RO    RO RO 
SANCO/826/2008 (POOL/D1/2008/826/826SIA-EN.doc) 
RO    RO  COMISIA COMUNIT ĂȚILOR EUROPENE 
Bruxelles, 10.6.2008 
SEC(2008) 1995 
DOCUMENT DE LUCRU AL SERVICIILOR COMISIEI 
Document de înso țire pentru 
 
Proiectul de propunere a unui regulam ent al Parlamentului European și al Consiliului 
de stabilire a normelor sanitare pr ivind subprodusele de origine animal ă care nu sunt 
destinate consumului uman (regulament privind subprodusele de origine animal ă) 
  
REZUMATUL STUDIULUI DE IMPACT 
 
{COM (2008) 345 final} 
{SEC(2008) 1994}  
RO 2   RO DOCUMENT DE LUCRU AL SERVICIILOR COMISIEI 
Document de înso țire pentru 
 
Proiectul de propunere a unui regulam ent al Parlamentului European și al Consiliului 
de stabilire a normelor sanitare pr ivind subprodusele de origine animal ă care nu sunt 
destinate consumului uman (regulament privind subprodusele de origine animal ă) 
  
REZUMATUL STUDIULUI DE IMPACT  
1. Contextul politicii în domeniu și consultarea p ărților interesate 
Documentul face parte din programul de lu cru aflat pe ordinea de zi a Comisiei 
(referința 2005/SANCO/058). 
Drept răspuns la un num ăr de crize care au afectat siguran ța sănătății publice și 
animale cu privire la produsele de origine animal ă – legate, mai ales, de 
encefalopatia spongiform ă transmisibil ă (EST), dioxin ă, pesta porcin ă clasică (PPC) 
și febra aftoas ă (FA) – Comunitatea a adoptat o serie de m ăsuri pentru a proteja 
sănătatea public ă și cea animal ă, de la „ferm ă la furculi ță”. Printre alte documente 
legislative referitoare la s ănătatea animal ă și publică, Regulamentul (CE) nr. 
1774/2002 de stabilire a normelor sanitare privind subprodusele de origine animal ă 
(SOA) care nu sunt destinate consumului uman
1, a consolidat, a simplificat și a 
înlocuit 19 acte juridice precedente. Acesta  a introdus norme mai stricte privind 
autorizarea anumitor incinte, direc ționarea și trasabilitate anumitor produse și 
punerea în aplicare a anumitor para metri de prelucrare rezerva ți în mod strict 
categoriilor riscante de SOA, cu scopul de a garanta siguran ța produselor finale 
destinate hr ănirii animalelor sau unor utiliz ări tehnice. 
De la intrarea în vigoare a Regulamentului Comisia a ini țiat și întreținut un proces 
continuu de comunicare și de consultare cu p ărțile interesate, pentru a identifica 
problemele poten țiale sau domeniile în care ar putea apare probleme (a se vedea 
anexa I și anexa II) inclusiv inspec ții ale Oficiului Alimentar și Veterinar de 
monitorizare a punerii în aplicare a normelor SOA de c ătre autorit ățile competente 
ale statelor membre. Pe baza informa țiilor furnizate de statele membre și a 
rezultatelor inspec țiilor OAV, la data de 24 octo mbrie 2005 Comisia a prezentat un 
raport, COM (2005) 521, Parlamentului European și Consiliului, care detaliaz ă 
experiențele obținute de toate cele 25 de state membre cu ocazia aplic ării legisla ției. 
În plus, s-a procedat la  o consultare general ă prin internet și un chestionar privind 
costurile administrative a fost trimis autorit ăților competente, industriilor afectate și 
părților interesate, inclusiv partenerilor din țările terțe, în scopul colect ării de date 
privind eventualul impact al acestei ini țiative asupra povarei administrative. A fost 
creat un Grup de coordonare între se rvicii, cuprinzând mai multe Direc ții Generale, 
pentru a orienta lucr ările și a furniza material specializat pentru realizarea prezentului 
                                                 
