Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet
"B KOMMISSIONENS DIREKTIV 95/31/EG
av den 5 juli 1995
om särskilda renhetskriterier för sötningsmedel som används i livsmedel
(Text av betydelse för EES)
(EGT L 178, 28.7.1995, s. 1)
Ändrat genom:
Officiella tidningen
nr sida datum
"M1 Kommissionens direktiv 98/66/EG av den 4 september 1998 L 257 35 19.9.1998
"M2 Kommissionens direktiv 2000/51/EG av den 26 juli 2000 L 198 41 4.8.20001995L0031 — SV — 24.08.2000 — 002.001 — 1
KOMMISSIONENS DIREKTIV 95/31/EG
av den 5 juli 1995
om särskilda renhetskriterier för sötningsmedel som används i livsmedel
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT
DETTA DIREKTIV
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av rådets direktiv 89/107/EEG av den 21 december 1988 om
tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om livsmedelstillsatser som är
godkända för användning i livsmedel (1), senast ändrat genom direktiv
94/34/EG (2) särskilt artikel 3.3 a i detta
efter samråd med vetenskapliga livsmedelskommittén, ochmed beaktande av följande:
Det är nödvändigt att fastställa renhetskriterier för alla sötningsmedel som
anges i direktiv 94/35/EG (
3) av den 30 juni 1994 om sötningsmedel för
användning i livsmedel.
Det är nödvändigt att beakta de specifikationer och analysmetoder för
sötningsmedel som fastställs i Codex Alimentarius och som fastställs av
Gemensamma FAO-WHO-expertgruppen för livsmedelstillsatser (Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives — JECFA).
Livsmedelstillsatser som har framställts med väsentligen andra metoder eller
av andra utgångsmaterial än dem som omfattas av Vetenskapliga livsmedels-kommitténs bedömning eller de som nämns i detta direktiv, bör inges till
Vetenskapliga livsmedelskommittén för en fullständig bedömning med
tonvikt på renhetskriterier.
De åtgärder som avses i detta direktiv är förenliga med yttrandet från Ständiga
livsmedelskommittén.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
1. De renhetskriterier som avses i artikel 3.3 a i direktiv 89/107/EEG för de
sötningsmedel som anges i direktiv 94/35/EG fastställs i bilagan.
2. Renhetskriterierna för E420(i), E420(ii) och E421 i bilagan till detta
direktiv går före renhetsskrifterna, för dessa ämnen, som avses i bilagan till
rådets direktiv 78/663/EG (
4).
Artikel 2
1. Medlemsstaterna skall senast den 1 juli 1996 sätta i kraft de lagar och
författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De skall genast
underrätta kommissionen om detta.
När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en
hänvisning till detta direktiv eller skall åtföljas av en sådan hänvisning närde offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skallvarje medlemsstat själv utfärda.
2. Sådana produkter som släpps ut på marknaden eller märks före nämnda
datum och som inte uppfyller kraven i detta direktiv får emellertid saluföras
till dess att lagren är slutsålda.
Artikel 3
Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har
offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning .!B
(1) EGT nr L 40, 11.2.1989, s. 27.
(2) EGT nr L 237, 10.9.1994, s. 1.
(3) EGT nr L 237, 10.9.1994, s. 3.
(4) EGT nr L 223, 14.8.1978, s. 7.1995L0031 — SV — 24.08.2000 — 002.001 — 2
Artikel 4
Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.!B1995L0031 — SV — 24.08.2000 — 002.001 — 3
BILAGA
E420(i) — SORBITOL
Synonymer D-glucitol, D-sorbitol
Definition
Kemiskt namn D-glucitol
EINECS-nummer 200-061-5
E-nummer E420(i)
Kemisk formel C6H14O6
Relativ molekylmassa 182,17
Innehåll Minst 97 % glycitoler och minst 91 % D-sorbitol beräknat på torrsubstans
Glycitoler är föreningar med strukturformeln CH 2OH-(CHOH) n-CH 2OH där när ett
heltal.
Beskrivning Ett vitt hygroskopiskt pulver, ett vitt kristallinskt pulver, vita flingor eller granulat med
söt smak
Identifiering
A.Löslighet Lättlöslig i vatten
Något löslig i etanol
B.Smältintervall 88 °C-102 °C
C.Sorbitolmonobensyli-
denderivatVäg upp 5 g av provet och tillsätt 7 ml metanol, 1 ml bensaldehyd och 1 ml saltsyra.
