1989L0686 — SV — 08.10.1996 — 001.001 — 1
Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet
►B RÅDETS DIREKTIV
av den 21 december 1989
om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om personlig skyddsutrustning
(89/686/EEG)
(EGT L 399, 30.12.1989, s. 18)
Ändrat genom:
Officiella tidningen
nr sida datum
►M1Rådets direktiv 93/68/EEG av den 22 juli 1993 L 220 1 30.8.1993
►M2Council Directive 93/95/EEC of 29 October 1993 (*) L 276 11 9.11.1993
►M3Europaparlamentets och rådets direktiv 96/58/EG av den 3 september
1996 L 236 44 18.9.1996
(*) Denna rättsakt finns inte publicerad på svenska.
1989L0686 — SV — 08.10.1996 — 001.001 — 2
▼B
RÅDETS DIREKTIV
av den 21 december 1989
om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om personlig
skyddsutrustning
(89/686/EEG)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS RÅD HAR ANTAGIT DETTA
DIREKTIV
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekono-
miska gemenskapen och särskilt artikel 100a i detta,
med beaktande av kommissionens förslag (1),
i samarbete med Europaparlamentet (2),
med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande (3), och
med beaktande av följande:Det är nödvändigt att besluta om åtgärder i syfte att gradvis upprätta
den inre marknaden under en period fram till den 31 december 1992.Den inre marknaden omfattar ett område utan inre gränser inom vilketfri rörlighet för varor, personer, tjänster och kapital garanteras.
Flera medlemsstater har de senaste åren antagit bestämmelser som
täcker många typer av personlig skyddsutrustning i syfte att särskiltskydda allmänhetens hälsa, förbättra säkerheten i arbetet och att garan-tera användarskydd.
Dessa nationella bestämmelser är ofta mycket detaljerade beträffande
kraven på utförande, tillverkning, kvalitetsnivå, provning och certi-fiering av personlig skyddsutrustning i syfte att skydda människor motskador och sjukdomar.
I synnerhet nationella bestämmelser om säkerheten i arbetet gör använd-
ning av personlig skyddsutrustning obligatorisk. Många krav tvingararbetsgivare att tillhandahålla sin personal lämplig personlig skyddsut-rustning, när det saknas eller när det inte är lämpligt att prioriteragemensamma skyddsåtgärder.
Nationella bestämmelser om personlig skyddsutrustning skiljer sig
väsentligt från en medlemsstat till en annan. De kan sålunda utgöra etthandelshinder med direkta följder för upprättandet av en väl fungerandegemensam marknad.
Det är nödvändigt att harmonisera dessa olika nationella bestämmelser
för att säkerställa fri rörlighet för dessa produkter utan att på något sättsänka redan gällande krav på skyddsnivåer i medlemsstaterna och för attse till att de höjs om det är nödvändigt.
Bestämmelserna om utförandet och tillverkningen av personlig skydds-
utrustning som finns i detta direktiv och som är grundläggande särskiltför strävanden att garantera en säkrare arbetsmiljö, påverkar inte till-ämpningen av bestämmelser om användningen av sådan utrustning ochom organisationen av skyddet för arbetstagarnas hälsa och säkerhet iarbetet.
Detta direktiv definierar endast de grundkrav som den personliga
skyddsutrustningen skall uppfylla. För att bedöma om dessa grundkravuppfylls, är det viktigt att det finns harmoniserade europeiska standardersärskilt för utformning och tillverkning av personlig skyddsutrustningsamt specifikationer och provningsmetoder för personlig skyddsutrust-ning. Överensstämmelse med dessa standarder medför att man utgårfrån att dessa produkter överensstämmer med ovannämnda grundkrav.
(1) EGT nr C 141, 30.5.1988, s. 14.
(2) EGT nr C 12, 16.1.1989, s. 109,
EGT nr C 304, 4.12.1989, s. 29
(3) EGT nr C 337, 31.12.1988, s. 37.
1989L0686 — SV — 08.10.1996 — 001.001 — 3
▼B
Sådana harmoniserade europeiska standarder utarbetas av privata organ
och skall bibehålla sin status av ej bindande texter. I detta avseende ärEuropeiska organisationen för standardisering (CEN) och Europeiskaorganisationen för standardisering inom elområdet (CENELEC) behö-riga organ som har blivit bemyndigade att fastställa harmoniseradestandarder enligt de allmänna riktlinjer som reglerar samarbetet mellankommissionen och dessa organ. Dessa riktlinjer ratificerades den 13november 1984. I detta direktiv menas med en harmoniserad standarden text med tekniska specifikationer (en europeisk standard eller ettharmoniseringsdokument), som har fastställts av ett eller av båda dessaovannämnda organ på anmodan av kommissionen i enlighet med rådetsdirektiv 83/189/EEG av den 28 mars 1983, som fastställer ett förfarandeför att tillhandahålla information om tekniska standarder och regler (
1)i
dess lydelse enligt direktiv 88/182/EEG (2) och enligt de ovannämnda
allmänna riktlinjerna.
Det skulle vara klokt att övergångsvis och enligt kraven i fördraget
bibehålla och tillämpa status quo beträffande överensstämmelsen medexisterande nationella standarder för personlig skyddsutrustning, vilkainte täcks av harmoniserade standarder det datum då detta direktivantas. Detta gäller i avvaktan på att man fastställer harmoniseradestandarder. Dessa kommer att bli många och det kommer att innebära enhel del arbete att utarbeta dem inom den tidsram som fastställts för attförverkliga den inre marknaden.
Med hänsyn till dels den allmänna och övergripande roll som den
ständiga kommittén spelar och i synnerhet dess del i utarbetandet avstandardtillämpningar, dels funktionen hos existerande europeiska stan-dardiseringsöverenskommelser, är denna ständiga kommitté särskiltlämpad för uppgiften att biträda kommissionen med att kontrollera attde harmoniserade standarderna inom gemenskapen överensstämmermed varandra. Kommittén har bildats enligt artikel 5 i direktiv 83/189/EEG för standardiseringspolicy på gemenskapsnivå.
Uppfyllandet av dessa tekniska krav skall kontrolleras för att säkerställa
ett adekvat skydd för användare och tredje man. Existerande kontroll-förfaranden kan skilja sig åt avsevärt från en medlemsstat till en annan.För att undvika många kontroller, vilket bara hindrar fri rörelse förpersonlig skyddsutrustning, bör man ömsesidigt godkänna de kontrollersom gjorts av medlemsstaterna. För att underlätta ett sådant godkän-nande är det nödvändigt att fastställa harmoniserade förfaranden inomgemenskapen och att harmonisera de kriterier som skall beaktas för attvälja de organ som skall ansvara för kontroll, övervakning och verifika-tion.
Ramlagstiftningen bör förbättras så att arbetsmarknadens parter bidrar
på ett effektivt och lämpligt sätt i denna standardiseringsprocess.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
KAPITEL I
RÄCKVIDD, UTSLÄPPANDE PÅ MARKNADEN OCH FRI
RÖRLIGHET
Artikel 1
1. Detta direktiv gäller personlig skyddsutrustning.Det fastställer i fråga om sådan utrustning villkoren för hur den får
släppas ut på marknaden och den fria rörligheten inom gemenskapensamt de grundläggande säkerhetskrav, som en personlig skyddsutrust-ning skall uppfylla för att skydda användarnas hälsa och säkerhet.
(1) EGT nr L 109, 26.4.1983, s. 8.
(2) EGT nr L 81, 26.3.1988, s. 75.
1989L0686 — SV — 08.10.1996 — 001.001 — 4
▼B
2. I detta direktiv menas med en personlig skyddsutrustning varjeutrustning, som är avsedd att bäras eller hållas av en person till skyddmot en eller flera hälso- eller säkerhetsrisker.
Uttrycket personlig skyddsutrustning skall även täcka
a) en enhet som utgörs av flera anordningar som har kombinerats av
tillverkaren för att skydda en person mot en eller flera potentiellasamtidiga risker,
b) en skyddsanordning, fast eller löstagbar, som är kombinerad med en
personlig utrustning som inte har skyddskaraktär och som bärs ellerhålls av en person vid utförandet av en särskild uppgift, och
c) utbytbara komponenter i personliga skyddsutrustningar som är
väsentliga för en tillfredsställande funktion och som uteslutandeanvänds för sådan utrustning.
3. Varje system som släpps ut på marknaden i samband med en
personlig skyddsutrustning för att koppla denna till en annan externkompletterande anordning skall anses ingå i utrustningen, även omsystemet inte är avsett att bäras eller hållas permanent av användarenunder hela den period han exponeras för en risk.
4. Detta direktiv gäller inte
— en personlig skyddsutrustning som täcks av ett annat direktiv som är
avsett att uppfylla samma mål som detta direktiv i fråga om delsutsläppandet av produkter på marknaden, dels fri rörlighet för varor,dels säkerheten, och
— de kategorier av personlig skyddsutrustning som specificerats i
förteckningen över undantagna produkter i bilaga 1 oberoende avvad som sägs i första strecksatsen.
