RO    RO  COMISIA COMUNIT ĂŢILOR EUROPENE 
Bruxelles, 13.6.2007 
COM(2007) 336 final 
  
Propunere de 
DECIZIE A CONSILIULUI 
privind introducerea pe pia ţă, în conformitate cu Direct iva 2001/18/CE a Parlamentului 
European şi a Consiliului, a unui soi de cartof (S olanum tuberosum L. linia EH92-527-1) 
modificat genetic pentru con ţinut sporit de amilopectin ă în amidon 
(Numai textul în suedez ă este autentic) 
(prezentat ă de Comisie) 
 
RO 2   RO EXPUNERE DE MOTIVE  
1. În conformitate cu Articolul 13 din Directiva 2001/18/CE, autorit ăţile suedeze au 
primit de la BASF Plant Science o notificare (referin ţă C/SE/96/35-01) privind 
introducerea pe pia ţă a unui soi de cartof (Solanum  tuberosum L. linia EH92-527-1) 
modificat genetic pentru un con ţinut sporit de amilopectin ă în amidon. 
2. Notificarea a cuprins ini ţial cultivarea cartofului şi procesul de transformare în 
amidon industrial, precum şi utilizarea acestuia în alimenta ţia animal ă în cadrul 
Comunităţii.  
3. În conformitate cu ar ticolul 14 din directiv ă, autoritatea suedez ă competent ă a 
înaintat Comisiei raportul s ău de evaluare a notific ării, care con ţine recomandarea de 
introducere pe pia ţă a soiului de cartof modificat genetic destinat utiliz ărilor propuse. 
4. La 9 decembrie 2005, BASF Plant Science a informat autoritatea suedez ă 
competent ă cu privire la inten ţia sa de a exclude utilizarea cartofului în alimenta ţia 
animală din notificarea transmis ă în temeiul Directivei 2001/18/CE, limitând 
domeniul de aplicare a acesteia la cultivare şi la producerea amidonului în scopuri 
industriale. 
5. Comisia a înaintat raportul de evaluare tu turor statelor membre, unele dintre acestea 
emiţând şi menţinând obiec ţii asupra introducerii pe pia ţă a produselor în ceea ce 
priveşte caracterizarea molecular ă, alergenicitatea, toxicitat ea, planul de monitorizare 
necorespunz ător şi metoda de detec ţie a produsului. 
6. Având în vedere aceste obiec ţii, şi în conformitate cu articolul 28 alineatul (1) din 
Directiva 2001/18/CE şi articolul 22 alineatul (5) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 
178/20021, Comisia s-a consultat cu AESA (Autoritatea European ă pentru Siguran ţa 
Alimentar ă), care şi-a dat avizul la 24 februarie 2006 stabilind c ă, pe baza dovezilor 
furnizate, este improbabil ca soiul de cartof (Solanum tuberosum L. linia EH92-527-
1) modificat genetic s ă aibă efecte adverse asupra s ănătăţii umane şi a animalelor sau 
asupra mediului în contextul utiliz ărilor propuse. 
7. Prin prezenta propunere, în conformitate cu  articolul 18 alineatul  (1) din Directiva 
2001/18/CE, Comisiei i se solicit ă să ia o decizie conform ă cu procedura stipulat ă la 
articolul 30 alineatul (2) din Di rectiva 2001/18/CE la care se aplic ă articolele 5 şi 7 
din Decizia 1999/468/CE a Consiliului, având în vedere dispozi ţiile articolului 8 din 
aceasta. 
8. În conformitate cu articolul 5 alineatu l (2) din Decizia 1999/468/CE, un proiect al 
măsurilor ce urmeaz ă să fie adoptate a fost prezentat pentru avizare Comitetului 
instituit în conformitate cu ar ticolul 30 din Directiva 2001/18/CE. 
9. Comitetul a fost consultat la data de 4 decembrie 2006 şi nu a emis nici un aviz. În 
consecinţă, în conformitate cu articolul 5 alineatul (4) din Decizia 1999/468/CE, 
Comisia va prezenta neîntârziat Consiliului o propunere privind m ăsurile ce urmeaz ă 
să fie adoptate şi va informa Parlamentul European; Parlamentul European a fost 
                                                 
