1991L0155 — SV — 19.12.1993 — 001.001 — 1
Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet
►B KOMMISSIONENS DIREKTIV
av den 5 mars 1991
om införandet och den närmare utformningen av ett särskilt informationssystem avseende farliga
preparat (beredningar) i enlighet med artikel 10 i direktiv 88/379/EEG
(91/155/EEG)
(EGT L 76, 22.3.1991, s. 35)
Ändrat genom:
Officiellatidningen
nr sidada tum
►M1Kommissionens direktiv 93/112/EG av den 10 december 1993 L 314 38 16.12.1993
▼B
KOMMISSIONENS DIREKTIV
av den 5 mars 1991
om införandet och den närmare utformningen av ett särskilt infor-
mationssystem avseende farliga preparat (beredningar) i enlighet
med artikel 10 i direktiv 88/379/EEG
(91/155/EEG)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT
DETTA DIREKTIV
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekono-
miskagemenska pen,
med beaktande av rådets direktiv 88/379/EEG av den 7 juni 1988 om
tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar omklassificering, förpackning och märkning av farliga preparat (bered-ningar)(
1), senast ändrat genom kommissionens direktiv 90/492/
EEG(2), särskilt artikel 10.2 i detta, och
med beaktande av följande:Den märkning som krävs enligt direktiv 88/379/EEG är en grund-
läggande informationskälla för användare av farliga preparat och gerdem klara och kortfattade upplysningar om de risker som kan finnas.Denna märkning behöver dock kompletteras med en mer detaljerad
information för användare inom industrin.
Enligt artikel 10 i direktiv 88/379/EEG skall ett informationssystem i
form av säkerhetsdatablad om farliga preparat införas. Vidare anges i
artikeln att denna information främst är avsedd för användare inomindustrin och att den måste ge dem en möjlighet att vidta nödvändigaåtgärder till skydd för hälsan och säkerheten på arbetsplatserna.
Det finns ett nära samband mellan direktiv 88/379/EEG och rådets
direktiv 67/548/EEG av den 27 juni 1967 om tillnärmning av lagaroch andra författningar om klassificering, förpackning och märkningav farliga ämnen(
3), senast ändrat genom direktiv 90/517/EEG(4). Det
är därför önskvärt att upprätta ett system med säkerhetsdatablad som
kan tillämpas för både farliga ämnen och farliga preparat. För farligaämnen kommer bestämmelser om genomförandet att fastställas senare.
Samråd har skett med Rådgivande kommittén för arbetarskyddsfrågor,
som inrättats genom rådets beslut 74/325/EEG(
5), senast ändrat genom
Anslutningsakten för Spanien och Portugal.
Bestämmelsernai dettadirektiv överensstämmer med yttra ndet från
Kommittén för anpassning till teknisk utveckling av direktiven omavskaffande av tekniska handelshinder för farliga ämnen och preparat.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
1. Den som är etablerad inom gemenskapen som tillverkare,
importör eller distributör och som ansvarar för att ett farligt ämne eller
ett farligt preparat släpps ut på marknaden, skall förse den som erhållerprodukten och använder den industriellt med säkerhetsdatablad, sominnehåller de uppgifter som föreskrivs i artikel 3.
2. Uppgifterna skall tillhandahållas kostnadsfritt senast när ämnet
eller preparatet levereras för första gången och därefter efter varjeomarbetning till följd av att nya beaktansvärda uppgifter framkommitsom rör säkerheten eller skyddet för hälsan och miljön.1991L0155 — SV — 19.12.1993 — 001.001 — 2
(1) EGT nr L 187, 16.7.1988, s. 14.
(2) EGT nr L 275, 5.10.1990, s. 35.
(3) EGT nr 196, 16.8.1967, s. 1.
(4) EGT nr L 287, 19.10.1990, s. 37.
(5) EGT nr L 185, 9.7.1974, s. 15.
▼B
Den nya daterade versionen, märkt: ”Omarbetning: … (datum)”, skall
kostnadsfritt tillhandahållas alla dem som erhållit ämnet eller preparatetunder de senaste tolv månaderna.
3. Säkerhetsdatablad behöver inte tillhandahållas när farliga ämnen
eller preparat som bjuds ut eller säljs till allmänheten förses meduppgifter till användarna som är tillräckliga för att dessa skall kunnavidtanödvändigaåtgärder till skydd för hälsaoch säkerhet. Ett säker-
hetsdatablad måste dock alltid tillhandahållas om det begärs av en
användare inom industrin.
