av det tredje landet vad gäller förekomst av smittsammadjursjukdomar inom dess territorium, i synnerhet de sjukdomar somomnämns i A- och B-listorna från Internationella byrån för epizoo-tiska sjukdomar (OIE),
c) det berörda landets regler till förebyggande och bekämpande av
djursjukdomar,
d) veterinärväsendets uppbyggnad och befogenheter i landet,
e) hur åtgärder till förebyggande och bekämpande av smittsamma djur-
sjukdomar är organiserade och tillämpas, samt
f) vilka garantier det tredje landet kan erbjuda för att detta direktiv
kommer att följas.
3. Den förteckning som avses under punkt 1 och alla ändringar i
denna skall offentliggöras i Europeiska gemenskapernas officiella
tidning .
Artikel 9
1. Förteckningarna över tjurstationer och spermastationer från vilka
medlemsstaterna godkänner import av sperma med ursprung i tredjeland skall fastställas och uppdateras i enlighet med denna artikel.
En anläggning får upptas i förteckningen endast om den behöriga
myndigheten i det tredje land där produkterna har sitt ursprung garan-
terar att de villkor som anges i punkt 2 och punkt 3 b–e uppfylls.
De behöriga myndigheter i tredje land som finns upptagna i förteck-
ningar som upprättats och uppdaterats i enlighet med artikel 8 skallgarantera att förteckningar över tjurstationer och spermastationer frånvilka sperma kan levereras till gemenskapen upprättas, uppdateras och
meddelas kommissionen.
Kommissionen skall regelbundet underrätta de kontaktpunkter som
medlemsstaterna utsett om nya eller uppdaterade förteckningar somden mottagit från de behöriga myndigheterna i tredje land i enlighetmed tredje stycket.
Om ingen medlemsstat invänder mot den nya eller uppdaterade förteck-
ningen inom tjugo arbetsdagar efter kommissionens underrättelse skall
import godkännas från anläggningar som finns med i förteckningen tioarbetsdagar efter den dag då kommissionen offentliggjort den.
Om minst en medlemsstat lämnar skriftliga kommentarer till kommis-
sionen eller om kommissionen anser att det är nödvändigt att ändra en
förteckning mot bakgrund av relevant information, t.ex. gemenskapens
inspektionsrapporter eller resultatet av de kontroller som utförs ienlighet med artikel 12, skall kommissionen underrätta alla medlems-stater och ta upp punkten på dagordningen för nästa möte i denbehöriga sektionen inom Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och
djurhälsa för beslut ienli ghet med förfarandet iarti kel 18.2.
Kommissionen skall se till att uppdaterade versioner av alla förteck-
ningar finns tillgängliga för allmänheten.
2. När det skall avgöras om en ►
M5tjurstation eller
spermastation ◄iett tredje land får upptas iden förteckni ng som
avses under punkt 1 skall särskild hänsyn tas till den veterinäraövervakningen av systemen för spermaproduktion i det tredje landet,veterinärväsendets befogenheter och den tillsyn som►
M5tjurstationerna eller spermastationerna ◄är underkastade.1988L0407 — SV — 11.06.2003 — 006.001 — 6
▼M5
▼B
▼B
3. En ►M5tjurstation eller spermastation ◄får uppföras på den
förteckning som avses under punkt 1 endast på villkor att
a) den är belägen iett av de länder som uppförts på den förteckni ng
som avses iarti kel 8.1,
b) den motsvarar kraven ikapi tlen I och II ibi laga A,
c) den har godkänts officiellt som exportstation till gemenskapen av
veterinärväsendet i det berörda tredje landet,
d) den står under övervakning av en stationsveterinär i det berörda
tredje landet, samt
e) den är underkastad regelbunden inspektion minst två gånger årligen
genom en officiell veterinär i det berörda tredje landet.
Artikel 10
1. Sperman skall härröra från djur som omedelbart före samlingen
av deras sperma har vistats under minst sex månader inom ett territo-
rium tillhörande ett tredje land som uppförts på den förteckning som
upprättats i enlighet med artikel 8.1.
