2002L0072 — SV — 09.12.2005 — 003.001

Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet

►B ▼C1 KOMMISSIONENS DIREKTIV 2002/72/EG av den 6 augusti 2002 om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel (Text av betydelse för EES) ▼B (EGT L 220, 15.8.2002, p.18)

Ändrad genom:





Rättad genom:









▼B

▼C1

KOMMISSIONENS DIREKTIV 2002/72/EG

av den 6 augusti 2002

om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel

(Text av betydelse för EES)







EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av rådets direktiv 89/109/EEG av den 21 december 1988 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel ( 1 ), särskilt artikel 3 i detta, efter samråd med Vetenskapliga kommittén för livsmedel, och av följande skäl: (1) Kommissionens direktiv 1990/128/EG av den 23 februari 1990 om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel ( 2 ), senast ändrat genom direktiv 2002/17/EG ( 3 ), har ändrats väsentligt åtskilliga gånger. För enkelhetens och tydlighetens skull bör det därför konsolideras. (2) I artikel 2 i direktiv 89/109/EEG fastställs att material och produkter av plast i färdigt skick inte får överföra ämnen till livsmedel i sådana kvantiteter att de kan utgöra fara för människors hälsa eller åstadkomma en icke godtagbar förändring i livsmedlens sammansättning. (3) För att nå detta mål i fråga om material och produkter av plast är det ändamålsenligt att utfärda ett särdirektiv enligt artikel 3 i direktiv 89/109/EEG, vars allmänna bestämmelser även kan tillämpas i detta fall. (4) Detta direktiv skall ha samma räckvidd som rådets direktiv 82/711/EEG ( 4 ). (5) Eftersom reglerna i detta direktiv inte passar för jonbyteshartser, kommer dessa att behandlas särskilt i ett senare särdirektiv. (6) Silikoner bör betraktas som elastomermaterial snarare än plastmaterial, och de bör därför utgå ur definitionen för plast. (7) Upprättande av en förteckning över godkända ämnen där man anger dels ett gränsvärde för den totala migrationen och dels, om så behövs, andra särskilda begränsningar räcker för att uppnå det mål som fastställts i artikel 2 i direktiv 89/109/EEG. (8) Förutom de monomerer och övriga utgångssubstanser som fullt ut utvärderats och godkänts på gemenskapsnivå finns även monomerer och utgångssubstanser som utvärderats och godkänts i minst en medlemsstat och som får fortsätta att användas i avvaktan på att Vetenskapliga kommittén för livsmedel gör en utvärdering av dessa och att det fattas ett beslut om att substanserna skall ingå i gemenskapsförteckningen. Detta direktiv kommer i vederbörlig ordning att utvidgas till att omfatta de substanser och sektorer som temporärt undantagits. (9) Den aktuella förteckningen över tillsatser är ofullständig i den meningen att den inte omfattar samtliga ämnen som för närvarande tillåts i en eller flera medlemsstater. Därmed omfattas sådana ämnen fortfarande av nationell lagstiftning, i avvaktan på ett beslut på gemenskapsnivå. (10) I detta direktiv fastställs specifikationer endast för ett fåtal ämnen. De övriga ämnen för vilka specifikationer kan komma att behövas bör därför i detta avseende fortfarande omfattas av nationell lagstiftning, i avvaktan på ett beslut på gemenskapsnivå. (11) För vissa tillsatser kan de begränsningar som fastställs i detta direktiv ännu inte tillämpas på alla situationer i avvaktan på att alla nödvändiga uppgifter samlats in och utvärderats, för att det bättre skall kunna bedömas vilken exponering konsumenterna utsätts för i vissa särskilda situationer. Därför är dessa tillsatser uppförda på en annan förteckning än den som innehåller de tillsatser som fullt ut är reglerade på gemenskapsnivå. (12) I direktiv 82/711/EEG fastställs de grundregler som behövs för undersökning av migration av beståndsdelar i material och produkter av plast, och rådets direktiv 85/572/EEG ( 5 ) innehåller förteckningen över de simulatorer som skall användas vid undersökningarna av migrationen. (13) Det är enklare att bestämma mängden av ett ämne i ett färdigt material eller en slutprodukt än att bestämma ämnets specifika migration. Därför bör det under vissa förutsättningar vara tillåtet att kontrollera att bestämmelserna efterlevs på grundval av mängden istället för det särskilda gränsvärdet för migration. (14) För vissa plasttyper finns det allmänt erkända diffusionsmodeller, som bygger på experimentella data, vilka gör det möjligt att beräkna ett ämnes specifika migration under vissa förutsättningar och att därmed undvika komplicerade, kostsamma och tidskrävande analyser. (15) Gränsvärdet för den totala migrationen är ett mått på hur inert materialet är och förhindrar en icke godtagbar förändring i livsmedlens sammansättning samt minskar dessutom behovet av ett stort antal specifika gränsvärden för migration eller andra begränsningar och innebär på så sätt en effektiv kontroll. (16) I rådets direktiv 78/142/EEG ( 6 ) fastställs gränsvärden dels för den kvantitet vinylklorid som får finnas i material och produkter av plast som tillverkats av detta ämne och dels för den kvantitet vinylklorid som får avges från dessa material och produkter, och i kommissionens direktiv 80/766/EEG ( 7 ) och 81/432/EEG ( 8 ) fastställs gemenskapens analysmetoder för kontroll av dessa gränsvärden. (17) Med hänsyn till eventuell ansvarsskyldighet behövs den skriftliga deklarationen enligt artikel 6.5 i direktiv 89/109/EEG vid all yrkesmässig användning av material och produkter av plast som genom sin sammansättning inte är klart avsedda att användas i kontakt med livsmedel. (18) I kommissionens direktiv 80/590/EEG ( 9 ) fastställs den symbol som får åtfölja material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel. (19) I överensstämmelse med proportionalitetsprincipen är det nödvändigt och lämpligt för att uppnå det grundläggande målet att säkerställa fri rörlighet för material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel, att fastställa regler om definitionen av plast och godkända ämnen. Detta direktiv går inte utöver vad som är nödvändigt för att uppnå de eftersträvade målen i enlighet med artikel 5 tredje stycket i fördraget. (20) I enlighet med artikel 3 i direktiv 89/109/EEG har Vetenskapliga kommittén för livsmedel hörts om de bestämmelser som kan påverka människors hälsa. (21) De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa. (22) Bestämmelserna i detta direktiv bör inte påverka de tidsfrister som fastställs i avsnitt B i bilaga VII, inom vilka medlemsstaterna skall uppfylla bestämmelserna i direktiv 90/128/EEG och de rättsakter där ändringar av det direktivet fastställs. av följande skäl: HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.







Artikel 1

1. Detta direktiv är ett särdirektiv enligt artikel 3 i direktiv 89/109/EEG.

2. Detta direktiv gäller för material och produkter

a) som består uteslutande av plast, eller

b) som är sammansatta av två eller flera skikt av material som vart och ett består uteslutande av plast och som är sammanfogade med bindemedel eller på annat sätt.

Materialet eller produkterna skall vara avsedda att i färdigt skick komma eller bringas i kontakt med livsmedel och skall vara avsedda för detta ändamål.

3. I detta direktiv avses med ”plast” de organiska makromolekylära föreningar som erhålls antingen genom polymerisation, polykondensation, polyaddition eller någon annan liknande process från molekyler med lägre molekylvikt eller också genom kemisk förändring av naturliga makromolekyler. Andra substanser eller ämnen får sättas till sådana makromolekylära föreningar.

Följande ämnen eller produkter skall dock inte betraktas som plast:

a) Lackerad eller olackerad regenererad cellulosafilm som omfattas av kommissionens direktiv 93/10/EEC ( 10 ).

b) Elastomerer samt naturgummi och syntetiskt gummi.

c) Papper och kartong med eller utan tillsats av plast.

d) Ytbeläggningar som framställts av — paraffiner inklusive syntetiska sådana och/eller mikrovaxer, — blandningar av de vaxer som räknas upp i första strecksatsen och/eller blandningar av dessa vaxer med plast.

e) Jonbyteshartser

f) Silikoner

4. I avvaktan på ytterligare åtgärder från kommissionen gäller detta direktiv inte för material och produkter som består av två eller flera skikt, av vilka ett eller flera inte består uteslutande av plast, även om det skikt som är avsett att komma i direkt kontakt med livsmedel består uteslutande av plast.

Artikel 2

Beståndsdelar från material och produkter av plast får inte överföras till livsmedel i kvantiteter som överskrider 10 milligram per kvadratdecimeter av materialets eller produktens yta (mg/dm2) (gränsvärde för total migration). Detta gränsvärde skall dock vara 60 milligram för beståndsdelar som avges per kilogram livsmedel (mg/kg) i följande fall:

a) Produkter som är kärl eller som kan jämföras med kärl eller som kan fyllas och rymmer minst 500 milliliter (ml) och högst 10 liter (l).

b) Produkter som kan fyllas och för vilka det är svårt att uppskatta storleken av den yta som kommer i kontakt med livsmedel.

c) Lock, packningar, proppar eller liknande tillslutningsanordningar.

Artikel 3

▼M2

1. Endast sådana monomerer och andra utgångssubstanser som räknas upp i avsnitt A i bilaga II får, med där angivna begränsningar, användas för tillverkning av material och produkter av plast.

2. Trots vad som sägs i punkt 1 får monomerer och andra utgångssubstanser som räknas upp i avsnitt B i bilaga II fortsätta att användas senast till och med den 31 december 2004, i avvaktan på att dessa ämnen utvärderas av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten).

▼C1

3. Listan i avsnitt A i bilaga II får ändras

— antingen genom att ämnen uppräknade i avsnitt B i bilaga II läggs till enligt kriterierna i bilaga II till direktiv 89/109/EEG, eller

— genom att ”nya ämnen”, dvs. ämnen som varken är med i avsnitt A eller B i bilaga II, läggs till enligt artikel 3 i direktiv 89/109/EEG.

4. Medlemsstaterna får endast godkänna nya ämnen för användning i sitt land i enlighet med förfarandet i artikel 4 i direktiv 89/109/EEG.

5. Förteckningarna i avsnitten A och B i bilaga II innehåller ännu inga monomerer och andra utgångssubstanser som används enbart vid tillverkning av

— ytbeläggningar av hartsprodukter eller polymeriserade produkter i form av vätska, pulver eller dispersion som till exempel fernissor, lacker, målarfärg,

— epoxihartser,

— bindemedel och vidhäftningshjälpmedel,

— tryckfärger.

▼M2

Artikel 4

1. En förteckning över tillsatser som får användas vid tillverkning av material och produkter av plast med angivna begränsningar och/eller specifikationer för deras användning anges i bilaga III.

Denna förteckning över tillsatser skall betraktas som en ofullständig förteckning tills kommissionen i enlighet med artikel 4a beslutar att den skall bli en positiv förteckning över godkända tillsatser i gemenskapen, varvid alla andra tillsatser utesluts.

Kommissionen skall senast den 31 december 2007 fastställa när den förteckningen skall bli en positiv förteckning.

2. För de tillsatser som anges i avsnitt B i bilaga III skall kontrollen av efterlevnaden av de gränsvärden som gäller för specifik migration i simulator D eller i testmedier vid ersättningsundersökningar enligt artikel 3.1 andra stycket i direktiv 82/711/EEG och artikel 1 i direktiv 85/572/EEG tillämpas från och med den 1 juli 2006.

3. Förteckningarna i avsnitten A och B i bilaga III omfattar ännu inte följande tillsatser:

a) Tillsatser som används endast vid tillverkning av — ytbeläggningar av hartsprodukter eller polymeriserade produkter i form av vätska, pulver eller dispersion som till exempel fernissor, lacker och målarfärg, — epoxihartser, — bindemedel och vidhäftningshjälpmedel, — tryckfärger.

b) Färgämnen.

c) Lösningsmedel.

▼M2

Artikel 4a

1. En ny tillsats kan alltid läggas till på förteckningen över ämnen som avses i artikel 4.1 efter det att dess säkerhet har bedömts av livsmedelsmyndigheten.

2. Medlemsstaterna skall föreskriva att alla personer som vill ha en tillsats som redan har släppts ut på marknaden i en eller flera medlemsstater upptagen på den förteckning som avses i artikel 4.1, senast den 31 december 2006 skall lämna in uppgifter så att livsmedelsmyndigheten kan bedöma dess säkerhet.

För inlämning av de uppgifter som krävs skall de sökande följa riktlinjerna i dokumentet Guidelines of the European Food Safety Authority for the presentation of an application for safety assessment of a substance to be used in food contact materials prior to its authorisation.

3. Om livsmedelsmyndigheten vid utvärderingen av de uppgifter som avses i punkt 2 begär kompletterande information får tillsatsen fortsätta att användas enligt nationell lagstiftning tills livsmedelsmyndigheten har utfärdat ett yttrande, förutsatt att informationen lämnas inom de tidsgränser som angivits av livsmedelsmyndigheten.

4. Kommissionen skall senast den 31 december 2007 fastställa en temporär förteckning över tillsatser som får användas efter den 31 december 2007 enligt nationell lagstiftning tills livsmedelsmyndigheten har utvärderat dem.

5. Följande villkor skall gälla för att en tillsats skall kunna tas upp på den tillfälliga förteckningen:

a) Tillsatsen måste vara tillåten i en eller flera medlemsstater senast den 31 december 2006.

b) De uppgifter om tillsatsen som avses i punkt 2 måste ha lämnats in i enlighet med livsmedelsmyndighetens krav senast den 31 december 2006.

Artikel 4b

Utan att det påverkar tillämpningen av artikel 4 i direktiv 89/109/EEG får medlemsstaterna inte efter den 31 december 2006 godkänna sådana tillsatser som avses i artikel 4.1 och som aldrig har utvärderats av Vetenskapliga kommittén för livsmedel eller av livsmedelsmyndigheten.

▼C1

Artikel 5

Endast de produkter som utvinns genom bakteriejäsning som finns upptagna i bilaga IV får användas vid kontakt med livsmedel.

▼M2

Artikel 5a

5. Tillsatser som avses i artikel 4 som har godkänts som livsmedelstillsatser enligt rådets direktiv 89/107/EEG ( 11 ) eller som aromer enligt rådets direktiv 88/388/EEG ( 12 ) får inte migrera

a) till livsmedel i sådana mängder att de har en teknisk funktion i det slutliga livsmedlet,

b) till livsmedel i vilka deras användning är tillåten som livsmedelstillsatser eller aromer i mängder som överskrider de begränsningar som fastställs i direktiv 89/107/EEG eller i direktiv 88/388/EEG eller i artikel 4 i detta direktiv, varvid den lägsta begränsningen skall följas,

c) till livsmedel i vilka de inte får användas som livsmedelstillsatser eller aromer i sådana mängder att de överskrider de begränsningar som fastställs i artikel 4 i detta direktiv.

2. I alla handelsled utom detaljhandelsledet skall material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel och som innehåller sådana tillsatser som avses i punkt 1 åtföljas av en skriftlig deklaration som innehåller de uppgifter som avses i artikel 9.1 b.

3. Trots vad som sägs i punkt 1 får de ämnen som avses i punkt 1.a när de används som aktiva beståndsdelar i aktiva material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel omfattas av nationella bestämmelser till dess att gemenskapens bestämmelser antas.

▼C1

Artikel 6

1. Allmänna specifikationer för material och produkter av plast är fastställda i del A i bilaga V. Övriga specifikationer för vissa av de ämnen som framgår av bilagorna II, III och IV är fastställda i del B i bilaga V.

2. Betydelsen av de siffror som anges inom parentes i kolumnen ”Begränsningar och/eller specifikationer” förklaras i bilaga VI.

