2000R0451 — SV — 28.08.2002 — 001.001 — 1
Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet
►B KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 451/2000
av den 28 februari 2000
om genomförandebestämmelser för den andra och tredje etappen i det arbetsprogram som avses i
artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG
(EGT L 55, 29.2.2000, s. 25)
Ändrad genom:
Officiella tidningen
nr sida datum
►M1Kommissionens förordning (EG) nr 1490/2002 av den 14 augusti 2002 L 224 23 21.8.2002
▼B
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 451/2000
av den 28 februari 2000
om genomförandebestämmelser för den andra och tredje etappen i
det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/
EEG
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT
DENNA FÖRORDNING
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenska-
pen,
med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om
utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden(1), senast ändrat genom
kommissionens direktiv 1999/80/EG(2), särskilt artikel 8.2 andra
stycket i detta, och
av följande skäl:
(1)Kommissionen skall genomföra ett tolvårigt arbetsprogram i
syfte att successivt undersöka de verksamma ämnen som fannspå marknaden två år efter det att direktiv 91/414/EEG delgavs.Den första etappen i programmet inrättades genom kommission-ens förordning (EEG) nr 3600/92 av den 11 december 1992 om
närmare bestämmelser för genomförandet av den första etappen i
det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden(
3),
senast ändrad genom förordning (EG) nr 1972/1999(4). Denna
första etapp pågår för närvarande. Det är nödvändigt att fortsättamed och påskynda undersökningen av de återstående verksamma
ämnena och då beakta de erfarenheter som gjorts under den
första etappen.
(2)Med tanke på att det finns ett mycket stort antal verksammaämnen på marknaden som ännu inte utvärderats är detnödvändigt att inrätta ett program i flera etapper. Erfarenheten
har dockvisat att det tar lång tid att utvärdera och fatta beslut
om verksamma ämnen. Det är därför ännu inte möjligt attföreskriva att alla befintliga verksamma ämnen skall genomgåen detaljerad utvärdering.
(3)Under den andra etappen bör därför en noggrann utvärdering avett antal verksamma ämnen göras, och antalet ämnen under
denna etapp bör motsvara antalet under den första etappen.
Under den tredje etappen bör sedan efterföljande utvärderingarav verksamma ämnen göras. För vissa typer av verksammaämnen måste harmoniseringen drivas längre när det gäller dendokumentation som skall tas fram och den utvärdering som skallgöras. Dessa typer av ämnen bör därför inte tas med i den inne-
varande delen av det föreslagna arbetsprogrammet utan bör i
stället omfattas av senare etapper. De verksamma ämnena skalldå utvärderas för att senare eventuellt föras in i bilaga I tilldirektiv 91/414/EEG.
(4)Under den andra etappen bör ett urval göras med beaktande av
bland annat hälso- och miljöaspekter, risken för att behandlade
produkter innehåller restsubstanser, jordbrukets behov av demedel som de verksamma ämnena ingår i, uppenbara fall avotillräcklig dokumentation samt alla likheter beträffande kemiskaoch biologiska egenskaper.
(5)Det bör fastställas vilket förhållande som skall råda mellan
producenterna, medlemsstaterna och kommissionen samt vilka
skyldigheter som var och en av dessa parter har när det gällergenomförandet av programmet. Hänsyn skall då tas till de erfa-2000R0451 — SV — 28.08.2002 — 001.001 — 2
(1) EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.
(2) EGT L 210, 10.8.1999, s. 13.
(3) EGT L 366, 15.12.1992, s. 10.
(4) EGT L 244, 16.9.1999, s. 41.
▼B
renheter som gjorts under den första etappen av programmet. För
att programmet skall bli effektivare krävs ett nära samarbetemellan alla berörda parter.
(6)Vid utvärderingarna skall hänsyn också tas till sådana tekniskaoch vetenskapliga rön om ett verksamt ämne som någon annanav de berörda parterna lagt fram inom den fastställda tidsfristen,och då särskilt sådana rön som gäller potentiella skadeverkningaroch resthalter.
(7)Det bör finnas ett förfarande som de berörda producenterna kananvända sig av för att meddela kommissionen att de vill föra inett verksamt ämne i bilaga I till direktiv 91/414/EEG och att de isamband med detta åtar sig att lämna all information som krävsför en grundlig utvärdering av och ett senare beslut om det verk-
samma ämnet i fråga, i enlighet med de villkor för införande
som anges i artikel 5 i direktiv 91/414/EEG. Den informationsom lämnas in bör därför innehålla upplysningar om ettbegränsat antal typiska användningsområden för det verksammaämnet, och den sökande måste, på grundval av de upplysningarsom lämnas in, kunna visa att en eller flera beredningar
uppfyller kraven i artikel 5 i direktiv 91/414/EEG för dessa
användningsområden.
(8)Det är nödvändigt att fastställa vilken form och vilka tidsfristersom skall gälla för den information som de sökande lämnar insamt vilka myndigheter som informationen skall skickas till.
(9)Utvärderingsarbetet bör fördelas mellan medlemsstaternasbehöriga myndigheter. För varje verksamt ämne bör därför enrapporterande medlemsstat utses som skall undersöka ochbedöma den information som lämnats in och som för kommis-sionen skall lägga fram resultatet av denna bedömning samt en
rekommendation till beslut om det verksamma ämnet i fråga.
(10)De rapporterande medlemsstaterna bör först granska den
inlämnade dokumentationen och bedöma den kontroll av doku-mentationens fullständighet som de sökande gjort och därefterunderrätta kommissionen. Medlemsstaterna bör i normala fall
skicka utkast till utvärderingsrapporter till kommissionen inom
tolv månader från den tidpunkt då den dokumentation som desökande lämnat in kan betraktas som fullständig.
(11)De utkast till rapporter som de rapporterande medlemsstaternasammanställer bör, innan de överlämnas till Ständiga kommitténför växtskydd och där så är nödvändigt, bli föremål för en preli-
minär bedömning av experter från andra medlemsstater inom
ramen för ett program som samordnas av kommissionen.
(12)För att undvika dubbelarbete, framför allt i form av experimentpå ryggradsdjur, bör producenterna uppmuntras att lämna ingemensamma akter med dokumentation.
(13)Efter det att ett verksamt ämne har förts in i bilaga I till direktiv91/414/EEG bör anmälan och inlämnande av dokumentation intevara ett krav för att få släppa ut motsvarande växtskyddsmedelpå marknaden i enlighet med bestämmelserna i artikel 13 idirektiv 91/414/EEG. Aktörer som inte har lämnat in någon
anmälan bör därför ha möjlighet att under samtliga etapper
erhålla information om eventuella tilläggskrav för fortsattsaluföring av ett växtskyddsmedel som innehåller ett verksamtämne under utvärdering.
(14)De förfaranden som fastställs i denna förordning bör inte
påverka andra förfaranden och åtgärder som vidtas inom ramen
för gemenskapens övriga lagstiftning. Detta gäller särskilt förfa-randen och åtgärder enligt rådets direktiv 79/117/EEG av den 21december 1978 om förbud mot att växtskyddsprodukter sominnehåller vissa verksamma ämnen släpps ut på marknaden ochanvänds(
1), senast ändrat genom kommissionens direktiv 91/2000R0451 — SV — 28.08.2002 — 001.001 — 3
(1) EGT L 33, 8.2.1979, s. 36.
▼B
188/EEG(1), i de fall kommissionen får belägg för att kraven i
detta direktiv kommer att uppfyllas.
(15)I artikel 8.2 andra stycket i direktiv 91/414/EEG föreskrivs attarbetsprogrammet för utvärdering av befintliga verksammaämnen skall omfatta en period på 12 år. Kommissionen kan
emellertid förlänga denna period på grundval av slutsatserna i
den lägesrapport som avses i artikel 8.2 tredje stycket i sammadirektiv och som skall läggas fram för Europaparlamentet ochrådet. När den normala eller förlängda tidsfristen har löpt utmåste medlemsstaterna dra in tillstånden för växtskyddsmedel
som innehåller de verksamma ämnen som inte förts in i bilaga I
till direktiv 91/414/EEG.
