ddrg/super_eurlex huggingface dataset:
Condiții: 1. Nici o schimbare a caracteristicilor funcționale ale formei farmaceutice, de ex. timpul de dezintegrare, profilul disoluției. 2. Orice ajustare de importanță minoră în vederea menținerii greutății totale trebuie să se facă printr-un excipient care în mod curent reprezintă o parte semnificativă din formula produsului finit. 3. Specificația produsului finit s-a actualizat numai cu privire la aspect/miros/gust și, după caz, eliminarea sau adăugarea unui test de identificare. 4. S-au inițiat studii de stabilitate (pe termen lung și accelerate) în conformitate cu indicațiile corespunzătoare pe cel puțin două loturi la scară pilot sau la scară industrială și la dispoziția solicitantului există date de stabilitate satisfăcătoare pentru cel puțin trei luni și garanția că aceste studii vor fi finalizate. Se transmit imediat autorităților competente datele care nu corespund specificațiilor sau sunt susceptibile să nu corespundă specificațiilor la sfârșitul termenului de valabilitate propus (cu propuneri de măsuri). În plus, în cazul în care este necesar, se realizează teste de fotostabilitate. 5. Toate componentele noi trebuie să respecte directivele relevante [de ex. Directiva 78/25/CEE a Consiliului (JO L 229, 15.8.1978, p. 63) modificată pentru coloranți și Directiva 88/388/CEE pentru aromatizanți]. 6. Componentele noi nu includ utilizarea materialelor de origine umană sau animală pentru care este necesară o evaluare a siguranței virale sau a conformității cu Nota orientativă privind minimalizarea riscului de transmitere a agenților encefalopatiei spongiforme animale prin intermediul produselor medicamentoase umane și veterinare, aflată în vigoare. 7. Sunt excluse produsele medicamentoase veterinare biologice destinate utilizării orale, la care agentul colorant sau aromatizant este important pentru absorbția de către specia țintă.
—

Stadiul de realizare a activităților operaționale: tipuri, scop, conținut, frecvență și obiect pentru toate activitățile de monitorizare (a se vedea articolul 4 alineatul (2) litera (c)), inclusiv numărul de controale de conformitate per aeroport și per sector în cadrul cerințelor privind măsurile de securitate (ex: controlul accesului, protecția aeronavelor, inspecția bagajelor de mână) acolo unde acestea sunt adecvate și posibile;
(e)

la rubrica 20, una dintre următoarele mențiuni: — Exportación conforme al artículo 9 del Reglamento (CE) no 1342/2003 — Udførsel i overensstemmelse med artikel 9 i forordning (EF) nr. 1342/2003 — Ausfuhr in Übereinstimmung mit Artikel 9 der Verordnung (EG) Nr. 1342/2003 — Περιορισμός που προβλέπεται στο άρθρο 9 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1342/2003 — Export in accordance with Article 9 of Regulation (EC) No 1342/2003 — Exportation conformément à l'article 9 du règlement (CE) no 1342/2003 — Esportazione in conformità all'articolo 9 del regolamento (CE) n. 1342/2003 — Uitvoer op grond van artikel 9 van Verordening (EG) nr. 1342/2003 — Exportação conforme o artigo 9.o do Regulamento (CE) n.o 1342/2003 — Asetuksen (EY) N:o 1342/2003 9 artiklan mukainen vienti — Export i överensstämmelse med artikel 9 i förordning (EG) nr 1342/2003;
(175)