Blanda och skaka i en mekanisk skakapparat tills kristaller bildas. Sugfiltrera och lös
därefter kristallerna i 20 ml kokande vatten, till vilket 1 g natriumbikarbonat tillsatts.Filtrera medan vätskan är varm. Kyl filtratet, sugfiltrera och skölj det med 5 ml av enblandning av metanol och vatten (1:2) och låt lufttorka. De sålunda erhållna kristallernasmälter mellan 173 °C-179 °C.
Renhetsgrad
V attenhalt Högst 1 % (Karl Fischer-metoden)
Sulfataska Högst 0,1 % beräknat på torrsubstans
Reducerande sockerarter Högst 0,3 % uttryckt som glukos beräknat på torrsubstans
Sockerarter, totalt Högst 1 % uttryckt som glukos beräknat på torrsubstans
Klorider Högst 50 mg/kg beräknat på torrsubstans
Sulfater Högst 100 mg/kg beräknat på torrsubstans
Nickel Högst 2 mg/kg beräknat på torrsubstans
Arsenik Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
Bly Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
Tungmetaller Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsubstans
E420(ii) — SORBITOLSIRAP
Synonymer D-glucitolsirap
Definition
Kemiskt namn Sorbitolsirap, framställd genom hydrogenering av glukossirap, består av D-sorbitol, D-
mannitol och hydrogenerade sackarider.
Den del av produkten som inte är D-sorbitol består huvudsakligen av hydrogenerade
oligosackarider som bildats genom hydrogenering av utgångsmaterialet glukossirap (i
vilket fall sirapen är ickekristalliserande) eller mannitol. Mindre mängder glycitoler
med n4 kan förekomma. Glycitoler är föreningar med strukturformeln CH
2OH-
(CHOH) n-CH 2OH där när ett heltal.!B1995L0031 — SV — 24.08.2000 — 002.001 — 4
EINECS-nummer 270-337-8
E-nummer E420(ii)
Innehåll Minst 69 % torrsubstans totalt och minst 50 % D-sorbitol beräknat på vattenfri substans
Beskrivning En klar, färglös vattenlösning med söt smak
Identifiering
A.Löslighet Blandbar med vatten, glycerol och propan-1,2-diol
B.Sorbitolmonobensyli-
denderivatVäg upp 5 g av provet och tillsätt 7 ml metanol, 1 ml bensaldehyd och 1 ml saltsyra.
Blanda och skaka i en mekanisk skakapparat tills kristaller bildas. Sugfiltrera och lösdärefter kristallerna i 20 ml kokande vatten, till vilket 1 g natriumbikarbonat tillsatts.Filtrera medan vätskan är varm. Kyl filtratet, sugfiltrera och skölj det med 5 ml av en
blandning av metanol och vatten (1:2) och låt lufttorka. De sålunda erhållna kristallerna
smälter mellan 173 °C-179 °C.
Renhetsgrad
V attenhalt Högst 31 % (Karl Fischer-metoden)
Sulfataska Högst 0,1 % beräknat på torrsubstans
Reducerande sockerarter Högst 0,3 % uttryckt som glukos beräknat på torrsubstans
Klorider Högst 50 mg/kg beräknat på torrsubstans
Sulfater Högst 100 mg/kg beräknat på torrsubstans
Nickel Högst 2 mg/kg beräknat på torrsubstans
Arsenik Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
Bly Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
Tungmetaller Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsubstans
E 421 MANNITOL
1.Mannitol
Synonymer D-mannitol
Definition Mannitol, framställd genom katalytisk hydrogenering av en blandning av glukos och
fruktos framställt ur invertsocker
Kemiskt namn D-mannitol
EINECS-nummer 200-711-8
Kemisk formel C
6H14O6
Molekylvikt 182,2
Innehåll Minst 96 % D-mannitol och högst 102 % beräknat på torrsubstans
Beskrivning Ett vitt, luktlöst, kristallinskt pulver
Identifiering
A. Löslighet Löslig i vatten. Mycket låg i etanol, praktiskt taget olöslig i eter
B. Smältintervall 164 °C–169 °CC. Tunnskiktskromato-
grafiPositivt prov
D. Specifik rotation α½/C138
20
D: + 23°–+ 25° (boratlösning)
E. pH 5–8
Tillsätt 0,5 ml mättad kaliumkloridlösning till 10 ml av en 10 %-lösning (volymvikt) av
