1992R3600—SV—01.11.2000—004.001—1
Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet
►B KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EEG) nr 3600/92
av den 11 december 1992
omnärmarebestämmelserförgenomförandetavdenförstaetappenidetarbetsprogramsomavses
i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsprodukter på marknaden
(EGTL366,15.12.1992,s.10)
Ändradgenom:
Officiella tidningen
nr sida datum
►M1Kommissionensförordning(EG)nr491/95avden3mars1995 L49 50 4.3.1995
►M2Kommissionensförordning(EG)nr1199/97avden27juni1997 L170 19 28.6.1997
►M3Kommissionensförordning(EG)nr1972/1999avden15september1999 L244 41 16.9.1999
►M4Kommissionensförordning(EG)nr2266/2000avden12oktober2000 L259 27 13.10.2000
▼B
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EEG) nr 3600/92
av den 11 december 1992
omnärmarebestämmelserförgenomförandetavdenförstaetappen
i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/
EEG om utsläppande av växtskyddsprodukter på marknaden
EUROPEISKAGEMENSKAPERNASKOMMISSIONHARANTAGIT
DENNAFÖRORDNING
medbeaktandeavFördragetomupprättandetavEuropeiskaekonomiska
gemenskapen,
med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om
utsläppande av växtskyddsprodukter på marknaden(1), särskilt artikel
8.2idetta, och
medbeaktande avföljande:
Kommissionen skall påbörja ett arbetsprogram som syftar till att
successivt undersöka de verksamma ämnen som finns på marknaden
två årefterdagenförtillkännagivandet avdirektiv 91/414/EEG.
Pågrundavdetstoraantalverksammaämnensomfannspåmarknaden
dendagenharetturvalredangjorts,därdetpåettbalanserat vistagitshänsyn till bl.a. hälso- och miljömässiga aspekter, möjligheten att
restprodukter kan förekomma i behandlade produkter, betydelsen för
jordbruketavdepreparatsominnehållerdessaämnen,uppenbarbristpåuppgifter (eller, tvärtom, att en komplett, uppdaterad uppsättninguppgifterföreligger)samteventuellalikheterikemiskaellerbiologiskaegenskaper.
Förhållandet mellan producenterna, medlemsstaterna och kommis-
sionen, och var och en av dessa parters förpliktelser förgenomförandet avprogrammet börfastställas.
Ett förfarande för anmälningar måste fastställas så att de berörda
producenterna ges rättighet att informera kommissionen om att de ärintresseradeavattfåettverksamtämneupptagetibilaga1tilldirektivet,attdeförpliktarsigattlämnaalldeninformationsomärnödvändigförenkorrektutvärderingavdettaämneochförattbeslutskallkunnafattas
omhuruvidaämnetuppfyllervillkorenförattbliupptagnaenligtartikel
5idirektiv 91/414/EEG.
Det är nödvändigt att precisera de villkor som gäller uppgifternas
presentation vad avser format, tidsfrister och till vilka myndigheter de
skall lämnas. De administrativa konsekvenserna av att villkoren inte
uppfyllsbörävenfastställas.
Teknisk eller vetenskaplig information om eventuellt skadliga verk-
ningar av ett verksamt ämne eller av resthalter avdetta, somav någon
annanberördpartlämnasininomfastställdatidsfristerbörävenbeaktas
viddennautvärdering.
Utvärderingsarbetet bör fördelas mellan medlemsstaternas behöriga
myndigheter. En rapporterande medlemsstat bör därför utses för varje
verksamt ämne, för att i nära samarbete med experter från andra
medlemsstater undersöka och utvärdera den information som lämnatsoch för att till kommissionen lämna resultatet av utvärderingentillsammans med en rekommendation om att beslut bör fattas om detifrågavarande verksamma ämnet.
Deförfaranden somfastställs ienlighet med dennaförordningbörinte
vara till hinder för förfaranden som skall fastställas inom ramen förannangemenskapslagstiftning.
Föratt undvikadubbelarbete, ochisynnerhetonödiga experiment med
ryggradsdjur,måstesärskildabestämmelserfastställasförattuppmuntraproducenterna attlämna ingemensamma akter.1992R3600—SV—01.11.2000—004.001—2
(1) EGTnrL230,9.8.1991,s.1.
EGTnrL170,25.6.1992,s.40(korrigerad).
▼B
Förfarandena i enlighet med denna förordning bör inte förhindra
möjligheterna attundersökaochattinföraförbudienlighet medrådetsdirektiv 79/117/EEG(
1), senast ändrat genom kommissionens direktiv
91/188/EEG(2), när sådan information kommer till kommissionens
kännedomsomvisarattdevillkorförförbudsomfastställsidirektiv79/117/EEG kan vara uppfyllda. Vid tidpunkten för denna förordningsantagandegörsensärskildundersökningavsådaninformationavseendeatrazin ochquintozen.
