2011R0142 — SV — 01.07.2013 — 004.001

Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet

►B KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 142/2011 av den 25 februari 2011 om genomförande av Europaparlamentets och rådet förordning (EG) nr 1069/2009 om hälsobestämmelser för animaliska biprodukter och därav framställda produkter som inte är avsedda att användas som livsmedel och om genomförande av rådets direktiv 97/78/EG vad gäller vissa prover och produkter som enligt det direktivet är undantagna från veterinärkontroller vid gränsen (Text av betydelse för EES) (EGT L 054, 26.2.2011, p.1)

Ändrad genom:









▼B

KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 142/2011

av den 25 februari 2011

om genomförande av Europaparlamentets och rådet förordning (EG) nr 1069/2009 om hälsobestämmelser för animaliska biprodukter och därav framställda produkter som inte är avsedda att användas som livsmedel och om genomförande av rådets direktiv 97/78/EG vad gäller vissa prover och produkter som enligt det direktivet är undantagna från veterinärkontroller vid gränsen

(Text av betydelse för EES)







EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1069/2009 av den 21 oktober 2009 om hälsobestämmelser för animaliska biprodukter och därav framställda produkter som inte är avsedda att användas som livsmedel och om upphävande av förordning (EG) nr 1774/2002 (förordning om animaliska biprodukter) ( 1 ), särskilt artiklarna 5.2, 6.1 b ii, artikel 6.1 andra stycket, artikel 6.2 andra stycket, artikel 11.2 b och c, artikel 11.2 andra stycket, artikel 15.1 b, d, e, h och i, artikel 15.1 andra stycket, artiklarna 17.2 och 18.3, artikel 19.4 a, b och c, artikel 19.4 andra stycket, artikel 20.10 och 20.11, artikel 21.5 och 21.6, artiklarna 22.3 och 23.3, artikel 27 a, b, c och e–h, artikel 27 andra stycket, artiklarna 31.2, 32.3 och 40, artikel 41.3 första och tredje stycket, artiklarna 42, 43.3, 45.4, 47.2, 48.2, 48.7 a, 48.8 a och artikel 48.8 andra stycket, med beaktande av rådets direktiv 97/78/EG av den 18 december 1997 om principerna för organisering av veterinärkontroller av produkter från tredje land som förs in i gemenskapen ( 2 ), särskilt artikel 16.3, och av följande skäl: (1) I förordning (EG) nr 1069/2009 fastställs folk- och djurhälsobestämmelser för animaliska biprodukter och därav framställda produkter. I förordningen fastställs de omständigheter under vilka animaliska biprodukter ska bortskaffas för att förhindra spridning av risker för människors och djurs hälsa. Vidare anges det under vilka villkor animaliska biprodukter får användas i foder och för diverse andra ändamål, t.ex. i kosmetiska produkter, läkemedel och tekniska tillämpningar. Förordningen fastställer även de driftansvarigas skyldigheter att hantera animaliska biprodukter i anläggningar som är underkastade offentlig kontroll. (2) Enligt förordning (EG) nr 1069/2009 ska närmare bestämmelser om hantering av animaliska biprodukter och därav framställda produkter, t.ex. bearbetningskrav, hygienbestämmelser och regler om formatet för den styrkande dokumentation som för spårbarhetens skull ska åtfölja sändningar av animaliska biprodukter och därav framställda produkter antas som genomförandeåtgärder. (3) De närmare bestämmelserna om användning och bortskaffande av animaliska biprodukter i den här förordningen bör fastställas utifrån målen för förordning (EG) nr 1069/2009, särskilt vad gäller hållbar användning av animaliskt material och en hög nivå för skyddet av människors och djurs hälsa i Europeiska unionen. (4) Förordning (EG) nr 1069/2009 är inte tillämplig på hela kroppar eller delar från vilda djur som inte misstänks vara smittade med eller påverkade av en sjukdom som kan överföras till människor eller djur, med undantag av vattenlevande djur som fångas i kommersiellt syfte. Den är inte heller tillämplig på hela kroppar eller delar från vilt som enligt god jaktsed efter att ha nedlagts inte har samlats in. Sådana animaliska biprodukter från jakt bör bortskaffas på ett sätt som förhindrar överföring av risker i enlighet med de specifika jaktmetoderna och i överensstämmelse med vad aktiva jägare anser vara god jaktsed. (5) Förordning (EG) nr 1069/2009 är tillämpligt på animaliska biprodukter för preparering av jakttroféer. Prepareringen av sådana troféer bör liksom prepareringen av djur och delar av djur för vilken andra metoder, t.ex. plastination, används ske under villkor som förhindrar överföring av risker för människors och djurs hälsa. (6) Förordning (EG) nr 1069/2009 är tillämplig på matavfall som härrör från transportmedel i internationell trafik, såsom material som härrör från livsmedel som serverats ombord på flygplan eller fartyg som kommer till Europeiska unionen från en tredjelandsdestination. Matavfall omfattas även av den förordningen om det är avsett att användas som foder, att bearbetas med en av de godkända bearbetningsmetoderna i den här förordningen eller att omvandlas till biogas eller komposteras. Enligt förordning (EG) nr 1069/2009 är det förbjudet att utfodra produktionsdjur, utom pälsdjur, med matavfall. Således kan matavfall enligt förordning (EG) nr 1069/2009 bearbetas och därefter användas under förutsättning att den framställda produkten inte används till utfodring av sådana djur. (7) I en strävan att göra unionslagstiftningen konsekvent bör definitionen av foderråvaror i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 767/2009 av den 13 juli 2009 om utsläppande på marknaden och användning av foder, om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 och om upphävande av rådets direktiv 79/373/EEG, kommissionens direktiv 80/511/EEG, rådets direktiv 82/471/EEG, 83/228/EEG, 93/74/EEG, 93/113/EG och 96/25/EG samt kommissionens beslut 2004/217/EG ( 3 ) läggas till grund för definitionen av foderråvaror av animaliskt ursprung i den här förordningen. (8) Enligt förordning (EG) nr 1069/2009 får animaliska biprodukter och därav framställda produkter från sjukdomsmottagliga arter inte avsändas från jordbruksföretag, anläggningar eller områden som omfattas av restriktioner på grund av förekomst av en allvarlig överförbar sjukdom. För att säkerställa ett gott skydd av människors och djurs hälsa i unionen bör förteckningen över sjukdomar i OIE:s (Världsorganisationen för djurhälsa) Terrestrial Animal Health Code anges som den förteckning över allvarliga överförbara sjukdomar som ska användas vid fastställande av förbudets omfattning. (9) Eftersom Europaparlamentets och rådets direktiv 2000/76/EG av den 4 december 2000 om förbränning av avfall ( 4 ) inte omfattar förbränning och samförbränning av vissa animaliska biprodukter bör det i den här förordningen fastställas lämpliga bestämmelser för att förebygga hälsorisker i samband med denna verksamhet med beaktande av eventuella miljöeffekter. Restprodukter från förbränning eller samförbränning av animaliska biprodukter eller därav framställda produkter bör återvinnas eller bortskaffas i enlighet med unionens miljölagstiftning, eftersom den tillåter att fosforn i aska används i gödningsmedel och att askan efter kremering av sällskapsdjur överlämnas till djurens ägare. (10) Produkter av animaliskt ursprung eller livsmedel som innehåller sådana produkter bör för att begränsa potentiella hälsorisker endast bortskaffas på deponier enligt rådets direktiv 1999/31/EG av den 26 april 1999 om deponering av avfall ( 5 ) om de har bearbetats enligt definitionen i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 852/2004 av den 29 april 2004 om livsmedelshygien ( 6 ). (11) Det bör vara förbjudet att bortskaffa animaliska biprodukter eller därav framställda produkter via avloppsvatten, eftersom avloppsvatten inte omfattas av krav som säkerställer kontrollen av risker för människors och djurs hälsa. Lämpliga åtgärder bör vidtas för att förebygga att det uppstår oacceptabla risker från oavsiktligt bortskaffande av flytande animaliska biprodukter, t.ex. vid rengöring av golv eller utrustning som används vid bearbetningen. (12) I Europaparlamentets och rådets direktiv 2008/98/EG av den 19 november 2008 om avfall och om upphävande av vissa direktiv ( 7 ) fastställs vissa åtgärder för att skydda miljön och människors hälsa. I artikel 2.2 b i det direktivet undantas vissa material från direktivets tillämpningsområde i den utsträckning de omfattas av annan unionslagstiftning, däribland animaliska biprodukter som omfattas av förordning (EG) nr 1774/2002 av den 3 oktober 2002 om hälsobestämmelser för animaliska biprodukter som inte är avsedda att användas som livsmedel ( 8 ), utom sådana som är avsedda för förbränning, deponering eller användning i biogas- eller komposteringsanläggningar. Den förordningen har nu upphävts och ersatts av förordning (EG) nr 1069/2009 från och med den 4 mars 2011. För att skapa enhetlighet i unionslagstiftningen bör de processer varigenom animaliska biprodukter och därav framställda produkter omvandlas till biogas eller komposteras uppfylla hälsobestämmelserna i den här förordningen och likaså åtgärderna för skyddet av miljön i direktiv 2008/98/EG. (13) Den behöriga myndigheten i en medlemsstat bör kunna godkänna alternativa parametrar för omvandling av animaliska biprodukter till biogas eller för kompostering av dem på grundval av en validering enligt en harmoniserad förlaga. Det bör i så fall vara möjligt att släppa ut rötrest och kompost på marknaden i hela Europeiska unionen. Den behöriga myndigheten i en medlemsstat bör vidare kunna godkänna vissa parametrar för speciella animaliska biprodukter, såsom matavfall och blandningar av matavfall med andra material, som omvandlas till biogas eller komposteras. Eftersom sådana godkännanden inte utfärdas enligt en harmoniserad förlaga bör rötrest och kompost endast släppas ut på marknaden i den medlemsstat där parametrarna har godkänts. (14) För att förhindra att livsmedel kontamineras med patogena agens bör anläggningar där animaliska biprodukter bearbetas bedriva sin verksamhet på platser som är åtskilda från slakterier eller andra anläggningar där livsmedel bearbetas, bland annat i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 853/2004 av den 29 april 2004 om fastställande av särskilda hygienregler för livsmedel av animaliskt ursprung ( 9 ), såvida inte bearbetningen av animaliska biprodukter sker under förhållanden som godkänts av den behöriga myndigheten i syfte att förhindra överföring av risker för människors och djurs hälsa till livsmedelsbearbetande anläggningar. (15) I Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 999/2001 av den 22 maj 2001 om fastställande av bestämmelser för förebyggande, kontroll och utrotning av vissa typer av transmissibel spongiform encefalopati ( 10 ) föreskrivs att medlemsstaterna ska genomföra årliga program för övervakning av transmissibla spongiforma encefalopatier (TSE). Djurkroppar som för att främja den biologiska mångfalden används för utfodring av vissa arter bör tas med i dessa övervakningsprogram i den omfattning som krävs för att man genom programmen ska få tillräcklig information om TSE-prevalensen i en viss medlemsstat. (16) I förordning (EG) nr 1069/2009 tillåts utfodring av visst kategori 1-material till utrotningshotade eller skyddade arter av asätande fåglar samt andra arter som lever i sin naturliga livsmiljö, för att främja den biologiska mångfalden. Utfodring av detta slag bör tillåtas för vissa köttätande arter som anges i rådets direktiv 92/43/EEG av den 21 maj 1992 om bevarande av livsmiljöer samt vilda djur och växter ( 11 ) och för vissa arter av rovfåglar som anges i Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/147/EG av den 30 november 2009 om bevarande av vilda fåglar ( 12 ) för att ta hänsyn till dessa arters naturliga ätmönster. (17) Genom förordning (EG) nr 1069/2009 införs ett förfarande för godkännande av alternativa metoder för användning eller bortskaffande av animaliska biprodukter eller därav framställda produkter. Kommissionen får godkänna sådana metoder efter yttrande från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad Efsa). För att underlätta Efsas bedömning av ansökningar bör ett standardformat fastställas av vilket det tydligt framgår vilken typ av dokumentation de sökande ska lämna in. I enlighet med fördragen bör det vara möjligt att lämna in ansökningar för alternativa metoder på de officiella språken i unionen enligt rådets förordning nr 1 om vilka språk som skall användas i Europeiska ekonomiska gemenskapen ( 13 ). (18) Enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 183/2005 av den 12 januari 2005 om fastställande av krav för foderhygien ( 14 ) ska andra foderföretagare än sådana som ansvarar för primärproduktion lagra och transportera foder under vissa hygieniska förhållanden. Eftersom dessa förhållanden säkerställer en likvärdig minskning av potentiella risker bör foderblandningar som framställts av animaliska biprodukter inte omfattas av kraven på lagring och transport i den här förordningen. (19) För att främja vetenskap och forskning och säkerställa bästa möjliga användning av animaliska biprodukter och framställda produkter för diagnos av sjukdomar hos människor och djur, bör den behöriga myndigheten få fastställa villkor för prover av sådant material för undervisnings- och forskningsändamål samt diagnostiska ändamål. Sådana villkor bör dock inte fastställas för prover av patogena agens för vilka särskilda regler fastställs i rådets direktiv 92/118/EEG av den 17 december 1992om djurhälso- och hygienkrav för handel inom gemenskapen med produkter, som inte omfattas av sådana krav i de särskilda gemenskapsbestämmelser som avses i bilaga A.I till direktiv 89/662/EEG och, i fråga om patogener, i direktiv 90/425/EEG, samt för import till gemenskapen av sådana produkter ( 15 ). (20) I direktiv 97/78/EG undantas animaliska biprodukter som är avsedda för utställningar, förutsatt att de inte är avsedda att saluföras, och animaliska biprodukter avsedda för särskilda undersökningar eller analyser från veterinärkontroller vid gränskontrollstationen för införsel till unionen. Enligt det direktivet får tillämpningsföreskrifter antas för dessa undantag. I den här förordningen bör det fastställas ändamålsenliga villkor för import av animaliska biprodukter och framställda produkter som är avsedda för utställningar och för särskilda undersökningar eller analyser för att säkerställa att inga oacceptabla risker för människors och djurs hälsa sprids när sådana produkter förs in till unionen. För att skapa enhetlighet i unionslagstiftningen och ge driftansvariga klara och tydliga bestämmelser bör dessa villkor och tillämpningsföreskrifterna för direktiv 97/78/EG fastställas i den här förordningen. (21) Animaliska biprodukter bör efter insamlingen hanteras under lämpliga förhållanden som säkerställer att det inte överförs några oacceptabla risker för människors eller djurs hälsa. Anläggningar där viss verksamhet utförs före vidare bearbetning av de animaliska biprodukterna bör vara byggda och drivas på ett sätt som förhindrar sådan överföring. Detta bör även gälla anläggningar där det utförs verksamhet som omfattar hantering av animaliska biprodukter i överensstämmelse med unionens veterinärlagstiftning, utom hantering av animaliska biprodukter i samband med behandling hos privatpraktiserande veterinärer. (22) Enligt förordning (EG) nr 1069/2009 ska driftansvariga se till att animaliska biprodukter och därav framställda produkter går att spåra i alla led av kedjan för tillverkning, användning och bortskaffande för att undvika onödiga störningar på den inre marknaden vid händelser som har samband med faktiska eller potentiella risker för människors eller djurs hälsa. Spårbarheten bör därför säkerställas inte bara av driftansvariga som framställer, samlar in eller transporterar animaliska biprodukter utan även av driftansvariga som bortskaffar animaliska biprodukter eller därav framställda produkter genom förbränning, samförbränning eller deponering. (23) Behållare och transportmedel som används för animaliska biprodukter eller därav framställda produkter bör hållas rena för att förhindra kontaminering. Om de endast är avsedda för transport av visst material, t.ex. flytande animaliska biprodukter som inte utgör någon oacceptabel hälsorisk, får driftansvariga anpassa sina åtgärder för att säkerställa att kontaminering förhindras till den faktiska risk som uppstår på grund av detta material. (24) Medlemsstaterna bör kunna kräva att de driftansvariga använder det integrerade veterinärdatasystemet (Traces) som infördes genom kommissionens beslut 2004/292/EG av den 30 mars 2004 om idrifttagande av