2002L0072 — SV — 30.03.2004 — 002.001 — 1
Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet
►B ►C1 KOMMISSIONENS DIREKTIV 2002/72/EG
av den 6 augusti 2002
om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel
(Text av betydelse för EES) ◄
(EGT L 220, 15.8.2002, s. 18)
Ändrat genom:
Officiella tidningen
nr sida datum
►M1Kommissionens direktiv 2004/1/EG av den 6 januari 2004 L 7 45 13.1.2004
►M2Kommissionens direktiv 2004/19/EG av den 1 mars 2004 L 71 8 10.3.2004
Rättat genom:
►C1Rättelse, EGT L 39, 13.2.2003, s. 1 (2002/72/EG)
▼B
KOMMISSIONENS DIREKTIV 2002/72/EG
av den 6 augusti 2002
om material och produkter av plast som är avsedda att komma i
kontakt med livsmedel
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT
DETTA DIREKTIV
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenska-
pen,
med beaktande av rådets direktiv 89/109/EEG av den 21 december
1988 om tillnärmningav medlemsstaternas lag stiftningom materialoch produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel (
1), särskilt
artikel 3 i detta,
efter samråd med Vetenskapliga kommittén för livsmedel, ochav följande skäl:
(1)Kommissionens direktiv 1990/128/EG av den 23 februari 1990
om material och produkter av plast som är avsedda att komma ikontakt med livsmedel (
2), senast ändrat genom direktiv 2002/17/
EG (3), har ändrats väsentligt åtskilliga gånger. För enkelhetens
och tydlighetens skull bör det därför konsolideras.
(2)I artikel 2 i direktiv 89/109/EEG fastställs att material ochprodukter av plast i färdigt skick inte får överföra ämnen tilllivsmedel i sådana kvantiteter att de kan utgöra fara för männi-skors hälsa eller åstadkomma en icke godtagbar förändring ilivsmedlens sammansättning.
(3)För att nå detta mål i fråga om material och produkter av plast ärdet ändamålsenligt att utfärda ett särdirektiv enligt artikel 3 idirektiv 89/109/EEG, vars allmänna bestämmelser även kan tillä-mpas i detta fall.
(4)Detta direktiv skall ha samma räckvidd som rådets direktiv 82/711/EEG (
4).
(5)Eftersom reglerna i detta direktiv inte passar för jonbyteshartser,kommer dessa att behandlas särskilt i ett senare särdirektiv.
(6)Silikoner bör betraktas som elastomermaterial snarare än plast-material, och de bör därför utgå ur definitionen för plast.
(7)Upprättande av en förteckningöver g odkända ämnen där man
anger dels ett gränsvärde för den totala migrationen och dels,
om så behövs, andra särskilda begränsningar räcker för attuppnå det mål som fastställts i artikel 2 i direktiv 89/109/EEG.
(8)Förutom de monomerer och övriga utgångssubstanser som fulltut utvärderats och godkänts på gemenskapsnivå finns även
monomerer och utgångssubstanser som utvärderats och godkänts
i minst en medlemsstat och som får fortsätta att användas iavvaktan på att Vetenskapliga kommittén för livsmedel gör enutvärderingav dessa och att det fattas ett beslut om att substan-serna skall ingå i gemenskapsförteckningen. Detta direktiv
kommer i vederbörligordningatt utvidg as till att omfatta de
substanser och sektorer som temporärt undantagits.
(9)Den aktuella förteckningen över tillsatser är ofullständig i denmeningen att den inte omfattar samtliga ämnen som för närva-rande tillåts i en eller flera medlemsstater. Därmed omfattas2002L0072 — SV — 30.03.2004 — 002.001 — 2
(1) EGT L 40, 11.2.1989, s. 38.
(2) EGT L 75, 21.3.1990, s. 19, rättat genom EGT L 349, 13.12.1990, s. 26.
(3) EGT L 58, 28.2.2002, s. 19.
(4) EGT L 297, 23.10.1982, s. 26. Direktivet senast ändrat genom direktiv 97/
48/EG (EGT L 222, 12.8.1997, s. 10).▼C1
▼C1
sådana ämnen fortfarande av nationell lagstiftning, i avvaktan på
ett beslut på gemenskapsnivå.
(10)I detta direktiv fastställs specifikationer endast för ett fåtalämnen. De övriga ämnen för vilka specifikationer kan kommaatt behövas bör därför i detta avseende fortfarande omfattas av
nationell lagstiftning, i avvaktan på ett beslut på gemens-
kapsnivå.
(11)För vissa tillsatser kan de begränsningar som fastställs i dettadirektiv ännu inte tillämpas på alla situationer i avvaktan på attalla nödvändiga uppgifter samlats in och utvärderats, för att detbättre skall kunna bedömas vilken exponeringkonsumenternautsätts för i vissa särskilda situationer. Därför är dessa tillsatser
uppförda på en annan förteckningän den som innehåller de till-
satser som fullt ut är reglerade på gemenskapsnivå.
(12)I direktiv 82/711/EEG fastställs de grundregler som behövs förundersökningav mig ration av beståndsdelar i material ochprodukter av plast, och rådets direktiv 85/572/EEG (
1) innehåller
förteckningen över de simulatorer som skall användas vidundersökningarna av migrationen.
(13)Det är enklare att bestämma mängden av ett ämne i ett färdigtmaterial eller en slutprodukt än att bestämma ämnets specifikamigration. Därför bör det under vissa förutsättningar vara tillåtet
att kontrollera att bestämmelserna efterlevs på grundval av
mängden istället för det särskilda gränsvärdet för migration.
(14)För vissa plasttyper finns det allmänt erkända diffusionsmo-deller, som bygger på experimentella data, vilka gör det möjligtatt beräkna ett ämnes specifika migration under vissa förutsätt-ningar och att därmed undvika komplicerade, kostsamma ochtidskrävande analyser.
(15)Gränsvärdet för den totala migrationen är ett mått på hur inertmaterialet är och förhindrar en icke godtagbar förändring i livs-medlens sammansättningsamt minskar dessutom behovet av ett
stort antal specifika gränsvärden för migration eller andra
begränsningar och innebär på så sätt en effektiv kontroll.
(16)I rådets direktiv 78/142/EEG (2) fastställs gränsvärden dels för
den kvantitet vinylklorid som får finnas i material och produkterav plast som tillverkats av detta ämne och dels för den kvantitetvinylklorid som får avges från dessa material och produkter, ochi kommissionens direktiv 80/766/EEG (
3) och 81/432/EEG (4)
fastställs gemenskapens analysmetoder för kontroll av dessa
gränsvärden.
(17)Med hänsyn till eventuell ansvarsskyldighet behövs den skriftligadeklarationen enligt artikel 6.5 i direktiv 89/109/EEG vid allyrkesmässiganvändningav material och produkter av plast somgenom sin sammansättning inte är klart avsedda att användas ikontakt med livsmedel.
(18)I kommissionens direktiv 80/590/EEG (5) fastställs den symbol
som får åtfölja material och produkter av plast som är avseddaatt komma i kontakt med livsmedel.
(19)I överensstämmelse med proportionalitetsprincipen är detnödvändigt och lämpligt för att uppnå det grundläggande målet
att säkerställa fri rörlighet för material och produkter av plast
som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel, att fastställaregler om definitionen av plast och godkända ämnen. Dettadirektiv går inte utöver vad som är nödvändigt för att uppnå deeftersträvade målen i enlighet med artikel 5 tredje stycket ifördraget.2002L0072 — SV — 30.03.2004 — 002.001 — 3
(1) EGT L 372, 31.12.1985, s. 14.
(2) EGT L 44, 15.2.1978, s. 15.
(3) EGT L 213, 16.8.1980, s. 42.
(4) EGT L 167, 24.6.1981, s. 6.
(5) EGT L 151, 19.6.1980, s. 21.
▼C1
(20)I enlighet med artikel 3 i direktiv 89/109/EEG har Vetenskapliga
kommittén för livsmedel hörts om de bestämmelser som kan
påverka människors hälsa.
(21)De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga medyttrandet från Ständiga kommittén för livsmedelskedjan ochdjurhälsa.
(22)Bestämmelserna i detta direktiv bör inte påverka de tidsfristersom fastställs i avsnitt B i bilaga VII, inom vilka medlemssta-terna skall uppfylla bestämmelserna i direktiv 90/128/EEG ochde rättsakter där ändringar av det direktivet fastställs.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
1. Detta direktiv är ett särdirektiv enligt artikel 3 i direktiv 89/109/
EEG.
2. Detta direktiv gäller för material och produkter
a) som består uteslutande av plast, eller
b) som är sammansatta av två eller flera skikt av material som vart och
ett består uteslutande av plast och som är sammanfogade med
bindemedel eller på annat sätt.
Materialet eller produkterna skall vara avsedda att i färdigt skick
komma eller bringas i kontakt med livsmedel och skall vara avseddaför detta ändamål.
3. I detta direktiv avses med ”plast” de organiska makromolekylära
föreningar som erhålls antingen genom polymerisation, polykondensa-tion, polyaddition eller någon annan liknande process från molekylermed lägre molekylvikt eller också genom kemisk förändring av natur-liga makromolekyler. Andra substanser eller ämnen får sättas till
sådana makromolekylära föreningar.
Följande ämnen eller produkter skall dock inte betraktas som plast:
a) Lackerad eller olackerad regenererad cellulosafilm som omfattas av
kommissionens direktiv 93/10/EEC (
1).
b) Elastomerer samt naturgummi och syntetiskt gummi.
c) Papper och kartongmed eller utan tillsats av plast.
d) Ytbeläggningar som framställts av
— paraffiner inklusive syntetiska sådana och/eller mikrovaxer,
— blandningar av de vaxer som räknas upp i första strecksatsen
och/eller blandningar av dessa vaxer med plast.
e) Jonbyteshartser
f) Silikoner
4. I avvaktan på ytterligare åtgärder från kommissionen gäller detta
direktiv inte för material och produkter som består av två eller flera
skikt, av vilka ett eller flera inte består uteslutande av plast, även om
det skikt som är avsett att komma i direkt kontakt med livsmedel beståruteslutande av plast.
Artikel 2
Beståndsdelar från material och produkter av plast får inte överföras till
livsmedel i kvantiteter som överskrider 10 milligram per kvadratdeci-
meter av materialets eller produktens yta (mg/dm
2) (gränsvärde för
total migration). Detta gränsvärde skall dock vara 60 milligram för2002L0072 — SV — 30.03.2004 — 002.001 — 4
(1) EGT L 93, 17.4.1993, s. 27. Direktivet ändrat genom direktiv 93/111/EG
(EGT L 310, 14.12.1993, s. 41).
▼C1
beståndsdelar som avges per kilogram livsmedel (mg/kg) i följande
fall:
a) Produkter som är kärl eller som kan jämföras med kärl eller som
kan fyllas och rymmer minst 500 milliliter (ml) och högst 10 liter(l).
b) Produkter som kan fyllas och för vilka det är svårt att uppskatta
storleken av den yta som kommer i kontakt med livsmedel.
c) Lock, packningar, proppar eller liknande tillslutningsanordningar.
Artikel 3
1. Endast sådana monomerer och andra utgångssubstanser som
räknas upp i avsnitt A i bilaga II får, med där angivna begränsningar,användas för tillverkningav material och produkter av plast.
2. Trots vad som sägs i punkt 1 får monomerer och andra
utgångssubstanser som räknas upp i avsnitt B i bilaga II fortsätta attanvändas senast till och med den 31 december 2004, i avvaktan på attdessa ämnen utvärderas av Europeiska myndigheten för livsmedels-säkerhet (livsmedelsmyndigheten).
3. Listan i avsnitt A i bilaga II får ändras
— antingen genom att ämnen uppräknade i avsnitt B i bilaga II läggs
till enligt kriterierna i bilaga II till direktiv 89/109/EEG, eller
— genom att ”nya ämnen”, dvs. ämnen som varken är med i avsnitt A
eller B i bilaga II, läggs till enligt artikel 3 i direktiv 89/109/EEG.
4. Medlemsstaterna får endast godkänna nya ämnen för användning i
sitt land i enlighet med förfarandet i artikel 4 i direktiv 89/109/EEG.
5. Förteckningarna i avsnitten A och B i bilaga II innehåller ännu
inga monomerer och andra utgångssubstanser som används enbart vidtillverkningav
— ytbeläggningar av hartsprodukter eller polymeriserade produkter i
form av vätska, pulver eller dispersion som till exempel fernissor,lacker, målarfärg,
— epoxihartser,— bindemedel och vidhäftningshjälpmedel,— tryckfärger.
Artikel 4
1. En förteckningöver tillsatser som får användas vid tillverkningav
material och produkter av plast med angivna begränsningar och/ellerspecifikationer för deras användning anges i bilaga III.
Denna förteckningöver tillsatser skall betraktas som en ofullständig
förteckningtills kommissionen i enlig het med artikel 4a beslutar attden skall bli en positiv förteckning över godkända tillsatser i gemen-skapen, varvid alla andra tillsatser utesluts.
Kommissionen skall senast den 31 december 2007 fastställa när den
förteckningen skall bli en positiv förteckning.
2. För de tillsatser som anges i avsnitt B i bilaga III skall kontrollen
av efterlevnaden av de gränsvärden som gäller för specifik migration isimulator D eller i testmedier vid ersättningsundersökningar enligtartikel 3.1 andra stycket i direktiv 82/711/EEG och artikel 1 i direktiv85/572/EEG tillämpas från och med den 1 juli 2006.2002L0072 — SV — 30.03.2004 — 002.001 — 5
▼M2
▼C1
▼M2
▼M2
3. Förteckningarna i avsnitten A och B i bilaga III omfattar ännu
inte följande tillsatser:
a) Tillsatser som används endast vid tillverkningav
— ytbeläggningar av hartsprodukter eller polymeriserade produkter
i form av vätska, pulver eller dispersion som till exempelfernissor, lacker och målarfärg,
— epoxihartser,— bindemedel och vidhäftningshjälpmedel,— tryckfärger.
b) Färgämnen.
c) Lösningsmedel.
Artikel 4a
1. En ny tillsats kan alltid läggas till på förteckningen över ämnen
som avses i artikel 4.1 efter det att dess säkerhet har bedömts av livs-medelsmyndigheten.
2. Medlemsstaterna skall föreskriva att alla personer som vill ha en
tillsats som redan har släppts ut på marknaden i en eller flera medlems-stater upptagen på den förteckning som avses i artikel 4.1, senast den31 december 2006 skall lämna in uppgifter så att livsmedelsmyndig-heten kan bedöma dess säkerhet.
För inlämningav de uppg ifter som krävs skall de sökande följa riktlin-
jerna i dokumentet Guidelines of the European Food Safety Authority
for the presentation of an application for safety assessment of asubstance to be used in food contact materials prior to its authorisa-tion.
3. Om livsmedelsmyndigheten vid utvärderingen av de uppgifter
som avses i punkt 2 begär kompletterande information får tillsatsen
fortsätta att användas enligt nationell lagstiftning tills livsmedelsmyn-
digheten har utfärdat ett yttrande, förutsatt att informationen lämnasinom de tidsgränser som angivits av livsmedelsmyndigheten.
4. Kommissionen skall senast den 31 december 2007 fastställa en
temporär förteckningöver tillsatser som får användas efter den 31december 2007 enligt nationell lagstiftning tills livsmedelsmyndigheten
har utvärderat dem.
5. Följande villkor skall gälla för att en tillsats skall kunna tas upp
på den tillfälliga förteckningen:
a) Tillsatsen måste vara tillåten i en eller flera medlemsstater senast
den 31 december 2006.
b) De uppgifter om tillsatsen som avses i punkt 2 måste ha lämnats in i
enlighet med livsmedelsmyndighetens krav senast den 31 december2006.
Artikel 4b
Utan att det påverkar tillämpningen av artikel 4 i direktiv 89/109/EEG
får medlemsstaterna inte efter den 31 december 2006 godkänna sådana
tillsatser som avses i artikel 4.1 och som aldrighar utvärderats av
Vetenskapliga kommittén för livsmedel eller av livsmedelsmyndig-heten.
Artikel 5
Endast de produkter som utvinns genom bakteriejäsning som finns
upptagna i bilaga IV får användas vid kontakt med livsmedel.2002L0072 — SV — 30.03.2004 — 002.001 — 6
▼C1
▼M2
Artikel 5a
5. Tillsatser som avses i artikel 4 som har godkänts som livsmedels-
tillsatser enligt rådets direktiv 89/107/EEG (1) eller som aromer enligt
rådets direktiv 88/388/EEG (2) får inte migrera
a) till livsmedel i sådana mängder att de har en teknisk funktion i det
slutliga livsmedlet,
b) till livsmedel i vilka deras användningär tillåten som livsmedelstill-
satser eller aromer i mängder som överskrider de begränsningar somfastställs i direktiv 89/107/EEG eller i direktiv 88/388/EEG eller iartikel 4 i detta direktiv, varvid den lägsta begränsningen skallföljas,
c) till livsmedel i vilka de inte får användas som livsmedelstillsatser
eller aromer i sådana mängder att de överskrider de begränsningarsom fastställs i artikel 4 i detta direktiv.
2. I alla handelsled utom detaljhandelsledet skall material och
produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedeloch som innehåller sådana tillsatser som avses i punkt 1 åtföljas av enskriftligdeklaration som innehåller de uppg ifter som avses i artikel 9.1
b.
3. Trots vad som sägs i punkt 1 får de ämnen som avses i punkt 1.a
när de används som aktiva beståndsdelar i aktiva material och
produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel omfattas avnationella bestämmelser till dess att gemenskapens bestämmelser antas.
Artikel 6
1. Allmänna specifikationer för material och produkter av plast är
fastställda i del A i bilaga V. Övriga specifikationer för vissa av de
ämnen som framgår av bilagorna II, III och IV är fastställda i del B ibilaga V.
