RO    RO  
 COMISIA  
EUROPEAN Ă 
Bruxelles, 22.4.2015  
COM(2015) 177 final 
2015/0093 (COD) 
  
Propunere de 
REGULAMENT AL PARLAMENTULUI EUROPEAN ŞI AL CONSILIULUI 
de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 în ceea ce prive ște posibilitatea 
statelor membre de a restric ționa sau de a interzice utilizarea produselor alimentare și 
furajelor modificate genetic pe teritoriul lor 
 
RO 2   RO EXPUNERE DE MOTIVE  
1. CONTEXTUL  PROPUNERII 
De la intrarea în vigoare a Re gulamentului (CE) nr. 1829/20031, nu a existat 
niciodată o majoritate calificat ă în rândul statelor membre  în favoarea sau împotriva 
unui proiect de decizie a Comisiei de auto rizare a organismelor  modificate genetic 
(OMG) și a produselor alimentare și furajelor modificate genetic. Rezultatul a fost de 
fiecare dat ă „niciun aviz” în toate etapele procedurii (în fa ța Comitetului permanent 
și Comitetului de apel, în temeiul normelor aplicabile în prezent, sau în cadrul 
Consiliului, în trecut). În consecin ță, Comisia a adoptat deciziile de autorizare în 
conformitate cu legisla ția aplicabil ă, fără sprijinul avizului comitetului statelor 
membre. Returnarea dosarului c ătre Comisie în vederea adopt ării unei decizii finale, 
care constituie de fapt o excep ție în cadrul procedurii în  ansamblu, a devenit o norm ă 
în procesul decizional relativ la autoriza țiile privind produsele alimentare și furajele 
modificate genetic. Regulamentul (CE) nr . 1829/2003 le permite statelor membre s ă 
adopte m ăsuri de restric ționare sau de interzicere a utiliz ării OMG-urilor și a 
produselor alimentare și furajelor modificate genetic autorizate, numai în cazul în 
care reușesc să demonstreze c ă produsul în cauz ă este susceptibil s ă prezinte riscuri 
pentru sănătate și pentru mediu. Motivele pentru  care statele membre voteaz ă 
împotrivă sunt variate. Adesea, acestea exprim ă preocup ările existente la nivel 
național, care nu se refer ă doar la probleme legate de siguran ța OMG-urilor pentru 
sănătate sau pentru mediu. 
Comisia European ă a fost numit ă pe baza unui set de orient ări politice prezentate 
Parlamentului European, pr in care s-a angajat s ă reexamineze legisla ția aplicabil ă 
pentru autorizarea OMG-urilor.  
Rezultatele sunt prezentate în comuni carea privind reexaminarea procesului 
decizional în materie de orga nisme modificate genetic (OMG)2. 
Comisia concluzioneaz ă că se impune adaptarea cadrului juridic pentru luarea 
deciziilor privind produsele alimentare și furajele modificate genetic.  
Prin urmare, pentru respect area alegerii democratice și din motive de coeren ță, 
Comisia propune s ă se extind ă soluția convenit ă în Directiva (UE) 2015/4123 de 
către Parlamentul European și de către Consiliu în ceea ce prive ște cultivarea de 
OMG-uri și în cazul produselor alimentare și furajelor modificate genetic.  
                                                 
1 Regulamentul (CE) nr. 1829/2003  al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 
privind produsele alimentare și furajele modificate genetic, JO L 268, 18.10.2003, p. 1. 
2 Comunicarea Comisiei c ătre Parlamentul European, Consiliu, Comitetul Economic și Social European 
și Comitetul Regiunilor intitulat ă „Reexaminarea procesului decizi onal în materie de organisme 
modificate genetic (OMG)”, COM(2015) 176 final. 
3 Directiva (UE) 2015/412 a Parlamentului European și a Consiliului din 11 martie 2015 de modificare a 
Directivei 2001/18/ CE în ceea ce prive ște posibilitatea statelor membre de a restric ționa sau de a 
interzice cultivarea organismelor modificate genetic (O MG) pe teritoriul lor (JO L 68, 13.3.2015, p. 1). 
RO 3   RO 2. CADRUL  LEGISLATIV  ACTUAL  
2.1. Introducere 
Uniunea European ă dispune de un cadru juridic cuprinz ător pentru autorizarea, 
trasabilitatea și etichetarea produselor alimentare și furajelor modificate 
genetic.  
Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 pr ivind produsele alimentare și furajele 
modificate genetic vizeaz ă produsele alimentare, ingredientele alimentare și 
furajele care con țin, constau în sau sunt produse din OMG-uri. Acesta acoper ă, 
de asemenea, OMG-urile destinate altor utiliz ări, precum cultivarea, în cazul în 
care urmeaz ă să fie utilizate ca material-surs ă pentru produc ția de alimente sau 
de furaje. Aceste diferite  produse sunt desemnate în  prezentul document ca 
„OMG-uri și produse alimentare și furaje modificate genetic”.  
Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 a instituit o procedur ă de autorizare al c ărei 
scop este s ă se asigure c ă introducerea pe pia ță a produselor respective nu 
prezintă un risc pentru s ănătatea uman ă și animală și pentru mediu. Pentru a 
realiza acest obiectiv, procedura se bazeaz ă în principal pe o evaluare științifică 
a riscurilor: fiecare autoriza ție de introducere pe pia ță a unui produs trebuie s ă 
fie justificat ă în mod corespunz ător, iar principalul temei pe care se poate baza 
o astfel de justificare este evaluarea științifică4. Conform legisla ției, Autorit ății 
Europene pentru Siguran ța Alimentar ă (EFSA), în cooperare cu organismele 
științifice din statele membre, îi revi ne responsabilitate a pentru aceast ă 
evaluare științifică a riscurilor. 
Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 cuprinde dispozi ții care permit Comisiei sau 
statelor membre s ă ia măsuri de urgen ță împotriva introducerii pe 
piață/utilizării unui OMG autorizat, în cazul în care se constat ă că produsul este 
susceptibil s ă constituie un risc grav pentru s ănătate sau pentru mediu. Aceste 
măsuri necesit ă dovezi științifice care s ă demonstreze c ă produsul este 
susceptibil s ă prezinte un risc grav pentru s ănătate sau pentru mediu.  
2.2. Procesul de luare a deciziilor de autorizare a OMG-urilor și a produselor 
alimentare și furajelor modificate genetic  
Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, interpretat în lumina articolului 41 din Carta 
drepturilor fundamentale și a jurispruden ței Curții de Justi ție5, îi impune 
Comisiei, în calitate de gestionar de risc, obliga ția de a lua o decizie cu privire 
la o cerere de autorizare într-un termen  rezonabil (de a acorda sau de a refuza o 
autorizație). 
De la intrarea în vigoare a Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, nu s-a ob ținut 
niciodată o majoritate calificat ă în rândul statelor membre care s ă se exprime în 
favoarea sau împotriva unui proiect de d ecizie a Comisiei. Rezultatul a fost 
„niciun aviz” (f ără majoritate calificat ă în favoarea sau împotriva unui proiect 
de decizie) în toate etapele procedurii (în fa ța Comitetului permanent și 
Comitetului de apel în temeiul normelor aplicabile în prezent). În consecin ță, 
                                                 
4 Articolele 7 și 19 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 prev ăd pentru Comisie posibilitatea de a ține 
seama, în plus fa ță de avizul EFSA, de „ alți factori legitimi relevan ți în problema luat ă în considerare ”. 
5 CJEU, C-390/99, Canal Satélite Digital SL, par. 41. 
RO 4   RO Comisia a adoptat deciziile de autori zare în conformitate cu legisla ția 
aplicabilă, fără sprijinul avizului comitetului statelor membre. 
Motivele invocate de statele membre pentru a justifica ab ținerea de la vot sau 
votul împotriva unui proiect de decizi e de autorizare a unui OMG sau a unui 
aliment sau furaj modificat genetic nu sunt de obicei bazate pe date științifice, 
ci pe alte considerente.  
În același timp, chiar dac ă Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 permite Comisiei 
să ia în considerare, pe lâng ă evaluarea riscurilor efectuat ă de EFSA, și „alți 
factori legitimi”, Comi sia nu a fost în m ăsură să apeleze la ace ști factori pentru 
a justifica o interdic ție a produselor consid erate sigure de EFSA6 și, în orice 
caz, ar putea proceda în acest sens numai la nivelul UE în ansamblu. 
Până de curând, cadrul juridic al Uni unii nu permitea statelor membre s ă se 
opună utilizării pe teritoriul lor a OMG-urilor destinate cultiv ării și altor 
utilizări, precum și a produselor alimentare și furajelor modificate genetic prin 
alte mijloace decât prin exprimarea unui vot negativ în cursul procesului decizional care duce la autorizarea OM G-urilor, a produselor alimentare și 
furajelor modificate genetic sau, odat ă ce se acord ă autorizația, prin invocarea 
clauzelor de salvgardare/clauzelor de urgen ță. Aceste clauze au fost utilizate de 
unele state membre în cazul OMG-urilor destinate cultiv ării și, într-o mai mic ă 
măsură, în cazul produselor alimentare și furajelor modificate genetic. 
Alte state membre au f ăcut alegerea de a adopta interdic ții unilaterale sau 
interdicții „de facto”, împiedicând utilizarea OMG-urilor destinate cultiv ării 
sau a produselor alimentare și furajelor modificate genetic pe teritoriul lor sau 
supunându-le unor condi ții care, fiind imposibil de respectat, duc la acela și 
rezultat. Aceste m ăsuri unilaterale au fost contestate în fa ța instanțelor 
naționale sau a Cur ții de Justi ție. 
În ceea ce prive ște cultivarea de OMG-uri, Directiva (UE) 2015/412 acord ă 
statelor membre, în conformita te cu principiul subsidiarit ății, mai mult ă 
flexibilitate pentru a decide dac ă doresc sau nu s ă
 cultive OMG-uri pe teritoriul 
lor fără a afecta evaluar ea riscurilor prev ăzută în sistemul Uniunii de autorizare 
a OMG-urilor. Aceasta reglementeaz ă și OMG-urile destinate cultiv ării a căror 
autorizare este în curs de desf ășurare sau care sunt deja autorizate în temeiul 
Regulamentului (CE) nr. 1829/2003. Directiva men ționată nu aduce nicio 
atingere procedurii UE de autorizare bazat ă pe date științifice în conformitate 
cu Directiva 2001/18/CE sau cu Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.  
Cu toate acestea, directiva men ționată nu se aplic ă în cazul OMG-urilor și 
produselor alimentare și furajelor modificate genetic autorizate în conformitate 
cu Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.  
