1993L0099 — SV — 20.11.2003 — 001.001 — 1
Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet
►B RÅDETS DIREKTIV 93/99/EEG
av den 29 oktober 1993
om ytterligare åtgärder för offentlig kontroll av livsmedel
(EGT L 290, 24.11.1993, s. 14)
Ändrat genom:
Officiella tidningen
nr sida datum
►M1Europaparlamentets och rådets förordning(EG) nr 1882/2003 av den 29
september 2003L 284 1 31.10.2003
▼B
RÅDETS DIREKTIV 93/99/EEG
av den 29 oktober 1993
om ytterligare åtgärder för offentlig kontroll av livsmedel
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS RÅD HAR ANTAGIT DETTA
DIREKTIV
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekono-
miska gemenskapen, särskilt artikel 100a i detta,
med beaktande av kommissionens förslag(1),
i samarbete med Europaparlamentet (2),
med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande (3), och
med beaktande av följande:Det är nödvändigt att besluta om åtgärder i samband med den inre
marknaden; den inre marknaden omfattar ett område utan inre gränser
med fri rörlighet för varor, personer, tjänster och kapital.
Handeln med livsmedel är en mycket viktigdel av den inre marknaden.
Det är därför nödvändigt att rådets direktiv 89/397/EEG av den 14 juni
1989 om offentligkontroll av livsmedel (
4) tillämpas enhetligt i alla
medlemsstater; i detta direktiv fastställs allmänna regler för den offent-liga kontrollen av livsmedel.
Det behövs ytterligare regler avsedda att förbättra de kontrollförfar-
anden som gäller i gemenskapen.
Medlemsstaterna bör vidta de åtgärder som krävs för att säkerställa att
personalen vid behöriga myndigheter har tillräcklig teknisk och admi-nistrativ kompetens.
För att garantera provningsresultatens kvalitet bör ett system av kvali-
tetsstandarder införas för laboratorier åt vilka medlemsstaterna
uppdragit att utföra offentlig kontroll av livsmedel; ett sådant systembör överensstämma med allmänt accepterade och standardiseradenormer; det är dessutom av vikt att laboratorierna i möjligaste månanvänder sigav validerade analysmetoder.
Utvecklingen inom handeln med livsmedel mellan de olika medlems-
staterna nödvändiggör ett närmare samarbete mellan de myndigheter
som har att göra med kontrollen av livsmedel.
Det behövs allmänna regler för de kommissionstjänstemän som är
specialiserade på kontroll av livsmedel och som samarbetar med speci-
aliserade tjänstemän i medlemsstaterna, i syfte att säkerställa enenhetlig tillämpning av livsmedelslagstiftningen.
Det bör fastställas bestämmelser enligt vilka de nationella myndighe-
terna och kommissionen skall ge varandra administrativt bistånd isyfte att säkerställa en korrekt tillämpning av livsmedelslagstiftningen,särskilt genom förebyggande verksamhet och genom att påvisa överträ-
delser eller misstänkta överträdelser av denna lagstiftning.
Med tanke på arten av den information som utväxlas enligt detta
direktiv bör den skyddas av sekretess.
Det bör fastställas ett förfarande för ett nära samarbete mellan
medlemsstaterna och kommissionen.1993L0099 — SV — 20.11.2003 — 001.001 — 2
(1) EGT nr C 51, 26.2.1992, s. 10.
(2) EGT nr C 337, 21.12.1992, s. 143 och beslut av den 27 oktober 1993.
(3) EGT nr C 332, 16.12.1992, s. 5.
(4) EGT nr L 186, 30.6.1989, s. 23.
▼B
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
1. Detta direktiv kompletterar direktiv 89/397/EEG.
2. Vid tillämpningen av detta direktiv gäller bestämmelserna i
artikel 1.2, 1.3 och 1.4 i direktiv 89/397/EEG.
Artikel 2
Medlemsstaterna skall se till att behöriga myndigheter har, eller har
tillgång till, tillräckligt stor, väl kvalificerad och erfaren personal,särskilt inom områden som kemi, livsmedelskemi, veterinärmedicin,medicin, livsmedelsmikrobiologi, livsmedelshygien, livsmedelsteknikoch lagstiftning, så att de kontroller som anges i artikel 5 i direktiv
89/397/EEG kan utföras på ett adekvat sätt.
Artikel 3
1. Medlemsstaterna skall vidta alla nödvändiga åtgärder för att se till
att de laboratorier som avses i artikel 7 i direktiv 89/397/EEG uppfyllerde allmänna kriterier för provningslaboratorier som fastställs i Europa-standard EN 45001 kompletterad av standardrutiner och slumpmässigakontroller av dessas överensstämmelse, utförd av kvalitetssäkringsper-sonal, i enlighet med OECD:s principer nr 2 och 7 för god
laboratoriesed som fastställs i avdelningII i bilag a 2 till OECD-rådets
beslut av den 12 maj 1981 om ömsesidigt erkännande av data vidvärderingav kemikalier.
