1992L0118 — SV — 19.02.1998 — 008.001 — 1
Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet
►B RÅDETS DIREKTIV 92/118/EEG
av den 17 december 1992
om djurhälso- och hygienkrav för handel inom gemenskapen med produkter, som inte omfattas av
sådana krav i de särskilda gemenskapsbestämmelser som avses i bilaga A. I till direktiv 89/662/EEG och, i fråga om patogener, i direktiv 90/425/EEG, samt för import till gemenskapen av
sådana produkter
(EGT L 62, 15.3.1993, s. 49)
Ändrat genom:
Officiella tidningen
nr sida datum
►M1Kommissionens beslut 94/466/EG av den 13 juli 1994 L 190 26 26.7.1994
►M2Kommissionens beslut 94/723/EEG av den 26 oktober 1994 L 288 48 9.11.1994
►M3Kommissionens beslut 95/338/EG av den 26 juli 1995 L 200 35 24.8.1995
►M4Kommissionens beslut 95/339/EG av den 27 juli 1995 L 200 36 24.8.1995
►M5Kommissionens beslut 96/103/EG av den 25 januari 1996 L 24 28 31.1.1996
►M6Kommissionens beslut 96/405/EG av den 21 juni 1996 L 165 40 4.7.1996
►M7Kommissionens beslut 96/340/EG av den 10 maj 1996 L 129 35 30.5.1996
►M8Rådets direktiv 96/90/EG av den 17 december 1996 L 13 24 16.1.1997
►M9Rådets direktiv 97/79/EG av den 18 december 1997 L 24 31 30.1.1998
Ändrat genom:
►A1Anslutningsakten för Österrike, Finland och Sverige C241 21 29.8.1994
(anpassad genom rådets beslut 95/1/EG, Euratom, EKSG) L 1 1 1.1.1995
▼B
RÅDETS DIREKTIV 92/118/EEG
av den 17 december 1992
om djurhälso- och hygienkrav för handel inom gemenskapen med
produkter, som inte omfattas av sådana krav i de särskildagemenskapsbestämmelser som avses i bilaga A. I till direktiv 89/662/EEG och, i fråga om patogener, i direktiv 90/425/EEG, samt
för import till gemenskapen av sådana produkter
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS RÅD HAR ANTAGIT DETTA
DIREKTIV
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekono-
miska gemenskapen, särskilt artikel 43 i detta,
med beaktande av kommissionens förslag(1),
med beaktande av Europaparlamentets yttranden(2),
med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttranden(3),
och
med beaktande av följande:Produkter av animaliskt ursprung ingår i produktförteckningen i bilaga
2 till fördraget. För en del av lantbrukarna utgör utsläppandet av sådanaprodukter på marknaden en betydande inkomstkälla.
För att säkerställa att denna sektor utvecklas rationellt och att dess
produktivitet ökar bör föreskrifter för sådana produkter avseendedjurhälsa och hygienkrav fastställas på gemenskapsnivå.
Gemenskapen skall, under tiden fram till och med den 31 december
1992, vidta åtgärder som syftar till att stegvis upprätta en inre marknad,som skall omfatta ett område utan inre gränser.
Med hänsyn till detta mål har rådet fastställt föreskrifter avseende
djurhälsa, som skall tillämpas på färskt kött, kött av fjäderfä, köttpro-dukter, kött av vilt och kaninkött samt mjölkprodukter.
Handeln med produkter av animaliskt ursprungbör liberaliseras, om
inte annat bestäms och utan att påverka möjligheterna att vidtaskyddsåtgärder.
Med hänsyn till den betydande risk för spridningav sjukdomar som
djur är utsatta för bör särskilda krav uppställas för vissa produkter av
animaliskt ursprung, då de släpps ut på marknaden för handel, särskiltdå de är avsedda för regioner med hög hälsostatus.
När direktiv 92/65/EEG antogs, medgav kommissionen att de hygien-
krav som avser djuren skildes från dem som avser produkterna.
För att göra det möjligt att avskaffa kontrollerna vid gränser mellan
medlemsstater den 1 januari 1993 bör bestämmelser fastställas för
djurhälsa och hygien som skall tillämpas på alla produkter som ärföremål för sådana kontroller och för vilka bestämmelserna om handeloch import ännu inte har harmoniserats på gemenskapsnivå.
För att nå detta mål bör vissa befintliga bestämmelser anpassas för
antagandet av de nämnda åtgärderna.
Ett godkännandesystem bör införas för tredje länder och anläggningar
som uppfyller kraven i detta direktiv samtidigt med ett gemenskapsför-
farande för kontroll i syfte att säkerställa att villkoren för godkännandetiakttas.
Följesedeln till produkterna är det lämpligaste medlet för att styrka för
den berörda myndigheten på destinationsorten att en sändningmotsvarar bestämmelserna i detta direktiv. Hygienintyg eller djur-1992L0118 — SV — 19.02.1998 — 008.001 — 2
(1) EGT nr C 327, 30.12.1989, s. 29, och EGT nr C 84, 2.4.1990, s. 102.
(2) EGT nr C 113, 7.5.1990, s. 205, och EGT nr C 149, 18.6.1990, s. 259.
(3) EGT nr C 124, 21.5.1990, s. 15, och EGT nr C 182, 23.7.1990, s. 250.
▼B
hälsointygbör bibehållas i syfte att kontrollera destinationen för vissa
importprodukter.
De regler, principer och skyddsåtgärder som införts genom rådets
direktiv 90/675/EEG av den 10 december 1990 om principer för orga-niseringav veterinärkontroller av produkter som förs in i g emenskapenfrån tredje land(
1) bör tillämpas i detta sammanhang.
Då det gäller handeln inom gemenskapen bör även de bestämmelser
som fastställs i direktiv 89/662/EEG tillämpas.
Kommissionen bör anförtros uppgiften att vidta vissa åtgärder för
genomförandet av detta direktiv. I detta syfte bör förfaranden fastställasför att upprätta ett nära och effektivt samarbete mellan kommissionenoch medlemsstaterna inom Ständiga veterinärkommittén.
Grekland bör medges särskilda undantag med hänsyn till de leve-
ranssvårigheter som följer av detta lands geografiska läge.
De särskilda bestämmelser som antas för de produkter som omfattas av
detta direktiv skall inte påverka antagandet av allmänna bestämmelserom livsmedelshygien och livsmedelssäkerhet, för vilka områden
kommissionen har lämnat ett förslagtill ramdirektiv.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
KAPITEL I
Allmänna bestämmelser
Artikel 1
I detta direktiv fastställs krav avseende djurhälsa och hygienkrav för
handel inom gemenskapen med, och import till gemenskapen av,produkter av animaliskt ursprung(även varuprover av sådana
produkter) som inte omfattas av sådana krav i de särskilda gemens-
kapsbestämmelser som avses i bilaga A I till direktiv 89/662/EEG(
2)
samt, i fråga om patogena ämnen, i direktiv 90/425/EEG.
Detta direktiv skall inte påverka antagandet av närmare bestämmelser
om djurhälsa inom ramen för de nämnda särskilda bestämmelserna
eller bibehållandet av restriktioner, grundade på bestämmelser om livs-
medelshygien, för handel med eller import av produkter som omfattasav de särskilda bestämmelser som avses i första stycket.
Artikel 2
1. I detta direktiv används följande beteckningar med de betydelser
som här anges:
a)handel:handel enligt definitionen i artikel 2.2 i direktiv 89/662/
EEG.
b)varuprov: prov utan kommersiellt värde, som ägaren till, eller den
ansvarige för, en anläggning låtit ta, som är representativt för enviss produkt av animaliskt ursprung som denna anläggning produ-cerar eller överväger att börja producera för senare undersökningarskall detta prov vara försett med referensuppgifter om produktslag,sammansättningoch djurart som används i produktionen.
c)allvarlig smittsam sjukdom: samtliga sjukdomar som omfattas av
direktiv 82/894/EEG(
3).
d)patogener: varje samlingeller odlingav org anismer eller varje
derivat av dessa, ensamt eller i en manipulerad kombination av ensådan samlingeller odling , som kan framkalla sjukdom hos levandevarelser (utom människor), samt modifierade derivat av sådana1992L0118 — SV — 19.02.1998 — 008.001 — 3
(1) EGT nr L 373, 31.12.1990, s. 1.
(2) EGT nr L 395, 30.12.1989, s. 13. Detta direktiv är senast ändrat genom
direktiv 91/496/EEG (EGT nr L 268, 24.9.1991, s. 56).
(3) EGT nr L 378, 31.12.1982, s. 58. Detta direktiv är senast ändrat genom
beslut 90/134/EEG (EGT nr L 76, 22.3.1990, s. 23).
▼B
organismer som kan bära eller överföra animaliska patogener och
vävnader, cellodlingar, sekret eller exkret som kan bära elleröverföra, eller utnyttjas för att bära eller överföra, animaliska pato-
gener. Denna definition omfattar inte immunologiska
veterinärmedicinska läkemedel som godkänts enligt direktiv 90/677/EEG(
1).
e)bearbetat animaliskt protein för användning i djurfoder: animaliskt
protein som har bearbetats för att bli lämpligt att användas antingendirekt som foder eller som beståndsdel i djurfoder. Definitionenomfattar fiskmjöl, köttmjöl, benmjöl, hovmjöl, hornmjöl, blodmjöl,fjädermjöl, torkade fettgrevar och andra, liknande produkter samt
blandningar som innehåller sådana produkter.
f)bearbetat animaliskt protein avsett som livsmedel: fettgrevar,
köttmjöl och svålpulver enligt artikel 2 b i direktiv 77/99/EEG(
2).
g)biodlingsprodukt: honung, bivax, drottninggelé, propolis eller
pollen, om dessa produkter inte är avsedda att användas som livs-
medel eller industriellt.
2. Dessutom skall definitionerna i artikel 2 i direktiven 89/662/EEG,
90/425/EEG och 90/675/EEG gälla i tillämpliga delar.
Artikel 3
Medlemsstaterna skall säkerställa att
— handel med och import av sådana produkter av animaliskt ursprung
som avses i artikel 1 samt gelatiner som inte är avsedda som livs-medel inte förbjuds eller begränsas av andra djurhälso- eller
hygienskäl än de som följer av tillämpningen av detta direktiv eller
annan gemenskapslagstiftning och i synnerhet eventuella skyddsåt-gärder,
— ingen ny produkt av animaliskt ursprung, som godkänts för att
släppas ut på marknaden i en medlemsstat efter det datum somavses i artikel 20, får bli föremål för handel eller import, innan
beslut har fattats enligt artikel 15 första stycket efter en bedömning
av och, i tillämpliga fall, ett yttrande från Vetenskapliga veterinär-medicinska kommittén, som inrättades genom beslut 81/651/EEG(
3), om den faktiska spridningsrisk för allvarliga smittsamma
sjukdomar, som kan orsakas av att produkten omsätts på mark-naden, inte endast för den djurart som produkten härrör från, utan
även för andra djurarter som kan bli bärare av sjukdomen,
smittkälla eller komma att utgöra en fara för människors hälsa,
— handel med eller import från tredje land av de övriga produkter av
animaliskt ursprungsom avses i artikel 2 b i direktiv 77/99/EEGendast får ske om produkterna uppfyller kraven i det direktivetsamt de relevanta kraven i detta direktiv.
KAPITEL II
Handelsbestämmelser
Artikel 4
Medlemsstaterna skall vidta nödvändiga åtgärder för att, vid tillämp-
ningen av artikel 4.1 i direktiv 89/662/EEG och artikel 4.1 a i direktiv90/425/EEG, säkerställa att handel med de produkter av animalisktursprung, som avses i bilaga 1 och 2 till detta direktiv samt i artikel 3andra och tredje strecksatserna, endast får ske om produkternauppfyller följande krav (dock utan att detta påverkar de särskilda1992L0118 — SV — 19.02.1998 — 008.001 — 4
(1) EGT nr L 373, 31.12.1990, s. 26.
(2) EGT nr L 26, 31.1.1977, s. 85. Detta direktiv har uppdaterats genom
direktiv 92/5/EEG (EGT nr L 57, 2.3.1992, s. 1) och senast ändrats genom
direktiv 92/45/EEG (EGT nr L 268, 14.9.1992, s. 35).