systemet Traces och om ändring av beslut 92/486/EEG ( 16 ) (nedan kallat Traces-systemet) för att dokumentera att sändningar av animaliska biprodukter eller därav framställda produkter ankommit till bestämmelseorten. Alternativt bör sändningars ankomst styrkas genom att den fjärde kopian av handelsdokumentet återsänds till producenten. Erfarenheterna av de två alternativen bör utvärderas efter ett års tillämpning av denna förordning. (25) I Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 853/2004 anges vissa parametrar för behandling av utsmält fett, fiskolja och äggprodukter som utgör en tillfredsställande kontroll av eventuella hälsorisker när sådana produkter inte är avsedda att användas som livsmedel. Dessa parametrar bör därför godkännas som alternativ till de behandlingar av animaliska biprodukter som fastställs i den här förordningen. (26) Råmjölk och råmjölksprodukter bör härröra från nötkreatursbesättningar som är fria från vissa sjukdomar som anges i rådets direktiv 64/432/EEG av den 26 juni 1964 om djurhälsoproblem som påverkar handeln med nötkreatur och svin inom gemenskapen ( 17 ). (27) Hänvisningarna till rådets direktiv 76/768/EEG av den 27 juli 1976 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosmetiska produkter ( 18 ), till rådets direktiv av den 29 april 1996 om förbud mot användning av vissa ämnen med hormonell och tyreostatisk verkan samt av ß-agonister vid animalieproduktion och om upphävande av direktiv 81/602/EEG, 88/146/EEG och 88/299/EEG ( 19 ), till rådets direktiv av den 29 april 1996 om införande av kontrollåtgärder för vissa ämnen och restsubstanser av dessa i levande djur och i produkter framställda därav och om upphävande av direktiv 85/358/EEG och 86/469/EEG samt beslut 89/187/EEG och 91/664/EEG ( 20 ) och till rådets direktiv 2009/158/EG av den 30 november 2009 om djurhälsovillkor för handel inom gemenskapen med och för import från tredjeland av fjäderfä och kläckägg ( 21 ) i hälsobestämmelserna för handeln med obearbetad naturgödsel bör uppdateras. (28) Visst importerat material för tillverkning av sällskapsdjursfoder bör hanteras och användas enligt villkor som svarar mot den risk som kan uppstå på grund av materialet. Det bör särskilt fastställas bestämmelser om säker kanalisering till mottagande anläggningar där såväl detta material som kategori 3-material blandas in i sällskapsdjursfoder. Vad gäller de mottagande anläggningarna bör den behöriga myndigheten kunna tillåta att importerat material lagras tillsammans med kategori 3-material, förutsatt att det importerade materialet kan spåras. (29) I förordning (EG) nr 1069/2009 hänvisas till vissa framställda produkter som får släppas ut på marknaden i enlighet med villkoren i viss annan unionslagstiftning. I den lagstiftningen fastställs även villkor för import, insamling och förflyttning av animaliska biprodukter och därav framställda produkter för tillverkning av sådana framställda produkter. Förordning (EG) nr 1069/2009 gäller dock när det i denna andra unionslagstiftning inte fastställs några villkor i fråga om eventuella risker för människors och djurs hälsa som utgår från sådana råvaror. Eftersom det i denna andra unionslagstiftning inte har fastställts några villkor för material som har genomgått vissa bearbetningsled innan de uppfyller villkoren för utsläppande på marknaden, bör dessa fastställas i den här förordningen. Det bör i första hand fastställas villkor för import och hantering av sådant material inom unionen i enlighet med stränga krav för kontroll och dokumentation för att förhindra överföring av potentiella hälsorisker från sådant material. (30) Det bör i den här förordningen i synnerhet fastställas lämpliga hälsovillkor för material som används för tillverkning av läkemedel, i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel ( 22 ), av veterinärmedicinska läkemedel, i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel ( 23 ), av medicintekniska produkter, i enlighet med rådets direktiv 93/42/EEG av den 14 juni 1993 om medicintekniska produkter ( 24 ), av medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik, i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 98/79/EG av den 27 oktober 1998 om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik ( 25 ), av aktiva medicintekniska produkter för implantation, i enlighet med rådets direktiv 90/385/EEG av den 20 juni 1990 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om aktiva medicintekniska produkter för implantation ( 26 ), eller av laboratoriereagenser (nedan kallade slutprodukter). Om de risker som utgår från sådant material reduceras genom rening, koncentration i produkten eller på grund av villkoren för hantering och bortskaffande, bör endast kraven på spårbarhet i förordning (EG) nr 1069/2009 och i den här förordningen gälla. I dessa fall bör kraven på åtskillnad av animaliska biprodukter av olika kategorier på den anläggning där slutprodukterna framställs inte gälla, eftersom den efterföljande användningen av material för andra ändamål, särskilt oavsedd användning i livsmedel eller foder, kan uteslutas om den driftansvariga tillämpar reglerna korrekt under den behöriga myndighetens ansvar. Sändningar av sådant material som ska importeras till unionen bör underkastas veterinärkontroller vid gränskontrollstationen för införsel i enlighet med direktiv 97/78/EG för att säkerställa att dessa produkter uppfyller kraven för att få släppas ut på marknaden i unionen. (31) Enligt rådets direktiv 2009/156/EG av den 30 november 2009 om djurhälsovillkor vid förflyttning och import av hästdjur från tredjeland ( 27 ) är vissa sjukdomar som hästdjur är mottagliga för anmälningspliktiga. Blodprodukter från hästdjur som inte är avsedda att användas som foder, t.ex. blodprodukter som är avsedda för veterinärmedicinska läkemedel, bör härröra från hästdjur som inte har visat några kliniska tecken på dessa sjukdomar för att reducera risken för spridning av sjukdomar. (32) Det bör vara tillåtet att släppa ut andra färska hudar och skinn än de som är avsedda att användas som livsmedel på marknaden, förutsatt att de uppfyller djurhälsovillkoren för färskt kött som fastställts i enlighet med rådets direktiv 2002/99/EG av den 16 december 2002 om fastställande av djurhälsoregler för produktion, bearbetning, distribution och införsel av produkter av animaliskt ursprung avsedda att användas som livsmedel ( 28 ), eftersom dessa villkor säkerställer en tillräcklig minskning av eventuella hälsorisker. (33) Hälsobestämmelserna i den här förordningen för tillverkning och utsläppande på marknaden av jakttroféer eller andra prepareringar av djur, som syftar till att eliminera de potentiella riskerna, bör utgöra ett komplement till bestämmelserna för skydd av vissa arter av vilda djur i rådets förordning (EG) nr 338/97 av den 9 december 1996 om skyddet av arter av vilda djur och växter genom kontroll av handeln med dem ( 29 ) eftersom den förordningen har andra mål. Anatomiska preparat av djur eller animaliska biprodukter som har genomgått en behandling, t.ex. plastination, som på likvärdigt sätt eliminerar potentiella risker bör inte omfattas av djurhälsorestriktioner, för att man ska kunna underlätta användningen av sådana prepareringar, särskilt i undervisningen. (34) Biprodukter från biodling som ska släppas ut på marknaden bör vara fria från vissa sjukdomar som bin är mottagliga för och som anges i rådets direktiv 92/65/EEG av den 13 juli 1992 om fastställande av djurhälsokrav i handeln inom och importen till gemenskapen av djur, sperma, ägg (ova) och embryon som inte faller under de krav som fastställs i de specifika gemenskapsregler som avses i bilaga A.I till direktiv 90/425/EEG ( 30 ). (35) Europaparlamentet och rådet har uppmanat kommissionen att bestämma en slutpunkt i tillverkningskedjan för oleokemiska produkter efter vilken de inte längre omfattas av kraven i förordning (EG) nr 1069/2009. Beslutet om denna slutpunkt bör fattas så snart det föreligger en bedömning av den oleokemiska processens kapacitet att reducera de potentiella hälsorisker som kan utgå från animaliska fetter oavsett kategori som bearbetats. (36) Det bör i den här förordningen hänvisas till kommissionens förordning (EU) nr 206/2010 av den 12 mars 2010 om fastställande av förteckningar över tredjeländer, områden eller delar därav från vilka det är tillåtet att föra in vissa djur och färskt kött till Europeiska unionen samt kraven för veterinärintyg ( 31 ), då dessa tredjeländer och andra områden bör godkännas för import av vissa animaliska biprodukter eller därav framställda produkter, eftersom riskerna i samband med dessa produkter är desamma som de som kan uppstå vid import av levande djur eller färskt kött. (37) Med utgångspunkt i samma resonemang om hälsorisker och för att skapa enhetlighet i unionslagstiftningen bör det för fastställande av de tredjeländer från vilka animaliska biprodukter av vissa arter får importeras hänvisas till ytterligare förteckningar över tredjeländer från vilka visst material av animaliskt ursprung får importeras. Sådana förteckningar har fastställts i kommissionens beslut 2004/211/EG av den 6 januari 2004 om upprättande av en förteckning över tredje länder eller delar av tredje länder från vilka medlemsstaterna tillåter import av levande hästdjur och sperma, ägg och embryon från hästdjur samt om ändring av besluten 93/195/EEG och 94/63/EG ( 32 ), kommissionens förordning (EU) nr 605/2010 av den 2 juli 2010 om djur- och folkhälsovillkoren samt villkoren för utfärdande av veterinärintyg för införsel till Europeiska unionen av obehandlad mjölk och mjölkprodukter avsedda att användas som livsmedel ( 33 ), kommissionens beslut 2006/766/EG av den 6 november 2006 om fastställande av en förteckning över de tredjeländer och delar av tredjeländer från vilka import av musslor, tagghudingar, manteldjur, marina snäckor och fiskeriprodukter är tillåten ( 34 ), kommissionens förordning (EG) nr 798/2008 av den 8 augusti 2008 om fastställande av en förteckning över tredjeländer, områden, zoner eller delområden från vilka fjäderfä och fjäderfäprodukter får importeras till och transiteras genom gemenskapen samt kraven för veterinärintyg ( 35 ) och kommissionens förordning (EG) nr 119/2009 av den 9 februari 2009 om fastställande av en förteckning över tredjeländer och delar av tredjeländer för import till eller transitering genom gemenskapen av kött av vilda harar och kaniner, vissa vilda landlevande däggdjur och hägnade kaniner samt om kraven för veterinärintyg ( 36 ). (38) Eftersom avfallet från fotoindustrin, som använder vissa animaliska biprodukter såsom kotpelare från nötkreatur, inte endast utgör en risk för människors och djurs hälsa utan även för miljön, bör det antingen bortskaffas eller exporteras till det tredjeland de animaliska biprodukterna härrör från enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1013/2006 av den 14 juni 2006 om transport av avfall ( 37 ). (39) Det bör hänvisas till förteckningen över gränskontrollstationer i kommissionens beslut 2009/821/EG av den 28 september 2009 om upprättande av en förteckning över godkända gränskontrollstationer, om fastställande av vissa regler för inspektioner som utförs av kommissionens veterinärexperter och om fastställande av veterinärenheter i Traces ( 38 ) i reglerna för transitering av vissa animaliska biprodukter och därav framställda produkter genom Europeiska unionen mellan områden i Ryssland. Den gemensamma veterinärhandlingen vid införsel som fastställs i kommissionens förordning (EG) nr 136/2004 av den 22 januari 2004 om veterinärkontroller av produkter från tredje land vid gemenskapens gränskontrollstationer ( 39 ) bör användas vid transiteringen. (40) I den här förordningen bör det fastställas att de hälsointyg som ska åtfölja sändningar av animaliska biprodukter eller därav framställda produkter till den plats för införsel till unionen där veterinärkontrollerna äger rum, bör utfärdas i enlighet med principer för utfärdande av intyg som är likvärdiga med dem i rådets direktiv 96/93/EG av den 17 december 1996 om certifiering av djur och animaliska produkter ( 40 ). (41) I en strävan att göra unionslagstiftningen konsekvent bör offentliga kontroller utmed hela kedjan av animaliska biprodukter och därav framställda produkter genomföras i enlighet med de allmänna skyldigheterna avseende offentliga kontroller i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 882/2004 av den 29 april 2004 om offentlig kontroll för att säkerställa kontrollen av efterlevnaden av foder- och livsmedelslagstiftningen samt bestämmelserna om djurhälsa och djurskydd ( 41 ). (42) Det bör därför fastställas genomförandeåtgärder för förordning (EG) nr 1069/2009 i den här förordningen. (43) Genom förordning (EG) nr 1069/2009 upphävs Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1774/2002 från och med den 4 mars 2011. (44) Efter antagandet av förordning (EG) nr 1774/2002 har vissa tillämpningsföreskrifter antagits, närmare bestämt kommissionens förordning (EG) nr 811/2003 ( 42 ) avseende förbud mot återanvändning inom arten för fisk, nedgrävning och förbränning av vissa animaliska biprodukter, kommissionens beslut 2003/322/EG ( 43 ) avseende utfodring av vissa arter av asätande fåglar med visst kategori 1-material, kommissionens beslut 2003/324/EG ( 44 ) avseende undantag från förbudet för återanvändning inom arten för pälsdjur, kommissionens förordningar (EG) nr 79/2005 ( 45 ) avseende mjölk och mjölkbaserade produkter, (EG) nr 92/2005 ( 46 ) avseende användning eller metoder för bortskaffande, (EG) nr 181/2006 ( 47 ) avseende andra organiska gödningsmedel och jordförbättringsmedel än naturgödsel, (EG) nr 1192/2006 ( 48 ) avseende förteckningar över godkända anläggningar och (EG) nr 2007/2006 ( 49 ) avseende import och transitering av vissa mellanprodukter från kategori 3-material. (45) Därutöver har vissa övergångsbestämmelser om åtgärder som står i proportion till riskerna antagits för vissa särskilda användningar av animaliska biprodukter, främst kommissionens förordning (EG) nr 878/2004 ( 50 ) avseende import och hantering av visst kategori 1- och 2-material, kommissionens beslut 2004/407/EG ( 51 ) avseende import av visst material för produktion av fotografiskt gelatin och kommissionens förordning (EG) nr 197/2006 ( 52 ) avseende hantering och bortskaffande av före detta livsmedel. (46) I en strävan att ytterligare förenkla unionens bestämmelser om animaliska biprodukter i överensstämmelse med den begäran som rådets ordförandeskap framförde i samband med antagandet av förordning (EG) nr 1069/2009 har dessa tillämpningsföreskrifter och övergångsbestämmelser setts över. De bör nu upphävas och, där så krävs, ersättas med den här förordningen för att utgöra en enhetlig rättslig ram för animaliska biprodukter och därav framställda produkter. (47) Förordning (EG) nr 1069/2009 ska tillämpas från och med den 4 mars 2011 och den här förordningen bör således också tillämpas från det datumet. Det är dessutom nödvändigt att medge en övergångsperiod för att berörda parter ska få den tid som behövs för att anpassa sig till de nya bestämmelserna i den här förordningen och att släppa ut vissa produkter på marknaden som producerades i enlighet med de hälsobestämmelser som var tillämpliga i unionen före den dagen samt för att importen ska kunna fortsätta när kraven i den här förordningen börjar tillämpas. (48) Vissa produkter som anges i förordning (EG) nr 878/2004 bör fortsätta att släppas ut på marknaden och att importeras enligt nationella åtgärder, eftersom riskerna med den begränsade mängd material det gäller för närvarande kan hanteras genom reglering på nationell nivå i avvaktan på en eventuell framtida harmonisering. I avvaktan på att det med utgångspunkt i ytterligare evidens antas bestämmelser för insamling och bortskaffande av vissa begränsade mängder produkter av animaliskt ursprung från detaljhandeln bör den behöriga myndigheten även i fortsättningen kunna tillåta andra sätt för insamling och bortskaffande av sådana produkter, under förutsättning att ett likvärdigt skydd av människors och djurs hälsa säkerställs. (49) I enlighet med Europaparlamentets begäran i samband med att förordning (EG) nr 1069/2009 godtogs vid första behandlingen och med hänsyn till parlamentets närmare förslag för hantering av vissa tekniska frågor presenterades ett utkast av den här förordningen den 27 september 2010 till utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet för synpunkter. (50) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa. av följande skäl: HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.







