RO Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene 84

32002L0072



JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE

DIRECTIVA 2002/72/CE A COMISIEI

din 6 august 2002

privind materialele și obiectele din material plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,

având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,

având în vedere Directiva 89/109/CEE a Consiliului din 21 decembrie 1988 de apropiere a legislațiilor statelor membre privind materialele și obiectele destinate să vină în contact cu produsele alimentare (1), în special articolul 3,

după consultarea Comitetului științific pentru alimentație umană,

întrucât:

(1) Directiva 90/128/CEE a Comisiei din 23 februarie 1990 privind materialele și obiectele din material plastic care vin în contact cu produsele alimentele (2), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2002/17/CE (3), a fost modificată în mod frecvent și substanțial; din motive de claritate și temeinicie, aceasta ar trebui, prin urmare, codificată.

(2) Articolul 2 din Directiva 89/109/CEE prevede că nu trebuie să aibă loc un transfer al componentelor materialelor și obiectelor, în forma lor finită, în produsele alimentare în cantități care ar putea să pună în pericol sănătatea umană sau să determine o modificare inacceptabilă a compoziției produselor alimentare.

(3) Pentru a realiza obiectivul menționat în cazul materialelor plastice și al obiectelor din material plastic, un instrument potrivit este o directivă specială în sensul articolului 3 din Directiva 89/109/CEE, ale cărei norme generale sunt valabile și pentru situația în discuție.

(4) Domeniul de aplicare al prezentei directive trebuie să coincidă cu acela al Directivei 82/711/CEE a Consiliului (4).

(5) Deoarece normele stabilite de directiva menționată nu sunt potrivite pentru rășinile schimbătoare de ioni, materialele respective și obiectele din acestea se reglementează printr-o directivă specială ulterioară.

(6) Siliconii trebuie considerați mai degrabă elastomeri decât materiale plastice și, prin urmare, se exclud din definiția materialelor plastice.

(7) Elaborarea unei liste de substanțe autorizate, cu specificarea limitei de migrație globală și, după caz, a altor restricții speciale este suficientă pentru realizarea obiectivului prevăzut la articolul 2 din Directiva 89/109/CEE.

(8) În afară de monomeri și alte materii prime, evaluate în întregime și autorizate la nivel comunitar, mai există monomeri și materii prime evaluate și autorizate cel puțin într-un stat membru, care se pot utiliza în continuare în așteptarea evaluării acestora de către Comitetul științific pentru alimentație umană, care decide asupra includerii lor pe lista comunitară; în consecință, prezenta directivă se extinde, în timp util, pentru substanțele și domeniile excluse temporar.

(9) Lista actuală de aditivi este o listă incompletă, deoarece nu conține toate substanțele care sunt acceptate în prezent în unul sau mai multe state membre; în consecință, substanțele respective sunt reglementate în continuare de legislația internă până la luarea unei decizii privind includerea pe lista comunitară.

(10) Prezenta directivă stabilește specificațiile numai pentru câteva substanțe. Celelalte substanțe care necesită specificații rămân, prin urmare, reglementate în această privință de legislația internă până la luarea unei decizii la nivel comunitar.

(11) Pentru anumiți aditivi, restricțiile stabilite de prezenta directivă nu se pot aplica deocamdată în toate situațiile până la culegerea și evaluarea tuturor datelor necesare pentru o mai bună estimare a expunerii consumatorului în unele condiții specifice; prin urmare, aditivii respectivi apar în altă listă decât aceea cu aditivii reglementați în întregime la nivel comunitar.

(12) Directiva 82/711/CEE stabilește normele de bază necesare testelor de migrație a componentelor materialelor plastice și obiectele din material plastic și Directiva 85/572/CEE a Consiliului (5) stabilește lista simulanților ce trebuie utilizați în testele de migrație.

(13) Determinarea unei cantități dintr-o substanță aflată într-un material sau obiect finit este mai simplă decât determinarea nivelului migrației specifice a acestuia. Este permisă, prin urmare, în anumite condiții, verificarea conformității prin determinarea mai degrabă a cantității decât a nivelului migrației specifice.

(14) Pentru anumite tipuri de materiale plastice, existența unor modele de difuzie general recunoscute, obținute din date experimentale, permite estimarea nivelului migrației unei substanțe în anumite condiții, evitând, prin urmare, încercările complexe, scumpe și de durată.

(15) Limita migrației globale reprezintă inerția materialului și previne o modificare inacceptabilă a compoziției produselor alimentare și, prin urmare, reduce necesitatea unui număr mare de limite ale migrației specifice sau alte restricții, oferind astfel un control real.

(16) Directiva 78/142/CEE a Consiliului (6) stabilește limitele pentru cantitatea de clorură de vinil prezentă în materialele plastice și obiectele din material plastic obținute din substanța respectivă și pentru cantitatea de clorură de vinil pusă în libertate de materialele și obiectele menționate și Directivele 80/766/CEE (7) și 81/432/CEE (8) ale Comisiei stabilesc metodele comunitare de analiză pentru controlul limitelor menționate.

(17) Având în vedere o posibilă responsabilitate, sunt necesare declarațiile scrise prevăzute la articolul 6 alineatul (5) din Directiva 89/109/CEE ori de câte ori se utilizează, în scopuri profesionale, materiale plastice și obiecte din material plastic care nu sunt special proiectate pentru a fi utilizate în domeniul alimentar.

(18) Directiva 80/590/CEE a Comisiei (9) prevede simbolul care poate să însoțească orice material și obiect destinat să vină în contact cu produsele alimentare.

(19) În conformitate cu principiul proporționalității, pentru realizarea obiectivului de fond privind asigurarea liberei circulații a materialelor plastice și obiectelor din material plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare, este necesar și oportun să se stabilească normele privind definirea materialelor plastice și substanțelor admise. Prezenta directivă se limitează la ceea ce este necesar pentru realizarea obiectivelor urmărite în conformitate cu articolul 5 al treilea paragraf din tratat.

(20) În conformitate cu articolul 3 din Directiva 89/109/CEE, a fost consultat Comitetul științific pentru alimentație umană referitor la dispozițiile care pot să afecteze sănătatea publică.

(21) Măsurile prevăzute de prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animalelor.

(22) Prezenta directivă nu aduce atingere termenelor finale, prevăzute la anexa VII partea B, până la care statele membre urmează să se conformeze Directiva 90/128/CEE și actele de modificare ale acesteia,

ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:

Articolul 1

(1) Prezenta directivă este o directivă specială în sensul articolului 3 din Directiva 89/109/CEE.

(2) Prezenta directivă se aplică materialelor plastice și obiectelor din material plastic și componentelor acestora:

(a) care conțin exclusiv materiale plastice sau

(b) care sunt alcătuite din două sau mai multe straturi de material, fiecare conținând exclusiv material plastic, care sunt îmbinate cu adezivi sau prin orice alte procedee,

care, sub formă de produs finit, sunt proiectate să vină în contact sau sunt aduse în contact, conform destinației acestora, cu produsele alimentare.

(3) În sensul prezentei directive, „material plastic” reprezintă compuși organici macromoleculari care se obțin prin polimerizare, policondensare, poliadiție sau orice alt procedeu similar din molecule cu greutate moleculară mică sau prin modificarea macromoleculelor naturale. La acești compuși macromoleculari, se pot adăuga alte substanțe sau materiale.

Cu toate acestea, nu se pot considera „materiale plastice” materialele enumerate în continuare:

(a) folia din celuloză regenerată lăcuită sau nelăcuită, reglementată de Directiva 93/10/CEE a Comisiei (10);

(b) elastomerii și cauciucul natural și sintetic;

(c) hârtia și cartonul, fie modificate sau nu prin adăugarea de materiale plastice;

(d) straturile de acoperire superficială obținute din: — ceruri parafinice, care includ cerurile parafinice sintetice și/sau cerurile microcristaline; — amestecuri de ceruri enumerate la prima liniuță între ele și/sau cu materiale plastice;

(e) rășinile schimbătoare de ioni;

(f) siliconii.

(4) Sub rezerva unei decizii ulterioare a Comisiei, prezenta directivă nu se aplică materialelor și obiectelor alcătuite din două sau mai multe straturi, din care unul sau mai multe nu conțin exclusiv materiale plastice, chiar dacă cel destinat să vină în contact cu produsele agroalimentare nu conține exclusiv materiale plastice.

Articolul 2

Transferul de componente din materialele plastice și obiectele din material plastic în produsele agroalimentare nu este mai mare de 10 miligrame pe decimetru pătrat de arie superficială a materialului sau obiectului (mg/dm2) (limita migrației globale). Cu toate acestea, limita respectivă este de 60 de miligrame component pus în libertate pentru fiecare kilogram de produs agroalimentar (mg/kg) în cazurile enumerate în continuare:

(a) obiecte care sunt recipiente sau sunt comparabile cu recipientele sau care se pot umple, cu o capacitate de minimum 500 mililitri (ml) și maximum 10 litri (l);

(b) obiectele care se pot umple și pentru care nu este posibilă estimarea ariei superficiale în contact cu produsele agroalimentare;

(c) capacele, garniturile de etanșare, dopurile sau dispozitivele similare pentru închidere ermetică.

Articolul 3

(1) La fabricația materialelor plastice și a obiectelor din material plastic supuse restricțiilor specificate, se pot utiliza numai monomerii și materiile prime prezentate în anexa II părțile A și B.

(2) Prin derogare de la primul paragraf, monomerii și alte materii prime prezentate în anexa II partea B, se pot utiliza în continuare până la 31 decembrie 2004, până la evaluarea acestora de către Comitetul științific pentru alimentație umană.

(3) Lista din anexa II partea A se poate modifica:

— fie prin adăugarea substanțelor prezentate în anexa II partea B, în conformitate cu criteriile din anexa II la Directiva 89/109/CEE, fie

— prin includerea de „substanțe noi”, de exemplu substanțe care nu sunt prezentate nici în partea A, nici în partea B din anexa II, în conformitate cu articolul 3 din Directiva 89/109/CEE.

(4) Nici un stat membru nu autorizează, pe teritoriul său, utilizarea unei substanțe noi, cu excepția cazului în care procedează în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 4 din Directiva 89/109/CEE.

(5) Listele prezentate în anexa II părțile A și B nu includ încă monomerii și alte materii prime utilizate numai la fabricarea:

— straturilor de acoperire superficială obținute din produse cu conținut de rășini sau polimerizate sub formă lichidă, de pulberi sau dispersii, cum ar fi emailurile, lacurile, vopselele etc.,

— rășinile epoxidice;

— adezivii și activatorii de adezivi;

— cernelurile tipografice.

Articolul 4

În anexa III părțile A și B se prezintă o listă incompletă de aditivi, care se pot utiliza la fabricarea materialelor plastice și a obiectelor din material plastic, împreună cu restricțiile și/sau specificațiile privind utilizarea acestora.

Pentru substanțele prezentate în anexa III partea B, limitele migrației specifice se aplică de la 1 ianuarie 2004, când se procedează la verificarea conformității prin încercări cu înlocuitor în care se utilizează simulantul D sau medii de încercare, prevăzute de Directivele 82/711/CEE și 85/572/CEE.

Articolul 5

Numai produsele obținute prin fermentație bacteriană, prezentate în lista din anexa IV, se pot utiliza în contact cu produsele alimentare.

Articolul 6

(1) Specificațiile generale referitoare la materialele plastice și obiectele din material plastic sunt stabilite în anexa V partea A. Alte specificații referitoare la unele substanțe ce apar în anexele II, III și IV sunt stabilite în anexa V partea B.

(2) Explicația numerelor din paranteze care apar în coloana „Restricții și/sau specificații” este dată în anexa IV.

Articolul 7

Limitele migrației specifice din lista prezentată în anexa II sunt exprimate în mg/kg. Cu toate acestea, aceste limite se exprimă în mg/dm2 în cazurile enumerate în continuare:

(a) obiectele care sunt recipiente sau sunt comparabile cu recipientele sau care se pot umple, cu o capacitate de minimum 500 ml sau maximum 10 l;

(b) foliile groase și subțiri sau alte materiale care nu se pot umple sau pentru care nu este posibilă estimarea relației dintre aria superficială a acestor materiale și cantitatea de produse agroalimentare în contact cu acestea.

Pentru cazurile menționate, limitele stabilite în anexa II, exprimate în mg/kg, se împart la factorul de conversie convențional, egal cu 6, pentru a le exprima în mg/dm2.

Articolul 8

(1) Verificarea respectării limitelor de migrație se realizează în conformitate cu normele stabilite de Directivele 82/711/CEE și 85/572/CEE și celelalte dispoziții prevăzute la anexa I.

(2) Verificarea respectării limitelor migrației specifice prevăzute la alineatul (1) nu este obligatorie, dacă se poate stabili că respectarea limitei migrației globale prevăzute la articolul (2) nu are ca rezultat depășirea limitelor migrației specifice.

(3) Verificarea respectării limitelor migrației specifice prevăzute la alineatul (1) nu este obligatorie, dacă se poate stabili că, luând în considerare migrația completă a substanței reziduale din material sau obiect, nu se poate depăși limita migrației specifice.

(4) Verificarea respectării limitelor migrației specifice prevăzute la alineatul (1) se poate asigura prin determinarea cantității de substanță din materialul sau obiectul finit, cu condiția stabilirii în prealabil a unei relații între cantitatea de substanță și valoarea migrației specifice a acesteia, fie printr-o experimentare specifică, fie prin aplicarea unor modele de difuzie general recunoscute, întemeiate pe date științifice. Pentru a demonstra neconformitatea unui material sau obiect, este obligatorie confirmarea valorii estimate a migrației prin încercări experimentale.

Articolul 9

(1) În etapele de comercializare, altele decât cele cu amănuntul, materialele plastice și obiectele din material plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare se însoțesc de o declarație scrisă în conformitate cu articolul 6 alineatul (5) din Directiva 89/109/CEE.

(2) Alineatul (1) nu se aplică materialelor plastice și obiectelor din material plastic, care prin natura lor sunt destinate în mod clar să vină în contact cu produsele alimentare.

Articolul 10

(1) Directiva 90/128/CEE, astfel cum a fost modificată prin directivele specificate în anexa VII partea A, se abrogă, fără să aducă atingere obligațiilor statelor membre referitoare la termenele finale pentru transpunere și aplicare, stabilite în anexa VII partea B.

(2) Trimiterile la directivele abrogate se interpretează ca trimiteri la prezenta directivă și se citesc în conformitate cu tabelul de corespondență din anexa VIII.

Articolul 11

Prezenta directivă intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.

Articolul 12

Prezenta directivă se adresează statelor membre.

Adoptată la Bruxelles, 6 august 2002. Pentru Comisie David BYRNE Membru al Comisiei

(1) JO L 40, 11.2.1989, p. 38.

(2) JO L 75, 21.3.1990, corectat în

JO L 349, 13.12.1990, p. 26.

(3) JO L 58, 28.2.2002, p. 19.

(4) JO L 297, 23.10.1982, p. 26. Directivă, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 97/48/CE (JO L 222, 12.8.1997, p. 10).

