REGULAMENTUL (CE) NR. 1441/2007 AL COMISIEI

din 5 decembrie 2007

de modificare a Regulamentului (CE) nr. 2073/2005 privind criteriile microbiologice pentru produsele alimentare

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,

având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 852/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind igiena produselor alimentare (1), în special articolul 4 alineatul (4),

întrucât:

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Anexa I la Regulamentul (CE) nr. 2073/2005 se înlocuiește cu textul anexei la prezentul regulament.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

(1) JO L 139, 30.4.2004, p. 1.

(2) JO L 338, 22.12.2005, p. 1.

ANEXĂ

„ANEXA I Criterii microbiologice pentru produsele alimentare Capitolul 1. Criterii de siguranță a produselor alimentare Capitolul 2. Criterii de igienă a procesului 2.1. Carne și produse din carne 2.2. Lapte și produse lactate 2.3. Produse din ouă 2.4. Produse pescărești 2.5. Legume, fructe și produse din legume și fructe Capitolul 3. Norme pentru prelevarea de probe și pregătirea probelor pentru teste 3.1. Norme generale pentru prelevarea de probe și pregătirea probelor pentru teste 3.2. Prelevarea de probe bacteorologice în abatoarele și unitățile de producție a cărnii tocate și a preparatelor din carne Capitolul 1. Criterii de siguranță a produselor alimentare Categoria de produse alimentare Microorganisme/toxinele, metaboliții acestora Plan de prelevare de probe (1) Limite (2) Metodă analitică de referință (3) Etapă căreia i se aplică criteriul n c m M 1.1. Produse alimentare gata pentru consum destinate sugarilor și produse alimentare gata pentru consum destinate unor scopuri medicale speciale (4) Listeria monocytogenes 10 0 Absența în 25 g EN/ISO 11290-1 Produse introduse pe piață în timpul perioadei lor de conservare 1.2. Produse alimentare gata pentru consum, care permit dezvoltarea de L. monocytogenes, altele decât cele destinate sugarilor sau unor scopuri medicale speciale Listeria monocytogenes 5 0 100 ufc/g (5) EN/ISO 11290-2 (6) Produse introduse pe piață în timpul perioadei lor de conservare 5 0 Absența în 25 g (7) EN/ISO 11290-1 Înainte ca produsul alimentar să fi ieșit de sub controlul imediat al operatorului din sectorul alimentar care l-a produs 1.3. Produse alimentare gata pentru consum, care nu permit dezvoltarea de L. monocytogenes, altele decât cele destinate sugarilor sau unor scopuri medicale speciale (4) (8) Listeria monocytogenes 5 0 100 ufc/g EN/ISO 11290-2 (6) Produse introduse pe piață în timpul perioadei lor de conservare 1.4. Carne tocată și preparate din carne destinate consumului în stare crudă Salmonella 5 0 Absența în 25 g EN/ISO 6579 Produse introduse pe piață în timpul perioadei lor de conservare 1.5. Carne tocată și preparate din carne de pasăre destinate să fie consumate preparate Salmonella 5 0 De la 1.1.2006 Absența în 10 g De la 1.1.2010 Absența în 25 g EN/ISO 6579 Produse introduse pe piață în timpul perioadei lor de conservare 1.6. Carne tocată și preparate din carnea altor specii decât păsări destinate să fie consumate preparate Salmonella 5 0 Absența în 10 g EN/ISO 6579 Produse introduse pe piață în timpul perioadei lor de conservare 1.7. Carne separată mecanic (CSM) (9) Salmonella 5 0 Absența în 10 g EN/ISO 6579 Produse introduse pe piață în timpul perioadei lor de conservare 1.8. Produse din carne destinate consumului în stare crudă, cu excepția produselor pentru care procesul de fabricație sau compoziția produsului elimină riscul de contaminare cu salmonela Salmonella 5 0 Absența în 25 g EN/ISO 6579 Produse introduse pe piață în timpul perioadei lor de conservare 1.9. Produse din carne de pasăre destinate să fie consumate preparate Salmonella 5 0 De la 1.1.2006 Absența in 10 g De la 1.1.2010 Absența în 25 g EN/ISO 6579 Produse introduse pe piață în timpul perioadei lor de conservare 1.10. Gelatină și colagen Salmonella 5 0 Absența în 25 g EN/ISO 6579 Produse introduse pe piață în timpul perioadei lor de conservare 1.11. Brânzeturi, unt și smântână fabricate din lapte crud sau din lapte care a fost supus unui tratament termic inferior celui de pasteurizare (10) Salmonella 5 0 Absența în 25 g EN/ISO 6579 Produse introduse pe piață în timpul perioadei lor de conservare 1.12. Lapte praf și zer praf Salmonella 5 0 Absența în 25 g EN/ISO 6579 Produse introduse pe piață în timpul perioadei lor de conservare 1.13. Înghețată (11), cu excepția produselor pentru care procesul de fabricație sau compoziția produsului elimină riscul de contaminare cu salmonela Salmonella 5 0 Absența în 25 g EN/ISO 6579 Produse introduse pe piață în timpul perioadei lor de conservare 1.14. Produse din ouă, cu excepția produselor pentru care procesul de fabricație sau compoziția produsului elimină riscul de