[pic] | COMISIA COMUNITĂŢILOR EUROPENE |

Bruxelles, 25.10.2007

COM(2007) 633 final

2007/0225 (COD)

Propunere de

DIRECTIVA A PARLAMENTULUI EUROPEAN ŞI A CONSILIULUI

referitoare la aparatele consumatoare de combustibili gazoşi (Versiune codificată)

(prezentată de Comisie)

EXPUNERE DE MOTIVE

1. În contextul unei Europe a cetăţenilor, Comisia acordă o mare importanţă simplificării şi clarităţii dreptului comunitar în scopul de a-l face mai lizibil şi mai accesibil cetăţeanului, oferindu-i astfel posibilităţi sporite de a face uz de drepturile specifice care îi sunt conferite.

Dar acest obiectiv nu va putea fi atins atât timp cât va persista un număr mult prea mare de dispoziţii care, fiind modificate de nenumărate ori şi adeseori în mod substanţial, se găsesc dispersate parte în actul originar, parte în actele modificatoare ulterioare. Astfel, pentru a identifica dispoziţiile în vigoare, este necesară o muncă de cercetare şi de comparare a unui număr mare de acte.

Prin urmare, claritatea şi transparenţa dreptului comunitar depind şi de codificarea legislaţiei adeseori modificată.

2. La 1 aprilie 1987, Comisia a dat instrucţiuni[1] serviciilor sale de a realiza codificarea tuturor actelor legislative cel mai târziu după a zecea lor modificare, menţionând că este vorba despre o cerinţă minimală şi că, în vederea clarităţii şi a bunei înţelegeri a legislaţiei comunitare, serviciile responsabile ar trebui să codifice textele la intervale şi mai scurte.

3. Concluziile preşedinţiei Consiliului European de la Edimbourg, din decembrie 1992, au confirmat aceste imperative[2], subliniind importanţa codificării care asigură o securitate juridică în ceea ce priveşte dreptul aplicabil la un moment dat în legătură cu o problemă specifică.

Codificarea trebuie realizată respectând cu stricteţe procesul legislativ comunitar normal.

Întrucât nici o modificare de substanţă nu poate fi introdusă în actele care fac obiectul codificării , Parlamentul European, Consiliul şi Comisia au convenit, prin acordul interinstituţional din 20 decembrie 1994, că, în vederea adoptării rapide a actelor codificate, ar putea fi utilizată o procedură accelerată.

4. Obiectul prezentei propuneri este codificarea Directivei 90/396/CEE a Consiliului din 29 iunie 1990 privind apropierea legislaţiilor statelor membre referitoare la aparatele consumatoare de combustibili gazoşi[3]. Noua directivă se substituie diverselor acte care îi sunt încorporate[4]; prezenta propunere păstrează în totalitate conţinutul actelor astfel codificate şi se limitează la a le regrupa, aducând numai modificările de formă cerute de însăşi operaţia de codificare.

5. Prezenta propunere de codificare a fost elaborată pe baza unei consolidări prealabile a textului Directivei 90/396/CEE şi a actelor care o modifică, în toate limbile oficiale, efectuată prin intermediul unui sistem informatic , de către Oficiul Publicaţiilor Oficiale ale Comunităţilor Europene. În cazul articolelor renumerotate, corelaţia între vechea numerotare şi cea nouă este prezentată în tabelul de corespondenţă din anexa VII la directiva codificată.

ê 90/396/CEE (adaptat)

2007/0225 (COD)

Propunere de

DIRECTIVA A PARLAMENTULUI EUROPEAN ŞI A CONSILIULUI

referitoare la aparatele consumatoare de combustibili gazoşi

(Text cu relevanţă pentru SEE)

PARLAMENTUL EUROPEAN ŞI CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,

având în vedere Tratatul de instituire a Comunităţii Europene, în special articolul 95,

având în vedere propunerea Comisiei[5],

având în vedere avizul Comitetului Economic şi Social[6],

hotărând în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 251 din tratat[7],

întrucât:

ê

(1) Directiva 90/396/CEE a Consiliului din 29 iunie 1990 privind apropierea legislaţiilor statelor membre referitoare la aparatele consumatoare de combustibili gazoşi[8] a fost modificată în mod substanţial[9]. Este necesar, din motive de claritate şi de raţionalizare, să se codifice directiva menţionată.

ê 90/396/CEE considerent 1

(2) Statele membre sunt responsabile de asigurarea, pe teritoriul lor, a sănătăţii şi siguranţei persoanelor şi, dacă este cazul, a animalelor domestice şi a bunurilor faţă de riscurile ce decurg din utilizarea aparatelor consumatoare de combustibili gazoşi.

ê 90/396/CEE considerent 2

(3) În unele state membre, dispoziţiile obligatorii definesc în special nivelul de siguranţă necesar pentru aparatele consumatoare de combustibili gazoşi prin specificarea caracteristicilor de execuţie şi funcţionare şi a procedurilor de control. Dispoziţiile obligatorii menţionate nu conduc neapărat la niveluri diferite de siguranţă de la un stat membru la altul, dar, datorită diferenţelor dintre acestea, împiedică comerţul în cadrul Comunităţii.

ê 90/396/CEE considerent 3

(4) În statele membre sunt în vigoare condiţii diferite referitoare la tipurile de gaz şi presiunile de livrare. Condiţiile respective nu sunt armonizate, deoarece în fiecare stat membru există o situaţie specifică de furnizare şi distribuire a energiei.

ê 90/396/CEE considerent 5

(5) Dreptul comunitar prevede că – prin derogare de la una din normele comunitare fundamentale, şi anume libera circulaţie a mărfurilor – este necesară acceptarea obstacolelor în calea liberei circulaţii în cadrul Comunităţii, care rezultă din deosebirile legislaţiilor interne referitoare la comercializarea produselor, atâta timp cât este posibil ca aceste obstacole să fie recunoscute ca fiind necesare pentru îndeplinirea cerinţele obligatorii. În consecinţă, armonizarea legislativă în cazul de faţă trebuie să se limiteze la dispoziţiile necesare pentru îndeplinirea atât a cerinţelor obligatorii, cât şi a celor esenţiale referitor la siguranţă, sănătate şi conservarea energiei referitoare la aparatele consumatoare de combustibili gazoşi. Cerinţele menţionate trebuie să înlocuiască dispoziţiile interne în materie, deoarece sunt cerinţe esenţiale.

ê 90/396/CEE considerent 6 (adaptat)

(6) Menţinerea sau ridicarea nivelului de siguranţă obţinut în statele membre constituie unul din Ö obiectivele Õ esenţiale ale prezentei directive şi ale siguranţei, conform cerinţelor esenţiale.

ê 90/396/CEE considerent 7

(7) Pentru asigurarea siguranţei aparatelor consumatoare de combustibili gazoşi, este necesară respectarea cerinţelor esenţiale privind siguranţa şi sănătatea. Conservarea energiei este considerată esenţială. Pentru a ţine seama de stadiul tehnicii în momentul execuţiei, cerinţele respective trebuie să se aplice cu discernământ.

ê 90/396/CEE considerent 8 (adaptat)

(8) Prezenta directivă Ö trebuie să conţină Õ doar cerinţele esenţiale. Pentru a facilita stabilirea conformităţii cu cerinţele esenţiale, este necesară existenţa standardelor armonizate la nivel Ö comunitar Õ , în special cu privire la Ö construirea Õ, funcţionarea şi instalarea aparatelor consumatoare de combustibili gazoşi, astfel încât produsele care le respectă să poată fi considerate ca fiind conforme cerinţelor esenţiale. Standardele respective, armonizate la nivel Ö comunitar Õ, sunt elaborate de organisme private şi trebuie să-şi menţină statutul de dispoziţii neobligatorii. În acest sens, Comitetul European pentru Standardizare (CEN) , Comitetul European pentru Standardizare Electrotehnică (Cenelec) şi Ö Institutul European de Standarde în Telecomunicaţii (ETSI) Õ sunt recunoscute ca fiind organisme competente pentru adoptarea standardelor armonizate în conformitate cu liniile directoare cu caracter general de cooperare între Comisie Ö, Asociaţia Europeană a Liberului Schimb (AELS) Õ şi aceste Ö trei Õ organisme, semnate la 28 martie 2003[10].

