Acest document reprezint ăun instrument de documentare, iar institu ţiile nu î şi asum ăresponsabilitatea pentru con ţinutul
său.
►B DIRECTIVA 1999/45/CE A PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI A CONSILIULUI
din 31 mai 1999
privind apropierea actelor cu putere de lege și a actelor administrative ale statelor membre
referitoare la clasificarea, ambalarea și etichetarea preparatelor periculoase
(JO L 200, 30.7.1999, p. 1)
Astfel cum a fost modificat ăprin:
Jurnalul Oficial
NR. Pagina Data
►M1 Directiva 2001/60/CE a Comisiei din 7 august 2001 L 226 5 22.8.2001
►M2 Regulamentul (CE) nr. 1882/2003 al Parlamentului European șia l
Consiliului din 29 septembrie 2003L 284 1 31.10.2003
►M3 Directiva 2004/66/CE a Consiliului din 26 aprilie 2004 L 168 35 1.5.2004
►M4 Directiva 2006/8/CE a Comisiei din 23 ianuarie 2006 L 19 12 24.1.2006
►M5 Directiva 2006/96/CE a Consiliului din 20 noiembrie 2006 L 363 81 20.12.2006
►M6 Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European șia l
Consiliului din 18 decembrie 2006L 396 1 30.12.2006
►M7 Regulamentul (CE) nr. 1137/2008 al Parlamentului European șia l
Consiliului din 22 octombrie 2008L 311 1 21.11.2008
►M8 Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European șia l
Consiliului din 16 decembrie 2008L 353 1 31.12.20081999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —1
▼B
DIRECTIVA 1999/45/CE A PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘIA
CONSILIULUI
din 31 mai 1999
privind apropierea actelor cu putere de lege și a actelor
administrative ale statelor membre referitoare la clasificarea,
ambalarea și etichetarea preparatelor periculoase
PARLAMENTUL EUROPEAN ȘI CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,
având în vedere Tratatul de instituire a Comunit ății Europene și, în
special, articolul 95 al acestuia,
având în vedere propunerea Comisiei (1),
având în vedere avizul Comitetului Economic și Social (2),
acționând conform procedurii prev ăzute la articolul 251 din tratat (3),
(1) întrucât Directiva 88/379/CEE a Consiliului din 7 iunie 1988
privind apropierea actelor cu putere de lege și a actelor adminis-
trative ale statelor membre referitoare la clasificarea, ambalarea și
etichetarea preparatelor periculoase (4) a fost modificat ăde mai
multe ori; întrucât, pentru clarificarea situa ției, este necesar ă
reformularea acestei directive în momentul efectu ării de noi
modific ări;
(2) întrucât, f ărăa aduce atingere dispozi țiilor comunitare, normele
care reglementeaz ăanumite preparate periculoase în statele
membre prezint ămari discrepan țe în materie de clasificare,
ambalare și etichetare; întrucât aceste discrepan țe constituie o
barier ăîn calea schimburilor, creeaz ăcondi ții inegale de
concuren țăși afecteaz ăîn mod direct func ționarea pie ței
interne; întrucât este necesar ă, prin urmare, eliminarea acestor
bariere din calea schimburilor prin apropierea legisla țiilor
relevante în vigoare în statele membre;
(3) întrucât m ăsurile referitoare la apropierea dispozi țiilor statelor
membre cu privire la instituirea și func ționarea pie ței interne
trebuie s ăfie adoptate, în ceea ce prive ște sănătatea, siguran ța
și protec ția omului și a mediului, pornind de la un nivel de
protec ție ridicat; întrucât, în acela și timp, prezenta directiv ă
trebuie s ăgaranteze protec ția popula ției, în special a persoanelor
care, la locul de munc ăsau în timpul liber, vin în contact cu
preparate periculoase, precum și protec ția consumatorilor șia
mediului;
(4) întrucât recipientele care con țin anumite categorii de preparate
periculoase oferite sau vândute popula ției trebuie s ăfie
prev ăzute cu sisteme de închidere de siguran țăpentru copii și
cu un însemn tactil de avertizare a pericolului; întrucât anumitepreparate care nu intr ăîn aceste categorii de pericol pot prezenta
totuși, din cauza compozi ției, un pericol pentru copii; întrucât
ambalajele acestor preparate trebuie s ăfie prev ăzute, prin
urmare, cu sisteme de închidere de siguran țăpentru copii;
(5) întrucât este necesar s ăse prevad ălimitele de concentra ție
exprimate în volum/procentaj de volum în cazul preparatelorcomercializate sub form ăgazoas ă;1999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —2
(1) JO C 283, 26.9.1996, p. 1 și
JO C 337, 7.11.1997, p. 45.
(2) JO C 158, 26.5.1997, p. 76.
(3) Avizul Parlamentului European din 26 iunie 1997 (JO C 222, 21.7.1997,
p. 26), Pozi ția comun ăa Consiliului din 24 septembrie 1998 (JO C 360,
23.11.1998, p. 1) și Decizia Parlamentului European din 10 februarie 1999
(JO C 150, 28.5.1999). Decizia Consiliului din 11 mai 1999.
(4) JO L 187, 16.7.1988, p. 14, astfel cum a fost modificat ăultima dat ăprin
Directiva 96/65/CE a Comisiei (JO L 265, 18.10.1996, p. 15).
▼B
(6) întrucât prezenta directiv ăcuprinde dispozi ții speciale de
etichetare, aplicabile pentru anumite preparate; întrucât, pentru agaranta un nivel de protec ție corespunz ător pentru om și mediu,
este necesar s ăse introduc ăși dispozi ții speciale de etichetare
aplicabile anumitor preparate care, chiar dac ănu sunt periculoase
în sensul prezentei directive, pot prezenta totu și un pericol pentru
utilizator;
(7) întrucât, la 30 aprilie 1992, Consiliul adopt ăDirectiva 92/32/CEE
de efectuare a celei de-a șaptea modific ări a Directivei
67/548/CEE (1) a Consiliului privind apropierea actelor cu
putere de lege și a actelor administrative referitoare la clasi-
ficarea, ambalarea și etichetarea substan țelor periculoase;
întrucât, la 27 aprilie 1993, Comisia adopt ăDirectiva
93/21/CEE (2) de efectuare a celei de-a optsprezecea adapt ări la
progresul tehnic a Directivei 67/548/CEE; întrucât prin acestedirective au fost introduse noi criterii de clasificare șid e
etichetare a substan țelor periculoase pentru mediu, precum și
simbolurile, indica țiile de pericol, frazele de risc și recomand ările
de pruden țăcorespunz ătoare care trebuie s ăfie înscrise pe
etichet ă; întrucât este necesar ăadoptarea, la nivel comunitar, a
unor dispozi ții de clasificare și etichetare a preparatelor care s ă
ținăseama de efectele acestor preparate asupra mediului și
întrucât este, prin urmare, necesar ăelaborarea unei metode de
evaluare a pericolelor pe care le prezint ăun preparat pentru
mediu fie prin calcul, fie prin determinarea propriet ăților ecoto-
xicologice, în urma unor teste efectuate în condi ții bine definite;
(8) întrucât este necesar s ăse reduc ăla minimum num ărul de
animale folosite în scopuri experimentale, în conformitate cudispozi țiile Directivei 86/609/CEE a Consiliului din
24 noiembrie 1986 privind apropierea actelor cu putere de legeși a actelor administrative ale statelor membre referitoare la
protec ția animalelor folosite în scopuri experimentale sau în alte
scopuri științifice (
3); întrucât aceast ădirectiv ăprecizeaz ăîn
articolul 7 alineatul (2) c ănu se va recurge la experien țe dac ă
exist ăo posibilitate ra țional ăși practic ăde a se recurge la o alt ă
metod ăacceptabil ădin punct de vedere științific și care nu
implic ăfolosirea unui animal pentru ob ținerea rezultatului dorit;
întrucât, prin urmare, prezenta directiv ănu face apel la rezultatele
evalu ării propriet ăților toxicologice și ecotoxicologice decât
atunci când acestea sunt deja cunoscute și nu se impune efec-
tuarea de noi teste pe animale;
(9) întrucât este necesar s ăse defineasc ă, printre experien țele umane,
cele care pot fi luate în considerare pentru evaluarea riscurilor
unui preparat pentru s ănătate; întrucât, în cazul în care se accept ă
studii clinice, acestea trebuie s ăfie conforme cu declara ția de la
Helsinki și cu liniile directoare Organiza ției pentru Cooperare și
Dezvoltare Economic ă(OCDE) privind bunele practici clinice;
(10) întrucât însu șirile aliajelor sunt de o asemenea natur ăîncât nu
este întotdeauna posibil ădeterminarea cu exactitate a proprie-
tăților lor prin metodele conven ționale existente la ora actual ă;
întrucât este deci necesar ăpunerea la punct a unei metode
specifice de clasificare care s ăținăseama de propriet ățile lor
chimice speciale; întrucât, prin consultare cu statele membre,Comisia va examina aceast ănecesitate și va prezenta o
propunere, dac ăeste cazul, înainte de data punerii în aplicare a
prezentei directive;
(11) întrucât clasificarea, ambalarea și etichetarea produselor fitofar-
maceutice men ționate în Directiva 78/631/CEE a Consiliului din
26 iunie 1978 privind apropierea legisla țiilor statelor membre1999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —3
(1) JO L 154, 5.6.1992, p. 1.
(2) JO L 110, 4.5.1993, p. 20.
(3) JO L 358, 18.12.1986, p. 1.
▼B
referitoare la clasificarea, ambalarea și etichetarea preparatelor
periculoase (pesticide) (1) trebuie s ăfie revizuite ținându-se
seama de progresul tehnic șiștiințific, precum și de evolu ția
reglement ării ca urmare a punerii în aplicare a Directivei
91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducereape pia țăa produselor fitofarmaceutice (
2).
(12) întrucât Directiva 91/414/CEE și Directiva 98/8/CE a Parla-
mentului European și a Consiliului din 16 februarie 1998
privind introducerea pe pia țăa produselor biocide (3), contrar
dispozi țiilor aplicabile în cazul preparatelor chimice men ționate
în prezenta directiv ă, prev ăd o procedur ăde autorizare pentru
fiecare produs, pe baza unui dosar prezentat de c ătre solicitant,
și a unei evalu ări efectuate de c ătre autoritatea competent ădin
fiecare stat membru; întrucât aceast ăprocedur ăde autorizare
cuprinde, de asemenea, un control specific cu privire la clasi-ficarea, ambalarea și etichetarea fiec ărui produs înainte de intro-
ducerea lui pe pia ță; întrucât este oportun ca, în cadrul unui
proces de informare clar și transparent, produsele fitofarmaceutice
săfie clasificate și etichetate în conformitate cu dispozi țiile
prezentei directive șisăse furnizeze instruc țiunile pentru
utilizarea lor în conformitate cu rezultatele evalu ării efectuate în
cadrul Directivei 91/414/CEE, urm ărindu-se ca aceast ăetichetare
săcorespund ănivelului ridicat de protec ție prev ăzut de prezenta
directiv ăși de Directiva 91/414/CEE; întrucât este necesar, de
asemenea, s ăse întocmeasc ăof ișătehnic ăde securitate pentru
produsele fitofarmaceutice, în conformitate cu prezenta directiv ă;
(13) întrucât, pentru etichetarea referitoare la mediu, este necesar s ăse
prevad ăadoptarea de derog ări sau dispozi ții speciale în cazurile
speciale în care se poate demonstra c ăefectul global al tipurilor
de produse în cauz ăasupra mediului este mai mic decât al
tipurilor de produse corespunz ătoare;
(14) întrucât, de și muni țiile nu sunt men ționate în aceast ădirectiv ă,
explozivii introdu și pe pia țăîn scopul producerii unui rezultat
practic prin explozie sau prin efect pirotehnic pot prezenta,datorit ăcompozi ției lor chimice, pericole pentru s ănătate;
întrucât este, prin urmare, necesar în cadrul unei proceduri deinformare transparente, s ăfie clasificate șisăli se atribuie o
fișătehnic ăde securitate în conformitate cu dispozi țiile
prezentei directive și, de asemenea, s ăfie etichetate în confor-
mitate cu normele interna ționale în vigoare pentru transportul
mărfurilor periculoase;
(15) întrucât, pentru a se ține seama de anumite preparate care, de șin u
sunt considerate periculoase potrivit prezentei directive, potprezenta totu și un pericol pentru utilizatori, este necesar ă
extinderea unor dispozi ții din prezenta directiv ăla aceste
preparate;
(16) întrucât eticheta reprezint ăun instrument fundamental pentru
utilizatorii de preparate periculoase, furnizându-le o prim ă
informa ție esen țialăși concis ă; întrucât este totu și necesar ă
completarea ei printr-un sistem de informare mai am ănunțit,
constituit din dou ăelemente: în primul rând, fi șa tehnic ăde
securitate destinat ăutilizatorilor profesioni ști, astfel cum sunt
defini ți în Directiva 91/155/CEE a Comisiei din 5 martie 1991
privind definirea și stabilirea, în temeiul articolului 10 din
Directiva 88/379/CEE a Consiliului, a modalit ăților sistemului
de informare specific preparatelor periculoase (4)și, în al doilea1999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —4
(1) JO L 206, 29.7.1978, p. 13, astfel cum a fost modificat ăultima dat ăprin
Directiva 92/32/CEE a Consiliului.
(2) JO L 230, 19.8.1991, p. 1, astfel cum a fost modificat ăultima dat ăprin
Directiva 96/68/CE a Comisiei (JO L 277, 30.10.1996, p. 25).
(3) JO L 123, 24.4.1998, p. 1.
(4) JO L 76, 22.3.1991, p. 35, astfel cum a fost modificat ăultima dat ăprin
Directiva 93/112/CEE a Comisiei (JO L 314, 16.12.1993, p. 38).
▼B
rând, organismele desemnate de c ătre statele membre și îns ăr-
cinate cu furnizarea de informa ții în scopuri exclusiv medicale,
atât preventive, cât și curative;
(17) întrucât, pe baza informa țiilor furnizate de c ătre statele membre și
de c ătre to ți cei interesa ți, Comisia va prezenta Parlamentului
European și Consiliului, în termen de doi ani de la intrarea în
vigoare a prezentei directive, un raport cu privire la experien ța
dobândit ăcu abordarea general ăactual ăîn materie de etichetare a
preparatelor periculoase, în special, cu privire la în țelegerea și
punerea acesteia în aplicare de c ătre utilizatori, cu privire la
experien ța campaniilor de publicitate, precum și a programelor
de educa țieși de formare; întrucât, pe baza acestui raport,
Comisia va prezenta, dup ăcaz, propunerile necesare;
(18) întrucât este necesar s ăse solicite fi șe tehnice de securitate care
săcuprind ăinforma țiile necesare legate de pericolele pe care le
prezint ăpentru om și mediu preparatele neclasificate ca peri-
culoase în sensul prezentei directive, îns ăcare con țin substan țe
clasificate ca periculoase sau care fac obiectul unei limite comu-
nitare de expunere; întrucât, pe baza informa țiilor furnizate de
către statele membre, Comisia va reexamina Directiva
91/155/CEE și va prezenta, dup ăcaz, propuneri înainte de data
punerii definitive în aplicare a prezentei directive;
(19) întrucât, în cazul preparatelor clasificate ca periculoase în sensulprezentei directive, statelor membre trebuie s ăli se acorde dreptul
de a autoriza anumite derog ări în ceea ce prive ște etichetarea
atunci când ambalajul este prea mic sau când nu se preteaz ăla
etichetare sau atunci când ambalajul sau cantit ățile sunt atât de
mici încât nu prezint ănici un pericol pentru om sau pentru
mediu; întrucât și în aceste cazuri este necesar s ăse preconizeze
o apropiere corespunz ătoare la nivel comunitar a dispozi țiilor în
cauz ă; întrucât Comisia va examina nevoile de armonizare șiv a
prezenta propuneri, dup ăcaz;
(20) întrucât, pentru anumite substan țe con ținute în preparate, confi-
dențialitatea trebuie s ăfie garantat ăși întrucât este, prin urmare,
necesar ăintroducerea unui sistem care s ăpermit ăpersoanei care
răspunde de introducerea pe pia țăa preparatului s ăcearăconfi-
dențialitate pentru aceste substan țe;
(21) întrucât dispozi țiile prezentei directive vor ține seama de angaja-
mentul contractat de c ătre Comunitate și statele sale membre în
conformitate cu obiectivele de dezvoltare durabil ăstabilite în
capitolul 19 al agendei 21 a conferin ței UNCED din iunie 1992
de la Rio de Janeiro, de a face eforturile necesare pentru armo-nizarea sistemelor de clasificare a substan țelor și preparatelor
periculoase;
(22) întrucât este necesar s ăi se confere Comisiei competen țele
necesare pentru a efectua adaptarea la progresul tehnic a tuturoranexelor prezentei directive;
(23) întrucât adoptarea prezentei directive nu trebuie s ăaduc ăatingere
obliga țiile statelor membre cu privire la termenele limit ăde trans-
punere în dreptul intern și de punere în aplicare a directivelor
prev ăzute în anexa VIII;
(24) întrucât directivele men ționate în anexa VIII trebuie s ăfie
abrogate, în anumite condi ții; întrucât condi țiile de abrogare a
directivelor men ționate în anexa VIII trebuie s ăfie specificate
pentru Austria, Finlanda și Suedia pentru a se ține seama de
nivelul actual al legisla ției lor, în special în ceea ce prive ște
protec ția sănătățiiși protec ția mediului,
ADOPT ĂPREZENTA DIRECTIV Ă:1999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —5
▼B
Articolul 1
Obiectul și domeniul de aplicare
(1) Prezenta directiv ăare ca obiect apropierea actelor cu putere de
lege și a actelor administrative ale statelor membre cu privire la:
—clasificarea, ambalarea și etichetarea preparatelor periculoase și
—apropierea dispozi țiilor speciale pentru anumite preparate, care pot
prezenta un pericol, fie c ăsunt sau nu clasificate ca periculoase în
sensul prezentei directive;
atunci când aceste preparate sunt introduse pe pia țăîn statele membre.
(2) Prezenta directiv ăse aplic ăpreparatelor care:
—conțin cel pu țin o substan țăpericuloas ăîn sensul articolului 2
și
—sunt considerate ca periculoase în sensul articolelor 5, 6 sau 7.
(3) Dispozi țiile speciale cuprinse:
—în articolul 9 și definite în anexa IV;
—în articolul 10 și definite în anexa V și
—în articolul 14
se aplic ăși preparatelor care nu sunt considerate ca periculoase în sensul
articolelor 5, 6 sau 7, îns ăcare pot prezenta totu și un anumit pericol.
(4) Articolele prezentei directive privind clasificarea, ambalarea,
etichetarea șif ișele tehnice de securitate se aplic ăproduselor fitofarma-
ceutice, f ărăa aduce atingere Directivei 91/414/CEE.
(5) Prezenta directiv ănu se aplic ăurmătoarelor preparate finite,
destinate utilizatorului final:
(a) medicamente de uz uman sau veterinar, astfel cum sunt definite de
Directiva 65/65/CEE (1);
(b) produse cosmetice definite de Directiva 76/768/CEE (2);
(c) amestecuri de substan țe care, sub form ăde de șeuri, fac obiectul
directivelor 75/442/CEE (3)și 78/319/CEE (4);
(d) produse alimentare;
(e) alimente pentru animale;
(f) preparate care con țin substan țe radioactive, astfel cum sunt definite
în Directiva 80/836/Euratom (5);
(g) dispozitive medicale invazive sau utilizate în contact fizic direct cu
corpul uman, în m ăsura în care anumite dispozi ții comunitare
stabilesc pentru substan țele și preparatele periculoase norme de
clasificare și de etichetare care asigur ăacela și nivel de informare
și de protec ție ca și prezenta directiv ă.
(6) Prezenta directiv ănu se aplic ă, de asemenea:
—transportului de preparate periculoase pe calea ferat ă,p ec ăi rutiere,
fluviale, maritime sau pe calea aerului;1999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —6
(1) JO 22, 9.2.1965, p. 369, astfel cum a fost modificat ăultima dat ăprin
Directiva 93/39/CEE (JO L 214, 24.8.1993, p. 22).
(2) JO L 262, 27.9.1976, p. 169, astfel cum a fost modificat ăultima dat ăprin
Directiva 97/18/CE (JO L 114, 1.5.1997, p. 43).
(3) JO L 194, 25.7.1975, p. 39, astfel cum a fost modificat ăultima dat ăprin
Decizia 96/350/CE a Comisiei (JO L 135, 6.6.1996, p. 32).
(4) JO L 84, 31.3.1978, p. 43.
(5) JO L 246, 17.9.1980, p. 1, astfel cum a fost modificat ăprin Directiva
84/467/Euratom (JO L 265, 5.10.1984, p. 4).
▼B
—preparatelor în tranzit supuse unui control vamal, în m ăsura în care
nu fac obiectul unei prelucr ări sau al unei transform ări.
Articolul 2
Defini ții
(1) În sensul prezentei directive:
(a)„substan țe”reprezint ăelementele chimice și compu șii lor în stare
natural ăsau care rezult ădin orice proces de produc ție, care pot
conține orice aditivi necesar pentru men ținerea stabilit ății produsului
și orice impuritate care rezult ădin procesul de produc ție, cu
excep ția oric ărui solvent care poate fi separat f ărăsăafecteze stabi-
litatea substan țeișifărăsă-i modifice compozi ția;
(b)„preparate ”reprezint ăamestecurile sau solu țiile compuse din dou ă
sau mai multe substan țe;
(c)„polimer ”reprezint ăo substan țăalcătuitădin molecule caracterizate
printr-o secven țădintr-unul sau mai multe tipuri de unit ăți
monomere și care con ține o majoritate ponderal ăsimpl ăde
molecule cu cel pu țin trei unit ăți monomere legate printr-o
legăturăcovalent ăla cel pu țin o alt ăunitate monomer ăsau la o
altăsubstan țăreactiv ăși alc ătuitădin mai pu țin de o majoritate
ponderal ăsimpl ăde molecule cu aceea și greutate molecular ă.
Aceste molecule trebuie s ăformeze o gam ăde greutate molecular ă
în cadrul c ăreia diferen țele de greutate molecular ăpot fi atribuite în
principal diferen ței dintre num ărul de unit ăți monomere. În sensul
prezentei defini ții, prin „unitate monomer ă”se în țelege forma reac-
ționat ăa unui monomer într-un polimer;
(d) (…);
(e)„introducerea pe pia ță”reprezint ăpunerea la dispozi ția ter ților.
Importul pe teritoriul vamal al Comunit ății este considerat, în
sensul prezentei directive, o introducere pe pia ță;
(f)„cercetarea și dezvoltarea științifică”reprezint ăexperimentarea știin-
țifică, analiza sau cercetarea chimic ăîn condi ții controlate; aceast ă
defini ție cuprinde determinarea propriet ăților intrinseci, a perfor-
man țelor și a eficacit ății, precum și cercet ările științifice legate de
dezvoltarea produsului;
(g)„cercetarea și dezvoltarea în produc ție”reprezint ădezvoltarea ulte-
rioar ăa unei substan țe, în cursul c ăreia domeniile de aplicare a
substan ței sunt testate cu ajutorul produc țiilor-pilot sau al încer-
cărilor de produc ție;
(h)„IESCE ”reprezint ăInventarul european al substan țelor chimice
existente introduse pe pia ță. Acest inventar cuprinde lista definitiv ă
a tuturor substan țelor chimice presupuse ca existente pe pia ța comu-
nitar ăla data de 18 septembrie 1981.
