1996L0022 — SV — 14.10.2003 — 001.001 — 1
Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet
►B RÅDETS DIREKTIV 96/22/EG
av den 29 april 1996
om förbud mot användning av vissa ämnen med hormonell och tyreostatiskverk an samt av β-
agonister vid animalieproduktion och om upphävande av direktiv 81/602/EEG, 88/146/EEG och
88/299/EEG
(EGT L 125, 23.5.1996, s. 3)
Ändrat genom:
Officiella tidningen
nr sida datum
►M1Europaparlamentets och rådets direktiv 2003/74/EG av den 22 september
2003L 262 17 14.10.2003
▼B
RÅDETS DIREKTIV 96/22/EG
av den 29 april 1996
om förbud mot användning av vissa ämnen med hormonell och
tyreostatiskverk an samt av β-agonister vid animalieproduktion
och om upphävande av direktiv 81/602/EEG, 88/146/EEG och 88/
299/EEG
EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenska-pen, särskilt artikel 43 i detta,
med beaktande av kommissionens förslag (
1),
med beaktande av Europaparlamentets yttrande (2),
med beaktande Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande (3), och
med beaktande av följande:
1.Genom rådets direktiv 81/602/EEG (4) förbjöds vissa ämnen med
hormonell eller tyreostatisk verkan och genom direktiv 88/146/
EEG (5) förbjöds användningen av vissa ämnen med hormonell
verkan i animalieproduktion men tilläts samtidigt vissa undantag.
2.I rådets direktiv 88/299/EEG (6) fastställs villkor för undantag
från förbudet att handla med vissa djurkategorier som anges iartikel 7 i direktiv 88/146/EEG, samt kött från dessa.
3.Vissa substanser med tyreostatisk, östrogen, androgen ellergestagen verkan kan, p.g.a. de restsubstanser de ger i kött ochandra livsmedel av animaliskt ursprung, vara farliga för konsu-menterna och de kan även påverka kvalitén i livsmedel av
animaliskt ursprung.
4.Nya ämnen med anabol verkan såsom β-agonister används ille-
galt vid uppfödning i syfte att stimulera djurens tillväxt och
produktivitet.
5.Resultaten från den undersökning som genomfördes av kommis-sionen 1990 till 1992 i medlemsstaterna visar på stor tillgång avβ-agonister i animalieproduktionen vilket gynnar illegal använd-
ning.
6.Olämplig användning av β-agonister kan innebära allvarlig fara
för människors hälsa. För konsumenternas skull bör innehav avβ-agonister liksom tillförsel till alla slags djur samt avyttring
för detta syfte förbjudas. Innehav av stilbener och tyreostatiska
medel liksom tillförsel till alla slags djur och avyttring börockså förbjudas. Användningen av andra ämnen bör regleras.
7.Tillförsel av läkemedel baserade på β-agonister kan emellertid
tillåtas i noggrant definierade terapeutiska syften för vissa kate-gorier nötkreatur, hästdjur och sällskapsdjur.
8.Det är dessutom nödvändigt att garantera alla konsumentersamma villkor vid anskaffande av kött och livsmedel från kött,samt att erbjuda dem en produkt som motsvarar deras
förväntningar. Med tanke på konsumenternas mottaglighet kan
möjligheterna att få avsättning för produkterna i fråga härigenomenbart öka.
9.Det är lämpligt att behålla förbudet mot hormonella ämnen i till-växtbefrämjande syfte. Om tillförsel av vissa ämnen kan tillåtas i1996L0022 — SV — 14.10.2003 — 001.001 — 2
(1) EGT nr C 302, 9.11.1993, s. 8, EGT nr C 222, 10.8.1994, s. 16.
(2) EGT nr C 128, 9.5.1994, s. 107.
(3) EGT nr C 52, 19.2.1994, s. 30.
(4) EGT nr L 222, 7.8.1981, s. 32. Direktivet senast ändrat genom direktiv 85/
358/EEG (EGT nr L 191, 23.7.1985, s. 46).
(5) EGT nr L 70, 16.3.1988, s. 16. Direktivet senast ändrat genom 1994 års
anslutningsakt.
(6) EGT nr L 128, 21.5.1988, s. 36.
▼B
terapeutiskt eller zootekniskt syfte skall den noggrant kontrol-
leras för att undvika varje form av felaktig användning.
