2002L0070 — RO — 18.02.2005 — 001.001

Acest document reprezintă un instrument de documentare, iar instituţiile nu îşi asumă responsabilitatea pentru conţinutul său.

Astfel cum a fost modificat prin:

No

▼B

DIRECTIVA 2002/70/CE A COMISIEI

din 26 iulie 2002

de stabilire a cerințelor pentru determinarea nivelurilor de dioxine și de PCB de tipul dioxinelor din furaje

(Text cu relevanță pentru SEE)

Articolul 1

Statele membre se asigură că prelevarea de probe pentru controlul oficial al nivelurilor de dioxine și de furani și determinarea nivelurilor de PCB de tipul dioxinelor din furaje se efectuează în conformitate cu metodele descrise în anexa I.

Articolul 2

Statele membre se asigură că pregătirea probelor și metodele de analiză folosite pentru controlul oficial al nivelurilor de dioxine și de furani și determinarea nivelurilor de PCB de tipul dioxinelor din furaje respectă criteriile descrise în anexa II.

Articolul 3

Statele membre pun în aplicare actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive până la 28 februarie 2003. Statele membre informează de îndată Comisia cu privire la aceasta.

Atunci când statele membre adoptă aceste acte, ele cuprind o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.

Articolul 4

Prezenta directivă intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.

Articolul 5

Prezenta directivă se adresează statelor membre.

ANEXA I

METODE DE PRELEVARE DE PROBE PENTRU CONTROLUL OFICIAL AL NIVELURILOR DE DIOXINE (PCDD/PCDF) ȘI PENTRU DETERMINAREA NIVELURILOR DE PCB DE TIPUL DIOXINELOR DIN ANUMITE FURAJE

▼M1

1. Obiectul și domeniul de aplicare

Probele destinate controlului oficial al conținuturilor de dioxină (PCDD/PCDF) din furaje, precum și determinării conținuturilor de PCB de tip dioxină ( 4 ) din furaje trebuie prelevate în conformitate cu dispozițiile Directivei 76/371/CEE. Este necesar să fie aplicate cerințele cantitative privind controalele substanțelor sau ale produselor repartizate uniform în furajele prevăzute la punctul 5.A din anexa la Directiva 76/371/CEE. Probele globale astfel obținute sunt considerate ca reprezentative pentru loturile sau subloturile din care sunt prelevate. Respectarea conținuturilor maxime stabilite în Directiva 2002/32/CE a Parlamentului European și a Consiliului ( 5 ) se stabilește pe baza conținuturilor determinate în probele de laborator.

2. Conformitatea lotului sau sublotului cu specificațiile

Lotul este acceptat dacă rezultatul unei analize unice nu depășește conținutul maxim stabilit în Directiva 2002/32/CE, ținând seama de incertitudinea măsurării.

Lotul nu este conform cu conținutul maxim stabilit în Directiva 2002/32/CE dacă rezultatul analitic confirmat de o dublă analiză și calculat sub forma unei medii a cel puțin două determinări distincte depășește aproape sigur conținutul maxim, ținând seama de incertitudinea măsurării.

Incertitudinea măsurării poate fi luată în seamă într-unul dintre următoarele două moduri:

Regulile de interpretare definite aici se aplică la rezultatele analizei probelor destinate controlului oficial. Ele nu aduc atingere dreptului statelor membre de a aplica regulile naționale în cazul analizei efectuate în scopuri de apărare sau de arbitraj în conformitate cu articolul 18 din Directiva 95/53 ( 7 ).

▼B

ANEXA II

PREGĂTIREA PROBELOR ȘI CERINȚE PRIVIND METODELE DE ANALIZĂ UTILIZATE PENTRU CONTROLUL OFICIAL AL NIVELURILOR DE DIOXINE (PCDD/PCDF) ȘI PENTRU DETERMINAREA NIVELURILOR DE PCB DE TIPUL DIOXINELOR DIN ANUMITE FURAJE

1. Obiectiv și domeniu de aplicare

Prezentele cerințe ar trebui aplicate atunci când furajele și materiile prime furajere sunt analizate pentru a se depista dioxinele [dibenzo-p-dioxine policlorurate (PCDD), dibenzofuranii policlorurați (PCDF) și bifenilii policlorurați de tipul dioxinelor (PCB)].

Monitorizarea efectuată cu scopul de a detecta prezența dioxinelor în furaje se poate realiza prin intermediul unei strategii care implică o metodă de depistare, astfel încât să se selecteze acele probe în care nivelurile de dioxine și de PCB de tipul dioxinelor sunt cu mai puțin de 30 %-40 % sub sau peste nivelul relevant. Concentrația de dioxine din acele probe în care se identifică niveluri considerabile trebuie determinată/confirmată printr-o metodă de confirmare.

