1991L0493 — SV — 01.05.2004 — 006.001 — 1
Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet
►B RÅDETS DIREKTIV
av den 22 juli 1991
om fastställande av hygienkrav för produktionen och marknadsföringen av fiskprodukter
(91/493/EEG)
(EGT L 268, 24.9.1991, s. 15)
Ändrat genom:
Officiella tidningen
nr sida datum
►M1 Rådets direktiv 95/71/EG av den 22 december 1995 L 332 40 30.12.1995
►M2 Rådets direktiv 96/23/EG av den 29 april 1996 L 125 10 23.5.1996
►M3 Rådets direktiv 97/79/EG av den 18 december 1997 L 24 31 30.1.1998
►M4 Rådets förordning (EG) nr 806/2003 av den 14 april 2003 L 122 1 16.5.2003
Ändrat genom:
►A1 Anslutningsakten för Österrike, Finland och Sverige C 241 21 29.8.1994
(anpassad genom rådets beslut 95/1/EG, Euratom, EKSG) L 1 1 1.1.1995
►A2 Akt om villkoren för Republiken Tjeckiens, Republiken Estlands, Repu-
bliken Cyperns, Republiken Lettlands, Republiken Litauens, RepublikenUngerns, Republiken Maltas, Republiken Polens, Republiken Sloveniensoch Republiken Slovakiens anslutning till de fördrag som ligger till
grund för Europeiska Unionen och om anpassning av fördragenL 236 33 23.9.2003
▼B
RÅDETS DIREKTIV
av den 22 juli 1991
om fastställande av hygienkrav för produktionen och marknadsför-
ingen av fiskprodukter
(91/493/EEG)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS RÅD HAR ANTAGIT DETTA
DIREKTIV
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekono-
miska gemenskapen, särskilt artikel 43 i detta,
med beaktande av kommissionens förslag (1),
med beaktande av Europaparlamentets yttrande (2),
med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande (3), och
med beaktande av följande:
I syfte att förverkliga den inre marknaden och framför allt för att
säkerställa att den gemensamma organisationen av marknaden förfiskvaror, som fastställts genom förordning (EEG) nr 3796/81 (
4) senast
ändrad genom förordning (EEG) nr 2886/89 (5) fungerar väl är det
viktigt att utsläppandet på marknaden av fisk och fiskvaror inte längrehindras av att medlemsstaterna har olika hygienkrav. Produktion ochutsläppande på marknaden kommer därigenom att harmoniseras bättreoch konkurrensen kommer att ske på lika villkor, vilket säkerställeratt konsumenten får kvalitetsprodukter.
Europaparlamentet begärde i sin framställning om lagstiftning den 17
mars 1989 (
6) att kommissionen skulle framlägga omfattande förslag
om hygien vid produktion och utsläppande på marknaden av fiskvarorinklusive lösningar på problemet med nematoder.
Nyfångade fiskvaror är i princip inte förorenade med mikroorganismer.
Förorening och efterföljande förruttnelse kan dock uppträda om dehanteras och behandlas på ett ohygieniskt sätt.
Därför bör grundläggande krav fastställas för en korrekt hygienisk
hantering av färska och bearbetade fiskvaror i alla produktionsled
samt under lagring och transport.
Det är lämpligt att analogt tillämpa vissa kvalitetsstandarder i enlighet
med artikel 2 i förordning (EEG) nr 3796/81 för att fastställa dessavarors hygienkvalitet.
Det åligger i första hand fiskindustrin att säkerställa att fiskvarorna
uppfyller de hygienkrav som fastställs i detta direktiv.
Behöriga myndigheter i medlemsstaterna skall genom kontroller och
inspektioner säkerställa att producenter och tillverkare uppfyller dessa
krav.
Kontrollåtgärder bör införas på gemenskapsnivå så att alla medlems-
stater tillämpar de krav som fastställs i detta direktiv enhetligt.
För att säkerställa att den inre marknaden fungerar väl bör samma
åtgärder vidtas vid handel inom medlemsstaterna som vid handelmellan dessa.1991L0493 — SV — 01.05.2004 — 006.001 — 2
(1) EGT nr C 66, 11.3.1988, s. 2,
EGT nr C 282, 8.11.1989, s. 7
och EGT nr C 84, 2.4.1990, s. 56.
(2) EGT nr C 96, 17.4.1989, s. 29 och
EGT nr C 183, 15.7.1991.
(3) EGT nr C 134, 24.5.1988, s. 31 och
EGT nr C 332, 31.12.1990, s. 59.
(4) EGT nr L 379, 31.12.1981, s. 1.
(5) EGT nr L 282, 2.10.1989, s. 1.
(6) EGT nr C 96, 17.4.1989, s. 199.
▼B
Vid handel mellan medlemsstaterna gäller de regler som fastställts i
rådets direktiv 89/662/EEG av den 11 december 1989 om veterinärakontroller vid handeln inom gemenskapen i syfte att fullborda den
inre marknaden (
1) i dess lydelse enligt direktiv 90/675/EEG (2) även
för fiskvaror.
På fiskvaror från tredje land avsedda att släppas ut på marknaden inom
gemenskapen får inte mer gynnsamma regler tillämpas än de som tillä-mpas inom gemenskapen. Därför bör ett gemenskapsförfarande inrättas
för inspektion i tredje land av förhållandena vid produktion och
utsläppande på marknaden så att ett gemensamt importsystem grundatpå likvärdiga krav kan tillämpas.
Produkterna i fråga är underkastade de regler om kontroller och
skyddsåtgärder som avses i rådets direktiv 90/675/EEG av den 10december 1990 med föreskrifter om de principer som skall gälla för
hur veterinära kontroller av produkter som införs till gemenskapen
från tredje land skall organiseras.
För att ta hänsyn till särskilda omständigheter bör undantag medges för
vissa anläggningarsom är i drift redan före den 1 januari 1993 så att defår möjlighet att anpassa sig till alla de krav som fastställs i dettadirektiv.
Kommissionen skall få i uppdrag att vidta vissa åtgärder för att
genomföra detta direktiv. I detta syfte bör förfaranden fastställas förett nära och effektivt samarbete mellan kommissionen och medlemssta-terna inom Ständiga veterinärmedicinska kommittén.
De grundläggande krav som fastställs i detta direktiv kan behöva
förtydligas ytterligare.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
KAPITEL I
Allmänna bestämmelser
Artikel 1
Detta direktiv fastställer hygienkrav för produktion och utsläppande på
marknaden av fiskvaror som är avsedda som livsmedel.
Artikel 2
I detta direktiv avses med
1.fiskvaror: salt- och sötvattensfiskar eller delar därav inklusive rom
och mjölke, med undantag av vattendäggdjur, grodor och vatten-djur som omfattas av andra gemenskapsakter,
2.akvakulturprodukter: fisk som föds och föds upp under kontrolle-
rade förhållanden tills de släpps ut på marknaden som livsmedel.Salt- eller sötvattensfisk eller skaldjur som fångats i sin naturligaomgivning i späd ålder och som hålls till de uppnår önskad storlekför att säljas som livsmedel skall även anses vara akvakulturpro-
dukter. Fisk och skaldjur av kommersiell storlek som fångas i sin
naturliga omgivning och som hålls levande för att säljas senareanses inte vara akvakulturprodukter om de endast hålls vid livutan att man försöker öka deras storlek eller vikt.
3.kylning: en process för att kyla fiskvaror till en temperatur som
närmar sig temperaturen på smältande is,
4.färska produkter: fiskvaror vare sig de är hela eller bearbetade
inklusive produkter som emballerats i vakuum eller i modifierad
atmosfär vilka inte har genomgått någon annan behandling änkylning för att säkerställa hållbarheten,1991L0493 — SV — 01.05.2004 — 006.001 — 3
(1) EGT nr L 395, 30.12.1989, s. 13.
(2) EGT nr L 373, 31.12.1990, s. 1.
▼B
5.bearbetade produkter: fiskvaror som har genomgått ett moment
som påverkar helheten såsom rensning, huvudskärning, skivning,filetering, huggning etc.
