REZOLU ȚIA PARLAMENTULUI EUROPEAN  
din 10 mai 2012  
con ținând observa țiile care fac parte integrant ă din decizia privind desc ărcarea de gestiune pentru 
execu ția bugetului Agen ției Europene pentru Medicamente aferent exerci țiului financiar 2010  
PARLAMENTUL EUROPEAN,  
— având în vedere conturile anuale ale Agen ției Europene pentru Medicamente pentru exerci țiul financiar 
2010,  
— având în vedere Raportul Cur ții de Conturi privind conturile anuale ale Agen ției Europene pentru 
Medicamente pentru exerci țiul financiar 2010, înso țit de r ăspunsurile Agen ției (  1 ), 
— având în vedere Recomandarea Consiliului din 21 februarie 2012 (06083/2012 – C7-0051/2012),  
— având în vedere articolul 319 din Tratatul privind func ționarea Uniunii Europene,  
— având în vedere Regulamentul (CE, Euratom) nr. 1605/2002 al Consiliului din 25 iunie 2002 privind 
Regulamentul financiar aplicabil bugetului general al Comunit ăților Europene (  2 ), în special articolul 185,  
— având în vedere Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (  3 ) de 
instituire a unei Agen ții Europene pentru Medicamente, în special articolul 68,  
— având în vedere Regulamentul (CE, Euratom) nr. 2343/2002 al Comisiei din 19 noiembrie 2002 privind 
Regulamentul financiar cadru pentru organismele men ționate la articolul 185 din Regulamentul (CE, 
Euratom) nr. 1605/2002 al Consiliului privind Regulamentul financiar aplicabil bugetului general al 
Comunit ăților Europene (  4 ), în special articolul 94,  
— având în vedere articolul 77 și anexa VI la Regulamentul s ău de procedur ă, 
— având în vedere raportul Comisiei pentru control bugetar și avizul Comisiei pentru mediu, s ănătate 
public ă și siguran ță alimentar ă (A7-0107/2012),  
A. întrucât, în Raportul s ău privind conturile anuale ale Agen ției Europene pentru Medicamente pentru 
exerci țiul financiar 2009, Curtea de Conturi a formulat o opinie cu rezerve în ceea ce prive ște legalitatea 
și regularitatea opera țiunilor subiacente;  
B. întrucât, în Decizia sa din 10 mai 2011, Parlamentul a decis s ă amâne decizia de a acorda directorului 
executiv al Agen ției desc ărcarea de gestiune pentru execu ția bugetului acesteia aferent exerci țiului 
financiar 2009 (  5 ), acordând-o îns ă în Decizia sa din 25 octombrie 2011 (  6 ); 
C. întrucât, la 25 octombrie 2011, Parlamentul a acordat directorului executiv al Agen ției desc ărcarea de 
gestiune pentru execu ția bugetului Agen ției aferent exerci țiului financiar 2009, iar în rezolu ția sa care 
înso țea decizia de desc ărcare de gestiune, printre altele:  
— sublinia c ă autoritatea care acord ă desc ărcarea de gestiune ar trebui s ă continue s ă monitorizeze 
atent, pe parcursul viitoarelor proceduri de desc ărcare de gestiune, nivelul de execu ție a m ăsurilor 
luate pentru a remedia deficien țele grave din cadrul Agen ției, eviden țiate atât de Curtea de Conturi, 
cât și de Serviciul de Audit Intern (IAS), în rapoartele lor;RO L 286/378 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 17.10.2012  
( 1 ) JO C 366, 15.12.2011, p. 27.  
( 2 ) JO L 248, 16.9.2002, p. 1.  
( 3 ) JO L 136, 30.4.2004, p. 1.  
( 4 ) JO L 357, 31.12.2002, p. 72.  
( 5 ) JO L 250, 27.9.2011, p. 173.  
( 6 ) JO L 313, 26.11.2011, p. 27.
