1.

Capitolul II de la anexa VI se modifică după cum urmează: (a) în partea A, punctele 1 și 2 se înlocuiesc cu următorul text: „1. O instalație de biogaz trebuie să fie echipată cu: (a) o unitate indispensabilă de pasteurizare/igienizare prevăzută cu: (i) instalații de control al temperaturii în timp real; (ii) aparate pentru înregistrarea continuă a rezultatului măsurătorilor de control la care se face trimitere la litera (i) și (iii) un sistem de siguranță adecvat prevăzut pentru a se putea evita orice problemă legată de temperatura insuficientă și (b) echipamente adecvate pentru curățarea și dezinfectarea vehiculelor și containerelor la ieșirea din instalația de biogaz. Cu toate acestea, unitatea de pasteurizare/igienizare nu este obligatorie în cazul instalațiilor de biogaz care transformă numai: (i) subproduse de origine animală supuse metodei de transformare nr. 1; (ii) materii de categoria 3 care au fost supuse pasteurizării/igienizării sau (iii) subproduse de origine animală utilizabile ca materii prime fără transformare. În cazul în care instalația de biogaz este situată într-un loc unde sunt deținute animale de fermă și nu utilizează în exclusivitate gunoiul de grajd provenit de la aceste animale, aceasta trebuie să fie situată la o distanță adecvată de zona de deținere a animalelor și trebuie să se asigure întotdeauna o separare fizică totală între instalație și animale, hrana și așternutul acestora, după caz, prin intermediul unor împrejmuiri. 2. O instalație de compostare trebuie să fie prevăzută cu: (a) un reactor de compostare etanș, indispensabil, echipat cu: (i) instalații de control al temperaturii în timp real; (ii) aparate pentru înregistrarea, după caz continuă, a rezultatului măsurătorilor de control menționate la punctul (i) și (iii) un sistem de siguranță adecvat pentru a se putea evita orice problemă legată de temperatură insuficientă și (b) echipamente adecvate pentru curățarea și dezinfectarea vehiculelor și recipientelor utilizate pentru transportul subproduselor de origine animală netratate. Cu toate acestea, se pot autoriza alte sisteme de compostare în cazul în care acestea: (i) permit adoptarea de măsuri adecvate de combatere a dăunătorilor; (ii) sunt astfel exploatate încât orice materie primă tratată de sistem îndeplinește parametrii de durată și temperatură, inclusiv, după caz, asigurarea supravegherii continue a parametrilor; (iii) îndeplinesc toate celelalte cerințe ale prezentului regulament. În cazul în care instalația de compostare este situată într-un loc unde sunt deținute animale de fermă și nu utilizează în exclusivitate gunoiul de grajd provenit de la aceste animale, aceasta trebuie să fie situată la o distanță adecvată de zona de deținere a animalelor și trebuie să se asigure întotdeauna o separare fizică totală între instalație și animale, hrana și așternutul acestora, la nevoie prin intermediul unor împrejmuiri.”; (b) în partea B, punctul 11 se înlocuiește cu următorul text: „(11) Reziduurile de digestie și compostul trebuie să fie astfel manipulate și depozitate în instalația de biogaz sau de compostare încât să se prevină orice recontaminare.”; (c) în partea C, punctul 12 se înlocuiește cu următorul text: „12. Materiile de categoria 3 utilizate ca materii prime într-o instalație de biogaz echipată cu o unitate de pasteurizare/igienizare trebuie să îndeplinească următoarele cerințe minime: (a) dimensiunea maximă a particulelor la intrarea în instalație: 12 mm; (b) temperatura minimă a tuturor materiilor din instalație: 70 °C; (c) durata minimă a șederii neîntrerupte în instalație: 60 minute. Cu toate acestea, laptele, colostrul și produsele lactate de categoria 3 pot fi utilizate ca materii prime într-o instalație de biogaz fără pasteurizare/igienizare, în cazul în care autoritatea competentă estimează că acestea nu prezintă un risc de răspândire a unor boli transmisibile grave.”; (d) în partea C, punctul 13 se înlocuiește cu următorul text: „13. Materiile de categoria 3 utilizate ca materii prime într-o instalație de compostare trebuie să îndeplinească următoarele cerințe minime: (a) dimensiunea maximă a particulelor la intrarea în reactorul de compostare: 12 mm; (b) temperatura minimă a tuturor materiilor din reactor: 70 °C; (c) durata minimă a șederii în reactor la 70 0C (toate materiile): 60 minute.”; (e) în partea C se adaugă următorul punct 13a: „13. Cu toate acestea, autoritatea