Åtgärder avseende förfaranden och administration bör fastställas vid
nuvarande tidpunkt i syfte att säkerställa att utvärderingen av verk-
sammaämnenfaktisktkanbörjafrånochmeddagenförgenomförandetavdirektiv 91/414/EEG.
Deåtgärdersomföreskrivsidennaförordningärförenligamedyttrandet
frånStändigakommittén förväxtskydd.
HÄRIGENOMFÖRESKRIVSFÖLJANDE.
Artikel 1
1. I denna förordning fastställs närmare bestämmelser för genom-
förandet av den första etappen i det arbetsprogram som avses i artikel8.2idirektiv91/414/EEG(nedankallat”direktivet”).Denförstaetappenomfattarenutvärderingavdeämnensomförtecknasibilaga1tilldennaförordningisyfteatteventuelltinkluderademibilaga1tilldirektiv91/
414/EEG. Bestämmelserna i artikel 6.2 och 6.3 samt artikel 6.4 andra
stycket i direktivet skall inte tillämpas på ett ämne som förtecknas ibilaga 1 till denna förordning, så länge som de förfaranden somföreskrivsidennaförordningavseendeettsådantämneinteharslutförts.
2. Dennaförordningskalltillämpas utanatt detpåverkar
a) medlemsstaternas kontroller, särskilt kontroller avseende förnyelse
avgodkännanden ienlighet medartikel 4.4idirektivet,
b) kommissionensomprövningarienlighetmedartikel5.5idirektivet,
c) utvärderingar somgenomförsienlighet meddirektiv 79/117/EEG.
Artikel 2
1. Vidtillämpningenavdennaförordningskalluttrycken växtskydds-
medel,ämnen,verksamma ämnen ,preparat, ochgodkännande ha den
betydelse somavsesiartikel 2idirektivet.
2. Följande definitioner skall även gälla vid tillämpningen av denna
förordning:
a)Producenterskallavse
— vadbeträffarverksammaämnensomtillverkatsinomgemenska-
pen, tillverkaren eller en person som är etablerad inom
gemenskapenochsomutsettsavtillverkarenattensamtföreträdahonom,
— vad beträffar verksamma ämnen som tillverkats utanför gemen-
skapen,en personsomäretablerad inomgemenskapen ochsomutsetts av tillverkaren att ensamt företräda honom eller, när ensådanpersoninteharutsetts,denellerdeinomgemenskapensomimporterardetverksammaämnetirenttillståndellersomdelavettpreparat.
b)Kommittéskall avse Ständiga kommittén för växtskydd i enlighet
medartikel 19idirektivet.
Artikel 3
Medlemsstaterna skall utse en myndighet som skall samordna
samarbetetmedproducenterna,andramedlemsstaterochkommissionen1992R3600—SV—01.11.2000—004.001—3
(1) EGTnrL33,8.2.1979,s.36.
(2) EGTnrL92,13.4.1991,s.42.
▼B
ochiallmänhetförestågenomförandetavdetarbetsprogramsomavsesi
artikel 8.2idirektivet. Deskallmeddela kommissionennamnetpådenutseddamyndigheten.
Artikel 4
1. Varjeproducentsomönskarsäkerställaattettverksamtämnesom
förtecknasibilaga1tilldennaförordning,ellersalter,estrarelleraminer
därav, tas med i bilaga 1 till direktivet, skall anmäla detta tillkommissionen senast sexmånader efter det att denna förordningträtt ikraft.
Utan att det påverkar tillämpningen av föregående stycke, skall
producenter av ett verksamt ämne som är förtecknat i bilaga 1 till
direktivet vara förpliktade att informera kommissionen, inom samma
tidsrymdsomangesiförstastycket,omdeintelängreönskarattämnetupptasidenbilagan.
1a. Trots vad som sägs i bestämmelserna i punkt 1 kan de
producenter som har ett fast kontor i Österrike, Finland och Sverigeskickaanmälningar till kommissionen tillochmedden30april 1995.
2. Anmälningar skallinlämnastillKommissionen,DGVI,ruedela
Loi 200, B-1049 Bryssel och vara utformade i enlighet med förlagan ibilaga2tilldennaförordning,varafullständigtifylldaochinnehålladetskriftliga åtagande somangesipunkt5iförlagantill anmälan.
3. Producenter som inte i tid har lämnat en anmälan i enlighet med
punkt1omettvisstverksamtämne,skallendasthamöjlighetattdeltai
det program som avses i artikel 1 tillsammans med andra anmälare avdet verksamma ämnet i fråga eller, för det fall som avses i punkt 4 idenna förordning, skall endast med de ursprungliga anmälarnas samt-yckekunnabistådenanmälande medlemsstaten.
