COMUNICARE A COMISIEI CĂTRE PARLAMENTUL EUROPEANîn conformitate cu articolul 294 alineatul (6) din Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europeneprivind poziţia Consiliului cu privire la adoptarea unui regulament al Parlamentului European şi al Consiliului privind introducerea pe piaţă şi utilizarea produselor biocide /* COM/2011/0498 final - 2009/0076 (COD) */





2009/0076 (COD) COMUNICARE A COMISIEI CĂTRE PARLAMENTUL EUROPEAN în conformitate cu articolul 294 alineatul (6) din Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene privind poziţia Consiliului cu privire la adoptarea unui regulament al Parlamentului European şi al Consiliului privind introducerea pe piaţă şi utilizarea produselor biocide 1. Context Prezenta Comunicare se referă la titlul regulamentului și la numerele articolelor așa cum apar acestea în textul acordului politic (17474/10). Data transmiterii propunerii către Parlamentul European şi către Consiliu [document COM(2009) 267 final – 2009/0076 COD]: || 12 iunie 2009 Data avizului Comitetului Economic şi Social European: || 17 februarie 2010 Data avizului Parlamentului European, prima lectură: || 22 septembrie 2010 Data adoptării poziţiei Consiliului: || 21 iunie 2011 2. Obiectivul propunerii Comisiei Obiectivul propunerii este îmbunătăţirea funcţionării pieţei interne prin continuarea armonizării normelor privind autorizarea şi recunoaşterea reciprocă a produselor biocide, asigurând în acelaşi timp un nivel ridicat de protecţie a sănătăţii umane şi animale, precum şi a mediului. 3. Observaţii cu privire la poziţia Consiliului 3.1. Observaţii generale Parlamentul European şi-a dat avizul în primă lectură la 22 septembrie 2010. Comisia a acceptat în totalitate, parţial sau în principiu 193 dintre cele 309 amendamente adoptate de către Parlamentul European în prima lectură. Aproximativ jumătate din cele 193 de amendamente se reflectă deja, cel puţin parţial, în poziţia comună. Poziţia Comisiei privind amendamentele adoptate de către Parlamentul European în prima lectură este prezentată în documentul SP(2010)7193. Comisia a acceptat, în totalitate, parţial sau în principiu amendamentele care conduc la clarificarea contextului propunerii sau contribuie la îmbunătăţirea acesteia. Acestea includ, în special, modificări ale definiţiei produselor biocide, domeniul de aplicare a derogărilor în temeiul criteriilor de excludere, extinderea domeniului de aplicare a autorizării Uniunii, criteriile pentru produsele biocide cu risc scăzut şi dispozițiile privind articolele tratate. Comisia a respins amendamentele care afectează natura propunerii, cum ar fi amendamentele care reduc nivelul de protecţie a mediului ori a sănătăţii umane sau care subminează piaţa internă a produselor biocide. Comisia a respins, de asemenea, amendamentele care sunt practic sau tehnic irealizabile sau care reprezintă o sarcină inutilă pentru sectorul industrial şi pentru autorităţile competente. Comisia consideră că poziţia comună nu modifică obiectivele cheie ale propunerii, astfel încât o poate susţine. Cu toate acestea, Comisia consideră că anumite aspecte ale textului trebuie îmbunătăţite şi îşi manifestă disponibilitatea de a conlucra cu celelalte instituţii în vederea realizării îmbunătățirilor. În special în ceea ce priveşte procedurile stabilite pentru determinarea conţinuturilor maxime de reziduuri, textul poziţiei comune nu este compatibil cu Regulamentul (CE) nr. 470/2009, iar această inadvertenţă trebuie să fie tratată cu prioritate. 3.2. Observaţii detaliate 3.2.1. Amendamentele Parlamentului acceptate în totalitate, parţial sau în principiu de către Comisie şi introduse în totalitate, parţial sau în principiu în poziţia comună Amendamentele 1, 4-7, 9-10, 13, 21-23, 25, 27, 30-35, 37-39, 43-44, 49, 53, 55, 56, 58, 62-63, 70, 75, 79, 80, 82-83, 85-91, 93-96, 112, 115, 116, 123-125, 137, 139, 142-144, 160-161, 165, 167-172, 178-181, 183-187, 189-190, 194, 199, 206-215, 218-220, 225-232, 234-235, 239, 241-242, 247-249, 255-257, 266-267, 269, 272, 275-277, 279, 292-296, 299-303, 308, 310-312, 316, 319-320, 323-329, 331-332, 341, 346-347, 354, 359/rev şi 360-361 au fost acceptate în totalitate, parţial sau în principiu de către Comisie şi au fost introduse în totalitate, parţial sau în principiu în poziţia Consiliului. 3.2.2. Amendamentele Parlamentului respinse de către Comisie însă introduse în totalitate, parţial sau în principiu în poziţia comună Amendamentele 2, 3, 17, 20, 52, 54, 69, 71, 126, 156 şi 349 au fost respinse de către Comisie, însă au fost introduse în totalitate, parţial sau în principiu în poziţia Consiliului. Amendamentele se referă în special la termenele reduse pentru includerea sau reînnoirea includerii substanţelor a căror substituire este prevăzută, precum şi a altor substanţe active, şi la termenele mai scurte pentru anumite sarcini care trebuie îndeplinite de către Agenţia Europeană pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenţia”). Deşi Comisia a respins aceste amendamente pe motiv că ar spori sarcina administrativă şi legislativă, adăugând noi sarcini de lucru agenţiei, statelor membre şi operatorilor economici fără a aduce beneficii clare în ceea ce priveşte ameliorarea nivelurilor de protecţie, Consiliul le-a considerat ca fiind acceptabile. 3.2.3. Amendamentele Parlamentului acceptate în totalitate, parţial sau în principiu de către Comisie, dar care nu sunt incluse în poziţia comună Amendamentele 11, 16, 24, 36, 48, 58-59, 62, 65-66, 72-74, 77-78, 99, 101, 106, 118, 120-121, 157, 162, 166, 175, 178, 191, 193, 196, 200, 203-204, 221-223, 236, 332, 358 şi 361 au fost acceptate în totalitate, parţial sau în principiu de către Comisie, însă nu au fost incluse în poziţia Consiliului. Cele mai frecvente motive pentru respingerea amendamentelor de către Consiliu sunt inconsistenţa cu alte modificări introduse de către Consiliu, plasarea unei sarcini administrative nejustificate asupra sectorului industrial, autorităţilor competente sau agenţiei şi lipsa unei valori adăugate clare a amendamentelor respective. 3.2.4. Amendamentele Parlamentului respinse de către Comisie şi Consiliu şi care nu sunt incluse în poziţia comună Amendamentele 12, 14-15, 19, 26, 28, 40-42, 45-47, 50-51, 57, 64, 81, 84, 92, 97-98, 100, 102-105, 107-111, 117, 119, 122, 127-136, 138, 140-141, 145-147, 150, 158-159, 163-164, 173-174, 176, 182, 188, 192, 195, 197-198, 201, 205, 216-217, 224, 233, 237-238, 240, 246, 250-253, 258-259, 262-265, 270-271, 274, 280-288, 291, 297, 306-307, 309, 318, 321-322, 330, 342-343, 350 şi 353 au fost respinse atât de către Comisie, cât şi de către Consiliu. 3.2.5. Modificări aduse Propunerii de către Consiliu Consiliul a propus următoarele modificări principale ale propunerii Comisiei: Includerea substanţelor active: Consiliul a modificat procedura privind aprobarea includerii substanţelor active. Lista substanţelor active aprobate nu va fi inclusă ca anexă la regulament, ci va fi stabilită ca măsură de sine stătătoare prin măsuri de implementare şi va fi actualizată în mod regulat. Comisia consideră că aprobarea substanţelor active trebuie să fie efectuată prin utilizarea unei anexe la regulament. În consecinţă, orice adăugiri sau modificări la anexa conţinând substanţele active constituie modificări ale elementelor neesenţiale ale regulamentului şi sunt adoptate prin acte delegate în temeiul articolului 290 din TFUE. Cu toate acestea, pentru a permite continuarea procedurii legislative, Comisia nu se va opune modificărilor introduse de către Consiliu. Comisia a făcut o declaraţie cu privire la acest subiect la momentul acordului politic (a se vedea anexa 1). Procedura de autorizare simplificată: Consiliul a înlocuit conceptul de „produse biocide cu risc scăzut” cu produse supuse unei proceduri de autorizare simplificate. Criteriile propuse pentru aceste produse sunt axate mai mult pe proprietăţile substanţelor conţinute în produs decât pe o evaluare a riscului produsului de la caz la caz, astfel cum reieşea din propunerea Comisiei. Produsele în cauză nu vor mai fi supuse unei proceduri de autorizare la nivelul Uniunii după cum prevedea propunerea Comisiei, ci vor fi în schimb supuse unei autorizări într-unul din statele membre. Odată ce autorizaţia este acordată într-unul din statele membre, ulterior, după trimiterea unei notificări, produsul poate fi comercializat în oricare alt stat membru. Comisia consideră că abordarea Consiliului va încuraja dezvoltarea şi comercializarea produselor biocide care prezintă un risc redus pentru om şi mediu, prin urmare poate accepta poziţia Consiliului în această chestiune. Domeniul de aplicare a autorizaţiei Uniunii Europene: Potrivit poziţiei Consiliului, autorizaţia Uniunii va fi accesibilă începând cu 2013, produselor biocide care se încadrează în tipurile de produse 6, 7, 9, 10, 12, 13 şi 22 şi, începând cu 2020, produselor biocide care se încadrează în tipurile 14, 15, 17, 21 şi 23, cu condiţia ca produsele respective să aibă condiţii similare de utilizare pe întreg teritoriul Uniunii. Cel mai târziu în 2017, Comisia va realiza o reexaminare care va fi însoţită, dacă este necesar, de propuneri legislative, de exemplu, amânarea deschiderii procedurii de autorizare a Uniunii pentru unele sau pentru toate tipurile de produse prevăzute. Deşi a propus iniţial un sistem de autorizare a Uniunii cu un domeniu de aplicare mult mai restrâns, Comisia poate, în principiu, să accepte poziţia Consiliului cu condiţia ca extinderea să fie implementată treptat, iar resursele adecvate să fie furnizate agenţiei şi Comisiei. Comisia a făcut o declaraţie subliniind implicaţiile resurselor şi solicitând statelor