▼M2

Artikel 7

De gränsvärden för specifik migration som anges i bilagorna II och III uttrycks i mg/kg. I följande fall uttrycks dock dessa gränsvärden i mg/dm2:

a) Produkter som är kärl eller som kan jämföras med kärl eller som kan fyllas och rymmer mindre än 500 ml eller mer än 10 l.

b) Ark, film eller andra material eller produkter som inte kan fyllas eller för vilka det är svårt att uppskatta förhållandet mellan ytan hos sådana material eller produkter och den mängd livsmedel som ytan kommer i kontakt med.

I dessa fall skall de gränsvärden som anges i bilagorna II och III uttryckta i mg/kg räknas om till mg/dm genom att dividera med den vedertagna omräkningsfaktorn 6.

▼C1

Artikel 8

1. Överensstämmelsen med gränsvärden för migration skall kontrolleras enligt de regler som fastställs i direktiven 82/711/EEG och 85/572/EEG samt enligt de ytterligare bestämmelser som anges i bilaga I.

▼M2

2. Kontroll av att gränsvärdena för specifik migration stämmer överens med bestämmelserna i punkt 1 skall inte vara obligatorisk, om värdet för den totala migrationsbestämningen tyder på att de gränsvärden för specifik migration som avses i den punkten inte har överskridits.

▼C1

3. Kontroll av att gränsvärdena för specifik migration stämmer överens med bestämmelserna i punkt 1 skall inte vara obligatorisk, om det kan fastställas att gränsvärdet för specifik migration inte kan överskridas ens om hela restsubstansen överförs till materialet eller produkten.

4. Kontrollen av att de gränsvärden för specifik migration som anges i punkt 1 följs får säkerställas genom att mängden av ett ämne i det färdiga materialet eller slutprodukten bestäms, förutsatt att det har påvisats ett samband mellan den mängden och värdet för den specifika migrationen för ämnet, antingen genom relevanta undersökningar, eller genom tillämpning av allmänt erkända diffusionsmodeller som är baserade på vetenskapliga fakta. För att visa att ett material eller en produkt inte följer reglerna skall det beräknade migrationsvärdet bekräftas genom experimentella undersökningar.

Artikel 9

▼M2

1. I alla handelsled utom detaljhandelsledet skall material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel åtföljas av en skriftlig deklaration som skall uppfylla följande krav:

a) Den skall vara förenlig med artikel 6.5 i direktiv 89/109/EG.

b) I fråga om ämnen som omfattas av en livsmedelsrelaterad begränsning skall den ge korrekt information som erhållits med hjälp av experimentella data eller teoretiska beräkningar av omfattningen av deras specifika migration, och vid behov med hjälp av renhetskriterier, i enlighet med kommissionens direktiv 95/31/EG ( 13 ), 95/45/EG ( 14 ) och 2002/82/EG ( 15 ), så att de personer som använder dessa material och produkter kan följa relevanta gemenskapsbestämmelser eller, om sådana inte finns, nationella bestämmelser om livsmedel.

▼M2 —————

▼C1

Artikel 10

1. Direktiv 90/128/EEG, ändrat genom direktiven i del A i bilaga VII, upphör att gälla utan att det påverkar medlemsstaternas förpliktelser när det gäller de tidsfrister för direktivets genomförande och tillämpning som anges i del B i bilaga VII.

2. Hänvisningar till de upphävda direktiven skall tolkas som hänvisningar till detta direktiv och läsas enligt jämförelsetabellen i bilaga VIII.

Artikel 11

Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.

Artikel 12

Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.









BILAGA I

TILLÄGGSBESTÄMMELSER SOM SKALL GÄLLA FÖR KONTROLL AV ÖVERENSSTÄMMELSE MED GRÄNSVÄRDENA FÖR MIGRATION

Allmänna bestämmelser

1. När man jämför resultaten av migrationsundersökningarna enligt bilagan till direktiv 82/711/EEG, bör den specifika vikten hos samtliga simulatorer på vedertaget sätt antagas vara 1. På det sättet kommer de ämnen som avgetts per liter simulator (mg/l), med hänsyn till bestämmelser i direktiv 85/572/EEG att siffermässigt motsvara de milligram ämnen som avgetts per kilogram livsmedel.

2. När migrationsundersökningar utförs på prover från material eller produkter eller från prover som tillverkats för ändamålet och när mängden livsmedel eller simulator som bringas i kontakt med provet avviker från den mängd som förekommit vid de förhållanden, under vilka produkterna eller materialen verkligen används, bör de erhållna resultaten korrigeras med hjälp av följande formel: I denna formel avses med: M migrationen i mg/kg. m massan i mg ämne, avgett från provet enligt migrationsundersökningen. a1 ytan i dm2 av provet som kommer i kontakt med livsmedlet eller simulatorn under migrationsundersökningen. a2 ytan i dm2 av materialet eller produkten under verkliga användningsförhållanden. q mängden livsmedel i gram som kommer i kontakt med materialet eller produkten under verkliga användningsförhållanden.

3. Migrationsbestämningarna skall utföras på materialet eller produkten, eller om detta är svårt, antingen genom prover tagna från detta material eller denna produkt eller, då så är lämpligt genom prover som är representativa för materialet eller produkten. Provet skall placeras i kontakt med livsmedlet eller simulatorn på ett sätt som motsvarar förhållandena vid praktisk användning. För detta ändamål skall undersökningen utföras på sådant sätt att endast de delar av provet som är avsedda att komma i kontakt med livsmedlet vid praktisk användning, kommer i kontakt med livsmedlet eller simulatorn. Detta villkor är särskilt viktigt när materialet eller produkten består av flera skikt samt vid förslutningar etc. Migrationsundersökningar av lock, packningar, proppar och liknande tillslutningsanordningar skall utföras när de sitter på de behållare som de är avsedda för och på ett sätt som motsvarar förslutningen vid normal eller förutsedd användning. Det är alltid tillåtet att visa att provet klarar migrationsgränserna med hjälp av ett mera ingående test.

4. I enlighet med bestämmelserna i artikel 8 i detta direktiv skall provet på materialet eller produkten placeras i kontakt med livsmedlet eller med ändamålsenlig simulator under en tid och vid en temperatur som väljs med hänsyn till de kontaktförhållanden som råder i praktiken i enlighet med reglerna i direktiven 82/711/EEG och 85/572/EEG. Genom analys av livsmedlet eller simulatorn efter den föreskrivna tiden bestäms den totala mängden ämnen (total migration) och/eller den särskilda mängd av ett eller flera ämnen (specifik migration) som avgetts under försöket.

5. Om materialet eller produkten är avsedd att komma i upprepad kontakt med livsmedel, skall varje migrationsundersökning utföras tre gånger enligt villkoren i direktiv 82/711/EEG, varje gång med ett nytt prov på livsmedlet eller simulatorn. Överensstämmelsen skall kontrolleras mot bakgrund av den migration som erhölls vid det tredje försöket. Om det finns säkra bevis för att migrationen inte kommer att öka i andra och tredje försöken och om migrationsgränsen eller gränserna inte har överskridits vid första försöket, behövs emellertid inget ytterligare försök.

Särskilda bestämmelser om total migration

6. Används de simulatorer för vattenhaltiga livsmedel som anges i direktiven 82/711/EEG och 85/572/EEG, får den totala mängden ämnen som avges från provet bestämmas analytiskt genom indunstning av simulatorn, varefter resterande torrsubstans vägs. Används renad olivolja eller någon ersättning för den, får följande undersökningsmetoder användas. Provet på materialet eller produkten vägs före och efter kontakten med simulatorn. Den del av simulatorn som absorberats av provet avlägsnas och mängden fastställs. Denna mängd dras från den vikt provet hade efter kontakten med simulatorn. Skillnaden mellan den ursprungliga vikten och den slutliga vikten motsvarar den totala migrationen hos det undersökta provet. Om materialet eller produkten är avsedd att komma i upprepad kontakt med livsmedel och det är tekniskt omöjligt att utföra undersökningen enligt punkt 5, kan modifieringar av denna undersökning godtas under förutsättning att det då blir möjligt att fastställa den migrationsnivå som uppnås vid den tredje bestämningen. En sådan tänkbar modifiering beskrivs nedan. Undersökningen utförs på tre identiska prover på materialet eller produkten. Ett av proverna undersöks enligt vedertagen metod och den totala migrationen (M1) bestäms. Prov 2 och 3 skall undersökas under samma temperaturbetingelser men kontakttiden skall vara två eller tre gånger den angivna och den totala migrationen skall bestämmas för vart och ett av dem (M2 respektive M3). Materialet eller varan skall anses uppfylla kraven om varken M1 eller M3 – M2 överskrider gränsen för den totala migrationen.

7. Material eller produkter som överskrider gränsen för total migration med ett värde som inte är större än nedan angivna analytiska tolerans bör därför anses uppfylla direktivets krav. Följande analytiska toleranser har observerats: — 20 mg/kg eller 3 mg/dm2 i migrationsundersökningar med renad olivolja eller alternativ simulator, — 12 mg/kg eller 2 mg/dm2 i migrationsundersökningar med de övriga simulatorer som anges i direktiven 82/711/EEG och 85/572/EEG.

8. Utan att det påverkar tillämpningen av bestämmelserna i artikel 3.2 i direktiv 82/711/EEG, får migrationsundersökningar där man använder renad olivolja eller alternativ simulator inte utföras för att kontrollera överensstämmelsen med gränsvärdet för total migration, om det står helt klart att den angivna analysmetoden inte är adekvat från teknisk synpunkt. I sådana fall tillämpas för ämnen, som är undantagna från specifika migrationsgränser eller andra begränsningar i förteckningen i bilaga II en allmängiltig gräns för specifik migration som efter omständigheterna är 60 mg/kg eller 10 mg/dm2. Summan av den sammanlagda fastställda angivna migrationen får emellertid inte överskrida gränsen för den totala migrationen.









BILAGA II

FÖRTECKNING ÖVER MONOMERER OCH ANDRA UTGÅNGSSUBSTANSER SOM FÅR ANVÄNDAS VID TILLVERKNING AV MATERIAL OCH PRODUKTER AV PLAST

ALLMÄN INTRODUKTION

1. Denna bilaga innehåller förteckning över monomerer och andra utgångssubstanser. Förteckningen omfattar följande ämnen: — Ämnen som undergår polymerisation inbegripet polykondensation, polyaddition eller annan liknande process för framställning av makromolekyler. — Naturliga eller syntetiska makromolekylära ämnen som används vid tillverkning av modifierade makromolekyler, om monomererna eller de andra utgångssubstanser som behövs för att syntetisera dem inte finns med i förteckningen. — Ämnen som används för att modifiera befintliga naturliga eller syntetiska makromolekylära ämnen.

▼M3

2. Följande ämnen skall inte upptas även om de används avsiktligt och har godkänts: a) Salter (inklusive dubbelsalter och sura salter) av aluminium, ammonium, kalcium, järn, magnesium, kalium och natrium av godkända syror, fenoler eller alkoholer. Dock förekommer beteckningar som innehåller ”… syra/syror, salter” i förteckningarna om motsvarande fria syra/syror inte nämns. b) Salter (inklusive dubbelsalter och sura salter) av zink av godkända syror, fenoler eller alkoholer. För dessa salter gäller ett gränsvärde för migration (SML) för gruppen = 25 mg/kg (uttryckt som Zn). Samma begränsning för Zn gäller för i) ämnen vars beteckningar innehåller ”… syra/syror, salter” i förteckningarna om motsvarande fria syra/syror inte nämns, ii) ämnen som avses i anmärkning 38 i bilaga VI.

▼C1

3. Förteckningen upptar inte heller följande ämnen, även om dessa kan förekomma: a) Ämnen som kan finnas i den färdiga produkten t.ex. — föroreningar i de använda ämnena, — reaktionsintermediärer, — nedbrytningsprodukter. b) Oligomerer och naturliga eller syntetiska makromolekylära ämnen så väl som blandningar av dem, om de monomerer eller utgångssubstanser som behövs för att syntetisera dem är med i förteckningen. c) Blandningar av godkända ämnen. De material och produkter som innehåller ämnen som anges under a, b och c skall uppfylla de krav som anges i artikel 2 i direktiv 89/109/EEG.

4. Ämnena skall vara av god teknisk kvalitet i fråga om renhetskriterier.

5. Förteckningen innehåller följande information: — Kolumn 1 (Ref-nr): EEG:s referensnummer för ett ämne i förteckningen (gäller förpackningsmaterial). — Kolumn 2 (CAS-nr): ämnets registreringsnummer i CAS (Chemical Abstracts Service). — Kolumn 3 (Beteckning): kemisk beteckning. — Kolumn 4 (Begränsningar och/eller specifikationer). Dessa kan innefatta — — gräns för specifik migration (SML), — högsta tillåtna mängd restsubstans i det färdiga materialet eller produkten (QM), — högsta tillåtna mängd av ämnet i det färdiga materialet eller produkten uttryckt i mg per 6 dm2 av ytan som kommer i kontakt med livsmedlet (QMA), — varje annan begränsning som nämns särskilt, — alla specifikationer som hör samman med ämnet eller polymeren.

6. Om ett ämne, som är upptaget i förteckningen som kemisk förening, också täcks av en generisk term, skall de begränsningar som gäller för detta ämne vara desamma som de som gäller för den kemiska föreningen.

7. Vid bristande överensstämmelse mellan CAS-numret och den kemiska beteckningen, skall den kemiska beteckningen gälla. Vid bristande överensstämmelse mellan CAS-numren enligt EINECS-registret (European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances) och CAS-registret, skall numret i CAS-registret gälla.

8. De förkortningar eller uttryck som används i tabellens kolumn 4 har följande betydelse: DL = Detektionsgräns. FP = Färdig produkt. NCO = Andelen isocyanat. ND = Inte detekterbar. I detta direktiv avses med ”icke detekterbar” att ämnet inte kan detekteras med en validerad analysmetod vid den specificerade detektionsgränsen (DL). Om en sådan metod inte finns får en analysmetod med lämpliga kriterier vid detektionsgränsen användas i avvaktan på att en validerad metod blir tillgänglig. ▼M2 QM = Högsta tillåtna mängd restsubstans i den färdiga produkten. I detta direktiv skall kvantiteten av substansen i materialet eller produkten bestämmas med en validerad analysmetod. Om en sådan metod inte finns får en analysmetod med lämpliga kvalitetskriterier vid det angivna gränsvärdet användas, i avvaktan på att en validerad metod blir tillgänglig. ▼C1 QM(T) = Högsta tillåtna mängd restsubstans i materialet eller produkten uttryckt som totalsumman av de andelar eller ämne/n som anges. I detta direktiv skall kvantiteten av substansen i materialet eller produkten bestämmas med en validerad analysmetod. Om en sådan metod inte finns får en analysmetod med lämpliga kvalitetskriterier vid det angivna gränsvärdet användas i avvaktan på att en validerad metod blir tillgänglig. QMA = Högsta tillåtna mängd av restsubstansen i det färdiga materialet eller produkten uttryckt i mg per 6 dm2 av ytan som kommer i kontakt med livsmedlet. I detta direktiv skall kvantiteten av substansen i relation till ytan av materialet eller produkten bestämmas med en godkänd analysmetod. Om en sådan metod inte finns får en analysmetod med lämpliga kvalitetskriterier vid det angivna gränsvärdet användas i avvaktan på att en validerad metod blir tillgänglig. QMA(T) = Högsta tillåtna mängd restsubstans i materialet eller produkten uttryckt i mg av totalsumman av de andelar eller ämne/n som anges i mg per 6 dm2 av ytan som kommer i kontakt med livsmedlet. I detta direktiv skall kvantiteten av substansen i relation till ytan av materialet eller produkten bestämmas med en validerad analysmetod. Om en sådan metod inte finns får en analysmetod med lämpliga kvalitetskriterier vid det angivna gränsvärdet användas i avvaktan på att en validerad metod blir tillgänglig. SML = Specifik migrationsgräns för ett ämne i livsmedel eller livsmedelssimulator, om inte annat anges. I detta direktiv skall den specifika migrationen av ett ämne bestämmas med en validerad analysmetod. Om en sådan metod inte finns får en analysmetod med lämpliga kvalitetskriterier vid det angivna gränsvärdet användas i avvaktan på att en validerad metod blir tillgänglig. SML(T) = Specifik migrationsgräns för ett ämne i livsmedel eller livsmedelssimulator uttryckt som totalsumman av de andelar eller ämne/n som anges. I detta direktiv skall den specifika migrationen av ämnena bestämmas med en validerad analysmetod. Om en sådan metod inte finns får en analysmetod med lämpliga kvalitetskriterier vid det angivna gränsvärdet användas i avvaktan på att en validerad metod blir tillgänglig.