(2) Sunt „periculoase ”, în sensul prezentei directive, substan țeleși
preparatele:
(a) explozive, respectiv substan țele și preparatele solide, lichide,
păstoase sau gelatinoase care, chiar f ărăinterven ția oxigenului
atmosferic, pot prezenta o reac ție exotermic ăcu dezvoltare rapid ă
de gaze și care, în condi ții de testare determinate, detoneaz ă, intr ă
rapid în deflagra ție sau, sub efectul c ăldurii, explodeaz ăcând sunt
parțial închise;
(b) oxidante, respectiv substan țeleși preparatele care, în contact cu alte
substan țe, mai ales cu substan țele inflamabile, prezint ăo reac ție
puternic exotermic ă;
(c) extrem de inflamabile, respectiv substan țeleși preparatele lichide
cu punctul de aprindere foarte sc ăzut și cu punctul de fierbere
scăzut, precum și substan țeleși preparatele gazoase care sunt infla-1999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —7
▼B
mabile în contact cu aerul la temperatura și la presiunea mediului
ambiant;
(d) foarte inflamabile, respectiv substan țeleși preparatele care:
—fie se pot înc ălzi pân ăla aprinderea în contact cu aerul la
temperatura ambiant ă,fărăaport de energie;
—fie, în stare solid ăfiind, se pot aprinde cu u șurințădupăun
contact scurt cu o surs ăde aprindere și care continu ăsăardă
sau s ăse consume și dup ăîndep ărtarea sursei de aprindere;
—fie, în stare lichid ăfiind, au punctul de aprindere foarte sc ăzut;
—fie, în contact cu apa sau cu aerul umed, eman ăgaze extrem de
inflamabile în cantit ăți periculoase;
(e) inflamabile, respectiv substan țeleși preparatele lichide cu punctul
de aprindere sc ăzut;
(f) foarte toxice, respectiv substan țeleși preparatele care, prin inhalare,
ingestie sau penetrare cutanat ăîn cantit ăți foarte mici, provoac ă
moartea sau afec țiuni acute sau cronice ale s ănătății;
(g) toxice, respectiv substan țele și preparatele care, prin inhalare,
ingestie sau penetrare cutanat ăîn cantit ăți mici, provoac ămoartea
sau afec țiuni acute sau cronice ale s ănătății;
(h) nocive, respectiv substan țele și preparatele care, prin inhalare,
ingestie sau penetrare cutanat ă, pot provoca moartea sau afec țiuni
acute sau cronice ale s ănătății;
(i) corozive, respectiv substan țeleși preparatele care, în contact cu
țesuturi vii, pot exercita asupra acestora o ac țiune distructiv ă;
(j) iritante, respectiv substan țele și preparatele necorozive care, în
urma unui contact imediat, prelungit sau repetat cu pielea saumucoasele, pot provoca o reac ție inflamatorie;
(k) sensibilizante, respectiv substan țeleși preparatele care, prin inhalare
sau penetrare cutanat ă, pot provoca o reac ție de hipersensibilizare,
astfel încât o nou ăexpunere la substan țăsau la preparat produce
efecte nefaste caracteristice;
(l) cancerigene, respectiv substan țeleși preparatele care, prin inhalare,
ingestie sau penetrare cutanat ă, pot duce la apari ția cancerului sau
pot cre ște inciden ța cazurilor de cancer;
(m) mutagene, respectiv substan țeleși preparatele care, prin inhalare,
ingestie sau penetrare cutanat ă, pot provoca anomalii genetice
ereditare sau pot cre ște inciden ța acestora;
(n) toxice pentru reproducere, respectiv substan țeleși preparatele care,
prin inhalare, ingestie sau penetrare cutanat ă, pot produce sau pot
crește inciden ța efectelor nocive neereditare la descenden ți sau pot
afecta func țiile ori capacit ățile reproductive masculine sau feminine;
(o) periculoase pentru mediu, respectiv substan țeleși preparatele care,
dacăar pătrunde în mediu, ar prezenta sau ar putea prezenta un risc
imediat sau întârziat pentru unul sau mai mul ți componen ția i
mediului.
Articolul 3
Determinarea propriet ăților periculoase ale preparatelor
(1) Evaluarea pericolelor unui preparat se bazeaz ăpe determinarea:
—propriet ăților fizico-chimice;
—propriet ăților cu consecin țe pentru s ănătate;
—propriet ăților mediului.1999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —8
▼B
Aceste propriet ăți diferite trebuie s ăfie evaluate conform dispozi țiilor
prev ăzute la articolele 5, 6 și7 .
În cazurile în care se fac încerc ări de laborator, acestea trebuie efectuate
pe preparat, astfel cum este introdus pe pia ță.
(2) Atunci când determinarea propriet ăților periculoase se face
conform articolelor 5, 6 și 7, toate substan țele periculoase în sensul
articolului 2, în special cele care:
—sunt cuprinse în ►M8 partea 3 din anexa VI la Regulamentul (CE)
nr. 1272/2008 al Parlamentului European şi al Consiliului din
16 decembrie 2008 privind clasificarea, etichetarea şi ambalarea
substan ţelor şi amestecurilor (1)◄;
—sunt cuprinse în ELINCS în conformitate cu articolul 21 din
Directiva 67/548/CEE;
—sunt clasificate și etichetate provizoriu de c ătre persoana care
răspunde de introducerea pe pia țăîn conformitate cu articolul 6
din Directiva 67/548/CEE;
—sunt clasificate și etichetate în conformitate cu articolul 7 din
Directiva 67/548/CEE și nu sunt cuprinse înc ăîn ELINCS;
—sunt men ționate în articolul 8 din Directiva 67/548/CEE;
—sunt clasificate și etichetate în conformitate cu articolul 13 din
Directiva 67/548/CEE;
trebuie s ăfie luate în considerare în conformitate cu modalit ățile
stabilite prin metoda utilizat ă.
(3) Pentru preparatele prev ăzute în prezenta directiv ă, substan țele
periculoase men ționate la alineatul (2) și clasificate ca periculoase
datorit ăefectelor lor asupra s ănătățiiși asupra mediului, indiferent c ă
sunt prezente sub form ăde impurit ăți sau de aditivi, trebuie s ăfie luate
în considerare atunci când concentra ția lor este egal ăsau superioar ă
celei stabilite în tabelul de mai jos, dac ănu sunt stabilite valori infe-
rioare în ►M8 partea 3 din anexa VI la Regulamentul (CE)
nr. 1272/2008 ◄, în anexa II partea B sau în anexa III partea B la
prezenta directiv ă, cu excep ția cazului în care exist ădispozi ții contrare
prev ăzute în anexa V la prezenta directiv ă.
Categorii de pericol ale
substan țelorConcentra ția luat ăîn considerare pentru
Preparate gazoase
volum/volum %Alte preparate
greutate/greutate %
Foarte toxic ă ≥0,02 ≥0,1
Toxic ă ≥0,02 ≥0,1
Cancerigen ă
Categoria 1 sau 2≥0,02 ≥0,1
Mutagen ă
Categoria 1 sau 2≥0,02 ≥0,1
Toxic ăpentru repro-
ducereCategoria 1 sau 2≥0,02 ≥0,1
Nociv ă ≥0,2 ≥1
Corosiv ă ≥0,02 ≥11999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —9
(1) JO L 353, 31.12.2008, p. 1.
▼B
Categorii de pericol ale
substan țelorConcentra ția luat ăîn considerare pentru
Preparate gazoase
volum/volum %Alte preparate
greutate/greutate %
Iritant ă ≥0,2 ≥1
Sensibilizant ă ≥0,2 ≥1
Cancerigen ă
Categoria 3≥0,2 ≥1
Mutagen ă
Categoria 3≥0,2 ≥1
Toxic ăpentru repro-
ducere
Categoria 3≥0,2 ≥1
Periculoas ăpentru
mediu N≥0,1
Periculoas ăpentru stratul
de
ozon≥0,1 ≥0,1
Periculoas ăpentru mediu ≥1
Articolul 4
Principii generale de clasificare și etichetare
(1) Clasificarea preparatelor periculoase în func ție de gradul și natura
specific ăa pericolelor se bazeaz ăpe defini țiile categoriilor de pericol
prev ăzute la articolul 2.
(2) Principiile generale ale clasific ăriiși etichet ării preparatelor se
aplic ăîn conformitate cu criteriile definite în anexa VI la Directiva
67/548/CEE, cu excep ția cazului în care se aplic ăalte criterii
prev ăzute la articolele 5, 6, 7 sau 10 și în anexele corespunz ătoare
ale prezentei directive.
Articolul 5
Evaluarea pericolelor care decurg din propriet ățile fizico-chimice
(1) Pericolele care decurg din propriet ățile fizico-chimice ale unui
preparat sunt evaluate prin determinarea, în conformitate cu metodelespecificate în anexa V partea A la Directiva 67/548/CEE, a propriet ăților
fizico-chimice ale preparatului necesare pentru o clasificare șio
etichetare corespunz ătoare, potrivit criteriilor definite în anexa VI la
directiva men ționat ămai sus.
(2) Prin derogare de la alineatul (1):nu este necesar ădeterminarea propriet ăților explozive, oxidante, extrem
de inflamabile, foarte inflamabile sau inflamabile ale unui preparat, cu
condi ția ca:
—nici unul din compu șii săisănu prezinte astfel de propriet ățiși ca,
pe baza informa țiilor de care dispune produc ătorul, s ăfie pu țin
probabil ca preparatul s ăprezinte riscuri de aceast
ănatur ă;
—în caz de modificare a compozi ției unui preparat cu compozi ție
cunoscut ă,săexiste argumente științifice prin care s ăse arate c ăo
nouăevaluare a pericolelor nu va duce la schimbarea clasific ării;
—în caz de introducere pe pia țăsub form ăde aerosoli, s ăîndepli-
neasc ăcerin țele articolului 9a din Directiva 75/324/CEE (1).1999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —10
(1) JO L 147, 9.6.1975, p. 40, astfel cum a fost modificat ăultima dat ăprin
Directiva 94/1/CE (JO L 23, 28.1.1994, p. 28).
▼B
(3) În anexa I partea B la prezenta directiv ăsunt prezentate, pentru
anumite cazuri, alte metode de calcul pentru care metodele din anexa Vpartea A la Directiva 67/548/CEE nu sunt adecvate.
(4) În anexa I partea A la prezenta directiv ăsunt cuprinse unele
derog ări de la aplicarea metodelor prezentate în anexa V partea A la
Directiva 67/548/CEE.
(5) Pericolele care decurg din propriet ățile fizico-chimice ale unui
preparat prev ăzut în Directiva 91/414/CEE sunt evaluate prin deter-
minarea propriet ăților fizico-chimice ale preparatului, necesare pentru
o clasificare corespunz ătoare, conform criteriilor din anexa VI la
Directiva 67/548/CEE. Aceste propriet ăți sunt determinate cu ajutorul
metodelor descrise în anexa V partea A la Directiva 67/548/CEE, cuexcep ția cazului în care alte metode recunoscute pe plan interna țional
sunt acceptabile în condi țiile stabilite în anexele II și III la Directiva
91/414/CEE.
Articolul 6
Evaluarea pericolelor pentru s ănătate
(1) Pericolele pe care un preparat le prezint ăpentru s ănătate sunt
evaluate dup ăuna sau mai multe din urm ătoarele proceduri:
(a) printr-o metod ăconven țional ădescris ăîn anexa II;
(b) prin determinarea propriet ăților toxicologice ale preparatului,
necesare pentru o clasificare corespunz ătoare, în conformitate cu
criteriile definite în anexa VI la Directiva 67/548/CEE. Acestepropriet ăți sunt determinate cu ajutorul metodelor descrise în
anexa V partea B la Directiva 67/548/CEE, cu excep ția cazului în
care, pentru produsele fitofarmaceutice, alte metode recunoscute peplan interna țional sunt acceptabile în condi țiile stabilite în anexele II
și III la Directiva 91/414/CEE.
(2) F ărăa aduce atingere cerin țelor Directivei 91/414/CEE, și numai
atunci când persoana care r ăspunde de introducerea pe pia
țăa prepa-
ratului aduce dovada științific fundamentat ăcăpropriet ățile sale toxico-
logice nu pot fi corect determinate prin metoda men ționat ăla alineatul
(1) litera (a) sau, pornind de la rezultatele testelor efectuate pe animale,se pot aplica metodele prev ăzute la alineatul (1) litera (b), cu condi ția să
fie justificate sau autorizate în mod special, în conformitate cuarticolul 12 din Directiva 86/609/CEE.
În cazul în care se stabile ște o proprietate toxicologic ăprin metodele
prezentate la alineatul (1) litera (b), pentru ob ținerea de noi date testul se
efectueaz ăîn conformitate cu principiile bunelor practici de laborator
prev ăzute în Directiva 87/18/CEE a Consiliului din 18 decembrie 1986
privind apropierea actelor cu putere de lege și a actelor administrative
cu privire la aplicarea principiilor bunelor practici de laborator și veri-
ficarea aplic ării acestora la testele efectuate asupra substan țelor
chimice (
1)și cu dispozi țiile Directivei 86/609/CEE, în special cele
din articolele 7 și 12.
Sub rezerva dispozi țiilor alineatului (3), în cazul în care s-a stabilit o
proprietate toxicologic ăpe baza celor dou ămetode descrise în alineatul
(1) literele (a) și (b), rezultatele ob ținute prin metodele descrise la
alineatul (1) litera (b) sunt folosite pentru clasificarea preparatului, cuexcep ția cazurilor în care este vorba despre efecte cancerigene,
mutagene sau toxice pentru reproducere, în care se aplic ănumai
metoda descris ăla alineatul (1) litera (a).1999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —11
(1) JO L 15, 17.1.1987, p. 29.
▼B
Orice proprietate toxicologic ăa preparatului care nu a fost evaluat ă
dupămetoda de la alineatul (1) litera (b) trebuie s ăfie evaluat ăîn
conformitate cu metoda descris ăla alineatul (1) litera (a).
(3) De asemenea, atunci când se poate demonstra:
—prin studii epidemiologice, prin studii de caz științific fundamentate,
așa cum se men ționeaz ăîn anexa VI la Directiva 67/548/CEE sau
prin experien ța practic ă, statistic fundamentat ă, ca de exemplu prin
evaluarea datelor care provin de la centrele de informare cu privirela otrav ăsau cu privire la bolile profesionale, c ăefectele toxico-
logice asupra omului se deosebesc de cele eviden țiate de aplicarea
metodelor men ționate la alineatul (1), preparatul este clasificat în
func ție de efectele sale asupra omului;
—căo evaluare conven țional ăar duce la subestimarea pericolului
toxicologic din cauza unor efecte ca poten țarea, se va ține seama
de aceste efecte la clasificarea preparatului;
—căo evaluare conven țional ăar duce la supraestimarea pericolului
toxicologic din cauza unor efecte ca antagonismul, se va ține
seama de aceste efecte la clasificarea preparatului.
(4) Pentru preparatele cu compozi ție cunoscut ă, cu excep ția celor
prev ăzute în Directiva 91/414/CEE, clasificate dup ămetoda men ționat ă
la alineatul (1) litera (b), se va face o nou ăevaluare a pericolului pentru
sănătate prin metodele descrise la alineatul (1) litera (a) sau (b), atunci
când:
—produc
ătorul modific ă, în conformitate cu tabelul de mai jos,
concentra ția ini țială, exprimat ăîn procentaj greutate/greutate sau
volum/volum, a unuia sau mai multor compu și periculo și pentru
sănătate care intr ăîn compozi ția lor:
Limitele de concentra ție ini țialăa
compusuluiVaria ția admis ăpentru concentra ția
inițialăa compusului
≤2,5 % ± 30 %
> 2,5 ≤10 % ± 20 %
>1 0 ≤25 % ± 10 %
>2 5 ≤100 % ± 5 %
—produc ătorul le modific ăcompozi ția, înlocuind sau ad ăugând unul
sau mai mul ți compu și, chiar dac ăeste vorba sau nu de compu și
periculo și în sensul defini țiilor cuprinse în articolul 2.
Aceast ănouăevaluare este aplicabil ăcu excep ția cazurilor în care exist ă
argumente științifice valabile care arat ăcăo reevaluare a pericolului nu
va duce la o schimbare a clasific ării.
Articolul 7
Evaluarea pericolelor pentru mediu
(1) Pericolele prezentate de un preparat pentru mediu sunt evaluate
dupăuna sau mai multe din urm ătoarele proceduri:
(a) printr-o metod ăde calcul conven țional ădescris ăîn anexa III la
prezenta directiv ă;
(b) prin determinarea propriet ăților preparatului periculoase pentru
mediu, necesare pentru o clasificare corespunz ătoare, în confor-
mitate cu criteriile definite în anexa VI la Directiva 67/548/CEE.Aceste propriet ăți sunt determinate cu ajutorul metodelor descrise în
anexa V partea C la Directiva 67/548/CEE, cu excep ția cazului în1999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —12
▼B
care, pentru produsele fitofarmaceutice, sunt acceptabile alte metode
recunoscute pe plan interna țional în condi țiile stabilite în anexele II
și III la Directiva 91/414/CEE. F ărăa aduce atingere cerin țelor de
testare prev ăzute în Directiva 91/414/CEE, condi țiile de aplicare a
metodelor de testare sunt descrise în anexa III partea C la prezentadirectiv ă.
(2) Atunci când se stabile ște o proprietate ecotoxicologic ăpe baza
metodei prev ăzute la alineatul (1) litera (b), în vederea ob ținerii de noi
date, testul se va realiza în conformitate cu principiile bunelor practicide laborator prev ăzute de Directiva 87/18/CEE și în conformitate cu
dispozi țiile Directivei 86/609/CEE.
Atunci când pericolele pentru mediu au fost evaluate dup ăambele
proceduri de mai sus, rezultatele ob ținute prin metodele men ționate la
alineatul (1) litera (b) se folosesc la clasificarea preparatului.
(3) Pentru preparatele cu compozi ție cunoscut ă, cu excep ția celor
prev ăzute în Directiva 91/414/CEE, clasificate conform metodei
men ționate la alineatul (1) litera (b), se efectueaz ăo nou ăevaluare a
pericolului pentru mediu dup ămetoda men ționat ăla alineatul (1) litera
(a) sau dup ăcea men ționat ăla alineatul (1) litera (b) atunci când:
—produc ătorul modific ă, în conformitate cu tabelul de mai jos,
concentra ția ini țială, exprimat ăîn procentaj greutate/greutate sau
volum/volum, a unuia sau mai multor compu și periculo și care
intr
ăîn compozi ția lor:
Limitele de concentra ție ini țialăa
compusuluiVaria ția admis ăpentru concentra ția
inițialăa compusului
≤2,5 % ± 30 %
> 2,5 ≤10 % ± 20 %
>1 0 ≤25 % ± 10 %
>2 5 ≤100 % ± 5 %
—produc ătorul modific ăcompozi ția înlocuind sau ad ăugând unul sau
mai mul ți compu și, chiar dac ăeste vorba sau nu de compu și peri-
culo și în sensul defini țiilor cuprinse în articolul 2.
Aceast ănouăevaluare este aplicabil ăcu excep ția cazului în care exist ă
argumente științifice valabile care arat ăcăo reevaluare a pericolului nu
va duce la o schimbare de clasificare.
Articolul 8
Obliga țiileși drepturile statelor membre
(1) Statele membre iau toate m ăsurile necesare pentru ca preparatele
ce fac obiectul prezentei directive s ănu poat ăfi introduse pe pia țădecât
dacăsunt conforme cu aceasta.
(2) Pentru a asigura respectarea prezentei directive, autorit ățile din
statele membre pot cere informa ții legate de compozi ția preparatului și
orice alt ăinforma ție util ăde la orice persoan ăcare r ăspunde de intro-
ducerea pe pia țăa preparatului.
(3) Statele membre iau toate m ăsurile ce se impun pentru ca
persoanele care r ăspund de introducerea pe pia țăa preparatului s ă
punăla dispozi ția autorit ăților din statele membre:
—datele utilizate la clasificarea și etichetarea preparatului;1999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —13
▼B
—orice informa ție util ăreferitoare la condi țiile de ambalare, în confor-
mitate cu articolul 9 punctul 1.3, inclusiv certificatul de testare, înconformitate cu anexa IX partea A la Directiva 67/548/CEE;
—datele utilizate la stabilirea fi șei tehnice de securitate în conformitate
cu articolul 14.
(4) Statele membre și Comisia schimb ăinforma ții referitoare la
numele și adresa complet ăa autorit ății sau autorit ăților na ționale
abilitate s ăcomunice șisăschimbe informa ții cu privire la punerea în
aplicare a prezentei directive.
Articolul 9
Ambalarea
(1) Statele membre iau toate m ăsurile necesare pentru ca:
(1) 1. preparatele, în sensul articolului 1 alineatul (2), și preparatele
men ționate în anexa IV în temeiul articolului 1 alineatul (3) s ă
nu poat ăfi introduse pe pia țădecât dac ăambalajele lor înde-
plinesc urm ătoarele condi ții:
—ambalajele trebuie s ăfie proiectate și realizate în a șa fel
încât s ăîmpiedice orice pierdere de con ținut; aceast ă
dispozi ție nu se aplic ăatunci când se prev ăd dispozitive
de siguran țăspeciale;
—materialele din care sunt executate ambalajele și sistemele
de închidere nu trebuie s ă
fie atacate de c ătre con ținut și
nici s ăformeze cu acesta compu și periculo și;
—toate p ărțile ambalajelor și ale sistemelor de închidere
trebuie s ăfie solide și rezistente, astfel încât s ăexclud ă
orice defec țiune șisărăspund ăîn deplin ăsiguran țăla
presiunile și eforturile normale de manipulare;
—recipientele prev ăzute cu un sistem de închidere trebuie s ă
fie proiectate în a șa fel încât ambalajul s ăpoat ăfi închis de
mai multe ori, f ărăpierdere de con ținut.
(1) 2. recipientele care con țin preparate în sensul articolului 1
alineatul (2) și preparatele men ționate în anexa IV în temeiul
articolului 1 alineatul (3) s ănu aib ă, atunci când preparatele
respective sunt oferite sau vândute popula ției:
—fie o form ăși o prezentare grafic ăde natur ăsăatrag ăsau
săstimuleze curiozitatea copiilor sau s ăinduc ăîn eroare
consumatorii;
—fie o prezentare și o denumire utilizate pentru produsele
alimentare, alimentele pentru animale și produsele medi-
cinale și cosmetice.
(1) 3. recipientele care con țin anumite preparate oferite sau vândute
popula țieiși care sunt men ționate în anexa IV la prezenta
directiv ă:
—săfie prev ăzute cu un sistem de închidere de siguran ță
pentru copii
și/sau
—săaibăun însemn tactil de avertizare a pericolului.
Sistemele vor fi conforme cu specifica țiile tehnice definite în
anexa IX p ărțile A și B la Directiva 67/548/CEE.
(2) Se consider ăcăambalajul preparatelor corespunde cerin țelor
de la punctul 1.1 prima, a doua și a treia liniu ță, atunci când
acesta se conformeaz ăcerin țelor aplicabile la transportul1999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —14
▼B
mărfurilor periculoase pe calea ferat ă,p ec ăi rutiere, pe c ăi
navigabile interioare sau pe calea aerului.
Articolul 10
Etichetarea
(1) 1. Statele membre adopt ătoate m ăsurile utile pentru ca:
(a) preparatele, în sensul articolului l alineatul (2), s ănu poat ă
fi introduse pe pia țădecât dac ăetichetarea de pe ambalaj
îndepline ște toate condi țiile din prezentul articol și
corespunde dispozi țiilor specifice cuprinse în anexa V
părțile A șiB ;
(b) preparatele, în sensul articolului 1 alineatul (3), a șa cum
sunt ele definite în p ărțile B și C ale anexei V, s ănu poat ă
fi introduse pe pia țădecât dac ăetichetarea de pe ambalaj
îndepline ște condi țiile de la punctele 2.1 și 2.2 și
corespunde dispozi țiilor speciale cuprinse în p ărțile B și
C ale anexei V.
(1) 2. În ceea ce prive ște produsele fitofarmaceutice men ționate în
Directiva 91/414/CEE, cerin țele de etichetare prev ăzute prin
prezenta directiv ăsunt înso țite de urm ătoarea indica ție:
„Respecta ți instruc țiunile de utilizare pentru a evita riscurile
pentru om și mediu. ”
Aceast ăetichetare nu aduce atingere informa țiilor cerute în
conformitate cu articolul 16 și cu anexa V la Directiva
91/414/CEE.
(2) Toate ambalajele trebuie s ăcuprind ăurmătoarele indica ții,
lizibile șid en e șters:
(2) 1. denumirea comercial ăsau descrierea preparatului;
(2) 2. numele, adresa complet ăși num ărul de telefon ale persoanei
care r ăspunde de introducerea pe pia ță, în cadrul Comunit ății,
fie c ăeste produc ător, importator sau distribuitor;
(2) 3. denumirea chimic ăa substan ței sau substan țelor prezente în
preparat, conform urm ătoarelor condi ții:
(2) 3.1. pentru preparatele clasificate T+,T ,X nîn conformitate cu
articolul 6, trebuie luate în considerare numai substan țele T+,
T, X nprezente în concentra ție egal ăsau superioar ălimitei celei
mai de jos (limita X n) stabilite pentru fiecare dintre ele în
►M8 partea 3 din anexa VI la Regulamentul (CE)
nr. 1272/2008 ◄sau, în lips ă, în anexa II partea B la
prezenta directiv ă;
(2) 3.2. pentru preparatele clasificate C în conformitate cu articolul 6,
trebuie luate în considerare numai substan țele C prezente în
concentra ție egal ăsau superioar ălimitei celei mai de jos
(limita X i) stabilite în ►M8 partea 3 din anexa VI la Regu-
lamentul (CE) nr. 1272/2008 ◄sau, în lips ă, în anexa II
partea B la prezenta directiv ă;
(2) 3.3. denumirile substan țelor care au dus la clasificarea preparatului
într-una sau mai multe din urm ătoarele categorii de pericol:
—cancerigen ăcategoriile 1, 2 sau 3;
—mutagen ăcategoriile 1, 2 sau 3;
—toxic ăpentru reproducere categoriile 1, 2 sau 3;
—foarte toxic ă, toxic ăsau nociv ă, în func ție de efectele
neletale în urma unei singure expuneri;1999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —15
▼B
—toxic ăsau nociv ăîn func ție de efectele grave în urma
expunerii repetate sau prelungite;
—sensibilizant ă;
trebuie men ționate pe etichet ă.
Denumirea chimic ătrebuie s ăfie prev ăzutăsub una dintre
denumirile men ționate în ►M8 partea 3 din anexa VI la
Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 ◄sau în nomenclatorul
chimic recunoscut pe plan interna țional, dac ăsubstan țan u
este men ționat ăîncăîn aceast ăanex ă.
