Tillsatsens identifieringsnummer Namn på innehavaren av godkännandet Tillsats Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod Djurart eller djurkategori Högsta ålder Lägsta halt Högsta halt Övriga bestämmelser Godkännandet gäller till och med

Halt av ämnet (Mn) i mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

Kategori: näringstillsatser. Funktionell grupp: föreningar av spårelement

3b501 — Mangan(II)klorid Tillsatsens sammansättning Mangan(II)klorid, i pulverform, med en lägsta manganhalt på 27 % Beskrivning av den aktiva substansen Mangan(II)klorid Kemisk formel: MnCl2 · 4H2O CAS-nr: 13446-34-9 Analysmetoder (1) Identifiering av reaktioner av klorid i fodertillsatsen: — Europeiska farmakopén, monografi 2.3.1. Kristallografisk beskrivning av fodertillsatsen: — Röntgendiffraktion. Bestämning av total manganhalt i fodertillsatsen och förblandningar: — Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (EN ISO 6869), eller — ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) (EN 15510), eller — ICP-atomemissionsspektrometri efter uppslutning under tryck (ICP-AES) (CEN/TS 15621). Bestämning av total manganhalt i foderråvaror och foderblandningar: — Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (kommissionens förordning (EG) nr 152/2009 (2), bilaga IV del C), eller — Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (EN ISO 6869), eller — ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) (EN 15510), eller — ICP-atomemissionsspektrometri efter uppslutning under tryck (ICP-AES) (CEN/TS 15621). Alla djurarter — — Fisk: 100 (totalt) Andra arter: 150 (totalt) 1. Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. 2. Mangan(II)klorid får släppas ut på marknaden och användas som en tillsats bestående av ett preparat. 3. För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen, särskilt på grund av halter av tungmetaller inklusive nickel. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning. 11 september 2027

3b502 — Mangan(II)oxid Tillsatsens sammansättning Mangan(II)oxid, i pulverform, med en lägsta manganhalt på 60 %. Lägsta MnO-halt 77,5 % och högsta MnO2-halt 2 %. Beskrivning av den aktiva substansen Manga(II)noxid Kemisk formel: MnO CAS-nr: 1344-43-0 Analysmetoder (1) Kristallografisk beskrivning av fodertillsatsen: — Röntgendiffraktion. Bestämning av total manganhalt i fodertillsatsen och förblandningar: — Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (EN ISO 6869), eller — ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) (EN 15510), eller — ICP-atomemissionsspektrometri efter uppslutning under tryck (ICP-AES) (CEN/TS 15621). Bestämning av total manganhalt i foderråvaror och foderblandningar: — Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (förordning (EG) nr 152/2009, bilaga IV del C), eller — atomabsorptionsspektrometri (AAS) (EN ISO 6869), eller — ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) (EN 15510), eller — ICP-atomemissionsspektrometri efter uppslutning under tryck (ICP-AES) (CEN/TS 15621). Alla djurarter — — Fisk: 100 (totalt) Andra arter: 150 (totalt) 1. Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. 2. Mangan(II)oxid får släppas ut på marknaden och användas som en tillsats bestående av ett preparat. 3. För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen, särskilt på grund av halter av tungmetaller inklusive nickel. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning. 11 september 2027

3b503 — Mangansulfatmonohydrat Tillsatsens sammansättning Mangansulfatmonohydrat, i pulverform, med en lägsta halt på 95 % mangansulfatmonohydrat och 31 % mangan. Beskrivning av den aktiva substansen Mangansulfatmonohydrat Kemisk formel: MnSO4 · H2O CAS-nr: 10034-96-5 Analysmetoder (1) Bestämning av halten mangansulfatmonohydrat, i fodertillsatsen: — Titrering med ammonium och ceriumnitrat (Ph. Eur Monograph 1543). Identifiering av reaktioner av sulfater i fodertillsatsen: — Europeiska farmakopén, monografi 2.3.1. Kristallografisk beskrivning av fodertillsatsen: — Röntgendiffraktion. Bestämning av total manganhalt i fodertillsatsen och förblandningar: — Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (EN ISO 6869), eller — ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) (EN 15510), eller — ICP-atomemissionsspektrometri efter uppslutning under tryck (ICP-AES) (CEN/TS 15621). Bestämning av total manganhalt i foderråvaror och foderblandningar: — Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (förordning (EG) nr 152/2009, bilaga IV del C), eller — atomabsorptionsspektrometri (AAS) (EN ISO 6869), eller — ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) (EN 15510), eller — ICP-atomemissionsspektrometri efter uppslutning under tryck (ICP-AES) (CEN/TS 15621). Alla djurarter — — Fisk: 100 (totalt) Andra arter: 150 (totalt) 1. Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. 2. Mangansulfatmonohydrat får släppas ut på marknaden och användas som en tillsats bestående av ett preparat. 3. För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen, särskilt på grund av halter av tungmetaller inklusive nickel. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning. 11 september 2027