Artikel 2
Medlemsstaterna får som villkor för att farliga ämnen eller preparat
skall få släppas ut på marknaden inom staternas territorier kräva att
deras officiella språk skall användas vid sammanställningen av de
säkerhetsdatablad som avses i artikel 1.
Artikel 3
Det säkerhetsdatablad som avses i artikel 1 skall innehålla följande
obligatoriska avsnitt:
1. namnet på ämnet/preparatet och bolaget/företaget,
2. sammansättning/uppgifter om beståndsdelar,
3. farliga egenskaper,4. åtgärder vid förstahjälpen,
5. brandbekämpningsåtgärder,
6. åtgärder vid oavsiktliga utsläpp,7. hantering och lagring,8. begränsning av exponeringen/personligt skydd,
9. fysikaliska och kemiska egenskaper,
10. stabilitet och reaktivitet,11. toxikologisk information,
12. ekologisk information,
13. avfallshantering,14. transportinformation,
15. gällande föreskrifter,
16. annan information.
Det åligger den som ansvarar för att ämnet eller preparatet släpps ut på
marknaden att tillhandahålla de uppgifter som skall ingå i de olika
avsnitten. Uppgifterna skall sammanställas enligt anvisningarna ibilagan.
Säkerhetsdatabladen skall dateras.
Artikel 5
1. Medlemsstaterna skall anta och offentliggöra de bestämmelser
som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 30 maj 1991
och skall genast underrätta kommissionen om detta.
2. Bestämmelserna skall träda i kraft den 8 juni 1991.Sådana befintliga informationssystem som är av samma typ som säker-
hetsdatabladen och som används i vissa medlemsstater får dock
fortsätta att användas till och med den 30 juni 1993.
3. När medlemsstaterna antar bestämmelserna skall dessa innehålla
en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisningnär de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skallgöras skall varje medlemsstat själv utfärda.1991L0155 — SV — 19.12.1993 — 001.001 — 3
▼M1
▼B
▼B
Artikel 6
Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.1991L0155 — SV — 19.12.1993 — 001.001 — 4
▼M1
BILAGA
ANVISNINGAR OM SAMMANSTÄLLNINGEN AV SÄKERHETSDA-
TABLAD
Följande anvisningar är avsedda som en vägledning. Syftet är att säkerställa att
de obligatoriska avsnitten enligt artikel 3 skall innehålla information som gör
det möjligt för användare inom industrin att vidta nödvändiga åtgärder till skydd
för hälsa och säkerhet på arbetsplatsen, och till skydd för miljön.
Informationen måste vara kortfattad och tydlig.Ytterligare information kan visa sig nödvändig i vissa fall beroende på ämnenas
och preparatens många skiftande egenskaper. Om det i andra fall visar sig att
information om vissa egenskaper saknar betydelse eller inte kan lämnas av
tekniska skäl, måste anledningen till detta klart anges.
Även om rubrikernas ordningsföljd inte är obligatorisk rekommenderas den
ordning som anges i artikel 3.
När ett säkerhetsdatablad har omarbetats skall mottagaren underrättas om
ändringarna.
1.Namnet på ämnet/preparatet och bolaget/företaget
1.1Namnet på ämnet eller preparatet
Den benämning som används för identifiering måste vara identisk med den
som anges på etiketten enligt bilaga 6 till direktiv 67/548/EEG.
1.2Namnet på bolaget/företaget
— Namnet på den tillverkare, importör eller distributör som är etablerad
inom gemenskapen och ansvarar för att ämnet eller preparatet släpps ut
på marknaden.
— Fullständig adress och telefonnummer till denne.
1.3 Förutom de uppgifter som redan nämnts skall anges ett telefonnummer för
nödsituationer till företaget eller det officiella rådgivande organet i enlighet
med artikel 12 i direktiv 88/379/EEG.
2.Sammansättning/uppgifter om beståndsdelar
De uppgifter som lämnas skall göra det möjligt för mottagaren att lätt iden-
tifiera de risker som är förknippade med ämnet eller preparatet.
I fråga om preparat gäller följande:
a) Det är inte nödvändigt att ange den fullständiga sammansättningen (de
ingående ämnenas art och koncentration).
b) Följande ämnen skall dock anges, med uppgift om koncentration eller
koncentrationsintervall, om de ingår i koncentrationer som är högre än
eller lika med de som anges i artikel 3.6 a i direktiv 88/379/EEG (såvida
inte en lägre gräns anses lämpligare):
— ämnen som är hälsofarliga enligt direktiv 67/548/EEG, och
— åtminstone sådana ämnen som omfattas av erkända gränsvärden för
exponering enligt gemenskapsbestämmelser, men som inte omfattas
av det ovan nämnda direktivet.
c) Klassificeringen (enligt artikel 6 i direktiv 67/548/EEG eller bilaga 1 till
det direktivet) av de ämnen som avses ovan skall anges med de
symboler och R-fraser som tilldelats med hänsyn till hälsofarlighet.
d) Om vissa ämnens identitet skall behandlas konfidentiellt enligt
bestämmelserna i artikel 7.1 i direktiv 88/379/EEG, skall deras kemiska
egenskaper beskrivas så att en säker hantering kan garanteras. Namnet
måste vara detsamma som det som fastställs vid tillämpningen av det
ovannämnda förfarandet.