(3) EGT nr L 233, 19.8.1981, s. 32.
▼B
bestämmelser som skall antas för genomförandet av artiklarna 10.3 och
11):
1. Produkterna skall uppfylla kraven i artikel 5 samt de särskilda djur-
hälsokraven i bilaga 1 och de särskilda hygienkraven i bilaga 2.
2. De skall komma från anläggningar som
a) enligt de särskilda krav som anges i bilaga 1 och 2 för de
produkter som anläggningen framställer har åtagit sig följande:
— Att följa de särskilda produktionskrav som anges i detta
direktiv.
— Att upprätta och genomföra rutiner för övervakning och
kontroll av kritiska punkter i de processer som används.
— Att, beroende på produktslag, ta prover för analys på ett labo-
ratorium som godkänts av den behöriga myndigheten förkontroll av överensstämmelsen med de standarder som införs
genom detta direktiv.
— Att skriftligt eller på annat sätt registrera de uppgifter som
enligt föregående strecksatser tagits fram för att lämnas tillden behöriga myndigheten. Särskilt skall resultaten av deolika kontrollerna och provtagningarna bevaras under minst
två år.
— Att garantera att märkning och etikettering utförs på föresk-
rivet sätt.
— Att underrätta den behöriga myndigheten om resultaten av
laboratorieundersökningar eller annan tillgänglig information
som visar att allvarlig fara föreligger för djurs eller männi-
skors hälsa.
— Att i handelssammanhangendast leverera produkter som
åtföljs av ett handelsdokument med uppgift om produktensart och namn samt, i tillämpliga fall, anläggningens godkän-
nandenummer.
b) står under den behöriga myndighetens tillsyn, så att det kan
säkerställas att brukaren eller företagsledaren uppfyller kraven i
detta direktiv,
c) har registrerats hos den behöriga myndigheten efter att ha avgivit
försäkringar om att följa kraven i detta direktiv.
Artikel 5
Medlemsstaterna skall se till att alla nödvändiga åtgärder vidtas för att
säkerställa att sådana produkter av animaliskt ursprung, som avses ibilagorna 1 och 2, inte avsänds i handelssyfte från någon anläggningsom är belägen i ett område som omfattas av restriktioner på grund avatt en sjukdom, för vilken den djurart produkterna härrör från ärmottaglig, eller från en anläggning eller ett område, varifrån flyttning
eller handel skulle medföra risker för medlemsstaternas djurhälsostatus,
utom i de fall då produkterna värmebehandlas enligt gemenskapslag-stiftning.
Inom ramen för skyddsåtgärder kan det, med avvikelse från första
stycket och enligt det förfarande som fastställs i artikel 18, antas
särskilda garantier som gör det möjligt att flytta vissa produkter.
Artikel 6
Medlemsstaterna skall säkerställa att handeln med patogena agenter blir
föremål för stränga regler som skall fastställas enligt förfarandet iartikel 18.
Artikel 7
1. De bestämmelser om kontroller som införts genom direktiv 89/
662/EEG och i fråga om patogener genom direktiv 90/425/EEG skalltillämpas på de produkter som omfattas av detta direktiv, särskilt ifråga om organisation och uppföljning av de kontroller som skallutföras.1992L0118 — SV — 19.02.1998 — 008.001 — 5
▼B
2. Artikel 10 i direktiv 90/425/EEG skall tillämpas på de produkter
som omfattas av detta direktiv.
3. I samband med handel skall bestämmelserna i artikel 12 i direktiv
90/425/EEG utvidgas till att även gälla anläggningar som levererarprodukter av animaliskt ursprungsom omfattas av detta direktiv.
4. Utan att detta påverkar de särskilda bestämmelserna i detta
direktiv, skall den behöriga myndigheten utföra varje kontroll som denbedömer som lämplig, då det finns skäl till misstanke om att detta
direktiv inte följs.
5. Medlemsstaterna skall vidta lämpliga administrativa och
straffrättsliga åtgärder för att bestraffa varje överträdelse av dettadirektiv, särskilt i de fall då det upptäcks att upprättade intygellerdokument inte motsvarar den faktiska beskaffenheten hos sådana
produkter som avses i bilagorna 1 och 2, eller att produkterna i fråga
inte uppfyller de krav, eller inte har genomgått de kontroller som före-skrivs i detta direktiv.
Artikel 8
I direktiv 92/46/EEG(
1) skall följande stycke läggas till i kapitel 1.1 i
bilaga A:
”Mjölk och mjölkprodukter får inte komma från en övervak-
ningszon, i den mening som avses i direktiv 85/511/EEG,såvida inte mjölken har pastöriserats (vid 71,7 ºC under 15sekunder) under den behöriga myndighetens kontroll.”
KAPITEL III
Bestämmelser för import till gemenskapen
Artikel 9
Kraven för import av produkter som omfattas av detta direktiv skall ge
minst de garantier som föreskrivs i kapitel II, inklusive dem som införsför att genomföra artikel 6 och dem som fastställs i artikel 3 andra ochtredje strecksatserna.
Artikel 10
1. Följande bestämmelser skall gälla för att säkerställa att artikel 9
tillämpas på ett enhetligt sätt.
2. De produkter som avses i bilagorna 1 och 2 och i artikel 3 andra
och tredje strecksatserna får endast importeras till gemenskapen om deuppfyller följande krav:
a) Om inte annat anges i bilagorna 1 och 2, skall de komma från ett
tredje land, eller en del av ett tredje land, som återfinns på enförteckningsom skall upprättas och uppdateras enlig t förfarandet iartikel 18.
b) Om inte särskilda bestämmelser i bilaga II anger motsatsen skall de
komma antingen
— när fråga är om de produkter som avses i bilaga I kapitel 3, 5
punkt B, 12 - 13, 14 punkt I (ej omvandlat gödselvatten), 15
samt honung, från en anläggning som har registrerats av denbehöriga myndigheten i tredje land, eller
— när fråga är om andra produkter än dem som avses i första
strecksatsen, från anläggningar som finns med på den gemens-kapsförteckningsom skall upprättas i enlig het med förfarandet iartikel 18.1992L0118 — SV — 19.02.1998 — 008.001 — 6
(1) EGT nr L 268, 14.9.1992, s. 1.▼M8
▼B
c) Ide fall, som särskilt anges i bilagorna 1 och 2 och i artikel 3 andra
och tredje strecksatser, skall de åtföljas av ett djurhälso- eller hygie-nintygsom motsvarar en förebild som skall fastställas enlig t
förfarandet i artikel 18, som styrker att produkterna uppfyller de
ytterligare villkor, eller ger de likvärdiga garantier, som avses ipunkt 3 a, och kommer från anläggningar som ger sådana garantier,och som är undertecknat av en officiell veterinär eller, i tilllämpligafall, av en annan behörig myndighet, som förordnats enligt samma
förfarande.
3. Följande skall fastställas enligt förfarandet i artikel 18:
a) Särskilda krav, eller garantier som är likvärdiga med sådana villkor,
särskilt för att skydda gemenskapen mot vissa exotiska sjukdomar
eller sjukdomar som kan överföras till människor.
De särskilda krav eller likvärdiga garantier som fastställs för tredje
länder får inte vara gynnsammare än dem som fastställs i bilaga 1
och 2 samt i artikel 3 andra och tredje strecksatserna.
I avvaktan på att tillämpningsbestämmelser fastställs enligt bilaga II
kapitel 2 fjärde och femte strecksatsen skall medlemsstaterna se till
att importen av de produkter som anges där uppfyller minimigaran-
tierna enligt de nämnda strecksatserna.
c) Vilka slagav behandlingeller åtg ärder som skall vidtas för att
undvika upprepad kontaminering av djurtarmar, ägg och äggpro-dukter.
4. Beslut enligt punkt 2 och 3 skall fattas med stöd av en
utvärdering eller, om så är lämpligt, ett yttrande från Vetenskapligaveterinärmedicinska kommittén om den faktiska risk för spridningavallvarliga smittsamma sjukdomar eller sjukdomar som kan överföras
till människor som kan orsakas av att produkten omsätts, inte endast
för den djurart som produkten härrör från, utan även för andra djurartersom kan bli bärare av sjukdomen, smittkälla eller komma att utgöra enfara för människors hälsa.
5. Experter från kommissionen och medlemsstaterna skall utföra
inspektioner på platsen för att kontrollera om de garantier som lämnats
av det tredje landet för produktion och utsläppande på marknaden kananses likvärdiga med dem som tillämpas inom gemenskapen.
Kommissionen skall på förslagfrån medlemsstaterna utse de experter
från medlemsstaterna som skall ansvara för dessa inspektioner.
Inspektionerna skall ske på gemenskapens vägnar, och gemenskapen
skall stå för samtliga kostnader i samband med dem.
I avvaktan på att organisationen av de inspektioner, som avses i första
stycket, har fastställts, skall nationella regler för inspektioner i tredjeland fortsätta att gälla, förutsatt att varje bristande överensstämmelsemed de garantier, som lämnats enligt punkt 3, som upptäcks underinspektionerna, anmäls via Ständiga veterinärkommittén.
6. I avvaktan på att de förteckningar som avses ►
M8i punkt 2 a
och 2 b andra strecksatsen ◄har sammanställts, har medlemsstaterna
rätt att bibehålla kontroller enligt artikel 11.2 i direktiv 90/675/EEGoch det nationella intygsom krävs för produkter som importeras enlig tgällande nationella regler.
Artikel 11
Förfarandet i artikel 18 skall användas för att fastställa särskilda djur-
hälsokrav för import till gemenskapen och vilka handlingar, samt vadde skall innehålla, som skall åtfölja de produkter avsedda för försöksla-boratorier som avses i bilaga 1.1992L0118 — SV — 19.02.1998 — 008.001 — 7
▼M8
▼B
▼B
Artikel 12
1. De regler och principer som fastställs i direktiven 90/675/EEG
och 91/496/EEG(1) skall tillämpas på de inspektioner som skall utföras
av medlemsstaterna och de skyddsåtgärder som skall vidtas, särskilt i
fråga om organisation och uppföljning.
För vissa slagav produkter av animaliskt ursprungkan dock undantag
beviljas enligt det förfarande som fastställs i artikel 18 från den fysiska
kontroll som föreskrivs i ►M9artikel 4.4 b i direktiv 97/78/EG ◄.
Artikel 13
1. Medlemsstaterna får utfärda lämpliga tillstånd för import från
tredje länder av varuprover av sådana produkter av animaliskt ursprung
som avses i bilagorna 1 och 2.
2. Det tillstånd som avses i punkt 1 skall åtfölja leveransen och
innehålla fullständiga uppgifter om de särskilda villkor som gäller förleveransen, inklusive eventuell befrielse från de kontroller som före-skrivs i direktiv 90/675/EEG.
3. Om leveransen når en medlemsstat för vidare befordran till en
annan medlemsstat, skall den första medlems- staten säkerställa attleveransen åtföljs av giltigt tillstånd. Transporten skall ske enligtbestämmelserna i artikel 11.2 i direktiv 90/675/EEG. Ansvaret för att
säkerställa att leveransen uppfyller villkoren i tillståndet (och om
införsel av den till medlemsstatens territorium skall tilllåtas) skallkvarstå hos den medlemsstat som utfärdat tillståndet.
KAPITEL IV
Gemensamma slutbestämmelser
Artikel 14
1. Artikel 3 d i direktiv 72/461/EEG(2) skall utgå.
Kommissionens beslut 92/183/EEG(3) och 92/187/EEG(4) skall fort-
sätta att gälla för kraven i detta direktiv, utan att påverka eventuella
ändringar av dessa krav enligt förfarandet i artikel 18.
