Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet
►B KOMMISSIONENSDIREKTIV95/31/EG
avden5juli1995
omsärskildarenhetskriterierförsötningsmedelsomanvändsilivsmedel
(TextavbetydelseförEES)
(EGT L 178, 28.7.1995, s. 1)
Ändrat genom:
Officiella tidningen
nr sida datum
►M1Kommissionens direktiv 98/66/EG av den 4 september 1998 L 257 35 19.9.19981995L0031 — SV — 09.10.1998 — 001.001 — 1
1995L0031 — SV — 09.10.1998 — 001.001 — 2
▼B
KOMMISSIONENSDIREKTIV95/31/EG
avden5juli1995
omsärskildarenhetskriterierförsötningsmedelsomanvändsilivs-
medel
(TextavbetydelseförEES)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT
DETTA DIREKTIV
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenska-
pen,
med beaktande av rådets direktiv 89/107/EEG av den 21 december
1988 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om livsmedels-
tillsatser som är godkända för användning i livsmedel(1), senast ändrat
genom direktiv 94/34/EG(2) särskilt artikel 3.3 a i detta
efter samråd med vetenskapliga livsmedelskommittén, ochmed beaktande av följande:Det är nödvändigt att fastställa renhetskriterier för alla sötningsmedel
som anges i direktiv 94/35/EG(
3) av den 30 juni 1994 om sötningsme-
del för användning i livsmedel.
Det är nödvändigt att beakta de specifikationer och analysmetoder för
sötningsmedel som fastställs i Codex Alimentarius och som fastställs avGemensamma FAO-WHO-expertgruppen för livsmedelstillsatser (JointFAO/WHO Expert Committee on Food Additives — JECFA).
Livsmedelstillsatser som har framställts med väsentligen andra metoder
eller av andra utgångsmaterial än dem som omfattas av Vetenskapligalivsmedelskommitténs bedömning eller de som nämns i detta direktiv,bör inges till Vetenskapliga livsmedelskommittén för en fullständigbedömning med tonvikt på renhetskriterier.
De åtgärder som avses i detta direktiv är förenliga med yttrandet från
Ständiga livsmedelskommittén.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
1. De renhetskriterier som avses i artikel 3.3 a i direktiv 89/107/EEG
för de sötningsmedel som anges i direktiv 94/35/EG fastställs i bilagan.
2. Renhetskriterierna för E420(i), E420(ii) och E421 i bilagan till
detta direktiv går före renhetsskrifterna, för dessa ämnen, som avses ibilagan till rådets direktiv 78/663/EG(
4).
Artikel 2
1. Medlemsstaterna skall senast den 1 juli 1996 sätta i kraft de lagar
och författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De skall
genast underrätta kommissionen om detta.
När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hän-
visning till detta direktiv eller skall åtföljas av en sådan hänvisning närde offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall görasskall varje medlemsstat själv utfärda.
2. Sådana produkter som släpps ut på marknaden eller märks före
nämnda datum och som inte uppfyller kraven i detta direktiv får emel-lertid saluföras till dess att lagren är slutsålda.
(1) EGT nr L 40, 11.2.1989, s. 27.
(2) EGT nr L 237, 10.9.1994, s. 1.
(3) EGT nr L 237, 10.9.1994, s. 3.
(4) EGT nr L 223, 14.8.1978, s. 7.
1995L0031 — SV — 09.10.1998 — 001.001 — 3
▼B
Artikel 3
Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har
offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning .
Artikel 4
Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.
1995L0031 — SV — 09.10.1998 — 001.001 — 4
▼B
BILAGA
E420(i)—SORBITOL
Synonymer D-glucitol, D-sorbitol
Definition
Kemiskt namn D-glucitol
EINECS-nummer 200-061-5
E-nummer E420(i)
Kemisk formel C6H14O6
Relativ molekylmassa 182,17
Innehåll Minst 97% glycitoler och minst 91% D-sorbitol beräknat
på torrsubstans
Glycitoler är föreningar med strukturformeln CH2OH-
(CHOH)n-CH2OH där när ett heltal.