2. Utan att det påverkar tillämpningen av artikel 8.1 och punkt 1 i
denna artikel skall medlemsstaterna tillåta import av sperma från etttredje land iförteckni ngen endast om sperman svarar mot de djurhälso-krav som antagits i enlighet med ►
M5förfarandet iarti kel 18.2 ◄
för införsel av sperma från det landet.
När de krav som avses iföregående stycke fastställs, skall hänsyn tas
till
a) hälsoläget inom det område som omger tjurstationen, särskilt med
avseende på de sjukdomar som återfinns i A-listan från Internatio-nella byrån för epizootiska sjukdomar,
b) hälsotillståndet hos besättningen vid tjurstationen tillsammans med
undersökningskraven,
c) donatordjurets hälsotillstånd jämte undersökningskraven,
d) undersökningskraven för sperman.
3. Till grund för fastställande av djurhälsovillkoren enligt punkt 2
för bovin tuberkulos och brucellos skall ligga de normer som fastställs
i bilaga A till direktiv 64/432/EEG. I enlighet med det
►
M5förfarande som fastställs iarti kel 18.2 ◄får beslut fattas från
fall till fall om att frångå dessa villkor när det berörda tredje landetlämnar liknande djurhälsogarantier. I sådant fall skall fastställas djur-hälsovillkor som är minst likvärdiga med dem som angivits i bilaga Atill det direktivet i enlighet med samma förfarande i syfte att tillåta
införsel av sådana djur till tjurstationer.
4. Artikel 4 skall gälla i tillämpliga delar.
Artikel 11
1. Medlemsstaterna skall godkänna införsel av sperma endast efter
företeende av ett djurhälsointyg som utfärdats och undertecknats av en
officiell veterinär i det tredje land där sperman samlats.
Detta intyg skall
a) ha utfärdats på minst ett av de språk som är officiella i den
medlemsstat dit sändningen är destinerad och ett av motsvarandespråk iden medlemsstat där den i mportkontroll sker som omtalas iartikel 12,
b) åtfölja sperman i original,
c) omfatta en enda sida,
d) vara utfärdat för en enda mottagare.
2. Intyget skall överensstämma med en förlaga som utarbetats i
enlighet med ►
M5förfarandet iarti kel 18.2 ◄.1988L0407 — SV — 11.06.2003 — 006.001 — 7
▼M3
Artikel 12
De regler, som föreskrivs i rådets direktiv 90/675/EEG av den 10
december 1990 om hur principerna för organisering av veterinärkon-troller av produkter som förs in i gemenskapen från tredje land skallorganiseras, (
1) skall tillämpas med särskild hänsyn till organisation
och uppföljning av inspektioner som skall utföras av medlemsstaterna
liksom genomförandet av säkerhetsåtgärder.
KAPITEL IV
Säkerhets- och kontrollåtgärder
Artikel 15
Bestämmelserna i rådets direktiv 90/425/EEG av den 26 juni 1990 om
veterinära och avelstekniska kontroller vid handeln med vissa levandedjur och varor inom gemenskapen med sikte på att förverkliga den inremarknaden (
2) skall särskilt gälla för kontroller vid källan, för organi-
sering och uppföljning av de kontroller som skall utföras av den
mottagande medlemsstaten samt för de skyddsåtgärder som skallverkställas.
Artikel 16
1. Veterinära experter från kommissionen får, i samarbete med de
behöriga myndigheterna i medlemsstaterna och tredje land företakontroller på stället iden mån detta är oundgängli gt för att säkerställa
en enhetlig tillämpning av detta direktiv.
Det land där sperman samlats och inom vars territorium en kontroll
utförs skall lämna all nödvändig hjälp till de experter som fullgör sina
skyldigheter. Kommissionen skall meddela resultaten av undersök-
ningen till det land där sperman samlats.
Landet där sperman samlats skall vidta alla åtgärder som kan visa sig
nödvändiga med hänsyn till resultaten av undersökningen. Om det land
där spermasamlingen skett inte vidtar dessa åtgärder, får kommissionensedan läget studerats av Ständiga veterinärkommittén åberopabestämmelserna i artikel 5.2 fjärde stycket och artikel 9.1.
