1988L0344 — SV — 23.12.1997 — 002.002 — 1
Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet
►B RÅDETS DIREKTIV
av den 13 juni 1988
om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om extraktionsmedel vid framställning av livs-
medel och livsmedelsingredienser
(88/344/EEG)
(EGT L 157, 24.6.1988, s. 28)
Ändrat genom:
Officiella tidningen
nr sida datum
►M1Council Directive 92/115/EEC of 17 December 1992 (*) L 409 31 31.12.1992
►M2Europaparlamentetsoch rådetsdirektiv 94/52/EG av den 7 december
1994L 331 10 21.12.1994
►M3Europaparlamentetsoch rådetsdirektiv 97/60/EG av den 27 oktober
1997L 331 7 3.12.1997
Rättat genom:
►C1Rättelse, EGT L 32, 5.2.2004, s. 34 (88/344/EEG)
(*) Denna rättsakt finns inte publicerad på svenska.
▼B
RÅDETS DIREKTIV
av den 13 juni 1988
om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om extraktions-
medel vid framställning av livsmedel och livsmedelsingredienser
(88/344/EEG)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS RÅD HAR ANTAGIT DETTA
DIREKTIV
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekono-
miska gemenskapen, särskilt artikel 100a i detta,
med beaktande av kommissionens förslag (1),
i samarbete med Europaparlamentet (2),
med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande (3), och
med beaktande av följande:
Skillnader i nationell lagstiftning om extraktionsmedel hindrar livsmed-
lens fria rörlighet och kan skapa orättvisa konkurrensvillkor ochdärigenom direkt påverka upprättandet av en väl fungerande gemensam
marknad.
Om den fria rörligheten för livsmedel skall kunna uppnås är det därför
nödvändigt att närma dessa lagar och andra författningar till varandra.
Lagstiftning om extraktionsmedel som skall användas i livsmedel bör i
första hand ta hänsyn till hälsokrav men också, inom de gränser somskyddet av hälsan kräver, till ekonomiska och tekniska behov.
En sådan tillnärmning måste innefatta upprättandet av en förteckning
över extraktionsmedel för beredning av livsmedel eller livsmedelsingre-
dienser; allmänna renhetskriterier bör också anges.
Extraktionsmedel som används i samband med vedertagna tillverk-
ningsmetoder bör leda till att alla rester av lösningsmedel, eller störredelen av dessa, avlägsnas från livsmedlet eller livsmedelsingrediensen.
Under sådana förhållanden kan förekomsten av rester eller derivat i
färdiga livsmedel eller i livsmedelsingredienser vara oavsiktlig mentekniskt omöjlig att undvika.
Det är i allmänhet av värde att särskilda gränsvärden fastställs; detta
behöver dock inte ske för de ämnen som anges i del I i bilagan och
som med tanke på konsumenternas säkerhet ansetts acceptabla när deanvänds enligt vedertagna framställningsmetoder.
För att skydda folkhälsan bör villkor fastställas för användningen av
övriga extraktionsmedel som anges i del II och III i bilagan, och för
tillåtna restmängder i livsmedel och i livsmedelsingredienser.
I avvaktan på gemensamma regler om aromer bör medlemsstaterna
som extraktionsmedel för vissa aromer få godkänna ämnen somanvänds för spädning och lösning av sådana aromer.
Bestämmelserna om vissa extraktionsmedel bör revideras inom viss tid
på grundval av den vetenskapliga och tekniska forskning som pågår omsådana lösningsmedels lämplighet och om villkoren för deras använd-ning.
Särskilda renhetskriterier för extraktionsmedel och metoder för analys
och provtagning av extraktionsmedel i och på livsmedel bör fastställas.
Skulle ny information visa att det är hälsofarligt att använda ett extrak-
tionsmedel enligt detta direktiv, bör medlemsstaterna få upphäva eller1988L0344 — SV — 23.12.1997 — 002.002 — 2
(1) EGT nr C 312, 17.11.1983, s. 3 och
EGT nr C 77, 23.3.1985, s. 7.
(2) EGT nr C 12, 14.1.1985, s. 152 och
EGT nr C 68, 14.3.1988, s. 51.
(3) EGT nr C 206, 6.8.1984, s. 7.
▼B
begränsa användningen av detta medel eller sänka gällande gränsvärden
i avvaktan på beslut inom gemenskapen.
Att fastställa riktlinjer för provtagning samt de analysmetoder som
behövsför att kontrollera angivna ämnen och derasrenhet är enåtgärd av teknisk natur, och för att förenkla och påskynda handlägg-ningen är det önskvärt att säkerställa ett nära samarbete mellanmedlemsstaterna och kommissionen inom Ständiga livsmedelskom-
mittén som bildats genom rådets beslut 69/414/EEG (
1).
