02008R0180 — RO — 31.05.2017 — 003.001

Acest document are doar scop informativ și nu produce efecte juridice. Instituțiile Uniunii nu își asumă răspunderea pentru conținutul său. Versiunile autentice ale actelor relevante, inclusiv preambulul acestora, sunt cele publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene și disponibile pe site-ul EUR-Lex. Aceste texte oficiale pot fi consultate accesând linkurile integrate în prezentul document.

Astfel cum a fost modificat prin:









▼B

REGULAMENTUL (CE) NR. 180/2008 AL COMISIEI

din 28 februarie 2008

cu privire la Laboratorul comunitar de referință pentru boli ale ecvideelor altele decât pesta cabalină africană și de modificare a anexei VII la Regulamentul (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European și al Consiliului







▼M1

Articolul 1

(1) Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES), cu laboratoarele sale pentru sănătatea animală și bolile ecvideelor, Franța, este desemnată laborator de referință al UE pentru boli ale ecvideelor altele decât pesta cabalină africană pentru perioada cuprinsă între 1 iulie 2008 și ►M3 30 iunie 2023 ◄ .

(2) Funcțiile, sarcinile și procedurile laboratorului de referință al UE menționat la alineatul (1) referitoare la colaborarea cu laboratoarele responsabile cu diagnosticarea bolilor infecțioase ale ecvideelor în statele membre sunt prevăzute în anexa la prezentul regulament.

▼B

Articolul 2

În capitolul II din anexa VII la Regulamentul (CE) nr. 882/2004 se adaugă punctul 14 după cum urmează:

„14. Laboratorul comunitar de referință pentru boli ale ecvideelor altele decât pesta cabalină africană

AFSSA – Laboratoire d’études et de recherches en pathologie animale et zoonoses/Laboratoire d’études et de recherche en pathologie équine

F-94700 Maisons-Alfort

Franța.”

Articolul 3

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.









ANEXĂ

Funcții, sarcini și proceduri ale laboratorului comunitar de referință pentru boli ale ecvideelor altele decât pesta cabalină africană privind colaborarea cu laboratoarele reponsabile cu diagnosticarea bolilor infecțioase ale ecvideelor în statele membre

Fără să aducă atingere funcțiilor și atribuțiilor generale ale laboratoarelor comunitare de referință din sectorul sănătății animale, în conformitate cu articolul 32 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 882/2004, Laboratorul comunitar de referință (LCR) pentru boli ale ecvideelor altele decât pesta cabalină africană va avea următoarele sarcini și funcții:

1. LCR asigură legătura dintre laboratoarele naționale/centrale pentru boli ale ecvideelor din statele membre sau cu sucursalele laboratoarelor de diagnosticare în domeniul agenților patogeni individuali sau al grupurilor de agenți patogeni responsabile cu bolile ecvideelor enumerate în anexa A la Directiva 90/426/CEE și menționate în capitolul II secțiunea A din anexa D la Directiva 92/65/CEE, cu excepția pestei cabaline africane, după caz, după cum urmează:

(a) ocupând primul plan în industria ecvină, în strânsă legătură cu structurile relevante pentru caii de rasă și de concurs, în vederea:

(i) asigurării unei alerte din timp, evaluării și, după caz, anticipării riscului implicat de bolile emergente și anumitor situații epidemiologice;

(ii) supravegherii globale și regionale a situației epidemiologice, primind cu regularitate eșantioane de pe teren provenind din statele membre și din țări terțe care au legături de natură geografică sau comercială cu Uniunea Europeană în domeniul schimburilor de ecvidee sau de produse derivate de la aceste animale;

(b) realizând tipajul și caracterizarea antigenică și genomică a agenților patogeni, în cazurile în care este relevant și necesar, de exemplu, în cazul urmăririi situației epidemiologice sau verificării diagnosticului, din mostrele menționate la litera (a) punctul (ii), și

(i) comunicând imediat rezultatele investigațiilor realizate Comisiei, statelor membre și laboratorului național/central interesat;

(ii) determinând identitatea factorilor patogeni, după caz, în strânsă colaborare cu laboratoarele naționale de referință desemnate de Organizația Mondială pentru Sănătate Animală (OIE);

(c) constituind și actualizând o colecție de agenți patogeni și de surse ale acestora și o colecție de seruri specifice împotriva bolilor ecvideelor;

(d) încredințându-i-se realizarea unui inventar al tehnicilor utilizate în prezent în diferitele laboratoare pentru:

(i) a propune teste standardizate și proceduri de testare sau seruri de referință pentru controlul intern al calității;

(ii) a dezvolta noi proceduri de diagnosticare pentru a aduce un plus de siguranță importurilor de ecvidee și un plus de competitivitate exporturilor de ecvidee;

(e) oferind consiliere Comisiei în orice probleme privind bolile ecvideelor enumerate în anexa A la Directiva 90/426/CEE sau menționate în capitolul II secțiunea A din anexa D la Directiva 92/65/CEE sau în conformitate cu alte acte legislative comunitare referitoare la sănătatea animală; această sarcină include consiliere privind o posibilă vaccinare, cele mai adecvate teste sanitare solicitate pentru comercializare și la import sau privind evaluarea vaccinelor nou dezvoltate și întrebările referitoare la epidemiologia diferitelor boli ale ecvideelor.

2. LCR sprijină laboratoarele naționale/centrale, în special:

(a) depozitând reactivii și echipamentele folosite pentru diagnosticul bolilor ecvideelor, și anume virusul sau agenții patogeni și/sau antigenii inactivați, serurile standardizate, liniile celulare și alți reactivi de referință, și aprovizionând laboratoarele naționale/centrale cu aceste produse;

(b) colectând cunoștințe practice privind bolile ecvideelor, inclusiv bolile emergente, care să permită stabilirea unui diagnostic diferențial rapid;

(c) promovând armonizarea diagnosticului și asigurând calitatea testelor din Comunitate prin organizarea și realizarea periodică de teste comparative și de exerciții de control extern al calității în domeniul diagnosticului bolilor ecvideelor la scară comunitară și comunicând rezultatele Comisiei, statelor membre și laboratoarelor naționale/centrale;

(d) introducând treptat și apoi continuând realizarea testelor de aptitudini interlaboratoare;

(e) efectuând studii și cercetări în vederea îmbunătățirii metodelor de combatere a bolii în colaborare cu laboratoarele naționale/centrale în conformitate cu programul său anual de activitate și propunând metode optime de diagnosticare și de stabilire a diagnosticului diferențial.

3. LCR asigură informarea și perfecționarea profesională, în special:

(a) colectând date și informații privind metodele de diagnostic și diagnosticul diferențial utilizate în laboratoarele naționale/centrale și comunicând aceste informații Comisiei și statelor membre;

(b) adoptând și punând în aplicare măsurile necesare pentru a asigura perfecționarea profesională a experților în domeniul diagnosticului de laborator în vederea armonizării tehnicilor de diagnostic;

(c) informându-se cu privire la progresele realizate în domeniul epidemiologiei bolilor ecvideelor;

(d) organizând o reuniune anuală în cadrul căreia reprezentanții laboratoarelor naționale/centrale să poată analiza tehnicile de diagnostic și progresul înregistrat în domeniul coordonării.

4. De asemenea, LCR:

(a) realizează, prin consultări cu Comisia, experimente și teste pe teren în vederea ameliorării combaterii bolilor ecvideelor;

(b) revizuiește, cu ocazia reuniunii anuale a laboratoarelor naționale/centrale de referință, cerințele standard de testare, stabilite în Manualul de Teste de Diagnostic și Vaccinuri pentru Animale Terestre al OIE;