Kommissionen skall, med beaktande av slutsatserna i rapporten,
anta närmare bestämmelser som gör det möjligt att så snart sommöjligt slutföra utvärderingen och godkännandeförfarandet
beträffande de verksamma ämnen för vilka kraven i denna
förordning om anmälan och inlämnande av en komplett doku-mentation är uppfyllda.
I artikel 8.2 fjärde stycket i direktiv 91/414/EEG föreskrivs att
kommissionen skall besluta att inte föra in ett verksamt ämne i
bilaga I om kraven i artikel 5 i direktiv 91/414/EEG inte är
uppfyllda eller om den information och de uppgifter som krävsinte har överlämnats inom den föreskrivna tidsperioden samt attmedlemsstaterna skall dra tillbaka godkännanden av växtskydds-medel som innehåller sådana verksamma ämnen. Det kan dock
vara lämpligt att, mot bakgrund av slutsatserna i nämnda rapport
och om det är nödvändigt, på nytt se över dessa bestämmelsernär det gäller sådana viktiga användningsområden där det intefinns några alternativa sätt att effektivt skydda växter ellerväxtprodukter, så att det blir möjligt att utveckla alternativ somkan ersätta de växtskyddsmedel som förbjudits. Det måste i varje
enskilt fall kunna visas att en sådan översyn av bestämmelserna
är nödvändig.
(16)Om kraven i den här förordningen i fråga om anmälan ochinlämnande av fullständig dokumentation inte är uppfyllda förett visst verksamt ämne, har de berörda parterna möjlighet attvid en senare tidpunkt försöka få ämnet infört i bilaga I tilldirektiv 91/414/EEG i enlighet med förfarandet i artikel 6.2 idirektiv 91/414/EEG.
(17)En tredje etapp i arbetsprogrammet planeras avse samtliga verk-samma ämnen som inte omfattas av den första och andra
etappen. Producenter som vill försäkra sig om att ett sådant verk-
samt ämne förs in i bilaga I till direktiv 91/414/EEG bör lämnain detaljerade uppgifter om hur fullständig deras dokumentationär vid tidpunkten i fråga och om ändpunkterna; denna informa-tion kan sedan användas för att göra ytterligare prioriteringar
inom arbetsprogrammet. Producenterna bör i detta sammanhang
åta sig att lämna in kompletta uppgifter. Tidsfristen för inläm-ning av dessa uppgifter bör samtidigt anges.
(18)För att underlätta inlämnandet av gemensamma akter med doku-mentation och utförandet av de undersökningar och denfaktainsamling som krävs är det nödvändigt att informera produ-centerna så tidigt som möjligt om kommande etapper iprogrammet för förnyad utvärdering. Detta bör ske genom att
namnen på de verksamma ämnen som skall tas med i den tredje
etappen i arbetsprogrammet offentliggörs.
(19)För att säkerställa att arbetsprogrammet genomförs på ett korrektsätt bör en avgift erläggas till de rapporterande medlemsstaternasom ersättning för detaljutvärderingen av anmälningarna ochdokumentationen. Alla medlemsstater har dock inte samma kost-nadsstruktur och det är därför inte möjligt att föreskriva attdenna avgift skall vara lika stor i alla medlemsstater. En avgift2000R0451 — SV — 28.08.2002 — 001.001 — 4
(1) EGT L 92, 13.4.1991, s. 42.
▼B
bör också erläggas till den myndighet som fått i uppdrag av
kommissionen att undersöka anmälningar av sådana verksammaämnen som omfattas av den tredje etappen i arbetsprogrammet.
(20)De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga medyttrandet från Ständiga kommittén för växtskydd.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
KAPITEL 1
ALLMÄNNA BESTÄMMELSER OCH DEFINITIONER
Artikel 1
Räckvidd
1. I denna förordning fastställs tillämpningsbestämmelser för den
andra och tredje etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i
direktiv 91/414/EEG, nedan kallat direktivet.
2. Den andra etappen omfattar en utvärdering av de verksamma
ämnen som förtecknas i bilaga I till den här förordningen för att deeventuellt vid en senare tidpunkt skall kunna föras in i bilaga I tilldirektivet.
3. Den tredje etappen gäller rapportering av de verksamma ämnen
som avses i bilaga II till den här förordningen i syfte att dessa eventu-
ellt vid en senare tidpunkt skall kunna föras in i en
prioriteringsförteckning över verksamma ämnen. Från dessa förteck-ningar kan de senare eventuellt föras in i bilaga I till direktivet.
4. Artikel 6.2 och 6.3 samt artikel 6.4 andra stycket i direktivet skall
inte tillämpas på de ämnen som förtecknas i bilagorna I och II tilldenna förordning så länge som de förfaranden som fastställs i denna
förordning beträffande ämnena i fråga ännu inte har slutförts.
5. Tillämpningen av bestämmelserna i denna förordning skall inte
påverka
a) medlemsstaternas granskningar, vilket särskilt gäller den granskning
som görs då godkännanden förnyas enligt artikel 4.4 i direktivet,
b) kommissionens omprövning i enlighet med artikel 5.5 i direktivet,
eller
c) utvärderingar i enlighet med direktiv 79/117/EEG.
Artikel 2
Definitioner
1. I denna förordning definieras begreppen växtskyddsmedel, ämne,
verksamt ämne, beredning och godkännande av växtskyddsmedel pådet sätt som anges i artikel 2 i direktivet.
2. I denna förordning används också följande beteckningar med de
betydelser som här anges:
a)producent :
— när det gäller verksamma ämnen som tillverkas inom gemenska-
pen: tillverkaren eller en person som är etablerad i gemenskapenoch som av tillverkaren utsetts att vara dennes exklusiva företrä-
dare när det gäller efterlevnaden av bestämmelserna i denna
förordning.
— när det gäller verksamma ämnen som tillverkas utanför gemen-
skapen: en person som är etablerad i gemenskapen och som avtillverkaren utsetts att vara dennes exklusiva företrädare i ge-menskapen när det gäller efterlevnaden av bestämmelserna idenna förordning.
— när det gäller verksamma ämnen för vilka en gemensam
anmälan eller en gemensam akt med dokumentation har lämnatsin: en producentsammanslutning som är etablerad i gemenskapen2000R0451 — SV — 28.08.2002 — 001.001 — 5
▼B
och som utsetts av de producenter som avses i första eller andra
strecksatsen att svara för efterlevnaden av bestämmelserna idenna förordning.
b)tillverkare : den person som själv tillverkar det verksamma ämnet
eller som genom ett avtal låter någon annan tillverka det verksammaämnet.
c)kommitté: Ständiga kommittén för växtskydd, enligt artikel 19 i
direktivet.
Artikel 3
Medlemsstatens behöriga myndighet
1. Medlemsstaterna skall delegera ansvaret för fullgörandet av de
egna i skyldigheterna enligt det arbetsprogram som avses i artikel 8.2i direktivet till en eller flera nationella myndigheter.
2. Den myndighet i var och en av medlemsstaterna som avses i
bilaga III skall svara för samordning och alla nödvändiga kontaktermed producenter, övriga medlemsstater och kommissionen, i enlighet
med vad som föreskrivs i denna förordning. Medlemsstaterna skall
informera kommissionen och den behöriga samordnande myndigheteni övriga medlemsstater om alla ändringar av de uppgifter som medde-lats beträffande den behöriga samordnande myndigheten.
KAPITEL 2
DEN ANDRA FASEN I ARBETSPROGRAMMET
Artikel 4
Ansökan
1. En producent som vill försäkra sig om anförandet i bilaga I till
direktivet av ett verksamt ämne som anges i bilaga I till denna förord-
ning, eller av varianter av detta i form av t.ex. salter, estrar eller
aminer, skall separat för varje verksamt ämne ansöka om detta till denrapporterande medlemsstat som anges i bilaga I till denna förordninginom sex månader från det att denna förordning har trätt i kraft.
2. Ansökan måste göras i pappersform enligt den mall för ansök-
ningar som anges i del 1 i bilaga IV till denna förordning. Den skallskickas i rekommenderat brev till den samordnande myndighet i denrapporterande medlemsstaten som anges i bilaga III till denna förord-
ning. En kopia av ansökan skall skickas till Europeiska kommissionen,
GD Hälsa och konsumentskydd, Rue de la Loi/Wetstraat 200, B-1049Bryssel.