(2) 3.4. Ca urmare a dispozi țiilor de mai sus, nu este necesar ă
men ționarea pe etichet ăa denumirii substan ței sau substan țelor
care au dus la clasificarea preparatului într-una sau mai multedin urm ătoarele categorii de pericol:
—exploziv;
—oxidant;
—extrem de inflamabil;
—foarte inflamabil;
—inflamabil;
—iritant;
—periculos pentru mediu;
cu excep ția cazurilor în care substan ța sau substan țele au
fost deja men ționate în temeiul punctelor (2) 3.1., (2) 3.2.
sau (2) 3.3.
(2) 3.5. În general, un maximum de patru denumiri chimice este
suficient pentru identificarea substan țelor reprezentând în
principal pericole majore pentru s ănătate care au dus la clasi-
ficarea și la alegerea frazelor de risc corespunz ătoare. În unele
cazuri, pot fi necesare mai mult de patru denumiri chimice.
(2) 4. Simbolurile și indica țiile de pericol
Simbolurile de pericol, în m ăsura în care sunt men ționate în
prezenta directiv ă,și indica țiile legate de pericolele pe care le
prezint ăfolosirea preparatului trebuie s ă
se conformeze formu-
lărilor cuprinse în anexa II la Directiva 67/548/CEE și dispo-
zițiilor anexei VI și trebuie s ăfie aplicate în func ție de rezul-
tatele evalu ării pericolelor conform anexelor I, II și III la
prezenta directiv ă.
În cazul în care se impune atribuirea a mai mult de un simbol
de pericol pentru un preparat, obliga ția de a aplica:
—simbolul T duce la folosirea facultativ ăa simbolurilor C și
X, dac ănu exist ădispozi ții contrare ►M8 partea 3 din
anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 ◄;
—simbolul C duce la folosirea facultativ ăa simbolului X;
—simbolul E duce la folosirea facultativ ăa simbolurilor
FșiO ;
—simbolul X nduce la folosirea facultativ ăa simbolului X i.
Simbolul sau simbolurile vor fi tip ărite cu negru, pe fond
galben-portocaliu.
(2) 5. Fraze de risc (fraze R)
Indica țiile cu privire la riscurile deosebite (fraze R) trebuie s ă
fie conforme cu formul ările prezentate în anexa III la Directiva
67/548/CEE și cu dispozi țiile anexei VI la aceast ădirectiv ăși1999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —16
▼B
săfie atribuite în func ție de rezultatele evalu ării pericolelor în
conformitate cu anexele I, II și III la prezenta directiv ă.
În general, un maximum de șase fraze R este suficient pentru
descrierea riscurilor; în acest scop, frazele combinate cuprinseîn anexa III la Directiva 67/548/CEE sunt considerate frazeunice. Cu toate acestea, atunci când preparatul se încadreaz ă
concomitent în mai multe categorii de pericol, frazele-tiptrebuie s ăacopere totalitatea principalelor riscuri prezentate
de preparat. În unele cazuri, pot fi necesare mai mult de șase
fraze R.
Frazele-tip „extrem de inflamabil ”sau„foarte inflamabil ”pot
lipsi în cazul în care reiau o indica ție de pericol utilizat ăca
urmare a aplic ării punctului 2.4.
(2) 6. Recomand ări de pruden ță(fraze S)
Indica țiile cu privire la recomand ările de pruden ță(fraze S)
trebuie s ăfie conforme cu formul ările cuprinse în anexa IV
la Directiva 67/548/CEE și cu dispozi țiile anexei VI șisăfie
atribuite în func ție de rezultatele evalu ării pericolelor în
conformitate cu anexele I, II și III la prezenta directiv ă.
În general, sunt suficiente maximum șase fraze S pentru
formularea celor mai potrivite recomand ări de pruden ță;î n
acest scop, frazele combinate cuprinse în anexa IV laDirectiva 67/548/CEE sunt considerate fraze unice. Cu toateacestea, în unele cazuri, pot fi necesare mai mult de șase fraze S.
În cazul în care inscrip ționarea pe etichet ăsau chiar pe ambalaj
este fizic imposibil ă, ambalajul va fi înso
țit de recomand ări de
pruden țăcu privire la folosirea preparatului.
(2) 7. Cantitatea nominal ă(masa nominal ăsau volumul nominal) a
conținutului pentru preparatele oferite sau vândute popula ției.
(3) ►M7 În leg ăturăcu anumite preparate clasificate ca peri-
culoase în sensul articolului 7, prin derogare de la paragrafulal doilea al punctelor 2.4, 2.5 și 2.6 din prezentul articol,
Comisia poate stabili except ări de la anumite dispozi ții
privind etichetarea ecologic ăsau dispozi ții specifice privind
etichetarea ecologic ă, atunci când se poate demonstra c ăs-ar
reduce impactul asupra mediului. M ăsurile respective, destinate
sămodifice elemente neesen țiale ale prezentei directive prin
completarea acesteia, se adopt ăîn conformitate cu procedura
de reglementare cu control men ționat ăla articolul 20a alineatul
(3).◄Scutirile sau dispozi țiile speciale sunt definite și
stabilite în anexa V partea A sau B.
(4) În cazul în care con ținutul ambalajului nu dep ășește
125 mililitri:
—pentru preparatele clasificate ca foarte inflamabile,
oxidante, iritante, cu excep ția celor încadrate la fraza R
41, sau periculoase pentru mediu și încadrate la simbolul
N, inscrip ționarea frazelor R sau a frazelor S nu este
necesar ă;
—pentru preparatele clasificate ca inflamabile sau periculoase
pentru mediu și care nu se încadreaz ăla simbolul N, este
necesar ăinscrip ționarea frazelor R, dar nu și a frazelor S.
(5) F ărăa aduce atingere articolului 16 alineatul (4) din Directiva
91/414/CE, indica țiile de tipul „netoxic ”,„nenociv ”,
„nepoluant ”,„ecologic ”sau orice alt ăindica ție al c ărei scop
este de a demonstra caracterul nepericulos al unui preparat saucare poate duce la subestimarea pericolelor prezentate depreparatul respectiv nu pot fi men ționate pe ambalajul sau
eticheta nici unuia dintre preparatele men ționate în prezenta
directiv ă.1999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —17
▼B
Articolul 11
Punerea în aplicare a condi țiilor de etichetare
(1) Atunci când men țiunile impuse prin articolul 10 se g ăsesc pe o
etichet ă, aceasta trebuie fixat ăbine pe una sau mai multe fe țe ale
ambalajului, astfel încât aceste men țiuni s ăpoat ăfi citite orizontal în
cazul în care ambalajul este dispus în mod normal. Dimensiunileetichetei sunt stabilite în anexa VI la Directiva 67/548/CEE, iareticheta are menirea de a furniza exclusiv informa țiile impuse de
prezenta directiv ăși, dac ăeste necesar, indica ții complementare de
igien ăsau de siguran ță.
(2) Eticheta nu este obligatorie atunci când men țiunile impuse
conform modalit ăților prev ăzute la alineatul (1) sunt inscrip ționate în
mod vizibil chiar pe ambalaj.
(3) Culoarea și prezentarea etichetei –sau, în cazul alineatului (2),
ale ambalajului –trebuie s ăfie astfel proiectate încât simbolul de pericol
și fondul acestuia s ăse poat ădistinge cu claritate.
(4) Informa țiile impuse pentru etichet ăconform articolului 10 trebuie
săse deta șeze clar pe fond șisăaibăo dimensiune și o spa țiere sufi-
cient ăpentru a putea fi citite cu u șurință.
Dispozi țiile speciale legate de prezentarea ș
i formatul acestor informa ții
sunt stabilite în anexa VI la Directiva 67/548/CEE.
(5) Statele membre pot condi ționa introducerea pe pia ță, pe teritoriul
lor, a preparatelor prev ăzute în prezenta directiv ă, de folosirea limbii sau
limbilor lor oficiale la redactarea textului de pe etichet ă.
(6) În sensul prezentei directive, cerin țele de etichetare sunt consi-
derate ca fiind îndeplinite:
(a) în cazul unui ambalaj exterior care cuprinde unul sau mai multe
ambalaje interioare, dac ăambalajul exterior are o etichetare care se
conformeaz ănormelor interna ționale pentru transportul m ărfurilor
periculoase și dac ăambalajul sau ambalajele interioare sunt
prev ăzute cu o etichetare în conformitate cu prezenta directiv ă;
(b) în cazul unui ambalaj unic:
—dacăacesta impune o etichetare în conformitate cu normele
interna ționale pentru transportul m ărfurilor periculoase, precum
și cu articolul 10 alineatul (2) punctele 2.1, 2.2, 2.3, 2.5 și 2.6;
pentru preparatele clasificate în conformitate cu articolul 7 seaplic ăși dispozi țiile articolului 10 alineatul (2) punctul 2.4,
pentru proprietatea respectiv ă, atunci când aceasta nu a fost
men ționat ăca atare pe etichet ăsau
—dacăeste cazul, pentru tipuri speciale de ambalaj, ca de exemplu
buteliile mobile de gaz, cu respectarea dispozi țiilor speciale
cuprinse în anexa VI la Directiva 67/548/CEE.
Pentru preparatele periculoase care nu p ărăsesc teritoriul unui stat
membru, se poate admite etichetarea în conformitate cu normelenaționale în locul etichet ării în conformitate cu normele interna-
ționale pentru transportul m ărfurilor periculoase.
Articolul 12
Except ări de la condi țiile de etichetare
și de ambalare
(1) Articolele 9, 10 și 11 nu se aplic ăîn cazul explozivilor introdu și
pe pia țăîn vederea producerii unui efect practic prin explozie sau prin
efect pirotehnic.
(2) Articolele 9, 10 și 11 nu se aplic ăanumitor preparate periculoase
în sensul articolelor 5, 6 sau 7 definite în anexa VII care, în forma subcare sunt introduse pe pia ță, nu prezint ăriscuri fizico-chimice și nici
pericole pentru s ănătate sau pentru mediu.1999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —18
▼B
(3) De asemenea, statele membre pot permite ca:
(a) pe ambalajele care sunt fie prea mici, fie nepotrivite pentru o
etichetare în conformitate cu articolul 11 alineatele (1) și (2),
etichetarea impus ăde articolul 10 s ăfie efectuat ăîntr-un alt mod,
adecvat;
(b) prin derogare de la articolele 10 și 11, ambalajele preparatelor peri-
culoase care sunt clasificate ca nocive, extrem de inflamabile, foarte
inflamabile, inflamabile, iritante sau oxidante s ănu fie etichetate sau
săfie etichetate într-un alt mod, în cazul în care con țin cantit ăți atât
de mici încât nu prezint ănici un pericol pentru persoanele care
manipuleaz ăaceste preparate și pentru ter ți;
(c) prin derogare de la articolele 10 și 11, ambalajele preparatelor
clasificate în conformitate cu articolul 7 s ănu fie etichetate sau s ă
fie etichetate într-un alt mod, în cazul în care cantit ățile pe care le
conțin sunt atât de mici încât nu prezint ănici un pericol pentru
mediu;
(d) prin derogare de la articolele 10 și 11, ambalajele preparatelor peri-
culoase care nu sunt men ționate la literele (b) sau (c) de mai sus s ă
fie etichetate într-un alt mod adecvat, în cazul în care când amba-lajele sunt prea mici pentru a permite etichetarea prev ăzutăla arti-
colele 10 și1 1 și nu prezint ănici un pericol pentru persoanele care
manipuleaz ăaceste preparate și pentru ter ți.
În cazul în care se aplic ăprezentul alineat, nu este permis ăutilizarea
altor simboluri, indica ții de pericol, fraze R sau fraze S decât cele
stabilite prin prezenta directiv ă.
(4) În cazul în care face uz de drepturile prev ăzute la alineatul (3),
orice stat membru informeaz ăde îndat ăComisia
și statele membre.
►M7 Dup ăcaz, Comisia poate adopta m ăsuri în cadrul anexei V.
Măsurile respective, destinate s ămodifice elemente neesen țiale ale
prezentei directive prin completarea acesteia, se adopt ăîn conformitate
cu procedura de reglementare cu control men ționat ăla articolul 20a
alineatul (3). ◄
Articolul 13
Vânzarea la distan ță
Orice reclam ăpentru un preparat men ționat în prezenta directiv ă, care
permite unei persoane particulare s ăîncheie un contract de cump ărare
fărăa vedea în prealabil eticheta preparatului, trebuie s ăprecizeze tipul
sau tipurile de pericol indicate pe etichet ă. Aceast ăcerin țănu contravine
Directivei 97/7/CEE a Parlamentului European și a Consiliului din
20 mai 1997 privind protec ția consumatorilor în materie de contracte
de vânzare la distan ță(1).
▼M6__________
▼B
Articolul 15
Confiden țialitatea denumirilor chimice
În cazul în care persoana care r ăspunde de introducerea pe pia țăa
preparatului poate demonstra c ămen ționarea pe etichet ăsau pe fi șa
tehnic ăde securitate a identit ății chimice a unei substan țe care este
clasificat ăexclusiv:
—fie ca iritant ă, cu excep ția celor încadrate la fraza R41, sau iritant ăîn
combina ție cu una sau mai multe din celelalte propriet ăți men ționate
la articolul 10 punctul 2.3.4;1999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —19
(1) JO L 144, 4.6.1997, p. 19.
▼B
—fie ca nociv ăîn sine ori în combina ție cu una sau mai multe din
propriet ățile men ționate la articolul 10 punctul 2.3.4, care prezint ă
numai efecte letale acute;
prezint ăun risc pentru natura confiden țialăa propriet ății sale inte-
lectuale, aceasta poate fi autorizat ă, conform dispozi țiilor din anexa
VI, s ăfacătrimitere la aceast ăsubstan țăfie cu ajutorul unei denumiri
care identific ăgrupele chimice func ționale cele mai importante, fie cu
ajutorul unei alte denumiri. Aceast ăprocedur ănu se aplic ăîn cazul în
care exist ă, pentru substan ța respectiv ă, o limit ăde expunere în temeiul
dispozi țiilor comunitare.
În cazul în care dore ște săse prevaleze de dispozi țiile legate de confi-
dențialitate, persoana care r ăspunde de introducerea pe pia țăa unui
preparat prezint ăo cerere autorit ății de resort din statul membru în
care preparatul urmeaz ăsăfie introdus pe pia țăpentru prima oar ă.
Cererea trebuie s ăfie prezentat ăîn conformitate cu dispozi țiile anexei
VIșisăfurnizeze informa țiile cerute în formularul din partea A din
anexa respectiv ă. Aceast ădispozi ție nu împiedic ăautoritatea competent ă
săsolicite persoanei care r ăspunde de introducerea pe pia țăa prepa-
ratului alte informa ții, dac ăacest lucru se dovede ște necesar pentru
evaluarea valabilit ății cererii.
Autoritatea statului membru care prime ște o cerere de confiden țialitate
informeaz ăsolicitantul cu privire la hot ărârea luat ă. Persoana care
răspunde de introducerea pe pia țăa preparatului transmite o copie a
acestei hot ărâri fiec ărui stat membru în care dore ște săcomercializeze
produsul.
Informa țiile confiden țiale puse la dispozi ția autorit ăților unui stat
membru sau a Comisiei sunt tratate în conformitate cu articolul 19alineatul (4) din Directiva 67/548/CEE.
Articolul 16
Drepturile statelor membre privind siguran ța lucr ătorilor
Prezenta directiv ănu afecteaz ăposibilitatea statelor membre de a
impune, cu respectarea tratatului, cerin țele pe care le consider ă
necesare pentru a asigura protec ția lucr ătorilor în timpul utiliz ării
preparate periculoase în cauz ă,î nm
ăsura în care acest lucru nu duce
la modificarea clasific ării, ambal ăriiși etichet ării preparatelor peri-
culoase într-un mod care nu este prev ăzut în prezenta directiv ă.
Articolul 17
Organismele îns ărcinate cu primirea informa țiilor referitoare la
sănătate
Statele membre desemneaz ăorganismul sau organismele îns ărcinate cu
primirea informa țiilor, inclusiv compozi ția chimic ă, legate de preparatele
introduse pe pia țăși considerate ca periculoase pornind de la efectele
acestora asupra s ănătății sau pornind de la efectele lor fizico-chimice.
Statele membre iau m ăsurile care se impun pentru ca organismele
desemnate s ăprezinte toate garan țiile necesare pentru p ăstrarea confi-
dențialității informa țiilor primite. Acestea nu pot fi utilizate decât pentru
arăspunde oric ărei solicit ări de ordin medical prin m ăsuri atât
preventive, cât și curative, mai ales în caz de urgen ță.
Statele membre vegheaz ăca informa țiile s ănu fie utilizate în alte
scopuri.
Statele membre se asigur ăcăorganismele desemnate dispun, din partea
produc ătorilor sau a persoanelor care r ăspund de introducerea pe pia ță,
de toate informa țiile necesare pentru îndeplinirea obliga țiilor care le
revin.1999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —20
▼B
Articolul 18
Clauza de liber ăcircula ție
Fărăa aduce atingere dispozi țiilor cuprinse altundeva în legisla ția comu-
nitar ă, statele membre nu pot interzice, restrânge sau împiedica intro-
ducerea pe pia țăa preparatelor din cauza clasific ării, ambal ării,
etichet ării sau fi șei tehnice de securitate, dac ăacestea respect ădispo-
zițiile prezentei directive.
Articolul 19
Clauza de salvgardare
(1) În cazul în care constat ă, pe baza unei motiva ții detaliate, c ăun
preparat, de și corespunde dispozi țiilor prezentei directive, prezint ăun
pericol pentru om sau pentru mediu din motive legate de dispozi țiile
prezentei directive, orice stat membru poate interzice provizoriu sausupune unor condi ții speciale introducerea pe pia țăa preparatului
respectiv pe teritoriul s ău. El informeaz ăde îndat ăComisia și
celelalte state membre cu privire la aceasta, precizând motivele care îijustific ăhotărârea.
(2) În cazul prev ăzut la alineatul (1), Comisia procedeaz ă,fără
întârziere, la consultarea statelor membre.
▼
M7
(3) Comisia ia o decizie în conformitate cu procedura de regle-mentare cu control men ționat ăla articolul 20a alineatul (2).
Articolul 20
Comisia adapteaz ăla progresul tehnic anexele la prezenta directiv ă.
Măsurile respective, destinate s ămodifice elemente neesen țiale ale
prezentei directive, se adopt ăîn conformitate cu procedura de regle-
mentare cu control men ționat ăla articolul 20a alineatul (3).
Articolul 20a
(1) Comisia este asistat ăde comitetul instituit prin articolul 29
alineatul (1) din Directiva 67/548/CEE a Consiliului (
1).
(2) Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplic ăarti-
colele 5 și 7 din Decizia 1999/468/CE, având în vedere dispozi țiile
articolului 8 din respectiva decizie.
Termenul prev ăzut la articolul 5 alineatul (6) din Decizia 1999/468/CE
se stabile ște la trei luni.
(3) Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplic ă
articolul 5a alineatele (1)-(4) și articolul 7 din Decizia 1999/468/CE,
având în vedere dispozi țiile articolului 8 din respectiva decizie.
▼B
Articolul 21
Abrogarea directivelor
(1) Directivele enumerate în anexa VIII partea A se abrog ă,fărăa
aduce atingere obliga țiilor statelor membre legate de termenele de trans-
punere în dreptul intern și de aplicarea directivelor men ționate în anexa
VIII partea B.
(2) Directivele enumerate în anexa VIII partea A se aplic ăAustriei,
Finlandei și Suediei sub rezerva dispozi țiilor din partea C la anexa
respectiv ăși în conformitate cu tratatul.1999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —21
(1) JO L 196, 16.8.1967, p. 1.
▼B
(3) Trimiterile la directiva abrogat ăse interpreteaz ăca trimiteri la
prezenta directiv ăși se citesc în conformitate cu tabelul de cores-
ponden țăprev ăzut în anexa IX.
Articolul 22
Transpunerea
(1) Statele membre adopt ăși public ă, pân ă30 iulie 2002, actele cu
putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma
prezentei directive. Statele membre informeaz ăde îndat ăComisia cu
privire la aceasta.
(2) Statele membre pun în aplicare actele cu putere de lege și actele
administrative men ționate în alineatul (1):
(a) preparatelor care nu intr ăîn sfera de aplicare a Directivei
91/414/CEE sau a Directivei 98/8/CE începând cu 30 iulie 2002 și
(b) preparatelor care intr ăîn sfera de aplicare a Directivei 91/414/CEE
sau a Directivei 98/8/CEE începând cu 30 iulie 2004.
(3) Atunci când statele membre adopt ăaceste dispozi ții, ele cuprind o
trimitere la prezenta directiv ăsau sunt înso țite de o asemenea trimitere
la data public ării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalit ățile de
efectuare a acestei trimiteri.
Articolul 23
Intrarea în vigoare
Prezenta directiv ăintrăîn vigoare la data public ării în Jurnalul Oficial
al Comunit ăților Europene .
Articolul 21 alineatul (2) se aplic ăîncepând cu 1 ianuarie 1999.
Articolul 24
Destinatari
Prezenta directiv ăse adreseaz ăstatelor membre.1999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —22
▼B
ANEXA I
METODE DE EVALUARE A PROPRIET ĂȚILOR FIZICO-CHIMICE
ALE PREPARATELOR ÎN CONFORMITATE CU ARTICOLUL 5
PARTEA A
Derog ări de la metodele de testare din anexa V partea A la Directiva
67/548/CEE
A se vedea punctul 2.2.5 din anexa VI la Directiva 67/548/CEE.
PARTEA B
Metode de calcul alternative
B1. Preparate negazoase
1. Metoda de determinare a propriet ăților oxidante ale preparatelor care
conțin peroxizi organici
A se vedea punctul 2.2.2.1 din anexa VI la Directiva 67/548/CEE.
B2. Preparate gazoase
1. Metoda de determinare a propriet ăților oxidante
A se vedea punctul 9.1.1.2 din anexa VI la Directiva 67/548/CEE.
2. Metoda de determinare a propriet ăților inflamabile
A se vedea punctul 9.1.1.1 din anexa VI la Directiva 67/548/CEE.1999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —23
▼B
ANEXA II
METODE DE EVALUARE A PERICOLELOR PREZENTATE DE UN
PREPARAT PENTRU S ĂNĂTATE ÎN CONFORMITATE CU
ARTICOLUL 6
Introducere
Trebuie evaluate toate efectele fiec ărei substan țe con ținute într-un preparat asupra
sănătății. Metoda conven țional ădescris ăîn părțile A și B din prezenta anex ăeste
o metod ăde calcul care se poate aplica la toate preparate și care ține seama de
toate propriet ățile periculoase pentru s ănătate ale substan țelor care intr ăîn
compozi ția preparatului. În acest scop, efectele periculoase pentru s ănătate au
fost subdivizate în:
1. efecte letale acute;
2. efecte ireversibile neletale în urma unei singure expuneri;
3. efecte grave în urma expunerii repetate sau prelungite;4. efecte corosive, efecte iritante;
5. efecte sensibilizante;
6. efecte cancerigene, efecte mutagene, efecte toxice pentru reproducere.Efectele unui preparat asupra s ănătății se evalueaz ăîn conformitate cu articolul 6
alineatul (1) litera (a) prin metoda conven țional ădescris ăîn părțile A și B din
prezenta anex ă, folosindu-se limite de concentra ție individuale.
(a) În cazul în care se prev ăd, în scopul aplic ă
rii metodei de evaluare descrise în
partea A din prezenta anex ă, limite de concentra ție necesare pentru
substan țele periculoase enumerate în ►M8 partea 3 din anexa VI la Regu-
lamentul (CE) nr. 1272/2008 ◄, trebuie s ăse utilizeze aceste limite de
concentra ție.
(b) În cazul în care substan țele periculoase nu sunt men ționate în ►M8 partea 3
din anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 ◄sau atunci când
acestea sunt enumerate f ărăindicarea limitelor de concentra ție necesare în
vederea aplic ării metodei de evaluare descrise în partea A la prezenta anex ă,
limitele de concentra ție se prev ăd în conformitate cu specifica țiile din partea
B la prezenta anex ă.
Procedeul de clasificare este men ționat în partea A la prezenta anex ă.
Clasificarea substan ței sau substan țelor și clasificarea care rezult ăpentru preparat
se exprim ă:
—fie printr-un simbol și una sau mai multe fraze de risc;
—fie prin categorii (categoria 1, categoria 2 sau categoria 3) înso țite, de
asemenea, de fraze de risc în cazul substan țelor și preparatelor care
prezint ăefecte cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere. Prin
urmare, este necesar s ăseținăseama, în afar ăde simbol, de toate frazele
care semnaleaz ăriscuri deosebite și care sunt atribuite fiec ăreia dintre
substan țele respective.
Rezultatul evalu ării sistematice a tuturor efectelor periculoase pentru s ănătate se
exprim ăîn limite de concentra ție exprimate în procentaj greutate/greutate, cu
excep ția preparatelor gazoase, pentru care acestea sunt date în procentaj volum/-
volum, în func ție de clasificarea substan țelor.
În cazul în care nu sunt men ționate în ►M8 partea 3 din anexa VI la Regula-
mentul (CE) nr. 1272/2008 ◄, limitele de concentra ție luate în considerare în
vederea aplic ării acestei metode conven ționale sunt men ționate în partea B din
prezenta anex ă.
