1985L0511 — SV — 03.07.1992 — 002.001 — 1
Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet
►B RÅDETS DIREKTIV
av den 18 november 1985
om införande av gemenskapsåtgärder för bekämpning av mul- och klövsjuka
(85/511/EEG)
(EGT L 315, 26.11.1985, s. 11)
Ändrat genom:
Officiella tidningen
nr sida datum
►M1Rådetsdirektiv 90/423/EEG av den 26 juni 1990 L 224 13 18.8.1990
►M2Kommissionens beslut 92/380/EEG av den 2 juli 1992 L 198 54 17.7.1992
▼B
RÅDETS DIREKTIV
av den 18 november 1985
om införande av gemenskapsåtgärder för bekämpning av mul- och
klövsjuka
(85/511/EEG)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS RÅD HAR ANTAGIT DETTA
DIREKTIV
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekono-
miska gemenskapen, särskilt artikel 43 och 100 i detta,
med beaktande av kommissionens förslag(1),
med beaktande av Europaparlamentetsyttrande(2),
med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande(3), och
med beaktande av följande:En av gemenskapens uppgifter på det veterinära området är att förbättra
hälsotillståndet hos boskap och på så sätt öka boskapsuppfödningens
lönsamhet.
Mul- och klövsjuka kan snabbt få epizootisk omfattning och vid
uppfödning av svin och idisslare i allmänhet orsaka dödlighet ochstörningar i sådan omfattning att lönsamheten kraftigt försämras.
Så snart sjukdomen misstänks måste därför sådana åtgärder vidtas att
den omedelbart och effektivt kan bekämpas så snart misstanken har
bekräftats. De behöriga myndigheterna skall anpassa dessa åtgärdermed hänsyn till om en stat på hela sitt territorium eller delar av dettagenomför ett profylaktiskt vaccinationsprogram eller inte. Medlems-stater som har ett sådant program kan på vissa villkor tillåta att djurmed tillräckligt immunskydd mot mul- och klövsjukeviruset undantas
från slakt.
Så snart ett sjukdomsfall inträffar måste varje spridning av sjukdomen
förhindrasgenom noggrann övervakning av alla djurtrans porter och allanvändning av sådana varor som kan antas vara smittförande samt, itillämpliga fall, genom vaccinering.
Sjukdomsdiagnos och identifiering av viruset i fråga måste utföras
under överinseende av ansvariga laboratorier, vars verksamhetsamordnas av ett referenslaboratorium som utses av gemenskapen.
Det vaccin som används vid nödvaccinering måste kontrolleras med
avseende på såväl verkan som säkerhet. Denna kontroll skall
samordnas av en speciell institution som utses av gemenskapen.
Särskilda samordnade åtgärder måste dessutom genomföras där sådanavirustyper eller varianter har upptäckts, mot vilka de vacciner, somvanligen används inom gemenskapen inte ger tillräckligt skydd. Det ärdärför nödvändigt att de vaccinerande medlemsstaterna ges möjlighetatt upprätta fleråriga vaccinationsprogram, som kommer att bedömas
och i tillämpliga fall samordnas inom gemenskapen.
Ett förfarande bör fastställas för ett nära samarbete mellan medlemssta-
terna och kommissionen.
De åtgärder som införs genom detta direktiv är av experimentell natur
och måste ses över i takt med utvecklingen.1985L0511 — SV — 03.07.1992 — 002.001 — 2
(1) EGT nr C 248, 22.9.1982, s. 3.
(2) EGT nr C 242, 12.9.1983, s. 128.
(3) EGT nr C 77, 21.3.1983, s. 5.
▼B
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Detta direktiv anger de kontrollåtgärder som skall sättas in vid bekämp-
ning av mul- och klövsjuka inom gemenskapen, oavsett vilken typ avvirus som är orsaken.
Artikel 2
I detta direktiv skall definitionerna enligt artikel 2 i direktiv 64/432/
EEG(
1) gälla i tillämpliga delar.
