REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/1292 AL COMISIEI

din 25 septembrie 2018

de aprobare a cifenotrinului ca substanță activă existentă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 18

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 89 alineatul (1) al treilea paragraf,

întrucât:

(1) Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei (2) stabilește o listă a substanțelor active existente care urmează să fie evaluate în vederea unei eventuale aprobări pentru utilizare în produse biocide. Lista respectivă include substanța cifenotrin.

(2) Cifenotrinul a fost evaluat în vederea utilizării în produse din tipul de produs 18, „Insecticide, acaricide și produse pentru combaterea altor artropode”, descris în anexa V la Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului (3), care corespunde cu tipul de produs 18 descris în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

(3) Grecia a fost desemnată ca stat membru raportor și autoritatea competentă responsabilă cu evaluarea a transmis raportul de evaluare împreună cu recomandările sale la 11 aprilie 2013.

(4) În conformitate cu articolul 7 alineatul (2) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014, avizul Agenției Europene pentru Produse Chimice a fost formulat la 14 decembrie 2017 de către Comitetul pentru produse biocide, luând în considerare concluziile autorității competente responsabile cu evaluarea (4).

(5) În conformitate cu articolul 90 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, substanțele pentru care evaluarea statelor membre a fost încheiată înainte de 1 septembrie 2013 ar trebui să fie evaluate luând în considerare condițiile prevăzute la articolul 5 din Directiva 98/8/CE. Conform avizului Agenției Europene pentru Produse Chimice, este de așteptat ca produsele biocide din tipul de produs 18 care conțin cifenotrin să respecte criteriile prevăzute la articolul 5 din Directiva 98/8/CE, dacă sunt respectate anumite specificații și condiții referitoare la utilizarea lor.

(6) Prin urmare, este oportun să se aprobe utilizarea cifenotrinului în produsele biocide din tipul de produs 18, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții.

(7) Avizul Agenției Europene pentru Produse Chimice a concluzionat că cifenotrinul îndeplinește criteriile pentru a fi clasificat ca substanță persistentă (P) și toxică (T) în conformitate cu anexa XIII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului (5).

(8) În sensul Regulamentului (UE) nr. 528/2012, substanța cifenotrin îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 10 alineatul (1) litera (d) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și ar trebui să fie considerată susceptibilă de înlocuire. Autoritatea competentă care a primit cererea sau, în cazul evaluării unei cereri pentru o autorizare la nivelul Uniunii, autoritatea competentă care efectuează evaluarea, ar trebui să efectueze o evaluare comparativă ca parte a evaluării cererii de autorizare sau pentru reînnoirea autorizării unui produs biocid care conține cifenotrin.

(9) Deoarece, în conformitate cu articolul 90 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, substanțele pentru care evaluarea statelor membre a fost încheiată înainte de 1 septembrie 2013 ar trebui să fie aprobate în conformitate cu termenii din Directiva 98/8/CE, perioada de aprobare ar trebui să fie de 10 ani, conform practicilor stabilite în directiva menționată.

(10) Ar trebui să se permită trecerea unei perioade de timp rezonabile până la aprobarea unei substanțe active, pentru a permite părților interesate să se pregătească în vederea îndeplinirii noilor cerințe.

(11) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1 Se aprobă substanța cifenotrin ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 18, sub rezerva respectării specificațiilor și a condițiilor prevăzute în anexă.

Articolul 2 Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre. Adoptat la Bruxelles, 25 septembrie 2018. Pentru Comisie Președintele Jean-Claude JUNCKER

(1) JO L 167, 27.6.2012, p. 1.

(2) Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei din 4 august 2014 privind programul de lucru pentru examinarea sistematică a tuturor substanțelor active existente conținute de produsele biocide, menționat în Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 294, 10.10.2014, p. 1).

(3) Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 februarie 1998 privind comercializarea produselor biodestructive (JO L 123, 24.4.1998, p. 1).

(4) Biocidal Products Committee (BPC) Opinion on the application for approval of the active substance Cyphenothrin, Product type: 18 [Comitetul pentru produse biocide (BPC) Aviz privind cererea de aprobare a substanței active cifenotrin, Tip de produs: 18], ECHA/BPC/183/2017, adoptat la 14 decembrie 2017.

(5) Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 18 decembrie 2006 privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea și restricționarea substanțelor chimice (REACH), de înființare a Agenției Europene pentru Produse Chimice, de modificare a Directivei 1999/45/CE și de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 793/93 al Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 1488/94 al Comisiei, precum și a Directivei 76/769/CEE a Consiliului și a Directivelor 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE și 2000/21/CE ale Comisiei (JO L 396, 30.12.2006, p. 1).