3. En producent som inte har lämnat in någon ansökan beträffande
ett sådant verksamt ämne som avses i punkt 1 inom den tidsfrist somavses i samma punkt, eller vars ansökan inte kunnat godkännas ienlighet med bestämmelserna i artikel 5.2, får delta i programmet bara
om detta sker tillsammans med en eller flera parter som lämnat in en
ansökan för det verksamma ämnet och vars ansökningar har godkänts ienlighet med artikel 5.2. Deltagandet skall i sådana fall ske genom atten gemensam akt med dokumentation lämnas in.
Artikel 5
Granskning av ansökan och krav på inlämnande av dokumentation
till den rapporterande medlemsstaten
1. En medlemsstat som har utsetts till rapporterande medlemsstat
skall för vart och ett av de verksamma ämnen som den ansvarar förgranska de ansökningar som avses i artikel 4.2 och, senast tre månaderefter det att tidsfristen i artikel 4.1 har löpt ut, meddela kommissionenhuruvida de inkomna ansökningarna kan godtas, med beaktande av dekriterier som avses i del 1 i bilaga V.
2. Kommissionen skall inom tre månader efter mottagandet
hänskjuta de rapporter som avses i punkt 1 till kommittén, så att denna2000R0451 — SV — 28.08.2002 — 001.001 — 6
▼B
kan göra en ytterligare granskning av om dessa rapporter kan godtas,
med beaktande av de kriterier som avses i del 1 i bilaga V.
Efter det att denna granskning har slutförts skall, i enlighet med förfa-
randet i artikel 19 i direktivet, en förordning antas med en förteckning
över de verksamma ämnen som godkänts för utvärdering i syfte att
eventuellt föras in i bilaga I till direktivet. Endast sådana verksammaämnen för vilka minst en ansökan har kunnat godtas i enlighet medbestämmelserna i första stycket skall föras in i den förordningen.
3. I den förteckning som avses i punkt 2 är det tillåtet att föra
samman vissa verksamma ämnen med likartad struktur eller likartade
kemiska egenskaper. Om flera ansökningar har lämnats in för ett och
samma verksamma ämne, fast i olika sammansättningar som kan haskilda toxikologiska egenskaper eller miljöeffekter, får dessasammansättningar förtecknas var för sig.
4. För varje verksamt ämne som godkänts för utvärdering skall
följande uppgifter anges i den förordning som avses i punkt 2:
a) Namn och adress för alla sökande som i enlighet med artikel 4.1
och 4.2 har lämnat in ansökningar vilka efter en granskning i
enlighet med punkt 2 första stycket har ansetts vara godtagbara.
b) Namnet på den medlemsstat som utsetts till rapporterande medlems-
stat. Detta skall vara samma medlemsstat som anges i bilaga I,såvida det inte har visat sig att fördelningen av verksamma ämnen
mellan de olika medlemsstaterna är uppenbart ojämn.
c) Sista datum för inlämnande av den dokumentation som avses i
artikel 6 till den rapporterande medlemsstaten. Tidsfristen skallvara 12 månader.
d) Motsvarande sista datum för samtliga berörda parters inlämnande
till de rapporterande medlemsstaterna av sådan information somkan bidra till utvärderingen, särskilt beträffande de skadliga effektersom det verksamma ämnet eller resthalter av detta kan ha på männi-skors och djurs hälsa eller på miljön.
5. Om en medlemsstat, med stöd av den dokumentation som avses i
artikel 6 eller den rapport som avses i artikel 8, tänker vidta åtgärder
för att återta från marknaden eller kraftigt begränsa användningen avett växtskyddsmedel som innehåller ett verksamt ämne som finnsupptaget i den förordning som avses i punkt 2, och om detta sker efterdet att den förordningen har antagits, skall medlemsstaten i fråga såsnart som möjligt informera kommissionen och övriga medlemsstater
om dessa åtgärder och samtidigt ange skälen för dessa.
6. Om det, under den bedömning och utvärdering som avses i artik-
larna 6 och 7, framkommer att skyldigheten att vara rapporterandemedlemsstat är ojämnt fördelad bland medlemsstaterna kan ett beslutfattas, i enlighet med det förfarande som fastställs i artikel 19 i direkt-ivet, om att ersätta den medlemsstat som ursprungligen fått i uppdrag
att vara rapportör för ett visst verksamt ämne med en annan medlems-
stat.
I sådana fall skall den ursprungliga rapporterande medlemsstaten infor-
mera de berörda sökande om detta, och den skall till den nyarapporterande medlemsstaten översända all skriftväxling och all infor-mation som den har erhållit i egenskap av rapporterande medlemsstatoch som gäller det verksamma ämnet i fråga. Den ursprungliga rappor-
terande medlemsstaten skall till de berörda sökande betala tillbaka den
avgift som avses i artikel 12, med undantag av den del som avses iartikel 12.2 d. Den nya rapporterande medlemsstaten skall därefterbegära att de sökande betalar den avgift som avses i artikel 12, medundantag av den del som avses i artikel 12.2 d.
7. Då en sökande inte längre vill delta i arbetsprogrammen för ett
visst verksamt ämne skall den rapporterande medlemsstaten, kommis-
sionen och övriga sökande för ämnet i fråga samtidigt underrättas omdetta, varvid även skälen skall anges. Om en sökande inte längre deltareller inte fullgör de skyldigheter som föreskrivs i den här förordningen,skall förfarandena i artiklarna 7 och 8 avbrytas beträffande dokumenta-tionen i fråga.2000R0451 — SV — 28.08.2002 — 001.001 — 7
▼B
Om en sökande kommer överens med en annan producent om att den
senare i den sökandes ställe skall delta i det arbetsprogram som avses idenna förordning, skall den sökande och producenten meddela detta till
den rapporterande medlemsstaten och kommissionen. Detta medde-
lande skall utgöras av en gemensam förklaring där det framgår att dennya producenten övertar den ursprungliga sökandes skyldigheter enligtartiklarna 6,7 och 8. Den sökande och producenten skall vidare se tillatt övriga sökande för ämnet i fråga samtidigt erhåller denna informa-
tion. Producenten kan i så fall bli skyldig att betala eventuellt obetalda
avgifter enligt det system som den rapporterande medlemsstaten harfastställt i enlighet med artikel 12.
Artikel 6
Den sökandes inlämning av dokumentation
1. Inom den tidsfrist som avses i artikel 5.4 c skall de sökande som
anges i den förordning som avses i den artikeln, enskilt eller gemen-samt, för varje verksamt ämne lämna in den fullständiga
dokumentation som avses i punkt 3, samt även den sammanfattande
dokumentation som avses i punkt 2, till den ansvariga myndigheten iden medlemsstat som utsetts till rapportör:
Om det enligt den förordning som avses i artikel 5 finns flera ansök-
ningar för ett visst ämne skall de berörda sökande vidta alla rimliga
åtgärder för att gemensamt lägga fram den dokumentation som avses iförsta stycket.
Om en akt med dokumentation inte lagts fram av alla berörda sökande
skall det framgå av akten vilka ansträngningar som gjorts i detta syfte
och vilken anledningen är till att vissa producenter inte har deltagit.
2. Samlingsakterna skall omfatta följande:
a) En kopia av ansökan. Om flera producenter lämnar in en gemensam
ansökan skall en kopia bifogas av de ansökningar som gjorts enligtartikel 4. I detta fall skall även namnet på den person anges somutsetts av de berörda producenterna att ansvara för den gemen-samma dokumentationen och den administrativa hanteringen avdokumentationen i enlighet med denna förordning.
b) Ett begränsat antal representativa användningsområden för det verk-
samma ämne för vilket den sökande, på grundval av de uppgifter
som lämnats in, kan visa att kraven i fråga om kriterierna i artikel
5 i direktivet kan uppfyllas beträffande en eller flera beredningar.
c) — För varje punkt i bilaga II till direktivet: sammanfattningar och
resultat från de vetenskapliga undersökningarna och försökensamt namnet på den person eller det institut som utfört försöken.