Följande definitioner skall också gälla:
a)djur som är mottagligt för smitta : varje tam eller vild idisslare eller
griss om finnspå en anläggning.
b)receptivt djur : varje djur som är mottagligt för smitta och som inte
har vaccinerats eller som har vaccinerats men vars immunitet anses
otillräcklig av den behöriga myndigheten.
c)smittat djur : varje djur som är mottagligt för smitta och
— hos vilket man har konstaterat kliniska symtom eller postmortala
organskador som kan härledas till mul- och klövsjuka,
eller
— hos vilket förekomst av mul- och klövsjuka officiellt har
fastställts i samband med laboratorieundersökning.
d)djur som misstänks vara smittat : varje djur som är mottagligt för
smitta och som visar kliniska symtom eller postmortala organskadorav sådant slag att förekomst av mul- och klövsjuka skäligen kanmisstänkas.
e)djur som misstänks vara smittbärare : varje djur som är mottagligt
för smitta och som enligt insamlad epizootiologisk informationdirekt eller indirekt kan ha kommit i kontakt med mul- och klövsju-
kevirus.
Artikel 3
Medlemsstaterna skall se till att all förekomst eller misstänkt förekomst
av mul- och klövsjuka omedelbart och tvingande anmäls till denbehöriga myndigheten i enlighet med direktiv 82/894/EEG(
2).
Artikel 4
1. Om en anläggning som innehåller ett eller flera djur som
misstänks vara smittade av mul- och klövsjuka eller bärare av smittanskall medlemsstaterna se till att officiella undersökningar omedelbartpåbörjas för att bekräfta eller undanröja misstanken om sjukdomensförekomst och särskilt att den officiella veterinären tar eller låter ta deprov som är nödvändiga för en undersökning vid laboratorium.
Så snart den misstänkta smittan har anmälts skall den behöriga myndig-
heten sätta anläggningen under offentlig tillsyn och särskilt beordraföljande:
— Alla djurslag som är mottagliga för smitta skall inventeras och för
vart och ett av dessa djurslag skall antecknas antalet döda och smit-tade djur och djur som kan antas bli smittade eller smittbärande.Inventeringen måste hållas aktuell med avseende på djur som födseller dör under den tid misstanken kvarstår. Inventeringsuppgifterna
skall visas upp på begäran och får kontrolleras vid varje besök.
— Alla djur inom anläggningen som är mottagliga för smittan skall
hållas kvar i sina stallar eller på någon annan plats där de kanisoleras.1985L0511 — SV — 03.07.1992 — 002.001 — 3
(1) EGT nr 121, 29.7.1964, s. 1977/64.
(2) EGT nr L 378, 31.12.1982, s. 58.▼M1
▼B
▼B
— Inga djur som är mottagliga för smittan får släppas in till eller ut
från anläggningen.
— Inga djur av annan art får släppas in till eller ut från anläggningen
utan att den behöriga myndigheten har godkänt detta.
— Förbjuda all transport från anläggningen av kött eller kroppar av
djur som är mottagliga för smitta eller av djurfoder, redskap,föremål eller andra ämnen som ull, sopor eller avfall som kan antas
överföra mul- och klövsjuka, såvida inte den behöriga myndigheten
har tillåtit sådan transport.
— Förbjuda all transport av mjölk från anläggningen. Vid problem
med förvaring av mjölken på anläggningen får den behörigamyndigheten tillåta att mjölk under veterinärtillsyn transporteras
från anläggningen till ett företag där mjölken kan värmebehandlas
på sådant sätt att mul- och klövsjukeviruset med säkerhet oskad-liggörs.
— All persontrafik till eller från anläggningen får endast ske efter
tillstånd av den behöriga myndigheten.
— All fordonstrafik till eller från anläggningen får endast ske efter
tillstånd av den behöriga myndigheten som skall fastställa de villkorsom behövs för att hindra spridningen av mul- och klövsjukeviruset.
— Lämpliga desinficeringsmedel skall användas vid in- och utgångar
till de byggnader där de djur som är mottagliga för smittan är
inhysta, samt till anläggningen som sådan.
— En epizootiologisk undersökning skall utföras i enlighet med artikel
7 och 8.