                                                 
6 Invocarea de c ătre Comisie a „altor f actori legitimi”, men ționați în Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, 
pentru a refuza s ă acorde autoriza ția ar putea fi sus ținută juridic dac ă este justificat ă de motive 
imperative de interes public de aceea și natură ca cele men ționate la articolul 36 din TFUE și în 
jurispruden ța în domeniu a Cur ții de Justi ție (a se vedea, de exemplu, CJUE, 20.02.1979, Cauza 120/78 
Rewe-Zentral („Cassis de Dijon”) [1979] ECR 649) și de obiective de interes general conform 
articolului 52 alineatul (1) din Carta drep turilor fundamentale a Uniunii Europene și jurispruden ței 
relevante a Cur ții de Justi ție (a se vedea, de exemplu, CJUE, 12.07.2012, cauza C-59/11, Association 
Kakopelli, ECLI:EU:C:2012:447). 
RO 5   RO 3. REZULTATELE  REEXAMIN ĂRII  DE CĂTRE  COMISIE  
În conformitate cu orient ările politice emise de Comisie la 15 iulie 2014, 
Comunicarea Comisiei COM(2015) 176 final prezint ă constatările Comisiei rezultate 
din analiza sa privind procesul decizional referitor la OMG-uri și la produsele 
alimentare și furajele modificate gene tic. Comunicarea concluzioneaz ă că se impune 
modificarea cadrului juridic ac tual prin extinderea abord ării convenite în Directiva 
(UE) 2015/412 la alte produse reglementa te de Regulamentul (CE) nr. 1829/2003. 
Directiva (UE) 2015/412 a fost adoptat ă foarte recent. Prezenta propunere se inspir ă 
în mare m ăsură din directiva men ționată, inclusiv din obiectivele sale și din 
mecanismele pe care le prevede pentru a tingerea acestora. Concluziile trase de 
legiuitorul Uniunii în cursul procesului de  negociere pot fi astfel aplicate prezentei 
propuneri.  
Propunerea se bazeaz ă în mare parte pe Directiva (UE) 2015/412 și decurge direct 
din mandatul politic acordat Comisiei în temeiul orient ărilor politice pe baza c ărora a 
fost aleas ă. Ca și în cazul Directivei (UE) 2015/412, efectul practic al propunerii va 
depinde de m ăsura în care statele membre fac uz de dispozi țiile sale. 
4. ELEMENTELE  JURIDICE  ALE  PROPUNERII  
4.1. Sinteza propunerii Comisiei 
Propunerea Comisiei modific ă Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, în cadrul 
procedurii legislative ordinare, pentru a introduce noi dispozi ții care să permită 
statelor membre s ă restricționeze sau s ă interzică utilizarea OMG-urilor, 
produselor alimentare și furajelor modificate genetic, care intr ă sub inciden ța 
cadrului juridic privind OMG- urile, pe o parte sau pe în tregul lor teritoriu, în 
plus față de posibilit ățile oferite deja statelor memb re cu privire la OMG-urile 
destinate cultiv ării prin Directiva (UE) 2015/412. 
Competen țele suplimentare acordate statel or membre în temeiul prezentei 
propuneri vor viza doar posibilitatea de a adopta m ăsuri în conformitate cu 
tratatul pentru a restric ționa sau interzice utilizar ea OMG-urilor, produselor 
alimentare și furajelor modificate genetic pe teritoriul lor dup ă ce aceste 
produse au fost autorizate. Astf el, propunerea nu va afecta condi țiile 
procedurale și substan țiale de autorizare a OMG-urilor și a produselor 
alimentare și furajelor modificate genetic prev ăzute în Regulamentul (CE) 
nr. 1829/2003, care vor r ămâne valabile pe întregul  teritoriu al Uniunii.  
Măsurile adoptate de statele membre trebuie s ă fie compatibile cu pia ța internă 
și în special cu articolul 34 din TFUE, care interzice m ăsuri cu efect echivalent 
unor restric ții cantitative în ceea ce prive ște libera circula ție a mărfurilor. 
Acesta este motivul pentru care stat ele membre care fac uz de prezenta 
propunere vor trebui s ă justifice m ăsurile luate pe baza unor motive care 
respectă dispozițiile articolului 36 din TFUE și noțiunea de motive imperative 
de interes public, astfel cum a fost elaborat ă în jurispruden ța Curții de Justi ție. 
În plus, m ăsurile avute în vedere vor trebui s ă fie motivate și compatibile cu 
principiile propor ționalității și nediscrimin ării între produsele na ționale și non-
naționale. În sfâr șit, aceste m ăsuri vor trebui s ă fie în conformitate cu 
obligațiile interna ționale ale Uniunii. 
Rămâne la latitudinea fiec ărui stat membru care dore ște să utilizeze aceast ă 
posibilitate de a opta pentru neaplicare („opt-out”) s ă justifice restric ția sau 
RO 6   RO interdicția, de la caz la caz, luând în considerare OMG-ul în cauz ă, tipul de 
măsură avut în vedere, precum și circumstan țele specifice la nivel na țional sau 
regional care justific ă o astfel de m ăsură de neaplicare.  