10.Bristande harmonisering på gemenskapsnivå beträffandekarenstid och de stora skillnader som föreligger mellan
medlemsstater, särskilt beträffande godkända veterinärmedi-
cinska läkemedel som innehåller hormonella substanser eller β-
agonister, gör att maximala karenstider för dessa läkemedel iharmoniseringssyfte bör bestämmas.
11.Levande djur som behandlas på detta sätt i terapeutiskt ellerzootekniskt syfte och kött från dessa djur kan i princip inte bliföremål för handel med tanke på den inverkan det skulle ha på
en effektiv kontroll av systemet. Undantag från detta förbud kan
emellertid göras under vissa villkor beträffande handel inom ge-menskapen och import från tredje land av djur avsedda för avelsamt av uttjänta avelsdjur.
12.Undantag kan tillåtas om tillräckliga garantier ges för attförebygga obalans i handeln. Dessa garantier bör gälla produkter
som kan användas, villkor för deras användning och kontroll av
dessa villkor, särskilt när det gäller att respektera dennödvändiga karenstiden.
13.Effektiv kontroll av tillämpningen av bestämmelserna i dettadirektiv bör säkerställas.
14.Direktiv 81/602/EEG, 88/146/EEG och 88/299/EEG börupphävas.
15.För att illegal användning av tillväxtbefrämjande och produktivi-tetshöjande medel i animalieproduktion skall kunna bekämpaseffektivt i alla medlemsstater bör de åtgärder som skall vidtas
organiseras på gemenskapsnivå.
16.Den 18 januari 1996 uppmanades kommissionen och rådet av
Europaparlamentet att fortsätta att motsätta sig import avhormonbehandlat kött till gemenskapen; parlamentet önskade atttotalförbudet mot användning av tillväxtbefrämjande medel iuppfödningen skulle kvarstå och uppmanade i detta syfte rådet
att snarast anta kommissionens förslag om vilket parlamentet
yttrat sig den 19 april 1994.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
1. I detta direktiv tillämpas de definitioner för kött och köttprodukter
som återfinns i direktiv 64/433/EEG (1), 71/118/EEG (2), 77/99/EEG (3),
91/495/EEG (4) för vattenbruksprodukter som återfinns i direktiv 91/
493/EEG (5), samt de definitioner för veterinärmedicinska läkemedel
som återfinns i direktiv 81/851/EEG (6) och 81/852/EEG (7).
2. Dessutom avses med
a)husdjur: tama djur av arterna nötkreatur, svin, får getter, hovdjur,
fjäderfä och kaniner, samt vilda djur av dessa arter och vilda idiss-lare, uppfödda i hägn,1996L0022 — SV — 14.10.2003 — 001.001 — 3
(1) EGT nr 121, 29.7.1964, s. 2012/64. Direktivet senast ändrat genom direktiv
95/23/EG (EGT nr L 243, 11.10.1995, s. 7).
(2) EGT nr L 55, 8.3.1971, s. 23. Direktivet senast ändrat genom 1994 års
anslutningsakt.
(3) EGT nr L 26, 31.1.1977, s. 85. Direktivet senast ändrat genom direktiv 95/
68/EG (EGT nr L 332, 20.12.1995, s. 10).
(4) EGT nr L 268, 24.9.1991, s. 41. Direktivet senast ändrat genom 1994 års
anslutningsakt.
(5) EGT nr L 268, 24.9.1991, s. 15. Direktivet senast ändrat genom direktiv 95/
71/EG (EGT nr L 332, 30.12.1995, s. 40).
(6) EGT nr L 317, 6.11.1981, s. 1. Direktivet senast ändrat genom direktiv 93/
40/EEG (EGT nr L 214, 24.8.1993, s. 31).
(7) EGT nr L 317, 6.11.1981, s. 16. Direktivet senast ändrat genom direktiv 93/
40/EEG (EGT nr L 214, 24.8.1993, s. 31).