Beskrivning Ett vitt hygroskopiskt pulver, ett vitt kristallinskt pulver,
vita flingor eller granulat med söt smak
Identifiering
A.Löslighet Lättlöslig i vatten
Något löslig i etanol
B.Smältintervall 88°C-102°C
C.Sorbitolmonobensylidenderivat Väg upp 5 g av provet och tillsätt 7 ml metanol, 1 ml
bensaldehyd och 1 ml saltsyra. Blanda och skaka i en
mekanisk skakapparat tills kristaller bildas. Sugfiltrera
och lös därefter kristallerna i 20 ml kokande vatten, till
vilket 1 g natriumbikarbonat tillsatts. Filtrera medan
vätskan är varm. Kyl filtratet, sugfiltrera och skölj det
med 5 ml av en blandning av metanol och vatten (1:2)
och låt lufttorka. De sålunda erhållna kristallerna smälter
mellan 173°C-179°C.
Renhetsgrad
Vattenhalt Högst 1% (Karl Fischer-metoden)
Sulfataska Högst 0,1% beräknat på torrsubstans
Reducerande sockerarter Högst 0,3% uttryckt som glukos beräknat på torrsubstans
Sockerarter, totalt Högst 1% uttryckt som glukos beräknat på torrsubstans
Klorider Högst 50 mg/kg beräknat på torrsubstans
Sulfater Högst 100 mg/kg beräknat på torrsubstans
Nickel Högst 2 mg/kg beräknat på torrsubstans
Arsenik Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
Bly Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
Tungmetaller Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsub-
stans
E420(ii)—SORBITOLSIRAP
Synonymer D-glucitolsirap
Definition
Kemiskt namn Sorbitolsirap, framställd genom hydrogenering av glu-
kossirap, består av D-sorbitol, D-mannitol och hydroge-
nerade sackarider.
Den del av produkten som inte är D-sorbitol består
huvudsakligen av hydrogenerade oligosackarider som
bildats genom hydrogenering av utgångsmaterialet glu-
kossirap (i vilket fall sirapen är ickekristalliserande) eller
mannitol. Mindre mängder glycitoler med n4 kan före-
komma. Glycitoler är föreningar med strukturformeln
CH2OH-(CHOH)n-CH2OH där när ett heltal.
1995L0031 — SV — 09.10.1998 — 001.001 — 5
▼B
EINECS-nummer 270-337-8
E-nummer E420(ii)
Innehåll Minst 69% torrsubstans totalt och minst 50% D-sorbitol
beräknat på vattenfri substans
Beskrivning En klar, färglös vattenlösning med söt smak
Identifiering
A.Löslighet Blandbar med vatten, glycerol och propan-1,2-diol
B.Sorbitolmonobensylidenderivat Väg upp 5 g av provet och tillsätt 7 ml metanol, 1 ml
bensaldehyd och 1 ml saltsyra. Blanda och skaka i en
mekanisk skakapparat tills kristaller bildas. Sugfiltrera
och lös därefter kristallerna i 20 ml kokande vatten, till
vilket 1 g natriumbikarbonat tillsatts. Filtrera medan
vätskan är varm. Kyl filtratet, sugfiltrera och skölj det
med 5 ml av en blandning av metanol och vatten (1:2)
och låt lufttorka. De sålunda erhållna kristallerna smälter
mellan 173°C-179°C.
Renhetsgrad
Vattenhalt Högst 31% (Karl Fischer-metoden)
Sulfataska Högst 0,1% beräknat på torrsubstans
Reducerande sockerarter Högst 0,3% uttryckt som glukos beräknat på torrsubstans
Klorider Högst 50 mg/kg beräknat på torrsubstans
Sulfater Högst 100 mg/kg beräknat på torrsubstans
Nickel Högst 2 mg/kg beräknat på torrsubstans
Arsenik Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
Bly Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
Tungmetaller Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsub-
stans
E421—MANNITOL
Synonymer D-mannitol
Definition
Kemiskt namn D-mannitol
EINECS-nummer 200-711-8
E-nummer E421
Kemisk formel C6H14O6
Relativ molekylmassa 182,2
Innehåll Minst 96,0% D-mannitol beräknat på torrsubstans
Beskrivning Ett vitt, luktlöst, kristallinskt pulver med söt smak
Identifiering
A.Löslighet Löslig i vatten. Mycket låg löslighet i etanol, praktiskt
taget olöslig i kloroform och i eter.
B.Smältintervall 165°C-169°C, men börjar mjukna vid lägre temperatur
Renhetsgrad
Förlust vid torkning Högst 0,3% (105°C, 4 timmar)
pH 5-8
Tillsätt 0,5 ml mättad kaliumkloridlösning till 10 ml av
en 10%-ig lösning (volymvikt) av provet och mät där-
efter pH-värdet.
