Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet
"B RÅDETS FÖRORDNING (EG) nr 1139/98
av den 26 maj 1998
om obligatoriska uppgifter vid märkning av vissa livsmedel som framställs från genetiskt modifierade organismer
utöver de uppgifter som föreskrivs i direktiv 79/112/EEG
(EGT L 159, 3.6.1998, s. 4)
Ändrad genom:
Officiella tidningen
nr sida datum
"M1 Kommissionens förordning (EG) nr 49/2000 av den 10 januari 2000 L 6 13 11.1.20001998R1139 — SV — 10.04.2000 — 001.001 — 1
RÅDETS FÖRORDNING (EG) nr 1139/98
av den 26 maj 1998
om obligatoriska uppgifter vid märkning av vissa livsmedel som
framställs från genetiskt modifierade organismer utöver de uppgifter
som föreskrivs i direktiv 79/112/EEG
EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,med beaktande av rådets direktiv 79/112/EEG av den 18 december 1978 om
tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om märkning, presentation ochreklam i fråga om livsmedel (
1), särskilt artikel 4.2 i detta,
med beaktande av kommissionens förslag, ochmed beaktande av följande:(1) Med tillämpning av bestämmelserna i del C i rådets direktiv
90/220/EEG av den 23 april 1990 om avsiktlig utsättning av genetisktmodifierade organismer i miljön (
2) har tillstånd för utsläppande på
marknaden av vissa genetiskt modifierade organismer beviljats genom
kommissionens beslut 96/281/EG av den 3 april 1996 om utsläppandepå marknaden av genetiskt modifierade sojabönor (Glycine max L.)
med förhöjd tolerans mot bekämpningsmedlet glyfosat enligt rådets
direktiv 90/220/EEG (
3) och genom kommissionens beslut 97/98/EG
av den 23 januari 1997 om utsläppande på marknaden av genetisktmodifierad majs (Zea mays L.) med följande kombinerade modifika-
tion: BT -endotoxin-genens insekticidverkan och ökad tolerans mot
herbiciden glufosinatammonium i enlighet med rådets direktiv90/220/EEG (
4).
(2) I enlighet med direktiv 90/220/EEG har det inte funnits några
säkerhetsskäl för att vid märkning av genetiskt modifierade sojabönor(Glycine max L. ) eller genetiskt modifierad majs ( Zea mays L. ) nämna
att dessa har framställts genom metoder för genetisk modifiering.
(3) Direktiv 90/220/EEG omfattar inte icke-levande produkter som har
häletts från genetiskt modifierade organismer (i det följande beteck-nade ”GMO”).
(4) Vissa medlemsstater har vidtagit åtgärder i fråga om märkning av
livsmedel och livsmedelsingredienser som har framställts från de
berörda produkterna. Skillnaderna mellan dessa åtgärder kan hindra
den fria rörligheten för dessa livsmedel och livsmedelsingredienseroch därigenom negativt påverka den inre marknadens funktion. Det ärdärför nödvändigt att anta enhetliga gemenskapsregler om märkning
av de berörda produkterna.
(5) I artikel 8 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97
av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya livsmedels-
ingredienser (
5) meddelas ytterligare särskilda bestämmelser för
märkning vilka skall säkerställa att konsumenten erhåller relevant
information. Dessa ytterligare särskilda bestämmelser för märkning
gäller inte för livsmedel och livsmedelsingredienser som i storutsträckning användes för konsumtion inom gemenskapen innanförordning (EG) nr 258/97 trädde i kraft och som därför inte betraktas
som nya.
(6) För att undvika en snedvridning av konkurrensen bör märkningsregler
för livsmedel och livsmedelsingredienser som består av eller har
härletts från genetiskt modifierade organismer och som i enlighet medett enligt direktiv 90/220/EEG beviljat tillstånd släpptes ut på
marknaden innan förordning (EG) nr 258/97 trädde i kraft och
märkningsregler för livsmedel och livsmedelsingredienser som släppsut på marknaden efter ikraftträdandet, grundas på samma principer.!B
(1) EGT L 33, 8.2.1979, s. 1. Direktivet senast ändrat genom Europaparlamentets och
rådets direktiv 97/4/EG (EGT L 43, 14.2.1997, s. 21).
