1989L0437 — SV — 01.01.1995 — 003.001 — 1
Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet
►B RÅDETS DIREKTIV
av den 20 juni 1989
om hygienfrågor och hälsorisker i samband med tillverkning och utsläppande på marknaden av
äggprodukter
(89/437/EEG)
(EGT L 212, 22.7.1989, s. 87)
Ändrat genom:
Officiella tidningen
nr sida datum
►M1Rådetsdirektiv 89/662/EEG av den 11 december 1989 L 395 13 30.12.1989
►M2Rådetsdirektiv 91/684/EEG av den 19 december 1991 L 376 38 31.12.1991
Ändrat genom:
►A1Anslutningsakten för Österrike, Finland och Sverige C 241 21 29.8.1994
(anpassad genom rådets beslut 95/1/EG, Euratom, EKSG) L 1 1 1.1.1995
▼B
RÅDETS DIREKTIV
av den 20 juni 1989
om hygienfrågor och hälsorisker i samband med tillverkning och
utsläppande på marknaden av äggprodukter
(89/437/EEG)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS RÅD HAR ANTAGIT DETTA
DIREKTIV
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekono-
miska gemenskapen, särskilt artikel 43 i detta,
med beaktande av kommissionens förslag(1),
med beaktande av Europaparlamentetsyttrande(2),
med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande(3), och
med beaktande av följande:För att den gemensamma marknaden skall fungera smidigt och då i
synnerhet dels den gemensamma organisationen av äggmarknaden
som fastställs genom förordning (EEG) nr 2771/75(
4), senast ändrad
genom förordning (EEG) nr 3907/87(5), delsdet gemens amma
systemet för handel med äggalbumin och mjölkalbumin, som införtsgenom förordning (EEG) nr 2783/75(
6), ändrad genom förordning
(EEG) nr 4001/87(7), är det väsentligt att försäljning av äggprodukter
inte längre hindras av olikheter mellan medlemsstaterna i fråga omhälsokraven på detta område. Detta främjar en bättre harmoniseradproduktion och ger konkurrens på lika villkor samtidigt som konsumen-terna tillförsäkras en kvalitetsprodukt.
Försäljning av vissa äggprodukter som inte omfattas av bilaga 2 i
fördraget har nära anknytning till försäljning av äggprodukter, för vilka
det redan finns en marknadsorganisation. Snedvridningar i konkur-rensen bör därför undanröjas för alla äggprodukter.
Det är lämpligt att från detta direktiv utesluta äggprodukter som
kommer från småföretag, butiker eller restauranger och som användsför att framställa livsmedel som är avsedda att säljas direkt till konsu-
menten eller att konsumeras på platsen.
Hygienkrav bör fastställas för tillverkning, förvaring och transport av
äggprodukter. Det är särskilt viktigt att fastställa regler för hur företagskall godkännas.
Det är också viktigt att fastställa hygienkrav för äggprodukter.Dessa regler måste gälla på samma sätt för handel mellan gemenska-
pens länder och inom varje medlemsstat.
Ansvaret för att äggprodukterna uppfyller hygienkraven enligt detta
direktiv vilar huvudsakligen på tillverkarna. Behöriga myndigheter imedlemsstaterna måste genom kontroller och inspektioner se till att till-verkarna uppfyller dessa krav. Reglerna för dessa kontroller ochinspektioner måste beakta den inre marknadens krav.
Stickprov måste tas för att spåra rester av sådana ämnen som kan vara
skadliga för människors hälsa.
Det bör införas kontrollåtgärder genom gemenskapen för att säkerställa
att reglerna i detta direktiv får en enhetlig tilllämpning i alla medlems-stater.1989L0437 — SV — 01.01.1995 — 003.001 — 2
(1) EGT nr C 67, 14.3.1987, s. 9 och
EGT nr C 53, 2.3.1989, s. 10.
(2) EGT nr C 187, 18.7.1988, s. 184.
(3) EGT nr C 232, 31.8.1987, s. 11.
(4) EGT nr L 282, 1.11.1975, s. 49.
(5) EGT nr L 370, 30.12.1987, s. 14.
(6) EGT nr L 282, 1.11.1975, s. 104.
(7) EGT nr L 377, 31.12.1987, s. 44.
▼B
I handeln inom gemenskapen skall avsändaren, mottagaren eller deras
representanter få tillfälle att begära utlåtande från en sakkunnig närdet uppstår en tvist med de behöriga myndigheterna i mottagarlandet.
Sådana äggprodukter som tillverkats i tredje land och som är avsedda
att släppas ut på marknaden inom gemenskapens territorium får intebehandlas på gynnsammare villkor än de som omfattas av detta
direktiv. Ett särskilt förfarande bör fastställas inom gemenskapen för
inspektion av anläggningar i tredje land.
Kommissionen bör få i uppdrag att vidta vissa åtgärder för att
genomföra detta direktiv. För detta ändamål bör förutsättningar skapas
för ett nära och effektivt samarbete mellan kommissionen ochmedlemsstaterna inom Ständiga veterinärkommittén.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
I detta direktiv fastställs krav på hygien- och hälsoskydd i fråga om
produktion och utsläppande på marknaden av äggprodukter som äravsedda för direkt konsumtion eller för framställning av livsmedel.
Direktivet gäller emellertid inte för
— färdiga livsmedel framställda av äggprodukter som definieras i
artikel 2 och som uppfyller föreskrifterna i artikel 3,
— äggprodukter som kommer från småföretag och som antingen utan
vidare beredning används för framställning av livsmedel, som säljsdirekt utan mellanhänder till konsumenten, eller som efter bered-
ning omedelbart konsumeras på platsen.
Artikel 2
I detta direktiv skall definitionen enligt artikel 1.2 i förordning (EEG)
nr 2772/75(
1) gälla. Dessutom används följande beteckningar med de
betydelser som här anges:
1.äggprodukter: produkter som framställs av ägg, deras beståndsdelar
eller blandningar av ägg sedan skal och hinnor avlägsnats och som
är avsedda som livsmedel. Äggprodukterna kan delvis blandas medandra livsmedel eller tillsatser. De kan vara flytande, koncentre-rade, torkade, kristalliserade, frysta, djupfrysta eller koagulerade.