membre să ia măsurile necesare pentru a asigura furnizarea resurselor adecvate în contextul noilor perspective financiare (a se vedea anexa 2). Articole tratate: În conformitate cu abordarea adoptată de Parlamentul European, Consiliul a introdus „funcţia biocidă primară” drept criteriu pentru diferenţierea între produsele biocide şi articolele tratate. Mai mult, atenţia controlului a fost deplasată de la produsele biocide către substanţele active. Consiliul a decis să impună cerinţe mai stricte pentru articolele tratate în care se intenţionează eliberarea substanţelor active („efectul extern”). Reglementări ulterioare ar putea fi adoptate de către Comisie, inclusiv posibilitatea unei scheme de notificare. Comisia poate susține modificările privind articolele tratate deoarece acestea sunt în conformitate cu obiectivele regulamentului. Tipul şi componenţa Comitetului pentru produse biocide: Iniţial, Comisia a propus ca acest comitet să fie compus din experţi ştiinţifici independenţi, nominalizaţi de către statele membre, dar numiţi de către Consiliul de administraţie al agenţiei. Consiliul a optat pentru o abordare potrivit căreia membrii comitetului sunt numiţi direct de către statele membre, existând legături strânse între comitet şi autorităţile competente ale statelor membre. Având în vedere faptul că responsabilitatea pentru implementarea detaliată a regulamentului va reveni autorităţilor competente din statele membre, este evident că tot aceste autorităţi trebuie să se implice în lucrările Comitetului pentru produse biocide. Comisia poate, aşadar, să accepte poziţia Consiliului. Taxe: Comisia a propus iniţial un sistem în care taxa pentru o autorizaţie a Uniunii să fie plătită agenţiei, care va rambursa apoi statul membru pentru activitatea în calitate de autoritate competentă responsabilă cu evaluarea. Poziţia Consiliului se bazează pe un sistem în care, pentru procedurile îndeplinite la nivelul Uniunii, o taxă se plăteşte agenţiei pentru activitățile sale, iar o altă taxă se plăteşte autorităţii competente care îndeplineşte rolul de autoritate competentă responsabilă cu evaluarea. Acest lucru este acceptabil pentru Comisie. În plus, propunerea Comisiei prevedea ca valoarea taxelor datorate agenţiei, precum şi structura armonizată (inclusiv aspecte precum rambursări, reduceri/ renunţare) a taxelor aplicabile atât agenţiei, cât şi statelor membre să fie adoptată prin intermediul actelor delegate. Cu toate acestea, poziţia Comisiei prevede ca nivelul taxelor datorate agenţiilor, precum şi reglementările de definire a condiţiilor de plată şi a posibilelor reduceri să fie adoptat prin intermediul actelor de punere în aplicare. În ceea ce priveşte stabilirea unei structuri armonizate de taxe pentru agenţie şi statele membre, Consiliul prevede că Comisia poate aborda aceste aspecte prin intermediul documentelor orientative. Deşi regretă abordarea adoptată de către Consiliu, Comisia o poate accepta pentru a permite continuarea procedurii legislative. Comisia a făcut o declaraţie prezentată în anexa 1 cu privire la poziţia sa privind utilizarea actelor delegate pentru stabilirea taxelor datorate agenţiei. Pentru a lua în considerare implicaţiile resurselor care rezultă din modificările introduse de către Consiliu şi Parlament în primă lectură, inclusiv necesitatea de a ajusta sistemul de taxe ca metodă de a reduce impactul asupra bugetului Uniunii, Comisia a pregătit o fişă financiară revizuită, ataşată ca anexa 3 la prezenta comunicare. 4. Concluzii Comisia consideră acceptabile modificările introduse de către Consiliu, întrucât acestea sunt coerente cu obiectivele propunerii Comisiei, mergând în completarea acesteia. Prin urmare, Comisia poate accepta poziţia Consiliului. Comisia şi-a exprimat deja îngrijorarea cu privire la implicaţiile sporite asupra resurselor care rezultă pentru agenţie şi pentru Comisie în declaraţia din anexa 2. Luând în considerare sarcinile suplimentare atribuite agenţiei şi timpul necesar pregătirii tuturor aspectelor legate de activitățile sale viitoare, precum şi faptul că procesul legislativ durează mai mult decât s-a anticipat, Comisia consideră că este necesară amânarea datei fixate pentru aplicarea regulamentului, propusă pentru 1 septembrie 2013, cu excepţia dispozițiilor care permit Comisiei şi agenţiei să ia măsurile pregătitoare (de exemplu, actele delegate/de punere în aplicare, documentele orientative). Anexa 1 Declaraţie privind comitologia În spirit de compromis, Comisia nu se va opune votului majoritar calificat în favoarea textului preşedinţiei. Cu toate acestea, Comisia subliniază că nu împărtăşeşte opiniile Consiliului potrivit cărora măsurile referitoare la aprobarea substanţelor active (articolul 8a) şi la reglementările privind taxele datorate Agenţiei Europene pentru Produse Chimice [articolul 70 alineatul (1)] ţin de punerea în aplicare, făcând astfel obiectul articolului 291 din Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene. În ceea ce priveşte ambele aspecte, Comisia este de părere că articolul 290 reprezintă procedura adecvată având în vedere faptul că acestea implică măsuri de aplicare generală care pot modifica sau completa elemente neesenţiale ale regulamentului. Anexa 2 Declaraţie privind implicaţiile asupra resurselor Extinderea domeniului de aplicare a autorizaţiei Uniunii Europene, precum şi sarcinile suplimentare atribuite Agenţiei Europene pentru Produse Chimice, termenele reduse și frecvenţa sporită a reînnoirilor pentru substanţele active vor conduce în mod necesar la o creştere semnificativă a volumului de muncă al agenţiei şi al Comisiei. În acelaşi timp, volumul de muncă pentru autorităţile naţionale va scădea ca rezultat al lărgirii domeniului de aplicare a autorizaţiei Uniunii. Având în vedere volumul de muncă crescut, agenţia şi Comisia vor avea nevoie de resurse financiare şi umane suplimentare pentru a asigura punerea în aplicare eficientă a regulamentului. În aceste condiţii, Comisia invită Consiliul să abordeze aceste necesităţi în conformitate cu noile perspective financiare. Comisia este pregătită să coopereze cu Consiliul pentru găsirea unei soluţii adecvate. Anexa 3 FIŞĂ FINANCIARĂ LEGISLATIVĂ PENTRU PROPUNERI 1. CADRUL PROPUNERII/INIŢIATIVEI 1.1. Denumirea propunerii/iniţiativei 1.2. Domeniul (domeniile) de politică în cauză în structura ABM/ABB 1.3. Tipul propunerii/iniţiativei 1.4. Obiectiv(e) 1.5. Motivul (motivele) propunerii/iniţiativei 1.6. Durata acţiunii şi impactul financiar al acesteia 1.7. Tipul (tipurile) de gestiune preconizat(e) 2. MĂSURI DE GESTIONARE 2.1. Dispoziţii în materie de monitorizare şi raportare 2.2. Sistemul de gestiune şi control 2.3. Măsuri de prevenire a fraudelor şi a neregulilor 3. IMPACTUL FINANCIAR ESTIMAT AL PROPUNERII/INIŢIATIVEI 3.1. Rubrica (rubricile) din cadrul financiar multianual şi linia (liniile) bugetară (bugetare) de cheltuieli afectată (afectate) 3.2. Impactul estimat asupra cheltuielilor 3.2.1. Sinteza impactului estimat asupra cheltuielilor 3.2.2. Impactul estimat asupra creditelor operaţionale 3.2.3. Impactul estimat asupra creditelor cu caracter administrativ 3.2.4. Compatibilitatea cu actualul cadru financiar multianual 3.2.5. Participarea terţilor la finanţare 3.3. Impactul estimat asupra veniturilor FIŞĂ FINANCIARĂ LEGISLATIVĂ PENTRU PROPUNERI 1. CADRUL PROPUNERII /INIŢIATIVEI 1.1. Denumirea propunerii/iniţiativei Propunere de regulament al Parlamentului European şi al Consiliului privind introducerea pe piaţă şi utilizarea produselor biocide. 1.2. Domeniul (domeniile) de politică în cauză în structura ABM/ABB[1] Domeniul de politică: 07 Mediu Codul activităţii 07 03: Implementarea legislaţiei şi a politicii comunitare în domeniul mediului 1.3. Tipul propunerii/iniţiativei X Propunere/iniţiativă care se referă la o acţiune nouă ¨ Propunere/iniţiativă care se referă la o acţiune nouă ca urmare a unui proiect-pilot/a unei acţiuni pregătitoare [2] ¨ Propunere/iniţiativă care se referă la prelungirea unei acţiuni existente ¨ Propunere/iniţiativă care se referă la o acţiune reorientată către o acţiune nouă 1.4. Obiective 1.4.1. Obiectiv(e) strategic(e) multianual(e) al(e) Comisiei vizat(e) de propunere/iniţiativă Elaborarea de noi inițiative de politică (ABB cod 07 05) – 2008 AMP Pregătirea şi propunerea de politici, măsuri şi iniţiative de mediu, bazate pe date complete şi precise cu privire la starea mediului şi presiunile asupra acestuia, cu consultarea largă a părţilor interesate, punând în aplicare cel de-al şaselea Program de acţiune pentru mediu al CE. Pregătirea răspunsurilor strategice care pot fi necesare în contextul noilor dovezi cu privire la pericolele pentru mediu, sau pentru sănătatea umană provenite din mediu. 