Den här texten är endast avsedd som ett dokumentationshjälpmedel och har ingen rättslig verkan. EU-institutionerna tar 
inget ansvar för innehållet. De autentiska versionerna av motsvarande rättsakter, inklusive ingresserna, publiceras i 
Europeiska unionens officiella tidning och finns i EUR-Lex. De officiella texterna är direkt tillgängliga via länkarna i det hä r 
dokumentet  
►B EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2014/30/EU  
av den 26 februari 2014  
om harmonisering av medlemsstaternas lagstiftning om elektromagnetisk kompatibilitet 
(omarbetning)  
(Text av betydelse för EES)  
(EUT L 96, 29.3.2014, s. 79)  
Ändrad genom:  
Officiella tidningen  
nr sida  datum  
►M1 Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2018/1139 av den 4 juli 
2018  L 212  1  22.8.2018  
Rättad genom:  
►C1 Rättelse, EUT L 88, 1.4.2015, s. 19 (2014/30/EU)  02014L0030 — SV — 11.09.2018 — 001.001 — 1
02014L0030 — SV — 11.09.2018 — 001.001 — 2  
EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 
2014/30/EU  
av den 26 februari 2014  
om harmonisering av medlemsstaternas lagstiftning om 
elektromagnetisk kompatibilitet (omarbetning)  
(Text av betydelse för EES)  
KAPITEL 1  
ALLMÄNNA BESTÄMMELSER  
Artikel 1  
Syfte  
Bestämmelserna i detta direktiv gäller utrustnings elektromagnetiska 
kompatibilitet. Syftet är att säkerställa den inre marknadens funktion 
genom att kräva att utrustning ska överensstämma med en adekvat 
nivå av elektromagnetisk kompatibilitet.  
Artikel 2  
Tillämpningsområde  
1. Detta direktiv ska tillämpas på utrustning enligt definitionen i 
artikel 3.  
2. Detta direktiv ska inte tillämpas på  
a) utrustning som omfattas av direktiv 1999/5/EG,  
▼M1 
b) följande luftfartsutrustning, om utrustningen omfattas av tillämp ­
ningsområdet för Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 
2018/1139 (  1 ) och endast är avsedd för luftburen användning:  
i) Andra luftfartyg än obemannade luftfartyg samt tillhörande mo ­
torer, propellrar, delar och utrustning som inte är fast installerad.  
ii) Obemannade luftfartyg samt tillhörande motorer, propellrar, delar 
och utrustning som inte är fast installerad, vars konstruktion är 
certifierad i enlighet med artikel 56.1 i den förordningen och som 
endast är avsedda för drift på frekvenser som tilldelats genom 
Internationella teleunionens radioreglemente för skyddad använd ­
ning inom luftfart,  ▼B 
( 1 ) Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2018/1139 av den 4 juli 2018 
om fastställande av gemensamma bestämmelser på det civila luftfartsområdet 
och inrättande av Europeiska unionens byrå för luftfartssäkerhet, och om 
ändring av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 2111/2005, 
(EG) nr 1008/2008, (EU) nr 996/2010, (EU) nr 376/2014 och direktiv 
2014/30/EU och 2014/53/EU, samt om upphävande av Europaparlamentets 
och rådets förordningar (EG) nr 552/2004 och (EG) nr 216/2008 och rådets 
förordning (EEG) nr 3922/91 (EUT L 212, 22.8.2018 s. 1).
 02014L0030 — SV — 11.09.2018 — 001.001 — 3  
c) radioutrustning som används av radiosändaramatörer, i den mening 
som anges i radioreglementet som antagits inom ramen för Interna ­
tionella teleunionens stadga och Internationella teleunionens konven ­
tion (  1 ), om inte utrustningen är tillgänglig på marknaden,  
d) utrustning vars egenskaper är av sådan karaktär att  
i) den inte kan alstra eller bidra till elektromagnetisk emission som 
överstiger en nivå som tillåter radio- och teleutrustning och annan 
utrustning att fungera som avsett, och  
ii) dess funktion inte i oacceptabel utsträckning försämras av de 
elektromagnetiska störningar som normalt uppstår när den an ­
vänds som avsett.  
▼C1 
e) specialbyggd provningsutrustning avsedd för yrkesmän, uteslutande 
för användning vid forsknings- och utvecklingsanläggningar för så ­
dana ändamål.  
▼B 
Vid tillämpning av första stycket led c ska byggsatser bestående av 
komponenter som ska monteras av radiosändaramatörer och utrustning 
som tillhandahålls på marknaden och modifieras och används av radio ­
sändaramatörer inte betraktas som utrustning som tillhandahålls på 
marknaden.  
3. När, för den utrustning som avses i punkt 1, de väsentliga krav 
som anges i bilaga I helt eller delvis anges mer specificerat i annan 
unionslagstiftning, ska detta direktiv inte tillämpas, eller ska inte längre 
tillämpas, för denna utrustning med avseende på sådana krav från och 
med dagen för den unionslagstiftningens genomförande.  
4. Detta direktiv ska inte inverka på tillämpningen av unionslags ­
tiftning eller nationell lagstiftning om utrustnings säkerhet.  
Artikel 3  
Definitioner  
1. I detta direktiv avses med  
1. utrustning:  apparat eller fast installation,  
2. apparat:  färdig anordning, eller en kombination av sådana anord ­
ningar, som finns tillgänglig på marknaden som en funktionell 
enhet och är avsedd för slutanvändaren och som kan alstra elek ­
tromagnetiska störningar, eller vars funktion kan påverkas av så ­
dana störningar,  
3. fast installation:  en särskild kombination av olika typer av appara ­
ter och i förekommande fall andra anordningar som är monterade, 
installerade och avsedda för permanent användning på en på för ­
hand fastställd plats,  
4. elektromagnetisk kompatibilitet:  en utrustnings förmåga att fungera 
tillfredsställande i sin elektromagnetiska omgivning utan att intro ­
ducera oacceptabla elektromagnetiska störningar för annan utrust ­
ning i denna omgivning,  ▼B 
( 1 ) Internationella teleunionens stadga och konvention, antagna vid diplomatkon ­
ferensen i Genève 1992 och ändrade vid diplomatkonferensen i Kyoto 1994.
 02014L0030 — SV — 11.09.2018 — 001.001 — 4  
5. elektromagnetisk störning:  elektromagnetiskt fenomen som kan för ­
sämra funktionen hos en utrustning; en elektromagnetisk störning 
kan vara elektromagnetiskt brus, en oönskad signal eller en för ­
ändring i själva överföringsmediet,  
6. tålighet:  en utrustnings förmåga att fungera som avsett utan för ­
sämring i närvaro av en elektromagnetisk störning,  
7. säkerhetsändamål:  ändamål för att skydda mänskligt liv eller egen ­
dom,  
8. elektromagnetisk miljö:  de sammanlagda elektromagnetiska feno ­
men som kan observeras på en viss plats,  
9. tillhandahållande på marknaden:  varje leverans av en apparat för 
distribution, förbrukning eller användning på unionsmarknaden i 
samband med kommersiell verksamhet, mot betalning eller kost ­
nadsfritt,  
10. utsläppande på marknaden:  första gången en apparat tillhandahålls 
på unionsmarknaden,  
11. tillverkare:  fysisk eller juridisk person som tillverkar eller som låter 
konstruera eller tillverka en apparat och saluför apparaten, i eget 
namn eller under eget varumärke,  
12. tillverkarens representant:  fysisk eller juridisk person som är eta ­
blerad inom unionen och som enligt en skriftlig fullmakt från till ­
verkaren har rätt att i dennes ställe utföra särskilda uppgifter,  
13. importör:  fysisk eller juridisk person som är etablerad inom unio ­
nen och släpper ut en apparat från ett tredjeland på unionsmark ­
naden,  
14. distributör:  fysisk eller juridisk person i leveranskedjan, förutom 
tillverkaren eller importören, som tillhandahåller en apparat på 
marknaden,  
15. ekonomisk aktör:  tillverkaren, tillverkarens representant, importören 
och distributören,  
16. teknisk specifikation:  dokument där det fastställs vilka tekniska 
krav som en utrustning ska uppfylla,  
17. harmoniserad standard:  harmoniserad standard enligt definitionen i 
artikel 2.1 c i förordning (EU) nr 1025/2012,  
18. ackreditering:  ackreditering enligt definitionen i artikel 2.10 i för ­
ordning (EG) nr 765/2008,  
19. nationellt ackrediteringsorgan:  nationellt ackrediteringsorgan enligt 
definitionen i artikel 2.11 i förordning (EG) nr 765/2008,  
20. bedömning av överensstämmelse:  process där det visas huruvida de 
väsentliga kraven i detta direktiv för en apparat har uppfyllts,  
21. organ för bedömning av överensstämmelse:  organ som utför be ­
dömning av överensstämmelse, innefattande kalibrering, provning, 
certifiering och kontroll,  ▼B
 02014L0030 — SV — 11.09.2018 — 001.001 — 5  
22. återkallelse:  åtgärd för att dra tillbaka en apparat som redan till ­
handahållits slutanvändaren,  
23. tillbakadragande:  åtgärd för att förhindra att en apparat i leverans ­
kedjan tillhandahålls på marknaden,  
24. harmoniserad unionslagstiftning:  unionslagstiftning som harmoni ­
serar villkoren för saluföring av produkter,  
25. CE-märkning:  märkning genom vilken tillverkaren visar att appa ­
raten överensstämmer med de tillämpliga kraven i harmoniserad 
unionslagstiftning som föreskriver CE-märkning,  
2. I detta direktiv ska följande anses vara en apparat:  
1. Komponenter eller sammansatta inbyggnadsdelar som är avsedda att 
byggas in i en apparat av slutanvändaren och som kan alstra elek ­
tromagnetiska störningar eller vars funktion kan påverkas av sådana 
störningar.  
2. Rörliga installationer som definieras som en kombination av appara ­
ter, och i tillämpliga fall andra anordningar, som är avsedda att 
flyttas och användas på ett antal olika platser.  