2. De allmänna bestämmelserna för att tillämpa denna artikel,
särskilt när det gäller föreskrifter om med vilken frekvens och enligtvilken metod de kontroller som avses i punkt 1 första stycket skallutföras, skall fastställas ienli ghet med ►
M5förfarandet iarti kel
18.2◄.
KAPITEL V
Slutbestämmelser
Artikel 17
Rådet skall på förslag av kommissionen med kvalificerad majoritet
ändra bilaga A, särskilt för att den skall anpassas till den tekniska
utvecklingen.
Bilagorna B, C och D skall ändras i enlighet med förfarandet i artikel
18.2.1988L0407 — SV — 11.06.2003 — 006.001 — 8
(1) EGT nr L 373, 31.12.1990, s. 1. Direktivet ändrades senast genom förord-
ning (EEG) nr 1601/92 (EGT nr L 173, 27.6.1992, s. 13.
(2) EGT nr L 224, 18.8.1990, s. 29.▼B
▼M2
▼B
▼M5
▼M5
Artikel 18
1. Kommissionen skall biträdas av Ständiga kommittén för livsme-
delskedjan och djurhälsa, inrättad genom förordning (EG) nr 178/
2002 (1).
2. När det hänvisas till denna punkt skall artiklarna 5 och 7 i beslut
1999/468/EG (2) tillämpas.
Den tid som avses i artikel 5.6 i beslut 1999/468/EG skall vara tre
månader.
3. Kommittén skall själv anta sin arbetsordning.
Artikel 20
1. Detta direktiv gäller inte sperma som samlats och behandlats
inom en medlemsstat före den 1 januari 1990.
2. Inti ll dess att de beslut trätt ikraft som fattats ienli ghet med
artiklarna 8, 9 och 10 skall medlemsstaterna i fråga om import avsperma från tredje land inte tillämpa gynnsammare villkor än de somföljer av bestämmelserna ikapi tel II.
Artikel 21
Medlemsstaterna skall sätta ikraft de lagar och andra författni ngar som
är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 1 januari 1990. Deskall genast underrätta kommissionen om detta.
Artikel 22
Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.1988L0407 — SV — 11.06.2003 — 006.001 — 9
(1) EGT L 31, 1.2.2002, s. 1.
(2) EGT L 184, 17.7.1999, s. 23.▼B
▼M5
BILAGA A
KAPITEL I
VILLKOR FÖR OFFICIELLT GODKÄNNANDE AV STA-
TIONER
1. Tjurstationer måste
a) stå under ständig tillsyn av en av den behöriga myndigheten
förordnad stationsveterinär,
b) minst vara utrustade med
i) djurstallar som innefattar isoleringsutrymmen,
ii) lokaler för samling av sperma som innefattar ett särskilt rum
för rengöring och desinfektion eller sterilisering av utrustning,
iii) ett spermabehandlingsrum som inte nödvändigtvis behöver
vara förlagt till samma plats,
iv) ett förvaringsrum för sperma som inte nödvändigtvis behöver
vara förlagt till samma plats,
c) vara byggda eller isolerade på ett sådant sätt att all kontakt med
djur utanför anläggningen förhindras,
d) vara byggda så att djurstallar, spermasamlings-, hanterings- och
förvaringsutrymmen lätt kan rengöras och desinficeras,
e) vara försedda med isoleringsstallar som inte får ha någon direkt
förbindelse med de vanliga djurstallarna,
f) vara utformade så att djurstallarna är fysiskt skilda från sperma-
behandlingsrummet och så att båda är skilda från
förvaringsrummet för sperma.
2. Spermastationer måste
a) stå under ständig tillsyn av en av den behöriga myndigheten
förordnad stationsveterinär,
b) vara byggda eller isolerade på ett sådant sätt att all kontakt med
djur utanför anläggningen förhindras,
c) vara byggda så att förvaringsutrymmena lätt kan rengöras och
desinficeras.