provet och mät därefter pH-värdet.!B
!M21995L0031 — SV — 24.08.2000 — 002.001 — 5
Renhetsgrad
Förlust vid torkning Högst 0,3 % (105 °C, 4 timmar)
Reducerande sockerarter Högst 0,3 % (uttryckt som glukos)
Sockerarter, totalt Högst 1 % (uttryckt som glukos)Sulfataska Högst 0,1 %
Klorider Högst 70 mg/kg
Sulfater Högst 100 mg/kgNickel Högst 2 mg/kg
Bly Högst 1 mg/kg
2.Mannitol framställd genom
fermentering
Synonymer D-mannitol
Definition Mannitol kan också framställas genom diskontinuerlig fermentering under aeroba
förhållanden med hjälp av den konventionella stammen av jästsvampen Zygosaccha-
romyces rouxii
Kemiskt namn D-mannitol
EINECS-nummer 200-711-8
Kemiskt formel C
6H14O6
Molekylvikt 182,2
Innehåll Minst 99 % beräknat på torrsubstans
Beskrivning Ett vitt, luktlöst, kristallinskt pulver
Identifiering
A. Löslighet Löslig i vatten; mycket låg löslighet i etanol, praktiskt taget olöslig i eter
B. Smältintervall 164 °C–169 °CC. Tunnskiktskromato-
grafiPositivt prov
D. Specifik rotation α½/C138
20
D: + 23°–+ 25° (boratlösning)
E. pH 5–8
Tillsätt 0,5 ml mättad kaliumkloridlösning till 10 ml av en 10 %-lösning (volymvikt) av
provet och mät därefter pH-värdet.
Renhetsgrad
Arabitol Högst 0,3 %
Förlust vid torkning Högst 0,3 % (105 °C, 4 timmar)Reducerande sockerarter Högst 0,3 % (uttryckt som glukos)Sockerarter, totalt Högst 1 % (uttryckt som glukos)
Sulfataska Högst 0,1 %
Klorider Högst 70 mg/kgSulfater Högst 100 mg/kg
Bly Högst 1 mg/kg
Aeroba mesofila bakteri-
erHögst 10
3/g
Koliformer Inga i 10 g
Salmonella Inga i 10 g!M21995L0031 — SV — 24.08.2000 — 002.001 — 6
E. coli Inga i 10 g
Staphylococcus aureus Inga i 10 g
Pseudomonas aerugino-
saInga i 10 g
Mögelsvampar Högst 100/g
Jästsvampar Högst 100/g
E 953-ISOMALT
Synonymer Hydrerad isomaltos, hydrerad palatinos
Definition
Kemiskt namn Isomalt är en blandning av hydrerade mono- och disackarider, vars huvudsakliga
beståndsdelar är följande disackarider:
6-O- α-D-glukopyranosyl-D-sorbitol (1,6-GPS) och 1-O- α-D-glukopyranosyl-D-man-
nitoldihydrat (1,1-GPM)
Kemisk formel 6-O- α-D-glukopyranosyl-D-sorbitol: C 12H24O11
1-O- α-D-glukopyranosyl-D-mannitoldihydrat: C 12H24O11.2H 2O
Relativ molekylvikt 6-O- α-D-glukopyranosyl-D-sorbitol: 344,32
1-O- α-D-glukopyranosyl-D-mannitoldihydrat: 380,32
Innehåll Minst 98 % hydrerade mono- och disackarider och minst 86 % av en blandning av 6-O-
α-D-glukopyranosyl-D-sorbitol och 1-O- α-D-glukopyranosyl-D-mannitoldihydrat be-
räknat på vattenfri substans
Beskrivning En vit, luktfri, svagt hygroskopisk, kristallin substans
Identifiering
A.Löslighet Löslig i vatten, mycket låg löslighet i etanol
B.Tunnskiktskromatografi Undersöks med tunnskiktskromatografi på en platta med ett ungefär 0,2 mm tjockt lager
kromatografiskt kiselgel. De mest framträdande punkterna i kromatogrammet är de från
1,1-GPM och 1,6-GPS
Renhetsgrad
V atten Högst 7 % (Karl Fischer-metoden)
Sulfataska Högst 0,05 % beräknat på vattenfri substans
D-mannitol Högst 3 %
D-sorbitol Högst 6 %
Reducerande sockerarter Högst 0,3 % uttryckt som glukos beräknat på vattenfri substans
Nickel Högst 2 mg/kg beräknat på vattenfri substans
Arsenik Högst 3 mg/kg beräknat på vattenfri substans
Bly Högst 1 mg/kg beräknat på vattenfri substans
Tungmetaller (uttryckt som
Pb)Högst 10 mg/kg beräknat på vattenfri substans
E965(i) — MALTITOL
Synonymer D-maltitol, hydrerad maltos
Definition
Kemiskt namn (α)-D-glukopyranosyl-1,4-D-glucitol!M2
!M1
!B1995L0031 — SV — 24.08.2000 — 002.001 — 7
EINECS-nummer 209-567-0
E-nummer E965(i)
Kemisk formel C12H24O11
