REZOLU ȚIA PARLAMENTULUI EUROPEAN  
din 17 aprilie 2013  
con ținând observa țiile care fac parte integrant ă din decizia privind desc ărcarea de gestiune pentru 
execu ția bugetului Agen ției Europene pentru Medicamente aferent exerci țiului financiar 2011  
PARLAMENTUL EUROPEAN,  
— având în vedere conturile anuale finale ale Agen ției Europene pentru Medicamente pentru exerci țiul 
financiar 2011,  
— având în vedere Raportul Cur ții de Conturi privind conturile anuale ale Agen ției Europene pentru 
Medicamente pentru exerci țiul financiar 2011, înso țit de r ăspunsurile agen ției (  1 ), 
— având în vedere Recomandarea Consiliului din 12 februarie 2013 (05753/2013 – C7-0041/2013),  
— având în vedere articolul 319 din Tratatul privind func ționarea Uniunii Europene,  
— având în vedere Regulamentul (CE, Euratom) nr. 1605/2002 al Consiliului din 25 iunie 2002 privind 
Regulamentul financiar aplicabil bugetului general al Comunit ăților Europene (  2 ), în special articolul 185,  
— având în vedere Regulamentul (UE, Euratom) nr. 966/2012 al Parlamentului European și al Consiliului 
din 25 octombrie 2012 privind normele financiare aplicabile bugetului general al Uniunii și de abrogare 
a Regulamentului (CE, Euratom) nr. 1605/2002 al Consiliului (  3 ), în special articolul 208,  
— având în vedere Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (  4 ) de 
instituire a unei Agen ții Europene pentru Medicamente, în special articolul 68,  
— având în vedere Regulamentul (CE, Euratom) nr. 2343/2002 al Comisiei din 19 noiembrie 2002 privind 
Regulamentul financiar cadru pentru organismele men ționate la articolul 185 din Regulamentul (CE, 
Euratom) nr. 1605/2002 al Consiliului privind Regulamentul financiar aplicabil bugetului general al 
Comunit ăților Europene (  5 ), în special articolul 94,  
— având în vedere articolul 77 și anexa VI la Regulamentul s ău de procedur ă, 
— având în vedere raportul Comisiei pentru control bugetar și avizul Comisiei pentru mediu, s ănătate 
public ă și siguran ță alimentar ă (A7-0098/2013),  
A. întrucât Curtea de Conturi a declarat c ă a ob ținut asigur ări rezonabile cu privire la fiabilitatea conturilor 
anuale ale Agen ției Europene pentru Medicamente (denumit ă în continuare „agen ția”) aferente 
exerci țiului financiar 2011 și cu privire la legalitatea și regularitatea opera țiunilor subiacente;RO 16.11.2013 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 308/255  
( 1 ) JO C 388, 15.12.2012, p. 116.  
( 2 ) JO L 248, 16.9.2002, p. 1.  
( 3 ) JO L 298, 26.10.2012, p. 1.  
( 4 ) JO L 136, 30.4.2004, p. 1.  
( 5 ) JO L 357, 31.12.2002, p. 72.
