RO    RO  COMISIA COMUNIT ĂŢILOR EUROPENE 
Bruxelles, 4.6.2007 
COM(2007) 292 final 
2007/0102 (COD)   
Propunere de 
DIRECTIV Ă A PARLAMENTULUI EUROPEAN ŞI A CONSILIULUI 
de modificare a Directivei 96/22/CE a Consiliului privind interzicerea utiliz ării anumitor 
substanţe cu efect hormonal sau tireostatic şi a substan ţelor beta-agoniste în cre şterea 
animalelor 
  
{SEC(2007)733} 
(prezentat ă de Comisie) 
 
RO 2   RO MEMORANDUM EXPLICATIV  
1. C ONTEXTUL PROPUNERII  
● Contextul general  
1. Interzicerea utiliz ării anumitor substan ţe pentru speciile de la care 
nu se obţin produse alimentare (animalele de companie). 
 Articolul 2 litera (a) din Direct iva 96/22/CE a Consiliului interzice 
în mod specific introducerea pe pia ţă a substan ţelor enumerate în 
anexa II, în vederea administr ării lor la „toate speciile” de 
animalele. Motivul acestei prohibi ţii a substan ţelor pentru toate 
speciile este faptul c ă utilizarea necorespunz ătoare ar fi mai 
dificilă dacă nu ar exista pe pia ţă niciun produs autorizat pentru 
orice specie.  
 Compararea pre ţurilor şi a prezent ărilor produselor cu efect 
tireostatic, destinate utiliz ării pentru animalele de companie, ne 
indică totuşi că, din punct de vedere economic, nu este avantajoas ă 
folosirea produselor destinate animalelor de companie în 
alimentaţia bovinelor. Rapoartele statel or membre privind punerea 
în aplicare a planurilor na ţionale de supraveghere a reziduurilor, 
care urmeaz ă a fi elaborate în conformitate cu Directiva 
96/23/CE1, arată că utilizarea ilegal ă a substan ţelor este mai 
curând legat ă de producerea sau importul în mod ilegal al 
substanţelor. Acest fenomen este accentuat de importan ţa 
crescândă a Internetului şi de intensificarea comer ţului 
internaţional. Acelea şi rapoarte arat ă că, în ultimii cinci ani, nicio 
utilizare ilegal ă de stilbene, de deriva ţi de stilbene, de s ăruri şi 
esteri ai lor nu a fost constatat ă. 
 Mai multe state membre şi industria farmaceutic ă veterinar ă au 
înaintat plângeri serviciilor Comisiei c ă autoriza ţiile de 
introducere pe pia ţă nu pot fi acordate pentru produsele care 
conţin substan ţe destinate trat ării hipertiroidiei la animalele de 
companie, având în vedere restric ţiile impuse de Directiva 
96/22/CE. Acestea au solicitat Comisie s ă faciliteze condi ţiile. 
                                                 
1 JO L 125, 23.5.1996, p. 10. 
 
RO 3   RO 2. Estradiol 17 β şi derivaţii esterifica ţi ai acestuia  
 În 1981 (prin Directiva 81/602/CEE), UE a interzis utilizarea 
substanţelor cu efect hormonal pentru stimularea cre şterii 
animalelor de ferm ă. Aceste interdic ţii se aplic ă statelor membre şi 
importurilor provenind din ţările terţe. Una din aceste substan ţe 
este estradiolul 17ß. Instrumentul ju ridic în vigoare este Directiva 
96/22/CE, astfel cum a fost modificat ă ultima dat ă prin Directiva 
2003/74/CE. Propunerea legislativ ă care a precedat Directiva 
2003/74/CE2 viza interzicerea estradiolului 17ß şi a deriva ţilor 
esterificaţi ai acestuia în orice scop (pentru stimularea cre şterii, în 
scop terapeutic sau zootehnic). În timpul procedurii de adoptare, acestă propunere a fost totu şi modificat ă doar pentru a reduce 
numărul cazurilor în care estradiolul 17ß poate fi administrat în 
alte scopuri decât pe ntru stimularea cre şterii. Au fost re ţinute doar 
trei situaţii în care folosirea acestuia este autorizat ă provizoriu şi 
sub un control veterinar st rict: tratamentul macera ţiei/mumific ării 
fetusului, a piometriei la bovine ( în scopul bun ăstării animalelor) 
şi inducerea estrului la  bovine, acvidee, ovine şi caprine (articolul 
5a). În ultimul caz, acesta trebuie scos din uz înainte de 14 octombrie 2006 şi, pentru celelalte cazuri, Comisia urma s ă 
prezinte un raport în octombrie 200 5. Raportul a fost prezentat pe 
11 octombrie 2005 în fa ţa Consiliului şi a Parlamentului. În urma 
raportului, s-a ajuns la concluzia c ă utilizarea substan ţelor 
alternative, precum prostaglandinul, este deja r ăspândită. Medicii 
veterinari prev ăd un impact semnificativ asupra cresc ătorilor şi a 
protecţiei animalelor în ceea ce prive şte indisponibilitatea, în 
viitor, a estradiolului 17ß şi a deriva ţilor esterifica ţi ai acestuia. A 
fost însă remarcat faptul c ă indisponibilitatea estradiolului şi a 
derivaţilor esterifica
ţi ai acestuia ar avea consecin ţe economice 
minime, având în vedere efectul sc ăzut al mumific ării şi al 
macerării fetale. Astfel, de şi incidenţa piometriei este mai mare, 
există metode preventive, care nu implic ă folosirea estradiolului, 
acestea de preferat.  
● Dispoziţii în vigoare în sfera de acoperire a propunerii  
 Directiva 96/22/CE pr ivind interzicerea utiliz ării anumitor substan ţe cu 
efect hormonal sau tireostatic şi a substan ţelor beta-agoniste în cre şterea 
animalelor şi de abrogare a Directivelor 81/602/CEE, 88/146/CEE şi 
88/299/CEE din 29 aprilie 1996, astfel  cum au fost modificate de 
Directiva 2003/74/CE. Propunerea are dr ept scop modificarea directivei 
menţionate mai sus. 
                                                 
