1997D0579—SV—18.05.2000—001.001—1
Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet
►B KOMMISSIONENS BESLUT
av den 23 juli 1997
om inrättande av vetenskapliga kommittéer för konsumenters hälsa och livsmedelssäkerhet
(Text av betydelse för EES)
(97/579/EG)
(EGTL237,28.8.1997,s.18)
Ändratgenom:
Officiellatidningen
nr sida datum
►M1Kommissionensbeslut2000/443/EGavden18maj2000 L179 13 18.7.2000
▼B
KOMMISSIONENS BESLUT
av den 23 juli 1997
ominrättandeavvetenskapligakommittéerförkonsumentershälsa
och livsmedelssäkerhet
(Text av betydelse för EES)
(97/579/EG)
EUROPEISKAGEMENSKAPERNASKOMMISSIONHARBESLUTAT
FÖLJANDE
medbeaktandeavFördragetomupprättandetavEuropeiskagemenska-
pen,och
medbeaktandeavföljande:Vetenskapliga råd av hög kvalitet utgör en mycket viktig grund för
gemenskapens bestämmelser om konsumenters hälsa som dels gäller
frågor i samband med konsumenters hälsa i snäv betydelse och dels
frågor somrör djurs hälsa och välbefinnande, växternas sundhet ochmiljöhygien.
Vetenskapliga råd i frågor somgäller konsum enters hälsa bör, i
konsumenternas och industrins intresse, grundas på principerna om
kompetens,oberoendeochinsyn.
Utöver de fall då samråd med de vetenskapliga kommittéerna är
obligatoriskt, bör samråd med kommittéerna ske i frågor av särskildbetydelseförkonsumentershälsaochlivsmedelssäkerhet.
Ävenommångaavdeproblemsomerfordrar vetenskapliga rådfaller
undernågonavdebefintligavetenskapligakommittéernasbehörighets-område,kanvissaproblemingåiflerakommittéersbehörighetsområde.
Förattstärkaenhetlighetenochsamtidigtundvikavissaöverlappningar
börmanpånyttpreciseravissakommittéersverksamhet.
Kommissionen inrättade genom beslut 97/404/EG(
1) en vetenskaplig
styrkommitté som skall samordna arbetet i de vetenskapliga kommit-téerna.
Kommissionen bör kunna erhålla vetenskapliga råd av hög kvalitet så
snabbtsommöjligt.
I flera av rådets direktiv och i några förordningar föreskrivs ett
obligatoriskt samråd med någon av de befintliga vetenskapliga
kommittéerna och kommissionen har för avsikt att utarbeta lämpligaförslag somskall göra det m öjligt för rådet att anpassa den befintligalagstiftningentilldettabeslut.
HÄRIGENOMFÖRESKRIVSFÖLJANDE.
Artikel 1
1. Härmed inrättas följande vetenskapliga kommittéer vid kommis-
sionen:
— Vetenskapligakommitténförlivsmedel.
— Vetenskapligakommitténfördjurfoder.— Vetenskapligakommitténfördjurshälsaochvälbefinnande.— Vetenskapliga kommittén för veterinära åtgärder till skydd för
människorshälsa.
— Vetenskapligakommitténförväxter.— Vetenskapliga kommittén för kosmetiska produkter och icke-livs-
medelsprodukteravseddaförkonsumenter.
— Vetenskapliga kommittén för läkemedel och medicintekniska
produkter.1997D0579—SV—18.05.2000—001.001—2
(1) EGTnrL169,27.6.1997,s.85.
▼B
— Vetenskapligakommitténförtoxicitet,ekotoxicitetochmiljö.
2. Uppgifteromdevetenskapligakommittéernasbehörighetsområden
återfinnsibilagan.
3. Vetenskapligakommitténfördjurshälsaochvälbefinnandebestår
av en underkommitté för djurs hälsa och en underkommitté för djursvälbefinnande.
