RO    RO  COMISIA COMUNIT ĂŢILOR EUROPENE 
Bruxelles, 14.2.2007 
COM(2007) 37 final 
2007/0029 (COD)   
Propunere de 
REGULAMENT AL PARLAMENTULUI EUROPEAN ŞI A CONSILIULUI 
DE STABILIRE A CERIN ŢELOR DE ACREDITARE ŞI SUPRAVEGHERE A 
PIEŢEI PRIVIND COMERCIALIZAREA PRODUSELOR 
 
{SEC(2007) 173} {SEC(2007) 174} 
(prezentat ă de Comisie) 
 
RO 2   RO EXPUNERE DE MOTIVE  
1. CONTEXTUL PROPUNERII  
• Motive şi obiective ale propunerii 
Libera circula ţie a mărfurilor, pilon fundamental al pie ţei unice, reprezint ă motorul principal 
al competitivit ăţii şi al creşterii economice în cadrul Uniunii. Mai mult, reglement ările tehnice 
comunitare care asigur ă libera circula ţie a produselor au contribuit considerabil la realizarea şi 
funcţionarea pie ţei unice. Acestea au contribuit la re spectarea unor niveluri ridicate de 
protecţie şi au oferit în general agen ţilor economici metodele de demonstrare a conformit ăţii, 
asigurând astfel libera circula ţie a mărfurilor prin încrederea fa ţă de produsele vizate.  
Experien ţa de punere în aplicare a tuturor acestor reglement ări a arătat totuşi că există: 
– un anumit risc de denaturare a concuren ţei din cauza practicilor di ferite în desemnarea 
organismelor de evaluare a conformit ăţii de către autorit ăţile naţionale şi tratament 
inegal în cazul produselor neconfor me sau periculoase aflate pe pia ţă, prin existen ţa unor 
infrastructuri, reguli şi metode na ţionale de supraveghere a pie ţei foarte diferite. 
– o anumită neîncredere în marcajul de conformitate. 
– o anumită lipsă de coeren ţă în implementarea şi punerea în aplicare. 
Propunerile, în urma Rezolu ţiei Consiliului din 10 noiembrie 2003, au ca obiectiv realizarea 
unui cadru comun pentru infrastruc turile existente de acreditare şi supraveghere a 
organismelor de evaluare a conformit ăţii, şi de supraveghere a pie ţei pentru monitorizarea 
produselor şi agenţilor economici cum ar fi Directiva privind siguran ţa generală a produselor 
care are un success şi o utilitate deosebite. În al doil ea rând, acestea au stabilit trimiterile 
convenite pentru structurarea revi ziei de armonizare a legisla ţiei comunitare privind produsul, 
acolo unde este necesar, şi pentru dezvoltarea legisla ţiei viitoare privind produsul. 
• Context general 
Prezentele propuneri se înscriu perfect în contextul politicii  comunitare generale de 
promovare a simplific ării şi de reglementare sporit ă care să cuprindă o arie cât mai larg ă de 
acoperire. Ini ţial Consiliul, prin Rezolu ţia sa din 10 noiembrie 2003, a invitat Comisia s ă 
revizuiasc ă numai aşa numitele directive de tip „noua abordare”. Totu şi, fiind confruntat ă cu 
posibilitatea de a reuni instrume ntele armonizate care ar putea fi  aplicate indiferent de tehnica 
legislativă utilizată (legislaţie de tip noua/vechea abordare),  s-a optat pentru înaintarea 
propunerilor care se pot aplica în cât mai multe  sectoare cu putin ţă, într-o manier ă coerentă, 
transparent ă şi armonizat ă, cu intrumente standardizate. Aceasta cuprinde în mod special 
subiecte precum defini ţiile legate de introducerea pe pia ţă şi altele, obliga ţiile agenţilor 
economici, evaluarea competen ţei organismelor de evaluare a conformit ăţii, procedurile de 
evaluare a conformit ăţii, controlul produselor provenind din ţările terţe, sau aspecte legate de 
marcajul de conformitate.  
De asemenea, mai sunt incluse aspecte legate de supravegherea pie ţei în general. Este posibil ă 
punerea în aplicare a unei politici şi a unor infrastructuri globale în întreg spa ţiul comunitar, 
fără să fie necesar ă o implementare sectorial ă, şi în special pe baza experien ţei obţinute cu 
 
RO 3   RO Directiva privind siguran ţa general ă a produselor pentru produsele de consum, fie acestea 
produse destinate consumului sau pr oduse pentru uzul profesional. 
• Dispoziţii existente în domeniul propunerii 
Rezoluţia Consiliului din 7 mai 1985 privind noua abordare în domeniul abord ării tehnice şi a 
standardiz ării reprezint ă documentul fondator în acest domeni u, în timp ce Decizia 93/465 din 
22 iulie 1993 a Consiliului prevede regulile de baz ă pentru marcajul CE şi pentru punerea în 
aplicare a procedurilor armonizate de evaluare a conformit ăţii. Prezentele texte au fost 
completate cu diverse rezolu ţii privind standardizarea precum şi cu Directiva 98/34 prin care 
este recunoscut rolul î ndeplinit de organismele eu ropene de standardizare şi prioritatea 
standardelor europene, f ără a mai men ţiona cele 25 de „directive tip noua abordare privind 
diferitele sectoare de produse”. 
Directiva 2001/95/CE a Parlamentului European şi a Consiliului privind siguran ţa generală a 
produselor furnizeaz ă o infrastructur ă de supraveghere a pie ţei şi un sistem de schimb de 
informaţii pentru noile domenii armonizate, prev ăzând, de asemenea, obliga ţiile pentru agen ţii 
economici şi pentru autorit ăţile naţionale referitor la produsele de consum. 
• Concordan ţa cu alte politici şi obiective ale Uniunii 
Prezentele propuneri sunt esen ţiale pentru realizarea pie ţei comune pentru produse, şi 
contribuie la definirea altor politici, cum ar fi în special cele privind protec ţia 
consumatorilor, a muncitorilor şi a mediului.  Acestea reprezint ă o parte integrant ă a 
politicilor globale ale Comisiei în cadrul agende i de la Lisabona, în capitolele referitoare la o 
mai bună reglementare, simplificare şi supraveghere a pie ţei.  
• Concordan ţa cu alte politici şi obiective ale Uniunii 
Prezentele propuneri sunt esen ţiale pentru realizarea pie ţei comune pentru produse, şi 
contribuie la definirea altor politici, cum ar fi în special cele privind protec ţia 
consumatorilor, a muncitorilor şi a mediului.  Acestea reprezint ă o parte integrant ă a 
politicilor globale ale Comisiei în cadrul agende i de la Lisabona, în capitolele referitoare la o 
mai bună reglementare, simplificare şi supraveghere a pie ţei.  
2. C ONSULTAREA P ĂRŢILOR INTERESATE ŞI EVALUAREA IMPACTULUI  
• Consultarea p ărţilor interesate 
Metodele de consultare, pr incipalele sectoare vizate şi profilul general al persoanelor 
consultate  
Conţinutul propunerilor a fost alc ătuit pe baza a dou ăzeci de documente de lucru cu larg ă 
difuzare c ătre toţi participan ţii importan ţi. Astfel au fost aduse aproximativ 250 de contribu ţii. 
În 2006 o consultare pe Internet  prin serviciul Your Voice in  Europe (IPM) a provocat 280 de 
răspunsuri care au confirmat în esen ţă rezultatele primelor consult ări. 
Comisia a întocmit patru chestionare de constat ări dedicate diferitelo r grupuri de participan ţi. 
Chestionarul pentru societ ăţi a fost folosit de re ţeaua Euro Info Centre pentru a realiza o 
 
RO 4   RO operaţiune de panel economic (i.e. interviuri individuale cu 800 de întreprinderi mici şi 
mijlocii). 
Sinteza răspunsurilor primite şi modul în care au fost  luate în considerare  
Contribuţiile primite confirm ă faptul că propunerile trebuie s ă plece de la ceea ce exist ă, nu de 
la crearea unui nou sistem. Astfel, sistemul de acreditare existent necesit ă o bază legală, nu 
înlocuirea cu un alt sistem. R ăspunsurile îl reafirm ă ca activitate a unei autorit ăţi publice şi, ca 
atare, sistemul de acreditare nu trebuie s ă fie afectat de concuren ţa comercial ă. Sistemul 
organismelor de evaluare a conformit ăţii necesită criterii mai stricte de selec ţie şi procese de 
selecţie naţionale armonizate. Defini ţiile şi obligaţiile armonizate stabilite pentru agen ţii 
economici s-au bucurat de sus ţinere. S-a confirmat faptul c ă o cerinţă sistematic ă privind 
reprezentan ţii autoriza ţi nu a rezolvat problema trasabilit ăţii. Practic toate contribu ţiile au 
susţinut un sistem comunitar de supraveghere a pie ţei cu un sistem de informare şi cooperare 
între autorit ăţile naţionale, ca o extensie la mecanismele GPSD şi fără crearea de noi 
instrumente. Op ţiunea de abandonare a marcaj ului CE a fost contestat ă, iar clarificarea 
semnifica ţiei acestuia şi protecţia prin lege a acestui marcaj s-au bucurat de sus ţinere.  
În perioada 01/06/2006 - 26/07/2006 s-a realizat o consultare deschis ă pe Internet. Comisia a 
primit 280 de r ăspunsuri. Rezultatele sunt dispon ibile pe adresa de Internet:  
http://ec.europa.eu/enterpri se/newapproach/review_en.htm . 
• Colectarea şi utilizarea cuno ştinţelor 
Domenii ştiinţifice/de expertiz ă pertinente  
Au participat exper ţii din domeniul evalu ării de conformitate, acredit ării, supravegherii pie ţei, 
standardiz ării şi armoniz ării tehnice, precum şi experţi din comer ţ, protecţia consumatorului şi 
alte asocia ţii. 
Metodologia utilizat ă 
Experţii au fost consulta ţi în legătură cu documentele de lucru, au  participat la reuniuni şi au 
fost destinatarii chestionarelor.  
Principalele organiza ţii/principalii exper ţi consultate/consulta ţi 
Au fost consulta ţi experţii naţionali responsabili cu standardizarea şi aspectele orizontale, 
precum şi cei responsabili cu implementarea legisla ţiei comunitare. Au fost consulta ţi, de 
asemenea, exper ţii din domeniul acredit ării şi al evalu ării de conformitate, precum şi 
asociaţiile profesionale şi de consumatori. 
Sinteza avizelor primite şi utilizate  
Vasta majoritate a exper ţilor şi-a exprimat acordul în prinvin ţa conţinutului propunerilor care 
au fost întocmite pe baza contribu ţiilor lor.  
Mijloace utilizate pentru ca avizele exper ţilor să fie accesibile publicului  
Se examineaz ă în prezent op ţiunea de publicare a contribu ţiilor pe website-ul pentru noua 
abordare, cu rezultatele consult ărilor.  
 
RO 5   RO • Evaluarea impactului 
În esenţă există trei opţiuni generale:  
(1) Prima opţiune const ă în a menţine neschimbat ă situaţia actuală. Produsele acoperite de 
legislaţia comunitar ă de armonizare pot fi comercializate în condi ţiile create de cadrul 
juridic existent şi de măsurile non-legislative ap licate în prezent.  
(2) A doua op ţiune cuprinde m ăsuri fără caracter de reglementare  care ar putea fi luate 
fără a fi nevoie de schimbarea legisla ţiei existente sau f ără introducerea alteia noi. Cu 
toate acestea exist ă două limitări pentru poten ţialul domeniu de aplicare al acestei 
opţiuni:  
(a) Problemele care î şi au originea în dispozi ţiile legale existente pot fi eliminate 
numai printr-o modificare a legisla ţiei. 
(b) Comisia a folosit pe scar ă largă instrumente f ără caracter de reglementare. În 
domeniul supravegherii pie ţei şi al evalu ării/monitoriz ării organismelor 
notificate, aceste instrumente au fost insuficiente pân ă în prezent pentru a 
adresa în mod eficient problemele legate  de un nivel neuniform al punerii în 
aplicare de c ătre autorit ăţile naţionale.  
(3) A treia op ţiune cuprinde m ăsuri ce necesit ă interven ţia legislatorului comunitar 
însoţită de consolidarea instrumentelor f ără caracter de reglementare. 
Singura op ţiune care r ăspunde reac ţiei din partea tuturor participan ţilor şi care ofer ă soluţii la 
problemele expuse este op ţiunea 3.  
Comisia a efectuat o evaluare a impactului prezentat ă în programul de lucru, al c ărei raport 
este accesibil pe site-ul http://ec.europa.eu/enterpri se/newapproach/review_en.htm . 
3. E LEMENTELE LEGISLATIVE ALE PROPUNERII  
• Rezumatul ac ţiunii propuse 
Propunerile completeaz ă diferitele instrumente legislative oferind politici comunitare 
consolidate privind supravegherea pie ţei şi acreditarea; pentru a imprima coeren ţă 
instrumentelor sectoriale existente şi a examina modul în care aceste instrumente orizontale 
pot fi aplicate la toate se ctoarele indiferent dac ă aparţin abordării „vechi” sau „noi”. 
Propunerile const ă în: un regulament pentru  introducerea acredit ării şi consolidarea 
supravegherii pie ţei şi o decizie sui generis de stabili re a cadrului pentru legisla ţia viitoare.  
Regulamentul trebuie: – să organizeze acreditarea la nivel na ţional şi european; indiferent de diferitele sectoare de 
activitate în care este folosit ă acreditarea. Propunerea insist ă asupra naturii autorit ăţii 
publice a acredit ării, astfel încât aceasta s ă reprezinte ultimul nivel de control al autorit ăţii 
publice şi stabileşte cadrul pentru recunoa şterea organiza ţiei existente de Cooperare 
European ă pentru Acreditare (EA), astfel încât s ă asigure func ţionarea corect ă a unei 
evaluări reciproce riguroase. 
 
