II 
(Acte fără caracter legislativ) 
REGUL AMENTE 
REGUL AMENTUL DE PUNERE ÎN APLIC ARE (UE) 2017/1896 AL COMISIEI 
din 17 octombr ie 2017 
privind autor izarea unui preparat de endo-1,3(4)-bet a-glucanază (EC 3.2.1.6) și endo-1,4-bet a- 
xilanază (EC 3.2.1.8) produs de Aspergillus niger (NRRL 25541) ca aditiv furajer pentr u pui pentr u 
îngrășare, găini ouătoare, porci pentr u îngrășare, specii minore de păsăr i de curte și specii minore 
de porcine pentr u îngrășare, de modif icare a Regulamentului (CE) 255/2005 și de abrogare 
a Regulamentului (CE) nr. 668/2003 (titular al auto rizației Andrés Pintaluba S.A.) 
(Text cu relevanță pentr u SEE) 
COMIS IA EUR OPEANĂ, 
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, 
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 sept embr ie 2003 
privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2), 
întrucât: 
(1)  Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autor izarea aditivilor destinați utilizăr ii în hrana animalelor , precum și 
justificarea și procedur ile de acordare a unei astfel de autor izații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede 
reevaluarea aditivilor autori zați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2). 
(2)  Preparatul de endo-1,3(4)-beta-g lucanază (EC 3.2.1.6) și endo-1,4-beta-xilanază (EC 3.2.1.8) produs de Aspergillus 
niger (NRRL 25541) a fost autori zat fără limită de timp în conf ormitate cu Directiva 70/524/CEE ca aditiv furajer 
pentr u puii pentr u îngrășare prin Regulamentul (CE) nr. 668/2003 al Comisiei (3) și ca aditiv furaj er pentr u 
găinile ouătoare prin Regulamentul (CE) nr. 255/2005 al Comisiei (4). Preparatul respectiv a fost ulterior înscr is în 
Registr ul aditivilor pentr u hrana animalelor ca produs existen t, în conf ormitate cu articolul 10 alineatul (1) din 
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. 
(3)  În conf ormitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 coroborat cu articolul 7 din 
respectivul regulament, s-a depus o cerere pentr u reevaluarea preparatului de endo-1,3(4)-beta-g lucanază  
(EC 3.2.1.6) și endo-1,4-beta-xilanază (EC 3.2.1.8) produs de Aspergillus niger (NRRL 25541) ca aditiv furajer 
pentr u puii pentr u îngrășare și găinile ouătoare și, în conf ormitate cu articolul 7 din regulamentul respectiv , 
pentr u autorizarea utilizăr ii pentr u porcii pentr u îngrășare, speciile minore de păsăr i de curte și de porcine, 
solicitându-se ca aditivul respectiv să fie clasificat în categor ia de „aditivi zootehni ci”. Cererea a fost însoțită de 
informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. 
(4)  Autor itatea Europeană pentr u Siguranța Alimentară (denumită în continuare „auto ritatea”) a concluzionat în 
avizele sale din 11 iulie 2013 (5) și din 25 ianuar ie 2017 (6) că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de 
endo-1,3(4)-beta-g lucanază (EC 3.2.1.6) și endo-1,4-beta-xilanază (EC 3.2.1.8) produs de Aspergillus niger 18.10.2017 L 267/1 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene RO    
(1)JO L 268, 18.10.2003, p. 29. 
(2)Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembr ie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1). 
(3)Regulamentul (CE) nr. 668/2003 al Comisiei din 11 aprilie 2003 privind autoriz area permanentă a unui aditiv în hrana animalelor  
(JO L 96, 12.4.2003, p. 14). 
(4)Regulamentul (CE) nr. 255/2005 al Comisiei din 15 februarie 2005 cu privire la autorizar ea permanentă a anumitor aditivi în hrana 
pentr u animale (JO L 45, 16.2.2005, p. 3). 
(5)EFSA Jour nal 2013; 11(8):3322. 
(6)EFSA Jour nal 2017; 15(3):4706. 
(NRRL 25541) nu are un efect advers asupra sănătății animale, a sănătății umane sau asupra mediului. 