KAPITEL II
VILLKOR FÖR OFFICIELL TILLSYN AV STATIONERNA
1. Tjurstationer måste uppfylla följande krav:
a) De skall övervakas så att det kan säkerställas att där endast ingår
djur av det slag vars sperma skall tillvaratas. Andra husdjur somär absolut nödvändiga för den normala verksamheten vid tjursta-tionen får dock också tillåtas, förutsatt att de inte medför någonrisk för infektion av de djur vars sperma skall tillvaratas, och att
de uppfyller de villkor som fastställs av stationsveterinären.
b) De skall övervakas så att det kan säkerställas att journal förs över
alla nötkreatur som finns på stationen med uppgifter om ras,födelsedatum och identifiering av vart och ett av djuren och dess-utom över alla hälsoundersökningar och alla vaccinationer somutförts på varje djur.
c) De skall regelbundet inspekteras av en officiell veterinär, minst
två gånger årligen, inom ramen för löpande kontroller av vill-
koren för godkännandet och övervakningen.
d) De skall övervakas så att ingen obehörig kan ta sig in. Behöriga
besökare måste dessutom åläggas att rätta sig efter de villkor somfastställts av stationsveterinären.
e) De skall anställa tekniskt kompetent personal med lämplig utbild-
ning i desinfektionsförfaranden och hygienteknik för att kunnaförhindra sjukdomsspridning.1988L0407 — SV — 11.06.2003 — 006.001 — 10
▼M5
f) De skall övervakas för att säkerställa att
i) endast sperma som samlats vid en godkänd tjurstation
behandlas och förvaras vid godkända stationer utan attkomma ikontakt med andra spermaparti er. Dock får sperma
som inte samlats vid en godkänd station behandlas vid
godkända tjurstationer under förutsättning att
— denna sperma producerats av nötkreatur som uppfyller de
villkor som fastställs i bilaga B kapitel I.1 d,
— behandlingen av sperman utförs med särskild utrustning
eller på annan tid än den sperma som är avsedd förhandel inom gemenskapen, varvid utrustningen i det
senare fallet rengörs och steriliseras efter användningen,
— denna sperma inte blir föremål för handel inom gemen-
skapen och inte någonsin kommer i beröring med ellerförvaras tillsammans med sperma som är avsedd förhandel inom gemenskapen,
— sådan sperma kan särskiljas genom en märkning som
avviker från den som fastställs under punkt vii,
Även frysta embryon får förvaras vid godkända spermasta-
tioner, under förutsättning att
— förvaringen har godkänts av den behöriga myndigheten,
— embryona uppfyller kraven i rådets direktiv 89/556/EEG
av den 25 september 1989 om djurhälsovillkor för handel
inom gemenskapen med och import från tredje land avembryon från tamdjur av nötkreatur (
1),
— embryona förvaras i skilda förvaringskärl i de utrymmen
där godkänd sperma förvaras,
ii) samling, behandling och förvaring av sperma endast
försiggår i de utrymmen som reserverats för detta ändamåloch under strikta hygieniska betingelser,
iii) alla utensilier, utom engångsutensilier, som kommer i
kontakt med sperman eller donatordjuret under samlingen
och behandlingen är ordentligt desinficerade eller sterilise-
rade före användningen,
iv) material av animaliskt ursprung som används vid behand-
lingen av sperma – däribland tillsatser och spädningsvätskor– härrör från källor som inte medför någon risk för djurens
hälsa, eller före användningen har behandlats på ett sätt som
förebygger varje sådan risk,
v) förvaringskärl och transportkärl, frånsett engångskärl, är
ordentligt desinficerade eller steriliserade innan varje påfyll-ning påbörjas,
vi) det kylmedium som används inte tidigare har använts för
andra produkter av animaliskt ursprung,
vii) att varje enskild dos av sperma är tydligt märkt på sådant sätt
att samlingsdatum för sperman, donatordjurets ras och identi-fiering och stationens registreringsnummer lätt kan
fastställas. Varje medlemsstat skall till kommissionen och
övriga medlemsstater lämna en beskrivning av den märkningsom används på dess territorium,
viii) lagringsenheten uppfyller särskilda villkor med avseende på
den tillsyn av spermastationer som fastställs i punkt 2.
2. Spermastationer måste uppfylla följande krav:
a) De skall övervakas för att säkerställa att alla förflyttningar av
sperma (till och från stationen) liksom statusen på de donator-
tjurar vars sperma lagras vid stationen bokförs, och att dennabokföring uppfyller kraven enligt detta direktiv.1988L0407 — SV — 11.06.2003 — 006.001 — 11
(1) EGT L 302, 19.10.1989, s. 1. Direktivet senast ändrat genom kommission-
ens beslut 94/113/EG (EGT L 53, 24.2.1994, s. 23).