contaminare cu salmonela Salmonella 5 0 Absența în 25 g EN/ISO 6579 Produse introduse pe piață în timpul perioadei lor de conservare 1.15. Produse alimentare gata pentru consum conținând ouă crude, cu excepția produselor pentru care procesul de fabricație sau compoziția produsului elimină riscul de contaminare cu salmonela Salmonella 5 0 Absența în 25 g sau ml EN/ISO 6579 Produse introduse pe piață în timpul perioadei lor de conservare 1.16. Crustacee și moluște preparate Salmonella 5 0 Absența în 25 g EN/ISO 6579 Produse introduse pe piață în timpul perioadei lor de conservare 1.17. Moluște bivalve vii și echinoderme, tunicieri și gastropode vii Salmonella 5 0 Absența în 25 g EN/ISO 6579 Produse introduse pe piață în timpul perioadei lor de conservare 1.18 Semințe germinate (gata pentru consum) (12) Salmonella 5 0 Absența în 25 g EN/ISO 6579 Produse introduse pe piață în timpul perioadei lor de conservare 1.19. Legume și fructe tăiate anterior (gata pentru consum) Salmonella 5 0 Absența în 25 g EN/ISO 6579 Produse introduse pe piață în timpul perioadei lor de conservare 1.20. Sucuri de fructe și legume nepasteurizate (gata pentru consum) Salmonella 5 0 Absența în 25 g EN/ISO 6579 Produse introduse pe piață în timpul perioadei lor de conservare 1.21. Brânzeturi, lapte praf și zer praf, menționate în criteriile pentru stafilococii coagulazo-pozitivi de la partea 2.2 a prezentei anexe Enterotoxine stafilococice 5 0 Nedectate în 25 g Metoda europeană de selecție a LCR pentru stafilococi coagulazo-pozitivi (13) Produse introduse pe piață în timpul perioadei lor de conservare 1.22. Formule de început deshidratate și produse alimentare dietetice pentru scopuri medicale speciale destinate sugarilor sub șase luni Salmonella 30 0 Absența în 25 g EN/ISO 6579 Produse introduse pe piață în timpul perioadei lor de conservare 1.23. Formule de continuare deshidratate Salmonella 30 0 Absența în 25 g EN/ISO 6579 Produse introduse pe piață în timpul perioadei lor de conservare 1.24. Formule de început deshidratate și produse alimentare dietetice pentru scopuri medicale speciale destinate sugarilor sub șase luni (14) Enterobacter sakazakii 30 0 Absența în 10 g ISO/TS 22964 Produse introduse pe piață în timpul perioadei lor de conservare 1.25. Moluște bivalve vii și echinoderme, tunicieri și gastropode vii E. coli (15) 1 (16) 0 230 MPN/100 g de carne și lichid intravalvular ISO TS 16649-3 Produse introduse pe piață în timpul perioadei lor de conservare 1.26. Produse pescărești din specii de pești asociate cu cantități mari de histidină (17) Histamină 9 (18) 2 100 mg/kg 200 mg/kg HPLC (19) Produse introduse pe piață în timpul perioadei lor de conservare 1.27 Produse pescărești care au fost supuse unui tratament de maturare a enzimelor în saramură, fabricate din specii de pești asociate cu cantități mari de histidină (17) Histamină 9 2 200 mg/kg 400 mg/kg HPLC (19) Produse introduse pe piață în timpul perioadei lor de conservare Interpretarea rezultatelor testului Limitele date se referă la fiecare unitate de probă testată, cu excepția moluștelor bivalve vii și a echinodermelor, a tunicierilor și a gastropodelor vii pentru care, în ceea ce privește testarea pentru E. coli, limita se referă la o probă grupată. Rezultatele testelor demonstrează calitatea microbiologică a lotului testat (20). L. monocytogenes în produsele alimentare gata pentru consum destinate sugarilor și unor scopuri medicale speciale: — satisfăcătoare, în cazul în care toate valorile observate indică absența bacteriei; — nesatisfăcătoare, în cazul în care prezența bacteriei este detectată în oricare dintre unitățile de probă. L. monocytogenes în produsele alimentare gata pentru consum care permit dezvoltarea de L. monocytogenes înainte ca produsul alimentar să fi părăsit controlul imediat al operatorului din sectorul alimentar care l-a produs, în cazul în care acesta nu este în măsură să demonstreze că produsul nu va depăși limita de 100 ufc/g în timpul perioadei de conservare: — satisfăcătoare, în cazul în care toate valorile observate indică absența bacteriei; — nesatisfăcătoare, în cazul în care prezența bacteriei este detectată în oricare dintre unitățile de probă. L. monocytogenes în alte produse alimentare gata pentru consum și E. coli în moluștele bivalve vii: — satisfăcătoare, în cazul în care toate valorile observate sunt ≤ limita; — nesatisfăcătoare, în cazul în care oricare dintre valori este > limita. Salmonella în diferite categorii de produse alimentare: — satisfăcătoare, în cazul în care toate valorile observate indică absența bacteriei; — nesatisfăcătoare, în cazul în care prezența bacteriei este detectată în oricare dintre unitățile de probă. Enterotoxine stafilococice în produsele lactate: — satisfăcătoare, în cazul în care enterotoxinele nu sunt detectate în niciuna dintre