1977L0099 — SV — 31.12.1995 — 017.001 — 1
Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet
►B RÅDETS DIREKTIV
av den 21 december 1976
►M12 om hygienfrågor som påverkar produktion och utsläppande på marknaden av köttpro-
dukter och vissa andra produkter av animaliskt ursprung ◄
(77/99/EEG)
(EGT L 26, 31.1.1977, s. 85)
Ändrat genom:
Officiella tidningen
nr sida datum
►M1Council Directive 80/214/EEC of 22 January 1980 (*) L 47 3 21.2.1980
►M2Rådets direktiv 81/476/EEG av den 24 juni 1981 L 186 20 8.7.1981
►M3Rådets direktiv 85/327/EEG av den 12 juni 1985 L 168 49 28.6.1985
►M4Council Directive 85/328/EEC of 20 June 1985 (*) L 168 50 28.6.1985
►M5Rådets direktiv 85/586/EEG av den 20 december 1985 L 372 44 31.12.1985
►M6Rådets förordning (EEG) nr 3768/85 av den 20 december 1985 L 362 8 31.12.1985
►M7Rådets förordning (EEG) nr 3805/87 av den 15 december 1987 L 357 1 19.12.1987
►M8Rådets direktiv 88/658/EEG av den 14 december 1988 L 382 15 31.12.1988
►M9Rådets direktiv 89/227/EEG av den 21 mars 1989 L 93 25 6.4.1989
►M10Rådets direktiv 89/662/EEG av den 11 december 1989 L 395 13 30.12.1989
►M11Rådets direktiv 92/45/EEG av den 16 juni 1992 L 268 35 14.9.1992
►M12Rådets direktiv 92/5/EEG av den 10 februari 1992 L 57 1 2.3.1992
►M13Council Directive 92/116/EEC of 17 December 1992 (*) L 62 1 15.3.1993
►M14Rådets direktiv 92/118/EEG av den 17 december 1992 L 62 49 15.3.1993
►M15Rådets direktiv 95/68/EG av den 22 december 1995 L 332 10 30.12.1995
Ändrat genom:
►A1Anslutningsakten för Grekland L 291 17 19.11.1979
►A2Anslutningsakten för Österrike, Finland och Sverige C241 21 29.8.1994
(anpassad genom rådets beslut 95/1/EG, Euratom, EKSG) L 1 1 1.1.1995
(*) Denna rättsakt finns inte publicerad på svenska.
▼B
RÅDETS DIREKTIV
av den 21 december 1976
►M12 om hygienfrågor som påverkar produktion och
utsläppande på marknaden av köttprodukter och vissa andra
produkter av animaliskt ursprung ◄
(77/99/EEG)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS RÅD HAR ANTAGIT DETTA
DIREKTIV
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekono-
miska gemenskapen, särskilt artiklarna 43 och 100 i detta,
med beaktande av kommissionens förslag,
med beaktande av Europaparlamentets yttrande (1), och
med beaktande av följande:
Alltsedan upprättandet av den gemensamma organisationen av markna-
derna får köttprodukter röra sig fritt inom gemenskapen. Handeln inomgemenskapen med dessa produkter hindras dock av att det förekommerolika hygienkrav på detta område i de olika medlemsstaterna. För attundanröja sådana skillnader är det nödvändigt att ersätta de nationellakraven med gemensamma bestämmelser.
För att garantera produkternas kvalitet ur hygiensynpunkt är det
nödvändigt att vid produktionen endast sådant färskt kött som härrörfrån djur som slaktats i enlighet med de normer som fastställts i rådetsdirektiv 64/433/EEG av den 26 juni 1964 om hygienproblem sompåverkar handeln med färskt kött inom gemenskapen (
2), senast ändrat
genom direktiv 75/379/EEG (3), rådets direktiv 71/118/EEG av den 15
februari 1971 om hygienproblem som påverkar handeln med färskt köttav fjäderfä (
4), senast ändrat genom direktiv 75/379/EEG och även
rådets direktiv 72/462/EEG av den 12 december 1972 om hälsoproblemoch problem som rör veterinärbesiktning vid import från tredje land av
nötkreatur, svin och färskt kött (
5), senast ändrat genom direktiv 75/
379/EEG.
Köttprodukter måste tillverkas, lagras och transporteras under sådana
förhållanden som garanterar att alla hygienkrav tillgodoses. Kravet attproduktionsanläggningarna skall vara godkända underlättar sannolikt
övervakningen av att dessa bestämmelser följs. Bestämmelser bör
fastställas rörande ett förfarande för att avgöra alla tvister som kanuppstå mellan medlemsstaterna beträffande det berättigade i attgodkänna en produktionsanläggning.
Dessutom bör kontroller införas på gemenskapsnivå för att säkerställa
att de normer som fastställs i detta direktiv tillämpas enhetligt i alla
medlemsstater. Man bör fastställa rutiner för sådana kontroller ienlighet med ett gemenskapsförfarande inom den ständiga veterinär-kommitté som inrättats genom rådets beslut av den 15 oktober 1968 (
6).
Det bör finnas möjlighet att göra undantag från vissa bestämmelser i
detta direktiv i fråga om vissa köttprodukter vilkas köttandel är mycket
liten. Dessa undantag bör fastställas i enlighet med ett gemenskapsför-farande inom Ständiga veterinärkommittén.
Vid handel mellan medlemsstaterna måste de behöriga myndigheterna i
mottagarlandet tillförsäkras att leveransen av köttprodukter uppfyller
kraven i detta direktiv. Det bästa sättet att göra detta anser man vara
att den behöriga myndigheten utfärdar ett sundhetsintyg. Detta intygmåste följa med sändningen till mottagarorten.1977L0099 — SV — 31.12.1995 — 017.001 — 2
(1) EGT nr C 114, 11.11.1971, s. 40.
(2) EGT nr 121, 29.7.1964, s. 2012/64.
(3) EGT nr L 172, 3.7.1975, s. 17.
(4) EGT nr L 55, 8.3.1971, s. 23.
(5) EGT nr L 302, 31.12.1972, s. 28.
(6) EGT nr L 255, 18.10.1968, s. 23.
▼B
Medlemsstaterna måste ha rätt att förbjuda införsel till deras territorier
av köttprodukter från en annan medlemsstat som visar sig otjänligasom livsmedel eller inte uppfyller hygienbestämmelserna inom gemen-
skapen.
I sådana fall bör det vara tillåtet att köttprodukterna, på begäran av
leverantören eller dennes företrädare, returneras till leverantören. Dettagäller dockinte om det finns anledning att motsätta sig detta avhälsoskäl.
Om införsel förbjuds eller begränsas bör leverantören eller dennes
företrädare och i vissa fall även de behöriga myndigheterna i avsändar-landet underrättas om skälen för detta.
I händelse av tvist mellan leverantören och myndigheterna i mottagar-
landet beträffande skälet för förbudet eller begränsningen, bör
leverantören kunna inhämta ett expertutlåtande.
För att underlätta genomförandet av de föreslagna åtgärderna bör ett
förfarande införas för ett nära samarbete mellan medlemsstaterna ochkommissionen i Ständiga veterinärkommittén.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
1. I detta direktiv fastställs hygienregler för produktion och saluhål-
lande av köttprodukter och andra produkter av animaliskt ursprung som
efter behandling är avsedda att användas som livsmedel eller för bered-ning av andra livsmedel.
2. Detta direktiv skall inte tillämpas på beredning och lagring i
detaljhandelsbutiker eller i lokaler som ligger intill försäljningsställenav köttprodukter och andra produkter av animaliskt ursprung som är
avsedda som livsmedel, om beredningen och lagringen endast sker i
samband med leverans direkt till konsumenten.
Artikel 2
I detta direktiv används följande beteckningar med de betydelser som
här anges:
a) köttprodukter: produkter beredda av eller med kött som har behand-
lats så att snittytan visar att produkten inte längre har karaktären avfärskt kött.
Följande skall dock inte anses vara köttprodukter:
i) Kött som endast har genomgått kylbehandling. Reglerna i de
direktiv som anges i d skall fortsätta att gälla för sådant kött.
ii) Produkter som omfattas av rådets direktiv 88/657/EEG av den
14 december 1988 om fastställande av krav vid framställning
av och handel med malet kött, kött i stycken på mindre än 100gram och köttberedningar och om ändring av direktiven 64/433/EEG, 71/118/EEG och 72/462/EEG (
1).
b) andra produkter av animaliskt ursprung:
i) Köttextrakt.
ii) Nedsmält djurfett: fett som kommer från nedsmältning av kött
inklusive ben och som är avsett som livsmedel.
iii) Fettgrevar: proteinhaltiga rester efter nedsmältningen, efter
partiell separation av fett och vatten.
►M14iv)◄Köttmjöl, svålpulver, saltat eller torkat blod, saltad
eller torkad blodplasma.1977L0099 — SV — 31.12.1995 — 017.001 — 3
(1) EGT nr L 382, 31.12.1988, s. 3.▼M12
▼M14
▼M12
▼M12
►M14v)◄Mage, urinblåsa och tarmar, rengjorda, saltade eller
torkade eller upphettade.
c) färdiglagade kötträtter: inslagna köttprodukter motsvarande kulina-
riska tillagningar, kokade eller förkokade och kylkonserverade.
d) kött: kött enligt definitionen i
— artikel 2 a i direktiv 64/433/EEG,
— artikel 2 i direktiv 71/118/EEG,
— artikel 2 i direktiv 72/461/EEG,
— artikel 2 i direktiv 72/462/EEG,— artikel 2 i direktiv 88/657/EEG,
— artikel 2.1 och 2.2 i direktiv 91/495/EEG.
e) råvara: alla produkter av animaliskt ursprung som används som
ingrediens vid framställning av de produkter som avses i a och b
eller används vid beredningen av färdiglagade rätter.
f) behandling: kemisk eller fysisk process såsom värmebehandling,
rökning, saltning, marinering, rimning eller torkning avsedd attförlänga hållbarheten hos kött eller produkter av animalisktursprung vare sig andra livsmedel ingår i dem eller inte, eller enkombination av dessa olika processer.
g) värmebehandling: användning av torr eller fuktig värme.h) saltning: användning av salt.i) rimning: genomsaltning av hela produkten.j) mognadslagring: behandling av saltat rått kött under klimatiska
förhållanden som under långsam och gradvis reducering av vatten-halten kan framkalla naturlig fermentation eller enzymiska
processer med förändringar över en tidsperiod som ger produkten
typiska organoleptiska egenskaper och förlänger dess hållbarhetoch hälsosamhet vid normal rumstemperatur.
k) torkning: naturlig eller artificiell reducering av vattenhalten.l) parti: en avgränsad mängd av köttprodukter som omfattas av
samma åtföljande handelsdokument eller sundhetsintyg.
m) inslagning/innerförpackning: åtgärd för att skydda de produkter
som avses i artikel 1.1 genom att använda en innerförpackning ellerinnerbehållare i direkt kontakt med produkten i fråga samt självainnerförpackningen och innerbehållaren.
n) emballering/emballage: åtgärd för att placera en eller flera inslagna
eller oinslagna produkter enligt artikel 1.1 i en behållare samt
själva behållaren.
o) hermetiskt tillsluten behållare: en lufttät behållare avsedd att
skydda innehållet mot att mikroorganismer tränger in under och
efter värmebehandling.
p) anläggning: varje företag som tillverkar de produkter som avses i a,
b och c.
q) paketeringsanläggning: en lokal eller depot där partier avsedda att
släppas ut på marknaden omgrupperas eller ompaketeras.
r) utsläppande på marknaden: lagra eller ställa ut i syfte att sälja,
utbjuda till försäljning, sälja, leverera eller på annat sätt avyttrainom gemenskapen med undantag av detaljistförsäljning,
s) behörig myndighet: central myndighet i en medlemsstat som är
behörig att utföra veterinärkontroller eller annan myndighet tillvilken den har delegerat sin befogenhet.1977L0099 — SV — 31.12.1995 — 017.001 — 4
▼M12
Artikel 3
A. Varje medlemsstat skall, utan att det påverkar tilllämpningen av
kraven i artikel 4, säkerställa att följande gäller för de köttprodukter
som släpps ut på marknaden:
1. De har beretts och lagrats på en anläggning som godkänts och
kontrollerats
— i enlighet med artikel 8 och uppfyller kraven i detta direktiv,
framför allt de i bilaga A och kapitel I och II i bilaga B, eller
— i enlighet med artikel 9 i fråga om anläggningar som inte har
industriell struktur eller produktionskapacitet.
