1998L0034 — SV — 01.05.2004 — 002.001 — 1
Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet
►B EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 98/34/EG
av den 22 juni 1998
►M1 om ett informationsförfarande beträffande tekniska standarder och föreskrifter och
beträffande föreskrifter för informationssamhällets tjänster. ◄
(EGT L 204, 21.7.1998, s. 37)
Ändrat genom:
Officiella tidningen
nr sida datum
►M1 Europaparlamentets och rådets direktiv 98/48/EG av den 20 juli 1998 L 217 18 5.8.1998
Ändrat genom:
►A1 Akt om villkoren för Republiken Tjeckiens, Republiken Estlands, Repu-
bliken Cyperns, Republiken Lettlands, Republiken Litauens, RepublikenUngerns, Republiken Maltas, Republiken Polens, Republiken Sloveniensoch Republiken Slovakiens anslutning till de fördrag som ligger till
grund för Europeiska Unionen och om anpassning av fördragenL 236 33 23.9.2003
▼B
EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 98/34/EG
av den 22 juni 1998
►M1 om ett informationsförfarande beträffande tekniska stan-
darder och föreskrifter och beträffande föreskrifter för
informationssamhällets tjänster. ◄
EUROPAPARLAMENTET OCH EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR
ANTAGIT DETTA DIREKTIV
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenska-
pen, särskilt artiklarna 100a, 213 och 43 i detta,
med beaktande av kommissionens förslag (1),
med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande (2),
i enlighet med det i artikel 189b i fördraget angivna förfarandet och (3),
av följande skäl:
(1) Rådets direktiv 83/189/EEG av den 28 mars 1983 om ett infor-
mationsförfarande beträffande tekniska standarder och
föreskrifter (4) har undergått flera och omfattande ändringar. För
att skapa klarhet och av praktiska skäl bör en kodifiering avnämnda direktiv företas.
(2) Den inre marknaden skall utgöra ett område utan inre gränseroch med fri rörlighet för varor, personer, tjänster och kapital.En av gemenskapens grundläggande principer är därför förbudetmot kvantitativa restriktioner för varurörelser och åtgärder medmot-svarande verkan.
(3) För att den inre marknaden skall kunna fungera smidigt bör mansäkerställa att nationella initiativ till nya tekniska standarder ellerföreskrifter är öppna för så stor insyn som möjligt.
(4) Handelshinder orsakade av tekniska föreskrifter för produkter fårtillåtas endast om föreskrifterna är nödvändiga för att uppfylla
väsentliga krav samt har ett mål av allmänt intresse som de är
den huvudsakliga garantin för.
(5) Kommissionen måste ha tillgång till nödvändig information
innan den beslutar om tekniska föreskrifter. Följaktligen måste
medlemsstaterna, som enligt artikel 5 i fördraget är skyldiga attunderlätta kommissionens uppgift, anmäla sina utkast tilltekniska föreskrifter till denna.
(6) Alla medlemsstater måste likaså underrättas om tekniska föresk-rifter som planeras i en av dem.
(7) Syftet med den inre marknaden är att skapa en miljö som stärkerföretagens konkurrensförmåga. Att ge företagen en ökad tillgångtill information är ett sätt att hjälpa dem att bättre utnyttja förde-larna med denna marknad. Det är därför nödvändigt att geaktörerna på marknaden möjlighet att ta ställning till de nation-ella tekniska föreskrifter som föreslås av andra medlemsstater
genom att regelbundet offentliggöra rubrikerna på de förslag
som anmälts och genom bestämmelserna om sekretess för dessautkast.
(8) Med hänsyn till rättssäkerheten bör medlemsstaterna offentligttillkännage att en ny nationell teknisk föreskrift antagits ienlighet med det förfarande som anges i detta direktiv.1998L0034 — SV — 01.05.2004 — 002.001 — 2
(1) EGT C 78, 12.3.1997, s. 4.
(2) EGT C 133, 28.4.1997, s. 5.
(3) Europaparlamentets yttrande av den 17 september 1997 (EGT C 304,
6.10.1997, s. 79), rådets gemensamma ståndpunkt av den 23 februari 1998
(EGT C 110, 8.4.1998, s. 1) och Europaparlamentets beslut av den 30 april
1998 (EGT C 152, 18.5.1998). Rådets beslut av den 18 maj 1998.
(4) EGT L 109, 26.4.1983, s. 8. Direktivet senast ändrat genom kommissionens
beslut 96/139/EG (EGT L 32, 10.2.1996, s. 31).
▼B
(9) När det gäller tekniska föreskrifter för produkter innebär de
åtgärder som är avsedda att säkerställa en väl fungerande eller
fortsatt utbyggd marknad att de nationella planerna blir meraöppna för insyn och att kriterierna och förutsättningarna för attbedöma vilken effekt de föreslagna föreskrifterna kan ha påmarknaden förbättras.
(10) Det är därför nödvändigt att bedöma alla de krav som ärfastställda för en produkt och att ta hänsyn till hur de enskildaländernas praxis utvecklas när det gäller lagstiftningen om
produkter.
(11) Krav som inte är tekniska specifikationer och som rör en
produkts livscykel efter det att den har släppts ut på marknaden
kan påverka produktens fria rörlighet och skapa hinder för en väl
fungerande inre marknad.
(12) Det är nödvändigt att precisera begreppet teknisk föreskrift somär faktiskt tvingande. I synnerhet ger sådana bestämmelser ivilka de offentliga myndigheterna hänvisar till tekniska specifi-kationer eller andra krav eller uppmuntrar att dessa följs samtsådana bestämmelser om produkter som myndigheterna avhänsyn till allmänintresset är med om att genomföra dessa krav
och specifikationer en mer bindande verkan än de annars skulle
ha på grund av sitt privata ursprung.
(13) Kommissionen och medlemsstaterna måste dessutom gestillräcklig tid att föreslå ändringar av en planerad åtgärd i syfteatt avskaffa eller minska de hinder som åtgärden kan skapa förde fria varurörelserna.
(14) Den berörda medlemsstaten måste beakta dessa ändringar vidutarbetandet av den slutliga texten till den planerade åtgärden.