2. Den behöriga myndigheten får utsträcka åtgärderna enligt punkt 1
till att även omfatta angränsande anläggningar, om dessa på grund avbelägenhet, utformning eller kontakter med djur från den anläggningsom misstänks vara smittad kan misstänkas vara smittförande.
3. De åtgärder som avses i punkt 1 och 2 får inte upphävas förrän
misstanken om mul- och klövsjuka är officiellt undanröjd.
Artikel 5
Så snart det har blivit bekräftat att ett eller flera sådana djur som defi-
nierasi artikel 2 c finnspå en anläggning, s kall den behörigamyndigheten införa följande åtgärder:
1) Den officiella veterinären skall ta eller låta ta de prov som behövs
för undersökning vid det laboratorium som anges i bilaga 1, omsådana prov och undersökningar inte har tagits eller utförts enligtartikel 4.1 första stycket under den tid misstanken kvarstod.
2) Utöver de åtgärder som räknas upp i artikel 4.1 skall följande
åtgärder vidtasomedelbart:
— skall de av anläggningens djur som är mottagliga för smittan
slaktas på platsen under offentlig övervakning och på ettsådant sätt att det inte finns någon risk för att mul- och
klövsjukeviruset sprids,
— skall dessa djur efter slakten förintas under offentlig övervak-
ning och på ett sådant sätt att det inte finns någon risk för attmul- och klövsjukeviruset sprids,
— skall kött från de av anläggningens djur som är mottagliga för
smittan och som har slaktats mellan den tidpunkt då sjuk-
domen trosha kommit till anläggningen och den tidpunkt dåofficiella åtgärder började vidtas så långt möjligt spåras ochförintas under offentlig övervakning och på ett sådant sättatt det inte finns någon risk för att mul- och klövsjukeviruset
sprids,
— skall kropparna efter djur som är mottagliga för smittan och
som har dött på anläggningen förintas under offentligövervakning och på ett sådant sätt att det inte finns någonrisk för att mul- och klövsjukeviruset sprids,1985L0511 — SV — 03.07.1992 — 002.001 — 4
▼M1
▼B
▼B
— skall alla ämnen som avses i artikel 4.1 andra stycket, femte
strecksatsen förintas eller behandlas på sådant sätt att varjeförekomst av mul- och klövsjukeviruset destrueras, varvid all
behandling måste utföras enligt instruktioner från den offici-
ella veterinären,
— skall mjölk- och mjölkvaror förintas på ett sådant sätt att det
inte finns någon risk för att mul- och klövsjukeviruset sprids,
— skall, sedan de djur som är mottagliga för smittan och de
ämnen som avses i artikel 4.1 andra stycket femte streck-
satsen ha bortskaffats, byggnaderna där djuren varit inhysta,
byggnadernas omgivningar och de fordon som djuren trans-porterats med samt all utrustning som kan antas varasmittförande rengöras och desinficeras i enlighet med artikel10,
— skall inga djur som är mottagliga för smittan återföras till
anläggningen förrän minst 21 dagar efter det att rengöringenoch desinficeringen enligt artikel 10 har avslutats,
— skall en epizootiologisk undersökning utföras i enlighet med
artikel 7 och 8.
3) Bestämmelserna i punkt 1 ►M1behöver inte gälla ◄om det
framkommer en sekundär källa som epidemiologiskt hängersamman med en primär källa för vilken prov redan har tagits.
4) Den behöriga myndigheten får utsträcka de åtgärder som fastställs i
punkt 1 till angränsande anläggningar, om dessa genom belägenhet,
utformning eller kontakter med djur från den anläggning där sjuk-
domen har registrerats kan misstänkas vara smittförande.
Artikel 6
1. Vid anläggningar som består av två eller flera produktionsenheter
får den behöriga myndigheten i fråga om friska produktionsenheter
inom en sådan smittad anläggning bevilja undantag från kraven i
►
M1artikel 5.2, första och andra strecksatserna ◄under förutsätt-
ning att den officiella veterinären har bekräftat att dessa enheter ifråga om struktur och storlek och den verksamhet som bedrivs där ärav sådant slag att djuren inhyses, sköts och utfodras i fullständig
avskildhet så att viruset inte kan spridas.