Metodele de depistare sunt metode utilizate pentru a se detecta prezența dioxinelor și a PCB de tipul dioxinelor la nivelul studiat. Sunt metode de mare capacitate, drept pentru care se supun analizei un număr mare de probe, pentru a selecta apoi dintre ele pe cele care ar putea fi pozitive. Sunt concepute special pentru a evita rezultatele fals negative.

Metodele de confirmare sunt metode care furnizează date complete sau complementare care permit identificarea și cuantificarea certă a dioxinelor și a PCB de tipul dioxinelor la nivelul studiat.

2. Context

Având în vedere faptul că probele din mediu și cele biologice (inclusiv probele prelevate din furaje/materii prime furajere) conțin, în general, amestecuri complexe de diverși congeneri ai dioxinelor, a fost elaborat conceptul de factori de toxicitate echivalentă (TEF) pentru a facilita evaluarea riscurilor. Acești TEF au fost stabiliți pentru a exprima concentrațiile de amestecuri de PCDD și PCDF substituite în 2,3,7,8 și, mai recent, de anumiți PCB substituiți în non-orto și mono-orto clor, care au activitate similară dioxinelor, ca echivalenți de toxicitate (TEQ) ai 2,3,7,8-TCDD (a se vedea anexa I nota de subsol 1).

Concentrațiile fiecărei substanțe într-o anumită probă se înmulțesc cu valorile TEF corespunzătoare și apoi se adună la concentrația totală de compuși de tipul dioxinelor exprimată ca TEQ.

Pentru a calcula „cea mai ridicată estimare”, se consideră că valoarea contribuției fiecărui congener necuantificat la TEQ este egală cu limita de cuantificare.

Pentru a calcula „cea mai joasă estimare”, se consideră că valoarea contribuției fiecărui congener necuantificat la TEQ este egală cu zero.

Pentru a calcula „estimarea intermediară”, se consideră că valoarea contribuției fiecărui congener necuantificat la TEQ este egală cu jumătate din limita de cuantificare.

▼M1

Numai în sensul prezentei directive, limita specifică de cuantificare a unui congener acceptată este concentrarea unui analit în extrasul dintr-o probă care produce un răspuns instrumental la cei doi ioni diferiți care trebuie controlați printr-un raport S/B (semnal/zgomot) de 3:1 pentru semnalul cel mai puțin sensibil și îndeplinește condițiile de bază, cum sunt, de exemplu, timpul de retenție, raportul izotopic conform procedurii de determinare descrisă în metoda EPA 1613, revizia B.

▼B

3. Cerințe de asigurare a calității care trebuie respectate la pregătirea probelor

Se aplică dispozițiile generale privind pregătirea probelor pentru analiză, stabilite de anexa la Directiva 81/680/CEE a Comisiei din 30 iulie 1981 de modificare a Directivelor 71/250/CEE, 71/393/CEE, 72/199/CEE, 73/46/CEE, 74/203/CEE, 75/84/CEE, 76/372/CEE și 78/633/CEE de stabilire a metodelor de analiză comunitare pentru controlul oficial al furajelor ( 8 ).

De asemenea, trebuie să se îndeplinească următoarele cerințe:

4. Cerințe aplicabile laboratoarelor

5. Cerințe aplicabile procedurilor analitice pentru dioxine și PCB de tipul dioxinelor

Condiții de bază pentru acceptarea procedurilor analitice:

6. Cerințe specifice privind metodele CG/SM care trebuie respectate în scopuri de depistare sau de confirmare

— Pentru furajele de origine vegetală sau animală care conțin sub 10 % grăsime, este obligatorie adăugarea etaloanelor interne înainte de extracție. Pentru furajele de origine animală care conțin peste 10 % grăsime, etaloanele interne se pot adăuga fie înainte de extracție, fie după extragerea grăsimilor. Trebuie să se efectueze o validare adecvată a eficienței metodei de extracție, în funcție de etapa în care se introduc etaloanele interne și de modul în care se consemnează rezultatele (pe bază de produs sau de grăsimi).

— Determinarea trebuie să se realizeze conform Metodei EPA 1613 revizie B, intitulată „Tetra- through octa-chlorinated dioxins and furans by isotope dilution HRGC/HRMS” sau printr-o altă metodă prezentând criterii de performanță echivalente.