Specifik rotation (α)D20specifik rotation i boratlösning beräknad på grund-
val av vattenfri substans ligger mellan +23° och +25°.
Sulfataska Högst 0,1% beräknat på torrsubstans
1995L0031 — SV — 09.10.1998 — 001.001 — 6
▼B
Reducerande sockerarter Högst 0,3% uttryckt som glukos beräknat på torrsubstans
Sockerarter, totalt Högst 1,0% uttryckt som glukos beräknat på torrsubstans
Klorider Högst 70 mg/kg beräknat på torrsubstans
Sulfater Högst 100 mg/kg beräknat på torrsubstans
Nickel Högst 2 mg/kg beräknat på torrsubstans
Arsenik Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
Bly Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
Tungmetaller Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsub-
stans
E953-ISOMALT
Synonymer Hydrerad isomaltos, hydrerad palatinos
Definition
Kemiskt namn Isomalt är en blandning av hydrerade mono- och disack-
arider, vars huvudsakliga beståndsdelar är följande dis-
ackarider:
6-O-α-D-glukopyranosyl-D-sorbitol (1,6-GPS) och 1-O-
α-D-glukopyranosyl-D-mannitoldihydrat (1,1-GPM)
Kemisk formel 6-O-α-D-glukopyranosyl-D-sorbitol: C12H24O111-O-α-D-glukopyranosyl-
D-mannitoldihydrat: C12H24O11.2H2O
Relativ molekylvikt 6-O-α-D-glukopyranosyl-D-sorbitol: 344,32
1-O-α-D-glukopyranosyl-D-mannitoldihydrat: 380,32
Innehåll Minst 98 % hydrerade mono- och disackarider och minst
86 % av en blandning av 6-O- α-D-glukopyranosyl-D-
sorbitol och 1-O- α-D-glukopyranosyl-D-mannitoldihyd-
rat beräknat på vattenfri substans
Beskrivning En vit, luktfri, svagt hygroskopisk, kristallin substans
Identifiering
A.Löslighet Löslig i vatten, mycket låg löslighet i etanol
B.Tunnskiktskromatografi Undersöks med tunnskiktskromatografi på en platta med
ett ungefär 0,2 mm tjockt lager kromatografiskt kiselgel.
De mest framträdande punkterna i kromatogrammet ärde från 1,1-GPM och 1,6-GPS
Renhetsgrad
Vatten Högst 7 % (Karl Fischer-metoden)
Sulfataska Högst 0,05 % beräknat på vattenfri substans
D-mannitol Högst 3 %
D-sorbitol Högst 6 %
Reducerande sockerarter Högst 0,3 % uttryckt som glukos beräknat på vattenfri
substans
Nickel Högst 2 mg/kg beräknat på vattenfri substans
Arsenik Högst 3 mg/kg beräknat på vattenfri substans
Bly Högst 1 mg/kg beräknat på vattenfri substans
Tungmetaller (uttryckt som Pb) Högst 10 mg/kg beräknat på vattenfri substans
E965(i)—MALTITOL
Synonymer D-maltitol, hydrerad maltos
Definition
Kemiskt namn (α)-D-glukopyranosyl-1,4-D-glucitol
EINECS-nummer 209-567-0▼M1
▼B
1995L0031 — SV — 09.10.1998 — 001.001 — 7
▼B
E-nummer E965(i)
Kemisk formel C12H24O11
Relativ molekylmassa 344,31
Innehåll Minst 98,0% D-maltitol C12H24O11beräknat på vattenfri
substans
Beskrivning Ett vitt, kristallinskt pulver med söt smak
Identifiering
A.Löslighet Lättlöslig i vatten, något löslig i etanol
B.Smältintervall 148°C-151°C
C.Specifik rotation (α)D20= +105,5°-+108,5° (5%-ig lösning (volymvikt))
Renhetsgrad
Vattenhalt Högst 1% (Karl Fischer-metoden)
Sulfataska Högst 0,1% beräknat på torrsubstans
Reducerande sockerarter Högst 0,1% uttryckt som glukos beräknat på torrsubstans
Klorider Högst 50 mg/kg beräknat på torrsubstans
Sulfater Högst 100 mg/kg beräknat på torrsubstans
Nickel Högst 2 mg/kg beräknat på torrsubstans
Arsenik Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
Bly Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
Tungmetaller Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsub-
stans
E965(ii)—MALTITOLSIRAP
Synonymer Hydrerad glukolsirap med hög maltoshalt, hydrerad glu-
kossirap.