Artikel 4  
Tillhandahållande på marknaden och/eller ibruktagande  
Medlemsstaterna ska vidta alla lämpliga åtgärder för att säkerställa att 
utrustning tillhandahålls på marknaden och/eller tas i bruk endast om 
den är i överensstämmelse med detta direktiv när den är korrekt instal ­
lerad, underhållen och används för avsett ändamål.  
Artikel 5  
Fri rörlighet för utrustning  
1. Medlemsstaterna får inte inom sina territorier, med hänvisning till 
skäl som har samband med elektromagnetisk kompatibilitet, hindra att 
utrustning som uppfyller bestämmelserna i detta direktiv tillhandahålls 
på marknaden och/eller tas i bruk.  
2. Kraven i detta direktiv får inte förhindra att följande särskilda 
åtgärder som avser ibruktagande eller användning av utrustning vidtas 
i någon medlemsstat:  
a) Åtgärder för att bemästra ett befintligt eller förutsett problem rörande 
elektromagnetisk kompatibilitet på en viss plats.  
b) Åtgärder som vidtas av säkerhetsskäl för att skydda allmänt tillgäng ­
liga telenät eller mottagar- eller sändarstationer när de används för 
säkerhetsändamål i väldefinierade spektrumsituationer.  
Utan att det påverkar tillämpningen av Europaparlamentets och rådets 
direktiv 98/34/EG av den 22 juni 1998 om ett informationsförfarande 
beträffande tekniska standarder och föreskrifter (  1 ) ska en medlemsstat 
anmäla dessa särskilda åtgärder till kommissionen och de övriga med ­
lemsstaterna.  ▼B 
( 1 ) EGT L 204, 21.7.1998, s. 37.
 02014L0030 — SV — 11.09.2018 — 001.001 — 6  
De särskilda åtgärder som har godkänts ska offentliggöras av kommis ­
sionen i  Europeiska unionens officiella tidning . 
3. Medlemsstaterna får inte hindra att utrustning som inte uppfyller 
bestämmelserna i detta direktiv visas och/eller demonstreras på handels ­
mässor, utställningar eller liknande, förutsatt att det genom synlig skylt ­
ning klart framgår att sådan utrustning inte får tillhandahållas på mark ­
naden och/eller tas i bruk förrän den uppfyller bestämmelserna i detta 
direktiv. Visningar får endast äga rum under förutsättning att tillräckliga 
åtgärder har vidtagits för att undvika elektromagnetiska störningar.  
Artikel 6  
Väsentliga krav  
Utrustningen ska uppfylla de väsentliga krav som anges i bilaga I.  
KAPITEL 2  
DE EKONOMISKA AKTÖRERNAS SKYLDIGHETER  
Artikel 7  
Tillverkarnas skyldigheter  
1. När tillverkarna släpper ut sina apparater på marknaden ska de se 
till att de har konstruerats och tillverkats i enlighet med de väsentliga 
kraven i bilaga I.  
2. Tillverkarna ska utarbeta den tekniska dokumentation som avses i 
bilaga II eller bilaga III och utföra eller låta utföra den relevanta be ­
dömning av överensstämmelse som avses i artikel 14.  
Om bedömningen har visat att apparaten uppfyller de tillämpliga kraven 
ska tillverkarna upprätta en EU-försäkran om överensstämmelse och 
anbringa CE-märkningen.  
3. Tillverkarna ska behålla den tekniska dokumentationen och EU- 
försäkran om överensstämmelse i tio år efter det att apparaten har 
släppts ut på marknaden.  
4. Tillverkarna ska se till att det finns rutiner som garanterar att 
serietillverkningen fortsätter att överensstämma med kraven i detta di ­
rektiv. Det ska också tas hänsyn till ändringar i apparatens konstruktion 
eller egenskaper och ändringar i de harmoniserade standarderna eller 
andra tekniska specifikationer som det hänvisas till vid försäkran om 
överensstämmelse för en apparat.  
5. Tillverkarna ska se till att de apparater som de har släppt ut på 
marknaden är försedda med typnummer, partinummer, serienummer el ­
ler annan identifieringsmärkning eller, om detta inte är möjligt på grund 
av apparatens storlek eller art, se till att den erforderliga informationen 
lämnas på förpackningen eller i ett medföljande dokument.  
6. Tillverkarna ska ange sitt namn, registrerade firmanamn eller re ­
gistrerade varumärke samt den postadress på vilken de kan kontaktas på 
apparaten, eller, om detta inte är möjligt, på förpackningen eller i ett 
dokument som följer med apparaten. Den angivna adressen ska ange en 
enda kontaktpunkt där tillverkaren kan kontaktas. Kontaktuppgifterna 
ska anges på ett språk som lätt kan förstås av slutanvändarna och mark ­
nadskontrollmyndigheterna.  ▼B
 02014L0030 — SV — 11.09.2018 — 001.001 — 7  
7. Tillverkarna ska se till att apparaten åtföljs av bruksanvisningar 
och den information som avses i artikel 18 på ett språk som lätt kan 
förstås av konsumenterna och andra slutanvändare och som bestämts av 
den berörda medlemsstaten. Dessa bruksanvisningar och information 
liksom alla etiketter ska vara tydliga och lättbegripliga.  
8. Tillverkare som anser eller har skäl att tro att en apparat som de 
har släppt ut på marknaden inte överensstämmer med detta direktiv ska 
omedelbart vidta de korrigerande åtgärder som krävs för att få apparaten 
att överensstämma med kraven eller, om så är lämpligt, dra tillbaka eller 
återkalla apparaten. Om apparaten utgör en risk ska tillverkarna des ­
sutom omedelbart underrätta de behöriga myndigheterna i de medlems ­
stater på vilkas marknad de har tillhandahållit apparaten, och lämna 
uppgifter om i synnerhet den bristande överensstämmelsen och de kor ­
rigerande åtgärder som vidtagits.  
9. Tillverkarna ska på motiverad begäran av en behörig nationell 
myndighet i pappersform eller elektronisk form ge myndigheten all 
information och dokumentation som behövs för att visa att apparaten 
överensstämmer med kraven i detta direktiv, på ett språk som lätt kan 
förstås av den myndigheten. De ska på begäran samarbeta med den 
behöriga myndigheten om de åtgärder som vidtas för att undanröja ris ­
kerna med de apparater som de har släppt ut på marknaden.  
Artikel 8  
Tillverkarens representanter  
1. Tillverkarna får genom skriftlig fullmakt utse en representant.  
Skyldigheterna i enlighet med artikel 7.1 och skyldigheten att upprätta 
sådan teknisk dokumentation som avses i artikel 7.2 får inte delegeras 
till tillverkarens representant.  
2. Tillverkarens representant ska utföra de uppgifter som anges i 
fullmakten från tillverkaren. Fullmakten ska ge tillverkarens representant 
rätt att åtminstone  
a) inneha EU-försäkran om överensstämmelse och den tekniska doku ­
mentationen för att kunna uppvisa dem för de nationella marknads ­
kontrollmyndigheterna i tio år efter det att apparaten har släppts ut på 
marknaden,  
b) på motiverad begäran av en behörig nationell myndighet ge den 
myndigheten all information och dokumentation som behövs för 
att visa att apparaten överensstämmer med kraven,  
c) på deras begäran samarbeta med de behöriga nationella myndighe ­
terna om de åtgärder som vidtas för att undanröja riskerna med de 
apparater som omfattas av fullmakten.  
Artikel 9  
Importörernas skyldigheter  
1. Importörerna får endast släppa ut apparater på marknaden som 
överensstämmer med kraven.  
2. Innan importörerna släpper ut en apparat på marknaden ska de se 
till att tillverkaren har utfört den bedömning av överensstämmelse som 
avses i artikel 14. De ska se till att tillverkaren har upprättat den tek ­
niska dokumentationen, att apparaten är försedd med CE-märkning och  ▼B
 02014L0030 — SV — 11.09.2018 — 001.001 — 8  
åtföljs av de dokument som krävs samt att tillverkaren har uppfyllt 
kraven i artikel 7.5 och 7.6.  
Om en importör anser eller har skäl att tro att en apparat inte över ­
ensstämmer med de väsentliga kraven i bilaga I får importören inte 
släppa ut apparaten på marknaden förrän den överensstämmer med de 
tillämpliga kraven. Om apparaten utgör en risk ska importören dessutom 
informera tillverkaren och marknadskontrollmyndigheterna om detta.  
3. Importörerna ska ange sitt namn, registrerade firmanamn eller re ­
gistrerade varumärke samt den postadress på vilken de kan kontaktas på 
apparaten eller, om detta inte är möjligt, på förpackningen eller i ett 
dokument som följer med apparaten. Kontaktuppgifterna ska anges på 
ett språk som lätt kan förstås av slutanvändarna och marknadskontroll ­
myndigheterna.  
4. Importörerna ska se till att apparaten åtföljs av bruksanvisningar 
och den information som avses i artikel 18 på ett språk som lätt kan 
förstås av konsumenterna och andra slutanvändare och som bestämts av 
den berörda medlemsstaten.  
5. Importörerna ska, så länge de har ansvar för en apparat, se till att 
förvarings- eller transportförhållandena för apparaten inte äventyrar ap ­
paratens överensstämmelse med de väsentliga kraven i bilaga I.  
6. Importörer som anser eller har skäl att tro att en apparat som de 
har släppt ut på marknaden inte överensstämmer med detta direktiv ska 
omedelbart vidta de korrigerande åtgärder som krävs för att få apparaten 
att överensstämma med kraven eller, om så är lämpligt, för att dra 
tillbaka eller återkalla apparaten. Om apparaten utgör en risk ska im ­
portörerna dessutom omedelbart underrätta de behöriga myndigheterna i 
de medlemsstater på vilkas marknad de har tillhandahållit apparaten, och 
lämna uppgifter om i synnerhet den bristande överensstämmelsen och de 
korrigerande åtgärder som vidtagits.  