(15) Den inre marknaden förutsätter att kommissionen, i de fall dådet inte är möjligt för medlemsstaterna att tillämpa principenom ömsesidigt erkännande, antar bindande gemenskapsrättsaktereller föreslår att sådana antas. En tillfällig frysningsperiod harinförts för att hindra att införandet av nationella åtgärder
äventyrar rådets eller kommissionens antagande av bindande
gemenskapsrättsakter inom samma område.
(16) Till följd av de allmänna skyldigheterna i artikel 5 i fördragetmåste medlemsstaten i fråga avvakta med genomförandet avden planerade åtgärden under en tidsperiod som är tillräckligtlång för att möjliggöra antingen en gemensam granskning av deföreslagna ändringarna, utarbetande av ett förslag till enbindande rättsakt i rådet eller antagande av en bindande rättsakt
i kommissionen. Tidsfristerna i avtalet mellan de den 28 maj
1969 i rådet församlade representanterna för medlemsstaternasregeringar om status quo och anmälan till kommissionen (
1),
ändrat genom avtal den 5 mars 1973 (2), har visat sig vara
otillräckliga i uppkommande fall och bör därför utsträckas.
(17) Frysningsförfarandet och anmälan till kommissionen enligtavtalet den 28 maj 1969 gäller även fortsättningsvis för berördaprodukter som inte omfattas av detta direktiv.
(18) För att underlätta för rådet att vidta gemenskaps-åtgärder börmedlemsstaterna avstå från att anta tekniska föreskrifter när
rådet har antagit en gemensam ståndpunkt till ett kommis-
sionsförslag i samma fråga.
(19) I praktiken kan nationella tekniska standarder påverka de fria
varurörelserna på samma sätt som tekniska föreskrifter.
(20) Det synes därför nödvändigt att kommissionen måste underrättasom utkast till standarder i motsvarande ordning som gäller för
tekniska föreskrifter. Enligt artikel 213 i fördraget kan kommis-sionen, inom de ramar och på de villkor som fastställs av rådet1998L0034 — SV — 01.05.2004 — 002.001 — 3
(1) EGT C 76, 17.6.1969, s. 9.
(2) EGT C 9, 15.3.1973, s. 3.
▼B
enligt fördragets regler, inhämta de upplysningar och genomföra
de kontroller som krävs för att den skall kunna utföraanförtrodda uppgifter.
(21) Medlemsstaterna och standardiseringsorganen måste likasåunderrättas om standarder som planeras av standardiseringsorgani övriga medlemsstater.
(22) Anmälningar behöver egentligen göras systematiskt endast dådet är fråga om nya ämnen för standardisering och i den månbehandlingen av dessa ämnen på nationell nivå kan ge upphov
till skillnader i nationella standarder och därmed störa markna-
dens funktion. Alla anmälningar eller meddelanden ifortsättningen som rör utvecklingen av det nationella arbetetmåste bero på vilken vikt som de som redan informerats om detnya ämnet lägger vid arbetet.
(23) Kommissionen måste dock ha möjlighet att begära informationom alla eller delar av de nationella standardiseringsprogrammenför att kunna se över utvecklingen av standardiseringen inom
vissa bestämda ekonomiska sektorer.
(24) Det europeiska standardiseringssystemet måste organiseras av
och för de berörda parterna och bygga på sammanhang, insyn,
öppenhet, enighet, oberoende i förhållande till särintressen,
effektivitet och ett beslutsfattande som är baserat på nationellrepresentation.
(25) Standardiseringsprocessen inom gemenskapen måste vila på denationella standardiseringsorganens grundläggande rättigheter,t.ex. möjligheten att få tillgång till utkast till standarder, att fåinformation om de åtgärder som vidtagits till följd av inkomnasynpunkter, att delta i det nationella standardiseringsarbetet elleratt kunna begära att europeiska standarder utarbetas i stället för
nationella standarder. Det är medlemsstaternas sak att inom sina
befogenheter vidta lämpliga åtgärder för att säkerställa att derasstandardiseringsorgan iakttar dessa rättigheter.
(26) Bestämmelserna om det frysningsförfarande som gäller förnationella standardiseringsorgan när en europeisk standard hållerpå att utarbetas måste anpassas till de bestämmelser som antagitspå detta område av standardiseringsorganen inom ramen för deeuropeiska standardiseringsorganen.
(27) Det är nödvändigt att bilda en permanent kommitté varsledamöter utses av medlemsstaterna, med uppgift att hjälpakommissionen att granska utkast till nationella standarder ochatt samarbeta med den i dess strävan att minska sådana standar-
ders negativa effekter på fria varurörelser.
(28) Den permanenta kommittén bör höras om utkast till sådan
anmodan om standardisering som avses i detta direktiv.
(29) Detta direktiv får inte påverka medlemsstaternas förpliktelservad gäller de tidsfrister för överföring av direktiven som angesi bilaga III, del B.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
I detta direktiv används följande beteckningar med de betydelser som
här anges:
1) produkt: alla industriellt framställda produkter och alla jordbruks-
produkter, inklusive fiskprodukter.
2) tjänst: alla informationssamhällets tjänster, det vill säga tjänster
som vanligtvis utförs mot ersättning på distans, på elektronisk vägoch på individuell begäran av en tjänstemottagare.1998L0034 — SV — 01.05.2004 — 002.001 — 4
▼M1
▼M1
I denna definition avses med
— på distans: tjänster som tillhandahålls utan att parterna är
närvarande samtidigt,
— på elektronisk väg: en, (SIC! en) tjänst som sänds vid
utgångspunkten och tas emot vid slutpunkten med hjälp avutrustning för elektronisk behandling (inbegripet digital signal-komprimering) och lagring av uppgifter, och som i sin helhet
sänds, befordras och tas emot genom tråd, radio, optiska medel
eller andra elektromagnetiska medel,
— på individuell begäran av en tjänstemottagare: en tjänst som
tillhandahålls genom överföring av uppgifter på individuellbegäran.
En vägledande förteckning över tjänster som inte avses med denna
definition finns i bilaga V.
Detta direktiv omfattar inte
— radiosändningar,
— TV-sändningar enligt artikel 1 a i direktiv 89/552/EEG (
1).
