1995L0070 — SV — 08.04.2003 — 002.001 — 1
Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet
►B RÅDETS DIREKTIV 95/70/EG
av den 22 december 1995
om gemenskapens minimiåtgärder för kontroll av vissa sjukdomar hos musslor
(EGT L 332, 30.12.1995, s. 33)
Ändrat genom:
Officiella tidningen
nr sida datum
►M1 Kommissionens beslut 2001/293/EG av den 30 mars 2001 L 100 30 11.4.2001
►M2 Kommissionens beslut 2003/83/EG av den 5 februari 2003 L 32 13 7.2.2003
▼B
RÅDETS DIREKTIV 95/70/EG
av den 22 december 1995
om gemenskapens minimiåtgärder för kontroll av vissa sjukdomar
hos musslor
EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenska-
pen, särskilt artikel 43 i detta,
med beaktande av kommissionens förslag (1),
med beaktande av Europaparlamentets yttrande (2), och
med beaktande av följande:
Blötdjuren nämns i bilaga II till fördraget, och försäljningen av blötdjur
är en viktig inkomstkälla för vattenbrukssektorn.
De sjukdomar hos blötdjur som avses i förteckning II i bilaga A till
rådets direktiv 91/67/EEG av den 28 januari om djurhälsovillkor förutsläppande på marknaden av djur och produkter från vattenbruk (
3),
har mycket allvarliga följder för blötdjursodling. Det finns även andra
sjukdomar med liknande följder i tredje land och därför bör en förteck-ning upprättas och kommissionen ges möjlighet att anpassaförteckningen efter utvecklingen av djurhälsosituationen.
Dessa sjukdomar kan snabbt nå epizootiska proportioner och medföra
dödlighet och störningar som kan minska blötdjursodlingens lönsamhet
märkbart.
Det är följaktligen nödvändigt att på gemenskapsnivå fastställa vilka
åtgärder som bör vidtas om sjukdomar anmäls, så att en rationellutveckling av sektorn för blötdjursodling kan säkerställas och för att
bidra till att skydda djurhälsan inom gemenskapen.
Medlemsstaterna bör till kommissionen och de övriga medlemsstaterna
anmäla samtliga konstaterade fall av onormal dödlighet hos musslor.
Under dessa omständigheter bör åtgärder vidtas för att hindra att sjuk-
domen sprids bland annat genom att musslor förs ut från berörda
odlingar eller områden.
En omfattande epidemiologisk undersökning är nödvändig för att
fastställa sjukdomens ursprung och för att förhindra att den sprids.
För att garantera ett effektivt bekämpningssystem bör diagnostiseringen
av dessa sjukdomar harmoniseras och effektiviseras under behöriga
laboratoriers ansvar, och samordningen kan skötas av ett referenslabo-
ratorium som gemenskapen utser.
Ett gemenskapsförfarande för inspektion bör införas för att säkerställa
en enhetlig tillämpning av detta direktiv.
Gemensamma åtgärder för att bekämpa sjukdomarna är en lägsta nivå
för att upprätthålla en enhetlig standard på djurhälsan.
Kommissionen bör få i uppdrag att fastställa de nödvändiga tillämp-
ningsföreskrifterna.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
I detta direktiv fastställs minimiåtgärderna i gemenskapen för bekämp-
ning av de sjukdomar hos musslor som avses i detta direktiv.1995L0070 — SV — 08.04.2003 — 002.001 — 2
(1) EGT nr C 285, 13.10.1994, s. 9.
(2) EGT nr C 109, 1.5.1995, s. 2.
(3) EGT nr L 46, 19.2.1991, s. 1. Direktivet senast ändrat genom direktiv 95/22/
EG (EGT nr L 243, 11.10.1995, s. 1).
▼B
Artikel 2
1. I detta direktiv tillämpas definitionerna i artikel 2 i direktiv 91/67/
EEG och artikel 2 i direktiv 91/492/EEG (1) i tillämpliga fall.
