1990L0128 — SV — 24.12.1999 — 002.001 — 1
Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet
►B KOMMISSIONENS DIREKTIV
av den 23 februari 1990
om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel
(90/128/EEG)
(EGT L 75, 21.3.1990, s. 19)
Ändrat genom:
Officiella tidningen
nr sida datum
►M1 Kommissionens direktiv 92/39/EEG av den 14 maj 1992 L 168 21 23.6.1992
►M2 Kommissionens direktiv 93/9/EEG av den 15 mars 1993 L 90 26 14.4.1993
►M3 Kommissionens direktiv 95/3/EG av den 14 februari 1995 L 41 44 23.2.1995
►M4 Kommissionens direktiv 96/11/EG av den 5 mars 1996 L 61 26 12.3.1996
►M5 Kommissionens direktiv 1999/91/EG av den 23 november 1999 L 310 41 4.12.1999
1990L0128 — SV — 24.12.1999 — 002.001 — 2
KOMMISSIONENS DIREKTIV
av den 23 februari 1990
om material och produkter av plast som är avsedda att komma i
kontakt med livsmedel
(90/128/EEG)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT
DETTA DIREKTIV
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekono-
miska gemenskapen,
med beaktande av rådets direktiv 89/109/EEG av den 21 december 1988
om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om material ochprodukter avsedda att komma ikontakt med li vsmedel (
1), särskilt
artikel 3 i detta, och
med beaktande av följande:Artikel 2 i direktiv 89/109/EEG fastställer att material och produkter av
plast i färdigt skick inte får överföra ämnen till livsmedel i sådanakvantiteter att de kan utgöra fara för människors hälsa eller åstadkommaen icke godtagbar förändring i livsmedlens sammansättning.
För att nå detta mål ifråga om materi al och produkter av plast är det
ändamålsenligt att utfärda ett särdirektiv enligt artikel 3 i direktiv 89/109/EEG, vars allmänna bestämmelser även kan tillämpas i detta fall.
Detta direktiv skall ha samma räckvidd som rådets direktiv 82/
711/EEG (
2).
Eftersom reglerna i detta direktiv inte passar för jonbyteshartser,kommer dessa att behandlas särskilt i ett senare direktiv.
Upprättande av en förteckning över godkända ämnen där man anger
dels ett gränsvärde för den totala migrationen och dels, om så behövsandra särskilda begränsningar räcker för att uppnå det mål som fast-ställts i artikel 2 i direktiv 89/109/EEG.
Arbetet på gemenskapsnivå har ännu inte nått så långt att det går att
anta en fullständig förteckning över godkända ämnen som kan gälla föralla slags material och produkter av plast och därför kan de ämnen somför närvarande används iåtmi nstone en medlemsstat användas även ifortsättni ngen iavvaktan på beslut om att de ska tas med igemen-skapens förteckning. Detta direktiv kommer följdaktligen i sinom tid attutökas med de ämnen och ämnesgrupper som preliminärt har uteläm-nats.
Gränsvärdet för total migration är ett mått på hur inert materialet är och
förhindrar en icke godtagbar förändring av livsmedlens sammansättningsamt minskar dessutom behovet av ett stort antal specifika gränsvärdenför migration eller andra begränsningar och innebär på så sätt eneffektiv kontroll.
I direktiv 82/711/EEG fastställs de grundregler som behövs för att
undersöka material och produkter av plast, och rådets direktiv 85/572/EEG (
3) innehåller förteckningen över de simulatorer som skall
användas vid undersökningarna av migration.
I rådets direktiv 78/142/EEG (4) fastställs gränsvärden dels för den
kvantitet vinylklorid som får finnas i material och produkter av plast
som tillverkats av detta ämne och dels för den mängd vinylklorid somfår avges från dessa material och produkter, och i direktiven 80/
(1) EGT nr L 40, 11.2.1989, s. 38.
(2) EGT nr L 297, 23.10.1982, s. 26.
(3) EGT nr L 372, 31.12.1985, s. 14.
(4) EGT nr L 44, 15.2.1978, s. 15.▼B
1990L0128 — SV — 24.12.1999 — 002.001 — 3
766/EEG (1) och 81/432/EEG (2) fastställs gemenskapens analysmetoder
för kontroll av dessa gränsvärden.
I kommissionens direktiv 80/590/EEG (3) fastställs den symbol som får
användas för material och produkter av plast som är avsedda att komma
ikontakt med li vsmedel.
Med hänsyn till eventuell ansvarsskyldighet behövs den skriftliga dekla-
rationen enligt artikel 6.5 i direktiv 89/109/EEG vid all yrkesmässiganvändning av material och produkter av plast som genom sin samman-sättning inte är klart avsedda att användas i kontakt med livsmedel.
I enlighet med artikel 3 i direktiv 89/109/EEG har samråd skett med
Vetenskapliga livsmedelskommittén om de bestämmelser som kantänkas påverka folkhälsan.
De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv har tillstyrkts av Ständiga
livsmedelskommitten.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
1. Detta är ett särdirektiv enligt artikel 3 i direktiv 89/109/EEG.
2. Detta direktiv gäller för material och produkter
a) som består uteslutande av plast, eller
b) som är sammansatta av två eller flera skikt av material som vart och
ett består uteslutande av plast och som är sammanfogade med binde-
medel eller på annat sätt.
Materialet eller produkterna skall vara avsedda att i färdigt skickkomma eller bringas i kontakt med livsmedel och skall vara avsedda fördetta ändamål.
3. I detta direktiv avses med plast de organiska makromolekylära
föreningar som erhålls antingen genom polymerisation, polykondensa-
tion, polyaddition eller någon annan liknande process från molekylermed lägre molekylvikt eller också genom kemisk förändring av natur-liga makromolekyler. Silikoner och andra liknande makromolekuläraföreningar skall också betraktas som plast. Andra substanser ellerämnen får sättas till sådana makromolekulära föreningar.
Följande ämnen eller produkter skall dock inte betraktas som plast:
i) Lackerad eller olackerad regenererad cellulosafilm som avses i
rådets direktiv 83/229/EEG (
4) i dess lydelse enligt direktiv 86/
388/EEG (5).
ii) Elastomerer samt naturgummi och syntetiskt gummi.
iii) Papper och kartong med eller utan tillsats av plast.
iv) Ytbeläggningar som framställts av
— paraffiner inklusive syntetiska sådana och/eller mikrovaxer,
— vaxer som räknas upp iförsta strecksatsen och som blandats
med varandra och/eller med plast.
v) Jonbyteshartser.
4. I avvaktan på ytterligare åtgärder från kommissionen gäller detta
direktiv inte för material och produkter som består av två eller fleraskikt, av vilka ett eller flera inte består uteslutande av plast, även om detskikt som är avsett att komma i direkt kontakt med livsmedel beståruteslutande av plast.
(1) EGT nr L 213, 16.8.1980, s. 42.
(2) EGT nr L 167, 24.6.1981, s. 6.
(3) EGT nr L 151, 19.6.1980, s. 21.
(4) EGT nr L 123, 11.5.1983, s. 31.
(5) EGT nr L 228, 14.8.1986, s. 32.▼B
1990L0128 — SV — 24.12.1999 — 002.001 — 4
Artikel 2
Beståndsdelar från material och produkter av plast får inte överföras till
livsmedel i kvantiteter som överskrider 10 milligram per kvadratdeci-meter av materialets eller produktens yta (mg/dm
2) (gränsvärde för total
migration). Detta gränsvärde skall dock vara 60 milligram för bestånds-delar som avges per kilogram livsmedel (mg/kg) i följande fall:
a) Produkter som är kärl eller som kan jämföras med kärl eller som kan
fyllas och rymmer minst 500 milliter (ml) och högst 10 liter (l).
b) Produkter som kan fyllas och för vilka det är svårt att uppskatta
storleken av den yta som kommer ikontakt med li vsmedel.
c) Lock, packningar, proppar eller liknande tillslutningsanordningar.
Artikel 3
1. Endast sådana monomerer och andra utgångssubstanser somräknas upp i avsnitten A och B i bilaga 2 får, med där angivnabegränsningar, användas för tillverkning av material och produkter avplast.
2. Efter dagen för direktivets anmälan får listan i bilaga 2, avsnitt A
ändras
— antingen genom att lägga till ämnen uppräknade i bilaga 2, avsnitt B
enligt förutsättningar i bilaga 2 till direktiv 89/109/EEG, eller
— genom att enligt artikel 3 i direktiv 89/109/EEG lägga till ”nya
ämnen”, dvs. ämnen som varken är med iavsni tt A eller B ibi laga
2.
3. Efter dagen för anmälan av detta direktiv får ingen medlemsstatgodkänna något nytt ämne för användning i sitt land utom i enlighetmed förfarandet i artikel 4 i direktiv 89/109/EEG.
▼
M4
4. Från och med den 1 januari2002 får endast de monomerer och
andra utgångsämnen som är förtecknade iavsni tt A ibi laga II användasvid tillverkningen av material och produkter av plast och endast med debegränsnigar som där anges. Redan dessförinnan får dock ämnen som ärförtecknade i avsnitt B i bilaga II uteslutas om de uppgifter som krävsför att de skall införas i avsnitt A inte lämnas i så god tid att Vetenskap-liga livsmedelskommittén hinner utvärdera dem.
▼
B
5. Förteckningarna i avsnitten A och B i bilaga 2 innehåller dock
ännu inga monomerer och andra utgångssubstanser som används enbartvid tillverkning av
— ytbeläggningar av harts- eller polymeriserade produkter i form av
vätska, pulver eller dispersion som till exempel fernissor, lacker,
målarfärg etc,
— silikoner,
— epoxihartser,
▼
M5
▼B
— bindemedel och vidhäftningshjälpmedel,
— tryckfärger.
▼M5
Artikel 3a
En ej fullständig förteckning över tillsatser som får användas vid till-
verkning av material och produkter av plast och begränsningar för derasanvändning anges i bilaga III.▼
B
1990L0128 — SV — 24.12.1999 — 002.001 — 5
Artikel 3b
Endast de produkter som utvinns genom bakteriejäsning och som finns
upptagna i bilaga IV får användas vid kontakt med livsmedel.
Artikel 3c
1. De specifikationer som gäller vissa ämnen i bilagorna II, III ochIV anges ibi laga V.
2. Betydelsen av de siffror som anges inom parentes i kolumnen
”Begränsningar och/eller specifikationer” förklaras i bilaga VI.
▼
B
Artikel 4
De gränsvärden för specifik migration som anges i bilaga 2 uttrycks i
mg/kg. Sådana gränser kan dock uttryckas img/dm2iföljande fall:
a) Produkter som är kärl eller kan jämföras med kärl eller som kan
fyllas och rymmer mindre än 500 ml eller mer än 10 l.
b) Ark, film eller andra material som inte kan fyllas eller för vilka det
är svårt att uppskatta förhållandet mellan ytan hos sådana materialoch den mängd livsmedel som ytan kommer i kontakt med.
I dessa fall skall de gränsvärden som anges ibi laga 2 uttryckta img/kgräknas om till mg/dm
2genom att dividera med den vedertagna omrä-
kningsfaktorn 6.
Artikel 5
1. Överensstämmelsen med gränsvärdena för migration skall kontrol-leras enligt de regler som fastställs i direktiven 82/711/EEG och 85/572/EEG samt enligt de ytterligare bestämmelser som anges i bilaga 1.
2. Kontroll av att gränsvärdena för specifik migration stämmer
överens med bestämmelserna i punkt 1 är inte obligatorisk om det kanfastställas att överensstämmelsen med gränsvärdena för total migrationenligt artikel 2 tyder på att gränsvärdena för specifik migration inte haröverskridits.
▼
M2
3. Kontrollen av att gränsvärdena för specifik migration stämmer
överens med punkt 1 skall inte vara obligatorisk, om det kan fastställasatt gränsvärdet för specifik migration inte kan överskridas ens om helarestsubstansen överförs till materialet eller produkten.