— invita Agen ția s ă informeze autoritatea care acord ă desc ărcarea de gestiune cu privire la m ăsurile 
întreprinse în leg ătur ă cu respectarea efectiv ă a Codului s ău de conduit ă în ceea ce prive ște 
gestionarea conflictelor de interese;  
— sublinia și aducea totodat ă în aten ția Agen ției faptul c ă toate ac țiunile men ționate în rapoartele de 
audit respective, inclusiv cea referitoare la exerci țiul 2010, trebuie s ă fie puse în aplicare pe deplin 
înainte de începerea urm ătoarei proceduri de desc ărcare de gestiune;  
D. întrucât Curtea de Conturi a declarat c ă a ob ținut asigur ări rezonabile cu privire la fiabilitatea conturilor 
anuale pentru exerci țiul financiar 2010 și cu privire la legalitatea și regularitatea opera țiunilor subia ­
cente;  
E. întrucât bugetul Agen ției pentru exerci țiul 2010 s-a ridicat la 208 400 000 EUR, ceea ce reprezint ă o 
majorare cu 7,20 % fa ță de exerci țiul financiar 2009;  
F. întrucât contribu ția ini țial ă a Uniunii la bugetul Agen ției pentru exerci țiul financiar 2010 a fost de 
28 279 600 EUR, comparativ cu 36 390 000 EUR în 2009 (  1 ), iar contribu ția total ă a Uniunii la bugetul 
Agen ției pentru exerci țiul financiar 2010 a fost de 36 600 100 EUR,  
Ac țiunile întreprinse în urma desc ărc ării de gestiune pentru 2009  
1. a șteapt ă ca Agen ția s ă informeze autoritatea care acord ă desc ărcarea de gestiune cu privire la rezultatele 
ac țiunilor întreprinse în leg ătur ă cu urm ătoarele aspecte:  
— procesul adopt ării de c ătre Consiliul de administra ție a planului de ac țiune care prevede m ăsuri 
specifice și a unui calendar de punere în aplicare destinat remedierii deficien țelor identificate în 
cadrul procedurilor de achizi ții; 
— verificarea strict ă și utilizarea efectiv ă a procedurilor existente de identificare și gestionare a 
conflictelor de interese în ceea ce prive ște personalul și exper ții Agen ției; 
invit ă Curtea de Conturi s ă ofere o asigurare rezonabil ă că Agen ția a abordat în mod efectiv deficien țele 
sale legate de procedurile de achizi ții, iar IAS s ă asigure autoritatea care acord ă desc ărcarea de gestiune 
cu privire la utilizarea efectiv ă a procedurilor existente de gestionare a conflictelor de interese în ceea ce 
prive ște personalul și exper ții Agen ției; 
2. invit ă Agen ția și IAS s ă verifice imediat dac ă toate ac țiunile men ționate în rapoartele de audit, inclusiv 
cel pentru 2010, au fost puse pe deplin în aplicare și s ă informeze autoritatea care acord ă desc ărcarea 
de gestiune în consecin ță; 
3. ia act de informarea din partea Agen ției c ă, la 15 decembrie 2011, Consiliul de administra ție a aprobat 
propunerea ca Agen ția s ă prezinte Consiliului de administra ție din iunie 2012 m ăsurile detaliate de 
punere în aplicare privind:  
— instituirea noii structuri și responsabilit ăți ale Comitetului consultativ privind achizi țiile publice și 
contractele;  
— implementarea unui plan de achizi ții multianual;  
— stabilirea responsabilit ăților pentru cele de mai sus;  
solicit ă Consiliului de administra ție s ă trimit ă autorit ății care acord ă desc ărcarea de gestiune planul de 
ac țiune pân ă cel târziu la 30 iunie 2012;RO 17.10.2012 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 286/379  
( 1 ) JO L 64, 12.3.2010, p. 445.
Gestiunea bugetar ă și financiar ă 
4. reaminte ște c ă contribu ția ini țial ă a Uniunii la bugetul Agen ției a fost de 26 335 100 EUR în 2010; 
constat ă îns ă c ă suma de 10 265 000 EUR, provenit ă din recuperarea excedentului, a fost ad ăugat ă la 
fondurile alocate ini țial, contribu ția total ă a Uniunii ridicându-se astfel la 36 600 100 EUR pentru 2010;  
5. subliniaz ă faptul c ă bugetul general al Uniunii Europene pentru exerci țiul financiar 2010 adoptat 
definitiv prezint ă dou ă cifre diferite privind contribu ția ini țial ă a Uniunii la bugetul Agen ției, și 
anume 28 279 600 EUR și 26 335 100 EUR; solicit ă, prin urmare, Comisiei s ă informeze autoritatea 
care acord ă desc ărcarea de gestiune cu privire la subven ția exact ă alocat ă Agen ției; 
6. remarc ă faptul c ă bugetul Agen ției este finan țat atât din bugetul Uniunii, cât și din onorariile pl ătite de 
industria farmaceutic ă pentru ob ținerea sau men ținerea unei autoriza ții de introducere pe pia ță în 
Uniune; observ ă din raportul anual de activitate c ă, în 2010, 73 % din veniturile Agen ției se 
estimeaz ă a fi provenit din veniturile din onorarii și c ă, în paralel cu cre șterea veniturilor din 
onorarii, procentajul relativ al veniturilor din contribu ția Uniunii a sc ăzut de la 23 % în 2006 la 
