1994L0009—SV—09.05.1994—000.001—1
Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet
►B EUROPAPARLAMENTETSOCHRÅDETSDIREKTIV94/9/EG
den23mars1994
om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om utrustning och säkerhetssystem som är
avseddaföranvändningiexplosionsfarligaomgivningar
(EGTL100,19.4.1994,s.1)
Rättat genom:
►C1Rättelse, EGTL21,26.1.2000,s.42(94/9/EG)
▼B
EUROPAPARLAMENTETSOCHRÅDETSDIREKTIV94/9/EG
den23mars1994
omtillnärmningavmedlemsstaternaslagstiftningomutrustningoch
säkerhetssystemsomäravseddaföranvändningiexplosionsfarliga
omgivningar
EUROPAPARLAMENTETOCHEUROPEISKAUNIONENSRÅDHAR
ANTAGITDETTADIREKTIV
medbeaktandeavFördragetomupprättandetavEuropeiskagemenska-
pen,särskiltartikel 100aidetta,
medbeaktande avkommissionensförslag(1),
medbeaktande avEkonomiskaochsociala kommitténs yttrande(2),
enligt förfarandet i artikel 189b i Fördraget om upprättandet av
Europeiska gemenskapen, och
medbeaktande avföljande:Medlemsstaterna har skyldighet att inom sina territorier skydda
människors hälsa och säkerhet samt, i tillämpliga fall, husdjur och
egendomochisynnerhetarbetstagarnashälsaochsäkerhetmotderiskersom kan uppstå vid användning av utrustning och säkerhetssystem iexplosionsfarliga omgivningar.
Medlemsstaterna fastställer genom tvingande bestämmelser vilken
säkerhetsnivå som skall uppnås av skyddsutrustning och system för
användning i explosionsfarliga omgivningar. Normalt har dessa
bestämmelser formen av specifikationer av såväl elektrisk som icke-elektrisk natur som påverkar utformningen och konstruktionen av denutrustningsomanvändsiexplosionsfarliga omgivningar.
De krav som skall uppfyllas av sådan utrustning skiljer sig åt från
medlemsstat till medlemsstat i fråga om omfattning och kontrollförfar-
anden. Sådana skiljaktigheter kan medföra handelshinder inomgemenskapen.
Dessa hinder för den fria handeln kan endast avlägsnas genom en
harmonisering av de nationella lagstiftningarna. Detta mål kan inteuppnås på ett tillfredsställande sätt av enskilda medlemsstater. I detta
direktivfastställsendastsådanakravsomäravavgörandebetydelseför
denfriarörligheten fördetslagavutrustningsomdirektivet omfattar.
Bestämmelserisyfteattavlägsnatekniskahandelshinderskallföljaden
nyametodsomfastställsirådetsförordningavden7maj1985(
3),enligt
vilken de väsentliga säkerhetskraven och andra krav i allmänhetens
intresse skall definieras utan att befintliga, motiverade skyddsgrader i
medlemsstaterna sänks. Enligt denna förordning skall ett mycket stortantal produkter omfattas av ett enda direktiv för att undvika alltförmånga ändringar ochenalltför storuppsplittring påenskildadirektiv.
De befintliga direktiven om tillnärmning av medlemsstaternas lagstift-
ning om elektrisk utrustning för användning i explosionsfarliga
omgivningar har inneburit framsteg på vägen mot skydd mot explo-
sionsfarorgenomåtgärderifrågaomkonstruktionenavsådanutrustningochdeharbidragittillattavlägsnatekniskahandelshinderpåområdet.Samtidigt krävs en översyn och utvidgning av de befintliga direktiven,eftersom det är av särskild vikt att utifrån ett helhetsperspektiv vidta
åtgärder till skydd mot de potentiella farorna med sådan utrustning.
Dettainnebärbl.a.attåtgärderförattsäkerställaetteffektivtskyddföranvändareochtredjemanmåsteövervägasredanpåprojekterings-ochtillverkningsstadierna.
Det finns ofta stora, om än inte fullständiga, likheter mellan arten av
fara, skyddsåtgärder och provningsmetoder beträffande gruvutrustning1994L0009—SV—09.05.1994—000.001—2
(1) EGTnrC46,20.2.1992,s.19.
(2) EGTnrC106,27.4.1992,s.9.
(3) EGTnrC136,4.6.1985,s.1.
▼B
ochutrustningföranvändningovanjord.Detärdärförhelt nödvändigt
attskyddsutrustningochsysteminomdessabådagrupperomfattasavettendadirektiv.
De två nämnda grupperna av utrustning används inom ett stort antal
handels-ochindustrisektorer ochäravväsentlig ekonomisk betydelse.
Attdegrundläggandesäkerhets-ochhälsokraveniakttasäravavgörande
betydelse för att utrustningens och säkerhetssystemens tillförlitlighet
skall kunna säkerställas. Dessa krav har uppdelats i allmänna och
kompletterande krav som måste uppfyllas av utrustning och säkerhets-system. De kompletterande kraven syftar särskilt till att bemötaexisterande ochpotentiella risker.Utrustningochsäkerhetssystemskalldärför uppfylla ett eller flera sådana krav, då så är nödvändigt för attgarantera en korrekt funktion eller med hänsyn till deras avsedda
användning. Begreppet avsedd användning är av avgörande betydelse
för explosionssäkringen av utrustning och säkerhetssystem. Att till-verkarna lämnar fullständig information är av största vikt. Det är ävennödvändigt att utrustningen tydligt märks med specifika uppgifter omdessanvändningiexplosionsfarliga omgivningar.
Ett direktiv om arbete i explosionsfarliga omgivningar avses utarbetas.
Detta tilläggsdirektiv kommer särskilt att inriktas på explosionsrisker
som orsakas av vissa slag av användning och/eller installationsformer
och-metoder.
Att de grundläggande säkerhets- och hälsokraven iakttas är en absolut
nödvändig förutsättning för att utrustningens tillförlitlighet skall kunna
säkerställas. Dessa krav måste tillämpas med omdöme så att såvältillgänglig teknik vid produktionstillfället som övergripande tekniskaochekonomiskakravbeaktas.
I detta direktiv anges därför endast väsentliga krav. För att göra det
lättareförtillverkarna attvisaattdessaväsentligakravharuppfylltsärdetnödvändigtmedharmoniseradeEuropastandarder,särskiltifrågaom
de aspekter av explosionsskyddet som inte rör elektricitet, som gäller
projektering,tillverkningochprovningavutrustningenochsom,omdeuppfylls,gerskälattantaattproduktenuppfyller deväsentliga kraven.Harmoniserade Europastandarder upprättas av privata organ och måsteförbli icke-obligatoriska till sin karaktär. I detta sammanhang är deneuropeiskaorganisationenförstandardisering(CEN)ochdeneuropeiska
organisationen för standardisering inom elområdet (Cenelec) de organ
som erkänts som behöriga att anta harmoniserade standarder enligt deallmänna riktlinjer för samarbete mellan kommissionen och dessa tvåorganisationer som undertecknades den 13 november 1984. I dettadirektiv avses med harmoniserad standard en teknisk specifikation
(Europastandard eller harmoniseringsdokument) som antagits av någon
av dessa två organisationer eller av båda på initiativ av kommissionenenligt rådets direktiv 83/189/EEG av den 28 mars 1983 om ettinformationsförfarande beträffande tekniska standarder och föresk-rifter(
1)ochenligt denämnda allmänna riktlinjerna.
Lagstiftningenbörförbättras,såattdensäkerställerattarbetsgivareoch
anställda på ett effektivt och ändamålsenligt sätt bidrar till standardi-seringsprocessen. Denna förbättring bör vara genomförd då detta
direktiv sättsikraft.
Med hänsyn till de risker som är förknippade med användning av
utrustningiexplosionsfarligaomgivningarärdetnödvändigtattupprätta
förfarandenförkontrollavomdegrundläggandekravenidirektivenharuppfyllts.Sådanaförfarandenmåsteutformasmotbakgrundavdengradavrisksomkanvaraförenadmedutrustningenellersomsystemenskallskydda den närmaste omgivningen mot. För varje kategori, i vilkenutrustningens överensstämmelse skall kontrolleras, måste det därför
finnas ett lämpligt förfarande eller en valmöjlighet mellan flera
likvärdiga förfaranden. De förfaranden somhar antagits motsvarar heltoch hållet kraven i rådets beslut 93/465/EEG av den 22 juli 1993 om1994L0009—SV—09.05.1994—000.001—3
(1) EGTnrL109,26.4.1983,s.8.Direktivetärsenaständratgenomdirektiv88/
182/EEG(EGTnrL81,26.3.1988,s.75).
▼B
modulerförolikastadieriförfarandenvidbedömningavöverensstäm-
melse, avseddaatt användasitekniskaharmoniseringsdirektiv(1).
Rådetharföreskrivitatttillverkarenellerdennesgodkänderepresentant
inom gemenskapen skall förse produkterna med CE-märkning. Denna
märkning innebär att produkten uppfyller alla grundläggande krav och
har genomgått de kontrollförfaranden som föreskrivs i gemenskapslag-stiftningen beträffande produkten.
Det är lämpligt att medlemsstaterna, så som föreskrivs i fördragets
artikel 100a, får vidta provisoriska åtgärder för att begränsa ellerförhindra utsläppandet på marknaden av utrustning eller säkerhets-
system, om dessa medför särskild risk för människors säkerhet och, i
tillämpliga fall, för husdjur eller egendom, förutsatt att dessa åtgärderunderställs gemenskapenskontrollförfarande.
De som berörs av beslut som fattas med anledning av detta direktiv
måsteinformerasomskälentillvarjebeslutochomsinamöjligheterattöverklaga beslutet.
Den 18 december 1985 antog rådet ett ramdirektiv om elektrisk
utrustning avsedd för användning i explosionsfarliga omgivningar (76/
117/EEG)(
2) och den 15 februari 1982 ett direktiv om elektrisk
utrustning avsedd för användning i explosionsfarliga omgivningar igruvor med risk för lättantändlig gruvgas (82/130/EEG)(
3). Det
övervägdes, redan då harmoniseringsarbetet inleddes, att omvandladenfrivilligaochofullständigaharmoniseringsomdessadirektivbygger
på till en fullständig harmonisering. Detta direktiv täcker hela
tillämpningsområdet för de nämnda direktiven, som därför börupphävas.
Den inre marknaden omfattar ett område utan inre gränser med
säkerställd frirörlighetförvaror,personer,tjänster ochkapital.
Det är nödvändigt att fastställa övergångsåtgärder som tillåter att
utrustning, som tillverkats i överensstämmelse med de nationellabestämmelser som gäller då detta direktiv antas, kan saluföras och tas
ibruk.
HÄRIGENOMAVTALASFÖLJANDE.
KAPITELI
Räckvidd,utsläppandepåmarknadenochfrirörlighet
Artikel 1
1. Detta direktiv skall tillämpas på utrustning och säkerhetssystem
somäravseddaattanvändas iexplosionsfarliga omgivningar.
2. Direktivet omfattar även säkerhets- och regleranordningar som är
avsedda att användas utanför explosionsfarliga omgivningar men somkrävs för, eller bidrar till, att utrustningen och säkerhetssystemen skallkunnafungerapåettsäkertsättmedhänsyntillexplosionsriskerna.
3. I detta direktiv används följande beteckningar med de betydelser
somhäranges:
Utrustning och säkerhetssystem som är avsedda att användas i
explosionsfarliga omgivningar
a)utrustning:maskiner, apparater, fasta eller rörliga anordningar,
kontrollkomponenter med instrument och detektions- eller skydds-
system,somenskiltelleriföreningäravseddaattgenerera,överföra,lagra, mäta, ►
C1kontrollera eller omforma energi och/eller1994L0009—SV—09.05.1994—000.001—4
(1) EGTnrL220,30.8.1993,s.23.
(2) EGTnrL24,31.1.1976,s.45.Direktivetärsenaständratgenomdirektiv90/
487/EEG(EGTnrL270,2.10.1990,s.23).
(3) EGTnrL59,2.3.1982,s.10.