RO 6   RO – să asigure, atunci când nu se prevede în alte reglement ări comunitare ap licabile, acordarea 
către autorit ăţile naţionale a unor mijloace echivalente de interven ţie şi a autorit ăţii 
necesare pentru a interveni pe pia ţă, pentru a putea restric ţiona sau retrage produsele 
neconforme sau periculoase. Regulamentul asigur ă cooperarea între autorit ăţile interne şi 
autorităţile vamale care controleaz ă produsele care intr ă pe piaţă din ţări terţe şi instituie 
mecanisme pentru schimbul de informa ţii între autorit ăţile naţionale şi cooperarea dintre 
acestea în cazul produselor aflate pe pie ţele a mai mult de un stat membru.  
Regulamentul trebuie: – să stabileasc ă un cadru general pent ru viitoarea legisla ţie sectorial ă şi să ofere o orientare 
asupra modului de folosire a elementelor comune, astfel încât s ă asigure o cât mai mare 
coerenţă posibilă din punct de vedere politic şi tehnic a viitoarei legisla ţii sectoriale.  
– să stabileasc ă definiţii armonizate, obliga ţii comune pentru agen ţii economici, criterii 
pentru selectarea organismel or de evaluare a conformit ăţii, criterii pentru autorit ăţile 
naţionale de notificare şi reguli pentru procesul de notif icare. Aceste elemente sunt 
susţinute de dispozi ţiile privind acreditarea. Decizia stabile şte, de asemenea, regulile 
pentru selectarea procedurilo r de evaluare a conformit ăţii, ca şi gama armonizat ă de 
proceduri. 
– să ofere o singur ă definiţie pentru marcajul CE şi reguli de responsabilitate pentru cei care 
aplică acest marcaj şi asigură protecţia acestuia ca marc ă comunitar ă colectivă, pentru 
acele directive care îl prev ăd deja. 
– să asigure implementarea unei proceduri adecvate de informare şi de supraveghere a pie ţei 
ca o prelungire a sistemului DS GP (Directiva privind siguran ţa general ă a produselor), 
pentru implementarea eficient ă a legislaţiei comunitare armonizate şi pentru realizarea unei 
legături cu clauzele de salvga rdare din sus-numita legisla ţie. 
– Să ofere dispozi ţii armonizate pentru viitoarele mecanisme de salvgardare ca o completare 
a dispoziţiilor de supraveghere a pie ţei. 
• Temeiul juridic 
Propunerile se bazeaz ă pe articolul 95 din Tratat. De asemenea, regulamentul se bazeaz ă pe 
articolul 133 privind contro lul produselor provenind din ţări terţe.  
• Principiul subsidiarit ăţii 
Timp de peste dou ăzeci de ani, în ciuda ini ţiativelor de politici comunitare pentru cooperare şi 
dezvoltare de instrumente comune, instrumentele na ţionale continu ă să difere şi să creeze 
probleme pentru un nivel echivalent de protec ţie pe întreg teritoriul Comunit ăţii. Experien ţa în 
aplicarea legisla ţiei comunitare a ar ătat că iniţiativele na ţionale nearmonizate au efectul de 
creare a unor discrepan ţe care zădărnicesc avantajele armoniz ării şi ale pieţei interne.  
Cea mai mare parte din con ţinutul propunerii este angrenat ă pentru a completa şi a imprima 
coerenţă instrumentelor legislative folosite de institu ţiile comunitare în vederea armoniz ării 
legislaţiilor naţionale care au creat bariere în calea comer ţului în trecut sau le-ar putea crea în 
viitor. Propunerile nu sunt menite s ă creeze o nou ă superstructur ă european ă, ci să defineasc ă 
 
RO 7   RO un cadru precis pentru o mai bun ă coordonare şi operativitate a infrastructurilor la nivel 
naţional. 
Obiectivul legisla ţiei comunitare este acela de a crea un nivel de încredere suficient între 
autorităţile naţionale şi între operatorii din întreaga Uniune . Acest obiectiv poate fi realizat 
numai dac ă criteriile pentru func ţionarea cerin ţelor legislative sunt stabilite în comun şi dacă 
sistemele na ţionale existente pent ru punerea lor în aplic are pot demonstra c ă aceste criterii 
urmează reguli, procese similare şi dau rezultate echivalente. 
Dacă aceste activit ăţi nu sunt armonizate, legisla ţia ratează obiectivul major, anume de a 
contribui la protec ţia consumatorului şi la funcţionarea pie ţei interne.  
• Principiul propor ţionalităţii 
Actualele propuneri sunt elaborate în major itatea cazurilor plecând de la practicile, 
procedurile şi infrastructurile existente şi constituie mai mult o consolidare şi o extindere 
decât crearea de noi m ăsuri şi infrastructuri. În domeniul acredit ării, propunerile confirm ă 
sistemul existent, atribuindu-i o baz ă legală şi un cadru comunitar. În domeniul supravegherii 
pieţei, obiectivul propunerilor es te acela de a coordona func ţionarea eficient ă a activităţilor şi 
responsabilit ăţilor de subsidiaritate de c ătre autorit ăţile naţionale. Instrumentele de informare 
vor fi angrenate pentru a extinde instrumentel e existente (precum RAPEX), nu pentru a crea 
altele noi. Cuprinsul deciziei sui generis, prin defini ţie, nu creeaz ă în sine m ăsuri care lezeaz ă 
atribuţiile şi responsabilit ăţile naţionale. Aplicarea acestor m ăsuri în viitoarea legisla ţie 
sectorială a Uniunii Europene se va baza, de asemenea, pe tehnicile folosite ast ăzi în 
domeniul elimin ării barierelor tehnice din calea comer ţului, adic ă se va baza foarte mult pe 
implementarea şi interven ţia la nivel na ţional nu pe ac ţiunea comunitar ă. Interven ţia 
comunitar ă se reduce la coordonare, cooperare şi informare în majoritatea cazurilor. 
Comunitatea intervine în cazurile privind clau zele de salvgardare, când numai Comunitatea 
poate lua decizii. Obiectivele acestor propuneri este de a consolida implementarea legisla ţiei 
comunitare în domeniu şi de a evita pe cât posibi l nevoia unor alte interven ţii din partea 
Comunităţii. 
• Alegerea instrumentelor 
Comisia a optat s ă împartă propunerea în dou ă texte juridice separate, pentru a prelua 
consecinţele de natur ă juridică ale conţinutului propunerilor: regulamentul stabile şte cadrul 
general care completeaz ă toată legislaţia existent ă în ceea ce prive şte acreditarea şi 
supravegherea pie ţei. Prezentul regulament nu modific ă legislaţia existent ă a Uniunii 
Europene, ci o completeaz ă şi faciliteaz ă notificarea organismelor de evaluare a conformit ăţii 
şi funcţionarea clauzelor de salvgardare, pentru a fi mai opera ţionale. Decizia stabile şte 
orientările pentru viitorul  legislator. În acest scop se propune o decizie sui generis, a şa cum s-
a procedat în acest domeniu în anul 1993, pentru a stabili elementele comune pentru viitor, 
însoţite de norme pentru punerea lor în aplicare. Viitoarea legisla ţie sectorial ă, indiferent dac ă 
este vorba de legisla ţia nouă sau de revizuiri ale legisla ţiei existente, trebuie s ă foloseasc ă 
aceste elemente ori de câte ori este posibil, pentru a asigura coeren ţa, simplificarea şi 
respectarea regulilor de îmbun ătăţire a legisla ţiei.  
 
RO 8   RO 4. I NCIDEN ŢĂ BUGETAR Ă 
Contribuţia financiar ă comunitar ă este extrem de redus ă per ansamblu. În domeniul acredit ării 
este prev ăzută o contribu ţie financiar ă de aproximativ 15% din costurile de AE care 
corespunde sumei de 75.000 €, pe ntru asigurarea operativit ăţii adecvate a sistemului european 
de evaluare reciproc ă, fiind men ţinută astfel la un nivel foarte modest. În plus, este prev ăzută 
o interven ţie bugetar ă de un milion de euro pentru testarea comparat ă, reprezentând 10% din 
costurile posibile dac ă toate cazurile privind clauzele de  salvgardare ar duce la testarea 
comparată. În domeniul supraveherii pie ţei o contribu ţie de 1,2 milioane de euro prev ăzută 
pentru coordonarea sistemelor de supraveghere la nivel na ţional şi a procedurilor de schimb 
de informa ţii între acestea care s ă acopere gama complet ă de produse industriale şi controlul 
produselor fabricate în Comunitate şi importate din ţările terţe, este minor ă în compara ţie cu 
costurile necoordonate prev ăzute de sistemul de supraveghere na ţională a pieţei.  
5. I NFORMA ŢII 
SUPLIMENTARE  
• Simplificare 
Propunerea prevede simplificarea legisla ţiei, simplificarea procedurilo r administrative pentru 
autorităţile publice (ale Uniunii Europene sau na ţionale), simplificarea procedurilor 
administrative pentru p ărţile private. 
Simplificarea se refer ă la conţinutul legisla ţiei şi la modul în care este elaborat ă, cu game 
consolidate de solu ţii care au fost deja testate şi si-au demonstrat eficacitatea, înseamnând c ă 
legislatorul va avea de-a face cu un catalog al celor mai bune practici. 
Propunerile stabilesc reguli şi procese standard de operare în toate sectoarele, sub forma celor 
mai bune practici. Prin consolidarea regulilor şi procedurilor într-o gam ă stabilită, se doreşte 
simplificarea sarcinilor pentru autorit ăţile publice na ţionale şi agenţii economici, care s ă aibă 
drept rezultat o imagine legislativ ă şi administrativ ă mai clară a Comunit ăţii şi o mai mare 
stabilitate juridic ă. 
Regulile standardizate în toate sectoarele legislative care se aplic ă pentru aceia şi agenţi 
economici vor conduce la o mai mare clarit ate, o mai mare stabilitate juridic ă, o mai bun ă 
coerenţă a măsurilor aplicabile acestora şi în cele din urm ă, la o reducere a unor sarcini de 
evaluare a conformit ăţii, atunci când o politic ă armonizat ă de supraveghere a pie ţei poate 
uşura o parte din greutatea cerin ţelor de premarketing.  
Propunerea este inclus ă în programul de lucru şi legislativ al Comisiei cu num ărul de referin ţă 
CWLP 2006/ENTR 001. 
• Abrogarea legisla ţiei existente 
Adoptarea propunerii va condu ce la abrogarea legisla ţiei existente constând în Regulamentul 
93/339CEE al Consiliului. 
• Spaţiul Economic European 
Actul propus prezint ă interes pentru SEE şi ar trebui, astfel, extins la Spa ţiul Economic 
European. 
 
RO 9   RO 2007/0029 (COD) 
Propunere de 
REGULAMENT AL PARLAMENTULUI EUROPEAN ŞI A CONSILIULUI 
DE STABILIRE A CERIN ŢELOR DE ACREDITARE ŞI SUPRAVEGHERE A 
PIEŢEI PRIVIND COMERCIALIZAREA PRODUSELOR 
(Text cu relevan ţă pentru SEE) 
PARLAMENTUL EUROPEAN ŞI CONSILIUL UNIUNII EUROPENE, 
având în vedere Tratatul de instituire a Comunit ăţii Europene şi, în special, articolele 95 şi 
133, 
având în vedere propunerea Comisiei1, 
având în vedere avizul Comitetului Economic şi Social European2, 
având în vedere avizul Comitetului Regiunilor3, 
hotărând în conformitate cu procedura prev ăzută la articolul 251 din tratat4, 
întrucât:  (1) În scopul consolid ării contextului general prin care se asigur ă că produsele respect ă un 
nivel ridicat de protec ţie a intereselor publice, cum ar fi s ănătatea şi siguranţa, este 
necesară stabilirea unor reguli şi principii legate  de acreditarea şi supravegherea pie ţei, 
care constituie aspecte important e ale contextului respectiv.  
(2) Prezentul regulament trebuie privit ca o parte integrant ă a unui cadru care asigur ă un 
nivel ridicat al siguran ţei produselor a şa cum se prevede în Decizia ... a Parlamentului 
European şi a Consiliului din ... de stabi lire a unui cadru comun pentru 
comercializarea produselor. 
(3) Regulamentul (CE) nr. 178/2002  al Parlamentului European şi al Consiliului din 28 
ianuarie 2002 de stabilire a principiilor şi cerinţelor generale ale legisla ţiei în domeniul 
alimentar, de instituire a Autorit ăţii Europene pentru Siguran ţa Alimentar ă şi de 
stabilire a procedurilor în domeniul siguran ţei produselor alimentare
5 şi în 
Regulamentul (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European şi al Consiliului din 29 
aprilie 2004 privind controal ele oficiale efectuate pent ru a asigura verificarea 
                                                 
1 JO C […], […], p. […] 
2 JO C […], […], p. […] 
3 JO C […], […], p. […] 
4 JO C […], […], p. […] 
5 JO L 31, 01.2.2002, p. 1. Regulament, astfel cum a fost modificat ultima dat ă prin Regulamentul (CE) 
nr. 575/2006 al Comisiei (JO L 100, 08.4.2006, p. 3). 
 
RO 10   RO conformit ăţii cu legisla ţia privind hrana pentru animale şi produsele alimentare şi cu 
normele de s ănătate animal ă şi de bun ăstare a  animalelor6, conţin deja cerin ţele 
comune şi unitare referitoare la aspectele inclus e în prezentul regulament. Prin urmare, 
în cazurile referitoare la hrana pentru animale şi produsele alimentare, dispozi ţiile 
prezentului regulament nu sunt aplicabile. Totu şi, dată fiind natura specific ă a 
obligaţiilor de acreditare prev ăzute de Regulamentul (CE)  nr. 509/2006 al Consiliului 
din 20 martie 2006 privind specialit ăţile tradiţionale garantate din produse agricole şi 
alimentare7, Regulamentul (CE) nr. 510/2006 al  Consiliului din 20 martie 2006 
privind protec ţia indicaţiilor geografice şi a denumirilor de or igine ale produselor 
agricole şi alimentare8 şi [Regulamentul (CE) nr. […/…] al Consiliului din … privind 
producţia organic ă şi etichetarea produselor organice9], este adecvat ca prevederile 
prezentului regulament s ă se aplice în sensul respectivelor obliga ţii de acreditare.  
(4) Datorit ă naturii lor specifice, produsele din tu tun, în temeiul Directivei 2001/37/CE a 
Parlamentului European şi a Cosiliului din 5 iunie 2001 privind apropierea actelor cu 
putere de lege şi a actelor administrative ale statelor  membre referitor la fabricarea, 
prezentarea şi comercializarea produselor din tutun10 ar trebui excluse din prezentul 
regulament. 
(5) Prin Directiva 2002/98/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 27 ianuarie 
2003 de stabilire a standardelor de calitate şi securitate pentru colectarea, controlul, 
prelucrarea, stocarea şi distribuirea sângelui uman şi a componentelor sanguine, de 
modificare a Directivei 2001/83/CE11, şi respectiv Directiva 2004/23/CE a 
Parlamentului European şi a Consiliului din 31 martie 2004 privind stabilirea 
standardelor de calitate şi securitate pentru donarea, ob ţinerea, controlul, prelucrarea, 
conservarea, stocarea şi distribuirea ţesuturilor şi a celulelor umane12, s-a creat un 
sistem comun pentru produsele acoperite de  respectivele directive. Aceste sisteme nu 
trebuie să fie afectate de prezentul regulam ent pentru evitarea suprapunerilor şi a 
confuziilor.   
(6) Acreditarea face parte dintr-un sistem  global care include evaluarea conformit ăţii şi 
supravegherea pie ţei în scopul evalu ării şi asigurării conformit ăţii produselor cu 
cerinţele aplicabile.  
(7) Valoarea specific ă a acredit ării constă în faptul c ă furnizeaz ă o listă detaliată a 
competen ţelor tehnice ale organismelor a c ăror sarcin ă este să se asigure c ă produsele 
sunt conforme cu cerin ţele aplicabile corespunz ătoare.  
(8) Acreditarea, de şi nu a fost pân ă acum reglementat ă la nivel comunitar, este aplicat ă în 
toate statele membre. Lipsa unor reguli comune  pentru respectiva act ivitate a avut ca 
rezultat abord ări şi sisteme diferite în spa ţiul comunitar, rezultatul fiind c ă gradul de 
rigurozitate aplicat în  realizarea  acreditării a fost variabil în to ate statele membre. Este 
                                                 
6 JO L 165, 30.4.2004; Versiune corectat ă în JO L 191, 28.5.2004, p. 1. 
7 JO L 93, 31.3.2006, p. 1. 
8 JO L 93, 31.3.2006, p. 12. Regulament, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (CE) nr. 
1791/2006 (JO L 363, 20.12.2006, p. 1). 
9 Propunerea COM (2005) 671 final. 
10 JO L 194, 18.7.2001, p. 26. 
11 JO L 33, 8.2.2003 p. 30. 
12 JO L 102, 7.4.2004, p.48. 
 
