1992L0118 — SV — 01.05.2004 — 014.001 — 1
Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet
►B RÅDETS DIREKTIV 92/118/EEG
av den 17 december 1992
om djurhälso- och hygienkrav för handel inom gemenskapen med produkter, som inte omfattas av
sådana krav i de särskilda gemenskapsbestämmelser som avses i bilaga A. I till direktiv 89/662/EEG och, i fråga om patogener, i direktiv 90/425/EEG, samt för import till gemenskapen av
sådana produkter
(EGT L 62, 15.3.1993, s. 49)
Ändrat genom:
Officiella tidningen
nr sida datum
►M1Kommissionens beslut 94/466/EG av den 13 juli 1994 L 190 26 26.7.1994
►M2Kommissionens beslut 94/723/EEG av den 26 oktober 1994 L 288 48 9.11.1994
►M3Kommissionens beslut 95/338/EG av den 26 juli 1995 L 200 35 24.8.1995
►M4Kommissionens beslut 95/339/EG av den 27 juli 1995 L 200 36 24.8.1995
►M5Kommissionens beslut 96/103/EG av den 25 januari 1996 L 24 28 31.1.1996
►M6Kommissionens beslut 96/340/EG av den 10 maj 1996 L 129 35 30.5.1996
►M7Kommissionens beslut 96/405/EG av den 21 juni 1996 L 165 40 4.7.1996
►M8Rådets direktiv 96/90/EG av den 17 december 1996 L 13 24 16.1.1997
►M9Rådets direktiv 97/79/EG av den 18 december 1997 L 24 31 30.1.1998
►M10Kommissionens beslut 1999/724/EG av den 28 oktober 1999 L 290 32 12.11.1999
►M11Kommissionens beslut 2001/7/EG av den 19 december 2000 L 2 27 5.1.2001
►M12Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/33/EG av den 21 oktober
2002L 315 14 19.11.2002
►M13Kommissionens beslut 2003/42/EG av den 10 januari 2003 L 13 24 18.1.2003
►M14ändrad genom kommissionens beslut 2003/503/EG av den 7 juli 2003 L 170 30 9.7.2003
►M15Kommissionens beslut 2003/721/EG av den 29 september 2003 L 260 21 11.10.2003
►M16Kommissionens förordning (EG) nr 445/2004 av den 10 mars 2004 L 72 60 11.3.2004
Ändrat genom:
►A1Anslutningsakten för Österrike, Finland och Sverige C241 21 29.8.1994
(anpassad genom rådets beslut 95/1/EG, Euratom, EKSG) L 1 1 1.1.1995
►A2Akt om villkoren för Republiken Tjeckiens, Republiken Estlands, Repu-
bliken Cyperns, Republiken Lettlands, Republiken Litauens, RepublikenUngerns, Republiken Maltas, Republiken Polens, Republiken Sloveniensoch Republiken Slovakiens anslutning till de fördrag som ligger tillgrund för Europeiska Unionen och om anpassning av fördragenL 236 33 23.9.2003
▼B
RÅDETS DIREKTIV 92/118/EEG
av den 17 december 1992
om djurhälso- och hygienkrav för handel inom gemenskapen med
produkter, som inte omfattas av sådana krav i de särskildagemenskapsbestämmelser som avses i bilaga A. I till direktiv 89/662/EEG och, i fråga om patogener, i direktiv 90/425/EEG, samt
för import till gemenskapen av sådana produkter
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS RÅD HAR ANTAGIT DETTA
DIREKTIV
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekono-
miska gemenskapen, särskilt artikel 43 i detta,
med beaktande av kommissionens förslag (1),
med beaktande av Europaparlamentets yttranden (2),
med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttranden (3),
och
med beaktande av följande:Produkter av animaliskt ursprung ingår i produktförteckningen i bilaga
2 till fördraget. För en del av lantbrukarna utgör utsläppandet av sådanaprodukter på marknaden en betydande inkomstkälla.
För att säkerställa att denna sektor utvecklas rationellt och att dess
produktivitet ökar bör föreskrifter för sådana produkter avseendedjurhälsa och hygienkrav fastställas på gemenskapsnivå.
Gemenskapen skall, under tiden fram till och med den 31 december
1992, vidta åtgärder som syftar till att stegvis upprätta en inre marknad,som skall omfatta ett område utan inre gränser.
Med hänsyn till detta mål har rådet fastställt föreskrifter avseende
djurhälsa, som skall tillämpas på färskt kött, kött av fjäderfä, köttpro-dukter, kött av vilt och kaninkött samt mjölkprodukter.
Handeln med produkter av animaliskt ursprung bör liberaliseras, om
inte annat bestäms och utan att påverka möjligheterna att vidtaskyddsåtgärder.
Med hänsyn till den betydande riskför spridning av sjuk domar som
djur är utsatta för bör särskilda krav uppställas för vissa produkter av
animaliskt ursprung, då de släpps ut på marknaden för handel, särskiltdå de är avsedda för regioner med hög hälsostatus.
När direktiv 92/65/EEG antogs, medgav kommissionen att de hygien-
krav som avser djuren skildes från dem som avser produkterna.
För att göra det möjligt att avskaffa kontrollerna vid gränser mellan
medlemsstater den 1 januari 1993 bör bestämmelser fastställas för
djurhälsa och hygien som skall tillämpas på alla produkter som ärföremål för sådana kontroller och för vilka bestämmelserna om handeloch import ännu inte har harmoniserats på gemenskapsnivå.
För att nå detta mål bör vissa befintliga bestämmelser anpassas för
antagandet av de nämnda åtgärderna.
Ett godkännandesystem bör införas för tredje länder och anläggningar
som uppfyller kraven i detta direktiv samtidigt med ett gemenskapsför-
farande för kontroll i syfte att säkerställa att villkoren för godkännandetiakttas.
Följesedeln till produkterna är det lämpligaste medlet för att styrka för
den berörda myndigheten på destinationsorten att en sändningmotsvarar bestämmelserna i detta direktiv. Hygienintyg eller djur-1992L0118 — SV — 01.05.2004 — 014.001 — 2
(1) EGT nr C 327, 30.12.1989, s. 29, och EGT nr C 84, 2.4.1990, s. 102.
(2) EGT nr C 113, 7.5.1990, s. 205, och EGT nr C 149, 18.6.1990, s. 259.
(3) EGT nr C 124, 21.5.1990, s. 15, och EGT nr C 182, 23.7.1990, s. 250.
▼B
hälsointyg bör bibehållas i syfte att kontrollera destinationen för vissa
importprodukter.
De regler, principer och skyddsåtgärder som införts genom rådets
direktiv 90/675/EEG av den 10 december 1990 om principer för orga-nisering av veterinärkontroller av produkter som förs in i gemenskapenfrån tredje land (
1) bör tillämpas i detta sammanhang.
Då det gäller handeln inom gemenskapen bör även de bestämmelser
som fastställs i direktiv 89/662/EEG tillämpas.
Kommissionen bör anförtros uppgiften att vidta vissa åtgärder för
genomförandet av detta direktiv. I detta syfte bör förfaranden fastställasför att upprätta ett nära och effektivt samarbete mellan kommissionenoch medlemsstaterna inom Ständiga veterinärkommittén.
Grekland bör medges särskilda undantag med hänsyn till de leve-
ranssvårigheter som följer av detta lands geografiska läge.
De särskilda bestämmelser som antas för de produkter som omfattas av
detta direktiv skall inte påverka antagandet av allmänna bestämmelserom livsmedelshygien och livsmedelssäkerhet, för vilka områden
kommissionen har lämnat ett förslag till ramdirektiv.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
KAPITEL I
Allmänna bestämmelser
Artikel 1
I detta direktiv fastställs krav avseende djurhälsa och hygienkrav för
handel inom gemenskapen med, och import till gemenskapen av,produkter av animaliskt ursprung (även varuprover av sådana
produkter) som inte omfattas av sådana krav i de särskilda gemens-
kapsbestämmelser som avses i bilaga A I till direktiv 89/662/EEG (
2)
samt, i fråga om patogena ämnen, i direktiv 90/425/EEG.
Detta direktiv skall inte påverka antagandet av närmare bestämmelser
om djurhälsa inom ramen för de nämnda särskilda bestämmelserna
eller bibehållandet av restriktioner, grundade på bestämmelser om livs-
medelshygien, för handel med eller import av produkter som omfattasav de särskilda bestämmelser som avses i första stycket.
Artikel 2
1. I detta direktiv används följande beteckningar med de betydelser
som här anges:
a)handel:handel enligt definitionen i artikel 2.2 i direktiv 89/662/
EEG.
b)varuprov: prov utan kommersiellt värde, som ägaren till, eller den
ansvarige för, en anläggning låtit ta, som är representativt för enviss produkt av animaliskt ursprung som denna anläggning produ-cerar eller överväger att börja producera för senare undersökningarskall detta prov vara försett med referensuppgifter om produktslag,sammansättning och djurart som används i produktionen.
c)allvarlig smittsam sjukdom: samtliga sjukdomar som omfattas av
direktiv 82/894/EEG (
3).
d)patogener: varje samling eller odling av organismer eller varje
derivat av dessa, ensamt eller i en manipulerad kombination av ensådan samling eller odling, som kan framkalla sjukdom hos levandevarelser (utom människor), samt modifierade derivat av sådana1992L0118 — SV — 01.05.2004 — 014.001 — 3
(1) EGT nr L 373, 31.12.1990, s. 1.
(2) EGT nr L 395, 30.12.1989, s. 13. Detta direktiv är senast ändrat genom
direktiv 91/496/EEG (EGT nr L 268, 24.9.1991, s. 56).
(3) EGT nr L 378, 31.12.1982, s. 58. Detta direktiv är senast ändrat genom
beslut 90/134/EEG (EGT nr L 76, 22.3.1990, s. 23).
▼B
organismer som kan bära eller överföra animaliska patogener och
vävnader, cellodlingar, sekret eller exkret som kan bära elleröverföra, eller utnyttjas för att bära eller överföra, animaliska pato-
gener. Denna definition omfattar inte immunologiska
veterinärmedicinska läkemedel som godkänts enligt direktiv 90/677/EEG (
1).
f)bearbetat animaliskt protein avsett som livsmedel: fettgrevar,
köttmjöl och svålpulver enligt artikel 2 b i direktiv 77/99/EEG (2).
2. Dessutom skall definitionerna i artikel 2 i direktiven 89/662/EEG,
90/425/EEG och 90/675/EEG gälla i tillämpliga delar.