2. Betydelsen av de siffror som anges inom parentes i kolumnen
”Begränsningar och/eller specifikationer” förklaras i bilaga VI.
Artikel 7
De gränsvärden för specifik migration som anges i bilagorna II och III
uttrycks i mg/kg. I följande fall uttrycks dock dessa gränsvärden i mg/dm
2:
a) Produkter som är kärl eller som kan jämföras med kärl eller som
kan fyllas och rymmer mindre än 500 ml eller mer än 10 l.
b) Ark, film eller andra material eller produkter som inte kan fyllas
eller för vilka det är svårt att uppskatta förhållandet mellan ytan
hos sådana material eller produkter och den mängd livsmedel som
ytan kommer i kontakt med.
I dessa fall skall de gränsvärden som anges i bilagorna II och III
uttryckta i mg/kg räknas om till mg/dm genom att dividera med denvedertagna omräkningsfaktorn 6.
Artikel 8
1. Överensstämmelsen med gränsvärden för migration skall kontrol-
leras enligt de regler som fastställs i direktiven 82/711/EEG och 85/
572/EEG samt enligt de ytterligare bestämmelser som anges i bilaga I.
2. Kontroll av att gränsvärdena för specifik migration stämmer
överens med bestämmelserna i punkt 1 skall inte vara obligatorisk,2002L0072 — SV — 30.03.2004 — 002.001 — 7
(1) EGT L 40, 11.2.1989, s. 27.
(2) EGT L 184, 15.7.1988, s. 61.▼C1
▼M2
▼C1
▼M2
▼M2
om värdet för den totala migrationsbestämningen tyder på att de
gränsvärden för specifik migration som avses i den punkten inte haröverskridits.
3. Kontroll av att gränsvärdena för specifik migration stämmer
överens med bestämmelserna i punkt 1 skall inte vara obligatorisk,om det kan fastställas att gränsvärdet för specifik migration inte kanöverskridas ens om hela restsubstansen överförs till materialet ellerprodukten.
4. Kontrollen av att de gränsvärden för specifik migration som anges
i punkt 1 följs får säkerställas genom att mängden av ett ämne i det
färdiga materialet eller slutprodukten bestäms, förutsatt att det harpåvisats ett samband mellan den mängden och värdet för den specifikamigrationen för ämnet, antingen genom relevanta undersökningar, ellergenom tillämpning av allmänt erkända diffusionsmodeller som är base-
rade på vetenskapliga fakta. För att visa att ett material eller en produkt
inte följer reglerna skall det beräknade migrationsvärdet bekräftasgenom experimentella undersökningar.
Artikel 9
1. I alla handelsled utom detaljhandelsledet skall material och
produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedelåtföljas av en skriftligdeklaration som skall uppfylla följande krav:
a) Den skall vara förenligmed artikel 6.5 i direktiv 89/109/EG.
b) I fråga om ämnen som omfattas av en livsmedelsrelaterad begräns-
ningskall den g e korrekt information som erhållits med hjälp avexperimentella data eller teoretiska beräkningar av omfattningen avderas specifika migration, och vid behov med hjälp av renhetskrite-rier, i enlighet med kommissionens direktiv 95/31/EG (
1), 95/45/
EG (2) och 2002/82/EG (3), så att de personer som använder dessa
material och produkter kan följa relevanta gemenskapsbestämmelsereller, om sådana inte finns, nationella bestämmelser om livsmedel.
Artikel 10
1. Direktiv 90/128/EEG, ändrat genom direktiven i del A i bilaga
VII, upphör att gälla utan att det påverkar medlemsstaternas förplik-
telser när det gäller de tidsfrister för direktivets genomförande och
tillämpning som anges i del B i bilaga VII.
2. Hänvisningar till de upphävda direktiven skall tolkas som hänvis-
ningar till detta direktiv och läsas enligt jämförelsetabellen i bilagaVIII.
Artikel 11
Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har
offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning .
Artikel 12
Detta direktiv riktar sigtill medlemsstaterna.2002L0072 — SV — 30.03.2004 — 002.001 — 8
(1) EGT L 178, 28.7.1995, s. 1.
(2) EGT L 226, 22.9.1995, s. 1.
(3) EGT L 292, 28.10.2002, s. 1.▼C1
▼M2
▼C1
▼C1
BILAGA I
TILLÄGGSBESTÄMMELSER SOM SKALL GÄLLA FÖR KONTROLL
AV ÖVERENSSTÄMMELSE MED GRÄNSVÄRDENA FÖR MIGRA-
TION
Allmänna bestämmelser
1. När man jämför resultaten av migrationsundersökningarna enligt bilagan till
direktiv 82/711/EEG, bör den specifika vikten hos samtliga simulatorer på
vedertaget sätt antagas vara 1. På det sättet kommer de ämnen som avgetts
per liter simulator (mg/l), med hänsyn till bestämmelser i direktiv 85/572/
EEG att siffermässigt motsvara de milligram ämnen som avgetts per kilo-
gram livsmedel.
2. När migrationsundersökningar utförs på prover från material eller produkter
eller från prover som tillverkats för ändamålet och när mängden livsmedel
eller simulator som bringas i kontakt med provet avviker från den mängd
som förekommit vid de förhållanden, under vilka produkterna eller materi-
alen verkligen används, bör de erhållna resultaten korrigeras med hjälp av
följande formel:
M¼m/C1a2
a1/C1q/C11000
I denna formel avses med:
M migrationen i mg/kg.
m massan i mg ämne, avgett från provet enligt migrationsundersökningen.
a1ytan i dm2av provet som kommer i kontakt med livsmedlet eller simu-
latorn under migrationsundersökningen.
a2ytan i dm2av materialet eller produkten under verkliga användnings-
förhållanden.
q mängden livsmedel i gram som kommer i kontakt med materialet eller
produkten under verkliga användningsförhållanden.
3. Migrationsbestämningarna skall utföras på materialet eller produkten, eller
om detta är svårt, antingen genom prover tagna från detta material eller
denna produkt eller, då så är lämpligt genom prover som är representativa
för materialet eller produkten.
Provet skall placeras i kontakt med livsmedlet eller simulatorn på ett sätt som
motsvarar förhållandena vid praktisk användning. För detta ändamål skall
undersökningen utföras på sådant sätt att endast de delar av provet som är
avsedda att komma i kontakt med livsmedlet vid praktisk användning,
kommer i kontakt med livsmedlet eller simulatorn. Detta villkor är särskilt
viktigt när materialet eller produkten består av flera skikt samt vid förslut-
ningar etc.
Migrationsundersökningar av lock, packningar, proppar och liknande tillslut-
ningsanordningar skall utföras när de sitter på de behållare som de är avsedda
för och på ett sätt som motsvarar förslutningen vid normal eller förutsedd
användning.
Det är alltid tillåtet att visa att provet klarar migrationsgränserna med hjälp
av ett mera ingående test.
4. I enlighet med bestämmelserna i artikel 8 i detta direktiv skall provet på
materialet eller produkten placeras i kontakt med livsmedlet eller med
ändamålsenligsimulator under en tid och vid en temperatur som väljs med
hänsyn till de kontaktförhållanden som råder i praktiken i enlighet med
reglerna i direktiven 82/711/EEG och 85/572/EEG. Genom analys av livs-
medlet eller simulatorn efter den föreskrivna tiden bestäms den totala
mängden ämnen (total migration) och/eller den särskilda mängd av ett eller
flera ämnen (specifik migration) som avgetts under försöket.
5. Om materialet eller produkten är avsedd att komma i upprepad kontakt med
livsmedel, skall varje migrationsundersökning utföras tre gånger enligt vill-
koren i direktiv 82/711/EEG, varje gång med ett nytt prov på livsmedlet
eller simulatorn. Överensstämmelsen skall kontrolleras mot bakgrund av den
migration som erhölls vid det tredje försöket. Om det finns säkra bevis för att
migrationen inte kommer att öka i andra och tredje försöken och om migra-
tionsgränsen eller gränserna inte har överskridits vid första försöket, behövs
emellertid inget ytterligare försök.2002L0072 — SV — 30.03.2004 — 002.001 — 9
▼C1
Särskilda bestämmelser om total migration
6. Används de simulatorer för vattenhaltiga livsmedel som anges i direktiven
82/711/EEG och 85/572/EEG, får den totala mängden ämnen som avges
från provet bestämmas analytiskt genom indunstning av simulatorn, varefter
resterande torrsubstans vägs.
Används renad olivolja eller någon ersättning för den, får följande under-
sökningsmetoder användas.
Provet på materialet eller produkten vägs före och efter kontakten med simu-
latorn. Den del av simulatorn som absorberats av provet avlägsnas och
mängden fastställs. Denna mängd dras från den vikt provet hade efter
kontakten med simulatorn. Skillnaden mellan den ursprungliga vikten och
den slutliga vikten motsvarar den totala migrationen hos det undersökta
provet.
Om materialet eller produkten är avsedd att komma i upprepad kontakt med
livsmedel och det är tekniskt omöjligt att utföra undersökningen enligt punkt
5, kan modifieringar av denna undersökning godtas under förutsättning att
det då blir möjligt att fastställa den migrationsnivå som uppnås vid den tredje
bestämningen. En sådan tänkbar modifiering beskrivs nedan.
Undersökningen utförs på tre identiska prover på materialet eller produkten.
Ett av proverna undersöks enligt vedertagen metod och den totala migra-
tionen (M1) bestäms. Prov 2 och 3 skall undersökas under samma
temperaturbetingelser men kontakttiden skall vara två eller tre gånger den
angivna och den totala migrationen skall bestämmas för vart och ett av dem
(M2respektive M3).
Materialet eller varan skall anses uppfylla kraven om varken M1eller M3–
M2överskrider gränsen för den totala migrationen.
7. Material eller produkter som överskrider gränsen för total migration med ett
värde som inte är större än nedan angivna analytiska tolerans bör därför
anses uppfylla direktivets krav.
Följande analytiska toleranser har observerats:
— 20 mg/kg eller 3 mg/dm2i migrationsundersökningar med renad olivolja
eller alternativ simulator,
— 12 mg/kg eller 2 mg/dm2i migrationsundersökningar med de övriga
simulatorer som anges i direktiven 82/711/EEG och 85/572/EEG.
8. Utan att det påverkar tillämpningen av bestämmelserna i artikel 3.2 i direktiv
82/711/EEG, får migrationsundersökningar där man använder renad olivolja
eller alternativ simulator inte utföras för att kontrollera överensstämmelsen
med gränsvärdet för total migration, om det står helt klart att den angivna
analysmetoden inte är adekvat från teknisk synpunkt.
I sådana fall tillämpas för ämnen, som är undantagna från specifika migra-
tionsgränser eller andra begränsningar i förteckningen i bilaga II en
allmängiltig gräns för specifik migration som efter omständigheterna är
60 mg/kg eller 10 mg/dm2. Summan av den sammanlagda fastställda angivna
migrationen får emellertid inte överskrida gränsen för den totala migrationen.2002L0072 — SV — 30.03.2004 — 002.001 — 10
▼C1
BILAGA II
FÖRTECKNING ÖVER MONOMERER OCH ANDRA UTGÅNGSSUB-
STANSER SOM FÅR ANVÄNDAS VID TILLVERKNING AV
MATERIAL OCH PRODUKTER AV PLAST
ALLMÄN INTRODUKTION
1. Denna bilaga innehåller förteckning över monomerer och andra utgångssub-
stanser. Förteckningen omfattar följande ämnen:
— Ämnen som undergår polymerisation inbegripet polykondensation, poly-
addition eller annan liknande process för framställningav
makromolekyler.
— Naturliga eller syntetiska makromolekylära ämnen som används vid till-
verkningav modifierade makromolekyler, om monomererna eller de
andra utgångssubstanser som behövs för att syntetisera dem inte finns
med i förteckningen.
— Ämnen som används för att modifiera befintliga naturliga eller syntetiska
makromolekylära ämnen.
2. Förteckningen upptar inga salter (inte heller dubbelsalter och sura salter) av
aluminium, ammonium, kalcium, järn, magnesium, kalium, natrium och zink
av de syror, fenoler eller alkoholer som är godkända. Dock förekommer
beteckningar som innehåller ”… syra/syror, salter” i listorna om motsvarande
fria syra/syror inte nämns. I sådana fall har ordet ”salter” innebörden ”salter
av aluminium, ammonium, kalcium, järn, magnesium, kalium, natrium och
zink”.
3. Förteckningen upptar inte heller följande ämnen, även om dessa kan
förekomma:
a) Ämnen som kan finnas i den färdiga produkten t.ex.
— föroreningar i de använda ämnena,
— reaktionsintermediärer,
— nedbrytningsprodukter.
b) Oligomerer och naturliga eller syntetiska makromolekylära ämnen så väl
som blandningar av dem, om de monomerer eller utgångssubstanser som
behövs för att syntetisera dem är med i förteckningen.
c) Blandningar av godkända ämnen.
De material och produkter som innehåller ämnen som anges under a, b och c
skall uppfylla de krav som anges i artikel 2 i direktiv 89/109/EEG.
4. Ämnena skall vara av god teknisk kvalitet i fråga om renhetskriterier.
5. Förteckningen innehåller följande information:
— Kolumn 1 (Ref-nr): EEG:s referensnummer för ett ämne i förteckningen
(gäller förpackningsmaterial).
— Kolumn 2 (CAS-nr): ämnets registreringsnummer i CAS (Chemical
Abstracts Service).
— Kolumn 3 (Beteckning): kemisk beteckning.— Kolumn 4 (Begränsningar och/eller specifikationer). Dessa kan innefatta
— gräns för specifik migration (SML),
— högsta tillåtna mängd restsubstans i det färdiga materialet eller
produkten (QM),
— högsta tillåtna mängd av ämnet i det färdiga materialet eller
produkten uttryckt i mgper 6 dm
2av ytan som kommer i kontakt
med livsmedlet (QMA),
— varje annan begränsning som nämns särskilt,— alla specifikationer som hör samman med ämnet eller polymeren.
6. Om ett ämne, som är upptaget i förteckningen som kemisk förening, också
täcks av en generisk term, skall de begränsningar som gäller för detta ämne
vara desamma som de som gäller för den kemiska föreningen.
7. Vid bristande överensstämmelse mellan CAS-numret och den kemiska
beteckningen, skall den kemiska beteckningen gälla. Vid bristande
överensstämmelse mellan CAS-numren enligt EINECS-registret (European
Inventory of ExistingCommercial Chemical Substances) och CAS-reg istret,
skall numret i CAS-registret gälla.2002L0072 — SV — 30.03.2004 — 002.001 — 11
▼C1
8. De förkortningar eller uttryck som används i tabellens kolumn 4 har följande
betydelse:
DL = Detektionsgräns.
FP = Färdigprodukt.NCO = Andelen isocyanat.
ND = Inte detekterbar. I detta direktiv avses med ”icke detekterbar”
att ämnet inte kan detekteras med en validerad analysmetod
vid den specificerade detektionsgränsen (DL). Om en sådan
metod inte finns får en analysmetod med lämpliga kriterier vid
detektionsgränsen användas i avvaktan på att en validerad
metod blir tillgänglig.
QM = Högsta tillåtna mängd restsubstans i den färdiga produkten. I
detta direktiv skall kvantiteten av substansen i materialet eller
produkten bestämmas med en validerad analysmetod. Om en
sådan metod inte finns får en analysmetod med lämpliga kvali-
tetskriterier vid det angivna gränsvärdet användas, i avvaktan
på att en validerad metod blir tillgänglig.
QM(T) = Högsta tillåtna mängd restsubstans i materialet eller produkten
uttryckt som totalsumman av de andelar eller ämne/n som
anges. I detta direktiv skall kvantiteten av substansen i materi-
alet eller produkten bestämmas med en validerad analysmetod.
Om en sådan metod inte finns får en analysmetod med
lämpliga kvalitetskriterier vid det angivna gränsvärdet användas
i avvaktan på att en validerad metod blir tillgänglig.
QMA = Högsta tillåtna mängd av restsubstansen i det färdiga materialet
eller produkten uttryckt i mgper 6 dm
2av ytan som kommer i
kontakt med livsmedlet. I detta direktiv skall kvantiteten av
substansen i relation till ytan av materialet eller produkten
bestämmas med en godkänd analysmetod. Om en sådan metod
inte finns får en analysmetod med lämpliga kvalitetskriterier
vid det angivna gränsvärdet användas i avvaktan på att en vali-
derad metod blir tillgänglig.
QMA(T) = Högsta tillåtna mängd restsubstans i materialet eller produkten
uttryckt i mgav totalsumman av de andelar eller ämne/n som
anges i mg per 6 dm2av ytan som kommer i kontakt med livs-
medlet. I detta direktiv skall kvantiteten av substansen i
relation till ytan av materialet eller produkten bestämmas med
en validerad analysmetod. Om en sådan metod inte finns får en
analysmetod med lämpliga kvalitetskriterier vid det angivna
gränsvärdet användas i avvaktan på att en validerad metod blir
tillgänglig.
SML = Specifik migrationsgräns för ett ämne i livsmedel eller livsme-
delssimulator, om inte annat anges. I detta direktiv skall den
specifika migrationen av ett ämne bestämmas med en validerad
analysmetod. Om en sådan metod inte finns får en analysmetod
med lämpliga kvalitetskriterier vid det angivna gränsvärdet
användas i avvaktan på att en validerad metod blir tillgänglig.
SML(T) = Specifik migrationsgräns för ett ämne i livsmedel eller livsme-
delssimulator uttryckt som totalsumman av de andelar eller
ämne/n som anges. I detta direktiv skall den specifika migra-
tionen av ämnena bestämmas med en validerad analysmetod.
