1988L0407 — SV — 26.07.1990 — 002.001 — 1
Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet
►B RÅDETS DIREKTIV
av den 14 juni 1988
om djurhälsokrav som är tillämpliga vid handel inom gemenskapen med och import av djupfryst
sperma från tamdjur av nötkreatur
(88/407/EEG)
(EGT L 194, 22.7.1988, s. 10)
Ändrat genom:
Officiella tidningen
nr sida datum
►M1Rådetsdirektiv 90/120/EEG av den 5 mars1990 L 71 37 17.3.1990
►M2Rådetsdirektiv 90/425/EEG av den 26 juni 1990 L 224 29 18.8.1990
▼B
RÅDETS DIREKTIV
av den 14 juni 1988
om djurhälsokrav som är tillämpliga vid handel inom gemenskapen
med och import av djupfryst sperma från tamdjur av nötkreatur
(88/407/EEG)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS RÅD HAR ANTAGIT DETTA
DIREKTIV
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekono-
miska gemenskapen, särskilt artikel 43 i detta,
med beaktande av kommissionens förslag(1),
med beaktande av Europaparlamentetsyttrande(2),
med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande(3), och
med beaktande av följande:De bestämmelser som rör djurhälsoproblem vid handel inom gemen-
skapen med nötkreatur och svin återfinns i direktiv 64/432/EEG(
4),
senast ändrat genom förordning (EEG) nr 3768/85(5). Härutöver
innehåller direktiv 72/462/EEG(6), senast ändrat genom förordning
(EEG) nr 3768/85, bestämmelser som rör problem i samband med vete-rinärbesiktning vid import av nötkreatur och svin från tredje land.
De ovannämnda bestämmelserna har i fråga om handeln inom och
införseln till gemenskapen av nötkreatur och svin från tredje land slagit
fast att det åligger ursprungslandet att garantera att de kriterier som rör
djurhälsan har uppfyllts, varigenom risken för spridning av djursjuk-domar praktiskt taget har undanröjts. Dock finns viss risk förspridning av sjukdomar vid handel med sperma.
Som ett led i gemenskapens politik att harmonisera de nationella
bestämmelser som reglerar handeln inom gemenskapen med djur ochdjurprodukter är det nu nödvändigt att skapa ett samordnat system förhandeln inom och införseln till gemenskapen av sperma från
nötkreatur.
Som ett led i handeln inom gemenskapen med sperma bör det åligga de
medlemsstater som tar tillvara sperma att se till att den har samlats och
bearbetats vid godkända inrättningar (tjurstationer) som står undertillsyn, att den härrör från djur vars hälsotillstånd är sådant att det intefinns någon risk för spridning av djursjukdomar, att den har samlats,behandlats, förvarats och transporterats på ett sätt som bevarar desshälsostatus och att den under transporten till destinationslandet åtföljs
av ett hälsointyg som säkerställer att detta åliggande har fullgjorts.
Skillnader i den politik som tillämpas inom gemenskapen i fråga om
vaccinering mot vissa sjukdomar motiverar att sådana tidsbegränsade
avvikelser som tillmötesgår krav på ökat skydd mot vissa sjukdomarfrån medlemsstaternas sida upprätthålls.
För import av sperma till gemenskapen från tredje land bör upprättas
en förteckning över dessa länder som tar hänsyn till djurhälsokriterier.Utan att det påverkar denna förteckning bör medlemsstaterna godkännainförsel av sperma endast från tjurstationer som uppfyller vissa normeroch som står under officiell tillsyn. Utöver detta bör, vad gäller länder
som upptagits i denna förteckning, särskilda djurhälsovillkor fastställas
alltefter omständigheterna. För att kontrollera efterlevnaden av dessanormer bör inspektioner få utföras på platsen.1988L0407 — SV — 26.07.1990 — 002.001 — 2
(1) EGT nr C 267, 6.10.1983, s. 5.
(2) EGT nr C 342, 19.12.1983, s. 11.
(3) EGT nr C 140, 28.5.1984, s. 6.
(4) EGT nr 121, 29.7.1964, s. 1977/64.
(5) EGT nr L 362, 31.12.1985, s. 8.
(6) EGT nr L 302, 31.12.1972, s. 28.
▼B
Ett förfarande bör fastställas för biläggande av alla eventuella tvister
mellan medlemsstaterna som gäller frågan om ett godkännande av enviss tjurstation är berättigat.
Medlemsstaterna får vägra att ta emot en sändning av sperma när det
konstaterats att den inte står i överensstämmelse med bestämmelsernai detta direktiv. Det måste vara möjligt att sända tillbaka sådan spermaom detta inte står i strid med hänsynen till djurhälsan och om
avsändaren eller hans representant begär detta. Avsändaren eller hans
representant bör ha rätt att ta del av skälen för ett förbud eller eninskränkning och att infordra yttrande från en expert.
För att förebygga överföring av vissa smittsamma sjukdomar bör
importkontroller utföras när en sändning av sperma anländer till ge-
menskapens territorium, utom vid extern transitering.
Vid intern transitering måste de åtgärder som bör vidtas av medlems-
staterna efter sådan kontroll definieras.
En medlemsstat bör ha rätt att vidta nödfallsåtgärder om en smittsam
sjukdom skulle bryta ut i en annan medlemsstat eller i ett tredje land.
De faror som är förenade med sådana sjukdomar och de skyddsåtgärdersom de nödvändiggör bör bedömas på ett likartat sätt inom hela ge-menskapen. Därför bör ett gemenskapsförfarande i fråga om deåtgärder som måste vidtas i nödfallssituationer utarbetas inom Ständiga
veterinärkommittén.
