REGULAMENTUL DELEGAT (UE) 2018/772 AL COMISIEI

din 21 noiembrie 2017

de completare a Regulamentului (UE) nr. 576/2013 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește măsurile sanitare preventive pentru controlul infecției cu Echinococcus multilocularis la câini, precum și de abrogare a Regulamentului delegat (UE) nr. 1152/2011

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 576/2013 al Parlamentului European și al Consiliului din 12 iunie 2013 privind circulația necomercială a animalelor de companie și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 998/2003 (1), în special articolul 19 alineatul (1) primul paragraf,

întrucât:

Regulamentul (UE) nr. 576/2013 conține cerințele de sănătate animală aplicabile circulației necomerciale a animalelor de companie. În particular, el conține norme aplicabile introducerii necomerciale în statele membre a câinilor, a pisicilor și a dihorilor domestici. El pune la dispoziție, de asemenea, în cazul în care este necesar, măsurile sanitare preventive care trebuie adoptate prin intermediul unor acte delegate pentru controlul altor boli sau infecții decât rabia, care sunt susceptibile de a se răspândi din cauza circulației respectivelor animale. Respectivele măsuri trebuie să se bazeze pe informații științifice adecvate, fiabile și validate și trebuie să se aplice proporțional cu riscurile pentru sănătatea publică sau animală prezentate de răspândirea respectivelor boli sau infecții prin circulația transfrontalieră a câinilor, a pisicilor sau dihorilor.

În plus, clasificarea statelor membre în vederea stabilirii eligibilității lor pentru a aplica respectivele măsuri sanitare preventive trebuie să se bazeze pe conformitatea cu anumite cerințe vizând starea de sănătate a animalelor din țară, precum și pe sistemele de supraveghere și de raportare privind anumite boli și infecții, altele decât rabia.

Infecția cu Echinococcus multilocularis la câini se încadrează în categoria de boli sau infecții, altele decât rabia, care necesită măsuri sanitare preventive pentru controlul ei, care urmează să fie adoptate de Comisie prin intermediul unui act delegat în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 576/2013. Echinococcus multilocularis este un vierme sub formă de panglică care în etapa larvară cauzează echinococoza alveolară, o boală zoonotică considerată ca fiind una dintre cele mai grave boli parazitare care apare la om în zonele netropicale. În locurile în care boala este instalată, ciclul tipic de transmitere a parazitului în Europa implică animale carnivore sălbatice, în special vulpi roșii, ca gazde finale, precum și rozătoare mici, ca gazde intermediare.

Rezultatele revizuirii efectuate de Comisie arată că Regulamentul delegat (UE) nr. 1152/2011 prevede un cadru adecvat pentru protejarea efectivă a statelor membre care susțin că sunt indemne de parazitul Echinococcus multilocularis. Din acest motiv, principalele dispoziții din Regulamentul (UE) nr. 1152/2011 ar trebui luate în considerare în prezentul regulament. În particular, tratamentul documentat și realizat la timp a câinilor cu un medicament eficient autorizat sau aprobat înainte de introducerea pe teritoriul statelor membre care au demonstrat o absență continuă a parazitului sau al acelor state membre cu o prevalență mică care au pus în aplicare pe o perioadă de timp strict limitată un program de eradicare a parazitului în populația de animale relevantă, precum și condițiile pentru acordarea de derogări de la tratamentul respectiv, ar trebui să fie încorporate în prezentul regulament.

În plus, în conformitate cu avizul AESA privind infecția cu Echinococcus multilocularis la animale, nu există nicio dovadă că, în absența vulpilor roșii, câinii pot menține ciclul de viață al Echinococcus multilocularis. Prin urmare, în statele membre în care câinele este raportat ca fiind singura posibilă gazdă finală, infecția cu Echinococcus multilocularis nu se poate instala.

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Obiect și domeniu de aplicare

Prezentul regulament stabilește norme pentru aplicarea unor măsuri sanitare preventive pentru controlul infecției cu Echinococcus multilocularis la câinii destinați circulației necomerciale pe teritoriul sau în părți ale teritoriului anumitor state membre.

