02015D0700 — SV — 24.09.2019 — 001.001

Den här texten är endast avsedd som ett dokumentationshjälpmedel och har ingen rättslig verkan. EU-institutionerna tar inget ansvar för innehållet. De autentiska versionerna av motsvarande rättsakter, inklusive ingresserna, publiceras i Europeiska unionens officiella tidning och finns i EUR-Lex. De officiella texterna är direkt tillgängliga via länkarna i det här dokumentet

►B KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2015/700 av den 24 april 2015 om godkännande för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade sojabönan MON87708 (MON-877Ø8-9) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 [delgivet med nr C(2015) 2785] (Endast de franska och nederländska texterna är giltiga) (Text av betydelse för EES) (EGT L 112 30.4.2015, s. 81)

Ändrat genom:









▼B

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2015/700

av den 24 april 2015

om godkännande för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade sojabönan MON87708 (MON-877Ø8-9) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003

[delgivet med nr C(2015) 2785]

(Endast de franska och nederländska texterna är giltiga)

(Text av betydelse för EES)







Artikel 1

Genetiskt modifierad organism och unik identitetsbeteckning

Genetiskt modifierad sojaböna (Glycine max (L.) Merr.) MON87708, enligt specifikationen i led b i bilagan till detta beslut, tilldelas den unika identitetsbeteckningen MON-877Ø8-9 i enlighet med förordning (EG) nr 65/2004.

Artikel 2

Godkännande

Följande produkter godkänns i enlighet med artiklarna 4.2 och 16.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 enligt villkoren i detta beslut:

a) Livsmedel och livsmedelsingredienser som innehåller, består av eller har framställts av MON-877Ø8-9-sojaböna.

b) Foder som innehåller, består av eller har framställts av MON-877Ø8-9-sojaböna.

c) Produkter som innehåller eller består av MON-877Ø8-9-sojaböna för all annan användning än enligt a och b, med undantag av odling.

Artikel 3

Märkning

1. Vid tillämpningen av märkningskraven i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 och i artikel 4.6 i förordning (EG) nr 1830/2003 ska ”organismens namn” vara ”sojaböna”.

2. Uppgiften ”inte avsedd för odling” ska finnas på etiketten och i de handlingar som åtföljer sådana produkter som innehåller eller består av MON-877Ø8-9-sojaböna, med undantag av de produkter som avses i artikel 2 a.

Artikel 4

Övervakning av miljöpåverkan

1. Innehavaren av godkännandet ska se till att planen för övervakning av miljöpåverkan enligt led h i bilagan införs och tillämpas.

2. Innehavaren av godkännandet ska lämna årliga rapporter till kommissionen om genomförandet och resultaten av den verksamhet som beskrivs i övervakningsplanen i enlighet med beslut 2009/770/EG.

Artikel 5

Gemenskapsregister

Uppgifterna i bilagan till detta beslut ska föras in i det gemenskapsregister över genetiskt modifierade livsmedel och foder som föreskrivs i artikel 28 i förordning (EG) nr 1829/2003.

▼M1

Artikel 6

Innehavare av godkännandet

Innehavare av godkännandet ska vara Bayer Agriculture BVBA i Belgien, som företräder Monsanto Company i Förenta staterna.

▼B

Artikel 7

Giltighet

Detta beslut ska gälla i tio år från och med dagen för delgivningen.

▼M1

Artikel 8

Adressat

Detta beslut riktar sig till Bayer Agriculture BVBA, Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgien.

▼B









BILAGA

▼M1

a) Sökande och innehavare av godkännandet

Namn : Bayer Agriculture BVBA

Adress : Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgien

som företräder Monsanto Company, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Förenta staterna.

▼B

b) Beteckning och specifikation av produkterna

1. Livsmedel och livsmedelsingredienser som innehåller, består av eller har framställts av MON-877Ø8-9-sojaböna.

2. Foder som innehåller, består av eller har framställts av MON-877Ø8-9-sojaböna.

3. Produkter som innehåller eller består av MON-877Ø8-9-sojaböna för all annan användning än enligt 1 och 2, med undantag av odling.

Den genetiskt modifierade sojabönan MON-877Ø8-9, som den beskrivs i ansökan, uttrycker DMO-protein (dikambamonooxygenas) som ger tolerans mot herbicider baserade på dikamba.

c) Märkning

1. Vid tillämpningen av de särskilda märkningskraven i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 och i artikel 4.6 i förordning (EG) nr 1830/2003 ska ”organismens namn” vara ”sojaböna”.

2. Uppgiften ”inte avsedd för odling” ska finnas på etiketten och i de handlingar som åtföljer sådana produkter som innehåller eller består av MON-877Ø8-9-sojaböna, med undantag av de produkter som avses i artikel 2 a.

d) Detektionsmetod

— Metod baserad på händelsespecifik realtids-PCR för kvantifiering av MON-877Ø8-9-sojaböna.

— Validering på genomiskt DNA, som extraherats ur frön, genomförd av unionens referenslaboratorium, som inrättats i enlighet med förordning (EG) nr 1829/2003, offentliggjord på http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx.

— Referensmaterial: AOCS 0311-A och AOCS 0906-A, tillgängliga via American Oil Chemists Society på http://www.aocs.org/tech/crm.

e) Unik identitetsbeteckning

MON-877Ø8-9

f) Uppgifter som ska lämnas enligt bilaga II till Cartagenaprotokollet om biosäkerhet till konventionen om biologisk mångfald

Biosafety Clearing-House, Record ID: se [to be completed when notified].

g) Villkor för eller begränsningar av utsläppande på marknaden, användning och hantering av produkterna

Ej tillämpligt.

h) Övervakningsplan

Plan för övervakning av miljöpåverkan i överensstämmelse med bilaga VII till direktiv 2001/18/EG.

[Länk: plan published on the internet]

i) Krav på övervakning efter försäljningen avseende användning av produkten som livsmedel

Ej tillämpligt.

Anm.: Länkar till relevanta dokument kan behöva ändras med tiden. Allmänheten kommer att informeras om dessa ändringar genom uppdatering av gemenskapsregistret över genetiskt modifierade livsmedel och foder.