7. Under tio år efter det att apparaten har släppts ut på marknaden 
ska importörerna hålla en kopia av EU-försäkran om överensstämmelse 
tillgänglig för marknadskontrollmyndigheterna och se till att dessa myn ­
digheter på begäran kan få tillgång till den tekniska dokumentationen.  
8. Importörerna ska på motiverad begäran av en behörig nationell 
myndighet i pappersform eller elektronisk form ge myndigheten all 
information och dokumentation som behövs för att visa att en apparat 
överensstämmer med kraven, på ett språk som lätt kan förstås av den 
myndigheten. De ska på begäran samarbeta med den behöriga myndig ­
heten om de åtgärder som vidtas för att undanröja riskerna med de 
apparater som de har släppt ut på marknaden.  
Artikel 10  
Distributörernas skyldigheter  
1. När distributörerna tillhandahåller en apparat på marknaden ska de 
iaktta vederbörlig omsorg för att se till att kraven i detta direktiv upp ­
fylls.  
2. Innan distributörerna tillhandahåller en apparat på marknaden ska 
de kontrollera att den är försedd med CE-märkning, att den åtföljs av de 
dokument som krävs och av bruksanvisning och den information som 
avses i artikel 18 på ett språk som lätt kan förstås av konsumenterna och  ▼B
 02014L0030 — SV — 11.09.2018 — 001.001 — 9  
andra slutanvändare i den medlemsstat där apparaten ska tillhandahållas 
på marknaden samt att tillverkaren och importören har uppfyllt kraven i 
artiklarna 7.5, 7.6 respektive 9.3.  
Om en distributör anser eller har skäl att tro att en apparat inte över ­
ensstämmer med de väsentliga kraven i bilaga I får distributören inte 
tillhandahålla apparaten på marknaden förrän den överensstämmer med 
de tillämpliga kraven. Om apparaten utgör en risk ska distributören 
dessutom informera tillverkaren eller importören samt marknadskontroll ­
myndigheterna om detta.  
3. Distributörerna ska, så länge de har ansvar för en apparat, se till 
att förvarings- eller transportförhållandena för apparaten inte äventyrar 
apparatens överensstämmelse med de väsentliga kraven i bilaga I.  
4. Distributörer som anser eller har skäl att tro att en apparat som de 
har tillhandahållit på marknaden inte överensstämmer med detta direktiv 
ska försäkra sig om att nödvändiga korrigerande åtgärder vidtas för att 
få apparaten att överensstämma med kraven eller, om så är lämpligt, för 
att dra tillbaka eller återkalla apparaten. Om apparaten utgör en risk ska 
distributörerna dessutom omedelbart underrätta de behöriga myndighe ­
terna i de medlemsstater på vilkas marknad de har tillhandahållit appa ­
raten, och lämna uppgifter om i synnerhet den bristande överensstäm ­
melsen och de korrigerande åtgärder som vidtagits.  
5. Distributörerna ska på motiverad begäran av en behörig nationell 
myndighet i pappersform eller elektronisk form ge myndigheten den 
information och dokumentation som behövs för att visa att apparaten 
överensstämmer med kraven. De ska på begäran samarbeta med den 
behöriga myndigheten om de åtgärder som vidtas för att undanröja ris ­
kerna med de apparater som de tillhandahållit på marknaden.  
Artikel 11  
Fall där tillverkarens skyldigheter är tillämpliga på importörer och 
distributörer  
Importörer eller distributörer ska anses vara tillverkare enligt detta direk ­
tiv och ska ha samma skyldigheter som tillverkaren har enligt artikel 7 
när de släpper ut en apparat på marknaden i eget namn eller under eget 
varumärke eller ändrar en apparat som redan släppts ut på marknaden på 
ett sådant sätt att överensstämmelsen med detta direktiv kan påverkas.  
Artikel 12  
Identifiering av de ekonomiska aktörerna  
De ekonomiska aktörerna ska på begäran identifiera följande aktörer för 
marknadskontrollmyndigheterna:  
a) Ekonomiska aktörer som har levererat en apparat till dem.  
b) Ekonomiska aktörer som de har levererat en apparat till.  
De ekonomiska aktörerna ska kunna ge den information som avses i 
första stycket i tio år efter det att de har fått apparaten levererad och i 
tio år efter det att de har levererat apparaten.  ▼B
 02014L0030 — SV — 11.09.2018 — 001.001 — 10  
KAPITEL 3  
UTRUSTNINGENS ÖVERENSSTÄMMELSE MED KRAVEN  
Artikel 13  
Presumtion om överensstämmelse för utrustningen  
Utrustning som överensstämmer med harmoniserade standarder eller 
delar av dem, till vilka hänvisningar har offentliggjorts i  Europeiska 
unionens officiella tidning , ska förutsättas överensstämma med de vä ­
sentliga krav i bilaga I som omfattas av dessa standarder eller delar av 
dem.  
Artikel 14  
Förfarande vid bedömning av överensstämmelse för apparater  
När det gäller bedömning av apparaternas överensstämmelse med de 
väsentliga krav som anges i bilaga I ska något av följande förfaranden 
för bedömning av överensstämmelse följas:  
a) Intern tillverkningskontroll enligt bilaga II.  
b) EU-typkontroll följt av överensstämmelse med typ som grundar sig 
på intern tillverkningskontroll enligt bilaga III.  
Tillverkaren får välja att tillämpa det förfarande som avses i första 
stycket led b endast i fråga om vissa aspekter av de väsentliga kraven, 
under förutsättning att det förfarande som avses i första stycket led a 
tillämpas i fråga om de övriga aspekterna av de väsentliga kraven.  
Artikel 15  
EU-försäkran om överensstämmelse  
1. I EU-försäkran om överensstämmelse ska det anges att de väsent ­
liga säkerhetskraven i bilaga I har visats vara uppfyllda.  
2. EU-försäkran om överensstämmelse ska utformas i enlighet med 
mallen i bilaga IV, innehålla de uppgifter som anges i de relevanta 
modulerna i bilagorna II och III och regelbundet uppdateras. Den ska 
översättas till det eller de språk som krävs av den medlemsstat där 
apparaten släpps ut eller tillhandahålls på marknaden.  
3. Om en apparat omfattas av mer än en unionsakt där det ställs krav 
på EU-försäkran om överensstämmelse ska en enda EU-försäkran om 
överensstämmelse upprättas för alla dessa unionsakter. I denna försäkran 
ska det anges vilka unionsakter som berörs, och det ska lämnas en 
publikationshänvisning till dem.  
4. Genom att upprätta EU-försäkran om överensstämmelse tar till ­
verkaren ansvar för att apparaten överensstämmer med kraven i detta 
direktiv.  
Artikel 16  
Allmänna principer för CE-märkning  
CE-märkningen ska omfattas av de allmänna principer som fastställs i 
artikel 30 i förordning (EG) nr 765/2008.  ▼B
 02014L0030 — SV — 11.09.2018 — 001.001 — 11  
Artikel 17  
Regler och villkor för CE-märkning  
1. CE-märkningen ska anbringas på apparaten eller dess märkskylt så 
att den är synlig, lätt läsbar och varaktig. Om detta inte är möjligt eller 
lämpligt på grund av apparatens art ska märkningen anbringas på för ­
packningen och i de medföljande dokumenten.  
2. CE-märkningen ska anbringas innan apparaten släpps ut på mark ­
naden.  
3. Medlemsstaterna ska utgå från befintliga mekanismer för att se till 
att bestämmelserna om CE-märkning tillämpas korrekt och vidta lämp ­
liga åtgärder i händelse av otillbörlig användning av den märkningen.  
Artikel 18  
Information om användningen av apparaten  
1. Apparaten ska åtföljas av information om eventuella särskilda för ­
siktighetsåtgärder som ska vidtas i samband med montering, installation, 
underhåll eller användning av apparaten för att apparaten ska överens ­
stämma med de väsentliga kraven i punkt 1 i bilaga I när den tas i bruk.  
2. Apparater vars överensstämmelse med de väsentliga kraven i 
punkt 1 i bilaga I inte är säkerställd i bostadsområden ska åtföljas av 
en tydlig uppgift om denna begränsade användning, i förekommande 
fall även på förpackningen.  
3. De anvisningar som åtföljer apparaten ska innehålla den infor ­
mation som är nödvändig för att möjliggöra användning av apparaten 
i överensstämmelse med det ändamål som apparaten är avsedd för.  
Artikel 19  
Fasta installationer  
1. Apparater som har tillhandahållits på marknaden och som kan 
byggas in i en fast installation ska omfattas av alla tillämpliga bestäm ­
melser för apparater i detta direktiv.  
Kraven i artiklarna 6–12 och 14–18 ska dock inte vara obligatoriska för 
apparater som är avsedda att byggas in i en bestämd fast installation och 
inte på annat sätt tillhandahålls på marknaden.  
I sådana fall ska den fasta installationens identitet och dess egenskaper 
avseende elektromagnetisk kompatibilitet framgå av den medföljande 
dokumentationen tillsammans med de försiktighetsåtgärder som ska vid ­
tas när apparaten byggs in i den fasta installationen för att installatio ­
nens överensstämmelse inte ska äventyras. Den information som avses i 
artiklarna 7.5, 7.6 och 9.3 ska också finnas i denna dokumentation.  
Sådan god branschpraxis som avses i punkt 2 i bilaga I ska dokumen ­
teras, och den eller de ansvariga personerna ska hålla dokumentationen 
tillgänglig för kontroll för berörda nationella myndigheter så länge som 
den fasta installationen är i drift.  ▼B
 02014L0030 — SV — 11.09.2018 — 001.001 — 12  
2. Om det finns tecken på att den fasta installationen brister i över ­
ensstämmelse, särskilt om klagomål framförs om att störningar alstras 
av installationen, får den berörda medlemsstatens behöriga myndigheter 
begära bevis på den fasta installationens överensstämmelse och, när det 
är relevant, inleda en bedömning.  
Om bristande överensstämmelse konstateras ska de behöriga myndighe ­
terna kräva att lämpliga åtgärder vidtas så att installationen överens ­
stämmer med de väsentliga kraven i bilaga I.  
