REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2020/146 AL COMISIEI

din 3 februarie 2020

de modificare a Regulamentului (UE) nr. 333/2010, a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2312, a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2018/1081, a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2016/897, a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2019/893 și a Regulamentului (UE) nr. 184/2011 în ceea ce privește autorizațiile preparatului de Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) ca aditiv pentru hrana animalelor

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 13 alineatul (3),

întrucât:

(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unor astfel de autorizații.

(2) Preparatul de Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) a fost autorizat ca aditiv în hrana purceilor înțărcați prin Regulamentul (UE) nr. 333/2010 al Comisiei (2), în hrana scroafelor, a purceilor neînțărcați și a câinilor prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2312 al Comisiei (3), în hrana porcilor pentru îngrășat prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1081 al Comisiei (4), în hrana găinilor ouătoare și a peștilor ornamentali prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/897 al Comisiei (5), în hrana puilor pentru îngrășat prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/893 al Comisiei (6) și în hrana puicuțelor pentru ouat, a curcanilor, a speciilor aviare minore și a altor păsări ornamentale și de vânat prin Regulamentul (UE) nr. 184/2011 al Comisiei (7).

(3) La 31 august 2018, societatea Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., reprezentată în Uniune de Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office, a transmis o cerere în conformitate cu articolul 13 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, propunând modificarea conținutului minim de aditiv destinat utilizării la puii pentru îngrășare de la concentrația autorizată de 5 × 108 CFU/kg de hrană pentru animale la o concentrație de 3 × 108 CFU/kg de hrană pentru animale. Cererea a fost însoțită de datele justificative relevante. Comisia a înaintat cererea respectivă Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”).

(4) Autoritatea, în avizul ei din 22 ianuarie 2019 (8), a concluzionat că conținutul minim al aditivului, redus la concentrația de 3 × 108 CFU/kg de hrană pentru animale, are potențialul de a fi eficace în cazul puilor pentru îngrășat. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. În plus, ea a verificat raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(5) La 26 martie 2019, societatea Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., reprezentată în Uniune de Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office, a transmis o cerere în conformitate cu articolul 13 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, propunând modificarea denumirii reprezentantului ei. Solicitanta a susținut că societatea Pen & Tec Consulting S.L.U. este considerată reprezentanta sa în Uniune pentru aditivul respectiv. Cererea a fost însoțită de datele justificative relevante.

(6) Modificarea propusă a termenilor autorizației este de natură pur administrativă și nu implică o reevaluare a aditivului în cauză. Autoritatea a fost informată cu privire la respectiva cerere.

(7) Evaluarea cererilor arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(8) Prin urmare, este necesar ca Regulamentul (UE) nr. 333/2010, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2312, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1081, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/897, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/893 și Regulamentul (UE) nr. 184/2011 să fie modificate în consecință.

(9) Întrucât niciun motiv de siguranță nu determină aplicarea imediată a modificărilor aduse prin prezentul regulament, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pe parcursul căreia stocurile existente de preparat de Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544), care sunt în conformitate cu dispozițiile aplicabile înainte de data intrării în vigoare a prezentului regulament, pot continua să fie introduse pe piață și utilizate până la epuizarea lor.

(10) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1 Modificări la Regulamentul (UE) nr. 333/2010 Regulamentul (UE) nr. 333/2010 se modifică după cum urmează: 1. În titlu, textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., reprezentată în Uniunea Europeană de Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office” se înlocuiește cu textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentată în Uniunea Europeană de Pen & Tec Consulting S.L.U.”. 2. În a doua coloană din anexă, intitulată „Numele titularului autorizației”, textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., reprezentată în Uniunea Europeană de Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office” se înlocuiește cu textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentată în Uniunea Europeană de Pen & Tec Consulting S.L.U.”.

Articolul 2 Modificări la Regulamentul (UE) nr. 184/2011 Regulamentul (UE) nr. 184/2011 se modifică după cum urmează: 1. În titlu, textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., reprezentată în Uniunea Europeană de Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office” se înlocuiește cu textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentată în Uniunea Europeană de Pen & Tec Consulting S.L.U.”. 2. În a doua coloană din anexă, intitulată „Numele titularului autorizației”, textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., reprezentată în Uniunea Europeană de Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office” se înlocuiește cu textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentată în Uniunea Europeană de Pen & Tec Consulting S.L.U.”.