(5) JO L 372, 31.12.1985, p. 14.

(6) JO L 44, 15.2.1978, p. 15.

(7) JO L 213, 16.8.1980, p. 42.

(8) JO L 167, 24.6.1981, p. 6.

(9) JO L 151, 19.6.1980, p. 21.

(10) JO L 93, 17.4.1993, p. 27. Directivă, astfel cum a fost modificată prin Directiva 93/111/CE (JO L 310, 14.12.1993, p. 41).

ANEXA I

DISPOZIȚII SUPLIMENTARE APLICABILE LA VERIFICAREA RESPECTĂRII LIMITELOR MIGRAȚIEI

Dispoziții generale

1. La compararea rezultatelor testelor de migrație specificate în anexa la Directiva 82/711/CEE, greutatea specifică a simulanților se consideră în mod convențional ca fiind egală cu 1. Miligramele de substanță (substanțe) puse în libertate per litru de simulant (mg/l) corespund astfel, din punct de vedere numeric, cu miligramele de substanță (substanțe) puse în libertate per kilogram de simulant și, ținând cont de dispozițiile prevăzute de Directiva 85/572/CEE, cu miligramele de substanță (substanțe) puse în libertate per kilogram de produs alimentar.

2. Dacă încercările de migrație se realizează pe probe prelevate din materialul sau obiectul respectiv sau pe probe realizate special în acest sens și cantitățile de produs alimentar sau simulant puse în contact cu proba diferă de cele utilizate în condițiile reale de utilizare a materialului sau obiectului, rezultatele obținute trebuie corectate, utilizând următoarea formulă:

Unde:





M este migrația în mg/kg; M este masa a substanței puse în libertate de către probă, determinată prin testul de migrație, în mg; a1 este aria superficială a probei în contact cu produsul alimentar sau simulantul în timpul testului de migrație; în dm2; a2 este aria superficială a materialului sau obiectului în condiții reale de utilizare, în dm2; q este cantitatea de produs alimentar în contact cu materialul sau obiectul în condiții reale, în grame.

3. Determinarea migrației se realizează pe material sau obiect sau, dacă acest lucru nu este posibil, prin utilizarea unor eșantioane luate din material sau obiect sau, dacă este cazul, eșantioane reprezentative pentru materialul sau obiectul respectiv.

Proba se aduce în contact cu produsul alimentar sau simulantul într-un mod care să reprezinte condițiile de contact din utilizarea reală. În acest sens, încercarea se realizează în așa fel încât doar acele părți ale probei care sunt proiectate să vină în contact cu produsele alimentare în timpul utilizării reale să vină în contact cu produsul alimentar sau simulantul. Condiția respectivă este deosebit de importantă pentru materialele și obiectele care sunt alcătuite din mai multe straturi, pentru părțile de închidere etc.

Încercarea la migrație a capacelor, garniturilor de etanșare, dopurilor sau altor dispozitive similare pentru închidere ermetică trebuie să se realizeze pe obiectele respective prin aplicarea acestora pe recipientele pentru care sunt destinate într-un mod care să corespundă condițiilor de închidere din utilizarea normală sau previzibilă.

Pentru toate situațiile, se poate admite demonstrarea respectării limitelor de migrație prin utilizarea unui test mai sever.

4. În conformitate cu dispozițiile prevăzute la articolul 8 din prezenta directivă, proba de material sau obiect se aduce în contact cu produsul alimentar sau simulantul corespunzător un interval de timp și la o temperatură care se aleg, luând în considerație condițiile de contact din utilizarea reală, în conformitate cu normele prevăzute de Directivele 82/711/CEE și 85/572/CEE. La expirarea timpului prescris, se procedează la determinarea analitică, pe produsul alimentar sau simulant, a cantității toatele de substanțe (migrația globală) și/sau a cantității specifice din una sau mai multe substanțe (migrarea specifică) puse în libertate de probă.

5. Dacă un material sau obiect este destinat să vină în contact repetat cu produsele alimentare, testul(ele) de migrație se realizează de trei ori pentru o singură probă, conform condițiilor stabilite de Directiva 82/711/CEE, utilizând o altă probă de produs alimentar sau simulant(ți) de fiecare dată. Conformitatea acestuia se verifică pe baza nivelului migrației găsit la al treilea test. Cu toate acestea, dacă există o dovadă concludentă care să ateste că nivelului migrației nu crește în al doilea și al treilea test și dacă limita(ele) migrației nu sunt depășite în primul test, nu mai este necesară altă încercare.

Dispoziții speciale referitoare la migrația globală

6. Dacă se utilizează simulanții cu conținut de apă specificați de Directivele 82/711/CEE și 85/572/CEE, determinarea analitică a cantității totale de substanțe puse în libertate de probă se poate realiza prin evaporarea simulantului și cântărirea reziduului.

Dacă se utilizează ulei de măsline rafinat sau înlocuitorii acestuia, se poate proceda conform metodei prezentate în continuare.

Proba de material sau obiect se cântărește înainte și după contactul cu simulantul. Simulantul absorbit de probă se extrage și se determină cantitativ: Se scade cantitatea de simulant găsită din greutatea probei determinată după contactul cu simulantul. Diferența dintre greutatea inițială și cea finală corectată reprezintă migrația globală a probei analizate.

Dacă un material sau obiect este proiectat să vină în contact repetat cu produse agroalimentare și este imposibil, din punct de vedere tehnic, să se efectueze testul descris la punctul 5, se pot accepta modificări ale testului, cu condiția ca acestea să facă posibilă determinarea nivelului migrației care are loc în cel de-al treilea test. Una din modificările posibile de acest tip este descrisă în continuare.

Testul se efectuează pe trei probe identice de material sau obiect. Una din acestea se supune testului respectiv și se determină migrația globală (M1). A doua și a treia probă se supun la aceleași condiții de temperatură, dar timpul de contact este de două și de trei ori mai mare decât cel specificat și se determină migrația globală în fiecare caz (M2și respectiv M3).

Materialul sau obiectul se consideră că este conform, cu condiția ca, fie M1,fie M3-M2 să nu depășească limita migrației globale.

7. Un material sau obiect care depășește limita migrației globale cu o cantitate mai mică decât sau egală cu deviația analitică standard menționată în continuare se consideră, prin urmare, că este în conformitate cu prezenta directivă.

S-au constatat următoarele deviații analitice standard:

— 20 mg/kg sau 3 mg/dm2 în testele de migrație în care s-au utilizat ulei de măsline rafinat sau înlocuitori,

— 12 mg/kg sau 2 mg/dm2 în testele de migrație în care s-au utilizat alți simulanți menționați de Directivele 82/711/CEE și 85/572/CEE.

8. Fără a aduce atingere dispozițiilor de la articolul 3 alineatul (2) din Directiva 82/711/CEE, testele de migrație, în care se utilizează ulei de măsline rafinat sau înlocuitori, nu se realizează pentru a verifica respectarea limitei migrației globale în cazurile în care există o dovadă concludentă că metoda analitică specificată nu este adecvată din punct de vedere tehnic.

În oricare din aceste cazuri, pentru substanțele pentru care nu sunt prevăzute limite ale migrației specifice sau alte restricții în lista prezentată în anexa II, se aplică o limită universală a migrației specifice de 60 mg/kg sau 10 mg/dm2, după caz. Cu toate acestea, suma tuturor migrațiilor specifice determinate este mai mică sau egală cu limita migrației globale.

ANEXA II

LISTA CU MONOMERII ȘI ALTE MATERII PRIME CARE SE POT UTILIZA LA PRODUCEREA MATERIALELOR PLASTICE ȘI A OBIECTELOR DIN MATERIAL PLASTIC

INTRODUCERE GENERALĂ

1. Prezenta anexă conține lista monomerilor și altor materii prime. Lista respectivă include:

— substanțele care se supun polimerizării, care include policondensarea, poliadiția sau orice alt procedeu similar, pentru obținerea produșilor macromoleculari;

— substanțele macromoleculare naturale sau sintetice utilizate la producerea macromoleculelor modificate, dacă monomerii sau alte materii prime necesare pentru sinteza acestora nu sunt incluși (incluse) în lista respectivă;

— substanțele utilizate pentru modificarea substanțelor naturale sau sintetice existente.

2. Lista nu include sărurile (inclusiv sărurile duble și acide) de aluminiu, amoniu, calciu, fier, magneziu, potasiu, sodiu și zinc ale acizilor autorizați, fenolii sau alcoolii care sunt, de asemenea, autorizați. Cu toate acestea, denumirile ce conțin cuvintele „acid … (acizi), săruri” apar în listă, dacă nu se menționează acidul (acizii) liber(i). În fiecare caz, sensul termenului „sare” este „sare de aluminiu, amoniu, calciu, fier, magneziu, potasiu, sodiu și zinc”.

3. De asemenea, lista nu include substanțele enumerate în continuare, deși acestea pot fi prezente:

(a) substanțe ce ar putea să fie prezente în produsul finit sub formă de: — impurități din substanțele utilizate; — produse intermediare de reacție; — produse de descompunere;

(b) oligomeri și substanțe macromoleculare naturale sau sintetice, precum și amestecurile acestora, dacă monomerii sau materiile prime necesare pentru sinteza acestora sunt incluși (incluse) în listă;

(c) amestecuri ale substanțelor autorizate.

Materialele și obiectele, care conțin substanțele indicate la literele (a), (b) și (c) respectă condițiile stabilite în articolului 2 din Directiva 89/109/CEE.

4. Substanțele sunt de calitate tehnică bună în ceea ce privește criteriile de puritate.

5. Lista conține următoarele date:

— coloana 1 (Nr. ref.): numărul de referință CEE al materialului pentru ambalaje pentru substanțele din listă;

— coloana 2 (Nr. CAS) numărul de înregistrare CAS (Chemical Abstracts Service);

— coloana 3 (Denumirea): denumirea chimică;

— coloana 4 (restricții și/sau specificații): Acestea pot să includă: — limita migrației specifice (LMS); — cantitatea maximă admisă de substanță în materialul sau obiectul finit (CM); — cantitatea maximă admisă de substanță în materialul sau obiectul finit, exprimată în mg per 6 dm2 de suprafață de contact cu produsele agroalimentare (CMA); — orice alte restricții prevăzute în mod special; — orice tip de specificații referitoare la substanță sau la polimer.

6. Dacă o substanță care apare în listă sub forma unui compus individual este inclusă și într-un termen general, restricțiile care se aplică substanței respective sunt cele indicate pentru compusul individual.

7. Dacă există o inconsecvență între numărul CAS și denumirea chimică, denumirea chimică are prioritate față de numărul CAS. Dacă există o inconsecvență între numărul CAS semnalat în Einecs și cel din registrul CAS, este valabil numărul CAS din registrul CAS.

8. În coloana 4 din tabel, se folosesc o serie de abrevieri și expresii ale căror sensuri sunt prezentate în continuare:

LD = Limita de detecție a metodei de analiză; PF = Materialul sau obiectul finit; NCO = Conținutul de izocianat; ND = nedetectabil. În sensul prezentei directive, „nedetectabil” reprezintă faptul că substanța nu trebuie detectată printr-o metodă validată de analiză care să o detecteze la limita de sensibilitate (LS) specificată. Dacă această metodă nu există în prezent, se poate utiliza o metodă analitică cu caracteristici de performanță corespunzătoare la limita de detecție, până la elaborarea unei metode validate;

CM Cantitatea maximă admisă de substanță „reziduală” din material sau obiect; CM(T) Cantitatea maximă admisă de substanță „reziduală” din material sau obiect, exprimată prin conținutul total de substanță (substanțe) indicată (indicate). În sensul prezentei directive, cantitatea de substanță din material sau obiect se determină printr-o metodă validată de analiză. Dacă această metodă nu există în prezent, se poate utiliza o metodă analitică cu caracteristici de performanță corespunzătoare la limita specificată, până la elaborarea unei metode validate; CMA Cantitatea maximă admisă de substanță „reziduală” din material sau obiect, exprimată în mg per 6 dm2 suprafață de contact cu produsele alimentare. În sensul prezentei directive, cantitatea de substanță de pe suprafața materialului sau obiectului se determină printr-o metodă validată de analiză. Dacă această metodă nu există în prezent, se poate utiliza o metodă analitică cu caracteristici de performanță corespunzătoare la limita specificată, până la elaborarea unei metode validate; CMA(T) Cantitatea maximă admisă de substanță „reziduală” din material sau obiect, exprimată în mg din conținutul total sau substanța (substanțele) indicate per 6 dm2 de suprafață de contact cu produsele alimentare. În sensul prezentei directive, cantitatea de substanță de pe suprafața materialului sau obiectului se determină printr-o metodă validată de analiză. Dacă această metodă nu există în prezent, se poate utiliza o metodă analitică cu caracteristici de performanță corespunzătoare la limita specificată, până la elaborarea unei metode validate; LMS Limita migrației specifice în aliment sau simulantul alimentului, cu excepția cazului în care există alte specificații. În sensul prezentei directive, migrația specifică a unei substanțe se determină printr-o metodă validată de analiză. Dacă această metodă nu există în prezent, se poate utiliza o metodă analitică cu caracteristici de performanță corespunzătoare la limita specificată, până la elaborarea unei metode validate; LMS(T) Limita migrației specifice în aliment sau simulantul alimentului, exprimată prin conținutul total de substanță(e) indicată(e). În sensul prezentei directive, migrația specifică a unei substanțe se determină printr-o metodă validată de analiză. Dacă această metodă nu există în prezent, se poate utiliza o metodă analitică cu caracteristici de performanță corespunzătoare la limita specificată, până la elaborarea unei metode validate.