Kommissionen bör bemyndigas att vidta vissa åtgärder för att
genomföra detta direktiv. I detta syfte bör ett förfarande fastställas förett nära och effektivt samarbete mellan kommissionen och medlemssta-terna inom Ständiga veterinärkommittén.
Detta direktiv påverkar inte handeln med sperma som producerats före
den tidpunkt från vilken det åligger medlemsstaterna att följa det.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
KAPITEL I
Allmänna bestämmelser
Artikel 1
Detta direktiv fastställer de villkor för djurhälsan som är tillämpliga vid
handel inom gemenskapen med och import från tredje land av djupfrystsperma från nötkreatur som hålls som husdjur.
Artikel 2
I detta direktiv skall definitionerna i artikel 2 i direktiv 64/432/EEG
och artikel 2 i direktiv 72/462/EEG gälla när så krävs.
Dessutom avses med
a)sperma : det beredda eller utspädda ejakulatet av ett nötkreatur som
hålls som husdjur,
b)tjurstation : en officiellt godkänd och övervakad inrättning som är
belägen inom en medlemsstats eller ett tredje lands territorium i
vilket sperma produceras för att användas vid artificiell insemina-tion,
c)officiell veterinär : en veterinär som förordnats av den behöriga
centrala myndigheten inom en medlemsstat eller ett tredje land,
d)stationsveterinär : en veterinär som har det dagliga ansvaret på
stationen för upprätthållandet av de krav som fastställs i dettadirektiv,
e)sändning : ett parti sperma som omfattas av ett enda intyg,
f)insamlingsland : den medlemsstat eller det tredje land i vilket
sperman samlats och från vilket det skickas till en medlemsstat,
g)godkänt laboratorium : ett laboratorium beläget inom en medlems-
stats eller ett tredje lands territorium och som förordnats av den1988L0407 — SV — 26.07.1990 — 002.001 — 3
▼B
behöriga veterinära myndigheten att utföra de undersökningar som
fastställs i detta direktiv,
h)uppsamlad mängd : den mängd sperma som tas från ett donatordjur
vid varje tillfälle.
KAPITEL II
Handel inom gemenskapen
Artikel 3
Varje medlemsstat skall se till att endast sådan sperma som uppfyller
följande allmänna villkor sänds från dess territorium till en annanmedlemsstats territorium:
a) Den skall ha samlats och behandlats för inseminationsändamål vid
en tjurstation som godkänts ur djurhälsosynpunkt med sikte påhandel inom gemenskapen i enlighet med artikel 5.1.
b) Den skall ha samlats från nötkreatur som hålls som husdjur och vars
hälsotillstånd överensstämmer med bilaga B.
c) Den skall ha samlats, behandlats, lagrats och transporterats i
enlighet med bilagorna A och C.
d) Den skall under transporten till destinationslandet åtföljas av ett
djurhälsointyg i enlighet med artikel 6.1.
Artikel 4
1. Utan att det påverkar tillämpningen av punkt 2 skall medlemssta-
terna fram till den 31 december 1992 tillåta införsel av sperma fråntjurar som uppvisar en negativ reaktion vid undersökning enligt serum-neutralisations- eller Elisa-metoden för påvisande av infektiös bovinrinotrakeit/infektiös pustulös vulvo-vaginit (IBR/IPV) eller som
uppvisar ett positivt prov efter vaccinering i enlighet med detta
direktiv.
Medlemsstaterna får fram till den 31 december 1992 tillåta införsel av
sperma från tjurar som uppvisar en positiv reaktion vid undersökningenligt serumneutralisations- eller Elisa-metoden för påvisande av IBR/
IPV och som inte har vaccinerats i enlighet med detta direktiv.
Om så är fallet, skall varje sändning genomgå en godkänd undersök-
ning genom ympning på ett levande djur och/eller ettvirusisoleringstest.
Detta krav skall inte gälla i fråga om sperma från djur som före sin
första vaccinering vid tjurstationen reagerat negativt på de undersök-
ningar som avses i första stycket.
Dessa undersökningar kan efter ömsesidig överenskommelse utföras
antingen i insamlingslandet eller i destinationslandet.
Rådet skall före den 1 januari 1992 se över denna punkt med ledning
av en kommissionsrapport, tillsammans med förslag om så är lämpligt.
2. Medlemsstater inom vilka samtliga stationer innehåller enbart
djur hos vilka en undersökning enligt serumneutralisations- eller Elisa-metoden utfallit negativt får vägra att ta in sperma från stationer sominte kan dokumentera motsvarande status till sitt territorium.
I enlighet med förfarandet i artikel 19 får beslut fattas om att utsträcka
bestämmelserna ovan till att gälla även en del av en medlemsstats terri-torium om alla stationer inom den delen av territoriet enbart innehållerdjur hos vilka en undersökning enligt serumneutralisations- eller Elisa-metoden utfallit negativt.
3. Utan att det påverkar tillämpningen av andra gemenskapsbe-
stämmelser får medlemsstater som inte tillämpar vaccinering mot mul-
och klövsjuka inte motsätta sig införsel av sperma från djur som vacci-neratsi enlighet med detta direktiv.
I detta fall får upp till 10 % av sperman från varje samling som är
avsedd för handel (dock minst fem payetter) underkastas undersökning1988L0407 — SV — 26.07.1990 — 002.001 — 4
▼B
med avseende på mul- och klövsjuka genom isolering av virus i ett
laboratorium i den medlemsstat till vilken partiet är destinerat eller iett laboratorium som anvisats av den medlemsstaten. Om utfallet är
positivt, får medlemsstaten vägra att ta emot sperman.