2 JO C 337, 28.11.2000, p. 163. 
 
RO 4   RO ● Concordan ţa cu alte politici şi obiective ale Uniunii  
 Propunerea este conform ă cu dispozi ţiile autoriza ţiei de introducere pe 
piaţă prevăzute de Directiva 2001/82/CE3 (Codul produselor 
medicamentoase de uz veterinar) şi de Regulamentul (CE) nr.726/2004 
al Parlamentului European şi al Consiliului din 31 martie 20044. 
 Estradiol 17ß este clasat în prezen t în anexa II la Regulamentul (CEE) 
nr. 2377/905 cu restric ţii pentru utilizare. Aceast ă intrare va fi 
modificat ă dacă propunerea este adoptat ă, deoarece define şte estradiolul 
17ß drept o substan ţă care poate fi folosit ă în alimenta ţia animalelor de 
la care se ob ţin produse alimentare. 
 Derog ările suplimentare precuzate pent ru animalele de companie ar 
complica şi mai mult aceast ă legislaţie deja complex ă. De aceea, 
simplificarea legisla ţiei, şi anume scoaterea categoriei animalelor de 
companie de sub inciden ţa acestei legi, ar fi în conformitate cu 
obiectivele Comunit ăţilor. 
2. C ONSULTAREA P ĂRŢILOR INTERESATE ŞI EVALUAREA IMPACTULUI  
● Consultarea p ărţilor interesate  
 Statele membre şi reprezentan ţii industriei farmaceutice veterinare au 
prezentat opiniile lor asupra substan ţelor tireostatice. Statele membre au 
confirmat, de asemenea, în cadrul şedinţei Consiliului din iulie 20066 că, 
în cazul în care estradiolul 17ß şi derivaţii esterifica ţi ai acestuia sunt 
interzişi în alimenta ţia animalelor de la care se ob ţin produse alimentare, 
substanţa trebuie s ă rămână disponibil ă pentru animalele de companie. 
 În plus, animalele de companie, afectate de hipertiroidie, sufer ă din 
cauza indisponibilit ăţii permanente a unui tratament adecvat. De aceea, 
este de în ţeles propunerea venit ă din partea medicilor veterinari şi a 
proprietarilor de animale de  companie, prin care ace ştia cer autorizarea 
acestui tip tratament. 
 Modific ările propuse în leg ătură cu estradiolul 17ß sunt consecin ţa 
directă a activit ăţilor reglementate la articolul 11a din Directiva 
2003/74/CE. În iulie 2006, Consiliul a discutat raportul prezentat la 11 octombrie 2005.  
                                                 
3 JO L 311, 28.11.2001, p. 1. 
4 JO L 136, 30.4.2004, p. 1. 
5 JO L 224, 18.8.1990, p. 1. 
6 Documentul 11303/06 al Consiliului AGRILEG 122 din 5.7.2006. 
 
RO 5   RO ● Obţinerea şi utilizarea competen ţei 
Domenii ştiinţifice/de competen ţă vizate  
Medicina veterinar ă, endocrinologia 
Metodologia utilizat ă 
Studiu 
Principalele organiza ţii consultate/principalii exper ţi consulta ţi 
 Universitatea din Liverpool, Departamentul de Ştiinţe veterinare clinice, 
profesorul Hilary Dobson 
Sinteza avizelor primite şi utilizate  
 Nu a fost men ţionată existenţa unor riscuri poten ţiale grave cu 
consecinţe ireversibile. 
 Potrivit recomand ărilor, în majoritatea cazurilor, prostaglandinul este 
principala alternativ ă a estradiolului 17ß şi a deriva ţilor esterifica ţi ai 
acestuia, disponibil ă în prezent, iar utilizarea acesteia este deja 
răspândită în practica veterinar ă. În concluzie, indisponibilitatea 
estradiolului 17ß şi a deriva ţilor esterifica ţi ai acestuia ar avea 
consecinţe minime asupra situa ţiei financiare a industriei cresc ătorilor 
de animale, asupra deciziilor medicilor veterinari şi a cresc ătorilor, 
precum şi asupra s ănătăţii şi bunăstării animalelor.  
Modalităţi de punere la dispozi ţia publicului a recomand ării expertului  
 Raportul a fost înaintat Consiliului şi Parlamentului şi a fost pus la 
dispoziţia publicului pe pagina de Internet a Direc ţiei Generale S ănătate 
şi Protec ţia Consumatorilor, la adresa 
http://ec.europa.eu/food/ animal/resources/publications_ro.htm, cu titlul 
„Prevenirea şi controlul boililor la animale”. 
● Evaluarea impactului  
 Campaniile de informare, m ăsurile financiare de stimulare, 
autoreglementarea şi coreglementarea nu reprezint ă o soluţie atunci când 
autorizarea unui tratament adecvat pent ru animalele de companie este 
interzisă prin lege, pentru a introduce pe pia ţă unele substan ţe pentru 
toate speciile animale. În plus, nu ne putem a ştepta ca statele membre 
să-şi retragă autorizaţiile de introdu cere pe pia ţă pentru estradiol 17ß în 
cazul animalelor de la care se ob ţin produse alimentare, în cazul în care 
legislaţia în vigoare înc ă permite folosirea acestuia în unele cazuri.  
 Pe de alt ă parte, lipsa de ac ţiune ar însemna ignorarea nevoilor de 
bunăstare a animalelor, precum şi a recomand ărilor furnizate de 
Comitetul ştiinţific privind m ăsurile veterinare în leg ătură cu sănătatea 
 
