JurnalulOficial al Un iuniiEuropene 26.9.2009
REZOLUŢIA PARLAMENTULUI EUROPEAN
din 23 aprilie 2009
conţinând observaţiile care fac parte integrantă din decizia privind descărcarea de gestiu ne 
pentru 
execuţia 
bugetului 
Agenţiei Eu ropene 
pentru 
Medicamente aferent exerciţiu lui 
financiar 2007
PARLAME NTUL EUROPEAN,
—având în  vedere con turile anuale finale ale Agen ţiei Europen e pentru Medicamen te pentru exerciţiul fin an­
ciar 
2007
(1) JO C 278, 31.10.2008, p. 10. (1), 
—având 
în 
vedere raportul Curţii de Con turi 
privind 
conturile 
anuale 
fina
le ale Agenţiei 
Europene 
pentru 
Medicamen te 
pentru 
exerciţiul fin anciar 
2007, însoţit 
de răspun surile 
agenţiei
(2) JO C 311, 5.12.2008, p. 27. (2), 
—având 
în 
vedere Recoman darea 
Consiliului 
din 10 
februarie 
2009 (5588/2009 – C6-0060/2009), 
—având 
în 
vedere Tratatul CE , 
în 
special articolul 276, 
—având 
în 
vedere Reg ulamentul 
(CE, 
Euratom) 
nr. 1605/2002 al Con siliului 
din 25 
iunie 
2002 privin d 
regu­
lamentul 
financiar 
aplicabil 
bugetului 
general 
al Comun ităţilor 
Europe
ne
(3) JO L 248, 16.9.2002, p. 1. (3), în special articolul 185, 
—având 
în 
vedere Reg ulamentul 
(CE) 
nr. 
726/2004 al Parlamen tului 
European 
și al Consiliului 
din 31 
mar­
tie 2004 de stab ilire 
a procedurilor comun itare 
privind 
autorizarea și supraveg herea 
medicamen telor 
de 
uz uman și veterin ar
 și de instituire 
a unei 
Agenţii 
Europene 
pentru 
Medicamen te
(4) JO L 136, 30.4.2004, p. 1. (4), în special articolul 68, 
—având 
în 
vedere Reg ulamentul 
(CE, 
Euratom) 
nr. 
2343/2002 al Comisiei din  19 
noiembrie 
2002 privin d 
regulamentul
 financiar
 cadru pen tru
 organismele
 menţionate
 la articolul 185 din Reg ulamentul
 (CE,
 
Euratom) 
nr. 
1605/2002
(5) JO L 357, 31.12.2002, p. 72. (5), în special articolul 94, 
—având 
în 
vedere articolul 71 și an exa 
V la Regulamentul 
său de procedură, 
—având 
în 
vedere raportul Comisiei pen tru 
cont
rol bugeta
r și avizul Comisiei pen tru 
mediu, săn ătate 
publ
ică 
și siguranţă 
alimentară 
(A6-0162/2009),
A. întrucât Curtea de Con turi Europeană (CCE) a declarat că a obţinut asigurări rezon abile cu privire la fiab ili­
tatea 
conturilor 
anuale 
pentru 
exerciţiul fin anciar 
2007 și cu privire la leg alitatea
 și regularitatea 
operaţi­
unilor 
subiacente;
B. întrucât, la 22  aprilie 2008, Parlamen tul a acordat directorului executiv al Ag enţiei Europene pentru Medi­
camente 
descărcarea de g estiune 
pentru 
execuţia b ugetului 
agenţiei 
aferent 
exerciţiului fin anciar 
2006
(6) JO L 88, 31.3.2009, p. 175. (6), 
iar în 
rezoluţia sa care în soţea 
decizia de descărcare de g estiune, 
printr
e altele,
—lua act de declaraţia CCE , 
din 
raportul său pe 2006, privin d 
cheltuielile admin istrative, 
conform 
căreia 
rata de utilizare a creditelor de an gajament 
a fost de sub  
60 %; 
—lua act de faptul că o sumă con siderabilă 
din 
creditele b ugetare 
pentru 
anul 2006 fusese reportată pen ­
tru 
2007 datorită tipului de proiecte cu care se ocupă ag enţia;
 