Artikel 3
Medlemsstaterna skall säkerställa att
— handel med och import av sådana produkter av animaliskt ursprung
som avses i artikel 1 ►M12 ◄inte förbjuds eller
begränsas av andra djurhälso- eller hygienskäl än de som följer avtillämpningen av detta direktiv eller annan gemenskapslagstiftningoch i synnerhet eventuella skyddsåtgärder,
— ingen ny produkt av animaliskt ursprung som är avsedd som livs-
medel och som godkänts för att släppas ut på marknaden i enmedlemsstat efter det datum som avses i artikel 20 får bli föremålför handel eller import, innan beslut har fattats enligt artikel 15första stycket efter bedömning, och när så är lämpligt, mot
bakgrund av ett yttrande från den vetenskapliga veterinärmedicinska
kommitté som inrättades genom beslut 81/651/EEG, om den faktis-ka spridningsrisk för allvarliga smittsamma sjukdomar, som kanorsakas av att produkten omsätts på marknaden, inte endast förden djurart som produkten härrör från, utan även för andra djurartersom kan bli bärare av sjukdomen, smittkälla eller komma att utgöra
en fara för människors hälsa,
— handel med eller import från tredje land av de övriga produkter av
animaliskt ursprung som avses i artikel 2 b i direktiv 77/99/EEGendast får ske om produkterna uppfyller kraven i det direktivetsamt de relevanta kraven i detta direktiv.
KAPITEL II
Handelsbestämmelser
Artikel 4
Medlemsstaterna skall vidta nödvändiga åtgärder för att, vid tillämp-
ningen av artikel 4.1 i direktiv 89/662/EEG och artikel 4.1 a i direktiv
90/425/EEG, säkerställa att handel med de produkter av animaliskt
ursprung, som avses i bilaga 1 och 2 till detta direktiv samt i artikel 3andra och tredje strecksatserna, endast får ske om produkternauppfyller följande krav (dock utan att detta påverkar de särskildabestämmelser som skall antas för genomförandet av artiklarna 10.3
och 11):
1. Produkterna skall uppfylla kraven i artikel 5 samt de särskilda djur-
hälsokraven i bilaga 1 och de särskilda hygienkraven i bilaga 2.1992L0118 — SV — 01.05.2004 — 014.001 — 4
(1) EGT nr L 373, 31.12.1990, s. 26.
(2) EGT nr L 26, 31.1.1977, s. 85. Detta direktiv har uppdaterats genom
direktiv 92/5/EEG (EGT nr L 57, 2.3.1992, s. 1) och senast ändrats genom
direktiv 92/45/EEG (EGT nr L 268, 14.9.1992, s. 35).▼M12
▼B
▼M12
▼B
▼M12
▼B
▼B
2. De skall komma från anläggningar som
a) enligt de särskilda krav som anges i bilaga 1 och 2 för de
produkter som anläggningen framställer har åtagit sig följande:
— Att följa de särskilda produktionskrav som anges i detta
direktiv.
— Att upprätta och genomföra rutiner för övervakning och
kontroll av kritiska punkter i de processer som används.
— Att, beroende på produktslag, ta prover för analys på ett labo-
ratorium som godkänts av den behöriga myndigheten för
kontroll av överensstämmelsen med de standarder som införsgenom detta direktiv.
— Att skriftligt eller på annat sätt registrera de uppgifter som
enligt föregående strecksatser tagits fram för att lämnas till
den behöriga myndigheten. Särskilt skall resultaten av deolika kontrollerna och provtagningarna bevaras under minsttvå år.
— Att garantera att märkning och etikettering utförs på föresk-
rivet sätt.
— Att underrätta den behöriga myndigheten om resultaten av
laboratorieundersökningar eller annan tillgänglig information
som visar att allvarlig fara föreligger för djurs eller männi-
skors hälsa.
— Att i handelssammanhang endast leverera produkter som
åtföljs av ett handelsdokument med uppgift om produktensart och namn samt, i tillämpliga fall, anläggningens godkän-
nandenummer.
b) står under den behöriga myndighetens tillsyn, så att det kan
säkerställas att brukaren eller företagsledaren uppfyller kraven idetta direktiv,
c) har registrerats hos den behöriga myndigheten efter att ha avgivit
försäkringar om att följa kraven i detta direktiv.
Artikel 5
Medlemsstaterna skall se till att alla nödvändiga åtgärder vidtas för att
säkerställa att sådana produkter av animaliskt ursprung, som avses ibilagorna 1 och 2, inte avsänds i handelssyfte från någon anläggningsom är belägen i ett område som omfattas av restriktioner på grund avatt en sjukdom, för vilken den djurart produkterna härrör från ärmottaglig, eller från en anläggning eller ett område, varifrån flyttning
eller handel skulle medföra risker för medlemsstaternas djurhälsostatus,
utom i de fall då produkterna värmebehandlas enligt gemenskapslag-stiftning.
Inom ramen för skyddsåtgärder kan det, med avvikelse från första
stycket och enligt det förfarande som fastställs i artikel 18, antassärskilda garantier som gör det möjligt att flytta vissa produkter.
Artikel 6
Medlemsstaterna skall säkerställa att handeln med patogena agenter blir
föremål för stränga regler som skall fastställas enligt förfarandet i
artikel 18.
Artikel 7
1. De bestämmelser om kontroller som införts genom direktiv 89/
662/EEG och i fråga om patogener genom direktiv 90/425/EEG skalltillämpas på de produkter som omfattas av detta direktiv, särskilt ifråga om organisation och uppföljning av de kontroller som skall
utföras.
2. Artikel 10 i direktiv 90/425/EEG skall tillämpas på de produkter
som omfattas av detta direktiv.
3. I samband med handel skall bestämmelserna i artikel 12 i direktiv
90/425/EEG utvidgas till att även gälla anläggningar som levererarprodukter av animaliskt ursprung som omfattas av detta direktiv.1992L0118 — SV — 01.05.2004 — 014.001 — 5
▼B
4. Utan att detta påverkar de särskilda bestämmelserna i detta
direktiv, skall den behöriga myndigheten utföra varje kontroll som denbedömer som lämplig, då det finns skäl till misstanke om att detta
direktiv inte följs.
5. Medlemsstaterna skall vidta lämpliga administrativa och
straffrättsliga åtgärder för att bestraffa varje överträdelse av detta
direktiv, särskilt i de fall då det upptäcks att upprättade intyg eller
dokument inte motsvarar den faktiska beskaffenheten hos sådanaprodukter som avses i bilagorna 1 och 2, eller att produkterna i frågainte uppfyller de krav, eller inte har genomgått de kontroller som före-skrivs i detta direktiv.
Artikel 8
I direktiv 92/46/EEG (
1) skall följande stycke läggas till i kapitel 1.1 i
bilaga A:
”Mjölk och mjölkprodukter får inte komma från en övervak-
ningszon, i den mening som avses i direktiv 85/511/EEG,såvida inte mjölken har pastöriserats (vid 71,7 ºC under 15
sekunder) under den behöriga myndighetens kontroll.”
KAPITEL III
Bestämmelser för import till gemenskapen
Artikel 9
Kraven för import av produkter som omfattas av detta direktiv skall ge
minst de garantier som föreskrivs i kapitel II, inklusive dem som införsför att genomföra artikel 6 och dem som fastställs i artikel 3 andra och
tredje strecksatserna.
Artikel 10
1. Följande bestämmelser skall gälla för att säkerställa att artikel 9
tillämpas på ett enhetligt sätt.
2. De produkter som avses i bilagorna 1 och 2 och i artikel 3 andra
och tredje strecksatserna får endast importeras till gemenskapen om de
uppfyller följande krav:
a) Om inte annat anges i bilagorna 1 och 2, skall de komma från ett
tredje land, eller en del av ett tredje land, som återfinns på en
förteckning som skall upprättas och uppdateras enligt förfarandet i
artikel 18.
b) Om inte annat anges i bilaga II, skall produkterna komma från
anläggningar som är upptagna i en gemenskapsförteckning som
skall upprättas i enlighet med förfarandet i artikel 18.
c) Ide fall, som särskilt anges i bilagorna 1 och 2 och i artikel 3 andra
och tredje strecksatser, skall de åtföljas av ett djurhälso- eller hygie-
nintyg som motsvarar en förebild som skall fastställas enligtförfarandet i artikel 18, som styrker att produkterna uppfyller deytterligare villkor, eller ger de likvärdiga garantier, som avses ipunkt 3 a, och kommer från anläggningar som ger sådana garantier,och som är undertecknat av en officiell veterinär eller, i tilllämpliga
fall, av en annan behörig myndighet, som förordnats enligt samma
förfarande.
3. Följande skall fastställas enligt förfarandet i artikel 18:
a) Särskilda krav, eller garantier som är likvärdiga med sådana villkor,
särskilt för att skydda gemenskapen mot vissa exotiska sjukdomareller sjukdomar som kan överföras till människor.1992L0118 — SV — 01.05.2004 — 014.001 — 6
(1) EGT nr L 268, 14.9.1992, s. 1.▼M12
▼B
▼B
De särskilda krav eller likvärdiga garantier som fastställs för tredje
länder får inte vara gynnsammare än dem som fastställs i bilaga 1och 2 samt i artikel 3 andra och tredje strecksatserna.
I avvaktan på att tillämpningsbestämmelser fastställs enligt bilaga II
kapitel 2 fjärde och femte strecksatsen skall medlemsstaterna se till
att importen av de produkter som anges där uppfyller minimigaran-tierna enligt de nämnda strecksatserna.
c) Vilka slag av behandling eller åtgärder som skall vidtas för att
undvika upprepad kontaminering av djurtarmar, ägg och äggpro-
dukter.
4. Beslut enligt punkt 2 och 3 skall fattas med stöd av en
utvärdering eller, om så är lämpligt, ett yttrande från Vetenskapligaveterinärmedicinska kommittén om den faktiska risk för spridning av
allvarliga smittsamma sjukdomar eller sjukdomar som kan överföras
till människor som kan orsakas av att produkten omsätts, inte endastför den djurart som produkten härrör från, utan även för andra djurartersom kan bli bärare av sjukdomen, smittkälla eller komma att utgöra enfara för människors hälsa.
5. Experter från kommissionen och medlemsstaterna skall utföra
inspektioner på platsen för att kontrollera om de garantier som lämnats
av det tredje landet för produktion och utsläppande på marknaden kananses likvärdiga med dem som tillämpas inom gemenskapen.
Kommissionen skall på förslag från medlemsstaterna utse de experter
från medlemsstaterna som skall ansvara för dessa inspektioner.
Inspektionerna skall ske på gemenskapens vägnar, och gemenskapen
skall stå för samtliga kostnader i samband med dem.
I avvaktan på att organisationen av de inspektioner, som avses i första
stycket, har fastställts, skall nationella regler för inspektioner i tredjeland fortsätta att gälla, förutsatt att varje bristande överensstämmelsemed de garantier, som lämnats enligt punkt 3, som upptäcks under
inspektionerna, anmäls via Ständiga veterinärkommittén.
6. I avvaktan på att de förteckningar som avses ►
M8i punkt 2 a
och 2 b andra strecksatsen ◄har sammanställts, har medlemsstaterna
rätt att bibehålla kontroller enligt artikel 11.2 i direktiv 90/675/EEGoch det nationella intyg som krävs för produkter som importeras enligtgällande nationella regler.