RO 6   RO publică ( în concluziile c ăruia se arat ă că există o serie de dovezi recente 
potrivit c ărora că estradiolul 17ß trebuie c onsiderat drept o substan ţă 
total cancerigen ă) şi a avizului furnizat  de raportul exper ţilor privind 
necesitatea utiliz ării estradiolului 17ß în produc ţia animală. 
3. E LEMENTE JURIDICE ALE PROPUNERII  
● Sinteza ac ţiunii propuse  
1. Scoaterea animalelor de companie de sub inciden ţa legislaţiei.  
2. Interzicerea total ă a utilizării estradiolului 17ß în alimenta ţia 
animalelor de la care se ob ţin produse alimentare. 
● Baza juridic ă 
 Articolul 152 alineatul (4) litera (b) din tratat 
● Principiul subsidiarit ăţii 
 Subiectul propunerii ţine exclusiv de competen ţa Comunit ăţii începând 
cu anul 1981. Exist ă un consens durabil conform c ăruia acest subiect 
trebuie reglementat la nivel comunitar. Prin urmare, principiul subsidiarit ăţii nu se aplic ă.  
● Principiul propor ţionalităţii 
 Propunerea respect ă principiul propor ţionalităţii din urm ătorul 
(următoarele) motiv(e): 
 În cazul animalelor de companie, pentru a evita provocarea de suferin ţe 
suplimentare, cauzate de lipsa unui tratament adecvat, şi pentru a ţine 
cont de recomand ările ştiinţifice şi cele ale exper ţilor privind estradiolul 
17ß, sunt necesare doar unele modific ări minore.  
 Proprietarii de animale, medicii veterinari practicieni, industria 
farmaceutic ă veterinar ă şi agenţiile de autorizare din statele membre vor 
fi afectaţi de aceast ă propunere.  
 Referitor la substan ţele tireostatice, propunerea permite industriei 
farmaceutice s ă obţină autorizaţii pentru produsele care con ţin substan ţe 
tireostatice destinate a fi folosite la animalele de companie. De asemenea, propunerea autorizeaz ă menţinerea pe pia ţă a produselor care 
conţin estradiol 17ß, fiind destinate an imalelor de companie. Propunerea 
autorizeaz ă produsele medicamentoase de  uz veterinar care con ţin 
stilbene, deriva ţi de stilbene, s ăruri şi esteri ai acestora. Totu şi, în cazul 
acordării de noi autoriza ţii, trebuie ţinut cont de eventualele utiliz ări 
necorespunz ătoare. Prezent ările, pentru care pot exista utiliz ări 
necorespunz ătoare, trebuie respinse din acest motiv. 
 Produsele pentru animalele de companie reprezint ă o piaţă în continu ă 
 
RO 7   RO creştere, fiindc ă numărul animalelor de co mpanie, îngrijite pân ă la o 
vârstă înaintată este şi el în cre ştere. Hipertiroidia este mai frecvent ă la 
animalele în vârst ă. De aceea, propunerea de autorizare a produselor 
medicamentoase de uz veterinar, con ţinând substan ţe tireostatice şi 
destinate animalelor de companie, va avea un efect benefic asupra proprietarilor de animale de co mpanie, a medicilor veterinari şi a 
industriei farmaceutice veterinare. 
 Retragerea produselor con ţinând estradiol 17 β nu va avea un efect 
negativ sau va avea doar un efect negativ neglijabil asupra medicilor 
veterinari care se ocup ă de creşterea animalelor şi asupra industriei 
farmaceutice veterinare. Unii medici veterinari şi crescători de animale 
vor trebui s ă se obişnuiască cu noile produse medicamentoase veterinare 
destinate trat ării bolilor legate de reproducere. Agen ţiile din statele 
membre, responsabile cu  eliberarea autoriza ţiilor pentru produsele 
medicamentoase de uz veterinar, vor trebui s ă retragă autorizaţiile de 
introducere pe pia ţă respective. Acesta face parte din activit ăţile curente 
ale agenţiilor respective. Totu şi, retragerea produselor care con ţin 
estradiol 17 β şi a derivaţilor esterifica ţi ai acestuia, potrivit confirm
ărilor 
experţilor, nu va avea un efect nega tiv sau doar un efect negativ 
neglijabil asupra industriei farmaceutice veterinare. Totu şi, aceştia vor 
contribui la asigurarea u nui nivel înalt de protec ţie în domeniul s ănătăţii 
umane. Propunerea nu vizeaz ă o zonă geografic ă anume şi nu are 
consecinţe deosebite asupra micilor intreprinderi. 
 Având în vedere cele expuse mai sus, este pu ţin probabil ca propunerea 
să aibă consecin ţe semnificative asupra ocup ării forţei de munc ă, a 
investiţiilor şi a creării de noi intreprinderi sau asupra competitivit ăţii 
acestora. Consecin ţa cea mai semnificativ ă va fi efectul pozitiv datorat 
numărului sporit de tranzac ţii în domeniul animalel or de companie. Prin 
urmare, propunerea nu trebuie s ă conţină măsuri care ar ţine cont de 
situaţia specific ă a întreprinderilor mici şi mijlocii. 
● Alegerea instrumentelor  
 Instrumente propuse: directive. 
 Alte mijloace nu ar fi adecvate din urm ătorul (urm ătoarele) motiv(e): 
 Aceast ă propunere este o modificar e a unei directive existente şi, de 
aceea, pentru a men ţine un paralelism formal, ar trebui s ă îmbrăţişeze 
forma unei directive. Singura op ţiune care r ămâne ar fi abrogarea şi 
înlocuirea directivei existente cu un alt instrument legislativ. Aceast ă 
opţiune pare îns ă inutilă şi disporopor ţională, având în vedere micile 
modificări propuse la actuala directiv ă. 
4. C ONCESIN ŢE BUGETARE  
Propunerea nu are nicio inciden ţă asupra bugetului comunitar. 
 