Samma åtgärder och möjlighet att avvika från kraven i artikel
►
M15.2◄sjätte strecksatsen får även tillämpas på anläggningar
som producerar mjölk, under förutsättning att mjölkningen i varje enhet
dessutom utförs fullständigt avskilt.
2. När punkt 1 tillämpas skall medlemsstaterna vidta de åtgärder
som anges i kommissionens beslut 88/397/EEG(1).
3. Åtgärderna i punkt 2 får ändrasenligt förfarandet i artikel 16 s å
att de stämmer överens med de åtgärder som har antagits av medlems-staterna.
Artikel 7
Den epizootiologiska undersökningen skall omfatta
— hur länge mul- och klövsjukan har funnits på anläggningen innan
den upptäcktes eller misstänktes,
— hur mul- och klövsjukan kan ha kommit in i anläggningen samt
identifiering av andra anläggningar med djur som är mottagliga för1985L0511 — SV — 03.07.1992 — 002.001 — 5
(1) EGT nr L 189, 20.7.1988, s. 25.▼M1
▼B
▼M1
▼B
▼B
smittan och som kan ha smittats eller blivit smittbärande från
samma källa,
— trafik med personer, fordon och ämnen enligt artikel 4.1 andra
stycket femte strecksatsen som kan misstänkas ha fört med sigviruset till eller från anläggningerna.
Artikel 8
1. a) Om den officiella veterinären finner eller på grundval av
bekräftade uppgifter anser att mul- och klövsjuka kan haöverförts från andra anläggningar till den anläggning som avsesi artikel 4, eller från denna anläggning till andra anläggningar
genom personer, djur eller fordon eller på annat sätt, skall dessa
andra anläggningar ställas under offentlig övervakning enligtartikel 4 och denna övervakning får inte hävasförrän denmisstänkta förekomsten av mul- och klövsjuka har undanröjtsofficiellt i fråga om den anläggning som avses i artikel 4.
b) Om den officiella veterinären finner eller på grundval av
bekräftade uppgifter anser att mul- och klövsjukan kan haöverförts till den anläggning som avses i artikel 5 från andra
anläggningar genom personer, djur eller fordon eller på annat
sätt, skall dessa andra anläggningar ställas under offentligövervakning enligt artikel 4.
c) Om den officiella veterinären finner eller på grundval av
bekräftade uppgifter anser att mul- och klövsjukan kan haöverförts från den anläggning som avses i artikel 5 till andraanläggningar genom personer, djur eller fordon eller på annat
sätt, skall bestämmelserna i artikel 4 tilllämpas på dessa andra
anläggningar.
2. När bestämmelserna i punkt 1 tillämpas på en anläggning skall
den behöriga myndigheten förbjuda att djur från sådana anläggningar
som avses i 1 a och b under en period av 15 dagar och från sådana
anläggningar som avses i 1 c under en period av 21 dagar förflyttasfrån anläggningen utom för att under offentlig övervakning transpor-teras direkt till slakteri för nödslakt. Innan sådant tillstånd lämnasskall den officiella veterinären ha undersökt besättningen och bekräftat
att inget av djuren misstänks vara smittat.
3. Om förhållandena anses medge detta får den ansvariga myndig-
heten begränsa åtgärderna enligt 1 a och b till en del av anläggningenoch de djur som är inhysta där, under förutsättning att djuren där har
inhysts, skötts och utfodrats i fullständig avskildhet.
Artikel 9
1. När diagnosen mul- och klövsjuka har bekräftats officiellt skall
medlemsstaterna se till att den behöriga myndigheten fastställer en
skyddszon med minst 3 km radie och en övervakningszon med minst10 km radie kring den smittade anläggningen. ►
M1När zonerna defi-
nieras skall hänsyn tas till naturliga gränser, övervakningsresurser ochteknisk utveckling som gör det möjligt att förutse en eventuell sprid-
ning av viruset med luften eller på annat sätt och skall om så behövs
omprövasmot denna bakgrund. ◄
2. a) Inom skyddszonerna skall följande åtgärder vidtas:
— Alla anläggningar med djur av mottagliga arter skall inven-
teras.