(2) EGT L 117, 8.5.1990, s. 15. Direktivet senast ändrat genom direktiv 97/35/EG
(EGT L 169, 27.6.1997, s. 72).
(3) EGT L 107, 30.4.1996, s. 10.
(4) EGT L 31, 1.2.1997, s. 69.
(5) EGT L 43, 14.2.1997, s. 1.1998R1139 — SV — 10.04.2000 — 001.001 — 2
(7) Genom kommissionens förordning (EG) nr 1813/97 av den 19
september 1997 om obligatoriska uppgifter vid märkning av vissalivsmedel som framställs av genetiskt modifierade organismer utöverde uppgifter som föreskrivs i direktiv 79/112/EEG (
1) har allmänna
märkningsregler fastställts för de ovannämnda produkterna.
(8) Det är nu angeläget att snabbt fastställa detaljerade och enhetliga
gemenskapsregler för märkning av de livsmedel som omfattas avförordning (EG) nr 1813/97.
(9) Det är nödvändigt att, i enlighet med det tillvägagångssätt som
används i artikel 8 i förordning (EG) nr 258/97, se till att den slutliga
konsumenten informeras om sådana särdrag och egenskaper hos ettlivsmedel eller en livsmedelsingrediens som gör att det inte längre ärjämförbart med ett befintligt livsmedel eller en befintlig livsmedels-
ingrediens, t.ex. dess sammansättning, näringsvärde, näringsmässiga
effekter eller avsedda användning. Livsmedel och livsmedelsingredi-enser som framställs från genetiskt modifierade sojabönor eller frångenetiskt modifierad majs och som inte är jämförbara med
traditionella motsvarigheter bör därför omfattas av bestämmelser för
märkning.
(10) I enlighet med det tillvägagångssätt som används i artikel 8 i
förordning (EG) nr 258/97 måste bestämmelserna för märkning
grundas på en vetenskaplig bedömning.
(11) Det är nödvändigt att fastställa tydliga märkningsregler för de
ovannämnda produkterna som möjliggör en tillförlitlig, enkeltreproducerbar och praktiskt genomförbar offentlig kontroll. Gemen-
samma, vetenskapligt validerade testmetoder bör därför utvecklas.
(12) Det är också nödvändigt att se till att bestämmelserna för märkning
inte blir onödigt betungande men ändå tillräckligt detaljerade för attförse konsumenterna med den information de behöver.
(13) Livsmedlens och livsmedelsingrediensernas innehåll av protein eller
DNA som är ett resultat av genetiskt modifiering är idag det kriterium
som bäst uppfyller ovannämnda krav. Ett sådant synsätt kan komma att
omprövas mot bakgrund av nya vetenskapliga kunskaper.
(14) Oavsiktlig förorening av livsmedel med DNA eller protein som är ett
resultat av genetisk modifiering kan inte uteslutas. Märkning till följd
av en sådan förorening kan undvikas genom att ett tröskelvärde
fastställs för upptäckt av DNA och protein.
(15) Frågan om det är möjligt att bestämma en de-minimiströskel för
förekomst av DNA eller protein som ett resultat av genetiskmodifiering och, i så fall, på vilken nivå detta kan ske, bör snabbt
övervägas mot bakgrund av relevanta vetenskapliga utlåtanden.
(16) Livsmedel och livsmedelsingredienser som framställs från genetiskt
modifierade sojabönor (Glycine max L.) eller från genetiskt modifie-
rad majs (Zea mays L.) som innehåller DNA som är ett resultat av
genetisk modifiering är inte jämförbara och de bör därför omfattas av
bestämmelser för märkning.
