RO    RO  
 COMISIA 
EUROPEAN Ă  
Bruxelles, 13.2.2013  
COM(2013) 75 final 
2013/0048 (COD) 
  
PACHETUL PRIVIND SIGURAN ȚA PRODUSELOR ȘI SUPRAVEGHEREA PIE ȚEI
Propunere de 
REGULAMENT AL PARLAMENTULUI EUROPEAN ŞI AL CONSILIULUI 
privind suprave gherea pe pia ță a produselor și de modificare a Directivelor 89/686/CEE 
și 93/15/CEE ale Consiliului, a Directivelor 94/9/CE, 94/25/CE, 95/16/CE, 97/23/CE, 
1999/5/CE, 2000/9/CE, 2000/14/ CE, 2001/95/CE, 2004/108/CE, 2006/42/CE, 2006/95/CE, 
2007/23/CE, 2008/57/CE, 2009/48/CE, 2009/ 105/CE, 2009/142/CE, 2011/65/UE și a 
Regulamentelor (UE) nr . 305/2011, (CE) nr. 764/2008 și (CE) nr. 765/2008 ale 
Parlamentului European și ale Consiliului 
(Text cu relevan ță pentru SEE) 
{SWD(2013) 33 final} 
{SWD (2013 ) 34 final }  
 
RO 0   RO EXPUNERE DE MOTIVE 
1. CONTEXTUL  PROPUNERII 
Pentru ca economia sa s ă revină pe drumul cel bun, Uniunea European ă are nevoie 
de o pia ță unică care să funcționeze cu eficien ță maximă. Libera circula ție a 
mărfurilor este cea mai dezvoltat ă și cea mai bine cunoscut ă dintre cele patru libert ăți 
fundamentale prev ăzute în Tratatul privind func ționarea Uniunii Europene (TFUE) și 
aflate la baza pie ței interne. Îns ă nu trebuie s ă ne amăgim că misiunea este încheiat ă. 
Într-adevăr, în prezent exist ă norme de armonizare1 pentru majoritat ea produselor, iar 
pentru restul sunt suficiente dispozi țiile referitoare la libera circula ție din TFUE, 
completate de principiul recunoa șterii reciproce. Dar chiar și un bun cadru legislativ 
este eficient numai în m ăsura în care îi permit cei care îl aplic ă. Pe lângă operatorii 
economici responsabili, preg ătiți să își adapteze metodele și să suporte costurile 
necesare pentru a se conforma legisla ției, vor exista întotdeauna comercian ți care 
eludează sau încalc ă voit normele ca s ă „facă bani ușor” sau să câștige un avantaj 
concurențial. 
Aceste practici necinstite nu doar denatureaz ă piața unică în detrimentul tipului de 
comercian ți pe care dorim s ă îi încuraj ăm, afectând eficien ța acesteia și aducând 
prejudicii consumatorilor și întreprinderilor, ci și amenință interesele publice pe care 
legislația noastră urmărește să le protejeze. Pe lâng ă sarcina financiar ă, cetățeanul 
european este expus la produse poten țial periculoase. Mediul înconjur ător este pus în 
pericol, iar securitatea public ă poate fi chiar compromis ă. 
Supravegherea pie ței este răspunsul la aceast ă problem ă. O legisla ție de înalt ă 
calitate, bazat ă pe o evaluare solid ă a necesit ăților pieței, este intrinsec legat ă de 
supravegherea pie ței. Ea ar trebui s ă permită ca produsele care nu prezint ă siguranță 
sau care sunt nocive în alt mod s ă fie identificate și păstrate sau scoase de pe pia ță și 
ca operatorii lipsi ți de scrupule sau chiar fraudulo și să fie pedepsi ți. Totodat ă, ea ar 
trebui să acționeze ca un puternic factor de descurajare. 
Supravegherea pie ței nu a ținut pasul cu evolu ția cadrului de reglementare al Uniunii. 
În cadrul unei pie țe unice în care produsele circul ă liber în toate cele 27 (în unele 
sectoare chiar pân ă la 32)2 de teritorii na ționale, supravegherea pie ței trebuie s ă fie 
extrem de coordonat ă și să poată reacționa rapid acoperind o arie enorm ă. În ultimul 
deceniu s-au f ăcut progrese, în special odat ă cu punerea în aplicare a 
Directivei 2001/95/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind siguran ța 
generală a produselor3 (denumit ă în continuare „Dir ectiva privind siguran ța generală 
a produselor” sau, mai simplu, „DSGP”), care a trebuit s ă fie transpus ă până în 2004, 
precum și cu intrarea în vigoare, în 2010, a Regulamentului (CE) nr. 765/2008 de 
stabilire a cerin țelor de acreditare și de supraveghere a pie ței4. Cu toate acestea, 
suprapunerea normelor de supraveghere a pie ței și a obliga țiilor operatorilor 
economici prev ăzute în diverse acte legislative ale Uniunii [DSGP, 
                                                 
1 Normele de armonizare urm ăresc să se realizeze libera circula ție la un nivel ridicat de protec ție a 
intereselor publice pe care, în caz contrar, statel e membre le-ar putea invoca pentru a justifica 
impunerea de restric ții asupra comer țului cu produse. 
2 În conformitate cu acordurile interna ționale încheiate de UE cu țările AELS și Turcia. 
3 JO L 11, 15.1.2002, p. 4. 
4 JO L 218, 13.8.2008, p. 30. 
 
RO 1   RO Regulamentul (CE) nr. 765/2008 și legislația sectorial ă de armonizare a Uniunii] a 
creat confuzie atât în rân dul operatorilor economici, cât și al autorit ăților naționale și 
a afectat puternic eficien ța activității de supraveghere a pie ței din Uniune. 
Prezenta propunere vizeaz ă clarificarea cadrului de reglementare pentru 
supravegherea pie ței în domeniul produselor nealimentare. Ea reune ște normele 
privind supravegherea pie ței din DSGP, din Regulamentul (CE) nr. 765/2008 și din 
multe acte ale legisla ției sectoriale de armonizare a Uniunii într-un instrument juridic 
unic care se aplic ă orizontal în toate sectoarele. 
Activitățile de supraveghere a pie ței întreprinse de autorit ățile naționale au implica ții 
importante pentru întreprinderile mici și mijlocii. Prin urmare, situa ția acestora 
trebuie luat ă în considerare în special cu privire la ac țiunile care ar putea genera 
sarcini administrative suplimentare. 
Propunerea face parte din „Pachetul privind siguran ța produselor și supravegherea 
pieței”, care include și o propunere de regulament privind siguran ța produselor de 
consum (care înlocuie ște DSGP) și un plan de ac țiune multianual pentru 
supravegherea pie ței în perioada 2013-2015. Dup ă ce Actul privind pia ța unică 
(2011)5 a identificat revizuirea DSGP și elaborarea unui plan de ac țiune multianual 
pentru supravegherea pie ței drept ini țiative care vor contri bui la stimularea cre șterii 
economice și la crearea de locuri de munc ă, Comisia a ad ăugat prezenta propunere 
de regulament unic privind supravegherea pie ței la celelalte dou ă inițiative pentru a 
răspunde solicit ărilor Parlamentului European și ale părților interesate din industrie și 
din administra țiile publice. Actul privind pia ța unică II6, adoptat în 2012, confirm ă că 
„pachetul privind siguran ța produselor și supravegherea pie ței” este o ac țiune-cheie 
pentru „îmbun ătățirea siguran ței produselor care circul ă în UE printr-o mai bun ă 
coerență și prin asigurarea respect ării normelor privind siguran ța produselor și 
supravegherea pie ței”. 
2. REZULTATELE  CONSULT ĂRILOR  CU PĂRȚILE  INTERESATE  ȘI ALE  
EVALUĂRILOR  IMPACTULUI 
Din 2009 pân ă în 2011, Comisia a organizat ample consult ări publice pe tema 
revizuirii DSGP (pentru mai multe detal ii, a se vedea propunerea de regulament 
privind siguran ța produselor de consum). Unul dint re principalele domenii de fond a 
vizat îmbun ătățirea cooper ării și coordon ării supravegherii pie ței, inclusiv 
funcționarea sistemul ui RAPEX.  
Unul dintre rezultatele pro cesului de consultare public ă și ale dialogului cu p ărțile 
interesate a fost transferul normelor de supraveghere a pie ței de la DSGP actual ă 
într-un nou regulament pr ivind supravegherea pie ței, de sine st ătător, care s ă fie 
elaborat și adoptat în paralel propuner ea de revizuire a DSGP.  
Prin urmare, evaluarea impactului realizat ă de Comisie acoper ă aspecte legate atât de 
revizuirea DSGP, cât și de prezenta propunere.  
                                                 
5 COM(2011) 206 final. 
6 COM(2012) 573 final. 
 
RO 2   RO Comitetul de evaluare a impactului din cad rul Comisiei a emis un aviz favorabil în 
septembrie 2012. 
3. ELEMENTELE  JURIDICE  ALE  PROPUNERII 
Elemente principale 
Obiectivul primordial al acestui nou re gulament este acela de a simplifica în 
profunzime cadrul de supraveghere a pie ței din Uniune, astfel încât acesta s ă 
funcționeze mai bine pent ru utilizatorii s ăi principali: autorit ățile de supraveghere a 
pieței și operatorii economici. În prezent, în func ție de categoria de produse 
implicată, se aplică diverse cerin țe și proceduri de evaluare a produselor. Autorit ățile 
de supraveghere a pie ței ar trebui s ă fie în măsură să își îndeplineasc ă atribuțiile de 
evaluare a riscului prezentat de produse f ără să fie stânjenite de complexit ăți inutile 
și să împărtășească rezultatele activit ății lor în mod eficient.  
Noul regulament va elimina suprapunerile și lacunele, va reduce la minimum 
necesitatea de a cl asifica produsele și va încorpora în m ăsura posibilului normele și 
procedurile aplicabil e tuturor produselor. Astfel se va ob ține o aplicare mai omogen ă 
a normelor de supraveghere a pie ței în toate statele membre și se vor oferi o mai 
bună protecție a consumatorilor și a altor utilizatori, condi ții comerciale mai 
uniforme operatorilor economici, sa rcini administrative reduse, precum și 
îmbunătățirea schimbului de informa ții și a repartiz ării sarcinilor între autorit ățile de 
supraveghere a pie ței. Acest fapt este deosebit de important în contextul crizei 
economice și reprezint ă un răspuns la nevoia de a face pia ța internă pentru m ărfuri 
mai eficient ă și mai competitiv ă. 
• Reducerea num ărului de acte legislative care con țin norme de 
supraveghere a pie ței 
La prima vedere, ar putea p ărea că acest obiectiv are mai degrab ă un rol de 
cosmetizare, îns ă actualul set de norme de supraveghere a pie ței este răspândit în 
DSGP, în Regulamentul (CE) nr. 765/2008 și într-o serie de acte legislative specifice 
fiecărui sector (bazate din ce în ce mai mult pe dispozi țiile de referin ță din 
Decizia 768/2008). Acest sistem pe trei e șaloane prezint ă inconveniente pentru 
autoritățile de supraveghere a pie ței și pentru operatorii economici și a fost ținta 
directă a criticilor Parlamentului European. No ul regulament ar crea un sistem cu un 
singur eșalon, în care toate aceste norme sunt grupate într-un instrument unic. Acesta 
poate fi completat de norme sectoriale prev ăzute în legisla ția de armonizare a 
Uniunii relevant ă.  
• Eliminarea suprapunerilor din sistemul actual 
Regulamentul (CE) nr. 765/2008 și legislația sectorial ă se aplică tuturor produselor 
armonizate, indiferent dac ă acestea sunt destinate utiliz ării sau ar putea fi utilizate de 
către consumatori sau profesioni ști. DSGP se aplic ă tuturor produselor de consum, 
indiferent dac ă acestea sunt nearmonizate sau armonizate. Acest fapt creeaz ă în mod 
evident suprapuneri în ceea ce prive ște produsele armonizate destinate utiliz ării de 
către consumatori sau care ar  putea fi utilizate de ace știa. Sistemul actual încearc ă să 
trateze aceste aspecte prin dispozi ții complicate lex specialis , ceea ce este în general 
considerat ca nesatisf ăcător.  
 
RO 3   RO Noul regulament privind supravegherea pie ței ar renun ța la distinc ția între produsele 
de consum și cele de uz profesional în scopul supravegherii pie ței. Acesta ar evita, de 
asemenea, s ă facă distincția între produsele armonizate și cele nearmonizate, cu 
excepția cazului în care acest fapt este in evitabil din punctul de vedere al aplic ării 
unor dispozi ții specifice. În  cea mai mare m ăsură posibilă, normele aplicabile sunt 
aceleași pentru toate produsele. 
• Îmbinarea dintre RAPEX și procedurile de evaluare ale Uniunii 
În prezent func ționează, uneori în paralel, dou ă proceduri separate, care impun 
statelor membre s ă notifice Comisiei și celorlalte state membre anumite activit ăți de 
supraveghere a pie ței de la nivel na țional. Acesta este un aspect deosebit de 
problematic al suprapunerii categoriilor de produse men ționate mai sus. În temeiul 
noului regulament, cele dou ă proceduri se contopesc într -un singur flux procedural, 
în cadrul c ăruia anumite evenimente antreneaz ă o singur ă notificare c ătre celelalte 
state membre și către Comisie (efectuat ă folosind fie sistemul validat de alert ă rapidă 
RAPEX, fie sistemul de informare și comunicare pentru supravegherea pie ței în 
conformitate cu distinc ția făcută în prezentul regulament).  
În cazul produselor care fac obiectul legisla ției sectoriale de armonizare a Uniunii, în 
situația apariției unui dezacord între statele membre cu privire la m ăsurile luate de 
către unul dintre acestea, propune rea ar permite Comisiei s ă decidă dacă măsurile 
luate de statul membru car e a trimis notificarea ini țială sunt rezonabile, necesare și 
proporționale și dacă trebuie respectate de c ătre toate statele membre, în interesul 
pieței unice. Astfel, procesul  de supraveghere a pie ței poate fi dus la bun sfâr șit. 
Această procedur ă nu este extins ă la produsele care nu fac obiectul legisla ției 
sectoriale de armonizare a Uniunii deoarece  nu se poate lua o astfel de decizie dac ă 
în respectiva legisla ție nu exist ă cerințe esențiale pentru produsele în cauz ă. 
În situații de urgen ță, Comisia este împuternicit ă să adopte m ăsuri permanente sau 
temporare care necesit ă o acțiune coerent ă în întreaga UE fa ță de produsele care 
prezintă un risc grav, atunci când riscul nu poate fi eliminat în mod satisf ăcător de 
către unul sau mai multe state membre.  
• O legislație mai accesibil ă și ușor de utilizat 
În afară de faptul c ă sunt răspândite în trei e șaloane ale legisla ției UE (iar în cazul 
directivelor, și în măsurile naționale de punere în apli care), actualele dispozi ții 
privind supravegherea pie ței nu se articuleaz ă în jurul unui flux cronologic de 
evenimente – de la identificarea de c ătre autorit ățile de supraveghere a pie ței a unui 
produs care poate prezenta un risc, print r-o evaluare a riscurilor, implicarea 
operatorilor economici, ac țiunile întreprinse de autorit ățile naționale și notificarea 
celorlalte state membre, pân ă la o posibil ă acțiune în întreaga Uniune întreprins ă de 
către toate statele membre și, dacă este necesar, la evaluarea și luarea unei decizii de 
către Comisie la nivelul Uniunii. În schimb, autorit ățile de supraveghere a pie ței și 
operatorii economici trebuie s ă scotoceasc ă prin legisla ție pentru a g ăsi dispozi țiile 
care îi afecteaz ă în mod direct.  
Noul regulament ordoneaz ă întregul proces de  supraveghere a pie ței în mod 
cronologic, secven țial. El prezint ă un lanț de evenimente, încorporând dispozi țiile 
relevante referitore la aspectele dreptului natural, publicarea de informa ții, 
 
RO 4   RO notificarea etc. în fiecare etap ă a procedurii. Aceast ă abordare îmbun ătățește 
considerabil accesibilitatea și utilizarea cu u șurință a legisla ției, și, prin urmare, 
eficiența acesteia. 
Temeiul juridic 
Propunerea are la baz ă articolele 33, 114 și 207 din Tratatul privind func ționarea 
Uniunii Europene. 
Subsidiaritatea 
Supravegherea pie ței este o activitate desf ășurată de autorit ățile din statele membre 
ale Uniunii. Acest fapt nu se va sc himba. Pentru a fi eficient îns ă, efortul de 
supraveghere a pie ței trebuie s ă fie uniform în întreaga Uniune. Dac ă supravegherea 
pieței este „mai lax ă” în anumite p ărți ale Uniunii decât în altele, se creeaz ă puncte 
slabe care amenin ță interesul public și produc condi ții comerciale inechitabile. În 
plus, o mare parte din riscul prezentat de produse în raport cu diferitele interese 
publice pe care încearc ă să le protejeze legisla ția Uniunii deriv ă din produsele 
introduse în Uniune din țări terțe. Trebuie s ă existe o supraveghere eficace a pie ței 
de-a lungul tuturor frontiere lor externe ale Uniunii. 
Prin urmare, este nevoie de o legisla ție la nivelul Uniunii care s ă creeze obliga ții 
uniforme în ceea ce prive ște activit ățile care trebuie desf ășurate, resursele care 
trebuie alocate și competen țele și sarcinile autorit ăților de supraveghere a pie ței. În 
egală măsură, trebuie s ă existe obliga ția de a coopera și de a coordona supravegherea 
pieței, fiind necesar s ă se creeze mecanisme și instrumente pentru a face posibile și 
pentru a facilita aceste eforturi. Sanc țiunile, finan țarea și raportarea ar trebui, de 
asemenea, s ă fie abordate la nivelul Uniunii. 
Proporționalitatea 
În conformitate cu principiul propor ționalității, modific ările propuse nu dep ășesc 
ceea ce este necesar pentru atinger ea obiectivelor stabilite. Modific ările introduse 
prin regulament nu impun sarcini sau costuri inutile industriei, ținând cont în mod 
special de întreprinderile mici și mijlocii sau de administra ții. Multe modific ări ale 
cadrului legislativ existent se refer ă la îmbun ătățirea clarit ății și fezabilit ății acestuia, 
fără a introduce noi cerin țe semnificative care s ă implice costuri. În cazul în care o 
modificare are un impact asupra costurilor sau sarcinilor, analiza im pactului a indicat 
că aceasta reprezint ă cea mai potrivit ă soluție în raport cu problema identificat ă.  
4. IMPLICA ȚIILE  BUGETARE   
Implicațiile bugetare sunt deja prev ăzute în cadrul programelor existente sau propuse 
și respectă propunerea Comisiei referitoare la  noul cadru financiar multianual. 
Această inițiativă va fi finan țată prin redistribuirea resurselor  existente. Detaliile sunt 
prezentate în fi șa financiar ă anexată la prezenta propunere. 
 