— De anläggningar som ingår i denna inventering skall regel-
bundet inspekteras av veterinär.
— Förbud mot att under de första 15 dagarna från anläggningen
förflytta djur som är mottagliga för smittan utom för att under
offentlig kontroll transportera dem direkt till ett slakteri inomzonen för nödslakt eller, om ett slakteri med veterinärkontrollsaknas inom zonen, till ett slakteri som den behöriga myndig-heten har utsett. Tillstånd till sådan transport får lämnas avden behöriga myndigheten först när den officiella veterinären1985L0511 — SV — 03.07.1992 — 002.001 — 6
▼M1
▼B
▼B
har undersökt anläggningens alla djur som är mottagliga för
smittan och bekräftat att där inte finns några misstänkta djur.
— Förbud mot ambulerande avelstjänst.
— Förbud mot insemination under de första 15 dagarna utom när
denna utförs av djurens ägare med sperma som finns pågården eller med sperma som levererats direkt från en insemi-nationscentral.
— Förbud mot marknader, utställningar och andra anhopningar
av djur som är mottagliga för smittan, även uppsamling och
distribution.
— Utan att tillämpningen av det fall som avses i tredje streck-
satsen andra meningen påverkas skall all transport av djursom är mottagliga för smittan förbjudas utom vid transiteringav kreatur på riksvägar eller stambanor.
b) De åtgärder som tillämpas inom skyddszonen skall gälla i minst
15 dagar efter det att alla djuren enligt artikel 5 har bortskaffats
från anläggningen och den preliminära rengöringen och desinfi-
ceringen av denna anläggning har utförtsenligt artikel 10. Dockskall de åtgärder för övervakningszonen som anges i punkt 3fortsätta att tillämpas i skyddszonen under den tid som fastställsi punkt 3 b.
3. a) I övervakningszonen skall följande åtgärder vidtas:
— Inventering av alla anläggningar som har djur som är mottag-
liga för smittan.
— Förbud mot förflyttning på allmänna vägar av djur som är
mottagliga för smittan utom för att föra dem till betesmark.
— Transport inom övervakningszonen av djur som är mottagliga
för smittan skall godkännas av den behöriga myndigheten.
— Förbud mot förflyttning av djuren från övervakningszonen
under de första 15 dagarna. Mellan den 15:e och 30:e dagenfår djuren endast avlägsnas från denna zon för att underoffentlig övervakning transporteras direkt till ett slakteri förnödslakt. Sådan transport får godkännas av den behöriga
myndigheten först sedan den officiella veterinären undersökt
samtliga berörda djur och bekräftat att inget av djuren ärsmittat.
— Förbud mot ambulerande avelstjänst.— Förbud mot marknader, utställningar och andra anhopningar
av djur som är mottagliga för smittan.
b) Åtgärderna i övervakningszonen skall tillämpas i minst 30 dagar
efter det att alla djur enligt artikel 5 har bortskaffats från anlägg-
ningen och den preliminära rengöringen och desinficeringen av
anläggningen enligt artikel 10 har utförts.
Artikel 10
Medlemsstaterna skall säkerställa att
— de desinfektionsmedel som används och deras koncentrationer är
officiellt godkända av den behöriga myndigheten,
— rengöring och desinficering utförs under offentlig övervakning
enligt den officiella veterinärensföres krifter.
Artikel 11
1. Medlemsstaterna skall säkerställa följande:
— Laboratorieprov för att konstatera förekomsten av mul- och
klövsjuka skall utföras vid ett sådant nationellt laboratorium som
angesi►
M1bilaga B ◄, som får ändras eller kompletteras enligt
förfarandet i artikel 17. Detta laboratorieprov bör om så ärnödvändigt och särskilt i sjukdomens första skede visa vilken typ,subtyp eller, i förekommande fall, variant av viruset det är frågaom, vilket om så är nödvändigt kan bekräftas av ett referenslabora-torium som har utsetts av gemenskapen.1985L0511 — SV — 03.07.1992 — 002.001 — 7
▼B
— Ett av de nationella laboratorierna i ►M1bilaga B ◄skall
ansvara för samordningen av normer och metoder för diagnos ivarje medlemsstat.