Artikel 5
1. Den medlemsstat inom vars territorium tjurstationen är belägen
skall se till att det godkännande som avses i artikel 3 a ges först sedanbestämmelserna i bilaga A uppfyllts och när tjurstationen kan följa de
övriga bestämmelserna i detta direktiv.
Medlemsstaten skall dessutom säkerställa att den officielle veterinären
övervakar efterlevnaden av dessa bestämmelser och skall dra tillbakasitt godkännande om någon eller några av bestämmelserna inte längreföljs.
2. Alla godkända tjurstationer skall vara registrerade, varvid varje
tjurstation skall tilldelas ett veterinärt registreringsnummer. Varjemedlemsstat skall tillställa de andra medlemsstaterna och kommis-sionen en förteckning över stationerna och dessas veterinäraregistreringsnummer samt underrätta de andra medlemsstaterna och
kommissionen om varje indraget godkännande.
De allmänna reglerna för tillämpning av denna artikel skall antas i
enlighet med förfarandet i artikel 18.
Artikel 6
1. Medlemsstaterna skall ställa som villkor för införsel av sperma att
det företes ett djurhälsointyg i enlighet med bilaga D som utfärdats aven officiell veterinär från den medlemsstat i vilken samlingen gjorts.
Detta intyg skall
a) utfärdas på minst ett av de officiella språken i den medlemstat där
samlingen gjorts och något av de språk som används i den
medlemsstat till vilken sperman är destinerad,
b) åtfölja sändningen till dess destination i originalskick,
c) omfatta en enda sida,
d) vara utfärdat för en enda mottagare.
2. a) Den medlemsstat till vilken sperman är destinerad får förbjuda
införsel av sändningarna om det vid en kontroll av handlingarnavisar sig att artikel 3 inte har följts.
b) Den medlemsstat till vilken sperman är destinerad får vidta de
åtgärder som krävs, däribland lagring i karantän, för att få framdefinitiva bevis i de fall sperman misstänks vara infekterad eller
bemängd med patogena organismer.
c) Beslut som fattas enligt a eller b skall medge att sperman på
begäran av avsändaren eller hans representant skickas tillbaka,
förutsatt att detta inte står i strid med hänsynen till djurhälsan.
3. Om införsel av sperma har förbjudits på grund av någon av de
omständigheter som angivits under punkt 2 a och b och den medlems-stat där sperman samlats inte inom 30 dagar medger att sperman fårsändas tillbaka, får den behöriga veterinära myndigheten i den
medlemsstat till vilken sperman är destinerad ge order om att den skall
förstöras.
4. De beslut som fattas av den behöriga veterinära myndigheten
enligt punkterna 2 och 3 skall delges avsändaren eller hans represen-tant, tillsammans med en motivering.1988L0407 — SV — 26.07.1990 — 002.001 — 5
▼M2
▼B
▼M2
KAPITEL III
Import från tredje land
Artikel 8
1. En medlemsstat får tillåta införsel av sperma endast från de tredje
länder som återfinns i en förteckning som upprättats i enlighet medförfarandet i artikel 19.
Denna förteckning får kompletteraseller ändrasi enlighet med förfa-
randet i artikel 18.
2. När beslut fattas om huruvida ett tredje land skall få ingå i den
förteckning som avses under punkt 1, skall särskild hänsyn tas till
a) hälsotillståndet hos kreatursbeståndet, andra husdjur och viltet i det
tredje landet, med särskild hänsyn till exotiska djursjukdomar och ivilken mån situationen vad gäller miljöhälsan i det berörda landetkan utgöra en fara för djurhälsan i medlemsstaterna,
b) den regelbundenhet och snabbhet med vilken information tillhan-
dahålls av det tredje landet vad gäller förekomst av smittsammadjursjukdomar inom dess territorium, i synnerhet de sjukdomar somomnämnsi A- och B-lis torna från Internationella byrån för epizoo-
tiska sjukdomar (OIE),
c) det berörda landetsregler till förebyggande och bekämpande av
djursjukdomar,
d) veterinärväsendets uppbyggnad och befogenheter i landet,
e) hur åtgärder till förebyggande och bekämpande av smittsamma djur-
sjukdomar är organiserade och tillämpas, samt
f) vilka garantier det tredje landet kan erbjuda för att detta direktiv
kommer att följas.
3. Den förteckning som avses under punkt 1 och alla ändringar i
denna skall offentliggöras i Europeiska gemenskapernas officiella
tidning.
Artikel 9
1. I enlighet med förfarandet i artikel 19 skall en förteckning
upprättas över de tjurstationer från vilka medlemsstaterna får godkännainförsel av sperma som härrör från tredje land. Förteckningen får
ändraseller kompletterasi enlighet med s amma förfarande.
2. När det skall avgöras om en tjurstation i ett tredje land får upptas
i den förteckning som avses under punkt 1 skall särskild hänsyn tas tillden veterinära övervakningen av systemen för spermaproduktion i dettredje landet, veterinärväsendets befogenheter och den tillsyn som tjur-
stationerna är underkastade.
3. En tjurstation får uppföras på den förteckning som avses under
punkt 1 endast på villkor att
a) den är belägen i ett av de länder som uppförts på den förteckning
som avses i artikel 8.1,
b) den motsvarar kraven i kapitlen I och II i bilaga A,
c) den har godkänts officiellt som exportstation till gemenskapen av
veterinärväsendet i det berörda tredje landet,
d) den står under övervakning av en stationsveterinär i det berörda
tredje landet, samt
e) den är underkastad regelbunden inspektion minst två gånger årligen
genom en officiell veterinär i det berörda tredje landet.
Artikel 10
1. Sperman skall härröra från djur som omedelbart före samlingen
av deras sperma har vistats under minst sex månader inom ett territo-1988L0407 — SV — 26.07.1990 — 002.001 — 6
▼B
▼B
rium tillhörande ett tredje land som uppförts på den förteckning som
upprättatsi enlighet med artikel 8.1.