ê 93/68/CEE considerentele 1, 2 şi 3 (adaptat)

(9) Ö Consiliul a adoptat o serie de directive care au ca obiectiv eliminarea obstacolelor tehnice din calea schimburilor şi care se întemeiază pe principiile stabilite în rezoluţia sa din 7 mai 1985 privind o nouă abordare în domeniul armonizării tehnice şi al standardizării[11]; aceste directive prevăd, fiecare, aplicarea marcajului CE. Comisia, în comunicarea sa din 15 iunie 1989 privind o abordare globală în domeniul certificării şi testărilor[12], a propus crearea unei reglementări comune privind marcajul CE de conformitate cu grafismul unic. Consiliul, în rezoluţia sa din 21 decembrie 1989 privind o abordare globală în domeniul evaluării conformităţii[13] a aprobat ca principiu director adoptarea unei asemenea abordări coerente în ceea ce priveşte utilizarea marcajului CE. Õ Cele două elemente fundamentale ale noii abordări care trebuie aplicate sunt cerinţele esenţiale şi procedurile de evaluare a conformităţii.

ê 90/396/CEE considerent 10

(10) Pentru a oferi o protecţie eficientă a utilizatorilor şi a părţilor terţe, este necesară verificarea conformităţii cu cerinţele tehnice relevante. Procedurile de certificare existente diferă de la un stat membru la altul. Pentru a evita controalele multiple care sunt de fapt bariere în calea liberei circulaţii a aparatelor consumatoare de combustibili gazoşi, sunt necesare acorduri pentru recunoaşterea reciprocă a procedurilor de certificare de către statele membre. Pentru a facilita recunoaşterea reciprocă a procedurilor de certificare, este necesară stabilirea unor proceduri comunitare armonizate şi a unor criterii pentru desemnarea organismelor responsabile cu aplicarea procedurilor respective.

ê 90/396/CEE considerent 11

(11) Pe teritoriul statelor membre, responsabilitatea acestora pentru siguranţă, sănătate şi conservarea energiei, care constituie obiectul cerinţelor esenţiale, trebuie recunoscută într-o clauză de salvgardare care să prevadă o procedură comunitară specifică.

ê 90/396/CEE considerent 12

(12) Este necesar să se informeze destinatarii oricărei decizii luate conform prezentei directive cu privire la motivele acestei decizii şi căile de atac de care dispun.

ê

(13) Prezenta directiva nu trebuie să aducă atingere obligaţiilor statelor membre privind termenele de transpunere în dreptul intern şi de aplicare a directivelor menţionate în anexa VI, partea B,

ê 90/396/CEE

ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:

CAPITOLUL 1

ê 90/396/CEE (adaptat)

Domeniu de aplicare, Ö definiţii Õ introducerea pe piaţă şi libera circulaţie

Articolul 1

(1) Prezenta directivă se aplică Ö aparatelor şi echipamentelor. Õ

Ö Aparatele proiectate special pentru utilizarea în procese industriale care se desfăşoară în incinte industriale se exclud din domeniul de aplicare definit la alineatul (1).Õ

Ö 2. În înţelesul prezentei directive se aplică următoarele definiţii: Õ

(a) Ö„aparate” înseamnă Õ aparatele consumatoare de combustibili gazoşi, utilizate pentru gătit, încălzire, producerea apei calde, refrigerare, iluminare sau spălare şi care au, dacă este cazul, o temperatură normală a apei care nu depăşeşte 105 °C, ; de asemenea, se consideră aparate arzătoarele cu aer insuflat şi corpurile de încălzire care urmează să fie echipate cu aceste arzătoare;

(b) Ö „echipamente” înseamnă Õ dispozitivele de siguranţă, de control sau dispozitivele de reglaj, altele decât arzătoarele cu aer insuflat şi corpurile de încălzire care urmează să fie echipate cu astfel de arzătoare, comercializate separat pe piaţă pentru uz special şi proiectate să fie încorporate într-un aparat consumator de combustibili gazoşi sau asamblate pentru a constitui un astfel de aparat;

ê 90/396/CE considerent 8 ultima teză (adaptat)

(c) "standard armonizat" Ö înseamnă Õ o specificaţie tehnică (standard european sau document armonizat) adoptată de Ö Comitetul European pentru Standardizare (CEN Comitetul European pentru Standardizare Electrotehnică (Cenelec) sau de Institutul European Standarde de Telecomunicaţii (ETSI) sau de două sau trei dintre aceste organisme Õ, după aprobarea Comisiei, în conformitate cu Directiva 98/34/CE a Parlamentului European şi a Consiliului[14] şi liniiloe directoare cu caracter general Ö de cooperare între Comisie, Asociaţia Europeană a Liberului Schimb (AELS) şi cele trei organisme de mai sus semnate la 28 martie 2003 Õ .

ê 90/396/CEE

(d) "combustibil gazos" înseamnă orice combustibil care este în stare gazoasă la o temperatură de 15 C la o presiune de 1 bar.

ê 90/396/CEE

(3) În înţelesul prezentei directive, aparatul „folosit în mod normal” este un aparat:

(a) corect instalat şi întreţinut regulamentar, în conformitate cu instrucţiunile fabricantului;

(b) utilizat la o variaţie normală a calităţii gazelor şi cu o fluctuaţie normală a presiunii de alimentare a acestuia; şi

(c) utilizat în conformitate cu destinaţia sa sau într-un mod care poate fi prevăzut în mod rezonabil.

Articolul 2

(1) Statele membre iau toate măsurile necesare pentru a se asigura că aparatele menţionate în articolul 1 se pot introduce pe piaţă şi pune în funcţiune doar dacă, atunci când sunt utilizate în mod normal, nu pun în pericol siguranţa persoanelor, a animalelor domestice şi a proprietăţii.

(2) Statele membre comunică celorlalte state membre şi Comisiei , până la 1 ianuarie 1991, tipurile de gaz şi presiunile de alimentare corespunzătoare utilizate pe teritoriul lor. Statele membre comunică, de asemenea, în timp util toate modificările.

Comisia asigură publicarea informaţiilor menţionate în Jurnalul Oficial al Comunităţilor Uniunii Europene.

Articolul 3

Aparatele şi echipamentele îndeplinesc cerinţele esenţiale care se referă la acestea, specificate în anexa I.

Articolul 4

ê 93/68/CEE art. 10 pct. 2 (adaptat)

(1) Statele membre nu pot interzice, limita sau împiedica introducerea pe piaţă şi în funcţiune a aparatelor care se conformează prezentei directive şi care prezintă marcajul CE prevăzut la articolul 10.

ê 90/396/CEE (adaptat)

(2) Statele membre nu pot să interzică, să impună restricţii sau să împiedice introducerea pe piaţă a echipamentelor însoţite de un certificat conform celor prevăzute la articolul 8 alineatul (4).

Articolul 5

(1) Statele membre consideră că aparatele şi echipamentele îndeplinesc cerinţele esenţiale Ö prevăzute Õ în Ö anexa I Õ, dacă acestea sunt conforme cu:

ê 90/396/CEE

(a) standardele naţionale relevante de punere în aplicare a standardele armonizate ale căror numere de referinţă sunt publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene .

ê 90/396/CEE (adaptat)

(b) standardele naţionale relevante în măsura în care, în domeniile reglementate de aceste standarde, nu există standarde armonizate.

(2) Statele membre Ö publică numerele de referinţă ale standardelor naţionale menţionate în alineatul (1) litera (a) Õ.

Ö Ele Õ comunică Comisiei textele standardelor lor naţionale prevăzute la alineatul (1) litera (b) pe care le consideră că respectă cerinţele esenţiale prevăzute Ö în anexa I Õ.

Comisia prezintă celorlalte state membre standardele naţionale respective. În conformitate cu procedura prevăzută la articolul 6 alineatul (2), Comisia notifică statelor membre acele standarde naţionale pe care le consideră că îndeplinesc cerinţele esenţiale prevăzute Ö în anexa I Õ.

Articolul 6

(1) Dacă un stat membru sau Comisia consideră că standardele menţionate la articolul 5 alineatul (1) nu îndeplinesc în totalitate cerinţele esenţiale Ö prevăzute în anexa I Õ, Comisia sau statul membru în cauză prezintă comitetului permanent, înfiinţat în temeiul Ö articolului 5 din Õ Directiva 98/34/CE, denumit în continuare „comitet”, chestiunea în cauză, împreună cu motivele pentru aceasta.

ê 90/396/CEE

Comitetul emite un aviz fără întârziere.

Având în vedere avizul comitetului, Comisia informează statele membre dacă este necesară sau nu retragerea standardelor respective din publicaţiile prevăzute la articolul 5 alineatul (2) primul pragraf.

ê 90/396/CEE (adaptat)

(2) După primirea comunicării prevăzute la articolul 5 alineatul (2) Ö al doilea paragraf Õ , Comisia consultă comitetul.

ê 90/396/CEE

è1 93/68/CEE art. 10 pct. 1

După primirea avizului acestuia din urmă, Comisia informează în termen de o lună statele membre dacă standardul (standardele) naţional(e) în discuţie se poate (pot) considera ca fiind conform(e) . Dacă da, statele membre publică numerele de referinţă ale acestor standarde.