4. Kommissionenskallgenomkommitténinformeramedlemsstaterna
omintenågonproducentharlämnatenanmälanienlighetmedpunkt2
förettbestämt verksamtämne.Medlemsstaterna kanmedhjälp avden
förlaga till anmälan som anges i bilaga 2 till denna förordningtillkännage sitt intresse av att säkerställa att det ifrågavarandeverksamma ämnet blir upptaget i bilaga 1 till direktivet. Anmälningenskall, så snart som möjligt och senast sex månader efter det att
medlemsstaterna informerats av kommissionen, skickas till kommis-
sionen.Denmedlemsstatsomhargjortenanmälanskallansvarafördeförpliktelser som åvilar producenten i enlighet med artiklarna 5 till 8 idennaförordning.
4a. Efterdetattdenförordningsomavsesipunkt2harantagitsskall
enmedlemsstat,såfortsommöjligtnärdenavserattvidtaåtgärderför
att från marknaden återkalla ett växtskyddsmedel som innehåller ett
verksamt ämne som finns förtecknat i den förordningen eller när denavser att starkt begränsa användningen av detta, i de fall åtgärdengrundaspåuppgiftersomfinnsidenaktsomangesiartikel6ellerdenrapport som anges i artikel 7, underrätta kommissionen och de andra
medlemsstaterna ochuppgeanledningarna till denavseddaåtgärden.
5. Om ingen producent eller medlemsstat, efter ovanstående förfa-
rande,anmältintresseavattettvisstverksamtämneupptasibilaga1tilldirektivet,kanbeslutfattasienlighetmedartikel8.2sistastycketomattinte tameddetverksamma ämnet iförteckningen.
Artikel 5
1. Kommissionen skall tillsammans med kommittén gå igenom de
anmälningar somavsesiartikel 4.2och4.4.1992R3600—SV—01.11.2000—004.001—4
▼M1
▼B
▼M2
▼B
▼B
2. Efter den genomgång som avses i punkt 1 skall beslut fattas, i
enlighetmedförfarandetiartikel19idirektivet,omföljandeiformavenförordning:
a) Den förteckning över de verksamma ämnen som skall utvärderas i
syfteatt eventuellt bliupptagna ibilaga 1tilldirektivet.
b) Utnämningavenrapporterandemedlemsstatförvarjeverksamtämne
somfinnsupptagetidenförteckning somavsesia.
3. I den förteckning som avses i punkt 2 a kan vissa ämnen med
liknande strukturer eller kemiska egenskaper grupperas ihop. Om ett
verksamtämneharanmältsmedolikasammansättningar,somkanledatill olika toxikologiska egenskaper eller ha olika miljömässiga verk-ningar, fårdessaförtecknasseparat.
4. Den förordning som avses i punkt 2 skall innehålla följande för
varje ämne somskallutvärderas:
— Namnen på alla producenter som har lämnat en anmälan i enlighet
med artikel 2.1 eller, i tillämpliga fall, de medlemsstater som harlämnat enanmälan ienlighet medartikel 4.4.
— Namnet pådenmedlemsstat somutsettsatt vararapporterande.— Tidsfristen för att lämna in de akter som avses i artikel 6 i denna
förordning till den rapporterande medlemsstaten, med ett generelltfastställande av en period om 12 månader för att sammanställadokumenten och för eventuellt berörda parter att lämna in teknisk
eller vetenskaplig information med avseende på ämnets eller
restprodukternas eventuellt skadliga verkningar på människors ellerdjurshälsaeller påmiljön.
5. Omdetunderdenomprövningsomavsesiartiklarna6,7och8i
denna förordning uppstår en sned fördelning mellan de rapporterandemedlemsstaternas ansvarsområden, kan beslut fattas i enlighet med
artikel 19 i direktivet om att utse en annan medlemsstat att rapportera
omett särskiltämne.
När en sådan annan medlemsstat har utnämts till rapporterande
medlemsstat, skall den ursprungliga medlemsstaten informera deberörda anmälarna om det och vidarebefordra all korrespondens och
allinformationsomdenmottagitsomrapporterandemedlemsstatfördet
berördaverksammaämnettilldennyutnämndarapporterandemedlems-staten.
6. Närenanmälarebeslutarsigförattupphöramedsittdeltagandei
arbetsprogrammet för ett verksamt ämne, skall han informera denrapporterande medlemsstaten, kommissionen och de andra anmälarnafördetberördaämnet omdet.
Nären anmälare kommer överensmed en annan producent omatt han
skallersättasiarbetsprogrammetsomavsesidenhärförordingen,skallanmälaren och den andra producenten informera den rapporterandemedlemsstaten ochkommissionengenomengemensamförklaring somfastställer överenskommelsen om att den nämnda andra producentenersätter den ursprungliga anmälaren och skall utföra anmälarens
uppgifter i enlighet med artiklarna 6, 7 och 8 i denna förordning. De
serocksåtill attandraanmälare fördetberördaämnet informeras.