2. Vidare skall med konstaterad onormal dödlighet förstås sådan
plötslig dödlighet som åverkar ungefär 15 % av beståndet och sominträffar under en kort tidsperiod mellan två kontroller (med bekräftelse
inom två veckor). Dödligheten i en kläckningsanläggning skall anses
som onormal när uppfödaren inte kan erhålla larver under en tidsperiodsom omfattar på varandra följande äggläggningar för flera uppfödnings-bestånd. I en yngelanläggning skall dödligheten anses som onormal nären relativt omfattande dödlighet plötsligt infaller i flera rör.
Artikel 3
Medlemsstaterna skall övervaka att de anläggningar som odlar musslor1. är registrerade av det officiella organet i ett register som skall
uppdateras fortlöpande, och
2. att de registerför
a) de levande blötdjur som förs in i anläggningen, inbegripet alla
uppgifter om leveransen av dem, deras antal eller vikt, derasstorlek och deras ursprung,
b) de musslor som förs ut från anläggningen för att återplaceras i
vatten, inbegripet alla uppgifter om avsändande av dem, deras
antal eller vikt, deras storlek och bestämmelseort, och
c) den onormala konstaterade dödligheten.
Registret kan när som helst på begäran undersökas av det officiella
organet och skall uppdateras regelbundet samt bevaras ifyra år.
Artikel 4
1. Medlemsstaterna skall övervaka att ett övervaknings- och prov-
tagningsprogram tillämpas på anläggningar, odlingsområden ochexploaterade naturliga förekomster av musslor i avsikt att konstateraonormal dödlighet för att säkerställa en övervakning av hälsotillståndet
för bestånden.
Dessutom kan det officiella organet tillämpa detta program i rengö-
ringscentraler och lagringsbassänger med utlopp i havet.
Om onormal dödlighet konstateras vid tillämpningen av nämnda
program eller om det officiella organet förfogar över upplysningar om
misstanke om förekomst av sjukdomar skall följande åtgärder vidtas:
— Upprättande av en förteckning över de platser där de sjukdomar
som avses i förteckning II i bilaga A till direktiv 91/67/EEGförekommer, om inte dessa sjukdomar är föremål för ett programsom godkänts enligt nämnda direktiv.
— Upprättande av en förteckning över de platser där en sådan onormal
dödlighet konstateras som har samband med sjukdomar enligtbilaga D eller även för vilka det officiella organet förfogar över
upplysningar om misstanke om förekomst av sjukdomar.
— Att kontrollera utvecklingen och den geografiska fördelningen av de
sjukdomar som avses iförsta och andra strecksatserna.
2. Tillämpningsföreskrifter för denna artikel skall fastställas enligt
det förfarande som avses iarti kel 10, bl.a. regler för utarbetandet av
det program som avses ipunkt 1, särski lt när det gäller hur ofta och
när kontrollerna skall utföras, provtagningsregler (statistiskt represen-tativ omfattning) och diagnostiseringsmetoder.1995L0070 — SV — 08.04.2003 — 002.001 — 3
(1) Rådets direktiv 91/492/EEG av den 15 juli 1991 om fastställande av hygien-
krav för produktion och utsläppande på marknaden av levande tvåskaliga
mollusker (EGT nr L 268, 24.9.1991, s. 1). Direktivet ändrat genom 1994
års anslutningsakt.
▼B
Artikel 5
1. Medlemsstaterna skall övervaka att varje misstanke om förekomst
av sjukdomar som avses iarti kel 4 och varje konstaterad sats på
onormal dödlighet hos musslor vid anläggningar, i odlingsområdeneller bland exploaterade naturliga förekomster samt vid rengöringscen-traler och ilagri ngsbassänger med utlopp ihavet, snarast möjli gtmeddelas det officiella organet av blötdjursodlarna eller av varje annan
person som gjort ett sådant konstaterande.
2. I fall som avses i punkt 1 skall det officiella organet övervaka att
a) prover tas isyfte att låta ett godkänt laboratori um undersöka dessa,
och
b) avvaktan på resultatet av den undersökning som avses i a inget
blötdjur utan tillstånd av det officiella organet lämnar anläggningen,
odlingsområdet eller den exporterande naturliga förekomsten eller
berörda rengöringscentraler och lagringsbassänger med utlopp ihavet, för återutläggning eller återplacering i vatten vid en annananläggning eller i vattenmiljö.