1 JO L 31, 1.2.2002, p.1 
 
RO 3   RO informat la data de 8 decembrie 2006. Parl amentul European poate considera oportun 
să adopte o pozi ţie în conformitate cu ar ticolul 8 din decizia men ţionată anterior. 
10. La 26 februarie 2007, având în vede re raportul publicat de Organiza ţia Mondial ă a 
Sănătăţii care a prezentat canamicina şi neomicina ca „agen ţi antibacterieni de 
importanţă majoră pentru medicina uman ă şi pentru strategiile de gestionare a 
riscurilor în cazul altor utiliz ări decât cele destinate omului”, Agen ţia European ă 
pentru Medicamente a publicat o declara ţie prin care a eviden ţiat importan ţa 
terapeutic ă a antibioticelor utilizat e atât în medicina uman ă, cât şi în medicina 
veterinară. La 23 martie 2007, ţinând cont de aceast ă declaraţie, AESA (Autoritatea 
European ă pentru Siguran ţa Alimentar ă) a reconfirmat preceden ta sa evaluare a 
utilizării în deplin ă siguranţă a genei care marcheaz ă rezistenţa la antibiotice nptII în 
cazul organismelor modificate genetic şi a produselor derivate destinate alimenta ţiei 
umane şi animale. 
11. Articolul 5 alineatul (6) di n Decizia 1999/468/CE stipuleaz ă că, în cazul în care o 
astfel de pozi ţie este oportun ă, Consiliul poate hot ărî cu majoritate calificat ă în ceea 
ce priveşte propunerea, în termen de trei luni , în conformitate cu articolul 30 
alineatul (2) din Directiva 2001/18/CE. În cazul în care în acest interval de trei luni, 
Consiliul indic ă, cu majoritate calificat ă, că se opune propunerii, Comisia o va 
reexamina; în cazul în care, la expirarea termenului, Consiliul nu a adoptat normele 
de punere aplicare propuse sau nu a indicat c ă se opune acestora, atunci normele de 
aplicare propuse sunt adoptate de c ătre Comisie. 
 
RO 4   RO Propunere de 
DECIZIE A CONSILIULUI 
privind introducerea pe pia ţă, în conformitate cu Direct iva 2001/18/CE a Parlamentului 
European şi a Consiliului, a unui soi de cartof (S olanum tuberosum L. linia EH92-527-1) 
modificat genetic pentru con ţinut sporit de amilopectin ă în amidon 
(Numai textul în suedez ă este autentic) 
(Text cu relevan ţă pentru SEE) 
CONSILIUL UNIUNII EUROPENE, 
având în vedere Tratatul  de instituire a Comunit ăţii Europene, 
având în vedere Directiva 2001/18/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 12 
martie 2001 privind diseminarea deliberat ă în mediu a organismel or modificate genetic şi de 
abrogare a Directivei 90/220/CEE a Consiliului2, şi în special articolul 18 alineatul (1), primul 
paragraf, 
având în vedere propunerea Comisiei, întrucât: (1) În temeiul Directivei 2 001/18/CE, introducerea pe pia ţă a unui produs con ţinând sau 
constând într-un organism modi ficat genetic sau o combina ţie de organisme 
modificate genetic este condi ţionată de o autorizare scris ă acordată de autoritatea 
competent ă a statului membru care a primit no tificarea pentru introducerea pe pia ţă a 
acelui produs, în conformitate cu procedura stabilit ă în cadrul Directivei. 
(2) BASF Plant Science (fosta Amyl ogen HB) a prezentat autorit ăţii competente din 
Suedia o notificare (referin ţă C/SE/96/3501) privind introducerea pe pia ţă a unui soi 
de cartof (Solanum tuberosum L., linia EH92-527-1) modificat genetic. 
(3) Notificarea a cuprins ini ţial introducerea pe pia ţă a Solanum tuberosum L. linia EH92-
527-1 pentru cultivare şi pentru procesul de transforma re în amidon industrial, precum 
şi utilizarea acestuia în alimenta ţia animală în cadrul Comunit ăţii. 
(4) În conformitate cu procedura prev ăzută la articolul 14 din Directiva 2001/18/CE, 
autoritatea suedez ă competent ă a pregătit un raport de evaluare  care a stabilit c ă nu 
există probe ştiinţifice care s ă indice c ă introducerea pe pia ţă a soiului de cartof 
Solanum tuberosum L., linia EH92-527-1, ar d ăuna în vreun fel s ănă
tăţii umane şi 
animale sau mediului, prin utiliz ările propuse. 
                                                 