2. Have been prepared from fresh meat as defined in Article 2 (d),
on the understanding that meat imported from a third countrymust meet the minimum requirements of Chapter III of Directive71/118/EEC and have been inspected in accordance with Direc-
tive 90/675/EEC.
Kött som ansetts otjänligt som livsmedel i enlighet med kraven i
artiklarna 5 och 6 i direktiv 64/433/EEG ►
M13and the third
subparagraph of Article 4 (1), and Chapter IX of Annex I to
Directive 71/118/EEC, and in general any meat declared unfit
for human consumption under Community rules ◄samt
följande delar får inte användas vid beredning av köttprodukter:
a) Könsorgan från han- och hondjur med undantag av testiklar.
b) Urinorgan med undantag av njurar och urinblåsa.c) Broski struphuvud, luftstrupe och extralobularbronk er.d) Ögon och ögonlock.
e) Yttre hörselgången.
f) Hornvävnad.g) Hos fjäderfä huvud - med undantag av kam och öron,
skäggtömmar och slör - foderstrupe, kräva, tarmar ochkönsorgan.
Delar får läggas till eller tas bort från denna förteckning i
enlighet med det förfarande som fastställs i artikel 20.
3. De har beretts i enlighet med kraven i kapitel III i bilaga B och
uppfyller i fråga om pastöriserade eller steriliserade produkter ihermetiskt tillslutna behållare eller färdiglagade rätter kraven ikapitel VIII respektive kapitel IX i bilaga B.
4. De har genomgått sådan egenkontroll vid anläggningen som
avses i artikel 7 och som övervakas av behörig myndighet i
enlighet med kapitel IV i bilaga B.
5. I förekommande fall uppfyller de även kraven i artikel 7.2.
6. De har, där inslagning, emballering eller märkning sker, slagits
in, emballerats eller märkts i enlighet med kapitel V i bilaga Bpå platsen eller på paketeringsanläggningar som godkänts särskilt
för detta ändamål av behörig myndighet.
I avvaktan på att gemenskapsregler antas, skall dock bestämmel-
serna i detta direktiv om köttprodukters varubeteckning inte
tillämpas på produkter av kontrollerat ursprung eller på väl defi-nierade produkter.
7. De har märkts, utan att det påverkar tillämpningen av
märkningskraven i direktiv 80/215/EEG, under anläggningensdriftsledares eller chefs ansvar med
— ett nationellt kontrollmärke om den råvara som använts är
försedd med det märket,
— ett märke som skall fastställas i enlighet med förfarandet i
artikel 20 om det kött som använts enligt gemenskapenslagstiftning skall saluhållas på den lokala marknaden,1977L0099 — SV — 31.12.1995 — 017.001 — 5
▼M13
▼M12
▼M12
— i övriga fall ett kontrollmärke i enlighet med kapitel VI i
bilaga B.
Märket skall tryckas på etiketten eller fästas på produkten eller
dess innerförpackning, varvid gäller att tryckning eller omtryck-ning av etiketter eller märken skall godkännas av behörigmyndighet.
8. De har hanterats, lagrats eller transporterats i enlighet med
kapitel VII i bilaga B och, om de lagrats i ett kyl- och fryshussom inte ligger i anslutning till anläggningen skall detta kyl-och fryshus ha godkänts och inspekterats i enlighet med artikel10 i direktiv 64/433/EEG.
9. De åtföljs under transport av följande:
a) Fram till och med den 30 juni 1993 för handel inom gemen-
skapen med andra köttprodukter än de som avses i b ii andrastycket av det sundhetsintyg som utfärdats av behörig
myndighet vid lastningstillfället. Intyget skall till form och
innehåll följa mallen i bilaga D. Det skall upprättas på åtmin-stone det eller de officiella språksom förek ommer imottagarlandet. Det skall bestå av ett enda blad.
b) Från och med den 1 juli 1993
i) av ett medföljande handelsdokument som skall
— utöver de uppgifter som avses i kapitel VI punkt 4 i
bilaga B ha ett kodnummer genom vilket den behöriga
myndighet som är ansvarig för övervakningen avursprungsanläggningen kan identifieras,
— behållas av mottagaren under minst ett år så att det kan
visas upp på begäran av behörig myndighet,
— fram till och med den 31 december 1996 i fråga om de
köttprodukter som avses i ii andra stycket nedan ochsom är avsedda för Grekland, efter transitering genomtredje lands territorium, godkännas av behörig
myndighet vid gränsstationen där transitformaliteter
utförs som skall intyga att köttprodukterna i frågauppfyller kraven i detta direktiv,
ii) av ett hälsointyg i enlighet med bilaga D i fråga om
produkter som avses i artikel 1 och som härrör från köttfrån ett slakteri beläget i en region eller ett område somär föremål för restriktioner av djurhälsoskäl eller från kött
som avses i artikel 6 i direktiv 64/433/EEG eller från
produkter som skall sändas till en annan medlemsstat eftertransitering genom tredje land i ett plomberat fordon.
Detta krav gäller inte köttprodukter i hermetiskt tillslutna
behållare som har genomgått någon av de behandlingarsom avses i kapitel VIII punkt B första strecksatsen ibilaga B, om kontrollmärket fästs outplånligt på behållarenenligt de bestämmelser som skall fastställas i enlighet med
förfarandet i artikel 20.
Närmare regler för tillämpningen av ii och framför allt för
tilldelningen av kodnummer samt upprättande av en ellerflera förteckningar som upptar de behöriga myndigheterna,
skall antas i enlighet med förfarandet i artikel 20.
B. I avvaktan på eventuella regler på gemenskapsnivå om bestrålning
får köttprodukter inte utsättas för joniserande strålning.
Denna bestämmelse skall inte påverka nationella regler som gäller
bestrålning för medicinska ändamål.
Artikel 4
Medlemsstaterna skall säkerställa att, förutom de allmänna krav som
fastställs i artikel 3, följande krav uppfylls:
1. Köttprodukterna
a) har beretts genom upphettning, rimning, marinering eller torkning
som kan kombineras med rökning eller mognadslagring, eventu-1977L0099 — SV — 31.12.1995 — 017.001 — 6
▼M12
ellt under speciella mikroklimatiska förhållanden, och har särskilt
tillförts vissa konserveringsmedel i enlighet med artikel 16.2;köttprodukterna får även blandas med andra livsmedel och
kryddor,
b) har i förekommande fall framställts av en köttprodukt eller en
köttberedning.
2. Innan de undantag som avses i direktiv 71/118/EEG och direktiv 91/
498/EEG upphör att gälla får lokaler, redskap och utrustning somanvänds för beredning av köttprodukter av eller med kött som har
gemenskapens kontrollmärke användas för beredning av köttpro-
dukter av eller med kött som inte har det märket endast eftertillstånd av behörig myndighet och under förutsättning att allaförsiktighetsåtgärder vidtas så att myndighetens krav uppfylls ochall sammanblandning av produkter av kött med och utan märket
undviks.
3. De köttprodukter som avses i artikel 3.7 första och andra strecksat-
serna får inte skickas till någon annan medlemsstats territorium och
saluhållandet av dem på nationell eller lokal nivå skall noggrant
övervakas.
Artikel 5
Rådet skall på förslag av kommissionen med kvalificerad majoritet
fastställa de hälso- och hygienkrav som skall uppfyllas av andra färdig-lagade rätter än sådana som är framställda av råvaror av animaliskt
ursprung som inte omfattas av detta direktiv. I avvaktan på rådets
beslut skall medlemsstaterna säkerställa att de färdiglagade rätterna ifråga, om produkterna tillverkas på anläggningar som avses i artikel 2p, uppfyller de hygienkrav som fastställs i kapitel II i bilaga A och attsådana rätter även uppfyller de särskilda krav som fastställs i kapitel IXi bilaga B och att de övervakas i enlighet med artikel 7.
Artikel 6
1. Medlemsstaterna skall säkerställa att andra produkter av anima-
liskt ursprung
— har framställts på anläggningar som uppfyller kraven i artikel 7,
som har godkänts och registrerats i enlighet med artikel 11, somuppfyller kraven i bilaga A och som inspekteras i enlighet medartikel 8,
— har framställts i enlighet med de särskilda bestämmelser som
fastställs i bilaga C,
— inspekteras enligt vad som föreskrivs i kapitel IV i bilaga B,— åtföljs enligt vad som föreskrivs i artikel 3.9 b i av ett handelsdoku-
ment som anger produkternas ursprung.
2. Enligt förfarandet i artikel 20 får ytterligare villkor fastställas för
andra produkter av animaliskt ursprung för att säkerställa skyddet av
människors hälsa.
Artikel 7
1. Medlemsstaterna skall säkerställa att driftsledaren eller chefen på
anläggningen eller paketeringsanläggningen vidtar alla åtgärder som
behövs för att säkerställa att bestämmelserna i detta direktiv följs i
alla produktionsled och vid emballeringen.
I det syftet skall denna person kontinuerligt utföra egenkontroll som
grundar sig på följande principer:
— Identifiering av kritiska punkter på anläggningen på grundval av de
produktionsmetoder som används.
— Fastställande och genomförande av metoder för att övervaka och
kontrollera sådana kritiska punkter.
— Uttagning av prover för analys i ett laboratorium som godkänts av
behörig myndighet för att kontrollera metoderna för rengöring och1977L0099 — SV — 31.12.1995 — 017.001 — 7
▼M14
▼M12
▼M12
desinfektion och för kontroll av att de krav som fastställs i detta
direktiv uppfylls.