1.4.2. Obiectiv(e) specific(e) şi activităţile ABM/ABB implicate Obiectiv specific nr.1c Elaborarea de noi iniţiative de politică pentru a contribui la îndeplinirea obiectivelor celei de-a şasea zone prioritare PAM pentru mediu şi sănătate. Contribuția la obţinerea unui nivel ridicat de calitate a vieţii şi de bunăstare socială a cetăţenilor, prin asigurarea unui mediu în care nivelul de poluare nu produce efecte nocive asupra sănătăţii umane şi asupra mediului şi prin încurajarea unei dezvoltări urbane durabile. Activitatea (activităţile) ABM/ABB implicată(e) cod ABB 07 05 1.4.3. Rezultat(e) preconizat(e) şi impact A se preciza efectele pe care propunerea/iniţiativa le poate avea asupra beneficiarilor/grupurilor vizate. Obiectivele propunerii sunt de a asigura un nivel ridicat de protecţie a sănătăţii publice şi a mediului, precum şi de a armoniza piaţa internă a produselor biocide, sporind, totodată, competitivitatea şi inovarea. Pentru atingerea acestor obiective, este necesar ca pericolele şi riscurile prezentate de substanţele active şi de produsele biocide să fie pe deplin cunoscute înainte de plasarea acestora pe piaţă. În vederea implementării eficiente a propunerii, este oportun să se apeleze la Agenţia Europeană pentru Produse Chimice existentă, care va primi şi va furniza avize referitoare la datele transmise de sectorul industrial, de exemplu pentru evaluarea substanţelor active sau a anumitor produse biocide, devenind principalul punct de furnizare a consultanţei şi sprijinului ştiinţific către Comisie, către autorităţile competente ale statelor membre, către întreprinderi, în special IMM-uri, precum şi de punere la dispoziţia publicului a informaţiilor pertinente. Armonizarea pieţei interne a produselor biocide şi creşterea competitivităţii şi a inovării vor fi consolidate prin adoptarea unei abordări coerente în privinţa tratării cererilor depuse de sectorul industrial, prin simplificarea procedurilor de autorizare a produselor şi prin încurajarea elaborării de „noi” substanţe şi produse cu un profil mai bun în materie de sănătate publică şi mediu, astfel încât să sporească competitivitatea Europei în raport cu competitorii săi internaţionali şi să facă mai disponibile substanţele şi produsele cu riscuri scăzute. 1.4.4. Indicatori ai rezultatelor şi impactul acestora A se preciza indicatorii pentru monitorizarea implementării propunerii/iniţiativei. Obiectivele şi indicatorii identificaţi până în prezent sunt următorii: Obiective || Indicatori ai politicii Evaluarea unor noi substanţe active în vederea aprobării lor || Număr de avize furnizate. Timp scurs de la primirea unei cereri valabile până la transmiterea avizului către Comisie. Reînnoirea aprobării substanţelor active || Număr de avize furnizate. Timp scurs de la primirea unei cereri valabile până la transmiterea avizului către Comisie. Stabilirea echivalenţei tehnice între substanţele active || Număr de avize furnizate. Timp scurs de la primirea unei cereri valabile până la transmiterea avizului către Comisie. Autorizări ale produselor || Număr de avize furnizate. Timp scurs de la primirea unei cereri valabile până la transmiterea avizului către Comisie. Aviz în cazul unui dezacord între proceduri de recunoaştere reciprocă || Număr de avize furnizate. Timp scurs de la primirea unei solicitări din partea Comisiei până la transmiterea avizului către Comisie. Sarcini legate de schimbul de date şi de confidenţialitate || Număr de căutări în baza de date. Număr de cereri de informaţii privind date neconfidenţiale. Elaborarea unor documente de orientare generale şi specifice || Număr de documente de orientare elaborate. Întreţinerea registrului UE de produse biocide || Număr de căutări în baza de date Realizarea programului de evaluare a substanţelor existente || Număr de avize furnizate. Timp scurs de la primirea unui proiect de raport al autorităţii competente până la finalizarea raportului autorităţii competente. 1.5. Temeiurile propunerii/iniţiativei 1.5.1. Obiectiv(e) de îndeplinit pe termen scurt sau lung Înainte ca substanţele active să fie autorizate pentru utilizare în compoziţia produselor biocide, este necesar să se evalueze dacă utilizarea lor implică un risc inacceptabil pentru mediu sau pentru sănătatea publică. Această evaluare este efectuată de către autorităţile competente ale statelor membre şi este urmată de o evaluare inter pares organizată la nivelul Uniunii, înainte de luarea deciziei de către Comisie. În plus, în scopul îmbunătăţirii procesului de autorizare a produselor biocide, se propune ca anumite produse să fie autorizate direct la nivelul Uniunii, la alegerea solicitantului. Alte categorii de produse biocide vor continua să fie autorizate la nivelul statelor membre. De asemenea, pentru ca produsele biocide să poată fi autorizate de statele membre, prin procedura de recunoaştere reciprocă, vor trebui soluţionate divergenţele de opinii dintre statele membre printr-o procedură ad-hoc de soluționare a conflictelor. Se prevede că majoritatea acestor divergenţe de opinii vor fi de natură ştiinţifică sau tehnică. Procesele care vizează facilitarea schimbului de date între potenţialii solicitanţi, stabilirea echivalenţei tehnice a substanţelor fabricate din diferite surse, difuzarea informaţiilor, identificarea producătorilor de substanţe active care au dreptul să introducă respectiva substanţă activă pe piaţa internă vor trebui, de asemenea, să fie elaborate şi/sau îmbunătăţite. În fine, va fi necesară acordarea de sprijin pur ştiinţific şi tehnic, inclusiv dezvoltarea şi întreţinerea de instrumente TI, pentru implementarea regulamentului. Toate aceste sarcini sunt descrise în continuare în detaliu în apendicele II. 1.5.2. Valoarea adăugată a implicării comunitare Până în prezent, Centrul Comun de Cercetare (JRC) al Comisiei furnizează elemente importante pentru programul de evaluare a substanţelor active existente[3]. Cu toate acestea, odată cu reducerea activităţilor sale în domeniul substanţelor chimice din cauza transferului unei mari părţi a acestor activităţi către ECHA, JRC a anunţat deja că îşi va înceta şi activităţile în domeniul produselor biocide la sfârşitul anului 2013 şi se va concentra ulterior asupra altor priorităţi. Întrucât, de la momentul respectiv, serviciile Comisiei nu vor mai deţine cunoştinţele de specialitate şi resursele pentru a soluționa aspectele de natură ştiinţifică sau tehnică legate de evaluarea substanţelor active şi de autorizarea produselor biocide, s-a considerat mai oportun să se solicite consultanţă şi asistenţă din partea unui organism extern. Apelarea la un organism extern pentru realizarea unei evaluări a riscurilor este, de asemenea, în conformitate cu abordarea adoptată în alte sectoare precum medicamentele, produsele de protecţia plantelor, produsele alimentare, unde există o separare clară între evaluarea riscurilor (realizată de organisme ştiinţifice) şi gestionarea riscurilor (efectuată de către Comisie). După ce s-a exclus posibilitatea de a crea un organism special care să fie responsabil de evaluarea riscurilor substanţelor active şi ale produselor biocide, trei organisme existente au fost luate în considerare ca posibili candidaţi pentru a furniza sprijinul ştiinţific şi tehnic în domeniul produselor biocide: - Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMEA), deoarece propunerea de autorizare a anumitor produse biocide la nivelul Uniunii este modelată după liniile şi principiile a ceea ce exista deja din 1995 pentru medicamentele de uz uman şi veterinar; - Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentară (EFSA), deoarece Directiva 98/8/CE este adesea menţionată ca fiind directiva înrudită cu Directiva 91/414/CEE privind introducerea pe piaţă a produselor de uz fitosanitar, iar în cadrul celei dintâi directive, EFSA reprezintă organismul ştiinţific oficial responsabil de pregătirea avizelor Comisiei; şi - Agenţia Europeană pentru Produse Chimice (ECHA). Primele două posibilităţi pot conduce la sinergii limitate. Pe de altă parte, se estimează că alegerea ECHA va crea sinergii majore, pe baza următoarelor considerente: - În primul rând, evaluarea substanţelor active utilizate în produsele biocide urmează multe dintre metodologiile şi principiile care se aplică de asemenea substanţelor chimice reglementate în temeiul Regulamentului REACH. Datele necesare sunt similare, iar evaluarea riscului acestor substanţe, în special dacă deţin anumite proprietăţi periculoase, ţine chiar de competenţa directă a ECHA. - În plus, propunerea include norme privind schimbul de date referitoare la produsele biocide, care sunt armonizate acum cu cele din REACH şi impun schimbul de date incluzând testarea pe animale vertebrate. Numai REACH şi ECHA au instituit deja mecanisme şi baze de date care să facă posibil acest schimb. - Un alt element important pentru alegere este faptul că o mare pare din personalul ştiinţific al ECHA este deja familiarizat cu produsele biocide, datorită activităţilor anterioare desfăşurate în cadrul JRC, în cadrul autorităţilor competente ale statelor membre şi al sectorului industrial. - În ultimul rând, dar nu mai puţin important, producătorii, utilizatorii din aval ai produselor biocide şi Comisia însăşi au deja diverse obligaţii în temeiul REACH. În special, datele deţinute de JRC referitoare la substanţele active care fac obiectul evaluării în cadrul programului de evaluare sunt puse la dispoziţia ECHA, în conformitate cu dispoziţiile articolului 16 din Regulamentul REACH. Din aceste motive se crede că, dintre alte posibilităţi la îndemână luate în considerare – o nouă agenţie, JRC, EMEA, EFSA – , ECHA este cea mai eficace în materie de posibile sinergii. În plus, având în vedere eliminarea treptată a asistenţei acordate de JRC în ceea ce priveşte programul de evaluare a substanţelor active existente, anunţată pentru sfârşitul anului 2013, se estimează că ECHA va prelua acest rol începând cu anul 2014. Prin urmare, propunerea legislativă se bazează pe supoziţia că vor fi încredinţate ECHA o serie de sarcini de natură ştiinţifică şi tehnică legate de evaluarea substanţelor active utilizate în produsele biocide şi a anumitor produse biocide. În acest scop, sunt necesare resurse financiare prin care să se garanteze nivelul corespunzător de personal al ECHA, precum şi capacitatea acesteia de a organiza numărul necesar de reuniuni pentru a aduce opiniile sale la cunoştinţa Comisiei. 