RO 5   RO  
2013/0048 (COD) 
Propunere de 
REGULAMENT AL PARLAMENTULUI EUROPEAN ŞI AL CONSILIULUI 
privind supravegherea pe pia ță a produselor și de modificare a Directivelor 89/686/CEE 
și 93/15/CEE ale Consiliului, a Directiv elor 94/9/CE, 94/25/CE, 95/16/CE, 97/23/CE, 
1999/5/CE, 2000/9/CE, 2000/14/CE, 2001/95/ CE, 2004/108/CE, 2006/42/CE, 2006/95/CE, 
2007/23/CE, 2008/57/CE, 2009/48/CE, 2009/105/CE, 2009/142/CE, 2011/65/UE și a 
Regulamentelor (UE) nr . 305/2011, (CE) nr. 764/2008 și (CE) nr. 765/2008 ale 
Parlamentului European și ale Consiliului 
(Text cu relevan ță pentru SEE) 
PARLAMENTUL EUROPEAN ŞI CONSILIUL UNIUNII EUROPENE, 
având în vedere Tratatul privind func ționarea Uniunii Europene, în  special articolele 33, 114 
și 207, 
având în vedere propunerea Comisiei Europene, după transmiterea proiectului de act legislativ c ătre parlamentele na ționale, 
având în vedere avizul Comitetului Economic și Social European
7, 
după consultarea Autorit ății Europene pentru Protec ția Datelor, 
hotărând în conformitate cu  procedura legislativ ă ordinară, 
întrucât: (1) În scopul de a garanta libera circula ție a produselor în Uniune, este necesar s ă se 
asigure că acestea îndeplinesc cerin țe care garanteaz ă un nivel ridicat de protec ție a 
intereselor publice, precum s ănătatea și siguranța în general, s ănătatea și siguranța la 
locul de munc ă, protecția consumatorilor, protec ția mediului și siguranța publică. 
Asigurarea respect ării cu stricte țe a unor astfel de cerin țe este esen țială pentru 
protecția adecvat ă a acestor interese și pentru a crea condi ții în care s ă fie stimulat ă 
concurența loială pe piața mărfurilor din Uniune. Prin urmare, sunt necesare norme 
privind supravegherea pie ței și privind controalele produselor  introduse în Uniune din 
țări ter
țe. 
                                                 
7 JO C , , p. . 
 
RO 6   RO (2) Activit ățile de supraveghere a pie ței reglementate prin prezentul regulament nu ar 
trebui să s e  r e f e r e  e x c l u s i v  l a  p r o t e c ția sănătății și a siguran ței, ci ar trebui s ă fie 
aplicabile și în cazul asigur ării respect ării legisla ției Uniunii care urm ărește să 
protejeze alte interese publice, de exem plu, prin reglementarea preciziei de m ăsurare, a 
compatibilit ății electromagnetice și a eficien ței energetice.  
(3) Este necesar ă stabilirea unui cadru general de norme și principii legate de 
supravegherea pie ței, care s ă nu afecteze normele de fond ale legisla ției existente a 
Uniunii menite s ă protejeze interese publice precum s ănătatea și siguranța, protecția 
consumatorilor și a mediului, ci care s ă aibă ca scop îmbun ătățirea func ționării 
acestora. 
(4) Regulamentul (CE) nr. 765/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 
9 iulie 2008 de stabilire a cerin țelor de acreditare și de supraveghere a pie ței în ceea ce 
privește comercializarea produselor8 a fost adoptat cu scopul de a stabili un cadru 
pentru supravegherea pie ței care să completeze și să consolideze dispozi țiile existente 
în legisla ția de armonizare a Uniunii în materie de supraveghere a pie ței, precum și 
asigurarea respect ării unor astfel de dispozi ții.  
(5) În vederea asigur ării unei aplic ări echivalente și coerente a legisla ției de armonizare a 
Uniunii, Regulamentul (CE) nr. 765/2008 a introdus un cadru de supraveghere a pie ței 
Uniunii, definind cerin țele minime în raport cu obiectivele care trebuie atinse de 
statele membre și un cadru de cooperare administrativ ă care include schimbul de 
informații între statele membre. 
(6) Directiva 2001/95/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 3 decembrie 2001 
privind siguran ța general ă a produselor9 a instituit norme pentru a garanta siguran ța 
produselor destinate utiliz ării de către consumatori sau care ar  putea fi utilizate de 
aceștia. Regulamentul (CE) nr. 765/2008 a men ținut posibilitatea autorit ăților de 
supraveghere a pie ței de a lua m ăsuri mai specifice, aflate la dispozi ția lor în temeiul 
directivei men ționate. 
(7) În rezolu ția sa din 8 martie 2011 referitoare la  revizuirea Directivei privind siguran ța 
generală a produselor și supravegherea pie ței10 Parlamentul European a declarat c ă 
existența unui regulament unic este singura m odalitate de a avea un sistem unic de 
supraveghere a pie ței pentru toate produsele și, prin urmare, a îndemnat Comisia s ă 
stabileasc ă un sistem unic de supraveghere a pie ței pentru toate produsele, bazat pe un 
singur act care s ă acopere atât Directiva 2001/95/CE, cât și Regulamentul (CE) 
nr. 765/2008. 
(8) Prin urmare, prezentul regulament ar trebui s ă integreze dispozi țiile 
Regulamentului (CE) nr. 765/ 2008, ale Directiv ei 2001/95/CE și ale mai multor acte 
sectoriale din legisla ția de armonizare a Uniunii refe ritoare la supravegherea pie ței, 
într-un regulament unic care s ă acopere deopotriv ă produsele din domenii armonizate 
și nearmonizate ale legisla ției Uniunii, indiferent dac ă sunt destinate utiliz ării de către 
consumatori sau profesioni ști ori ar putea fi utilizate de ace știa.  
                                                 
8 JO L 218, 13.8.2008, p. 30. 
9 JO L 11, 15.1.2002, p. 4. 
10 2010/2085 (INI). 
 
RO 7   RO (9) Legisla ția Uniunii aplicabil ă produselor și proceselor din lan țul alimentar, în special 
Regulamentul (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 
29 aprilie 2004 privind controalele oficiale  efectuate pentru a asigura verificarea 
conformit ății cu legisla ția privind hrana pentru animale și produsele alimentare și cu 
normele de s ănătate animal ă și de bun ăstare a animalelor11, instituie un cadru 
cuprinzător pentru efectuarea co ntroalelor oficiale și a altor activit ăți oficiale pentru a 
verifica respectarea legisla ției privind hrana pentru animale și produsele alimentare și 
a normelor privind s ănătatea animal ă și bunăstarea animalelor, organismele modificate 
genetic, s ănătatea plantelor și materialul vegetal de re producere, produsele de protec ție 
a plantelor și pesticidele. Prin urmare, aceste domenii ar trebui excluse din domeniul 
de aplicare al prezentului regulament.  
(10) Legisla ția Uniunii cu privire la medicamente , dispozitive medicale, dispozitive 
medicale pentru diagnostic in vitro  și substanțe de origine uman ă cuprinde dispozi ții 
speciale pentru a asigura siguran ța după introducerea pe pia ță, în special pe baza unor 
sisteme de vigilen ță și de supraveghere a pie ței specifice fiec ărui sector. Prin urmare, 
produsele respective ar trebui de asemenea excluse din domeniul  de aplicare al 
prezentului regulament, cu excep ția dispozi țiilor privind contro lul produselor care 
intră pe piața Uniunii, care ar trebui s ă se aplice în m ăsura în care legisla ția relevant ă a 
Uniunii nu cuprinde norme specifice referi toare la organizarea controalelor la 
frontieră.  
(11) Directiva 2010/35/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 iunie 2010 
privind echipamentele sub presiune transportabile12 se aplică nu numai echipamentelor 
sub presiune transportabile noi cu sc opul de a le face disponibile pe pia ță, ci și 
anumitor alte echipamente sub presiune  transportabile în scopul inspec țiilor periodice, 
inspecțiilor intermediare, verific ărilor excep ționale și utilizării acestora. Directiva 
prevede un marcaj „pi” specific și o procedur ă de salvgardare la nivelul Uniunii, 
precum și proceduri specifice aplicabile în cazul echipamentelor sub presiune 
transportabile care prezint ă un risc la nivel na țional, al echipamentelor sub presiune 
transportabile conforme care prezint ă un risc pentru s ănătate și siguranță, precum și în 
caz de neconformitate formal ă. Prin urmare, procedurile de  control al produselor în 
cadrul Uniunii prev ăzute în prezentul regulament nu ar trebui s ă se aplice 
echipamentelor sub presiune transportabile  care fac obiectul Di rectivei 2010/35/UE. 
(12) Prezentul regulament ar trebui s ă stabileasc ă un cadru cuprinz ător pentru 
supravegherea pie ței în Uniune. El ar trebui s ă defineasc ă care sunt produsele 
reglementate și cele excluse, s ă impună statelor membre obliga ția de a organiza și de a 
desfășura activitatea de supraveghere a pie ței, să solicite statelor membre s ă 
desemneze autorit ăți de supraveghere a pie ței și să precizeze competen țele și 
obligațiile acestora, precum și să facă statele membre responsabile pentru crearea de 
programe generale și sectoriale de su praveghere a pie ței. 
(13) Unele acte din legisla ția de armonizare a Uniunii cuprind dispozi ții cu privire la 
supravegherea pie ței, precum și clauze de salvgardare. Acestea se pot baza pe 
dispozițiile de referin ță privind supravegherea pie ței și pe clauzele de salvgardare 
cuprinse în Decizia nr. 768/2008/ CE a Parlamentului European și a Consiliului din 
9 iulie 2008 privind un cadru comun pentru comercializarea produselor13. Prezentul 
                                                 
11 JO L 165, 30.4.2004, p. 1. 
12 JO L165, 30.6.2010, p.1. 
13 JO L 218, 13.8.2008, p. 82. 
 
RO 8   RO regulament ar trebui s ă cuprindă toate dispozi țiile privind supravegherea pie ței 
aplicabile produselor care intr ă în domeniul s ău de aplicare. Prin urmare, prezentul 
regulament ar trebui s ă includă dispozițiile de referin ță cu privire la supravegherea 
pieței și clauzele de salvgardare cuprinse  în Decizia nr. 768/2008/CE. Dispozi țiile 
existente în legisla ția de armonizare a Uniunii care se refer ă la supravegherea pie ței și 
la clauzele de salvgard are, indiferent dac ă au fost elaborate înainte de adoptarea 
Deciziei nr. 768/2008/CE sau pe baza dispozi țiilor sale de referin ță, ar trebui eliminate 
din respectiva legisla ție de armonizare, cu excep ția cazului în care exist ă motive 
specifice sectoriale care s ă justifice p ăstrarea acestora. Ar trebui prev ăzute except ări 
de la dispozi țiile de salvgardar e în ceea ce prive ște produsele care intr ă sub inciden ța 
Regulamentului (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 
18 decembrie 2006 privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea și restricționarea 
substanțelor chimice (REACH), anumite echipamente care intr ă sub inciden ța 
Directivei 2009/142/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 30 noiembrie 
2009, anumite echipamente sub presiune care intr ă sub inciden ța Directivei 97/23/CE 
a Parlamentului European și a Consiliului din 29 mai 1997, precum și anumite 
recipiente sub presiune care intr ă sub inciden ța Directivei 2009/105/CE a 
Parlamentului European și a Consiliului di n 16 septembrie 2009. 
(14) Pentru a face întregul proces de supraveghere a pie ței transparent și ușor de urm ărit 
atât pentru autorit ățile de supraveghere a pie ței, cât și pentru operatorii economici, 
regulamentul ar trebui s ă stabileasc ă în mod clar etapele cronologice ale acestui 
proces, din momentul în care autorit ățile de supraveghere a pie ței identific ă un produs 
despre care consider ă că poate prezenta un risc, pân ă la evaluarea risc ului prezentat, 
acțiunile corective ca re trebuie întreprinse de operatorul economic în cauz ă într-un 
termen stabilit și măsurile care trebuie luate de c ătre autorit ățile de supraveghere a 
pieței dacă operatorii economici nu se conformeaz ă sau în cazuri de urgen ță.  
(15) Supravegherea pie ței ar trebui s ă se bazeze pe evaluarea riscului prezentat de un 
produs, luând în considerare toate datele pertinente. Un produs care face obiectul 
legislației de armonizare a Uniunii care prevede cerin țe esențiale referitoare la 
protejarea anumitor interese publice ar trebui considerat a nu prezenta un risc pentru 
interesele publice în cauz ă dacă respectă cerințele esențiale menționate.  
(16) Produsele care intr ă sub inciden ța legislației de armonizare a Uniunii care nu prevede 
cerințe esențiale, dar care este menit ă să asigure protec ția anumitor interese publice ar 
trebui considerate a nu prezenta un risc pentru respectivele interese publice, cu 
condiția ca produsele s ă respecte legisla ția menționată. 
(17) În mod asem ănător, un produs care nu intr ă sub inciden ța legislației de armonizare a 
Uniunii, dar care respect ă normele de drept intern referitoare la s ănătatea și siguranța 
persoanelor sau standardele europene ale c ăror referin țe au fost publicate în Jurnalul 
Oficial al Uniunii Europene  ar trebui considerat a nu  prezenta un risc pentru s ănătate 
și siguranță. 
(18) În sensul prezentului regulament, ev aluarea riscurilor ar trebui realizat ă astfel încât s ă 
se identifice produs ele care au poten țialul de a afecta negativ interesele publice 
protejate de [Regulamentul (UE) nr. XXXX (privind siguran ța produselor de 
consum)], de legisla ția sectorial ă de armonizare a Uniunii și de alte acte legislative ale 
Uniunii referitoare la produsele care fac obiectul prezentului regulament. Evaluarea 
riscurilor ar trebui s ă includă, atunci când sunt disponibile, date privind riscurile care 
 
RO 9   RO s-au concretizat anterior în raport cu produsul în cauz ă. Ar trebui s ă s e  i a  î n  
considerare și orice m ăsură care ar fi putut fi luat ă de operatorii economici în cauz ă 
pentru a reduce riscurile. Ar trebui s ă se țină seama de vulnerabilitatea specific ă 
potențială a consumatorilor, spre deosebire de cazul utilizat orilor profesioni ști, precum 
și de vulnerabilitatea tot mai mare a anumito r categorii de consumatori, precum copiii, 
persoanele în vârst ă sau persoanele cu handicap. 
(19) Atât produsele noi, cât și cele la mâna a doua care sunt originare din afara Uniunii pot 
fi introduse pe pia ță numai dup ă ce au fost puse în liber ă circulație. Sunt necesare 
controale eficiente la frontierele externe ale Uniunii pentru a suspenda punerea în 
liberă circulație a produselor care pot prezenta un risc dac ă sunt introduse pe pia ță în 
Uniune pân ă la realizarea unei evalu ări și luarea unei decizii finale din partea 
autorităților de supraveghere a pie ței.  
(20) Prin urmare, dac ă autorităților responsabile cu cont rolul produselor care intr ă pe piața 
Uniunii li se va impune s ă efectueze controale la o scar ă adecvată se va contribui la 
sporirea siguran ței pieței Uniunii pentru produse. Pentru a cre ște eficien ța acestor 
controale, ar trebui intensificate cooperarea și schimbul de informa ții între autorit ățile 
menționate și autoritățile de supraveghere a pie ței cu privire la produsele care prezint ă 
un risc. 
(21) Autorit ățile de supraveghere a pie ței ar trebui s ă aibă autoritatea de a distruge, de a 
face inutilizabile sau de a dis pune distrugerea produselor de c ătre operatorul economic 
în cauză, în cazul în care consider ă că aceste m ăsuri sunt necesare și proporționale 
pentru a garanta c ă mărfurile respective nu mai pot  prezenta nicio amenin țare. 
(22) Punerea în liber ă circulație a produselor importate aflate în posesia fizic ă a persoanelor 
care intră în Uniune pentru uzul lor personal și necomercial nu ar trebui suspendat ă 
sau refuzat ă în temeiul prezentului regulament de c ătre autorit ățile responsabile cu 
controlul produselor care intr ă pe piața Uniunii. 
(23) Între statele membre și între statele membre și Comisie ar trebui s ă existe un schimb 
de informa ții eficace, rapid și precis. Prin urmare, este necesar s ă se prevad ă 
instrumente eficiente pentru un astfel de sc himb. Sistemul Uniunii de informare rapid ă 
(RAPEX) și-a dovedit eficacitatea și eficiența. RAPEX permite luarea de m ăsuri în 
întreaga Uniune în privin ța produselor care prezint ă un risc ce dep ășește teritoriul unui 
singur stat membru. Pentru  a evita duplicarea inutil ă, ar trebui s ă se utilizeze acest 
sistem pentru toate notific ările de alert ă impuse prin prezentul regulament în privin ța 
produselor care prezint ă un risc.  
(24) O supraveghere a pie ței coerent ă și rentabilă la nivelul întregii Uniuni necesit ă, de 
asemenea, ca toate informa țiile pertinente cu privire la activit ățile naționale din acest 
context, inclusiv o trimitere la notific ările impuse prin prezentul regulament, s ă fie 
arhivate și comunicate reciproc de statele me mbre într-un mod bine structurat și 
cuprinzător, pentru a forma o baz ă de date complet ă cu informa ții referitoare la 
supravegherea pie ței. Comisia a creat o baz ă de date numit ă „sistemul de informare și 
comunicare pentru supravegherea pie ței”, care este potrivit ă acestui scop și, prin 
urmare, ar trebui utilizat ă.  
(25) Având în vedere m ărimea pie ței Uniunii pentru m ărfuri și faptul că nu există frontiere 
interne, este imperativ ca autorit ățile de supraveghere a pie ței din statele membre s ă fie 
 
RO 10   RO dispuse și capabile s ă coopereze unele cu a ltele în mod eficient și să coordoneze 
sprijinul reciproc și acțiunile comune. În consecin ță, ar trebui crea te mecanisme de 
asistență reciprocă. 
(26) În scopul de a înle sni supravegherea pe pia ță a produselor care intr ă pe piața Uniunii 
din țări terțe, prezentul regulament ar trebui s ă furnizeze temeiul cooper ării dintre 
autoritățile de supraveghere a pie ței din statele membre și autoritățile din țările 
menționate. 
(27) Ar trebui înfiin țat un Forum european de supraveghere a pie ței, alcătuit din 
reprezentan ți ai autorit ăților de supraveghere a pie ței. Forumul ar trebui s ă ofere o 
modalitate de implicare a tuturor p ărților interesate vizate, inclusiv a organiza țiilor 
profesionale și a organiza țiilor de consumatori, pentru a profita de informa țiile 
disponibile care sunt de inte res pentru supravegherea pie ței în procesul de elaborare, 
aplicare și actualizare a programelor de supraveghere a pie ței. 
(28) Comisia ar trebui s ă ofere sprijin cooper ării dintre autorit ățile de supraveghere a pie ței 
și să participe la forum. Este necesar ca regulamentul s ă stabileasc ă o listă de sarcini 
care să fie îndeplinite de forum. Ar trebui s ă existe un secretariat executiv care s ă 
organizeze reuniunile forumului și să ofere și alt tip de sprijin opera țional pentru 
îndeplinirea sarcinilor acestuia.  
(29) Dup ă caz, ar trebui stabilite  laboratoare de referin ță în scopul de a oferi consiliere 
tehnică imparțială la nivel de exper ți și de a realiza testele pe produse necesare în 
cadrul activit ăților de supraveghere a pie ței. 
(30) Prezentul regulament ar trebui s ă stabileasc ă un echilibru între transparen ță, prin 
oferirea cantit ății maxime posibile de informa ții către public, și păstrarea 
confidențialității, de exemplu, din motive legate de protec ția datelor cu caracter 
personal, secretul comercial sau protejarea activit ăților de anchet ă, în conformitate cu 
normele privind confiden țialitatea în temeiul legisla ției naționale aplicabile sau, în 
ceea ce prive ște Comisia, al Regulamentului (CE) nr. 1049/2001 al Parlamentului 
European și al Consiliului din 30 mai 2001 privind accesul public la documentele 
Parlamentului European, Consiliului și Comisiei14. În contextul prezentului 
regulament, se aplic ă Directiva 95/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului 
din 24 octombrie 1995 privind protec ția persoanelor fizice în ceea ce prive ște 
prelucrarea datelor cu caracter personal și libera circula ție a acestor date15 și 
Regulamentul (CE) nr. 45/2001 al Parlamentului European și al Consiliului din 
18 decembrie 2000 privind protec ția persoanelor fizice cu priv ire la prelucrarea datelor 
cu caracter personal de c ătre institu țiile și organele comunitare și privind libera 
circulație a acestor date16. 
(31) Informa țiile comunicate reciproc de autorit ățile competente ar trebui s ă beneficieze de 
garanțiile cele mai stricte de confiden țialitate și secret profesional și să fie tratate astfel 
încât să nu fie compromise anchetele, iar reputa ția operatorilor economici s ă nu fie 
afectată.  
                                                 