Artikel 11
Förfarandet i artikel 18 skall användas för att fastställa särskilda djur-
hälsokrav för import till gemenskapen och vilka handlingar, samt vadde skall innehålla, som skall åtfölja de produkter avsedda för försöksla-boratorier som avses i bilaga 1.
Artikel 12
1. De regler och principer som fastställs i direktiven 90/675/EEG
och 91/496/EEG (
1) skall tillämpas på de inspektioner som skall utföras
av medlemsstaterna och de skyddsåtgärder som skall vidtas, särskilt ifråga om organisation och uppföljning.
För vissa slag av produkter av animaliskt ursprung kan dock undantag
beviljas enligt det förfarande som fastställs i artikel 18 från den fysiskakontroll som föreskrivs i ►
M9artikel 4.4 b i direktiv 97/78/EG ◄.1992L0118 — SV — 01.05.2004 — 014.001 — 7
(1) EGT nr 268, 24.9.1991, s. 56.▼M8
▼B
▼M9
Artikel 13
1. Medlemsstaterna får utfärda lämpliga tillstånd för import från
tredje länder av varuprover av sådana produkter av animaliskt ursprung
som avses i bilagorna 1 och 2.
2. Det tillstånd som avses i punkt 1 skall åtfölja leveransen och
innehålla fullständiga uppgifter om de särskilda villkor som gäller för
leveransen, inklusive eventuell befrielse från de kontroller som före-
skrivs i direktiv 90/675/EEG.
3. Om leveransen når en medlemsstat för vidare befordran till en
annan medlemsstat, skall den första medlems- staten säkerställa att
leveransen åtföljs av giltigt tillstånd. Transporten skall ske enligt
bestämmelserna i artikel 11.2 i direktiv 90/675/EEG. Ansvaret för attsäkerställa att leveransen uppfyller villkoren i tillståndet (och ominförsel av den till medlemsstatens territorium skall tilllåtas) skallkvarstå hos den medlemsstat som utfärdat tillståndet.
KAPITEL IV
Gemensamma slutbestämmelser
Artikel 14
1. Artikel 3 d i direktiv 72/461/EEG (1) skall utgå.
Kommissionens beslut 92/183/EEG (2) och 92/187/EEG (3) skall fort-
sätta att gälla för kraven i detta direktiv, utan att påverka eventuella
ändringar av dessa krav enligt förfarandet i artikel 18.
2. Direktiv 90/667/EEG ändras på följande sätt:
a) I artikel 13 skall följande punkt läggas till:
”2. För att säkerställa att de kontroller som föreskrivs i punkt 1
följs upp skall
a) bearbetat material som erhållits från lågrisk- eller högriskmaterial
uppfylla kraven i kapitel 6 i bilaga 1 till direktiv 92/118/EEG (*),
b) lågriskmaterial, högriskmaterial avsett att bearbetas i en anlägg-
ning i en annan medlemsstat, som anlitats enligt artikel 4.1
andra meningen, och bearbetade produkter som erhållits från
lågrisk- och högriskmaterial åtföljas av
— om materialet kommer från en anläggning som godkänts
enligt artikel 4 eller 5, ett handelsdokument med uppgift om
— i tillämpliga fall, slag av bearbetning,
— huruvida produkten innehåller protein från idisslare,
— om materialet kommer från någon annan anläggning, ett
intyg, som utfärdats och undertecknats av en officiell vete-rinär, med uppgift om
— de bearbetningsmetoder som använts vid framställningen
av partiet,
— resultaten av salmonellakontrollerna,
— om produkten innehåller protein från idisslare.
(*) EGT nr L 62, 15.3.1993, s. 49.”
b) I artikel 6 skall ”skall fastställas i enlighet med förfarandet i artikel
19” ersättas med ”fastställs i kapitel 10 i bilaga 1 till direktiv 92/118/EEG”.
c) I artikel 14 skall första stycket utgå.1992L0118 — SV — 01.05.2004 — 014.001 — 8
(1) EGT nr 302, 31.12.1972, s. 24. Detta direktiv är senast ändrat genom
direktiv 91/687/EEG (EGT nr L 377, 31.12.1991, s. 16).
(2) EGT nr L 84, 31.3.1992, s. 33.
(3) EGT nr L 87, 2.4.1992, s. 20.▼B
▼B
Artikel 15
Rådet skall på förslag från kommissionen med kvalificerad majoritet
anta eventuella nya bilagor med särskilda krav för andra produktersom kan medföra faktisk risk för spridning av allvarliga smittsamma
sjukdomar eller faktisk risk för människors hälsa.
Bilagorna skall vid behov ändras enligt förfarandet i artikel 18 och i
överensstämmelse med de allmänna principer som anges i artikel 3
andra strecksatsen.
Artikel 16
1. Medlemsstaterna skall ha rätt att kräva att ett djurhälso- eller
hygienintyg om överensstämmelse med kraven i detta direktiv
uppvisas, för att införsel till deras territorier skall tillåtas av sådanaprodukter av animaliskt ursprung som avses i bilagorna 1 och 2 samt iartikel 3 andra och tredje strecksatserna, och som framställts inom enannan medlemsstats territorium och passerat genom ett tredje land.
2. De medlemsstater som utnyttjar den möjlighet som anges i punkt
1 skall underrätta kommissionen och övriga medlemsstater om detta
inom Ständiga veterinärkommittén, som inrättades genom beslut 68/
361/EEG (
1).
Artikel 17
1. Bilagorna A och B till direktiven 89/662/EEG och 90/425/EEG
skall ersättas med bilaga 3 till detta direktiv.
2. Direktiv 77/99/EEG ändras på följande sätt:
— I artikel 2 b skall punkt iv utgå, och punkt v och vi rubriceras iv
respektive v.
— Artikel 6.2 skall ges följande lydelse:
”2. Enligt förfarandet i artikel 20 får ytterligare villkor fastställas
för andra produkter av animaliskt ursprung för att säkerställa
skyddet av människors hälsa.”
Artikel 18
Då hänvisning till det förfarande som avses i denna artikel görs skall
Ständiga veterinärkommittén fatta beslut enligt bestämmelserna i
artikel 17 i direktiv 89/662/EEG.
Artikel 19
Övergångsbestämmelser för en tid på högst tre år från och med den 1
juli 1993 får antas enligt förfarandet i artikel 18 för att underlätta
övergången till den nya ordning som införs genom detta direktiv.
Artikel 20
1. Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författ-
ningar som är nödvändiga för att följa artikel 12.2 och 17 senast den1 januari 1993 och de övriga bestämmelserna i detta direktiv före den
1 januari 1994. De skall genast underrätta kommissionen om detta.
När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en
hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning närde offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall görasskall varje medlemsstat själv utfärda.
2. Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texterna till
centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom detområde som omfattas av detta direktiv.
3. Avskaffandet av veterinära kontroller vid gränserna enligt direkt-
iven 89/662/EEG och 90/425/EEG skall inte påverkas av det faktum att1992L0118 — SV — 01.05.2004 — 014.001 — 9
(1) EGT nr L 255, 18.10.1968, s. 23.
▼B
sista dag för införlivandet med nationell lagstiftning fastställts till den 1
januari 1994.
Artikel 21
Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.1992L0118 — SV — 01.05.2004 — 014.001 — 10
▼B
BILAGA 1
SÄRSKILDA DJURHÄLSOKRAV
KAPITEL 2
Djurtarmar som är avsedda att användas som livsmedel
A.Handel
För handel med djurtarmar krävs uppvisande av ett dokument med uppgift
om ursprungsanläggningen, som skall vara
— en anläggning som godkänts av den behöriga myndigheten om djurtar-
marna saltas eller torkas på ursprungsplatsen och om de saltade eller
torkade djurtarmarna därefter bearbetas för annat syfte,
— en anläggning som godkänts enligt direktiv 64/433/EEG (1) i övriga fall,
förutsatt att djurtarmarna transporteras på ett sådant sätt att kontami-
nering undviks.
B.Import från tredje land
För import av djurtarmar från tredje land krävs uppvisande av det intyg som
avses i artikel 10.2 c, utfärdat och undertecknat av en officiell veterinär i det
tredje landet och med uppgift om att
i) djurtarmarna kommer från anläggningar som godkänts av den behöriga
myndigheten i exportlandet,
ii) djurtarmarna har rengjorts, skrapats och därefter antingen saltats eller
blekts (eller som alternativ till saltning och blekning att de torkats efter
skrapningen),
iii) efter behandling enligt punkt ii effektiva åtgärder vidtagits för att
förhindra förnyad kontaminering av djurtarmarna.
KAPITEL 5
Ben och benprodukter (utom benmjöl), horn och hornprodukter (utom
hornmjöl) och hovar och hovprodukter (utom hovmjöl) ►M12 avsedda
som livsmedel ◄
Handel med och import av produkter i detta kapitel skall omfattas av följande
bestämmelser:
1. I fråga om handel omfattas ben, horn och hovar av djurhälsokraven i
direktiv 72/461/EEG.
2. I fråga om handel omfattas benprodukter, hornprodukter och hovpro-
dukter av djurhälsokraven i direktiv 80/215/EEG (2).
3. I fråga om import omfattas ben, benprodukter, horn, hornprodukter, hovar
och hovprodukter av bestämmelserna i direktiv 72/462/EEG (3).1992L0118 — SV — 01.05.2004 — 014.001 — 11
(1) EGT nr L 121, 29.7.1964, s. 2012/64. Detta direktiv är senast ändrat genom direktiv
91/497/EEG (EGT nr L 268, 24.9.1991, s. 69).
(2) EGT nr L 47, 21.2.1980, s. 4. Detta direktiv är senast ändrat genom direktiv 91/687/
EEG (EGT nr L 377, 31.12.1991, s. 16).
(3) EGT nr L 302, 31.12.1972, s. 28. Detta direktiv är senast andrat genom direktiv 91/
688/EEG (EGT nr L 377, 31.12.1991, s. 18).▼M12
▼B
▼M16
▼B
▼M12
▼B
▼M12
▼B
▼M12
▼B
KAPITEL 6
Bearbetat animaliskt protein ►M12 avsett som livsmedel ◄
I. Utan att detta påverkar begränsningar avseende BSE eller begränsningar av
användningen av protein från idisslare i foder till idisslare, skall följande
krävas för handel med och import av bearbetat animaliskt protein:
A. I fråga om handel, uppvisande av det dokument eller det intyg som fö-
reskrivs i direktiv 77/99/EEG med uppgift om att kraven i det direktivet
är uppfyllda.
B. I fråga om import:
1. Uppvisande av ett hälsointyg enligt artikel 10.2 c, undertecknat av en
officiell veterinär i ursprungslandet och med uppgift om att
a) produkterna uppfyller kraven i direktiv 80/215/EEG,
b) alla försiktighetsåtgärder har vidtagits efter behandlingen för att
förhindra kontaminering av den behandlade produkten,
c) prover har tagits och salmonellatestats, när försändelsen lämnade
ursprungslandet,
d) resultaten av dessa tester är negativa.