3. Medlemsstaterna ska införa de bestämmelser som krävs för att den 
eller de personer ska kunna identifieras som ansvarar för att fastställa att 
en fast installation överensstämmer med de tillämpliga väsentliga kra ­
ven.  
KAPITEL 4  
ANMÄLAN AV ORGAN FÖR BEDÖMNING AV 
ÖVERENSSTÄMMELSE  
Artikel 20  
Anmälan  
Medlemsstaterna ska anmäla till kommissionen och övriga medlemssta ­
ter vilka organ som fått i uppdrag att utföra bedömningar av överens ­
stämmelse i enlighet med detta direktiv.  
Artikel 21  
Anmälande myndigheter  
1. Medlemsstaterna ska utse en anmälande myndighet med ansvar för 
att inrätta och genomföra de förfaranden som krävs för bedömning och 
anmälan av organ för bedömning av överensstämmelse och för över ­
vakning av anmälda organ, inklusive överensstämmelse med artikel 26.  
2. Medlemsstaterna får besluta att den bedömning och övervakning 
som avses i punkt 1 ska utföras av ett nationellt ackrediteringsorgan i 
den betydelse som anges i och i enlighet med förordning (EG) 
nr 765/2008.  
3. Om den anmälande myndigheten delegerar eller på annat sätt över ­
låter den bedömning, anmälan eller övervakning som avses i punkt 1 till 
ett organ som inte är offentligt, ska det organet vara en juridisk person 
och i tillämpliga delar uppfylla kraven i artikel 22. Dessutom ska detta 
organ ha vidtagit åtgärder för att kunna hantera ansvarsskyldighet som 
kan uppstå i samband med dess verksamhet.  
4. Den anmälande myndigheten ska ta det fulla ansvaret för de upp ­
gifter som utförs av det organ som avses i punkt 3.  
Artikel 22  
Krav på anmälande myndigheter  
1. En anmälande myndighet ska vara inrättad på ett sådant sätt att det 
inte uppstår någon intressekonflikt med organen för bedömning av över ­
ensstämmelse.  ▼B
 02014L0030 — SV — 11.09.2018 — 001.001 — 13  
2. En anmälande myndighet ska vara organiserad och fungera på ett 
sådant sätt att dess verksamhet är objektiv och opartisk.  
3. En anmälande myndighet ska vara organiserad på ett sådant sätt 
att alla beslut som rör anmälan av ett organ för bedömning av över ­
ensstämmelse fattas av annan behörig personal än den som har gjort 
bedömningen.  
4. En anmälande myndighet får inte erbjuda eller utföra sådan verk ­
samhet som utförs av organ för bedömning av överensstämmelse och får 
inte heller erbjuda eller utföra konsulttjänster på kommersiell eller kon ­
kurrensmässig grund.  
5. En anmälande myndighet ska sörja för att erhållen information 
behandlas konfidentiellt.  
6. En anmälande myndighet ska ha tillgång till tillräckligt med per ­
sonal med lämplig kompetens för att kunna utföra sina uppgifter.  
Artikel 23  
De anmälande myndigheternas informationsskyldighet  
Medlemsstaterna ska informera kommissionen om sina förfaranden för 
bedömning och anmälan av organ för bedömning av överensstämmelse 
och för övervakning av anmälda organ samt om eventuella ändringar.  
Kommissionen ska offentliggöra denna information.  
Artikel 24  
Krav avseende anmälda organ  
1. När det gäller anmälan ska organ för bedömning av överensstäm ­
melse uppfylla kraven i punkterna 2–11.  
2. Ett organ för bedömning av överensstämmelse ska inrättas enligt 
en medlemsstats nationella rätt och vara en juridisk person.  
3. Ett organ för bedömning av överensstämmelse ska vara ett tredje ­
partsorgan som är oberoende av den organisation eller apparat som den 
bedömer.  
Detta organ får vara ett organ som hör till en näringslivsorganisation 
eller branschorganisation som företräder företag som är involverade i 
konstruktion, tillverkning, leverans, installation, användning eller under ­
håll av de apparater som det bedömer, förutsatt att det kan styrkas att 
organet är oberoende och att det inte finns några intressekonflikter.  
4. Ett organ för bedömning av överensstämmelse, dess högsta led ­
ning och den personal som ansvarar för att utföra bedömningen av 
överensstämmelse får inte utgöras av den som konstruerar, tillverkar, 
levererar, installerar, köper, äger, använder eller underhåller de apparater 
som bedöms och inte heller av den som företräder någon av dessa 
parter. Detta ska inte hindra användning av apparater som är nödvändig 
för verksamheten inom organet för bedömning av överensstämmelse 
eller användning av apparater för personligt bruk.  
Ett organ för bedömning av överensstämmelse, dess högsta ledning och 
bedömningspersonal får varken delta direkt i konstruktion, tillverkning, 
marknadsföring, installation, användning eller underhåll av dessa appa ­
rater eller företräda parter som bedriver sådan verksamhet. De får inte  ▼B
 02014L0030 — SV — 11.09.2018 — 001.001 — 14  
delta i någon verksamhet som kan påverka deras objektivitet och in ­
tegritet i samband med den bedömning av överensstämmelse för vilken 
de har anmälts. Detta ska framför allt gälla konsulttjänster.  
Organ för bedömning av överensstämmelse ska se till att deras dotter ­
bolags eller underentreprenörers verksamhet inte påverkar konfidentiali ­
teten, objektiviteten eller opartiskheten i organens bedömningar av över ­
ensstämmelse.  
5. Organ för bedömning av överensstämmelse och deras personal ska 
utföra bedömningen av överensstämmelse med största möjliga yrkes ­
integritet, ha teknisk kompetens på det specifika området och vara 
fria från alla påtryckningar och all påverkan, i synnerhet ekonomiska, 
som kan påverka deras omdöme eller resultaten av deras bedömning av 
överensstämmelse; detta gäller särskilt påtryckningar och påverkan från 
personer eller grupper av personer som berörs av denna verksamhet.  
6. Ett organ för bedömning av överensstämmelse ska kunna utföra 
alla de uppgifter avseende bedömning av överensstämmelse som fast ­
ställs i bilaga III för ett sådant organ och för vilka det har anmälts, 
oavsett om dessa uppgifter utförs av organet för bedömning av över ­
ensstämmelse eller för dess räkning och under dess ansvar.  
Vid alla tidpunkter och för varje förfarande för bedömning av överens ­
stämmelse och för varje typ eller kategori av apparater för vilka det har 
anmälts ska organet för bedömning av överensstämmelse ha följande till 
sitt förfogande:  
a) Erforderlig personal med teknisk kunskap och tillräcklig erfarenhet 
för att utföra bedömningen av överensstämmelse.  
b) Erforderliga beskrivningar av förfaranden enligt vilka bedömningar 
av överensstämmelse utförs; dessa beskrivningar måste säkerställa 
tydlighet och reproducerbarhet hos förfarandena. Organet ska ha 
lämpliga rutiner och förfaranden för att skilja mellan de uppgifter 
som det utför i sin egenskap av anmält organ och annan verksamhet.  
c) Förfaranden som gör det möjligt för organet att utöva sin verksamhet 
med vederbörlig hänsyn tagen till ett företags storlek, bransch och 
struktur, den berörda produktteknikens komplexitet och eventuell 
massproduktion eller serietillverkning.  
Organet för bedömning av överensstämmelse ska ha nödvändiga medel 
för att korrekt kunna utföra de tekniska och administrativa uppgifterna i 
samband med bedömningen av överensstämmelse och ska ha tillgång 
till den utrustning och de hjälpmedel som är nödvändiga.  
7. Den personal som ansvarar för att utföra bedömningen av över ­
ensstämmelse ska ha  
a) fullgod teknisk och yrkesinriktad utbildning som täcker all slags 
bedömning av överensstämmelse på det område inom vilket organet 
för bedömning av överensstämmelse har anmälts,  
b) tillfredsställande kunskap om kraven för de bedömningar som de gör 
och befogenhet att utföra dessa bedömningar,  ▼B
 02014L0030 — SV — 11.09.2018 — 001.001 — 15  
c) lämplig kännedom och insikt om de väsentliga kraven i bilaga I, de 
tillämpliga harmoniserade standarderna och de relevanta bestämmel ­
serna i den harmoniserade unionslagstiftningen och nationell lags ­
tiftning,  
d) förmåga att upprätta intyg, protokoll och rapporter som visar att 
bedömningarna har gjorts.  
8. Det ska garanteras att organ för bedömning av överensstämmelse, 
deras högsta ledning och den personal som ansvarar för att utföra be ­
dömningen av överensstämmelse är opartiska.  
Ersättningen till den högsta ledningen och den personal som ansvarar 
för att utföra bedömningen av överensstämmelse vid ett organ för be ­
dömning av överensstämmelse får inte vara beroende av antalet bedöm ­
ningar som görs eller resultaten av bedömningarna.  
9. Organ för bedömning av överensstämmelse ska vara ansvarsför ­
säkrade, om inte staten tar på sig ansvaret enligt nationell rätt eller 
medlemsstaten själv tar direkt ansvar för bedömningen av överensstäm ­
melse.  
10. Personalen vid ett organ för bedömning av överensstämmelse ska 
iaktta tystnadsplikt beträffande all information som de erhåller vid ut ­
förandet av sina uppgifter enligt bilaga III eller bestämmelser i nationell 
rätt som genomför den, utom gentemot de behöriga myndigheterna i den 
medlemsstat där verksamheten bedrivs. Äganderättigheter ska skyddas.  
11. Organ för bedömning av överensstämmelse ska delta i, eller se 
till att deras personal som ansvarar för att utföra bedömningen av över ­
ensstämmelse känner till, det relevanta standardiseringsarbetet och det 
arbete som utförs i samordningsgruppen för anmälda organ, som inrät ­
tats i enlighet med relevant harmoniserad unionslagstiftning, och de ska 
som generella riktlinjer använda de administrativa beslut och dokument 
som är resultatet av gruppens arbete.  