— De nationella laboratorierna i första strecksatsen skall hålla kontakt
med ett referenslaboratorium som utses av gemenskapen.
2. Rådet skall med kvalificerad majoritet på kommissionens förslag
före den 1 januari 1987 utse det referenslaboratorium som avses i punkt1 och fastställa dess befogenheter samt detaljerade regler för hur punkt1 andra strecksatsen skall tillämpas.
Artikel 12
Medlemsstaterna skall säkerställa följande:
— Djur som är mottagliga för smitta och som lämnar den anläggning
där de hör hemma skall identifieras på ett sådant sätt att derasursprungsanläggning eller den anläggning som de kommer ifrånoch deras förflyttningar snabbt kan spåras. För vissa kategorier och
utan att påverka tillämpningen av artikel 13 i rådetsdirektiv 80/
217/EEG av den 22 januari om införande av gemenskapsåtgärderför bekämpning av klassisk svinpest(
1), senast ändrat genom
direktiv 84/645/EEG(2), får den behöriga myndigheten dock under
vissa omständigheter och med hänsyn till hälsoläget tillåta andrasätt att snabbt spåra djurens ursprungsanläggning, eller den anlägg-
ning som de kommer ifrån, och deras förflyttningar. Åtgärderna för
att identifiera djuren eller för att spåra deras ursprungsanläggningskall bestämmas av den behöriga myndigheten.
— Djurens ägare eller skötare skall åläggas att på begäran lämna
uppgifter till den behöriga myndigheten om de djur som anländertill eller lämnar hansanläggning.
— Alla personer som medverkar i transport eller försäljning av djur
som är mottagliga för smittan skall till den behöriga myndigheten
kunna lämna detaljerade uppgifter om varje förflyttning av djursom de har transporterat eller sålt.
Artikel 13
1. Medlemsstaterna skall se till att
— användning av vacciner mot mul- och klövsjuka förbjuds,
— mul- och klövsjukevirus för forskning, diagnos och/eller frams-
tällning av vacciner endast hanteras av de godkända inrättningaroch laboratorier som anges i bilaga A och B,
— mul- och klövsjukevacciner inom gemenskapens territorium lagras,
framställs, distribueras och säljs under offentlig kontroll,
— de inrättningar och laboratorier som avses i andra strecksatsen
endast skall godkännas om de uppfyller FAO:s minimikrav för
inrättningar som arbetar med mul- och klövsjukevirus in vitro och
in vivo.
2. Veterinär expertis från kommissionen skall i samarbete med
behöriga myndigheter i medlemsstaterna utföra stickprov för attkontrollera om säkerhetssystemen vid inrättningarna och laboratoriernaenligt bilaga A och B uppfyller FAO:sminimikrav.
Kommissionen skall utföra dessa stickprov minst en gång om året,
första gången före den 1 januari 1992, och skall före denna dag ocksåöverlämna en första rapport till Ständiga veterinärkommittén. Motbakgrund av dessa stickprov får kommissionen enligt artikel 17
ompröva listan över inrättningar och laboratorier i bilaga A och B till
och med den 31 december 1991. Listan kommer att uppdateras regel-bundet genom samma förfarande.1985L0511 — SV — 03.07.1992 — 002.001 — 8
(1) EGT nr L 47, 21.2.1980, s. 11.
(2) EGT nr L 339, 27.12.1984, s. 33.▼M1
▼M1
Genom samma förfarande får beslut också fattas om att anta en
enhetlig kod för god funktion hos de säkerhetssystem som användsvid de inrättningar och laboratorier som anges i bilaga A och B.