14 JO L 145, 31.5.2001, p. 43. 
15 JO L 281, 23.11.1995, p. 31.  
16 JO L 8, 12.1.2001, p. 1. 
 
RO 11   RO (32) Statele membre ar trebui s ă ofere căi de atac în fa ța instanțelor judec ătorești 
competente în privin ța măsurilor restrictive luate de autorit ățile acestora. 
(33) Statele membre ar trebui s ă stabileasc ă regimul sanc țiunilor aplicabile în cazul 
încălcării prezentului regulament și să asigure punerea lor în aplicare. Aceste sanc țiuni 
trebuie să fie eficace, propor ționale și disuasive.  
(34) Supravegherea pie ței ar trebui s ă fie finanțată cel puțin parțial prin taxe percepute de la 
operatorii economici, atunci când ace știa trebuie s ă ia măsuri corective la solicitarea 
autorităților de supraveghere a pie ței sau atunci când autorit ățile respective sunt 
obligate ele însele s ă ia măsuri corective.  
(35) Pentru a atinge obiectivele prezentu lui regulament, Uniunea ar trebui s ă contribuie la 
finanțarea activit ăților necesare pentru punerea în ap licare a unor politici din domeniul 
supravegherii pie ței, cum ar fi  elaborarea și actualizarea orient ărilor, activit ățile 
preliminare sau auxiliare legate de punerea în aplicare a legisla ției Uniunii și 
programele de asisten ță tehnică și cooperare cu țări terțe, precum și la îmbun ătățirea 
politicilor la nivelul Uniunii și la nivel interna țional.  
(36) Finan țarea din partea Uniunii ar trebui s ă fie acordat ă în conformitate cu 
Regulamentul (UE, Euratom) nr. 966/2012 al Parlamentului European și al Consiliului 
din 25 octombrie 2012 privind normele fina nciare aplicabile bugetului general al 
Uniunii17, în funcție de natura activit ății care urmeaz ă să fie finanțată, în special pentru 
sprijinirea secretariatul executiv al EMSF. 
(37) Pentru a se asigura condi ții uniforme de punere în aplicare a prezentului regulament, ar 
trebui să se confere Comisiei competen țe de executare în ceea ce prive ște măsurile 
naționale adoptate și notificate de c ătre un stat membru în leg ătură cu produse care fac 
obiectul legisla ției de armonizare a Uniunii și în ceea ce prive ște înființarea de 
laboratoare de referin ță ale Uniunii. 
(38) Pentru a se asigura condi ții uniforme de punere în aplicare a prezentului regulament, ar 
trebui să se confere Comisiei competen țe de executare vizând definirea unor condi ții 
uniforme de efectuare a controalelor, în func ție de diferitele cat egorii de produse sau 
sectoare, inclusiv a amplorii  controalelor de efectuat și a gradului de adecvare a 
eșantioanelor de controlat. Ar  trebui conferite competen țe de executare și în ceea ce 
privește stabilirea modalit ăților prin care operatorii economici trebuie s ă furnizeze 
informații autorit ăților de supraveghere a pie ței, precum și în ceea ce prive ște 
stabilirea unor condi ții uniforme de determinarea cazu rilor în care furnizarea acestor 
informații nu este necesar ă. Ar trebui, de asemenea, conferite competen țe de executare 
în ceea ce prive ște modalit ățile și procedurile aplicabile schimbului de informa ții prin 
intermediul RAPEX și în ceea ce prive ște adoptarea unor restric ții temporare sau 
permanente de comercializare a produselor care prezint ă un risc grav, precizând, 
atunci când este necesar, m ăsurile necesare de control car e trebuie luate de statele 
membre pentru punerea efectiv ă în aplicare a acestor restric ții, în cazul în care ale acte 
legislative ale Uniunii nu prev ăd o procedur ă specifică de combatere a riscurilor în 
cauză. Aceste competen țe ar trebui s ă fie exercitate în conformitate cu 
Regulamentul (UE) nr. 182/2011 al Parlamentului European și al Consiliului de 
                                                 
17 JO L 298, 26.10.2012, p. 1. 
 
RO 12   RO stabilire a normelor și principiilor generale privind mecanismele de control de c ătre 
statele membre al exercit ării competen țelor de executare de c ătre Comisie18.  
(39) Comisia ar trebui s ă adopte acte de punere în ap licare cu aplicabilitate imediat ă atunci 
când, în cazul lu ării unor m ăsuri restrictive, justificate în mod corespunz ător, 
referitoare la produse care prezint ă un risc grav, exist ă motive de maxim ă urgență care 
impun acest lucru.  
(40) Dispozi țiile prezentului regulament se suprapun cu dispozi țiile referitoare la 
supravegherea pie ței din Directiva 89/686/CEE a Consiliului din 21 decembrie 1989 
privind apropierea legisla țiilor statelor membre referitoare la echipamentul individual 
de protec ție19, Directiva 93/15/CEE din 5 aprili e 1993 privind arm onizarea dispozi ții 
referitoare la introducerea pe pia ță și controlul explozivilor de uz civil20, Directiva 
94/9/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 23 martie 1994 de apropiere a 
legislațiilor statelor membre referitoare la echipamentele și sistemele de protec ție 
destinate utiliz ării în atmosfere poten țial explozive21, Directiva 94/25/CE a 
Parlamentului European și a Consiliului din 16 iunie 1994 de apropiere a actelor cu 
putere de lege și actelor administrative ale st atelor membre referitoare la 
ambarcațiunile de agrement22, Directiva 95/16/EC a Parlamentului European și a 
Consiliului din 29 iunie 1995 de apropiere a legisla țiilor statelor membre referitoare la 
ascensoare23, Directiva 97/23/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 29 mai 
1997 de apropiere a legisla țiilor statelor membre referitoare la echipamentele sub 
presiune24, Directiva 1999/5/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 9 
martie 1999 privind echipamentele hertziene și echipamentele terminale de 
telecomunica ții și recunoa șterea reciproc ă a conformit ății acestora25, Directiva 
2000/9/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 20 martie 2000 privind 
instalațiile pe cablu care transport ă persoane26, Directiva 2000/14/CE a Parlamentului 
European și a Consiliului din 8 mai 2000 privind apropierea legisla țiilor statelor 
membre referitoare la zgomotul emis de echipamentele utilizate în exterior27, Directiva 
2001/95/CE, Directiva 2004/108/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 15 
decembrie 2004 privind apropierea legisla țiilor statelor membre cu privire la 
compatibilitatea electromagnetic ă28, Directiva 2006/42/CE a Parlamentului European 
și a Consiliului din 17 mai 2006 privind echipamentele tehnice29, Directiva 
2006/95/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 12 decembrie 2006 privind 
armonizarea legisla țiilor statelor membre referito are la echipamen tele electrice 
destinate utiliz ării în cadrul anumit or limite de tensiune30, Directiva 2007/23/CE a 
Parlamentului European și a Consiliului din 23 mai 2007 privind introducerea pe pia ță 
a articolelor pirotehnice31, Directiva 2008/57/CE a Parlamentului European și a 
                                                 
18 JO L 55, 28.2.2011, p. 11. 
19 JO L 399, 30.12.1989, p. 18.  
20 JO L 121, 15.5.1993, p. 20. 
21 JO L 100, 19.4.1994, p. 1. 
22 JO L 164, 30.6.1994, p. 15. 
23 JO L 213, 7.9.1995, p. 1. 
24 JO L 181, 9.7.1997, p. 1. 
25 JO L 91, 7.4.1999, p. 10. 
26 JO L 106, 3.5.2000, p. 21. 
27 JO L 162, 3.7.2000, p. 1. 
28 JO L 390, 31.12.2004, p. 24. 
29 JO L 157, 9.6.2006, p. 24. 
30 JO L 374, 27.12.2006, p. 10. 
31 JO L 154, 14.6.2007, p. 1. 
 
RO 13   RO Consiliului din 17 iunie 2008 privind interope rabilitatea sistemului feroviar în 
Comunitate32, Directiva 2009/48/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 18 
iunie 2009 privind siguran ța jucăriilor33, Directiva 2009/105/CE a Parlamentului 
European și a Consiliului din 16 septembrie 2009 referitoare la recipientele simple sub 
presiune34, Directiva 2009/142/EC a Parlamentului European și a Consiliului din 30 
noiembrie 2009 privind aparatele c onsumatoare de combustibili gazo și35, Directiva 
2011/65/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 8 iunie 2011 privind 
restricțiile de utilizare a anumitor substan țe periculoase în echipamentele electrice și 
electronice36, Regulamentul (UE) nr 305/2011 al Parlamentului European și al 
Consiliului din 9 martie 2011 de stabilire a unor condi ții armonizate pentru 
comercializarea produselor pentru construc ții37 și Regulamentul (CE) nr. 765/2008. 
Prin urmare, aceste dispozi ții ar trebui eliminate. Regulamentul (CE) nr. 764/2008 al 
Parlamentului European și al Consiliului din 9 iulie 2008 de stabilire a unor proceduri 
de aplicare a anumitor norme tehnice na ționale pentru produsele comercializate în 
mod legal în alt stat membru și de abrogare a Deciziei nr. 3052/95/CE38 ar trebui 
modificat în consecin ță.  
(41) Deoarece obiectivul prezentului regulament, și anume, pe de o parte, garantarea 
faptului c ă produsele prezente pe pia ță și reglementate de legisla ția Uniunii 
îndeplinesc cerin țe care asigur ă un nivel ridicat de protec ție a sănătății, a siguran ței și 
a altor interese publice iar, pe de alt ă parte, asigurarea func ționării pieței interne prin 
definirea unui cadru de supraveghere coerent ă a pieței, nu poate fi realizat în mod 
satisfăcător de către statele membre, deoarece at ingerea acestui obiectiv impune un 
grad foarte înalt de  cooperare, interac țiune și omogenitate în func ționarea tuturor 
autorităților competente ale tuturor statelor membre și, având în vedere amploarea și 
efectele sale, el poate fi realizat mai bi ne la nivelul Uniunii, aceasta poate adopta 
măsuri în conformitate cu principiul subsidiarit ății prevăzut la articolul 5 din Tratatul 
privind Uniunea European ă. În conformitate cu principiul propor ționalității, menționat 
la respectivul articol, prezentul regulament nu dep ășește ceea ce este necesar în 
vederea atingerii obiecti vului avut în vedere. 
(42) Prezentul regulament respect ă drepturile fundamentale și principiile recunoscute, în 
particular, în Carta drepturilor fundamental e a Uniunii Europene; mai exact, prezentul 
regulament urm ărește să asigure respectarea deplin ă a obligației de a garanta un nivel 
ridicat de protec ție a sănătății umane și de protec ție a consumatorilor, precum și 
respectarea deplin ă a libertății de a desf ășura o activitate comercial ă și a dreptului de 
proprietate,  
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: 
CAPITOLUL I 
Dispoziții generale 
                                                 
32 JO L 191, 18.7.2008, p. 1. 
33 JO L 170, 30.6.2009, p. 1. 
34 JO L 264, 8.10.2009, p. 12. 
35 JO L 330, 16.12.2009, p. 10. 
36 JO L 174, 1.7.2011, p. 88. 
37 JO L 88, 4.4.2011, p. 5. 
38 JO L 218, 13.8.2008, p. 21. 
 
RO 14   RO Articolul 1 
Obiect 
Prezentul regulament stabile ște un cadru care permite verificarea respect ării de către produse 
a unor cerin țe ce protejeaz ă, la un nivel ridicat, s ănătatea și siguranța persoanelor în general, 
sănătatea și siguranța la locul de munc ă, consumatorii, mediul, siguran ța publică și alte 
interese publice.  
Articolul 2 
Domeniu de aplicare  
1. Capitolele I, II, III, V și VI din prezentul regulament se aplic ă tuturor produselor care 
fac obiectul Regulamentului (U E) nr. [... privind siguran ța produselor de consum] 
sau al legisla ției de armonizare a Uniun ii, inclusiv produselor asamblate sau fabricate 
pentru uzul propriu al produc ătorilor și în măsura în care legisla ția de armonizare a 
Uniunii nu con ține o dispozi ție specific ă având acela și obiectiv. 
2. Capitolele I și IV și articolul 23 se aplic ă tuturor produselor reglementate de 
legislația Uniunii, în m ăsura în care nu exist ă alte acte legislative ale Uniunii care s ă 
conțină dispoziții specifice referitoare la organizarea controalelor la frontierele 
externe sau la cooperarea dintre autorit ățile responsabile cu efectuarea acestor 
controale.  
3. Capitolele II, III, V și VI nu se aplic ă următoarelor produse:  
(a) medicamente de uz uman sau veterinar;  
(b) dispozitive medicale și dispozitive medicale de diagnostic in vitro ; 
(c) sânge, țesuturi, celule, organe și alte substan țe de origine uman ă. 
4. Capitolul III din prezentul regulament nu se aplic ă echipamentelor sub presiune 
transportabile care fac obi ectul Directivei 2010/35/UE. 
5. Articolele 11 și 18 nu se aplic ă următoarelor produse : 
(a) produse care fac obiectul Regulamentului (CE) nr. 1907/2006; 
(b) echipamente definite la articolul 1 alineatul (2) litera (b) din 
Directiva 2009/142/CE; 
(c) echipamente sub presiune care fac obiectul dispozi țiilor articolului 3 
alineatul (3) din Directiva 97/23/CEE;  
(d) recipiente simple sub presiune  care fac obiectul dispozi țiilor articolului 3 
alineatul (2) din Di rectiva 2009/105/CEE;  
6. Prezentul regulament nu se aplic ă domeniilor reglementate de legisla ția Uniunii 
privind controalele oficiale și alte activit ăți oficiale desf ășurate pentru verificarea 
respectării următoarele norme:  
 
RO 15   RO (a) norme care reglementeaz ă produsele alimentare și siguranța alimentar ă, în toate 
etapele de produc ție, prelucrare și distribuție a produselor alimentare, inclusiv 
norme care vizeaz ă garantarea unor practici comerciale loiale, precum și 
protejarea intereselor consumatorilor și informarea acestora;  
(b) norme care reglementeaz ă fabricarea și utilizarea de materiale și articole 
destinate s ă vină în contact cu produse alimentare; 
(c) norme care reglementeaz ă diseminarea deliberat ă în mediu a organismelor 
modificate genetic; 
(d) norme care reglementeaz ă hrana pentru animale și siguranța hranei pentru 
animale, în toate etapele de produc ție, prelucrare și distribuție a hranei pentru 
animale, inclusiv norme care vizeaz ă garantarea unor practici comerciale 
loiale, precum și protejarea intereselor consumatorilor și informarea acestora; 
(e) norme care stabilesc cerin țe privind s ănătatea animalelor; 
(f) norme vizând prevenirea și reducerea la minimum a riscurilor la adresa 
sănătății omului și a animalelor, provocate de subproduse de origine animal ă și 
produse derivate din acestea; 
(g) norme care stabilesc cerin țe privind bun ăstarea animalelor; 
(h) norme privind protec ția împotriva d ăunătorilor plantelor. 
(i) norme privind producerea în vederea introducerii pe pia ță și introducerea pe 
piață a materialului vege tal de reproducere. 
(j) norme care stabilesc cerin țe privind introducerea pe pia ță și utilizarea 
produselor de protec ție a plantelor și utilizarea sustenabil ă a pesticidelor; 
(k) norme care reglementeaz ă producția și etichetarea produselor organice; 
(l) norme privind utilizarea și etichetarea produselor di n categoria denumirilor de 
origine protejate, a indica țiilor geografice protejate și a specialit ăților 
tradiționale garantate. 
Articolul 3 
Definiții 
În sensul prezentului regulament se aplic ă următoarele defini ții: 
(1) „produs” înseamn ă un produs ob ținut printr-un proces de fabrica ție; 
(2) „punere la dispozi ție pe pia ță” înseamn ă orice furnizare a unui produs spre 
distribuire, consum sau utilizare pe pia ța Uniunii în cadrul unei activit ăți comerciale, 
fie contra cost , fie gratuit; 
(3) „introducere pe pia ță” înseamn ă punerea la dispozi ție pentru prima dat ă a unui 
produs pe pia ța Uniunii; 
 
RO 16   RO (4) „producător” înseamn ă orice persoan ă fizică sau juridic ă care fabric ă un produs sau 
pentru care se proiecteaz ă sau se fabric ă un produs și care comercializeaz ă produsul 
respectiv sub propriul nume sau propria marc ă; 
(5) „reprezentant autorizat” înseamn ă orice persoan ă fizică sau juridic ă stabilită în 
Uniune care a primit din partea unui produc ător un mandat scris de a ac ționa în 
numele acestuia pentru îndeplinir ea unor sarcini bine precizate; 
(6) „importator” înseamn ă orice persoan ă fizică sau juridic ă stabilită în Uniune, care 
introduce pe pia ța Uniunii un produs dintr-o țară terță; 
(7) „distribuitor” înseamn ă orice persoan ă fizică sau juridic ă din lanțul de aprovizionare, 
alta decât produc ătorul sau importatorul, care  pune un produs la dispozi ție pe piață; 
(8) „operatori economici” înseamn ă producătorul, reprezentantul autorizat, importatorul 
și distribuitorul;  
(9) „evaluare a conformit ății” înseamn ă o evaluare a conformit ății conform defini ției din 
Regulamentul (CE) nr. 765/2008. 
(10) „organism de evaluare a conformit ății” înseamn ă un organism de evaluare a 
conformit ății conform defini ției din Regulamentul (CE) nr. 765/2008. 
(11) „supravegherea pie ței” înseamn ă activitățile desfășurate și măsurile luate de 
autoritățile publice pentru a se asigura c ă produsele nu pun în pericol s ănătatea, 
siguranța sau orice alt aspect legat de protec ția interesului public, iar în cazul 
produselor care intr ă în domeniul de aplicare al legisla ției de armonizare a Uniunii, 
pentru a se asigura c ă acestea respect ă cerințele prevăzute de legisla ția respectiv ă; 
(12) „autoritate de supraveghere a pie ței” înseamn ă o autoritate a unui stat membru 
responsabil ă cu supravegherea pie ței pe teritoriul acestuia; 
(13) „produs care prezint ă un risc” înseamn ă un produs care are poten țialul de a afecta în 
mod negativ s ănătatea și siguranța persoanelor în general, s ănătatea și siguranța la 
locul de munc ă, protecția consumatorului, mediul și siguranța publică, precum și alte 
interese publice, într-o m ăsură care dep ășește ceea ce este considerat rezonabil și 
acceptabil în condi ții normale sau rezonabil previzib ile de utilizare a produsului în 
cauză, care includ durata de utilizare și, după caz, punerea în func țiune, instalarea și 
cerințele sale de între ținere;  
(14) „produs care prezint ă un risc grav” înseamn ă un produs prezentând un risc care 
impune interven ția rapidă și monitorizarea, inclusiv în cazurile în care  efectele s-ar 
putea să nu fie imediate; 
(15) „rechemare” înseamn ă orice măsură întreprins ă cu scopul de a se returna un produs 
care a fost pus deja la dispozi ția utilizatorului final; 
(16) „retragere” înseamn ă orice măsură întreprins ă cu scopul de a împiedica punerea la 
dispoziție pe piață a unui produs aflat în lan țul de aprovizionare;  
 
RO 17   RO (17) „punere în liber ă circulație” înseamn ă o procedur ă conform defini ției de la 
articolul 79 din Regulamentul (CEE) nr. 2913/92 al Consiliului39; 
(18) „legislație de armonizare a Uniunii” înseamn ă orice act legislativ al Uniunii care 
armonizeaz ă condițiile de comercializare a produselor;  
(19) „standard european” înseamn ă un standard european conform defini ției de la 
articolul 2 punctul 1 litera  (b) din Regulamentul (UE) nr. 1025/2012 al Parlamentului 
European și al Consiliului40. 
(20) „standard armonizat” înseamn ă un standard armonizat conform defini ției de la 
articolul 2 punctul 1 litera (c) din Regulamentul (UE) nr. 1025/2012.  
CAPITOLUL II 
Cadrul de supraveghere al pie ței Uniunii 
Articolul 4 
Obligația de supraveghere a pie ței 
1. Statele membre efectueaz ă o supraveghere a pie ței în ceea ce prive ște produsele 
vizate de prezentul regulament. 
2. Supravegherea pie ței se organizeaz ă și se desfășoară în conformitate cu prezentul 
regulament, pentru a garanta faptul c ă produsele care prezint ă un risc nu sunt puse la 
dispoziție pe piața Uniunii și că, dacă aceste produse au fost puse la dispozi ție, sunt 
luate măsuri eficiente pentru eliminar ea riscului prezentat de produs. 
3. Punerea în aplicare a activit ăților de supraveghere a pie ței și a controalelor la 
frontierele externe este monitorizat ă de către statele membre, care prezint ă anual 
Comisiei un raport privind aceste activit ăți și controale. Informa țiile raportate includ 
statistici privind num ărul de controale efectuate și se comunic ă tuturor statelor 
membre. Statele membre pot pune la dispozi ția publicului un rezumat al acestor 
rezultate. 
4. Rezultatele monitoriz ării și evaluării activităților de supraveghere a pie ței desfășurate 
în conformitate cu alineatu l (3) sunt puse la dispozi ția publicului, în format electronic 
și, după caz, prin alte mijloace. 
Articolul 5 
Autorități de supraveghere a pie ței 
1. Fiecare stat membru înfiin țează sau desemneaz ă autorități de supraveghere a pie ței și 
definește sarcinile, competen țele și organizarea acestora. 
                                                 