1.5.3. Învăţăminte desprinse din experienţele anterioare similare Propunerea se bazează pe concluziile unui studiu realizat în 2007 pentru a analiza deficienţele actualei directive. Rezultatele studiului (disponibile la adresa http://ec.europa.eu/environment/biocides/study.htm) au fost incluse în raportul Comisiei privind impacturile implementării Directivei 98/8/CE (disponibil la adresa http://ec.europa.eu/environment/biocides/impl_report.htm) Evaluarea impactului efectuată de Comisie se axează pe cinci elemente ale politicii care necesită luarea de măsuri: extinderea domeniului de aplicare a regulamentului astfel încât să includă articole şi materiale tratate cu produse biocide; ameliorarea procedurilor de autorizare a produselor prin introducerea posibilităţii de autorizare a anumitor produse la nivelul Uniunii; introducerea schimbului obligatoriu de date din stadiul autorizării produselor şi al aprobării substanţelor active, în conformitate cu principiile Regulamentului REACH; o clarificare a datelor necesare, alături de o combinaţie de scutiri de la furnizarea anumitor date şi utilizarea de informaţii existente, precum şi o nouă abordare în privinţa produselor biocide cu risc scăzut; armonizarea parţială a structurii taxelor pentru a încuraja crearea mai multor substanţe active noi, precum şi reţinerea mai multor substanţe active existente. 1.5.4. Coerenţa şi posibila sinergie cu alte instrumente relevante A se vedea 1.5.2. 1.6. Durata acţiunii şi impactul financiar al acesteia ¨ Propunere/iniţiativă cu durată limitată – ¨ Propunere/iniţiativă în vigoare din [ZZ/LL] AAAA până la [ZZ/LL]AAAA – ¨ Impact financiar din AAAA până în AAAA X Propunere/iniţiativă cu durată nelimitată [4] 1.7. Tipul (tipurile) de gestiune preconizat(e)[5] X Gestiune centralizată directă de către Comisie X Gestiune centralizată indirectă, prin delegarea sarcinilor de execuţie: – ¨ agenţiilor executive – X organismelor instituite de Comunităţi [6] – ¨ organismelor publice naţionale/organismelor cu misiune de serviciu public – ¨ persoanelor cărora li se încredinţează executarea unor acţiuni specifice în temeiul titlului V din Tratatul privind Uniunea Europeană, identificate în actul de bază relevant în sensul articolului 49 din Regulamentul financiar ¨ Gestiune partajată cu state membre ¨ Gestiune descentralizată împreună cu ţări terţe ¨ Gestiune în comun cu organizaţii internaţionale (de precizat) Dacă se indică mai multe tipuri de gestiune, se furnizează detalii suplimentare în secţiunea „Observaţii“. Observaţii Responsabilitatea generală pentru implementarea şi asigurarea respectării legislaţiei propuse va reveni serviciilor Comisiei. Cu toate acestea, Agenţia Europeană pentru Produse Chimice va asigura sprijinul ştiinţific şi tehnic. ECHA va trebui să furnizeze, în special, avize privind nivelul de risc prezentat de substanţele active utilizate în produse biocide, precum şi autorizarea anumitor substanţe biocide. ECHA va furniza avize pe baza cărora Comisia va lua decizii. 2. MĂSURI DE GESTIONARE 2.1. Dispoziţii în materie de monitorizare şi raportare A se preciza frecvenţa şi condiţiile aferente acestor dispoziţii. Pentru a evalua progresul implementării şi efectele noii politici, indicatorii prevăzuţi la punctul 1.4.4 vor fi colectaţi şi monitorizaţi la intervale regulate. În mare parte, acest lucru va fi realizat anual ca parte din activitatea normală a ECHA. În plus, statele membre vor înainta Comisiei, din trei în trei ani, un raport privind măsurile de asigurare a respectării şi de control, precum şi rezultatele acestora. De asemenea, Comisia elaborează un raport privind implementarea prezentului regulament, în special privind funcţionarea procedurii de autorizare UE şi implementarea dispozițiilor privind articolele tratate. 2.2. Sistemul de gestiune şi control 2.2.1. Riscul (riscurile) identificat(e) Având în vedere că textul Comisiei va spori semnificativ volumul de lucru pentru ECHA şi Comisie, vor fi necesare resurse suplimentare pentru acoperirea sarcinilor suplimentare de îndeplinit. Resursele suplimentare sunt furnizate prin intermediul prezentei fişe financiare revizuite. Cu toate acestea, în decursul timpului va fi necesară o monitorizare pentru a vedea dacă aceste resurse corespund corect sarcinilor suplimentare. 2.2.2. Metoda (metodele) de control preconizată(e) Astfel cum s-a indicat în secţiunea 2.1, ECHA va furniza anual informaţii cu privire la progresul implementării şi la efectul noii politici. Statele membre vor raporta de asemenea, din trei în trei ani, măsurile de aplicare şi de control. Aceste informaţii vor fi utilizare de către Comisie pentru a pregăti raportul privind implementarea regulamentului. De asemenea, având în vedere numărul de ipoteze şi gradul de nesiguranţă cu privire la diversele estimări din cadrul prezentei fişe financiare, nivelurile de personal ECHA vor trebui revizuite anual, ţinând cont de volumul real al activităţilor. 2.3. Măsuri de prevenire a fraudelor şi a neregulilor A se preciza măsurile de prevenire şi de protecţie existente sau preconizate. Agenţia Europeană pentru Produse Chimice dispune de mecanisme şi proceduri specifice de control bugetar. Acestea se bazează pe Regulamentul (CE, Euratom) nr. 2343/2002. Consiliul de administraţie al ECHA, care cuprinde reprezentanţi ai statelor membre, ai Comisiei şi ai Parlamentului European [articolul 79 alineatul (1) din Regulamentul REACH] elaborează o estimare a veniturilor şi a cheltuielilor ECHA [articolul 96 alineatul (5)] şi adoptă bugetul definitiv [articolul 96 alineatul (9)]. În fiecare an, conturile provizorii şi finale sunt trimise Curţii de Conturi Europene [articolul 97 alineatele (4) şi (7)]. Parlamentul European acordă directorului ECHA descărcarea de gestiune în ceea ce priveşte execuţia bugetului [articolul 97 alineatul (10)]. În scopul combaterii fraudei, a corupţiei şi a altor activităţi ilegale, dispoziţiile Regulamentului (CE) nr. 1073/1999 privind investigaţiile efectuate de Oficiul European de Luptă Antifraudă (OLAF) se aplică fără restricţii ECHA, în conformitate cu articolul 98 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006. În conformitate cu articolul 98 alineatul (2), ECHA face obiectul Acordului Interinstituţional din 25 mai 1999 privind anchetele interne efectuate de Oficiul European de Luptă Antifraudă (OLAF). 3. IMPACTUL FINANCIAR ESTIMAT AL PROPUNERII/INIŢIATIVEI 3.1. Rubrica (rubricile) din cadrul financiar multianual şi linia bugetară (liniile bugetare) afectată (afectate) · Linii bugetare de cheltuieli existente Rubrica din cadrul financiar multianual || Linia bugetară || Natura cheltuielilor || Contribuţie Număr [Descriere ………………………...……….] || CD/CND ([7]) || ţări AELS[8] || ţări candidate[9] || ţări terţe || În sensul articolului 18 alineatul (1) litera (aa) din Regulamentul financiar 2 || 07 03 60 01 Agenţia pentru Produse Chimice – activităţi în domeniul legislaţiei privind produsele biocide — Subvenţie în cadrul titlurilor 1 şi 2 din rubrica 2 || CD || DA || NU || NU || NU 2 || 07 03 60 02 Agenţia pentru Produse Chimice – activităţi în domeniul legislaţiei privind produsele biocide — Subvenţie în cadrul titlului 3 din rubrica 2 || CD || DA || NU || NU || NU Aceste linii bugetare vor acoperi cheltuielile cu personalul şi cheltuielile administrative ale ECHA (titlurile 1 şi 2), precum şi cheltuielile operaţionale ale ECHA (titlul 3) în ceea ce priveşte activităţile care urmează a fi desfăşurate în domeniul produselor biocide în conformitate cu prezentul regulament, ca parte din subvenţia anuală acordată Agenţiei Europene pentru Produse Chimice (ECHA) din bugetul UE [pe lângă creditele din cadrul posturilor bugetare 02 03 03 01 şi 02 03 03 02 pentru finanţarea activităţilor prevăzute în Regulamentul REACH (CE) nr. 1907/2006 şi Regulamentul CLP (CE) nr. 1272/2008]. · Nu sunt solicitate noi linii bugetare. 3.2. Impactul estimat asupra cheltuielilor 3.2.1. Sinteza impactului estimat asupra cheltuielilor milioane EUR (cu 3 zecimale) Rubrica din cadrul financiar multianual: || 2 || Conservarea şi gestionarea resurselor naturale (inclusiv cheltuieli de piață şi plăţi directe) DG: ENV || || || 2012[10] || 2013 || Estimările creditelor operaţionale sunt limitate la perioada de programare financiară actuală care se desfăşoară până în 2013. || TOTAL  Credite operaţionale || || || || Numărul liniei bugetare: 07 03 60 01 || Angajamente || (1) || 1,507 || 4,050 || 5,557 Plăţi || (2) || 1,507 || 4,050 || 5,557 Numărul liniei bugetare: 07 03 60 02 || Angajamente || (1a) || 1,249 || 2,302 || 3,551 Plăţi || (2a) || 1,249 || 2,302 || 3,551 Credite cu caracter administrativ finanţate din bugetul anumitor programe [11] || || || Numărul liniei bugetare || || (3) || || || TOTAL credite pentru DG ENV || Angajamente || =1+1a +3 || 2,756 || 6,352 || 9,108 Plăţi || =2+2a +3 || 2,756 || 6,352 || 9,108  TOTAL credite operaţionale || Angajamente || (4) || 2,756 || 6,352 || || || || 9,108 Plăţi || (5) || 2,756 || 6,352 || || || || 9,108  TOTAL credite cu caracter administrativ finanţate din bugetul anumitor programe || (6) || || || || || || TOTAL credite în cadrul RUBRICII 2 din cadrul financiar multianual || Angajamente || =4+ 6 || 2,756 || 6,352 || || || || 9,108 Plăţi || =5+ 6 || 2,756 || 6,352 || || || || 9,108 Rubrica din cadrul financiar multianual: || 5 || „Cheltuieli administrative” milioane EUR (cu 3 zecimale) || || || 2012 || 2013 || Estimările creditelor administrative sunt limitate la perioada de programare financiară actuală care se desfăşoară până în 2013. || TOTAL || || || || || || || DG: ENV ||  Resurse umane || || || ||  Alte cheltuieli administrative || 0,204 || 0,204 || 0,408 TOTAL DG ENV || Credite || 0,204 || 0,204 || 0,408 TOTAL credite în cadrul RUBRICII 5 din cadrul financiar multianual || (Total angajamente = Total