Articolul 3 Modificări la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/897 Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/897 se modifică după cum urmează: 1. În titlu, textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd.” se înlocuiește cu textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentată în Uniunea Europeană de Pen & Tec Consulting S.L.U.”. 2. În a doua coloană din anexă, intitulată „Numele titularului autorizației”, textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., reprezentată în Uniunea Europeană de Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office” se înlocuiește cu textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentată în Uniunea Europeană de Pen & Tec Consulting S.L.U.”.

Articolul 4 Modificări la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2312 Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2312 se modifică după cum urmează: 1. În titlu, textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentat de Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” se înlocuiește cu textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentată în Uniunea Europeană de Pen & Tec Consulting S.L.U.”. 2. În a doua coloană din anexă, intitulată „Numele titularului autorizației”, textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentat de Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” se înlocuiește cu textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentată în Uniunea Europeană de Pen & Tec Consulting S.L.U.”.

Articolul 5 Modificări la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1081 Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1081 se modifică după cum urmează: 1. În titlu, textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentat de Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” se înlocuiește cu textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentată în Uniunea Europeană de Pen & Tec Consulting S.L.U.”. 2. În a doua coloană din anexă, intitulată „Numele titularului autorizației”, textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., reprezentată în Uniunea Europeană de Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office” se înlocuiește cu textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentată în Uniunea Europeană de Pen & Tec Consulting S.L.U.”.

Articolul 6 Modificări la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/893 Regulamentul (UE) 2019/893 se modifică după cum urmează: 1. În titlu, textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., reprezentată în Uniune de Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” se înlocuiește cu textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentată în Uniunea Europeană de Pen & Tec Consulting S.L.U.”. 2. În a doua coloană din anexă, intitulată „Numele titularului autorizației”, textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentat de Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” se înlocuiește cu textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentată în Uniunea Europeană de Pen & Tec Consulting S.L.U.”. 3. În coloana 7, intitulată „Conținutul minim”, textul „5 × 108” se înlocuiește cu „3 × 108”.

Articolul 7 Măsuri tranzitorii Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544), astfel cum este menționat în Regulamentul (UE) nr. 333/2010, în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2312, în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1081, în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/897, în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/893 și în Regulamentul (UE) nr. 184/2011, precum și preamestecurile care îl conțin și hrana pentru animale combinată care îl conține, care sunt produse și etichetate înainte de 24 februarie 2020 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 24 februarie 2020 pot continua să fie introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.

Articolul 8 Intrare în vigoare Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre. Adoptat la Bruxelles, 3 februarie 2020. Pentru Comisie Președintele Ursula VON DER LEYEN

(1) JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

(2) Regulamentul (UE) nr. 333/2010 al Comisiei din 22 aprilie 2010 privind autorizarea unei noi utilizări a Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) ca aditiv pentru hrana purceilor înțărcați (titular al autorizației: Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., reprezentată în Uniunea Europeană de Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office) (JO L 102, 23.4.2010, p. 19).

(3) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2312 al Comisiei din 13 decembrie 2017 privind autorizarea unei noi utilizări a preparatului de Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) ca aditiv în hrana scroafelor, a purceilor neînțărcați și a câinilor (titularul autorizației: Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentat de Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office) (JO L 331, 14.12.2017, p. 41).

(4) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1081 al Comisiei din 30 iulie 2018 privind autorizarea unei noi utilizări a preparatului de Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) ca aditiv în hrana porcilor pentru îngrășare (titularul autorizației: Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentat de Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office) (JO L 194, 31.7.2018, p. 137).

(5) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/897 al Comisiei din 8 iunie 2016 privind autorizarea unui preparat de Bacillus subtilis (C-3102) (DSM 15544) ca aditiv destinat hranei pentru găini ouătoare și pești ornamentali (titularul autorizației: Asahi Calpis Wellness Co. Ltd.) și de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 1444/2006, (UE) nr. 333/2010 și (UE) nr. 184/2011 în ceea ce privește titularul autorizației (JO L 152, 9.6.2016, p. 7).

(6) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/893 al Comisiei din 28 mai 2019 privind reînnoirea autorizației pentru Bacillus subtilis DSM 15544 ca aditiv pentru hrana puilor pentru îngrășat și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 1444/2006 (titular al autorizației: Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., reprezentată în Uniune de Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office) (JO L 142, 29.5.2019, p. 60).

(7) Regulamentul (UE) nr. 184/2011 al Comisiei din 25 februarie 2011 privind autorizarea Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) ca aditiv pentru hrana puicuțelor pentru ouat, a curcanilor, a speciilor aviare minore și a altor păsări ornamentale și de vânat (titular al autorizației: Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., reprezentată în Uniunea Europeană de Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office) (JO L 53, 26.2.2011, p. 33).

(8) EFSA Journal 2019; 17(3):5605.