KAPITEL I

ALLMÄNNA BESTÄMMELSER

Artikel 1

Syfte och tillämpningsområde

I denna förordning fastställs genomförandeåtgärder

a) för folk- och djurhälsobestämmelserna för animaliska biprodukter och därav framställda produkter i förordning (EG) nr 1069/2009,

b) vad gäller vissa prover och produkter som enligt artikel 16.1 e och f i direktiv 97/78/EG undantas från veterinärkontroller vid gränskontrollstationer.

Artikel 2

Definitioner

I denna förordning gäller definitionerna i bilaga I.

Artikel 3

Slutpunkten i tillverkningskedjan för vissa framställda produkter

Följande framställda produkter får släppas ut på marknaden, utom importeras, utan begränsningar enligt artikel 5.2 i förordning (EG) nr 1069/2009:

a) Biodiesel som uppfyller kraven för bortskaffande och användning av framställda produkter i kapitel IV avsnitt 3 punkt 2 b i bilaga IV.

b) Bearbetat sällskapsdjursfoder som uppfyller de särskilda kraven för bearbetat sällskapsdjursfoder i kapitel II punkt 7 a i bilaga XIII.

c) Tuggben som uppfyller de särskilda kraven för tuggben i kapitel II punkt 7 b i bilaga XIII.

d) Hudar och skinn från hovdjur som uppfyller de särskilda kraven för slutpunkten för dessa produkter i kapitel V.C i bilaga XIII.

e) Ull och hår som uppfyller de särskilda kraven för slutpunkten för dessa produkter i kapitel VII.B i bilaga XIII.

f) Fjädrar och dun som uppfyller de särskilda kraven för slutpunkten för dessa produkter i kapitel VII.C i bilaga XIII.

▼M1

g) Päls som uppfyller de särskilda kraven för slutpunkten för denna produkt i kapitel VIII i bilaga XIII.

h) Fiskolja för framställning av läkemedel som uppfyller de särskilda kraven för slutpunkten för denna produkt i kapitel XIII i bilaga XIII.

▼M4

i) Bensin och bränslen som uppfyller de särskilda kraven för produkter från det katalytiska flerstegsförfarandet för framställning av förnybara bränslen i kapitel IV avsnitt 3 punkt 2 c i bilaga IV.

j) Oleokemiska produkter som framställts av utsmält fett och som uppfyller kraven i kapitel XI i bilaga XIII.

▼B

Artikel 4

Allvarliga överförbara sjukdomar

De sjukdomar som förtecknas i artikel 1.2.3 i 2010 års upplaga av OIE:s Terrestrial Animal Health Code och i kapitel 1.3 i 2010 års upplaga av OIE:s Aquatic Animal Health Code ska anses vara allvarliga överförbara sjukdomar vid tillämpning av allmänna djurhälsorestriktioner enligt artikel 6.1 b ii i förordning (EG) nr 1069/2009.







KAPITEL II

BORTSKAFFANDE OCH ANVÄNDNING AV ANIMALISKA BIPRODUKTER OCH DÄRAV FRAMSTÄLLDA PRODUKTER

Artikel 5

Begränsningar för användningen av animaliska biprodukter och därav framställda produkter

1. Driftansvariga i de medlemsstater som anges i kapitel I i bilaga II ska uppfylla villkoren för utfodring av pälsdjur med visst material från djurkroppar eller delar av djurkroppar från samma djurart i det kapitlet.

2. Driftansvariga ska följa begräsningarna för utfodring av produktionsdjur med vallväxter från mark där det spritts organiska gödningsmedel eller jordförbättringsmedel i kapitel II i bilaga II.

Artikel 6

Bortskaffande genom förbränning och samförbränning

1. Den behöriga myndigheten ska se till att förbränning och samförbränning av animaliska biprodukter och därav framställda produkter endast sker

a) i förbrännings- och samförbränningsanläggningar som beviljats tillstånd enligt direktiv 2000/76/EG, eller

b) vad gäller anläggningar för vilka det inte krävs tillstånd enligt direktiv 2000/76/EG, i förbrännings- och samförbränningsanläggningar som av den behöriga myndigheten godkänts för bortskaffande genom förbränning, eller bortskaffande eller återvinning av animaliska biprodukter eller därav framställda produkter, om de är avfall, genom samförbränning i enlighet med artikel 24.1 b eller c i förordning (EG) nr 1069/2009.

2. Den behöriga myndigheten får endast godkänna de förbrännings- och samförbränningsanläggningar som avses i punkt 1 b enligt artikel 24.1 b eller c i förordning (EG) nr 1069/2009 om de uppfyller kraven i bilaga III till den här förordningen.

3. Driftansvariga för förbrännings- eller samförbränningsanläggningar ska uppfylla de allmänna kraven för förbrännings- och samförbränningsanläggningar i kapitel I i bilaga III.

4. Driftansvariga för förbrännings- eller samförbränningsanläggningar med hög kapacitet ska uppfylla kraven i kapitel II i bilaga III.

5. Driftansvariga för förbrännings- eller samförbränningsanläggningar med låg kapacitet ska uppfylla kraven i kapitel III i bilaga III.