Comisia le publică, de asemenea, în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Articolul 7

(1) Dacă un stat membru constată că utilizarea normală a aparatelor ce poartă è1 marcajul CE ç poate să pună în pericol siguranţa persoanelor, a animalelor domestice sau a proprietăţii, acesta ia toate măsurile corespunzătoare pentru retragerea aparatelor respective de pe piaţă şi interzice sau restrânge introducerea ulterioară a acestora pe piaţă.

Statul membru în cauză informează imediat Comisia despre orice măsură de acest fel, indicând motivele pentru decizia sa şi, în special, dacă neconformitatea se datorează:

ê 90/396/CEE (adaptat)

(a) neîndeplinirii cerinţelor esenţiale prevăzute Ö în anexa I Õ, dacă aparatul nu corespunde standardelor menţionate la articolul 5 alineatul (1);

ê 90/396/CEE

(b) aplicării incorecte a standardelor prevăzute la articolul 5 alineatul (1);

(c) deficienţelor din standardele prevăzute la articolul 5 alineatul (1).

(2) Comisia începe consultările cu părţile în cauză cât mai curând posibil. Dacă, după aceste consultări, Comisia constată că este justificată orice măsură prevăzută la alineatul (1), ea informează imediat statul membru care a luat măsura şi celelalte state membre cu privire la aceasta.

Dacă decizia prevăzută la alineatul (1) este atribuită deficienţelor din standarde, Comisia, după consultarea părţilor interesate, sesizează comitetului, în termen de două luni, dacă statul membru care a luat măsurile intenţionează să le menţină şi instituie procedurile prevăzute la articolul 6.

ê 90/396/CEE (adaptat)

è1 93/68/CEE art. 10 pct. 1

(3) Dacă un aparat care nu este conform poartă è1 marcajul CE ç, statul membru competent ia măsurile corespunzătoare împotriva celui care a aplicat Ö marcajul CE Õ şi informează Comisia şi celelalte state membre cu privire la aceasta.

ê 90/396/CEE

(4) Comisia asigură informarea permanentă a statelor membre cu privire la desfăşurarea şi rezultatul procedurilor.

CAPITOLUL 2

Mijloacele de atestare a conformităţii

Articolul 8

(1) Mijloacele de atestare a conformităţii aparatelor fabricate în serie sunt:

(a) examinarea CE de tip, prevăzută la anexa II punctul 1;

(b) înaintea introducerii pe piaţă, la alegerea fabricantului, unul dintre următoarele mijloace:

(i) declaraţia de conformitate CE cu tipul prevăzută la anexa II punctul 2 sau

(ii) declaraţia de conformitate CE cu tipul (asigurarea calităţii producţiei) prevăzută la anexa II punctul 3 sau

(iii) declaraţia de conformitate CE cu tipul (asigurarea calităţii producţiei) prevăzută la anexa II punctul 4 sau

(iv) verificarea CE, prevăzută la anexa II punctul 5.

ê 90/396/CEE

è1 93/68/CEE art. 10 pct. 1

(2) În cazul fabricaţiei unui aparat unicat sau în cantităţi mici, fabricantul poate să aleagă verificarea CE pentru unitatea de produs, prevăzută la anexa II punctul 6.

(3) După realizarea procedurilor prevăzute în alineatul (1) litera (b) şi alineatul (2), se aplică è1 marcajul CE ç de conformitate pe aparatele conforme, cu respectarea dispoziţiilor articolului 10.

ê 90/396/CEE (adaptat)

è1 93/68/CEE art. 10 pct. 1

(4) Ö Mijloacele de atestare a conformităţii Õ prevăzute la alineatul (1) se aplică echipamentelor, cu excepţia aplicării è1 marcajului CE ç de conformitate şi, dacă este cazul, întocmirii declaraţiei de conformitate.

Se emite un certificat care atestă conformitatea echipamentelor cu dispoziţiile prezentei directive şi care precizează caracteristicile echipamentelor şi modul în care acestea trebuie să fie încorporate în aparat sau asamblate pentru a răspunde cerinţelor esenţiale aplicabile aparatelor finite Ö prevăzute în anexa I Õ .

ê 90/396/CEE

Certificatul se eliberează împreună cu echipamentul.

ê 93/68/CEE art. 10 pct. 3 (adaptat)

(5) În cazul în care aparatele fac obiectul altor directive care reglementează alte aspecte şi care specifică aplicarea marcajului CE, prezenţa acestuia indică faptul că aparatele sunt în conformitate cu dispoziţiile Ö acelor Õ directive.

ê 93/68/CEE art. 10 pct. 3

Cu toate acestea, când una sau mai multe din aceste directive permit fabricantului, pe parcursul unei perioade de tranziţie, să aleagă regimul de aplicare a directivelor, marcajul CE arată conformitatea doar cu dispoziţiile acelor directive aplicate de fabricant. În acest caz, indicaţiile directivelor aplicate, aşa cum sunt ele publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene trebuie menţionate în documentele, avizele sau instrucţiunile cerute de directive şi care însoţesc aceste aparate.

ê 90/396/CEE

(6) Documentaţia şi corespondenţa referitoare la mijloacele de atestare a conformităţii se întocmesc în limba (limbile) oficială(e) a (ale) statului membru în care este stabilit organismul care răspunde de efectuarea procedurilor prevăzute sau într-o limbă acceptată de acesta.

Articolul 9

ê 93/68/CEE art. 10 pct. 4

(1) Statele membre notifică la Comisie şi celorlalte state membre organismele pe care le-au desemnat să îndeplinească procedurile menţionate la articolul 8, împreună cu sarcinile specifice pe care aceste organisme au fost desemnate să le îndeplinească şi numerele de identificare atribuite lor în prealabil de către Comisie.

ê 93/68/CEE art. 10 pct. 4 (adaptat)

În scopuri informative, Comisia publică în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene lista Ö acelor Õ organisme şi numerele de identificare atribuite lor şi se asigură că lista a fost actualizată.

ê 90/396/CEE

(2) Statele membre aplică criteriile stabilite la anexa V pentru evaluarea organismelor ce urmează să fie notificate.

Organismele care îndeplinesc criteriile de evaluare prevăzute în standardele armonizate referitoare la acestea se consideră că satisfac criteriile stabilite în anexa menţionată.

ê 90/396/CEE (adaptat)

(3) Un stat membru care a notificat un organism trebuie să retragă notificarea în cazul în care constată că organismul nu mai îndeplineşte criteriile prevăzute Ö în anexa V Õ. Statul membru informează imediat Comisia şi celelalte state membre cu privire la aceasta.

ê 90/396/CEE

è1 93/68/CEE art. 10 pct. 1

CAPITOLUL 3

è1 Marcajul CE ç de conformitate

Articolul 10

(1) è1 Marcajul CE ç de conformitate şi inscripţionările stabilite la anexa III se aplică într-o formă vizibilă, lizibilă şi de neşters pe aparat sau pe plăcuţa cu date tehnice fixată pe acesta. Plăcuţa cu date tehnice se proiectează astfel încât să nu poată fi reutilizată.

ê 93/68/CEE art. 10 pct. 5

(2) Se interzice aplicarea pe aparate a marcajelor care pot induce în eroare terţe părţi în privinţa semnificaţiei şi formei marcajului CE. Se poate aplica oricare alt marcaj pe aparatele sau plăcuţele cu date tehnice cu condiţia ca vizibilitatea şi lizibilitatea marcajului CE să nu fie reduse.

ê 93/68/CEE art. 10 pct. 6

Articolul 11

Fără să aducă atingere articolului 7:

ê 93/68/CEE art. 10 pct. 6 (adaptat)

(a) în cazul în care un stat membru constată că marcajul CE a fost aplicat în mod incorect, fabricantul sau reprezentantul său autorizat cu sediul în cadrul Comunităţii va fi obligat să facă Ö aparatul Õ conform cu dispoziţiile referitoare la marcajul CE şi să pună capăt încălcării în condiţiile impuse de acest stat membru;

ê 93/68/CEE art. 10 pct. 6

(b) în cazul în care neconformitatea continuă, statul membru trebuie să ia măsurile necesare pentru a restrânge şi interzice introducerea pe piaţă a acestui produs sau să se asigure că este retras de pe piaţă în conformitate cu procedura stipulată la articolul 7.

ê 90/396/CEE

CAPITOLUL 4

Dispoziţii finale

Articolul 12

Orice decizie luată în temeiul prezentei directive, care include restricţii la introducerea pe piaţă şi/sau punerea în funcţiune a unui aparat, precizează motivele care au stat la baza acesteia. Aceasta se notifică fără întârziere părţii în cauză, care, în acelaşi timp, este informată cu privire la căile de atac de care dispune conform legislaţiei în vigoare în statul membru în cauză şi la termenele în care poate apela la acestea.