— Samma information för varje punkt i bilaga III till direktivet som
är av betydelse för bedömningen av de kriterier som avses iartikel 5 i direktivet för en eller flera beredningar som är repre-
sentativa för de användningsområden som avses i b, med
beaktande av att ofullständig information i den dokumentationsom fastställs i bilaga II och som härrör från det föreslagnabegränsade antalet representativa användningsområden för detverksamma ämnet kan leda till begränsningar beträffande
införandet i bilaga I till direktivet.
— För vetenskapliga studier som ännu inte avslutats: belägg för att
dessa studier har beställts senast tre månader efter det att dennaförordning trätt i kraft, samt en försäkran om att de kommer attlämnas in senast tolv månader efter den tidsfrist som avses iartikel 5.4 c.
d) En kontroll, utförd av den sökande, av att dokumentationen är full-
ständig.
3. Den fullständiga akten med dokumentation skall omfatta rappor-
terna från enskilda tester och vetenskapliga undersökningarbeträffande all information som avses i punkt 2 c, eller de protokolloch åtaganden som avses i punkt 2 c, om arbetet fortfarande pågår.2000R0451 — SV — 28.08.2002 — 001.001 — 8
▼B
4. Medlemsstaterna skall bestämma antalet kopior och formen för
den dokumentation som avses i punkterna 2 och 3 och som de sökandeskall lämna in. Vid fastställandet av dokumentationens form skall
medlemsstaterna ta synnerligen stor hänsyn till kommissionens rekom-
mendationer inom ramen för Ständiga kommittén för växtskydd.
5. Om den dokumentation över ett verksamt ämne som avses i punkt
1 inte överlämnas inom den tidsfrist som avses i artikel 5.4 c skall den
rapporterande medlemsstaten informera kommissionen om detta inom
tre månader och samtidigt redovisa de sökandes skäl för dröjsmålet.
6. På grundval av rapporten från den rapporterande medlemsstat som
avses i punkt 5 skall, i enlighet med förfarandet i artikel 19 i direktivet,
en ny tidsfrist endast fastställas i den förordning som avses i artikel 5
för inlämnande av en akt med dokumentation som uppfyller kraven ipunkterna 2 och 3, om det kan påvisas att dröjsmålet har orsakats avforte majeure.
7. När denna undersökning är avslutad skall kommissionen besluta,
enligt bestämmelserna i artikel 8.2 fjärde stycket i direktivet, att inteföra in sådana verksamma ämnen i bilaga I till direktivet för vilkaingen anmälan eller dokumentation har överlämnats inom denfastställda tidsfristen. Kommissionen skall samtidigt ange skälen fördetta beslut. Medlemsstaterna skall senast den 25 juli 2003 dra in
godkännandena för växtskyddsmedel som innehåller dessa verksamma
ämnen.
Artikel 7
Kontroll av att dokumentationen är fullständig
1. En medlemsstat som har utsetts till rapportör för ett visst verk-
samt ämne har följande skyldigheter beträffande detta ämne:
a) Medlemsstaten skall granska den dokumentation som avses i artikel
6.2 och 6.3 samt bedöma de sökandes kontroll(er) av att dokumen-
tationen är fullständig.
b) Medlemsstaten skall, senast sex månader efter det att alla akter med
dokumentation för ett visst verksamt ämne har kommit in, meddelakommissionen om dokumentationen är fullständig eller ej. När detgäller sådana verksamma ämnen för vilka en eller flera akter meddokumentation anses vara fullständiga enligt artikel 6.2 och 6.3
skall den rapporterande medlemsstaten göra den utvärdering som
avses i artikel 8, såvida inte kommissionen inom två månadermeddelar den rapporterande medlemsstaten att dokumentationeninte kan betraktas som fullständig. När det gäller de verksammaämnen för vilka dokumentationen skall kompletteras i enlighet medartikel 6.2 c tredje strecksatsen, skall det i meddelandet anges det
datum då dokumentationen skall vara fullständig och från och med
vilket den utvärdering som avses i artikel 8 kommer att påbörjas.
2. Om en rapporterande medlemsstat eller kommissionen anser att
det för vissa verksamma ämnen inte finns någon fullständig akt med
dokumentation i den bemärkelse som avses i artikel 6.2 och 6.3 skall
kommissionen inom tre månader efter det att rapporten inkommit frånden rapporterande medlemsstat som avses i punkt 1 b hänskjutarapporten till kommittén. Beslutet om huruvida en dokumentation skallanses vara fullständig i den bemärkelse som avses i artikel 6.2 och 6.3skall fattas i enlighet med det förfarande som anges i artikel 19 i
direktivet. I de fall dokumentationen anses vara fullständig skall den
rapporterande medlemsstaten göra den utvärdering som avses i artikel8.
3. När denna undersökning är avslutad skall kommissionen besluta,
enligt bestämmelserna i artikel 8.2 fjärde stycket i direktivet, att inte
föra in sådana verksamma ämnen i bilaga I till direktivet för vilkaingen fullständig dokumentation har överlämnats inom den fastställdatidsfristen. Kommissionen skall samtidigt ange skälen för detta beslut.Medlemsstaterna skall senast den 25 juli 2003 dra in godkännandenaför växtskyddsmedel som innehåller dessa verksamma ämnen.2000R0451 — SV — 28.08.2002 — 001.001 — 9
▼M1
Artikel 8
Utvärderingen av dokumentationen av de rapporterande medlems-
staterna och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet
1. Den rapporterande medlemsstaten skall utvärdera och lämna
rapport endast om sådana verksamma ämnen för vilka det finns åtmin-stone en fullständig akt med dokumentation i enlighet med artikel 6.2och 6.3. Utvärderingen och rapporteringen skall endast avse full-ständiga akter med dokumentation och när det gäller övriga akter skallmedlemsstaten verifiera det verksamma ämnets identitet och förore-
ningar. Den rapporterande medlemsstaten skall ta hänsyn till de
uppgifter om potentiella skadeverkningar som finns i annan dokumen-tation som en sökande eller tredje part har lämnat in i enlighet medbestämmelserna i artikel 5.4 d. Den rapporterande medlemsstaten skallskicka ett utkast till rapport om bedömningen av dokumentationen tillEuropeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet så snart som möjligt,
dock senast tolv månader efter det att akten med dokumentation
bedöms vara fullständig. Utkastet till bedömningsrapport skall sändas iden form som rekommenderas i enlighet med det förfarande som avsesi artikel 19 i direktivet.
Den rapporterande medlemsstaten skall samtidigt utfärda en rekom-
mendation till kommissionen om
— att antingen föra in det verksamma ämnet i bilaga I till direktivet
och samtidigt ange villkoren för införande,
— eller att inte föra in det verksamma ämnet i bilaga I till direktivet
och samtidigt ange skälen till detta.
Den rapporterande medlemsstaten skall framför allt se till att utkastet
till bedömningsrapport för varje punkt i bilagorna II och III till direkt-
ivet innehåller en hänvisning till samtliga tester och vetenskapliga
undersökningar som använts för bedömningen. Denna hänvisning skallomfatta titel, författare, datum för undersöknings- eller testrapporten,datum för offentliggörande, den standard som användes då testet ellerundersökningen gjordes, innehavarens namn samt, i förekommande
fall, innehavarens eller den sökandes begäran om uppgiftsskydd. När
det gäller övriga anmälda källor för de verksamma ämnen för vilkadokumentationen inte kunnat anses som fullständig skall det ocksåanges om sådana verksamma ämnen kan anses vara jämförbara i denbemärkelse som avses i artikel 13.5 i direktivet.
2. Utan att det påverkar tillämpningen av artikel 7 i direktivet skall
det inte vara möjligt att lämna in nya resultat från vetenskapligaundersökningar utom när det gäller sådana undersökningar som avses iartikel 6.2 c tredje strecksatsen. Den rapporterande medlemsstaten får
begära att de sökande lämnar in sådana ytterligare uppgifter som är
nödvändiga för att komplettera dokumentationen. I sådana fall skallden rapporterande medlemsstaten fastställa en tidsfrist inom vilkenupplysningarna skall lämnas in. Tidsfristen skall inte påverka tidsfristenför inlämnande av den rapport som avses i punkt 1.