3.Farliga egenskaper
Ange tydligt och kortfattat de farliga egenskaper hos ämnet eller preparatet
som är av störst betydelse, särskilt för människan och miljön.
Beskriv de viktigaste hälsofarliga effekterna och de symptom som kan
uppkomma vid användning och vid sådan möjlig felaktig användning som
rimligen kan förutses.1991L0155 — SV — 19.12.1993 — 001.001 — 5
▼M1
Denna information skall överensstämma med den som anges på produktens
etikett men behöver inte upprepadenna .
4.Åtgärder vid första hjälpen
Beskriv åtgärderna vid första hjälpen. Det är dock också viktigt att ange om
omedelbar läkarhjälp krävs.
Informationen om första hjälpen måste vara kort och lätt att förstå för den
drabbade, kringstående och den personal som skall vidta hjälpåtgärder.
Symptom och effekter skall kort sammanfattas. Instruktionerna skall ange
vad som skall göras på platsen i händelse av en olycka och om fördröjda
effekter kan förväntas efter exponering.
Informationen indelas efter olika exponeringsvägar. Således skall inandning,
kontakt med hud eller ögon och förtäring behandlas under skilda underru-
briker.
Ange om professionell läkarhjälp krävs eller är önskvärd.
För vissa ämnen eller preparat kan det vara viktigt att påpeka att särskilda
hjälpmedel måste finnas på arbetsplatsen för omedelbar behandling av
särskilt slag.
5.Brandbekämpningsåtgärder
Ange vad som krävs för att bekämpa en brand som orsakats av ämnet eller
preparatet eller som uppstår i dess närhet, med uppgifter om
— lämpligasläckmedel,
— släckmedel som inte får användas av säkerhetsskäl,
— särskilda risker vid exponering som orsakas av ämnet eller preparatet i
sig eller av förbränningsprodukter eller gaser som uppstår vid brand,
— särskild skyddsutrustning för brandbekämpningspersonal.
6.Åtgärder vid oavsiktliga utsläpp
Beroende på ämnet eller preparatet kan information behövas i följande avse-
enden:
—Personliga skyddsåtgärder
exempelvis avlägsnande av antändningskällor, tillgång till tillfredsstäl-
lande ventilation/andningsskydd, begränsning av damm, förhindrande
av kontakt med hud och ögon.
—Miljöskyddsåtgärder
exempelvis förhindrande av att produkten når avlopp, yt- eller grund-
vatten och mark, eventuellt behov av att varna befolkningen i
grannskapet.
—Rengöringsmetoder
exempelvis användning av absorberande material (t. ex. sand, kiselgur,
syrabindare, universalbindare, sågspån…), vattenreduktion av gaser/
ånga, utspädning.
Beakta även behovet av upplysningar av typen: ”använd aldrig, neutrali-
seramed…”.
OBS:Hänvisai tillämpligafa ll till punkterna8 och 13.
7.Hantering och lagring
7.1Hantering
Beakta försiktighetsmått för säker hantering inklusive råd om tekniska
åtgärder, som kan omfatta lokal och allmän ventilation, åtgärder för att
förhindra bildandet av aerosoler och damm samt uppkomsten av brand.
Vidare anges särskilda krav eller särskilda regler som gäller ämnet eller
preparatet (t. ex. metoder eller utrustning som inte tillåts eller som rekom-
menderas), om möjligt med en kort beskrivning.
7.2Lagring
Beakta vad som krävs för säker lagring, t. ex. särskild utformning av lager-
lokaler eller lagringskärl (inklusive skyddsväggar och ventilation),
oförenliga material, lagringsbetingelser (temperatur- och luftfuktig-
hetsgräns/intervall, ljus, inert gas …), särskild elektrisk utrustning och
förhindrande av statisk elektricitet.1991L0155 — SV — 19.12.1993 — 001.001 — 6
▼M1
Lämna vid behov råd om kvantitetsgränser vid lagring. Ange alla särskilda
krav, t. ex. den materialtyp som skall användas i förpackningar/behållare för
ämnet eller preparatet.