RO 8   RO 5. I NFORMA ŢII SUPLIMENTARE  
● Spaţiul Economic European  
 Actul propus vizeaz ă unele referitoare la Spa ţiul Economic European 
(SEE) şi, de aceea, trebuie s ă cuprindă şi SEE. 
 
RO 9   RO 2007/0102 (COD) 
Propunere de 
DIRECTIV Ă A PARLAMENTULUI EUROPEAN ŞI A CONSILIULUI 
de modificare a Directivei 96/22/CE a Consiliului privind interzicerea utiliz ării anumitor 
substanţe cu efect hormonal sau tireostatic şi a substan ţelor beta-agoniste în cre şterea 
animalelor  
(Text cu relevan ţă pentru SEE) 
PARLAMENTUL EUROPEAN ŞI CONSILIUL UNIUNII EUROPENE, 
având în vedere Tratatul de instituire a Comunit ăţii Europene, în special articolul 152 
alineatul (4) litera (b), 
având în vedere propunerea Comisiei7, 
având în vedere avizul Comitetului Economic şi Social8, 
având în vedere avizul Comitetului Regiunilor9, 
hotărând în conformitate cu procedura prev ăzută la articolul 251 din tratat, 
întrucât: (1) Articolul 2 din Directiva 96/22/CE
10 a Consiliului interzice, între altele, introducerea 
pe piaţă a substan ţelor tireostatice, a stilbenelor, a deriva ţilor de stilbene, a s ărurilor şi 
esterilor acestora, în vederea administr ării lor la animale toate speciile .  
(2) Motivul acestei interdic ţii totale este faptul c ă eventualul abuz sau folosirea 
necorespunz ătoare a acestora vor fi mai di ficile în cazul în care pe pia ţă nu ar exista 
niciun produs autorizat pentru nicio specie animal ă.  
(3) Cu toate acestea, experien ţa acumulat ă, în special gra ţie planurilor na ţionale de 
supraveghere a reziduurilor în temeiul Di rectivei 96/23/CE din 29 aprilie 1996 privind 
măsurile de control care se aplic ă anumitor substan ţe şi reziduurilor acestora existente 
în animalele vii şi în produsele re ţinute de la acestea şi abrogarea Directivelor 
85/358/CEE şi 86/469/CEE şi a Deciziilor 89/187/CEE şi 91/664/CEE11 a arătat că 
utilizarea necorespunz ătoare a prezent ărilor de produse destinate animalelor de 
                                                 
7 JO C … 
8 JO C … 
9 JO C … 
10 JO L 125, 23.5.1996, p. 3. Directiv ă, astfel cum a fost modificat ă prin Directiva 2003/74/CE a 
Parlamentului European şi a Consiliului (JO L 262, 14.10.2003, p. 17). 
11 JO L 125, 23.5.1996, p. 10. Directiv ă, astfel cum a fost modificat ă prin Regulamentul (CE) nr. 
882/2004 a Parlamentului European şi a Consiliului (JO L 165, 30.4.2004, p.1). 
 
RO 10   RO companie nu constituie o surs ă de abuz sau de utilizare necorespunz ătoare. Aceasta se 
datorează în parte faptului c ă, din punct de vedere economic, nu este avantajoas ă 
utilizarea prezent ărilor destinate animalelor de companie pentru stimularea cre şterii la 
animalele de la care se ob ţin produse alimentare. 
(4) În plus, interzicerea substan ţelor tireostatice are consecin ţe negative asupra bun ăstării 
animalelor de companie (câini şi pisici) din cauza lipsei unui  tratament alternativ 
contra hipertiroidiei la aceste animale.  
(5) Protocolul privind protec ţia şi bunăstarea animalelor, anexat la  Tratatul de instituire a 
Comunităţii Europene, stipuleaz ă că statele membre şi Comunitatea trebuie s ă acorde 
o atenţie deplină cerinţelor cu privire la bun ăstarea animalelor în punerea în aplicare a 
politicilor comunitare, în speci al cele cu privire la pia ţa internă. 
(6) De aceea, este necesar s ă se limiteze domeniul de aplicar e al prezentei directive doar la 
animalele de la care se ob ţin produse alimentare şi să se retrag ă interdicţia privind 
animalele de companie.  
(7) În opinia Comitetului ştiinţific pentru m ăsurile veterinare legate de s ănătatea public ă 
(CSMVSP) din 30 aprilie 1999 privind even tualele efecte secundare asupra s ănătăţii 
umane, provocate de prezen ţa reziduurilor de horm oni în carnea de vit ă şi în produsele 
din carne de vit ă (revizuit ă la 3 mai 2000 şi confirmat ă la 10 aprilie 2002), exist ă 
dovezi suficiente, indicând c ă estradiolul 17ß trebuie co nsiderat drept o substan ţă total 
cancerigen ă, formând şi activând tumori, iar datele disponibile la ora actual ă nu permit 
efectuarea unei evalu ări cantitative a riscului pentru s ănătatea uman ă. Prin urmare, 
Directiva 96/22/CE a fost modificat ă prin Directiva 2003/74/CE care, printre altele, 
interzice total utilizarea estradiolului 17ß ca stimulent de cre ştere şi limiteaz ă 
semnificativ num ărul situaţiilor în care acesta poate fi administrat tuturor animalelor 
de fermă în scopuri terapeutice sau zootehnice, în a şteptarea unei examin ări 
suplimentare a situa ţiei reale, a factorilor ştiinţifici şi a practicilor veterinare în statele 
membre. 
(8) Aticolul 11a din Directiva 96/22/CE prevede prezentarea pân ă la data de 14 octombrie 
2005 a unui raport despre  necesitatea utiliz ării hormonului estradiol 17 β la animale 
(animalele de la care se ob ţin produse alimentare) în scopuri terapeutice. Dup ă 
examinarea avizului speciali ştilor, Comisia European ă a elaborat un raport ştiinţific în 
domeniu, prezentându-l Parlamentului European şi Consiliului pe 11 octombrie 
200512. Potrivit raportului, estradiolul 17 β nu este indispensabil produc ţiei alimentare 
animale, deoarece utilizarea a lternativelor disponibile (în special a prostaglandinului) 
este deja destul de curent ă în practica veterinar ă a statelor membre şi pentru c ă 
interzicerea total ă a utilizării estradiolului 17ß la animalele de la care se ob ţin produse 
alimentare nu ar avea nici  un efect sau ar avea doar un efect negijabil asupra 
crescătorilor sau a bun ăstării animalelor.  
(9) O derogare temporar ă a fost acordat ă utilizării estradiolului 17ß pentru inducerea 
estrului la bovi ne, acvidee, ovine şi caprine pân ă la data de 14 octombrie 2006. Având 
                                                 