Artikel 6
1. De anmälare som avses i den förordning som anges i artikel 5
skall, inom den tidsfrist som anges i artikel 5.4 tredje strecksatsen,individuellt eller gemensamt ochförvarje verksamt ämnetillställa denutseddamyndigheten idenrapporterande medlemsstaten
a) densammanfattning avakten somavsesipunkt2,och
b) denfullständiga akt somavsesipunkt3.
De skall även tillställa experterna i enlighet med artikel 7.2 denna
information och på begäran även varje medlemsstats behörigamyndighet ienlighet medartikel 3.1992R3600—SV—01.11.2000—004.001—5
▼M1
▼B
▼B
Omdetidenförordningsomavsesiartikel5.4finnsfleraanmälningar
för ett bestämt ämne, skall de berörda anmälarna i rimlig utsträckningbemöda sig om att gemensamt lämna in den akt som avses i första
stycket.Omenaktintelämnasingemensamtavdeberördaanmälarna
skall deninnehålla enuppgiftomdeansträngningarsomhargjortsförett gemensamt inlämnande och orsakerna till att vissa producenter intehardeltagit.
2. Isammanfattningen avakten skallföljande ingå:
a) En kopia av anmälningen. Om flera producenter lämnar in en
gemensamansökanskalldeninnehålla enkopiaavanmälningarna i
enlighet med artikel 4 och namnet på den person som utsetts av de
berörda producenterna att ansvara för den gemensamma akten ochhandhavandet avakten ienlighet meddennaförordning.
b) De rekommenderade villkoren för användning av det verksamma
ämne somskallbeaktas förupptagning ibilaga 1till direktivet.
Pågrundvalavinlämnadeuppgifterförettellerflerapreparatmeden
begränsad representativ användning måste anmälaren bevisa attkraven idirektivet uppfyllsenligt artikel 5.
c) Tillgängliga sammanfattningar och provsresultat för varje punkt i
bilaga2tilldirektivetochnamnetpådenpersonellerdetinstitutsomutfört proven. Samma upplysningar för varje punkt i bilaga 3 tilldirektivet som är relevanta för att utvärdera de krav som anges iartikel 5 i direktivet och för ett eller flera preparat som är
representativa fördeanvändningsvillkor somavsesib.
d) Omnågraavdeupplysningarsomavsesicinteärtillgängligaskall
— antingen,ienlighetmeddeinledandebestämmelsernaibilagorna
2och3tilldirektivet,devetenskapligaellertekniskaförhållanden
anges som visar att upplysningarna inte är nödvändiga för attutvärdera det verksamma ämnet enligt kraven i artikel 5 idirektivet,
— ellerdenellerdeproducentersompresenteraraktenåtasigattvid
ett senare tillfälle lämna in de upplysningar som saknas, dock
måste en detaljerad tidsplan och dokument som visar attåtagandet kanfullgöraslämnas in.
3. Denfullständigaaktenskallinnehållaprotokollenochfullständiga
undersökningsrapporter avseende samtliga upplysningar som anges i
punkt2c.
4. Om de akter som avses i punkt 1 inte skickas in för ett bestämt
verksamtämneinomdentidsfristsomfastställsiartikel5.4elleromde
aktersomskickatsinuppenbarligeninteuppfyllerkravenipunkterna2och 3 i denna förordning, skall den rapporterande medlemsstateninformera kommissionen omdetta ochange de orsakersomanmälarnaanfört.
5. På grundval av den rappporterande medlemsstatens rappport i
enlighet med punkt 4, skall kommissionen förelägga kommittén ettutkast till beslut om att inte ta upp det verksamma ämnet i bilaga 1 ienlighet medartikel 8.2sistastycket idirektivet, ominte
— ennytidsfristbeviljasförattlämnainenaktsomuppfyllerkraveni
punkterna 2 och 3, dock skall en ny tidsfrist endast beviljas omförseningenbevisligenorsakatsavansträgningarnaattläggaframen
gemensam akt eller av de extra ansträgningar som skall göras av
anmälaren/anmälarna till följd av beslutet att utse en annanrapporterande medlemsstat i enlighet med artikel 5.5 eller av forcemajeure,
— en medlemsstat informerar kommissionen om sin önskan att
säkerställa att det verksamma ämnet i fråga tas upp i bilaga 1 tilldirektivetochärbereddattsörjaförattdenaktsomavsesipunkt11992R3600—SV—01.11.2000—004.001—6
▼M4
▼B
▼M1
▼B
▼B
utarbetasochattansvarafördeförpliktelsersomåvilaranmälareni
enlighet medartiklarna 7och8idennaförordning.