Definition
Kemiskt namn En blandning som huvudsakligen består av maltitol med
sorbitol och hydrogenerade oligo- och polysackarider.
Blandningen framställs genom katalytisk hydrogenering
av glukossirap med hög maltoshalt. Handelsvaran levere-
ras både som sirap och i fast form.
EINECS-nummer 270-337-8
E-nummer E965(ii)
Innehåll Följande innehåll avser innehållet beräknat på vattenfri
substans:
Maltitol minst 50%
Sorbitol högst 8%
Maltotriitol högst 25%
Hydrogenerade polysackarider son
innehåller fler än tre glukos- eller
glucitolenheter högst 30%
Beskrivning En färg- och luktlös, klar viskös vätska med söt smak
eller en vit kristallinsk massa med söt smak.
Identifiering
A.Löslighet Lättlöslig i vatten, något löslig i etanol.
B.Tunnskikromatografi Undersöks med tunnskiktskromatografi på en platta med
ett 0,25 mm tjockt lager kromatografisk silicagel.
Renhetsgrad
Vattenhalt Högst 31% (Karl Fischer-metoden)
Sulfataska Högst 0,1% beräknat på torrsubstans
1995L0031 — SV — 09.10.1998 — 001.001 — 8
▼B
Reducerande sockerarter Högst 0,3% uttryckt som glukos beräknat på torrsubstans
Klorider Högst 50 mg/kg beräknat på torrsubstans
Sulfater Högst 100 mg/kg beräknat på torrsubstans
Nickel Högst 2 mg/kg beräknat på torrsubstans
Arsenik Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
Bly Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
Tungmetaller Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsub-
stans
E966—LAKTITOL
Synonymer Laktit, laktositol, laktobiosit
Definition
Kemiskt namn 4-O-β-galaktopyranosyl-D-glucitol
EINECS-nummer 209-566-5
E-nummer E966
Kemisk formel C12H24O11
Relativ molekylmassa 344,32
Innehåll Minst 95% beräknat på torrsubstans
Beskrivning Ett kristallinsk pulver eller en färglös lösning med söt
smak. Kristallinska produkter förekommer både i vatten-
fri form och som monohydrat och dihydrat.
Identifiering
A.Löslighet Lättlöslig i vatten
B.Specifik rotation (α)D20= +13°-+16° beräknad på torrsubstansen (10% vat-
tenlösning (volymvikt))
Renhetsgrad
Vattenhalt Kristallinska produkter: Högst 10,5% (Karl Fischer-
metoden)
Andra polyoler Högst 2,5% beräknat på vattenfri substans
Reducerande sockerarter Högst 0,2% uttryckt som glukos beräknat på torrsubstans
Klorider Högst 100 mg/kg beräknat på torrsubstans
Sulfater Högst 200 mg/kg beräknat på torrsubstans
Sulfataska Högst 0,1% beräknat på torrsubstans
Nickel Högst 2 mg/kg beräknat på torrsubstans
Arsenik Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
Bly Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
Tungmetaller Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsub-
stans
E967—XYLITOL
Synonymer Xylitol
Definition
Kemiskt namn D-xylitol
EINECS-nummer 201-788-0
E-nummer E967
Kemisk formel C5H12O5
Relativ molekylmassa 152,15
1995L0031 — SV — 09.10.1998 — 001.001 — 9
▼B
Innehåll Minst 98,5% uttryckt som xylitol beräknat på vattenfri
substans
Beskrivning Ett vitt, kristallinskt, praktiskt taget luktlöst pulver med
mycket söt smak
Identifiering
A.Löslighet Lättlöslig i vatten, svårlöslig i etanol
B.Smältintervall 92°C-96°C
C.pH 5,0-7,0 (10%-ig vattenlösning (volymvikt))
Renhetsgrad
Förlust vid torkning Högst 0,5%. Torka 0,5 g av provet i vakuum över fosfor
(60°C) i 4 timmar.