▼
B
Artikel 6
1. I alla handelsled utom detaljhandelsled skall material och
produkter av plast som är avsedda att komma ikontakt med li vsmedelåtföljas av en skriftlig deklaration enligt artikel 6.5 i direktiv 89/109/EEG.
2. Punkt 1 gäller inte för material och produkter av plast som genom
sina egenskaper är tydligt avsedda att komma i kontakt med livsmedel.
Artikel 7
1. Medlemsstaterna skall senast den 31 december 1990 sätta ikraftde lagar och andra författningar som behövs för att följa detta direktiv.De skall genast underrätta kommissionen om detta.
2. Medlemsstaterna skall
— före den 1 januari 1991 tillåta handel med och användning av
material och produkter som överensstämmer med detta direktiv,
— från och med den 1 januari1993 förbjuda handel med och använd-
ning av sådana material och produkter av plast som inte stämmer
överens med detta direktiv.
Artikel 8
Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.▼
B
1990L0128 — SV — 24.12.1999 — 002.001 — 6
▼B
BILAGA 1
TILLÄGGSBESTÄMMELSERSOM SKALL GÄLLA FÖRKONTR OLL
AV ÖVERENSSTÄMMELSE MED GRÄNSVÄRDENA FÖR MIGRA-
TION
Allmänna bestämmelser
1. När man jämför resultaten av migrationsundersökningarna enligt bilagan till
direktiv 82/711/EEG, bör den specifika vikten hos samtliga simulatorer påvedertaget sätt antagas vara 1. På det sättet kommer de ämnen som avgetts perliter simulator (mg/l), med hänsyn till bestämmelser i direktiv 85/572/EEG attsiffermässigt motsvara de milligram ämnen som avgetts per kilogram livs-medel.
2. När migrationsundersökningar utförs på prover från material eller produkter
eller från prover som tillverkats för ändamålet och när mängden livsmedeleller simulator som bringas i kontakt med provet avviker från den mängd somförekommit vid de förhållanden, under vilka produkterna eller materialenverkligen används, bör de erhållna resultaten korrigeras med hjälp av följandeformel:
M=m.a
2
a1.q. 1 000
I denna formel avses med:
M = migrationen i mg/kg.m = massan i mg ämne, avgett från provet enligt migrationsundersökningen.a
1= ytan idm2av provet som kommer ikontakt med li vsmedlet eller
simulatorn under migrationsundersökningen.
a2= ytan idm2av materialet eller produkten under verkliga användningsför-
hållanden.
q = mängden li vsmedel igram som kommer ikontakt med materi alet eller
produkten under verkliga användningsförhållanden.
3. Migrationsbestämningarna skall utföras på materialet eller produkten, eller om
detta är svårt, antingen genom prover tagna från detta material eller dennaprodukt eller, då så är lämpligt genom prover som är representativa förmaterialet eller produkten.
Provet skall placeras i kontakt med livsmedlet eller simulatorn på ett sätt som
motsvarar förhållandena vid praktisk användning. För detta ändamål skallundersökningen utföras på sådant sätt att endast de delar av provet som äravsedda att komma i kontakt med livsmedlet vid praktisk användning,kommer i kontakt med livsmedlet eller simulatorn. Detta villkor är särskiltviktigt när materialet eller produkten består av flera skikt samt vid förslut-ningar etc.
Migrationsundersökningar av lock, packningar, proppar och liknande tillslut-
ningsanordningar skall utföras när de sitter på de behållare som de är avseddaför och på ett sätt som motsvarar förslutningen vid normal eller förutseddanvändning.
Det är alltid tillåtet att visa att provet klarar migrationsgränserna med hjälp av
ett mera ingående test.
4. I enlighet med bestämmelserna i artikel 5 i detta direktiv skall provet på
materialet eller produkten placeras i kontakt med livsmedlet eller med ända-målsenlig simulator under en tid och vid en temperatur som väljs med hänsyntill de kontaktförhållanden som råder i praktiken i enlighet med reglerna idirektiven 82/711/EEG och 85/572/EEG. Genom analys av livsmedlet ellersimulatorn efter den föreskrivna tiden bestäms den totala mängden ämnen(total migration) och/eller den särskilda mängd av ett eller flera ämnen(specifik migration) som avgetts under försöket.
5. Om materialet eller produkten är avsedd att komma i upprepad kontakt med
livsmedel, skall varje migrationsundersökning utföras tre gånger enligt vill-koren i direktiv 82/711/EEG, varje gång med ett nytt prov på livsmedlet ellersimulatorn. Överensstämmelsen skall kontrolleras mot bakgrund av denmigration som erhölls vid det tredje försöket. Om det finns säkra bevis för attmigrationen inte kommer att öka i andra och tredje försöken och om migra-tionsgränsen eller gränserna inte har överskridits vid första försöket, behövsemellertid inget ytterligare försök.
1990L0128 — SV — 24.12.1999 — 002.001 — 7
▼B
Särskilda bestämmelser om total migration
6. Används de simulatorer för vattenhaltiga livsmedel som anges i direktiven
82/711/EEG och 85/572/EEG, får den totala mängden ämnen som avges frånprovet bestämmas analytiskt genom indunstning av simulatorn, varefter rester-ande torrsubstans vägs.
Används renad olivolja eller någon ersättning för den, får följande undersök-
ningsmetoder användas.
Provet på materialet eller produkten, vägs före och efter kontakten med
simulatorn. Den del av simulatorn som absorberats av provet avlägsnas ochmängden fastställs. Denna mängd dras från den vikt provet hade efterkontakten med simulatorn. Skillnaden mellan den ursprungliga vikten och denslutliga vikten motsvarar den totala migrationen hos det undersökta provet.
Om materialet eller produkten är avsedd att komma i upprepad kontakt med
livsmedel och det är tekniskt omöjligt att utföra undersökningen enligt punkt5, kan modifieringar av denna undersökning godtas under förutsättning att detdå blir möjligt att fastställa den migrationsnivå som uppnås vid den tredjebestämningen. En sådan tänkbar modifiering beskrivs nedan.
Undersökningen utförs på tre identiska prover på materialet eller produkten.
Ett av proverna undersöks enligt vedertagen metod och den totala migrationen(M
1) bestäms. Proverna 2 och 3 skall undersökas under samma temperaturbe-
tingelser men kontakttiden skall vara två eller tre gånger den angivna och dentotala migrationen skall bestämmas för vart och ett av dem (M
2respektive M3).
Materialet eller varan skall anses uppfylla kraven om varken M1eller M3-M2överskrider gränsen för den totala migrationen.
7. Material eller produkter som överskrider gränsen för total migration med ett
värde som inte är större än nedan angivna analytiska tolerans bör därför ansesuppfylla direktivets krav.
Följande analytiska toleranser har observerats:
— 20 mg/kg eller 3 mg/dm
2i migrationsundersökningar med renad olivolja
eller alternativ simulator,
— 6 mg/kg eller 1 mg/dm2i migrationsundersökningar med de övriga simu-
latorer som anges i direktiven 82/711/EEG och 85/572/EEG.
8. Utan att det påverkar tillämpningen av bestämmelserna i artikel 3.2 i direktiv
82/711/EEG får migrationsundersökningar där man använder renad olivoljaeller alternativ simulator, inte utföras för att kontrollera överenstämmelsenmed gränsvärdet för total migration, om det står helt klart att den angivnaanalysmetoden inte är adekvat från teknisk synpunkt.
I sådana fall tillämpas för ämnen, som är undantagna från specifika migra-
tionsgränser eller andra begränsningar i förteckningen i bilaga 2 en allmäng-iltig gräns för specifik migration som efter omständigheterna är 60 mg/kgeller 10 mg/dm
2. Summan av den sammanlagda fastställda angivna migra-
tionen får emellertid inte överskrida gränsen för den totala migrationen.
1990L0128 — SV — 24.12.1999 — 002.001 — 8
▼B
BILAGA 2
FÖRTECKNING ÖVER MONOMERER OCH ANDRA UTGÅNGSSUB-
STANSERSOM FÅRANVÄNDAS VID TILLVER KNING AV MATE-
RIAL OCH PRODUKTER AV PLAST
Allmän introduktion
1. Denna bilaga innehåller förteckning över monomerer och andra utgångssub-
stanser. Förteckningen omfattar följande ämnen:
— Ämnen som undergår polymerisering inbegripet polykondensation, poly-
addition eller annan liknande process för framställning av makromole-kyler.
— Naturliga eller syntetiska makromolekulära ämnen som används vid till-
verkning av modifierade makromolekyler, om monomererna eller deandra utgångssubstanser som behövs för att syntetisera dem inte finns mediförteckni ngen.
— Ämnen som används för att modifiera befintliga naturliga eller syntetiska
makromolekulära ämnen.
2. Förteckningen upptar inga salter (inte heller dubbelsalter och sura salter) av
aluminium, ammonium, kalcium, järn, magnesium, kalium, natrium och zinkav de syror, fenoler eller alkoholer som är godkända. Dock förekommerbeteckningar som innehåller ”…syra/syror, salter” i listorna om motsvarandefria syra/syror inte nämns. I sådana fall har ordet ”salter” innebörden ”salterav aluminium, ammonium, kalcium, järn, magnesium, kalium, natrium ochzink”.
3. Förteckningen upptar inte heller följande ämnen, även om dessa kan före-
komma:
a) Ämnen som kan finnas i den färdiga produkten t. ex.
— föroreningar i de använda ämnena,— reaktionsintermediärer,— nedbrytningsprodukter.
b) Oligomerer och naturliga eller syntetiska makromolekulära ämnen så väl
som blandningar av dem, om de monomerer eller utgångssubstanser sombehövs för att syntetisera dem är med i förteckningen.
c) Blandningar av godkända ämnen.
De material och produkter, som innehåller ämne som anges under a, b och c
skall uppfylla de krav som anges i artikel 2 i direktiv 89/109/EEG.
4. Ämnena skall vara av god teknisk kvalitet ►
M3ifråga om renhetskri te-
rier◄.
5. Förteckningen innehåller följande information:
— Kolumn 1 (PM/REF-nr): EEGs referensnummer för ett ämne iförteck-
ningen (gäller förpackningsmaterial).
— Kolumn 2 (CAS-nr): ämnets registreringsnummer i CAS (Chemical
Abstracts Service).
— Kolumn 3 (Beteckning): kemisk beteckning.
▼M5
— Kolumn 4 (Begränsningar och/eller specifikationer). Dessa kan innefatta
— gräns för specifik migration (SML),— högsta tillåtna mängd av ämnet i det färdiga materialet eller produkten
(QM),
— högsta tillåtna mängd av ämnet i det färdiga materialet eller produkten
uttryckt img per 6 dm
2av ytan som kommer ikontakt med li vsmedlet
(QMA),
— varje annan begränsning som nämns särskilt,— alla specifikationer som hör samman med ämnet eller polymeren.
▼
B
6. Om ett ämne, som är med i förteckningen som kemisk förening, också täcks
av en generisk term, skall de begränsningar som gäller för detta ämne varadetsamma som gäller för den kemiska föreningen.
7. Vid bristande överensstämmelse mellan CAS-numret och den kemiska beteck-
ningen, skall den kemiska beteckningen gälla. Vid bristande överensstäm-melse mellan CAS-numren enligt EINECS-registret (European Inventory ofExisting Commercial Chemical Substances) och CAS-registret, skall numret iCAS-registret gälla.
8. De förkortningar eller uttryck som används i tabellens kolumn 4 har följande
betydelse:
1990L0128 — SV — 24.12.1999 — 002.001 — 9
▼B
PM/REF-nr CAS-nr Beteckning►M5Begränsningar och/eller
specifikationer ◄
(1) (2) (3)(4)DL = detektionsgräns.
FP = färdig produkt.NCO = andelen isocyanat.
▼
M1
ND = icke detekterbar.
I detta direktiv avses med icke detekterbar att ämnet inte kan
detekteras med en validerad analysmetod vid den specificeradedetektionsgränsen (DL), dvs ämnet är inte detekterbart. Om ensådan metod inte finns får en analysmetod med lämpliga krite-rier vid detektionsgränsen användas i avvaktan på att en vali-derad metod blir tillgänglig.