B. întrucât la 23 octombrie 2012 Parlamentul a acordat directorului executiv al agen ției desc ărcarea de 
gestiune pentru execu ția bugetului agen ției aferent exerci țiului financiar 2010 (  1 ), iar în rezolu ția sa care 
înso țea decizia de desc ărcare de gestiune, printre altele:  
— a invitat agen ția s ă informeze autoritatea care acord ă desc ărcarea de gestiune, înainte de începutul 
urm ătoarei proceduri de desc ărcare de gestiune, cu privire la calendarul și rezultatele procesului de 
verificare a declara țiilor de interese, în raport cu CV-urile, pentru restul de 46 % dintre exper ți și 
membri ai comitetelor care au fost implica ți activ în activit ățile agen ției în perioada 1 ianuarie- 
31 mai 2012;  
— a invitat agen ția s ă prezinte autorit ății care acord ă desc ărcarea de gestiune un calendar precis pentru 
punerea în practic ă a unui nou sistem  ex ante  și ex post  pentru declara țiile de interese, în special prin 
compararea aleatorie cu CV-urile și cu informa țiile furnizate de exper ții de la nivel na țional;  
— a invitat agen ția s ă introduc ă, în toate rapoartele sale anuale de activitate viitoare (RAA), o sec țiune 
special ă în care s ă descrie m ăsurile întreprinse pentru prevenirea și gestionarea conflictelor de 
interese, care s ă con țin ă, printre altele:  
— num ărul de presupuse cazuri de conflict de interese verificate;  
— num ărul de cazuri de tip „u șă turnant ă”; 
— m ăsurile adoptate în fiecare categorie de cazuri;  
— num ărul de proceduri lansate pentru tratarea situa țiilor de abuz de încredere și rezultatele 
acestora;  
— sanc țiunile aplicate;  
— a solicitat agen ției s ă informeze în detaliu autoritatea care acord ă desc ărcarea de gestiune cu privire 
la m ăsurile adoptate;  
C. întrucât bugetul agen ției pentru exerci țiul 2011 s-a ridicat la 208 863 000 EUR, ceea ce reprezint ă o 
majorare nominal ă cu 0,22 % fa ță de exerci țiul financiar 2010;  
D. întrucât contribu ția global ă a Uniunii la bugetul agen ției pentru 2011 a fost de 39 765 191,39 EUR, 
comparativ cu 36 755 652,07 EUR în 2010,  
Ac țiunile întreprinse în urma desc ărc ării de gestiune pentru 2010  
1. ia act de informa țiile prezentate de agen ție, potrivit c ărora, în ceea ce prive ște verific ările ex post  ale 
declara țiilor de interese depuse de exper ții s ăi și de membrii comitetelor, un e șantion reprezentativ din 
partea r ămas ă de 46 % dintre exper ți va fi inclus în verificarea  ex post  desf ășurat ă în prezent; ia act de 
faptul c ă, în prezent, se afl ă în curs de elaborare o verificare nou ă, mai am ănun țită, bazat ă pe 
înv ățămintele extrase în urma verific ării ex post  efectuate în cadrul procedurii de desc ărcare pentru 
2010; ia act de calendarul comunicat de agen ție și a șteapt ă s ă fie informat în mod corespunz ător cu 
privire la rezultatul verific ărilor;  
2. ia act cu satisfac ție de faptul c ă urmeaz ă să fie introdus ă, în toate RAA ale agen ției, începând cu RAA 
pentru 2012, o sec țiune special ă în care se vor descrie m ăsurile întreprinse pentru prevenirea și 
gestionarea conflictelor de interese;RO L 308/256 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 16.11.2013  
( 1 ) JO L 350, 20.12.2012, p. 82.
Gestiunea bugetar ă și financiar ă 
3. reaminte ște c ă contribu ția global ă din partea Uniunii pentru 2011 s-a ridicat la 39 765 191,39 EUR, 
ceea ce reprezint ă o majorare de 8,65 % în raport cu exerci țiul precedent;  
4. remarc ă faptul c ă bugetul agen ției este finan țat atât din bugetul Uniunii, cât și din onorariile pl ătite de 
industria farmaceutic ă pentru solicitarea, ob ținerea sau men ținerea unei autoriza ții de introducere de 
produse pe pia ța Uniunii; constat ă, pe baza unor estim ări cuprinse în conturile anuale, c ă, în 2011, 
77,7 % din veniturile agen ției au provenit din onorarii, cot ă care cre ște în fiecare an, procentajul relativ 
care reflect ă veniturile din contribu țiile Uniunii fiind de 18,3 % în 2011 (18,8 % în 2010, sau 14 % 
dac ă din contribu ția total ă din partea Uniunii se deduce surplusul recuperat);  