ê 90/396/CEE (adaptat)

Articolul 13

Comisiei îi sunt comunicate de către statele membre textele dispoziţiilor de drept intern pe care le adoptă în domeniul reglementat de prezenta directivă.

ê

Articolul 14

Directiva 90/396/CEE, astfel cum a fost modificată prin directivele menţionate în anexa VI, partea A se abrogă, fără a aduce atingere obligaţiilor statelor membre în ceea ce priveşte termenele de transpunere în dreptul naţional şi de aplicare a directivelor menţionate în anexa VI, partea B.

Trimiterile la directiva abrogată se înţeleg ca trimiteri la prezenta directivă şi se citesc în conformitate cu tabelul de corespondenţă din anexa VII.

Articolul 15

Prezenta directivă intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene .

ê 90/396/CEE

Articolul 16

Prezenta directivă se adresează statelor membre.

Adoptată la Bruxelles, .

Pentru Parlamentul European, Pentru Consiliu,

Preşedintele Preşedintele

ê 90/396/CEE

ANEXA I

CERINŢE ESENŢIALE

OBSERVAŢIE PRELIMINARĂ

Obligaţiile care rezultă din cerinţele esenţiale pentru aparatele din prezenta anexă se aplică şi echipamentelor la care există un risc asemănător.

1. CONDI ŢII GENERALE

1.1. Aparatele se proiectează şi se execută astfel încât să funcţioneze în siguranţă şi să nu prezinte pericol pentru persoane, animalele domestice sau proprietate când se utilizează în mod normal, conform definiţiei din articolul 1 alineatul (3) din prezenta directivă.

1.2. Când sunt introduse pe piaţă, aparatele trebuie să îndeplinească următoarele condiţii:

- să fie însoţite de instrucţiunile tehnice pentru instalator;

- să fie însoţite de instrucţiuni de utilizare şi de întreţinere pentru utilizator;

- să poarte etichete de avertisment, care trebuie să existe şi pe ambalaj.

Instrucţiunile şi etichetele de avertisment trebuie să fie în limba sau limbile oficiale ale statelor membre de destinaţie.

1.2.1. Instrucţiunile tehnice pentru instalator trebuie să conţină toate instrucţiunile de instalare, reglare şi întreţinere necesare pentru a se asigura că aceste operaţii sunt efectuate corect şi că aparatul poate fi utilizat în siguranţă. Instrucţiunile trebuie să specifice, în special:

- tipul de gaz utilizat;

- presiunea de alimentare cu gaz;

- debitul de aer proaspăt necesar;

- pentru alimentarea cu aer de combustie;

- pentru evitarea formării amestecurilor periculoase de gaze nearse la aparatele care nu sunt prevăzute cu dispozitivul menţionat la punctul 3.2.3;

- condiţiile de evacuare a gazelor de ardere;

- caracteristicile şi cerinţele privind asamblarea pentru arzătoarele cu aer insuflat şi corpurile de încălzire care vor fi dotate cu astfel de arzătoare, care contribuie la conformarea cu cerinţele esenţiale aplicabile aparatelor finite şi, dacă este cazul, cu lista combinaţiilor recomandate de fabricant.

1.2.2. Instrucţiunile de utilizare şi întreţinere pentru utilizator trebuie să conţină toate informaţiile necesare utilizării în siguranţă şi trebuie, în special, să atragă atenţia utilizatorului asupra oricăror restricţii privind utilizarea.

1.2.3. Etichetele de avertisment de pe aparat şi ambalajul acestuia trebuie să indice clar tipul de gaz utilizat, presiunea de alimentare cu gaz şi orice restricţii privind utilizarea, în special restricţia potrivit căreia aparatul trebuie instalat numai în zonele în care există ventilaţie suficientă.

1.3. Echipamentele destinate a fi utilizate într-un aparat trebuie să fie proiectate şi fabricate astfel încât să corespundă în totalitate destinaţiei când sunt încorporate conform instrucţiunilor de instalare.

Instrucţiunile de instalare, reglare, funcţionare şi întreţinere trebuie să fie furnizate împreună cu echipamentele.

2. MATERIALELE

2.1. Materialele trebuie să corespundă scopului pentru care sunt utilizate şi trebuie să reziste la condiţiile mecanice, chimice şi termice la care sunt prevăzute a fi supuse.

2.2. Fabricantul sau furnizorul aparatului trebuie să garanteze proprietăţile materialelor care sunt importante pentru siguranţa aparatului.

3. PROIECTAREA ŞI FABRICAŢIA

3.1. Generalită ţi

3.1.1. Aparatele trebuie să fie fabricate astfel încât, atunci când se utilizează în mod normal, să nu poată să apară instabilitate, deformare, rupere sau uzură care ar putea diminua siguranţa acestora.

3.1.2. Condensul produs la pornire şi/sau în timpul utilizării nu trebuie să afecteze siguranţa aparatelor.

3.1.3. Aparatele trebuie să fie proiectate şi fabricate astfel încât riscul exploziei, în cazul unui incendiu de origine externă, să fie minim.

3.1.4. Aparatele trebuie să fie fabricate astfel încât să se evite pătrunderea apei şi a aerului fals în circuitul de gaze.

3.1.5. În eventualitatea unei fluctuaţii de energie auxiliară în limite normale, aparatele trebuie să continue să funcţioneze în condiţii de siguranţă.

3.1.6. Fluctuaţia anormală sau întreruperea în alimentarea cu energie auxiliară ori restabilirea acestei alimentări nu trebuie să constituie o sursă de pericol.

3.1.7. Aparatele trebuie să fie proiectate şi fabricate astfel încât riscurile de origine electrică să fie evitate. În domeniile aplicabile, conformarea cu obiectivele de siguranţă privind riscurile electrice prevăzute în Directiva 2006/95/CE[15] a Parlamentului European şi a Consiliului trebuie să fie echivalente cu îndeplinirea prezentei cerinţe.

3.1.8. Toate componentele presurizate ale unui aparat trebuie să reziste la solicitările mecanice şi termice la care sunt supuse, fără nici o deformare care să afecteze siguranţa.

3.1.9. Aparatele trebuie să fie proiectate şi fabricate, astfel încât o defecţiune a dispozitivului de siguranţă, de control sau de reglaj să nu constituie o sursă de pericol.

3.1.10. Dacă un aparat este dotat cu dispozitive de siguranţă şi control, funcţionarea dispozitivelor de siguranţă nu trebuie să fie influenţată de funcţionarea dispozitivelor de control.

3.1.11. Toate piesele aparatelor care sunt instalate sau reglate în faza de fabricaţie şi care nu trebuie să fie manipulate de utilizator sau de instalator trebuie să fie protejate corespunzător.

3.1.12. Manetele şi alte dispozitive de comandă şi de reglaj trebuie să fie marcate clar şi să aibă instrucţiuni corespunzătoare astfel încât să se prevină orice eroare de manevră. Acestea trebuie să fie concepute astfel încât să împiedice manevrarea accidentală.

3.2. Degajarea gazelor nearse

3.2.1. Aparatele trebuie să fie fabricate astfel încât viteza de degajare a gazelor să nu prezinte pericol.

3.2.2. Aparatele trebuie să fie fabricate astfel încât degajarea de gaze în timpul aprinderii, reaprinderii şi după stingerea flăcării să fie limitată, pentru a se evita acumularea periculoasă de gaze nearse în aparat.

3.2.3. Aparatele destinate utilizării în spaţii şi în camere închise trebuie să fie dotate cu un dispozitiv special pentru a se evita acumularea periculoasă de gaze nearse în astfel de spaţii sau camere.

Aparatele care nu sunt dotate cu aceste dispozitive trebuie să fie folosite doar în locurile unde există ventilaţie suficientă pentru a se evita acumularea periculoasă de gaze nearse.

Statele membre pot să stabilească pe teritoriul lor condiţii specifice de ventilaţie a spaţiului pentru instalarea acestor aparate, ţinând cont de caracteristicile speciale ale acestora.

Aparatele de gătit de uz profesional şi aparatele alimentate cu gaze care conţin componente toxice trebuie să fie dotate cu dispozitivele menţionate anterior.

3.3. Aprinderea

Aparatele trebuie să fie fabricate astfel încât, atunci când sunt utilizate în mod normal, să îndeplinească următoarele condiţii:

- aprinderea şi reaprinderea să se efectueze lin;

- să fie asigurată interaprinderea.