Partea A

Lista cu monomerii și alte materii prime autorizați(te)

Nr. ref. Nr. CAS Denumirea Restricții și/sau specificații (1) (2) (3) (4) 10030 000514-10-3 Acid abietic 10060 000075-07-0 Aldehidă acetică LMS(T) = 6 mg/kg (2) 10090 000064-19-7 Acid acetic 10120 000108-05-4 Acid acetic, ester vinilic al LMS = 12 mg/kg 10150 000108-24-7 Anhidridă acetică 10210 000074-86-2 Acetilenă 10630 000079-06-1 Acrilamidă LMS = ND (LD = 0,01 mg/kg 10660 015214-89-8 Acid 2-acrilamido-2-metilpropansulfonic LMS = 0,05 mg/kg 10690 000079-10-7 Acid acrilic 10750 002495-35-4 Acid acrilic, ester benzilic al 10780 000141-32-2 Acid acrilic, ester n-butilic al 10810 002998-08-5 Acid acrilic, ester sec-butilic al 10840 001663-39-4 Acid acrilic, ester terț-butilic al 11000 050976-02-8 Acid acrilic, ester diciclopentadienilic al CMA = 0,05 mg/6dm(2) 11245 002156-97-0 Acid acrilic, ester dodecilic al LMS = 0,05 mg/kg (1) 11470 000140-88-5 Acid acrilic, ester etilic al 11510 000818-61-1 Acid acrilic, ester hidroxietilic al A se vedea „acid acrilic, monoesterul cu etilenglicolul” 11530 000999-61-1 Acid acrilic, ester 2-hidroxipropilic al CMA = 0,05 mg/6dm2 11590 000106-63-8 Acid acrilic, ester izobutilic al 11680 000689-12-3 Acid acrilic, ester izopropilic al 11710 000096-33-3 Acid acrilic, ester metilic al 11830 000818-61-1 Acid acrilic, monoester cu etilenglicolul al 11890 002499-59-4 Acid acrilic, ester n-octilic al 11980 000925-60-0 Acid acrilic, ester propilic al 12100 000107-13-1 Acrilonitril LMS = ND (LD = 0,020 mg/kg, inclusiv deviația analitică standard) 12130 000124-04-9 Acid adipic 12265 004074-90-2 Acid adipic, ester divinilic al CM = 5 mg/kg. Sau se utilizează numai în calitate de comonomer 12280 002035-75-8 Anhidridă adipică 12310 Albumină 12340 Albumină, coagulată cu formaldehidă 12375 Alcooli, alifatici monohidroxilici saturați lineari primari (C4-C22) 12670 002855-13-2 1-Amino-3-aminometil-3,5,5 trimetilciclohexan LMS = 6 mg/kg 12761 000693-57-2 Acid 12-aminododecanoic LMS = 0,05 mg/kg 12763 000141-43-5 2-Aminoetanol LMS = 0,05 mg/kg. Nu se utilizează la polimeri care vin în contact cu alimentele pentru care este prevăzut simulantul D de Directiva 85/572/CEE, ci doar pentru contactul indirect, după stratul de PET. 12765 084434-12-8 N-(2-Aminoetil)-beta-alanină, sarea de sodiu a LMS = 0,05 mg/kg 12788 002432-99-7 Acid 11-aminoundecanoic LMS = 5 mg/kg 12789 007664-41-7 Amoniac 12820 000123-99-9 Acid azelaic 12970 004196-95-6 Anhidridă azelaică 13000 001477-55-0 1,3-Benzendimetanamină LMS = 0,05 mg/kg 13060 004422-95-1 Triclorura acidului 1,3,5-benzentricarboxilic CMA = 0,05 mg/6 dm2 (măsurată în acid 1,3,5-benzentricarboxilic) 13075 000091-76-9 Benzoguanamină A se vedea „2,4-Diamino-6-fenil-1,3,5 triazină” 13090 000065-85-0 Acid benzoic 13150 000100-51-6 Alcool benzilic 13180 000498-66-8 Biciclo(2,2,1)hept-2-nă (= Norbornenă) LMS = 0,05 mg/kg 13210 001761-71-3 Bis(4-aminociclohexil)metan LMS = 0,05 mg/kg 13326 000111-46-6 Bis(2-hidroxietil)eter A se vedea „Dietilenglicol” 13380 000077-99-6 2,2-Bis(hidroximetil)-1-butanol A se vedea „1,1,2-trimetilolpropan” 13390 000105-08-8 1,4-Bis(hidroximetil)ciclohexan 13395 004767-03-7 Acid 2,2-bis(hidroximetil)propionic CMA = 0,05 mg/6dm2 13480 000080-05-7 2,2-Bis(4-hidroxifenil)propan LMS = 3 mg/kg 13510 001675-54-3 2,2-Bis(4-hidroxifenil)propan bis (2,3-epoxipropil)eter (= BADGE) În conformitate cu Directiva 2002/16/CE a Comisiei din 20 februarie 2002 privind utilizarea derivaților epoxidici în materialele plastice și obiectele din material plastic proiectate să vină în contact cu produsele agroalimentare (JO L 51, 22.2.2002, p. 27). 13530 038103-06-9 2,2-Bis(4-hidroxifenil)propan bis (anhidridă ftalică) LMS = 0,05 mg/kg 13550 000110-98-5 Bis(hidroxipropil)eter A se vedea „Dipropilenglicol” 13560 0005124-30-1 Bis(4-izocianatociclohexil)metan A se vedea „Diciclohexilmetan-4,4'-diizocianat” 13600 047465-97-4 3,3-Bis(3-metil-4-hidroxifenil)2-indolinonă LMS = 1,8 mg/kg 13607 000080-05-7 Bisfenol A A se vedea „2,2-bis(4-hidroxifenil)propan” 13610 001675-54-3 Bisfenol A bis(2,3-epoxipropil)eter A se vedea „2,2-bis(4-hidroxifenil)propan bis(2,3-epoxipropil)eter” 13614 038103-06-9 Bisfenol A bis(anhidridă ftalică) A se vedea „2,2-bis(4-hidroxifenil)propan bis(anhidridă ftalică)” 13617 000080-09-1 Bisfenol S A se vedea „4,4'-dihidroxidifenil sulfonă” 13620 010043-35-3 Acid boric LMS(T) = 6 mg/kg (23) (exprimată în bor), fără a aduce atingere dispozițiilor din Directiva 98/83/CE privind apa potabilă (JO L 330, 5.12.1998, p. 32). 13630 000106-99-0 Butadienă CM = 1 mg/kg în PF sau LMS = nedetectabil (LD = 0,020, inclusiv deviația analitică standard) 13690 000107-88-0 1,3-Butandiol 13720 000110-63-4 1,4-Butandiol LMS(T) = 0,05 mg/kg (24) 13780 002425-79-8 1,4-Butandiol bis(2,3-epoxipropil)eter CM = 1 mg/kg în PF (exprimat în grupe epoxidice, Gm = 43) 13810 000505-65-7 1,4-Butandiol formal CMA = 0,05 mg/6 dm2 13840 000071-36-3 1-Butanol 13870 000106-98-9 1-Butenă 13900 000107-01-7 2-Butenă 13932 000598-32-3 3-Buten-2-ol CMA = ND (LD = 0,02 mg/6 dm2) Se utilizează numai în calitate de monomer pentru prepararea aditivului polimeric 14020 000098-54-4 4-terț-Butilfenol LMS = 0,05 mg/kg 14110 000123-72-8 Butiraldehidă 14140 000107-92-6 Acid butiric 14170 000106-31-0 Anhidridă butirică 14200 000105-60-2 Caprolactamă LMS(T) = 15 mg/kg (5) 14230 002123-24-2 Caprolactamă, sarea de sodiu a LMS(T) = 15 mg/kg (5) (exprimată în caprolactamă) 14320 000124-07-2 Acid caprilic 14350 000630-08-0 Monoxid de carbon 14380 000075-44-5 Oxiclorură de carbon CM = 1 mg/kg în PF 14411 008001-79-4 Ulei de ricin 14500 009004-34-6 Celuloză 14530 007782-50-5 Clor 14570 000106-89-8 1-Cloro-2,3-epoxipropan A se vedea „epiclorhidrină” 14650 000079-38-9 Clorotrifluoroetilenă CMA = 0,5 mg/6 dm2 14680 000077-92-9 Acid citric 14710 000108-39-4 m-Cresol 14740 000095-48-7 o-Cresol 14770 000106-44-5 p-Cresol 14841 000599-64-4 4-Cumilfenol LMS = 0,05 mg/kg 14880 000105-08-8 1,4-Ciclohexandimetanol A se vedea „1,4-bis(hidroximetil)ciclohexan” 14950 003173-53-3 Ciclohexil izocianat CM(T) = 1 mg/kg (exprimat în NCO) (26) 15030 000931-88-4 Ciclooctenă LMS = 0,05 mg/kg. Se utilizează numai în polimeri care vin în contact cu alimentele, pentru care este prevăzut simulantul A de Directiva 85/572/CEE. 15070 001647-16-1 1,9-Decadienă LMS = 0,05 mg/kg 15095 000334-48-5 Acid decanoic 15100 000112-30-1 1-Decanol 15130 000872-05-9 1-Decenă LMS = 0,05 mg/kg 15250 000110-60-1 1,4-Diaminobutan 15272 000107-15-3 1,2-Diaminoetan A se vedea „etilendiamină” 15274 000124-09-4 1,6-Diaminohexan A se vedea „hexametilendiamină” 15310 000091-76-9 2,4-Diamino-6-fenil-1,3,5-triazină CMA = 5 mg/6 dm2 15370 003236-53-1 1,6-Diamino-2,2,4-trimetilhexan CMA = 5 mg/6 dm2 15400 003236-54-2 1,6-Diamino-2,4,4-trimetilhexan CMA = 5 mg/6 dm2 15565 000106-46-7 1,4-Diclorobenzen LMS = 12 mg/kg 15610 000080-07-9 4,4'-Diclorodifenil-sulfonă LMS = 0,05 mg/kg 15700 005124-30-1 Diciclohexilmetan-4,4'-diizocianat CM(T) = 1 mg/kg (exprimată în NCO (26) 15760 000111-46-6 Dietilenglicol LMS(T) = 30 mg/kg (3) 15790 000111-40-0 Dietilentriamină LMS = 5 mg/kg 15820 000345-92-6 4,4'-Difluorobenzofenonă LMS = 0,05 mg/kg 15880 000120-80-9 1,2-Dihidroxibenzen LMS = 6 mg/kg 15910 000108-46-3 1,3-Dihidroxibenzen LMS = 2,4 mg/kg 15940 000123-31-9 1,4-Dihidroxibenzen LMS = 0,6 mg/kg 15970 000611-99-4 4,4'-Dihidroxibenzofenonă LMS(T) = 6 mg/kg (15) 16000 000092-88-6 4,4'-Dihidroxidifenil LMS = 6 mg/kg 16090 000080-09-1 4,4'-Dihidroxidifenilsulfonă LMS = 0,05 mg/kg 16150 000108-01-0 Dimetilaminoetanol LMS = 18 mg/kg 16240 000091-97-4 3,3'-Dimetil-4,4'-difenildiizicianat CM(T) = 1 mg/kg (exprimat în NCO 26 16360 000576-26-1 2,6-Dimetilfenol LMS = 0,05 mg/kg 16390 000126-30-7 2,2'-Dimetil-1,3-propandiol LMS = 0,05 mg/kg 16450 000646-06-0 1,3-Dioxolan LMS = 0,05 mg/kg 16480 000126-58-9 Dipentaeritritol 16570 004128-73-8 Difenileter-4,4'-diizicianat CM(T) = 1 mg/kg (exprimat în NCO (26) 16600 005873-54-1 Difenilmetan-2,4'-diizicianat CM(T) = 1 mg/kg (exprimat în NCO 26 16630 000101-68-8 Difenilmetan-4,4'-diizicianat CM(T) = 1 mg/kg (exprimat în NCO 26 16650 000127-63-9 Difenilsulfonă LMS(T) = 3 mg/kg (25) 16660 000110-98-5 Dipropilenglicol 16690 001321-74-0 Divinilbenzen CMA = 0,01 mg/6 dm2 sau LMS = ND (LD = 0,02 mg/kg, inclusiv deviația analitică standard) pentru divinilbenzen cu etilvinilbenzen în total, conform specificațiilor prevăzute în anexaV. 16694 013811-50-2 N,N'-Divinil-2-imidazolidonă CM = 5 mg/kg în PF 16697 000693-23-2 Acid n-dodecandionic 16704 000112-41-4 1-Dodecenă LMS = 0,05 mg/kg 16750 000106-89-8 Epiclorhidrină CM = 1 mg/kg în PF 16780 000064-17-5 Etanol 16950 000074-85-1 Etilenă 16960 000107-15-3 Etilendiamină LMS = 12 mg/kg 16990 000107-21-1 Etilenglicol LMS(T) = 30 mg/kg (3) 17005 000151-56-4 Etilenimină LMS = ND (LD = 0,01 mg/kg) 17020 000075-21-8 Etilenoxid CM = 1 mg/kg în PF 17050 000104-76-7 2-Etil-1-hexanol LMS = 30 mg/kg 17160 000097-53-0 Eugenol LMS = ND (LD = 0,02 mg/kg, inclusiv deviația analitică standard) 17170 061788-47-4 Acizi grași din cocos 17200 068308-53-2 Acizi grași din soia 17230 061790-12-3 Acizi grași, ulei de tall 17260 000050-00-0 Formaldehidă LMS(T) = 15 mg/kg (22) 17290 000110-17-8 Acid fumaric 17530 000050-99-7 Glucoză 18010 000110-94-1 Acid glutaric 18070 000108-55-4 Anhidrida glutarică 18100 000056-81-5 Glicerină 18220 068564-88-5 Acid N-heptilaminoundecanoic LMS = 0,05 mg/kg (1) 18250 000115-28-6 Acid hexacloroendometilentetrahidroftalic LMS = ND (LD = 0,01 mg/kg) 18280 000115-27-5 Anhidridă hexacloroendometilentetrahidroftalică LMS = ND (LD = 0,01 mg/kg) 18310 036653-82-4 1-Hexadecanol 18430 000116-15-4 Hexafluoropropilenă LMS = ND (LD = 0,01 mg/kg) 18460 000124-09-4 Hexametilendiamină LMS = 2,4 mg/kg 18640 000822-06-0 Hexametilendiizocianat CM(T) = 1 mg/kg (exprimat în NCO (26) 18670 000100-97-0 Hexametilentetramină LMS(T) = 15 mg/kg (22) (exprimată în formaldehidă) 18820 000592-41-6 1-Hexenă LMS = 3 mg/kg 18867 000123-31-9 Hidrochinonă A se vedea „1,4-dihidroxibenzen” 18880 000099-96-7 Acid p-hidroxibenzoic 18897 016712-64-4 Acid 6-hidroxi-2-naftalencarboxilic LMS = 0,05 mg/kg 18898 000103-90-2 n-(4-Hidroxifenil)acetamidă Se utilizează numai sub formă de cristale lichide și după un strat de barieră în materialele plastice multistrat. 19000 000115-11-7 Izobutenă 19060 000109-53-5 Eter izobutil vinilic CM = 5 mg/kg în PF 19110 04098-71-9 1-Izocianat-3-metilizocianat-3,5,5-trimetilciclohexan CM(T) = 1 mg/kg (exprimată în NCO 26 19150 000121-91-5 Acid izoftalic LMS = 5mg/kg 19210 001459-93-4 Acid izoftalic, ester dimetilic al LMS = 0,05mg/kg 19243 000078-79-5 Izopren A se vedea „2-metil-1,3-butadienă” 19270 000097-65-4 Acid itaconic 19460 000050-21-5 Acid lactic 19470 000143-07-7 Acid lauric 19480 002146-71-6 Acid lauric, ester vinilic al 19490 000947-04-6 Laurolactamă LMS = 5mg/kg 19510 011132-73-3 Lignoceluloză 19540 000110-16-7 Acid maleic LMS(T) = 30mg/kg (4) 19960 000108-31-6 Anhidridă maleică LMS(T) = 30mg/kg 4 (exprimată în acid maleic) 19975 000108-78-1 Melamină A se vedea „2,4,6-triamino-1,3,5-triazină” 19990 000079-39-0 Metacrilamidă LMS = ND (LD = 0,02 mg/kg, inclusiv deviația analitică standard) 20020 000079-41-4 Acid metacrilic 20050 000096-05-9 Acid metacrilic, ester alilic al LMS = 0,05mg/kg 20080 002495-37-6 Acid metacrilic, ester benzilic al 20110 000097-88-1 Acid metacrilic, ester butilic al 20140 002998-18-7 Acid metacrilic, ester sec-butilic al 20170 000585-07-9 Acid metacrilic, ester terț-butilic al 20260 000101-43-9 Acid metacrilic, ester ciclohexilic al LMS = 0,05mg/kg 20410 002082-81-7 Acid metacrilic, diester cu 1,4-butandiolul al LMS = 0,05mg/kg 20530 002867-47-2 Acid metacrilic, ester 2-(dimetilamino)-etilic al LMS = ND (LD = 0,02 mg/kg, inclusiv deviația analitică standard) 20590 000106-91-2 Acid metacrilic, ester 2,3-epoxipropilic al CMA = 0,02 mg/6 dm2 20890 000097-63-2 Acid metacrilic, ester etilic al 21010 000097-86-9 Acid metacrilic, ester izobutilic al 21100 004655-34-9 Acid metacrilic, ester izopropilic al 21130 000080-62-6 Acid metacrilic, ester metilic al 21190 000868-77-9 Acid metacrilic, monoester cu etilenglicolul al 21280 002177-70-0 Acid metacrilic, ester fenilic al 21340 002210-28-8 Acid metacrilic, ester propilic al 21460 000760-93-0 Anhidrida metacrilică 21490 000126-98-7 Metacrilonitril LMS = ND (LD = 0,02 mg/kg, inclusiv deviația analitică standard) 21520 001561-92-8 Acid metalilsulfonic, sarea de sodiu a LMS = 5mg/kg 21550 000067-56-1 Metanol 21640 000078-79-5 2-Metil-1,3-butadienă LMS = ND (LD = 0,02 mg/kg, inclusiv deviația analitică standard) 21730 000563-45-1 3-Metil-1-butenă CMA = 0,006 mg/6 dm2. Se utilizează numai în polipropilenă. 21765 106246-33-7 4,4'-Metilenbis(3-cloro-2,6-dietilanilină) CMA = 0,05 mg/6 dm2 21821 000505-65-7 1,4-(Metilendioxi)butan A se vedea „1,4-butandiol formal” 21940 000924-42-5 N-Metilolacrilamidă LMS = ND (LD = 0,01 mg/kg) 22150 000691-37-2 4-Metil-1-pentenă LMS = 0,02 mg/kg 22331 025513-64-8 Amestec de 1,6-diamino-2,4,4-trimetilhexan (40 % greutate/greutate) cu 1,6-diamino-2,4,4 (60 % greutate/greutate) CMA = 5 mg/6 dm2 22332 028679-16-5 Amestec de 2,2,4-trimetilhexan-1,6-diizocianat (40 % greutate/greutate) cu 2,2,4-trimetilhexan-1,6-diizocianat (60 % greutate/greutate) CM(T) = 1 mg/kg (exprimat în NCO (26) 22350 000544-63-8 Acid miristic 22360 001141-38-4 Acid 2,6-nafatalendicarboxilic LMS = 5 mg/kg 22390 000840-65-3 Acid 2,6-nafatalendicarboxilic, ester dimetilic al LMS = 0,05 mg/kg 22420 003173-72-6 1,5-Naftalen diizocianat CM(T) = 1 mg/kg (exprimat în NCO (26) 22437 000126-30-7 Neopentilglicol A se vedea „2,2-dimetil-1,3-propandiol” 22450 009004-70-0 Nitroceluloză 22480 000143-08-8 1-Nonanol 22550 000498-66-8 Norbornen A se vedea „diciclo(2.2.1)hept-2-enă” 22570 000112-96-9 Octadecil izocianat CM(T) = 1 mg/kg (exprimat în NCO (26) 22600 000111-87-5 1-Octanol 22660 000111-66-0 1-Octenă LMS = 15 mg/kg 22763 000112-80-1 Acid oleic 22778 007456-68-0 4,4'-Oxibis(benzensulfonilazidă) CMA = 0,05 mg/6 dm2 22780 000057-10-3 Acid palmitic 22840 000115-77-5 Pentaeritritol 22870 000071-41-0 1-Pentanol 22900 000109-67-1 1-Pentenă LMS = 5 mg/kg 22937 001623-05-8 Eter perfluoropropilperfluorovinilic LMS = 0,05 mg/kg 22960 000108-95-2 Fenol 23050 000108-45-2 1,3-Fenilendiamină LMS = ND (LD = 0,02 mg/kg, inclusiv deviația analitică standard) 23155 000075-44-5 Fosgen A se vedea „clorura de carbonil” 23170 007664-38-2 Acid fosforic LMS = ND (LD = 1 mg/kg în PF) 23175 000122-52-1 Acid fosforos, ester trietilic al LMS = ND (LD = 0,01 mg/kg) 23187 Acid ftalic A se vedea „acidul tereftalic” 23200 000088-99-3 Acid o-ftalic 23230 000131-17-9 Acid ftalic, ester dialilic al LMS = ND (LD = 0,01 mg/kg) 23380 000085-44-9 Anhidridă ftalică 23470 000080-56-8 alfa-Pinen 23500 000127-91-3 beta-Pinen 23547 009016-00-6 063148-62-9 Polidimetilsiloxan (Gm > 6 800) Conform specificațiilor prevăzute în anexa V 23590 025322-68-3 Polietilenglicol 23651 025322-69-4 Polipropilenglicol 23740 000057-55-6 1,2-Propandiol 23770 000504-63-2 1,3-Propandiol LMS = 0,05 mg/kg 23800 000071-23-8 1-Propanol 23830 000067-63-0 2-Propanol 23860 000123-38-6 Aldehidă propionică 23890 000079-09-4 Acid propionic 23920 000105-38-4 Acid propionic, ester vinilic al LMS(T) = 6 mg/kg 2 (exprimată în aldehidă acetică) 23950 000123-62-6 Anhidridă propionică 23980 000115-07-1 Propilenă 24010 000075-56-9 Propilenoxid CM = 1 mg/kg în PF 24051 000120-80-9 Pirocatechol A se vedea „1,2-dihidroxibenzen” 24057 000089-32-7 Anhidridă piromelitică LMS = 0,05 mg/kg (exprimată în acid piromelitic) 24070 073138-82-6 Acizi rezinici 24072 000108-46-3 Resorcinol A se vedea „1,3-dihidroxibenzen” 24073 000101-90-6 Resorcinol diglicidil eter CMA = 0,05 mg/6 dm2. Nu se utilizează în polimerii care vin în contact cu alimentele pentru care este prevăzut simulantul D de Directiva 85/572/CEE, ci doar pentru contactul indirect cu alimentele, după stratul de PET. 24100 008050-09-7 Colofoniu 24130 008050-09-7 Gumă rezinică A se vedea „colofoniu” 24160 008052-10-6 Ulei de tall rezinic 24190 009014-63-5 Rășină de lemn 24250 009006-04-6 Cauciuc natural 24270 000069-72-7 Acid salicilic 24280 000111-20-6 Acid sebacic 24430 002561-88-8 Anhidridă sebacică 24475 001313-82-2 Sulfură de sodiu 24490 000050-70-4 Sorbitol 24520 008001-22-7 Ulei de soia 24540 009005-25-8 Amidon alimentar 24550 000057-11-4 Acid stearic 24610 000100-42-5 Stiren 24760 026914-43-2 Acid stirensulfonic LMS = 0,05 mg/kg 24820 000110-15-6 Acid succinic 24850 000108-30-5 Anhidridă succinică 24880 000057-50-1 Sucroză 24887 006362-79-4 Acid 5-sulfoizoftalic, sarea monosodică a LMS = 5 mg/kg 24888 003965-55-7 Acid 5-sulfoizoftalic, ester dimetilic al sării de sodiu a LMS = 0,05 mg/kg 24910 000100-21-0 Acid tereftalic LMS = 7,5 mg/kg 24940 000100-20-9 Diclorura acidului tereftalic LMS(T) = 7,5 mg/kg (exprimată în acid tereftalic) 24970 000120-61-6 Acid tereftalic, ester dimetilic al 25080 001120-36-1 1-Tetradecenă LMS = 0,05 mg/kg 25090 000112-60-7 Tetraetilenglicol 25120 000116-14-3 Tetrafluoroetilenă LMS = 0,05 mg/kg 25150 000109-99-9 Tetrahidrofuran LMS = 0,06 mg/kg 25180 000102-60-3 N,N,N',N'-Tetrakis(2-hidroxipropil)etilendiamină 25210 000584-84-9 2,4-Toluendiizocianat CM(T) = 1 mg/kg (exprimată în NCO (26) 25240 000091-08-7 2,6-Toluendiizocianat CM(T) = 1 mg/kg (exprimată în NCO (26) 25270 026747-90-0 2,4-Toluendiizocianat dimer CM(T) = 1 mg/kg (exprimată în NCO (26) 25360 Acid trialchil(C5-C15)acetic, ester 2,3-epoxipropilic al CM = 1mg/kg în PF (exprimată în grupă epoxidică, Gm = 43) 25380 — Acid trialchil (C7-C17)acetic, esteri vinilici ai (= vinil versatat) CMA = 0,05 mg/6 dm2 25385 000102-70-5 Trialilamină Conform specificațiilor prevăzute în anexa V 25420 000108-78-1 2,4,6-Triamino-1,3,5-triazină LMS = 30 mg/kg 25450 026896-48-0 Triciclodecandimetanol LMS = 0,05 mg/kg 25510 000112-27-6 Trietilenglicol 25600 000077-99-6 1,1,1-Trimetilolpropan LMS = 6 mg/kg 25840 003290-92-4 Trimetacrilat de 1,1,1-trimetilolpropan LMS = 0,05 mg/kg 25900 000110-88-3 Trioxan CM = 0,05 mg/kg 25910 024800-44-0 Tripropilenglicol 25927 027955-94-8 1,1,1-Tris(4-hidroxifenol)etan CM = 0,05 mg/kg în PF. Se utilizează numai în policarbonați. 25960 000057-13-6 Uree 26050 000075-01-4 Clorură de vinil A se vedea Directiva 78/142/CEE a Consiliului 26110 000075-35-4 Clorură de viniliden CM = 5 mg/kg în PF sau LMS = ND (LD = 0,05 mg/kg) 26140 000075-38-7 Fluorură de viniliden LMS = 5 mg/kg 26155 001072-63-5 1-Vinilimidazol CM = 5 mg/kg în PF 26170 003195-78-6 N-Vinil-N-metilacetamidă CM = 2 mg/kg în PF 26320 002768-02-7 Viniltrimetoxisilan CM = 5 mg/kg în PF 26360 007732-18-5 Apă Conform Directivei 98/83/CE

