2000D0258 — SV — 28.01.2003 — 001.001 — 1
Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet
►B RÅDETS BESLUT
av den 20 mars 2000
om att utse ett särskilt institut med ansvar för att fastställa de kriterier som behövs för att stan-
dardisera serologiska tester för kontroll av rabiesvaccins effektivitet
(2000/258/EG)
(EGT L 79, 30.3.2000, s. 40)
Ändrat genom:
Officiella tidningen
nr sida datum
►M1Kommissionens beslut 2003/60/EG av den 24 januari 2003 L 23 30 28.1.2003
Rättat genom:
►C1Rättelse, EGT L 231, 13.9.2000, s. 19 (2000/258/EG)
▼B
RÅDETS BESLUT
av den 20 mars 2000
om att utse ett särskilt institut med ansvar för att fastställa de
kriterier som behövs för att standardisera serologiska tester för
kontroll av rabiesvaccins effektivitet
(2000/258/EG)
EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR BESLUTAT FÖLJANDE
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenska-
pen,
med beaktande av rådets direktiv 92/65/EEG av den 13 juli 1992 om
fastställande av djurhälsokrav i handeln inom och importen till gemen-skapen av djur, sperma, ägg (ova) och embryon som inte faller underde krav som fastställs i de specifika gemenskapsregler som avses ibilaga A.I till direktiv 90/425/EEG(
1), särskilt artikel 10.6 i detta,
med beaktande av kommissionens förslag, ochav följande skäl:
(1)I direktiv 92/65/EEG finns bestämmelser om vaccination som ett
alternativ till karantän vid införande av vissa köttätande husdjurtill vissa medlemsstaters territorium där rabies inte förekommer.En förutsättning är dock att vaccinationens effektivitet kontrol-
leras genom antikroppstitrering.
(2)Eftersom det måste finnas ett effektivt kontrollsystem för de
laboratorier som genomför dessa analyser bör det föreskrivas attlaboratorierna skall godkännas av gemenskapen.
(3)Godkännandet av dessa laboratorier bör samordnas av ett refe-renslaboratorium för gemenskapen för frågor på detta område.
(4)Laboratoriet Agence française de Sécurité sanitaire des aliments
i Nancy uppfyller kraven för att utses till referenslaboratorium
för gemenskapen för frågor på detta område.
(5)Detta referenslaboratorium kan få stöd från gemenskapen enligtvillkoren i artikel 28 i rådets beslut 90/424/EEG av den 26 juni1990 om utgifter inom veterinärområdet(
2).
(6)De åtgärder som krävs för att genomföra detta beslut bör antas i
enlighet med rådets beslut 1999/468/EG av den 28 juni 1999 om
de förfaranden som skall tillämpas vid utövandet av kommis-sionens genomförandebefogenheter(
3).
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Laboratoriet Agence française de Sécurité sanitaire des aliments i
Nancy (AFSSA) som anges i bilaga I skall utses till särskilt institutmed ansvar för att fastställa de kriterier som behövs för att standardi-sera serologiska tester för kontroll av rabiesvaccins effektivitet.
Artikel 2
De uppgifter som åligger det laboratorium som avses i artikel 1 anges i
bilaga II.2000D0258 — SV — 28.01.2003 — 001.001 — 2
(1) EGT L 268, 14.9.1992, s. 54. Direktivet senast ändrat genom kommission-
ens beslut 95/176/EG (EGT L 117, 24.5.1995, s. 23).
(2) EGT L 224, 18.8.1990, s. 19. Beslutet senast ändrat genom rådets förord-
ning (EG) nr 1258/1999 (EGT L 160, 26.6.1999, s. 103).
(3) EGT L 184, 17.7.1999, s. 23.
▼B
Artikel 3
Det laboratorium som anges i artikel 1 skall till kommissionen
överlämna en förteckning över laboratorier i gemenskapen som skall
godkännas för serologiska tester för kontroll av rabiesvaccins effekti-
vitet. Laboratorierna skall godkännas i enlighet med förfarandet iartikel 5.2.
Artikel 4
Bilagorna till detta beslut skall ändras enligt förfarandet i artikel 5.2.
Artikel 5
1. Kommissionen skall biträdas av Ständiga veterinärkommittén som
inrättas genom artikel 1 i beslut 68/361/EEG(
1) (nedan kallad
kommittén).
2. När det hänvisas till denna punkt skall artiklarna 5 och 7 i beslut
1999/468/EG tillämpas.
Den tid som avses i artikel 5.6 i beslut 1999/468/EG skall vara tre
månader.
3. Kommittén skall själv anta sin arbetsordning.
Artikel 6
Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.2000D0258 — SV — 28.01.2003 — 001.001 — 3
(1) EGT L 255, 18.10.1968, s. 23.
▼B
BILAGA I
AFSSA Nancy
Laboratoire d'études sur la rage et la pathologie des animaux sauvages
Domaine de Pixérécourt
BP 9
F-54220 Malzéville
Tfn (00-33) 383 29 89 50
Fax (00-33) 383 29 89 59
E-post: maubert@fitech.fr2000D0258 — SV — 28.01.2003 — 001.001 — 4
▼B
BILAGA II
Det särskilda institutet för att fastställa de kriterier som behövs för att standardi-
sera serologiska tester för kontroll av rabiesvaccins effektivitet skall ha följande
uppgifter:
— Samordna forskning som syftar till förbättring av metoderna för serologisk
titrering för köttätande djur som vaccinerats mot rabies.
— Bedöma de laboratorier för vilka medlemsstaterna har lämnat en ansökan om
godkännande för de analyser som avses i första strecksatsen. Resultatet av
bedömningen skall överlämnas till kommissionen för att godkännande skall
ske.
— Tillhandahålla de godkända laboratorierna alla relevanta uppgifter om
analysmetoder och om jämförande försöksamt anordna utbildning för labo-
ratoriernas personal.
— Anordna tester för att jämföra laboratorierna.
— Samarbeta med de laboratorier som ansvarar för samma analyser i tredje
land och överlämna en förteckning till kommissionen över de laboratorier
som har genomgått det jämförande testet (kompetenstestet) med godkänt
resultat. Förteckningarna kommer att offentliggöras på följande webbplats:
http://forum.europa.eu.int/Public/irc/sanco/vets/information .
— Erbjuda kommissionen och medlemsstaterna vetenskaplig och teknisk
rådgivning när det gäller dessa frågor, i synnerhet om medlemsstaterna är
oeniga om analysresultaten.2000D0258 — SV — 28.01.2003 — 001.001 — 5
▼C1
▼B
▼M1
▼B