3.4. Arderea

3.4.1. Aparatele trebuie să fie fabricate astfel încât, atunci când se utilizează în mod normal, să fie asigurată stabilitatea flăcării şi produsele de combustie să nu conţină concentraţii inadmisibile de substanţe nocive pentru sănătate.

3.4.2. Aparatele trebuie să fie fabricate astfel încât, atunci când se utilizează în mod normal, să nu existe degajări accidentale de produse de combustie.

3.4.3. Aparatele conectate la un coş de evacuare a produselor de combustie trebuie să fie fabricate astfel încât, în condiţii de tiraj anormal, să nu apară degajări de produse de combustie în cantităţi periculoase în camera în care este utilizat aparatul.

3.4.4. Aparatele cu încălzire independentă pentru uz casnic şi încălzitoarele instantanee de apă neracordate la un coş de evacuare a produselor de combustie nu trebuie să producă, în camera sau în spaţiul de funcţionare, o concentraţie de monoxid de carbon care ar putea prezenta un pericol pentru sănătatea persoanelor expuse, avându-se în vedere durata previzibilă de expunere a acestora.

3.5. Utilizarea ra ţională a energiei

Aparatele trebuie să fie fabricate astfel încât să asigure utilizarea raţională a energiei corespunzător nivelului tehnic al acestora şi să ţină seama de aspectele legate de siguranţă.

3.6. Temperaturile

3.6.1. Părţile aparatelor, destinate să fie amplasate în apropierea podelei sau a altor suprafeţe, nu trebuie să atingă temperaturi care să prezinte un pericol pentru zona înconjurătoare.

3.6.2. Temperatura suprafeţei butoanelor şi a manetelor aparatelor destinate manipulării nu trebuie să prezinte un pericol pentru utilizator.

3.6.3. Temperatura suprafeţelor părţilor exterioare ale aparatelor pentru uz casnic, cu excepţia suprafeţelor sau părţilor prevăzute pentru transmiterea căldurii, nu trebuie să prezinte în condiţiile de funcţionare un pericol pentru utilizator, în special pentru copii, motiv pentru care trebuie să se ia în considerare un timp de reacţie corespunzător.

3.7. Produsele alimentare şi apa folosite în scopuri sanitare

Fără a aduce atingere reglementărilor comunitare în materie, materialele şi componentele utilizate la fabricarea unui aparat, care pot să vină în contact cu produsele alimentare sau cu apa folosită în scopuri sanitare, nu trebuie să afecteze calitatea acestora.

_______________

ê 90/396/CEE

è1 93/68/CEE art. 10 pct. 7

ANEXA II

PROCEDURA PENTRU ATESTAREA CONFORMITĂŢII

1. EXAMINAREA CE DE TIP

1.1. Examinarea CE de tip este acea parte a procedurii prin care un organism notificat verifică şi atestă că un aparat, reprezentativ pentru producţia avută în vedere, îndeplineşte dispoziţiile aplicabile din prezenta directivă.

1.2. Fabricantul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate trebuie să depună cererea pentru examinarea de tip la un singur organism notificat.

1.2.1. Cererea trebuie să conţină următoarele:

- numele şi adresa fabricantului şi, dacă cererea este depusă de reprezentantul autorizat, numele şi adresa acestuia;

- o declaraţie scrisă că aparatul nu a fost depus la un alt organism notificat;

- dosarul tehnic de fabricaţie, aşa cum este prevăzut în anexa IV.

1.2.2. Fabricantul trebuie să pună la dispoziţia organismului notificat un aparat, reprezentativ pentru producţia avută în vedere, denumit în continuare „tip”. Organismul notificat poate să solicite mai multe mostre ale tipului, dacă îi sunt necesare pentru programul de încercări.

Tipul poate acoperi şi alte variante ale produsului, cu condiţia ca aceste variante să nu aibă caracteristici diferite în ceea ce priveşte tipurile de risc.

1.3. Organismul notificat trebuie:

1.3.1. să examineze dosarul tehnic de fabricaţie şi să verifice dacă tipul a fost fabricat în conformitate cu dosarul tehnic de fabricaţie şi să identifice elementele care au fost proiectate în conformitate cu dispoziţiile relevante din standardele prevăzute la articolul 5 şi cu cerinţele esenţiale ale prezentei directive;

1.3.2. să efectueze sau să dispună efectuarea examinărilor corespunzătoare şi/sau a încercărilor pentru a verifica dacă soluţiile adoptate de fabricant îndeplinesc cerinţele esenţiale, acolo unde nu au fost aplicate standardele prevăzute la articolul 5;

1.3.3. să efectueze sau să dispună efectuarea examinărilor şi/sau a încercărilor corespunzătoare pentru a verifica dacă standardele relevante sunt aplicate efectiv, atunci când fabricantul a ales să procedeze astfel, asigurându-se astfel conformitatea cu cerinţele esenţiale.

1.4. Dacă tipul îndeplineşte dispoziţiile prezentei directive, organismul notificat trebuie să-i emită solicitantului un certificat de examinare CE de tip. Certificatul trebuie să conţină concluziile examinării, condiţiile, dacă este cazul, de valabilitate a acestuia şi datele necesare pentru identificarea tipului omologat şi, dacă este relevant, descrieri ale funcţionării acestuia. La certificat se anexează elemente tehnice relevante, cum ar fi desene şi diagrame.

1.5. Organismul notificat trebuie să informeze de îndată celelalte organisme notificate cu privire la emiterea certificatului de examinare CE de tip şi la orice modificări aduse tipului menţionat, aşa cum se prevede la punctul 1.7. Acestea pot să obţină o copie a certificatului de examinare CE de tip şi/sau a anexelor acestuia şi, în urma unei cereri justificate, a rapoartelor privind examinările şi încercările efectuate.

1.6. Un organism notificat care refuză să emită sau retrage un certificat de examinare CE de tip trebuie să informeze statul membru care l-a notificat şi celelalte organisme notificate cu privire la aceasta, motivându-şi decizia.

1.7. Solicitantul trebuie să informeze permanent organismul notificat care a emis certificatul de examinare CE de tip cu privire la toate modificările aduse tipului omologat care ar putea să afecteze conformitatea cu cerinţele esenţiale.

Modificările aduse tipului omologat trebuie să primească o aprobare suplimentară de la organismul notificat care a emis certificatul de examinare CE de tip atunci când astfel de modificări afectează conformitatea cu cerinţele esenţiale sau cu condiţiile prescrise pentru utilizarea aparatului. Această aprobare suplimentară este acordată sub forma unui act adiţional la certificatul original de examinare CE de tip.

2. DECLARA ŢIA DE CONFORMITATE CE CU TIPUL

2.1. Declaraţia de conformitate CE cu tipul este acea parte a procedurii prin care fabricantul declară că aparatele în cauză sunt conforme cu tipul descris în certificatul de examinare CE de tip şi corespund cerinţelor esenţiale aplicabile din prezenta directivă. è1 Fabricantul sau reprezentantul său autorizat cu sediul în cadrul Comunităţii aplică marcajul CE pe fiecare dispozitiv şi întocmeşte un certificat de conformitate. ç Declaraţia de conformitate poate acoperi unul sau mai multe aparate şi trebuie să fie păstrată de către fabricant. è1 Marcajul CE trebuie însoţit de numărul de identificare al organismului notificat responsabil pentru verificările aleatorii precizate la punctul 2.3. ç

2.2. Fabricantul trebuie să ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că procesul de fabricaţie, inclusiv verificarea şi încercarea finală a produsului, are drept rezultat omogenitatea producţiei şi conformitatea aparatelor cu tipul descris în certificatul de examinare CE de tip şi cu cerinţele corespunzătoare din prezenta directivă. Un organism notificat, ales de fabricant, trebuie să efectueze verificări aleatorii ale aparatelor, conform specificaţiilor de la punctul 2.3.

2.3. Organismul notificat trebuie să efectueze verificări ale aparatelor la faţa locului prin sondaj la intervale de un an sau mai puţin. Pentru a se asigura conformitatea cu cerinţele esenţiale corespunzătoare din prezenta directivă, trebuie să se examineze un număr adecvat de aparate şi trebuie să se efectueze încercările corespunzătoare stabilite în standardele relevante menţionate la articolul 5 sau încercări echivalente. Organismul notificat determină, în fiecare caz, dacă încercările menţionate trebuie efectuate în totalitate sau parţial. Atunci când unul sau mai multe aparate sunt respinse, organismul notificat trebuie să ia măsurile corespunzătoare pentru a împiedica comercializarea acestora.