▼M5
b) De skall regelbundet inspekteras av en officiell veterinär, minst två gånger
årligen, inom ramen för löpande kontroller av villkoren för godkännandet
och övervakningen.
c) De skall övervakas så att ingen obehörig kan ta sig in. Behöriga besökare
måste dessutom åläggas att rätta sig efter de villkor som fastställts av
stationsveterinären.
d) De skall anställa tekniskt kompetent personal med lämplig utbildning i
desinfektionsförfaranden och hygienteknik för att kunna förhindra sjuk-
domsspridning.
e) De skall övervakas för att säkerställa att
i) endast sperma som samlats vid tjurstationer som är godkända i
enlighet med detta direktiv förvaras vid godkända spermastationer,
utan att komma ikontakt med annan sperma.
I en godkänd tjurstation får dessutom endast införas sådan sperma
från en godkänd tjurstation eller spermastation som har transporterats
under förhållanden med fullständiga hälsogarantier utan att komma i
kontakt med annan sperma.
Även frysta embryon får förvaras vid godkända spermastationer,
under förutsättning att
— förvaringen har godkänts av den behöriga myndigheten,
— embryona uppfyller kraven i rådets direktiv 89/556/EEG av den
25 september 1989 om djurhälsovillkor för handel inom gemen-
skapen med och import från tredje land av embryon från tamdjur
av nötkreatur,
— embryona förvaras i skilda förvaringskärl i de utrymmen där
godkänd sperma förvaras,
ii) förvaring av sperma endast försiggår i de utrymmen som reserverats
för detta ändamål och under strikta hygieniska betingelser,
iii) alla utensilier, frånsett engångsutensilier, som kommer i kontakt med
sperman är ordentligt desinficerade eller steriliserade före använd-
ningen,
iv) förvaringskärl och transportkärl, frånsett engångskärl, är ordentligt
desinficerade eller steriliserade innan varje påfyllning påbörjas,
v) det kylmedium som används inte tidigare har använts för andra
produkter av animaliskt ursprung,
vi) att varje enskild dos av sperma är tydligt märkt på sådant sätt att
samlingsdatum för sperman, donatordjurets ras och identifiering och
spermastationens registreringsnummer lätt kan fastställas. Varje
medlemsstat skall till kommissionen och övriga medlemsstater lämna
en beskrivning av den märkning som används på dess territorium.1988L0407 — SV — 11.06.2003 — 006.001 — 12
▼M5
BILAGA B
KAPITEL I
VILLKOR FÖR MOTTAGANDE AV DJUR PÅ GODKÄNDA TJURSTA-
TIONER
1. Alla nötkreatur som tas emot vid en tjurstation måste uppfylla följande krav:
a) De skall ha underkastats en karantän på minst 28 dagar vid en anläggning
som särskilt godkänts för detta ändamål av den behöriga myndigheten i
medlemsstaten, och som endast hyser andra klövdjur med minst lika gott
hälsotillstånd.
b) De skall före ankomsten till den karantänanläggning som beskrivs ovan i
a har tillhört en besättning som är officiellt tuberkulosfri och officiellt
brucellosfri enligt direktiv 64/432/EEG. Djuren får inte tidigare ha hållits
inågon besättni ng med lägre hälsostatus.
c) De skall komma från en besättning som är officiellt fri från enzootisk
bovin leukos enligt definitionen i direktiv 64/432/EEG eller härstamma
från moderdjur som med negativt resultat har testats enligt bilaga D
(kapitel II) till direktiv 64/432/EEG sedan avkomman tagits från moder-
djuret. I de fall då djuren härrör från en embryotransplantation betraktas
recipienten som moderdjur.