1 JO L 273, 10.10.2002, p.1. 
RO 3   RO studiu de evaluare a impactului . Acest grup s-a întrunit în trei ocazii pe parcursul 
desfășurării acestui studiu de evaluare de impact. 
RO 4   RO Legislația funcționează corect și, în ansamblu, î și atinge obiectivele generale. Totu și, 
consultarea a permis identificarea unor domenii în care trebuie luate în considerare schimbări pentru a actualiza legisla ția în vigoare și a furniza certitudine juridic ă, 
pentru a o simplifica și astfel, a reduce povara administrativ ă. În mod particular, a 
apărut necesitatea de a clarifica anumite chestiuni și de a asigura flexibilitate în 
considerarea cuno ștințelor științifice recente cu privire la riscurile legate de 
posibilele utiliz ări ale SOA. Prin urmare, se ia în  considerare o revizuire care nu 
prevede, totu și, schimbarea principiilor de baz ă și a structurii modului în care sunt 
reglementate în Uniunea European ă utilizarea, prelucrarea, eliminarea, trasabilitatea 
și direcționarea SOA care nu sunt destinate consumului uman. Concomitent cu 
necesitatea abord ării unui num ăr de probleme, domeniile care ar putea avea un 
impact considerabil, și care sunt ținta acestui studiu de evaluare de impact, sunt: 
• absen ța de claritate a domeniului de aplicare a Regulamentului. În mod 
specific, nu se știe clar când produsele nu mai sunt considerate a fi SOA, și 
astfel cerin țele regulamentului înceteaz ă să se aplice, nici m ăsura în care sunt 
reglementate SOA provenind din vânat; 
• clasificarea pe categorii a SOA nu este întotdeauna propor țională cu riscul 
reprezentat de acestea, 
• unele din unit ățile economice care intr
ă în sfera de competen ță a prezentului 
regulament trebuie s ă obțină o autoriza ție dublă (în temeiul legisla ției privind 
SOA și în temeiul unei alte legisla ții sectoriale) 
• iar faptul c ă regulamentul în vigoare nu ia în considerare anumite chestiuni 
importante în ceea ce prive ște derogările (impactul SOA asupra cercet ării, 
dezastrele naturale). 
2. Obiective generale 
Obiectivele generale  ale prezentei ini țiative rămân acelea și ca pentru legisla ția în 
vigoare, și anume de a proteja s ănătatea uman ă și animală și a garanta siguran ța 
alimentar ă, de a spori încrederea consumatorilor în siguran ța lanțului alimentar și 
furajer, de a facilita func ționarea f ără întreruperi a pie ței interne și de a cre ște 
competitivitatea industriilor UE afectate de prezentul Regulament. 
3. Obiective opera ționale 
Au fost identificate obiective specifice, acestea fiind reprezenta te de revizuirea 
regulamentului privind SOA în scopul adapt ării cadrului reglementativ la riscurile 
reprezentate de subprodusele de origine animal ă, al îmbun ătățirii clarității juridice și 
al adaptării cerințelor la progresul științific și tehnologic. 
Pentru atingerea acestor obiective specifi ce, au fost stabilite obiective opera ționale, 
concentrate asupra problemelo r identificate, cum ar fi: 
• referitor la domeniul de aplicare al prezentului regulament: ajustarea cadrului 
reglementativ la riscurile reprezentate de subprodusele de origine animal ă, prin 
RO 5   RO determinarea c ăror produse prelucrate li se aplic ă normele, prevenind astfel 
omisiunile sau suprapunerile de legisla ție și sporind încrederea consumatorilor. 
RO 6   RO • pentru clasificarea noilor produse: adaptarea cadrului re glementativ la riscurile 
prezentate de noile subproduse de origine animal ă și ameliorarea clarit ății 
juridice, 
• pentru clarificarea autoriz ărilor/înregistr ărilor și controalelor: sporirea clarit ății 
juridice și evitarea pover ilor inutile, 
• pentru clarificarea derog ărilor: adaptarea cadrului re glementativ la riscurile 
prezentate de subprodusele de origine animal ă și contribuirea la progresul 
științific cu privire la importurile de SOA. 
Scopul prezentei ini țiative este în acord cu obiectivele strategice ale Comisiei și cu 
principiile unei mai bune legifer ări, și anume ameliorarea și elaborarea unor m ăsuri 
cât mai eficace și mai eficiente, reducând sarcinile inutile pentru operatori, cu 
condiția ca sănătatea public ă și animală și siguranța alimentar ă să nu fie subminate.  
4. Op țiuni considerate 
Pentru abordarea problemelor identificate în  timpul procesului, au fost considerate 
diferite op țiuni, cu excep ția dereglement ării, dat fiind c ă legislația actuală s-a dovedit 
a fi un instrument eficient pentru atingerea unui grad ridicat de protec ție împotriva 
riscurilor pentru s ănătatea public ă și animală.  
În timpul procesului de evaluare a imp actului a fost analizat impactul social, 
economic și asupra mediului prin intermediul tuturor op țiunilor. Analiza a r ămas mai 
mult calitativ ă din cauza datelor limitate furnizate de c ătre chestionar (dup ă cum se 
explică mai departe în capitolul 6). De și nu a fost posibil ă utilizarea Modelului de 
Cost Standard, s-a realizat o estimar e a costurilor administrative corespunz ătoare 
unor opțiuni de politic ă în domeniu, în limita posibilit ăților de utilizare a datelor 
disponibile. Cele ce urmeaz ă sunt un rezumat al concluziilor ob ținute pe baza 
analizelor efectuate: 
• Opțiunea „nicio schimbare”, bazat ă pe continuarea situa ției actuale pentru toate 
chestiunile a fost considerat ă drept inadecvat ă deoarece nu ar rezolva 
problemele existente legate de nivelul de protec ție a sănătății publice și 
animale, de denaturare a competi ției și de funcționare a pie ței interne.  
• Pentru clarificarea sferei  de aplicare a regulamentului a fost, de asemenea, luat ă 
în considerare utilizarea unor instrume ntele reglementative blânde sau lipsite 
de efect, în timp ce pentru restul probl emelor identificate utilizarea acestor 
instrumente nu a fost considerat ă drept relevant ă. Rezultatele analizelor de 
impact au dus la concluzia c ă instrumentele f ără efect reglementativ nu ar 
rezolva problema incertitudinii juridice atunci când se interpreteaz ă domeniul 
de aplicare al Regulamentului SOA.  
• Opțiunea final ă considerat ă a fost o revizuire din punc t de vedere legislativ a 
regulamentului în vigoare. 
RO 7   RO 5. Concluzie 
Ca urmare a analiz ării impactului, concluzia general ă a fost că opțiunea ideal ă care să 
răspundă problemelor identificate în timpul evalu ării este o revizuire în sens 
legislativ a regulamentului în vigoare. Revizuirea în sens legislativ ar rezolva problemele legate de interpretarea diferit ă a domeniului regulamentului și a 
problemelor derivate, cum sunt denaturarea competi ției și nivelele diferite de 
protecție împotriva riscurilor pentru s ănătatea public ă și animală. Aceasta va asigura, 
de asemenea, o clasificare a SOA bazat ă mai într-o mai mare m ăsură pe riscuri, va 
clarifica derog ările și va implica o reducere a poverii administrative prin eliminarea 
duplicării autoriza țiilor pentru anumite tipuri de unit ăți economice.