30.

Secțiunea B se înlocuiește cu următorul text: „SECȚIUNEA B CERINȚE APLICABILE AUTORITĂȚII 145.B.005 Domeniu de aplicare Prezenta secțiune stabilește condițiile pentru îndeplinirea sarcinilor de certificare, de supraveghere și de asigurare a aplicării legii, precum și cerințele privind sistemul administrativ și de management care trebuie respectate de autoritatea competentă responsabilă cu punerea în aplicare și asigurarea respectării secțiunii A. 145.B.115 Documentația de supraveghere Autoritatea competentă pune la dispoziția personalului relevant toate actele legislative, standardele, normele, publicațiile tehnice și documentele conexe pentru ca acesta să își execute sarcinile și să se achite de responsabilitățile sale. 145.B.120 Mijloace de conformare (a) Agenția elaborează mijloace acceptabile de conformare («AMC»), care pot fi utilizate pentru a stabili conformarea cu Regulamentul (UE) 2018/1139 și cu actele sale delegate și de punere în aplicare. (b) Se pot utiliza mijloace de conformare alternative pentru a stabili conformarea cu prezentul regulament. (c) Autoritățile competente informează agenția cu privire la orice mijloc alternativ de conformare utilizat de întreprinderile aflate sub supravegherea lor sau de ele însele pentru a stabili conformarea cu prezentul regulament. 145.B.125 Informarea agenției (a) Autoritatea competentă a statului membru trebuie să informeze agenția în cazul oricăror probleme semnificative legate de punerea în aplicare a Regulamentului (UE) 2018/1139 și a actelor sale delegate și de punere în aplicare în termen de 30 de zile de la data la care autoritatea a luat cunoștință de probleme. (b) Fără a aduce atingere Regulamentului (UE) nr. 376/2014 și actelor delegate și de punere în aplicare a acestuia, autoritatea competentă furnizează agenției, cât mai curând posibil, orice informații semnificative din punctul de vedere al siguranței care rezultă din rapoartele cu privire la evenimente stocate în baza de date națională în temeiul articolului 6 alineatul (6) din Regulamentul (UE) nr. 376/2014. 145.B.135 Reacția imediată la o problemă de siguranță (a) Fără a aduce atingere Regulamentului (UE) nr. 376/2014 și actelor delegate și de punere în aplicare a acestuia, autoritatea competentă implementează un sistem pentru a colecta, a analiza și a difuza în mod corespunzător informații privind siguranța. (b) Agenția implementează un sistem pentru a analiza în mod corespunzător orice informație relevantă privind siguranța pe care a primit-o și pentru a transmite, fără întârzieri nejustificate, autorităților relevante ale statelor membre și Comisiei toate informațiile, inclusiv recomandările sau acțiunile corective care trebuie realizate, necesare pentru ca acestea să reacționeze în timp util la o problemă de siguranță ce implică produse, piese, echipamente, persoane sau întreprinderi care fac obiectul Regulamentului (UE) 2018/1139 și al actelor sale delegate și de punere în aplicare. (c) La primirea informațiilor menționate la literele (a) și (b), autoritatea competentă ia măsuri adecvate pentru soluționarea problemei de siguranță. (d) Autoritatea competentă notifică imediat măsurile luate în temeiul literei (c) tuturor persoanelor sau întreprinderilor care trebuie să le respecte în temeiul Regulamentului (UE) 2018/1139 și al actelor sale delegate și de punere în aplicare. Autoritatea competentă notifică aceste măsuri și agenției și, atunci când sunt necesare acțiuni combinate, celorlalte state membre în cauză. 145.B.200 Sistemul de management (a) Autoritatea competentă instituie și menține un sistem de management care include cel puțin: 1. politici și proceduri documentate în vederea descrierii organizării acesteia, a mijloacelor și metodelor sale de stabilire a conformării cu Regulamentul (UE) 2018/1139 și cu actele sale delegate și de punere în aplicare. Procedurile se actualizează permanent și servesc ca documente de lucru fundamentale în cadrul respectivei autorități competente pentru toate sarcinile aferente; 2. suficient personal pentru a-și exercita sarcinile și a-și îndeplini responsabilitățile. Trebuie instituit un sistem de planificare a disponibilității personalului, pentru a asigura îndeplinirea corespunzătoare a