Om en sådan metod inte finns får en analysmetod med
lämpliga kvalitetskriterier vid det angivna gränsvärdet användas
i avvaktan på att en validerad metod blir tillgänglig.2002L0072 — SV — 30.03.2004 — 002.001 — 12
▼M2
▼C1
▼C1
Avsnitt A
Förteckning över godkända monomerer och andra utgångsubstanser
Ref-nr CAS-nr BeteckningBegränsningar och/eller specifi-
kationer
(1) (2) (3) (4)
10030 000514-10-3 Abietinsyra
10060 000075-07-0 Acetaldehyd SML(T) = 6 mg/kg (2)
10090 000064-19-7 Ättiksyra10120 000108-05-4 Ättiksyra, vinylester SML = 12 mg/kg
10150 000108-24-7 Ättiksyraanhydrid
10210 000074-86-2 Acetylen
10599/
90A061788-89-4 Dimerer av omättade fettsyror (C
18), destil-
leradeQMA(T) = 0,05 mg/6 dm2
(27)
10599/
91061788-89-4 Dimerer av omättade fettsyror (C18), ej
destilleradeQMA(T) = 0,05 mg/6 dm2
(27)
10599/
92A068783-41-5 Dimerer av omättade fettsyror (C18), hydre-
rade, destilleradeQMA(T) = 0,05 mg/6 dm2
(27)
10599/
93068783-41-5 Dimerer av omättade fettsyror (C18), hydre-
rade, ej destilleradeQMA(T) = 0,05 mg/6 dm2
(27)
10630 000079-06-1 Akrylamid SML = ND (DL = 0,01 mg/
kg
10660 015214-89-8 2-Akrylamid-2-metylpropansulfonsyra SML = 0,05 mg/kg
10690 000079-10-7 Akrylsyra10750 002495-35-4 Akrylsyra, benzylester
10780 000141-32-2 Akrylsyra, n-butylester
10810 002998-08-5 Akrylsyra, sek-butylester
10840 001663-39-4 Akrylsyra, tert-butylester
11000 050976-02-8 Akrylsyra, dicyklopentadienylester QMA = 0,05 mg/6 dm
2
11245 002156-97-0 Akrylsyra, dodecylester SML = 0,05 mg/kg (1)
11470 000140-88-5 Akrylsyra, etylester
11510 000818-61-1 Akrylsyra, hydroxietylester Se ”Akrylsyra, monoester
med etylenglykol”
11530 000999-61-1 Akrylsyra, 2-hydroxipropylester ►M2QMA = 0,05 mg/
6d m2för summan av akryl-
syra, 2-hydroxipropylester
och akrylsyra, 2hydroxiiso-
propylester och i
överensstämmelse med
specifikationerna i bilaga
V◄
11590 000106-63-8 Akrylsyra, isobutylester
11680 000689-12-3 Akrylsyra, isopropylester11710 000096-33-3 Akrylsyra, metylester2002L0072 — SV — 30.03.2004 — 002.001 — 13
▼M2
▼C1
▼C1
Ref-nr CAS-nr BeteckningBegränsningar och/eller specifi-
kationer
(1) (2) (3) (4)
11830 000818-61-1 Akrylsyra, monoester med etylenglykol
11890 002499-59-4 Akrylsyra, n-oktylester11980 000925-60-0 Akrylsyra, propylester
12100 000107-13-1 Akrylnitril SML = ND (DL = 0,020 mg/
kg, inkl. analysnoggrannhet)
12130 000124-04-9 Adipinsyra
12265 004074-90-2 Adipinsyra, divinylester QM = 5 mg/kg i FP eller
endast användningsom
sammonomer
12280 002035-75-8 Adipinsyraanhydrid
12310 Albumin
12340 Albumin, koagulerad med formaldehyd
12375 Alkoholer, alifatiska, envärda, mättade,
ogrenade, primära (C
4-C22)
12670 002855-13-2 1-Amino-3-aminometyl-3,5,5-trimetylcyk-
lohexanSML = 6 mg/kg
12761 000693-57-2 12-Aminododekansyra SML= 0,05 mg/kg
12763 000141-43-5 2-Aminoetanol SML = 0,05 mg/kg. Får inte
användas i polymerer som
används till livsmedel för
vilka simulator D enligt
direktiv 85/572/EEG skall
användas vid migrationsun-
dersökningsamt endast för
indirekt kontakt bakom PET-
skiktet
12765 084434-12-8 N-(2-aminoetyl)-beta-alanin, natriumsalt SML= 0,05 mg/kg
12788 002432-99-7 11-aminoundekansyra SML= 5 mg/kg
12789 007664-41-7 Ammoniak
12820 000123-99-9 Azelainsyra12970 004196-95-6 Azelainsyraanhydrid
13000 001477-55-0 1,3-Benzendimetanamin SML= 0,05 mg/kg
13060 004422-95-1 1,3,5-Benzentrikarboxylsyratriklorid QMA = 0,05 mg/6 dm
2
(bestämt som 1,3,5-benzen-
trikarboxylsyra)
13075 000091-76-9 Benzoguanamin Se ”2,4-Diamino-6-fenyl-
1,3,5-triazin”
13090 000065-85-0 Benzoesyra
13150 000100-51-6 Benzylalkohol
13180 000498-66-8 Bicyklo[2.2.1]hept-2-en (= Norbornen) SML= 0,05 mg/kg
13210 001761-71-3 Bis(4-aminocyklohexyl)metan SML= 0,05 mg/kg2002L0072 — SV — 30.03.2004 — 002.001 — 14
▼C1
Ref-nr CAS-nr BeteckningBegränsningar och/eller specifi-
kationer
(1) (2) (3) (4)
13323 000102-40-9 1,3-Bis(2-hydroxietoxi)bensen SML = 0,05 mg/kg
13326 000111-46-6 Bis(2-hydroxietyl)eter Se ”Dietylenglykol”
13380 000077-99-6 2,2-Bis(hydroximetyl)-1-butanol Se ”1,1,1-Trimetylolpropan”13390 000105-08-8 1,4-Bis(hydroximetyl)cyklohexan
13395 004767-03-7 2,2-Bis(hydroximetyl)propionsyra QMA = 0,05 mg/6 dm
2
13480 000080-05-7 2,2-Bis(4-hydroxifenyl)propan ►M2SML(T) = 0,6 mg/kg
(28)◄
13510 001675-54-3 2,2-Bis(4-hydroxifenyl)propan, bis(2,3-
epoxipropyl)eter (Badge)Enligt kommissionens
direktiv 2002/16/EG av den
20 februari 2002 om använd-
ningav vissa epoxiderivat i
material och produkter
avsedda att komma i kontakt
med livsmedel (EGT L 51,
22.2.2002, s. 27)
13530 038103-06-9 2,2-Bis(4-hydroxifenyl)propan bis(ftal
anhydrid)SML = 0,05 mg/kg
13550 000110-98-5 Bis(hydroxipropyl)eter Se ”Dipropylenglykol”
13560 0005124-30-1 Bis(4-isocyanatocyklohexyl)metan Se ”Dicyklohexylmetan-4,4 ′-
diisocyanat”
13600 047465-97-4 3,3-Bis(3-metyl-4-hydroxifenyl)2-indolinon SML = 1,8 mg/kg13607 000080-05-7 Bisfenol A Se ”2,2-Bis(4-hydroxifenyl)-
propan”
13610 001675-54-3 Bisfenol A bis(2,3-epoxipropyl)eter Se ”2,2-Bis(4-hydroxifenyl)-
propan bis(2,3-epoxipropy-
l)eter”
13614 038103-06-9 Bisfenol A bis(ftalsyraanhydrid) Se ”2,2-Bis(4-hydroxifenyl)-
propan bis(ftal anhydrid)”
13617 000080-09-1 Bisfenol S Se ”4,4 ′-Dihydroxidifenyl
sulfon”
13620 010043-35-3 Borsyra SML(T) = 6 mg/kg (
23)
(uttryckt som bor) utan att
det påverkar bestämmelserna
i direktiv 98/83/EG av den 3
november 1998 om kvali-
teten på dricksvatten (EGT L
330, 5.12.1998, s. 32)
13630 000106-99-0 Butadien QM = 1 mg/kg i FP eller
SML = ej påvisbar
(DL = 0,020 mg/kg, inkl.
analysnoggrannhet)
13690 000107-88-0 1,3-Butandiol
13720 000110-63-4 1,4-Butandiol SML(T) = 0,05 mg/kg (24)
13780 002425-79-8 1,4-Butandiol bis(2,3-epoxipropyl)eter QM = 1 mg/kg i FP (uttryckt
som epoxigrupper,
molekylvikt = 43)2002L0072 — SV — 30.03.2004 — 002.001 — 15
▼M2
▼C1
▼C1
Ref-nr CAS-nr BeteckningBegränsningar och/eller specifi-
kationer
(1) (2) (3) (4)
13810 000505-65-7 1,4-Butandiolformal QMA = 0,05 mg/6 dm2
13840 000071-36-3 1-Butanol
13870 000106-98-9 1-Buten
13900 000107-01-7 2-Buten
13932 000598-32-3 3-Buten-2-ol QMA = ND (DL = 0,02 mg/
6d m2). Får bara användas
som sammonomer vid till-
verkningav polymera till-
satser
14020 000098-54-4 4-tert-Butylfenol SML = 0,05 mg/kg
14110 000123-72-8 Butyraldehyd
14140 000107-92-6 Smörsyra14170 000106-31-0 Smörsyraanhydrid
14200 000105-60-2 Kaprolaktam SML(T) = 15 mg/kg (
5)
14230 002123-24-2 Kaprolaktam, natriumsalt SML(T) = 15 mg/kg (5)
(uttryckt som kaprolaktam)
14320 000124-07-2 Kaprylsyra
14350 000630-08-0 Kolmonoxid14380 000075-44-5 Karbonylklorid QM = 1 mg/kg i FP
14411 008001-79-4 Ricinolja
14500 009004-34-6 Cellulosa14530 007782-50-5 Klor
14570 000106-89-8 1-Klor-2,3-epoxipropan Se ”Epiklorhydrin”
14650 000079-38-9 Klortrifluoretylen QMA = 0,5mg/6 dm
2
14680 000077-92-9 Citronsyra
14710 000108-39-4 m-Kresol
14740 000095-48-7 o-Kresol14770 000106-44-5 p-Kresol
14800 003724-65-0 Krotonsyra QMA(T) = 0,05 mg/6 dm
2
(33)
14841 000599-64-4 4-Kumylfenol SML = 0,05 mg/kg
14880 000105-08-8 1,4-Cyklohexandimetanol Se ”1,4-Bis(hydroximetyl)-
cyklohexan”
14950 003173-53-3 Cyklohexylisocyanate ►M2QM(T) = 1 mg/kg i
FP (uttryckt som NCO)
(26)◄2002L0072 — SV — 30.03.2004 — 002.001 — 16
▼M2
▼C1
▼C1
Ref-nr CAS-nr BeteckningBegränsningar och/eller specifi-
kationer
(1) (2) (3) (4)
15030 000931-88-4 Cyklookten SML = 0,05 mg/kg. För
användningendast i poly-
merer som används till livs-
medel för vilka simulator A
enligt direktiv 85/572/EEG
skall användas vid migra-
tionsundersökning.
15070 001647-16-1 1,9-Dekadien SML = 0,05 mg/kg
15095 000334-48-5 Dekansyra15100 000112-30-1 1-Dekanol
15130 000872-05-9 1-Deken SML = 0,05 mg/kg
15250 000110-60-1 1,4-Diaminobutan15272 000107-15-3 1,2-Diaminoetan Se ”Etylendiamin”
15274 000124-09-4 1,6-Diaminohexan Se ”Hexametylendiamin”
15310 000091-76-9 2,4-Diamino-6-fenyl-1,3,5-triazin QMA = 5 mg/6 dm
2
15565 000106-46-7 1,4-Diklorbenzen SML = 12 mg/kg
15610 000080-07-9 4,4 ′-Diklordifenylsulfon SML = 0,05 mg/kg
15700 005124-30-1 Dicyklohexylmetan-4,4 ′-diisocyanat QM(T) = 1 mg/kg (uttryckt
som NCO) (26)
15760 000111-46-6 Dietylenglykol SML(T) = 30 mg/kg (3)
15790 000111-40-0 Dietylentriamin SML = 5 mg/kg15820 000345-92-6 4,4 ′-Difluorbenzofenon SML = 0,05 mg/kg
15880 000120-80-9 1,2-Dihydroxibenzen SML = 6 mg/kg
15910 000108-46-3 1,3-Dihydroxibenzen SML = 2,4 mg/kg
15940 000123-31-9 1,4-Dihydroxibenzen SML = 0,6 mg/kg
15970 000611-99-4 4,4 ′-Dihydroxibenzofenon SML(T) = 6 mg/kg (
15)
16000 000092-88-6 4,4 ′-Dihydroxibifenyl SML = 6 mg/kg
16090 000080-09-1 4,4 ′-Dihydroxidifenylsulfon SML = 0,05 mg/kg
16150 000108-01-0 Dimetylaminoetanol SML = 18 mg/kg
16210 006864-37-5 3,3'-dimetyl-4,4'-diaminodicyklohexyl-
metanSML = 0,05 mg/kg (32). Får
endast användas i polyamider
16240 000091-97-4 3,3 ′-Dimetyl-4,4 ′-diisocyanatbifenyl QM(T) = 1 mg/kg (uttryckt
som NCO) (26)
16360 000576-26-1 2,6-Dimetylfenol SML = 0,05 mg/kg2002L0072 — SV — 30.03.2004 — 002.001 — 17
▼M2
▼C1
▼M2
▼C1
▼C1
Ref-nr CAS-nr BeteckningBegränsningar och/eller specifi-
kationer
(1) (2) (3) (4)
16390 000126-30-7 2,2-Dimetyl-1,3-propandiol SML = 0,05 mg/kg
16450 000646-06-0 1,3-Dioxolan SML = 0,05 mg/kg
16480 000126-58-9 Dipentaerytritol
16540 000102-09-0 Difenylkarbonat SML = 0,05 mg/kg16570 004128-73-8 Difenyleter-4,4 ′-diisocyanat QM(T) = 1 mg/kg (uttryckt
som NCO) (
26)
16600 005873-54-1 Difenylmetan-2,4 ′-diisocyanat QM(T) = 1 mg/kg (uttryckt
som NCO) (26)
16630 000101-68-8 Difenylmetan-4,4 ′-diisocyanat QM(T) = 1 mg/kg (uttryckt
som NCO) (26)
16650 000127-63-9 Difenylsulfon SML(T) = 3 mg/kg (25)
16660 000110-98-5 Dipropylenglykol
16690 001321-74-0 Divinylbenzen QMA = 0,01 mg/6 dm2eller
SML = ND (DL = 0,02 mg/
kg inkl. analysnoggrannhet)
för summan av divinylbenzen
och etylvinylbenzen och i
överensstämmelse med
specifikationerna i bilaga V
16694 013811-50-2 N,N ′-Divinyl-2-imidazolidinon QM = 5 mg/kg i FP
16697 000693-23-2 n-Dodekandisyra16704 000112-41-4 1-Dodeken SML = 0,05 mg/kg
16750 000106-89-8 Epiklorhydrin QM = 1 mg/kg i FP
16780 000064-17-5 Etanol
16950 000074-85-1 Etylen
16960 000107-15-3 Etylendiamin SML = 12 mg/kg
16990 000107-21-1 Etylenglykol SML(T) = 30 mg/kg (
3)
17005 000151-56-4 Etylenimin SML = ND (DL = 0,01 mg/
kg)
17020 000075-21-8 Etylenoxid QM = 1 mg/kg i FP
17050 000104-76-7 2-Etyl-1-hexanol SML = 30 mg/kg
17110 016219-75-3 5-etylidenbicyklo[2,2,1]hept-2-en QMA = 0,05 mg/6 dm2.