Autor itatea a mai concluzionat că utilizarea preparatului respectiv are poten țialul de a fi eficace în ceea ce 
priveșt e îmbunătățirea parametr ilor zootehni ci la puii pentr u îngrășare, la găinile ouătoare și la porcii pentr u 
îngrășare. În continuare, autor itatea a considerat că modul de acțiune al enzimelor prezente în aditiv poate fi 
considerat similar în cazul tuturor speciilor minore de păsăr i de curte și de porcine, așadar concluziile privind 
eficacitatea la puii pentr u îngrășare, la găinile ouătoare și la porcii pentr u îngrășare pot fi extrapolat e la speciile 
minore de păsăr i de curte și la speciile minore de porcine pentr u îngrășare. Autoritatea nu consideră că sunt 
necesare cerințe specifi ce de monitorizare ulterioară introducer ii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, rapor tul 
privind metoda de analiză a aditivului furaj er în hrana pentr u animale, transmis de laboratorul de referință 
înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. 
(5)  Evaluarea preparatului de endo-1,3(4)-beta-g lucanază (EC 3.2.1.6) și endo-1,4-beta-xilanază (EC 3.2.1.8) produs 
de Aspergillus niger (NRRL 25541) arată că sunt îndeplinite condițiile de autori zare prevăzut e la articolul 5 din 
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea preparatului respectiv ar trebui autorizată, astfel cum 
se specifi că în anexa la prezentul regulament. 
(6)  Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune aplicarea imediată a modifi cărilor condițiilor de autorizare, este 
rezonabil să se prevadă o perioadă de tranziție pentr u a permite părților inter esate să se pregăteasc ă pentr u 
a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare. 
(7)  Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 255/2005 ar trebui modificat în consecință. Regulamentul (CE) nr. 668/2003 
ar trebui abrogat. 
(8)  Măsur ile prevăzute în prezentul regulament sunt conf orme cu avizul Comitetului permanent pentr u plant e, 
animale, produse alimentare și hrană pentr u animale, 
ADOPTĂ PREZENTUL REGUL AMENT : 
Articolul 1 
Autor izare 
Preparatul indicat în anexă, aparținând categor iei „aditivi zootehnici” și grupului funcțional „promot ori de dige stibilitate”, 
se autori zează ca aditiv pentr u hrana pentr u animale în condițiile prevăzute în anexa respectivă. 
Articolul 2 
Modif icăr i aduse Regulamentului (CE) nr. 255/2005 
În anexa II la Regulamentul (CE) nr. 255/2005, rubrica E 1601 referitoare la endo-1,3(4)-beta-g lucanază EC 3.2.1.6 și 
endo-1,4-beta-xilanază EC 3.2.1.8 se elimină. 
Articolul 3 
Abrogare 
Regulamentul (CE) nr. 668/2003 se abrogă. 
Articolul 4 
Măsur i tranzitorii 
Preparatul specifi cat în anexă și hrana pentr u animale care conține acest preparat care sunt produse și etichetat e înainte 
de 7 mai 2018 în conf ormitate cu normele aplicabile înainte de 7 noiembr ie 2017 pot continua să fie introduse pe piață 
și utilizate până la epuizarea stocuri lor existent e. 
Articolul 5 
Intrarea în vigoare 
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicăr ii în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. 18.10.2017 L 267/2 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene RO    
Prezentul regulament este oblig ator iu în toat e element ele sale și se aplică direct în toat e statele 
membre. 
Adoptat la Bruxel les, 17 octombr ie 2017. 
Pentru Comisie 
Președintele 
Jean-Claude JUNCK ER  18.10.2017 L 267/3 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene RO    
ANEXĂ 
Număr ul 
de identi ­
ficare al 
aditivului Numele 
titular ului 
auto riza­
ției Aditiv Compo ziția, formula chimică, descr ierea, 
metoda analitică Specia sau cate ­
goria de 
animale Vârsta 
maximă Conținutul 
minim Conți ­
nutul 
maxim 
Alte dispoziții Sfârșitul 
perioadei de 
autoriz are Unități de activitate/kg de 
furaj compl et cu un 
conținut de umiditate de 
12 % 
Categor ia de aditivi zootehnici. Grupa funcțională: promotor i de diges tibilitate. 
4a1601 Andrés 
Pintaluba 
S.A. Endo-1,3(4)- 
beta-g lucanază 
EC 3.2.1.6 
și endo-1,4- 
beta-xilanază 
EC 3.2.1.8 Compoziția aditivului 
Preparat de endo-1,3(4)-beta-g lucanază  
(EC 3.2.1.6) și endo-1,4-beta-xilanază  
(EC 3.2.1.8) produs de Aspergillus niger  
(NRRL 25541) având o activitate mi­
nimă de: endo-1,3(4)-beta-g lucanază 
1 100 U(1)/g și endo-1,4-beta-xilanază 
1 600 U(2)/g. 