PARTEA A
Metoda de evaluare a pericolelor pentru s ănătate
1. Următoarele preparate sunt clasificate ca foarte toxice:
1.1. pornind de la efectele letale acute și încadrate la simbolul „T+”,c u
indica ția de pericol „foarte toxic ”și frazele de risc R 26, R 27 sau R 28:1999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —24
▼B
1.1.1. preparatele care con țin una sau mai multe substan țe clasificate ca foarte
toxice sau toxice care produc astfel de efecte la o concentra ție individual ă
egalăsau superioar ă:
(a) fie celei stabilite în ►M8 partea 3 din anexa VI la Regulamentul
(CE) nr. 1272/2008 ◄pentru substan ța sau substan țele avute în
vedere;
(b) fie celei stabilite în partea B punctul 1 din prezenta anex ă(tabelul I
sau I A) atunci când substan ța sau substan țele nu sunt men ționate în
►M8 partea 3 din anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 ◄
sau sunt men ționate f ărălimite de concentra ție;
1.1.2. preparatele care con țin una sau mai multe substan țe clasificate ca foarte
toxice la o concentra ție individual ăinferioar ălimitelor specificate la
punctul 1.1.1 litera (a) sau (b) atunci când:
X8
>>:PTþ
LTþ9
>>;≥1
unde:
PT+= este procentajul din greutatea sau volumul fiec ărei substan țe
foarte toxice con ținute în preparat;
LT+= este limita foarte toxic ăstabilit ăpentru fiecare substan țăfoarte
toxic ă, exprimat ăîn procentaj din greutate sau volum;
1.2. pornind de la efectele ireversibile neletale în urma unei singure expuneri
și încadrate la simbolul „T+”, cu indica ția de pericol „foarte toxic ”și
fraza de risc R 39/cale de expunere:
preparatele care con țin cel pu țin o substan țăpericuloas ăcu astfel de efecte
la o concentra ție individual ăegalăsau superioar ă:
(a) fie celei stabilite în ►M8 partea 3 din anexa VI la Regulamentul
(CE) nr. 1272/2008 ◄pentru substan ța sau substan țele avute în
vedere;
(b) fie celei stabilite în partea B punctul 2 din prezenta anex ă(tabelul II
sau II A) atunci când substan ța sau substan țele nu sunt men ționate în
►M8 partea 3 din anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 ◄
sau sunt men ționate f ărălimite de concentra ție.
2. Următoarele preparate sunt clasificate ca toxice:
2.1. pornind de la efectele letale acute și încadrate la simbolul „T”,c u
indica ția de pericol „toxic”și frazele de risc R 23, R 24 sau R 25:
2.1.1. preparatele care con țin una sau mai multe substan țe clasificate ca foarte
toxice sau toxice ce produc astfel de efecte la o concentra ție individual ă
egalăsau superioar ă:
(a) fie celei stabilite în ►M8 partea 3 din anexa VI la Regulamentul
(CE) nr. 1272/2008 ◄pentru substan ța sau substan țele avute în
vedere;
(b) fie celei stabilite în partea B punctul 1 din prezenta anex ă(tabelul I
sau I A) atunci când substan ța sau substan țele nu sunt men ționate în
►M8 partea 3 din anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 ◄
sau sunt men ționate f ărălimite de concentra ție;
2.1.2. preparatele care con țin mai multe substan țe clasificate ca foarte toxice sau
toxice la o concentra ție individual ăinferioar ălimitelor specificate la
punctul 2.1.1 litera (a) sau (b) atunci când:
X8
>>:PTþ
LTþPT
LT9
>>;≥1
unde:
PT+= este procentajul din greutatea sau volumul fiec ărei substan țe
foarte toxice con ținute în preparat;1999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —25
▼B
PT= este procentajul din greutatea sau volumul fiec ărei substan țe
toxice con ținute în preparat;
LT= este limita toxic ăstabilit ăpentru fiecare substan țăfoarte toxic ă
sau toxic ăexprimat ăîn procentaj din greutate sau volum;
2.2. pornind de la efectele lor ireversibile neletale în urma unei singure
expuneri și încadrate la simbolul „T”, cu indica ția de pericol „toxic”și
fraza de risc R 39/cale de expunere:
preparatele care con țin una sau mai multe substan țe periculoase clasificate
ca foarte toxice sau toxice ce produc astfel de efecte la o concentra ție
individual ăegalăsau superioar ă:
(a) fie celei stabilite în ►M8 partea 3 din anexa VI la Regulamentul
(CE) nr. 1272/2008 ◄pentru substan ța sau substan țele avute în
vedere;
(b) fie celei stabilite în partea B punctul 2 din prezenta anex ă(tabelul II
sau II A) atunci când substan ța sau substan țele nu sunt men ționate în
►M8 partea 3 din anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 ◄
sau sunt men ționate f ărălimite de concentra ție;
2.3. pornind de la efectele lor pe termen lung și încadrate la simbolul „T”,c u
indica ția de pericol „toxic”și fraza de risc R 48/cale de expunere:
preparatele care con țin una sau mai multe substan țe periculoase ce produc
astfel de efecte la o concentra ție individual ăegalăsau superioar ă:
(a) fie celei stabilite în ►M8 partea 3 din anexa VI la Regulamentul
(CE) nr. 1272/2008 ◄pentru substan ța sau substan țele avute în
vedere;
(b) fie celei stabilite în partea B punctul 3 din prezenta anex ă(tabelul III
sau III A) atunci când substan ța sau substan țele nu sunt men ționate în
►M8 partea 3 din anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 ◄
sau sunt men ționate f ărălimite de concentra ție.
3. Următoarele preparate sunt clasificate ca nocive:
3.1. pornind de la efectele lor letale acute și încadrate la simbolul „Xn”,c u
indica ția de pericol „nociv”și frazele de risc R 20, R 21 sau R 22:
3.1.1. preparatele care con țin una sau mai multe substan țe clasificate ca foarte
toxice, toxice sau nocive și care au astfel de efecte la o concentra ție
individual ăegalăsau superioar ă:
(a) fie celei stabilite în ►M8 partea 3 din anexa VI la Regulamentul
(CE) nr. 1272/2008 ◄pentru substan ța sau substan țele avute în
vedere;
(b) fie celei stabilite în partea B punctul 1 din prezenta anex ă(tabelul I
sau I A) atunci când substan ța sau substan țele nu sunt men ționate în
►M8 partea 3 din anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 ◄
sau sunt men ționate f ărălimite de concentra ție;
3.1.2. preparatele care con țin mai multe substan țe clasificate ca foarte toxice,
toxice sau nocive, la o concentra ție individual ăinferioar ălimitelor speci-
ficate la punctul 3.1.1 litera (a) sau (b) atunci când:
X8
>>:PTþ
LXnþPT
LXnþPXn
LXn9
>>;≥1
unde:
PT+ = este procentajul din greutatea sau volumul fiec ărei substan țe
foarte toxice con ținute în preparat;
PT = este procentajul din greutatea sau volumul fiec ărei substan țe
toxice con ținute în preparat;
PXn = este procentajul din greutatea sau volumul fiec ărei substan țe
nocive con ținute în preparat;
LXn = este limita nociv ăstabilit ăpentru fiecare substan țăfoarte toxic ă,
toxic ăsau nociv ă, exprimat ăîn procentaj din greutate sau
volum;1999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —26
▼B
3.2. pornind de la efectele acute asupra pl ămânilor, în caz de ingestie, și
încadrate la simbolul „Xn”, cu indica ția de pericol „nociv”și fraza de
risc R 65:
preparatele clasificate ca nocive conform criteriilor specificate la punctul
3.2.3 din anexa VI din Directiva 67/548/CEE. La punerea în aplicare ametodei conven ționale în conformitate cu punctul 3.1 de mai sus, nu se
vaține seama de clasificarea unei substan țe la R 65;
3.3. pornind de la efectele ireversibile neletale în urma unei singure expuneri
și încadrate la simbolul „Xn”, cu indica ția de pericol „nociv”și fraza de
risc►
M1 R68◄/cale de expunere:
preparatele care con țin cel pu țin o substan țăpericuloas ăclasificat ăca
foarte toxic ă, toxic ăsau nociv ăce produce astfel de efecte la o concen-
trație individual ăegalăsau superioar ă:
(a) fie celei stabilite în ►M8 partea 3 din anexa VI la Regulamentul
(CE) nr. 1272/2008 ◄pentru substan ța sau substan țele avute în
vedere;
(b) fie celei stabilite la partea B punctul 2 din prezenta anex ă(tabelul II
sau II A) atunci când substan ța sau substan țele nu sunt men ționate în
►M8 partea 3 din anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 ◄
sau sunt men ționate f ărălimite de concentra ție;
3.4. pornind de la efectele lor pe termen lung și încadrate la simbolul „Xn”,c u
indica ția de pericol „nociv”și fraza de risc R 48/cale de expunere:
preparatele care con țin cel pu țin o substan țăpericuloas ăclasificat ăca
toxic ăsau nociv ăce produce astfel de efecte la o concentra ție individual ă
egalăsau superioar ă:
(a) fie celei stabilite în ►M8 partea 3 din anexa VI la Regulamentul
(CE) nr. 1272/2008 ◄pentru substan ța sau substan țele avute în
vedere;
(b) fie celei stabilite în partea B punctul 3 din prezenta anex ă(tabelul III
sau III A) atunci când substan ța sau substan țele nu sunt men ționate în
►M8 partea 3 din anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 ◄
sau sunt men ționate f ărălimite de concentra ție.
4. Următoarele preparate sunt clasificate drept corosive:
4.1. și încadrate la simbolul „C”, cu indica ția de pericol „corosiv ”și fraza de
risc R 35:
4.1.1. preparatele care con țin una sau mai multe substan țe clasificate drept
corosive și încadrate la fraza R 35 la o concentra ție individual ăegală
sau superioar ă:
(a) fie celei stabilite în ►M8 partea 3 din anexa VI la Regulamentul
(CE) nr. 1272/2008 ◄pentru substan ța sau substan țele avute în
vedere;
(b) fie celei stabilite în partea B punctul 4 din prezenta anex ă(tabelul IV
sau IV A), atunci când substan ța sau substan țele nu sunt men ționate
în►M8 partea 3 din anexa VI la Regulamentul (CE)
nr. 1272/2008 ◄sau sunt men ționate f ărălimite de concentra ție;
4.1.2. preparatele care con țin mai multe substan țe clasificate drept corosive și
încadrate la fraza de risc R 35 la o concentra ție individual ăinferioar ă
limitei stabilite la punctul 4.1.1 litera (a) sau (b) dac ă:
X8
>>:PC;R35
LC;R359
>>;≥1
unde:
PC, R 35 = este procentajul din greutatea sau volumul al fiec ărei
substan țe corosive încadrate la fraza de risc R 35 și
conținute în preparat;
LC, R 35 = este limita de coroziune R 35 stabilit ăpentru fiecare
substan țăcorosiv ăîncadrat ăla fraza de risc R 35 și
exprimat ăîn procentaj din greutate sau volum;1999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —27
▼B
4.2. și încadrate la simbolul „C”, cu indica ția de pericol „corosiv ”și fraza de
risc R 34:
4.2.1. preparatele care con țin una sau mai multe substan țe clasificate drept
corosive și încadrate la fraza de risc R 35 sau R 34 la o concentra ție
individual ăegalăsau superioar ă:
(a) fie celei stabilite în ►M8 partea 3 din anexa VI la Regulamentul
(CE) nr. 1272/2008 ◄pentru substan ța sau substan țele avute în
vedere;
(b) fie celei stabilite în partea B punctul 4 din prezenta anex ă(tabelul IV
și IV A) atunci când substan ța sau substan țele nu sunt men ționate în
►M8 partea 3 din anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 ◄
sau sunt men ționate f ărălimite de concentra ție;
4.2.2. preparatele care con țin mai multe substan țe clasificate drept corosive și
încadrate la frazele de risc R 35 sau R 34 la o concentra ție individual ă
care nu dep ășește limitele stabilite la punctul 4.2.1 litera (a) sau (b) dac ă:
X8
>>:PC;R35
LC;R34þPC;R34
LC;R349
>>;≥1
unde:
PC, R 35 = este procentajul din greutatea sau volumul fiec ărei
substan țe corosive încadrate la fraza de risc R 35 și
conținute în preparat;
PC, R 34 = este procentajul din greutatea sau volumul fiec ărei
substan țe corosive încadrate la fraza de risc R 34 și
conținute în preparat;
LC, R 34 = este limita de coroziune stabilit ăpentru fiecare substan ță
corosiv ăîncadrat ăla fraza de risc R 35 sau R 34 și
exprimat ăîn procentaj din greutate sau volum.
5. Următoarele preparate sunt clasificate ca iritante:
5.1. care pot provoca leziuni oculare grave și sunt încadrate la simbolul „Xi”,
cu indica ția de pericol „iritant ”și fraza de risc R 41:
5.1.1. preparatele care con țin una sau mai multe substan țe clasificate ca iritante
și încadrate la fraza R 41 la o concentra ție individual ăegalăsau supe-
rioar ă:
(a) fie celei stabilite în ►M8 partea 3 din anexa VI la Regulamentul
(CE) nr. 1272/2008 ◄pentru substan ța sau substan țele avute în
vedere;
(b) fie celei stabilite în partea B punctul 4 din prezenta anex ă(tabelul IV
și IV A) atunci când substan ța sau substan țele nu sunt men ționate în
►M8 partea 3 din anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 ◄
sau sunt men ționate f ărălimite de concentra ție;
5.1.2. preparate care con țin mai multe substan țe clasificate ca iritante și
încadrate la fraza de risc R 41 sau clasificate drept corosive și
încadrate la fraza de risc R 35 sau R 34 la o concentra ție individual ă
ce nu dep ășește limitele men ționate la punctul 5.1.1 litera (a) sau (b) dac ă:
X8
>>:PC;R35
LXi;R41þPC;R34
LXi;R41þPXi;R41
LXi;R419
>>;≥1
unde:
PC, R 35 = este procentajul din greutatea sau volumul fiec ărei substan țe
corosive încadrate la fraza de risc R 35 și con ținute în
preparat;
PC, R 34 = este procentajul din greutatea sau volumul fiec ărei substan țe
corosive încadrate la fraza de risc R 34 și con ținute în
preparat;
PXi, R 41 = este procentajul din greutatea sau volumul fiec ărei substan țe
iritante încadrate la fraza R 41 și con ținute în preparat;1999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —28
▼B
LXi, R 41 = este limita de iritare R 41 stabilit ăpentru fiecare substan ță
corosiv ăîncadrat ăla fraza de risc R 35 sau R 34 sau pentru
substan ța iritant ăîncadrat ăla fraza R 41, și exprimat ăîn
procentaj din greutate sau volum;
5.2. iritante pentru ochi și încadrate la simbolul „Xi”, înso țite de indica ția de
pericol „iritant ”și fraza de risc R 36:
5.2.1. preparatele care con țin una sau mai multe substan țe clasificate drept
corosive și încadrate la frazele R 35 sau R 34 sau clasificate ca iritante
și încadrate la frazele R 41 sau R 36 la o concentra ție individual ăegală
sau superioar ă:
(a) fie celei stabilite în ►M8 partea 3 din anexa VI la Regulamentul
(CE) nr. 1272/2008 ◄pentru substan ța sau substan țele avute în
vedere;
(b) fie celei stabilite în partea B punctul 4 din prezenta anex ă(tabelul IV
sau IV A) atunci când substan ța sau substan țele nu sunt men ționate în
►M8 partea 3 din anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 ◄
sau sunt men ționate f ărălimite de concentra ție;
5.2.2. preparatele care con țin mai multe substan țe clasificate fie ca iritante și
încadrate la fraza de risc R 41 sau R 36, fie drept corosive și încadrate la
frazele R 35 sau R 34 la o concentra ție individual ăce nu dep ășește
limitele stabilite la punctul 5.2.1 litera (a) sau (b), dac ă:
X8
>>:PC;R35
LXi;R36þPC;R34
LXi;R36þPXi;R41
LXi;R36þPxi;R36
Lxi;R369
>>;≥1
unde:
PC, R 35 = este procentajul din greutatea sau volumul fiec ărei substan țe
corosive încadrate la fraza de risc R 35 și con ținute în
preparat;
PC, R 34 = este procentajul din greutatea sau volumul fiec ărei substan țe
corosive încadrate la fraza de risc R 34 și con ținute în
preparat;
PXi, R 41 = este procentajul din greutatea sau volumul fiec ărei substan țe
iritante încadrate la fraza R 41 și con ținute în preparat;
PXi, R 36 = este procentajul din greutatea sau volumul fiec ărei substan țe
iritante încadrate la fraza R 36 și con ținute în preparat;
LXi, R36 = este limita de irita ție R 36 stabilit ăpentru fiecare substan ță
corosiv ăîncadrat ăla frazele R 35 sau R 34 sau substan ță
iritant ăîncadrat ăla frazele R 41 sau R 36 și exprimat ăîn
procente din greutate sau volum;
5.3. iritante pentru piele și încadrate la simbolul „Xi”, cu indica ția de pericol
„iritant ”și fraza de risc R 38:
5.3.1. preparatele care con țin una sau mai multe substan țe clasificate ca iritante
și încadrate la fraza de risc R 38 sau drept corosive și încadrate la frazele
R 35 sau R 34 la o concentra ție individual ăegalăsau superioar ă:
(a) fie celei stabilite în ►M8 partea 3 din anexa VI la Regulamentul
(CE) nr. 1272/2008 ◄pentru substan ța sau substan țele avute în
vedere;
(b) fie celei stabilite în partea B punctul 4 din prezenta anex ă(tabelul IV
sau IV A) atunci când substan ța sau substan țele nu sunt men ționate în
►M8 partea 3 din anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 ◄
sau sunt men ționate f ărălimite de concentra ție;
5.3.2. preparatele care con țin mai multe substan țe clasificate fie ca iritante și
încadrate la fraza de risc R 38, fie drept corosive și încadrate la fraza R
35 sau R 34 la o concentra ție individual ăinferioar ălimitelor stabilite la
punctul 5.3.l litera (a) sau (b) dac ă:
X8
>>:PC;R35
LXi;R38þPC;R34
LXi;R38þPXi;R38
LXi;R389
>>;≥11999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —29
▼B
unde:
PC, R 35 = este procentajul din greutatea sau volumul fiec ărei substan țe
corosive încadrate la fraza de risc R 35 și con ținute în
preparat;
PC, R 34 = este procentajul din greutatea sau volumul fiec ărei substan țe
corosive încadrate la fraza de risc R 34 și con ținute în
preparat;
PXi, R 38 = este procentajul din greutatea sau volumul fiec ărei substan țe
iritante încadrate la fraza R 38 și con ținute în preparat;
LXi, R 38 = este limita de irita ție R 38 stabilit ăpentru fiecare substan ță
corosiv ăîncadrat ăla fraza de risc R 35 sau R 34 sau pentru
fiecare substan țăiritant ăîncadrat ăla fraza R 38 și
exprimat ăîn procentaj din greutate sau volum;
5.4. iritante pentru c ăile respiratorii și încadrate la simbolul „Xi”, cu indica ția
de pericol „iritant ”și fraza R 37:
5.4.1. preparatele care con țin una sau mai multe substan țe clasificate ca iritante
și încadrate la fraza de risc R 37 la o concentra ție individual ăegalăsau
superioar ă:
(a) fie celei stabilite în ►M8 partea 3 din anexa VI la Regulamentul
(CE) nr. 1272/2008 ◄pentru substan ța sau substan țele avute în
vedere;
(b) fie celei stabilite în partea B punctul 4 din prezenta anex ă(tabelul IV
sau IV A) atunci când substan ța sau substan țele nu sunt men ționate în
►M8 partea 3 din anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 ◄
sau sunt men ționate f ărălimite de concentra ție;
5.4.2. preparatele care con țin mai multe substan țe clasificate ca iritante și
încadrate la fraza de risc R 37 la o concentra ție individual ăinferioar ă
limitelor stabilite la punctul 5.4.1 litera (a) sau (b) dac ă:
X8
>>:PXi;R37
LXi;R379
>>;≥1
unde:
PXi, R 37 = este procentajul din greutatea sau volumul fiec ărei substan țe
iritante încadrate la fraza R 37 și con ținute în preparat;
LXi, R 37 = este limita de irita ție R 37 stabilit ăpentru fiecare substan ță
iritant ăîncadrat ăla fraza R 37 și exprimat ăîn procentaj din
greutate sau volum;
5.4.3. preparatele gazoase care con țin mai multe substan țe clasificate ca iritante
și încadrate la fraza de risc R 37 sau drept corosive și încadrate la frazele
de risc R 34 sau R 35 la o concentra ție individual ăinferioar ălimitei
stabilite la punctul 5.4.1 litera (a) sau (b) dac ă:
X8
>>:PC;R35
LXi;R37þPC;R34
LXi;R37þPXi;R37
LXi;R379
>>;≥1
unde:
PC, R 35 = este procentajul în volum al fiec ărei substan țe corosive
încadrate la fraza de risc R 35 și con ținute în preparat;
PC, R 34 = este procentajul în volum al fiec ărei substan țe corosive
încadrate la fraza de risc R 34 și con ținute în preparat;
PXi, R 37 = este procentajul în volum al fiec ărei substan țe iritante
încadrate la fraza R 37 și con ținute în preparat;
LXi, R 37 = este limita de irita ție stabilit ăpentru fiecare substan ță
corosiv ăgazoas ăîncadrat ăla frazele de risc R 35 sau R
34 sau pentru fiecare substan țăiritant ăgazoas ăîncadrat ăla
fraza R 37, exprimat ăîn procentaj de greutate sau volum.1999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —30
▼B
6. Următoarele preparate sunt clasificate ca sensibilizante:
6.1. pentru piele și încadrate la simbolul „Xi”, cu indica ția de pericol „iritant ”
și fraza R 43:
preparatele care con țin cel pu țin o substan țăclasificat ăca sensibilizant ăși
încadrat ăla fraza R 43 cere produce astfel de efecte la o concentra ție
individual ăegalăsau superioar ă:
(a) fie celei stabilite în ►M8 partea 3 din anexa VI la Regulamentul
(CE) nr. 1272/2008 ◄pentru substan ța sau substan țele avute în
vedere;
(b) fie celei stabilite în partea B punctul 5 din prezenta anex ă(tabelul V
sau VA) atunci când substan ța sau substan țele nu sunt men ționate în
►M8 partea 3 din anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 ◄
sau sunt men ționate f ărălimite de concentra ție;
6.2. prin inhalare și încadrate la simbolul „Xn”, cu indica ția de pericol „nociv”
și fraza de risc R 42:
preparatele care con țin cel pu țin o substan țăclasificat ăca sensibilizant ăși
încadrat ăla fraza R 42 ce produce astfel de efecte la o concentra ție
individual ăegalăsau superioar ă:
(a) fie celei stabilite în ►M8 partea 3 din anexa VI la Regulamentul
(CE) nr. 1272/2008 ◄pentru substan ța sau substan țele avute
în vedere;
(b) fie celei stabilite în partea B punctul 5 din prezenta anex ă(tabelul V
sau V A) atunci când substan ța sau substan țele nu sunt men ționate în
►M8 partea 3 din anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 ◄
sau sunt men ționate f ărălimite de concentra ție.