2.produktionsanläggning: utan hinder av bestämmelserna i förord-
ning (EEG) nr 2782/75(
2), en gård för produktion av ägg avsedda
som livsmedel.
3.anläggning: anläggning godkänd för framställning och/eller
behandling av äggprodukter.
4.knäckta ägg: ägg med skadat men obrutet skal och oskadade
hinnor.
5.parti:en viss mängd äggprodukter som har beretts under samma
förhållanden och särskilt behandlats i en enda kontinuerlig process.
6.sändning: en viss mängd äggprodukter som levereras samtidigt till
samma mottagare för vidare förädling i livsmedelsindustrin ellerför direkt konsumtion.
7.avsändarland: den medlemsstat eller det tredje land från vilket
äggprodukter skickas till en annan medlemsstat.
8.mottagarland: den medlemsstat till vilken äggprodukterna skickas
från en annan medlemsstat eller ett tredje land.
9.packning: placering av äggprodukter i någon form av förpackning.
10.behörig myndighet: veterinärmyndighet eller annan motsvarande
myndighet som en medlemsstat utsett att övervaka efterlevnadenav bestämmelserna i detta direktiv.1989L0437 — SV — 01.01.1995 — 003.001 — 3
(1) EGT nr L 282, 1.11.1975, s. 56.
(2) EGT nr L 282, 1.11.1975, s. 100.
▼B
11.utsläppande på marknaden: saluföring av äggprodukter som avses i
artikel 1 punkt 5 i förordning (EEG) nr 2772/75.
Artikel 3
Medlemsstaterna skall se till att endast äggprodukter som uppfyller
följande allmänna krav produceras som livsmedel eller används vid till-verkning av livsmedel:
a) De skall komma från ägg av höns, ankor, gäss, kalkoner, pärlhöns
eller vaktlar men inte från en blandning av olika slags ägg.
b) De skall - om de delvis blandats med andra livsmedel eller med till-
satser som uppfyller kraven enligt artikel 12 - vara märkta meduppgift om mängden äggingredienser i procent.
c) De skall vara behandlade och beredda i en anläggning, som
godkänts enligt artikel 6 och som med de villkor som fastställs ikapitel I och II i bilagan, och de skall uppfylla kraven i dettadirektiv.
d) De skall vara beredda under hygieniska förhållanden som är fören-
liga med villkoren i kapitel III och V i bilagan, och skall varatillverkade av ägg som uppfyller villkoren enligt kapitel IV i
bilagan.
e) De skall ha behandlats med en metod som är godkänd enligt det
förfarande som avses i artikel 14 så att de motsvarar de analytiska
specifikationer som fastslås i kapitel VI i bilagan.
Om det är nödvändigt av teknologiska skäl i samband med bered-
ning av vissa livsmedel som tillverkats av äggprodukter, kan den
behöriga myndigheten med ledning av de kriterier som bestämsenligt förfarandet i artikel 14 medge att vissa äggprodukter intebehöver genomgå någon behandling, men i så fall skall äggproduk-terna förbrukas utan dröjsmål i den anläggning där de är avsedda att
användas för framställning av andra livsmedel.
f) De skall stämma överens med de analytiska specifikationerna i
kapitel VI i bilagan.
g) De skall ha genomgått hygienkontroll enligt kapitel VII i bilagan.
h) De skall ha förpackats enligt kapitel VIII i bilagan.
i) De skall förvaras och transporteras enligt kapitel IX och X i bilagan.j) De skall vara försedda med sundhetsmärke enligt kapitel XI i
bilagan och, om de är avsedda för direkt livsmedelskonsumtion,uppfylla kraven i rådetsdirektiv 79/112/EEG av den 18 december1978 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning ommärkning, presentation och reklam i fråga om livsmedel avseddaför konsumenten(
1), senast ändrat genom direktiv 86/197/EEG(2).
Artikel 4
Behöriga myndigheter skall se till att tillverkarna av äggprodukter
vidtar alla åtgärder som behövs för att följa detta direktiv och framförallt
— att prover tasför laboratorieunders ökning för att kontrollera att de
analytiska specifikationerna i kapitel VI i bilagan har följts,
— att äggprodukter, som inte får förvaras i rumstemperatur, transpor-
teras eller förvaras vid de temperaturer som föreskrivs i kapitel IXoch X i bilagan,
— att äggprodukternas garanterade hållbarhetstid fastställs,— att resultaten av de olika kontrollerna och testerna journalförs och
bevaras i två år så att de kan visas upp för myndigheterna,
— att varje parti märks så att tidpunkten för dess behandling kan iden-
tifieras, och denna märkning skall finnas med ibehandlingsjournalen och på sundhetsmärket enligt kapitel XI.1989L0437 — SV — 01.01.1995 — 003.001 — 4
(1) EGT nr L 33, 8.2.1979, s. 1.
(2) EGT nr L 144, 29.5.1986, s. 38.
▼B
Artikel 5
1. Medlemsstaterna skall se till att kontroller utförs för att spåra alla
slags restsubstanser med farmakologisk eller hormonell verkan ochrester av antibiotika, bekämpningsmedel, rengöringsmedel och andraämnen, som är skadliga eller som skulle kunna ändra äggprodukternasorganoleptiska egenskaper eller göra det farligt eller skadligt förmänniskors hälsa att förtära produkterna.
2. Om de undersökta äggprodukterna visar spår av rester som
överstiger de tillåtna nivåer som fastställs i enlighet med punkt 4, fårde inte användas i livsmedel eller släppas ut på marknaden, vare sigför framställning av livsmedel eller för direkt förtäring.
3. Kontroll för att spåra restmängder måste utföras enligt beprövade
och vetenskapligt erkända metoder, särskilt sådana som föreskrivs i ge-menskapens direktiv eller andra internationella standarder.