2. Provtagning av den behöriga myndigheten vid gränskontrollen efter
den dokumentariska kontroll som avses i punkt 1, utan att detta
påverkar bestämmelserna i punkt II,
i) av varje bulkförsändelse av produkter,
ii) stickprovsvis av försändelseer med produkter som förpackats på
tillverkningsanläggningen.
3. För att försändelser med bearbetat animaliskt protein skall få
omsättas fritt inom gemenskapens territorium skall det krävas bevis
för att den provtagning som utförts enligt B.1 c givit negativt
resultat, om så är nödvändigt efter förnyad bearbetning.
C. Nationella bestämmelser, som är i kraft på dagen för anmälan av detta
direktiv, och som gäller krav som skall tillämpas i fråga om BSE och
scrapie, får bibehållas i avvaktan på ett beslut om vilket slag av värme-
behandling som kan oskadliggöra sjukdomsframkallande agens.
Handel med och import av köttmjöl och benmjöl skall även i fort-
sättningen omfattas av artikel 5.2 i direktiv 89/662/EEG och artikel
11.2 i direktiv 90/675/EEG.
II. Medlemsstaterna får utföra stickprovskontroller av bulkförsändelser med
ursprung i ett tredje land, som vid de sex senaste, på varandra följande
testerna visat negativt resultat. Om under någon av dessa kontroller ett
prov visar sig vara positivt, skall den behöriga myndigheten i ursprung-
slandet underrättas, så att den kan vidta lämpliga åtgärder för att rätta till
förhållandena. Dessa åtgärder skall meddelas till den behöriga myndighet
som ansvarar för importkontrollerna. I händelse av ytterligare positivt
resultat för ett prov med samma ursprung skall de följande kontrollerna
utföras på alla försändelser med samma ursprung, till dess att kravet i första
meningen på nytt uppfylls.
III. Medlemsstaterna skall föra journaler över resultaten av de kontroller som
utförts för alla försändelser som kontrollerats.
IV. Enligt artikel 3.3 i direktiv 89/662/EEG skall omlastning av försändelser
endast tillåtas i hamnar som godkänts enligt förfarandet i artikel 18, under
förutsättning att ett bilateralt avtal träffats mellan medlemsstater om att
kontrollen av försändelserna får uppskjutas till dess att de når gränskon-
trollen i den medlemsstat där den slutliga bestämmelseorten är belägen.
V. Om en försändelse ger positivt resultat för salmonella skall den antingen
a) återexporteras från gemenskapen,
b) användas för annat ändamål än djurfoder (i detta fall får försändelsen
endast lämna hamnen eller magasinet på villkor att den inte blandas i
djurfoder), eller
c) bearbetas på nytt i en bearbetningsanläggning som godkänts enligt
direktiv 90/667/EEG eller i en anläggning som är godkänd för dekonta-
minering. Förflyttningen från hamnen eller magasinet skall ske med
tillstånd från den behöriga myndigheten och försändelsen får inte
frisläppas förrän den har behandlats och salmonellatestats med negativt1992L0118 — SV — 01.05.2004 — 014.001 — 12
▼M12
▼B
▼M12
▼B
▼B
resultat av den behöriga myndigheten enligt kapitel III i bilaga 2 till
direktiv 90/667/EEG.
KAPITEL 7
Blod och blodprodukter av hovdjur och fjäderfä
(med undantag av serum från hästdjur)
I.Färskt blod och blodprodukter avsedda som livsmedel:
A. Handel:1. Handel med färskt blod av hovdjur och fjäderfä avsett som livsmedel skall
omfattas av samma djurhälsokrav som gäller för färskt kött i enlighet med
rådets direktiv 72/461/EEG (
1), 91/494/EEG (2) eller 91/495/EEG (3).
2. Handel med blodprodukter avsedda som livsmedel skall omfattas av de djur-
hälsokrav som föreskrivs i kapitel II i detta direktiv.
B. Import:
1. Import av färskt blod av tama hovdjur avsett som livsmedel är förbjudet i
enlighet med rådets direktiv 72/462/EEG (4).
Import av färskt blod av tamfjäderfä avsett som livsmedel skall omfattas av
de djurhälsokrav som föreskrivs i direktiv 91/494/EEG.
Import av färskt blod från hägnat vilt avsett som livsmedel skall omfattas av
de djurhälsokrav som föreskrivs i kapitel 11 i denna bilaga.
2. Import av blodprodukter avsedda som livsmedel, däri inbegripet de som
avses i rådets direktiv 77/99/EEG (5), skall omfattas av samma djurhälso-
villkor som de som gäller för köttprodukter i enlighet med direktiv 72/462/
EEG respektive detta direktiv, utan att det påverkar tillämpningen av de
regler som anges i kapitel 6 i denna bilaga i fråga om bearbetat animaliskt
protein.
III.Allmänna bestämmelser:
Tillämpningsföreskrifter för detta kapitel skall vid behov fastställas enligt
förfarandet i artikel 18.
KAPITEL 9
Ister och utsmält fett som är avsett att användas som livsmedel
1. Medlemsstaterna skall tillåta import till gemenskapen av späck och ister från
tredje länder som finns med i förteckningen i bilagan till beslut 79/542/EEG,
och från vilka import av färskt kött av den aktuella djurarten är tillåten.
2. Om någon allvarlig smittsam sjukdom har utbrutit under de tolv månaderna
före exporten i ett land som avses i punkt 1, skall varje försändelse späck
eller ister åtföljas av det intyg som avses i artikel 10.2 i detta direktiv med
uppgift om att
A. späcket eller istret har genomgått någon av följande värmebehandlings-
processer:
i) Minst 70 ºC under minst 30 minuter.
ii) Minst 90 ºC under minst 15 minuter.
iii) En minimitemperatur av 80 ºC i ett kontinuerligt smältningssystem.1992L0118 — SV — 01.05.2004 — 014.001 — 13
(1) EGT nr L 302, 31.12.1972, s. 24.
(2) EGT nr L 268, 24.9.1991, s. 35.
(3) EGT nr L 268, 24.9.1991, s. 41.
(4) EGT nr L 302, 31.12.1972, s. 28.
(5) EGT nr L 26, 31.1.1977, s. 85.▼M7
▼M12
▼M7
▼M12
▼B
▼M16
▼B
▼B
B. om späcket eller istret har förpackats, att detta skett i nya behållare och
att alla försiktighetsåtgärder har vidtagits för att förhindra förnyad konta-
minering,
C. om produkten är avsedd för bulktransport, inspektion har skett av rör,
pumpar och bulktank samt eventuella andra bulkcontainrar eller bulkbilar
som använts vid transporten av produkterna från tillverkningsanlägg-
ningen antingen direkt till fartyget, till hamntankar eller direkt till
anläggningar, samt att dessa befunnits rena.
KAPITEL 11
Kaninkött och kött av hägnat vilt som är avsett att användas som livsmedel
Medlemsstaterna skall säkerställa att kaninkött och kött från vilda djur i hägn
endast importeras om
a) det kommer från tredje länder som återfinns
i) i fråga om vilda däggdjur i hägn, i förteckningen över länder från vilka
färskt kött av motsvarande djurart får importeras enligt direktiv 72/462/
EEG,
ii) i fråga om vildfågel i hägn, i förteckningen över länder från vilka färskt
kött av fjäderfä får importeras enligt direktiv 91/494/EEG (1),
iii) i fråga om kaninkött, i en förteckning som skall upprättas enligt förfa-
randet i artikel 18,
b) det minst uppfyller kraven i kapitel II respektive III i direktiv 91/495/
EEG(2),
c) det kommer från anläggningar som ger de garantier som avses i punkt b och
som erkänts enligt förfarandet i artikel 18 eller, i avvaktan på den förteck-
ning som avses i punkt a iii, från anläggningar som godkänts av debehöriga myndigheterna,
d) varje köttparti åtföljs av ett hälsointyg enligt artikel 10.2 c.1992L0118 — SV — 01.05.2004 — 014.001 — 14
(1) EGT nr L 268, 24.9.1991, s. 35.
(2) EGT nr L 268, 24.9.1991, s. 41.▼M12
▼B
▼M16
▼B
▼M12
▼B
BILAGA 2
SÄRSKILDA HYGIENVILLKOR
KAPITEL 1
Import från tredje land av köttprodukter som erhållits av kött av fjäderfä,
kött från vilda djur i hägn, viltkött och kaninkött
Medlemsstaterna skall säkerställa att import av köttprodukter som erhållits av
kött av fjäderfä, kött från vilda djur i hägn, viltkött och kaninkött endast
förekommer, om
a) köttprodukterna antingen kommer från ett tredje land som återfinns på den
förteckning som
i) avses i artikel 9 i direktiv 91/494/EEG, för kött av fjäderfä,
ii) avses i artikel 16 i direktiv 92/45/EEG, för viltkött,
iii) avses i kapitel 11 i bilaga I till detta direktiv, för kaninkött och kött från
vilda djur i hägn,
eller det rör sig om produkter, som har underkastats den behandling som
avses i artikel 4 första stycket i direktiv 80/215/EEG från ett tredje land,
som återfinns på den förteckning som avses i första delen i bilagan till beslut
79/542/EEG. I sådana fall skall produkterna ha undergått en värmebehand-
ling i hermetiskt sluten behållare med ett Fo-värde av 3,00 eller mer. När
det gäller köttprodukter av annat slag än svinkreatur kan denna behandling
ersättas med en värmebehandling varvid uppnåtts en inre temperatur av minst
70 ºC.
b) det färska kött som använts uppfyller tillämpliga krav i artikel 14 i direktiv
71/118/EEG, för kött av fjäderfä, artikel 16 i direktiv 92/45/EEG, för viltkött,
artikel 3 i direktiv 91/495/EEG, för kaninkött, och i artikel 6 i samma
direktiv, för kött från vilda djur i hägn,
c) köttprodukterna kommer från en anläggning som ger samma garantier som
dem som avses i direktiv 77/99/EEG och som godkänts enligt förfarandet i
artikel 18 eller, i avvaktan på ett sådant beslut, av den behöriga myndigheten
i den importerande medlemsstaten, varvid dockbestämmelserna i artik el 11.2
i direktiv 90/675/EEG skall fortsätta att gälla vid import,
d) köttprodukterna bereds, kontrolleras och hanteras enligt tillämpliga krav i
direktiv 77/99/EEG,
e) varje försändelse köttprodukter åtföljs av ett hälsointyg som utfärdats enligt
förfarandet i artikel 18.
KAPITEL 2
►M8Före den 1 juli 1997 ◄skall hygienvillkor fastställas enligt förfarandet i
artikel 18 för
— utsläppande på marknaden och import av ägg och import av äggprodukter
som är avsedda som livsmedel, dock utan att detta skall påverka tillämp-
ningen av bestämmelser inom ramen för den gemensamma organisationen.