Artikel 2
1. Devetenskapligakommittéernaskallrådfrågasidefallsomanges
igemenskapslagstiftningen.Kommissionenkanbeslutaattrådfrågademockså omandra frågor somär av särskild betydelse för konsum entershälsaochlivsmedelssäkerhet.
2. När den fråga somtas upp till behandling berör flera av de
vetenskapligakommittéersomomnämnsiartikel1,ochefterdetattden
vetenskapligastyrkommitténharbeslutatomvilkaavkommittéernasomberörs, kan dessa bilda en gemensam arbetsgrupp som skall ha tilluppgift att förbereda kommittéernas respektive yttranden. Dennaarbetsgruppmåstebildasomstyrkommitténharbegärtdet.
3. På kommissionens begäran skall de vetenskapliga kommittéerna
lämna vetenskapliga råd om frågor som rör konsumenters hälsa ochlivsmedelssäkerhet.Deskallblandannat
a) kritisktgranskadenriskbedömningsomgörsavvetenskapsmänsom
tillhörolikaorganisationerimedlemsstaterna,
b) införa nya förfaranden för riskbedömning inom områden som till
exempel livsmedelsburna sjukdomar och överföring av djursjuk-domartillmänniskan,
c) utarbetaochavgevetenskapligayttrandensomskallgöradetmöjligt
för kommissionen att bedöma de vetenskapliga grunderna förrekommendationer, normer eller riktlinjer som utarbetas på det
internationellaplanet,
d) utvärdera de vetenskapliga principer somligger till grund för
gemenskapens hälsonormer med utgångspunkt i de förfaranden för
riskbedömning som utarbetats av de berörda internationella organi-
sationerna.
4. Pågrundval avutvecklingen avbefintliga vetenskapliga rön,kan
de vetenskapliga kommittéerna göra kommissionen uppmärksam påsärskildaproblemellerprobleminomkommittéernasbehörighetsområde
somrörkonsumentershälsaochlivsmedelssäkerhet.
5. Kommissionen kan begära att ett yttrande antas inom en viss
tidsfrist.
Artikel 3
1. De vetenskapliga kommittéerna skall bestå av högst 19
medlemmar. Antalet medlemmar ivarje kommitté skall bestämmas av
kommissionen,beroendepåvilkensakkunskapsomkrävs.
2. Medlemmarna ivarje kommitté skallvaravetenskapliga experter
inomettellerfleraavdebehörighetsområdensomkommitténharochdeskalltillsammanstäckainsåmångadisciplinersommöjligt.
3. Medlemmarna i de vetenskapliga kommittéerna skall utses av
kommissionen efter det att en uppmaning till intresseanmälan,urvalskriterier och en beskrivning av urvalsförfarandet har offentlig-gjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning . Genom
urvalsförfarandet skall, under former som garanterar full öppenhet, de
kandidater väljas ut som är mest lämpade att arbeta i kommittéerna.
Utifrånlistanpåkandidaterskallkommissionenutsemedlemmarnaivaroch en av de vetenskapliga kommittéerna, varvid ingen kan varamedlemavfleränenkommitté.Namnenpåmedlemmarnaivarochenav de vetenskapliga kommittéerna skall offentliggöras i Europeiska
gemenskapernas officiella tidning .1997D0579—SV—18.05.2000—001.001—3
▼B
Artikel 4
Devetenskapligakommittéernaochunderkommittéernaivetenskapliga
kommittén för djurs hälsa och välbefinnande (nedan kallad ”under-
kommittén”) skall bland sina medlemmar och genom majoritetsbeslut
väljaenordförandeochhögsttvåviceordförande.
Artikel 5
1. Medlemmarna av de vetenskapliga kommittéerna skall ha en
mandatperiod på tre år. När en ny medlem utses, kan denna
mandatperiodgöraskortareförattallamedlemmarsmandatperiodskall
löpa ut samtidigt. Medlemmarna får tjänstgöra under högst två påvarandra följande mandatperioder. Efter den treåriga mandattidensutgång kvarstår kommitténs medlemmar till dess att en ersättare harutsettsellermandatperiodenharförnyats.