▼B
b)terapeutisk behandling: tillförsel av godkända ämnen - genom
tillämpning av artikel 4 i det här direktivet, till ett enstaka husdjuri syfte att, efter undersökning av en veterinär, behandla fertili-
tetsstörningar inklusive avbrytande av oönskad dräktighet - och när
det gäller β-agonister, för att motverka livmoderkontraktioner hos
kor vid kalvning samt behandla andningssvårigheter och motverkalivmoderkontraktioner hos hästdjur som uppfötts av andra skäl änför köttproduktion,
c)zooteknisk behandling:
i) tillförsel till enstaka husdjur av ett av de ämnen som tillåts enligt
artikel 5 i detta direktiv, i syfte att synkronisera östrus och förbe-
reda donatorer och recipienter vid implantation av embryon, efterdet att djuret undersökts av veterinär eller enligt artikel 5, stycke2, på dennes ansvar,
ii) till vattenbruksdjur, till en avelsgrupp i syfte att erhålla inverterat
kön, efter förskrivning av veterinär och på dennes ansvar,
d)illegal behandling: användning av icke godkända ämnen eller
produkter eller användning av enligt gemenskapslagstiftningengodkända ämnen eller produkter för andra ändamål eller på andravillkor än vad som föreskrivs i gemenskapslagstiftningen eller — iförekommande fall — i de olika nationella lagstiftningarna.
Artikel 2
Medlemsstaterna skall förbjuda
a) försäljning av de ämnen som anges i förteckning A i bilaga II när
syftet är att de skall tillföras djur av alla arter,
b) försäljning av de ämnen som anges i förteckning B i bilaga II när
syftet är att de skall tillföras husdjur vars kött och produkter äravsedda att användas som livsmedel, i andra syften än de som avsesi artikel 4.2 och artikel 5a.
Artikel 3
Medlemsstaterna skall, när det gäller de ämnen som anges i bilaga II,
förbjuda och, när det gäller de ämnen som anges i bilaga III, tillfälligt
förbjuda
a) att ovannämnda ämnen tillförs husdjur eller vattenbruksdjur, oavsett
på vilket sätt det sker,
b) — innehav av djur som avses i led a i ett jordbruksföretag, utom
under officiell kontroll, samt
— försäljning och slakt, när syftet är livsmedel, av husdjur,
vilka innehåller ämnen som anges i bilagorna II och III, eller i vilka
förekomsten av sådana ämnen har konstaterats, utom i det fall detkan visas att dessa husdjur har behandlats i enlighet med artiklarna4, 5 och 5a,
c) försäljning av vattenbruksdjur som livsmedel, om djuren tillförts
ämnen som avses ovan, samt bearbetade produkter av dessa djur,
d) försäljning av kött från djur som avses i led b,
e) bearbetning av kött som avses i led d.
Artikel 4
Trots artikel 2 och 3, får medlemsstaterna tillåta följande:1. Tillförsel till husdjur i terapeutiskt syfte av ►
M1 ◄
testosteron, progesteron eller derivat som efter resorption på platsen
för applicering vid hydrolys bildar den ursprungliga komponenten.Veterinärmedicinska läkemedel som används för terapeutisk behand-ling skall uppfylla föreskrifterna för avyttring enligt direktiv 81/851/EEG och kan tillföras endast av veterinär på husdjur som noggrantidentifierats och i form av injektion eller för behandling av1996L0022 — SV — 14.10.2003 — 001.001 — 4
▼M1
▼B
▼B
äggstocksrubbningar i form av vaginalspiral, men inte i form av
implantat. Behandling av identifierade djur skall registreras av denansvarige veterinären. Denne skall i ett register, som kan vara det
som föreskrivs i direktiv 81/851/EEG, anteckna minst följande
upplysningar:
— slag av behandling,
— slag av godkända produkter,
— behandlingsdatum,
— behandlade djurs identititet.
Detta register skall på begäran ställas till behörig myndighets förfo-
gande.
2. Tillförsel i terapeutiskt syfte av registrerat veterinärmedicinskt
läkemedel som innehåller
i) trenbolon allyl som skall intas oralt eller β-agonister till hästdjur
eller sällskapsdjur under förutsättning att de används enligt till-
verkarens specifikationer,
ii)β-agonister i form av injektion för att motverka livmoderkontrak-
tioner hos kor i samband med kalvning.
Tillförseln skall utföras av veterinär eller, vad beträffar veterinärme-
dicinska läkermedel enligt i, på dennes direkta ansvar; behandlingenskall registreras av den ansvarige veterinären, och minst de upplys-
ningar som anges i punkt 1 skall anges.
Innehav av veterinärmedicinska läkemedel som innehåller β-
agonister vilka kan användas för att motverka livmoderkontraktionerär förbjuden.
Utan att det påverkar tillämpningen av första stycket i punkt 2 ii är
emellertid terapeutisk behandling förbjuden för produktionsdjur, inklu-sive uttjänta avelsdjur.