(în stare solidă) 
Caracter izarea substanței active 
Endo-1,3(4)-beta-g lucanază (EC 3.2.1.6) 
și endo-1,4-beta-xilanază (EC 3.2.1.8) 
produse de Aspergillus niger (NRRL 
25541) 
Metoda de analiză (3) 
Pentr u caract erizarea în aditivul furaj er 
sau în preamestecur ile de: 
—activitate a endo-1,3(4)-beta-g lucana ­
zei: metoda color imetr ică de măsu ­
rare a zahar urilor reducto are (în 
echivalenți glucoză) eliberate prin 
acțiunea endo-1,3(4)-beta-g lucana ­
zei asupra substratului de beta-g lu­
can de orz în prezența acidului 3,5- 
dinitrosalicilic (DNS);  Pui pentr u 
îngrășare 
Găini 
ouătoare 
Porci pentr u 
îngrășare 
Specii minore 
de păsăr i de 
curte 
Specii minore 
de porcine 
pentr u 
îngrășare — Endo-1,3(4)- 
beta-g luca ­
nază: 138 U 
Endo-1,4- 
beta-xila ­
nază 
200 U —  1. A se menționa condițiile 
de depozitare și stabilitat ea 
la tratament term ic în in­
strucțiunile de utilizare 
a aditivului și a preameste ­
curilor.  
2. Pentr u utilizatorii aditivului 
și ai preamest ecur ilor, ope­
ratorii din sectorul hranei 
pentr u animale stabilesc 
procedur i operaționale și 
măsur i organizatori ce pen­
tru a contracara riscur ile 
poten țiale care rezultă din 
utilizarea lor. În cazul în 
care respectivele riscur i nu 
pot fi eliminate sau reduse 
la minimum prin astfel de 
procedur i și măsur i, aditi ­
vul și preameste curile se 
utilizează cu echi pamente 
de protecție individuală, in­
clusiv cu echipament e de 
prote cție respirato rie, de 
prote cție pentr u ochi și de 
prote cție pentr u piele. 7.11.2027 18.10.2017 L 267/4 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene RO    
Număr ul 
de identi ­
ficare al 
aditivului Numele 
titular ului 
auto riza­
ției Aditiv Compo ziția, formula chimică, descr ierea, 
metoda analitică Specia sau cate ­
goria de 
animale Vârsta 
maximă Conținutul 
minim Conți ­
nutul 
maxim 
Alte dispoziții Sfârșitul 
perioadei de 
autoriz are Unități de activitate/kg de 
furaj compl et cu un 
conținut de umiditate de 
12 % 
—  activitate a endo-1,4-beta-xilanazei: 
metoda color imetr ică de măsurare 
a zahar urilor reducto are (în echi va­
lenți glucoză) eliberate prin acțiunea 
endo-1,4-beta-xilanazei asupra sub­
stratului de xilan de ovăz în pre­
zența acidului 3,5-dinitrosalicilic  
(DNS). 
Pentr u caracte rizarea în hrana pentr u 
animale: 
—activitate a endo-1,3(4)-beta-g lucana ­
zei: metoda color imetr ică de măsu ­
rare a fragment elor solubile depoli ­
mer izate eliberate prin acțiunea 
endo-1,3(4)-beta-g lucanazei asupra 
azo-g lucanului de orz; 
—  activitate a endo-1,4-beta-xilanazei: 
metoda color imetr ică de măsurare 
a fragment elor solubile depolimer i­
zate eliberate prin acțiunea endo- 
1,4-beta-xilanazei asupra azo-xila ­
nului. 
(1)  1 U (unitate) de endo-1,3(4)-beta-g lucanază este cantitatea de enzimă care eliberează 1 micromol de zahar uri reductoare (în echivalenți glucoză) pe minut din beta-g lucan de ovăz la 30 °C și pH 4. 
(2)  1 U (unitate) de endo-1,4-beta-xilanază este cantitatea de enzimă care eliberează 1 micromol de zahar uri reductoare (în echivalenți xiloză) pe minut din xilan de ovăz la 30 °C și pH 4. 
(3)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următ oarea adresă a laboratoru lui de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed -additives/evaluation-repor ts.   18.10.2017 L 267/5 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene RO