unitățile de probă; — nesatisfăcătoare, în cazul în care enterotoxinele sunt detectate în oricare dintre unitățile de probă. Enterobacter sakazakii în formule de început deshidratate și produse alimentare dietetice pentru scopuri medicale speciale destinate sugarilor sub șase luni: — satisfăcătoare, în cazul în care toate valorile observate indică absența bacteriei; — nesatisfăcătoare, în cazul în care prezența bacteriei este detectată în oricare dintre unitățile de probă. Histamina în produsele pescărești din specii de pești asociate cu cantități mari de histidină: — satisfăcătoare, în cazul în care sunt îndeplinite următoarele cerințe 1. valoarea medie observată este ≤ m; 2. un punct maxim al valorilor c/n observate se situează între m și M; 3. niciuna dintre valorile observate nu depășește limita lui M; — nesatisfăcătoare, în cazul în care valoarea medie observată depășește m sau mai mult de c/n valori se situează între m și M, sau una sau mai multe dintre valorile observate sunt > M. Capitolul 2. Criterii de igienă a procesului 2.1. Carne și produse din carne Categoria de produse alimentare Microorganisme Plan de prelevare de probe (21) Limite (22) Metodă analitică de referință (23) Etapă căreia i se aplică criteriul Acțiune în cazul rezultatelor nesatisfăcătoare n c m M 2.1.1. Carcase de bovine, ovine, caprine și cabaline (24) Număr de colonii aerobe 3,5 log ufc/cm2 medie logaritmică zilnică 5,0 log ufc/cm2 medie logaritmică zilnică ISO 4833 Carcase după preparare, dar înainte de refrigerare Ameliorarea igienei abatorizării și revizuirea controalelor de procedură Enterobacteriaceae 1,5 log ufc/cm2 medie logaritmică zilnică 2,5 log ufc/cm2 medie logaritmică zilnică ISO 21528-2 Carcase după preparare, dar înainte de refrigerare Ameliorarea igienei abatorizării și revizuirea controalelor de procedură 2.1.2. Carcase de porcine (24) Număr de colonii aerobe 4,0 log ufc/cm2 medie logaritmică zilnică 5,0 log ufc/cm2 medie logaritmică zilnică ISO 4833 Carcase după preparare, dar înainte de refrigerare Ameliorarea igienei abatorizării și revizuirea controalelor de procedură Enterobacteriaceae 2,0 log ufc/cm2 medie logaritmică zilnică 3,0 log ufc/cm2 medie logaritmică zilnică ISO 21528-2 Carcase după preparare, dar înainte de refrigerare Ameliorarea igienei abatorizării și revizuirea controalelor de procedură 2.1.3. Carcase de bovine, ovine, caprine și cabaline Salmonella 50 (25) 2 (26) Absența în partea testată din carcasă EN/ISO 6579 Carcase după preparare, dar înainte de refrigerare Ameliorarea igienei abatorizării și revizuirea controalelor de procedură și a originii animalelor 2.1.4. Carcase de porcine Salmonella 50 (25) 5 (26) Absența în partea testată din carcasă EN/ISO 6579 Carcase după preparare, dar înainte de refrigerare Ameliorarea igienei abatorizării și revizuirea controalelor de procedură, a originii animalelor și a măsurilor de biosecuritate în exploatațiile de origine 2.1.5. Carcase de păsări: pui și curcani Salmonella 50 (25) 7 (26) Absența în 25 g dintr-o probă grupată de piele de pe gât EN/ISO 6579 Carcase după refrigerare Ameliorarea igienei abatorizării și revizuirea controalelor de procedură, a originii animalelor și a măsurilor de biosecuritate în exploatațiile de origine 2.1.6. Carne tocată Număr de colonii aerobe (27) 5 2 5 × 105 ufc/g 5 × 106 ufc/g ISO 4833 Sfârșitul procesului de fabricație Ameliorarea igienei producției și ameliorarea selecției și/sau a originii materiilor prime E. coli (28) 5 2 50 ufc/g 500 ufc/g ISO 16649-1 sau 2 Sfârșitul procesului de fabricație Ameliorarea igienei producției și ameliorarea selecției și/sau a originii materiilor prime 2.1.7. Carne separată mecanic (CSM) (29) Număr de colonii aerobe 5 2 5 × 105 ufc/g 5 × 106 ufc/g ISO 4833 Sfârșitul procesului de fabricație Ameliorarea igienei producției și ameliorarea selecției și/sau a originii materiilor prime E. coli (28) 5 2 50 ufc/g 500 ufc/g ISO 16649-1 sau 2 Sfârșitul procesului de fabricație Ameliorarea igienei producției și ameliorarea selecției și/sau a originii materiilor prime 2.1.8. Preparate din carne E. coli (28) 5 2 500 ufc/g sau cm2 5 000 ufc/g sau cm2 ISO 16649-1 sau 2 Sfârșitul procesului de fabricație Ameliorarea igienei producției și ameliorarea selecției și/sau a originii materiilor prime Interpretarea rezultatelor testului Limitele date se referă la fiecare unitate de probă testată, cu excepția carcaselor pentru care limitele se referă la probele grupate. Rezultatele testelor demonstrează calitatea microbiologică a procesului testat. Enterobacteriaceae și numărul de colonii aerobe în carcasele de bovine, ovine, caprine, cabaline și porcine: — satisfăcătoare, în cazul în care media logaritmică zilnică este ≤ m; — acceptabile, în cazul în care media logaritmică zilnică se situează între m și M; — nesatisfăcătoare, în