Artikel 5
►
M1Trots vad som sägs i artikel 3 a och utan att det påverkar
tillämpningen av artikel 2, får medlemsstaterna tillåta att husdjurensom ett led i en zooteknisk behandling tillförs veterinärmedicinskaläkemedel med östrogen (andra än östradiol 17– βoch dess esterlik-
nande härledda produkter), androgen eller gestagen verkan, godkända
enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärme-dicinska läkemedel (
1).◄Tillförseln skall utföras av en veterinär till
noggrant identifierade djur och behandlingen skall registreras av den
ansvarige veterinären enligt artikel 4.1.
Medlemsstaterna kan emellertid tillåta att synkronisering av östrus samt
förberedelser av donatorer och recipienter för implantation av embryoninte utförs av veterinär utan endast på dennes ansvar.
När det gäller vattenbruksdjur kan fiskyngel behandlas med veterinär-
medicinska läkemedel med androgen verkan under de tre förstamånaderna för att erhålla inverterat kön; medicinerna skall vara
godkända enligt direktiv 81/851/EEG och 81/852/EEG.
I de fall som avses i denna artikel, skall veterinären utfärda ett recept
som inte kan förnyas, i vilket den aktuella behandlingen skall specifi-
ceras och nödvändig mängd av produkten anges, och veterinären skall
också registrera förskrivna produkter.
Behandling i zootekniskt syfte är emellertid förbjuden på produktions-
djur, inklusive under gödningsperiod för uttjänta avelsdjur.
Artikel 5a
1. Trots vad som sägs i artikel 3 a och utan att det påverkar tillämp-
ningen av artiklarna 2 och 11a får medlemsstaterna tillåta att husdjuren1996L0022 — SV — 14.10.2003 — 001.001 — 5
(1) EGT L 311, 28.11.2001, s. 1.▼M1
▼M1
tillförs veterinärmedicinska läkemedel som innehåller östradiol 17– β
eller dess esterliknande derivat för
— behandling av uppluckrade eller mumifierade foster hos nötkreatur,
eller
— behandling av pyometra hos nötkreatur,
i enlighet med direktiv 2001/82/EG.
2. Trots vad som sägs i artikel 3 a och utan att det påverkar tillämp-
ningen av artikel 2 får medlemsstaterna tillåta att husdjuren tillförs
veterinärmedicinska läkemedel som innehåller östradiol 17– βeller
dess esterliknande derivat för brunstinducering hos nötkreatur, hästar,får eller getter fram till och med den 14 oktober 2006, i enlighet meddirektiv 2001/82/EG.
3. En veterinär skall själv utföra behandlingen på husdjuren som
skall vara noggrant identifierade. Denna behandling skall registreras
av den ansvarige veterinären. Veterinären måste notera åtminstoneföljande uppgifter i ett register, som kan vara det register som före-skrivs i direktiv 2001/82/EG:
— Typ av tillförd produkt.
— Typ av behandling.— Datum för behandling.— Det behandlade husdjurets identitet.
— Datum då karenstiden löper ut.
Detta register skall på begäran ställas till den behöriga myndighetens
förfogande.
Djurhållare skall förbjudas att i sina jordbruksföretag inneha veterinär-
medicinska läkemedel som innehåller östradiol 17– βeller dess
esterliknande derivat.
Artikel 6
1. Hormonprodukter och β-agonister, som det enligt artiklarna 4, 5
och 5a i det här direktivet är tillåtet att ge till husdjur, skall motsvara
kraven i direktiv 2001/82/EG.
2. Följande kan emellertid inte tillåtas enligt punkt 1:
a) Nedanstående hormonprodukter:
i) Produkter med depåeffekt.
ii) Produkter där karenstiden är längre än 15 dygn efter behandling.
iii) Produkter
— som är godkända enligt de bestämmelser som var i kraft före
ändringen genom förordning (EEG) nr 2309/93 (
1),
— med okända användningsvillkor,— för vilka det inte finns någon reagens eller utrustning som
krävs till analysmetoder för att upptäcka förekomst av
restsubstanser som överstiger de tillåtna gränserna.
b) Veterinärmedicinska läkemedel som innehåller β-agonister med en
karenstid som överstiger 28 dygn efter avslutad behandling.