2. Närenmedlemavenvetenskapligkommittéintelängreeffektivt
kan bidra till kommitténs arbete eller meddelar sin avgång, skallkommissionen för resten av mandatperioden utse en lämplig ersättare,somskallväljasurdenlistapågodkändakandidatersomharupprättatsienlighetmedartikel3.3.
3. Medlemmarna av de vetenskapliga kommittéerna, liksom utom-
ståendeexperter,skalluppbäraettarvodefördetarbetesomdeutföråt
kommissionen samt ersättas för sina rese- och uppehållskostnader, ienlighetmedkommissionensbestämmelser.
Artikel 6
1. Medlemmarna av de vetenskapliga kommittéerna skall i sin
egenskapavkommittémedlemmarståfriafrånallpåverkanutifrån.
2. Medlemmarna av de vetenskapliga kommittéerna skall varje år
informerakommissionenomsådanaintressensomskullekunnainverka
menligtpåderasoberoende.
3. Medlemmarna av de vetenskapliga kommittéerna och de utom-
stående experterna skallvidvarje möteredovisadesärskildaintressensomskullekunnainverkamenligtpåderasoberoende.
Artikel 7
1. Devetenskapliga kommittéerna ochunderkommittéerna kanefter
överenskommelse med kommissionen be utomstående experter att
medverkaikommitténsarbete.
2. Devetenskapligakommittéernaochunderkommittéernakanbilda
särskilda arbetsgrupper med klart avgränsade arbetsuppgifter. Varjearbetsgrupp skall ledas av en kommittémedlem eller medlem av enunderkommittéochutomståendeexperterkaningåiarbetsgruppen.
3. Arbetsgruppernaskallvaraansvarigainfördekommittéersomde
tillhör.
Artikel 8
1. Devetenskapligakommittéernaskallantasinegenarbetsordningi
samarbetemeddenvetenskapligastyrkommittén.Arbetsordningenskallgarantera att de vetenskapliga kommittéerna fullgör sina uppgifter påbästasättenligtprinciperna omkompetens,oberoende ochinsyn,menhänsyn skall ändå tas till berättigade krav på affärshemligheter.
Arbetsordningenskallgörastillgängligförallmänheten.
2. Iarbetsordningenförvarjevetenskapligkommittéskallsärskiltde
förfarandenfastställassomsyftartillatt
a) utseföredragande somskallhatilluppgiftattsamlaininformation
och dokumentation samt att utarbeta utkast till de vetenskapligakommittéernasyttranden,1997D0579—SV—18.05.2000—001.001—4
▼M1
▼B
▼B
b) kontrollera att de föredragande äri ståndatt fullgöra sina särskilda
uppgiftersåoberoendeavallpåverkanutifrån,sommöjligt,
c) snarastmöjligt,ochsenastinomdentidsfristsomangesiartikel2.5,
avgeettyttrande,
d) upprätta ettnärasamarbete meddeövrigavetenskapliga kommitté-
ernaliksommeddenvetenskapligastyrkommittén.
3. De vetenskapliga kommittéerna skall anta sina yttranden med en
majoritetavdemedlemmarkommitténbestårav.
4. Underkommittén skall med en majoritet av de medlemmar
kommittén består av anta sina utkast till yttranden som sedan skalllämnas till vetenskapliga kommittén fördjurs hälsa och välbefinnandeförslutligtantagande.
Artikel 9
1. De vetenskapliga kommittéerna, underkommittéerna och arbets-
gruppernaskallsammankallasavkommissionen.
2. Kommissionenskalltillhandahålla sekretariat åtdevetenskapliga
kommittéerna,underkommittéernaocharbetsgrupperna.
