1999R2430 — SV — 31.03.2003 — 001.001 — 1
Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet
►B KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 2430/1999
av den 16 november 1999
om att knyta godkännandet av vissa tillsatser som tillhör gruppen koccidiostiatika och andra
medicinskt verksamma substanser i foder till den som är ansvarig för avyttringen
(Text av betydelse för EES)
(EGT L 296, 17.11.1999, s. 3)
Ändrad genom:
Officiella tidningen
nr sida datum
►M1Rådets förordning (EG) nr 1756/2002 av den 23 september 2002 L 265 1 3.10.2002
▼B
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 2430/1999
av den 16 november 1999
om att knyta godkännandet av vissa tillsatser som tillhör gruppen
koccidiostiatika och andra medicinskt verksamma substanser i
foder till den som är ansvarig för avyttringen
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT
DENNA FÖRORDNING
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenska-
pen,
med beaktande av rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november
1970 om fodertillsatser(1), senast ändrat genom kommissionens förord-
ning (EG) nr 1636/1999(2), särskilt artiklarna 9h.3 b och 9i.3 b i detta,
och
av följande skäl:
1.På grund av den risk som dåliga plagiat av zootekniska tillsatser
inom gemenskapen utgör för människors och djurs hälsa, skallenligt direktiv 70/524/EEG, senast ändrat genom rådets direktiv96/51/EG(
3), godkännandet av vissa grupper av tillsatser knytas
till den som är ansvarig för avyttringen.
2.Efter den 31 december 1987 skall enligt artikel 9h i direktiv 70/524/EEG de preliminära godkännandena för tillsatser som avsesi bilaga I och som hör till gruppen koccidiostiatika och andramedicinskt verksamma substanser och som förts över till bilagaB, kapitel II ersättas med godkännanden som knyts till den som
är ansvarig för avyttringen för en tid av tio år.
3.Före den 1 april 1998 skall enligt artikel 9i i direktiv 70/524/
EEG de preliminära godkännandena för tillsatser som avses ibilaga II och som hör till gruppen koccidiostiatika och andramedicinskt verksamma substanser och som förts över till bilaga
B, kapitel III ersättas med godkännanden som knyts till den som
är ansvarig för avyttringen.
4.För de tillsatser som förtecknas i bilagorna till den här förord-ningen har den som är ansvarig för den dokumentation utifrånvilken det tidigare godkännandet meddelades eller dennes
efterträdare lämnat in nya ansökningar om godkännande. Ansök-
ningarna för dessa tillsatser åtföljdes av erforderlig monografioch identitetsbeskrivning.
5.Godkännandet knyts till en person som är ansvarig för avyttr-ingen på grundval av rent administrativa förfaranden och
innebär inte någon ny utvärdering av tillsatserna. Även om
godkännandena beviljas för en viss tid, kan de när som helståterkallas enligt artikel 9m och artikel 11 i direktiv 70/524/EEG. Godkännandena kan särskilt återkallas till följd av dennya utvärdering som kan göras enligt artikel 9g i direktiv 70/
524/EEG.
6.De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med
yttrandet från Ständiga foderkommittén.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
De preliminära godkännandena av de tillsatser som förtecknas i bilaga I
till denna förordning skall ersättas med ett godkännande som knyts till1999R2430 — SV — 31.03.2003 — 001.001 — 2
(1) EGT L 270, 14.12.1970, s. 1.
(2) EGT L 194, 27.7.1999, s. 17.
(3) EGT L 235, 17.9.1996, s. 39.
▼B
den som är ansvarig för avyttringen av tillsatserna och som anges i
andra kolumnen i bilaga I.
Artikel 2
De preliminära godkännandena av de tillsatser som förtecknas i bilaga
II till denna förordning skall ersättas med preliminära godkännanden
som knyts till den som är ansvarig för avyttringen av tillsatserna och
som anges i andra kolumen i bilaga II.
