Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet
"B RÅDETS DIREKTIV 95/70/EG
av den 22 december 1995
om gemenskapens minimiåtgärder för kontroll av vissa sjukdomar hos musslor
(EGT L 332, 30.12.1995, s. 33)
Ändrat genom:
Officiella tidningen
nr sida datum
"M1 Kommissionens beslut 2001/293/EG av den 30 mars 2001 L 100 30 11.4.20011995L0070 — SV — 11.04.2001 — 001.001 — 1
RÅDETS DIREKTIV 95/70/EG
av den 22 december 1995
om gemenskapens minimiåtgärder för kontroll av vissa sjukdomar hos
musslor
EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
särskilt artikel 43 i detta,
med beaktande av kommissionens förslag (1),
med beaktande av Europaparlamentets yttrande (2), och
med beaktande av följande:Blötdjuren nämns i bilaga II till fördraget, och försäljningen av blötdjur är en
viktig inkomstkälla för vattenbrukssektorn.
De sjukdomar hos blötdjur som avses i förteckning II i bilaga A till rådets
direktiv 91/67/EEG av den 28 januari om djurhälsovillkor för utsläppande på
marknaden av djur och produkter från vattenbruk (
3), har mycket allvarliga
följder för blötdjursodling. Det finns även andra sjukdomar med liknandeföljder i tredje land och därför bör en förteckning upprättas och kommis-sionen ges möjlighet att anpassa förteckningen efter utvecklingen av
djurhälsosituationen.
Dessa sjukdomar kan snabbt nå epizootiska proportioner och medföra
dödlighet och störningar som kan minska blötdjursodlingens lönsamhetmärkbart.
Det är följaktligen nödvändigt att på gemenskapsnivå fastställa vilka åtgärder
som bör vidtas om sjukdomar anmäls, så att en rationell utveckling av sektorn
för blötdjursodling kan säkerställas och för att bidra till att skydda djurhälsan
inom gemenskapen.
Medlemsstaterna bör till kommissionen och de övriga medlemsstaterna
anmäla samtliga konstaterade fall av onormal dödlighet hos musslor.
Under dessa omständigheter bör åtgärder vidtas för att hindra att sjukdomen
sprids bland annat genom att musslor förs ut från berörda odlingar eller
områden.
En omfattande epidemiologisk undersökning är nödvändig för att fastställa
sjukdomens ursprung och för att förhindra att den sprids.
För att garantera ett effektivt bekämpningssystem bör diagnostiseringen av
dessa sjukdomar harmoniseras och effektiviseras under behöriga laboratoriers
ansvar, och samordningen kan skötas av ett referenslaboratorium som
gemenskapen utser.
Ett gemenskapsförfarande för inspektion bör införas för att säkerställa en
enhetlig tillämpning av detta direktiv.
Gemensamma åtgärder för att bekämpa sjukdomarna är en lägsta nivå för att
upprätthålla en enhetlig standard på djurhälsan.
Kommissionen bör få i uppdrag att fastställa de nödvändiga tillämpnings-
föreskrifterna.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
I detta direktiv fastställs minimiåtgärderna i gemenskapen för bekämpning av
de sjukdomar hos musslor som avses i detta direktiv.!B
(1) EGT nr C 285, 13.10.1994, s. 9.
(2) EGT nr C 109, 1.5.1995, s. 2.
(3) EGT nr L 46, 19.2.1991, s. 1. Direktivet senast ändrat genom direktiv 95/22/EG
(EGT nr L 243, 11.10.1995, s. 1).1995L0070 — SV — 11.04.2001 — 001.001 — 2
Artikel 2
1. I detta direktiv tillämpas definitionerna i artikel 2 i direktiv 91/67/EEG
och artikel 2 i direktiv 91/492/EEG (1) i tillämpliga fall.
2. Vidare skall med konstaterad onormal dödlighet förstås sådan plötslig
dödlighet som åverkar ungefär 15 % av beståndet och som inträffar under en
kort tidsperiod mellan två kontroller (med bekräftelse inom två veckor).
