Acest document are doar scop informativ și nu produce efecte juridice. Institu țiile Uniunii nu î și asumă răspunderea pentru 
conținutul său. Versiunile autentice ale actelor relevante, inclusiv preambulul acestora, sunt cele publicate în Jurnalul Oficial 
al Uniunii Europene și disponibile pe site-ul EUR-Lex. Aceste texte oficiale pot fi consultate accesând linkurile integrate în 
prezentul document.  
►B REGULAMENTUL (UE) NR. 609/2013 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI AL 
CONSILIULUI  
din 12 iunie 2013  
privind alimentele destinate sugarilor și copiilor de vârst ă mică, alimentele destinate unor scopuri 
medicale speciale și înlocuitorii unei diete totale pentru controlul greut ății și de abrogare a 
Directivei 92/52/CEE a Consiliului, a Directivelor 96/8/CE, 1999/21/CE, 2006/125/CE și 
2006/141/CE ale Comisiei, a Directivei 2009/39/CE a Parlamentului European și a Consiliului și 
a Regulamentelor (CE) nr. 41/2009 și (CE) nr. 953/2009 ale Comisiei  
(Text cu relevan ță pentru SEE)  
(JO L 181, 29.6.2013, p. 35)  
Astfel cum a fost modificat prin:  
Jurnalul Oficial  
NR. Pagina  Data  
►M1 Regulamentul delegat (UE) 2017/1091 al Comisiei din 10 aprilie 2017  L 158  5  21.6.2017  02013R0609 — RO — 11.07.2017 — 001.001 — 1
REGULAMENTUL (UE) NR. 609/2013 AL PARLAMENTULUI 
EUROPEAN ȘI AL CONSILIULUI  
din 12 iunie 2013  
privind alimentele destinate sugarilor și copiilor de vârst ă mică, 
alimentele destinate unor scopuri medicale speciale și înlocuitorii 
unei diete totale pentru controlul greut ății și de abrogare a 
Directivei 92/52/CEE a Consiliului, a Directivelor 96/8/CE, 
1999/21/CE, 2006/125/CE și 2006/141/CE ale Comisiei, a Directivei 
2009/39/CE a Parlamentului European și a Consiliului și a 
Regulamentelor (CE) nr. 41/2009 și (CE) nr. 953/2009 ale Comisiei  
(Text cu relevan ță pentru SEE)  
CAPITOLUL I  
DISPOZI ȚII GENERALE  
Articolul 1  
Obiectul  
(1) Prezentul regulament stabile ște cerințe privind compozi ția și 
informarea pentru urm ătoarele categorii de alimente:  
(a) formulele de început și formulele de continuare;  
(b) preparatele pe baz ă de cereale și alimentele pentru copii;  
(c) produsele alimentare destinate unor scopuri medicale speciale;  
(d) înlocuitori ai unei diete totale pentru controlul greut ății. 
(2) Prezentul regulament stabile ște o list ă a Uniunii cuprinzând 
substanțele care pot fi ad ăugate la una sau mai multe categorii de 
alimente men ționate la alineatul (1) și stabilește normele pentru actua ­
lizarea listei respective.  
Articolul 2  
Definiții 
(1) În sensul prezentului regulament, se aplic ă următoarele defini ții: 
(a) defini țiile termenilor „produs alimentar” (sau „aliment”), „operator 
din industria alimentar ă”, „comer țul cu am ănuntul” și „introducere 
pe piață” prevăzute la articolul 2 și, respectiv, la articolul 3 punctele 
3, 7 și 8 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002;  
(b) defini țiile termenilor „produs alimentar preambalat”, „etichetare” și 
„nanomaterial fabricat” prev ăzute la articolul 2 alineatul (2) literele 
(e), (j) și (t) din Regulamentul (UE) nr. 1169/2011;  
(c) defini țiile termenilor „men țiune nutri țională” și „mențiune de 
sănătate” prev ăzute la articolul 2 alineatul (2) punctele 4 și, 
respectiv, 5 din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006.  