Sulfataska Högst 0,1% beräknat på torrsubstans
Reducerande sockerarter Högst 0,2% uttryckt som glukos beräknat på torrsubstans
Andra polyhydratalkoholer Högst 1% beräknat på torrsubstans
Nickel Högst 2 mg/kg beräknat på torrsubstans
Arsenik Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
Bly Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
Tungmetaller Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsub-
stans
Klorider Högst 100 mg/kg beräknat på torrsubstans
Sulfater Högst 200 mg/kg beräknat på torrsubstans
E950—ACESULFAMKALIUM
Synonymer Acesulfam K, acesulfamkalium, acesulfam, kaliumsalt
av 3,4-dihydro-6-methyl-1,2,3-oxatiazin-4-on-2,2-dioxid
Definition
Kemiskt namn Kalium 6-methyl-1,2,3-oxatiazin-4(3H)-on-2,2-dioxid
EINECS-nummer 259-715-3
E-nummer E950
Kemisk formel C4H4NO4SK
Relativ molekylmassa 201,24
Innehåll Minst 99%, C4H4NO4SK beräknat på vattenfri substans
Beskrivning Ett vitt, luktlöst, kristallinskt pulver med mycket söt
smak. Ungefär 200 gånger sötare än sackaros.
Identifiering
A.Löslighet Lättlösligt i vatten, mycket låg löslighet i etanol
B.Ultraviolett absorption Högst 227 ±2nm i en lösning på 10 mg i 1 000 ml vatten
Renhetsgrad
Förlust vid torkning Högst 1% (105°C, 2 timmar)
Arsenik Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
Selen Högst 30 mg/kg beräknat på torrsubstans
Fluorid Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
Bly Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
Tungmetaller Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsub-
stans
1995L0031 — SV — 09.10.1998 — 001.001 — 10
▼B
E951—ASPARTAM
Synonymer Aspartylfenylalaninmetylester
Definition
Kemiskt namn N-L-α-(aspartyl-L-fenylalanin-1-metylester, 3-amino-
N(α-karbometoxi-fenetyl)-succinimidsyra-N-metylester
EINECS-nummer 245-261-3
E-nummer E951
Kemisk formel C14H18N2O5
Relativ molekylmassa 294,31
Innehåll Minst 98% och högst 102% C14H18N2O5beräknat på vat-
tenfri substans
Beskrivning Ett vitt, luktlöst, kristallinskt pulver med mycket söt
smak. Ungefär 200 gånger sötare än sackaros.
Identifiering
Löslighet Något lösligt i vatten och i etanol
Renhetsgrad
Förlust vid torkning Högst 4,5% (105°C, 4 timmar)
Sulfataska Högst 0,2% beräknat på torrsubstans
pH 4,5-6,0 (1:125-lösning)
Transmittering Minst 0,95, motsvarande en absorbans på högst ca 0,022
för en 1%-ig lösning i 2 N saltsyra, bestämd med en
lämplig spektrofotometer vid 430 nm i en 1 cm kuvett
med 2 N saltsyra som standard.
Specifik rotation (α)D20= +14,5°-+16,5°
Bestäms i en 4%-ig lösning i 15 N myrsyra inom 30
minuter efter det att lösningen beretts.
Arsenik Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
Bly Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
Tungmetaller Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsub-
stans
5-bensyl-3,6-dioxo-2-piperazinättiksyra Högst 1,5% beräknat på torrsubstans
E952—CYKLAMSYRAOCHDESSNa-OCHCa-SALTER
(I)CYKLAMSYRA
Synonymer Cyklohexylsulfaminsyra, cyklamat
Definition
Kemiskt namn Cyklohexansulfaminsyra, cyklohexylaminosulfonsyra
EINECS-nummer 202-898-1
E-nummer E952
Kemisk formel C6H13NO3S
Relativ molekylmassa 179,24
Innehåll Cyklohexylsulfaminsyra innehåller minst 98% och högst
motsvarande 102% C6H13NO3S beräknat på vattenfri sub-
stans.
Beskrivning Ett praktiskt taget färglöst, vitt kristallinskt pulver med
sötsur smak. Ungefär 40 gånger sötare än sackaros.
Identifiering
A.Löslighet Löslig i vatten och i etanol
1995L0031 — SV — 09.10.1998 — 001.001 — 11
▼B
B.Fällningsprov Surgör en 2%-ig lösning med saltsyra, tillsätt 1 ml av en
ca 1-molar lösning av bariumklorid i vatten och filtrera
eventuell grumling eller fällning. Tillsätt 1 ml 10%-ig
natriumnitritlösning för att klara lösningen. En vit fäll-
ning bildas.