Relativ molekylmassa 344,31
Innehåll Minst 98,0 % D-maltitol C 12H24O11beräknat på vattenfri substans
Beskrivning Ett vitt, kristallinskt pulver med söt smak
Identifiering
A.Löslighet Lättlöslig i vatten, något löslig i etanol
B.Smältintervall 148 °C-151 °C
C.Specifik rotation ðαÞ20
D= + 105,5°-+ 108,5° (5 %-ig lösning (volymvikt))
Renhetsgrad
V attenhalt Högst 1 % (Karl Fischer-metoden)
Sulfataska Högst 0,1 % beräknat på torrsubstans
Reducerande sockerarter Högst 0,1 % uttryckt som glukos beräknat på torrsubstans
Klorider Högst 50 mg/kg beräknat på torrsubstans
Sulfater Högst 100 mg/kg beräknat på torrsubstans
Nickel Högst 2 mg/kg beräknat på torrsubstans
Arsenik Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
Bly Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
Tungmetaller Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsubstans
E 965(ii) MALTITOLSIRAP
Synonymer Hydrogenerad glukossirap med hög maltoshalt, hydrogenerad glukossirap
Definition En blandning som huvudsakligen består av maltitol med sorbitol och hydrogenerade
oligo- och polysackarider. Blandningen framställs genom katalytisk hydrogenering avglukossirap med hög maltoshalt. Handelsvaran levereras både som sirap och i fast form
Innehåll Minst 99 % hydrogenerade sackarider totalt och minst 50 % maltitol beräknat på
torrsubstans
Beskrivning En färg- och luktlös, klar viskös vätska eller en vit kristallinsk massa
Identifiering
A.Löslighet Lättlöslig i vatten, något löslig i etanol
B.Tunnskiktskromatografi Positivt prov
Renhetsgrad
V attenhalt Högst 31 % (Karl Fischer-metoden)
Reducerande sockerarter Högst 0,3 % (uttryckt som glukos)
Sulfataska Högst 0,1 %
Klorider Högst 50 mg/kg
Sulfater Högst 100 mg/kg
Nickel Högst 2 mg/kg
Bly Högst 1 mg/kg!
B
!M21995L0031 — SV — 24.08.2000 — 002.001 — 8
E966 — LAKTITOL
Synonymer Laktit, laktositol, laktobiosit
Definition
Kemiskt namn 4-O- /betatwo-galaktopyranosyl-D-glucitol
EINECS-nummer 209-566-5
E-nummer E966
Kemisk formel C12H24O11
Relativ molekylmassa 344,32
Innehåll Minst 95 % beräknat på torrsubstans
Beskrivning Ett kristallinsk pulver eller en färglös lösning med söt smak. Kristallinska produkter
förekommer både i vattenfri form och som monohydrat och dihydrat.
Identifiering
A.Löslighet Lättlöslig i vatten
B.Specifik rotation ðαÞ25
D= + 13°-+ 16° beräknad på torrsubstansen (10 % vattenlösning (volymvikt))
Renhetsgrad
V attenhalt Kristallinska produkter: Högst 10,5 % (Karl Fischer-metoden)
Andra polyoler Högst 2,5 % beräknat på vattenfri substans
Reducerande sockerarter Högst 0,2 % uttryckt som glukos beräknat på torrsubstans
Klorider Högst 100 mg/kg beräknat på torrsubstans
Sulfater Högst 200 mg/kg beräknat på torrsubstans
Sulfataska Högst 0,1 % beräknat på torrsubstans
Nickel Högst 2 mg/kg beräknat på torrsubstans
Arsenik Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
Bly Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
Tungmetaller Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsubstans
E967 — XYLITOL
Synonymer Xylitol
Definition
Kemiskt namn D-xylitol
EINECS-nummer 201-788-0
E-nummer E967
Kemisk formel C5H12O5
Relativ molekylmassa 152,15
Innehåll Minst 98,5 % uttryckt som xylitol beräknat på vattenfri substans
Beskrivning Ett vitt, kristallinskt, praktiskt taget luktlöst pulver med mycket söt smak
Identifiering
A.Löslighet Lättlöslig i vatten, svårlöslig i etanol
B.Smältintervall 92 °C-96 °C
C.pH 5,0-7,0 (10 %-ig vattenlösning (volymvikt))!B1995L0031 — SV — 24.08.2000 — 002.001 — 9
Renhetsgrad
Förlust vid torkning Högst 0,5 %. Torka 0,5 g av provet i vakuum över fosfor (60 °C) i 4 timmar.