5. constat ă c ă rata de execu ție a creditelor de angajament și de plat ă din bugetul agen ției se ridic ă la 
95,21 % și, respectiv, 81,97 %, fa ță de 95,65 % și 79,10 % în 2010; solicit ă agen ției s ă depun ă în 
continuare eforturi pentru a- și îmbun ătăți rata de execu ție a creditelor de plat ă; 
6. constat ă cu îngrijorare c ă, la fel ca în rapoartele anterioare, Curtea de Conturi a indicat c ă este necesar 
să se introduc ă un sistem de remunerare pentru serviciile prestate de autorit ățile statelor membre, care 
să se bazeze pe costurile reale suportate de acestea; regret ă c ă nu s-a înregistrat niciun progres în 
aceast ă privin ță din 2009, când a fost prezentat ă Consiliului de administra ție o propunere privind un 
nou sistem de pl ăți, f ără îns ă să se ajung ă la un acord; remarc ă faptul c ă agen ția va prezenta Consiliului 
de administra ție o alt ă propunere pentru un nou sistem de pl ăți în martie 2013; ia act de eforturile 
depuse de c ătre conducerea agen ției pentru a încuraja Consiliul de administra ție s ă adopte o decizie de 
revizuire a sistemului de efectuare a pl ăților pentru serviciile statelor membre pe baza costurilor reale; 
este pe deplin con știent de faptul c ă progresele limitate se datoreaz ă faptului c ă nu s-a luat nicio decizie 
la nivelul Consiliului de administra ție; salut ă, prin urmare, faptul c ă administra ția agen ției a hot ărât s ă 
solicite asisten ță suplimentar ă din partea Comisiei în acest sens; îndeamn ă agen ția s ă informeze auto ­
ritatea care acord ă desc ărcarea de gestiune cu privire la evolu ția acestei situa ții, inclusiv cu privire la 
stadiul în care se afl ă noul plan de ac țiune și la pozi ția Consiliului de administra ție fa ță de acesta;  
Reportarea creditelor  
7. este îngrijorat c ă, înc ă o dat ă, Curtea de Conturi a consemnat reportarea în 2012 de credite de plat ă 
aferente titlului II („Cheltuieli administrative”), în valoare de 9 600 000 EUR, ceea ce reprezint ă 29 % 
din bugetul de la titlul II, precum și de credite de plat ă în valoare de 10 300 000 EUR aferente titlului 
III („Cheltuieli opera ționale”), ceea ce reprezint ă 34 % din bugetul de la titlul III; consider ă că acest nivel 
al report ărilor este excesiv și contravine principiului anualit ății; 
8. ia act cu îngrijorare de diferen ța dintre concluziile Cur ții de Conturi și r ăspunsul agen ției în ceea ce 
prive ște contractul-cadru pentru servicii informatice încheiat în 2009, fa ță de care Curtea a exprimat o 
opinie cu rezerve în ceea ce prive ște legalitatea și regularitatea opera țiunilor subiacente conturilor 
agen ției pentru 2009; ia act de faptul c ă, potrivit Cur ții de Conturi, majorarea plafonului ini țial 
inclus în contract nu este conform ă normelor, în timp ce agen ția consider ă c ă contractul-cadru 
pentru servicii informatice este conform normelor și, prin urmare, extinderea acestuia este de 
asemenea conform ă; îndeamn ă agen ția s ă prezinte informa ții suplimentare cu privire la aceast ă 
situa ție și s ă întreprind ă m ăsuri pentru a solu ționa aceast ă contradic ție; 
Proceduri de achizi ții 
9. ia act de faptul c ă, potrivit Cur ții de Conturi, transparen ța procedurilor de achizi ții poate fi ameliorat ă în 
ceea ce prive ște justificarea volumelor estimative ale contractelor, precum și elaborarea, publicarea și 
aplicarea criteriilor de selec ție; ia act cu satisfac ție de faptul c ă agen ția a luat not ă de observa țiile Cur ții 
de Conturi, actualizându- și procedurile în vederea unei mai bune transparen țe și document ări; 
Proceduri de recrutare  
10. constat ă c ă, în 2011, agen ția a anun țat 15 posturi vacante pentru agen ți temporari și c ă, la sfâr șitul 
anului, efectivul total de personal al agen ției crescuse de la 656 la 689;RO 16.11.2013 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 308/257
11. ia act de faptul c ă, potrivit Cur ții de Conturi, este necesar s ă se îmbun ătățeasc ă transparen ța proce ­
durilor de selec ție a personalului; remarc ă cu îngrijorare c ă membrii comisiei de selec ție nu și-au 