Dödligheten i en kläckningsanläggning skall anses som onormal näruppfödaren inte kan erhålla larver under en tidsperiod som omfattar på
varandra följande äggläggningar för flera uppfödningsbestånd. I en yngelan-
läggning skall dödligheten anses som onormal när en relativt omfattandedödlighet plötsligt infaller i flera rör.
Artikel 3
Medlemsstaterna skall övervaka att de anläggningar som odlar musslor
1. är registrerade av det officiella organet i ett register som skall uppdateras
fortlöpande, och
2. att de registerför
a) de levande blötdjur som förs in i anläggningen, inbegripet alla
uppgifter om leveransen av dem, deras antal eller vikt, deras storlekoch deras ursprung,
b) de musslor som förs ut från anläggningen för att återplaceras i vatten,
inbegripet alla uppgifter om avsändande av dem, deras antal eller
vikt, deras storlek och bestämmelseort, och
c) den onormala konstaterade dödligheten.
Registret kan när som helst på begäran undersökas av det officiella
organet och skall uppdateras regelbundet samt bevaras i fyra år.
Artikel 4
1. Medlemsstaterna skall övervaka att ett övervaknings- och provtagnings-
program tillämpas på anläggningar, odlingsområden och exploaterade natur-
liga förekomster av musslor i avsikt att konstatera onormal dödlighet för attsäkerställa en övervakning av hälsotillståndet för bestånden.
Dessutom kan det officiella organet tillämpa detta program i rengörings-
centraler och lagringsbassänger med utlopp i havet.
Om onormal dödlighet konstateras vid tillämpningen av nämnda program
eller om det officiella organet förfogar över upplysningar om misstanke om
förekomst av sjukdomar skall följande åtgärder vidtas:
— Upprättande av en förteckning över de platser där de sjukdomar som
avses i förteckning II i bilaga A till direktiv 91/67/EEG förekommer, om
inte dessa sjukdomar är föremål för ett program som godkänts enligtnämnda direktiv.
— Upprättande av en förteckning över de platser där en sådan onormal
dödlighet konstateras som har samband med sjukdomar enligt bilaga D
eller även för vilka det officiella organet förfogar över upplysningar om
misstanke om förekomst av sjukdomar.
— Att kontrollera utvecklingen och den geografiska fördelningen av de
sjukdomar som avses i första och andra strecksatserna.
2. Tillämpningsföreskrifter för denna artikel skall fastställas enligt det
förfarande som avses i artikel 10, bl.a. regler för utarbetandet av det programsom avses i punkt 1, särskilt när det gäller hur ofta och när kontrollerna skall
utföras, provtagningsregler (statistiskt representativ omfattning) och diagnos-
tiseringsmetoder.!B
(1) Rådets direktiv 91/492/EEG av den 15 juli 1991 om fastställande av hygienkrav för
produktion och utsläppande på marknaden av levande tvåskaliga mollusker (EGT
nr L 268, 24.9.1991, s. 1). Direktivet ändrat genom 1994 års anslutningsakt.1995L0070 — SV — 11.04.2001 — 001.001 — 3
Artikel 5
1. Medlemsstaterna skall övervaka att varje misstanke om förekomst av
sjukdomar som avses i artikel 4 och varje konstaterad sats på onormal
dödlighet hos musslor vid anläggningar, i odlingsområden eller blandexploaterade naturliga förekomster samt vid rengöringscentraler och ilagringsbassänger med utlopp i havet, snarast möjligt meddelas det officiella
organet av blötdjursodlarna eller av varje annan person som gjort ett sådant
konstaterande.
2. I fall som avses i punkt 1 skall det officiella organet övervaka atta) prover tas i syfte att låta ett godkänt laboratorium undersöka dessa, ochb) avvaktan på resultatet av den undersökning som avses i a inget blötdjur
utan tillstånd av det officiella organet lämnar anläggningen, odlings-området eller den exporterande naturliga förekomsten eller berörda
rengöringscentraler och lagringsbassänger med utlopp i havet, för
återutläggning eller återplacering i vatten vid en annan anläggning elleri vattenmiljö.