3. DECLARA ŢIA DE CONFORMITATE CE CU TIPUL (ASIGURAREA CALITăţII PRODUCţIEI)

3.1. Declaraţia de conformitate CE cu tipul (asigurarea calităţii producţiei) este procedura prin care un fabricant care îndeplineşte obligaţiile de la punctul 3.2 declară că aparatele în cauză sunt conforme cu tipul descris în certificatul de examinare CE de tip şi îndeplinesc cerinţele esenţiale aplicabile din prezenta directivă. è1 Fabricantul sau reprezentantul său autorizat cu sediul în cadrul Comunităţii trebuie să aplice marcajul CE pe fiecare dispozitiv şi să întocmească o declaraţie de conformitate. ç Această declaraţie poate acoperi unul sau mai multe aparate şi trebuie să fie păstrată de fabricant. è1 Marcajul CE trebuie însoţit de numărul de identificare al organismului notificat responsabil cu supravegherea conformităţii CE. ç

3.2. Fabricantul aplică un sistem de calitate care să asigure conformitatea aparatelor cu tipul descris în certificatul de examinare CE de tip şi cu cerinţele esenţiale aplicabile din prezenta directivă. Fabricantul este supus supravegherii CE specificate la punctul 3.4.

3.3. Sistemul calită ţii

3.3.1. Fabricantul trebuie să înainteze unui organism de certificare, ales de el, pentru atestarea sistemului său de calitate pentru aparatele în cauză.

Cererea trebuie să conţină următoarele:

- documentaţia sistemului calităţii;

- un angajament de îndeplinire a obligaţiilor care decurg din sistemul calităţii aprobat;

- un angajament de menţinere a sistemului calităţii aprobat pentru a asigura eficacitatea şi corectitudinea continue ale acestuia;

- documentaţia referitoare la tipul omologat şi o copie a certificatului de examinare CE de tip.

3.3.2. Toate elementele, cerinţele şi dispoziţiile adoptate de fabricant trebuie să figureze într-o documentaţie sistematizată şi ordonată sub formă de măsuri, metode de lucru şi instrucţiuni scrise. Această documentaţie a sistemului calităţii trebuie să permită o interpretare uniformă a programelor, planurilor, manualelor şi înregistrărilor privind calitatea. Aceasta trebuie să conţină, în special, o descriere corespunzătoare a:

- obiectivelor sistemului calităţii, structurii organizatorice şi responsabilităţilor conducerii şi prerogativelor acesteia cu privire la calitatea aparatelor;

- proceselor tehnologice de fabricaţie, a controlului calităţii şi a tehnicilor de asigurare a calităţii şi a acţiunilor sistematice care vor fi folosite;

- examinărilor şi încercărilor care vor fi efectuate înainte de, în cursul şi după fabricaţie şi frecvenţa cu care acestea vor fi efectuate;

- metodei de urmărire a realizării calităţii cerute a aparatului şi de funcţionare efectivă a sistemului calităţii.

3.3.3. Organismul notificat procedează la examinarea şi evaluarea sistemului calităţii pentru a stabili dacă acesta îndeplineşte cerinţele menţionate la punctul 3.3.2. Organismul notificat consideră conformitatea cu cerinţele respective pentru sistemele calităţii care pun în aplicare standardele armonizate corespunzătoare.

Organismul notificat trebuie să notifice fabricantului decizia sa şi să informeze celelalte organisme notificate cu privire la aceasta. Notificarea pentru fabricant trebuie să conţină concluziile examinării, numele şi adresa organismului notificat şi decizia motivată a evaluării aparatelor în cauză.

3.3.4. Fabricantul trebuie să informeze permanent organismul notificat care a certificat sistemul calităţii cu privire la orice actualizare a sistemului calităţii în funcţie de modificările aduse, de exemplu noi tehnologii şi concepte de calitate.

Organismul notificat trebuie să examineze modificările propuse şi să decidă dacă sistemul calităţii modificat respectă dispoziţiile relevante sau dacă este necesară reevaluarea. Organismul notificat comunică fabricantului decizia sa. Notificarea trebuie să includă concluziile controlului şi justificarea deciziei de evaluare.

3.3.5. Un organism notificat care îşi retrage certificarea pentru un sistem de calitate trebuie să informeze celelalte organisme notificate şi prezintă motivele deciziei sale.

3.4. Supravegherea CE

3.4.1. Scopul supravegherii CE este asigurarea îndeplinirii corecte de către fabricant a cerinţelor ce decurg din sistemul calităţii aprobat.

3.4.2. Fabricantul trebuie să permită accesul organismului notificat pentru control la locurile de producţie, control, încercare şi depozitare şi trebuie să-i furnizeze toate datele necesare, în special:

- documentaţia sistemului calităţii;

- înregistrările privind calitatea, de exemplu rapoarte ale controalelor şi date privind încercările, date de calibrare, rapoarte privind calificările personalului în cauză etc.

3.4.3. Organismul notificat trebuie să realizeze o verificare cel puţin o dată la doi ani pentru a se asigura că fabricantul menţine şi aplică sistemul de calitate aprobat şi trebuie să prezinte fabricantului un raport al verificării.

3.4.4. În plus, organismul notificat poate să facă fabricantului vizite inopinate. În cadrul acestor vizite, organismul notificat poate să efectueze sau să solicite efectuarea de încercări pe aparate. Organismul notificat trebuie să furnizeze fabricantului un raport al controlului şi, dacă este cazul, un raport al încercărilor.

3.4.5. La cerere, fabricantul trebuie să furnizeze raportul organismului notificat.

4. DECLARAŢIA DE CONFORMITATE CE DE TIP (ASIGURAREA CALITăţII PRODUSULUI)

4.1. Declaraţia de conformitate CE de tip (asigurarea calităţii produsului) este acea parte a procedurii prin care un fabricant care îndeplineşte obligaţiile de la punctul 4.2 declară că aparatele în cauză sunt conforme cu tipul descris în certificatul de examinare CE de tip şi îndeplinesc cerinţele esenţiale aplicabile din prezenta directivă. è1 Fabricantul sau reprezentantul său autorizat cu sediul în cadrul Comunităţii trebuie să aplice marcajul CE pe fiecare dispozitiv şi să întocmească o declaraţie de conformitate. ç Declaraţia menţionată poate acoperi unul sau mai multe aparate şi trebuie să fie păstrată de fabricant. è1 Marcajul CE trebuie însoţit de numărul de identificare al organismului notificat abilitat cu supravegherea CE. ç

4.2. Fabricantul aplică un sistem de calitate aprobat, conform punctului 4.3, pentru inspecţia finală a aparatelor şi încercărilor şi este supus supravegherii CE conform punctului 4.4.

4.3. Sistemul calităţii

4.3.1. Conform prezentei proceduri, fabricantul trebuie să depună la un organism notificat ales de el o cerere pentru aprobarea sistemului său de calitate pentru aparatele în cauză.

Cererea trebuie să conţină următoarele:

- documentaţia sistemului calităţii;

- un angajament de îndeplinire a obligaţiilor care decurg din sistemul calităţii aprobat;

- un angajament de menţinere a sistemului calităţii aprobat pentru a asigura eficacitatea şi corectitudinea acestuia;

- documentaţia referitoare la tipul omologat şi o copie a certificatului de examinare CE de tip.

4.3.2. Ca parte a sistemului calităţii, este necesar să se examineze fiecare aparat şi să se efectueze încercările corespunzătoare prevăzute în standardul (standardele) relevant(e) menţionat(e) la articolul 5 sau încercările echivalente pentru a verifica conformitatea aparatului cu cerinţele esenţiale aplicabile din prezenta directivă.

Toate elementele, cerinţele şi dispoziţiile adoptate de fabricant trebuie să figureze într-o documentaţie sistematizată şi ordonată sub formă de măsuri, proceduri şi instrucţiuni scrise. Această documentaţie a sistemului calităţii trebuie să permită o interpretare uniformă a programelor, planurilor, manualelor şi înregistrărilor privind calitatea.

Documentaţia sistemului calităţii trebuie să conţină, în special, o descriere corespunzătoare a:

- obiectivelor sistemului calităţii, structurii organizatorice şi responsabilităţilor conducerii şi prerogativelor acesteia cu privire la calitatea aparatului;

- verificărilor şi încercărilor ce urmează să se realizeze după fabricaţie;

- metodelor de verificare a funcţionării efective a sistemului calităţii.

4.3.3. Organismul notificat procedează la examinarea şi evaluarea sistemului calităţii pentru a stabili dacă acesta îndeplineşte cerinţele menţionate la punctul 4.3.2. Organismul notificat va presupune conformitatea cu cerinţele respective pentru sistemele calităţii care pun în aplicare standardele armonizate corespunzătoare. Organismul notificat trebuie să notifice fabricantului decizia sa şi să informeze celelalte organisme notificate cu privire la aceasta. Notificarea pentru fabricant trebuie să conţină concluziile examinării, numele şi adresa organismului notificat şi decizia motivată a evaluării aparatelor în cauză.