7. Următoarele preparate sunt clasificate drept cancerigene:
7.1. preparatele din categoriile 1 sau 2 și încadrate la simbolul „T”și frazele
R 45 sau R 49,
care con țin cel pu țin o substan țăce produce astfel de efecte, clasificat ă
drept cancerigen ăși încadrat ăla frazele R 45 sau R 49 care caracterizeaz ă
substan țele cancerigene din categoria 1 și categoria 2 la o concentra ție
individual ăegalăsau superioar ă:
(a) fie celei stabilite în ►M8 partea 3 din anexa VI la Regulamentul
(CE) nr. 1272/2008 ◄pentru substan ța sau substan țele avute
în vedere;
(b) fie celei stabilite în partea B punctul 6 din prezenta anex ă(tabelul VI
sau VI A) atunci când substan ța sau substan țele nu sunt men ționate în
►M8 partea 3 din anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 ◄
sau sunt men ționate f ărălimite de concentra ție;
7.2. preparatele din categoria 3 și încadrate la simbolul „Xn”și fraza R 40,
care con țin cel pu țin o substan țăce produce astfel de efecte, clasificat ă
drept cancerigen ăși încadrat ăla fraza R 40 care caracterizeaz ăsubstan țele
cancerigene din categoria 3 la o concentra ție individual ăegalăsau supe-
rioar ă:
(a) fie celei stabilite în ►M8 partea 3 din anexa VI la Regulamentul
(CE) nr. 1272/2008 ◄pentru substan ța sau substan țele avute în
vedere;
(b) fie celei stabilite în partea B punctul 6 din prezenta anex ă(tabelul VI
sau VI A) atunci când substan ța sau substan țele nu sunt men ționate în
►M8 partea 3 din anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 ◄
sau sunt men ționate f ărălimite de concentra ție;
8. Următoarele preparate sunt clasificate ca mutagene:
8.1. preparatele din categoriile 1 sau 2 și încadrate la simbolul „T”și
fraza R 46,
care con țin cel pu țin o substan țăce produce astfel de efecte, clasificat ăca
mutagen ăși încadrat ăla fraza R 46 care caracterizeaz ăsubstan țele1999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —31
▼B
mutagene din categoriile 1 și 2 la o concentra ție individual ăegalăsau
superioar ă:
(a) fie celei stabilite în ►M8 partea 3 din anexa VI la Regulamentul
(CE) nr. 1272/2008 ◄pentru substan ța sau substan țele avute în
vedere;
(b) fie celei stabilite în partea B punctul 6 din prezenta anex ă(tabelul VI
sau VI A) atunci când substan ța sau substan țele nu sunt men ționate în
►M8 partea 3 din anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 ◄
sau sunt men ționate f ărălimite de concentra ție;
8.2. preparatele din categoria 3 și încadrate la simbolul „Xn”și fraza
►M1 R68◄,
care con țin cel pu țin o substan țăce produce astfel de efecte, clasificat ăca
mutagen ăși încadrat ăla fraza ►M1 R68◄care caracterizeaz ă
substan țele mutagene din categoria 3 la o concentra ție individual ăegală
sau superioar ă:
(a) fie celei stabilite în ►M8 partea 3 din anexa VI la Regulamentul
(CE) nr. 1272/2008 ◄pentru substan ța sau substan țele avute în
vedere,
(b) fie celei stabilite în partea B punctul 6 din prezenta anex ă(tabelul VI
sau VI A) atunci când substan ța sau substan țele nu sunt men ționate în
►M8 partea 3 din anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 ◄
sau sunt men ționate f ărălimite de concentra ție;
9. Următoarele preparate sunt clasificate ca toxice pentru reproducere:
9.1. preparatele din categoriile 1 sau 2 și încadrate la simbolul „T”și fraza R
60 (fertilitate),
care con țin cel pu țin o substan țăce produce astfel de efecte, clasificat ăca
toxic ăpentru reproducere și încadrat ăla fraza R 60 specific substan țelor
toxice pentru reproducere din categoriile 1 și 2 la o concentra ție indi-
vidual ăegalăsau superioar ă:
(a) fie celei stabilite în ►M8 partea 3 din anexa VI la Regulamentul
(CE) nr. 1272/2008 ◄pentru substan ța sau substan țele avute în
vedere;
(b) fie celei stabilite în partea B punctul 6 din prezenta anex ă(tabelul VI
sau VI A) atunci când substan ța sau substan țele nu sunt men ționate în
►M8 partea 3 din anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 ◄
sau sunt men ționate f ărălimite de concentra ție;
9.2. preparatele din categoria 3 și încadrate la simbolul „Xn”și fraza R 62
(fertilitate),
care con țin cel pu țin o substan țăce produce astfel de efecte, clasificat ăca
toxic ăpentru reproducere și încadrat ăla fraza R 62 specific substan țelor
dăunătoare pentru reproducere din categoria 3 la o concentra ție indi-
vidual ăegalăsau superioar ă:
(a) fie celei stabilite în ►M8 partea 3 din anexa VI la Regulamentul
(CE) nr. 1272/2008 ◄pentru substan ța sau substan țele avute în
vedere;
(b) fie celei stabilite în partea B punctul 6 din prezenta anex ă(tabelul VI
sau VI A) atunci când substan ța sau substan țele nu sunt men ționate în
►M8 partea 3 din anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 ◄
sau sunt men ționate f ărălimite de concentra ție;
9.3. preparatele din categoriile 1 sau 2 și încadrate la simbolul „T”și fraza R
61 (dezvoltare),
care con țin cel pu țin o substan țăce produce astfel de efecte, clasificat ăca
toxic ăpentru reproducere și încadrat ăla fraza R 61 specific substan țelor
toxice pentru reproducere din categoriile 1 și 2 la o concentra ție indi-
vidual ăegalăsau superioar ă:
(a) fie celei stabilite în ►M8 partea 3 din anexa VI la Regulamentul
(CE) nr. 1272/2008 ◄pentru substan ța sau substan țele avute în
vedere;
(b) fie celei stabilite în partea B punctul 6 din prezenta anex ă(tabelul VI
sau VI A) atunci când substan ța sau substan țele nu sunt men ționate în1999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —32
▼B
►M8 partea 3 din anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 ◄
sau sunt men ționate f ărălimite de concentra ție;
9.4. preparatele din categoria 3 și încadrate la simbolul „Xn”și fraza R 63
(dezvoltare),
care con țin cel pu țin o substan țăce produce astfel de efecte, clasificat ăca
toxic ăpentru reproducere și încadrat ăla fraza R 63 specific substan țelor
toxice pentru reproducere din categoria 3 la o concentra ție individual ă
egalăsau superioar ă:
(a) fie celei stabilite în ►M8 partea 3 din anexa VI la Regulamentul
(CE) nr. 1272/2008 ◄pentru substan ța sau substan țele avute în
vedere;
(b) fie celei stabilite în partea B punctul 6 din prezenta anex ă(tabelul VI
sau VI A) atunci când substan ța sau substan țele nu sunt men ționate în
►M8 partea 3 din anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 ◄
sau sunt men ționate f ărălimite de concentra ție;
PARTEA B
Limite de concentra ție utilizabile la evaluarea pericolelor pentru s ănătate
Pentru fiecare dintre efectele periculoase pentru s ănătate, primul tabel (tabelele I-
VI) stabile ște limitele de concentra ție (exprimate în procente greutate/greutate)
folosite pentru preparatele negazoase, iar al doilea tabel (tabelele I A-VI A)
stabile ște limitele de concentra ție (exprimate în procente volum/volum) folosite
pentru preparatele gazoase. Aceste limite de concentra ție sunt folosite în lipsa
limitelor de concentra ție specifice pentru substan ța men ționat ăîn►M8 partea 3
din anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 ◄.
1. Efecte letale acute
1.1. P r e p a r a t e n e g a z o a s e
Limitele stabilite în tabelul I pentru concentra ție, exprimate în procentaj
greutate/greutate, determin ăclasificarea preparatului în func ție de concen-
trația individual ăa substan ței sau substan țelor prezente, a c ăror clasificare
este, de asemenea, indicat ă.
Tabelul I
Clasificarea
substan țeiClasificarea preparatului
T+TXn
T+și R 26, R 27,
R2 8concentra ție
≥7%1% ≤concen-
trație < 7 %0,1 % ≤concen-
trație < 1 %
Tși R 23, R 24,
R2 5concentra ție
≥25 %3% ≤concen-
trație < 25 %
Xnși R 20, R
21, R 22concentra ție
≥25 %
Frazele de risc R se atribuie preparatelor dup ăurmătoarele criterii:
—eticheta con ține în mod obligatoriu, potrivit clasific ării stabilite, una
sau mai multe dintre frazele R men ționate mai sus;
—în general, se re țin frazele R valabile pentru substan ța sau substan țele
acăror concentra ție corespunde celei mai riguroase clasific ări.
1.2. P r e p a r a t e g a z o a s e
Limitele de concentra ție exprimate în procentaj volum/volum care sunt
men ționate în tabelul I A determin ăclasificarea preparatelor în func ție de
concentra ția individual ăa gazului sau gazelor prezente, a c ăror clasificare
este, de asemenea, indicat ă.1999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —33
▼B
Tabelul I A
Clasificarea
substan ței
(gaz)Clasificarea preparatului gazos
T+TX n
T+și R 26, R 27,
R2 8concentra ție
≥1%0,2 %
≤concentra ție
<1%0,02 %
≤concentra ție
< 0,2 %
Tși R 23, R 24,
R2 5concentra ție
≥5%0,5 % ≤concen-
trație < 5 %
Xnși R 20, R
21, R 22concentra ție
≥5%
Frazele de risc R se atribuie preparatelor dup ăurmătoarele criterii:
—eticheta con ține în mod obligatoriu, potrivit clasific ării stabilite, una
sau mai multe dintre frazele R men ționate mai sus;
—în general, se re țin frazele R valabile pentru substan ța sau substan țele
acăror concentra ție corespunde celei mai riguroase clasific ări.
2. Efecte ireversibile neletale în urma unei singure expuneri
2.1. P r e p a r a t e n e g a z o a s e
Pentru substan țele care produc efecte ireversibile neletale în urma unei
singure expuneri (R 39/cale de expunere - ►M1 R68◄/cale de
expunere), limitele de concentra ție individual ăstabilite în tabelul II,
exprimate în procentaj greutate/greutate, determin ă, dup ăcaz, clasificarea
preparatelor.
Tabelul II
Clasificarea
substan țeiClasificarea preparatului
T+TXn
T+și R 39/cale
de expunereconcentra ție
≥10 %
R 39 (*) obli-
gatorie1% ≤concen-
trație < 10 %
R 39 (*) obli-
gatorie0,1 % ≤concen-
trație < 1 %
►M1
R68◄(*) obli-
gatorie
Tși R 39/cale de
expunereconcentra ție
≥10 %
R 39 (*) obli-
gatorie1% ≤concen-
trație < 10 %
►M1
R68◄(*) obli-
gatorie
Xnși►M1
R68◄/cale de
expunereconcentra ție
≥10 %
►M1
R68◄(*) obli-
gatorie
(*) Pentru indicarea c ăii de administrare/expunere (cale de expunere), se vor utiliza
frazele combinate care sunt men ționate la punctele 3.2.1, 3.2.2 și 3.2.3 din
ghidul de etichetare (anexa VI la Directiva 67/548/CEE).
2.2. P r e p a r a t e g a z o a s e
Pentru gazele care produc astfel de efecte (R 39/cale de expunere -
►M1 R68◄/cale de expunere), limitele exprimate în procentaj volum/-
volum stabilite în tabelul II A pentru concentra ții individuale determin ă,
dupăcaz, clasificarea preparatului.1999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —34
▼B
Tabelul II A
Clasificarea
substan ței (gaz)Clasificarea preparatului
T+TXn
T+și R 39/cale
de expunereconcentra ție
≥1%
R 39 (*) obli-
gatorie0,2 %
≤concentra ție
<1%
R 39 (*) obli-
gatorie0,02 %
≤concentra ție
< 0,2 %
►M1
R68◄(*) obli-
gatorie
Tși R 39/cale de
expunereconcentra ție
≥5%
R 39 (*) obli-
gatorie0,5 % ≤concen-
trație < 5 %
►M1
R68◄(*) obli-
gatorie
Xnși►M1
R68◄/cale de
expunereconcentra ție
≥5%
►M1
R68◄(*) obli-
gatorie
(*) Pentru indicarea c ăii de administrare/expunere (cale de expunere), se vor utiliza
frazele combinate care sunt men ționate la punctele 3.2.1, 3.2.2 și 3.2.3 din
ghidul de etichetare (anexa VI la Directiva 67/548/CEE).
3. Efecte grave în urma expunerii repetate sau prelungite
3.1. P r e p a r a t e n e g a z o a s e
Pentru substan țele care produc efecte grave în urma expunerii repetate sau
prelungite (R 48/cale de expunere), limitele de concentra ție individual ă
stabilite în tabelul III, exprimate în procentaj greutate/greutate, determin ă,
dupăcaz, clasificarea preparatului.
Tabelul III
Clasificarea substan țeiClasificarea preparatului
TXn
Tși R 48/cale de
expunereconcentra ție≥10 %
R 48 (*) obligatorie1% ≤concentra ție
<1 0%
R 48 (*) obligatorie
Xnși R 48/cale de
expunereconcentra ție≥10 %
R 48 (*) obligatorie
(*) Pentru indicarea c ăii de administrare/expunere (cale de expunere), se vor utiliza
frazele combinate care sunt men ționate la punctele 3.2.1, 3.2.2 și 3.2.3 din
ghidul de etichetare (anexa VI la Directiva 67/548/CEE)
3.2. P r e p a r a t e g a z o a s e
Pentru gazele care produc efecte grave în urma expunerii repetate sau
prelungite (R 48/cale de expunere), limitele de concentra ție individual ă
exprimate în procentaj volum/volum, stabilite în tabelul III A, determin ă,
dupăcaz, clasificarea preparatului.
Tabelul III A
Clasificarea substan ței
(gaz)Clasificarea preparatului
TXn
Tși R 48/cale de
expunereconcentra ție≥5%
R 48 (*) obligatorie0,5 % ≤concentra ție
<5%
R 48 (*) obligatorie1999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —35
▼B
Clasificarea substan ței
(gaz)Clasificarea preparatului
TXn
Xnși R 48/cale de
expunereconcentra ție≥5%
R 48 (*) obligatorie
(*) Pentru indicarea c ăii de administrare/expunere (cale de expunere), se vor utiliza
frazele combinate care sunt men ționate la punctele 3.2.1, 3.2.2 și 3.2.3 din
ghidul de etichetare (anexa VI la Directiva 67/548/CEE)
4. Efecte corosive și iritante, inclusiv leziuni oculare grave
4.1. P r e p a r a t e n e g a z o a s e
Pentru substan țele care produc efecte corosive (R 34-R 35) sau efecte
iritante (R 36, R 37, R 38, R 41), limitele de concentra ție individual ă
stabilite în tabelul IV, exprimate în procentaj greutate/greutate, determin ă,
dupăcaz, clasificarea preparatului.
Tabelul IV
Clasificarea
substan țeiClasificarea preparatului
Cși R 35 C și R 34 X ișiR4 1Xiși R 36, R 37, R
38
Cși R 35 concentra
ție≥10 %
R 35 obli-
gatorie5%
≤concen-
trație
<1 0%
R 34 obli-
gatorie5 % (*) 1 % ≤concen-
trație < 5 %
R 36/38 obli-
gatorii
Cși R 34 concentra ție
≥10 %
R 34 obli-
gatorie10 % (*) 5 % ≤concen-
trație < 10 %
R 36/38 obli-
gatorii
Xiși R 41 concen-
trație
≥10 %
R 41 obli-
gatorie5% ≤concen-
trație < 10 % R
36 obligatorie
Xiși R 36,
R 37, R 38concentra ție
≥20 %
R 36, R 37, R
38 sunt obli-
gatorii în func ție
de concentra ția
prezent ădacăse
aplic ă
substan țelor
avute în vedere
(*) Conform ghidului de etichetare (anexa VI a Directivei 67/548/CEE), substan țele
corosive încadrate la frazele R 35 și R 34 vor fi considerate ca fiind încadrate și
la fraza R 41. Prin urmare, dac ăpreparatul con ține substan țe corosive cu R 35
sau R 34 la concentra ții inferioare limitelor de concentra ție necesare pentru o
clasificare a preparatului drept corosiv, astfel de substan țe pot contribui la clasi-
ficarea preparatului ca iritant cu R 41 sau iritant cu R 36.
►M1 NB: Simpla aplicare a metodei conven ționale preparatelor care con țin substan țe
clasificate drept corosive sau iritante se poate solda cu o subclasificare sau
supraclasificare a gradului de periculozitate, în caz c ănu se iau în
considerare al ți factori semnificativi (de exemplu pH-ul preparatului).
Așadar, pentru clasificarea corozivit ății trebuie s ăse aib ăîn vedere
recomand ările f ăcute la punctul 3.2.5 din anexa VI la Directiva 67/548/CEE
și la articolul 6 alineatul (3) a doua și a treia liniu țădin prezenta directiv ă.
◄
4.2. P r e p a r a t e g a z o a s e
Pentru gazele care produc astfel de efecte (R 34, R 35 sau R 36, R 37, R
38, R 41), limitele de concentra ție individual ăexprimate în procentaj1999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —36
▼B
volum/volum stabilite în tabelul IV A determin ă, dup ăcaz, clasificarea
preparatului.
Tabelul IV A
Clasificarea
substan ței
(gaz)Clasificarea preparatului
Cși R 35 C și R 34 XișiR4 1Xiși R 36, R 37, R
38
Cși R 35 concen-
trație
≥1%
R 35 obli-
gatorie0,2 %
≤concen-
trație < 1 %
R 34 obli-
gatorie0,2 % (*) 0,02 %
≤concentra ție
< 0,2 %
R 36/37/38 obli-
gatorii
Cși R 34 concentra ție
≥5%
R 34 obli-
gatorie5 % (*) 0,5 % ≤concen-
trație < 5 %
R 36/37/38 obli-
gatorii
Xiși R 41 concen-
trație
≥5%
R 41 obli-
gatorie0,5 % ≤concen-
trație < 5 %
R36 obligatorie
Xiși R 36,
R 37, R 38concentra ție
≥5%
R 36, R 37, R
38 obligatorii
dupăcaz
(*) Conform ghidului de etichetare (anexa VI la Directiva 67/548/CEE), substan țele
corosive încadrate la frazele R 35 și R 34 trebuie considerate ca fiind încadrate și
la fraza R 41. Prin urmare, dac ăpreparatul con ține substan țe corosive cu R 35
sau R 34 la concentra ții inferioare limitelor de concentra ție necesare pentru o
clasificare a preparatului drept corosiv, astfel de substan țe pot contribui la clasi-
ficarea preparatului ca iritant cu R 41 sau iritant cu R 36.
►M1 NB: Simpla aplicare a metodei conven ționale preparatelor care con țin substan țe
clasificate drept corosive sau iritante se poate solda cu o subclasificare sau
supraclasificare a gradului de periculozitate, în caz c ănu se iau în
considerare al ți factori semnificativi (de exemplu pH-ul preparatului).
Așadar, pentru clasificarea corozivit ății trebuie s ăse aib ăîn vedere
recomand ările f ăcute la punctul 3.2.5 din anexa VI la Directiva 67/548/CEE
și la articolul 6 alineatul (3) a doua și a treia liniu țădin prezenta directiv ă.
◄
5. Efecte sensibilizante
5.1. P r e p a r a t e n e g a z o a s e
Preparatele care produc astfel de efecte sunt clasificate ca sensibilizante și
sunt încadrate:
—la simbolul Xnși fraza R 42 dac ăacest efect se produce în urma
inhal ării;
—la simbolul Xiși fraza R 43 dac ăacest efect se produce în contact cu
pielea.
Limitele de concentra ție individual ăstabilite în tabelul V, exprimate în
procentaj greutate/greutate, determin ă, dup ăcaz, clasificarea preparatului.
Tabelul V
Clasificarea substan țeiClasificarea preparatului
Sensibilizant și R 42 Sensibilizant șiR4 3
Sensibilizant și R 42 concentra ție≥1%
R 42 obligatorie
Sensibilizant și R 43 concentra ție≥1%
R 43 obligatorie1999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —37
▼B
5.2. P r e p a r a t e g a z o a s e
Preparatele care produc astfel de efecte sunt clasificate ca sensibilizante
cu:
—simbolul Xnși indicatorul R 42 dac ăacest efect se poate produce în
urma inhal ării;
—simbolul Xiși indicatorul R 43 dac ăacest efect se poate produce în
contact cu pielea.
Limitele de concentra ție individual ăstabilite în tabelul V A, exprimate în
procentaj volum/volum, determin ă, dup ăcaz, clasificarea preparatului.
Tabelul V A
Clasificarea substan ței
(gaz)Clasificarea preparatului gazos
Sensibilizant și R 42 Sensibilizant șiR4 3
Sensibilizant și R 42 concentra ție≥0,2 %
R 42 obligatorie
Sensibilizant și R 43 concentra ție≥0,2 %
R 43 obligatorie
6. Efecte cancerigene, mutagene, toxice pentru reproducere
6.1. P r e p a r a t e n e g a z o a s e
Pentru substan țele care prezint ăastfel de efecte, limitele de concentra ție
stabilite în tabelul VI, exprimate în procentaj greutate/greutate, determin ă,
dupăcaz, clasificarea preparatului. Acestora li se atribuie simbolurile și
frazele de risc de mai jos:
Cancerigen din categoriile 1 și 2: T; R 45 sau R 49
Cancerigen din categoria 3: Xn;►M1 R68◄
Mutagen din categoriile 1 și2 : T ;R4 6
Mutagen din categoria 3: X n;►M1 R68◄
Toxic pentru reproducere (fertilitate) din cate-
goriile 1 și2 :T; R 60
Toxic pentru reproducere (dezvoltare) din cate-
goriile 1 și2 :T; R 61
Toxic pentru reproducere (fertilitate) din
categoria 3:Xn;R6 2
Toxic pentru reproducere (dezvoltare) din
categoria 3:Xn;R6 3
▼M4
Tabelul VI
Clasificarea substan țeiClasificarea preparatului
Categoriile 1 și 2 Categoria 3
Substan țe cancerigene
din categoria 1 sau 2
cu R45 sau R49Concentra ția≥0,1 %
cancerigen
R45, R49 obligatoriu
dupăcaz
Substan țe cancerigene
din categoria 3 cu R40Concentra ția≥0,1 %
cancerigen
R40 obligatoriu ( cu
excep ția cazului în care
s-a încadrat deja la
R45) (*)1999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —38
▼M4
Clasificarea substan țeiClasificarea preparatului
Categoriile 1 și 2 Categoria 3
Substan țe mutagene
din categoria 1 sau 2cu R46Concentra ția≥0,1 %
mutagen
R46 obligatoriu
Substan țe mutagene
din categoria 3 cu R68Concentra ția≥0,1 %
mutagen
R68 obligatoriu ( cu
excep ția cazului în care
s-a încadrat deja la
R46)
Substan țe „toxice
pentru reproducere ”
din categoria 1 sau 2
cu R60 (fertilitate)Concentra ția≥0,5 %
toxic pentru repro-
ducere (fertilitate)
R60 obligatoriu
Substan țe „toxice
pentru reproducere ”
din categoria 3 cu R62 (fertilitate)Concentra ția≥5%
toxic pentru repro-
ducere (fertilitate)
R62 obligatoriu ( cu
excep ția cazului în care
s-a încadrat deja la R
60)
Substan țe „toxice
pentru reproducere ”
din categoria 1 sau 2
cu R61 (dezvoltare)Concentra ția≥0,5 %
toxic pentru repro-
ducere (dezvoltare)
R61 obligatoriu
Substan țe „toxice
pentru reproducere ”
din categoria 3 cuR63 (dezvoltare)Concentra ția≥5%
toxic pentru repro-
ducere (dezvoltare)
R63 obligatoriu ( cu
excep ția cazului în care
s-a încadrat deja la
R61)
(*) În cazurile în care preparatul s-a încadrat la R49 și R40, se p ăstreaz ăambele
fraze R, deoarece R40 nu face distinc ție între c ăile de expunere, în timp ce R49
se atribuie doar pentru inhalare.
▼B
6.2. P r e p a r a t e g a z o a s e
Pentru gazele care produc astfel de efecte, limitele de concentra ție
exprimate în procentaj volum/volum stabilite în tabelul VI A determin ă,
dupăcaz, clasificarea preparatului. Acestora li se atribuie simbolurile și
frazele de risc de mai jos:
Cancerigen din categoriile 1 și 2: T; R 45 sau R 49
Cancerigen din categoria 3: Xn;►M1 R68◄
Mutagen din categoriile 1 și2 : T ;R4 6
Mutagen din categoria 3: Xn;►M1 R68◄
Toxic pentru reproducere (fertilitate) din categoriile
1și2 :T; R 60
Toxic pentru reproducere (dezvoltare) din categoriile
1și2 :T; R 61
Toxic pentru reproducere (fertilitate) din categoria 3: X n;R6 2
Toxic pentru reproducere (dezvoltare) din categoria
3:Xn;R6 31999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —39
▼M4
Tabelul VI A
Clasificarea substan țeiClasificarea preparatului
Categoriile 1 și 2 Categoria 3
Substan țe cancerigene
din categoria 1 sau 2
cu R45 sau R49Concentra ția≥0,1 %
cancerigen
R45, R49 obligatoriu
dupăcaz
Substan țe cancerigene
din categoria 3 cu R40Concentra ția≥1%
cancerigen
R40 obligatoriu ( cu
excep ția cazului în care
s-a încadrat deja la
R45) (*)
Substan țe mutagene
din categoria 1 sau 2
cu R46Concentra ția≥0,1 %
mutagen
R46 obligatoriu
Substan țe mutagene
din categoria 3 cu R68Concentra ția≥1%
mutagen
R68 obligatoriu ( cu
excep ția cazului în care
s-a încadrat deja la
R46)
Substan țe „toxice
pentru reproducere ”
din categoria 1 sau 2cu R60 (fertilitate)Concentra ția≥0,2 %
toxic pentru repro-
ducere (fertilitate)
R60 obligatoriu
Substan țe „toxice
pentru reproducere ”
din categoria 3 cuR62 (fertilitate)Concentra ția≥1%
toxic pentru repro-
ducere (fertilitate)
R62 obligatoriu ( cu
excep ția cazului în care
s-a încadrat deja la
R60
)
Substan țe „toxice
pentru reproducere ”
din categoria 1 sau 2cu R61 (dezvoltare)Concentra ția≥0,2 %
toxic pentru repro-
ducere (dezvoltare)
R61 obligatoriu
Substan țe „toxice
pentru reproducere ”
din categoria 3 cu
R63 (dezvoltare)Concentra ția≥1%
toxic pentru repro-
ducere (dezvoltare)
R63 obligatoriu ( cu
excep ția cazului în care
s-a încadrat deja la
R61)
(*) În cazurile în care preparatul s-a încadrat la R49 și R40, se p ăstreaz ăambele
fraze R, deoarece R40 nu face distinc ție între c ăile de expunere, în timp ce R49
se atribuie doar pentru inhalare.1999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —40
▼B
ANEXA III
METODE DE EVALUARE A PERICOLELOR PENTRU MEDIU
PREZENTATE DE PREPARATE ÎN CONFORMITATE CU
ARTICOLUL 7
Introducere
Rezultatul evalu ării sistematice a tuturor efectelor periculoase pentru mediu se
exprim ăprin limite de concentra ție date în procentaj greutate/greutate, cu
excep ția preparatelor gazoase, unde acestea sunt date în procentaj volum/volum,
în func ție de clasificarea substan ței.