Partea B

Lista cu monomerii și alte materii prime care se pot utiliza în continuare, până la o decizie privind includerea în lista din partea A

Nr. ref. Nr. CAS Denumirea Restricții și/sau specificații (1) (2) (3) (4) 10599/90A 061788-89-4 Dimeri ai acizilor grași nesaturați (C18), distilați 10599/91 061788-89-4 Dimeri ai acizilor grași nesaturați (C18), nedistilați 10599/92A 068783-41-5 Dimeri ai acizilor grași nesaturați (C18), hidrogenați, distilați 10599/93 068783-41-5 Dimeri ai acizilor grași nesaturați (C18), hidrogenați, nedistilați 11500 000103-11-7 Acid acrilic, ester 2-etilhexilic al 13050 000528-44-9 Acid 1,2,4-Benzentricarboxilic A se vedea „acidul trimelitic” 14260 000502-44-3 Caprolactonă 14800 003724-65-0 Acid crotonic 15730 000077-73-6 Diciclopentadienă 16210 006864-37-5 3,3'-Dimetil-4,4'-diaminodiciclohexilmetan 17110 016219-75-3 5-Etilidenbiciclo[2.2.1]hept-2-enă 18370 000592-45-0 1,4-Hexadienă 18700 000629-11-8 1,6-Hexandiol 21370 010595-80-9 Acid tereftalic, ester 2-sulfoetilic al 21400 054276-35-6 Acid tereftalic, ester sulfopropilic al 21970 000923-02-4 N-Metilolmetacrilamidă 22210 000098-83-9 alfa-Metilstiren 25540 000528-44-9 Acid trimelitic CM = 5 mg/kg în PF 25550 000552-30-7 Anhidridă trimelitică CM = 5 mg/kg în PF (exprimată în acid trimelitic) 26230 000088-12-0 Vinilpirolidonă

ANEXA III

LISTA INCOMPLETĂ CU ADITIVII CARE SE POT UTILIZA LA PRODUCEREA MATERIALELOR PLASTICE ȘI A OBIECTELOR DIN MATERIAL PLASTIC

INTRODUCERE GENERALĂ

1. Prezenta anexă conține lista cu:

(a) substanțele care se încorporează în materialele plastice pentru a obține un efect tehnic în produsul finit. Acestea sunt destinate să fie prezente în obiectele finite;

(b) substanțele utilizate pentru a asigura un mediu în care să aibă loc polimerizarea (de exemplu emulgatori, agenți tensioactivi, agenți de tamponare etc.).

Lista nu include substanțele care influențează direct formarea polimerilor (de exemplu, catalizatori).

2. Lista nu include sărurile (inclusiv sărurile duble și sărurile acide) de aluminiu, amoniu, calciu, fier, magneziu, potasiu, sodiu și zinc ale acizilor autorizați, fenolii și alcoolii care sunt, de asemenea, autorizați. Cu toate acestea, denumirile ce conțin cuvintele „acid (acizi) …, săruri” figurează pe listă dacă nu se menționează acidul (acizii) liber(i) corespunzător(i). În aceste situații, sensul termenului „săruri” este „săruri de aluminiu, amoniu, calciu, fier, magneziu, potasiu, sodiu și zinc”.

3. Lista nu include substanțele enumerate în continuare, deși acestea pot fi prezente:

(a) substanțe care ar putea să fie prezente în produsul finit, cum ar fi: — impurități din substanțele utilizate; — produse intermediare de reacție; — produse de descompunere;

(b) amestecuri de substanțe autorizate.

Materialele și obiectele care conțin substanțele indicate la literele (a) și (b) respectă condițiile stabilite în articolul 2 din Directiva 89/109/CEE.

4. Substanțele sunt de calitate tehnică bună referitor la criteriile de puritate.

5. Lista conține următoarele date:

— coloana 1 (Nr. ref.): numărul de referință CEE al materialului pentru ambalaje pentru substanțele din listă;

— coloana 2 (Nr. CAS) numărul de înregistrare CAS (Chemical Abstracts Service);

— coloana 3 (Denumirea): denumirea chimică;

— coloana 4 (restricții și/sau specificații): Acestea pot să includă: — limita migrației specifice (LMS); — cantitatea maximă admisă de substanță în materialul sau obiectul finit (CM); — cantitatea maximă admisă de substanță în materialul sau obiectul finit, exprimată în mg per 6 dm2 de suprafață de contact cu produsele alimentare (CMA); — orice alte restricții prevăzute în mod special; — orice tip de specificații referitoare la substanță sau la polimer.