Avsnitt A







Förteckning över godkända monomerer och andra utgångsubstanser Ref-nr CAS-nr Beteckning Begränsningar och/eller specifikationer (1) (2) (3) (4) 10030 000514-10-3 Abietinsyra 10060 000075-07-0 Acetaldehyd SML(T) = 6 mg/kg (2) 10090 000064-19-7 Ättiksyra 10120 000108-05-4 Ättiksyra, vinylester SML = 12 mg/kg 10150 000108-24-7 Ättiksyraanhydrid 10210 000074-86-2 Acetylen ▼M2 10599/90A 061788-89-4 Dimerer av omättade fettsyror (C18), destillerade QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (27) 10599/91 061788-89-4 Dimerer av omättade fettsyror (C18), ej destillerade QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (27) 10599/92A 068783-41-5 Dimerer av omättade fettsyror (C18), hydrerade, destillerade QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (27) 10599/93 068783-41-5 Dimerer av omättade fettsyror (C18), hydrerade, ej destillerade QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (27) ▼C1 10630 000079-06-1 Akrylamid SML = ND (DL = 0,01 mg/kg 10660 015214-89-8 2-Akrylamid-2-metylpropansulfonsyra SML = 0,05 mg/kg 10690 000079-10-7 Akrylsyra ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄ 10750 002495-35-4 Akrylsyra, benzylester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄ 10780 000141-32-2 Akrylsyra, n-butylester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄ 10810 002998-08-5 Akrylsyra, sek-butylester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄ 10840 001663-39-4 Akrylsyra, tert-butylester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄ ▼M3 ————— ▼M3 11005 012542-30-2 Akrylsyra, dicyklopentenylester QMA = 0,05 mg/6 dm2 ▼C1 11245 002156-97-0 Akrylsyra, dodecylester SML = 0,05 mg/kg (1) 11470 000140-88-5 Akrylsyra, etylester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄ ▼M3 11500 000103-11-7 Akrylsyra, 2-etylhexylester SML = 0,05 mg/kg ▼C1 11510 000818-61-1 Akrylsyra, hydroxietylester Se ”Akrylsyra, monoester med etylenglykol” 11530 000999-61-1 Akrylsyra, 2-hydroxipropylester ►M2 QMA = 0,05 mg/6 dm2 för summan av akrylsyra, 2-hydroxipropylester och akrylsyra, 2hydroxiisopropylester och i överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V ◄ 11590 000106-63-8 Akrylsyra, isobutylester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄ 11680 000689-12-3 Akrylsyra, isopropylester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄ 11710 000096-33-3 Akrylsyra, metylester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄ 11830 000818-61-1 Akrylsyra, monoester med etylenglykol ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄ 11890 002499-59-4 Akrylsyra, n-oktylester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄ 11980 000925-60-0 Akrylsyra, propylester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄ 12100 000107-13-1 Akrylnitril SML = ND (DL = 0,020 mg/kg, inkl. analysnoggrannhet) 12130 000124-04-9 Adipinsyra 12265 004074-90-2 Adipinsyra, divinylester QM = 5 mg/kg i FP eller endast användning som sammonomer 12280 002035-75-8 Adipinsyraanhydrid 12310 Albumin 12340 Albumin, koagulerad med formaldehyd 12375 Alkoholer, alifatiska, envärda, mättade, ogrenade, primära (C4-C22) 12670 002855-13-2 1-Amino-3-aminometyl-3,5,5-trimetylcyklohexan SML = 6 mg/kg 12761 000693-57-2 12-Aminododekansyra SML= 0,05 mg/kg 12763 000141-43-5 2-Aminoetanol SML = 0,05 mg/kg. Får inte användas i polymerer som används till livsmedel för vilka simulator D enligt direktiv 85/572/EEG skall användas vid migrationsundersökning samt endast för indirekt kontakt bakom PET-skiktet 12765 084434-12-8 N-(2-aminoetyl)-beta-alanin, natriumsalt SML= 0,05 mg/kg ▼M3 12786 000919-30-2 3-Aminopropyltrietoxisilan Återstående extraherbart innehåll av 3-aminopropyltrietoxisilan skall vara mindre än 3 mg/kg fyllnadsmedel. Används endast för reaktiv ytbehandling av oorganiska fyllnadsmedel ▼C1 12788 002432-99-7 11-aminoundekansyra SML= 5 mg/kg 12789 007664-41-7 Ammoniak 12820 000123-99-9 Azelainsyra 12970 004196-95-6 Azelainsyraanhydrid 13000 001477-55-0 1,3-Benzendimetanamin SML= 0,05 mg/kg 13060 004422-95-1 1,3,5-Benzentrikarboxylsyratriklorid QMA = 0,05 mg/6 dm2 (bestämt som 1,3,5-benzentrikarboxylsyra) 13075 000091-76-9 Benzoguanamin Se ”2,4-Diamino-6-fenyl-1,3,5-triazin” 13090 000065-85-0 Benzoesyra 13150 000100-51-6 Benzylalkohol 13180 000498-66-8 Bicyklo[2.2.1]hept-2-en (= Norbornen) SML= 0,05 mg/kg 13210 001761-71-3 Bis(4-aminocyklohexyl)metan SML= 0,05 mg/kg ▼M3 13317 132459-54-2 N,N′-Bis[4-(etoxikarbonyl)fenyl]-1,4,5,8-naftalentetrakarboxidiimid SML = 0,05 mg/kg. Renhetsgrad > 98,1 vikt-%. Får användas endast som sammonomer (max. 4 %) för polyestrar (PET, PBT) ▼M2 13323 000102-40-9 1,3-Bis(2-hydroxietoxi)bensen SML = 0,05 mg/kg ▼C1 13326 000111-46-6 Bis(2-hydroxietyl)eter Se ”Dietylenglykol” 13380 000077-99-6 2,2-Bis(hydroximetyl)-1-butanol Se ”1,1,1-Trimetylolpropan” 13390 000105-08-8 1,4-Bis(hydroximetyl)cyklohexan 13395 004767-03-7 2,2-Bis(hydroximetyl)propionsyra QMA = 0,05 mg/6 dm2 13480 000080-05-7 2,2-Bis(4-hydroxifenyl)propan ►M2 SML(T) = 0,6 mg/kg (28) ◄ 13510 001675-54-3 2,2-Bis(4-hydroxifenyl)propan, bis(2,3-epoxipropyl)eter (Badge) Enligt kommissionens direktiv 2002/16/EG av den 20 februari 2002 om användning av vissa epoxiderivat i material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel (EGT L 51, 22.2.2002, s. 27) 13530 038103-06-9 2,2-Bis(4-hydroxifenyl)propan bis(ftal anhydrid) SML = 0,05 mg/kg 13550 000110-98-5 Bis(hydroxipropyl)eter Se ”Dipropylenglykol” 13560 0005124-30-1 Bis(4-isocyanatocyklohexyl)metan Se ”Dicyklohexylmetan-4,4′-diisocyanat” 13600 047465-97-4 3,3-Bis(3-metyl-4-hydroxifenyl)2-indolinon SML = 1,8 mg/kg 13607 000080-05-7 Bisfenol A Se ”2,2-Bis(4-hydroxifenyl)propan” 13610 001675-54-3 Bisfenol A bis(2,3-epoxipropyl)eter Se ”2,2-Bis(4-hydroxifenyl)propan bis(2,3-epoxipropyl)eter” 13614 038103-06-9 Bisfenol A bis(ftalsyraanhydrid) Se ”2,2-Bis(4-hydroxifenyl)propan bis(ftal anhydrid)” 13617 000080-09-1 Bisfenol S Se ”4,4′-Dihydroxidifenyl sulfon” 13620 010043-35-3 Borsyra SML(T) = 6 mg/kg (23) (uttryckt som bor) utan att det påverkar bestämmelserna i direktiv 98/83/EG av den 3 november 1998 om kvaliteten på dricksvatten (EGT L 330, 5.12.1998, s. 32) 13630 000106-99-0 Butadien QM = 1 mg/kg i FP eller SML = ej påvisbar (DL = 0,020 mg/kg, inkl. analysnoggrannhet) 13690 000107-88-0 1,3-Butandiol 13720 000110-63-4 1,4-Butandiol ►M3 SML(T) = 5 mg/kg (24) ◄ 13780 002425-79-8 1,4-Butandiol bis(2,3-epoxipropyl)eter QM = 1 mg/kg i FP (uttryckt som epoxigrupper, molekylvikt = 43) 13810 000505-65-7 1,4-Butandiolformal QMA = 0,05 mg/6 dm2 13840 000071-36-3 1-Butanol 13870 000106-98-9 1-Buten 13900 000107-01-7 2-Buten 13932 000598-32-3 3-Buten-2-ol QMA = ND (DL = 0,02 mg/6 dm2). Får bara användas som sammonomer vid tillverkning av polymera tillsatser 14020 000098-54-4 4-tert-Butylfenol SML = 0,05 mg/kg 14110 000123-72-8 Butyraldehyd 14140 000107-92-6 Smörsyra 14170 000106-31-0 Smörsyraanhydrid 14200 000105-60-2 Kaprolaktam SML(T) = 15 mg/kg (5) 14230 002123-24-2 Kaprolaktam, natriumsalt SML(T) = 15 mg/kg (5) (uttryckt som kaprolaktam) ▼M3 14260 000502-44-3 Kaprolakton SML = 0,05 mg/kg (uttryckt som summan av kaprolakton och 6-hydroxihexansyra) ▼C1 14320 000124-07-2 Kaprylsyra 14350 000630-08-0 Kolmonoxid 14380 000075-44-5 Karbonylklorid QM = 1 mg/kg i FP 14411 008001-79-4 Ricinolja 14500 009004-34-6 Cellulosa 14530 007782-50-5 Klor 14570 000106-89-8 1-Klor-2,3-epoxipropan Se ”Epiklorhydrin” 14650 000079-38-9 Klortrifluoretylen QMA = 0,5mg/6 dm2 14680 000077-92-9 Citronsyra 14710 000108-39-4 m-Kresol 14740 000095-48-7 o-Kresol 14770 000106-44-5 p-Kresol ▼M2 14800 003724-65-0 Krotonsyra QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (33) ▼C1 14841 000599-64-4 4-Kumylfenol SML = 0,05 mg/kg 14880 000105-08-8 1,4-Cyklohexandimetanol Se ”1,4-Bis(hydroximetyl)cyklohexan” 14950 003173-53-3 Cyklohexylisocyanate ►M2 QM(T) = 1 mg/kg i FP (uttryckt som NCO) (26) ◄ 15030 000931-88-4 Cyklookten SML = 0,05 mg/kg. För användning endast i polymerer som används till livsmedel för vilka simulator A enligt direktiv 85/572/EEG skall användas vid migrationsundersökning. 15070 001647-16-1 1,9-Dekadien SML = 0,05 mg/kg 15095 000334-48-5 Dekansyra 15100 000112-30-1 1-Dekanol 15130 000872-05-9 1-Deken SML = 0,05 mg/kg 15250 000110-60-1 1,4-Diaminobutan 15272 000107-15-3 1,2-Diaminoetan Se ”Etylendiamin” 15274 000124-09-4 1,6-Diaminohexan Se ”Hexametylendiamin” 15310 000091-76-9 2,4-Diamino-6-fenyl-1,3,5-triazin QMA = 5 mg/6 dm2 ▼M2 ————— ▼C1 15565 000106-46-7 1,4-Diklorbenzen SML = 12 mg/kg 15610 000080-07-9 4,4′-Diklordifenylsulfon SML = 0,05 mg/kg 15700 005124-30-1 Dicyklohexylmetan-4,4′-diisocyanat QM(T) = 1 mg/kg (uttryckt som NCO) (26) 15760 000111-46-6 Dietylenglykol SML(T) = 30 mg/kg (3) 15790 000111-40-0 Dietylentriamin SML = 5 mg/kg 15820 000345-92-6 4,4′-Difluorbenzofenon SML = 0,05 mg/kg 15880 000120-80-9 1,2-Dihydroxibenzen SML = 6 mg/kg 15910 000108-46-3 1,3-Dihydroxibenzen SML = 2,4 mg/kg 15940 000123-31-9 1,4-Dihydroxibenzen SML = 0,6 mg/kg 15970 000611-99-4 4,4′-Dihydroxibenzofenon SML(T) = 6 mg/kg (15) 16000 000092-88-6 4,4′-Dihydroxibifenyl SML = 6 mg/kg 16090 000080-09-1 4,4′-Dihydroxidifenylsulfon SML = 0,05 mg/kg 16150 000108-01-0 Dimetylaminoetanol SML = 18 mg/kg ▼M2 16210 006864-37-5 3,3'-dimetyl-4,4'-diaminodicyklohexylmetan SML = 0,05 mg/kg (32). Får endast användas i polyamider ▼C1 16240 000091-97-4 3,3′-Dimetyl-4,4′-diisocyanatbifenyl QM(T) = 1 mg/kg (uttryckt som NCO) (26) 16360 000576-26-1 2,6-Dimetylfenol SML = 0,05 mg/kg 16390 000126-30-7 2,2-Dimetyl-1,3-propandiol SML = 0,05 mg/kg 16450 000646-06-0 1,3-Dioxolan SML = 0,05 mg/kg 16480 000126-58-9 Dipentaerytritol ▼M2 16540 000102-09-0 Difenylkarbonat SML = 0,05 mg/kg ▼C1 16570 004128-73-8 Difenyleter-4,4′-diisocyanat QM(T) = 1 mg/kg (uttryckt som NCO) (26) 16600 005873-54-1 Difenylmetan-2,4′-diisocyanat QM(T) = 1 mg/kg (uttryckt som NCO) (26) 16630 000101-68-8 Difenylmetan-4,4′-diisocyanat QM(T) = 1 mg/kg (uttryckt som NCO) (26) 16650 000127-63-9 Difenylsulfon SML(T) = 3 mg/kg (25) 16660 000110-98-5 Dipropylenglykol 16690 001321-74-0 Divinylbenzen QMA = 0,01 mg/6 dm2 eller SML = ND (DL = 0,02 mg/kg inkl. analysnoggrannhet) för summan av divinylbenzen och etylvinylbenzen och i överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V 16694 013811-50-2 N,N′-Divinyl-2-imidazolidinon QM = 5 mg/kg i FP 16697 000693-23-2 n-Dodekandisyra 16704 000112-41-4 1-Dodeken SML = 0,05 mg/kg 16750 000106-89-8 Epiklorhydrin QM = 1 mg/kg i FP 16780 000064-17-5 Etanol 16950 000074-85-1 Etylen ▼M3 16955 000096-49-1 Etylenkarbonat Resthalt = 5 mg/kg hydrogel vid ett förhållande på 1 kg livsmedel till maximalt 10 gram hydrogel. Hydrolysatet innehåller etylenglykol, SML = 30 mg/kg ▼C1 16960 000107-15-3 Etylendiamin SML = 12 mg/kg 16990 000107-21-1 Etylenglykol SML(T) = 30 mg/kg (3) 17005 000151-56-4 Etylenimin SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) 17020 000075-21-8 Etylenoxid QM = 1 mg/kg i FP 17050 000104-76-7 2-Etyl-1-hexanol SML = 30 mg/kg ▼M2 17110 016219-75-3 5-etylidenbicyklo[2,2,1]hept-2-en QMA = 0,05 mg/6 dm2. Förhållandet mellan ytan och mängden livsmedel skall vara mindre än 2 dm2/kg ▼C1 17160 000097-53-0 Eugenol SML = ND (DL = 0,02 mg/kg inkl. analysnoggrannhet) 17170 061788-47-4 Fettsyror, kokos 17200 068308-53-2 Fettsyror, soja 17230 061790-12-3 Fettsyror, tallolja 17260 000050-00-0 Formaldehyd SML(T) = 15 mg/kg (22) 17290 000110-17-8 Fumarsyra 17530 000050-99-7 Glukos 18010 000110-94-1 Glutarsyra 18070 000108-55-4 Glutarsyraanhydrid 18100 000056-81-5 Glycerol 18220 068564-88-5 N-Heptylaminoundekansyra SML = 0,05 mg/kg (1) 18250 000115-28-6 Hexaklorendometylentetrahydroftalsyra SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) 18280 000115-27-5 Hexaklorendometylentetrahydroftalsyraanhydrid SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) 