Partea A prezint ămetoda de calcul men ționat ăla articolul 7 alineatul (1) litera
(a), precum și frazele R utilizate pentru clasificarea preparatelor.
Partea B prezint ălimitele de concentra ție utilizate în cazul aplic ării metodei
conven ționale, precum și simbolurile și frazele R utilizate la clasificare.
În conformitate cu articolul 7 alineatul (1) litera (a), pericolele prezentate de
un preparat pentru mediu sunt evaluate prin metoda conven țional ădescris ă
în p ărțile A și B din prezenta anex ă, cu ajutorul limitelor de concentra ție
individuale.
(a) Atunci când substan țele periculoase enumerate în ►M8 partea 3 din anexa
VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 ◄se încadreaz ăîn anumite limite
de concentra ție necesare pentru aplicarea metodei de evaluare descrise în
partea A la prezenta anex ă, se utilizeaz ăaceste limite de concentra ție.
(b) Atunci când substan țele periculoase nu sunt men ționate în ►M8 partea 3
din anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 ◄sau sunt men ționate
fărălimitele de concentra ție necesare pentru aplicarea metodei de evaluare
descrise în partea A la prezenta anex ă, limitele de concentra ție se atribuie
conform specifica ției men ționate în partea B la prezenta anex ă.
Partea C prezint ămetodele de testare care permit evaluarea pericolelor pentru
mediul acvatic.
PARTEA A
Metoda de evaluare a pericolelor pentru mediu
(a)Mediul acvatic
I. Metoda conven țional ăde evaluare a pericolelor pentru mediul acvatic
Metoda conven țional ăde evaluare a pericolelor pentru mediul acvatic ține
seama de toate pericolele pe care un preparat le poate reprezenta pentru
acest mediu, în conformitate cu urm ătoarele specifica ții.
Preparatele enumerate mai jos sunt clasificate ca periculoase pentru
mediu:
1. și încadrate la simbolul „N”, cu indica ția de pericol „periculos pentru
mediu ”și frazele de risc R 50 și R 53 (R 50-53):
1.1. preparatele care con țin una sau mai multe substan țe clasificate ca
periculoase pentru mediu și încadrate la frazele de risc R 50-53, la
concentra ții individuale egale sau superioare:
(a) fie celei stabilite în ►M8 partea 3 din anexa VI la Regulamentul
(CE) nr. 1272/2008 ◄pentru substan ța sau substan țele avute în
vedere;
(b) fie celei stabilite în partea B la prezenta anex ă(tabelul 1) atunci
când substan ța sau substan țele nu sunt men ționate în
►M8 partea 3 din anexa VI la Regulamentul (CE)
nr. 1272/2008 ◄sau sunt men ționate f ărălimite de concentra ție;
1.2. preparatele care con țin mai multe substan țe clasificate ca periculoase
pentru mediu, încadrate la frazele R 50-53, la o concentra ție indi-
vidual ăinferioar ălimitelor men ționate la punctul 1.1.1 litera (a) sau
(b), îns ăpentru care:
X8
>>:PN;R50—53
LN;R50—539
>>;≥11999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —41
▼B
unde :
PN, R 50-53 = este procentajul din greutatea fiec ărei substan țe peri-
culoase pentru mediu încadrate la frazele R 50-53 și
conținute în preparat;
LN, R 50-53 = este limita R 50-53 stabilit ăpentru fiecare substan ță
periculoas ăpentru mediu încadrat ăla frazele R 50-53
și exprimat ăîn procentaj din greutate;
2. și sunt încadrate la simbolul „N”, cu indica ția de pericol „periculos
pentru mediu ”și frazele R 51 și R 53 (R 51-53), cu excep ția cazului
în care preparatul a fost deja clasificat în conformitate cu punctul I.1:
2.1. preparatele care con țin una sau mai multe substan țe clasificate ca
periculoase pentru mediu, încadrate la frazele R 50-53 sau R 51-53
la o concentra ție individual ăegalăsau superioar ă:
(a) fie celei stabilite în ►M8 partea 3 din anexa VI la Regulamentul
(CE) nr. 1272/2008 ◄pentru substan ța sau substan țele avute în
vedere;
(b) fie celei stabilite în partea B din prezenta anex ă(tabelul 1) atunci
când substan ța sau substan țele nu sunt men ționate în
►M8 partea 3 din anexa VI la Regulamentul (CE)
nr. 1272/2008 ◄sau sunt men ționate f ărălimite de concentra ție;
2.2. preparatele care con țin mai multe substan țe clasificate ca periculoase
pentru mediu, încadrate la frazele R 50-53 sau R 51-53 la o concen-trație individual ăinferioar ălimitelor men ționate la punctul I.2.1 litera
(a) sau (b), îns ăpentru care:
X8
>>:PN;R50–53
LN;R51–53þPN;R51–53
LN;R51–539
>>;≥1
unde :
PN, R50-53 = este procentajul din greutatea fiec ărei substan țe peri-
culoase pentru mediu încadrate la frazele R 50-53 și
conținute în preparat;
PN, R51-53 = este procentajul din greutatea fiec ărei substan țe peri-
culoase pentru mediu încadrate la frazele R 51-53 și
conținute în preparat;
LN, R51-53 = este limita R 51-53 stabilit ăpentru fiecare substan ță
periculoas ăpentru mediu încadrat ăla fraza R 50-53
sau R 51-53 și exprimat ăîn procentaj din greutate;
3. și sunt încadrate la frazele R 52 și R 53 (R 52-53), cu excep ția
cazului în care preparatul este deja clasificat în conformitate cupunctul I.1 sau I.2:
3.1. preparatele care con țin una sau mai multe substan țe clasificate ca
periculoase pentru mediu, încadrate la frazele R 50-53, R 51-53 sau
R 52-53, la o concentra ție individual ăegalăsau superioar ă:
(a) fie celei stabilite în ►
M8 partea 3 din anexa VI la Regulamentul
(CE) nr. 1272/2008 ◄pentru substan ța sau substan țele avute în
vedere;
(b) fie celei stabilite în partea B din prezenta anex ă(tabelul 1), atunci
când substan ța sau substan țele nu sunt men ționate în
►M8 partea 3 din anexa VI la Regulamentul (CE)
nr. 1272/2008 ◄sau sunt men ționate f ărălimite de concentra ție;
3.2. preparatele care con țin mai multe substan țe clasificate ca periculoase
pentru mediu, încadrate la frazele R 50-53, R 51-53 sau R 52-53 la o
concentra ție individual ăinferioar ălimitelor men ționate la punctul
I.3.1 litera (a) sau (b), îns ăpentru care:
X8
>>:PN;R50–53
LR52–53þPN;R51–53
LR52–53þPR52–53
LR52–539
>>;≥11999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —42
▼B
unde :
PN, R50-53 = este procentajul din greutatea fiec ărei substan țe peri-
culoase pentru mediu încadrate la frazele R 50-53 și
conținute în preparat;
PN, R51-53 = este procentajul din greutatea fiec ărei substan țe peri-
culoase pentru mediu încadrate la frazele R 51-53 și
conținute în preparat;
PN, R52-53 = este procentajul din greutatea fiec ărei substan țe
periculoase pentru mediu încadrate la frazele R 52-53și con ținute în preparat;
L
N, R52-53 = este limita R 52-53 stabilit ăpentru fiecare substan ță
periculoas ăpentru mediu, încadrat ăla frazele R 50-53
sau R 51-53 sau R 52-53 și exprimat ăîn procentaj din
greutate;
4. și sunt încadrate la simbolul „N”, cu indica ția de pericol „periculos
pentru mediu ”și fraza R 50, cu excep ția cazului în care preparatul nu
este deja clasificat în conformitate cu punctul I.1:
4.1. preparatele care con țin una sau mai multe substan țe clasificate ca
periculoase pentru mediu, încadrate la fraza R 50, pentru o concen-
trație individual ăegalăsau superioar ă:
(a) fie celei stabilite în ►M8 partea 3 din anexa VI la Regulamentul
(CE) nr. 1272/2008 ◄pentru substan ța sau substan țele avute în
vedere;
(b) fie celei stabilite în partea B din prezenta anex ă(tabelul 2), atunci
când substan ța sau substan țele nu sunt men ționate în
►M8 partea 3 din anexa VI la Regulamentul (CE)
nr. 1272/2008 ◄sau sunt men ționate f ărălimite de concentra ție;
4.2. preparatele care con țin mai multe substan țe clasificate ca periculoase
pentru mediu, încadrate la fraza R 50, pentru o concentra ție indi-
vidual ăinferioar ălimitelor men ționate la punctul 1.4.1 litera (a) sau
(b), îns ăpentru care:
X8
>>:PN;R50
LN;R509
>>;≥1
unde :
PN, R50 = este procentajul din greutatea fiec ărei substan țe peri-
culoase pentru mediu încadrate la fraza R 50 și
conținute în preparat;
LN, R50 = este limita R 50 stabilit ăpentru fiecare substan țăperi-
culoas ăpentru mediu încadrat ăla fraza R 50 și
exprimat ăîn procentaj din greutate;
4.3. preparatele care con țin mai multe substan țe clasificate ca periculoase
pentru mediu, încadrate la fraza R 50, care nu corespund criteriilormen ționate la punctul I.4.1 sau I.4.2 și care con țin una sau mai multe
substan țe clasificate ca periculoase pentru mediu, încadrate la frazele
R 50-53, pentru care:
X8
>>:PN;R50
LN;R50þPN;R50–53
LN;R509
>>;≥1
unde :
PN, R50 = este procentajul din greutatea fiec ărei substan țe peri-
culoase pentru mediu încadrate la fraza R 50 și
conținute în preparat;
PN, R50-53 = este procentajul din greutatea fiec ărei substan țe peri-
culoase pentru mediu încadrate la frazele R 50-53 și
conținute în preparat;
LN, R50 = este limita R 50 stabilit ăpentru fiecare substan țăperi-
culoas ăpentru mediu încadrat ăla fraza R 50 sau la
frazele R 50-53 și exprimat ăîn procentaj din greutate;1999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —43
▼B
5. și sunt încadrate la fraza R 52, cu excep ția cazului în care preparatul
este deja clasificat în conformitate cu punctul I.1, I.2, I.3 sau I.4:
5.1. preparatele care con țin una sau mai multe substan țe clasificate ca
periculoase pentru mediu, încadrate la fraza R 52, la o concentra ție
individual ăegalăsau superioar ă:
(a) fie celei stabilite în ►M8 partea 3 din anexa VI la Regulamentul
(CE) nr. 1272/2008 ◄pentru substan ța sau substan țele avute în
vedere;
(b) fie celei stabilite în partea B din prezenta anex ă(tabelul 3), atunci
când substan ța sau substan țele nu sunt men ționate în
►M8 partea 3 din anexa VI la Regulamentul (CE)
nr. 1272/2008 ◄sau sunt men ționate f ărălimite de concentra ție;
5.2. preparatele care con țin mai multe substan țe clasificate ca periculoase
pentru mediu și încadrate la fraza R 52, la o concentra ție individual ă
inferioar ălimitelor men ționate la punctul I.5.1 litera (a) sau (b),
pentru care:
X8
>>:PR52
L529
>>;≥1
unde :
PR52 = este procentajul din greutatea fiec ărei substan țe periculoase
pentru mediu încadrate la fraza R 52 și con ținute în
preparat;
LR52 = este limita R 52 stabilit ăpentru fiecare substan țăperi-
culoas ăpentru mediu încadrat ăla fraza R 52 și
exprimat ăîn procentaj din greutate;
6. și sunt încadrate la fraza R 53, cu excep ția cazului în care preparatul
este deja clasificat în conformitate cu punctul I.1, I.2 sau I.3:
6.1. preparatele care con țin una sau mai multe substan țe clasificate ca
periculoase pentru mediu, încadrate la fraza R 53, la o concentra ție
individual ăegalăsau superioar ă:
(a) fie celei stabilite în ►M8 partea 3 din anexa VI la Regulamentul
(CE) nr. 1272/2008 ◄pentru substan ța sau substan țele avute în
vedere;
(b) fie celei stabilite în partea B din prezenta anex ă(tabelul 4), atunci
când substan ța sau substan țele nu sunt men ționate în
►M8 partea 3 din anexa VI la Regulamentul (CE)
nr. 1272/2008 ◄sau sunt men ționate f ărălimite de concentra ție;
6.2. preparatele care con țin mai multe substan țe clasificate ca periculoase
pentru mediu și încadrate la fraza R 53, la o concentra ție individual ă
inferioar ălimitelor men ționate la punctul I.6.1 litera (a) sau (b),
pentru care:
X8
>>:PR53
L539
>>;≥1
unde :
PR53 = este procentajul din greutatea fiec ărei substan țe periculoase
pentru mediu încadrate la frazele R 53 și con ținute în
preparat;
LR53 = este limita R 53 stabilit ăpentru fiecare substan țăperi-
culoas ăpentru mediu și încadrat ăla fraza R 53
exprimat ăîn procentaj din greutate;
6.3. preparatele care con țin mai multe substan țe clasificate ca periculoase
pentru mediu și încadrate la fraza R 53, care nu r ăspund criteriilor
men ționate la punctul I.6.2 și care con țin una sau mai multe substan țe
clasificate ca periculoase pentru mediu și încadrate la frazele R 50-53,
R51-53 sau R52-53, pentru care:
X8
>>:PR53
LR53þPN;R50–53
LR53þPN;R51–53
LR53þPR52–53
LR539
>>;≥11999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —44
▼B
unde :
PR53 = este procentajul din greutatea fiec ărei substan țe peri-
culoase pentru mediu încadrate la fraza R 53 și
conținute în preparat;
PN, R50-53 = este procentajul din greutatea fiec ărei substan țe peri-
culoase pentru mediu încadrate la frazele R 50-53 și
conținute în preparat;
PN, R51-53 = este procentajul din greutatea fiec ărei substan țe peri-
culoase pentru mediu încadrate la frazele R 51-53 și
conținute în preparat;
PR52-53 = este procentajul din greutatea fiec ărei substan țe peri-
culoase pentru mediu încadrate la frazele R 52-53 și
conținute în preparat;
LR53 = este limita R 53 stabilit ăpentru fiecare substan țăperi-
culoas ăpentru mediu încadrat ăla frazele R 53 sau R
50-53 sau R 51-53 sau R 52-53, exprimat ăîn
procentaj din greutate.
(b)Mediul neacvatic
1. STRATUL DE OZON
I. M e t o d a c o n v e n țional ăde evaluare a preparatelor
periculoase pentru stratul de ozon
Următoarele preparate sunt clasificate ca periculoase pentru mediu:
1. și sunt încadrate la simbolul „N”, cu indica ția de pericol
„periculos pentru mediu ”și fraza R 59:
1.1. preparatele care con țin una sau mai multe substan țe clasificate
ca periculoase pentru mediu, încadrate la simbolul „N”și fraza
R 59, la o concentra ție individual ăegalăsau superioar ă:
(a) fie celei stabilite în ►M8 partea 3 din anexa VI la Regu-
lamentul (CE) nr. 1272/2008 ◄pentru substan ța sau
substan țele avute în vedere;
(b) fie celei stabilite în partea B din prezenta anex ă(tabelul 5),
atunci când substan ța sau substan țele nu sunt men ționate în
►M8 partea 3 din anexa VI la Regulamentul (CE)
nr. 1272/2008 ◄sau sunt men ționate f ărălimite de
concentra ție;
▼M4__________
▼B
2. MEDIUL TERESTRU
I . Evaluarea preparatelor p ericuloase pentru mediul
terestru
Utilizarea urm ătorilor indicatori de risc pentru clasificarea preparatelor
vaține seama de criteriile detaliate din momentul în care acestea vor fi
introduse în anexa VI la Directiva 67/548/CEE.
R 54 Toxic pentru flor ă
R 55 Toxic pentru faun ă
R 56 Toxic pentru organismele din sol
R 57 Toxic pentru albineR 58 Poate avea efecte nefaste pe termen lung asupra mediul.1999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —45
▼B
PARTEA B
Limitele de concentra ție aplicate la evaluarea pericolelor pentru mediu
I.Pentru mediul acvatic
Limitele de concentra ție stabilite în tabelele de mai jos și exprimate în
procentaj greutate/greutate determin ăclasificarea preparatelor în func ție de
concentra ția individual ăa substan ței sau substan țelor prezente, a c ăror clasi-
ficare este, de asemenea, indicat ă.
▼M4
Tabelul 1a
Toxicitatea acvatic ăacutăși efectele negative pe termen lung
Clasificarea
substan țeiClasificarea preparatului
N, R50-53 N, R51-53 R52-53
N, R50-53 a se vedea
tabelul 1ba se vedea
tabelul 1ba se vedea tabelul
1b
N, R51-53 Cn≥25 % 2,5 % ≤Cn
<2 5%
R52-53 Cn≥25 %
Preparatele care con țin o substan țăclasificat ăcu N, R50-53, se pot aplica
limitele concentra țieiși clasificarea rezultat ăprezentate în tabelul 1b.
Tabelul 1b
Toxicitatea acvatic ăacutăși efectele negative pe termen lung ale substan țelor
foarte toxice pentru mediul acvatic
Valoarea LC 50sau
EC50[„L(E)C50”]
pentru substan ța
clasificat ăca N,
R50-53 (mg/l)Clasificarea preparatului
N, R50-53 N, R51-53 R52-53
0,1 < L(E)C50
≤1Cn≥25 % 2,5 % ≤Cn
<2 5%0,25 % ≤Cn
< 2,5 %
0,01 < L(E)C 50
≤0,1Cn≥2,5 % 0,25 % ≤Cn
< 2,5 %0,025 % ≤Cn
< 0,25 %
0,001 < L(E)C50
≤0,01Cn≥0,25 % 0,025 % ≤Cn
< 0,25 %0,0025 % ≤Cn
< 0,025 %
0,0001 < L(E)C50
≤0,001Cn≥0,025 % 0,0025 % ≤Cn
< 0,025 %0,00025 % ≤Cn
< 0,0025 %
0,00001 < L(E)
C50≤0,0001Cn≥0,0025 % 0,00025 % ≤Cn
< 0,0025 %0,000025 % ≤Cn
< 0,00025 %
Pentru preparatele care con țin substan țe cu o valoare a LC 50sau EC 50mai mic ădecât
0,00001 mg/l, limitele concentra ției corespunz ătoare se calculeaz ăîn consecin ță(la
intervale de o zecime).
Tabelul 2
Toxicitatea acvatic ăacută
Valoarea LC50sau EC50[„L(E)C50”] pentru
substan ța clasificat ă, fie ca N, R50, fie ca
N, R50-53 (mg/l)Clasificarea preparatului N, R 50
0,1 < L(E)C50≤1Cn≥25 %
0,01 < L(E)C50≤0,1 Cn≥2,5 %1999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —46
▼M4
Valoarea LC50sau EC50[„L(E)C50”] pentru
substan ța clasificat ă, fie ca N, R50, fie ca
N, R50-53 (mg/l)Clasificarea preparatului N, R 50
0,001 < L(E)C50≤0,01 Cn≥0,25 %
0,0001 < L(E)C50≤0,001 Cn≥0,025 %
0,00001 < L(E)C50≤0,0001 Cn≥0,0025 %
Pentru preparatele ce con țin substan țe cu o valoare a LC50sau EC50mai mic ădecât
0,00001 mg/l, limitele concentra ției corespunz ătoare se calculeaz ăîn consecin ță(la
intervale de o zecime).
▼B
Tabelul 3
Toxicitatea acvatic ă
Clasificarea substan țeiClasificarea preparatului
R5 2
R5 2 Cn≥25 %
Tabelul 4
Efectele nefaste pe termen lung
Clasificarea substan țeiClasificarea preparatului
R5 3
R5 3 Cn≥25 %
N, R 50-53 Cn≥25 %
N, R 51-53 Cn≥25 %
R 52-53 Cn≥25 %
II.Pentru mediul neacvatic
Limitele de concentra ție stabilite în tabelele de mai jos și exprimate în
procentaj greutate/greutate sau, pentru preparatele gazoase, în procentaj
volum/volum, determin ăclasificarea preparatului în func ție de concentra ția
individual ăa substan ței sau substan țelor prezente, a c ăror clasificare este, de
asemenea, indicat ă.
▼M4
Tabelul 5
Periculoase pentru stratul de ozon
Clasificarea substan ței Clasificarea preparatului N, R59
N cu R59 Cn≥0,1 %
▼B
PARTEA C
Metodele de testare pentru evaluarea pericolelor pentru mediul acvatic
Clasificarea unui preparat se face în general dup ămetoda conven țional ă. Cu toate
acestea, pentru determinarea toxicit ății acvatice acute, se poate dovedi mai
potrivit, în anumite cazuri, s ăse procedeze la testarea preparatului.1999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —47
▼B
Rezultatul acestor teste asupra preparatului poate modifica îns ăclasificarea cu
privire la toxicitatea acvatic ăacută, care s-ar ob ține prin aplicarea metodei
conven ționale.
În cazul în care persoana care r ăspunde de introducerea pe pia țăstabile ște efec-
tuarea unor astfel de teste, acestea se vor realiza cu respectarea criteriilor decalitate din metodele men ționate în anexa V partea C la Directiva 67/548/CEE.
De asemenea, testele se vor efectua pe fiecare dintre cele trei specii prev ăzute în
conformitate cu criteriile din anexa VI la Directiva 67/548/CEE (alge, dafnii și
pești), dac ăpreparatul nu este clasificat la cel mai înalt nivel de pericol în ceea ce
prive ște toxicitatea acvatic ăacutăîn urma testelor efectuate pe una dintre specii
sau dac ăun rezultat al testelor nu este deja disponibil înainte de intrarea în
vigoare a prezentei directive.1999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —48
▼B
ANEXA IV
DISPOZI ȚII SPECIALE PENTRU RECIPIENTELE CARE CON ȚIN
PREPARATE OFERITE SAU VÂNDUTE POPULA ȚIEI
PARTEA A
Recipiente care trebuie s ăfie prev ăzute cu sistem de închidere de siguran ță
pentru copii
1. Indiferent de capacitate, recipientele care con țin preparate oferite sau vândute
popula țieiși etichetate ca foarte toxice, toxice sau corosive, în conformitate
cu dispozi țiile articolului 10 din prezenta directiv ăși în condi țiile prev ăzute la
articolul 6 din directiva men ționat ă, trebuie prev ăzute cu un sistem de
închidere de siguran țăpentru copii.
2. Indiferent de capacitate, recipientele care con țin preparate ce prezint ăun
pericol în caz de aspira ție (Xn, R 65), clasificate și etichetate în conformitate
cu dispozi țiile punctului 3.2.3 din anexa VI la Directiva 67/548/CEE, cu
excep ția preparatelor introduse pe pia țăsub form ăde aerosoli sau într-un
recipient prev ăzut cu un sistem de pulverizare sigilat, trebuie prev ăzute cu
un sistem de închidere de siguran țăpentru copii.
3. Indiferent de capacitate, recipientele care con țin cel pu țin una dintre
substan țele enumerate mai jos, prezente la o concentra ție egal ăsau superioar ă
concentra ției maxime individuale stabilite,
Nr.Identificarea substan țeiLimita de
concentra țieNr. Reg. CAS Denumire Nr. IESCE
1 67-56-1 Metanol 2006596 ≥3%
2 75-09-2 Diclorometan 2008389 ≥1%
care sunt oferite sau vândute popula ției vor fi prev ăzute cu un sistem de
închidere de siguran țăpentru copii.
PARTEA B
Recipiente care trebuie s ăfie prev ăzute cu însemn tactil de avertizare a
pericolului
Indiferent de capacitate, recipientele care con țin preparate oferite sau vândute
popula țieiși etichetate ca foarte toxice, toxice, corosive, nocive, extrem de infla-
mabile sau foarte inflamabile, în conformitate cu dispozi țiile articolului 10 din
prezenta directiv ăși în condi țiile prev ăzute la articolele 5 și 6 din directiva
men ționat ă, trebuie prev ăzute cu un însemn tactil de avertizare a pericolului.
Dispozi ția de mai sus nu se aplic ăaerosolilor clasifica țiși eticheta ți ca extrem de
inflamabili sau foarte inflamabili.1999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —49
▼M4
ANEXA V
DISPOZI ȚII SPECIALE PRIVIND ETICHETAREA ANUMITOR
PREPARATE
A.Pentru preparatele clasificate ca periculoase în sensul articolelor 5, 6 și7
1. Preparate vândute popula ției
1.1. Eticheta de pe ambalajul care con ține aceste preparate, în plus fa țăde
recomandarea de pruden țăspecific ă, trebuie s ăpoarte recomandarea de
pruden țărelevant ăS1, S2, S45 sau S46 în conformitate cu criteriile
stabilite în anexa VI la Directiva 67/548/CEE.