2. Direktiv 90/667/EEG ändras på följande sätt:
a) I artikel 13 skall följande punkt läggas till:
”2. För att säkerställa att de kontroller som föreskrivs i punkt 1
följs upp skall
a) bearbetat material som erhållits från lågrisk- eller högriskmaterial
uppfylla kraven i kapitel 6 i bilaga 1 till direktiv 92/118/EEG (*),
b) lågriskmaterial, högriskmaterial avsett att bearbetas i en anlägg-
ningi en annan medlemsstat, som anlitats enlig t artikel 4.1andra meningen, och bearbetade produkter som erhållits frånlågrisk- och högriskmaterial åtföljas av
— om materialet kommer från en anläggning som godkänts
enligt artikel 4 eller 5, ett handelsdokument med uppgift om
— i tillämpliga fall, slag av bearbetning,
— huruvida produkten innehåller protein från idisslare,1992L0118 — SV — 19.02.1998 — 008.001 — 8
(1) EGT nr 268, 24.9.1991, s. 56.
(2) EGT nr 302, 31.12.1972, s. 24. Detta direktiv är senast ändrat genom
direktiv 91/687/EEG (EGT nr L 377, 31.12.1991, s. 16).
(3) EGT nr L 84, 31.3.1992, s. 33.
(4) EGT nr L 87, 2.4.1992, s. 20.▼M9
▼B
▼B
— om materialet kommer från någon annan anläggning, ett
intyg, som utfärdats och undertecknats av en officiell vete-rinär, med uppgift om
— de bearbetningsmetoder som använts vid framställningen
av partiet,
— resultaten av salmonellakontrollerna,— om produkten innehåller protein från idisslare.
(*) EGT nr L 62, 15.3.1993, s. 49.”
b) I artikel 6 skall ”skall fastställas i enlighet med förfarandet i artikel
19” ersättas med ”fastställs i kapitel 10 i bilaga 1 till direktiv 92/
118/EEG”.
c) I artikel 14 skall första stycket utgå.
Artikel 15
Rådet skall på förslagfrån kommissionen med kvalificerad majoritet
anta eventuella nya bilagor med särskilda krav för andra produktersom kan medföra faktisk risk för spridningav allvarlig a smittsamma
sjukdomar eller faktisk risk för människors hälsa.
Bilagorna skall vid behov ändras enligt förfarandet i artikel 18 och i
överensstämmelse med de allmänna principer som anges i artikel 3andra strecksatsen.
Artikel 16
1. Medlemsstaterna skall ha rätt att kräva att ett djurhälso- eller
hygienintyg om överensstämmelse med kraven i detta direktivuppvisas, för att införsel till deras territorier skall tillåtas av sådanaprodukter av animaliskt ursprungsom avses i bilag orna 1 och 2 samt i
artikel 3 andra och tredje strecksatserna, och som framställts inom en
annan medlemsstats territorium och passerat genom ett tredje land.
2. De medlemsstater som utnyttjar den möjlighet som anges i punkt
1 skall underrätta kommissionen och övriga medlemsstater om dettainom Ständiga veterinärkommittén, som inrättades genom beslut 68/361/EEG(
1).
Artikel 17
1. Bilagorna A och B till direktiven 89/662/EEG och 90/425/EEG
skall ersättas med bilaga 3 till detta direktiv.
2. Direktiv 77/99/EEG ändras på följande sätt:
— I artikel 2 b skall punkt iv utgå, och punkt v och vi rubriceras iv
respektive v.
— Artikel 6.2 skall ges följande lydelse:
”2. Enligt förfarandet i artikel 20 får ytterligare villkor fastställas
för andra produkter av animaliskt ursprungför att säkerställaskyddet av människors hälsa.”
Artikel 18
Då hänvisningtill det förfarande som avses i denna artikel g örs skall
Ständiga veterinärkommittén fatta beslut enligt bestämmelserna iartikel 17 i direktiv 89/662/EEG.
Artikel 19
Övergångsbestämmelser för en tid på högst tre år från och med den 1
juli 1993 får antas enligt förfarandet i artikel 18 för att underlättaövergången till den nya ordning som införs genom detta direktiv.1992L0118 — SV — 19.02.1998 — 008.001 — 9
(1) EGT nr L 255, 18.10.1968, s. 23.
▼B
Artikel 20
1. Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författ-
ningar som är nödvändiga för att följa artikel 12.2 och 17 senast den
1 januari 1993 och de övriga bestämmelserna i detta direktiv före den
1 januari 1994. De skall genast underrätta kommissionen om detta.
När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en
hänvisningtill detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisningnärde offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall görasskall varje medlemsstat själv utfärda.
2. Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texterna till
centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det
område som omfattas av detta direktiv.
3. Avskaffandet av veterinära kontroller vid gränserna enligt direkt-
iven 89/662/EEG och 90/425/EEG skall inte påverkas av det faktum attsista dagför införlivandet med nationell lag stiftningfastställts till den 1januari 1994.
Artikel 21
Detta direktiv riktar sigtill medlemsstaterna.1992L0118 — SV — 19.02.1998 — 008.001 — 10
▼B
BILAGA 1
SÄRSKILDA DJURHÄLSOKRAV
KAPITEL 1
Mjölk, mjölkbaserade produkter och råmjölk som inte är avsedda som livs-
medel
Följande villkor skall gälla för handel inom gemenskapen med och import till
gemenskapen av mjölk, mjölkbaserade produkter och råmjölk som inte är
avsedda som livsmedel:
1. Vid transport av produkten skall alla behållare ha en märkningsom ang er
produktslag.
2. Varje varuparti skall åtföljas av antingen det handelsdokument som avses i
artikel 4.2 a sista strecksatsen eller det sundhetsintygsom avses i artikel
10.2 c, efter vad som är tillämpligt, med uppgift om bearbetnings- eller
behandlingsanläggningens namn och registreringsnummer. Mottagaren skall
bevara detta dokument eller intygunder minst ett år.
3. Av det dokument eller intygsom avses i punkt 2 skall följande framg å:
a) I fråga om obehandlad mjölk eller råmjölk, att den har framställts i
enlighet med bestämmelser som ger tillräckliga garantier i fråga om
djurhälsa. Dessa bestämmelser skall fastställas i enlighet med det förfa-
rande som avses i artikel 18.
b) I fråga om mjölk eller behandlade eller bearbetade mjölkbaserade
produkter skall dessa ha genomgått en värmebehandling vid en temperatur
av minst 72 ºC under minst 15 sekunder, eller en kombination av tid och
temperatur med åtminstone likvärdigverkan, följd av
i) i fråga om torrmjölk eller torrmjölksprodukter, en torkningsprocess,
ii) i fråga om syrade mjölkbaserade produkter, en process genom vilken
pH-värdet har sänkts till under 6,0 och bibehållits på den nivån under
minst en timme.
c) I fråga om torrmjölk och torrmjölksprodukter, att följande krav har
uppfyllts:
i) Efter avslutad torkningsprocess skall alla skyddsåtgärder ha vidtagits
för att förhindra kontamineringav produkten.
ii) Slutprodukten skall förpackas i nya behållare.
d) I fråga om bulkcontainrar, att fordonet eller containern desinficerats med
en produkt som är godkänd av de behöriga myndigheterna innan mjölken,
de mjölkbaserade produkterna eller råmjölken lastades på för transport till
bestämmelseorten.
4. Utöver de krav som anges i 1, 2 och 3 får import av mjölk, mjölkbaserade
produkter och råmjölk som inte är avsedda som livsmedel endast tillåtas
från sådana tredje länder eller delar av tredje länder som ingår i de förteck-
ningar som föreskrivs i artikel 23 i direktiv 92/46/EEG och som uppfyller de
krav som fastställs i artikel 26 i det direktivet. Om en risk för införande av
en exotisk sjukdom eller någon annan risk i fråga om djurhälsa konstateras,
kan ytterligare bestämmelser som syftar till skydd av djurhälsa fastställas i
enlighet med det förfarande som avses i artikel 18.
KAPITEL 2
Djurtarmar
A.Handel
För handel med djurtarmar krävs uppvisande av ett dokument med uppgift
om ursprungsanläggningen, som skall vara
— en anläggning som godkänts av den behöriga myndigheten om djurtar-
marna saltas eller torkas på ursprungsplatsen och om de saltade eller
torkade djurtarmarna därefter bearbetas för annat syfte,1992L0118 — SV — 19.02.1998 — 008.001 — 11
▼M4
▼B
▼B
— en anläggning som godkänts enligt direktiv 64/433/EEG(1) i övriga fall,
förutsatt att djurtarmarna transporteras på ett sådant sätt att kontami-
neringundviks.
B.Import från tredje land
För import av djurtarmar från tredje land krävs uppvisande av det intygsom
avses i artikel 10.2 c, utfärdat och undertecknat av en officiell veterinär i det
tredje landet och med uppgift om att
i) djurtarmarna kommer från anläggningar som godkänts av den behöriga
myndigheten i exportlandet,
ii) djurtarmarna har rengjorts, skrapats och därefter antingen saltats eller
blekts (eller som alternativ till saltningoch blekningatt de torkats efter
skrapningen),
iii) efter behandling enligt punkt ii effektiva åtgärder vidtagits för att
förhindra förnyad kontamineringav djurtarmarna.
KAPITEL 3
Hudar och skinn av hovdjur (2)som inte omfattas avdirektiv 64/433/EEG
eller 72/462/EEG och som inte har genomgått vissa garvningsprocesser
I A. Bestämmelserna i detta kapitel skall inte tillämpas på
— hudar och skinn av hovdjur som omfattas av direktiv 64/433/EEG
eller 72/462/EEG,
— hudar och skinn som har genomgått fullständig garvningsprocess,
— hudar och skinn i form av ”wet blue”
— hudar och skinn i form av ”pickled pets”
— hudar och skinn i form av ”sulläder” (beredda med kalk och en
saltlösningmed ett PH-värde av 12-13 under minst åtta timmar).
B. Inom det område som avses i A, skall bestämmelserna i detta kapitel
tillämpas på färska, kylda och beredda hudar och skinn.
I detta beslut avser beredda hudar och skinn de hudar och skinn som har
— torkats, eller
— torr- eller våtsaltats under minst 14 dagar före avsändandet, eller
— saltats i sju dagar i havssalt med tillsats av 2 % sodiumkarbonat,
eller
— torkats i 42 dagar vid en temperatur av minst 20 ºC, eller
— konserverats genom en annan process än garvning, som skall
fastställas i enlighet med förfarandet i artikel 18.
II.Handeln inom gemenskapen
A. Handel med färska eller kylda hudar och skinn skall omfattas av samma
djurhälsovillkor som de som tillämpas för färskt kött enligt direktiv 72/
461/EEG.
B. Handel med beredda hudar och skinn skall tillåtas på villkor att ett
handelsdokument medföljer varje parti i enlighet med den sista streck-
satsen i artikel 4.2 a vari intygas att
— hudarna och skinnen har beretts i enlighet med punkt I. B, och
— partiet inte har kommit i kontakt med någon annan animalisk
produkt eller med levande djur som medför risk för spridningav
allvarligsmittsam sjukdom.
III.Import
A. Färska eller kylda hudar och skinn får endast importeras från tredje land
eller en del av ett tredje land från vilket import av alla sorters färskt kött
av motsvarande djurarter är tillåten enligt gemenskapsbestämmelserna.1992L0118 — SV — 19.02.1998 — 008.001 — 12
(1) EGT nr L 121, 29.7.1964, s. 2012/64. Detta direktiv är senast ändrat genom direktiv
91/497/EEG (EGT nr L 268, 24.9.1991, s. 69).
(2) Hudar och skinn av hovdjur avser hovdjurens integument.▼M2
▼M2
B. Import av färska eller kylda hudar och skinn måste uppfylla de djur-
hälsovillkor som fastställs i enlighet med förfarandet i artikel 18 och
ett djurhälsointygmåste medfölja i enlig het med artikel 10.2 c.
C. Import av beredda hudar och skinn från de tredje länder som finns
förtecknade i del 1 i bilagan till beslut 79/542/EEG(1) skall tillåtas på
villkor att varje parti åtföljs av ett intygvars förlag a fastställs av
kommissionen i enlighet med förfarandet i artikel 18, vari följande atte-
steras:
a) Antingen
— om hudarna eller skinnen kommer från djur med ursprungi ett
område i ett tredje land eller ett tredje land som inte, enligt
gemenskapsbestämmelserna, omfattas av några begränsningar till
följd av förekomst av en allvarligsmittsam sjukdom som de
ifrågavarande djurarterna är mottagliga för, och som har beretts i
överensstämmelse med punkt I. B,
eller— om hudarna eller skinnen kommer från andra områden i ett
tredje land eller andra tredje länder, och har beretts enligt
punkt I. B., tredje och fjärde strecksatsen,
och
b) partiet inte har kommit i kontakt med någon annan animalisk
produkt eller med levande djur som medför risk för spridning
av allvarligsmittsam sjukdom.