(17) Protein eller DNA som är ett resultat av genetiskt modifiering kan ha
förstörts genom flera på varandra följande bearbetningssteg. I detta fallbör livsmedlen eller livsmedelsingredienserna betraktas som jämför-
bara från märkningssynpunkt. De bör därför inte omfattas av
bestämmelser för märkning. En förteckning över sådana produkterbör upprättas.
(18) Med vissa bearbetningsmetoder är det emellertid möjligt att eliminera
DNA men däremot inte proteiner. Det kan inte uteslutas att sådana
metoder kan användas med avseende på livsmedel. Livsmedel ochlivsmedelsingredienser som inte innehåller DNA som är ett resultat avgenetisk modifiering, men däremot proteiner som är ett resultat av
sådan modifiering, kan inte betraktas som jämförbara. De bör därför
omfattas av bestämmelser för märkning.
(19) De nödvändiga upplysningarna bör framgå av ingrediensförteckning-
en. Om ingrediensförteckning saknas bör uppgifterna anges tydligt på
produktens märkning.!B
(1) EGT L 257, 20.9.1997, s. 7.1998R1139 — SV — 10.04.2000 — 001.001 — 3
(20) Denna förordning påverkar inte tillverkarens rätt att på produktens
etikett göra andra påståenden än dem som föreskrivs i dennaförordning (t.ex. påståenden om att produkten inte innehåller livsmedeloch livsmedelsingredienser som framställts från genetiskt modifierad
soja eller majs, eller uppgifter om att sådana livsmedel och
livsmedelsingredienser ingår i produkten, när detta inte kan kon-trolleras med vetenskapliga metoder men kan visas på annat sätt),under förutsättning att sådana påståenden görs i enlighet med
bestämmelserna i direktiv 79/112/EEG.
(21) Med beaktande av deras räckvidd och effekter är de gemenskaps-
bestämmelser som införs genom denna förordning inte bara nödvän-diga utan också avgörande för att nå de uppställda målen. Dessa mål
kan inte nås av medlemsstaterna om de handlar var för sig.
(22) Denna förordning ersätter kommissionens förordning (EG) nr 1813/97
som därför bör upphävas.
(23) I enlighet med det förfarande som anges i artikel 17 i direktiv
79/112/EEG överlämnades denna text till Ständiga livsmedelskom-mittén, vilken dock inte haft möjlighet att avge något yttrande. Enligt
samma förfarande överlämnade kommissionen ett förslag till rådet om
de åtgärder som bör vidtas.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
1. Denna förordning skall gälla livsmedel och livsmedelsingredienser
avsedda att som sådana överlämnas
"M1 till den slutliga konsumenten eller
till storkök 3(i det följande betecknade ”de angivna livsmedlen”) och som
helt eller delvis framställts från.
— genetiskt modifierade sojabönor som omfattas av beslut 96/281/EG,— genetiskt modifierad majs som omfattas av beslut 97/98/EG.2. Denna förordning skall inte gälla livsmedelstillsatser, aromer för
användning i livsmedel eller extraktionsmedel som används vid framställningav livsmedel enligt artikel 2.1 i förordning (EG) nr 258/97.
Artikel 2
1. De angivna livsmedlen skall omfattas av de ytterligare särskilda
bestämmelser för märkning som anges i punkt 3.
2. De angivna livsmedlen skall inte omfattas av de ytterligare särskilda
bestämmelserna för märkning
a) om varken protein eller DNA som är ett resultat av genetisk modifiering
enligt artikel 1.1 förekommer i deras ingredienser var för sig eller ilivsmedel som består av en enda ingrediens,
eller
b) om material som härrör från de genetiskt modifierade organismer som
avses i artikel 1.1, tillsammans med allt material som släppts ut på
marknaden enligt förordning (EG) nr 258/97, framställt från andra
genetiskt modifierade organismer, förekommer i deras livsmedels-ingredienser eller i livsmedel som består av en enda ingrediens i enlägre proportion än 1 % av livsmedelsingredienserna var för sig eller av
livsmedlet som består av en ingrediens, under förutsättning att denna
förekomst är oavsiktlig.