Artikel 3
Denna förordning träder i kraft den sjunde dagen efter det att den har
offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning .
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla
medlemsstater.1999R2430 — SV — 31.03.2003 — 001.001 — 3
BILAGA I
Tillsatsens
registrerings-
nummerNamn på den som
är ansvarig för
avyttringen följt av
registrerings-
nummerTillsats (handels-
namn)Sammansättning, kemisk formel, beskrivningDjurart eller djur-
kategoriMaxi-
miålderLägsta
haltHögsta
halt
Övriga bestämmelserGodkän-
nandet
gäller till
och medmg verksam substans/
kg helfoder
E 758 Roche Vitamins
Europe LtdRobenidinhyd-
roklorid, 66 g/kg
(Cycostat 66 G)Tillsatsens sammansättning:
Robenidinhydroklorid: 66 g/kg
Lignosulfonat: 40 g/kgKalciumsulfatdihydrat: 894 g/kg
Verksam substans:
Robenidinhydroklorid, C
15H13Cl2N5.HCl, 1,3-
bis[(p-klorobenzyliden)amino]guanidin
hydroklorid,
CAS-nummer: 25875-50-7
Besläktade orenheter:
N.N′.N″-Tris[(p-Cl-benzyliden)amino]gua-
nidin:≤1%
Bis-[4-Cl-benzyliden]hydrazin: ≤1%Avelskaniner — 50 66 Användning förbjuden
minst fem dagar före
slakt30.9.2009▼B1999R2430 — SV — 31.03.2003 — 001.001 — 4
Tillsatsens
registrerings-
nummerNamn på den som
är ansvarig för
avyttringen följt av
registrerings-
nummerTillsats (handels-
namn)Sammansättning, kemisk formel, beskrivningDjurart eller djur-
kategoriMaxi-
miålderLägsta
haltHögsta
halt
Övriga bestämmelserGodkän-
nandet
gäller till
och medmg verksam substans/
kg helfoder
E 763 Produits Roche
SALasalocid A
natrium 15 g/
100 g
(Avatec 15 % cc)Tillsatsens sammansättning:
Lasalocid A natrium: 15 g/100 g
Majsmjöl: 80,95 g/100 g
Lecitin: 2 g/100 gSojaolja: 2 g/100 g
Järnoxid: 0,05 g/100 g
Verksam substans:Lasalocid A natrium,
C
34H53O8Na,
CAS-nummer: 25999-20-6, natriumsalt av 6-
[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-ethyl-5-
[(2R, 5R, 6S)-5-etyl--5-hydroxy-6-metyltet-
rahydro-2H-pyran2-yl]-tetrahydro-3-metyl-2-
furyl]-4-hydroxy-3,5-dimetyl-6-oxononyl]-
2,3-kresolsyra, framställd av Streptomyces
lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180)
Besläktade orenheter:
Lasalocidnatrium B-E: ≤10 %Kalkoner 12 veckor 90 125 Användning förbjuden
minst fem dagar före
slakt
Ange följande i bruksan-
visningen:
”Detta foder innehåller en
jonofor. Bör inte
användas tillsammans
med vissa medicinskt
verksamma substanser”30.9.2009▼B1999R2430 — SV — 31.03.2003 — 001.001 — 5
Tillsatsens
registrerings-
nummerNamn på den som
är ansvarig för
avyttringen följt av
registrerings-
nummerTillsats (handels-
namn)Sammansättning, kemisk formel, beskrivningDjurart eller djur-
kategoriMaxi-
miålderLägsta
haltHögsta
halt
Övriga bestämmelserGodkän-
nandet
gäller till
och medmg verksam substans/
kg helfoder