Artikel 7
1. Förvarje verksamt ämne förvilket enmedlemsstat harutsetts att
vararapporterande medlemsstat, skallden
a) gå igenom de akter som avses i artikel 6.2 och 6.3, i den följd de
kommit in från anmälaren eller anmälarna, och eventuella upplys-
ningarenligtartikel5.4tredjestrecksatsensamtallannantillgänglig
information;omfleraakterlämnatsinförettochsammaverksammaämne skall den akt som lämnades in senast vara avgörande för ivilken följd genomgången sker, ►
M1ordningen för genomgången
berörs dock inte av akter som lämnas in av anmälare som avses i
artikel 4.1a, ◄
b) omedelbart efter genomgången av en akt, säkerställa att anmälarna
lämnarindenuppdateradesammanfattningenavaktentilldeövrigamedlemsstaterna ochtillkommissionen,
c) snarastmöjligtochsenast12månader eftermottagandet avenakti
enlighet med artikel 6.2 och 6.3, tillställa kommissionen en rapportomhurutvärderingen utfallit tillsammans medettförslagom
— att ta upp det verksamma ämnet i bilaga 1 till direktivet med
angivande avvillkoren fördetta,
— atttabortdet verksamma ämnet frånmarknaden,— att tillfälligtvis ta bort det verksamma ämnet från marknaden,
medmöjlighetföromprövningavhuruvidadetverksammaämnet
skalltasuppibilaga1sedanresultatenavytterligareproverellerytterligare upplysningar som anges i rapporten har lämnats in,eller
— attuppskjutavarjebeslutometteventuelltupptagandeiavvaktan
påattresultatfrånytterligareproverellerinformationsomangesirapporten harlämnats in,
d) framförallttamedirapportenförvarjepunktibilagaIItilldirektivet
en hänvisning till varje test och studie som ligger till grund förbedömningeniformavenförteckningövertesterochstudier,vilkeninnehåller titel, författare, datum för studien eller testet, datum för
offentliggörande,deriktlinjersomharlegattillgrundförtestetseller
studiens genomförande, innehavarens namn och varje ansökan omskyddföruppgifter somgörsavanmälaren.
2. Från början av den genomgång som avses i punkt 1 kan den
rapporterande medlemsstaten begära att anmälarna förbättrar ellerkompletterar akten. Dessutom får den rapporterande medlemsstatenfrånochmedinledningenavdennaundersökningsamrådamedexperterfrån andra medlemsstater, och begära ytterligare teknisk eller veten-
skaplig information från andra medlemsstater som stöd för
utvärderingen.
3. Efter att ha mottagit sammanfattningen av akten och den rapport
somavsesipunkt1,skallkommissionenföreläggakommitténaktenoch
rapporten förgenomgång.
Innan akten och rapporten föreläggs kommittén skall kommissionen
spridarapporten tillmedlemsstaterna förkännedom.
►
M3Den rapporterande medlemsstaten skall hålla följande uppgifter
tillgängliga, eller på särskild förfrågan göra dem tillgängliga, så att
berördaparter kantadelavdem:
— De uppgifter som avses i punkt 1 d, utom de delar som skall
behandlas konfidentiellt ienlighet medartikel 14idirektivet.
— Namnet pådet verksamma ämnet.
— Haltenavdetrenaverksamma ämnet idet framställda materialet.
— Enförteckningöverdeuppgiftersomkrävsvidbedömningenavett
eventuelltinförandeavdetverksammaämnetibilagaItilldirektivet,förstidenformsomåterfinnsirapportörensredogörelseochsedani1992R3600—SV—01.11.2000—004.001—7
▼M2
▼M2
dess slutliga form efter det att kommissionen rådgjort med de
experter somavsesinästa stycke. ◄
Innan akten och rapporten föreläggs kommittén kan kommissionen
kommaattanordnaenöverläggningmedexperterfrånmedlemsstaternaoch även överlägga med några eller alla anmälare av de verksammaämnen som finns upptagna i den förordning som anges i artikel 5.2 ifråga om hela eller delar av rapporten om det relevanta verksammaämnet.
3a. Efter den genomgång som avses i punkt 3 skall kommissionen,
utanattdettapåverkareventuellaförslagsomdenkanlämnaisyfteattändra bilagan till direktiv 79/117/EEG, för kommittén framläggaantingen
a) ettutkasttilldirektivomatttauppdetverksammaämnet ibilaga I
till direktivet, i tillämpliga fall med villkor, inklusive tidsgräns, förett sådantupptagande,
b) ett utkast till beslut riktat till medlemsstaterna om att återkalla
godkännandet av växtskyddsmedel som innehåller det verksammaämnet, i enlighet med artikel 8.2 fjärde stycket i direktivet, så attdetta verksamma ämne inte tasuppibilaga Itill direktivet,
c) ett utkast till beslut riktat till medlemsstaterna om att tills vidare
återkalla växtskyddsmedel innehållande det verksamma ämnet frånmarknaden, med möjlighet till omprövning av huruvida det verk-samma ämnet skall tas upp i bilaga I till direktivet sedan resultaten
från ytterligare prov eller ytterligare upplysningar har lämnats in,
eller
d) ett utkast till beslut att skjuta upp upptagandet av det verksamma
ämnet ibilaga I iavvaktan på att resultat från ytterligare prov eller
ytterligare upplysningarharlämnats in.