2. Utan att det påverkar tillämpningen av artikel 8.1 och punkt 1 i
denna artikel skall medlemsstaterna tillåta import av sperma från ett
tredje land i förteckningen endast om sperman svarar mot de djurhälso-krav som antagits i enlighet med förfarandet i artikel 18 för införsel avsperma från det landet.
När de krav som avses i föregående stycke fastställs, skall hänsyn tas
till
a) hälsoläget inom det område som omger tjurstationen, särskilt med
avseende på de sjukdomar som återfinns i A-listan från Internatio-nella byrån för epizootiska sjukdomar,
b) hälsotillståndet hos besättningen vid tjurstationen tillsammans med
undersökningskraven,
c) donatordjurets hälsotillstånd jämte undersökningskraven,
d) undersökningskraven för sperman.
3. Till grund för fastställande av djurhälsovillkoren enligt punkt 2
för bovin tuberkulos och brucellos skall ligga de normer som fastställsi bilaga A till direktiv 64/432/EEG. I enlighet med det förfarande som
fastställs i artikel 18 får beslut fattas från fall till fall om att frångå
dessa villkor när det berörda tredje landet lämnar liknande djurhälsoga-rantier. I sådant fall skall fastställas djurhälsovillkor som är minstlikvärdiga med dem som angivits i bilaga A till det direktivet i enlighetmed samma förfarande i syfte att tillåta införsel av sådana djur till tjur-
stationer.
4. Artikel 4 skall gälla i tillämpliga delar.
Artikel 11
1. Medlemsstaterna skall godkänna införsel av sperma endast efter
företeende av ett djurhälsointyg som utfärdats och undertecknats av enofficiell veterinär i det tredje land där sperman samlats.
Detta intyg skall
a) ha utfärdats på minst ett av de språk som är officiella i den
medlemsstat dit sändningen är destinerad och ett av motsvarandespråk i den medlemsstat där den importkontroll sker som omtalas iartikel 12,
b) åtfölja sperman i original,
c) omfatta en enda sida,
d) vara utfärdat för en enda mottagare.
2. Intyget skall överensstämma med en förlaga som utarbetats i
enlighet med förfarandet i artikel 19.
Artikel 12
1. Medlemsstaterna skall se till att varje sändning av sperma som
införs till gemenskapens tullområde underkastas kontroll innan den
tillåts att omsättas fritt eller förtullas och skall förbjuda införsel av
sådan sperma till gemenskapen om den införselkontroll som företagitsvid ankomsten visar att
— sperman inte härrör från ett territorium inom ett tredje land som är
uppfört på den förteckning som upprättats i enlighet med artikel8.1,
— sperman inte härrör från en tjurstation som är uppförd på den
förteckning som avses i artikel 9.1,
— sperman härrör från ett territorium i ett tredje land från vilket
import är förbjuden enligt artikel 15.2,
— det djurhälsointyg som åtföljer sperman inte överensstämmer med
de villkor som angivits i artikel 11 och fastställs i enlighet meddessa.1988L0407 — SV — 26.07.1990 — 002.001 — 7
▼B
Denna punkt skall inte gälla sändningar av sperma som anländer till
gemenskapens tullområde och som omfattas av ett tulltransitförfarandeför sändningar som är destinerade till ställen utanför det nyssnämnda
området.
Den skall dock tillämpas om tulltransitförfarandet avbryts under trans-
port genom gemenskapens territorium.
2. Den medlemsstat till vilken sändningen är destinerad får vidta de
åtgärder som krävs, däribland lagring i karantän, för att säkra definitiv
bevisning i de fall då sperman misstänks vara infekterad med patogena
organismer.
3. Om införsel av sperma har förbjudits av något av de skäl som
angivitsunder punkt 1 och 2 och det exporterande tredje landet inteinom 30 dagar medger att sperman skickas tillbaka, får den behörigamyndigheten i den medlemsstat till vilken den är destinerad beordraatt den skall förstöras.
Artikel 13
Varje sändning av sperma som godkänts för införsel till gemenskapen
av någon medlemsstat med stöd av den kontroll som avses i artikel12.1 måste, när den skickas till en annan medlemsstats territorium,åtföljasav orginalintyget eller en bes tyrkt kopia av detta, i båda fallenpå lämpligt sätt påtecknat av den behöriga myndighet som ombesörjtden undersökning som utförts i enlighet med artikel 12.
Artikel 14
Om beslut fattas om att vidta åtgärder för att förstöra sperman i
enlighet med artiklarna 12.3, skall alla kostnader för detta debiterasavsändaren eller mottagaren, respektive deras representant, utan ersätt-ning från staten.
KAPITEL IV
Säkerhets- och kontrollåtgärder
Artikel 15
Bestämmelserna i rådets direktiv 90/425/EEG av den 26 juni 1990 om
veterinära och avelstekniska kontroller vid handeln med vissa levandedjur och varor inom gemenskapen med sikte på att förverkliga den inremarknaden(
1) skall särskilt gälla för kontroller vid källan, för organi-
sering och uppföljning av de kontroller som skall utföras av den
mottagande medlemsstaten samt för de skyddsåtgärder som skallverkställas.
Artikel 16
1. Veterinära experter från kommissionen får, i samarbete med de
behöriga myndigheterna i medlemsstaterna och tredje land företa
kontroller på stället i den mån detta är oundgängligt för att säkerställa
en enhetlig tillämpning av detta direktiv.
Det land där sperman samlats och inom vars territorium en kontroll
utförs skall lämna all nödvändig hjälp till de experter som fullgör sina
skyldigheter. Kommissionen skall meddela resultaten av undersök-ningen till det land där sperman samlats.