▼B
materialbearbetning och som kan orsaka ◄explosion genom sina
inneboendepotentiella antändningskällor.
b)►C1säkerhetssystem: andra anordningar än de utrustningskompo-
nentersomdefinierasovanvilkaäravseddaattomedelbartstoppaen
begynnande explosion och/eller begränsa det område somberörsaven explosion och vilka har släppts ut på marknaden separat föranvändningsomautonoma system. ◄
c)komponent: varje enhet som är av väsentlig betydelse för att
utrustningellersäkerhetssystemskallfungerapåettsäkertsätt,men
somsaknarsjälvständig funktion.
Explosiv omgivning
Blandningunderatmosfäriskaförhållandenavluftochbrännbaraämnen
i form av gas, ånga, imma eller stoft, i vilken förbränningen efter
antändning spridersigtill heladenoförbrändablandningen.
Explosionsfarlig omgivning
Atmosfär som kan bli explosiv på grund av lokala förhållanden eller
driftsförhållanden.
Utrustningsgrupper och -kategorier
Utrustningsgrupp I omfattar utrustning som är avsedd att användas i
gruvorunderjordochisådanadelaravovanjordsinstallationernaidessa
gruvordärfarakanuppståpågrundavgruvgasochbrännbart stoft.
Utrustningsgrupp II omfattar utrustning som är avsedd att användas på
andraplatserdärfarakanuppståpågrundavexplosivomgivning.
Utrustningskategorier med angivande av föreskrivna skyddsnivåer
beskrivsibilaga 1.
Utrustningochsäkerhetssystemkanvarautformadeföranvändningiett
särskiltslagavexplosivomgivning.Isådanafallskalldettaklartframgåavmärkningen.
Avsedd användning
Användningavutrustning,säkerhetssystemochanordningarsomavsesi
artikel1.2iöverensstämmelsemedutrustningsgruppoch-kategorisamtmedallinformationsomlämnatsavtillverkaren ochsomärnödvändigförattutrustning,säkerhetssystemochanordningarskallfungerapåettsäkertsätt.
4. Följande skallinte omfattasavdirektivet:
— Medicinskutrustningsomäravseddattanvändasimedicinskmiljö.
— Utrustning och säkerhetssystem som är explosionsfarliga enbart på
grundavförekomstenavexplosivasubstanserellerinstabilakemiskasubstanser.
— Utrustning som är avsedd för användning i hushåll och icke-
kommersiell miljö, där explosionsfarliga omgivningar endast sällankanuppståochdåuteslutande till följdavoavseddagasutsläpp.
— Personligskyddsutrustningsomomfattasavdirektiv89/686/EEG(
1).
— Havsgående fartyg och rörliga off shore-enheter samt utrustning
ombordpåsådanafartygeller enheter.
— Transportmedel, dvs. fordon och släpvagnar till dessa, som
uteslutande är avsedda för passagerartransport i luften eller på väg,järnväg eller vattenväg och transportmedel som är utformade förgodstransport i luften, på allmän väg, på järnvägsnät eller på
vattenväg. Fordon som är avsedda att användas i explosionsfarliga
omgivningar skallinte undantas.
— Sådanutrustningsomomfattasavfördragetsartikel 223.1b.1994L0009—SV—09.05.1994—000.001—5
(1) EGTnrL399,30.12.1989,s.18.
▼B
Artikel 2
1. Medlemsstaterna skall vidta alla lämpliga åtgärder för att
säkerställa att utrustning, säkerhetssystem och anordningar, som avses
iartikel1.2ochsomomfattasavdettadirektiv,endastfårsläppasutpåmarknaden och tas i drift om de, under förutsättning att de installerasochunderhållspåettkorrektsättochanvändsiavsettsyfte,intemedförfaraförmänniskorshälsaochsäkerhetoch,itillämpligafall,förhusdjur
eller egendom.
2. Bestämmelserna i detta direktiv skall inte påverka medlemssta-
ternas rätt att med iakttagande av fördragets bestämmelser fastställasådana kravsomdeansernödvändiga förattsäkerställa att människor,särskilt i egenskap av arbetstagare, skyddas vid användning av
utrustning, säkerhetssystem och anordningar, som avses i artikel 1.2,
förutsatt att detta inte medför att utrustningen, säkerhetssystemen elleranordningarnaändraspåettsättsominteärförenligtmeddettadirektiv.
3. Medlemsstaterna får inte hindra att utrustning, säkerhetssystem
eller anordningar, som avses i artikel 1.2 och som inte uppfyller
bestämmelserna i detta direktiv, visas på mässor, utställningar,
demonstrationerosv.,förutsattattdetklartangespåenvälsynligskyltatt utrustningen, säkerhetssystemen och anordningarna, som avses iartikel1.2,inteuppfyllerkravenidettadirektivochattdeintesaluförsinnan tillverkaren eller dennes representant, som är etablerad inom
gemenskapen, har åstadkommit överensstämmelse med kraven. Vid
demonstrationerskalllämpligasäkerhetsåtgärdervidtassåattmänniskorskyddas.
Artikel 3
Utrustning,säkerhetssystemochanordningar,somavsesiartikel1.2och
som omfattas av detta direktiv, skall uppfylla de grundläggande hälso-
och säkerhetskrav somanges i bilaga 2 i tillämpliga delar med hänsyntill derasavseddaanvändning.
Artikel 4
1. Medlemsstaterna får inte förhindra, införa begränsningar för eller
hindra att utrustning, säkerhetssystem eller anordningar, som avses i
artikel 1.2 och som uppfyller kraven i detta direktiv, släpps ut påmarknaden ochtasidriftinomderasterritorier.
2. Medlemsstaterna får inte förbjuda, begränsa eller hindra
utsläppandet på marknaden av komponenter ►
C1som åtföljs av ett
skriftligt intyg om överensstämmelse enligt artikel 8.3 ◄och som är
avsedda att installeras i sådan utrustning eller sådana säkerhetssystemsomavsesidetta direktiv.
Artikel 5
1. Medlemsstaterna skall betrakta följande som överensstämmande
medsamtligabestämmelseridettadirektiv,inklusivedeförfarandenförkontrollavöverensstämmelse somfastställsikapitel II:
— Utrustning,säkerhetssystemochanordningar,somavsesiartikel1.2
och som åtföljs av den EG-försäkran om överensstämmelse somavsesibilaga10ochsomärCE-märktsåsomföreskrivsiartikel10.
— Komponenter,somavsesiartikel4.2ochsomåtföljsavdetintygom
överensstämmelse somavsesiartikel 8.3.
Då harmoniserade standarder saknas, skall medlemsstaterna vidta alla
åtgärder de anser nödvändiga för att informera berörda parter om debefintliga nationella tekniska standarder och specifikationer som ansesbetydelsefulla eller relevanta för att grundläggande hälso- och säker-hetskraven ibilaga 2skallkunnaverkställaspåavsett sätt.
2. Om en nationell standard, som överför en harmoniserat standard
och vars referens publicerats i Europeiska gemenskapernas officiellatidning, omfattar ett eller flera av de grundläggande hälso- ochsäkerhetskraven, skall utrustning, säkerhetssystem och anordningarsom avses i artikel 1.2 eller komponenter som avses i artikel 4.2 och1994L0009—SV—09.05.1994—000.001—6
▼B
som tillverkats enligt denna standard förutsättas uppfylla de relevanta
grundläggande hälso-ochsäkerhetskraven.
Medlemsstaterna skall offentliggöra referenserna för nationella stan-
dardersomöverförharmoniserade standarder.
3. Medlemsstaterna skall se till att lämpliga åtgärder vidtas för att
göra det möjligt för arbetsmarknadens parter att få inflytande över
utarbetandet och kontrollen av harmoniserade standarder på nationellnivå.
Artikel 6
1. Om en medlemsstat eller kommissionen finner att de harmonise-
radestandardersomavsesiartikel 5.2inteheltochhållet uppfyllerderelevantagrundläggandehälso-ochsäkerhetskravsomavsesiartikel3,skall kommissionen eller den berörda medlemsstaten hänskjuta frågan
till den kommitté som inrättats genom direktiv 83/189/EEG, nedan
kallad”kommittén”ochangeskälentilldetta.Kommitténskallyttrasigutandröjsmål.
Kommissionen skall, då den mottagit kommitténs yttrande, underrätta
medlemsstaterna om huruvida den anser det nödvändigt eller ej att
återkalla dessa standarder från den offentliggjorda information somavsesiartikel 5.2.
2. Kommissionen får, enligt det förfarande som fastställs i punkt 3,
vidta alla lämpliga åtgärder i syfte att säkerställa att detta direktiv
praktiskt tillämpas påettenhetligt sätt.
3. Kommissionenskallbiträdasavenständigkommittébeståendeav
företrädare som utsetts av medlemsstaterna med en företrädare för
kommissionen somordförande.
Ständiga kommittén skallsjälvfastställa sinarbetsordning.
Kommissionens företrädare skall förelägga kommittén ett förslag till
åtgärder. Kommittén skall yttra sig över förslaget inom den tid somordförandenbestämmermedhänsyntillhurbrådskandefråganär,omsåärnödvändigtefter omröstning.
Yttrandetskallprotokollföras.Dessutomskallvarjemedlemsstatharätt
att krävaattdessställningstagande protokollförs.
Kommissionen skall fästa största vikt vid kommitténs yttrande. Den
skallunderrättakommitténompåvilketsättdessyttrandeharbeaktats.
4. Ständiga kommittén får dessutom granska varje fråga rörande
tillämpningen av detta direktiv som tagits upp av dess ordförande,antingen påegetinitiativ eller påbegäran avenmedlemsstat.
Artikel 7
1. Om en medlemsstat konstaterar att utrustningen, säkerhetssystem
eller anordningar, som avses i artikel 1.2 och som försetts med CE-märkningomöverensstämmelseochanvändspåavsettsätt,kanmedföra
fara för människor och, i tillämpliga fall, husdjur eller egendom, skall
denna medlemsstat vidta alla lämpliga åtgärder för att dra tillbakautrustningen eller säkerhetssystemen från marknaden, förbjuda attutrustningen eller säkerhetssystemen släpps ut på marknaden, tas ibrukeller användseller begränsadenfriarörligheten förprodukterna.
Medlemsstaten skall omedelbart underrätta kommissionen om varje
sådan åtgärd och ange skälen till sitt beslut samt särskilt om denbristande överensstämmelsen berorpå
a) att degrundläggande kravsomavsesiartikel 3inte haruppfyllts,
b) attdestandardersom,avsesiartikel5.2hartillämpatspåettfelaktigt
sätt,eller på
c) bristeridestandardersomavsesiartikel 5.2.
2. Kommissionen skall utan dröjsmål inleda samråd med berörda
parter. Om kommissionen efter detta samråd finner att åtgärden ärberättigad, skall den omedelbart underrätta den medlemsstat som tog1994L0009—SV—09.05.1994—000.001—7
▼B
initiativet och övriga medlemsstater om detta. Om kommissionen efter
dettasamrådfinnerattåtgärdeninteärberättigad,skalldenomedelbartunderrätta den medlemsstat som tog initiativet och tillverkaren eller
dennes godkände representant inom gemenskapen om detta. Om det
beslutsomavsesipunkt1grundaspåbristeristandardernaochomdenmedlemsstatsomfattadedetursprungligabeslutetvidhållersinuppfatt-ning, skall kommissionen omedelbart underrätta kommittén så att deförfaranden somavsesiartikel 6.1kaninledas.
3.►
C1Om utrustning, säkerhetssystem eller anordning enligt
artikel1.2som ◄inteuppfyllerkravenharförsettsmedCE-märkning
omöverensstämmelse,skalldenbehörigamedlemsstatenvidtalämpliga
åtgärder mot den eller de personer som har anbringat märkningen ochunderrätta kommissionenochövrigamedlemsstater omdetta.
4. Kommissionen skall säkerställa att medlemsstaterna hålls under-
rättade omhurdetta förfarande fortskrider ochomdessresultat.