I fråga om salmonella och i väntan på att gemenskapsbestämmelser antas,
skall följande regler gälla för ägg avsedda för Finland och Sverige:
b) a) Äggleveranser får underkastas de ytterligare, generella eller
begränsade, kontrollåtgärder som kommissionen bestämmer enligt
förfarandet i artikel 18.
b) Sådana kontroller som anges i a skall inte göras på ägg med ursprung
i en anläggning som omfattas av ett program som erkänts som likvär-
digt med det program som anges i c, i enlighet med förfarandet i
artikel 18.
c) Åtgärderna enligt a får tillämpas först efter det att kommissionen godkänt
de kontrollprogram som Finland och Sverige skall lägga fram. Kommis-
sionens beslut måste fattas före dagen för anslutningsfördragets
ikraftträdande, för att kontrollprogrammen och åtgärderna enligt a skall
vara tillämpliga från dagen för ikraftträdandet,
— handel med och import av honung ►M6 ◄som är avsedd
som livsmedel,1992L0118 — SV — 01.05.2004 — 014.001 — 15
▼M3
▼B
▼A1
▼M10
▼B
▼M8
— handel med och import av mjölk och mjölkbaserade produkter som är
avsedda som livsmedel och härrör från arter som inte omfattas av direktiv
92/46/EEG, eftersom dessa villkor, alltefter art, kan innebära särskilda krav
i fråga om
— djurhälsa och hälsotillstånd för mjölkdjursbesättningar, särskilt med
hänsyn till tuberkulos och brucellos,
— hygien
— vid mjölkning,
— vid insamling, transport, behandling och omvandling av mjölk,— för personal,
— undersökning med avseende på förekomsten av restsubstanser med
farmakologisk och/eller hormonell verkan, av antibiotika, pesticider eller
andra skadliga substanser i mjölk eller mjölkbaserade produkter,
— kriterier tillämpliga på opastöriserad mjölk som används som råvara,— mikrobiologiska kriterier tillämpliga på färdiga produkter,
— produktion, saluföring och import av kött från arter som inte omfattas av
särskilda krav, särskilt kött av reptiler och produkter av dessa som är
avsedda som livsmedel.
Dessa villkor skall, alltefter art, innebära särskilda krav i fråga om
— mikrobiologiska och parasitologiska kriterier,
— hygien vid slakten,
— restsubstanser.
KAPITEL 3
I.Särskilda hygienkrav som är tillämpliga på handel med och import av
sniglar avsedda som livsmedel
A. Utan att det påverkar tillämpningen av gemenskapsbestämmelserna eller
de nationella eller internationella bestämmelserna om den vilda faunan,
skall de sniglar som avses i detta kapitel vara de landsnäckor av arterna
Helix pomatia Linné,helix aspersa Müller,Helix lucorum och arter som
tillhör släktet Achatina.
B. Medlemsstaterna skall övervaka att skalade, tillagade eller konserverade
sniglar används endast som handelsvara för livsmedel om de uppfyller
följande krav:
1. De skall komma från en produktionsanläggning
— som uppfyller de krav som avses i artikel 4.2 i detta direktiv,
— som är godkänd av behörig myndighet med avseende på de
ändamålsenliga krav som föreskrivs i kapitel III och IV i bilagan
till direktiv 91/493/EEG,
— som underkastas behörig myndighets övervakning av produktions-
förhållandena och hygienkontroll i enlighet med kapitel V,
punkterna I.3, I.5, II.3 och II.4 i bilagan till direktiv 91/493/EEG,
— som utför egenkontroll enligt de bestämmelser som föreskrivs i
kommissionens beslut 94/356/EG.
2. Sniglarna skall underkastas en organoleptisk bedömning baserad på
stickprov. Om den organoleptiska bedömningen visar att sniglarna är
olämpliga som livsmedel skall åtgärder vidtas så att de undandras från
marknaden och förstörs på ett sådant sätt att de inte åter kan utbjudas
som livsmedel.
3. Hantering av skalat snigelkött:
a) Produktionsanläggningarna skall, beroende på verksamhetens
omfattning, avsätta särskilda lokaler eller utrymmen för
— lagring av emballage och förpackning,
— mottagande och lagring av levande sniglar,
— tvättning, uppvärmning, borttagning av skal och rensning,
— förvaring och, i förekommande fall, rengöring och behandling
av skalen,
— i förekommande fall värmebehandling av köttet,— förpackning eller emballering av köttet,
— lagring av färdiga produkter i kylanläggningar.
b) Sniglarna skall kontrolleras före uppvärmningen. Döda sniglar
skall uteslutas från beredningen för livsmedel.
c) Levern och bukspottskörteln, som lossas vid rensningen efter bort-
tagningen av skalet, skall inte konsumeras av människor.1992L0118 — SV — 01.05.2004 — 014.001 — 16
▼M6
▼M6
4.Konserver
Produktionsanläggningen skall uppfylla de relevanta krav som före-
skrivs i kapitel IV, punkt IV.4, i bilagan till direktiv 91/493/EEG.
5.Behandlade sniglar
a) Produktionsanläggningarna skall, beroende på verksamhetens
omfattning, avsätta särskilda lokaler eller utrymmen för
— förvaring av skalat snigelkött i kylanläggningar,
— förvaring av rena skal,— förvaring av bageriprodukter,
— behandling av fyllning,
— kokning och avkylning,— anbringande av köttet och fyllningen i skalet samt förpackning
i ett rum med reglerad temperatur,
— i förekommande fall infrysning,— förvaring av färdiga produkter i kylanläggningar.
Produktionsanläggningarna skall uppfylla de relevanta krav som
anges i kapitel IX i bilaga B till direktiv 77/99/EEG.
b) Det anbringade snigelköttet skall före kokning uppfylla de krav
som föreskrivs för förvällt snigelkött.
6.Mikrobiologiska kontroller
Enligt det förfarande som föreskrivs i artikel 18 i detta direktiv skall
mikrobiologiska normer inklusive provtagningsplan och analysme-
toder vid behov kunna fastställas till skydd för folkhälsan.
7. Sniglarna skall förpackas, emballeras, förvaras och transporteras i
enlighet med de ändamålsenliga hygienska förhållanden som före-
skrivs i kapitel VI och VIII i bilagan till direktiv 91/493/EEG.
8. Emballaget och förpackningarna med sniglar skall vara försedda med
ett identifieringsmärke med följande uppgifter:
Den förkortning i versaler som anger avsändande medlemsstat, dvs. B,
CZ, DK, D, EE, EL, E, F, IRL, I, CY, LV, LT, L, HU, MT, NL, AT,
PL, P, SI, SK, FI, SE, UK, följd av produktionsanläggningens godkän-
nandenummer och en av följande förkortningar: CE, EC, EF, EG, EK,
EY, ES, EÜ, EB, KE, WE.
C. För import:
1. Emballaget och förpackningarna med skalade, tillagade eller konser-
verade sniglar skall vara försedda med ursprungslandets namn eller
ISO-kod och produktionsanläggningens godkännandenummer på ett
sådant sätt att dessa är outplånliga.
2. Den förlaga till sundhetsintyg som föreskrivs i artikel 10.2 c i detta
direktiv och som skall bifogas varje försändelse med skalade, tillagade
eller konserverade sniglar från tredje land skall vara följande:1992L0118 — SV — 01.05.2004 — 014.001 — 17
▼A2
▼M6
▼M6
FÖRLAGA TILL SUNDHETSINTYG FÖR SKALADE, TILLAGADE ELLER KONSERVERADE
SNIGLAR MED URSPRUNG I TREDJE LAND OCH AVSEDDA FÖR EUROPEISKA GEMEN-
SKAPEN
Meddelande till importören: Detta intyg är avsett endast för veterinärbesiktning och skall åtfölja
sändningen tills den anländer till gränskontrollstationen.
1992L0118 — SV — 01.05.2004 — 014.001 — 18
▼M6
1992L0118 — SV — 01.05.2004 — 014.001 — 19
▼M6
II.Särskilda hygienkrav som är tillämpliga på handel med och import av
grodlår avsedda som livsmedel
A. Utan att det påverkar tillämpningen av gemenskapsbestämmelserna eller
de nationella eller internationella bestämmelserna om den vilda faunan
skall de grodlår som avses i detta kapitel vara de bakre delarna av
kroppen, avdelade på tvären bakom frambenen. Grodlåren, som skall
vara benade och flådda, skall härröra från arterna Ranasp. (familjen
groddjur) och förekomma i färskt, fryst eller bearbetat tillstånd.
B. Medlemsstaterna skall övervaka att grodlår får användas som handelsvara
för livsmedel om endast de uppfyller följande villkor:
1. Grodorna skall avlivas, tappas på blod, behandlas och, i förekom-
mande fall, kylas ner, frysas in, bearbetas, emballeras och förvaras i
sådana produktionsanläggningar
— som uppfyller de krav som avses i artikel 4.2 i detta direktiv,
— som godkänts av behörig myndighet med avseende på de ändamål-
senliga krav som föreskrivs i kapitel III och IV i bilagan till
direktiv 91/493/EEG,
— som underkastas behörig myndighets övervakning av produktions-
förhållanden och hygienkontroll i enlighet med kapitel V avsnitt
I.3, I.5, II.3 och II.4 i bilagan till direktiv 91/493/EEG,
— som utför egenkontroll enligt de villkor som föreskrivs i kommis-
sionens beslut 94/356/EG.
2. Grodlåren skall underkastas en organoleptisk bedömning baserad på
stickprov. Om den organoleptiska bedömningen visar att grodlåren är
olämpliga som livsmedel skall åtgärder vidtas så att de undandras från
marknaden och förstörs på ett sådant sätt att de inte åter kan utbjudas
som livsmedel.
3. Dessutom skall en särskild lokal avsättas för förvaring och tvättning
av levande grodor, samt för avlivning och blodtappning av dessa. De
grodor som dör före avlivningen skall inte behandlas för att konsu-
meras av människor. Denna lokal skall uppfylla de krav som
föreskrivs i kapitel III, avsnitt I.2 i bilagan till direktiv 91/493/EEG
och skall vara skild från behandlingsutrymmena.
4. Omedelbart efter behandlingen, skall grodlåren sköljas rikligt i
rinnande vatten som är tjänligt som dricksvatten, och utan dröjsmål
kylas ner till den temperatur vid vilken is smälter, eller frysas in till
en temperatur av minst − 18 ºC, eller bearbetas.
5. Om grodlåren bearbetas skall bearbetningen utföras enligt de
bestämmelser som föreskrivs i kapitel IV i bilagan till direktiv 91/
493/EEG.
6.Mikrobiologiska kontroller
Enligt det förfarande som föreskrivs i artikel 18 i detta direktiv skall
mikrobiologiska normer inklusive provtagningsplan och analysme-
toder vid behov kunna fastställas till skydd för folkhälsan.
7. Grodlåren skall förpackas, emballeras, förvaras och transporteras
enligt de ändamålsenliga hygieniska förhållanden som föreskrivs i
kapitel VI och VIII i bilagan till direktiv 91/493/EEG.