cazul în care media logaritmică zilnică este > M. Salmonella în carcase: — satisfăcătoare, în cazul în care prezența Salmonelei se depistează într-un număr maxim de probe c/n; — nesatisfăcătoare, în cazul în care prezența Salmonelei se depistează într-un număr de probe mai mare de c/n. După fiecare sesiune de prelevare de probe, se evaluează rezultatele ultimelor zece sesiuni de prelevare de probe pentru a obține numărul de probe n. E. coli și numărul de colonii aerobe în carnea tocată, preparatele din carne și carnea separată mecanic (CSM): — satisfăcătoare, în cazul în care toate valorile observate sunt ≤ m; — acceptabile, în cazul în care un maximum al valorilor c/n se situează între m și M, iar restul valorilor observate sunt ≤ m; — nesatisfăcătoare, în cazul în care una sau mai multe dintre valorile observate sunt > M sau mai mult de c/n valori sunt între m și M. 2.2. Lapte și produse lactate Categoria de produse alimentare Microorganisme Plan de prelevare de probe (30) Limite (31) Metodă analitică de referință (32) Etapă căreia i se aplică criteriul Acțiune în cazul rezultatelor nesatisfăcătoare n c m M 2.2.1. Lapte pasteurizat și alte produse lactate lichide pasteurizate (33) Enterobacteriaceae 5 2 < 1/ml 5/ml ISO 21528-1 Sfârșitul procesului de fabricație Controlul eficienței tratamentului termic și prevenirea recontaminării, precum și controlul calității materiilor prime 2.2.2. Brânzeturi din lapte sau zer care a fost supus unui tratament termic E. coli (34) 5 2 100 ufc/g 1 000 ufc/g ISO 16649-1 sau 2 În timpul procesului de fabricație, când se preconizează că numărul de E. coli este cel mai ridicat (35) Ameliorarea igienei producției și a selecției materiilor prime 2.2.3. Brânzeturi din lapte crud Stafilococi coagulazo-pozitivi 5 2 104 ufc/g 105 ufc/g EN/ISO 6888-2 În timpul procesului de fabricație, când se preconizează că numărul de stafilococi este cel mai ridicat Ameliorarea igienei producției și a selecției materiilor prime. În cazul în care se detectează valori > 105 ufc/g, lotul de brânzeturi trebuie testat pentru enterotoxine stafilococice 2.2.4. Brânzeturi din lapte care a fost supus unui tratament termic mai slab decât pasteurizarea (36) și brânzeturi maturate din lapte sau zer care a fost supus pasteurizării sau unui tratament termic mai puternic decât pasteurizarea (36) Stafilococi coagulazo-pozitivi 5 2 100 ufc/g 1 000 ufc/g EN/ISO 6888-1 sau 2 2.2.5. Brânzeturi nematurate sub formă de pastă moale (brânzeturi proaspete) din lapte sau zer care a fost supus pasteurizării sau unui tratament termic mai puternic decât pasteurizarea (36) Stafilococi coagulazo-pozitivi 5 2 10 ufc/g 100 ufc/g EN/ISO 6888-1 sau 2 Sfârșitul procesului de fabricație Ameliorarea igienei producției. În cazul în care se detectează valori > 105 ufc/g, lotul de brânzeturi trebuie testat pentru enterotoxine stafilococice 2.2.6. Unt și smântână fabricate din lapte crud sau din lapte care a fost supus unui tratament termic inferior celui de pasteurizare E. coli (34) 5 2 10 ufc/g 100 ufc/g ISO 16649-1 sau 2 Sfârșitul procesului de fabricație Ameliorarea igienei producției și a selecției materiilor prime 2.2.7. Lapte praf și zer praf (33) Enterobacteriaceae 5 0 10 ufc/g ISO 21528-2 Sfârșitul procesului de fabricație Controlul eficienței tratamentului termic și prevenirea recontaminării Stafilococi coagulazo-pozitivi 5 2 10 ufc/g 100 ufc/g EN/ISO 6888-1 sau 2 Sfârșitul procesului de fabricație Ameliorarea igienei producției. În cazul în care se detectează valori > 105 ufc/g, lotul de brânzeturi trebuie testat pentru enterotoxine stafilococice 2.2.8. Înghețată (37) și deserturi lactate congelate Enterobacteriaceae 5 2 10 ufc/g 100 ufc/g ISO 21528-2 Sfârșitul procesului de fabricație Ameliorarea igienei producției 2.2.9. Formule de început deshidratate și produse alimentare dietetice pentru scopuri medicale speciale destinate sugarilor sub șase luni Enterobacteriaceae 10 0 Absența în 10 g ISO 21528-1 Sfârșitul procesului de fabricație Ameliorarea igienei producției pentru a reduce contaminarea (38) 2.2.10. Formule de continuare deshidratate Enterobacteriaceae 5 0 Absența în 10 g ISO 21528-1 Sfârșitul procesului de fabricație Ameliorarea igienei producției pentru a reduce contaminarea 2.2.11. Formule de început deshidratate și produse alimentare dietetice pentru scopuri medicale speciale destinate sugarilor sub șase luni Bacillus cereus prezumtiv 5 1 50 ufc/g 500 ufc/g EN/ISO 7932 (39) Sfârșitul procesului de fabricație Ameliorarea igienei producției. Prevenirea contaminării. Selectarea materiei prime Interpretarea rezultatelor testului Limitele date se referă la fiecare unitate de probă testată. Rezultatele testelor demonstrează calitatea microbiologică a procesului testat. Enterobacteriaceae în formule de început deshidratate și produse alimentare