39 JO L 302, 19.10.1992, p. 1. 
40 JO L 316, 14.11.2012, p. 12. 
 
RO 18   RO 2. Autorit ăților de supraveghere a pie ței li se confer ă competen țele și li se pun la 
dispoziție resursele și mijloacele necesare pentru  îndeplinirea corespunz ătoare a 
sarcinilor lor. 
3. Fiecare stat membru instituie mecanisme adecvate pentru a se asigura c ă autoritățile 
de supraveghere a pie ței pe care le-a înfiin țat sau desemnat fac schimb de informa ții, 
coopereaz ă și își coordoneaz ă activitățile atât între ele cât și cu autorit ățile 
responsabile de controlul produselor la  frontierele externe ale Uniunii. 
4. Fiecare stat membru informeaz ă Comisia în leg ătură cu autorit ățile sale de 
supraveghere a pie ței și cu domeniile lor de competen ță, furnizând datele de contact 
necesare, iar Comisia transmite aceste informa ții celorlalte state membre și publică o 
listă a autorităților de supraveghere a pie ței. 
5. Statele membre informeaz ă publicul cu privire la existen ța, responsabilit ățile și 
identitatea autorit ăților naționale de supraveghere a pie ței, precum și cu privire la 
modul în care pot fi contactate respectivele autorit ăți. 
Articolul 6 
Obligații generale ale autorit ăților de supraveghere a pie ței 
1. Autorit ățile de supraveghere a pie ței efectueaz ă controale corespunz ătoare ale 
caracteristicilor produs elor, de o amploare și cu o frecven ță adecvate, prin 
intermediul unor verific ări documentare și, dacă este necesar, prin intermediul unor 
controale fizice și al unor examene de laborator  efectuate pe baza unui e șantion 
adecvat. Ele înregistreaz ă aceste controale în sistemul de informare și comunicare 
pentru supravegherea pie ței menționat la articolul 21. 
În caz de risc cunoscut sau emergent legat de obiectivele prev ăzute la articolul 1 din 
prezentul regulament și referitor la un anumit produs sa u la o categorie de produse, 
Comisia poate adopta acte de punere în aplicare pentru a stabili condi ții uniforme de 
desfășurare a controalelor efectuate de una sau mai multe autorit ăți de supraveghere 
a pieței în ceea ce prive ște produsul sau categor ia de produse respectiv ă și 
caracteristicile respectiv ului risc cunoscut sa u emergent. Aceste condi ții pot include 
cerințe privind o m ărire temporar ă a amplorii sau frecven ței controalelor de efectuat 
și a adecvabilit ății eșantioanelor de verificat. Aceste acte de punere în aplicare 
trebuie adoptate în conformitate  cu procedura de examinare men ționată la articolul 
32 alineatul (2). 
2. Dup ă caz, autorit ățile de supraveghere a pie ței avertizeaz ă, într-un interval de timp 
adecvat, utilizatorii de pe propriul teritoriu în leg ătură cu produsele pe care le-au 
identificat ca prezentând un risc.  
Ele coopereaz ă cu operatorii economici pentru a preveni sau a reduce riscurile 
provocate de produse puse la dispozi ție de către aceștia. În acest scop, ele încurajeaz ă 
și promoveaz ă acțiunile voluntare ale operatorilor economici, inclusiv, acolo unde 
este cazul, prin elaborarea unor coduri de bune practici și aderarea la acestea. 
3. Autorit ățile de supraveghere a pie ței își îndeplinesc sarcinil e în mod independent, 
imparțial și nepărtinitor și se achită de obliga țiile ce le revin în temeiul prezentului 
 
RO 19   RO regulament; ele î și exercită competen țele referitoare la operatorii economici în 
conformitate cu principiul propor ționalității. 
4. Dac ă acest lucru este necesar și justificat pentru îndeplinirea sarcinilor lor, 
autoritățile de supraveghere a pie ței pot intra în localurile operatorilor economici și 
pot preleva orice e șantioane de produse de care au nevoie.  
5. Autorit ățile de supraveghere a pie ței:  
(a) oferă consumatorilor și altor părți interesate posibilitatea de a prezenta plângeri 
referitoare la aspecte legate de siguran ța produselor, activit ățile de 
supraveghere a pie ței și riscurile asociate produselor și de a urm ări aceste 
plângeri, dup ă caz; 
(b) verifică dacă au fost luate m ăsuri corective; 
(c) urmăresc și se men țin în permanen ță la curent cu evolu țiile cuno ștințelor 
științifice și tehnice referitoare la siguran ța produselor. 
6. Se instituie și se aduc la cuno ștința publicului proceduri adecvate care s ă le permit ă 
autorităților de supraveghere s ă-și îndeplineasc ă aceste obliga ții. 
7. F ără a aduce atingere legisla ției naționale în domeniul confiden țialității, se asigur ă 
protejarea confiden țialității cu privire la informa țiile primite și centralizate de 
autoritățile de supraveghere a pie ței. Informa țiile comunicate reciproc între 
autoritățile naționale de supraveghere a pie ței, precum și între acestea și Comisie, sub 
rezerva confiden țialității rămân confiden țiale, cu excep ția cazului în care autoritatea 
de origine este de acord cu divulgarea lor.  
8. Protejarea confiden țialității nu împiedic ă difuzarea c ătre autorit ățile de supraveghere 
a pieței a informa țiilor relevante pentru asigurarea unei supravegheri eficace a pie ței. 
Articolul 7 
Programe de supraveghere a pie ței 
1. Fiecare stat membru întocme ște un program general de supraveghere a pie ței și-l 
revizuiește, actualizându-l dac ă este necesar, cel pu țin o dată la patru ani. Acest 
program vizeaz ă organismele de su praveghere a pie ței și activitățile conexe; el ține 
cont de nevoile specifice ale întreprinderilor, în general și ale IMM-urilor în 
particular, în ceea ce prive ște punerea în aplicare a legisla ției de armonizare a 
Uniunii și a Regulamentului (UE) nr . [... / ...] [privind siguran ța produselor de 
consum] și furnizeaz ă orientări și asistență. El trebuie s ă conțină următoarele 
elemente: 
(a) competen țele sectoriale și geografice ale autorit ăților desemnate în virtutea 
dispozițiilor articolului 5 alineatul (1); 
(b) resursele financiare, personalul, mijloacele tehnice și de altă natură alocate 
autorităților; 
 
RO 20   RO (c) o indicație a domeniilor de lucru prioritare ale diferitelor autorit ăți; 
(d) mecanismele de coordonare între diferitele autorit ăți și cu autorit ățile vamale; 
(e) participarea autorit ăților la schimbul de informa ții prevăzut la capitolul V; 
(f) participarea autorit ăților la cooperarea sectorial ă sau la cea axat ă pe proiecte, la 
nivelul Uniunii;  
(g) mijloacele de îndeplinire a cerin țelor prevăzute la articolul 6 alineatul (5).  
2. Fiecare stat membru elaboreaz ă programe sectoriale specifice și le revizuie ște, 
actualizându-le dac ă este necesar, în fiecare an. Aceste programe vizeaz ă toate 
sectoarele în care autorit ățile desfășoară activități de supraveghere a pie ței. 
3. Programele generale și sectoriale, precum și actualiz ările acestora sunt comunicate 
celorlalte state membre și Comisiei și, sub rezerva articolului 6 alineatul (6), sunt 
puse la dispozi ția publicului în format electronic și, după caz, prin alte mijloace  
Articolul 8 
Obligații generale ale operatorilor economici 
1. La cerere, operatorii economici și, după caz, organismele de evaluare a conformit ății 
pun la dispozi ția autorit ăților de supraveghere a pie ței toate documentele și 
informațiile pe care acestea le solicit ă pentru a- și desfășura activitatea, într-o limb ă 
care să poată fi ușor înțeleasă de acestea. 
2. Operatorii economici furnizeaz ă autorităților de supraveghere a pie ței toate 
informațiile necesare, inclusiv cele care permit identificarea exact ă a produsului și 
facilitează trasarea sa. 
CAPITOLUL III 
Controlul produselor în interiorul Uniunii 
Articolul 9 
Produse care prezint ă un risc 
1. În cazul în care, în cursul efectu ării controalelor prev ăzute la articolul 6 alineatul (1) 
sau ca urmare a unor informa ții primite, autorit ățile de supraveghere a pie ței au 
motive suficiente s ă creadă că un produs care este introdus sau pus la dispozi ție pe 
piață sau este utilizat în cursul prest ării unui serviciu poate prezenta un risc, acestea 
efectueaz ă o evaluare a riscurilor în raport cu acest produs, ținând seama de 
considera țiile și criteriile prev ăzute la articolul 13. 
Autoritățile de supraveghere a pie ței trebuie s ă țină cont în mod corespunz ător de 
orice rezultat al unui te st disponibil imediat și de evaluarea riscurilor care a fost deja 
 
RO 21   RO efectuată sau comunicat ă în legătură cu produsul de c ătre un operator economic sau 
de către orice alt ă persoană sau autoritate, inclusiv autorit ățile din alte state membre. 
2. În ceea ce prive ște un produs care face obiectul legisla ției de armonizare a Uniunii, 
nerespectarea formal ă a legisla ției respective ofer ă autorităților de supraveghere a 
pieței motive suficiente s ă considere c ă produsul poate prezenta un risc în oricare 
dintre urm ătoarele cazuri: 
(a) marcajul CE sau alte marcaje impuse de legisla ția de armonizare a Uniunii nu 
au fost aplicate sau au fost aplicate incorect; 
(b) declarația de conformitate a UE, în situa țiile în care era necesar ă, nu a fost 
întocmită sau a fost întocmit ă incorect ; 
(c) documenta ția tehnică este incomplet ă sau lipsește;  
(d) etichetarea sau instruc țiunile de utilizare necesare s unt incomplete sau lipsesc.  
Indiferent dac ă evaluarea riscurilor arat ă că, de fapt, produsul prezint ă un risc, 
autoritățile de supraveghere a pie ței solicit ă operatorului econom ic rectificarea 
neconformit ății formale. Dac ă operatorul economic nu face acest lucru, autorit ățile 
de supraveghere a pie ței se asigur ă că produsul este retras sau rechemat. 
3. F ără a aduce atingere articolului 10 alineatul (4), atunci când autorit ățile de 
supraveghere a pie ței constat ă că un produs prezint ă în fapt un risc, ele specific ă fără 
întârziere m ăsurile corective necesare  care trebuie luate de  operatorul economic în 
cauză pentru combaterea riscului într-o perioad ă de timp specificat ă. Autoritățile de 
supraveghere a pie ței pot fie s ă recomande, fie s ă stabileasc ă împreună cu operatorul 
economic în cauz ă măsurile corective care trebuie întreprinse. 
Operatorul economic se asigur ă că sunt luate toate m ăsurile corective adecvate în 
legătură cu toate produsele vizate pe  care le-a pus la dispozi ție pe piață pe întreg 
teritoriul Uniunii.  
Operatorul economic furnizeaz ă autorităților de supraveghere a pie ței toate 
informațiile necesare conform articolului 8 și, în mod particular, urm ătoarele 
informații: 
(a) o descriere complet ă a riscului prezentat de produs; 
(b) o descriere a tuturor m ăsurilor corective întreprinse pentru combaterea acestui 
risc. 
Atunci când este posibil, autorit ățile de supraveghere a pie ței identific ă producătorul 
sau importatorul produsului și iau măsuri care, pe lâng ă distribuitor, îl vizeaz ă și pe 
operatorul economic respectiv. 
4. M ăsurile corective ce trebuie întreprins e de operatorii economici în leg ătură cu 
produsele care prezint ă un risc pot include: 
(a) în cazul unui produs care face obiectul unor cerin țe stabilite prin legisla ția de 
armonizare a Uniunii sau în conf ormitate cu aceasta, luarea m ăsurilor necesare 
pentru a aduce produsul în conformitate cu cerin țele respective;  
 
RO 22   RO (b) în cazul unui produs care este susceptibil s ă prezinte un risc numai în anumite 
condiții sau numai pentru anumite persoane și în cazul în care acest risc nu este 
vizat de cerin țele legisla ției de armonizare a Uniunii: 
(i) aplicarea pe produs a unor aver tismente adecvate, clar formulate și ușor 
de înțeles referitoare la riscurile pe car e le poate prezenta, în limba sau 
limbile oficiale ale statului membru în care produsul este pus la dispozi ție 
pe piață; 
(ii) stabilirea unor condi ții de îndeplinit anterior comercializ ării produsului; 
(iii) avertizarea persoanelo r expuse la risc în leg ătură cu riscul, la timp și într-
o formă adecvată, inclusiv prin publicarea unor avertismente speciale; 
(c) în cazul unui produs care poate pr ezenta un risc grav, interdic ția temporar ă de 
introducere sau punere la dispozi ție pe piață a produsului respectiv, pân ă la 
realizarea unei evalu ări a riscului; 
(d) în cazul unui produs care prezint ă un risc grav: 
(i) interdic ția punerii la dispozi ție sau a introducerii pe pia ță a produsului; 
(ii) retragerea sau rechemarea produsului și avertizarea publicului în leg ătură 
cu riscul prezentat; 
(iii) distrugerea produsului sau aplicarea altor m ăsuri care s ă îl facă 
inutilizabil. 
5. Comisia poate adopta acte  de punere în aplicare pentru stabilirea modalit ăților de 
furnizare a informa țiilor în conformitate cu alineatul 3 al treilea paragraf, asigurând 
în același timp eficacitatea și buna func ționare a sistemului. Aces te acte de punere în 
aplicare se adopt ă în conformitate cu procedura de examinare men ționată la articolul 
32 alineatul (2). 
Articolul 10 
Măsuri luate de autorit ățile de supraveghere a pie ței 
1. Atunci când identitatea ope ratorului economic în cauz ă nu poate fi stabilit ă de către 
autoritățile de supraveghere a pie ței sau atunci când un opera tor economic nu a luat 
măsurile corective necesare în conformitate cu articolul 9 alineatul (3) în intervalul 
de timp specificat, autorit ățile de supraveghere a pie ței iau toate m ăsurile necesare 
pentru a combate riscul prezentat de produs. 
2. În sensul alineatului (1), autorit ățile de supraveghere a pie ței pot obliga operatorii 
economici în cauz ă să ia, printre altele, oricare dintre m ăsurile corective men ționate 
la articolul 9 alineatul (4), sau pot lua ele însele aceste m ăsuri, după caz.  
Autoritățile de supraveghere a pie ței pot distruge sau pot aplica alte m ăsuri care fac 
inutilizabile produsele care prezint ă un risc, atunci când consider ă aceste m ăsuri 
 
RO 23   RO necesare și proporționale. Ele pot cere operatorului economic în cauz ă să suporte 
costurile acestor ac țiuni. 
Primul paragraf nu împiedic ă statele membre s ă acorde autorit ăților de supraveghere 
a pieței competen ța de lua alte m ăsuri suplimentare. 
3. Înainte de luarea oric ăror măsuri în conformitate cu alineatul (1) în privin ța unui 
operator economic care nu a luat m ăsurile corective necesare, autorit ățile de 
supraveghere a pie ței îi acord ă acestuia cel pu țin 10 zile în care s ă fie audiat. 
4. Dac ă autoritățile de supraveghere a pie ței consider ă că un produs prezint ă un risc 
grav, ele iau toate m ăsurile necesare și pot face acest lucru f ără a solicita în prealabil 
operatorului economic s ă ia măsuri corective în conformitate cu articolul 9 
alineatul (3) și fără a acorda operatorului economic posibilitatea de a fi audiat în 
prealabil. În astfel de cazuri, operatorul ec onomic este audiat cât mai curând posibil.  
5. Orice m ăsură luată în conformitate cu alineatele (1) sau (4): 
(a) este comunicat ă fără întârziere operatorului economic, înso țită de informa ții 
privind căile de atac disponibile în conformitate cu legisla ția statului membru 
în cauză; 
(b) precizeaz ă motivele concrete pe care este fondat ă; 
(c) este ridicat ă fără întârziere, în cazul în care operatorul economic a demonstrat 
că a luat măsurile necesare. 
În sensul primului paragraf litera (a),  în cazul în care operatorul economic c ăruia i-a 
fost comunicat ă măsura nu este operatorul economic în cauz ă, producătorul situat pe 
teritoriul Uniunii sau importatorul este informat în leg ătură cu măsura, cu condi ția ca 
autoritățile de supraveghere a pie ței să îi cunoasc ă identitatea.  
6. Autorit ățile de supraveghere a pie ței publică, pe un site web dedicat, informa ții 
despre identificarea pro dusului, natura riscului și măsurile luate pentru a preveni, 
reduce sau elimina acest risc, oferind toate detaliile necesare pentru a proteja 
interesele utilizatorilor de produs e din Uniune. Aceste informa ții nu sunt publicate 
atunci când respectarea confiden țialității este imperios necesar ă pentru protejarea 
secretelor comerciale și a datelor cu caracter personal în conformitate cu legisla ția 
națională și cea a Uniunii sau pentru evitarea submin ării activităților de monitorizare 
și investigare.  
7. Orice m ăsură luată în conformitate cu alineatel e (1) sau (4) face obiectul unor c ăi 
juridice de atac, inclusiv în fa ța instanțelor naționale competente. 
8. Atunci când iau m ăsuri în conformitate cu alineatele (1) sau (4), autorit ățile de 
supraveghere a pie ței pot percepe de la operatorii economici taxe care s ă acopere 
integral sau par țial costurile activit ăților lor, inclusiv testele efectuate pentru 
evaluarea riscurilor.  
 
RO 24   RO Articolul 11 
Evaluări efectuate de Uniune pentru produsel e supuse controlului în cadrul Uniunii și 
care fac obiectul legisla ției de armonizare  
1. În termen de 60 de zile  de la comunicarea adresat ă de Comisie statelor membre, în 
temeiul articolului 20 alineatul (4), privind m ăsurile luate în temeiul dispozi țiilor de 
la articolul 10 alineat ele (1) sau (4) de c ătre statul membru care a f ăcut notificarea 
inițială, un stat membru poate prezenta obiec ții cu privire la aceste m ăsuri, în cazul în 
care ele se refer ă la un produs care face obiectul legisla ției de armonizare a Uniunii. 
Statul membru precizeaz ă motivele pentru care obiecteaz ă, indică orice diferen ță față 
de propria evaluare a ri scului pe care îl prezint ă produsul și menționează orice 
circumstan țe speciale și orice informa ții suplimentare referitoare la produsul în 
cauză.  
2. În cazul în care niciun stat membru nu ridic ă vreo obiec ție în temeiul alineatului (1), 
iar Comisia nu consider ă că măsurile naționale contravin legisla ției Uniunii, m ăsurile 
luate de statul membru care a f ăcut notificarea ini țială se consider ă justificate și 
fiecare stat membru se asigur ă că sunt luate f ără întârziere m ăsuri restrictive cu 
privire la produsul în cauz ă. 
3. În cazul în care un stat membru ridic ă obiecții în temeiul alineatului (1) sau în cazul 
în care Comisia consider ă că măsurile naționale pot fi în contradic ție cu legisla ția 
Uniunii, Comisia ini țiază fără întârziere consult ări cu operatorul sau operatorii 
economici relevan ți și procedeaz ă la evaluarea m ăsurilor na ționale, ținând cont de 
toate dovezile științifice sau tehnice disponibile.  
4. Pe baza rezultatelor evalu ării efectuate în temeiul alineatului (3), Comisia poate 
decide, prin acte de punere în aplicare, dac ă măsurile naționale sunt justificate și dacă 
trebuie luate m ăsuri similare de c ătre toate statele membre care nu au f ăcut-o deja. În 
acest caz, Comisia adreseaz ă decizia statelor membre vizate și o comunic ă imediat 
tuturor statelor membre și operatorului sau operato rilor economici relevan ți.  
5. În cazul în care Comisia decide c ă măsurile naționale sunt justificate, fiecare stat 
membru ia m ăsurile restrictive necesare f ără întârziere. În cazul în care Comisia 
decide că măsurile na ționale nu sunt justificat e, statul membru care a f ăcut 
notificarea ini țială și orice alt stat membru care a luat m ăsuri similare retrag m ăsurile 
și notificarea transmis ă prin sistemul de informare rapid ă în temeiul articolului 20. 
6. În cazul în care o m ăsură națională este considerat ă justificat ă și se constat ă că 
produsul nu este în co nformitate cu legisla ția de armonizare a Uniunii din cauza 
lacunelor standardelor armonizate relevante, Comisia informeaz ă organiza ția 
europeană de standardizare relevant ă și poate face o solicitare corespunz ătoare în 
temeiul articolului 11 din Regulamentul (UE) nr. 1025/2012.  
Articolul 12 
Măsurile luate de Uniune împotriva produselor care prezint ă un risc grav 
1. În cazul în care este evident c ă un produs, o categorie sau un grup specific de 
produse, atunci când sunt utilizate în confor mitate cu scopul prec onizat al produsului 
 