6. Dacă o substanță care apare în listă sub forma unui compus individual este inclusă și într-un termen general, restricțiile care se aplică substanței respective sunt cele indicate pentru compusul individual.

7. Dacă există o inconsecvență între numărul CAS și denumirea chimică, denumirea chimică are prioritate față de numărul CAS. Dacă există o inconsecvență între numărul CAS semnalat în EINECS și cel din registrul CAS, este valabil numărul CAS din registrul CAS.

Partea A

Lista incompletă cu aditivii armonizați în totalitate la nivel comunitar

Nr. ref. Nr. CAS Denumirea Restricții și/sau specificații (1) (2) (3) (4) 30000 000064-19-7 Acid acetic 30045 000123-86-4 Acid acetic, ester butilic al 30080 004180-12-5 Acid acetic, sare de cupru a LMS(T) = 30 mg/kg (7) (exprimată în cupru) 30140 000141-78-6 Acid acetic, ester etilic al 30280 000108-24-7 Anhidrida acetică 30295 000067-64-1 Acetonă 30370 — Acid acetilacetic, săruri ale 30400 — Gliceride acetilate 30610 — Acizi, C2-C24, alifatici lineari monocarboxilici din uleiuri și grăsimi naturale și esterii mono, di și triesterii acestora cu glicerolul (sunt incluși acizi grași ramificați în proporțiile naturale) 30612 — Acizi, C2-C24, alifatici lineari monocarboxilici sintetici și mono, di și triesterii acestora cu glicerolul 30960 — Acizi alifatici monocarboxilici (C6-C22), esterii cu poliglicerolul 31328 — Acizi grași din grăsimile și uleiurile alimentare de origine animală sau vegetală 31530 123968-25-2 Acid acrilic, ester 2,4-di-terț-pentil-6-[1-(3,5-di-terț-pentil-2-hidroxifenil)etil]fenilic al LMS = 5 mg/kg 31730 000124-04-9 Acid adipic 33120 — Alcooli alifatici monohidroxilici saturați lineari primari (C4-C24) 33350 009005-32-7 Acid alginic 33801 — Acid n-alchil(C10-C13)benzensulfonic LMS = 30 mg/kg 34240 — Acid alchil(C10-C13)sulfonic, esterii cu fenolii ai LMS = 6 mg/kg. Autorizată până la 1 ianuarie 2002. 34281 — Acizi alchil(C8-C22)sulfurici lineari primari cu număr par de atomi de carbon 34475 — Fosfit bazic de aluminiu și calciu hidratat 34480 — Aluminiu sub formă de fibre, foițe și pulberi 34560 021645-51-2 Hidroxid de aluminiu 34690 011097-59-9 Carbonat bazic de aluminiu și magneziu 34720 001344-28-1 Oxid de aluminiu 35120 013560-49-1 Acid 3-aminocrotonic, diester cu tiobis (2-hidroxietil) eter 35160 006642-31-5 6-Amino-1,3-dimetiluracil LMS = 5 mg/kg 35170 000141-43-5 2-Aminoetanol LMS = 0,05 mg/kg. Nu se utilizează în polimerii ce vin în contact cu alimentele pentru care este prevăzut simulantul D de Directiva 85/572/CEE, ci doar pentru contactul indirect cu alimentele, după stratul PET 35284 000111-41-1 N-(2-aminoetil)etanolamină LMS = 0,05 mg/kg. Nu se utilizează în polimerii ce vin în contact cu alimentele pentru care este prevăzut simulantul D de Directiva 85/572/CEE, ci doar pentru contactul indirect cu alimentele, după stratul PET 35320 007664-41-7 Amoniac 35440 001214-97-9 Bromură de amoniu 35600 001336-21-6 Hidroxid de amoniu 35840 000506-30-9 Acid arahic 35845 007771-44-0 Acid arahidonic 36000 000050-81-7 Acid ascorbic 36080 000137-66-6 Palmitat de ascorbil 36160 010605-09-1 Stearat de ascorbil 36640 000123-77-3 Azodicarbonamidă Se utilizează numai ca agent de expandare 36840 012007-55-5 Tetraborat de bariu LMS(T) = 1 mg/kg [exprimată în bariu (12)și LMS(T) = 6 mg/kg (23) exprimată în bor] fără a aduce atingere dispozițiilor din Dirrectiva 98/83/CE privind apa potabilă (JO L 330, 5.12.1998, p. 32). 36880 008012-89-3 Ceară de albine 36960 003061-75-4 Behenamidă 37040 000112-85-6 Acid behenic 37280 001302-78-9 Bentonită 37360 000100-52-7 Benzaldehidă Conform notei 9 din anexa VI 37600 000065-85-0 Acid benzoic 37680 000136-60-7 Acid benzoic, ester butilic al 37840 000093-89-0 Acid benzoic,ster etilic al 38080 000093-58-3 Acid benzoic,eter metilic al 38160 002315-68-6 Acid benzoic, ester propilic al 38320 005242-49-9 4-(2-Benzoxazolil)-4'-(5-metil-2-benzoxazolil)stilben Conform specificațiilor din anexa V 38510 136504-96-6 1,2-Bis(3-aminopropil)etilendiamină, polimer cu N-butil-2,2-6,6-tetrametil-4-piperidinamina și 2,4,6-triclor-1,3,5-triazină LMS = 5 mg/kg 38515 001533-45-5 4,4'-Bis(2-benzoxazolil)stilben LMS = 0,05 mg/kg (1) 38810 080693-00-1 Bis(2,6-di-terț-butil-4-metilfenil)pentaeritrol difosfit LMS = 5 mg/kg (suma fosfitului cu fosfatul) 38840 154862-43-8 Difosfit de bis(2,4-dicumilfenil)pentaeritrol LMS = 5 mg/kg (suma substanței cu forma oxidată a acesteia bis(2,4-dicumilfenil)pentaeritrolfosfat și produsul de hidroliză al acesteia (2,4-dicumilfenol). 38879 135861-56-2 Bis(3,4-dimetilbenziliden)sorbitol 38950 079072-96-1 Bis(4-etilbenziliden)sorbitol 39200 006200-40-4 Clorură de bis(2-hidroxietil)-2-hidroxipropil-3-(dodeciloxi)metilamoniu LMS = 1,8 mg/kg 39815 182121-12-6 9,9-Bis(metoximetil)fluoren CMA = 0,05 mg/6 dm2 39890 087826-41-3 069158-41-4 054686-97-4 081541-12-0 Bis(metilbenziliden)sorbitol 39925 129228-21-3 3,3-Bis(metoximetil)-2,5-dimetilhexan LMS = 0,05 mg/kg 40120 068951-50-8 Bis(polietilenglicol)hidroximetilfosfat LMS = 0,6 mg/kg 40320 010043-35-3 Acid boric LMS(T) = 6 mg/kg (23) (exprimată în bor), fără a aduce atingere dispozițiilor din Directiva 98/83/CE privind apa potabilă (JO L 330, 5.12.1998, p. 32). 40400 010043-11-5 Nitrură de bor 40570 000106-97-8 Butan 40580 000110-63-4 1,4-Butandiol LMS(T) = 0,05 mg/kg (24) 41040 005743-36-2 Butirat de calciu 41120 010043-52-4 Clorură de calciu 41280 001305-62-0 Hidroxid de calciu 41520 001305-78-8 Oxid de calciu 41600 012004-14-7 037293-22-4 Sulfoaluminat de calciu 41680 000076-22-2 Camfor Conform notei 9 din anexa VI 41760 008006-44-8 Ceară candelilla 41840 000105-60-2 Caprolactamă LMS(T) = 15 mg/kg (5) 41960 000124-07-2 Acid caprilic 42160 000124-38-9 Bioxid de carbon 42320 007492-68-4 Acid carbonic, sarea de cupru LMS(T) = 30 mg/kg (7) (exprimată în cupru) 42500 — Acid carbonic, săruri 42640 009000-11-7 Carboximetilceluloză 42720 008015-86-9 Ceară de carnauba 42800 009000-71-9 Cazeină 42960 064147-40-6 Ulei de ricin deshidratat 43200 — Ulei de ricin, mono și digliceride ale 43280 009004-34-6 Celuloză 43300 009004-36-8 Acetobutirat de celuloză 43360 068442-85-3 Celuloză regenerată 43440 008001-75-0 Cerezină 43515 — Clorurile esterilor colinei cu acizii grași din uleiul de cocos CMA = 0,9 mg/6 dm2 44160 000077-92-9 Acid citric 44640 000077-93-0 Acid citric, ester trietilic al 45195 007787-70-4 Bromură de cupru LMS(T) = 30 mg/kg (7) (exprimată în cupru) 45200 001335-23-5 Iodură de cupru LMS(T) = 30 mg/kg (7) (exprimată în cupru) și LMS(T) = 1 mg/kg (11) (exprimată în iod) 45280 — Fibre de bumbac 45450 068610-51-5 p-Cresol-diciclopentadien-izobutilenă, copolimer al LMS = 0,05 mg/kg 45560 014464-46-1 Cristobalit 45760 000108-91-8 Ciclohexilamină 45920 009000-16-2 Dammar 45940 000334-48-5 Acid n-decanoic 46070 010016-20-3 alfa-Dextrină 46080 007585-39-9 beta-Dextrină 46375 061790-53-2 Diatomit 46380 068855-54-9 Diatomit, sodă calcinată la temperaturi mari 46480 032647-67-9 Dibenzilidensorbitol 46790 004221-80-1 Acid 3,5-di-terț-butil-4-hidroxibenzoic, ester 2,4-di-terț-butilfenilic al 46800 067845-93-6 Acid 3,5-di-terț-butil-4-hidroxibenzoic, ester hexadecilic al 46870 003135-18-0 Acid 3,5-di-terț-butil-4-hidroxibenzilfosfonic, ester dioctadecilic al 46880 065140-91-2 Acid 3,5-di-terț-butil-4-hidroxibenzilfosfonic, sare de sodiu a esterului monoetilic al LMS = 6 mg/kg 47210 026427-07-6 Polimer de acid dibutiltiostanic [polimer de tiobis(sulfură de butilstaniu)] Conform specificațiilor din anexaV. 47440 000461-58-5 Dicianodiamidă 47540 027458-90-8 Disulfură de di-terț-dodecil LMS = 0,05 mg/kg 47680 000111-46-6 Dietilenglicol LMS(T) = 30 mg/kg (3) 48460 000075-37-6 1,1-Difluoretan 48620 000123-31-9 1,4-Dihidroxibenzen LMS = 0,6 mg/kg 48720 000611-99-4 4,4'-Dihidroxibenzofenonă LMS(T) = 6 mg/kg (15) 49485 134701-20-5 2,4-Dimetil-6-(1-metilpentadecil)fenol LMS = 1 mg/kg 49540 000067-68-5 Dimetilsulfoxid 51200 000126-58-9 Dipentaeritrol 51700 147315-50-2 2-(4,6-Difenil-1,3,5-triazin-2-il)-5-(hexiloxi)fenol LMS = 0,05 mg/kg 51760 025265-71-8 000110-98-5 Dipropilenglicol 52640 016389-88-1 Dolomit 52645 010436-08-5 cis-11-Eicosenamidă 52720 000112-84-5 Erucamidă 52730 000112-86-7 Acid erucic 52800 000064-17-5 Etanol 53270 037205-99-5 Etilcarboximetilceluloză 53280 009004-57-3 Etilceluloză 53360 000110-31-6 N,N'-Etilenbisoleamidă 53440 005518-18-3 N,N'-Etilenbispalmitamidă 53520 000110-30-5 N,N'-Etilenbisstearamidă 53600 000060-00-4 Acid etilendiamintetraacetic 53610 054453-03-1 Acid etilendiamintetraacetic, sare de cupru a LMS(T) = 30 mg/kg (7) (exprimat în cupru) 53650 000107-21-1 Etilenglicol LMS(T) = 30 mg/kg (3) 54005 005136-44-7 Etilen-N-palmitamidă-N'-stearamidă 54260 009004-58-4 Etilhidroxietilceluloză 54270 — Etilhidroximetilceluloză 54280 — Etilhidroxipropilceluloză 54300 118337-09-0 Fluorofosfonit de 2,2'-etilidenbis(4,6-di-terț-butilfenil) LMS = 6 mg/kg 54450 — Grăsimi și uleiuri din surse alimentare animale sau vegetale 54480 — Grăsimi și uleiuri hidrogenate din produse alimentare de origine animală sau vegetală 54930 025359-91-5 Copolimer de formaldehidă-1-naftol [poli(1-hidroxinaftilmetan)] LMS = 0,05 mg/kg 55040 000064-18-6 Acid formic 55120 000110-17-8 Acid fumaric 55190 029204-02-2 Acid gadoleic 55440 009000-70-8 Gelatină 55520 — Fibre de sticlă 55600 — Microbile de sticlă 55680 000110-94-1 Acid glutaric 55920 000056-81-5 Glicerol 56020 099880-64-5 Dibehenat de glicerol 56360 — Glicerol, esteri cu acidul acetic ai 56486 — Glicerol, esteri cu acizi alifatici saturați lineari cu număr par de atomi de carbon (C14-C18) și cu acizi alifatici nesaturați lineari cu număr par de atomi de carbon (C16-C18) 56487 — Glicerol, esteri cu acidul butiric ai 56490 — Glicerol, esteri cu acidul erucic 56495 — Glicerol, esteri cu acidul 12-hidroxistearic ai 56500 — Glicerol, esteri cu acidul lauric ai 56510 — Glicerol, esteri cu acidul linoleic ai 56520 — Glicerol, esteri cu acidul miristic ai 56540 — Glicerol, esteri cu acidul oleic ai 56550 — Glicerol, esteri cu acidul palmitic ai 56565 — Glicerol, esteri cu acidul nonanoic ai 56570 — Glicerol, esteri cu acidul propionic ai 56580 — Glicerol, esteri cu acidul ricinoleic ai 56585 — Glicerol, esteri cu acidul stearic ai 56610 030233-64-8 Monobehenat de glicerol 56720 026402-23-3 Monohexanoat de glicerol 56800 030899-62-8 Monolauratdiacetat de glicerol 56880 026402-26-6 Monooctanoat de glicerol 57040 — Monooleat de glicerol, ester cu acidul ascorbic al 57120 — Monooleat de glicerol, ester cu acidul citric al 57200 — Glicerol monopalmitat, ester cu acidul ascorbic al 57280 — Monopalmitat de glicerol, ester cu acidul citric al 57600 — Monostearat de glicerol, ester cu acidul ascorbic al 57680 — Monosterat de glicerol, ester cu acidul ascorbic al 57800 018641-57-1 Tribehenat de glicerol 57920 000620-67-7 Triheptanoat de glicerol 58300 — Glicină, săruri 58320 007782-42-5 Grafit 58400 009000-30-0 Gumă guar 58480 009000-01-5 Gumă arabică 58720 000111-14-8 Acid heptanoic 59360 000142-62-1 Acid hexanoic 59760 019569-21-2 Huntit 59990 007647-01-0 Acid clorhidric 60030 012072-90-1 Hidromagnezit 60080 012304-65-3 Hidrotalcit 60160 000120-47-8 Acid 4-hidroxibenzoic, ester etilic al 60180 004191-73-5 Acid 