3. Om den undersökning som avses i punkt 2 a inte påvisar
förekomsten av patogener, skall de begränsningar som avses i punkt 2
b upphävas.
4. Om den undersökning som anges i punkt 2 påvisar förekomst av
patogener som är upphov till den konstaterade onormala dödligheten,eller som kan vara upphov till denna dödlighet eller en patogen till en
av de sjukdomar som anges i artikel 4, skall det officiella organet
genomföra en epizootisk undersökning för att fastställa möjliga smit-tovägar och kontrollera om blötdjur har lämnat anläggningen,odlingsområdet eller den exploaterade naturliga förekomsten föråterutläggning eller återplacering i vatten på andra ställen under peri-
oden innan förekomsten av onormal dödlighet fastställdes.
Om den epizootiska undersökningen påvisar att sjukdomen spritts till
flera anläggningar, odlingsområden eller exploaterade naturligaförekomster, till exempel till följd av förflyttningar av blötdjur, skallbestämmelserna ipunkt 2 ti llämpas.
Det officiella organet får dock utan hinder av artikel 3.1 c i direktiv 91/
67/EEG inom sitt område tillåta förflyttning av levande mussloravsedda för andra anläggningar, odlingsområden eller exploateradenaturliga förekomster som också drabbats av samma sjukdom.
Om nödvändigt får beslut om lämpliga kompletterande åtgärder fattas i
enlighet med det förfarande som anges i artikel 10.
5. Det officiella organet skall övervaka att kommissionen och de
övriga medlemsstaterna omedelbart enligt gällande gemenskapsförfar-
anden informeras om onormala satser av dödlighet på grund av
patogener, åtgärder som vidtagits för att analysera och behärska situa-tionen samt orsaken till dödligheten.
Artikel 6
1. Provtagning och analys i laboratorium för att fastställa orsaken till
den onormala dödligheten hos musslor skall utföras med metoder som
fastställs enligt det förfarande som anges i artikel 10.
2. Medlemsstaterna skall övervaka att det ivarje medlemsstat utses
ett nationellt referenslaboratorium med utrustning och specialutbildad
personal som möjliggör utförande av de analyser som avses i punkt 1.
3. De medlemsstater som inte förfogar över något nationellt labora-
torium med kompetens på området får, med avvikelse från punkt 2,använda sig av en annan medlemsstats nationella laboratorium medkompetens på området.
4. Förteckningen över nationella referenslaboratorier för sjukdomar
hos musslor återfinns i bilaga C.
5. De nationella referenslaboratorierna skall samarbeta med gemen-
skapens referenslaboratorium som avses i artikel 7.1995L0070 — SV — 08.04.2003 — 002.001 — 4
▼B
Artikel 7
1. Gemenskapens referenslaboratorium för sjukdomar hos musslor
anges ibi laga A.
2. Utan att det påverkar rådets beslut 90/424/EEG av den 26 juni
1980 om utgifter inom veterinärområdet (1), särskilt artikel 28 i det
beslutet, skall funktionerna och skyldigheterna för det laboratoriumsom avses ipunkt 1 vara de som anges ibi laga B.
Artikel 8
1. Kommissionens experter får om det är nödvändigt för att
säkerställa en enhetlig tillämpning av detta direktiv utföra kontrollerpå plats. De får i detta syfte slumpmässigt och på ett icke-diskrimine-
rande sätt försäkra sig om att den behöriga myndigheten kontrollerar
tillämpningen av kraven i detta direktiv.
Kommissionen skall informera medlemsstaterna om resultatet av
utförda kontroller.
2. De kontroller i nom anges ipunkt 1 skall utföras isamarbete med
den behöriga myndigheten.
3. Den medlemsstat inom vars territorium en kontroll utförs skall ge
all nödvändig hjälp åt experterna när de genomför sitt uppdrag.
4. Närmare föreskrifter om tillämpningen av denna artikel skall
beslutas enligt det förfarande som avses i artikel 10.
Artikel 9
Bilaga A får vid behov ändras av rådet genom kvalificerat majoritets-
beslut på förslag av kommissionen.
Bilagorna B, C och D kan vid behov ändras enligt det förfarande som
avses iarti kel 10.