RO 25   RO sau în condi ții care pot fi în mod rezonabil prev ăzute, prezint ă un risc grav, Comisia 
poate, prin intermediul unor ac te de punere în  aplicare, s ă ia măsurile adecvate în 
funcție de gravitatea situa ției, inclusiv m ăsuri de interzicere, suspendare sau 
restricționare a introducerii sau punerii la dispozi ție pe piață a unor astfel de produse 
sau să stabileasc ă condiții speciale pentru comercializar ea acestora, pentru a asigura 
un înalt nivel de protec ție a interesului public, dac ă riscul nu poate fi comb ătut în 
mod satisf ăcător prin m ăsuri luate de statul membru (statele membre) în cauz ă sau 
prin orice alt ă procedur ă în temeiul legisla ției Uniunii. Prin respectivele acte de 
punere în aplicare, Comisia poate stabili m ăsurile de control adecvate care trebuie 
luate de statele membre pentru  a asigura apli carea lor efectiv ă. 
Actele de punere în aplicare men ționate la primul paragraf se adopt ă în conformitate 
cu procedura de examinare prev ăzută la articolul 32 alineatul (2). 
Din motive de urgen ță justificate corespunz ător care țin de sănătatea și siguranța 
persoanelor în general, s ănătatea și siguran ța la locul de munc ă, protecția 
consumatorilor, protec ția mediului, siguran ța publică și alte interese publice, Comisia 
adoptă acte de punere în aplicare aplicabile im ediat, în conformitate cu procedura 
prevăzută la articolul 32 alineatul (3).  
2. Pentru produsele și riscurile care fac obiectul Re gulamentului (CE) nr. 1907/2006, o 
decizie adoptat ă de Comisie în temeiul prezentului articol alineatul (1) este valabil ă 
pentru o perioad ă de până la doi ani și poate fi prelungit ă pe perioade suplimentare 
de până la doi ani. O astfel de decizi e nu aduce atingere procedurilor prev ăzute în 
regulamentul respectiv. 
3. Este interzis exportul di n Uniune al unui produs a c ărui introducere sau punere la 
dispoziție pe pia ța Uniunii au fost interzise în temeiul unei m ăsuri adoptate în 
conformitate cu alineatul (1), cu excep ția cazului în care m ăsura prevede în mod 
expres posibilitat ea acestui export. 
4. Orice stat membru poate înai nta Comisiei o cerere motivat ă pentru examinarea 
necesității de a adopta o m ăsură menționată la alineatul (1). 
Articolul 13 
Evaluarea riscurilor 
1. Evaluarea riscurilor se bazeaz ă pe dovezile științifice sau tehnice disponibile. 
Pentru produsele reglementate prin Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, se efectueaz ă 
o evaluare a riscurilor în conformitate cu p ărțile relevante din anex a I la respectivul 
regulament. 
2. În contextul evalu ării riscurilor, autorit ățile de supraveghere a pie ței țin cont în ce 
măsură produsul este conform cu: 
(a) orice cerin țe prevăzute în legisla ția de armonizare a Uniunii sau în temeiul 
acesteia, care se aplic ă produsului și se referă la riscul poten țial evaluat, ținând 
seama pe deplin de rapoartele de test are sau de certificatele de atestare a 
conformit ății emise de c ătre un organism de evaluare a conformit ății; 
 
RO 26   RO (b) normele specifice de stabilire a unor cerin țe de sănătate și siguranță pentru 
produsele respective în legisla ția națională a statului membru în care este pus la 
dispoziție pe piață, în absen ța cerințelor prevăzute în legisla ția de armonizare a 
Uniunii sau în temeiul ei, cu condi ția ca normele respective s ă fie conforme cu 
legislația Uniunii;  
(c) orice standarde europene ale c ăror referin țe au fost publicate în Jurnalul 
Oficial al Uniunii Europene . 
3. Conformitatea cu criteriile men ționate la alineatul (2) literele (a), (b) și (c) creeaz ă 
prezumția că produsul ofer ă o protecție corespunz ătoare a intereselor publice la care 
se referă aceste criterii. Totu și, acest lucru nu împiedic ă autoritățile de supraveghere 
a pieței să ia măsuri în temeiul prezentului regulament în cazul în care exist ă noi 
dovezi care atest ă că, în pofida respect ării acestor criterii, produsul prezint ă un risc. 
4. Posibilitatea de a ob ține niveluri mai ridicate de protec ție a interesului public vizat și 
disponibilitatea altor produse care prezint ă un risc mai redus nu constituie un motiv 
pentru a considera c ă un produs prezint ă un risc. 
CAPITOLUL IV 
Controlul produselor introduse în Uniune 
Articolul 14 
Controale și suspendarea punerii în liber ă circulație 
1. Autorit ățile statelor membre responsabile cu controlul produselor la frontierele 
externe ale Uniunii au competen țele și resursele necesare pe ntru îndeplinirea 
adecvată a sarcinilor lor. Ele efectueaz ă controalele corespunz ătoare ale 
documentelor și, în cazul în care este necesar, controalele fizice și de laborator ale 
produselor înainte ca acestea s ă fie puse în liber ă circulație. 
2. În cazul în care într-un stat membru exist ă mai multe autorit ăți responsabile cu 
supravegherea pie ței sau cu controalele la frontierele externe, autorit ățile respective 
coopereaz ă între ele, f ăcând schimb de informa ții relevante pentru atribu țiile lor. 
3. Sub rezerva articolului 17, autorit ățile responsabile cu cont roalele la frontierele 
externe suspend ă punerea în liber ă circulație a unui anumit produs pe pia ța Uniunii în 
cazul în care, în cursul controalelor men ționate la alineatul (1), acestea au motive s ă 
creadă că produsul ar putea prezenta un risc. 
În legătură cu un produs care trebuie s ă respecte legisla ția de armonizare a Uniunii în 
momentul punerii în liber ă circulație, neconformitatea formal ă cu legisla ția 
respectivă oferă autorităților statelor membre suficiente motive s ă creadă că produsul 
poate prezenta un risc în oricare dintre urm ătoarele cazuri:  
(a) nu este înso țit de documenta ția necesar ă în temeiul legisla ției în vigoare; 
(b) nu este marcat sau etichetat în conformitate cu legisla ția în vigoare;  
 
RO 27   RO (c) poartă un marcaj CE sau un alt marcaj prev ăzut în legisla ția de armonizare a 
Uniunii care a fost aplicat în mod fals sau în șelător.  
4. Autorit ățile responsabile cu controalele la  frontierele externe informeaz ă imediat 
autoritățile de supraveghere a pie ței în cazul oric ărei suspend ări în temeiul 
alineatului (3). 
5. În cazul produselor perisabile, autorit ățile responsabile cu controalele la frontierele 
externe caut ă, în măsura posibilit ăților, să garanteze c ă niciuna dintre cerin țele pe 
care le-ar putea impune referitor la depozit area produselor sau parcarea vehiculelor 
folosite pentru transport nu sunt incompatibile cu conservarea acelor produse. 
6. În cazul în care, în ceea ce prive ște produsele care nu sunt puse în liber ă circulație, 
autoritățile responsabile cu controalele la  frontierele exte rne au motive s ă creadă că 
aceste produse prezint ă un risc, ele transmit toate informa țiile relevante c ătre 
autoritățile responsabile cu controalele la front ierele externe în statul membru de 
destinație finală. 
Articolul 15 
Punerea în liber ă circulație 
1. Un produs a c ărui punere în liber ă circulație a fost suspendat ă de către autorit ățile 
responsabile cu controalele la frontierele exte rne în temeiul articolului 14 este pus în 
liberă circulație dacă, în termen de trei zile lucr ătoare de la suspendarea punerii în 
liberă circulație, acestor autorit ăți nu li s-a solicitat de c ătre autorit ățile de 
supraveghere a pie ței să continue suspendarea sau dac ă acestea au fost informate de 
autoritățile de supraveghere a pie ței că produsul nu prezint ă un risc, cu condi ția ca 
toate celelalte cerin țe și formalit ăți legate de punerea în liber ă circulație să fie 
îndeplinite. 
2. În cazul în care autorit ățile de supraveghere a pie ței constat ă că un produs a c ărui 
punere în liber ă circulație a fost suspendat ă din cauza neconformit ății formale în 
conformitate cu articolul 14 alinea tul (3) al doilea paragraf nu prezint ă, de fapt, un 
risc, operatorul economic trebuie s ă remedieze totu și neconformitatea formal ă înainte 
ca produsul s ă fie pus în liber ă circulație. 
3. Conformitatea cu cerin țele oricărei legisla ții de armonizare a Uniunii aplicabile 
produsului la punerea sa în liber ă circulație, care se refer ă la riscul poten țial avut în 
vedere, ținând seama pe deplin de rapoartele de testare sau de certificatele de atestare 
a conformit ății emise de c ătre un organism de evaluare a conformit ății, creeaz ă 
prezumția din partea autorit ăților de supraveghere a pie ței că produsul nu prezint ă un 
risc. Totu și, acest lucru nu împiedic ă autoritățile respective s ă solicite autorit ăților 
responsabile cu controalele la frontierele externe s ă nu pună produsul în liber ă 
circulație în cazul în care exist ă dovezi c ă, în pofida conformit ății sale, produsul 
respectiv prezint ă de fapt un risc. 
Articolul 16 
Refuzul de a pune în liber ă circulație 
 
RO 28   RO 1. Atunci când autorit ățile de supraveghere a pie ței constat ă că un produs prezint ă un 
risc, acestea îns ărcinează autoritățile responsabile cu cont roalele la frontierele 
externe s ă nu pună produsul în liber ă circulație și să includă următoarea not ă pe 
factura comercial ă care înso țește produsul și pe orice alt document înso țitor relevant: 
„Produsul prezint ă un risc – nu se autorizeaz ă punerea în liber ă circulație – 
Regulamentul (UE) nr. XXX/XXXX”. 
2. Atunci când produsul respectiv este ul terior declarat pentru o procedur ă vamală 
diferită de cea de punere în liber ă circulație și în cazul în care autorit ățile de 
supraveghere a pie ței nu au obiec ții, nota prev ăzută la alineatul (1) se include, de 
asemenea, în acelea și condiții ca cele prev ăzute la alineatul (1), pe documentele 
utilizate în leg ătură cu respectiva procedur ă. 
3. Autorit ățile de supraveghere a pie ței și autoritățile responsabile cu controalele la 
frontierele externe, dup ă caz, pot distruge sau face in utilizabil în alt mod un produs 
care prezint ă un risc, în cazul în care consider ă că aceste m ăsuri sunt necesare și 
proporționale. Costul unor astfel de ac țiuni este suportat de c ătre persoana care 
declară produsul pentru punerea lui în liber ă circulație. 
4. Autorit ățile de supraveghere a pie ței informeaz ă autoritățile responsabile cu 
controalele la frontierele ex terne cu privire la categoriil e de produse pentru care s-a 
identificat un risc în temeiul alineatului (1).  
5. Orice m ăsură luată în conformitate cu alineatele (1) sau (3) face obiectul unor c ăi de 
atac, inclusiv în fa ța instanțelor naționale competente. 
6. Autorit ățile de supraveghere a pie ței pot percepe taxe care s ă acopere integral sau 
parțial costurile activit ăților lor, inclusiv testele efectua te pentru evaluarea riscurilor, 
în cazul în care iau m ăsuri în conformitate cu alineatul (1). 
Articolul 17 
Importuri personale 
1. În cazul în care un produs intr ă în Uniune înso țit de o persoan ă fizică, în posesia 
fizică a acesteia și pare în mod rezonabil destinat  uzului personal, punerea sa în 
liberă circulație nu se suspend ă în temeiul articolului 14 alineatul (3), cu excep ția 
cazurilor în care utilizarea produs ului poate pune în pericol s ănătatea și viața 
persoanelor, a animalelor sau a plantelor. 
2. Un produs se consider ă a fi destinat uzului personal al unei persoane fizice care îl 
introduce în Uniune dac ă are un caracter ocazional și este destinat exclusiv utiliz ării 
de către persoana respectiv ă sau de c ătre familia sa, iar natura sau cantitatea 
produsului nu indic ă nicio inten ție de comercializare.  
Articolul 18 
Evaluări efectuate de Uniune pentru produsele introduse în Uniune și care fac obiectul 
legislației de armonizare 
 
RO 29   RO 1. În termen de 60 de zile  de la comunicarea adresat ă de Comisie statelor membre, în 
temeiul articolului 20 alineatul (4), cu priv ire la orice refuz de  a pune un produs în 
liberă circulație de către statul membru care a f ăcut notificarea ini țială, un stat 
membru poate prezenta obiec ții cu privire la refuzul resp ectiv în cazul în care acesta 
se referă la un produs care face obiectul legisla ției de armonizare a Uniunii. Statul 
membru precizeaz ă motivele pentru care obiecteaz ă, indică orice diferen ță față de 
propria evaluare a risc ului pe care îl prezint ă produsul și menționează orice 
circumstan țe speciale și orice informa ții suplimentare referitoare la produsul în 
cauză.  
2. În cazul în care niciun  stat membru nu ridic ă vreo obiec ție în conformitate cu 
alineatul (1), iar Comisia nu consider ă că măsurile naționale contravin legisla ției 
Uniunii, refuzul statului membru care a f ăcut notificarea ini țială se consider ă 
justificat și fiecare stat membru se asigur ă că sunt luate f ără întârziere m ăsuri 
restrictive cu privire la produsul în cauz ă. 
3. În cazul în care un stat membru ridic ă o obiecție în temeiul alineatului (1) sau în 
cazul în care Comisia consider ă că refuzul poate fi în contradic ție cu legisla ția 
Uniunii, Comisia ini țiază fără întârziere consult ări cu operatorul sau operatorii 
economici relevan ți și procedeaz ă la evaluarea refuzului, ținând cont de toate 
dovezile științifice sau tehnice disponibile.  
4. Pe baza rezultatelor evalu ării efectuate în temeiul alineatului (3), Comisia poate 
decide, prin acte de punere în aplicare, dac ă refuzul este justificat și dacă trebuie 
luate măsuri similare de c ătre toate statele membre care nu au f ăcut deja acest lucru. 
În acest caz, Comisia adreseaz ă decizia statelor membre vizate și o comunic ă imediat 
tuturor statelor membre și operatorului sau operato rilor economici relevan ți.  
5. În cazul în care Comisia decide c ă refuzul este justificat , fiecare stat membru ia 
măsurile restrictive necesare f ără întârziere. În cazul în care Comisia decide c ă 
refuzul nu este justificat, statul membru care a f ăcut notificarea ini țială și orice alt 
stat membru care a luat m ăsuri similare retrag refuzul și notificarea transmis ă prin 
RAPEX în temeiul articolului 20. 
6. În cazul în care un refuz este considerat justificat și se constat ă că produsul nu este în 
conformitate cu legisla ția de armonizare a Uniunii din cauza lacunelor standardelor 
armonizate relevante, Comisia informeaz ă organiza ția european ă de standardizare 
relevantă și poate face o solicitare corespunz ătoare în temeiul articolului 11 din 
Regulamentul (UE) nr. 1025/2012. 
CAPITOLUL V 
Schimbul de informa ții 
Articolul 19 
Sistemul de schimb rapid de informa ții al Uniunii – RAPEX 
 
RO 30   RO 1. Comisia administreaz ă sistemul de schimb rapid de informa ții (RAPEX). Statele 
membre folosesc sistemul RAPE X pentru schimbul de informa ții cu privire la 
produsele care prezint ă un risc, în conformitate cu prezentul regulament. 
2. Fiecare stat membru desemneaz ă un punct de contact unic pentru RAPEX.  
3. Comisia poate stabili, prin intermediu l unor acte de punere în  aplicare, modalit ățile și 
procedurile pentru schimbul de informa ții prin intermediul RAPEX. Respectivele 
acte de punere în aplicare se adopt ă în conformitate cu procedura de examinare 
menționată la articolul 32 alineatul (2). 
4. Participarea la RAPEX este deschis ă țărilor candidate, țărilor terțe sau organiza țiilor 
internaționale în cadrul și în conformitate cu acordurile încheiate între Uniune și 
aceste state sau organiza ții. Orice astfel de acord se bazeaz ă pe reciprocitate și 
include dispozi ții referitoare la confiden țialitate corespunz ătoare celor aplicabile în 
Uniune. 
Articolul 20 
Notificarea prin RAPEX a produselor care prezint ă un risc 
1. Punctul de contact RAPEX comunic ă imediat Comisiei informa ții referitoare la 
oricare dintre urm ătoarele aspecte: 
(a) orice măsură corectivă luată de operatorii economici în temeiul articolului 9 
alineatul (3); 
(b) orice măsură luată de autorit ățile de supraveghere a pie ței în temeiul articolului 
10 alineatul (1) sau alineatul (4), cu excep ția cazului în care este vorba despre 
un produs care face obiectul unei notific ări în temeiul literei (a);  
(c) orice refuz de a pune un produs în liber ă circulație în temeiul articolului 16. 
Primul paragraf nu se aplic ă în cazul în care punctul de contact RAPEX are motive 
să creadă că efectele riscului prezentat de un produs nu dep ășesc teritoriul statului 
membru din care face parte.  
Punctul de contact RAPEX informeaz ă fără întârziere Comisia cu privire la orice 
actualizare, modificar e sau retragere a m ăsurii sau m ăsurilor corective relevante 
menționate la primul paragraf. 
2. Informa țiile furnizate în conformitate cu alineatul (1) includ toate detaliile 
disponibile privind riscul și cel puțin următoarele informa ții: 
(a) natura și nivelul riscului, inclusiv un rezumat al rezultatelor evalu ării riscurilor; 
(b) natura oric ărei situații de nerespectare a legisla ției de armonizare a Uniunii; 
(c) datele necesare pentru identificarea produsului; 
(d) originea și lanțul de aprovizionare  al produsului;  
 
RO 31   RO (e) data la care a fost luat ă măsura sau ac țiunea corectiv ă și durata ei; 
(f) natura măsurii sau a ac țiunii corective adoptate și dacă aceasta este voluntar ă, 
aprobată, solicitată;  
(g) dacă operatorului economic i s-a ofer it posibilitatea de a fi audiat. 
Informațiile menționate la primul paragraf se tran smit utilizând formularul standard 
de notificare pus la dispozi ție de Comisie în cadru l sistemului RAPEX. 
3. În cazul în care o notificare se refer ă la un produs care nu respect ă legislația de 
armonizare a Uniunii, informa țiile furnizate trebuie s ă se indice, de asemenea, dac ă 
neconformitatea se datoreaz ă: 
(a) fie neîndeplinirii de c ătre produs a cerin țelor legisla ției aplicabile; 
(b) fie deficien țelor existente în standardele armonizate men ționate în legisla ția 
respectivă, care confer ă o prezum ție de conformitate cu cerin țele respective. 
În cazul în care o m ăsură sau o acțiune corectiv ă menționată la alineatul (1) se refer ă 
la un produs care a fost supus evalu ării conformit ății de către un organism notificat, 
autoritățile de supraveghere a pie ței se asigur ă că organismul notific at relevant este 
informat cu privire la ac țiunea sau m ăsurile corective luate. 
4. La primirea notific ării, Comisia o comunic ă și celorlalte state membre. În cazul în 
care notificarea nu îndepline ște cerințele prevăzute la alineatele (1), (2) și (3), 
Comisia o poate suspenda. 
5. Statele membre informeaz ă imediat Comisia cu privire la ac țiunea sau m ăsurile luate 
în urma primirii unei notific ări și furnizeaz ă orice informa ții suplimentare, inclusiv 
rezultatele oric ăror teste sau analize efectuate  sau orice eventuale diferen țe de opinie. 
Comisia transmite de îndat ă aceste informa ții celorlalte state membre. 
Articolul 21 
Sistemul de informare și comunicare pentru supravegherea pie ței 
1. Comisia administreaz ă un sistem de informare și comunicare pentru supravegherea 
pieței (information and communication syst em for market surveillance  - ICSMS) 
pentru colectarea și depozitarea structurat ă a informa țiilor referitoare la aspectele 
care țin de supravegherea pie ței, în special a urm ătoarelor informa ții: 
(a) autoritățile de supraveghere a pie ței și domeniile de competen ță ale acestora; 
(b) programele de supraveghere a pie ței; 
(c) monitorizarea, revizuirea și evaluarea activit ăților de supraveghere a pie ței; 
(d) reclamațiile sau rapoartele cu privire la aspecte legate de riscurile asociate 
produselor;  
 