14 % în 2010;  
7. constat ă, pe baza raportului anual de activitate, c ă 17 excep ții au fost introduse în registrul de excep ții 
în 2010;  
8. constat ă deficien țe la nivelul sistemului Agen ției pentru validarea cererilor de plat ă ale contractan ților 
din domeniul TI; ia act de declara ția Agen ției conform c ăreia deficien țele constatate de Curtea de 
Conturi aveau drept cauz ă o eroare uman ă și au fost corectate, c ă Agen ția și-a consolidat controlul 
opera țional și financiar  ex ante  al facturilor și c ă nu au mai fost constatate și alte deficien țe; invit ă Curtea 
de Conturi s ă verifice și s ă informeze Parlamentul cu privire la aceste aspecte;  
Credite reportate și anul ări 
9. observ ă din Raportul Agen ției privind gestiunea bugetar ă și financiar ă c ă report ările automate în 
exerci țiul financiar 2011 au avut o valoare total ă de 41 655 049,44 EUR sau 20,90 % din creditele 
angajate și c ă s-a solicitat o singur ă reportare neautomat ă în exerci țiul financiar 2011, în valoare total ă 
de 3 500 000 EUR sau 1,68 % din creditele finale;  
10. este preocupat de faptul c ă, din nou, Curtea de Conturi a constatat un nivel ridicat de reportare de 
17 600 000 EUR în cadrul titlului II (Cheltuieli administrative); subliniaz ă c ă aceast ă situa ție indic ă 
întârzieri în realizarea activit ăților finan țate de la titlul II din bugetul Agen ției și c ă Agen ția nu 
respect ă principiul bugetar al anualit ății; 
11. ia act cu îngrijorare de observa ția suplimentar ă a Cur ții de Conturi potrivit c ăreia numai 36 % din 
creditele reportate în 2011 corespund unor cheltuieli angajate aferente exerci țiului 2010, restul de 64 % 
din sumele reportate neavând nicio leg ătur ă cu exerci țiul financiar 2010;  
12. subliniaz ă c ă Curtea de Conturi semnalase deja un nivel ridicat al report ărilor din exerci țiul precedent; 
observ ă, în special, c ă în ceea ce prive ște bugetul pentru 2009, Curtea de Conturi a constatat reportarea 
sumei de 19 500 000 EUR (38 % din angajamentele Agen ției), în 2008 aceasta fiind de 
36 000 000 EUR (19,7 % din bugetul pentru 2008);  
13. constat ă din Raportul Agen ției privind gestiunea bugetar ă și financiar ă c ă, în 2010, credite în valoare 
total ă de 9 074 296,49 EUR au fost anulate, comparativ cu 7 693 276,58 EUR în 2009; ia act de 
răspunsul Agen ției conform c ăruia nivelul de credite de cheltuieli anulate este rezultatul unei monito ­
riz ări stricte a venitului efectiv și al ajust ărilor cheltuielilor; îndeamn ă Agen ția s ă ia m ăsuri imediate 
pentru a reduce nivelul creditelor anulate și s ă adopte un plan de ac țiune con ținând m ăsuri și termene 
concrete, inclusiv pentru o estimare mai strict ă a veniturilor din onorarii și perioada în care acestea sunt 
încasate, pentru a aborda aceast ă problem ă persistent ă pân ă la 30 iunie 2012;RO L 286/380 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 17.10.2012
Proceduri de achizi ții și transferuri  
14. constat ă din raportul anual de activitate c ă, în plus fa ță de cele 165 de contracte specifice încheiate pe 
baza contractelor-cadru, 70 de noi contracte de achizi ții dep ășind valoarea de 25 000 EUR au fost 
încheiate de Agen ție în 2010;  
15. remarc ă din Raportul Agen ției privind gestiunea bugetar ă și financiar ă că, în 2010, au fost aprobate 13 
transferuri în valoare total ă de 13 714 500 EUR (15,29 % din creditele finale); observ ă, de asemenea, c ă 
Agen ția a adoptat deja 10 transferuri în valoare total ă de 9 609 000 EUR în 2009; invit ă Agen ția s ă 
adopte un plan de ac țiune con ținând m ăsuri și termene concrete pentru a remedia aceast ă problem ă 
persistent ă; 
Sistemul de remunerare pentru servicii  
16. îndeamn ă Agen ția s ă introduc ă, pentru serviciile prestate de autorit ățile na ționale ale statelor membre, 
un sistem de remunerare care s ă se bazeze pe costurile reale suportate de statele membre; invit ă, de 
asemenea, Agen ția s ă informeze prompt autoritatea care acord ă desc ărcarea de gestiune în momentul 
instituirii sistemului respectiv; observ ă, în aceast ă privin ță, c ă un nou sistem de remunerare a fost deja 
prezentat Consiliului de administra ție în cadrul întâlnirii sale din 10 decembrie 2009, dar acesta a 
refuzat propunerea pân ă la urm ă; 
17. sprijin ă toate eforturile depuse de conducerea și de administra ția agen ției de a reforma sistemul de plat ă 
pentru serviciile furnizate de autorit ățile statelor membre, care ar trebui s ă se bazeze în mod clar pe 
