1.

Anexa I se modifică după cum urmează: (a) la punctul 1, paragraful referitor la coloana 8 din tabelul 1 se înlocuiește cu următorul text: „coloana 8 [LMS (mg/kg)]: limita de migrare specifică aplicabilă substanței. Aceasta se exprimă în mg de substanță per kg de aliment. Mențiunea ND („nedetectabilă”) apare dacă nu este permisă nicio migrare a substanței, ceea ce trebuie determinat în conformitate cu articolul 11 alineatul (4);”; (b) la punctul 1, ultimul paragraf înainte de tabelul 1 se elimină; (c) la punctul 1, în coloana 10 din tabelul 1, la rubricile dedicate substanțelor MCA nr. 72, 642, 672, 776, 782, 923 și 974, „ar trebui” se înlocuiește cu „trebuie”; (d) la punctul 1, tabelul 1 se modifică după cum urmează: (i) în coloana 10, la rubricile dedicate substanțelor MCA nr. 93, 199, 262, 326, 637, 768, 803, 810, 815, 819 și 884, expresia „simulantul D” se înlocuiește cu „simulantul D1 și/sau D2”; (ii) rubricile privind substanțele MCA nr. 87, 391, 641, 752, 779 și 974 se înlocuiesc cu următorul text: „87 86285 dioxid de siliciu silanat da nu nu Pentru dioxidul de siliciu sintetic amorf silanat: particule primare de 1-100 nm care sunt agregate la o dimensiune de 0,1-1 μm și pot forma aglomerate în cadrul distribuției dimensiunilor de la 0,3 μm până la mm.” „391 22932 0001187-93-5 eter de perfluorometil perfluorovinil nu da nu 0,05 A se utiliza numai în: — straturi de acoperire antiaderente; — fluoropolimeri și perfluoropolimeri destinați aplicațiilor reutilizabile, unde raportul de contact este de 1 dm2 de suprafață în contact cu cel puțin 150 kg de aliment.” „641 22331 0025513-64-8 amestec de 1,6-diamino-2,2,4-trimetilhexan (35-45 % g/g) și 1,6-diamino-2,2,4- trimetilhexan (55-65 % g/g) nu da nu 0,05” „752 39890 0087826-41-3 0069158-41- 4 0054686-97-4 0081541-12-0 bis(metilbenziliden)sorbitol da nu nu” „779 39815 0182121-12-6 9,9-bis(metoximetil)fluoren da nu da 0,05 (2)” „974 74050 939402-02-5 acid fosforos, triesteri de 2,4-bis(1,1-dimetilpropil)fenil și 4-(1,1-dimetilpropil)fenil în amestec da nu da 5 LMS exprimată ca sumă a formelor fosfit și fosfat ale substanței, 4-tert-amilfenol și 2,4-di-tert-amilfenol. Migrarea substanței 2,4-di-tert-amilfenol nu trebuie să depășească 1 mg/kg de aliment.” (iii) următoarele rubrici se introduc în ordinea crescătoare a numerelor substanțelor MCA: „871 0287916-86-3 acid 12-amino-dodecanoic, polimerizat cu etenă, 2,5-furandionă, α-hidro-ω-hidroxipoli (oxi-1,2-etandiil) și 1-propenă da nu nu A se utiliza numai în poliolefine la niveluri de până la 20 % din greutate. Aceste poliolefine se utilizează numai în contact cu alimente pentru care, în tabelul 2 din anexa III, se atribuie simulantul alimentar E, la temperatura ambientală sau la o temperatură mai scăzută și atunci când migrarea fracției oligometrice totale de sub 1 000 Da nu depășește 50 μg/kg de aliment. (23)” „1031 3238-40-2 acid furan-2,5-dicarboxilic nu da nu 5 A se utiliza numai în calitate de monomer pentru producerea polimerului polietilen-furanoat. Migrarea fracției oligometrice de sub 1 000 Da nu trebuie să depășească 50 μg/kg de aliment (exprimată ca acid furan-2,5-dicarboxilic). (22) (23) 1034 3710-30-3 1,7-octadienă nu da nu 0,05 A se utiliza numai ca comonomer de reticulare la fabricarea poliolefinelor destinate să intre în contact cu orice tip de alimente pentru stocarea pe termen lung la temperatura camerei, inclusiv în cazul în care sunt ambalate în condiții de umplere la cald.” „1045 1190931-27-1 perfluoro{acid acetic, 2-[(5-metoxi-1,3-dioxolan-4-il)oxi]}, sare de amoniu da nu nu A se utiliza numai ca adaos în procesul de producție a polimerilor în cursul fabricării fluoropolimerilor în condiții de temperatură ridicată de cel puțin 370 °C. 1046 oxid de zinc, nanoparticule, acoperite cu [3-(metacriloxi)propil]trimetoxisilan (MCA nr. 788) da nu nu A se utiliza numai în polimeri neplastifiați. Trebuie respectare restricțiile și specificațiile prevăzute pentru substanța MCA nr. 788. 1048 624-03-3 dipalmitat de etilenglicol da nu nu (2) A se utiliza numai dacă este produs dintr-un precursor de acizi grași obținut din grăsimi sau uleiuri alimentare. 1050 oxid de zinc, nanoparticule, neacoperite da nu nu A se utiliza numai în polimeri neplastifiați. 1051 42774-15-2 N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil) izoftalamidă da nu nu 5 1052 1455-42-1 2,4,8,10-tetraoxaspiro[5.5]undecan-3,9-dietanol,β3,β3,β9,β9-tetrametil- („SPG”) nu da nu 5 A se utiliza numai ca monomer pentru producerea poliesterilor. Migrarea oligomerilor de sub 1 000 Da nu trebuie să depășească 50 μg/kg de aliment (exprimată ca SPG). (22) (23) 1053 acizi grași, C16–18 saturați, esteri cu dipentaeritritol da nu nu A se utiliza numai dacă este produs dintr-un precursor de acizi grași obținut din grăsimi sau uleiuri alimentare.”; (e) la punctul 2, în tabelul 2, rubrica privind restricția de grup nr. 2 se înlocuiește cu următorul text: „2 89 227 263 1048 30 exprimat ca etilenglicol”; (f) la punctul 3, în coloana 2 din tabelul 3, la rubricile privind observațiile 4 și 5, „trebuie efectuat” se înlocuiește cu „se efectuează”; (g) la punctul 3, în tabelul 3, se adaugă următoarele rubrici: „(22) Atunci când substanța este utilizată în contact cu alimente nealcoolice pentru care, în tabelul 2 din anexa III, se atribuie simulantul alimentar D1, pentru verificarea conformității se utilizează simulantul alimentar C în loc de simulantul alimentar D1; (23) Atunci când este introdus pe piață un material sau un obiect finit care conține această substanță, din documentele justificative menționate la articolul 16 trebuie să facă parte o metodă descrisă în detaliu care permite să se determine dacă migrarea oligomerilor respectă restricțiile prevăzute în coloana 10 din tabelul 1. Această metodă trebuie să poată fi utilizată de o autoritate competentă pentru verificarea conformității. Dacă este disponibilă public o metodă adecvată, se face trimitere la metoda respectivă. Dacă metoda prevede un eșantion de calibrare, se furnizează autorității competente, la cerere, un eșantion suficient.”