KAPITELII
Kontrollavöverensstämmelse
Artikel 8
1. Följandemetoder skallanvändasförattkontrollera utrustningens,
och vid behov de anordningars som avses i artikel 1.2, överensstäm-
melse:
a)Utrustningsgrupp I och II, utrustningskategori M 1 och 1
Tillverkaren eller dennes godkände representant, som är etablerad
inom gemenskapen, skall för att få utföra CE-märkning följa
förfarandetförEG-typprovning,sombehandlasibilaga3,iföreningmed
— förfarandetförkvalitetssäkringavproduktionen,sombehandlasi
bilaga 4,
eller
— förfarandet förproduktkontroll, sombehandlas ibilaga 5.
b)Utrustningsgrupp I och II, utrustningskategori M 2 och 2
i) I fråga om inre förbränningsmotorer och elektrisk utrustning i
dessa grupper och kategorier skall tillverkaren eller dennesgodkände representant, som är etablerad inom gemenskapen, för
att få utföra CE-märkning följa förfarandet för EG-typprovning,
sombehandlas ibilaga 3,iföreningmed
— det förfarande för typöverensstämmelse, som behandlas i
bilaga 6,
eller
— det förfarande för produktkvalitetssäkring, som behandlas i
bilaga 7.
ii) I fråga om annan utrustning i dessagrupper och kategorier skall
tillverkaren eller dennes representant, som är etablerad inom
gemenskapen,förattfåutföraCE-märkningföljaförfarandet för
intern produktionskontroll, sombehandlas ibilaga 8,
och
inlämnadendokumentationsomföreskrivsipunkt3ibilaga8till
ett anmält organ, som snarast möjligt skall erkänna mottagandetavdokumentationen ocharkivera den.
c)Utrustningsgrupp II, utrustningskategori 3
Tillverkaren eller dennes representant, som är etablerad inom
gemenskapen, skall för att få utföra CE-märkning följa förfarandet
förintern produktionskontroll, sombehandlas ibilaga 8.
d)Utrustningsgrupp I och II
Utöverdeförfarandensomavsesi1a-ckantillverkarenellerdennes
godkänderepresentant,somäretableradinomgemenskapen,ävenföratt få utföra CE-märkning följa förfarandet för EG-enhetskontroll,sombehandlas ibilaga 9.1994L0009—SV—09.05.1994—000.001—8
▼B
2. Bestämmelsernai1aeller1dovanskalltillämpasvidkontrollav
överensstämmelse ifråga omseparata säkerhetssystem.
3. De förfaranden som avses i punkt 1 skall tillämpas i fråga om
sådanakomponentersomavsesiartikel4.2medundantagavutförandeav CE-märkning. ►
C1Tillverkaren eller dennes godkände represen-
tant, som är etablerad inom gemenskapen, skall utfärda ett skriftligt
intyg om ◄att komponenterna uppfyller de bestämmelser i detta
direktivsomdeomfattasavmedangivandeavprodukternasegenskaperochavhurdeskallinstallerasiutrustningellersäkerhetssystemsåattdegrundläggande kraven för komplett utrustning eller kompletta säker-hetssystem kanuppfyllas.
4. Tillverkaren ellerdennesgodkänderepresentant,somäretablerad
inom gemenskapen, kan dessutom för att få utföra CE-märkning följaförfarandet för intern produktionskontroll, som behandlas i bilaga 8, i
fråga omdesäkerhetsaspektersomavsesipunkt1.2.7ibilaga 2.
5. Utanhinderavovanståendepunkterfårdebehörigamyndigheterna
efter en vederbörligen motiverad begäran tillåta att utrustning, säker-hetssystemochseparataanordningar,somavsesiartikel1.2ochpåvilka
deförfarandensomavsesiföregåendepunkterintehartillämpatssläpps
ut på marknaden och tas i drift inom den berörda medlemsstatensterritorium, om användningen av dessa produkter är av betydelse avsäkerhetsskäl.
6. Dokumentochkorrespondensisambandmeddeförfarandensom
avses i ovanstående punkter skall upprättas på ett av de officiellaspråkenidemedlemsstaterdärförfarandenatillämpasellerpåettspråksomdetanmälda organet godtar.
7. a)►
C1Om utrustningen, säkerhetssystemen eller anordningarna
enligtartikel1.2omfattasavandragemenskapsdirektivsomavserandraaspekterochsomocksåinnehållerföreskrifteromutförandeavCE-märkningsomavsesiartikel10,skallmeddennamärkning
anges att utrustningen, säkerhetssystemen eller anordningarna
enligtartikel1.2förutsättsuppfyllabestämmelsernaidessaandradirektiv. ◄
b) Om dock tillverkaren i ett eller flera av dessa direktiv ges
möjlighet att underen övergångstid välja vilket system hanskalltillämpa,skallmedCE-märkningendastangesöverensstämmelse
med de direktiv som tillämpas av tillverkaren. I detta fall skall
uppgifter om dessa direktiv, enligt vad som offentliggjorts iEuropeiska gemenskapernas officiella tidning, lämnas på dedokument, meddelanden eller instruktioner som krävs i dessadirektiv och som skall åtfölja ►
C1utrustningen, säkerhets-
systemeneller anordningarna enligt artikel 1.2. ◄
Artikel 9
1. Medlemsstaternaskalltillkommissionenochövrigamedlemsstater
anmäla vilka organ de har utsett att utföra de förfaranden som avses iartikel 8 samt vilka specifika uppgifter dessa organ har tilldelats ochvilka identifikationsnummer deiförvägtilldelats avkommissionen.
Kommissionen skall i Europeiska gemenskapernas officiella tidning
offentliggöraenförteckningöverdeanmäldaorganen,derasidentifika-tionsnummer ochde uppgifter de hartilldelats. Kommissionen skall setill attdennaförteckning hållsaktuell.
2. Medlemsstaternaskall,dådeavgörvilkaorgansomskallanmälas,
tillämpa de kriterier som anges i bilaga 11. Organ som motsvarar debedömningskriterier som fastställs i de relevanta harmoniseradestandarderna skallförutsättas uppfylladessakriterier.
3. Om en medlemsstat finner att ett anmält organ inte längre
uppfyller de kriterier som anges i bilaga 11, skall denna medlemsstatåterkalla sin anmälan. Medlemsstaten skall omedelbart underrättakommissionen ochövrigamedlemsstater omdetta.1994L0009—SV—09.05.1994—000.001—9
▼B
KAPITELIII
EG-överensstämmelsemärke
Artikel 10
1. CEG-överensstämmelsemärket skall bestå av bokstäverna ”CE”.
Märket skall utformas så som framgår av bilaga 10. CE-märket skallföljas av det anmälda organets identifikationsnummer, om ett sådantorganmedverkar påproduktionskontrollstadiet.
2. Utöver vad som anges i punkt 1.0.5 i bilaga 2 skall CE-märket
anbringas ►
C1på utrustning, säkerhetssystem och anordningar enligt
artikel1.2påett ◄sådantsättattdetärtydligt,välsynligtochläsbart
ochoutplånligt.
3. Det skall inte vara tillåtet att anbringa märkning ►C1på
utrustning, säkerhetssystem och anordningar enligt artikel 1.2 som ◄
kan vilseleda tredje man i förhållande till CE-märkets innebörd ochutformning.Annatslagavmärkningkananbringas ►
C1påutrustning,
säkerhetssystemochanordningarenligtartikel1.2,förutsatt ◄attCE-
märket därigenom inte blirmindre synligtochlättläst.
Artikel 11
Följandeskallgällautanattdetskallpåverkabestämmelsernaiartikel7:
a) Om en medlemsstat fastställer att CE-märket har anbringats på ett
felaktigt sätt, skall tillverkaren eller dennes godkände representant,
somäretableradinomgemenskapen,förpliktasattbringaprodukteni
överensstämmelse med bestämmelserna för CE-märke och attupphöra med överträdelserna på de villkor som fastställs avmedlemsstaten.
b) I fall av upprepad bristande överensstämmelse skall medlemsstaten
vidta alla lämpliga åtgärder för att begränsa eller förbjudautsläppandet påmarknaden avproduktenifråga eller säkerställa attdendrastillbakafrånmarknadenenligtdeförfarandensomfastställs
iartikel 7.
KAPITELIV
Slutbestämmelser
Artikel 12
I varje beslut som fattas enligt detta direktiv om begränsning eller
förbudförutsläppande på marknaden och/eller tagande idrift eller omåterkallande från marknaden av utrustning, säkerhetssystem elleranordningar som avses i artikel 1.2 skall skälen till beslutet anges idetalj. Sådana beslut skall utan dröjsmål meddelas den berörda parten,
somsamtidigtskallunderrättasomdemöjlighetertillöverprövningsom
han har till sitt förfogande enligt gällande lagstiftning i den berördamedlemsstatenochomdetidsfristersomgällerförsådanöverprövning.
Artikel 13
Medlemsstaterna skall säkerställa att alla parter somberörsav tillämp-
ningen av detta direktiv skall vara förpliktigade att behandla all
information som de kommer i åtnjutande av under utförandet av sinauppgifter konfidentiellt. Detta påverkar inte medlemsstaternas och deanmälda organens förpliktelser att underrätta varandra och att meddelavarningar.
Artikel 14
1. Direktiv 76/117/EEG, 79/196/EEG(
1) och 82/310/EEG skall
upphävasfrånochmedden1juli2003.1994L0009—SV—09.05.1994—000.001—10
(1) EGTnrL43,20.2.1979,s.20.Dettadirektivärsenaständratgenomdirektiv
90/487/EEG(EGTnrL270,2.10.1990,s.23).
▼B
2. EG-intyg om överensstämmelse med harmoniserade standarder
somutfärdatsenligtdeförfarandensomfastställsidedirektivsomavsesipunkt1skallfortsattvaragiltigatillochmedden30juni2003,omde
inte löper ut före denna dag. Derasgiltighet skall även ifortsättningen
begränsas till de harmoniserade standarder som anges i de nämndadirektiven.
3. Medlemsstaternaskallvidtadeåtgärdersomärnödvändigaföratt
säkerställa att de anmälda organ som enligt artikel 8.1-4 ansvarar förkontrollavöverensstämmelsenhoselektriskutrustningsomsläppsutpå
marknadenföreden1juli2003beaktarresultatenavdeprovningaroch
kontroller somredanutförtsenligt dedirektiv somavsesipunkt1.
Artikel 15
1. Medlemsstaterna skall anta och offentliggöra de lagar och andra
författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv före den 1september 1995.Deskallgenastunderrätta kommissionen omdetta.
Medlemsstaterna skall tillämpa dessa lagar och författningar från och
medden1mars1996.
När en medlemsstat antar de bestämmelser som avses i första stycket
skalldessainnehållaenhänvisningtilldettadirektivelleråtföljasaven
sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur
hänvisningen skallgörasskallvarje medlemsstat självutfärda.
2. Medlemsstaterna skall dock tillåta att utrustning och säkerhets-
systemsommotsvarardenationellabestämmelsersomgällerinomderasterritorierdendagdettadirektivantassläppsutpåmarknadenochtasidriftframtill ochmedden30juni2003.
Artikel 16
Detta direktiv riktar sigtillmedlemsstaterna.1994L0009—SV—09.05.1994—000.001—11
▼B
BILAGA 1
KRITERIER FÖR KATEGORIINDELNING AV UTRUSTNINGS-
GRUPPER
1.UtrustningsgruppI
a) Kategori M1omfattar utrustningsomprojekterats ochvidbehov försetts
med kompletterande skyddsanordningar för att kunna fungera i
överensstämmelse med de driftsparametrar som angivits av tillverkaren
ochföratt garantera enmycket högskyddsnivå.
Utrustning av denna kategori är avsedd att användas i gruvor under jord
ochisådanadelaravinstallationernaovanjorddärfaraföreliggerpågrund
avgruvgasoch/eller brännbart stoft.
Utrustning av denna kategori skall kunna fungera även vid störningar i
undantagsfall i explosiv omgivning och skall vara försedd med skydds-
anordningarsomsäkerställer att
— antingen minst en oberoende skyddsanordning garanterar den
skyddsnivåsomkrävs,omenskyddsanordningslåsut,eller
— den skyddsnivå som krävs garanteras även om två fel inträffar
oberoendeavvarandra.
