2.

Anexa C la Directiva 92/65/CEE se înlocuiește cu următorul text: „ANEXA C CONDIȚII DE AUTORIZARE A ORGANISMELOR, INSTITUTELOR SAU CENTRELOR 1. Pentru a fi autorizat în conformitate cu articolul 13 alineatul (2) din prezenta directivă, un organism, un institut sau un centru, în sensul articolului 2 alineatul (1) litera (c), trebuie: (a) să fie clar delimitat și separat de mediul său exterior, sau animalele pe care le deține trebuie să fie închise sau instalate astfel încât să nu prezinte nici un risc sanitar pentru exploatațiile agricole al căror statut sanitar ar putea să fie pus în pericol; (b) să dispună de mijloace corespunzătoare pentru a captura, închide și izola animalele; să dețină instalații de carantină corespunzătoare și să urmeze proceduri autorizate pentru animalele care provin din surse neautorizate; (c) să fie indemn de bolile enumerate în anexa A și de bolile enumerate în anexa B atunci când țara respectivă dispune de un program în conformitate cu articolul 14. Pentru ca un organism, un institut sau un centru să poată fi declarat indemn de aceste boli, autoritatea competentă evaluează registrele referitoare la starea de sănătate a animalelor, care trebuie arhivate cel puțin pe ultimii trei ani, precum și rezultatele examenelor clinice și de laborator efectuate pe animale în cadrul organismului, institutului sau centrului respectiv. Cu toate acestea, prin derogare de la această cerință, unități noi sunt autorizate în cazul în care animalele deținute în acestea provin din unități autorizate; (d) să țină la zi registre care indică: (i) numărul și identitatea (vârsta, sexul, specia și datele de identificare individuală, dacă este posibil) animalelor din fiecare specie prezentă în unitate; (ii) numărul de animale sosite în unitate sau care au părăsit-o și datele referitoare la identitatea lor (vârstă, sex, specie și datele de identificare individuală, dacă este posibil), cu indicarea provenienței sau a destinației lor, precum și a datelor referitoare la transportul de la unitate sau către aceasta și la starea de sănătate a animalelor; (iii) rezultatele analizelor de sânge sau ale oricăror alte proceduri de diagnosticare; (iv) cazurile de boală și, dacă este cazul, tratamentele administrate; (v) rezultatele inspecțiilor post-mortem ale tuturor animalelor moarte în unitate, inclusiv ale animalelor născute moarte; (vi) constatările făcute în toate perioadele de izolare sau de carantină; (e) fie să fi desemnat un laborator competent să efectueze inspecții post-mortem, fie să dispună de unul sau mai multe spații în care pot fi efectuate aceste inspecții de către o persoană competentă sub autoritatea unui medic veterinar autorizat; (f) să aibă acces la un sistem adaptat sau să dețină instalații la fața locului care să permită o eliminare corespunzătoare a animalelor moarte în urma unei boli sau care sunt eutanasiate; (g) să își asigure, prin contract sau instrument juridic, serviciile unui medic veterinar autorizat de autoritatea competentă și supus controlului ei, care: (i) să respecte mutatis mutandis condițiile menționate la articolul 14 alineatul (3) litera (b) din Directiva 64/432/CEE; (ii) să se asigure că măsurile corespunzătoare de monitorizare și de combatere a bolilor, adaptate situației epidemiologice din țara respectivă, sunt autorizate de autoritatea competentă și că sunt puse în aplicare de către organism, institut sau centru. Aceste măsuri cuprind: — un plan anual de monitorizare a bolilor, inclusiv de combatere a zoonozelor; — teste clinice, de laborator și post-mortem pentru animalele suspectate de a fi infectate cu boli transmisibile; — vaccinarea animalelor susceptibile la bolile infecțioase, după caz, numai în conformitate cu legislația comunitară; (iii) să se asigure că orice moarte suspectă sau prezența oricărui simptom care duce la presupunerea că animalele au contractat una sau mai multe din bolile menționate în anexele A și B este declarată de îndată autorității competente, în cazul în care această boală este cu declarare obligatorie în statul membru respectiv; (iv) să se asigure că animalele care intră au fost izolate, dacă este cazul, în conformitate cu cerințele prezentei directive și, după caz, în conformitate cu instrucțiunile autorității competente; (v) este răspunzător de respectarea zilnică a cerințelor de sănătate animală din prezenta directivă și a legislației comunitare referitoare la bunăstarea animalelor în cursul transportului și la eliminarea deșeurilor animale; (h) în cazul în care deține animale destinate experiențelor de laborator, să fie în conformitate cu dispozițiile articolului 5 din Directiva 86/609/CEE a Consiliului. 