4.3.4. Fabricantul trebuie să informeze permanent organismul notificat care a aprobat sistemul calităţii cu privire la orice actualizare a sistemului calităţii, care este necesară, de exemplu cu privire la tehnologii şi concepte noi privind calitatea.

Organismul notificat trebuie să examineze modificările propuse şi să decidă dacă sistemul calităţii modificat respectă dispoziţiile relevante sau dacă este necesară o reevaluare. Organismul notificat trebuie să comunice fabricantului decizia sa. Notificarea trebuie să conţină concluziile controlului şi decizia de evaluare motivată.

4.3.5. Un organism notificat care retrage aprobarea pentru un sistem de calitate trebuie să informeze celelalte organisme notificate cu privire la aceasta şi să îşi motiveze decizia.

4.4. Supravegherea CE

4.4.1. Scopul supravegherii CE este de a se asigura că fabricantul îndeplineşte în totalitate obligaţiile care îi revin din sistemul calităţii aprobat.

4.4.2. Fabricantul trebuie să permită accesul organismului notificat în vederea inspecţiei la locurile de control, de încercare şi depozitare şi trebuie să-i furnizeze toate datele necesare, în special:

- documentaţia sistemului calităţii;

- înregistrările privind calitatea, de exemplu rapoartele controalelor şi datele etalonărilor, rapoarte privind calificările personalului în cauză etc.

4.4.3. Organismul notificat trebuie să efectueze cel puţin la doi ani o verificare pentru a se asigura că fabricantul menţine şi aplică sistemul de calitate aprobat şi trebuie să prezinte fabricantului un raport privind verificările.

4.4.4. În plus, organismul notificat poate face vizite inopinate la fabricant. În cursul acestor vizite, organismul notificat poate să efectueze sau să dispună efectuarea de încercări pe aparate. Organismul notificat trebuie să-i furnizeze fabricantului un raport al controlului şi, dacă este cazul, un raport al încercărilor.

4.4.5. La cerere, fabricantul trebuie să furnizeze raportul organismului notificat.

ê 93/68/CEE art. 10 pct. 7

5. Verificarea CE

5.1. Verificarea CE este procedura prin care fabricantul sau reprezentantul său autorizat cu sediul în cadrul Comunităţii asigură şi declară că aparatele care fac obiectul dispoziţiilor de la punctul 3 sunt conforme cu modelul descris în certificatul de examinare CE de tip şi corespund cerinţelor aplicabile lor din prezenta directivă.

5.2. Fabricantul sau reprezentantul său autorizat cu sediul în cadrul Comunităţii ia toate măsurile necesare în aşa fel încât procesul de producţie să asigure conformitatea aparatelor cu modelul descris în certificatul de examinare CE de tip şi cu cerinţele aplicabile lor din prezenta directivă. Fabricantul sau reprezentantul său autorizat cu sediul în cadrul Comunităţii aplică marcajul CE fiecărui aparat şi întocmeşte o declaraţie de conformitate. Declaraţia de conformitate se poate referi la unul sau mai multe aparate şi trebuie să rămână în posesia fabricantului sau reprezentantului său autorizat cu sediul în cadrul Comunităţii.

5.3. Organismul notificat trebuie să efectueze examinările şi testele corespunzătoare pentru a verifica conformitatea aparatului cu cerinţele prezentei directive, fie prin examinarea şi testarea fiecărui aparat, după cum se specifică la punctul 5.4, sau prin examinarea şi testarea aparatelor pe bază statistică, după cum se specifică la punctul 5.5, la alegerea fabricantului.

5.4. Verificarea prin controlul şi examinarea fiecărui aparat

5.4.1. Toate aparatele trebuie examinate individual şi trebuie efectuate testele corespunzătoare, precizate în normele menţionate la articolul 5 sau testele echivalente, în scopul verificării conformităţii lor cu modelul descris în certificatul de examinare CE de tip şi cu cerinţele aplicabile lor din prezenta directivă.

5.4.2. Organismul notificat trebuie să aplice sau să asigure aplicarea numărului de identificare pe fiecare aparat şi să întocmească un certificat de conformitate în legătură cu testele efectuate. Certificatul de conformitate se poate referi la unul sau mai multe aparate.

5.4.3. Fabricantul sau reprezentantul său autorizat trebuie să asigure că poate furniza certificatele de conformitate emise de organismul notificat, la cerere.

5.5. Verificarea statistică

5.5.1. Fabricanţii trebuie să prezinte aparatele fabricate sub formă de loturi de producţie uniforme şi trebuie luate toate măsurile necesare în aşa fel încât procesul de producţie să asigure uniformitatea fiecărui lot de producţie realizat.

5.5.2. Controlul statistic se efectuează după cum urmează:

Aparatele fac obiectul controlului statistic prin atributele lor. Acestea trebuie grupate în loturi de producţie identificabile, conţinând aparate dintr-un model unic produs în condiţii similare. Un lot este verificat la intervale aleatorii. Aparatele care constituie un eşantion sunt verificate individual şi se efectuează testele corespunzătoare, aşa după cum prevăd standardele respective menţionate la articolul 5 sau se efectuează teste echivalente pentru a stabili dacă lotul se acceptă sau se respinge.

Se aplică un sistem de eşantionare cu următoarele caracteristici:

- un nivel de calitate corespunzător unei probabilităţi de acceptare de 95 %, cu un procent de neconformitate cuprins între 0,5 şi 1,5 %;

- o calitate limită corespunzătoare unei probabilităţi de acceptare de 5 %, cu un procent de neconformitate cuprins între 5 şi 10 %.

5.5.3. În cazul în care loturile de producţie sunt acceptate, organismul notificat trebuie să aplice sau să asigure aplicarea numărului său de identificare pentru fiecare aparat şi să redacteze un certificat de conformitate în legătură cu testele efectuate. Toate aparatele din lotul respectiv pot fi introduse pe piaţă, cu excepia acelor produse din eşantion care s-a constatat că nu corespund.

În cazul în care un lot este respins, organismul notificat trebuie să ia măsurile corespunzătoare pentru a împiedica introducerea pe piaţă a acelui lot. În cazul respingerii frecvente a loturilor de producţie, organismul notificat poate suspenda verificarea statistică.

Fabricantul poate, cu aprobarea organismului notificat, să aplice numărul de identificare al acestuia în timpul procesului de producţie.

5.5.4. Fabricantul sau reprezentantul său autorizat trebuie să se asigure că poate furniza, la cerere, certificatele de conformitate emise de organismul notificat.

6. Verificarea CE a fiecărui produs

6.1. Verificarea CE a fiecărui produs este procedura prin care fabricantul sau reprezentantul său autorizat cu sediul în cadrul Comunităţii asigură şi declară că aparatul în cauză, pentru care s-a emis certificatul menţionat la punctul 2, se conformează cerinţelor aplicabile acestuia din prezenta directivă.

Fabricantul sau reprezentantul său autorizat trebuie să aplice marcajul CE pe aparat şi să întocmească o declaraţie de conformitate pe care să o păstreze.

6.2. Organismul notificat trebuie să examineze aparatul şi să efectueze testele corespunzătoare, ţinând seama de documentaţia de proiectare pentru a asigura conformitatea acestuia cu cerinţele esenţiale ale prezentei directive.

Organismul notificat trebuie să aplice sau să impună aplicarea numărului de identificare pe aparatul aprobat şi trebuie să întocmească un certificat de conformitate cu privire la testele efectuate.

6.3. Scopul documentaţiei tehnice cu privire la proiectarea instrumentului, aşa cum se menţionează în anexa IV, este de a permite evaluarea conformităţii faţă de cerinţele prezentei directive şi de a explica procesul de proiectare, producere şi funcţionare a aparatului.

Documentaţia de proiectare menţionată în anexa IV trebuie să fie pusă la dispoziţia organismului notificat.

6.4. Dacă se consideră necesar de către organismul notificat, verificările şi testele pot fi efectuate după instalarea aparatului.

6.5. Fabricantul sau reprezentantul său autorizat trebuie să asigure că este capabil să furnizeze, la cerere, certificatele de conformitate emise de organismul notificat.

_______________

ê 93/68/CEE art. 10 pct. 8

ANEXA III

MARCAJUL CE DE CONFORMITATE ŞI INSCRIPŢII

1. Marcajul CE de conformitate constă din iniţialele „CE” în forma următoare:

[pic]

Marcajul CE trebuie urmat de numărul de identificare al organismului notificat implicat în faza de control al producţiei.

