2.

Anexa VI se modifică după cum urmează: (a) partea II se modifică după cum urmează: (i) în capitolul 1, secțiunea 1, teza introductivă se înlocuiește cu următorul text: „Vizitele de verificare a stării de sănătate și eșantionarea pentru supraveghere menționată la articolul 3 alineatul (2) litera (b) punctele (ii) și (iii) trebuie să îndeplinească următoarele cerințe:”; (ii) capitolul 2 se modifică după cum urmează: — în secțiunea 1, teza introductivă se înlocuiește cu următorul text: „Vizitele de verificare a stării de sănătate și eșantionarea pentru supraveghere menționată la articolul 3 alineatul (2) litera (b) punctele (ii) și (iii) trebuie să îndeplinească următoarele cerințe:”; — secțiunea 5 se înlocuiește cu următorul text: „Secțiunea 5 Metode de diagnostic și de eșantionare 1. Organele sau materialul tisular care trebuie eșantionate și examinate trebuie să fie: (a) histologie: rinichi anterior, ficat, inimă, pancreas, intestin, splină și branhii; (b) imunohistochimie: rinichi median și inimă, inclusiv valve și bulbus arteriosus; (c) teste RT-PCR și RT-qPCR convenționale: rinichi median și inimă; (d) cultura virusurilor: rinichi median, inimă și splină. Este posibilă combinarea fragmentelor de organe care provin de la cel mult cinci pești. 2. Metoda de diagnostic care trebuie utilizată pentru acordarea sau menținerea statutului de indemn de infecția cu virusul AIS cu deleție în HPR în conformitate cu secțiunile 2, 3 și 4 trebuie să fie RT-qPCR, urmată de RT-PCR convențional și de secvențierea genei HE a eșantioanelor pozitive în conformitate cu metodele și procedurile detaliate care trebuie să fie cele aprobate de laboratorul de referință al UE pentru bolile peștilor. În cazul unui rezultat de secvențiere pozitiv pentru virusul AIS cu deleție în HPR, trebuie testate eșantioane suplimentare înainte de punerea în aplicare a măsurilor inițiale de control, prevăzute la articolele 55-65. Aceste eșantioane trebuie testate după cum urmează în conformitate cu metodele și procedurile detaliate aprobate de laboratorul de referință al UE pentru bolile peștilor: (a) analiza eșantioanelor prin RT-qPCR, urmată de RT-PCR convențional și de secvențierea genei HE a eșantioanelor pozitive pentru verificarea deleției în HPR; sau (b) detectarea antigenului virusului AIS în preparatele tisulare cu ajutorul anticorpilor specifici împotriva virusului AIS; sau (c) izolarea într-o cultură celulară și identificarea ulterioară a virusului AIS cu deleție în HPR. 3. În cazul în care trebuie confirmată sau exclusă o suspiciune privind virusul AIS cu deleție în HPR, în conformitate cu articolul 55, următoarea vizită, procedurile de eșantionare și cele de testare trebuie să îndeplinească următoarele cerințe: (a) unitatea în legătură cu care există suspiciuni trebuie să facă obiectul cel puțin al unei vizite de verificare a stării de sănătate și al unei prelevări de eșantioane de la 10 pești muribunzi, în cazul în care se observă semne clinice sau leziuni post-mortem compatibile cu infecția cu virusul AIS cu deleție în HPR, sau de la cel puțin 30 de pești, în cazul în care nu se observă semne clinice sau leziuni post mortem. Eșantioanele se testează folosind una sau mai multe dintre metodele de diagnostic stabilite la punctul 2 în conformitate cu metodele și cu procedurile de diagnostic detaliate aprobate de laboratorul de referință al UE pentru bolile peștilor; (b) în cazul unui rezultat pozitiv pentru infecția cu virusul AIS cu deleție în HPR, trebuie testate eșantioane suplimentare înainte de punerea în aplicare a primelor măsuri de combatere prevăzute la articolul 58. Un caz suspectat de infecție cu virusul AIS cu deleție în HPR se confirmă în conformitate cu următoarele criterii, folosind una sau mai multe dintre metodele și procedurile detaliate de diagnostic aprobate de laboratorul de referință al UE pentru bolile peștilor: (i) detectarea virusului AIS prin RT-qPCR, urmată de RT-PCR convențional și secvențierea genei HE pentru verificarea deleției în HPR; sau (ii) detectarea virusului AIS în preparatele tisulare cu ajutorul anticorpilor specifici împotriva virusului AIS; sau (iii) izolarea și identificarea virusului AIS într-o cultură celulară de la cel puțin un eșantion prelevat de la orice pește din unitate; (c) în cazul în care sunt prezente semne clinice, leziuni patologice macroscopice sau rezultate histopatologice compatibile cu infecția, rezultatele trebuie să fie coroborate utilizând una sau mai multe dintre metodele de diagnostic prevăzute la punctul 3 litera (b), în conformitate cu metodele și procedurile detaliate aprobate de laboratorul de referință al UE pentru bolile peștilor. Suspiciunea privind virusul AIS cu deleție în HPR poate fi exclusă dacă se constată că testele și vizitele de verificare a stării de sănătate efectuate pe parcursul unei perioade de 12 luni de la data suspiciunii nu aduc dovezi suplimentare privind prezența virusului.”; (iii) în capitolul 3, secțiunea 1, teza introductivă se înlocuiește cu următorul text: „Vizitele de verificare a stării de sănătate și eșantionarea pentru supraveghere menționată la articolul 3 alineatul (2) litera (b) punctele (ii) și (iii) trebuie să îndeplinească următoarele cerințe:”; (iv) în capitolul 4, secțiunea 1, teza introductivă se înlocuiește cu următorul text: „Vizitele de verificare a stării de sănătate și eșantionarea pentru supraveghere menționată la articolul 3 alineatul (2) litera (b) punctele (ii) și (iii) trebuie să îndeplinească următoarele cerințe:”; (v) în capitolul 5, secțiunea 1, teza introductivă se înlocuiește cu următorul text: „Vizitele de verificare a stării de sănătate și eșantionarea pentru supraveghere menționată la articolul 3 alineatul (2) litera (b) punctele (ii) și (iii) trebuie să îndeplinească următoarele cerințe:”; (vi) în capitolul 6, secțiunea 1, teza introductivă se înlocuiește cu următorul text: „Vizitele de verificare a stării de sănătate și eșantionarea pentru supraveghere menționată la articolul 3 alineatul (2) litera (b) punctele (ii) și (iii) trebuie să îndeplinească următoarele cerințe:”; (b) partea III se modifică după cum urmează: (i) în capitolul 3, secțiunea 3, la litera (b), teza introductivă se înlocuiește cu următorul text: „(b) se realizează repopularea folosind moluște care provin din unități ce se află:”; (ii) în capitolul 4, secțiunea 3, la litera (b), teza introductivă se înlocuiește cu următorul text: „(b) se realizează repopularea folosind moluște care provin din unități ce se află:”; (iii) în capitolul 5, secțiunea 3, la litera (b), teza introductivă se înlocuiește cu următorul text: „(b) se realizează repopularea folosind moluște care provin din unități ce se află:”; (iv) în capitolul 6, secțiunea 3, la litera (b), teza introductivă se înlocuiește cu următorul text: „(b) se realizează repopularea folosind crustacee care provin din unități ce se află:”.