Den rapporterande medlemsstaten får också, när undersökningen
inletts, rådgöra med experter från Europeiska myndigheten för livsme-delssäkerhet och begära in kompletterande teknisk eller vetenskapliginformation från andra medlemsstater för att underlätta utvärderingen.
Den rapporterande medlemsstaten kan göra utvärderingen i samarbete
med en annan rapporterande medlemsstat.
Den rapporterande medlemsstaten skall begära att de sökande lämnar in
uppdaterade samlingsakter till Europeiska myndigheten för livsmedels-
säkerhet och övriga medlemsstater, och på begäran till kommissionen,samtidigt som den rapporterande medlemsstatens utkast tillbedömningsrapport skickas till Europeiska myndigheten för livsmedels-säkerhet.
Medlemsstaterna, Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet eller
kommissionen kan, via den rapporterande medlemsstaten, begära att desökande också lämnar in uppdaterade och fullständiga akter med doku-mentation eller delar av sådana.2000R0451 — SV — 28.08.2002 — 001.001 — 10
▼M1
3. Om en rapporterande medlemsstat inser att den inte kommer att
kunna hålla den tidsfrist för inlämnande av utkastet till bedömningsrap-port till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet som avses i
punkt 1 skall den rapporterande medlemsstaten meddela detta till
kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhetoch ange skälen till dröjsmålet. Samtliga medlemsstater skall lämna inen rapport till kommissionen och till Europeiska myndigheten för livs-medelssäkerhet om hur arbetet framskrider med utvärderingen av de
verksamma ämnen som de ansvarar för som rapporterande medlems-
stat. Rapporterna skall färdigställas till den 30 april 2003.
4. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet skall, inom 30
dagar efter det att myndigheten har mottagit den uppdaterade samlings-
akten och utkastet till bedömningsrapport enligt punkt 1, meddela denrapporterande medlemsstaten att rapporten mottagits. Om utkastet tillbedömningsrapport i undantagsfall inte upprättats i enlighet med kom-missionens rekommendationer för formen skall kommissionen och
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet enas om en tidsfrist
inom vilken en ändrad version skall skickas in. Denna tidsperiod fårinte överskrida fyra månader.
5. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet skall skicka den
rapporterande medlemsstatens utkast till bedömningsrapport tillmedlemsstaterna och får organisera samråd med experter och med denrapporterande medlemsstaten. Europeiska myndigheten för livsmedels-säkerhet får rådgöra med en eller flera av de sökande för verksamma
ämnen som anges i bilaga I beträffande hela eller delar av rapporten
för det verksamma ämnet i fråga.
Utan att det påverkar tillämpningen av artikel 7 i direktivet kommer det
inte att vara möjligt att lämna in nya resultat från vetenskapliga
undersökningar. Den rapporterande medlemsstaten får, efter samtyckefrån Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, begära attsökande inom en viss tidsfrist lämnar de kompletterande uppgiftersom den rapporterande medlemsstaten eller Europeiska myndigheten
för livsmedelssäkerhet anser krävs för att dokumentationen skall vara
fullständig.
6. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet skall hålla
följande uppgifter tillgängliga, eller på begäran göra dem tillgängliga
så att vem som helst kan ta del av dem:
a) Den information som avses i punkt 1 sista stycket, förutom de
uppgifter som har klassats som konfidentiella i enlighet med artikel14 i direktivet.
b) Namnet på det verksamma ämnet.
c) Halten av det verksamma ämnet i ren form i växtskyddsmedlet i
fråga.
d) En förteckning med alla uppgifter som krävs för bedömningen av
huruvida det verksamma ämnet kan föras in i bilaga I till direktivet,dels i den form som uppgifterna gavs i den rapporterande medlems-statens rapport, dels i den form som uppgifterna presenterats avEuropeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet.
e) Utkastet till bedömningsrapport, utom de delar av denna som har
klassats som konfidentiella enligt artikel 14 i direktivet.
7. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet skall utvärdera
den rapporterande medlemsstatens utkast till bedömningsrapport och
avge ett yttrande till kommissionen om huruvida det verksamma
ämnet kan förväntas uppfylla säkerhetskraven i direktivet senast inomett år efter mottagandet av den rapporterande medlemsstatens utkasttill bedömningsrapport. I tillämpliga fall skall Europeiska myndighetenför livsmedelssäkerhet yttra sig om de tillgängliga alternativ som
uppges motsvara säkerhetskraven. För att förenkla planeringen av
arbetet skall kommissionen och Europeiska myndigheten för livsme-delssäkerhet enas om en tidsplan för när yttrandena skall avges.Kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhetskall enas om i vilken form yttrandet från Europeiska myndigheten förlivsmedelssäkerhet skall läggas fram.2000R0451 — SV — 28.08.2002 — 001.001 — 11
▼M1
8. Senast sex månader efter mottagandet av det yttrande från Euro-
peiska myndigheten för livsmedelssäkerhet som avses i punkt 7 skallkommissionen lägga fram ett utkast till granskningsrapport. Kommis-
sionen skall, utan att det påverkar de förslag som den kan komma att
lägga om ändring av bilagan till direktiv 79/117/EEG och på grundvalav den slutliga granskningsrapporten, förelägga kommittén ettdera avföljande utkast:
a) Ett utkast till direktiv för att föra in det verksamma ämnet i bilaga I
till direktivet. Om införandet är förbundet med olika villkor, tillexempel en tidsfrist, skall dessa villkor anges.
b) Ett utkast till beslut som riktar sig till medlemsstaterna och som
föreskriver att godkännandena för de växtskyddsmedel som
innehåller det verksamma ämnet i fråga skall dras in i enlighetmed artikel 8.2 fjärde stycket i direktivet. Det verksamma ämnet ifråga skall i sådana fall inte tas med i bilaga I till direktivet, ochskälen för detta skall redovisas i utkastet till beslut.
Direktivet eller beslutet skall antas enligt det förfarande som föreskrivs
i artikel 19 i direktivet.
9. Då kommissionen lägger fram ett utkast till direktiv eller ett
utkast till beslut i enlighet med punkt 8 skall den samtidigt presenteraslutsatserna från kommitténs undersökning i form av en uppdaterad
granskningsrapport som även skall omnämnas i det sammanfattande
protokollet från mötet.
Den slutliga granskningsrapporten, utom de delar som rör konfidentiell
information ur akterna med dokumentation och som klassats som sådan
information enligt artikel 14 i direktivet, skall göras tillgänglig förallmänheten.
Artikel 9
Avbrytande av utvärderingen
Om kommissionen, i enlighet med bestämmelserna i direktiv 79/117/
EEG, lägger fram ett förslag till totalförbud för ett ämne som är införti bilaga I till denna förordning, skall de tidsfrister som fastställs i dennaförordning upphöra att gälla till dess att ett beslut har fattats om
förslaget. Om rådet beslutar att totalförbjuda ett ämne enligt direktiv
79/117/EEG skall det förfarande som anges i denna förordningavslutas.
KAPITEL 3
TREDJE ETAPPEN I ARBETSPROGRAMMET
Artikel 10
Anmälan
1. En producent som vill föra in ett sådant verksamt ämne som
avses i bilaga II till denna förordning i bilaga I till direktivet skallanmäla detta till det organ som anges i bilaga VII till denna förordning.Kommissionen skall regelbundet följa upp de uppgifter som anges ibilaga VII till denna förordning och som ålagts det organ som anges iden bilagan. I enlighet med förfarandet i artikel 19 i direktivet får
kommissionen fatta beslut om att utse ett annat organ om det skulle
visa sig att uppgifterna inte utförs på ett korrekt sätt.
2. Anmälan skall för varje enskilt verksamt ämne göras enligt
följande:
a) Inom tre månader från det att denna förordning har trätt i kraft skall
en första anmälan göras, i enlighet med avsnitt 1 i den mall för
anmälningar som återfinns i del 2 i bilaga IV till denna förordning,
och
b) inom nio månader från det att denna förordning har trätt i kraft skall
en andra anmälan göras, i enlighet med avsnitten 1 och 2 i den mallför anmälningar som återfinns i del 2 i bilaga IV till denna förord-2000R0451 — SV — 28.08.2002 — 001.001 — 12
▼B
▼B
ning. Anmälan skall innehålla en skriftlig försäkran om att en full-
ständig dokumentation skall läggas fram.