3b504 — Mangankelat av aminosyror i hydratform Tillsatsens sammansättning Preparat av manganaminosyrekomplex i pulverform där mangan och aminosyrorna från sojaprotein har bildat kelat genom koordinerade kovalenta bindningar, med en lägsta manganhalt av 8 % Alla djurarter — — Fisk: 100 (totalt (3)) Andra arter: 150 (totalt (3)) 1. Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. 2. För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen, särskilt på grund av halten tungmetaller inklusive nickel. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning, inklusive hudskydd, ögonskydd och andningsskydd. 11 september 2027

Beskrivning av den aktiva substansen Kemisk formel: Mn(x)1–3•nH2O, där x = anjon av en aminosyra från syrahydrolyserat sojaprotein Högst 10 % av molekylerna överstiger 1 500 Da

Analysmetod (1) Bestämning av halten aminosyra i fodertillsatsen: — Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och optisk detektion (IEC-VIS/FLD) Bestämning av totalhalten mangan i fodertillsatsen: — ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) (EN 15510 eller EN 15621), eller — atomabsorptionsspektrometri (AAS) (ISO 6869) Bestämning av totalhalten mangan i förblandningar: — ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) (EN 15510 eller EN 15621), eller — atomabsorptionsspektrometri (AAS) (EN ISO 6869), eller — ICP-masspektrometri (ICP-MS) (EN 17053) Bestämning av totalhalten mangan i foderråvaror och foderblandningar: — ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) (EN 15510 eller EN 15621), eller — atomabsorptionsspektrometri (AAS) (kommissionens förordning (EG) nr 152/2009, bilaga IV del C, eller ISO 6869), eller — ICP-masspektrometri (ICP-MS) (EN 17053)

3b504i — Mangankelat av aminosyror i hydratform Tillsatsens sammansättning Preparat av manganaminosyrekomplex i pulverform där mangan och aminosyrorna har bildat kelat genom koordinerade kovalenta bindningar, med en manganhalt av 8–9 % och minst 17 % fria aminosyror Alla djurarter — — Fisk: 100 (totalt (3)) Andra arter: 150 (totalt (3)) 1. Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. 2. För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen, särskilt på grund av halten tungmetaller inklusive nickel. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning, inklusive hudskydd, ögonskydd och andningsskydd. 3. För tillsatser som framställs genom hydrolys av animaliskt protein ska djurarten (fågelarten) anges på tillsatsens och förblandningarnas etikett. 11 september 2027

Beskrivning av den aktiva substansen Kemisk formel: Mn(x)1–3•nH2O, där x = en aminosyra från hydrolyserade proteinkällor från fjädrar eller växter Högst 10 % av molekylerna överstiger 1 500 Da

Analysmetod (1) Bestämning av halten aminosyra i fodertillsatsen: — Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och optisk detektion (IEC-VIS/FLD) (kommissionens förordning (EG) nr 152/2009, bilaga III del F, och EN ISO 17180) Bestämning av totalhalten mangan i fodertillsatsen: — ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) (EN 15510 eller EN 15621), eller — atomabsorptionsspektrometri (AAS) (ISO 6869) Bestämning av totalhalten mangan i förblandningar: — ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) (EN 15510 eller EN 15621), eller — atomabsorptionsspektrometri (AAS) (EN ISO 6869), eller — ICP-masspektrometri (ICP-MS) (EN 17053) Bestämning av totalhalten mangan i foderråvaror och foderblandningar: — ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) (EN 15510 eller EN 15621), eller — atomabsorptionsspektrometri (AAS) (kommissionens förordning (EG) nr 152/2009, bilaga IV del C, eller ISO 6869), eller — ICP-masspektrometri (ICP-MS) (EN 17053)