Sedan Vetenskapliga veterinärkommittén avgett yttrande, skall resul-
taten av kontrollerna kunna bedömasmed hjälp av de referens metodersom fastställs enligt förfarandet i artikel 14.
Enligt samma förfarande skall minst ett referenslaboratorium utses i
varje medlemsstat för att utföra undersökningar i fråga omrestmängder, om artiklarna 7 och 8 behöver tillämpas.
Kommissionen skall offentliggöra referensmetoderna och förteckningen
över referenslaboratorier i Europeiska gemenskapernas officiella
tidning.
4. På kommissionens förslag skall rådet med kvalificerad majoritet
besluta om
— detaljerade åtgärder för kontroll,
— gränsvärden för de substanser som avses i punkt 2,
— provtagningsfrekvensen.
Artikel 6
1. Medlemsstaterna skall upprätta förteckningar över sina godkända
anläggningar, som var och en skall ha ett godkännandenummer.
Medlemsstaterna skall sända över förteckningarna till övriga medlems-
stater och kommissionen.
Ingen medlemsstat får godkänna en anläggning som inte är förenlig
med bestämmelserna i detta direktiv. En medlemsstat skall återkalla
godkännandet om villkoren för detta inte längre uppfylls. Övriga
medlemsstater och kommissionen skall underrättas om att godkän-nandet återkallats.
2. Inspektion och övervakning av anläggningar och förpacknings-
centraler skall utföras regelbundet på behörig myndighets ansvar och
denna skall alltid ha fritt tillträde till alla delar av anläggningarna föratt kunna försäkra sig om att bestämmelserna i detta direktiv efterlevs.
Om sådana inspektioner visar att kraven enligt detta direktiv inte
uppfylltstill alla delar, s kall den behöriga myndigheten vidta lämpliga
åtgärder för att rätta till förhållandena.
Artikel 7
1. Experter från kommissionen får i samarbete med behöriga
myndigheter utföra kontroller på platsen om detta är nödvändigt föratt se till att direktivet tillämpas enhetligt. De får framför allt kontrol-lera om anläggningar och förpackningscentraler som godkänts ienlighet med artikel 5.3 i förordning (EEG) nr 2772/75 verkligeniakttar bestämmelserna enligt detta direktiv.
En medlemsstat skall inom det område där en kontroll utförs ge exper-
terna all hjälp de behöver för att kunna fullgöra sina uppgifter.Kommissionen skall informera medlemsstaten om resultatet av deutförda kontrollerna.1989L0437 — SV — 01.01.1995 — 003.001 — 5
▼B
Denna medlemsstat skall vidta alla de åtgärder som kontrollresultaten
föranleder. Om medlemsstaten inte vidtar sådana åtgärder får kommis-sionen enligt artikel 13 ålägga medlemsstaten att se till att
äggprodukter inte släpps ut på marknaden från den anläggning som
inte följer bestämmelserna enligt detta direktiv.
2. Innan kontrollerna enligt punkt 1 verkställs, skall allmänna
bestämmelser för tillämpning av denna artikel utfärdas enligt förfa-
randet i artikel 14 och en rekommendation från kommissionenutarbetas med regler för de kontroller som avses i punkt 1.
Artikel 10
Bilagan till detta direktiv skall på kommissionens förslag ändras av
rådet genom beslut med kvalificerad majoritet.
Artikel 11
1. I avvaktan på att bestämmelserna i detta direktiv skall tillämpas
skall nationella bestämmelser för import av äggprodukter från tredje
land fortsätta att gälla, men de får inte vara gynnsammare än de somgäller handeln inom gemenskapen.
2. Kontroller på platsen skall utföras av experter från medlemssta-
terna och kommissionen. De experter från medlemsstaterna som
anmodas utföra dessa kontroller skall utses av kommissionen på förslagav medlemsstaterna. Kontrollerna skall utföras på gemenskapensvägnar och denna skall svara för de kostnader som uppstår i sambanddärmed.
3. En förteckning över de anläggningar som uppfyller kraven i
bilagan skall upprättas enligt förfarandet i artikel 14.
4. Det sundhetsintyg som medföljer produkterna vid import samt
utformningen av och karaktären på produkternas sundhetsmärke skall
följa en förebild som bestäms enligt förfarandet i artikel 14.
Artikel 12
Rådet skall med kvalificerad majoritet och på kommissionens förslag
dels besluta om vilka tillsatser i den enligt gemenskapens gällanderegler godkända förteckningen över livsmedelstillsatser, som fåranvändas för de äggprodukter som definieras i artikel 3.a, dels beslutaom detaljerade regler för sådan användning.
I avvaktan på rådets beslut skall de nationella regler, som rör sådan
användning av livsmedelstillsatser, fortsätta att gälla.
Artikel 13
1. När förfarandet i denna artikel skall tillämpas, skall ärendet
snarast hänskjutas till Ständiga veterinärkommittén som bildats genområdets beslut den 15 oktober 1968 (i fortsättningen kallad ”kommittén”)av dess ordförande, antingen på dennes initiativ eller på begäran av enmedlemsstat.
2. Kommissionens representant skall till kommittén överlämna ett
förslag till de åtgärder som bör vidtas. Kommittén skall yttra sig överförslaget inom en tid som ordföranden bestämmer med hänsyn till hurbrådskande ärendet är. Kommitténs yttrande skall avges med den majo-
ritet som enligt artikel 148.2 i fördraget skall gälla för beslut som rådet
är skyldigt att fatta på kommissionens förslag. Medlemsstaternas rösterinom kommittén skall vägas enligt den artikeln. Ordföranden får interösta.
3. Kommissionen skall själv anta förslaget om det inte strider mot
kommitténsyttrande.
4. Om förslaget strider mot kommitténs yttrande, eller om inget
yttrande avges, skall kommissionen utan dröjsmål föreslå rådet vilka1989L0437 — SV — 01.01.1995 — 003.001 — 6
▼M1
▼B
▼B
åtgärder som skall vidtas. Rådet skall fatta sitt beslut med kvalificerad
majoritet.