6.beredda produkter: fiskvaror som har genomgått en kemisk eller
fysikalisk process såsom upphettning, rökning, saltning, torkningeller marinering etc. av kylda eller frysta produkter med eller utanandra livsmedelsråvaror eller en kombination av dessa olikaprocesser,
7.helkonservering: en process under vilken produkter emballeras i
hermetiskt tillslutna behållare och värmebehandlas så att mikroor-ganismer som skulle kunna föröka sig förstörs eller inaktiverasoberoende av vid vilken temperatur produkten lagras,
8.frysta produkter: fiskvaror som har genomgått en frysningsprocess
så att en kärntemperatur på −18ºC eller lägre uppnås efter tempera-turstabilisering,
9.emballering: ett förfarande för att skydda fiskvarorna med en
innerförpackning, en behållare eller annat lämpligt emballage,
10. parti: en mängd fiskvaror som framställts under praktiskt taget
identiska förhållanden,
11. sändning: en avgränsad mängd fiskvaror som är avsedda för en
eller flera kunder i mottagarlandet och som levereras med ett ochsamma transportmedel,
12. transportmedel: de utrymmen som är avsedda för last i bilar,
järnvägsvagnar och flygplan samt lastrum i fartyg och containrarför transport på land, till sjöss eller i luften,
13. behörig myndighet: den centrala myndigheten i en medlemstat som
är behörig att utföra veterinära kontroller eller annan myndighet till
vilken den har delegerat sin befogenhet,
14. anläggning: alla lokaler där fiskvaror bearbetas, bereds, kyls,
fryses, emballeras eller lagras. Auktionshallar och grossistcentraleri vilka bara skyltning och partihandel sker bedöms inte som
anläggningar,
15. släppa ut på marknaden: förvara och uppställa i avvaktan på
försäljning, utbjuda till försäljning, sälja, leverera eller på annatsätt släppa ut på marknaden inom gemenskapen. Detaljistförsälj-ning och direkt överföring av små mängder på den lokala
marknaden från fiskare till detaljister eller konsumenter omfattas
dock inte. Dessa moment skall genomgå hygienkontroller i enlighetmed nationell lagstiftning för kontroll av detaljhandel,
16. import: införsel till gemenskapens territorium av fiskvaror från
tredje land,
17. rent sjövatten: söt- eller saltvatten som är fritt från mikrobiologisk
förorening, skadliga ämnen eller giftiga havsplankton i sådanamängder att de kan påverka kvaliteten på fiskvarorna och somanvänds enligt de villkor som fastställs i detta direktiv,
18. fabriksfartyg: fartyg på vilket fiskvaror hanteras på ett eller flera
av följande sätt samt emballering: Filéas, skivas, flås, males, fryses
eller bereds.
Följande anses inte vara ”fabriksfartyg”:— Fiskefartyg på vilka endast räkor och blötdjur kokas ombord.
— Fiskefartyg på vilka endast frysning sker.
Artikel 3
1. För utsläppande på marknaden av vildfångade fiskvaror gäller
följande krav:
a) De skall
i) ha fångats och vid behov genomgått avblodning, huvudskärning,
rensning och borttagande av fenor, kylts eller frysts ombord påfartyg i enlighet med de hygienkrav som rådet med kvalificeradmajoritet skall fastställa på förslag från kommissionen. Kommis-1991L0493 — SV — 01.05.2004 — 006.001 — 4
▼B
sionen skall lämna förslag rörande detta senast den 1 oktober
1992.
ii) vid behov ha hanterats på fabriksfartyg som godkänts i enlighet
med artikel 7 och i enlighet med kraven i kapitel I i bilagan.
Kokning av räkor och blötdjur ombord skall ske enligt
bestämmelserna i kapitel III, avsnitt I.5 eller kapitel IV, avsnittIV.7 i bilagan. Sådana fartyg skall registreras i särskild ordningav behöriga myndigheter.
b) De skall under och efter landning ha hanterats i enlighet med kapitel
II i bilagan.
c) De skall hanteras och vid behov emballeras, bearbetas, beredas,
frysas, tinas eller förvaras på ett hygieniskt sätt på anläggningarsom godkänts i enlighet med artikel 7 i överensstämmelse medkraven i kapitlen III och IV i bilagan.
Behörig myndighet får, trots kapitel II, avsnitt 2 i bilagan, tillåta att
fiskvaror överförs från kaj till containrar för omedelbar sändning till
godkänd anläggning eller registrerad auktionshall eller grossist-central för att kontrolleras där.
d) De skall genomgå hygienkontroll i enlighet med kapitel V i bilagan.
e) De skall emballeras på lämpligt sätt i enlighet med kapitel VI i
bilagan.
f) De skall få ett identifikationsmärke i enlighet med kapitel VII i
bilagan.
g) De skall lagras och transporteras under tillfredsställande hygieniska
förhållanden i enlighet med kapitel VIII i bilagan.
2. Om rensning är möjlig ur teknisk och kommersiell synpunkt skall
den göras så fort som möjligt efter det att produkterna har fångats ellerlandats.
3. Akvakulturprodukter får endast släppas ut på marknaden om de
uppfyller följande krav:
a) De skall ha slaktats under tillfredsställande hygieniska förhållanden.
De får inte ha blivit förorenade av jord, gyttja eller avföring. Om deinte bereds omedelbart efter slakt, skall de förvaras i kyla.
b) De skall dessutom uppfylla de krav som fastställs i 1 c-g.
4. a) Utsläppande på marknaden av levande tvåskaliga blötdjur skall
uppfylla de krav som fastställts i rådets direktiv 91/492/EEG av
den 15 juli 1991 som fastställer hygienkrav för produktion och
utsläppande på marknaden av levande tvåskaliga blötdjur (
1).
b) När tvåskaliga blötdjur bereds skall de förutom kraven i punkt a
även uppfylla kraven i punkt 1 c-g.
Artikel 4
Fiskvaror som skall släppas ut på marknaden levande skall hela tiden
hållas under förhållanden som är så gynnsamma som möjligt för
överlevnad.
Artikel 5
Utsläppande på marknaden av följande fiskvaror skall förbjudas:
— Giftig fisk av följande familjer: Tetraodontidae, Molidae, Diodon-
tidae, Canthrigasteridae .
— Fiskvaror som innehåller biotoxiner såsom ciguateratoxiner eller
muskelförlamande toxiner.
Närmare bestämmelser om vilka arter som omfattas av denna artikel
och om analysmetoder skall fastställas i enlighet med det förfarandesom föreskrivs i artikel 15.1991L0493 — SV — 01.05.2004 — 006.001 — 5
(1) EGT nr L 268, 24.9.1991, s. 1.
▼B
Artikel 6
1. Medlemsstaterna skall säkerställa att de personer som är ansva-
riga för anläggningen vidtar alla åtgärder som är nödvändiga för att
uppfylla kraven i detta direktiv i alla produktionsled.
I detta syfte skall de utföra egenkontroll som grundar sig på följande
principer:
— Identifiering av kritiska punkter vid anläggningarna på basis av de
produktionsprocesser som används.
— Fastställande och införande av metoder för övervakning och
kontroll av sådana kritiska punkter.
— Provtagning för analys på laboratorium godkänt av behörig
myndighet i syfte att kontrollera metoder för rengöring och desin-fektion samt för att kontrollera att reglerna i detta direktiv uppfylls.
— Dokumentation i skriftlig eller annan beständig form över
föregående punkter. Resultaten av de olika kontrollerna och proven
skall sparas under minst två år så att de kan visas upp för behörig
myndighet.
2. Om resultaten av egenkontrollen eller annan information enligt
punkt 1 som de ansvariga har tillgång till avslöjar en hälsorisk ellerantyder att en sådan kan förekomma skall lämpliga åtgärder vidtas
under offentlig tillsyn utan att det påverkar de åtgärder som fastställts
i artikel 3.1, fjärde stycket i direktiv 89/662/EEG.
3. Regler för tillämpning av punkt 1, andra stycket skall fastställas i
enlighet med förfarandet i artikel 15.
Artikel 7
1. Behöriga myndigheter skall godkänna anläggningarna när de har
kontrollerat att dessa uppfyller kraven i detta direktiv avseende den
verksamhet som bedrivs där. Godkännandet skall förnyas om enanläggning beslutar att bedriva annan verksamhet än den för vilkenden har blivit godkänd.
Behöriga myndigheter skall vidta nödvändiga åtgärder om kraven inte
längre uppfylls. I detta syfte skall de särskilt beakta slutsatserna av alla
kontroller som utförs i enlighet med artikel 8.
Behörig myndighet skall registrera de auktionshallar och grossistcen-
traler som inte är förmål för ett godkännande, sedan de kontrollerat attdessa anläggningar uppfyller bestämmelserna i detta direktiv.
2. Under förutsättning av det uttryckliga kravet att produkter som
kommer från fabriksfartyg och anläggningar, auktionshallar och gros-
sistcentraler uppfyller de hygienkrav som fastställts i detta direktiv, fårdock medlemsstaterna under en övergångstid fram till den 31 december1995►
A1 , med undantag av Finland där datumet skall vara den 31
december 1997, ◄medge att fabriksfartyg och anläggningar, auktions-
hallar och grossistcentraler inte uppfyller kraven beträffande utrustning
och inredning i kapitel I-IV i bilagan på de punkter som framgår ikapitel IX. Sådana undantag får medges endast för fabriksfartyg ochanläggningar, auktionshallar och grossistcentraler som redan är i driftden 31 december 1991 och som före den 1 juli 1992 har lämnat in enväl underbyggd ansökan om undantag till den behöriga nationella
myndigheten. Denna ansökan skall åtföljas av en arbets- och tidsplan
som anger inom vilken tid det skulle vara möjligt för dem att uppfyllade aktuella kraven. Om ekonomiskt stöd begärs från gemenskapen kanendast ansökningar beträffande projekt som uppfyller kraven i dettadirektiv godkännas.
3. Behöriga myndigheter skall göra en förteckning över sina
godkända anläggningar, som var och en skall ha ett godkännandekon-trollnummer.
