REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2022/1991 AL COMISIEI

din 20 octombrie 2022

de aprobare a clorurii de didecildimetilamoniu ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipurilor de produs 1 și 2, în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 89 alineatul (1) al treilea paragraf,

întrucât:

(1) Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei (2) stabilește o listă a substanțelor active existente care urmează să fie evaluate în vederea unei eventuale aprobări pentru utilizare în produse biocide. Această listă include clorura de didecildimetilamoniu.

(2) Clorura de didecildimetilamoniu a fost evaluată în vederea utilizării în produsele biocide aparținând tipului de produs 1 (produse biocide pentru igiena umană) și tipului de produs 2 (dezinfectanți utilizați în domeniul privat și în domeniul sănătății publice și alte produse biocide), astfel cum sunt definite în anexa V la Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului (3), care corespund tipurilor de produs 1 și, respectiv, 2, astfel cum sunt descrise în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

(3) Italia a fost desemnată ca stat membru raportor, iar autoritatea sa competentă responsabilă de evaluări a transmis Comisiei, la 10 septembrie 2012, raportul de evaluare împreună cu concluziile sale. După prezentarea raportului de evaluare, au avut loc discuții în cadrul unor reuniuni tehnice de Agenția Europeană pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”).

(4) Din articolul 90 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 se poate deduce că substanțele pentru care evaluarea statelor membre a fost finalizată până la 1 septembrie 2013 trebuie să fie evaluate în conformitate cu dispozițiile Directivei 98/8/CE.

(5) În conformitate cu articolul 75 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, Comitetul pentru produse biocide pregătește avizul agenției cu privire la cererile de aprobare a substanțelor active. În conformitate cu articolul 7 alineatul (2) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014, Comitetul pentru produse biocide a adoptat avizele agenției (4) la 2 decembrie 2021, luând în considerare concluziile autorității competente responsabile de evaluare.

(6) Potrivit respectivelor avize, este de așteptat ca produsele biocide din tipurile de produs 1 și 2 și care conțin clorură de didecildimetilamoniu să îndeplinească cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (b), (c) și (d) coroborate cu articolul 10 alineatul (1) din Directiva 98/8/CE, cu condiția respectării anumitor cerințe privind utilizarea lor.

(7) Având în vedere avizele agenției, este oportun să se aprobe clorura de didecildimetilamoniu ca substanță activă în vederea utilizării în produsele biocide aparținând tipurilor de produs 1 și 2, sub rezerva respectării anumitor condiții.

(8) Este necesar să se permită trecerea unei perioade de timp rezonabile până la aprobarea unei substanțe active, pentru a se permite părților interesate să se pregătească în vederea îndeplinirii noilor cerințe.

(9) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1 Clorura de didecildimetilamoniu se aprobă ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipurilor de produs 1 și 2, sub rezerva respectării condițiilor prezentate în anexă.

Articolul 2 Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre. Adoptat la Bruxelles, 20 octombrie 2022. Pentru Comisie Președinta Ursula VON DER LEYEN

(1) JO L 167, 27.6.2012, p. 1.

(2) Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei din 4 august 2014 privind programul de lucru pentru examinarea sistematică a tuturor substanțelor active existente conținute de produsele biocide, menționat în Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 294, 10.10.2014, p. 1).

(3) Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 februarie 1998 privind comercializarea produselor biodestructive (JO L 123, 24.4.1998, p. 1).

(4) Biocidal Products Committee Opinions on the applications for approval of the active substance didecyldimethylammonium chloride; Product-types: 1 and 2 (Avizele Comitetului pentru produse biocide privind cererea de aprobare a substanței active clorură de didecildimetilamoniu; tipuri de produs: 1 și 2); ECHA/BPC/311/2021 și ECHA/BPC/312/2021, adoptate la 2 decembrie 2021.