18310 036653-82-4 1-Hexadekanol 18430 000116-15-4 Hexafluorpropylen SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) 18460 000124-09-4 Hexametylendiamin SML = 2,4 mg/kg 18640 000822-06-0 Hexametylendiisocyanat QM(T) = 1 mg/kg (uttryckt som NCO) (26) 18670 000100-97-0 Hexametylentetramin SML(T) = 15 mg/kg (22) (uttryckt som formaldehyd) ▼M2 18700 000629-11-8 1,6-hexandiol SML = 0,05 mg/kg ▼C1 18820 000592-41-6 1-Hexen SML = 3 mg/kg 18867 000123-31-9 Hydrokinon Se ”1,4-Dihydroxibenzen” 18880 000099-96-7 p-Hydroxibenzoesyra ▼M2 18896 001679-51-2 4-(hydroximetyl)-1-cyklohexan SML = 0,05 mg/kg ▼C1 18897 016712-64-4 6-Hydroxi-2-naftalenkarboxylsyra SML = 0,05 mg/kg 18898 000103-90-2 N-(4-Hydroxifenyl)acetamid ►M2 SML = 0,05 mg/kg ◄ 19000 000115-11-7 Isobuten 19060 000109-53-5 Isobutylvinyleter QM = 5 mg/kg i FP 19110 004098-71-9 1-Isocyanat-3-isocyanatmetyl-3,5,5-trimetylcyklohexan QM(T) = 1 mg/kg (uttryckt som NCO) (26) 19150 000121-91-5 Isoftalsyra SML = 5 mg/kg 19210 001459-93-4 Isoftalsyra, dimetylester SML = 0,05 mg/kg 19243 000078-79-5 Isopren Se ”2-Metyl-1,3-butadien” 19270 000097-65-4 Itakonsyra 19460 000050-21-5 Mjölksyra 19470 000143-07-7 Laurinsyra 19480 002146-71-6 Laurinsyra, vinylester 19490 000947-04-6 Laurolaktam SML = 5 mg/kg 19510 011132-73-3 Lignocellulosa 19540 000110-16-7 Maleinsyra SML(T) = 30 mg/kg (4) 19960 000108-31-6 Maleinsyraanhydrid SML(T) = 30 mg/kg (4) (uttryckt som maleinsyra) 19975 000108-78-1 Melamin Se ”2,4,6-Triamino-1,3,5-triazin” 19990 000079-39-0 Metakrylamid SML = ND (DL = 0,02 mg/kg inkl. analysnoggrannhet) 20020 000079-41-4 Metakrylsyra ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 20050 000096-05-9 Metakrylsyra, allylester SML = 0,05 mg/kg 20080 002495-37-6 Metakrylsyra, benzylester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 20110 000097-88-1 Metakrylsyra, butylester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 20140 002998-18-7 Metakrylsyra, sek-butylester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 20170 000585-07-9 Metakrylsyra, tert-butylester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 20260 000101-43-9 Metakrylsyra, cyklohexylester SML = 0,05 mg/kg 20410 002082-81-7 Metakrylsyra, diester med 1,4-butandiol SML = 0,05 mg/kg ▼M2 20440 000097-90-5 Metakrylsyra, diester med etylenglykol SML = 0,05 mg/kg ▼C1 20530 002867-47-2 Metakrylsyra, 2-(dimetylamino)etylester SML = ND (DL = 0,02 mg/kg inkl. analysnoggrannhet) 20590 000106-91-2 Metakrylsyra, 2,3-epoxipropylester QMA = 0,02 mg/6 dm2 20890 000097-63-2 Metakrylsyra, etylester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 21010 000097-86-9 Metakrylsyra, isobutylester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 21100 004655-34-9 Metakrylsyra, isopropylester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 21130 000080-62-6 Metakrylsyra, metylester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 21190 000868-77-9 Metakrylsyra, monoester med etylenglykol ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 21280 002177-70-0 Metakrylsyra, fenylester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 21340 002210-28-8 Metakrylsyra, propylester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄ ▼M3 21370 010595-80-9 Metakrylsyra, 2-sulfoetylester QMA = ND (DL = 0,02 mg/6 dm2) ▼M2 21400 054276-35-6 Metakrylsyra, sulfopropylester QMA = 0,05 mg/6 dm2 ▼C1 21460 000760-93-0 Metakrylsyraanhydrid ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 21490 000126-98-7 Metakrylonitril SML = ND (DL = 0,020 mg/kg inkl. analysnoggrannhet) 21520 001561-92-8 Metallsulfonsyra, natriumsalt SML = 5 mg/kg 21550 000067-56-1 Metanol 21640 000078-79-5 2-Metyl-1,3-butadien QM = 1 mg/kg i FP eller SML = ND (DL = 0,02 mg/kg inkl. analysnoggrannhet) 21730 000563-45-1 3-Metyl-1-buten QMA = 0,006 mg/6 dm2. För användning endast i polypropylen 21765 106246-33-7 4,4′-Metylenbis(3-klor-2,6-dietylanilin) QMA = 0,05 mg/6 dm2 21821 000505-65-7 1,4-(Metylendioxi)butan Se ”1,4-Butandiolformal” 21940 000924-42-5 N-Metylolakrylamid SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) 22150 000691-37-2 4-Metyl-1-penten ►M2 SML = 0,05 mg/kg ◄ ▼M3 22210 000098-83-9 alfa-Metylstyren SML = 0,05 mg/kg ▼C1 22331 025513-64-8 ►M2 Blandning av (35–45 viktprocent) 1,6-diamino-2,2,4-trimetylhexan och (55–65 viktprocent) 1,6-diamino-2,4,4-trimetylhexan ◄ QMA = 5 mg/6 dm2 22332 ►M2 — ◄ Blandning av (40 viktprocent) 2,2,4-trimetylhexan-1,6-diisocyanat och (60 viktprocent) 2,4,4-trimetylhexan-1,6-diisocyanat QM(T) = 1 mg/kg (uttryckt som NCO) (26) 22350 000544-63-8 Myristinsyra 22360 001141-38-4 2,6-Naftalendikarboxylsyra SML = 5 mg/kg 22390 000840-65-3 2,6-Naftalendikarboxylsyra, dimetylester SML = 0,05 mg/kg 22420 003173-72-6 1,5-Naftalendiisocyanat QM(T) = 1 mg/kg (uttryckt som NCO) (26) 22437 000126-30-7 Neopentylglykol Se ”2,2-Dimetyl-1,3- propandiol” 22450 009004-70-0 Nitrocellulosa 22480 000143-08-8 1-Nonanol 22550 000498-66-8 Norbornen Se ”Bicyklo[2.2.1]hept-2-en” 22570 000112-96-9 Oktadecylisocyanat QM(T) = 1 mg/kg (uttryckt som NCO) (26) 22600 000111-87-5 1-Oktanol 22660 000111-66-0 1-Okten SML = 15 mg/kg 22763 000112-80-1 Oljesyra ▼M2 22775 000144-62-7 Oxalsyra SML(T) = 6 mg/kg (29) ▼C1 22778 007456-68-0 4,4′-Oxibis(benzensulfonyl azid) QMA = 0,05 mg/6 dm2 22780 000057-10-3 Palmitinsyra 22840 000115-77-5 Pentaerytritol 22870 000071-41-0 1-Pentanol 22900 000109-67-1 1-Penten SML = 5 mg/kg ▼M3 22932 001187-93-5 Perfluormetyl-perfluorvinlyeter SML = 0,05 mg/kg. Får användas endast för anti-stick-behandling ▼C1 22937 001623-05-8 Perfluorpropylperfluorvinyleter SML = 0,05 mg/kg 22960 000108-95-2 Fenol 23050 000108-45-2 1,3-Fenylendiamin SML = ND (DL = 0,02 mg/kg inkl. analysnoggrannhet) ▼M2 23070 000102-39-6 (1,3-fenylendioxi)diättiksyra QMA = 0,05 mg/6 dm2 ▼C1 23155 000075-44-5 Fosgen Se ”Karbonylklorid” 23170 007664-38-2 Fosforsyra 23175 000122-52-1 Fosforsyrlighet, trietylester QM = ND (DL = 1 mg/kg i FP) 23187 Ftalsyra Se ”Tereftalsyra” 23200 000088-99-3 o-Ftalsyra 23230 000131-17-9 Ftalsyra, diallylester SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) 23380 000085-44-9 Ftalsyraanhydrid 23470 000080-56-8 alfa-Pinen 23500 000127-91-3 beta-Pinen 23547 009016-00-6 063148-62-9 Polydimetylsiloxan (molekylvikt > 6 800) I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V 23590 025322-68-3 Polyetylenglykol 23651 025322-69-4 Polypropylenglykol 23740 000057-55-6 1,2-Propandiol 23770 000504-63-2 1,3-Propandiol SML = 0,05 mg/kg 23800 000071-23-8 1-Propanol 23830 000067-63-0 2-Propanol 23860 000123-38-6 Propionaldehyd 23890 000079-09-4 Propionsyra 23920 000105-38-4 Propionsyra, vinylester SML(T) = 6 mg/kg (2) (uttryckt som acetaldehyd) 23950 000123-62-6 Propionsyraanhydrid 23980 000115-07-1 Propylen 24010 000075-56-9 Propylenoxid QM = 1 mg/kg i FP 24051 000120-80-9 Pyrokatekol Se ”1,2-Dihydroxibenzen” 24057 000089-32-7 Pyromellitsyraanhydrid SML = 0,05 mg/kg (uttryckt som pyromellitsyra) 24070 073138-82-6 Hartssyror, kolofoniumsyror 24072 000108-46-3 Resorcinol Se ”1,3-Dihydroxibenzen” 24073 000101-90-6 Resorcinoldiglycidyleter QMA = 0,005 mg/6 dm2 – Får inte användas i polymerer som används till livsmedel för vilka simulator D enligt direktiv 85/572/EEG skall användas vid migrationsundersökning samt endast för indirekt kontakt bakom PET-skiktet 24100 008050-09-7 Kolofonium 24130 008050-09-7 Kolofoniumgummi Se ”Kolofonium” 24160 008052-10-6 Kolofoniumtallolja 24190 ►M3 008050-09-7 ◄ Kolofoniumträ ►M3 Se ”Kolofonium” (ref-nr 24100) ◄ 24250 009006-04-6 Naturgummi 24270 000069-72-7 Salicylsyra 24280 000111-20-6 Sebacinsyra 24430 002561-88-8 Sebacinsyraanhydrid 24475 001313-82-2 Natriumsulfid 24490 000050-70-4 Sorbitol 24520 008001-22-7 Sojabönsolja 24540 009005-25-8 Stärkelse, ätlig 24550 000057-11-4 Stearinsyra 24610 000100-42-5 Styren 24760 026914-43-2 Styrensulfonsyra SML = 0,05 mg/kg 24820 000110-15-6 Bärnstenssyra 24850 000108-30-5 Bärnstenssyraanhydrid 24880 000057-50-1 Sackaros 24887 006362-79-4 5-Sulfoisoftalsyra, mononatriumsalt SML = 5 mg/kg 24888 003965-55-7 5-Sulfoisoftalsyra, mononatriumsalt, dimetylester SML = 0,05 mg/kg ▼M3 24903 068425-17-2 Sockersirap, hydrolyserad stärkelse, hydrogenerat I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V ▼C1 24910 000100-21-0 Tereftalsyra SML = 7,5 mg/kg 24940 000100-20-9 Tereftalsyradiklorid SML(T) = 7,5 mg/kg (uttryckt som tereftalsyra) 24970 000120-61-6 Tereftalsyra, dimetyl ster 25080 001120-36-1 1-Tetradeken SML = 0,05 mg/kg 25090 000112-60-7 Tetraetylenglykol 25120 000116-14-3 Tetrafluoretylen SML = 0,05 mg/kg 25150 000109-99-9 Tetrahydrofuran SML = 0,6 mg/kg 25180 000102-60-3 N,N,N′,N′-Tetrakis(2-hydroxipropyl)etylendiamin 25210 000584-84-9 2,4-Toluendiisocyanat QM(T) = 1 mg/kg (uttryckt som NCO) (26) 25240 000091-08-7 2,6-Toluendiisocyanat QM(T) = 1 mg/kg (uttryckt som NCO) (26) 25270 026747-90-0 2,4-Toluendiisocyanat, dimer QM(T) = 1 mg/kg (uttryckt som NCO) (26) 25360 Trialkyl(C5-C15)ättiksyra, 2,3-epoxipropylester QM = 1 mg/kg i FP (uttryckt som epoxigrupper, molekylvikt = 43) 25380 — Trialkylättiksyra (C7-C17), vinylester (= vinylversatat) QMA = 0,05 mg/6 dm2 25385 000102-70-5 Triallyamin I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V 25420 000108-78-1 2,4,6-Triamino-1,3,5-triazin SML = 30 mg/kg 25450 026896-48-0 Tricyklodekandimetanol SML = 0,05 mg/kg 25510 000112-27-6 Trietylenglykol ▼M3 25540 000528-44-9 Trimellitsyra SML(T) = 5 mg/kg (35) 25550 000552-30-7 Trimellitsyraanhydrid SML(T) = 5 mg/kg (35) (uttryckt som trimellitsyra) ▼C1 25600 000077-99-6 1,1,1-Trimetylolpropan SML = 6 mg/kg 25840 003290-92-4 1,1,1-Trimetylolpropantrimetakrylat SML = 0,05 mg/kg 25900 000110-88-3 Trioxan SML = 0,05 mg/kg 25910 024800-44-0 Tripropylenglykol 25927 027955-94-8 1,1,1-Tris(4-hydroxifenol)etan QM = 0,5 mg/kg i FP. För användning endast i polykarbonat 25960 000057-13-6 Urea 26050 000075-01-4 Vinylklorid Se rådets direktiv 78/142/EEG 26110 000075-35-4 Vinylidenklorid QM = 5 mg/kg i FP eller SML = ND (DL = 0,05 mg/kg) 26140 000075-38-7 Vinylidenfluorid SML = 5 mg/kg 26155 001072-63-5 1-Vinylimidazol QM = 5 mg/kg i FP 26170 003195-78-6 N-Vinyl-N-metylacetamid QM = 2 mg/kg i FP 26320 002768-02-7 Vinyltrimetoxisilan QM = 5 mg/kg i FP 26360 007732-18-5 Vatten Överensstämmelse med direktiv 98/83/EG

Avsnitt B







Förteckning över monomerer och andra utgångssubstanser som får användas i avvaktan på beslut om att de skall ingå i avsnitt A Ref-nr CAS-nr Beteckning Begränsningar och/eller specifikationer (1) (2) (3) (4) ▼M2 ————— ▼M3 ————— ▼C1 13050 000528-44-9 1,2,4-Benzentrikarboxylsyra Se ”Trimellitsyra” ▼M3 ————— ▼M2 ————— ▼C1 15730 000077-73-6 Dicyklopentadien ▼M2 ————— ▼C1 18370 000592-45-0 1,4-Hexadien ▼M2 ————— ▼M3 ————— ▼M2 ————— ▼C1 21970 000923-02-4 N-Metylolmetakrylamid ▼M3 ————— ▼C1 26230 000088-12-0 Vinylpyrrolidon









BILAGA III

EJ FULLSTÄNDIG FÖRTECKNING ÖVER TILLSATSER SOM FÅR ANVÄNDAS VID TILLVERKNING AV MATERIAL OCH PRODUKTER AV PLAST

ALLMÄN INTRODUKTION

▼M2

1. Denna bilaga innehåller en förteckning över följande: a) Ämnen som tillförs plaster för att ge slutprodukten vissa tekniska egenskaper, inbegripet polymera tillsatser. De är avsedda att ingå i de färdiga produkterna. b) Ämnen som används för att åstadkomma ett lämpligt medium för polymerisation. I denna bilaga kallas de ämnen som anges i punkterna a och b i det följande ”tillsatser”. I denna bilaga avses med polymera tillsatser alla polymerer och/eller prepolymerer och/eller oligomerer som kan tillsättas plast för att uppnå en teknisk verkan men som inte kan användas som den strukturella huvudbeståndsdelen i färdiga material och produkter om andra polymerer saknas. Ämnen som kan tillsättas medium för polymerisation ingår också. Förteckningen upptar inte följande: a) Ämnen som direkt påverkar bildningen av polymerer. b) Färgämnen. c) Lösningsmedel.