(2) Se aplic ă, de asemenea, defini țiile următoare:  
(a) „sugar” înseamn ă un copil cu vârsta mai mic ă de 12 luni;  ▼B 02013R0609 — RO — 11.07.2017 — 001.001 — 2
 
(b) „copil de vârst ă mică” înseamn ă un copil cu vârsta cuprins ă între un 
an și trei ani;  
(c) „formul ă de început” înseamn ă produsele alimentare destinate s ă fie 
utilizate de sugari în primele luni de via ță și care îndeplinesc prin 
ele însele cerin țele nutriționale ale acestora pân ă la introducerea 
unei alimenta ții complementare corespunz ătoare;  
(d) „formul ă de continuare” înseamn ă produsele alimentare destinate s ă 
fie utilizate de sugari atunci când se introduce o alimenta ție comple ­
mentară corespunz ătoare și care constituie principalul element lichid 
din alimenta ția diversificat ă progresiv a acestor sugari;  
(e) „preparate pe baz ă de cereale” înseamn ă alimentele:  
(i) destinate s ă răspundă cerințelor speciale ale sugarilor s ănătoși în 
perioada de în țărcare și ale copiilor s ănătoși de vârst ă mică, ca 
supliment la alimenta ția pe care o primesc și/sau pentru 
adaptarea lor progresiv ă la o alimenta ție obișnuită; și 
(ii) aparținând uneia dintre urm ătoarele categorii:  
— cereale simple, care sunt sau trebuie s ă fie reconstituite cu 
lapte sau alte lichide nutritive corespunz ătoare;  
— cereale la care se adaug ă un aliment cu con ținut ridicat de 
proteine, care sunt sau trebuie s ă fie reconstituite cu ap ă sau 
alt lichid f ără proteine;  
— paste care trebuie utilizate dup ă fierberea în ap ă sau în alte 
lichide corespunz ătoare;  
— pesme ți și biscuiți care trebuie utiliza ți ca atare sau dup ă ce 
au fost zdrobi ți, cu adăugare de ap ă, lapte sau alte lichide 
corespunz ătoare;  
(f) „alimente pentru copii” înseamn ă alimentele destinate s ă răspundă 
cerințelor speciale ale sugarilor s ănătoși în perioada de în țărcare și 
ale copiilor s ănătoși de vârst ă mică, ca supliment la alimenta ția pe 
care o primesc și/sau pentru adaptarea lor progresiv ă la o alimenta ție 
obișnuită, cu excep ția următoarelor:  
(i) preparate pe baz ă de cereale; și 
(ii) băuturi pe baz ă de lapte și produse similare destinate copiilor de 
vârstă mică; 
(g) „alimente destinate unor scopuri medicale speciale” înseamn ă 
alimentele prelucrate sau concepute în mod special și destinate 
regimului dietetic al pacien ților, inclusiv al sugarilor, care trebuie 
utilizate sub supraveghere medical ă; acestea sunt destinate alimen ­
tației exclusive sau par țiale a pacien ților cu capacitate limitat ă, ▼B 02013R0609 — RO — 11.07.2017 — 001.001 — 3
 
slăbită sau dereglat ă de a prelua, digera, absorbi, metaboliza sau 
excreta alimentele obi șnuite sau elementele nutritive pe care 
acestea le con țin sau metaboli ții acestora, sau a pacien ților cu alte 
cerințe nutriționale identificate pe baz ă medicală, al căror regim 
dietetic nu poate fi realizat numai prin modificarea dietei normale;  
(h) „înlocuitori ai unei diete totale pentru controlul greut ății” înseamn ă 
alimente concepute special pentru a fi consumate în dietele hipoca ­
lorice pentru sc ăderea în greutate care, atunci când sunt consumate 
conform instruc țiunilor operatorului din industria alimentar ă, înlo­
cuiesc dieta zilnic ă totală. 
Articolul 3  
Decizii privind interpretarea  
Pentru a asigura o punere în aplicare uniform ă a prezentului regulament, 
Comisia poate decide, prin intermediul unor acte de punere în aplicare:  
(a) dacă un anumit aliment se înscrie în domeniul de aplicare a 
prezentului regulament;  
(b) cărei categorii specifice de alimente dintre cele men ționate la 
articolul 1 alineatul (1) îi apar ține un anumit aliment.  