1.2. În cazul în care aceste preparate sunt foarte toxice (T+), toxice (T) sau
corozive (C) și dac ăeste fizic imposibil s ăse men ționeze aceste
informa ții pe ambalaj, ambalajele care con țin aceste preparate trebuie
săfie înso țite de instruc țiuni de utilizare precise șiușor de în țeles,
inclusiv, dup ăcaz, instruc țiuni pentru distrugerea ambalajului gol.
2. Preparatele destinate utiliz ării prin pulverizare
Eticheta de pe ambalajul care con ține aceste preparate trebuie s ăpoarte
obligatoriu recomandarea de pruden țăS23 înso țităde recomand ările de
pruden țăS38 sau S51 în care se încadreaz ăacestea în conformitate cu
criteriile stabilite în anexa VI la Directiva 67/548/CEE.
3. Preparate ce con țin o substan țăîncadrat ăla fraza R33: Pericol de
efecte cumulate
În cazul în care un preparat con ține cel pu țin o substan țăîncadrat ăla
fraza R33, eticheta de pe ambalajul preparatului trebuie s ăpoarte
aceast ăfrazăformulat ăîn conformitate cu anexa III la Directiva
67/548/CEE, dac ăsubstan ța respectiv ăeste prezent ăîn preparat într-o
concentra ție mai mare de 1 %, cu excep ția cazului în care, în
►M8 partea 3 din anexa VI la Regulamentul (CE)
nr. 1272/2008 ◄, sunt prev ăzute alte valori.
4. Preparate ce con țin o substan țăîncadrat ăla fraza R64: Posibil risc
pentru sugarii hr ăniți cu lapte matern
În cazul în care un preparat con ține cel pu țin o substan țăîncadrat ăla
fraza R64, eticheta de pe ambalajul preparatului trebuie s ăpoarte
aceast ăfrazăformulat ăîn conformitate cu anexa III la Directiva
67/548/CEE, dac ăsubstan ța respectiv ăeste prezent ăîn preparat într-o
concentra ție mai mare de 1 %, cu excep ția cazului în care, în
►M8 partea 3 din anexa VI la Regulamentul (CE)
nr. 1272/2008 ◄, sunt prev ăzute alte valori.
B.Pentru preparatele indiferent de clasificare în sensul articolelor 5, 6 și7
1. Preparate care con țin plumb
1.1. L a c u r i și vopsele
Eticheta de pe ambalajul lacurilor și vopselelor cu un con ținut de plumb
mai mare de 0,15 % (exprimat în greutatea metalului) din greutatea
total ăa preparatului, determinat în conformitate cu standardul ISO
6503/1984, trebuie s ăconținăurmătoarele indica ții:
„Conține plumb. A nu se utiliza pe suprafe țele care pot fi mestecate sau
supte de copii ”.
Pentru ambalajele al c ăror con ținut este mai mic de 125 mililitri,
indica ția poate fi urm ătoarea:
„Aten ție! Con ține plumb ”.
2. Preparate care con țin cianoacrila ți
2.1. A d e z i v i
Eticheta de pe ambalajul direct al adezivilor pe baz ăde cianoacrila ți
trebuie s ăpoarte urm ătoarea inscrip ție:
„Cianoacrila ți
PericolSe lipe ște de piele și de ochi în câteva secunde.1999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —50
▼M4
An us el ăsa la îndemâna copiilor. ”
Ambalajul trebuie s ăfie înso țit de recomandarea de pruden țăcorespun-
zătoare.
3. Preparate care con țin izociana ți
Eticheta de pe ambalajul preparatelor care con țin izociana ți (sub form ă
de monomeri, oligomeri, prepolimeri etc. sau amestecuri ale acestora)
trebuie s ăpoarte urm ătoarea inscrip ție:
„Conține izociana ți.
A se vedea informa țiile furnizate de produc ător.”
4. Preparate care con țin componente epoxidice cu o greutate molecular ă
medie ≤700
Eticheta de pe ambalajul preparatelor care con țin componente epoxidice
cu o greutate molecular ămedie ≤700 trebuie s ăpoarte urm ătoarea
inscrip ție:
„Conține componente epoxidice.
A se vedea informa țiile furnizate de produc ător.”
5. Preparate care con țin clor activ, vândute popula ției
Eticheta de pe ambalajul preparatelor care con țin clor activ în propor ție
mai mare de 1 % trebuie s ăpoarte urm ătoarea inscrip ție special ă:
„Aten ție! A nu se utiliza împreun ăcu alte produse. Poate s ădegajeze
gaze periculoase (clor) ”.
6. Preparate care con țin cadmiu (aliaje) și sunt destinate utiliz ării la lipire
și sudare
Eticheta de pe ambalajul preparatelor men ționate anterior trebuie s ă
poarte urm ătoarea inscrip ție, imprimat ăcu caractere lizibile șid e
neșters:
„Aten ție! Con ține cadmiu.
În timpul utiliz ării se formeaz ăvapori periculo și.
A se vedea informa țiile furnizate de produc ător.
Respecta ți instruc țiunile de siguran ță!”
7. Preparate disponibile sub form ăde aerosoli
Fărăa aduce atingere dispozi țiilor prezentei directive, preparatele dispo-
nibile sub form ăde aerosoli fac, de asemenea, obiectul dispozi țiilor de
etichetare în conformitate cu punctele 2.2 și 2.3 din anexa la Directiva
75/324/CEE, astfel cum a fost modificat ăultima dat ăprin Directiva
94/1/CE.
8. Preparate care con țin substan țe incomplet testate
Dacăun preparat con ține cel pu țin o substan țăcare, în conformitate cu
articolul 13 alineatul (3) din Directiva 67/548/CEE, con ține inscrip ția
„Aten ție–substan țăincomplet testat ă”, eticheta de pe ambalajul prepa-
ratului trebuie s ăpoarte inscrip ția:
„Aten ție–acest preparat con ține o substan țăincomplet testat ă”, dac ă
substan ța respectiv ăeste prezent ăîntr-o concentra ție≥1% .
9. Preparate neclasificate ca sensibilizante, dar care con țin cel pu țin o
substan țăsensibilizant ă
Eticheta de pe ambalajul preparatelor care con țin cel pu țin o substan ță
clasificat ăca sensibilizant ăși care este prezent ăîn concentra ție cel pu țin
egalăcu 0,1 % sau în concentra ție egal ăsau mai mare fa țăde cea
indicat ăîntr-o not ăspecific ăpentru substan țădin►M8 partea 3 din
anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 ◄trebuie s ăpoarte
inscrip ția:
„Conține (numele substan ței sensibilizante). Poate s ăproduc ăo reac ție
alergic ă”.1999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —51
▼M4
10. Preparate lichide care con țin hidrocarburi halogenate
Pentru preparatele lichide care nu prezint ăpunct de aprindere sau al
căror punct de aprindere este mai mare de 55 °C și care con țin o
hidrocarbur ăhalogenat ăși substan țe inflamabile sau puternic infla-
mabile de peste 5 %, eticheta de pe ambalaj trebuie s ăpoarte urm ă-
toarea inscrip ție, dup ăcaz:
„Poate s ădevin ăputernic inflamabil în timpul utiliz ării”sau„Poate s ă
devin ăinflamabil în timpul utiliz ării”.
11. Preparatele care con țin o substan țăîncadrat ăla fraza R67: vaporii pot
săprovoace somnolen țăși ame țeală
Dacăun preparat con ține una sau mai multe substan țe încadrate la fraza
R67, eticheta de pe ambalajul preparatului trebuie s ăpoarte enun țul
frazei stabilite în anexa III la Directiva 67/548/CEE, în cazul în care
concentra ția total ăa substan țelor respective prezente în preparat este
egalăsau mai mare de 15 %, cu excep ția cazului în care:
—preparatul este deja clasificat la frazele R20, R23 R26, R68/20,
R39/23 sau R39/26;
—preparatul ambalat nu dep ășește 125 ml.
12. Cimenturi și preparate din ciment
Eticheta de pe ambalajul cimenturilor și a preparatelor din ciment care
conțin mai mult de 0,0002 % crom (VI) solubil, raportat la greutatea
cimentului în stare uscat ă, trebuie s ăpoarte inscrip ția:
„Conține crom (VI). Poate s ăproduc ăreacție alergic ă”.
cu excep ția cazului în care preparatul este deja clasificat și etichetat ca
sensibilizat la fraza R43.
C.Pentru preparatele neclasificate în sensul articolelor 5, 6 și 7, dar care
conțin cel pu țin o substan țăpericuloas ă
1. Preparate care nu sunt destinate popula ției
Eticheta de pe ambalajul preparatelor men ționate la articolul 14 alineatul
(2) punctul 1 litera (b) trebuie s ăpoarte urm ătoarea inscrip ție:
„Fișa tehnic ăde securitate este disponibil ăla cerere pentru profe-
sioni ști”.1999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —52
▼B
ANEXA VI
CEREREA DE CONFIDEN ȚIALITATE A IDENTIT ĂȚII CHIMICE A
UNEI SUBSTAN ȚE
PARTEA A
Informa țiile care trebuie s ăfie men ționate pe cererea de confiden țialitate
Note introductive
A. Articolul 15 precizeaz ăîn ce condi ții persoana care r ăspunde de introducerea
pe pia țăa unui preparat se poate prevala de confiden țialitate.
B. Pentru a evita apari ția unor cereri de confiden țialitate multiple legate de una
și aceea și substan țăutilizat ăîn preparate diferite, este suficient ăo singur ă
cerere de confiden țialitate, dac ăun anumit num ăr de preparate au:
—aceia și constituen ți periculo și prezen ți în aceea și gam ăde concentra ție;
—aceea și clasificare și aceea și etichetare;
—acelea și întrebuin țări preconizate.
Trebuie s ăse utilizeze una și aceea și denumire de înlocuire pentru a proteja
identitatea chimic ăa aceleia și substan țe în preparatele în cauz ă. De asemenea,
cererea de confiden țialitate trebuie s ăconținătoate informa țiile prev ăzute în
cererea de mai jos, f ărăa se omite numele sau denumirea comercial ăa
fiecărui preparat.
C. Denumirea de înlocuire utilizat ăpe etichet ătrebuie s ăfie aceea și cu aceea
care este men ționat ăla rubrica 2 „Compozi ție/informa ții legate de compu și”
din anexa la Directiva 91/155/CEE modificat ăultima dat ăde Directiva
93/112/CEE.
Aceasta implic ăutilizarea unei denumiri de înlocuire care s ăfurnizeze sufi-
ciente informa ții în leg ăturăcu substan ța astfel încât s ăgaranteze o mani-
pulare f ărăpericol.
D. La prezentarea cererii de utilizare a unei denumiri de înlocuire, persoana care
răspunde de introducerea pe pia țătrebuie s ăținăseama de obliga ția de a
furniza suficiente informa ții pentru ca m ăsurile de precau ție care se impun cu
privire la s ănătate și siguran țăsăfie luate la locul de munc ăși pentru ca
riscurile legate de manipularea preparatului s ăfie diminuate.
Cererea de confiden țialitate
În conformitate cu articolul 15, cererea de confiden țialitate trebuie s ăcuprind ăîn
mod obligatoriu urm ătoarele informa ții:
1. Numele și adresa (inclusiv num ărul de telefon) ale persoanei care r ăspunde
de introducerea pe pia țăși este stabilit ăîn cadrul Comunit ății, fie c ăeste
produc ător, importator sau distribuitor.
2. Identificarea exact ăa substan ței sau substan țelor pentru care se propun confi-
dențialitatea și denumirea alternativ ă.
Nr. CAS Nr. IESCEDenumirea chimic ădupă
nomenclatorul interna țional și
clasificare ( ►M8 partea 3 din
anexa VI la Regulamentul (CE)
nr. 1272/2008 ◄a Consiliului
sau clasificarea provizorie)Denumirea de
înlocuire
(a)
(b)
(c)
NB: Pentru substan țele clasificate provizoriu, este necesar s ăse adauge informa țiile
(referin țele bibliografice) care arat ăcăclasificarea provizorie s-a efectuat
ținându-se seama de toate datele relevante și accesibile existente cu privire la
propriet ățile substan ței.1999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —53
▼B
3. Motivarea confiden țialității (probabilitate - plauzibilitate).
4. Denumirea (denumirile) sau marca (m ărcile) comerciale ale preparatelor.
5. Denumirea sau marca comercial ăeste aceea și în întreaga Comunitate?
NU DA
În caz de r ăspuns negativ, preciza ți denumirea sau marca comercial ăutilizat ă
sau utilizate în celelalte state membre:
▼M5
Belgia:
Bulgaria:
Republica Ceh ă:
Danemarca:Germania:
Estonia:
Grecia:
Spania:
Fran ța:
Irlanda:
Italia:
Cipru:
Letonia:
Lituania:
Luxemburg:
Ungaria:
Malta:
Țările de jos:
Austria:
Polonia:
Portugalia:
România:
Slovenia:
Slovacia:
Finlanda:
Suedia:
Regatul Unit:
▼B
6. Compozi ția preparatului sau a preparatelor definite la punctul 2 din anexa la
Directiva 91/155/CEE, astfel cum a fost modificat ăultima dat ăprin Directiva
93/112/CEE.
7. Clasificarea preparatului sau preparatelor în conformitate cu articolul 6 din
prezenta directiv ă.
8. Etichetarea preparatului sau preparatelor în conformitate cu articolul 10 din
prezenta directiv ă.
9. Întrebuin țările prev ăzute pentru preparatul sau preparatele respective.
10. Fi șa sau fi șele tehnice de securitate în conformitate cu Directiva 91/155/CEE,
astfel cum a fost modificat ăultima dat ăde Directiva 93/112/CEE.1999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —54
▼B
PARTEA B
Ghid lexical pentru stabilirea denumirilor de înlocuire (nume generice)
1. Notăintroductiv ă
Acest ghid lexical porne ște de la procedura de clasificare (împ ărțirea
substan țelor în familii) a substan țelor periculoase a șa cum sunt men ționate
în►M8 partea 3 din anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 ◄.
Se pot utiliza alte denumiri decât cele bazate pe prezentul ghid. Cu toate
acestea, în toate cazurile, numele stabilite trebuie s ăfurnizeze suficiente
informa ții pentru a garanta c ăpreparatul este manipulat f ărănici un risc
șicăse pot lua m ăsurile de precau ție care se impun pentru ocrotirea
sănătățiiși siguran ța la locul de munc ă.
Familiile sunt definite în felul urm ător:
—substan țe anorganice sau organice care au în comun elementul chimic
cel mai caracteristic care le red ăpropriet ățile. Numele familiei se
deduce din numele elementului chimic. Aceste familii sunt numerotate
ca în anexa 7 prin num ărul atomic al elementului chimic (de la 001 la
103);
—substan țe organice care au în comun grupa func țional ăcea mai caracte-
ristic ăcare le red ăpropriet ățile.
Numele familiei se deduce din numele grupei func ționale.
Aceste familii sunt numerotate printr-un num ăr conven țional ca în
►M8 partea 3 din anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 ◄(de
la 601 la 650).
În unele cazuri s-au ad ăugat subfamilii care grupeaz ăsubstan țe cu caractere
specifice comune.
2. Stabilirea numelui generic
Principii generale
Stabilirea numelui generic se bazeaz ăpe urm ătorul demers, în dou ăetape
succesive:
(i) identificarea grupelor func ționale și a elementelor chimice prezente în
molecul ă;
(ii) luarea în considerare a celor mai semnificative grupe func ționale și
elemente chimice.
Grupele func ționale și elementele identificate luate în considerare sunt
numele de familii și subfamilii definite la punctul 3 de mai jos, a c ăror
listănu este îns ălimitativ ă.
3. Repartizarea substan țelor în familii și subfamilii
Num ărul familiei
►M8 partea 3 din anexa VI la Regu-
lamentul (CE) nr. 1272/2008 ◄Familii
Subfamilii
001 Compu și ai hidrogenului
Hidruri
002 Compu și ai heliului
003 Compu și ai litiului
004 Compu și ai beriliului
005 Compu și ai borului
Borani
Bora ți
006 Compu și ai carbonului
Carbama ți1999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —55
▼B
Num ărul familiei
►M8 partea 3 din anexa VI la Regu-
lamentul (CE) nr. 1272/2008 ◄Familii
Subfamilii
Compu și anorganici ai carbonului
Săruri ale acidului cianhidric
Uree și deriva ți
007 Compu și ai azotului
Amoniu cuaternarCompu și acizi ai azotului
Nitra ți
Nitri ți
008 Compu și ai oxigenului
009 Compu și ai fluorului
Fluoruri anorganice
010 Compu și ai neonului
011 Compu și ai sodiului
012 Compu și ai magneziului
Deriva ți organometalici ai magne-
ziului
013 Compu și ai aluminiului
Deriva ți organometalici ai alumi-
niului
014 Compu și ai siliciului
SiliconiSilica ți
015 Compu și ai fosforului
Compu și acizi ai fosforului
Compu și ai fosfoniului
Esteri fosforici
Fosfa ți
Fosfi ți
Fosforamide și deriva ți
016 Compu și ai sulfului
Compu și acizi ai sulfului
Mercaptani
Sulfa ți
Sulfi ți
017 Compu și ai clorului
Clora ți
Perclora ți
018 Compu ș
i ai argonului
019 Compu și ai potasiului
020 Compu și ai calciului
021 Compu și ai scandiului
022 Compu și ai titanului1999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —56
▼B
Num ărul familiei
►M8 partea 3 din anexa VI la Regu-
lamentul (CE) nr. 1272/2008 ◄Familii
Subfamilii
023 Compu și ai vanadiului
024 Compu și ai cromului
Compu și ai cromului VI (croma ți)
025 Compu și ai manganului
026 Compu și ai fierului
027 Compu și ai cobaltului
028 Compu și ai nichelului
029 Compu și ai cuprului
030 Compu și ai zincului
Deriva ți organometalici ai
zincului
031 Compu și ai galiului
032 Compu și ai germaniului
033 Compu și ai arsenicului
034 Compu și ai seleniului
035 Compu și ai bromului
036 Compu și ai kriptonului
037 Compu și ai rubidiului
038 Compu și ai stron țiului
039 Compu și ai ytriului
040 Compu și ai zirconiului
041 Compu și ai niobiului
042 Compu și ai molibdenului
043 Compu și ai tehne țiului
044 Compu și ai ruteniului
045 Compu și ai rodiului
046 Compu și ai paladiului
047 Compu și ai argintului
048 Compu și ai cadmiului
049 Compu și al indiului
050 Compu și ai staniului
Deriva ți organometalici ai
staniului
051 Compu și ai antimoniului1999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —57
▼B
Num ărul familiei
►M8 partea 3 din anexa VI la Regu-
lamentul (CE) nr. 1272/2008 ◄Familii
Subfamilii
052 Compu și ai telurului
053 Compu și ai iodului
054 Compu și ai xenonului
055 Compu și ai cesiului
056 Compu și ai bariului
057 Compu și ai lantanului
058 Compu și ai ceriului
059 Compu și ai praseodimului
060 Compu și ai neodimului
061 Compu și ai prome țiului
062 Compu și ai samariului
063 Compu și ai europiului
064 Compu și ai gadoliniului
065 Compu și ai terbiului
066 Compu și ai disprosiului
067 Compu și ai holmiului
068 Compu și ai erbiului
069 Compu și ai tuliului
070 Compu și de yterbiului
071 Compu și ai lute țiului
072 Compu și ai hafniului
073 Compu și ai tantalului
074 Compu și ai tungstenului
075 Compu și ai reniului
076 Compu și ai osmiului
077 Compu și ai iridiului
078 Compu și ai platinei
079 Compu și ai aurului
080 Compu și ai mercurului
Deriva ți organometalici ai
mercurului
081 Compu și ai taliului1999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —58
▼B
Num ărul familiei
►M8 partea 3 din anexa VI la Regu-
lamentul (CE) nr. 1272/2008 ◄Familii
Subfamilii
082 Compu și ai plumbului
Deriva ți organometalici ai
plumbului
083 Compu și ai bismutului
084 Compu și ai poloniului
085 Compu și ai astatiniului
086 Compu și ai radonului
087 Compu și ai franciului
088 Compu și ai radiului
089 Compu și ai actiniului
090 Compu și ai toriului
091 Compu și ai protactiniului
092 Compu și ai uraniului
093 Compu și ai neptuniului
094 Compu și ai plutoniului
095 Compu și de americiului
096 Compu și ai curiului
097 Compu și ai berkeliului
098 Compu și ai californiului
099 Compu și ai einsteiniului
100 Compu și ai fermiului
101 Compu și ai mendeleeviului
102 Compu și ai nobeliului
103 Compu și ai lawrenciului
601 Hidrocarburi
Hidrocarburi alifatice
Hidrocarburi aromatice
Hidrocarburi alicicliceHidrocarburi aromatice policiclice
(HAP)
602 Hidrocarburi halogenate (*)
Hidrocarburi alifatice
halogenate (*)
Hidrocarburi aromatice
halogenate (*)
Hidrocarburi aliciclice
halogenate (*)1999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —59
▼B
Num ărul familiei
►M8 partea 3 din anexa VI la Regu-
lamentul (CE) nr. 1272/2008 ◄Familii
Subfamilii
603 Alcooluri și deriva ți
Alcooluri alifaticeAlcooluri aromatice
Alcooluri aliciclice
AlcanolamineDeriva ți epoxidici
Eteri
Eteri de glicoliGlicoli și polioli
604 Fenoli și deriva ți
Deriva ți halogena ți ai fenolilor (*)
605 Aldehide și deriva ți
Aldehide alifatice
Aldehide aromatice
Aldehide alicicliceAcetali alifatici
Acetali aromatici
Acetali aliciclici
606 Cetone și deriva ți
Cetone alifatice
Cetone aromatice (**)
Cetone aliciclice
607 Acizi organici și deriva ți
Acizi alifatici
Acizi alifatici halogena ți (*)
Acizi aromatici
Acizi aromatici halogena ți (*)
Acizi alicicliciAcizi aliciclici halogena ți (*)
Anhidride de acizi alifatici
Anhidride de acizi alifatici
halogena ți (*)
Anhidride de acizi aromaticiAnhidride de acizi aromatici
halogena ți (*)
Anhidride de acizi aliciclici
Anhidride de acizi aliciclici
halogena ți (*)
Săruri de acizi alifatici
Săruri de acizi alifatici
halogena ți (*)
Săruri de acizi aromatici
Săruri de acizi aromatici
halogena ți (*)
Săruri de acizi aliciclici
Săruri de acizi aliciclici
halogena ți (*)
Esteri de acizi alifaticiEsteri de acizi alifatici
halogena
ți (*)
Esteri de acizi aromatici1999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —60
▼B
Num ărul familiei
►M8 partea 3 din anexa VI la Regu-
lamentul (CE) nr. 1272/2008 ◄Familii
Subfamilii
Esteri de acizi aromatici
halogena ți (*)
Esteri de acizi alicicliciEsteri de acizi aliciclici
halogena ți (*)
Esteri de eteri de glicol
Acrila ți
Metacrila ți
Lactone
Halogenuri de acil
608 Nitrili și deriva ți
609 Deriva ți nitra ți
610 Deriva ți cloronitra ți
611 Deriva ți azoxici și azoici
612 Amine și deriva ți aminici
Amine alifatice și deriva ți
Amine aliciclice și deriva ți
Amine aromatice și deriva ți
Anilin ăși deriva ți
Benzidin ăși deriva ți
613 Baze heterociclice și deriva ți
Benzimidazol și deriva ți
Imidazol și deriva ți
Piretrinoide
Chinolein ăși deriva ți
Triazin ăși deriva ți
Triazol și deriva ț
i
614 Glucozide și alcaloizi
Alcaloizi și deriva ți
Glucozide și deriva ți
615 Ciana țiși izociana ți
Ciana ți
Izociana ți
616 Amide și deriva ți
Acetamide și deriva ți
Anilide
617 Peroxizi organici
647 Enzime648 Deriva ți complec și ai carbonului
Extract acid
Extract bazicUlei antracenicReziduu de extrac ție din ulei
antracenic
Frac țiune ulei antracenic1999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —61
▼B
Num ărul familiei
►M8 partea 3 din anexa VI la Regu-
lamentul (CE) nr. 1272/2008 ◄Familii
Subfamilii
Ulei fenolic
Reziduuri de extrac ție din ulei
fenolic
Cărbune lichid, extrac ție cu
solvent lichid
Cărbune lichid, solu ție de
extrac ție cu solvent lichid
Ulei de huil ă
Gudron de huil ă
Extracte de gudron de c ărbune
Reziduuri solide din gudron de
cărbune
Cocs (gudron de huil ă), tempe-
ratur ăjoasă, smoal ătemperatur ă
înalt ă
Cocs (gudron de huil ă), smoal ă
temperatur ăînalt ă
Cocs (gudron de huil ă), amestecat
cu smoal ăde huil ăla temperatur ă
înalt ă
Benzol nerafinatFenoli nerafina ți
Baze nerafinate de gudron
Baze distilateFenoli distila ți
Distilate
Distilate primare (c ărbune),
extrac ție cu solvent lichid
Distilate de hidrocracare
(cărbune), extrac ție cu solvent
Distilate medii de hidrocracare
(cărbune), extrac ție cu solvent,
hidrogenate
Distilate medii de hidrocracare
(cărbune), extrac ție cu solvent
Reziduuri de extrac ție alcaline
(cărbune), gudron de huil
ăla
temperatur ăjoasă
Ulei receCombustibili, motorine, extrac ție
cu solvent de c ărbune, hidro-
cracare, hidrogenare
Carburan ți de avion, extrac ție cu
solvent de c ărbune, hidrocracare,
hidrogenare
Benzin ă, extrac ție cu solvent de
cărbune, petrol de hidrocracare,
hidrogenare
Produse tratate termic
Ulei antracenic greuDistilat de ulei antracenic greu
Ulei u șor
Distilat de ulei u șor, punct de
fierbere sc ăzut
Distilat de ulei u șor, punct de
fierbere intermediar
Distilat de ulei u șor, punct de
fierbere înalt1999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —62
▼B
Num ărul familiei
►M8 partea 3 din anexa VI la Regu-
lamentul (CE) nr. 1272/2008 ◄Familii
Subfamilii
Reziduu de extrac ție din ulei
ușor, punct de fierbere sc ăzut
Reziduu de extrac ție din ulei
ușor, punct de fierbere inter-
mediar
Reziduu de extrac ție din ulei
ușor, punct de fierbere înalt
Ulei metilnaftalenic
Reziduu de extrac ție din ulei
metilnaftalenic
Petrol de hidrocracare (c ărbune),
extrac ție cu solvent
Ulei naftalenic
Reziduu de extrac ție din ulei
naftalenic
Distilat de ulei naftalenic
Smoal ă
Distilat de smoal ă
Reziduu de smoal ă
Reziduu de smoal ă, tratat termic
Reziduu de smoal ă, oxidat
Produse de piroliz ă
Frac țiuni secundare
Reziduuri (c ărbune), extrac ție cu
solvent lichid
Gudron de lignit, distilat
Gudron de lignit la temperatur ă
joasă
Ulei de gudron, punct de fierbere
înalt
Ulei de gudron, punct de fierbere
intermediar
Ulei de sp ălare
Reziduu de extrac ție din ulei de
spălare
Distilat de ulei de sp ălare
649 Deriva ți complec șia i țițeiului
Petrol brut
Gaz de sond ă
Nafta cu punct de fierbere sc ăzut
Nafta modificat cu punct de
fierbere sc ăzut
Nafta de cracare catalitic ăcu
punct de fierbere sc ăzut
Nafta de rafinare catalitic ăcu
punct de fierbere sc ăzut
Nafta de cracare termic ăcu punct
de fierbere sc ăzut
Nafta hidrotratat cu punct de
fierbere sc ăzut
Nafta cu punct de fierbere sc ăzut
- nespecificat
Kerosen de distilare direct ă
Kerosen - nespecificat
Motorin ăde cracare
Motorin ă- nespecificat ă1999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —63
▼B
Num ărul familiei
►M8 partea 3 din anexa VI la Regu-
lamentul (CE) nr. 1272/2008 ◄Familii
Subfamilii
Păcurăgrea
Unsoare
Ulei de baz ănerafinat sau u șor
rafinat
Ulei de baz ă- nespecificat
Distilat u șor de vid
Distilat greu de vid (tratat)
Ulei de purificareGaci de parafin ă
Vaselin ă
650 Substan țe diverse
A nu se utiliza aceast ăfamilie, ci
familiile sau subfamiliilemen ționate mai sus.