E 764 Hoechst Roussel
Vet GmbHHalofuginonhyd-
robromid
6g/kg
(Stenorol)Tillsatsens sammansättning:
Halofuginonhydrobromid: 6 g/kg
Gelatin: 13,2 g/kg
Stärkelse: 19,2 g/kgSocker: 21,6 g/kg
Kalciumkarbonat: 940 g/kg
Verksam substans:Halofuginonhydrobromid,
C
16H17BrClN3O3, HBr
DL-trans-7-bromo-6-kloro-3-(3-(3-hydroxy-
2-piperidy)acetonyl)quinazolin-4(3H)-one
hydrobromid,
CAS-nummer: 64924-67-0
Besläktade orenheter:
Cis-isomer av halofuginon: < 1,5 %Kycklingar för
uppfödning till
värphöns16 veckor 2 3 — 30.9.2009▼B1999R2430 — SV — 31.03.2003 — 001.001 — 6
▼M1
Tillsatsens
registrerings-
nummerNamn på den som
är ansvarig för
avyttringen följt av
registrerings-
nummerTillsats (handels-
namn)Sammansättning, kemisk formel, beskrivningDjurart eller djur-
kategoriMaxi-
miålderLägsta
haltHögsta
halt
Övriga bestämmelserGodkän-
nandet
gäller till
och medmg verksam substans/
kg helfoder
E 770 Roche Vitamins
Europe LtdAlfamaduramici-
nammonium 1 g/
100 g
(Cygro 1 %)Tillsatsens sammansättning:
Alfamaduramicinammonium: 1 g/100 g
Benzylalkohol: 5 g/100 g
Majsgryn qs 100 gSlaktkycklingar — 5 5 Användning förbjuden
minst fem dagar före
slakt30.9.2009
Verksam substans:
Alfamaduramicinammonium, C47H83O17N,
CAS-nummer: 84878-61-5,
ammonium salt av en polyetermonokarbox-
ylsyra producerad av Actinomadura
yumaensis (ATCC 31585) (NRRL 12515)
Besläktade orenheter:Betamaduramicinammonium: < 10 %Ange följande i bruksan-
visningen:
”Farligt för hästdjur”
”Detta foder innehåller en
jonofor. Bör inte
användas tillsammans
med vissa medicinskt
verksamma substanser
(t.ex. tiamulin)”▼B1999R2430 — SV — 31.03.2003 — 001.001 — 7
Tillsatsens
registrerings-
nummerNamn på den som
är ansvarig för
avyttringen följt av
registrerings-
nummerTillsats (handels-
namn)Sammansättning, kemisk formel, beskrivningDjurart eller djur-
kategoriMaxi-
miålderLägsta
haltHögsta
halt
Övriga bestämmelserGodkän-
nandet
gäller till
och medmg verksam substans/
kg helfoder
E 771 Janssen Animal
Health B.V.B.ADiclazuril 0,5 g/
100 g
(Clinacox 0,5 %
Förblandning)
Diclazuril 0,2 g/
100 g
(Clinacox 0,2 %
Förblandning)Tillsatsens sammansättning:
Diclazuril: 0,5 g/100 g
Sojabönmjöl: 99,25 g/100 g
Polyvidon K 30: 0,2 g/100 gNatriumhydroxyd: 0,0538 g/100 g
Diclazuril: 0,2 g/100 g
Sojabönmjöl: 39,7 g/100 gPolyvidon K 30: 0,08 g/100 g
Natriumhydroxid: 0,0215 g/100 g
Vetefodermjöl: 60 g/100 gVerksam substans:
Diclazuril, C
17H9Cl3N4O2,
(±)-4-klorofenyl[2,6-dikloro-4-2,3,4,5-tetra-
hydro-3,5-dioxo-1,2,4-triazin-2-yl)fenyl]ace-
tonitril,
CAS-nummer: 101831-37-2
Besläktade orenheter:
Nedbrytningsprodukt (R064318): ≤0,2 %
Andra besläktade orenheter (R066891,
R066896, R068610, R070156, R068584,
R070016): ≤0,5 % per orenhet