3. Närmare bestämmelser om inlämnandet av denna dokumentation,
vilken eller vilka tidsfrister som gäller för inlämnandet samt avgiftssys-
temet för de verksamma ämnena i fråga skall fastställas av
kommissionen i en förordning som skall antas i enlighet med artikel8.2 andra stycket i direktivet.
4.►
M1Sista dagen för inlämning av en förteckning över tillgäng-
liga undersökningar skall vara den 23 maj 2003. Det fullständigauppgiftspaketet skall finnas tillgängligt senast den 23 maj 2003. ◄
Dessa uppgifter skall innehålla rapporter från tester och vetenskapliga
studier som innehåller all den information som avses i artikel 6.2 c
första och andra strecksatsen. Ett senare datum får dock undantagsvisfastställas genom den förordning som avses i punkt 3 för sådanalångtidsstudier som annars inte förväntas bli klara inom den tidsfristsom anges ovan, förutsatt att de inlämnade uppgifterna omfattar
— belägg för att sådana studier har beställts senast 12 månader efter
ikraftträdandet av denna förordning,
— en hållbar vetenskaplig motivering,
— ett protokoll och en lägesrapport från studien.
5. En producent som inte har anmält ett sådant verksamt ämne som
avses i punkt 1 inom de tidsfrister som avses i punkt 2 eller vars
anmälan avslagits med hänvisning till artikel 11, skall tillåtas delta i
granskningsprogrammet endast om detta sker genom att en gemensamakt med dokumentation lämnas in tillsammans med en eller flerasökande för det verksamma ämnet i fråga vars anmälan godtagits ienlighet med artikel 11.
Artikel 11
Granskning av anmälningarna
1. Kommissionen skall inom tre månader efter det att den tidsfrist
löpt ut som avses i artikel 10.2 b informera kommittén om de anmäl-ningar som inkommit i tid. Senast åtta månader efter det att en anmälaninkommit skall kommissionen lämna en rapport till kommittén, som
därefter med beaktande av de kriterier som avses i del 2 i bilaga V
skall granska de inkomna anmälningarna ytterligare för att avgöra omde kan godtas eller ej.
2. Kommissionen skall besluta, enligt bestämmelserna i artikel 8.2
fjärde stycket i direktivet, att inte föra in sådana verksamma ämnen ibilaga I till direktivet som avses i bilaga II till denna förordning ochför vilka ingen godtagbar anmälan och inga fullständiga uppgifter har
överlämnats inom den fastställda tidsfristen. ►
M1Medlemsstaterna
skall senast den 25 juli 2003 dra in godkännandena för växtskydds-medel som innehåller verksamma ämnen för vilka ingen godtagbaranmälan har lämnats. Godkännandena för bekämpningsmedel innehål-lande verksamma ämnen för vilka det inte lämnats in någon
förteckning över tillgängliga undersökningar eller för vilka det inte
finns någon fullständig uppgiftsförteckning skall återkallas inom dentidsfrist som anges i beslutet om att det verksamma ämnet inte skallomfattas av bilaga I. ◄
KAPITEL 4
AVGIFTER
Artikel 12
Avgifter för den andra prioritetsförteckningen
1. När en medlemsstat utses till rapporterande medlemsstat skall den
införa ett system enligt vilket de sökande är skyldiga att erlägga enavgift för den administrativa hanteringen och utvärderingen av deanmälningar och dithörande akter med dokumentation som har lämnatsin i enlighet med artikel 4 eller artikel 6.2000R0451 — SV — 28.08.2002 — 001.001 — 13
▼B
2. I samband med detta skall medlemsstaterna uppfylla följande
villkor:
a) De skall ta ut en avgift för varje anmälan, antingen den lämnas in
av en enskild sökande eller av flera sökande gemensamt, samt för
varje akt med kompletterande dokumentation.
b) De skall se till att avgiften fastställs med insyn och öppenhet och att
den motsvarar de faktiska kostnaderna för att granska ochadministrativt handlägga anmälan och akten. Medlemsstaterna får
dock vid beräkningen av den totala avgiften använda sig av en skala
med fasta avgifter som grundar sig på de genomsnittliga kostna-derna.
c) De skall se till att avgiften erläggs i enlighet med de anvisningar
som lämnas av den organisation i varje medlemsstat som förtecknas
i bilaga VI och att intäkterna från avgiften bara används för atttäcka de faktiska kostnader som den rapporterande medlemsstatenhar i samband med utvärderingen och den administrativa hanter-ingen av de anmälningar och akter med dokumentation för vilkamedlemsstaten har utsetts till rapporterande medlemsstat, eller för
att täcka kostnaden för allmänna åtgärder som avser fullgörandet
av de skyldigheter medlemsstaten har i egenskap av rapportör och ienlighet med artikel 7 eller artikel 8.
d) De skall kräva att en första delavgift, som skall täcka kostnaderna
för den rapporterande medlemsstatens skyldigheter i enlighet med
artikel 5.1 och artikel 7, erläggs då den ansökan som avses i artikel4 lämnas in. Denna del skall under inga förhållanden betalas till-baka.
Artikel 13
Avgifter för anmälan beträffande den tredje etappen i arbetspro-
grammet
Alla producenter som lämnar in en anmälan i enlighet med artikel 10
skall, samtidigt som den första anmälan lämnas in som avses i artikel10.2 a, erlägga en avgift på 5 000 euro för varje verksamt ämne till det
organ som avses i bilaga VII. Avgiften skall bara användas för att täcka
de faktiska kostnaderna för de uppgifter som avses i bilaga VII.
Artikel 14
Övriga skatter eller avgifter
Artiklarna 12 och 13 skall inte påverka medlemsstaternas rätt att,
utöver den avgift som fastställs i artiklarna 12 och 13 och i enlighetmed fördragets bestämmelser, behålla eller införa skatter eller avgifterför godkännande, utsläppande på marknaden, användning eller kontrollav verksamma ämnen och växtskyddsmedel.
KAPITEL 5
SLUTBESTÄMMELSER
Artikel 15
Tillfälliga åtgärder
Kommissionen skall lämna en rapport till kommittén om slutsatserna i
den lägesrapport som avses i artikel 8.2 tredje stycket i direktivet.