2 JO L 106, 17.4.2001, p. 1. Directiv ă, astfel cum a fost modificat ă ultima dat ă prin Regulamentul (CE) 
nr. 1830/2003 (JO L 268, 18.10.2003, p. 24). 
 
RO 5   RO (5) Raportul de evaluare a fost prezentat Comisiei şi autorităţilor competente ale altor 
state membre, care au emis şi menţinut obiec ţii cu privire la introducerea pe pia ţă a 
produsului modificat genetic. 
(6) La 9 decembrie 2005, BASF Plant Scie nce a informat autoritatea suedez ă competent ă 
asupra inten ţiei sale de a exclude utiliz area cartofului în alimenta ţia animal ă din 
notificarea transmis ă în conformitate cu Direct iva 2001/18/CE, limitând astfel 
domeniul de aplicare al acesteia la cultivar ea soiului de cartof Solanum tuberosum L., 
linia EH92-527-1 şi la producerea amidonului în scopuri industriale.  
(7) La 25 aprilie 2005, BASF Plant Science a prezen tat, în conformitate cu Regulamentul 
(CE) nr. 1829/20033, o cerere pentru introducerea pe pia ţă a furajelor şi alimentelor 
conţinând, constând în sau pe baz ă de Solanum tuberosum L., linia EH92-527-1. 
(8) Avizele Autorit ăţii Europene pentru Siguran ţa Alimentar ă privind introducerea pe 
piaţă a soiului de cartof Solanum tuberosu m L., linia EH92-527-1 pentru cultivare şi 
pentru producerea de amidon industrial, în conformitate cu Directiva 2001/18/CE, 
precum şi în alimenta ţia umană şi animală, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 
1829/2003, publicat la 24 febr uarie 2006, au stabilit c ă este improbabil ca produsul s ă 
aibă efecte adverse asupra s ănătăţii umane şi animale ori asupra mediului, în contextul 
utilizărilor propuse.  
(9) O examinare a obiec ţiilor prezentate de statele membre, în lumina Directivei 
2001/18/CE, a informa ţiilor prezentate în notificare şi a avizului Autorit ăţii Europene 
pentru Siguran ţa Alimentar ă, arată că nu exist ă motive pentru a considera c ă 
introducerea pe pia ţă a Solanum tuberosum L., lin ia EH92-527-1 ar cauza efecte 
adverse sănătăţii umane şi animale sau mediului , în contextul utiliz ărilor propuse. 
(10) La 26 februarie 2007, având în vede re raportul publicat de Organiza ţia Mondial ă a 
Sănătăţii care a prezentat canamicina şi neomicina ca „agen ţi antibacterieni de 
importanţă majoră pentru medicina uman ă şi pentru strategiile de gestionare a 
riscurilor în cazul altor utiliz ări decât cele destinate omului”, Agen ţia European ă 
pentru Medicamente a publicat o declara ţie prin care a eviden ţiat importan ţa 
terapeutic ă a antibioticelor utilizat e atât în medicina uman ă, cât şi în medicina 
veterinară. La 23 martie 2007, ţinând cont de aceast ă declaraţie, AESA (Autoritatea 
European ă pentru Siguran ţa Alimentar ă) a reconfirmat precedenta sa evaluare a 
utilizării în deplin ă siguranţă a genei care marcheaz ă rezistenţa la antibiotice nptII în 
cazul organismelor modificate genetic şi a produselor derivate destinate alimenta ţiei 
umane şi animale. 
(11) Este necesar s ă se atribuie un identificator unic pentru Solanum tuberosum L., linia 
EH92-527-1, în sensul Regulamentului (CE)  nr. 1830/2003 al Parlamentului European 
şi al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind trasabilitatea şi etichetarea 
organismelor modificate genetic şi trasabilitatea produsel or destinate alimenta ţiei 
umane sau animale ob ţinute din organisme modificate genetic, şi de modificare a 
Directivei 2001/18/CE4 şi al Regulamentului (CE) nr . 65/2004 al Comisiei din 14 
                                                 