Artikel 2
1. Medlemsstaterna skall vidta alla nödvändiga åtgärder för att säker-
ställa att en personlig skyddsutrustning som nämns i artikel 1 kansläppas ut på marknaden och tas i bruk endast om den ger skydd i frågaom användarnas hälsa utan att det inverkar negativt på hälsa ochsäkerhet för andra människor, husdjur eller varor. Detta gäller när deunderhålls på rätt sätt och används för avsett ändamål.
2. Detta direktiv skall inte inskränka rätten för medlemsstaterna att
fastställa, i enlighet med fördraget, de krav som de anser vara nödvän-diga för att säkerställa användarnas säkerhet förutsatt att detta inte gerupphov till ändringar av personliga skyddsutrustningar som skullekunna resultera i att de inte överensstämmer med bestämmelserna idetta direktiv.
3. Medlemsstaterna skall inte förhindra att man på varumässor,
utställningar och liknande visar en personlig skyddsutrustning som inteöverensstämmer med bestämmelserna i detta direktiv, förutsatt att ettlämpligt anslag är uppsatt som anger detta och förbjuder förvärv elleranvändning av den för vilket ändamål det än må vara, förrän tillver-karen eller den som representerar honom i gemenskapen har sett till attden personliga skyddsutrustningen överensstämmer med bestämmel-serna.
Artikel 3
Den personliga skyddsutrustning som avses i artikel 1 skall uppfylla de
grundläggande hälso- och säkerhetskrav som fastställts i bilaga 2.
Artikel 4
▼
M1
1. Medlemsstaterna får inte begränsa, hindra eller förbjuda utsläp-pande på marknaden av personliga skyddsutrustningar eller kompo-nenter till dem om de uppfyller bestämmelserna i detta direktiv och omde bär CE-märkning, vilket anger att de överensstämmer med allabestämmelser i detta direktiv, inbegripet certifieringsförfarandena ikapitel II.
1989L0686 — SV — 08.10.1996 — 001.001 — 5
▼B
2. Medlemsstaterna får inte begränsa, hindra eller förbjuda attkomponenter till personliga skyddsutrustningar som inte bär►
M1CE-märkning ◄och vilka är avsedda att ingå i en personlig
skyddsutrustning släpps ut på marknaden, förutsatt att de inte är väsent-liga för att en skyddsutrustning skall fungera på ett tillfredsställandesätt.
Artikel 5
1. Medlemsstaterna skall anse att den personliga skyddsutrustning
som avses i artikel 8.3 överensstämmer med grundkraven i artikel 3 omden har►
M1CE-märkning ◄och om tillverkaren på begäran kan
förete en försäkran om överensstämmelse enligt artikel 12.
2. Medlemsstaterna skall utgå från att en personlig skyddsutrustning
enligt artikel 8.2 uppfyller grundkraven enligt artikel 3 om den har►
M1CE-märkning ◄och tillverkaren på begäran kan förete, inte
bara en försäkran enligt artikel 12, utan även ett intyg som utfärdats avdet enligt artikel 9 anmälda kontrollorganet. Intyget visar dels att utrust-ningen överensstämmer med de relevanta nationella standarder somanpassats till de harmoniserade standarderna, dels att det har bedömts påEG-typkontrollnivå enligt första strecksatsen i artikel 10.4 a och b.
Om en tillverkare inte har tillämpat eller bara delvis har tillämpat de
harmoniserade standarderna eller om det inte finns några sådana, skallintyget som utfärdats av det anmälda kontrollorganet ange att grund-kraven uppfylls enligt andra strecksatsen i artikel 10.4 a och b.
▼
M2
▼B
4. Kommissionen skall offentliggöra beteckningarna på de harmoni-serade standarderna i Europeiska gemenskapernas officiella tidning .
Medlemsstaterna skall offentliggöra beteckningarna på de nationella
standarderna som anpassats till de harmoniserade standarderna.
5. Medlemsstaterna skall säkerställa att lämpliga åtgärder vidtas före
den 30 juni 1991 för att göra det möjligt för arbetsmarknadens parter attha ett inflytande på nationell nivå i processen att utarbeta harmoniseradestandarder och att revidera dem.
▼
M1
6. a) Om den personliga skyddsutrustningen omfattas av andra direktiv
som rör andra aspekter och som också föreskriver CE-märkning,anger denna märkning att utrustningen även antas uppfyllabestämmelserna i dessa andra direktiv.
b) Om ett eller flera av dessa direktiv tillåter tillverkaren att under
en övergångsperiod välja vilka bestämmelser som skall tillämpas,anger CE-märkningen emellertid endast att den personligaskyddsutrustningen överensstämmer med de direktiv som tillver-karen tillämpar. I sådana fall måste uppgifter om de direktiv somtillämpas, så som dessa offentliggjorts i Europeiska gemen-
skapernas officiella tidning , ges i de dokument, meddelanden
eller instruktioner som krävs enligt direktiven och som medföljerden berörda utrustningen.
▼
B
Artikel 6
1. Om en medlemsstat eller kommissionen skulle anse att de harmo-
niserade standarder som avses i artikel 5 inte helt fyller de tillämpligagrundkraven enligt artikel 3, skall kommissionen eller den berördamedlemsstaten hänskjuta frågan till den kommitté som bildats enligtdirektiv 83/189/EEG (
1) och ange skälen till det. Kommittén skall avge
ett yttrande utan dröjsmål.
(1) EGT nr L 109, 26.4.1983, s. 8.
1989L0686 — SV — 08.10.1996 — 001.001 — 6
▼B
Mot bakgrund av kommitténs yttrande skall kommissionen anmäla till
medlemsstaterna om de berörda standarderna från publikationer enligtartikel 5 skall strykas eller ej.
2. Den ständiga kommittén som bildats enligt artikel 6.2 i direktiv
89/392/EEG (
1) får enligt det förfarande som beskrivs nedan, underrättas
om alla de frågor som genomförande och praktisk tillämpning av dettadirektiv kan ge upphov till.
Representanten från kommissionen skall underställa kommittén ett
förslag till åtgärder. Kommittén skall yttra sig om förslaget inom entidsfrist som ordföranden fastställer beroende på hur brådskande ärendetär, vid behov genom omröstning.
Yttrandet skall tas till protokollet. Dessutom skall varje medlemsstat ha
rätt att be att dess åsikt antecknas i protokollet.
Kommissionen skall ta synnerlig hänsyn till det yttrande kommittén
lämnat. Den skall informera kommittén på vilket sätt man har beaktatyttrandet.
Artikel 7
1. Om en medlemsstat upptäcker att en personlig skyddsutrustning
som har ►
M1CE-märkning ◄och som används för avsett ändamål
skulle kunna medföra en säkerhetsrisk för människor, husdjur elleregendom, skall den vidta alla nödvändiga åtgärder för att dels ta bortutrustningen från marknaden, dels förbjuda utsläppandet på marknadenoch fri rörlighet för den.
Den berörda medlemsstaten skall omedelbart informera kommissionen
om en sådan åtgärd och ange skälen för beslutet och särskilt fastställaom den bristande överensstämmelsen beror på
a) att grundkraven enligt artikel 3 inte uppfyllts,
b) en otillfredsställande tillämpning av de standarder som avses i artikel
5, eller
c) en brist i de standarder som avses i artikel 5.
2. Kommissionen skall inleda diskussioner med de berörda parterna
så snart som möjligt. Om kommissionen efter diskussionen beslutar attden vidtagna åtgärden var befogad, skall den omedelbart informeramedlemsstaten och alla övriga medlemsstater om detta. Om kommis-sionen beslutar att den vidtagna åtgärden inte var befogad, skall denomedelbart informera den berörda medlemsstaten och tillverkaren ellerden som representerar denne i gemenskapen om detta. Om beslutet somavses i punkt 1 orsakas av en brist i standarderna, skall kommissionenhänskjuta frågan till den kommitté som avses i artikel 6.1, under förut-sättning att den berörda medlemsstaten avser att ansluta sig till beslutetoch inleda ett förfarande enligt artikel 6.2.
3. Om en personlig skyddsutrustning som inte överensstämmer med
de aktuella kraven bär ►
M1CE-märkning ◄, skall den berörda
medlemsstaten vidta lämpliga åtgärder mot dem som är ansvariga föranbringandet av märket och informera kommissionen och övrigamedlemsstater om detta.
4. Kommissionen skall säkerställa att medlemsstaterna är informe-
rade om utvecklingen och resultaten av ett förfarande enligt dennaartikel.
(1) EGT nr L 183, 29.6.1989, s. 9.
1989L0686 — SV — 08.10.1996 — 001.001 — 7
▼B
KAPITEL II
CERTIFIERINGSFÖRFARANDEN
Artikel 8
1. Innan en typ av personlig skyddsutrustning släpps ut på mark-
naden, skall tillverkaren eller den som representerar honom i gemen-skapen samla den tekniska dokumentation som avses i bilaga 3, så attden vid behov kan inges till behöriga myndigheter.
