6.

Övervakning av kvalitetsstyrningssystemet/-systemen under det anmälda organets ansvar 6.1. Syftet med övervakningen är att försäkra sig om att den upphandlande enheten, om den är delaktig, och huvudentreprenören uppfyller de skyldigheter som är förenade med det/de godkända kvalitetsstyrningssystemet/-systemen. 6.2. Den upphandlande enheten, om den är delaktig, och huvudentreprenören skall till det anmälda organ som avses i punkt 5.1 överlämna (eller låta överlämna) all dokumentation som krävs för detta syfte, i synnerhet införandeplaner och teknisk dokumentation avseende delsystemet (i den mån det är relevant för de sökandes specifika medverkan i delsystemet). Detta omfattar dokumentation av kvalitetsstyrningssystemet, inbegripet särskilda åtgärder som vidtagits enligt följande: — För den upphandlande enheten eller den huvudentreprenör som har det övergripande ansvaret för delsystemsprojektet: — — För att se till att ledningens övergripande ansvar och befogenheter för att säkerställa hela delsystemets överensstämmelse är tillräckligt och adekvat definierade. — För alla sökande: — — För att se till att kvalitetsstyrningssystemet sköts på rätt sätt, så att integration på delsystemsnivå kan uppnås. Dessutom: — De kvalitetsdokument som föreskrivs för den del av kvalitetsstyrningssystemet som avser konstruktionen, såsom analysresultat, beräkningar, provresultat. — De kvalitetsdokument som föreskrivs för den del av kvalitetsstyrningssystemet som avser tillverkningen (inbegripet montering, installation och integrering) såsom inspektionsrapporter och provningsdata, kalibreringsdata, rapporter om den berörda personalens kvalifikationer. 6.3. Det anmälda organet skall regelbundet utföra revisioner för att försäkra sig om att den upphandlande enheten, om den är delaktig, och huvudentreprenörerna upprätthåller och tillämpar kvalitetsstyrningssystemet, samt lämna en revisionsrapport till dem. Om de tillämpar ett certifierat kvalitetsstyrningssystem, skall det anmälda organet beakta detta vid övervakningen. Revisionerna skall utföras minst en gång per år och minst en revision skall utföras under pågående arbete (konstruktion, tillverkning, montering eller installation) inom ramen för det delsystem som är föremål för EG-kontrollförfarandet i punkt 4. 6.4. Dessutom kan det anmälda organet avlägga oanmälda besök vid den/de sökandes anläggningar som avses i punkt 5.2. Vid dessa besök kan det anmälda organet där så bedöms vara nödvändigt utföra eller låta utföra fullständiga eller partiella revisioner, och utföra eller låta utföra provningar, för att kontrollera att kvalitetsstyrningssystemet fungerar väl. Det anmälda organet skall förse den/de sökande med en inspektionsrapport och revisions- och/eller provningsrapporter, såsom tillämpligt. 6.5. Det anmälda organ som valts av den upphandlande enheten och som ansvarar för EG-kontrollen måste, om det inte själv utför övervakningen av alla berörda kvalitetsstyrningssystem som anges i punkt 5, samordna övervakningsverksamheten med alla andra anmälda organ med ansvar för sådana uppgifter, för att — försäkra sig om en korrekt hantering av gränssnitten mellan de olika kvalitetsstyrningssystem som berör integreringen av delsystemet, — tillsammans med den upphandlande enheten samla in alla uppgifter som krävs för att bedöma huruvida en enhetlig och övergripande övervakning av de olika kvalitetsstyrningssystemen kan garanteras. Denna samordningsuppgift ger det anmälda organet rätt att — få sig tillsänd all dokumentation (godkännande och övervakning) som utfärdas av övriga anmälda organ, — medverka vid de övervakningsrevisioner som föreskrivs i punkt 5.4, — på eget ansvar och tillsammans med övriga anmälda organ ta initiativ till kompletterande revisioner enligt punkt 5.5.