— Skriftlig eller annan dokumentation av de uppgifter som krävs i
enlighet med föregående strecksatser i syfte att överlämna den tillbehörig myndighet. Särskilt skall resultaten av de olika kontrollernaoch undersökningarna bevaras under minst två år, utom i fråga omprodukter som avses i punkt 2 för vilka tiden kan minskas till sex
månader efter produktens datum för minsta hållbarhet.
— Garantier beträffande hanteringen av kontrollmärkningen, framför
allt etiketter med kontrollmärket.
— När laboratorieundersökning eller andra tillgängliga uppgifter visar
att det föreligger en allvarlig hälsorisksk all behörig myndighetunderrättas om detta.
— I händelse av omedelbar hälsorisk, indragning från marknaden av
sådana produkter som framställts under tekniskt likvärdiga
förhållanden och som utgör samma risk. Produkter som återtas skallstå under den behöriga myndighetens övervakning och kontroll tillsde förstörs, används till annat än livsmedel eller efter tillstånd avbehörig myndighet omarbetas på lämpligt sätt så att man kan garan-tera att de är tjänliga.
— Kraven i första och andra strecksatserna skall ha fastställts i samar-
bete med behörig myndighet som regelbundet skall övervaka att deuppfylls.
2. För inspektionsändamål skall driftsledaren eller chefen på anlägg-
ningen eller paketeringsanläggningen säkerställa att emballaget för deköttprodukter som inte kan lagras i rumstemperatur har en tydlig ochläslig uppgift om vid vilken temperatur produkterna skall transporteras
och lagras samt om minsta hållbarhetstid eller, i fråga om mikrobiolo-
giskt lättfördärvliga produkter, sista förbrukningsdag.
3. Anläggningens driftsledare eller chef skall ordna eller upprätta ett
utbildningsprogram för personalen anpassat efter produktionsstrukturen
så att arbetstagarna kan uppfylla kraven på hygienisk produktion om de
inte redan har tillfredsställande kunskaper som styrks av intyg. Dettautbildningsprogram kan vara särskilt anpassat för de anläggningar somavses i artikel 9.
Behörig myndighet som är ansvarig för anläggningen skall delta i
planeringen och genomförandet av programmet.
Artikel 8
1. Varje medlemsstat skall upprätta en förteckning över andra
godkända anläggningar än de som avses i artikel 11 och varje anlägg-ning skall ha ett kontrollnummer. Denna förteckning skall sändas till
övriga medlemsstater och till kommissionen.
Ett enda kontrollnummer får ges till
i) en anläggning eller paketeringsanläggning som bereder eller pake-
terar om produkter som framställts av eller med råvaror som
omfattas av flera av de direktiv som avses i artikel 2 d,
ii) en anläggning som är belägen inom samma område som en anlägg-
ning som godkänts i enlighet med något av de direktiv som avses iartikel 2 d.
Behörig myndighet får inte godkänna en anläggning om den inte är
övertygad om att anläggningen följer detta direktiv såvitt avser denverksamhet som bedrivs där. Om en anläggning som ansöker om
godkännande i enlighet med detta direktiv utgör en integrerad del av
en anläggning som godkänts enligt direktiv 64/433/EEG, 71/118/EEG,91/493/EEG eller 91/495/EEG får docklok aler, utrustning och installa-tioner för personal och alla lokaler där det inte finns någon risk attråvaror eller oinslagna produkter förorenas vara gemensamma förbägge anläggningarna.1977L0099 — SV — 31.12.1995 — 017.001 — 8
▼M12
Om behörig myndighet finner en uppenbar brist i fråga om efterlev-
naden av de hygienbestämmelser som fastställs i detta direktiv elleratt lämplig hygienkontroll förhindras
i) skall den ha befogenhet att besluta om användningen av utrustning
eller lokaler och att vidta alla nödvändiga åtgärder som får gå sålångt att produktionstakten minskas eller produktionen tillfälligt
avbryts,
ii) skall den, om dessa åtgärder eller de åtgärder som avses i artikel 7.1
näst sista strecksatsen har visat sig otillräckliga för att avhjälpa situ-
ationen, i förekommande fall tillfälligtvis återkalla godkännandet förden aktuella produktionstypen.
Om anläggningens driftsledare eller chef inte avhjäper de brister som
noterats inom den tid som fastställts av behörig myndighet skall dennaåterkalla godkännandet.
Behörig myndighet i fråga skall särskilt vara skyldig att beakta slutsat-
serna av de kontroller som utförts i enlighet med artikel 12.
Övriga medlemsstater och kommissionen skall underrättas om ett
godkännande tillfälligt eller slutgiltigt återkallas.
2. Kontroll och övervakning av anläggningarna skall utföras av
behörig myndighet.
Anläggningarna skall stå under ständig övervakning av behörig
myndighet, varvid gäller att behovet av att behörig myndighet är närva-
rande ständigt eller tillfälligtvis på en anläggning skall bedömas medutgångspunkt i anläggningens storlek, typ av produkt som tillverkas,riskbedömningen och de garantier som ges i enlighet med artikel 7.1andra stycket femte och sista strecksatserna.
Behörig myndighet skall hela tiden ha fritt tillträde till alla delar av
anläggningarna för att säkerställa att detta direktiv följs och, om det
råder tveksamhet om varifrån köttet kommer, till handlingar som gördet möjligt att spåra slakteriet eller ursprungsgården för råvarorna.
Behörig myndighet skall regelbundet gå igenom resultaten av kontrol-
lerna enligt artikel 7.1. Den får på grundval av dessa kontroller låtautföra ytterligare undersökningar i alla produktionsled eller av produk-
terna.
Arten av dessa kontroller, hur ofta de skall göras och metoderna för att
ta prov och för att utföra mikrobiologiska undersökningar skallfastställas i enlighet med förfarandet i artikel 20.
Resultaten av dessa kontroller skall skrivas ned i en rapport och
anläggningens driftsledare eller chef skall underrättas om slutsatserna
eller rekommendationerna i den. Han skall rätta till de brister som note-
rats för att förbättra hygienen.
3. I händelse av upprepade brister skall antalet kontroller öka och
vid behov skall märken eller sigill med kontrollmärke tas bort.
4. Bestämmelser för genomförandet av denna artikel skall antas i
enlighet med förfarandet i artikel 20.
Artikel 9
1. Medlemsstaterna får, i syfte att godkänna anläggningar, medge
småskaliga anläggningar som tillverkar köttprodukter undantag från
kraven i kapitel I i bilaga B och från kraven i kapitel I punkt 2 g(beträffande kranar) och punkt 11 (skåp istället för omklädningsrum) ibilaga A.
Dessutom kan undantag medges från kapitel I punkt 3 i bilaga A
beträffande lokaler där råvaror och färdiga produkter lagras. I detta
fall skall dock anläggningen som minimikrav ha
i) en lokal eller säker plats, vid behov med kyla, för lagring av råvaror
om sådan lagring förekommer,
ii) en lokal eller säker plats, vid behov med kyla, för lagring av färdiga
produkter om sådan lagring förekommer.1977L0099 — SV — 31.12.1995 — 017.001 — 9
▼M12
2. Om de anläggningar som avses i
— artikel 4.1 i direktiv 64/433/EEG, i de fall kraven i artikel 13.1
andra stycket i det direktivet är uppfyllda,
— artikel 4.2 och artikel 13.1 andra stycket i direktiv 64/433/EEG,
tillverkar köttprodukter får medlemsstaterna utvidga det undantag som
avses i punkt 1 till att gälla även dessa anläggningar, under förutsätt-ning att hanteringen av produkterna på sådana anläggningar uppfyllerövriga krav i det här direktivet.
3. Bestämmelserna i kapitel VII i bilaga B skall inte tilllämpas på
lagring i de anläggningar som avses i punkt 1 och inte heller på trans-
port av andra produkter än de som aves i artikel 7.2.
4. Medlemsstaterna skall före den 1 oktober 1992 underrätta
kommissionen om vilka kriterier de har fastställt för att bedöma omen anläggning eller viss typ av anläggning omfattas av bestämmelsernai denna artikel.
Om kommissionen efter granskning av dessa kriterier eller efter
kontroller som utförts i enlighet med artikel 12 bedömer att de kriterier
som fastställts kan medföra risk för att detta direktiv inte tillämpas
enhetligt, får sådana kriterier ändras eller kompletteras, första gångenföre den 1 januari 1993 i enlighet med det förfarande som fastställs iartikel 20. Enligt samma förfarande skall även de villkor faställas somskall gälla då medlemsstatens behöriga myndigheter skall göra en ny
klassificering av sådana anläggningar.
5. På grundval av de uppgifter som kommissionen samlat in i
enlighet med punkt 4 första stycket skall enhetliga kriterier för tillämp-ningen av denna artikel fastställas före den 1 januari 1993 i enlighetmed förfarandet i artikel 20.
Artikel 10
Anläggningar som för närvarande har ett nationellt godkännande skall
före den 1 oktober 1992 ansöka hos behörig myndighet för att bli klas-sificerade antingen enligt artikel 8 eller enligt artikel 9.
Till dess att ett beslut har fattats av behörig myndighet i medlems-
staten, docklängst till den 1 januari 1996, ►
A2med undantag för
Sverige, där datumet skall vara den 1 januari 1997, och för Österrikeoch Finland där datumet skall vara den 1 januari 1998, ◄skall alla
produkter som kommer från en anläggning som inte har klassificeratsfortfarande ha nationellt kontrollmärke.
Beträffande de anläggningar som avses i artikel 8 får på begäran av en
medlemsstat åtföljd av tillfredsställande motivering förlängd tid längst
till den 1 januari 1996 ►
A2med undantag för ◄
— Sverige, där datumet skall vara den 1 januari 1997,
— Österrike och Finland där datumet skall vara den 1 januari 1998
medges i enlighet med det förfarande som fastställs i artikel 20 för att
uppfylla kraven i kapitel I 1 a i bilaga B. Produkter från en sådananläggning skall ha ett nationellt kontrollmärke.
Artikel 11
1. Utan hinder av artikel 8 skall medlemsstaterna, om de berörda
produkterna inte är tillverkade på en anläggning som godkänts i
enlighet med artikel 8, godkänna och registrera alla anläggningar somtillverkar andra produkter av animaliskt ursprung som definieras iartikel 2 b och ge var och en av dem ett särskilt officiellt nummer förinspektionsändamål och för att kunna spåra varifrån de berörda produk-terna kommer.1977L0099 — SV — 31.12.1995 — 017.001 — 10
▼A2
▼M12
▼M12
Om tillverkningen sker i lokaler som ligger intill ett godkänt slakteri
skall dock godkännande för detta, under förutsättning att kraven i dettadirektiv är uppfyllda, även gälla dessa lokaler.
2. Inspektion och övervakning av anläggningar skall utföras av
behörig myndighet som hela tiden skall ha fritt tillträde till alla delar
av anläggningarna för att kunna säkerställa att kraven i detta direktiv
uppfylls.
3. Om sådana inspektioner avslöjar att kraven i detta direktiv inte är
uppfyllda, skall behörig myndighet vidta lämpliga åtgärder som kansträcka sig så långt att de omfattar åtgärder som avses i artikel 8.1tredje och fjärde styckena.
