1990L0429 — SV — 05.06.2003 — 004.001 — 1
Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet
►B RÅDETS DIREKTIV
av den 26 juni 1990
om djurhälsokrav som är tillämpliga vid handel inom gemenskapen med och import av sperma
från tamdjur av svin
(90/429/EEG)
(EGT L 224, 18.8.1990, s. 62)
Ändrat genom:
Officiella tidningen
nr sida datum
►M1Kommissionens beslut 1999/608/EG av den 10 september 1999 L 242 20 14.9.1999
►M2Kommissionens beslut 2000/39/EG av den 16 december 1999 L 13 21 19.1.2000
►M3Rådetsförordning (EG) nr 806/2003 av den 14 april 2003 L 122 1 16.5.2003
Ändrat genom:
►A1Anslutningsakten för Österrike, Finland och Sverige C 241 21 29.8.1994
(anpassad genom rådets beslut 95/1/EG, Euratom, EKSG) L 1 1 1.1.1995
▼B
RÅDETS DIREKTIV
av den 26 juni 1990
om djurhälsokrav som är tillämpliga vid handel inom gemenskapen
med och import av sperma från tamdjur av svin
(90/429/EEG)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS RÅD HAR ANTAGIT DETTA
DIREKTIV
med beaktande av Fördraget om upprättandet av den Europeiska
ekonomiska gemenskapen, särskilt artikel 43 i detta,
med beaktande av kommissionens förslag (1),
med beaktande av Europaparlamentetsyttrande (2),
med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande (3), och
med beaktande av följande:
Bestämmelser som rör djurhälsoproblem vid handel inom gemenskapen
med nötkreatur och svin återfinns i direktiv 64/432/EEG (4), senast
ändrat genom direktiv 89/360/EEG (5). Dessutom innehåller direktiv
72/462/EEG (6), senast ändrat genom direktiv 89/227/EEG (7),
bestämmelser som rör veterinära besiktningsproblem i samband med
import av nötkreatur och svin från tredje land.
Enligt de ovannämnda bestämmelserna skall, vid handel inom och
import till gemenskapen av nötkreatur och svin från tredje land,ursprungslandet svara för att djurhälsokriterierna uppfylls, varigenomrisken för spridning av djursjukdomar praktiskt taget har undanröjts.Dock föreligger en viss risk för spridning av sådana sjukdomar vidhandel med sperma.
I samband med gemenskapens allmänna strävan att harmonisera nation-
ella djurhälsobestämmelser som rör handeln inom gemenskapen meddjur och djurprodukter är det nu nödvändigt att skapa ett harmoniserat
system för handel inom och import till gemenskapen av sperma från
svin.
Vid handel inom gemenskapen med sperma bör de medlemsstater där
sperman samlats ha skyldighet se till att den har samlats och behandlatsvid godkända inrättningar för spermasamling (seminstationer) som stårunder tillsyn, att den härrör från djur vilkas hälsostatus utesluter allarisker för spridning
av djursjukdomar, att den har samlats, behandlats, lagrats och transpor-
terats under betingelser som bevarar dess hälsostatus och undertransporten åtföljs av ett djurhälsointyg för att säkerställa att dessaförpliktelser har fullgjorts.
Skillnader i den politik som tillämpas inom gemenskapen i fråga om
vaccination mot vissa sjukdomar gör det berättigat att bibehålla tidsbe-gränsade avvikelser som tillgodoser medlemsstaternas krav på extra
skydd mot dessa sjukdomar.
För import av sperma till gemenskapen från tredje land bör det
upprättasen förteckning över ifrågavarande länder vilken beaktar djur-
hälsokriterier. Oberoende av en sådan förteckning bör medlemsstaternamedge import av sperma endast från seminstationer som kan uppvisaen viss standard och som står under officiell tillsyn. Dessutom bör ifråga om de länder som uppförts på denna förteckning fastställas speci-ella djurhälsovillkor allt efter omständigheterna. För att kontrollera1990L0429 — SV — 05.06.2003 — 004.001 — 2
(1) EGT nr C 267, 6.10.1983, s. 5.
(2) EGT nr C 342, 19.12.1983, s. 11.
(3) EGT nr C 140, 28.5.1984, s. 6.
(4) EGT nr 121, 29.7.1964, s. 1977/64.
(5) EGT nr L 153, 6.6.1989, s. 29.
(6) EGT nr L 302, 31.12.1972, s. 28.
(7) EGT nr L 93, 6.4.1989, s. 25.
▼B
efterlevnaden av dessa normer bör det vara möjligt att utföra inspek-
tioner på platsen.
De regler och förfaranden vid inspektioner, som fastställs i rådets
direktiv 89/662/EEG av den 11 december 1989 om veterinärakontroller vid handeln inom gemenskapen i syfte att fullborda deninre marknaden (
1), bör utsträckas till att innefatta detta direktiv.
För att förebygga överföring av vissa smittsamma sjukdomar bör
importkontroller utföras när en sändning av sperma anländer till ge-menskapens territorium, med undantag för transitering till andra länder.