completat în toate cazurile declara țiile privind conflictele de interese sau nu au f ăcut acest lucru la 
timp și nu exist ă nicio dovad ă c ă s-ar fi luat vreo m ăsur ă pentru a se remedia problemele identificate 
prin intermediul acestor declara ții; regret ă c ă procedurile aplicate de comisia de selec ție nu erau 
documentate întotdeauna în mod corespunz ător și nu exist ă nicio dovad ă a modului în care a fost 
stabilit ă metoda de preselec ție a candida ților sau a faptului c ă întreb ările pentru testele scrise sau pentru 
interviuri erau formulate înainte de examenele respective;  
12. ia act de faptul c ă agen ția a luat not ă de observa țiile Cur ții de Conturi, actualizându- și procedurile în 
vederea unei mai bune transparen țe și a unei document ări efectuate la timp; consider ă c ă unele 
dispozi ții din Statutul func ționarilor pot crea sarcini administrative considerabile; prin urmare, 
solicit ă Comisiei s ă permit ă introducerea unui anumit grad de simplificare în temeiul dispozi țiilor de 
la articolul 110 din Statutul func ționarilor în ceea ce prive ște agen țiile; 
Conflicte de interese  
13. salut ă faptul c ă Curtea de Conturi a realizat un audit având drept obiectiv evaluarea politicilor și a 
procedurilor utilizate pentru gestionarea situa țiilor de conflict de interese în cadrul a patru agen ții 
europene, inclusiv al Agen ției Europene pentru Medicamente, și a prezentat rezultatele în Raportul 
său special nr. 15/2012;  
14. ia act de faptul c ă, conform constat ărilor Cur ții de Conturi, în momentul finaliz ării activit ăților de pe 
teren (octombrie 2011), agen ția nu gestiona în mod adecvat conflictele de interese, dar elaborase unele 
dintre cele mai avansate politici și proceduri pentru declararea, evaluarea și gestionarea conflictelor de 
interese;  
15. salut ă faptul c ă agen ția a întreprins o serie de m ăsuri în urma recomand ărilor pentru 2010 ale 
autorit ății care acord ă desc ărcarea de gestiune, a auditului Cur ții de Conturi și a public ării Raportului 
special nr. 15/2012, în special:  
— politica privind tratarea conflictelor de interese ale membrilor și exper ților din cadrul comitetelor 
știin țifice, un sistem deja revizuit, care intrase în vigoare la 29 septembrie 2011, a fost revizuit din 
nou în 2012 (în principal pentru a asigura claritatea orient ărilor) și a intrat în vigoare la 3 aprilie 
2012;  
— a fost introdus ă, la 29 septembrie 2011, evaluarea obligatorie a conflictelor de interese declarate ale 
membrilor comitetelor știin țifice; de asemenea, toate autorit ățile care numesc exper ți au posibilitatea 
de a efectua o evaluare prealabil ă a oric ărui expert înainte de evaluarea oficial ă efectuat ă de agen ție 
în vederea încadr ării expertului în activit ățile sale;  
— la 3 aprilie 2012 a intrat în vigoare o versiune revizuit ă a politicii de tratare a conflictelor de 
interese ale membrilor Consiliului de administra ție (în concordan ță cu politica aplicat ă membrilor și 
exper ților din cadrul comitetelor știin țifice);  
— au fost elaborate proceduri pentru situa țiile de abuz de încredere atât pentru membrii și exper ții 
comitetelor știin țifice (care au intrat în vigoare la 3 aprilie 2012), cât și pentru membrii Consiliului 
de administra ție (care au intrat în vigoare la 7 iunie 2012);  
— în ceea ce prive ște transparen ța, înregistrarea conflictelor de interese declarate a fost perfec ționat ă în 
continuare, astfel încât toate restric țiile în raport cu participarea la punctele de pe ordinea de zi a 
reuniunilor sunt în prezent înregistrate (m ăsur ă întreprins ă înainte de decembrie 2012);  
16. îndeamn ă agen ția s ă dea curs în continuare recomand ărilor Cur ții de Conturi pentru a evita orice 
conflict de interese în cadrul diverselor sale structuri de conducere și opera ționale și s ă informeze 
semestrial autoritatea care acord ă desc ărcarea de gestiune cu privire la punerea în aplicare a politicilor 
și procedurilor men ționate mai sus, precum și cu privire la toate evolu țiile noi în ceea ce prive ște 
gestionarea conflictelor de interese;RO L 308/258 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 16.11.2013
