ddrg/super_eurlex huggingface dataset:
(4)

Experiența dobândită în aplicarea Regulamentului delegat (UE) 2017/2361 a arătat că este important ca modificările componenței grupului de entități care intră sub incidența articolului 2 din Regulamentul (UE) nr. 806/2014 și care, prin urmare, trebuie să contribuie la cheltuielile administrative ale comitetului să se reflecte în calculul anual al contribuțiilor administrative în timp util. Prin urmare, comitetul ar trebui să utilizeze cele mai recente informații privind componența grupului format din entitățile respective. BCE, autoritățile naționale de rezoluție și autoritățile naționale competente ar trebui, prin urmare, să pună la dispoziția comitetului toate informațiile relevante pentru a evalua dacă o entitate este obligată să contribuie la cheltuielile administrative ale comitetului. În plus, este necesar să se clarifice modul în care comitetul trebuie să trateze cazurile în care o intrare în grupul de entități care sunt obligate să contribuie la cheltuielile administrative ale comitetului are loc într-un moment al anului în care BCE nu mai stabilește datele corespunzătoare.
(7)

Autoritatea a constatat că a fost demonstrat faptul că derivatele de hidroxiantracen aloe-emodină și emodină și substanța înrudită structural dantron sunt genotoxice in vitro. De asemenea, s-a demonstrat că extractele de Aloe sunt genotoxice in vitro, ceea ce se datorează cel mai probabil derivaților de hidroxiantracen conținuți în extract. În plus, s-a demonstrat că aloe-emodina este genotoxică in vivo. S-a demonstrat că extractul din frunze întregi de Aloe și analogul structural dantron sunt cancerigene.
7.

„Abd Al-Latif Bin Abdallah Salih Muhammad Al-Kawari [alias (a) Abd-al-Latif Abdallah Salih al-Kawari, (b) Abd-al-Latif Abdallah Salih al-Kuwari, (c) Abd-al-Latif Abdallah al-Kawwari, (d) Abd-al-Latif Abdallah al-Kawari, (e) Abu Ali al-Kawari]. Data nașterii: 28.9.1973. Cetățenie: qatariană. Pașaport nr.: (a) pașaport qatarian cu numărul 01020802, (b) pașaport qatarian cu numărul 00754833, eliberat la data de 20.5.2007, (c) pașaport qatarian cu numărul 00490327, eliberat la data de 28.7.2001. Număr național de identificare: carte de identitate qatariană cu numărul 27363400684. Adresă: Al-Laqtah, Qatar. Data desemnării menționată la articolul 2a alineatul (4) litera (b): 21.9.2015.” se înlocuiește cu următorul text: „Abd Al-Latif Bin Abdallah Salih Muhammad Al-Kawari (în grafia originală: عبداللطیف بن عبدلله صالح محمد الكواري) [alias cert: (a) Abd-al-Latif Abdallah Salih al-Kawari; (b) Abd-al-Latif Abdallah Salih al-Kuwari; (c) Abd-al-Latif Abdallah al-Kawwari; (d) Abd-al-Latif Abdallah al-Kawari, (e) Abu Ali al-Kawari]. Data nașterii: 28.9.1973. Cetățenie: qatariană. Pașaport nr.: (a) 01020802 (număr de pașaport qatarian); (b) 00754833 (număr de pașaport qatarian, eliberat la data de 20.5.2007); (c) 00490327 (număr de pașaport qatarian, eliberat la data de 28.7.2001); (d) 01538029 (număr de pașaport qatarian, expiră la data de 14.3.2025). Număr național de identificare: 27363400684 (număr de identificare qatarian). Adresă: Al Kharaitiyat, Qatar. Data desemnării menționată la articolul 7d alineatul (2) litera (i): 21.9.2015.”
3.