En medlemsstat bör tillåtas att vidta nödfallsåtgärder om en smittsam
sjukdom skulle bryta ut i en annan medlemsstat eller i ett tredje land.De faror som är förenade med sådana sjukdomar och vilka skyddsåt-gärder som krävs bör bedömas på samma sätt inom helagemenskapen. För detta ändamål bör det inom Ständiga veterinärkom-
mittén utarbetas ett förfarande för gemenskapen som är avsett att
tillämpasi nöds ituationer.
Kommissionen bör ges i uppdrag att vidta vissa åtgärder för genom-
förandet av detta direktiv. I detta syfte bör ett förfarande anvisas för
att utveckla ett nära och effektivt samarbete mellan kommissionen och
medlemsstaterna inom Ständiga veterinärkommittén.
Detta direktiv påverkar inte handeln med sperma som producerats före
det datum från vilket medlemsstaterna måste följa det.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
KAPITEL I
Allmänna bestämmelser
Artikel 1
Detta direktiv fastställer de djurhälsovillkor som skall gälla vid handel
inom gemenskapen med och import från tredje land av sperma frånsvin som hålls som husdjur.
Artikel 2
Vid tillämpningen av detta direktiv skall i förekommande fall definitio-
nerna i artikel 2 i direktiven 64/432/EEG, 72/462/EEG, 80/407/EEG (
2)
och 90/425/EEG (3) gälla.
Vidare skall ”sperma” avse ejakulat i oförändrad, behandlad eller
utspädd form från svin som hålls som husdjur.
KAPITEL II
Handel inom gemenskapen
Artikel 3
Varje medlemsstat skall säkerställa att endast sperma som uppfyller
följande allmänna krav blir föremål för handel:
Den skall
a) ha samlats och behandlats, för att användas vid konstgjord insemi-
nation, vid en inrättning som godkänts ur djurhälsosynpunkt förhandel inom gemenskapen i enlighet med artikel 5.1,
b) ha samlats från svin som hålls som husdjur, vilkas hälsostatus
överensstämmer med föreskrifterna i bilaga B,
c) ha samlats, behandlats, lagrats och transporterats i enlighet med
bilagorna A och C.1990L0429 — SV — 05.06.2003 — 004.001 — 3
(1) EGT nr L 395, 31.12.1989, s. 13.
(2) EGT nr L 194, 22.7.1988, s. 10.
(3) EGT nr L 224, 18.8.1990, s. 29.
▼B
Artikel 4
1. Fram till den 31 december 1992 gäller att medlemsstater där
samtliga seminstationer enbart håller djur som inte har vaccinerats
mot Aujeszkys sjukdom och som uppvisar negativ reaktion på serum-neutralisations- eller ELISA-testet avseende Aujeszkys sjukdom, ienlighet med detta direktivs bestämmelser,
— får vägra införsel till sitt territorium av sperma från seminstationer
som inte har denna status,
— inte får förbjuda införsel av sperma från galtar som har vaccinerats
vid seminstationen med GI-deleterat vaccin, förutsatt att
— denna vaccination endast har utförts på galtar som var serumne-
gativa med avseende på det virus som orsakar Aujeszkys
sjukdom,
— det vid serologiska undersökningar som utförts tidigast tre
veckor efter vaccineringen av sådana galtar inte har påvisatsnärvaro av antikroppar som framkallats av det virus som orsakarsjukdomen.
I det senare fallet får ett prov av sperma från varje daglig sper-
masamling som är avsedd för handel underkastas ett
virusisoleringstest vid ett godkänt laboratorium i den medlems-stat till vilken sperman är destinerad.
Bestämmelserna under denna punkt skall inte träda i kraft förrän
kommissionen i enlighet med artikel 18 och senast den 1 juli1991, efter yttrande från Vetenskapliga veterinärmedicinska
kommittén, har utfärdat föreskrifter för hur dessa undersök-
ningar skall utföras, särskilt vad gäller frekvensen av de proversom skall utföras vid seminstationen, virusisoleringstesterna ocheffektiviteten och säkerheten hos det GI-deleterade vaccinet.
2. I enlighet med förfarandet i artikel 18 får beslut fattas om att
utsträcka bestämmelserna under punkt 1 till att gälla även en del av
en medlemsstats territorium om samtliga seminstationer i den delen avterritoriet endast har djur som uppvisar en negativ reaktion på serum-neutralisations- eller ELISA-testet avseende Aujeszkys sjukdom.
3. Rådet skall före den 31 december 1992 se över denna artikel med
ledning av en rapport från kommissionen tillsammans med eventuellaförslag.
Artikel 5
1. Den medlemsstat inom vars territorium seminstationen är belägen
skall se till att det godkännande som avses i artikel 3 a inte utfärdas
annat än om den uppfyller villkoren i bilaga A och de övrigabestämmelserna i detta direktiv.
