4.

la articolul 10, alineatele (1) și (2) se înlocuiesc cu următorul text: „(1) Comisia este împuternicită să adopte acte delegate în conformitate cu articolul 11a în ceea ce privește modificarea anexelor II și III. Scopul modificărilor este de a asigura și a facilita atingerea obiectivelor prezentului regulament, ținând seama de factorii de risc relevanți, și se justifică pe baza: (a) experienței dobândite de către operatorii din sectorul alimentar și/sau de către autoritățile competente, în special în ceea ce privește implementarea sistemelor bazate pe HACCP în temeiul articolului 5; (b) experienței dobândite de Comisie, în special ca urmare a rezultatelor auditurilor sale; (c) evoluțiilor tehnologice și a consecințelor lor practice, precum și a așteptărilor consumatorilor cu privire la compoziția produselor alimentare; (d) avizelor științifice, în special a noilor evaluări ale riscurilor; (e) criteriilor microbiologice și de temperatură aplicabile produselor alimentare; (f) modificărilor tiparelor de consum. Modificările menționate la primul alineat vizează: (a) cerințele privind marcajul de identificare al produselor de origine animală; (b) obiectivele procedurilor bazate pe HACCP; (c) cerințele referitoare la informațiile despre lanțul alimentar; (d) cerințele de igienă specifice pentru spațiile, inclusiv pentru mijloacele de transport, în care produsele de origine animală sunt fabricate, manipulate, prelucrate, stocate sau distribuite; (e) cerințele de igienă specifice pentru operațiunile care implică fabricarea, manipularea, prelucrarea, depozitarea, transportul sau distribuția de produse de origine animală; (f) normele pentru transportul cărnii cât timp este caldă; (g) standardele de sănătate sau controalele în materie de sănătate, atunci când dovezile științifice indică faptul că acestea sunt necesare pentru protejarea sănătății publice; (h) extinderea anexei III secțiunea VII capitolul IX la moluștele bivalve vii, altele decât pectinidele; (i) criteriile de determinare a cazurilor în care informațiile epidemiologice indică faptul că un loc de pescuit nu prezintă riscuri pentru sănătate din punctul de vedere al paraziților și, prin urmare, de determinare a cazurilor în care autoritatea competentă poate autoriza operatorii din sectorul alimentar să nu congeleze produsele pescărești în conformitate cu anexa III secțiunea VIII capitolul III partea D; (j) standardele de sănătate suplimentare pentru moluștele bivalve vii, în cooperare cu laboratorul de referință relevant al Uniunii, inclusiv: (i) valorile-limită și metodele de analiză pentru celelalte tipuri de biotoxine marine; (ii) procedurile de identificare a virușilor și standardele virologice; și (iii) planurile de eșantionare, precum și metodele și toleranțele analitice care trebuie aplicate pentru a controla respectarea standardelor de sănătate. (2) Comisia este împuternicită să adopte acte delegate în conformitate cu articolul 11a pentru a completa prezentul regulament prin acordarea de derogări de la anexele II și III, ținând seama de factorii de risc relevanți și cu condiția ca aceste derogări să nu afecteze realizarea următoarelor obiective ale prezentului regulament: (a) facilitarea îndeplinirii de către întreprinderile mici a cerințelor prevăzute în anexe; (b) permiterea utilizării în continuare a metodelor tradiționale în oricare etapă de producție, de prelucrare sau de distribuție a produselor alimentare; (c) satisfacerea nevoilor unităților din sectorul alimentar situate în regiuni supuse unor constrângeri geografice speciale; (d) facilitarea activității unităților care produc materii prime destinate fabricării de produse alimentare foarte rafinate ce au fost supuse unui tratament care asigură siguranța acestora.”;