Utrustning av denna kategori skall uppfylla de kompletterande krav som
angesipunkt2.0.1ibilaga 2.
b) KategoriM2omfattarutrustningsomprojekteratsförattkunnafungerai
överensstämmelsemeddedriftsparametrarsomangivitsavtillverkarenoch
föratt garantera enhögskyddsnivå.
Utrustning av denna kategori är avsedd att användas i gruvor under jord
ochisådanadelaravinstallationernaovanjorddärfaraföreliggerpågrund
avgruvgasoch/eller brännbart stoft.
Sådan utrustning är utformad för att energitillförseln skall avbrytas om
omgivningenblirexplosiv.
Skyddsanordningar till utrustning av denna kategori skall garantera den
skyddsnivå som krävs vid normal drift och även vid svårare drifts-
förhållanden, särskilt sådana som orsakas av omild behandling och
varierande miljöbetingelser.
Utrustning av denna kategori skall uppfylla de kompletterande krav som
angesipunkt2.0.2ibilaga 2.
2.UtrustningsgruppII
a) Kategori 1 omfattar utrustning som projekterats för att kunna fungera i
överensstämmelsemeddedriftsparametrarsomangivitsavtillverkarenoch
föratt garantera enmyckethögskyddsnivå.
Utrustning av denna kategori är avsedd att användas i områden där det
kontinuerligt, under långa perioder eller ofta förekommer explosiva
omgivningar till följd av blandningar av luft och gaser, ånga eller imma
eller avluftochstoft.
Utrustning av denna kategori skall kunna fungera även vid störningar i
undantagsfall i explosiv omgivning och skall vara försedd med skydds-
anordningarsomsäkerställer att
— antingen minst en oberoende skyddsanordning garanterar den
skyddsnivåsomkrävs,omenskyddsanordningslåsut,eller
— den skyddsnivå som krävs garanteras även om två fel inträffar
oberoendeavvarandra.
Utrustning av denna kategori skall uppfylla de kompletterande krav som
angesipunkt2.1ibilaga 2.
b) Kategori 2 omfattar utrustning som projekterats för att kunna fungera i
överensstämmelsemeddedriftsparametrarsomangivitsavtillverkarenoch
föratt garantera enhögskyddsnivå.
Utrustning av denna kategori är avsedd att användas i områden där
explosiva omgivningar orsakade av gaser, ånga, imma eller blandning av
luftochstoft ►C1kanförekomma ibland. ◄
Skyddsanordningarna för utrustning av denna kategori skall garantera att
denskyddsnivåsomkrävsbibehållsävenvidoftaåterkommandestörningar
eller felpåutrustningensomnormaltbehöver tasmediberäkningarna.
Utrustning av denna kategori skall uppfylla de kompletterande krav som
angesipunkt2.2ibilaga 2.1994L0009—SV—09.05.1994—000.001—12
▼B
c) Kategori 3 omfattar utrustning som projekterats för att kunna fungera i
överensstämmelsemeddedriftsparametrarsomangivitsavtillverkarenoch
föratt garantera ennormalskyddsnivå.
Utrustning av denna kategori är avsedd att användas i områden där
explosiva omgivningar orsakade av gaser, ånga, imma eller blandning av
luft och stoft endast undantagsvis förekommer och i så fall under kortare
tidsperioder videnstaka tillfällen.
Utrustningavdennakategoriskallgaranteradenskyddsnivåsomkrävsvid
normaldrift.
Utrustning av denna kategori skall uppfylla de kompletterande krav som
angesipunkt2.3ibilaga 2.1994L0009—SV—09.05.1994—000.001—13
▼B
BILAGA 2
GRUNDLÄGGANDEHÄLSO-OCHSÄKERHETSKRAVFÖRPROJEK-
TERING OCH KONSTRUKTION AV UTRUSTNING OCH
SÄKERHETSSYSTEMFÖR ANVÄNDNING I EXPLOSIONSFARLIGA
OMGIVNINGAR
Inledande anmärkningar
A. Tekniskt vetande skall utnyttjas och nya rön som snabbt kan förändra detta
skallutnyttjas utandröjsmål.
B. Försådanaanordningarsomavsesiartikel1.2skalldegrundläggandekraven
endast tillämpas i den utsträckning de är nödvändiga för att anordningarna
skall kunna fungera och utnyttjas på ett säkert och tillförlitligt sätt med
hänsyntill explosionsfaran.
1 GEMENSAMMA KRAV FÖR UTRUSTNING OCH SÄKERHETS-
SYSTEM
1.0Allmännakrav
1.0.1Principer för integrerad explosionssäkerhet
Utrustning och säkerhetssystem som avses användas i explosionsfarliga
omgivningarmåste utformasföratt geintegrerad explosionssäkerhet.
Idetta sammanhangmåste tillverkaren vidtaåtgärder föratt
— i första hand om möjligt förhindra att explosiv omgivning bildas
genompåverkanellerutsläppfrånutrustningenellersäkerhetsanord-
ningarnaisig,
— förhindraantändningavexplosivomgivningmedbeaktandeavvarje
elektrisk eller icke-elektrisk antändningskällas natur,
— omdettrotsdettainträffarenexplosionsomdirektellerindirektkan
medföra fara för människor och, i tillämpliga fall, husdjur eller
egendom,dennaomedelbartstoppasoch/eller påverkanavlågoroch
explosionstryckbegränsastill entillräcklig skyddsnivå.
1.0.2 Utrustning och säkerhetssystem skall projekteras och tillverkas med
beaktandeavdedriftsstörningarsomkaninträffa,såattfarligasituationer
sålångtmöjligt undviks.
1.0.3Särskilda villkor för kontroll och underhåll
Utrustning och säkerhetssystem som omfattas av särskilda villkor för
kontroll och underhåll skall projekteras och tillverkas med hänsyn till
dessavillkor.
1.0.4Miljöförhållanden
Utrustning och säkerhetssystem skall projekteras och tillverkas för att
kunnaklaraavfaktiskaeller förutsebaramiljöförhållanden.
1.0.5Märkning
All utrustning och alla säkerhetssystem skall märkas på lätt läsbart och
outplånligt sättmedminstföljandeuppgifter:
— Tillverkarens namnochadress.
— CE-märkning(sepunktAibilaga 10).
— Serie-eller typbeteckning.— Eventuellt serienummer.— Tillverkningsår.
— Detsärskildaexplosionsskyddsmärket,
följtavsymbolenför
utrustningsgruppoch-kategori.
— För utrustningsgrupp II: bokstaven ”G” (avseende explosiva omgiv-
ningarorsakadeavgas,ångaeller imma)
och/ellerbokstaven”D”(avseende explosivaomgivningarorsakade avstoft).
De skall dessutom vid behov märkas med all information som är
nödvändigförsäkerheten vidanvändning.1994L0009—SV—09.05.1994—000.001—14
▼B
1.0.6Instruktioner
a) Allutrustningochallasäkerhetssystemskallåtföljasavinstruktioner
somminstomfattar följande:
— Upprepande av informationen i märkningen med undantag av
serienumret (se punkt 1.0.5) samt eventuell kompletterande
information avseende underhåll (t.ex. importörens och repara-
tionsverkstadensadressosv.).
— Säkerhetsinstruktioner för
— driftsstart,
— användning,— montering ochdemontering,— underhåll (normalservice ochakutareparationsbehov),— installation,— justering.
— Vidbehov:uppgiftomskyddszonervidövertrycksventiler.— Vidbehov:utbildningsmanualer.— Uppgifter som gör det möjligt att med säkerhet avgöra om
utrustningavenvisskategoriellerettsäkerhetssystemsäkertkan
användas inom det avsedda området och under förväntade
driftsförhållanden.
— Elektriska parametrar och tryckparametrar, högsta yttemperatur
ochövrigagränsvärden.
— Vidbehov:särskildavillkorföranvändningen,ävenuppgifterom
möjlig felaktig användning som erfarenhetsmässigt har visat sig
kunnainträffa.
— Vid behov: de viktigaste egenskaperna hos redskap som kan
monteras påutrustningeneller säkerhetssystemet.
b) Instruktionerna skall vara avfattade på ett gemenskapsspråk av
tillverkaren eller dennes representant som är etablerad inom gemen-skapen.
Viddriftsstarten skallallutrustningochalla säkerhetssystemåtföljas
av en översättning av instruktionerna till språket eller språken i det
land där utrustningen eller säkerhetssystemet skall användas och av
instruktionerna påoriginalspråket.
Dennaöversättningskallhaombesörjtsantingenavtillverkaren eller
dennesrepresentant,somäretableradinomgemenskapen,elleravden
som levererar utrustningen eller säkerhetssystemet till det aktuella
språkområdet.
Medavvikelsefråndettakravfårdeunderhållsinstruktionersomskall
användas av den specialutbildade personal som är anställd av
tillverkaren eller av dennes representant, som är etablerad inom
gemenskapen, avfattas på ett enda gemenskapsspråk som förstås av
dennapersonal.
c) Instruktionerna skall innehålla de ritningar och diagram som är
nödvändiga för driftsstart, underhåll, tillsyn, driftskontroll och i
tillämpligafallreparationavutrustningenellersäkerhetssystemetsamt
allnödvändiginformation, särskiltifrågaomsäkerheten.
d) Dokumentationen om utrustningen eller säkerhetssystemet för inte
stridamotinstruktionerna ifrågaomsäkerhetsaspekterna.
1.1Valavmaterial
1.1.1 Dematerialsomanvändsvidtillverkningenavutrustningochsäkerhets-
systemfårintekunnautlösaexplosionunderdepåfrestningarviddriften
somkanförutses.
1.1.2 Inomramenfördedriftsförhållandensomangivitsavtillverkarenfårdet
inte kunna uppstå någon reaktion mellan det använda materialet och
beståndsdelarna i den explosionsfarliga omgivningen som kan försämra
explosionsskyddet.
1.1.3 Materialen måste väljas så att förutsebara förändringar av deras
egenskaper och kompatibilitet med andra material inte leder till en
försämring av det skydd som ges. Hänsyn måste särskilt tas till
materialets beständighet mot korrosion och nötning, ►
C1elektriska
ledningsförmåga, mekanisk styrka, åldringsegenskaper ◄och påverkan
avtemperaturvariationer.1994L0009—SV—09.05.1994—000.001—15
▼B
1.2Utformningochtillverkning
1.2.1 Utrustningochsäkerhetssystemskallutformasochtillverkasmedhänsyn
till den tekniska kunskapen om explosionsskydd, så att de kan fungera
säkertunderhela sinförväntade livstid.
1.2.2 Komponentersomskallmonterasiutrustningellersäkerhetssystemeller
användassomreservdelarskallutformasochtillverkassåattdefungerar
säkert vid avsedd användning för explosionsskydd, om de installeras
enligttillverkarens instruktioner.
1.2.3Slutna strukturer och förhindrande av läckor
Utrustning som kan avge brännbara gaser eller brännbart stoft skall i
störstamöjliga utsträckningutformassomslutnastrukturer.
Om utrustningen innehåller öppningar eller otäta kopplingar skall dessa
så långt möjligt utformas ►C1så att utsläpp av gas eller stoft ◄inte
kanledatill explosiva omgivningarutanförutrustningen.
Öppningar för påfyllning eller tömning skall så långt möjligt utformas
och utrustas så att utsläpp av brännbart material begränsas under
påfyllning ochtömning.
1.2.4Dammavlagring
Utrustning och säkerhetssystem som är avsedda att användas i områden
somärutsatta för damm skall utformas såatt dammavlagringar på ytan
inte antänds.
Allmäntsettskalldammavlagringarbegränsasistörstamöjligautsträck-
ning.Utrustningochsäkerhetssystemmåstevaralätta attrengöra.
Yttemperaturenpådelarnaavutrustningenmåstehållasbetydligtlägreän
glödtemperaturen fördammavlagringarna.
Hänsynmåste tas till dammlagrets tjocklek och,då såärlämpligt, skall
åtgärder vidtas för att begränsa temperaturen för att förhindra
värmeackumulation.