Medlemsstaten skall också se till att den officielle veterinären kontrol-
lerar efterlevnaden av dessa bestämmelser. Vid underlåtenhet att följa
en eller flera av bestämmelserna skall han föreslå att tillståndetåterkallas.
2. Alla godkända seminstationer skall registreras, varvid varje
station skall tilldelas ett veterinärt registreringsnummer. Varje
medlemsstat skall till de övriga medlemsstaterna och till kommissionen
överlämna en förteckning över sina seminstationer och deras veterinäraregistreringsnummer samt meddela dem alla indragna tillstånd.
3. De allmänna reglerna för tillämpningen av denna artikel skall
antasi enlighet med förfarandet i artikel 18.
Artikel 6
1. Medlemsstaterna skall se till att varje sändning av sperma åtföljs
av ett djurhälsointyg som i enlighet med förlagan i bilaga D utfärdatsav en officiell veterinär i den medlemsstat där sperman samlats.1990L0429 — SV — 05.06.2003 — 004.001 — 4
▼B
Detta intyg skall
a) utfärdas på minst ett av de språk som är officiella i den medlemsstat
där sperman samlats och ett av de språk som är officiella i den
medlemstat till vilken den är destinerad,
b) i original åtfölja sändningen till sin destination,
c) omfatta ett enda pappersark,
d) utfärdasför en enda mottagare.
2. Den medlemsstat till vilka sperman är destinerad får, utöver de
åtgärder som avses i artikel 8 i direktiv 90/425/EEG, vidta de åtgärder
som är nödvändiga, däribland förvaring i karantän, förutsatt att detta
inte påverkar spermans livsduglighet, för att få slutgiltig visshet i defall sperman misstänks vara infekterad eller innehålla patogena orga-nismer.
KAPITEL III
Import från tredje land
Artikel 7
1. En medlemsstat får inte medge import av sperma annat än från ett
tredje land som är uppfört på den förteckning som upprättats i enlighetmed förfarandet i artikel 19. Denna förteckning får kompletterasellerändrasi enlighet med förfarandet i artikel 18.
2. När det beslutas om ett tredje land skall uppföras på den förteck-
ning som avses i punkt 1 skall särskild hänsyn tas till
a) hälsotillståndet hos kreatur, andra husdjur och vilt i det ifrågava-
rande landet, varvid särskilt skall uppmärksammas exotiskadjursjukdomar och de miljömässiga hälsofaktorer i landet som kaninnebära ett hot mot djurhälsan i medlemsstaterna,
b) med vilken regelbundenhet och snabbhet som information lämnas av
det ifrågavarande landet om förekomsten inom dess territorium av
smittsamma djursjukdomar som kan överföras med sperma, särskilt
de sjukdomar som nämns i A- och B-listan från den internationellabyrån för epizootiska sjukdomar,
c) lagstiftningen i detta land om förebyggande och bekämpande av
djursjukdomar,
d) veterinärväsendets struktur i landet och dess befogenheter,
e) organiserandet och genomförandet av åtgärder för att förebygga och
bekämpa smittsamma djursjukdomar, och
f) vilka garantier som det ifrågavarande landet kan ge vad gäller efter-
levnaden av föreskrifterna i detta direktiv.
3. Den förteckning som avses under punkt 1 och alla ändringar i den
skall offentliggöras i Europeiska gemenskapernas officiella tidning .
Artikel 8
1. I enlighet med förfarandet i artikel 19 skall en förteckning
upprättas över de seminstationer från vilka medlemsstaterna får
godkänna import av sperma som härrör från tredje land. Förteckningen
får ändrasoch kompletterasi enlighet med s amma förfarande.
2. När det beslutas om en seminstation i ett tredje land skall tas med
på den förteckning som avses i punkt 1 skall särskild hänsyn tas till
den veterinära verksamheten och den tillsyn som seminstationerna är
underkastade.
3. En seminstation får uppföras på den förteckning som avses i
punkt 1 endast om
a) den är belägen i något av de länder som är uppfört i den förteckning
som avses i artikel 7.1,
b) den uppfyller kraven i kapitel I och II i bilaga A,1990L0429 — SV — 05.06.2003 — 004.001 — 5
▼B
c) den har officiellt godkäntsav veterinärväs endet i det berörda tredje
landet som exportör till gemenskapen,
d) den står under tillsyn av en stationsveterinär från det berörda tredje
landet, och
e) den är föremål för inspektion minst två gånger per år av en officiell
veterinär i det berörda tredje landet.
Artikel 9
1. Sperman måste härröra från djur som oavbrutet under minst tre
månader och ända fram till spermasamlingen har vistats inom ett tredjeland som är med på den förteckning som upprättats i enlighet medartikel 7.1.
2. Utan att det påverkar tillämpningen av artikel 7.1 och punkt 1
ovan får medlemsstaterna godkänna import av sperma från ett tredjeland som är uppfört på förteckningen endast om sperman svarar motde djurhälsokrav som föreskrivs i enlighet med förfarandet i artikel 18för införsel av sperma från landet i fråga.