Cu toate acestea, LG Semicon Co. Ltd era o entitate juridică distinctă înainte de achiziționarea acesteia de către Hyundai Electronics Industries Co. Ltd de la LG Electronics Inc. și societățile sale aflate în legătură la 7 iulie 1999. După achiziționare, LG Semicon Co. Ltd a fost redenumită Hyundai Micro Electronics Co. Ltd și a fuzionat cu Hyundai Electronics Industries Co. Ltd la 13 octombrie 1999. Achiziționarea LG Semicon Co. Ltd. constituia, prin urmare, o nouă investiție pentru Hyundai Electronics Industries Co. Ltd, fără nici un efect retroactiv asupra poziției sale pe piață. Altfel spus, Hyundai Electronics Industries Co. Ltd, predecesoarea societății Hynix, singura societate despre care s-a dovedit că a beneficiat efectiv de subvenții, și-a mărit capacitățile de producție. În plus, nici una dintre părți, inclusiv Hynix, nu a semnalat în răspunsul la chestionar sau în altă informație furnizată, importuri provenind de la LG Semicon Co. Ltd în 1998 și 1999, fapt care nu a permis verificarea de către Comisie. Datele referitoare la LG Semicon Co. Ltd nu pot fi incluse, prin urmare, în importurile societății Hynix, care fac obiectul unor subvenții. Din considerentele menționate anterior, solicitarea societății Hynix și a autorităților publice coreene se respinge.
Nanjing Jingmei Chemical Co. Ltd, Jingqiao Town, Lishui County, Nanjing 211224, People's Republic of China

10,8 %
(a)

Întreprinderea depune la autoritatea competentă un manual de prezentare a întreprinderii de producție, care să cuprindă următoarele informații: 1. O declarație semnată de directorul responsabil, care să ateste că manualul de prezentare a întreprinderii de producție și orice manuale aferente care definesc conformitatea întreprinderii autorizate cu prezentul capitol vor fi respectate în permanență. 2. Titlul (titlurile) și numele directorilor acceptate de autoritatea competentă conform punctului 21A.145 litera (c) subpunctul 2. 3. Atribuțiile și responsabilitățile directorului (directorilor) prevăzute de punctul 21A.145 litera (c) subpunctul 2, inclusiv problemele pe care le pot trata direct cu autoritatea competentă, în numele întreprinderii. 4. Organigrama cu ierarhia responsabilităților ce revin directorilor, conform punctelor 21A.145 litera (c) subpunctele 1 și 2. 5. Lista personalului autorizat pentru certificare, conform celor menționate la punctul 21A.145 litera (d). 6. O descriere generală a resurselor umane. 7. O descriere generală a infrastructurilor plasate în fiecare sediu menționat în certificatul de aprobare a întreprinderii de producție. 8. O descriere generală a domeniului de activitate al întreprinderii de producție, relevantă din punct de vedere al condițiilor de aprobare. 9. Procedura de notificare a modificărilor organizatorice către autoritatea competentă. 10. Procedura de modificare a manualului de prezentare a întreprinderii de producție. 11. Descrierea sistemului de calitate și a procedurilor aferente, conform punctului 21A.139litera (b) subpunctul 1. 12. Lista terților menționați la punctul 21A.139 litera (d).
1.

La definiția de la codul 12 12 0 (titlu: Valoarea producției), teza „Pentru NACE rev. 1 clasele 66.01 și 66.03 sunt necesare metode specifice de calcul” se înlocuiește cu următorul text: „Pentru întreprinderile definite în secțiunea 3 din anexa 5 la Regulamentul (CE, Euratom) nr. 58/97, valoarea producției cuprinde primele brute încasate plus venitul din totalul investițiilor de portofoliu, plus alte servicii produse, minus valoarea brută a cererilor de despăgubire pretinse, excluzând cheltuielile de gestionare a cererilor de despăgubire, profiturile de capital și provizioanele. Pentru întreprinderile definite în secțiunea 3 din anexa 6 la Regulamentul (CE, Euratom) nr. 58/97, valoarea producției cuprinde dobânzile de primit și veniturile asimilate minus dobânzile de plătit și cheltuielile asimilate, plus comisioanele de primit, plus veniturile din acțiuni și alte titluri financiare cu randament variabil, plus rezultatul net din operațiuni financiare, plus alte venituri din exploatare. Pentru întreprinderile definite în secțiunea 3 din anexa 7 la Regulamentul (CE, Euratom) nr. 58/97, valoarea producției cuprinde cifra de afaceri minus primele de asigurare de plătit, plus veniturile din investiții, plus alte venituri, plus indemnizațiile de asigurare de primit, minus cheltuielile totale cu pensiile, minus variația netă a provizioanelor tehnice. Pentru întreprinderile care intră sub incidența NACE clasa 65.11, valoarea producției cuprinde dobânzile de primit și veniturile asimilate minus dobânzile de plătit și cheltuielile asimilate, plus comisioanele de primit, plus veniturile din acțiuni și alte titluri financiare cu randament variabil, plus rezultatul net din operațiuni financiare, plus alte venituri din exploatare.”
2.