costurile reale; solicit ă Consiliului de administra ție s ă continue demersurile în aceast ă privin ță; 
18. constat ă c ă, prin refuzarea unui nou sistem de plat ă, Consiliul de administra ție accept ă și î și asum ă 
responsabilitatea direct ă pentru riscuri foarte importante, cum ar fi nerespectarea cerin țelor legislative, 
poten țialul impact financiar al actualului sistem de remunerare și afectarea reputa ției; nu este, prin 
urmare, preg ătit s ă accepte aceast ă atitudine discutabil ă a Consiliului de administra ție și solicit ă Agen ției 
să adopte un plan de ac țiune în acest sens și s ă informeze autoritatea de desc ărcare de gestiune pân ă la 
30 iunie 2012;  
Gestionarea resurselor umane  
19. îndeamn ă Agen ția s ă își consolideze procesul de recrutare și s ă asigure o gestionare corect ă a docu ­
menta ției; solicit ă, în special, Agen ției s ă îmbun ătățeasc ă documenta ția aferent ă dosarelor de recrutare 
pentru agen ții contractuali, iar autorit ății împuternicite s ă fac ă numiri s ă adopte listele de rezerv ă 
propuse de comitetele de selec ție; 
20. remarc ă, pe baza informa țiilor furnizate de Curtea de Conturi, și faptul c ă Agen ția nu a f ăcut în 
suficient ă m ăsur ă distinc ție între recrutarea de personal prin agen ții de ocupare a for ței de munc ă și 
recrutarea de agen ți contractuali; invit ă, prin urmare, Agen ția s ă recurg ă la personalul angajat prin 
agen ții de ocupare a for ței de munc ă pentru a acoperi doar necesit ățile pe termen scurt și s ă acorde în 
mod transparent acces la posturile de agen ți contractuali;  
Gestionarea conflictelor de interese  
21. îndeamn ă Agen ția s ă ofere o coordonare central ă pentru dezvoltarea unei metodologii comune de 
evaluare a exper ților aplicabil ă tuturor autorit ăților na ționale competente și pentru monitorizarea sa; 
constat ă c ă, dup ă intrarea în vigoare la 4 iulie 2011 a memorandumului de în țelegere dintre Agen ție și 
fiecare autoritate na țional ă competent ă privind monitorizarea la nivel știin țific a exper ților, Agen ția are 
în continuare responsabilitatea de a dezvolta și coordona o evaluare și o metodologie comune privind 
exper ții; 
22. subliniaz ă c ă Agen ția trebuie s ă finalizeze semnarea unui memorandum de în țelegere privind inde ­
penden ța evalu ării știin țifice, s ă modifice procedurile interne în mod corespunz ător și s ă actualizeze 
baza de date privind exper ții; ia act de r ăspunsul Agen ției conform c ăruia memorandumul de în țelegere 
privind independen ța evalu ării știin țifice a fost semnat în octombrie 2011 și c ă baza de date a exper ților 
a fost actualizat ă pentru a permite înc ărcarea direct ă a declara țiilor electronice de interes în baza de 
date; invit ă Agen ția s ă informeze autoritatea care acord ă desc ărcarea de gestiune cu privire la stadiul 
punerii în aplicare a acestor m ăsuri pân ă cel târziu la 30 iunie 2012; invit ă inclusiv IAS s ă informeze 
autoritatea care acord ă desc ărcarea de gestiune atunci când aceste recomand ări foarte importante vor fi 
puse efectiv în aplicare de c ătre Agen ție;RO 17.10.2012 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 286/381
23. invit ă Agen ția s ă informeze autoritatea care acord ă desc ărcarea de gestiune cu privire la modul în care 
se asigur ă c ă procedurile privind implicarea exper ților sunt pe deplin aplicate pân ă la semnarea memo ­
randumului de în țelegere privind independen ța evalu ării știin țifice de c ătre toate autorit ățile na ționale 
competente;  
24. solicit ă Agen ției s ă raporteze cu privire la implicarea sa în organizarea de conferin țe de c ătre organiza ții 
private, cum ar fi Organiza ția profesioni știlor din domeniul reglement ării (Organisation for Profes ­
sionals in Regulatory Affairs);  
25. ia act de informarea din partea Agen ției cu privire la adoptarea, la 1 februarie 2012, a „Deciziei privind 
normele relative la dispozi țiile articolelor 11a și 13 din Statutul func ționarilor referitoare la tratarea 
intereselor declarate ale angaja ților Agen ției Europene pentru Medicamente” de c ătre Consiliul de 
administra ție și a „Deciziei privind normele referitoare la tratarea intereselor declarate ale exper ților 
na ționali deta șați, ale exper ților invita ți, ale stagiarilor și angaja ților interimari ai Agen ției Europene 
pentru Medicamente” de c ătre directorul executiv; invit ă Agen ția s ă informeze autoritatea care acord ă 
desc ărcarea de gestiune, pân ă la 30 iunie 2012, cu privire la m ăsurile concrete întreprinse pentru 
implementarea respectivelor decizii, pentru a permite Parlamentului s ă evalueze procedurile în 