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
1. Detta direktiv gäller extraktionsmedel som används eller är
avsedda att användas vid framställning av livsmedel eller livsmedels-ingredienser.
Direktivet gäller inte extraktionsmedel som används vid framställning
av livsmedelstillsatser, vitaminer och andra näringsämnen, om inte
dessa livsmedelstillsatser, vitaminer eller näringsämnen är angivna ibilagan.
Medlemsstaterna skall dock säkerställa att livsmedelstillsatser, vita-
miner och andra näringsämnen inte används på sådant sätt att
livsmedlen kommer att innehålla rester av extraktionsmedel i hälsofar-liga mängder.
Detta direktiv påverkar inte bestämmelser som antagits inom ramen för
gemenskapens speciallagstiftning.
3. I detta direktiv avses med
a)lösningsmedel alla ämnen för lösning av ett livsmedel eller någon
beståndsdel i ett sådant, däri inbegripet sådana föroreningar som
kan finnasi eller på detta livs medel,
b)extraktionsmedel ett lösningsmedel som används i ett extraktions-
förfarande vid behandling av råvaror, livsmedel eller beståndsdelarav eller ingredienser i dessa varor och som avlägsnas men som kanleda till att det oavsiktligt — men på grund av att det är teknisktoundvikligt — finns kvar rester eller derivat i ett livsmedel eller i
en livsmedelsingrediens.
Artikel 2
1. Medlemsstaterna skall tillåta att de ämnen och medel som anges i
bilagan används som extraktionsmedel vid framställning av livsmedel
eller livsmedelsingredienser på de villkor och, där så är lämpligt med
de högsta resthalter som anges i bilagan.
Medlemsstaterna får inte förbjuda, begränsa eller hindra att livsmedel
eller livsmedelsingredienser marknadsförs på grund av de extraktions-
medel som använts eller resthalterna av dessa, förutsatt att de följer
bestämmelserna i detta direktiv.
2. Medlemsstaterna får inte tillåta att andra ämnen och medel
används som extraktionsmedel och inte heller utvidga användningsvill-koren eller tillåta högre resthalter än som anges i bilagan.
3. Tills gemenskapen har antagit bestämmelser om ämnen för
spädning och lösning av aromer, får medlemsstaterna inom eget territo-rium tillåta att ämnen för spädning eller lösning av aromer användssom lösningsmedel vid extraktion av aromer ur naturliga aromkällor.1988L0344 — SV — 23.12.1997 — 002.002 — 3
(1) EGT nr L 291, 19.11.1969, s. 9.▼M1
▼B
▼C1
4. Vatten med eventuell tillsats av pH-reglerande ämnen och andra
livsmedel med egenskaper som lösningsmedel får användas somextraktionsmedel vid tillverkning av livsmedel och livsmedelsingredi-
enser.
Artikel 3
Medlemsstaterna skall vidta de åtgärder som behövs för att säkerställa
att de ämnen och medel som anges som extraktionsmedel i bilaganuppfyller följande renhetskriterier:
a) De får inte innehålla toxikologiskt farliga mängder av någon
beståndsdel eller något ämne.
b) De får innehålla högst 1 mg/kg arsenik eller högst 1 mg/kg bly,
dock med förbehåll för eventuella undantag för de särskilda renhets-kriterier som avses i c.
c) De skall uppfylla de särskilda renhetskriterier som fastställts enligt
artikel 4.
Artikel 4
Beslut om följande skall fattas med tillämpning av det förfarande som
angesi artikel 6:
a) De ändringar i bilagan som är nödvändiga med hänsyn till de veten-
skapliga och tekniska framstegen inom området för användning avlösningsmedel, deras användningsvillkor och högsta resthalt.
►
M3b)◄De analysmetoder som behövs för att kontrollera
överensstämmelsen med de allmänna och särskilda renhetskriteriersom anges i artikel 3.
►
M3c)◄Förfaranden vid provtagning och metoder för kvalitativ
och kvantitativ analys av de extraktionsmedel som anges i bilaganoch som är avsedda att användas i livsmedel eller i livsmedelsingre-
dienser.
►
M3d)◄Om så behövs särskilda renhetskriterier för de extrak-
tionsmedel som anges i bilagan, särskilt högsta tillåtna halter av
kvicksilver och kadmium i extraktionsmedlen; dessa kriterier skallantasinom tre år från den dag då detta direktiv antogs .