Articolul 26 se modifică după cum urmează: (a) la alineatul (2), litera (f) se înlocuiește cu următorul text: „(f) al pregătirii proiectului de raport estimativ al încasărilor și cheltuielilor, precum și al execuției bugetului Autorității;”; (b) alineatul (3) se înlocuiește cu următorul text: „(3) În fiecare an, directorul executiv înaintează spre aprobare consiliului de administrație: (a) un proiect de raport general de activități acoperind ansamblul sarcinilor Autorității pentru anul anterior; (b) proiecte de programe de lucru. După adoptarea lor de către consiliul de administrație, directorul executiv transmite programele de lucru Parlamentului European, Consiliului, Comisiei și statelor membre și asigură publicarea lor. Directorul executiv transmite, după adoptarea sa de către consiliul de administrație și până la 15 iunie, raportul general de activități al Autorității Parlamentului European, Consiliului, Comisiei, Curții de Conturi, Comitetului Economic și Social European și Comitetului Regiunilor și asigură publicarea lui. Directorul executiv transmite în fiecare an autorității bugetare orice informație pertinentă cu privire la rezultatele procedurilor de evaluare.”; (c) alineatul (4) se elimină.
2.

the following Article shall be inserted: „Articolul 12 ter (1) Consiliul de administrație adoptă raportul anual privind activitățile și perspectivele Centrului și îl transmite până la data de 15 iunie a fiecărui an Parlamentului European, Consiliului, Comisiei, Comitetului Economic și Social European și Curții de Conturi. (2) Centrul transmite anual autorității bugetare orice informație pertinentă privind rezultatele procedurii de evaluare.”;
4.

Articolul 19 se înlocuiește cu următorul text: „Articolul 19 Execuția și controlul bugetar (1) Directorul executiv execută bugetul Agenției. (2) După fiecare an financiar, până la 1 martie, contabilul Agenției transmite contabilului Comisiei conturile provizorii, însoțite de un raport privind managementul bugetar și financiar pentru exercițiul financiar în cauză. Contabilul Comisiei centralizează conturile provizorii ale instituțiilor și ale organismelor descentralizate, în conformitate cu articolul 128 din regulamentul financiar general. (3) După fiecare an financiar, până la 31 martie, contabilul Comisiei înaintează Curții de Conturi conturile provizorii ale Agenției, însoțite de un raport privind managementul bugetar și financiar pentru anul financiar în cauză. Raportul privind managementul bugetar și financiar pentru anul financiar în cauză este înaintat și Parlamentului European și Consiliului. (4) La primirea observațiilor Curții de Conturi privind conturile provizorii ale Agenției, în temeiul articolului 129 din regulamentul financiar general, directorul executiv stabilește pe propria răspundere conturile finale ale Agenției și le înaintează Consiliului de administrație în vederea obținerii avizului acestuia. (5) Consiliul de administrație își dă avizul privind conturile finale ale Agenției. (6) După fiecare an financiar, până la 1 iulie, directorul executiv înaintează conturile finale Parlamentului European, Consiliului, Comisiei și Curții de Conturi, însoțite de avizul Consiliului de administrație. (7) Conturile finale se publică. (8) Directorul executiv trimite Curții de Conturi un răspuns la observațiile acesteia până la 30 septembrie. El trimite acest răspuns și Consiliului de administrație. (9) Directorul executiv prezintă Parlamentului European, la solicitarea acestuia, toate informațiile necesare pentru aplicarea în bune condiții a procedurii de descărcare de gestiune pe anul financiar în cauză, în conformitate cu articolul 146 alineatul (3) din regulamentul financiar general. (10) Până la data de 30 aprilie a anului N + 2, Parlamentul European, pe baza recomandării Consiliului, care hotărăște cu majoritate calificată, îl descarcă de gestiune pe directorul executiv al Agenției pentru aplicarea bugetului din anul N.”
4.