în capitolul 3, secțiunea 1 se modifică după cum urmează: (a) articolul 12 se înlocuiește cu următorul text: „Articolul 12 Organismele de legătură responsabile cu schimbul anumitor tipuri de informații Statele membre precizează care dintre organismele de legătură desemnate în conformitate cu articolul 103 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2017/625 sunt responsabile pentru schimbul de informații privind notificările privind frauda.”; (b) la articolul 13, alineatul (2) se înlocuiește cu următorul text: „(2) Statele membre pot include punctul de contact al rețelei împotriva fraudei în punctul lor unic de contact.”; (c) articolul 21 se înlocuiește cu următorul text: „Articolul 21 Notificări privind frauda (1) Punctele de contact ale rețelei împotriva fraudei fac schimb de notificări privind frauda, care includ cel puțin următoarele elemente: (a) toate informațiile prevăzute la articolul 16 alineatul (1); (b) o descriere a practicii frauduloase suspectate; (c) identificarea, dacă este posibil, a operatorilor implicați; (d) informații cu privire la existența unor anchete polițienești sau judiciare în derulare cu privire la o practică frauduloasă suspectată; (e) informații cu privire la orice instrucțiuni emise de poliție sau de autoritățile judiciare imediat ce sunt disponibile și pot fi publicate. (2) Punctele de contact ale rețelei împotriva fraudei comunică, fără întârzieri nejustificate, orice informație privind riscurile pentru sănătate punctului de contact al rețelei RASFF. (3) Punctul de contact al Comisiei verifică, fără întârzieri nejustificate, fiecare notificare privind frauda după ce a fost transmisă.”; (d) la articolul 23, alineatul (3) se înlocuiește cu următorul text: „(3) Fără a aduce atingere dreptului de acces al Comisiei în temeiul articolului 8 alineatul (2), numai punctele de contact ale rețelei împotriva fraudei solicitate, notificate și care emit notificarea au acces la notificările privind frauda.”; (e) la articolul 24, alineatul (2) se înlocuiește cu următorul text: „(2) Prin derogare de la alineatul (1), verificarea notificărilor de neconformitate, privind frauda și de respingere la frontieră vizează literele (b), (c) și (e) de la alineatul în cauză.”; (f) la articolul 25 alineatul (1), litera (a) se înlocuiește cu următorul text: „(a) un punct de contact care emite notificarea să retragă o notificare de neconformitate, de fraudă sau complementară;”; (g) la articolul 27, alineatul (2) se înlocuiește cu următorul text: „(2) În cazul în care o notificare de neconformitate sau o notificare privind frauda se referă la un produs originar dintr-o țară terță sau distribuit într-o țară terță care nu are acces la iRASFF sau TRACES, Comisia poate informa țara terță în cauză.”; (h) la articolul 28 alineatul (1), litera (c) se înlocuiește cu următorul text: „(c) punctele de contact ale rețelei împotriva fraudei fac schimb de informații despre notificările privind frauda prin e-mail;”;
1.

Se introduce următorul articol: „Articolul 3a Cerințe minime detaliate pentru pista de audit pentru sprijinul acordat în mod indirect celor mai defavorizate persoane, cum ar fi prin intermediul bonurilor, cardurilor sau altor instrumente [Articolul 32 alineatul (9) din Regulamentul (UE) nr. 223/2014] (1) În plus față de cerințele minime detaliate pentru pista de audit prevăzute la articolul 3, pista de audit pentru operațiunile prin care se furnizează alimente sau asistență materială de bază sau ambele pentru cele mai defavorizate persoane, prin intermediul bonurilor, cardurilor sau altor instrumente în conformitate cu articolul 23 alineatul (4a) din Regulamentul (UE) nr. 223/2014 trebuie: (a) să permită reconcilierea numărului total de bonuri, carduri sau alte instrumente emise cu numărul total de bonuri, carduri sau alte instrumente livrate destinatarilor finali și utilizate pe baza evidențelor contabile și a documentelor justificative deținute de autoritatea de certificare, de autoritatea de management, de organismele intermediare și de beneficiari; (b) să permită, în ceea ce privește costurile eligibile prevăzute la articolul 26 alineatul (2) litera (a), reconcilierea sumelor agregate certificate Comisiei cu valoarea bonurilor, a cardurilor sau a altor instrumente utilizate de destinatarii finali; (c) să includă documente privind acordarea de bonuri, carduri sau alte instrumente destinatarilor finali, distribuirea lor către destinatarii finali și utilizarea lor. Pentru utilizarea cardurilor, a bonurilor sau a altor instrumente, pista de audit trebuie să demonstreze că bonurile, cardurile sau alte instrumente sunt utilizate numai pentru achiziționarea de alimente sau de asistență materială de bază, ori pentru ambele. (2) În cazul în care alimentele și/sau asistența materială de bază sunt puse la dispoziția celor mai defavorizate persoane prin intermediul bonurilor, al cardurilor sau al altor instrumente pe suport de hârtie, pista de audit trebuie să includă și următoarele elemente: (a) măsuri de securitate prin care să se evite falsificarea, luate de autoritatea de management, de organismele intermediare și de beneficiari; (b) măsuri de protejare a stocului de bonuri; (c) identificarea organismelor prin care se identifică destinatarii finali și a organismelor care distribuie bonurile, cardurile sau alte instrumente către destinatarii finali; (d) documentația privind primirea de către destinatarii finali a bonurilor, a cardurilor sau a altor instrumente.”
9.