Orenheter totalt: ≤1,5 %Slaktkycklingar — 1 1 Användning förbjuden
minst fem dagar före
slakt30.9.2009▼B1999R2430 — SV — 31.03.2003 — 001.001 — 8
Tillsatsens
registrerings-
nummerNamn på den som
är ansvarig för
avyttringen följt av
registrerings-
nummerTillsats (handels-
namn)Sammansättning, kemisk formel, beskrivningDjurart eller djur-
kategoriMaxi-
miålderLägsta
haltHögsta
halt
Övriga bestämmelserGodkän-
nandet
gäller till
och medmg verksam substans/
kg helfoder
E 772 Eli Lilly and
Company LtdNarasin 80 g/kg -
Nicarbazin 80 g/
kg
(Maxiban G160)Tillsatsens sammansättning:
Narasin: 80 g aktivitet/kg
Nicarbazin: 80 g/kg
Sojabönolja eller mineralolja: 10-30 g/kgVermiculit: 0-20 g/kg
Mikrospårämne F-Red: 11 g/kg
Majsgryn eller risskal qs 1 kgSlaktkycklingar — 80 100 Användning förbjuden
minst fem dagar före
slakt30.9.2009
Verksam substans:
a) Narasin, C
43H72O11, CAS-nummer:
55134-13-9, polyeter monokarboxylsyra
producerad av Streptomyces aureofaciens
(NRRL 8092), granulerad, narasin A
aktivitet: ≥85 %
b) Nicarbazin, C19H18N6O6, CAS-nummer:
330-95-0
Ekvimolikulärt komplex av 1,3-bis(4-
nitrofenyl) urea och 4,6-dimetylpyri-
midin-2-ol, form av granulat.
Besläktade orenheter:
p-nitroanilin: ≤1%Ange följande i bruksan-
visningen:
”Farligt för hästdjur”
”Detta foder innehåller en
jonofor. Bör inte
användas tillsammans
med vissa medicinskt
verksamma substanser
(t.ex. tiamulin)”▼B1999R2430 — SV — 31.03.2003 — 001.001 — 9
▼M1
BILAGA II
Tillsatsens
registrerings-
nummerNamn på den som
är ansvarig för
avyttringen följt av
registrerings-
nummerTillsats (handels-
namn)Sammansättning, kemisk formel, beskrivningDjurart eller djur-
kategoriMaxi-
miålderLägsta
haltHögsta
halt
Övriga bestämmelserGodkännandet
gäller till och
med mg verksam substans/
kg helfoder
26 Hoechst
Roussel Vet
GmbHSalinomycinnat-
rium 120 g/kg
(Sacox 120)Tillsatsens sammansättning:
Salinomycinnatrium ≥120 g/kg
Silicumdioxid: 10-100 g/kgKalciumkarbonat: 350-700 g/kg
Verksam substans:
Salinomycinnatrium, C
42H69O11Na,
CAS-nummer: 53003-10-4,
natriumsalt av en polyetermonokarboxylsyra
producerad genom jäsning av Streptomyces
albus(DSM 12217)
Besläktade orenheter:< 42 mg elaiofylin/kg salinomycinnatrium
< 40 g 17-epi-20-desoxy-salinomycin/kg
salinomycinnatriumSlaktkaniner — 20 25 Användning förbjuden
minst fem dagar före
slakt
Ange följande i bruksan-
visningen:
”Farligt för hästdjur”
”Detta foder innehåller
en jonofor. Bör inte
användas tillsammans
med vissa medicinskt
verksamma substanser
(t.ex. tiamulin)”30.9.2000(
1)
Kycklingar för
uppfödning till
värphöns12 veckor 30 50 Ange följande i bruksan-
visningen:
”Farligt för hästdjur”
”Detta foder innehåller
en jonofor. Bör inte
användas tillsammans
med vissa medicinskt
verksamma substanser