Respectivele acte de punere în aplicare se adopt ă în conformitate cu 
procedura de examinare men ționată la articolul 17 alineatul (2).  
Articolul 4  
Introducerea pe pia ță 
(1) Alimentele men ționate la articolul 1 alineatul (1) pot fi introduse 
pe piață numai dac ă respectă prezentul regulament.  
(2) Introducerea alimentelor men ționate la articolul 1 alineatul (1) pe 
piața comerțului cu am ănuntul este autorizat ă numai sub form ă de 
produse alimentare preambalate.  
(3) Statele membre nu pot s ă restricționeze sau s ă interzică intro­
ducerea pe pia ță a alimentelor care respect ă prezentul regulament, din 
motive legate de compozi ție, mod de produc ție, prezentare sau 
etichetare.  
Articolul 5  
Principiul precau ției 
Pentru a asigura un nivel ridicat de protec ție a sănătății în cazul 
persoanelor c ărora le sunt destinate alimentele men ționate la articolul 1 
alineatul (1) din prezentul regulament, se aplic ă principiul precau ției, 
astfel cum este enun țat la articolul 7 din Regulamentul (CE) 
nr. 178/2002.  ▼B 02013R0609 — RO — 11.07.2017 — 001.001 — 4
 
CAPITOLUL II  
CERINȚE PRIVIND COMPOZI ȚIA ȘI INFORMAREA  
SECȚIUNEA 1  
Cerințe generale  
Articolul 6  
Dispoziții generale  
(1) Alimentele men ționate la articolul 1 alineatul (1) trebuie s ă 
respecte toate cerin țele prevăzute de dreptul Uniunii care sunt aplicabile 
alimentelor.  
(2) Cerin țele din prezentul regulament prevaleaz ă față de orice alt ă 
cerință contrară prevăzută de dreptul Uniunii care este aplicabil ă alimen­
telor.  
Articolul 7  
Avizele autorit ății 
Autoritatea emite avize științifice în conformitate cu articolele 22 și 23 
din Regulamentul (CE) nr. 178/2002, în scopul aplic ării prezentului 
regulament. Avizele respective servesc drept baz ă științifică pentru 
orice măsură pe care Uniunea o va adopta în temeiul prezentului regu ­
lament și care risc ă să aibă efecte asupra s ănătății publice.  
Articolul 8  
Accesul la documente  
Comisia aplic ă Regulamentul (CE) nr. 1049/2001 al Parlamentului 
European și al Consiliului din 30 mai 2001 privind accesul public la 
documentele Parlamentului European, ale Consiliului și ale Comisiei (  1 ) 
solicitărilor de acces la orice document care face obiectul prezentului 
regulament.  
Articolul 9  
Cerințe generale privind compozi ția și informarea  
(1) Compozi ția alimentelor men ționate la articolul 1 alineatul (1) este 
de natur ă să contribuie la satisfacerea cerin țelor nutri ționale ale 
persoanelor c ărora acestea le sunt destinate și este adecvat ă acestor 
persoane, în conformitate cu datele științifice general acceptate.  
(2) Alimentele men ționate la articolul 1 alineatul (1) nu con țin nicio 
substanță într-o cantitate care s ă pună în pericol s ănătatea persoanelor 
cărora le sunt destinate.  
Pentru substan țele care sunt nanomateriale fabricate, respectarea cerin ței 
menționate la primul paragraf este demonstrat ă pe baza unor metode de 
testare adecvate, dac ă este cazul.  ▼B 02013R0609 — RO — 11.07.2017 — 001.001 — 5  
( 1 ) JO L 145, 31.5.2001, p. 43.
 (3) Pe baza datelor științifice general acceptate, substan țele adăugate 
la alimentele men ționate la articolul 1 alineatul (1) în sensul cerin țelor 
de la alineatul (1) din prezentul articol pot fi asimilate în mod natural de 
către organismul uman, au un efect nutri țional sau fiziologic și sunt 
potrivite pentru persoana c ăreia îi sunt destinate.  