Sulfataska Högst 0,1 % beräknat på torrsubstans
Reducerande sockerarter Högst 0,2 % uttryckt som glukos beräknat på torrsubstans
Andra polyhydratalkoholer Högst 1 % beräknat på torrsubstans
Nickel Högst 2 mg/kg beräknat på torrsubstans
Arsenik Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
Bly Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
Tungmetaller Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsubstans
Klorider Högst 100 mg/kg beräknat på torrsubstans
Sulfater Högst 200 mg/kg beräknat på torrsubstans
E950 — ACESULFAMKALIUM
Synonymer Acesulfam K, acesulfamkalium, acesulfam, kaliumsalt av 3,4-dihydro-6-methyl-1,2,3-
oxatiazin-4-on-2,2-dioxid
Definition
Kemiskt namn Kalium 6-methyl-1,2,3-oxatiazin-4(3H)-on-2,2-dioxid
EINECS-nummer 259-715-3
E-nummer E950
Kemisk formel C4H4NO 4SK
Relativ molekylmassa 201,24
Innehåll Minst 99 %, C 4H4NO 4SK beräknat på vattenfri substans
Beskrivning Ett vitt, luktlöst, kristallinskt pulver med mycket söt smak. Ungefär 200 gånger sötare än
sackaros.
Identifiering
A.Löslighet Lättlösligt i vatten, mycket låg löslighet i etanol
B.Ultraviolett absorption Högst 227 ± 2nm i en lösning på 10 mg i 1 000 ml vatten
Renhetsgrad
Förlust vid torkning Högst 1 % (105 °C, 2 timmar)
Arsenik Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
Selen Högst 30 mg/kg beräknat på torrsubstans
Fluorid Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
Bly Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
Tungmetaller Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsubstans
E951 — ASP ARTAM
Synonymer Aspartylfenylalaninmetylester
Definition
Kemiskt namn N-L- α-(aspartyl-L-fenylalanin-1-metylester, 3-amino-N( α-karbometoxi-fenetyl)-succi-
nimidsyra-N-metylester!B1995L0031 — SV — 24.08.2000 — 002.001 — 10
EINECS-nummer 245-261-3
E-nummer E951
Kemisk formel C14H18N2O5
Relativ molekylmassa 294,31
Innehåll Minst 98 % och högst 102 % C 14H18N2O5beräknat på vattenfri substans
Beskrivning Ett vitt, luktlöst, kristallinskt pulver med mycket söt smak. Ungefär 200 gånger sötare än
sackaros.
Identifiering
Löslighet Något lösligt i vatten och i etanol
Renhetsgrad
Förlust vid torkning Högst 4,5 % (105 °C, 4 timmar)
Sulfataska Högst 0,2 % beräknat på torrsubstans
pH 4,5-6,0 (1:125-lösning)
Transmittering Minst 0,95, motsvarande en absorbans på högst ca 0,022 för en 1 %-ig lösning i 2 N
saltsyra, bestämd med en lämplig spektrofotometer vid 430 nm i en 1 cm kuvett med 2N saltsyra som standard.
Specifik rotation ðαÞ20
D= + 14,5°-+ 16,5°
Bestäms i en 4 %-ig lösning i 15 N myrsyra inom 30 minuter efter det att lösningen
beretts.
Arsenik Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
Bly Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
Tungmetaller Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsubstans
5-bensyl-3,6-dioxo-2-pipe-
razinättiksyraHögst 1,5 % beräknat på torrsubstans
E952 — CYKLAMSYRA OCH DESS Na- OCH Ca-SALTER
(I) CYKLAMSYRA
Synonymer Cyklohexylsulfaminsyra, cyklamat
Definition
Kemiskt namn Cyklohexansulfaminsyra, cyklohexylaminosulfonsyra
EINECS-nummer 202-898-1
E-nummer E952
Kemisk formel C6H13NO 3S
Relativ molekylmassa 179,24
Innehåll Cyklohexylsulfaminsyra innehåller minst 98 % och högst motsvarande 102 %
C6H13NO 3S beräknat på vattenfri substans.