competentă poate autoriza utilizarea altor parametri de transformare standardizați, sub rezerva ca solicitantul să demonstreze că aceștia asigură reducerea riscurilor biologice. Această demonstrare trebuie să includă o validare în conformitate cu literele (a)-(f): (a) identificarea și analiza eventualelor pericole, inclusiv impactul materiilor prime, pe baza unei definiții complete a condițiilor de transformare; (b) o evaluare a riscurilor și a modului în care condițiile de transformare specifice menționate la litera (a) sunt realizate în practică, în situații normale și atipice; (c) validarea procedeului prevăzut prin măsurarea reducerii viabilității/infecțiozității: (i) de către organismele indicatoare endogene atunci când indicatorul: — este sistematic prezent în număr mare în materiile prime; — nu este mai puțin termorezistent la aspectele letale ale procedeului de tratare, fără a fi, cu toate acestea, mult mai rezistent la agenții patogeni pe care trebuie să îi controleze; — este relativ ușor de cuantificat, de identificat și de confirmat sau (ii) de către un organism de probă sau un virus bine caracterizat, pe durata expunerii, introdus în materiile prime din cadrul unui corp de probă adecvat; (d) validarea procedeului prevăzut, menționat la litera (c) trebuie să demonstreze că procedeul realizează reducerea globală a următoarelor riscuri: (i) pentru procedeele termice și chimice: — reducerea cu 5 log10 a Enterococcus faecalis sau a Salmonella Senftenberg (775W, H2S negativ); — reducerea titlului de infecțiozitate a virusurilor termorezistente precum parvovirus cu cel puțin 3 log10, atunci când acestea sunt identificate ca un risc de luat în considerare și (ii) și pentru procedeele chimice: — reducerea paraziților rezistenți, precum ouăle de ascaris sp., cu cel puțin 99,9 % (3 log10) a stadiilor viabile; (e) elaborarea unui program de control complet, care include proceduri de supraveghere a funcționării procesului menționat la litera (c); (f) măsuri care să asigure un control și o supraveghere continue a parametrilor adecvați ai procedeului, definiți în cadrul programului de control, atunci când instalația funcționează. Datele detaliate privind parametrii relevanți ai procedeului utilizați într-o instalație de biogaz sau într-o instalație de compostare, precum și celelalte puncte de control critice se consemnează și se păstrează astfel încât proprietarul, operatorul sau reprezentantul acestora și autoritatea competentă să poată controla funcționarea instalației. La cerere, autorității competente i se pun la dispoziție aceste înregistrări. La cerere, Comisiei i se pun la dispoziție informațiile referitoare la un procedeu autorizat în conformitate cu prezentul punct.”; (f) în partea C, punctul 14 litera (b) se înlocuiește cu următorul text: „(b) consideră că reziduurile sau compostul sunt materii netransformate.”; (g) în partea D, punctul 15 se înlocuiește cu următorul text: „15. Probele reprezentative ale reziduurilor de digestie sau de compost prelevate în cursul transformării sau imediat după aceea, în instalația de biogaz sau în instalația de compostare în scopul controlării procedeului, trebuie să îndeplinească următoarele norme: Escherichia coli: n = 5, c = 1, m = 1 000, M = 5 000 la 1 g sau Enterococcaceae: n = 5, c = 1, m = 1 000, M = 5 000 la 1 g și probele reprezentative ale reziduurilor de digestie sau de compost prelevate în cursul sau la termenul de reducere a stocurilor din cadrul instalației de biogaz sau al instalației de compostare trebuie să îndeplinească următoarele norme: Salmonele: absență la 25 g: n = 5; c = 0; M = 0 unde: n = numărul probelor de testat; m = valoarea-prag pentru numărul de bacterii. Rezultatul este considerat ca satisfăcător dacă numărul bacteriilor din toate probele nu este mai mare de m; M = valoarea maximă a numărului de bacterii. Rezultatul este considerat satisfăcător, în cazul în care numărul bacteriilor din una sau mai multe probe este egal cu sau mai mare decât M și c = numărul probelor în care numărul de bacterii se poate situa între m și M, proba fiind în continuare considerată acceptabilă în cazul în care numărul bacteriilor din celelalte probe este mai mic sau egal cu m. Reziduurile de digestie sau compost, care nu îndeplinesc cerințele prezentului capitol, sunt retransformate și, în cazul salmonelelor, manipulate sau eliminate în conformitate cu instrucțiunile autorității competente.”