Articolul 2

Norme pentru clasificarea pe categorii a statelor membre în vederea eligibilității lor pentru măsurile sanitare preventive

(1) Statele membre pot depune o cerere la Comisie în vederea clasificării pe categorii în ceea ce privește măsurile sanitare preventive în conformitate cu condițiile prevăzute la alineatele (2), (3) și (4).

(2) În cazul în care un stat membru poate demonstra că infecția cu parazitul Echinococcus multilocularis nu a fost stabilită din cauza absenței vulpilor roșii sălbatice pe întreg teritoriul său, statul membru respectiv transmite Comisiei documentația care atestă conformitatea cu următoarele condiții:

(3) În cazul în care un stat membru poate demonstra că animalele sălbatice care sunt gazdele finale și care pot găzdui parazitul Echinococcus multilocularis sunt prezente pe întreg teritoriul său sau în anumite părți ale acestuia și că prezența infecției cu acest parazit nu a fost înregistrată la respectivele animale, statul membru respectiv transmite Comisiei documentația care atestă conformitatea cu cel puțin una dintre următoarele condiții:

(c)

(4) În cazul în care un stat membru a întocmit un program obligatoriu de eradicare a infecției cu Echinococcus multilocularis la animalele sălbatice care sunt gazde finale într-un interval de timp stabilit pentru anumite părți sau pentru totalitatea teritoriului său, el transmite Comisiei o documentație care să conțină în particular:

(c)

Articolul 3

Eligibilitatea pentru măsurile sanitare preventive

(1) În urma examinării cererii unui stat membru în conformitate cu articolul 2 alineatul (1), Comisia stabilește dacă respectivul stat membru respectă normele pentru clasificarea vizând tot teritoriul sau doar părți ale teritoriului său, iar Comisia include, în caz de conformitate, respectivul stat membru sau părți ale acestuia în lista corespunzătoare care trebuie să fie stabilită în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 20 din Regulamentul (UE) nr. 576/2013.

(2) Un stat membru sau părți ale acestuia în lista menționată la alineatul (1) sunt eligibile pentru aplicarea măsurilor sanitare preventive prevăzute în prezentul regulament.

Articolul 4

Condiții de îndeplinit în vederea menținerii eligibilității pentru măsurile sanitare preventive

(1) Statele membre clasificate ca respectând normele prevăzute la articolul 2 alineatul (2) pentru întregul lor teritoriu rămân eligibile pentru aplicarea măsurilor sanitare preventive în cazul în care sunt îndeplinite următoarele condiții:

(c)

(2) Statele membre clasificate ca fiind conforme cu normele prevăzute la articolul 2 alineatul (3) pentru întregul lor teritoriu sau pentru părți ale acestuia rămân eligibile pentru aplicarea măsurilor sanitare preventive în cazul în care sunt îndeplinite următoarele condiții:

(c)

ele raportează Comisiei rezultatele programului de supraveghere specifice agentului patogen menționat la litera (c) până în ziua de 31 mai care urmează sfârșitului fiecărei perioade de supraveghere de 12 luni.

(3) Statele membre clasificate ca fiind conforme cu normele prevăzute la articolul 2 alineatul (4) pentru întregul lor teritoriu sau pentru părți ale acestuia rămân eligibile pentru aplicarea măsurilor sanitare preventive timp de cel mult cinci perioade consecutive de supraveghere de 12 luni în cazul în care sunt îndeplinite următoarele condiții:

(c)

(4) Statele membre menționate la alineatul (3) rămân eligibile pentru aplicarea măsurilor sanitare preventive după cel mult cinci perioade consecutive de supraveghere de 12 luni dacă au prezentat Comisiei o cerere prin care documentează îndeplinirea normelor de clasificare prevăzută la articolul 2 alineatul (3) litera (c) pentru întregul lor teritoriu sau pentru părți ale acestuia și până când Comisia a stabilit, în conformitate cu articolul 3, că ele respectă respectivele norme pentru întregul lor teritoriu sau pentru părți ale acestuia.