Renhetsgrad
Förlust vid torkning Högst 1% (105°C, 1 timme)
Selen Högst 30 mg/kg uttryckt som selen beräknat på torrsub-
stans
Bly Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
Tungmetaller Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsub-
stans
Arsenik Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
Cyklohexylamin Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans
Dicyklohexylamin Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
Anilin Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
(II)E952 — NATRIUMCYKLAMAT
Synonymer Cyklamat, natriumsalt av cyklamsyra
Definition
Kemiskt namn Natriumcyklohexansulfamat, natriumcyklohexylsulfamat
EINECS-nummer 205-348-9
E-nummer E952
Kemisk formel C6H12NNaO3S och dihydratformen C6H12NNaO3S2H2O
Relativ molekylmassa Anhydridformen: 201,22
Dihydratformen: 237,22
Innehåll Minst 98% och högst 102% beräknat på torrsubstans
Dihydratformen: Minst 84% beräknat på torrsubstans
Beskrivning Vita, luktlösa kristaller eller ett vitt, luktlöst kristallinskt
pulver. Ungefär 30 gånger sötare än sackaros.
Identifiering
Löslighet Lösligt i vatten, praktiskt taget olösligt i etanol.
Renhetsgrad
Förlust vid torkning Högst 1% (105°C, 1 timme)
Högst 15,2% (105°C, 2 timmar) för dihydratformen
Selen Högst 30 mg/kg uttryckt som selen beräknat på torrsub-
stans
Arsenik Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
Bly Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
Tungmetaller Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsub-
stans
Cyklohexylamin Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans
Dicyklohexylamin Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
Anilin Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
(III)KALCIUMCYKLAMAT
Synonymer Cyklamat, kalciumsalt av cyklamsyra
Definition
Kemiskt namn Kalciumcyklohexansulfamat, kalciumcyklohexylsulfamat
EINECS-nummer 205-349-4
1995L0031 — SV — 09.10.1998 — 001.001 — 12
▼B
E-nummer E952
Kemisk formel C12H24CaN2O6S22H2O
Relativ molekylmassa 432,57
Innehåll Minst 98% och högst 101% beräknat på torrsubstans
Beskrivning Vita, luktlösa kristaller eller ett vitt luktlöst kristallinskt
pulver. Ungefär 30 gånger sötare än sackaros.
Identifiering
Löslighet Lösligt i vatten, svårlösligt i etanol
Renhetsgrad
Förlust vid torkning Högst 1% (105°C, 1 timme)
Högst 8,5% (140°C, 4 timmar) för dihydratformen
Selen Högst 30 mg/kg uttryckt som selen beräknat på torrsub-
stans
Arsenik Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
Bly Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
Tungmetaller Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsub-
stans
Cyklohexylamin Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans
Dicyklohexylamin Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
Anilin Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
E954—SACKARINOCHDESSNa-,K-OCHCa-SALTER
(I) SACKARIN
Definition
Kemiskt namn 3-oxo-2,3-dihydrobenso(d)isotiazol-1,1-dioxid
EINECS-nummer 201-321-0
E-nummer E954
Kemisk formel C7H5NO3S
Relativ molekylmassa 183,18
Innehåll Minst 99% och högst 101% C7H5NO3S beräknat på vat-
tenfri substans
Beskrivning Vita kristaller eller ett vitt kristallinskt pulver, luktlöst,
eller med svag aromatisk doft, och med söt smak, även i
mycket utspädda lösningar. Ungefär 300-500 gånger
sötare än sackaros.
Identifiering
Löslighet Något lösligt i vatten, lösligt i basiska lösningar, svårlös-
ligt i etanol.