4. Om det emellertid, efter den genomgång som avses i punkt 3, är
nödvändigt att inhämta resultat från ytterligare prov eller ytterligare
upplysningar,skallkommissionen fastställa
— dentidsfristinomvilkenresultatenellerupplysningarnaifrågaskall
lämnasintilldenrapporterandemedlemsstatensamtdeexpertersomutsettsenligtpunkt2ovan, ►
M4ifallkommissionenintefastställer
entidigaretidsfristförettsärskiltverksamtämneskalldennatidsfristfastställas till den 25 maj 2002, med undantag för resultaten avlångsiktiga undersökningar som den rapporterande medlemsstaten
och kommissionen finner nödvändiga vid genomgången av doku-
mentationen och sominte väntas bli helt klara inomden fastställdatidsfristen, förutsatt att de överlämnade uppgifterna styrker attsådana undersökningar har beställts och att resultaten kommer attöverlämnassenastden25maj2003.Iundantagsfall,närdetintehar
varit möjligt för den rapporterande medlemsstaten och kommis-
sionenattdefinierasådanaundersökningarföreden25maj2001,fårett annat datum fastställas för att avsluta sådana undersökningar,förutsattattanmälarenbådebevisarfördenrapporterandemedlems-statenattundersökningarnabeställdesinomtremånaderfråndetattdebegärdesochskickarmedendispositiontillochenlägesrapport
omundersökningenföreden25maj 2002, ◄
— den tidsfrist inom vilken de berörda anmälarna skall tillställa den
rapporterandemedlemsstatenellerkommissionensinaåtagandenattlämna in de erforderliga resultaten eller upplysningarna inom dentidsfristsomfastställsiförstastrecksatsen.
Utan att det påverkar tillämpningen av artikel 7 i direktivet kommer
inlämning av nya undersökningar inte att godtas. Den rapporterandemedlemsstaten får med kommissionens godkännande begära attanmälarnaskalllämnainytterligareuppgiftersomkrävsförattklargöra
dokumentationen.
Om de resultat eller uppgifter om verksamma ämnen som anges i den
förstastrecksatseninteharlämnatsininomdenangivnatidsfristenskallden rapporterande medlemsstaten omedelbart meddela kommissionenom detta. I enlighet med sista stycket i artikel 8.2 i direktivet skall1992R3600—SV—01.11.2000—004.001—8
▼B
▼M4
▼M4
kommissionen besluta att inte föra in ett verksamt ämne i bilaga I till
direktivet och ange skälen till varför det inte införs. Medlemsstaternaskallsenastden25juli2003draintillståndenförväxtskyddsmedelsom
innehåller dessaverksamma ämnen.
5. I enlighet med artikel 8.2 sista strecksatsen skall kommissionen
förelägga kommittén ett utkast till beslut om att inte ta upp ämnet i
bilaga 1till direktivet om
— de berörda anmälarna inte framlagt sina åtaganden att lämna in de
erforderliga resultaten inomdentidsfrist somavsesipunkt4andrastrecksatsen,
— den rapporterande medlemsstaten har informerat kommissionen om
attderesultatsomavsesipunkt4förstastrecksatseninteharlämnatsininomdenfastställda tidsfristen.
6. När kommissionen lägger fram ett utkast till direktiv eller ett
utkast till beslut i enlighet med punkt 3a eller ett utkast till beslut ienlighet med punkt 5 skall den samtidigt lägga fram den slutligabedömningen från kommitténs genomgång i form av en uppdateradgranskningsrapportsomskallangesimötesprotokolletssammanfattning.
Granskningsrapporten, förutom de delar som återger konfidentiella
uppgifter som finns i akterna och som fastställts vara konfidentiella ienlighet med artikel 14 i direktivet, skall av alla medlemsstaterna vid
särskild förfrågan göras tillgänglig eller hållas tillgänglig för berörda
parter.