2. Innan serietillverkning påbörjas av andra personliga skyddsutrust-
ningar än de som avses i punkt 3, skall tillverkaren eller den somrepresenterar honom i gemenskapen lämna in sådan utrustning för EG-typkontroll enligt artikel 10.
3. EG-typkontroll skall inte krävas när det gäller personlig skyddsut-
rustning av enkelt slag, om konstruktören utgår från att användaren självkan bedöma skyddsnivån mot de minimala riskerna, vilkas gradvisaeffekt användaren på ett säkert sätt kan identifiera i god tid.
Till denna kategori skall uteslutande räknas den personliga skyddsut-
rustning som avser att skydda bäraren mot
— mekanisk inverkan vars effekter är ytliga (trädgårdshandskar, finger-
borgar),
— svaga rengöringsmedel med verkan som snabbt går över (handskar
mot utspädda lösningar etc.),
— risker vid hantering av heta komponenter där användaren inte expo-
neras för en temperatur som överskrider 50 °C eller för skadlig
inverkan av slag eller stötar (handskar, förkläden för yrkesbruk etc.),
— klimatisk inverkan av varken ovanlig eller extrem art (huvudbonad,
kläder efter årstid, fotbeklädnader etc.)
— smärre stötar och vibrationer som inte kan ge permanenta sjukliga
förändringar (stötskyddsmössor, handskar, lätta fotbeklädnader etc.),och
— solljus (solglasögon).
4. Tillverkningen av personlig skyddsutrustning skall underkastas
följande krav:
a) Enligt tillverkarens val, ett av de förfaranden som avses i artikel 11
när det gäller komplicerad personlig skyddsutrustning avsedd attskydda mot livsfara eller mot allvarlig permanent skada och därkonstruktören utgår från att användaren inte själv kan upptäckarisken i tid. Denna kategori omfattar endast
— filterskydd mot fasta partiklar och vätskepartiklar, irriterande,
skadliga, giftiga eller radioaktiva gaser eller ångor,
— andningsapparater som avgränsar fullständigt mot den omgi-
vande luften samt dykapparater,
— personlig skyddsutrustning som ger ett begränsat skydd mot
kemisk påverkan eller mot joniserande strålning,
— flyktutrustning mot höga temperaturer vilkas effekter kan
jämföras med en lufttemperatur på 100 °C eller mer, varvid det
kan förekomma infraröd strålning, flammor eller större mängdermetallstänk,
— flyktutrustning mot låg omgivningstemperatur vars effekter
motsvarar en lufttemperatur på -50 °C eller lägre,
— fallskydd,— personlig skyddsutrustning mot elektriska risker i form av farliga
spänningar eller personlig skyddsutrustning som isolerar vidhögspänningsarbete, och
▼
M2
▼B
b) EG-försäkran om överensstämmelse som avses i artikel 12 för alla
personliga skyddsutrustningar.
1989L0686 — SV — 08.10.1996 — 001.001 — 8
▼B
Artikel 9
▼M1
1. Medlemsstaterna skall anmäla till kommissionen och övrigamedlemsstater vilka organ de har utsett för att genomföra förfarandenaenligt artikel 8 samt vilka specifika uppgifter dessa organ har ålagts attutföra och vilka identifikationsnummer kommissionen på förhand hartilldelat dem.
Kommissionen skall i Europeiska gemenskapernas officiella tidning
offentliggöra en lista över de anmälda organen med identifikations-nummer och de uppgifter för vilka de har anmälts. Kommissionen skallansvara för att denna lista hålls aktuell.
▼
B
2. Medlemsstaterna skall tillämpa de kriterier som fastställts i bilaga5 när de bedömer de organ som skall anges i en sådan anmälan. Deorgan som uppfyller de kriterier för godkännande som fastställts i deaktuella harmoniserade standarderna skall anses uppfylla dessa kriterier.
3. En medlemsstat skall återkalla sitt godkännande för ett sådant
organ om den kommer fram till att organet inte längre uppfyller kriteri-erna i bilaga 5. Den skall omedelbart informera kommissionen ochövriga medlemsstater om åtgärden.
EG-TYPKONTROLL
Artikel 10
1. EG-typkontroll är det förfarande genom vilket det godkända
kontrollorganet fastställer och intygar att en typ av personlig skyddsut-rustning uppfyller de tillämpliga bestämmelserna i detta direktiv.
2. Ansökan om EG-typkontroll av den aktuella utrustningen skall
göras av tillverkaren eller den som representerar honom i gemenskapenoch ställas till ett godkänt kontrollorgan. Den som representerar honomi gemenskapen skall vara etablerad i gemenskapen.
3. Ansökan skall innehålla
— namn och adress på tillverkaren eller den som representerar honom i
gemenskapen och på den anläggning där den personliga skyddsut-rustningen tillverkas, och
— tillverkarens tekniska konstruktionsunderlag i enlighet med bilaga 3.
Ansökan skall åtföljas av det antal exemplar som är tillämpligt för den
utrustning som skall godkännas.
4. Det anmälda kontrollorganet skall utföra EG-typkontrollen på
följande sätt:
a)Granskning avtillv erkarens tekniska konstruktionsunderlag.
— Organet skall granska tillverkarens tekniska konstruktionsun-
derlag för att fastställa att det är lämpligt i förhållande till deharmoniserade standarderna enligt artikel 5.
— Om en tillverkare inte har tillämpat eller bara delvis har tillämpat
de harmoniserade standarderna eller om det inte finns någrasådana, skall det anmälda kontrollorganet kontrollera att detekniska specifikationer som tillverkaren använder uppfyllergrundkraven innan tillverkarens tekniska konstruktionsunderlaggranskas för att fastställa om underlaget uppfyller dessa tekniskaspecifikationer.
b)Kontroll avutrustningen.
Kontrollorganet skall förvissa sig om att utrustningen har tillverkats
enligt tillverkarens tekniska konstruktionsunderlag och att denerbjuder betryggande säkerhet vid användning för sitt ändamål.
— Organet skall utföra de kontroller och provningar som behövs för
att fastställa att utrustningen överensstämmer med de harmonise-rade standarderna.
— Om en tillverkare inte har tillämpat eller bara delvis har tillämpat
de harmoniserade standarderna eller om det inte finns någrasådana, skall det anmälda kontrollorganet utföra nödvändiga
1989L0686 — SV — 08.10.1996 — 001.001 — 9
▼B
kontroller och provningar för att fastställa om utrustningen över-ensstämmer med de tekniska specifikationer som tillverkarenanvänt under förutsättning att de är tillfredsställande med hänsyntill grundkraven.
5. Om utrustningen uppfyller de tillämpliga bestämmelserna, skall
kontrollorganet utfärda ett EG-typkontrollintyg och meddela sökandendetta. Detta intyg skall innehålla resultaten av granskningen och redo-visa eventuella villkor som hör ihop med utfärdandet. Detta skall äveninnehålla de beskrivningar och ritningar som behövs för att identifieraden godkända utrustningen.
Kommissionen, andra anmälda kontrollorgan och övriga medlemsstater
kan erhålla en kopia av intyget samt efter en motiverad begäran, enkopia av tillverkarens tekniska konstruktionsunderlag och rapporter omde utförda kontrollerna och provningarna.
Konstruktionsunderlaget skall hållas tillgängligt för behöriga myndig-
heter under 10 år efter det att en personlig skyddsutrustning har släpptsut på marknaden.
6. Varje kontrollorgan som vägrar att utfärda ett EG-typkontrollintyg
skall informera de övriga kontrollorganen om detta. Ett kontrollorgansom drar tillbaka ett EG-typkontrollintyg skall informera den medlems-stat som godkänt kontrollorganet om detta. Medlemsstaten skall därefterinformera övriga medlemsstater och kommissionen och ange skälen försitt beslut.
KONTROLL AVTILLV ERKAD PERSONLIG SKYDDSUT-
RUSTNING
Artikel 11
A.EG-kvalitetskontrollsystem för färdiga produkter
1. En tillverkare skall vidta alla nödvändiga åtgärder för att säker-
ställa att tillverkningsprocessen inklusive slutkontrollen och provningenav personliga skyddsutrustningar garanterar en jämn produktionskvalitetoch att skyddsutrustningarna överensstämmer med den typ som beskri-vits i EG-typkontrollintyget och med de tillämpliga grundkraven i dettadirektiv.
2. Ett anmält kontrollorgan som valts av en tillverkare skall utföra
alla nödvändiga kontroller. Dessa kontroller skall utföras slumpvis,normalt med minst ett års intervall.
3. Ett lämpligt provurval av personliga skyddsutrustningar skall
undersökas. Lämpliga provningar som fastställts i de harmoniseradestandarderna och som är nödvändiga för att bedöma överensstämmelsenmed grundkraven i detta direktiv skall göras för att kontrollera att depersonliga skyddsutrustningarna överensstämmer med den typ sombeskrivs i intyget.