În ceea ce prive ște Directiva (UE) 2015/412, statele membre nu vor fi 
autorizate s ă utilizeze justific ări legate de evaluarea riscurilor pentru s ănătate 
sau pentru mediu, care sunt abordate pe larg în decizia de autorizare și în 
cadrul procedurilor disponibile deja  prin Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, 
pentru a aborda noi riscuri (de exemplu, „m ăsuri de urgen ță” în temeiul 
articolului 34 sau „supraveghere” în temeiul articolelor 9 și 21). 
Noua posibilitate oferit ă de propunere nu se aplic ă în cazul introducerii pe pia ță 
și utilizării produselor care nu sunt etichetate  ca produse modificate genetic, în 
conformitate cu pragurile de etichetare  stabilite în temeiul cadrului juridic 
privind OMG-urile (de exemplu, în temeiul articolelor 12 și 24 din 
Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, nu sunt etichetate produsele alimentare și 
furajele care con țin o prezen ță accidental ă sau tehnic inevitabil ă a unui material 
modificat genetic care reprezint ă cel mult 0,9 % pe r ingredient). 
Statele membre care vor limita sau interzice utilizarea de OMG-uri și de 
produse alimentare și furaje modificate genetic  deja existente pe pia ță vor avea, 
de asemenea, obliga ția de a proteja drepturile ope ratorilor, punând la dispozi ția 
acestora o perioad ă de timp rezonabil ă pentru a permite eliminarea treptat ă a 
produselor în cauz ă.  
 
4.2. Temei juridic 
Propunerea se bazeaz ă pe articolul 114 din TFUE, care constituie temeiul 
juridic al Regulamentului (CE) nr. 1829/ 2003, acest temei juridic fiind relevant 
pentru adoptarea m ăsurilor prev ăzute în prezenta propunere.  
4.3. Principiile subsidiarit ății și proporționalității 
4.3.1.  Conformitatea propunerii cu principiul subsidiarit ății 
În conformitate cu articolul 5 alineatul (3) din Tratatul privind Uniunea 
European ă, în temeiul principiului subsidiarit ății, în domeniile care nu 
sunt de competen ța sa exclusiv ă, Uniunea intervine numai dac ă și în 
măsura în care obiectivele ac țiunii propuse nu pot fi  realizate în mod 
satisfăcător de statele membre nici la ni vel central, nici la nivel regional 
și local, ci, datorit ă dimensiunilor efectelor ac țiunii propuse, pot fi 
realizate mai bine la nivelul Uniunii.  
Cadrul legislativ actu al al Uniunii armonizeaz ă pe deplin procedura de 
autorizare a OMG-urilor și a produselor alimentare și furajelor 
modificate genetic și permite statelor membre s ă adopte m ăsuri de 
restricționare sau de interzicere a utiliz ării OMG-urilor și a produselor 
alimentare și furajelor modificate genetic numai în condi țiile stabilite în 
cadrul legislativ respectiv. În pr ezent, acest cadru cuprinde posibilit ăți 
limitate pentru statele membre de a- și exprima alte considera ții decât cele 
în legătură cu siguran ța produsului, în afara votului lor în cadrul 
comitetelor.  
Propunerea va modifica aceast ă situație, întrucât ea le permite statelor 
membre s ă adopte, pe teritoriul lor, m ăsuri care s ă restricționeze sau s ă 
RO 7   RO interzică utilizarea OMG-urilor și a produselor alimentare și furajelor 
modificate genetic, pe baza unor cons iderente legitime diferite de cele 
legate de siguran ța produselor, cu condi ția ca respectivele m ăsuri să se 
conformeze legisla ției UE. 
În conformitate cu articolul 5 alineatul (3) din TUE, modific ările propuse 
nu aduc atingere dispozi țiilor cuprinse în Regulamentul (CE) nr. 
1829/2003 privind urm ărirea unui obiectiv care es te mai bine realizat la 
nivel de Uniune. Acesta este cazul procedurii de autorizare a Uniunii, 
bazată pe riscuri, precum și al dispozi țiilor uniforme și al acțiunilor 
coordonate la nivelul Uniunii împotriva poten țialelor riscuri cauzate de 
OMG-uri, cum ar fi dispozi țiile privind m ăsurile de urgen ță sau 
dispozițiile privind supravegherea, to ate acestea având scopul de a 
asigura un nivel ri dicat de siguran ță în întreaga Uniune. În Directiva 
(UE) 2015/412 a Parlamentului European și a Consiliului, s-a reamintit 
că acest obiectiv este mai bine atins la nivelul Uniunii și, prin urmare, s-a 
interzis statelor membre s ă adopte m ăsuri care interfereaz ă în aceste 
chestiuni7. 
Cu toate acestea, în ceea ce prive ște aspectele care nu sunt legate de 
riscurile pentru s ănătate și pentru mediu, propunerea se bazeaz ă în 
principal pe ipoteza c ă nivelurile na ționale, regionale sau locale de luare 
a deciziilor sunt nive lurile cele mai adecvate pentru a aborda 
particularit ățile legate de utilizarea OMG-urilor și a produselor 
alimentare și furajelor modificate genetic în diferitele regiuni ale Uniunii. 
Având în vedere diversitatea de situa ții care pot face obiectul propunerii, 
s-a considerat c ă nu este oportun s ă se încerce s ă se identifice mai precis 
justificările care ar putea fi utilizate de statele membre pentru a- și susține 
măsurile, cu condi ția ca acestea s ă fie compatibile cu legisla ția Uniunii.  