►M1 3)◄ teknisk specifikation : en i ett dokument intagen specifika-
tion som fastställer de egenskaper som krävs av en produkt,exempelvis kvalitetsnivåer, prestanda, säkerhet eller dimensioner,inbegripet sådana krav på produkten som avser varubeteckning,terminologi, symboler, provning och provningsmetoder, förpack-ning, märkning eller etikettering och förfaranden för bedömning
av överensstämmelse.
Termen teknisk specifikation täcker också produkti-onsmetoder
och processer i fråga om de jordbruksprodukter som avses i artikel
38.1 i fördraget, produkter avsedda att konsumeras av människor
eller djur, läkemedel enligt artikel 1 i direktiv 65/65/EEG (
2),
liksom produktionsmetoder och processer för andra produk-ter omde påverkar dessa produkters egenskaper.
►
M1 4)◄ annat krav: ett krav som inte är en teknisk specifikation
och som ställs på en produkt framför allt av skyddshänsyn och isynnerhet för att skydda konsumenterna eller miljön och sompåverkar dess livscykel efter det att den har släppts ut på mark-naden, t.ex. villkor för användning, återvinning, återanvändning
eller omhändertagande, om dessa föreskrifter på ett väsentligt sätt
kan påverka produktens sammansättning, natur eller saluföringenav den.
5) föreskrift för tjänster: ett krav av allmän art rörande tillträde till
och utövande av verksamhet med sådana tjänster som avses i punkt2, särskilt bestämmelser om dem som tillhandahåller tjänster,tjänster och tjänstemottagare, med undantag av föreskrifter sominte specifikt avser de tjänster som definieras i denna punkt.
Detta direktiv skall inte tillämpas på föreskrifter om frågor som
omfattas av gemenskapsbestämmelser för teletjänster, enligt defini-tionen i direktiv 90/387/EEG (
3).
Detta direktiv skall inte tillämpas på föreskrifter om frågor som
omfattas av gemenskapsbestämmelser för finansiella tjänster, enligtden icke uttömmande uppräkningen i bilaga VI till detta direktiv.
Med undantag av artikel 8.3 skall detta direktiv inte tillämpas på
föreskrifter utfärdade av eller för regle-rade marknader enligt1998L0034 — SV — 01.05.2004 — 002.001 — 5
(1) EGT L 298, 17.10.1989, s. 23. Direktivet ändrat genom direktiv 97/36/EG
(EGT L 202, 30.7.1997, s. 1).
(2) Rådets direktiv 65/65/EEG av den 26 januari 1965 om tillnärmning av
bestämmelser som fastställs genom lagar eller andra författningar och som
gäller läkemedel (EGT L 22, 9.2.1965, s. 396/65). Direktivet senast ändrat
genom direktiv 93/39/EEG (EGT L 214, 24.8.1993, s. 22).
(3)EGT L 192, 24.7.1990, s. 1 . Direktivet ändrat genom direktiv 97/51/EG
(EGT L 295, 29.10.1997, s.23).▼B
▼M1
▼M1
direktiv 93/22/EEG, andra marknader eller organ som utför
clearing eller betalning åt sådana marknader.
Såvitt avser denna definition— skall en föreskrift anses särskilt avse informati-onssamhällets
tjänster om föreskriften enligt motiveringen och enligt texten iden normativa delen har till särskilt syfte och föremål att, i sinhelhet eller i vissa bestämmelser, uttryckligen och riktat reglerasådana tjänster,
— skall en föreskrift inte anses särskilt avse informationssamhäl-
lets tjänster om föreskriften endast indirekt eller accessoriskt
gäller sådana tjänster.
►
M1 6)◄ standard: en teknisk specifikation som har fastställts av
ett erkänt standardiseringsorgan för upprepad eller fortlöpandetillämpning, som inte är tvingande och som tillhör någon avföljande typer av standarder:
— Internationell standard: en standard som fastställts av ett inter-
nationellt standardiseringsorgan och som är allmänt tillgänglig.
— Europeisk standard: en standard som fastställts av ett europeiskt
standardiseringsorgan och som är allmänt tillgänglig.
— Nationell standard: en standard som fastställts av ett nationellt
standardiseringsorgan och som är allmänt tillgänglig.
►
M1 7)◄ standardiseringsprogram: ett arbetsprogram för ett erkänt
standardiseringsorgan som innehåller en förteckning över deämnen för vilka standarder håller på att utarbetas.
►
M1 8)◄ utkast till standard: ett dokument med texten till tekniska
specifikationer för ett visst ämne, som avses bli fastställt enligt detnationella standardiseringsförfarandet i den utformning som doku-mentet har efter det förberedande arbetet och vidremissförfarandet.
►
M1 9)◄ europeiskt standardiseringsorgan : organ som anges i
bilaga I.
►M1 10)◄ nationellt standardiseringsorgan: organ som anges i
bilaga II.
11) teknisk föreskrift: tekniska specifikationer och andra krav eller
föreskrifter för tjänster, inbegripet tillämpliga administrativabestämmelser, som är rättsligt eller faktiskt tvingande vidsaluföring, tillhandahållande av tjänster, etablering av en aktör
som tillhandahåller tjänster eller användning i en medlemsstat eller
en större del därav, samt - med undantag av dem som anges iartikel 10 - medlemsstaternas lagar och andra författningar somförbjuder tillverkning, import, saluföring eller användning av enprodukt eller som förbjuder tillhandahållande eller utnyttjande av
en tjänst eller etablering som tillhandahållare av tjänster.
De tekniska föreskrifter som är faktiskt tvingande omfattar
följande:
— En medlemsstats lagar eller andra författningar som hänvisar
antingen till tekniska specifikationer eller andra krav eller tillföreskrifter för tjänster, antingen yrkesetiska regler eller gottaffärsskick som i sin tur hänvisar till tekniska specifikationer
eller andra krav eller föreskrifter för tjänster, vars efterlevnad
förutsätts vara i överensstämmelse med de skyldigheter som ärfastställda i de ovan nämnda lagarna och andra författningarna.
— Frivilliga överenskommelser i vilka en offentlig myndighet är
en avtalsslutande part och enligt vilka tekniska specifikationereller andra krav eller föreskrifter för tjänster i allmänt intresse
skall uppfyllas, med undantag av anbudsspecifikationer vid
offentlig upphandling.