Artikel 8
1. Efter att ha mottagit resultaten av ytterligare prover eller
ytterligare upplysningarskalldenrapporterande medlemsstaten
a) gå igenom dessa tillsammans med resultaten i den akt som redan
lämnats infördetverksamma ämnet ifråga,
b) omedelbart efter en sådan genomgång, säkerställa att sammanfatt-
ningenavdeytterligareprovernaochresultatenavdessaproverellerde ytterligare upplysningarna av anmälaren tillställs de övriga
medlemsstaterna ochkommissionen,
c)►
M4snarastmöjligtochsenastsexmånaderefteratthatagitemot
allanödvändigauppgifter,sometttilläggtilldenutvärderingsrapportsom redan lämnats in till kommissionen, skicka sin utvärdering avdokumentationentillkommissionen.Rapportenskallutformasenligtkommissionens rekommendationer inom ramen för Ständiga
kommittén förväxtskyddochinnehålla enrekommendation omatt:
— antingenföraindetverksammaämnetibilagaItilldirektivetoch
angevillkoren förinförande,
— ellerattinteföraindetverksammaämnetibilagaItilldirektivet
ochangeskälentill varfördetinte införs. ◄
2. Förfarandet i enlighet med artikel 7.2 skall tillämpas vid den
genomgång somavsesipunkt1aovan.
3.►
M4Efter att ha mottagit den sammanfattning och den rapport
som avses i punkt 1, skall kommissionen hänskjuta den till kommittén
förgenomgång.
Innan dokumentationen och rapporten hänskjuts till kommittén skall
kommissionenförinformationskickarapportentillmedlemsstaternaoch
fårkommissionenorganiseraettsamrådmedexperterfrånenellerflera
medlemsstater. Kommissionen får konsultera några eller alla anmälarebeträffande delar av eller hela rapporten om de berörda verksammaämnena. Den rapporterande medlemsstaten skall ge det tekniska ochvetenskapliga stödsomkrävsunderdessasamråd.
Utan att det påverkar tillämpningen av artikel 7 i direktivet skall
inlämning av nya undersökningar inte godtas. Den rapporterandemedlemsstatenfåreftersamrådmedkommissionenbegäraattanmälarna1992R3600—SV—01.11.2000—004.001—9
▼B
▼M2
▼B
▼B
skall lämna in ytterligare uppgifter som krävs för klargörande av
dokumentationen.
Utanattdetpåverkartillämpningen avdeförslagsomdenkankomma
att lägga fram i syfte att ändra bilagan till direktiv 79/117/EEG, skall
kommissionenefterdenundersökningsomangesiartikel7.3läggaframföljande förkommittén:
a) ettutkasttilldirektivförattföraindetverksammaämnetibilagaI
till direktivet och i tillämpliga fall fastställa villkoren och äventidfristen förettsådantinförande, eller
b) ett utkast till beslut riktat till medlemsstaterna att i enlighet med
fjärde stycket i artikel 8.2 i direktivet dra in tillstånden förväxtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämne som därmedinte förs in i bilaga I till direktivet, och i utkastet ange skälen tillvarfördetinte försin. ◄
Artikel 9
Om kommissionen i enlighet med direktiv 79/117/EEG framlägger ett
förslag om totalförbud av ett ämne som anges i bilaga A, skall detidsfrister som fastställs i denna förordning tillfälligt upphöra att gällatill dess att ett beslut fattats om förslaget i fråga. Om rådet fattar ettbeslutomtotalförbudavämnetibilagantilldirektiv79/117/EEGskall
förfarandet ienlighet meddennaförordningavslutas.
Artikel 10
Dennaförordningträder ikraftden1februari 1993.
Denna förordning ärtill alla delar bindande ochdirekt tillämplig ialla
medlemsstater.1992R3600—SV—01.11.2000—004.001—10
▼M4
▼B
▼B
BILAGA 1
FÖRTECKNING ÖVER DE ÄMNEN SOM OMFATTAS AV DEN
FÖRSTA ETAPPEN I DET ARBETSPROGRAM SOM FASTSTÄLLS I
ARTIKEL 8.2 I DIREKTIV 91/414/EEG
Namm
1. Acephat
2. Methamidophos3. Aldicarb4. Amitraz5. Azinphos-etyl6. Azinphos-metyl7. Carbendazim8. Benomyl9. Thiophanat-metyl
10. Chlorpyriphos11. Chlorpyriphos-metyl12. Cyfluthrin13. Beta-cyfluthrin14. Chyhalothrin15. Lambda-cyhalothrin16. Cypermethrin17. Alfa-cypermethrin18. DNOC19. Deltamethrin20. Dinoterb21. Endosulfan22. Fenthion23. Fenvalerat24. Esfenvalerat25. Lindan26. Parathion