RO 32   RO (e) orice neconformitate cu legisla ția de armonizare a Uniunii, în afara m ăsurilor 
sau acțiunilor corective notificate prin RAPEX în conformitate cu articolul 20; 
(f) orice obiec ție ridicat ă de un stat membru în conf ormitate cu articolul 11 
alineatul (1) sau cu articolul 18 alineatul (1) și măsurile subsecvente. 
ICSMS con ține o eviden ță a trimiterilor la notific ările măsurilor sau ac țiunilor 
corective transmise prin RAPEX în  conformitate cu articolul 20.  
De asemenea, ICSMS poate fi pus la dispozi ție, în cazul în care este necesar sau 
adecvat, pentru a fi utilizat de c ătre autorit ățile responsabile cu controalele la 
frontierele externe. 
2. În sensul alineatului (1), statele membre introduc în ICSMS toate informa țiile de care 
dispun și care nu au fost notificate deja în temeiul articolului 20 privind produsele 
care prezint ă un risc, în special informa ții privind identificarea riscurilor, rezultatele 
testelor efectuate, m ăsurile restrictive luate, contact ele cu operatorii economici viza ți 
și justificarea ac țiunilor întreprinse sau a lipsei de ac țiune. 
3. Autorit ățile de supraveghere a pie ței recunosc valabilitatea rapoartelor de testare 
introduse în ICSMS care au fost întocmite de c ătre sau pentru omologii lor din alte 
state membre și utilizeaz ă respectivele rapoarte. 
Articolul 22 
Schimbul interna țional de informa ții confiden țiale 
Comisia și statele membre pot face schimb de informa ții confiden țiale, inclusiv de informa ții 
transmise prin RAPEX, cu autorit ățile de reglementare din țări terțe sau cu organiza ții 
internaționale cu care Comisia și statul membru sau un grup de state membre au încheiat 
acorduri de confiden țialitate bilaterale sau multilaterale bazate pe reciprocitate. 
CAPITOLUL VI 
Cooperarea  
Articolul 23 
Asistența reciproc ă 
1. Trebuie s ă existe o cooperare și schimburi eficiente de informa ții între autorit ățile de 
supraveghere a pie ței din statele membre, între diferitele autorit ăți din fiecare stat 
membru și între autorit ățile de supraveghere a pie ței, Comisie și agențiile relevante 
ale Uniunii referitoare la programele de supraveghere a pie ței și la toate aspectele 
legate de produsele care prezint ă un risc. 
2. Autorit ățile de supraveghere a pie ței, la primirea unei ce reri motivate corespunz ător 
din partea unei autorit ăți de supraveghere a pie ței din alt stat membru, furnizeaz ă 
orice informa ții sau documente relevante, efectueaz ă controale, inspec ții sau 
 
RO 33   RO investigații și transmite autorit ății solicitante un raport cu pr ivire la acestea, precum 
și cu privire la orice ac țiuni subsecvente  întreprinse. 
Informațiile, documentele și rapoartele men ționate la primul paragraf nu pot fi 
utilizate decât în scopul pentru care au fost solicitate și sunt prelucrate cât mai rapid 
posibil, prin mijloace electronice.  
Articolul 24 
Cooperarea cu autorit ățile competente ale țărilor terțe 
1. Autorit ățile de supraveghere a pie ței pot coopera cu autorit ățile competente ale țărilor 
terțe pentru a face schimb de informa ții și de asisten ță tehnică, pentru a promova și 
facilita accesul la sistemele de schimb de informa ții ale Uniunii, inclusiv la sistemul 
RAPEX în conformitate cu articolul 19 alineatul (4), și pentru a promova activit ățile 
legate de evaluarea conformit ății și supravegherea pie ței. 
2. Cooperarea cu autorit ățile competente ale țărilor terțe se concretizeaz ă, printre altele, 
în tipurile de activit ăți menționate la articolul 27. Statele membre se asigur ă că 
autoritățile lor competente particip ă la activitățile respective. 
Articolul 25 
Forumul european de supraveghere a pie ței 
1. Se instituie un Forum european de supraveghere a pie ței (European Market 
Surveillance Forum - EMSF).  
2. Fiecare stat membru este reprezentat în reuniunile EMSF de persoana sau persoanele 
selectate de statul membru care de țin experien ța și cunoștințele specifice 
corespunz ătoare obiectului reuniunii respective. 
3. EMSF se reune ște la intervale regulate și, dacă este cazul, la cere rea Comisiei sau a 
unui stat membru. 
4. EMSF depune toate eforturile pentru a aj unge la un consens. În cazul în care nu se 
poate ajunge la un consens, EMSF adopt ă poziția sa cu majoritatea simpl ă a 
membrilor s ăi. Membrii pot solicita ca pozi țiilor lor și motivele care stau la baza lor 
să fie înregistrate oficial. 
5. EMSF poate invita exper ți și părți terțe să participe la reuniuni sau s ă furnizeze 
contribuții în scris. 
6. EMSF poate institui subgrupuri permanente sau temporare care includ grupurile de 
cooperare administrativ ă pentru supravegherea pie ței înființate pentru punerea în 
aplicare a legisla ției de armonizare a Uniunii. Organiza țiile care reprezint ă interesele 
industriei, întrep rinderile mici și mijlocii, consumatorii, laboratoarele și organismele 
de evaluare a conformit ății la nivelul Uniunii pot fi invitate s ă participe în cadrul 
acestor subgrupuri în calitate de observatori.  
 
RO 34   RO 7. EMSF î și stabilește propriul regulament de procedur ă, care intr ă în vigoare dup ă 
primirea avizului favorab il din partea Comisiei. 
8. EMSF coopereaz ă cu Forumul pentru schimbul de informa ții privind asigurarea 
aplicării legislației, înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1907/2006.  
Articolul 26 
Sprijinul Comisiei și secretariatul executiv 
1. Comisia sprijin ă cooperarea între autorit ățile de supraveghere a pie ței. Ea particip ă la 
reuniunile EMSF și ale subgrupurilor sale. 
2. Pentru a duce la î ndeplinire sarcinile prev ăzute la articolul 27, EMSF este asistat ă de 
un secretariat executiv care ofer ă asistență tehnică și logistică EMSF și subgrupurilor 
sale.  
Articolul 27 
Sarcinile EMSF 
EMSF are urm ătoarele sarcini: 
(a) să faciliteze schimbul de informa ții privind produs ele care prezint ă un risc, 
evaluarea riscurilor, metodele de testare și rezultatele ob ținute, evolu țiile 
științifice recente și alte aspecte rele vante pentru activit ățile de control; 
(b) să coordoneze elaborarea și implementarea programelor generale și sectoriale 
de supraveghere a pie ței menționate la articolul 7; 
(c) să organizeze proiecte comune de supraveghere a pie ței și de proiecte de testare 
comune; 
(d) să faciliteze schimburile de cuno ștințe și de cele mai bune practici; 
(e) să organizeze programe de formare profesional ă și schimburi de func ționari 
naționali; 
(f) să ofere asisten ță pentru activit ățile de monitorizare, astfel cum se descrie la 
articolul 4 alineatul (3); 
(g) să organizeze campanii de informare și programe de vizite comune; 
(h) să îmbunătățească cooperarea la nivelul Uniunii cu privire la trasarea, 
retragerea și rechemarea produselor care prezint ă un risc;  
(i) să faciliteze accesul la informa țiile privind siguran ța produsului colectate de 
autoritățile de supraveghere a pie ței, precum și extragerea și schimburile de 
astfel de informa ții, inclusiv informa țiile privind reclama țiile, accidentele, 
rapoartele privind leziunile, precum și rezultatele investiga țiilor și ale testelor; 
 
RO 35   RO (j) să contribuie la elaborarea unor orient ări pentru a se asigura o punere în 
aplicare eficient ă și uniform ă a prezentului regulament, ținând seama în mod 
corespunz ător de interesele întreprinderilor, în special de cele ale 
întreprinderilor mici și mijlocii, și ale altor p ărți interesate; 
(k) să ofere consiliere și asistență Comisiei, la cererea ace steia, pentru evaluarea 
oricărui aspect referitor la punerea în  aplicare a prezentului regulament; 
(l) să contribuie la practici administrative uniforme în ceea ce prive ște 
supravegherea pie ței în statele membre. 
Articolul 28 
Laboratoarele de referin ță ale Uniunii Europene 
1. Pentru anumite produse, o categorie sa u un grup de produse or i pentru riscuri 
specifice unei catego rii sau unui grup de produse, Co misia, prin intermediul unor 
acte de punere în aplicare, poate desemna laboratoare de referin ță ale Uniunii care 
îndeplinesc criteriile prev ăzute la alineatul (2).  
2. Fiecare laborator de referin ță al Uniunii trebuie s ă îndeplineasc ă următoarele criterii: 
(a) dispune de personal calificat corespunz ător, cu formare profesional ă adecvată 
în domeniul tehnicilor analitice folo site în domeniul lor de competen ță și un 
nivel adecvat de cunoa ștere a standardelor și a practicilor din domeniu; 
(b) deține echipamentele și materialele de referin ță necesare pentru a îndeplini 
sarcinile care îi sunt atribuite; 
(c) acționează în interes public în mod impar țial și independent; 
(d) se asigură că personalul respect ă caracterul confiden țial al anumitor subiecte, 
rezultate sau comunic ări. 
3. În domeniul în care au fost desemnate, laboratoarele de referin ță ale Uniunii, acolo 
unde este cazul, au urm ătoarele sarcini: 
(a) efectueaz ă testări ale produselor pentru activit ățile de supraveghere a pie ței și 
pentru investiga ții; 
(b) contribuie la solu ționarea litigiilor dintre autorit ățile statelor membre, 
operatorii economici și organismele de evaluare a conformit ății; 
(c) furnizează Comisiei și statelor membre consultan ță științifică sau tehnic ă 
independent ă; 
(d) dezvoltă noi tehnici și metode de analiz ă; 
(e) difuzează informațiile și oferă de cursuri de formare. 
 
RO 36   RO CAPITOLUL VII 
Finanțare 
Articolul 29 
Activități de finan țare 
1. Uniunea poate finan ța următoarele activit ăți în legătură cu aplicarea prezentului 
regulament: 
(a) elaborarea și actualizarea contribu țiilor la orient ările în materie de 
supraveghere a pie ței; 
(b) punerea la dispozi ția Comisiei a unor cuno ștințe tehnice sau științifice pentru a 
asista Comisia la implementarea cooper ării administrative în domeniul 
supravegherii pie ței și la procedurile de evalua re efectuate de Uniune 
menționate la articolele 11 și 18; 
(c) executarea lucr ărilor preliminare sau auxiliare în leg ătură cu punerea în 
aplicare a activit ăților de supraveghere a pie ței legate de aplicarea legisla ției 
Uniunii, cum ar fi studii, programe, evalu ări, orientări, analize comparative, 
vizite comune reciproce, activit ăți de cercetare, crearea și întreținerea bazelor 
de date, activit ăți de formare, lucr ări de laborator, teste de competen ță, testele 
inter-laboratoare și activitatea de evaluare a conformit ății, precum și campanii 
de supraveghere a pie ței europene și activități similare; 
(d) activități realizate în cadrul programelor de asisten ță tehnică, cooperarea cu țări 
terțe și promovarea și îmbunătățirea politicilor și a sistemelor europene de 
supraveghere a pie ței între părțile interesate la nivel european și internațional; 
(e) funcționarea cooper ării între autorit ățile de supraveghere a pie ței și sprijinul 
tehnic și logistic de c ătre secretariatul executiv al EMSF și al subgrupurilor 
sale. 
2. Asisten ța financiar ă oferită de Uniune pentru activit ățile desfășurate în temeiul 
prezentului regulament se execut ă în conformitate cu Regulamentul (UE, Euratom) 
nr. 966/2012, fie direct, fi e indirect, prin delegarea sarcinilor de execu ție bugetar ă 
entităților enumerate la articolul 58 alineatu l (1) litera (c) din Regulamentul (UE, 
Euratom) nr. 966/2012. 
3. Creditele bugetare alocate pentru activit ățile menționate în prezentul regulament sunt 
stabilite anual de c ătre autoritatea bugetar ă, în limitele cadrului financiar în vigoare. 
4. Creditele bugetare stabil ite de autoritatea bugetar ă pentru finan țarea activit ăților de 
supraveghere a pie ței pot acoperi, de asemenea, ch eltuielile legate de activit ățile de 
pregătire, monitorizare, control, audit și evaluare care sunt necesare pentru 
gestionarea activit ăților în temeiul prezentului regulament și pentru realizarea 
obiectivelor lor; mai exact, studii, reuniuni ale exper ților, acțiuni de informare și 
comunicare, inclusiv comunicare institu țională privind priorit ățile de politic ă ale 
 
RO 37   RO Uniunii, în m ăsura în care acestea sunt legate de obiectivele generale ale activit ăților 
de supraveghere a pie ței, cheltuieli legate de re țele informatice axate pe prelucrarea 
și schimbul de informa ții, împreun ă cu toate celelalte cheltuieli corespunz ătoare 
asistenței tehnice și administrative, suportate de  Comisie pentru gestionarea 
activităților în temeiul prezentului regulament. 
5. Comisia evalueaz ă relevanța activităților de supraveghere a pie ței care beneficiaz ă de 
finanțare din partea Uniunii, din perspectiva cerin țelor politicilor și legislației 
Uniunii, și informeaz ă Parlamentul European și Consiliul cu privire la rezultatul 
respectivei evalu ări până la [cinci ani de la data intr ării în vigoare ] și, ulterior, la 
fiecare cinci ani. 
Articolul 30 
Protejarea intereselor financiare ale Uniunii 
1. La punerea în aplicare a ac țiunilor finan țate în temeiul prezentului regulament, 
Comisia ia m ăsurile corespunz ătoare pentru a se garant a protejarea intereselor 
financiare ale Uniunii prin aplicarea de m ăsuri preventive împotriva fraudei, 
corupției și a oricăror alte activit ăți ilegale, prin controale eficace, și, în cazul în care 
se constat ă nereguli, prin recuperarea sumelor pl ătite în mod necuvenit, precum și, 
dacă este necesar, prin sanc țiuni eficace, propor ționale și disuasive.  
2. Comisia sau reprezentan ții acesteia și Curtea de Conturi au competen ța de a efectua 
audituri, atât pe baz ă de documente, cât și prin controale la fa ța locului, în ceea ce 
privește toți beneficiarii de gr anturi, contractan ții, subcontractan ții și alte părți terțe 
care au primit fonduri din partea Uniun ii în temeiul prezentului regulament. 
3. Oficiul European de Lupt ă Antifraud ă (OLAF) poate efectua controale și inspecții la 
fața locului ale operatorilo r economici care beneficiaz ă direct sau indirect de o astfel 
de finanțare, în conformitate cu procedurile prev ăzute în Regulamentul (Euratom, 
CE) nr. 2185/9641 al Consiliului, cu scopul de a stabili existen ța unei fraude, a unui 
act de corup ție sau dac ă a avut loc orice alt ă activitate ilegal ă care aduce atingere 
intereselor financiare ale Uniunii în leg ătură cu un acord de grant sau cu o decizie de 
acordare a unui grant sau în leg ătură cu un contract de finan țare din partea Uniunii. 
4. F ără a aduce atingere alineatelor (1) și (2), acordurile de cooperare cu țările terțe și 
cu organiza țiile interna ționale, precum și acordurile de grant, deciziile de acordare a 
granturilor și contractele rezultate din punerea în aplicare a prezentului regulament 
împuternicesc în mod expres Comisia, Curtea de Conturi și OLAF s ă efectueze 
audituri, controale și inspecții la fața locului. 
CAPITOLUL VIII 
Dispoziții finale 
                                                 
41 JO L 292, 14.11.1996, p. 2. 
 
RO 38   RO Articolul 31 
Sancțiuni 
Statele membre stabilesc normele privind sanc țiunile aplicabile în cazul înc ălcării dispozi țiilor 
prezentului regulament care impun obliga ții ale operatorilor economici și în cazul înc ălcării 
dispozițiilor oricărei legisla ții de armonizare a Uniunii priv ind produsele reglementate prin 
prezentul regulament care impun obliga ții ale operatorilor economici în cazul în care legisla ția 
respectivă nu prevede sanc țiuni, și iau toate m ăsurile necesare pentru a asigura punerea lor în 
aplicare. Sanc țiunile prev ăzute trebuie s ă fie eficace, propor ționale și disuasive. Statele 
membre notific ă aceste dispozi ții Comisiei pân ă la [a se introduce data - 3 luni înainte de 
data aplic ării prezentului regulament ] și notifică fără întârziere orice modificare ulterioar ă 
care le afecteaz ă. 
Sancțiunile men ționate la primul paragraf au în vedere dimensiunea întreprinderilor și, în 
special, situa ția întreprinderilor mici și mijlocii. Sanc țiunile pot fi mai severe în cazul în care 
operatorul economic relevant a comis anterior o înc ălcare similar ă și pot include sanc țiuni 
penale pentru înc ălcările grave. 
Articolul 32 
Procedura comitetului 
1. Comisia este sprijinit ă de un comitet. Acesta este un comitet în sensul 
Regulamentului (UE) nr. 182/2011. 
2. Atunci când se face trimitere  la prezentul alineat, se aplic ă articolul 5 din 
Regulamentul (UE) nr. 182/2011. 
3. Atunci când se face trimitere  la prezentul alineat, se aplic ă articolul 8 din 
Regulamentul (UE) nr. 182/2011, cor oborat cu articolul 5 din acela și regulament. 
Articolul 33 
Evaluare 
Până cel târziu la [cinci] ani de la data aplic ării, Comisia evalueaz ă punerea în aplicare a 
prezentului regulament și transmite un raport de evaluare Parlamentului European și 
Consiliului. Raportul respectiv trebuie s ă evalueze dac ă prezentul regulament și-a atins 
obiectivele, în special în ceea ce prive ște asigurarea aplic ării mai eficace și mai eficiente a 
normelor de siguran ță a produselor și a legisla ției de armonizare a Uniunii, îmbun ătățirea 
cooperării dintre autorit ățile de supraveghere a pie ței, intensificarea controalelor privind 
produsele care p ătrund în Uniune, precum și o mai bun ă protecție a sănătății și a securit ății 
persoanelor în general, a s ănătății și siguran ței la locul de munc ă, a consumatorilor, a 
mediului, a siguran ței publice și a altor interese publice, ținând seama de impactul s ău asupra 
întreprinderilor, în special asupra întreprinderilor mici și mijlocii.  
Articolul 34 
Modificări 
 
RO 39   RO 1. Urm ătoarele dispozi ții se elimin ă: 
(a)  articolul 18 din Directiva 2011/65/UE;  
(b) articolul 7 din Directiva 89/686/CEE a Consiliului.  
(c)  articolul 7 alineatele (2) și (3) și articolul 8 din Directiva 93/15/CEE; 
(d) articolul 7 din Directiva 94/9/CE;  
(e) articolul 7, articolul 10 alineatul (4) și articolul 11 din Di rectiva 94/25/CE;  
(f) articolele 7 și 11 din Directiva 95/16/CE; 
(g)  articolele 8, 16 și 18 din Directiva 97/23/CE;  
(h)  articolul 9 din Directiva 1999/5/CE;  
(i) articolele 14, 15 și 19 din Directiva 2000/9/CE;  
(j) articolul 5 din Directiva 2000/14/CE; 
(k) articolul 6 alineatele (2) și (3), articolele 8, 9, 10, 11, 12 și 13 și anexa II din 
Directiva 2001/95/CE; 
(l)  articolele 10 și 11 din Directiva 2004/108/CE;  
(m) articolul 4 alineatele (3) și (4) și articolele 11, 17 și 20 din Directiva 
2006/42/CE;  
(n)  articolul 9 din Directiva 2006/95/CE;  
(o) articolul 14 alineatele (5) și (6) și articolele 15, 16 și 17 din Directiva 
2007/23/CE;  
(p) articolul 13 alineatul (5) și articolul 14 din Directiva 2008/57/CE;  
(q)  articolele 39, 40, 42 – 45 din Directiva 2009/48/CE;  
(r) articolele 7, 15 și 17 din Directiva 2009/105/CE;  
(s) articolele 7, 11 și 12 din Directiva 2009/142/CE;  
(t) articolele 56 – 59 din Regulamentul (UE) nr. 305/2011.  
2. Articolul 3 alineatul (2) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 764/2008 se înlocuie ște 
cu următorul text:  
„(a) articolul 10 din Regulamentul (UE) nr. […] [privind supravegherea pe pia ță a 
produselor];” 
3. Regulamentul (CE) nr. 765/2008 se modific ă după cum urmeaz ă: 
 