Articolul 5

Neîndeplinirea condițiilor de la articolul 4

(1) Statele membre clasificate ca respectând normele prevăzute la articolul 2 alineatul (2) nu mai sunt eligibile pentru aplicarea măsurilor sanitare preventive vizând câinii care au intrat pe teritoriul lor în cazul în care:

prezența a cel puțin unei vulpi roșii sălbatice a fost detectată în cursul perioadelor de observație de 12 luni menționate la articolul 4 alineatul (1) litera (b), iar statul membru în cauză nu a prezentat Comisiei o cerere prin care documentează respectarea normelor de clasificare prevăzute la articolul 2 alineatul (3) litera (c) pentru întregul lor teritoriu sau pentru părți ale acestuia; sau

raportul menționat la articolul 4 alineatul (1) litera (c) nu a fost transmis Comisiei în termenul stabilit.

(c)

(2) Statele membre clasificate ca respectând normele prevăzute la articolul 2 alineatul (3) nu mai sunt eligibile pentru aplicarea măsurilor sanitare preventive vizând câinii care au intrat pe teritoriul lor sau în părți ale acestuia în cazul în care:

oricare dintre condițiile prevăzute la articolul 4 alineatul (2) literele (a), (b) și (c) nu mai sunt îndeplinite; sau

(c)

(3) Statele membre clasificate ca respectând normele prevăzute la articolul 2 alineatul (4) nu mai sunt eligibile pentru aplicarea măsurilor sanitare preventive vizând câinii care au intrat pe teritoriul lor sau în părți ale acestuia în cazul în care:

oricare dintre condițiile prevăzute la articolul 4 alineatul (3) literele (a) și (b) și la articolul 4 alineatul (3) litera (c) punctul (i) nu mai sunt îndeplinite; sau

apariția oricărui caz de infecție cu Echinococcus multilocularis la animalele sălbatice care sunt gazde finale a fost detectată în cursul perioadelor de supraveghere menționate la articolul 4 alineatul (3) litera (c) punctul (ii); sau

raportul menționat la articolul 4 alineatul (3) litera (c) punctul (iii) nu a fost transmis Comisiei în termenul stabilit; sau

(c)

programul obligatoriu de supraveghere menționat la articolul 2 alineatul (4) s-a încheiat, iar statul membru în cauză nu a prezentat Comisiei o cerere prin care documentează respectarea normelor de clasificare prevăzute la articolul 2 alineatul (3) litera (c) pentru întregul lor teritoriu sau pentru părți ale acestuia.

(4) În oricare dintre cazurile menționate la alineatele (1), (2) și (3), Comisia adaptează lista statelor membre menționate la articolul 3.

Articolul 6

Măsurile sanitare preventive

(1) Proprietarul sau persoana autorizată, astfel cum sunt definite la articolul 3 literele (c) și (d) din Regulamentul (UE) nr. 576/2013 se asigură că câinii intrați pe teritoriul sau în părți ale teritoriului unui stat membru menționat la articolul 3 din prezentul regulament au fost supuși unui tratament împotriva formelor intestinale matură și imatură ale parazitului Echinococcus multilocularis.

(2) Tratamentul menționat la alineatul (1) se efectuează în termen de maximum 120 de ore și minimum 24 de ore înainte de momentul programat al intrării câinelui pe teritoriul sau în părți ale teritoriului statului membru, în conformitate cu alineatele (3) și (4) din prezentul articol.