Beskrivning Ett praktiskt taget färglöst, vitt kristallinskt pulver med sötsur smak. Ungefär 40 gånger
sötare än sackaros.
Identifiering
A.Löslighet Löslig i vatten och i etanol
B.Fällningsprov Surgör en 2 %-ig lösning med saltsyra, tillsätt 1 ml av en ca 1-molar lösning av
bariumklorid i vatten och filtrera eventuell grumling eller fällning. Tillsätt 1 ml 10 %-ig
natriumnitritlösning för att klara lösningen. En vit fällning bildas.!B1995L0031 — SV — 24.08.2000 — 002.001 — 11
Renhetsgrad
Förlust vid torkning Högst 1 % (105 °C, 1 timme)
Selen Högst 30 mg/kg uttryckt som selen beräknat på torrsubstans
Bly Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
Tungmetaller Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsubstans
Arsenik Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
Cyklohexylamin Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans
Dicyklohexylamin Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
Anilin Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
(II) E952 — NATRIUMCYKLA-
MAT
Synonymer Cyklamat, natriumsalt av cyklamsyra
Definition
Kemiskt namn Natriumcyklohexansulfamat, natriumcyklohexylsulfamat
EINECS-nummer 205-348-9
E-nummer E952
Kemisk formel C6H12NNaO 3S och dihydratformen C 6H12NNaO 3S2H 2O
Relativ molekylmassa Anhydridformen: 201,22
Dihydratformen: 237,22
Innehåll Minst 98 % och högst 102 % beräknat på torrsubstans
Dihydratformen: Minst 84 % beräknat på torrsubstans
Beskrivning Vita, luktlösa kristaller eller ett vitt, luktlöst kristallinskt pulver. Ungefär 30 gånger
sötare än sackaros.
Identifiering
Löslighet Lösligt i vatten, praktiskt taget olösligt i etanol.
Renhetsgrad
Förlust vid torkning Högst 1 % (105 °C, 1 timme)
Högst 15,2 % (105 °C, 2 timmar) för dihydratformen
Selen Högst 30 mg/kg uttryckt som selen beräknat på torrsubstans
Arsenik Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
Bly Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
Tungmetaller Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsubstans
Cyklohexylamin Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans
Dicyklohexylamin Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
Anilin Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
(III) KALCIUMCYKLAMA T
Synonymer Cyklamat, kalciumsalt av cyklamsyra
Definition
Kemiskt namn Kalciumcyklohexansulfamat, kalciumcyklohexylsulfamat
EINECS-nummer 205-349-4
E-nummer E952
Kemisk formel C12H24CaN 2O6S22H2O!B1995L0031 — SV — 24.08.2000 — 002.001 — 12
Relativ molekylmassa 432,57
Innehåll Minst 98 % och högst 101 % beräknat på torrsubstans
Beskrivning Vita, luktlösa kristaller eller ett vitt luktlöst kristallinskt pulver. Ungefär 30 gånger
sötare än sackaros.
Identifiering
Löslighet Lösligt i vatten, svårlösligt i etanol
Renhetsgrad
Förlust vid torkning Högst 1 % (105 °C, 1 timme)
Högst 8,5 % (140 °C, 4 timmar) för dihydratformen
Selen Högst 30 mg/kg uttryckt som selen beräknat på torrsubstans
Arsenik Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
Bly Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
Tungmetaller Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsubstans
Cyklohexylamin Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans
Dicyklohexylamin Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
Anilin Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
E954 — SACKARIN OCH DESS Na-, K- OCH Ca-SALTER
(I) SACKARIN
Definition
Kemiskt namn 3-oxo-2,3-dihydrobenso(d)isotiazol-1,1-dioxid
EINECS-nummer 201-321-0
E-nummer E954
Kemisk formel C7H5NO 3S
Relativ molekylmassa 183,18
Innehåll Minst 99 % och högst 101 % C 7H5NO 3S beräknat på vattenfri substans
Beskrivning Vita kristaller eller ett vitt kristallinskt pulver, luktlöst, eller med svag aromatisk doft,
och med söt smak, även i mycket utspädda lösningar. Ungefär 300-500 gånger sötare änsackaros.
Identifiering
Löslighet Något lösligt i vatten, lösligt i basiska lösningar, svårlösligt i etanol.