4-hidroxibenzoic, ester izopropilic al 60200 000099-76-3 Acid 4-hidroxibenzoic, ester metilic al 60240 000094-13-3 Acid 4-hidroxibenzoic, ester propilic al 60480 003864-99-1 2-(2'-Hidroxi-3,5'-di-terț-butilfenil)-5-clorobenzotriazol LMS(T) = 30 mg/kg (19) 60560 009004-62-0 Hidroxietilceluloză 60880 009032-42-2 Hidroxietilmetilceluloză 61120 009005-27-0 Hidroxietilamidon 61390 037353-59-6 Hidroximetilceluloză 61680 009004-64-2 Hidroxipropilceluloză 61800 009049-76-7 Hidroxipropilamidon 61840 000106-14-9 Acid 12-hidroxistearic 62140 006303-21-5 Acid hipofosforos 62240 001332-37-2 Oxid de fier 62450 000078-78-4 Izopentan 62640 008001-39-6 Ceară de Japonia 62720 001332-58-7 Caolin 62800 — Caolin calcinat 62960 000050-21-5 Acid lactic 63040 000138-22-7 Acid lactic, ester butilic al 63280 000143-07-7 Acid lauric 63760 008002-43-5 Lecitină 63840 000123-76-2 Acid levulic 63920 000557-59-5 Acid lignoceric 64015 000060-33-3 Acid linoleic 64150 028290-79-1 Acid linolenic 64500 — Lisină, săruri ale 64640 001309-42-8 Hidroxid de magneziu 64720 001309-48-4 Oxid de magneziu 64800 00110-16-7 Acid maleic LMS(T) = 30 mg/kg (4) 65020 006915-15-7 Acid malic 65040 000141-82-2 Acid malonic 65520 000087-78-5 Manitol 65920 066822-60-4 Clorură de N-metacriloiloxietil-N,N-dimetil-N-carboximetilamoniu, sare de sodiu a octadecilmetacrilat-etilmetacrilat-ciclohexilmetacrilat-N-vinil-2-pirolidonei, copolimeri 66200 037206-01-2 Metilcarboximetilceluloză 66240 009004-67-5 Metilceluloză 66560 004066-02-8 2,2'-Metilenbis(4-metil-6-ciclohexilfenol) LMS(T) = 3 mg/kg (6) 66580 000077-62-3 2,2'-Metilenbis[4-metil-6-(1-metilciclohexil)fenol] LMS(T) = 3 mg/kg (6) 66640 009004-59-5 Metiletilceluloză 66695 — Metilhidroximetilceluloză 66700 009004-65-3 Metilhidroxipropilceluloză 66755 002682-20-4 2-Metil-4-izotiazolin-3-onă LMS = ND (LD = 0,02 mg/kg, inclusiv deviația analitică standard) 67120 012001-26-2 Mică 67170 — Amestec de (80-100 % greutate/greutate) 5,7-di-terț-butil-3-(dimetilfenil)-2(3H)-benzofuranonă și (0.20 % gr/gr)5,7-di-terț-butil-3-(2,3-di-metilfenil)-2(3H)-benzofuranonă LMS = 5 mg/kg 67180 — Amestec de (50 % greutate/greutate) n-decil n-octil ester al acidului ftalic, (25 % greutate/greutate)di-n-decil ester al acidului ftalic și (25 % greutate/greutate) di-n-decil ester al acidului ftalic și (25 % greutate/greutate) di-n-octil ester al acidului ftalic LMS = 5 mg/kg (1) 67200 001317-33-5 Disulfură de molibden 67840 — Acizi montanici și/sau esterii acestora cu etilenglicol și/sau 1,3-butandiol și/sau cu glicerol 67850 008002-53-7 Ceară montană 67891 000544-63-8 Acid miristic 68040 003333-62-8 7-[2H-Nafto(1,2-D)triazol-2-il]-3-fenilcumarină 68125 037244-96-5 Nefelin sienit 68145 080410-33-9 2,2',2''-Nitrilo[fosfit de trietil-tris(3,3',5,5'-tetra-terț-butil-1,1'-bifenil-2,2'-diil)] LMS = 5 mg/kg (sumă de fosfit și fosfat) 68960 000301-02-0 Oleamidă 69040 000112-80-1 Acid oleic 69760 000143-28-2 Alcool oleic 70000 070331-94-1 2,2'-Oxamidobis[etil-3-(3,5-di-terț-butil-4-hidroxifenil)-propionat] 70240 012198-93-5 Ozocherită 70400 000057-10-3 Acid palmitic 71020 000373-49-9 Acid palmitoleic 71440 009000-69-5 Pectină 71600 000115-77-5 Pentaeritritol 71635 025151-96-6 Dioleat de pentaeritritol LMS = 0,05 mg/kg. Nu se utilizează în polimeri care vin în contact cu alimentele pentru care este prevăzut simulantul D de Directiva 85/572/CEE 71670 178671-58-4 Pentaeritritol tetrakis (2-ciano-3,3-difenilacrilat) LMS = 0,05 mg/kg 71680 006683-19-8 Pentaeritritol tetrakis[3-(3,5-di-terț-butil-4-hidroxifenil)-propionat] 71720 000109-66-0 Pentan 72640 007664-38-2 Acid fosforic 73160 — Acid fosforic, esteri mono și di.n-alchil (C16 și C18) ai LMS = 0,05 mg/kg 73720 000115-96-8 Acid fosforic, ester tricloretilic al LMS = ND ( LD = 0,02 mg/kg, inclusiv deviațiile analitice standard 74010 145650-60-8 Acid fosforos, ester bis(2,4-di-terț-butil-6-metilfenil) etilic al LMS = 5 mg/kg (suma de fosfit și fosfat) 74240 031570-04-4 Acid fosforos, ester tris(2,4-di-terț-butilfenil) al 74480 000088-99-3 Acid o-ftalic 76320 000085-44-9 Anhidridă ftalică 76721 009016-00-6 063148-62-9 Polidimetilsiloxan (Gm > 6800) Conform specificațiilor din anexa V 76730 — Polidimetilsiloxan gama-hidroxipropilat LMS = 6 mg/kg 76865 — Poliesteri ai 1,2-propandiolului și/sau 1,4-butandiolului și/sau polipropilenglicolului cu acidul adipic, de asemenea cu grupe terminale formate prin reacția cu acid acetic sau acizi grași C10-C18 sau n-octanol și/sau n-decanol LMS = 30 mg/kg 76960 025322-68-3 Polietilenglicol 77600 061788-85-0 Polietilenglicol, ester cu uleiul de ricin hidrogenat al 77702 — Polietilenglicol, esteri cu acizi monocarboxilici alifatici (C8-C22) ai și sulfații de amoniu și sodiu ai acestora 77895 068439-49-6 Polietilenglicol(EO = 2-6) monoalchil C16-C18)eter LMS = 0,05 mg/kg 79040 009005-64-5 Sorbitan monolaurat polietilenglicol 79120 009005-65-6 Sorbitan monooleat de polietilenglicol 79200 009005-66-7 Sorbitan monopalmitat de polietilenglicol 79280 009005-67-8 Sorbitan monostearat de polietilenglicol 79360 009005-70-3 Sorbitan trioleat de polietilenglicol 79440 009005-71-4 Polyethyleneglycol sorbitan tristearate 80240 029894-35-7 Polyglycerol ricinoleate 80640 — Polyoxyalkyl (C2-C4) dimethylpolysiloxane 80720 008017-16-1 Polyphosphoric acids 80800 025322-69-4 Polipropilenglicol 81220 192268-64-7 Poli-{[6-[N-(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil)-n-butilamino]-1,3,5-triazin-2,4-diil][2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil)imino]-1,6-hexandiil-[2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil)imino]}-alfa-[N,N,N'',N'-tetrabutil-N''-(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil)-N''-[6-(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinilamino)-hexil]-[1,3,5-triazin-2,4,6-triamin]-omega- N,N,N,N'-tetrabutil-1,3,5-triazin-2,4-diamină LMS = 5 mg/kg 81515 087189-25-1 Poli(gliceroat de zinc) 81520 007758-02-3 Bromură de potasiu 81600 001310-58-3 Hidroxid de potasiu 81760 — Pulberi, fulgi și fibre de alamă, bronz, cupru, oțel inoxidabil, staniu și aliaje de cupru, staniu și fier LMS(T) = 30 mg/kg (7) (exprimată în cupru); LMS = 48 mg/kg (exprimată în fier) 81840 000057-55-6 1,2-Propandiol 81882 000067-63-0 2-Popanol 82000 000079-09-4 Acid propionic 82080 009005-37-2 Alginat de 1,2-propilenglicol 82240 022788-19-8 Dilaurat de 1,2-propilenglicol 82400 000105-62-4 Dioleat de 1,2-propilenglicol 82560 033587-20-1 Dipalmitat de 1,2-propilenglicol 82720 006182-11-2 Distearat de 1,2-propilenglicol 82800 027194-74-7 Monolaurat de 1,2-propilenglicol 82960 001330-80-9 Monooleat de 1,2-propilenglicol 83120 029013-28-3 Monopalmitat de 1,2-propilenglicol 83300 001323-39-3 Monostearat de 1,2-propilenglicol 83320 — Propilhidroxietilceluloză 83325 — Propilhidroximetilceluloză 83330 — Propilhidroxipropilceluloză 83440 002466-09-3 Acid pirofosforic 83455 013445-56-2 Acid pirofosforos 83460 012269-78-2 Pirofilit 83470 014808-60-7 Quartz 83599 068442-12-6 Produsele de reacție ale esterului 2-mercaptoetil al acidului oleic cu diclorodimetilstaniu, sulfură de sodiu și triclorometilstaniu LMS(T) = 0,18 mg/kg (16) (exprimat în staniu) 83610 073138-82-6 Acizi rezinici 83840 008050-09-7 Colofoniu 84000 008050-31-5 Colofoniu, ester cu glicerolul al 84080 008050-26-8 Colofoniu, ester cu pentaeritrolul al 84210 065997-06-0 Colofoniu hidrogenat 84240 065997-13-9 Colofoniu hidrogenat, ester cu glicerolul al 84320 008050-15-5 Colofoniu hidrogenat, ester cu metanolul 84400 064365-17-9 Colofoniu hidrogenat, ester cu pentaeritrolul al 84560 009006-04-6 Cauciuc natural 84640 000069-72-7 Acid salicilic 85360 000109-43-3 Acid sebacic, ester dibutilic al 85600 — Silicați naturali 85610 — Silicați naturali silanați (cu excepția azbestului) 85680 001343-98-2 Acid silicic 85840 053320-86-8 Acid silicic, sare de litiu magneziu sodiu LMS(T) = 0,06 mg/kg (8) (exprimată în litiu) 86000 — Acid silicic sililat 86160 000409-21-2 Carbură de siliciu 86240 007631-86-9 Bioxid de siliciu 86285 — Bioxid de siliciu silanat 86560 007647-15-6 Bromură de sodiu 86720 001310-73-2 Hidroxid de sodiu 87040 001330-43-4 Tetraborat de sodiu LMS(T) = 6 mg/kg (23) (exprimată în bor), fără a aduce atingere dispozițiilor din Directiva 98/83/CE privind apa potabilă (JO L 330, 5.12.1998, p. 32). 87200 000110-44-1 Acid sorbic 87280 029116-98-1 Sorbitan dioleat 87520 062568-11-0 Sorbitan monobehenat 87600 001338-39-2 Sorbitan monolaurat 87680 001338-43-8 Sorbitan monoleat 87760 026266-57-9 Sorbitan monopalmitat 87840 001338-41-6 Sorbitan monostearat 87920 061752-68-9 Sorbitan tetrastearat 88080 026266-58-0 Sorbitan trioleat 88160 054140-20-4 Sorbitan tripalmitat 88240 026658-19-5 Sorbitan tristearat 88320 000050-70-4 Sorbitol 88600 026836-47-5 Monostearat de sorbitol 88640 008013-07-8 Ulei de soia epozidizat Conform specificațiilor din anexa V 88800 009005-25-8 Amidon alimentar 88880 068412-29-3 Amidon hidrolizat 88960 000124-26-5 Stearamidă 89040 000057-11-4 Acid stearic 89200 007617-31-4 Acid stearic, sare de cupru a LMS(T) = 30 mg/kg (7) (exprimată în cupru) 89440 — Acid stearic, esteri cu etilenglicol ai LMS(T) = 30 mg/kg (3) 90720 058446-52-9 Stearoilbenzoilmetan 90800 005793-94-2 Acid stearoil-2-lactic, sare de calciu a 90960 000110-15-6 Acid succinic 91200 000126-13-6 Acetoizobutirat de sucroză 91360 000126-14-7 Octaacetat de sucroză 91840 007704-34-9 Sulf 91920 007664-93-9 Acid sulfuric 92030 010124-44-4 Acid sulfuric, sare de cupru a LMS(T) = 30 mg/kg (7) (exprimată în cupru) 92080 014807-96-6 Talc 92150 001401-55-4 Acizi tanici Conform specificațiilor JECFA 92160 000087-69-4 Acid tartaric 92195 — Taurină, săruri ale 92205 057569-40-1 Acid tereftalic, diester cu 2,2'-metilenbis(4-metil-6-terț-butilfenol) 92350 000112-60-7 Tetraetilenglicol 92640 000102-60-3 N, N, N', N'-Tetrakis(2-hydroxypropyl)ethylenediamine 92700 078301-43-6 2,2,4,4-Tetrametil-20-(2,3-epoxipropil)-7-oxa-3,20-diazadispiro-(5,1,11,2)-heneicosan-21-onă, polimer de LMS = 5 mg/kg 92930 120218-34-0 Tiodietanolbis(5-metoxicarbonil-2,6-dimetil-1,4-dihidropiridină-3-carboxilat) LMS = 6 mg/kg 93440 013463-67-7 Bioxid de titan 93520 000059-02-9 010191-41-0 alfa-Tocoferol 93680 009000-65-1 Gumă tragacantă 93720 000108-78-1 2,4,6-Triamino-1,3,5-triazină LMS = 30 mg/kg 94320 000112-27-6 Trietilenglicol 94960 000077-99-6 1,1,1-trimetilolpropan LMS = 6 mg/kg 95200 001709-70-2 1,3,5-Trimetil-2,4,6-tris(3,5-di-terț-butil-4-hidroxibenzil)benzen 95270 161717-32-4 Fosfit de 2,4,6-tris(terț-butil)fenil-2-butil-2-etil-1,3-propandiol LMS = 2 mg/kg (ca suma fosfitului, fosfatului și produselor de hidroliză = TTBP) 95725 110638-71-6 Vermiculit, produs de reacție cu acidul citric, sare de litiu a LMS = 0,06 mg/kg (8) (exprimată în litiu) 95855 007732-18-5 Apă Conform Directivei 98/83/CE 95859 — Ceruri rafinate derivate, din materii prime din petrol sau hidrocarburi sintetice Conform specificațiilor din anexa V 95883 — Uleiuri medicinale parafinice derivate din materii prime hidrocarbonate din petrol Conform specificațiilor din anexa V 95905 013983-17-0 Wolastonit 95920 — Rumeguș și fibre de lemn 95935 011138-66-2 Gumă xantan 96190 020427-58-1 Hidroxid de zinc 96240 001314-13-2 Oxid de zinc 96320 001314-98-3 Sulfură de zinc