tuturor sarcinilor; 3. personal care este calificat pentru executarea sarcinilor care îi sunt atribuite, care deține cunoștințele și experiența necesare și care beneficiază de pregătirea inițială și periodică pentru a asigura competența continuă; 4. facilități și spații în birouri adecvate pentru ca personalul să își poată îndeplini sarcinile atribuite; 5. o funcție de monitorizare a conformității sistemului de management cu cerințele relevante și a gradului de adecvare al procedurilor, inclusiv instituirea unui proces de audit intern și a unui proces de management al riscurilor de siguranță. Monitorizarea conformării trebuie să includă un sistem de transmitere a constatărilor auditului către cadrele superioare de conducere ale autorității competente în vederea asigurării implementării unor acțiuni corective, după caz; 6. o persoană sau un grup de persoane care răspund în fața cadrelor superioare de conducere ale autorității competente pentru funcția de monitorizare a conformării. (b) Pentru fiecare domeniu de activitate, inclusiv sistemul de management, autoritatea competentă trebuie să atribuie unei persoane sau mai multora răspunderea generală pentru gestionarea sarcinii (sarcinilor) relevante. (c) Autoritatea competentă trebuie să instituie proceduri pentru participarea la un schimb reciproc al tuturor informațiilor și asistenței necesare cu orice alte autorități competente vizate, fie din același statul membru, fie din alte state membre, inclusiv privind: 1. toate constatările semnalate și toate acțiunile subsecvente întreprinse ca urmare a supravegherii persoanelor și întreprinderilor care desfășoară activități pe teritoriul unui stat membru, dar care sunt certificate de autoritatea competentă a altui stat membru sau de agenție; 2. informațiile care rezultă din raportarea obligatorie și voluntară a evenimentelor, astfel cum se prevede la punctul 145.A.60. (d) O copie a procedurilor legate de sistemul de management și a modificărilor acestora se pune la dispoziția agenției în scopul standardizării. 145.B.205 Atribuirea de sarcini entităților calificate (a) Autoritatea competentă poate atribui entităților calificate sarcini legate de certificarea inițială sau de supravegherea continuă a întreprinderilor care fac obiectul Regulamentului (UE) 2018/1139 și al actelor sale delegate și de punere în aplicare. Atunci când atribuie sarcini, autoritatea competentă se asigură că: 1. dispune de un sistem pentru evaluarea inițială și continuă a conformării entității calificate cu anexa VI la Regulamentul (UE) 2018/1139. Sistemul respectiv și rezultatele evaluărilor se documentează; 2. a încheiat un acord scris cu entitatea calificată, aprobat de ambele părți la nivelul de conducere corespunzător, care stipulează: (i) sarcinile care trebuie executate; (ii) declarațiile, rapoartele și evidențele care trebuie furnizate; (iii) condițiile tehnice care trebuie îndeplinite la executarea unor astfel de sarcini; (iv) acoperirea responsabilității asociate; (v) protecția acordată informațiilor obținute în cursul executării unor astfel de sarcini. (b) Autoritatea competentă se asigură că procesul de audit intern și procesul de management al riscurilor de siguranță instituite în temeiul punctului 145.B.200 litera (a) subpunctul 5 acoperă toate sarcinile de certificare și de supraveghere continuă îndeplinite de entitatea calificată în numele său. 145.B.210 Modificări aduse sistemului de management (a) Autoritatea competentă dispune de un sistem pentru identificarea schimbărilor care îi afectează capacitatea de a-și executa sarcinile și de a se achita de responsabilitățile definite în Regulamentul (UE) 2018/1139 și în actele sale delegate și de punere în aplicare. Acest sistem permite autorității competente să ia măsurile necesare pentru a se asigura că sistemul său de management rămâne adecvat și eficace. (b) Autoritatea competentă își actualizează în timp util sistemul de management pentru a reflecta toate modificările aduse Regulamentului (UE) 2018/1139 și a actelor sale delegate și de punere în aplicare, astfel încât să asigure o implementare eficace. (c) Autoritatea competentă notifică agenției toate schimbările care îi afectează capacitatea de a-și executa sarcinile și de a se achita de responsabilitățile prevăzute în Regulamentul (UE) 2018/1139 și în actele sale delegate și de punere în aplicare. 