Landet där sperman samlats skall vidta alla åtgärder som kan visa sig
nödvändiga med hänsyn till resultaten av undersökningen. Om det landdär spermasamlingen skett inte vidtar dessa åtgärder, får kommissionensedan läget studerats av Ständiga veterinärkommittén åberopabestämmelserna i artikel 5.2 fjärde stycket och artikel 9.1.1988L0407 — SV — 26.07.1990 — 002.001 — 8
(1) EGT nr L 224, 18.8.1990, s. 29.▼M2
▼B
▼B
2. De allmänna bestämmelserna för att tillämpa denna artikel,
särskilt när det gäller föreskrifter om med vilken frekvens och enligtvilken metod de kontroller som avses i punkt 1 första stycket skall
utföras, skall fastställas i enlighet med förfarandet i artikel 19.
KAPITEL V
Slutbestämmelser
Artikel 17
Ändringar i bilagorna till detta direktiv, särskilt för att anpassa dem till
tekniska framsteg, skall beslutas av rådet genom kvalificerad majoritet
efter förslag från kommissionen.
Artikel 18
1. När det förfarande som fastställs i denna artikel skall tillämpas,
skall ordföranden utan dröjsmål, antingen på eget initativ eller på
begäran av någon medlemsstat hänskjuta ärendet till Ständiga vete-
rinärkommittén (i det följande kallad ”kommittén”) som inrättatsgenom rådetsbes lut av den 15 oktober 1968.
2. Inom kommittén skall medlemsstaternas röster vägas enligt
fördragetsartikel 148.2. Ordföranden får inte rös ta.
3. Kommissionens företrädare skall förelägga kommittén ett förslag
till åtgärder. Kommittén skall yttra sig över förslaget inom två dagar.Kommittén skall fatta sitt beslut med en majoritet av 54 röster.
4. Kommissionen skall själv fatta beslut om åtgärder och genomföra
dem omedelbart om de är förenliga med kommitténsyttrande. Om deär oförenliga med kommitténsyttrande eller om inget yttrande avges ,skall kommissionen genast föreslå rådet vilka åtgärder som skall vidtas.Rådet skall fatta sitt beslut med kvalificerad majoritet.
Om rådet inte har beslutat om några åtgärder inom tre månader från det
att förslaget mottagits, skall kommissionen själv besluta att de föres-lagna åtgärderna skall vidtas och genomföra dem omedelbart, såvidainte rådet med enkel majoritet har avvisat förslaget.
Artikel 19
1. När det förfarande som fastställs i denna artikel skall tillämpas,
skall ordföranden utan dröjsmål hänskjuta ärendet till kommittén,antingen på eget initiativ eller på begäran av företrädaren för enmedlemsstat.
2. Inom kommittén skall medlemsstaternas röster vägas enligt
fördragetsartikel 148.2. Ordföranden får inte rös ta.
3. Kommissionens företrädare skall förelägga kommittén ett förslag
till åtgärder. Kommittén skall yttra sig över förslaget inom den tid som
ordföranden bestämmer med hänsyn till hur brådskande frågan är.Kommittén skall fatta sitt beslut med en majoritet av 54 röster.
4. Kommissionen skall själv fatta beslut om åtgärder och genomföra
dem omedelbart om de är förenliga med kommitténsyttrande. Om de
är oförenliga med kommitténsyttrande eller om inget yttrande avges ,skall kommissionen genast före slå rådet vilka åtgärder som skallvidtas. Rådet skall fatta sitt beslut med kvalificerad majoritet.
Om rådet inte har fattat något beslut inom 15 dagar från det att
förslaget mottagits, skall kommissionen själv besluta att de föreslagnaåtgärderna skall vidtas och genomföra den omedelbart, såvida interådet med enkel majoritet har avvisat förslaget.
Artikel 20
1. Detta direktiv gäller inte sperma som samlats och behandlats
inom en medlemsstat före den 1 januari 1990.
2. Intill dess att de beslut trätt i kraft som fattats i enlighet med
artiklarna 8, 9 och 10 skall medlemsstaterna i fråga om import av1988L0407 — SV — 26.07.1990 — 002.001 — 9
▼B
sperma från tredje land inte tillämpa gynnsammare villkor än de som
följer av bestämmelserna i kapitel II.
Artikel 21
Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar som
är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 1 januari 1990. De
skall genast underrätta kommissionen om detta.
Artikel 22
Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.1988L0407 — SV — 26.07.1990 — 002.001 — 10
▼B
BILAGA A
KAPITEL I
VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE AV TJURSTATIONER
Tjurstationerna måste
a) ställas under ständig tillsyn av en stationsveterinär,
b) minst vara utrustade med
i) djurstallar som innefattar isoleringsutrymmen,
ii) lokaler för samling av sperma innefattande ett särskilt rum för rengöring
och desinfektion eller sterilisering av utrustning,
iii) ett spermabehandlingsrum som inte nödvändigtvis behöver vara förlagt
till samma plats,
iv) ett förvaringsrum för sperma som inte nödvändigtvis behöver vara förlagt
till samma plats,
c) vara konstruerade eller isolerade på ett sådant sätt att all kontakt med husdjur
utanför anläggningen förhindras,
d) vara konstruerade så att djurstallar och spermasamlings-, hanterings- och
förvaringsutrymmen lätt kan rengöras och desinficeras,
e) vara försedda med isoleringsutrymmen som inte får ha någon direkt förbin-
delse med de normala djurstallarna,
f) vara utformade så att djurstallarna är fysiskt skilda från spermabehandlings-
rummet och så att båda är skilda från förvaringsrummet för sperma.