Varje medlemsstat skall anmäla sin förteckning över godkända anlägg-
ningar till kommissionen liksom varje ändring av den. Kommissionenskall vidarebefordra denna information till övriga medlemsstater.1991L0493 — SV — 01.05.2004 — 006.001 — 6
▼B
4. Inspektion och övervakning av anläggningarna skall utföras regel-
bundet under behörig myndighets ansvar. Myndigheten skall hela tidenha fritt tillträde till alla delar av anläggningarna för att säkerställa att
kraven i detta direktiv uppfylls.
Om sådan inspektion och övervakning visar att kraven i detta direktiv
inte är uppfyllda, skall behörig myndighet vidta nödvändiga åtgärder.
5. Punkterna 1, 3 och 4 skall även tillämpas på fabriksfartyg.
6. Punkterna 3 och 4 skall även tillämpas på grossistcentraler och
auktionshallar.
Artikel 8
1. Experter från kommissionen får i samarbete med behöriga
myndigheter i medlemsstaterna göra inspektioner på platsen om det ärnödvändigt för att säkerställa en enhetlig tillämpning av detta direktiv.
De får bl.a. kontrollera om anläggningarna verkligen uppfyller kraven i
detta direktiv. En medlemsstat på vars territorium kontrollen utförs,skall ge all nödvändig hjälp till experterna när de utför sitt arbete.Kommissionen skall underrätta medlemsstaterna om resultaten avkontrollerna.
2. Åtgärder för att genomföra punkt 1 skall vidtas i enlighet med
förfarandet i artikel 15.
Artikel 9
1. De regler som fastställts i direktiv 89/662/EEG rörande fiskvaror
avsedda som livsmedel skall gälla bl.a. i fråga om organisationen av deinspektioner som skall utföras i mottagarländerna, de åtgärder somskall vidtas av de mottagande medlemsstaterna efter inspektionernasamt de skyddsåtgärder som skall genomföras.
2. Direktiv 89/662/EEG skall ändras på följande sätt:
a) I bilaga A skall följande strecksats läggas till:
”— rådets direktiv 91/493/EEG av den 22 juli 1991 som fastställer
hygienkrav för produktion och marknadsföring av fiskprodukter
(EGT nr L 268, 24.9.1991, s. 15),”
b) I bilaga B skall följande strecksats utgå:
”— fiskvaror avsedda som livsmedel.”
KAPITEL II
Import från tredje land
Artikel 10
De bestämmelser som tillämpas på import av fiskvaror från tredje land
skall minst motsvara de som gäller för produktion och utsläppande påmarknaden av produkter inom gemenskapen.
Fiskprodukter som fångats i sin naturliga omgivning av ett fiskefartyg
under tredje lands flagg skall genomgå de kontroller som fastställs i►
M3 artikel 19.2 i direktiv 97/78/EG ◄.
Artikel 11
1. För varje tredje land eller grupp av tredje land skall fiskvarorna
uppfylla de särskilda importkrav som fastställs i enlighet med förfa-randet i artikel 15 beroende på hygiensituationen i det tredje land somär i fråga.
2. För att kunna fastställa importkraven och för att kontrollera
produktions-, lagrings- och sändningsförhållandena för fiskvaroravsedda för sändning till gemenskapen kan inspektioner utföras påplatsen av experter från kommissionen och medlemsstaterna.1991L0493 — SV — 01.05.2004 — 006.001 — 7
▼B
De experter från medlemsstaterna som skall få i uppdrag att utföra
dessa inspektioner skall utses av kommissionen på förslag frånmedlemsstaterna.
Dessa inspektioner skall göras på uppdrag av kommissionen som skall
bära alla kostnader som uppkommer.
Hur ofta och på vilket sätt dessa inspektioner skall utföras skall
fastställas i enlighet med det förfarande som fastställs i artikel 15.
3. När man fastställer importkraven för de fiskvaror som avses i
punkt 1 skall man särskilt beakta
a) lagstiftningen i tredje land,
b) organisation av behörig myndighet och kontrollorgan i tredje land,
deras befogenheter och vilken övervakning de är föremål för och
vilka möjligheter de har att effektivt kontrollera att gällande lagstift-
ning tillämpas,
c) de faktiska hygienförhållandena vid produktion, lagring och
sändning av fiskvaror som är avsedda för gemenskapen,
d) de garantier tredje land kan ge för att kraven i kapitel V i bilagan
uppfylls.
4. De importkrav som avses i punkt 1 skall omfatta
a) förfarandet för att få ett sundhetsintyg som skall åtfölja de
sändningar som sänds till gemenskapen,
b) anbringandet av ett märke som identifierar fiskvarorna, framför allt
med ursprungsanläggningens godkännandekontrollnummer med
undantag av frysta fiskvaror som landats omedelbart för konser-vering och som har det intyg som avses i a,
c) upprättandet av en förteckning över godkända anläggningar och
auktionshallar eller grossistcentraler som registrerats och godkänts
av kommissionen i enlighet med förfarandet i artikel 15.
För detta ändamål skall en eller flera förteckningar över sådana anlägg-
ningar upprättas på basis av ett utlåtande från behöriga myndigheter itredje land till kommissionen. En anläggning får inte finnas med på
förteckningen om den inte är officiellt godkänd av behörig myndighet
i det tredje land som exporterar till gemenskapen. Sådant godkännandefår utfärdas om följande krav uppfylls:
— Krav som motsvarar de som fastställs i detta direktiv.
— Övervakning av ett offentligt kontrollorgan i tredje land.
5. Kraven i punkt 4 a och 4 b får ändras i enlighet med det förfa-
rande som fastställs i artikel 15.
Den förteckning som avses i punkt 4 c kan ändras av kommissionen i
enlighet med de regler som fastställts i kommissionens beslut 90/13/EEG (
1).
6. För speciella situationer får i enlighet med förfarandet som
fastställs i artikel 15 import tillåtas direkt från en anläggning eller ett
fabriksfartyg i tredje land om det senare inte kan lämna de garantiersom avses i punkt 3, under förutsättning att den aktuella anläggningeneller fabriksfartyget har fått ett speciellt godkännande efter inspektionsom gjorts i enlighet med punkt 2. Tillståndet skall fastställa de speci-
ella importkrav som skall uppfyllas för produkter som kommer från
den anläggningen eller det fabriksfartyget.
7. I avvaktan på att de importkrav som avses i punkt 1 fastställs
skall medlemsstaterna säkerställa att de krav som tillämpas på importav fiskvaror från tredje land minst motsvarar de som gäller produktionoch utsläppande på marknaden av produkter inom gemenskapen.1991L0493 — SV — 01.05.2004 — 006.001 — 8
(1) EGT nr L 8, 11.1.1990, s. 70.
▼B
Artikel 12
1. Regler och principer i direktiv 90/675/EEG skall tillämpas, speci-
ellt beträffande organisation och uppföljning av de inspektioner somskall utföras av medlemsstaterna.
KAPITEL III
Slutbestämmelser
Artikel 13
Rådet skall med kvalificerad majoritet ändra bilagorna på förslag från
kommissionen.
Artikel 14
Efter samråd med medlemsstaterna skall kommissionen senast den 1
juli 1992 lägga fram en rapport för rådet rörande de minimikrav i
fråga om inredning och utrustning som skall uppfyllas av småskaligaanläggningar som levererar på den lokala marknaden och som ärbelägna i regioner som har speciella försörjningssvårigheter tillsam-mans med eventuella förslag som rådet skall besluta före den 31december 1992 enligt det omröstningsförfarande som fastställts i artikel
43 i fördraget.
Artikel 15
1. Kommissionen skall biträdas av Ständiga kommittén för livsme-
delskedjan och djurhälsa, som inrättats genom artikel 58 i förordning(EG) nr 178/2002 (
1).
2. När det hänvisas till denna artikel skall artiklarna 5 och 7 i beslut
1999/468/EG (2) tillämpas.
Den tid som avses i artikel 5.6 i beslut 1999/468/EG skall vara tre
månader.
3. Kommittén skall själv anta sin arbetsordning.
Artikel 16
För att beakta risken att närmare regler för tillämpningen av detta
direktiv inte beslutats före den 1 januari 1993, får nödvändigaövergångsbestämmelser antas i enlighet med det förfarande somfastställts i artikel 15 för en period på två år.
Artikel 17
Bestämmelserna i detta direktiv skall före de 1 januari 1998 ses över av
rådet på förslag från kommissionen på grundval av vunna erfarenheter.
Artikel 18
Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar som
behövs för att följa detta direktiv före den 1 januari 1993. De skall
genast underrätta kommissionen om detta.
När en medlemsstat antar bestämmelser skall dessa innehålla en
hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när
de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall görasskall varje medlemsstat själv utfärda.1991L0493 — SV — 01.05.2004 — 006.001 — 9
(1) EGT L 31, 1.2.2002, s. 1.
