REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/1532 AL COMISIEI

din 12 octombrie 2018

privind nereînnoirea aprobării substanței active diquat, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului (1), în special articolul 20 alineatul (1) și articolul 78 alineatul (2),

întrucât:

(1) Directiva 2001/21/CE a Comisiei (2) a inclus diquatul ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului (3).

(2) Substanțele active incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE se consideră a fi fost aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 și sunt enumerate în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (4).

(3) Aprobarea substanței active diquat, astfel cum este prevăzută în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011, expiră la 30 iunie 2019.

(4) Au fost depuse două cereri de reînnoire a includerii diquatului în anexa I la Directiva 91/414/CEE, în conformitate cu articolul 4 din Regulamentul (UE) nr. 1141/2010 al Comisiei (5), în termenul prevăzut la articolul respectiv.

(5) Solicitanții au transmis dosarele suplimentare necesare în conformitate cu articolul 9 din Regulamentul (UE) nr. 1141/2010. Statul membru raportor a constatat că cererile sunt complete.

(6) Statul membru raportor, în colaborare cu statul membru coraportor, a pregătit un raport de evaluare a reînnoirii aprobării, pe care l-a transmis Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) și Comisiei la data de 19 septembrie 2014.

(7) Autoritatea a comunicat solicitantului și statelor membre raportul de evaluare a reînnoirii, în vederea formulării de observații, și a transmis Comisiei observațiile primite. De asemenea, autoritatea a pus la dispoziția publicului dosarul suplimentar rezumativ.

(8) La 12 noiembrie 2015, autoritatea a comunicat Comisiei concluzia (6) sa cu privire la probabilitatea ca substanța diquat să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. Autoritatea a identificat un grad ridicat de risc pentru lucrători, persoanele expuse întâmplător și rezidenți. Autoritatea și unul dintre solicitanți au avut o discuție tehnică pe tema evaluării riscului non-alimentar după publicarea respectivei concluzii. În noiembrie 2017, EFSA a informat solicitantul că evaluarea a fost finalizată ținând cont de cea mai adecvată abordare științifică, dar că Comisia poate examina necesitatea de a reevalua expunerea non-alimentară la diquat și poate însărcina EFSA să efectueze reevaluarea respectivă. Comisia a însărcinat EFSA cu această reevaluare a expunerii non-alimentare la diquat la 19 februarie 2018. La 17 aprilie 2018 (7) autoritatea a confirmat gradul ridicat de risc pentru persoanele expuse întâmplător și rezidenți în toate scenariile. În plus, s-a identificat un grad ridicat de risc pentru păsări (8).

(9) Comisia a invitat solicitanții să își prezinte observațiile privind concluzia autorității, privind declarația autorității din 2018 și, în conformitate cu articolul 17 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 1141/2010, privind proiectul de raport de reexaminare. Solicitanții și-au prezentat observațiile, care au fost examinate cu atenție.

(10) Cu toate acestea, în pofida argumentelor prezentate de solicitanți, aspectele problematice legate de substanță nu au putut fi eliminate.

(11) În consecință, în cazul uneia sau al mai multor utilizări reprezentative ale cel puțin unui produs de protecție a plantelor care conține diquat, nu s-a stabilit că sunt îndeplinite criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. Prin urmare, este oportun să nu se reînnoiască aprobarea substanței active diquat, în conformitate cu articolul 20 alineatul (1) litera (b) din regulamentul menționat.

(12) Statelor membre ar trebui să li se acorde suficient timp pentru a retrage autorizațiile pentru produsele de protecție a plantelor care conțin diquat.

(13) În ceea ce privește produsele de protecție a plantelor care conțin diquat, în cazul în care statele membre acordă o perioadă de grație în conformitate cu articolul 46 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, respectiva perioadă ar trebui să expire cel târziu la 4 februarie 2020.

(14) Prezentul regulament nu exclude prezentarea unei noi cereri pentru aprobarea substanței diquat, în conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

(15) Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale nu a emis un aviz în termenul stabilit de președinte. S-a considerat necesar un act de punere în aplicare, iar președintele a prezentat proiectul actului de punere în aplicare comitetului de apel în vederea unor deliberări suplimentare. Comitetul de apel nu a emis un aviz,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1 Nereînnoirea aprobării substanței active Nu se reînnoiește aprobarea substanței active diquat.

Articolul 2 Măsuri tranzitorii Statele membre retrag autorizațiile acordate pentru produsele de protecție a plantelor care conțin diquat ca substanță activă până cel târziu la 4 mai 2019.

Articolul 3 Perioade de grație Orice perioadă de grație acordată de statele membre în conformitate cu articolul 46 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 este cât mai scurtă posibil și expiră cel târziu la 4 februarie 2020.

Articolul 4 Modificarea Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 În partea A a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011, se elimină rândul 15 referitor la diquat.

Articolul 5 Intrare în vigoare Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre. Adoptat la Bruxelles, 12 octombrie 2018. Pentru Comisie Președintele Jean-Claude JUNCKER

(1) JO L 309, 24.11.2009, p. 1.

(2) Directiva 2001/21/CE a Comisiei din 5 martie 2001 de modificare a anexei I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare prin includerea substanțelor active amitrol, diquat, piridat și tiabendazol (JO L 69, 10.3.2001, p. 17).

(3) Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor de uz fitosanitar (JO L 230, 19.8.1991, p. 1).

(4) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei din 25 mai 2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește lista substanțelor active aprobate (JO L 153, 11.6.2011, p. 1).

(5) Regulamentul (UE) nr. 1141/2010 al Comisiei din 7 decembrie 2010 de stabilire a procedurii de reînnoire a includerii unui al doilea grup de substanțe active în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului și de stabilire a listei substanțelor în cauză (JO L 322, 8.12.2010, p. 10).

(6) EFSA (Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară), 2015. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance diquat („Concluzia evaluării inter pares a riscului utilizării substanței active diquat ca pesticid”). EFSA Journal 2015;13(11):4308, p. 127.

(7) EFSA (Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară), 2018. Statement on non-dietary exposure on diquat. (Declarație privind expunerea non-alimentară la diquat.) EFSA Journal 2018;16(4):5260, p. 111.

(8) EFSA (Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară), 2015. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance diquat („Concluzia evaluării inter pares a riscului utilizării substanței active diquat ca pesticid”). EFSA Journal 2015;13(11):4308, p. 127.