3.

Se adaugă următoarea secțiune B: "SECȚIUNEA B CONDIȚII DE SĂNĂTATE SPECIFICE PENTRU PREPARAREA COLAGENULUI DESTINAT CONSUMULUI UMAN I. Generalități 1. Prezenta secțiune stabilește condițiile de sănătate aplicabile introducerii pe piață și importurilor de colagen destinat consumului uman. 2. În sensul prezentei secțiuni, se aplică definițiile termenilor «piei» și «tăbăcire» din secțiunea A. Se aplică, de asemenea, următoarele definiții: (a) «colagen» produs pe bază de proteine obținut din piei și tendoane de animale, precum și din oase de porc și de pasăre și din oase de pește, fabricate prin metoda expusă la partea V; (b) «colagen destinat consumului uman» colagen destinat să fie consumat sub formă de produs alimentar sau să intre în compoziția unui produs alimentar sau a unui produs destinat consumului uman sau să ambaleze un asemenea produs. 3. Colagenul destinat consumului uman trebuie să îndeplinească condițiile enunțate la părțile II-X. II. Unități care produc colagen Colagenul destinat consumului uman trebuie să provină din unități care îndeplinesc condițiile definite la secțiunea A partea I. III. Materii prime și unități care le furnizează 1. Următoarele materii prime pot fi folosite la fabricarea colagenului destinat consumului uman: (a) piei de animale rumegătoare de crescătorie; (b) piei, oase și intestine de porc; (c) piele și oase de pasăre; (d) tendoane; (e) piei de vânat sălbatic; (f) piei și oase de pește. 2. Se interzice utilizarea pieilor supuse operațiunilor de tăbăcire. 3. Materiile prime trebuie să îndeplinească următoarele condiții: — pentru materiile prime enumerate la punctul 1 literele (a)-(d), se pun în aplicare condițiile stabilite la secțiunea A partea II punctul 4; — pentru materia primă prevăzută la punctul 1 litera (e), se pun în aplicare condițiile stabilite la secțiunea A partea II punctul 5; — pentru materiile prime enumerate la punctul 1 literele (a)-(e), se pun în aplicare condițiile stabilite la secțiunea A partea II punctul 6, cu condiția ca materiile prime să nu provină din uzine de degresare a oaselor de rumegătoare; — pentru materia primă stabilită la punctul 1 litera (f), se pun în aplicare condițiile prevăzute la secțiunea A partea II punctul 7. 4. Centrele de colectare și tăbăcăriile care furnizează materia primă pentru producția de colagen destinat consumului uman sunt autorizate special în acest scop și înregistrate de autoritățile competente. Acestea trebuie să îndeplinească condițiile stabilite la secțiunea A partea II punctul 8. IV. Transportul și depozitarea materiei prime 1. Transportul și depozitarea materiei prime destinate producției de colagen se efectuează în conformitate cu secțiunea A partea III. 2. În timpul transportului și în momentul livrării în centrele de colectare, în tăbăcării și în unitățile de prelucrare a colagenului, materiile prime trebuie să fie însoțite de un document comercial în conformitate cu modelul prevăzut la partea IX a prezentei secțiuni. V. Fabricarea colagenului 1. Colagenul se fabrică după un procedeu în măsură să garanteze că materia primă se supune unui tratament care cuprinde spălarea, adaptarea PH-ului cu un acid sau alcali, urmată de una sau mai multe clătiri, de filtrare și de extruziune sau după un procedeu echivalent autorizat de Comisie, după consultarea comitetului științific competent. 2. După ce a fost supus procedeului prevăzut la punctul 1, colagenul poate trece printr-un procedeu de uscare. 3. Colagenul nedestinat consumului uman nu poate fi produs și depozitat în aceeași unitate cu colagenul destinat consumului uman decât în situația în care condițiile de producție și de depozitare sunt absolut identice cu cele menționate de prezenta secțiune. 