3 JO L 268, 18.10.2003, p. 1 
4 JO L 268, 18.10.2003, p. 24 
 
RO 6   RO ianuarie 2004 de stabilire a unui sistem de elaborare şi alocare a unor identificatori 
unici pentru organism ele modificate genetic5. 
(12) Etichetarea propus ă, pe o etichet ă sau într-un document înso ţitor, a produselor 
conţinând sau constând în Solanum tube rosum L., linia EH92-527-1 trebuie s ă includă 
formulări care să informeze operatorii şi utilizatorii finali c ă un astfel de produs nu 
este destinat consumului uman sau animal. 
(13) Până la intrarea în vigoare a unei decizii co munitare, în conformitate cu Regulamentul 
(CE) nr. 1829/2003, care s ă autorizeze introducerea pe pia ţă a soiului de cartofi 
Solanum tuberosum L., linia EH92-527-1 în scopul utiliz ării ca atare sau în alimenta ţia 
umană sau animal ă, tuberculii de ca rtofi trebuie s ă fie cultiva ţi, manevra ţi, transporta ţi 
şi procesaţi astfel încât s ă împiedice introducerea cartofului modificat genetic sau a 
produselor secundare rezultate din procesul  de producere a amidonului industrial în 
lanţurile de produse alimentare şi furajere; prin urmare, este necesar ca astfel de 
produse s ă fie distruse sau utilizate ex clusiv în scopuri industriale. 
(14) Este necesar ca statele membre s ă foloseasc ă registrele stabilite, în conformitate cu 
articolul 31 alineatul (3) li tera (b) din Directiva 2001/ 18/CE, în vederea consemn ării 
zonelor de cultivare a OMG-urilor în conformitate cu partea C a directivei men ţionate, 
pentru a facilita, inter alia, monitorizarea şi supravegherea general ă, precum şi 
inspecţia şi controlul. 
(15) În conformitate cu avizul emis de Autoritatea European ă pentru Siguran ţa Alimentar ă, 
nu este necesar ă definirea condi ţiilor specifice pentru utiliz ările propuse referitoare la 
manevrarea şi ambalarea produsului şi protejarea anumitor ecosisteme, medii sau zone 
geografice. 
(16) În vederea complet ării studiilor de teren derulate în Europa de Nord care au ar ătat că 
este improbabil ca, prin cultivarea soiului de cartof Solanum t uberosum L. linia EH92-
527-1, să se produc ă efecte adverse asupra mediului, este necesar s ă se instituie noi 
măsuri în cadrul programului de monitorizare  pentru supravegherea organismelor care 
se hrănesc cu cartofi în câmpurile unde soiul este cultivat în scopuri comerciale şi în 
vecinătatea acestora. 
(17) Anterior introducerii pe pia ţă a soiului Solanum tuberosu m L., linia EH92-527-1, este 
necesar să se aplice m ăsurile necesare pentru asigurarea etichet ării şi a trasabilit ăţii în 
toate etapele introducerii pe pia ţă, inclusiv în cea a verific ării printr-o metodologie 
adecvată de detecţie validată.  
(18) O metodă de detecţie a cartofului Solanum tuberosum L., linia EH92-527-1 modificat 
genetic a fost validat ă de Laboratorul de referin ţă al Comunit ăţii Europene prev ăzut la 
articolul 32 din Regulamentul (CE) nr. 1829/ 2003, în conformitate cu Regulamentul 
(CE) nr. 641/2004 al Comisiei privind norme le de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 
1829/20036. 
(19) Măsurile prev ăzute în prezenta decizie sunt conforme  cu avizul Comitetului instituit de 
articolul 30 alineatul (1 ) din Directiva 2001/18/CE, 
                                                 