Förhållandet mellan ytan och
mängden livsmedel skall
vara mindre än 2 dm2/kg
17160 000097-53-0 Eugenol SML = ND (DL = 0,02 mg/
kg inkl. analysnoggrannhet)
17170 061788-47-4 Fettsyror, kokos2002L0072 — SV — 30.03.2004 — 002.001 — 18
▼M2
▼C1
▼M2
▼C1
▼C1
Ref-nr CAS-nr BeteckningBegränsningar och/eller specifi-
kationer
(1) (2) (3) (4)
17200 068308-53-2 Fettsyror, soja
17230 061790-12-3 Fettsyror, tallolja17260 000050-00-0 Formaldehyd SML(T) = 15 mg/kg (
22)
17290 000110-17-8 Fumarsyra
17530 000050-99-7 Glukos18010 000110-94-1 Glutarsyra
18070 000108-55-4 Glutarsyraanhydrid
18100 000056-81-5 Glycerol18220 068564-88-5 N-Heptylaminoundekansyra SML = 0,05 mg/kg (
1)
18250 000115-28-6 Hexaklorendometylentetrahydroftalsyra SML = ND (DL = 0,01 mg/
kg)
18280 000115-27-5 Hexaklorendometylentetrahydroftalsyraan-
hydridSML = ND (DL = 0,01 mg/
kg)
18310 036653-82-4 1-Hexadekanol
18430 000116-15-4 Hexafluorpropylen SML = ND (DL = 0,01 mg/
kg)
18460 000124-09-4 Hexametylendiamin SML = 2,4 mg/kg
18640 000822-06-0 Hexametylendiisocyanat QM(T) = 1 mg/kg (uttryckt
som NCO) (26)
18670 000100-97-0 Hexametylentetramin SML(T) = 15 mg/kg (22)
(uttryckt som formaldehyd)
18700 000629-11-8 1,6-hexandiol SML = 0,05 mg/kg18820 000592-41-6 1-Hexen SML = 3 mg/kg
18867 000123-31-9 Hydrokinon Se ”1,4-Dihydroxibenzen”18880 000099-96-7 p-Hydroxibenzoesyra
18896 001679-51-2 4-(hydroximetyl)-1-cyklohexan SML = 0,05 mg/kg18897 016712-64-4 6-Hydroxi-2-naftalenkarboxylsyra SML = 0,05 mg/kg
18898 000103-90-2 N-(4-Hydroxifenyl)acetamid ►
M2SML = 0,05 mg/
kg◄
19000 000115-11-7 Isobuten19060 000109-53-5 Isobutylvinyleter QM = 5 mg/kg i FP
19110 004098-71-9 1-Isocyanat-3-isocyanatmetyl-3,5,5-trime-
tylcyklohexanQM(T) = 1 mg/kg (uttryckt
som NCO) (
26)
19150 000121-91-5 Isoftalsyra SML = 5 mg/kg2002L0072 — SV — 30.03.2004 — 002.001 — 19
▼M2
▼C1
▼M2
▼C1
▼C1
Ref-nr CAS-nr BeteckningBegränsningar och/eller specifi-
kationer
(1) (2) (3) (4)
19210 001459-93-4 Isoftalsyra, dimetylester SML = 0,05 mg/kg
19243 000078-79-5 Isopren Se ”2-Metyl-1,3-butadien”
19270 000097-65-4 Itakonsyra19460 000050-21-5 Mjölksyra
19470 000143-07-7 Laurinsyra
19480 002146-71-6 Laurinsyra, vinylester
19490 000947-04-6 Laurolaktam SML = 5 mg/kg
19510 011132-73-3 Lignocellulosa19540 000110-16-7 Maleinsyra SML(T) = 30 mg/kg (
4)
19960 000108-31-6 Maleinsyraanhydrid SML(T) = 30 mg/kg (4)
(uttryckt som maleinsyra)
19975 000108-78-1 Melamin Se ”2,4,6-Triamino-1,3,5-
triazin”
19990 000079-39-0 Metakrylamid SML = ND (DL = 0,02 mg/
kg inkl. analysnoggrannhet)
20020 000079-41-4 Metakrylsyra
20050 000096-05-9 Metakrylsyra, allylester SML = 0,05 mg/kg
20080 002495-37-6 Metakrylsyra, benzylester20110 000097-88-1 Metakrylsyra, butylester
20140 002998-18-7 Metakrylsyra, sek-butylester
20170 000585-07-9 Metakrylsyra, tert-butylester20260 000101-43-9 Metakrylsyra, cyklohexylester SML = 0,05 mg/kg
20410 002082-81-7 Metakrylsyra, diester med 1,4-butandiol SML = 0,05 mg/kg
20440 000097-90-5 Metakrylsyra, diester med etylenglykol SML = 0,05 mg/kg
20530 002867-47-2 Metakrylsyra, 2-(dimetylamino)etylester SML = ND (DL = 0,02 mg/
kg inkl. analysnoggrannhet)
20590 000106-91-2 Metakrylsyra, 2,3-epoxipropylester QMA = 0,02 mg/6 dm
2
20890 000097-63-2 Metakrylsyra, etylester21010 000097-86-9 Metakrylsyra, isobutylester21100 004655-34-9 Metakrylsyra, isopropylester
21130 000080-62-6 Metakrylsyra, metylester
21190 000868-77-9 Metakrylsyra, monoester med etylenglykol21280 002177-70-0 Metakrylsyra, fenylester
21340 002210-28-8 Metakrylsyra, propylester2002L0072 — SV — 30.03.2004 — 002.001 — 20
▼M2
▼C1
▼C1
Ref-nr CAS-nr BeteckningBegränsningar och/eller specifi-
kationer
(1) (2) (3) (4)
21400 054276-35-6 Metakrylsyra, sulfopropylester QMA = 0,05 mg/6 dm2
21460 000760-93-0 Metakrylsyraanhydrid
21490 000126-98-7 Metakrylonitril SML = ND (DL = 0,020 mg/
kg inkl. analysnoggrannhet)
21520 001561-92-8 Metallsulfonsyra, natriumsalt SML = 5 mg/kg21550 000067-56-1 Metanol
21640 000078-79-5 2-Metyl-1,3-butadien QM = 1 mg/kg i FP eller
SML = ND (DL = 0,02 mg/
kg inkl. analysnoggrannhet)
21730 000563-45-1 3-Metyl-1-buten QMA = 0,006 mg/6 dm
2. För
användningendast i polypro-
pylen
21765 106246-33-7 4,4 ′-Metylenbis(3-klor-2,6-dietylanilin) QMA = 0,05 mg/6 dm2
21821 000505-65-7 1,4-(Metylendioxi)butan Se ”1,4-Butandiolformal”
21940 000924-42-5 N-Metylolakrylamid SML = ND (DL = 0,01 mg/
kg)
22150 000691-37-2 4-Metyl-1-penten ►M2SML = 0,05 mg/
kg◄
22331 025513-64-8 ►M2Blandningav (35–45 viktprocent)
1,6-diamino-2,2,4-trimetylhexan och
(55–65 viktprocent) 1,6-diamino-2,4,4-
trimetylhexan ◄QMA = 5 mg/6 dm2
22332 ►M2—◄Blandningav (40 viktprocent) 2,2,4-trime-
tylhexan-1,6-diisocyanat och (60 viktpro-
cent) 2,4,4-trimetylhexan-1,6-diisocyanatQM(T) = 1 mg/kg (uttryckt
som NCO) (26)
22350 000544-63-8 Myristinsyra
22360 001141-38-4 2,6-Naftalendikarboxylsyra SML = 5 mg/kg
22390 000840-65-3 2,6-Naftalendikarboxylsyra, dimetylester SML = 0,05 mg/kg
22420 003173-72-6 1,5-Naftalendiisocyanat QM(T) = 1 mg/kg (uttryckt
som NCO) (26)
22437 000126-30-7 Neopentylglykol Se ”2,2-Dimetyl-1,3- propan-
diol”
22450 009004-70-0 Nitrocellulosa
22480 000143-08-8 1-Nonanol22550 000498-66-8 Norbornen Se ”Bicyklo[2.2.1]hept-2-en”
22570 000112-96-9 Oktadecylisocyanat QM(T) = 1 mg/kg (uttryckt
som NCO) (
26)
22600 000111-87-5 1-Oktanol
22660 000111-66-0 1-Okten SML = 15 mg/kg22763 000112-80-1 Oljesyra2002L0072 — SV — 30.03.2004 — 002.001 — 21
▼M2
▼C1
▼C1
Ref-nr CAS-nr BeteckningBegränsningar och/eller specifi-
kationer
(1) (2) (3) (4)
22775 000144-62-7 Oxalsyra SML(T) = 6 mg/kg (29)
22778 007456-68-0 4,4 ′-Oxibis(benzensulfonyl azid) QMA = 0,05 mg/6 dm2
22780 000057-10-3 Palmitinsyra
22840 000115-77-5 Pentaerytritol22870 000071-41-0 1-Pentanol22900 000109-67-1 1-Penten SML = 5 mg/kg
22937 001623-05-8 Perfluorpropylperfluorvinyleter SML = 0,05 mg/kg
22960 000108-95-2 Fenol23050 000108-45-2 1,3-Fenylendiamin SML = ND (DL = 0,02 mg/
kg inkl. analysnoggrannhet)
23070 000102-39-6 (1,3-fenylendioxi)diättiksyra QMA = 0,05 mg/6 dm
2
23155 000075-44-5 Fosgen Se ”Karbonylklorid”
23170 007664-38-2 Fosforsyra23175 000122-52-1 Fosforsyrlighet, trietylester QM = ND (DL = 1 mg/kg i
FP)
23187 Ftalsyra Se ”Tereftalsyra”23200 000088-99-3 o-Ftalsyra23230 000131-17-9 Ftalsyra, diallylester SML = ND (DL = 0,01 mg/
kg)
23380 000085-44-9 Ftalsyraanhydrid23470 000080-56-8 alfa-Pinen23500 000127-91-3 beta-Pinen23547 009016-00-6
063148-62-9Polydimetylsiloxan (molekylvikt > 6 800) I överensstämmelse med
specifikationerna i bilaga V
23590 025322-68-3 Polyetylenglykol
23651 025322-69-4 Polypropylenglykol23740 000057-55-6 1,2-Propandiol23770 000504-63-2 1,3-Propandiol SML = 0,05 mg/kg
23800 000071-23-8 1-Propanol
23830 000067-63-0 2-Propanol23860 000123-38-6 Propionaldehyd23890 000079-09-4 Propionsyra2002L0072 — SV — 30.03.2004 — 002.001 — 22
▼M2
▼C1
▼M2
▼C1
▼C1
Ref-nr CAS-nr BeteckningBegränsningar och/eller specifi-
kationer
(1) (2) (3) (4)
23920 000105-38-4 Propionsyra, vinylester SML(T) = 6 mg/kg (2)
(uttryckt som acetaldehyd)
23950 000123-62-6 Propionsyraanhydrid
23980 000115-07-1 Propylen
24010 000075-56-9 Propylenoxid QM = 1 mg/kg i FP24051 000120-80-9 Pyrokatekol Se ”1,2-Dihydroxibenzen”24057 000089-32-7 Pyromellitsyraanhydrid SML = 0,05 mg/kg (uttryckt
som pyromellitsyra)
24070 073138-82-6 Hartssyror, kolofoniumsyror24072 000108-46-3 Resorcinol Se ”1,3-Dihydroxibenzen”24073 000101-90-6 Resorcinoldiglycidyleter QMA = 0,005 mg/6 dm
2–
Får inte användas i poly-
merer som används till livs-
medel för vilka simulator D
enligt direktiv 85/572/EEG
skall användas vid migra-
tionsundersökningsamt
endast för indirekt kontakt
bakom PET-skiktet
24100 008050-09-7 Kolofonium
24130 008050-09-7 Kolofoniumgummi Se ”Kolofonium”
24160 008052-10-6 Kolofoniumtallolja24190 ►
M2
065997-05-9
◄Kolofoniumträ
24250 009006-04-6 Naturgummi
24270 000069-72-7 Salicylsyra
24280 000111-20-6 Sebacinsyra
24430 002561-88-8 Sebacinsyraanhydrid24475 001313-82-2 Natriumsulfid24490 000050-70-4 Sorbitol24520 008001-22-7 Sojabönsolja24540 009005-25-8 Stärkelse, ätlig
24550 000057-11-4 Stearinsyra
24610 000100-42-5 Styren24760 026914-43-2 Styrensulfonsyra SML = 0,05 mg/kg24820 000110-15-6 Bärnstenssyra24850 000108-30-5 Bärnstenssyraanhydrid
24880 000057-50-1 Sackaros2002L0072 — SV — 30.03.2004 — 002.001 — 23
▼C1
Ref-nr CAS-nr BeteckningBegränsningar och/eller specifi-
kationer
(1) (2) (3) (4)
24887 006362-79-4 5-Sulfoisoftalsyra, mononatriumsalt SML = 5 mg/kg
24888 003965-55-7 5-Sulfoisoftalsyra, mononatriumsalt, dime-
tylesterSML = 0,05 mg/kg
24910 000100-21-0 Tereftalsyra SML = 7,5 mg/kg
24940 000100-20-9 Tereftalsyradiklorid SML(T) = 7,5 mg/kg
(uttryckt som tereftalsyra)
24970 000120-61-6 Tereftalsyra, dimetyl ster
25080 001120-36-1 1-Tetradeken SML = 0,05 mg/kg
25090 000112-60-7 Tetraetylenglykol25120 000116-14-3 Tetrafluoretylen SML = 0,05 mg/kg25150 000109-99-9 Tetrahydrofuran SML = 0,6 mg/kg25180 000102-60-3 N,N,N ′,N′-Tetrakis(2-hydroxipropyl)etylen-
diamin
25210 000584-84-9 2,4-Toluendiisocyanat QM(T) = 1 mg/kg (uttryckt
som NCO) (
26)
25240 000091-08-7 2,6-Toluendiisocyanat QM(T) = 1 mg/kg (uttryckt
som NCO) (26)
25270 026747-90-0 2,4-Toluendiisocyanat, dimer QM(T) = 1 mg/kg (uttryckt
som NCO) (26)
25360 Trialkyl(C5-C15)ättiksyra, 2,3-epoxipropy-
lesterQM = 1 mg/kg i FP (uttryckt
som epoxigrupper,
molekylvikt = 43)
25380 — Trialkylättiksyra (C7-C17), vinylester
(= vinylversatat)QMA = 0,05 mg/6 dm2
25385 000102-70-5 Triallyamin I överensstämmelse med
specifikationerna i bilaga V
25420 000108-78-1 2,4,6-Triamino-1,3,5-triazin SML = 30 mg/kg
25450 026896-48-0 Tricyklodekandimetanol SML = 0,05 mg/kg25510 000112-27-6 Trietylenglykol25600 000077-99-6 1,1,1-Trimetylolpropan SML = 6 mg/kg25840 003290-92-4 1,1,1-Trimetylolpropantrimetakrylat SML = 0,05 mg/kg25900 000110-88-3 Trioxan SML = 0,05 mg/kg
25910 024800-44-0 Tripropylenglykol
25927 027955-94-8 1,1,1-Tris(4-hydroxifenol)etan QM = 0,5 mg/kg i FP. För
användningendast i polykar-
bonat
25960 000057-13-6 Urea26050 000075-01-4 Vinylklorid Se rådets direktiv 78/142/
EEG2002L0072 — SV — 30.03.2004 — 002.001 — 24
▼C1
Ref-nr CAS-nr BeteckningBegränsningar och/eller specifi-
kationer
(1) (2) (3) (4)
26110 000075-35-4 Vinylidenklorid QM = 5 mg/kg i FP eller
SML = ND (DL = 0,05 mg/
kg)
26140 000075-38-7 Vinylidenfluorid SML = 5 mg/kg
26155 001072-63-5 1-Vinylimidazol QM = 5 mg/kg i FP26170 003195-78-6 N-Vinyl-N-metylacetamid QM = 2 mg/kg i FP
26320 002768-02-7 Vinyltrimetoxisilan QM = 5 mg/kg i FP
26360 007732-18-5 Vatten Överensstämmelse med
direktiv 98/83/EG2002L0072 — SV — 30.03.2004 — 002.001 — 25
▼C1
Avsnitt B
Förteckning över monomerer och andra utgångssubstanser som får användas i avvaktan på
beslut om att de skall ingå i avsnitt A
Ref-nr CAS-nr BeteckningBegränsningar och/eller speci-
fikationer
(1) (2) (3) (4)
11500 000103-11-7 Akrylsyra, 2-etylhexylester
13050 000528-44-9 1,2,4-Benzentrikarboxylsyra Se ”Trimellitsyra”
14260 000502-44-3 Kaprolakton
15730 000077-73-6 Dicyklopentadien
18370 000592-45-0 1,4-Hexadien
21370 010595-80-9 Metakrylsyra, 2-sulfoetylester
21970 000923-02-4 N-Metylolmetakrylamid22210 000098-83-9 alfa-Metylstyren25540 000528-44-9 Trimellitsyra QM(T) = 5 mg/kg i FP
25550 000552-30-7 Trimellitsyraanhydrid QM(T) = 5 mg/kg i FP
(uttryckt som trimellitsyra)
26230 000088-12-0 Vinylpyrrolidon2002L0072 — SV — 30.03.2004 — 002.001 — 26
▼M2
▼C1
▼M2
▼C1
▼M2
▼C1
▼M2
▼C1
▼M2
▼C1
▼C1
BILAGA III
EJ FULLSTÄNDIG FÖRTECKNING ÖVER TILLSATSER SOM FÅR
ANVÄNDAS VID TILLVERKNING AV MATERIAL OCH PRODUKTER
AV PLAST
ALLMÄN INTRODUKTION
1. Denna bilaga innehåller en förteckning över följande:
a) Ämnen som tillförs plaster för att ge slutprodukten vissa tekniska egen-
skaper, inbegripet polymera tillsatser. De är avsedda att ingå i de färdiga
produkterna.
b) Ämnen som används för att åstadkomma ett lämpligt medium för polyme-
risation.
I denna bilaga kallas de ämnen som anges i punkterna a och b i det följande
”tillsatser”.
I denna bilaga avses med polymera tillsatser alla polymerer och/eller prepo-
lymerer och/eller oligomerer som kan tillsättas plast för att uppnå en teknisk
verkan men som inte kan användas som den strukturella huvudbeståndsdelen
i färdiga material och produkter om andra polymerer saknas. Ämnen som kan
tillsättas medium för polymerisation ingår också.
Förteckningen upptar inte följande:
a) Ämnen som direkt påverkar bildningen av polymerer.
b) Färgämnen.
c) Lösningsmedel.
2. Förteckningen upptar inga salter (inte heller dubbelsalter och sura salter) av
aluminium, ammonium, kalcium, järn, magnesium, kalium, natrium och zink
av de syror, fenoler eller alkoholer som är godkända. Dock förekommer
beteckningar som innehåller ”… syra/syror, salter” i listorna om motsvarande
fria syra/syror inte nämns. I sådana fall har ordet ”salter” innebörden ”salter
av aluminium, ammonium, kalcium, järn, magnesium, kalium, natrium och
zink”.
3. Förteckningen upptar inte heller följande ämnen, även om dessa kan
förekomma:
a) Ämnen som kan finnas i den färdiga produkten t.ex.
— föroreningar i de använda ämnena,
— reaktionsintermediärer,— nedbrytningsprodukter.
b) Blandningar av godkända ämnen.
De material och produkter, som innehåller ämnen som anges under a och b
skall uppfylla de krav som anges i artikel 2 i direktiv 89/109/EEG.
4. Ämnena skall vara av god teknisk kvalitet i fråga om renhetskriterier.
5. Förteckningen innehåller följande information:
— Kolumn 1 (Ref-nr): EEG:s referensnummer för ett ämne i förteckningen
(gäller förpackningsmaterial).