1.2.5Kompletterande skyddsanordningar
Utrustningochsäkerhetssystemsomkanutsättasförvissatyperavyttre
påverkanskallvidbehovförsesmedkompletterandeskyddsanordningar.
Utrustningen måste kunna motstå förutsebar påverkan utan att explo-
sionsskyddetpåverkasnegativt.
1.2.6Säkerhet vid öppning
Om utrustningen och säkerhetssystemen är placerade i ett hölje eller en
slutenbehållaresomärendelavsjälvaexplosionsskyddet,fårhöljeteller
behållaren endast kunna öppnas med ett särskilt redskap eller under
användningavlämpliga skyddsåtgärder.
1.2.7Skydd mot andra faror
Utrustningochsäkerhetssystemskallutformassåatt
a) fysiskaochandraskadorviddirektochindirekt kontaktundviks,
b) detkangaranterasattyttemperaturerpååtkomligadelarellerstrålning
somkanorsakafarainte uppstår,
c) icke-elektriskafaror,somerfarenhetsmässigtvisatsigkunnauppträda,
elimineras,
d) det kan garanteras att sådan överbelastning som kan förutses inte
orsakartillbud.
Om sådana faror i samband med utrustning och säkerhetssystem som
avses i detta stycke helt eller delvis omfattas av andra gemenskaps-
direktiv, skall detta direktiv inte tillämpas eller upphöra att tillämpas i
frågaomsådanutrustning,sådanasäkerhetssystemochsådanafarorfrån
ochmedatt dessasärdirektiv sättsikraft.
1.2.8Överbelastning av utrustningen
Farlig överbelastning av utrustningen skall förhindras på projekterings-
stadietgenominbyggdamät-,regler-ochkontrollanordningar, somt.ex.
överströmbrytare, termostater, differentialtryckströmställare,
mängdmätare, trögverkande reläer, varvräknare och/eller liknande slag
avkontrollanordningar.1994L0009—SV—09.05.1994—000.001—16
▼B
1.2.9Explosionssäkra inkapslingssystem
Omdelarsomkanantändaexplosivomgivningkapslasin,skallåtgärder
vidtasförattsäkerställaattinkapslingenmotstårdettrycksomutvecklas
videninreexplosionavenexplosivblandningochattdenförhindraratt
explosionenspridstilldenexplosivaomgivningen kringinkapslingen.
1.3Potentiellaantändningskällor
1.3.1Faror som orsakas av olika antändningskällor
Potentiella antändningskällor som gnistor, flammor, ljusbågar, höga
yttemperaturer,akustiskenergi,optiskstrålning,elektromagnetiskavågor
ochandraantändningskällor fårinte förekomma.
1.3.2Faror som orsakas av statisk elektricitet
Ackumuleringavstatiskelektricitetsomkanledatillfarligaurladdningar
måsteförhindrasmedlämpliga medel.
1.3.3Faror som orsakas av läckström
Det måste förhindras att läckström uppstår i elektriskt ledande delar av
utrustningen,vilkett.ex.kangeupphovtillfarligkorrosion,överhettning
avytoreller gnistorsomkanorsakaantändning.
1.3.4Faror som orsakas av överhettning
Överhettningsomorsakasavfriktionellerstötar,tex.mellanmaterialoch
delar som kommer i kontakt med varandra vid rotation eller genom
främmande föremål skall så långt möjligt förhindras på projekterings-
stadiet.
1.3.5Faror vid tryckutjämning
Tryckutjämning i utrustning och säkerhetssystem skall genom dessas
utformningellermedhjälpavinbyggdamät-,kontroll-ochregleranord-
ningarintekunnaorsakatryckvågorellerkompressionersomkanledatill
antändning.
1.4Farorsomorsakasavyttrepåverkan
1.4.1 Utrustningochsäkerhetssystemskallutformasochtillverkassåattdekan
fullgörasinavseddafunktionpåettheltsäkertsättävenunderväxlande
miljöbetingelser och i närvaro av yttre elektrisk spänning, fuktighet,
vibrationer, kontaminering och annan yttre påverkan under de drifts-
betingelser somangivitsavtillverkaren.
1.4.2 Utrustningens delar skall vara lämpade för förväntade mekaniska och
termiska påfrestningar och kunna motstå angrepp från befintliga eller
förutsebaraaggressivasubstanser.
1.5Kravifrågaomsäkerhetsanordningar
1.5.1 Säkerhetsanordningar skall kunna fungera ►C1oberoende av de mät-
och/eller kontrollanordningar ◄somärnödvändigafördriften.
Om möjligt skall fel på en säkerhetsanordning med hjälp av lämpliga
tekniska medel kunna upptäckas tillräckligt snabbt för att sannolikheten
föratt farliga situationer skalluppståskallvaramycket liten.
Somallmän regelskallsjälvskyddsprincipentillämpas.Säkerhetsmässiga manövrer skall som allmän regel direkt påverka de
relevantakontrollanordningarnautanmellanliggandeprogramkommando.
1.5.2 Vid fel på en säkerhetsanordning skall utrustning och/eller säkerhets-
systemsålångtmöjligt säkras.
1.5.3 Nödstoppskontroller på säkerhetsanordningar skall så långt möjligt vara
försedda med återstartsspärr. Vid normalt handhavande skall ett nytt
startkommando endast kunna verkställas efter det att återstartsspärrarna
medvetet haråterställts.
1.5.4Styrenheter och monitorer
Om styrenheter och monitorer används måste de vara utformade enligt
ergonomiska principer så att högsta möjliga nivå kan erhållas på
driftssäkerheten ifrågaomexplosionsrisker.1994L0009—SV—09.05.1994—000.001—17
▼C1
▼B
▼B
1.5.5Krav för anordningar med mätfunktion i samband med explosionsskydd
Anordningarmedmätfunktionskall,idenmåndeanvändspåutrustningi
explosionsfarligmiljö,varautformadeochtillverkadesåattdemotsvarar
förutsebaradriftsmässigakravochsärskildaanvändningsbetingelser.
1.5.6 Anordningarmedmätfunktionskallvidbehovkunnakontrollerasifråga
omavläsningssäkerhet ochfunktionsduglighet.
1.5.7 Vid utformningen av anordningar med mätfunktion skall en säkerhets-
faktoranvändassomsäkerställerattalarmtröskelnliggertillräckligtlångt
under explosions- och/eller antändningsgränsen för den atmosfär som
skall registreras, varvid särskild hänsyn skall tas till anläggningens
driftsförhållanden ochmöjliga avvikelser imätsystemet.
1.5.8Risker som orsakas av programvaran
Vid utformningen av utrustning, säkerhetssystem och säkerhetsanord-
ningar med datastyrning måste särskild uppmärksamhet ägnas de risker
somkanorsakasavprogramvarufel.
1.6Kravpåsystemsäkerhet
1.6.1 Detmåstevaramöjligtattgenommanuelltöverordnatkommandostänga
utrustning och säkerhetssystem som ingår i automatiska processer som
avviker från avsedda driftsförhållanden, förutsatt att säkerheten inte
minskasdärigenom.
1.6.2 När nödstoppssystemet aktiveras måste den ackumulerade energin
avledas så snabbt och säkert som möjligt eller isoleras så att fara inte
längreföreligger.
Dettagäller inte elektrokemiskt lagrad energi.
1.6.3Faror vid strömavbrott
Om utrustning och säkerhetssystem kan orsaka spridning av ytterligare
risker vid strömavbrott måste det vara möjligt att bevara deras
driftssäkerhet oberoendeavövrigadelaravanläggningen.
1.6.4Faror som orsakas av anslutningar
Utrustningochsäkerhetssystemskallvaraförseddamedlämpligakabel-
ochledningsinföringar.
Om utrustning och säkerhetssystem skall användas i kombination med
annan utrustning och andra säkerhetssystem måste förbindelserna vara
säkra.
1.6.5Montering av larmanordningar på utrustning
Om utrustning eller säkerhetssystem är försedda med detektions- eller
larmanordningar för kontroll av explosiv atmosfär måste nödvändiga
instruktionergesförenkorrektplacering avdessa.
2 KOMPLETTERANDEKRAVIFRÅGAOMUTRUSTNING2.0KravpåutrustningigruppI
2.0.1Krav på utrustning av kategori M 1 i utrustningsgrupp I
2.0.1.1 Utrustningenmåstevarautformadochtillverkadsåattantändningskällor
intebliraktivaensvidundantagsvisförekommandestörningarsomberör
utrustningen.
Utrustningenmåstevaraförseddmedskyddsanordningarsåatt
— antingen minst en andra oberoende skyddsanordning garanterar den
skyddsnivåsomkrävs,omenskyddsanordningslåsut,
eller
— den skyddsnivå som krävs garanteras även om två fel inträffar
oberoende avvarandra.
Vid behov skall denna utrustning vara försedd med ytterligare särskilda
skyddsanordningar.
Utrustningenskallförblifunktionsdugligiexplosivatmosfär.
2.0.1.2 Utrustningen skall vidbehov tillverkas såatt damm inte kantränga ini
den.
2.0.1.3 Yttemperaturerna på delarna av utrustningen måste hållas klart under
antändningstemperaturen för förutsebara luft/stoftblandningar så att
uppvirvlat stoftinteantänds.1994L0009—SV—09.05.1994—000.001—18
▼B
2.0.1.4 Utrustningen måste vara utformad så att de delar av den som kan vara
antändningskällor endast kan öppnas om energitillförseln är avbruten
eller om förhållandena är helt säkra. Om det inte är möjligt att avbryta
energitillförselnmåstatillverkarenanbringaettvarningsmärkepådendel
avutrustningensomkanöppnas.
Vid behov skall utrustningen förses med lämpliga kompletterande
låsanordningar.
2.0.2Krav på utrustning av kategori M 2 i utrustningsgrupp I
2.0.2.1 Utrustningen måste vara försedd med säkerhetsanordningar som garan-
terar att antändningskällor inte aktiveras under normal drift ens under
svåraredriftsförhållanden,särskiltsådanasomorsakasavomildbehand-
lingochväxlande miljöförhållanden.
Utrustningen skall vara konstruerad så att energitillförseln avbryts vid
explosivatmosfär.
2.0.2.2 Utrustningen måste vara utformad så att de delar av den som kan vara
antändningskällor endast kan öppnas om energitillförseln är avbruten
eller med lämpliga låsanordningar. Om det inte är möjligt att avbryta
energitillförselnmåstatillverkarenanbringaettvarningsmärkepådendel
avutrustningensomkanöppnas.
2.0.2.3 Kraven beträffande explosionsrisker orsakade av stoft för kategori M 1
skalltillämpas ävenpådennakategori.
2.1Kravpåutrustningavkategori1iutrustningsgruppII
2.1.1EExplosiv atmosfär orsakad av gas, ånga eller imma
2.1.1.1 Utrustningenmåstevarautformadochtillverkadsåattantändningskällor
intebliraktivaensvidundantagsvisförekommandestörningarsomberör
utrustningen.
Utrustningenmåstevaraförseddmedskyddsanordningarsåatt
— antingen minst en andra oberoende skyddsanordning garanterar den
skyddsnivåsomkrävs,omenskyddsanordningslåsut,
eller
— den skyddsnivå som krävs garanteras även om två fel inträffar
oberoende avvarandra.
2.1.1.2 Ifrågaomutrustningvarsytakanhettasuppmåsteåtgärdervidtasföratt
säkerställaattdeangivnamaximalayttemperaturernainteöverskridsens
undermaximalt ogynnsammaförhållanden.
Även temperaturökningar till följd av ackumulerad värme och kemiska
reaktioner skallbeaktas.
2.1.1.3 Utrustningen måste vara utformad så att de delar av den som kan vara
antändningskällor endast kan öppnas om energitillförseln är avbruten
eller om förhållandena är helt säkra. Om det inte är möjligt att avbryta
energitillförselnmåstatillverkarenanbringaettvarningsmärkepådendel
avutrustningensomkanöppnas.
Vid behov skall utrustningen förses med lämpliga kompletterande
låsanordningar.