8. Emballaget och förpackningarna med grodlår skall vara försedda med
ett identifieringsmärke med följande uppgifter:
Den förkortning i versaler som anger avsändande medlemsstat, dvs. B,
CZ, DK, D, EE, EL, E, F, IRL, I, CY, LV, LT, L, HU, MT, NL, AT,
PL, P, SI, SK, FI, SE, UK, följd av produktionsanläggningens godkän-
nandenummer och en av följande förkortningar: CE, EC, EF, EG, EK,
EY, ES, EÜ, EB, KE, WE.
C. För import:
1. Emballaget och förpackningarna med grodlår skall vara försedda med
ursprungslandets namn eller ISO-kod och produktionsanläggningens
godkännandenummer på ett sådant sätt att dessa är outplånliga.
2. Den förlaga till sundhetsintyg som föreskrivs i artikel 10.2 c i detta
direktiv och som skall bifogas varje försändelse med grodlår från
tredje land, skall vara följande:1992L0118 — SV — 01.05.2004 — 014.001 — 20
▼A2
▼M6
▼M6
FÖRLAGA TILL SUNDHETSINTYG FÖR KYLDA, FRYSTA ELLER BEARBETADE GRODLÅR
MED URSPRUNG I TREDJE LAND OCH AVSEDDA FÖR EUROPEISKA GEMENSKAPEN
Meddelande till importören: Detta intyg är endast avsett för veterinärbesiktning och skall följa
sändningen tills den anländer till gränskontrollstationen.
1992L0118 — SV — 01.05.2004 — 014.001 — 21
▼M6
1992L0118 — SV — 01.05.2004 — 014.001 — 22
▼M10
KAPITEL 4
Avsnitt A
SÄRSKILDA HYGIENVILLKOR FÖR GELATIN AVSETT SOM LIVS-
MEDEL
I detta kapitel fastställs de hygienvillkor som gäller vid saluföring och import av
gelatin avsett som livsmedel, med undantag för gelatin avsett att användas i
läkemedel eller kosmetika, eller som är avsett för annan teknisk användning
och i medicinskutrustning.
I detta kapitel avses med
—gelatin: naturligt, lösligt protein, gelbildande eller icke-gelbildande, som
erhållits genom partiell hydrolys av kollagen som framställts av ben, hudar
och skinn, ligament och senor från djur (däribland fisk och fjäderfän),
—hudarochskinn: alla kutana och subkutana vävnader,
—garvning: hudar bereds till läder genom behandling med vegetabila
garvämnen, kromsalt eller andra substanser som aluminiumsalt, järnsalt,
kiselsalt, aldehyder och kinoner eller andra syntetiska härdningsmedel,
—land eller region i kategori 1 : land eller region som har klassificerats som
BSE-fritt eller BSE-fri i enlighet med gemenskapslagstiftningen,
—land eller region i kategori 2 : land eller region som har klassificerats som
tillfälligt BSE-fritt eller BSE-fri i enlighet med gemenskapslagstiftningen,
—land eller region i kategori 3 : land eller region som har klassificerats som
land eller region med låg BSE-riski enlighet med gemensk apslagstiftningen,
—land eller region i kategori 4 : land eller region som har klassificerats som
land eller region med hög BSE-riski enlighet med gemensk apslagstift-
ningen.
Gelatiner avsedda som livsmedel skall uppfylla följande villkor:
I.Villkor för anläggningar som framställer gelatin
Gelatiner som är avsedda som livsmedel skall komma från anläggningar som
1) uppfyller villkoren i kapitel I, II, V, VI, VII, VIII, IX och X i bilagan till
direktiv 93/43/EEG,
2) är godkända och registrerade i enlighet med artikel 11 i direktiv 77/99/EEG,3) kontrolleras av den behöriga myndigheten vad gäller produktionsvillkoren i
enlighet med kapitel IV i bilaga B till direktiv 77/99/EEG,
4) genomför program för egna kontroller i enlighet med artikel 7.1 och 7.3 i
direktiv 77/99/EEG,
5) registrerar ursprunget för allt inkommande råmaterial och alla utgående
produkter och bevarar dessa uppgifter under två år, och
6) har infört och tillämpar ett system som gör det möjligt att gå tillbaka till och
kontrollera varje tillverkat och expedierat parti, inkommande råmaterialleve-
ranser, tillverkningsförhållandena och tidpunkten för tillverkning.
II.Krav på råmaterial som skall användas för framställning av gelatiner
1) För framställning av gelatiner som är avsedda som livsmedel får endast
följande råmaterial användas:
— Ben
— Hudar och skinn från idisslare av tamdjur— Svinskinn
— Fjäderfäskinn
— Ligament och senor
— Hudar och skinn från vilt
— Fiskskinn och fiskben.
2) Användning av ben från idisslare som har fötts, fötts upp eller slaktats i
länder eller regioner i kategori 4 är förbjuden.
3) Användning av hudar och skinn som har genomgått garvningsprocesser är
förbjuden.
4) De råmaterial som anges i de första fem strecksatserna under punkt 1 skall
komma från djur som har slaktats i ett slakteri och vars slaktkroppar efter
undersökning före och efter slakt har konstaterats vara lämpliga som livs-
medel.1992L0118 — SV — 01.05.2004 — 014.001 — 23
▼M15
▼M10
▼M10
5) De råmaterial som anges i sjätte strecksatsen i punkt 1 skall komma från djur
vars slaktkroppar har befunnits lämpliga som livsmedel efter inspektion
enligt artikel 3 i rådets direktiv 92/45/EEG (1).
6) De råmaterial som anges i de första sex strecksatserna under punkt 1 skall
komma från slakterier, styckningsanläggningar, köttberedningsföretag, bear-
betningsanläggningar för vilt, benavfettningsanläggningar, garverier,
uppsamlingscentraler, detaljhandlare eller lokaler vid försäljningsställen där
styckning och lagring av kött och fjäderfäkött uteslutande sker för direkt
leverans till slutkonsumenten.
7) De råmaterial som anges i den sista strecksatsen under punkt 1 skall komma
från anläggningar för framställning av fiskvaror avsedda som livsmedel som
godkänts eller registrerats i enlighet med rådets direktiv 91/493/EEG (2).
8) De uppsamlingscentraler och garverier som skall leverera råmaterial till
framställning av gelatin avsett som livsmedel skall särskilt godkännas för
detta ändamål och registreras av de behöriga myndigheterna samt uppfylla
följande villkor:
a) De skall ha lagerlokaler med hårda golv och släta väggar som lätt kan
rengöras och desinficeras.
b) Om så är lämpligt måste lokalerna vara utrustade med kylanläggningar.
c) Lagerlokalerna skall renhållas och underhållas på ett tillfredsställande
sätt, så att de inte kan orsaka förorening av råmaterialen.
d) Om råmaterial som inte uppfyller kraven i denna del lagras eller bear-
betas i dessa anläggningar, måste det vid mottagandet, lagringen,
bearbetningen och avsändandet hållas åtskilt från råmaterial som uppfyller
kraven i denna del.
e) Den behöriga myndigheten skall regelbundet genomföra inspektioner för
att se till att bestämmelserna i detta kapitel efterlevs och för att kontrol-
lera bokföringsdokument eller hälsointyg som möjliggör att råmaterialets
ursprung kan spåras.
9) För import till gemenskapen av råmaterial för tillverkning av gelatin avsett
som livsmedel gäller följande bestämmelser:
— Medlemsstaterna skall tillåta import av råmaterial endast från tredje
länder som finns upptagna i förteckningen i rådets beslut 79/542/
EEG (3), beslut 94/85/EG (4), eller beslut 97/296/EG (5) eller kommission-
ens beslut 94/86/EG (6).
— Varje parti skall åtföljas av ett intyg som överensstämmer med den mall
som fastställts enligt förfarandet i artikel 18 i detta direktiv.
III.Transport och lagring av råmaterial
1) Transporter av råmaterial för tillverkning av gelatin måste utföras under rena
förhållanden och med lämpliga transportmedel.
Under transporten, vid tidpunkten för leverans till uppsamlingscentralen,
garveriet och anläggningen för gelatinframställning, måste råmaterialet
åtföljas av ett handelsdokument enligt mallen i del VIII i detta kapitel.
2) Råmaterial måste transporteras och lagras nedkylt eller fryst, om det inte
bearbetas inom 24 timmar efter dess avsändande.
Genom undantag från föregående stycke får avfettade och torkade ben eller
ossein, saltade, torkade och kalkbehandlade hudar och skinn samt hudar och
skinn, som behandlats med alkali eller syra, transporteras och lagras vid
normal rumstemperatur.
3) Lagerlokalerna måste hållas rena och underhållas på ett tillfredsställande sätt,
så att de inte utgör en smittkälla för råmaterialen.
IV.Villkor för gelatinframställning
1) Gelatin skall framställas i en process där det säkerställs att
— allt benmaterial från idisslare, som härrör från djur som är födda,
uppfödda och slaktade i länder eller regioner i kategori 3 behandlas
antingen på ett sätt som gör att allt benmaterial finfördelas och avfettas1992L0118 — SV — 01.05.2004 — 014.001 — 24
(1) EGT L 268, 14.9.1992, s. 35.
(2) EGT L 268, 24.9.1991, s. 15.
(3) EGT L 146, 14.6.1979, s. 15.
(4) EGT L 44, 17.2.1994, s. 31.
(5) EGT L 122, 14.5.1997, s. 21.
(6) EGT L 44, 17.2.1994, s. 33.
▼M10
med hett vatten och behandlas med utspädd saltsyra (med en minsta
koncentration på 4 % och pH <1,5) under minst två dagar, och därefter
behandlas med kalk under minst 20 dagar med mättad kalklösning
(pH >12,5) och sterilisering vid 138-140ºC under fyra sekunder, eller på
ett motsvarande sätt som har godkänts av kommissionen efter samråd
med lämplig vetenskaplig kommitté,
— annat råmaterial behandlas med syra eller alkali, och därefter genomgår
en eller flera sköljningar. pH-värdet måste därefter justeras. Extrahering
av gelatiner skall ske genom en eller flera på varandra följande upphet-
tningar följda av en reningsprocess genom filtrering och sterilisering.
2) Efter att ha genomgått processerna i punkt 1, kan gelatinerna torkas och i
tillämpliga fall genomgå en pulveriserings- eller skiktningsprocess.
3) Det är förbjudet att använda andra konserveringsmedel än svaveldioxid och
väteperoxid.
4) Förutsatt att kraven på gelatiner som inte är avsedda som livsmedel är lika
höga som på gelatiner som är avsedda som livsmedel, får framställning och/
eller lagring av dessa ske inom samma anläggning.