▼
B
QM = högsta tillåtna mängd restsubstans i den färdiga produkten.
QM(T) = högsta tillåtna mängd restsubstans i den färdiga produkten
uttryckt som totalsumman av de andelar eller ämne/en somanges.
▼
M2
I detta direktiv betyder ”QM(T)” att den högsta tillåtna kvanti-
teten av restsubstansen imateri alet eller produkten börbestämmas vid den angivna gränsen med hjälp av en godkändanalysmetod. Om en sådan metod ännu inte finns, är det tillåtetatt iavvaktan på en sådan metod använda en analysmetod somfungerar tillfredsställande vid den angivna gränsen.
▼
B
SML = specifik migrationsgräns för ett ämne i livsmedel eller livsme-
delssimulator, om inte annat anges.
▼M1
I detta direktiv avses med ”SML” att den specifika migrationen
av ett ämne skall kunna bestämmas med en validerad analys-metod vid den angivna migrationsgränsen. Om en sådan metodinte finns får en analysmetod med lämpliga kriterier vid migra-tionsgränsen användas i avvaktan på att en validerad metod blirtillgänglig.
▼
B
SML(T) = specifik migrationsgräns för ett ämne i livsmedel eller livsme-
delssimulator uttryckt som totalsumman av de andelar ellerämne/en som anges.
▼
M2
I detta direktiv betyder ”SML(T)” att den specifika migrationen
av ämnena bör bestämmas vid den angivna gränsen med hjälpav en godkänd analysmetod. Om en sådan metod ännu intefinns, är det tillåtet att i avvaktan på en sådan metod användaen analysmetod som fungerar tillfredsställande vid den angivnagränsen.
▼
B
SEKTION A
FÖRTECKNING ÖVER GODKÄNDA MONOMERER OCH ANDRA
UTGÅNGSSUBSTANSER
10030 000514-10-3 abietinsyra
10060 000075-07-0 acetaldehyd ►M5SML(T) = 6 mg/kg
(2)◄
1990L0128 — SV — 24.12.1999 — 002.001 — 10
▼B
PM/REF-nr CAS-nr Beteckning►M5Begränsningar och/eller
specifikationer ◄
(1) (2) (3)(4)
10090 000064-19-7 ättikasyra
10120 000108-05-4 ättikssyra, vinylester SML = 12 mg/kg
10150 000108-24-7 ättikasyraanhydrid
10210 000074-86-2 acetylen
▼M1
10630 000079-06-1 akrylamid SML = ND (DL
= 0,01 mg/kg)
▼M3
10660 015214-89-8 2-akrylamid-2-metylpropansulfon-syraSML = 0,05 mg/kg
▼B
10690 000079-10-7 akrylsyra
▼M2
10750 002495-35-4 akrylsyra, bensylester
▼B
10780 000141-32-2 akrylsyra, n-butylester
10810 002998-08-5 akrylsyra, sek-butylester
10840 001663-39-4 akrylsyra, tert-butylester
▼M5
11000 050976-02-8 Akrylsyra, dicyklopentadienylester QMA = 0,05 mg/6 dm2
11245 002156-97-0 Akrylsyra, dodekylester SML = 0,05 mg/kg (1)
▼B
11470 000140-88-5 akrylsyra, etylester
000818-61-1 akryl, hydroxietylester Se ”akrylsyra, monoester med
etylenglykol”
11590 00106-63-8 akrylsyra, isobutylester
11680 000689-12-3 akrylsyra, isopropylester
11710 000096-33-3 akrylsyra, metylester
11830 000818-61-1 akrylsyra, monoester med etyleng-lykol
▼M2
11890 002499-59-4 akrylsyra, n-oktylester
▼B
11980 000925-60-0 akrylsyra, propylester
12100 000107-13-1 akrylnitril SML = ej påvisbar (DL
= 0,020 mg/kg inkl analytisktolerans)
12130 000124-04-9 adipinsyra
▼M5
12265 004074-90-2 Adipinsyra, divinylester Q M = 5 mg/kg iFP. Får bara
användas som sammonomer
▼M1
12280 002035-75-8 adipinsyraanhydrid
▼B
12310 000124-04-9 albumin
12340 000124-04-9 albumin, koagulerad med formal-dehyd
12375 000124-04-9 alkoholer, alifatiska, envärda,mättade, ogrenade, primära(C4-C22)
▼M1
12670 002855-13-2 1-amino-3-aminometyl-3,5,5-trimetylcyklohexanSML = 6 mg/kg
▼M5
12761 000693-57-2 12-Aminododekansyra SML = 0,05 mg/kg
1990L0128 — SV — 24.12.1999 — 002.001 — 11
PM/REF-nr CAS-nr Beteckning►M5Begränsningar och/eller
specifikationer ◄
(1) (2) (3)(4)
▼M1
12788 002432-99-7 11-aminoundekansyra ►M2SML = 5 mg/kg ◄
▼M3
12789 007664-41-7 ammoniak
▼B
12820 000123-99-9 azelainsyra
▼M1
12970 004196-95-6 azelainsyraanhydrid
▼B
13000 001477-55-0 1,3-bensendimetanamin SML = 0,05 mg/kg
▼M5
13060 004422-95-1 1,3,5-Bensentrikarboxylsyratri-
kloridQMA = 0,05 mg/6 dm2
(bestämt som 1,3,5-bensentri-karboxylsyra)
▼B
13090 000065-85-0 bensoesyra
13150 000100-51-6 bensylalkohol
▼M5
13180 000498-66-8 Bicyklo[2,2.1]hept-2-en
(= norbornen)SML = 0,05 mg/kg
13210 001761-71-3 Bis(4-aminocyklohexyl)metan SML = 0,05 mg/kg
▼B 000111-46-6 bis(2-hydroxietyl)eter Se ”dietylenglykol”
000077-99-6 2,2-bis(hydroximetyl)-1-butanol Se ”1,1,1-trimetylolpropan”
13390 000105-08-8 1,4-bis(hydroximetyl)cyklohexan
13480 000080-05-7 2,2-bis(4-hydroxifenyl)propan SML = 3 mg/kg
13510 001675-54-3 2,2-bis(4-hydroxifenyl)propanbis
(2,3-epoxipropyl)eter►M5SML(T) = 1 mg/kg (9)
Tillåten till 1 januari 2005 ◄
000110-98-5 bis(hydroxipropyl)eter Se ”dipropylenglykol”
005124-30-1 bis(4-isocyanatocyklohexyl)metan Se ”dicyklohexylmethan-4,4’-
diisocyanat”
▼M1
13530 038103-06-9 2,2-bis(4-hydroxifenyl)propan-
bis(ftalsyraanhydrid)SML = 0,05 mg/kg
▼B
13600 047465-97-4 3,3-bis(3-metyl-4-hydroxifenyl)-
2-indolinonSML = 1,8 mg/kg
000080-05-7 bisfenol A Se ”2,2-bis(4-hydroxifenyl)
propan”
001675-54-3 bisfenol A
bis(2,3-epoxypropyl)eterSe ”2,2-bis(4-hydroxifenyl)propan-bis(2,3-epoxipropyl)eter”
▼M1
13614 038103-06-9 bisfenol A-bis(ftalsyraanhydrid) Se 13530
▼B
13630 000106-99-0 butadien QM = 1 mg/kg i FP eller SML
= ej påvisbar (DL
= 0,02 mg/kg, inklusive analy-tisk tolerans)
13690 000107-88-0 1,3-butandiol
▼M5
13780 002425-79-8 1,4-Butandiol- bis(2,3-
epoxipropyl)eterQM = 1 mg/kg iFP (uttrycktsom epoxigrupper, molekyl-vikt = 43)
▼B
13840 000071-36-3 1-butanol
13870 000106-98-9 1-buten
13900 000107-01-7 2-buten
▼M5
14020 000098-54-4 4-tert-Butylfenol SML = 0,05 mg/kg▼B
1990L0128 — SV — 24.12.1999 — 002.001 — 12
PM/REF-nr CAS-nr Beteckning►M5Begränsningar och/eller
specifikationer ◄
(1) (2) (3)(4)
▼B
14110 000123-72-8 butyraldehyd
14140 000107-92-6 smörsyra
14170 000106-31-0 smörsyraanhydrid
14200 000105-60-2 kaprolaktam ►M5SML(T) = 15 mg/kg
(5)◄
14230 002123-24-2 kaprolaktam, natriumsalt ►M5SML(T) = 15 mg/kg (5)
(uttryckt som kaprolaktam) ◄
14320 000124-07-2 kaprylsyra
14350 000630-08-0 kolmonoxid
14380 000075-44-5 karbonylklorid QM = 1 mg/kg i FP
▼M3
14411 008001-79-4 ricinolja
▼B
14500 009004-34-6 cellulosa
14530 007782-50-5 klor
000106-89-8 1-klor-2,3-epoxipropan Se ”epiklorhydrin”
▼M5
14650 000079-38-9 Klortrifluoretylen QMA = 0,05 mg/6 dm2
▼B
14680 000077-92-9 citronsyra
14710 000108-39-4 m-kresol
14740 000095-48-7 o-kresol
14770 00106-44-5 p-kresol
000105-08-8 1,4-cyklohexandimetanol Se ”1,4-bis(hydroximetyl)
cyklohexan”
▼M5
14841 000599-64-4 4-Kumylfenol SML = 0,05 mg/kg
▼B
14950 003173-53-3 cyklohexylisocyanat QM(T) = 1 mg/kg i FP
(uttryckt som NCO)
▼M3
15070 001647-16-1 1,9-dekadien SML = 0,05 mg/kg
▼B
15094 000334-48-5 dekansyra
▼M2
▼B
15100 000112-30-1 1-dekanol
000107-15-3 1,2-diaminoetan Se ”etylendiamin”
000124-09-4 1,6-diaminohexan Se ”hexametylendiamin”
▼M5
15130 000872-05-9 1-Deken SML = 0,05 mg/kg
▼M1
15250 000110-60-1 1,4-diaminobutan
▼M2
15565 000106-46-7 1,4-diklorbensenSML = 12 mg/kg
▼B
15700 005124-30-1 dicyklohexylmetan-4,4’-diiso-
cyanatQM(T) = 1 mg/kg iFP(uttryckt som NCO)
15760 000111-46-6 dietylenglykol ►M5SML(T) = 30 mg/kg
(3)◄
▼M2
15790 000111-40-0 dietylentriamin SML = 5 mg/kg▼B
1990L0128 — SV — 24.12.1999 — 002.001 — 13
▼M2PM/REF-nr CAS-nr Beteckning►M5Begränsningar och/eller
specifikationer ◄
(1) (2) (3)(4)
15820 000345-92-64,4
’-difluorbensofenonSML = 0,05 mg/kg
▼B
15880 000120-80-9 1,2-dihydroxibensen SML = 6 mg/kg
15910 000108-46-3 1,3-dihydroxibensen SML = 2,4 mg/kg
15940 000123-31-9 1,4-dihydroxibensen SML =0,6 mg/kg
15970 000611-99-4 4,4’-dihydroxibensofenon SML = 6 mg/kg
16000 000092-88-6 4,4’-dihydroxibifenyl SML = 6 mg/kg
16150 000108-01-0 dimetylaminoetanol SML = 18 mg/kg
16240 000091-97-4 3,3’-dimetyl-4,4’-diisocyanatbi-
fenylQM(T) = 1 mg/kg iFP(uttryckt som NCO)
▼M5
16360 000576-26-1 2,6-Dimetylfenol SML = 0,05 mg/kg
16450 000646-06-0 1,3-Dioxolan SML = 0,05 mg/kg
▼B
16480 000126-58-9 dipentaerythritol
16570 004128-73-8 difenyleter-4,4’-diisocyanat QM(T) = 1 mg/kg i FP
(uttryckt som NCO)
16600 005873-54-1 difenylmetan-2,4’-diisocyanat QM(T) = 1 mg/kg i FP
(uttryckt som NCO)