2.1.2Explosiv atmosfär orsakad av luft/stoftblandningar
2.1.2.1 Utrustningenmåstevarautformadochtillverkadsåattantändningavluft/
stoftblandningar inte inträffar ens vid undantagsvis förekommande
störningar.
Utrustningenmåstevaraförseddmedskyddsanordningarsåatt
— antingen minst en andra oberoende skyddsanordning garanterar den
skyddsnivåsomkrävs,omenskyddsanordningslåsut,
eller
— den skyddsnivå som krävs garanteras även om två fel inträffar
oberoende avvarandra.
2.1.2.2 Då så ärnödvändigt skall utrustningen vara utformad såatt stoft endast
kanträngainieller uturutrustningenpåsärskiltutmärkta ställen.
Dettakravmåsteävenuppfyllasavkabelinföringarochanslutandedelar.
2.1.2.3 Yttemperaturen på delarna av utrustningen måste hållas klart under
antändningstemperaturen för förutsägbara luft/stoftblandningar så att
antändning avuppvirvlat stoftförhindras.1994L0009—SV—09.05.1994—000.001—19
▼B
2.1.2.4 I fråga om säkerheten vid öppnandet av utrustningens delar skall krav
2.1.1.3gälla.
2.2Kravpåutrustningavkategori2iutrustningsgruppII
2.2.1Explosiv atmosfär orsakad av gas, ånga eller imma
2.2.1.1 Utrustningenmåstevarautformadochtillverkadsåattantändningskällor
inte kanuppståensvidtäta störningareller feliutrustningensfunktion,
somnormalt måstetasmediberäkningen.
2.2.1.2 Utrustningens delar måste vara utformade och tillverkade så att de
angivna yttemperaturerna inte överskrids ens vid risker som uppstår i
exceptionella situationer somkanförutsesavtillverkaren.
2.2.1.3 Utrustningen måste vara utformad så att de delar av den som kan vara
antändningskällor endast kan öppnas om energitillförseln är avbruten
eller med lämpliga låsanordningar. Om det inte är möjligt att avbryta
energitillförselnmåstatillverkarenanbringaettvarningsmärkepådendel
avutrustningensomkanöppnas.
2.2.2Explosiv atmosfär orsakad av luft/stoftblandningar
2.2.2.1 Utrustningenmåstevarautformadochtillverkadsåattantändningavluft/
stoftblandningar inte inträffar ens vid täta störningar eller fel i
utrustningensfunktion,somnormalt måstetasmediberäkningen.
2.2.2.2 Yttemperaturer: krav2.1.2.3skallgälla.
2.2.2.3 Skyddmotdamm: krav2.1.2.2skallgälla.2.2.2.4 Säkerhet vidöppningavutrustningensdelar: krav2.2.1.3skallgälla.
2.3Kravpåutrustningavkategori3iutrustningsgruppII
2.3.1Explosiv atmosfär orsakad av gas, ånga eller imma
2.3.1.1 Utrustningen måste utformas och tillverkas så att förutsebara
antändningskällor somkanuppståvidnormal driftinte kanförekomma.
2.3.1.2 Yttemperaturerna får inte överskrida de angivna maximala yttemperatu-
rernaomutrustningenanvändsunderdeförhållandendenäravseddför.
Högre temperaturer får endast tillåtas i undantagsfall om tillverkaren
tillämpar särskildakompletterande skyddsåtgärder.
2.3.2Explosiv atmosfär orsakad av luft/stoftblandningar
2.3.2.1 Utrustningen måste vara utformad och tillverkad så att luft/stoftbland-
ningar inte kan antändas av sådana förutsebara antändningskällor som
kanförekomma vidnormaldrift.
2.3.2.2 Yttemperaturer: krav2.1.2.3skallgälla.
2.3.2.3 Utrustningen, inklusive kabelinföringar och anslutande delar, skall vara
tillverkad med hänsyn till stoftpartiklarnas storlek så att explosiva luft/
stoftblandningar eller farliga avlagringar inuti utrustningen inte kan
utvecklas.
3 KOMPLETTERANDEKRAVPÅSÄKERHETSSYSTEM3.0Allmännakrav
3.0.1 Säkerhetssystem skall vara dimensionerade så att följderna av en
explosionnedbringastill tillräcklig säkerhetsnivå.
3.0.2 Säkerhetssystem skall vara utformade och kunna placeras så att det kan
förhindrasattexplosionerspridersiggenomfarligakedjereaktionereller
överslagochattbegynnandeexplosionerinte detonerar.
3.0.3 Säkerhetssystemen skall kunna behålla sin funktionsförmåga vid
strömavbrott under tillräckligt lång tid för att farliga situationer skall
kunnaundvikas.
3.0.4 Säkerhetssystemfårinte slåsutgenomexternpåverkan.
3.1Projekteringochutformning
3.1.1Materialegenskaper
Det maximitryck och den maximitemperatur som skall användas på
projekteringsstadiet i fråga om materialegenskaper är det förväntade
trycket vid en explosion som inträffar under extrema driftsförhållanden1994L0009—SV—09.05.1994—000.001—20
▼B
och den temperatur som orsakas av eldens beräknade uppvärmnings-
effekt.
3.1.2 Säkerhetssystem som är projekterade för att motstå eller begränsa
explosioner måste kunna motstå de tryckvågor som framkallas utan
skador.
3.1.3 Tillbehör som ansluts till säkerhetssystem skall kunna motstå det
förväntade maximala explosionstrycket utan att förlora sin funk-
tionsförmåga.
3.1.4 Vidprojekteringenochutformningenavsäkerhetssystemskallhänsyntas
till reaktioner orsakadeavtrycketitillbehör ochröranslutningar.
3.1.5Tryckutjämningssystem
Om det kan antas att påfrestningarna på säkerhetssystemen kommer att
överstiga dessas hållfasthet måste systemen utformas med lämpliga
tryckutjämningsanordningar som inte medför fara för personer som
befinner siginärheten.
3.1.6System för undertryckande av explosioner
System för undertryckande av explosioner måste projekteras och
utformas så att de reagerar på en begynnande explosion på ett så tidigt
stadium av tillbudet som möjligt och motverkar denna optimalt med
hänsyntillmaximaltryckökningshastighetochmaximaltexplosionstryck.
3.1.7Explosionsurkopplingssystem
Urkopplingssystem som är avsedda att koppla ur särskild utrustning
snarast möjligt vid begynnande explosioner med hjälp av lämpliga
anordningar skall projekteras och utformas så att de behåller sin
motståndskraft mot brand som sprids inuti systemet och sin mekaniska
styrkaundernormaladriftsförhållanden.
3.1.8 Säkerhetssystem måste kunna byggas in i en krets med lämplig
larmtröskel, så att då så krävs till- och utförsel av produkter avbryts
ochdedelaravutrustningensomintelängrekanfungerapåettsäkertsätt
slåsav.1994L0009—SV—09.05.1994—000.001—21
▼B
BILAGA 3
MODUL:EG-TYPPROVNING
1 Idennamodulbeskrivsdendelavförfarandetdåettanmältorgankonstaterar
och intygar att ett exemplar som är representativt för den planerade pro-
duktionenuppfyller derelevanta kravenidirektivet.
2 Ansökan om EG-typprovning skall lämnas av tillverkaren eller dennes
representant,somäretableradinomgemenskapen,tillettanmältorganefter
egetval.
Iansökanskallingå
— tillverkarensnamnochadressoch,omansökaningesavenrepresentant,
ävendennesnamnochadress,
— enskriftligförsäkranattsammaanmälaninteharlämnatstillnågotannat
anmält organ,
— tekniskdokumentation enligt beskrivningenipunkt3.
Sökanden skall ställa ett representativt exemplar av den planerade
konstruktionen, nedan kallat ”typ”, till det anmälda organets förfogande.
Det anmälda organet kan begära ytterligare exemplar om så krävs för
utförandetavprovningsprogrammet.
3 Den tekniska dokumentationen skall göra det möjligt att bedöma om
produkten överensstämmer med kraven i detta direktiv. Den skall i den
utsträckning som krävs för bedömningen omfatta produktens utformning,
tillverkning ochdriftochitillämplig utsträckninginnehålla
— enallmän typbeskrivning,
— konstruktions- och produktionsritningar och skisser av komponenter,
delaggregat, kretsarosv.,
— nödvändiga beskrivningar och förklaringar för tolkningen av dessa
ritningar ochskisserochifrågaomproduktensfunktionssätt,
— enförteckningöverdestandardersomavsesiartikel5ochsomtillämpats
helt eller delvis samt beskrivning av de lösningar som valts för att
uppfylla kraven i det tillämpliga direktivet om sådana standarder som
avsesiartikel 5inte hartillämpats,
— resultat avkonstruktionsberäkningar, undersökningarosv.,— provningsrapporter.
4 Detanmälda organetskall4.1 granskadentekniskadokumentationen,kontrolleraatttypenhartillverkatsi
överensstämmelse med denna och fastställa vilka komponenter som har
utformatsenligtrelevantabestämmelseridestandardersomavsesiartikel5
ochvilkasomharutformatsutantillämpningavderelevantabestämmelserna
isådanastandarder,
4.2 utföra eller låta utföra lämpliga undersökningar och nödvändiga provningar
för att kontrollera om de lösningar som valts av tillverkaren uppfyller de
grundläggandekravenidettillämpligadirektividefalldådestandardersom
avsesiartikel 5inte hartillämpats,
4.3 utföra eller låta utföra lämpliga undersökningar och nödvändiga provningar
förattkontrolleraattdestandardertillverkaren harvaltatttillämpa faktiskt
hariakttagits,
4.4 överenskomma med sökanden på vilken plats undersökningar och
nödvändigaprovningarskallutföras.
5 Om typen uppfyller bestämmelserna i detta direktiv skall det anmälda
organet utfärda ett EG-typprovningsintyg till den sökande. Intyget skall
innehålla tillverkarens namn och adress, resultatet av undersökningen och
nödvändigaidentifikationsuppgifter fördengodkändatypen.
►
C1En förteckning över de viktigare delarna av ◄av den tekniska
dokumentationenskallbifogasintygetochdetanmäldaorganetskallbehålla
enkopia.
Om tillverkaren eller dennes representant, som är etablerad inom gemen-
skapen,vägrastypcertifieringskalldetanmäldaorganetutförligtangeskälen
tilldetta.
Ettförfarande föröverklagande skallfastställas.
6 Sökanden skall underrätta det anmälda organ som förvarar den tekniska
dokumentationen till EG-typprovningsintyget om alla ändringar av den
utrustning eller det säkerhetssystem som godkänts och sådana ändringar1994L0009—SV—09.05.1994—000.001—22
▼B
måstefåförnyatgodkännandeomdekanpåverkaöverensstämmelsenmedde
grundläggande kraven eller de föreskrivna användningsbetingelserna för
produkten. Sådana förnyade godkännanden ges i form av ett tillägg till det
ursprungligaEG-typprovningsintyget.
7 Varje anmält organ skall lämna relevant information till övriga godkända
organomEG-typprovningsintygochomtilläggtilldessasomutfärdatseller
återkallats.
8 ÖvrigaanmäldaorgankanbegärakopioravEG-typprovningsintygoch/eller
tilläggtilldessa.Bilagornatillintygenskallställastillövrigaanmäldaorgans
förfogande.
9 Tillverkarenellerdennesrepresentant,somäretableradinomgemenskapen,
skalltillsammansmeddentekniskadokumentationenförvarakopioravEG-
typprovningsintyg och tillägg till dessa under minst tio år efter det att
tillverkningen avutrustningeneller säkerhetssystemet upphörde.