5 JO L 10, 16.01.2004, p. 5-10. 
6 JO L 102, 07.04.2004, p.14. 
 
RO 7   RO ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE: 
Articolul 1 
Autorizare 
Fără a aduce atingere altor dispozi ţii din legisla ţia comunitar ă, în special în ceea ce prive şte 
Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, autoritatea competent ă a Suediei autorizeaz ă în scris 
introducerea pe pia ţă, în conformitate cu prezenta Decizi e, a produsului descris la articolul 2 
şi notificat (referin ţă C/SE/96/3501) de BASF Plant Science. 
Autorizarea specific ă în mod explicit, în conformitate cu articolul 19 alineatul (3) din 
Directiva 2001/18/CE, condi ţiile de acordare a autoriza ţiei, expuse la articolele 3 şi 4. 
Articolul 2 
Produs 
1. Organismul modificat genetic care urmeaz ă să fie introdus pe pia ţă ca atare sau ca 
ingredient al anumitor produse, denumit în con tinuare „produsul”, este soiul de cartof 
(Solanum tuberosum L.) modificat pentru un con ţinut sporit de amilopectin ă în 
amidon şi care a fost transformat cu Agrobact erium tumefaciens, folosind vectorul 
pHoxwG din care a rezultat li nia EH92-527-1. Produsul con ţine următoarele 
secvenţe de ADN în dou ă casete: 
(a) Caseta 1:  
 O genă de rezisten ţă la canamicin ă de tipul nptII derivat ă din Tn5, reglat ă de 
un promotor de nopalin ă-sintază pentru expresie în ţesutul plantei, şi terminat ă 
printr-o secven ţă de poliadenilare din gena de nopalin ă-sintază
 a 
Agrobacterium tumefaciens. 
(b) Caseta 2:  
 
Un segment de gen ă gbss de cartof care codific ă proteina de sintaz ă a 
amidonului cu granule compacte inserat ă într-o orientare invers ă, sub controlul 
promotorului gbss iz olat din cartof, şi terminat printr-o secven ţă de 
poliadenilare din gena de nopalin ă-sintază a Agrobacterium tumefaciens. 
2. Autoriza ţia se refer ă la soiul de cartof Solanum tuberosum L. linia EH92-527-1 ca 
atare şi ca ingredient al anumitor produse. 
Articolul 3 
Condiţii pentru introducerea pe pia ţă 
Produsul poate fi introdus pe pia ţă pentru cultivare şi utilizare industrial ă sub rezerva 
următoarelor condi ţii: 
(a) În conformitate cu articolul 15 alineatul  (4) din Directiva 2001/18/CE, termenul de 
valabilitate a autoriza ţiei este de 10 ani de la data emiterii autoriza ţiei pentru 
Solanum tuberosum L. linia EH92-527-1; 
 