La punctul 21.B.325, litera (c) se înlocuiește cu următorul text: „(c) Pe lângă certificatul de navigabilitate corespunzător menționat la litera (a) sau (b), pentru aeronavele provenite dintr-un stat nemembru, autoritatea competentă a statului membru în care s-a efectuat înmatricularea eliberează: 1. în cazul aeronavelor noi sau de ocazie care intră sub incidența anexei I (partea M) la Regulamentul (UE) nr. 1321/2014, un certificat inițial de evaluare a navigabilității (formularul 15a al AESA, apendicele II); 2. în cazul aeronavelor noi care intră sub incidența anexei Vb (partea ML) la Regulamentul (UE) nr. 1321/2014, un certificat inițial de evaluare a navigabilității (formularul 15c al AESA, apendicele II); 3. în cazul aeronavelor de ocazie care intră sub incidența anexei Vb (partea ML) la Regulamentul (UE) nr. 1321/2014, un certificat inițial de evaluare a navigabilității (formularul 15c al AESA, apendicele II), în cazul în care autoritatea competentă a efectuat evaluarea navigabilității.”
(2)

În plus, versiunea în limba polonă a Regulamentului (UE) nr. 1321/2014 cuprinde erori la punctul M.A.201 litera (b) din anexa I, la punctul 3 a doua liniuță din apendicele I la anexa I, la punctul ML.1 litera (c) punctul 3 subpunctul (ii) din anexa Vb, la punctul ML.A.201 litera (b) din anexa Vb, la litera (c) punctul 2 din apendicele I la anexa Vb și la punctul CAO.1 punctul 2 subpunctul (ii) din anexa Vd în ceea ce privește trimiterile la închirierea aeronavelor și la locatarul aeronavelor.
V.1.1.4.

În funcție de natura specifică a unui produs reprezentând o terapie nouă, utilizarea produsului poate fi asociată cu riscuri specifice. Respectivele riscuri sunt identificate cu ajutorul unei metodologii de determinare a profilului de risc, prin care se identifică riscurile inerente produsului specific și factorii de risc care contribuie la respectivele riscuri. În acest context, riscurile ar fi toate efectele nefavorabile potențiale care ar putea fi atribuite utilizării produsului reprezentând o terapie nouă și care sunt de interes pentru populația-țintă și/sau utilizator, consumator și/sau mediu. Analiza riscurilor poate acoperi întregul proces de dezvoltare. Printre factorii de risc care pot fi luați în considerare se numără originea materialului de start (celule etc.), modul de acțiune la animale (proliferarea, inițierea unui răspuns imun, permanența în corp etc.), nivelul de manipulare celulară (de exemplu, procesul de fabricație), combinarea substanței active cu molecule bioactive sau cu materiale structurale, gradul de competență de replicare a virusurilor sau microorganismelor utilizate in vivo , nivelul de integrare a secvențelor de acizi nucleici sau a genelor în genom, funcționalitatea pe termen lung, riscul de oncogenitate, efectele nespecifice și modul de administrare sau utilizare.
(3)

În ceea ce privește Italia, teritoriul Campaniei și anumite părți din Piemont au fost recunoscute ca zone protejate în ceea ce privește Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al. În 2020, Italia a transmis informații care indică prezența Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al. în municipalitățile Agerola, Gragnano, Lettere, Pimonte și Vico Equense în provincia Napolie, și Amalfi, Atrani, Conca dei Marini, Corbara, Furore, Maiori, Minori, Positano, Praiano, Ravello, Scala și Tramonti din provincia Salerno, precum și pe întregul teritoriu al Piemontului. Prin urmare, municipalitățile respective și întregul teritoriu al Piemontului nu mai trebuie să fie recunoscute drept părți din zona protejată în ceea ce privește Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al..
4.