Om rådet inte har fattat något beslut inom 15 dagar från det att
förslaget mottagits skall kommissionen själv besluta att de föreslagna
åtgärderna skall vidtas, såvida inte rådet med enkel majoritet haravvisat förslaget.
Artikel 14
1. När förfarandet i denna artikel skall tillämpas, skall ordföranden
utan dröjsmål hänskjuta ärendet till kommittén, antingen på eget initi-ativ eller på begäran av en medlemsstat.
2. Kommissionens representant skall till kommittén lämna ett förslag
till de åtgärder som bör vidtas. Kommittén skall yttra sig över förslagetinom den tid som ordföranden bestämmer med hänsyn till hur
brådskande ärendet är. Kommitténs yttrande skall avges med den majo-
ritet som enligt artikel 148.2 i fördraget skall gälla vid beslut som rådetär skyldigt att anta på kommissionens förslag. Medlemsstaternas rösterinom kommittén skall vägas enligt den artikeln. Ordföranden får interösta.
3. Kommissionen skall själv anta förslaget om det inte strider mot
kommitténsyttrande.
4. Om förslaget strider mot kommitténs yttrande, eller om inget
yttrande avges, skall kommissionen utan dröjsmål föreslå rådet vilkaåtgärder som skall vidtas. Rådet fattar sitt beslut med kvalificeradmajoritet.
Om rådet inte har fattat något beslut inom tre månader från det att
förslaget mottagits skall kommissionen själv besluta att de föreslagnaåtgärderna skall vidtas, såvida inte rådet med enkel majoritet har
avvisat förslaget.
Artikel 15
Medlemsstaterna skall senast den 31 december 1991 sätta i kraft de
lagar och andra författningar som behövs för att följa detta direktiv.De skall genast underrätta kommissionen om detta.
Kommissionen skall senast den 31 december 1994 avge en rapport till
rådet om de erfarenheter som gjorts inom området och, om det ärlämpligt, i rapporten föreslå en omarbetning av bilagan till dettadirektiv med särskild hänsyn till den vetenskapliga och teknologiska
utvecklingen.
Artikel 16
Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.
Artikel 17
De regler som fastställs i direktiv 89/662/EEG(
1) rörande de veterinära
kontroller som skall tillämpas vid handeln inom gemenskapen införförverkligandet av den inre marknaden, skall tillämpas särskilt påkontroller vid produktionsanläggningen, på organisationen och uppfölj-ningen av de kontroller som skall utföras av den mottagandemedlemsstaten samt på de skyddsåtgärder som skall tillämpas.1989L0437 — SV — 01.01.1995 — 003.001 — 7
(1) EYVL N:o L 395, 30.12.1989, s. 13▼M1
▼B
BILAGA
KAPITEL I
ALLMÄNNA VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE OCH DRIFT
Anläggningarna skall som minimikrav ha följande utrustning:1. I lokaler där ägg förvarasoch där äggprodukter tillverkaseller förvaras :
a) Vattentät golvbeläggning som är lätt att rengöra och desinficera, som inte
kan ruttna och som är anordnad så att den underlättar avrinning av vatten.
Vattnet skall ledas mot avloppsbrunnar med galler och vattenlås för att
hindra lukt.
b) Släta, tåliga, vattentäta väggar med ljus, tvättbar ytbeläggning upp till
minst två meters höjd och så högt upp som varorna når i sval- eller
kylrum och i lager. Skarven mellan vägg och golv måste vara rundad eller
utformad på liknande sätt så att rengöring under lättas.
c) Dörrar i slitstarkt material och, om de är av trä, skall de ha en slät och
vattentät beläggning på båda sidor.
d) Innertak som är lätta att rengöra och som konstruerats och behandlats så
att de hindrar att där samlas smuts och bildas mögel, att målarfärgen
flagnar eller att det bildaskondensav vattenånga.
e) Ändamålsenlig ventilation och, vid behov, god avledning av ånga.
f) Ändamålsenlig naturlig eller artificiell belysning.
g) Så nära arbetsplatserna som möjligt skall följande finnas:
— Tillräckligt antal anordningar för rengöring och desinfektion av händer
och för rengöring av utrustning med varmvatten. Kranarna får intekunna manövrerasmed händerna eller armarna. För rengöring av
händerna måste det dels finnas varmt och kallt rinnande vatten eller i
förväg tempererat vatten i blandarkran, dels rengörings- och desinfek-
tionsmedel samt engångshanddukar.
— Anordningar för desinfektion av verktyg.
2. Tillräckligt antal omklädningsrum med släta, vattentäta och tvättbara väggar
och golv, tvättställ och vattentoaletter. Toaletterna får inte ha direkt utgång
till arbetslokalen. Tvättställen skall ha varmt och kallt rinnande vatten eller
vatten som i förväg blandats till ändamålsenlig temperatur, anordningar för
rengöring och desinfektion av händerna samt engångshanddukar.
Tvättställens kranar får inte kunna manövreras med händerna. Det skall
finnas ett tillräckligt antal tvättställ i anslutning till toaletterna.
3. Ett avskilt utrymme och ändamålsenliga anordningar för rengöring och desin-
fektion av fasta och rörliga behållare och tankar. Detta utrymme och dessa
anordningar är dock inte nödvändiga om det finnsanordningar för rengöring
och desinfektion av behållare och tankar på andra ställen.
4. Anordningar uteslutande för dricksvatten enligt rådets direktiv 80/778/EEG
av den 15 juli 1980 om kvaliteten på konsumtionsvatten(
1).
Anordningar för annat vatten än dricksvatten får emellertid godkännas för
ångproduktion, brandbekämpning och kylning av kylutrustning under
förutsättning att de rörledningar som installerats för dessa ändamål utesluter
att sådant vatten kan komma att användas för andra ändamål och att det inte
utgör någon risk för att äggprodukterna förorenas. Ånga och vatten av sådant
slag får inte komma i kontakt med äggprodukterna eller användas för
rengöring eller desinfektion av behållare, anläggning eller utrustning som
kommer i kontakt med äggprodukterna. Rörledningar med annat vatten än
dricksvatten skall lätt kunna skiljas från dricksvattenledningar.