▼M3

2. Följande ämnen skall inte upptas även om de används avsiktligt och har godkänts: a) Salter (inklusive dubbelsalter och sura salter) av aluminium, ammonium, kalcium, järn, magnesium, kalium och natrium av godkända syror, fenoler eller alkoholer. Dock förekommer beteckningar som innehåller ”… syra/syror, salter” i förteckningarna om motsvarande fria syra/syror inte nämns. b) Salter (inklusive dubbelsalter och sura salter) av zink av godkända syror, fenoler eller alkoholer. För dessa salter gäller ett gränsvärde för migration (SML) för gruppen = 25 mg/kg (uttryckt som Zn). Samma begränsning för Zn gäller för i) ämnen vars beteckningar innehåller ”… syra/syror, salter” i förteckningarna om motsvarande fria syra/syror inte nämns, ii) ämnen som avses i anmärkning 38 i bilaga VI.

▼C1

3. Förteckningen upptar inte heller följande ämnen, även om dessa kan förekomma: a) Ämnen som kan finnas i den färdiga produkten t.ex. — föroreningar i de använda ämnena, — reaktionsintermediärer, — nedbrytningsprodukter. b) Blandningar av godkända ämnen. De material och produkter, som innehåller ämnen som anges under a och b skall uppfylla de krav som anges i artikel 2 i direktiv 89/109/EEG.

4. Ämnena skall vara av god teknisk kvalitet i fråga om renhetskriterier.

5. Förteckningen innehåller följande information: — Kolumn 1 (Ref-nr): EEG:s referensnummer för ett ämne i förteckningen (gäller förpackningsmaterial). — Kolumn 2 (CAS-nr): ämnets registreringsnummer i CAS (Chemical Abstracts Service). — Kolumn 3 (Beteckning): kemisk beteckning. — Kolumn 4 (Begränsningar och/eller specifikationer). Dessa kan innefatta — — gräns för specifik migration (SML), — högsta tillåtna mängd restsubstans i det färdiga materialet eller produkten (QM), — högsta tillåtna mängd av ämnet i det färdiga materialet eller produkten uttryckt i mg per 6 dm2 av ytan som kommer i kontakt med livsmedlet (QMA), — varje annan begränsning som nämns särskilt, — alla specifikationer som hör samman med ämnet eller polymeren.

6. Om ett ämne, som är upptaget i förteckningen som kemisk förening, också täcks av en generisk term, skall de begränsningar som gäller för detta ämne vara desamma som de som gäller för den kemiska föreningen.

7. Vid bristande överensstämmelse mellan CAS-numret och den kemiska beteckningen, skall den kemiska beteckningen gälla. Vid bristande överensstämmelse mellan CAS-numren enligt EINECS-registret (European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances) och CAS-registret skall numret i CAS-registret gälla.