Om detta krav inte kan uppfyllas, får sperman inte bli föremål för handel
förrän donatordjuret har uppnått en ålder av två år och har undersökts i
enlighet med kapitel II.1 c med negativt resultat.
d) De skall inom 28 dagar före den karantän som föreskrivs i a ha genomgått
följande prov och undersökningar med endast negativt resultat, med
undantag för det antikroppsprov för påvisande av BVD/MD som anges i
punkt v:
i) För bovin tuberkulos: ett intrakutant tuberkulinprov som utförs i
enlighet med förfarandet i bilaga B till direktiv 64/432/EEG.
ii) För bovin brucellos: ett serologiskt prov som utförs i enlighet med
förfarandet i bilaga C till direktiv 64/432/EEG.
iii) För enzootisk bovin leukos: ett serologiskt prov som utförts i enlighet
med förfarandet i bilaga D (kapitel II) till direktiv 64/432/EEG.
iv) För IBR/IPV: ett serologiskt prov (helt virus) på ett blodprov om
djuren inte kommer från en besättning som är fri från IBR/IPV enligt
artikel 2.3.5.3 i den djurhälsokodex som upprättats av Internationella
byrån för epizootiska sjukdomar.
v) För BVD/MD:
— ett virusisoleringstest eller ett test för att påvisa virusantigen, och
— ett serologiskt prov för att fastställa närvaro eller frånvaro av
antikroppar.
Den behöriga myndigheten får tillåta att de undersökningar som avses
under d utförs på prov som tagits vid karantänanläggningen. I detta fall
får den karantän som fastställs i a inte inledas före tidpunkten för provtag-
ningen. Om emellertid någon av undersökningarna i a utfaller positivt
måste det berörda djuret omedelbart avlägsnas från isoleringsanlägg-
ningen. Vid gruppisolering får den karantän som fastställs i a inte
inledas beträffande övriga djur förrän det djur som uppvisade positivt
utfall har avlägsnats.
e) De har under den karantän som fastställs ia, och mi nst 21 dagar efter det
att karantänen inleddes (minst sju dagar efter det att karantän för provtag-
ning avseende Campylobacter fetus ssp.venerealis ochTrichomonas
foetus inleddes) utom när det gäller provtagning för förekomst av antik-
roppar mot BVD/MD (se punkt iii nedan) genomgått följande prov med
negativt resultat:
i) För bovin brucellos: ett serologiskt prov som utförs i enlighet med
förfarandet i bilaga C till direktiv 64/432/EEG.
ii) För IBR/IPV: ett serologiskt prov (helt virus) utfört på ett blodprov.
Vid positivt resultat av något av ovanstående prov skall djuret
omedelbart avlägsnas från isoleringsanläggningen och övriga djur i
samma grupp stanna kvar ikarantän och testas med negati vt resultat
tidigast 21 dagar efter det att det/de positiva djuret/djuren
avlägsnades.
iii) För BVD/MD:
— ett virusisoleringstest eller ett test för att påvisa virusantigen, och
— ett serologiskt prov för att fastställa närvaro eller frånvaro av
antikroppar.1988L0407 — SV — 11.06.2003 — 006.001 — 13
▼M5
Endast under förutsättning att ingen serokonversion inträffar hos djur
med seronegativt testresultat innan de togs emot på isoleringsanlägg-
ningen får något djur (seronegativt eller seropositivt) tas emot på
spermastationerna.
Om en serokonversion inträffar skall samtliga djur som fortfarande är
seronegativa hållas i karantän under en period som skall förlängas, till
dess att det inte har inträffat något fall av serokonversion i gruppen på
tre veckor. Serologiskt positiva djur kan tillåtas komma in på tjursta-
tionen.
iv) FörCampylobacter fetus ssp.venerealis :
— När det gäller djur som är yngre än sex månader eller som sedan
den åldern har hållits i en grupp med enbart djur av samma kön
före karantänen: ett test på ett sköljprov från en artificiell vagina
eller ett prov från förhuden.
— När det gäller djur som är sex månader eller mer som kan ha varit
ikontakt med ett hondjur före karantänen: ett test tre gånger med
en veckas mellanrum på ett sköljprov från en artificiell vagina
eller ett prov från förhuden.
v) FörTrichomonas foetus :
— När det gäller djur som är yngre än sex månader eller som sedan
den åldern har hållits i en grupp med enbart djur av samma könföre karantänen: ett test vid ett tillfälle på ett prov från förhuden.