16630 000101-68-8 difenylmetan-4,4’-diisocyanat QM(T) = 1 mg/kg i FP
(uttryckt som NCO)
16660 000110-98-5 dipropylenglykol
▼M5
16694 013811-50-2 N,N/prime1-Divinyl-2-imidazolidinon QM = 5 mg/kg i FP
16704 000112-41-4 1-Dodeken SML = 0,05 mg/kg
▼B
16750 000106-89-8 epiklorhydrin QM = 1 mg/kg i FP
16780 000064-17-5 etanol
16950 000074-85-1 etylen
16960 000107-15-3 etylendiamin SML = 12 mg/kg
16990 000107-21-1 etylenglykol ►M5SML(T) = 30 mg/kg
(3)◄
17005 000151-56-4 etylenimin ►M1SML = ND (DL
= 0,01 mg/kg) ◄
17020 000075-21-8 etylenoxid QM = 1 mg/kg i FP
▼M3
17050 000104-76-7 2-etyl-1-hexanol SML = 30 mg/kg
▼M2
17160 000097-53-0 eugenol ►M5SML = ND
(DL = 0,02 mg/kg, inklusive
analysnoggrannhet) ◄
▼B
17170 061788-47-4 fettsyror, kokos
17200 068308-53-2 fettsyror, soja
17230 061790-12-3 fettsyror, tallolja
17260 000050-00-0 formaldehyd SML = 15 mg/kg
17290 000110-17-8 fumarsyra
17530 000050-99-7 glykos
18010 000110-94-1 glutarsyra
▼M1
18070 000108-55-4 glutarsyraanhydrid
▼B
18100 000056-81-5 glycerol▼B
1990L0128 — SV — 24.12.1999 — 002.001 — 14
PM/REF-nr CAS-nr Beteckning►M5Begränsningar och/eller
specifikationer ◄
(1) (2) (3)(4)
▼M5
18220 068564-88-5 N-Heptylaminoundekansyra SML = 0,05 mg/kg (1)
▼M1
18250 000115-28-6 hexaklorendometylentetrahydrof-
talsyraSML = ND (DL= 0,01 mg/kg)
18280 000115-27-5 hexaklorendometylentetrahydrof-
talsyraanhydridSML = ND (DL= 0,01 mg/kg)
▼B
18310 036653-82-4 1-hexadekanol
▼M1
18430 000116-15-4 hexafluorpropylen SML = ND (DL
= 0,01 mg/kg)
▼B
18460 000124-09-4 hexametylendiamin SML = 2,4 mg/kg
18640 000822-06-0 hexametylendiisocyanat QM(T) = 1 mg/kg i FP
(uttryckt som NCO)
18670 000100-97-0 hexametylentetramin ►M1SML (T) = 15 mg/kg
(uttryckt som formaldehyd) ◄
000123-31-9 hydrokinon Se ”1,4-dihydroxibensen”
▼M5
18820 000592-41-6 1-Hexen SML = 3 mg/kg
▼B
18880 000099-96-7 p-hydroxibensoesyra
19000 000115-11-7 isobuten
▼M5
19060 000109-53-5 Isobutylvinyleter Q M = 5 mg/kg iFP
19150 000121-91-5 Isoftalsyra SML = 5 mg/kg
▼M2
19210 001459-93-4 isoftalsyra, dimetylester SML = 0,05 mg/kg
▼M3
19270 000097-65-4 itakonsyra
▼M4
19460 000050-21-5 Mjölksyra
▼M1
19470 000143-07-7 laurinsyra
▼M4
19480002146-71-6 Laurinsyra, vinylester
▼B
19510 011132-73-3 lignocellulosa
19540 000110-16-7 maleinsyra ►M5SML(T) = 30 mg/kg
(4)◄
19960 000108-31-6 maleinsyraanhydrid ►M5SML(T) = 30 mg/kg (4)
(uttryckt som maleinsyra) ◄
000108-78-1 melamin Se ”2,4,6-triamino-1,3,5-
triazin”
▼M5
19990 000079-39-0 Metakrylamid SML = ND (DL = 0,02 mg/kg,
inklusive analysnoggrannhet)
▼B
20020 000079-41-4 metakrylsyra
▼M5
20050 000096-05-9 Metakrylsyra, allylester SML = 0,05 mg/kg
▼M2
20080 002495-37-6 metakrylsyra, bensylester
▼B
20110 000097-88-1 metakrylsyra, butylester▼B
1990L0128 — SV — 24.12.1999 — 002.001 — 15
▼B
PM/REF-nr CAS-nr Beteckning►M5Begränsningar och/eller
specifikationer ◄
(1) (2) (3)(4)
20140 002998-18-7 metakrylsyra, sek-butylester
20170 000585-07-9 metakrylsyra, tert-butylester
▼M5
20530 002867-47-2 Metakrylsyra, 2-(dimetyla-mino)etylesterSML = ND (LD = 0,02 mg/kg,
inklusive analysnoggrannhet)
▼B
20890 000097-63-2 metakrylsyra, etylester
21010 000097-86-9 metakrylsyra, isobutylester
21100 004655-34-9 metakrylsyra, isopropylester
21130 000080-62-6 metakrylsyra, metylester
▼M1
21190 000868-77-9 metakrylsyra, monoester medetylenglykol
▼M2
21280 002177-70-0 metakrylsyra, fenylester
▼B
21340 002210-28-8 metakrylsyra, propylester
21460 000760-93-0 metakrylsyraanhydrid
21490 000126-98-7 metakrylnitril SML = ej påvisbar (DL
= 0,020 mg/kg, inkl analytisktolerans)
21550 000067-56-1 metanol
▼M5
21730 000563-45-1 3-Metyl-1-buten QMA = 0,006 mg/6 dm2. För
användning endast i polypro-pylen
▼M1
21940 000924-42-5 N-metylolakrylamid SML = ND (DL
= 0,01 mg/kg)
▼B
22150000691-37-2 4-metyl-1-penten ►M1SML = 0,02 mg/kg ◄
▼M5
22331 025513-64-8 Blandning av (40 % w/w) 1,6-diamino-2,4,4-trimetylhexan och(60 % w/w) 1,6-diamino-2,4,4-trimetylhexanQMA = 5 mg/6 dm
2
▼M1
22350 000544-63-8 myristinsyra
▼M2
22390 000840-65-3 2,6-naftalendikarboxylsyra, dime-tylesterSML =0,05 mg/kg
▼B
22420 003173-72-6 1,5-naftalendiisocyanat QM(T) = 1 mg/kg i FP
(uttryckt som NCO)
22450 009004-70-0 nitrocellulosa
22480 000143-08-8 1-nonanol
▼M5
22550 000498-66-8 Norbornen Se ”Bicyklo[2.2.1]hept-2-en”
▼B
22570 000112-96-9 oktadecylisocyanat QM(T) = 1 mg/kg i FP
(uttryckt som NCO)
22600 000111-87-5 1-oktanol
22660 000111-66-0 1-okten SML = 15 mg/kg
▼M1
22763 000112-80-1 oleinsyra
▼B
22780 000057-10-3 palmitinsyra
1990L0128 — SV — 24.12.1999 — 002.001 — 16
▼B
PM/REF-nr CAS-nr Beteckning►M5Begränsningar och/eller
specifikationer ◄
(1) (2) (3)(4)
22840 000115-77-5 pentaerytritol
22870 000071-41-0 1-pentanol
▼M5
22937 001623-05-8 Perfluorpropylperfluorvinyleter SML = 0,05 mg/kg
▼B
22960 000108-95-2 fenol
23050 000108-45-2 1,3-fenylendiamin QM = 1 mg/kg i FP
000075-44-5 fosgen Se ”karbonylklorid”
23170 007664-38-2 fosforsyra
ftalsyra Se ”Tereftalsyra”
▼M5
23175 000122-52-1 Fosforsyrlighet, trietylester QM = ND (DL = 1 mg/kg i FP)
▼M1
23200 000088-99-3 o-ftalsyra
23230 000131-17-9 ftalsyra, diallylester SML = ND(DL = 0,01 mg/kg)
▼B
23380 000085-44-9 ftalsyraanhydrid
23470 000080-56-8 alfa-pinen
23500 000127-91-3 beta-pinen
▼M5
23547 009016-00-6063148-62-9 Polydimetylsiloxan (MV >6800) I överensstämmelse med speci-
fikationer i bilaga V
▼B
23590 025322-68-3 polyetylenglykol
23650 025322-69-4 polypropylenglykol (molekylviktöver 400)
▼M4
23651 025322-69-4 Polypropylenglykol
▼B
23740 000057-55-6 1,2-propandiol
▼M5
23770 000504-63-2 1,3-Propandiol SML = 0,05 mg/kg
▼B
23800 000071-23-8 1-propanol
23830 000067-63-0 2-propanol
23860 000123-38-6 propionaldehyd
23890 000079-09-4 propionsyra
▼M5
23920 000105-38-4 Propionsyra, vinylester SML(T) = 6 mg/kg (2) (uttryckt
som acetaldehyd)
▼B
23950 000123-62-6 propionsyraanhydrid
23980 000115-07-1 propylen
24010 000075-56-9 propylenoxid QM = 1 mg/kg i FP
000120-80-9 pyrokatekol Se ”1,2-dihydroxibensen”
▼M2
24057 000089-32-7 pyromellitsyraanhydrid SML = 0,05 mg/kg (uttryckt
som pyromellitsyra)
▼B
24070 073138-82-6 hartssyror, kolofoniumsyror
1990L0128 — SV — 24.12.1999 — 002.001 — 17
▼B
PM/REF-nr CAS-nr Beteckning►M5Begränsningar och/eller
specifikationer ◄
(1) (2) (3)(4)
000108-46-3 resorcinol Se ”1,3-dihydroxibensen”
24100 008050-09-7 kolofonium
24130 008050-09-7 kolofoniumgummi ►M3Se ”kolofonium” ◄
24160 008052-10-6 kolofoniumtallolja
24190 009014-63-5 kolofoniumträ
24250 009006-04-6 naturgummi
▼M1
24270 000069-72-7 salicylsyra
▼B
24280 000111-20-6 sebacinsyra
▼M1
24430 002561-88-8 sebacinsyraanhydrid
▼M2
24475 001313-82-2 natriumsulfid
▼B
24490 000050-70-4 sorbitol
24520 008001-22-7 sojaolja
▼M2
24540 009005-25-8 stärkelse, ätlig
▼B
24550 000057-11-4 stearinsyra
24610 000100-42-5 styren
▼M5
24760 026914-43-2 Styrensulfonsyra SML = 0,05 mg/kg
▼B
24820 000110-15-6 bärnstenssyra
▼M1
24850 000108-30-5 bärnstenssyraanhydrid
▼B
24880 000057-50-1 sackaros
▼M1
24887 006362-79-4 5-sulfoisoftalsyra, monoatriumsalt ►M3SML = 5 mg/kg ◄
▼M2
24888 003965-55-7 5-sulfoisoftalsyra, mononatrium-sulfat, dimetylesterSML = 0,05 mg/kg
▼B
24910 000100-21-0 tereftalsyra SML = 7,5 mg/kg
▼M2
24940 000100-20-9 tereftalsyradiklorid SML(T) = 7,5 mg/kg (uttryckt
som tereftalsyra)
▼B
24970 000120-61-6 tereftalsyra, dimetylester
▼M5
25080 001120-36-1 1-Tetradeken SML = 0,05 mg/kg
▼B
25090 000112-60-7 tetraetylenglykol
▼M2
25120 000116-14-3 tetrafluoretylen SML = 0,05 mg/kg
▼B
25150 000109-99-9 tetrahydrofuran SML = 0,6 mg/kg
25180 000102-60-3 N,N,N’,N’-tetrakis(2-hydroxipropyl)-etylendiamin
25210 000584-84-9 2,4-toluendiisocyanat QM(T) = 1 mg/kg i FP
(uttryckt som NCO)
25240 000091-08-7 2,6-toluendiisocyanat QM(T) = 1 mg/kg i FP
(uttryckt som NCO)
1990L0128 — SV — 24.12.1999 — 002.001 — 18
▼B
PM/REF-nr CAS-nr Beteckning►M5Begränsningar och/eller
specifikationer ◄
(1) (2) (3)(4)
PM/REF-nr CAS-nr Beteckning Begränsningar
(1) (2) (3)(4)25270 026747-90-0 2,4-toluendiisocyanat, dimer QM(T) = 1 mg/kg i FP