RO 11   RO prin urmare necesar s ă se dezvolte un cadru general de acreditare şi să se prevad ă 
principiile, la nivel comunitar, de operare şi organizare a acestuia. 
(9) Un sistem de acreditare care func ţionează în paralel cu reguli constrâng ătoare, 
contribuie la consolidarea încrederii r eciproce între statele membre pentru men ţinerea 
competen ţei organismelor de evaluare a conformit ăţii şi, implicit, în certificatele şi 
rapoartele de testare eliberate de acestea. Sistemul consolideaz ă astfel principiul 
recunoaşterii reciproce, drept pentru care preved erile privind acredi tarea din prezentul 
Regulament ar trebui aplicate în cazul organismelor care desf ăşoară practici de 
evaluare a conformit ăţii atât în zonele reglementate cât şi în cele nereglementate. 
Subiectul dezbaterii este calitatea certificatelor şi a rapoartelor de testare ne ţinând cont 
dacă sunt incluse în aria de reglementa re sau de nereglementare. În consecin ţă, nu ar 
trebui să se facă nici o distinc ţie între aceste dou ă arii.  
(10) Regulamentul (CE) nr. 761/ 2001 al Parlamentului European şi al Consiliului din 19 
martie 2001 privind participarea voluntar ă a organismelor la un sistem comunitar de 
management de mediu şi audit (EMAS)13 a stabilit un sistem pentru acreditarea 
organismelor independente de control al mediului şi supravegherea ac ţiunilor lor. 
Deoarece normele care reglementeaz ă acest sistem difer ă de dispozi ţiile prezentului 
regulament, Regulamentul (CE) nr. 761/2001 ar trebui s ă fie exclus din domeniul de 
aplicare al prezentului regulament. 
(11) Deoarece scopul acredit ării este de a furniza o declara ţie informat ă asupra competen ţei 
unui organism de a desf ăşura activit ăţi de evaluare a conformit ăţii, este necesar s ă se 
specifice ca statele membre s ă nu aibă mai mult de un singur organism de acreditare şi 
să se asigure c ă acesta este structurat într-o manier ă care să protejeze obiectivitatea şi 
imparţialitatea activit ăţilor sale. Astfel de organism e de acreditare ar trebui s ă îşi 
desfăşoare activitatea independent de activit ăţile comerciale de evaluare a 
conformit ăţii. Este prin urmare necesar s ă se prevad ă ca statele membre s ă se asigure 
că în desfăşurarea activit ăţilor lor, organismele na ţionale de acreditare sunt menite s ă 
îşi exercite autoritatea public ă, indiferent de stat utul lor juridic.  
(12) Pentru evaluarea competen ţei şi monitorizarea constant ă a unui organism de evaluare a 
conformit ăţii, este esen ţial să se determine cuno ştinţele tehnologice şi experien ţa 
acestuia precum şi capacitatea acestuia de a executa evalu ări. Devine astfel necesar ca 
organismul de acreditare s ă deţină cunoştinţele, competen ţa, şi mijloacele necesare 
pentru buna desf ăşurare a activit ăţilor sale.  
(13) Acreditarea ar trebui s ă funcţioneze în principiu ca o activitate independent ă. Statele 
membre trebuie s ă se asigure c ă există suport financiar pentru  îndeplinirea sarcinilor 
speciale. 
(14) În cazurile unde nu este semnificativ  din punct de vedere economic sau substan ţial 
durabil ca un stat membru s ă înfiinţeze un organism na ţional de acredita re, respectivul 
stat membru ar trebui s ă aibă posibilitatea de a recu rge la organismul na ţional de 
acreditare al unui alt stat membru. 
                                                 
13 JO L 114, 24.2.2001, p. 1. Regulament, astfel cum a fost modificat ultima dat ă prin Regulamentul (CE) 
nr. 196/2006 al Comisiei (JO L 32, 4.2.2006, p. 4). 
 
RO 12   RO (15) Pentru a evita dublarea acredit ării şi pentru a îmbun ătăţi aprobarea şi recunoa şterea 
certificatelor de acreditare, precum şi pentru a monitoriza eficient organismele 
acreditate de evaluare a conformit ăţii, organismele de evaluare a conformit ăţii trebuie 
să solicite acreditarea de c ătre un organism na ţional de acreditare din statul membru în 
care sunt înfiin ţate. Cu toate acestea, este necesar s ă se asigure c ă un organism de 
evaluare a conformit ăţii poate solicita acreditarea  în alt stat membru dac ă pe teritoriul 
statului în care este înfiin ţat nu exist ă un organism na ţional de acreditare, sau dac ă un 
asemenea organism nu e suficient de comp etent pentru a asigura serviciile de 
acreditare solicitate. În aceste situa ţii, ar trebui s ă existe o cooperare şi un schimb de 
informaţii corespunz ătoare între organismele na ţionale de acreditare. 
(16) Este important ca statele membre s ă sprijine func ţionarea corect ă a sistemului 
european de acreditare şi să garanteze prin monitoriz ări regulate c ă organismele lor 
naţionale de acreditare îndeplinesc cerin ţele şi obligaţiile din prezentul regulament şi 
iau măsurile corespunz ătoare în func ţie de necesit ăţi. 
(17) Pentru a asigura echivalen ţa dintre nivelul de competen ţă al organismelor de evaluare 
a conformit ăţii şi pentru a facilita recunoa şterea reciproc ă, precum şi pentru a promova 
acceptarea global ă a certificatelor de acreditare şi a rezultatelor evalu ărilor de 
conformitate eliberate de organismele de acreditare, se impune ca aceste organisme naţionale să pună în aplicare un sistem riguros şi transparent de evaluare reciproc ă, şi 
să efectueze în mod regulat evalu ările.  
(18) Misiunea principal ă a programului de cooperare european ă pentru acreditare (AE) este 
acela de a promova un sistem transparent şi de calitate în vederea evalu ării 
competen ţei organismelor de evaluare a conformit ăţii în spa ţiul european. AE 
coordoneaz ă un sistem de evaluare reciproc ă între organismele na ţionale de acreditare 
din statele membre şi alte ţări din Europa. Respectivul sist em s-a dovedit a fi eficient 
şi capabil de a oferi încredere reciproc ă. În consecin ţă, statele membre ar trebui s ă se 
asigure că organismele na ţionale de acreditare caut ă sau păstrează calitatea de membru 
al AE. 
(19) Cooperarea eficient ă dintre organismele na ţionale de acreditare este esen ţială pentru 
implementarea adecvat ă a evaluării reciproce şi referitor la acreditarea transfrontalier ă. 
În interesul men ţinerii transparen ţei, este prin urmare necesar ă furnizarea unei obliga ţii 
pentru organismele na ţionale de acreditare s ă practice schimbul de informa ţii între ele 
precum şi să furnizeze informa ţiile relevante autorit ăţilor naţionale şi Comisiei. 
Informaţii actualizate şi precise referitoare la  disponibilitatea activit ăţilor de acreditare 
operate de organismele na ţionale de acreditare ar trebui f ăcute publice şi, prin urmare, 
accesibile în special organismel or de evaluare a conformit ăţii. 
(20) Programele de acreditare sectorial ă ar trebui s ă acopere domeniile de activitate unde 
cerinţele generale pentru competen ţa organismelor de evaluare a conformit ăţii nu sunt 
suficiente pentru a asigura nivelul necesar de protec ţie în cazurile în care se impun 
cerinţe tehnologice sau de s ănătate specifice. Dat fiind faptul c ă AE dispune de o gam ă 
largă de competen ţe tehnice, ar trebui s ă fie solicitat ă dezvoltarea unor astfel de 
programe, în special pentru domeniile acoperite de legisla ţia comunitar ă. 
(21) În vederea asigur ării unei implement ări echivalente şi consistente a legisla ţiei de 
armonizare la nivel comunitar, prezentul regulament introduce un cadru de supraveghere a pie ţei comunitare, definind atât cerin ţele minime pe fondul obiectivelor 
 
RO 13   RO ce trebuie atinse de statele membre, cât şi un cadru de cooperare admnistrativ ă ce 
include schimbul de informa ţii între statele membre.  
(22) În anumite sectoare, exist ă deja cerin ţe comunitare pentru a asigura desf ăşurarea 
activităţilor de supraveghere a pie ţei pe baza normelor comune. Pnetru a evita 
eventuale suprapuneri, aceste sectoare nu sunt supuse dispozi ţiilor prev ăzute de 
prezentul regulament. Prin urmare, urm ătoarele instrumente vor fi excluse din 
dispoziţiile privind supravegherea pie ţei, dar vor fi incluse în domeniul de aplicare al 
dispoziţiilor pentru controlul produselor provenind din ţările terţe: Directiva 
70/156/CEE a Consiliului din 6 februarie 1970 privind apropierea legisla ţiilor statelor 
membre referitoare la omologarea de tip a autovehiculelor şi a remorcilor acestora14, 
Directiva 76/768/CEE a Consiliului din 27 iulie 1976 privind apropierea legisla ţiilor 
statelor membre referito are la produsele cosmetice15, Directiva 90/385/CEE a 
Consiliului din 20 iunie 1990 privind apropierea legisla ţiilor statelor membre 
referitoare la aparatura medical ă implantabil ă activ16, Directiva 93/42/CEE a 
Consiliului din 14 iunie 1993 privind aparatura medical ă17, Directiva 98/79/CE a 
Parlamentului European şi a Consiliului din 27 octombrie 1998 privind aparatura 
medicală de diagnostic în vitro18, Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European şi a 
Consiliului 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la 
medicamentele veterinare19, Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European şi a 
Consiliului din 6 noiembrie 2001 de institui re a unui cod comunitar cu privire la 
medicamentele de uz uman20, Directiva 2002/88/CE a Parlamentului European şi a 
Consiliului din 9 decembrie 2002 de modificare a Directivei 97/68/CE privind apropierea legisla ţiilor statelor membre referitoare la m ăsurile împotriva emisiei de 
poluanţi gazoşi şi de pulberi  provenind de la motoarele cu ardere intern ă care urmeaz ă 
să fie instalate pe echipamentele mobile f ără destinaţie rutieră
21, Directiva 2002/24/CE 
a Parlamentului European şi a Consiliului din 18 martie 2002 privind omologarea 
vehiculelor cu dou ă sau trei ro ţi şi de abrogare a Directivei 92/61/CEE a Consiliului22, 
Regulamentul (CE) nr. 1592/2002 al  Parlamentului European şi al Consiliului din 15 
iulie 2002 privind normele comune în domeniul avia ţiei civile şi înfiinţarea unei 
agenţii europene pentru siguran ţa aeriană23, Directiva 2003/37/CE a Parlamentului 
European şi a Consiliului din 26 mai 2003 privi nd omologarea de tip  a tractoarelor 
agricole sau forestiere, a remorcilor acestora, şi a echipamentului remorcat 
interschimbabil, împreun ă cu sistemele, componentele şi unităţile lor tehnice separate 
şi de abrogare a Directivei 74/150/CEE24, Directiva 2004/23/CE a Parlamentului 
European şi a Consiliului din 31 martie 2004 de st abilire a standardelor de calitate şi 
securitate pentru dona ţii, procurarea, testarea, preluc rarea, conservarea, stocarea şi 
                                                 
14 JO L 42, 23.2.1970, p. 1. 
15 JO L 262, 27.9.1976, p. 169. 
16 JO L 189, 20.7.1990, p. 17. 
17 JO L 169, 12.7.1993, p. 1. 
18 JO L 59, 27.2.1998, p. 1. Regulament, astfel cum a fost modificat ultima dat ă prin Regulamentul (CE) 
nr. 2006/105 (JO L 363, 20.12.2006, p. 368). 
19 JO L 331, 07.12.1998, p. 1. 
20 JO L 311, 28.11.2001, p. 1. 21 JO L 311, 28.11.2001, p. 67. 
22 JO L 35, 11.2.2003, p. 28. 
23 JO L 124, 09.5.2002, p. 1. 
24 JO L 240, 07.9.2002, p. 1. 
 
