RO Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene 45

32006L0074



JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE

DIRECTIVA 2006/74/CE A COMISIEI

din 21 august 2006

de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea înscrierii substanțelor active diclorprop-P, metconazol, pirimetanil și triclopir

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,

având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,

având în vedere Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (1), în special articolul 6 alineatul (1),

întrucât:

(1) Regulamentele (CE) nr. 451/2000 (2) și (CE) nr. 703/2001 (3) ale Comisiei stabilesc normele de aplicare a celei de a doua faze din programul de lucru menționat la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, precum și o listă cu substanțele active care urmează a fi evaluate în vederea unei eventuale înscrieri a acestora în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Lista în cauză cuprinde substanțele diclorprop-P, metconazol, pirimetanil și triclopir.

(2) Efectele acestor substanțe active asupra sănătății oamenilor și asupra mediului au fost evaluate în conformitate cu dispozițiile regulamentelor (CE) nr. 451/2000 și (CE) nr. 703/2001 pentru o serie de utilizări propuse de autorii notificărilor. Regulamentele în cauză desemnează, printre altele, statele membre raportoare însărcinate să prezinte Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (EFSA) rapoartele de evaluare și recomandările aferente substanțelor active în cauză, în conformitate cu articolul 8 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 451/2000. Pentru diclorprop-P, statul membru raportor a fost Danemarca și toate informațiile pertinente au fost prezentate la 5 noiembrie 2003. Pentru metconazol, statul membru raportor a fost Belgia și toate informațiile pertinente au fost prezentate la 27 ianuarie 2004. Pentru pirimetanil, statul membru raportor a fost Austria și toate informațiile pertinente au fost prezentate la 15 aprilie 2004. Pentru triclopir, statul membru raportor a fost Irlanda și toate informațiile pertinente au fost prezentate la 21 noiembrie 2003.

(3) Rapoartele de evaluare au făcut obiectul unei evaluări între egali de către statele membre și EFSA și au fost prezentate Comisiei sub forma unor rapoarte științifice (4) la 14 decembrie 2005 pentru triclopir și la 13 ianuarie 2006 pentru diclorprop-P, metconazol și pirimetanil. Rapoartele în cauză au fost examinate de statele membre și de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală și au fost finalizate de Comisie la 23 mai 2006 sub forma unor rapoarte de examinare a diclorprop-P-ului, metconazolului, pirimetanilului și a triclopirului.

(4) Diversele examinări efectuate au arătat faptul că produsele fitosanitare care conțin substanțele active diclorprop-P, metconazol, pirimetanil și triclopir pot îndeplini, în general, cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce privește utilizările examinate și precizate în rapoartele de examinare ale Comisiei. Prin urmare, aceste substanțe active ar trebui înscrise în anexa I pentru a garanta faptul că autorizațiile pentru produsele fitosanitare care conțin aceste substanțe active vor putea fi acordate în toate statele membre, în conformitate cu dispozițiile directivei.

(5) Fără a aduce atingere acestei concluzii, ar trebui obținute informații suplimentare asupra anumitor elemente specifice referitoare la diclorprop-P, pirimetanil și triclopir. Directiva 91/414/CEE prevede la articolul 6 alineatul (1) că înscrierea unei substanțe în anexa I poate fi supusă anumitor condiții. Prin urmare, ar trebui să se ceară ca substanțele diclorprop-P, pirimetanil și triclopir să facă obiectul unor teste suplimentare pentru a confirma evaluarea riscurilor asupra anumitor aspecte și ca aceste studii să fie prezentate de autorii notificărilor.

(6) Înainte de înscrierea unei substanțe în anexa I, ar trebui prevăzut un termen rezonabil pentru a permite statelor membre și părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe generate de acest lucru.