(uttryckt som NCO)
25360 trialkyl(C5-C15)ättiksyra, 2,3-epoxipropylester►
M5QM = 1 mg/kg iFP
(uttryckt som epoxigrupper,molekylvikt = 43) ◄
▼M5
25385 000102-70-5 Triallylamin I överensstämmelse med speci-
fikationer i bilaga V
▼B
25420 000108-78-1 2,4,6-triamino-1,3,5-triazin SML = 30 mg/kg
25510 000112-27-6 trietylenglykol
25600 000077-99-6 1,1,1-trimetylolpropan SML = 6 mg/kg
▼M1
25910 024800-44-0 tripropylenglykol
▼M5
25927 027955-94-8 1,1,1-Tris(4-hydroxifenyl)etan QM = 0,5 mg/kg i FP. För
användning endast i polykar-bonat
▼B
25960 000057-13-6 urea
26050 000075-01-4 vinyklorid Se Rådets direktiv 78/142/EEG
26110 000075-35-4 vinylidenklorid QM = 5 mg/kg i FP eller SML
= ej påvisbar (DL= 0,05 mg/kg)
▼M3
26140 000075-38-7 vinylidenflourid SML = 5 mg/kg
▼M5
26155 001072-63-5 1-Vinylimidazol QM = 5 mg/kg i FP
26320 002768-02-7 Vinyltrimetoxisilan QM = 5 mg/kg i FP
26360 007732-18-5 Vatten I överensstämmelse med
direktiv 98/83/EG
26170 003195-78-6 N-Vinyl-N-metylacetamid QM = 2 mg/kg iFP
▼BAVSNITT B
FÖRTECKNING ÖVER MONOMERER OCH ANDRA UTGÅNGSSUBSTANSER SOM FÅR
ANVÄNDAS I AVVAKTAN PÅ BESLUT OM ATT DE SKALL FÅ INGÅ I SEKTION A
000542-02-9 acetoguanamin Se ”2,4-diamino-6-metyl-1,3,5-
triazin”
▼M2
10599/90A 061788-89-4 dimerer av omättade fettsyror(C18), destillerade
10599/91 061788-89-4 dimerer av omättade fettsyror(C18), ej destillerade
10599/92A 068783-41-5 dimerer av omättade fettsyror(C18), hydrerade, destillerade
10599/93 068783-41-5 dimerer av omättade fettsyror(C18), hydrerade, ej destillerade
▼M5
1990L0128 — SV — 24.12.1999 — 002.001 — 19
▼M5PM/REF-nr CAS-nr Beteckning Begränsningar
(1) (2) (3)(4)
11245 002156-97-0 akrylsyra, dodecylester
▼B
11500 000103-11-7 akrylsyra, 2-etylhexylester
11530 000999-61-1 akrylsyra, 2-hydroxipropylester
▼M5
▼B
12910 001732-10-1 azelainsyra, dimetylester
13030 000528-44-9 1,2,4-bensentrikarboxylsyra Se ”trimellitsyra”
▼M5
000091-76-9 bensoguanamin Se ”2,4-diamino-6-fenyl-1,3,5-
triazin”
13570 000080-09-1 bisfenol S Se ”4,4-dihydroxidifenylsulfon”
▼B
13720 000110-63-4 1,4-butandiol
▼M5
▼B
13810 000505-65-7 1,4-butandiolformal
▼M1
13932 000598-32-3 3-Buten-2-ol
▼M5
▼B
14260 000502-44-3 kaprolakton
14470
000115-28-6 klorendinsyra Se ”hexaklorendometylentetra-
hydroftal syra”
14800 003724-65-0 krotonsyra
▼M5
▼B
15310 000091-76-9 2,4-diamino-6-fenyl-1,3,5-triazin
15370 003236-53-1 1,6-diamino-2,2,4-trimetylhexan
15400 003236-54-2 1,6-diamino-2,4,4-trimetylhexan
15610 000080-07-9 4,4’-diklordifenylsulfon
15730 000077-73-6 dicyklopentadien
16090 000080-09-1 4,4’-dihydroxidifenylsulfon
16210 006864-37-5 3,3’-dimetyl-4,4’-diaminodicyklo-
hexylmethan
▼M5
▼B
16390 000126-30-7 2,2-dimetyl-1,3-propandiol
▼M5
▼B
16540 000102-09-0 difenylkarbonat▼B
1990L0128 — SV — 24.12.1999 — 002.001 — 20
▼B
PM/REF-nr CAS-nr Beteckning Begränsningar
(1) (2) (3)(4)
16690 001321-74-0 divinylbensen ►M5QM = 1 mg/kg iFP eller
SML = ND (DL = 0,02 mg/kg,inklusive analysnog-grannhet) ◄
▼M1
16697 000693-23-2 dodekandisyra
▼B
17110 016219-75-3 5-etylidenbicy klo[2.2.1]hept-2-en
▼M5
▼B
18370 000592-45-0 1,4-hexadien
▼M1
18441 000085-42-7 Hexahydroftalsyraanhydrid
▼B
18700 000629-11-8 1,6-hexandiol
▼M5
19150 000121-91-5 isoftalsyra
▼B
19180 000099-63-8 isoftalsyradiklorid
19240 000078-79-5 isopren Se ”2-metyl-1,3-butadien”
▼M1
19490 000947-04-6 Laurolaktam
▼B
19570 000999-21-3 maleinsyra, diallylester
19600 000105-76-0 maleinsyra, dibutylester
▼M5
▼B
20260 000101-43-9 metakrylsyra, cyklohexylester
20380 001189-08-8 metakrylsyra, diester med 1,3-butandiol
20410 002082-81-7 metakrylsyra, diester med 1,4-butandiol
20440 000097-90-5 metakrylsyra, diester med etyleng-lykol
▼M5
▼B
20590 000106-91-2 metakrylsyra, 2,3-epoxipropylester ►M5QM(T) = 5 mg/kg iFP
(uttryckt som epoxigrupper,molekylvikt = 43) ◄
21370 010595-80-9 metakrylsyra, 2-sulfoetylester
21400 054276-35-6 metakrylsyra, sulfoprylester
21520 001561-92-8 metallysulfonsyra, natriumsalt QM = 5 mg/kg i FP
21640 000078-79-5 2-metyl-1,3-butadien
▼M5
1990L0128 — SV — 24.12.1999 — 002.001 — 21
PM/REF-nr CAS-nr Beteckning Begränsningar
(1) (2) (3)(4)▼B
21820 000505-65-7 1,4-(metylendioxi)butan Se ”1,4-butandiolformal”
21970 000923-02-4 N-metylolmetakrylamid
22210 000098-83-9 alfa-metylstyren
22360 001141-38-4 2,6-naftalendikarboxylsyra
000126-30-7 neopentylglykol Se ”2,2-dimetyl-1,3-propan-
diol”
▼M5
▼B
22540 000498-66-8 norbornen Se ”bicyklo[2.2.1]hept-2-en”
22720 000140-66-9 4-tert-oktylfenol ►M5Se ”4-(1,1,3,3-Tetrame-
tylbutyl)fenol” ◄
22900 000109-67-1 1-penten
▼M5
▼B
23140 000092-69-3 ftalsyror
▼M5
▼B
24370 000106-79-6 sebacinsyra, dimetylester
▼M5
▼M1
25380triakyl(C5-C15)ättiksyra, viny-
lester (= vinylversatat)
▼B
25390 000101-37-1 triallylcyanurat
25450 026896-48-0 tricyklodekandimetanol
25540 000528-44-9 trimellitsyra QM(T) = 5 mg/kg i FP
25550 000552-30-7 trimellitsyraanhydrid QM(T) = 5 mg/kg i FP
(uttryckt som trimellitsyra)
25810 015625-89-5 1,1,1-trimetylolpropantriakrylat
25840 003290-92-4 1,1,1-trimetylolpropantrimetak-
rylat
25900 000110-88-3 trioxan
000102-71-6 tris(2-hydroxiety)amin Se ”trietanolamin”
▼M5
▼B
26230 000088-12-0 vinylpyrrolidon
26290 000622-97-9 p-vinyltoluen Se ” p-metylstyren”
26320 000105-67-9 m-xylenol Se ”2,4-dimetylfenol”
000526-75-0 o-xylenol Se ”2,3-dimetylfenol”
000095-87-4 p-xylenol Se ”2,5-dimetylfenol”
▼M1
1990L0128 — SV — 24.12.1999 — 002.001 — 22
PM/REF-nr CAS-nr Beteckning Begränsningar
(1) (2) (3)(4)
▼M2
▼M3
▼M4▼B
1990L0128 — SV — 24.12.1999 — 002.001 — 23
▼M3
BILAGA 3
EJ FULLSTÄNDIG FÖR TECKNING ÖVERTILLSATSERSOM FÅR
ANVÄNDASVIDTILLVERKNINGAVMATERIALOCHPRODUKTER
AV PLAST
Allmän introduktion
1. Denna bilaga innehåller en förteckning över följande:
a) Ämnen som tillförs plaster för att ge slutprodukten vissa tekniska egen-
skaper. De är avsedda att ingå i de färdiga produkterna.
b) Ämnen som används för att åstadkomma ett lämpligt medium för polyme-
risation (t. ex. emulgeringsmedel, ytaktiva ämnen, buffertar).
Förteckningen upptar inte de ämnen som direkt påverkar bildningen av poly-
merer (t. ex. det katalytiska systemet).
2. Förteckningen upptar inte de likaledes godkända salterna (inte heller dubbel-
salter och sura salter) av aluminium, ammonium, kalcium, järn, magnesium,kalium, natrium och zink med de syror, fenoler eller alkoholer som ärgodkända. Dock förekommer beteckningar som ”…syra/syror, salter” ilistorna om motsvarande fria syror eller syror inte näms. I sådana fall harordet ”salter” innebörden ”salter av aluminium, ammonium, kalcium, järn,magnesium, kalium, natrium och zink.”
3. Förteckningen upptar inte följande ämnen, även om desssa kan förekomma:
a) Ämnen som kan finnas i den färdiga produkten, t. ex.
— föroreningar i de använda ämnena,— reaktionsintermediärer,— nedbrytningsprodukter.
b) Blandningar av godkända ämnen.
Material och produkter som innehåller sådana ämnen som anges under a och b
skall uppfylla kraven i artikel 2 i direktiv 89/109/EEG.
4. Ämnena skall vara av god teknisk kvalitet i fråga om renhetskriterier.5. Förteckningen innehåller följande information:
— Kolumn ( PM/REF-nr): EEG:s refernsnummer för förpackningsmate-
rial för ämnena i förteckningen.
— Kolumn 2 (CAS-nr): ämnets registreringsnummer i CAS (Chemical
Abstract Service).
— Kolumn 3 (Beteckning): kemisk beteckning.
▼
M5
— Kolumn 4 (Begränsningar och/eller specifikationer). Dessa kan innefatta
— gräns för specifik migration (SML),— högsta tillåtna mängd av ämnet i det färdiga materialet eller produkten
(QM),
— högsta tillåtna mängd av ämnet i det färdiga materialet eller produkten
uttryckt img per 6 dm
2av ytan som kommer ikontakt med li vsmedlet
(QMA),
— varje annan begräsning som särskilt gäller,— alla specifikationer som hör samman med ämnet eller polymeren.
▼
M3
6. Om ett ämne, som är upptaget i förteckningen som kemisk förening, också
täcks av en genetisk term, skall de begränsningar som gäller för detta ämnevara desamma som de som gäller för den kemiska föreningen.