Om varken tillverkaren eller dennes representant är etablerad inom gemen-
skapen,skalldenpersonsomsläpperutproduktenpågemenskapsmarknaden
vara ansvarig för att förpliktelsen att hålla den tekniska dokumentationen
tillgänglig efterlevs.1994L0009—SV—09.05.1994—000.001—23
▼B
BILAGA 4
MODUL:KVALITETSSÄKRINGAVPRODUKTIONEN
1 Idennamodulbeskrivsdendelavförfarandetdåentillverkaresomuppfyller
kraven i punkt 2 säkerställer och intygar att de aktuella produkterna
överensstämmer med den typ som beskrivs i EG-typprovningsintyget och
uppfyller kraven i det tillämpliga direktivet. Tillverkaren eller dennes
representant,somäretableradinomgemenskapen,skallutföraCE-märkning
på varje exemplar av utrustningen och upprätta en skriftlig försäkran omöverensstämmelse. CE-märkningen skall kompletteras med identifikations-
numretfördetanmälda organsomansvararförEG-kontrollenligt punkt4.
2 Tillverkaren skall använda ett godkänt kvalitetssystem vid produktion,
granskning av slutprodukter och provning enligt vad som anges i avsnitt 3
ochskallomfattasavkontroll enligtavsnitt4.
3Kvalitetssystem
3.1 Tillverkaren skall lämna en ansökan om bedömning av sitt kvalitetssystem
fördenaktuella utrustningentill ettanmält organefter egetval.
Ansökanskallinnehålla
— all relevant information omdenproduktkategori somavses,
— dokumentation omkvalitetssystemet,— teknisk dokumentation om den godkända typen och en kopia av EG-
typprovningsintyget.
3.2 Kvalitetssystemet skall säkerställa att utrustningen överensstämmer med
typen enligt beskrivningen i EG-typprovningsintyget och med kraven i det
tillämpliga direktivet.
Allaförhållanden,kravochbestämmelser somtillverkaren harbeaktatskall
dokumenteras på ett systematiskt och överskådligt sätt i form av skriftliga
program, metodbeskrivningar och instruktioner. Dokumentionen om kvali-
tetssystemet skall möjliggöra en sammanhängande tolkning av
kvalitetsprogram, planer,manualer ochregister.
Denskallsärskiltinnehålla entillfredsställande beskrivningav
— kvalitetsmålen och organisationsstrukturen samt ledningens ansvar och
befogenheter ifrågaomutrustningenskvalitet,
— produktions-, kvalitetskontroll- och kvalitetssäkringstekniker samt de
processerochsystemsomkommeratt användas,
— undersökningar och provningar som kommer att utföras före, under och
efter tillverkningen ochhuroftadessaskallutföras,
— kvalitetsregister, som kontrollrapporter och provningsresultat, kalibrer-
ingsuppgifter,rapporteromdenberördapersonalenskvalifikationerosv.,
— tillgängliga medel för att kontrollera att utrustningen är av den kvalitet
somkrävsochatt kvalitetssystemet fungerareffektivt.
3.3 Det anmälda organet skall bedöma om kvalitetssystemet uppfyller kraven i
punkt 3.2. Det skall förutsätta att kvalitetssystem som följer relevant
harmoniserad standard uppfyller dessa krav. I kontrollgruppen skall minst
finnas en person med erfarenhet av utvärdering inom det aktuella
teknikområdet. I utvärderingsförfarandet skall ingå ett besök i tillverkarens
lokaler.
Beslutetskallmeddelastillverkaren.Idettameddelandeskallingåresultaten
av undersökningen och det beslut som fattats med angivande av skälen till
detta.
3.4 Tillverkaren skall åta sig att uppfylla de förpliktelser som följer av det
godkända kvalitetssystemet och att upprätthålla detta så att det förblir
lämpligt ocheffektivt.
Tillverkarenellerdennesrepresentantskallunderrättadetanmäldaorgansom
godkäntkvalitetssystemet omvarjeplaneradändring avdetta.
Detanmäldaorganetskallbedömadeföreslagnaändringarnaochavgöraom
kvalitetssystemetefterändringfortfarandeuppfyllerkravenipunkt2.3eller
omenförnyadutvärdering ärnödvändig.
Organetskallmeddelatillverkaren sittbeslut.Idettameddelande skallingå
resultatet avgranskningenochbeslutet medangivande avskäl.1994L0009—SV—09.05.1994—000.001—24
▼B
4Kontrollsomdetanmäldaorganetansvararför
4.1 Syftet med kontrollen är att säkerställa att tillverkaren fullt ut uppfyller de
förpliktelser somföljeravdetgodkändakvalitetssystemet.
4.2 Tillverkaren skall tillåta att det anmälda organet ikontrollsyfte ges tillträde
till produktions-, kontroll-, provnings- och lagerlokaler och skall till-handahålla allnödvändiginformation, bl.a.
— dokumentation omkvalitetssystemet,
— kvalitetsregister, som t.ex. kontrollrapporter och provningsresultat,
kalibreringsuppgifter, rapporter om den berörda personalens kvalifika-
tionerosv.
4.3 Detanmäldaorganetskallgöraperiodiskakontrollbesökförattsäkerställaatt
tillverkaren upprätthåller ochtillämpar kvalitetssystemet ochskalllämna en
kontrollrapporttill tillverkaren.
4.4 Detanmäldaorganetfårdessutomutanförvarningbesökatillverkaren.Under
sådanabesökfårdetanmäldaorganetutföraellerlåtautföraprovningarvid
behovförattkontrolleraattkvalitetssystemetfungerarkorrekt.Detanmälda
organet skall lämna en besöksrapport till tillverkaren och en provning-
srapport,omprovningutförts.
5 Tillverkaren skall under minst tio år efter det att tillverkningen av
utrustningen upphört hålla följande till de nationella myndigheternas
förfogande:
— Dendokumentation somavsesipunkt3.1andrastrecksatsen.
— Denändringsanmälan somavsesipunkt3.4andrastycket.— Debeslutochrapporter fråndetanmäldaorganetsomavsesipunkt3.4
sistastycket,4.3och4.4.
6 Varje anmält organ skall meddela övriga organ relevant information om
godkännandenavkvalitetssystem sommeddelats ochåterkallats.1994L0009—SV—09.05.1994—000.001—25
▼B
BILAGA 5
MODUL:PRODUKTKONTROLL
1 I denna modul beskrivs det förfarande då tillverkaren eller dennes
representant,somäretableradinomgemenskapen,kontrollerarochförsäkrar
att utrustning som omfattas av bestämmelserna i punkt 3 överensstämmer
meddentypsombeskrivsiEG-typprovningsintygetochuppfyllerrelevanta
kravidettillämpliga direktivet.
2 Tillverkaren skall vidta alla nödvändiga åtgärder för att säkerställa att
tillverkningsprocessen garanterar att utrustningen överensstämmer med den
typ som beskrivs i EG-typprovningsintyget och uppfyller kraven i det
tillämpliga direktivet. Tillverkaren eller dennes representant, som är
etablerad inom gemenskapen, skall utföra CE-märkning på varje exemplar
avutrustningenochupprätta enförsäkranomöverensstämmelse.
3 Det anmälda organet skall genomföra lämpliga undersökningar och
provningar i syfte att kontrollera överensstämmelsen med de relevanta
kravenidirektivethosutrustningen,säkerhetssytemetelleranordningen,som
avsesiartikel1.2,ochdärvidundersökaochprovavarjeproduktpådetsätt
somangesiavsnitt 4.
Tillverkarenellerdennesrepresentantskallförvaraenkopiaavförsäkranom
överensstämmelse under minst tio år efter det att tillverkningen av
utrustningenharupphört.
4Kontroll med undersökning och provning av varje exemplar av
utrustningen
4.1 All utrustning skall undersökas individuellt och lämpliga provningar skall
utföraspådetsättsomangesidenellerderelevantastandardersomavsesi
artikel5ellerpålikvärdigtsättisyfteattkontrolleraöverensstämmelsenmed
dentypsombeskrivsiEG-typprovningsintygetochmedderelevantakraven
idirektivet.
4.2 Det anmälda organet skall anbringa eller låta anbringa sitt identifikations-
nummer på varje godkänt exemplar av utrustningen och skall utfärda ett
skriftligtintygomöverensstämmelse avseendedeutfördaprovningarna.
4.3 Tillverkaren eller dennes representant skall på begäran kunna uppvisa
intygenfråndetanmälda organet.1994L0009—SV—09.05.1994—000.001—26
▼B
BILAGA 6
MODUL:TYPÖVERENSSTÄMMELSE
1 I denna modul beskrivs den del av förfarandet då tillverkaren eller dennes
representant,somäretableradinomgemenskapen,säkerställerochförsäkraratt
den aktuella utrustningen överensstämmer med den typ som beskrivs i EG-
typprovningsintyget och uppfyller kraven i det tillämpliga direktivet. Till-
verkarenellerdennesrepresentant,somäretableradinomgemenskapen,skall
utföraCE-märkningpåvarjeexemplaravutrustningenochupprättaenskriftligförsäkranomöverensstämmelse.
2 Tillverkaren skall vidta alla nödvändiga åtgärder för att säkerställa att
tillverkningsprocessen garanterar ►
C1att utrustningen motsvarar ◄den
typ som beskrivs i EG-typprovningsintyget och uppfyller de relevanta
bestämmelserna idirektivet.
3 Tillverkaren eller dennesrepresentant skall förvara enkopia av försäkranom
överensstämmelseunderminsttioårefterdetatttillverkningenavutrustningen
har upphört. Om varken tillverkaren eller dennes representant är etablerad
inom gemenskapen, skall den person som släpper ut utrustningen eller
säkerhetssystemetpågemenskapsmarknadenvaraansvarigförattförpliktelsen
atthålla dentekniskadokumentationen tillgänglig efterlevs.
Tillverkarenskallutföraellerlåtautföraprovningaravseendeexplosionsskydd
påvarjeexemplaravutrustningensomtillverkas.Förutförandetavprovning-
arnaskallett anmält organ,somvaltsavtillverkaren, ansvara.
Tillverkarenskall,pådetanmäldaorganetsansvar,anbringadettasidentifika-
tionsnummerundertillverkningsprocessen.1994L0009—SV—09.05.1994—000.001—27
▼B
BILAGA 7
MODUL:PRODUKTKVALITETSSÄKRING
1 Idennamodulbeskrivsdetförfarandedåentillverkare,somuppfyllerkraven
ipunkt2,säkerställerochförsäkrarattutrustningenöverensstämmermedden
typ som beskrivs i EG-typprovningsintyget. Tillverkaren eller dennes
representant,somäretableradinomgemenskapen,skallutföraCE-märkning
på varje produkt och upprätta en skriftlig försäkran om överensstämmelse.
CE-märkningen skall kompletteras med identifikationsnumret för detanmäldaorgansomansvarar förkontrollenligtavsnitt4.
2 Tillverkarenskalltillämpaettgodkäntkvalitetssystemförslutligkontrolloch
provningavutrustningen enligt avsnitt 3nedan ochstå undertillsyn pådet
sättsomangesipunkt4nedan.
3Kvalitetssystem
3.1 Tillverkaren skall lämna en ansökan om bedömning av sitt kvalitetssystem
►
C1förutrustningen tillett ◄anmält organefter egetval.
Ansökanskallinnehålla
— all relevant information omdenproduktkategori somavses,
— dokumentation omkvalitetssystemet,— teknisk dokumentation om den godkända typen och en kopia av EG-
typprovningsintyget.
3.2 Varjeexemplaravutrustningenskallundersökasenligtkvalitetssystemetoch
lämpliga provningar skall utföras på det sätt som anges i den eller de
relevanta standarder som avses i artikel 5 eller på likvärdigt sätt i syfte att
säkerställa att utrustningen överensstämmer med de relevanta kraven i
direktivet. Alla förhållanden, krav och bestämmelser som tillverkaren har
beaktatskalldokumenteraspåettsystematisktochöverskådligtsättiformav
skriftliga program, metodbeskrivningar och instruktioner. Dokumentationen
om kvalitetssystemet skall möjliggöra en sammanhängande tolkning av
kvalitetsprogram, planer,manualer ochregister.