RO 40   RO (a)  articolul 1 alineatele (2) și (3), articolul 2 punctele 14, 15, 17, 18 și 19, 
capitolul III și articolul 32 alineatul (1) litera (e) din Regulamentul (CE) nr. 
765/2008 se elimin ă; 
(b) Titlul Regulamentului (CE) nr. 765/2008 se înlocuie ște cu urm ătorul text: 
„Regulamentul (CE) nr. 765/2008 al Parlamentului European și al Consiliului 
din 9 iulie 2008 de stabilire a cerin țelor privind acreditare a organismelor de 
evaluare a conformit ății și principiile generale  ale marcajului CE și de abrogare 
a Regulamentului (CEE) nr. 339/93” 
Trimiterile la dispozi țiile articolelor 15 – 29 din Regulam entul (CE) nr. 765/2008 se consider ă 
trimiteri la prezentul regulament și se interpreteaz ă în conformitate cu tabelul de 
coresponden ță din anexă. 
Articolul 35 
Dispoziții tranzitorii 
Procedurile ini țiate la nivel na țional sau la nivelul Uniunii în temeiul oric ăreia dintre 
dispozițiile menționate la articolul 34 din prezentul re gulament sau la articolele 6 - 9 din 
Directiva 2001/95/CE sunt reglemen tate în continuare de dispozi țiile respective. 
Articolul 36 
Intrarea în vigoare 
Prezentul regulament intr ă în vigoare la [ a se insera data – aceea și zi ca și Regulamentul 
(UE) nr. […/…] [cu privire la siguran ța produselor de consum ]. 
Se aplică de la 1 ianuarie 2015. 
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele 
membre. 
Adoptat la Bruxelles, 
Pentru Parlamentul European Pentru Consiliu, 
Președintele Pre ședintele 
 
RO 41   RO ANEXĂ 
Tabel de coresponden ță 
Regulamentul (CE) nr. 765/2008  Prezentul regulament  
Articolul 15 alineatele (1), (2) și (5) Articolul 2 
Articolul 15 alineatul (3) - 
Articolul 15 alineatul (4) Articolul 3 alineatul (1) 
Articolul 16 alineatul (1) Articolul 4 alineatul (1) 
Articolul 16 alineatul (2) Articolul  4 alineatul (2), coroborat cu 
articolul 3 alineatul (12); Articolul 17 
alineatul (1) și articolul 26 alineatul (5) 
Articolul 16 alineatul (3) - 
Articolul 16 alineatul (4) -  
Articolul 17 alineatul (1) Articolul 5 alineatul (4) 
Articolul 17 alineatul (2) Articolul 26 alineatul (1) 
Articolul 18 alineatul (1) Articolul 5 alineatul (3) 
Articolul 18 alineatul (2) Articolul 6 alineatul (6) 
Articolul 18 alineatul (3) Articolul 5 alineatul (2) 
Articolul 18 alineatul (4) Articolul 6 alineatul (4) 
Articolul 18 alineatele (5) și (6) Articolul 4 alineatul (3), articolul 6 
alineatele(7),(8) și (9) și articolul 26 
alineatul (2) 
Articolul 19 alineatul (1) primul paragraf Articolul 6 alineatul (1) 
Articolul 19 alineatul (1) al doilea paragraf Articolul 6 alineatul (5) și articolul 7 
Articolul 19 alineatul (1) al treilea paragraf Articolul 8 alineatul (1 ) al doilea paragraf 
Articolul 19 alineatul (2) Articolul 6 alineatul (2) 
Articolul 19 alineatul (3) Articol ul 9 alineatul (5) litera (a) 
Articolul 19 alineatul (4) Articolul 6 alineatul (3) 
Articolul 19 alineatul (5) Articolul 26 alineatul (5) și articolul 27 
 
RO 42   RO Articolul 20 alineatul (1) Articolul 9 alineatul (4) și articolul 18 
alineatul (1) litera (b) 
Articolul 20 alineatul (2)  Articolul 12 
Articolul 21 Articolul 6 alineatul (4) și articolul 9 
Articolul 22 alineatele (1), (2) și (3) Articolul 18 alineatele (1) și (2) 
Articolul 22 alineatul (4) Articolul 17 
Articolul 23 alineatele (1) și (2) Articolul 19 
Articolul 23 alineatul (3) Articolul 27 
Articolul 24 alineatele (1) și (2) Articolul 20 
Articolul 24 alineatul (3) Articolul 19 alineatul (1) 
Articolul 24 alineatul (4) Articolul 18 alineatul (2) și articolul 19 
alineatul (2) 
Articolul 25 Articolele 22-24 
Articolul 26 Articolul 21 
Articolul 27 Articolul 13 
Articolul 28 Articolul 14 
Articolul 29 Articolul 15 
 
RO 43   RO FIȘĂ FINANCIAR Ă LEGISLATIV Ă 
1. CADRUL  PROPUNERII/INI ȚIATIVEI   
1.1. Titlul propunerii/ini țiativei  
1.2. Domeniul (domeniile) de politic ă în cauză în structura ABM/ABB 
1.3. Tipul propunerii/ini țiativei  
1.4. Obiective  1.5. Motivul (motivele) propunerii/ini țiativei  
1.6. Durata ac țiunii și impactul financiar al acesteia  
1.7. Modul (modurile) de gestionare avute în vedere  
2. M ĂSURI
 DE GESTIONARE   
2.1. Dispozi ții în materie de monitorizare și raportare  
2.2. Sistemul de gestionare și control  
2.3. M ăsuri de prevenire a fraudelor și neregulilor  
3. IMPACTUL  FINANCIAR  ESTIMAT  AL PROPUNERII/INI ȚIATIVEI   
3.1. Rubrica (rubricile) din cadrul financiar multianual și linia bugetar ă (liniile 
bugetare) de cheltuieli afectat ă (afectate)  
3.2. Impactul estimat asupra cheltuielilor  
3.2.1. Sinteza impactului estimat  asupra cheltuielilor  
3.2.2. Impactul estimat asupra creditelor opera ționale  
3.2.3. Impactul estimat asupra creditel or cu caracter administrativ 
3.2.4. Compatibilitatea cu cadrul financiar multianual actual 3.2.5. Participarea ter ților la finan țare  
3.3. Impactul estimat asupra veniturilor 
 
RO 44   RO FIȘĂ FINANCIAR Ă LEGISLATIV Ă 
1. CADRUL  PROPUNERII/INI ȚIATIVEI   
1.1. Titlul propunerii/ini țiativei  
Propunere de regulament al Parlamentului European și al Consiliului privind 
supravegherea pe pia ță a produselor 
1.2. Domeniul (domeniile) de politic ă în cauză în structura ABM/ABB42  
Titlul 2 – Întreprinderi – Capitolul 02 03: Pia ța internă a mărfurilor și politicile 
sectoriale 
Titlul 17 – S ănătate și protecția consumatorilor – Capito lul 17 02: Politica privind 
protecția consumatorilor 
1.3. Tipul propunerii/ini țiativei  
Propunere/ini țiativă care se refer ă la prelungirea unei ac țiuni existente   
1.4. Obiective 
1.4.1. Obiectiv(e) strategic(e) multianual(e) al (e) Comisiei vizat(e) de propunere/ini țiativă  
Piața internă a mărfurilor și politicile sectoriale: îmbun ătățirea funcționării pieței 
unice și atingerea unui nivel ridicat de protec ție a consumatorilor, a altor utilizatori și 
a altor interese publice; 
Securitate și cetățenie – politica de protec ție a consumatorilor.  
1.4.2. Obiectiv(e) specific(e) și activitatea (activit ățile) ABM/ABB în cauz ă  
Obiectiv specific ENTR: Revizuirea continu ă a acquis-ului exis tent privind pia ța 
internă și propunerea de noi ac țiuni legislative sau nelegisl ative ori de câte ori este 
necesar. 
Obiectiv specific SANCO: Consolidarea și îmbunătățirea siguran ței produselor prin 
supravegherea eficace a pie ței în întreaga Uniune. 
                                                 
42 ABM (Activity Based Management): Gestionarea pe activit ăți – ABB (Activity Based Budgeting): 
Stabilirea bugetului pe activit ăți. 
 
RO 45   RO 1.4.3. Rezultatul (rezultatele) și impactul preconizate 
A se preciza efectele pe care propunerea/ini țiativa ar trebui s ă le aibă asupra beneficiarilor 
vizați/grupurilor vizate. 
Rezultatul preconizat  al prezentei ini țiative este de a îmbun ătăți cadrul de 
supraveghere a pie ței, care este înc ă fragmentat în Uniune. Prezenta propunere 
amalgameaz ă dispozițiile Regulamentului nr. 765/2008/CE și ale Directivei privind 
siguranța general ă a produselor în ceea ce prive ște supravegherea pie ței în cadrul 
unui singur act legislat iv care reglementeaz ă atât produsele din acquis-ul armonizat, 
cât și din cel nearmonizat, indiferent dac ă acestea sunt destinate pentru utilizare sau 
sunt susceptibile de a fi utilizate de c ătre consumatori sau de c ătre speciali ști.
 Prezenta propunere va avea un impact asupra operatorilor economici și asupra 
autorităților naționale care vor fi mai bine informate cu privire la obliga țiile care le 
revin în ceea ce prive ște acțiunile de supraveghere a pie ței. 
 De asemenea, propunerea va consolida protec ția consumatorilor și a altor utilizatori 
de produse, printr-un contro l mai eficient al respect ării cerințelor legate de produse. 
1.4.4. Indicatori de rezultat și de impact  
A se preciza indicatorii care permit monitorizarea punerii în aplicare a propunerii/ini țiativei. 
- Numărul de notific ări referitoare la produse nesigu re în sistemul de informare 
GRAS-RAPEX;  
- % de notific ări RAPEX care provoac ă cel puțin o reac ție (din partea altor state 
membre) 
- Raportul num ăr de reacții/număr de notific ări (riscuri grave)  
- Volumul și calitatea datelor schimbate în sistemul general de gestiune a informa ției 
ICSMS, 
- Numărul și rezultatele ac țiunilor comune de supraveghere a pie ței,  
- Partajarea activit ăților și a resurselor. 
- Indicatori de control al respect ării legisla ției în materie de siguran ță a produselor 
(bugete, inspec ții, teste de laborator, m ăsuri luate etc.) 
1.5. Motivele propunerii  
1.5.1. Cerin ță (cerințe) de îndeplinit pe termen scurt sau lung  
Obiectivul general al acestei ini țiative este de a îmbun ătăți funcționarea pie ței unice 
și de a atinge un nivel ridicat de protec ție a consumatorilor, a altor utilizatori și a 
altor interese publice prin reducerea num ărului de produse nesigure sau neconforme. 
 
RO 46   RO 1.5.2. Valoarea ad ăugată a implicării UE 
În pofida existen ței pieței unice europene, controlul aplic ării cerințelor privind 
siguranța produselor este de competen ța statelor membre. Din cauza diferen țelor 
existente în modul na țional de organizare a supravegherii pie ței de către fiecare stat 
membru și a interdependen ței autorităților naționale de supraveghere a pie ței, încă 
apar probleme. UE are dreptul de a ac ționa în temeiul articol ului 114 din TFUE, cu 
scopul de a asigura buna func ționare a pie ței unice pentru produsele de consum și de 
a spori eficien ța supravegherii pie ței transfrontaliere. Arti colul 169 alineatul (1) din 
TFUE completeaz ă acest drept de a ac ționa. Aceasta stipuleaz ă că, pentru a promova 
interesele consumatorilor și pentru a asigura un nivel ridicat de protec ție a 
consumatorilor, Uniunea trebuie, printre altele, s ă contribuie la protec ția sănătății, a 
siguranței și a intereselor economice ale consum atorilor. Cu toate acestea, în 
conformitate cu principiul subsidiarit ății, prezenta propunere nu afecteaz ă 
competen ța statelor membre de a aplica proceduri și de a lua m ăsuri împotriva unor 
produse concrete care prezint ă riscuri.  
1.5.3. Înv ățăminte desprinse din experien țele anterioare similare 
Deși UE a realizat pia ța unică, iar libera circula ție a mărfurilor este cea mai 
dezvoltată și mai bine instituit ă dintre cele patru libert ăți care alcătuiesc pia ța internă, 
mai sunt înc ă lucruri de f ăcut. Sănătatea public ă și siguranța la locul de munc ă, 
protecția consumatorilor, protec ția mediului și a altor interese publice pot fi 
subminate de unii comercian ți care nu respect ă legislația și introduc pe pia ță produse 
periculoase. Supravegherea pie ței se dore ște a fi un r ăspuns la toate aceste aspecte. 
Cu toate acestea, supravegherea pie ței nu a ținut pasul cu evolu ția cadrului de 
reglementare al Uniunii. Ea trebuie s ă fie extrem de coordonat ă și capabilă să 
reacționeze rapid în în treaga UE. Este adev ărat că au fost înregistrate progrese în 
punerea în aplicare a dire ctivei privind siguran ța general ă a produselor și a 
Regulamentului (CE) nr. 765/2008/CE, îns ă fragmentarea normelor de supraveghere 
a pieței între diferite acte legislative ale UE (Directiva privind siguran ța generală a 
produselor, Regulamentul 765/2008/CE și multe directive sectoriale) a creat confuzie 
atât în rândul operatorilor economici, cât și al autorit ățile naționale, și a redus 
eficacitatea activit ății de supraveghere a pie ței în Uniune. Prin urmare, prezenta 
propunere referitoare la un re gulament unic, de sine st ătător, privind supravegherea 
pieței ar fi esen țială pentru a solu ționa aceste probleme. 
1.5.4. Coeren ța și posibila sinergie cu alte instrumente relevante 
Această inițiativă este pe deplin coerent ă cu acquis-ul priv ind libera circula ție a 
mărfurilor, și anume cu Directiva 2009/48/CE a Parlamentului European și a 
Consiliului din 18 iunie 2009 privind siguran ța jucăriilor, cu Direc tiva 2011/65/UE a 
Parlamentului European și a Consiliului din 8 iunie 2011 privind restric țiile de 
utilizare a anumitor substan țe periculoase în echipamentele electrice și electronice, 
cu Directiva 2002/96/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 27 ianuarie 
2003 privind de șeurile de echipamente electrice și electronice (DEEE) , cu Directiva 
2012/19/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 4 iulie 2012 privind 
deșeurile de echipamente electrice și electronice (DEEE), cu Directiva 2006/95/CE a 
Parlamentului European și a Consiliului din 12 decembrie 2006 privind armonizarea 
legislațiilor statelor membre referitoare la echipamentele electrice destinate utiliz ării 
în cadrul unor anumite limite de tensiune și cu Directiva 2009/142/CE a 
 
RO 47   RO Parlamentului European și a Consiliului din 30 noiem brie 2009 privind aparatele 
consumatoare de combustibili gazo și43. 
De asemenea, prezenta propunere este coerent ă cu propunerea de Regulament 
privind siguran ța generală a produselor, care va înlocui Directiva 2001/95/CE privind 
siguranța generală a produselor. 
Propunerea creeaz ă sinergii cu privire la notificarea produselor nesigure și a 
măsurilor de salvgardare în temeiul legisla ției sectoriale care, în viitor, vor trebui 
notificate numai o singur ă dată prin sistemul revizuit RAPEX. 
                                                 
43 Lista complet ă a legislației sectoriale se reg ăsește în anexa la prezentul regulament. 
 
RO 48   RO 1.6. Durata ac țiunii și impactul financiar al acesteia  
Propunere/ini țiativă pe durată nedeterminat ă 
1.7. Modul (modurile) de gestionare preconizate  
X Gestiune direct ă centralizat ă de către Comisie  
X Gestiune centralizat ă indirectă, cu delegarea sa rcinilor de execu ție: 
• X agen țiilor executive  
•  organismelor instituite de Comunit ăți44  
•  organismelor publice na ționale/organismelor cu misiune de serviciu 
public  
 persoanelor c ărora li se încredin țează executarea unor ac țiuni specifice în 
temeiul titlului V din Tratatul privind Uniunea European ă, identificate în actul de 
bază relevant în sensul articolului  49 din Regulamentul financiar  
 Gestionare partajat ă cu statele membre  
 Gestionare descentralizat ă împreună cu țări terțe  
 Gestionare în comun  cu organiza ții internaționale ( a se preciza ) 
Dacă se indică mai multe moduri de ge stionare, se furnizeaz ă detalii suplimentare în sec țiunea „Observa ții“. 
Observație: 
Această inițiativă nu necesit ă noi resurse bugetare, ci va fi finan țată prin 
redistribuirea resurselor existente. Unele ac țiuni vor fi gestionate de Agen ția 
Executivă pentru S ănătate și Consumatori ( Executive Agency for Health and 
Consumers  - EAHC): În conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 58/2003 al 
Consiliului din 19 decembrie 2002 de stabilire a statutului agen țiilor executive c ărora 
urmează să li se încredin țeze anumite sarcini în gestionarea programelor 
comunitare45, Comisia a încredin țat46 Agenției Executive pentru S ănătate și 
Consumatori sarcini de execu ție pentru gestionarea programului de ac țiune 
comunitar ă în domeniul politicii privind protec ția consumatorilor pentru perioada 
2007-2013. Prin urmare, Comisia poate decide s ă încredințeze tot Agen ției Executive 
pentru Sănătate și Consumatori sarcinile de execu ție pentru gestionarea programului 
de protec ție a consumatorilor pentru perioada 2014-2020, care, odat ă adoptat, 
constituie temeiul juridic pentru achizi ții și granturi în domeniul siguran ței 
produselor. Delegarea preconizat ă a programului va reprezenta o extindere a 
sarcinilor deja externalizate c ătre Agenția Executiv ă pentru Sănătate și Consumatori.  
                                                 
44 Astfel cum sunt men ționate la articolul 185 din Regulamentul financiar. 
45 JO L 11, 16.1.2003, p. 1. 
46 Decizia C(2008)4943 a Comisiei din 9 septembrie 2008. 
 
RO 49   RO În plus, aceast ă inițiativă nu necesit ă resurse bugetare suplimentare pentru costurile 
legate de gestionarea, între ținerea și adaptarea ambelor sisteme informatice, și 
anume, GRAS-RAPEX și ICSMS, comparativ cu cele  deja incluse în bugetele 
operaționale ale DG SANCO și DG ENTR propuse pentru CFM 2014-2020.  
 
RO 50   RO 2. M ĂSURI  DE GESTIONARE   
2.1. Dispozi ții în materie de monitorizare și raportare  
A se preciza frecven ța și condițiile aferente acestor dispozi ții. 
Viitorul forum de supraveghere a pie ței (EMSF) va constitui o platform ă de discuții 
cu privire la aplicarea adecvat ă a viitorului regulament. 
O dispozi ție finală propune, de asemenea, efectuarea de c ătre Comisie a unei evalu ări 
și elaborarea unui raport cu privire la pune rea în aplicare a regul amentului în termen 
de cinci ani de la data intr ării sale în vigoare. Acesta ar trebui s ă identifice 
eventualele probleme și deficien țe ale regulamentului și ar putea fi un punct de 
plecare pentru ac țiuni suplimentare, inclusiv pentru o posibil ă propunere de 
modificare a acestuia, în scopul amelior ării în continuare a cadr ului de supraveghere 
a pieței. 
2.2. Sistemul de gestionare și control  
2.2.1. Riscul (riscurile) identificat(e)  
Riscurile referitoare la buna func ționare a RAPEX (de exemplu, cre șterea num ărului 
de notific ări care pot deturna aten ția de la produse într-adev ăr periculoase sau care îi 
pot diminua credibilitatea; probl eme legate de tehnologia informa ției, cum ar fi 
defecțiuni ale sistemului, probleme legate de confiden țialitate). 
Riscurile legate de func ționarea ICSMS se refer ă, în principal, la problemele legate 
de tehnologia informa ției, cum ar fi eventuale defec țiuni ale sistemului și probleme 
de confiden țialitate. 
2.2.2. Metoda (metodele) de control preconizat ă (preconizate)  
Metodele de control preconizate sunt prev ăzute în Regulamentul financiar și în 
normele de aplicare. 
2.3. M ăsuri de prevenire a fraudelor și neregulilor  
A se preciza m ăsurile de prevenire și de protec ție existente sau preconizate. 
Comisia trebuie s ă se asigure c ă interesele financiare ale Un iunii sunt protejate, prin 
aplicarea de m ăsuri preventive împotriva fraudelor, corup ției și altor activit ăți 
ilegale, prin controale eficiente și recuperarea pl ăților nejustificate și, dacă se 
constată nereguli, prin aplicarea de sanc țiuni eficiente, propor ționale și cu efect 
disuasiv, în conformitate cu Regulamente le (CE, Euratom) nr. 2988/95, (Euratom, 
CE) nr. 2185/96 și (CE) nr. 1073/1999. Pe lâng ă aplicarea tuturor mecanismelor de 
control reglementar, serviciile competente  ale Comisiei vor elabora o strategie 
antifraudă, în conformitate cu noua strategie antifraud ă a Comisiei (SAFC) adoptat ă 
la 24 iunie 2011, pent ru a se asigura c ă, printre altele, controalele sale interne privind 
lupta antifraud ă sunt pe deplin aliniate la SAFC și că abordarea gestion ării riscului de 
fraudă este axat ă pe identificarea zone lor cu risc de fraud ă și a răspunsurilor 
 
RO 51   RO adecvate. Dup ă caz, vor fi instituite re țele și instrumentele informatice consacrate 
analizei cazurilor de fraud ă legate de programul privind protec ția consumatorilor. În 
special, vor fi puse în aplicare o serie de m ăsuri, cum ar fi: 
• deciziile, acordurile și contractele care rezult ă din punerea în aplicare a 
programului privind protec ția consumatorilor prev ăd în mod expres dreptul 
Comisiei, inclusiv OLAF și al Curții de Conturi, de a efectua audituri, 
controale și inspecții la fața locului; 
• pe parcursul etapei de evaluare  a unei cereri de propuneri/licita ții, se verific ă 
dacă ofertanții și candidații îndeplinesc criteriile de excludere publicate pe baza 
declarațiilor și a sistemului de avertizare timpurie (EWS); 
• normele de eligibilitate a costurilor vor fi simplificate în conformitate cu 
dispozițiile regulamentului financiar. 
• întreg personalul implicat în gestionarea cont ractului, precum și auditorii și 
inspectorii care verific ă declarațiile beneficiarilor la fa ța locului, vor beneficia 
regulat de instructaje cu privire la fraude și nereguli. 
 