Această abordare respect ă principiul subsidiarit ății. 
4.3.2.  Conformitatea propunerii cu principiul propor ționalității 
În conformitate cu articolul 5 alineatul (4) din Tratatul privind Uniunea 
European ă, în temeiul principiului propor ționalității, acțiunea Uniunii, în 
conținut și formă, nu depășește ceea ce este necesar pentru realizarea 
obiectivelor tratatelor. 
Propunerea se limiteaz ă la a permite statelor membre s ă adopte m ăsuri 
motivate privind utilizarea pe terito riul lor a OMG-urilor, produselor 
alimentare și furajelor modificate genetic autorizate în temeiul cadrului 
juridic al OMG-urilor.  
Propunerea nu aduce atingere procedur ii de autorizare a Uniunii bazate 
pe riscuri care ar trebui s ă rămână armonizat ă la nivelul Uniunii, în 
scopul men ținerii aceluia și nivel de siguran ță pe teritoriul UE. Pentru a 
evita interferen ța cu procedurile care fac obiectul cadrului juridic 
                                                 
7 La considerentul 2, se prevede c ă „un nivel uniform și ridicat de protec ție a sănătății, a mediului și a 
consumatorilor ar trebui atins și menținut pe întreg teritoriul Uniunii ”, în timp ce la considerentul 14 se 
prevede c ă: „nivelul de protec ție a sănătății umane sau animale și a mediului aplicat în Uniune permite 
o evaluare științifică uniformă în întreaga Uniune, iar prezenta directiv ă nu ar trebui s ă modifice 
această situație.” 
RO 8   RO referitor la OMG-uri, care permite Uniunii și statelor sale membre s ă 
reacționeze într-un mod rapid și coordonat în cazul în care un risc pentru 
sănătate sau pentru mediu este identificat dup ă ce un OMG a fost 
autorizat, statele membre nu sunt autorizate s ă își bazeze m ăsurile pe 
motive legate de siguran ța produsului. 
Sunt oferite alte mecanisme pe ntru a se asigura faptul c ă propunerea nu 
depășește ceea ce este necesar pentru  atingerea obiectivului urm ărit.  
Astfel, pentru a garanta faptul c ă măsurile adoptate de statele membre se 
vor limita la ceea ce este necesar pentru a atinge obiectivul urm ărit, 
propunerea nu permite statelor membre s ă restricționeze sau s ă interzică 
utilizarea produselor care nu este nevoie s ă fie etichetate în temeiul 
cadrului juridic privind OMG-urile, chiar dac ă acestea pot con ține o 
cantitate mic ă de OMG-uri sau de produse alimentare și furaje modificate 
genetic sub pragurile stabilite la re spectivele alineate. Se stabilesc, de 
asemenea, dispozi ții pentru a proteja dreptu rile operatorilor economici 
care au introdus legal pe pia ță un OMG sau un produs alimentar și furaj 
modificat genetic înainte ca statul membru s ă adopte m ăsuri în temeiul 
propunerii. 
Propunerea prevede, de asemenea, c ă măsurile adoptate de statele 
membre trebuie s ă fie justificate pe baza unor motive imperioase, 
compatibile cu articolele 34 și 36 din TFUE și cu jurispruden ța în 
domeniu a Cur ții de Justi ție și că acestea trebuie s ă respecte principiile 
proporționalității și nediscrimin ării. 
Aceste diferite elemente garanteaz ă faptul că propunerea nu dep ășește 
ceea ce este necesar pentru atingerea obiectivului urm ărit și că este 
compatibil ă cu principiul propor ționalității. 
4.4. Alegerea instrumentelor 
Se propune s ă se modifice Regulamentul  (CE) nr. 1829/2003 printr-un 
regulament, prin aplicarea principiului „ parallélisme des formes ” 
(paralelismului formelor). Obliga ția Comisiei de a monitoriza aplicarea 
regulamentului în ceea ce prive ște impactul asupra s ănătății și funcționării 
pieței interne, printre altele, astfel cum se prevede în Regulamentul (CE) 
nr. 1829/2003 privind produsele alimentare și furajele modificate genetic8, se 
va aplica în continuare și va include dispozi țiile de modificare propuse în 
prezentul regulament. 
5. IMPLICA ȚIILE  BUGETARE 
Nu are. 
                                                 
8 A se vedea articolul 48 alineatul (2) din regulament. 
RO 9   RO 2015/0093 (COD) 
Propunere de 
REGULAMENT AL PARLAMENTULUI EUROPEAN ŞI AL CONSILIULUI 
de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 în ceea ce prive ște posibilitatea 
statelor membre de a restric ționa sau de a interzice utilizarea produselor alimentare și 
furajelor modificate gene tic pe teritoriul lor 
PARLAMENTUL EUROPEAN ȘI CONSILIUL UNIUNII EUROPENE, 
având în vedere Tr atatul privind func ționarea Uniunii Europene, în special articolul 114, 
având în vedere propunerea Comisiei Europene, după transmiterea proiectului de act legislativ c ătre parlamentele na ționale, 
având în vedere avizul Comitetului Economic și Social European
9:  
având în vedere avizul Comitetului Regiunilor10,  
hotărând în conformitate cu  procedura legislativ ă ordinară, 
întrucât: (1) Directiva 2001/18/CE
11 și Regulamentul (CE) nr. 1829/200312 (denumite în continuare 
„cadrul juridic privind OMG”), instituie un cadru juridic cuprinz ător pentru acordarea 
autorizațiilor pentru introducerea pe pia ță a organismelor modificate genetic (OMG) și 
a produselor alimentare și furajelor modificate genetic. Obiectivul acestor acte este de 
a garanta siguran ța OMG-urilor și a produselor alimentare și furajelor modificate 
genetic și, în acela și timp, de a institui o pia ță internă pentru aceste produse. 