Artikel 10
1. I det fall det hänvisas till det förfarande som fastställs i denna
artikel, skall ärendet snarast hänskjutas till den ständiga veterinärkom-mitté som inrättats genom beslut 68/361/EEG (
2), nedan kallad
”kommittén”, av dess ordförande, antingen på eget initiativ eller påbegäran av en medlemsstat.
2. Kommissionens företrädare skall förelägga kommittén ett förslag
till åtgärder. Kommittén skall yttra sig över förslaget inom den tid som
ordföranden bestämmer med hänsyn till hur brådskande frågan är.Kommissionen skall fatta sitt beslut med den majoritet som enligtartikel 148.2 i fördraget skall tillämpas vid beslut som rådet skall fattapå förslag av kommissionen, varvid medlemsstaternas röster skall vägasenligt fördragets artikel 148.2. Ordföranden får inte rösta.
3. a) Kommissionen skall själv anta förslaget om det är förenligt med
kommitténs yttrande.
b) Om förslaget inte är förenligt med kommitténs yttrande elier om
inget yttrande avges, skall kommissionen utan dröjsmål föreslå
rådet vilka åtgärder som skall vidtas. Rådet skall fatta sitt beslut
med kvalificerad majoritet.
Om rådet inte har fattat något beslut inom tre månader från det att
förslaget mottagits, skall kommissionen själv besluta att de föreslagnaåtgärderna skall vidtas, såvida inte rådet med enkel majoritet haravvisat förslaget.1995L0070 — SV — 08.04.2003 — 002.001 — 5
(1) EGT nr L 224, 18.8.1990, s. 19. Beslutet senast ändrat genom beslut 94/370/
EG (EGT nr L 168, 2.7.1994, s. 31).
(2) EGT nr L 255, 18.10.1968, s. 23.
▼B
Artikel 11
Senast den 31 december 1999 skall kommissionen förelägga rådet en
upprättad rapport, om nödvändigt efter yttrande från Vetenskapliga
veterinärkommittén, efter erfarenheterna från tillämpningen av detta
direktiv och den tekniska och vetenskapliga utvecklingen, och iförekommande fall åtföljd av förslag till ändringar.
Rådet skall yttra sig med kvalificerad majoritet om eventuella förslag.
Artikel 12
1. Medlemsstaterna skall sätta ikraft de lagar och andra författ-
ningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv före den 1 juni1997 och skall genast underrätta kommissionen om detta.
När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en
hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning närde offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras
skall varje medlemsstat själv utfärda.
2. Medlemsstaterna får dock med iakttagande av fördragets allmänna
regler från och med den dag som fastställs ipunkt 1 behålla ellertillämpa strängare bestämmelser för sin produktion än dem som före-skrivs i detta direktiv. De skall underrätta kommissionen om allasådana åtgärder.
3. Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texterna till
de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom
det område som omfattas av detta direktiv.
Artikel 13
Detta direktiv träder i kraft den tjugoförsta dagen efter det att det har
offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning .
Artikel 14
Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.1995L0070 — SV — 08.04.2003 — 002.001 — 6
▼B
BILAGA A
GEMENSKAPENS REFERENSLABORATORIUM FÖR SJUKDOMAR
HOS MUSSLOR
IFREMER
Boîte postale 13317390 La Tremblade
Frankrike1995L0070 — SV — 08.04.2003 — 002.001 — 7
▼B
BILAGA B
BEFOGENHETER OCH UPPGIFTER FÖR GEMENSKAPENS REFE-
RENSLABORATORIUM FÖR SJUKDOMAR HOS BLÖTDJUR
Gemenskapens referenslaboratorium har följande befogenheter och skyldigheter:
1. I samråd med kommissionen samordna de metoder som används i medlems-
staterna för att diagnosticera sjukdomar hos blötdjur, och mer exakt
a) upprätta och underhålla en samling histologiska snitt, stammar eller
isolater av relevanta patogener och ge medlemsstaternas godkända labora-
torier tillgång till dem,
b) regelbundet anordna jämförande undersökningar av de diagnosförfaranden
som används på gemenskapsnivå,
c) samla och sammanställa uppgifter och upplysningar om diagnosmetoder
och resultat av prov som utförs igemenskapen,
d) beskriva isolater av patogener med de modernaste och mest ändamålsen-
liga metoderna för att ge ökade kunskaper om sjukdomens epizootiologi,
e) hålla sig informerad om den internationella utvecklingen när det gäller
övervakning, epizootiologi och förebyggande av de berörda sjukdomarna,
f) upprätthålla sakkunskap ifråga om de berörda sjukdomarnas patogener
för att möjliggöra snabb differentialdiagnosticering.
