1985L0591 — SV — 20.11.2003 — 001.001 — 1
Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet
►B RÅDETS DIREKTIV
av den 20 december 1985
om införande av provtagnings- och analysmetoder vid kontroll av livsmedel inom gemenskapen
(85/591/EEG)
(EGT L 372, 31.12.1985, s. 50)
Ändrat genom:
Officiella tidningen
nr sida datum
►M1Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1882/2003 av den 29
september 2003L 284 1 31.10.2003
▼B
RÅDETS DIREKTIV
av den 20 december 1985
om införande av provtagnings- och analysmetoder vid kontroll av
livsmedel inom gemenskapen
(85/591/EEG)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS RÅD HAR ANTAGIT DETTA
DIREKTIV
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekono-
miska gemenskapen, särskilt artikel 100 i detta,
med beaktande av kommissionens förslag (1),
med beaktande av Europaparlamentets yttrande (2),
med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande (3), och
med beaktande av följande:
Produktion, framställning, marknadsföring och användning av livs-
medel har avsevärd betydelse inom den Europeiska ekonomiskagemenskapen.
De metoder för provtagning och analys som används i detta samman-
hang kan direkt återverka på upprättandet av en väl fungerande
gemensam marknad och bör därför harmoniseras.
Att fastställa dessa metoder för provtagning och analys utgör en åtgärd
av rent vetenskaplig och teknisk karaktär. Det är nödvändigt att skapa
en snabb procedur för att utveckla, förbättra och komplettera sådana
metoder. För att sådana åtgärder lättare skall kunna beslutas bör detinföras en ordning för ett nära samarbete mellan medlemsstaterna ochkommissionen inom Ständiga livsmedelskommittén.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
1. I fall då det på gemenskapsnivå är nödvändigt att införa provtag-
nings- och analysmetoder i syfte att bestämma sammansättning, villkor
för framställning, förpackning eller märkning av ett livsmedel, skall
kommissionen eller rådet besluta om sådana metoder enligt det förfa-rande som anges i artikel 4.
2. Punkt 1 gäller med förbehåll för särbestämmelser som nu gäller
eller som senare antas inom ramarna för gemenskapens särskilda regler.
3. För att avgöra om det är nödvändigt att införa sådana åtgärder
som avses i punkt 1 skall särskilt följande kriterier beaktas:
a) Behovet av att säkerställa att gemenskapens lagstiftning tillämpas
enhetligt.
b) Förekomsten av handelshinder mellan länderna i gemenskapen.
c) Om de kriterier som avses i a eller b är av stadigvarande eller
återkommande karaktär.
Artikel 2
1. I de direktiv som avses i artikel 1 skall utvecklingen inom veten-
skap och teknik beaktas, särskilt vedertagna metoder för provtagning
och analys.
2. I direktiven skall lämpliga tidsfristeranges, inom vilka de skall
genomföras av medlemsstaterna.1985L0591 — SV — 20.11.2003 — 001.001 — 2
(1) EGT nr C 53, 24.2.1984, s. 9.
(2) EGT nr C 46, 18.2.1985, s. 95.
(3) EGT nr C 44, 15.2.1985, s. 1.
▼B
3. Medlemsstaterna får utan hinder av de åtgärder som avses i
artikel 1.1 använda andra beprövade och vetenskapligt vedertagnametoder under förutsättning att detta inte hindrar den fria rörligheten
för sådana varor som följer bestämmelserna enligt gemenskapens
metoder. Om skillnader uppstår vid tolkningen av resultaten, skall deresultat gälla som har erhållits med gemenskapens metoder.
4. De införda analysmetoderna skall uppfylla de kriterier som anges
i bilagan.
5. Sådana ändringar i befintliga direktiv som är nödvändiga mot
bakgrund av vetenskapliga och tekniska framsteg kan - utan att det
påverkar tillämpningen av artikel 3 - beslutas enligt förfarandet i artikel
4.