— Kolumn 2 (CAS-nr): ämnets registreringsnummer i CAS (Chemical
Abstracts Service).
— Kolumn 3 (Beteckning): kemisk beteckning.— Kolumn 4 (Begränsningar och/eller specifikationer). Dessa kan innefatta
— gräns för specifik migration (SML),
— högsta tillåtna mängd restsubstans i det färdiga materialet eller
produkten (QM),
— högsta tillåtna mängd av ämnet i det färdiga materialet eller
produkten uttryckt i mgper 6 dm
2av ytan som kommer i kontakt
med livsmedlet (QMA),
— varje annan begränsning som nämns särskilt,— alla specifikationer som hör samman med ämnet eller polymeren.
6. Om ett ämne, som är upptaget i förteckningen som kemisk förening, också
täcks av en generisk term, skall de begränsningar som gäller för detta ämne
vara desamma som de som gäller för den kemiska föreningen.2002L0072 — SV — 30.03.2004 — 002.001 — 27
▼M2
▼C1
▼C1
7. Vid bristande överensstämmelse mellan CAS-numret och den kemiska
beteckningen, skall den kemiska beteckningen gälla. Vid bristande
överensstämmelse mellan CAS-numren enligt EINECS-registret (European
Inventory of ExistingCommercial Chemical Substances) och CAS-reg istret
skall numret i CAS-registret gälla.
Avsnitt A
Ofullständig förteckning över tillsatser harmoniserade fullt ut på gemenskapsnivå
Ref-nr CAS-nr BeteckningBegränsningar och/eller specifi-
kationer
(1) (2) (3) (4)
30000 000064-19-7 Ättiksyra
30045 000123-86-4 Ättiksyra, butylester
30080 004180-12-5 Ättiksyra, kopparsalt SML(T) = 30 mg/kg (7)
(uttryckt som koppar)
30140 000141-78-6 Ättiksyra, etylester
30280 000108-24-7 Ättiksyraanhydrid
30295 000067-64-1 Aceton30370 – Acetylättiksyra, salter
30400 – Acetylerade glycerider
30610 – Monokarboxylsyror, C
2–C24, alifatiska,
ogrenade, från naturliga oljor och fetter,
och deras mono-, di- och triglycerolestrar
(grenade fettsyror förekommande i natur-
liga nivåer är inkluderade)
30612 – Monokarboxylsyror, C2–C24, alifatiska,
ogrenade, syntetiska, och deras mono-, di-
och triglycerolestrar
30960 – Estrar av alifatiska monokarboxylsyror
(C6–C22) med polyglycerol
31328 – Fettsyror från animaliska eller vegetabi-
liska fetter och oljor som används till livs-
medel
31530 123968-25-2 Akrylsyra, 2,4-di-tert-pentyl-6-(1-(3,5-di-
tert-pentyl-2-hydroxifenyl)etyl)fenylesterSML = 5 mg/kg
31730 000124-04-9 Adipinsyra
33120 – Alkoholer, alifatiska, envärda, mättade,
ogrenade, primära (C4–C24)
33350 009005-32-7 Alginsyra33801 – n-Alkyl(C
10–C13)benzensulfonsyra SML = 30 mg/kg
34240 – Alkyl(C10-C20)sulfonsyra, estrar med
fenolerSML = 6 mg/kg. Tillåten till
1 januari 2002
34281 – Alkyl(C8-C22)svavelsyror, ogrenade,
primära, med ett jämnt antal kolatomer
34475 – Aluminiumkalciumhydroxidfosfit, hydrat
34480 – Aluminiumfibrer, -flagor och -pulver34560 021645-51-2 Aluminiumhydroxid2002L0072 — SV — 30.03.2004 — 002.001 — 28
▼C1
Ref-nr CAS-nr BeteckningBegränsningar och/eller specifi-
kationer
(1) (2) (3) (4)
34690 011097-59-9 Aluminiummagnesiumkarbonathydroxid
34720 001344-28-1 Aluminiumoxid
34850 143925-92-2 Aminer, bis(hydrogenerad talgalkyl),
oxideradQM = Får endast användas
a) i polyolefiner vid 0,1 %
(viktprocent) men inte i
LDPE som kommer i
kontakt med livsmedel för
vilka direktiv 85/572/EEG
föreskriver en mins-
kningsfaktor på under 3
b) i PET vid 0,25 % (vikt-
procent) som kommer i
kontakt med andra livs-
medel än de för vilka
simulator D skall
användas enligt direktiv
85/572/EEG
34895 000088-68-6 2-aminobensamid SML = 0,05 mg/kg. Får
endast användas för PET
avsedd för vatten och andra
drycker
35120 013560-49-1 3-Aminokrotonsyra, diester med tiobis(2-
hydroxietyl)eter
35160 006642-31-5 6-Amino-1,3-dimetyluracil SML = 5 mg/kg35170 000141-43-5 2-Aminoetanol SML = 0,05 mg/kg. Får inte
användas i polymerer som
används till livsmedel för
vilka simulator D enligt
direktiv 85/572/EEG skall
användas vid migrationsun-
dersökningsamt endast för
indirekt kontakt bakom PET-
skiktet
35284 000111-41-1 N-(2-Aminoetyl)etanolamin SML = 0,05 mg/kg. Får inte
användas i polymerer som
används till livsmedel för
vilka simulator D enligt
direktiv 85/572/EEG skall
användas vid migrationsun-
dersökningsamt endast för
indirekt kontakt bakom PET-
skiktet
35320 007664-41-7 Ammoniak35440 001214-97-9 Ammoniumbromid
35600 001336-21-6 Ammoniumhydroxid
35840 000506-30-9 Arakidsyra
35845 007771-44-0 Arakidonsyra
36000 000050-81-7 Askorbinsyra36080 000137-66-6 Askorbylpalmitat
36160 010605-09-1 Askorbylstearat2002L0072 — SV — 30.03.2004 — 002.001 — 29
▼M2
▼C1
▼C1
Ref-nr CAS-nr BeteckningBegränsningar och/eller specifi-
kationer
(1) (2) (3) (4)
36640 000123-77-3 Azodikarbonamid ►M1Får användas endast
som jäsmedel. Användning
förbjuden från och med den
2 augusti 2005 ◄
36840 012007-55-5 Bariumtetraborat SML(T) = 1 mg/kg uttryckt
som barium (12) och
SML(T) = 6 mg/kg (23)
(uttryckt som bor) utan att
det påverkar bestämmelserna
i direktiv 98/83/EG om
kvaliteten på dricksvatten
(EGT L 330, 5.12.1998, s.
32)
36880 008012-89-3 Bivax36960 003061-75-4 Behenamid
37040 000112-85-6 Behensyra
37280 001302-78-9 Bentonit
37360 000100-52-7 Benzaldehyd I överensstämmelse med
punkt 9 i bilaga VI
37600 000065-85-0 Benzoesyra
37680 000136-60-7 Benzoesyra, butylester
37840 000093-89-0 Benzoesyra, etylester38080 000093-58-3 Benzoesyra, metylester
38160 002315-68-6 Benzoesyra, propylester
38320 005242-49-9 4-(2-Benzoxazolyl)-4'-(5-metyl-2-benzoxa-
zolyl)stilbenI överensstämmelse med
specifikationerna i bilaga V
38510 136504-96-6 1,2-Bis(3-aminopropyl)etylendiamin,
sampolymer med N-butyl-2,2,6,6-tetra-
metyl-4-piperidinamin och 2,4,6-triklor-
1,3,5-triazinSML = 5 mg/kg
38515 001533-45-5 4,4'-Bis(2-benzoxazolyl)stilben SML = 0,05 mg/kg (
1)
38810 080693-00-1 Bis(2,6-di-tert-butyl-4-metylfenyl)pentaery-
tritoldifosfitSML = 5 mg/kg (omfattar
summan av både fosfit och
fosfat)
38840 154862-43-8 Bis(-2,4-dikumylfenyl)pentaerytritoldifosfit SML = 5 mg/kg (omfattar
summan av ämnet, dess
oxiderade form bis(2,4-diku-
mylfenyl)pentaerytritolfosfat
samt dess hydrolyserade
produkter (2,4-dikumylfenol).
38879 135861-56-2 Bis(3,4-dimetylbenzyliden)sorbitol
38950 079072-96-1 Bis(4-etylbenzyliden)sorbitol39200 006200-40-4 Bis(2-hydroxietyl)-2-hydroxipropyl-3-
(dodecyloxi)metylammoniumkloridSML = 1,8 mg/kg
39680 000080-05-7 2,2-bis(4-hydroxifenyl)propan SML(T) = 0,6 mg/kg (
28)2002L0072 — SV — 30.03.2004 — 002.001 — 30
▼M2
▼C1
Ref-nr CAS-nr BeteckningBegränsningar och/eller specifi-
kationer
(1) (2) (3) (4)
39815 182121-12-6 9,9-Bis(metoximetyl)fluoren QMA = 0,05 mg/6 dm2
39890 087826-41-3
069158-41-4
054686-97-4
081541-12-0Bis(metylbenzyliden)sorbitol
39925 129228-21-3 3,3-Bis(metoximetyl)-2,5-dimetylhexan SML = 0,05 mg/kg
40120 068951-50-8 Bis(polyetylenglykol)hydroximetylfosfonat SML = 0,6 mg/kg
40320 010043-35-3 Borsyra SML(T) = 6 mg/kg (23)
(uttryckt som bor) utan att
det påverkar bestämmelserna
i direktiv 98/83/EG om
kvaliteten på dricksvatten
(EGT L 330, 5.12.1998, s.
32)
40400 010043-11-5 Bornitrid40570 000106-97-8 Butan40580 000110-63-4 1,4-Butandiol SML(T) = 0,05 mg/kg (
24)
41040 005743-36-2 Kalciumbutyrat
41120 010043-52-4 Kalciumklorid41280 001305-62-0 Kalciumhydroxid41520 001305-78-8 Kalciumoxid
41600 012004-14-7
037293-22-4Kalciumsulfoaluminat
41680 000076-22-2 Kamfer I överensstämmelse med
punkt 9 i bilaga VI
41760 008006-44-8 Kandelillavax41840 000105-60-2 Kaprolaktam SML(T) = 15 mg/kg (
5)
41960 000124-07-2 Kaprylsyra
42160 000124-38-9 Koldioxid
42320 007492-68-4 Kolsyra, kopparsalt SML(T) = 30 mg/kg (7)
(uttryckt som koppar)
42500 – Kolsyra, salter
42640 009000-11-7 Karboximetylcellulosa
42720 008015-86-9 Karnaubavax42800 009000-71-9 Kasein
42880 008001-79-4 Ricinolja42960 064147-40-6 Ricinolja, dehydratiserad2002L0072 — SV — 30.03.2004 — 002.001 — 31
▼M2
▼C1
▼C1
Ref-nr CAS-nr BeteckningBegränsningar och/eller specifi-
kationer
(1) (2) (3) (4)
43200 – Ricinolja, mono- och diglycerider
43280 009004-34-6 Cellulosa43300 009004-36-8 Cellulosaacetatbutyrat
43360 068442-85-3 Cellulosa, regenererad
43440 008001-75-0 Ceresin
43515 – Klorider av kolinestrar med kokosoljefett-
syrorQMA = 0,9 mg/6 dm
2
44160 000077-92-9 Citronsyra
44640 000077-93-0 Citronsyra, trietylester45195 007787-70-4 Kopparbromid SML(T) = 30 mg/kg (
7)
(uttryckt som koppar)
45200 001335-23-5 Kopparjodid SML(T) = 30 mg/kg (7)
(uttryckt som koppar) och
SML = 1 mg/kg (11) (uttryckt
som jod)
45280 – Bomullsfibrer
45450 068610-51-5 p-Kresol-dicyklopentadien-isobutylen,
sampolymer►M2SML = 5 mg/kg ◄
45560 014464-46-1 Kristobalit45600 003724-65-0 Krotonsyra QMA(T) = 0,05 mg/6 dm
2
(33)
45640 005232-99-5 2-cyano-3,3-difenylakrylsyra, etylester SML = 0,05 mg/kg
45760 000108-91-8 Cyklohexylamin
45920 009000-16-2 Dammar45940 000334-48-5 n-Dekansyra
46070 010016-20-3 alfa-Dextrin
46080 007585-39-9 beta-Dextrin
46375 061790-53-2 Kiselgur
46380 068855-54-9 Kiselgur, soda fluss-kalcinerad
46480 032647-67-9 Dibenzylidensorbitol
46700 — 5,7-di-tert-butyl-3-(3,4- och 2,3-dimetyl-
fenyl)-3H-bensofuran-2-on som innehållera) 5,7-di-tert-butyl-3-(3,4-dimetylfenyl)-
3H-bensofuran-2-on (80–100 viktprocent)
och b) 5,7-di-tert-butyl-3-(2,3-dimetyl-
fenyl)-3H-bensofuran-2-on (0–20 viktpro-
cent)SML = 5 mg/kg
46720 004130-42-1 2,6-di-tert-butyl-4-etylfenol QMA = 4,8 mg/6 dm
22002L0072 — SV — 30.03.2004 — 002.001 — 32
▼M2
▼C1
▼M2
▼C1
Ref-nr CAS-nr BeteckningBegränsningar och/eller specifi-
kationer
(1) (2) (3) (4)
46790 004221-80-1 3,5-Di-tert-butyl-4-hydroxibenzoesyra, 2,4-
di-tert-butylfenylester
46800 067845-93-6 3,5-Di-tert-butyl-4-hydroxibenzoesyra,
hexadecylester
46870 003135-18-0 3,5-Di-tert-butyl-4-hydroxibenzylfosfon-
syra, dioktadecylester
46880 065140-91-2 3,5-Di-tert-butyl-4-hydroxibenzylfosfon-
syra, monoetylester, kalciumsaltSML = 6 mg/kg
47210 026427-07-6 Dibutyltiotennsyra, polymer [= tiobis(bu-
tyltennsulfid), polymer]I överensstämmelse med
specifikationerna i bilaga V.