(2) Atât Directiva 2001/18/CE, cât și Regulamentul (CE) nr . 1829/2003 stabilesc o 
procedură centralizat ă la nivelul Uniunii prin care Comisia este împuternicit ă să 
adopte decizii de punere în aplicare prin care se acord ă sau se refuz ă o cerere de 
autorizare a OMG-urilor și a produselor alimentare și furajelor modificate genetic, pe 
baza unei evalu ări a riscurilor poten țiale pe care le-ar put ea prezenta pentru s ănătatea 
umană sau animal ă sau pentru mediu. Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 prevede, de 
asemenea, c ă pot fi lua ți în considerare al ți factori legitimi, dup ă caz. 
(3) Deciziile de punere în aplicar e ale Comisiei privind autoriza țiile pentru OMG-uri și 
produsele alimentare și furajele modificate genetic sunt adoptate în conformitate cu 
procedura de examinare prev ăzută în Regulamentul (UE) nr. 182/201113. Această 
                                                 
9 JO C , , p. . 
10 JO C , , p. . 
11 Directiva 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 12 martie 2001 privind 
diseminarea deliberat ă în mediu a organismelor modificate genetic și de abrogare a Directivei 
90/220/CEE a Consiliului (JO L 106, 17.4.2001, p. 1). 
12 Regulamentul (CE) nr. 1829/2003  al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 
privind produsele alimentare și furajele modificate genetic (JO L 268, 18.10.2003, p. 1). 
13 Regulamentul (UE) nr. 182/2011 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 februarie 2011 de 
stabilire a normelor și principiilor generale privind mecanismele de control de c ătre statele membre al 
exercitării competen țelor de executare de c ătre Comisie (JO L 55, 28.2.2011, p. 13). 
RO 10   RO procedură prevede c ă statele membre trebuie s ă fie implicate în dou ă etape, și anume 
în cadrul Comitetului permanent și, ulterior, în cazul în care este necesar, în cadrul 
Comitetului de apel.  
(4) Folosirea ingineriei genetice la plante și la produsele alimentare și furaje este un 
subiect care suscit ă opinii diferite în statele membre, iar acest lucru se reflect ă în 
procesul decizional care duce la autorizarea OMG-urilor și a produselor alimentare și 
furajelor modificate genetic. Începând cu data de la care se aplic ă Regulamentul (CE) 
nr. 1829/2003, rezultatele votului în cad rul comitetelor sau în Consiliu arat ă că nu a 
existat niciodat ă o majoritate calificat ă nici în favoarea, ni ci împotriva autoriza ției 
pentru aceste produse. Prin urmare, autoriza țiile au fost adoptate de Comisie la finalul 
procedurii, în conformitate cu legisla ția aplicabil ă, fără sprijinul avizului din partea 
Comitetului statelor membre. 
(5) Odat ă ce un OMG sau un produs alimentar și furaj modificat geneti c este autorizat în 
conformitate cu Directiva 2001/18/CE sa u cu Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, 
statele membre nu pot s ă interzică, să restricționeze sau s ă împiedice libera circula ție a 
respectivului produs pe teritoriul lo r, decât în conf ormitate cu condi țiile stricte care 
sunt stabilite de legisla ția Uniunii și conform c ărora trebuie s ă facă dovada existen ței 
unui risc grav pentru s ănătate sau pentru mediu. Unele state membre au recurs la 
clauze de salvgardare și la măsuri de urgen ță prevăzute la articolul 23 din Directiva 
2001/18/CE și la articolul 34 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003. Alte state membre 
au recurs la procedura de notificare prev ăzută la articolul 114 alineatele (5) și (6) din 
TFUE, care prevede, de asemenea, motivarea prin noi dovezi științifice în leg ătură cu 
protecția mediului sau a mediului de lucru. Alte state membre au adoptat interdic ții 
unilaterale. Unele dintre aceste m ăsuri au fost contestate în fa ța instanțelor naționale 
sau a Cur ții de Justi ție. 
(6) Aceast ă situație a fost schimbat ă recent în ceea ce prive ște OMG-urile destinate 
cultivării ca urmare a adopt ării, la 13 martie 2015, a Directivei (UE) 2015/41214, care a 
modificat Directiva 2001/18/CE pent ru a permite statelor membre s ă restricționeze sau 
să interzică cultivarea de OMG-uri pe teritoriul lor. Noile dispozi ții sunt în primul rând 
menite să permită statelor membre s ă decidă dacă doresc sau nu s ă permită cultivarea 
de OMG-uri pe teritoriul lor f ără a afecta evaluarea riscurilor prev ăzută în sistemul 
Uniunii de autorizare a OMG-urilor. Scopul lor este de a oferi o mai mare previzibilitate pentru operatori și de a limita re curgerea de c ătre statele membre la 
clauzele de salvgardare prev ăzute la articolul 23 di n Directiva 2001/18/CE și la 
articolul 34 din Regulamentu l (CE) nr. 1829/2003. S-a prev ăzut, de asemenea, ca 
aceste modific ări să aibă un impact pozitiv asupra procesului decizional pentru 
autorizarea OMG-urilor destinate cultiv ării. 