— När det gäller djur som är sex månader eller mer som kan ha varit
ikontakt med ett hondjur före karantänen: ett test tre gånger med
en veckas mellanrum på ett prov från förhuden.
Om någon av de ovannämnda undersökningarna utfaller positivt måste
djuret genast tas bort från isoleringsanläggningen. Vid gruppisolering
måste den behöriga myndigheten vidta alla nödvändiga åtgärder för låta
de övriga djuren åter ingå i tjurstationens besättning i enlighet med
bilagan.
f) Före det första avsändandet av sperma från tjurar som är serologiskt posi-
tiva för BVD/MD skall ett spermaprov från varje djur genomgå
virusisoleringstest eller ett ELISA-test för antigener mot BVD/MD. Om
resultatet är positivt skall tjuren tas bort från anläggningen och all dess
sperma förstöras.
2. Alla undersökningar måste utföras vid ett av medlemsstaten godkänt labora-
torium.
3. Djur får tas emot vid tjurstationen endast efter uttryckligt tillstånd av
stationsveterinären. Alla förflyttningar in och ut skall journalföras.
4. Inget djur som tas emot vid tjurstationen får visa något kliniskt tecken på
sjukdom vid ankomsten. Alla djur måste, utan att det påverkar tillämpningen
av punkt 5, komma från sådana isoleringsanläggningar som avses under
punkt 1 a och som på avsändningsdagen officiellt uppfyller följande krav:
a) De är belägna i mitten av ett område med 10 km radie inom vilket det
inte har förekommit något fall av mul- och klövsjuka sedan minst 30
dagar tillbaka.
b) De har under minst tre månader varit fria från mul- och klövsjuka och
brucellos.
c) De är sedan minst 30 dagar fria från sådana nötkreaturssjukdomar som är
anmälningspliktiga i enlighet med bilaga E till direktiv 64/432/EEG.
5. Om de villkor som fastställs under punkt 4 är uppfyllda och de rutinun-
dersökningar som avses i kapitel II har utförts under de närmast föregående
tolv månaderna, får djuren överföras från en godkänd tjurstation till en annan
med likvärdig hälsostatus utan isolering eller undersökning, om överföringen
sker direkt. Ett sådant djur får inte komma i direkt eller indirekt kontakt med
klövdjur av lägre hälsostatus och de transportmedel som används skall ha
desinficerats före användningen. Om transporten från en tjurstation till en
annan sker mellan medlemsstater skall den ske i enlighet med direktiv 64/
432/EEG.
KAPITEL II
RUTINUNDERSÖKNINGAR SOM SKALL GÖRAS PÅ ALLA NÖTKRE-
ATUR VID EN GODKÄND TJURSTATION
1. Alla nötkreatur som hålls vid en godkänd tjurstation måste minst en gång
årligen genomgå följande undersökningar, med negativt resultat:
a) För bovin tuberkulos: ett intrakutant tuberkulinprov som utförs i
enlighet med förfarandet i bilaga B till direktiv 64/432/EEG.1988L0407 — SV — 11.06.2003 — 006.001 — 14
▼M5
b) För bovin brucellos: ett serologiskt prov som utförs i enlighet med
förfarandet i bilaga C till direktiv 64/432/EEG.
c) För enzootisk bovin leukos: ett serologiskt prov som utförs i enlighet
med förfarandet i bilaga D (kapitel II) till direktiv 64/432/EEG.
d) För IBR/IPV: ett serologiskt prov (helt virus) på ett blodprov.
e) För BVD/MD: ett serologiskt prov för att påvisa förekomsten av antik-
roppar mot BVD/MD som bara används på seronegativa djur.
Om ett djur blir serologiskt positivt skall varje ejakulat som samlats in
från det djuret efter det senaste negativa resultatet antingen förstöras
eller genomgå virustest med negativt resultat.
f) förCampylobacter fetus ssp.venerealis : test av ett prov från förhuden.