145.B.220 Evidența documentelor (a) Autoritatea competentă instituie un sistem de evidență a documentelor care să permită stocarea adecvată, accesibilitatea și trasabilitatea sigură a: 1. politicilor și procedurilor documentate ale sistemului de management; 2. pregătirii, calificărilor și autorizărilor personalului său; 3. atribuirii sarcinilor, cuprinzând elementele impuse de punctul 145.B.205, precum și detaliile sarcinilor atribuite; 4. proceselor de certificare și a supravegherii continue a întreprinderilor certificate, inclusiv: (i) cererea de obținere a certificatului de întreprindere; (ii) programul de supraveghere continuă al autorității, incluzând toate evidențele evaluărilor, auditurilor și inspecțiilor; (iii) certificatul întreprinderii, inclusiv toate modificările aduse acestuia; (iv) o copie a programului de supraveghere, care să conțină datele la care trebuie efectuate auditurile, precum și datele la care acestea au fost efectuate; (v) copii ale întregii corespondențe oficiale; (vi) recomandări pentru eliberarea sau prelungirea unui certificat, detalii privind constatările și acțiunile întreprinse de întreprinderi pentru a le încheia, inclusiv data încheierii, acțiuni de asigurare a respectării legislației și observații; (vii) orice rapoarte de evaluare, de audit și de inspecție întocmite de o altă autoritate competentă în temeiul punctului 145.B.300 litera (d); (viii) copii ale tuturor MOE sau manualelor întreprinderii și ale oricăror modificări aduse acestora; (ix) copii ale oricăror alte documente aprobate de autoritatea competentă; 5. documentelor care justifică utilizarea unor mijloace de conformare alternative; 6. informațiilor privind siguranța furnizate în conformitate cu punctul 145.B.125 și a măsurilor subsecvente; 7. utilizării dispozițiilor de salvgardare și de flexibilitate în conformitate cu articolul 70, cu articolul 71 alineatul (1) și cu articolul 76 alineatul (4) din Regulamentul (UE) 2018/1139. (b) Autoritatea competentă păstrează o listă cu toate certificatele pe care le-a eliberat întreprinderilor. (c) Toate evidențele menționate la literele (a) și (b) se păstrează timp de minimum cinci ani, sub rezerva respectării legislației aplicabile cu privire la protecția datelor. (d) Toate evidențele menționate la literele (a) și (b) se pun, la cerere, la dispoziția autorității competente a unui alt stat membru sau la dispoziția agenției. 145.B.300 Principii de supraveghere (a) .utoritatea competentă verifică: 1) respectarea cerințelor aplicabile întreprinderilor, înainte de eliberarea unui certificat de întreprindere; 2. conformarea continuă cu cerințele aplicabile a întreprinderilor pe care le-a certificat; 3. implementarea măsurilor de siguranță adecvate impuse de autoritatea competentă în conformitate cu punctul 145.B.135 literele (c) și (d); (b) Această verificare trebuie: 1. să fie susținută de o documentație concepută în mod specific pentru a furniza personalului responsabil cu supravegherea îndrumări privind exercitarea funcțiilor sale; 2. să furnizeze întreprinderilor în cauză rezultatele activităților de supraveghere; 3. să se bazeze pe evaluări, audituri și inspecții, inclusiv inspecții neanunțate, dacă este necesar; 4. să furnizeze autorității competente dovezile necesare în cazul în care trebuie luate măsuri suplimentare, inclusiv măsurile prevăzute la punctul 145.B.350. (c) Autoritatea competentă trebuie să stabilească sfera supravegherii definită la literele (a) și (b) ținând seama de rezultatele activităților de supraveghere anterioare și de prioritățile în materie de siguranță. (d) În cazul în care unitățile de lucru ale unei întreprinderi sunt situate în mai multe state, autoritatea competentă, astfel cum este definită la punctul 145.1, poate conveni ca sarcinile de supraveghere să fie efectuate de autoritatea (autoritățile) competentă (competente) a (ale) statului membru (statelor membre) în care sunt situate unitățile de lucru sau de către agenție pentru unitățile de lucru situate în afara unui teritoriu pentru care sunt responsabile statele membre în temeiul Convenției de la Chicago. Orice