Avsnitt A







Ofullständig förteckning över tillsatser harmoniserade fullt ut på gemenskapsnivå Ref-nr CAS-nr Beteckning Begränsningar och/eller specifikationer (1) (2) (3) (4) 30000 000064-19-7 Ättiksyra 30045 000123-86-4 Ättiksyra, butylester 30080 004180-12-5 Ättiksyra, kopparsalt ►M3 SML(T) = 5 mg/kg (7) (uttryckt som koppar) ◄ 30140 000141-78-6 Ättiksyra, etylester 30280 000108-24-7 Ättiksyraanhydrid 30295 000067-64-1 Aceton ▼M3 30340 330198-91-9 12-(Acetoxy)stearinsyra, 2,3-bis(acetoxy)propylester ▼C1 30370 – Acetylättiksyra, salter ▼M3 ————— ▼M3 30401 — Acetylerade mono- och diglycerider av fettsyror ▼C1 30610 – Monokarboxylsyror, C2–C24, alifatiska, ogrenade, från naturliga oljor och fetter, och deras mono-, di- och triglycerolestrar (grenade fettsyror förekommande i naturliga nivåer är inkluderade) 30612 – Monokarboxylsyror, C2–C24, alifatiska, ogrenade, syntetiska, och deras mono-, di- och triglycerolestrar 30960 – Estrar av alifatiska monokarboxylsyror (C6–C22) med polyglycerol 31328 – Fettsyror från animaliska eller vegetabiliska fetter och oljor som används till livsmedel 31530 123968-25-2 Akrylsyra, 2,4-di-tert-pentyl-6-(1-(3,5-di-tert-pentyl-2-hydroxifenyl)etyl)fenylester SML = 5 mg/kg ▼M3 31542 174254-23-0 Akrylsyra, metylester, telomer med dodekan-1-tiol, C16–C18 alkylestrar QM = 0,5 vikt-% i FP ▼C1 31730 000124-04-9 Adipinsyra 33120 – Alkoholer, alifatiska, envärda, mättade, ogrenade, primära (C4–C24) 33350 009005-32-7 Alginsyra 33801 – n-Alkyl(C10–C13)benzensulfonsyra SML = 30 mg/kg 34240 – Alkyl(C10-C20)sulfonsyra, estrar med fenoler SML = 6 mg/kg. Tillåten till 1 januari 2002 34281 – Alkyl(C8-C22)svavelsyror, ogrenade, primära, med ett jämnt antal kolatomer 34475 – Aluminiumkalciumhydroxidfosfit, hydrat 34480 – Aluminiumfibrer, -flagor och -pulver 34560 021645-51-2 Aluminiumhydroxid 34690 011097-59-9 Aluminiummagnesiumkarbonathydroxid 34720 001344-28-1 Aluminiumoxid ▼M2 34850 143925-92-2 Aminer, bis(hydrogenerad talgalkyl), oxiderad QM = Får endast användas a) i polyolefiner vid 0,1 % (viktprocent) men inte i LDPE som kommer i kontakt med livsmedel för vilka direktiv 85/572/EEG föreskriver en minskningsfaktor på under 3 b) i PET vid 0,25 % (viktprocent) som kommer i kontakt med andra livsmedel än de för vilka simulator D skall användas enligt direktiv 85/572/EEG 34895 000088-68-6 2-aminobensamid SML = 0,05 mg/kg. Får endast användas för PET avsedd för vatten och andra drycker ▼C1 35120 013560-49-1 3-Aminokrotonsyra, diester med tiobis(2-hydroxietyl)eter 35160 006642-31-5 6-Amino-1,3-dimetyluracil SML = 5 mg/kg 35170 000141-43-5 2-Aminoetanol SML = 0,05 mg/kg. Får inte användas i polymerer som används till livsmedel för vilka simulator D enligt direktiv 85/572/EEG skall användas vid migrationsundersökning samt endast för indirekt kontakt bakom PET-skiktet 35284 000111-41-1 N-(2-Aminoetyl)etanolamin SML = 0,05 mg/kg. Får inte användas i polymerer som används till livsmedel för vilka simulator D enligt direktiv 85/572/EEG skall användas vid migrationsundersökning samt endast för indirekt kontakt bakom PET-skiktet 35320 007664-41-7 Ammoniak 35440 001214-97-9 Ammoniumbromid 35600 001336-21-6 Ammoniumhydroxid 35840 000506-30-9 Arakidsyra 35845 007771-44-0 Arakidonsyra 36000 000050-81-7 Askorbinsyra 36080 000137-66-6 Askorbylpalmitat 36160 010605-09-1 Askorbylstearat 36640 000123-77-3 Azodikarbonamid ►M1 Får användas endast som jäsmedel. Användning förbjuden från och med den 2 augusti 2005 ◄ 36840 012007-55-5 Bariumtetraborat SML(T) = 1 mg/kg uttryckt som barium (12) och SML(T) = 6 mg/kg (23) (uttryckt som bor) utan att det påverkar bestämmelserna i direktiv 98/83/EG om kvaliteten på dricksvatten (EGT L 330, 5.12.1998, s. 32) 36880 008012-89-3 Bivax 36960 003061-75-4 Behenamid 37040 000112-85-6 Behensyra 37280 001302-78-9 Bentonit 37360 000100-52-7 Benzaldehyd I överensstämmelse med punkt 9 i bilaga VI 37600 000065-85-0 Benzoesyra 37680 000136-60-7 Benzoesyra, butylester 37840 000093-89-0 Benzoesyra, etylester 38080 000093-58-3 Benzoesyra, metylester 38160 002315-68-6 Benzoesyra, propylester ▼M3 ————— ▼C1 38510 136504-96-6 1,2-Bis(3-aminopropyl)etylendiamin, sampolymer med N-butyl-2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidinamin och 2,4,6-triklor-1,3,5-triazin SML = 5 mg/kg 38515 001533-45-5 4,4'-Bis(2-benzoxazolyl)stilben SML = 0,05 mg/kg (1) 38810 080693-00-1 Bis(2,6-di-tert-butyl-4-metylfenyl)pentaerytritoldifosfit SML = 5 mg/kg (omfattar summan av både fosfit och fosfat) 38840 154862-43-8 Bis(-2,4-dikumylfenyl)pentaerytritoldifosfit SML = 5 mg/kg (omfattar summan av ämnet, dess oxiderade form bis(2,4-dikumylfenyl)pentaerytritolfosfat samt dess hydrolyserade produkter (2,4-dikumylfenol). 38879 135861-56-2 Bis(3,4-dimetylbenzyliden)sorbitol 38950 079072-96-1 Bis(4-etylbenzyliden)sorbitol 39200 006200-40-4 Bis(2-hydroxietyl)-2-hydroxipropyl-3-(dodecyloxi)metylammoniumklorid SML = 1,8 mg/kg ▼M2 39680 000080-05-7 2,2-bis(4-hydroxifenyl)propan SML(T) = 0,6 mg/kg (28) ▼C1 39815 182121-12-6 9,9-Bis(metoximetyl)fluoren QMA = 0,05 mg/6 dm2 39890 087826-41-3 069158-41-4 054686-97-4 081541-12-0 Bis(metylbenzyliden)sorbitol 39925 129228-21-3 3,3-Bis(metoximetyl)-2,5-dimetylhexan SML = 0,05 mg/kg 40120 068951-50-8 Bis(polyetylenglykol)hydroximetylfosfonat SML = 0,6 mg/kg 40320 010043-35-3 Borsyra SML(T) = 6 mg/kg (23) (uttryckt som bor) utan att det påverkar bestämmelserna i direktiv 98/83/EG om kvaliteten på dricksvatten (EGT L 330, 5.12.1998, s. 32) 40400 010043-11-5 Bornitrid 40570 000106-97-8 Butan 40580 000110-63-4 1,4-Butandiol ►M3 SML(T) = 5 mg/kg (24) ◄ 41040 005743-36-2 Kalciumbutyrat 41120 010043-52-4 Kalciumklorid 41280 001305-62-0 Kalciumhydroxid 41520 001305-78-8 Kalciumoxid 41600 012004-14-7 037293-22-4 Kalciumsulfoaluminat 41680 000076-22-2 Kamfer I överensstämmelse med punkt 9 i bilaga VI 41760 008006-44-8 Kandelillavax 41840 000105-60-2 Kaprolaktam SML(T) = 15 mg/kg (5) 41960 000124-07-2 Kaprylsyra 42160 000124-38-9 Koldioxid 42320 007492-68-4 Kolsyra, kopparsalt ►M3 SML(T) = 5 mg/kg (7) (uttryckt som koppar) ◄ 42500 – Kolsyra, salter 42640 009000-11-7 Karboximetylcellulosa 42720 008015-86-9 Karnaubavax 42800 009000-71-9 Kasein ▼M2 42880 008001-79-4 Ricinolja ▼C1 42960 064147-40-6 Ricinolja, dehydratiserad 43200 – Ricinolja, mono- och diglycerider 43280 009004-34-6 Cellulosa 43300 009004-36-8 Cellulosaacetatbutyrat 43360 068442-85-3 Cellulosa, regenererad 43440 008001-75-0 Ceresin ▼M3 43480 064365-11-3 Aktiverat kol I överensstämmelse med specifikationerna i del B i bilaga V ▼C1 43515 – Klorider av kolinestrar med kokosoljefettsyror QMA = 0,9 mg/6 dm2 44160 000077-92-9 Citronsyra 44640 000077-93-0 Citronsyra, trietylester 45195 007787-70-4 Kopparbromid ►M3 SML(T) = 5 mg/kg (7) (uttryckt som koppar) ◄ 45200 001335-23-5 Kopparjodid ►M3 SML(T) = 5 mg/kg (7) (uttryckt som koppar) ◄ 45280 – Bomullsfibrer 45450 068610-51-5 p-Kresol-dicyklopentadien-isobutylen, sampolymer ►M2 SML = 5 mg/kg ◄ 45560 014464-46-1 Kristobalit ▼M2 45600 003724-65-0 Krotonsyra QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (33) 45640 005232-99-5 2-cyano-3,3-difenylakrylsyra, etylester SML = 0,05 mg/kg ▼C1 45760 000108-91-8 Cyklohexylamin 45920 009000-16-2 Dammar 45940 000334-48-5 n-Dekansyra 46070 010016-20-3 alfa-Dextrin 46080 007585-39-9 beta-Dextrin 46375 061790-53-2 Kiselgur 46380 068855-54-9 Kiselgur, soda fluss-kalcinerad 46480 032647-67-9 Dibenzylidensorbitol ▼M2 46700 — 5,7-di-tert-butyl-3-(3,4- och 2,3-dimetylfenyl)-3H-bensofuran-2-on som innehåller a) 5,7-di-tert-butyl-3-(3,4-dimetylfenyl)-3H-bensofuran-2-on (80–100 viktprocent) och b) 5,7-di-tert-butyl-3-(2,3-dimetylfenyl)-3H-bensofuran-2-on (0–20 viktprocent) SML = 5 mg/kg 46720 004130-42-1 2,6-di-tert-butyl-4-etylfenol QMA = 4,8 mg/6 dm2 ▼C1 46790 004221-80-1 3,5-Di-tert-butyl-4-hydroxibenzoesyra, 2,4-di-tert-butylfenylester 46800 067845-93-6 3,5-Di-tert-butyl-4-hydroxibenzoesyra, hexadecylester 46870 003135-18-0 3,5-Di-tert-butyl-4-hydroxibenzylfosfonsyra, dioktadecylester 46880 065140-91-2 3,5-Di-tert-butyl-4-hydroxibenzylfosfonsyra, monoetylester, kalciumsalt SML = 6 mg/kg 47210 026427-07-6 Dibutyltiotennsyra, polymer [= tiobis(butyltennsulfid), polymer] I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V. 47440 000461-58-5 Dicyandiamid 47540 027458-90-8 Di-tert-dodecyldisulfid SML = 0,05 mg/kg 47680 000111-46-6 Dietylenglykol SML(T) = 30 mg/kg (3) 48460 000075-37-6 1,1-Difluoretan 48620 000123-31-9 1,4-Dihydroxibenzen SML = 0,6 mg/kg 48720 000611-99-4 4,4'-Dihydroxibenzofenon SML(T) = 6 mg/kg (15) 49485 134701-20-5 2,4-Dimetyl-6-(1-metylpentadecyl)fenol SML = 1 mg/kg 49540 000067-68-5 Dimetylsulfoxid 51200 000126-58-9 Dipentaerytritol 51700 147315-50-2 2-(4,6-Difenyl-1,3,5-triazin-2-yl)-5-(hexyloxi)fenol SML = 0,05 mg/kg 51760 025265-71-8 000110-98-5 Dipropylenglykol 52640 016389-88-1 Dolomit 52645 010436-08-5 Cis-11-eikosenamid 52720 000112-84-5 Erukamid 52730 000112-86-7 Erukasyra 52800 000064-17-5 Etanol 53270 037205-99-5 Etylkarboximetylcellulosa 53280 009004-57-3 Etylcellulosa 53360 000110-31-6 N,N'-Etylenbisolamid 53440 005518-18-3 N,N'-Etylenbispalmitamid 53520 000110-30-5 N,N'-Etylenbisstearamid 53600 000060-00-4 Etylendiamintetraättiksyra 53610 054453-03-1 Etylendiamintetraättiksyra, kopparsalt ►M3 SML(T) = 5 mg/kg (7) (uttryckt som koppar) ◄ 53650 000107-21-1 Etylenglykol SML(T) = 30 mg/kg (3) 54005 005136-44-7 Etylen-N-palmitamid-N'-stearamid 54260 009004-58-4 Etylhydroxietylcellulosa 54270 – Etylhydroximetylcellulosa 54280 – Etylhydroxipropylcellulosa 54300 118337-09-0 2,2'-Etylidenbis(4,6-di-tert-butylfenyl)fluorfosfonite SML = 6 mg/kg 54450 – Fetter och oljor av animaliskt eller vegetabiliskt ursprung som används som livsmedel 54480 – Fetter och oljor, hydrogenerade, av animaliskt eller vegetabiliskt ursprung som används som livsmedel 54930 025359-91-5 Formaldehyd-1-naftol, sampolymer [= poly(1-hydroxinaftylmetan)] SML = 0,05 mg/kg 55040 000064-18-6 Myrsyra 55120 000110-17-8 Fumarsyra 55190 029204-02-2 Gadoleinsyra 55440 009000-70-8 Gelatin 55520 – Glasfibrer 55600 – Glas, mikrokulor 55680 000110-94-1 Glutarsyra 55920 000056-81-5 Glycerol 56020 099880-64-5 Glyceroldibehenat 56360 – Glycerol, estrar med ättiksyra 56486 – Estrar av glycerol med alifatiska mättade ogrenade syror med ett jämnt antal kolatomer (C14–C18) och med alifatiska omättade ogrenade syror med ett jämnt antal kolatomer (C16–C18) 56487 – Glycerol, estrar med smörsyra 56490 – Glycerol, estrar med eruksyra 56495 – Glycerol, estrar med 12-hydroxistearinsyra 56500 – Glycerol, estrar med laurinsyra 56510 – Glycerol, estrar med linolsyra 56520 – Glycerol, estrar med myristinsyra ▼M2 56535 — Glycerol, estrar med nonansyra ▼C1 56540 – Glycerol, estrar med oljesyra 56550 – Glycerol, estrar med palmitinsyra ▼M2 ————— ▼C1 56570 – Glycerol, estrar med propionsyra 56580 – Glycerol, estrar med ricinolsyra 56585 – Glycerol, estrar med stearinsyra 56610 030233-64-8 Glycerolmonobehenat 56720 026402-23-3 Glycerolmonohexananoat 56800 030899-62-8 Glycerolmonolauratdiacetat 56880 026402-26-6 Glycerolmonooktanoat 57040 – Glycerolmonooleat, ester med askorbinsyra 57120 – Glycerolmonooleat, ester med citronsyra 57200 – Glycerolmonopalmitat, ester med askorbinsyra 57280 – Glycerolmonopalmitat, ester med citronsyra 57600 – Glycerolmonostearat, ester med askorbinsyra 57680 – Glycerol monostearat, ester med citronsyra 57800 018641-57-1 Glyceroltribehenat 57920 000620-67-7 Glyceroltriheptanoat 58300 – Glycin, salter 58320 007782-42-5 Grafit 58400 009000-30-0 Guargummi 58480 009000-01-5 Gummi arabicum 58720 000111-14-8 Heptansyra ▼M2 59280 000100-97-0 Hexametylentetramin SML(T) = 15 mg/kg (22) (uttryckt som formaldehyd) ▼C1 59360 000142-62-1 Hexansyra 59760 019569-21-2 Huntit 59990 007647-01-0 Saltsyra 60030 012072-90-1 Hydromagnesit 60080 012304-65-3 Hydrotalcit 60160 000120-47-8 4-Hydroxibenzoesyra, etylester 60180 004191-73-5 4-Hydroxibenzoesyra, isopropylester 60200 000099-76-3 4-Hydroxibenzoesyra, metylester 60240 000094-13-3 4-Hydroxibenzoesyra, propylester 60480 003864-99-1 2-(2'-Hydroxi-3,5'-di-tert-butylfenyl)-5-klorbenzotriazol SML(T) = 30 mg/kg (19) 60560 009004-62-0 Hydroxietylcellulosa 60880 009032-42-2 Hydroxietylmetylcellulosa 61120 009005-27-0 Hydroxietylstärkelse 61390 037353-59-6 Hydroximetylcellulosa 61680 009004-64-2 Hydroxipropylcellulosa 61800 009049-76-7 Hydroxipropylstärkelse 61840 000106-14-9 12-Hydroxistearinsyra 62140 006303-21-5 Underfosforsyrlighet 62240 001332-37-2 Järnoxid ▼M3 62245 012751-22-3 Järnfosfid