Artikel 7
1. I handelssyfte får medlemsstaterna tillåta försäljning av husdjur
avsedda för avel, eller uttjänta avelsdjur, som under sin aktiva periodvarit föremål för någon av de behandlingar som avses i artiklarna 4, 5och 5a, samt tillåta anbringande av gemenskapens kontrollmärke på1996L0022 — SV — 14.10.2003 — 001.001 — 6
(1) EGT nr L 214, 24.8.1993, s. 1.▼B
▼M1
▼B
▼M1
▼M1
kött från sådana djur, om villkoren i artiklarna 4, 5 och 5a och karens-
tiden som avses i försäljningstillståndet respekterats.
Handel med hästar med högt värde, särskilt kapplöpningshästar,
tävlingshästar, cirkushästar eller hästar avsedda för betäckning ellerutställning, inklusive registrerade hästdjur som tillförts veterinärmedi-cinska läkemedel innehållande trenbolon allyl eller β-agonister i de
syften som anges i artikel 4, kan emellertid äga rum innan karenstiden
är över, under förutsättning att villkoren för tillförsel har uppfyllts ochatt slag av behandling samt datum för behandling anges på det intygeller pass som följer med dessa djur.
2. Kött eller produkter från djur som tillförts ämnen med östrogen,
androgen eller gestagen verkan eller β-agonister kan enligt reglerna
om undantag från detta direktiv avyttras för konsumtion endast omdjuren i fråga har behandlats med veterinärmedicinska läkemedel som
uppfyller kraven i artikel 6, och under förutsättning att den föreskrivna
karenstiden har iakttagits innan djuren slaktas.
Artikel 8
Medlemsstaterna skall säkerställa följande:
1. Att innehav av ämnen som avses i artiklarna 2 och 3 begränsas till
personer som har tillstånd enligt nationell lagstiftning i enlighet medartikel 68 i direktiv 2001/82/EG vid import, tillverkning, lagring,distribution, försäljning eller användning.
2) Att utöver de kontroller som föreskrivs i direktiv om avyttring av
olika produkter i fråga, de officiella kontrollerna enligt artikel 11 i
direktiv 96/23/EG (
1) genomförs av behöriga nationella myndigheter
utan förvarning i syfte att konstatera
a) om förbjudna ämnen eller produkter som är avsedda för tillförsel
till djur i tillväxtbefrämjande syfte ►M1i artiklarna 2 och 3 ◄
innehas eller förekommer,
b) om djur behandlas illegalt,
c) om karenstider enligt artikel 6 respekteras,
d) om restriktionerna ►M1i artiklarna 4, 5 och 5a ◄för använd-
ning av vissa substanser eller produkter respekteras.
3) Att sökande efter
a) förekomst av ämnen som avses under punkt 1 i djur eller djurens
dricksvatten, samt på samtliga platser där djuruppfödning eller
djurhållning äger rum,
b) förekomsten av restsubstanser av ovannämnda ämnen i levande
djur, deras exkrementer, kroppsvätskor, samt i djurvävnader ochdjurprodukter, skall
utförs enligt reglerna i bilaga III och IV till direktiv 96/23/EG.
4) Att när kontrollerna enligt punkt 2 och 3
a) visar på förekomst av ämnen eller produkter där användning eller
innehav är förbjudet eller förekomsten av restsubstanser frånämnen vars tillförsel inneburit illegal behandling, skall dessa
ämnen eller produkter beslagtas medan djur som eventuellt
behandlats, eller deras kött, placeras under officiell kontroll tilldess att nödvändiga påföljder genomförts,
b) visar att kraven under punkt 2 b och 2 c inte iakttagits, skall den
behöriga myndigheten vidta lämpliga åtgärder, i proportion tillöverträdelsens omfattning.1996L0022 — SV — 14.10.2003 — 001.001 — 7
(1) Se sidan 10 i detta nummer av EGT.▼B
▼M1
▼B
▼B
Artikel 9
Utan att det påverkar tillämpningen av direktiv 81/851/EEG skall
företag som köper eller tillverkar ämnen med tyreostatisk, östrogen,androgen eller gestagen verkan eller β-agonister och de företag som
har något slag av tillstånd för att utöva handel med nämnda substanser,
samt de företag som köper eller producerar farmaceutiska produkter
och veterinärmedicinska läkemedel utifrån dessa ämnen, upprätta ettregister i kronologisk ordning över tillverkade eller införskaffadeprodukter och dem som överlåtits eller används för tillverkning avläkemedelspreparat och veterinärmedicinska läkemedel och till vem
dessa har överlåtits eller sålts.