Tabelul referitor la contingentele tarifare cu numerele de ordine 09.0163 și 09.0164 se înlocuiește cu următorul tabel: „Numărul de ordine 09.0163 – Cu os 09.0164 – Dezosat Temeiul juridic specific Regulamentul (CE) nr. 1095/96 al Consiliului din 18 iunie 1996 privind punerea în aplicare a concesiunilor stabilite în lista CXL întocmită ca urmare a încheierii negocierilor prevăzute în articolul XXIV.6 din GATT Acord sub forma unui schimb de scrisori între Comunitatea Europeană și Australia în conformitate cu articolul XXIV alineatul (6) și cu articolul XXVIII din Acordul General pentru Tarife și Comerț (GATT) din 1994 privind modificarea concesiilor din listele de angajamente ale Republicii Cehe, ale Republicii Estonia, ale Republicii Cipru, ale Republicii Letonia, ale Republicii Lituania, ale Republicii Ungare, ale Republicii Malta, ale Republicii Polone, ale Republicii Slovenia și ale Republicii Slovace, în cadrul procesului de aderare a acestora la Uniunea Europeană, încheiat prin Decizia 2006/106/CE a Consiliului Descrierea produsului și codurile NC Carne de animale din specia bovină, congelată, destinată fabricării produselor B: ex 0202 20 30 (a se vedea codurile TARIC) ex 0202 30 10 (a se vedea codurile TARIC) ex 0202 30 50 (a se vedea codurile TARIC) ex 0202 30 90 (a se vedea codurile TARIC) ex 0206 29 91 (a se vedea codurile TARIC) «Produs B» astfel cum este definit la articolul 18 din prezentul regulament Coduri TARIC 0202203083 0202203084 0202301083 0202301084 0202305083 0202305084 0202309043 0202309044 0202309075 0206299137 0206299138 0206299161 0206299169 Origine Toate țările terțe, cu excepția Regatului Unit Cantitate 4 233 000 kg echivalent nedezosat Perioada de aplicare a contingentelor tarifare 1 iulie-30 iunie Subperioadele de aplicare a contingentelor tarifare Nu se aplică Dovada de origine Nu se aplică Taxa contingentară În cazul codului NC ex 0202 20 30 : 20 % + 994,5 EUR per 1 000 kg greutate netă În cazul codului NC ex 0202 30 10 : 20 % +1 554,3 EUR per 1 000 kg greutate netă În cazul codului NC ex 0202 30 50 : 20 % +1 554,3 EUR per 1 000 kg greutate netă În cazul codului NC ex 0202 30 90 : 20 % +2 138,4 EUR per 1 000 kg greutate netă În cazul codului NC ex 0206 29 91 : 20 % +2 138,4 EUR per 1 000 kg greutate netă Garanția care trebuie constituită în conformitate cu articolul 2 din Regulamentul delegat (UE) 2020/1987 În cazul codului NC ex 0202 20 30 : 420 EUR per 1 000 kg greutate netă În cazul codului NC ex 0202 30 10 : 657 EUR per 1 000 kg greutate netă În cazul codului NC ex 0202 30 50 : 657 EUR per 1 000 kg greutate netă În cazul codului NC ex 0202 30 90 : 903 EUR per 1 000 kg greutate netă În cazul codului NC ex 0206 29 91 : 903 EUR per 1 000 kg greutate netă Condiții specifice În conformitate cu articolele 17 și 19 din prezentul regulament”.
(6)

Islanda, Liechtenstein și Norvegia (statele AELS care fac parte din SEE) participă la piața internă a Uniunii în conformitate cu Acordul privind Spațiul Economic European. Majoritatea exporturilor către statele AELS care fac parte din SEE constau într-un vaccin achiziționat de un stat membru în temeiul unui acord preliminar de achiziție încheiat de Uniune și revândut țărilor respective. Pe baza informațiilor colectate prin aplicarea Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2021/521, nu există niciun indiciu că exporturile sunt direcționate prin statele AELS care fac parte din SEE către alte țări care nu sunt exceptate de la mecanismul de autorizare a exporturilor în temeiul articolului 1 alineatul (9) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/442. Prin urmare, nu este necesar să se mențină suspendarea exceptării de la acest mecanism în ceea ce privește exporturile către statele AELS care fac parte din SEE.
3.