Artikel 3
1. Om en medlemsstat på goda grunder konstaterar att en åtgärd som
har införts enligt artikel 1 i ett särskilt fall är olämplig av tekniska skäleller på grund av att den inte är tillräckligt upplysande vid utredningenav en viktig hälsofråga, får medlemsstaten inom sitt eget territoriumtillfälligt avbryta tillämpningen, dockendast i detta särsk ilda fall. Den
skall omedelbart informera övriga medlemsstater och kommissionen
om detta och ange skälen för sitt beslut.
2. Kommissionen skall så snart som möjligt undersöka det bevisma-
terial som medlemsstaten har lagt fram och därefter samråda medmedlemsstaterna inom Ständiga livsmedelskommittén enligt artikel 4,varefter den genast skall avge sitt yttrande samt vidta lämpligaåtgärder.
3. Om kommissionen anser att åtgärder som beslutats enligt artikel 1
behöver ändras för att komma till rätta med de svårigheter som avses i
punkt 1, skall den inleda det förfarande som anges i artikel 4. Denmedlemsstat som beslutat att avbryta tillämpningen får i ett sådant falllåta det beslutet bestå tills ändringarna träder i kraft.
Artikel 4
1. Kommissionen skall biträdas av Ständiga kommittén för livsme-
delskedjan och djurhälsa, nedan kallad ”kommittén”, inrättad genom
artikel 58 i förordning (EG) nr 178/2002 (
1).
2. När det hänvisas till denna artikel skall artiklarna 5 och 7 i beslut
1999/468/EG (2) tillämpas, med beaktande av bestämmelserna i artikel
8 i det beslutet.
Den tid som avses i artikel 5.6 i beslut 1999/468/EG skall vara tre
månader.
3. Kommittén skall själv anta sin arbetsordning.
Artikel 5
Medlemsstaterna skall inom två år från anmälan av detta direktiv (3)
sätta i kraft de lagar och andra författningar som behövs för att följa
detta direktiv. De skall genast underrätta kommissionen om detta.
Artikel 6
Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.1985L0591 — SV — 20.11.2003 — 001.001 — 3
(1) EGT L 31, 1.2.2002, s. 1.
(2) Rådets beslut 1999/468/EG av den 28 juni 1999 om de förfaranden som
skall tillämpas vid utövandet av kommissionens genomförandebefogenheter
(EGT L 184, 17.7.1999, s. 23).
(3) Detta direktiv anmäldes till medlemsstaterna den 23 december 1985.▼M1
▼B
▼B
BILAGA
1. Analysmetoder som man överväger att införa enligt direktivets bestämmelser
skall bedömas efter följande kriterier:
i) Specificitet.
ii) Noggrannhet.
iii) Precision: repeterbarhet, variation inom laboratoriet, och reproducer-
barhet, variation inom och mellan laboratorier.
iv) Detektionsgräns.
v) Känslighet.
vi) Användbarhet och tillämplighet.
vii) Andra kriterier som kan väljas efter behov.
2. De värden för precision som avses i iii skall erhållas genom kollaborativ
avprövning som har utförts enligt ett internationellt vedertaget protokoll för
sådana studier, t.ex. Internationella standardiseringsorganisationens ”Preci-
sion hos testmetoder” (ISO 5725/1981). Värdena för repeterbarhet och
reproducerbarhet skall uttryckas på ett internationellt vedertaget sätt (t.ex.
de 95 % konfidensintervaller som definieras i ISO 5725/1981). Resultaten
av den kollaborativa avprövningen skall publiceras eller hållas fritt tillgäng-
liga.
3. Analysmetoder som kan tillämpas enhetligt på olika varuslag bör komma i
fråga framför metoder som endast kan tillämpas på ett enskilt varuslag.
4. Analysmetoder som införs enligt detta direktiv bör beskrivas enligt den
uppställning som Internationella organisationen för standardisering ISO
rekommenderar för analysmetoder.1985L0591 — SV — 20.11.2003 — 001.001 — 4