vigoare privind modul de tratare a poten țialelor conflicte de interese pentru toate categoriile 
prev ăzute în cele dou ă decizii, plus membrii Consiliului de administra ție; 
26. constat ă cu îngrijorare, de asemenea, poten țialele conflicte de interese din cadrul circuitelor financiare 
legate de procesarea pl ăților, care sunt cauzate de separarea insuficient ă a sarcinilor; îndeamn ă Agen ția, 
prin urmare, s ă țin ă seama în mod corespunz ător de acest risc foarte important și s ă realizeze imediat 
ac țiuni pentru a aborda aceast ă deficien ță; 
27. constat ă că fostul director executiv al Agen ției a transmis o scrisoare Agen ției la 28 decembrie 2010 în 
care prezenta activit ățile pe care inten ționa s ă le înceap ă dup ă încheierea mandatului; consider ă c ă 
prima decizie adoptat ă la 11 ianuarie 2011 de pre ședintele Consiliului de administra ție al Agen ției 
privind autorizarea fostului director executiv s ă î și înceap ă noile activit ăți reprezint ă o înc ălcare a 
normelor Uniunii în materie de conflicte de interese, în special în ceea ce prive ște titlul II articolul 16 
din Statutul func ționarilor Uniunii Europene; reaminte ște c ă, în conformitate cu articolul 11 de la titlul 
II și cu articolul 91 de la titlul IV din Regimul aplicabil celorlal ți agen ți ai Uniunii Europene, aceste 
prevederi se aplic ă prin analogie și agen ților temporari și contractuali; consider ă c ă adoptarea de c ătre 
Consiliul de administra ție la 17 martie 2011 a unor restric ții privind viitoarele activit ăți ale fostului 
director executiv, abia dup ă ce au avut loc proteste publice intense, reprezint ă o dovad ă clar ă a faptului 
că, ini țial, Agen ția nu a aplicat Statutul func ționarilor în mod corespunz ător, fapt care ridic ă semne de 
întrebare pertinente cu privire la aplicarea normelor în general în cadrul Agen ției; solicit ă directorului 
executiv al AEM s ă prezinte un raport detaliat privind aplicarea în cadrul agen ției a articolului 16 din 
Statutul func ționarilor;  
28. este profund îngrijorat de e șecul Agen ției și al Consiliului s ău de administra ție de a aborda în mod 
efectiv problema conflictelor de interese; ia not ă de faptul c ă Agen ția a adoptat în aprilie 2012 o 
politic ă revizuit ă referitoare la tratarea conflictelor de interese în cazul membrilor comitetelor știin țifice 
și al exper ților, precum și o procedur ă pentru tratarea situa țiilor de abuz de încredere în cazul 
membrilor comitetelor știin țifice și al exper ților; insist ă asupra faptului c ă implementarea și rezultatele 
concrete sunt singurele elemente care pot dovedi eficacitatea acestei noi politici și a noii proceduri; 
consider ă că Agen ția ar trebui s ă verifice în cursul lui 2012 toate declara țiile de interese ale exper ților și 
ale membrilor comitetelor știin țifice; prin urmare, solicit ă Agen ției ca în urma aplic ării acestei proceduri 
să pun ă la dispozi ție informa ții, inclusiv cifre și nume; de asemenea, solicit ă Agen ției s ă verifice cel 
pu țin 75 % din declara țiile de interese ale exper ților și cel pu țin 75 % din declara țiile de interese ale 
membrilor comitetelor știin țifice, s ă pun ă la dispozi ția autorit ății care acord ă desc ărcarea de gestiune 
rezultatele verific ării și s ă îi prezinte un plan de ac țiune con ținând un calendar pentru restul procesului 
de verificare a declara țiilor de interese pân ă la sfâr șitul lunii august 2012;  
29. reaminte ște c ă, ulterior angaj ării fostului director executiv al Agen ției de c ătre o firm ă de consultan ță 
printre ai c ărei clien ți se num ără societ ăți farmaceutice, aproape imediat dup ă ce acesta a p ărăsit 
Agen ția, autoritatea care acord ă desc ărcarea de gestiune a pus sub semnul întreb ării independen ța 
efectiv ă a Agen ției și modul în care Consiliul de administra ție a aplicat articolul 16 din Statutul 
func ționarilor; se declar ă de asemenea îngrijorat de acuza țiile formulate împotriva fostului director 
executiv al Agen ției c ă acesta și-ar fi înfiin țat propria firm ă de consultan ță pe când era înc ă director 
executiv; invit ă Agen ția s ă ofere autorit ății care acord ă desc ărcarea de gestiune informa ții suplimentare 
cu privire la aceste aspecte pân ă cel târziu la 30 iunie 2012;  
30. îndeamn ă Curtea de Conturi s ă își finalizeze și s ă își prezinte auditul în curs privind conflictele de 
interese din cadrul Agen ției;RO L 286/382 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 17.10.2012