12 A se vedea „ Raportul privind disponibilitatea produselor medicamentoase veterinare alternative pentru 
cele care con ţin estradiol 17 β şi derivaţi esterifica ţi ai acestuia pentru tratamentul macera ţiei sau 
mumificării fetusului şi pentru tratamentul piometriei la bovine ”, disponibil la: 
http://ec.europa.eu/food/animal/resources/comm_staff_work_doc11102005_en.pdf  
 
RO 11   RO în vedere c ă există produse alternative eficiente exist ă şi sunt deja folosite şi pentru a 
asigura un nivel înalt de protec ţie în domeniul s ănătăţii în cadrul Comunit ăţii, această 
derogare nu trebuie s ă fie reînnoit ă. 
Directiva 96/22/CE ar trebui modific ă în consecin ţă, 
ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIV Ă: 
Articolul 1 
Directiv a 96/22/CE  este amendat ă după cum urmeaz ă: 
(1) Articolul 2 se înlocuie şte cu urm ătorul text: 
„Articolul 2 
Statele membre ar trebui s ă interzică introducerea pe pia ţă a substan ţelor enumerate 
în anexa II în vederea administr ării acestora oric ăror animale şi produse din carne 
destinate consumului uman, în alte scopuri decât cele prev ăzute la articolul 4 
punctul 2.” 
(2) Articolul 5a se elimin ă. 
(3) În articolele 3, 6, 7, 8, 11 şi 14a se elimin ă trimiterile f ăcute la articolul 5a. 
(4) Articolul 11 alineatul (1) se înlocuie şte cu urm ătorul text: 
„1. Ţările terţe, a căror legisla ţie autorizeaz ă introducerea pe pia ţă şi administrarea 
de stilbene, de deriva ţi de stilbene, de s ăruri şi esteri ai lor, precum şi de 
substanţe tireostatice animalelor de toate speciile, a c ăror carne şi produse sunt 
destinate consumului uman, nu pot figura pe nicio list ă a ţărilor, prev ăzute de 
legislaţia comunitar ă, din care statele membre autorizeaz ă importul de animale 
de fermă sau de acvacultur ă, de carne sau produse ob ţinute de la acest tip de 
animale. ” 
(5) Articolul 11a se înlocuie şte cu urm ătorul text: 
„Articolul 11a 
Referitor la substan ţele enumerate în anexa III, Comisia ob ţine informa ţii 
suplimentare, ţinând cont de recentele date ştiinţifice din toate sursele posibile, şi 
examineaz ă periodic m ăsurile aplicate, pentru a prezenta, în timp util, Parlamentului 
European şi Consiliului orice propuneri care se dovedesc necesare.” 
(6) Anexa II se înlocuie şte cu textul care apare în anexa la prezenta directiv ă. 
 
RO 12   RO Articolul 2 
Statele membre pun în aplic are legile, regulamentele şi dispoziţiile administrative necesare 
respectării prezentei directive, pân ă la [1 iulie 2007] cel târzi u. Statele membre furnizeaz ă 
imediat Comisiei textul acestor dispozi ţii, precum şi un tabel de coresponden ţă între 
dispoziţiile în cauz ă şi prezenta directiv ă. 
Dispoziţiile adoptate de statele membre trebuie s ă conţină o trimitere la prezenta directiv ă sau 
să fie însoţite de o asemenea trimitere la data public ării lor oficiale. Statele membre stabilesc 
modalitatea de efectuare a respectivei trimiteri. 
Articolul 3 
Prezenta directiv ă intră în vigoare în a dou ăzecea zi de la data public ării sale în Jurnalul 
Oficial al Uniunii Europene. 
Articolul 4 
Prezenta directiv ă se adreseaz ă statelor membre. 
Adoptată la Bruxelles, 
Pentru Parlamentul European Pentru Consiliu 
Preşedintele Pre şedintele 
 
RO 13   RO ANEXĂ 
„ANEXA II  
Lista substan ţelor intezise: 
Lista A: – Substanţele tireostatice, 
– Stilbenele, deriva ţii de stilbene, s ărurile şi esterii acestora, 
– Estradiolul 17 β şi derivaţii esterifica ţi ai acestuia.  
Lista B:  – Substanţe beta-agoniste” 
 