— Tekniska specifikationer eller andra krav eller regler som rör
tjänster och som hänger samman med skattemässiga eller finan-siella åtgärder som påverkar konsumtionen av produkterna ellertjänsterna genom att främja efterlevnaden av dessa tekniskaspecifikationer eller andra krav eller föreskrifter för tjänster.1998L0034 — SV — 01.05.2004 — 002.001 — 6
▼B
▼M1
▼M1
Tekniska specifikationer eller andra krav eller föreskrifter för
tjänster som hänger samman med de nationella social-försäkringssystemen omfattas inte.
Här omfattas de tekniska föreskrifter som antas av de myndigheter
som utsetts av medlemsstaterna och som finns upptagna i enförteckning som före den 5 augusti 1999 skall upprättas avkommissionen inom ramen för den kommitté som anges i artikel 5.
Samma förfarande skall användas vid ändring av förteckningen.
12) förslag till teknisk föreskrift: texten till en teknisk specifikation
eller ett annat krav eller en föreskrift för tjänster, inbegripet de
administrativa bestämmelser, som har utarbetats i syfte att anta
den eller att senare få den antagen som en teknisk föreskrift ochsom befinner sig på ett sådant förberedande stadium att väsentligaändringar fortfarande kan göras.
Detta direktiv skall inte gälla sådana åtgärder som medlemsstaterna
anser nödvändiga enligt fördraget för att skydda personer, särskiltarbetstagare, vid användning av produkterna, förutsatt att dessa åtgärder
inte påverkar produkterna.
Artikel 2
1. Kommissionen och de i bilagorna I och II angivna standardiser-
ingsorganen skall informeras om för vilka nya ämnen de nationellaorganen i bilaga II beslutat att utarbeta eller ändra en standard genomatt införa dem i sina standardiseringsprogram, såvida det inte rör sigom en identisk eller likvärdig överföring av en internationell eller euro-peisk standard.
2. Av informationen enligt punkt 1 skall särskilt framgå om stan-
darden i fråga kommer att utgöra
— en överföring av en internationell standard utan att helt motsvara
den,
— en ny nationell standard, eller— en ändring av en nationell standard.
Efter samråd med den i artikel 5 nämnda kommittén kan kommissionen
utarbeta regler för en samlad redovisning av denna information samt enplan och kriterier för redovisning av informationen för att göra detlättare att utvärdera den.
3. Kommissionen kan begära att hela eller delar av standardisering-
sprogrammen överlämnas till den.
Den skall ställa denna information till medlemsstaternas förfogande i
en sådan form att det är möjligt att bedöma och jämföra de olikaprogrammen med varandra.
4. Kommissionen skall i förekommande fall ändra bilaga II efter
meddelanden från medlemsstaterna.
5. Rådet skall på förslag av kommissionen fatta beslut om alla
ändringar av bilaga I.
Artikel 3
De i bilagorna I och II angivna standardiseringsorganen och kommis-
sionen skall på begäran få alla utkast till standarder överlämnade till
sig. Det berörda organet skall informera dem om vilka åtgärder somvidtagits med anledning av de synpunkter som de lämnat på utkasten.
Artikel 4
1. Medlemsstaterna skall vidta alla nödvändiga åtgärder för att se till
att deras standardiseringsorgan
— översänder uppgifter i enlighet med artiklarna 2 och 3,
— offentliggör utkast till standarder på ett sådant sätt att synpunkter
kan lämnas från parter etablerade i andra medlemsstater,1998L0034 — SV — 01.05.2004 — 002.001 — 7
▼B
▼B
— ger de andra organen i bilaga II rätt att delta i planerad verksamhet,
passivt eller aktivt (genom att sända en observatör),
— inte motsätter sig att ett ämne för standardisering i deras arbetspro-
gram diskuteras på europeisk nivå i enlighet med de regler somfastställts av de europeiska standardiseringsorganen och inte vidtar
några åtgärder som kan negativt påverka ett beslut härvidlag.
2. Medlemsstaterna skall särskilt avhålla sig från varje form av
erkännande, godkännande eller användning genom hänvisning till en
nationell standard som fastställts i strid med artiklarna 2 och 3 ochpunkt 1 i denna artikel.
Artikel 5
En permanent kommitté skall bildas. Medlemsstaterna skall utse
ledamöterna, som kan begära hjälp av sakkunniga eller rådgivare.Ordföranden skall vara en företrädare för kommissionen.
Kommittén skall utarbeta sin egen arbetsordning.
Artikel 6
1. Kommittén skall sammanträda minst två gånger per år med
företrädare för de i bilagorna I och II upptagna standardiseringsor-
ganen.
Kommittén skall sammanträda i särskild sammansättning för att
behandla frågor om informationssamhällets tjänster.
2. Kommissionen skall till kommittén överlämna en rapport om
genomförandet och tillämpningen av förfarandena i detta direktiv samtförslag med inriktning på att avskaffa befintliga eller förutsebarahandelshinder.
3. Kommittén skall yttra sig över de i punkt 2 nämnda underrättel-
serna och förslagen och kan därvid särskilt föreslå att kommissionen
— anmodar de europeiska standardiseringsorganen att utarbeta en
europeisk standard inom en viss tid,
— säkerställer, när det är nödvändigt för att undvika risken för
handelshinder, att berörda medlemsstater inledningsvis beslutar
sinsemellan om lämpliga åtgärder,
— vidtar alla lämpliga åtgärder,
— identifierar på vilka områden harmonisering synes nödvändig och,
när så har skett, vidtar lämplig harmonisering inom en angivensektor.
4. Kommittén skall höras av kommissionen
a) innan någon ändring görs av listorna i bilagorna I och II (artikel
2.1),
b) vid utarbetande av reglerna för den samlade informationsredovis-
ningen samt formen och kriterierna för redovisningen avstandardiseringsprogram (artikel 2.2),
c) vid beslut om det system som skall användas för det informations-
utbyte som föreskrivs i detta direktiv samt om förändringar i
systemet,
d) vid översyn av den ordning som införs genom detta direktiv,
e) om en sådan anmodan till de standardiseringsorgan som nämns i
punkt 3 första strecksatsen.