RO 14   RO distribuirea ţesuturilor şi celulelor umane25, Directiva 2004/26/CE a Parlamentului 
European şi a Consiliului din 21 aprilie 2004 de  modificare a Directivei 97/68/CE 
privind apropierea legisla ţiilor statelor membre referitoare la m ăsurile împotriva 
emisiei de poluan ţi gazoşi şi de pulberi  provenind de la motoarele cu ardere intern ă 
care urmeaz ă să fie instalate pe echipamentele mobile f ără destinaţie rutieră26, 
Regulamentul (CE) nr. 273/2004 al Parlamentului European şi al Consiliului din 11 
februarie 2004 privind precursorii drogurilor27, Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al 
Parlamentului European şi al Consiliului din 31 martie 2004 de stabilire a procedurilor 
comunitare privind autorizarea şi supravegherea medicamentelor de uz uman şi 
veterinar şi de instituire a unei Agen ţii europene pentru medicamente28, 
(23) Directiva 2001/95/CE a Parlamentului European şi a Consiliului privind siguran ţa 
generală a produselor29 a instituit un cadru de  supraveghere a pie ţei şi de cooperare 
administrativ ă cu privire la produsele de consum.  Dispoziţiile prezentului regulament 
privind supravegherea pie ţei nu ar trebui s ă se aplice în cazul produselor, în sensul 
articolului 2 litera (a) din Dire ctiva 2001/95/CE, în ceea ce prive şte sănătatea şi 
siguranţa consumatorilor. 
(24) Cooperarea dintre autorit ăţile competente la nivel na ţional şi transfrontalier în 
schimbul de informa ţii, cercetarea înc ălcărilor şi în luarea de m ăsuri în vederea 
stopării acestora este esen ţială în vederea protec ţiei sănătăţii şi securităţii, precum şi a 
garantării unei bune func ţionări a pieţei interne.  
(25) Situa ţiile de risc grav pe care îl prezint ă un produs necesit ă o interven ţie rapidă, a cărei 
consecinţă poate fi retragerea pr odusului de pe pia ţă, returnarea sau interzicerea lui 
prin scoaterea din circula ţie. În astfel de situa ţii este necesar accesul la un sistem de 
schimb rapid de informa ţii între statele membre şi Comisie. Sistemul, prev ăzut la 
articolul 12 din Directiva 2001/95/CE şi-s dovedit utilitatea şi eficienţa în domeniul 
produselor de consum. Pentru  a evita duplicarea inutil ă, respectivul sistem trebuie 
utilizat în scopul prezentului regulament. Ma i mult, asigurarea unui sistem coerent de 
supraveghere a pie ţei în spaţiul comunitar necesit ă realizarea unor schimburi complete 
de informa ţii cu privire la activit ăţile la nivel na ţional în contextul dat, care dep ăşesc 
contextul prezentului sistem. 
(26) Informa ţiile schimbate între autorit ăţile competente trebuie s ă se supun ă unor garan ţii 
de confiden ţialitate deosebit de stricte şi secretului profesional pentru a se asigura c ă 
investigaţiile nu sunt compromise iar reputa ţia agenţilor economici nu este afectat ă pe 
nedrept. În cadrul prezentului regulament, se aplic ă Directiva 95/46/CE a 
Parlamentului European şi a Consiliului din 24 octombrie 1995 privind protec ţia 
persoanelor fizice, referitoare la prelucrarea datelor cu caracter personal şi libera 
circulaţie a acestor date30 şi Regulamentul (CE) nr 45/2001 al Parlamentului European 
şi al Consiliului din 18 decembrie 2000 privind protec ţia persoanelor fizice, referitoare 
                                                 
25 JO L 171, 09.7.2003, p. 1. 
26 JO L 146, 30.4.2004, p. 1. 27 
JO L 47, 18.2.2004, p. 1. 
28 JO L 136, 30.4.2004, p. 1. 
29 JO L 11, 15.1.2002, p.4. 
30 JO L 281, 23.11.1995, p. 31. Regulament modificat prin Regulamentul (CE) nr. 1882/2003 (JO L 284, 
31.10.2003, p. 1). 
 
RO 15   RO la prelucrarea datelor cu  caracter personal de c ătre institu ţiile şi organismele 
comunitare şi privind libera circula ţie a acestor date31. 
(27) Legisla ţia comunitar ă de armonizare a condi ţiilor pentru comercializarea produselor 
prevede dispozi ţii specifice prin care se poate stabili dac ă o măsură la nivel na ţional 
care restric ţionează libera circula ţie a unui produs este sau nu justificat ă (proceduri 
privind clauzele de salvgardare). Resprectivele proceduri se aplic ă ulterior unor 
schimburi rapide de informa ţii privind produsele care prezint ă un risc grav. 
(28) Regulamentul (CEE) Nr 339/93 al Consiliu lui din 8 februarie 1993 privind controalele 
de conformitate refe ritoare la siguran ţa produselor în cazul produselor importate din 
ţări terţe32, stabileşte normele cu privire la suspendarea livr ării produselor de c ătre 
autorităţile vamale şi prevede proceduri ulterioare, in clusiv referitor la implicarea 
autorităţilor de supraveghere a pie ţei. Este prin urmare adecvat ca respectivele norme, 
inclusiv implicarea autorit ăţilor de suprav eghere a pie ţei, să fie integrate în prezentul 
regulament şi să dispună de acelaşi domeniu de aplicare.  
(29) Punctele de intrare la frontierele exte rne sunt amplasate stra tegic pentru a detecta 
produsele chiar înainte de introducerea acestora pe pia ţă. În consecin ţă, obligaţia 
autorităţilor vamale de a efectua controale la scar ă adecvată poate contribui la crearea 
unei pieţe mai sigure.  
(30) Experien ţa a arătat că produsele care nu sunt introduse pe pia ţă, sunt adesea re-
exportate, intrând ulterior pe pia ţa comunitar ă prin alte puncte de intrare şi anulând în 
acest fel eforturile depuse de autorit ăţile vamale. Autorit ăţile de supraveghere a pie ţei 
trebuie să deţină mijloacele prin care s ă înceapă distrugerea produsel or, în cazul în 
care consider ă necesar acest lucru. 
(31) Statele membre ar trebui s ă stabileasc ă norme privind sanc ţiunile pentru înc ălcările 
dispoziţiilor prezentului regulament şi să asigure punerea lor în  aplicare. Aceste 
sancţiuni trebuie s ă fie eficiente, propor ţionate şi disuasive. 
(32) Pentru a atinge obiectivele prezen tului regulament, comunitatea trebuie s ă contribuie 
la finanţarea activit ăţilor cerute pentru punerea în ap licare a politicilor în domeniul 
acreditării şi supravegherii pie ţei. Finan ţarea va fi acordat ă fie sub forma unor 
subvenţii fără invitaţie pentru prezentare de propuneri c ătre AE, fie sub forma unor 
subvenţii în urma unei invita ţii pentru prezentare de pr opuneri sau prin proceduri de 
atribuire a contractelor c ătre AE şi alte organisme, în func ţie de natura activit ăţii care 
urmează să fie finanţată şi în conformitate cu Regulamentul Consiliului (CE, Euratom) 
nr. 1605/2002 din 25 iunie 2002 privind Regula mentul financiar aplicabil bugetului 
general al Comunit ăţilor europene33, numit în continuare „Regulamentul financiar”. 
(33) Pentru unele sarcini speci alizate, cum ar fi producerea şi revizia programelor de 
acreditare sectoriale şi pentru alte sarcini legate de verificarea competen ţei tehnice şi a 
facilităţilor laboratoarelor şi a organismelor de certificare/control, acreditarea 
                                                 
31 JO L 8, 12.1.2001, p. 1. 
32 JO L 40, 17.2.1993, p. 1. Regulament, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (CE) nr. 806/2003 
(JO L 122, 16.5.2003, p. 1). 
33 JO L 248, 16.9.2002, p. 1. Regulament, astfel cum a fost modificat ultima dat ă prin Regulamentul (CE, 
Euratom) nr. 1995/2006 (JO L 390, 30.12.2006, p. 1). 
 
RO 16   RO europeană va răspunde de finan ţarea Comunit ăţii, din moment ce este în m ăsură să 
ofere expertiza tehnic ă necesară în această privinţă. 
(34) Dat ă fiind func ţia acredit ării europene în evaluarea reciproc ă a organismelor de 
acreditare, precum şi capacitatea acesteia de a asista  statele membre cu metodele 
necesare de gestionare a unei astfel de evalu ări, Comisia ar trebui s ă fie în măsură de a 
oferi subven ţii pentru func ţionarea secretariatului acredit ării europene, care ar trebui la 
rândul său să sprijine în permanen ţă activităţile de acreditare la nivel comunitar.  
(35) Un acord de parteneriat trebuie semnat între Comisie şi acreditarea european ă pentru a 
stabili normele financiare şi administrative privind finan ţarea activit ăţilor de 
acreditare, în conformitate cu dispozi ţiile regulamentului financiar. 
(36) În plus, finan ţarea ar trebui s ă fie disponibil ă şi altor organisme în afar ă de AE, în ceea 
ce priveşte alte activit ăţi din domeniul evalu ării de conformitate, metrologiei, 
acreditării şi supravegherii pie ţei, spre exemplu elaborarea şi actualizarea de 
instrucţiuni, activit ăţi de comparare reciproc ă legate de aplicar ea clauzelor de 
salvgardare, activit ăţi preliminare sau auxiliare în leg ătură cu punerea în aplicare a 
legislaţiei comunitare în zonele men ţionate şi programe de asisten ţă tehnică şi 
cooperare cu ţările care nu sunt membre precum şi îmbunătăţirea politicilor în zonele 
menţionate la nivel comunitar şi internaţional.  
(37) Prezentul regulament respect ă drepturile fundamentale şi principiile recunoscute de 
Carta Drepturilor Fundament ale a Uniunii Europene. 
(38) Din moment ce obiecti vul regulamentului propus, şi anume acela de a se asigura c ă 
produsele de pe pia ţă incluse în legisla ţia comunitar ă respectă un nivel ridicat de 
sănătate şi siguranţă şi alte interese publice, în timp ce garanteaz ă funcţionarea pie ţei 
interne, oferind un cadru pentru acreditarea şi supraveghea pie ţei, nu poate fi atins de 
statele membre în mod satisf ăcător şi poate prin urmare , din motive de scar ă şi efecte, 
să fie mai bine atins la nivel comunitar, comunitatea poate adopta m ăsuri, în 
conformitate cu principiul subsidiarit ăţii conform prevederilor de la articolul 5 din 
tratat. Conform principiului propor ţionalităţii prevăzut la acest articol, prezentul 
regulament nu dep ăşeşte cadrul necesar pentru re alizarea acestui obiectiv, 
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: 
CAPITOLUL I 
DISPOZI ŢII GENERALE 
Articolul 1 
Obiectul şi domeniul de aplicare 
1. Prezentul regulament stabile şte normele privind organizarea şi funcţionarea 
acreditării organismelor de evaluare a conformit ăţii care practic ă evaluarea oric ărei 
substanţe, preparat sau alt produs, indiferent dac ă această substanţă, preparat sau 
 
RO 17   RO produs, care urmeaz ă a fi introdus pe pia ţa comunitar ă, a fost supus unor 
transform ări. 
Se oferă de asemenea un cadru pentru supravegherea pie ţei şi pentru controlul 
produselor din ţări terţe pentru a se asigura c ă substanţele, preparatele şi produsele 
modificate incluse în legisla ţia comunitar ă de armonizare a condi ţiilor legate de 
comercializarea produselor, în continuare numit ă „legisla ţia de armonizare 
comunitar ă”, respect ă un nivel ridicat de protec ţie a intereselor publice precum 
sănătatea şi securitatea în general, s ănătatea şi siguranţa la locul de munc ă, protecţia 
consumatorilor, a mediului şi a securit ăţii.  
2. Prezentul regulament nu se aplic ă în cazurile reglementate de urm ătoarea legisla ţie 
comunitar ă: 
(a) legislaţia în domeniul alimentar, în conformitate cu articolul 3 din 
Regulamentul (CE) nr. 178/2002 cu excep ţia, referitor la capitolul II 
din Regulamentul (CE) nr. 509/2006, 510/2006 şi […/…] [privind 
producţia organic ă şi etichetarea produselor organice];  
(b) legislaţia în domeniul hranei pentru animale, în conformitate cu 
articolul 2 din Regulamentul (CE) nr. 882/2004; 
(c) Directiva 2001/37/CE; 
(d) Directiva 2002/98/CE; 
(e) Directiva 2004/23/CE. 
Articolul 2 
Definiţii 
În sensul prezentului regulament se aplic ă următoarele defini ţii: 
(1) „punere la dispozi ţie pe pia ţă” înseamn ă furnizarea oric ărui produs pentru 
distribuţie, consum sau utilizare pe pia ţa comunitar ă în cursul unei activit ăţi 
comerciale, contra cost sau în mod gratuit; 
(2) „introducere pe pia ţă” înseamn ă prima punere la dispozi ţie a unui produs pe 
piaţa comunitar ă;  
(3) „producător” înseamn ă persoana fizic ă sau juridic ă care proiecteaz ă sau 
fabrică un produs sau care a proiectat şi/sau fabricat un  produs în nume 
propriu ori sub o marc ă comercial ă;  
(4) „reprezentant autorizat” înseamn ă orice persoan ă fizică sau juridic ă stabilită 
în interiorul Comunit ăţii, care a primit un mandat scris din partea 
producătorului pentru a ac ţiona în numele acestuia pentru misiuni specificate 
privind obliga ţiile produc ătorului în baza legisla ţiei comunitare relevante; 
 
RO 18   RO (5) „distribuitor” înseamn ă orice persoan ă fizică sau juridic ă din lanţul de 
aprovizionare, care face un produs disponibil pe pia ţă; 
(6) „importator” înseamn ă orice persoan ă fizică sau juridic ă stabilită în interiorul 
Comunităţii care introduce un produs provenind dintr-o ţară terţă pe piaţa 
comunitar ă; 
(7) „agenţi economici” înseamn ă producătorul, importatorul, distribuitorul şi 
reprezentantul autorizat; 
(8) „specifica ţii tehnice” are în ţelesul specificat la punc tul 3 articolul 1 din 
Directiva 98/34/CE; 
(9) „standard armonizat” înseamn ă un standard adoptat de unul dintre 
organismele europene de standardizare men ţionate în anexa I la Directiva 
98/34/CE în conformitate cu ar ticolul 6 din Directiva 98/34/CE; 
(10) „acreditare” înseamn ă atestarea de c ătre o ter ţă parte, referitoare la 
organismul de evaluare a conformit ăţii, care exprim ă demonstrarea formal ă a 
competen ţei acestuia de a îndeplini sarcini specifice de evaluare a 
conformit ăţii;  
(11) „organism na ţional de acreditare” înseamn ă singura autoritate dintr-un stat 
membru care realizeaz ă acreditarea dispunând de  autoritate conferit ă de stat; 
(12) „returnare” înseamn ă orice măsură care are ca scop întoarcerea la furnizor a 
unui produs care a fost deja pus la dispozi ţia utilizatorul final. 
(13) „retragere de pe pia ţă” înseamn ă orice măsură care are ca scop interzicerea de 
pe piaţă a disponibilit ăţii unui produs aflat în lan ţul de aprovizionare. 
CAPITOLUL II 
ACREDITAREA 
Articolul 3 
Domeniu de aplicare 
1. În cazurile unde acreditarea este aplicat ă cu titlu obligatoriu sau voluntar în vederea 
evaluării capacit ăţii organismelor de acreditare a conformit ăţii de a desf ăşura 
evaluări de conformitate a oric ărei substan ţe, preparat sau alt produs, indiferent dac ă 
această substanţă, preparat sau produs a fost supus unor transform ări, prezentul 
capitol se va aplica, indiferent de stat utul juridic al organismului care desf ăşoară 
activitatea de acreditare. 
2. Prezentul capitol se va aplica acredit ărilor men ţionate în Regulamentele (CE) nr. 
509/2006, respectiv 510/2006 şi […/…] [privind produc ţia organic ă şi etichetarea 
produselor organice].  
 
