RO    RO  COMISIA COMUNIT ĂŢILOR EUROPENE 
Bruxelles, 25.6.2007 
COM(2007) 346 final 
  
Propunere de 
DECIZIE A CONSILIULUI 
de autorizare a introducerii pe pia ţă a produselor alimentare şi a furajelor produse din 
sfecla de zah ăr modificat ă genetic H7-1 (KM-ØØØH71-4) în temeiul Regulamentului 
(CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European şi al Consiliului 
(Numai textele în limba francez ă, german ă şi olandez ă sunt autentice) 
(prezentat ă de Comisie) 
 
RO 2   RO EXPUNERE DE MOTIVE  
Proiectul anexat de propunere de decizie a Consiliului prive şte produsele alimentare şi 
furajele produse din sfecla de zah ăr modificat ă genetic H7-1, pentru care KWS SAAT AG şi 
Monsanto Europe S.A au înaintat autorit ăţilor competente din Regatul Unit, la 12 noiembrie 
2004, o cerere de introducere pe pia ţă, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 
privind produsele alimentare şi furajele modificate genetic.  
La 20 decembrie 2006, Autoritatea European ă pentru Siguran ţa Alimentar ă a dat aviz 
favorabil în conformitate cu articolele 6 şi 18 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 şi a 
concluzionat c ă este puţin probabil ca prin introducerea pe pia ţă a produselor ob ţinute din 
sfecla de zah ăr H7-1, astfel cum sunt descrise în cerere, s ă se produc ă efecte negative asupra 
sănătăţii umane sau animale sau asupra mediului, în contextul utiliz ărilor prev ăzute. În cursul 
formulării avizului s ău, Autoritatea a luat în considerare toate întreb ările specifice şi 
problemele semnalate de c ătre statele membre. 
În acest context, la 19 aprilie 2007, a fost înaintat spre votare Comitetului permanent pentru 
lanţul alimentar şi sănătatea animal ă un proiect de decizie a Comisiei de autorizare a 
introducerii pe pia ţă a produselor alimentare şi a furajelor produse din sfecla de zah ăr 
modificat ă genetic H7-1. Comitetul nu a emis niciun aviz: şaisprezece state membre (195 de 
voturi) au votat în favoarea proiectului, nou ă state membre (92 de vo turi) au votat împotriva 
acestuia, iar dou ă state membre (58 de voturi) s-au ab ţinut. 
Prin urmare, în temeiul articolului 35, a lineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 şi în 
conformitate cu articolul 5 din Decizia 1999/468/CE a Consiliului, modificat ă prin Decizia 
2006/512/CE a Consiliului, Comisia trebuie s ă prezinte Consiliului o propunere cu privire la 
măsurile care urmeaz ă să fie adoptate, Consiliul având la dispozi ţie trei luni în care s ă 
hotărască cu majoritate calificat ă, şi să informeze Parlamentul.  
 
RO 3   RO Propunere de 
DECIZIE A CONSILIULUI 
de autorizare a introducerii pe pia ţă a produselor alimentare şi a furajelor produse din 
sfecla de zah ăr modificat ă genetic H7-1 (KM-ØØØH71-4) în temeiul Regulamentului 
(CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European şi al Consiliului 
(Numai textele în limba francez ă, german ă şi olandez ă sunt autentice) 
 
(Text cu relevan ţă pentru SEE) 
CONSILIUL UNIUNII EUROPENE, 
având în vedere Tratatul  de instituire a Comunit ăţii Europene, 
având în vedere Regulamentul (CE) nr . 1829/2003 al Parlam entului European şi al Consiliului 
din 22 septembrie 2003 privind produsele alimentare şi furajele modificate genetic1, în special 
articolul 7 alineatul (3) şi articolul 19 alineatul (3), 
întrucât: (1) La 12 noiembrie 2004, KWS SAAT AG şi Monsanto Europe S.A au prezentat 
autorităţilor competente din Regatul Unit, o cerere, în conformitate cu articolele 5 şi 
17 din Regulamentul (CE) nr. 1829 /2003, pentru introducerea pe pia ţă a produselor şi 
ingredientelor alimentare şi a furajelor produs e din sfecla de zah ăr H7-1 (denumit ă în 
continuare „cererea”). 
(2) Iniţial, domeniul de aplicare al cererii a inclus, de asemenea, frunzele de sfecl ă şi 
bucăţile mici de r ădăcină rezultate în urma proces ului de transformare a r ădăcinilor, 
care ar putea fi fermentate pentru producerea de siloz destinat alimenta ţiei animale. 
Aceste produse, care nu sunt  considerate ca fiind produse din OMG-uri, ci care con ţin 
sau sunt compuse din OMG-uri,  au fost eliminate din domeniul de aplicare al cererii 
de către solicitan ţi, la data de 14 februarie 2006.  
                                                
 
1 JO L 268, 18.10.2003, p. 1. Regulament, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul Comisiei 
(JO L 368, 23.12.2006, p. 99). 
 