5. Ändamålsenlig utrustning för skydd mot skadedjur såsom insekter och
gnagare.
6. Utrustning, kopplingar och instrument eller ytor på dessa som är avsedda att
komma i kontakt med äggprodukterna skall vara tillverkade av slätt material,
som är lätt att tvätta, rengöra och desinficera och som motstår korrosion och
inte överför ämnen till äggprodukterna i sådan mängd att detta utgör risk för
människors hälsa, försämrar äggprodukternas sammansättning eller har
skadlig inverkan på deras organoleptiska egenskaper.1989L0437 — SV — 01.01.1995 — 003.001 — 8
(1) EGT nr L 229, 30.8.1980, s. 11.
▼B
KAPITEL II
SÄRSKILDA VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE AV ANLÄGGNINGAR
Förutom de allmänna villkoren i kapitel I skall som minimikrav följande finnas i
anläggningarna:
1. Lämpliga lokaler som är stora nog för separat förvaring av äggen och de
färdiga äggprodukterna och som vid behov har kylutrustning för att hålla
äggprodukterna vid lämplig temperatur. Kylrum skall ha en termometer
eller en fjärregistrerande termometer.
2. Anordningar för att tvätta och desinficera ägg, om de ägg som används är
smutsiga. En förteckning över produkter som är godkända för sådan desin-
fektion skall upprättas enligt förfarandet i artikel 14.
3. a) En särskild lokal med ändamålsenliga anordningar för att knäcka äggen,
samla upp ägginnehållet och ta bort skal och hinnor.
b) En särskild lokal för annan verksamhet än den som avses under a.
När äggprodukter pastöriseras, får pastöriseringen utföras i den lokal
som avses under a. om anläggningen har slutet pastöriseringssystem. I
annat fall skall pastöriseringen utföras i den lokal som avses under b. I
sistnämnda fall skall alla åtgärder vidtas för att hindra att äggproduk-
terna förorenas efter pastöriseringen.
4. Lämpliga anordningar för transport av ägginnehållet inom anläggningen.
5. I de fall som regleras i detta direktiv skall den utrustning, som godkänns av
den behöriga myndigheten för behandling av äggprodukter, uppfylla
följande minimikrav:
a) Vid pastörisering:
— automatisk temperaturkontroll,
— en registrerande termometer,— en automatisk säkerhetsanordning för att hindra otillräcklig uppvärm-
ning.
b) I system med kontinuerlig pastörisering skall utrustningen också vara
försedd med
— ett ändamålsenligt säkerhetssysten som hindrar att pastöriserade
äggprodukter blandas med sådana som är otillräckligt pastöriserade,
och
— en automatiskt registrerande säkerhetsanordning som hindrar en
sådan blandning.
6. En lokal för förvaring av andra livsmedel och tillsatser.7. Om produkterna förpackas i engångsförpackningar skall det finnas ett
lämpligt och vid behov avskilt utrymme för förvaring av sådant förpack-
ningsmaterial och av de råvaror som är avsedda för tillverkningen av detta
material.
8. Anordningar dels för att omedelbart forsla bort tomma skal och sådana ägg
och äggprodukter, som är otjänliga som livsmedel, dels för separat förvaring
av dessa.
9. Lämplig utrustning för hygienisk packning av äggprodukter.
10. Ett lämpligt laboratorium som kan utföra analyser och undersökningar enligt
kraven på råvaror och äggprodukter i detta direktiv. Saknar anläggningen
laboratorium skall den anlita ett laboratorium som uppfyller dessa krav. I
det fallet skall anläggningen underrätta behörig myndighet om detta.
11. Om så krävs, lämplig utrustning för upptining av frysta äggprodukter som
måste behandlas och vidare hanteras i en godkänd anläggning.
12. En avskild lokal för förvaring av produkter för rengöring och desinfektion.
KAPITEL III
HYGIENKRAV I FRÅGA OM LOKALER, UTRUSTNING OCH
PERSONAL VID ANLÄGGNINGARNA
Högsta krav på renlighet måste ställas på personal, lokaler och utrustning:
1. Personal, som behandlar eller hanterar ägg och äggprodukter, skall framför
allt ha rena arbetskläder och huvudbonad. De skall tvätta och desinficera
händerna flera gånger varje arbetsdag och varje gång de återupptar sitt
arbete.
Det är förbjudet att röka, äta, spotta eller tugga i utrymmen där äggprodukter
hanterasoch förvaras .
2. Inga djur får komma in i anläggningarna. Gnagare, insekter och andra skade-
djur som upptäcks skall systematiskt bekämpas.1989L0437 — SV — 01.01.1995 — 003.001 — 9
▼B
3. Lokaler, utrustning och instrument som används i arbetet med äggprodukter
skall hållas rena och i gott skick. Utrustning och instrument skall om det
behövs omsorgsfullt rengöras och desinficeras flera gånger under arbetsda-
gens gång, efter arbetsdagens slut och innan de används på nytt efter
nedsmutsning. Slutna rörsystem för att transportera äggprodukter skall vara
försedda med ett ändamålsenligt rengöringssystem som möjliggör att alla
delar kan rengöras och desinficeras. Efter rengöring och desinfektion skall
rörledningarna sköljas med dricksvatten.
4. Lokaler, instrument och utrustning får inte användas för andra ändamål än
bearbetning av äggprodukter såvida inte den berhöriga myndigheten givit
tillstånd till bearbetning av andra livsmedel, antingen samtidigt eller på andra
tider, under förutsättning att alla ändamålsenliga åtgärder vidtas för att hindra
att de produkter som avses i detta direktiv förorenas eller förändras till det
sämre.