RO 19   RO 3. Prezentul capitol nu se aplic ă în cazurile reglementate de dispozi ţiile Regulamentului 
(CE) Nr. 761/2001. 
Articolul 4 
Principii generale 
1. Acreditarea se va efectua în fiecare stat membru de c ătre un organism na ţional unic 
de acreditare. 
2. Dac ă un stat membru nu consider ă faptul de a dispune de un organism na ţional de 
acreditare sau de a presta anumite servic ii de acreditare ca fiind semnificativ sau 
durabil din punct de vedere economic, aces ta poate recurge la organismul de 
acreditare al unui al t stat membru.  
3. Statele membre vor informa Comisia şi celelalte state membre atunci când este 
înfiinţat un organism na ţional de acreditare şi care sunt activit ăţile specifice de 
evaluare a conformit ăţii pentru care desf ăşoară acreditarea, inclusiv orice schimb ări 
legate de aceast ă activitate.  
Statele vor informa Comisia şi celelalte state membre atunc i când, în conformitate cu 
alineatul 2 se face recurs la organismul na ţional de acreditare al unui alt stat membru. 
4. Se consider ă că organismul na ţional de acreditare exercit ă funcţia de autoritate 
publică.  
5. Sarcinile şi responsabilit ăţile organismului na ţional de acreditare trebuie s ă se 
distingă clar de cele ale altor autorit ăţi naţionale. 
6. Organismul na ţional de acred itare va func ţiona pe o baz ă nonprofit. Acesta nu poate 
oferi sau furniza nicio activitate sau serviciu  furnizate de organismele de evaluare a 
conformit ăţii, şi nici nu poate oferi servicii de consultan ţă. 
7. Statele membre trebuie s ă se asigure c ă organismul na ţional de acreditare dispune de 
resursele necesare, atât financiare precum şi de ordin personal, pentru îndeplinirea 
adecvată a sarcinilor sale. 
8. Organismul na ţional de acredita re trebuie s ă adere la statutul de membru al 
cooperării europene pentru acreditare (AE).  
Articolul 5 
Operaţiunea de acreditare 
1. Organismele na ţionale de acreditare trebuie, atun ci când un organism de evaluare a 
conformit ăţii solicită acest lucru, s ă evalueze dac ă organismul de evaluare a 
conformit ăţii este în m ăsură să îndeplineasc ă activitatea de eval uare a conformit ăţii 
iar, unde este cazul, s ă emită un certificat de acreditare în acest sens. 
 
RO 20   RO 2. Organismul na ţional de acreditare va monitori za orice evaluare a conformit ăţii pentru 
care a emis un certificat de acreditare. 
3. În cazul în care organismul na ţional de acreditare constat ă faptul că un organism de 
evaluare a conformit ăţii care a primit un certificat de acreditare nu mai este în m ăsură 
să îndeplineasc ă o activitate specific ă de evaluare a conformit ăţii, sau comite o 
încălcare grav ă a obliga ţiilor sale, organismul na ţional de acreditare trebuie s ă ia 
toate măsurile necesare pentru a restric ţiona, suspenda sau retr age certificatul de 
acreditare respectiv.  
4. Statele membre trebuie s ă stabileasc ă proceduri pentru solu ţionarea apelurilor şi a 
reclamaţiilor făcute împotriva deciziilor de acreditare, sau a absen ţei acestora.  
Articolul 6 
Acreditarea transfrontalier ă 
1. În cazul în care un organism na ţional de acreditare solicit ă acreditarea, se va consulta 
cu organismul na ţional de acreditare al statul ui membru în care se afl ă sau cu 
organismul de acreditare la care respectivul stat membru a apelat, în conformitate cu 
articolul 4 alineatul (2). 
Totuşi, un organism na ţional de acreditare poate solicita acreditarea de c ătre un 
organism na ţional de acreditare diferit de cele men ţionate în primul paragraf într-una 
din situaţiile următoare: 
(a) când statul membru în care ac esta este stabilit a decis s ă nu instituie un 
organism na ţional de acred itare propriu şi nu a f ăcut apel la 
organismul na ţional de acreditare al altui stat membru în conformitate 
cu articolul 4 alineatul (2); 
(b) când organismele na ţionale de acreditare din statele membre 
menţionate în primul paragraf nu efectueaz ă acreditări cu privire la 
activitatea de eval uare a conformit ăţii pentru care este necesar ă 
acreditarea; 
(c) când organismele na ţionale de acreditare men ţionate în primul 
paragraf nu au trecut înc ă, sau nu au trecut cu bine, de evaluarea 
reciprocă, în temeiul articolului 9 cu privire la activit ăţile de evaluare 
a conformit ăţii pentru care este necesar ă acreditarea. 
2. În cazul în care un organism na ţional de acreditare prime şte o cerere în temeiului 
alineatului (2) litera (b) sau (c), acesta trebuie s ă informeze organismul na ţional de 
acreditare al statului membru în care se afl ă organismul de evaluare a conformit ăţii 
care adreseaz ă cererea. În asemenea cazuri, organismul na ţional de acreditare al 
statului membru în care se afl ă organismul de evaluare a conformit ăţii poate solicita 
participarea în calitate de observator. 
3. Un organism na ţional de acreditare poate so licita unui alt organism na ţional de 
acreditare s ă îndeplineasc ă o parte din activitatea de evaluare. În acest caz, 
certificatul de acreditare se va elibera de c ătre organismul solicitant. 
 
RO 21   RO Articolul 7 
Cerinţe pentru organismele na ţionale de acreditare 
Un organism na ţional de acreditare trebuie s ă îndeplineasc ă următoarele cerin ţe: 
(1) trebuie să fie organizat astfel încât s ă fie independent de  organismele de 
evaluare a conformit ăţii pe care le evalueaz ă şi de presiuni comerciale şi să se 
asigure c ă nu apar conflicte de interese cu organismele de evaluare a 
conformit ăţii; 
(2) trebuie să întocmeasc ă documenta ţia sarcinilor, a responsabilit ăţilor şi a 
autorităţilor personalului care ar pu tea afecta calitatea evalu ării şi atestării 
competen ţei; 
(3) trebuie să fie organizat şi condus astfel încât s ă apere obiectivitatea şi 
imparţialitatea activit ăţilor sale; 
(4) trebuie să se asigure c ă fiecare decizie legat ă de atestarea competen ţei este 
luată de persoane competente, altele d ecât cele care au efectuat evaluarea; 
(5) trebuie s ă dispună de măsuri adecvate de ap ărare a confiden ţialităţii 
informaţiilor obţinute; 
(6) trebuie să identifice activit ăţile de evaluare a conformit ăţii pentru care este în 
măsură să efectueze acreditarea, f ăcând referire, atunci când este cazul, la 
legislaţia sau standardele na ţionale sau comunitare aferente; 
(7) trebuie s ă stabileasc ă procedurile necesare pent ru asigurarea unei bune 
organizări şi a unor controale interne corespunz ătoare; 
(8) trebuie s ă deţină un num ăr suficient de personal competent pentru 
îndeplinirea corespunz ătoare a sarcinilor sale; 
(9) trebuie să stabileasc ă, să aplice şi să susţină procedurile pentru monitorizarea 
performan ţei şi competen ţei personalului implicat. 
Articolul 8 
Respectarea cerin ţelor 
1. Statele membre trebuie s ă-şi monitorizeze la intervale regulate organismele na ţionale 
de acreditare pentru  a se asigura c ă îndeplinesc cerin ţele prevăzute la articolul 7. 
Statele membre pot alege s ă accepte o bun ă evaluare reciproc ă conform prevederilor 
de la articolul 9, ca r ăspuns satisf ăcător la îndeplinirea necesit ăţilor de monitorizare 
menţionate în primul paragraf. 
2. În cazul în care un organism na ţional de acreditare nu îndepline şte cerinţele sau 
obligaţiile prevăzute de prezentul regulament, statul membru în cauz ă trebuie s ă 
 
RO 22   RO aplice măsura corectiv ă cea mai potrivit ă sau trebuie s ă se asigure c ă o asemenea 
măsură este aplicat ă, după care trebuie s ă informeze Comisia. 
Articolul 9 
Evaluare comparativ ă 
1. Organismele na ţionale de acreditare vor opera un sistem de evaluare reciproc ă şi vor 
participa la el. 
2. Statele membre se vor asigura c ă organismele lor na ţionale de acre ditare efectueaz ă 
în mod regulat evalu ări reciproce. 
3. Evaluarea comparativ ă trebuie s ă fie efectuat ă în baza criteriilor şi procedurilor de 
evaluare clare şi transparente. Se vor as igura proceduri corespunz ătoare pentru 
recursuri împotriva deciziilor  luate ca rezultat al evalu ării.  
4. Evaluarea reciproc ă va hotărî dacă organismele na ţionale de acreditare respect ă 
cerinţele specificate la articolul 7.  
5. Rezultatele evalu ării reciproce sunt comunicat e tuturor statelor membre şi Comisiei. 
6. Comisia se va asigura de respectarea regulilor şi de buna func ţionare a sistemului de 
evaluare reciproc ă. 
Articolul 10 
Prezumţia de conformitate 
Organismele na ţionale de acreditare care respect ă criteriile stabilite de  standardul armonizat 
aferent, ale c ărui referin ţe s-au publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene , se presupune 
că îndeplinesc cerin ţele stabilite la articolul 7. 
Articolul 11 
Obligativitatea inform ării 
1. Un organism na ţional de acreditare tr ebuie de asemenea, s ă informeze celelalte 
organisme na ţionale de acreditare cu privire la activit ăţile de evaluare a conformit ăţii 
pentru care desf ăşoară acreditarea, şi cu privire la orice fel de schimb ări şi extinderi 
la acestea.  
2. Un organism na ţional de acreditare trebuie s ă informeze autorit ăţile naţionale 
competente şi Comisia cu privire la activit ăţile de evaluare a conformit ăţii pentru 
care desfăşoară acreditarea în sprijinul legisla ţiei comunitare şi a tuturor schimb ărilor 
pe care aceasta le implic ă.  
3. Un organism na ţional de acreditare trebuie s ă facă publice informa ţiile disponibile 
despre evaluarea reciproc ă, activităţile de evaluare a conformit ăţii pentru care 
desfăşoară acreditarea şi toate schimb ările care se aduc acestora. 
 
RO 23   RO Articolul 12 
Cererei c ătre AE 
Comisia, în urma consult ării Comitetului instituit prin articolul 5 din Directiva 98/34/CE, 
poate solicita AE s ă contribuie la dezvoltarea, men ţinerea şi implementarea acredit ării în 
Comunitate. 
De asemenea, Comisia va putea, ca urmare a procedurii prev ăzute în primul paragraf, s ă 
solicite AE dezvoltarea unor sc heme de acreditare sectorial ă. 
Astfel de scheme vor trebui s ă identifice specifica ţiile tehnice necesare pentru asigurarea 
nivelului de competen ţă necesar pentru legisla ţia de armonizare comunitar ă în domenii cu 
nevoi specifice de ordin tehnologic sau din domeniul s ănătăţii şi al securit ăţii. 
CAPITOLUL III 
CADRU DE SUPRAVEGHERE A PIE ŢEI COMUNITARE ŞI 
CONTROL AL PRODUSELOR CARE INTR Ă PE PIAŢA 
COMUNITAR Ă 
SECŢIUNEA 1 
DISPOZI ŢII GENERALE 
Articolul 13 
Domeniu de aplicare 
1. Prezentul capitol se aplic ă în cazul substan ţelor, preparatelor şi produselor 
modificate, numite în continuare „produs e”, care sunt reglementate de legisla ţia 
comunitar ă de armonizare. 
2. Articolele 14-23 nu se aplic ă produselor astfel cum se precizeaz ă la articolul 2 litera 
(a) din Directiva 2001/95/CE în ceea ce prive şte sănătatea şi siguran ţa 
consumatorilor.  
3. Articolele 14-30 nu se aplic ă în cazurile reglementate de urm ătoarea legisla ţie 
comunitar ă de armonizare: 
(a) Directiva 70/156/CEE;  
(b) Directiva 76/768/CEE; 
(c) Directiva 90/385/CEE;  
(d) Directiva 93/42/CEE; 
(e) Directiva 97/68/CE; 
 
RO 24   RO (f) Directiva 98/79/CE; 
(g) Directiva 2001/82/CE; 
(h) Directiva 2001/83/CE; 
(i) Directiva 2002/24/CE; 
(j) Directiva 2002/88/CE; 
(k) Regulamentul (CE) nr. 1592/2002; 
(l) Directiva 2003/37/CE; 
(m) Directiva 2004/26/CE; 
(n) Regulamentul (CE) nr. 273/2004; 
(o) Regulamentul (CE) nr. 726/2004; 
4. Articolele 24-26 se aplic ă doar în m ăsura în are legisla ţia comunitar ă existentă nu 
conţine dispozi ţii specifice referitoare la organi zarea controalelor vamale privind 
anumite produse. 
Articolul 14 
Cerinţe generale 
Statele membre trebuie s ă organizeze şi să desfăşoare supravegherea pentru a se asigura c ă 
produsele existente sau care p ătrund pe pia ţa comunitar ă, care sunt reglementate de legisla ţia 
comunitar ă, satisfac dispozi ţiile legisla ţiei comunitare de armonizare aplicabile şi că nu 
prezintă, cu condi ţia ca ele s ă fie aplicate în mod adecv at, niciun risc pentru s ănătatea şi 
siguranţa utilizatorilor sau alte aspecte legate de protejarea interesului public men ţionate în 
legislaţia comunitar ă de armonizare aplicabil ă.  
SECŢIUNEA 2 
CADRU DE SUPRAVEGHERE A PIE ŢEI COMUNITARE 
Articolul 15 
Obligaţiile de informare 
Fiecare stat membru trebuie s ă înştiinţeze Comisia şi celelalte state membre în leg ătură cu 
autorităţile competente s ă desfăşoare activit ăţi de supraveghere a pie ţei pe teritoriul unui stat, 
numite în continuare „autorit ăţile de supraveghere a pie ţei”.  
Articolul 16 
Obligaţiile statelor membre cu privire la organizare 
 