RO 4   RO (3) La 20 decembrie 2006, Autoritatea European ă pentru Siguran ţa Alimentar ă (AESA) a 
dat aviz favorabil în conformitate cu articolele 6 şi 18 din Regulamentul (CE) 
nr. 1829/2003 şi a concluzionat c ă este puţin probabil ca prin introducerea pe pia ţă a 
produselor ob ţinute din sfecl ă de zahăr H7-1, astfel cum sunt descrise în cerere 
(„produsele”), s ă se produc ă efecte negative asupra s ănătăţii umane sau animale sau 
asupra mediului, în contextul utiliz ărilor prev ăzute2. În cursul formul ării avizului s ău, 
AESA a luat în considerare toate întreb ările specifice şi problemele semnalate de c ătre 
statele membre. 
(4) Având în vedere considera ţiile de mai sus, ar trebui acordat ă autoriza ţia pentru 
produsele în cauz ă. 
(5) Trebuie alocat un identificator unic fiec ărui OMG, în conformitate cu dispozi ţiile 
Regulamentului (CE) nr. 65/2004 al Comisiei  din 14 ianuarie 2004 de stabilire a unui 
sistem de elaborare şi alocare a unor identificatori unici  pentru organismele modificate 
genetic3. 
(6) Pe baza avizului AESA, nu se impun cerin ţe speciale de etichetare în afara celor 
prevăzute la articolul 13 alineatul (1) şi articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul 
(CE) nr. 1829/2003. 
(7) În mod similar, avizul AESA nu justific ă impunerea unor condi ţii sau restric ţii 
specifice pentru introducerea pe pia ţă şi/sau condi ţii sau restric ţii specifice pentru 
folosire şi manipulare, inclusiv a cerin ţelor de monitorizare dup ă introducerea pe pia ţă, 
astfel cum este prev ăzut la articolul 6 alineatul (5) litera (e) şi articolul 18 alineatul (5) 
litera (e) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003. 
(8) Toate informa ţiile relevante privind autorizar ea produselor trebuie introduse în 
registrul comunitar al produselor alimentare şi furajelor modificate genetic, în 
conformitate cu dispozi ţiile Regulamentulu i (CE) nr. 1829/2003. 
(9) În conformitate cu articolul 4 alineatul (2) şi articolul 16 alineatul (2) din 
Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, condi ţiile de autorizare a produselor sunt 
obligatorii pentru toate persoanele care introduc aceste produse pe pia ţă.  
(10) Comitetul permanent pentru lan ţul alimentar şi sănătatea animal ă nu a emis niciun 
aviz, 
ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE: 
Articolul 1 
Organismul modificat genetic şi identificatorul unic 
Identificatorul unic KM-ØØØH71- 4 este alocat, în conform itate cu Regulamentul (CE) 
nr. 65/2004, sfeclei de zah ăr modificate genetic (Beta vulgaris subsp . vulgaris)  H7-1, astfel 
cum este specificat la punctul (b) al anexei la prezenta decizie. 
                                                 
2 http://www.efsa.europa.eu/ en/science/gmo/gm_ff_applications/more_info/741.html 
3 JO L 10, 16.1.2004, p. 5. 
 