Artikel 5
1. Om en medlemsstat sedan detta direktiv antagits, genom ny infor-
mation eller omvärdering av tidigare information, på goda grunderkonstaterar att användning i livsmedel av något ämne som anges ibilagan, eller att gränsvärdet för en eller flera av de beståndsdelar somanges i artikel 3 och som ingår i sådana ämnen, utgör en fara för
människors hälsa, även om användningen eller gränsvärdet uppfyller
villkoren enligt detta direktiv, får medlemsstaten inom sitt territoriumtillfälligt avbryta eller begränsa tillämpningen av dessa bestämmelser.Den skall omedelbart underrätta övriga medlemsstater och kommis-sionen om detta samt ange skälen för sitt beslut.
2. Kommissionen skall så snart som möjligt undersöka det bevisma-
terial som medlemsstaten lagt fram och rådgöra med Ständigalivsmedelskommittén och därefter genast avge sitt yttrande samt vidtalämpliga åtgärder, vilka får ersätta de åtgärder som avses i punkt 1.
3. Om kommissionen anser att det krävs ändringar i direktivet för att
lösa de problem som avses i punkt 1 och skydda människors hälsa,skall den inleda det förfarande som anges i artikel 6 för att genomföradessa ändringar. Den medlemsstat som har vidtagit säkerhetsåtgärder1988L0344 — SV — 23.12.1997 — 002.002 — 4
▼M1
▼B
▼M3
▼B
▼B
får låta dessa bestå tills ändringarna träder i kraft inom medlemsstatens
territorium.
Artikel 6
1. När det förfarande skall tillämpas som anges i denna artikel, skall
ärendet hänskjutas till Ständiga livsmedelskommittén av ordföranden.
2. Kommissionens företrädare skall till kommittén lämna ett förslag
till åtgärder som skall vidtas. Kommittén skall yttra sig över förslagetinom en tid som ordföranden bestämmer med hänsyn till hur
brådskande ärendet är. Yttrandet skall avges med den majoritet som fö-
reskrivs i artikel 148.2 i fördraget för beslut som rådet skall fatta efterförslag av kommissionen. Medlemsstaternas röster i kommittén skallvägas på det sätt som anges i den artikeln. Ordföranden får inte rösta.
3. a) Kommissionen skall anta förslaget, om det har tillstyrkts av
kommittén.
b) Om förslaget inte har tillstyrkts av kommittén eller om den inte
avger något yttrande, skall kommissionen genast föreslå rådetåtgärder. Rådet skall besluta med kvalificerad majoritet.
c) Har rådet inte fattat något beslut tre månader efter den dag då
frågan hänsköts dit, skall kommissionen besluta att de föreslagna
åtgärderna skall vidtas.
Artikel 7
1. Medlemsstaterna skall vidta alla nödvändiga åtgärder för att
säkerställa att de ämnen som anges i bilagan och som är avsedda att
användas som extraktionsmedel i livsmedel får marknadsföras endast
om derasförpackningar, behållare eller etiketter innehåller följandeinformation, som skall vara väl synlig, lättläst och beständig
a) handelsbeteckningen enligt bilagan,
b) tydlig uppgift om att innehållet är av sådan kvalitet att det är
lämpligt för extraktion av livsmedel eller livsmedelsingredienser,
c) en uppgift varigenom partiet eller sändningen kan identifieras,
d) namn eller firmanamn och adress för tillverkaren eller förpackaren
eller för en säljare som är verksam inom gemenskapen,
e) nettovolym,
f) om så behövs speciella föreskrifter för lagring eller användning.
2. Den information som avses i punkt 1 c, d, e och f behöver dock
lämnas enbart på de handelsdokument som medföljer partiet ellersändningen eller som har skickats i förväg.
3. Denna artikel skall inte inverka på tillämpningen av sådana mer
precisa eller mer vittgående gemenskapsbestämmelser som gäller måttoch vikt, klassificering, emballering och märkning eller farliga ämnenoch preparat.
4. Medlemsstaterna får inte ställa mer detaljerade krav än de som
anges i denna artikel om hur de föreskrivna uppgifterna skall framgå.
Medlemsstaterna skall emellertid se till att försäljning av extraktions-
medel inom eget territorium förbjuds, om uppgifterna enligt denna
artikel inte lämnas på ett språk som köparna lätt kan förstå, såvidainte dessa informeras på något annat betryggande sätt. Dennabestämmelse skall inte hindra att sådana uppgifter lämnas på fleraspråk.
Artikel 8
1. Detta direktiv gäller även extraktionsmedel som används eller är
avsedda att användas vid framställning av sådana livsmedel eller ingre-dienser som importeras till gemenskapen.