4. Analyserna och undersökningarna skall utföras i enlighet med
beprövade och vetenskapligt erkända metoder, särskilt de som fastställsi gemenskapens bestämmelser eller i internationella standarder.
Kommissionen skall fastställa referensmetoder i enlighet med det förfa-
rande som fastställs i artikel 20.
Artikel 12
1. Experter från kommissionen får, om det behövs för att detta
direktiv skall kunna tillämpas enhetligt, i samarbete med behöriga
myndigheter göra kontroller på platsen. För att kunna göra detta fårde kontrollera ett representativt urval anläggningar för att se huruvidabehöriga myndigheter kontrollerar att godkända anläggningar uppfyllerdetta direktiv. Kommissionen skall underrätta medlemsstaterna om
resultaten av dessa kontroller.
En medlemsstat på vars territorium en kontroll utförs skall ge exper-
terna all nödvändig hjälp när dessa fullgör sina uppgifter.
Allmänna bestämmelser för att genomföra denna artikel skall antas i
enlighet med det förfarande som fastställs i artikel 20.
2. Före den 1 januari 1995 skall rådet se över denna artikel på
grundval av en rapport från kommissionen som får åtföljas av förslag.
Artikel 13
1. Utan hinder av kraven i artikel 3 får det enligt förfarandet i
artikel 20 beslutas att vissa bestämmelser i detta direktiv inte skall tillä-mpas på köttprodukter som innehåller andra livsmedel och endast enliten andel kött, köttprodukter eller köttberedning.
Dessa undantag skall endast avsea) villkoren för godkännande av anläggningar enligt vad som före-
skrivs i kapitel I i bilaga A och i kapitel I i bilaga B,
b) kontrollkraven som beskrivs i kapitel IV i bilaga B,c) de märkningskrav som fastställs i kapitel VI i bilaga B och fram till
den 1 juli 1993 det sundhetsintyg som avses i bilaga D.
Vid bedömningar av om sådana undantag skall medges som avses i
denna artikel skall både produktens art och sammansättning beaktas.
Utan hinder av bestämmelserna i denna artikel skall medlemsstaterna
säkerställa att alla köttprodukter som släpps ut på marknaden är tjänligaprodukter som beretts av färskt kött, köttprodukter eller produkter somomfattas av direktiv 88/657/EEG.
2. Tills ett beslut fattas i enlighet med punkt 1 skall direktiv 82/201/
EEG fortsätta att tillämpas.
Artikel 14
Bestämmelserna i rådets direktiv 89/662/EEG om veterinära kontroller
vid handeln inom gemenskapen i syfte att fullborda den inre mark-naden skall tillämpas särskilt när det gäller organisationen ochgenomförandet av de kontroller som mottagarlandet gör samt deskyddsåtgärder som skall vidtas.1977L0099 — SV — 31.12.1995 — 017.001 — 11
▼M12
Artikel 15
Efter det att medlemsstaterna har yttrat sig inom Ständiga veterinär-
kommittén, får kommissionen, om den bedömer det nödvändigt, ge ut
rekommendationer om goda hanteringsrutiner för produkter som avses i
artikel 1 dels vad gäller tillverkningsprocessens olika led och dels vidutsläppandet på marknaden.
Artikel 16
1. I avvaktan på att förordningar antas på gemenskapsnivå om
hygienregler som gäller utsläppandet på marknaden av vilt, skall
nationella regler för användningen av sådant kött på de anläggningar
som avses i detta direktiv och för utsläppandet på marknaden avköttprodukter som innehåller sådant kött även fortsättningsvis tillämpasi enlighet med de allmänna bestämmelserna i fördraget.
2. I avvaktan på att det inom ramen för gemenskapslagstiftningen
om tillsatser utarbetas en förteckning över de livsmedel i vilka
godkända tillsatser får ingå, i avvaktan på att villkoren fastställs för
att sådana tillsatser skall få ingå och vid behov i avvaktan på enbegränsning i fråga om det tekniska syftet med användningen av tillsat-serna, skall de nationella regler och de bilaterala överenskommelsersom förelåg den dag då direktiv 88/658/EEG började tillämpas och
som begränsar användningen av tillsatser i produkter som omfattas av
det här direktivet fortsätta att tillämpas med beaktande av de allmännabestämmelserna i fördraget, förutsatt att de tillämpas utan åtskillnad påinhemsktillverk ning och på handelsutbyte.
Innan den förteckningen upprättats skall de nationella regler och de
bilaterala överenskommelser som gäller användning av tillsatser i de
produkter som avses i detta direktiv fortsätta att gälla i enlighet med
de allmänna bestämmelserna i fördraget och de gällande gemenskaps-reglerna om tillsatser.
Artikel 17
I enlighet med förfarandet i artikel 20 får följande fastställas:
— Särskilda villkor för godkännande av anläggningar som är belägna
på grossistmarknader och av paketeringsanläggningar.
— Regler för märkning av produkter från en ompaketeringsanläggning
och övervakningsrutiner som gör det möjligt att spåra varifrånråvarorna kommer.
— På begäran av en medlemsstat eller på kommissionens initiativ,
vilka krav enligt detta direktiv som skall gälla för produkter somär godkända för att släppas ut på marknaden i en medlemsstat men
vilkas sammansättning eller utformning kan ge upphov till olika
tolkningar i olika medlemsstater.
— Metoder för att kontrollera att de behållare som avses i kapitel VIII
punkt 1 f i bilaga B är korrekt plomberade.
— Mikrobiologiska normer som omfattar provtagningsplaner och
analysmetoder för de produkter som avses i artikel 7.2.
Artikel 18
1. Utan att det påverkar tillämpningen av de särskilda bestämmel-
serna i detta direktiv skall behörig myndighet, om det misstänks att
bestämmelserna i detta direktiv inte har följts eller om det råder tvek-
samhet om huruvida de produkter som avses i artikel 1 är tjänliga somlivsmedel, utföra alla kontroller den bedömer lämpliga.
2. Medlemsstaterna skall vidta lämpliga administrativa eller
straffrättsliga åtgärder för att belägga med påföljd varje överträdelse
av detta direktiv, framför allt om det visar sig att de utfärdade intygen
eller handlingarna inte motsvarar det verkliga tillståndet hos deprodukter som avses i artikel 1; att märkena på de berörda produkternainte följer reglerna, att produkterna inte har genomgått de kontrollersom föreskrivs i detta direktiv eller att de inte har använts för sittursprungligen avsedda ändamål.1977L0099 — SV — 31.12.1995 — 017.001 — 12
▼M12
Artikel 19
Rådet skall med kvalificerad majoritet på förslag av kommissionen
ändra bilagorna till detta direktiv, framför allt för att anpassa dem till
de tekniska framstegen.
Artikel 20
1. När det förfarande som fastställs i denna artikel skall tillämpas
skall ärendet utan dröjsmål hänskjutas till Ständiga veterinärkommittén
av dess ordförande, antingen på dennes eget initiativ eller på begäranav företrädaren för en medlemsstat.
2. Kommissionens företrädare skall förelägga kommittén ett förslag
till åtgärder. Kommittén skall yttra sig över förslaget inom den tid somordföranden bestämmer med hänsyn till hur brådskande frågan är. Den
skall fatta sitt beslut med den majoritet som enligt artikel 148.2 i
fördraget skall tillämpas vid beslut som rådet skall fatta på förslag avkommissionen. Medlemsstaternas röster skall vägas enligt fördragetsartikel 148.2. Ordföranden får inte rösta.
3. Kommissionen skall själv anta förslaget med omedelbar verkan
om det är förenligt med kommitténs yttrande. Om förslaget inte är
förenligt med kommitténs yttrande eller om inget yttrande avges, skallkommissionen utan dröjsmål föreslå rådet vilka åtgärder som skallvidtas. Rådet skall fatta sitt beslut med kvalificerad majoritet.
Om rådet inte har fattat något beslut inom tre månader från det att
förslaget mottagits, skall kommissionen själv besluta att de föreslagnaåtgärderna skall vidtas omedelbart, såvida inte rådet med enkel majo-
ritet har avvisat förslaget.
Artikel 21
Rådet skall i enlighet med det förfarande som fastställs i artikel 43 i
fördraget före den 1 januari 1993 fatta ett beslut om tillsats till köttpro-dukter av stärkelse eller proteiner av animaliskt eller vegetabilisktursprung och om de ur teknisk synvinkel högsta tillåtna procentsat-serna.
Artikel 22
Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar som
behövs för att uppfylla detta direktiv senast den 1 juli 1979.
Artikel 23
Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.
Artikel 24
De regler som fastställs i direktiv 89/662/EEG (1) rörande de veterinära
kontroller som skall tillämpas vid handeln inom gemenskapen införförverkligandet av den inre marknaden, skall tillämpas särskilt påkontroller vid produktionsanläggningen, på organisationen och uppfölj-
ningen av de kontroller som skall utföras av den mottagande
medlemsstaten samt på de skyddsåtgärder som skall tillämpas.1977L0099 — SV — 31.12.1995 — 017.001 — 13
(1) EGT nr L 395, 30.12.1989, s. 13▼A2
▼M12
▼B
▼M3
▼B
▼M10
▼M12
BILAGA A
ALLMÄNNA VILLKOR
KAPITEL I
Allmänna villkor för godkännande av anläggningar
Anläggningar skall minst ha följande:
1. Arbetsutrymmen som är tillräckligt stora för att arbetet skall kunna bedrivas
under tillfredsställande hygieniska förhållanden. De skall utformas och
disponeras så att förorening av råvaror och produkter som avses i detta
direktiv förhindras.
2. Utrymmen där råvaror hanteras, bearbetas och bereds samt de produkter
som avses i detta direktiv tillverkas skall ha följande:
a) Tåliga, vattentäta golv som är lätta att rengöra och desinfektera och
lagda på sådant sätt att vattnet lätt rinner av eller utrustade med anord-
ningar som tar bort vatten.
b) Väggar med släta ytor, som är lätta att rengöra, tåliga och vattentäta,
täckta med ljus, tvättbar yta upp till en höjd av minst två meter eller
åtminstone så högt som de lagrade varorna når i kyl- och lagerlokaler.
c) Innertakeller undersida på yttertak et som är lätta att rengöra.
d) Dörrar av korrosionsfritt material som är lätta att rengöra.
e) Tillfredsställande ventilation och i förekommande fall en god avledning
av ånga, för att i största möjliga utsträckning undanröja kondens på
sådana ytor som väggar och tak.
f) Tillfredsställande dagsljus eller artificiell belysning.
g) Tillräckligt antal anordningar med rinnande varmt och kallt vatten eller
vatten som är förblandat till lämplig temperatur för rengöring och desin-
fektion av händer. I arbetslokaler och toaletter får kranarna inte vara
handmanövrerade. Dessa tvättställ skall vara försedda med rengörings-
och desinfektionsmedel och hygieniska anordningar för att torka
händerna.
h) Anordningar för att rengöra redskap, utrustning och kärl.