dietetice pentru scopuri medicale speciale destinate sugarilor sub șase luni și formule de continuare deshidratate: — satisfăcătoare, în cazul în care toate valorile observate indică absența bacteriei; — nesatisfăcătoare, în cazul în care prezența bacteriei este detectată în oricare dintre unitățile de probă. E. coli, Enterobacteriaceae (alte categorii de produse alimentare) și stafilococi coagulazo-pozitivi: — satisfăcătoare, în cazul în care toate valorile observate sunt ≤ m; — acceptabile, în cazul în care un maximum al valorilor c/n se situează între m și M, iar restul valorilor observate sunt ≤ m; — nesatisfăcătoare, în cazul în care una sau mai multe dintre valorile observate sunt > M sau mai mult de c/n valori sunt între m și M. Bacillus cereus prezumtiv în formule de început deshidratate și produse alimentare dietetice pentru scopuri medicale speciale destinate sugarilor sub șase luni: — satisfăcătoare, în cazul în care toate valorile observate sunt ≤ m; — acceptabile, în cazul în care un punct maxim al valorilor c/n se situează între m și M, iar restul valorilor observate sunt ≤ m; — nesatisfăcătoare, în cazul în care una sau mai multe dintre valorile observate sunt > M sau mai mult de c/n valori sunt între m și M. 2.3. Produse din ouă Categoria de produse alimentare Microorganisme Plan de prelevare de probe (40) Limite Metodă analitică de referință (41) Etapă căreia i se aplică criteriul Acțiune în cazul rezultatelor nesatisfăcătoare n c m M 2.3.1. Produse din ouă Enterobacteriaceae 5 2 10 ufc/g sau ml 100 ufc/g sau ml ISO 21528-2 Sfârșitul procesului de fabricație Controale ale eficienței tratamentului termic și prevenirea recontaminării Interpretarea rezultatelor testului Limitele date se referă la fiecare unitate de probă testată. Rezultatele testelor demonstrează calitatea microbiologică a procesului testat. Enterobacteriaceae în produse din ouă: — satisfăcătoare, în cazul în care toate valorile observate sunt ≤ m; — acceptabile, în cazul în care un punct maxim al valorilor c/n se situează între m și M, iar restul valorilor observate sunt ≤ m; — nesatisfăcătoare, în cazul în care una sau mai multe dintre valorile observate sunt > M sau mai mult de c/n valori sunt între m și M. 2.4. Produse pescărești Categoria de produse alimentare Microorganisme Plan de prelevare de probe (42) Limite Metodă analitică de referință (43) Etapă căreia i se aplică criteriul Acțiune în cazul rezultatelor nesatisfăcătoare n c m M 2.4.1. Produse decorticate și fără cochilie din crustacee și moluște preparate E. coli 5 2 1/g 10/g ISO TS 16649-3 Sfârșitul procesului de fabricație Ameliorarea igienei producției Stafilococi coagulazo-pozitivi 5 2 100 ufc/g 1 000 ufc/g EN/ISO 6888-1 sau 2 Sfârșitul procesului de fabricație Ameliorarea igienei producției Interpretarea rezultatelor testului Limitele date se referă la fiecare unitate de probă testată. Rezultatele testelor demonstrează calitatea microbiologică a procesului testat. E. coli în produsele decorticate și fără cochilie din crustacee și moluște preparate: — satisfăcătoare, în cazul în care toate valorile observate sunt ≤ m; — acceptabile, în cazul în care un punct maxim al valorilor c/n se situează între m și M, iar restul valorilor observate sunt ≤ m; — nesatisfăcătoare, în cazul în care una sau mai multe dintre valorile observate sunt > M sau mai mult de c/n valori sunt între m și M. Stafilococi coagulazo-pozitivi în produsele decorticate și fără cochilie din crustacee și moluște preparate: — satisfăcătoare, în cazul în care toate valorile observate sunt ≤ m; — acceptabile, în cazul în care un maximum al valorilor c/n se situează între m și M, iar restul valorilor observate sunt ≤ m; — nesatisfăcătoare, în cazul în care una sau mai multe dintre valorile observate sunt > M sau mai mult de c/n valori sunt între m și M. 2.5. Legume, fructe și produse din legume și fructe Categoria de produse alimentare Microorganisme Plan de prelevare de probe (44) Limite Metodă analitică de referință (45) Etapă căreia i se aplică criteriul Acțiune în cazul rezultatelor nesatisfăcătoare n c m M 2.5.1. Fructe și legume tăiate anterior (gata pentru consum) E. coli 5 2 100 ufc/g 1 000 ufc/g ISO 16649-1 sau 2 Procesul de fabricație Ameliorarea igienei producției și a selecției materiilor prime 2.5.2. Sucuri de fructe și legume nepasteurizate (gata pentru consum) E. coli 5 2 100 ufc/g 1 000 ufc/g ISO 16649-1 sau 2 Procesul de fabricație Ameliorarea igienei producției și a selecției materiilor prime Interpretarea rezultatelor testului Limitele date se referă la fiecare unitate de probă testată. Rezultatele testelor demonstrează calitatea microbiologică a procesului testat. E. coli în legumele și fructele tăiate anterior (gata pentru consum) și în sucurile de fructe și legume nepasteurizate (gata pentru