47440 000461-58-5 Dicyandiamid
47540 027458-90-8 Di-tert-dodecyldisulfid SML = 0,05 mg/kg47680 000111-46-6 Dietylenglykol SML(T) = 30 mg/kg (
3)
48460 000075-37-6 1,1-Difluoretan
48620 000123-31-9 1,4-Dihydroxibenzen SML = 0,6 mg/kg48720 000611-99-4 4,4'-Dihydroxibenzofenon SML(T) = 6 mg/kg (
15)
49485 134701-20-5 2,4-Dimetyl-6-(1-metylpentadecyl)fenol SML = 1 mg/kg
49540 000067-68-5 Dimetylsulfoxid51200 000126-58-9 Dipentaerytritol
51700 147315-50-2 2-(4,6-Difenyl-1,3,5-triazin-2-yl)-5-(hexy-
loxi)fenolSML = 0,05 mg/kg
51760 025265-71-8
000110-98-5Dipropylenglykol
52640 016389-88-1 Dolomit
52645 010436-08-5 Cis-11-eikosenamid
52720 000112-84-5 Erukamid
52730 000112-86-7 Erukasyra52800 000064-17-5 Etanol
53270 037205-99-5 Etylkarboximetylcellulosa
53280 009004-57-3 Etylcellulosa53360 000110-31-6 N,N'-Etylenbisolamid
53440 005518-18-3 N,N'-Etylenbispalmitamid
53520 000110-30-5 N,N'-Etylenbisstearamid53600 000060-00-4 Etylendiamintetraättiksyra
53610 054453-03-1 Etylendiamintetraättiksyra, kopparsalt SML(T) = 30 mg/kg (
7)
(uttryckt som koppar)
53650 000107-21-1 Etylenglykol SML(T) = 30 mg/kg (3)2002L0072 — SV — 30.03.2004 — 002.001 — 33
▼C1
Ref-nr CAS-nr BeteckningBegränsningar och/eller specifi-
kationer
(1) (2) (3) (4)
54005 005136-44-7 Etylen-N-palmitamid-N'-stearamid
54260 009004-58-4 Etylhydroxietylcellulosa54270 – Etylhydroximetylcellulosa54280 – Etylhydroxipropylcellulosa
54300 118337-09-0 2,2'-Etylidenbis(4,6-di-tert-butylfenyl)fluo-
rfosfoniteSML = 6 mg/kg
54450 – Fetter och oljor av animaliskt eller vegeta-
biliskt ursprungsom används som livs-
medel
54480 – Fetter och oljor, hydrogenerade, av anima-
liskt eller vegetabiliskt ursprung som
används som livsmedel
54930 025359-91-5 Formaldehyd-1-naftol, sampolymer [=
poly(1-hydroxinaftylmetan)]SML = 0,05 mg/kg
55040 000064-18-6 Myrsyra
55120 000110-17-8 Fumarsyra
55190 029204-02-2 Gadoleinsyra
55440 009000-70-8 Gelatin55520 – Glasfibrer55600 – Glas, mikrokulor55680 000110-94-1 Glutarsyra
55920 000056-81-5 Glycerol
56020 099880-64-5 Glyceroldibehenat56360 – Glycerol, estrar med ättiksyra56486 – Estrar av glycerol med alifatiska mättade
ogrenade syror med ett jämnt antal kola-
tomer (C
14–C18) och med alifatiska
omättade ogrenade syror med ett jämnt
antal kolatomer (C16–C18)
56487 – Glycerol, estrar med smörsyra
56490 – Glycerol, estrar med eruksyra
56495 – Glycerol, estrar med 12-hydroxistearinsyra56500 – Glycerol, estrar med laurinsyra56510 – Glycerol, estrar med linolsyra56520 – Glycerol, estrar med myristinsyra
56535 — Glycerol, estrar med nonansyra56540 – Glycerol, estrar med oljesyra2002L0072 — SV — 30.03.2004 — 002.001 — 34
▼M2
▼C1
▼C1
Ref-nr CAS-nr BeteckningBegränsningar och/eller specifi-
kationer
(1) (2) (3) (4)
56550 – Glycerol, estrar med palmitinsyra
56570 – Glycerol, estrar med propionsyra
56580 – Glycerol, estrar med ricinolsyra
56585 – Glycerol, estrar med stearinsyra
56610 030233-64-8 Glycerolmonobehenat56720 026402-23-3 Glycerolmonohexananoat
56800 030899-62-8 Glycerolmonolauratdiacetat
56880 026402-26-6 Glycerolmonooktanoat
57040 – Glycerolmonooleat, ester med askorbinsyra
57120 – Glycerolmonooleat, ester med citronsyra57200 – Glycerolmonopalmitat, ester med askorbin-
syra
57280 – Glycerolmonopalmitat, ester med citron-
syra
57600 – Glycerolmonostearat, ester med askorbin-
syra
57680 – Glycerol monostearat, ester med citronsyra
57800 018641-57-1 Glyceroltribehenat
57920 000620-67-7 Glyceroltriheptanoat
58300 – Glycin, salter58320 007782-42-5 Grafit
58400 009000-30-0 Guargummi
58480 009000-01-5 Gummi arabicum58720 000111-14-8 Heptansyra
59280 000100-97-0 Hexametylentetramin SML(T) = 15 mg/kg (
22)
(uttryckt som formaldehyd)
59360 000142-62-1 Hexansyra
59760 019569-21-2 Huntit59990 007647-01-0 Saltsyra
60030 012072-90-1 Hydromagnesit
60080 012304-65-3 Hydrotalcit60160 000120-47-8 4-Hydroxibenzoesyra, etylester2002L0072 — SV — 30.03.2004 — 002.001 — 35
▼M2
▼C1
▼M2
▼C1
▼C1
Ref-nr CAS-nr BeteckningBegränsningar och/eller specifi-
kationer
(1) (2) (3) (4)
60180 004191-73-5 4-Hydroxibenzoesyra, isopropylester
60200 000099-76-3 4-Hydroxibenzoesyra, metylester
60240 000094-13-3 4-Hydroxibenzoesyra, propylester60480 003864-99-1 2-(2'-Hydroxi-3,5'-di-tert-butylfenyl)-5-
klorbenzotriazolSML(T) = 30 mg/kg (
19)
60560 009004-62-0 Hydroxietylcellulosa
60880 009032-42-2 Hydroxietylmetylcellulosa
61120 009005-27-0 Hydroxietylstärkelse61390 037353-59-6 Hydroximetylcellulosa
61680 009004-64-2 Hydroxipropylcellulosa
61800 009049-76-7 Hydroxipropylstärkelse61840 000106-14-9 12-Hydroxistearinsyra
62140 006303-21-5 Underfosforsyrlighet
62240 001332-37-2 Järnoxid
62450 000078-78-4 Isopentan
62640 008001-39-6 Japanvax62720 001332-58-7 Kaolin
62800 – Kaolin, kalcinerad
62960 000050-21-5 Mjölksyra63040 000138-22-7 Mjölksyra, butylester
63280 000143-07-7 Laurinsyra
63760 008002-43-5 Lecitin63840 000123-76-2 Levulinsyra
63920 000557-59-5 Lignocerinsyra
64015 000060-33-3 Linoljesyra64150 028290-79-1 Linolensyra
64500 – Lysin, salter
64640 001309-42-8 Magnesiumhydroxid
64720 001309-48-4 Magnesiumoxid
64800 00110-16-7 Maleinsyra SML(T) = 30 mg/kg (
4)
65020 006915-15-7 Äppelsyra
65040 000141-82-2 Malonsyra
65520 000087-78-5 Mannitol2002L0072 — SV — 30.03.2004 — 002.001 — 36
▼C1
Ref-nr CAS-nr BeteckningBegränsningar och/eller specifi-
kationer
(1) (2) (3) (4)
65920 066822-60-4 [N-Metakryloyloxietyl-N,N-dimetyl-N-
karboximetylammoniumklorid, natriumsalt-
oktadecylmetakrylat-etylmetakrylat-cyklo-
hexylmetakrylat-N-vinyl-2-pyrrolidon,
sampolymerer
66200 037206-01-2 Metylkarboximetylcellulosa
66240 009004-67-5 Metylcellulosa
66560 004066-02-8 2,2'-Metylenbis(4-metyl-6-cyklohexylfenol) SML(T) = 3 mg/kg (6)
66580 000077-62-3 2,2'-Metylenbis(4-metyl-6-(1-metylcyklohe-
xyl)fenol)SML(T) = 3 mg/kg (6)
66640 009004-59-5 Metyletylcellulosa
66695 – Metylhydroximetylcellulosa
66700 009004-65-3 Metylhydroxipropylcellulosa66755 002682-20-4 2-Metyl-4-isotiazolin-3-on SML = ND (LD = 0,02 mg/
kg inkl. analysnoggrannhet)
67120 012001-26-2 Glimmer
67180 – Blandningav (50 viktprocent) n-decyl-n-
oktylftalat, (25 viktprocent) di-n-decylftalat
och (25 viktprocent) di-n-oktylftalatSML = 5 mg/kg (1)
67200 001317-33-5 Molybdendisulfid
67840 – Montansyror och/eller deras estrar med
etylenglykol och/eller 1,3-butandiol och/
eller glycerol
67850 008002-53-7 Montanvax67891 000544-63-8 Myristinsyra
68040 003333-62-8 7-[2H-Nafto-(1,2-D)triazol-2-yl]-3-fenylku-
marin
68078 027253-31-2 Neodekansyra, koboltsalt SML(T) = 0,05 mg/kg
(uttryckt som neodekansyra)
och SML(T)) = 0,05 mg/kg
(
14) (uttryckt som kobolt). Får
inte användas i polymerer
som kommer i kontakt med
livsmedel för vilka simulator
D skall användas enligt
direktiv 85/572/EEG
68125 037244-96-5 Nefelinsyenit
68145 080410-33-9 2,2',2"-Nitrilo(trietyl tris(3,3',5,5'-tetra-tert-
butyl-1,1'-bi-fenyl-2,2'-diyl)fosfit)SML =5 mg/kg (omfattar
summan av både fosfit och
fosfat)
68960 000301-02-0 Oljesyraamid2002L0072 — SV — 30.03.2004 — 002.001 — 37
▼M2
▼C1
▼M2
▼C1
▼C1
Ref-nr CAS-nr BeteckningBegränsningar och/eller specifi-
kationer
(1) (2) (3) (4)
69040 000112-80-1 Oljesyra
69760 000143-28-2 Oleylalkohol
69920 000144-62-7 Oxalsyra SML(T) = 6 mg/kg (29)
70000 070331-94-1 2,2'-Oxamidobis[etyl-3-(3,5-di-tert-butyl-4-
hydroxifenyl)-propionat]
70240 012198-93-5 Ozokerit
70400 000057-10-3 Palmitinsyra71020 000373-49-9 Palmitoleinsyra71440 009000-69-5 Pektin71600 000115-77-5 Pentaerytritol71635 025151-96-6 Pentaerytritoldioleat SML = 0,05 mg/kg. Får inte
användas i polymerer som
används till livsmedel för
vilka simulator D enligt
direktiv 85/572/EEG skall
användas vid migrationsun-
dersökning
71670 178671-58-4 Pentaerytritoltetrakis(2-cyano-3,3-difeny-
lakrylat)SML = 0,05 mg/kg
71680 006683-19-8 Pentaerytritoltetrakis[3-(3,5-di-tert-butyl-4-
hydroxifenyl)-propionat]
71720 000109-66-0 Pentan72640 007664-38-2 Fosforsyra73160 – Fosforsyra, mono-och di-n-alkyl (C
16och
C18) estrarSML = 0,05 mg/kg
73720 000115-96-8 Fosforsyra, trikloretylester SML = ND (LD = 0,02 mg/
kg inkl. analysnoggrannhet)
74010 145650-60-8 Fosforous syra, bis(2,4-di-tert-butyl-6-
metylfenyl)etylesterSML =5 mg/kg (omfattar
summan av både fosfit och
fosfat)
74240 031570-04-4 Fosforsyrlighet, tris(2,4-di-tert-butylfeny-
l)ester
74480 000088-99-3 o-Ftalsyra
76320 000085-44-9 Ftalsyraanhydrid
76721 009016-00-6
063148-62-9Polydimetylsiloxan (molekylvikt > 6800) I överensstämmelse med
specifikationerna i bilaga V2002L0072 — SV — 30.03.2004 — 002.001 — 38
▼M2
▼C1
▼C1
Ref-nr CAS-nr BeteckningBegränsningar och/eller specifi-
kationer
(1) (2) (3) (4)
76730 – Polydimetylsiloxan, gamma-hydroxypropy-
leradSML = 6 mg/kg
76866 — Polyestrar av 1,2-propandiol och/eller 1,3-
och/eller 1,4-butandiol och/eller polypro-
pylenglykol med adipinsyra, som kan ha
ättiksyra eller fettsyrorna C12-C18eller n-
oktanol och/eller n-dekanol som ändgruppSML = 30 mg/kg
76960 025322-68-3 Polyetylenglykol
77600 061788-85-0 Polyetylenglykolester av hydrogenerad
ricinolja
77702 – Polyetylenglykolestrar av alifatiska mono-
karboxylsyror (C6–C22) och deras ammo-
nium- och natriumsulfater
77895 068439-49-6 Polyetylenglykol (EO = 2–6) monoalkyl
(C16–C18)eter►M2SML = 0,05 mg/kg
och i överensstämmelse med
specifikationerna i bilaga
V◄
79040 009005-64-5 Polyetylenglykolsorbitanmonolaurat79120 009005-65-6 Polyetylenglykolsorbitanmonooleat79200 009005-66-7 Polyetylenglykolsorbitanmonopalmitat79280 009005-67-8 Polyetylenglykolsorbitanmonostearat79360 009005-70-3 Polyetylenglykolsorbitantrioleat79440 009005-71-4 Polyetylenglykolsorbitantristearat80240 029894-35-7 Polyglycerolricinoleat80640 – Polyoxialkyl(C
2-C4) dimetylpolysiloxan
80720 008017-16-1 Polyfosforsyror80800 025322-69-4 Polypropylenglykol81220 192268-64-7 Poly-[[6-[N-(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperi-
dinyl-n-butylamino]-1,3,5-triazin-2,4-
diyl][2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidinyl)i-
mino]-1,6-hexandiyl[(2,2,6,6-tetra-metyl-4-
piperidinyl)imino]]-alfa-[N,N,N',N'-tetra-
butyl-N"-(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidinyl)-
N"-[6-(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidinyla-
mino)-hexyl]-[1,3,5-triazin-2,4,6-triamin]-
omega-N,N,N',N'-tetrabutyl-1,3,5-triazin-
2,4-diamin]SML = 5 mg/kg
81515 087189-25-1 Poly(zinkglycerolat)
81520 007758-02-3 Kaliumbromid81600 001310-58-3 Kaliumhydroxid2002L0072 — SV — 30.03.2004 — 002.001 — 39
▼M2
▼C1
▼C1
Ref-nr CAS-nr BeteckningBegränsningar och/eller specifi-
kationer
(1) (2) (3) (4)
81760 – Pulver, flingor och fibrer av mässing,
brons, koppar, rostfritt stål, tenn och leger-
ingar av koppar, tenn och järnSML(T) = 30 mg/kg (7)
(uttryckt som koppar);
SML = 48 mg/kg (uttryckt
som järn)
81840 000057-55-6 1,2-Propandiol
81882 000067-63-0 2-Propanol
82000 000079-09-4 Propionsyra82080 009005-37-2 1,2-Propylenglykolalginat
82240 022788-19-8 1,2-Propylenglykoldilaurat
82400 000105-62-4 1,2-Propylenglykoldioleat82560 033587-20-1 1,2-Propylenglykoldipalmitat
82720 006182-11-2 1,2-Propylenglykoldistearat
82800 027194-74-7 1,2-Propylenglykolmonolaurat82960 001330-80-9 1,2-Propylenglykolmonooleat
83120 029013-28-3 1,2-Propylenglykolmonopalmitat
83300 001323-39-3 1,2-Propylenglykolmonostearat
83320 – Propylhydroxietylcellulosa
83325 – Propylhydroximetylcellulosa83330 – Propylhydroxipropylcellulosa
83440 002466-09-3 Pyrofosforsyra
83455 013445-56-2 Pyrofosforsyrlighet83460 012269-78-2 Pyrofyllit
83470 014808-60-7 Kvarts
83599 068442-12-6 Reaktionsprodukter av oljesyra,2-merkapo-
etylester med diklordimetyltenn, natrium-
sulfid och triklormetyltennSML(T) = 0,18 mg/kg (
16)
(uttryckt som tenn)
83610 073138-82-6 Hartssyror, kolofoniumsyror
83840 008050-09-7 Kolofonium
84000 008050-31-5 Kolofonium, ester med glycerol84080 008050-26-8 Kolofonium, ester med pentaerytritol
84210 065997-06-0 Kolofonium, hydrogenerat
84240 065997-13-9 Kolofonium, hydrogenerat, ester med
glycerol
84320 008050-15-5 Kolofonium, hydrogenerat, ester med
metanol
84400 064365-17-9 Kolofonium, hydrogenerat, ester med
pentaerytritol2002L0072 — SV — 30.03.2004 — 002.001 — 40
▼C1
Ref-nr CAS-nr BeteckningBegränsningar och/eller specifi-
kationer
(1) (2) (3) (4)
84560 009006-04-6 Naturgummi
84640 000069-72-7 Salicylsyra
85360 000109-43-3 Sebacinsyra, dibutylester
85601 — Silikater, naturliga (utom asbest)
85610 – Silikater, naturliga, silylerade (utom asbest)
85680 001343-98-2 Kiselsyra
85840 053320-86-8 Kiselsyra, litiummagnesiumnatriumsalt SML(T) = 0,6 mg/kg (8)
(uttryckt som litium)
86000 – Kiselsyra, silylerad
86160 000409-21-2 Silikonkarbid
86240 007631-86-9 Silikondioxid
86285 – Silikonioxid, silylerad86560 007647-15-6 Natriumbromid
86720 001310-73-2 Natriumhydroxid
87040 001330-43-4 Natriumtetraborat SML(T) = 6 mg/kg (
23)
(uttryckt som bor) utan att
det påverkar bestämmelserna
i direktiv 98/83/EG om
kvaliteten på dricksvatten
(EGT L 330, 5.12.1998, s.