Upplysningarna som avses i första stycket skall på begäran ställas till
behörig myndighets förfogande, och om de föreligger i elektronisk
form, även som papperskopia.
Artikel 10
När resultaten av de kontroller som utförts i en medlemsstat visar att
kraven i detta direktiv inte iakttagits i djurens eller produkternasursprungsland, skall den behöriga myndigheten i den medlemsstaten
tillämpa reglerna i rådets direktiv 89/608/EEG av den 21 november
1989 beträffande ömsesidigt stöd mellan medlemsstaternas administra-tiva myndigheter, samt samarbetet mellan dessa och kommissionen, isyfte att garantera att lagstiftningen på det veterinära och zootekniskaområdet tillämpas korrekt (
1).
Artikel 11
1. Tredje länder vilkas lagstiftning tillåter avyttring och tillförsel av
stilbener, stilbenderivat, deras salter eller estrar samt tyreostatiskamedel i syfte att tillföra dem till alla djurarter, får inte finnas pånågon lista som enligt gemenskapslagstiftningen reglerar från vilkaländer medlemsländerna har tillstånd att importera husdjur eller vatten-bruksdjur eller kött eller produkter från sådana djur.
2. Medlemsstaterna skall dessutom säkerställa att import från tredje
land som förekommer på en av de listor som avses i punkt 1 förbjuds
a) av husdjur eller vattenbruksdjur
i) som på något sätt tillförts produkter eller ämnen som avses i
►
M1bilaga II, förteckning A ◄,
ii) som har tillförts de ämnen eller produkter som avses i bilaga II,
förteckning B och bilaga III, utom om det har skett enligtbestämmelser och krav i artiklarna 4–5a och 7 och om denkarenstid som tillåts i de internationella rekommendationerna
iakttagits,
b) av kött eller produkter från djur som enligt punkt a ej får impor-
teras.
3. Djur avsedda för avel, uttjänta avelsdjur, eller deras kött, vilka
härrör från tredje land, får emellertid importeras under förutsättning
att de uppfyller garantier som minst motsvarar dem som anges i detta
direktiv och som inrättats enligt förfarandet i artikel 33 i rådets direktiv96/23/EG, och med tillämpning av kapitel V i det direktivet.
4. Kontroller beträffande import från tredje land skall utföras enligt
föreskrifterna i artikel 4.2 c i rådets direktiv 91/496/EEG av den 15 juli1991 om fastställande av regler för hur veterinärkontroller skall organi-seras för djur som importeras till gemenskapen från tredje land (
2) och
som enligt artikel 8.2 i rådets direktiv 90/675/EEG av den 10 december1996L0022 — SV — 14.10.2003 — 001.001 — 8
(1) EGT nr L 351, 2.12.1989, s. 34.
(2) EGT nr L 268, 24.9.1991, s. 56. Direktivet senast ändrat genom kommis-
sionens beslut 95/157/EG (EGT nr L 103, 6.5.1995, s. 40).▼M1
▼B
▼B
1990 om principerna för organisering av veterinärkontroller av
produkter som förs in i gemenskapen (1) från tredje land.
Artikel 11a
Kommissionen skall inom två år från och med den 14 oktober 2003 för
Europaparlamentet och rådet lägga fram en rapport om tillgången påveterinärmedicinska läkemedel som kan utgöra alternativ till östradiol17–βeller dess esterliknande derivat för behandling av uppluckring
eller mumifiering av foster hos nötkreatur och för behandling avpyometra hos nötkreatur, samt under det därpå följande året för
ovannämnda institutioner lägga fram de förslag som kan behövas för
att inom vederbörlig tid ersätta dessa ämnen.
Kommissionen skall även, när det gäller ämnena i bilaga III, inhämta
ytterligare information, varvid aktuella vetenskapliga uppgifter frånalla källor skall beaktas, och regelbundet se över bestämmelserna isyfte att kunna lägga fram alla erforderliga förslag för Europaparla-
mentet och rådet vid lämplig tidpunkt.
Artikel 12
Rådet får, på förslag av kommissionen och med kvalificerad majoritet,
anta nödvändiga övergångsåtgärder innan den ordning som föreskrivs idetta direktiv trätt i kraft.
Artikel 13
1. Direktiv 81/602/EEG, 88/146/EEG och 88/299/EEG skall upphöra
att gälla den 1 juli 1997.