(2) EGT L 184, 17.7.1999, s. 23.▼M3
▼B
▼M4
▼B
▼B
Artikel 19
Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.1991L0493 — SV — 01.05.2004 — 006.001 — 10
▼B
BILAGA
KAPITEL I
BESTÄMMELSER FÖR FABRIKSFARTYG
I. Bestämmelser för utformning och utrustning
1. Följande minimikrav skall gälla för fabriksfartyg:
a) Ett avskilt mottagningsområde där fiskvarorna tas ombord med
utrymmen som är så stora att varje fångst kan hållas åtskild. Mottag-
ningsområdet och dess rörliga delar skall vara lätta att rengöra. Det
skall vara utformat så att produkterna skyddas mot väder och vind
och mot all smuts eller förorening.
b) Ett system för att transportera fiskvaror från mottagningsområdet till
arbetsområdet som uppfyller hygienkraven.
c) Arbetsplatser som är tillräckligt stora för bearbetning och beredning av
fiskvaror under goda hygieniska förhållanden. Dessa skall vara utfor-
made så att all förorening av varorna undviks.
d) Lagringsutrymmen för färdiga produkter som är tillräckligt stora och
utformade så att de är lätta att rengöra. Om avfall bearbetas ombord
skall ett särskilt lastrum finnas för lagring av dessa avfallsprodukter.
e) Ett utrymme för förvaring av emballage som är avskilt från de
utrymmen där produkter bearbetas och bereds.
f) Särskild utrustning för att pumpa ut avfall och fiskvaror som är otjän-
liga som livsmedel antingen direkt i havet eller, om omständigheterna
så kräver, i en vattentät tank som bara är avsedd för detta ändamål.
Om avfallet lagras och bearbetas ombord med desinfektionsmedel,
skall särskilda utrymmen finnas för detta.
g) Utrustning som förser anläggningen med vatten av dricksvattenkvalitet
i enlighet med rådets direktiv 80/778/EEG av den 15 juli 1980 om
kvaliteten på vatten som är avsett som livsmedel (1) eller med havs-
vatten. Intaget för havsvatten skall vara placerat så att det vatten som
pumpas in inte påverkas av spillvatten, avfall eller motorkylvatten.
h) Tillfredsställande antal omklädningsrum, tvättställ och toaletter. De
senare får inte ha dörrar ut mot lokaler där fiskvaror bearbetas, bereds
eller lagras. Tvättställen skall vara utrustade med anordningar för tvätt
och torkning av händer. Kranarna på tvättställen får inte vara hand-
manövrerade.
2. Lokaler för bearbetning och beredning eller frysning/djupfrysning av
fiskvaror skall ha
a) halkfritt golv som även är lätt att rengöra och desinfektera och utrustat
så att vattnet lätt kan rinna av. Anordningar skall ha spygatter som är
så stora så att de inte täpps till av fiskavfall och att vattnet lätt kan
rinna av,
b) väggar och innertak som är lätta att rengöra framför allt där det finns
rör, kedjor eller elektriska ledningar,
c) hydrauliska ledningar som är placerade eller skyddade så att läckande
olja inte kan förorena fiskvarorna,
d) tillfredsställande ventilation och vid behov god avledning av ånga,
e) tillfredsställande belysning,
f) anordningar för att rengöra och desinfektera redskap, utrustning och
installationer,
g) anordningar för rengöring och desinfektion av händer med kranar som
inte är handmanövrerade och med engångshanddukar.
3. Utrustning och redskap såsom styckningsbord, behållare, transportband,
maskiner för rensning och filetering, etc. skall vara av material som inte
korroderar av havsvatten och de skall vara lätta att rengöra och desinfek-
tera samt vara i gott skick.
4. Fabriksfartyg där fiskvaror fryses in skall ha
a) en frysanläggning som är tillräckligt kraftig för att sänka temperaturen
snabbt till den kärntemperatur som krävs i detta direktiv,1991L0493 — SV — 01.05.2004 — 006.001 — 11
(1) EGT nr L 229, 30.9.1980, s. 11. Direktivet senast ändrat genom anslutningsakten 1985
(EGT nr L 302, 15.11.1985, s. 218).
▼B
b) tillräckligt kraftiga frysanläggningar som kan lagra fiskvaror vid den
temperatur som krävs i detta direktiv. Lastrummen skall utrustas med
registrerande termometrar som skall placeras så att man lätt kan läsa
av dem.
II. Hygienbestämmelser för hantering och lagring ombord av fiskvaror
1. En kompetent person ombord på fabriksfartyget skall ansvara för att god
produktionspraxis för fiskvaror tillämpas. Personen skall ha befogenhet att
säkerställa att bestämmelserna i detta direktiv tillämpas och han skall till-
handahålla inspektörerna den plan för inspektion och kontroll av kritiska
punkter som följs ombord, och en journal som innehåller de kommentarer
från den personen och de temperaturregistreringar som kan krävas.
2. Allmänna hygienbestämmelser för utrymmen och utrustning skall
överensstämma med kapitel III, avsnitt II A i denna bilaga.
3. Allmänna hygienbestämmelser för personal skall överensstämma med
kapitel III, avsnitt II B i denna bilaga.
4. Huvudskärning, rensning och filetering skall utföras under de
hygienförhållanden som fastställs i kapitel IV, avsnitt I, punkterna 2, 3
och 4 i denna bilaga.
5. Beredning av fiskprodukter ombord skall utföras under de hygienförhål-
landen som fastställs i kapitel IV punkterna II.2 och II.3, IV och V i
denna bilaga.
6. Fiskvaror skall slås in och emballeras under de hygienförhållanden som
fastställs i kapitel VI i denna bilaga.
7. Lagring av fiskvaror ombord skall ske under de hygienförhållanden som
fastställs i kapitel VIII, punkterna 1 och 2 i denna bilaga.
KAPITEL II
BESTÄMMELSERUNDER OCH EFTER DET ATT FÅNGSTEN
LANDATS
1. Utrustning för lossning och landning skall vara av material som är lätt att
rengöra och desinfektera, och den skall hållas ren och i gott skick.
2. Under lossning och landning skall förorening av fiskvaror undvikas. Man
skall särskilt säkerställa
— att lossning och landning sker snabbt,
— att fiskvaror utan onödigt dröjsmål placeras i skyddad omgivning vid den
temperatur som krävs beroende på typ av vara och vid behov under is i
utrymmen för transport, lagring eller försäljning eller på en anläggning,
— att utrustning och hanteringsrutiner som orsakar onödig skada på ätliga
delar av fiskvaror inte tillåts.
3. De delar av auktionshallar och grossistcentraler där fiskvaror bjuds ut till
försäljning skall
a) vara täckta och ha väggar som är lätta att rengöra,
b) ha vattentätt golv som är lätt att rengöra och desinfektera och som är lagt
så att vattnet lätt kan ledas bort, och de skall ha ett hygieniskt avlopps-
system,
c) vara utrustade med sanitetsanordningar med tillfredsställande antal
tvättställ och vattentoaletter. Tvättställen skall förses med rengörings-
medel för händer samt engångshanddukar.
d) ha tillfredsställande belysning för att underlätta besiktning av fiskvaror
enligt kapitel V i denna bilaga,
e) när de används för utbjudande till försäljning eller lagring av fiskvaror
inte användas för andra ändamål. Fordon som avger avgaser som kan
försämra fiskvarornas kvalitet får inte tillåtas komma in på marknader.Oönskade djur får inte vistas där.
f) rengöras regelbundet och minst efter varje försäljning. Lådor skall efter
varje försäljning rengöras och sköljas på in- och utsidan med vatten av
dricksvattenkvalitet eller rent havsvatten. Vid behov skall de desinfek-
teras.
g) ha skyltar på väl synlig plats med förbud att röka, spotta, äta eller dricka,
h) kunna stängas och hållas låsta när behörig myndighet anser det
nödvändigt,
i) ha anordningar som ger tillfredsställande tillgång till vatten som uppfyller
de krav som framställts i kapitel III, avsnitt I, punkt 7 i denna bilaga,1991L0493 — SV — 01.05.2004 — 006.001 — 12
▼M1
▼B
▼B
j) ha särskilda vattentäta kärl av korrosionsbeständigt material för fiskvaror
som är otjänliga som livsmedel,
k) såvida de inte har egna lokaler på platsen eller i omedelbar närhet en
låsbar lokal för behörig myndighet. Lokalen skall vara lämpligt utrustad
med beaktande av de mängder som bjuds ut till försäljning och ha utrust-
ning som är nödvändig för att göra dessa inspektioner,
4. Efter landning, eller vid behov efter första försäljning, skall fiskvarorna utan
dröjsmål transporteras till destinationsorten enligt de krav som fastställs i
kapitel VIII i denna bilaga.
5. Om de krav som fastställts i punkt 4 inte är uppfyllda, skall de marknader där
fiskvaror får lagras innan de sänds iväg för försäljning eller efter försäljning i
avvaktan på transport till sin destinationsort ha tillräckligt stora kyllager som
uppfyller de krav som fastställs i kapitel III, avsnitt I, punkt 3 i denna bilaga.
I sådana fall skall fiskvarorna lagras vid en temperatur som närmar sig
temperaturen för smältande is.
