REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2021/876 AL COMISIEI

din 31 mai 2021

de stabilire a normelor de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1907/2006 în ceea ce privește cererile de autorizare și rapoartele de reexaminare pentru utilizarea substanțelor în producția de piese de schimb pentru vehiculele vechi și în repararea articolelor și a produselor complexe care nu mai sunt fabricate și de modificare a Regulamentului (CE) nr. 340/2008

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 18 decembrie 2006 privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea și restricționarea substanțelor chimice (REACH), de înființare a Agenției Europene pentru Produse Chimice, de modificare a Directivei 1999/45/CE și de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 793/93 al Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 1488/94 al Comisiei, precum și a Directivei 76/769/CEE a Consiliului și a Directivelor 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE și 2000/21/CE ale Comisiei (1), în special articolul 74 alineatul (1) și articolul 132,

întrucât:

(1) Articolul 56 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 stabilește o cerință de autorizare pentru introducerea pe piață și utilizarea substanțelor care prezintă motive de îngrijorare deosebită enumerate în anexa XIV la regulamentul respectiv. Respectarea acestei cerințe constituie, în anumite cazuri, o sarcină administrativă semnificativă pentru întreprinderi. În comunicarea sa din 18 iunie 2014 intitulată „Programul privind o reglementare adecvată și funcțională (REFIT): Situația actuală și perspective” (2), Comisia a anunțat că are în vedere simplificarea procesului de autorizare în anumite cazuri specifice. Simplificarea cererilor de utilizare în continuare a substanțelor care prezintă motive de îngrijorare deosebită în producția de piese de schimb pentru vehicule vechi a fost identificată ca fiind una dintre acțiunile din Comunicarea Comisiei din 5 martie 2018 intitulată „Raport general al Comisiei privind funcționarea REACH și revizuirea anumitor elemente” (3).

(2) Comunicarea Comisiei din 2 decembrie 2015 intitulată „Închiderea buclei – un plan de acțiune al UE pentru economia circulară” (4) descrie faptul că prelungirea duratei de viață a produselor prin reparare contribuie la evitarea risipei. Concluziile Consiliului din 20 iunie 2016 privind planul de acțiune respectiv (5) invită Comisia să investigheze inițiativele care pot fi luate la nivelul Uniunii în vederea prelungirii duratei de viață a produselor, în special prin promovarea disponibilității pieselor de schimb.

(3) Pentru a evita uzura morală prematură a articolelor sau a produselor complexe (6) care nu se mai produc după datele de expirare menționate în anexa XIV la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, piesele de schimb, precum și substanțele și amestecurile necesare pentru repararea unor astfel de articole sau produse complexe trebuie să fie în continuare puse la dispoziție pe piață și utilizate. În cazul în care o substanță enumerată în anexa XIV la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 a fost utilizată pentru a produce astfel de articole sau produse complexe și, în cazul în care, după data expirării, piesa de schimb nu poate fi produsă sau produsul nu poate fi reparat fără utilizarea substanței respective, trebuie clarificate cerințele referitoare la conținutul cererii de autorizare și al raportului de reexaminare a unei autorizații pentru astfel de utilizări, pentru a simplifica astfel de cereri de autorizare.

(4) În ceea ce privește analiza alternativelor menționate la articolul 62 alineatul (4) litera (e) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, furnizarea unei justificări care să demonstreze că articolul sau produsul complex nu mai este produs după data expirării, că acesta nu poate funcționa în mod corespunzător fără piesa de schimb și că o astfel de piesă de schimb nu poate fi produsă fără substanța respectivă sau că articolul sau produsul complex nu poate fi reparat altfel decât prin utilizarea substanței respective, trebuie să se considere că este suficient să se concluzioneze cu privire la lipsa unor alternative adecvate. Întrucât utilizarea substanței în producția unor astfel de piese de schimb sau în repararea unor astfel de articole sau produse complexe va scădea treptat, deoarece utilizarea prevăzută este pentru un produs care nu se mai produce, în timp ce costurile de înlocuire pentru cercetare și dezvoltare, testare, calificare și industrializare a posibilelor alternative pentru astfel de utilizări sunt susceptibile a fi ridicate, având în vedere tendința de scădere preconizată, o astfel de furnizare este considerată justificată.