RO 8   RO (b) Identificatorul unic al produselor este BPS-25271-9; 
(c) F ără a aduce atingere articolului 25 di n Directiva 2001/18/CE, titularul autoriza ţiei 
pune la dispozi ţia autorităţilor competente şi a serviciilor de inspec ţie ale statelor 
membre, precum şi a laboratoarelor de control ale Comunit ăţii, la cerere, e şantioane 
de control pozitive şi negative ale produsului, precum şi materialul genetic şi de 
referinţă ale acestuia; 
(d) O metod ă de detec ţie specific ă soiului Solanum tubero sum L. linia EH92-527-1, 
validată de Laboratorul de referin ţă al Comunit ăţii Europene, prev ăzută în anexa la 
Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, este disponibil ă în scopul inspec ţiei şi controlului; 
(e) F ără a aduce atingere cerin ţelor specifice de etichetare prev ăzute de Regulamentul 
(CE) nr. 1829/2003, formularea „Acest produs con ţine organisme modificate 
genetic” sau „Acest produs con ţine cartof EH92-527-1 modificat genetic” şi 
formularea „Nu este destinat consumului uman” trebuie s ă apară fie pe o etichet ă, fie 
într-un document înso ţitor al produsului. Atâta timp cât produsul nu este aprobat de 
către Comisie pentru utilizare ca atare sau în alimenta ţia animal ă, formularea „Nu 
este destinat consumului animal” trebuie s ă apară pe etichet ă sau în documentul 
însoţitor al produsului;  
(f) Eticheta sau documentul înso ţitor al produsului trebuie s ă indice faptul c ă produsul 
conţine amidon modificat; 
(g) Pe perioada de valabilitate a autoriza ţiei, în momentul in troducerii pe pia ţa unui stat 
membru a cartofului Solanum tuberosu m L. linia EH92-527-1, titularul autoriza ţiei 
trebuie s ă informeze direct operatorii şi utilizatorii asupra inocuit ăţii şi 
caracteristicilor generale  ale produsului, precum şi asupra dispozi ţiilor legale 
referitoare la introducerea pe pia ţă a materialului din recoltele care con ţin această 
linie; 
(h) Având în vedere c ă prezenta decizie acoper ă doar cultivarea şi utilizarea în scopuri 
industriale, titu larul autoriza ţiei trebuie s ă se asigure c ă tuberculii de cartofi Solanum 
tuberosum L. linia EH92-527-1 sunt: 
(i) separa ţi fizic de cartofii destina ţi consumului uman şi animal în timpul 
plantării, cultivării, recoltării, transportului, depozit ării şi manevrării în mediul 
înconjurător; 
(ii) livra ţi exclusiv uzinelor de procesare a amidonului desemnate şi notificate 
autorităţii naţionale competente, în scopul transform ării în amidon industrial 
într-un sistem închis, fie prin separarea în timp, fie prin separarea în spa ţiu, 
pentru a evita orice amestec cu mate rialul rezultat din cartofii destina ţi 
consumului uman sau animal;  
(iii) transforma ţi doar în amidon industrial, în temeiul faptului c ă, atâta timp cât 
Comunitatea nu aprob ă utilizarea produsului ca atare sau în alimenta ţia 
animală, materialul secundar rezultat din acest proces este distrus sau utilizat 
exclusiv în scopuri industriale. 
 