2. Detta direktiv gäller inte extraktionsmedel eller livsmedel som är
avsedda för export från gemenskapen.1988L0344 — SV — 23.12.1997 — 002.002 — 5
▼B
Artikel 9
Medlemsstaterna skall vidta alla de åtgärder som behövs för att följa
detta direktiv inom tre år från dess antagande, så att från den dagen
all handel med och användning av extraktionsmedel som följer direkt-
ivets bestämmelser tillåts, och all handel med och användning avextraktionsmedel som inte följer dem förbjuds. De skall genastunderrätta kommissionen om detta.
Artikel 10
Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.1988L0344 — SV — 23.12.1997 — 002.002 — 6
▼B
BILAGA
EXTRAKTIONSMEDEL SOM FÅR ANVÄNDAS VID BEHANDLING AV
RÅVAROR OCH LIVSMEDEL SAMT AV BESTÅNDSDELAR OCH
INGREDIENSER I LIVSMEDEL
DEL I
Extraktionsmedel som i överensstämmelse med vedertagna tillverkningsme-
toder får användas för alla ändamål (1)
Beteckning
Propan
Butan
EtylacetatEtanol
Koldioxid
Aceton►
M1(2)◄
Kväveoxidul
DEL II
Extraktionsmedel för vilka villkor för användning anges
BeteckningAnvändningsvillkor
(kort beskrivning av
extraktionen)Högsta resthalt i livsmedel
eller livsmedelsingrediens
som har extraherats
Hexan (1) Framställning eller
fraktionering av fetter
och oljor och frams-
tällning av kakaosmör1 mg/kg i fett, olja eller
kakaosmör
Beredning av avfettade
proteinprodukter och
avfettat mjöl10 mg/kg i livsmedel
som innehåller avfettade
proteinprodukter och
avfettat mjöl
30 mg/kg i avfettade
sojaprodukter som säljs
till den enskilde konsu-
menten
Beredning av avfettade
spannmålsgroddar5 mg/kg i avfettade
spannmålsgroddar
Metylacetat Avlägsnande av
koffein eller retande
ämnen och
bitterämnen från kaffe
och te20 mg/kg kaffe eller te
Framställning av
socker ur melass1 mg/kg i sockret1988L0344 — SV — 23.12.1997 — 002.002 — 7
(1) Ett extraktionsmedel anses använt i överensstämmelse med vedertagna tillverkningsme-
toder om det efter användningen endast lämnar kvar rester eller derivat i mängder somdet är tekniskt omöjligt att undvika och detta inte utgör någon fara för människorshälsa.
(
2) Användning av aceton för att förädla olja av pressrester är förbjudet.▼M3
▼B
▼M3
▼B
▼B
BeteckningAnvändningsvillkor
(kort beskrivning av
extraktionen)Högsta resthalt i livsmedel
eller livsmedelsingrediens
som har extraherats
Etylmetylketon
►M1(2)◄Fraktionering av fetter
och oljor5 mg/kg i fett eller olja
Avlägsnande av
koffein eller retande
ämnen och
bitterämnen från kaffe
och te20 mg/kg i kaffe eller te
Diklormetan Avlägsnande av
koffein eller retande
ämnen och
bitterämnen från kaffe
och te►M1 ◄
►M12 mg/kg ◄i
rostat kaffe och 5 mg/kg
it e
Metanol All användning 10 mg/kg
Propanol-2 All användning 10 mg/kg
(1) Hexan betecknar en kommersiell produkt som huvudsakligen består av acykliskt
mättade kolväten med sex kolatomer och som destilleras mellan 64 ºC och 70 ºC.
►M1En kombinerad användning av hexan och etylmetylketon är förbjuden. ◄
(2) Halten av n-hexan i lösningsmedlet får inte överstiga 50 mg/kg. Det är förbjudet att
samtidigt använda detta lösningsmedel och hexan.
DEL III
Extraktionsmedel för vilka villkor för användning anges
BeteckningHögsta resthalt i livsmedel vid användning
av extraktionsmedel vid beredning av
aromer av naturliga aromkällor
Dietyleter 2 mg/kg
Hexan►M1(1)◄ 1 mg/kg
Cyklohexan 1 mg/kgMetylacetat 1 mg/kg
1-butanol 1 mg/kg
2-butanol 1 mg/kg
Etylmetylketon ►
M1(1)◄ 1 mg/kg
Diklormetan ►M1 ◄
►M10,02 mg/kg ◄
Propanol-1 1 mg/kg
1,1,1,2-tetrafluoretan 0,02 mg/kg
(1) En kombinerad användning av dessa två lösningsmedel är förbjuden1988L0344 — SV — 23.12.1997 — 002.002 — 8
▼M1
▼B
▼M1
▼B
▼M1
▼B
▼M2
▼B
▼M3
▼M1
▼M3
▼M1