Artikel 25  
Presumtion om överensstämmelse för anmälda organ  
Ett organ för bedömning av överensstämmelse som kan visa att det 
uppfyller kriterierna i de relevanta harmoniserade standarderna eller 
delar av dem till vilka hänvisningar har offentliggjorts i  Europeiska 
unionens officiella tidning  ska förutsättas uppfylla kraven i artikel 24, 
förutsatt att dessa krav omfattas av de tillämpliga harmoniserade stan ­
darderna.  
Artikel 26  
Dotterbolag och underentreprenörer till anmälda organ  
1. Om det anmälda organet lägger ut specifika uppgifter med anknyt ­
ning till bedömningen av överensstämmelse på underentreprenad eller 
anlitar ett dotterbolag ska det se till att underentreprenören eller dotter ­
bolaget uppfyller kraven i artikel 24 och informera den anmälande 
myndigheten om detta.  
2. De anmälda organen ska ta det fulla ansvaret för underentrepre ­
nörernas eller dotterbolagens uppgifter, oavsett var dessa är etablerade.  ▼B
 02014L0030 — SV — 11.09.2018 — 001.001 — 16  
3. Verksamhet får läggas ut på underentreprenad eller utföras av ett 
dotterbolag endast om kunden samtycker till det.  
4. De anmälda organen ska hålla de relevanta dokumenten rörande 
bedömningen av underentreprenörens eller dotterbolagets kvalifikationer 
och det arbete som utförts av dem enligt bilaga III tillgängliga för den 
anmälande myndigheten.  
Artikel 27  
Ansökan om anmälan  
1. Organet för bedömning av överensstämmelse ska lämna in en 
ansökan om anmälan till den anmälande myndigheten i den medlemsstat 
där det är etablerat.  
2. Ansökan om anmälan ska åtföljas av en beskrivning av de bedöm ­
ningar av överensstämmelse, den eller de moduler för bedömning av 
överensstämmelse och den eller de apparater som organet förklarar sig 
ha kompetens för samt ett ackrediteringsintyg, om det finns ett sådant, 
som utfärdats av ett nationellt ackrediteringsorgan och där det intygas 
att organet för bedömning av överensstämmelse uppfyller kraven i ar ­
tikel 24.  
3. Om organet för bedömning av överensstämmelse inte kan uppvisa 
något ackrediteringsintyg ska det ge den anmälande myndigheten alla 
underlag som krävs för kontroll, erkännande och regelbunden övervak ­
ning av att det uppfyller kraven i artikel 24.  
Artikel 28  
Anmälningsförfarande  
1. De anmälande myndigheterna får endast anmäla de organ för be ­
dömning av överensstämmelse som har uppfyllt kraven i artikel 24.  
2. De ska anmäla till kommissionen och de andra medlemsstaterna 
med hjälp av det elektroniska anmälningsverktyg som utvecklats och 
förvaltas av kommissionen.  
3. Anmälan ska innehålla detaljerade uppgifter om bedömningarna av 
överensstämmelse, modulerna för bedömning av överensstämmelse och 
den eller de berörda apparaterna samt ett relevant intyg om kompetens.  
4. Om en anmälan inte grundar sig på ett ackrediteringsintyg som 
avses i artikel 27.2 ska den anmälande myndigheten ge kommissionen 
och de andra medlemsstaterna de skriftliga underlag som styrker att 
organet för bedömning av överensstämmelse har erforderlig kompetens 
och att de system som behövs för att se till att organet övervakas 
regelbundet och fortsätter att uppfylla kraven i artikel 24 har inrättats.  
5. Det berörda organet får bedriva verksamhet som anmält organ 
endast om kommissionen eller de andra medlemsstaterna inte har rest 
invändningar inom två veckor efter anmälan, i de fall då ett ackredite ­
ringsintyg används, eller inom två månader efter anmälan, i de fall då 
ingen ackreditering används.  
Endast ett sådant organ ska anses vara ett anmält organ i enlighet med 
detta direktiv.  ▼B
 02014L0030 — SV — 11.09.2018 — 001.001 — 17  
6. Den anmälande myndigheten ska underrätta kommissionen och de 
andra medlemsstaterna om alla relevanta ändringar av anmälan.  
Artikel 29  
Identifikationsnummer och förteckningar över anmälda organ  
1. Kommissionen ska tilldela varje anmält organ ett identifikations ­
nummer.  
Organet ska tilldelas ett enda nummer även om det anmäls enligt flera 
unionsakter.  
2. Kommissionen ska offentliggöra förteckningen över de organ som 
anmälts enligt detta direktiv, inklusive de identifikationsnummer som de 
har tilldelats och den verksamhet som de har anmälts för.  
Kommissionen ska se till att förteckningen hålls uppdaterad.  
Artikel 30  
Ändringar i anmälan  
1. Om en anmälande myndighet har konstaterat eller har informerats 
om att ett anmält organ inte längre uppfyller de krav som anges i 
artikel 24 eller att det underlåter att fullgöra sina skyldigheter, ska 
myndigheten i förekommande fall, beroende på hur allvarlig underlåten ­
heten att uppfylla kraven eller fullgöra skyldigheterna är, begränsa an ­
mälan eller återkalla den tillfälligt eller slutgiltigt. Den ska omedelbart 
underrätta kommissionen och de andra medlemsstaterna om detta.  
2. I händelse av begränsning, tillfällig återkallelse eller återkallelse av 
anmälan eller om det anmälda organet har upphört med verksamheten 
ska den anmälande medlemsstaten vidta lämpliga åtgärder för att det 
anmälda organets dokumentation antingen ska behandlas av ett annat 
anmält organ eller hållas tillgänglig för de ansvariga anmälande myn ­
digheterna och marknadskontrollmyndigheterna på deras begäran.  
Artikel 31  
Ifrågasättande av de anmälda organens kompetens  
1. Kommissionen ska undersöka alla fall där den tvivlar på att ett 
anmält organ har erforderlig kompetens eller att ett anmält organ fortsatt 
uppfyller de krav och fullgör de skyldigheter som det omfattas av, och 
även alla fall där den gjorts uppmärksam på att det föreligger sådana 
tvivel.  
2. Den anmälande medlemsstaten ska på begäran ge kommissionen 
all information om grunderna för anmälan eller hur det berörda anmälda 
organets kompetens upprätthålls.  
3. Kommissionen ska se till att all känslig information som har er ­
hållits i samband med undersökningarna behandlas konfidentiellt.  
4. Om kommissionen konstaterar att ett anmält organ inte uppfyller 
eller inte längre uppfyller kraven för anmälan ska den anta en genom ­
förandeakt för att anmoda den anmälande medlemsstaten att vidta er ­
forderliga korrigerande åtgärder, inbegripet att vid behov återta anmälan.  ▼B
 02014L0030 — SV — 11.09.2018 — 001.001 — 18  
Den genomförandeakten ska antas i enlighet med det rådgivande för ­
farande som avses i artikel 41.2.  
Artikel 32  
De anmälda organens operativa skyldigheter  
1. Anmälda organ ska utföra bedömningar av överensstämmelse i 
enlighet med förfarandena för bedömning av överensstämmelse i 
bilaga III.  
2. Bedömningarna av överensstämmelse ska utföras på ett proportio ­
nellt sätt så att de ekonomiska aktörerna inte belastas i onödan.  
Organen för bedömning av överensstämmelse ska när de utför sin verk ­
samhet ta vederbörlig hänsyn till ett företags storlek, bransch och struk ­
tur och till produktteknikens komplexitet och eventuell massproduktion 
eller serietillverkning.  
Samtidigt ska de dock respektera den grad av noggrannhet och skydds ­
nivå som krävs för att apparaterna ska överensstämma med detta direk ­
tiv. 
3. Om ett anmält organ konstaterar att en tillverkare inte har tillämpat 
de väsentliga kraven i bilaga I eller motsvarande harmoniserade stan ­
darder eller andra tekniska specifikationer, ska det begära att tillverkaren 
vidtar korrigerande åtgärder, och inget intyg ska utfärdas.  
4. Om ett anmält organ vid övervakning av överensstämmelse efter 
det att ett intyg har utfärdats konstaterar att en apparat inte längre upp ­
fyller kraven, ska det begära att tillverkaren vidtar korrigerande åtgärder, 
och vid behov ska intyget tillfälligt eller slutgiltigt återkallas.  
5. Om inga korrigerande åtgärder vidtas eller om de inte får önskat 
resultat, ska det anmälda organet i förekommande fall belägga intyget 
med restriktioner eller återkalla det tillfälligt eller slutgiltigt.  
Artikel 33  
Överklagande av de anmälda organens beslut  
Medlemsstaterna ska se till att det finns ett förfarande för överklagande 
av de anmälda organens beslut.  
Artikel 34  
De anmälda organens informationsskyldighet  
1. De anmälda organen ska informera den anmälande myndigheten 
om följande:  
a) Avslag, begränsningar och tillfällig eller slutgiltig återkallelse av 
intyg.  
b) Omständigheter som inverkar på omfattningen av eller villkoren för 
anmälan.  
c) Begäran från marknadskontrollmyndigheterna om information om 
bedömningar av överensstämmelse.  
d) På begäran, bedömningar av överensstämmelse som gjorts inom ra ­
men för anmälan och all annan verksamhet, inklusive gränsöverskri ­
dande verksamhet och underentreprenad.  ▼B
 02014L0030 — SV — 11.09.2018 — 001.001 — 19  
2. De anmälda organen ska ge de andra organ som anmälts enligt 
detta direktiv och som utför liknande bedömningar av överensstämmelse 
som täcker samma apparater, relevant information om frågor som rör 
negativa och, på begäran, positiva resultat av bedömningar av överens ­
stämmelse.  
Artikel 35  
Utbyte av erfarenhet  
Kommissionen ska sörja för att erfarenhetsutbyte förekommer mellan de 
myndigheter i medlemsstaterna som ansvarar för riktlinjerna för anmä ­
lan. 