întreprindere care face obiectul unui astfel de acord trebuie să fie informată cu privire la existența acestuia și la domeniul său de aplicare. (e) Pentru orice activități de supraveghere desfășurate în unități de lucru situate într-un alt stat membru decât cel în care întreprinderea își are sediul principal de activitate, autoritatea competentă, astfel cum este definită la punctul 145.1, informează autoritatea competentă din statul membru respectiv înainte de a efectua orice audit sau inspecție la fața locului a unităților de lucru. (f) Autoritatea competentă colectează și prelucrează toate informațiile considerate necesare pentru desfășurarea activităților de supraveghere. 145.B.305 Programul de supraveghere (a) Autoritatea competentă instituie și menține un program de supraveghere care cuprinde activitățile de supraveghere prevăzute la punctul 145.B.300. (b) Programul de supraveghere se elaborează ținând cont de natura specifică a întreprinderii, de complexitatea activităților sale, de rezultatele activităților anterioare de certificare sau de supraveghere, sau ambele, și se bazează pe evaluarea riscurilor asociate. Acesta va include în cadrul fiecărui ciclu de planificare a supravegherii: 1. evaluări, audituri și inspecții, inclusiv, după caz: (i) evaluări ale sistemului de management și audituri ale proceselor; (ii) audituri de produs pe un eșantion relevant de activități de întreținere efectuate de întreprindere; (iii) eșantionarea evaluărilor navigabilității efectuate; (iv) inspecții neanunțate; 2. întâlniri stabilite între managerul responsabil și autoritatea competentă, pentru a se asigura că ambele părți rămân informate cu privire la aspectele importante. (c) Ciclul de planificare a supravegherii nu trebuie să depășească 24 de luni. (d) În pofida dispozițiilor literei (c), ciclul de planificare a supravegherii poate fi prelungit la 36 de luni dacă autoritatea competentă a constatat că, în decursul celor 24 de luni anterioare: 1. întreprinderea a demonstrat că poate identifica în mod eficace pericolele la adresa siguranței aviației și poate gestiona riscurile asociate; 2. întreprinderea a demonstrat conformare continuă cu punctul 145.A.85 și ține complet sub control toate schimbările; 3. nu s-au emis constatări de nivel 1; 4. toate acțiunile corective au fost puse în aplicare în termenul acceptat sau prelungit de autoritatea competentă, prevăzut la punctul 145.B.350. În pofida dispozițiilor literei (c), ciclul de planificare a supravegherii poate fi prelungit până la maximum 48 de luni dacă, pe lângă condițiile prevăzute la litera (d) subpunctele 1-4, întreprinderea a instituit, iar autoritatea competentă a aprobat, un sistem eficace de raportare continuă către autoritatea competentă cu privire la performanța în materie de siguranță și la conformarea cu reglementările a întreprinderii înseși. (e) Ciclul de planificare a supravegherii poate fi scurtat dacă există dovezi că performanța în materie de siguranță a întreprinderii a scăzut. (f) Programul de supraveghere include evidențe ale datelor la care trebuie să aibă loc evaluări, audituri, inspecții și întâlniri și ale datelor la care s-au efectuat respectivele evaluări, audituri, inspecții și întâlniri. (g) La finalizarea fiecărui ciclu de planificare a supravegherii, autoritatea competentă întocmește un raport de recomandare referitor la menținerea aprobării care reflectă rezultatele supravegherii. 145.B.310 Procedura de certificare inițială (a) La primirea unei cereri din partea unei întreprinderi prin care se solicită eliberarea inițială a unui certificat, autoritatea competentă verifică dacă întreprinderea îndeplinește cerințele aplicabile. (b) Cel puțin o dată în timpul investigației pentru certificarea inițială se convoacă o reuniune cu managerul responsabil al întreprinderii, pentru a se garanta faptul că persoana respectivă își înțelege rolul și responsabilitatea. (c) Autoritatea competentă înregistrează toate constatările emise, acțiunile de încheiere, precum și recomandările pentru eliberarea certificatului. (d) Autoritatea competentă confirmă în scris întreprinderii toate constatările făcute în cursul verificării. Pentru certificarea inițială, trebuie efectuate, într-un mod considerat