När de krav fastställs som avses i föregående stycke skall hänsyn tas
till
a) hälsoläget inom det område som omger seminstationen, särskilt med
avseende på de sjukdomar som är upptagna på A-listan från deninternationella byrån för epizootiska sjukdomar,
b) hälsotillståndet hos besättningen vid seminstationen och under-
sökningskraven,
c) donatordjurets hälsotillstånd och undersökningskraven,
d) vilka undersökningskrav som skall gälla för sperman.
3. Till grund för fastställandet av djurhälsokraven skall läggas de
normer som anges i kapitel II och tillhörande bilagor. I enlighet medförfarandet i artikel 18 får beslutas från fall till fall om lättnader i dessavillkor när det berörda tredje landet lämnar djurhälsogarantier som är
minst likvärdiga.
4. Artikel 4 skall tillämpas.
Artikel 10
1. Medlemsstaterna får godkänna införsel av sperma endast om det
företes ett djurhälsointyg som utfärdats och undertecknats av en offi-
ciell veterinär i det tredje land där sperman samlats.
Detta intyg skall
a) ha utfärdats på minst ett av de språk som är officiella i den
medlemsstat dit sändningen är destinerad och på ett av de officiellaspråken i den medlemsstat där den importkontroll sker som före-skrivs i artikel 11,
b) i original åtfölja sperman till dess destination,
c) omfatta ett enda pappersark,
d) vara utfärdat för en enda mottagare.
2. Djurhälsointyget måste överensstämma med en förlaga som utar-
betatsi enlighet med förfarandet i artikel 19.
Artikel 11
1. Medlemsstaterna skall se till att varje sändning av sperma som
införs till gemenskapens tullområde underkastas kontroll innan dentillåts omsättas fritt eller förtullas och skall förbjuda införsel av sådansperma till gemenskapen om den införselkontroll som företagits vid
ankomsten visar att
— sperman inte härrör från ett tredje lands territorium som är uppfört
på den förteckning som avses i artikel 7.1,
— sperman inte härrör från en seminstation som är med på den
förteckning som avses i artikel 8.1,1990L0429 — SV — 05.06.2003 — 004.001 — 6
▼B
— sperman härrör från ett tredje lands territorium från vilket införsel
är förbjuden enligt artikel 15.2,
— det djurhälsointyg som åtföljer sperman inte står i överensstäm-
melse med de villkor som anges i artikel 10 och upprättats i
enlighet med dessa.
Denna punkt skall inte gälla sändningar av sperma som anländer till
gemenskapens tullområde och som omfattas av ett tulltransitförfarandeför sändningar som är destinerade till ställen utanför det nyss nämndaområdet.
Den skall dock tillämpas om tulltransitförfarandet avbryts under trans-
port genom gemenskapens territorium.
2. Den medlemsstat till vilken sändningen är destinerad får vidta de
åtgärder som är nödvändiga, däribland förvaring i karantän, förutsatt attdetta inte påverkar spermans livsduglighet, för att få slutgiltig visshet ide fall sperman misstänks vara infekterad eller innehålla patogenaorganismer.
3. Om införsel av sperma har förbjudits av något av de skäl som
angivitsunder punkt 1 och 2 och det exporterande tredje landet intemedger att sperman skickas tillbaka — i fråga om djupfryst spermainom 30 dagar, i fråga om färsk sperma omedelbart — får den behörigaveterinära myndigheten i den medlemsstat till vilken den är destineradbeordra att den destrueras.
Artikel 12
Varje sändning av sperma som med stöd av den kontroll som avses i
artikel 11.1 godkänts av någon medlemsstat för införsel till gemenska-pen skall, när den skickas till en annan medlemsstats territorium,åtföljasav originalintyget eller en bes tyrkt kopia av detta, för varjefall försett med lämpligt godkännande utfärdat av den behöriga
myndighet som ombesörjt den kontroll som utförts i enlighet med
artikel 11.
Artikel 13
Om det beslutas att vidta åtgärder för att destruera sperman i enlighet
med artikel 11.3, skall alla kostnader för detta debiteras avsändareneller mottagaren, respektive deras ombud, utan ersättning från staten.
KAPITEL IV
Säkerhets- och kontrollåtgärder
Artikel 14
De regler som anges i direktiv 90/425/EEG skall gälla särskilt i fråga
om kontrollerna av ursprunget och av organisationen och övervak-ningen av de kontroller som skall företas av den medlemsstat somsändningen är destinerad till.
Artikel 15
1. De försiktighetsåtgärder som avses i artikel 10 i direktiv 90/425/
EEG skall gälla för handel inom gemenskapen.
2. Utan att det påverkar tillämpningen av artiklarna 8, 9 och 10
gäller, att om det i ett tredje land bryter ut eller sprids en smittsamdjursjukdom som kan föras vidare med sperma och som kan innebäraett hot mot husdjurens hälsa i en medlemsstat, eller om något annatskäl som har samband med djurhälsan motiverar detta, får den
medlemsstat till vilken sperman är destinerad förbjuda import av denna
sperma, oavsett om den importerats direkt eller indirekt genom enannan medlemsstat, från det tredje landet som helhet eller från någondel av dess territorium.