31. regret ă faptul c ă numero și exper ți nu au publicat declara țiile lor de interese și c ă între declara țiile de 
interese publicate de agen ția na țional ă relevant ă și cele publicate de Agen ție existe diferen țe semnifi ­
cative în anumite cazuri; regret ă, de asemenea, faptul c ă cel pu țin un membru al Consiliului de 
administra ție al Agen ției, totodat ă și membru supleant al Comitetului pentru medicamente de uz 
uman, nu și-a declarat responsabilit ățile de conducere recent de ținute în cadrul unei firme farmaceutice;  
32. salut ă ini țiativa Agen ției de a publica pe site-ul s ău declara țiile de interese ale personalului în func ții de 
conducere și ale exper ților implica ți în evaluarea produselor medicinale; ia act cu interes de faptul c ă 
lista exper ților indic ă și nivelul lor de risc în raport cu conflictele de interes; consider ă că m ăcar locurile 
de munc ă anterioare – experien ța profesional ă – ar trebui publicate deopotriv ă cu declara ția de interese, 
pentru a permite verificarea declara țiilor și identificarea eventualelor conflicte; invit ă, prin urmare, 
Agen ția s ă furnizeze informa ții Parlamentului cu privire la stadiul aplic ării acestor m ăsuri pân ă la 
30 iunie 2012;  
33. îndeamn ă Agen ția s ă efectueze o verificare a declara țiilor de interese care îi sunt prezentate și o 
verificare am ănun țită aleatorie, îndeosebi prin implementarea unui sistem de verificare încruci șată a 
declara țiilor de interese în raport cu informa țiile de ținute de industria în cauz ă și de autorit ățile 
na ționale competente;  
34. î și manifest ă totu și îngrijorarea fa ță de abordarea Agen ției privitor la controlul declara țiilor de interese, 
bazat în principal pe încredere, nu pe verific ări; î și manifest ă îndeosebi îngrijorarea fa ță de faptul c ă 
declara țiile de interese ale exper ților publicate de agen ția na țional ă relevant ă prezint ă diferen țe semni ­
ficative fa ță de cele publicate de Agen ție, în anumite cazuri; invit ă, prin urmare, Agen ția s ă instituie un 
mecanism veritabil care s ă permit ă controlul adecvat al declara țiilor de interese primite de Agen ție și s ă 
informeze autoritatea care acord ă desc ărcarea de gestiune cu privire la acest aspect pân ă la 30 iunie 
2012;  
35. îndeamn ă Agen ția s ă aplice Consiliului de administra ție politica în materie de conflicte de interes;  
36. constat ă c ă Agen ția a fost auditat ă de Curtea de Conturi în cadrul unui raport special privind gestiunea 
conflictelor de interes în agen țiile Uniunii; ia act de nota Cur ții de Conturi conform c ăreia respectivul 
raport special va fi publicat pân ă la sfâr șitul lui iunie 2012; consider ă c ă, având în vedere criticile la 
adresa conflictelor de interes din cadrul Agen ției, decizia de acordare a desc ărcării de gestiune ar trebui 
amânat ă pân ă la publicarea raportului special, pentru a se ține astfel cont de constat ările Cur ții de 
Conturi în aceast ă privin ță; 
37. consider ă c ă gestiunea efectiv ă a conflictelor de interes este esen țial ă pentru men ținerea încrederii 
publice în activitatea Agen ției; 
38. recunoa ște disponibilitatea AEM de a publica declara țiile de interese ale exper ților care particip ă la 
evaluarea medicamentelor; dar regret ă că mul ți dintre ace știa nu au publicat înc ă declara țiile de interese;  
39. ia act de adoptarea de c ătre Consiliul de administra ție la 17 martie 2011 a unor restric ții privind 
activit ățile profesionale ulterioare ale fostului director executiv, în urma protestului public sus ținut de 
Parlament cu privire la decizia din ianuarie 2011 de autorizare deplin ă a noilor activit ăți ale directo ­
rului; reaminte ște, în acest context, c ă o delega ție a Comisiei pentru mediu, s ănătate public ă și siguran ță 
alimentar ă a vizitat Agen ția în iunie 2011 pentru a monitoriza acest caz și pentru a ob ține informa ții 
suplimentare cu privire la procedurile îmbun ătățite; reaminte ște, de asemenea, c ă aceast ă comisie a avut 
un schimb de opinii cu directorul executiv numit în iulie 2011, în cadrul c ăruia aspectul a fost din nou 
dezb ătut, pentru a se evita astfel de cazuri în viitor;  
Performan ță 
40. consider ă c ă evaluarea adecv ării și eficacit ății sistemelor instituite în cadrul Agen ției pentru a sprijini 
furnizarea de consultan ță știin țific ă privind medicamentele de uz uman este un instrument important de 
m ăsurare a performan ței Agen ției;RO 17.10.2012 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 286/383
41. ia act de cre șterea num ărului de produse și servicii (avize, rapoarte, consiliere știin țific ă, inspec ții) fa ță de 