RO 14   RO FIŞĂ FINANCIAR Ă LEGISLATIV Ă 
Scopul prezentului document este de a înso ţi şi de a completa expunerea de motive.  Astfel, la utilizarea prezentei fi şe financiare legislative, f ără a 
aduce atingere lizibilit ăţii acesteia, este necesar s ă se evite, pe cât posibil, repetarea informa ţiilor prev ăzute în expunerea de  motive. Înainte de 
completarea formularului, v ă rugăm să consultaţi liniile directoare elaborate în scopul furniz ării unui ajutor şi a unor preciz ări privind punctele de mai 
jos.  
1. DENUMIREA PROPUNERII : 
Directiva Paralmentului European şi a Consiliului de modificarea a Directivei 96/ 22/CE a Consiliului privind interzicerea utiliz ării anumitor 
substanţe cu efect hormonal sau tireostatic şi a substan ţelor beta-agoniste în cre şterea animalelor 
2. CADRUL ABM / SBA 
Domeniul politic vizat/domeniile politice vizate şi activitatea asociat ă/activităţile asociate: Securitatea alimentar ă, produsele medicamentoase 
de uz veterinar 
3. LINII BUGETARE 
3.1. Linii bugetare [linii opera ţionale şi linii aferente de asisten ţă tehnică şi administrativ ă (fostele linii B.A)] inclusiv titlurile: 
Fără consecinţe bugetare 
3.2. Durata ac ţiunii şi a impactului financiar: nu se aplic ă (n.a.) 
Până la modificare sau abrogare 
 
RO 15   RO 3.3. Caracteristici bugetare (ad ăugaţi rânduri, dac ă este cazul) : 
Linie 
bugetară Natura cheltuielii Nou ă Contribu ţia 
AELS Contribu ţii din 
partea ţărilor 
candidate Rubrică în 
perspectiva 
financiar ă 
 Comp/ 
Non-comp Disociate13/Nedisociat
e14 DA/ NU DA/NU DA/NU Nr. [n.a.] 
 Comp/ 
Non-comp Disociate/Nedisociate DA/ NU DA/NU DA/NU Nr. [n.a.] 
4. SINTEZA RESURSELOR  
4.1. Resurse financiare 
4.1.1. Sinteza creditelor de angajament (CA) şi a creditelor pentru plat ă (CP) 
 Milioane de euro (cu 3 zecimale) 
Natura cheltuielii Secţiun
ea nr.  Anul 
n n + 1 n + 2 n + 3 n + 4 n + 5 
şi 
ulteri
or Total 
Cheltuieli opera ţionale15         
Credite de angajament 
(CA) 8.1 a n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. 
Credite pentru plat ă (CP)  b n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. 
                                                 
13 Credite disociate. 
14 Creditele nediferen ţiate sunt numite în continuare CND. 
15 Cheltuieli care nu intr ă sub inciden ţa capitolului xx 01din titlul xx în cauz ă. 
 
RO 16   RO Cheltuieli administrative în suma de referin ţă16     
Asistenţă tehnic ă şi 
administrativ ă (CND) 8.2.4 c n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. 
SUMA TOTAL Ă DE REFERIN ŢĂ      
Credite de angajament  a+c n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. 
Credite pentru plat ă  b+c n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. 
Cheltuieli administrative care nu sunt incluse în suma de referin ţă17   
Resurse umane şi 
cheltuieli conexe (CND) 8.2.5 d n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. 
Cheltuieli administrative, 
altele decât resursele umane şi cheltuieli 
conexe, care nu sunt 
incluse în suma de referinţă (CND) 8.2.6 e n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. 
Totalul indicativ al costului interven ţiei 
TOTAL CA, inclusiv 
resurse umane  a+c
+d+
e n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. 
TOTAL CP, inclusiv 
resurse umane  b+c
+d+
e n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. 
                                                 
16 Cheltuieli în cadrul articolului xx 01 04 din titlul xx. 
17 Cheltuieli în cadrul capitolu lui xx 01, altele decât articol ele xx 01 04 sau xx 01 05. 
 
RO 17   RO Detalii privind cofinan ţarea 
În cazul în care propunerea prevede o cofinan ţare din partea statelor membre sau a altor organisme (v ă rugam să le specifica ţi), este necesar s ă 
se furnizeze o estimare a nivelului cofinan ţării în tabelul de mai jos (se pot ad ăuga rânduri suplimentare în cazul în care se prevede c ă mai 
multe organisme particip ă la cofinan ţare): neaplicabil 
 Milioane de euro (cu 3 zecimale) 
Organisme cofinan ţatoare 
 Anul 
n n + 1 n + 2 n + 3 n + 4 n + 5 
şi mai 
târziu Total 
…………………… f n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. 
TOTAL CA inclusiv 
cofinanţarea a+c
+d+
e+f n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. 
 
4.1.2. Compatibilitatea cu programarea financiar ă 
⌧ Propunerea este compatibil ă cu programarea financiar ă existentă. 
 Propunerea necesit ă reprogramarea rubricii respective din perspectiva financiar ă. 
 Propunerea poate necesita aplicarea dispozi ţiilor Acordului interinstitu ţional18 (referitor la instrumentul de flexibilitate sau la 
revizuirea perspectivei financiare). 
                                                 