consum): — satisfăcătoare, în cazul în care toate valorile observate sunt ≤ m; — acceptabile, în cazul în care un punct maxim al valorilor c/n se situează între m și M, iar restul valorilor observate sunt ≤ m; — nesatisfăcătoare, în cazul în care una sau mai multe dintre valorile observate sunt > M sau mai mult de c/n valori sunt între m și M. Capitolul 3. Norme pentru prelevarea de probe și pregătirea probelor pentru teste 3.1. Norme generale pentru prelevarea de probe și pregătirea probelor pentru teste În absența unor norme mai speciale privind prelevarea de probe și pregătirea probelor pentru teste, se folosesc ca metode de referință standardele relevante ale ISO (Organizația Internațională de Standardizare) și orientările din Codex Alimentarius. 3.2. Prelevarea de probe bacteorologice în abatoarele și unitățile de producție a cărnii și a preparatelor din carne Norme de prelevare a probelor pentru carcasele de porcine, ovine, caprine și cabaline Metodele destructive și nedestructive de prelevare de probe, selectarea zonelor pentru prelevarea de probe și normele pentru depozitarea și transportul probelor sunt descrise în standardul ISO 17604. La fiecare sesiune de prelevare de probe, acestea se prelevează aleatoriu din cinci carcase. Zonele pentru prelevarea de probe se selectează ținându-se seama de tehnologia de abatorizare utilizată în fiecare unitate. Prelevarea de probe pentru analizele referitoare la Enterobacteriaceae și numărul de colonii aerobe se efectuează din patru zone ale fiecărei carcase. Patru probe de țesut reprezentând o suprafață totală de 20 cm2 se prelevează prin metoda destructivă. În cazul în care se folosește metoda nedestructivă în acest scop, suprafața de prelevare este de minimum 100 cm2 (50 cm2 pentru carcasele de rumegătoare mici) pentru fiecare zonă de prelevare. Prelevarea de probe pentru analizele referitoare la Salmonella se efectuează cu ajutorul metodei buretelui abraziv. Trebuie selectate suprafețele cel mai probabil contaminate. Suprafața totală de prelevare este de minimum 400 cm2. În cazul în care probele sunt prelevate din diferite zone de prelevare ale carcasei, acestea sunt grupate înaintea examinării. Norme de prelevare a probelor pentru carcasele de păsări Pentru analizele referitoare la Salmonella se prelevează, în mod aleatoriu, probe de la minimum 15 carcase pentru fiecare sesiune de prelevare de probe și după refrigerare. Se prelevează de la fiecare carcasă o bucată de piele de pe gât de aproximativ 10 g. De fiecare dată, probele de piele de pe gât de la trei carcase se grupează înaintea examinării pentru a forma cinci probe finale de câte 25 g. Orientări pentru prelevarea de probe Orientări mai detaliate privind prelevarea de probe de la carcase, în special în ceea ce privește zonele de prelevare a probelor, pot fi incluse în ghidurile de bună practică menționate la articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 852/2004. Frecvențele prelevării de probe pentru carcase, carne tocată, preparate din carne și carne separată mecanic Operatorii din sectorul alimentar ai abatoarelor sau unităților care produc carne tocată, preparate din carne sau carne separată mecanic prelevează probe pentru analizele microbiologice cel puțin o dată pe săptămână. Ziua prelevării de probe se modifică în fiecare săptămână, astfel încât să se preleveze probe în fiecare zi a săptămânii. În cazul prelevării de probe din carne tocată și preparate din carne pentru analizele referitoare la E. coli și la numărul de colonii aerobe și al prelevării de probe din carcase pentru analizele referitoare la Enterobacteriaceae și la numărul de colonii aerobe, frecvența poate fi redusă la o dată la două săptămâni, în cazul în care se obțin rezultate satisfăcătoare timp de șase săptămâni consecutive. Pentru prelevarea de probe din carne tocată, preparate din carne și carcase pentru analizele referitoare la Salmonella, frecvența poate fi redusă la o dată la două săptămâni, în cazul în care se obțin rezultate satisfăcătoare timp de 30 de săptămâni consecutive. Frecvența prelevării de probe pentru salmonela poate fi redusă și în cazul în care există un program național sau regional de control al salmonelei, iar respectivul program cuprinde teste care înlocuiesc prelevarea de probe descrisă anterior. Această frecvență poate fi redusă și mai mult în cazul în care programul național sau regional de control al salmonelei demonstrează că prevalența salmonelei este scăzută la animalele cumpărate de abator. Cu toate acestea, în cazul în care acest lucru se justifică în urma unei analize a riscului și este autorizat în consecință de autoritatea competentă, abatoarele și unitățile mici care produc carne tocată și preparate din carne în cantități mici pot fi exonerate de obligația de a respecta aceste frecvențe de prelevare de probe.”