Anexa III se modifică după cum urmează: (a) în partea 1, punctul 3 se înlocuiește cu următorul text: „3. Dacă este necesar, pot fi adăugate la materialul seminal sau pot fi conținute de agenții de diluare a materialului seminal antibiotice ori combinații de antibiotice cu activitate bactericidă cel puțin echivalentă cu cea a următoarelor antibiotice sau combinații ale acestora în fiecare ml de material seminal: (a) un amestec de lincomicină-spectinomicină (150/300 μg), penicilină (500 UI) și streptomicină (500 μg); sau (b) un amestec de gentamicină (250 μg), tylosin (50 μg), lincomicină-spectinomicină (150/300 μg); sau (c) un amestec de amikacină (75 μg) și divecacină (25 μg); sau (d) în cazul materialului seminal provenit de la ovine și caprine, gentamicină (250 μg) sau un amestec de penicilină (500 UI) și streptomicină (500 μg).”; (b) în partea 1, punctul 4 se înlocuiește cu următorul text: „4. În ceea ce privește materialul seminal provenit de la bovine, se adaugă antibioticele sau combinațiile de antibiotice menționate la punctul 3 literele (a), (b) și (c) ori antibiotice sau combinații de antibiotice cu activitate bactericidă cel puțin echivalentă cu cea a antibioticelor sau amestecurilor de antibiotice menționate la punctul 3 literele (a), (b) și (c) ori agenți de diluare a materialului seminal care conțin astfel de antibiotice sau combinații de antibiotice, care sunt eficiente în special împotriva Campylobacter, a leptospirelor și a micoplasmelor.”; (c) în partea 1, punctul 5 se înlocuiește cu următorul text: „5. În ceea ce privește materialul seminal provenit de la porcine, se adaugă antibioticele sau combinațiile de antibiotice menționate la punctul 3 literele (a), (b) și (c) ori antibiotice sau combinații de antibiotice cu activitate bactericidă cel puțin echivalentă cu cea a antibioticelor sau amestecurilor de antibiotice menționate la punctul 3 literele (a), (b) și (c) ori agenți de diluare a materialului seminal care conțin astfel de antibiotice sau combinații de antibiotice, care sunt eficiente în special împotriva leptospirelor.”
(3)

Produsul vizat de posibila circumvenție este reprezentat de materiale țesute și/sau cusute din fibră de sticlă cu filament continuu și/sau din fire cu sau fără alte elemente, cu excepția produselor impregnate sau preimpregnate (pre-preg) și cu excepția țesăturilor cu ochiuri deschise cu o dimensiune mai mare de 1,8 mm atât în lungime, cât și în lățime și cu o greutate mai mare de 35 g/m2, încadrate la data intrării în vigoare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2020/492 al Comisiei (2) la codurile NC ex 7019 39 00, ex 7019 40 00, ex 7019 59 00 și ex 7019 90 00 (codurile TARIC 7019390080, 7019400080, 7019590080 și 7019900080), originare din Republica Populară Chineză (denumite în continuare „produsul în cauză”). Acesta este produsul căruia i se aplică măsurile aflate în prezent în vigoare.
(3)

Produsul vizat de posibila circumvenție este reprezentat de materiale țesute și/sau cusute din fibră de sticlă cu filament continuu și/sau din fire cu sau fără alte elemente, cu excepția produselor impregnate sau preimpregnate (pre-preg) și cu excepția țesăturilor cu ochiuri deschise cu o dimensiune mai mare de 1,8 mm atât în lungime, cât și în lățime și cu o greutate mai mare de 35 g/m2, încadrate la data intrării în vigoare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2020/776 al Comisiei (2) la codurile NC ex 7019 39 00, ex 7019 40 00, ex 7019 59 00 și ex 7019 90 00 (codurile TARIC 7019390080, 7019400080, 7019590080 și 7019900080) originare din Republica Populară Chineză și din Egipt (denumite în continuare „produsul în cauză”). Acesta este produsul căruia i se aplică măsurile aflate în prezent în vigoare.
2.