Renhetsgrad
Förlust vid torkning Högst 1 % (105 °C, 2 timmar)
Smältintervall 226 °C-230 °C
Arsenik Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
Selen Högst 30 mg/kg beräknat på torrsubstans
Bly Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
Tungmetaller Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsubstans
Sulfataska Högst 0,2 % beräknat på torrsubstans
Bensoesyra och salicyl-
syraMät upp 10 ml av en 1:20-lösning, surgör med 5 droppar ättiksyra och tillsätt 3 droppar
av en ca 1-molar lösning av järn(III)klorid i vatten. Ingen fällning eller violett färgframträder.!
B1995L0031 — SV — 24.08.2000 — 002.001 — 13
o-toluensulfonamid Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans
p-toluensulfonamid Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans
Bensoesyra-p-sulfona-
midHögst 25 mg/kg beräknat på torrsubstans
Direkt pyrolyserbara
substanserSaknas
(II) NATRIUMSACKARIN
Synonymer Sackarin, natriumsalt av sackarin
Definition
Kemiskt namn Natrium-o-bensosulfimid, natriumsalt av 2,3-dihydro-3-oxobensisosulfonanzol, nat-
riumsaltdihydrat av 1,2-bensisotiazolin-3-on-1,1-dioxid
EINECS-nummer 204-886-1
E-nummer E954
Kemisk formel C7H4NNaO 3S2H 2O
Relativ molekylmassa 241,19
Innehåll Minst 99 % och högst 101 % C 7H4NNaO 3S beräknat på vattenfri substans
Beskrivning Vita kristaller eller ett vitt kristallinskt efflorescerande pulver, luktlöst, eller med svag
doft, och med mycket söt smak, även i mycket utspädda lösningar. Ungefär 300-500gånger sötare än sackaros i utspädda lösningar.
Identifiering
Löslighet Lättlösligt i vatten, svårlösligt i etanol.
Renhetsgrad
Förlust vid torkning Högst 15 % (120 °C, 4 timmar)
Arsenik Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
Selen Högst 30 mg/kg beräknat på torrsubstans
Bly Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
Tungmetaller Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsubstans
Bensoesyra och salicyl-
syraMät upp 10 ml av en 1:20-lösning, surgör med 5 droppar ättiksyra och tillsätt 3 droppar
av en ca 1-molar lösning av järn(III)klorid i vatten. Ingen fällning eller violett färgframträder.
o-toluensulfonamid Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans
p-toluensulfonamid Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans
Bensoesyra-p-sulfona-
midHögst 25 mg/kg beräknat på torrsubstans
Direkt pyrolyserbara
substanserSaknas
(III) KALCIUMSACKARIN
Synonymer Sackarin, kalciumsalt av sackarin
Definition
Kemiskt namn Kalcium-o-bensosulfimid, kalciumsalt av 2,3-dihydro-3-oxobensisosulfonazol, kalcium-
salthydrat av 1,2-bensisotiazolin-3-on-1,1-dioxid (2:7)
EINECS-nummer 229-349-9
E-nummer E954
Kemisk formel C
14H8CaN 2O6S2.31⁄2H2O
Relativ molekylmassa 467,48!B1995L0031 — SV — 24.08.2000 — 002.001 — 14
Innehåll Minst 95 % C 14H8CaN 2O6S2beräknat på vattenfri substans
Beskrivning Vita kristaller eller ett vitt kristallinskt pulver, luktlöst, eller med svag doft, och med
mycket söt smak, även i mycket utspädda lösningar. Ungefär 300-500 gånger sötare än
sackaros i utspädda lösningar.
Identifiering
Löslighet Lättlösligt i vatten, lösligt i etanol.
Renhetsgrad
Förlust vid torkning Högst 13,5 % (120 °C, 4 timmar)
Arsenik Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
Selen Högst 30 mg/kg beräknat på torrsubstans
Bly Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
Tungmetaller Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsubstans
Bensoesyra och salicyl-
syraMät upp 10 ml av en 1:20-lösning, som surgjorts med 5 droppar ättiksyra och tillsätt 3
droppar av en ca 1-molar lösning av järn(III)klorid i vatten. Ingen fällning eller violettfärg framträder.
o-toluensulfonamid Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans
p-toluensulfonamid Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans
Bensoesyra-p-sulfona-
midHögst 25 mg/kg beräknat på torrsubstans
Direkt pyrolyserbara
substanserSaknas
(IV) KALIUMSACKARIN
Synonymer Sackarin, kaliumsalt av sackarin
Definition
Kemiskt namn Kalium-o-besosulfimid, kaliumsalt av 2,3-dihydro-3-oxobensisosulfonazol, kaliumsalt-
monohydrat av 1,2-bensisotiazolin-3-on-1,1-dioxid
EINECS-nummer
E-nummer E954
Kemisk formel C
7H4KNO 3SH2O
Relativ molekylmassa 239,77
Innehåll Minst 99 % och högst 101 % C 7H4KNO 3S beräknat på vattenfri substans
Beskrivning Vita kristaller eller ett vitt kristallinskt pulver, luktlöst, eller med svag lukt, och med
mycket söt smak, även i mycket utspädda lösningar. Ungefär 300-500 gånger sötare änsackaros.