4. Om organet inte är samma organ som har utfärdat det aktuella
EG-typkontrollintyget, skall det kontakta sistnämnda organ vid svårig-heter med bedömning av de valda provens överensstämmelse med dengodkända typen.
5. Det anmälda kontrollorganet skall förse tillverkaren med en prov-
ningsrapport. Om rapporten slår fast att tillverkningen inte är jämn elleratt skyddsutrustningarna inte överensstämmer med den typ som beskri-vits i EG-typkontrollintyget eller de aktuella grundkraven, skall organetvidta lämpliga åtgärder med hänsyn till den typ av fel som noterats ochinformera den medlemsstat som anmält organet.
6. Tillverkaren skall på begäran kunna förete rapporten från det
anmälda kontrollorganet.
1989L0686 — SV — 08.10.1996 — 001.001 — 10
▼B
B.System för att genom övervakning säkerställa EG-kvalitet på
tillverkningen
1.Systemet
a) Vid detta förfarande skall tillverkaren inge en ansökan om godkän-
nande av sitt kvalitetskontrollsystem till ett anmält kontrollorgansom han själv väljer.
Denna ansökan skall innehålla
— all information om den aktuella kategorin av personlig skyddsut-
rustning och, när det behövs, dokumentation om den godkändautrustningen,
— dokumentation om kvalitetskontrollsystemet, och— en garanti att uppfylla de skyldigheter som kvalitetskontrollsys-
temet medför och att bibehålla dess ändamålsenlighet och effek-tivitet.
b) Inom ramen för kvalitetskontrollsystemet skall varje personlig
skyddsutrustning undersökas och de provningar enligt avsnitt Astycket 3 som behövs skall utföras för att kontrollera att utrustningenöverensstämmer med de tillämpliga grundkraven i detta direktiv.
Dokumentationen om kvalitetskontrollsystemet skall bl.a. innehålla
en tillfredsställande beskrivning av
— kvalitetsmålen, organisationsplanen, de ansvariga tjänstemännens
förpliktelser och befogenheter när det gäller produktkvaliteten,
— de kontroller och provningar som skall utföras efter tillverkning,— sättet att kontrollera att kvalitetskontrollsystemet fungerar på ett
tillfredsställande sätt.
c) Organet skall bedöma kvalitetskontrollsystemet för att fastställa
huruvida det uppfyller bestämmelserna enligt stycket 1 b. Organetskall utgå ifrån att de kvalitetskontrollsystem som tillämpar harmoni-serade standarder uppfyller dessa bestämmelser.
Kontrollorganet som genomför revisioner skall göra alla objektiva
bedömningar som behövs av delarna i kvalitetskontrollsystemet.Organet skall särskilt kontrollera att systemet garanterar att till-verkad skyddsutrustning överensstämmer med den godkända utrust-ningen.
Beslutet skall meddelas till tillverkaren. Det skall innehålla resultatet
av kontrollen och ett motiverat beslut angående bedömningen.
d) Tillverkaren skall informera det organ som godkände kvalitetskon-
trollsystemen om varje plan att ändra systemet.
Organet skall granska de föreslagna ändringarna och besluta om det
ändrade kvalitetskontrollsystemet uppfyller de tillämpliga bestäm-melserna. Organet skall meddela beslutet till tillverkaren. Medde-landet skall innehålla resultatet av kontrollen och ett motiverat beslutangående bedömningen.
2.Övervakning
a) Syftet med övervakning är att säkerställa att en tillverkare på rätt sätt
uppfyller de skyldigheter som uppkommer genom det godkändakvalitetskontrollsystemet.
b) Tillverkaren skall medge organet tillträde för kontrolländamål till
platser där den personliga skyddsutrustningen kontrolleras, provasoch lagras. Han skall förse organet med all nödvändig information, isynnerhet
— dokumentation om kvalitetskontrollsystemet,— teknisk dokumentation, och— manualer om kvalitetskontroll.
c) Organet skall med jämna mellanrum utföra revisioner för att säker-
ställa att tillverkaren bibehåller och tillämpar det godkända kvalitets-kontrollsystemet. Organet skall förse tillverkaren med en kopia avrevisionsrapporten.
1989L0686 — SV — 08.10.1996 — 001.001 — 11
▼B
d) Dessutom skall organet kunna göra oanmälda besök hos tillverkaren.
I samband med sådana besök skall organet förse tillverkaren med enrapport från besöket och vid behov en revisionsrapport.
e) Tillverkaren skall på begäran kunna förete rapporten från det
anmälda kontrollorganet.
EG-FÖRSÄKRAN OM ÖVERENSSTÄMMELSE ANGÅENDE
TILLVERKNING
Artikel 12
►
M1EG-försäkran om överensstämmelse är det förfarande genom
vilket tillverkaren eller den som representerar honom inom gemen-skapen◄
1. upprättar en försäkran på den blankett som återfinns i bilaga 6 i
vilken intygas att den personliga skyddsutrustning som släppts ut påmarknaden överenstämmer med bestämmelserna i detta direktiv.Syftet med försäkran är att den skall föreläggas behöriga myndig-heter,
2. anbringar ►
M1CE-märkningen ◄enligt artikel 13 på varje
personlig skyddsutrustning.
KAPITEL III
►M1 CE-MÄRKNING ◄
▼M1
Artikel 13
1. CE-märkningen om överensstämmelse skall bestå av bokstäverna
”CE” enligt modellen i bilaga 4. Om ett anmält organ har deltagit istadiet för tillverkningskontroll enligt artikel 11, skall dess identifika-tionsnummer läggas till.
2. CE-märkningen skall anbringas på varje producerad personlig
skyddsutrustning så att den är synlig, läslig och varaktig under utrust-ningens förväntade användningstid. Om detta inte är möjligt på grundav produktens egenskaper får CE-märkningen emellertid anbringas påförpackningen.
3. Det skall vara förbjudet att på personliga skyddsutrustningar
anbringa märkningar som kan vilseleda tredje man vad gäller CE-märk-ningens innebörd och utformning. Andra märkningar får anbringas påutrustningarna eller dessas förpackningar förutsatt att detta inte minskarCE-märkningens synlighet eller läslighet.
4. Utan att det påverkar tillämpningen av artikel 7 gäller följande:
a) Om en medlemsstat konstaterar att CE-märkningen har anbringats
utan att detta är berättigat, är tillverkaren eller den som representerarhonom inom gemenskapen skyldig att bringa produkten i överens-stämmelse med bestämmelserna för CE-märkning och att se till attöverträdelsen upphör på de villkor som medlemsstaten fastställer.
b) Om den bristande överensstämmelsen fortsätter skall medlemsstaten
vidta lämpliga åtgärder för att begränsa eller förbjuda utsläppandetpå marknaden av produkten i fråga eller för att säkerställa att denåterkallas från marknaden i enlighet med det förfarande som fast-ställs i artikel 7.
▼
B
KAPITEL IV
SLUTBESTÄMMELSER
Artikel 14
Varje beslut som fattas för att införa detta direktiv och som leder till
restriktioner, när det gäller att släppa ut personliga skyddsutrustningarpå marknaden, skall åtföljas av en detaljerad förklaring till detta. Denberörda parten skall meddelas beslutet utan dröjsmål och informeras om
1989L0686 — SV — 08.10.1996 — 001.001 — 12
▼B
möjligheterna att överklaga enligt gällande lagstiftning i den berördamedlemsstaten och om sista datum för detta.
Artikel 15
Kommissionen skall vidta nödvändiga åtgärder för att garantera att fakta
rörande alla beslut som är relevanta när det gäller tillämpningen av dettadirektiv görs tillgängliga.
▼
M2
Artikel 16
1. Före den 31 december 1991 skall medlemsstaterna anta och
offentliggöra de lagar och andra författningar som behövs för att följadetta direktiv. Medlemsstaterna skall omedelbart informera kommis-sionen om detta.
De skall tillämpa dessa bestämmelser fr.o.m. den 1 juli 1992.2. Fram till och med den 30 juni 1995 skall medlemsstaterna tillåta
att personliga skyddsutrustningar släpps ut på marknaden och tas i brukom de uppfyller de nationella regler som är i kraft inom deras territo-rium den 30 juni 1992.
3. Medlemsstaterna skall meddela kommissionen de nationella
bestämmelser som de antar inom det område som omfattas av dettadirektiv.
▼
B
Artikel 17
Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.
1989L0686 — SV — 08.10.1996 — 001.001 — 13
▼B
BILAGA 1
UTTÖMMANDE FÖRTECKNING ÖVER KATEGORIER AV PERSON-
LIGA SKYDDSUTRUSTNINGAR SOM INTE TÄCKS AVDETTA
DIREKTIV
1. Personlig skyddsutrustning som utformats och tillverkats speciellt för att
användas av militära styrkor eller för att upprätthålla lag och ordning(hjälmar, sköldar etc.).
2. Personlig skyddsutrustning för självförsvar (aerosolbehållare, utrustning som
används i avskräckande syfte).