Anexa III se modifică după cum urmează: (a) rubrica 98 se înlocuiește cu următorul text: Numărul de referință Identificarea substanței Restricții Formularea condițiilor de utilizare și a avertismentelor Denumirea chimică/INN Denumirea comună din glosarul ingredientelor Număr CAS Număr CE Tipul de produs, părțile corpului Concentrația maximă în preparatul gata de utilizare Altele a b c d e f g h i „98 Acid 2-hidroxi-benzoic- (1) Salicylic acid 69-72-7 200-712-3 (a) Produse pentru îngrijirea părului care se îndepărtează prin clătire (b) Alte produse, cu excepția loțiunilor de corp, a fardurilor de pleoape, a rimelurilor, a creioanelor dermatografe, a rujurilor, a deodorantelor cu bilă (c) Loțiuni de corp, farduri de pleoape, rimeluri, creioane dermatografe, rujuri, deodorante cu bilă (a) 3,0 % (b) 2,0 % (c) 0,5 % (a) (b) (c) A nu se utiliza în preparate pentru copii sub 3 ani. A nu se utiliza în aplicații care pot duce la expunerea plămânilor utilizatorului final prin inhalare. A nu se utiliza în produsele pentru cavitatea orală. În alte scopuri decât pentru a inhiba dezvoltarea microorganismelor în produs. Acest scop trebuie să reiasă clar din prezentarea produsului Aceste niveluri includ orice utilizare a acidului salicilic. (a) (b) (c) A nu se utiliza la copii cu vârsta mai mică de 3 ani (2) (b) se adaugă următoarea rubrică: Numărul de referință Identificarea substanței Restricții Formularea condițiilor de utilizare și a avertismentelor Denumirea chimică/INN Denumirea din glosarul denumirilor comune ale ingredientelor Număr CAS Număr CE Tipul de produs, părțile corpului Concentrația maximă în preparatul gata de utilizare Altele a b c d e f g h i „x Dioxid de titan sub formă de pulbere care conține 1 % sau mai mult particule cu un diametru aerodinamic ≤ 10 μm Titanium dioxide 13463-67-7/1317-70-0/1317-80-2 236-675-5/215-280-1/215-282-2 (a) produse pentru îngrijirea feței sub formă de pudră liberă (b) produse pentru păr, de tip spray cu aerosoli (c) alte produse. (a) 25 %; (b) 1,4 % pentru consumatorii generali și 1,1 % pentru uz profesional. (a) (b) Numai în formă pigmentară (c) Nu se utilizează la aplicații care pot duce la expunerea plămânilor utilizatorului final prin inhalare.”
ANEXĂ

În anexa I la Regulamentul (CE) nr. 881/2002, la rubrica „Persoane fizice” se adaugă următoarea mențiune:

„Mohammad Ali Al Habbo (grafia originală: محمد علي الحبو) [alias cert: (a) Mohamad Abdulkarim; (b) Muhammad Abd-al-Karim; alias incert: (a) Al-Hebo; (b) Al-Habu; (c) Alhobo; (d) Habo; (e) Hebbo; (f) Habu]. Data nașterii: (a) 1.10.1983; (b) 15.3.1983; (c) 1.1.1980. Locul nașterii: Raqqa, Republica Arabă Siriană. Cetățenia: Siriană. Pașaport nr. 00814L001424 (pașaport sirian). Număr național de identificare (a) 10716775 (carte de identitate națională siriană); (b) 2020316097 (carte de identitate națională siriană); (c) 2020409266 (carte de identitate națională siriană). Adresa: (a) Gaziantep, Turcia (din 2016); (b) Raqqa, Republica Arabă Siriană. Alte informații: Facilitator cu sediul în Turcia care furnizează servicii financiare Statului Islamic, cunoscut sub numele de Al-Qaida în Irak, sau servicii în sprijinul acestuia. Data desemnării menționată la articolul 7d alineatul (2) litera (i): 17.6.2021.”