D. Vid import från något tredje land av hudar eller skinn från idisslare som
beretts i enlighet med punkt I. B och som har hållits åtskilda under 21
dagar eller har befunnit sig under oavbruten transport under 21 dagar,
skall dock intyget enligt punkt C ersättas med en förklaring som
bekräftar eller bevisar att dessa krav har uppfyllts, vars förlaga fastställs
av kommissionen i enlighet med förfarandet i artikel 18.
KAPITEL 4
Foder till sällskapsdjur som innehåller lågriskmaterial enligt direktiv 90/
667/EEG
1. Varje försändelse av foder till sällskapsdjur i hermetiskt slutna behållare skall
åtföljas av ett intygsom utfärdats och undertecknats av en officiell veterinär i
ursprungslandet med uppgift om att produkten undergått värmebehandling
med minst Fc-värdet 3,0.
2. Varje försändelse av halvflytande foder till sällskapsdjur skall åtföljas
antingen av det handelsdokument eller det intyg som föreskrivs i artikel
13.2 b i direktiv 90/667/EEG med uppgift om att
i) det råmaterial av animaliskt ursprungsom sällskapsfodret framställdes av
uteslutande har erhållits från sunda slaktdjur, vilkas kött har godkänts för
användningsom livsmedel,
ii) beståndsdelarna av animaliskt ursprungi sin helhet har underg ått en
värmebehandlingvid minst 90 ºC,
iii) effektiva åtgärder har vidtagits efter bearbetningen för att säkerställa att
försändelsen inte utsätts för förnyad kontaminering.
3. Torkat foder till sällskapsdjur skall uppfylla följande krav:
a) Sällskapsdjursfodret skall vara framställt av råmaterial som är lågriskma-
terial enligt artikarna 2, 5 och 17 i direktiv 90/667/EEG.
b) Varje försändelse skall åtföljas av ett handelsdokument eller intygenlig t
artikel 13.2 b i direktiv 90/667/EEG med uppgift om att
i) det torkade sällskapsdjursfodret består av slaktprodukter som värme-
behandlats i sin helhet vid minst 90 ºC, underförstått att denna
behandlinginte krävs för slutprodukter, vilkas beståndsdelar
genomgått sådan behandling.
ii) alla försiktighetsåtgärder har vidtagits efter värmebehandlingen för att
säkerställa att produkten inte kontaminerades innan den avsändes,
iii) produkten har förpackats i nya behållare (säckar eller påsar),
iv) tillverkningsprocessen har kontrollerats med tillfredsställande resultat
enligt kapitel III.2 i bilaga 2 till direktiv 90/667/EEG.1992L0118 — SV — 19.02.1998 — 008.001 — 13
(1) EGT nr L 146, 14.6.1979, s. 15. Beslut senast ändrat genom kommissionens beslut 94/
59/EG (EGT nr L 27, 1.2.194, s. 53).▼B
▼B
4. Varje försändelse av produkter som framställts av bearbetade hudar skall
åtföljas av ett handelsdokument eller intygenlig t artikel 13.2 b i direktiv
90/667/EEG med uppgift om att produkterna under bearbetningen har
genomgått en värmebehandling som är tillräcklig för att oskadliggöra pato-
gener (inklusive salmonella) och att effektiva åtgärder har vidtagits efter
bearbetningen för att förhindra kontaminering av produkterna.
KAPITEL 5
Ben och benprodukter (utom benmjöl), horn och hornprodukter (utom
hornmjöl) och hovar och hovprodukter (utom hovmjöl)
Handel med och import av produkter i detta kapitel skall omfattas av följande
bestämmelser:
A. Om produkterna är avsedda som livsmedel eller djurfoder:
1. I fråga om handel omfattas ben, horn och hovar av djurhälsokraven i
direktiv 72/461/EEG.
2. I fråga om handel omfattas benprodukter, hornprodukter och hovpro-
dukter av djurhälsokraven i direktiv 80/215/EEG(1).
3. I fråga om import omfattas ben, benprodukter, horn, hornprodukter, hovar
och hovprodukter av bestämmelserna i direktiv 72/462/EEG(2).
B. Om produkterna är avsedda för annan användningän som livsmedel eller
djurfoder, däri inräknat bearbetning för användning i gelatinframställning:
1. Medlemsstaterna skall tillåta import av ben och benprodukter (utom
benmjöl), horn och hornprodukter (utom hornmjöl) och hovar och
hovprodukter (utom hovmjöl), under förutsättningatt
i) produkterna torkats före export och inte är kylda eller djupfrysta,
ii) produkterna endast transporteras direkt land- eller sjövägen från
ursprungslandet till en gränskontrollstation inom gemenskapen och
inte omlastas i någon hamn eller på någon plats utanför gemenska-
pen,
iii) produkterna efter de dokumentariska kontroller som föreskrivs i
direktiv 90/675/EEG fraktas direkt till tillverkningsanläggningen.
2. Varje försändelse skall åtföljas av en försäkran från importören om att
importerade produkter som omfattas av detta kapitel inte kommer att
överlämnas för direkt användningi livsmedel eller djurfoder.
En försäkran med detta innehåll skall lämnas till den officielle veterinären
vid gränskontrollstationen på den plats där produkterna först införs i ge-
menskapen, ifyllas av denne och därefter åtfölja försändelsen till
bestämmelseorten.
3. Enligt förfarandet i artikel 18 i detta direktiv får undantag från vissa av
dessa krav beviljas mot bakgrund av djurhälsosituationen och de garantier
ett tredje land kan lämna i fråga om ursprungskontroll.
KAPITEL 6
Bearbetat animaliskt protein
I. Utan att detta påverkar begränsningar avseende BSE eller begränsningar av
användningen av protein från idisslare i foder till idisslare, skall följande
krävas för handel med och import av bearbetat animaliskt protein:
A. I fråga om handel med
— bearbetat animaliskt protein som är avsett för användningi livs-
medel, uppvisande av det dokument eller det intygsom föreskrivs i
direktiv 77/99/EEG med uppgift om överensstämmelse med kraven i
det direktivet,
— bearbetat animaliskt protein som är avsett för användningi djur-
foder, uppvisande av det dokument eller intygsom föreskrivs i
artikel 13 i direktiv 90/667/EEG.1992L0118 — SV — 19.02.1998 — 008.001 — 14
(1) EGT nr L 47, 21.2.1980, s. 4. Detta direktiv är senast ändrat genom direktiv 91/687/
EEG (EGT nr L 377, 31.12.1991, s. 16).
(2) EGT nr L 302, 31.12.1972, s. 28. Detta direktiv är senast andrat genom direktiv 91/
688/EEG (EGT nr L 377, 31.12.1991, s. 18).
▼B
B. I fråga om import:
1. Uppvisande av ett hälsointygenlig t artikel 10.2 c, undertecknat av en
officiell veterinär i ursprungslandet och med uppgift om att
a) produkten
i) om den är avsedd som djurfoder, har genomgått lämplig
värmebehandlingsom resulterat i att den uppfyller de biolo-
giska kraven i kapitel III i bilaga 2 till direktiv 90/667/EEG,
ii) om den är avsedd som livsmedel, uppfyller kraven i direktiv
80/215/EEG,
b) alla försiktighetsåtgärder har vidtagits efter behandlingen för att
förhindra kontamineringav den behandlade produkten,
c) prover har tagits och salmonellatestats, när försändelsen lämnade
ursprungslandet,
d) resultaten av dessa tester är negativa.
2. Provtagning av den behöriga myndigheten vid gränskontrollen efter
den dokumentariska kontroll som avses i punkt 1, utan att detta
påverkar bestämmelserna i punkt II,
i) av varje bulkförsändelse av produkter,
ii) stickprovsvis av försändelseer med produkter som förpackats på
tillverkningsanläggningen.
3. För att försändelser med bearbetat animaliskt protein skall få
omsättas fritt inom gemenskapens territorium skall det krävas bevis
för att den provtagning som utförts enligt B.1 c givit negativt
resultat, om så är nödvändigt efter förnyad bearbetning.
C. Nationella bestämmelser, som är i kraft på dagen för anmälan av detta
direktiv, och som gäller krav som skall tillämpas i fråga om BSE ochscrapie, får bibehållas i avvaktan på ett beslut om vilket slagav värme-
behandling som kan oskadliggöra sjukdomsframkallande agens.
Handel med och import av köttmjöl och benmjöl skall även i fort-
sättningen omfattas av artikel 5.2 i direktiv 89/662/EEG och artikel
11.2 i direktiv 90/675/EEG.
II. Medlemsstaterna får utföra stickprovskontroller av bulkförsändelser med
ursprungi ett tredje land, som vid de sex senaste, på varandra följande
testerna visat negativt resultat. Om under någon av dessa kontroller ett
prov visar sig vara positivt, skall den behöriga myndigheten i ursprung-
slandet underrättas, så att den kan vidta lämpliga åtgärder för att rätta till
förhållandena. Dessa åtgärder skall meddelas till den behöriga myndighet
som ansvarar för importkontrollerna. I händelse av ytterligare positivt
resultat för ett prov med samma ursprungskall de följande kontrollerna
utföras på alla försändelser med samma ursprung, till dess att kravet i första
meningen på nytt uppfylls.
III. Medlemsstaterna skall föra journaler över resultaten av de kontroller som
utförts för alla försändelser som kontrollerats.
IV. Enligt artikel 3.3 i direktiv 89/662/EEG skall omlastning av försändelser
endast tillåtas i hamnar som godkänts enligt förfarandet i artikel 18, under
förutsättningatt ett bilateralt avtal träffats mellan medlemsstater om att
kontrollen av försändelserna får uppskjutas till dess att de når gränskon-
trollen i den medlemsstat där den slutliga bestämmelseorten är belägen.
V. Om en försändelse ger positivt resultat för salmonella skall den antingen
a) återexporteras från gemenskapen,
b) användas för annat ändamål än djurfoder (i detta fall får försändelsen
endast lämna hamnen eller magasinet på villkor att den inte blandas idjurfoder), eller
c) bearbetas på nytt i en bearbetningsanläggning som godkänts enligt
direktiv 90/667/EEG eller i en anläggning som är godkänd för dekonta-
minering. Förflyttningen från hamnen eller magasinet skall ske med
tillstånd från den behöriga myndigheten och försändelsen får inte
frisläppas förrän den har behandlats och salmonellatestats med negativt
resultat av den behöriga myndigheten enligt kapitel III i bilaga 2 till
direktiv 90/667/EEG.1992L0118 — SV — 19.02.1998 — 008.001 — 15
▼M6
KAPITEL 7
Blod och blodprodukter av hovdjur och fjäderfä
(med undantagav serum från hästdjur)
I.Färskt blod och blodprodukter avsedda som livsmedel:
A. Handel:1. Handel med färskt blod av hovdjur och fjäderfä avsett som livsmedel skall
omfattas av samma djurhälsokrav som gäller för färskt kött i enlighet med
rådets direktiv 72/461/EEG(
1), 91/494/EEG(2) eller 91/495/EEG(3).
2. Handel med blodprodukter avsedda som livsmedel skall omfattas av de djur-
hälsokrav som föreskrivs i kapitel II i detta direktiv.
B. Import:1. Import av färskt blod av tama hovdjur avsett som livsmedel är förbjudet i
enlighet med rådets direktiv 72/462/EEG(
4).
Import av färskt blod av tamfjäderfä avsett som livsmedel skall omfattas av
de djurhälsokrav som föreskrivs i direktiv 91/494/EEG.
Import av färskt blod från hägnat vilt avsett som livsmedel skall omfattas av
de djurhälsokrav som föreskrivs i kapitel 11 i denna bilaga.