(3) Tratamentul menționat la alineatul (1) se administrează de către un medic veterinar și constă într-un medicament:

(4) Tratamentul menționat la alineatul (1) se certifică de către:

Articolul 7

Derogare de la aplicarea măsurilor sanitare preventive

(1) Prin derogare de la articolul 6, un stat membru menționat la articolul 3 autorizează circulația necomercială pe teritoriul său sau în părți ale acestuia câinilor care nu au făcut obiectul măsurilor sanitare preventive prevăzute cu condiția ca respectivii câini să fie deplasați direct de la:

(2) Prin derogare de la articolul 6 alineatul (2), un stat membru menționat la articolul 3 poate autoriza circulația necomercială pe teritoriul său sau în părți ale acestuia a câinilor care au făcut obiectul măsurilor sanitare preventive prevăzute la:

(3) Statele membre menționate la articolul 3 care recurg la derogarea prevăzută la alineatul (2) stabilesc condițiile pentru controlul unor astfel de deplasări și le pun la dispoziția publicului.

Articolul 8

Abrogare

Regulamentul delegat (UE) nr. 1152/2011 se abrogă.

Trimiterile la regulamentul abrogat se înțeleg ca trimiteri la prezentul regulament și se interpretează în conformitate cu tabelul de corespondență din anexa II.

Articolul 9

Intrare în vigoare și aplicare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Articolul 8 se aplică de la 1 iulie 2018.

(1) JO L 178, 28.6.2013, p. 1.

(2) Regulamentul delegat (UE) nr. 1152/2011 al Comisiei din 14 iulie 2011 de completare a Regulamentului (CE) nr. 998/2003 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește măsurile sanitare preventive pentru controlul infecției cu Echinococcus multilocularis la câini (JO L 296, 15.11.2011, p. 6).

(3) Regulamentul (CE) nr. 998/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 26 mai 2003 privind cerințele de sănătate animală aplicabile circulației necomerciale a animalelor de companie și de modificare a Directivei 92/65/CEE a Consiliului (JO L 146, 13.6.2003, p. 1).

(4) http://www.efsa.europa.eu/sites/default/files/scientific_output/files/main_documents/4373.pdf.

(5) Directiva 92/65/CEE a Consiliului din 13 iulie 1992 de definire a cerințelor de sănătate animală care reglementează schimburile și importurile în Comunitate de animale, material seminal, ovule și embrioni care nu se supun, în ceea ce privește cerințele de sănătate animală, reglementărilor comunitare speciale prevăzute la punctul I din anexa A la Directiva 90/425/CEE (JO L 268, 14.9.1992, p. 54).

(6) Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la produsele medicamentoase veterinare (JO L 311, 28.11.2001, p. 1).

(7) Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 31 martie 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar și de instituire a unei Agenții Europene pentru Medicamente (JO L 136, 30.4.2004, p. 1).

(8) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 577/2013 al Comisiei din 28 iunie 2013 privind modelele de documente de identificare pentru circulația necomercială a câinilor, pisicilor și dihorilor domestici, stabilirea de liste de teritorii și țări terțe și cerințele referitoare la format, punere în pagină și limbă ale declarațiilor care atestă respectarea anumitor condiții prevăzute în Regulamentul (UE) nr. 576/2013 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 178, 28.6.2013, p. 109).

ANEXA I

Cerințe ale programului de supraveghere specific unui agent patogen, menționat la articolul 2 alineatul (3) litera (c), articolul 4 alineatul (2) litera (c) și articolul 4 alineatul (3) litera (c) punctul (i)

1. Programul de supraveghere specific unui agent patogen, utilizând eșantionare pe bază de riscuri sau eșantioane reprezentative, este conceput să detecteze pentru fiecare unitate geografică relevantă din punct de vedere epidemiologic din statul membru sau dintr-o parte a acestuia parazitul Echinococcus multilocularis la animalele sălbatice care sunt gazde finale, în cazul în care este prezent în orice parte a statului membru la o prevalență de cel mult 1 % cu un nivel de încredere de cel puțin 95 %.

2. Programul de supraveghere specific unui agent patogen descrie populația-țintă care reprezintă gazdele finale sălbatice, inclusiv densitatea, structura de vârstă, distribuția geografică și de gen, luând în considerare riscurile relative ale infecției cu parazitul Echinococcus multilocularis la diferite specii și subpopulații ale populației-țintă care reprezintă gazdele finale sălbatice.