Kommissionen har också möjlighet att, om så är nödvändigt och efter
beslut i varje enskilt fall, vidta tillfälliga åtgärder enligt vad som före-skrivs i artikel 8.2 tredje stycket i direktivet beträffande sådanaanvändningsområden för vilka ytterligare tekniska belägg har lagtsfram som visar att det verksamma ämnet fortfarande är oundgängligtoch att det inte finns något fungerande alternativ.2000R0451 — SV — 28.08.2002 — 001.001 — 14
▼B
Artikel 16
Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den 1 mars 2000.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla
medlemsstater.2000R0451 — SV — 28.08.2002 — 001.001 — 15
▼B
BILAGA I
Förteckning över verksamma ämnen som skall omfattas av den andra
etappen i det arbetsprogram som föreskrivs i artikel 8.2 i direktivet och
motsvarande rapporterande medlemsstat
Namn
DEL A: KOLINESTERASHÄMMANDE VERKSAMMA ÄMNEN
Organiska fosforföreningar Rapporterande medlemsstat
Azametifos Förenade kungariket
Ampropylfos Sverige
Bromofos Österrike
Bromofosetyl Österrike
Kadusafos Grekland
Karbofenotion Luxemburg
Klorfenvinfos Italien
Tetraklorvinfos Italien
Klormefos Spanien
Klortiofos Spanien
Demeton-S-metyl Frankrike
Demeton-S-metylsulfon Frankrike
Oxidemetonmetyl Frankrike
Dialifos Frankrike
Diazinon Portugal
Diklofention NederländernaDiklorvos Italien
Dikrotofos Italien
Monokrotofos Italien
Dimefox Tyskland
Dimetoat Förenade kungariket
Ometoat Förenade kungariket
Formotion Förenade kungariket
Dioxation Frankrike
Disulfoton Grekland
Ditalimfos Österrike
Etefon Nederländerna
Etion Frankrike
Etoatmetyl Italien
Etoprofos Förenade kungariket
Etrimfos Förenade kungariket
Fenamifos Nederländerna
Fenitrotion Danmark
Fonofos Irland
Isazofos Frankrike
Isoxation Spanien
Heptenofos ÖsterrikeJodfenfos Frankrike
Isofenfos Österrike
Malation Finland
Mekarbam Spanien2000R0451 — SV — 28.08.2002 — 001.001 — 16
▼B
Organiska fosforföreningar Rapporterande medlemsstat
Mefosfolan Irland
Metidation Portugal
Mevinfos Sverige
Naled Frankrike
Forat Förenade kungariket
Fosalon Österrike
Fosmet Spanien
Fosfamidon Tyskland
Foxim Belgien
Pirimifosetyl Förenade kungariket
Pirimifosmetyl Förenade kungariket
Profenofos Tyskland
Propetamfos Luxemburg
Protiofos Spanien
Protoat Grekland
Pyraklofos Spanien
Pyridafention Italien
Kinalfos FrankrikeSulprofos Spanien
Sulfotep Finland
Temefos Irland
Terbufos Österrike
Tiometon Nederländerna
Tionazin Italien
Tolklofosmetyl ►
M1Sverige◄
Triazofos Grekland
Triklorfon Portugal
Trikloronat Finland
Vamidotion Portugal
Karbamater Rapporterande medlemsstat
Bendiokarb Förenade kungariketBenfurakarb Belgien
Karbofuran Belgien
Karbosulfan Belgien
Furatiokarb Belgien
Butokarboxim Tyskland
Butoxikarboxim Tyskland
Karbaryl Spanien
Dioxakarb Danmark
Etiofenkarb Tyskland
Formetanat Italien
Metiokarb TysklandMetomyl Förenade kungariket
Tiodikarb Förenade kungariket
Oxamyl Irland
Pirimikarb Portugal2000R0451 — SV — 28.08.2002 — 001.001 — 17
▼B
Karbamater Rapporterande medlemsstat
Promekarb Portugal
Propamokarb Sverige
Protiokarb Sverige
Propoxur Belgien
Tiofanox Frankrike
Triazamat Förenade kungariket
DEL B
1,3-diklorpropen Spanien
1,3-diklorpropen (cis) SpanienKaptan Italien
Folpet Italien
Klodinafop Nederländerna
Klopyralid Finland
Cyanazin Sverige
Cyprodinil Frankrike
Diklorprop Danmark
Diklorprop-P Danmark
Dimetenamid Tyskland
Dimetomorf Tyskland
Diuron Danmark
Fipronil Frankrike
Fosetyl Frankrike
Glufosinat Sverige
Haloxifop Danmark
Haloxifop-R Danmark
Metkonazol Belgien
Metoxiklor Italien
Metolaklor BelgienMetribuzin Tyskland
Prometryn Grekland
Pyrimetanil Portugal
Rimsulfuron Tyskland
Terbutryn Tyskland
Tolylfluanid Finland
Tribenuron Sverige
Triklopyr Irland
Trifluralin Grekland
TrinexapakNederländerna
Tritikonazol Österrike
DEL C
Barban Belgien
Bromcyklen Danmark
Bronopol Tyskland
Kloralsemiacetal Tyskland2000R0451 — SV — 28.08.2002 — 001.001 — 18
▼B
Kloralbisacylal Tyskland
Klorfenprop Grekland
Klorbensilat Spanien
Kloroxuron Spanien
P-klornitrobensen Spanien
Zinkdietylditiokarbamat Frankrike
Diallat Frankrike
Difenoxuron Irland
2-(ditiocyanometyltio)bensotiazol Italien
Fluorodifen Italien
Furfural Luxemburg
Isokarbamid Nederländerna
Naftylättiksyrahydrazid Österrike
Noruron Portugal
Pentaklorfenol Finland
4-tert-pentylfenol Sverige
Propazin Förenade kungariketNatriumdiacetonketogulonat Förenade kungariket
Natriumdimetylditiokarbamat Förenade kungariket
2,4,5-T Frankrike2000R0451 — SV — 28.08.2002 — 001.001 — 19
▼B
BILAGA II
Verksamma ämnen som omfattas av den tredje etappen i det arbetspro-
gram som föreskrivs i artikel 8.2 i direktivet
Alla verksamma ämnen (inbegripet variationer av dessa såsom salter, estrar eller
aminer) som fanns på marknaden före den 25 juli 1993 med undantag av
följande ämnen:
1. De verksamma ämnen som förtecknas i bilagan till förordning (EEG) nr
3600/92.
2. De verksamma ämnen som förtecknas i bilaga I till den här förordningen.
3. Verksamma ämnen som består av mikroorganismer, inbegripet virus.
4. Verksamma ämnen som får användas i livsmedel eller foder i enlighet med
EU:s bestämmelser.
5. Verksamma ämnen som består av växtextrakt.6. Verksamma ämnen som består av animaliska produkter eller som framställts
ur sådana genom enkel bearbetning.
7. Verksamma ämnen som används eller kommer att användas enbart som
attraherande eller avskräckande medel (till exempel feromoner). Verksamma
ämnen som används eller kommer att användas enbart i fällor och/eller
automater, enligt rådets förordning (EEG) nr 2092/91(
1) om ekologiskt jord-
bruk.
8. Verksamma ämnen som används eller kommer att användas enbart för
bekämpning av gnagare.
9. Verksamma ämnen som används eller kommer att användas enbart på
lagrade växter och växtprodukter.
10. Följande handelsvaror:
aluminiumsulfat
kalciumklorid
koldioxidEDTA och salter av detta
etanol
fett (band, fruktträd)fettalkoholerjärnsulfat
kalciumfosfat
kalciumpolysulfidkväveparaffinolja
petroleumoljor
kaliumpermanganatpropionsyra
hartser och polymerer
natriumkloridnatriumhydroxidsvavel och svaveldioxid
svavelsyra
vaxer.2000R0451 — SV — 28.08.2002 — 001.001 — 20
(1) EGT L 36, 10.2.1998, s. 16.