anul 2009; este mul țumit, de asemenea, de aplicarea Regulamentului (CE) nr. 141/2000 al Parla ­
mentului European și al Consiliului din 16 decembrie 1999 privind medicamentele orfane (  1 ) și încu ­
rajeaz ă agen ția s ă își continue ac țiunile de a oferi stimulente pentru cercetarea, dezvoltarea și intro ­
ducerea pe pia ță a medicamentelor orfane desemnate;  
Auditul intern  
42. constat ă, pe baza informa țiilor furnizate de Agen ție, c ă 11 recomand ări „foarte importante” ale IAS 
trebuie înc ă aplicate; constat ă că una dintre ele a fost raportat ă ca implementat ă de c ătre Agen ție și este 
acum examinat ă de IAS;  
43. este îngrijorat de faptul c ă șapte dintre aceste recomand ări „foarte importante” au înregistrat întârzieri 
de chiar peste 12 luni; observ ă c ă aceste recomand ări privesc:  
— respectarea articolului 110 din Statutul func ționarilor;  
— procedura de recrutare;  
— utilizarea bazelor de date;  
— definirea normelor privind înregistrarea produselor;  
— orient ările privind gestionarea poten țialelor conflicte de interese ale personalului;  
— procedurile privind implicarea exper ților;  
— separarea sarcinilor în cadrul circuitelor financiare;  
îndeamn ă, prin urmare, Agen ția s ă abordeze prompt deficien țele respective identificate de IAS și s ă 
informeze autoritatea care acord ă desc ărcarea de gestiune cu privire la m ăsurile adoptate;  
44. este îngrijorat, de asemenea, c ă Agen ția a respins dou ă recomand ări „foarte importante” referitoare la:  
— onorariile pl ătite agen țiilor na ționale;  
— reducerea num ărului de consultan ți care lucreaz ă în interiorul Agen ției; 
îndeamn ă Agen ția s ă explice imediat autorit ății care acord ă desc ărcarea de gestiune de ce a respins cele 
dou ă recomand ări; 
45. constat ă c ă, în cazul în care Serviciul de Audit Intern, în raportul s ău de monitorizare din septembrie 
2010, constat ă în continuare „evaluarea necorespunz ătoare a independen ței exper ților”, directorul 
executiv al Agen ției ar trebui s ă publice o list ă a tuturor medicamentelor autorizate în chestiune și 
să comunice modul în care Agen ția inten ționeaz ă s ă rectifice aceste proceduri;  
46. atrage aten ția asupra recomand ărilor sale formulate în rapoartele precedente referitoare la desc ărcarea de 
gestiune, prezentate în anexa la prezenta rezolu ție; 
47. face trimitere, pentru alte observa ții cu caracter orizontal care înso țesc decizia privind desc ărcarea de 
gestiune, la Rezolu ția sa din 10 mai 2012 (  2 ) referitoare la performan țele, gestiunea financiar ă și 
controlul agen țiilor.RO L 286/384 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 17.10.2012  
( 1 ) JO L 18, 22.1.2000, p. 1.  
( 2 ) Texte adoptate, P7_TA-PROV(2012) 164 (a se vedea pagina 388din prezentul Jurnal Oficial).
ANEX Ă 
RECOMAND ĂRILE FORMULATE DE PARLAMENTUL EUROPEAN ÎN ANII TRECU ȚI 
Agen ția European ă pentru 
Medicamente  2006  2007  2008  2009  
Performan ță n.a.  — Principiul bunei gestiuni 
financiare nu a fost respectat în 
mod riguros: evaluarea nevoii 
de lichidit ăți nu a fost preg ătit ă 
în mod adecvat de Agen ție 
— Agen ția î și desf ășoar ă 
activit ățile în dou ă loca ții, fapt 
care genereaz ă costuri 
suplimentare (posturi directe: 
450 000 EUR)  — Rezultate bune în punerea în practic ă a unor 
metode elaborate de formulare a bugetului pe 
activit ăți și de evaluare a gradului de satisfac ție 
a beneficiarilor 
— Invit ă Agen ția s ă-și reevalueze politica de 
brokeraj în lumina riscurilor financiare asumate 
pe parcursul exerci țiului 
— Agen ția î și desf ășoar ă activit ățile în dou ă loca ții, 
fapt care genereaz ă costuri suplimentare  — Inacceptabil c ă Agen ția nu pune efectiv în 
aplicare normele relevante privind gestionarea 
conflictelor de interese 
— În 2009, înc ă nu fuseser ă puse în aplicare 
dou ăsprezece recomand ări foarte importante și 
una esen țial ă din mai multe rapoarte anuale de 
audit anterioare ale IAS 
Inacceptabil c ă Agen ția nu respect ă Codul s ău de 
conduit ă; îndeamn ă Agen ția s ă își documenteze 
și s ă își evalueze controalele și s ă țin ă o eviden ță 
a deciziilor de repartizare în cauz ă, care trebuie 
publicate pe site-ul s ău web 
— Solicit ă insistent Agen ției s ă comunice autorit ății 
care acord ă desc ărcarea de gestiune m ăsurile 
instituite de la crearea sa pentru a garanta 
independen ța exper ților 
— Solicit ă Agen ției s ă finalizeze și s ă actualizeze 
periodic baza de date a exper ților europeni, a șa 
cum se prevede în Regulamentul (CE) 