3. Om den undersökning som avses i punkt 2 a inte påvisar förekomsten av
patogener, skall de begränsningar som avses i punkt 2 b upphävas.
4. Om den undersökning som anges i punkt 2 påvisar förekomst av
patogener som är upphov till den konstaterade onormala dödligheten, eller
som kan vara upphov till denna dödlighet eller en patogen till en av desjukdomar som anges i artikel 4, skall det officiella organet genomföra en
epizootisk undersökning för att fastställa möjliga smittovägar och kontrollera
om blötdjur har lämnat anläggningen, odlingsområdet eller den exploateradenaturliga förekomsten för återutläggning eller återplacering i vatten på andraställen under perioden innan förekomsten av onormal dödlighet fastställdes.
Om den epizootiska undersökningen påvisar att sjukdomen spritts till flera
anläggningar, odlingsområden eller exploaterade naturliga förekomster, till
exempel till följd av förflyttningar av blötdjur, skall bestämmelserna i punkt 2tillämpas.
Det officiella organet får dock utan hinder av artikel 3.1 c i direktiv
91/67/EEG inom sitt område tillåta förflyttning av levande musslor avsedda
för andra anläggningar, odlingsområden eller exploaterade naturliga före-
komster som också drabbats av samma sjukdom.
Om nödvändigt får beslut om lämpliga kompletterande åtgärder fattas i
enlighet med det förfarande som anges i artikel 10.
5. Det officiella organet skall övervaka att kommissionen och de övriga
medlemsstaterna omedelbart enligt gällande gemenskapsförfaranden infor-
meras om onormala satser av dödlighet på grund av patogener, åtgärder som
vidtagits för att analysera och behärska situationen samt orsaken tilldödligheten.
Artikel 6
1. Provtagning och analys i laboratorium för att fastställa orsaken till den
onormala dödligheten hos musslor skall utföras med metoder som fastställs
enligt det förfarande som anges i artikel 10.
2. Medlemsstaterna skall övervaka att det i varje medlemsstat utses ett
nationellt referenslaboratorium med utrustning och specialutbildad personal
som möjliggör utförande av de analyser som avses i punkt 1.
3. De medlemsstater som inte förfogar över något nationellt laboratorium
med kompetens på området får, med avvikelse från punkt 2, använda sig av enannan medlemsstats nationella laboratorium med kompetens på området.
4. Förteckningen över nationella referenslaboratorier för sjukdomar hos
musslor återfinns i bilaga C.
5. De nationella referenslaboratorierna skall samarbeta med gemenskapens
referenslaboratorium som avses i artikel 7.
Artikel 7
1. Gemenskapens referenslaboratorium för sjukdomar hos musslor anges i
bilaga A.!B1995L0070 — SV — 11.04.2001 — 001.001 — 4
2. Utan att det påverkar rådets beslut 90/424/EEG av den 26 juni 1980 om
utgifter inom veterinärområdet (1), särskilt artikel 28 i det beslutet, skall
funktionerna och skyldigheterna för det laboratorium som avses i punkt 1 varade som anges i bilaga B.
Artikel 8
1. Kommissionens experter får om det är nödvändigt för att säkerställa en
enhetlig tillämpning av detta direktiv utföra kontroller på plats. De får i detta
syfte slumpmässigt och på ett icke-diskriminerande sätt försäkra sig om att
den behöriga myndigheten kontrollerar tillämpningen av kraven i dettadirektiv.
Kommissionen skall informera medlemsstaterna om resultatet av utförda
kontroller.
2. De kontroller inom anges i punkt 1 skall utföras i samarbete med den
behöriga myndigheten.
3. Den medlemsstat inom vars territorium en kontroll utförs skall ge all
nödvändig hjälp åt experterna när de genomför sitt uppdrag.
4. Närmare föreskrifter om tillämpningen av denna artikel skall beslutas
enligt det förfarande som avses i artikel 10.