5. Dricksvatten skall användas för alla ändamål. Emellertid får annat vatten i
undantagsfall användas för framställning av ånga under förutsättning att de
rör som installerats för detta ändamål gör det omöjligt att använda detta
vatten för andra ändamål och inte medför någon risk för att ägg eller äggpro-
dukter förorenas. Dessutom får annat vatten än dricksvatten i undantagsfall
godkännas som kylvatten i kylutrustning. Rör för annat vatten än dricksvatten
skall klart kunna skiljas från rör som används för dricksvatten.
6. Rengörings- och desinfektionsmedel och liknande produkter skall användas
och förvaras på sådant sätt att instrument, utrustning och äggprodukter inte
påverkas menligt. Efter användningen av sådana produkter skall instrument
och utrustning sköljas noga med dricksvatten.
7. Personer som eventuellt kan sprida smitta skall förbjudas att arbeta med eller
hantera ägg eller äggprodukter.
8. Alla som anställs för arbete med eller hantering av ägg eller äggprodukter
skall uppvisa läkarintyg som visar att det inte finns något hinder för att de
deltar i sådant arbete. Läkarintyget måste förnyas årligen, om inte någon
annan läkarundersökning av personalen med motsvarande garantier kan
godtasenligt förfarandet i artikel 14.
KAPITEL IV
KRAV PÅ ÄGG AVSEDDA FÖR FRAMSTÄLLNING AV ÄGGPRO-
DUKTER
1. Ägg som används för framställning av äggprodukter skall förpackas i
enlighet med bestämmelserna i rådets förordning (EEG) nr 95/69 av den 17
januari 1969 om genomförande av förordning (EEG) nr 1619/68 om handels-
normer för ägg(1), senast ändrad genom förordning (EEG) nr 3906/86(2).
2. a) För framställning av äggprodukter får endast användas oruvade ägg som
är tjänliga som livsmedel. Skalet skall vara fullt utvecklat och utan
sprickor.
b) Utan hinder av punkt a får knäckta ägg användasför frams tällning av
äggprodukter, under förutsättning att de levereras direkt från förpack-
ningscentral eller produktionsanläggning till en godkänd anläggning där
de skall knäckas så snart som möjligt.
3. Ägg och äggprodukter som är otjänliga som livsmedel skall avlägsnas och
förstöras på sådant sätt att de inte kan återanvändas som livsmedel. De skall
omedelbart placeras i de särskilda utrymmen som avses i kapitel II punkt 8.
KAPITEL V
SÄRSKILDA HYGIENKRAV VID FRAMSTÄLLNING AV ÄGGPRO-
DUKTER
All verksamhet skall bedrivas på sådant sätt att all förorening under produktion,
hantering och förvaring av äggprodukter kan undvikasoch framför allt s kall
följande iakttas:
1. Ägg och äggprodukter som är avsedda för vidare behandling vid en
godkänd anläggning skall, omedelbart efter ankomsten och tills de
behandlas, förvaras i de lokaler som avses i kapitel II punkt 1. Tempera-
turen i dessa lokaler skall vara så anpassad att äggen och äggprodukterna
inte påverkasmenligt. Backar med s kalägg får inte placerasdirekt på
golvet.1989L0437 — SV — 01.01.1995 — 003.001 — 10
(1) EGT nr L 13, 18.1.1969, s. 13.
(2) EGT nr L 364, 23.12.1986, s. 20.
▼B
2. Äggen skall packas upp och vid behov tvättas och desinficeras i en lokal
som är avskild från knäckningsrummet. Förpackningsmaterial får inte föras
in i knäckningsrummet.
3. Äggen skall knäckas i den lokal som avses i kapitel II punkt 3 a. Knäckta
ägg som anges i kapitel IV punkt 2 b skall behandlas utan dröjsmål.
4. Smutsiga ägg skall rengöras innan de knäcks. Detta skall utföras i en lokal
som är avskild från knäckningslokalen eller annan lokal där äggens innehåll,
utsatt för smitta, hanteras. Rengöringen skall utföras så att äggens innehåll
inte förorenas eller försämras. Skalen måste vara så torra vid knäckningen
att äggensinnehåll inte kan förs ämrasav kvarvarande tvättvatten.
5. Andra ägg än hönsägg, kalkonägg eller pärlhönsägg skall hanteras och
behandlas var för sig. All utrustning skall rengöras och desinficeras när
behandling av hönsägg, kalkonägg och pärlhönsägg återupptas.
6. Skalen skall — oavsett vilken metod som används — knäckas på sådant sätt
att äggets innehåll så långt möjligt inte förorenas. Därför får äggens innehåll
inte centrifugeras eller krossas och det är inte heller tillåtet att utvinna
äggviterester genom att centrifugera tomma äggskal. Rester av skal och
hinnor skall hållas avskilda från äggprodukterna så långt detta är möjligt
och får inte utgöra en större mängd än som anges i kapitel VI punkt 2 c.
7. Efter knäckningen skall varje del av en äggprodukt behandlas så snart som
möjligt. Värmebehandling består i att äggprodukten hålls i en lämplig
temperatur under en lämplig tid för att döda förekommande sjukdomsalst-
rande organismer. Under värmebehandlingen måste temperaturerna
registreras fortlöpande. Journalen för varje behandlat parti skall bevaras i
två år för att hållastillgänglig för den behöriga myndigheten. Ett otillräck-
ligt värmebehandlat parti får omedelbart behandlaspå nytt i s ammaanläggning, under förutsättning att den nya behandlingen gör produkten
tjänlig till livsmedel. Skulle den visa sig vara otjänlig skall den förstöras
enligt bestämmelserna i kapitel IV punkt 3.
8. Om äggen inte behandlasomedelbart efter knäckningen, s kall äggens
innehåll förvaras under tillfredsställande hygieniska förhållanden, antingen
fryst eller vid en temperatur av högst + 4 ºC. Förvaringstiden vid + 4 ºC
får inte överstiga 48 timmar utom när beståndsdelarna skall avsockras.