Endast spermaproducerande tjurar eller tjurar som har kontakt med
spermaproducerande tjurar behöver undersökas. Tjurar som
återkommer till stationen efter mer än sex månaders frånvaro skall
testas tidigast 30 dagar innan de återupptar produktionen.
g) förTrichomonas foetus : test av ett prov från förhuden. Endast sper-
maproducerande tjurar eller tjurar som har kontakt med
spermaproducerande tjurar behöver undersökas. Tjurar som
återkommer till stationen efter mer än sex månaders frånvaro skall
testas tidigast 30 dagar innan de återupptar produktionen.
2. Alla undersökningar måste utföras vid ett av medlemsstaten godkänt labo-
ratorium.
3. Om någon av de ovannämnda undersökningarna utfaller positivt måste
djuret isoleras och den sperma som samlats in efter det sista negativa
provet får inte användas för handel inom gemenskapen, med undantag
för BVD/MD, om sperma från varje ejakulat vid ett virusprov har gett
negativt resultat.
Sperma som samlats in från alla övriga djur vid stationen sedan den dag
då undersökningen med positivt utfall utfördes skall förvaras avskilt och
får inte bli föremål för handel inom gemenskapen förrän tjurstationens
hälsostatus har återställts.1988L0407 — SV — 11.06.2003 — 006.001 — 15
▼M5
BILAGA C
VILLKOR SOM SPERMA MÅSTE UPPFYLLA FÖR HANDEL INOM
GEMENSKAPEN ELLER FÖR IMPORT TILL GEMENSKAPEN
1. Sperma måste härröra från djur som
a) inte uppvisar några kliniska tecken på sjukdom den dag då sperman
samlas,
b) i) inte har vaccinerats mot mul- och klövsjuka under de tolv månaderna
närmast före samlingen, eller
ii) har vaccinerats mot mul- och klövsjuka under de tolv månaderna
närmast före samlingen. I detta fall skall 5 % (dock med minst fem
payetter) av varje samling genomgå virusisoleringstest för mul- och
klövsjuka med negativt resultat,
c) inte har vaccinerats mot mul- och klövsjuka under de 30 dagarna närmast
före samlingen,
d) har hållits vid en godkänd tjurstation under en sammanhängande period av
minst 30 dagar omedelbart före samlingen av sperma när det gäller färsk
sperma,
e) inte har tillåtits genomföra naturlig betäckning,
f) hålls vid tjurstationer som har varit fria från mul- och klövsjuka i minst
tre månader före samlingen av sperma och 30 dagar efter samlingen, eller,
när det är fråga om färsk sperma, fram till dagen före avsändandet, och
som är belägna i mitten av ett område med 10 km radie inom vilket det
sedan minst 30 dagar tillbaka inte har förekommit något fall av mul- ochklövsjuka,
g) har hållits vid tjurstationer som under en period som sträcker sig från 30
dagar före till 30 dagar efter samlingen av sperma eller, när det är fråga
om färsk sperma, fram till dagen före avsändandet, har varit fria från de
bovina sjukdomar som omfattas av anmälningsplikt i enlighet med bilaga
E.I till direktiv 64/432/EEG.
2. De antibiotika som räknas upp nedan skall tillsättas för att efter den slutliga
spädningen erhålla dessa koncentrationer i sperman:
Minst
— 500 µg streptomycin per ml slutlig spädning,
— 500 IU penicillin per ml slutlig spädning,— 150 µg lincomycin per ml slutlig spädning,
— 300 µg spectinomycin per ml slutlig spädning.
En alternativ kombination av antibiotika med likvärdig effekt mot campylo-
bacter, leptospira och mycoplasma får användas.
Omedelbart efter tillsättningen måste den utspädda sperman förvaras vid en
temperatur av minst 5 ºC under en tid av minst 45 minuter.
3. Sperma för handel inom gemenskapen måste
a) förvaras under godkända betingelser under en period av minst 30 dagar
före avsändandet – detta krav skall inte tillämpas på färsk sperma,
b) transporteras till destinationsmedlemsstaten i behållare som har rengjorts
och desinficerats eller steriliserats före användningen och som har förseg-
lats och numrerats före avsändandet från de godkända förvaringsställena.1988L0407 — SV — 11.06.2003 — 006.001 — 16
▼M5
BILAGA D
1988L0407 — SV — 11.06.2003 — 006.001 — 17