Artikel 10
Dagordningar, protokoll och de yttranden somantagits av de veten-
skapliga kommittéerna skall göras tillgängliga för allmänheten utan
oskäligt dröjsmål och med nödvändig hänsyn tagen till affärshemlig-heter.Avvikandemeningarskalluppges,menvemsomäravavvikandemeningskallbarauppgesommedlemmensjälvbegärdet.
Artikel 11
Utan att det påverkar tillämpningen av artikel 214 i fördraget, får
medlemmarnaochdeutomståendeexperternainteavslöjauppgiftersomde fått i samband med arbetet i de vetenskapliga kommittéerna,underkommittéerna eller arbetsgrupperna, om de fått uppgift om attkonfidentiellbehandlingbegärtsfördessauppgifter.
Artikel 12
1. Devetenskapligakommittéersominrättasenligtdettabeslutskall
ersättadenuvarandevetenskapligakommittéernaenligtföljande:
a) Vetenskapliga kommittén för livsmedel skall ersätta den veten-
skapliga kommitté för livsmedel som inrättades genomkommissionensbeslut95/273/EG(
1).
b) Vetenskapliga kommittén för djurfoder skall ersätta den veten-
skapliga kommitté för djurfoder som inrättades genom
kommissionens beslut 76/791/EEG(2), ändrat genombeslut 86/105/
EEG(3).
c) Vetenskapliga kommittén för djurs hälsa och välbefinnande skall
ersätta sektionerna djurhälsa och djurskydd i vetenskapliga vete-rinärmedicinska kommittén som inrättades genom kommissionens
beslut 81/651/EEG(
4), senast ändrat genomanslutningsakten för
Österrike,FinlandochSverige.
d) Vetenskapliga kommittén för veterinäråtgärder till skydd för
människors hälsa skall ersätta sektionen för veterinäråtgärder avhänsyn till folkhälsan i vetenskapliga veterinärkommittén sominrättadesgenombeslut81/651/EEG.1997D0579—SV—18.05.2000—001.001—5
(1) EGTnrL167,18.7.1995,s.22.
(2) EGTnrL279,9.10.1976,s.35.
(3) EGTnrL93,8.4.1986,s.14.
(4) EGTnrL233,19.8.1981,s.32.
▼B
e) Vetenskapliga kommittén för växter skall ersätta vetenskapliga
kommittén för bekämpningsmedel som inrättades genom beslut 78/436/EEG(
1),senaständratgenombeslut86/105/EEG.
f) Vetenskapliga kommittén för kosmetiska produkter och icke-livs-
medelsprodukteravseddaförkonsumenterskallersättavetenskapligakommittén för kosmetika som inrättades genom kommissionensbeslut78/45/EEG(
2),senaständratgenombeslut94/954/EG(3).
g) Vetenskapliga kommittén för toxicitet, ekotoxicitet och miljö skall
ersätta rådgivande vetenskapliga kommittén för undersökning avkemiska beståndsdelar toxicitet och ekotoxicitet som inrättadesgenom kommissionens beslut 78/618/EEG(
4), senast ändrat genom
anslutningsaktenförÖsterrike,FinlandochSverige.
2. Besluten76/791/EEG,78/45/EEG,78/436/EEG,78/618/EEG,81/
651/EEGoch95/273/EGskallupphävas.
De kommittéer som inrättades genom dessa beslut skall ändå fortsätta
sin verksamhet till dess att de kommittéer som inrättas genom dettabeslutpåbörjarsinverksamhet.
Hänvisningartilldeupphävdabeslutenskallbetraktassomhänvisningar
till detta beslut; hänvisningar till kommittéer och sektioner som
inrättadesgenomdeupphävdabeslutenskallbetraktassomhänvisningar
tilldekommittéersominrättasgenomdettabeslut.1997D0579—SV—18.05.2000—001.001—6
(1) EGTnrL124,12.5.1978,s.16.
(2) EGTnrL13,17.1.1978,s.24.
(3) EGTnrL371,31.12.1994,s.15.
(4) EGTnrL198,22.7.1978,s.17.