Renhetsgrad
Förlust vid torkning Högst 1% (105°C, 2 timmar)
Smältintervall 226°C-230°C
Arsenik Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
Selen Högst 30 mg/kg beräknat på torrsubstans
Bly Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
Tungmetaller Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsub-
stans
Sulfataska Högst 0,2% beräknat på torrsubstans
1995L0031 — SV — 09.10.1998 — 001.001 — 13
▼B
Bensoesyra och salicylsyra Mät upp 10 ml av en 1:20-lösning, surgör med 5 droppar
ättiksyra och tillsätt 3 droppar av en ca 1-molar lösning
av järn(III)klorid i vatten. Ingen fällning eller violett färg
framträder.
o-toluensulfonamid Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans
p-toluensulfonamid Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans
Bensoesyra-p-sulfonamid Högst 25 mg/kg beräknat på torrsubstans
Direkt pyrolyserbara substanser Saknas
(II)NATRIUMSACKARIN
Synonymer Sackarin, natriumsalt av sackarin
Definition
Kemiskt namn Natrium-o-bensosulfimid, natriumsalt av 2,3-dihydro-3-
oxobensisosulfonanzol, natriumsaltdihydrat av 1,2-bensi-
sotiazolin-3-on-1,1-dioxid
EINECS-nummer 204-886-1
E-nummer E954
Kemisk formel C7H4NNaO3S2H2O
Relativ molekylmassa 241,19
Innehåll Minst 99% och högst 101% C7H4NNaO3S beräknat på
vattenfri substans
Beskrivning Vita kristaller eller ett vitt kristallinskt efflorescerande
pulver, luktlöst, eller med svag doft, och med mycket söt
smak, även i mycket utspädda lösningar. Ungefär 300-
500 gånger sötare än sackaros i utspädda lösningar.
Identifiering
Löslighet Lättlösligt i vatten, svårlösligt i etanol.
Renhetsgrad
Förlust vid torkning Högst 15% (120°C, 4 timmar)
Arsenik Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
Selen Högst 30 mg/kg beräknat på torrsubstans
Bly Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
Tungmetaller Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsub-
stans
Bensoesyra och salicylsyra Mät upp 10 ml av en 1:20-lösning, surgör med 5 droppar
ättiksyra och tillsätt 3 droppar av en ca 1-molar lösning
av järn(III)klorid i vatten. Ingen fällning eller violett färg
framträder.
o-toluensulfonamid Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans
p-toluensulfonamid Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans
Bensoesyra-p-sulfonamid Högst 25 mg/kg beräknat på torrsubstans
Direkt pyrolyserbara substanser Saknas
(III)KALCIUMSACKARIN
Synonymer Sackarin, kalciumsalt av sackarin
Definition
Kemiskt namn Kalcium-o-bensosulfimid, kalciumsalt av 2,3-dihydro-3-
oxobensisosulfonazol, kalciumsalthydrat av 1,2-bensiso-
tiazolin-3-on-1,1-dioxid (2:7)
EINECS-nummer 229-349-9
E-nummer E954
Kemisk formel C14H8CaN2O6S2·3½H2O
1995L0031 — SV — 09.10.1998 — 001.001 — 14
▼B
Relativ molekylmassa 467,48
Innehåll Minst 95% C14H8CaN2O6S2beräknat på vattenfri substans
Beskrivning Vita kristaller eller ett vitt kristallinskt pulver, luktlöst,
eller med svag doft, och med mycket söt smak, även i
mycket utspädda lösningar. Ungefär 300-500 gånger
sötare än sackaros i utspädda lösningar.
Identifiering
Löslighet Lättlösligt i vatten, lösligt i etanol.
Renhetsgrad
Förlust vid torkning Högst 13,5% (120°C, 4 timmar)
Arsenik Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
Selen Högst 30 mg/kg beräknat på torrsubstans
Bly Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
Tungmetaller Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsub-
stans
Bensoesyra och salicylsyra Mät upp 10 ml av en 1:20-lösning, som surgjorts med 5
droppar ättiksyra och tillsätt 3 droppar av en ca 1-molar
lösning av järn(III)klorid i vatten. Ingen fällning eller
violett färg framträder.
o-toluensulfonamid Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans
p-toluensulfonamid Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans
Bensoesyra-p-sulfonamid Högst 25 mg/kg beräknat på torrsubstans
Direkt pyrolyserbara substanser Saknas
(IV)KALIUMSACKARIN
Synonymer Sackarin, kaliumsalt av sackarin
Definition
Kemiskt namn Kalium-o-besosulfimid, kaliumsalt av 2,3-dihydro-3-oxo-
bensisosulfonazol, kaliumsaltmonohydrat av 1,2-bensiso-
tiazolin-3-on-1,1-dioxid
EINECS-nummerE-nummer E954
Kemisk formel C
7H4KNO3SH2O
Relativ molekylmassa 239,77
Innehåll Minst 99% och högst 101% C7H4KNO3S beräknat på vat-
tenfri substans
Beskrivning Vita kristaller eller ett vitt kristallinskt pulver, luktlöst,
eller med svag lukt, och med mycket söt smak, även i
mycket utspädda lösningar. Ungefär 300-500 gånger
sötare än sackaros.