Artikel 36  
Samordning av anmälda organ  
Kommissionen ska säkerställa att lämplig samordning och lämpligt sam ­
arbete sker mellan de organ som anmälts enligt detta direktiv och att 
detta bedrivs på ett tillfredsställande sätt genom en sektorsspecifik grupp 
bestående av anmälda organ.  
Medlemsstaterna ska se till att de organ som de har anmält deltar i 
arbetet i denna grupp, direkt eller genom utsedda representanter.  
KAPITEL 5  
MARKNADSKONTROLL I UNIONEN, KONTROLL AV APPARATER 
SOM FÖRS IN PÅ UNIONSMARKNADEN OCH UNIONENS 
FÖRFARANDE I FRÅGA OM SKYDDSÅTGÄRDER  
Artikel 37  
Marknadskontroll i unionen och kontroll av apparater som förs in 
på unionsmarknaden  
Artiklarna 15.3 och 16–29 i förordning (EG) nr 765/2008 ska tillämpas 
på apparater.  
Artikel 38  
Förfarande för att på nationell nivå hantera apparater som utgör 
en risk  
1. Om en medlemsstats marknadskontrollmyndigheter har tillräckliga 
skäl att anta att en apparat som omfattas av detta direktiv utgör en risk 
för aspekter av skydd i allmänhetens intresse som omfattas av detta 
direktiv, ska de göra en utvärdering av apparaten omfattande alla rele ­
vanta krav som fastställs i detta direktiv. De berörda ekonomiska aktö ­
rerna ska när så krävs samarbeta med marknadskontrollmyndigheterna i 
det syftet.  
Om marknadskontrollmyndigheterna vid den utvärdering som avses i 
första stycket konstaterar att apparaten inte uppfyller kraven i detta 
direktiv ska de utan dröjsmål ålägga den berörda ekonomiska aktören 
att vidta alla lämpliga korrigerande åtgärder för att apparaten ska upp ­
fylla dessa krav, dra tillbaka apparaten från marknaden eller återkalla 
den inom en rimlig period som de fastställer i förhållande till typen av 
risk. ▼B
 02014L0030 — SV — 11.09.2018 — 001.001 — 20  
Marknadskontrollmyndigheterna ska informera det berörda anmälda or ­
ganet om detta.  
Artikel 21 i förordning (EG) nr 765/2008 ska tillämpas på de åtgärder 
som avses i andra stycket i denna punkt.  
2. Om marknadskontrollmyndigheterna anser att den bristande över ­
ensstämmelsen inte bara gäller det nationella territoriet, ska de informera 
kommissionen och de andra medlemsstaterna om utvärderingsresultaten 
och om de åtgärder som de har ålagt de ekonomiska aktörerna att vidta.  
3. De ekonomiska aktörerna ska se till att alla lämpliga korrigerande 
åtgärder vidtas i fråga om alla berörda apparater som de har tillhanda ­
hållit på unionsmarknaden.  
4. Om den berörda ekonomiska aktören inte vidtar lämpliga korrige ­
rande åtgärder inom den period som avses i punkt 1 andra stycket, ska 
marknadskontrollmyndigheterna vidta alla lämpliga tillfälliga åtgärder 
för att förbjuda eller begränsa tillhandahållandet av apparaten på sin 
nationella marknad, dra tillbaka apparaten från den marknaden eller 
återkalla den.  
Marknadskontrollmyndigheterna ska utan dröjsmål informera kommis ­
sionen och de andra medlemsstaterna om dessa åtgärder.  
5. I den information som avses i punkt 4 andra stycket ska alla 
tillgängliga uppgifter ingå, särskilt de uppgifter som krävs för att kunna 
identifiera den apparat som inte uppfyller kraven, dess ursprung, vilken 
typ av bristande överensstämmelse som görs gällande och den risk 
apparaten utgör, vilken typ av nationell åtgärd som vidtagits och dess 
varaktighet samt den berörda ekonomiska aktörens synpunkter. Mark ­
nadskontrollmyndigheterna ska särskilt ange om den bristande överens ­
stämmelsen beror på något av följande:  
a) Apparaten uppfyller inte kraven med avseende på de aspekter av 
skydd i allmänhetens intresse som omfattas av detta direktiv.  
b) Det förekommer brister i de harmoniserade standarder som avses i 
artikel 13, vilka ger presumtion om överensstämmelse.  
6. Andra medlemsstater än den som inledde förfarandet enligt denna 
artikel ska utan dröjsmål informera kommissionen och de andra med ­
lemsstaterna om vidtagna åtgärder och om eventuella kompletterande 
uppgifter som de har tillgång till med avseende på den berörda appa ­
ratens bristande överensstämmelse med kraven samt eventuella invänd ­
ningar mot den vidtagna nationella åtgärden.  
7. Om varken en medlemsstat eller kommissionen inom tre månader 
efter mottagandet av den information som avses i punkt 4 andra stycket 
har rest invändningar mot en tillfällig åtgärd som vidtagits av en med ­
lemsstat ska åtgärden anses vara berättigad.  
8. Medlemsstaterna ska se till att lämpliga begränsande åtgärder, till 
exempel tillbakadragande av apparaten från marknaden, utan dröjsmål 
vidtas i fråga om den berörda apparaten.  
Artikel 39  
Unionens förfarande i fråga om skyddsåtgärder  
1. Om det, efter det att förfarandet i artikel 38.3 och 38.4 slutförts, 
har rests invändningar mot åtgärder som en medlemsstat vidtagit eller 
om kommissionen anser att sådana åtgärder strider mot unionslagstift ­
ningen, ska kommissionen utan dröjsmål inleda samråd med medlems ­
staterna och den eller de berörda ekonomiska aktörerna och utvärdera  ▼B
 02014L0030 — SV — 11.09.2018 — 001.001 — 21  
den nationella åtgärden. På grundval av utvärderingsresultaten ska kom ­
missionen anta en genomförandeakt för att fastställa om den nationella 
åtgärden är berättigad eller inte.  
Kommissionen ska rikta beslutet till alla medlemsstater och omedelbart 
delge dem och den eller de berörda ekonomiska aktörerna beslutet.  
2. Om den nationella åtgärden anses vara berättigad ska alla med ­
lemsstater vidta de åtgärder som krävs för att säkerställa att den apparat 
som inte uppfyller kraven dras tillbaka från deras marknader och under ­
rätta kommissionen om detta. Om den nationella åtgärden anses obe ­
rättigad ska den berörda medlemsstaten upphäva den åtgärden.  
3. Om den nationella åtgärden anses vara berättigad och apparatens 
bristande överensstämmelse kan tillskrivas en brist i de harmoniserade 
standarder som avses i artikel 38.5 b i detta direktiv ska kommissionen 
tillämpa det förfarande som föreskrivs i artikel 11 i förordning (EU) 
nr 1025/2012.  
Artikel 40  
Formell bristande överensstämmelse  
1. Utan att det påverkar tillämpningen av artikel 38 ska en medlems ­
stat, om den konstaterar något av följande, ålägga den berörda ekono ­
miska aktören att åtgärda den bristande överensstämmelsen:  
a) CE-märkningen har anbringats i strid med artikel 30 i förordning 
(EG) nr 765/2008 eller artikel 17 i detta direktiv.  
b) CE-märkning saknas.  
c) Det har inte upprättats någon EU-försäkran om överensstämmelse.  
d) EU-försäkran om överensstämmelse har inte upprättats på ett korrekt 
sätt. 
e) Den tekniska dokumentationen är antingen inte tillgänglig eller inte 
komplett.  
f) Den information som avses i artikel 7.6 eller 9.3 saknas, är felaktig 
eller ofullständig.  
g) Något annat av de administrativa krav som fastställs i artikel 7 eller 
9 är inte uppfyllt.  
2. Om sådan bristande överensstämmelse som avses i punkt 1 kvars ­
tår ska den berörda medlemsstaten vidta lämpliga åtgärder för att be ­
gränsa eller förbjuda tillhandahållandet av apparaten på marknaden eller 
se till att den återkallas eller dras tillbaka från marknaden.  
KAPITEL 6  
KOMMITTÉFÖRFARANDE, ÖVERGÅNGSBESTÄMMELSER OCH 
SLUTBESTÄMMELSER  
Artikel 41  
Kommittéförfarande  
1. Kommissionen ska biträdas av kommittén för elektromagnetisk 
kompatibilitet. Denna kommitté ska vara en kommitté i den mening 
som avses i förordning (EU) nr 182/2011.  
2. När det hänvisas till denna punkt ska artikel 4 i förordning (EU) 
nr 182/2011 tillämpas.  ▼B
 02014L0030 — SV — 11.09.2018 — 001.001 — 22  
3. Kommissionen ska höra kommittén angående alla frågor för vilka 
samråd med sektorsexperter krävs enligt förordning (EU) nr 1025/2012 
eller enligt annan unionslagstiftning.  
Kommittén får dessutom undersöka alla andra frågor som avser tillämp ­
ningen av detta direktiv som tas upp av dess ordförande eller av en 
företrädare för en medlemsstat i enlighet med dess arbetsordning.  
Artikel 42  
Sanktioner  
Medlemsstaterna ska föreskriva sanktioner för ekonomiska aktörers 
överträdelser av bestämmelser i nationell rätt som har utfärdats med 
tillämpning av detta direktiv och ska vidta de åtgärder som krävs för 
att se till att dessa sanktioner tillämpas. Sådana sanktioner kan omfatta 
straffrättsliga påföljder för allvarliga överträdelser.  
Sanktionerna ska vara effektiva, proportionella och avskräckande.  
Artikel 43  
Övergångsbestämmelser  
Medlemsstaterna får inte förhindra att utrustning som omfattas av direk ­
tiv 2004/108/EG och som släppts ut på marknaden före den 20 april 
2016 tillhandahålls på marknaden och/eller tas i bruk.  
Artikel 44  
Införlivande  
1. Medlemsstaterna ska senast den 19 april 2016 anta och offentlig ­
göra de bestämmelser i lagar och andra författningar som är nödvändiga 
för att följa artiklarna 2.2, 3.1.9–3.1.25, 4, 5.1, 7–12, 15, 16 och 17, 
artikel 19.1 första stycket och artiklarna 20–43 samt bilagorna II, III och 
IV. De ska genast överlämna texten till dessa bestämmelser till kom ­
missionen.  