3. Trots bestämmelserna i punkt 1 om användningen av vaccin mot
mul- och klövsjuka får, när mul- och klövsjuka har konstaterats ochhotar att få stor omfattning, beslut fattas om nödvaccinering genomtekniska förfaranden som garanterar djurens fullständiga immunitet. Idetta fall skall besluten innehålla uppgifter om
— den geografiska yta inom vilken nödvaccineringen skall utföras,
— art och ålder på de djur som skall vaccineras,— hur länge vaccinationen skall pågå,— ett särskilt stopp för vaccinerade djur och deras produkter,— speciell identifiering och speciell registrering av de vaccinerade
djuren,
— andra frågor som hänger samman med nödläget.
Beslut om nödvaccinering skall fattas av kommissionen i samarbete
med den aktuella medlemsstaten enligt förfarandet i artikel 16. Dettabeslut skall särskilt beakta antalet djur i vissa regioner och behovet avatt skydda speciella raser.
Utan hinder av första stycket får dock beslutet att införa nödvacci-
nering kring den plats där sjukdomen har konstaterats fattas av denberörda medlemsstaten sedan kommissionen har underrättats, förutsattatt gemenskapens intressen inte åsidosätts. Beslutet skall omedelbartgranskas av Ständiga veterinärkommittén enligt förfarandet i artikel 16.
Artikel 14
1. Medan gemenskapen bygger upp en reserv av vaccin mot mul-
och klövsjuka skall medlemsstaterna ha rätt att behålla reserver av anti-gener vid någon av de inrättningar som anges i bilagorna.
Vid tillämpningen av första stycket skall avtal slutas mellan kommis-
sionen och de ansvariga i de inrättningar som medlemsstaterna har
utsett. Avtalen skall särskilt ange de nödvändiga doserna av antigener
för högst 10 serotyper och ta hänsyn till de beräknade kraven isamband med de planer som avses i artikel 5.1 i direktiv 90/423/EEG(
1).
Efter denna övergångsperiod skall medlemsstaterna ha rätt att under ge-
menskapens överinseende behålla inrättningar för förpackning och
förvaring av vacciner som är färdiga att använda för nödvaccinering.
2. Före den 1 april 1991 skall rådet med kvalificerad majoritet på
kommissionens förslag utse ett specialiserat institut för kontroll avvaccin och korsimmunitet samt fastställa dess befogenheter.
3. Före den 1 april 1991 skall kommissionen förelägga rådet en
rapport som, om så är lämpligt, skall åtföljas av förslag till regler omförpackning, framställning, distribution och lagerstatus för vacciner motmul- och klövsjuka inom gemenskapen tillsammans med förslag tillupprättande inom gemenskapen av minst två reservförråd av vacciner
mot mul- och klövsjuka.
Artikel 16
1. När det förfarande som fastställs i denna artikel skall tillämpas,
skall ordföranden antingen på eget initiativ eller på begäran av företrä-
daren för en medlemsstat utan dröjsmål hänskjuta ärendet till Ständiga
veterinärkommittén (i det följande kallad ”kommittén”) som inrättatsgenom rådetsbes lut 68/361/EEG(
2).1985L0511 — SV — 03.07.1992 — 002.001 — 9
(1) EGT nr L 224, 18.8.1990, s. 13.
(2) EGT nr 255, 18.10.1968, s. 23.▼B
▼B
2. Inom kommittén skall medlemsstaternas röster vägas enligt
fördragetsartikel 148.2. Ordföranden får inte rös ta.
3. Kommissionens företrädare skall förelägga kommittén ett förslag
till åtgärder. Kommittén skall yttra sig över förslaget inom två dagar.
Kommittén skall fatta sitt beslut med en majoritet av 54 röster.
4. Kommissionen skall själv anta förslaget och omedelbart verkställa
det om det är förenligt med yttrandet från kommittén. Om förslaget inteär förenligt med yttrandet från kommittén eller om inget yttrandeavges, skall kommissionen utan dröjsmål föreslå rådet vilka åtgärdersom skall vidtas. Rådet skall fatta sitt beslut med kvalificerad majoritet.
Om rådet inte har fattat något beslut inom 15 dagar från det att
förslaget mottagits, skall kommissionen själv besluta att de föreslagna
åtgärderna skall vidtas och omedelbart verkställa dem, såvida interådet med enkel majoritet har avvisat förslaget.