3. Personlig skyddsutrustning som utformats och tillverkats för privat bruk mot
— ogynnsamma väderleksförhållanden (huvudbonad, årstidsbetonade kläder,
fotbeklädnader, paraplyer etc.),
— fukt och vatten (diskhandskar etc.), eller— hetta (handskar etc.).
4. Personlig skyddsutrustning som inte bärs ständigt och som är avsedd för
skydd eller räddning av personer på fartyg eller flygplan.
▼
M2
5. Hjälmar och visirer som används vid motorfordon på två eller tre hjul.
1989L0686 — SV — 08.10.1996 — 001.001 — 14
▼B
BILAGA 2
GRUNDKRAVFÖR HÄLSA OCH SÄKERHET
1. ALLMÄNNA KRAV SOM TILLÄMPAS PÅ ALLA PERSONLIGA
SKYDDSUTRUSTNINGAR
En personlig skyddsutrustning skall ge tillfredsställande skydd mot alla
förekommande risker.
1.1.Principer för utförande
1.1.1. Ergonomi
En personlig skyddsutrustning skall vara utformad och tillverkad så att
användaren under de förutsägbara användningsförhållandena för vilkaden är avsedd kan utföra den riskfyllda verksamheten på ett normalt sättoch samtidigt få högsta möjliga skydd.
1.1.2. Skyddsnivåer och -klasser
1.1.2.1. Högsta möjliga skyddsnivå
Den optimala skyddsnivå som skall beaktas vid utformningen är den
över vilken de olägenheter som bärandet av en personlig skyddsutrust-ning innebär skulle förhindra en effektiv användning av utrustningenunder den tid användaren exponeras för en risk eller utför normaltarbete.
1.1.2.2. Lämpliga skyddsklasser för olika risknivåer
Om olika förutsägbara användningsförhållanden är sådana att flera
nivåer av samma risk kan särskiljas, skall man ta hänsyn till lämpligaskyddsklasser vid utformningen av den personliga skyddsutrustningen.
1.2.Ofarligheten hos en personlig skyddsutrustning
1.2.1. Frånvaro av risker och andra inbyggda skadliga faktorer
En personlig skyddsutrustning skall utformas och tillverkas så att man
förebygger risker och andra skadliga faktorer under förutsägbaraanvändningsförhållanden.
1.2.1.1. Lämpligt material
Material och delar som ingår i en personlig skyddsutrustning inklusive
alla de produkter som kan avgå genom åldrande e.d. får inte påverkaanvändarens hälsa på ett ogynnsamt sätt.
1.2.1.2. Tillfredsställande yta på alla de delar av en personlig
skyddsutrustning som är i kontakt med användaren
Ingen del av en personlig skyddsutrustning som är i kontakt eller kan
komma i kontakt med användaren när utrustningen bärs får vara grov, haskarpa kanter, utskjutande delar och liknande, som kan orsaka onödigirritation eller skador.
1.2.1.3. Maximal hindersamhet för användaren
Varje hinder i rörelsefriheten, i de arbetsställningar som skall intas och i
känselperceptionen skall minimeras. En personlig skyddsutrustning fårinte heller orsaka rörelser som utsätter användaren eller andra personerför fara.
1.3.Bekvämlighet och effektivitet
1.3.1. Anpassning aven personlig skyddsutrustning till anv ändarens kropps-
konstitution
En personlig skyddsutrustning skall vara utformad och tillverkad så att
den lätt kan tas på och hållas på plats under en förutsägbar användnings-period. Man skall beakta omgivande faktorer, rörelser som skall görasoch ställningar som skall intas. Därför skall det vara möjligt att på ettoptimalt sätt anpassa den personliga skyddsutrustningen till användarenskroppskonstitution genom alla medel t.ex. lämpliga justerings- och fast-
1989L0686 — SV — 08.10.1996 — 001.001 — 15
▼B
sättningsanordningar eller genom att tillhandahålla ett lämpligt storleks-
sortiment.
1.3.2. Vikt och hållfasthet
En personlig skyddsutrustning skall vara så lätt som möjligt men samti-
digt stark och effektiv.
Förutom de ytterligare speciella krav som de skall uppfylla för att ge ett
gott skydd mot de aktuella riskerna (se punkt 3), skall en personligskyddsutrustning kunna stå emot omgivningens inverkan under förutsäg-bara användningsförhållanden.
1.3.3. Förenlighet avolika slag eller typer avpersonliga skyddsutrustningar
som är utformade för att användas samtidigt
Om samma tillverkare släpper ut flera skyddsutrustningsmodeller av
olika slag eller typer på marknaden för att garantera samtidigt skydd motkombinerade risker för kroppsdelar som gränsar till varandra, skallmodellerna vara förenliga med varandra.
1.4.Information som tillhandahålls av tillverkaren
Förutom namn och adress på tillverkaren eller den som representerar
honom i gemenskapen, skall de instruktioner som tillverkaren skallutarbeta och tillhandahålla när en personlig skyddsutrustning släpps utpå marknaden innehålla all nödvändig information om följande:
a) Förvaring, användning, rengöring, underhåll, service och desinfek-
tion. De produkter för rengöring, underhåll och desinfektion somrekommenderas av tillverkarna får inte ha någon ogynnsam effekt påden personliga skyddsutrustningen eller användarna, när utrustningenanvänds enligt de nämnda instruktionerna.
b) De prestanda som noterats vid typprovningen i samband med fast-
ställandet av skyddsnivåer eller -klasser.
c) Lämpliga tillbehör till den personliga skyddsutrustningen och egen-
skaper hos lämpliga reservdelar.
d) Lämpliga skyddsklasser för olika risknivåer och motsvarande
användningsbegränsningar.
e) Kassationsdatum eller -period för en personlig skyddsutrustning eller
vissa av dess komponenter.
f) Lämpligt transportemballage.
g) Betydelsen av aktuell märkning (se punkt 2.12).
▼
M1
h) I förekommande fall, hänvisningar till de direktiv som tillämpas i
enlighet med artikel 5.6 b.
i) Namn, adress och identifikationsnummer för det anmälda organ som
deltar i utformningen av den personliga skyddsutrustningen.
▼B
Dessa instruktioner, som skall vara exakta och förståeliga, skall tillhan-
dahållas minst på det eller de officiella språket (språken) i mottagar-landet.
2. KOMPLETTERANDE KRAV GEMENSAMMA FÖR FLERA SLAG
ELLER TYPER AV PERSONLIG SKYDDSUTRUSTNING
2.1.Personliga skyddsutrustningar som har justeringsanordningar
Om en personlig skyddsutrustning har justeringsanordningar skall de
vara utformade och tillverkade så att felinställning inte kan uppstå utanatt användaren vet om det under förutsägbara användningsförhållanden.
2.2.Personligskyddsutrustningsomomgärdardedelaravkroppensom
skall skyddas
Så långt som möjligt skall en personlig skyddsutrustning som omgärdar
de delar av kroppen som skall skyddas vara tillräckligt ventilerad för attbegränsa den svettning som uppkommer genom användningen. Om såinte är fallet, skall den om möjligt vara utrustad med anordningar somabsorberar svett.
1989L0686 — SV — 08.10.1996 — 001.001 — 16
▼B
2.3.Personligaskyddsutrustningarföransikte,ögonochandningsorgan
All begränsning av användarens synfält orsakad av den personliga
skyddsutrustningen för ansiktet, ögonen eller andningsorganen skallminimeras.
Graden av optisk inverkan hos dessa typer av personlig skyddsutrustning
skall vara anpassad efter verksamhetens noggrannhetskrav eller långva-righet.
Vid behov skall en personlig skyddsutrustning behandlas mot imbild-
ning eller förses med egenskaper som förhindrar sådan.
En personlig skyddsutrustning som är avsedd för användare som
behöver synkorrektion skall kunna användas tillsammans med glasögoneller kontaktlinser.
2.4.Personliga skyddsutrustningar som åldras
Om det är känt att prestandan hos en ny personlig skyddsutrustning
väsentligt kan påverkas av åldrande, skall tillverkningsdatum och/ellerom möjligt kassationsdatum anges varaktigt och på sätt som inte kanmissförstås på varje skyddsutrustning eller utbytbar komponent somsläppts ut på marknaden. Denna information skall även finnas varaktigtangiven på emballaget.
Om en tillverkare inte kan garantera den personliga skyddsutrustningens
livslängd, skall hans anvisningar ge all nödvändig information så attköparen eller användaren kan fastställa ett rimligt kassationsdatum medhänsyn till kvalitetsnivån på modellen och de rådande förhållandena förförvaring, användning, rengöring, service och underhåll.
Om en avsevärd och snabb försämring av den personliga skyddsutrust-
ningens prestanda sannolikt skulle kunna orsakas av åldrande beroendepå den regelbundet återkommande rengöring som tillverkaren rekom-menderar, skall han om möjligt anbringa ett märke på varje skyddsut-rustningsartikel som släpps ut på marknaden. Märket skall ange högstaantal rengöringar som kan utföras innan utrustningen behöver kontrol-leras eller kasseras. Om detta saknas, skall tillverkaren ge denna infor-mation i sina instruktioner.