2. Aparatul sau plăcuţa cu date tehnice ale acestuia trebuie să poarte marcajul CE alături de următoarele inscripţii:

- numele fabricantului sau simbolul de identificare;

- marca comercială a aparatului;

- tipul de alimentare electrică folosit, dacă este aplicabil;

- categoria aparatului;

- ultimele două cifre ale anului în care s-a aplicat marcajul CE.

Pot fi adăugate informaţiile necesare instalării aparatului, în funcţie de natura acestuia.

3. În cazul în care marcajul CE este micşorat sau mărit, trebuie respectate proporţiile date în desenul la scară de mai sus.

Componentele marcajului CE trebuie să aibă aceeaşi dimensiune pe verticală, care nu poate fi mai mică de 5mm.

_______________

ê 90/396/CEE

ANEXA IV

DOSARUL TEHNIC DE FABRICAŢIE

Dosarul tehnic de fabricaţie trebuie să conţină următoarele date, în măsura în care organismul notificat le solicită pentru efectuarea evaluării:

- o descriere generală a aparatului;

- proiecte de execuţie, desene de fabricaţie şi diagrame ale componentelor, subansamblurilor, circuitelor etc.;

- descrierile şi note explicative necesare pentru înţelegerea celor menţionate anterior, inclusiv a funcţionării aparatelor;

- o listă cu standardele prevăzute la articolul 5, aplicate total sau parţial, şi descrieri ale soluţiilor adoptate pentru îndeplinirea cerinţelor esenţiale, atunci când nu au fost aplicate standardele prevăzute la articolul 5;

- rapoarte de încercare;

- instrucţiuni pentru instalare şi utilizare.

Dacă este cazul, documentaţia tehnică trebuie să conţină următoarele elemente:

- atestate referitoare la echipamentul montat în aparat;

- atestate şi certificate referitoare la metodele de fabricaţie şi/sau de inspecţie şi/sau de control al aparatului;

- orice alt document care ar putea să îmbunătăţească evaluarea organismului notificat.

_______________

ê 90/396/CEE

ANEXA V

CRITERIILE MINIME PENTRU EVALUAREA ORGANISMELOR NOTIFICATE

Organismele notificate desemnate de statele membre trebuie să îndeplinească următoarele condiţii minime:

- să dispună de personal şi de mijloacele şi aparatura necesare;

- competenţă tehnică şi integritatea personalului;

- independenţă în efectuarea încercărilor, pregătirea rapoartelor, emiterea certificatelor şi efectuarea supravegherii prevăzute în prezenta directivă a personalului de conducere şi tehnic în raport cu toate cercurile, grupurile sau persoanele implicate direct sau indirect în domeniul aparatelor;

- păstrarea secretului profesional de către personal;

- deţinerea asigurării de răspundere civilă, cu excepţia cazului în care răspunderea respectivă este asumată de stat, conform legislaţiei naţionale.

Autorităţile competente ale statelor membre sau organismele desemnate de statele membre trebuie să verifice periodic îndeplinirea condiţiilor de la primele două liniuţe.

_______________

é

ANEXA VI

Partea A

Dir ectiva abrogată şi modificarea ulterioară (menţionate la articolul 14)

Directiva 90/396/CEE a Consiliului (JO L 196, 26.7.1990, p. 15) |

Directiva 93/68/CEE a Consiliului (JO L 220, 30.8.1993, p. 1) | Numai articolul 10 |

Partea B

Termene de transpunere în dreptul intern şi de aplicare (menţionate la articolul 14)

Directiva | Data limită de transpunere | Data de aplicare |

90/396/CEE | 30.6.1991 | 1.1.1992 |

93/68/CEE | 30.6.1994 | 1.1.1995 |

_________________

ANEXA VII

TABEL DE CORESPONDENţă

Directiva 90/396/CEE | Prezenta directivă |

Articolul 1 alineatul (1) cuvinte introductive | Articolul 1 alineatul (1) primul paragraf |

Articolul 1 alineatul (1) prima şi a doua liniuţă | Articolul 1 alineatul (2) literele (a) şi (b) |

Articolul 1 alineatul (2) | Articolul 1 alineatul (1) al doilea paragraf |

Considerentul 8 ultima teză | Articolul 1 alineatul (2) litera (c) |

Articolul 1 alineatul (3) | Articolul 1 alineatul (2) litera (d) |

Articolul 1 alineatul (4) | Articolul 1 alineatul (3) |

Articolul 2 alineatul (1) | Articolul 2 alineatul (1) |

Articolul 2 alineatul (2) prima şi a doua teză | Articolul 2 alineatul (2) primul paragraf |

Articolul 2 alineatul (2) a treia teză | Articolul 2 alineatul (2) al doilea paragraf |

Articolele 3 şi 4 | Articolele 3 şi 4 |

Articolul 5 alineatul (1) litera (a) primul paragraf | Articolul 5 alineatul (1) litera (a) |

Articolul 5 alineatul (1) litera (a) al doilea paragraf | Articolul 5 alineatul (2) primul paragraf |

Articolul 5 alineatul (1) litera (b) | Articolul 5 alineatul (1) litera (b) |

Articolul 5 alineatul (2) prima teză | Articolul 5 alineatul (2) al doilea paragraf |

Articolul 5 alineatul (2) a treia teză | Articolul 5 alineatul (2) al treilea paragraf |

Articolul 6 alineatul (1) primul paragraf prima teză | Articolul 6 alineatul (1) primul paragraf |

Articolul 6 alineatul (1) primul paragraf a doua teză | Articolul 6 alineatul (1) al doilea paragraf |

Articolul 6 alineatul (1) al doilea paragraf | Articolul 6 alineatul (1) al treilea paragraf |

Articolul 6 alineatul (2) prima teză | Articolul 6 alineatul (2) primul paragraf |

Articolul 6 alineatul (2) a doua teză | Articolul 6 alineatul (2) al doilea paragraf |

Articolul 6 alineatul (2) a treia teză | Articolul 6 alineatul (2) al treilea paragraf |

Articolul 7 | Articolul 7 |

Articolul 8 alineatul (1) litera (a) | Articolul 8 alineatul (1) litera (a) |

Articolul 8 alineatul (1) litera (b) cuvinte introductive | Articolul 8 alineatul (1) litera (b) cuvinte introductive |

Articolul 8 alineatul (1) litera (b) primam a douam a treia şi a patra liniuţă | Articolul 8 alineatul (1) litera (b) punctele (i) – (iv) |

Articolul 8 alineatele (2) şi (3) | Articolul 8 alineatele (2) şi (3) |

Articolul 8 alineatul (4) primul paragraf prima teză | Articolul 8 alineatul (4) primul paragraf |

Articolul 8 alineatul (4) primul paragraf a doua teză | Articolul 8 alineatul (4) al doilea paragraf |

Articolul 8 alineatul (4) al doilea paragraf | Articolul 8 alineatul (4) al treilea paragraf |

Articolul 8 alineatul (5) litera (a) | Articolul 8 alineatul (5) primul paragraf |

Articolul 8 alineatul (5) litera (b) | Articolul 8 alineatul (5) al doilea paragraf |

Articolul 8 alineatul (6) | Articolul 8 alineatul (6) |

Articolele 9 - 12 | Articolele 9 - 12 |

Articolul 13 | – |

Articolul 14 alineatele (1) şi (2) | – |

Articolul 14 alineatul (3) | Articolul 13 |

– | Articolul 14 |

– | Articolul 15 |

Articolul 15 | Articolul 16 |

Anexele I - V | Anexele I - V |

_ | Anexa VI |

_ | Anexa VII |

_________________________

[1] COM(87) 868 PV.

[2] A se vedea anexa 3 din partea A a susmenţionatelor concluzii.

[3] Codificare efectuată în conformitate cu Comunicarea Comisiei Europene către Parlamentul European şi către Consiliu – Codificarea acquis-ului comunitar, COM(2001) 645 final.

[4] A se vedea anexa VI, partea A, la prezenta propunere.

[5] JO C Ö […], [...], p. [...] Õ.

[6] JO C Ö […], [...], p. [...] Õ.

[7] JO C […], [...], p. [...].

[8] JO L 196, 26.7.1990, p. 15. Directivă, astfel cum a fost modificată prin Directiva 93/68/CEE (JO L 220, 30.8.1993, p. 1).

[9] A se vedea anexa VI, partea A.

[10] JO C 91, 16.4.2003, p. 7.

[11] JO C 136, 4.6.1985, p. 1.

[12] JO C 231, 8.9.1989, p. 3 şi JO C 267 din 19.10.1989, p. 3.

[13] JO C 10, 16.1.1990, p. 1.

[14] JO 204, 21.7.1998, p. 37.

[15] JO L 374, 27.12.2006, p. 10.