KAPITEL II
VILLKOR FÖR TILLSYNEN AV TJURSTATIONERNA
Tjurstationerna måste uppfylla följande krav:
a) De skall övervakas för att det skall kunna säkerställas att där endast ingår
djur av det slag vars sperma skall tillvaratas. Andra husdjur som är absolutnödvändiga för den normala verksamheten vid tjurstationen får dock också
tillåtas, förutsatt att de inte medför någon risk för infektion av de djurslag
vars sperma skall tillvaratas och att de uppfyller de villkor som fastställs av
stationsveterinären.
b) De skall övervakas för att det skall kunna säkerställas att journal förs över
alla nötkreatur som finns på stationen med uppgifter om ras, födelsedatum
och identifiering av vart och ett av djuren och dessutom över alla hälsoun-
dersökningar och alla vaccinationer som utförts, med uppgifter också från
sjukdoms- och hälsokortet för varje djur.
c) De skall regelbundet inspekteras av en officiell veterinär minst två gånger
årligen, varvid stående kontroller av villkoren för godkännandet och av
övervakningen skall göras.
d) De skall övervakas så att obehöriga personer utestängs och behöriga besökare
åläggs att rätta sig efter de villkor som fastställs av stationsveterinären.
e) De skall förfoga över tekniskt kompetent personal med lämplig utbildning i
desinfektionsförfaranden och hygienteknik med sikte på att förhindra sjuk-
domsspridning.
f) De skall stå under övervakning för att det skall kunna säkerställas att
i) endast sperma som samlats vid en godkänd tjurstation behandlas och
förvarasvid godkända s tationer utan att komma i kontakt med andra
sändningar av sperma; dock får sperma som inte samlats vid en godkänd
station behandlas vid godkända tjurstationer under förutsättning att
— denna sperma producerats av nötkreatur som uppfyller de villkor
som fastställs i bilaga B kapitel I.1 d i - iii och I.1 d v,
— behandlingen av sperman utförs med särskild utrustning eller på
annan tid än den sperma som är avsedd för handel inom gemenska-
pen, varvid utrustningen i senare fallet rengörs och steriliseras efter
användningen,
— denna sperma inte får bli föremål för handel inom gemenskapen och
inte någonsin komma i beröring med eller förvaras tillsammans med
sperma som är avsedd för handel inom gemenskapen,
— sådan sperma kan särskiljas genom en märkning som avviker från
den som fastställs under punkt vii,
ii) samling, behandling och förvaring av sperma försiggår i de utrymmen
som reserverats för detta ändamål och under strikt hygieniska beting-
elser,1988L0407 — SV — 26.07.1990 — 002.001 — 11
▼B
iii) alla utensilier som kommer i kontakt med sperman eller med donator-
djuret under samlingen och behandlingen är ordentligt desinficerade
eller steriliserade före användningen,
iv) material av animaliskt ursprung som används vid behandlingen av
sperman - däribland tillsatser och spädningsvätskor - härrör från källor
som inte medför någon risk för djurens hälsa eller har behandlats före
användningen på ett sätt som förebygger sådan risk,
v) förvaringskärl och transportkärl är ordentligt desinficerade eller sterilise-
rade före påbörjande av varje påfyllning,
vi) det kylmedium som används inte har använts tidigare för andra
produkter av animaliskt ursprung,
vii) varje individuell dos av sperma är tydligt märkt på sådant sätt att
samlingsdatum för sperman och donatordjurets ras och identifering till-
sammans med stationens namn, eventuellt i kodform, lätt kan faststäl
las. De utmärkande kännetecknen och formen för denna märkning
kommer att fastställas i enlighet med förfarandet i artikel 19.1988L0407 — SV — 26.07.1990 — 002.001 — 12
▼B
BILAGA B
KAPITEL I
VILLKOR FÖR INSÄTTNING AV DJUR PÅ GODKÄNDA TJURSTA-
TIONER
1. Alla nötkreatur som tas emot vid en tjurstation måste uppfylla följande krav:
a) De skall ha underkastats en isoleringsperiod av minst 30 dagar vid en
anläggning som särskilt godkänts för detta ändamål av den behöriga
myndigheten i medlemsstaten och som endast hyser andra klövbärande
djur med minst lika gott hälsotillstånd.
b) De skall före vistelsen i den isoleringsanläggning som beskrivs under a ha
tillhört en besättning som är
i) officiellt tuberkulosfri,
ii) officiellt brucellosfri eller fri från brucellos.
Djuren får inte dessförinnan ha ingått i en besättning med lägre hälsos-
tatus.
c) De skall härröra från en besättning som är fri från enzootisk bovin leukos
eller härstamma från en ko som har underkastats serologisk undersökning
på enzootisk bovin leukos med negativt utfall högst 30 dagar innan djuret
togsemot vid s tationen.
Om detta krav inte kan uppfyllas, får sperman inte bli föremål för handel
förrän donatordjuret har uppnått en ålder av två år och har undersökts i
enlighet med kapitel II.1 iii med negativt utfall.
d) De skall före den isoleringsperiod som föreskrivs i a och inom de närmast
föregående 30 dagarna ha haft negativt utfall på
i) ett intrakutant tuberkulinprov som utförts i enlighet med förfarandet i
bilaga B till direktiv 64/432/EEG,
ii) ett serum-agglutinationsprov som utförts i enlighet med förfarandet i
bilaga C till direktiv 64/432/EEG och som visar en brucellatiter lägre
än 30 internationella agglutinationsenheter per ml och i fråga om
brucellosfria besättningar ett komplementbindningsprov som visar en
brucellatiter lägre än 20 EEG-enheter per ml (20 ICFT-enheter),
iii) ett serologiskt prov på förekomst av enzootisk bovin leukos som
utförtsi enlighet med förfarandet i bilaga G till direktiv 64/432/EEG,
iv) en undersökning enligt serumneutralisations- eller Elisa-metoden på
förekomst av IBR/IPV,
v) en undersökning på förekomst av bovin virusbetingad diarré genom
isolering av virus (fluorescensantikroppssprov eller immunoperoxidas-
test). När det gäller djur som är yngre än sex månader måste provet
anstå tills denna ålder uppnåtts.