2. Import av blodprodukter avsedda som livsmedel, däri inbegripet de som
avses i rådets direktiv 77/99/EEG(5), skall omfattas av samma djurhälso-
villkor som de som gäller för köttprodukter i enlighet med direktiv 72/462/
EEG respektive detta direktiv, utan att det påverkar tillämpningen av de
regler som anges i kapitel 6 i denna bilaga i fråga om bearbetat animaliskt
protein.
II.Färskt blod och blodprodukter som inte är avsedda som livsmedel:
A. Definitioner
I denna punkt används följande beteckningar med de betydelser som här anges:blod:
helblod definierat som ”lågriskmaterial” i enlighet med direktiv 90/667/EEG.
blodprodukter:
— beståndsdelar av blod som kan ha genomgått en annan behandling än den
som föreskrivs i direktiv 90/667/EEG, eller
— blod som har genomgått den behandling som föreskrivs i direktiv 90/667/
EEG.
produkter som används för in vitro-diagnos:
en förpackad produkt, färdigatt användas av slutanvändaren, som innehåller en
blodprodukt och används som reagens, reagensprodukt, kalibreringsmedel, kit
eller något annat system som används ensamt eller med något annat system,
som genom sin framställning är avsedd att användas in vitrovid undersökning
av prover av humant eller animaliskt ursprung, med undantag av donerade organ
eller donerat blod, med den enda eller huvudsakliga målsättningen att ställa
diagnos på fysiskt tillstånd, hälsotillstånd, sjukdom eller genetisk anomali för
att fastställa riskfrihet och förenlighet med eventuella andra reagenser.
laboratoriereagens:
en förpackad produkt, färdigatt användas av slutanvändaren, som innehåller en
blodprodukt och som används som reagens eller reagensprodukt, ensam eller i
kombination med något annat, och som genom sin framställning är avsedd att
användas i ett laboratorium.
fullständig behandling:
— värmebehandlingvid 65º under minst 3 timmar, åtföljd av ett effektivitets-
test, eller
— bestrålning med 2,5 megarad eller gammastrålar, åtföljd av ett effektivitets-
test, eller1992L0118 — SV — 19.02.1998 — 008.001 — 16
(1) EGT nr L 302, 31.12.1972, s. 24.
(2) EGT nr L 268, 24.9.1991, s. 35.
(3) EGT nr L 268, 24.9.1991, s. 41.
(4) EGT nr L 302, 31.12.1972, s. 28.
(5) EGT nr L 26, 31.1.1977, s. 85.
▼M6
— ändringav pH-värdet till pH 5 under 2 timmar, efterföljd av ett effektivitets-
test, eller
— den behandlingsom föreskrivs i kapitel 4 i denna bilag a, eller
— all annan typ av behandlingsom skall fastställas enlig t förfarandet i artikel
18.
B. Handel
Handel med blod och blodprodukter skall omfattas av de djurhälsokrav som
fastställs i kapitel II i detta direktiv och de krav som fastställs i direktiv 90/
667/EEG.
C. Import
1. Import av blod skall omfattas av de djurhälsokrav som fastställs i kapitel 10
i denna bilaga.
2. a) Import av blodprodukter skall tillåtas på villkor att varje sändningåtföljs
av ett intygvars utformningskall fastställas enlig t förfarandet i artikel 18
och vari intygas att
— produkterna har sitt ursprungi ett tredje land i vilket ing a fall av mul-
och klövsjuka har konstaterats under minst 24 månader och att inga
fall av vesikulär stomatit, vesikulär svinsjuka, boskapspest, peste des
petits ruminants, Rift valley-feber, blue tongue, hästpest, klassisksvinpest, afrikansk svinpest, Newcastle-sjuka och hönspest har konsta-
terats under minst 12 månader och i vilket inga vaccineringar mot
dessa sjukdomar har utförts under minst 12 månader; hälsointyget
får upprättas efter djurart från vilken blodprodukterna kommer,
eller
— i fråga om blodprodukter från nötkreatur, de har sitt ursprung i en del
av ett tredje land som uppfyller villkoren i första strecksatsen och
från vilken import av nötkreatur, färskt nötkött eller sperma från
nötkreatur är tillåten enligt gemenskapslagstiftningen; i detta fall skall
det blod ur vilket produkterna har framställts komma från nötkreatur
som har sitt ursprungi denna del av det tredje landet och ha insamlats
— i slakterier som godkänts i enlighet med gemenskapslagstift-
ningen, eller
— i slakterier som godkänts och övervakas av de behöriga myndig-
heterna i det tredje landet; dessa slakteriers adress och
godkännandenummer skall meddelas kommissionen och medlems-
staterna,
eller,
— i fråga om blodprodukter från nötkreatur, de har genomgått en full-
ständig behandling som garanterar avsaknad av patogener av de
nötkreaturssjukdomar som anges i första strecksatsen,
eller,
— i fråga om blodprodukter från nötkreatur, de uppfyller kraven i kapitel
10 i denna bilaga. I det fallet får förpackningarna inte öppnas under
lagringen och bearbetningsföretaget måste göra en fullständig behand-
lingav de berörda produkterna.
b) Särskilda krav för import av produkter som används för in vitro-diagnos
och som laboratoriereagenser skall vid behov fastställas enligt förfarandet
i artikel 18.
III.Allmänna bestämmelser:
Tillämpningsföreskrifter för detta kapitel skall vid behov fastställas enligt
förfarandet i artikel 18.
KAPITEL 8
Serum från hästdjur
1. Serum skall, för att få göras till föremål för handel, komma från hästdjur som
inte uppvisar någon av de allvarliga smittsamma sjukdomar som avses i
direktiv 90/426/EEG(
1) eller andra allvarliga smittsamma sjukdomar som
hästdjur är mottagliga för, och det skall ha framställts av organ eller centra
som inte omfattas av hälsorestriktioner enligt det direktivet.
2. Serum från hästdjur får endast importeras till gemenskapen, om det härrör
från hästdjur som fötts och uppfötts i ett tredje land som är godkänt för1992L0118 — SV — 19.02.1998 — 008.001 — 17
(1) EGT nr L 224, 18.8.1990, s. 42. Detta direktiv är senast ändrat genom beslut 92/130/
EEG (EGT nr L 47, 22.2.1992, s. 26).▼B
▼B
import av hästar för slakt och om det har framställts, bearbetats och levere-
rats under förhållanden som skall anges enligt förfarandet i artikel 18.
KAPITEL 9
Späckoch ister
1. Medlemsstaterna skall tillåta import till gemenskapen av späck och ister från
tredje länder som finns med i förteckningen i bilagan till beslut 79/542/EEG,
och från vilka import av färskt kött av den aktuella djurarten är tillåten.
2. Om någon allvarlig smittsam sjukdom har utbrutit under de tolv månaderna
före exporten i ett land som avses i punkt 1, skall varje försändelse späck
eller ister åtföljas av det intygsom avses i artikel 10.2 i detta direktiv med
uppgift om att
A. späcket eller istret har genomgått någon av följande värmebehandlings-
processer:
i) Minst 70 ºC under minst 30 minuter.
ii) Minst 90 ºC under minst 15 minuter.
iii) En minimitemperatur av 80 ºC i ett kontinuerligt smältningssystem.
B. om späcket eller istret har förpackats, att detta skett i nya behållare och
att alla försiktighetsåtgärder har vidtagits för att förhindra förnyad konta-
minering,
C. om produkten är avsedd för bulktransport, inspektion har skett av rör,
pumpar och bulktank samt eventuella andra bulkcontainrar eller bulkbilar
som använts vid transporten av produkterna från tillverkningsanlägg-
ningen antingen direkt till fartyget, till hamntankar eller direkt till
anläggningar, samt att dessa befunnits rena.
KAPITEL 10
Råmaterial för tillverkning av djurfoder samt farmaceutiska och tekniska
produkter
1. Med råmaterial avses färskt kött, körtlar, organ och andra slaktbiprodukter
samt tarmslemhinnor som inte är avsedda som livsmedel. Råmaterial skall
anses vara färskt, om det endast har kylts eller behandlats på något annat
sätt som inte oskadliggör patogener på ett tillräckligt säkert sätt. De ämnen
som avses får endast vara lågriskmaterial enligt direktiv 90/667/EEG.
2. Råmaterial skall åtföljas av ett handelsdokument eller intygenlig t artikel
13.2 i direktiv 90/667/EEG eller ett intygsom följer den förebild som skall
fastställas enligt förfarandet i artikel 18 och som därigenom uppfyller
kraven i beslut 92/183/EEG.
3. Vid handel skall hälsointyget eller handelsdokumentet lämnas i original till
den veterinärmyndighet som har ansvaret för tillverkningsanläggningen och
transitlagret (fryshus eller sorteringsanläggning). Vid import till gemenska-
pen skall samma handling lämnas till gränskontrollmyndigheten.
4. Råmaterialet skall transporteras direkt till godkända eller registrerade bear-
betningsanläggningar, som uppfyller kraven i direktiv 90/667/EEG eller till
fryshus som är godkända som transitlager. Råmaterial för läkemedelstill-
verkning får även sorteras och lagras på anläggningar som
medlemsstaterna godkänt för detta särskilda ändamål. Medlemsstaterna skall
underrätta kommissionen om godkännanden av sådana sorteringsanlägg-
ningar.
5. Råmaterialet får endast transporteras till bearbetningsanläggningen i
vattentäta och väl förseglade behållare eller fordon. Texten ”Endast för till-
verkningav sällskapsdjursfoder” respektive ”Endast för tillverkningav
farmaceutiska eller tekniska produkter”beroende på den avsedda använd-
ningen skall finnas på behållarna och i följesedlarna. Mottagarföretagets
namn och adress skall anges på behållarna och i följesedlarna.
6. De fordon och behållare som används vid transport av varorna samt all
utrustningoch alla anordning ar som har kommit i kontakt med det obehand-
lade råmaterialet skall rengöras och desinficeras. Förpackningsmaterialet
skall brännas eller destrueras på annat sätt enligt den officiella veterinärens
anvisningar.
7. Transitlagring av råmaterial skall endast tillåtas i fryshus som godkänts för
detta ändamål och som skall ha beviljats tillstånd och stå under tillsyn av
den officiella veterinären. Råmaterial skall lagras avskilt från andra varor
och på ett sätt som förhindrar spridningav epizootier.
8. På bearbetningsanläggningen skall råmaterialet behandlas så att alla pato-
gener dödas och varje fara för besättningar i området avlägsnas.1992L0118 — SV — 19.02.1998 — 008.001 — 18
▼B
Råmaterial får endast i undantagsfall och med tillstånd av den officiella
veterinären flyttas från den anläggning för säker destruktion på bearbe-
tningsanläggningen som godkänts eller registrerats för detta ändamål enligt
direktiv 90/667/EEG. Bestämmelserna i punkterna 5, 6 och 9 skall tillämpas
på motsvarande sätt på transporten av råmaterialet och på tillkännagivandet
från den officiella veterinär som har ansvaret för bearbetningsanläggningen.
9. När råmaterialet transporteras från ursprungsanläggningen eller över gemen-
skapens yttre gränser skall
— den officiella veterinär som har ansvaret för anläggningen, vid handel
inom gemenskapen, eller
— gränskontrollmyndigheten, vid import till gemenskapen
underrätta den officiella veterinär som har ansvaret för bearbetningsanlägg-
ningen, transitlagret eller sorteringsanläggningen om detta via
Animosystemet med telex eller fax.
10. För import till gemenskapen skall även följande bestämmelser gälla:
a) Medlemsstaterna skall endast tillåta import av råmaterial till gemenska-
pen från sådana tredje länder som återfinns i förteckningen i rådets
beslut 79/542/EEG eller i ett särskilt kommissionsbeslut som avser ett
specifikt råmaterial.
b) Efter gränskontrollen skall råmaterialet transporteras under den behöriga
veterinärmyndighetens tillsyn, antingen direkt till en godkänd eller regi-
strerad bearbetningsanläggning, som står under ständig tillsyn av en
officiell veterinär och har lämnat en garanti om att råmaterialet endast
kommer att användas för det godkända ändamålet och inte lämna
anläggningen obehandlat, eller till ett godkänt transitlager eller en
godkänd sorteringsanläggning.
c) Hälsointyget med gränskontrollmyndighetens registreringsmärke eller en
bestyrkt kopia av detta skall åtfölja varorna till dess att de når mottaga-
ranläggningen.