5. Kommissionen kan höra kommittén om preliminära utkast till
tekniska föreskrifter som kommissionen har mottagit.1998L0034 — SV — 01.05.2004 — 002.001 — 8
▼M1
▼B
▼B
6. Alla frågor om genomförandet av detta direktiv kan behandlas av
kommittén på begäran av dess ordförande eller av en medlemsstat.
7. Kommitténs förhandlingar och den information som skall lämnas
till den skall vara konfidentiella.
Om nödvändiga försiktighetsåtgärder vidtas får dock kommittén och
nationella myndigheter, för att få underlag från sakkunniga, hörafysiska eller juridiska personer, också från den privata sektorn.
8. Vad avser föreskrifter för tjänster kan kommissionen och
kommittén rådgöra med fysiska eller juridiska personer från närings-livet eller den akademiska världen och om möjligt representativaorgan, som kan avge ett sakkunnigutlåtande om sociala och samhälle-liga mål och konsekvenser av varje förslag till föreskrift för tjänster
samt uppmärksamma dessa personers yttranden när de uppmanas
därtill.
Artikel 7
1. Medlemsstaterna skall genom lämpliga åtgärder säkerställa att
deras standardiseringsorgan då en europeisk standard enligt artikel 6.3
första strecksatsen utarbetas eller sedan den godkänts inte vidtar några
åtgärder som kan negativt påverka den eftersträvade harmoniseringenoch framför allt att de inte inom det aktuella området offentliggör enny eller reviderad nationell standard som inte helt stämmer överensmed en befintlig europeisk standard.
2. Punkt 1 skall inte tillämpas på sådant arbete hos standardisering-
sorgan som har företagits på begäran av offentliga myndigheter för att
ta fram tekniska specifikationer eller en standard för specifikaprodukter i syfte att en teknisk föreskrift för sådana produkter skallinföras.
En begäran som avses i föregående stycke skall medlemsländerna
tillställa kommissionen enligt artikel 8.1, såsom ett utkast till teknisk
föreskrift, samt därvid ange skälen för att införa den.
Artikel 8
1. Om inte annat följer av artikel 10 skall medlemsstaterna omedel-
bart till kommissionen överlämna alla utkast till tekniska föreskrifter,såvida inte föreskriften utgör endast en överföring av den fullständigatexten till en internationell eller europeisk standard, då det är tillräck-
ligt med information om den aktuella standarden. De skall också till
kommissionen redovisa skälen till varför det är nödvändigt att utfärdaen sådan teknisk föreskrift, om dessa inte redan framgår av förslaget.
I förekommande fall skall medlemsstaterna, om detta inte redan skett
vid ett tidigare tillfälle, samtidigt överlämna texterna till grundläggandelagar eller andra föreskrifter av väsentlig eller direkt betydelse, om
kännedom om sådana texter är nödvändig för att bedöma verkningarna
av förslaget till teknisk föreskrift.
Medlemsstaterna skall under de förutsättningar som anges ovan
överlämna utkastet ännu en gång om de gör ändringar i det som iväsentlig grad förändrar dess tillämpningsområde, förkortar den tid
som ursprungligen tänkts för genomförandet, lägger till specifikationer
eller andra krav eller skärper dessa.
Om avsikten med utkastet framför allt är att begränsa avsättningen eller
användningen av ett kemiskt ämne, ett preparat eller en produkt, avhänsyn till folkhälsan eller av konsument- eller miljöskyddshänsyn,skall medlemsstaterna också överlämna antingen en sammanfattning
av eller hänvisningar till alla relevanta uppgifter om ämnet, preparatet
eller produkten i fråga och om kända och tillgängliga ersättningspro-dukter, om sådana uppgifter finns tillgängliga, och ange vilka effekteråtgärden förväntas ha på folkhälsan och konsument- och miljöskyddet.Samtidigt skall en riskanalys lämnas in som utförts i enlighet med deallmänna principer för riskbedömning av kemiska ämnen som anges i1998L0034 — SV — 01.05.2004 — 002.001 — 9
▼M1
▼B
▼B
artikel 10.4 i rådets förordning (EEG) nr 793/93 (1) om det gäller ett
befintligt ämne eller i artikel 3.2 i rådets direktiv 67/548/EEG (2), om
det gäller ett nytt ämne.
Kommissionen skall omedelbart underrätta de övriga medlemsstaterna
om utkastet och alla dokument som lämnats in. Den kan även
överlämna förslaget för yttrande till den i artikel 5 nämnda kommittén
och, om så är lämpligt, till den kommitté som är ansvarig för området ifråga.
När det gäller de tekniska specifikationer eller andra krav eller föresk-
rifter för tjänster som avses i artikel 1.11 andra stycket tredje
strecksatsen, får kommissionens eller medlemsstaternas kommentarereller detaljerade utlåtanden avse endast sådana aspekter som kan utgörahandelshinder eller, när det gäller föreskrifterna för tjänster, den friarörligheten för tjänster eller tjänsteaktörernas etableringsfrihet och inte
skattemässiga eller finansiella aspekter.
2. Kommission och medlemsstaterna kan lämna synpunkter till den
medlemsstat som har överlämnat ett utkast till teknisk föreskrift.
Medlemsstaten skall så långt möjligt ta hänsyn till dessa då den
tekniska föreskriften därefter utarbetas.
3. Medlemsstaterna skall utan dröjsmål till kommissionen överlämna
den slutliga versionen av texten till en teknisk föreskrift.
4. Uppgifter som lämnas enligt denna artikel skall inte betraktas som
konfidentiella om inte den medlemsstat som gör anmälan uttryckligen
begär det. En sådan begäran skall vara motiverad.
Vid en sådan begäran får dock den i artikel 5 nämnda kommittén och
de nationella myndigheterna höra fysiska och juridiska personer inom
den privata sektorn för att få sakkunnig rådgivning, om nödvändigaförsiktighetsåtgärder vidtas.
5. Om utkast till tekniska föreskrifter utgör ett led i en åtgärd som
på utkaststadiet skall överlämnas till kommissionen enligt en annangemenskapsrättsakt, kan medlemsstaterna göra en anmälan i enlighetmed punkt 1 inom ramen för den andra rättsakten, förutsatt att deformellt anger att denna anmälan också avser detta direktiv.