Articolul 12 se înlocuiește cu următorul text: „Articolul 12 Elaborarea bugetului (1) Toate veniturile și cheltuielile observatorului fac obiectul unor estimări pentru fiecare exercițiu financiar, care corespunde anului calendaristic, estimări care se regăsesc în bugetul observatorului. (2) Veniturile și cheltuielile indicate în bugetul observatorului sunt echilibrate. (3) Fără a aduce atingere altor resurse, veniturile observatorului cuprind: (a) o subvenție din partea Comunității, prevăzută în bugetul general al Uniunii Europene (secțiunea Comisie); (b) plățile încasate pentru serviciile prestate; (c) orice contribuții financiare din partea organizațiilor menționate în articolul 7; (d) orice contribuție cu titlu voluntar din partea statelor membre. (4) Cheltuielile observatorului cuprind în special remunerația personalului, costurile administrative și de infrastructură, cheltuielile curente și cheltuielile aferente contractelor încheiate cu instituțiile și organismele care fac parte din rețeaua Raxen sau cu terțe părți. (5) În fiecare an, pe baza unui proiect elaborat de director, consiliul de administrație întocmește o situație estimativă a veniturilor și cheltuielilor observatorului pentru exercițiul financiar următor. Consiliul de administrație înaintează Comisiei această estimare, care cuprinde un proiect al planului de personal, până la 31 martie. (6) Comisia înaintează situația estimativă Parlamentului European și Consiliului (denumite în continuare «autoritatea bugetară»), împreună cu proiectul preliminar de buget general al Uniunii Europene. (7) Pe baza situației estimative menționate, Comisia include în proiectul preliminar de buget general al Uniunii Europene estimările pe care le consideră necesare pentru schema de personal, precum și valoarea subvenției care va fi suportată din bugetul general, și prezintă acest proiect preliminar autorității bugetare în conformitate cu articolul 272 din tratat. (8) Autoritatea bugetară autorizează creditele necesare pentru subvenția acordată observatorului. Autoritatea bugetară adoptă schema de personal a observatorului. (9) Consiliul de administrație adoptă bugetul observatorului. Acesta devine definitiv în urma adoptării finale a bugetului general al Uniunii Europene. Bugetul se ajustează în mod corespunzător, după caz. (10) Consiliul de administrație notifică autoritatea bugetară cât mai curând posibil cu privire la intenția sa de a pune în aplicare orice proiect care ar putea avea implicații financiare semnificative asupra fondurilor din buget și, în special, cu privire la orice proiecte de natură imobiliară, cum ar fi închirierea sau cumpărarea de clădiri. Consiliul de administrație informează Comisia cu privire la aceasta. În cazul în care una dintre componentele autorității bugetare și-a notificat intenția de a emite un aviz, aceasta înaintează avizul în cauză consiliului de administrație în termen de șase săptămâni de la data notificării proiectului.”
4.