KAPITEL 11
Kaninkött och kött från vilda djur i hägn
Medlemsstaterna skall säkerställa att kaninkött och kött från vilda djur i hägn
endast importeras om
a) det kommer från tredje länder som återfinns
i) i fråga om vilda däggdjur i hägn, i förteckningen över länder från vilka
färskt kött av motsvarande djurart får importeras enligt direktiv 72/462/
EEG,
ii) i fråga om vildfågel i hägn, i förteckningen över länder från vilka färskt
kött av fjäderfä får importeras enligt direktiv 91/494/EEG(1),
iii) i fråga om kaninkött, i en förteckning som skall upprättas enligt förfa-
randet i artikel 18,
b) det minst uppfyller kraven i kapitel II respektive III i direktiv 91/495/
EEG(2),
c) det kommer från anläggningar som ger de garantier som avses i punkt b och
som erkänts enligt förfarandet i artikel 18 eller, i avvaktan på den förteck-
ning som avses i punkt a iii, från anläggningar som godkänts av de
behöriga myndigheterna,
d) varje köttparti åtföljs av ett hälsointygenlig t artikel 10.2 c.
KAPITEL 12
Biodlingsprodukter
1. Biodlingsprodukter som uteslutande är avsedda för användning i biodling
a) får inte komma från ett område för vilket förbud har utfärdats till följd av
fall av amerikansk yngelröta eller akarioasis, om inte, i fråga om
akarioasis, den mottagande medlemsstaten har fått ytterligare garantier
enligt artikel 14.2 i direktiv 92/65/EEG(3).
b) skall uppfylla kraven i artikel 8 a i direktiv 92/65/EEG.
2. Beslut om undantagfrån punkt 1 skall vid behov fattas enlig t förfarandet i
artikel 18 i detta direktiv.1992L0118 — SV — 19.02.1998 — 008.001 — 19
(1) EGT nr L 268, 24.9.1991, s. 35.
(2) EGT nr L 268, 24.9.1991, s. 41.
(3) EGT nr L 268, 24.9.1992, s. 54.
▼M1
KAPITEL 13
Jakttroféer
A. Utan att det påverkar tillämpningen av de bestämmelser som antagits i
enlighet med förordning (EEG) 3626/82(1) skall handel med och import av
jakttroféer
i) av hovdjur och fåglar som underkastats en fullständig konservering som
säkerställer förvaringi omg ivande temperatur,
ii) av andra arter än hovdjur och fåglar,
inte omfattas av några förbud eller begränsningar av djurhälsoskäl.
B. Utan att det påverkar tillämpningen av de bestämmelser som antagits i
enlighet med förordning (EEG) 3626/82 skall för handel med och import av
jakttroféer av hovdjur och fåglar som inte har underkastats den behandling
som avses i Ai följande villkor gälla.
1. Handel:
Jakttroféer skall antingen
— komma från djur med ursprungi ett område som inte omfattas av
restriktioner till följd av förekomst av allvarliga smittsamma sjuk-
domar som djur av de aktuella arterna är mottagliga för, eller
— uppfylla de villkor som fastställs i 2 b eller 2 c om de kommer från
djur med ursprungi ett område som omfattas av restriktioner till följd
av förekomst av allvarliga smittsamma sjukdomar som djur av de
aktuella arterna är mottagliga för.
2. Import:
a) Jakttroféer som utgörs av hela anatomiska delar som inte har behand-
lats på något sätt skall
— komma från djur för vilka import till gemenskapen av alla katego-
rier färskt kött av de aktuella arterna som inte har underkastats
någon form av behandling är tillåten i enlighet med gemenskapens
bestämmelser,
— förpackas omedelbart, var för sig, i genomskinligt och slutet
emballage, i syfte att undvika all senare kontamination, utan att
komma i kontakt med några andra produkter av animaliskt
ursprungsom kunnat kontaminera dem,
— åtföljas av ett veterinärintygav vilket det skall framg å att de
ovannämnda villkoren har uppfyllts.
Därutöver skall det avfall från konserveringen som inte utgör en del
av trofén destrueras.
b) Jakttroféer som enbart består av ben, hornmaterial, hovar, klövar, horn
eller tänder skall
— ha varit nedsänkta i kokande vatten under en lämpligtidsrymd för
att säkerställa att allt material utom ben, hornmaterial, hovar,
klövar, horn eller tänder har avlägsnats,
— vara fullständigt torra,
— ha desinficerats med en produkt som är godkänd av den behöriga
myndigheten i avsändarlandet, särskilt med väteperoxid (H2O2) när
det gäller delar som består av ben,
— förpackas omedelbart efter behandlingen, var för sig, i genomskin-
ligt och tättslutande emballage, i syfte att undvika all senare
kontamination, utan att komma i kontakt med några andra
produkter av animaliskt ursprungsom kunnat kontaminera dem,
— åtföljas av ett dokument eller intygav vilket det skall framg å att
de ovannämnda villkoren har uppfyllts.
c) Jakttroféer som enbart består av hudar skall
— antingen ha
i) torkats, eller
ii) torr- eller våtsaltats minst 14 dagar före avsändandet, eller
iii) konserverats genom någon annan metod än garvning och som
skall fastställas i enlighet med det förfarande som föreskrivs i
artikel 18,
— förpackas omedelbart efter behandlingen, var för sig, i genomskin-
ligt och slutet emballage, i syfte att undvika all senare1992L0118 — SV — 19.02.1998 — 008.001 — 20
(1) EGT nr L 384, 31.12.1982, s. 1.
▼M1
kontamination, utan att komma i kontakt med några andra
produkter av animaliskt ursprungsom kunnat kontaminera dem,
— åtföljas av ett dokument eller intygav vilket det skall framg å att
de ovannämnda villkoren har uppfyllts.
KAPITEL 14
Naturgödsel
Med naturgödsel avses i detta kapitel exkrementer och urin från klövdjur,
hästdjur eller fjäderfän, med eller utan strö, samt guano.
I. Obearbetad naturgödsel
A.Handel med obearbetad naturgödsel:
1. a) Handel med obearbetad naturgödsel från andra arter än fjäderfän och
hästdjur är förbjuden med undantagför sådan naturg ödsel som
— har sitt ursprungi ett område som inte omfattas av restriktioner på
grund av en allvarlig smittsam sjukdom, och som
— är avsedd att under den behöriga myndighetens kontroll spridas på en
anläggning vars mark ligger på ömse sidor om gränsen mellan två
medlemsstater.
b) Genom undantagfrån a kan en medlemsstat dock g enom ett särskilt
godkännande medge att det på dess territorium införs:
— Naturgödsel som är avsedd att behandlas på en anläggning som av den
behöriga myndigheten har godkänts särskilt för detta ändamål med
avseende på framställningav sådana produkter som avses i II. I
samband med detta godkännande har naturgödselns ursprung beaktats.
— Naturgödsel som är avsedd att spridas på en anläggning. Denna typ av
handel får endast ske efter samtycke från de behöriga myndigheterna i
ursprungs- och mottagarmedlemsstaten. I samband med detta godkän-
nande har särskilt beaktats naturgödselns ursprung, dess destination
och djurhälsoskyddsaspekter.
I dessa fall åtföljs naturgödseln av ett hygienintyg som motsvarar den
mall som skall fastställas i enlighet med förfarandet i artikel 18.
2. Handel med obearbetad naturgödsel från fjäderfän är underkastad följande
villkor:
a) Naturgödseln skall ha sitt ursprung i ett område som inte omfattas av
restriktioner på grund av Newcastlesjuka eller hönspest.
b) Därutöver får den obearbetade naturgödsel som kommer från fjäderfäf-
lockar som har vaccinerats mot Newcastlesjuka inte sändas till ett
område som erhållit status som ”vaccinerar inte mot Newcastlesjuka” i
enlighet med artikel 12.2 i direktiv 90/539/EEG.
c) Naturgödseln åtföljs av ett hygienintyg som motsvarar den mall som skall
fastställas i enlighet med förfarandet i artikel 18.
3. Handel med obearbetad naturgödsel från hästdjur är inte underkastad några
djurhälsokrav.
B.Import av obearbetad naturgödsel:
Import av obearbetad naturgödsel är underkastad följande villkor:
1. Naturgödseln skall, allt efter den art som avses, uppfylla kraven i punkt A.1
a.
2. Naturgödseln skall åtföljas av ett intyg enligt vad som föreskrivs i artikel 10.
II. Bearbetad naturgödsel och naturgödselbaserade bearbetade
produkter
Alla organiska gödselmedel skall ha behandlats på ett sätt som säkerställer att
produkten är fri från patogener.
A. Handel med bearbetad naturgödsel och naturgödselbaserade bearbetade
produkter är underkastad följande villkor:
1. Produkterna skall komma från en anläggning som den behöriga myndig-
heten har godkänt.1992L0118 — SV — 19.02.1998 — 008.001 — 21
▼M5
▼M5
2. Produkterna skall
— vara fria från salmonella (salmonella saknas i 25 gav den bearbetade
produkten),
— vara fria från enterobacter (baserat på mätningav aeroba bakterier:
< 1000 cfu per gram behandlad produkt),
— ha underkastats en minskningi sporbildningoch toxinbildning .
3. Produkterna skall lagras så att det efter behandlingen inte kan förekomma
någon kontaminering eller sekundär infektion och fuktighet.
Produkterna skall därför lagras i— väl förseglade och isolerade silos, eller i
— väl förseglade förpackningar (plastsäckar eller ”big bags”).
B. Import av bearbetad naturgödsel och naturgödselbaserade bearbetade
produkter är underkastad följande villkor:
1. Produkterna skall uppfylla kraven i punkt A.
2. Produkterna skall åtföljas av ett intygenlig t vad som föreskrivs i artikel
10.
III. Guano
Handel med och import av guano är inte underkastad några djurhälsokrav.
KAPITEL 15
Ull, hår, borst, fjädrar och fjäderdelar som inte bearbetats
1. Med ”obearbetad” skall i fråga om fårull, hår av idisslare och svinborst avses
att produkten inte har fabrikstvättats eller framställts genom garvning och i
fråga om fjädrar och fjäderdelar att den inte ångtvättats eller behandlats
med någon annan metod som säkerställer att inga patogener överförs.
2. Handel med eller import av obehandlad fårull, hår av idisslare, svinborst,
fjädrar och fjäderdelar får endast förekomma om varan är säkert förpackad
och torr. Handel med och import av svinborst från länder eller regioner med
endemisk afrikansk svinpest är dock förbjuden, utom för svinborst som
a) har kokats, färgats eller blekts,
eller
b) har genomgått någon annan behandling som med säkerhet dödar pato-
gener, förutsatt att bevis om detta lämnas i form av ett intyg från den
ansvarige veterinären på ursprungsplatsen. Fabrikstvätt skall inte anses
som en behandlingsform som skall omfattas av denna bestämmelse.
3. Bestämmelserna i detta kapitel skall inte tillämpas på prydnadsfjädrar eller
fjädrar som
a) resande för med sigför personlig t bruk,
eller
b) med vilka handel eller import till gemenskapen sker i form av
försändelser till privatpersoner för icke-industriellt bruk.