Artikel 7

Deponering av visst kategori 1- och kategori 3-material

Genom undantag från artiklarna 12 och 14 c i förordning (EG) nr 1069/2009 får den behöriga myndigheten godkänna bortskaffande av följande kategori 1- och kategori 3-material på godkända deponier:

a) Importerat sällskapsdjursfoder eller sällskapsdjursfoder som producerats från importerat material av sådant kategori 1-material som avses i artikel 8 c i förordning (EG) nr 1069/2009.

b) Sådant kategori 3-material som avses i artikel 10 f och g i förordning (EG) nr 1069/2009 under följande förutsättningar: i) Materialet har inte kommit i kontakt med några av de animaliska biprodukter som avses i artiklarna 8, 9 och 10 a–e och h–p i den förordningen. ii) Vid tidpunkten när man avser att bortskaffa materialet gäller följande: — Det material som avses i artikel 10 f i den förordningen har genomgått bearbetning enligt definitionen i artikel 2.1 m i förordning (EG) nr 852/2004. — Det material som avses i artikel 10 g i den förordningen har bearbetats i enlighet med kapitel II i bilaga X till den förordningen eller i enlighet med de särskilda kraven för sällskapsdjursfoder i kapitel II i bilaga XIII till den här förordningen. iii) Bortskaffandet av sådant material medför inte någon risk för människors eller djurs hälsa.

Artikel 8

Krav för bearbetningsanläggningar och andra anläggningar

1. Driftansvariga ska se till att bearbetningsanläggningar och andra anläggningar som står under deras kontroll uppfyller följande krav som fastställs i kapitel I i bilaga IV:

a) De allmänna villkoren för bearbetning i avsnitt 1.

b) Kraven för behandling av avloppsvatten i avsnitt 2.

c) De särskilda kraven för bearbetning av kategori 1- och kategori 2-material i avsnitt 3.

d) De särskilda kraven för bearbetning av kategori 3-material i avsnitt 4.

2. Den behöriga myndigheten får endast godkänna bearbetningsanläggningar och andra anläggningar om de uppfyller villkoren i kapitel I i bilaga IV.

Artikel 9

Hygien- och bearbetningskrav för bearbetningsanläggningar och andra anläggningar

Driftansvariga ska se till att anläggningar som står under deras kontroll uppfyller följande krav som fastställs i bilaga IV:

a) Hygien- och bearbetningskraven i kapitel II.

b) Standardmetoderna för bearbetning i kapitel III, under förutsättning att dessa metoder används på anläggningen.

c) De alternativa bearbetningsmetoderna i kapitel IV, under förutsättning att dessa metoder används på anläggningen.

Artikel 10

Krav avseende omvandling av animaliska biprodukter och därav framställda produkter till biogas och kompostering

1. Driftansvariga ska se till att anläggningar som står under deras kontroll uppfyller följande krav för omvandling av animaliska biprodukter och därav framställda produkter till biogas eller för kompostering som fastställs i bilaga V:

a) Kraven som gäller för biogas- och komposteringsanläggningar i kapitel I.

b) Hygienkraven som gäller för biogas- och komposteringsanläggningar i kapitel II.

c) Standardparametrarna för omvandling i avsnitt 1 i kapitel III.

d) Normerna för rötrest och kompost i avsnitt 3 i kapitel III.

2. Den behöriga myndigheten får endast godkänna biogasanläggningar och komposteringsanläggningar om de uppfyller kraven i bilaga V.

3. Den behöriga myndigheten får godkänna användning av alternativa parametrar för omvandling för biogas- och komposteringsanläggningar endast om kraven i kapitel III avsnitt 2 i bilaga V uppfylls.







KAPITEL III

UNDANTAG FRÅN VISSA BESTÄMMELSER I FÖRORDNING (EG) nr 1069/2009

Artikel 11

Särskilda regler för prover för forskning och diagnostik

1. Den behöriga myndigheten får tillåta transport, användning och bortskaffande av prover för forskning och diagnostik under villkor som säkerställer kontrollen av riskerna för människors och djurs hälsa.

Den behöriga myndigheten ska särskilt se till att driftansvariga uppfyller kraven i kapitel I i bilaga VI.

2. Driftansvariga ska uppfylla de särskilda reglerna för prover för forskning och diagnostik i kapitel I i bilaga VI.

3. Driftansvariga får sända prover för forskning och diagnostik som består av följande animaliska biprodukter och därav framställda produkter till andra medlemsstater utan att i enlighet med artikel 48.1 i förordning (EG) nr 1069/2009 informera den behöriga myndigheten i ursprungsmedlemsstaten, och utan att den behöriga myndigheten i den mottagande medlemsstaten i enlighet med artikel 48.1 och 48.3 i den förordningen underrättas genom Traces-systemet och går med på att ta emot sändningen:

a) Kategori 1- och kategori 2-material och kött- och benmjöl eller animaliskt fett som framställts av kategori 1- och kategori 2-material.

b) Bearbetat animaliskt protein.

Artikel 12

Särskilda regler för varuprover och visningsobjekt

1. Den behöriga myndigheten får tillåta transport, användning och bortskaffande av varuprover och visningsobjekt under villkor som säkerställer kontrollen av riskerna för människors och djurs hälsa.

Den behöriga myndigheten ska särskilt se till att driftansvariga uppfyller kraven i kapitel I avsnitt 1 punkterna 2, 3 och 4 i bilaga VI.

2. Driftansvariga ska uppfylla de särskilda reglerna för varuprover och visningsobjekt i kapitel I avsnitt 2 i bilaga VI.

3. Driftansvariga får sända varuprover som består av följande animaliska biprodukter och därav framställda produkter till andra medlemsstater utan att i enlighet med artikel 48.1 i förordning (EG) nr 1069/2009 informera den behöriga myndigheten i ursprungsmedlemsstaten, och utan att den behöriga myndigheten i den mottagande medlemsstaten i enlighet med artikel 48.1 och 48.3 i den förordningen underrättas genom Traces-systemet och går med på att ta emot sändningen:

a) Kategori 1- och kategori 2-material och kött- och benmjöl eller animaliskt fett som framställts av kategori 1- och kategori 2-material.

b) Bearbetat animaliskt protein.

Artikel 13

Särskilda utfodringsregler

1. Driftansvariga får utfodra följande djur med kategori 2-material under förutsättning att materialet kommer från djur som inte avlivats eller dött till följd av förekomst eller förmodad förekomst av en sjukdom som kan överföras till människor eller djur, och på villkor att de allmänna kraven i kapitel II avsnitt 1 i bilaga VI och eventuella andra villkor som den behöriga myndigheten fastställer uppfylls:

a) Djurparksdjur.

b) Pälsdjur.

c) Hundar i etablerade kennlar eller grupper av sådana hundar som jakt- eller draghundar.

d) Hundar och katter i skyddshärbärgen.

▼M4

e) Fluglarver och maskar som ska användas som fiskagn.

f) Cirkusdjur.

▼B

2. Driftansvariga får utfodra följande djur med kategori 3-material på villkor att de allmänna kraven i kapitel II avsnitt 1 i bilaga VI och eventuella andra villkor som den behöriga myndigheten fastställer uppfylls:

a) Djurparksdjur.

b) Pälsdjur.

c) Hundar i etablerade kennlar eller grupper av sådana hundar som jakt- eller draghundar.

d) Hundar och katter i skyddshärbärgen.

▼M4

e) Fluglarver och maskar som ska användas som fiskagn.

f) Cirkusdjur.

▼B

Artikel 14

Utfodring av vissa arter på och utanför foderstationer och i djurparker

1. Den behöriga myndigheten får tillåta användning av kategori 1-material som består av hela kroppar eller delar av döda djur som innehåller specificerat riskmaterial för utfodring

a) på foderstationer av utrotningshotade eller skyddade arter av asätande fåglar samt andra arter som lever i sin naturliga livsmiljö, för att främja den biologiska mångfalden, på villkor att villkoren i kapitel II avsnitt 2 i bilaga VI uppfylls,

b) utanför foderstationer, om lämpligt utan föregående insamling av de döda djuren, av de vilda djur som avses i kapitel II avsnitt 2 punkt 1 a i bilaga VI på villkor att villkoren i avsnitt 3 i det kapitlet uppfylls.

2. Den behöriga myndigheten får tillåta användning av kategori 1-material som består av hela kroppar eller delar av döda djur som innehåller specificerat riskmaterial och av material framställt av djurparksdjur för utfodring av djurparksdjur på villkor att villkoren i kapitel II avsnitt 4 i bilaga VI uppfylls.

Artikel 15

Särskilda regler för insamling och bortskaffande

▼M4

Om den behöriga myndigheten genom det undantag som medges i artikel 19.1 a, b, c, e och f i förordning (EG) nr 1069/2009 tillåter bortskaffande av animaliska biprodukter, ska bortskaffandet uppfylla följande särskilda regler som anges i kapitel III i bilaga VI:

▼B

a) De särskilda reglerna för bortskaffande av animaliska biprodukter i avsnitt 1.

b) Reglerna för bränning och nedgrävning av animaliska biprodukter i avlägsna områden i avsnitt 2.

c) Reglerna för bränning och nedgrävning av bin och biprodukter från biodling i avsnitt 3.







KAPITEL IV

GODKÄNNANDE AV ALTERNATIVA METODER

Artikel 16

Standardformat för ansökningar om godkännande av alternativa metoder

1. Ansökningar om godkännande av alternativa metoder för användning eller bortskaffande av animaliska biprodukter eller därav framställda produkter enligt artikel 20.1 i förordning (EG) nr 1069/2009 ska lämnas in av medlemsstater eller berörda parter enligt kraven i det standardformat för ansökningar om alternativa metoder som fastställs i bilaga VII.

2. Medlemsstaterna ska utse nationella kontaktpunkter som ska lämna upplysningar om den behöriga myndighet som ansvarar för att bedöma ansökningar om godkännande av alternativa metoder för användning eller bortskaffande av animaliska biprodukter.

3. Kommissionen ska på sin webbplats offentliggöra en förteckning över nationella kontaktpunkter.







KAPITEL V

INSAMLING, TRANSPORT, IDENTIFIERING OCH SPÅRBARHET

Artikel 17

Krav avseende handelsdokument och hälsointyg, identifiering, insamling och transport av animaliska biprodukter och spårbarhet

1. Driftansvariga ska se till att animaliska biprodukter och därav framställda produkter

a) uppfyller kraven på insamling, transport och identifiering i kapitlen I och II i bilaga VIII,

b) under transport åtföljs av handelsdokument eller hälsointyg i överensstämmelse med kraven i kapitel III i bilaga VIII.

2. Driftansvariga som sänder, transporterar eller tar emot animaliska biprodukter eller därav framställda produkter ska föra register över sändningar och åtföljande handelsdokument eller hälsointyg i överensstämmelse med kraven i kapitel IV i bilaga VIII.

3. Driftansvariga ska uppfylla kraven för märkning av vissa framställda produkter i kapitel V i bilaga VIII.







KAPITEL VI

REGISTRERING OCH GODKÄNNANDE AV ANLÄGGNINGAR

Artikel 18

Krav avseende godkännande av en eller flera anläggningar som hanterar animaliska biprodukter på samma plats

Den behöriga myndigheten får bevilja godkännanden av fler än en anläggning som hanterar animaliska biprodukter på samma plats, under förutsättning att det genom anläggningarnas utformning och hanteringen av animaliska biprodukter och därav framställda produkter inom anläggningarna säkerställs att det inte sker någon överföring av risker för människors och djurs hälsa inom anläggningarna.

Artikel 19

Krav avseende vissa godkända anläggningar där animaliska biprodukter och därav framställda produkter hanteras

Driftansvariga ska se till att anläggningar som står under deras kontroll och som har godkänts av den behöriga myndigheten uppfyller kraven i följande kapitel i bilaga IX till den här förordningen när de bedriver en eller flera av följande verksamheter som anges i artikel 24.1 i förordning (EG) nr 1069/2009:

a) Kapitel 1 när de i enlighet med artikel 24.1 e i den förordningen tillverkar sällskapsdjursfoder.

b) Kapitel II när de i enlighet med artikel 24.1 i i den förordningen lagrar animaliska biprodukter och när de genom de följande verksamheterna i artikel 24.1 h i den förordningen hanterar animaliska biprodukter efter det att de samlats in: i) Sortering. ii) Styckning. iii) Kylning. iv) Frysning. v) Saltning. vi) Konservering på annat sätt. vii) Borttagning av hudar och skinn eller av specificerat riskmaterial. viii) Verksamhet som inbegriper hantering av animaliska biprodukter och som utförs i överensstämmelse med skyldigheterna enligt unionens veterinärlagstiftning. ix) Hygienisering/pastörisering av animaliska biprodukter som är avsedda för omvandling till biogas/kompostering, innan sådan omvandling eller kompostering i enlighet med bilaga V till den här förordningen sker i en annan anläggning. x) Siktning.

c) Kapitel III när de i enlighet med artikel 24.1 j i den förordningen lagrar framställda produkter för vissa avsedda syften.