plăţi) || 0,204 || 0,204 || || 0,408 milioane EUR (cu 3 zecimale) || || || 2012 || 2013 || Estimările creditelor totale sunt limitate la perioada de programare financiară actuală care se desfăşoară până în 2013. || TOTAL TOTAL credite în cadrul RUBRICILOR 1 - 5 din cadrul financiar multianual || Angajamente || 2,960 || 6,556 || || 9,516 Plăţi || 2,960 || 6,556 || 9,516 3.2.2. Impactul estimat asupra creditelor operaţionale – ¨ Propunerea/iniţiativa nu implică utilizarea de credite operaţionale – X Propunerea/iniţiativa implică utilizarea de credite operaţionale, conform explicaţiilor de mai jos: Credite de angajament în milioane EUR (cu 3 zecimale) Obiectivele şi realizările ò || || || 2012 || 2013 || Estimările creditelor operaţionale sunt limitate la perioada de programare financiară actuală care se desfăşoară până în 2013. || TOTAL REALIZĂRI Tipul realizării [12] || Costul mediu al realizării || Nr. realizări || Costuri || Nr. realizări || Costuri || Nr. realizări || Costuri || Nr. realizări || Costuri || Nr. realizări || Costuri || Nr. realizări || Cost || Nr. realizări || Cost || Număr total de realizări || Costuri totale OBIECTIVUL SPECIFIC nr. 1: Sprijin ştiinţific şi tehnic ECHA || A se vedea apendicele 1 pentru o defalcare detaliată a costurilor ECHA şi apendicele 2 pentru principalele ipoteze. TOTAL COSTURI || || 2,756 || || 6,352 || || || || || || || || || || || || 9,108 3.2.3. Impactul estimat asupra creditelor cu caracter administrativ 3.2.3.1. Sinteză – ¨ Propunerea/iniţiativa nu implică utilizarea de credite administrative – X Propunerea/iniţiativa implică utilizarea de credite administrative, conform explicaţiilor de mai jos: milioane EUR (cu 3 zecimale) || 2012 || 2013 || Estimările creditelor administrative sunt limitate la perioada de programare financiară actuală care se desfăşoară până în 2013. || TOTAL RUBRICA 5 din cadrul financiar multianual || || || || Resurse umane || || || || 07 01 02 11 01 – Misiuni || 0,024[13] || 0,024 || || 07 01 02 11 03 – Comitete || 0,180[14] || 0,180 || || Alte cheltuieli administrative || || || || Subtotal RUBRICA 5 din cadrul financiar multianual || 0,204 || 0,204 || || 0,408 Resurse suplimentare vor fi necesare pentru acoperirea participării la şedinţele organizate la ECHA şi pentru organizarea unui număr sporit de şedinţe ale Comitetului permanent pentru produse biocide. TOTAL || 0,204 || 0,204 || || 0,408 3.2.3.2. Necesarul de resurse umane estimat – ¨ Propunerea/iniţiativa nu implică utilizarea de resurse umane – X Propunerea/iniţiativa implică utilizarea de resurse umane, conform explicaţiilor de mai jos: Estimarea trebuie exprimată în valoare întreagă (sau cel mult cu o zecimală) || 2012 || 2013 || Estimările privind resursele umane sunt limitate la perioada de programare financiară actuală care se desfăşoară până în 2013 ||  Posturi din schema de personal (posturi de funcţionari şi de agenţi temporari) 07 01 01 01 (la sediu şi în birourile de reprezentare ale Comisiei) || 0 || 3 || XX 01 01 02 (în delegaţii) || || || XX 01 05 01 (cercetare indirectă) || || || 10 01 05 01 (cercetare directă) || || || ||  Personal extern (în echivalent normă întreagă: ENI)[15] || XX 01 02 01 (AC, INT, END din „pachetul global”) || || || XX 01 02 02 (AC, INT, JED, AL şi END în delegaţii) || || || XX 01 04 yy [16] || - la sediu [17] || || || - în delegaţii || || || XX 01 05 02 (AC, INT, END în cadrul cercetării indirecte) || || || 10 01 05 02 (AC, INT, END în cadrul cercetării directe) || || || Altă linie bugetară (a se preciza) || || || TOTAL || 0 || 3 || Nu va fi necesar personal suplimentar în 2012. Vor fi necesare trei posturi suplimentare în 2013. Aceste posturi vor fi asigurate prin proceduri de realocarea internă. A se vedea apendicele IV pentru o defalcare amănunţită. Descrierea sarcinilor care trebuie efectuate: Funcţionari şi agenţi temporari || Vor fi necesare resurse suplimentare pentru prelucrarea avizelor primite de la ECHA și pentru transformarea acestora în decizii ale Comisiei prin intermediul actelor delegate şi de punere în aplicare. Personal extern || 3.2.4. Compatibilitate cu cadrul financiar multianual actual – ¨ Propunerea/iniţiativa este compatibilă cu cadrul financiar multianual existent. – X Propunerea/iniţiativa necesită o reprogramare a rubricii corespunzătoare din cadrul financiar multianual. A se explica reprogramarea necesară, precizându-se liniile bugetare în cauză şi sumele aferente. 2,960 M€ în 2012 (1,507 M€ pentru linia bugetară 07 03 60 01 şi 1,249 M€ pentru linia bugetară 07 03 60 02) 6,556 M€ în 2013 (4,050 M€ pentru linia bugetară 07 03 60 01 şi 2,302 M€ pentru linia bugetară 07 03 60 02) – ¨ Propunerea/iniţiativa necesită recurgerea la instrumentul de flexibilitate sau la revizuirea cadrului financiar multianual [18]. 3.2.5. Participarea terţilor la finanţare – Propunerea/iniţiativa nu prevede cofinanţare din partea terţilor. 3.3. Impactul estimat asupra veniturilor – X Propunerea/iniţiativa nu are impact financiar asupra veniturilor. – ¨ Propunerea/iniţiativa are următorul impact financiar: – ¨ asupra resurselor proprii – ¨ asupra diverselor venituri Nu există implicaţii financiare asupra veniturilor din bugetul UE. În bugetul ECHA se prevede că veniturile acesteia vor consta în taxe plătite de sectorul industrial, pe care ECHA este autorizată să le colecteze în virtutea sarcinilor care i-au fost încredinţate prin prezentul regulament, şi într-o subvenţie de echilibrare de la bugetul UE. Propunerea prevede că ECHA va percepe taxe (a se vedea apendicele II), în special pentru includerea şi reînnoirea includerii substanţelor active, evaluarea cererii de autorizare, modificarea şi reînnoirea autorizaţiei pentru anumite produse biocide la nivelul Uniunii, precum şi o taxă anuală care trebuie plătită de către deţinătorii de autorizaţii UE şi o taxă de depozit care trebuie plătită de către toţi solicitanţii pentru obţinerea primei autorizaţii naţionale pentru un anumit produs. Deşi se estimează că activităţile legate de includerea substanţelor active şi de autorizaţia de produse biocide se vor autofinanţa după câţiva ani, ar putea fi totuşi necesară o subvenţie de echilibrare din bugetul UE dacă sistemul de taxe nu acoperă cheltuielile. Prezenta fişă financiară a fost întocmită în ipoteza că anumite sarcini nu vor fi acoperite prin taxe: – Elaborarea de avize pe marginea întrebărilor adresate ECHA în temeiul articolului 30 din propunere în cazul unui dezacord între statele membre în cadrul procedurii de recunoaştere reciprocă – Sarcini legate de schimbul de date şi de confidenţialitate – Elaborarea unor documente de orientare generale şi specifice – Realizarea unui program de evaluare a substanţelor existente – Reduceri pentru IMM-uri [astfel cum se propune la articolul 70 alineatul (2) litera (a)] – Alte sarcini de interes comunitar neacoperite de taxe De asemenea, articolul 68 din propunere prevede o separare clară a bugetului ECHA pe activităţi care trebuie realizate în conformitate cu dispoziţiile Regulamentului REACH şi cu noile sarcini suplimentare care decurg din prezenta propunere. Ca urmare, sistemului contabil al agenţiei trebuie să identifice în mod clar cheltuielile şi veniturile din cadrul acestor sarcini suplimentare. Apendice I Proiect de buget pentru Agenţia Europeană pentru Produse Chimice (în EUR) Sarcini legate de produse biocide || 2012 || 2013 || 2014 || 2015 || 2016 || 2017 || 2018 || 2019 || 2020 || 2021 Cheltuieli || || || || || || || || || || || || || || || || || || || || Titlul 1 || || || || || || || || || || Salarii şi îndemnizaţii || 1 014 600 || 4 109 400 || 6 388 100 || 6 568 500 || 6 708 000 || 7 565 300 || 8 168 600 || 9 786 900 || 12 530 100 || 13 774 200 Alte costuri pentru personal* || 157 300 || 637 000 || 990 200 || 1 018 100 || 1 039 700 || 1 172 600 || 1 266 100 || 1 517 000 || 1 942 200 || 2 135 000 || || || || || || || || || || Titlul 1 Total || 1 171 900 || 4 746 400 || 7 378 300 || 7 586 600 || 7 747 700 || 8 737 900 || 9 434 700 || 11 303 900 || 14 472 300 || 15 909 200 || || || || || || || || || || Titlul 2* || || || || || || || || || || 20 Închiriere de imobile şi cheltuieli conexe || 173 600 || 703 100 || 1 093 000 || 1 123 900 || 1 147 800 || 1 294 500 || 1 397 700 || 1 674 600 || 2 144 000 || 2 356 800 21 Tehnologia informaţiei şi comunicaţiilor || 115 100 || 466 100 || 724 500 || 745 000 || 760 800 || 858 100 || 926 500 || 1 110 000 || 1 421 200 || 1 562 300 22 Bunuri mobiliare şi cheltuieli conexe || 24 000 || 97 300 || 151 300 || 155 500 || 158 800 || 179 100 || 193 400 || 231 700 || 296 700 || 326 100 23 Cheltuieli de administrative curente || 21 900 || 88 800 || 138 100 || 142 000 || 145 000 || 163 500 || 176 600 || 211 500 || 270 800 || 297 700 25 Cheltuieli pentru şedinţe || 400 || 1 700 || 2 700 || 2 800 || 2 800 || 3 200 || 3 500 || 4 100 || 5 300 || 5 800 || || || || || || || || || || Titlul 2 Total || 335 000 || 1 357 000 || 2 109 600 || 2 169 200 || 2 215 200 || 2 498 400 || 2 697 700 || 3 231 900 || 4 138 000 || 4 548 700 || || || || || || || || || || Titlul 3* || || || || || || || || || || 3003-3006 Substanţe, produse şi echivalenţă tehnică || 7 400 || 15 900 || 24 200 || 24 700 || 25 300 || 28 200 || 30 600 || 35 300 || 45 100 || 49 800 3007 Servicii de asistenţă şi îndrumare prin helpdesk || 50 000 || 59 500 || 90 800 || 92 400 || 94 600 || 105 400 || 114 500 || 132 200 || 169 000 || 186 500 3008 Instrumente ştiinţifice IT** || 1 000 000 || 1 700 000 || 400 000 || 400 000 || 400 000 || 400 000 || 400 000 || 400 000 || 400 000 || 400 000 3009 Consiliere ştiinţifică şi tehnică pentru instituţiile şi organismele UE || 8 300 || 17 900 || 27 300 || 27 800 || 28 400 || 31 700 || 34 400 || 39 700 || 50 800 || 56 000 3011 Comitetetul pentru produse biocide || 0 || 1 131 200 || 1 171 200 || 1 086 900 || 1 197 800 || 1 235 800 || 1 287 000 || 1 345 000 || 1 302 800 || 1 480 600 3011 Taxe plătite raportorilor || 0 || 56 000 || 111 000 || 271 000 || 275 000 || 444 800 || 452 600 || 474 000 || 874 000 || 880 000 3012 Camera de recurs || 0 || 22 400 || 34 200 || 34 900 || 35 700 || 39 800 || 43 200 || 49 900 || 63 800 || 70 300 3013 Comunicare ce include traducerea || 100 000 || 300 000 || 200 000 || 200 000 || 200 000 || 200 000 || 200 000 || 200 000 || 200 000 || 200 000 3022 Consiliu de administraţie şi Administraţia Agenţiei || 44 300 || 95 500 || 145 600 || 148 300 || 151 800 || 169 200 || 183 700 || 212 100 || 271 200 || 299 200 3030 Misiuni || 25 000 || 25 800 || 39 300 || 40 000 || 41 000 || 45 700 || 49 600 || 57 200 || 73 200 || 80 800 3031 Formare externă || 3 700 || 8 000 || 12 300 || 12 500 || 12 800 || 14 200 || 15 500 || 17 900 || 22 800 || 25 200 38 Activităţi internaţionale || 10 900 || 46 900 || 71 500 || 72 800 || 74 500 || 83 000 || 90 200 || 104 100 || 133 100 || 146 900 || || || || || || || || || || Titlul 3 Total || 1 249 600 || 3 479 100 || 2 327 400 || 2 411 300 || 2 536 900 || 2 797 800 || 2 901 300 || 3 067 400 || 3 605 800 || 3 875 300 || || || || || || || || || || Total || 2 756 500 || 9 582 500 || 11 815 300 || 12 167 100 || 12 499 800 || 14 034 100 || 15 033 700 || 17 603 200 || 22 216 100 || 24 333 200 || || || || || || || || || || Venituri || || || || || || || || || || || || || || || || || || || || Subvenţii comunitare || 2 756 500 || 6 351 800 || 4 936 800 || 3 151 800 || 3 053 000 || 1 842 200 || 1 974 600 || 2 954 300 || -322 800 || -1 386 400 Impozit pe venit al agenţiei || 0 || 3 230 700 || 6 878 500 || 9 015 300 || 9 446 800 || 12 191 900 || 13 059 100 || 14 648 900 || 22 538 900 || 25 719 600 Venituri reportate pentru anul următor || 0 || 0 || 0 || 0 || 0 || 0 || 0 || 0 || 0 || 0 || || || || || || || || || || Total || 2 756 500 || 9 582 500 || 11 815 300 || 12 167 100 || 12 499 800 || 14 034 100 || 15 033 700 || 17 603 200 || 22 216 100 || 24 333 200 *Privind cheltuielile pentru resursele umane (în baza budgetului ECHA pe 2011) **Între 2014 şi 2021, costurile anuale de întreţinere sunt fixate la 20% din costurile iniţiale de elaborare Apendicele II Metodologia aplicată şi principalele ipoteze subiacente pentru modelul financiar al Agenţiei Europene pentru Produse Chimice cu privire la activităţile legate de biocide În momentul semnării acordului politic, Comisia a făcut o declaraţie indicând faptul că textul Consiliului ar spori semnificativ volumul de muncă pentru ECHA şi Comisie, ceea ce ar conduce la necesitatea de a spori numărul de resurse pentru a acoperi sarcinile suplimentare de îndeplinit. În ceea ce priveşte rolul ECHA, acordul politic al Consiliului a introdus unele modificări importante comparativ cu propunerea iniţială a Comisiei: · domeniul de aplicare a procedurii centralizate UE pentru autorizarea produselor a fost extins semnificativ, ceea ce înseamnă că Agenţia – dar şi Comisia – va trebui să trateze mult mai multe solicitări decât s-a prevăzut iniţial; · ECHA va avea o mai mare implicare în schimbul de date, în scopul de a evita testarea duplicat pe vertebrate şi va fi, de asemenea, solicitată să ia decizii cu privire la „echivalenţa tehnică” a substanţelor active similare; · ECHA este în prezent identificată în mod explicit ca asigurând secretariatul pentru grupul de coordonare care supraveghează procedurile de recunoaştere reciprocă; · ECHA este răspunzătoare cu ţinerea Registrului pentru produse biocide, care va include de asemenea informaţii importante în vederea schimbului de date; · În sfârşit, ECHA va primi doar taxele necesare pentru activitățile sale, inclusiv funcţionarea Comitetului pentru produse biocide. Statele membre vor percepe propriile taxe în mod direct, inclusiv atunci când funcţionează ca stat membru evaluator pentru o cerere la nivelul Uniunii. Această fişă financiară revizuită ia în considerare volumul de muncă suplimentar atât pentru ECHA, cât şi pentru Comisie. Fişa financiară revizuită ia în considerare, de asemenea, calendarul revizuit pentru adoptarea regulamentului. Deoarece se estimează că regulamentul va fi adoptat aproximativ la mijlocul anului 2012, nivelurile de personal şi resurse pentru 2012 au fost ajustate în mod corespunzător. Va fi nevoie de 19 funcţionari în 2012, număr care va spori rapid la 59 în 2013, pentru a ajunge în cele din urmă la 110 până în 2021 (detalii suplimentare sunt furnizate în apendicele III). Majoritatea costurilor pentru resursele suplimentare ale ECHA vor fi acoperite prin venituri suplimentare provenite din taxe. Cu toate acestea, va fi necesară o subvenţie UE pentru primii ani pentru a acoperi diferenţa până ce veniturile provenite din taxe vor atinge un nivel corespunzător. ECHA se va confrunta, de asemenea, cu costuri semnificative pentru investiţii în sistemul informatic necesar pentru gestionarea fluxului de informaţii care conectează solicitanţii, agenţia, statele membre, Comisia şi publicul larg. Deşi Uniunea se află într-adevăr într-o perioadă de constrângeri financiare severe, este totuşi nerealist să se atribuie sarcini suplimentare ECHA şi Comisiei fără a se aloca resursele necesare în vederea îndeplinirii acestora. Titlul 1 costuri (costuri pentru resurse umane) Datorită faptului că JRC din Ispra deţine în prezent un rol major în funcţionarea programului de examinare a substanţelor active utilizate în produsele biocide instituit prin Directiva 98/8/CE, există o experienţă semnificativă în ceea ce priveşte timpul necesar îndeplinirii anumitor sarcini, precum şi tipul de resurse necesare pentru îndeplinirea acestora (diferenţierea între diferitele categorii de personal). Pe baza acestei experienţe şi conform modelului elaborat pentru funcţionarea REACH, a fost dezvoltat un model de personal pentru funcţionarea activităţilor privind biocidele. Rezultatul acestui model este numărul de resurse (în funcţie de grad) necesar într-un anumit an pentru îndeplinirea sarcinilor ECHA (sarcini operaţionale conform legislaţiei privind biocidele). La cifrele privind personalul, s-au adăugat cerinţe suplimentare privind resursele, în vederea gestionării şi formării acestora, luând în considerare economiile de scară care pot fi realizate, în special pentru sarcinile de asistenţă şi personalul din aranjamentele existente prevăzute pentru implementarea Regulamentului REACH (de exemplu, pentru relaţii internaţionale, comunicare externă, serviciile helpdesk, Departamentul Juridic, Audit şi Control intern, resurse umane (RH), Finanţe, Gestionarea Elaborării Tehnologiei Informaţiei (TI)). Pe baza raportului curent al personalului ECHA, resursele suplimentare se ridică la 30% din cele necesare pentru sarcinile operaţionale referitoare la legislaţia privind biocidele. Pentru personalul ştiinţific, raportul procentual între gradele AD şi AST este în conformitate cu modelul pentru personalul REACH. La fel ca în cazul personalului care îndeplineşte sarcinile legate de REACH, complexitatea sarcinilor ştiinţifice justifică un număr mai mare de resurse AD decât AST. Pentru 2012, se propune ca ECHA să recruteze personal pentru a pregăti terenul înainte de data intrării în funcţiune a sarcinilor ECHA privind produsele biocide. Începând din 2013, ECHA ar fi aşadar răspunzătoare cu diferitele sarcini stabilite în propunere. Începând din 2014, responsabilitatea coordonării programului de reexaminare a substanţelor existente va fi transferată de la JRC către ECHA. ECHA ar avea astfel nevoie de resurse suplimentare pentru îndeplinirea acestei sarcini suplimentare. În temeiul ipotezelor actuale, ECHA ar avea nevoie de 5 funcţionari ştiinţifici suplimentari pentru îndeplinirea sarcinii (care ar putea fi deja recrutaţi în al doilea semestru al anului 2013 în vederea pregătirii activităţilor şi pentru a asigura un transfer fără probleme). S-a luat de asemenea în considerare faptul că, în funcţie de ritmul actual de mai puţin de 30 dosare finalizate în fiecare an de către statele membre, programul de reexaminare va dura până în 2024, presupunând că ritmul de evaluare ar creşte până la 50 de dosare finalizate în fiecare an, deoarece unele dosare ar putea fi grupate pentru substanţele acceptate în mai multe tipuri de produse. Apendicele III stabileşte schema propusă de personal referitoare la prezenta propunere. Bugetul stabilit în apendicele I include personalul permanent/temporar (și anume, care apare în schema de personal) şi agenţii contractuali (luaţi în considerare pentru cheltuielile privind resursele umane, dar care nu apar în schema de personal). Toate resursele calculate au fost înmulţite cu costul mediu anual în funcţie de grad, ceea ce a condus la costurile totale privind personalul. În plus, s-a aplicat factorul de ponderare pentru Helsinki (121,3% - ajustare a costului vieţii aplicabilă întrgului personal) şi o indexare anuală de 2%. Celelalte costuri pentru personal de la titlul 1 au fost considerate ca reprezentând 15,5% din costurile salariale ale personalului permanent/temporar – bazate pe raportul actual dintre articolele 110, 111, 119 şi alte articole din titlul 1 al bugetului agenţiei pentru 2011. Cheltuielile medii anuale care se aplică personalului permanent/temporar per grad (sursa ECHA) Grad || Salariu AD 13 || 243 156 AD 12 || 195 900 AD 5-11 || 120 288 AST 7-11 || 104 778 AST 1-6 || 66 872 Cheltuielile medii anuale care se aplică agenţilor contractuali per grupă de funcţii (sursa ECHA) Grad || Salariu FG IV || 55 632 