Den behöriga myndigheten får medge att de undersökningar som avses
under d utförs vid isoleringsanläggningen, förutsatt att resultaten är
kända före påbörjandet av den isoleringsperiod på 30 dagar som fastställs
under e.
e) De skall under den isoleringsperiod på minst 30 dagar som föreskrivits
under a ha haft negativt utfall på
i) ett serum-agglutinationsprov i enlighet med förfarandet i bilaga C till
direktiv 64/432/EEG och som visar en brucellatiter lägre än 30 inter-
nationella agglutinationsenheter per ml samt ett
komplementbindningsprov som visar en brucellatiter lägre än 20
EEG-enheter per ml (20 ICFT-enheter) för djur som härrör från
brucellosfria besättningar,
ii) antingen ett immunofluorescens-antikroppsprov eller ett odlingsprov
för påvisande av infektion med campylobacter foetus på ett prov av
material från preputium eller ett sköljprov från artificiell vagina; i
fråga om hondjur skall ett agglutinationsprov på vaginalslem utföras,
iii) en mikroskopisk undersökning och odlingsprov på trichomonas foetus
på ett vaginalsköljprov eller preputiala sköljprov; i fråga om hondjur
skall ett agglutinationsprov på vaginalslem utföras,
iv) en undersökning enligt serum-neutralisations- eller Elisa-metoden på
förekomst av IBR/IPV,
och underkastas behandling mot leptospiros i form av två injektioner av
streptomycin med 14 dagars mellanrum (25 mg per kg levande kropps-
vikt).
Om någon av de ovannämnda undersökningarna skulle utfalla positivt
måste djuret genast tas bort från isoleringsanläggningen. Vid gruppiso-
lering måste den behöriga myndigheten vidta alla nödvändiga åtgärder1988L0407 — SV — 26.07.1990 — 002.001 — 13
▼B
för att återställa de övriga djurens lämplighet att ingå i tjurstationens
besättning enligt denna bilaga.
2. Alla undersökningar måste utföras vid ett laboratorium som godkänts av
medlemsstaten.
3. Djur får tas emot vid tjurstationen endast efter uttrycklig tillåtelse av stations-
veterinären. Alla flyttningar in och ut måste journalföras.
4. Inget djur som tas emot vid tjurstationen får visa något kliniskt tecken på
sjukdom vid ankomsten. Alla djur måste, utan att det påverkar tillämpningen
av punkt 5, härröra från sådana isoleringsanläggningar som avses under punkt
1 a och som på avsändningsdagen officiellt
a) är belägna i mitten av ett område med 10 km radie inom vilket det inte
har förekommit något fall av mul- och klövsjuka sedan minst 30 dagar
tillbaka,
b) sedan minst tre månader tillbaka är fria från mul- och klövsjuka och
brucellos,
c) sedan minst 30 dagar tillbaka är fria från sådana nötkreaturssjukdomar
som är anmälningspliktiga i enlighet med bilaga E i direktiv 64/432/EEG.
5. Under förutsättning att de villkor som fastställs under punkt 4 uppfylls och
de rutinundersökningar som avses i kapitel II har utförts under de närmast
föregående 12 månaderna, får djuren överförasfrån en godkänd tjurs tation
till en annan av likvärdig hälsostatus utan isolering eller undersökning, om
överföringen sker direkt. Djuret i fråga får inte komma i direkt kontakt med
klövbärande djur av lägre hälsostatus och de transportmedel som används
måste dessförinnan ha desinficerats. Om förflyttningen från en tjurstation till
en annan sker mellan medlemsstater måste den ske i enlighet med direktiv
64/432/EEG.
KAPITEL II
RUTINUNDERSÖKNINGAR OCH BEHANDLING SOM ALLA
NÖTKREATUR VID EN GODKÄND TJURSTATION MÅSTE UNDER-
KASTAS
1. Alla nötkreatur som hålls vid en godkänd tjurstation måste minst en gång
årligen underkastas följande undersökningar och behandling:
i) Ett intrakutant tuberkulinprov på tuberkulos, utfört i enlighet med förfa-
randet i bilaga B till direktiv 64/432/EEG, med negativ reaktion.
ii) Ett serum-agglutinationsprov på brucellos, utfört i enlighet med förfa-
randet i bilaga C till direktiv 64/432/EEG, med en titer lägre än 30
internationella agglutinationsenheter per ml.
iii) Ett serologiskt prov på enzootisk bovin leukos, utfört i enlighet med
förfarandet i bilaga G till direktiv 64/432/EEG, med negativt utfall.