(1) n = numărul de unități care constituie proba; c = numărul de unități de probă care dau valori între m și M.

(2) Pentru punctele 1.1-1.25 m = M.

(3) Se folosește ediția cea mai recentă a standardului.

(4) Testele regulate pe baza criteriului nu sunt necesare, în condiții normale, pentru următoarele produse gata pentru consum:

— produsele alimentare care au fost supuse unui tratament termic sau unei alte transformări eficiente pentru a elimina L. monocytogenes, în cazul în care recontaminarea nu este posibilă după acest tratament (de exemplu, produsele tratate termic în ambalajul final);

— fructe și legume proaspete, netăiate și neprelucrate, cu excepția semințelor germinate;

— pâine, biscuiți și produse similare;

— apă îmbuteliată sau ambalată, băuturi nealcoolice, bere, cidru, vin, băuturi alcoolice și produse similare;

— zahăr, miere și produse zaharoase, inclusiv produse pe bază de cacao și ciocolată;

— moluște bivalve vii.

(5) Acest criteriu se aplică atunci când producătorul este în măsură să demonstreze, spre satisfacția autorității competente, că produsul nu va depăși limita de 100 ufc/g în timpul perioadei de conservare. Operatorul poate stabili limite intermediare în timpul prelucrării care trebuie să fie suficient de scăzute pentru a garanta că limita de 100 ufc/g nu se depășește la încheierea perioadei de conservare.

(6) 1 ml de inoculum este aplicat pe o cutie Petri cu diametrul de 140 mm sau pe trei cutii Petri cu diametrul de 90 mm.

(7) Acest criteriu se aplică produselor înainte ca acestea să fi părăsit controlul imediat al operatorului din sectorul alimentar care le-a produs, atunci când acesta nu este în măsură să demonstreze, spre satisfacția autorității competente, că produsul nu va depăși limita de 100 ufc/g în timpul perioadei de conservare.

(8) Produsele cu pH ≤ 4,4 sau aw ≤ 0,92, produsele cu pH ≤ 5,0 și aw ≤ 0,94, produsele cu o perioadă de conservare mai mică de cinci zile sunt considerate în mod automat ca aparținând acestei categorii. Alte categorii de produse pot, de asemenea, aparține acestei categorii, sub rezerva unei justificări științifice.

(9) Acest criteriu se aplică în cazul cărnii separate mecanic (CSM) produsă prin tehnicile menționate la punctul 3 din capitolul III al secțiunii V din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004 al Parlamentului European și al Consiliului.

(10) Excluzând produsele pentru care producătorul poate demonstra, spre satisfacția autorităților competente, că datorită timpului de maturare și a valorii aw a produsului, după caz, nu există nici un risc de contaminare cu salmonela.

(11) Numai înghețata cu ingrediente pe bază de lapte.

(12) Testarea preliminară a lotului de semințe înaintea începerii procesului de germinare sau prelevarea de probe trebuie efectuate în etapa în care există cea mai mare probabilitate de a descoperi Salmonella.

(13) Referință: Laborator comunitar de referință pentru stafilococi coagulazo-pozitivi. Metoda europeană de selecție pentru detectarea de enterotoxine stafilococice în lapte și produse lactate.

(14) Trebuie efectuată testarea paralelă pentru Enterobacteriaceae și E. sakazakii, cu excepția cazului în care s-a stabilit o corelație între aceste microorganisme la nivel de plantă individuală. În cazul în care se detectează Enterobacteriaceae într-unul dintre eșantioanele de produse testate la o plantă, lotul trebuie testat pentru E. sakazakii. Este responsabilitatea producătorului de a demonstra, spre satisfacția autorității competente, dacă există o astfel de corelație între Enterobacteriaceae și E. sakazakii.