27. Parathion-metyl
28. Permethrin
29. Benalaxyl30. Metalaxyl31. Chlorothalonil32. Dinocap33. Fenarimol34. Fentinacetat35. Fentinhydroxid36. Flusilazol37. Imazalil38. Mancozeb39. Maneb40. Zineb41. Metiram42. Propineb43. Thiram44. Ferbam45. Ziram46. Propiconazol1992R3600—SV—01.11.2000—004.001—11
▼B
47. Pyrazophos
48. Quintozen49. Thiabendazol50. Vinclozolin
51. Procymidon
52. Iprodion53. Chlozolinat
54. Chlorpropham55. Propham56. Daminozid57. Maleinhydrazid
58. Tecnazen
59. Alachlor
60. Amitrol(Aminotriazol)
61. Atrazin
62. Simazin
63. Bentazon64. Chlorotoluron65. 2,4-D
66. 2,4-DB
67. Ethofumesat68. Fluroxypyr69. Glyphosat
70. Ioxynil
71. Bromoxynil72. Isoproturon
73. MCPA
74. MCPB75. Mechlorprop76. Mechlorprop-P
77. Metsulfuron-metyl
78. Thifensulfuron79. Triasulfuron
80. Molinat
81. Monolinuron82. Linuron83. Paraquat
84. Diquat
85. Pendimethalin86. Desmedipham
87. Phenmediphan
88. Propyzamid89. Pyridat90. Warfarin1992R3600—SV—01.11.2000—004.001—12
▼B
BILAGA 2
FÖRLAGA
Anmälanavettverksamtämneienlighetmedartikel4.1iförordning(EEG)
nr 3600/92
1.Upplysningar avseende anmälarens identitet
1.1. Tillverkare av det verksamma ämnet (namn, adress, inbegripet tillverk-
ningsanläggningensbelägenhet)
1.2. Anmälande bolag(firma, adress,etc) (omannatäni1.1)
1.2a Den
— somtillverkaren utsettattensamtföreträda denne,
— importörsominte utsettsatt ensamtföreträda tillverkaren.
1.3. Namn på den (fysiska) person som ansvarar för anmälan och därav
åtföljande förpliktelser ienlighetmedförordning(EEG)nr3600/92.
1.3.1. Postadress:
1.3.2. a) Telefonnummer:
b) Telexnummer:
c) Telefaxnummer:
1.3.3. a) Kontaktperson:
b) Alternativ kontaktperson:
2.Information för att underlätta identifiering
2.1. Allmänt namn som föreslås eller är accepterat av ISOoch synonymer, i
tillämpligafallmeduppgiftomeventuellasalterellerestrarsomframställs
avtillverkaren.
2.2. Kemisktnamn(IUPAC-nomenklatur).2.3. Tillverkarens utvecklingskodnummer.
2.4. CAS-,CIPACochEEG-nummer (omsådanaföreligger).
2.5. Empirisk formelochstrukturformel,molekylmassa.
2.6. Specifikation överdetverksamma ämnetsrenhetuttryckt ig/kgeller g/l.
2.7. Uppgift om isomerer, orenheter och tillsatser (t.ex. stabiliseringsmedel)
tillsammansmedstrukturformelnochintervalletfördetmöjligainnehållet,
uttryckt ig/kgeller g/l.
3.Uppgifter om den användning som skall omfattas av upptagandet i bilaga
1 och som rekommenderas av anmälaren
3.1. Funktion,t.exfungicid,herbicid, insekticid, repellent, växtregulator.
3.2. Avsettanvändningsområde,t.exfält,växthus,förvaringavmatellerfoder,
privataträdgårdar.
3.3. Eventuella hälso-, jordbruks-, växtskydds- eller miljöförhållanden under
vilkadetverksamma ämnet inte fåreller böranvändas.
3.4. Skadegörare som kan kontrolleras och grödor eller produkter som kan
skyddaseller behandlas.
4.Information om godkända användningsområden som anmälaren har
kännedom om
4.1. Länderdärregistering skett(EG).
4.2. Länderdärregistrering skett(utanför EG).4.3. IEGregistrerade användningsområden, inbegripet alla relevanta villkor.
4.4. Preparatets namn, typ (GIFAB-/FAO-kod) och halt av det verksamma
ämnet (ig/kgeller g/l).1992R3600—SV—01.11.2000—004.001—13
▼B
5.Åtagande att inlämna ak
Anmälaren bekräftar att ovanstående upplysningar är sanna och korrekta.
Han samtycker till att lämna in de akter som fastställs i artikel 6 i
förordning (EEG) nr 3600/92 till de behöriga myndigheterna i den
medlemsstatsomutsettstillattvararapporterande,inomentidsfristom12
månader efter kommissionens beslut i enlighet med artikel 5.4 i denna
förordning. Om detta beslut innehåller uppgift om flera anmälare för det
verksamma ämnet i fråga, skall anmälaren vidta rimliga åtgärder för att
kunnalämna inenendaaktgemensamt meddeövrigaanmälarna.
Underskrift(avdenpersonsomärbemyndigadattföreträdabolaget
ienlighet med1.1)1992R3600—SV—01.11.2000—004.001—14