(t.ex. tiamulin)”30.9.2000(2)▼B1999R2430 — SV — 31.03.2003 — 001.001 — 10
Tillsatsens
registrerings-
nummerNamn på den som
är ansvarig för
avyttringen följt av
registrerings-
nummerTillsats (handels-
namn)Sammansättning, kemisk formel, beskrivningDjurart eller djur-
kategoriMaxi-
miålderLägsta
haltHögsta
halt
Övriga bestämmelserGodkännandet
gäller till och
med mg verksam substans/
kg helfoder
27 Janssen Animal
Health
B.V.B.A.Diclazuril 0,5 g/
100 g
(Clinacox 0,5 %
Förblandning)
Diclazuril 0,2 g/
100 g
(Clinacox 0,2 %
Förblandning)Tillsatsens sammansättning:
Diclazuril: 0,5 g/100 g
Sojabönmjöl: 99,25 g/100 g
Polyvidon K 30: 0,2 g/100 gNatriumhydroxyd: 0,0538 g/100 g
Diclazuril: 0,2 g/100 g
Sojabönmjöl: 39,7 g/100 gPolyvidon K 30: 0,08 g/100 g
Natriumhydroxid: 0,0215 g/100 g
Vetefodermjöl: 60 g/100 gVerksam substans:
Diclazuril, C
17H9Cl3N4O2,
(±)-4-klorofenyl[2,6-dikloro-4-(2,3,4,5-tetra-
hydro-3,5-dioxo-1,2,4-triazin-2-yl)fenyl]ace-
tonitril,
CAS-nummer: 101831-37-2
Besläktade orenheter:
Nedbrytningsprodukt (R064318): ≤0,2 %
Andra besläktade orenheter (R066891,
R066896, R068610, R070156, R068584,
R070016): ≤0,5 % per orenhet
Orenheter totalt: ≤1,5 %Kalkoner 12 veckor 1 1 Användning förbjuden
minst fem dagar före
slakt30.9.2000(1)
Kycklingar för
uppfödning till
värphöns16 veckor 1 1 — 30.9.2000(3)▼B1999R2430 — SV — 31.03.2003 — 001.001 — 11
Tillsatsens
registrerings-
nummerNamn på den som
är ansvarig för
avyttringen följt av
registrerings-
nummerTillsats (handels-
namn)Sammansättning, kemisk formel, beskrivningDjurart eller djur-
kategoriMaxi-
miålderLägsta
haltHögsta
halt
Övriga bestämmelserGodkännandet
gäller till och
med mg verksam substans/
kg helfoder
28 Roche Vitamins
Europe LtdAlfamaduramici-
nammonium 1 g/
100 g
(Cygro 1 %)Tillsatsens sammansättning:
Alfamaduramicinammonium: 1 g/100 g
Benzylalkohol: 5 g/100 g
Majsgryn qs 100 gVerksam substans:
Alfamaduramicinammonium, C
47H83O17N,
CAS-nummer: 84878-61-5,ammonium salt av en polyetermonokarbox-
ylsyra framställt av Actinomadura
yumaensis (ATCC 31585) (NRRL 12515)
Besläktade orenheter:
Betamaduramicinammonium: < 10 %Kalkoner 16 veckor 5 5 Användning förbjuden
misnt fem dagar före
slakt
Ange följande i bruksan-
visningen:
”Farligt för hästdjur”
”Detta foder innehåller
en jonofor. Bör inte
användas tillsammans
med vissa medicinskt
verksamma substanser
(t.ex. tiamulin)”30.9.2000(
2)
(1) Första godkännandet gavs genom kommissionens direktiv 96/7/EG (EGT L 51, 1.3.1996, s. 45).
(2) Första godkännandet gavs genom kommissionens direktiv 96/66/EG (EGT L 272, 25.10.1996, s. 32).
(3) Första godkännandet gavs genom kommissionens direktiv 97/72/EG (EGT L 351, 23.12.1997, s. 55).▼B1999R2430 — SV — 31.03.2003 — 001.001 — 12