3b505 — Mangankelat av hydrolyserade proteiner Tillsatsens sammansättning Mangankelat av hydrolyserade proteiner, i pulverform, med en lägsta manganhalt på 10 %. Lägst 50 % mangan som kelaterats. Beskrivning av den aktiva substansen Kemisk formel: Mn(x)1–3 · nH2O, där x motsvarar en anjon av hydrolyserade proteiner som innehåller en aminosyra från sojaproteinhydrolysat. Analysmetoder (1) Bestämning av halten hydrolyserade proteiner i fodertillsatsen: — Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin och fotometrisk detektion (kommissionens förordning (EG) nr 152/2009, bilaga III del F). Bestämning av halten av kelaterad mangan i fodertillsatsen: — Fourier transform infrarödspetroskopi (FTIR) följt av multivariata regressionsmetoder. Bestämning av total manganhalt i fodertillsatsen och förblandningar: — Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (EN ISO 6869), eller — ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) (EN 15510), eller — ICP-atomemissionsspektrometri efter uppslutning under tryck (ICP-AES) (CEN/TS 15621). Bestämning av total manganhalt i foderråvaror och foderblandningar: — Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (förordning (EG) nr 152/2009, bilaga IV del C), eller — Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (EN ISO 6869), eller — ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) (EN 15510), eller — ICP-atomemissionsspektrometri efter uppslutning under tryck (ICP-AES) (CEN/TS 15621). Alla djurarter — — Fisk: 100 (totalt) Andra arter: 150 (totalt) 1. Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. 2. Mangankelat av hydrolyserade proteiner får släppas ut på marknaden och användas som en tillsats bestående av ett preparat. 3. För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen, särskilt på grund av halten av tungmetaller inklusive nickel. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning. 11 september 2027

3b506 — Mangankelat av glycinhydrat Tillsatsens sammansättning Mangankelat av glycinhydrat, i pulverform, med en lägsta manganhalt på 15 %. Vattenhalt: högst 10 %. Beskrivning av den aktiva substansen Kemisk formel: Mn(x)1–3 · nH2O, x = anjon av glycin. Analysmetoder (1) Bestämning av halten glycin i fodertillsatsen: — Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin och fotometrisk detektion (kommissionens förordning (EG) nr 152/2009, bilaga III del F). Bestämning av total manganhalt i fodertillsatsen och förblandningar: — Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (EN ISO 6869), eller — ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) (EN 15510), eller — ICP-atomemissionsspektrometri efter uppslutning under tryck (ICP-AES) (CEN/TS 15621). Bestämning av total manganhalt i foderråvaror och foderblandningar: — Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (förordning (EG) nr 152/2009, bilaga IV del C), eller — atomabsorptionsspektrometri (AAS) (EN ISO 6869), eller — ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) (EN 15510), eller — ICP-atomemissionsspektrometri efter uppslutning under tryck (ICP-AES) (CEN/TS 15621). Alla djurarter — — Fisk: 100 (totalt) Andra arter: 150 (totalt) 1. Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. 2. Mangankelat av glycinhydrat får släppas ut på marknaden och användas som en tillsats bestående av ett preparat. 3. För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen, särskilt på grund av halten av tungmetaller inklusive nickel. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning. 11 september 2027

3b507 — Dimangankloridtrihydroxid Tillsatsens sammansättning Granulerat pulver med en lägsta manganhalt på 44 % och högsta manganoxidhalt på 7 %. Beskrivning av den aktiva substansen Dimangankloridtrihydroxid Kemisk formel: Mn2(OH)3Cl CAS-nr: 39438-40-9 Analysmetoder (1) Identifiering av kristallografisk beskrivning av fodertillsatsen: — Röntgendiffraktion. Bestämning av halten klorin i fodertillsatsen: — Titrering – kommissionens förordning (EG) nr 152/2009). Bestämning av total manganhalt i fodertillsatsen och förblandningar: — Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (EN ISO 6869), eller — ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) (EN 15510), eller — ICP-atomemissionsspektrometri efter uppslutning under tryck (ICP-AES) (CEN/TS 15621). Bestämning av total manganhalt i foderråvaror och foderblandningar: — Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (förordning (EG) nr 152/2009, bilaga IV del C), eller — atomabsorptionsspektrometri (AAS) (EN ISO 6869), eller — ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) (EN 15510), eller — ICP-atomemissionsspektrometri efter uppslutning under tryck (ICP-AES) (CEN/TS 15621). Alla djurarter — — Fisk: 100 (totalt) Andra arter: 150 (totalt) 1. Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. 2. Dimangankloridtrihydroxid får släppas ut på marknaden och användas som en tillsats bestående av ett preparat. 3. För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen, särskilt på grund av halten av tungmetaller inklusive nickel. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning. 11 september 2027