7. Vid bristande överensstämmelse mellan CAS-numret och den kemiska beteck-
ningen skall den kemiska beteckningen gälla. Vid bristande övrensstämmelsemellan CAS-numren enligt EINECS-registret (European Inventory of ExistingCommercial Chemical Substances) och CAS-registret skall numret i CAS-registret gälla.
1990L0128 — SV — 24.12.1999 — 002.001 — 24
▼M3
PM/REF-nr CAS nr Beteckning►M5Begränsningar och/eller
specifikationer ◄
(1) (2) (3) (4)Ej fullständig förteckning över tillsatser
30000 000064-19-7 ättiksyra
30045 000123-86-4 ättiksyra, butylester
▼M5
30080 004180-12-5 Ättiksyra, kopparsalt SML(T) = 30 mg/kg (7)
(uttryckt som koppar)
▼M3
30140 000141-78-6 ättiksyra, etylester
30280 000108-24-7 ättiksyraanhydrid
30295 000067-64-1 aceton
30370 — acetylättiksyra, salter
30400 — acetylerade glycerider
▼M5
30610 — Monokarboxylsyror, C2-C24,alifatiska, ogrenade, från naturligafetter och oljor, och deras mono-,di- och triglycerolestrar (grenadefettsyror förekommande inaturli ganivåer är inkluderade)
30612 — Monokarboxylsyror, C2-C24,alifatiska, ogrenade, syntetiska,och deras mono-, di- och triglyce-rolestrar
▼M3
30960 — estrar av alifatiska monokarboxyl-syror (C
6-C22) med polyglycerol
31328 — fettsyror från animaliska ellervegetabilska fetter och oljor, somanvänds till livsmedel
▼M5
31530 123968-25-2 Akrylsyra, 2,4-di-tert-pentyl-6-[1-(3,5-di-tert-pentyl-2hydrox-ifenyl)etyl]fenylesterSML = 5 mg/kg
▼M3
31730 000124-04-9 adipinsyra
33120 — alkoholer, alifatiska, envärda,mättade, ogrenade, primära(C
4-C24)
33350 009005-32-7 alginsyra
▼M5
33801 — n-Alkyl(C10-C13)bensensulfonsyraSML = 30 mg/kg
34240 — Alkyl(C10-C20)sulfonsyra, estrar
med fenolSML = 6 mg/kg. Tillåten till 1
januari2002
▼M4
34281 — alkyl (C8-C22) svavlsyror, ogre-
nade, primära, med ett jämnt antalkolatomer
34475 — aluminiumkalciumhydroxidfosfit,hydrat
▼M3
34480 — aluminiumfibrer, -flagor, och-pulver
34560 021645-51-2 aluminiumhydroxid
34690 011097-59-9 aluminiummagnesiumkarbonat-hydroxid
1990L0128 — SV — 24.12.1999 — 002.001 — 25
▼M3
PM/REF-nr CAS nr Beteckning►M5Begränsningar och/eller
specifikationer ◄
(1) (2) (3) (4)
34720 001344-28-1 aluminiumoxid
35120 013560-49-1 3-aminokrotonsyra, diester med
tiobis(2-hydroxietyl)eter
35320 007664-41-7 ammoniak
35440 012124-97-9 ammoniumbromid
35600 001336-21-6 ammoniumhydroxid
35840 000506-30-9 arakidsyra
35845 007771-44-0 arakidonsyra
36000 000050-81-7 askorbinsyra
36080 000137-66-6 askorbylpalmitat
36160 010605-09-1 askorbylstearat
▼M5
36640 000123-77-3 Azodikarbonamid För användning endast som
jäsmedel
▼M3
36880 008012-89-3bivax
36960 003061-75-4 behenamid
37040 000112-85-6 behensyra
37280 001302-78-9 bentonit
▼M5
37360 000100-52-7 Bensaldehyd I överensstämmelse med punkt
10 ibi laga VI
▼M3
37600 000065-85-0 bensoesyra
37680 000136-60-7 bensoesyra, butylester
37840 000093-89-0 bensoesyra, etylester
38080 000093-58-3 bensoesyra, metylester
38160 002315-68-6 bensoesyra, propylester
▼M5
38320 005242-49-9 4-(2-Bensoxazolyl)-4 /prime1-(5-metyl-2-
bensoxazolyl)stilbenI överensstämmelse med speci-
fikationer i bilaga V
38510 136504-96-6 1,2-Bis(3-aminopropyl)etylendiamin, sampolymer med N-butyl-2,2,6,6-tetrametyl-4-piperi-dinamin och 2,4,6-triklor-1,3,5-triazinSML = 5 mg/kg
38515 001533-45-5 4,4/prime1-Bis(2-bensoxazolyl)stilben SML = 0,05 mg/kg (1)
38810 080693-00-1 Bis(2,6-di-tert-butyl-4-metylfenyl)
pentaerytritoldifosfitSML = 5 mg/kg (summan av
både fosfit och fosfat)
38879 135861-56-2 Bis(3,4-dimetylbensyliden)sorbitol
▼M3
38950 079072-96-1 bis(4-etylbensyliden)sorbitol
▼M5
39200 006200-40-4 Bis(2-hydroxietyl)-2-hydroxipropyl-3-(dodekyloxi)metylammoniumkloridSML = 1,8 mg/kg
39815 182121-12-6 9,9-Bis(metoximetyl)fluoren QMA = 0,05 mg/6 dm2
▼M3
39890 ►M5
087826-41-3
◄bis(metylbensyliden)sorbitol
►M5
069158-41-4
◄
►M5
054686-97-4
◄
1990L0128 — SV — 24.12.1999 — 002.001 — 26
▼M3
PM/REF-nr CAS nr Beteckning►M5Begränsningar och/eller
specifikationer ◄
(1) (2) (3) (4)
►M5
081541-12-0
◄
▼M5
40120 — Bis(polyetylenglykol)
hydroximetylfosfonatSML = 0,6 mg/kg. Tillåten till1 januari2002
▼M3
40400 010043-11-5 bornitrid
40570 000106-97-8 butan
41040 005743-36-2 kalciumbutyrat
41280 001305-62-0 kalciumhydroxid
41520 001305-78-8 kalciumoxid
41600 012004-14-7 kalciumsulfoaluminat
037293-22-4
▼M5
41680 000076-22-2 Kamfer I överensstämmelse med punkt
10 ibi laga VI
▼M3
41760 008006-44-8 candelillavax
41960 000124-07-2 kaprylsyra
42160 000124-38-9 koldioxid
▼M5
42320 007492-68-4 Kolsyra, kopparsalt SML(T) = 30 mg/kg (7)
(uttryckt som koppar)
▼M3
42500 — kolsyra, salter
42640 009000-11-7 karboximetylcellulose
42720 008015-86-9 karnaubavax
42800 009000-71-9 kasein
42960 064147-40-6 ricinolja, dehydratiserad
43200 — ricinolja, mono- och diglycerider
43280 009004-34-6 cellulosa
43300 009004-36-8 cellulosaacetatbutyrat
43360 068442-85-3 cellulosa, regenererad
43440 008001-75-0 ceresin
▼M5
43515 — Klorider av kolinestrar med koko-
soljefettsyrorQMA = 0,9 mg/6 dm2
▼M3
44160 000077-92-9 citronsyra
44640 000077-93-0 citronsyra, trietylester
▼M5
45195 007787-70-4 Kopparbromid SML(T) = 30 mg/kg (7)
(uttryckt som koppar)
45200 001335-23-5 Kopparjodid SML(T) = 30 mg/kg (7)
(uttryckt som koppar) och SML
= 1 mg/kg (uttryckt som jod)
▼M3
45280 — bommulsfibrer
▼M5
45450 068610-51-5 p-Kresol-dicyklopentadien-isobu-
tylen, sampolymerSML = 0,05 mg/kg
▼M3
45560 014464-46-1 kristobalit
1990L0128 — SV — 24.12.1999 — 002.001 — 27
▼M3
PM/REF-nr CAS nr Beteckning►M5Begränsningar och/eller
specifikationer ◄
(1) (2) (3) (4)
45760 000108-91-8 cyklohexylamin
45920 009000-16-2 dammar
45940 000334-48-5 n-dekansyra
46070 010016-20-3 alfadextrin
46080 007585-39-9 betadextrin
46375 061790-53-2 kiselgur
▼M4
46380 068855-54-9 Kiselgur, soda fluss-kalcinerad
▼M3
46480 032647-67-9 dibensylidensorbitol
46790 004221-80-1 3,5-di-tert-butyl-4-hydroxibensoe-syra, 2,4-di-tert butylfenylester
46800 067845-93-6 3,5-di-tert-butyl-4-hydroxibensoe-syra, hexadekylester
46870 003135-18-0 3,5-di-tert-butyl-4-hydroxibensyl-fosfonsyra, dioktadekylester
▼M5
46880 065140-91-2 3,5-Di-tert-butyl-4-hydroxibensyl-fosfonsyra, monoetylester,kalciumsaltSML = 6 mg/kg
▼M3
47440 000461-58-5 dicyanodiamid
▼M5
47680 000111-46-6 Dietylenglykol SML(T) = 30 mg/kg (3)
48460 000075-37-6 1,1-Difluoretan
49485 134701-20-5 2,4-Dimetyl-6-(1-metylpenata-dekyl)fenolSML = 1 mg/kg
▼M3
49540 000067-68-5 dimetylsulfoxid
51200 000126-58-9 dipentaerytritol
▼M5
51700 147315-50-2 2-(4,6-difenyl-1,3,5-triazin-2-yl)-5(hexyloxi)fenolSML = 0,05 mg/kg
▼M3
51760 025265-71-8 dipropylenglykol
000110-98-5
52640 016389-88-1 dolomit
▼M4
52720 000112-84-5 Erukamid
▼M3
52730 000112-86-7 erukasyra
52800 000064-17-5 etanol
53270 037205-99-5 etylkarboximetylcellulosa
53280 009004-57-3 etylcellulosa
53360 000110-31-6 N,N’-etylenbisolamid
53440 005518-18-3 N,N’-etylenbispalmitamid
53520 000110-30-5 N,N’-etylenbisstearamid
53600 000060-00-4 etylendiamintetraättiksyra
▼M5
53610 054453-03-1 Etylendiamintetraättiksyra,kopparsaltSML(T) = 30 mg/kg (7)
(uttryckt som koppar)
53650 000107-21-1 Etylenglykol SML(T) = 30 mg/kg (3)
▼M3
54005 005136-44-7 etylen-N-palmitamid-N’-stearamid
1990L0128 — SV — 24.12.1999 — 002.001 — 28
▼M3
PM/REF-nr CAS nr Beteckning►M5Begränsningar och/eller
specifikationer ◄
(1) (2) (3) (4)
54260 009004-58-4 etylhydroxietylcellulosa
54270 — etylhydroximetylcellulosa
54280 — etylhydroxipropylcellulosa
▼M5
54300 118337-09-0 2,2/prime1-Etylidenbis(4,6-di-tert-
butylfenyl) fluorofosfonit)SML = 6 mg/kg
▼M3
54450 — fetter och oljor av animaliskt ellervegetabiliskt ursprung somanvänds till livsmedel
54480 — fetter och oljor, hydrogenerade, avanimaliskt eller vegetabilisktursprung som används till livs-medel
▼M5
54930 025359-91-5 Formaldehyd-1-Naftol, sampo-lymer[=Poly(1-hydroxinaftylmetan)]SML = 0,05 mg/kg
▼M3
55040 000064-18-6 myrsyra
55120 000110-17-8 fumarsyra
5190 029204-02-2 gadoleinsyra
55440 009000-70-8 gelatin
▼M4
55520 — Glasfiber
55600 — Glas, mikrokulor
▼M3
55680 000110-94-1 glutarsyra
55920 000056-81-5 glycerol
56020 099880-64-5 glyceroldibehenat
56360 — glycerol, estrar med ättiksyra
▼M4
56486 — Estrar av glyscerol med alifatiskamättade ogrenade syror med ettjämnt antal kolatomer (C
14-C18)
och med alifatiska omättade ogre-nade syror med ett jämnt antalkolatomer (C
14-C18)
▼M3
56487 — glycerol, estrar med smörsyra
56490 — glycerol, estrar med eruksyra
56495 — glycerol, estrar med 12-hydroxis-tearinsyra
56500 — glycerol, estrar med laurinsyra
56510 — glycerol, estrar med linolsyra
56520 — glycerol, estrar med myristinsyra
56540 — glycerol, estrar med oljesyra
56550 — glycerol, estrar med palmitinsyra
56565 — glycerol, estrar med nonansyra
56570 — glycerol, estrar med propionsyra
56580 — glycerol, estrar med ricinolsyra