2. Vid bedömningav de laboratorier som avses i artikel 7 i direktiv
89/397/EEG, skall medlemsstaterna
a) tillämpa de kriterier som fastställs i Europastandard EN 45002, och
b) kräva att ett system för kvalifikationsprövninganvänds i g örligmån.
Laboratorier som uppfyller bedömningskriterierna skall anses uppfylla
de kriterier som anges i punkt 1.
Laboratorier som inte uppfyller bedömningskriterierna skall inte anses
som laboratorier enligt artikel 7 i ovannämnda direktiv.
3. Medlemsstaterna skall utse organ som skall ansvara för bedöm-
ningen av laboratorier enligt artikel 7 i direktiv 89/397/EEG. Dessa
organ skall uppfylla de allmänna kriterier för ackrediteringsorgan för
laboratorier som fastställs i Europastandard EN 45003.
4. Ackrediteringen och bedömningen av provningslaboratorier enligt
denna artikel kan gälla enskilda provningar eller grupper av provningar.
Alla skäliga avvikelser från tillämpningen av de standarder som anges i
punkterna 1, 2 och 3 skall göras i enlighet med det förfarande somfastställs i artikel 8.
Artikel 4
Medlemsstaterna skall se till att valideringen av de analysmetoder som
används för offentligkontroll av livsmedel vid de laboratorier somavses i artikel 7 i direktiv 89/397/EEG i möjligaste månöverensstämmer med bestämmelserna i punkt 1 och 2 i bilagan till
rådets direktiv 85/591/EEG av den 20 december 1985 om införande
av provtagnings- och analysmetoder vid kontroll av livsmedel inom ge-menskapen (
1).
Artikel 5
1. Kommissionen skall utse särskilda tjänstemän som skall samar-
beta med behöriga myndigheter i medlemsstaterna för att övervakaoch utvärdera likvärdigheten och effektiviteten i de system för offentligkontroll av livsmedel som drivs av behöriga myndigheter i medlemssta-1993L0099 — SV — 20.11.2003 — 001.001 — 3
(1) EGT nr L 372, 31.12.1985, s. 50
▼B
terna. Kommissionen skall regelbundet rapportera till de berörda
medlemsstaterna om de särskilda tjänstemännens arbete.
Kommissionen skall se till att dessa tjänstemän är tillräckligt kvalifice-
rade och har lämpligkunskap och erfarenhet för att fylla sin uppg ift;
närmare tillämpningsföreskrifter kan antas enligt förfarandet i artikel 8.
Medlemsstaternas behöriga myndigheter skall samarbeta med de av
kommissionen utsedda tjänstemännen och ge dem all nödvändig hjälpför att de ska kunna fylla sin uppgift.
2. Vid genomförandet av de uppgifter som anges i punkt 1 skall
medlemsstaterna tillåta kommissionens tjänstemän att följa medtjänstemän från de behöriga myndigheterna när dessa utför dekontroller som avses i artikel 5 i direktiv 89/397/EEG. Tjänstemännenfrån medlemsstaternas behöriga myndigheter skall under allaomständigheter ansvara för utförandet av kontrollerna. Kommissionen
skall ge medlemsstaterna minst fem arbetsdagars förvarning innan
kontrollerna börjar. Efter utförandet av varje kontroll enligt dennapunkt skall kommissionen rapportera till berörda medlemsstater omsina tjänstemäns arbete.
Vid kontroller enligt denna punkt skall de tjänstemän som utsetts av
kommissionen kunna visa skriftligt intyg om sin identitet och status.
De tjänstemän som utsetts av kommissionen skall följa samma regler
och praxis som tjänstemän från medlemsstaterna behöriga myndigheter.
3. Kommissionen skall årligen översända en rapport till medlemssta-
terna och till Europaparlamentet om hur denna artikel har tillämpats.
Artikel 6
1. Medlemsstaternas behöriga myndigheter skall ge varandra
administrativt bistånd i alla övervakningsförfaranden i samband med
lagstiftning och kvalitetsnormer som tillämpas på livsmedel och i allarättsliga förfaranden vid överträdelse av lagstiftning som gäller livs-medel.
2. För att underlätta det administrativa biståndet skall varje
medlemsstat utse ett förbindelseorgan. Det organ som utses av
medlemsstaten skall på lämpligt sätt upprätta samarbetet med förbin-
delseorganen i övriga medlemsstater. Organens uppgift skall vara attunderlätta och samordna kommunikation och särskilt översändelse ochmottagande av ansökan om bistånd.