Artikel 9
Bilaga A får vid behov ändras av rådet genom kvalificerat majoritetsbeslut på
förslag av kommissionen.
Bilagorna B, C och D kan vid behov ändras enligt det förfarande som avses i
artikel 10.
Artikel 10
1. I det fall det hänvisas till det förfarande som fastställs i denna artikel,
skall ärendet snarast hänskjutas till den ständiga veterinärkommitté som
inrättats genom beslut 68/361/EEG (
2), nedan kallad ”kommittén”, av dess
ordförande, antingen på eget initiativ eller på begäran av en medlemsstat.
2. Kommissionens företrädare skall förelägga kommittén ett förslag till
åtgärder. Kommittén skall yttra sig över förslaget inom den tid som
ordföranden bestämmer med hänsyn till hur brådskande frågan är. Kommis-
sionen skall fatta sitt beslut med den majoritet som enligt artikel 148.2 ifördraget skall tillämpas vid beslut som rådet skall fatta på förslag avkommissionen, varvid medlemsstaternas röster skall vägas enligt fördragets
artikel 148.2. Ordföranden får inte rösta.
3. a) Kommissionen skall själv anta förslaget om det är förenligt med
kommitténs yttrande.
b) Om förslaget inte är förenligt med kommitténs yttrande elier om
inget yttrande avges, skall kommissionen utan dröjsmål föreslå rådet
vilka åtgärder som skall vidtas. Rådet skall fatta sitt beslut medkvalificerad majoritet.
Om rådet inte har fattat något beslut inom tre månader från det att förslaget
mottagits, skall kommissionen själv besluta att de föreslagna åtgärderna skall
vidtas, såvida inte rådet med enkel majoritet har avvisat förslaget.
Artikel 11
Senast den 31 december 1999 skall kommissionen förelägga rådet en
upprättad rapport, om nödvändigt efter yttrande från Vetenskapliga veterinär-kommittén, efter erfarenheterna från tillämpningen av detta direktiv och dentekniska och vetenskapliga utvecklingen, och i förekommande fall åtföljd av
förslag till ändringar.
Rådet skall yttra sig med kvalificerad majoritet om eventuella förslag.!B
(1) EGT nr L 224, 18.8.1990, s. 19. Beslutet senast ändrat genom beslut 94/370/EG
(EGT nr L 168, 2.7.1994, s. 31).
(2) EGT nr L 255, 18.10.1968, s. 23.1995L0070 — SV — 11.04.2001 — 001.001 — 5
Artikel 12
1. Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar som är
nödvändiga för att följa detta direktiv före den 1 juni 1997 och skall genast
underrätta kommissionen om detta.
När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en
hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de
offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skallvarje medlemsstat själv utfärda.
2. Medlemsstaterna får dock med iakttagande av fördragets allmänna regler
från och med den dag som fastställs i punkt 1 behålla eller tillämpa strängare
bestämmelser för sin produktion än dem som föreskrivs i detta direktiv. De
skall underrätta kommissionen om alla sådana åtgärder.
3. Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texterna till de
centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det områdesom omfattas av detta direktiv.
Artikel 13
Detta direktiv träder i kraft den tjugoförsta dagen efter det att det har
offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning .
Artikel 14
Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.!B1995L0070 — SV — 11.04.2001 — 001.001 — 6
BILAGA A
GEMENSKAPENS REFERENSLABORATORIUM FÖR SJUKDOMAR HOS
MUSSLOR
IFREMER
Boîte postale 13317390 La TrembladeFrankrike!