6. De allmänna hygienbestämmelserna i kapitel III, avsnitt II med undantag av
punkt B 1 a i denna bilaga skall tillämpas i tillämpliga delar på de marknader
där fiskvaror sänds iväg för försäljning eller lagras.
7. Grossistcentraler där fiskvaror släpps ut på marknaden eller lagras skall
uppfylla de bestämmelser som de som fastställts i punkterna 3 och 5 i detta
kapitel och de som finns avsnitt I, kapitel III, punkterna 4, 10 och 11 i denna
bilaga.
De allmänna hygienkraven i kapitel III, avsnitt II i denna bilaga skall tillä-
mpas i tillämpliga delar på grossistcentraler.
KAPITEL III
ALLMÄNNA BESTÄMMELSER FÖR ANLÄGGNINGAR I LAND
I. Allmänna bestämmelser för lokaler och utrustning
Anläggningarna skall som minimikrav ha följande:
1. Arbetslokaler som är så stora att arbetet kan utföras under tillfredsstäl-
lande hygieniska förhållanden. Lokalerna skall utformas och inredas så
att förorening av varorna förhindras och att de rena och de orena delarna
av byggnaden hålls helt avskilda.
2. I utrymmen där varor hanteras, bearbetas och bereds
a) vattentätt golv som är lätt att rengöra och desinfektera och som är
lagt på sådant sätt att vattnet lätt avleds eller som är försett med en
anordning för att avleda vattnet,
b) väggar med släta ytor, som är lätta att rengöra, tåliga och vattentäta,
c) innertak eller beklädnad på insidan av yttertaket som är lätt att
rengöra,
d) dörrar av tåligt material som är lätta att rengöra,
e) tillfredsställande ventilation och vid behov god evakuering av ånga
och fukt,
f) tillfredsställande dagsljus eller artificiellt ljus,
g) tillräckligt antal tvättställ för att tvätta och desinfektera händerna. I
arbetslokaler och toaletter får kranarna inte vara handmanövrerade.
Dessa tvättställ skall förses med engångshanddukar.
h) anordningar för rengöring av lokaler, utrustning och redskap,
3. I kylrum där fiskvaror lagras
— anordningar enligt punkt 2 a, b, c, d och f.
— vid behov tillräckligt kraftig frysanläggning för att hålla varorna vid
de temperaturer som föreskrivs i detta direktiv.
4. Lämpliga anordningar för skydd mot skadedjur såsom insekter, gnagare,
fåglar etc.
5. Verktyg och arbetsredskap såsom styckningsbord, behållare, transport-
band och knivar av korrosionsbeständigt material som är lätt att
rengöra och desinfektera.
6. Särskilda vattentäta korrosionsbeständiga behållare för fiskvaror som
inte är avsedda som livsmedel och lokaler för förvaring av sådana behål-
lare om de inte töms i slutet av varje arbetsdag.
7. Anordningar som förser anläggningen med vatten av dricksvattenkvalitet
i enlighet med direktiv 80/778/EEG eller alternativt rent sjövatten, som
behandlats på lämpligt sätt, under tryck och i tillräcklig mängd. Undan-
tagsvis är det tillåtet med vatten som inte är av dricksvattenkvalitet för1991L0493 — SV — 01.05.2004 — 006.001 — 13
▼B
framställning av ånga, brandbekämpning och kylning av kylutrustning,
under förutsättning att de rör som installerats för detta ändamål
förhindrar att vattnet används för andra ändamål och att de inte utgör
någon risk för att produkterna förorenas. Ledningar för vatten som inte
är av dricksvattenkvalitet skall tydligt skilja sig från de som används för
vatten av dricksvattenkvalitet eller rent sjövatten.
8. Hygieniskt avloppsvattensystem.
9. Tillräckligt antal omklädningsrum med släta, vattentäta, tvättbara väggar
och golv samt tvättställ och vattentoaletter. De senare får inte ha dörrar
som öppnas direkt ut mot arbetslokalerna. Tvättställen skall vara
försedda med rengöringsmedel för handtvätt och engångshanddukar.
Kranarna på tvättställen får inte vara handmanövrerade.
10. Om mängden produkter som behandlas är så stor, att det krävs att
inspektionsorganet är regelbundet eller ständigt närvarande skall det
finnas en lämpligt utrustad låsbar lokal som endast får användas av
detta.
11. Lämpliga anordningar för rengöring och desinfektion av transportmedel.
Sådana anordningar är dock inte obligatoriska om det krävs att transport-
medel skall rengöras och desinfekteras på anläggningar som godkänts av
behörig myndighet.
12. Anläggningar som håller levande djur såsom skaldjur och fisk skall ha
lämpliga anordningar som säkerställer att förhållanden för överlevnad
är så goda som möjligt. Dessa anordningar skall vara försedda med
vatten av sådan kvalitet att inga skadliga organismer eller ämnen kan
överföras till djuren.
II. Allmänna hygienbestämmelser
A. Allmänna hygienbestämmelser för lokaler och utrustning
1. Golv, väggar och skiljeväggar, innertak eller beklädnad på insidan av
yttertaket, utrustning och redskap som används vid arbete med
fiskvaror skall hållas i tillfredsställande skick så att de inte utgör
någon källa till förorening av varorna.
2. Gnagare, insekter och andra skadedjur skall systematiskt bekämpas i
lokalerna eller på utrustningen. Bekämpningsmedel mot gnagare och
insekter, desinfektionsmedel och övriga potentiellt giftiga ämnen skall
förvaras i lokaler eller skåp som kan låsas. Användningen av dem får
inte medföra någon risk för att varorna förorenas.
3. Arbetslokaler, redskap och arbetsutrustning får endast användas för
framställning av fiskvaror. Efter tillstånd från behörig myndighet får
de dock användas samtidigt eller på andra tider för arbete med andra
livsmedel.
4. Vatten av dricksvattenkvalitet i enlighet med direktiv 80/778/EEG
eller rent sjövatten skall användas för alla ändamål. Undantagsvis får
dock vatten som inte är av dricksvattenkvalitet användas för frams-
tällning av ånga, brandbekämpning och kylning av frysutrustning,
under förutsättning att de rör som installerats för det ändamålet
förhindrar att sådant vatten används för andra ändamål och att de
inte utgör någon risk för förorening av varorna.
5. Rengörings- och desinfektionsmedel och liknande skall godkännas av
behörig myndighet och användas på sådant sätt att de inte har någon
skadlig inverkan på maskiner, utrustning och produkter.
B. Allmänna hygienbestämmelser för personalen
1. Största möjliga renlighet krävs av personalen och särskilt följande:
a) Personalen skall bära lämpliga rena arbetskläder och huvudbonad
som helt omsluter håret. Detta gäller speciellt personer som
hanterar oemballerade fiskvaror.
b) Personal som hanterar och bereder fiskvaror skall tvätta händerna
minst varje gång arbetet återupptas. Sår på händerna skall täckas
med vattentätt plåster.
c) Det är förbjudet att röka, spotta, äta eller dricka i arbets- och lager-
lokaler för fiskvaror.
2. Arbetsgivaren skall vidta alla nödvändiga åtgärder för att förhindra
personer som kan förorena fiskvaror att arbeta med eller hantera dem
tills det visar sig att dessa personer kan göra det utan risk.
Vid anställningen skall alla som arbetar med eller hanterar fiskvaror
med ett läkarintyg styrka att det inte föreligger något hinder för en
sådan anställning. Läkarkontroll av dessa personer skall ske enligt
gällande nationell lagstiftning i den berörda medlemsstaten eller, när1991L0493 — SV — 01.05.2004 — 006.001 — 14
▼B
det gäller tredje land, enligt särskilda garantier som skall fastställas
enligt det förfarande som fastställts i artikel 15.
KAPITEL IV
SPECIELLA BESTÄMMELSER FÖR HANTERING AV FISKVAROR I
LAND
I. Bestämmelser för färska produkter
1. Om kylda oemballerade varor inte sänds iväg, bearbetas eller bereds
omedelbart efter det att de anlänt till anläggningen, skall de lagras eller
förvaras i is i anläggningens kylutrymme. Man skall lägga på ny is så
ofta som behövs. Den is som används, med eller utan salt, skall till-
verkas av vatten av dricksvattenkvalitet eller rent sjövatten och lagras
under hygieniska förhållanden i behållare avsedda för detta ändamål.
Sådana behållare skall hållas rena och i gott skick. Färdigförpackade
färska produkter skall kylas med is eller med mekanisk kyl som ger
liknande temperaturförhållanden.
2. Moment såsom huvudskärning och rensning skall, om de inte görs
ombord, utföras på ett hygieniskt sätt. Produkterna skall tvättas noggrant
med vatten av dricksvattenkvalitet eller rent sjövatten omedelbart efter
dessa moment.
3. Moment såsom filetering och skivning skall utföras så att man undviker
att filéer eller skivor förorenas eller förstörs och dessa moment skall
utföras på annan plats än där huvudskärning och rensning sker.