2. Hänvisningar till de upphävda direktiven skall läsas som hänvis-
ningar till detta direktiv och skall läsas enligt jämförelsetabellen i
bilagan.
Artikel 14
1. Medlemsstaterna skall anta de lagar och andra författningar, i
förekommande fall med påföljder, som är nödvändiga för att följa dettadirektiv den 1 juli 1997 och vad beträffar β-agonister, senast den 1 juli
1997. De skall genast underrätta kommissionen om detta.
När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en
hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när
de offentliggörs. Närmare föreskrifter för hur hänvisningen skall göras
skall varje medlemsstat själv utfärda.
2. Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texterna till
centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom detområde som omfattas av detta direktiv.
3. Innan bestämmelserna i detta direktiv avseende β-agonister
genomförs, skall de nationella reglerna på området vara tillämpliga,
varvid allmänna bestämmelser i fördraget skall iakttas.
Artikel 14a
Trots vad som sägs i artiklarna 3 och 5a och utan att det påverkar
tillämpningen av artikel 2 skall husdjur för vilka det kan intygas attde har tillförts östradiol 17– βeller dess esterliknande derivat i terapeu-
tiskt eller zootekniskt syfte före den 14 oktober 2004 underställas
samma bestämmelser som har fastställts för de ämnen som är tillåtna
enligt artikel 4.1 vad avser terapeutisk användning och artikel 5 vadavser zooteknisk användning.1996L0022 — SV — 14.10.2003 — 001.001 — 9
(1) EGT nr L 373, 31.12.1990, s. 1. Direktivet senast ändrat genom direktiv 95/
52/EG (EGT nr L 265, 8.11.1995, s. 16).▼M1
▼B
▼M1
▼B
Artikel 15
Detta direktiv träder i kraft samma dag som det offentliggörs i Europe-
iska gemenskapernas officiella tidning .
Artikel 16
Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.1996L0022 — SV — 14.10.2003 — 001.001 — 10
▼M1
BILAGA I
Jämförelsetabell
Detta direktiv Direktiv 81/602/EEG, 88/146/EEG och 88/299/EEG
Artikel 1.1 Artikel 1.1 81/602/EEG
Artikel 1.1 88/146/EEG
Artikel 1.2 a och b Artikel 1.2 81/602/EEG
Artikel 1.2 88/146/EEG
Artikel 2.1 b 88/299/EEG
Artikel 2 a Artikel 3 81/602/EEGArtikel 2 b —
Artikel 3 Artikel 2 81/602/EEG
Artikel 4.1 Artikel 4 81/602/EEG
Artikel 2 och artikel 3 b 88/146/EEG
Artikel 2.1 a och 2.4 88/299/EEG
Artikel 4.2 —
Artikel 5 Artikel 4 81/602/EEG
Artikel 2.1 b och 2.4 88/299/EEG
Artikel 6 Artikel 2.3 88/299/EEG
Artikel 7.1 Artikel 7 88/146/EEG
Artikel 2 och 3 88/299/EEG
Artikel 7.2 Artikel 4 88/299/EEG
Artikel 8 Artikel 7 81/602/EEGArtikel 9 Artikel 4 88/146/EEGArtikel 10 —Artikel 11.1 —
Artikel 11.2 Artikel 6.1 och 6.2 88/146/EEG
Artikel 11.3 Artikel 5 88/299/EEGArtikel 11.4 Artikel 6.7 88/146/EEGArtikel 12 —
Artikel 13 —
Artikel 14 —Artikel 15 —1996L0022 — SV — 14.10.2003 — 001.001 — 11
▼B
▼B
Detta direktiv Direktiv 81/602/EEG, 88/146/EEG och 88/299/EEG
Artikel 16 —
Bilaga —1996L0022 — SV — 14.10.2003 — 001.001 — 12
▼M1
BILAGA II
Förteckning över förbjudna ämnen:
Förteckning A:
— Tyreostatika
— Stilbener, stilbenderivat, deras salter och estrar
Förteckning B:
— Östradiol 17– βoch dess esterliknande derivat
—β-agonister1996L0022 — SV — 14.10.2003 — 001.001 — 13
▼M1
BILAGA III
Förteckning över tillfälligt förbjudna ämnen:
Ämnen med östrogen (andra än östradiol 17- βoch dess esterliknande derivat),
androgen eller gestagen verkan.1996L0022 — SV — 14.10.2003 — 001.001 — 14