V.Krav på slutprodukterna
Varje tillverkat parti gelatin skall genomgå flera kontroller i syfte att säkerställa
att det uppfyller följande kriterier:
1)Mikrobiologiska kriterier
Mikrobiologiska parametrar Gränsvärden
Totala aeroba bakterier 103/g
Koliformer (30 ºC) 0/g
Koliformer (44,5 ºC) 0/10 g
Sulfitreducerande anaeroba bakterier (utan
gasproduktion)10/g
Clostridium perfringens 0/g
Staphylococcus aureus 0/g
Salmonella 0/25 g
2)Restämnen
Ämnen Gränsvärden
As 1 ppm
Pb 5 ppm
Cd 0,5 ppm
Hg 0,15 ppm
Cr 10 ppm
Cu 30 ppm
Zn 50 ppm
Fukthalt (105 ºC) 15 %
Aska (550 ºC) 2 %
SO2(Reith Williems) 50 ppm
H2O2(Europeisk farmakopé 1986 [V2O2]) 10 ppm1992L0118 — SV — 01.05.2004 — 014.001 — 25
▼M10
VI.Förpackning, lagring och transport
1) Gelatiner som är avsedda som livsmedel skall emballeras, förpackas, lagras
och transporteras under tillfredsställande hygieniska förhållanden, och
särskilt skall
— ett rum tillhandahållas för lagring, emballerings- och förpackningsmate-
rial, och
— emballering och förpackning ske i en lokal eller på en plats som är
avsedd för detta ändamål.
2) Emballage och förpackningar som innehåller gelatin skall
— vara försedda med ett identifieringsmärke med följande uppgifter:
Det namn eller den förkortning i versaler som anger avsändande
medlemsstat, dvs. B-CZ-DK-D-EE-EL-E-F-IRL-I-CY-LV-LT-L-HU-MT-
NL-AT-PL-P-SI-SK-FI-SE-UK, följd av produktionsanläggningens regi-
streringsnummer och en av följande förkortningar: CE-EC-EF-EG-EK-
EY-ES-EÜ-EB-KE-WE,
och
— bära uppgiften ”Gelatin avsett som livsmedel”.
3) Gelatinerna skall under transporten åtföljas av ett handelsdokument i
överensstämmelse med artikel 3a.9 a i direktiv 77/99/EEG där uppgifterna
”Gelatin avsett som livsmedel” och tillverkningsdag skall anges.
VII.Import av gelatin från tredje land
A. Medlemsstaterna skall garantera att gelatin avsett som livsmedel bara impor-
teras om det
— kommer från ett tredje land som anges i förteckningen i del XIII i
bilagan till kommissionens beslut 94/278/EG (1),
— kommer från företag som uppfyller villkoren enligt del I i detta kapitel,— har framställts av råmaterial som uppfyller kraven i del II och III i detta
kapitel,
— har framställts i enlighet med villkoren i del IV i detta kapitel,— uppfyller kriterierna i del V och kraven i del VI.1 i detta kapitel,
— på emballage och förpackningar bär ett identitetsmärke med följande
uppgifter:
ursprungslandets ISO-kod följt av företagets registreringsnummer
och
— åtföljs av ett intyg som överensstämmer med den mall som fastställts
enligt förfarandet i artikel 18 i detta direktiv.
B. I enlighet med tillvägagångssättet i artikel 18 i detta direktiv får kommis-
sionen erkänna de hälsoåtgärder som tredje land tillämpar vid produktion
av gelatin avsett som livsmedel som likvärdiga med de som tillämpas vid
saluföring i gemenskapen, om tredje land tillhandahåller objektiva bevis på
att så är fallet.
När kommissionen erkänner sådan likvärdighet för ett tredje lands
hälsoåtgärder skall den i enlighet med samma förfarande anta de villkor
som styr import av gelatin avsett som livsmedel och däribland utarbeta det
hälsointyg som skall åtfölja produkten.1992L0118 — SV — 01.05.2004 — 014.001 — 26
(1) EGT L 120, 11.5.1994, s. 44.▼A2
▼M10
▼M10
VIII.Förlaga till handelsdokument för råmaterial till framställning av gelatin avsett som livs-
medel
►(1)M151992L0118 — SV — 01.05.2004 — 014.001 — 27
▼M10
1992L0118 — SV — 01.05.2004 — 014.001 — 28
▼M15
Avsnitt B
SÄRSKILDA HYGIENVILLKOR FÖR KOLLAGEN AVSETT SOM
LIVSMEDEL
I.Allmänt
1. I detta avsnitt fastställs de hygienvillkor som gäller vid saluföring och import
av kollagen avsett som livsmedel.
2. I detta avsnitt skall definitionerna av ”hudar och skinn” och ”garvning” i
avsnitt A gälla.
Följande definitioner skall också gälla:
a)kollagen: en proteinbaserad produkt från hudar, skinn och ligament från
djur, inklusive ben endast från svin, fjäderfä och fisk, som framställts
enligt metoden i del V.
b)kollagen avsett somlivsmedel : kollagen som är avsett för konsumtion som
livsmedel eller som ingår i livsmedel eller används till emballage för livs-
medel eller produkter som konsumeras av människor.
3. Kollagen avsett som livsmedel skall uppfylla villkoren i delarna II–X.
II.Anläggningar som framställer kollagen
Kollagen avsett som livsmedel skall komma från anläggningar som uppfyller
villkoren i avsnitt A del I.
III.Råmaterial och anläggningar som levererar dessa
1. Följande råmaterial får användas för framställning av kollagen som är avsett
som livsmedel:
a) Hudar och skinn av idisslande tamdjur.
b) Skinn, ben och tarmar av svin.
c) Skinn och ben av fjäderfä.
d) Ligament.
e) Hudar och skinn av vilt.
f) Fiskskinn och fiskben.
2. Det är förbjudet att använda garvade hudar och skinn.
3. Råmaterialet skall uppfylla följande krav:
— För det råmaterial som förtecknas i punkt 1 a–d skall kraven i avsnitt A
del II punkt 4 gälla.
— För det råmaterial som anges i punkt 1 e skall kraven i avsnitt A del II
punkt 5 gälla.
— För det råmaterial som förtecknas i punkt 1 a–e skall kraven i avsnitt A
del II punkt 6 gälla, bortsett från att inget råmaterial får komma från
anläggningar som avfettar ben från idisslare.
— För det råmaterial som anges i punkt 1 f skall kraven i avsnitt A del II
punkt 7 gälla.
4. De uppsamlingscentraler och garverier som levererar råmaterial till frams-
tällning av kollagen avsett som livsmedel skall särskilt godkännas för detta
ändamål och registreras av de behöriga myndigheterna samt uppfylla vill-
koren i avsnitt A del II punkt 8.
IV.Transport och lagring av råmaterial
1. Råmaterialet som är avsett för framställning av kollagen skall transporteras
och lagras i enlighet med avsnitt A del III.
2. Under transporten och vid leveransen till uppsamlingscentralen, garveriet och
anläggningen för kollagenberedning måste råmaterialet åtföljas av ett
handelsdokument enligt förlagan i del IX i detta avsnitt.
V.Framställning av kollagen
1. Kollagen skall framställas i en process där det säkerställs att råmaterialet
genomgår behandling som omfattar tvättning, pH-justering genom syra- eller
alkalibehandling följt av en eller flera sköljningar, filtrering och extrudering,
eller i en motsvarande process som godkänts av kommissionen efter samråd
med vederbörande vetenskapliga kommitté.
2. Efter att ha genomgått processen i punkt 1 kan kollagenet torkas.1992L0118 — SV — 01.05.2004 — 014.001 — 29
▼M15
3. Kollagen som inte är avsett som livsmedel får framställas och lagras i samma
anläggningar som kollagen avsett som livsmedel, förutsatt att det framställs
och lagras under exakt samma villkor som anges i detta avsnitt.
4. Det är förbjudet att använda andra konserveringsmedel än de som är tillåtna
enligt gemenskapslagstiftningen.
VI.Slutprodukter
Lämpliga åtgärder, däribland kontroller, skall vidtas för att säkerställa att varje
framställt parti kollagen uppfyller de mikrobiologiska kriterierna och kriterierna
för restämnen som anges i avsnitt A del V, men i de fall där det är nödvändigt
för att åstadkomma de önskade produkterna, t.ex. kollagenbaserade konsttarmar,
skall gränsvärdet för fukt och aska inte gälla.
VII.Förpackning, lagring och transport
1. Kollagen avsett som livsmedel skall emballeras, förpackas, lagras och trans-
porteras under tillfredsställande hygieniska förhållanden, och särskilt uppfylla
villkoren i avsnitt A del VI punkt 1.
2. Emballage och förpackningar som innehåller kollagen skall förses med ett
identitetsmärke med de uppgifter som räknas upp i avsnitt A del VI punkt 2
första strecksatsen, samt texten ”Kollagen lämpligt som livsmedel” och till-
verkningsdag samt partinummer.
3. Kollagenet skall under transporten åtföljas av ett handelsdokument i enlighet
med artikel 3a.9 a i direktiv 77/99/EEG, som innehåller uppgifterna
”Kollagen lämpligt som livsmedel” och tillverkningsdag samt partinummer.
VIII.Import från tredje land av kollagen och råmaterial som är avsett för
framställning av kollagen avsett som livsmedel
1. Medlemsstaterna skall ge tillstånd till import till gemenskapen av kollagen
som är avsett som livsmedel endast om
a) det kommer från de tredje länder som anges i del XIII i bilagan till kom-
missionens beslut 94/278/EG (1),
b) det kommer från anläggningar som uppfyller villkoren i del II i detta
avsnitt,
c) det har framställts av råmaterial som uppfyllde kraven i delarna III och IV
i detta avsnitt,
d) det har framställts i enlighet med villkoren i del V i detta avsnitt,
e) det uppfyller kriterierna i del VI och villkoren för emballage, förpackning,
lagring och transport i del VII.1 i detta avsnitt,
f) det på emballage och förpackning finns ett identitetsmärke med de
uppgifter som anges i avsnitt A del VII.A sjätte strecksatsen,
g) det åtföljs av ett hälsointyg som överensstämmer med den förlaga som
fastställs i del X a i detta avsnitt.
2. Medlemsstaterna skall ge tillstånd till import till gemenskapen av det råmate-
rial som anges i del III.1 i detta avsnitt och som är avsett för framställning av
kollagen avsett som livsmedel endast om
a) det kommer från de tredje länder som förtecknas antingen i rådets beslut
79/542/EEG (2), kommissionens beslut 94/85/EG (3), kommissionens
beslut 94/86/EG (4) eller kommissionens beslut 97/296/EG (5) beroende
på relevans, och
b) varje parti av råmaterialet åtföljs av ett hälsointyg som överensstämmer
med den förlaga som fastställs i del X b i detta avsnitt.
3. De hälsointyg som avses i punkterna 1 g och 2 b skall bestå av ett enda ark
och fyllas i på minst ett av de officiella språken i den medlemsstat där
införsel till gemenskapen sker och på minst ett av de officiella språken i
den medlemsstat som är bestämmelseland.