2. Autorizarea se menține dacă sunt îndeplinite următoarele cerințe: (a) spațiile sunt plasate sub controlul unui medic veterinar oficial autorizat de autoritatea competentă, care: (i) vizitează spațiile organismului, ale institutului sau centrului cel puțin o dată pe an; (ii) controlează activitatea medicului veterinar autorizat și punerea în aplicare a planului anual de monitorizare a bolilor; (iii) asigură respectarea dispozițiilor prezentei directive; (b) se introduc în unitate numai animalele care provin din alte organisme, institute sau centre autorizate, în conformitate cu dispozițiile prezentei directive; (c) medicul veterinar oficial verifică dacă: — sunt respectate dispozițiile prezentei directive; — rezultatele testelor clinice, post-mortemși de laborator efectuate pe animale nu au scos în evidență vreun semn al bolilor menționate în anexele A și B; (d) organismul, institutul sau centrul păstrează, după autorizare, registrele menționate la punctul 1 litera (d), cel puțin zece ani. 3. Cu toate acestea, prin derogare de la articolul 5 alineatul (1) din prezenta directivă, și de la punctul 2 litera (b) din prezenta anexă, animalele, inclusiv maimuțele (Simiaeși Prosimiae), care nu provin dintr-un organism, un institut sau un centru autorizat pot fi introduse într-un organism, un institut sau un centru autorizat, cu condiția să fie supuse în prealabil unei carantine sub control oficial, și în conformitate cu instrucțiunile date de autoritatea competentă. În ceea ce privește maimuțele (Simiaeși Prosimiae), se respectă cerințele de carantină stabilite în Codul zoosanitar internațional al OIE (capitolul 2.10.1 și anexa 3.5.1.). Pentru celelalte animale supuse unei carantine în conformitate cu punctul 2 litera (b) din prezenta anexă, perioada de carantină trebuie să fie de cel puțin 30 de zile pentru bolile enumerate în anexa A. 4. Animalele deținute într-un organism, un institut sau un centru autorizat nu pot să părăsească aceste unități decât pentru a fi duse într-un organism, un institut sau un centru autorizat situat în același stat membru sau într-un alt stat membru; cu toate acestea, în cazul în care animalele nu au ca destinație un organism, un institut sau un centru autorizat, ele pot să părăsească aceste unități numai cu condiția să respecte cerințele stabilite de autoritatea competentă în scopul de a evita orice risc de răspândire eventuală a bolii. 5. În cazul în care un stat membru beneficiază de garanții suplimentare în conformitate cu legislația comunitară, el poate să ceară ca organismului, institutului sau centrului autorizat să le fie impuse cerințe și o certificare suplimentare corespunzătoare pentru speciile susceptibile. 6. Autorizarea se suspendă, se retrage sau se reacordă, parțial sau în totalitate, în următoarele cazuri: (a) în cazul în care autoritatea competentă consideră că cerințele menționate la punctul 2 nu sunt respectate sau în cazul în care este vorba de o utilizare diferită, nereglementată de articolul 2 din prezenta directivă, autorizarea se suspendă sau se retrage; (b) în caz de notificare a unor suspiciuni privind prezența uneia dintre bolile menționate în anexa A sau în anexa B, autoritatea competentă suspendă autorizarea organismului, institutului sau a centrului până când se exclude oficial suspiciunea respectivă. În funcție de boala suspectată și de riscul ei de transmitere, suspendarea se poate aplica întregii unități sau numai anumitor categorii de animale susceptibile de boala respectivă. Autoritatea competentă se asigură că sunt luate măsurile necesare pentru a confirma sau a exclude suspiciunea, și pentru a evita orice răspândire a bolii, în conformitate cu legislația comunitară referitoare la măsurile de combatere a bolii respective și la comerțul cu animale; (c) în cazul în care boala suspectată se confirmă, organismul, institutul sau centrul nu își recuperează autorizarea decât cu condiția să fie din nou îndeplinite, după eradicarea bolii și a focarelor de infecție din instalații, inclusiv o dezinfectare și o curățare corespunzătoare, condițiile menționate la punctul 1 din prezenta anexă, cu excepția celor enunțate la punctul 1 litera (c); (d) autoritatea competentă informează Comisia cu privire la suspendarea, retragerea sau reacordarea autorizării unui organism, a unui institut sau a unui centru.”