Åtgärder som vidtagits av medlemsstaterna med stöd av föregående
stycke och upphävandet av sådana åtgärder måste omedelbart delges1990L0429 — SV — 05.06.2003 — 004.001 — 7
▼B
de andra medlemsstaterna och kommissionen tillsammans med moti-
vering.
Det får i enlighet med förfarandet i artikel 18 beslutas att dessa
åtgärder skall ändras, med särskilt sikte på att samordna dem med
åtgärder som beslutats av andra medlemsstater, eller att de skall
upphävas.
Om den situation som avses i första stycket skulle inträffa och om det
är nödvändigt att även andra medlemsstater tillämpar de åtgärder somvidtagits med stöd av det stycket, i förekommande fall med ändringar ienlighet med tredje stycket, skall lämpliga åtgärder vidtas i enlighetmed det förfarande som fastställs i artikel 18.
Beslut om återupptagande av import från det berörda tredje landet skall
fattasi enlighet med förfarandet i artikel 18.
Artikel 16
1. Veterinära experter från kommissionen får, i samarbete med
medlemsstaternas och tredje lands behöriga myndigheter företa inspek-
tioner på stället i den mån detta är oundgängligt för att säkerställa en
enhetlig tillämpning av detta direktiv.
Det land där sperman samlats och inom vars territorium en inspektion
företas skall ge experterna all nödvändig hjälp för att fullgöra sinaåligganden. Kommissionen skall underrätta det land där spermansamlats om inspektionens resultat.
Det land där den ifrågavarande sperman samlats skall vidta alla
åtgärder som kan visa sig nödvändiga med hänsyn till inspektionens
resultat. Om det land där spermasamlingen skett inte vidtar dessa
åtgärder, får kommissionen, sedan läget har granskats av Ständiga vete-rinärkommittén, utnyttja bestämmelserna i artikel 5 och artikel 6.2tredje stycket.
2. De allmänna bestämmelserna för att tillämpa denna artikel,
särskilt när det gäller föreskrifter om hur ofta och hur de inspektionersom avses i första stycket under punkt 1 skall utföras, skall fastställas i
enlighet med förfarandet i artikel 19.
KAPITEL V
Slutbestämmelser
Artikel 17
Ändringar i bilagorna till detta direktiv för att anpassa dem till tekniska
framsteg skall göras i enlighet med förfarandet i artikel 18.
Artikel 18
1. Kommissionen skall biträdas av Ständiga kommittén för livsme-
delskedjan och djurhälsa, som inrättats genom artikel 58 i förordning
(EG) nr 178/2002 (1).
2. När det hänvisas till denna artikel skall artiklarna 5 och 7 i beslut
1999/468/EG (2) tillämpas.
Den tid som avses i artikel 5.6 i beslut 1999/468/EG skall vara tre
månader.
3. Kommittén skall själv anta sin arbetsordning.
Artikel 19
1. Kommissionen skall biträdas av Ständiga kommittén för livsme-
delskedjan och djurhälsa.1990L0429 — SV — 05.06.2003 — 004.001 — 8
(1) EGT L 31, 1.2.2002, s. 1.
(2) EGT L 184, 17.7.1999, s. 23.▼M3
▼M3
2. När det hänvisas till denna artikel skall artiklarna 5 och 7 i beslut
1999/468/EG tillämpas.
Den tid som avses i artikel 5.6 i beslut 1999/468/EG skall vara
15 dagar.
Artikel 20
1. Detta direktiv gäller inte sperma som samlats och behandlats
inom en medlemsstat före den 31 december 1991.
2. Intill dess att de beslut trätt i kraft som fattats i enlighet med
artiklarna 8, 9 och 10 skall medlemsstaterna i fråga om import avsperma från tredje land inte tillämpa fördelaktigare villkor än de somföljer av bestämmelserna i kapitel II.
Artikel 21
Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar som
är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 31 december 1991.
De skall genast underrätta kommissionen om detta.
Artikel 22
Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.1990L0429 — SV — 05.06.2003 — 004.001 — 9
▼B
▼M1
BILAGA A
KAPITEL 1
Villkor för godkännande av seminstationer
Seminstationerna måste1. stå under ständig tillsyn av en stationsveterinär,
2. minst vara utrustade med
a) djurstallar som innefattar isoleringsutrymmen för djur som inte har klarat
de test som avses i bilaga B, kapitel II, eller som uppvisar kliniska tecken
på sjukdom,
b) anläggningar för samling av sperma som innefattar ett särskilt rum för
rengöring och desinfektion eller sterilisering av utrustning,
c) ett rum för spermabehandling som inte nödvändigtvis behöver vara
beläget på samma plats,
d) ett förvaringsrum för sperma som inte nödvändigtvis behöver vara beläget
på samma plats,
3. vara konstruerade eller isolerade på ett sådant sätt att all kontakt med husdjur
utanför anläggningen förhindras,
4. vara konstruerade så att djurstallar, spermasamlings-, hanterings- och förva-
ringsutrymmen lätt kan rengöras och desinficeras,
5. vara utformade så att djurstallarna är fysiskt skilda från spermabehandlings-
rummet och så att båda är skilda från förvaringsrummet för sperma.