►M1 Filéer och skivor får inte bli kvar på arbetsborden längre än vad
som är nödvändigt vid bearbetningen och skall skyddas mot föroreningar
med hjälp av lämpligt emballage. ◄
4. Innanmäte och delar som kan utgöra en risk för allmän hälsa skall
avskiljas och tas bort från de produkter som är avsedda som livsmedel.
5. Behållare som används för sändning eller lagring av färska fiskvaror
skall utformas så att de både säkerställer att de färska fiskvarorna
skyddas mot förorening och att de lagras under tillfredsställande hygie-
niska förhållanden och framför allt skall de ha lämpligt avlopp för
smältvatten.
6. Om inte särskilda anordningar finns som kontinuerligt forslar bort avfall,
skall sådant placeras i täta täckta behållare som är lätta att rengöra och
desinfektera. Avfall får inte samlas i arbetslokalerna. Det skall tas bort
antingen kontinuerligt eller så snart behållarna är fulla och åtminstone
efter varje arbetsdag i de behållare eller till de lokaler som avses i
kapitel III, avsnitt I, punkt 6 i denna bilaga. Behållare, kärl eller lokaler
som är avsedda för avfall skall alltid vara noggrant rengjorda och vid
behov desinfekteras efter användning. Avfall som lagras där får inte
utgöra en källa till förorening av anläggningen eller nedsmutsning av
omgivningarna.
II. Bestämmelser för frysta produkter
1. Anläggningar skall ha
a) en frysanläggning med tillräcklig kapacitet för att snabbt sänka
produkternas kärntemperatur till de gradtal som fastställs i detta
direktiv,
b) en frysanläggning med tillräcklig kapacitet för att hålla produkterna i
lagerlokalerna vid en temperatur som inte överstiger den som
fastställs i detta direktiv, oavsett rumstemperatur.
Av tekniska skäl beroende på frysmetod och hantering av sådana
produkter kan dock högre temperatur än den som fastställs i detta
direktiv accepteras för fisk som frysts in i saltlake och som är avsedd
för konservering, men den får inte överstiga −9ºC.
2. Färska produkter som skall frysas eller djupfrysas skall uppfylla kraven i
avsnitt I i detta kapitel.
3. Lagerutrymmen skall ha utrustning för temperaturregistrering placerad så
att man lätt kan läsa av den. Utrustningens temperatursensorer skall
placeras längst bort ifrån kylkällan, d.v.s. där temperaturen i lagerlokalen
är högst.
Temperaturdiagram skall finnas tillgängliga för kontroll av kontrollmyn-
digheterna åtminstone under den period som produkterna lagras.1991L0493 — SV — 01.05.2004 — 006.001 — 15
▼B
III. Bestämmelser för upptining av produkter
Anläggningar som tinar produkter skall uppfylla följande krav:
1. Fiskvaror skall tinas under hygieniska förhållanden. Man skall förhindra
att de förorenas och det smältvatten som uppkommer skall avledas på
lämpligt sätt.
Under upptining får produkternas temperatur inte höjas onödigt mycket.
2. Efter upptining skall fiskvarorna hanteras i enlighet med kraven i detta
direktiv. När de bearbetas eller bereds skall dessa moment utföras utan
dröjsmål. Om de släpps ut på marknaden direkt, skall en uppgift om att
fisken är upptinad anges tydligt på emballaget i enlighet med artikel 5.3
i rådets direktiv 79/112/EEG av den 18 december 1978 om tillnärmning
av medlemsstaternas lagar om märkning, presentation och reklam av
livsmedel (1).
IV. Bestämmelser för beredda produkter
1. Färska, frysta eller upptinade produkter som används för beredning skall
uppfylla kraven i avsnitten I, II eller III i detta kapitel.
2. Om beredningen utförs för att hämma utvecklingen av sjukdomsframkal-
lande mikroorganismer eller om den är av betydelse för produktens
hållbarhet, skall behandlingen vara vetenskapligt erkänd enligt gällande
lagstiftning. När det gäller behandling av de produkter som avses i
kapitel I, avsnitt I b och c i direktiv 91/492/EEG som inte har vidarebe-
fordrats eller renats, skall sådan behandling godkännas i enlighet med
förfarandet i artikel 15 i detta direktiv inom fyra månader från enbegäran av en medlemsstat.
Den person som är ansvarig för anläggningen skall föra journal över den
beredning som utförs. Beroende på den typ av behandling som används
skall upphettningstid och temperatur, saltinnehåll, pH, vatteninnehåll etc.
övervakas och kontrolleras. Journaler skall bevaras åtminstone under den
tid produkterna förväntas komma att finnas i lager, och behörig
myndighet skall ha tillgång till dem.
3. För produkter vilkas hållbarhet är begränsad genom beredning såsom
saltning, rökning, torkning eller marinering, skall lämpliga förvaringsan-
visningar anges tydligt på emballaget i enlighet med direktiv 79/112/
EEG.
Dessutom skall följande krav uppfyllas:
4.Helkonservering
När det gäller fiskvaror som har steriliserats i hermetiskt tillslutna behål-
lare
a) skall det vatten som används för beredning av burkarna vara av
dricksvattenkvalitet,
b) skall den metod som används för värmebehandling vara tillfredsstäl-
lande med avseende på de viktigaste kriterierna såsom
upphettningstid, temperatur, fyllning, behållarnas storlek etc. Det
skall finnas en journal över detta. Genom värmebehandlingen skall
sjukdomsalstrande organismer och sporer av sjukdomsalstrande
mikroorganismer kunna förstöras eller inaktiveras. Utrustningen för
värmebehandling skall vara försedd med anordningar för att kontrol-
lera huruvida behållarna verkligen har genomgått lämplig
värmebehandling. Vatten av dricksvattenkvalitet skall användas för
att kyla behållarna efter värmebehandlingen utan att detta berör
förekomsten av kemiska tillsatser som används i enlighet med god
teknisk sedvana för att förhindra korrosion av utrustning och behål-
lare,
c) skall tillverkaren företa ytterligare stickprovskontroller för att kontrol-
lera att produkterna har genomgått lämplig värmebehandling,
nämligen
— inkubationsprov: odlingen skall utföras vid 37ºC under sju dagar
eller vid 35ºC under tio dagar eller motsvarande kombination,
— mikrobiologisk undersökning av innehållet och behållarna i till-
verkarens laboratorium eller i ett annat godkänt laboratorium,1991L0493 — SV — 01.05.2004 — 006.001 — 16
(1) EGT nr L 33, 8.2.1979, s. 1. Direktiv senast ändrat genom direktiv 91/72/EEG (EGT nr
L 42, 16.1.1991, s. 27).▼M1
▼B
▼B
►M1 d) skall prov tas av produktionen varje dag med bestämda
mellanrum för att säkerställa att tillslutningen eller varje annan slags
hermetisk tillslutning är effektiv. ◄För detta ändamål skall lämplig
utrustning finnas för falskontroll av tillslutna burkar,
e) skall kontroller utföras för att säkerställa att behållarna inte är
skadade,
f) skall alla behållare som har genomgått en värmebehandling under
praktiskt taget identiska förhållanden ha ett märke med vars hjälp
partiet kan identifieras i enlighet med rådets direktiv 89/396/EEG av
den 14 juni 1989 om uppgifter eller märkning med vars hjälp det
parti till vilket livsmedlet hör kan identifieras (1).
5.Rökning
Rökning skall utföras i särskilda lokaler eller på en särskild plats, vid
behov utrustad med ett ventilationssystem som förhindrar att rök och
värme från förbränningen påverkar andra lokaler eller platser där
fiskvaror bearbetas, bereds eller lagras.
a) Material som används för att framställa rök för rökning av fisk skall
förvaras på annan plats än där rökningen sker, och det skall användas
på sådant sätt att det inte förorenar produkterna.
b) Material som används för att framställa rök genom att bränna trä som
är målat, fernissat, limmat eller har genomgått någon kemisk hållbar-
hetsbehandling skall förbjudas.
c) Efter rökning skall produkterna innan de emballeras snabbt kylas ned
till den temperatur som krävs vid produktens lagring.
6.Saltning
a) Saltning skall ske i särskilda lokaler som är tillräckligt långt bort från
lokaler där andra moment utförs.
b) Salt som används i beredningen av fiskvaror skall vara rent och
lagras på sådant sätt att förorening undviks. Det får inte återanvändas.
c) Alla behållare som används vid saltning skall vara utformade så att
förorening undviks vid dessa moment.
d) Behållare eller lokaler som används vid saltning skall rengöras före
användning.
7.Produkter av kokade skaldjur och blötdjur
Följande bestämmelser gäller vid kokning av skaldjur och blötdjur:
a) Kokning skall alltid följas av snabb kylning. Vatten som används till
detta skall vara av dricksvattenkvalitet eller rent sjövatten. Om inga
andra konserveringsmetoder används skall kylningen fortsätta tills
temperaturen når temperaturen för smältande is.
b) Skalning och urtagning av kött skall utföras under hygieniska
förhållanden så att förorening av produkterna förhindras. Om detta
moment utförs för hand skall personalen vara extra noga med att
tvätta händerna och alla arbetsytor skall vara noggrant rengjorda.