▼B
BILAGA
Vetenskapliga kommittén för livsmedel
Behörighetsområde:Vetenskapliga och tekniska frågor somgäller konsum enters hälsa och livs-
medelssäkerhetisambandmedkonsumtionavlivsmedelochsärskiltfrågorsom
gäller toxikologi och hygien i hela livsmedelskedjan, näring, tillämpningen av
teknik inom jordbruk/livsmedel samt frågor som gäller material somkommer i
kontaktmedlivsmedel,tillexempelemballage.
Vetenskapliga kommittén för djurfoder
Behörighetsområde:Vetenskapligaochtekniskafrågorsomrördjurhälsaochfoder,denallmännaoch
hygieniskakvalitetenhosprodukteravanimalisktursprungsamttillämpningenav
teknikinomdjurutfodringen.
Vetenskapliga kommittén för djurs hälsa och välbefinnande
Underkommitténfördjurshälsa
Behörighetsområde:Vetenskapliga och tekniska frågor somrör alla aspekter på djurhälsa, hygien,
djursjukdomar och behandlingen avdem, inklusive zoonoser sominte beror på
fodretsamtzootekniskafrågor.
Underkommitténfördjursvälbefinnande
Behörighetsområde:Vetenskapliga och tekniska frågor somrör djurens välbefinnande och särskilt
sådantsomröruppfödning,skötsel,transporter,slaktochdjurförsök.
Vetenskapliga kommittén för veterinära åtgärder till skydd för människors
hälsa
Behörighetsområde:Vetenskapliga och tekniska frågor somgäller konsum enters hälsa och livs-
medelssäkerhetsamtåtgärdersomrörzoonoser,toxikologi,veterinärmedicinoch
särskilt hygien i samband med produktion, bearbetning, behandling och
saluföringavlivsmedelavanimalisktursprung.
Vetenskapliga kommittén för växter
Behörighetsområde:Vetenskapligaochtekniskafrågorsomrörväxteravseddaattanvändassomföda
åt människor och djur eller produktion och bearbetning av andra varor än
livsmedelnärdetgällermöjligariskerförmänniskorsellerdjurshälsaellerför
miljön,inklusiveanvändningenavbekämpningsmedel.
Vetenskapliga kommittén för kosmetiska produkter och icke-livsmedels-
produkter avsedda för konsumenter
Behörighetsområde:
Vetenskapligaochtekniskafrågorsomgällerkonsumentershälsaisambandmed
användandetavkosmetiskaprodukterochicke-livsmedelsprodukter avseddaför
konsumenter och särskilt de beståndsdelar som används vid tillverkningen av
dessa produkter, deras sammansättning och användande samt frågor som rör
förpackningochetiketteringavprodukterna.1997D0579—SV—18.05.2000—001.001—7
▼B
Vetenskapliga kommittén för läkemedel och medicintekniska produkter
Behörighetsområde:
Vetenskapliga och tekniska frågor somgäller gem enskapslagstiftningen om
läkemedel och medicintekniska produkter avsedda för människor eller för
veterinärtbruk,utanattdettapåverkardensärskildabehörighetsomtillkommerkommittén för farmaceutiska specialiteter eller i kommittén för veterinärmedi-
cinskaläkemedel(
1)inomramenförutvärderingenavläkemedel.Vetenskapliga
och tekniska frågor som gäller gemenskapslagstiftningen om medicinska
hjälpmedelochmedicintekniskaprodukter.
Vetenskapliga kommittén för toxicitet, ekotoxicitet och miljö
Behörighetsområde:
Vetenskapliga och tekniska frågor somrör undersökning av toxicitet och
ekotoxicitet hos de kemiska, biokemiska och biologiska föreningar vilkas
användningkanhaskadliginverkanpåmänniskorshälsaochpåmiljön.1997D0579—SV—18.05.2000—001.001—8
(1) KommittéernasarbetegörsinomramenförEuropeiskaläkemedelsmyndigheten.