RO 5   RO Articolul 2 
Autorizaţia 
Următoarele produse sunt autorizate în sensul articolului 4 alineatul (2) şi articolului 16 
alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, în conformitate cu condi ţiile stabilite în 
prezenta decizie: 
(a) produse şi ingrediente alimentare ob ţinute din sfecla de zah ăr KM-ØØØH71-4; 
(b) furaje ob ţinute din sfecla de zah ăr KM-ØØØH71-4. 
Articolul 3 
Etichetarea 
În sensul cerin ţelor speciale de etichetare stab ilite la articolul 13 alineatul (1) şi articolul 25 
alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, „denumirea organismului” este „sfecl ă de 
zahăr”. 
Articolul 4 
Registrul comunitar 
Informaţiile din anexa la prezenta decizie trebuie introduse în registrul comunitar al 
produselor alimentare şi furajelor modificate genetic, în conformitate cu dispozi ţiile 
articolului 28 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003. 
Articolul 5 
Titularii autoriza ţiei 
1. Titularii autoriza ţiei sunt: 
(a) KWS SAAT AG, Germania şi 
(b) Monsanto Europe S.A., Belgia, re prezentând Monsanto Company, Statele 
Unite ale Americii. 
2. Ambii titulari de autoriza ţie sunt responsabili pent ru îndeplinirea obliga ţiilor care se 
impun titularilor de autoriza ţii prin prezenta decizie şi prin Regulamentul (CE) nr. 
1829/2003. 
Articolul 6 
Valabilitatea 
Prezenta decizie se aplic ă pentru o perioad ă de zece ani de la data notific ării sale. 
 
RO 6   RO Articolul 7 
Destinatari 
Prezenta decizie se adreseaz ă: 
(a) KWS SAAT AG, Grimsehlstrasse  31– D 37574 Einbeck – Germania 
şi 
(b) Monsanto Europe S.A., Scheldelaan 460, Haven 627 – B 2040 Antwerp – Belgia. Adoptată la Bruxelles,  
 Pentru Consiliu, 
 Pre şedintele 
 
RO 7   RO ANEXĂ 
(a) Solicitan ţii şi titularii autoriza ţiei: 
Numele: KWS SAAT AG.  
Adresa: Grimsehlstrasse 31– D 37574 Einbeck – Germania şi 
Numele: Monsanto Europe S.A.  Adresa: Scheldelaan 460, Haven 627 – B 2040 Antwerp – Belgia În numele Monsanto Company - 800 N. Li ndbergh Boulevard – St. Louis, Missouri 
63167 – Statele Unite ale Americii. 
(b) Denumirea şi specifica ţiile produselor:  
(1) produse şi ingrediente alimentare ob ţinute din sfecla de zah ăr KM-ØØØH71-4; 
(2) furaje ob ţinute din sfecla de zah ăr KM-ØØØH71-4. 
Sfecla de zah ăr modificat ă genetic KM-ØØØH71-4, as tfel cum este descris ă în 
cerere, exprim ă proteina CP4 EPSPS dup ă introducerea genei cp4 epsps  din 
Agrobacterium  sp. suşa CP 4 în sfecla de zah ăr (Beta vulgaris subsp. vulgaris ).  
Proteina CP4 EPSPS confer ă toleranţă la erbicidele care con ţin glifosat.  
(c) Etichetarea:  
În sensul cerin ţelor speciale de etichetare stabili te la articolul 13 alineatul (1) şi 
articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, „denumirea 
organismului” este „sfecl ă de zahăr”. 
(d) Metoda de detec ţie: 
– Metodă specifică evenimentului, bazat ă pe reacţia în lan ţ prin polimeraz ă 
(PCR) în timp real, pentru cuantificarea sfeclei de zah
ăr KM-ØØØH71-4. 
– Validată pe semin ţe, de către laboratorul comunitar de referin ţă, înfiinţat în 
temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, şi publicat ă la adresa http://gmo-
crl.jrc.it/statusofdoss.htm 
– Material de referin ţă: ERM®-BF419 disponibil prin  intermediul Centrului 
Comun de Cercetare (CCC) al Comisiei Europene, Institutul pentru Materiale 
de Referin ţă şi Măsurători (IRMM), la adresa  
http://www.irmm.jrc.be/html/refer ence_materials_catalogue/index.htm . 
 
RO 8   RO (e) Identificator unic:  
KM-ØØØH71-4  
(f) Informa ţii necesare în conformitate cu anex a II la Protocolul de la Cartagena 
privind biosiguran ţa referitor la Conven ţia privind diversitatea biologic ă: 
Nu se aplic ă. 
(g) Condi ţii sau restric ţii privind introducerea pe pia ţă, folosirea sau manipularea 
produselor:  
Nu sunt necesare. 
(h) Planul de monitorizare  
Nu se aplic ă. 
(i) Cerin ţe de monitorizare a utiliz ării produselor alimentare  destinate consumului 
uman dup ă introducerea acestora pe pia ţă 
Nu sunt necesare. 
Notă: Linkurile c ătre documentele relevant e pot necesita modific ări pe parcurs. 
Respectivele modific ări vor fi f ăcute publice prin actualizarea registrului comunitar 
al produselor alimentare şi furajelor modificate genetic.