Om maskiner används skall de rengöras med täta mellanrum och de
skall desinfekteras efter varje arbetsdag.
Efter skalning och urtagning av köttet skall de kokade produkterna
omedelbart frysas eller hållas nedkylda vid en temperatur som
förhindrar tillväxt av sjukdomsframkallande bakterier, och de skall
lagras i lämpliga lokaler.
c) Alla tillverkare skall utföra mikrobiologiska tester på sin produktion
med regelbundna mellanrum. Dessa skall uppfylla de krav som skall
fastställas i enlighet med kapitel V, avsnitt 4 i denna bilaga.
8.Mekaniskt urbenat fiskkött
Mekanisk urbening av fiskkött skall utföras under följande förhållanden:
a) Mekanisk urbening av rensad fisk skall utföras utan dröjsmål efter
fileing. Man skall använda råvaror som är fria från inälvor. Om hel
fisk används, skall den vara rensad och tvättad i förväg.
b) Maskinerna skall rengöras med regelbundna mellanrum och minst
varannan timme.
c) Efter urbening skall mekaniskt urbenad fisk frysas så snabbt som
möjligt eller blandas i en produkt som är avsedd för frys- eller stabili-
seringsbehandling.1991L0493 — SV — 01.05.2004 — 006.001 — 17
(1) EGT nr L 186, 30.6.1989, s. 21.
▼B
V. Bestämmelser om parasiter
1. Under tillverkningen och innan de släpps ut på marknaden som livs-
medel skall fisk och fiskvaror genomgå en okulärbesiktning för att man
skall upptäcka och ta bort alla synliga parasiter.
Fiskar eller delar därav som är tydligt angripna av parasiter och som tas
bort får inte släppas ut på marknaden som livsmedel.
Närmare regler för denna besiktning skall antas i enlighet med det förfa-
rande som fastställts i artikel 15 i detta direktiv på förslag från
kommissionen senast den 1 oktober 1992.
2. Den fisk och de fiskvaror som avses i punkt 3 och som skall förtäras
som de är skall dessutom frysas till en temperatur på lägst −20ºC i alla
delar av produkten under minst 24 timmar. Produkter som genomgår
denna frysningsprocess skall antingen vara råa eller beredda.
3. Kravet i punkt 2 gäller fisk och fiskvaror enligt följande:
a) Fisk som skall förtäras rå eller nästan rå, t.ex. rå matjésill.
b) Följande arter om de skall kallrökas varvid fiskens kärntemperatur är
lägre än 60ºC
— sill,
— makrill,— skarpsill,— vildfångad Atlant- eller Stillahavslax,
c) Sill som är inlagd eller saltad där denna process är otillräcklig för att
►
M1 döda◄nematodlarver.
Denna förteckning får ändras mot bakgrund av vetenskapliga fakta i
enlighet med det förfarande som fastställts i artikel 15 i detta direktiv. I
enlighet med samma förfarande skall kriterier fastställas som skall göra
det möjligt att ange vilka processer som bedöms vara tillräckliga eller
otillräckliga för att förstöra nematoder.
4. Tillverkare skall säkerställa att fisk eller fiskvaror som finns på förteck-
ningen i punkt 3 eller råvaror som används vid framställningen skall
underkastas den behandling som avses i punkt 2 innan de släpps ut på
marknaden.
5. De fiskvaror som finns på förteckningen i punkt 3 skall när de släpps ut
på marknaden åtföljas av en handling från tillverkaren som anger vilken
typ av behandling de har genomgått.
KAPITEL V
HYGIENKONTROLL OCH TILLSYN AV PRODUKTIONSFÖRHÅL-
LANDEN
I. Allmän tillsyn
Åtgärder för kontroll och tillsyn skall vidtas av behöriga myndigheter för att
fastställa huruvida de krav som fastställts i detta direktiv är uppfyllda.
Sådana åtgärder skall i synnerhet omfatta1. kontroll ombord på fiskebåtarna, under förutsättning att en sådan kontroll
kan utföras i hamn,
2. kontroll av förhållandena vid landning och första försäljning,
3. inspektion med regelbundna mellanrum av anläggningar för att bl.a.
kontrollera
a) om kraven för godkännande fortfarande är uppfyllda,
b) om fiskvarorna hanteras korrekt,
c) om lokalerna, utrustningen och redskapen samt personalen uppfyller
kraven på renlighet,
d) om identifikationsmärkningen anbringats korrekt,
4. inspektion av grossistcentraler och auktionshallar,
5. kontroll av lagrings- och transportförhållanden.1991L0493 — SV — 01.05.2004 — 006.001 — 18
▼B
II. Särskilda kontroller
1.Organoleptiska kontroller
Utan att det påverkar tillämpningen av de undantag som avses i rådets
förordning (EEG) nr 103/76 av den 19 januari 1976 som fastställergemensamma kvalitetsstandarder för viss färsk eller kyld fisk (
1) skall
varje parti fiskvaror kontrolleras av behörig myndighet vid landningen
eller före första försäljning för att kontrollera om de är tjänliga som livs-
medel. Denna inspektion omfattar en organoleptisk kontroll genom
stickprov.
Fiskvaror som vad avser kriterier på färskhet uppfyller de gemensamma
kvalitetsstandarder som redan fastställts enligt artikel 2 i förordning
(EEG) nr 3796/81 anses uppfylla de organoleptiska krav som behövs för
att följa bestämmelserna i detta direktiv.
Kommissionen får vid behov i enlighet med det förfarande som avses i
artikel 15 i detta direktiv fastställa speciella organoleptiska krav för
fiskvaror som inte omfattas av förordning (EEG) nr 3796/81.
Den organoleptiska undersökningen skall upprepas efter den första
försäljningen om det visar sig att kraven i detta direktiv inte är uppfyllda
eller om det i övrigt anses nödvändigt. Efter den första försäljningen skall
fiskvarorna minst uppfylla minimikraven på färskhet i ovannämnda
förordning.
Om den organoleptiska undersökningen visar att fiskvarorna inte är
tjänliga som livsmedel, skall åtgärder vidtas för att dra bort dem från
marknaden och förstöra dem så att de inte kan användas igen som livs-medel.
Om den organoleptiska undersökningen ger anledning att tvivla på om
fiskvarorna är färska, får man göra kemiska kontroller eller mikrobiolo-
giska analyser.
2.Parasitkontroller
Innan de släpps ut på marknaden som livsmedel skall fisk och fiskvaror
okulärbesiktigas genom stickprov för att man skall upptäcka synliga para-
siter.
Fisk eller delar av fisk som uppenbart är angripen av parasiter och som
avlägsnas får inte släppas ut på marknaden som livsmedel.
Närmare regler för denna besiktning skall fastställas i enlighet med förfa-
randet i artikel 15.
3.Kemiska kontroller
A. Prov får tas och analyseras på laboratorium för att kontrollera följande
parametrar:
a) TVB-N (totala mängden flyktiga kvävebaser) och TMA-N (trime-
tylaminkväve).
Nivåerna på dessa parametrar skall specificeras för varje kategori i
enlighet med förfarandet i artikel 15 i detta direktiv.
b) Histamin
Nio prov skall tas från varje parti. Dessa skall uppfylla följande
krav:
— Medelvärdet får inte överstiga 100 ppm.
— Två prov får ha ett värde på mer än 100 ppm men lägre än 200
ppm.
— Inget prov får ha ett värde som överstiger 200 ppm.
►
M1 Dessa gränser gäller endast fiskarter av familjerna Scomb-
ridae, Clupeidae, Engraulidae och Coryphaenidae .◄Fiskar som
tillhör dessa familjer och som har genomgått enzymmognadsbe-
handling i saltlake får dock ha högre histaminnivåer, men inte
mer än två gånger de ovanstående värdena. Undersökningar får
utföras i enlighet med pålitliga vetenskapligt erkända metoder
såsom vätskekromatografi (HPLC).
B . Främmande ämnen i vattenmiljön
Utan att det påverkar tillämpningen av gemenskapsreglerna rörande
skydd och hantering av vatten och i synnerhet de som gäller förore-
ning av vattenmiljön får fiskvaror i sina ätbara delar inte innehålla
främmande ämnen som finns i vattenmiljön såsom tungmetaller och
organiska klorföreningar i en sådan mängd att det beräknade intaget1991L0493 — SV — 01.05.2004 — 006.001 — 19
(1) EGT nr L 20, 28.1.1976, s. 29. Förordningen senast ändrad genom förordning (EEG) nr
33/89 (EGT nr L 5, 7.1.1989, s. 18).
▼B
överskrider det godtagbara intaget per dag eller per vecka för
människor.
C. I enlighet med det förfarande som fastställs i artikel 15 i detta direktiv
skall följande beslutas senast den 31 december 1992:
a) Analysmetoder för att kontrollera kemiska parametrar såväl som
provtagningsplaner.
b) Godtagbara nivåer för kemiska parametrar.