KAPITEL II
Villkor för tillsynen av seminstationerna
Seminstationer måste1. övervakas för att säkerställa att endast handjur av den art vars sperma skall
samlas ingår,
2. övervakas för att säkerställa att det förs en journal, ett arkiv eller ett datare-
gister över alla svin på stationen med uppgifter om ras, födelsedatum och
identifiering av vart och ett av djuren och likaså en journal, ett arkiv eller
ett dataregister över alla hälsoundersökningar och alla vaccinationer som
utförts, med uppgifter också från sjukdoms-/hälsokortet för varje djur,
3. inspekteras regelbundet av en officiell veterinär minst två gånger årligen,
varvid villkoren för godkännande och övervakningen skall kontrolleras,
4. övervakas så att ingen obehörig kan ta sig in. Behöriga besökare måste
åläggas att rätta sig efter de villkor som fastställts av stationsveterinären,
5. anställa tekniskt kompetent personal med lämplig utbildning i desinfektions-
förfaranden och hygienteknik med sikte på att förhindra sjukdomsspridning,
6. övervakas för att säkerställa att
a) endast sperma som samlats vid en godkänd seminstation behandlas och
förvaras vid godkända stationer utan att komma i kontakt med andra sper-
mapartier,
b) samling, behandling och förvaring av sperma endast försiggår i de
utrymmen som reserverats för detta ändamål och under strikt hygieniska
betingelser,
c) alla utensilier som kommer i kontakt med sperma eller donatordjuret
under samlingen och behandlingen är ordentligt desinficerade eller sterili-
serade före användningen,
d) material av animaliskt ursprung som används vid behandlingen av
sperman — däribland tillsatser och spädningsvätskor — härrör från källor
som inte medför någon risk för djurens hälsa eller har behandlats före
användningen på ett sätt som förebygger varje sådan risk,
e) förvaringskärl och transportkärl är ordenligt desinficerade eller sterilise-
rade före varje påfyllning,
f) det kylmedium som används inte har använts tidigare för andra produkter
av animaliskt ursprung,
g) varje spermasamling är tydligt märkt, oavsett om den är uppdelad i indi-
viduella doser, på ett sådant sätt att samlingsdatum för sperman och
donatordjurets ras och identifiering tillsammans med stationens namn
och registreringsnummer, föregånget av namnet på ursprungslandet, om
så är lämpligt i kodform, lätt kan fastställas. De utmärkande kännetecknen1990L0429 — SV — 05.06.2003 — 004.001 — 10
▼M1
och formen för denna märkning kommer att fastställas i enlighet med
förfarandet i artikel 19.1990L0429 — SV — 05.06.2003 — 004.001 — 11
▼M1
BILAGA B
KAPITEL I
Villkor för insättning av djur vid godkända seminstationer1. Alla djur som sätts in vid en seminstation måste uppfylla följande villkor:
a) De skall ha tillbringat en karantänperiod på minst 30 dagar i ett utrymme
som godkänts särskilt för detta ändamål av den behöriga myndigheten i
medlemsstaten och där det enbart finns djur med minst lika gott hälso-
tillstånd.
b) Före insättningen i den karantänanläggning som beskrivs i a skall de ha
utvaltsfrån bes ättningar eller anläggningar
— som är fria från brucellos enligt artikel 3.5.2.1 i den internationella
djurhälsokodexen,
— i vilka inget djur som vaccinerats mot mul- och klövsjuka har funnits
under de närmast föregående tolv månaderna,
— i vilka inget säkert kliniskt, serologiskt eller virologiskt tecken på
Aujeszkys sjukdom har konstaterats under de närmast föregående tolv
månaderna,
— som inte är belägna inom ett område som är föremål för restriktioner
enligt gemenskapslagstiftningen när det gäller sjukdom hos tamsvin.
Djuren får inte tidigare ha tillhört andra besättningar med lägre hälsos-
tatus.
c) Inom 30 dagar före den karantänperiod som anges i a skall de ha under-
kastats följande prov, som utförts i enlighet med de normer som
föreskrivs i relevanta direktiv och som givit negativa resultat:
— ett komplementbindningstest eller ett buffrat brucella-antigentest för
brucellos(från och med den 1 januari 2001 kommer det buffrade
brucella-antigentestet att vara det enda godkända testet),
— ett serumneutralisations- eller ELISA-test med användning av alla
Aujeszkys sjukdoms virala antigener i fråga om ovaccinerade svin,
— eller ett ELISA-test på G1-antigener för Aujeszkys sjukdom i fråga
om svin som vaccinerats med ett G1-deleterat vaccin,
— ett ELISA- eller serumneutralisationstest på förekomst av klassisk
svinpest.