Artikel 20

Krav avseende vissa registrerade anläggningar där animaliska biprodukter och därav framställda produkter hanteras

1. Driftansvariga för registrerade anläggningar eller andra registrerade driftansvariga ska hantera animaliska biprodukter och därav framställda produkter på de villkor som anges i kapitel IV i bilaga IX.

2. Registrerade driftansvariga som transporterar animaliska biprodukter eller därav framställda produkter ska särskilt uppfylla villkoren i kapitel IV punkt 2 i bilaga IX, utom då detta sker mellan den driftansvarigas olika lokaler.

3. Punkterna 1 och 2 är inte tillämpliga på

a) godkända driftansvariga som transporterar animaliska biprodukter eller därav framställda produkter som biverksamhet,

b) driftansvariga som registrerats för transportverksamhet enligt förordning (EG) nr 183/2005.

▼M2

4. Den behöriga myndigheten får undanta följande driftansvariga från anmälningsskyldigheten i artikel 23.1 a i förordning (EG) nr 1069/2009:

a) Driftansvariga som hanterar eller framställer sådana jakttroféer eller andra prepareringar som avses i kapitel VI i bilaga XIII till den här förordningen för personliga eller icke-kommersiella ändamål.

b) Driftansvariga som hanterar eller bortskaffar prover för forskning och diagnostik för undervisningsändamål.

▼M3

c) Driftsansvariga som transporterar torr obehandlad ull och torrt obehandlat hår som är säkert förpackat och som sänds direkt till en anläggning som tillverkar framställda produkter för användning utanför foderkedjan eller till en anläggning för mellanhantering under förhållanden som förhindrar spridning av patogena agens.

d) Driftsansvariga som använder små mängder av sådant kategori 2- och 3-material som avses i artiklarna 9 och 10 i förordning (EG) nr 1069/2009 eller av därav framställda produkter och som levererar direkt till slutanvändare, den lokala marknaden eller lokala detaljhandelsanläggningar inom regionen, om den behöriga myndigheten inte anser att detta medför risk för spridning av allvarliga överförbara sjukdomar till människor eller djur; detta led är inte tillämpligt om dessa material används som foder för andra produktionsdjur än pälsdjur.

▼B







KAPITEL VII

UTSLÄPPANDE PÅ MARKNADEN

Artikel 21

Bearbetning och utsläppande på marknaden av animaliska biprodukter och därav framställda produkter för utfodring av produktionsdjur utom pälsdjur

1. Driftansvariga ska uppfylla kraven i bilaga X till den här förordningen för annat utsläppande på marknaden än import av animaliska biprodukter och därav framställda produkter som är avsedda för utfodring av produktionsdjur utom pälsdjur i enlighet med artikel 31.2 i förordning (EG) nr 1069/2009 enligt följande:

a) De allmänna kraven för bearbetning och utsläppande på marknaden i kapitel I.

b) De särskilda kraven för bearbetat animaliskt protein och andra framställda produkter i kapitel II.

c) Kraven för visst fiskfoder och fiskagn i kapitel III.

2. Den behöriga myndigheten får tillåta annat utsläppande på marknaden än import av mjölk, mjölkbaserade produkter och mjölkderivat som kategoriserats som kategori 3-material i enlighet med artikel 10 e, f och h i förordning (EG) nr 1069/2009 och som inte har bearbetats i enlighet med de allmänna kraven i kapitel II avsnitt 4 del I i bilaga X till den här förordningen, under förutsättning att detta material uppfyller kraven för undantaget för utsläppande på marknaden av mjölk som bearbetats enligt nationella standarder i del II i det avsnittet.

Artikel 22

Utsläppande på marknaden och användning av organiska gödningsmedel och jordförbättringsmedel

1. Driftansvariga ska uppfylla kraven i bilaga XI till den här förordningen på annat utsläppande på marknaden än import av organiska gödningsmedel och jordförbättringsmedel och användningen av sådana produkter, särskilt spridning på mark, i enlighet med artiklarna 15.1 i och 32.1 i förordning (EG) nr 1069/2009.

2. Utsläppande på marknaden, inklusive import, av guano från vilda sjöfåglar omfattas inte av några djurhälsovillkor.

3. Den behöriga myndigheten i den medlemsstat där ett organiskt gödningsmedel eller ett jordförbättringsmedel som har framställts av kött- och benmjöl som framställts av kategori 2-material eller av bearbetat animaliskt protein ska användas på mark, ska godkänna en eller flera komponenter som i enlighet med artikel 32.1 d i förordning (EG) nr 1069/2009 ska blandas med dessa material enligt kriterierna i kapitel II avsnitt 1 punkt 3 i bilaga XI till den här förordningen.

4. Genom undantag från artikel 48.1 i förordning (EG) nr 1069/2009 får de behöriga myndigheterna i en ursprungsmedlemsstat och i en mottagande medlemsstat som har en gemensam gräns tillåta att naturgödsel sänds mellan jordbruksföretag som är belägna i dessa två medlemsstaters gränsregioner, under förutsättning att lämpliga villkor för kontrollen av eventuella risker för människors och djurs hälsa, såsom skyldighet för driftansvariga att föra relevanta register, fastställs i bilaterala överenskommelser.

5. De behöriga myndigheterna ska i enlighet med artikel 30.1 i förordning (EG) nr 1069/2009 vid behov främja utveckling, spridning och användning av nationella riktlinjer för god lantbrukspraxis för spridning av organiska gödningsmedel och jordförbättringsmedel på mark.

Artikel 23

Mellanprodukter

1. Mellanprodukter som importeras till eller transiteras genom unionen ska uppfylla villkoren för kontroll av potentiella risker för människors och djurs hälsa i bilaga XII till den här förordningen.

2. Mellanprodukter som har transporterats till de anläggningar som avses i punkt 3 i bilaga XII till den här förordningen får hanteras utan ytterligare begränsningar enligt förordning (EG) nr 1069/2009 och den här förordningen under förutsättning att

a) anläggningen har lämpliga anordningar för att ta emot mellanprodukter som förhindrar spridning av sjukdomar som kan överföras till människor eller djur,

b) mellanprodukterna på grund av den rening eller de andra behandlingar som de animaliska biprodukterna i mellanprodukterna har genomgått, koncentrationen av animaliska biprodukter i mellanprodukten eller lämpliga åtgärder för biosäkerhet för hanteringen av mellanprodukterna inte utgör någon risk för spridning av sjukdomar som kan överföras till människor eller djur,

c) anläggningen för register över den mängd material som tas emot, i tillämpliga fall de kategorier detta material tillhör samt den anläggning eller de driftansvariga som de har levererat sina produkter till, och

d) oanvända mellanprodukter eller annat överblivet material från anläggningen, såsom produkter vars hållbarhetsdatum gått ut, bortskaffas enligt förordning (EG) nr 1069/2009.

3. Den driftansvariga på eller ägaren till mellanprodukternas bestämmelseanläggning eller dennes ombud får endast använda och/eller avsända mellanprodukterna för ytterligare blandning, ytbehandling, hopsättning, förpackning eller märkning.

Artikel 24

Sällskapsdjursfoder och andra framställda produkter

1. Det är förbjudet att använda det kategori 1-material som avses i artikel 8 a, b, d och e i förordning (EG) nr 1069/2009 för tillverkning av andra framställda produkter som är avsedda att intas av eller användas på människor eller djur än de framställda produkter som avses i artiklarna 33 och 36 i den förordningen.

2. Om animaliska biprodukter eller därav framställda produkter får användas för utfodring av produktionsdjur eller för de andra ändamål som avses i artikel 36 a i förordning (EG) nr 1069/2009, ska de släppas ut på marknaden, utom importeras, i enlighet med de särskilda kraven för bearbetat animaliskt protein och andra framställda produkter i kapitel II i bilaga X till den här förordningen, under förutsättning att det i bilaga XIII till den här förordningen inte fastställs några särskilda krav för sådana produkter.

3. Driftansvariga ska uppfylla kraven i kapitlen I och II i bilaga XIII till den här förordningen för annat utsläppande på marknaden än import av sällskapsdjursfoder enligt artikel 40 i förordning (EG) nr 1069/2009.

4. Driftansvariga ska uppfylla kraven i kapitlen I och III–XII i bilaga XIII till den här förordningen för annat utsläppande på marknaden än import av framställda produkter enligt artikel 40 i förordning (EG) nr 1069/2009.







KAPITEL VIII

IMPORT, TRANSITERING OCH EXPORT

Artikel 25

Import, transitering och export av animaliska biprodukter och av framställda produkter

1. Det är förbjudet att importera följande animaliska biprodukter till och transitera dem genom unionen:

a) Obearbetad naturgödsel.

b) Obehandlade fjädrar och delar av fjädrar samt dun.

c) Bivax i form av bikaka.

▼M2

2. Import till och transiterering genom unionen av följande ska inte omfattas av några djurhälsovillkor:

a) Ull och hår som har fabriktvättats eller som har behandlats med en annan metod som säkerställer att inga oacceptabla risker kvarstår.

b) Päls som har torkats vid en omgivningstemperatur på 18 °C i minst två dagar vid en luftfuktighet på 55 %.

c) Ull och hår från andra djur än svin, som har fabrikstvättats genom nedsänkning av ullen eller håret i en serie av bad med vatten, tvål och natriumhydroxid eller kaliumhydroxid.

d) Ull och hår från andra djur än svin, som skickas direkt till en anläggning som tillverkar framställda produkter av ull och hår för textilindustrin och som har behandlats med minst en av följande metoder: — kemisk hårborttagning med släckt kalk eller natriumsulfid, — rökning med formaldehyd i en hermetiskt försluten kammare i minst 24 timmar, — industriell rengöring genom nedsänkning av ullen eller håret i ett vattenlösligt rengöringsmedel som håller 60–70 °C, — lagring, där frakttiden får inräknas, vid 37 °C i 8 dagar, 18 °C i 28 dagar eller 4 °C i 120 dagar.

e) Torr ull och torrt hår från andra djur än svin, säkert förslutet i en förpackning, avsett att skickas direkt till en anläggning som tillverkar framställda produkter av ull eller hår för textilindustrin och uppfyller samtliga följande krav: i) Det framställdes minst 21 dagar före införsel till unionen och förvarades i ett tredjeland eller en region i ett tredjeland som — förtecknas i del 1 i bilaga II till förordning (EU) nr 206/2010 och har godkänts för import till unionen av färskt kött av idisslare och inte är föremål för tilläggsgarantierna A och F enligt den förordningen, — är fritt från mul- och klövsjuka och, vad gäller ull och hår av får och getter, fritt från får- och getkoppor i enlighet med de grundläggande allmänna kriterierna i bilaga II till direktiv 2004/68/EG. ii) Det åtföljs av en försäkran av importören i enlighet med kapitel 21 i bilaga XV. iii) Det uppvisades av en driftsansvarig vid en av de godkända gränskontrollstationer vid unionens gräns som förtecknas i bilaga I till beslut 2009/821/EG och godkändes vid dokumentkontrollen enligt artikel 4.3 i direktiv 97/78/EG.

▼B

3. Driftansvariga ska uppfylla följande särskilda krav i bilaga XIV till den här förordningen för import till och transitering genom unionen av vissa animaliska biprodukter och därav framställda produkter enligt artiklarna 41.3 och 42 i förordning (EG) nr 1069/2009:

a) De särskilda kraven för import och transitering av kategori 3-material och därav framställda produkter för användning i foderkedjan, utom i sällskapsdjursfoder eller foder för pälsdjur, i kapitel I i den bilagan.

b) De särskilda kraven för import och transitering av animaliska biprodukter och därav framställda produkter för användning utanför foderkedjan för produktionsdjur i kapitel II i den bilagan.

Artikel 26

Utsläppande på marknaden, inbegripet import, och export av visst kategori 1-material

Den behöriga myndigheten får tillåta utsläppande på marknaden, inbegripet import, och export av hudar och skinn från djur som varit föremål för illegal behandling enligt definitionen i artikel 1.2 d i direktiv 96/22/EG eller artikel 2 b i direktiv 96/23/EG, av inälvor med och utan innehåll från idisslare och av ben och benprodukter som innehåller kotpelare och skalle, under förutsättning att följande krav uppfylls:

a) Dessa material får inte vara kategori 1-material som härrör från något av följande djur: i) Djur som misstänks vara infekterade med TSE i enlighet med förordning (EG) nr 999/2001. ii) Djur som officiellt bekräftats vara infekterade med TSE. iii) Djur som avlivats som ett led i utrotningen av TSE.

b) Dessa material får inte vara avsedda för någon av följande användningar: i) Utfodring. ii) Spridning på mark avsedd för produktion av foder till produktionsdjur. iii) Tillverkning av — kosmetiska produkter enligt definitionen i artikel 1.1 i direktiv 76/768/EEG, — aktiva medicintekniska produkter för implantation enligt definitionen i artikel 1.2 c i direktiv 90/385/EEG, — medicintekniska produkter enligt definitionen i artikel 1.2 a i direktiv 93/42/EEG, — medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik enligt definitionen i artikel 1.2 b i direktiv 98/79/EG, — veterinärmedicinska läkemedel enligt definitionen i artikel 1.2 i direktiv 2001/82/EG, — läkemedel enligt definitionen i artikel 1.2 i direktiv 2001/83/EG.

c) Materialen ska vara märkta vid importen och ska uppfylla de särskilda kraven för vissa förflyttningar av animaliska biprodukter i kapitel IV avsnitt 1 i bilaga XIV till den här förordningen.

d) Materialen ska importeras i enlighet med kraven för hälsointyg i nationell lagstiftning.