För att det skall vara möjligt att fastställa att förekomsten är oavsiktlig
måste aktörerna kunna lämna fullgoda bevis till den behöriga
myndigheten om att de har vidtagit lämpliga åtgärder för att undvika
att som råvara använda de genetiskt modifierade organismer (ellerprodukter framställda från dem) som avses i föregående stycke.!B
!M11998R1139 — SV — 10.04.2000 — 001.001 — 4
2a. För att underlätta tillämpningen av punkt 2 a skall en icke uttömmande
förteckning över livsmedelsingredienser eller livsmedel som består av en endaingrediens, i vilka det varken förekommer protein eller DNA som är ettresultat av genetisk modifiering enligt artikel 1.1, upprättas enligt det
förfarande som föreskrivs i artikel 17 i direktiv 79/112/EEG, med hänsyn
tagen till den tekniska utvecklingen, yttrandet från Vetenskapliga livsmedels-kommittén och eventuella andra vetenskapliga råd.
3. De ytterligare särskilda bestämmelserna för märkning skall vara följande:a) Om livsmedlet består av mer än en ingrediens skall texten ”framställd
från genetiskt modifierad soja” eller ”framställd från genetiskt modifie-
rad majs”, beroende på vilket som är tillämpligt, anges inom parentes
omedelbart efter namnet på den berörda ingrediensen i den ingrediens-förteckning som avses i artikel 6 i direktiv 79/112/EEG. Alternativt kandenna text placeras i en väl synlig fotnot till ingrediensförteckningen,
med en asterisk (*) som hänvisar till ingrediensen i fråga. Om en
ingrediens redan återfinns i förteckningen över ingredienser som harframställts från soja eller majs kan texten ”framställd från genetiskt
modifierad …” förkortas till ”genetiskt modifierad”. Om den förkortade
texten står i en fotnot till ingrediensförteckningen skall asterisken direkthänvisa till ordet ”soja” eller ”majs”. Oavsett vilken textvariant somanvänds i fotnoten till ingrediensförteckningen, skall den vara tryckt med
ett typsnitt av minst samma storlek som det som finns i ingrediens-
förteckningen.
b) I fråga om produkter för vilka ingrediensförteckning saknas skall texten
”framställd från genetiskt modifierad soja” eller ”framställd frångenetiskt modifierad majs”, beroende på vilket som är tillämpligt, tydligt
anges på livsmedlets märkning.
c) När en ingrediens anges med namnet på en kategori i enlighet med artikel
6.5 b första strecksatsen i direktiv 79/112/EEG skall denna beteckningkompletteras med texten ”innehåller … (*) framställd(a) från genetisktmodifierad soja/genetiskt modifierad majs”, beroende på vilket som är
tillämpligt.
d) Om en beståndsdel av en sammansatt ingrediens har härletts från de
angivna livsmedlen, skall den anges på slutproduktens märkning med dentilläggstext som anges i punkt b.
4. Denna artikel skall inte påverka tillämpningen av andra bestämmelser i
gemenskapslagstiftningen rörande märkning av livsmedel.
Artikel 3
Kommissionens förordning (EG) nr 1813/97 upphävs.
Artikel 4
1. Bestämmelserna för märkning i denna förordning skall inte gälla
produkter som lagligen har tillverkats och märkts i gemenskapen eller somlagligen har importerats till gemenskapen och övergått i fri omsättning innan
denna förordning träder i kraft.
2. Tillämpningen av artikel 2 på produkter som släpps ut på marknaden i
enlighet med kommissionens förordning (EG) nr 1813/97 med en märkningsom anger förekomst av genetiskt modifierat material får uppskjutas till sexmånader efter det att denna förordning träder i kraft.
Artikel 5
Denna förordning träder i kraft 90 dagar efter det att den offentliggjorts i
Europeiska gemenskapernas officiella tidning .
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla
medlemsstater.!M1
(*) Uppgift om ingrediensen/ingredienserna.!B1998R1139 — SV — 10.04.2000 — 001.001 — 5