9. Om vissa produktionsmetoder så kräver skall kommissionen, enligt förfa-
randet i artikel 14 och senast den 31 december 1991, bestämma vilka
undantag som får göras och fastställa under vilka särskilda villkor som
äggprodukter från en godkänd anläggning får behandlasvid annan godkänd
anläggning, varvid följande allmänna villkor måste vara uppfyllda:
a) Så snart äggprodukterna framställts skall de antingen djupfrysas eller
kylas ner till en temperatur av högst + 4 ºC. I det senare fallet skall de
på den mottagande anläggningen behandlasinom 48 timmar från den
dag då de ägg knäcktes från vilka produkterna framställts, utom när det
är fråga om beståndsdelar som skall avsockras.
b) De skall förpackas, kontrolleras, transporteras och hanteras i
överensstämmelse med kraven i detta direktiv.
c) De skall märkas enligt kraven i kapitel XI. Varans beskaffenhet skall
anges på följande sätt: ”opastöriserade äggprodukter - behandlas på
mottagningsorten - datum och tid för knäckning”.
10. Ytterligare beredning efter behandling skall ske på sådant sätt att äggpro-
dukten inte förorenas. Flytande eller koncentrerade produkter som inte har
hållbarhetsbehandlats för att kunna hålla sig i rumstemperatur skall omedel-
bart eller efter jäsning torkas eller kylas ner till en temperatur av högst
+ 4 ºC. Produkter som skall frysas skall frysas ner omedelbart efter behand-
ling.
11. Äggprodukter skall förvaras vid de temperaturer som krävs i detta direktiv
tillsde användsför tillverkning av andra livs medel.
12. I godkända anläggningar är det förbjudet att bereda äggprodukter av råvaror
som inte är tjänliga för tillverkning av livsmedel även om produkten skall
användasför teknis kt ändamål.
KAPITEL VI
ANALYTISKA SPECIFIKATIONER
1.Mikrobiologiska kriterier
Varje parti äggprodukter skall efter behandling genomgå mikrobiologiska
kontroller genom provtagning i de anläggningar, där produkterna behandlats,
för att garantera att de uppfyller följande kriterier:
a) Salmonella: inga spår i 25 g eller 25 ml äggprodukt.1989L0437 — SV — 01.01.1995 — 003.001 — 11
▼B
b) Andra kriterier:
— mesofila aeroba bakterier: M = 105i 1 g eller 1 ml,
— enterobakteriaceae: M = 102i 1 g eller 1 ml,
—staphylococcus aureus: ej förekomst i 1 g äggprodukt.
M = maximigränsvärde för antalet bakterier. Resultatet anses otill-
fredsställande om antalet bakterier i en eller flera provenheter
är lika med M eller mer.
2.Andra kriterier
Varje parti äggprodukter skall kontrolleras genom provtagning i de anlägg-
ningar där produkterna behandlats, för att garantera att de uppfyller följande
kriterier:
a) Koncentrationen av 3 OH-smörsyra får inte vara större än 10 mg per kg
torrsubstans av den icke-modifierade äggprodukten.
b) För att säkerställa att ägg och äggprodukter före behandlingen hanteras på
ett hygieniskt sätt skall följande normer gälla:
— Halten mjölksyra får inte vara högre än 1 000 mg per kg torrsubstans
av äggprodukten (gäller endast den obehandlade produkten).
— Halten bärnstenssyra får inte vara högre än 25 mg per kg torrsubstans
av äggprodukten.
I fråga om jästa produkter skall emellertid nu angivna halter vara de som
konstaterats före jäsningsprocessen.
c) Mängden äggskalsrester, ägghinnor och andra partiklar i äggprodukten får
inte vara högre än 100 mg per kg äggprodukt.
d) Restmängder av de ämnen som anges i artikel 5.1 får inte överstiga de
gränsvärden som anges i artikel 5.4.
3. Före den 31 december 1991 skall kommissionen enligt förfarandet i artikel
14 fastställa
— metoder för analysoch tes t,
— provtagningsscheman,
— antal prover som skall tas,
— analytiska gränsvärden.
I avvaktan på dessa beslut får medlemsstaterna som referensmetoder godta
alla analys- och testmetoder som är internationellt vedertagna.
KAPITEL VII
HYGIENKONTROLL OCH ÖVERVAKNING AV PRODUKTIONEN
1. Anläggningar skall övervakas av den behöriga myndigheten.
Övervakning genom behörig myndighet skall innefatta alla tillsynsåtgärder
som anses nödvändiga för att säkerställa att tillverkarna av äggprodukter
följer kraven i detta direktiv och framför allt
— kontroll av äggens ursprung och äggprodukternas bestämmelseort och av
de journaler som avses i artikel 4 fjärde sträcksatsen,
— kontroll av ägg avsedda för framställning av äggprodukter,
— kontroll av äggprodukter som skickas från anläggningen,
— kontroll av renligheten i fråga om lokaler, inventarier och instrument och
av personalens hygien,
— provtagning för laboratorietester för att se till att ägg och äggprodukter
uppfyller kraven i detta direktiv; resultaten av sådana tester skall journa-
lföras och tillverkarna av äggprodukterna skall underrättas om dessa.
2. På anmodan av den behöriga myndigheten skall tillverkarna av äggprodukter
öka frekvensen av laboratorietesterna enligt artikel 4 första sträcksatsen, om
det anses nödvändigt för att säkerställa en hygienisk framställning av äggpro-
dukterna.
KAPITEL VIII
PACKNING AV ÄGGPRODUKTER
1. Äggprodukterna skall packas under hygieniskt tillfredsställande förhållanden
för att säkerställa att de inte förorenas.1989L0437 — SV — 01.01.1995 — 003.001 — 12
▼M2
▼B
▼B
Behållare skall uppfylla alla bestämmelser om hygien, bl.a. följande:
— De får inte försämra äggprodukternas organoleptiska egenskaper.
— De skall inte kunna överföra sådana ämnen till äggprodukterna som kan
vara skadliga för människors hälsa.
— De måste vara tillräckligt kraftiga för att skydda äggprodukterna på ett
effektivt sätt.