56585 — glycerol, estrar med stearinsyra
56610 030233-64-8 glycerolmonobehenat
56720 026402-23-3 glycerolmonohexanoat
56800 030899-62-8 glycerolmonolauratdiacetat
56880 026402-26-6 glycerolmonooktanoat
1990L0128 — SV — 24.12.1999 — 002.001 — 29
▼M3
PM/REF-nr CAS nr Beteckning►M5Begränsningar och/eller
specifikationer ◄
(1) (2) (3) (4)
57040 — glycerolmonooleat, ester med
askorbinsyra
57120 — glycerolmonooleat, ester medcitronsyra
57200 — glycerolmonopalmitat, ester medaskorbinsyra
57280 — glycerolmonopalmitat, ester medcitronsyra
57600 — glycerolmonostearat, ester medaskorbinsyra
57680 — glycerolmonostearat, ester medcitronsyra
▼M5
57800 018641-57-1 Glyceroltribehenat
▼M3
57920 000620-67-7 glyceroltriheptanoat
58300 — glycin, salter
58320 007782-42-5 grafit
58400 009000-30-0 guargummi
58480 009000-01-5 gummiarabi cum
58720 000111-14-8 heptansyra
59360 000142-62-1 hexansyra
59760 019569-21-2 huntit
59990 007647-01-0 saltsyra
60030 012072-90-1 hydromagnesit
60080 012304-65-3 hydrotalcit
60160 000120-47-8 4-hydroxibensoesyra, etylester
60180 004191-73-5 4-hydroxibensoesyra, isopropy-lester
60200 000099-76-3 4-hydroxibensoesyra, metylester
60240 000094-13-3 4-hydroxibensoesyra, propylester
▼M5
60480 003864-99-1 2-(2-Hydroxi-3,5-di-tert-butyl-fenyl)-5-klorbensotriazolSML = 30 mg/kg
▼M3
60560 009004-62-0 hydroxietylcellulosa
60880 009032-42-2 hydroxietylmetylcellulosa
61120 009005-27-0 hydroxietylstärkelse
61390 037353-59-6 hydroximetylcellulosa
61680 009004-64-2 hydroxipropylcellulosa
61800 009049-76-7 hydroxypropylstärkelse
61840 000106-14-9 12-hydroxistearinsyra
62140 006303-21-5 hypofosforsyra
62240 001332-37-2 järnoxid
62450 000078-78-4 isopentan
62640 008001-39-6 japanvax
62720 001332-58-7 kaolin
62800 — kaolin, kalcinerad
62960 000050-21-5 mjölksyra
63040 000138-22-7 mjölksyra, butylester
63280 000143-07-7 laurinsyra
63760 008002-43-5 lecitin
63840 000123-76-2 levulinsyra
1990L0128 — SV — 24.12.1999 — 002.001 — 30
▼M3
PM/REF-nr CAS nr Beteckning►M5Begränsningar och/eller
specifikationer ◄
(1) (2) (3) (4)
63920 000557-59-5 lignocerinsyra
64015 000060-33-3 linolsyra
64150 028290-79-1 linolensyra
64500 — lysin, salter
64640 001309-42-8 magnesiumhydroxid
64720 001309-48-4 magnesiumoxid
65020 006915-15-7 äpplesyra
65040 000141-82-2 malonsyra
65520 000087-78-5 mannitol
66200 037206-01-2 metylkarboximetylcellulosa
66240 009004-67-5 metylcellulosa
▼M5
66560 004066-02-8 2,2/prime1-Metylenbis(4-metyl-6-
cyklohexylfenol)SML(T) = 3 mg/kg (6)
66580 000077-62-3 2,2/prime1-Metylenbis[4-metyl-6-
(1-metylcyklohexyl)fenol]SML(T) = 3 mg/kg (6)
▼M3
66640 009004-59-5 metyletylcellulosa
66695 — metylhydroximetylcellulosa
66700 009004-65-3 metylhydroxipropylcellulosa
▼M5
66755 002682-20-4 2-Metyl-4-isotiazolin-3-on SML = ND (DL = 0,02 mg/kg,
inklusive analysnoggrannhet)
▼M3
67120 012001-26-2 glimmer
▼M5
67170 — Blandning av (80-100 % w/w)5,7-di-tert-butyl-3-(3,4-dimetyl-fenyl)-2(3H)-bensofuranon och(0–20 % w/w) 5,7-di-tert-butyl-3-(2,3-dimetyl-fenyl)-2(3H)-bensofuranonSML = 5 mg/kg
67180 — Blandning av (50 % w/w) n-
dekyl-n-oktylftalat, (25 % w/w)di-n-dekylftalat och (25 % w/w)di-n-oktylftalatSML = 5 mg/kg (1)
▼M3
67200 001317-33-5 molybdendisulfid
67840 — montansyror och/eller deras estrarmed etylenglykol och/eller 1,3-butandiol och/eller glycerol
67850 008002-53-7 montanvax
67891 000544-63-8 myristinsyra
68040 003333-62-8 7-[2H-nafto-(1,2-D)triazol-2-yl]-fenylkumarin
68125 ►M5
037244-96-5
◄nefelinsyenit
▼M5
68145 080410-33-9 2,2/prime1,2/primedbl1-Nitrilo[trietyl
tris(3,3 /prime1,5,5/prime1tetra-tert-butyl-
1,1/prime1bifenyl-2,2 /prime1-diyl)fosfit]SML = 5 mg/kg (omfattar
summan av både fosfit ochfosfat)
▼M4
68960 000301-02-0 Oleamid
▼M3
69040 000112-80-1 oljesyra
1990L0128 — SV — 24.12.1999 — 002.001 — 31
▼M3
PM/REF-nr CAS nr Beteckning►M5Begränsningar och/eller
specifikationer ◄
(1) (2) (3) (4)
69760 000143-28-2 oleylalkohol
70000 070331-94-1 2,2’-oxami-
dobis[etyl-3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxifenyl)propionat]
70240 012198-93-5 ozokerit
70400 000057-10-3 palmitinsyra
71020 000373-49-9 palmitolsyra
71440 009000-69-5 pektin
71600 000115-77-5 pentaerytritol
▼M5
71635 025151-96-6 Pentaerythritoldioleat SML = 0,05 mg/kg. Får inte
användas ipolymerer somanvänds till livsmedel för vilkasimulator D enligt direktiv 85/572/EEG skall användas vidmigrationsundersökning
▼M3
71680 006683-19-8 pentaerytritoltet-rakis[3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxifenyl)propionat]
71720 000109-66-0 pentan
72640 007664-38-2 fosforsyra
▼M5
73720 000155-96-8 Fosforsyra, trikloretylester SML = ND (DL = 0,02 mg/kg,
inklusive analysnoggrannhet)
74010 145650-60-8 Fosforsyrlighet, bis(2,4-di-tert-butyl-6-metylfenyl) etylesterSML = 5 mg/kg (omfattar
summan av både fosfit ochfosfat)
▼M3
74240 031570-04-4 foforsyrlighet,tris(2,4-di-tert-butylfenyl)ester
74480 000088-99-3 o-ftalsyra
76320 000085-44-9 ftalsyraanhydrid
▼M5
76721 009016-00-6063148-62-9 Polydimetylsiloxan (MV >6800) I överensstämmelse med speci-
fikationer i bilaga V
76865 — Polyestrar av 1,2-propandiol och/eller 1,3- och/eller 1,4-butandioloch/eller polypropylenglykol medadipinsyra, också med ättiksyraeller fettsyror (C12-C18) eller n-oktanol och/eller n-dekanolSML = 30 mg/kg
▼M3
76960 025322-68-3 polyetylenglykol
77600 061788-85-0 polyetylenglykolestrar av hydroge-nerad ricinolja
77702 — polyetylenglykolestrar av alifa-tiska monokarboxylsyror (C
6-C22),
och deras ammonium- ochnatriumsulfater
▼M5
77895 068439-49-6 Polyetylenglykol (EO = 2-6)monoalkyl (C16-C18)eterSML = 0,05 mg/kg
▼M3
79040 009005-64-5 polyetylenglykolsorbitanmono-laurat
1990L0128 — SV — 24.12.1999 — 002.001 — 32
▼M3
PM/REF-nr CAS nr Beteckning►M5Begränsningar och/eller
specifikationer ◄
(1) (2) (3) (4)
79120 009005-65-6 polyetylenglykolsorbitanmonoo-
leat
79200 009005-66-7 polyetylenglykolsorbitanmonopal-mitat
79280 009005-67-8 polyetylenglykolsorbitanmonos-tearat
79360 009005-70-3 polyetylenglykolsorbitantrioleat
79440 009005-71-4 polyetylenglykolsorbitantristearat
80240 029894-35-7 polyglycerolricinoleat
80640 — poly-oxialkyl(C
2-C4)dimetylpolysiloxan
80720 008017-16-1 polyfosforsyror
▼M4
80800 025322-69-4 Polypropylenglykol
▼M5
81515 087189-25-1 Poly(zinkglycerolat)
▼M3
81520 007758-02-3 kaliumbromid
81600 001310-58-3 kaliumhydroxid
▼M5
81760 — Pulver, flingor och fibrer avmässing, brons, koppar, rostfrittstål, tenn och legeringar avkoppar, tenn och järnSML(T) = 30 mg/kg (7)
(uttryckt som koppar); SML= 48 mg/kg (uttryckt som järn)
▼M3
81840 000057-55-6 1,2-propandiol
81882 000067-63-0 2-propanol
82000 000079-09-4 propionsyra
82080 009005-37-2 1,2-propylenglykolalginat
82240 022788-19-8 1,2-popylenglykoldilaurat
82400 000105-62-4 1,2-popylenglykoldioleat
82560 033587-20-1 1,2-popylenglykoldipalmitat
82720 006182-11-2 1,2-popylenglykoldistearat
82800 027194-74-7 1,2-popylenglykolmonolaurat
82960 001330-80-9 1,2-popylenglykolmonooleat
83120 029013-28-3 1,2-popylenglykolmonopalmitat
83300 001323-39-3 1,2-popylenglykolmonostearat
83320 — propylhydroxietylcellulosa
83325 — propylhydroximetylcellulosa
83330 — propylhydroxipropylcellulosa
83440 002466-09-3 pyrofosforsyra
83455 013445-56-2 pyrofosforsyrlighet
83460 012269-78-2 pyrofyllit
83470 014808-60-7 kvarts
83610 073138-82-6 hartssyror och kolofoniumsyror
83840 008050-09-7 kolofonium
84000 008050-31-5 kolofonium, ester med glycerol
84080 008050-26-8 kolofonium, ester med pentaery-tritol
84210 065997-06-0 kolofonium, hydrogenerat
84240 065997-13-9 kolofonium, hydrogenerat, estermed glycerol
84320 008050-15-5 kolofonium, hydrogenerat, estermed metanol
1990L0128 — SV — 24.12.1999 — 002.001 — 33
▼M3
PM/REF-nr CAS nr Beteckning►M5Begränsningar och/eller
specifikationer ◄
(1) (2) (3) (4)
84400 064365-17-9 kolofonuim, hydrogenerat, ester
med pentaerytritol
84560 009006-04-6 naturgummi
84640 000069-72-7 salicylsyra
▼M5
85360 000109-43-3 Sebacinsyra, dibutylester
▼M3
85600 — naturliga silikater
▼M5
85610 — Silikater, naturliga, silylerade(utom asbest)
85840 053320-86-8 Kiselsyra, litiummagnesiumnat-riumsaltSML(T) = 0,6 mg/kg (8)
(uttryckt som litium)
▼M3
85980 — kiselsyra, salter
86000 — kiselsyra, silylerad
86160 000409-21-2 silikonkarbid
86240 007631-86-9 silikondioxid
▼M5
86285 — Silikondioxid, silylerade
▼M3
86560 007647-15-6 natriumbromid
86720 001310-73-2 natriumhydroxid
87200 000110-44-1 sorbinsyra
87280 029116-98-1 sorbitandioleat
87520 062568-11-0 sorbitanmonobehenat
87600 001338-39-2 sorbitanmonolaurat
87680 001338-43-8 sorbitanmonooleat
87760 026266-57-9 sorbitanmonopalmitat
87840 001338-41-6 sorbitanmonostearat
87920 061752-68-9 sorbitantetrastearat
88080 026266-58-0 sorbitantrioleat
88160 054140-20-4 sorbitantripalmitat
88240 026658-19-5 sorbitantristearat
