Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet
"B RÅDETS BESLUT
av den 20 mars 2000
om att utse ett särskilt institut med ansvar för att fastställa de kriterier som behövs för att standardisera
serologiska tester för kontroll av rabiesvaccins effektivitet
(2000/258/EG)
(EGT L 79, 30.3.2000, s. 40)
Rättat genom:
"C1 Rättelse, EGT L 231, 13.9.2000, s. 19 (2000/258)2000D0258 — SV — 30.03.2000 — 000.001 — 1
RÅDETS BESLUT
av den 20 mars 2000
om att utse ett särskilt institut med ansvar för att fastställa de kriterier
som behövs för att standardisera serologiska tester för kontroll av
rabiesvaccins effektivitet
(2000/258/EG)
EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR BESLUTAT FÖLJANDE
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,med beaktande av rådets direktiv 92/65/EEG av den 13 juli 1992 om
fastställande av djurhälsokrav i handeln inom och importen till gemenskapen
av djur, sperma, ägg (ova) och embryon som inte faller under de krav somfastställs i de specifika gemenskapsregler som avses i bilaga A.I till direktiv90/425/EEG (
1), särskilt artikel 10.6 i detta,
med beaktande av kommissionens förslag, och
av följande skäl:
(1) I direktiv 92/65/EEG finns bestämmelser om vaccination som ett
alternativ till karantän vid införande av vissa köttätande husdjur tillvissa medlemsstaters territorium där rabies inte förekommer. Enförutsättning är dock att vaccinationens effektivitet kontrolleras genom
antikroppstitrering.
(2) Eftersom det måste finnas ett effektivt kontrollsystem för de
laboratorier som genomför dessa analyser bör det föreskrivas att
laboratorierna skall godkännas av gemenskapen.
(3) Godkännandet av dessa laboratorier bör samordnas av ett referens-
laboratorium för gemenskapen för frågor på detta område.
(4) Laboratoriet Agence française de Sécurité sanitaire des aliments i
Nancy uppfyller kraven för att utses till referenslaboratorium förgemenskapen för frågor på detta område.
(5) Detta referenslaboratorium kan få stöd från gemenskapen enligt
villkoren i artikel 28 i rådets beslut 90/424/EEG av den 26 juni 1990om utgifter inom veterinärområdet (
2).
(6) De åtgärder som krävs för att genomföra detta beslut bör antas i
enlighet med rådets beslut 1999/468/EG av den 28 juni 1999 om deförfaranden som skall tillämpas vid utövandet av kommissionensgenomförandebefogenheter (
3).
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Laboratoriet Agence française de Sécurité sanitaire des aliments i Nancy
(AFSSA) som anges i bilaga I skall utses till särskilt institut med ansvar för attfastställa de kriterier som behövs för att standardisera serologiska tester för
kontroll av rabiesvaccins effektivitet.
Artikel 2
De uppgifter som åligger det laboratorium som avses i artikel 1 anges i bilaga
II.!B
(1) EGT L 268, 14.9.1992, s. 54. Direktivet senast ändrat genom kommissionens
beslut 95/176/EG (EGT L 117, 24.5.1995, s. 23).
(2) EGT L 224, 18.8.1990, s. 19. Beslutet senast ändrat genom rådets förordning (EG)
nr 1258/1999 (EGT L 160, 26.6.1999, s. 103).
(3) EGT L 184, 17.7.1999, s. 23.2000D0258 — SV — 30.03.2000 — 000.001 — 2
Artikel 3
Det laboratorium som anges i artikel 1 skall till kommissionen överlämna en
förteckning över laboratorier i gemenskapen som skall godkännas för
serologiska tester för kontroll av rabiesvaccins effektivitet. Laboratorierna
skall godkännas i enlighet med förfarandet i artikel 5.2.
Artikel 4
Bilagorna till detta beslut skall ändras enligt förfarandet i artikel 5.2.
Artikel 5
1. Kommissionen skall biträdas av Ständiga veterinärkommittén som
inrättas genom artikel 1 i beslut 68/361/EEG (1) (nedan kallad kommittén).
2. När det hänvisas till denna punkt skall artiklarna 5 och 7 i beslut
1999/468/EG tillämpas.
Den tid som avses i artikel 5.6 i beslut 1999/468/EG skall vara tre månader.
3. Kommittén skall själv anta sin arbetsordning.
Artikel 6
Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.!B
(1) EGT L 255, 18.10.1968, s. 23.2000D0258 — SV — 30.03.2000 — 000.001 — 3
BILAGA I
AFSSA Nancy
Laboratoire d’études sur la rage et la pathologie des animaux sauvages
Domaine de Pixérécourt
BP 9F-54220 Malzéville
Tfn (00-33) 383 29 89 50
Fax (00-33) 383 29 89 59
E-post: maubert@fitech.fr!
B2000D0258 — SV — 30.03.2000 — 000.001 — 4
BILAGA II
Det särskilda institutet för att fastställa de kriterier som behövs för att standardisera
serologiska tester för kontroll av rabiesvaccins effektivitet skall ha följande uppgifter:
— Samordna forskning som syftar till förbättring av metoderna för serologisk titrering
för köttätande djur som vaccinerats mot rabies.
— Bedöma de laboratorier för vilka medlemsstaterna har lämnat en ansökan om
godkännande för de analyser som avses i första strecksatsen. Resultatet avbedömningen skall överlämnas till kommissionen för att godkännande skall ske.
— Tillhandahålla de godkända laboratorierna alla relevanta uppgifter om analysme-
toder och om jämförande försök samt anordna utbildning för laboratoriernaspersonal.
— Anordna tester för att jämföra laboratorierna.— Samarbeta med de laboratorier som ansvarar för samma analyser i tredje land och
föreslå kommissionen ett förfarande för godkännande av dessa laboratorier.
— Erbjuda kommissionen och medlemsstaterna vetenskaplig och teknisk rådgivning
när det gäller dessa frågor, i synnerhet om medlemsstaterna är oeniga om
analysresultaten.!
B
!C1
!B2000D0258 — SV — 30.03.2000 — 000.001 — 5