8.Begränsning av exponeringen/personligt skydd
I detta dokument avses med exponeringskontroll samtliga skyddsåtgärder
som skall vidtas under användning för att reducera arbetstagarnas expo-
nering till ett minimum.
Tekniska åtgärder skall vidtas i första hand, innan krav ställs på personlig
skyddsutrustning. Informeradärför om utformningen a v systemet, t. ex.
beträffande inneslutning. Denna information skall komplettera den som ges
enligt punkt 7.1.
Ange med referens vad som behöver övervakas, t. ex. gränsvärden och
biologiska standarder. Informera om rekommenderade övervakningsmetoder
och ange referens.
Om personligt skydd behövs, specificeraden utrustning som ger ett tillräck-
ligt och lämpligt skydd enligt följande:
—Andningsskydd
I fråga om farliga gaser, ånga eller damm beaktas behovet av lämplig
skyddsutrustning, t. ex. friskluftsapparat, lämplig mask och filter.
—Handskydd
Vilken typ av handskar som skall användas vid hantering av ämnet eller
preparatet anges. Vid behov anges eventuella ytterligare skyddsåtgärder
för hud och händer.
—Ögonskydd
Specificera vilken typ av ögonskydd som krävs, t. ex. skyddsglas,
skyddsglasögon, visir.
—Hudskydd
Om det är nödvändigt att skydda någon annan kroppsdel än händerna
anges vilken typ av skyddsutrustning som krävs, t. ex. förkläde,
skyddsskor eller hel skyddsdräkt. Ange vid behov särskildahygieniska
åtgärder.
I förekommande fall skall en hänvisning göras till relevanta CEN-stan-
darder.
9.Fysikaliska och kemiska egenskaper
I detta avsnitt ingår i tillämpliga fall följande information om ämnena eller
preparaten.
Utseende: ange ämnets eller preparatets aggrega-
tionstillstånd (fast, flytande, gas) och
färg vid leverans.
Lukt: om lukten är märkbar, beskriv den kort-
fattat.
pH: ange ämnets eller preparatets pH vid
leverans eller upplöst i vatten. I det
senare fallet anges koncentration.
Kokpunkt/kokpunktsintervall:
Enligt definitionernai direktiv 67/548/
EGG/C148/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C149/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C150Smältpunkt/smältpunktsintervall:
Flampunkt:Antändlighet (fast/gas):Självantändlighet:Explosiva egenskaper:Oxiderande egenskaper:Ångtryck:Relativ densitet:
Löslighet: —i vatten
—i fett (lösningsmedel - olja
skall specificeras)
Fördelningskoefficient: n-oktanol/vatten:
Andra uppgifter: ange viktiga skyddsparametrar, t.ex.
ångdensitet, blandningsförmåga,
avdunstningstakt, konduktivitet, visko-
sitet osv.1991L0155 — SV — 19.12.1993 — 001.001 — 7
▼M1
Ovanstående egenskaper skall bestämmas enligt specifikationerna i del A i
bilaga 5 till direktiv 67/548/EEG eller med andra jämförbara metoder.
10.Stabilitet och reaktivitet
Ange ämnets eller preparatets stabilitet och risken för farliga reaktioner
under särskildaförhålla nden.
Förhållanden som skall undvikasAnge förhållanden som kan orsaka farliga reaktioner, t. ex. temperatur,
tryck, ljus, stötar osv., om möjligt med en kortfattad beskrivning.
Material som skall undvikasAnge alla ämnen som kan orsaka farliga reaktioner, t. ex. vatten, luft, syror,
baser eller oxidationsmedel, om möjligt med en kortfattad beskrivning.
Farliga sönderdelningsprodukterAnge vilka farliga produkter som bildas i riskabel mängd vid sönderdelning.
OBS:Ange särskilt
— behovet av stabilisatorer och närvaron av sådana i produkten,
— risken för en farlig exotermisk reaktion,— om säkerhetsaspekterna påverkas av att ämnets eller preparatets
yttre egenskaper förändras,
— eventuella farliga sönderdelningsprodukter som bildas vid kontakt
med vatten,
— om nedbrytning kan ske till instabila produkter.
11.Toxikologisk information
Detta avsnitt avser en kortfattad men fullständig och lättförståelig beskriv-
ning av de skilda toxikologiska (hälso)effekter som kan framkallas om
användaren kommer i kontakt med ämnet eller preparatet.
Medtag hälsofarliga effekter vid exponering för ämnet eller preparatet,
grundade såväl på erfarenhet som på slutsatser från vetenskapliga experi-
ment. Medtag information om olika exponeringsvägar (inandning,
förtäring, kontakt med hud och ögon) och beskriv de symptom som
sammanhänger med produktens fysikaliska, kemiska och toxikologiska
karakteristika.