(7) Fără a aduce atingere obligațiilor prevăzute de Directiva 91/414/CEE în cazul înscrierii unei substanțe active în anexa I, statele membre trebuie să dispună de un termen de șase luni după înscriere pentru a reexamina autorizațiile existente pentru produsele fitosanitare care conțin diclorprop-P, metconazol, pirimetanil sau triclopir, pentru a asigura respectarea dispozițiilor Directivei 91/414/CEE, în special ale articolului 13, și a condițiilor aplicabile stabilite în anexa I. Statele membre pot, după caz, să modifice, să înlocuiască sau să retragă autorizațiile existente în conformitate cu dispozițiile Directivei 91/414/CEE. Prin derogare de la termenul prevăzut, ar trebui prevăzut un termen mai lung pentru prezentarea și evaluarea dosarului complet, prevăzut în anexa III, pentru fiecare produs fitosanitar, pentru fiecare utilizare preconizată, în conformitate cu principiile uniforme prevăzute de Directiva 91/414/CEE.

(8) Experiența dobândită în urma înscrierilor anterioare în anexa I la Directiva 91/414/CEE ale unor substanțe active evaluate în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 3600/92 al Comisiei (5) a arătat că pot interveni dificultăți în interpretarea obligațiilor care se aplică titularilor de autorizații existente în ceea ce privește accesul la informații. Prin urmare, pentru a evita orice alte dificultăți, este necesar să se precizeze obligațiile statelor membre, în special obligația de a controla că orice titular al unei autorizații demonstrează că are acces la un dosar care îndeplinește condițiile din anexa II la directiva în cauză. Totuși, această clarificare nu impune nici o nouă obligație statelor membre sau titularilor de autorizații față de directivele adoptate până în prezent pentru modificarea anexei I.

(9) Prin urmare, Directiva 91/414/CEE trebuie modificată în consecință.

(10) Măsurile prevăzute de prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,

ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:

Articolul 1

Anexa I la Directiva 91/414/CEE se modifică în conformitate cu anexa la prezenta directivă.

Articolul 2

Statele membre adoptă și publică, până la 30 noiembrie 2007, actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive. Statele membre comunică de îndată Comisiei textele acestor acte, precum și un tabel de corespondență între respectivele acte și prezenta directivă.

Statele membre aplică aceste dispoziții de la 1 decembrie 2007.

Atunci când statele membre adoptă aceste acte, ele conțin o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.

Articolul 3

(1) Statele membre modifică sau retrag, după caz, în conformitate cu Directiva 91/414/CEE, autorizațiile existente pentru produsele fitosanitare care conțin ca substanță activă diclorprop-P, metconazol, pirimetanil sau triclopir, până la 30 noiembrie 2007.

Până la această dată, statele membre verifică, în special, dacă sunt respectate condițiile prevăzute în anexa I la directiva în cauză privind substanțele diclorprop-P, metconazol, pirimetanil și triclopir, cu excepția celor menționate în partea B a înscrierilor privind aceste substanțe active și dacă titularul autorizației are un dosar sau acces la un dosar care să respecte condițiile prevăzute în anexa II la directiva în cauză, în conformitate cu dispozițiile articolului 13 din aceasta.

(2) Prin derogare de la alineatul (1), orice produs fitosanitar autorizat care conține diclorprop-P, metconazol, pirimetanil sau triclopir ca substanță activă unică sau asociată cu alte substanțe active care sunt înscrise în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 31 mai 2007 face obiectul unei reevaluări de către statele membre în conformitate cu principiile uniforme menționate în anexa VI la Directiva 91/414/CEE, pe baza unui dosar care îndeplinește condițiile prevăzute în anexa III la directiva în cauză și ținând seama de partea B a textului din anexa I la directiva în cauză privind substanțele diclorprop-P, metconazol, pirimetanil și, respectiv, triclopir. În funcție de această evaluare, statele membre stabilesc dacă produsul îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 4 alineatul (1) literele (b), (c), (d) și (e) din Directiva 91/414/CEE.