4. Se interzice utilizarea altor agenți de conservare decât cei autorizați de legislația comunitară. VI. Produse finite Se pun în aplicare măsuri potrivite, cuprinzând teste, pentru a garanta că fiecare lot de producție de colagen respectă criteriile microbiologice și criteriile în materie de reziduuri enunțate la secțiunea A partea V. Cu toate acestea, în măsura în care fabricarea produselor dorite (intestine pe bază de colagen, de exemplu) o impune, nu se va aplica nici un conținut maxim de apă și cenușă. VII. Ambalare, depozitare și transport 1. Colagenul destinat consumului uman trebuie să fie ambalat, depozitat și transportat în condiții de igienă bune și în special să îndeplinească condițiile menționate la secțiunea A partea VI punctul 1. 2. Ambalajele conținând colagen trebuie să poarte o marcă de identificare care să furnizeze indicațiile enumerate la secțiunea A partea VI punctul 2 prima liniuță și să cuprindă mențiunea «Colagen adecvat consumului uman», precum și data preparării și numărul lotului. 3. În timpul transportului, colagenul trebuie să fie însoțit de un document comercial în conformitate cu articolul 3 A alineatul (9) litera (a) din Directiva 77/99/CEE, care trebuie să cuprindă mențiunea «Colagen propriu consumului uman», precum și data preparării și numărul lotului. VIII. Importul din țări terțe de colagen și de materii prime destinate producției de colagen pentru consumul uman 1. Statele membre nu autorizează importul în Comunitate de colagen destinat consumului uman decât în cazul în care acesta: (a) provine din țări terțe enumerate la partea XIII a anexei la Decizia 94/278/CE a Comisiei (1); (b) provine din unități care îndeplinesc condițiile stabilite la partea II a prezentei secțiuni; (c) a fost produs pe bază de materii prime care îndeplinesc cerințele prevăzute la părțile III și IV ale prezentei secțiuni; (d) a fost fabricat în conformitate cu condițiile enunțate la partea V a prezentei secțiuni; (e) satisface criteriile stabilite la partea VI și condițiile de ambalare, depozitare și transport definite la partea VII punctul 1 al prezentei secțiuni; (f) poartă pe ambalaj o marcă de identificare care furnizează indicațiile precizate la secțiunea A partea VII punctul A liniuța a șasea; (g) este însoțit de un certificat de sănătate animală în conformitate cu modelul stabilit în partea X litera (a) a prezentei secțiuni. 2. Statele membre nu autorizează importul în Comunitate a nici unei materii prime enumerate la partea III punctul 1 din prezenta secțiune, în scopul producerii de colagen destinat consumului uman, decât în cazul în care: (a) aceasta provine din țări terțe enumerate, după caz, de Decizia 79/542/CEE a Consiliului (2), de Decizia 94/85/CE a Comisiei (3), de Decizia 94/86/CE a Comisiei (4) sau de Decizia 97/296/CE a Comisiei (5) și (b) un certificat de sănătate animală în conformitate cu modelul stabilit în partea X litera (b) a prezentei decizii însoțește fiecare lot de materie primă. 3. Certificatele de sănătate prevăzute la punctele 1 litera (g) și 2 litera (b) trebuie să cuprindă o singură foaie și să fie completate în cel puțin o limbă oficială a statului membru prin care lotul pătrunde pentru prima dată în Comunitate și cel puțin o limbă oficială a statului membru de destinație. 4. Comisia poate recunoaște, în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 18, că măsurile sanitare aplicate de o țară terță producției de colagen destinat consumului uman oferă garanții echivalente cu cele existente pentru introducerea pe piață în Comunitate, în cazul în care țara terță respectivă furnizează dovezi obiective în acest sens. Atunci când Comisia recunoaște o asemenea echivalență, ea stabilește, în conformitate cu aceeași proceduri, condițiile care reglementează importul de colagen destinat consumului uman.