nr. 726/2004  
Reportarea creditelor  Principiul bugetar al anualit ății nu 
a fost respectat cu stricte țe: rata de 
utilizare a creditelor de angajament 
a fost de sub 60 %; peste 40 % din 
angajamente au fost reportate în 
exerci țiul financiar 2007  Agen ția a avut dificult ăți în cadrul 
program ării și implement ării 
activit ăților sale, precum și al 
stabilirii bugetului corespunz ător 
acestora: 32 000 000 EUR 
reportate și 4 000 000 EUR 
anulate; solicit ă Agen ției s ă 
respecte principiul anualit ății Solicit ă Agen ției s ă respecte principiul anualit ății: 
valoarea creditelor bugetare reportate și anulate a 
ajuns la 36 000 000 EUR (19,7 % din buget) și, 
respectiv, 9 700 000 EUR (5,3 % din buget)  Curtea de Conturi constat ă c ă au fost reportate 
credite în valoare de 19 500 000 EUR (38 % din 
angajamentele Agen ției), 14 800 000 EUR din aceste 
credite reportate vizând activit ăți care nu erau înc ă 
realizate la sfâr șitul exerci țiului; aceast ă situa ție 
indic ă întârzieri în realizarea activit ăților finan țate de 
la titlul II; Agen ția nu respect ă principiul bugetar al 
anualit ății 
Procedurile de achizi ții n.a.  — Probleme de transparen ță legate 
de criteriile de selec ție și de 
metodele de evaluare a 
criteriilor privind pre țurile, 
precum și de procedura de 
achizi ții comune 
— Reitereaz ă necesitatea de a 
îmbun ătăți gestiunea 
achizi țiilor  Solicit ă Agen ției s ă își îmbun ătățeasc ă calitatea 
procedurilor de achizi ții pentru a elimina 
deficien țele: și anume în ceea ce prive ște aplicarea 
metodelor de evaluare a criteriilor privind pre țurile 
și în ceea ce prive ște justificarea obligatorie a 
alegerii procedurilor  — Preocupat de identificarea de c ătre Curtea de 
Conturi a unor erori în procedurile de achizi ții 
reprezentând o valoare semnificativ ă din bugetul 
total al Agen ției pentru exerci țiul financiar 2009; 
deficien țe în ceea ce prive ște criteriile de evaluare 
privind pre țurile și alegerea procedurilor 
— Solicit ă Agen ției s ă își îmbun ătățeasc ă calitatea 
procedurilor de achizi ții pentru a elimina 
deficien țele identificate de Curtea de ConturiRO 17.10.2012 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 286/385
Agen ția European ă pentru 
Medicamente  2006  2007  2008  2009  
— Solicit ă Agen ției s ă stabileasc ă un plan de 
achizi ții multianual 
— Solicit ă Agen ției s ă se asigure c ă rezultatele 
procedurilor de achizi ții sunt verificate înainte de 
atribuirea contractelor  
Venituri din taxe  Agen ția nu a fost capabil ă s ă 
realizeze o analiz ă cuprinz ătoare a 
costurilor suportate de raportorii 
statelor membre pentru a ob ține o 
baz ă obiectiv ă și documentat ă 
pentru a- și adapta pl ățile c ătre 
ace știa și, în consecin ță, taxele 
încasate de la clien ți; aceast ă 
situa ție contravenea dispozi țiilor 
Regulamentului privind taxele  Probleme de transparen ță legate de 
suma rambursat ă raportorilor 
statelor membre  Invit ă Comisia s ă examineze nivelul constant 
ridicat de lichidit ăți de ținute de Agen ție 
(41 887 000 EUR)  Invit ă Agen ția s ă asigure o mai bun ă coordonare 
între serviciul s ău financiar și serviciul știin țific 
pentru a elimina întârzierea mare, inacceptabil ă, cu 
care sunt emise ordinele de recuperare  
Auditul intern  n.a.  n.a.  Invit ă Agen ția s ă dea curs unei recomand ări 
„esen țiale” formulate de Serviciul de Audit Intern al 
Comisiei cu privire la exper ții expu și conflictelor de 
interese, precum și altor opt recomand ări „foarte 
importante” cu privire la documentele care trebuie 
prezentate de c ătre personalul Agen ției în vederea 
prevenirii conflictelor de interese, la bazele de date 
utilizate în procedurile administrative de evaluare și 
elaborare a orient ărilor aplicabile depunerii 
dosarelor, precum și la punerea integral ă în 
practic ă a acestor orient ări Inacceptabil c ă declara ția de asigurare a directorului 
executiv nu con ține nicio rezerv ă, ceea ce nu 
respect ă angajamentul luat prin Codul de conduit ă 
adoptat de Agen ție, având în vedere declara țiile de 
asigurare ale IAS și ale Cur ții de Conturi 
Solicit ă Agen ției s ă transmit ă autorit ății care acord ă 
desc ărcarea de gestiune, pân ă la 30 iunie 2011, 
rapoartele IAS din 2007 pân ă în prezent 
Îndeamn ă Agen ția s ă dea curs rapid recomand ărilor 
IAS și s ă transmit ă autorit ății care acord ă 
desc ărcarea de gestiune o prezentare complet ă a 
m ăsurilor adoptate și puse în aplicareRO L 286/386 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 17.10.2012