După ce s-au asigurat de respectarea acestor condiții, statele membre:

(a) în cazul unui produs care conține ca substanță activă unică diclorprop-P, metconazol, pirimetanil sau triclopir, modifică sau retrag autorizația, după caz, până la 31 mai 2011 sau

(b) în cazul unui produs care conține diclorprop-P, metconazol, pirimetanil sau triclopir asociat cu alte substanțe active, modifică sau retrag autorizația, după caz, până la 31 mai 2011 sau la o dată stabilită pentru a efectua această modificare sau retragere de directiva sau directivele care au adăugat substanța sau substanțele în cauză în anexa I la Directiva 91/414/CEE, dacă această dată este ulterioară.

Articolul 4

Prezenta directivă intră în vigoare la 1 iunie 2007.

Articolul 5

Prezenta directivă se adresează statelor membre.

Adoptată la Bruxelles, 21 august 2006. Pentru Comisie Markos KYPRIANOU Membru al Comisiei

(1) JO L 230, 19.8.1991, p. 1. Directivă, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2006/64/CE a Comisiei (JO L 206, 27.7.2006, p. 107).

(2) JO L 55, 29.2.2000, p. 25. Regulament, astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 1044/2003 (JO L 151, 19.6.2003, p. 32).

(3) JO L 98, 7.4.2001, p. 6.

(4) EFSA Scientific Report (2006) 52, 1-67, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance dichlorprop-P (data finalizării: 13 ianuarie 2006).

EFSA Scientific Report (2006) 64, 1-71, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance metconazole (data finalizării: 13 ianuarie 2006).

EFSA Scientific Report (2006) 61, 1-70, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance pyrimethanil (data finalizării: 13 ianuarie 2006).

EFSA Scientific Report (2005) 56, 1-103, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance triclopyr (data finalizării: 14 decembrie 2005).

(5) JO L 366, 15.12.1992, p. 10. Regulament, astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 2266/2000 (JO L 259, 13.10.2000, p. 27).

ANEXĂ

Substanțe active care trebuie adăugate la sfârșitul tabelului din anexa I la Directiva 91/414/CEE:

Nr. Denumire comună, numere de identificare Denumire IUPAC Puritate (1) Data intrării în vigoare Data expirării înscrierii Dispoziții specifice „135 Diclorprop-P Număr CAS 15165-67-0 Număr CIPAC 476 Acid (R)-2-(2,4-diclorofenoxi) propanoic ≥ 900 g/kg 1 iunie 2007 31 mai 2017 PARTEA A Pot fi autorizate numai utilizările ca erbicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute în anexa VI, se ține seama de concluziile raportului de examinare pentru diclorprop-P și, în special, de anexele I și II la acesta, în versiunea finală elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 23 mai 2006. În cursul acestei evaluări generale, statele membre: — trebuie să acorde o atenție deosebită protejării păsărilor, mamiferelor, organismelor acvatice și plantelor nețintă. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă, după caz, măsuri pentru reducerea riscurilor. Statele membre interesate solicită prezentarea unor studii complementare pentru a confirma rezultatele privind metabolismul animalelor și evaluarea riscurilor privind expunerea acută și de scurtă durată pentru păsări și expunerea acută pentru mamiferele erbivore. Statele membre se asigură că autorii notificărilor la cererea cărora diclorprop-P-ul a fost înscris în prezenta anexă transmit aceste studii Comisiei în termen de doi ani de la data intrării în vigoare a prezentei directive. 136 Metconazol Număr CAS 125116-23-6 (stereochimie nedefinită) Număr CIPAC 706 (1RS,5RS:1RS,5SR)-5-(4-clorobenzil)-2,2-dimetil-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil) ciclopentanol ≥ 940 g/kg (suma izomerilor cis și trans) 1 iunie 2007 31 mai 2017 PARTEA A Pot fi autorizate numai utilizările ca fungicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute în anexa VI, se ține seama de concluziile raportului de examinare pentru metconazol, în special de anexele I și II la acesta, în versiunea finală elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 23 mai 2006. În cursul acestei evaluări generale: — statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită protejării organismelor acvatice, păsărilor și mamiferelor. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă, după caz, măsuri pentru reducerea riscurilor; — statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită securității operatorilor. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă, după caz, măsuri de protecție. 137 Pirimetanil Număr CAS 53112-28-0 Număr CIPAC neatribuit N-(4,6-dimetilpirimidină-2-il) anilină ≥ 975 g/kg [cianamida (impuritatea generată în cadrul procesului de fabricație) poate reprezenta o problemă toxicologică, iar concentrația sa în produsul tehnic nu poate depăși 0,5 g/kg] 1 iunie 2007 31 mai 2017 PARTEA A Pot fi autorizate numai utilizările ca fungicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute în anexa VI, se ține seama de concluziile raportului de examinare pentru pirimetanil, în special de anexele I și II la acesta, în versiunea finală elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 23 mai 2006. În cursul acestei evaluări generale, statele membre: — trebuie să acorde o atenție deosebită protejării organismelor acvatice. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă, după caz, măsuri pentru reducerea riscurilor, cum ar fi zonele tampon; — trebuie să acorde o atenție deosebită securității operatorilor și să se asigure că instrucțiunile de utilizare prevăd utilizarea unor echipamente adecvate de protecție individuală. Statele membre în cauză solicită prezentarea unor studii complementare pentru a confirma evaluarea riscurilor pentru pești. Ele se asigură că autorii notificărilor la cererea cărora pirimetanilul a fost înscris în prezenta anexă transmit aceste studii Comisiei în termen de doi ani de la data intrării în vigoare a prezentei directive. 138 Triclopir Număr CAS 055335-06-3 Număr CIPAC 376 acid [(3,5,6-tricloro-2-piridinil)oxi] acetic ≥ 960 g/kg (sub formă de [(3,5,6-tricloro-2-piridinil)oxi] acetat de 2-butoxiacetil 1 iunie 2007 31 mai 2017 PARTEA A Pot fi autorizate numai utilizările ca erbicid. PARTEA B În cazul evaluării cererilor de autorizare pentru produsele fitosanitare care conțin triclopir, pentru utilizări altele decât aplicările pe pășuni și pajiști primăvara, statele membre acordă o atenție deosebită criteriilor prevăzute la articolul 4 alineatul (1) litera (b) și se asigură că obțin toate datele și informațiile necesare înainte de acordarea unei astfel de autorizații. Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute în anexa VI, se ține seama de concluziile raportului de examinare pentru triclopir, în special de anexele I și II la acesta, în versiunea finală elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 23 mai 2006. În cursul acestei evaluări generale, statele membre: — trebuie să acorde o atenție deosebită protejării apelor subterane din zonele vulnerabile. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă măsuri pentru reducerea riscurilor și, după caz, în zonele vulnerabile, trebuie să se pună în aplicare programe de monitorizare; — trebuie să acorde o atenție deosebită securității operatorilor și să se asigure că instrucțiunile de utilizare prevăd utilizarea unor echipamente adecvate de protecție individuală; — trebuie să acorde o atenție deosebită protejării păsărilor, mamiferelor, organismelor acvatice și plantelor nețintă. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă, după caz, măsuri pentru reducerea riscurilor. Statele membre interesate solicită prezentarea unor studii complementare pentru a confirma evaluarea riscului acut și a riscului pe termen lung pentru păsări și mamifere, precum și a riscurilor pentru organismele acvatice generate de expunerea la metabolitul 6-cloro-2-piridinol. Ele se asigură că autorii notificărilor la cererea cărora triclopirul a fost înscris în prezenta anexă transmit aceste studii Comisiei în termen de doi ani de la data intrării în vigoare a prezentei directive.”

(1) În raportul de evaluare se fac precizări privind identitatea și specificația substanțelor active.