Artikel 17
1. När det förfarande som fastställs i denna artikel skall tillämpas,
skall ordföranden antingen på eget initiativ eller på begäran av företrä-daren för en medlemsstat utan dröjsmål hänskjuta ärendet tillkommittén.
2. Inom kommittén skall medlemsstaternas röster vägas enligt
fördragetsartikel 148.2. Ordföranden får inte rös ta.
3. Kommissionens företrädare skall förelägga kommittén ett förslag
till åtgärder. Kommittén skall yttra sig över förslaget inom den tid somordföranden bestämmer med hänsyn till hur brådskande ärendet är.Kommittén skall fatta sitt beslut med en majoritet av 54 röster.
4. Kommissionen skall själv anta förslaget och omedelbart verkställa
det om det är förenligt med yttrandet från kommittén. Om förslaget inte
är förenligt med yttrandet från kommittén eller om inget yttrande
avges, skall kommissionen utan dröjsmål föreslå rådet vilka åtgärdersom skall vidtas. Rådet skall fatta sitt beslut med kvalificerad majoritet.
Om rådet inte har fattat något beslut inom 15 dagar från det att
förslaget mottagits, skall kommissionen själv besluta att de föreslagnaåtgärderna skall vidtas och omedelbart verkställa dem, såvida interådet med enkel majoritet har avvisat förslaget.
Artikel 18
Inom två år från antagandet av direktiv 90/423/EEG(
1) skall rådet på
nytt bedöma läget på grundval av en rapport från kommissionen, då
så är lämpligt med tillhörande förslag, om de erfarenheter som vunnitsvid tillämpningen av detta direktiv.
Artikel 19
Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar som
behövs för att följa detta direktiv senast den 1 januari 1987.
Artikel 20
Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.1985L0511 — SV — 03.07.1992 — 002.001 — 10
(1) EGT nr L 224, 18.8.1990, s. 13.▼M1
▼B
▼M2
BILAGA A
KOMMERSIELLA LABORATORIER SOM ÄR GODKÄNDA FÖR HANTERING AV
LEVANDE MUL- OCH KLÖVSJUKEVIRUS FÖR FRAMSTÄLLNING AV VACCIN
Tyskland: Bayer AG
Osteratherstraße 1a
5000. Köln 60
Frankrike: Rhône-Merieux, Laboratoire IFFA
rue Marcel Mérieux
69007. Lyon
Spanien: Cooper Zeltia SA
36400. Porriño (Pontevedra)
Laboratorio de Sanidad Veterinaria Hipra, SA
LesPrades
17170. Amer (Girona)
LaboratoriosSobrino SA
Apartado 49
18080. Olot (Girona)
Storbritannien: Rhône-Mérieux, Pirbright Laboratory
Ash Road
Pirbright, Woking, Surrey1985L0511 — SV — 03.07.1992 — 002.001 — 11
▼M2
BILAGA B
NATIONELLA LABORATORIER SOM ÄR GODKÄNDA FÖR HANTERING AV LEVANDE
MUL- OCH KLÖVSJUKEVIRUS
Belgien och Luxemburg: Institut national de recherches vétérinaires,
Groeselenberg 99
1180 Bryssel
Danmark: Statens Veterinære Institut for Virusforskning
Lindholm
Italien: Istituto zooprofilattico sperimentale della Lombardia e
dell'Emilia Romagna
Brescia
Storbritannien och Irland: Institute for Animal Health
Pirbright, Woking, Surrey
Frankrike: Laboratoire national de pathologie bovine
Lyon
Laboratoire central de recherche vétérinaire
Maisons-Alfort
Grekland: Institute for Foot and Mouth Disease and Exotic
Diseases
Attiki 15310
Tyskland: Bundesforschungsanstalt für Viruskrankheiten der Tiere
— Anstaltsteil 7400 Tübingen
— Anstaltsteil Friedrich Loeffler Institut
O-2201 — Insel Riems
Nederländerna: Centraal Diergeneeskundig Instituut
Lelystad
Spanien: Laboratorio de Alta Seguridad Biológica (INIA)
28130 Madrid1985L0511 — SV — 03.07.1992 — 002.001 — 12