(7) Motivele care stau la baza modific ărilor aduse Directivei 2 001/18/CE, prin Directiva 
(UE) 2015/412 în ceea ce prive ște OMG-urile destinate cultiv ării se aplic ă și în cazul 
altor OMG-uri și produse alimentare și furaje modificate genetic, reglementate de 
Regulamentul (CE) nr. 1829/2003. Într-adev ăr, rezultatele votului din cadrul 
comitetului relevant sau din cadrul Consiliulu i privind decizia de punere în aplicare 
pentru autorizarea produselor reglementate de Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 care 
nu sunt destinate cultiv ării este întotdeauna „niciun aviz” (nu exist ă majoritate 
                                                
 
14 Directiva (UE) 2015/412 a Parlamentului European și a Consiliului din 11 martie 2015 de modificare a 
Directivei 2001/18/ CE în ceea ce prive ște posibilitatea statelor membre de a restric ționa sau de a 
interzice cultivarea organismelor modificate genetic (O MG) pe teritoriul lor (JO L 68, 13.3.2015, p. 1). 
RO 11   RO calificată nici în favoarea, nici împotriva autoriz ării) și există, de asemenea, state 
membre în care utilizarea acestor produse este interzis ă. Ținând seama de aceste 
aspecte, este necesar s ă se modifice Regulamentul (C E) nr. 1829/2003, cu scopul de a 
oferi statelor membre pos ibilitatea de a restric ționa sau de a interzice utilizarea de 
OMG-uri și de produse alimentare și furaje modificate genetic pe tot teritoriul lor sau 
pe o parte a acestuia, pe baza unor motiv e întemeiate, compatibile cu legisla ția Uniunii 
și care nu sunt legate de riscuri pentru s ănătatea uman ă și animală și pentru mediu, 
deoarece acestea sunt deja evaluate la nivelul Uniunii, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1829/2003. Aceast ă posibilitate nu ar trebui s ă se aplice OMG-
urilor destinate cultiv ării, care fac deja obiectul modific ărilor aduse Directivei 
2001/18/CE prin Directiva (UE) 2015/412. 
(8) Prin urmare, statele membre ar trebui s ă fie autorizate s ă adopte m ăsuri de 
restricționare sau de interzicere a utiliz ării, pe tot teritoriul lor sau pe o parte a 
acestuia, a unui OMG sau a unui produs alimen tar sau furaj modificat genetic sau a 
unui grup de OMG-uri sau de produse alimentare și furaje modificate genetic odat ă ce 
au fost autorizate, cu condi ția ca aceste m ăsuri să fie justificate pe baza unor motive 
întemeiate, în conformitate cu legisla ția Uniunii, și să fie conforme cu principiile 
proporționalității și nediscrimin ării între produsele na ționale 
și non-naționale și cu 
articolul 34, articolul 36 și articolul 216 alineatul (2) din TFUE. 
(9) Restric țiile sau interdic țiile adoptate în temeiul prezentului regulament ar trebui s ă se 
refere la utilizarea și nu la libera circula ție și la importurile de produsele alimentare și 
de furaje modificate genetic. 
(10) Nivelul de protec ție a sănătății umane și animale și a mediului realizat prin procedura 
de autorizare prev ăzută în Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 impune o evaluare 
științifică uniform ă în întreaga Uniune, iar prezentu l regulament nu ar trebui s ă 
modifice aceast ă situație. Prin urmare, pentru a evita orice interferen ță cu 
competen țele acordate evaluatorilor de risc și gestionarilor de risc în temeiul 
Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, st atele membre nu ar trebui s ă fie autorizate s ă 
utilizeze criterii legate de riscurile pentru s ănătate și pentru mediu care ar trebui s ă fie 
abordate în conformitate cu procedura deja stabilit ă în Regulamentul (CE) 
nr. 1829/2003, în specia l la articolele 10, 22 și 34. 
(11) M ăsurile adoptate de statele membre în temeiul prezentului regulament ar trebui s ă 
facă obiectul unei proceduri de examinare și informare la nivelul Uniunii din 
perspectiva func ționarii pie ței interne. Având în vedere nivelul de examinare și de 
informare din prezentul regulament, nu este necesar s ă se prevad ă, în plus, aplicarea 
Directivei 98/34/CE a Parlamentului European și a Consiliului15. Modific ările aduse 
de prezentul regulament Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 prev ăd posibilitatea 
pentru statele membre de a restric ționa sau interzice utili zarea OMG-urilor sau a 
produselor alimentare și furajelor modificate genetic pe tot teritoriul lor sau pe o parte 
a acestuia pe întreaga durat ă a autoriza ției, cu condi ția să fi trecut o perioad ă de 
așteptare stabilit ă, în cursul c ăreia Comisia și celelalte state membre  au posibilitatea de 
a formula observa ții cu privire la m ăsurile propuse. Prin urmare, statul membru în 
cauză ar trebui s ă îi transmit ă Comisiei un proiect al respectivelor m ăsuri cu cel pu țin 
3 luni înainte de adoptarea acesto ra, pentru a le oferi Comisiei și statelor posibilitatea 
                                                 
15 Directiva 98/34/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 22 iunie 1998 privind stabilirea unei 
proceduri pentru furnizarea informa țiilor în domeniul standardelor tehnice și reglement ărilor și al 
normelor privind serviciile societ ății informa ționale (JO L 204, 21.7.1998, p.37). 