►M1Dock får medlemsstaterna fram till och med den 30 juni 1990
bortse från undersökningsresultaten, under förutsättning att sperman har
undersökts på förekomst av vita blodkroppar och resultatet utfallit nega-
tivt. Medlemsstater som begagnar sig av denna möjlighet skall vidta alla
nödvändiga åtgärder för att säkerställa att sådan sperma eller embryon
som framkommer genom den inte förs ut i handeln inom gemenska-
pen.◄
iv för IBR/IPV, ett serumneutralisations- eller ett ELISA-test med negativt
utfall; fram till och med den 31 december 1992
— är det dock inte nödvändigt att utföra dessa undersökningar på tjurar
som redan underkastats sådana undersökningar med positivt resultat
efter ett serologiskt prov som utförts i enlighet med detta direktiv,
— får dock seronegativa tjurar vaccineras, antingen med en dos av ett
temperaturkänsligt levande vaccin intranasalt eller två doser av ett
inaktiverat vaccin med ett tidsintervall av minst tre och högst fyra
veckor mellan doserna; vaccinationen måste i fortsättningen upprepas
med högst sex månaders mellanrum.
v) Antingen ett immunofluorescens-antikroppsprov eller ett odlingsprov på
campylobacter foetusutfört på ett prov av preputialt material eller ett
sköljprov från artificiell vagina. I fråga om hondjur måste ett agglutina-
tionsprov på vaginalslem utföras. ►M1Dock får tjurar som inte
används för produktion av sperma undantas från antikroppstest eller
odlingsprov på infektion med campylobacter foetus, på villkor att dessa
tjurar inte på nytt användsför produktion av s perma förrän de har under-
kastats ett sådant test eller odlingsprov med negativt utfall. ◄
2. Alla undersökningar måste utföras i ett laboratorium som godkänts av
medlemsstaten.1988L0407 — SV — 26.07.1990 — 002.001 — 14
▼M1
▼B
▼B
3. Om någon av de ovannämnda undersökningarna skulle utfalla positivt, måste
djuret isoleras och sperma som samlats från det efter det sista negativa provet
får inte användasför handel inom gemens kapen.
Sperma som samlats från något av de övriga djuren vid stationen sedan den
dag då undersökningen med positivt utfall utfördes, skall förvaras avskilt och
får inte användas för handel inom gemenskapen förrän tjurstationens hälsos-
tatus återställts.
Fram till och med den 31 december 1992
— skall dock dessa bestämmelser inte gälla seropositiva tjurar som före sin
första vaccination i enlighet med detta direktiv vid tjurstationen uppvisat
en negativ reaktion på serumneutralisations- eller ELISA-testet avseende
IBR/IPV,
— skall dock seropositiva tjurar som avses i artikel 4.1, andra stycket
isoleras, eftersom handel med deras sperma får ske inom gemenskapen i
enlighet med de bestämmelser som reglerar handeln med sperma från
sådana tjurar i enlighet med artikel 4.1, andra till femte stycket.1988L0407 — SV — 26.07.1990 — 002.001 — 15
▼M1
▼B
BILAGA C
VILLKOR SOM VAD GÄLLER HANDEL INOM GEMENSKAPEN
MÅSTE UPPFYLLAS AV SPERMA SOM SAMLATS VID GODKÄNDA
TJURSTATIONER
1. Sperman måste härröra från djur som uppfyller följande krav:
a) De får inte uppvisa några tecken på sjukdom den dag då sperman samlas.
b) i) De får inte ha vaccineratsmot mul- och klövs juka, eller
ii) de skall härröra från någon station där samtliga djur har givits ett full-
ständigt skydd mot virus av typerna A, O och C
— varvid det kan vara fråga om djur som ►M1 ◄
inte vaccinerats mot mul- och klövsjuka och därför skall ha fått
två doser av ett inaktiverat virusvaccin, som godkänts och kontrol-
leratsav den ans variga myndigheten i den exporterande
medlemsstaten, med minst sex veckors och högst åtta månaders
mellanrum,
— eller det kan vara fråga om djur som ►M1 ◄
vaccinerats vid minst tre tillfällen med högst ett års mellanrum.
När vaccination tillämpas måste samtliga djur vaccineras på nytt med
högst tolv månaders mellanrum.
c) De får inte ha vaccineratsmot mul- och klövs juka under de 30 dagarna
närmast före samlingen.
d) De måste ha hållits vid en godkänd tjurstation under en sammanhängande
period av minst 30 dagar närmast före samlingen av sperma.
e) De får inte ha tillåtitsgenomföra naturlig betäckning.
f) De måste hållas vid tjurstationer som varit fria från mul- och klövsjuka i
minst tre månader före samlingen av sperma och 30 dagar efter samlingen
och som är belägna i mitten av ett område med 10 km radie, inom vilket
det sedan minst 30 dagar tillbaka inte förekommit något fall av mul- och
klövsjuka.
g) De måste ha hållits vid tjurstationer som under en period som sträcker sig
från 30 dagar före samlingen till 30 dagar efter samlingen av sperma har
varit fria från de bovina sjukdomar som omfattas av anmälningsplikt i
enlighet med bilaga E till direktiv 64/432/EEG.
2. De antibiotika som räknas upp nedan måste tillsättas i de mängder som efter
den slutliga spädningen resulterar i dessa koncentrationer i sperman:
Minst: 500 IE per ml streptomycin,
500 IE per ml penicillin,150 µg per ml lincomycin,
300 µg per ml spectinomycin.
En alternativ kombination av antibiotika med likvärdig effekt mot campylo-
bacter, leptospira och mycoplasma får användas.
Omedelbart efter tillsättningen måste den utspädda sperman förvaras vid en
temperatur av minst 5 ºC under en tid av minst 45 minuter.
3. Sperma för handel inom gemenskapen måste
i) förvaras under godkända betingelser under en period av minst 30 dagar
före avsändandet,
ii) transporteras till den medlemsstat till vilken den är destinerad i kärl som
rengjorts och desinficerats eller steriliserats före användningen ►
M1och
som förseglats och numrerats innan de avsändes från de godkända
lagringsställena. ◄1988L0407 — SV — 26.07.1990 — 002.001 — 16
▼B
BILAGA D
1988L0407 — SV — 26.07.1990 — 002.001 — 17
▼M1
1988L0407 — SV — 26.07.1990 — 002.001 — 18