RO 25   RO 1. Statele membre trebuie s ă asigure comunicarea şi coordonarea dintre toate 
autorităţile de supraveghere a pie ţei.  
2. Statele membre trebuie s ă stabileasc ă proceduri adecvate pentru urm ărirea 
reclamaţiilor sau a rapoartelor de control asupra chestiunilor legate de riscuri 
prezentate de produse intrând sub inciden ţa legislaţiei de armonizare comunitar ă, 
monitorizarea accidentelor sau afec ţiuni ale s ănătăţii care sunt susceptibile de a fi 
fost provocate de asemenea produse, şi urmărirea şi actualizarea cuno ştinţelor 
ştiinţifice şi tehnice legate de problemele de siguran ţă. 
3. Statele membre trebuie s ă se asigure c ă autorităţile lor de supraveghere a pie ţei deţin 
competen ţele şi resursele necesare pentru buna desf ăşurare a sarcinilor lor. 
4. Statele membre trebuie s ă stabileasc ă, să implementeze şi să actualizeze periodic 
programele de supraveghere a pie ţei.  
5. Statele membre trebuie s ă revizuiasc ă şi să evalueze periodic derularea activit ăţilor 
de supraveghere.  
Articolul 17 
Măsuri de supraveghere a pie ţei 
1. Autorit ăţile de supraveghere a pie ţei trebuie s ă efectueze verific ări corespunz ătoare 
asupra caracteristicilor unui produs la o scar ă adecvată, pe baza documenta ţiilor, şi, 
unde este necesar, prin analize fizice şi de laborator pe baza mostrelor reprezentative. 
Autorităţile au dreptul s ă solicite operatorilor economici s ă pună la dispozi ţie astfel 
de documenta ţii şi informa ţii pe care acestea le consider ă necesare în temeiul 
articolului 14. 
De asemenea, acestea au drept de acces în  incintele operatorilor economici în cauz ă, 
în cazul în care se consider ă a fi necesar, în temeiul articolului 14. 
2. Autorit ăţile de supraveghere a pie ţei trebuie s ă adopte m ăsurile necesare pentru a 
atenţiona utilizatorii de pe teritoriul s ău cu privire la orice produs care a fost 
identificat ca prezentând un risc. 
Acestea trebuie s ă coopereze cu agen ţii economici în leg ătură cu acţiunile care pot 
duce la prevenirea sau re ducerea riscurilor provocate de  produse puse la dispozi ţie de 
către aceşti agenţi.  
3. Autorit ăţile de supraveghere a pie ţei trebuie s ă-şi îndeplineasc ă sarcinile în mod 
independent şi să păstreze confiden ţialitatea şi secretul profesional. 
Articolul 18 
Produse care prezint ă un risc grav 
 
RO 26   RO Statele membre se vor asigura c ă produsele care prezint ă un risc grav, inclusiv un risc grav ale 
cărui efecte nu sunt imediate, necesitând o interven ţie rapidă, sunt retrase sau suspendate de 
pe piaţă sau interzise de la a mai fi f ăcute disponibile pe pia ţă şi că Comisia este notificat ă 
fără întârziere în conform itate cu articolul 20.  
Articolul 19 
Măsuri restrictive 
1. Statele membre se vor asigura c ă orice măsură de supraveghere a pie ţei iniţiată, 
conform legisla ţiei comunitare de armonizare, de  interzicere sau restrângere a 
disponibilit ăţii produsului pe pia ţă, sau de retragere de pe pia ţă sau suspendare din 
producţie, menţionează exact motivele ini ţierii sale.  
2. Astfel de m ăsuri vor fi comunicate f ără întârziere agentului economic relevant, care, 
în acelaşi timp, va fi informat cu privire la c ăile de atac disponibile în conformitate 
cu legisla ţia naţională în vigoare în stat ul membru relevant şi cu privire la limitele 
temporale ale acestor c ăi de atac. 
3. Înainte de adoptarea unei m ăsuri conform men ţiunilor din alineatul (1), agentului 
economic relevant i se va oferi posibilitatea de a- şi exprima opinia, cu excep ţia 
cazurilor în care o astfel de consultare nu este posibil ă datorită urgenţei măsurii care 
urmează a fi luat ă, astfel cum se justific ă prin dispozi ţiile privind s ănătatea şi 
siguranţa sau alte interese publice reglementate de c ătre dreptul comunitar de 
armonizare corespunz ător. 
Articolul 20 
Schimbul de informa ţii – Sistemul european de schimb rapid de informa ţii 
1. Dac ă un stat membru ia m ăsuri în conformitate cu articolul 18 şi consider ă că 
motivele care au c ondus la adoptarea m ăsurilor sau efectele m ăsurilor luate se extind 
înafara teritoriului s ău, acesta va notifica imediat Comisia, în conformitate cu 
alineatul (4), din m ăsurile luate sau pe care inten ţionează să le ia. De asemenea, 
statul membru va informa f ără întârziere Comisia cu privire la orice modific ări sau 
anulări ale unei astfel de m ăsuri.  
2. De asemenea, statele membre vor not ifica Comisia cu privire la orice m ăsuri 
voluntare luate de un agent economic în cazul unui risc grav prezentat de un produs care a fost f ăcut diponibil pe pia ţă de către acesta. 
3. Notificarea cuprins ă în alineatele 1 şi 2 va con
ţine toate detaliil e disponibile, în 
special cu privire la informa ţiile necesare pentru identificarea produsului, originea şi 
lanţul de aprovizionare al produsul ui, riscul identificat, natura şi durata m ăsurii 
naţionale luate şi orice măsuri voluntare luate de agen ţii economici. 
4. În scopul alineatelor 1, 2 şi 3 din prezentul articol, va fi utilizat sistemul de 
supraveghere a pie ţei şi de schimb de informa ţii, prevăzut la articolul 12 din 
Directiva 2001/95/CE. Alineatele 2, 3 şi 4 din articolul 12 di n Directiva 2001/95/CE 
se aplică mutatis mutandis . 
 
RO 27   RO Articolul 21 
Sistem de suport al informa ţiilor 
1. Comisia va dezvolta şi menţine un sistem general de arhivare şi schimb de informa ţii 
privind domeniile legate de activit ăţile de supraveghere a pie ţei. 
2. În sensul alineatului 1, statele membre şi Comisia vor furniza informa ţiile deţinute 
privind produsele care prezint ă un risc, în mod special privind identificarea riscurilor, 
rezultatele test ărilor efectuate, m ăsuri restrictive provizorii, contactele cu agen ţii 
economici viza ţi, şi justificarea ac ţiunilor rezultând în urma lipsei acestor factori. 
Se va asigura respectarea confiden ţialităţii şi a secretului profes ional cu privire la 
conţinutul informa ţiilor. Protejarea secretului profesional nu trebuie s ă împiedice 
difuzarea c ătre autorit ăţile de supraveghere a pie ţei a informa ţiilor relevante pentru 
asigurarea eficien ţei activităţilor de supraveghere a pie ţei.  
Articolul 22 
Principii de cooperare între statele membre şi Comisie 
1. Statele membre trebuie s ă asigure o cooperare eficient ă şi un schimb de informa ţii în 
toate aspectele legate de produse care prezint ă riscuri între autorit ăţile proprii de 
supraveghere a pie ţei şi cele ale altor state membre şi între autorit ăţile proprii, 
Comisie şi agenţiile comunitare corespunz ătoare.  
2. În sensul alineatului (1), autorit ăţile de supraveghere a pie ţei ale unui stat membru 
trebuie să acorde asisten ţă, la cerere, autorit ăţilor pentru supravegherea pie ţei ale 
altor state membre prin furnizarea de informa ţii sau documenta ţii, prin efectuarea 
unor investiga ţii corespunz ătoare, prin aplicarea oric ărei alte m ăsuri necesare, sau 
prin participarea la investiga ţiile iniţiate în alte state membre. 
Articolul 23 
Resurse comune 
1. Comisia va înfiin ţa şi coordona ini ţiative de supraveghere a pie ţei care necesit ă 
experienţa şi colaborarea dintre dou ă sau mai multe state membre pentru punerea în 
comun a resurselor şi a experien ţei. 
2. În temeiul alineatului (1), Comisia, împreun ă cu statele membre, trebuie s ă: 
(a) să creeze şi să organizeze programe de preg ătire şi schimburi de 
funcţionari naţionali; 
(b) să înfiinţeze programe pentru schimbul de experien ţă, informa ţii şi 
cele mai bune practici, programe şi activităţi pentru proiecte comune, 
campanii de informare, programe de vizite comune şi punerea în 
comun a resurselor. 
 
RO 28   RO 3. Statele membre trebuie s ă se asigure c ă autorităţile lor na ţionale particip ă în 
activităţile menţionate la alineatul (2), acolo unde este cazul. 
SECŢIUNEA 3 
CONTROALE PRIVIND PRODUSELE CARE P ĂTRUND PE PIA ŢA 
COMUNITAR Ă 
Articolul 24 
Controale privind produsele care p ătrund pe pia ţa comunitar ă 
1. Statele membre se vor asigura c ă autorităţile lor vamale efectueaz ă sau au efectuat 
verificările adecvate ale caracterist icilor produsului la o scar ă adecvată înainte de 
punerea acestuia în liber ă circulaţie.  
2. Autorit ăţile vamale vor suspenda punerea în circula ţie a unui anumit produs atunci 
când, în desf ăşurarea verific ărilor men ţionate la alineatul 1, descoper ă oricare dintre 
următoarele: 
(a) Produsul prezint ă caracteristici care, în condi ţiile unei instal ări 
normale, ar l ăsa loc pentru dubii legate de existen ţa unor grave riscuri 
de sănătate şi siguranţă sau de orice alt aspe ct legat de protejarea 
interesului public, astfel cum se specific ă în al doilea paragraf din 
articolul 1; 
(b) Produsul nu este înso ţit de documenta ţia cerută de legisla ţia 
comunitar ă de armonizare relevant ă sau nu este marcat conform 
legislaţiei comunitare aplicabile.  
Autorităţile vamale vor informa imediat autorit ăţile de supraveghere a pie ţei în cazul 
unei astfel de suspend ări. 
3. În cazul produselor perisabile, autorit ăţile de supraveghere a pie ţei şi autorităţile 
vamale vor c ăuta, în măsura posibilit ăţilor, să se asigure c ă toate cerin ţele pe care le-
ar putea impune referitor la depozitarea bunurilor sau parc area vehiculelor folosite 
pentru transport nu sunt incompatib ile cu conservarea acelor produse. 
4. În scopul prezentei sec ţiuni, articolul 22 se va aplica cu referire la autorit ăţile 
vamale, f ără a aduce atingere aplic ării legii comunitare prin care sunt reglementate 
sisteme de cooperare mai specif ice între respec tivele autorit ăţi. 
Articolul 25 
Lansarea produselor 
1. Un produs, a c ărui lansare a fost suspendat ă de către autorit ăţile vamale în 
conformitate cu articolul 24, va fi lansat dac ă, în decurs de trei zile lucr ătoare de la 
suspendarea lans ării, autorit ăţile vamale nu au fost notificate cu privire la ac ţiunea 
 
RO 29   RO luată de autorit ăţile de supraveghere a pie ţei şi cu condi ţia ca toate celelalte cerin ţe şi 
formalităţi legate de aceast ă lansare să fie îndeplinite. 
2. Atunci când autorit ăţile de supraveghere a pie ţei constat ă că produsul în cauz ă nu 
prezintă un risc serios pentru s ănătate şi siguranţă sau nu poate fi considerat c ă 
încalcă legislaţia comunitar ă de armonizare, produsul în cauz ă va fi lansat, cu 
condiţia ca toate celelalte cerin ţe şi formalit ăţi legate de aceast ă lansare s ă fie 
îndeplinite. 
Articolul 26 
Măsuri naţionale 
3. Atunci când autorit ăţile de supraveghere a pie ţei responsabile descoper ă că produsul 
vizat prezint ă riscuri reale, acestea vor lua m ăsuri pentru interzicerea punerii în 
circulaţie a produsului pe pia ţă şi vor cere autorit ăţilor vamale s ă includă următoarea 
notă pe factura comercial ă care înso ţeşte produsul şi pe orice alt document înso ţitor 
valabil:  
„Produs periculos – nu se autorizeaz ă punerea în liber ă circulaţie – Regulamentul 
(CE) nr.…/..”. 
4. Atunci când autorit ăţile de supraveghere a pie ţei descoper ă că produsul vizat nu 
respectă legislaţia comunitar ă de armonizare, aces tea vor întreprinde ac ţiuni 
corespunz ătoare care, în caz necesar, vor includ e interzicerea punerii în circula ţie a 
produsului pe pia ţă. 
În cazurile în care  punerea la dispozi ţie pe pia ţă este interzis ă, acestea vor cere 
autorităţilor vamale s ă includă următoarea not ă pe factura comercial ă care înso ţeşte 
produsul şi pe orice alt document înso ţitor valabil:  
„Produs neconform – nu se autorizeaz ă punerea în liber ă circulaţie – Regulamentul 
(CE) nr.…/..”. 
5. Atunci când pentru prod usul vizat se stabile şte ulterior o procedur ă vamală alta decât 
cea privind lansarea pe pia ţă şi în cazul în care autorit ăţile de supraveghere a pie ţei 
nu au obiec ţii, notele enun ţate la alineatele (1) şi (2) vor fi, de asemenea, men ţionate, 
în aceleaşi condiţii, pe documentele utilizate în leg ătură cu respectiva procedur ă. 
6. Autorit ăţile de supraveghere a pie ţei pot distruge produsele care prezint ă un risc real 
atunci când consider ă necesar şi proporţional. 
 