(5) În mod similar, justificarea care demonstrează că articolul sau produsul complex nu mai este produs după data expirării, că nu poate funcționa în mod corespunzător fără piesa de schimb și că o astfel de piesă de schimb nu poate fi produsă fără substanța respectivă sau că articolul sau produsul complex nu poate fi reparat altfel decât prin utilizarea substanței respective trebuie să fie considerată suficientă pentru a demonstra beneficiile socioeconomice ale utilizării substanței în analiza socioeconomică menționată la articolul 62 alineatul (5) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006. Indisponibilitatea pieselor de schimb sau imposibilitatea de a repara articole sau produse complexe care nu mai sunt fabricate fără această substanță ar conduce la ieșirea prematură din uz a acestor articole sau produse complexe înainte de sfârșitul duratei lor de viață și, prin urmare, la eliminarea lor prematură, ceea ce ar putea cauza costuri ridicate pentru operatori, consumatori sau societate. În plus, se preconizează că numărul de utilizări și cantitățile de substanță utilizată pentru astfel de piese de schimb vor scădea, ceea ce va duce la un impact din ce în ce mai redus asupra sănătății umane și a mediului asociat expunerii la substanța utilizată sau la emisiile acesteia. Prin urmare, este oportun ca solicitantul să furnizeze conținutul analizei socioeconomice menționate la articolul 62 alineatul (5) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 într-o formă succintă. Acest lucru nu aduce atingere analizei riscului prezentat de utilizarea substanței pentru sănătatea umană sau pentru mediu și nici necesității ca solicitantul să demonstreze că beneficiile socioeconomice depășesc acest risc.

(6) Clarificarea conținutului cererilor de autorizare pentru utilizarea unei substanțe în producția de piese de schimb pentru reparare sau în repararea articolelor și a produselor complexe care nu se mai produc trebuie să conducă la o reducere a volumului de muncă pentru Agenția Europeană pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”) în evaluarea cererilor de autorizare în aceste cazuri specifice. Redevențele percepute pentru astfel de cereri trebuie să fie proporționale cu volumul de lucru preconizat al agenției în astfel de cazuri și, prin urmare, să fie reduse în comparație cu taxa percepută pentru cererile referitoare la alte utilizări. Din aceleași motive, taxele aplicabile revizuirii autorizațiilor acordate pentru utilizările respective trebuie reduse în aceeași proporție.

(7) Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 340/2008 al Comisiei (7) trebuie să fie modificat în mod corespunzător.

(8) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul comitetului instituit prin articolul 133 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1 Prezentul regulament pune în aplicare articolul 61 alineatul (1), articolul 62 alineatul (4) litera (e) și articolul 62 alineatul (5) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 în ceea ce privește cererile de autorizare și rapoartele de reexaminare pentru oricare dintre următoarele utilizări ale unei substanțe, ca atare sau într-un amestec, enumerate în anexa XIV la regulamentul respectiv (a) fabricarea pieselor de schimb ca articole sau ca produse complexe pentru repararea articolelor sau a produselor complexe a căror producție a încetat sau va fi încetat înainte de data expirării pentru substanța respectivă menționată în anexa XIV, în cazul în care substanța respectivă a fost utilizată la fabricarea articolelor sau a produselor complexe respective și acestea nu pot funcționa în mod corespunzător fără piesa de schimb respectivă, iar piesa de schimb nu poate fi produsă fără substanța respectivă (denumită în continuare „producția de piese de schimb pentru vehicule vechi”); (b) repararea articolelor sau a produselor complexe a căror producție a încetat sau va fi încetat înainte de data expirării pentru substanța respectivă menționată în anexa XIV, în cazul în care substanța respectivă a fost utilizată la fabricarea articolelor sau a produselor complexe respective și care nu pot fi reparate altfel decât prin utilizarea substanței respective („repararea articolelor sau a produselor complexe care nu se mai produc”).