Artikel 27

Import och transitering av prover för forskning och diagnostik

1. Den behöriga myndigheten får tillåta import och transitering av prover för forskning och diagnostik som består av framställda produkter eller animaliska biprodukter, inbegripet de animaliska biprodukter som avses i artikel 25.1, på villkor som säkerställer kontrollen av riskerna för människors och djurs hälsa.

Dessa villkor ska omfatta åtminstone följande:

a) Den behöriga myndigheten i den mottagande medlemsstaten ska ha godkänt införseln av sändningen i förväg.

b) Sändningen ska sändas direkt från platsen för införsel till unionen till den godkända användaren.

2. Driftansvariga ska uppvisa prover för forskning och diagnostik som är avsedda att importeras via en annan medlemsstat än den mottagande medlemsstaten vid en godkänd gränskontrollstation i unionen som förtecknas i bilaga I till beslut 2009/821/EG. Dessa prover för forskning och diagnostik ska inte underkastas veterinärkontrollerna i kapitel I i direktiv 97/78/EG vid gränskontrollstationen. Den behöriga myndigheten på gränskontrollstationen ska genom Traces-systemet underrätta den behöriga myndigheten i den mottagande medlemsstaten om införseln av prover för forskning och diagnostik.

3. Driftansvariga som hanterar prover för forskning eller diagnostik ska uppfylla de särskilda kraven för bortskaffande av prover för forskning och diagnostik i kapitel III avsnitt 1 i bilaga XIV till den här förordningen.

Artikel 28

Import och transitering av varuprover och visningsobjekt

1. Den behöriga myndigheten får tillåta import och transitering av varuprover i enlighet med de särskilda reglerna i kapitel III avsnitt 2 punkt 1 i bilaga XIV till den här förordningen.

2. Driftansvariga som hanterar varuprover ska uppfylla de särskilda reglerna för hantering och bortskaffande av varuprover i kapitel III avsnitt 2 punkterna 2 och 3 i bilaga XIV till den här förordningen.

3. Den behöriga myndigheten får tillåta import och transitering av visningsobjekt i enlighet med de särskilda reglerna för visningsobjekt i kapitel III avsnitt 3 i bilaga XIV till den här förordningen.

4. Driftansvariga som hanterar visningsobjekt ska uppfylla villkoren för förpackning, hantering och bortskaffande av visningsobjekt i kapitel III avsnitt 3 i bilaga XIV till den här förordningen.

Artikel 29

Särskilda krav för vissa förflyttningar av animaliska biprodukter mellan områden i Ryssland

1. Den behöriga myndigheten ska tillåta särskilda förflyttningar på landsväg eller järnväg genom unionen mellan godkända EU-gränskontrollstationer som förtecknas i bilaga I till beslut 2009/821/EG av sändningar av animaliska biprodukter som kommer från och är destinerade till Ryssland direkt eller via ett annat tredjeland, under förutsättning att följande villkor uppfylls:

a) Den behöriga myndighetens veterinärmyndighet ska ha försett sändningen med en plombering med löpnummer vid gränskontrollstationen för införsel till unionen.

b) De handlingar som åtföljer sändningen och som avses i artikel 7 i direktiv 97/78/EG ska på varje sida ha märkts med ”ENDAST FÖR TRANSITERING TILL RYSSLAND VIA EU” av den officiella veterinären vid den behöriga myndighet som ansvarar för gränskontrollstationen.

c) Formföreskrifterna i artikel 11 i direktiv 97/78/EG ska uppfyllas.

d) Den officiella veterinären vid gränskontrollstationen för införsel har på den gemensamma veterinärhandlingen enligt bilaga III till förordning (EG) nr 136/2004 intygat att sändningen är godkänd för transitering.

2. Lossning eller lagring enligt definitionen i artikel 12.4 eller 13 i direktiv 97/78/EG av sådana sändningar ska inte vara tillåten på en medlemsstats territorium.

3. Den behöriga myndigheten ska göra regelbundna kontroller för att säkerställa att antalet sändningar och mängden produkter som lämnar unionen motsvarar det antal och den mängd som fördes in.

▼M5

Artikel 29a

Särskilda krav för transitering genom Kroatien av animaliska biprodukter som kommer från Bosnien och Hercegovina och är destinerade till tredjeländer

1. Förflyttningar genom unionen på väg direkt mellan gränskontrollstationen Nova Sela och gränskontrollsstationen Ploče av sändningar av animaliska biprodukter och därav framställda produkter som kommer från Bosnien och Hercegovina och är destinerade till tredjeländer ska tillåtas under förutsättning att följande villkor är uppfyllda:

a) Den officiella veterinären vid gränskontrollstationen för införsel har förseglat sändningen med en försegling som är försedd med ett löpnummer.

b) De handlingar som åtföljer sändningen och som avses i artikel 7 i direktiv 97/78/EG ska på varje sida ha märkts med ”ENDAST FÖR TRANSITERING TILL TREDJE LÄNDER VIA EU” av den officiella veterinären vid den gränskontrollstation där sändningen förs in.

c) Formföreskrifterna i artikel 11 i direktiv 97/78/EG följs.

d) Den officiella veterinären vid gränskontrollstationen för införsel har på den gemensamma veterinärhandlingen enligt artikel 2.1 i förordning (EG) nr 136/2004 intygat att sändningen är godkänd för transitering.

2. Lossning eller lagring enligt definitionen i artikel 12.4 eller artikel 13 i direktiv 97/78/EG av sådana sändningar ska inte vara tillåten inom unionen.

3. Den behöriga myndigheten ska göra regelbundna kontroller för att säkerställa att antalet sändningar och mängden produkter som lämnar unionen motsvarar det antal och den mängd som förs in till unionen.

▼B

Artikel 30

Förteckningar över anläggningar i tredjeländer

Förteckningar över anläggningar i tredjeländer ska införas i Traces-systemet enligt de tekniska specifikationer som kommissionen offentliggör på sin webbplats.

Förteckningarna ska uppdateras regelbundet.

Artikel 31

Förlagor till hälsointyg och försäkran för import och transitering

Sändningar av animaliska biprodukter och därav framställda produkter för import till eller transitering genom unionen ska vid den plats för införsel till unionen där veterinärkontrollerna enligt direktiv 97/78/EG genomförs åtföljas av hälsointyg och försäkringar enligt förlagorna i bilaga XV till den här förordningen.







KAPITEL IX

OFFENTLIGA KONTROLLER

Artikel 32

Offentliga kontroller

1. Den behöriga myndigheten ska vidta de åtgärder som är nödvändiga för att kontrollera hela den kedja av insamling, transport, användning och bortskaffande av animaliska biprodukter och därav framställda produkter som avses i artikel 4.2 i förordning (EG) nr 1069/2009.

Dessa åtgärder ska genomföras i överensstämmelse med principerna för offentliga kontroller i artikel 3 i förordning (EG) nr 882/2004.

2. De offentliga kontrollerna i punkt 1 ska omfatta kontroller av registerföringen och de andra dokument som krävs enligt bestämmelserna i den här förordningen.

3. Den behöriga myndigheten ska genomföra följande offentliga kontroller enligt artikel 45.1 i förordning (EG) nr 1069/2009 i överensstämmelse med kraven i bilaga XVI till den här förordningen:

a) Offentliga kontroller i bearbetningsanläggningar enligt kapitel I.

b) Offentliga kontroller av annan verksamhet som berör hanteringen av animaliska biprodukter och därav framställda produkter enligt avsnitten 1–9 i kapitel III.

4. Den behöriga myndigheten ska kontrollera plomberingar av sändningar av animaliska biprodukter eller därav framställda produkter.

När den behöriga myndigheten plomberar en sådan sändning som transporteras till en bestämmelseort ska den informera den behöriga myndigheten på bestämmelseorten.

5. Den behöriga myndigheten ska upprätta de förteckningar över anläggningar och driftansvariga som avses i artikel 47.1 i förordning (EG) nr 1069/2009 i överensstämmelse med formatet i kapitel II i bilaga XVI till den här förordningen.

6. Den behöriga myndigheten i den mottagande medlemsstaten ska inom 20 kalenderdagar från mottagandet av driftansvarigs ansökan besluta om att ta emot eller vägra ta emot visst kategori 1-material, kategori 2-material och kött- och benmjöl eller animaliskt fett som framställts av kategori 1- eller kategori 2-material, under förutsättning att denna ansökan gjorts på ett av de officiella språken i denna medlemsstat.

7. Driftansvariga ska lämna in ansökningar om tillståndet i punkt 6 i överensstämmelse med standardformatet i kapitel III avsnitt 10 i bilaga XVI till den här förordningen.

Artikel 33

Förnyat godkännande av anläggningar efter beviljande av tillfälligt godkännande

1. Om en anläggning som godkänts för bearbetning av kategori 3-material senare beviljas tillfälligt godkännande för bearbetning av kategori 1- eller kategori 2-material enligt artikel 24.2 b ii i förordning (EG) nr 1069/2009, får anläggningen inte återuppta bearbetningen av kategori 3-material förrän den behöriga myndigheten har beviljat den godkännande enligt artikel 44 i den förordningen att återuppta bearbetningen av kategori 3-material.

2. Om en anläggning som godkänts för bearbetning av kategori 2-material senare beviljas tillfälligt godkännande för bearbetning av kategori 1-material enligt artikel 24.2 b ii i förordning (EG) nr 1069/2009, får anläggningen inte återuppta bearbetningen av kategori 2-material förrän den behöriga myndigheten har beviljat den godkännande enligt artikel 44 i den förordningen att återuppta bearbetningen av kategori 2-material.







KAPITEL X

SLUTBESTÄMMELSER

Artikel 34

Begränsningar för utsläppande på marknaden av vissa animaliska biprodukter och därav framställda produkter med hänsyn till människors och djurs hälsa

Den behöriga myndigheten får inte förbjuda eller begränsa utsläppandet på marknaden av följande animaliska biprodukter och därav framställda produkter av andra hänsyn till människors och djurs hälsa än dem som fastställs i unionslagstiftningen, särskilt i förordning (EG) nr 1069/2009 och i den här förordningen:

a) Det bearbetade animaliska protein och de andra framställda produkter som anges i kapitel II i bilaga X till den här förordningen.

b) Det sällskapsdjursfoder och de vissa andra framställda produkter som anges i bilaga XIII till den här förordningen.

c) De animaliska biprodukter och därav framställda produkter som importeras till eller transiteras genom unionen och som anges i bilaga XIV till den här förordningen.

Artikel 35

Upphävande

1. Följande rättsakter ska upphöra att gälla:

a) Förordning (EG) nr 811/2003.

b) Beslut 2003/322/EG.

c) Beslut 2003/324/EG.

d) Förordning (EG) nr 878/2004.

e) Beslut 2004/407/EG.

f) Förordning (EG) nr 79/2005.

g) Förordning (EG) nr 92/2005.

h) Förordning (EG) nr 181/2006.

i) Förordning (EG) nr 197/2006.

j) Förordning (EG) nr 1192/2006.

k) Förordning (EG) nr 2007/2006.

2. Hänvisningar till de upphävda rättsakterna ska anses som hänvisningar till den här förordningen.

Artikel 36

Övergångsbestämmelser

1. Under en övergångsperiod till och med den 31 december 2011 får driftansvariga släppa ut organiska gödningsmedel och jordförbättringsmedel som framställdes före den 4 mars 2011 i enlighet med förordningarna (EG) nr 1774/2002 och (EG) nr 181/2006 på marknaden

a) under förutsättning att dessa har framställts av endera i) kött- och benmjöl som framställts av kategori 2-material, eller ii) bearbetat animaliskt protein,

b) trots att de inte har blandats med en komponent som gör det omöjligt att använda blandningen för utfodringsändamål.