2.5.Personliga skyddsutrustningar som kan fastna under användning
Om det under de förutsägbara användningsförhållandena finns risk att en
personlig skyddsutrustning fastnar i ett rörligt föremål och därigenomskapar en fara för användaren, skall någon komponent hos skyddsutrust-ning ha en lämplig brottgräns och därigenom eliminera risken.
2.6.Personliga skyddsutrustningar för användning i explosiv miljö
En personlig skyddsutrustning som är avsedd för användning i explosiv
miljö skall vara utformad och tillverkad så att den inte kan ge elektrisk,elektrostatisk eller genom slag uppkommen ljusbåge eller gnista, somkan tända en explosiv blandning.
2.7.Personliga skyddsutrustningar avsedda för användning i nödsitua-
tion eller för att snabbt kunna tas på eller av
Dessa slag av personlig skyddsutrustning skall vara utformade och till-
verkade så att den tid som krävs för att sätta fast eller ta bort demminimeras.
Alla på- eller avtagningsanordningar skall fungera snabbt och enkelt.
2.8.Personligaskyddsutrustningarföranvändningimycketfarligasitu-
ationer
De instruktioner som tillverkaren tillhandahåller tillsammans med
skyddsutrustningen som skall användas i mycket farliga situationerenligt artikel 8.4 a skall bl.a. innehålla information avsedd endast föranvändning av kompetenta utbildade personer som kan tolka dem och setill att de tillämpas av användaren.
Instruktionerna skall även beskriva det förfarande som skall tillämpas
för att kontrollera att skyddsutrustningen är korrekt tillpassad och funk-tionsduglig när den används.
Om en personlig skyddsutrustning har larm som varnar om den normala
skyddsnivån inte uppnås, skall det vara utformat och anpassat så att det
1989L0686 — SV — 08.10.1996 — 001.001 — 17
▼B
kan uppfattas av användaren under de användningsförhållanden för vilka
skyddsutrustningen tillhandahålls.
2.9.Personliga skyddsutrustningar som innehåller komponenter som
kan justeras eller tas bort av användaren
Alla komponenter till en personlig skyddsutrustning som kan justeras
eller bytas ut av användaren skall vara utformade och tillverkade så attde lätt kan justeras, sättas fast och tas bort utan verktyg.
2.10.Personliga skyddsutrustningar för anslutning till yttre komplette-
rande anordning
Om skyddsutrustningen kan anslutas till en kompletterande anordning,
skall anslutningsanordningen vara utformad och tillverkad så att denbara kan anslutas till lämplig utrustning.
2.11.Personliga skyddsutrustningar som innefattar ett vätskecirkula-
tionssystem
Om en personlig skyddsutrustning har ett vätskecirkulationssystem skall
detta väljas eller utformas och byggas in så att man möjliggör attvätskan kan cirkulera nära den berörda delen av kroppen oberoende avanvändarens kroppsställning eller rörelser under förutsägbara använd-ningsförhållanden.
2.12.Personligaskyddsutrustningarsomharettellerfleraslagavidenti-
fierings- eller igenkänningsmärkning som är direkt eller indirektrelaterade till hälsa eller säkerhet
Sådan identifierings- eller igenkänningsmärkning som är direkt eller
indirekt relaterad till hälsa och säkerhet och som anbringas på dessatyper eller slag av personlig skyddsutrustning skall företrädesvis haformen av symboler och vara fullt läsliga under skyddsutrustningensförutsägbara användningstid. Dessutom skall denna märkning varakomplett, exakt och förståelig så att inga missförstånd uppstår. Omdenna märkning innehåller ord eller meningar, skall de vara avfattade pådet eller de officiella språken i den medlemsstat där utrustningen skallanvändas.
Om en personlig skyddsutrustning (eller en komponent till en sådan) är
för liten för att man skall kunna anbringa hela eller en del av märk-ningen, skall relevant information ges på emballaget och i tillverkarensinstruktioner.
2.13.Personligaskyddsutrustningariformavklädersomvisuelltvarslar
om att en människa är närvarande
En personlig skyddsutrustning i form av kläder avsedda för förutsägbara
användningsförhållanden under vilka användaren skall synas ochavteckna sig skall ha en (eller flera) väl placerade ljuskällor ellerreflexer med lämplig luminansnivå. De skall vara väl synliga och hagoda färgegenskaper.
2.14.Personliga skyddsutrustningar för flera risker
All personlig skyddsutrustning som är avsedd att skydda användaren
mot flera potentiella samtidiga risker skall vara utformad och tillverkadså att den bl.a. uppfyller de specifika grundkraven för var och en avdessa risker (se punkt 3).
3. SPECIELLA YTTERLIGARE KRAV FÖR SÄRSKILDA RISKER
3.1.Skydd mot mekaniska stötar
3.1.1. En stöt som orsakats avfallande eller flygande föremål och kollision
mellan delar avkroppen och ett hinder
Lämplig personlig skyddsutrustning för denna typ av risk skall vara
tillräckligt stötabsorberande för att förhindra skador bl.a.- krossning ellerpenetrering av den kroppsdel som skall skyddas. Detta gäller till enstötenerginivå, där måtten och/eller vikten hos skyddsutrustningen skullebli så stora att den inte används effektivt under den förutsägbara periodsom den skall användas.
1989L0686 — SV — 08.10.1996 — 001.001 — 18
▼B
3.1.2. Fall
3.1.2.1. Förhindrande av fall beroende på halkning
Yttersulorna på skor som är avsedda för att förhindra halkning skall vara
utformade, tillverkade eller utrustade så att man får tillfredsställandefäste med hänsyn till underlagets art eller skick.
3.1.2.2. Förhindrande av fall från höjd
De personliga skyddsutrustningar som är avsedda att förebygga fall från
höjd eller effekterna av ett fall skall ha en sele och en fastsättningsan-ordning som kan fästas till en säker förankringspunkt. Selen skall varautformad så att användarens vertikala fall, under förutsägbara använd-ningsförhållanden, minimeras för att förhindra kollision med ett hinder.Bromskraften får dock inte bli så stor att man kan förvänta att en fysiskskada uppstår eller att någon komponent i utrustningen går sönder.
En personlig skyddsutrustning skall även säkerställa att användaren efter
uppbromsningen hålls kvar i lämpligt läge i vilket han vid behov kaninvänta hjälp.
Tillverkarens instruktioner skall bl.a innehålla all relevant information
om
— vad som krävs av en säker förankringspunkt och det minsta avstånd
som behövs under användaren,
— det rätta sättet att sätta på selen och att fästa fastsättningsanord-
ningen vid förankringspunkten.
3.1.3. Mekanisk vibration
En personlig skyddsutrustning som är avsedd att förebygga effekterna av
mekaniska vibrationer skall kunna ge lämplig dämpning av skadligavibrerande komponenter för den del av kroppen som utsätts för en risk.
Den effektiva accelerationen som överförs till användaren genom vibra-
tionerna får inte under några omständigheter överskrida de gränsvärdensom rekommenderas mot bakgrund av maximal förutsägbar daglig expo-nering av den kroppsdel som utsätts för en risk.
3.2.Skydd mot (statiskt) tryck mot en del av kroppen
En personlig skyddsutrustning som är avsedd att skydda en del av
kroppen mot statiskt tryck skall vara tillräckligt effektiv för att före-bygga allvarlig skada eller kroniska besvär.
3.3.Skydd mot fysisk skada (skrap-, stick- och skärsår)
Material som ingår i en personlig skyddsutrustning och andra kompo-
nenter avsedda att skydda hela eller delar av kroppen mot ytliga skadororsakade av maskiner, t.ex. skrap-, stick- och skärsår skall väljas ellerutformas och byggas in så att man säkerställer att dessa slag avpersonlig skyddsutrustning ger tillräckligt skydd mot skrap, stick ochhugg (se även punkt 3.1) under förutsägbara användningsförhållanden).
3.4.Förebyggande av drunkningsolyckor (livvästar o.dyl.)
En personlig skyddsutrustning som är avsedd att förhindra drunknings-
olyckor skall kunna föra en användare upp till ytan så snabbt sommöjligt utan fara för hans hälsa. Användaren kan vara utmattad ellermedvetslös efter att ha fallit i vattnet (eller annan vätska). Skyddsutrust-ningen skall kunna hålla honom flytande i ett läge, som gör det möjligtatt andas i väntan på hjälp.
En personlig skyddsutrustning skall helt eller delvis vara av material
med flytförmåga. Den skall antingen kunna blåsas upp med gas som kantillföras manuellt eller automatiskt eller med munnen.