satisfăcător de autoritatea competentă, toate acțiunile corective care se impun în urma constatărilor, pentru ca certificatul să poată fi eliberat. (e) Dacă a constatat că întreprinderea respectă cerințele aplicabile, autoritatea competentă: 1. eliberează certificatul, astfel cum se prevede în apendicele III «Formularul 3-145 al AESA», în conformitate cu sistemul de clase și categorii prevăzut în apendicele II; 2. aprobă în mod oficial MOE. (f) Numărul de referință al certificatului este inclus în certificatul bazat pe formularul 3-145 al AESA în modul specificat de agenție. (g) Certificatul se eliberează pe o durată nelimitată. Privilegiile și sfera activităților pe care întreprinderea este autorizată să le desfășoare, inclusiv orice limitări aplicabile, sunt indicate în condițiile de autorizare anexate la certificat. (h) Pentru ca o întreprindere să poată efectua schimbări fără aprobarea prealabilă a autorității competente în conformitate cu punctul 145.A.85 litera (c), autoritatea competentă trebuie să aprobe procedura relevantă din MOE care prevede sfera unor astfel de schimbări și care descrie modul în care aceste schimbări vor fi gestionate și notificate autorității competente. 145.B.330 Schimbări – întreprinderi (a) La primirea unei cereri de efectuare a unei schimbări care necesită o aprobare prealabilă, autoritatea competentă verifică dacă întreprinderea îndeplinește cerințele aplicabile înainte de a da respectiva aprobare. (b) Autoritatea competentă stabilește condițiile în care întreprinderea își poate desfășura activitatea pe durata schimbării, cu excepția cazului în care autoritatea competentă constată că certificatul întreprinderii trebuie să fie suspendat. (c) Dacă a constatat că întreprinderea respectă cerințele aplicabile, autoritatea competentă aprobă schimbarea. (d) Fără a aduce atingere niciunei măsuri de executare suplimentare, dacă întreprinderea efectuează schimbări care necesită o aprobare prealabilă fără să fi primit respectiva aprobare din partea autorității competente în temeiul literei (c), autoritatea competentă ia în considerare necesitatea de a suspenda, a limita sau a revoca certificatul întreprinderii. (e) Pentru schimbări care nu necesită aprobare prealabilă, autoritatea competentă include evaluarea acestor schimbări în cadrul supravegherii continue pe care o efectuează în conformitate cu principiile stabilite la punctul 145.B.300. În cazul în care se constată o neconformitate, autoritatea competentă notifică întreprinderea, solicită schimbări suplimentare și acționează în conformitate cu punctul 145.B.350. 145.B.350 Constatări și acțiuni corective; observații (a) Autoritatea competentă trebuie să dispună de un sistem de analiză a constatărilor pentru a stabili semnificația acestora din punctul de vedere al siguranței. (b) O constatare de nivel 1 este emisă de către autoritatea competentă atunci când se constată orice neconformitate semnificativă cu cerințele aplicabile din Regulamentul (UE) 2018/1139 și din actele sale delegate și de punere în aplicare, cu procedurile și manualele întreprinderii sau cu certificatul întreprinderii, inclusiv cu condițiile de autorizare, care reduce nivelul de siguranță sau pune în pericol grav siguranța zborului. Constatările de nivel 1 includ, de asemenea: 1. orice situație de neacordare a accesului autorității competente la baza materială a întreprinderii, astfel cum se prevede la punctul 145.A.140, în timpul programului normal de lucru și după două solicitări scrise; 2. obținerea certificatului întreprinderii sau menținerea valabilității acestuia prin falsificarea documentelor justificative prezentate; 3. orice dovadă a unor practici neregulamentare sau a utilizării frauduloase a certificatului întreprinderii; 4. lipsa unui manager responsabil. (c) O constatare de nivel 2 este emisă de către autoritatea competentă atunci când se constată orice neconformitate cu cerințele aplicabile din Regulamentul (UE) 2018/1139 și din actele sale delegate și de punere în aplicare, cu procedurile și manualele întreprinderii sau cu certificatul întreprinderii, inclusiv cu condițiile de autorizare, care nu este clasificată drept constatare de nivel 1. (d) Când se face o constatare în cursul supravegherii sau prin orice alte mijloace, autoritatea competentă, fără a aduce atingere niciunei măsuri suplimentare impuse de Regulamentul (UE) 2018/1139 și de actele sale delegate și de punere în aplicare, comunică respectiva constatare în scris întreprinderii și solicită acțiuni corective pentru soluționarea neconformității identificate. Atunci când o constatare de nivel 1 este legată în mod direct de o aeronavă, autoritatea competentă informează autoritatea competentă a statului membru în care este înmatriculată respectiva aeronavă. 