Articolul 4 se modifică după cum urmează: (a) la alineatul (1), literele (a) și (b) se înlocuiesc cu următorul text: „(a) pentru petrolierele din categoria 1: — 2003 pentru navele livrate în 1980 sau anterior, — 2004 pentru navele livrate în 1981, — 2005 pentru navele livrate în 1982 sau ulterior; (b) pentru petrolierele din categoriile 2 și 3: — 2003 pentru navele livrate în 1975 sau anterior, — 2004 pentru navele livrate în 1976, — 2005 pentru navele livrate în 1977, — 2006 pentru navele livrate în 1978 și 1979, — 2007 pentru navele livrate în 1980 și 1981, — 2008 pentru navele livrate în 1982, — 2009 pentru navele livrate în 1983, — 2010 pentru navele livrate în 1984 sau ulterior;” (b) se elimină litera (c); (c) se inserează următorul alineat: „(2) Fără a aduce atingere alineatului (1), petrolierele din categoriile 2 sau 3 echipate numai cu fund dublu sau cu bordaje duble care nu sunt utilizate la transportul petrolului și care se întind pe toată lungimea tancului de încărcare, dar care nu întrunesc condițiile necesare pentru a fi exceptate de la prevederile alineatului (1) litera (c) din regula 13G revizuită din anexa I la Marpol 73/78 pot continua să fie exploatate după data prevăzută la alineatul (1), dar nu după data aniversării din anul 2015 a datei livrării navei sau după data la care nava împlinește 25 de ani, oricare din acestea are loc mai repede.” (d) actualul alineat (2) se înlocuiește cu următorul text: „(3) Nici unui petrolier care transportă petrol greu, indiferent de pavilion, nu i se acordă dreptul de a intra sau a ieși din porturi sau instalații marine, nici de a ancora în zone aflate sub jurisdicția statelor membre, cu excepția cazului în care este petrolier cu cocă dublă.” (e) se adaugă următoarele alineate: „(4) Petrolierele care operează exclusiv în porturi și în navigația interioară pot fi scutite de obligația prevăzută la alineatul (3), cu condiția să fie autorizate corespunzător în conformitate cu legislația privind navigația interioară. (5) Petrolierele cu un tonaj deadweight mai mic de 5 000 de tone trebuie să respecte dispozițiile alineatului (3) cel târziu la aniversarea din anul 2008 a datei livrării navei. (6) Până la 21 octombrie 2005 un stat membru poate, în cazul în care condițiile de îngheț impun folosirea unui vas consolidat împotriva înghețului, permite petrolierelor cu cocă simplă consolidate împotriva gheții, dotate cu fund dublu care nu este utilizat la transportul petrolului și care se întinde pe toată lungimea tancului de încărcare, care transportă petrol greu, să intre sau să iasă dintr-un port sau instalație marină sau să ancoreze într-o zonă aflată sub jurisdicția statului membru în cauză, cu condiția ca petrolul greu să fie transportat numai în rezervoarele centrale ale vasului.”
1.

„autoritate competentă a unui stat membru” înseamnă: — în Belgia: — Le ministre des finances — de Minister van financiën; — în Danemarca: — Skatteministeren; — în Germania: — Bundesministerium der Finanzen; — în Grecia: — Υπουργείο Οικονοµίας και Οικονοµικών; — în Spania: — El Secretario de Estado de Hacienda; — în Franța: — le ministre de l'économie, des finances et de l'industrie; — în Irlanda: — The Revenue Commissioners; — în Italia: — il Capo del Dipartimento delle Politiche Fiscali; — în Luxemburg: — L'Administration de l'Enregistrement et des Domaines; — în Țările de Jos: — De minister van Financiën; — în Austria: — Bundesminister für Finanzen; — în Portugalia: — O Ministro das Finanças; — în Finlanda: — Valtiovarainministeriö — Finansministeriet; — în Suedia: — Chefen för Finansdepartementet; — în Regatul Unit: — The Commissioners of Customs and Excise;
1.