FG III || 54 648 FG II || 34 992 În scopul estimării personalului necesar, s-a presupus că ar fi necesare următoarele resursele anuale: – un funcţionar pentru 8 cereri de autorizare a unui produs; – un funcţionar pentru 8 cereri de evaluare a unei noi substanţe active; – un funcţionar pentru 20 de cereri de stabilire a echivalenţei tehnice; – un funcţionar pentru 30 de cereri de modificare a unei autorizaţii existente a unui produs; – un funcţionar pentru 20 de avize necesare în caz de dezacord în timpul procedurii de recunoaştere reciprocă. Titlul 2 costuri (imobile, echipamente şi alte cheltuieli de funcţionare) Toate cheltuielile cu imobilele, echipamentele, mobilierul, tehnologia informaţiilor, precum şi alte cheltuieli administrative sunt direct proporţionale cu numărul de resurse umane necesare şi s-a preconizat că reprezintă – în baza raportului actual dintre titlul 1 şi titlul 2 din bugetul agenţiei pentru 2011 – 28,6% din totalul de la titlul 1. Titlul 3 costuri (cheltuieli de funcţionare) Indicatorul major al costurilor pentru cheltuielile generale de funcţionare este reprezentat de cheltuielile legate de Comitetul pentru produse biocide. Costul mediu actual al unei reuniuni de trei zile a Comitetului statelor membre ECHA este de 70.000 EUR. Pentru Comitetul pentru produse biocide şi grupurile de experţi ale acestuia, costurile cuprind rambursarea cheltuielilor de deplasare, de cazare şi diurnele calculate în funcţie de nivelul aplicat în prezent de Comisie. Numărul de zile de reuniune/an a Comitetului pentru produse biocide a fost stabilit la 17 în 2013. Ulterior, numărul de reuniuni va creşte pentru a reflecta creşterea proporţională a numărului de avize care urmează să fie furnizate. Costurile pentru reuniunile sub-grupurilor au fost de asemenea luate în considerare, presupunând că vor exista 4 sub-grupuri, fiecare reunindu-se de 7 ori pe an, în medie, timp de 2 zile, cu 15 experţi prezenţi în 2013 şi 2014. Ulterior, numărul de reuniuni va creşte, de asemenea, pentru a reflecta creşterea proporţională a numărului de avize care urmează să fie furnizate. Nu există nici o acoperire pentru reuniunile Grupului de coordonare, deoarece acestea vor fi organizate la ECHA, în legătură back+to+back cu şedinţele Comitetului pentru produse biocide. Campaniile de sensibilizare menite să tragă un semnal de alarmă la adresa întreprinderilor cu privire la responsabilităţile acestora vor trebui să aibă loc în primii ani de la intrarea în vigoare a regulamentului - o campanie specifică va trebui să fie planificată şi executată. Deşi necesitățile de personal pentru această activitate sunt acoperite de către personalul orizontal şi de asistenţă, lucrările vor necesita, de asemenea, un buget pentru acoperirea costurilor pentru cel puţin un eveniment (100 000 EUR); elaborarea şi traducerea (în 22 de limbi) a orientărilor, un manual TI, publicaţii de popularizare pentru explicarea legislaţiei şi a implicaţiilor acestora (400 000 EUR); seminarii online pentru întreprinderi (10 000 EUR); publicitate şi sprijin relaţii publice (80 000 EUR); precum şi un studiu de referinţă la începutul campaniei, în scopul evaluării (10 000 EUR). Costurile pentru aceste activităţi sunt acoperite de bugetul pentru comunicare pentru 2012, 2013 şi 2014. Costurile de misiune reflectă varietatea activităţilor (sprijin pentru serviciile Comisiei, dezvoltarea sistemului informatic, monitorizarea programului actual de reexaminare, sensibilizarea opiniei publice), care vor necesita contacte intense cu serviciile Comisiei, autorităţile competente ale statelor membre, sectorul industrial şi alte părţi interesate. Costurile privind tehnologia informaţiei (TI) reflectă necesitățile viitoare. 1 milion EUR şi 1,7 milioane EUR vor fi necesare, în 2012 și, respectiv, 2013 ca urmare a complexităţii operaţiunilor, a numărului de utilizatori activi şi a elementelor noi. Aceasta ar duce, de asemenea, sumele viitoare la un nivel de 400 000 EUR pe an, deoarece întreţinerea ar trebui să fie calculată ca reprezentând 20% din investiţia iniţială. Acest nivel de întreţinere este justificat mai ales deoarece nu se poate preconiza un sistem stabil după investiţia iniţială fără evoluţia semnificativă a elementelor sale. În scopul calculării cheltuielilor ECHA, s-a estimat, de asemenea, că un procent de 12,5% din taxa plătită ECHA va fi returnată raportorului responsabil cu coordonarea evaluării ştiinţifice inter pares realizată de către autoritatea competentă evaluatoare. Estimarea venitului din taxe preconizat: Se presupune că ECHA va avea o structură tarifară foarte simplă pentru sarcinile legate de produsele biocide. În scopul estimării venitului din taxe preconizat, se presupune că: – Taxele percepute pentru aprobarea unei substanţe active se ridică la 80 000 EUR. – Taxele pentru reînnoirea aprobării se ridică la 20 000 EUR atunci când este necesară o evaluare temeinică, însă acestea se pot reduce la 5 000 EUR atunci când nu este necesară o asemenea evaluare. – Taxele pentru modificarea autorizării unui produs variază între 5 000 EUR şi 20 000 EUR în funcţie de tipul de modificare şi măsura în care datele trebuie modificate. – Taxele pentru stabilirea echivalenţei tehnice se ridică la 20 000 EUR. – Taxele percepute pentru autorizarea unui produs se ridică la 80 000 EUR, dar pot creşte până la 120 000 EUR în cazul în care este necesară o evaluare comparativă a riscurilor. – Taxele anuale se ridică la 20 000 EUR, – Taxele de depunere a cererii în vederea obţinerii unei autorizaţii naţionale iniţiale a unui produs se ridică la 4 000 EUR. Nevoile specifice ale IMM-urilor vor fi luate în considerare, după caz. Valorile taxelor de mai sus au fost calculate pentru a se asigura că agenţia va funcţiona pe baza unui program de recuperare a costurilor integrale şi se va auto-finanţa până în 2021. Trebuie avut în vedere faptul că statul membru evaluator va percepe de asemenea o taxă. Prin urmare, pentru o autorizaţie de produs emisă la nivelul Uniunii, candidaţii vor avea de plătit ECHA suma de 80.000 EUR şi o altă taxă statului membru evaluator. Dacă se compară aceste taxe cu taxele care trebuie plătite în cazul procedurilor de recunoaştere reciprocă (o taxă de evaluare plătită statului membru de referinţă şi taxe de prelucrare plătite statului membru în cauză), se preconizează că taxele percepute pentru procedura centralizată vor fi la nivelul celor practicate pentru o procedură de recunoaştere reciprocă care implică 18 sau, eventual, mai puţine state membre, deoarece ar trebui să se aibă în vedere, de asemenea, toate costurile de asistenţă asociate cu depunerea solicitărilor în diferite state membre, care vor fi economisite de către întreprinderile care optează pentru procedura centralizată. Taxa de depunere, care urmează să fie plătită de către toţi solicitanţii unei autorizaţii naţionale iniţiale pentru un produs, este destinată să acopere costurile de sprijin ECHA pentru autorizaţiile naţionale şi recunoaşterea reciprocă a acestor autorizaţii. ECHA va furniza, într-adevăr, secretariatul grupului de coordonare care supraveghează recunoaşterea reciprocă şi o platformă informatică, care va fi utilizată de către solicitanţii pentru depunerea cererilor, precum şi pentru difuzarea solicitărilor acestora către statele membre. Una dintre ipotezele care stau la baza calculării venitului din taxe preconizat este numărul de produse pentru care se vor depune cererile de autorizaţie UE. Calculul este destul de complex şi include mai mulţi parametri şi ipoteze: · numărul de produse aflate în prezent pe piaţă (20 000); · proporţia de produse care urmează să fie sprijinite şi autorizate în cele din urmă în conformitate cu regulamentul propus (2/3); · punerea în aplicare a noului concept de familie de produse biocide, care va facilita procesul de autorizare a produselor foarte asemănătoare prin intermediul unei singure cereri şi decizii (s-a estimat că familiile de produse biocide vor conţine 6 produse, în medie, pentru PT 1 la 5); · calendarul deciziilor care urmează să fie adoptate cu privire la aprobarea substanţelor active în cadrul programului de reexaminare pentru substanţele active existente; · obligaţia ca produsele care conţin substanţe active existente să fie autorizate în conformitate cu regulamentul propus în termen de doi ani de la aprobarea substanţelor active; · tipurile de produse incluse în domeniul de aplicare şi termenele pentru aceste tipuri de produse, care urmează să fie eligibile pentru procedura centralizată propusă de către Consiliu; · 30% din întreprinderi vor opta pentru procedura centralizată atunci când vor fi în măsură să facă acest lucru. Având în vedere toate acestea, se preconizează că numărul de cereri va creşte de la 10 în 2014 la 140 în 2021, după cum reiese din tabelul următor: || 2013 || 2014 || 2015 || 2016 || 2017 || 2018 || 2019 || 2020 || 2021 || || || || || || || || || Cereri/an || 0 || 10 || 40 || 50 || 70 || 70 || 70 || 140 || 140 În mod similar, numărul de cereri preconizat pentru stabilirea echivalenţei tehnice a fost stabilit la 50 pe an în primii ani de la intrarea în vigoare a regulamentului, iar apoi la 20, având în vedere că se preconizează atingerea unui apogeu al cererilor în cursul acestor ani, deoarece întreprinderile vor urmări stabilirea echivalenţei tehnice a substanţei active de care dispun cu o substanţă activă acceptată în cadrul programului de reexaminare pentru substanţele active existente, înainte de a începe să negocieze acordurile privind schimbul de date. || 2013 || 2014 || 2015 || 2016 || 2017 || 2018 || 2019 || 2020 || 2021 || || || || || || || || || Cereri / an || 50 || 50 || 50 || 20 || 20 || 20 || 20 || 20 || 20 Nu în ultimul rând, având în vedere numărul de ipoteze şi gradul de incertitudine între diferitele estimări, nivelurile de personal vor trebui revizuite anual, ţinând cont de volumul real al activităţilor. De exemplu, o creştere a veniturilor din taxe de 200 000 EUR ar permite o creştere ENI de 1 la nivel de personal şi 40 000 EUR în plus la titlul 3. Pe de altă parte, în cazul în care taxele nu se materializează conform estimărilor, atunci costurile pentru personal şi pentru titlul 3 vor trebui, de asemenea, ajustate în consecinţă. Apendicele III Resurse umane în echivalent normă întreagă (ENI) || || 2012 || 2013 || 2014 || 2015 || 2016 || 2017 || 2018 || 2019 || 2020 || 2021 || || || || || || || || || || || Încheierea programului de evaluare || AD || || 5,0 || 5,0 || 5,0 || 5,0 || 5,0 || 5,0 || 5,0 || 5,0 || 5,0 || AST || || || 1,3 || 1,3 || 1,3 || 1,3 || 1,3 || 1,3 || 1,3 || 1,3 Aprobarea noilor substanţe active || AD || || 0,6 || 0,6 || 0,6 || 0,6 || 0,6 || 0,6 || 0,6 || 0,6 || 0,6 || AST || || 0,2 || 0,2 || 0,2 || 0,2 || 0,2 || 0,2 || 0,2 || 0,2 || 0,2 Reînnoirea aprobării substanţelor active || AD || || 0,3 || 0,3 || || || 0,2 || 0,4 || 4,0 || 6,0 || 6,0 || AST || || || || || || || || 1,4 || 2,1 || 2,1 Echivalenţă tehnică || AD || 2,0 || 2,5 || 2,5 || 2,5 || 1,0 || 1,0 || 1,0 || 1,0 || 1,0 || 1,0 || AST || || 0,9 || 0,9 || 0,9 || 0,4 || 0,4 || 0,4 || 0,4 || 0,4 || 0,4 Autorizarea produselor biocide || AD || || 1,0 || 1,3 || 5,0 || 5,0 || 8,8 || 8,8 || 8,8 || 17,5 || 17,5 || AST || || || 0,4 || 1,8 || 1,8 || 3,1 || 3,1 || 3,1 || 6,1 || 6,1 Modificări ale autorizărilor comunitare || AD || || || || 0,2 || 0,8 || 1,5 || 2,7 || 3,8 || 5,0 || 6,0 || AST || || || || 0,1 || 0,3 || 0,5 || 0,9 || 1,3 || 1,8 || 2,1 Dezacorduri între proceduri de recunoaştere reciprocă || AD || || 2,0 || 2,0 || 2,0 || 2,0 || 2,0 || 2,0 || 2,0 || 2,0 || 2,0 || AST || || 0,7 || 0,7 || 0,7 || 0,7 || 0,7 || 0,7 || 0,7 || 0,7 || 0,7 Schimb de date şi confidenţialitate || AD || || 3,0 || 3,0 || 2,0 || 2,0 || 2,0 || 2,0 || 2,0 || 2,0 || 2,0 || AST || || 0,8 || 0,8 || 0,5 || 0,5 || 0,5 || 0,5 || 0,5 || 0,5 || 0,5 Comunicare şi orientare || AD || 5,0 || 8,0 || 5,0 || 5,0 || 5,0 || 5,0 || 5,0 || 5,0 || 5,0 || 5,0 AST || || 2,0 || 2,8 || 2,8 || 2,8 || 2,8 || 2,8 || 2,8 || 2,8 || 2,8 Comitete şi cameră de recurs || AD || 1,0 || 4,1 || 4,2 || 4,1 || 4,2 || 4,2 || 4,3 || 4,3 || 4,3 || 4,5 || AST || || 0,8 || 0,8 || 0,7 || 0,8 || 0,8 || 0,8 || 0,9 || 0,9 || 0,9 Dezvoltare şi întreţinere TI || AD || 4,0 || 4,0 || 4,0 || 3,0 || 3,0 || 3,0 || 3,0 || 3,0 || 3,0 || 3,0 AST || 2,0 || 2,0 || 2,0 || 1,0 || 1,0 || 1,0 || 1,0 || 1,0 || 1,0 || 1,0 Personal de suport || AD || 3,0 || 10,0 || 9,0 || 10,0 || 9,0 || 11,0 || 11,0 || 14,0 || 18,0 || 17,0 || AST || 1,0 || 2,0 || 3,0 || 2,0 || 3,0 || 4,0 || 4,0 || 6,0 || 7,0 || 7,0 Administrare generală || AD || 1,0 || 5,3 || 5,2 || 5,3 || 5,2 || 5,5 || 5,6 || 10,2 || 11,0 || 11,1 || AST || || 2,0 || 3,0 || 3,0 || 3,0 || 3,0 || 3,0 || 5,0 || 5,0 || 5,0 || || || || || || || || || || || Total resurse umane || AD || 16 || 47 || 43 || 45 || 44 || 50 || 52 || 63 || 81 || 81 || AST || 3 || 12 || 16 || 14 || 15 || 19 || 20 || 28 || 29 || 29 || || || || || || || || || || || || TA || 11 || 47 || 50 || 50 || 50 || 60 || 60 || 80 || 100 || 100 || CA || 8 || 12 || 9 || 9 || 9 || 9 || 12 || 9 || 10 || 10 || || || || || || || || || || || || Total || 19 || 59 || 59 || 59 || 59 || 69 || 72 || 87 || 110 || 110 Proiect de schemă de personal 2012 || 2013 || 2014 || 2015 || 2016 || 2017 || 2018 || 2019 || 2020 || 2021 || || || || || || || || || 11 || 47 || 50 || 50 || 50 || 60 || 60 || 80 || 100 || 100 Apendicele IV Resurse UE Se estimează că numărul de avize care urmează a fi emise de către agenţie va creşte de la 85 în 2013 la mai mult de 400 în 2021 (a se vedea tabelul de mai jos). || 2012 || 2013 || 2014 || 2015 || 2016 || 2017 || 2018 || 2019 || 2020 || 2021 || || || || || || || || || || Aprobarea noilor substanţe active || || 5 || 5 || 5 || 5 || 5 || 5 || 5 || 5 || 5 Aprobarea substanţelor active existente || || 50 || 50 || 50 || 50 || 50 || 50 || 50 || 50 || 50 Reînnoirea aprobării substanţelor active || || 0 || 0 || 3 || 3 || 0 || 0 || 2 || 4 || 40 Autorizarea produselor biocide || || 0 || 0 || 10 || 40 || 40 || 70 || 70 || 70 || 140 Modificări ale autorizărilor comunitare || || 0 || 0 || 0 || 5 || 25 || 45 || 80 || 115 || 150 Aviz în cazul dezacordului între procedurile de recunoaştere reciprocă || || 30 || 30 || 30 || 30 || 30 || 30 || 30 || 30 || 30 || || || || || || || || || || Total || || 85 || 85 || 98 || 133 || 150 || 200 || 237 || 274 || 415 Avizele vor fi transformate în decizii ale Comisiei prin acte delegate sau de punere în aplicare. Aceasta va reprezenta o creştere semnificativă a volumului actual de muncă, pentru care vor fi necesare resurse suplimentare. În baza practicii actuale şi a experienţei altor servicii ale Comisiei, se preconizează că la 40 de avize va fi necesar un post AST. Posturi AD vor fi de asemenea necesare pentru gestionarea şi coordonarea echipei AST. Numărul de posturi suplimentare va creşte aşadar de la 2 în 2013 la 12 în 2021. || 2012 || 2013 || 2014 || 2015 || 2016 || 2017 || 2018 || 2019 || 2020 || 2021 || || || || || || || || || || AD || || 1 || 1 || 1 || 1 || 1 || 1 || 1 || 1 || 2 AST || || 1 || 1 || 1 || 3 || 3 || 5 || 6 || 7 || 10 Total || || 2 || 2 || 2 || 4 || 4 || 6 || 7 || 8 || 12 Posturile suplimentare pentru 2013 vor fi furnizate prin realocări interne. Evoluţia necesităților va fi evaluată în cadrul exerciţiului anual de alocare a resurselor. [1] ABM (Activity Based Management): gestiune pe activităţi – ABB (Activity Based Budgeting): întocmirea bugetului pe activităţi. [2] Astfel cum sunt menţionate la articolul 49 alineatul (6) litera (a) sau (b) din Regulamentul financiar. [3] Directiva 98/8/CE în vigoare prevede evaluarea sistematică a substanţelor active aflate deja pe piaţă la 14 mai 2000, la momentul intrării în vigoare a respectivei directive. Evaluarea este realizată de toate statele membre, cărora li s-a alocat un număr de substanţe pentru care trebuie să elaboreze rapoarte de evaluare. Rapoartele de evaluare sunt apoi supuse unei evaluări inter pares realizate de către celelalte state membre şi sunt discutate la diverse reuniuni organizate de JRC pentru probleme ştiinţifice şi tehnice, iar apoi de către DG Mediu în vederea discuţiilor finale înainte de luarea măsurilor finale din procesul decizional (procedura comitologică). Pentru discuţiile ştiinţifice şi tehnice, precum şi pentru activitatea de pregătire pe care o presupun acestea (lectura şi analiza diferitelor aspecte) sunt necesare resurse semnificative, asigurate, în prezent, de JRC şi finanţate prin programul LIFE + în cadrul liniei bugetare 07 03 07. [4] Durata acţiunii nu este limitată în timp, întrucât propunerea stabileşte normele aplicabile introducerii pe piaţă a produselor biocide. Cu toate acestea, se estimează că impactul financiar va fi limitat la sprijinirea Agenţiei Europene pentru Produse Chimice (ECHA) în vederea preluării sarcinilor suplimentare aferente evaluării substanţelor active utilizate în produsele biocide şi a anumitor produse biocide. ECHA va percepe, într-adevăr, de la sectorul industrial taxe specifice pentru unele dintre aceste activităţi, precum şi o taxă anuală pentru produse autorizate de Uniune. Conform previziunilor, ECHA va fi implicată în aceste sarcini începând cu anul 2011. Întrucât 2013 este ultimul an al actualei programări financiare, estimările privind creditele de angajament şi creditele de plată au fost limitate la cele pentru 2012 şi 2013 în prezenta fişă financiară. În anexele la fişa financiară revizuită pe anii 2012 şi 2013, precum şi pentru următorii opt ani (şi anume până în 2021) este inclusă o analiză detaliată a bugetului ECHA pentru sarcinile suplimentare, pentru a corespunde calendarului ataşat fişei financiare legislative revizuite REACH (SEC(2006)924). [5] Explicaţiile privind tipurile de gestiune, precum şi trimiterile la Regulamentul financiar sunt disponibile pe site-ul BudgWeb: http://www.cc.cec/budg/man/budgmanag/budgmanag_en.html [6] Astfel cum sunt menţionate la articolul 185 din Regulamentul financiar. [7] CD = credite diferenţiate [8] AELS: Asociaţia Europeană a Liberului Schimb. [9] ţările candidate şi, după caz, ţările potenţial candidate din Balcanii de Vest (IATE). [10] Cheltuielile pentru 2012 se bazează pe subvenţii pentru ECHA începând cu data adoptării. Unele măsuri pregătitoare sunt de asemenea finanţate în 2011 şi 2012 în conformitate cu Programul LIFE (linia bugetară 07 03 07) estimate la 1 500 M€. [11] Asistenţă tehnică şi/sau administrativă şi cheltuieli de sprijin pentru punerea în aplicare a programelor şi/sau a acţiunilor UE (fostele linii „BA”), cercetare indirectă şi cercetare directă [12] Realizările se referă la produsele şi serviciile care vor fi furnizate (de exemplu, numărul de schimburi de studenţi finanţate, numărul de km de străzi construiţi etc.) [13] 20 2-misiuni de o zi la agenţie pe an, 1 200 EUR per misiune [14] Comitetul permanent pentru produse biocide: 6 reuniuni de o zi pe an, 30 000 EUR/şedinţă [15] AC = agent contractual; INT= personal interimar („Intérimaire”); JED= „Jeune Expert en Délégation" (expert tânăr în delegaţii); AL= agent local; END= expert naţional detaşat; [16] Sub plafonul pentru personal extern din credite operaţionale (fostele linii „BA”). [17] În special pentru fonduri structurale, Fondul european agricol pentru dezvoltare rurală (FEADR) şi Fondul european pentru pescuit (FEP). [18] A se vedea punctele 19 şi 24 din Acordul interinstituţional.