18 A se vedea punctele 19 şi 24 din Acordul interinstitu ţional. 
 
RO 18   RO 4.1.3. Impact financiar asupra veniturilor 
⌧ Propunerea nu are impact fi nanciar asupra veniturilor 
 Propunerea are impact financiar – ef ectul asupra veniturilor este urm ătorul: 
NB: Toate detaliile şi observa ţiile referitoare la metoda de ca lcul a efectului asupra venitulu i trebuie prezentate într-o anex ă separată. 
 Milioane de euro (cu 3 zecimale) 
 Situaţia ulterioar ă acţiunii 
Linie 
bugetară Venituri Înainte 
de 
acţiun
ea[An
ul n-1][Anul 
n] [n+1] [n+2] [n+3] [n+4][n+5]1
9 
a) Venituri în valori 
absolute  n.a.  n.a.  n.a.  n.a.  n.a.  n.a.   
b)Modificarea veniturilor  Δ n.a.  n.a.  n.a.  n.a.  n.a.  n.a.  
(Vă rugăm descrie ţi fiecare linie bugetar ă de venituri în cauz ă, adăugând num ărul corespunz ător de linii în tabel în cazul în care 
efectul se exercit ă asupra mai multor linii bugetare.) 
4.2. Resurse umane FTE (inclusiv func ţionari, personal temporar şi extern) – a se vedea detaliile de la punctul 8.2.1. 
Cerinţe anuale Anul n n + 1 n + 2 n + 3 n + 4 n + 5 şi 
ulterior 
Totalul efectivelor de 
resurse umane 0.2 0.2 0.2 0.2 0.2 0.2 
                                                 
19 Trebuie ad ăugate coloane suplimentare, dac ă este cazul, atunci când durata ac ţiunii depăşeşte 6 ani. 
 
RO 19   RO 5. CARACTERISTICI ŞI OBIECTIVE 
Detaliile privind contextu l propunerii trebuie men ţionate în Memorandumul explicativ. Aceast ă secţiune din fi şa financiar ă legislativ ă 
trebuie să includă următoarele informa ţii specifice suplimentare: 
5.1. Trebuie îndeplinite pe  termen scurt sau lung 
 Disponibilitatea produselor medi camentoase veterinare con ţinând substan ţe tireostatice în scopul trat ării hipertiroidiei la câini şi pisici, 
neutilizarea estradiolului 17 β în produc ţia animală pentru a preveni o utilizare îndelungat ă a estradiolului 17 β şi pentru a evita o posibil ă 
creştere a num ărului cazurilor de cancer. 
5.2. Valoarea ad ăugată a interven ţiei comunitare, compatibil itatea propunerii cu alte instrumente financiare şi eventuala sinergie: Nu se 
aplică 
5.3. Obiectivele, rezultatele estimate şi indicatorii aferen ţi ai propunerii în contextul cadrului ABM. 
 Obiectivele financiare nu se aplic ă. 
5.4. Modalit ăţi de punere în aplicare (indicativ) 
 A se vedea mai jos modalitatea (modalit ăţile)20 aleasă (e) pentru punerea în aplicare a ac ţiunii. 
                                                 
20 Dac ă indicaţi mai multe modalit ăţi, vă rugăm să furnizaţi detalii suplimentare în sec ţiunea „Observa ţii“ de la acest punct.  
 
RO 20   RO  Gestionare centralizat ă 
 Direct de c ătre Comisie 
 Indirect, prin delegare c ătre: 
 Agenţiile executive 
 Organisme create de Comunit ăţi, astfel cum se prevede la arti colul 185 din Regulamentul financiar 
 Organisme publice na ţionale/organisme cu misi une de serviciu public 
 Gestionare comun ă sau descentralizat ă 
 Împreun ă cu statele membre 
 Impreun ă cu ţări terţe 
 Gestionare comun ă cu organiza ţii interna ţionale (vă rugăm, preciza ţi) 
 Observa ţii: Autoriza ţiile de comercializare a substan ţelor tireostatice şi a estradiolului 17 β vor trebui modificate de c ătre statele membre. 
Controlul neutiliz ării estradiolului 17 β este în sarcina statelor membre. Ţările terţe vor trebui s ă se asigure c ă animalele şi produsele 
animale importate în Comunitate nu au fost tratate cu estradiol 17 β. 
 
RO 21   RO 6. MONITORIZAREA ŞI EVALUAREA 
6.1. Sistemul de monitorizare 
Nu este prev ăzut 
6.2. Evaluarea 
6.2.1. Evaluare ex ante Nu este prev ăzut 
6.2.2. Măsurile luate ca urmare a unei evalu ări intermediare/ex post (înv ăţăminte trase din experien ţele similare din trecut) 
Nu este prev ăzut 
6.2.3. Termenii şi frecvenţa evaluărilor viitoare 
Nu este prev ăzut 
7. M ĂSURILE ANTIFRAUD Ă 
Nu se aplic ă 
 
RO 22   RO 8. DETALII PRIVIND RESURSELE 
8.1. Obiectivele propunerii în term eni de costuri: Nu se aplic ă 
Credite de angajament în milioane de euro (cu 3 zecimale) 
Anul n Anul n+1 Anul n+2 Anul n+3 Anul n+4 Anul n+5 şi 
ulterior TOTAL (Titlurile obiectivelor, 
acţiunilor şi realiz ărilor 
trebuie indicate) Tip de 
realiza
re Cos
tme
diu Nr. 
realizărilo
r Cost 
total Nr. 
realiză
rilor Cost 
total Nr. 
realiză
rilor Cost 
total Nr. 
realiză
rilor Cost 
total Nr. 
realiz
ărilor Cost 
total Nr. 
realiz
ărilor Cost 
total Nr. 
realiz
ărilor Cost 
total 
OBIECTIV OPERA ŢIONAL 
nr. 121                 
Acţiunea 1  substanţe 
tireostatice                 
 -Realizarea 1 n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. 
 - Realizarea 2  n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. 
Acţiunea 2  Estradiol                  
 - Realizarea 1 n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. 
Subtotal Obiectiv 1 n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. 
OBIECTIV OPERA ŢIONAL 
nr. 2                 
Acţiunea 1 …………………                 
 - Realizarea 1 n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. 
Subtotal Obiectiv 2 n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. 
OBIECTIV OPERA ŢIONAL 
Nr.n 1                 
Subtotal par ţial Obiectiv n n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. 
COST TOTAL n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. 
                                                 