—lua act de faptul că în  
decembrie 
2006, con siliul 
de administraţie 
al agen
ţiei a decis realizarea un ei 
revizuiri 
a sistemului de b aremuri 
pentru 
taxe, în 
consultare 
cu autorităţile n aţionale 
competen te,O R 8 1 1 / 5 5 2 L
JurnalulOficial al Un iuniiEuropene L 255/119
1. subliniază faptul că b ugetul Agenţiei este finanţat atât din bugetul UE, cât și, în cea mai mare parte, din  
taxele
 plătite de solicitan ţii
 din industria
 farmaceutică pentru ob ţine
rea sau men ţinerea
 unei
 autorizaţii 
comunitare 
de introducere 
pe piaţă; cu toate acestea, con stată 
că între 
2006 și 2007 con tribuţia 
generală 
a 
CE 
s-a majorat cu 24,48 % și că aceasta reprezin tă 
24,13 % din  
totalul ven iturilor 
din 
2007; este con ­
știent, 
în 
acest context, 
de sarcinile 
nou 
atribuite 
ca urmare a Reg ulament
ului (CE) 
nr. 
1901/2006 al Par­
lamentului 
European
 și al Consiliului 
din 12 
decembrie 
2006 privin d 
medicamen tele 
de uz pediatric
(1) JO L 378, 27.12.2006, p. 1. (1) și 
o creștere a lin iei 
bugetare 
aferente 
medicamen telor 
orfane;
2. salută 
eforturile Ag enţiei 
de a oferi con sultanţă
 știinţifică 
mai intensă 
în 
fazele incipiente 
ale dezvoltării 
unor
 noi
 medicamen te,
 precum și in troducerea
 de măsuri pen tru
 accelerarea evaluării medicamen telor
 
care au o importan ţă 
vitală pen tru 
sănătatea 
publică
 și pentru 
accelerarea dezvoltării și aplicării de pro­
grame 
telematice;
3. consideră 
că Agenţia 
este o sursă de consultan ţ
ă știinţifică 
importantă, 
de recoman dări
 știinţifice
 și de bune 
practici 
pentru 
evaluarea și supraveg herea 
medicamen telor 
în 
Europa
 și salută con tribuţiile 
Comisiei și ale 
statelor memb re 
la armonizarea 
standardelor 
de reglementare 
la nivel 
int
ernaţional;
4. încurajează 
Agenţia 
să își continue 
acţiunile 
în 
domeniul 
medicamen telor 
orfane; 
descurajează to tuși dimi­
nuarea 
contribuţiei 
medicamen telor 
orfane, 
cauzată în  
principal 
de o modificare a politicii de reduceri a 
taxelor pen tru 
medicamen tele 
orfane 
ca urmare a flexib ilităţii 
prevăzute de Reg ulamentul 
(CE) 
nr. 
297/95 
al Consiliului 
din 10 
februarie 
1995 privin d 
taxele datorate Ag enţiei 
Eur
opene 
pentru 
Evaluarea 
Medica­
mentelor
(2) JO L 35, 15.2.1995, p. 1. (2), care con duce totuși la (generează) o reducere de 26,25 % în  2007 faţă de 2006;
5. subliniază 
rolul Agenţiei, 
de monitorizare 
a siguranţei 
medicamen tel
or prin 
reţeaua de farmacovig ilenţă; 
solicită 
totuși îmb unătăţirea 
constantă 
a nivelului 
de vigilenţă;
Deficienţe 
în gestiunea 
bugetară 
cu 
privire la programu l 
de telematică
6. ia act de critica CCE , 
potrivit căreia, la fel ca în  
exerciţiul 2006, n ive
lul ridicat de reportări pen tru 
chel­
tuieli admin istrative 
a fost cauzat în  
principal 
de programul 
de telematică; ia act de declaraţia CCE , 
potri­
vit căreia această situaţie con travine
 principiului
 anualităţii,
 iar agenţia
 trebuie
 să asigure
 o mai bună
 