Endast för PET-polymerer och -sampolymerer ▼C1 62450 000078-78-4 Isopentan 62640 008001-39-6 Japanvax 62720 001332-58-7 Kaolin 62800 – Kaolin, kalcinerad 62960 000050-21-5 Mjölksyra 63040 000138-22-7 Mjölksyra, butylester 63280 000143-07-7 Laurinsyra 63760 008002-43-5 Lecitin 63840 000123-76-2 Levulinsyra 63920 000557-59-5 Lignocerinsyra 64015 000060-33-3 Linoljesyra 64150 028290-79-1 Linolensyra 64500 – Lysin, salter 64640 001309-42-8 Magnesiumhydroxid 64720 001309-48-4 Magnesiumoxid 64800 00110-16-7 Maleinsyra SML(T) = 30 mg/kg (4) ▼M3 64990 025736-61-2 Maleinsyraanhydrid-styren, sampolymer, natriumsalt I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V ▼C1 65020 006915-15-7 Äppelsyra 65040 000141-82-2 Malonsyra 65520 000087-78-5 Mannitol 65920 066822-60-4 [N-Metakryloyloxietyl-N,N-dimetyl-N-karboximetylammoniumklorid, natriumsalt-oktadecylmetakrylat-etylmetakrylat-cyklohexylmetakrylat-N-vinyl-2-pyrrolidon, sampolymerer 66200 037206-01-2 Metylkarboximetylcellulosa 66240 009004-67-5 Metylcellulosa 66560 004066-02-8 2,2'-Metylenbis(4-metyl-6-cyklohexylfenol) SML(T) = 3 mg/kg (6) 66580 000077-62-3 2,2'-Metylenbis(4-metyl-6-(1-metylcyklohexyl)fenol) SML(T) = 3 mg/kg (6) 66640 009004-59-5 Metyletylcellulosa 66695 – Metylhydroximetylcellulosa 66700 009004-65-3 Metylhydroxipropylcellulosa 66755 002682-20-4 2-Metyl-4-isotiazolin-3-on SML = ND (LD = 0,02 mg/kg inkl. analysnoggrannhet) ▼M3 66905 000872-50-4 N-metylpyrrolidon 66930 068554-70-1 Metylsilseskvioxan Restmonomer i metylsilseskvioxan: < 1 mg metyltrimetoxysilan/kg metylsilseskvioxan ▼C1 67120 012001-26-2 Glimmer ▼M3 67155 — Blandning av 4-(2-Benzoxazolyl)-4′-(5-metyl-2-benzoxazolyl)stilben, 4,4′-bis(2-benzoxazolyl) stilben och 4,4′-bis(5-metyl-2-benzoxazolyl)stilben Högst 0,05 vikt-% (mängd använt ämne/mängd formulering). I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V ▼M2 ————— ▼C1 67180 – Blandning av (50 viktprocent) n-decyl-n-oktylftalat, (25 viktprocent) di-n-decylftalat och (25 viktprocent) di-n-oktylftalat SML = 5 mg/kg (1) 67200 001317-33-5 Molybdendisulfid 67840 – Montansyror och/eller deras estrar med etylenglykol och/eller 1,3-butandiol och/eller glycerol 67850 008002-53-7 Montanvax 67891 000544-63-8 Myristinsyra 68040 003333-62-8 7-[2H-Nafto-(1,2-D)triazol-2-yl]-3-fenylkumarin ▼M2 68078 027253-31-2 Neodekansyra, koboltsalt SML(T) = 0,05 mg/kg (uttryckt som neodekansyra) och SML(T)) = 0,05 mg/kg (14) (uttryckt som kobolt). Får inte användas i polymerer som kommer i kontakt med livsmedel för vilka simulator D skall användas enligt direktiv 85/572/EEG ▼C1 68125 037244-96-5 Nefelinsyenit 68145 080410-33-9 2,2',2"-Nitrilo(trietyl tris(3,3',5,5'-tetra-tert-butyl-1,1'-bi-fenyl-2,2'-diyl)fosfit) SML =5 mg/kg (omfattar summan av både fosfit och fosfat) 68960 000301-02-0 Oljesyraamid 69040 000112-80-1 Oljesyra 69760 000143-28-2 Oleylalkohol ▼M2 69920 000144-62-7 Oxalsyra SML(T) = 6 mg/kg (29) ▼C1 70000 070331-94-1 2,2'-Oxamidobis[etyl-3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxifenyl)-propionat] 70240 012198-93-5 Ozokerit 70400 000057-10-3 Palmitinsyra 71020 000373-49-9 Palmitoleinsyra 71440 009000-69-5 Pektin 71600 000115-77-5 Pentaerytritol 71635 025151-96-6 Pentaerytritoldioleat SML = 0,05 mg/kg. Får inte användas i polymerer som används till livsmedel för vilka simulator D enligt direktiv 85/572/EEG skall användas vid migrationsundersökning 71670 178671-58-4 Pentaerytritoltetrakis(2-cyano-3,3-difenylakrylat) SML = 0,05 mg/kg 71680 006683-19-8 Pentaerytritoltetrakis[3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxifenyl)-propionat] 71720 000109-66-0 Pentan 72640 007664-38-2 Fosforsyra 73160 – Fosforsyra, mono-och di-n-alkyl (C16 och C18) estrar SML = 0,05 mg/kg 73720 000115-96-8 Fosforsyra, trikloretylester SML = ND (LD = 0,02 mg/kg inkl. analysnoggrannhet) 74010 145650-60-8 Fosforous syra, bis(2,4-di-tert-butyl-6-metylfenyl)etylester SML =5 mg/kg (omfattar summan av både fosfit och fosfat) 74240 031570-04-4 Fosforsyrlighet, tris(2,4-di-tert-butylfenyl)ester 74480 000088-99-3 o-Ftalsyra 76320 000085-44-9 Ftalsyraanhydrid ▼M3 76415 019455-79-9 Pimelinsyra, kalciumsalt ▼C1 76721 009016-00-6 063148-62-9 Polydimetylsiloxan (molekylvikt > 6800) I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V 76730 – Polydimetylsiloxan, gamma-hydroxypropylerad SML = 6 mg/kg ▼M3 76815 — Polyester av adipinsyra med glycerol eller pentaerytritol, estrar med jämnt antal ogrenade C12–C22 fettsyror I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V 76845 031831-53-5 Polyester av 1,4-butandiol med kaprolakton I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V ▼M2 ————— ▼M2 76866 — Polyestrar av 1,2-propandiol och/eller 1,3- och/eller 1,4-butandiol och/eller polypropylenglykol med adipinsyra, som kan ha ättiksyra eller fettsyrorna C12-C18 eller n-oktanol och/eller n-dekanol som ändgrupp SML = 30 mg/kg ▼C1 76960 025322-68-3 Polyetylenglykol ▼M3 77370 070142-34-6 Polyetylenglykol-30 dipolyhydroxystearat ▼C1 77600 061788-85-0 Polyetylenglykolester av hydrogenerad ricinolja 77702 – Polyetylenglykolestrar av alifatiska monokarboxylsyror (C6–C22) och deras ammonium- och natriumsulfater 77895 068439-49-6 Polyetylenglykol (EO = 2–6) monoalkyl (C16–C18)eter ►M2 SML = 0,05 mg/kg och i överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V ◄ 79040 009005-64-5 Polyetylenglykolsorbitanmonolaurat 79120 009005-65-6 Polyetylenglykolsorbitanmonooleat 79200 009005-66-7 Polyetylenglykolsorbitanmonopalmitat 79280 009005-67-8 Polyetylenglykolsorbitanmonostearat 79360 009005-70-3 Polyetylenglykolsorbitantrioleat 79440 009005-71-4 Polyetylenglykolsorbitantristearat ▼M3 79600 009046-01-9 Polyetylenglykoltridecyleterfosfat SML = 5 mg/kg. Endast för material och produkter avsedda att komma i kontakt med vattenhaltiga livsmedel. I överensstämmelse med specifikationen i bilaga V 80000 009002-88-4 Polyetylenvax ▼C1 80240 029894-35-7 Polyglycerolricinoleat 80640 – Polyoxialkyl(C2-C4) dimetylpolysiloxan 80720 008017-16-1 Polyfosforsyror 80800 025322-69-4 Polypropylenglykol ▼M3 81060 009003-07-0 Polypropylenvax ▼C1 81220 192268-64-7 Poly-[[6-[N-(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidinyl-n-butylamino]-1,3,5-triazin-2,4-diyl][2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidinyl)imino]-1,6-hexandiyl[(2,2,6,6-tetra-metyl-4-piperidinyl)imino]]-alfa-[N,N,N',N'-tetrabutyl-N"-(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidinyl)-N"-[6-(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidinylamino)-hexyl]-[1,3,5-triazin-2,4,6-triamin]-omega-N,N,N',N'-tetrabutyl-1,3,5-triazin-2,4-diamin] SML = 5 mg/kg 81515 087189-25-1 Poly(zinkglycerolat) ►M3 SML(T) = 25 mg/kg (38) (som zink) ◄ 81520 007758-02-3 Kaliumbromid 81600 001310-58-3 Kaliumhydroxid 81760 – Pulver, flingor och fibrer av mässing, brons, koppar, rostfritt stål, tenn och legeringar av koppar, tenn och järn ►M3 SML(T) = 5 mg/kg (7) (uttryckt som koppar) ◄ 81840 000057-55-6 1,2-Propandiol 81882 000067-63-0 2-Propanol 82000 000079-09-4 Propionsyra 82080 009005-37-2 1,2-Propylenglykolalginat 82240 022788-19-8 1,2-Propylenglykoldilaurat 82400 000105-62-4 1,2-Propylenglykoldioleat 82560 033587-20-1 1,2-Propylenglykoldipalmitat 82720 006182-11-2 1,2-Propylenglykoldistearat 82800 027194-74-7 1,2-Propylenglykolmonolaurat 82960 001330-80-9 1,2-Propylenglykolmonooleat 83120 029013-28-3 1,2-Propylenglykolmonopalmitat 83300 001323-39-3 1,2-Propylenglykolmonostearat 83320 – Propylhydroxietylcellulosa 83325 – Propylhydroximetylcellulosa 83330 – Propylhydroxipropylcellulosa 83440 002466-09-3 Pyrofosforsyra 83455 013445-56-2 Pyrofosforsyrlighet 83460 012269-78-2 Pyrofyllit 83470 014808-60-7 Kvarts 83599 068442-12-6 Reaktionsprodukter av oljesyra,2-merkapoetylester med diklordimetyltenn, natriumsulfid och triklormetyltenn SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (uttryckt som tenn) 83610 073138-82-6 Hartssyror, kolofoniumsyror 83840 008050-09-7 Kolofonium 84000 008050-31-5 Kolofonium, ester med glycerol 84080 008050-26-8 Kolofonium, ester med pentaerytritol 84210 065997-06-0 Kolofonium, hydrogenerat 84240 065997-13-9 Kolofonium, hydrogenerat, ester med glycerol 84320 008050-15-5 Kolofonium, hydrogenerat, ester med metanol 84400 064365-17-9 Kolofonium, hydrogenerat, ester med pentaerytritol 84560 009006-04-6 Naturgummi 84640 000069-72-7 Salicylsyra 85360 000109-43-3 Sebacinsyra, dibutylester ▼M2 ————— ▼M2 85601 — Silikater, naturliga (utom asbest) ▼C1 85610 – Silikater, naturliga, silylerade (utom asbest) 85680 001343-98-2 Kiselsyra 85840 053320-86-8 Kiselsyra, litiummagnesiumnatriumsalt SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (uttryckt som litium) 86000 – Kiselsyra, silylerad 86160 000409-21-2 Silikonkarbid 86240 007631-86-9 Silikondioxid 86285 – Silikonioxid, silylerad 86560 007647-15-6 Natriumbromid 86720 001310-73-2 Natriumhydroxid 87040 001330-43-4 Natriumtetraborat SML(T) = 6 mg/kg (23) (uttryckt som bor) utan att det påverkar bestämmelserna i direktiv 98/83/EG om kvaliteten på dricksvatten (EGT L 330, 5.12.1998, s. 32) 87200 000110-44-1 Sorbinsyra 87280 029116-98-1 Sorbitandioleat 87520 062568-11-0 Sorbitanmonobehenat 87600 001338-39-2 Sorbitanmonolaurat 87680 001338-43-8 Sorbitanmonooleat 87760 026266-57-9 Sorbitanmonopalmitat 87840 001338-41-6 Sorbitanmonostearat 87920 061752-68-9 Sorbitantetrastearat 88080 026266-58-0 Sorbitantrioleat 88160 054140-20-4 Sorbitantripalmitat 88240 026658-19-5 Sorbitantristearat 88320 000050-70-4 Sorbitol 88600 026836-47-5 Sorbitolmonostearat 88640 008013-07-8 Sojabönsolja, epoxiderad ►M3 SML = 60 mg/kg. För PVC-packningar som används för att tillsluta glasburkar med modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i kommissionens direktiv 91/321/EEG eller som innehåller spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn enligt definitionen i direktiv 96/5/EG har SML sänkts till 30 mg/kg ◄ 88800 009005-25-8 Stärkelse, ätlig 88880 068412-29-3 Stärkelse, hydrolyserad 88960 000124-26-5 Stearamid 89040 000057-11-4 Stearinsyra 89200 007617-31-4 Stearinsyra, kopparsalt ►M3 SML(T) = 5 mg/kg (7) (uttryckt som koppar) ◄ 89440 – Estrar av stearinsyra med etylenglykol SML(T) = 30 mg/kg (3) 90720 058446-52-9 Stearoylbenzoylmetan 90800 005793-94-2 Stearoyl-2-laktylsyra, kalciumsalt 90960 000110-15-6 Bärnstenssyra 91200 000126-13-6 Sackarosacetatisobutyrat 91360 000126-14-7 Sackarosoktaacetat 91840 007704-34-9 Svavel 91920 007664-93-9 Svavelsyra 92030 010124-44-4 Svavelsyra, kopparsalt ►M3 SML(T) = 5 mg/kg (7) (uttryckt som koppar) ◄ 92080 014807-96-6 Talk 92150 001401-55-4 Garvsyra I överensstämmelse med JECFA:s specifikationer 92160 000087-69-4 Vinsyra 92195 – Taurin, salter 92205 057569-40-1 Tereftalsyra, diester med 2,2'-metylenbis(4-metyl-6-tert-butylfenol) 92350 000112-60-7 Tetraetylenglykol 92640 000102-60-3 N,N,N',N'-Tetrakis(2-hydroxipropyl)etylendiamin 92700 078301-43-6 2,2,4,4-Tetrametyl-20-(2,3-epoxipropyl)-7-oxa-3,20-diazadispiro-[5.1.11.2]-henikosan-21-on, polymer SML = 5 mg/kg 92930 120218-34-0 Tiodietanolbis(5-metoxikarbonyl-2,6-dimetyl-1,4-dihydropyridin-3-karboxylat) SML = 6 mg/kg 93440 013463-67-7 Titanidioxid 93520 000059-02-9 010191-41-0 alfa-Tokoferol 93680 009000-65-1 Dragantgummi 93720 000108-78-1 2,4,6-Triamino-1,3,5-triazin SML = 30 mg/kg 94320 000112-27-6 Trietylenglykol 94960 000077-99-6 1,1,1-Trimetylolpropan SML = 6 mg/kg ▼M2 95000 028931-67-1 Trimetylolpropantrimetakrylat-metylmetakrylat, sampolymer ▼C1 95200 001709-70-2 1,3,5-Trimetyl-2,4,6-tris(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxibenzyl)benzen 95270 161717-32-4 2,4,6-Tris(tert-butyl)fenyl-2-butyl-2-etyl-1,3-propandiolfosfit SML = 2 mg/kg (summan av fosfit, fosfat och hydrolysprodukt = TTBP) 95725 110638-71-6 Vermikulit, reaktionsprodukt med citronsyra, litiumsalt SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (uttryckt som litium) 95855 007732-18-5 Vatten I överensstämmelse med direktiv 98/83/EEG 95859 – Renade vaxer framställda av petroleumbaserade eller syntetiska kolväteråvaror I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V 95883 – Vita mineraloljor, paraffiner, framställda av petroleumbaserade kolväteråvaror I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V 95905 013983-17-0 Wollastonit 95920 – Trämjöl och -fibrer, obehandlade 95935 011138-66-2 Xantangummi 96190 020427-58-1 Zinkhydroxid ►M3 SML(T) = 25 mg/kg (38) (som zink) ◄ 96240 001314-13-2 Zinkoxid ►M3 SML(T) = 25 mg/kg (38) (som zink) ◄ 96320 001314-98-3 Zinksulfid ►M3 SML(T) = 25 mg/kg (38) (som zink) ◄