2. Lokalen där behållarna förvaras skall vara fri från damm och skadedjur.
Material för engångsförpackningar får inte förvaras på golvet.
3. Behållare som används för äggprodukter skall vara rena före påfyllningen.
Returbehållare skall rengöras, desinficeras och sköljas före påfyllning.
4. Behållarna skall föras in i arbetslokalen på ett hygieniskt sätt och användas
utan onödigt dröjsmål.
5. Omedelbart efter packningen skall behållarna förslutas och placeras i sådana
lagerlokaler som avses i kapitel II punkt 1.
6. Behållare som är avsedda för äggprodukter får om så behövs användas för
andra livsmedel under förutsättning att de rengörs och desinficeras så att de
inte förorenar äggprodukterna.
7. Behållare för transport av äggprodukter i lös vikt skall uppfylla alla
bestämmelser om hygien och framför allt följande:
— Invändiga ytor och alla andra delar som kan komma i kontakt med
äggprodukten skall vara av slätt, korrosionsbeständigt material, som är
lätt att tvätta, rengöra och desinficera och som inte överför ämnen till
äggprodukten i sådan mängd att de utgör fara för människors hälsa eller
försämrar produktens sammansättning eller menligt påverkar dess organo-
leptiska egenskaper.
— De skall vara så utformade att äggprodukten kan avlägsnas fullständigt.
Om det finns tappkranar skall dessa lätt kunna avlägsnas, plockas isär,
tvättas, rengöras och desinficeras.
— De skall tvättas, rengöras, desinficeras och sköljas omedelbart efter varje
användning och, vid behov, före nästa användning.
— De skall förslutas ordentligt efter påfyllning och vara tillslutna under
transporten tills produkten skall användas.
— De får enbart användasför trans port av äggprodukter.
Utan att påverka bestämmelserna i detta kapitel skall emellertid kommis-
sionen, första gången och före den 31 december 1991 - enligt förfarandet i
artikel 14 och på ett sätt som inte får till följd att äggprodukterna och de
andra livsmedlen skadas - om det bedöms nödvändigt, fastställa de särskilda
villkor sådana behållare skall uppfylla för att få användas för transport av
andra livsmedel och då främst sådana villkor som avser
— tvättning, rengöring och desinfektion av behållare före återanvändning,
— transportförhållanden,— användningstidens längd.
Tills de beslut som avses i andra stycket träder i kraft och senast den 31
december 1991
— skall dels nationella bestämmelser som tillåter användningen av behållare
för transport inom det egna territoriet av andra livsmedel än äggprodukter
dels bilaterala avtal mellan medlemsstaterna i detta avseende fortsätta att
gälla om de stämmer överens med fördragets allmänna bestämmelser,
— får de medlemsstater, vars nationella bestämmelser tillåter en sådan
användning, varken begränsa eller förbjuda införsel till det egna territoriet
från andra medlemsstater som har samma bestämmelser,
— får de medlemsstater, som förbjuder transport inom sitt territorium av
andra livsmedel i behållare som är avsedda för transport av äggprodukter,
ställa samma krav på transport av äggprodukter från andra medlemsstater.
KAPITEL IX
FÖRVARING
1. Äggprodukter skall förvaras i sådana förvaringslokaler som avses i kapitel II
punkt 1.
2. Äggprodukter för vilka krävs vissa förvaringstemperaturer skall förvaras vid
dessa temperaturer. Förvaringstemperaturerna skall registreras fortlöpande,
nedkylningshastigheten skall vara sådan att produkten når föreskriven tempe-
ratur så snabbt som möjligt, och behållarna måste förvaras på sådant sätt att
luften kan cirkulera fritt omkring dem.
3. Följande förvaringstemperaturer får inte överskridas:1989L0437 — SV — 01.01.1995 — 003.001 — 13
▼B
— djupfrysta produkter: − 18 ºC
— frysta produkter: − 12 ºC
— kylda produkter: + 4 ºC
KAPITEL X
TRANSPORT
1. Fordon och behållare för transport av äggprodukter skall vara utformade och
utrustade på sådant sätt att föreskrivna temperaturer enligt detta direktiv kan
hållasunder hela trans porten.
2. Äggprodukterna skall skickas på sådant sätt att de under transport är tillräck-
ligt skyddade från allt som kan vara skadligt för dem.
3. De temperaturer som föreskrivs i kapitel IX punkt 3 skall hållas under trans-
porten.
KAPITEL XI
MÄRKNING AV ÄGGPRODUKTER
1. Utan att det påverkar bestämmelserna i direktiv 79/112/EEG skall varje
sändning med äggprodukter som lämnar en anläggning ha en etikett med
följande uppgifter:
i) antingen
— på övre delen, det avsändande landets begynnelsebokstav eller natio-
nalitetsbeteckning i versaler, t. ex. B-D-DK-EL-ESP-F -IRL-I-L-NL-
P-UK►A1-AT-FI-SE ◄, följt av anläggningensgodkännande-
nummer,
— på nedre delen, en av följande förkortningar: CEE-EEC-EEG-EOK-
EWG-EØF ►A1-ETY◄;
ii) eller
— på övre delen: avsändningslandets namn i versaler,
— i mitten: anläggningensgodkännandenummer,
— på nedre delen, en av följande förkortningar: CEE-EEC-EEG-EOK-
EWG-EØF ►A1-ETY◄;
iii) förvaringstemperatur och garanterad hållbarhetstid för äggprodukterna.
Texten på etiketten skall vara läsbar, tydlig och outplånlig.
2. Transporthandlingarna skall framför allt innehålla uppgifter om
a) produkternass lag med uppgift om fågelart,
b) partiernasnummer, och
c) destinationsort samt namn och adress på den förste mottagaren.
3. Dessa uppgifter skall, liksom de som finns i sundhetsmärkningen, lämnas på
det eller de officiella språken i mottagarlandet.1989L0437 — SV — 01.01.1995 — 003.001 — 14
▼M2
▼B