2. Aktivt delta i diagnosticering av sjukdomar som bryter ut i medlemsstaterna
genom att ta emot isolerade patogener för en bekräftelse av diagnosen, en
beskrivning eller epizootiska undersökningar.
3. Underlätta utbildning eller vidareutbildning av experter på diagnostik för att
harmonisera diagnosmetoder i hela gemenskapen.
4. Samarbeta i fråga om metoder för diagnosticering av exotiska sjukdomar med
behöriga laboratorier i tredje länder där dessa sjukdomar är utbredda.1995L0070 — SV — 08.04.2003 — 002.001 — 8
▼M1
BILAGA C
NATIONELLA REFERENSLABORATORIER FÖR SJUKDOMAR HOS MUSSLOR
Danmark: Danish Institute for Fisheries Research
Department of Marine Ecology and Aquaculture
Fish Disease Laboratory
Stigbøjlen 4
DK-1870 Frederiksberg C
Frankrike: Laboratoire de Génétique et Pathologie
Ifremer, Ronce-les-bains
F-17390 La Tremblade
Tyskland: Bundesforschungsanstalt für Viruskrankheiten der Tiere
Boddenblick 5a,
D-17498 Insel Riems
Grekland: Centre of Thessaloniki Veterinary Institutions
Department of Pathology of Aquatic Organisms
80, 26thOctovriou str.
GR-54627 Thessaloniki
Irland: Fish Health Unit
Marine Institute
Abbotstown, CastleknockDublin 15
Ireland
Italien: Area Ittiopatologia Laboratorio Patologia Molluschi
Instituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie
Via della Roggia, 94
I-33030 Basaldella diCampoformi do (UD)
Nederländerna: Fish Diseases Laboratory
ID-Lelystad, Institute for Animal Science and Health
Edelhertweg 15
PO Box 658200 AB Lelystad
Nederland
Spanien: Instituto de Investigaciones Marinas
CSIC
Eduardo Cabello, 6
E-36208 Vigo
Förenade kungariket,
England:CEFAS Weymouth Laboratory
Barrack road
The Nothe
Weymouth, Dorset DT4 8UB
United Kingdom
Förenade kungariket, Skott-
land:Fisheries Research Services Marine Laboratory
PO Box 101 Victoria RoadAberdeen AB11 9DB
United Kingdom1995L0070 — SV — 08.04.2003 — 002.001 — 9
▼M2
BILAGA D
Sjukdom Patogen Mottagliga värdarter
Bonamios Bonamia exitiosus Tiostrea chilensis ochOstrea angasi
Mikrocytos roughleyi Saccostrea (Crassotrea) commercialis
Marteilios Marteilia sydneyi Saccostrea (Crassotrea) commercialis
Microcytos Mikrocytos mackini Crassotrea gigas ;C .virginica; Ostrea
edulis ;O .conchaphila
Perkinsos Perkinsus marinus Crassotrea virginica och C.gigas
Perkinsus olseni/atlan-
ticusHaliotis ruber ;H .cyclobates ;H .scalaris ;
H.laevigata ;Ruditapes philippinarum
och R.decussates
Haplosporidios Haplosporidium nelsoni Crassotrea virginica och C.gigas
Haplosporidios Haplosporidium costale Crassotrea virginica
”Förtviningssyndrom” hos
havsöronCandidatus Xenohaliotis
californiensisOlika arter av havsöron, Haliotis , som H.
cracherodii ,H .rufescens ,H .corruguta ,
H.fulgens och H.sorenseni
Anm: Mottagliga värdarter innefattar även andra angivna arter för patogenen i fråga i den senaste utgåvan av Inter-
national AquaticAnimal Health Code från Internationella byrån för epizootiska sjukdomar (OIE).1995L0070 — SV — 08.04.2003 — 002.001 — 10