32)
87200 000110-44-1 Sorbinsyra
87280 029116-98-1 Sorbitandioleat87520 062568-11-0 Sorbitanmonobehenat
87600 001338-39-2 Sorbitanmonolaurat
87680 001338-43-8 Sorbitanmonooleat
87760 026266-57-9 Sorbitanmonopalmitat
87840 001338-41-6 Sorbitanmonostearat87920 061752-68-9 Sorbitantetrastearat
88080 026266-58-0 Sorbitantrioleat
88160 054140-20-4 Sorbitantripalmitat
88240 026658-19-5 Sorbitantristearat
88320 000050-70-4 Sorbitol88600 026836-47-5 Sorbitolmonostearat2002L0072 — SV — 30.03.2004 — 002.001 — 41
▼M2
▼C1
▼C1
Ref-nr CAS-nr BeteckningBegränsningar och/eller specifi-
kationer
(1) (2) (3) (4)
88640 008013-07-8 Sojabönsolja, epoxiderad I överensstämmelse med
specifikationerna i bilaga V
88800 009005-25-8 Stärkelse, ätlig
88880 068412-29-3 Stärkelse, hydrolyserad
88960 000124-26-5 Stearamid89040 000057-11-4 Stearinsyra
89200 007617-31-4 Stearinsyra, kopparsalt SML(T) = 30 mg/kg (
7)
(uttryckt som koppar)
89440 – Estrar av stearinsyra med etylenglykol SML(T) = 30 mg/kg (3)
90720 058446-52-9 Stearoylbenzoylmetan
90800 005793-94-2 Stearoyl-2-laktylsyra, kalciumsalt
90960 000110-15-6 Bärnstenssyra
91200 000126-13-6 Sackarosacetatisobutyrat91360 000126-14-7 Sackarosoktaacetat
91840 007704-34-9 Svavel
91920 007664-93-9 Svavelsyra92030 010124-44-4 Svavelsyra, kopparsalt SML(T) = 30 mg/kg (
7)
(uttryckt som koppar)
92080 014807-96-6 Talk
92150 001401-55-4 Garvsyra I överensstämmelse med
JECFA:s specifikationer
92160 000087-69-4 Vinsyra
92195 – Taurin, salter
92205 057569-40-1 Tereftalsyra, diester med 2,2'-metylenbis(4-
metyl-6-tert-butylfenol)
92350 000112-60-7 Tetraetylenglykol92640 000102-60-3 N,N,N',N'-Tetrakis(2-hydroxipropyl)etylen-
diamin
92700 078301-43-6 2,2,4,4-Tetrametyl-20-(2,3-epoxipropyl)-7-
oxa-3,20-diazadispiro-[5.1.11.2]-henikosan-
21-on, polymerSML = 5 mg/kg
92930 120218-34-0 Tiodietanolbis(5-metoxikarbonyl-2,6-
dimetyl-1,4-dihydropyridin-3-karboxylat)SML = 6 mg/kg
93440 013463-67-7 Titanidioxid
93520 000059-02-9
010191-41-0alfa-Tokoferol
93680 009000-65-1 Dragantgummi
93720 000108-78-1 2,4,6-Triamino-1,3,5-triazin SML = 30 mg/kg2002L0072 — SV — 30.03.2004 — 002.001 — 42
▼C1
Ref-nr CAS-nr BeteckningBegränsningar och/eller specifi-
kationer
(1) (2) (3) (4)
94320 000112-27-6 Trietylenglykol
94960 000077-99-6 1,1,1-Trimetylolpropan SML = 6 mg/kg
95000 028931-67-1 Trimetylolpropantrimetakrylat-metylmetak-
rylat, sampolymer
95200 001709-70-2 1,3,5-Trimetyl-2,4,6-tris(3,5-di-tert-butyl-4-
hydroxibenzyl)benzen
95270 161717-32-4 2,4,6-Tris(tert-butyl)fenyl-2-butyl-2-etyl-
1,3-propandiolfosfitSML = 2 mg/kg (summan av
fosfit, fosfat och
hydrolysprodukt = TTBP)
95725 110638-71-6 Vermikulit, reaktionsprodukt med citron-
syra, litiumsaltSML(T) = 0,6 mg/kg (8)
(uttryckt som litium)
95855 007732-18-5 Vatten I överensstämmelse med
direktiv 98/83/EEG
95859 – Renade vaxer framställda av petroleumba-
serade eller syntetiska kolväteråvarorI överensstämmelse med
specifikationerna i bilaga V
95883 – Vita mineraloljor, paraffiner, framställda av
petroleumbaserade kolväteråvarorI överensstämmelse med
specifikationerna i bilaga V
95905 013983-17-0 Wollastonit
95920 – Trämjöl och -fibrer, obehandlade95935 011138-66-2 Xantangummi
96190 020427-58-1 Zinkhydroxid
96240 001314-13-2 Zinkoxid96320 001314-98-3 Zinksulfid2002L0072 — SV — 30.03.2004 — 002.001 — 43
▼M2
▼C1
▼C1
Avsnitt B
Ofullständig föreckning över tillsatser som avses i artikel 4 andra stycket
Ref-nr CAS-nr BeteckningBegränsningar och/eller specifi-
kationer
(1) (2) (3) (4)
30180 002180-18-9 Ättiksyra, mangansalt SML(T) = 0,6 mg/kg (10)
(uttryckt som mangan)
31520 061167-58-6 Akrylsyra, 2-tert-butyl-6-(3-tert-butyl-2-
hydroxi-5-metylbenzyl)-4-metylfenylesterSML = 6 mg/kg
31920 000103-23-1 Adipinsyra, bis(2-etylhexyl)ester SML = 18 mg/kg (1)
34230 – Alkyl(C8–C22)sulfonsyra SML = 6 mg/kg
34650 151841-65-5 Aluminiumhydroxibis[2,2'-metylenbis(4,6-
di-tert.butylfenyl)fosfatSML = 5 mg/kg
35760 001309-64-4 Antimontrioxid SML = 0,02 mg/kg (uttryckt
som antimon, inkl. analys-
noggrannhet)
36720 017194-00-2 Bariumhydroxid SML(T) = 1 mg/kg (12)
(uttryckt som barium)
36800 010022-31-8 Bariumnitrat SML(T) = 1 mg/kg (12)
(uttryckt som barium)
38000 000553-54-8 Benzoesyra, litiumsalt SML(T) = 0,6 mg/kg (8)
(uttryckt som litium)
38240 000119-61-9 Benzofenon SML = 0,6 mg/kg
38560 007128-64-5 2,5-Bis(5-tert-butyl-2-besnoxazolyl)tiofen SML = 0,6 mg/kg
38700 063397-60-4 Bis(2-karbobutoxietyl)tenn-bis(isooktylmer-
kaptoacetat)SML = 18 mg/kg
38800 032687-78-8 N,N'-Bis(3-(3,5-de-tert-butyl-4-hydroxife-
nyl)propionyl)hydrazidSML = 15 mg/kg
38820 026741-53-7 Bis(2,4-di-tert-butylfenyl)pentaerytritoldi-
fosfitSML = 0,6 mg/kg
39060 035958-30-6 1,1-Bis(2-hydroxi-3,5-di-tert-butylfeny-
l)etanSML = 5 mg/kg
39090 – N,N-Bis(2-hydroxietyl)alkyl(C8–C18)amin SML(T) = 1,2 mg/kg (13)
39120 – N,N-Bis(2-hydroxietyl)alkyl(C8–C18)amin-
hydrokloridSML(T) = 1,2 mg/kg (13)
uttryckt som tertiär amin
(uttryckt utan HCl)
40000 000991-84-4 2,4-Bis(oktylmerkapto)-6-(4-hydroxi-3,5-
di-tert-butylanilino)-1,3,5-triazinSML = 30 mg/kg
40020 110553-27-0 2,4-Bis(oktyltiometyl)-6-metylfenol SML = 6 mg/kg
40160 061269-61-2 N,N'-Bis(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidyl)he-
xametylendiamin-1,2-dibromoetan, sampo-
lymerSML = 2,4 mg/kg
40720 025013-16-5 tert-butyl-4-hydroxianisol (= BHA) SML = 30 mg/kg2002L0072 — SV — 30.03.2004 — 002.001 — 44
▼M2
▼C1
▼M2
▼C1
▼M2
▼C1
Ref-nr CAS-nr BeteckningBegränsningar och/eller specifi-
kationer
(1) (2) (3) (4)
40800 013003-12-8 4,4'-Butyliden-bis(6-tert-butyl-3-metyl-
fenyl-ditridecylfosfit)SML = 6 mg/kg
40980 019664-95-0 Smörsyra, mangansalt SML(T) = 0,6 mg/kg (10)
(uttryckt som mangan)
42000 063438-80-2 (2-Karbobutoxietyl)tenn-tris(isooktyl
merkaptoacetat)SML = 30 mg/kg
42400 010377-37-4 Kolsyra, litiumsalt SML(T) = 0,6 mg/kg (8)
(uttryckt som litium)
42480 000584-09-8 Kolsyra, rubidiumsalt SML = 12 mg/kg43600 004080-31-3 1-(3-Klorallyl)-3,5,7-triaza-1-azoniaada-
mantankloridSML = 0,3 mg/kg
43680 000075-45-6 Klordifluormetan SML = 6 mg/kg och i
överensstämmelse med
specifikationerna i bilaga V
44960 011104-61-3 Koboltoxid SML(T) = 0,05 mg/kg (
14)
(uttryckt som kobolt)
45440 – Kresoler, butylerade, styrenerade SML = 12 mg/kg45650 006197-30-4 2-Cyano-3,3-difenylakrylsyra, 2-etylhexy-
lesterSML = 0,05 mg/kg
46640 000128-37-0 2,6-di-tert-butyl-p-kresol (= BHT) SML = 3,0 mg/kg
47600 084030-61-5 Di-n-dodecyltenn-bis(isooktylmerkaptoa-
cetat)SML = 12 mg/kg
48640 000131-56-6 2,4-Dihydroxibenzofenon SML(T) = 6 mg/kg (15)
48800 000097-23-4 2,2'-Dihydroxi-5,5'-diklordifenylmetan SML = 12 mg/kg
48880 000131-53-3 2,2'-Dihydroxi-4-metoxibenzofenon SML(T) = 6 mg/kg (15)
49600 026636-01-1 Dimetyltin-bis(isooktylmerkaptoacetat) SML(T) = 0,18 mg/kg (16)
(uttryckt som tenn)
49840 002500-88-1 Dioktadecyldisulfid SML = 3 mg/kg
50160 – Di-n-oktyltenn-bis(n-alkyl(C10–C16)
merkaptoacetat)SML(T) = 0,04 mg/kg (17)
(uttryckt som tenn)
50240 010039-33-5 Di-n-oktyltenn-bis(2-etylhexylmaleat) SML(T) = 0,04 mg/kg (17)
(uttryckt som tenn)
50320 015571-58-1 Di-n-oktyltenn-bis(2-etylhexylmerkaptoa-
cetat)SML(T) = 0,04 mg/kg (17)
(uttryckt som tenn)
50360 – Di-n-oktyltenn-bis(etylmaleat) SML(T) = 0,04 mg/kg (17)
(uttryckt som tenn)
50400 033568-99-9 Di-n-oktyltenn-bis(isooktylmaleat) SML(T) = 0,04 mg/kg (17)
(uttryckt som tenn)2002L0072 — SV — 30.03.2004 — 002.001 — 45
▼M2
▼C1
▼C1
Ref-nr CAS-nr BeteckningBegränsningar och/eller specifi-
kationer
(1) (2) (3) (4)
50480 026401-97-8 Di-n-oktyltenn-bis(isooktylmerkaptoacetat) SML(T) = 0,04 mg/kg (17)
(uttryckt som tenn)
50560 – Di-n-oktyltenn-1,4-butandiol-bis(merkap-
toacetat)SML(T) = 0,04 mg/kg (17)
(uttryckt som tenn)
50640 003648-18-8 Di-n-oktyltenndilaurat SML(T) = 0,04 mg/kg (17)
(uttryckt som tenn)
50720 015571-60-5 Di-n-oktyltenndimaleat SML(T) = 0,04 mg/kg (17)
(uttryckt som tenn)
50800 – Di-n-oktyltenndimaleat, förestrad SML(T) = 0,04 mg/kg (17)
(uttryckt som tenn)
50880 – Di-n-oktyltenndimaleat,polymerer(n=2–4) SML(T) = 0,04 mg/kg (17)
(uttryckt som tenn)
50960 069226-44-4 Di-n-oktyltennetylenglykol-bis(merkaptoa-
cetat)SML(T) = 0,04 mg/kg (17)
(uttryckt som tenn)
51040 015535-79-2 Di-n-oktyltennmerkaptoacetat SML(T) = 0,04 mg/kg (17)
(uttryckt som tenn)
51120 – Di-n-oktyltenntiobenzoat-2-etylhexylmer-
kaptoacetatSML(T) = 0,04 mg/kg (17)
(uttryckt som tenn)
51570 000127-63-9 Difenylsulfon SML(T) = 3 mg/kg (25)
51680 000102-08-9 N,N'-Difenyltiourea SML = 3 mg/kg
52000 027176-87-0 Dodecylbenzensulfonsyra SML = 30 mg/kg
52320 052047-59-3 2-(4-Dodecylfenyl)indol SML = 0,06 mg/kg52880 023676-09-7 4-Etoxibenzoesyra, etylester SML = 3,6 mg/kg
53200 023949-66-8 2-Etoxi-2'-etyloxanilid SML = 30 mg/kg
54880 000050-00-0 Formaldehyd SML(T) = 15 mg/kg (
22)
55200 001166-52-5 Gallussyra, dodecylester SML(T) = 30 mg/kg (34)
55280 001034-01-1 Gallussyra, oktylester SML(T) = 30 mg/kg (34)
55360 000121-79-9 Gallussyra, propylester SML(T) = 30 mg/kg (34)
58960 000057-09-0 Hexadecyltrimetylammoniumbromid SML = 6 mg/kg
59120 023128-74-7 1,6-Hexametylen-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-
hydroxifenyl)propionamid)SML = 45 mg/kg
59200 035074-77-2 1,6-Hexametylen-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-
hydroxifenyl)propionat)SML = 6 mg/kg
60320 070321-86-7 2-(2-Hydroxi-3,5-bis(1,1-dimetylbenzyl)fe-
nyl)benzotriazolSML = 1,5 mg/kg
60400 003896-11-5 2-(2'-Hydroxi-3'-tert-butyl-5'-metylfenyl)-5-
klorbenzotriazolSML(T) = 30 mg/kg (19)
60800 065447-77-0 1-(2-Hydroxietyl)-4-hydroxi-2,2,6,6-tetra-
metylpiperidin-bärnstenssyra, dimetylester,
sampolymerSML = 30 mg/kg2002L0072 — SV — 30.03.2004 — 002.001 — 46
▼M2
▼C1
▼C1
Ref-nr CAS-nr BeteckningBegränsningar och/eller specifi-
kationer
(1) (2) (3) (4)
61280 003293-97-8 2-Hydroxi-4-n-hexyloxibenzofenon SML(T) = 6 mg/kg (15)
61360 000131-57-7 2-Hydroxi-4-metoxibenzofenon SML(T) = 6 mg/kg (15)
61440 002440-22-4 2-(2'-Hydroxi-5'-metylfenyl)benzotriazol SML(T) = 30 mg/kg (19)
61600 001843-05-6 2-Hydroxi-4-n-oktyloxibenzofenon SML(T) = 6 mg/kg (15)
63200 051877-53-3 Mjölksyra, mangansalt SML(T) = 0,6 mg/kg (10)
(uttryckt som mangan)
64320 010377-51-2 Litiumjodid SML(T) = 1 mg/kg (11)
(uttryckt som jod) och
SML(T) = 0,6 mg/kg (8)
(uttryckt som litium)
65120 007773-01-5 Manganklorid SML(T) = 0,6 mg/kg (10)
(uttryckt som mangan)
65200 012626-88-9 Manganhydroxid SML(T) = 0,6 mg/kg (10)
(uttryckt som mangan)
65280 010043-84-2 Manganhypofosfit SML(T) = 0,6 mg/kg (10)
(uttryckt som mangan)
65360 011129-60-5 Manganoxid SML(T) = 0,6 mg/kg (10)
(uttryckt som mangan)
65440 – Manganpyrofosfit SML(T) = 0,6 mg/kg (10)
(uttryckt som mangan)
66360 085209-91-2 2',2'-Metylen-bis(4,6-di-tert-butylfenyl)nat-
riumfosfatSML = 5 mg/kg
66400 000088-24-4 2,2'-Metylen-bis(4-etyl-6-tert-butylfenol) SML(T) = 1,5 mg/kg (20)
66480 000119-47-1 2,2'-Metylen-bis(4-metyl-6-tert-butylfenol) SML(T) = 1,5 mg/kg (20)
67360 067649-65-4 Mono-n-dodecyltenn-tris(isooktylmerkap-
toacetat)SML = 24 mg/kg
67520 054849-38-6 Monometyltenn-tris(isooktylmerkaptoa-
cetat)SML(T) = 0,18 mg/kg (16)
(uttryckt som tenn)
67600 – Mono-n-oktyltenn-tris(alkyl(C10–C16)mer-
kaptoacetat)SML(T) = 1,2 mg/kg (18)
(uttryckt som tenn)
67680 027107-89-7 Mono-n-oktyltenn-tris(2-etylhexylmerkap-
toacetat)SML(T) = 1,2 mg/kg (18)
(uttryckt som tenn)
67760 026401-86-5 Mono-n-oktyltenn-tris(isooktylmerkaptoa-
cetat)SML(T) = 1,2 mg/kg (18)
(uttryckt som tenn)
67896 020336-96-3 Myristinsyra, litiumsalt SML(T) = 0,6 mg/kg (8)
(uttryckt som litium)
68320 002082-79-3 Oktadecyl-3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxife-
nyl)propionatSML = 6 mg/kg
68400 010094-45-8 Oktadecylerukamid SML = 5 mg/kg2002L0072 — SV — 30.03.2004 — 002.001 — 47
▼M2
▼C1
▼C1
Ref-nr CAS-nr BeteckningBegränsningar och/eller specifi-
kationer
(1) (2) (3) (4)
68860 004724-48-5 n-Octylfosfonsyra SML = 0,05 mg/kg
69840 016260-09-6 Oleylpalmitamid SML = 5 mg/kg
71935 007601-89-0 Perklorsyra, natriumsalt, monohydrat SML = 0,05 mg/kg (31)
72160 000948-65-2 2-Fenylindol SML = 15 mg/kg
72800 001241-94-7 Fosforsyra, difenyl-2-etylhexylester SML = 2,4 mg/kg
73040 013763-32-1 Fosforsyra, litiumsalt SML(T) = 0,6 mg/kg (8)
(uttryckt som litium)
73120 010124-54-6 Fosforsyra, mangansalt SML(T) = 0,6 mg/kg (10)
(uttryckt som mangan)
74400 – Fosforsyrlighet, tris(nonyl-och/eller dino-
nylfenyl)esterSML = 30 mg/kg
76680 068132-00-3 Polycyklopentadien, hydrogenerad SML = 5 mg/kg (1)
77440 – Polyetylenglykoldiricinoleat SML = 42 mg/kg
77520 061791-12-6 Polyetylenglykolester av ricinolja SML = 42 mg/kg
78320 009004-97-1 Polyetylenglykolmonoricinoleat SML = 42 mg/kg
81200 071878-19-8 Poly[6-[(1,1,3,3-tetrametylbutyl)amino]-
1,3,5-triazin-2,4-diyl]- [(2,2,6,6-tetrametyl-
4-piperidyl)-imino]hexametylen[(2,2,6,6-
tetrametyl-4-piperidyl)imino]SML = 3 mg/kg
81680 007681-11-0 Kaliumjodid SML(T) = 1 mg/kg (11)
(uttryckt som jod)
82020 019019-51-3 Propionsyra, koboltsalt SML(T) = 0,05 mg/kg (14)
(uttryckt som kobolt)
83595 119345-01-6 Reaktionsprodukt av di-tert-butylfosfonit
med bifenyl erhållen genom kondensation
av 2,4-di-tert-butylfenol med Friedel Craft
reaktionsprodukt av fosfortriklorid och
bifenylSML = 18 mg/kg och i
överensstämmelse med
specifikationerna i bilaga V
83700 000141-22-0 Ricinolsyra SML = 42 mg/kg
84800 000087-18-3 Salicylsyra, 4-tert-butylfenylester SML = 12 mg/kg
84880 000119-36-8 Salicylsyra, metylester SML = 30 mg/kg
85760 012068-40-5 Kiselsyra, litiumaluminium salt (2:1:1) SML(T) = 0,6 mg/kg (8)
(uttryckt som litium)
85920 012627-14-4 Kiselsyra, litiumsalt SML(T) = 0,6 mg/kg (8)
(uttryckt som litium)
86480 007631-90-5 Natriumvätesulfit SML(T) = 10 mg/kg (30)
(uttryckt som SO2)
86800 007681-82-5 Natriumjodid SML(T) = 1 mg/kg (11)
(uttryckt som jod)2002L0072 — SV — 30.03.2004 — 002.001 — 48
▼M2
▼C1
▼M2
▼C1
▼M2
▼C1
▼C1
Ref-nr CAS-nr BeteckningBegränsningar och/eller specifi-
kationer
(1) (2) (3) (4)
86880 – Natriummonoalkyldialkylfenoxibenzendi-
sulfonatSML = 9 mg/kg
86920 007632-00-0 Natriumnitrit SML = 0,6 mg/kg
86960 007757-83-7 Natriumsulfit SML(T) = 10 mg/kg (30)
(uttryckt som SO2)
87120 007772-98-7 Natriumtiosulfat SML(T) = 10 mg/kg (30)
(uttryckt som SO2)
89170 013586-84-0 Stearinsyra, kobolt salt SML(T) = 0,05 mg/kg (14)
(uttryckt som kobolt)
92000 007727-43-7 Bariumsulfat SML(T) = 1 mg/kg (12)
(uttryckt som barium)
92320 – Tetradecyl-polyetylenglykol(EO = 3–8)eter
av glykolsyraSML = 15 mg/kg
92560 038613-77-3 Tetrakis(2,4-di-tert-butyl-fenyl)-4,4'-bifeny-
lylendifosfonitSML = 18 mg/kg
92800 000096-69-5 4,4'-Tiobis(6-tert-butyl-3-metylfenol) SML = 0,48 mg/kg
92880 041484-35-9 Tiodietanol-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-
hydroxifenyl)propionat)SML = 2,4 mg/kg
93120 000123-28-4 Tiodipropionsyra, didodecylester SML(T) = 5 mg/kg (21)
93280 000693-36-7 Tiodipropionsyra, dioktadecylester SML(T) = 5 mg/kg (21)
94400 036443-68-2 Trietylenglykolbis[3-(3-tert-butyl-4-
hydroxi-5-metylfenyl)propionat]SML = 9 mg/kg
94560 000122-20-3 Triisopropanolamin SML = 5 mg/kg
95280 040601-76-1 1,3,5-Tris(4-tert-butyl-3-hydroxi-2,6-dime-
tylbenzyl)-1,3,5-triazin-2,4,6 (1H,3H,5H)-
trionSML = 6 mg/kg
95360 027676-62-6 1,3,5-Tris(3,5-di-tert-butyl-4-hydrox-
ibenzyl)-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-
trionSML = 5 mg/kg
95600 001843-03-4 1,1,3-Tris(2-metyl-4-hydroxi-5-tert-butylfe-
nyl)butanSML = 5 mg/kg2002L0072 — SV — 30.03.2004 — 002.001 — 49
▼M2
▼C1
▼M2
▼C1
▼M2
▼C1
▼M2
BILAGA IV
PRODUKTER SOM FRAMSTÄLLTS GENOM BAKTERIEJÄSNING
Ref-nr CAS-nr BeteckningBegränsningar och/eller specifika-
tioner
(1) (2) (3) (4)
18888 080181-31-3 3-hydroxibutansyra-3-hydroxipen-
tansyra, sampolymerI överensstämmelse med speci-
fikationerna i bilaga V2002L0072 — SV — 30.03.2004 — 002.001 — 50
▼C1
BILAGA V
SPECIFIKATIONER
Del A:Allmänna specifikationer
De material och produkter som tillverkats genom användandet av aromatiska isocyanater eller
färgämnen framställda genom diazokoppling skall inte avge primära aromatiska aminer (uttryckta
som anilin) i detekterbar mängd (DL = 0,02 mg/kg för livsmedel eller livsmedelssimulatorer med
beaktande av analysnoggrannhet). Migrationsvärdet av de primära aromatiska aminer som upptas i
detta direktiv är dock undantagna från denna begränsning.