Partea B

Lista incompletă cu aditivii specificați în articolul 4 al doilea paragraf

Nr. ref. Nr. CAS Denumirea Restricții și/sau specificații (1) (2) (3) (4) 30180 002180-18-9 Acid acetic, sare de mangan a LMS(T) = 0,6 mg/kg (10) (exprimată în mangan) 31520 061167-58-6 Acid acrilic, ester 2-terț-butil-6-8terț-butil-2-hidroxi-5-metilbenzil)-4-metilfenilic al LMS = 6 mg/kg 31920 000103-23-1 Acid adipic, ester bis(2-etilhexilic) al LMS = 18 mg/kg (1) 34230 — Acizi alchil (C8-C22) sulfonici LMS = 6 mg/kg 35760 001309-64-4 Trioxid de antimoniu LMS = 0,02 mg/kg (exprimată în antimoniu și inclusiv cu deviația analitică standard ) 36720 017194-00-2 Hidroxid de bariu LMS = 1 mg/kg (12) (exprimată în bariu) 36800 010022-31-8 Azotat de bariu LMS = 1 mg/kg (12) (exprimată în bariu) 38240 000119-61-9 Benzofenonă LMS = 0,6 mg/kg 38560 007128-64-5 2,5-Bis(5-terț-butil-benzoxazolil)tiofen LMS = 0,6 mg/kg 38700 063397-60-4 Bis(2-carbobutoxietil)staniu-bis(izooctil mercaptoacetat) LMS = 18 mg/kg 38800 032687-78-8 N,N'-Bis([3-(3,5-di-terț-butil-4-hidroxifenil)propionil] hidrazidă LMS = 15 mg/kg 38820 026741-53-7 Difosfit de bis (2,4-di-terț-butilfenil)pentaeritritol LMS = 0,6 mg/kg 39060 035958-30-6 1,1-Bis(2-hidroxi-3,5-di-terț-butilfenil)etan LMS = 5 mg/kg 39090 — N,N-Bis(2-hidroxietil)alchil(C8-C18)amină LMS(T) = 1,2 mg/kg (13) 39120 — Hidrocloruri de N,N-bis(2-hidroxietil)alchil(C8-18)amină LMS(T) = 1,2 mg/kg 13 (exprimată în amină terțiară, inclusiv HCL) 40000 000991-84-4 2,4-Bis(octilmercapto)-6-(4-hidroxi-3,5-di-terț-butilanilino)-1,3,5-triazină LMS = 30 mg/kg 40020 110553-27-0 2,4-Bis(octiltiometil)-6-metilfenol LMS = 6 mg/kg 40160 061269-61-2 N,N'-Bis((2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil) hexametilen- diamină-1,2-dibromoetan, copolimer LMS = 2,4 mg/kg 40800 013003-12-8 4,4'-Butiliden-bis(6-terț-butil-3-metilfenil-ditridecil fosfit) LMS = 6 mg/kg 40980 019664-95-0 Aacid butiric, sare de mangan a LMS(T) = 0,6 mg/kg (10) (exprimată în mangan) 42000 063438-80-2 Tris(izooctil mercaptoacetat) de (2-carbobutoxietil)staniu LMS = 30 mg/kg 42400 010377-37-4 Acid carbonic, sare de litiu a LMS(T) = 0,6 mg/kg (8) (exprimată în litiu) 42480 000584-09-8 Acid carbonic, sare de rubidiu LMS = 12 mg/kg 43600 004080-31-3 Clorură de 1-(3-acloroalil)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantan LMS = 0,3 mg/kg 43680 000075-45-6 Clorodiflorometan LMS = 6 mg/kg și în conformitate cu specifcațiile din anexa V 44960 011104-61-3 Oxid de cobalt LMS(T) = 0,05 mg/kg (14) (exprimată în cobalt) 45440 — Cresoli butilați stirenați LMS = 12 mg/kg 45650 006197-30-4 Acid 2-ciano-3,3-difenilacrilic, ester 2-etilhexilic al LMS = 0,05 mg/kg 46720 004130-42-1 2,6-Di-terț-butil-4-etilfenol CMA = 4,8 mg/6 dm2 47600 084030-61-5 Bis(izooctil mercaproacetat) de di-n-dodecilstaniu LMS = 12 mg/kg 48640 000131-56-6 2,4-Dihidroxibenzofenonă LMS(T) = 6 mg/kg (15) 48800 000097-23-4 2,2'-Dihidroxi-5,5'-diclorodifenilmetan LMS = 12 mg/kg 48880 000131-53-3 2,2'-Dihidroxi-4-metoxibenzofenonă LMS(T) = 6 mg/kg (15) 49600 026636-01-1 Bis(izooctil mercaptoacetat) de dimetilstaniu LMS(T) = 0,18 mg/kg (16) 49840 002500-88-1 Disulfură de dioctadecil LMS = 3 mg/kg 50160 — Bis(n-alchil(C10-C16)mercaptoacetat) de di-n-octilstaniu LMS(T) = 0,04 mg/kg (17 (exprimată în staniu) 50240 010039-33-5 Bis(2-etilhexil maleat) de di-n-octilstaniu LMS(T) = 0,04 mg/kg (17) (exprimată în staniu) 50320 015571-58-1 Bis(2-etilhexil mercaptoacetat) de di-n-octilstaniu LMS(T) = 0,04 mg/kg (17) (exprimată în staniu) 50360 — Bis(2-etil maleat) de di-n-octilstaniu LMS(T) = 0,04 mg/kg (17) (exprimată în staniu) 50400 033568-99-9 Bis(2-izooctil maleat) de di-n-octilstaniu LMS(T) = 0,04 mg/kg (17) (exprimată în staniu) 50480 026401-97-8 Bis(2-izooctil mercaptoacetat) de di-n-octilstaniu LMS(T) = 0,04 mg/kg (17) (exprimată în staniu) 50560 — 1,4-Butandiol bis(mercaptoacetat) de di-n-octilstaniu LMS(T) = 0,04 mg/kg (17) (exprimată în staniu) 50640 003648-18-8 Dilaurat de di-n-octilstaniu LMS(T) = 0,04 mg/kg (17) (exprimată în staniu) 50720 015571-60-5 Dimaleat de di-n-octilstaniu LMS(T) = 0,04 mg/kg (17) (exprimată în staniu) 50800 — Dimaleat de di-n-octilstaniu, esterificat LMS(T) = 0,04 mg/kg (17) (exprimată în staniu) 50880 — Dimaleat de di-n-octilstaniu, polimeri (N = 2-4) LMS(T) = 0,04 mg/kg (17) (exprimată în staniu) 50960 069226-44-4 Etilenglicol bis(mercaptoacetat) de di-n-octilstaniu LMS(T) = 0,04 mg/kg (17) (exprimată în staniu) 51040 015535-79-2 Mercaptoacetat de di-n-octilstaniu LMS(T) = 0,04 mg/kg (17) (exprimată în staniu) 51120 — Tiobenzoat 2-etilhexil mercaptoacetat de di-n-octilstaniu LMS(T) = 0,04 mg/kg (17) (exprimată în staniu) 51570 000127-63-9 Difenilsulfonă LMS(T) = 3 mg/kg (25) 51680 000102-08-9 N,N'-difeniltiouree LMS = 3 mg/kg 52000 027176-87-0 Acid dodecilbenzensulfonic LMS = 30 mg/kg 52320 052047-59-3 2-(4-Dodecilfenil)indol LMS = 0,06 mg/kg 52880 023676-09-7 Acid 4-etoxibenzoic, ester etilic al LMS = 3,6 mg/kg 53200 023949-66-8 2-Etoxi-2'-etiloxanilidă LMS = 30 mg/kg 58960 000057-09-0 Bromură de hexadeciltrimetilamoniu LMS = 6 mg/kg 59120 023128-74-7 1,6-Hexametilen-bis[3-(3,5-di-terț-butil-4-hidroxifenil) propionamidă] LMS = 45 mg/kg 59200 035074-77-2 1,6-Hexametilen-bis[3-(3,5-di-terț-butil-4-hidroxifenil) propionat] LMS = 6 mg/kg 60320 070321-86-7 2-[2-Hidroxi-3,5-bis(1,1-dimetilbenzil)fenil]benzotriazol LMS = 1,5 mg/kg 60400 003896-11-5 2-(2'-Hidroxi-3'-terț-butil-5'-metilfenil)-5-clorobenzotriazol LMS = 30 mg/kg (19) 60800 065447-77-0 Acid 1-(2-hidroxietil)-4-hidroxi-2,2,6,6-tetrametil piperidin-succinic LMS = 30 mg/kg 61280 003293-97-8 2-Hidroxi-4-n-hexiloxibenzofenonă LMS(T) = 6 mg/kg (15) 61360 000131-57-7 2-Hidroxi-4-metoxibenzofenonă LMS(T) = 6 mg/kg (15) 61440 002440-22-4 2-(2'-Hidroxi-5'-metilfenil)benzotriazol LMS(T) = 30 mg/kg (19) 61600 001843-05-6 2-Hidroxi-4-n-octiloxibenzofenonă LMS(T) = 6 mg/kg (15) 63200 051877-53-3 Acid lactic, sare de mangan a LMS(T) = 0,6 mg/kg (10) 64320 010377-51-2 Iodură de litiu LMS(T) = 1 mg/kg (11) (exprimată în iod) și LMS(T) = 0,6 mg/kg 8 (exprimată în litiu) 65120 007773-01-5 Clorură de mangan LMS(T) = 0,6 mg/kg (10) (exprimată în mangan) 65200 012626-88-9 Hidroxid de mangan LMS(T) = 0,6 mg/kg (10) (exprimată în mangan) 65280 010043-84-2 Hipofosfit de mangan LMS(T) = 0,6 mg/kg (10) (exprimată în mangan) 65360 011129-60-5 Oxid de mangan LMS(T) = 0,6 mg/kg (10) (exprimată în mangan) 65440 — Pirofosfit de mangan LMS(T) = 0,6 mg/kg (10) (exprimată în mangan) 66360 085209-91-2 Fosfat de 2,2'-metilen bis(4,6-di-terț-butilfenil)sodiu LMS = 5 mg/kg 66400 000088-24-4 2,2'-Metilen bis(4-etil-6-terț-butilfenol) LMS(T) = 1,5 mg/kg (20) 66480 000119-47-1 2,2'-Metilen bis(4-metil-6-terț-butilfenol) LMS(T) = 1,5 mg/kg (20) 67360 067649-65-4 Tris(izooctil marcaptoacetat) de mono-n-dodecilstaniu LMS = 24 mg/kg 67520 054849-38-6 Tris(izooctil marcaptoacetat) de monometilstaniu LMS(T) = 0,18 mg/kg (16) (exprimată în staniu) 67600 — Tris(alchil (C10-C16) marcaptoacetat) de mono-n-octilstaniu LMS(T) = 1,2 mg/kg (18) (exprimată în staniu) 67680 027107-89-7 Tris(2-etilhexil marcaptoacetat) de mono-n-octilstaniu LMS(T) = 1,2 mg/kg (18) (exprimată în staniu) 67760 026401-86-5 Tris(izooctil marcaptoacetat) de mono-n-octilstaniu LMS(T) = 1,2 mg/kg (18) (exprimată în staniu) 68078 027253-31-2 Acid neodecanoic, sare de cobalt a LMS(T) = 0,05mg/kg (exprimată în acid neodecanoic) și LMS(T) = 0,05mg/kg (14) (exprimată în cobalt) Nu se utilizează în polimerii ce vin în contact cu alimentele pentru care este prevăzut simulantul D de Directiva 85/572/CEE. 68320 002082-79-3 Octadecil-3-(3,5-di-terț-butil-4-hidroxifenil)propionat LMS = 6 mg/kg 68400 010094-45-8 Octadecilerucamidă LMS = 5 mg/kg 68860 004724-48-5 Acid n-octilfosfonic LMS = 0,05 mg/kg 69840 016260-09-6 Oleilpalmitamidă LMS = 5 mg/kg 72160 000948-65-2 2-Fenilindol LMS = 15 mg/kg 72800 001241-94-7 Acid fosforic, ester difenil- 2-etilhexilic LMS = 2,4 mg/kg 73040 013763-32-1 Acid fosforic, săruri de litiu ale LMS = 0,06 mg/kg (8) exprimată în litiu) 73120 010124-54-6 Acid fosforic, sare de mangan a LMS = 0,06 mg/kg (10) exprimată în mangan) 74400 — Acid fosforos, ester tris(nonil și/sau dinonilfenilic) al LMS = 30 mg/kg 77440 — Diricinoleat de polietilenglicol LMS = 42 mg/kg 77520 061791-12-6 Ester polietilenglicolic al ueliului de ricin L MS = 42 mg/kg 78320 009004-97-1 Monoricinoleat de polietilenglicol LMS = 42 mg/kg 81200 071878-19-8 Poli{6-[(1,1,3,3-tetrametilbutil)amino]-1,3,5-triazină-2,4-diil}[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)-imino]hexametilen[2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino] LMS = 3 mg/kg 81680 007681-11-0 Iodură de potasiu LMS(T) = 1 mg/kg (11) (exprimată în iod) 82020 019019-51-3 Acid propionic, sare de cobalt a LMS(T) = 0,05 mg/kg (14) (exprimată în cobalt) 83595 119345-01-6 Produs de reacție al di-terț-butilfosfonitului cu bifenolul, obținut prin condensarea 2,4-di-terț-butilfenolului cu produsul reacției Friedel Craft a triclorurii fosforoase cu bifenilul LMS = 18 mg/kg și conform specificațiilor din anexa V. 83700 000141-22-0 Acid ricinoleic LMS = 42 mg/kg 84800 000087-18-3 Acid salicilic, ester 4-terț-butilfenilic al LMS = 12 mg/kg 84880 000119-36-8 Acid salicilic, ester metilic al LMS = 30 mg/kg 85760 012068-40-5 Acid silicic, sare de litiu și aluminiu (2:1:1) a LMS(T) = 0,6 mg/kg (8) (exprimată în litiu) 85920 012627-14-4 Acid silicic, sare de litiu a LMS(T) = 0,6 mg/kg (8) (exprimată în litiu) 86800 007681-82-5 Iodură de sodiu LMS(T) = 1 mg/kg (11) (exprimată în iod) 86880 — Monoalchil dialchilfenoxibenzendisulfonat de sodiu LMS = 9 mg/kg 89170 013586-84-0 Acid stearic, sare de cobalt a LMS(T) = 0,05 mg/kg (14) (exprimată în cobalt) 92000 007727-43-7 Acid sulfuric, sare de bariu a LMS(T) = 1 mg/kg (12) (exprimată în bariu) 92320 — Eter tetradecil-polietilenglicol (EO = 3-8) al acidului glicolic LMS = 15 mg/kg 92560 038613-77-3 Difosfonit de tetrakis(2,4-di-terț-butil-fenil)-4,4'-bifenililen LMS = 18 mg/kg 92800 000096-69-5 4,4'-Tiobis(6-terț-butil-3-metilfenol) LMS = 0,48 mg/kg 92880 041484-35-9 Tiodietanol bis[3-(3,5-di-terț-butil-4-hidroxifenil) propionat] LMS = 2,4 mg/kg 93120 000123-28-4 Acid tiodipropionic, ester didodecilic al LMS(T) = 5 mg/kg (21) 93280 000693-36-7 Acid tiodipropionic, ester dioctadecilic al LMS(T) = 5 mg/kg (21) 94560 000122-20-3 Triizopropanolamină LMS = 5 mg/kg 95000 028931-67-1 Trimetacrilat-metilmetacrilat de trimetilolpropan , copolimer 95280 040601-76-1 1,3,5-Tris(4-terț-butil-3-hidroxi-2,6-dimetilbenzil)-1,3,5-triazină-2,4,6(1H, 3H, 5H)-trionă LMS = 6 mg/kg 95360 027676-62-6 1,3,5-Tris(3,5-di-terț-butil-4-hidroxibenzil)-1,3,5-triazină-2,4,6(1H, 3H, 5H)-trionă LMS = 5 mg/kg 95600 001843-03-4 1,1,3-Tris(2-metil-4-hidroxi-5-terț-butilfenil)butan LMS = 5 mg/kg