B1995L0070 — SV — 11.04.2001 — 001.001 — 7
BILAGA B
BEFOGENHETER OCH UPPGIFTER FÖR GEMENSKAPENS REFERENS-
LABORATORIUM FÖR SJUKDOMAR HOS BLÖTDJUR
Gemenskapens referenslaboratorium har följande befogenheter och skyldigheter:
1. I samråd med kommissionen samordna de metoder som används i medlemsstaterna
för att diagnosticera sjukdomar hos blötdjur, och mer exakt
a) upprätta och underhålla en samling histologiska snitt, stammar eller isolater
av relevanta patogener och ge medlemsstaternas godkända laboratorier
tillgång till dem,
b) regelbundet anordna jämförande undersökningar av de diagnosförfaranden
som används på gemenskapsnivå,
c) samla och sammanställa uppgifter och upplysningar om diagnosmetoder och
resultat av prov som utförs i gemenskapen,
d) beskriva isolater av patogener med de modernaste och mest ändamålsenliga
metoderna för att ge ökade kunskaper om sjukdomens epizootiologi,
e) hålla sig informerad om den internationella utvecklingen när det gäller
övervakning, epizootiologi och förebyggande av de berörda sjukdomarna,
f) upprätthålla sakkunskap i fråga om de berörda sjukdomarnas patogener för att
möjliggöra snabb differentialdiagnosticering.
2. Aktivt delta i diagnosticering av sjukdomar som bryter ut i medlemsstaterna
genom att ta emot isolerade patogener för en bekräftelse av diagnosen, en
beskrivning eller epizootiska undersökningar.
3. Underlätta utbildning eller vidareutbildning av experter på diagnostik för att
harmonisera diagnosmetoder i hela gemenskapen.
4. Samarbeta i fråga om metoder för diagnosticering av exotiska sjukdomar med
behöriga laboratorier i tredje länder där dessa sjukdomar är utbredda.!B1995L0070 — SV — 11.04.2001 — 001.001 — 8
BILAGA C
NATIONELLA REFERENSLABORATORIER FÖR SJUKDOMAR HOS
MUSSLOR
Danmark: Danish Institute for Fisheries Research
Department of Marine Ecology and AquacultureFish Disease LaboratoryStigbøjlen 4DK-1870 Frederiksberg C
Frankrike: Laboratoire de Génétique et Pathologie
Ifremer, Ronce-les-bains
F-17390 La Tremblade
Tyskland: Bundesforschungsanstalt für Viruskrankheiten der Tiere
Boddenblick 5a,D-17498 Insel Riems
Grekland: Centre of Thessaloniki Veterinary Institutions
Department of Pathology of Aquatic Organisms
80, 26
thOctovriou str.
GR-54627 Thessaloniki
Irland: Fish Health Unit
Marine InstituteAbbotstown, CastleknockDublin 15Ireland
Italien: Area Ittiopatologia Laboratorio Patologia Molluschi
Instituto Zooprofilattico Sperimentale delle VenezieVia della Roggia, 94I-33030 Basaldella di Campoformido (UD)
Nederländerna: Fish Diseases Laboratory
ID-Lelystad, Institute for Animal Science and HealthEdelhertweg 15
PO Box 65
8200 AB LelystadNederland
Spanien: Instituto de Investigaciones Marinas
CSICEduardo Cabello, 6E-36208 Vigo
Förenade
kungariket,England:CEFAS Weymouth Laboratory
Barrack roadThe NotheWeymouth, Dorset DT4 8UBUnited Kingdom
Förenade
kungariket,
Skottland:Fisheries Research Services Marine Laboratory
PO Box 101 Victoria Road
Aberdeen AB11 9DB
United Kingdom!
M11995L0070 — SV — 11.04.2001 — 001.001 — 9
BILAGA D
Sjukdomar Patogener Sjukdomskänsliga arter
Haplosporidiosis Haplosporidium nelsoni Crassostrea virginica
Haplosporidium costale Crassostrea virginica
Perkinosis Perkinsus marinus Crassostrea virginica
Perkinsus olseni Haliotis rubra
H. Laevigata
Mikrokytosis Mikrokytos mackini Crassostrea gigas
O. edulis
O. puelchana
O. denselomellosaTiostrea chilensis
Mikrokytos roughleyi Saccostrea commercialis
Iridovirosis Oyster V elar Virus Crassostrea gigas
Marteiliosis Marteilia sidneyi Saccostrea commercialis!
B1995L0070 — SV — 11.04.2001 — 001.001 — 10