4.Mikrobiologiska analyser
I enlighet med förfarandet i artikel 15 i detta direktiv kan mikrobiologiska
kriterier inklusive provtagningsplaner och analysmetoder fastställas när
det finns behov av att skydda allmän hälsa. Kommissionen skall i detta
syfte överlämna lämpliga förslag till åtgärder före den 1 oktober 1992.
KAPITEL VI
EMBALLERING
1. Emballering skall utföras under tillfredsställande hygieniska förhållanden så
att förorening av fiskvarorna förhindras.
2. Emballage och produkter som kan komma i kontakt med fiskvaror skall följa
alla hygienregler och bl.a.
— skall de vara sådana att de inte försämrar fiskvarornas organoleptiska
egenskaper,
— skall de inte kunna överföra ämnen som är skadliga för människors hälsa
till fiskvarorna,
— skall de vara tillräckligt starka för att skydda fiskvarorna på ett bra sätt.
3. Med undantag av vissa behållare av tätt, slätt och korrosionsbeständigt mate-
rial som är lätta att rengöra och desinfektera och som kan återanvändas efter
rengöring och desinfektering, får emballage inte återanvändas. Emballage
som används för färska produkter som förvaras i is skall avleda smältvatten
på lämpligt sätt.
4. Oanvänt emballage skall lagras i lokaler som ligger på annan plats än
produktionslokalerna och skyddas från damm och förorening.
KAPITEL VII
IDENTIFIKATIONSMÄRKNING
Utan att det påverkar tillämpningen av direktiv 79/112/EEG skall det vara
möjligt att för kontrolländamål spåra den anläggning som levererat fiskvarorna
antingen med hjälp av etiketter eller medföljande handlingar.
För detta ändamål skall följande information finnas med på emballaget eller, om
varan saknar emballage, i den medföljande handlingen:
— Avsändarland, som antingen kan anges i sin helhet eller med avsändarlandets
initialer i versaler, vilket för gemenskapens del innebär bokstäverna: B/CZ/
DK/D/EE/EL/E/F/IRL/I/CY/LV/LT/L/HU/MT/NL/AT/PL/P/SI/SK/FI/SE/
UK.
— Identifiering av anläggningen eller fabriksfartyget genom dess godkännande-
kontrollnummer eller, när det gäller utsläppande på marknaden från ett
frysfartyg enligt punkt 7 i bilaga II till direktiv 92/48/EEG, genom fartygets
identifikationsnummer eller, när det gäller utsläppande på marknaden från en
auktionshall eller grossistcentral, genom auktionshallens eller grossistcent-
ralens registreringsnummer enligt artikel 7.1 tredje stycket i detta direktiv.
— Någon av följande bokstavsbeteckningar: CE - EC - EG - EK - EF - EY -
ES - EÜ - EB - KE - WE.
Denna information skall vara fullt läsbar och stå samlad på emballaget väl
synlig utifrån, utan att emballaget behöver öppnas.1991L0493 — SV — 01.05.2004 — 006.001 — 20
▼M2
▼B
▼M1
▼A2
▼M1
▼A2
▼M1
▼B
KAPITEL VIII
LAGRING OCH TRANSPORT
1. Fiskvaror skall under lagring och transport hållas vid de temperaturer som
fastställts i detta direktiv och bl.a.
— skall färska eller tinade fiskvaror samt kokta och kylda skaldjur och
blötdjur hållas vid den temperatur som smältande is har,
— skall frysta fiskvaror med undantag av fryst fisk i saltlake avsedd för
produktion av konserver hållas vid en jämn temperatur på −18ºC eller
lägre i alla delar av produkten med möjlighet till kortvariga variationer
uppåt på högst 3ºC under transport,
— skall beredda produkter, när omständigheterna kräver det, hållas vid den
temperatur som tillverkaren angett och som fastställs i enlighet med
förfarandet i artikel 15 i detta direktiv.
2. När frysta fiskvaror transporteras från ett fryslager till en godkänd anläggning
och tinas när de kommer fram för att bearbetas eller bereds och om avståndet
är kort, d.v.s. inte över 50 km eller 1 timmes resa, får behörig myndighet
medge undantag från de krav som fastställts i punkt 1, andra strecksatsen.
3. Produkter får inte lagras eller transporteras tillsammans med produkter som
kan förorena dem eller påverka deras hygien om de inte är emballerade på
sådant sätt så att de skyddas tillfredsställande.
4. Fordon som används för transport av fiskvaror skall vara utformade och
utrustade så att de temperaturer som fastställts i detta direktiv kan hållas
under transporten. Om is används för att kyla produkterna skall lämplig
avledning av vatten finnas så att man säkerställer att vatten från smältande
is inte kommer i kontakt med produkterna. Insidorna på transportfordonen
skall vara sådana att de inte påverkar fiskvarorna negativt. De skall vara
släta och lätta att rengöra och desinfektera.
5. Transportmedel som används för fiskvaror får inte användas för att transpor-
tera andra produkter som kan försämra eller förorena fiskvaror såvida inte
sådana transportmedel har rengjorts och desinfekterats så att det kan garan-
teras att fiskvarorna inte förorenas.
6. Fiskvaror får inte transporteras i ett fordon eller en container som inte är ren
eller som borde ha desinfekterats.
7. Transport av fiskvaror som skall släppas ut på marknaden levande får inte
påverka produkterna negativt.
KAPITEL IX
PUNKTER I BILAGA I SOM FÅR BLI FÖREMÅL FÖR UNDANTAG
OCH EVENTUELLA BESTÄMMELSER SOM SKALL TILLÄMPAS
FÖR UNDANTAGEN
Beträffande kapitel I del I i bilagan
1.Punkt 1 a)
under förutsättning att produkterna skyddas mot sol och mot all smuts eller
förorening.
2.Punkt 1 c)
under förutsättning att all förorening av produkterna förhindras.
3.Punkt 1 d), första meningen
under förutsättning att de färdiga produkterna lagras ombord vid den tempe-
ratur som är nödvändig.
4.Punkt 1 g), sista meningen
under förutsättning att produkterna inte kan förorenas av avloppsvatten,
avfall eller maskinkylmedel.
5.Punkt 1 h)
under förutsättning att personal som hanterar fiskvaror har möjlighet att
tvätta händerna efter toalettbesök.
6.Punkt 2 a)
under förutsättning att golven är ordentligt rengjorda och desinfekterade.
7.Punkt 2 b), c) och d)
8.Punkt 2 g) om kranar och handdukar
9.Punkt 3
under förutsättning att utrustning och redskap är väl underhållna.1991L0493 — SV — 01.05.2004 — 006.001 — 21
▼B
Beträffande kapitel II i bilagan
10. Punkt 3 a)
under förutsättning att väggarna hålls rena.
11. Punkt 3 b)
under förutsättning att golven rengörs efter varje försäljning.
12. Punkt 3 c), första meningen .
13. Punkt 3 e) fordon som avger avgaser
under förutsättning att de produkter som förorenats av avgaser tas bort från
marknaden.
14. Punkt 3 j)
under förutsättning att produkter som inte är tjänliga som livsmedel inte kan
förorena eller blandas med fiskvaror.
15. Punkt 3 k)
16. Punkt 7
i den mån det syftar på punkt 3 i samma kapitel och punkt 10 i kapitel III,
avsnitt I.
Beträffande kapitel III del I i bilagan
17. Punkt 1
under förutsättning att de färdiga produkterna inte kan förorenas av råvaror
eller avfall.
18. Punkt 2 a)
under förutsättning att golvet är rengjort och desinfekterat.
19. Punkt 2 b)
under förutsättning att väggarna hålls rena.
20. Punkt 2 c)
under förutsättning att innertaket inte är en källa till förorening.
21. Punkt 2 d)
22. Punkt 2 e)
under förutsättning att produkterna inte kan bli förstörda eller förorenade av
ångan.
23. Punkt 2 g)
under förutsättning att det finns möjligheter för personalen att tvätta
händerna.
24. Punkt 3
25. Punkt 5
i den mån den avser korrosionsbeständiga material under förutsättning att
redskap och arbetsutrustning hålls rena.
26. Punkt 6
under förutsättning att produkterna inte kan förorenas av avfall eller läckage
därifrån.
27. Punkt 10
Beträffande kapitel IV i bilagan
28. Del I, punkt 1
när det gäller kravet på produkter som hålls kvar för att förvaras i anlägg-
ningens kylrum under förutsättning att produkterna tillförs i ny is så ofta
som behövs under en period som inte överstiger 12 timmar eller att ett
närbeläget kylrum som inte tillhör anläggningen kan användas.
29. Del I, punkt 6
när det gäller kravet att avfall skall placeras i täta täckta behållare under
förutsättning att produkterna inte kan förorenas av avfallet eller läckage
från behållaren.
30. Del IV, punkt 5, första stycket
under förutsättning att alla försiktighetsåtgärder vidtagits för att förhindra att
fiskvaror som bereds eller lagras påverkas av röken.1991L0493 — SV — 01.05.2004 — 006.001 — 22
▼B
31. Del IV, punkt 6 a)
under förutsättning att fiskvaror som bereds eller lagras inte påverkas av
saltningen.1991L0493 — SV — 01.05.2004 — 006.001 — 23