Under förutsägbara användningsförhållanden
— skall personliga skyddsutrustningar med bibehållen god funktion
kunna stå emot slag mot och påverkan av vattnet eller vätskan,
— skall uppblåsbara personliga skyddsutrustningar kunna blåsas upp
snabbt och fullständigt
Om särskilda förutsägbara användningsförhållanden kräver det, skall
vissa typer av personlig skyddsutrustning även uppfylla ett eller flera avföljande tilläggskrav:
1989L0686 — SV — 08.10.1996 — 001.001 — 19
▼B
— Den skall ha alla de uppblåsningsanordningar som avses i andra
stycket och/eller en ljus- eller ljudsignalanordning.
— Den skall ha en fästanordning så att användaren kan lyftas upp ur
vattnet.
— Den skall vara lämplig för långvarig användning under den tid
användaren, eventuellt påklädd, riskerar att falla i vattnet eller attbehöva ligga i det.
3.4.1. Flythjälpmedel
Kläder som säkerställer en effektiv flytförmåga avpassad efter den förut-
sägbara användningen och är säkra när man bär dem samt ger flytkraft.Under förutsägbara användningsförhållanden får denna personligaskyddsutrustning inte begränsa användarens rörelsefrihet utan skall göradet möjligt för honom att simma eller på annat sätt undkomma en faraeller rädda andra personer.
3.5.Skydd mot skadligt buller
Personliga skyddsutrustningar avsedda att skydda mot skadligt buller
skall kunna dämpa bullret i sådan omfattning att bullerexpositionen inteunder några omständigheter överskrider de gränsvärden som fastställts irådets direktiv 86/188/EEG av den 12 maj 1986 om skydd av arbetsta-gare mot risker vid exponering för buller under arbete (
1).
All personlig skyddsutrustning skall ha märkning som anger hur mycket
den dämpar och grad av bekvämlighet. Om detta inte är möjligt, skallmärkningen finnas på emballaget.
3.6.Skydd mot hetta och/eller brand
Personlig skyddsutrustning som är avsedd att skydda hela eller delar av
kroppen mot hetta eller brand skall ha en värmeisoleringsförmåga ochmekanisk styrka som är lämpliga för de förutsägbara användningsförhål-landena.
3.6.1. Material och andra komponenter
Material och andra komponenter lämpliga för att skydda mot strålnings-
värme och konvektionsvärme skall ha en lämplig värmeisolans och varatillräckligt svårantändliga för att förebygga risk för självantändningunder förutsägbara användningsförhållanden.
Om materialens och komponenternas utsida skall vara reflekterande,
skall den reflekterande förmågan vara avpassad till intensiteten avvärmeflödet i det infraröda området.
Material och andra komponenter i utrustningar avsedda för kortvarig
användning i miljöer med höga termperaturer och personliga skyddsut-rustningar som kan utsättas för stänk av heta produkter, t.ex. storamängder smält metall o.d., skall även ha tillräcklig termisk kapacitet attlagra det mesta av värmen tills användaren har lämnat riskområdet ochtagit av sin skyddsutrustning.
Material och andra komponenter i en personlig skyddsutrustning som
kan utsättas för stora mängder heta ämnen skall också ha tillräckligkapacitet att dämpa slag och stötar (se punkt 3.1).
Material och andra komponenter i en personlig skyddsutrustning som
ofrivilligt kan komma i kontakt med flammor och sådana som används itillverkningen av utrustning för brandmän skall ha den grad av svåran-tändlighet som överensstämmer med den riskklass som är förenlig medde förutsägbara användningsförhållandena. Material och komponenterfår inte smälta när de exponeras för flammor eller medverka till sprid-ning av flammor.
3.6.2. Komplett personlig skyddsutrustning klar för användning
Under förutsägbara användningsförhållanden
1. skall mängden överförd värme från skyddsutrustningen till använ-
daren vara så liten att den ackumulerade värmen under den tid manbär skyddsutrustningen på den del av kroppen som är utsatt för en
(1) EGT nr L 137, 24.5.1986, s. 28.
1989L0686 —SV — 08.10.1996 — 001.001 — 20
▼B
risk inte under några omständigheter når smärttröskeln eller medför
risk för ohälsa,
2. skall skyddsutrustningen om så är nödvändigt hindra att vätska eller
ånga tränger in och får inte orsaka brännsår genom kontakt mellanutrustningen och användaren.
Om skyddsutrustningen har kylanordningar för att absorbera tillfällig
värme genom vätskeavdunstning eller genom övergång till fast form,skall de vara utformade så att alla flyktiga ämnen töms utanför utrust-ningen och inte mot användaren.
Om en andningsapparat ingår i en personlig skyddsutrustning skall den
fungera tillfredsställande under förutsägbara användningsförhållanden.
Tillverkarens bruksanvisning som åtföljer all personlig skyddsutrustning
som är avsedd för kortvarigt bruk i höga temperaturer skall bl.a. ge allbehövlig information om den maximalt tillåtna exponeringen för värmesom överförts genom utrustningen när den används för avsett ändamål.
3.7.Skydd mot kyla
En personlig skyddsutrustning avsedd att skydda hela eller delar av
kroppen mot kyla skall ha värmeisolerande förmåga och mekaniskstyrka som är avpassade för den förutsägbara användningen.
3.7.1. Material och andra komponenter
Material och andra komponenter lämpliga att skydda mot kyla skall ha
en värmegenomgång som är tillräckligt låg för den aktuella använd-ningen. Mjuka material och andra komponenter i personliga skyddsut-rustningar avsedda att användas i låga temperaturer skall bibehålla denmjukhet som krävs för nödvändig rörelsefrihet.
Material och andra komponenter i en personlig skyddsutrustning som
kan bli utsatta för stänk o.d. av stora mängder kalla ämnen skall även hatillräcklig förmåga att dämpa slag och stötar (se punkt 3.1).
3.7.2. Komplett personlig skyddsutrustning klar för användning
Under förutsägbara användningsförhållanden:
1. Temperaturflödet som överförs till användaren genom en personlig
skyddsutrustning skall vara tillräckligt litet för att förhindra att denackumulerade kylan under den period man bär skyddsutrustningeninte under några omständigheter når smärttröskeln eller medför riskför ohälsa. Detta gäller hela kroppen inklusive tår och fingrar.
2. Den personliga skyddsutrustningen skall så långt möjligt förhindra att
sådana vätskor som regnvatten tränger igenom och de får inte föror-saka köldskador genom kontakten mellan utrustningen och använ-daren.
Om en personlig skyddsutrustning innefattar en andningsapparat, skall
den fungera tillfredsställande under förutsägbara användningsförhål-landen.
Tillverkarens bruksanvisning som åtföljer all personlig skyddsutrustning
avsedd för kortvarigt bruk i låg temperatur skall ge all behövlig informa-tion om maximalt tillåten exponering för köld som överförs genomutrustningen.
3.8.Skydd mot elektrisk chock
En personlig skyddsutrustning avsedd att skydda hela eller del av
kroppen mot elektrisk ström skall ha tillräcklig isoleringsförmåga motde spänningar användaren kan bli exponerad för under de mest ogynn-samma användningsförhållanden som kan förutsägas.
Därför skall material och andra komponenter i dessa typer av personlig
skyddsutrustning väljas eller utformas och byggas in så att värdet påläckström mätt under skyddet minimeras och i alla händelser liggerunder ett maximalt tillåtet tröskelvärde under provningsförhållandenliknande dem som kan påträffas på arbetsplatsen.
De emballage och de typer av personlig skyddsutrustning som enbart är
avsedda att användas vid arbete eller verksamhet i elektriska installa-tioner som är eller kan bli strömförande skall vara märkta med bl.a.skyddsklass och/eller motsvarande driftspänning, serienummer och till-verkningsdatum. Plats skall även finnas utanpå skyddet på en sådanpersonlig skyddsutrustning för anteckningar av datum då den tas i bruk
1989L0686 — SV — 08.10.1996 — 001.001 — 21
▼B
och datum för de återkommande provningar eller kontroller som skall
göras.
Tillverkarens bruksanvisning skall ange bl.a. för vilken användning
dessa typer av personlig skyddsutrustning exklusivt är avsedda samtarten och intervallen mellan de dielektriska provningar som skall görasunder utrustningens livstid.
3.9.Strålningsskydd
3.9.1. Icke-joniserande strålning
En personlig skyddsutrustning avsedd att förhindra akut eller kronisk
ögonskada orsakad av icke-joniserande strålning skall kunna absorberaeller reflektera huvuddelen av energin i det skadliga våglängdsområdetutan att på ett olämpligt sätt minska genomsläppligheten i det synligaområdet och användarens förmåga att uppfatta kontraster och att urskiljafärger då detta behövs under förutsägbara användningsförhållanden.
Skyddsglasögon skall därför vara så utformade och tillverkade i varje
skadlig våglängd att strålningsenergin dämpas till ett minimum innanförfiltret och under inga omständigheter överskrider maximalt tillåtet expo-neringsvärde.
Glasögonens egenskaper får inte heller försämras eller förloras genom
strålning under förutsägbar användning och alla exemplar som säljs skallha en täthetsgrad motsvarande genomsläppligheten i olika våglängdsom-råden.