De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den 20 april 2016.  
När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hän ­
visning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de 
offentliggörs. De ska även innehålla en uppgift om att hänvisningar i 
befintliga lagar och andra författningar till det direktiv som upphävts 
genom det här direktivet ska anses som hänvisningar till det här direk ­
tivet. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras och om hur 
uppgiften ska formuleras ska varje medlemsstat själv utfärda.  
2. Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de 
centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det 
område som omfattas av detta direktiv.  ▼B
 02014L0030 — SV — 11.09.2018 — 001.001 — 23  
Artikel 45  
Upphävande  
Direktiv 2004/108/EG ska upphöra att gälla den 20 april 2016, utan att 
det påverkar medlemsstaternas skyldigheter när det gäller de tidsfrister 
för införlivande med nationell lagstiftning och datum för tillämpning av 
direktivet som anges i bilaga V.  
Hänvisningar till det upphävda direktivet ska anses som hänvisningar 
till det här direktivet och ska läsas i enlighet med jämförelsetabellen i 
bilaga VI.  
Artikel 46  
Ikraftträdande och tillämpning  
Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har 
offentliggjorts i  Europeiska unionens officiella tidning . 
Artiklarna 1, 2, 3.1.1–3.1.8, 3.2, 5.2, 5.3, 6, 13, 19.3 samt bilaga I ska 
tillämpas från och med den 20 april 2016.  
Artikel 47  
Adressater  
Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.  ▼B
 02014L0030 — SV — 11.09.2018 — 001.001 — 24  
BILAGA I  
VÄSENTLIGA KRAV  
1. Allmänna krav  
Utrustning ska med beaktande av aktuell tillämpbar teknik vara så konstrue ­
rad och tillverkad att  
a) den elektromagnetiska störning den alstrar inte överskrider den nivå över 
vilken radio- och teleutrustning eller annan utrustning inte kan fungera 
som avsett,  
b) den har en sådan tålighet mot den elektromagnetiska störning som kan 
förväntas vid avsedd användning att dess avsedda funktion inte i oaccep ­
tabel utsträckning försämras.  
2. Särskilda krav för fasta installationer  
Installation och avsedd användning av komponenter:  
En fast installation ska installeras enligt god branschpraxis och i enlighet med 
informationen om hur dess komponenter är avsedda att användas för att upp ­
fylla de väsentliga kraven enligt punkt 1.  ▼B
 02014L0030 — SV — 11.09.2018 — 001.001 — 25  
BILAGA II  
MODUL A: INTERN TILLVERKNINGSKONTROLL  
1. Intern tillverkningskontroll är det förfarande för bedömning av överensstäm ­
melse genom vilket tillverkaren fullgör skyldigheterna i punkterna 2, 3, 4 
och 5 i denna bilaga och säkerställer och försäkrar på eget ansvar att de 
berörda apparaterna uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv.  
2. Bedömning av den elektromagnetiska kompatibiliteten  
Tillverkaren ska utföra en bedömning av apparatens elektromagnetiska kom ­
patibilitet på grundval av relevanta fenomen så att de väsentliga krav som 
anges i punkt 1 i bilaga I är uppfyllda.  
Vid bedömningen av apparatens elektromagnetiska kompatibilitet ska alla 
normala villkor för den avsedda driften beaktas. Om apparaten kan kon ­
figureras på olika sätt ska bedömningen av den elektromagnetiska kompati ­
biliteten styrka att apparaten uppfyller de väsentliga kraven i punkt 1 i 
bilaga I i samtliga möjliga konfigurationer som tillverkaren anger vara re ­
presentativa för den användning som apparaten är avsedd för.  
3. Teknisk dokumentation  
Tillverkaren ska utarbeta den tekniska dokumentationen. Dokumentationen 
ska göra det möjligt att bedöma om apparaten uppfyller de relevanta kraven 
och innehålla en tillfredställande analys och bedömning av riskerna.  
Den tekniska dokumentationen ska innehålla de tillämpliga kraven och, i 
den mån det krävs för bedömningen, även en beskrivning av apparatens 
konstruktion, tillverkning och funktion. Den tekniska dokumentationen ska 
i tillämpliga fall innehålla minst följande:  
a) En allmän beskrivning av apparaten.  
b) Konstruktions- och tillverkningsritningar samt scheman över komponen ­
ter, delmonteringar, kretsar etc.  
c) Beskrivningar och förklaringar som behövs för att förstå dessa ritningar 
och scheman och hur apparaten fungerar.  
d) En förteckning över de harmoniserade standarder som helt eller delvis 
har följts och till vilka hänvisningar har offentliggjorts i  Europeiska 
unionens officiella tidning  och, i de fall där de harmoniserade standar ­
derna inte har följts, beskrivningar av de lösningar som har valts för att 
uppfylla de väsentliga säkerhetskraven i detta direktiv, inbegripet en 
förteckning över andra relevanta tekniska föreskrifter som följts. Om 
de harmoniserade standarderna följts delvis ska det i den tekniska doku ­
mentationen specificeras vilka delar som har tillämpats.  
e) Resultat av konstruktionsberäkningar och undersökningar etc.  
f) Provningsrapporter.  
4. Tillverkning  
Tillverkaren ska vidta alla nödvändiga åtgärder för att tillverkningen och 
övervakningen av den ska leda till att de tillverkade apparaterna överens ­
stämmer med den tekniska dokumentation som avses i punkt 3 i denna 
bilaga och med de väsentliga kraven i punkt 1 i bilaga I.  ▼B
 02014L0030 — SV — 11.09.2018 — 001.001 — 26  
5. CE-märkning och EU-försäkran om överensstämmelse  
5.1 Tillverkaren ska anbringa CE-märkningen på varje enskild apparat som 
uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv.  
5.2 Tillverkaren ska upprätta en skriftlig EU-försäkran om överensstämmelse för 
en apparatmodell och kunna uppvisa den tillsammans med den tekniska 
dokumentationen för de nationella myndigheterna i tio år efter det att ap ­
paraten har släppts ut på marknaden. I EU-försäkran om överensstämmelse 
ska det anges för vilken apparatmodell den har upprättats.  
En kopia av EU-försäkran om överensstämmelse ska på begäran göras till ­
gänglig för de berörda myndigheterna.  
6. Tillverkarens representant  
Tillverkarens skyldigheter enligt punkt 5 får fullgöras, för dennes räkning 
och på dennes ansvar, av tillverkarens representant, förutsatt att dessa skyl ­
digheter specificeras i fullmakten.  ▼B
 02014L0030 — SV — 11.09.2018 — 001.001 — 27  
BILAGA III  
DEL A  
Modul B: EU-typkontroll  
1. EU-typkontroll är den del av ett förfarande för bedömning av överensstäm ­
melse genom vilken ett anmält organ undersöker en apparats tekniska kon ­
struktion och kontrollerar och intygar att den uppfyller de väsentliga kraven 
i punkt 1 i bilaga I.  
2. EU-typkontroll ska utföras i form av en bedömning av den tekniska kon ­
struktionens lämplighet för apparaten genom granskning av den tekniska 
dokumentation som avses i punkt 3, utan undersökning av ett provexemplar 
(konstruktionstyp). Den kan begränsas till vissa aspekter av de väsentliga 
kraven som anges av tillverkaren eller tillverkarens representant.  
3. Tillverkaren ska lämna in en ansökan om EU-typkontroll till ett valfritt 
anmält organ.  
Ansökan ska ange de aspekter av de väsentliga kraven för vilka kontroll har 
begärts och ska innehålla följande:  
a) Tillverkarens namn och adress och, om ansökan lämnas in av tillverka ­
rens behöriga representant, även dennes namn och adress.  
b) En skriftlig försäkran om att samma ansökan inte har lämnats till något 
annat anmält organ.  
c) Den tekniska dokumentationen. Den tekniska dokumentationen ska göra 
det möjligt att bedöma om apparaten uppfyller de tillämpliga kraven i 
detta direktiv och innehålla en tillfredsställande analys och bedömning av 
riskerna. Den tekniska dokumentationen ska innehålla de tillämpliga kra ­
ven och, i den mån det krävs för bedömningen, även en beskrivning av 
apparatens konstruktion, tillverkning och funktion. Den tekniska doku ­
mentationen ska i tillämpliga fall innehålla minst följande:  
i) En allmän beskrivning av apparaten.  
ii) Konstruktions- och tillverkningsritningar samt scheman över kom ­
ponenter, delmonteringar, kretsar etc.  
iii) Beskrivningar och förklaringar som behövs för att förstå dessa rit ­
ningar och scheman och hur apparaten fungerar.  
iv) En förteckning över de harmoniserade standarder som helt eller delvis 
har följts och till vilka hänvisningar har offentliggjorts i  Europeiska 
unionens officiella tidning  och, i de fall där de harmoniserade stan ­
darderna inte har följts, beskrivningar av de lösningar som har valts 
för att uppfylla de väsentliga säkerhetskraven i detta direktiv, inbegri ­
pet en förteckning över andra relevanta tekniska specifikationer som 
följts. Om de harmoniserade standarderna följts delvis ska det i den 
tekniska dokumentationen specificeras vilka delar som har tillämpats.  
v) Resultat av konstruktionsberäkningar och undersökningar osv.  
vi) Provningsrapporter.  
4. Det anmälda organet ska granska den tekniska dokumentationen för att be ­
döma den tekniska konstruktionens lämplighet i fråga om de aspekter av de 
väsentliga kraven för vilka kontroll har begärts.  ▼B
 02014L0030 — SV — 11.09.2018 — 001.001 — 28  
5. Det anmälda organet ska utarbeta en utvärderingsrapport där det anges vilka 
åtgärder som har vidtagits i enlighet med punkt 4 och vad de har resulterat i. 