3. I lokaler där råvaror och produkter som omfattas av detta direktiv lagras
gäller samma krav som i punkt 2 utom
— i kylrum där det räcker med ett golv som är lätt att rengöra och desin-
fektera och som är lagt så att vattnet lätt rinner av,
— i frysrum där det räcker med ett vattentätt golv som inte ruttnar och som
är lätt att rengöra, i vilka fall skall det finnas en kylanläggning med
tillräcklig kylkapacitet för att hålla råvaror och produkter vid de tempe-
raturer som föreskrivs i detta direktiv.
Träväggar i de lokaler som avses i andra strecksatsen utgör inte skäl till att
återkalla godkännandet, under förutsättning att lokalerna byggts före den 1
januari 1983.
Lagringslokalerna skall ha tillräckligt stor kapacitet för lagring av de
råvaror och produkter som avses i detta direktiv.
4. Anordningar för hygienisk hantering och skydd av råvaror och oinpackade
eller inslagna färdiga produkter vid lastning och lossning.
5. Tillfredsställande skyddsanordningar mot skadedjur såsom insekter, gnagare,
fåglar etc.
6. Redskap och arbetsutrustning såsom styckningsbord, behållare, hängbanor,
sågar och knivar som är avsedda att komma i direkt kontakt med råvaror
och produkter av korrosionsfritt material som är lätta att rengöra och desin-fektera.
7. Särskilda vattentäta, korrosionsfria behållare med lock och lås, så att
obehöriga inte kan öppna dem, för råvaror eller produkter som inte är
avsedda som livsmedel. Alternativt kan en låsbar lokal användas om sådant
avfall förekommer i så stora mängder att behållarna inte räcker till eller om
avfallet inte transporteras bort eller förstörs efter varje arbetsmoment. Om
sådana råvaror eller produkter förs bort genom störtar, skall dessa vara
utformade och installerade så att all riskför förorening av andra råvaror
eller produkter förhindras.
8. Lämpliga anordningar för rengöring och desinfektion av utrustning och
redskap. ►
M15För desinfektion av utrustning och redskap skall vatten1977L0099 — SV — 31.12.1995 — 017.001 — 14
▼M15
▼M12
▼M12
med en lägsta temperatur på 82º C användas, eller andra desinfektionsme-
toder som godkänts av den behöriga myndigheten. ◄
9. Ett avloppssystem som uppfyller hygienkraven.
10. Tillgång till vatten av dricksvattenkvalitet i enlighet med rådets direktiv 80/
778/EEG av den 15 juli 1980 om kvaliteten på vatten avsett att användas
som dricksvatten (1). Annat vatten kan dock tillåtas i undantagsfall för
framställning av ånga, brandbekämpning och kylning av kylutrustning,
under förutsättning att de ledningar som installerats för detta ändamålförhindrar att detta vatten används till annat och att ledningarna inte utgör
någon direkt eller indirekt risk för att produkterna förorenas. Ledningar för
annat vatten än dricksvatten skall klart skilja sig från ledningar med vatten
av dricksvattenkvalitet.
11. Tillräckligt antal omklädningsrum med släta, vattentäta och tvättbara väggar
och golv, tvättställ och vattentoaletter. De senare får inte ha dörrar ut mot
arbetslokalerna. Tvättställen skall vara utrustade för handtvätt och ha hygie-
niska anordningar för att torka händerna. Kranarna på tvättställen får inte
vara handmanövrerade.
12. Om mängden produkter som behandlas är så stor att regelbunden eller
ständig tillsyn krävs, skall det finnas en lämpligt utrustad låsbar lokal
avsedd endast för kontrollpersonalen. ►
M15Om den behöriga myndighe-
tens ständiga närvaro inte krävs är det tillräckligt med en låsbar möbel som
räcker för lagring av utrustning och materiel. ◄
13. Ett utrymme eller säker plats för förvaring av rengörings- och desinfektions-
medel och liknande.
14. Ett utrymme eller skåp för förvaring av städ- och underhållsutrustning.
15. Lämpliga anordningar för rengöring och desinfektion av transportmedel om
inte inrättningar utanför anläggningen kan användas med den behöriga
myndighetens godkännande.
16. Om beredningsprocessen kräver en miljö utan vatten för framställning av
produkterna får vissa krav anpassas, särskilt de som avses i punkterna 2 a
och g i detta kapitel. När ett sådant undantag åberopas får rengöring och
desinfektion som inte kräver vatten, med tillstånd av den behöriga myndig-
heten, användas i de berörda delarna av anläggningen.
KAPITEL II
Allmänna hygienvillkor
A.Allmänna hygienvillkor för lokaler, utrustning och redskap
1. Utrustning och redskap för arbete med råvaror och produkter samt golv,
väggar och mellanväggar, innertak eller yttertakets undersida skall vara i
tillfredsställande skick vad gäller renhet och funktion så att de inte utgör
en källa för förorening av råvaror och produkter. ►M15Rengöring och
desinfektion skall utföras med en regelbundenhet och i enlighet med de
förfaranden som överensstämmer med principerna i artikel 7 i
direktivet. ◄
2. Inga djur får komma in på anläggningarna. Gnagare, insekter och andra
skadedjur skall systematiskt bekämpas i lokalerna eller på utrustningen.
Råttutrotningsmedel, insektsmedel, desinfektionsmedel och alla andra
potentiellt giftiga ämnen skall förvaras i lokaler eller skåp som kan
låsas. Det får inte finnas någon riskför att produk terna förorenas när
dessa medel används.
3. Arbetsutrymmen, redskap och arbetsutrustning skall användas endast för
arbete med produkter för vilka man gett godkännande. Efter tillstånd av
behörig myndighet får de dockanvändas samtidigt eller vid annan
tidpunkt för arbete med andra livsmedel. Denna begränsning gäller inte
transportutrustning som används i lokaler där inget arbete utförs på
råvaror eller produkter som omfattas av detta direktiv.
4. Vatten av dricksvattenkvalitet i enlighet med direktiv 80/778/EEG skall
användas för alla ändamål. Undantagsvis kan annat vatten användas för
framställning av ånga, brandbekämpning och kylning av utrustning, under
förutsättning att de ledningar som installerats för dessa ändamål
förhindrar att sådant vatten används för andra ändamål och de inte utgör
någon riskför förorening av råvaror och produk ter.1977L0099 — SV — 31.12.1995 — 017.001 — 15
(1) EGT nr L 229, 30.8.1980, s. 11.▼M15
▼M12
▼M15
5. Rengörings- och desinfektionsmedel och liknande skall användas i
enlighet med tillverkarens anvisningar på ett sådant sätt att de inte har
skadliga effekter på maskiner, utrustning, råvaror och produkter. När de
använts skall instrument och arbetsutrustning noggrant sköljas med vatten
av dricksvattenkvalitet, om inte den behöriga myndigheten bedömer att de
anvisningar för användning av dessa produkter som lämnats gör
sköljningen onödig.
Produkter för underhåll och rengöring skall förvaras i den lokal eller
anordning som avses i kapitel I.14 i denna bilaga.
6. Det är förbjudet att sprida sågspån eller liknande på golvet i arbetslokaler
och lagerlokaler för råvaror och produkter som avses i detta direktiv.
B.Allmänna villkor för personalhygien
1. Största möjliga renlighet skall krävas av personalen. Framför allt
a) skall personalen bära lämpliga rena arbetskläder och huvudbonad som
helt omsluter håret; detta gäller särskilt de personer som hanterar
oinslagna, oemballerade råvaror och produkter,
b) skall personal som är sysselsatt med hantering och bearbetning av
råvaror tvätta händerna åtminstone varje gång de återupptar arbetet
efter paus och när händerna blivit förorenade; sår på händerna skall
skyddas med vattentätt förband,
c) är det förbjudet att röka, spotta, äta och dricka i lokaler där råvaror
och produkter hanteras eller lagras.
2. Arbetsgivaren skall vidta alla åtgärder som behövs för att förhindra att
personer som kan förorena råvaror och produkter hanterar dem tills det
att det är visat att dessa personer kan göra det utan risk.
Vid anställningen skall personer som arbetar med eller hanterar råvaror
med ett läkarintyg styrka att det inte finns något hinder för en sådan
anställning. Läkarkontroll av sådana personer skall regleras av gällande
nationell lagstiftning i den berörda medlemsstaten eller, i fråga om tredje
land, av särskilda garantier som skall fastställas i enlighet med förfarandet
i artikel 20.1977L0099 — SV — 31.12.1995 — 017.001 — 16
▼M12
▼M12
BILAGA B
SÄRSKILDA VILLKOR FÖR KÖTTPRODUKTER
KAPITEL I
Särskilda villkor för godkännande av anläggningar som bereder köttpro-
dukter
1. Förutom de allmänna bestämmelserna i kapitel I i bilaga A skall anlägg-
ningar som tillverkar, hanterar och slår in köttprodukter som minimikrav ha
följande:
a) Lämpliga lokaler som är så stora att man separat kan förvara
i) råvaror i kyla och
ii) köttprodukter vid rumstemperatur, eller vid behov beroende på typ av
produkter, i kyla,
under förutsättning att oemballerade råvaror, köttprodukter och andra
produkter av animaliskt ursprung förvaras avskilt från emballerade råvaror
och produkter.
b) En eller flera lämpliga lokaler som är tillräckligt stora för tillverkning och
inslagning av köttprodukter. Under förutsättning att dessa moment utgör
ett enda produktionsflöde som uppfyller kraven i detta direktiv och garan-
terar tjänligheten hos råvarorna och slutprodukterna och under
förutsättning att utformningen och storleken på tillverkningslokalerna
medger det får dessa moment utföras i samma lokal.
c) En lokal eller en säker plats för lagring av vissa ingredienser såsom livs-
medelstillsatser.
d) En lokal för emballering, såvida inte de krav för emballering som
fastställs i kapitel V punkt 3 är uppfyllda, samt för expediering.
e) En lokal för förvaring av förpacknings- och emballeringsmaterial.
f) En lokal för rengöring av utrustning och redskap såsom krokar och behål-
lare.
2. Beroende på typ av produkt skall anläggningen ha
a) en lokal eller - om det inte finns någon risk för förorening - ett utrymme
där emballaget tas bort,
b) en lokal eller - om det inte finns någon risk för förorening - ett utrymme
där råvaror tinas,
c) en styckningslokal,
d) en lokal eller utrustning för torkning eller mognadslagring,
e) en lokal eller utrustning för rökning,
f) en lokal för avsaltning, blötläggning eller annan behandling, i synnerhet
av naturliga tarmar, om dessa råvaror inte har genomgått sådan behand-
ling på ursprungsanläggningen,
g) en lokal för nödvändig rengöring av råvaror innan köttprodukterna bereds,
h) en lokal för saltning, vid behov med luftkonditionering för att hålla den
temperatur som föreskrivs i kapitel II.4,
i) en lokal för rengöring, om det är nödvändigt, av köttprodukter innan de
skivas eller styckas och slås in,
j) en lokal, vid behov med luftkonditionering, för skivning, styckning och
emballering av köttprodukter som är avsedda att säljas färdigförpackade,
k) särskilda lokaler som föreskrivs i bilaga C, om de produkter som avses
där tillverkas på de anläggningar som avses i detta kapitel,
l) om de krav som fastställs i 1 b är uppfyllda, får det, efter godkännande av
behörig myndighet, beslutas att vissa av dessa moment får utföras i
samma lokal.