Denskallsärskiltinnehålla entillfredsställande beskrivningav
— kvalitetsmålen och organisationsstrukturen samt ledningens ansvar och
befogenheter ifrågaomutrustningenskvalitet,
— undersökningar och provningar som kommer att utföras efter tillverk-
ningen,
— metoderna föratt kontrollera att kvalitetssystemet fungerar effektivt,
— kvalitetsregister, som kontrollrapporter och provningsresultat, kalibrer-
ingsuppgifter,rapporteromdenberördapersonalenskvalifikationerosv.,
3.3 Det anmälda organet skall bedöma om kvalitetssystemet uppfyller kraven i
punkt 3.2. Det skall förutsätta att kvalitetssystem som följer relevant
harmoniseradstandarduppfyller dessakrav.
Ikontrollgruppenskallminstfinnasenpersonmederfarenhetavutvärdering
inom det aktuella teknikområdet. I utvärderingsförfarandet skall ingå ett
besökitillverkarens lokaler.
Beslutetskallmeddelastillverkaren.Idettameddelandeskallingåresultaten
av undersökningen och det beslut som fattats med angivande av skälen till
detta.
3.4 Tillverkaren skall åta sig att uppfylla de förpliktelser som följer av det
godkända kvalitetssystemet och att upprätthålla detta så att det förblir
lämpligt ocheffektivt.
Tillverkarenellerdennesrepresentantskallunderrättadetanmäldaorgansom
godkäntkvalitetssystemet omvarjeplaneradändring avdetta.
Detanmäldaorganetskallbedömadeföreslagnaändringarnaochavgöraom
kvalitetssystemetefterändringfortfarandeuppfyllerkravenipunkt2.3eller
omenförnyadutvärdering ärnödvändig.
Organetskallmeddelatillverkaren sittbeslut.Idettameddelande skallingå
resultatet avgranskningenochbeslutet medangivande avskäl.
4Kontrollsomdetanmäldaorganetansvararför
4.1 Syftet med kontrollen är att säkerställa att tillverkaren fullt ut uppfyller de
förpliktelser somföljeravdetgodkändakvalitetssystemet.1994L0009—SV—09.05.1994—000.001—28
▼B
4.2 Tillverkaren skall tillåta att det anmälda organet ikontrollsyfte ges tillträde
till kontroll-, provnings- och lagerlokaler och skall tillhandahålla all
nödvändiginformation, bl.a.
— dokumentation omkvalitetssystemet,
— tekniskdokumentation,— kvalitetsregister, som t.ex. kontrollrapporter och provningsresultat,
kalibreringsuppgifter, rapporter om den berörda personalens kvalifika-
tionerosv.
4.3 Detanmäldaorganetskallgöraperiodiskakontrollbesökförattsäkerställaatt
tillverkaren upprätthåller ochtillämpar kvalitetssystemet ochskalllämna en
kontrollrapporttill tillverkaren.
4.4 Detanmäldaorganetfårdessutomutanförvarningbesökatillverkaren.Under
sådanabesökfårdetanmäldaorganetutföraellerlåtautföraprovningarvid
behovförattkontrolleraattkvalitetssystemetfungerarkorrekt.Detanmälda
organet skall lämna en besöksrapport till tillverkaren och en provning-
srapport,omprovningutförts.
5 Tillverkaren skall under minst tio år efter det att tillverkningen av
utrustningen upphört hålla följande till de nationella myndigheternas
förfogande:
— Dendokumentation somavsesipunkt3.1tredje strecksatsen.
— Denändringsanmälan somavsesipunkt3.4andrastycket.— Debeslutochrapporter fråndetanmäldaorganetsomavsesipunkt3.4
sistastycket,4.3och4.4.
6 Varje anmält organ skall meddela övriga organ relevant information om
godkännandenavkvalitetssystem sommeddelats ochåterkallats.1994L0009—SV—09.05.1994—000.001—29
▼B
BILAGA 8
MODUL:INTERNPRODUKTIONSKONTROLL
1 Idennamodulbeskrivsdetförfarandedåentillverkareellerdennesgodkände
inom gemenskapen, som uppfyller de förpliktelser som anges i punkt 2,
säkerställer och försäkrar att utrustningen uppfyller kraven i det tillämpliga
direktivet. Tillverkaren eller dennes representant, som är etablerad inom
gemenskapen,skallutföraCE-märkningpåvarjeexemplaravutrustningenoch
upprättaenskriftlig försäkranomöverensstämmelse.
2 Tillverkarenskallupprättadentekniskadokumentationsombeskrivsipunkt3,
och han eller hans representant, som är etablerad inom gemenskapen, skall
hålla denna dokumentation tillgänglig för berörda nationella myndigheter för
kontroll under minst tio år efter det att tillverkningen av utrustningen har
upphört.
Om varken tillverkaren eller dennes representant är etablerad inom gemen-
skapen, skall den person somsläpper ut produkten på gemenskapsmarknaden
vara ansvarig för att förpliktelsen att hålla den tekniska dokumentationen
tillgänglig efterlevs.
3 Dentekniskadokumentationenskallgöradetmöjligtattbedömaomprodukten
överensstämmer med kraven i direktivet. Den skall i den utsträckning som
krävs för bedömningen omfatta produktens utformning, tillverkning och drift
ochitillämplig utsträckninginnehålla
— enallmän typbeskrivning,
— konstruktions- och produktionsritningar och skisser av komponenter,
delaggregat, kretsarosv.,
— nödvändigabeskrivningarochförklaringarförtolkningenavdessaritningar
ochskisserochifrågaomproduktensfunktionssätt,
— en förteckning över de standarder som tillämpats helt eller delvis samt
beskrivning av de lösningar som valts för att uppfylla kraven i det
tillämpliga direktivet dåstandarderinte hartillämpats,
— resultat avkonstruktionsberäkningar, undersökningarosv.,— provningsrapporter.
4 Tillverkaren eller dennesrepresentant skall förvara enkopia av försäkranom
överensstämmelse tillsammans meddentekniskadokumentationen.
5 Tillverkaren skall vidta alla nödvändiga åtgärder för att säkerställa att
tillverkningsprocessen garanterar att den tillverkade utrustningen
överensstämmer med den tekniska dokumentation som avses i punkt 2 och
medkravenidettillämpliga direktivet.1994L0009—SV—09.05.1994—000.001—30
▼B
BILAGA 9
MODUL:ENHETSKONTROLL
1 Idennamodulbeskrivsdetförfarandedåtillverkarensäkerställerochförsäkrar
att den utrustning eller det säkerhetssystem, för vilket det intyg som avses i
punkt2harutfärdats,uppfyllerkravenidettillämpligadirektivet.Tillverkaren
eller dennes representant inom gemenskapen skall utföra CE-märkning på
utrustningen eller säkerhetssystemet och upprätta en skriftlig försäkran om
överensstämmelse.
2 Det anmälda organet skall undersöka utrustningen eller säkerhetssystemen
individuelltochutföralämpligaprovningarpådetsättsomangesidenellerde
relevanta standarder som avses i artikel 5 eller på likvärdigt sätt i syfte att
kontrollera överensstämmelsen medderelevanta kravenidirektivet.
Det anmälda organet skall anbringa eller låta anbringa sitt identifikations-
nummerpåutrustningochsäkerhetssystemsomgodkäntsochskallutfärdaett
skriftligtintygomöverensstämmelse avseendedeutfördaprovningarna.
3 Dentekniskadokumentationenskallgöradetmöjligtattbedömaomprodukten
överensstämmer med kraven i direktivet och att förstå hur produkten är
utformad,tillverkas ochdrivs.
Dokumentationen skallinnehålla
— enallmän produktbeskrivning,
— konstruktions- och produktionsritningar och skisser av komponenter,
delaggregat, kretsarosv.,
— nödvändigabeskrivningarochförklaringarförtolkningenavdessaritningar
ochskisserochifrågaomproduktensfunktionssätt,
— enförteckningöverdestandardersomavsesiartikel5ochsomtillämpats
heltellerdelvissamtbeskrivningavdelösningarsomvaltsförattuppfylla
kravenidettillämpligadirektivetdåsådanastandardersomavsesiartikel5
inte hartillämpats,
— resultat avkonstruktionsberäkningar, undersökningarosv.,— provningsrapporter.1994L0009—SV—09.05.1994—000.001—31
▼C1
▼B
▼B
BILAGA 10
A.CE-märke
CE-märkning om överensstämmelse skall bestå av bokstäverna ”CE” med
följandeutformning:
Om märket förminskas eller förstoras skall de proportioner som visas i
ovanstående måttritning behållas.
De olika delarna av CE-märkningen skall så långt möjligt vara av samma
höjd,somskallvaraminst5mm.
Avstegfrånminimimåttetfårgörasförsmåskaligutrustningellersmåskaliga
säkerhetssystemeller anordningarsomavsesiartikel 1.2.
B.InnehålletiEG-försäkranomöverensstämmelse
FöljandeskallingåiEG-försäkranomöverensstämmelse:
— Tillverkarens namn eller identifikationsmärke och adress eller motsva-
rande uppgifter för dennes representant, som är etablerad inom
gemenskapen.
— Beskrivning av utrustningen, säkerhetssystemet eller anordningen, som
avsesiartikel 1.2.
— Alla relevanta bestämmelser som uppfylls av utrustningen, säkerhets-
systemet eller denanordningsomavsesiartikel 1.2.
— I tillämpliga fall det anmälda organets namn, identifikationsnummer och
adressochEG-typprovningsintygetsnummer.
— Itillämpliga fall hänvisningartill harmoniserade standarder.— I tillämpliga fall standarder och tekniska specifikationer som har
tillämpats.
— I tillämpliga fall hänvisning till andra gemenskapsdirektiv som har
tillämpats.
— Uppgifter för identifiering av den personsomharfullmakt att ikläda sig
förbindelser på tillverkarens, eller dennes representants inom gemenska-
pen,vägnar.1994L0009—SV—09.05.1994—000.001—32
▼B
BILAGA 11
MINIMIKRITERIERSOMMEDLEMSSTATERNASKALLIAKTTAVID
ANMÄLANAVORGAN
1 Organet, dess föreståndare och den personal som ansvarar för utförandet av
kontrollprovningarna får inte vara projektör, tillverkare, leverantör eller
installatöravutrustning,säkerhetssystemelleranordningarsomavsesiartikel
1.2 och som de kontrollerar och inte heller godkänd representant för någon
sådan. De får varken direkt eller som godkända representanter delta iprojektering, tillverkning, marknadsföring eller underhåll av utrustning,
säkerhetssystemeller anordningar somavsesiartikel 1.2.Detta utesluter inte
möjligheten till utbyteavtekniskinformation mellan tillverkare ochorgan.
2 Organet och dess kontrollpersonal skall utföra kontrollprovningarna med
största yrkesintegritet och största tekniska kompetens och skall stå fria från
varje form av påtryckning och bestickning, särskilt av ekonomisk natur, som
skulle kunna påverka deras bedömning eller provningsresultaten, i synnerhet
frånpersonereller gruppermedintresseniresultaten avkontrollerna.
3 Organet skall ha tillgång till nödvändig personal och utrustning för att på ett
ändamålsenligt sätt kunna utföra de administrativa och tekniska uppgifterna i
sambandmedkontrollen.Detskallhatillgångtilldenutrustningsomkrävsför
särskildkontroll.
4 Denpersonalsomansvarar förkontrollen skallha
— godtekniskochyrkesinriktadutbildning,
— tillfredsställande kännedom om kraven vid de provningar de utför och
tillräcklig erfarenhet avsådanaprovningar,
— färdighet i att upprätta de intyg, register och rapporter som krävs för att
styrkaatt provningarnautförts.
5 Kontrollpersonalens opartiskhet skall garanteras. Dessersättning får inte vara
beroendeavantal utfördaprovningareller resultaten avdessa.
6 Organet skall vara ansvarsförsäkrat, såvida inte staten övertar ansvaret enligt
nationell lagstiftning eller medlemsstaten direktansvarar förprovningarna.
7 Organets personal skall ha tystnadsplikt beträffande all information den
kommer i åtnjutande av under utförandet av sina uppgifter (dock inte i
förhållande till behöriga administrativa myndigheter i den stat där verksam-
hetenutförs)enligtdettadirektivellerenligtbestämmelsersominförlivardetta
direktivmednationell lagstiftning.1994L0009—SV—09.05.1994—000.001—33