1. În cazul în care există constatări de nivel 1, autoritatea competentă ia măsuri imediate și adecvate pentru a interzice sau pentru a limita activitățile întreprinderii implicate și, dacă este cazul, ia măsuri în vederea revocării certificatului sau în vederea limitării ori a suspendării sale complete sau parțiale, în funcție de amploarea constatării de nivel 1, până când întreprinderea efectuează cu succes acțiuni corective. 2. În cazul în care există constatări de nivel 2, autoritatea competentă: (i) acordă întreprinderii un termen pentru implementarea acțiunilor corective corespunzător naturii constatării, și care, în niciun caz, nu depășește inițial trei luni. Termenul curge de la data comunicării în scris a constatării către întreprindere, cu solicitarea executării unor acțiuni corective pentru soluționarea neconformității identificate. La finalul acestei perioade și în funcție de natura constatării, autoritatea competentă poate prelungi perioada de trei luni sub rezerva stabilirii unui plan de acțiuni corective de comun acord cu autoritatea competentă; (ii) evaluează planul de acțiuni corective și planul de implementare propuse de întreprindere și, dacă evaluarea concluzionează că acestea sunt suficiente pentru a soluționa neconformitatea, le acceptă. 3. În cazul în care întreprinderea nu depune un plan de acțiuni corective acceptabil sau nu execută acțiunile corective în termenul acceptat sau prelungit de autoritatea competentă, constatarea se transformă în constatare de nivel 1 și se iau măsurile prevăzute la litera (d) subpunctul 1. 4. Autoritatea competentă ține evidența tuturor constatărilor pe care le-a făcut sau care i-au fost comunicate în conformitate cu litera (e) și, după caz, a măsurilor de executare pe care le-a aplicat, precum și a tuturor acțiunilor corective și a datelor de încheiere a acțiunilor pentru toate constatările. (e) Fără a aduce atingere niciunei măsuri de executare suplimentare, atunci când autoritatea care efectuează sarcinile de supraveghere în temeiul dispozițiilor de la punctul 145.B.300 litera (d) identifică orice neconformitate cu cerințele aplicabile din Regulamentul (UE) 2018/1139 și din actele sale delegate și de punere în aplicare din partea unei întreprinderi certificate de autoritatea competentă a altui stat membru sau de agenție, aceasta informează respectiva autoritate competentă și indică nivelul constatării. (f) Autoritatea competentă poate emite observații pentru oricare dintre următoarele cazuri care nu necesită constatări de nivel 1 sau 2: 1. pentru orice element a cărui performanță a fost evaluată ca fiind ineficace; 2. atunci când s-a constatat că un element are potențialul de a cauza o neconformitate în temeiul literei (b) sau (c); 3. atunci când sugestiile sau îmbunătățirile sunt de interes pentru performanța generală în materie de siguranță a întreprinderii. Observațiile emise în temeiul prezentei litere sunt comunicate în scris întreprinderii și înregistrate în evidențele autorității competente. 145.B.355 Suspendarea, limitarea și revocarea Autoritatea competentă: (a) suspendă un certificat atunci când consideră că există motive întemeiate pentru ca o astfel de acțiune să fie necesară pentru a preveni o amenințare credibilă la adresa siguranței aeronavelor; (b) suspendă, revocă sau limitează un certificat dacă o astfel de acțiune este necesară în temeiul punctului 145.B.350; (c) suspendă sau limitează, integral sau parțial, un certificat în cazul în care circumstanțe neprevăzute, aflate în afara controlului autorității competente, îi împiedică pe inspectorii săi să își îndeplinească responsabilitățile de supraveghere în cursul ciclului de planificare a supravegherii.”