17. solicit ă agen ției s ă demareze un dialog structurat cu societatea civil ă pe teme legate de conflictele de 
interese, s ă invite, cel pu țin de dou ă ori pe an, organiza țiile interesate s ă discute problemele de interes 
comun, pe baza unei ordini de zi decise de comun acord, și s ă informeze autoritatea care acord ă 
desc ărcarea de gestiune cu privire la rezultatele acestor discu ții; 
18. salut ă angajamentul agen ției de a realiza în prima jum ătate a lui 2013 o analiz ă a punerii în aplicare a 
politicii sale revizuite de gestionare a conflictelor de interese și faptul c ă în prezent se elaboreaz ă o 
procedur ă de verificare ex ante și ex post a gestion ării conflictelor de interese, procedur ă care va fi 
aplicat ă din al doilea trimestru al lui 2013; solicit ă agen ției s ă țin ă la curent autoritatea de desc ărcare de 
gestiune în aceast ă privin ță; 
19. salut ă faptul c ă, dup ă ce, în iunie 2012, fostul șef al Serviciului Juridic a p ărăsit agen ția pentru a prelua 
func ția de jurist senior în cadrul unei firme de avocatur ă din SUA, printre clien ții c ăreia se num ără o 
serie de companii din industria farmaceutic ă, directorul executiv al agen ției a declan șat o examinare a 
activit ății acestuia ca șef al Serviciului Juridic, pre ședinte al Comitetului mixt, pre ședinte al Comisiei de 
disciplin ă și membru al Comitetului consultativ privind achizi țiile publice și contractele; ia act de faptul 
că nu s-au g ăsit dovezi privind un conflict de interese sau o înc ălcare a obliga țiilor prev ăzute la 
articolele 11 și 11a din Statului func ționarilor; salut ă faptul c ă, în conformitate cu articolul 16 din 
Statutul func ționarilor, directorul executiv a impus anumite restric ții privind activit ățile fostului șef al 
Serviciului Juridic pentru o perioad ă de doi ani de la plecarea sa din cadrul agen ției; invit ă agen ția s ă 
ofere autorit ății care acord ă desc ărcarea de gestiune informa ții detaliate cu privire la aceste restric ții; 
Auditul intern  
20. ia act de faptul c ă a fost efectuat ă o evaluare aprofundat ă a riscurilor pentru a se stabili priorit ățile 
auditului, ceea ce a avut ca rezultat urm ătoarea tem ă de audit convenit ă pentru 2012: „Planificarea și 
elaborarea bugetului”; de asemenea, ia act de faptul c ă Serviciul de Audit Intern (IAS) a desf ășurat un 
audit intitulat „Continuitatea activit ăților opera ționale din cadrul Agen ției Europene pentru Medica ­
mente” (Operational Business Continuity in the European Medicines Agency);  
21. constat ă c ă, pe baza rezultatelor auditului respectiv, IAS a formulat 13 recomand ări, șapte dintre care 
au fost apreciate ca „foarte importante”, cinci ca „importante” și una ca „dezirabil ă”; constat ă cu 
satisfac ție c ă toate recomand ările au fost acceptate de Consiliul de administra ție și c ă planul de 
ac țiune elaborat de agen ție în vederea implement ării recomand ărilor a fost considerat de IAS ca adecvat;  
22. constat ă că IAS a desf ășurat și un exerci țiu de evaluare a riscurilor legate de tehnologiile informa ției (IT) 
sub forma unei autoevalu ări a riscurilor, prezentând o privire general ă asupra expunerilor la riscuri în 
domeniul IT;  
23. ia act de faptul c ă, în ceea ce prive ște recomand ările anterioare formulate de IAS și implementarea 
acestora de c ătre agen ție înainte de 31 decembrie 2011, exist ă nou ă recomand ări „foarte importante” 
rămase deschise de la auditurile anterioare, opt dintre care au fost implementate de agen ție și sunt în 
prezent examinate de IAS; constat ă, de asemenea, c ă la 31 decembrie 2011 nu mai existau recomand ări 
deschise de importan ță critic ă; 
24. face trimitere, pentru alte observa ții cu caracter orizontal care înso țesc decizia privind desc ărcarea de 
gestiune, la Rezolu ția sa din 17 aprilie 2013 (  1 ) referitoare la performan țele, gestiunea financiar ă și 
controlul agen țiilor.RO 16.11.2013 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 308/259  
( 1 ) Texte adoptate, P7_TA(2013)0134 (a se vedea pagina 374 din prezentul Jurnal Oficial).