21 Conform descrierii din sec ţiunea 5.3. 
 
RO 23   RO 8.2. Cheltuieli administrative 
8.2.1. Efective şi tipuri de resurse umane 
Tipuri de 
posturi  Efective de alocat gestion ării acţiunii prin utilizarea resurselor existente şi/sau 
suplimentare ( număr de posturi/FTE ) 
  Anul n Anul n+1 Anul n+2 Anul n+3 Anul n+4 Anul n+5 
A*/AD 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 Funcţiona
ri sau 
personal 
temporar2
2 (XX 01 
01) B*, 
C*/AST 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 
Personal finan ţat23 
prin articolul XX 01 
02 n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. 
Alt tip de personal24 
finanţat prin articolul 
XX 01 04/05 n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. 
TOTAL 0.2 0.2 0.2 0.2 0.2 0.2 
 
8.2.2. Descrierea sarcinilor care decurg din ac ţiune 
 Interpretarea şi explicarea instrumentelor în cadrul prezent ărilor, a 
scrisorilor, a reuniunilor ţinând cont şi de reprezentan ţii Organiza ţiei 
Mondiale a Comer ţului 
8.2.3. Originea resurselor umane (statutare)  (În cazul în care se indic ă mai multe origini, v ă rugăm să indicaţi 
numărul posturilor corespunz ătoare fiecăreia dintre acestea) 
 Posturi alocate în prezent gestiunii programului şi care urmeaz ă a fi 
înlocuite sau prelungite 
 Posturi prealocate în cadrul exerci ţiului APS/PDB pentru anul n 
 Posturi de solicitat în cadru l viitoarei proceduri APS/PDB 
⌧ Posturi de redistribuit pe baza resurselor existente în cadrul 
serviciului de gestionare (redistribuire intern ă). Instrumentul este o 
modificare a legisla ţiei în vigoare. 
 Posturi necesare pentru a nul n, dar care nu sunt prev ăzute în 
exerciţiul APS/PDB din anul respectiv 
                                                
 
22 Al c ăror cost NU este acoperit de suma de referin ţă. 
23 Al c ărui cost NU este acoperit de suma de referin ţă. 
24 Al c ărui cost este inclus în suma de referin ţă. 
 
RO 24   RO 8.2.4. Alte cheltuieli administrative incluse în suma de referin ţă (XX 01 04/05 - 
Cheltuieli de gestiune administrativ ă) 
 Milioane de euro (cu 3 zecimale) 
Linie bugetar ă 
(număr şi titlu) Anul 
n Anul 
n+1 Anul 
n+2 Anul 
n+3 Anul 
n+4 Year 
n+5 
şi 
ulterior TOTAL 
1. Asisten ţă tehnic ă şi 
administrativ ă (inclusiv 
costurile de p ersonal aferente ) n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. 
Agenţii executive25 n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. 
Altă asisten ţă tehnic ă şi 
administrativ ă n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. 
– intra muros n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. 
– extra muros n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. 
Total asisten ţă tehnică şi administrativ ă n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. 
8.2.5. Costul resurselor umane şi costuri conexe care nu sunt incluse în suma de 
referinţă 
Milioane de euro (cu 3 zecimale) 
Tipul resurselor umane Anul n Anul n+1 Anul n+2 Anul n+3 Anul n+4 Anul n+5 
şi ulterior 
Funcţionari sau personal temporar 
(XX 01 01) n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. 
Personal finan ţat prin articolul XX 
01 02 (auxiliari, END, personal 
interimar etc.) 
(indicaţi linia bugetar ă) n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. 
Costul total al resurselor umane şi 
costuri conexe (care NU sunt 
incluse în suma de referin ţă) n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. 
 
Calcul – Funcţionari şi agenţi temporari  
Se face trimitere la punctul 8.2.1., dac ă este cazul 
Nu se aplic ă 
                                                 
25 Este necesar s ă se menţioneze în mod specific fi şa financiar ă legislativ ă referitoare la agen ţia (agenţiile) 
executivă (executive) în cauz ă. 
 
RO 25   RO Calcul – Personal finan ţat prin articolul XX 01 02  
Se face trimitere la punctul 8.2.1., dac ă este cazul 
Nu se aplic ă 
8.2.6 Alte cheltuieli administrative care nu  sunt incluse în suma de referin ţă 
Milioane de euro (cu 3 zecimale) 
 Anul 
n Anul 
n+1 Anul 
n+2 Anul 
n+3 Anul 
n+4 Year 
n+5 
şi 
ulteri
or TOTAL 
XX 01 02 11 01 – Misiuni n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. 
XX 01 02 11 02 – Întâlniri şi conferin ţe n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. 
XX 01 02 11 03 – Comitete26 (Permanent
 Comitetul pentru lan ţul 
alimentar şi sănătatea animal ă) n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. 
XX 01 02 11 04 – Studii şi consultări n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. 
XX 01 02 11 05 – Sisteme informa ţionale n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. 
2. Total alte cheltuieli de 
gestionarea (XX 01 02 11 ) n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. 
3. Alte cheltuieli de natur ă 
administrativ ă (indicaţi făcând 
trimitere la linia bugetar ă) n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. 
Total cheltuieli administrative, altele 
decât resursele umane şi cheltuielile 
aferente (care NU sunt incluse în suma 
de referin ţă) n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. 
Calcul - Alte cheltuieli administrative care nu sunt incluse în suma de referin ţă 
Nu se aplic ă 
                                                 
26 Indica ţi tipul de comitet şi grupul c ăruia îi apar ţine