Att kommissionen inte tar ställning till ett utkast till tekniska föresk-
rifter enligt detta direktiv påverkar inte vilka beslut som kan kommaatt fattas enligt andra gemenskapsrättsakter.
Artikel 9
1. Medlemsstaterna får inte anta ett utkast till teknisk föreskrift före
utgången av tre månader från den tidpunkt då kommissionen mottoginformationen enligt artikel 8.1.
2. Från den tidpunkt då kommissionen mottog informationen enligt
artikel 8.1 får medlemsstaterna inte anta
— ett förslag till teknisk föreskrift i form av en frivillig överenskom-
melse enligt artikel 1.1 1 andra stycket andra strecksatsen innanfyra månader har gått,
— något annat förslag till teknisk föreskrift (med undantag av förslag
som gäller tjänster) innan sex månader har gått, om inte annat före-skrivs i punkterna 3, 4 och 5,
om kommissionen eller någon annan medlemsstat inom tre månader
från samma tidpunkt inkommer med ett detalje-rat utlåtande enligt1998L0034 — SV — 01.05.2004 — 002.001 — 10
(1) Rådets förordning (EEG) nr 793/93 av den 23 mars 1993 om bedömning
och kontroll av risker med existerande ämnen (EGT L 84, 5.4.1993, s. 1).
(2) Rådets direktiv (67/548/EEG) av den 27 juni 1967 om tillnärmning av lagar
och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av
farliga ämnen (EGT L 196, 16.8.1967, s. 1). Direktivet ändrat genom
direktiv 92/32/EEG (EGT L 154, 5.6.1992, s. 1).▼M1
▼B
▼M1
▼M1
vilket den planerade åtgärden kan skapa hinder för varornas fria
rörlighet på den inre marknaden,
— något förslag till föreskrift som gäller tjänster innan fyra månader
har gått, om inte annat föreskrivs i punkterna 4 och 5, om kommis-sionen eller någon annan medlemsstat inom tre månader frånsamma tidpunkt inkommer med ett detaljerat utlåtande enligt vilket
den planerade åtgärden kan skapa hinder för tjänsternas fria
rörlighet eller för tjänsteaktörernas etableringsfrihet på den inremarknaden.
När det gäller förslag till föreskrifter för tjänster får inte de detaljerade
utlåtandena från kommissionen eller medlemsstaterna strida mot de
kulturpolitiska åtgärder, särskilt på det audiovisuella området, som en
medlemsstat kan anta, i enlighet med gemenskapsrätten och med beak-tande av den språkliga mångfalden, medlemsstaternas nationella ochregionala särart samt deras kulturarv.
Den berörda medlemsstaten skall underrätta kommissionen om vilka
åtgärder den planerar att vidta med anledning av sådana detaljerade
utlåtanden. Kommissionen skall yttra sig över dessa åtgärder.
Vad avser föreskrifter för tjänster skall den berörda medlemsstaten i
förekommande fall ange varför de detaljerade utlåtandena inte kanbeaktas.
3. Medlemsstaterna får inte anta ett förslag till teknisk föreskrift,
med undantag av förslag till föreskrifter som gäller tjänster, före
utgången av tolv månader från den tidpunkt då kommissionen mottoginformationen enligt artikel 8.1 om kommissionen inom tre månaderfrån samma tidpunkt tillkännager sin avsikt att föreslå eller anta ettdirektiv, en förordning eller ett beslut i frågan i enlighet med artikel
189 i fördraget.
4. Medlemsstaterna får inte anta ett utkast till teknisk föreskrift före
utgången av tolv månader från den tidpunkt då kommissionen mottoginformationen enligt artikel 8.1 om kommissionen inom tre månader
från samma tidpunkt meddelar att den konstaterat att utkastet till
teknisk föreskrift rör en fråga som redan täcks av ett utkast till ettdirektiv, en förordning eller ett beslut som förelagts rådet i enlighetmed artikel 189 i fördraget.
5. Om rådet antar en gemensam ståndpunkt under den frysningspe-
riod som anges i punkterna 3 och 4 skall perioden förlängas till arton
månader, om inte annat följer av artikel 9.6.
6. De skyldigheter som anges i punkterna 3, 4 och 5 skall upphöra
att gälla om
— kommissionen meddelar medlemsstaterna att den inte längre avser
att föreslå eller anta en bindande gemenskapsrättsakt,
— kommissionen meddelar medlemsstaterna att den återtagit sitt
förslag eller utkast, eller
— kommissionen eller rådet antagit en bindande gemenskapsrättsakt.
7. Punkterna 1-5 skall inte tillämpas i de fall då en medlemsstat
— av brådskande skäl, på grund av allvarliga och oförutsebara
händelser som gäller folkhälsan, djurskyddet, skyddet av växter
eller den allmänna säkerheten samt, när det gäller föreskrifter för
tjänster, även den allmänna ordningen, särskilt skyddet av minderå-riga, måste utarbeta tekniska föreskrifter på mycket kort tid i syfteatt omedelbart anta dem och sätta dem i kraft utan att samråd ärmöjligt, eller
— av brådskande skäl, på grund av en allvarlig situation som gäller
skyddet för det finansiella systemets säkerhet och integritet, särskilt
skyddet för sparare, investerare och försäkringstagare, omedelbartmåste anta och sätta i kraft föreskrifter för finansiella tjänster.
Medlemsstaten skall i den information som avses i artikel 8 ange
skälen till att de ifrågavarande åtgärderna brådskar. Kommissionenskall så snart som möjligt yttra sig om informationen. Den skall vidta1998L0034 — SV — 01.05.2004 — 002.001 — 11
▼B
▼M1
▼M1
lämpliga åtgärder om detta förfarande missbrukas. Kommissionen skall
regelbundet informera Europaparlamentet.
