RO    RO RO 
 
RO 1   RO  COMISIA COMUNIT ĂŢILOR EUROPENE 
Bruxelles, 30.10.2008 
SEC(2008) 2724 
  
DOCUMENT DE LUCRU AL SERVICIILOR COMISIEI 
Document înso țitor pentru 
 
COMUNICAREA COMISIEI C ĂTRE PARLAMENTUL EUROPEAN ȘI CONSILIU 
 
privind raportul privind progresele înregis trate în programul „Parteneriat între țările 
europene și cele în curs de dezvolta re privind studiile clinice” 
   
REZUMAT  
 
{COM(2008) 688} 
{SEC(2008) 2723}  
 
RO 2   RO Parteneriatul dintre țările europene și cele în curs de dezvoltare  privind studiile clinice 
(denumit în continuare „Programul EDCTP”) a fost adoptat în 2003 printr-o decizie a 
Parlamentului European și a Consiliului1, de către 14 state membre2 și Norvegia (Elve ția a 
aderat la EDCTP în 2005). Obiectivele pr ogramului erau inte nsificarea dezvolt ării unor noi 
intervenții clinice pentru combater ea HIV/SIDA, a malariei și a tuberculozei în țările în curs 
de dezvoltare, în specia l în Africa Subsaharian ă și ameliorarea calit ății cercetării privind 
aceste boli. Creat în temeiul articolului 169 din tratat3, Programul EDCTP are drept scop 
coordonarea și implementarea în comun a unor activit ăți la nivelul statelor membre.  
EDCTP este gestionat de o Adunare General ă, formată din reprezentan ți ai statelor membre, 
de un secretariat, condus de un director executiv, și de un Înalt Reprezentant. Printre 
organismele consultative se num ără Consiliul pentru parteneriat (consiliu științific 
consultativ), Comitetul de coordonare a țărilor în curs de dezvoltare și Rețeaua european ă de 
programe na ționale.  
Contribuția financiar ă comunitar ă la EDCTP, realizat ă prin cel de-al 6-lea program-cadru 
pentru cercetare și dezvoltare tehnologic ă (2002-2006) – PC6, se ridic ă la 200 milioane EUR. 
Statele membre participante cofinan țează programul cu 50%, at ât în numerar, cât și în natură, 
ridicând valoarea bugetului total al EDCT P la 400 milioane EUR. De asemenea, se 
preconizeaz ă o finanțare de 200 milioane EUR din partea unor ter ți.  
Etapa ini țială de implementare a Programului EDCT P (în perioada 2003-2006) a fost mai 
lentă decât s-a prev ăzut la început. Pe parcursul acestei pe rioade, cheltuielile din buget au fost 
anormal de reduse, apelurile pentru propuneri au fost anulate, iar un ra port realizat în 2004 de 
Curtea de Conturi European ă [PF-1828 (6046)] a eviden țiat o serie de deficien țe. În aceea și 
perioadă, secretariatul a fost condus de patru directori executivi diferi ți, dintre care doi ad 
interim . Prin urmare, în 2006, Comisarul Janez Poto čnik a solicitat unui panel de exper ți de 
înalt nivel s ă pregătească un raport de evaluare extern ă independent ă (IER) cu privire la 
Parteneriatul dintre țările europene și cele în curs de dezvoltare  privind studiile clinice, a șa-
numitul raport Van Velzen, car e a fost publicat în iulie 20074.  
Obiectivul prezentului raport privind progres ele înregistrate, publicat sub forma unui 
document de lucru al serviciilor Comisiei, este de a informa cu privire la realiz ările 
programului EDCTP pe parcursu l primilor cinci ani de func ționare, din 2003 pân ă în 2008, și 
la situația actuală a acestuia, în conformitate cu recomand ările raportului Van Velzen. În 
                                                 
1 Decizia nr. 1209/2003/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 iunie 2003 privind 
participarea Comunit ății într-un program de cercetare și dezvoltare cu scopul de a dezvolta noi 
intervenții clinice de combatere a HIV/SIDA, malariei și tuberculozei prin intermediul unui parteneriat 
pe termen lung între Europa și țările în curs de dezvoltare, întreprins de mai multe state membre. 
JO L 169/1 din 8.7.2003.  
2 Austria, Belgia, Danemarca, Fran ța, Germania, Grecia, Irlan da, Italia, Luxemburg, Țările de Jos, 
Portugalia, Spania, Suedia și Regatul Unit. 
3 Articolul 169 prevede: „La punerea în aplicare a programului-cadru multianual, Comunitatea poate 
prevedea, în acord cu statele membre în cauz ă, participarea la programe de cercetare și dezvoltare 
derulate de mai multe state membre, inclusiv partic iparea la structurile creat e pentru realizarea acestor 
programe.” 
4 Raport de evaluare extern ă independent ă: „Parteneriatul dintre țările europene și cele în curs de 
dezvoltare privind studiile c linice” (iulie 2007), cunoscut și sub denumirea de raportul van Velzen; a se 
vedea: http://ec.europa.eu/research/health/poverty-diseases/doc/final_ier_report_12july2007_en.pdf 
 