4. Varorna skall sändas direkt till mottagaranläggningen eller till lageranlägg-
ningen på ett sådant sätt att spridning av patogener undviks.1992L0118 — SV — 19.02.1998 — 008.001 — 22
▼B
▼B
BILAGA 2
SÄRSKILDA HYGIENVILLKOR
KAPITEL 1
Import från tredje land av köttprodukter som erhållits av kött av fjäderfä,
kött från vilda djur i hägn, viltkött och kaninkött
Medlemsstaterna skall säkerställa att import av köttprodukter som erhållits av
kött av fjäderfä, kött från vilda djur i hägn, viltkött och kaninkött endast
förekommer, om
a) köttprodukterna antingen kommer från ett tredje land som återfinns på den
förteckningsom
i) avses i artikel 9 i direktiv 91/494/EEG, för kött av fjäderfä,
ii) avses i artikel 16 i direktiv 92/45/EEG, för viltkött,
iii) avses i kapitel 11 i bilaga I till detta direktiv, för kaninkött och kött från
vilda djur i hägn,
eller det rör sigom produkter, som har underkastats den behandlingsom
avses i artikel 4 första stycket i direktiv 80/215/EEG från ett tredje land,
som återfinns på den förteckningsom avses i första delen i bilag an till beslut
79/542/EEG. I sådana fall skall produkterna ha undergått en värmebehand-
lingi hermetiskt sluten behållare med ett Fo-värde av 3,00 eller mer. När
det gäller köttprodukter av annat slag än svinkreatur kan denna behandling
ersättas med en värmebehandlingvarvid uppnåtts en inre temperatur av minst
70 ºC.
b) det färska kött som använts uppfyller tillämpliga krav i artikel 14 i direktiv
71/118/EEG, för kött av fjäderfä, artikel 16 i direktiv 92/45/EEG, för viltkött,
artikel 3 i direktiv 91/495/EEG, för kaninkött, och i artikel 6 i samma
direktiv, för kött från vilda djur i hägn,
c) köttprodukterna kommer från en anläggning som ger samma garantier som
dem som avses i direktiv 77/99/EEG och som godkänts enligt förfarandet i
artikel 18 eller, i avvaktan på ett sådant beslut, av den behöriga myndigheten
i den importerande medlemsstaten, varvid dock bestämmelserna i artikel 11.2
i direktiv 90/675/EEG skall fortsätta att gälla vid import,
d) köttprodukterna bereds, kontrolleras och hanteras enligt tillämpliga krav i
direktiv 77/99/EEG,
e) varje försändelse köttprodukter åtföljs av ett hälsointygsom utfärdats enlig t
förfarandet i artikel 18.
KAPITEL 2
►M8Före den 1 juli 1997 ◄skall hygienvillkor fastställas enligt förfarandet i
artikel 18 för
— utsläppande på marknaden och import av ägg och import av äggprodukter
som är avsedda som livsmedel, dock utan att detta skall påverka tillämp-
ningen av bestämmelser inom ramen för den gemensamma organisationen.
I fråga om salmonella och i väntan på att gemenskapsbestämmelser antas,
skall följande regler gälla för ägg avsedda för Finland och Sverige:
b) a) Äggleveranser får underkastas de ytterligare, generella eller
begränsade, kontrollåtgärder som kommissionen bestämmer enligt
förfarandet i artikel 18.
b) Sådana kontroller som anges i a skall inte göras på ägg med ursprung
i en anläggning som omfattas av ett program som erkänts som likvär-
digt med det program som anges i c, i enlighet med förfarandet i
artikel 18.
c) Åtgärderna enligt a får tillämpas först efter det att kommissionen godkänt
de kontrollprogram som Finland och Sverige skall lägga fram. Kommis-
sionens beslut måste fattas före dagen för anslutningsfördragets
ikraftträdande, för att kontrollprogrammen och åtgärderna enligt a skall
vara tillämpliga från dagen för ikraftträdandet,
— beredningav g elatiner som är avsedda som livsmedel,
— handel med och import av honung ►M7 ◄som är avsedd
som livsmedel,1992L0118 — SV — 19.02.1998 — 008.001 — 23
▼M3
▼B
▼A1
▼B
▼M8
— handel med och import av mjölk och mjölkbaserade produkter som är
avsedda som livsmedel och härrör från arter som inte omfattas av direktiv
92/46/EEG, eftersom dessa villkor, alltefter art, kan innebära särskilda krav
i fråga om
— djurhälsa och hälsotillstånd för mjölkdjursbesättningar, särskilt med
hänsyn till tuberkulos och brucellos,
— hygien
— vid mjölkning,
— vid insamling, transport, behandling och omvandling av mjölk,— för personal,
— undersökningmed avseende på förekomsten av restsubstanser med
farmakologisk och/eller hormonell verkan, av antibiotika, pesticider eller
andra skadliga substanser i mjölk eller mjölkbaserade produkter,
— kriterier tillämpliga på opastöriserad mjölk som används som råvara,— mikrobiologiska kriterier tillämpliga på färdiga produkter,
— produktion, saluföringoch import av kött från arter som inte omfattas av
särskilda krav, särskilt kött av reptiler och produkter av dessa som är
avsedda som livsmedel.
Dessa villkor skall, alltefter art, innebära särskilda krav i fråga om
— mikrobiologiska och parasitologiska kriterier,
— hygien vid slakten,
— restsubstanser.
KAPITEL 3
I.Särskilda hygienkrav som är tillämpliga på handel med och import av
sniglar avsedda som livsmedel
A. Utan att det påverkar tillämpningen av gemenskapsbestämmelserna eller
de nationella eller internationella bestämmelserna om den vilda faunan,
skall de sniglar som avses i detta kapitel vara de landsnäckor av arterna
Helix pomatia Linné,helix aspersa Müller,Helix lucorum och arter som
tillhör släktet Achatina.
B. Medlemsstaterna skall övervaka att skalade, tillagade eller konserverade
sniglar används endast som handelsvara för livsmedel om de uppfyller
följande krav:
1. De skall komma från en produktionsanläggning
— som uppfyller de krav som avses i artikel 4.2 i detta direktiv,
— som är godkänd av behörig myndighet med avseende på de
ändamålsenliga krav som föreskrivs i kapitel III och IV i bilagan
till direktiv 91/493/EEG,
— som underkastas behörigmyndig hets övervakningav produktions-
förhållandena och hygienkontroll i enlighet med kapitel V,
punkterna I.3, I.5, II.3 och II.4 i bilagan till direktiv 91/493/EEG,
— som utför egenkontroll enligt de bestämmelser som föreskrivs i
kommissionens beslut 94/356/EG.
2. Sniglarna skall underkastas en organoleptisk bedömning baserad på
stickprov. Om den organoleptiska bedömningen visar att sniglarna är
olämpliga som livsmedel skall åtgärder vidtas så att de undandras från
marknaden och förstörs på ett sådant sätt att de inte åter kan utbjudas
som livsmedel.
3. Hanteringav skalat snig elkött:
a) Produktionsanläggningarna skall, beroende på verksamhetens
omfattning, avsätta särskilda lokaler eller utrymmen för
— lagring av emballage och förpackning,
— mottagande och lagring av levande sniglar,
— tvättning, uppvärmning, borttagning av skal och rensning,
— förvaringoch, i förekommande fall, reng öringoch behandling
av skalen,
— i förekommande fall värmebehandlingav köttet,— förpackningeller emballeringav köttet,
— lagring av färdiga produkter i kylanläggningar.
b) Sniglarna skall kontrolleras före uppvärmningen. Döda sniglar
skall uteslutas från beredningen för livsmedel.
c) Levern och bukspottskörteln, som lossas vid rensningen efter bort-
tagningen av skalet, skall inte konsumeras av människor.1992L0118 — SV — 19.02.1998 — 008.001 — 24
▼M7
▼M7
4.Konserver
Produktionsanläggningen skall uppfylla de relevanta krav som före-
skrivs i kapitel IV, punkt IV.4, i bilagan till direktiv 91/493/EEG.
5.Behandlade sniglar
a) Produktionsanläggningarna skall, beroende på verksamhetens
omfattning, avsätta särskilda lokaler eller utrymmen för
— förvaring av skalat snigelkött i kylanläggningar,
— förvaringav rena skal,— förvaringav bag eriprodukter,
— behandlingav fyllning ,
— kokningoch avkylning ,— anbringande av köttet och fyllningen i skalet samt förpackning
i ett rum med reglerad temperatur,
— i förekommande fall infrysning,— förvaring av färdiga produkter i kylanläggningar.
Produktionsanläggningarna skall uppfylla de relevanta krav som
anges i kapitel IX i bilaga B till direktiv 77/99/EEG.
b) Det anbringade snigelköttet skall före kokning uppfylla de krav
som föreskrivs för förvällt snigelkött.
6.Mikrobiologiska kontroller
Enligt det förfarande som föreskrivs i artikel 18 i detta direktiv skall
mikrobiologiska normer inklusive provtagningsplan och analysme-
toder vid behov kunna fastställas till skydd för folkhälsan.
7. Sniglarna skall förpackas, emballeras, förvaras och transporteras i
enlighet med de ändamålsenliga hygienska förhållanden som före-
skrivs i kapitel VI och VIII i bilagan till direktiv 91/493/EEG.
8. Emballaget och förpackningarna med sniglar skall vara försedda med
ett identifieringsmärke med följande uppgifter:
Den förkortningi versaler som ang er avsändande medlemsstat, dvs.
AT-B-DK-D-EL-E-F-FI-IRL-I-L-NL-P-SE-UK, följd av produktions-
anläggningens godkännandenummer och en av följande förkortningar:
CE, EC, EF, EG, EK, EY.
C. För import:
1. Emballaget och förpackningarna med skalade, tillagade eller konser-
verade sniglar skall vara försedda med ursprungslandets namn eller
ISO-kod och produktionsanläggningens godkännandenummer på ett
sådant sätt att dessa är outplånliga.
2. Den förlaga till sundhetsintyg som föreskrivs i artikel 10.2 c i detta
direktiv och som skall bifogas varje försändelse med skalade, tillagade
eller konserverade sniglar från tredje land skall vara följande:1992L0118 — SV — 19.02.1998 — 008.001 — 25
▼M7
FÖRLAGA TILL SUNDHETSINTYG FÖR SKALADE, TILLAGADE ELLER KONSERVERADE
SNIGLAR MED URSPRUNG I TREDJE LAND OCH AVSEDDA FÖR EUROPEISKA GEMEN-
SKAPEN
Meddelande till importören: Detta intygär avsett endast för veterinärbesiktningoch skall åtfölja
sändningen tills den anländer till gränskontrollstationen.
1992L0118 — SV — 19.02.1998 — 008.001 — 26
▼M7
1992L0118 — SV — 19.02.1998 — 008.001 — 27
▼M7
II.Särskilda hygienkrav som är tillämpliga på handel med och import av
grodlår avsedda som livsmedel
A. Utan att det påverkar tillämpningen av gemenskapsbestämmelserna eller
de nationella eller internationella bestämmelserna om den vilda faunan
skall de grodlår som avses i detta kapitel vara de bakre delarna av
kroppen, avdelade på tvären bakom frambenen. Grodlåren, som skall
vara benade och flådda, skall härröra från arterna Ranasp. (familjen
groddjur) och förekomma i färskt, fryst eller bearbetat tillstånd.
B. Medlemsstaterna skall övervaka att grodlår får användas som handelsvara
för livsmedel om endast de uppfyller följande villkor:
1. Grodorna skall avlivas, tappas på blod, behandlas och, i förekom-
mande fall, kylas ner, frysas in, bearbetas, emballeras och förvaras i
sådana produktionsanläggningar
— som uppfyller de krav som avses i artikel 4.2 i detta direktiv,
— som godkänts av behörig myndighet med avseende på de ändamål-
senliga krav som föreskrivs i kapitel III och IV i bilagan till
direktiv 91/493/EEG,
— som underkastas behörigmyndig hets övervakningav produktions-
förhållanden och hygienkontroll i enlighet med kapitel V avsnitt
I.3, I.5, II.3 och II.4 i bilagan till direktiv 91/493/EEG,
— som utför egenkontroll enligt de villkor som föreskrivs i kommis-
sionens beslut 94/356/EG.
2. Grodlåren skall underkastas en organoleptisk bedömning baserad på
stickprov. Om den organoleptiska bedömningen visar att grodlåren är
olämpliga som livsmedel skall åtgärder vidtas så att de undandras från
marknaden och förstörs på ett sådant sätt att de inte åter kan utbjudas
som livsmedel.
3. Dessutom skall en särskild lokal avsättas för förvaringoch tvättning
av levande grodor, samt för avlivning och blodtappning av dessa. De
grodor som dör före avlivningen skall inte behandlas för att konsu-
meras av människor. Denna lokal skall uppfylla de krav som
föreskrivs i kapitel III, avsnitt I.2 i bilagan till direktiv 91/493/EEG
och skall vara skild från behandlingsutrymmena.