RO 30   RO CAPITOLUL IV 
FINANŢARE COMUNITAR Ă 
Articolul 27 
Organism care urm ăreşte un obiectiv de interes eurpean general 
Cooperarea european ă pentru acreditare (A E) va fi considerat ă un organism care urm ăreşte un 
obiectiv de interes european general, c onform articolului 162 din Regulamentul (CE, 
Euratom) nr. 2342/2002 al Comisiei din 23 decembrie 2002 care precizeaz ă regulile detaliate 
referitor la punerea în aplicare a Re gulamentului (CE, Euratom) nr. 1605/200234. 
Articolul 28 
Activităţi eligibile pentru finan ţarea comunitar ă 
1. Comunitatea poate finan ţa următoarele activit ăţi în legătură cu aplicarea prezentului 
regulament:  
(a) producţia şi revizuirea programelor sectoriale de acreditare men ţionate 
în al treilea alineat din articolul 12;  
(b) activităţile secretariatului central al  AE, de exemplu coordonarea 
activităţilor de acreditare, procesarea lucr ărilor tehnice referitoare la 
operarea sistemului de evaluare reciproc ă, furnizarea de informa ţii 
părţilor interesate şi participarea EA la activit ăţile organiza ţiilor 
internaţionale din domeniul acredit ării; 
(c) întocmirea şi actualizarea contribu ţiilor la orient ările generale din 
domeniul acredit ării, înştiinţarea Comisiei asupra organismelor de 
evaluare a conformit ăţii, evaluarea conformit ăţii şi supravegherea 
pieţei; 
(d) activităţile de intercompara ţie referitoare la clauzele de salvgardare; 
(e) punerea la dispozi ţia Comisiei a unor exper ţi tehnici în scopul asist ării 
acesteia în punerea în aplicare a cooper ării administrative de 
supraveghere a pie ţei, a deciziilor de supraveghere a pie ţei şi a 
clauzelor de salvgardare; 
(f) efectuarea de activit ăţi preliminare sau auxiliar e referitoare la punerea 
în aplicare a activit ăţilor de evaluare a conformit ăţii, de metrologie, 
acreditare şi supraveghere a pie ţei în legătură cu punerea în aplicare a 
legislaţiei comunitare, de exempl u studii, programe, evalu ări, orientări 
                                                 
34 JO L 357, 31.12.2002, p. 1. 
 
RO 31   RO generale, analize comparative, vizite comune, lucr ări de cercetare, 
baze de date (dezvoltare şi întreţinere), activit ăţi de instruire, munc ă 
de laborator, teste de competen ţă, teste între laboratoare şi activităţi de 
evaluare a conformit ăţii; 
(g) activităţi care au ca scop desf ăşurarea programelor de asisten ţă 
tehnică, cooperare cu ţări care nu sunt membre şi promovarea şi 
perfecţionarea evalu ării conformit ăţii la nivel european, a 
supravegherii pie ţei şi a politicilor de acreditare şi a sistemelor, între 
părţile interesate din cadrul Comunit ăţii şi la nivel interna ţional. 
2. Activit ăţile menţionate în alineatul 1 litera (a ) sunt eligibile pentru finan ţare 
comunitar ă numai în cazul în care comitetul instituit conform articolului 5 din 
Directiva 98/34/CE a fost consultat cu privire la cererile care urmeaz ă a fi înaintate 
AE. 
Articolul 29 
Organisme eligibile pentru finan ţarea comunitar ă 
Finanţarea comunitar ă poate fi acordat ă AE pentru implementarea activit ăţilor enumerate în 
articolul 28. 
Totuşi, finanţarea comunitar ă poate fi acordat ă şi altor organisme pentru desf ăşurarea 
activităţilor descrise în articolul 28, cu excep ţia celor men ţionate la alineatul 1 literele (a) şi 
(b). 
Articolul 30 
Finanţare 
Sumele alocate pentru activit ăţile menţionate de prezentul regulament vor fi stabilite anual de 
către autoritatea bugetar ă în limitele cadrului financiar actual. 
Articolul 31 
Aranjamente financiare 
1. Finan ţarea comunitar ă va fi acordat ă: 
(a) fără o cerere de propuneri, c ătre AE pentru desf ăşurarea activit ăţilor 
menţionate la articolul 28 alineatul (1) literele (a) – (g), pentru care 
pot fi acordate subven ţii în conformitate cu Regulamentul financiar;  
(b) sub forma unor subven ţii în urma unei invita ţii pentru prezentare de 
propuneri, sau prin proceduri de achizi ţii publice, pentru a fi 
desfăşurate de c ătre alte organisme, pentru activit ăţile menţionate la 
articolul 28 alineatul (1 ) literele (c) – (g). 
 
RO 32   RO 2. Activit ăţile secretariatului general al AE, men ţionate la articolul 28 alineatul (1) 
litera (b), pot fi finan ţate pe baza unor subven ţii de func ţionare. În cazul  reînnoirii, 
subvenţiile pentru func ţionare nu vor sc ădea automat. 
3. Acordurile de subven ţionare pot autoriza finan ţarea forfetar ă a costurilor generale ale 
beneficiarului cu pân ă la 10% din totalul eligibil al costurilor directe ale ac ţiunilor, 
cu excep ţia cazurilor în care costurile indirect e ale beneficiarului sunt acoperite 
printr-o subven ţie de func ţionare finan ţată din bugetul comunitar. 
4. Obiectivele comune de cooperare şi condiţiile administrative şi financiare referitoare 
la subven ţiile acordate pentru EA pot fi defini te într-un acord cadru de parteneriat 
care va fi semnat de c ătre Comisie şi de către AE, conform Regulamentului financiar 
şi Regulamentului (CE, Euratom) nr. 2342/2002. Parlamentul European şi Consiliul 
vor fi informate cu privire la încheierea acestui acord. 
Articolul 32 
Gestiune şi monitorizare 
1. Sumele alocate stabilite de c ătre autoritatea bugetar ă pentru finan ţarea activit ăţilor de 
evaluare a conformit ăţii, de acreditare şi de supraveghere a pie ţei pot acoperi, de 
asemenea, cheltuielile administrative referitoare la ac ţiuni care implic ă pregătirea, 
monitorizarea, inspectarea, auditul şi evaluarea, necesare pentru atingerea 
obiectivelor prezentului regulament şi, în special, a studiilor, a întrunirilor, a 
informaţiilor şi a activit ăţilor de publicare, a cheltuielilor referitoare la re ţelele 
informatice pentru schimbul de informa ţii şi orice alte cheltuieli pentru asisten ţă 
administrativ ă şi tehnică pe care Comisia le poate  suporta pentru activit ăţile de 
evaluare a conformit ăţii şi de acreditare. 
2. Comisia va analiza relevan ţa activităţilor de evaluare a conformit ăţii, de acreditare şi 
de supraveghere a pie ţei care beneficiaz ă de finan ţare comunitar ă prin prisma 
cerinţelor politicilor şi ale legisla ţiei comunitare şi va informa Parlamentul European 
şi Consiliul cu privire la rezultatul acestor activit ăţi cel puţin o dată la cinci ani. 
Articolul 33 
Protejarea intereselor financiare ale Comunit ăţii 
1. Comisia se va asigura c ă la implementarea activit ăţilor finan ţate prin prezentul 
regulament s ă fie protejate interesele  financiare ale Comunit ăţii prin aplicarea de 
măsuri preventive împotriva fraudei, corup ţiei şi a altor activit ăţi ilegale, prin 
verificări eficiente şi prin recuperarea sumelor neachitate corespunz ător, iar în cazul 
depistării unor nereguli, prin sanc ţiuni eficiente, propor ţionale şi cu efect de 
descurajare, în conformitate cu Re gulamentul (CE, Euratom) nr. 2988/95 al 
Consiliului din 18 decembrie 1995 privind protejarea intereselor financiare ale Comunităţilor Europene
35, Regulamentul (CE, Euratom) nr. 2185/96 al Consiliului 
din 11 noiembrie 1996 privind controalele şi inspecţiile la faţa locului efectuate de 
                                                 
35 JO L 312, 23.12.1995, p. 1. 
 
RO 33   RO Comisie în scopul protej ării intereselor financiare ale Comunit ăţilor Europene 
împotriva fraudei şi a altor abateri36 şi Regulamentul (CE) nr. 1073/1999 al 
Parlamentului European şi al Consiliului din 25 mai 1999 privind investiga ţiile 
efectuate de Oficiul European Antifraud ă (OLAF)37. 
2. Pentru ac ţiunile comunitare finan ţate în temeiul prezentului regulament, no ţiunea de 
neregulă menţionată la articolul 1 alineatul (2) din Regulamentul (Euratom, CE) 
nr. 2988/95 va însemna orice înc ălcare a unei dispozi ţii de drept comunitar, sau orice 
încălcare a unei obliga ţii contractuale, rezultate în urma unei ac ţiuni sau a unei 
omisiuni din partea unui agent economic, care are sau ar avea ca efect prejudicierea 
bugetului general al Comunit ăţilor sau a bugetelor gestionate de c ătre acestea, din 
cauza unei cheltuieli nejustificate. 
3. Orice acorduri sau contracte derivate din prezentul regul ament vor fi monitorizate şi 
controlate financiar de c ătre Comisie sau de c ătre oricare dintre reprezentan ţii săi 
autorizaţi sau de c ătre auditori din cadrul Cur ţii de Conturi, iar, în caz de necesitate, 
pot fi verificate pe loc. 
DISPOZI ŢII FINALE 
Articolul 34 
Orientări tehnice 
Pentru a facilita punerea în aplicare a prezentului regulament, Comisia va întocmi un set de 
orientări generale. 
Articolul 35 
Dispoziţii tranzitorii 
1. Certificatele de acreditare eliberate înaintea intr ării în vigoare a prezentului 
regulament vor r ămâne valabile pân ă la data expir ării acestora. Prezentul regulament 
se va aplica, totu şi, în cazul reînnoirilo r pentru prelungire.  
2. Dac ă într-un stat membru acreditarea nu este realizat ă de către un singur organism de 
acreditare na ţională şi dacă respectivul stat membru inten ţionează să continue s ă 
realizeze acredit ări, va face modific ările structurale necesare în vederea stabilirii unui 
singur organism na ţional de acreditare pân ă la 1 ianuarie 2010. 
Articolul 36 
Sancţiuni 
                                                 
36 JO L 292, 15.11.1996, p. 2. 
37 JO L 136, 31.5.1999, p. 1. 
 
RO 34   RO Statele membre stabilesc norme privind sanc ţiunile aplicabile, inclusiv sanc ţiuni penale, 
aplicabile în cazul înc ălcării dispozi ţiilor prezentului regulament şi iau toate m ăsurile necesare 
pentru a asigura punerea acestora  în aplicare. Aceste sanc ţiuni sunt eficiente, propor ţionale şi 
disuasive. Statele membre notific ă aceste dispozi ţii Comisiei pân ă la […] cel mai târziu, şi o 
informeaz ă pe aceasta f ără întârziere cu privire la orice modificare ulterioar ă a acestor 
dispoziţii. 
Articolul 37 
Abrogare 
Regulamentul (CEE) nr. 339/93 se abrog ă după doi ani de la data intr ării în vigoare a 
prezentului regulament. 
Orice trimitere la regulamentul abrogat se interpreteaz ă ca o trimitere la prezentul regulament. 
Articolul 38 
Prezentul regulament intr ă în vigoare în a 20-a zi de la data public ării în Jurnalul Oficial al 
Uniunii Europene. 
Capitolul III se aplic ă după doi ani de la data intr ării în vigoare a prezentului regulament. 
Prezentul regulament este obligator iu în toate elementele sale şi se aplică direct în toate statele 
membre. 
Adoptat la Bruxelles, […] 
Pentru Parlamentul European Pentru Consiliu 
Preşedintele Pre şedintele 
  
 
RO 35   RO FIŞĂ FINANCIAR Ă LEGISLATIV Ă 
1. DENUMIREA  PROPUNERII: 
Propunere de Regulament al Parlamentului European şi al Consiliului de stabilire a 
cerinţelor de acreditare şi supraveghere a pie ţei privind condi ţiile de comercializare a 
produselor. 
2. CADRUL  ABM  / SBA 
Domeniul (domeniile) politicilor şi activitatea asociat ă/activităţile asociate: SBA2 – 
Piaţa internă a bunurilor şi politici sectoriale. 
3. LINII  BUGETARE 
3.1. Linii bugetare [linii opera ţionale şi linii aferente de asisten ţă tehnică si administrativ ă 
(foste linii B..A) ] inclusiv titlurile: 
02.03.01 
3.2. Durata ac ţiunii şi a impactului financiar: 
Permanent 
3.3. Caracteristici bugetare: 
Linie 
bugetară Tip de cheltuial ă Nouă Contribu ţie 
AELS  Contribu ţii din 
partea ţărilor 
candidate  Titlul din 
perspectiva 
financiar ă 
02.03.01 CNO Diferenţ
iată NU DA NU 1 a 
 
RO 36   RO 4. SINTEZA  RESURSELOR 
4.1. Resurse financiare 4.1.1. Sinteza creditelor de angajament (CA) şi a creditelor pentru plat ă (CP) 
milioane de euro (cu 3 zecimale) 
Natura cheltuielii  Secţiun
ea nr.  2009 2010 2011 2012 2013 2014 
şi 
ulterior  
Total 
Cheltuieli opera ţionale38 
         
Credite de angajament (CA)  8.1. a 1,175 1,175 1,175 1,175 1,175 1,175  
Credite pentru plat ă (CP)  b 0,352 1,175 1,175 1,175 1,175 1,175  
Cheltuieli administrative în suma de referin ţă39 
     
Asistenţă tehnic ă şi 
administrativ ă (ATA)  8.2.4. c 1,1 1,1 1,1 1,1 1,1 1,1  
SUMA TOTAL Ă DE REFERIN ŢĂ        
Credite de angajament   a+c 2,275 2,275 2,275 2,275 2,275 2,275  
Credite pentru plat ă  b+c 1,452 2,275 2,275 2,275 2,275 2,275  
Cheltuieli administrative care nu  sunt incluse în suma de referin ţă40 
   
Resursele umane şi 
cheltuielile aferente (ATA)  8.2.5. d 0 0 0 0 0 0 0 
Cheltuieli administrative, altele decât resursele umane 
şi cheltuielile aferente, care 
nu sunt incluse în suma de 
referinţă (ATA)
 8.2.6. e        
Totalul indicativ al costului interven ţiei 
TOTAL CA, inclusiv 
costul resurselor umane   a+c
+d
+e 2,275 2,275 2,275 2,275 2,275 2,275  
                                                 
38 Cheltuial ă care nu intr ă sub inciden ţa capitolului xx 01 al titlului xx respectiv. 
39 Cheltuieli în cadrul articolului xx 01 04 din titlul xx. 
40 Cheltuieli în cadrul capitolului xx 01 altele decât articolele xx 01 04 sau xx 01 05. 
 
RO 37   RO TOTAL PA, inclusiv costul 
resurselor umane   b+c
+d
+e 1,452 2,275 2,275 2,275 2,275 2,275  
Detalii privind cofinan ţarea: 
 Lipsa cofinan ţărilor 
4.1.2. Compatibilitatea cu programarea financiar ă 
Propunerea este compatibil ă cu programarea financiar ă existentă. 
4.1.3. Impact financiar asupra veniturilor 
Propunerea nu are impact fina nciar asupra veniturilor 
4.2. Resursele Umane PENI (inclusiv func ţionarii, angaja ţii temporari şi externi) – a se 
vedea detaliile la punctul 8.2.1. 
Necesar anual  2009 2010 2011 2012 2013 2014 
şi 
ulterior 
Total de resurse umane noi  4*      
 *personalul suplimentar trebuie asigurat pe întreaga perioad ă 
5. CARACTERISTICI  ŞI OBIECTIVE 
5.1. Trebuie îndeplinite pe  termen scurt sau lung 
Propunerea sus ţine consolidarea organismului interna ţional de Cooperare European ă 
pentru Acreditare ca instrume nt de garantare a faptului c ă acreditarea este mijlocul 
final de verificare a bunei func ţionări a legisla ţiei UE, care se bazeaz ă pe 
organismele de evaluare a conformit ăţii profesionale. Acest lucru, la rândul s ău, 
presupune derularea unor activit ăţi în scopul legisla ţiei comunitare şi în special 
utilizarea adecvat ă şi strictă a unui sistem de evaluare reciproc ă pentru supravegherea 
organismelor na ţionale de acreditare la nivel european care îndeplinesc cerin ţele 
autorităţilor publice. 
Participarea eficient ă şi implicarea Comunit ăţii europene în activit ăţi la nivel 
internaţional este obligatorie, pentru a putea promova şi apăra interesele europene în 
acest domeniu de activitate. 
Pentru a putea solu ţiona reclama ţiile şi litigiile, precum şi clauzele de salvgardare 
aflate sub inciden ţa legislaţiei UE, Comisia trebuie s ă poată dispune de mijloace 
tehnice şi de resurse corespunz ătoare. Dispozi ţiile unui program comunitar bugetar ar 
ajuta Comisia s ă suplineasc ă aceste nevoi care nu sunt incluse în atribu ţiile 
fundamentale ale Comisiei.  
 