Om de krav som fastställs i 1 b inte är uppfyllda, skall moment som kan
utgöra en hälsorisk om vissa produkter tillverkas samtidigt samt moment
med stor värmeavgivning utföras i en särskild lokal.1977L0099 — SV — 31.12.1995 — 017.001 — 17
▼M12
KAPITEL II
Särskilda hygienvillkor för anläggningar som bereder köttprodukter
1. Lokaler som används för att lagra eller bearbeta andra livsmedel än kött eller
köttprodukter som kan komma att ingå i köttprodukterna skall underkastas de
allmänna hygienregler som fastställs i detta direktiv.
2. Råvaror och ingredienser som ingår i köttprodukterna samt de färdiga
produkterna och produkter av animaliskt ursprung och behållare för sådana
får inte komma i direktkontakt med golvet och skall hanteras på sådant sätt
att all riskför förorening förhindras. Man sk all noggrant se till att råvarorna
och de färdiga produkterna inte kommer i kontakt med varandra.
3. Trä får användas i lokaler där köttprodukter röks, rimmas, mognadslagras,
marineras, lagras eller sänds iväg, när det är väsentligt av tekniska skäl,
under förutsättning att det inte finns någon riskför att produk terna förorenas.
Träpallar får föras in i dessa lokaler uteslutande för transport av emballerat
kött eller köttprodukter. Dessutom får galvaniserade metaller tillåtas när
man torkar skinkor och korvar, under förutsättning att de inte är korroderade
och inte kommer i kontakt med köttprodukterna.
4. Temperaturen i lokaler eller delar av lokaler där arbete med kött, malet kött
som används som råvara, köttprodukter och köttberedningar utförs skall
säkerställa en hygienisk tillverkning. Vid behov skall sådana lokaler eller
delar av lokaler förses med luftkonditionering.
Vid styckning, skivning och rimning skall lokaler för styckning och rimning
ha en temperatur som inte överstiger 12 ºC, utom i fråga om de anläggningar
som avses i artikel 9.
I fråga om andra anläggningar får dockbehörig myndighet medge undantag
från detta krav om den bedömer att ett sådant undantag är befogat mot
bakgrund av den teknik som används vid beredning av köttprodukter.
KAPITEL III
Krav på råvaror som skall användas vid tillverkning av köttprodukter
1. Kött som skall användas vid tillverkning av köttprodukter skall
— komma från en anläggning som godkänts i enlighet med de direktiv som
avses i artikel 2 d och ha transporterats under tillfredsställande hygieniska
förhållanden i enlighet med dessa direktiv,
— från det att det kommer till produktionsanläggningen till dess att det
används, förvaras i enlighet med kraven i de direktiv som avses i artikel
2d .
Fram till och med den 31 december 1995 får dockk ött som framställts på
anläggningar som medgetts undantag i enlighet med direktiv 91/498/EEG
förvaras på godkända anläggningar. Fram till och med den dagen får kött
som inte uppfyller kraven i de direktiv som avses i artikel 2 d förvaras på
godkända anläggningar endast om det förvaras på avskilda platser. Det får
inte användas samtidigt eller på samma plats som kött som uppfyller dessa
krav. Köttprodukter som framställts av sådant kött skall ha ett nationellt
kontrollmärke.
2. Malet kött och köttberedningar skall, såvida de inte har producerats i den
produktionslokal som avses i kapitel I 1 b,
— komma från en anläggning som godkänts i enlighet med direktiv 88/657/
EEG och ha transporterats under tillfredsställande hygieniska
förhållanden i enlighet med det direktivet,
— från det att de kommer till produktionsanläggningen till dess att de
används, förvaras i enlighet med kraven i direktiv 88/657/EEG.
3. Förekomsten av produkter av animaliskt ursprung annat än kött som det defi-
nieras i artikel 2 d i direktivet och som används i beredningen av
köttbaserade produkter är endast tillåtna under förutsättning att de motsvarar
kraven i den relevanta gemenskapslagstiftningen.
KAPITEL IV
Produktionsövervakning
1. Anläggningar skall övervakas av behörig myndighet som skall säkerställa att
kraven i detta direktiv uppfylls och framför allt
a) kontrollera
i) renligheten beträffande lokaler och utrustning samt personalhygienen,1977L0099 — SV — 31.12.1995 — 017.001 — 18
▼M15
▼M12
▼M12
ii) att de kontroller som utförs av anläggningen i enlighet med artikel 7
är effektiva, i synnerhet genom att granska resultaten och ta prover,
iii) den mikrobiologiska och hygieniska kvaliteten på produkter av
animaliskt ursprung,
iv) att behandlingen av köttprodukterna är effektiv,
v) de hermetiskt tillslutna behållarna stickprovsvis,
vi) att köttprodukterna är riktigt kontrollmärkta och att produkter som
anses otjänliga som livsmedel kan identifieras och kontrollera vad
som sker med dessa produkter,
vii) lagrings- och transportförhållanden,
b) ta alla prover som behövs för laboratorieundersökningar,
c) göra alla andra kontroller som den bedömer nödvändiga för att säkerställa
att detta direktiv följs,
d) fastställa om en produkt har framställts av kött till vilket andra livsmedel,
tillsatser eller kryddor har tillförts genom att undersöka den på lämpligt
sätt och fastställa om den uppfyller de produktionskriterier som tillver-
karen uppställt, framför allt om sammansättningen av produkten exakt
motsvarar de uppgifter som finns på etiketten, i synnerhet om den varube-
teckning som avses i kapitel V.4 används.
2. Behörig myndighet skall hela tiden ha fritt tillträde till kyllager och till alla
arbetslokaler för att kunna kontrollera att dessa bestämmelser noggrant följs.
KAPITEL V
Inslagning, emballering och märkning
1. Inslagning, emballering och märkning skall äga rum under tillfredsställande
hygieniska förhållanden i lokaler som är avsedda för detta ändamål.
Utan att det påverkar tillämpningen av rådets direktiv 89/109/EEG av den 21
december 1988 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om mate-
rial och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel (1), skall
förpacknings- och emballeringsmaterial följa alla hygienregler och vara så
kraftigt att köttprodukterna skyddas effektivt.
2. Innerförpackningar och emballage får inte återanvändas för köttprodukter
utom vissa speciella typer av behållare såsom lergods, glas- eller plastbehål-
lare som får återanvändas efter noggrann rengöring och desinfektion.
3. Tillverkning av köttprodukter och emballering får äga rum i samma lokal om
emballaget är som beskrivs i punkt 2 eller uppfyller följande krav:
a) Lokalen skall vara tillräckligt stor och vara utrustad så att hygienen garan-
teras.
b) Emballage och innerförpackningar skall inneslutas i ett förseglat
skyddshölje omedelbart efter tillverkning. Detta hölje skall skyddas mot
skada under transport till anläggningen och förvaras under hygieniska
förhållanden i en lokal som är avsedd för detta ändamål.
c) Lokalerna för lagring av emballeringsmaterial skall vara fria från damm
och skadedjur och får inte ha någon luftförbindelse med lokaler där det
finns ämnen som kan förorena kött, malet kött, köttberedningar eller
köttprodukter. Emballage får inte placeras direkt på golvet.
d) Emballaget skall resas under hygieniska förhållanden innan de förs in i
lokalen. Undantag kan medges från detta krav om emballaget reses auto-
matiskt, under förutsättning att det inte innebär risk för förorening av
köttprodukterna.
e) Emballaget skall tas in i lokalen under hygieniska förhållanden och
användas omedelbart. Det får inte hanteras av personal som hanterar
omslaget kött, malet kött, köttberedningar eller köttprodukter.
f) Omedelbart efter emballeringen skall köttprodukterna placeras i lagerlo-
kaler som är avsedda för detta ändamål.
4. Utöver kraven i rådets direktiv 79/112/EEG av den 18 december 1978 om
tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om märkning, presentation
och reklam i fråga om livsmedel (2) skall följande uppgifter (3) vara fullt1977L0099 — SV — 31.12.1995 — 017.001 — 19
(1) EGT nr L 40, 11.2.1989, s. 38.
(2) EGT nr L 33, 8.2.1979, s. 1. Direktivet senast ändrat genom direktiv 89//395/EEG
(EGT nr L 186, 30.6.1989, s. 17).
(3) Dessa uppgifter skall åtfölja köttprodukterna ända ut i konsumentledet utom i det fall
som avses i tredje strecksatsen.
▼M12
synliga och läsliga på innerförpackningen eller på etiketten på köttproduk-
terna:
— Om det inte klart framgår av produktens varubeteckning eller av ingredi-
ensförteckningen i enlighet med direktiv 79/112/EEG: från vilka djurarter
köttprodukterna har framställts.
— En hänvisning som gör det möjligt att identifiera den mängd produkter
som framställts under liknande tekniska förhållanden och som kan utgöra
samma risk.
— För emballage som inte är avsett för den slutliga konsumenten: bered-
ningsdag eller en kod som kan uttydas av den mottagaren och den
behöriga myndigheten och som gör det möjligt att fastställa berednings-
dagen.
— Varubeteckning följd av uppgift om nationell standard eller lagstift-
ning(1) som tillåter den.
— Om lagstiftningen i en medlemsstat tillåter att proteiner och stärkelse
används, utöver vad som tillåts enligt artikel 21: uppgift i anslutning till
varubeteckningen om att protein och stärkelse använts.
KAPITEL VI
KONTROLLMÄRKE
1. Köttprodukter skall vara försedda med ett kontrollmärke. Märket skall fästas
på produkten vid eller omedelbart efter tillverkning i anläggningen eller
paketeringsanläggningen på en väl synlig plats, fullständigt läsligt, på ett
outplånligt sätt och med bokstäver som är lätta att skilja åt. Kontrollmärket
får fästas på själva produkten eller på förpackningen om köttprodukten är
försedd med en enskild förpackning eller på en etikett som är fäst på varje
förpackning, i enlighet med punkt 4 b. Om en köttprodukt har en innerför-
packning och är individuellt emballerad, är det tillräckligt att kontrollmärket
fästs på emballaget.
2. Om köttprodukterna har försetts med ett kontrollmärke i enlighet med punkt
1 och sedan emballerats, skall ett kontrollmärke även fästas på emballaget.