4. Omedelbart efter behandlingen, skall grodlåren sköljas rikligt i
rinnande vatten som är tjänligt som dricksvatten, och utan dröjsmål
kylas ner till den temperatur vid vilken is smälter, eller frysas in till
en temperatur av minst − 18 ºC, eller bearbetas.
5. Om grodlåren bearbetas skall bearbetningen utföras enligt de
bestämmelser som föreskrivs i kapitel IV i bilagan till direktiv 91/
493/EEG.
6.Mikrobiologiska kontroller
Enligt det förfarande som föreskrivs i artikel 18 i detta direktiv skall
mikrobiologiska normer inklusive provtagningsplan och analysme-
toder vid behov kunna fastställas till skydd för folkhälsan.
7. Grodlåren skall förpackas, emballeras, förvaras och transporteras
enligt de ändamålsenliga hygieniska förhållanden som föreskrivs i
kapitel VI och VIII i bilagan till direktiv 91/493/EEG.
8. Emballaget och förpackningarna med grodlår skall vara försedda med
ett identifieringsmärke med följande uppgifter:
Den förkortningi versaler som ang er avsändande medlemsstat, dsv.
AT-B-DK-D-EL-E-F-FI-IRL-I-L-NL-P-SE-UK, följd av produktions-
anläggningens godkännandenummer och en av följande förkortningar:
CE, EC, EF, EG, EK, EY.
C. För import:
1. Emballaget och förpackningarna med grodlår skall vara försedda med
ursprungslandets namn eller ISO-kod och produktionsanläggningensgodkännandenummer på ett sådant sätt att dessa är outplånliga.
2. Den förlaga till sundhetsintyg som föreskrivs i artikel 10.2 c i detta
direktiv och som skall bifogas varje försändelse med grodlår från
tredje land, skall vara följande:1992L0118 — SV — 19.02.1998 — 008.001 — 28
▼M7
FÖRLAGA TILL SUNDHETSINTYG FÖR KYLDA, FRYSTA ELLER BEARBETADE GRODLÅR
MED URSPRUNG I TREDJE LAND OCH AVSEDDA FÖR EUROPEISKA GEMENSKAPEN
Meddelande till importören: Detta intygär endast avsett för veterinärbesiktningoch skall följa
sändningen tills den anländer till gränskontrollstationen.
1992L0118 — SV — 19.02.1998 — 008.001 — 29
▼M7
1992L0118 — SV — 19.02.1998 — 008.001 — 30
▼B
BILAGA 3
I
REVIDERAD VERSION AV BILAGA A OCH B TILL DIREKTIV 89/662/
EEG
”BILAGA A
VETERINÄRLAGSTIFTNING
KAPITEL I
— Rådets direktiv 64/433/EEG av den 26 juni 1964 om hygienproblem vid
produktion och utsläppande på marknaden av färskt kött (EGT nr 121,
29.7.1964, s. 2012/64).
— Rådets direktiv 71/118/EEG av den 15 februari 1971 om hygienproblem som
påverkar handeln med färskt kött av fjäderfä (EGT nr L 55, 8.3.1971, s. 23).
— Rådets direktiv 72/461/EEG av den 12 december 1972 om problem som
påverkar handeln med färskt kött inom gemenskapen (EGT nr L 302,
31.12.1972, s. 24).
— Rådets direktiv 77/99/EEG av den 21 december 1976 om hygienproblem
som påverkar handeln med köttprodukter inom gemenskapen (EGT nr L
26, 31.1.1977, s. 85).
— Rådets direktiv 80/215/EEG av den 22 januari 1980 om djurhälsoproblem
som påverkar handeln med köttprodukter inom gemenskapen (EGT nr L
47, 21.2.1980, s. 4).
— Rådets direktiv 88/657/EEG av den 14 december 1988 om fastställande av
krav vid framställningav och handel med malet kött, kött i stycken på
mindre än 100 gram och köttberedningar (EGT nr L 382, 31.12.1988, s. 3).
— Rådets direktiv 89/437/EEG av den 20 juni 1989 om hygien- och hälsopro-
blem som påverkar tillverkningen och utsläppandet på marknaden av
äggprodukter (EGT nr L 212, 22.7.1989, s. 87).
— Rådets direktiv 91/67/EEG av den 28 januari 1991 om djurhälsovillkor för
utsläppande på marknaden av djur och produkter från vattenbruk (EGT nr
L 46, 19.2.1991, s. 1).
— Rådets direktiv 91/492/EEG av den 15 juli 1991 om fastställande av hygien-
krav för produktionen och utsläppandet på marknaden av levande tvåskaliga
blötdjur (EGT nr L 268, 24.9.1991, s. 1).
— Rådets direktiv 91/493/EEG av den 22 juli 1991 om fastställande av hygien-
krav för produktion och utsläppande på marknaden av fiskprodukter (EGT nr
L 268, 24.9.1991, s. 15).
— Rådets direktiv 91/494/EEG av den 26 juni 1991 om djurhälsovillkor för
handel med färskt kött av fjäderfä inom gemenskapen med och import från
tredje land av sådant kött (EGT nr L 268, 24.9.1991, s. 35).
— Rådets direktiv 91/495/EEG av den 27 november 1991 om frågor om livs-
medelshygien och djurhälsa som påverkar produktion och utsläppande på
marknaden av kaninkött och kött från vilda djur i hägn (EGT nr L 268,
24.9.1991, s. 41).
— Rådets direktiv 92/45/EEG av den 16 juni 1992 om frågor om människors
och djurs hälsa i samband med nedläggning av vilt och utsläppande på
marknaden av viltkött (EGT nr L 268, 14.9.1992, s. 35).
— Rådets direktiv 92/46/EEG av den 16 juni 1992 om fastställande av hygien-
regler för produktion och utsläppande på marknaden av rå mjölk,
värmebehandlad mjölk och mjölkbaserade produkter (EGT nr L 268,
14.9.1992, s. 1).
KAPITEL II
— Rådets direktiv 92/118/EEG av den 17 december 1992 om djurhälso- och
hygienkrav för handel inom gemenskapen med produkter, som inte omfattas
av sådana krav i de särskilda gemenskapsbestämmelser som avses i bilaga A.
I till direktiv 89/662/EEG och, i fråga om patogener, till direktiv 90/425/
EEG, samt för import till gemenskapen av sådana produkter.1992L0118 — SV — 19.02.1998 — 008.001 — 31
▼B
BILAGA B
PRODUKTER SOM INTE OMFATTAS AV HARMONISERING INOM
GEMENSKAPEN, MEN SOM VID HANDEL KOMMER ATT
KONTROLLERAS ENLIGT DETTA DIREKTIV
Andra produkter av animaliskt ursprung, som varken ingår i bilaga A till detta
direktiv eller i bilagan till direktiv 90/425/EEG; en förteckning över sådana
produkter kommer att fastställas enligt det förfarande som avses i artikel 18.”
II
REVIDERAD VERSION AV BILAGA A OCH B TILL DIREKTIV 90/425/
EEG
”BILAGA A
KAPITEL I
VETERINÄRLAGSTIFTNING
Avsnitt 1
— Rådets direktiv 64/432/EEG av den 26 juni 1964 om djurhälsoproblem som
påverkar handeln med nötkreatur och svin inom gemenskapen (EGT nr 121,
29.7.1964, s. 1977/64).
— Rådets direktiv 88/407/EEG av den 14 juni 1988 om djurhälsokrav som är
tillämpliga vid handel inom gemenskapen med och import av djupfryst
sperma från tamdjur av nötkreatur (EGT nr L 194, 22.7.1988, s. 10).
— Rådets direktiv 89/556/EEG av den 25 september 1989 om djurhälsovillkor
för handel inom gemenskapen med och import från tredje land av embryon
från tamdjur av nötkreatur (EGT nr L 302, 19.10.1989, s. 1).
— Rådets direktiv 90/426/EEG av den 26 juni 1990 om djurhälsovillkor vid
förflyttningav hästdjur och import av sådana från tredje land (EGT nr L
224, 18.8.1990, s. 42).
— Rådets direktiv 90/429/EEG av den 26 juni 1990 om djurhälsokrav som är
tillämpliga vid handel inom gemenskapen med och import av sperma från
tamdjur av svin (EGT nr L 224, 18.8.1990, s. 62).
— Rådets direktiv 90/539/EEG av den 15 oktober 1990 om djurhälsovillkor för
handel inom gemenskapen med och för import från tredje land av fjäderfä
och kläckningsägg (EGT nr L 303, 31.10.1990, s. 6).
— Rådets direktiv 90/667/EEG av den 27 november 1990 om fastställande av
veterinära bestämmelser för bortskaffande och bearbetningav animaliskt
avfall och för dess utsläppande på marknaden samt förhindrande av sjuk-
domsalstrande organismer i foder samt om ändring av direktiv 90/425/EEG
(EGT nr L 363, 27.12.1990, s. 51).
— Rådets direktiv 91/67/EEG av den 28 januari 1991 om djurhälsovillkor för
utsläppande på marknaden av djur och produkter från vattenbruk (EGT nr
L 46, 19.2.1991, s. 1).
— Rådets direktiv 91/68/EEG av den 28 januari 1991 om djurhälsovillkor för
handel med får och getter inom gemenskapen (EGT nr L 46, 19.2.1991, s.
19).
— Rådets direktiv 91/628/EEG av den 19 november 1991 om skydd av djur vid
transport och om ändringav direktiven 90/425/EEG och 91/496/EEG (EGT
nr L 340, 11.12.1991, s. 17).
Avsnitt 2
Rådets direktiv 92/65/EEG av den 13 juli 1992 om fastställande av djur-
hälsokrav i handeln inom och importen till gemenskapen av djur, sperma,
ägg (ova) och embryon som inte faller under de krav som fastställs i de
specifika gemenskapsregler som avses i bilaga A. I till direktiv 90/425/EEG
(EGT nr L 268, 14.9.1992, s. 54).
— För patogener:
Rådets direktiv 92/118/EEG av den 17 december 1992 om djurhälso- och
hygienkrav för handel inom gemenskapen med produkter, som inte omfattas
av sådana krav i de särskilda gemenskapsbestämmelser som avses i bilaga A.
I till direktiv 89/662/EEG och, i fråga om patogener, i direktiv 90/425/EEG,
samt för import till gemenskapen av sådana produkter.1992L0118 — SV — 19.02.1998 — 008.001 — 32
▼B
KAPITEL II
AVELSTEKNISK LAGSTIFTNING
— Rådets direktiv 77/504/EEG av den 25 juli 1977 om renrasiga avelsdjur av
nötkreatur (EGT nr L 206, 12.8.1977, s. 8).
— Rådets direktiv 88/661/EEG av den 19 december 1988 om avelsmässiga
normer för avelssvin (EGT nr L 382, 31.12.1988, s. 36).
— Rådets direktiv 89/361/EEG av den 30 maj 1989 om renrasiga avelsfår och
avelsgetter (EGT nr L 153, 8.6.1989, s. 30).
— Rådets direktiv 90/427/EEG av den 26 juni 1990 om avelsmässiga och gene-
alogiska villkor för handeln med hästdjur inom gemenskapen (EGT nr L
224, 18.8.1990, s. 55).
— Rådets direktiv 91/174/EEG av den 25 mars 1991 om krav beträffande avel
och härstamningvid saluföringav renrasig a djur samt om ändringav direkt-
iven 77/504/EEG och 90/425/EEG (EGT nr L 85, 5.4.1991, s. 37).1992L0118 — SV — 19.02.1998 — 008.001 — 33
▼B
BILAGA B
DJUR OCH VAROR SOM INTE ÄR FÖREMÅL FÖR HARMONI-
SERING, MEN SOM VID HANDEL KOMMER ATT KONTROLLERAS
ENLIGT DETTA DIREKTIV
KAPITEL I
Veterinärlagstiftning — andra levande djur än de som förtecknas i kapitel I i
bilaga A.
KAPITEL II
Veterinärlagstiftning — sperma, ägg och embryon som inte återfinns i förteck-
ningen i kapitel I i bilaga A.”1992L0118 — SV — 19.02.1998 — 008.001 — 34