RO 9   RO Articolul 4 
Monitorizarea 
1. Pe toat ă perioada de valabilitate a autoriza ţiei:  
(a) Titularul autoriza ţiei se asigur ă că planul de monitorizare, destinat 
monitoriz ării oricărui efect advers asupra s ănătăţii umane şi animale ori asupra 
mediului rezultat din manevrarea sau utiliz area produsului, este  pus în aplicare. 
Acest plan de monitorizare include monitorizarea specific ă fiecărui caz, 
supravegherea general ă şi IPS (Sistem de conservare a identit ăţii), aşa cum se 
menţionează în notificare, şi poate fi supus unor modific ări suplimentare 
prevăzute în prezentul articol; 
(b) Titularul autoriza ţiei se asigur ă că monitorizarea include date cu privire la zona 
cultivată cu Solanum tuberosum L. linia EH92-527-1 şi la cantitatea de 
material recoltat;  
(c) Atâta timp cât Comunitatea nu a aprobat înc ă utilizarea produsului ca atare sau 
în alimenta ţia animal ă, titularul autoriza ţiei se asigur ă că sunt disponibile 
informaţiile referitoare la eliminarea produselor secundare; 
(d) Titularul autoriza ţiei trebuie s ă poată dovedi Comisiei şi autorităţilor 
competente ale statelor membre c ă: 
(i) reţelele de monitorizare existente, speci ficate în planul de monitorizare 
prezentat în notificare, colecteaz ă informa ţii relevante pentru 
monitorizarea produselor; şi 
(ii) reţelele de monitorizare existente au acceptat s ă pună aceste informa ţii la 
dispoziţia titularului autoriza ţiei înainte de data prezent ării rapoartelor de 
monitorizare Comisiei şi autorităţilor competente ale statelor membre, în 
conformitate cu alineatul 3. 
(e) Titularul autoriza ţiei extinde re ţelele de monitorizare ex istente pentru a include 
toţi cultivatorii de Solanum tubero sum L. linia EH92-527-1, pe baza 
chestionarului şi a sistemului de informar e detaliat în notificare; 
(f) Titularul autoriza ţiei efectueaz ă studii de teren specifice pentru a monitoriza 
eventualele efecte adverse as upra organismelor care se hr ănesc cu cartofi în 
zonele de cultivare a cartofului So lanum tuberosum L. linia EH92-527-1 şi în 
vecinătatea acestora, în conf ormitate cu dispozi ţiile din anexa 1. 
2. Titularul autoriza ţiei prezint ă Comisiei şi autorităţilor competente ale statelor 
membre rapoarte anuale privind rezultatele tuturor activit ăţilor de monitorizare, 
prima dat ă la un an dup ă acordarea autoriza ţiei definitive. 
3. F ără a aduce atingere articolului 20 di n Directiva 2001/18/CE, planul de 
monitorizare notificat este revizuit de titularul autoriza ţiei, după caz, şi în acord cu 
Comisia şi autoritatea competent ă a statului membru care a primit notificarea ini ţială, 
şi/sau de c ătre autoritatea competent ă care a primit notificarea ini ţială, sub rezerva 
acordului Comisiei şi pe baza rezultatelor activit ăţilor de monitorizare. Propunerile 
 
RO 10   RO de revizuire a planului de monitorizare trebuie prezentate autorit ăţilor competente ale 
statelor membre. 
Articolul 5 
Destinatar 
Prezenta decizie se adreseaz ă Regatului Suediei. 
Adoptată la Bruxelles,  
 Pentru Consiliu 
 Pre şedintele 
 
RO 11   RO ANEXA 1  
Monitorizarea organismelor care se hr ănesc cu cartofi în zonele de cultivare a soiului 
Solanum tuberosum L. linia EH92-527-1 şi în vecinătatea acestora. 
1. Titularul autoriza ţiei trebuie s ă efectueze studii de tere n pentru a monitoriza 
eventualele efecte adverse as upra organismelor care se hr ănesc cu cartofi în zonele 
de cultivare a soiului Solanum tuberosum L. linia EH92-527-1 şi în vecin ătatea 
acestora. 
2. Studiul de monitorizare trebuie ax at pe organismele-tip care se hr ănesc cu cartofi în 
câmpurile cultivate cu cartofi şi în vecin ătatea acestora, exponente ale principalelor 
funcţii ecologice în mediul agricol. 
3. Studiul de monitorizare trebuie s ă ia în considerare observa ţiile ştiinţifice recente şi 
să utilizeze protocoale  ultramoderne, inclusiv analiza statistic ă a datelor în 
conformitate cu metodele standard. 
4. Rezultatele acestor studii trebuie examinate având în vedere evaluarea riscurilor 
prezentată în notificare şi transmis ă în conformitate cu articolul 4 alineatul (2). 
5. După caz, rezultatele acestor  studii trebuie folosite  în vederea revizuirii şi modificării 
planului de monitorizare propus în notificare,  în conformitate cu articolul 4 alineatul 
(3).