Identifiering
Löslighet Lättlösligt i vatten, svårlösligt i etanol
Renhetsgrad
Förlust vid torkning Högst 8 % (120 °C, 4 timmar)
Arsenik Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
Selen Högst 30 mg/kg beräknat på torrsubstans
Bly Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
Tungmetaller Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsubstans
Bensoesyra och salicyl-
syraMät upp 10 ml av en 1:20-lösning, surgör med 5 droppar ättiksyra och tillsätt 3 droppar
av en ca 1-molar lösning av järn(III)klorid i vatten. Ingen fällning eller violett färgframträder.!
B1995L0031 — SV — 24.08.2000 — 002.001 — 15
o-toluensulfonamid Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans
p-toluensulfonamid Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans
Bensoesyra-p-sulfona-
midHögst 25 mg/kg beräknat på torrsubstans
Direkt pyrolyserbara Saknas
E957 — TAUMATIN
Synonymer
Definition
Kemiskt namn Taumatin framställs genom extraktion i vatten (pH 2,5-4,0) ur fröhyllet hos frukten av
den naturliga sorten av Thaumatococcus daniellii (Benth) och består huvudsakligen avproteinerna taumatin I och taumatin II tillsammans med mindre mängder växtbestånds-
delar från ursprungsmaterialet.
EINECS-nummer 258-822-2
E-nummer E957
Kemisk formel Polypeptid av 207 aminosyror
Relativ molekylmassa Taumatin I 22209
Taumatin II 22293
Innehåll Minst 16 % kväve beräknat på torrsubstans, motsvarande minst 94 % proteiner (N x 5,8)
Beskrivning Ett luktlöst, gräddgult pulver med en intensivt söt smak. Ungefär 2 000-3 000 gånger
sötare än sackaros.
Identifiering
Löslighet Lättlösligt i vatten, olösligt i aceton.
Renhetsgrad
Förlust vid torkning Högst 9 % (105 °C till konstant vikt)
Kolhydrater Högst 3,0 % beräknat på torrsubstans
Sulfataska Högst 2,0 % beräknat på torrsubstans
Aluminium Högst 100 mg/kg beräknat på torrsubstans
Arsenik Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
Bly Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
Mikrobiologiska kriterier Fullständig räkning av aeroba mikrober: Högst 1 000/g
Escherichia coli: Saknas i 1 g
E959 — NEOHESPERIDIN DC
Synonymer Neohesperidindihydrochalkon, NHDC, hesperetindihydrochalkon-4 ’-/betatwo-neohesperidosid,
neohesperidin Dihydrochalkon
Definition
Kemiskt namn 2-O- α-L-ramnopyranosyl-4 ’-/betatwo-D-glukopyranosylhesperetindihydrochalkon, framställs
genom katalytisk hydrogenering av neohesperidin.
EINECS-nummer 243-978-6
E-nummer E959
Kemisk formel C
28H36O15
Relativ molekylmassa 612,6!B1995L0031 — SV — 24.08.2000 — 002.001 — 16
Innehåll Minst 96 % beräknat på torrsubstans
Beskrivning Naturvitt, luktlöst kristallinskt pulver med en karakteristisk, mycket söt smak. Ungefär
1 000-1 800 gånger sötare än sackaros.
Identifiering
A.Löslighet Lättlösligt i varmt vatten, mycket låg löslighet i kallt vatten, praktiskt taget olösligt i eter
och bensen.
B.Ultraviolett absorption Högst 282-283 nm i en lösning av 2 mg i 100 ml metanol.
C.Neus prov Lös ca 10 mg neohesperidin DC i 1 ml metanol, tillsätt 1 ml 1 %-ig lösning av 2-
aminoetyldifenylboratmetanol. En ljusgul färg framträder.
Renhetsgrad
Förlust vid torkning Högst 11 % (105 °C, 3 timmar)
Sulfataska Högst 0,2 % beräknat på torrsubstans
Arsenik Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
Bly Högst 2 mg/kg beräknat på torrsubstans
Tungmetaller Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsubstans!B1995L0031 — SV — 24.08.2000 — 002.001 — 17