3. Trots vad som sägs i punkterna 1 och 2 behöver köttprodukter inte
kontrollmärkas i följande fall:
a) om kontrollmärket i enlighet med punkt 4 fästs på den ytterbehållare i
vilken köttprodukterna förvaras,
b) om, för köttprodukter som förvaras i de särskilda försändningsenheterna
och som är avsedda att kompletteras och förändras eller emballeras i en
godkänd anläggning,
— ytterbehållaren till nämnda enheter på synlig plats bär kontrollmärket
från den avsändande godkända anläggningen och även, tydligt angivet,
destinationsorten,
— den mottagande anläggningen, under den period som föreskrivs i
artikel 7.1 andra stycket fjärde strecksatsen i direktivet, för och
bevarar ett register som anger kvantiteter, typ och ursprung av de
köttprodukter som tas emot i enlighet med denna punkt. De köttpro-
dukter som förvaras i stora behållare och är avsedda för
direktförsäljnng utan ytterligare bearbetning eller inslagning, skall
dock förses med kontrollmärke enligt punkterna 1, 2 eller 3 a,
c) om, för köttprodukter som inte är vare sig inslagna eller emballerade utan
säljs i lös vikt i detaljhandeln,
— kontrollmärket i enlighet med punkt 1 fästs på den behållare som
innehåller produkten,
— tillverkaren, under den period som föreskrivs i artikel 7.1 andra
stycket fjärde strecksatsen i direktivet, för och bevarar ett register
som anger kvantiteter och typ av köttprodukt som skickas, i enlighet
med denna punkt, och anger mottagarens namn.1977L0099 — SV — 31.12.1995 — 017.001 — 20
(1) Orden ”nationell standard eller lagstiftning” omfattar:
a) villkoren för produktion eller beredning som tillåts enligt nationell lag,
b särskilda regler i nationell lagstiftning som föreskriver speciella restriktioner eller
villkor för produktion eller beredning för vissa produkter,
c) alla varubeteckningar som, när det saknas nationella standarder som inskränker dem,
tillåts av lagstiftningen i en medlemsstat eller som är vedertagna i en medlemsstat.▼M15
▼M12
▼M15
▼M15
4. a) Kontrollmärket skall vara ovalt och innehålla följande uppgifter:
i) antingen
— på den övre delen, avsändarlandets initialer med tryckta versaler,
dvs. B — DK — D — EL — E — F — IRL — I — L — N L
— A — FI — S — P — UK, följt av anläggningens kontroll-
nummer eller av kontrollnumret för förpackningsanläggningen
enligt beslut 94/837/EG, i förekommande fall åtföljt av ett
kodnummer som anger för vilken typ av produkt anläggningen är
godkänd, och
— på den nedre delen, en av följande förkortningar: CEE — EØF —
EWG — EOK — ETY — EC — EEG,
ii) eller
— på den övre delen, namnet på avsändarlandet med versaler,
— i mitten, anläggningens kontrollnummer eller förpackningsanlägg-
ningens kontrollnummer, i enlighet med beslut 94/837/EG, i
förekommande fall åtföljt av ett kodnummer som anger för vilken
typ av produkt anläggningen är godkänd, och
— på den nedre delen, en av följande förkortningar: CEE — EØF —
EWG — EOK — ETY — EEC — EEG.
b) Kontrollmärket kan fästas på produkten på godkänt sätt eller i förväg
tryckas på innerförpackningen eller emballaget eller på en etikett som
fästs på produkten, innerförpackningen eller emballaget. Om märket fästs
på emballaget, skall det förstöras när emballaget öppnas. Märket behöver
inte förstöras om öppnandet av emballaget medför förstörelse av detta.
När det gäller produkter i hermetiskt tillslutna behållare skall märket
fästas på ett outplånligt sätt på locket eller på lådan.
c) Kontrollmärkningen kan också bestå av en platta av tåligt material som
inte kan tas bort och som helt uppfyller hygienkraven samt innehåller
den information som avses i punkt a.
5. Om en köttprodukt innehåller andra livsmedel med animaliskt ursprung, t.ex.
fiskprodukter, mjölkprodukter eller äggprodukter, bör endast ett
kontrollmärke användas.
KAPITEL VII
Lagring och transport
1. Köttprodukter skall lagras i sådana lokaler som avses i kapitel I.1 a.
Köttprodukter får även lagras utanför de lokaler som anges ovan på följande
villkor:
a) Köttprodukter som inte kan lagras i rumstemperatur får lagras i sådana
kyl- och fryslager som avses i artikel 3 A.8 i direktivet eller som godkänts
i enlighet med andra relevanta direktiv.
b) Köttprodukter som kan lagras i rumstemperatur får lagras i lokaler som är
stabilt konstruerade, lätta att rengöra och desinfektera och godkända av
den behöriga myndigheten.
2. Köttprodukter för vilka särskilda förvaringstemperaturer anges i enlighet med
artikel 7.2 skall lagras vid dessa temperaturer.
3. Köttprodukter skall skickas iväg på sådant sätt att de skyddas under trans-
porten från allt som kan förorena dem eller påverka dem negativt. Härvid
skall transportens längd, transportmedlen och väderleksförhållandena beaktas.
4. Köttprodukter skall om det behövs transporteras i fordon som är utrustade så
att de temperaturer som krävs vid transporten kan garanteras och framför allt
att de temperaturer som anges i enlighet med artikel 7.2 inte överskrids.
5. Det handelsdokument som avses i artikel 3 A.9 b i skall åtfölja köttproduk-
terna till det första försäljningsledet.
I fråga om transport och senare försäljningsled skall produkterna åtföljas av
ett handelsdokument med godkännandenumret för avsändaranläggningen och
ett kodnummer som gör det möjligt att fastställa vilken behörig myndighet
som ansvarar för kontrollen.1977L0099 — SV — 31.12.1995 — 017.001 — 21
▼M12
▼M15
▼M12
▼M15
▼M12
KAPITEL VIII
Särskilda villkor för pastöriserade eller steriliserade produkter i hermetiskt
tillslutna behållare
A. Förutom de krav som fastställs i bilaga A skall anläggningar som tillverkar
pastöriserade eller steriliserade produkter i hermetiskt tillslutna behållare
1. ha
a) en anordning för att transportera tomma burkar på ett hygieniskt sätt
till arbets lokalen,
b) utrustning som gör det möjligt att noggrant rengöra burkarna omedel-
bart före fyllning,
c) utrustning för att tvätta behållare i vatten av dricksvattenkvalitet som
är tillräckligt hett för att avlägsna fett efter det att behållarna har till-
slutits hermetiskt och före autoklavering,
d) en lämplig lokal, utrymme eller anordning för att kyla och torka
behållare efter värmebehandling,
e) anordningar för odling av prover som tagits från köttprodukter i
hermetiskt tillslutna behållare,
f) lämpliga anordningar för att kontrollera om behållarna är hermetiskt
tillslutna och oskadade,
2. säkerställa att
a) hermetiskt tillslutna behållare tas bort från värmekammaren vid
tillräckligt hög temperatur så att snabb fuktavdunstning säkerställs
och att de inte får vidröras med händer förrän de är helt torra,
b) behållare som verkar innehålla gas undersöks ytterligare,c) termometrarna i värmekammaren kontrolleras mot kalibrerade termo-
metrar,
d) behållarna
— kasseras om de är skadade eller dåligt gjorda,
— kasseras eller rengörs om de är smutsiga, och ifråga om burkar,
noggrant rengörs med hjälp av den rengöringsutrustning som avses
i punkt 1 b omedelbart innan de fylls, varvid det inte är tillåtet att
använda stillastående vatten,
— vid behov får rinna av tillräckligt länge efter rengöring innan de
fylls,
— vid behov tvättas i vatten av dricksvattenkvalitet som är tillräckligt
hett för att avlägsna fett efter det att de tillslutits hermetiskt och
före autoklavering med den utrustning som avses i punkt 1 c,
— efter upphettning kyls i vatten som uppfyller kraven i B femte
strecksatsen,
— före och efter värmebehandling hanteras på sådant sätt att all skada
eller förorening förhindras.
B. Driftsledaren eller chefen för en anläggning som tillverkar köttprodukter i
hermetiskt tillslutna behållare skall dessutom genom provtagning försäkra
sig om följande:
1) Att köttprodukter som är avsedda att lagras vid rumstemperatur genomgår
en värmebehandling som är tillräcklig för att förstöra patogena bakterier
och sporer från patogena mikroorganismer eller för att göra dem over-
ksamma. Ett register skall föras över tillverkningsparametrarna, t.ex.
uppvärmningens varaktighet, temperaturen, fyllningen, behållarnas storlek
osv.
Utrustningen för värmebehandling skall vara försedd med en mekanism
som möjliggör kontroll av att behållarna verkligen undergått effektiv
värmebehandling.
2) Att det material som använts för behållarna uppfyller gemenskapsbe-
stämmelserna om material som kommer i kontakt med livsmedel.
3) Att kontroller utförs på den dagliga produktionen med i förväg bestämda
intervaller för att säkerställa att tillslutningen är effektiv. I detta syfte
skall det finnas lämplig utrustning för att undersöka sidofogarna och för
att genomföra faskontroll på de tillslutna behållarna.1977L0099 — SV — 31.12.1995 — 017.001 — 22
▼M15
▼M15
4) Att tillverkaren genomför ytterligare kontroller genom provtagning för att
säkerställa att
a) steriliserade produkter verkligen har genomgått en effektiv värmebe-
handling genom
— inkubationstest som utförs vid minst 37º C under 7 dagar eller vid
minst 35º C under 10 dagar eller vid någon annan kombination avtemperatur och tid som den behöriga myndigheten anser likvärdig,
— mikrobiologisk undersökning av innehållet och behållarna i
anläggningens laboratorium eller i ett annat godkänt laboratorium,
och
b) pastöriserade produkter i hermetiskt tillslutna behållare uppfyller de
kriterier som den behöriga myndigheten har fastställt.
5. Att nödvändiga kontroller utförs för att säkerställa att kylvattnet
innehåller rester av klor efter användningen. Medlemsstaterna får dock
bevilja undantag från detta krav om vattnet uppfyller kraven i direktiv
80/778/EEG.
C. Behörig myndighet får tillåta att vissa ämnen sätts till det vatten som
används i autoklaverna för att förhindra att burkarna korroderar och för att
avhärda och desinfektera vattnet. En förteckning över dessa ämnen skall
upprättas i enlighet med det förfarande som fastställs i artikel 20.
För att kyla värmebehandlade behållare får behörig myndighet tillåta
användning av recirkulerat vatten. Sådant vatten skall ha renats och antingen
behandlats med klor eller genomgått annan behandling som godkänts i
enlighet med förfarandet i artikel 20. Syftet med en sådan behandling är att
det recirkulerade vattnet skall uppfylla de krav som fastställs i bilaga 1 E till
direktiv 80/778/EEG så att det inte kan förorena produkterna och inte utgör
någon riskför människ ors hälsa.
Det recirkulerade vattnet skall cirkulera i ett slutet system så att det inte kan
användas till andra ändamål.
Om det inte finns någon riskför förorening får det vatten som används för
att kyla behållarna och vattnet från autoklaverna användas efter arbetets slut
för att rengöra golven.
KAPITEL IX
Särskilda villkor för köttbaserade färdiglagade rätter
Förutom de allmänna bestämmelserna i bilaga A och i kapitlen I, II och III i
denna bilaga gäller följande:
1. Anläggningar som tillverkar färdiglagade rätter skall ha en särskild lokal för
beredning och förpackning av färdiglagade rätter. Det krävs ingen särskild
lokal om köttprodukter och kött hanteras vid olika tidpunkter, under förutsätt-
ning att de lokaler som används för dessa arbetsmoment rengörs och
desinfekteras efter användningen för varje produkttyp.