ANEXA IV

PRODUSE OBȚINUTE PRIN FERMENTAȚIE BACTERIANĂ

Nr. ref. Nr. CAS Denumirea Restricții și/sau specificații (1) (2) (3) (4) 18888 080181-31-3 Copolimer de acid 3-hidroxibutanoic și acid-3-hidroxipentanoic LMS = 0,05 mg/kg pentru acidul crotonic (ca impuritate) și conform specificațiilor din anexa V

ANEXA V

SPECIFICAȚII

Partea A: Specificații generale

Materialul și obiectul în obținerea cărora se utilizează izocianați aromatici sau coloranți preparați prin diazo-cuplare, nu pun în libertate amine aromatice primare (exprimate în anilină) într-o cantitate detectabilă (LD = 0,02 mg/kg de produs alimentar sau simulant alimentar, inclusiv deviația analitică standard). Cu toate acestea, valorile migrației pentru aminele aromatice primare prezentate în listele din prezenta directivă se exclud de la restricția menționată.

Partea B: Alte specificații

Nr. ref. ALTE SPECIFICAȚII 16690 Divinilbenzen Poate să conțină până la 40 % etilvinilbenzen. 18888 Copolimer acid 3-hidroxibutanoic-3-hidroxipentanoic Definiție Copolimerul se obține prin fermentația controlată a Alcaligenes eutrophus cepa, utilizând amestecuri de glucoză și acid propanoic ca surse de carbon. Organismul utilizat nu a fost modificat genetic și provine dintr-un singur organism Alcaligenes eutrophus dintr-o tulpină sălbatică HI6 NCIMB 10442. Sușele principale se păstrează sub formă de ampule liofilizate. O sușă de lucru/secundară se obține din sușa principală și se păstrează în azot lichid și se utilizează la prepararea inoculatorului pentru fermentator. Probele din fermentator se analizează zilnic atât la microscop, cât și pentru a observa modificările care apar în morfologia coloniilor pe o varietate de agar la diferite temperaturi. Copolimerii se izolează din bacteriile tratate termic prin fermentarea controlată a altor componente celulare, spălare și uscare. Copolimerii obținuți se livrează de obicei sub formă de granule preparate, formate în topitură, ce conțin aditivi cum ar fi agenți de nucleere, plastifianți, agenți de umplere, stabilizatori și pigmenți care respectă cu toții specificațiile generale și individuale. Denumirea chimică Poli(3-D-hidroxibutanoat-co-3-D-hidroxipentanoat) Număr CAS 080181-31-3 Formula structurală unde n/(m + n) este mai mare decât 0 și mai mic sau egal cu 0,25 Greutatea moleculară medie Minimum 150 000 daltoni (măsurați prin cromatografie cu penetrație în gel). Analiză cantitativă După hidroliza unui amestec de acizi 3-D-hidroxibutanoic și 3-D-hidroxipentanoic, se determină minimum 98 % poli(3-D-hidroxibutanoat-co-3-D-hidroxipentanoat). Descriere După izolare, o pudră albă – aproape albă. Caracteristici Teste de identificare: Solubilitate Solubil în hidrocarburi clorurate, de ex.cloroform sau diclormetan, dar practic insolubil în etanol, alcani alifatici și apă. Migrație Migrația acidului crotonic nu trebuie să fie mai mare de 0,05 mg/kg de alimente. Puritate Înaintea granulării, pudra de copolimer materie primă trebuie să conțină: – Azot Maximum 2 500 mg/kg de material plastic – Zinc Maximum 100 mg/kg de material plastic – Cupru Maximum 5 mg/kg de material plastic – Plumb Maximum 2 mg/kg de material plastic – Arsenic Maximum 1 mg/kg de material plastic – Crom Maximum 1 mg/kg de material plastic 23547 Polidimetilsiloxan (Gm > 6 800) Vâscozitatea minimă: 100 × 10-6 m2/s (= 100 centistokși) la 25 °C 25385 Trialilamină 40 mg/kg hidrogel într-o proporție de 1 kg de alimente la maximum 1,5 grame de hidrogel. Se utilizează numai în hidrogeluri pentru utilizări cu contact indirect cu alimentele. 38320 4-(2-Benzoxazolil)-4'-(5-metil-2-benzoxazolil)stilben Maximum 0,05 % greutate/greutate (cantitatea de substanță utilizată/cantitatea de preparat) 43680 Clorodifluorometan Conținutul de clorofluorometan mai mic de 1 mg/kg de substanță 47210 Polimer de acid dibutiltiostanoic Unitatea moleculară = (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5-2) 76721 Polidimetilsiloxan (Gm > 6 800) Vâscozitatea minimă 100 × 10-6 m2/s (= 100 centistokși) la 25 °C 83595 Produsul reacției di-terț-butilfosfonitului cu bifenilul, obținut prin condensarea 2,4-di-terț-butilfenolului cu produsul reacției Friedel Craft dintre triclorura fosforoasă și bifenil Compoziție: — 4,4'-Bifenilen-bis[0,0-bis(2,4-di-terț-butilfenil)fosfonit] (nr. CAS 38613-77-3) (36-46 % greutate/greutate (1)), — 4,3'-Bifenilen-bis[0,0-bis(2,4-di-terț-butilfenil)fosfonit] (nr. CAS 118421-00-4) (17-23 % greutate/greutate (1)), — 3,3'-Bifenilen-bis[0,0-bis(2,4-di-terț-butilfenil)fosfonit] (nr. CAS 118421-01-5) (1-5 % greutate/greutate (1)), — 4-Bifenilen-0,0-bis (2,4-di-terț-butilfenil)fosfonit (nr. CAS 91362-37-7) (11-19 % greutate/greutate (1)), — Tris(2,4-di-terț-butil-fenil)fosfit( nr. CAS 31570-04-4)(9-18 % greutate/greutate (1)), — 4,4'-Bifenilen-0,0-bis(2,4-di-terț-butilfenil)fosfonat-0,0-bis(2,4-di-terț-butilfenil)fosfonit (nr. CAS 112949-97-0) (< 5 % greutate/greutate (1)), Alte specificații: — Conținutul de fosfor: min. 5,4 % până la max. 5,9 % — Indicele de aciditate: max. 10 mg KOH per gram — Intervalul de topire: 85-110 °C 88640 Ulei de soia epoxidizat Oxiran < 8 %, indicele de iod < 6 95859 Ceruri rafinate, derivate din materii prime din petrol sau hidrocarburi sintetice Produsul are următoarele caracteristici: — Conținutul de hidrocarburi minerale cu un număr de atomi de carbon mai mic de 25: maximum 5 % (greutate/greutate) — Vâscozitatea: minimum 11 × 10-6 m2/s (= 11 centistokși) la 100 °C — Greutatea moleculară medie: min. 500 95883 Uleiuri medicinale, parafinice, derivate din materii prime hidrocarburi din petrol Produsul are următoarele caracteristici: — Conținutul de hidrocarburi minerale cu un număr de atomi de carbon mai mic de 25: maximum 5 % (greutate/greutate) — Vâscozitatea: minimum 8,5 × 10– 6 m2/s (= 8,5 centistokși) la 100 °C — Greutatea moleculară medie: min. 480

(1) Cantitatea de substanță utilizată / cantitatea de preparat.

ANEXA VI

NOTE REFERITOARE LA COLOANA „RESTRICȚII ȘI/SAU SPECIFICAȚII”

(1) Atenție: există riscul ca LMS să fie depășită în simulanții alimentari grași.

(2) LMS(T), în acest caz special, reprezintă faptul că suma nivelurilor migrației substanțelor cu nr. ref. 10060 și 23920 nu depășește restricția.

(3) LMS(T), în acest caz special, reprezintă faptul că suma nivelurilor migrației substanțelor cu nr. ref. 15760, 16990, 47680, 53650 și 89440 nu depășește restricția.

(4) LMS(T), în acest caz special, reprezintă faptul că suma nivelurilor migrației substanțelor cu nr. ref. 19540, 19960 și 64800 nu depășește restricția.

(5) LMS(T), în acest caz special, reprezintă faptul că suma nivelurilor migrației substanțelor cu nr. ref. 14200, 14230 și 41840 nu depășește restricția.

(6) LMS(T), în acest caz special, reprezintă faptul că suma nivelurilor migrației substanțelor cu nr. ref. 66560 și 66580 nu depășește restricția.

(7) LMS(T), în acest caz special, reprezintă faptul că suma nivelurilor migrației substanțelor cu nr. ref. 30080, 42320, 45195, 45200, 53610, 81760, 89200 și 92030 nu depășește restricția.

(8) LMS(T), în acest caz special, reprezintă faptul că suma nivelurilor migrației substanțelor cu nr. ref. 42400, 64320, 73040, 85760, 85840, 85920 și 95725 nu depășește restricția.

(9) Atenție: Există riscul ca migrarea substanței să deterioreze caracteristicile organoleptice ale produsului alimentar cu care vine în contact și atunci, produsul finit nu respectă măsura specificată de Directiva 89/109/CEE articolul 2 a doua liniuță.

(10) LMS(T), în acest caz special, reprezintă faptul că suma nivelurilor migrației substanțelor cu nr. ref. 30180, 40980, 63200, 65120, 65200, 65280, 65360, 65440 și 73120 nu depășește restricția.

(11) LMS(T), în acest caz special, reprezintă faptul că suma nivelurilor migrației substanțelor cu nr. ref. 45200, 64320, 81680 și 86800 nu depășește restricția.

(12) LMS(T), în acest caz special, reprezintă faptul că suma nivelurilor migrației substanțelor cu nr. ref. 36720, 36800, 36840 și 92000 nu depășește restricția.

(13) LMS(T), în acest caz special, reprezintă faptul că suma nivelurilor migrației substanțelor cu nr. ref. 39090 și 39120 nu depășește restricția.

(14) LMS(T), în acest caz special, reprezintă faptul că suma nivelurilor migrației substanțelor cu nr. ref. 44960, 68078, 82020 și 89170 nu depășește restricția.

(15) LMS(T), în acest caz special, reprezintă faptul că suma nivelurilor migrației substanțelor cu nr. ref. 15970, 48640, 48720, 48880, 61280, 61360 și 61600 nu depășește restricția.

(16) LMS(T), în acest caz special, reprezintă faptul că suma nivelurilor migrației substanțelor cu nr. ref. 49600, 67520 și 83599 nu depășește restricția.

(17) LMS(T), în acest caz special, reprezintă faptul că suma nivelurilor migrației substanțelor cu nr. ref. 50160, 50240, 50320, 50360, 50400, 50480, 50560, 50640, 50720, 50800, 50880, 50960, 51040 și 51120 nu depășește restricția.

(18) LMS(T), în acest caz special, reprezintă faptul că suma nivelurilor migrației substanțelor cu nr. ref. 67600, 67680 și 67760 nu depășește restricția.

(19) LMS(T), în acest caz special, reprezintă faptul că suma nivelurilor migrației substanțelor cu nr. ref. 60400, 60480 și 61440 nu depășește restricția.

(20) LMS(T), în acest caz special, reprezintă faptul că suma nivelurilor migrației substanțelor cu nr. ref. 66400 și 66480 nu depășește restricția.

(21) LMS(T), în acest caz special, reprezintă faptul că suma nivelurilor migrației substanțelor cu nr. ref. 93120 și 93280 nu depășește restricția.

(22) LMS(T), în acest caz special, reprezintă faptul că suma nivelurilor migrației substanțelor cu nr. ref. 17260 și 18670 nu depășește restricția.

(23) LMS(T), în acest caz special, reprezintă faptul că suma nivelurilor migrației substanțelor cu nr. ref. 13620, 36840, 40320 și 87040 nu depășește restricția.

(24) LMS(T), în acest caz special, reprezintă faptul că suma nivelurilor migrației substanțelor cu nr. ref. 13720 și 40580 nu depășește restricția.

(25) LMS(T), în acest caz special, reprezintă faptul că suma nivelurilor migrației substanțelor cu nr. ref. 16650 și 51570 nu depășește restricția.

(26) CM(T), în acest caz special, reprezintă faptul că suma nivelurilor migrației substanțelor cu nr. ref. 14950, 15700, 16240, 16570, 16600, 16630, 18640, 19110, 22332, 22420, 22570, 25210, 25240 și 25270 nu depășește restricția.

ANEXA VII

Partea A

DIRECTIVA ABROGATĂ ȘI DIRECTIVELE DE MODIFICARE ALE ACESTEIA

[Menționate la articolul 10 alineatul (1)]

Directiva 90/128/CEE a Comisiei (JO L 349, 13.12.1990, p. 26)

Directiva 92/39/CEE a Comisiei (JO L 168, 23.6.1992, p. 21)

Directiva 93/9/CEE a Comisiei (JO L 90, 14.4.1993, p. 26)

Directiva 95/3/CE a Comisiei (JO L 41, 23.2.1995, p. 44)

Directiva 96/11/CE a Comisiei (JO L 61, 12.3.1996, p. 26)

Directiva 1999/91/CE a Comisiei (JO L 310, 4.12.1999, p. 41)

Directiva 2001/62/CE a Comisiei (JO L 221, 17.8.2001, p. 18)

Directiva 2002/17/CE a Comisiei (JO L 58, 28.2.2002, p. 19)

Partea B

TERMENE FINALE PENTRU TRANSPUNEREA ÎN LEGISLAȚIA INTERNĂ

[Menționate la articolul 10 alineatul (1)]

ANEXA VIII

TABEL DE CORESPONDENȚĂ