Artikel 10
1.    Artiklarna8och9skallintetillämpaspådelagarochandraförfatt-
ningarimedlemsstaternaellerdefrivilligaöverenskommelsergenom
vilkamedlemsstaterna
— uppfyller de bindande gemenskapsrättsakter som leder till att
tekniska specifikationer eller föreskrifter för tjänster antas,
— uppfyller skyldigheter som följer av internationella avtal som leder
till att gemensamma tekniska specifikationer eller föreskrifter för
tjänster antas i gemenskapen,
— utnyttjar de skyddsklausuler som är fastställda i bindande gemens-
kapsrättsakter,
— tillämpar artikel 8.1 i direktiv 92/59/EEG (1),
— endast efterlever en dom som meddelats av Europeiska gemenska-
pernas domstol,
— endast ändrar en teknisk föreskrift i enlighet med artikel 1.11 för att
på begäran av kommissionen undanröja ett handelshinder eller, närdet gäller föreskrifter för tjänster, ett hinder för den fria rörlighetenför tjänster eller tjänsteaktörernas etableringsfrihet.
2. Artikel 9 skall inte tillämpas på de lagar och andra författningar imedlemsstaterna som förbjuder tillverkning i den mån som de intehindrar varornas fria rörlighet.
3. Artikel 9.3-6 skall inte tillämpas på de frivilliga överenskom-
melser som avses i artikel 1.11 andra stycket andra strecksatsen.
4. Artikel 9 skall inte tillämpas på de tekniska specifikationer eller
andra krav eller de föreskrifter för tjänster som avses i artikel 1.11andra stycket tredje strecksatsen.
Artikel 11
Kommissionen skall vartannat år lämna en rapport till Europaparla-mentet, rådet och Ekonomiska och sociala kommittén om
tillämpningen av detta direktiv. Översikter över det standardiseringsar-
bete som uppdragits åt de europeiska standardiseringsorganisationerna ienlighet med detta direktiv liksom statistik över anmälningar sominkommit skall årligen offentliggöras i Europeiska gemenskapernas
officiella tidning .
Artikel 12
När medlemsstaterna inför en teknisk föreskrift skall den innehålla enhänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning närden offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skallgöras skall varje medlemsstat själv utfärda.
Artikel 13
1. Direktiven och besluten i bilaga III del A upphävs utan att detpåverkar medlemsstaternas skyldigheter såvitt avser de tidsfrister föröverföring som anges i bilaga III del B.1998L0034 — SV — 01.05.2004 — 002.001 — 12
(1) Rådets direktiv 92/59/EEG av den 29 juni 1992 om allmän produktsäkerhet
(EGT L 228, 11.8.1992, s. 24).▼B
▼M1
▼B
▼M1
▼B
▼M1
▼B
▼B
2. Hänvisningar till de upphävda direktiven och besluten skall
förstås som hänvisningar till detta direktiv och skall läsas i enlighetmed jämförelsetabellen i bilaga IV.
Artikel 14
Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har
offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning .
Artikel 15
Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.1998L0034 — SV — 01.05.2004 — 002.001 — 13
▼B
BILAGA I
EUROPEISKA STANDARDISERINGSORGAN
CEN
Europeiska organisationen för standardisering
CENELEC
Europeiska kommittén för elektroteknisk standardisering
ETSI
Europeiska institutet för telekommunikationsstandarder1998L0034 — SV — 01.05.2004 — 002.001 — 14
▼A1
BILAGA II
NATIONELLA STANDARDISERINGSORGAN
1. BELGIUM
IBN/BIN
Institut belge de normalisationBelgisch Instituut voor Normalisatie
CEB/BEC
Comité électrotechnique belgeBelgisch Elektrotechnisch Comité
2. TJECKIEN
ČSNI
Český normaliza ční institut
3. DANMARK
DS
Dansk StandardNTATelestyrelsen, National Telecom Agency
4. TYSKLAND
DINDeutsches Institut für Normung e.V.
DKE Deutsche Elektrotechnische Kommission im DIN und VDE
5. ESTLAND
EVS
Eesti Standardikeskus
Sideamet
6. GREKLAND
ΕΛΟΤ
Ελληνικός Οργανισµός Τυποποίησης
7. SPANIEN
AENOR
Asociación Española de Normalización y Certificación
8. FRANKRIKE
AFNORAssociation française de normalisation
UTE
Union technique de l'électricité - Bureau de normalisation auprès de
l'AFNOR
9. IRLAND
NSAINational Standards Authority of Ireland
ETCI
Electrotechnical Council of Ireland
10. ITALIEN
UNI (
1)
Ente nazionale italiano di unificazioneCEI (
1)
Comitato elettrotecnico italiano1998L0034 — SV — 01.05.2004 — 002.001 — 15
(1) UNI och CEI, i samarbete med Istituto superiore delle Poste e Telecommunicazioni och
ministero dell'Industria, har fördelat arbetet inom ETSI till CONCIT, Comitato nazio-
nale di coordinamento per le tecnologie dell'informazione.