RO 3   RO timpul scurs de la publicarea acestui raport, în iulie 2007, a fost posibil ă implementarea 
majorității recomand ărilor adresate secretariatului EDCTP, statelor membre și Comisiei.  
Din 2007 și până în prezent, secretariatul EDCTP și-a redefinit strategia științifică, în cadrul 
unor reuniuni ale p ărților interesate, unde s-au dezb ătut aspecte legate de diverse boli și 
produse, de consolidarea colabor ării cu parteneriatele dintre sectorul public și cel privat, de 
reînnoirea apelurilo r pentru propuneri și de simplificarea procedurii de cofinan țare.  
Statele membre participante au instituit un Comitet de coordonare a Adun ării Generale, și-au 
reafirmat angajamentul fa ță de EDCTP, au consolidat participarea african ă la Adunarea 
Generală și sunt tot mai dispuse s ă accepte o evaluare unic ă, centralizat ă, a EDCTP.  
Comisia sprijin ă eforturile serviciilor sale implicate în Programul EDCTP, prin elaborarea 
unei politici strategice de cercetare pentru Africa, din care face parte și EDCTP, și prin 
stabilirea unor precondi ții referitoare la viitoarele ini țiative în temeiul ar ticolului 169, precum 
preexisten ța unor programe na ționale și angajamentul de participare la finan țare.  
Sub aspect opera țional, în perioada septembrie 2003-mai 2008, Programul EDCTP a lansat 
33 de cereri de propuneri și a finanțat 145 de proiecte. Între aceste a, 32 de studii clinice, 55 de 
burse de formare (masterate, doctor ate, studii post-doctorat), 11 activit ăți privind re țelele de 
sprijin, 14 activit ăți de constituire a capacit ăților în domeniul eticii, 16 burse de cercetare de 
nivel superior, un proiect privind consolidar ea cadrului de reglementare în Africa prin 
colaborare cu Organiza ția Mondial ă a Sănătății (OMS) și un proiect privind stabilirea și 
menținerea unui registru al studiilor clin ice. Aceste proiecte se deruleaz ă în 26 de țări diferite 
din Africa Subsaharian ă, implicând 123 de institu ții și, practic, toate statele membre 
participante.  
În 2007, îndeosebi, EDCTP a lansat 11 noi apeluri pentru propuneri pentru o sum ă totală de 
180 milioane EUR (incluzând o cofinan țare de 90 milioane EUR din partea statelor membre) 
În mai 2008, ca rezultat par țial al acestor apelur i, Adunarea General ă a EDCTP a aprobat 
finanțarea a 8 noi proiecte privind tratamentu l malariei, vaccinul împotriva malariei, 
tratamentul malariei în caz de sarcin ă și vaccinul împotriva tuberculozei, a 8 noi proiecte 
privind constituirea capacit ăților administrative pentru com itetele etice africane, a 3 re țele de 
excelență regionale (Africa de Est, Africa Central ă și Africa de Vest) în domeniul diferitelor 
boli și a 6 burse de cercetare de nivel superior, toate acestea însumând 87 milioane EUR, 50% 
din aceast ă sumă fiind cofinan țată de statele membre. Celelalte apeluri sunt în curs de 
evaluare.  
Ca urmare a tuturor acestor apeluri, ED CTP a acordat, începând cu perioada 2003 și până în 
decembrie 2007, finan țări în valoare de 76,2 milioane EUR (contribu ții din partea CE, a 
statelor membre și a unor ter ți), inclusiv un apel pentru propuneri privind vaccinurile 
împotriva HIV, cofinan țată de Bill and Melinda Gates Foundation  (Fundația Bill și Melinda 
Gates). În 2008, EDCTP prevede c ă această sumă va crește la peste 279 milioane EUR.  
Cu toate acestea, întrucât majo ritatea proiectelor reprezint ă contracte pe 3 ani, iar unele dintre 
acestea se afl ă doar în faza ini țială, valoarea total ă a cheltuielilor aferente subven țiilor 
acordate pân ă în prezent în cadrul EDCTP se ridic ă la 15,7 milioane EUR. 63% din valoarea 
totală a finanțărilor se aloc ă cercetătorilor africani. În 2007, 88%  din bugetul EDCTP a fost 
destinat granturilor.  
 
RO 4   RO Cofinanțarea din partea statelor membre a crescut de la mai pu țin de 1 milion în 2005, la 
6 milioane în 2006 și la 21 milioane în 2007. Datele referitoare la perioada ianuarie-aprilie 
2008 indic ă faptul c ă statele membre au angajat sau au promis finan țări în valoare de 
67 milioane EUR.  
Contribuțiile terților, deja achitate sau f ăcând obiectul unor angajament e din partea diverselor 
fundații, parteneriate între sectorul public și cel privat pentru dezvoltarea de produse și a 
diverselor sectoare industriale, se ridic ă până în prezent la 34,1 milioane EUR.  
În cei aproape cinci ani de la crearea sa, EDCTP a realizat o serie de obiective importante:  
• Coordonarea activit ăților de cercetare s-a ameliorat și se poate observa o consolidare a 
capacităților; 
• Cercetătorii africani dispun de acelea și posibilit ăți de a elabora propuneri și de a deveni 
cercetători principali ca și colegii lor din nord; 
• EDCTP încurajeaz ă țările africane s ă stabileasc ă bugete na ționale pentru cercetare și să 
contribuie mai departe la cr earea unui Fond african pentru  cercetare în domeniul s ănătății; 
• Finanțarea prin EDCTP permite cercet ătorilor africani s ă participe activ la program și oferă 
forumuri mai eficiente pentru dezbateri și schimburi de idei; 
• Capacitățile consolidate și siturile construite reprezint ă proprietatea exclusiv ă a instituțiilor 
și a statelor respective, ev itându-se astfel „colonizarea științifică”; 
• Beneficiarii granturilor din cadrul EDCTP au dezvoltat noi amplasamente de cercetare, 
accesând fonduri provenind din alte surse; 
• finanțarea prin EDCTP a constituit un factor  decisiv pentru aprobarea unor modific ări de 
politică semnificative, precum dezvoltarea unui  tratament împotriva HIV la copii.