2. Under en övergångsperiod till och med den 31 januari 2012 ska sändningar av animaliska biprodukter och därav framställda produkter som åtföljs av ett hälsointyg, en försäkran eller ett handelsdokument som utfärdats i enlighet med den relevanta förlagan i bilaga X till förordning (EG) nr 1774/2002 fortsätta att godkännas för import till unionen om dessa intyg, försäkringar eller dokument utfärdades och undertecknades före den 30 november 2011.

3. Under en övergångsperiod till och med den ►M4 31 december 2014 ◄ och genom undantag från artikel 14 i förordning (EG) nr 1069/2009 får medlemsstaterna tillåta att kategori 3-material som består av produkter av animaliskt ursprung eller av livsmedel som innehåller produkter av animaliskt ursprung, som, antingen av kommersiella skäl eller på grund av tillverkningsproblem eller förpackningsdefekter eller andra defekter som inte innebär någon risk för människors eller djurs hälsa enligt artikel 10 f i den förordningen, inte längre är avsedda för användning som livsmedel, samlas in, transporteras och bortskaffas på annat sätt än genom bränning eller nedgrävning på platsen enligt artikel 19.1 d i den förordningen, på villkor att kraven för bortskaffande på annat sätt i kapitel IV i bilaga VI till den här förordningen uppfylls.

Artikel 37

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Den ska tillämpas från och med den 4 mars 2011.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.









BILAGA I

DEFINITIONER SOM AVSES I ARTIKEL 2

I denna förordning gäller följande definitioner:

1. pälsdjur : djur som hålls eller föds upp för pälsproduktion och som inte används som livsmedel.

2. blod : färskt helblod.

3. foderråvaror : foderråvaror enligt definitionen i artikel 3.2 g i förordning (EG) nr 767/2009 som är av animaliskt ursprung, inbegripet bearbetat animaliskt protein, blodprodukter, utsmält fett, äggprodukter, fiskolja, fettderivat, kollagen, gelatin och hydrolyserat protein, dikalciumfosfat, trikalciumfosfat, mjölk, mjölkbaserade produkter, mjölkderivat, råmjölk, råmjölksprodukter och slam från centrifugering eller separering.

4. blodprodukter : produkter som framställts av blod eller fraktioner av blod, utom blodmjöl. Produkterna omfattar torkad/djupfryst/flytande plasma, torkat helblod, torkade/djupfrysta/flytande röda blodkroppar eller fraktioner därav och blandningar.

5. bearbetat animaliskt protein : animaliskt protein som helt och hållet framställts av kategori 3-material som behandlats i enlighet med kapitel II avsnitt 1 i bilaga X (inbegripet blodmjöl och fiskmjöl) på ett sådant sätt att det lämpar sig för direkt användning som foderråvara eller för varje annan användning i foder, inklusive sällskapsdjursfoder, eller för användning i organiska gödningsmedel eller jordförbättringsmedel. Hit räknas dock inte blodprodukter, mjölk, mjölkbaserade produkter, mjölkderivat, råmjölk, råmjölksprodukter, slam från centrifugering eller separering, gelatin, hydrolyserat protein och dikalciumfosfat, ägg och äggprodukter, inbegripet äggskal, trikalciumfosfat och kollagen.

6. blodmjöl : bearbetat animaliskt protein som framställts genom värmebehandling av blod eller fraktioner av blod enligt kapitel II avsnitt 1 i bilaga X.

7. fiskmjöl : bearbetat animaliskt protein från vattenlevande djur utom havslevande däggdjur.

8. utsmält fett : antingen fett som framställts genom bearbetning av a) animaliska biprodukter, eller b) produkter avsedda som livsmedel som den driftansvarige har avsett för andra ändamål än som livsmedel.

9. fiskolja : olja som framställts genom bearbetning av vattenlevande djur eller olja som framställts genom bearbetning av fisk som är avsedd att användas som livsmedel och denna olja har den driftansvarige avsett för andra ändamål än som livsmedel.

10. biprodukter från biodling : honung, bivax, drottninggelé, propolis eller pollen som inte är avsedd/avsett att användas som livsmedel.

11. kollagen : proteinbaserad produkt som framställts av hudar, skinn, ben och senor från djur.

12. gelatin : naturligt, lösligt protein, gelbildande eller icke gelbildande, som erhållits genom partiell hydrolys av kollagen som framställts av ben, hudar och skinn, senor och ligament från djur.

13. fettgrevar : proteinhaltiga rester från utsmältning och därefter partiell separation av fett och vatten.

14. hydrolyserat protein : polypeptider, peptider och aminosyror samt blandningar av dessa som erhållits genom hydrolys av animaliska biprodukter.

15. gränsmjölk : blandning av mjölk, mjölkbaserade produkter eller därav framställda produkter med vatten som samlats upp under sköljning av mejeriutrustning, däribland behållare för mejeriprodukter, innan de rengjorts och desinficerats.

16. helkonserverat sällskapsdjursfoder : värmebehandlat sällskapsdjursfoder som är inneslutet i hermetiskt förslutna behållare.

17. tuggben : produkter avsedda för sällskapsdjur att tugga på och som tillverkats av ogarvade hudar och skinn från hovdjur eller av annat material av animaliskt ursprung.

18. aromatiska inälvsprodukter : flytande eller torkade framställda produkter av animaliskt ursprung som används för att förbättra sällskapsdjursfodrets smaklighet.

▼M4

19. sällskapsdjursfoder : annat foder än det material som avses i artikel 24.2 som används som foder för sällskapsdjur samt tuggben som består av animaliska biprodukter eller därav framställda produkter som a) innehåller annat kategori 3-material än sådant som avses i artikel 10 n, o och p i förordning (EG) nr 1069/2009, och b) kan innehålla importerat kategori 1-material bestående av animaliska biprodukter som framställts av djur som varit föremål för illegal behandling enligt definitionen i artikel 1.2 d i direktiv 96/22/EG eller artikel 2 b i direktiv 96/23/EG.

▼B

20. bearbetat sällskapsdjursfoder : sällskapsdjursfoder, utom färskt sällskapsdjursfoder, som har bearbetats i enlighet med kapitel II punkt 3 i bilaga XIII.

21. färskt sällskapsdjursfoder : sällskapsdjursfoder som innehåller visst kategori 3-material som inte har genomgått någon annan typ av konservering än kylning eller frysning.

22. matavfall : alla typer av matavfall, inklusive använd matolja, från restauranger, storkök och andra typer av kök, inbegripet centralkök och hushållskök.

▼M4

23. rötrest : restprodukt, inklusive den flytande fraktionen, från omvandlingen av animaliska biprodukter i en biogasanläggning.

▼B

24. mag- och tarminnehåll : innehåll från däggdjurs och strutsfåglars mage och tarmar.

25. fettderivat : produkter framställda av utsmält fett, som vad gäller utsmält fett från kategori 1- eller kategori 2-material har bearbetats i enlighet med kapitel XI i bilaga XIII.

26. guano : naturlig produkt som har samlats in från exkrementer från fladdermöss eller vilda sjöfåglar och som inte har mineraliserats.

27. kött- och benmjöl : animaliskt protein som framställts genom bearbetning av kategori 1- eller kategori 2-material enligt en av bearbetningsmetoderna i kapitel III i bilaga IV.

28. behandlade hudar och skinn : produkter som framställts av obehandlade hudar och skinn, utom tuggben, som har a) torkats, b) torr- eller våtsaltats i minst 14 dagar före avsändandet, c) behandlats i minst sju dagar med havssalt med tillsats av 2 % natriumkarbonat, d) torkats i minst 42 dagar vid en temperatur på minst 20 °C, eller e) konserverats på annat sätt än genom garvning.

29. obehandlade hudar och skinn : alla typer av hud- och underhudsvävnad som inte har genomgått någon annan behandling än styckning, kylning eller frysning.

30. obehandlade fjädrar och delar av fjädrar : andra fjädrar och delar av fjädrar än fjädrar och delar av fjädrar som har behandlats a) med ånga, eller b) med någon annan metod som säkerställer att inga oacceptabla risker kvarstår.

▼M2

31. obehandlad ull : annan ull än ull som har a) fabriktvättats, b) erhållits genom garvning, c) behandlats med någon annan metod som säkerställer att inga oacceptabla risker kvarstår, d) framställts från andra djur än svin och har fabrikstvättats genom nedsänkning av ullen i en serie av bad med vatten, tvål och natriumhydroxid eller kaliumhydroxid, eller e) framställts från andra djur än svin och är avsedd att skickas direkt till en anläggning som tillverkar framställda produkter av ull för textilindustrin och som har behandlats med minst en av följande metoder: i) Kemisk hårborttagning med släckt kalk eller natriumsulfid. ii) Rökning med formaldehyd i en hermetiskt försluten kammare i minst 24 timmar. iii) Industriell rengöring genom nedsänkning av ullen i ett vattenlösligt rengöringsmedel som håller 60–70 °C. iv) Lagring, där frakttiden får inräknas, vid 37 °C i 8 dagar, 18 °C i 28 dagar eller 4 °C i 120 dagar.

32. obehandlat hår : annat hår än hår som har a) fabriktvättats, b) erhållits genom garvning, c) behandlats med någon annan metod som säkerställer att inga oacceptabla risker kvarstår, d) framställts från andra djur än svin och har fabrikstvättats genom nedsänkning av håret i en serie av bad med vatten, tvål och natriumhydroxid eller kaliumhydroxid, eller e) framställts från andra djur än svin och är avsett att skickas direkt till en anläggning som tillverkar framställda produkter av hår för textilindustrin och som har behandlats med minst en av följande metoder: i) Kemisk hårborttagning med släckt kalk eller natriumsulfid. ii) Rökning med formaldehyd i en hermetiskt försluten kammare i minst 24 timmar. iii) Industriell rengöring genom nedsänkning av håret i ett vattenlösligt rengöringsmedel som håller 60–70 °C. iv) Lagring, där frakttiden får inräknas, vid 37 °C i 8 dagar, 18 °C i 28 dagar eller 4 °C i 120 dagar.

▼B

33. obehandlade svinborst : andra svinborst än svinborst som har a) fabriktvättats, b) erhållits genom garvning, eller c) behandlats med någon annan metod som säkerställer att inga oacceptabla risker kvarstår.

34. visningsobjekt : animaliska biprodukter eller därav framställda produkter avsedda för utställningsändamål eller konstnärlig verksamhet.

35. mellanprodukt : framställd produkt a) som är avsedd för tillverkning av läkemedel, veterinärmedicinska läkemedel, medicintekniska produkter, aktiva medicintekniska produkter för implantation, medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik eller laboratoriereagenser, b) som har kommit så långt i utformnings-, omvandlings- och framställningsprocessen att materialet kan anses som en framställd produkt och användas som en sådan antingen direkt eller som komponent i en sådan produkt, c) som dock behöver hanteras eller omvandlas ytterligare, till exempel blandas, ytbehandlas, sättas ihop, förpackas eller märkas för att produkten ska vara lämplig att släppas ut på marknaden eller tas i bruk som läkemedel, veterinärmedicinskt läkemedel, medicinteknisk produkt, aktiv medicinteknisk produkt för implantation, medicinteknisk produkt för in vitro-diagnostik respektive laboratoriereagens.

36. laboratoriereagens : förpackad produkt, färdig att tas i bruk, som innehåller animaliska biprodukter eller därav framställda produkter och som sådan eller i kombination med ämnen av icke-animaliskt ursprung är avsedd för specifik användning i laboratorier som reagens eller reagensprodukt, kalibrerings- eller kontrollmaterial för påvisande, mätning, undersökning eller framställning av andra ämnen.

37. produkt för in vitro-diagnostik : förpackade produkter, färdiga att tas i bruk, som innehåller en blodprodukt eller en annan animalisk biprodukt, och som – enskilt eller i kombination – används som reagens, reagensprodukter, kalibreringsmedel, kit eller varje annan typ av system, och som är avsedda att användas in vitro vid undersökning av prover från människor eller djur, och som enbart eller huvudsakligen ska användas för diagnos av fysiologiskt tillstånd, hälsotillstånd, sjukdomar eller genetiska defekter eller för att fastställa säkerhet och förenlighet med olika reagenser. Hit räknas inte donerade organ eller donerat blod.

38. prover för forskning och diagnostik : animaliska biprodukter och därav framställda produkter som är avsedda för följande ändamål: undersökning i samband med diagnostisk verksamhet eller analys för att främja den vetenskapliga och tekniska utvecklingen i samband med undervisning eller forskning.