Utan att det påverkar det anmälda organets skyldigheter gentemot de anmä ­
lande myndigheterna får organet inte offentliggöra hela eller delar av inne ­
hållet i rapporten utan tillverkarens samtycke.  
6. Om typen uppfyller de krav i detta direktiv som är tillämpliga på den berörda 
apparaten ska det anmälda organet utfärda ett EU-typintyg till tillverkaren. 
Det intyget ska innehålla tillverkarens namn och adress, slutsatserna av 
undersökningen, de aspekter av de väsentliga kraven som omfattas av kont ­
rollen, eventuella giltighetsvillkor och de uppgifter som krävs för att identi ­
fiera den godkända typen. EU-typintyget kan ha en eller flera bilagor.  
EU-typintyget och bilagorna ska innehålla all information som behövs för att 
bedöma om de tillverkade apparaterna överensstämmer med den undersökta 
typen och för att kontrollera apparater i bruk.  
Om typen inte uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv ska det an ­
mälda organet avslå ansökan om EU-typintyg och underrätta den sökande 
om detta samt utförligt motivera avslaget.  
7. Det anmälda organet ska följa med i den tekniska utvecklingen, och om det 
visar sig att den godkända typen inte längre uppfyller de tillämpliga kraven i 
detta direktiv ska organet fastställa om det krävs ytterligare undersökningar. 
Om så är fallet ska det anmälda organet underrätta tillverkaren om detta.  
Tillverkaren ska underrätta det anmälda organ som har den tekniska doku ­
mentationen för EU-typintyget om alla ändringar av den godkända typen 
som kan påverka apparatens överensstämmelse med de väsentliga kraven i 
detta direktiv eller villkoren för det intygets giltighet. För sådana ändringar 
krävs ytterligare godkännande i form av ett tillägg till det ursprungliga EU- 
typintyget.  
8. Varje anmält organ ska underrätta sin anmälande myndighet om de EU- 
typintyg och/eller eventuella tillägg till dessa som det har utfärdat eller 
återkallat, och det ska regelbundet eller på begäran ge den anmälande myn ­
digheten tillgång till förteckningen över sådana intyg och/eller tillägg till 
dessa som det har avslagit, tillfälligt återkallat eller på annat sätt belagt 
med restriktioner.  
Varje anmält organ ska underrätta de övriga anmälda organen om de EU- 
typintyg och/eller tillägg till dessa som det har avslagit, tillfälligt eller slut ­
giltigt återkallat eller på annat sätt belagt med restriktioner och, på begäran, 
om sådana intyg och/eller tillägg som det har utfärdat.  
Kommissionen, medlemsstaterna och övriga anmälda organ har rätt att på 
begäran få en kopia av EU-typintyget och/eller tilläggen till det. Kommis ­
sionen och medlemsstaterna har rätt att på begäran få en kopia av den 
tekniska dokumentationen och av resultaten från de undersökningar som 
utförts av det anmälda organet. Det anmälda organet ska förvara en kopia 
av EU-typintyget med bilagor och tillägg samt det tekniska underlaget, in ­
klusive dokumentation från tillverkaren, så länge som det intyget är giltigt.  ▼B
 02014L0030 — SV — 11.09.2018 — 001.001 — 29  
9. Tillverkaren ska för de nationella myndigheterna kunna uppvisa en kopia av 
EU-typintyget med bilagor och tillägg tillsammans med den tekniska doku ­
mentationen i tio år efter det att apparaten har släppts ut på marknaden.  
10. Tillverkarens representant får lämna in den ansökan som avses i punkt 3 och 
fullgöra skyldigheterna enligt punkterna 7 och 9, förutsatt att de specificeras 
i fullmakten.  
DEL B  
Modul C: överensstämmelse med typ som grundar sig på intern 
tillverkningskontroll  
1. Överensstämmelse med typ som grundar sig på intern tillverkningskontroll 
är den del av ett förfarande för bedömning av överensstämmelse genom 
vilken tillverkaren fullgör skyldigheterna i punkterna 2 och 3 samt säker ­
ställer och försäkrar att de berörda apparaterna överensstämmer med typen 
enligt beskrivningen i EU-typintyget och uppfyller de tillämpliga kraven i 
detta direktiv.  
2. Tillverkning  
Tillverkaren ska vidta alla nödvändiga åtgärder för att tillverkningen och 
övervakningen av den ska leda till att de tillverkade apparaterna överens ­
stämmer med typen enligt beskrivningen i EU-typintyget och med de till ­
lämpliga kraven i detta direktiv.  
3. CE-märkning och EU-försäkran om överensstämmelse  
3.1 Tillverkaren ska anbringa CE-märkningen på varje enskild apparat som 
överensstämmer med typen enligt beskrivningen i EU-typintyget och upp ­
fyller de tillämpliga kraven i detta direktiv.  
3.2 Tillverkaren ska upprätta en skriftlig EU-försäkran om överensstämmelse för 
varje apparatmodell och kunna uppvisa den för de nationella myndigheterna 
i tio år efter det att apparaten har släppts ut på marknaden. I EU-försäkran 
om överensstämmelse ska det anges för vilken apparatmodell den har upp ­
rättats.  
En kopia av EU-försäkran om överensstämmelse ska på begäran göras till ­
gänglig för de berörda myndigheterna.  
4. Tillverkarens representant  
Tillverkarens skyldigheter enligt punkt 3 får fullgöras, för dennes räkning 
och på dennes ansvar, av tillverkarens representant, förutsatt att dessa skyl ­
digheter specificeras i fullmakten.  ▼B
 02014L0030 — SV — 11.09.2018 — 001.001 — 30  
BILAGA IV  
EU-försäkran om överensstämmelse (nr XXX)  ( 1 ) 
1. Apparatmodell/produkt (produkt-, typ-, parti- eller serienummer):  
2. Namn på och adress till tillverkaren eller dennes representant:  
3. Denna försäkran om överensstämmelse utfärdas på tillverkarens eget ansvar.  
4. Föremål för försäkran (identifiera apparaten så att den kan spåras – den kan 
innehålla en färgbild som är så tydlig att det vid behov går att identifiera 
apparaten):  
5. Föremålet för försäkran ovan överensstämmer med den relevanta harmonise ­
rade unionslagstiftningen:  
6. Hänvisningar till de relevanta harmoniserade standarder, inklusive datum för 
standarden, som använts eller hänvisningar till de andra tekniska specifikatio ­
ner, inklusive datum för specifikationen, enligt vilka överensstämmelsen för ­
säkras:  
7. I tillämpliga fall: Det anmäla organet … (namn, nummer) … har utfört … 
(beskrivning av åtgärden) och utfärdat intyget:  
8. Ytterligare information:  
Undertecknat för:  
(ort och datum)  
(namn, befattning) (namnteckning)  ▼B 
( 1 ) Det är frivilligt för tillverkaren att numrera EU-försäkran om överensstämmelse.
 02014L0030 — SV — 11.09.2018 — 001.001 — 31  
BILAGA V  
Tidsfrister för införlivande med nationell lagstiftning och tillämpningsdatum  
(som avses i artikel 45)  
Direktiv  Tidsfrist för införlivande  Datum för tillämpning  
2004/108/EG  20 januari 2007  20 juli 2007  ▼B
 02014L0030 — SV — 11.09.2018 — 001.001 — 32  
BILAGA VI  
Jämförelsetabell  
Direktiv 2004/108/EG  Detta direktiv  
Artikel 1.1  Artiklarna 1 och 2.1  
Artikel 1.2  Artikel 2.2 a–2.2 c  
Artikel 1.3  Artikel 2.2 d  
Artikel 1.4  Artikel 2.3  
Artikel 1.5  Artikel 2.4  
Artikel 2.1 a  Artikel 3.1.1  
Artikel 2.1 b  Artikel 3.1.2  
Artikel 2.1 c  Artikel 3.1.3  
Artikel 2.1 d  Artikel 3.1.4  
Artikel 2.1 e  Artikel 3.1.5  
Artikel 2.1 f  Artikel 3.1.6  
Artikel 2.1 g  Artikel 3.1.7  
Artikel 2.1 h  Artikel 3.1.8  
Artikel 2.2  Artikel 3.2  
Artikel 3  Artikel 4  
Artikel 4  Artikel 5  
Artikel 5  Artikel 6  
Artikel 6  Artikel 13  
Artikel 7  Artikel 14  
Artikel 8  Artiklarna 16 och 17  
Artikel 9.1  Artikel 7.5  
Artikel 9.2  Artikel 7.6  
Artikel 9.3  Artikel 18.1  
Artikel 9.4  Artikel 18.2  
Artikel 9.5  Artikel 18.3  
Artiklarna 10 och 11  Artiklarna 37, 38 och 39  
Artikel 12  Kapitel 4  
Artikel 13  Artikel 19  
Artikel 14  Artikel 45  ▼B
 02014L0030 — SV — 11.09.2018 — 001.001 — 33  
Direktiv 2004/108/EG  Detta direktiv  
Artikel 15  Artikel 43  
Artikel 16  Artikel 44  
Artikel 17  Artikel 46  
Artikel 18  Artikel 47  
Bilaga I  Bilaga I  
Bilaga II och punkt 1 i bilaga IV  Bilaga II  
Bilaga III  Bilaga III  
Punkt 2 i bilaga IV  Bilaga IV  
Bilaga V  Artiklarna 16 och 17  
Bilaga VI  Artikel 24  
Bilaga VII  Bilaga VI  ▼B
 02014L0030 — SV — 11.09.2018 — 001.001 — 34  
UTTALANDE AV EUROPAPARLAMENTET  
Europaparlamentet anser att endast om och när genomförandeakter i den mening 
som avses i förordning (EU) nr 182/2011 diskuteras vid möten med kommittéer 
kan de sistnämnda anses vara kommittéer inom ramen för kommittéförfarandet i 
den mening som avses i bilaga I till ramavtalet om förbindelserna mellan Eu ­
ropaparlamentet och kommissionen. Möten med kommittéer omfattas således av 
punkt 15 i ramavtalet om och när andra frågor diskuteras.  ▼B