RO 12   RO de a prezenta observa ții și, în timpul acestei perioade, ar trebui s ă se abțină de la 
adoptarea și punerea în aplicare a m ăsurilor respective. La expirarea perioadei de 
așteptare stabilite, statul membru ar trebui s ă poată să adopte m ăsurile propuse ini țial 
sau modificate pentru a lua în considerare observa țiile Comisiei sau ale statelor 
membre. Statele membre ar trebui s ă aibă posibilitatea s ă notifice Comisiei m ăsurile 
adoptate în temeiul prezen tului regulament înaint e ca produsul vizat de m ăsuri să fie 
autorizat, astfel încât restric ția sau interdic ția să înceapă să producă efecte începând cu 
data intrării în vigoare a autoriza ției Uniunii. 
(12) În cazul în care un produs a fost utiliz at în mod legal înainte ca un stat membru s ă 
adopte măsuri în temeiul prezentului regulament, ar trebui s ă se acorde suficient timp 
operatorilor pentru a permite eliminarea treptat ă de pe pia ță a produsului. 
(13) M ăsurile adoptate în temeiul preze ntului regulament care restric ționează sau interzic 
utilizarea OMG-urilor sau a produselor alimentare și furajelor modificate genetic nu ar 
trebui să afecteze utilizarea în alte state membre a respectivelor produse și nici a 
produselor derivate din consumul lor. În plus, prezentul regulament și măsurile 
naționale adoptate în temeiu l acestuia nu ar trebui s ă aducă atingere cerin țelor 
legislației Uniunii privind prezen ța neinten ționată și accidental ă a materialelor 
modificate genetic în alte produse și nu ar trebui s ă împiedice introducerea pe pia ță și 
utilizarea produselor conforme cu aceste cerin țe. 
(14) Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 ar trebui modificat în consecin ță, 
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: 
Articolul 1 
Se introduce urm ătorul articol în Regulamentul (CE) nr. 1829/2003: 
„Articolul 34a 
Restricții sau interdic ții din partea statelor membre 
1. Statele membre pot adopta m ăsuri de restric ționare sau de interzicere a utiliz ării 
produselor men ționate la articolul 3 alineatul (1) și la articolul 15 alineatul (1), care 
au fost autorizate în conformitate cu prezentul regulament, cu condi ția ca respectivele 
măsuri să fie: 
(a) justificate și bazate pe motive întemeiate, în conformitate cu legisla ția Uniunii, 
care nu pot s ă contravin ă, în niciun caz, evalu ării riscurilor desf ășurate în 
conformitate cu prezentul regulament; 
(b) propor ționale și nediscriminatorii. 
2. În cazul în care un stat membru inten ționează să adopte m ăsuri, astfel cum se 
prevede la alineatul (1), acesta prezint ă în prealabil Comi siei un proiect al 
respectivelor m ăsuri, precum și o justificare corespunz ătoare. Comisia notific ă 
imediat celorlalte state membre proiectul de m ăsuri și le transmite justificarea 
corespunz ătoare. Statul membru poate s ă prezinte proiectul de m ăsuri și aceste 
informații înainte ca procedura de autorizare prev ăzută la articolele 7 și 19 să fie 
finalizată.  
În cursul unei perioade de 3 luni de la data transmiterii c ătre Comisie a proiectului de 
măsuri și a informa țiilor, în conformitate cu primul paragraf: 
(a) statul membru se ab ține de la adoptarea și punerea în aplicare a m ăsurilor 
respective; 
RO 13   RO (b) Comisia și statele membre po t face orice observa ții pe care le consider ă 
adecvate, adresate statului membru  care a înaintat proiectul de m ăsuri.  
3. M ăsurile adoptate în confor mitate cu alineatul 1 din prezentul articol prev ăd o 
perioadă rezonabil ă de timp în care se pot utiliza stocurile existente de produse 
menționate la articolul 3 alineatul (1) și la articolul 15 alineatul (1) vizate de 
respectivele m ăsuri, care puteau fi utilizate în mod legal înainte de data adopt ării 
măsurilor. 
4. M ăsurile adoptate în conformitate cu alin eatul (1) din prezentul articol nu afecteaz ă 
utilizarea, în statul membru în cauz ă, a produselor alimentare și a furajelor con ținând 
o prezență accidental ă sau tehnic inevitabil ă a unui material modificat genetic care, 
prin aplicarea pragurilor st abilite la articolele 12 și 24, nu este nevoie s ă fie etichetate 
în conformitate cu prezentul regulament.  
5. Alineatele (1)-(4) din prezentul articol nu se aplic ă în cazul OMG-urilor destinate 
cultivării.”  
Articolul 2 
Prezentul regulament intr ă în vigoare în a dou ăzecea zi de la data public ării în Jurnalul 
Oficial al Uniunii Europene . 
Prezentul regulament este obligator iu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele 
membre. 
Adoptat la Bruxelles, 
Pentru Parlamentul European Pentru Consiliu 
Președintele Pre ședintele