2. a) Den köttprodukt som ingår i den färdiglagade rätten skall så snart den har
tillagats
i) antingen så snart det är praktiskt möjligt blandas med övriga ingredi-
enser, i vilket fall temperaturen på köttprodukten inte får ligga mellan
10º C och 60º C i mer än två timmar,
ii) eller kylas ned till 10º C eller lägre innan den blandas med övriga
ingredienser.
Om andra beredningsmetoder tillämpas måste dessa godkännas av den
behöriga myndigheten som skall informera kommissionen om detta.
b) Köttprodukten och den färdiglagade rätten skall kylas ned till en kärntem-
peratur på +10 ºC eller lägre inom högst två timmar efter tillagningen och
till lagringstemperatur så snart som möjligt. Behörig myndighet kan dock
medge anläggningen ett undantag från tvåtimmarskravet, om det är
berättigat, med en längre period beroende på den produktionsteknik som
används, under förutsättning att tjänligheten hos den färdiga produkten
garanteras.
c) Den färdiglagade rätten skall i förekommande fall frysas eller djupfrysas
omedelbart efter kylning.
3. Färdiglagade rätter skall märkas enligt direktiv 79/112/EEG. Ingredien-
sförteckningen skall i enlighet med det här direktivet innehålla uppgift om
djurslagen.1977L0099 — SV — 31.12.1995 — 017.001 — 23
▼M12
▼M15
▼M12
▼M12
Färdiglagade rätter skall märkas mycket tydligt med tillverkningsdag på en
av innerförpackningens yttersidor, förutom de uppgifter som redan angivits.
4. Resultaten av de olika kontroller som driftsledaren eller chefen skall utföra
skall bevaras så att de kan uppvisas på begäran av behörig myndighet under
en minsta period som skall fastställas av denna myndighet beroende på den
berörda produktens hållbarhetstid.1977L0099 — SV — 31.12.1995 — 017.001 — 24
▼M12
BILAGA C
SÄRSKILDA HYGIENREGLER FÖR TILLVERKNING AV ANDRA
PRODUKTER AV ANIMALISKT URSPRUNG
KAPITEL I
Allmänna villkor
Lokalerna får användas för tillverkning av produkter som inte är avsedda som
livsmedel endast på följande villkor:
a) Råvaror som inte är tjänliga som livsmedel skall förvaras i helt avskilda
lokaler eller avskilda mottagningsutrymmen.
b) De skall beredas i avskilda lokaler och andra anordningar och annan utrust-
ning skall användas, utom om beredningen sker i helt sluten utrustning som
endast används för detta ändamål.
c) De färdiga produkterna av dessa råvaror skall lagras i en särskild lokal eller i
separata behållare som är märkta på lämpligt sätt och får inte användas som
livsmedel.
KAPITEL II
Särskilda villkor för nedsmält djurfett, fettgrevar och biprodukter
Förutom kraven i bilaga A skall följande gälla:
A.Regler som gäller anläggningar där råvaror samlas upp eller förädlas
1. Anläggningar för uppsamling av råvaror och vidare transport till produk-
tionsanläggningar skall vara utrustade med ett kyl- och fryslager för
lagring av råvaror vid en temperatur på 7 ºC eller lägre, om inte råvarorna
samlas upp och smälts ned inom de tidsgränser som fastställs i B 3 b och
c.
2. Produktionsanläggningen skall som minimikrav ha
a) ett kyl- och fryslager om inte råvarorna samlas upp och smälts ned
inom de tidsgränser som fastställs i B.3 b och B.3 c,
b) en lokal eller ett utrymme för att ta emot råvaror,
c) en anordning för att underlätta okulärbesiktning av råvaror,d) vid behov en installation för att krossa råvaror,e) utrustning för att smälta ned råvaror med värme eller tryckeller annan
lämplig metod,
f) behållare eller tankar i vilka fettet kan hållas i flytande form,g) apparat för nedkylning eller kristallisering av fettet för att underlätta
beredningen och emballeringen av den färdiga produkten, om inte
anläggningen levererar endast flytande nedsmält djurfett,
h) en expedieringslokal om inte anläggningen levererar nedsmält djurfett
endast i tankar,
i) vattentäta behållare för bortskaffande av råvaror som är otjänliga som
livsmedel,
j) vid behov lämplig utrustning för beredning av produkter som består av
nedsmält djurfett blandat med andra råvaror eller kryddor,
k) om fettgrevar är avsedda som livsmedel, lämpliga anordningar som
säkerställer hygienisk uppsamling, inslagning och emballering samt
lagring enligt de krav som fastställs i B.9.
B.Ytterligare hygienkrav för beredning av nedsmält djurfett, fettgrevar och
biprodukter
1. Råvaror skall härröra från djur som efter besiktning före och efter slakt
har ansetts tjänliga som livsmedel.
2. Råvaror skall bestå av fettvävnad eller ben som befunnits vara tjänliga
som livsmedel och som är så fria som möjligt från blod och föroreningar.
De får inte visa några tecken på kvalitetsförsämring och de skall ha
framställts under hygieniska förhållanden.1977L0099 — SV — 31.12.1995 — 017.001 — 25
▼M15
▼M12
▼M12
3. a) För beredning av nedsmält djurfett skall endast fettvävnad eller ben
som samlats upp på slakterier, styckningsanläggningar eller köttpro-
cessanläggningar användas. Råvarorna skall fram till nedsmältning
transporteras och lagras under hygieniska förhållanden och vid en
kärntemperatur på 7 ºC eller lägre.
b) Utan hinder av a får råvaror lagras och transporteras okylda, under
förutsättning att de smälts ned inom tolv timmar efter det att de utvun-
nits.
c) Utan hinder av a får råvaror som samlas upp inom detaljhandelsbu-
tiker eller i lokaler som ligger intill försäljningsställen, där styckning
och lagring av kött eller fjäderfäkött utförs endast för att direkt förse
konsumenten, användas för beredning av nedsmält djurfett, under
förutsättning att de befinner sig i tillfredsställande hygieniskt skick
och är ordentligt emballerade. Om råvarorna samlas upp dagligen,
skall de temperaturkrav som fastställs i a och b uppfyllas. Om
råvarorna inte samlas ihop dagligen, skall de kylas ned omedelbart
efter det att de utvunnits.
4. Fordon och behållare för uppsamling och transport av råvaror skall ha
släta innerytor, som är lätta att tvätta, rengöra och desinfektera. Fordon
skall vara täckta på lämpligt sätt. Fordon för kyltransport skall vara
konstruerade så att den temperatur som krävs kan hållas under hela trans-
porten.
5. Före nedsmältning skall råvaror kontrolleras så att det inte finns några
råvaror som är otjänliga som livsmedel eller ovidkommande ämnen. Om
sådana förekommer skall de tas bort.
6. Råvaror skall smältas ned genom värme, tryck eller annan lämplig metod
varefter fettet skall separeras genom dekantering, centrifugering, filtrering
eller annan lämplig metod. Det är förbjudet att använda lösningsmedel.
7. Nedsmält djurfett som beretts i enlighet med punkterna 1, 2, 3, 5 och 6
får►M15 ◄raffineras på samma anläggning eller på
någon annan anläggning för att förbättra dess fysikalisk-kemiska kvalitet
om det fett som skall raffineras uppfyller de krav som fastställs i punkt 8.
8. Nedsmält djurfett skall beroende på typ uppfylla följande krav:
Nötfett SvinfettAnnat animaliskt
fett
Ätbar talg
Talg
för
raffi-
neringÄtbart svinfett Ätbart
svinfett,
ister
och
annat
svinfett
för
raffi-
neringÄtbartFett för
raffi-
neringPremier
jus (1)Annan Ister (2) Annat
Högsta tillåtna
halt fria fettsyror
(viktprocent olje-
syra) - Högsta
tillåtna peroxidtal0,75
4 mekv/
kg1,25
4 mekv/
kg3,0
6 mekv/
kg0,75
4 mekv/
kg1,25
6 mekv/
kg2,0
6 mekv/
kg1,25
4 mekv/
kg3,0
10 mekv/
kg
Vatten och
föroreningarmax0,5 %
Lukt, smak eller
färgnormal
(1) Nedsmält djurfett som framställts genom nedsmältning vid låg temperatur av färskt fett från hjärta,
fosterhinnor, njurar och tarmkäx av nötkreatur samt fett från styckningslokaler.
(2) Fett som framställts vid nedsmältning av fettväynader hos svin.
9. Fettgrevar avsedda som livsmedel skall
i) om de är nedsmälta vid en temperatur på 70 ºC eller lägre lagras vid
en temperatur som är lägre än 7 ºC under högst 24 timmar eller vid −
18 ºC eller lägre,1977L0099 — SV — 31.12.1995 — 017.001 — 26
▼M15
▼M12
▼M12
ii) om de smälts ned vid mer än 70 ºC och har en vattenhalt på 10 %
(m/m) eller mer lagras
— vid en temperatur som är lägre än 7 ºC under högst 48 timmar
eller vid en temperatur som i förhållande till tiden ger likvärdiga
garantier,
— vid −18 ºC eller lägre,
iii) om de har smälts ned vid en temperatur som är högre än 70 ºC och
har en vattenhalt på mindre än 10 % (m/m) lagras utan några speci-
ella krav.
KAPITEL III
Särskilda villkor för mage, urinblåsa och tarmar
Förutom kraven i bilaga A och kapitlen I, II och III i bilaga B skall anlägg-
ningar som bearbetar magar, urinblåsor och tarmar uppfylla följande krav:
1. Lokaler, verktyg och redskap får användas endast för arbete med de berörda
produkterna. Det skall finnas en klar uppdelning mellan rena och orena
avdelningar.
2. Trä får inte användas. Träpallar får dockanvändas för transport av behållare
med dessa produkter.
3. Det skall finnas lokaler för förvaring av förpacknings- och emballeringsmate-
rial.
4. Inslagning och emballering skall äga rum under hygieniska förhållanden i en
lokal eller ett utrymme som är avsett för detta ändamål.
5. Produkter som inte kan förvaras i rumstemperatur skall fram till leverans
förvaras i lokaler avsedda för detta ändamål.
Framför allt skall produkter som inte är saltade eller torkade förvaras vid
högst 3 ºC.
6. Råvaror skall transporteras från ursprungsslakteriet till anläggningen under
tillfredsställande hygieniska förhållanden och, om det behövs mot bakgrund
av tiden mellan slakt och uppsamling av råvarorna, i fryst skick. Fordon
och behållare för transport av sådana varor skall ha släta innersidor som är
lätta att tvätta, rengöra och desinfektera. Fordon för frystransport skall vara
utformade så att den temperatur som krävs kan hållas under hela transporten.1977L0099 — SV — 31.12.1995 — 017.001 — 27
▼M12
BILAGA D
1977L0099 — SV — 31.12.1995 — 017.001 — 28
▼M12
1977L0099 — SV — 31.12.1995 — 017.001 — 29