39. varuprover : animaliska biprodukter eller därav framställda produkter avsedda för särskilda undersökningar eller analyser för genomförande av en produktionsprocess eller utveckling av foder eller andra framställda produkter, inbegripet testning av maskiner, för användning i en anläggning som a) framställer foder eller produkter till andra ändamål än som livsmedel och foder, eller b) bearbetar animaliska biprodukter eller därav framställda produkter.

40. samförbränning : återvinning eller bortskaffande av animaliska biprodukter eller därav framställda produkter, om de är avfall, i en samförbränningsanläggning.

41. förbränning för energiproduktion : process som innefattar oxidering av bränsle för utnyttjande av energivärdet i de animaliska biprodukter eller därav framställda produkter som inte är avfall.

42. förbränning : bortskaffande av animaliska biprodukter eller därav framställda produkter som avfall i en förbränningsanläggning enligt definitionen i artikel 3.4 i direktiv 2000/76/EG.

43. restprodukter från förbränning och samförbränning : restprodukter enligt definitionen i artikel 3.13 i direktiv 2000/76/EG som uppstår i förbrännings- eller samförbränningsanläggningar där animaliska biprodukter eller därav framställda produkter behandlas.

44. färgkodning : systematisk användning av färger enligt kapitel II punkt 1 c i bilaga VIII för att lämna uppgifter som föreskrivs i denna förordning på ytan eller en del av ytan på förpackningar, behållare eller fordon, eller på etiketter eller symboler som anbragts på dem.

45. mellanhantering : den verksamhet, utom lagring, som avses i artikel 19 b.

46. garvning : hårdgörande av hudar med vegetabiliska garvmedel, kromsalter eller andra ämnen såsom aluminiumsalter, järnsalter, kiselsalter, aldehyder och kinoner eller andra syntetiska härdare.

47. taxidermi : konsten att preparera, fylla ut och montera djurskinn så att de ser levande ut och så att det inte överförs oacceptabla risker för människors och djurs hälsa genom det monterade skinnet.

48. handel : handel med varor mellan medlemsstater enligt artikel 28 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt.

49. bearbetningsmetoder : de metoder som förtecknas i kapitlen III och IV i bilaga IV.

50. sats : en produktionsenhet som producerats i en och samma anläggning enligt enhetliga produktionsparametrar, såsom materialets ursprung, eller ett antal sådana enheter, om de har producerats i en kontinuerlig process i en och samma anläggning och har lagrats tillsammans som en lastenhet.

51. hermetiskt försluten behållare : behållare som är utformad och avsedd att förhindra att mikroorganismer tar sig in.

52. biogasanläggning : en anläggning där animaliska biprodukter eller därav framställda produkter åtminstone utgör en del av det material som genomgår biologisk nedbrytning under anaeroba förhållanden.

53. uppsamlingscentraler : andra anläggningar än bearbetningsanläggningar där de animaliska biprodukter som avses i artikel 18.1 i förordning (EG) nr 1069/2009 samlas in i syfte att användas för utfodring av de djur som avses i samma artikel.

54. komposteringsanläggning : en anläggning där animaliska biprodukter eller därav framställda produkter åtminstone utgör en del av det material som genomgår biologisk nedbrytning under aeroba förhållanden.

55. samförbränningsanläggning : varje stationär eller mobil anläggning vars huvudsakliga ändamål är energialstring eller tillverkning av materiella produkter enligt definitionen i artikel 3.5 i direktiv 2000/76/EG.

56. förbränningsanläggning : varje stationär eller mobil teknisk enhet och utrustning avsedd för värmebehandling av avfall enligt definitionen i artikel 3.4 i direktiv 2000/76/EG.

57. anläggning för tillverkning av sällskapsdjursfoder : lokaler eller anordningar för tillverkning av sällskapsdjursfoder eller aromatiska inälvsprodukter enligt artikel 24.1 e i förordning (EG) nr 1069/2009.

58. bearbetningsanläggning : lokaler eller anordningar för bearbetning av animaliska biprodukter enligt artikel 24.1 a i förordning (EG) nr 1069/2009 där animaliska biprodukter bearbetas i enlighet med bilaga IV och/eller bilaga X.









BILAGA II

RESTRIKTIONER FÖR ANVÄNDNINGEN AV ANIMALISKA BIPRODUKTER

KAPITEL I

Återanvändning inom arten avseende pälsdjur

1. I Estland, Lettland och Finland får följande pälsdjur utfodras med kött- och benmjöl eller andra produkter som bearbetats enligt kapitel III i bilaga IV och som framställts av djurkroppar eller delar av djurkroppar från samma djurart: ▼M1 a) Räv (Vulpes vulpes och Alopex lagopus). ▼B b) Mårdhund (Nyctereutes procyonides).

2. I Estland och Lettland får pälsdjur av arten mink (Mustela vison) utfodras med kött- och benmjöl eller andra produkter som bearbetats enligt bearbetningsmetoderna i kapitel III i bilaga IV och som framställts av djurkroppar eller delar av djurkroppar från samma djurart.

3. Utfodringen i punkterna 1 och 2 ska ske på följande villkor: a) Utfodring får endast ske på jordbruksföretag i) som den behöriga myndigheten registrerat på grundval av en ansökan åtföljd av dokumentation som styrker att det inte finns anledning att misstänka förekomst av TSE-smittämnet i populationen av den djurart som ansökan gäller, ii) som har ett lämpligt övervakningssystem för transmissibel spongiform encefalopati (TSE) hos pälsdjur, vilket omfattar regelbundna laboratorietester av prover för TSE, iii) som har gett tillräckliga garantier för att inga animaliska biprodukter eller inget kött- och benmjöl eller inga andra produkter som har bearbetats enligt kapitel III i bilaga IV och som framställts av dessa djur eller deras avkomma kan hamna i livsmedels- eller foderkedjan för andra djur än pälsdjur, iv) som inte har haft någon känd kontakt med jordbruksföretag med misstänkt eller bekräftat utbrott av TSE, v) där den driftansvariga för det registrerade jordbruksföretaget ser till att — slaktkroppar av pälsdjur som är avsedda som foder för djur av samma djurart hanteras och bearbetas åtskilt från slaktkroppar som inte får användas för detta ändamål, — pälsdjur som utfodras med kött- och benmjöl eller andra produkter som bearbetats enligt kapitel III i bilaga IV och som framställts av djur av samma art hålls åtskilda från djur som inte utfodras med produkter som framställts av djur av samma art, — jordbruksföretaget uppfyller kraven i kapitel II avsnitt 1 punkt 2 i bilaga VI och kapitel II punkt 2 b ii i bilaga VIII. b) Den driftansvariga för jordbruksföretaget ska se till att kött- och benmjöl eller andra produkter som framställts av en djurart och som är avsedda som foder åt samma art ska i) ha bearbetats i en bearbetningsanläggning som godkänts enligt artikel 24.1 a i förordning (EG) nr 1069/2009 endast med någon av metoderna 1–5 eller 7 i kapitel III i bilaga V till den här förordningen, ii) ha framställts av friska djur som avlivats för pälsproduktion. c) Vid misstänkt eller bekräftad kontakt med ett jordbruksföretag med misstänkt eller bekräftat utbrott av TSE ska den driftansvariga för jordbruksföretaget omgående i) informera den behöriga myndigheten om kontakten, ii) stoppa avsändandet av pälsdjur, oavsett bestämmelseort, utan skriftligt tillstånd från den behöriga myndigheten.

KAPITEL II

Utfodring av produktionsdjur med vallväxter

Följande villkor ska gälla för utfodring av produktionsdjur med vallväxter, både direkt genom att djuren har tillträde till marken eller genom utfodring med vallväxterna efter slåtter, om organiska gödningsmedel eller jordförbättringsmedel har spritts på denna mark:

a) Väntetiden på minst 21 dygn enligt artikel 11.1 c i förordning (EG) nr 1069/2009 ska ha iakttagits.

b) Endast organiska gödningsmedel och jordförbättringsmedel i enlighet med artikel 32.1 och 32.2 i förordning (EG) nr 1069/2009 och kapitel II i bilaga XI till den här förordningen har använts.

Dessa villkor ska dock inte gälla om endast följande organiska gödningsmedel eller jordförbättringsmedel har spritts på marken:

a) Naturgödsel och guano.

b) Mag- och tarminnehåll, mjölk, mjölkbaserade produkter, mjölkderivat, råmjölk och råmjölksprodukter som den behöriga myndigheten inte anser medföra risk för spridning av allvarliga djursjukdomar.









BILAGA III

BORTSKAFFANDE OCH ÅTERVINNING

KAPITEL I

ALLMÄNNA KRAV FÖR FÖRBRÄNNING OCH SAMFÖRBRÄNNING

Avsnitt 1

Allmänna villkor

1. Driftansvariga för de förbrännings- eller samförbränningsanläggningar som avses i artikel 6.1 b i denna förordning ska se till att följande hygienvillkor uppfylls i de anläggningar de har under sin kontroll: a) Animaliska biprodukter och därav framställda produkter ska bortskaffas så snart som möjligt efter ankomsten i enlighet med de villkor den behöriga myndigheten fastställt. De ska lagras på ett ändamålsenligt sätt fram till bortskaffandet, i enlighet med de villkor den behöriga myndigheten fastställt. b) För att risker för kontaminering ska kunna undvikas ska anläggningarna ha lämpliga möjligheter till rengöring och desinficering av behållare och fordon, företrädesvis i ett särskilt område varifrån avloppsvattnet bortskaffas i enlighet med unionslagstiftningen. c) Anläggningarna ska vara placerade på hårt, väldränerat underlag. d) Det ska finnas tillfredsställande skyddsanordningar mot skadegörare såsom insekter, gnagare och fåglar. Det ska i detta sammanhang användas ett dokumenterat program för bekämpning av skadegörare. e) Personalen ska ha tillgång till lämpliga installationer för personlig hygien, såsom toaletter, omklädningsrum och tvättställ, om detta är nödvändigt för att undvika risk för kontaminering. f) Det ska ha införts dokumenterade rengöringsrutiner för alla delar av anläggningen. Det ska finnas lämplig utrustning för rengöring och lämpliga rengöringsmedel. g) Hygienkontrollen ska omfatta regelbundna inspektioner av miljön och utrustningen. Inspektionsscheman och resultat ska vara väl dokumenterade och ska sparas i minst två år.

2. Driftansvariga för förbrännings- eller samförbränningsanläggningar ska vidta alla nödvändiga försiktighetsåtgärder i fråga om mottagandet av animaliska biprodukter eller därav framställda produkter för att förhindra eller, så långt det är praktiskt möjligt, begränsa direkta risker för människors eller djurs hälsa.

3. Djur får inte ha tillträde till anläggningen, till animaliska biprodukter och därav framställda produkter som väntar på förbränning eller samförbränning eller till aska som uppstått vid förbränningen eller samförbränningen av animaliska biprodukter.

4. Om förbrännings- eller samförbränningsanläggningen är belägen på ett jordbruksföretag med animalieproduktion gäller följande: a) Förbrännings- eller samförbränningsanläggningen och djuren samt deras foder och strö ska hållas fullständigt åtskilda, där så är nödvändigt med hjälp av staket. b) Den utrustning som används för att driva förbränningsugnen får endast vara avsedd för detta ändamål och får inte användas någon annanstans på jordbruksföretaget, alternativt rengöras och desinficeras innan den används för andra ändamål. c) Personal som arbetar på anläggningen ska byta ytterkläder och skor innan de hanterar djur eller foder.

5. Lagring av animaliska biprodukter och därav framställda produkter som väntar på förbränning eller samförbränning och av aska ska ske i övertäckta, korrekt identifierade och, i tillämpliga fall, läckagefria behållare.

6. Animaliska biprodukter som inte förbränts fullständigt ska förbrännas igen eller bortskaffas i enlighet med artiklarna 12, 13 respektive 14 i förordning (EG) nr 1069/2009 på annat sätt än genom bortskaffande i en godkänd deponi.

Avsnitt 2

Villkor för driften

Förbrännings- eller samförbränningsanläggningarna ska utformas, utrustas, byggas och drivas på ett sådant sätt att temperaturen på förbränningsgaserna höjs på ett kontrollerat och homogent sätt även under de mest ogynnsamma förhållandena, till en temperatur på 850 °C i minst 2 sekunder eller 1 100 °C i 0,2 sekunder, uppmätt i omedelbar närhet av innerväggen till förbrännings- eller samförbränningskammaren eller vid någon annan av den behöriga myndigheten godkänd representativ punkt i förbrännings- eller samförbränningskammaren.

Avsnitt 3

Restprodukter från förbränning och samförbränning

1. Restprodukter från förbränning och samförbränning ska minimeras i fråga om mängd och skadlighet. Sådana restprodukter ska, i tillämpliga fall, återvinnas direkt i