Del B:Övriga specifikationer
Ref-nr ÖVRIGA SPECIFIKATIONER
11530 Akrylsyra, 2-hydroxipropylester
Får innehålla högst 25 % (m/m) akrylsyra, 2-hydroxiisopropylester (CAS-nr 002918-23-
2)
16690 Divinylbenzen
Får innehålla upp till 45 % (m/m) etylvinylbenzen
18888 3-hydroxibutansyra-3-hydroxipentansyra, sampolymer
Definition Dessa sampolymerer framställs genom en kontrollerad
jäsningmed hjälp av Alcaligenes eutrophus med en bland-
ningav g lukos och propansyra som kolkällor. Den använda
organismen är inte genetiskt modifierad utan har utvunnits
från en naturligstam av Alcaligenes eutrophus H16 NCIMB
10442. Organismens moderkultur förvaras som frystorkade
ampuller. För forskningsändamål har en mindre kultur som
förvaras i flytande kväve tagits fram ur förstnämnda och den
skall användas för ympningi jästanken. Prov från jästanken
skall dagligen granskas i mikroskop och undersökningar
göras för att finna förändringar i kulturens morfologi på olika
agarermedier i varierande temperaturer. Sampolymererna
isoleras från värmebehandlade bakterier genom kontrollerad
nedbrytning av övriga celldelar, tvättning och torkning. Efter
isoleringär sampolymeren ett vitt eller g råvitt pulver. Dessa
sampolymerer erbjuds normalt som formulerade, smältfor-
made granulat innehållande tillsatser som groddämnen,
mjukningsmedel, fyllnadsmedel, konsistensgivare och
pigment, vilka alla motsvarar de allmänna och enskilda
specifikationerna
Kemisk beteckningPoly(3-D-hydroxibutanoat-co-3-D-hydroxipentanoat)
CAS-nummer 080181-31-3
Strukturformel
där n/(m + n) är större än 0 och mindre än eller lika med
0,25
Genomsnittlig molekylvikt Minst 150000 dalton (uppmätt med hjälp av gelfiltering)
Renhet Minst 98 % poly(3-D-hydroxibutanoat-co-3-D-hydroxipenta-
noat) analyserat efter hydrolys som en blandningav 3-D-
hydroxibutan- och 3-D-hydroxipentansyra
BeskrivningEfter isolering är sampolymeren ett vitt eller g råvitt pulver
Egenskaper
Identifieringstest
Löslighet Sampolymeren är löslig i klorerade kolväten som kloroform
eller diklormetan men praktiskt taget olöslig i etanol, alifa-
tiska alkaner och vatten2002L0072 — SV — 30.03.2004 — 002.001 — 51
▼M2
▼M2
Ref-nr ÖVRIGA SPECIFIKATIONER
Begränsning QMA för krotonsyra är 0,05 mg/6 dm2
Renhetsgrad Före granulering måste det obehandlade sampolymera pulvret
innehålla
— Kväve Högst 2 500 mg/kg plast
— Zink Högst 100 mg/kg plast
— Koppar Högst 5 mg/kg plast
— Bly Högst 2 mg/kg plast
— Arsenik Högst 1 mg/kg plast
— Krom Högst 1 mg/kg plast
23547 Polydimetylsiloxan (molekylvikt > 6 800)
Minimiviskositet 100 × 10–6m2/s (= 100 centistoke) vid 25 ºC
25385 Triallylamin
40 mg/kg hydrogel vid ett förhållande på 1kg livsmedel till maximalt 1,5 gram hydrogel.
Endast för användningi hydrog el som inte skall komma i direkt kontakt med livsmedel.
38320 4-(2-Benzoxazolyl)-4 ′-(5-metyl-2-benzoxazolyl) stilben
Högst 0,05 viktprocent (mängd använt ämne/mängd formulering).
43680 Klordifluormetan
Innehåll av klordifluormetan lägre än 1 mg/kg av ämnet
47210 Dibutyltiotennsyrapolymer
Molekylär enhet = (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5-2)
76721 Polydimetylsiloxan (molekylvikt > 6 800)
Minimiviskositet 100 × 10–6m2/s (= 100 centistoke) vid 25 ºC
77895 Polyetylenglykol (EO = 2–6) monoalkyl(C16-C18)eter
Blandningens sammansättning är följande:
— Polyetylenglykol (EO = 2–6) monoalkyl (C16-C18)eter (cirka 28 %)
— Fettalkoholer (C16-C18) (cirka 48 %)
— Etylenglykol monoalkyl (C16-C18) eter (cirka 24 %)
83595 Reaktionsprodukt av di-tert-butylfosfonit och bifenyl, som erhållits genom kondensation
av 2,4-di-tert-butylfenol med den produkt som bildas vid Friedel Craft-reaktion mellan
fosfortriklorid och bifenyl
Sammansättning:
— 4,4′-Bifenylen-bis[0,0-bis (2,4-di-tert-butylfenyl)fosfonit] (CAS-nr 38613-77-3)
(36–46 viktprocent (*))
— 4,3′-Bifenylen-bis[0,0-bis (2,4-di-tert-butylfenyl)fosfonit] (CAS-nr 118421-00-4)
(17–23 viktprocent (*))
— 3,3′-Bifenylen-bis[0,0-bis (2,4-di-tert-butylfenyl)fosfonit] (CAS-nr 118421-01-5) (1–5
viktprocent (*))
— 4-Bifenylen-0,0-bis[2,4-di-tert-butylfenyl]fosfonit (CAS-nr 91362-37-7) (1–19 vikt-
procent (*))
— Tris(2,4-di-tert-butylfenyl)fosfonit (CAS-nr 31570-04-4) (9–18 viktprocent (*))
— 4,4′-Bifenylen-0,0-bis(2,4-di-tert-butylfenyl)fosfonat-0,0-bis(2,4-di-tert-butylfenyl)fos-
fonit (CAS-nr 112949-97-0) (< 5 viktprocent (*))
Övriga uppgifter:
— Fosforhalt: minst 5,4 % och högst 5,9 %
— Syratal: högst 10 mg KOH per gram
— Smältpunktsintervall: 85–110 ºC
88640 Sojabönsolja, epoxiderad
Oxiran < 8 %, jodnummer < 62002L0072 — SV — 30.03.2004 — 002.001 — 52
▼C1
▼M2
▼C1
▼C1
Ref-nr ÖVRIGA SPECIFIKATIONER
95859 Raffinerat vax gjort av petroleumbaserade eller syntetiska kolväten
Produkten skall uppfylla följande specifikationer:
— Halten av vita mineraloljor med färre antal kol än 25 får inte överstiga 5 viktprocent.
— Viskositeten skall vara minst 11 × 10–6m2/s (= 11 centistoke) vid 100º C.
— Den genomsnittliga molekylvikten skall vara minst 500.
95883 Vita mineraloljor, alifatiska från petroleumbaserade kolväten
Produkten skall uppfylla följande specifikationer:
— Halten av vita mineraloljor med färre antal kol än 25 får inte överstiga 5 viktprocent.
— Viskositeten skall vara minst 8,5 × 10–6m2/s (= 8,5 centistoke) vid 100º C.
— Den genomsnittliga molekylvikten skall vara minst 480.
(*) Mängd använt ämne/mängd formulering.2002L0072 — SV — 30.03.2004 — 002.001 — 53
▼M2
BILAGA VI
ANMÄRKNINGAR SOM GÄLLER KOLUMNEN ”BEGRÄNSNINGAR
OCH/ELLER SPECIFIKATIONER”
(1) Varning: Det finns en risk att SML överskrids i fetthaltiga livsmedelssimu-
latorer.
(2) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av
den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer
anges): 10060 och 23920.
(3) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av
den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer
anges): 15760, 16990, 47680, 53650 och 89440.
(4) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av
den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer
anges): 19540, 19960 och 64800.
(5) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av
den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer
anges): 14200, 14230 och 41840.
(6) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av
den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer
anges): 66560 och 66580.
(7) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av
den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer
anges): 30080, 42320, 45195, 45200, 53610, 81760, 89200 och 92030.
(8) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av
den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer
anges): 38000, 42400, 64320, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 och
95725.
(9) Varning: Det finns en risk för att ämnets migration försämrar livsmedlets
organoleptiska egenskaper, vilket kan leda till att den färdiga produkten
inte överensstämmer med artikel 2 andra strecksatsen i direktiv 89/109/
EEG.
(10) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av
den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer
anges): 30180, 40980, 63200, 65120, 65200, 65280, 65360, 65440 och
73120.
(11) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av
den sammanlagda migrationen (uttryckt som jod) av följande ämnen (deras
ref-nummer anges): 45200, 64320, 81680 och 86800.
(12) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av
den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer
anges): 36720, 36800, 36840 och 92000.
(13) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av
den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer
anges): 39090 och 39120.
(14) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av
den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer
anges): 44960, 68078, 82020 och 89170.
(15) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av
den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer
anges): 15970, 48640, 48720, 48880, 61280, 61360 och 61600.
(16) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av
den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer
anges): 49600, 67520 och 83599.
(17) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av
den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummeranges): 50160, 50240, 50320, 50360, 50400, 50480, 50560, 50640, 50720,
50800, 50880, 50960, 51040 och 51120.
(
18) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av
den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer
anges): 67600, 67680 och 67760.
(19) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av
den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer
anges): 60400, 60480 och 61440.2002L0072 — SV — 30.03.2004 — 002.001 — 54
▼M2
(20) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av
den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer
anges): 66400 och 66480.
(21) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av
den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer
anges): 93120 och 93280.
(22) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av
den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer
anges): 17260, 18670, 54880 och 59280.
(23) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av
den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer
anges): 13620, 36840, 40320 och 87040.
(24) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av
den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer
anges): 13720 och 40580.
(25) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av
den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer
anges): 16650 och 51570.
(26) I detta specifika fall innebär QM(T) att gränsen inte skall överskridas av de
sammanlagda restsubstanserna av följande ämnen (deras ref-nummer
anges): 14950, 15700, 16240, 16570, 16600, 16630, 18640, 19110, 22332,
22420, 22570, 25210, 25240 och 25270.
(27) I detta specifika fall innebär QMA(T) att gränsen inte skall överskridas av
de sammanlagda restsubstanserna av följande ämnen (deras ref-nummer
anges): 10599/90A, 10599/91, 10599/92A och 10599/93.
(28) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av
den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer
anges): 13480 och 39680.
(29) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av
den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer
anges): 22775 och 69920.
(30) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av
den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer
anges): 86480, 86960 och 87120.
(31) Om det rör sigom kontakt med fett bör överensstämmelsen kontrolleras
med hjälp av livsmedelssimulatorer med mättat fett som simulator D.
(32) Om det rör sigom kontakt med fett bör överensstämmelsen kontrolleras
med hjälp av isoktan som ersättningför simulator D (instabil).
(33) I detta specifika fall innebär QMA(T) att gränsen inte skall överskridas av
de sammanlagda restsubstanserna av följande ämnen (deras ref-nummer
anges): 14800 och 45600.
(34) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av
den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer
anges): 55200, 55280 och 55360.2002L0072 — SV — 30.03.2004 — 002.001 — 55
▼C1
BILAGA VII
Del A
UPPHÄVT DIREKTIV OCH DESS ÄNDRINGAR
(se artikel 10.1)
Kommissionens direktiv 90/128/EEG (EGT L 349, 13.12.90, s. 26)
Kommissionens direktiv 92/39/EEG (EGT L 168, 23.6.92, s. 21)
Kommissionens direktiv 93/9/EEG (EGT L 90, 14.4.93, s. 26)Kommissionens direktiv 95/3/EG (EGT L 41, 23.2.95, s. 44)
Kommissionens direktiv 96/11/EG (EGT L 61, 12.3.96, s. 26)
Kommissionens direktiv 1999/91/EG (EGT L 310, 4.12.1999, s. 41)Kommissionens direktiv 2001/62/EG (EGT L 221, 17.8.2001, s. 18)
Kommissionens direktiv 2002/17/EG (EGT L 58, 28.2.2002, s. 19)
Del B
TIDSFRISTER FÖR GENOMFÖRANDE I NATIONELL LAGSTIFT-
NING
(se artikel 10.1)
DirektivTidsfrister
För genom-
förandeFör att tillåta
handel med
produkter som
är förenliga
med detta
direktivFör att förbjuda
handel med
produkter som
inte är förenliga
med detta
direktiv
90/128/EEG (EGT L 349,
13.12.1990, s. 26)31 december
19901 januari
19911 januari 1993
92/39/EEG (EGT L 168,
23.6.1992, s. 21)31 december
199231 mars 1994 1 april 1995
93/9/EEG (EGT L 90,
14.4.1993, s. 26)1 april 1994 1 april 1994 1 april 1996
95/3/EG (EGT L 41,
23.2.1995, s. 44)1 april 1996 1 april 1996 1 april 1998
96/11/EG (EGT L 61,
12.3.1996, s. 26)1 januari
19971 januari
19971 januari 1999
1999/91/EG (EGT L 310,
4.12.1999, s. 41)31 december
20001 januari
20021 januari 2003
2001/62/EG (EGT L 221,
17.8.2001, s. 18)30 november
20021 december
20021 december
2002
2002/17/EG (EGT L 58,
28.2.2002, s. 19)28 februari
20031 mars 2003 1 mars 2004 1
mars 2003 för
material och
produkter sominnehåller divi-
nylbenzen2002L0072 — SV — 30.03.2004 — 002.001 — 56
▼C1
BILAGA VIII
JÄMFÖRELSETABELL
Direktiv 90/128/EEG Detta direktiv
Artikel 1 Artikel 1
Artikel 2 Artikel 2Artikel 3 Artikel 3
Artikel 3a Artikel 4
Artikel 3b Artikel 5
Artikel 3c Artikel 6
Artikel 4 Artikel 7
Artikel 5 Artikel 8
Artikel 6 Artikel 9
– Artikel 10
– Artikel 11
– Artikel 12
BILAGA I BILAGA I
BILAGA II BILAGA II
BILAGA III BILAGA III
BILAGA IV BILAGA IV
BILAGA V BILAGA V
BILAGA VI BILAGA VI
– BILAGA VII– BILAGA VIII2002L0072 — SV — 30.03.2004 — 002.001 — 57