▼A1
11. CYPERN
ΚΟΠΠΚυπριακός Οργανισµός Προώθησης Ποιότητας ( The Cyprus Organisa-
tion for Quality Promotion)
12. LETTLAND
LVSLatvijas Standarts
13. LITAUEN
LSTLietuvos standartizacijos departamentas
14. LUXEMBURG
ITMInspection du travail et des mines
SEE
Service de l'énergie de l'État
15. UNGERN
MSZTMagyar Szabványügyi Testület
16. MALTA
MSAL-Awtorita' ta' Malta dwar l-Istandards (maltesische Normungsbehörde)
17. NEDERLÄNDERNA
NNINederlands Normalisatie InstituutNECNederlands Elektrotechnisch Comité
18. ÖSTERRIKE
ÖNÖsterreichisches NormungsinstitutÖVEÖsterreichischer Verband für Elektrotechnik
19. POLEN
PKNPolski Komitet Normalizacyjny
20. PORTUGAL
IPQInstituto Português da Qualidade
21. SLOVENIEN
SISTSlovenski inštitut za standardizacijo
22. SLOVAKIEN
SÚTNSlovenský ústav technickej normalizácie
23. FINLAND
SFSSuomen Standardisoimisliitto SFS ry
Finlands Standardiseringsförbund SFS rf
THK/TFCTelehallintokeskusTeleförvaltningscentralenSESKOSuomen Sähköteknillinen Standardisoimisyhdistys SESKO ryFinlands Elektrotekniska Standardiseringsförening SESKO rf1998L0034 — SV — 01.05.2004 — 002.001 — 16
▼A1
24. SVERIGE
SISStandardiseringen i SverigeSEK
Svenska elektriska kommissionen
ITSInformationstekniska standardiseringen
25. FÖRENADE KUNGARIKET
BSIBritish Standards InstitutionBEC
British Electrotechnical Committee.1998L0034 — SV — 01.05.2004 — 002.001 — 17
▼B
BILAGA III
DEL A
Upphävda direktiv och beslut
(som avses i artikel 13)
Rådets direktiv 83/189/EEG och senare ändringar av detta direktiv
Rådets direktiv 88/182/EEGKommissionens beslut 90/230/EEGKommissionens beslut 92/400/EEG
Europaparlamentets och rådets direktiv 94/10/EG
Kommissionens beslut 96/139/EG
DEL B
Tidsfrister för överföring till nationell rätt
(som avses i artikel 13)
Direktiv Tidsfrist för överföring
83/189/EEG (EGT L 109, 26.4.1983, s. 8) 31.3.1984
88/182/EEG (EGT L 81, 26.3.1988, s. 75) 1.1.1989
94/10/EG (EGT L 100, 19.4.1994, s. 30) 1.7.19951998L0034 — SV — 01.05.2004 — 002.001 — 18
▼B
BILAGA IV
JÄMFÖRELSETABELL
Direktiv 83/189/EEG Detta direktiv
Artikel 1 Artikel 1
Artikel 2 Artikel 2
Artikel 3 Artikel 3
Artikel 4 Artikel 4
Artikel 5 Artikel 5
Artikel 6 Artikel 6Artikel 7 Artikel 7
Artikel 8 Artikel 8
Artikel 9 Artikel 9
Artikel 10 Artikel 10
Artikel 11 Artikel 11
Artikel 12 Artikel 12
— Artikel 13
— Artikel 14
— Artikel 15
Bilaga I Bilaga I
Bilaga II Bilaga II
— Bilaga III
— Bilaga IV1998L0034 — SV — 01.05.2004 — 002.001 — 19
▼M1
BILAGA V
Vägledande förteckning över tjänster som inte omfattas av artikel 1.2 andra
stycket
1. Tjänster som inte tillhandahålls på distans
Tjänster som utförs samtidigt som den som tillhandahåller dem och den som
tar emot dem är fysiskt närvarande, även om elektronisk utrustning används.
a) Undersökning eller behandling på en läkarmottagning med hjälp av elekt-
ronisk utrustning men med patienten fysiskt närvarande.
b) Användning av en elektronisk katalog i en affär med kunden fysiskt
närvarande.
c) Reservation av en flygbiljett genom ett nät av datorer på en resebyrå med
kunden fysiskt närvarande.
d) Tillhandahållande av elektroniska spel i ett köpcentrum med användaren
fysiskt närvarande.
2. Tjänster som inte tillhandahålls på elektronisk väg
— Tjänster som har ett materiellt innehåll även om de innebär att elektronisk
utrustning används.
a) Automater (bankomater, tågbiljettautomater).
b) Tillträde till vägnät, parkeringar osv. som är avgiftsbelagda även om
det finns elektronisk utrustning vid infarten och/eller utfarten för att
kontrollera tillträdet och/eller säkerställa rätt betalning.
— Off line -tjänster: Distribution av cd-rom-skivor eller programvara på
diskett.
— Tjänster som inte tillhandahålls genom elektronisk lagring och databe-
handling.
a) Taltelefonitjänster.
b) Telefax- och telextjänster.
c) Tjänster som utförs med hjälp av taltelefoni eller telefax.
d) Läkarkonsultation med hjälp av telefon/telefax.
e) Advokatkonsultation med hjälp av telefon/telefax.
f) Direktmarknadsföring med hjälp av telefon/telefax.
3. Tjänster som inte tillhandahålls på individuell begäran av en mottagare av
tjänster
Tjänster som tillhandahålls genom översändning av uppgifter utan individuell
begäran och som är avsedda för samtidigt mottagande av ett obegränsat antal
mottagare (punkt till flerpunkts -överföring).
a) TV-tjänster (inklusive tjänster som är närbesläktade med beställ-TV) som
avses i artikel 1 a i direktiv 89/552/EEG.
b) Radiotjänster.
c) (Televisuell) teletext.1998L0034 — SV — 01.05.2004 — 002.001 — 20
▼M1
BILAGA VI
Vägledande förteckning över finansiella tjänster som avses i artikel 1.5
tredje stycket
— Investeringstjänster.
— Försäkrings- och återförsäkringstransaktioner.— Banktjänster.— Transaktioner rörande pensionsfonder.— Tjänster rörande termins- eller optionstransaktioner.
Dessa tjänster omfattar i synnerhet
a) de investeringstjänster som avses i bilagan till direktiv 93/22/EEG (
1),
tjänster utförda av företag för kollektiva investeringar,
b) tjänster som rör verksamheter som åtnjuter ömsesidigt erkännande enligt
bilagan till direktiv 89/646/EEG (2),
c) de transaktioner som rör försäkrings- och återförsäkringsverksamheter enligt
— artikel 1 direktiv 73/239/EEG (3),
— bilagan till direktiv 79/267/EEG (4),
— direktiv 64/225/EEG (5),
— direktiven 92/49/EEG (6) och 92/96/EEG (7).1998L0034 — SV — 01.05.2004 — 002.001 — 21
(1) EGT L 141, 11.6.1993, s. 27.
(2) EGT L 386, 30.12.1989, s. 1. Direktivet ändrat genom direktiv 92/30/EEG (EGT L
110, 28.4.1992, s. 52).
(3) EGT L 228, 16.8.1973, s. 3. Direktivet senast ändrat genom direktiv 92/49/EEG (EGT
L 228, 11.8.1992, s. 1).
(4) EGT L 63, 13.3.1979, s. 1. Direktivet senast ändrat genom direktiv 90/619/EEG (EGT
L 330, 29.11.1990, s. 50).
(5) EGT 56, 4.4.1964, s. 878/64. Direktivet ändrat genom anslutningsakten från 1973.
(6) EGT L 228, 11.8.1992, s. 1.
(7) EGT L 360, 9.12.1992, s. 1.