RO 38   RO În mod mai general, în do meniul supravegherii pie ţei este necesar ă furnizarea unui 
număr de activit ăţi de coordonare la ni vel european, în spec ial pentru: elaborarea şi 
coordonarea proiectelor de s upraveghere ad-hoc a pie ţei pentru a pune în comun 
resursele şi experien ţa: dezvoltarea şi organizarea programelor de preg ătire şi 
schimburi de func ţionari naţionali; promovarea schimbului de experien ţă şi punerea 
în comun a resurselor cu privire la activit ăţile de analiz ă a riscurilor; elaborarea unor 
programe corespunz ătoare pentru schimbul de informa ţii şi cele mai bune practici, 
prin intermediul unor proiecte comune, campanii de informare, programe de vizite comune, etc.  
Obiectivele generale ale propunerii sunt prezentate în expunerea de motive. 
5.2. Valoarea ad ăugată a interven ţiei comunitare, compatibil itatea propunerii cu alte 
instrumente financiare şi eventuala sinergie 
Crearea pie ţei interne pentru bunuri este unul dintre obiectivele Comunit ăţii 
Europene. În conformitate cu articolu l 14 alineatul (2) din Tratatul CE, pia ţa internă 
cuprinde o zon ă fără frontiere interne în care libera circula ţie a mărfurilor, 
persoanelor, serviciilor şi capitalului este asigurat ă în conformitate cu dispozi ţiile din 
tratat. Actuala armonizare a cerin ţelor legislative privind siguran ţa produselor a 
contribuit semnificativ la atinge rea obiectivelor tratatului.  
Obiectivul prezentei propuneri este de a pune în aplicare mijloacele de asigurare a 
unui nivel corespunz ător de credibilitate a legisla ţiei UE şi de încredere pe care 
autorităţile publice o pot avea în aplicarea acesteia şi în special în regimul privind 
marcajul CE. 
Asigurarea unei coeren ţe şi coordon ări ale instrumentelor tehnice în vederea aplic ării 
nivelelor de protec ţie politică prevăzute în legisla ţie reprezint ă un succes sine qua 
non. 
Capacitatea Comisiei de a interveni rapid şi pe baza unor bune infrastructuri şi 
decizii tehnice poate contribui de asemen ea, în mod semnificativ la obiectivul 
general de construire a în crederii în sistemul UE. 
O compara ţie între op ţiunile prev ăzute la punctele referitoar e la studiul de impact 
indică o abordare de reglementare în baza articolului 95 alineatul (1) din Tratatul CE 
de stabilire a unei baze juridice pentru aceste activit ăţi şi de consolidare a naturii 
comunitare a acestora. Mai mult, ţinând seama de legisla ţiile naţionale diferite, 
legislaţia comunitar ă este singura op ţiune viabil ă. 
5.3. Obiectivele, rezultatele estimate şi indicatorii aferen ţi ai propunerii în contextul 
cadrului ABM. 
În contextul pie ţei unice extinse, ac ţiunile la nivelul UE sunt caracterizate de o 
evidentă valoare ad ăugată, care furnizeaz ă o piaţă unică imensă pentru întreprinderile 
din Europa, permi ţând apari ţia unor economii de scar ă. În acela şi timp, luând în 
considerare caracterul suprana ţional al acestei pie ţe, buna func ţionare a acesteia 
necesită o interven ţie la nivelul UE, reducând interven ţia CE în limitele strictului 
necesar.  
 
RO 39   RO Principalul obiectiv al propunerii const ă în asigurarea unei libere circula ţii a 
bunurilor în zona armonizat ă. Acesta ar trebui s ă impună o povar ă economic ă 
minimă, în concordan ţă cu atingerea obiectivului, şi ar trebui s ă fie pus în aplicare în 
mod eficient şi cu uşurinţă. Studiul de impact cuprinde o descriere mai detaliat ă şi 
mai tehnic ă a obiectivelor şi a rezultatelor preconizate. 
O bună funcţionare a legisla ţiei UE prin aplicarea prez entei propuneri ar trebui s ă 
genereze o reducere a m ăsurilor na ţionale divergente în leg ătură cu produsele de pe 
piaţă şi un grad mai mare de acceptare şi încredere în rapoartele de încerc ări şi 
certificatele de atestare/inspec ţie. 
Acest lucru ar trebui s ă determine agen ţii economici s ă fie mai pu ţin nevoiţi să 
recurgă la multiple certific ări şi marcaje inutile şi mai puţine interven ţii din partea 
Comisiei în baza clauzelor de salvgardare. 
5.4. Modalit ăţi de punere în aplicare (cu titlu orientativ) 
Gestionarea direct ă centralizat ă de către Comisie 
 
RO 40   RO 6. MONITORIZAREA  ŞI EVALUAREA 
6.1. Sistemul de monitorizare 
Monitorizarea va fi realizat ă chiar de c ătre Comisie, care va fi asistat ă de comitetul 
instituit în temeiul Directivei 98/34 de stab ilire a unei proceduri pentru furnizarea de 
informaţii în domeniul standardelor şi a reglement ărilor tehnice, precum şi de grupul 
de experţi denumit Grupul Func ţionarilor Guvernamentali în domeniul standardiz ării 
şi al evaluării conformit ăţii.  
6.2. Evaluare 6.2.1. Evaluare ex ante 
Evaluarea ex ante nu este un lucr u foarte simplu atunci când se dore şte introducerea 
unei noi politici a Comunit ăţii. Cu toate acestea, experien ţa anterioar ă în lucrul cu 
legislaţia de armonizare (programul de vi zite comune reciproce), experien ţa în 
operarea infrastructuri lor din domeniul acredit ării şi o extrapolare a experien ţelor din 
cadrul programului european de standardizare arat ă că o contribu ţie bugetar ă redusă 
a Comunit ăţii poate fi eficient ă şi poate asigura o protec ţie adecvat ă a intereselor 
publice din partea autorit ăţilor publice. (a se vedea evaluarea ex ante din anex ă). 
6.2.2. M ăsurile luate ca urmare a unei evalu ări intermediare/ex post (lec ţie învăţată din 
experienţe similare din trecut)
 
Nu se aplic ă. 
6.2.3. Termenii şi frecvenţa evaluărilor viitoare 
Condiţiile şi frecven ţa viitoarelor activit ăţi de evaluare vor fi determinate în 
conformitate cu normele aplicabile. 
7. MĂSURILE ANTIFRAUD Ă 
Aplicarea integral ă a standardelor de control intern nr.14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21. 
Comisia se va asigura c ă, în cazul aplic ării acţiunilor finan ţate prin prezentul 
program, interesele financiare ale Comunit ăţii sunt protejate de aplicarea m ăsurilor 
preventive împotriva fraudelor, corup ţiei şi altor activit ăţi ilegale, prin intermediul 
unor verific ări eficiente şi prin recuperarea sumelor pl ătite în mod necorespunz ător, 
iar în eventualitatea unor neregu li, prin intermediul unor penalit ăţi efective, direct 
proporţionale şi de descurajare, în conformitate cu Regulamentul (CE, Euratom) nr. 
2988/95 al Consiliului din 18 decembrie 1995, privind protejarea intereselor financiare ale Comunit ăţilor Europene şi cu Regulamentul (CE) nr. 1073/1999 al 
Parlamentului European şi al Consiliului din 25 mai 1999 privind investiga ţiile 
efectuate de Oficiul European Antifraud ă (OLAF). 
 
RO 41   RO 8. DETALII  PRIVIND  RESURSELE 
8.1. Obiectivele propunerii pr ivind costul financiar 
Credite de angajament în milioane de euro (cu 3 zecimale) 
2009 2010 2011 2012 2013 2014 şi ulterior  TOTAL  (Indicaţi titlurile 
obiectivelor, ale acţiunilor şi ale 
realizărilor) Tipul de 
realizări Cost
ul 
medi
u Nr. realizări
i Costul 
total Nr. realizări
i Costul 
total Nr. realizări
i Costul 
total Nr. realizări
i Costul 
total Nr. realizări
i Costul 
total Nr. realizări
i Costul 
total Nr. realizări
i Costul 
total 
Contribuţia la 
operarea sistemului de 
evaluare reciproc ă, 
contribuţia la 
sprijinul acordat pentru lucr ările 
internaţionale şi 
sprijin general de secretariat.
 Contract de 
prestări servicii 
 
  1 raport 
 
 
 0,075 1 raport 
 
 
 0,075 1 raport 
 
 
 0,075 1 raport 
 
 
 0,075 1 raport 
 
 
 
 
 
 0,070 1 raport 
 
 
 
 
 
 0,075   
Programe de inter-
comparaţie Contract de 
prestări servicii   50 
rapoarte 
prelimin
are 1,000 50 
rapoarte  1,000 50 
rapoarte  1,000 50 
rapoarte  1,000  1,000  1,000   
Orientări generale 
de supraveghere a pieţei şi acreditare Contract de 
prestări servicii   3-4 
orientări0,100  3-4 
orientări0,100  3-4 
orientări 0,100  3-4 
orientări0,100  3-4 
orientări0,100 3-4 
orientări0,100   
COST TOTAL     1,175  1,175 0 1,175  1,175 0 1,175 0 1,175 0  
                 
 
RO 42   RO 8.2. Cheltuielile administrative 
8.2.1. Num ărul şi tipul de resurse umane 
Tipuri de post   Personal de alocat managementului ac ţiunii prin utilizarea resurselor existente 
şi/sau suplimentare (num ăr de posturi/PENI)  
  2009 2010 2011 2012 2013 2014 
A*/AD  2AD*       Funcţionari 
sau angaja ţi 
temporari41 
(XX 01 01)  
 B*, 
C*/AST  2AST*       
Personal finan ţat42 prin 
articolul XX 01 02  
 0 0 0 0 0 0 
Alţi angajaţi43 finanţaţi 
prin articolul XX 01 04/05
 
 0 0 0 0 0 0 
TOTAL  4*      
*personalul suplimentar trebuie as igurat pe întreaga perioad ă 
8.2.2. Descrierea sarcinilor care decurg din ac ţiune 
În afara urm ăririi propunerii şi a evaluării punerii în aplicare a te xtelor legislative la 
nivel naţional, sarcinile vor consta în gestionarea: 
- relaţiilor politice şi contractuale cu AE (Cooperarea European ă pentru Acreditare) 
- relaţiilor financiare cu AE 
- cooperării autorit ăţilor naţionale de supraveghere a pie ţei în general şi în special în 
cazurile de salvgardare 
- gestionarea programelor de inter-compara ţie, atât din punct de vedere tehnic, cât şi 
financiar 
- gestionarea programului de vizite comune  reciproce, a programelor de cooperare şi 
pregătire, precum şi a instrumentelor de informare. 
8.2.3. Originea resurselor umane (statutare) 
Posturi de redistribuit pe baza  resurselor existente în cadrul serviciului de gestionare 
(redistribuire intern ă) 
                                                 
41 Al c ăror cost care NU este acoperit de suma de referin ţă. 
42 Al c ăror cost care NU este acoperit de suma de referin ţă. 
43 Al c ăror cost este inclus în suma de referin ţă 
 
RO 43   RO 
 
RO 44   RO 8.2.4. Alte cheltuieli administrative incluse în suma de referin ţă (XX 01 04/05 - Cheltuieli 
de gestiune administrativ ă) 
milioane de euro (cu 3 zecimale) 
Linie bugetar ă 
(numărul şi titlul)  2009 2010 2011 2012 2013 2014 
şi 
ulterio
r TOTAL
1 Asisten ţă tehnică şi administrativ ă 
(inclusiv costurile de personal aferente)         
Agenţiile executive  0 0 0 0 0 0 0 
Altă asistenţă tehnică şi administrativ ă 
Cooperare administrativ ă, studii, programe 
de pregătire, schimbul de exper ţi 
naţionali, vizite comune reciproce etc.  0,500 0,500 0,500 0,500 0,500 0,500  
 - intra muros 
Extinderea instrumentului Rapex  0,200 0,200 0,200 0,200 0,200 0,200 
 
 - extra muros 
Dezvoltarea instrumentului de informa ţii 
ICSMS  0,400 0,400 0,400 0,400 0,400 0,400 
 
Total asisten ţă tehnică şi administrativ ă 1.1  1.1  1.1  1.1  1.1  1.1   
 
8.2.5. Costul resurselor umane şi costuri conexe care nu  sunt incluse în suma de referin ţă 
milioane de euro (cu 3 zecimale) 
Tipul resurselor umane  2009 2010 2011 2012 2013 2 
Funcţionari sau angaja ţi 
temporari (XX 01 01)  0 0 0 0 0 0 
Personal finan ţat prin art. XX 
01 02 (auxiliari, END, personal interimar etc.) 
(indicaţi linia bugetar ă)
 0 0 0 0 0 0 
Costul total al resurselor 
umane şi costuri conexe 
(care NU sunt incluse în 
suma de referin ţă) 0 0 0 0 0 0 
 
 
RO 45   RO  
8.2.6. Alte cheltuieli administrative care nu  sunt incluse în suma de referin ţă 
milioane de euro (cu 3 zecimale)
 2009 2010 2011 2012 2013 2014 
şi 
ulteri
or TOTAL  
XX 01 02 11 01 – Misiuni         
XX 01 02 11 02 – Întâlniri şi conferin ţe        
XX 01 02 11 03 - Comitete44 
        
XX 01 02 11 04 – Studii şi consultări        
XX 01 02 11 05 – Sisteme informa ţionale        
2 Total Alte cheltuieli de gestiune (XX 
01 02 11)         
3 Alte cheltuieli de natur ă 
administrativ ă (indicaţi făcând 
trimitere la linia bugetar ă)        
Total cheltuieli administrative, altele 
decât resursele umane şi cheltuieli 
aferente (care NU sunt incluse în suma de referin ţă)
       
 
 
                                                 
44 Indica ţi tipul de comitet şi grupul c ăruia îi apar ţine.