articolul 4 se înlocuiește cu următorul text: „Articolul 4 (1) Se îngheață toate fondurile și resursele economice aparținând guvernului irakian anterior sau oricăror organisme publice, corporații, inclusiv companii de drept privat la care autoritățile publice au o participare majoritară sau pe care aceste autorități le controlează, sau agenții ale guvernului în cauză, identificate de Comitetul de Sancțiuni și enumerate în anexa III, dacă acestea se aflau în afara Irakului la data de 22 mai 2003. (2) Se îngheață toate fondurile și resursele economice care aparțin, sunt deținute sau se află în proprietatea următoarelor persoane, identificate de Comitetul de Sancțiuni și enumerate în anexa IV: (a) fostul președinte Saddam Hussein; (b) înalți funcționari din regimul acestuia; (c) membri apropiați ai familiilor acestora sau (d) persoane juridice, organisme sau entități deținute sau controlate direct sau indirect de persoanele menționate la literele (a), (b) și (c) sau de către orice persoană fizică sau juridică care acționează în numele sau sub îndrumarea acestora. (3) Nu se alocă nici un fond, direct sau indirect, unei persoane fizice sau juridice, organism sau entitate enumerate în anexa IV sau în beneficiul acestora. (4) Nu se alocă nici o resursă economică, direct sau indirect, unei persoane fizice sau juridice, unui organism sau unei entități enumerate în anexa IV sau în beneficiul acestora, prin care persoana respectivă, organismul sau entitatea ar putea obține fonduri, bunuri sau servicii.”;
4.

Articolul 4 se modifică după cum urmează: (a) la alineatul (1) se adaugă următoarea literă: „(g) bromclormetan”; (b) la alineatul (4), punctul (iv) se înlocuiește cu următorul text: „(iv) Alineatul (1) litera (c) nu se aplică introducerii pe piață și utilizării halonilor care au fost recuperați, reciclați sau regenerați în sisteme de protecție împotriva incendiilor existente până la 31 decembrie 2002 sau introducerii pe piață și utilizării halonilor pentru utilizări critice în conformitate cu anexa VII. În fiecare an, Comisiei îi sunt notoficate de către autoritățile competente ale statelor membre cantitățile de halon utilizate pentru cazuri critice, măsurile luate pentru reducerea emisiilor acestuia și o estimare a acestor emisii, precum și activitățile curente menite să identifice și să utilizeze alternative adecvate. În fiecare an, Comisia revizuiește utilizările critice prevăzute la anexa VII și, în cazul în care este necesar, adoptă modificările și, după caz, stabilește termenele pentru eliminarea lor treptată, ținând seama de existența produselor alternative și a tehnologiilor viabile din punct de vedere tehnic și economic și care sunt acceptabile în ceea ce privește mediul și sănătatea, în conformitate cu procedura menționată la articolul 18 alineatul (2).”; (c) alineatul (6) se înlocuiește cu următorul text: „(6) Se interzice importul și introducerea pe piață a produselor și echipamentelor care conțin clorofluorocarburi, alți compuși halogenați clorofluorocarbonici, haloni, tetraclorură de carbon, 1,1,1-tricloretan, hidrobromfluorocarburi și bromclormetan, cu excepția produselor și echipamentelor pentru care utilizarea substanței controlate respective a fost autorizată în conformitate cu articolul 3 alineatul (1) al doilea paragraf sau este prevăzută la anexa VII. Produsele și echipamentele fabricate înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament nu intră sub incidența acestei interdicții.”
2.

Mențiunea următoare: „Al Taqwa Trade, Property and Industry Company Limited (denumită anterior: Al Taqwa Trade, Property and Industry) (denumită anterior: Al Taqwa Trade, Property and Industry Establishment) (denumită anterior: Himmat Establishment), a.s. Asa Trust Reg., Altenbach 8, FL-9490 Vaduz, Liechtenstein” se înlocuiește cu mențiunea următoare la rubrica „Persoane juridice, grupuri și entități”: „WALDENBERG AG [alias a) Al Taqwa Trade, Property and Industry; b) Al Taqwa Trade, Property and Industry Company Limited; c) Al Taqwa Trade, Property and Industry Establishment; d) Himmat Establishment]; adresa: a) Asat Trust Reg., Altenbach 8, FL-9490 Valduz, Liechtenstein; b) Via Posero 2, 22060 Campione d'Italia, Italia”.