Om resultaten skulle vara positiva för en del djur i fråga om brucellos
skall de djur i samma anläggning som har negativa resultat släppas in i
karantänanläggningen efter det att besättningar eller ursprungsanlägg-
ningar för djuren med positiva resultat förklarats brucellosfria.
Den behöriga myndigheten får lämna tillstånd till att de undersökningar
som avses i denna punkt utförs i karantänutrymmet, förutsatt att resultaten
är kända före den 30 dagar långa karantänperiod som föreskrivs i a.
d) Under de senaste 15 dagarna under den minst 30 dagar långa karantänpe-
riod som föreskrivits i a skall de ha underkastats följande undersökningar
med negativt resultat:
— ett komplementbindningstest eller ett buffrat brucella-antigentest för
brucellos(från och med den 1 januari 2001 kommer det buffrade
brucella-antigentestet att vara det enda godkända testet),
— ett serumneutralisations- eller ELISA-test med användning av alla
Aujeszkys sjukdoms virala antigener i fråga om ovaccinerade svin,
eller ett ELISA-test på G1-antigener för Aujeszkys sjukdom i fråga
om svin som vaccinerats med ett G1-deleterat vaccin,
Utan att det påverkar tillämpningen av de bestämmelser som skall tillä-
mpas när det konstateras mul- och klövsjuka eller en annan sjukdom från
förteckning A måste djuret - om något av ovanstående prov utfaller posi-
tivt - genast avlägsnas från karantänutrymmet. I fråga om gruppkarantän
måste den behöriga myndigheten vidta alla nödvändiga åtgärder för att se
till att de återstående djuren har ett tillfredsställande hälsotillstånd innan
de sätts in i en seminstation i enlighet med denna bilaga.
Om resultaten är positiva i fråga om brucellos skall följande protokoll
följas:
i) De positiva serumen skall underkastas ett seroagglutineringstest samt
det test som avses i den första strecksatsen ovan och som inte har
genomförts.
ii) En epidemiologisk undersökning skall genomföras på de reagerande
djurens ursprungsanläggningar.
iii) För de djur som fått ett positivt testresultat skall en andra omgång
tester (buffrat brucella-antigentest, seroagglutinering, komplement-1990L0429 — SV — 05.06.2003 — 004.001 — 12
▼M1
bindning) genomföras på prover som har samlats in senare än sju
dagar efter den första insamlingen.
Misstanken om brucellos kan bekräftas eller avfärdas mot bakgrund av
resultaten av den undersökning som genomförs på ursprungsanläggning-
arna och jämförelsen av resultaten av de båda testomgångarna.
När misstanke om brucellos kan avfärdas får de djur som fick negativa
testresultat komma tillbaka till stationen. Djur som fått positiva resultat
på ett test får endast komma tillbaka om de reagerar negativt i två testo-
mgångar (buffrat brucella-antigentest, seroagglutinering,
komplementbindning) som utförs med minst sju dagars mellanrum.
2. Alla undersökningar måste utföras vid ett laboratorium som godkänts av
medlemsstaten.
3. Djur får tas emot vid seminstationen endast efter uttryckligt tillstånd av
stationsveterinären: Alla flyttningar av djur in och ut måste journalföras.
4. Inget djur som sätts in vid seminstationen får visa något kliniskt tecken på
sjukdom vid insättningen. Alla djur måste, utan att det påverkar tillämp-
ningen av punkt 5, ha kommit direkt från en karantänanläggning som avses
under punkt 1 a och som på avsändningsdagen officiellt uppfyller följande
villkor:
a) Den är inte belägen inom ett område som är föremål för restriktioner
enligt gemenskapslagstiftningen när det gäller sjukdom hos tamsvin.
b)►M2Kliniska, patologiska eller serologiska tecken på Aujeszkys
sjukdom har inte registrerats där under de senaste 30 dagarna. ◄
5. Under förutsättning att de villkor som fastställs under punkt 4 uppfylls och
de rutinundersökningar som avses i kapitel II har utförts under de närmast
föregående tolv månaderna, får djuren överföras från en godkänd seminsta-
tion till en annan med likvärdig hälsostatus utan karantän eller
undersökning, om överföringen sker direkt. Ett sådant djur får inte komma i
direkt eller indirekt kontakt med klövbärande djur av lägre hälsostatus och de
transportmedel som används måste dessförinnan ha desinficerats.
6. När det gäller handel mellan medlemsstaterna skall djuren åtföljas av ett
djurhälsointyg enligt mall 2 i bilaga F till direktiv 64/432/EEG, där det i
avsnitt C punkt 4 intygas att transportmedlet desinficerats, som en av
följande tilläggsgarantier, beroende på djurens status:
— Djur som kommer direkt från en seminstation som uppfyller villkoren i
direktiv 90/429/EEG.