88320 000050-70-4 sorbitol
88600 026836-47-5 sorbitolmonostearat
▼M5
88640 008013-07-8 Sojabönsolja, epoxiderad I överensstämmelse med speci-
fikationer i bilaga V
▼M3
88800 009005-25-8 stärkelse, ätlig
88880 068412-29-3 stärkelse, hydrolyserad
▼M4
88960 000124-26-5 Stearamid
▼M3
89040 000057-11-4 stearinsyra
▼M5
89200 007617-31-4 Stearinsyra, kopparsalt SML(T) = 30 mg/kg (7)
(uttryckt som koppar)
89440 — Estrar av stearinsyra med etyleng-lykolSML(T) = 30 mg/kg (3)
▼M3
90720 058446-52-9 stearoylbensoylmetan
1990L0128 — SV — 24.12.1999 — 002.001 — 34
▼M3
PM/REF-nr CAS nr Beteckning►M5Begränsningar och/eller
specifikationer ◄
(1) (2) (3) (4)
90800 005793-94-2 stearoyl-2-laktylsyra, kaliumsalt
90960 000110-15-6 bärnstenssyra
91200 000126-13-6 sackarosacetatisobutyrat
91360 000126-14-7 sackarosoktaacetat
91840 007704-34-9 svavel
91920 007664-93-9 svavelsyra
▼M5
92030 010124-44-4 Svavelsyra, kopparsalt SML(T) = 30 mg/kg (7)
(uttryckt som koppar)
▼M3
92080 014807-96-6 talk
92160 000087-69-4 vinsyra
92195 — taurin, salter
92205 057569-40-1 tereftalsyra, diester med 2,2’-mety-lenbis(4-metyl-6-tert-butylfenol)
92350 000112-60-7 tetraetylenglykol
92640 000102-60-3 N,N,N’,N’-tetrakis(2-hydroxipropyl) etylendiamin
▼M5
92700 078301-43-6 2,2,4,4-Tetrametyl-20-(2,3-epoxi-propyl)-7-oxa-3,20-diazadispiro[5.1.11.2]-henikosan-21-on,polymerSML = 5 mg/kg
92930 120218-34-0 Tiodietylenbis(5-metoxikarbonyl-
2,6dimetyl-1,4-dihydropyridin-3-karboxylatSML = 6 mg/kg
▼M3
93440 013463-67-7 titandioxid
93520 000059-02-9 alfa-tokoferol
010191-41-0
93680 009000-65-1 dragantgummi
94320 000112-27-6 trietylenglykol
▼M5
94960 000077-99-6 1,1,1-Trimetylolpropan SML = 6 mg/kg
▼M3
95200 001709-70-2 1,3,5-trimetyl-2,4,6-tris (3,5-di-tert-butyl-4-hydroxibensyl)bensen
▼M5
95725 110638-71-6 Vermikulit, reaktionsprodukt medcitronsyra, litiumsaltSML(T) = 0,6 mg/kg (8)
(uttryckt som litium)
95855 007732-18-5 Vatten I överensstämmelse med
direktiv 98/83/EG.
95859 — Renade vaxer framställda frånpetroleumbaserade eller syntetiskakolväteråvarorI överensstämmelse med speci-
fikationer i bilaga V
95883 — Vita mineraloljor, paraffiner,framställda från petroleumbase-rade kolväteråvarorI överensstämmelse med speci-
fikationer i bilaga V
▼M3
95905 013983-17-0 wollastonit
95920 — trämjöl och -fibrer, obehandlade
95935 011138-66-2 xantangummi
96190 020427-58-1 zinkhydroxid
96240 001314-13-2 zinkoxid
96320 001314-98-3 zinksulfid
1990L0128 — SV — 24.12.1999 — 002.001 — 35
PM/REF-nr CAS-nr BeteckningRestriktioner och/eller specifika-
tioner
(1) (2) (3) (4)▼M5
BILAGA IV
PRODUKTER SOM FRAMSTÄLLTS GENOM BAKTERIEJÄSNING
18888 80181-31-3 3-Hydroxibutansyra-3-hydroxipen-
tansyra, sampolymerSML = 0,05 mg/kg för kroton-syra (som förorening) och iöverensstämmelse medspecifikationerna i bilaga IV
1990L0128 — SV — 24.12.1999 — 002.001 — 36
▼M5
PM/REF-nr Övriga specifikationerBILAGA V
SPECIFIKATIONER
Del A: Allmänna specifikationer
(ännu inte fastställda)
Del B: Övriga specifikationer
18888 3-HYDROXIBUTANSYRA-3-HYDROXIPENTANSYRA, SAMPOLYMER
Definition Dessa sampolymerer framställs genom en kontrol-
lerad jäsning med hjälp av Alcligenes eutrophus
med en blandning av glukos och propansyra somkolkällor. Den använda organismen är inte genetiskmodifierad utan har utvunnits från en naturlig stamavAlcaligenes eutrophus (H16 NCIMB 10442).
Organismens moderkultur förvaras som frystorkadeampuller. För forskningsändamål har en mindrekultur som förvaras iflytande kväve tagi ts fram urförstnämnda och den skall användas för ympning ijästanken. Prov från jästanken kommer dagligen attgranskas i mikroskop och undersökningar göras föratt finna förändringar i kulturens morfologi på olikaagarermedier i varierande temperaturer. Sampoly-mererna isoleras från värmebehandlade bakteriergenom kontrollerad nedbrytning av övriga cell-delar, tvättning och torkning. Efter isolering ärsampolymeren ett vitt eller grå-vitt pulver. Dessasampolymerer erbjuds normalt som formulerade,smältformade granulat innehållande tillsatser somgroddämnen, mjukningsmedel, fyllnadsmedel,konsistensgivare och pigment vilka alla motsvararde allmänna och enskilda specifikationerna.
— Kemisk beteckning Poly(3-D-hydroxibutanoat-co-3-D-hydroxipentanoat
— CAS-nummer 80181-31-3
— Strukturformel
(-O-CH3
CH-CH2-O
C-)m - (CH2CH3
O-CH-CH2-O
C-)n
där n/(m + n) är störreän 0 och mindreän
eller lika med 0,25
— Genomsnittlig molekylvikt Minst 150 000 dalton, uppmätt med hjälp av gelfil-
tering.
— Renhet Minst 98 % poly(3-D-hydroxibutanoat-co-3-D-
hydroxipentanoat) analyserat efter hydrolys som enblandning av 3-D-hydroxibutan- och 3-D-hydrox-ipentansyra.
Beskrivning Efter isolering är sampolymeren ett vitt eller grå-
vitt pulver.
Beskrivning
— Identifieringstest:
— Löslighet: Sampolymeren är löslig i klorerade kolväten som
kloroform eller diklormetan men praktiskt tagetolöslig i etanol, alifatiska alkaner och vatten.
— Migration Migrationen av krotonsyra får inte överstiga
0,05 mg/kg ili vsmedel.
— Renhet Före granulering får den obehandlade sampoly-
meren innehålla:
1990L0128 — SV — 24.12.1999 — 002.001 — 37
▼M5
PM/REF-nr Övriga specifikationer
— Kväve Högst 2 500 mg/kg.
— Zink Högst 100 mg/kg plast.
— Koppar Högst 5 mg/kg plast.
— Bly Högst 5 mg/kg plast.
— Arsenik Högst 1 mg/kg plast.
— Krom Högst 1 mg/kg plast.
23547 POLYDIMETYLSILOXAN (Mw >6 800)
Minimiviskositet 100 × 10-6m2/s (= 100 centistokes) vid 25 °C.
25385 TRIALLYLAMIN
40 mg/kg hydrogel vid ett förhållande på 1 kg livsmedel till maximalt 1,5 gram
hydrogel. Endast för användning i hydrogel som inte skall komma i direkt kontaktmed livsmedel.
38320
4-(2-BENZOXAZOLYL)-4’-(5-METYL-2-BENZOXAZOLYL) STILBEN
Högst 0,05 % w/w (mängd använt ämne/mängd formulering).
76721 POLYDIMETYLSILOXAN (Mw >6 800)
Minimiviskositet 100 × 10-6m2/s (=100 centistokes vid 25 °C).
88640 SOJABÖNSOLJA, EPOXIDERAD
Oxiran <8 %, jodnummer <6
95859 RAFFINERAT VAX GJORT AV PETROLEUMBASERADE ELLER SYNTE-
TISKA KOLVÄTEN
Produkten skall uppfylla följande specifikationer:— Halten av vita mineraloljor med färre antal kol än 25 får inte överstiga 5 %
(v/v).
— Viskositeten skall vara minst 11 × 10
-6m2/s (= 11 centistokes) vid 100 °C.
— Den genomsnittliga molekylvikten skall vara minst 500.
95883 VITA MINERALOLJOR, ALIFATISKA FRÅN PETROLEUMBASERADE
KOLVÄTEN
Produkten skall uppfylla följande specifikationer:— Halten av vita mineraloljor med färre antal kol än 25 får inte överstiga 5 %
(v/v).
— Viskositeten skall vara minst 8,5 × 10
-6m2/s (= 8,5 centistokes) vid 100 °C.
— Den genomsnittliga molekylvikten skall vara minst 480.
1990L0128 — SV — 24.12.1999 — 002.001 — 38
▼M5
BILAGA VI
ANMÄRKNINGAR SOM GÄLLER KOLUMNEN BEGRÄNSNINGAR
OCH SPECIFIKATIONER
1) Varning: Det finns en risk att SML överskrids i fettsimulatorer.
2) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av
den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras PM/REF-nummeranges): 10060 och 23920.
3) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av
den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras PM/REF-nummeranges): 15760, 16990, 47680, 53650 och 89440.
4) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av
den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras PM/REF-nummeranges): 19540 och 19960.
5) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av
den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras PM/REF-nummeranges): 14200 och 14230.
6) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av
den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras PM/REF-nummeranges): 66560 och 66580.
7) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av
den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras PM/REF-nummeranges): 30080, 42320, 45195, 45200, 53610, 81760, 89200 och 92030.
8) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av
den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras PM/REF-nummeranges): 85840 och 95725.
9) SML(T) = i detta specifika fall innebär begränsningen att den sammanlagda
migrationen inte får överskridas av följande ämnen:
a) Badge (=2,2-bis(4-hydroxifenyl)propan bis(2,3-epoxipropyl)eter;
b) Badge.H
2O.
d) Badge.HCl.
e) Badge.2HCl.
f) Badge.H2O.HCl.
För livsmedelsimulatorer som skall stimulera vattenhaltiga livsmedel skall
SML(T) även omfatta Badge.2H2O, c, om inte materialet eller produkten är
märkt för användning i kontakt med de livsmedel och/eller drycker förvilka det har visats att den sammanlagda migrationen av de fem ovannämnda substanserna a, b, d, e, f inte kan överstiga 1 mg/kg.
10) Varning: Det finns en risk för att ämnets migration försämrar livsmedlets
organoleptiska egenskaper, vilket kan leda till att den färdiga produkteninte överensstämmer med andra strecksatsen artikel 2 i direktiv 89/109/EEG.