Identifiering
Löslighet Lättlösligt i vatten, svårlösligt i etanol
Renhetsgrad
Förlust vid torkning Högst 8% (120°C, 4 timmar)
Arsenik Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
Selen Högst 30 mg/kg beräknat på torrsubstans
Bly Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
Tungmetaller Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsub-
stans
1995L0031 — SV — 09.10.1998 — 001.001 — 15
▼B
Bensoesyra och salicylsyra Mät upp 10 ml av en 1:20-lösning, surgör med 5 droppar
ättiksyra och tillsätt 3 droppar av en ca 1-molar lösning
av järn(III)klorid i vatten. Ingen fällning eller violett färg
framträder.
o-toluensulfonamid Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans
p-toluensulfonamid Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans
Bensoesyra-p-sulfonamid Högst 25 mg/kg beräknat på torrsubstans
Direkt pyrolyserbara Saknas
E957—TAUMATIN
Synonymer
Definition
Kemiskt namn Taumatin framställs genom extraktion i vatten (pH 2,5-
4,0) ur fröhyllet hos frukten av den naturliga sorten av
Thaumatococcus daniellii (Benth) och består huvudsakli-
gen av proteinerna taumatin I och taumatin II tillsam-
mans med mindre mängder växtbeståndsdelar från
ursprungsmaterialet.
EINECS-nummer 258-822-2
E-nummer E957
Kemisk formel Polypeptid av 207 aminosyror
Relativ molekylmassa Taumatin I 22209
Taumatin II 22293
Innehåll Minst 16% kväve beräknat på torrsubstans, motsvarande
minst 94% proteiner (N x 5,8)
Beskrivning Ett luktlöst, gräddgult pulver med en intensivt söt smak.
Ungefär 2000-3 000 gånger sötare än sackaros.
Identifiering
Löslighet Lättlösligt i vatten, olösligt i aceton.
Renhetsgrad
Förlust vid torkning Högst 9% (105°C till konstant vikt)
Kolhydrater Högst 3,0% beräknat på torrsubstans
Sulfataska Högst 2,0% beräknat på torrsubstans
Aluminium Högst 100 mg/kg beräknat på torrsubstans
Arsenik Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
Bly Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
Mikrobiologiska kriterier Fullständig räkning av aeroba mikrober: Högst 1000/g
Escherichia coli: Saknas i 1 g
E959—NEOHESPERIDINDC
Synonymer Neohesperidindihydrochalkon, NHDC, hesperetindihyd-
rochalkon-4 /prime1-β-neohesperidosid, neohesperidin Dihydro-
chalkon
Definition
Kemiskt namn 2-O-α-L-ramnopyranosyl-4 /prime1-β-D-glukopyranosylhespere-
tindihydrochalkon, framställs genom katalytisk hydroge-
nering av neohesperidin.
EINECS-nummer 243-978-6
E-nummer E959
Kemisk formel C28H36O15
1995L0031 — SV — 09.10.1998 — 001.001 — 16
▼B
Relativ molekylmassa 612,6
Innehåll Minst 96% beräknat på torrsubstans
Beskrivning Naturvitt, luktlöst kristallinskt pulver med en karakteris-
tisk, mycket söt smak. Ungefär 1 000-1800 gånger
sötare än sackaros.
Identifiering
A.Löslighet Lättlösligt i varmt vatten, mycket låg löslighet i kallt vat-
ten, praktiskt taget olösligt i eter och bensen.
B.Ultraviolett absorption Högst 282-283 nm i en lösning av 2 mg i 100 ml meta-
nol.
C.Neus prov Lös ca 10 mg neohesperidin DC i 1 ml metanol, tillsätt
1 ml 1%-ig lösning av 2-aminoetyldifenylboratmetanol.
En ljusgul färg framträder.
Renhetsgrad
Förlust vid torkning Högst 11% (105°C, 3 timmar)
Sulfataska Högst 0,2% beräknat på torrsubstans
Arsenik Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
Bly Högst 2 mg/kg beräknat på torrsubstans
Tungmetaller Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsub-
stans