(15) E. coli este folosit aici ca indicator al contaminării fecale.

(16) O probă grupată conținând minimum 10 animale individuale.

(17) În special specii de pești din familiile: Scombridae, Clupeidae, Engraulidae, Coryfenidae, Pomatomidae, Scombresosidae.

(18) Probe unice pot fi prelevate la nivelul vânzării cu amănuntul. În acest caz, prezumția de la articolul 14 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 178/2002, conform căruia întregul lot trebuie considerat ca fiind periculos, nu se aplică.

(19) Referințe: 1. Malle P., Valle M., Bouquelet S. Assay of biogenic amines involved in fish decomposition. J. AOAC Internat. 1996, 79, 43-49. 2. Duflos G., Dervin C., Malle P., Bouquelet S. Relevance of matrix effect in determination of biogenic amines in plaice (Pleuronectes platessa) and whiting (Merlangus merlangus). J. AOAC Internat. 1999, 82, 1097-1101.

(20) Rezultatele testului se pot folosi, de asemenea, pentru a demonstra eficiența analizei riscului și a punctelor de control decisive sau procedura adecvată de igienă a procesului.

(21) n = numărul de unități care constituie proba; c = numărul de unități de probă care dau valori între m și M.

(22) Pentru punctele 2.1.3-2.1.5 m = M.

(23) Se folosește ediția cea mai recentă a standardului.

(24) Limitele (m și M) se aplică numai probelor prelevate prin metoda destructivă. Media logaritmică zilnică se calculează prin luarea unei valori logaritmice a fiecărui rezultat individual al testului și apoi prin recalcularea mediei respectivelor valori logaritmice.

(25) Cele 50 de probe sunt prelevate în cursul a 10 sesiuni de prelevare de probe consecutive în conformitate cu normele și frecvențele pentru prelevarea de probe stabilite de prezentul regulament.

(26) Numărul de probe în care este detectată prezența salmonelei. Valoarea c face obiectul unei revizuiri pentru a se ține seama de progresul realizat cu privire la reducerea prevalenței salmonelei. Statele membre sau regiunile în care preponderența salmonelei este scăzută pot folosi valori c mai scăzute chiar și înainte de revizuire.

(27) Acest criteriu nu se aplică pentru carnea tocată produsă la nivelul vânzării cu amănuntul, în cazul în care perioada de conservare a produsului este mai mică de 24 de ore.

(28) E. coli este folosit aici ca indicator al contaminării fecale.

(29) Aceste criterii se aplică în cazul cărnii separate mecanic (CSM) produse prin tehnicile menționate la punctul 3 din capitolul III al secțiunii V din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004 al Parlamentului European și al Consiliului.

(30) n = numărul de unități care constituie proba; c = numărul de unități de probă care dau valori între m și M.

(31) Pentru punctele 2.2.7, 2.2.9 și 2.2.10, m = M.

(32) Se folosește ediția cea mai recentă a standardului.

(33) Acest criteriu nu se aplică produselor destinate unei prelucrări ulterioare în sectorul alimentar.

(34) E. coli este folosit aici ca indicator al nivelului de igienă.

(35) Pentru brânzeturile care nu permit dezvoltarea de E. coli, numărul de E. coli este în general cel mai ridicat la începutul perioadei de maturare, iar pentru brânzeturile care permit dezvoltarea de E. coli, acesta este de obicei cel mai ridicat la sfârșitul perioadei de maturare.

(36) Cu excepția brânzeturilor pentru care producătorul poate demonstra, spre satisfacția autorităților competente, că produsul nu prezintă niciun risc de contaminare cu enterotoxine stafilococice.

(37) Numai înghețata cu ingrediente pe bază de lapte.

(38) Trebuie efectuată testarea paralelă pentru Enterobacteriaceae și E. sakazakii, cu excepția cazului în care s-a stabilit o corelație între aceste microorganisme la nivel de plantă individuală. În cazul în care se detectează Enterobacteriaceae într-unul dintre eșantioanele de produse testate la o plantă, lotul trebuie testat pentru E. sakazakii. Este responsabilitatea producătorului de a demonstra, spre satisfacția autorității competente, dacă există o astfel de corelație între Enterobacteriaceae și E. sakazakii.

(39) 1 ml de inoculum este aplicat pe o cutie Petri cu diametrul de 140 mm sau pe trei cutii Petri cu diametrul de 90 mm.

(40) n = numărul de unități care constituie proba; c = numărul de unități de probă care dau valori între m și M.

(41) Se folosește ediția cea mai recentă a standardului.

(42) n = numărul de unități care constituie proba; c = numărul de unități de probă care dau valori între m și M.

(43) Se folosește ediția cea mai recentă a standardului.

(44) n = numărul de unități care constituie proba; c = numărul de unități de probă care dau valori între m și M.

(45) Se folosește ediția cea mai recentă a standardului.