4. Kommissionen får erkänna, enligt förfarandet i artikel 18, de hälsoåtgärder
som tredje land tillämpar vid produktion av kollagen avsett som livsmedel
som likvärdiga med de som tillämpas vid saluföring i gemenskapen, om
tredje land tillhandahåller objektiva bevis på att så är fallet. När kommis-1992L0118 — SV — 01.05.2004 — 014.001 — 30
(1) EGT L 120, 11.5.1994, s. 44.
(2) EGT L 146, 14.6.1979, s. 15.
(3) EGT L 44, 17.2.1994, s. 31.
(4) EGT L 44, 17.2.1994, s. 33.
(5) EGT L 122, 14.5.1997, s. 21.
▼M15
sionen erkänner sådan likvärdighet skall den anta de villkor som gäller för
importen av kollagen avsett som livsmedel i enlighet med samma förfarande.1992L0118 — SV — 01.05.2004 — 014.001 — 31
▼M15
1992L0118 — SV — 01.05.2004 — 014.001 — 32
▼M15
1992L0118 — SV — 01.05.2004 — 014.001 — 33
▼M15
1992L0118 — SV — 01.05.2004 — 014.001 — 34
▼M15
1992L0118 — SV — 01.05.2004 — 014.001 — 35
▼M15
1992L0118 — SV — 01.05.2004 — 014.001 — 36
▼M15
1992L0118 — SV — 01.05.2004 — 014.001 — 37
▼B
BILAGA 3
I
REVIDERAD VERSION AV BILAGA A OCH B TILL DIREKTIV 89/662/
EEG
”BILAGA A
VETERINÄRLAGSTIFTNING
KAPITEL I
— Rådets direktiv 64/433/EEG av den 26 juni 1964 om hygienproblem vid
produktion och utsläppande på marknaden av färskt kött (EGT nr 121,
29.7.1964, s. 2012/64).
— Rådets direktiv 71/118/EEG av den 15 februari 1971 om hygienproblem som
påverkar handeln med färskt kött av fjäderfä (EGT nr L 55, 8.3.1971, s. 23).
— Rådets direktiv 72/461/EEG av den 12 december 1972 om problem som
påverkar handeln med färskt kött inom gemenskapen (EGT nr L 302,
31.12.1972, s. 24).
— Rådets direktiv 77/99/EEG av den 21 december 1976 om hygienproblem
som påverkar handeln med köttprodukter inom gemenskapen (EGT nr L
26, 31.1.1977, s. 85).
— Rådets direktiv 80/215/EEG av den 22 januari 1980 om djurhälsoproblem
som påverkar handeln med köttprodukter inom gemenskapen (EGT nr L
47, 21.2.1980, s. 4).
— Rådets direktiv 88/657/EEG av den 14 december 1988 om fastställande av
krav vid framställning av och handel med malet kött, kött i stycken på
mindre än 100 gram och köttberedningar (EGT nr L 382, 31.12.1988, s. 3).
— Rådets direktiv 89/437/EEG av den 20 juni 1989 om hygien- och hälsopro-
blem som påverkar tillverkningen och utsläppandet på marknaden av
äggprodukter (EGT nr L 212, 22.7.1989, s. 87).
— Rådets direktiv 91/67/EEG av den 28 januari 1991 om djurhälsovillkor för
utsläppande på marknaden av djur och produkter från vattenbruk (EGT nr
L 46, 19.2.1991, s. 1).
— Rådets direktiv 91/492/EEG av den 15 juli 1991 om fastställande av hygien-
krav för produktionen och utsläppandet på marknaden av levande tvåskaliga
blötdjur (EGT nr L 268, 24.9.1991, s. 1).
— Rådets direktiv 91/493/EEG av den 22 juli 1991 om fastställande av hygien-
krav för produktion och utsläppande på marknaden av fiskprodukter (EGT nr
L 268, 24.9.1991, s. 15).
— Rådets direktiv 91/494/EEG av den 26 juni 1991 om djurhälsovillkor för
handel med färskt kött av fjäderfä inom gemenskapen med och import från
tredje land av sådant kött (EGT nr L 268, 24.9.1991, s. 35).
— Rådets direktiv 91/495/EEG av den 27 november 1991 om frågor om livs-
medelshygien och djurhälsa som påverkar produktion och utsläppande på
marknaden av kaninkött och kött från vilda djur i hägn (EGT nr L 268,
24.9.1991, s. 41).
— Rådets direktiv 92/45/EEG av den 16 juni 1992 om frågor om människors
och djurs hälsa i samband med nedläggning av vilt och utsläppande på
marknaden av viltkött (EGT nr L 268, 14.9.1992, s. 35).
— Rådets direktiv 92/46/EEG av den 16 juni 1992 om fastställande av hygien-
regler för produktion och utsläppande på marknaden av rå mjölk,
värmebehandlad mjölk och mjölkbaserade produkter (EGT nr L 268,
14.9.1992, s. 1).
KAPITEL II
— Rådets direktiv 92/118/EEG av den 17 december 1992 om djurhälso- och
hygienkrav för handel inom gemenskapen med produkter, som inte omfattas
av sådana krav i de särskilda gemenskapsbestämmelser som avses i bilaga A.
I till direktiv 89/662/EEG och, i fråga om patogener, till direktiv 90/425/
EEG, samt för import till gemenskapen av sådana produkter.1992L0118 — SV — 01.05.2004 — 014.001 — 38
▼B
BILAGA B
PRODUKTER SOM INTE OMFATTAS AV HARMONISERING INOM
GEMENSKAPEN, MEN SOM VID HANDEL KOMMER ATT
KONTROLLERAS ENLIGT DETTA DIREKTIV
Andra produkter av animaliskt ursprung, som varken ingår i bilaga A till detta
direktiv eller i bilagan till direktiv 90/425/EEG; en förteckning över sådana
produkter kommer att fastställas enligt det förfarande som avses i artikel 18.”
II
REVIDERAD VERSION AV BILAGA A OCH B TILL DIREKTIV 90/425/
EEG
”BILAGA A
KAPITEL I
VETERINÄRLAGSTIFTNING
Avsnitt 1
— Rådets direktiv 64/432/EEG av den 26 juni 1964 om djurhälsoproblem som
påverkar handeln med nötkreatur och svin inom gemenskapen (EGT nr 121,
29.7.1964, s. 1977/64).
— Rådets direktiv 88/407/EEG av den 14 juni 1988 om djurhälsokrav som är
tillämpliga vid handel inom gemenskapen med och import av djupfryst
sperma från tamdjur av nötkreatur (EGT nr L 194, 22.7.1988, s. 10).
— Rådets direktiv 89/556/EEG av den 25 september 1989 om djurhälsovillkor
för handel inom gemenskapen med och import från tredje land av embryon
från tamdjur av nötkreatur (EGT nr L 302, 19.10.1989, s. 1).
— Rådets direktiv 90/426/EEG av den 26 juni 1990 om djurhälsovillkor vid
förflyttning av hästdjur och import av sådana från tredje land (EGT nr L
224, 18.8.1990, s. 42).
— Rådets direktiv 90/429/EEG av den 26 juni 1990 om djurhälsokrav som är
tillämpliga vid handel inom gemenskapen med och import av sperma från
tamdjur av svin (EGT nr L 224, 18.8.1990, s. 62).
— Rådets direktiv 90/539/EEG av den 15 oktober 1990 om djurhälsovillkor för
handel inom gemenskapen med och för import från tredje land av fjäderfä
och kläckningsägg (EGT nr L 303, 31.10.1990, s. 6).
— Rådets direktiv 90/667/EEG av den 27 november 1990 om fastställande av
veterinära bestämmelser för bortskaffande och bearbetning av animaliskt
avfall och för dess utsläppande på marknaden samt förhindrande av sjuk-
domsalstrande organismer i foder samt om ändring av direktiv 90/425/EEG
(EGT nr L 363, 27.12.1990, s. 51).
— Rådets direktiv 91/67/EEG av den 28 januari 1991 om djurhälsovillkor för
utsläppande på marknaden av djur och produkter från vattenbruk (EGT nr
L 46, 19.2.1991, s. 1).
— Rådets direktiv 91/68/EEG av den 28 januari 1991 om djurhälsovillkor för
handel med får och getter inom gemenskapen (EGT nr L 46, 19.2.1991, s.
19).
— Rådets direktiv 91/628/EEG av den 19 november 1991 om skydd av djur vid
transport och om ändring av direktiven 90/425/EEG och 91/496/EEG (EGT
nr L 340, 11.12.1991, s. 17).
Avsnitt 2
Rådets direktiv 92/65/EEG av den 13 juli 1992 om fastställande av djur-
hälsokrav i handeln inom och importen till gemenskapen av djur, sperma,
ägg (ova) och embryon som inte faller under de krav som fastställs i de
specifika gemenskapsregler som avses i bilaga A. I till direktiv 90/425/EEG
(EGT nr L 268, 14.9.1992, s. 54).
— För patogener:
Rådets direktiv 92/118/EEG av den 17 december 1992 om djurhälso- och
hygienkrav för handel inom gemenskapen med produkter, som inte omfattas
av sådana krav i de särskilda gemenskapsbestämmelser som avses i bilaga A.
I till direktiv 89/662/EEG och, i fråga om patogener, i direktiv 90/425/EEG,
samt för import till gemenskapen av sådana produkter.1992L0118 — SV — 01.05.2004 — 014.001 — 39
▼B
KAPITEL II
AVELSTEKNISK LAGSTIFTNING
— Rådets direktiv 77/504/EEG av den 25 juli 1977 om renrasiga avelsdjur av
nötkreatur (EGT nr L 206, 12.8.1977, s. 8).
— Rådets direktiv 88/661/EEG av den 19 december 1988 om avelsmässiga
normer för avelssvin (EGT nr L 382, 31.12.1988, s. 36).
— Rådets direktiv 89/361/EEG av den 30 maj 1989 om renrasiga avelsfår och
avelsgetter (EGT nr L 153, 8.6.1989, s. 30).
— Rådets direktiv 90/427/EEG av den 26 juni 1990 om avelsmässiga och gene-
alogiska villkor för handeln med hästdjur inom gemenskapen (EGT nr L
224, 18.8.1990, s. 55).
— Rådets direktiv 91/174/EEG av den 25 mars 1991 om krav beträffande avel
och härstamning vid saluföring av renrasiga djur samt om ändring av direkt-
iven 77/504/EEG och 90/425/EEG (EGT nr L 85, 5.4.1991, s. 37).1992L0118 — SV — 01.05.2004 — 014.001 — 40
▼B
BILAGA B
DJUR OCH VAROR SOM INTE ÄR FÖREMÅL FÖR HARMONI-
SERING, MEN SOM VID HANDEL KOMMER ATT KONTROLLERAS
ENLIGT DETTA DIREKTIV
KAPITEL I
Veterinärlagstiftning — andra levande djur än de som förtecknas i kapitel I i
bilaga A.
KAPITEL II
Veterinärlagstiftning — sperma, ägg och embryon som inte återfinns i förteck-
ningen i kapitel I i bilaga A.”1992L0118 — SV — 01.05.2004 — 014.001 — 41