3. Medlemsstaterna skall informera kommissionen om alla relevanta
uppgifter angående förbindelseorganen. En lista över förbindelseor-
ganen och relevanta uppgifter skall offentliggöras i C-serien avEuropeiska gemenskapernas officiella tidning .
4. Vid mottagandet av en motiverad ansökan skall det tillfrågade
organet ansvara för att det ansökande organet förses med all informa-tion som krävs för att det ansökande organet ska kunna garantera
överensstämmelse med all lagstiftning och alla kvalitetsnormer som
gäller livsmedel inom dess jurisdiktion, med undantag för sådan infor-mation som inte kan lämnas på grund av den är under rättslig prövning.
5. Den information och dokumentation som avses i punkt 4 skall
sändas utan dröjsmål antingen genom förbindelseorganet eller direkt.Om originaldokument inte kan sändas, får kopior av dokumenten
användas.
6. Om det under utbytet av information framkommer att gemens-
kapslagstiftning eller nationell lagstiftning i endera av de berördamedlemsstaterna kan ha överträtts skall den behöriga myndigheten iden stat i vilken den förmodade överträdelsen skett, inom rimligtid
rapportera till den behöriga myndigheten i den andra medlemsstaten
— om eventuella åtgärder som har vidtagits för att avhjälpa den
förmodade överträdelsen, och dessutom
— om de åtgärder som har vidtagits, inklusive åtgärder för att försöka
förhindra att den förmodade överträdelsen upprepas.1993L0099 — SV — 20.11.2003 — 001.001 — 4
▼B
En kopia av en sådan rapport kan också på initiativ från endera
medlemsstaten sändas till kommissionen.
7. Denna artikel skall tillämpas utan att det påverkar tillämpningen
av rådets beslut 89/45/EEG av den 21 december 1988 om faror somhärrör från användningav konsumentprodukter (
1) och rådets direktiv
92/59/EEG om allmän produktsäkerhet (2).
Artikel 7
1. Information som lämnas enligt artikel 6 i detta direktiv skall
skyddas av sekretess. I brottmål kan informationen användas endast
efter medgivande från den medlemsstat som lämnat informationen ochenligt gällande internationella konventioner och avtal rörande ömsesi-digt bistånd i frågor om brott, för de medlemsstater som ingår i dem.
2. Om en medlemsstat har regler som ger personer fri tillgång till
information hos behöriga myndigheter, måste detta påpekas samtidigt
som medlemsstaten begär informationen av en annan medlemsstat, eller
under utbytet av information om ingen begäran har gjorts. Om denmedlemsstat som lämnar informationen påpekar att informationenomfattar sekretessbelagt material, skall den mottagande medlemsstatense till att informationen inte sprids utöver vad som anges i punkt 1. Om
den mottagande medlemsstaten inte har möjlighet att begränsa sprid-
ningen av informationen på detta sätt, tillåter detta direktiv att denandra medlemsstaten inte lämnar denna information.
3. Varje vägran att tillhandahålla information enligt bestämmelserna
i detta direktiv måste ha skäligg rund.
Artikel 8
1. Kommissionen skall biträdas av Ständiga kommittén för livsme-
delskedjan och djurhälsa, nedan kallad ”kommittén”, inrättad genomartikel 58 i förordning(EG) nr 178/2002 (
3).
2. När det hänvisas till denna artikel skall artiklarna 5 och 7 i beslut
1999/468/EG (4) tillämpas, med beaktande av bestämmelserna i artikel
8 i det beslutet.
Den tid som avses i artikel 5.6 i beslut 1999/468/EG skall vara tre
månader.
3. Kommittén skall själv anta sin arbetsordning.
Artikel 9
1. Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författ-
ningar som är nödvändiga för att följa
— detta direktiv, med undantagav artikel 3, före den 1 maj 1995,
— artikel 3 före den 1 november 1998.
De skall genast underrätta kommissionen om detta.När medlemsstaterna antar dessa bestämmelser skall de innehålla en
hänvisningtill detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisningnär
de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall görasskall varje medlemsstat själv utfärda.
2. Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texterna till
den nationella lagstiftning som de antar inom det område som omfattasav detta direktiv.1993L0099 — SV — 20.11.2003 — 001.001 — 5
(1) EGT nr L 17, 21.1.1989, s. 51. Beslut ändrat genom beslut 90/352/EEG
(EGT nr L 173, 6.7.1990, s. 49).
(2) EGT nr L 228, 11.8.1992, s. 24.
(3) EGT L 31, 1.2.2002, s. 1.
(4) Rådets beslut 1999/468/EG av den 28 juni 1999 om de förfaranden som
skall tillämpas vid utövandet av kommissionens genomförandebefogenheter
(EGT L 184, 17.7.1999, s. 23).▼M1
▼B
▼B
Artikel 10
Detta direktiv riktar sigtill medlemsstaterna.1993L0099 — SV — 20.11.2003 — 001.001 — 6