▼B
BILAGA III
Samordnande myndigheter i medlemstaterna
ÖSTERRIKE
Bundesamt und Forschungszentrum für Landwirtschaft
Spargelfeldstraße 191A-1226 Wien
BELGIEN
Ministère des classes moyennes et de l'agriculture,
Service ”Qualité des matières premières et analyses”WTC 3, 8
eétage
Boulevard Simon Bolivar 30B-1000 Bruxelles
Ministerie van Middenstand en Landbouw
Dienst Kwaliteit van de grondstoffen en analysesWTC 3, 8
everdieping
Simon Bolivarlaan 30B-1000 Brussel
DANMARK
Ministry of Environment and Energy
Danish Environmental Protection AgencyPesticide DivisionStrandgade 29DK-1401 Copenhagen K
TYSKLAND
Biologische Bundesanstalt für Land- und Forstwirtschaft (BBA)
Abteilung für Pflanzenschutzmittel und Anwendungstechnik(AP)Messeweg 11-12D-38104 Braunschweig
GREKLAND
Hellenic Republic
Ministry of AgricultureGeneral Directorate of Plant ProduceDirectorate of Plant Produce ProtectionDepartment of Pesticides3-4 Hippokratous StreetGR-10164 Athens
SPANIEN
Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación
Dirección General de AgriculturaSubdirección General de Medios de Producción Agrícolasc/Ciudad de Barcelona, 118-120
E-28007 Madrid
FINLAND
Plant Production Inspection Centre
Pesticide DivisionP.O. BOX 42
FIN-00501 Helsinki
FRANKRIKE
Ministère de l'agriculture
Service de la protection des végétaux251, rue de Vaugirard
F-75732 Paris Cedex 152000R0451 — SV — 28.08.2002 — 001.001 — 21
▼B
IRLAND
Pesticide Control Service
Department of Agriculture, Food and Rural Development
Abbotstown Laboratory Complex
Abbotstown, Castleknock
Dublin 15
Ireland
ITALIEN
Ministero della Sanità
Dipartimento degli Alimenti, Nutrizione e Sanità Pubblica Veterinaria
Ufficio XIV
Piazza G. Marconi, 25
I-00144 Roma
LUXEMBURG
Administration des services techniques de l'agriculture
Service de la protection des végétaux
Boîte postale 1904
16, route d'Esch
L-1019 Luxembourg
NEDERLÄNDERNA
College voor de Toelating van Bestrijdingsmiddelen
Postbus 217
6700 AE Wageningen
Nederland
PORTUGAL
Direcção-Geral de Protecção das Culturas,
Quinta do Marquês
P-2780-155 Oeiras
SVERIGE
Kemikalieinspektionen
Box 1384
S-171 27 Solna
FÖRENADE KUNGARIKET
Pesticides Safety Directorate
Ministry of Agriculture, Fisheries and Food
Mallard House
Kings Pool
3 Peasholme Green,
YorkYO1 7PX
United Kingdom2000R0451 — SV — 28.08.2002 — 001.001 — 22
▼B
BILAGA IV
DEL 1
Ansökan beträffande ett verksamt ämne enligt artikel 4
2000R0451 — SV — 28.08.2002 — 001.001 — 23
▼B
DEL 2
Anmälan av ett verksamt ämne enligt artikel 10
2000R0451 — SV — 28.08.2002 — 001.001 — 24
▼B
2000R0451 — SV — 28.08.2002 — 001.001 — 25
▼B
2000R0451 — SV — 28.08.2002 — 001.001 — 26
▼B
2000R0451 — SV — 28.08.2002 — 001.001 — 27
▼B
2000R0451 — SV — 28.08.2002 — 001.001 — 28
▼B
2000R0451 — SV — 28.08.2002 — 001.001 — 29
▼B
2000R0451 — SV — 28.08.2002 — 001.001 — 30
▼B
2000R0451 — SV — 28.08.2002 — 001.001 — 31
▼B
BILAGA V
DEL 1
Kriterier för godkännande av de ansökningar som avses i artikel 4
En ansökan kommer att anses godtagbar endast om följande villkor är uppfyllda:1. Den skall ha lämnats in inom den tidsfrist som anges i artikel 4.1.
2. Den skall ha lämnats in av en sökande som också är producent enligt defini-
tionen i artikel 2.2 a och avse ett verksamt ämne enligt den definition som
anges i direktivet.
3. Den skall ha lämnats in i den form som anges i del 1 i bilaga IV.
4. En avgift skall ha erlagts i enlighet med artikel 12.2 d.
DEL 2
Kriterier för godkännande av de anmälningar som avses i artikel 10
En anmälan kommer att anses godtagbar endast om följande villkor är
uppfyllda:
1. Den skall ha gjorts inom den tidsfrist som anges i artikel 10.2.
2. Den skall ha lämnats in av en sökande som också är producent enligt defini-
tionen i artikel 2.2 a och avse ett verksamt ämne enligt den definition som
anges i direktivet.
3. Den skall ha lagts fram i den form som anges i del 2 i bilaga IV.
4. Det skall framgå av en kontroll att den inkomna dokumentationen är tillräck-
ligt komplett. I annat fall skall en tidsplan ha lagts fram för att komplettera
dokumentationen.
5. Förteckningen över ändpunkter skall vara tillräckligt omfattande.6. En avgift skall ha erlagts i enlighet med artikel 13.2000R0451 — SV — 28.08.2002 — 001.001 — 32
▼B
BILAGA VI
Organisationer i medlemsstaterna som skall kontaktas för ytterligare
upplysningar om de betalningar som avses i artikel 12 och som är betal-
ningsmottagare för dessa avgifter
ÖSTERRIKE
Bundesamt und Forschungszentrum für Landwirtschaft
Spargelfeldstraße 191A-1226 Wien
BELGIEN
Fonds budgétaire des matières premières
Ministère des classes moyennes et de l'agricultureInspection générale des matières premières et produits transformés, WTC 3Boulevard Simon Bolivar 30B-1000 Bruxelles
Kontonummer 679-2005985-25 (Banque de la Poste)Begrotingsfonds voor de grondstoffen
Ministerie van Middenstand en LandbouwInspectie-generaal Grondstoffen en verwerkte producten, WTC 3Simon Bolivarlaan 30B-1000 Brussel
Kontonummer 679-2005985-25 (Bankvan De Post)
DANMARK
Ministry of Environment and Energy
Danish Environmental Protection AgencyStrandgade 29DK-1401 Copenhagen K
TYSKLAND
Biologische Bundesanstalt für Land- und Forstwirtschaft
Abteilung für Pflanzenschutzmittel und AnwendungstechnikMesseweg 11-12D-38104 Braunschweig
GREKLAND
Hellenic Republic
Ministry of AgricultureGeneral Directorate of Plant ProduceDirectorate of Plant Produce ProtectionDepartment of Pesticides3-4 Hippokratous StreetGR-10164 Athens
SPANIEN
Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación
Dirección General de AgriculturaSubdirección General de Medios de Producción Agrícolasc/Ciudad de Barcelona, 118-120ES-28007 Madrid
FINLAND
Plant Production Inspection Centre
Pesticide DivisionP.O. Box 42FIN-00501 Helsinki
Bank och bankkonto:
Leonia Bankplc
PSP BFIHH800015-189822000R0451 — SV — 28.08.2002 — 001.001 — 33
▼B
FRANKRIKE
Ministère de l'agriculture et de la pêche
Bureau de la réglementation des produits antiparasitaires
251, rue de Vaugirard
F-75732 Paris Cedex 15
IRLAND
Pesticide Control Service
Department of Agriculture, Food and Rural Development
Abbotstown Laboratory Complex
Abbotstown, Castleknock
Dublin 15
Ireland
ITALIEN
Tesoreria Provinciale dello Stato di Viterbo
post current account n. 11281011
LUXEMBURG
Administration des services techniques de l'agriculture
Boîte postale 1904
L-1019 Luxembourg
NEDERLÄNDERNA
College voor de Toelating van Bestrijdingsmiddelen
Postbus 217
6700 AE Wageningen
Nederland
PORTUGAL
Direcção-Geral de Protecção das Culturas,
Quinta do Marquês
P-2780-155 Oeiras
Konto: 003505840003800793097
Bank: Caixa Geral de Depósitos
SVERIGE
Kemikalieinspektionen
Box 1384
S-171 27 Solna
Nationellt girokonto: 4465054-7
FÖRENADE KUNGARIKET
Pesticides Safety Directorate
Ministry of Agriculture, Fisheries and Food
Mallard House
Kings Pool
3 Peasholme Green,
YorkYO1 7PX
United Kingdom2000R0451 — SV — 28.08.2002 — 001.001 — 34
▼B
BILAGA VII
Behörigt organ enligt Artikel 10
Följande organ utses att på kommissionens vägnar utföra de uppgifter som avses
i artikel 11: Biologische Bundesanstalt für Land- und Forstwirtschaft, (ANGE
PROJEKT) Messeweg 11/12, D-38104 Braunschweig (Internet: http://
www.bba.de/english/render.htm eller e-post: render@bba.de). Den avgift som
avses i artikel 13 skall betalas in på konto nr 250 010 00, BLZ 250 000 00,
Landeszentralbank, Hannover (referens: ”BBA-RENDER” och referensnumretför anmälan).
Detta organ skall
1. granska de anmälningar som avses i artikel 10,
2. underrätta de sökande om vilken form som skall användas för den anmälan
som avses i artikel 10.2,
3. granska anmälningarna och konsultera experter från andra medlemsstater när
det gäller de godkännandekriterier som avses i del 2 i bilaga V,
4. överlämna en rapport till kommissionen inom den tidsfrist som fastställs i
artikel 10.2, med en bedömning av om de inkomna anmälningarna kan
godtas,
5. göra inkomna anmälningar tillgängliga för kommissionen,6. göra en noggrann bokföring tillgänglig för kommissionen,
7. om summan av de avgifter som samtliga sökande betalat in överstiger den
faktiska kostnaden för granskning och administrativ hantering av alla anmäl-
ningar: återbetala det överskjutande beloppet till de sökande i lika stora delar.2000R0451 — SV — 28.08.2002 — 001.001 — 35