Glasögon för samma slag av strålning skall klassificeras med stigande
nummerordning på täthetsgraden och i tillverkarens bruksanvisning skallanges bl.a. genomsläppligheten i de olika våglängdsområdena som gördet möjligt att välja ut den mest lämpliga personliga skyddsutrustningenmed hänsyn till användningsförhållandena, t.ex. avstånd till källan ochenergin i de olika våglängderna.
Tillverkaren skall märka alla filterglas med aktuell täthetsgrad.
3.9.2. Joniserande strålning
3.9.2.1. Skydd mot extern radioaktiv förorening
Material och andra komponenter som ingår i personlig skyddsutrustning
avsedd att skydda hela eller del av kroppen mot radioaktivt damm,gaser, vätskor eller blandningar därav skall väljas eller utformas ochbyggas in så att genomträngning av föroreningar under förutsägbaraanvändningsförhållanden effektivt hindras.
Beroende på art och fas hos dessa föroreningar kan nödvändig täthet
erhållas om utrustningen är tät eller på annat sätt t.ex. genom ventilationoch övertryck utfört så att föroreningar hindras att komma in igen.
Sanering av en personlig skyddsutrustning får inte medföra att den skall
kasseras under den förutsägbara användningstiden för denna typ avutrustning.
3.9.2.2. Begränsat skydd mot extern strålning
Personlig skyddsutrustning avsedd att ge användaren fullständigt skydd
mot extern strålning eller, om det inte går, lämplig dämpning av strål-ningen skall vara utformad för att skydda mot svag elektronstrålning(t.ex. beta) eller svag fotonstrålning (t.ex. X, gamma).
Material och andra komponenter som ingår i sådan personlig skyddsut-
rustning skall väljas eller utformas och byggas in så att man erhållernödvändigt skydd för de förutsägbara användningsförhållandena utan attdet leder till en förlängning av exponeringstiden genom att användarensrörelser och kroppsställningar hindras (se punkt 1.3.2).
Personliga skyddsutrustningar skall vara märkta med typ och tjocklek
hos ingående material avsedda för de förutsägbara användningsförhål-landena.
1989L0686 — SV — 08.10.1996 — 001.001 — 22
▼B
3.10.Skydd mot farliga och smittförande ämnen
3.10.1. Andningsskydd
En personlig skyddsutrustning avsedd för skydd av andningsorganen
skall förse en användare som exponeras för förorenad luft och syrebristmed frisk luft.
Skyddsutrustningen skall tillföra andningsbar luft till användaren på
lämpligt sätt t.ex. genom filtrering av den förorenade luften genomskyddsanordningen eller genom en apparat som tillför luft från en luft-källa som inte är förorenad.
Material och andra komponenter som ingår i sådan skyddsutrustning
skall väljas eller utformas och byggas in så att användaren kan andasobehindrat och med god andningshygien under den tid skyddsutrust-ningen bärs under förutsägbara användningsförhållanden.
Ansiktsmaskens täthet och inandningsmotstånd samt, när det gäller
filter, avskiljningsförmåga, skall vara sådana att skadliga föroreningarfrån omgivningen hålls så låga att de är ofarliga.
Skyddsutrustningen skall vara märkt med tillverkarens varumärke och
specifika uppgifter för typen av utrustning som tillsammans med bruks-anvisningen ger en utbildad och i övrigt kvalificerad användarenödvändig ledning för att rätt använda skyddsutrustningen.
Tillverkarens bruksanvisning skall även när det gäller filtreringsanord-
ningar ange till vilket datum nya filter i originalemballage får förvarasföre användning.
3.10.2. Skydd för hud- och ögonkontakt
En personlig skyddsutrustning avsedd att förhindra att skadliga eller
smittförande ämnen kommer i kontakt med ögon eller hud på hela ellerdel av kroppen skall kunna hindra att sådana ämnen tränger igenom ellersprids genom skyddet under de förutsägbara användningsförhållandenför vilka skyddsutrustningen släpptes ut på marknaden.
Material och andra komponenter som ingår i dessa personliga skyddsut-
rustningar skall därför väljas eller utformas och byggas in så att man sålångt möjligt säkerställer fullständig täthet så att den dagliga använd-ningen vid behov kan förlängas. Om detta inte går, får skyddsutrust-ningen ofullständig täthet, något som medför att den tid utrustningenbärs skall begränsas.
Om vissa farliga ämnen och smittoämnen genom sin art och sina förut-
sägbara användningsförhållanden har en hög genomträngningsförmågasom begränsar den tid en personlig skyddsutrustning skyddar, skall dengenomgå standardprovningar för klassificering efter effektivitet. Denpersonliga skyddsutrustning som anses överensstämma med tillverkarensprovningspecifikationer skall märkas med namnen eller, om sådanasaknas, koderna för de ämnen som använts vid provningarna ocherhållen skyddstid. Tillverkarens bruksanvisning skall bl.a. även inne-hålla en förklaring av koderna (om nödvändigt), en detaljerad beskriv-ning av standardprovningarna och all den information som behövs föratt bestämma maximal användningstid under olika användningsförhål-landen.
3.11.Säkerhetsanordningar för dykarutrustning
1. Andningsapparat
Andningsapparaten skall kunna förse användaren med andningsbar
gas under förutsägbara användningsförhållanden bl.a. med hänsyn tilldet maximala dykdjupet.
2. Om de förutsägbara användningsförhållandena kräver det skall
utrustningen omfatta
a) en dräkt som skyddar användaren mot trycket på dykdjupet (se
punkt 3.2) och/eller mot kyla (se punkt 3.7),
b) en anordning som omedelbart varnar för fel i gastillförseln (se
punkt 2.8), och
c) en räddningsdräkt som gör det möjligt för användaren att åter-
vända till ytan (se punkt 3.4.1).
1989L0686 — SV — 08.10.1996 — 001.001 — 23
▼B
BILAGA 3
TEKNISK DOKUMENTATION SOM TILLHANDAHÅLLS AVTILL-
VERKAREN
Den dokumentation som avses i artikel 8.1 skall omfatta alla relevanta fakta om
de åtgärder tillverkaren använder för att säkerställa att en personlig skyddsutrust-ning uppfyller de grundkrav som gäller för denna typ av personlig skyddsutrust-ning.
För personliga skyddsutrustningar enligt artikel 8.2 skall dokumentationen bl.a.
omfatta följande:
1. Tillverkarens tekniska konstruktionsunderlag bestående av
a) fullständiga och detaljerade ritningar över skyddsutrustningen vid behov
åtföljda av de beräkningar och resultat av prototypprovningarna sombehövs för att kontrollera att utrustningen uppfyller grundkraven,
b) en komplett förteckning över de grundsäkerhetskrav och de harmoniserade
standarder eller andra tekniska specifikationer enligt artiklarna 3 och 5som legat till grund vid utrustningens framtagande.
2. En beskrivning av de hjälpmedel för kontroll och provning som tillverkaren
använder, dels för att förvissa sig om att att tillverkningen av skyddsutrust-ningen överensstämmer med de harmoniserade standarderna eller andratekniska specifikationer, dels för att upprätthålla kvalitetsnivån på produk-tionen.
3. En kopia av den information som avses i bilaga 2 punkt 1.4.
1989L0686 — SV — 08.10.1996 — 001.001 — 24
▼M1
BILAGA 4
CE-MÄRKNING OM ÖVERENSSTÄMMELSE OCH INFORMATION
— CE-märkningen om överensstämmelse skall bestå av bokstäverna ”CE” i
följande utformning:
— Om CE-märkningen förminskas eller förstoras skall de proportioner som
anges i ovanstående modell bibehållas.
— Vertikalt skall de olika komponenterna i CE-märkningen vara ungefär lika
höga och inte lägre än 5 mm. Undantag från detta minimimått kan göras försmå personliga skyddsutrustningar.
▼
M3
1989L0686 — SV — 08.10.1996 — 001.001 — 25
▼B
BILAGA 5
VILLKOR SOM SKALL UPPFYLLAS AV DE ANMÄLDA KONTROL-
LORGANEN
(Artikel 9.2)
De organ som utsetts av medlemsstaterna skall uppfylla följande minimivillkor:
1. Tillgång till personal och nödvändiga hjälpmedel och utrustning.2. Personalen skall ha teknisk kompetens och yrkesmässig integritet.3. Personalen skall vara oberoende när det gäller att utföra provningar, skriva
rapporter, utfärda intyg och utöva den kontroll som avses i detta direktiv iförhållande till alla grupper eller personer som direkt eller indirekt är intres-senter när det gäller personlig skyddsutrustning.
4. Personalen skall ha tystnadsplikt.5. Man skall teckna en allmän ansvarsförsäkring om inte ansvaret täcks av staten
genom nationell lagstiftning.
Behöriga myndigheter i medlemsstaterna skall regelbundet kontrollera att vill-
koren i punkterna 1 och 2 uppfylls.
1989L0686 — SV — 08.10.1996 — 001.001 — 26
▼B
BILAGA 6