planificare
 și monitorizare 
a punerii 
în 
aplicare a prog ramului;
7. ia 
act de recoman dările 
CCE 
că agenţia 
ar trebui 
să analizeze 
opţiunea 
de a utiliza sistemul creditelor dife­
renţiate 
pentru 
programul 
de telematică, care se preta mai b ine 
gestiunii 
bugetare 
a unor 
astfel de 
programe;
8. solicită 
agenţiei 
să urmeze cu promptitudin e 
recomandările 
CCE 
de a utiliza sistemul creditelor diferen ­
ţiate 
pentru 
programul 
de telematică; solicită ca Ag enţia 
să detalieze acţiun ile 
urmate în  
raportul an ual 
de 
activitate 2008;
Deficienţe 
în procedu rile 
de achiziţii pu blice
9. ia 
act de con statările 
CCE 
în 
ceea ce privește procedurile de achiziţii, respectiv:
—în 
două cazuri, procedurile alese n u 
au fost justificate suficien t,
 
—în 
trei cazuri, metodele de evaluare a criteriilor de preţ au fost in adecv
ate, 
—în 
cazul unei 
proceduri de achiziţii pub lice 
organizate 
în 
comun 
cu cinci 
alte agenţii, 
volumul ser­
viciilor care urmau să fie achiziţion ate 
nu 
fusese iden tificat 
în 
mod corespun zător;O R 9 0 0 2 . 9 . 6 2
JurnalulOficial al Un iuniiEuropene 26.9.2009
10. ia act de răspun surile agenţiei din care rezultă că:
—agenţia 
a stabilit 
drept criteriu de atrib uire 
o formulă de evaluare ob ie
ctivă a preţului, cu efect de la
17 martie 2008; 
—în 
cazul procedurii de achiziţii pub lice 
comune, 
estimarea in iţială 
a trebuit 
reevaluată datorită pro­
greselor 
tehnice 
care s-au produs în tre 
data defin irii 
serviciilor ce urmează a fi furn izate
 și lansarea 
procedurii 
de achiziţii;
11. solicită ag enţiei 
să remedieze deficien ţele 
din 
procedurile de achiziţii men ţionate 
mai sus și să in formeze 
cu 
privire la acţiun ile 
întreprinse 
în 
raportul an ual 
de activitate 2008;
Progresele înregistrate în asigu rarea 
conformităţii cu  
normele privind taxele
12. observă 
că, în 
raportul său an ual 
pe 2006, CCE  
a constatat 
că practicile ag enţiei 
încălcau 
normele 
privind 
taxele 
din 
următoarele motive: clien ţilor 
agenţiei 
li se percepea o sumă ce era împărţită în  
două, costurile 
agenţiei
 și o sumă ce se ramb ursa 
raportorilor statelor memb re 
pentru 
acoperirea propriilor costuri; tot­
odată, raportorii statelor memb re 
nu 
au prezen tat 
niciodată 
dovezi complete în  
ceea ce privește costurile 
reale;
13. observă 
că, în 
raportul său an ual 
pe 2007, CCE  
a urmărit acţiun ile 
între
prinse 
în 
urma acestor con statări, 
conchizând 
că consiliul 
de administraţie 
al agenţiei 
a instituit 
un 
grup 
responsabil 
cu stabilirea 
costurilor, 
care a propus o posib ilitate 
alternativă 
de remun erare 
a raportorilor la sfârșitul lui 2007;
14. insistă, 
în 
conformitate 
cu recoman darea 
CCE, 
ca agenţia 
să realizeze n oi 
progrese 
în 
rezolvarea acestui 
aspect și să prezin te 
detalii în 
raportul său an ual 
de activitate pe 2008, cu privire la acţiun ile 
ulterioare 
întreprinse;
15.
 pentru
 alte observaţii,
 cu caracter orizon tal,
 care însoţesc
 decizia privin d
 descărcarea de g estiune,
 face 
trimitere la Rezoluţia sa din 23 aprilie 2009  referitoare la g estiunea
 financiară 
și controlul
 agenţiilor
 
europene
(1) A se vedea pag ina 206 din prezentul Jurnal Oficial. (1).O R 0 2 1 / 5 5 2 L