Medtag kända fördröjda och omedelbara effekter samt även kroniska
effekter av korttids- och långtidsexponering, t.ex. sensibilisering, cancer-
framkallande egenskaper, mutagenicitet, reproduktionsstörningar inklusive
teratogenicitet samt narkosverkan.
Med beaktande av de upplysningar som redan lämnats enligt punkt 2,
”Sammansättning/uppgifter om beståndsdelar”, kan det vara nödvändigt att
nämna särskilda hälsoeffekter som härrör från vissa beståndsdelar i preparat.
12.Ekologisk information
Ange ämnets eller preparatets verkan, uppträdande och öde i miljön med
beaktande av ämnets eller preparatets art och rimligen förutsebara
användningsområden. Uppgifter av samma slag skall även lämnas för farliga
produkter som uppstår vid nedbrytning av ämnen och preparat.
Nedan ges exempel på relevant ekologisk information:
rörlighet: — känd eller beräknad spridning till olika
delar av miljön
— ytspänning— absorption/desorption— andra fysikalisk-kemikaliska egen-
skaper, se avsnitt 9
nedbrytbarhet: — biotisk och abiotisk nedbrytning
— aerob och anaerob nedbrytning— persistens
ackumulering: — bioackumuleringsförmåga
— bioförstärkning1991L0155 — SV — 19.12.1993 — 001.001 — 8
▼M1
Kort- och långtidsinverkan på
ekotoxicitet: — akvatiska organismer
— markorganismer— växter och terresteradjur
annan negativ inverkan: — ozonnedbrytande förmåga
— fotokemisk ozonbildande förmåga— bidrag till växthuseffekten
— inverkan på avloppsreningsverk
Anmärkning
Säkerställ att uppgifter av betydelse för miljöpåverkan lämnas i andra
avsnitt i säkerhetsdatabladet, särskilt anvisningar i fråga om kontrollerade
utsläpp, åtgärder vid okontrollerade utsläpp samt avfallshantering i punk-
terna6, 7, 13 och 15.
I avvaktan på kriterier för utvärderingen av preparats miljöpåverkan skall
upplysningar i dessa hänseenden lämnas för ämnen som klassificeras sommiljöfarliga och ingår i preparat.
13.Avfallshantering
Om slutligt omhändertagande av ämnet eller preparatet (överblivet material
eller avfall från sådan användning som kan förutses) medför faror, skall en
beskrivning lämnas som avser dessa restprodukter och hur de kan hanteras
säkert.
Ange lämpliga metoder, såväl för ämnet eller preparatet som för förorenade
förpackningar (förbränning, återvinning, markutfyllnad osv.)
Anmärkning
Hänvisa till befintliga gemenskapsbestämmelser om avfall. Om sådana
saknas, bör användaren påminnas om att nationella eller regionala
bestämmelser kan gälla.
14.Transportinformation
Ange sådana särskilda säkerhetsåtgärder som användaren behöver känna till
eller följa i samband med transport eller befordran såväl inom som utanför
hans område.
Ytterligare upplysningar från Förenta nationernas rekommendation och
andra internationella överenskommelser om transport och förpackning av
farligt gods kan även lämnas.
15.Gällande föreskrifter
Lämna de uppgifter som skall framgå av etiketten enligt direktiven om klas-
sificering, förpackning och märkning av farliga ämnen och preparat.
Om det ämne eller preparat som behandlas i säkerhetsdatabladet omfattas av
särskildabestämmelser på gemenska psnivå som rör hälso- eller miljöskydd
(t. ex. begränsningar i rätten att släppa ut på marknaden eller använda,
gränsvärden för exponering i arbetsmiljön) skall dessa bestämmelser så
långt möjligt återges. Mottagarna skall också uppmärksammas på
förekomsten av nationell lagstiftning som gäller genomförandet av dessa
bestämmelser.
Det rekommenderas även att mottagarna genom databladet påminns om att
andra nationella åtgärder av betydelse bör uppmärksammas.
16.Annan information
Ange eventuell annan information som kan vara av betydelse för hälsa och
säkerhet samt för miljöskydd, exempelvis
— anvisningar om utbildning,
— rekommenderade användningsområden och begränsningar i använd-
ningen,
— ytterligare information (skriftliga referenser eller teknisk kontaktpunkt),— källor till viktiga data som använts vid sammanställningen av databladet.
Ange även utgivningsdag för databladet, om detta inte anges på annat sätt.1991L0155 — SV — 19.12.1993 — 001.001 — 9