(*) De precizat dup ăfamilia care corespunde halogenului
(**) Inclusiv chinone
4. Aplicare rapid ă
Dup ăce s-a cercetat dac ăsubstan ța apar ține uneia sau mai multor familii
sau subfamilii din list ă, numele generic se poate stabili în felul urm ător:
4.1. Dac ănumele unei familii sau subfamilii este suficient pentru a caracteriza
elementele chimice sau grupele, func ționale sau semnificative, el va fi
stabilit ca nume generic.
Exemple :
—1,4-dihidroxibenzen
familia 604: fenoli și deriva ți
nume generic: derivat al fenolului
—butanol
familia 603: alcooluri și deriva ți
subfamilia: alcooluri alifaticenume generic: alcool alifatic
—2-izoproposietanol
familia 603: alcooluri și deriva ți
subfamilia: eteri de glicolnume generic: eteri de glicol
—acrilat de metil
familia 607: acizi organici și deriva ți
subfamilia: acrila ți
nume generic: acrilat
4.2. Dac ănumele unei familii sau subfamilii nu este suficient pentru a carac-
teriza elementele chimice sau grupele func ționale semnificative, numele
generic va fi o combina ție de nume ale mai multor familii sau subfamilii.
Exemple :
—clorobenzen
familia 602: hidrocarburi halogenate
subfamilia: hidrocarburi aromatice halogenatefamilia 017: compu și hidrocarbura ți ai clorului1999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —64
▼B
nume generic: hidrocarbur ăaromatic ăclorat ă
—acid 2,3,6-triclorofenilacetic
familia 607: acizi organici
subfamilia: acizi aromatici halogena ți
familia 017: compu și ai clorului
nume generic: acid aromatic clorat
—1-cloro-1-nitropropan
familia 610: deriva ți cloronitra ți
familia 601: hidrocarburisubfamilia: hidrocarburi alifaticenume generic: hidrocarbur ăalifatic ăcloronitrat ă
—ditiopirofosfat de tetrapropil
familia 015: compu și ai fosforului
subfamilia: esteri fosforici
familia 016: compu și ai sulfului
nume generic: ester tiofosforic
Notă: Numele familiei sau al subfamiliei pentru unele elemente, în special
pentru metale, se poate preciza prin termenii „anorganic ”sau
„organic ”.
Exemple :
—clorur ăde dimercur
familia 080: compu și ai mercurului
nume generic: compus anorganic al mercurului
—acetat de bariu
familia 056: compus al bariuluinume generic: compus organic al bariului
—nitrit de etil
familia 007: compu și ai azotului
subfamilia: nitri ți
nume generic: nitrit organic
—hidrosulfit de sodiu
familia 016: compu și ai sulfului
nume generic: compus anorganic al sulfului
[Exemplele de mai sus sunt ale unor substan țe extrase din ►
M8 partea 3
din anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 ◄care pot face
obiectul unei cereri de confiden țialitate].1999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —65
▼B
ANEXA VII
PREPARATE PREV ĂZUTE LA ARTICOLUL 12 ALINEATUL (2)
Preparatele specificate la punctul 9.3 din anexa VI la Directiva 67/548/CEE.1999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —66
▼B
ANEXA VIII
PARTEA A
Directive abrogate în conformitate cu articolul 21
—Directiva 78/631/CEE privind apropierea legisla țiilor statelor membre refe-
ritoare la clasificarea, ambalarea și etichetarea preparatelor periculoase
(pesticide)
—Directiva 88/379/CEE privind apropierea actelor cu putere de lege și a actelor
administrative ale statelor membre referitoare la clasificarea, ambalarea și
etichetarea preparatelor periculoase și adapt ările acesteia la progresul tehnic:
—Directiva 89/178/CEE
—Directiva 90/492/CEE
—Directiva 93/18/CEE
—Directiva 96/65/CE
—Directiva 90/35/CEE de definire, în conformitate cu articolul 6 din Directiva
88/379/CEE, a categoriilor de preparate ale c ăror ambalaje trebuie s ăfie
prev ăzute cu sisteme de închidere de siguran țăpentru copii și/sau cu un
însemn tactil de avertizare a pericolului
—Directiva 91/442/CEE referitoare la preparatele periculoase ale c ăror ambalaje
trebuie s ăfie prev ăzute cu sisteme de închidere de siguran țăpentru copii
PARTEA B
Termene de transpunere și de punere în aplicare în conformitate cu
articolul 21
Directiva Termen de transpunereTermen de punere în
aplicare
78/631/CEE
(JO L 206, 29.7.1978, p. 13)1 ianuarie 1981 1 ianuarie 1981
88/379/CEE
(JO L 187, 16.7.1988, p. 14)7 iunie 1991 7 iunie 1991
89/178/CEE
(JO L 64 din 8.3.1989, p. 18)1 decembrie 1990 1 iunie 1991
90/492/CEE
(JO L 275, 5.10.1990, p. 35)1 iunie 1991 8 iunie 1991
93/18/CEE
(JO L 104, 29.4.1993, p. 46)1 iulie 1994 1 iulie 1994
90/35/CEE
(JO L 19, 24.1.1990, p. 14)1 august 1992 1 noiembrie 1992
91/442/CEE
(JO L 238, 27.8.1991, p. 25)1 august 1992 1 noiembrie 1992
96/65/CE
(JO L 265, 18.10.1996,
p. 15)31 mai 1998 31 mai 1998
PARTEA C
Dispozi ții speciale pentru Austria, Finlanda și Suedia privind aplicarea
directivelor de mai jos în conformitate cu articolul 21
1. Austria, Finlanda și Suedia nu transpun și nici nu aplic ăDirectiva
78/631/CEE a Consiliului din 26 iunie 1978 privind apropierea legisla țiilor
statelor membre referitoare la clasificarea, ambalarea și etichetarea prepa-
ratelor periculoase (pesticide), modificat ăultima dat ăde Directiva
92/32/CEE a Consiliului din 30 aprilie 1992.1999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —67
▼B
2. Austria aplic ăDirectiva 88/379/CEE a Consiliului din 7 iunie 1988 privind
apropierea actelor cu putere de lege și a actelor administrative ale statelor
membre referitoare la clasificarea, ambalarea și etichetarea preparatelor peri-
culoase, modificat ăultima dat ăde Directiva 96/65/CE din 11 octombrie
1996, potrivit condi țiilor de mai jos.
Dispozi țiile men ționate mai jos din Directiva 88/379/CEE nu se aplic ă
Austriei:
(a) articolul 13 coroborat cu articolele 3 și 7 din directiv ăîn ceea ce prive ște
preparatele care con țin substan țele enumerate în apendicele 1;
(b) articolul 13 coroborat cu articolul 7 în ceea ce prive ște etichetarea,
potrivit dispozi țiilor austriece referitoare la:
—recomand ările de pruden țăîn vederea elimin ării de șeurilor;
—pictograma referitoare la eliminarea de șeurilor, timp de doi ani de la
intrarea în vigoare a prezentei directive;
—recomand ările de pruden țăîn vederea m ăsurilor de combatere a acci-
dentelor;
(c) articolul 13 coroborat cu articolul 7 alineatul (1) litera (c), în ceea ce
prive ște denumirile chimice ale substan țelor periculoase prezente în
preparatele periculoase, timp de doi ani de la intrarea în vigoare a
prezentei directive.
3. Suedia aplic ăDirectiva 88/379/CEE a Consiliului din 7 iunie 1988 privind
apropierea actelor cu putere de lege și a actelor administrative ale statelor
membre referitoare la clasificarea, ambalarea și etichetarea preparatelor peri-
culoase, modificat ăultima dat ăde Directiva 96/65/CE din 11 octombrie
1996, conform condi țiilor de mai jos.
Dispozi țiile de mai jos ale Directivei 88/379/CEE nu se aplic ăSuediei:
(a) articolul 13 coroborat cu articolele 3 și 7 în ceea ce prive ște preparatele:
—care con țin substan țele enumerate în apendicele 2;
—care con țin substan țe ce prezint ăefecte neurotoxice și efecte de uscare
a pielii, c ărora nu se aplic ăcriteriile de clasificare din anexa VI la
Directiva 67/548/CEE, sau frazele de risc din anexa III la Directiva67/548/CEE;
—care con țin substan țe ce prezint ăefecte toxice acute c ărora nu se
aplic ăcriteriile de clasificare din anexa VI la Directiva 67/548/CEE
sau frazele de risc din anexa III la Directiva 67/548/CEE, timp de doiani de la intrarea în vigoare a prezentei directive;
—care nu sunt clasificate ca periculoase conform criteriilor enun țate prin
Directiva 88/379/CEE ( „måttligt skadliga ”, moderat periculoase,
conform legisla ției suedeze);
(b) articolul 13 coroborat cu articolele 3 și 7 în ceea ce prive ște:
—criteriile de clasificare și etichetare a preparatelor care con țin
substan țe cancerigene, clasificate pe baza criteriilor de la punctul
4.2.1 din anexa VI la Directiva 67/548/CEE;
—etichetarea preparatelor clasificate drept cancerigene, categoria 3, cu o
frazăR special ăîn locul frazei R 40.1999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —68
▼B
Apendicele 1
Substan țe încadrate la anexa VIII partea C punctul 2 (Austria)
Denumirea substan țeiNum ărul de ordine din ►M8 partea 3 din
anexa VI la Regulamentul (CE)
nr. 1272/2008 ◄
Linuron 006-021-00-1
Triclorosilan 014-001-00-9Triclorur ăde fosfor 015-007-00-4
Pentaclorur ăde fosfor 015-008-00-X
Oxiclorur ăde fosfor 015-009-00-5
Polisulfuri de sodiu 016-010-00-3
Disulfur ădiclorurat ă 016-012-00-4
Clorur ăde tionil 016-015-00-0
Hipoclorur ăde calciu 017-012-00-7
Hidroxid de potasiu 019-002-00-8
2-dimetilaminoetanol 603-047-00-0
2-dietilaminoetanol 603-048-00-6Dietanolamin ă 603-071-00-1
N-metil-2-etanolamin ă 603-080-00-0
2-etilhexan-1,3-diol 603-087-00-9Izoforon 606-012-00-8
6-metil-1,3-ditiolo(4,5-b)quinoxaline-2-
one606-036-00-9
Anhidrid ăacetic ă 607-008-00-9
Formiat de metil 607-014-00-1Formiat de etil 607-015-00-7Acid acrilic 607-061-00-8
Clorur ăde cloroacetil 607-080-00-1
Nitrofen 609-040-00-9Chintozen; pentacloronitrobenzen 609-043-00-5
Diclofluanid 616-006-00-7
Hidroperoxid de cumen 617-002-00-8Monocrotofos 015-072-00-9
Edifenfos 015-121-00-4
Triazofos 015-140-00-8Metanol 603-001-00-XTrifenmorf; 4-tritilmorfolin 613-052-00-X
Diuron 006-015-00-9
Oxid de fenbutanin ă 050-017-00-2
1-butanol, 2-butanol, izo-butanol 603-004-00-61999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —69
▼B
Apendice 2
Substan țe încadrate la anexa VIII partea C punctul 3 (Suedia)
Denumirea substan țeiNum ărul de ordine din ►M8 partea 3 din
anexa VI la Regulamentul (CE)
nr. 1272/2008 ◄
Aceton ă 606-001-00-8
Butanon ă 606-002-00-3
Formiat de amil 607-018-00-3
Acetat de etil 607-022-00-5
Acetat de n-butil 607-025-00-1Acetat de sec-butil 607-026-00-7
Acetat de tert-butil 607-026-00-7
Acetat de izo-butil 607-026-00-7Formiat de butil 607-017-00-8Ciclohexan 601-017-00-1
1,4-dimetilciclohexan 601-019-00-2
Eter dietilic 603-022-00-4Eter metilic etilic 603-020-00-3
Acetat de amil 607-130-00-2
Lactat de etil 607-129-00-7Propionat de amil 607-131-00-8
2,4-dimetil-3-pentanon ă 606-028-00-5
Oxid de di-n-propil 603-045-00-XCeton ăde d-n-propil 606-027-00-X
Propionat de etil 607-028-00-8
Heptan 601-008-00-2
Hexan (amestec de izomeri) cu mai
puțin de 5 % n-hexan601-007-00-7
Acetat de izopropil 607-024-00-6
Alcool de izopropil 603-003-00-0
4-metoxi-4-metil-2-pentanon ă 606-023-00-8
Acetat de metil 607-021-00-XMetilciclohexan 601-018-00-7
5-metil-2-hexanon ă 606-026-00-4
Lactat de metil 607-092-00-74-metil-2-pentanon ă 606-004-00-4
Propionat de metil 607-027-00-2
Octan 601-009-00-8
Pentan 601-006-00-13-pentanon ă 606-006-00-51999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —70
▼B
Denumirea substan țeiNum ărul de ordine din ►M8 partea 3 din
anexa VI la Regulamentul (CE)
nr. 1272/2008 ◄
1-propanol 603-003-00-0
Acetat de propil 607-024-00-6
Formiat de propil 607-016-00-2
Propionat de propil 607-030-00-9Bisulfit de sod ă= polisulfit 016-010-00-3
Toluen-2,4-diizocianat 615-006-00-4
Toluen-2,6-diizocianat 615-006-00-4
Fluorur ăde cadmiu 048-006-00-2
1,2-epoxi-3-(toliloxi)-propan 603-056-00-X
Difenilmetan-2,2 ′-diizocianat 615-005-00-9
Difenilmetan-2,4 ′-diizocianat 615-005-00-9
Difenilmetan-4,4 ′-diizocianat 615-005-00-9
Hidrochinon ă 604-005-00-4
Acrilat hidroxipropilic 607-108-00-2Terebentin ă 650-002-00-6
Butilmetilceton ă(2-hexanon ă) 606-030-00-6
Hexan 601-007-00-7
Pentoxid de vanadiu 023-001-00-8Nitrat de sod ă
Oxid de zinc1999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —71
▼B
ANEXA IX
TABEL DE CORESPONDEN ȚĂ
Prezenta directiv ă 88/379/CEE
Articolul 1 Articolul 1
alineatul (1) alineatul (1)alineatul (2) alineatul (2)alineatul (3)
alineatul (4)
alineatul (5) alineatul (3)
Articolul 2 Articolul 2
Articolul 3 Articolul 3 alineatul (6)
Articolul 4 Articolul 3 alineatul (1)
Articolul 4
Articolul 5 Articolul 3 alineatul (2)
alineatul (1) alineatul (2)
alineatul (1) liniu ța a treia alineatul (2) liniu ța a treia litera
(b)
alineatele (2) și (3)
alineatul (4)
Articolul 6 Articolul 3 alineatul (3),
alineatul (1) literele (a) și (b)
alineatul (2)
alineatul (3) alineatul (3) al patrulea paragrafalineatul (4) alineatul (4)alineatul (5) alineatul (5) paragrafele 1-3
Articolul 7Articolul 8 Articolul 5
alineatul (1) alineatul (1)alineatul (2) alineatul (2)
alineatul (3) alineatul (3)
alineatul (4)
Articolul 9 Articolul 6
alineatul (1) alineatul (1) litera (a)alineatul (2) alineatul (1) litera (b)alineatul (3) alineatele (2) și (3) al doilea
paragraf
Articolul 10 Articolul 7
alineatul (1) punctele 1 și2
alineatul (2) alineatul (1)
alineatul (2) punctul 3 alineatul (1) litera (c)
alineatul (2) punctul 4 alineatul (1) litera (d)alineatul (2) punctul 5 alineatul (4)1999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —72
▼B
Prezenta directiv ă 88/379/CEE
Articolul 11 Articolul 8
Articolul 12 Articolul 9
Articolul 13Articolul 14 Articolul 10Articolul 15 Articolul 7
Articolul 16 Articolul 11
Articolul 17 Articolul 12Articolul 18 Articolul 13Articolul 19 Articolul 14
Articolul 20 Articolul 15
Articolul 21Articolul 22 Articolul 16Articolul 23 Articolul 16 alineatul (3)Articolul 24 Articolul 171999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —73
1999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —74▼B
TABEL DE CORESPONDEN ȚĂ
Prezenta directiv ă 88/379/CEE 90/35/CEE 91/442/CEE 91/18/CEE
Anexa I A Articolul 3.2 al doilea paragraf
Anexa I B
Anexa II A introducere, alineatele (1)-(3) Anexa 1, introducere
Anexa II A introducere, alineatul (4)Anexa II A 1 Articolul 3 alineatul (5) litera (a)
Anexa II A 1.1.1 Articolul 3 alineatul (5) litera (a) punctul (i)
Anexa II A 1.1.2 Articolul 3 alineatul (5) litera (a) punctul
(ii)
Anexa II A 1.2 Articolul 3 alineatul (5) litera (a) punctul
(iii)
Anexa II A 2 Articolul 3, alineatul (5) litera (b)Anexa II A 2.1.1 Articolul 3, alineatul (5) litera (b) punctul
(i)
Anexa II A 2.1.2 Articolul 3 alineatul (5) litera (b) punctul
(ii)
Anexa II A 2.2 Articolul 3 alineatul (5) litera (b) punctul
(iii)
Anexa II A 2.3 Articolul 3 alineatul (5) litera (b) punctul
(iv)
Anexa II A 3 Articolul 3 alineatul (5) litera (c)
Anexa II A 3.1.1 Articolul 3 alineatul (5) litera (c) punctul (i)Anexa II A 3.1.2 Articolul 3 alineatul (5) litera (c) punctul
(ii)
1999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —75▼B
Prezenta directiv ă 88/379/CEE 90/35/CEE 91/442/CEE 91/18/CEE
Anexa II A 3.2 Articolul 3 alineatul (5) litera (c) punctul
(iii)
Anexa II A 3.3 Articolul 3 alineatul (5) litera (c) punctul
(iv)
Anexa II A 4 Articolul 3 alineatul (5) litera (d)
Anexa II A 4.1.1 Articolul 3 alineatul (5) litera (d) punctul
(i)
Anexa II A 4.1.2 Articolul 3 alineatul (5) litera (d) punctul
(ii)
Anexa II A 4.2.1 Articolul 3 alineatul (5) litera (e) punctul (i)
Anexa II A 4.2.2 Articolul 3 alineatul (5) litera (e) punctul
(ii)
Anexa II A 5 Articolul 3 alineatul (5) litera (f)Anexa II A 5.1.1 Articolul 3 alineatul (5) litera (f) punctul (i)
Anexa II A 5.1.2 Articolul 3 alineatul (5) litera (f) punctul
(ii)
Anexa II A 5.2.1 Articolul 3 alineatul (5) litera (h) punctul
(i)
Anexa II A 5.2.2 Articolul 3 alineatul (5) litera (h) punctul
(ii)
Anexa II A 5.3.1 Articolul 3 alineatul (5) litera (g) (i)
Anexa II A 5.3.2 Articolul 3, alineatul (5) litera (g) punctul
(ii)
Anexa II A 5.4.1 Articolul 3 alineatul (5) litera (i) punctul (i)
1999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —76▼B
Prezenta directiv ă 88/379/CEE 90/35/CEE 91/442/CEE 91/18/CEE
Anexa II A 5.4.2 Articolul 3 alineatul (5) litera (i) punctul
(ii)
Anexa II A 6
Anexa II A 6.1 Articolul 3 alineatul (5) litera (g) punctul
(iii)
Anexa II A 6.2 Articolul 3 alineatul (5) litera (c) punctul
(v)
Anexa II A 7.1 Articolul 3 alineatul (5) litera (j) Anexa I alineatul (6)
Anexa II A 7.2 Articolul 3 alineatul (5) litera (k)Anexa II A 8.1 Articolul 3 alineatul (5) literele (l) și (m)
Anexa II A 8.2 Articolul 3 alineatul (5) litera (n)
Articolul 3 alineatul (5) literele (o) și (p)
Anexa II A 9.1-9.4
Anexa II B introducere Anexa I, introducere
Anexa II B 1 Anexa I punctul 1
Anexa II B 1.1 Anexa I punctul 1.1
Anexa II B 1.2 Anexa I punctul 1.2
Anexa II B 2 Anexa I punctul 2
Anexa II B 2.1 Anexa I punctul 2.1
Anexa II B 2.2 Anexa I punctul 2.2
Anexa II B 3 Anexa I punctul 3
1999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —77▼B
Prezenta directiv ă 88/379/CEE 90/35/CEE 91/442/CEE 91/18/CEE
Anexa II B 3.1 Anexa I punctul 3.1
Anexa II B 3.2 Anexa I punctul 3.2
Anexa II B 4 Anexa I punctul 4
Anexa II B 4.1 Anexa I punctul 4.1
Anexa II B 4.2 Anexa I punctul 4.2
Anexa II B 5 Anexa I punctul 5
Anexa II B 5.1 Anexa I punctul 5.1
Anexa II B 5.2 Anexa I punctul 5.2
Anexa II B 6 Anexa I punctul 6
Anexa II B 6.1 Anexa I punctul 6.1
Anexa II B 6.2 Anexa I punctul 6.2
Anexa III AAnexa III B
Anexa III C
Anexa IV B Articolele 1 și2
Anexa IV A 1 Articolul l alineatul (1)
Anexa IV A 2 Articolul 2; Anexa, litera
(a)
Anexa IV A 3 Articolul 1; Anexa, litera
(b)
1999L0045 —RO—20.01.2009 —008.001 —78▼B
Prezenta directiv ă 88/379/CEE 90/35/CEE 91/442/CEE 91/18/CEE
Anexa V A 1 Anexa II A 1
Anexa V A 2 Anexa II A 2
Anexa V A 3 Anexa II A 3
Anexa V A 4 Anexa II A 4
Anexa V B 1 Anexa II B 1
Anexa V B 2 Anexa II B 2
Anexa V B 3 Anexa II B 3
Anexa V B 4 Anexa II B 4
Anexa V B 5 Anexa II B 5
Anexa V B 6 Anexa II B 6
Anexa V B 7 Articolul 3 alineatul (2) al treilea paragraf
litera (b)
Anexa V B 8 Articolul 3 alineatul (5) al patrulea paragraf
Anexa V CAnexa VIAnexa VIIAnexa VIIIAnexa IX