Articolul 2 (1) O cerere de autorizare în temeiul articolului 62 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 pentru utilizarea unei substanțe în producția de piese de schimb pentru vehicule vechi sau în repararea articolelor sau a produselor complexe care nu se mai produc este considerată conformă cu articolul 62 alineatul (4) litera (e) din regulamentul respectiv atunci când include următoarele: (a) o descriere și o analiză a funcției substanței; și (b) o justificare care să demonstreze că au fost îndeplinite condițiile prevăzute la articolul 1 litera (a) sau (b) din prezentul regulament, după caz. (2) O cerere de autorizare în temeiul articolului 62 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 pentru utilizarea unei substanțe în producția de piese de schimb pentru vehicule vechi sau în repararea articolelor sau a produselor complexe care nu se mai produc este considerată conformă cu articolul 62 alineatul (5) litera (a) din regulamentul respectiv atunci când include următoarele: (a) o descriere succintă a impactului asupra sănătății umane sau asupra mediului, în conformitate cu informațiile furnizate în raportul de securitate chimică; (b) o descriere succintă a beneficiilor socioeconomice ale utilizării solicitate, inclusiv o justificare care să demonstreze că au fost îndeplinite condițiile prevăzute la articolul 1 litera (a) sau (b) din prezentul regulament, după caz. (c) o concluzie bazată pe o comparație între riscurile și beneficiile utilizării substanței solicitate, astfel cum sunt descrise la literele (a) și (b) de la prezentul alineat. (3) În cazul în care cererea de autorizare este depusă pentru utilizarea unei substanțe în producția de piese de schimb pentru vehicule vechi sau la repararea articolelor sau a produselor complexe care nu se mai produc, informațiile menționate la alineatele (1) și (2) din prezentul articol, împreună cu eventualele contribuții ale terților privind posibilele alternative prezentate în conformitate cu articolul 64 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, sunt suficiente pentru evaluarea factorilor socioeconomici și a caracterului adecvat al alternativelor asociate cu utilizarea substanței. (4) Alineatele (1), (2) și (3) din prezentul articol se aplică mutatis mutandis rapoartelor de reexaminare prezentate în temeiul articolului 61 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 privind o autorizație acordată pentru utilizarea unei substanțe în producția de piese de schimb pentru vehicule vechi sau în repararea articolelor sau a produselor complexe care nu se mai produc. (5) Până la 5 iulie 2021, Agenția Europeană pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”) pune la dispoziția publicului formate specifice pentru analiza alternativelor și analiza socioeconomică care urmează să fie utilizate în cererile de autorizare a utilizării substanțelor în producția de piese de schimb pentru vehicule vechi sau în repararea articolelor sau a produselor complexe care nu se mai produc, precum și în rapoartele de reexaminare privind o autorizație acordată pentru astfel de utilizări, prezentate în conformitate cu prezentul regulament, care reflectă elementele menționate la alineatele (1) și (2).

Articolul 3 Regulamentul (CE) nr. 340/2008 se modifică după cum urmează: 1. La articolul 8 alineatul (2), după al patrulea paragraf se introduce următorul paragraf: „Agenția percepe o redevență redusă, astfel cum se prevede la punctul 2 din anexa VI la prezentul regulament, pentru cererile de autorizare a unor substanțe în producția de piese de schimb pentru vehicule vechi pentru repararea articolelor sau a produselor complexe care nu se mai produc, astfel cum se descrie la articolul 1 litera (a) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/876 al Comisiei (*1), și pentru repararea articolelor sau a produselor complexe care nu se mai produc, în conformitate cu articolul 1 litera (b) din regulamentul respectiv, prezentate în conformitate cu regulamentul de punere în aplicare respectiv. (*1) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/876 al Comisiei din 31 mai 2021 de stabilire a normelor de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1907/2006 în ceea ce privește cererile de autorizare și rapoartele de reexaminare pentru utilizarea substanțelor în producția de piese de schimb pentru vehiculele vechi și în repararea articolelor și a produselor complexe care nu mai sunt fabricate și de modificare a Regulamentului (CE) nr. 340/2008 (JO L 192, 1.6.2021, p. 192).”" 2. La articolul 9 alineatul (2), după al patrulea paragraf se introduce următorul paragraf: „Agenția percepe o redevență redusă, astfel cum se prevede la punctul 2 din anexa VII la prezentul regulament, pentru cererile de autorizare a unor substanțe în producția de piese de schimb pentru vehicule vechi pentru repararea articolelor sau a produselor complexe care nu se mai produc, astfel cum se descrie la articolul 1 litera (a) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/876, și la repararea articolelor sau a produselor complexe care nu se mai produc, în conformitate cu articolul 1 litera (b) din regulamentul respectiv, prezentate în conformitate cu regulamentul de punere în aplicare respectiv.” 3. Anexele VI și VII se înlocuiesc cu textul prevăzut în anexa la prezentul regulament.

Articolul 4 Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre. Adoptat la Bruxelles, 31 mai 2021. Pentru Comisie Președintele Ursula VON DER LEYEN

(1) JO L 396, 30.12.2006, p. 1.

(2) COM(2014) 368 final.

(3) COM(2018) 116 final.

(4) COM(2015) 614 final.

(5) Închiderea buclei – un plan de acțiune al UE pentru economia circulară – Concluziile Consiliului din 20 iunie 2016, ST 10518 2016 INIT.

(6) „Produse complexe”, astfel cum sunt descrise în Hotărârea Curții din 10 septembrie 2015, Fédération des entreprises du commerce et de la distribution (FCD) și Fédération des magasins de bricolage et de l’aménagement de la maison (FMB), C 106/14, ECLI:EU:C:2015:576, punctele 48-54.

(7) Regulamentul (CE) nr. 340/2008 al Comisiei din 16 aprilie 2008 privind redevențele și drepturile plătite Agenției Europene pentru Produse Chimice în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea și restricționarea substanțelor chimice (REACH) (JO L 107, 17.4.2008, p. 6).