Avsnitt B







Ofullständig föreckning över tillsatser som avses i artikel 4 andra stycket Ref-nr CAS-nr Beteckning Begränsningar och/eller specifikationer (1) (2) (3) (4) 30180 002180-18-9 Ättiksyra, mangansalt SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (uttryckt som mangan) ▼M3 31500 025134-51-4 Akrylsyra, 2-etylhexylester, sampolymer SML(T) = 6 mg/kg (36) (uttryckt som akrylsyra) och SML = 0,05 mg/kg (uttryckt som akrylsyra, 2-etylhexylester) ▼C1 31520 061167-58-6 Akrylsyra, 2-tert-butyl-6-(3-tert-butyl-2-hydroxi-5-metylbenzyl)-4-metylfenylester SML = 6 mg/kg 31920 000103-23-1 Adipinsyra, bis(2-etylhexyl)ester SML = 18 mg/kg (1) 34230 – Alkyl(C8–C22)sulfonsyra SML = 6 mg/kg ▼M2 34650 151841-65-5 Aluminiumhydroxibis[2,2'-metylenbis(4,6-di-tert.butylfenyl)fosfat SML = 5 mg/kg ▼C1 35760 001309-64-4 Antimontrioxid SML = 0,02 mg/kg (uttryckt som antimon, inkl. analysnoggrannhet) 36720 017194-00-2 Bariumhydroxid SML(T) = 1 mg/kg (12) (uttryckt som barium) 36800 010022-31-8 Bariumnitrat SML(T) = 1 mg/kg (12) (uttryckt som barium) ▼M2 38000 000553-54-8 Benzoesyra, litiumsalt SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (uttryckt som litium) ▼C1 38240 000119-61-9 Benzofenon SML = 0,6 mg/kg ▼M3 38505 351870-33-2 Dinatrium-cis-endo-bicyklo[2.2.1] heptan-2,3-dikarboxylat SML = 5 mg/kg. Får inte användas med polyetylen i kontakt med sura livsmedel. Renhetsgrad ≥ 96 % ▼C1 38560 007128-64-5 2,5-Bis(5-tert-butyl-2-besnoxazolyl)tiofen SML = 0,6 mg/kg 38700 063397-60-4 Bis(2-karbobutoxietyl)tenn-bis(isooktylmerkaptoacetat) SML = 18 mg/kg 38800 032687-78-8 N,N'-Bis(3-(3,5-de-tert-butyl-4-hydroxifenyl)propionyl)hydrazid SML = 15 mg/kg 38820 026741-53-7 Bis(2,4-di-tert-butylfenyl)pentaerytritoldifosfit SML = 0,6 mg/kg ▼M3 38940 110675-26-8 2,4-Bis(dodecyltiometyl)-6-metylfenol SML(T) = 5 mg/kg (40) ▼C1 39060 035958-30-6 1,1-Bis(2-hydroxi-3,5-di-tert-butylfenyl)etan SML = 5 mg/kg 39090 – N,N-Bis(2-hydroxietyl)alkyl(C8–C18)amin SML(T) = 1,2 mg/kg (13) 39120 – N,N-Bis(2-hydroxietyl)alkyl(C8–C18)aminhydroklorid SML(T) = 1,2 mg/kg (13) uttryckt som tertiär amin (uttryckt utan HCl) 40000 000991-84-4 2,4-Bis(oktylmerkapto)-6-(4-hydroxi-3,5-di-tert-butylanilino)-1,3,5-triazin SML = 30 mg/kg 40020 110553-27-0 2,4-Bis(oktyltiometyl)-6-metylfenol ►M3 SML(T) = 5 mg/kg (40) ◄ 40160 061269-61-2 N,N'-Bis(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidyl)hexametylendiamin-1,2-dibromoetan, sampolymer SML = 2,4 mg/kg ▼M2 40720 025013-16-5 tert-butyl-4-hydroxianisol (= BHA) SML = 30 mg/kg ▼C1 40800 013003-12-8 4,4'-Butyliden-bis(6-tert-butyl-3-metylfenyl-ditridecylfosfit) SML = 6 mg/kg 40980 019664-95-0 Smörsyra, mangansalt SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (uttryckt som mangan) 42000 063438-80-2 (2-Karbobutoxietyl)tenn-tris(isooktyl merkaptoacetat) SML = 30 mg/kg 42400 010377-37-4 Kolsyra, litiumsalt SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (uttryckt som litium) 42480 000584-09-8 Kolsyra, rubidiumsalt SML = 12 mg/kg 43600 004080-31-3 1-(3-Klorallyl)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantanklorid SML = 0,3 mg/kg 43680 000075-45-6 Klordifluormetan SML = 6 mg/kg och i överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V 44960 011104-61-3 Koboltoxid SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (uttryckt som kobolt) 45440 – Kresoler, butylerade, styrenerade SML = 12 mg/kg 45650 006197-30-4 2-Cyano-3,3-difenylakrylsyra, 2-etylhexylester SML = 0,05 mg/kg ▼M2 46640 000128-37-0 2,6-di-tert-butyl-p-kresol (= BHT) SML = 3,0 mg/kg ▼M2 ————— ▼C1 47600 084030-61-5 Di-n-dodecyltenn-bis(isooktylmerkaptoacetat) SML = 12 mg/kg 48640 000131-56-6 2,4-Dihydroxibenzofenon SML(T) = 6 mg/kg (15) 48800 000097-23-4 2,2'-Dihydroxi-5,5'-diklordifenylmetan SML = 12 mg/kg 48880 000131-53-3 2,2'-Dihydroxi-4-metoxibenzofenon SML(T) = 6 mg/kg (15) ▼M3 49595 057583-35-4 Dimetyltin-bis (etylhexylmerkaptoacetat) SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (uttryckt som tenn) ▼C1 49600 026636-01-1 Dimetyltin-bis(isooktylmerkaptoacetat) SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (uttryckt som tenn) 49840 002500-88-1 Dioktadecyldisulfid SML = 3 mg/kg 50160 – Di-n-oktyltenn-bis(n-alkyl(C10–C16) merkaptoacetat) ►M3 SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (uttryckt som tenn) ◄ 50240 010039-33-5 Di-n-oktyltenn-bis(2-etylhexylmaleat) ►M3 SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (uttryckt som tenn) ◄ 50320 015571-58-1 Di-n-oktyltenn-bis(2-etylhexylmerkaptoacetat) ►M3 SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (uttryckt som tenn) ◄ 50360 – Di-n-oktyltenn-bis(etylmaleat) ►M3 SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (uttryckt som tenn) ◄ 50400 033568-99-9 Di-n-oktyltenn-bis(isooktylmaleat) ►M3 SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (uttryckt som tenn) ◄ 50480 026401-97-8 Di-n-oktyltenn-bis(isooktylmerkaptoacetat) ►M3 SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (uttryckt som tenn) ◄ 50560 – Di-n-oktyltenn-1,4-butandiol-bis(merkaptoacetat) ►M3 SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (uttryckt som tenn) ◄ 50640 003648-18-8 Di-n-oktyltenndilaurat ►M3 SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (uttryckt som tenn) ◄ 50720 015571-60-5 Di-n-oktyltenndimaleat ►M3 SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (uttryckt som tenn) ◄ 50800 – Di-n-oktyltenndimaleat, förestrad ►M3 SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (uttryckt som tenn) ◄ 50880 – Di-n-oktyltenndimaleat, polymerer (n = 2–4) ►M3 SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (uttryckt som tenn) ◄ 50960 069226-44-4 Di-n-oktyltennetylenglykol-bis(merkaptoacetat) ►M3 SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (uttryckt som tenn) ◄ 51040 015535-79-2 Di-n-oktyltennmerkaptoacetat ►M3 SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (uttryckt som tenn) ◄ 51120 – Di-n-oktyltenntiobenzoat-2-etylhexylmerkaptoacetat ►M3 SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (uttryckt som tenn) ◄ 51570 000127-63-9 Difenylsulfon SML(T) = 3 mg/kg (25) 51680 000102-08-9 N,N'-Difenyltiourea SML = 3 mg/kg 52000 027176-87-0 Dodecylbenzensulfonsyra SML = 30 mg/kg 52320 052047-59-3 2-(4-Dodecylfenyl)indol SML = 0,06 mg/kg 52880 023676-09-7 4-Etoxibenzoesyra, etylester SML = 3,6 mg/kg 53200 023949-66-8 2-Etoxi-2'-etyloxanilid SML = 30 mg/kg ▼M2 54880 000050-00-0 Formaldehyd SML(T) = 15 mg/kg (22) 55200 001166-52-5 Gallussyra, dodecylester SML(T) = 30 mg/kg (34) 55280 001034-01-1 Gallussyra, oktylester SML(T) = 30 mg/kg (34) 55360 000121-79-9 Gallussyra, propylester SML(T) = 30 mg/kg (34) ▼C1 58960 000057-09-0 Hexadecyltrimetylammoniumbromid SML = 6 mg/kg 59120 023128-74-7 1,6-Hexametylen-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxifenyl)propionamid) SML = 45 mg/kg 59200 035074-77-2 1,6-Hexametylen-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxifenyl)propionat) SML = 6 mg/kg 60320 070321-86-7 2-(2-Hydroxi-3,5-bis(1,1-dimetylbenzyl)fenyl)benzotriazol SML = 1,5 mg/kg 60400 003896-11-5 2-(2'-Hydroxi-3'-tert-butyl-5'-metylfenyl)-5-klorbenzotriazol SML(T) = 30 mg/kg (19) 60800 065447-77-0 1-(2-Hydroxietyl)-4-hydroxi-2,2,6,6-tetrametylpiperidin-bärnstenssyra, dimetylester, sampolymer SML = 30 mg/kg 61280 003293-97-8 2-Hydroxi-4-n-hexyloxibenzofenon SML(T) = 6 mg/kg (15) 61360 000131-57-7 2-Hydroxi-4-metoxibenzofenon SML(T) = 6 mg/kg (15) 61440 002440-22-4 2-(2'-Hydroxi-5'-metylfenyl)benzotriazol SML(T) = 30 mg/kg (19) 61600 001843-05-6 2-Hydroxi-4-n-oktyloxibenzofenon SML(T) = 6 mg/kg (15) 63200 051877-53-3 Mjölksyra, mangansalt SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (uttryckt som mangan) ▼M3 63940 008062-15-5 Lignosulfonsyra SML = 0,24 mg/kg. Får endast användas som dispergeringsmedel för plastdispersioner ▼C1 64320 010377-51-2 Litiumjodid SML(T) = 1 mg/kg (11) (uttryckt som jod) och SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (uttryckt som litium) 65120 007773-01-5 Manganklorid SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (uttryckt som mangan) 65200 012626-88-9 Manganhydroxid SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (uttryckt som mangan) 65280 010043-84-2 Manganhypofosfit SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (uttryckt som mangan) 65360 011129-60-5 Manganoxid SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (uttryckt som mangan) 65440 – Manganpyrofosfit SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (uttryckt som mangan) ▼M3 66350 085209-93-4 2,2′-Metylen-bis(4,6-di-tert-butylfenyl)litiumfosfat SML(T) = 5 mg/kg och SML(T) = 0,6 (8) (uttryckt som litium) ▼C1 66360 085209-91-2 2',2'-Metylen-bis(4,6-di-tert-butylfenyl)natriumfosfat SML = 5 mg/kg 66400 000088-24-4 2,2'-Metylen-bis(4-etyl-6-tert-butylfenol) SML(T) = 1,5 mg/kg (20) 66480 000119-47-1 2,2'-Metylen-bis(4-metyl-6-tert-butylfenol) SML(T) = 1,5 mg/kg (20) 67360 067649-65-4 Mono-n-dodecyltenn-tris(isooktylmerkaptoacetat) SML = 24 mg/kg ▼M3 67515 057583-34-3 Monometyltenn-tris (etylhexylmerkaptoacetat) SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (uttryckt som tenn) ▼C1 67520 054849-38-6 Monometyltenn-tris(isooktylmerkaptoacetat) SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (uttryckt som tenn) 67600 – Mono-n-oktyltenn-tris(alkyl(C10–C16)merkaptoacetat) SML(T) = 1,2 mg/kg (18) (uttryckt som tenn) 67680 027107-89-7 Mono-n-oktyltenn-tris(2-etylhexylmerkaptoacetat) SML(T) = 1,2 mg/kg (18) (uttryckt som tenn) 67760 026401-86-5 Mono-n-oktyltenn-tris(isooktylmerkaptoacetat) SML(T) = 1,2 mg/kg (18) (uttryckt som tenn) ▼M2 67896 020336-96-3 Myristinsyra, litiumsalt SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (uttryckt som litium) ▼M2 ————— ▼C1 68320 002082-79-3 Oktadecyl-3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxifenyl)propionat SML = 6 mg/kg 68400 010094-45-8 Oktadecylerukamid SML = 5 mg/kg 68860 004724-48-5 n-Octylfosfonsyra SML = 0,05 mg/kg ▼M3 69160 014666-94-5 Oljesyra, koboltsalt SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (uttryckt som kobolt) ▼C1 69840 016260-09-6 Oleylpalmitamid SML = 5 mg/kg ▼M2 71935 007601-89-0 Perklorsyra, natriumsalt, monohydrat SML = 0,05 mg/kg (31) ▼C1 72160 000948-65-2 2-Fenylindol SML = 15 mg/kg 72800 001241-94-7 Fosforsyra, difenyl-2-etylhexylester SML = 2,4 mg/kg 73040 013763-32-1 Fosforsyra, litiumsalt SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (uttryckt som litium) 73120 010124-54-6 Fosforsyra, mangansalt SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (uttryckt som mangan) 74400 – Fosforsyrlighet, tris(nonyl-och/eller dinonylfenyl)ester SML = 30 mg/kg ▼M3 ————— ▼M3 76681 — Polycyklopentadien, hydrogenerad SML = 5 mg/kg (1) ▼C1 77440 – Polyetylenglykoldiricinoleat SML = 42 mg/kg 77520 061791-12-6 Polyetylenglykolester av ricinolja SML = 42 mg/kg 78320 009004-97-1 Polyetylenglykolmonoricinoleat SML = 42 mg/kg 81200 071878-19-8 Poly[6-[(1,1,3,3-tetrametylbutyl)amino]-1,3,5-triazin-2,4-diyl]- [(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidyl)-imino]hexametylen[(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidyl)imino] SML = 3 mg/kg 81680 007681-11-0 Kaliumjodid SML(T) = 1 mg/kg (11) (uttryckt som jod) 82020 019019-51-3 Propionsyra, koboltsalt SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (uttryckt som kobolt) 83595 119345-01-6 Reaktionsprodukt av di-tert-butylfosfonit med bifenyl erhållen genom kondensation av 2,4-di-tert-butylfenol med Friedel Craft reaktionsprodukt av fosfortriklorid och bifenyl SML = 18 mg/kg och i överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V 83700 000141-22-0 Ricinolsyra SML = 42 mg/kg 84800 000087-18-3 Salicylsyra, 4-tert-butylfenylester SML = 12 mg/kg 84880 000119-36-8 Salicylsyra, metylester SML = 30 mg/kg 85760 012068-40-5 Kiselsyra, litiumaluminium salt (2:1:1) SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (uttryckt som litium) 85920 012627-14-4 Kiselsyra, litiumsalt SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (uttryckt som litium) ▼M3 85950 037296-97-2 Kiselsyra, magnesiumnatriumfluoridsalt SML = 0,15 mg/kg (uttryckt som fluorid). Får endast användas som skikt i flerskiktsmaterial som inte kommer i direkt kontakt med livsmedel ▼M2 86480 007631-90-5 Natriumvätesulfit SML(T) = 10 mg/kg (30) (uttryckt som SO2) ▼C1 86800 007681-82-5 Natriumjodid SML(T) = 1 mg/kg (11) (uttryckt som jod) 86880 – Natriummonoalkyldialkylfenoxibenzendisulfonat SML = 9 mg/kg ▼M2 86920 007632-00-0 Natriumnitrit SML = 0,6 mg/kg 86960 007757-83-7 Natriumsulfit SML(T) = 10 mg/kg (30) (uttryckt som SO2) 87120 007772-98-7 Natriumtiosulfat SML(T) = 10 mg/kg (30) (uttryckt som SO2) ▼C1 89170 013586-84-0 Stearinsyra, kobolt salt SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (uttryckt som kobolt) 92000 007727-43-7 Bariumsulfat SML(T) = 1 mg/kg (12) (uttryckt som barium) 92320 – Tetradecyl-polyetylenglykol(EO = 3–8)eter av glykolsyra SML = 15 mg/kg 92560 038613-77-3 Tetrakis(2,4-di-tert-butyl-fenyl)-4,4'-bifenylylendifosfonit SML = 18 mg/kg 92800 000096-69-5 4,4'-Tiobis(6-tert-butyl-3-metylfenol) SML = 0,48 mg/kg 92880 041484-35-9 Tiodietanol-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxifenyl)propionat) SML = 2,4 mg/kg 93120 000123-28-4 Tiodipropionsyra, didodecylester SML(T) = 5 mg/kg (21) 93280 000693-36-7 Tiodipropionsyra, dioktadecylester SML(T) = 5 mg/kg (21) ▼M2 94400 036443-68-2 Trietylenglykolbis[3-(3-tert-butyl-4-hydroxi-5-metylfenyl)propionat] SML = 9 mg/kg ▼C1 94560 000122-20-3 Triisopropanolamin SML = 5 mg/kg ▼M2 ————— ▼M3 95265 227099-60-7 1,3,5-Tris(4-bensoylfenyl)benzen SML = 0,05 mg/kg ▼C1 95280 040601-76-1 1,3,5-Tris(4-tert-butyl-3-hydroxi-2,6-dimetylbenzyl)-1,3,5-triazin-2,4,6 (1H,3H,5H)-trion SML = 6 mg/kg 95360 027676-62-6 1,3,5-Tris(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxibenzyl)-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trion SML = 5 mg/kg 95600 001843-03-4 1,1,3-Tris(2-metyl-4-hydroxi-5-tert-butylfenyl)butan SML = 5 mg/kg

▼M2









BILAGA IV







PRODUKTER SOM FRAMSTÄLLTS GENOM BAKTERIEJÄSNING Ref-nr CAS-nr Beteckning Begränsningar och/eller specifikationer (1) (2) (3) (4) 18888 080181-31-3 3-hydroxibutansyra-3-hydroxipentansyra, sampolymer I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V

▼C1









BILAGA V

SPECIFIKATIONER

Del A: Allmänna specifikationer

De material och produkter som tillverkats genom användandet av aromatiska isocyanater eller färgämnen framställda genom diazokoppling skall inte avge primära aromatiska aminer (uttryckta som anilin) i detekterbar mängd (DL = 0,02 mg/kg för livsmedel eller livsmedelssimulatorer med beaktande av analysnoggrannhet). Migrationsvärdet av de primära aromatiska aminer som upptas i detta direktiv är dock undantagna från denna begränsning.

Del B: Övriga specifikationer







Ref-nr ÖVRIGA SPECIFIKATIONER ▼M2 11530 Akrylsyra, 2-hydroxipropylester Får innehålla högst 25 % (m/m) akrylsyra, 2-hydroxiisopropylester (CAS-nr 002918-23-2) ▼M2 16690 Divinylbenzen Får innehålla upp till 45 % (m/m) etylvinylbenzen 18888 3-hydroxibutansyra-3-hydroxipentansyra, sampolymer Definition Dessa sampolymerer framställs genom en kontrollerad jäsning med hjälp av Alcaligenes eutrophus med en blandning av glukos och propansyra som kolkällor. Den använda organismen är inte genetiskt modifierad utan har utvunnits från en naturlig stam av Alcaligenes eutrophus H16 NCIMB 10442. Organismens moderkultur förvaras som frystorkade ampuller. För forskningsändamål har en mindre kultur som förvaras i flytande kväve tagits fram ur förstnämnda och den skall användas för ympning i jästanken. Prov från jästanken skall dagligen granskas i mikroskop och undersökningar göras för att finna förändringar i kulturens morfologi på olika agarermedier i varierande temperaturer. Sampolymererna isoleras från värmebehandlade bakterier genom kontrollerad nedbrytning av övriga celldelar, tvättning och torkning. Efter isolering är sampolymeren ett vitt eller gråvitt pulver. Dessa sampolymerer erbjuds normalt som formulerade, smältformade granulat innehållande tillsatser som groddämnen, mjukningsmedel, fyllnadsmedel, konsistensgivare och pigment, vilka alla motsvarar de allmänna och enskilda specifikationerna Kemisk beteckning Poly(3-D-hydroxibutanoat-co-3-D-hydroxipentanoat) CAS-nummer 080181-31-3 Strukturformel där n/(m + n) är större än 0 och mindre än eller lika med 0,25 Genomsnittlig molekylvikt Minst 150 000 dalton (uppmätt med hjälp av gelfiltering) Renhet Minst 98 % poly(3-D-hydroxibutanoat-co-3-D-hydroxipentanoat) analyserat efter hydrolys som en blandning av 3-D-hydroxibutan- och 3-D-hydroxipentansyra Beskrivning Efter isolering är sampolymeren ett vitt eller gråvitt pulver Egenskaper Identifieringstest Löslighet Sampolymeren är löslig i klorerade kolväten som kloroform eller diklormetan men praktiskt taget olöslig i etanol, alifatiska alkaner och vatten Begränsning QMA för krotonsyra är 0,05 mg/6 dm2 Renhetsgrad Före granulering måste det obehandlade sampolymera pulvret innehålla — Kväve Högst 2 500 mg/kg plast — Zink Högst 100 mg/kg plast — Koppar Högst 5 mg/kg plast — Bly Högst 2 mg/kg plast — Arsenik Högst 1 mg/kg plast — Krom Högst 1 mg/kg plast ▼C1 23547 Polydimetylsiloxan (molekylvikt > 6 800) Minimiviskositet 100 × 10–6 m2/s (= 100 centistoke) vid 25 °C ▼M3 24903 Sockersirap, hydrolyserad stärkelse, hydrogenerat I enlighet med renhetskriterierna för maltitolsirap E 965 (ii) (kommissionens direktiv 95/31/EG (EGT L 178, 28.7.1995, s. 1), senast ändrat genom direktiv 2004/46/EG (EUT L 114, 21.4.2004, s. 15)) ▼C1 25385 Triallylamin 40 mg/kg hydrogel vid ett förhållande på 1kg livsmedel till maximalt 1,5 gram hydrogel. Endast för användning i hydrogel som inte skall komma i direkt kontakt med livsmedel. 38320 4-(2-Benzoxazolyl)-4′-(5-metyl-2-benzoxazolyl) stilben Högst 0,05 viktprocent (mängd använt ämne/mängd formulering). ▼M3 43480 Aktiverat kol Får användas endast i PET med högst 10 mg/kg polymer. Samma renhetskrav som fastställts för vegetabiliskt kol (E 153) i kommissionens direktiv 95/45/EG (EGT L 226, 22.9.1995, s. 1), senast ändrat genom direktiv 2004/47/EG (EUT L 113, 20.4.2004, s. 24), med undantag för askhalten som får uppgå till 10 vikt-% ▼C1 43680 Klordifluormetan Innehåll av klordifluormetan lägre än 1 mg/kg av ämnet 47210 Dibutyltiotennsyrapolymer Molekylär enhet = (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5-2) ▼M3 64990 Maleinsyraanhydrid-styren, sampolymer, natriumsalt Molekylviktsandelen < 1 000 är mindre än 0,05 vikt-% 67155 Blandning av 4-(2-Benzoxazolyl)-4'-(5-metyl-2-benzoxazolyl)stilben, 4,4'-bis(2-benzoxazolyl)stilben och 4,4'-bis(5-metyl-2-benzoxazolyl)stilben Blandning erhållen genom tillverkningsprocess i det typiska förhållandet (58–62 %):(23–27 %): 13–17 %) ▼C1 76721 Polydimetylsiloxan (molekylvikt > 6 800) Minimiviskositet 100 × 10–6 m2/s (= 100 centistoke) vid 25 °C ▼M3 76845 Polyester av 1,4-butandiol med kaprolakton Molekylviktsandelen < 1 000 är mindre än 0,05 vikt-% 76815 Polyester av adipinsyra med glycerol eller pentaerytritol, estrar med jämnt antal ogrenade C12–C22 fettsyror Molekylviktsandelen < 1 000 är mindre än 0,05 vikt-% ▼M2 77895 Polyetylenglykol (EO = 2–6) monoalkyl(C