— Djur som kommer direkt från en karantänanläggning och som uppfyller
seminstationens villkor för insättning i enlighet med bilaga B kapitel 1 i
direktiv 90/429/EEG.
— Djur som kommer direkt från en anläggning där de har genomgått proto-
kollet för insättning i karantän och uppfyller villkoren för insättning i
karantän i enlighet med bilaga B kapitel 1 punkterna 1b och 1c samt
punkt 2 i direktiv 90/429/EEG.
KAPITEL II
Obligatoriska rutinundersökningar för djur som hålls vid en godkänd
seminstation
1. Alla djur som hålls vid en godkänd seminstation måste genomgå följande
undersökningar med negativt utfall:
a) ett serumneutralisations- eller ELISA-test med användning av alla
Aujeszkys sjukdoms virala antigener i fråga om ovaccinerade svin,
eller ett ELISA-test på G1-antigener för Aujeszkys sjukdom i fråga om
svin som vaccinerats med ett G1-deleterat vaccin,
b) ett komplementbindningstest eller ett buffrat brucella-antigentest för
brucellos(från och med den 1 januari 2001 kommer det buffrade
brucella-antigentestet att vara det enda godkända testet),
c) ett ELISA- eller serumneutralisationstest på förekomst av antikroppar av
klassisk svinpest.
Dessa tester skall utföras antingen
på alla djur som lämnar stationen, men inte senare än tolv månader efter
insättning om de inte har lämnat stationen innan dess (provtagningen får
äga rum på slakteriet)
ellerpå 25 % av djuren i stationen var tredje månad.I detta fall skall stationsveterinären se till att de prover som tas är represen-
tativa för stationens hela besättning, särskilt när det gäller åldersgrupp och1990L0429 — SV — 05.06.2003 — 004.001 — 13
▼M1
djurstallar. Stationsveterinären skall också se till att alla djur testas åtmin-
stone en gång under deras vistelse på stationen och minst var tolfte månad
om deras vistelse varar längre än ett år.
2. Alla undersökningar måste utföras vid ett laboratorium som godkänts av
medlemsstaten.
3. Om något av ovanstående test skulle visa sig vara positivt måste djuret
isoleras och den sperma som samlats in från det sedan det senaste negativa
testet får inte användas i handel inom gemenskapen.
Sperma som samlats från varje djur vid stationen sedan dagen för djurets
senaste negativa test skall förvaras avskilt och får inte bli föremål för handel
inom gemenskapen förrän seminstationens hälsostatus har återställts.1990L0429 — SV — 05.06.2003 — 004.001 — 14
▼M1
BILAGA C
Villkor som sperma som samlats vid godkända seminstationer måste
uppfylla för att bli föremål för handel inom gemenskapen
1. Sperman måste härröra från djur som
a) inte uppvisar några kliniska tecken på sjukdom den dag då sperman
samlas,
b) inte har vaccineratsmot mul- och klövs juka,
c) uppfyller kraven i kapitel I i bilaga B,
d) inte tillåtsgenomföra naturlig betäckning,
e) hålls i en seminstation som inte är belägen inom ett område som är
föremål för restriktioner på grund av vad som föreskrivs i gemenskapens
lagstiftning om smittsamma svinsjukdomar,
f) har hållits i en seminstation som under 30 dagar före samling av sperma
har varit fri från Aujeszkys sjukdom.
2. En kombination av antibiotika som är effektiv, speciellt mot leptospira och
mycoplasma, måste tillsättas sperman efter den slutliga spädningen eller till-
sättas spädningsvätskan.
Om sperman skall frysas ned måste antibiotikan tillsättas innan nedfrys-
ningen.
Denna kombination måste ha en effekt som är minst likvärdig med effekten
av följande koncentrationer:
Minst: 500 µg streptomycin per ml slutlig spädning,
500 IU penicillin per ml slutlig spädning,
150µg lincomycin per ml slutlig spädning,
300µg spectinomycin per ml slutlig spädning.
Omedelbart efter antibiotikatillsatsen måste den utspädda sperman hållas vid
en temperatur av minst 15 ºC under minst 45 minuter.
3. Sperma för handel inom gemenskapen måste
a) före avsändning förvaras i enlighet med vad som sägs i kapitlen I och II i
bilaga A,
b) transporteras till den medlemsstat till vilken den är destinerad i behållare
som rengjorts och desinficerats eller steriliserats före användningen och
som förseglats före avsändandet från de godkända förvaringsställena.
4. Medlemsstaterna får vägra införsel av sperma från seminstationer där det är
tillåtet att hålla galtar som har vaccinerats mot Aujeszkys sjukdom till sitt
territorium eller en region om detta område har erkäntss om fritt från
Aujeszkys sjukdom i enlighet med artikel 10 i direktiv 64/432/EEG.1990L0429 — SV — 05.06.2003 — 004.001 — 15
▼B
1990L0429 — SV — 05.06.2003 — 004.001 — 16