RO 52   RO 3. IMPACTUL  FINANCIAR  ESTIMAT  AL PROPUNERII/INI ȚIATIVEI   
3.1. Rubrica (rubricile) din cadrul financiar multianual și linia bugetar ă (liniile 
bugetare) de cheltuieli afectat ă (afectate)  
Linii bugetare de ch eltuieli existente 
În ordinea rubricilor din cadrul financiar multianual și a liniilor bugetare. 
Linia bugetar ă Tipul  
cheltuielilor  Contribuție  
Rubrica din 
cadrul 
financiar 
multianual  Numărul  
[Descriere…...….…...….]  Dif./Nedif. 
(47) Din 
partea țărilor 
AELS
48 Din partea 
țărilor 
candidate
49 din partea 
țărilor 
terțe În sensul 
articolului 18 
alineatul (1) litera 
(aa) din 
Regulamentul 
financiar  
Nr. 1: Pia ța 
internă a 
mărfurilor și 
politicile 
sectoriale  02.03.01. 
 Dif. DA NU NU NU 
Nr. 3: 
Securitate și 
cetățenie 17.01.04.01 
Cheltuieli administrative referitoare la 
programul privind protec ția consumatorilor 
2014 - 2020  Nedif. DA NU NU NU 
Noile linii bugetare a c ăror creare se solicit ă 
În ordinea rubricilor din cadrul financiar multianual și a liniilor bugetare. 
Linia bugetar ă Tipul 
cheltuielilor  Contribuție  
Rubrica 
din cadrul 
financiar 
multianual Numărul  
[Rubrică……………………………………..]  Dif./Nedif.  Țări 
AELS Țări 
candidate  din partea 
țărilor 
terțe În sensul 
articolului 18 
alineatul (1) litera 
(aa) din 
Regulamentul 
financiar  
Nr. 3: 
Securitate și 
cetățenie 17 02 01  
Programul privind protec ția consumatorilor 
2014 - 2020  Dif. DA DA NU NU 
                                                 
47 Dif. = credite diferen țiate / Nedif. = credite nediferen țiate 
48 AELS: Asocia ția European ă a Liberului Schimb.  
49 Țările candidate și, după caz, țările poten țial candidate din Balcanii de Vest. 
 
RO 53   RO 3.2. Impactul estimat asupra cheltuielilor  
3.2.1. Sinteza impactului estim at asupra cheltuielilor50  
milioane EUR în pre țuri curente (cu 3 zecimale)  
Rubrica din cadrul financiar multianual  1 Piața internă a mărfurilor și politicile sectoriale 
 
DG: ENTR   2015 2016 2017 2018 2019 2020 TOTAL  
y Credite opera ționale         
Angajamente  (1) 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 7,800 Numărul liniei bugetare 02.03.01  Plăți (2) 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 7,800 
Credite cu caracter administrativ finan țate 
 din bugetul anumitor programe specifice51  0 0 0 0 0 0 0 
Angajamente  (1a) 0 0 0 0 0 0 0 
Numărul liniei bugetare:  
Plăți (2a) 0 0 0 0 0 0 0 
        
Angajamente  =1+1a 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300  1,300  7,800 TOTAL credite 
pentru DG  ENTR Plăți =2+2a 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300  1,300  7,800 
 
y TOTAL credite opera ționale  Angajamente  (3) 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 7,800 
                                                 
50 Sume sub rezerva rezultatului propunerii Comisiei privind noul cadru financiar multianual 2014-2020. 
51 Asisten ță tehnică și/sau administrativ ă și cheltuieli de sprijin pentru punerea în aplicare a programelor și/sau a ac țiunilor UE (fostele linii „BA”), cercetare indirect ă 
și cercetare direct ă. 
 
RO 54   RO Plăți (4) 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 7,800 
y TOTAL credite cu caracter administrativ finan țate din 
bugetul anumitor programe  (5) 0 0 0 0 0 0 0 
Angajamente  =3+ 5 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 7,800 TOTAL credite  
în cadrul RUBRICII 02 
din cadrul financiar multianual  Plăți =4+ 5 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 7,800 
 
Rubrica din cadrul financiar multianual  3 Securitate și cetățenie 
 
DG: SANCO   2015 2016 2017 2018 2019 2020 TOTAL  
y Credite opera ționale         
Angajamente  (1) 3,000 3,060 3,121 3,184 3,247 3,312 18,924 
Numărul liniei bugetare 17.02.01  
Plăți (2) 1,500 3,030 3,091 3,152 3,215 4,936 18,924 
Credite cu caracter administrativ finan țate 
 din bugetul anumitor programe specifice52              
Angajamente  (1a) 0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,600 
Numărul liniei bugetare: 17.01.04.01  
Plăți (2a) 0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,600 
          
Angajamente  =1+1a 3,100 3,160 3,221 3,284 3,347 3,412 19,524 TOTAL credite 
pentru DG SANCO Plăți =2+2a 1,600 3,130 3,191 3,252 3,315 5,036 19,524 
                                                 
52 Asisten ță tehnică și/sau administrativ ă și cheltuieli de sprijin pentru punerea în aplicare a programelor și/sau a ac țiunilor UE (fostele linii „BA”), cercetare indirect ă 
și cercetare direct ă. 
 
RO 55   RO  
Angajamente  (3) 3,000 3,060 3,121 3,184 3,247 3,312 18,924 
y TOTAL credite opera ționale  
Plăți (4) 1,500 3,030 3,091 3,152 3,215 4,936 18,924 
yTOTAL credite cu caracter administrativ finan țate din 
bugetul anumitor programe  (5) 0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,600 
Angajamente  =3+ 5 3,100 3,160 3,221 3,284 3,347 3,412 19,524 TOTAL credite  
în cadrul RUBRICII 3 
din cadrul financiar multianual  Plăți =4+ 5 1,600 3,130 3,191 3,252 3,315 5,036 19,524 
 
În cazul în care propunerea/ini țiativa afecteaz ă mai multe rubrici:  
Angajamente  (6) 4,300 4,360 4,421 4,484 4,547 4,612 26,724 
y TOTAL credite opera ționale  
Plăți (7) 2,800 4,330 4,391 4,452 4,515 6,236 26,724 
y TOTAL credite cu caracter administrativ finan țate din 
bugetul anumitor programe  (8) 0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,600 
Angajamente  =6+ 8 4,400 4,460 4,521 4,584 4,647 4,712 27,324 TOTAL credite  
în cadrul RUBRICILOR 1 - 4 
din cadrul financiar multianual 
(suma de referin ță) Plăți =7+ 8 
2,900 4,430 4,491 4,552 4,615 6,336 27,324 
 
 
RO 56   RO  
Rubrica din cadrul financiar multianual  5 „Cheltuieli administrative”  
milioane EUR în pre țuri curente (cu 3 zecimale) 
   2015 2016 2017 2018 2019 2020 TOTAL  
DG: ENTR    
y Resurse umane  0,786 0,786  0,786  0,786  0,786  0,786  4,716 
y Alte cheltuieli administrative  0,079 0,079 0,079 0,079 0,079 0,079  0,474 
DG SANCO         
y Resurse umane  1,048 1,048 1,048 1,048 1,048 1,048 6,288 
y Alte cheltuieli administrative (delega ții, reuniuni)  0,079 0,079 0,079 0,079 0,079 0,079 0,474 
TOTAL  Credite  1,992  1,992  1,992  1,992  1,992  1,992  11,952 
 
TOTAL credite 
în cadrul RUBRICII 5 
din cadrul financiar multianual   (Total angajamente 
= Total pl ăți) 1,992  1,992  1,992  1,992  1,992  1,992  11,952  
milioane EUR în pre țuri curente (cu 3 zecimale) 
   2015 2016 2017 2018 2019 2020 TOTAL  
Angajamente  6,392  6,452  6,513  6,576  6,639  6,704  39,276  TOTAL credite  
în cadrul RUBRICILOR 1 - 5 
din cadrul financiar multianual  Plăți 4,892  6,422  6,483  6,544  6,607  8,328  39,276  
 
RO 57   RO 3.2.2. Impactul estimat asupra creditelor opera ționale  
Propunerea/ini țiativa implic ă utilizarea de credite opera ționale, conform explica țiilor de mai jos: 
Credite de angajament în milioane EUR la pre țurile actuale (cu 3 zecimale) 
  2015 2016 2017 2018 2019 2020 TOTAL  
 Obiective 
și realizări  
 
Ø  Tipul 
realizării53 Costul 
mediu  
al 
realizării 
Numărul 
de realizări 
Costul
Numărul 
de realizări 
Costul
Numărul 
de realizări 
Costul
Numărul 
de realizări 
Costul
Numărul 
de realizări 
Costul
Numărul 
de realizări 
CostulNumăr 
total de 
realizăriTotal  
costuri  
OBIECTIVUL SPECIFIC54: Revizuirea 
continuă a acquis-ului existent privind pia ța 
internă și propunerea de noi ac țiuni 
legislative sau nelegislative ori de câte ori 
este necesar.                
Orientări și 
activități 
de 
comparație 
încrucișată  0.050 1 0.050 1 0.050 1 0.050 1 0.050 1 0.050 1 0,050 6 0.300 
                                                 
53 Realiz ările se refer ă la produsele și serviciile care vor fi furnizate (de ex.: num ărul de schimburi de studen ți finanțate, numărul de km de șosea construi ți etc.). 
54 Conform descrierii din sec țiunea 1.4.2. „Obiectiv(e) specific(e) … ” 
 
RO 58   RO Expertiză 
și asistență 
tehnică  0.600 1 0.600 1 0.600 1 0.600 1 0.600 1 0.600 1 0,600 6 3.600 
 
Promovarea 
politicilor europene 
de supraveghere a 
pieței  0.050 1 0.050 1 0.050 1 0.050 1 0.050 1 0.050 1 0.050 6 0.300 
Cooperarea cu țările 
terțe  0.100 1 0.100 1 0.100 1 0.100 1 0.100 1 0.100 1 0.100 6 0.600 
Sprijin pentru 
autoritățile de 
supraveghere a 
pieței (inclusiv 
ICSMS )  0.500 2 0.500 2 0.500 2 0.500 2 0.500 2 0.500 2 0.500 12 3.000 
Subtotal obiectivul specific ENTR  6 1.300 6 1.300 6 1.300 6 1. 300 6 1.300 6 1.300 36 7.800 
OBIECTIV SPECIFIC: 
SANCO                
Realizare                  
Supravegherea 
pieței și acțiunile de 
asigurare a 
respectării 
legislației (acțiuni 
comune, schimburi 
de funcționari, 
finanțarea 
secretariatului 
Forumului de 
supraveghere a 
pieței)  2,357 3 2,242 3 2,287 3 2,333 3 2,380 3 2,427 3 2,425 18 14,144 
 
RO 59   RO Dezvoltarea în 
continuare și 
administrarea 
RAPEX (în special 
aplicații IT)  0,797 1 0,758 1 0,773 1 0,788 1 0,804 1 0,820 1 0,837 6 4,780 
        
Subtotal obiectivul specific SANCO  43,000 4 3,060 4 3,121 4 3,184 4 3,247 4 3,312 24 18,924 
COSTURI TOTALE   4,300  4,360  4,421  4,484  4,547  4,612  26,724 
 
RO 60   RO 3.2.3. Impactul estimat asupra creditel or cu caracter administrativ 
3.2.3.1. Sintez ă  
Propunerea/ini țiativa implic ă utilizarea de credite administrative, conform 
explicațiilor de mai jos: 
milioane EUR în pre țuri curente (cu 3 zecimale) 
 2015 2016 2017 2018 2019 2020 TOTAL  
 
RUBRICA 5 
din cadrul financiar 
multianual        
 
Resurse umane ENTR  0,786 0,786 0,786 0,786 0,786 0,786 4.716 
Resurse umane SANCO 
(costul mediu ENI: 131 000 
EUR)  1,048 1,048 1,048 1,048 1,048 1,048 6,288 
Alte cheltuieli administrative 
ENTR  0,079 0,079 0,079 0,079 0,079 0,079 0,474 
Alte cheltuieli administrative 
SANCO  0,079 0,079 0,079 0,079 0,079 0,079 0,474 
Subtotal RUBRICA 5 
din cadrul financiar multianual  1,992 1,992 1,992 1,992 1,992 1,992 11,952 
 
În afara RUBRICII 555 
din cadrul financiar multianual         
Resurse umane  0 0 0 0 0 0  
Alte cheltuieli  
cu caracter administrativ 
SANCO  0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,600 
Subtotal  
în afara RUBRICII 5 
din cadrul financiar multianual  0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,600 
 
TOTAL  2,092 2,092 2,092 2,092 2,092 2,092 12,552 
                                                 
55 Asisten ță tehnică și/sau administrativ ă și cheltuieli de sprijin pentru punerea în aplicare a programelor 
și/sau a acțiunilor UE (fostele linii „BA”), cercetare indirect ă și cercetare direct ă. 
 
RO 61   RO 3.2.3.2. Necesarul de resurse umane estimat  
Propunerea/ini țiativa implic ă utilizarea de resurse umane, conform explica țiilor de 
mai jos: 
milioane EUR în pre țuri curente (cu 3 zecimale) 
 2015 2016 2017 2018 2019 2020 
02 01 01 01 (la sediu și în birourile de 
reprezentare ale Comisiei)– ENTR   0,786 0,786 0,786 0,786 0,786 0,786 
17 01 01 01 (la sediu și în birourile de 
reprezentare ale Comisiei) – SANCO  (Costul 
mediu ENI: 131 000 EUR)  1,048 1,048 1,048 1,048 1,048 1,048 
XX 01 01 02 (în delega ții) 0 0 0 0 0 0 
XX 01 05 01 (cercetare indirect ă) 0 0 0 0 0 0 
10 01 05 01 (cercetare direct ă) 0 0 0 0 0 0 
XX 01 02 01 (AC, INT, END din „pachetul 
global”)  0 0 0 0 0 0 
XX 01 02 02 (AC, INT, JED, AL și END în 
delegații) 0 0 0 0 0 0 
- la sediu57 0 0 0 0 0 0 
XX 01 04 aa56  
- în delega ții  0 0 0 0 0 0 
XX 01 05 02 (AC, INT, END în cadrul 
cercetării indirecte)  0 0 0 0 0 0 
10 01 05 02 (AC, INT, END în cadrul cercet ării 
directe)  0 0 0 0 0 0 
Alte linii bugetare (a se preciza)  0 0 0 0 0 0 
TOTAL (ENTR, SANCO)  1,834 1,834 1,834 1,834 1,834 1,834 
XX este domeniul de politic ă sau titlul din buget în cauz ă. 
Necesarul de resurse umane va fi acoperit de efectivele de pers onal ale DG-ului în 
cauză alocate deja gestion ării acțiunii și/sau realocate intern în cadrul DG-ului, 
completate, dup ă caz, prin resurse suplimentare ce ar putea fi alocate DG-ului care 
gestioneaz ă acțiunea în cadrul procedurii de alocare anual ă și în lumina 
constrângerilor bugetare. Resurs ele necesare sunt indicate f ără a lua în considerare 
sarcinile care vor fi puse în aplicare de c ătre o agen ție executiv ă. Propunerea nu duce 
la o creștere a resurselor deja afectate agen ției executiv ă. 
Descrierea sarcinilor care trebuie efectuate:  
Funcționari și agenți temporari 
 Administratorii trebuie: 
• să asigure, s ă monitorizeze și să raporteze cu privire la asigurarea 
implement ării și aplicării corespunz ătoare a politicilor UE în materie 
de supraveghere a pie ței; 
                                                 
56 Sub plafonul pentru personal extern din credite opera ționale (fostele linii „BA”). 
57 În principal pentru fonduri structurale, Fondul european agricol pentru dezvoltare rural ă (FEADR) și 
Fondul european pentru pescuit (FEP). 
 
RO 62   RO • să participe la elaborarea de instrumente și efectuarea de analize 
comparative referitoare la aplicarea de c ătre statele membre a 
Regulamentului privind supravegherea pie ței; 
• să participe la operarea sistemului RAPEX, inclusiv la evaluarea 
notificărilor și a reacțiilor; 
• să gestioneze și să dezvolte platforma ICSMS și orientările 
corespunz ătoare; 
• să urmărească evoluțiile politicii în domeniul supravegherii pie ței și 
schimbul de informa ții între statele membre; 
• să participe și să reprezinte Comisia în cadrul grupurilor de exper ți 
legate de supravegherea pie ței; 
• să conceapă noi activit ăți sau prelungiri ale activit ăților existente și să 
poarte reflec ții conceptuale;  
• să dezvolte și să asigure coordonarea statelor membre în materie de 
supraveghere a pie ței și desfășurarea de ac țiuni comune de c ătre 
acestea; 
• să participe la elaborarea, adoptarea și apoi implementarea orient ărilor 
RAPEX revizuite și a orientărilor revizuite privind evaluarea riscului. 
Asistenții trebuie: 
• să ofere asisten ță administrativ ă pentru operarea sistemului RAPEX ca 
membru al echipei RAPEX interne; 
• să semnaleze eventualele neconcordan țe sau suprapuneri ale 
notificărilor, să contribuie la reuniunile punctelor de contact RAPEX 
și să ofere asisten ță în cadrul lor; 
• să contribuie la urm ărirea notific ărilor RAPEX, sub supravegherea 
administratorului responsabil, în caz de neconformitate formal ă a unei 
notificări; 
• să contribuie la preg ătirea raportului s ăptămânal privind notific ările 
validate; 
• să coordoneze și să autorizeze cererile de traducere prin Poetry; 
• să contribuie la implementarea și executarea standardelor de control 
intern în special prin asigurarea continuit ății activităților RAPEX, 
alertând coordonatorului echipei sau conducerea în cazul în care apar 
probleme care trebuie supuse aten ției acestora; 
• să coordoneze gestionarea informa țiilor și a documentelor în ceea ce 
privește validarea notific ărilor și reacțiilor în RAPEX; 
• să elaboreze și să gestioneze statisticile și rapoartele referitoare la 
RAPEX; 
• să elaboreze proceduri interne referitoare la gestionarea GRAS 
RAPEX și să contribuie la elaborarea manualelor corespunz ătoare. 
 
RO 63   RO  
Personal extern   
3.2.4. Compatibilitatea cu cadrul financiar multianual actual  
Propunerea este compatibil ă cu noul cadru financiar multianual 2014-2020 propus de 
Comisie. 
3.2.5. Participarea ter ților la finan țare  
Propunerea nu prevede cofinan țare din partea ter ților.  
3.3. Impactul estimat asupra veniturilor  
Propunerea nu are implica ții financiare asupra veniturilor.