(4) Fără a se aduce atingere articolului 4 alineatul (1) din prezentul 
regulament, alimentele men ționate la articolul 1 alineatul (1) din 
prezentul regulament pot con ține substan țe care fac obiectul articolului 
1 din Regulamentul (CE) nr. 258/97, cu condi ția ca substan țele 
respective s ă îndeplineasc ă condițiile din respectivul regulament pentru 
introducerea pe pia ță. 
(5) Etichetarea, prezentarea și publicitatea alimentelor men ționate la 
articolul 1 alineatul (1) furnizeaz ă informații privind utilizarea corespun ­
zătoare a alimentelor și nu induc în eroare, nu atribuie acestor alimente 
proprietăți de prevenire, de tratament sau de vindecare a unei boli 
umane și nu sugereaz ă existența unor astfel de propriet ăți. 
(6) Alineatul (5) nu împiedic ă difuzarea oric ăror informa ții sau reco ­
mandări utile destinate exclusiv persoanelor cu calificare în medicin ă, 
nutriție, farmacie sau altor cadre medicale responsabile de îngrijirea 
mamei și copilului.  
Articolul 10  
Cerințe suplimentare pentru formulele de început și formulele de 
continuare  
(1) Etichetarea, prezentarea și publicitatea formulelor de început și 
ale formulelor de continuare sunt concepute astfel încât s ă nu 
descurajeze al ăptarea.  
(2) Etichetarea, prezentarea și publicitatea formulelor de început și 
etichetarea formulelor de continuare nu includ imagini cu sugari sau alte 
imagini sau texte care ar putea idealiza utilizarea unor astfel de formule.  
Fără a aduce atingere primului paragraf, sunt permise reprezent ări 
grafice care s ă faciliteze identificarea formulelor de început și a 
formulelor de continuare și să ilustreze metodele de preparare.  
SECȚIUNEA 2  
Cerințe specifice  
Articolul 11  
Cerințe specifice privind compozi ția și informarea  
(1) Sub rezerva respect ării cerințelor generale de la articolele 6 și 9, a 
cerințelor suplimentare de la articolul 10 și ținând seama de progresul 
tehnic și științific relevant, Comisia este împuternicit ă să adopte acte 
delegate, în conformitate cu articolul 18, în privin ța următoarelor 
aspecte:  
(a) cerințele specifice privind compozi ția aplicabile alimentelor 
menționate la articolul 1 alineatul (1), cu excep ția cerințelor 
prevăzute în anex ă; ▼B 02013R0609 — RO — 11.07.2017 — 001.001 — 6
 
(b) cerințele specifice privind utilizarea de pesticide în produsele 
destinate producerii alimentelor men ționate la articolul 1 alineatul 
(1) și privind reziduurile de pesticide prezente în aceste alimente. 
Cerințele specifice pentru categoriile de alimente men ționate la 
articolul 1 alineatul (1) literele (a) și (b) și pentru alimentele 
destinate unor scopuri medicale elaborate pentru a satisface 
cerințele nutriționale ale sugarilor și ale copiilor de vârst ă mică 
sunt actualizate periodic și includ, printre altele, dispozi ții de 
restrângere a utiliz ării pesticidelor pe cât mai mult posibil;  
(c) cerințele specifice privind etichetarea, prezentarea și publicitatea 
alimentelor men ționate la articolul 1 alineatul (1), inclusiv auto ­
rizarea men țiunilor nutri ționale și de sănătate asociate acestor 
alimente;  
(d) cerințele de notificare pentru introducerea pe pia ță a alimentelor 
menționate la articolul 1 alineatul (1), în vederea facilit ării monito ­
rizării oficiale eficiente a acestor alimente, pe baza c ărora operatorii 
din industria alimentar ă trimit notific ări autorității competente din 
statul membru/statele membre în care este introdus pe pia ță 
alimentul;  
(e) cerințele privind practicile promo ționale și comerciale legate de 
formulele de început;  
(f) cerințele privind informa țiile privitoare la alimenta ția sugarilor și a 
copiilor de vârst ă mică care trebuie furnizate pentru a asigura o 
informare corespunz ătoare referitoare la practicile alimentare 
adecvate;  
(g) cerințele specifice pentru alimentele destinate unor scopuri medicale 
speciale elaborate pentru a satisface cerin țele nutriționale ale suga ­
rilor, inclusiv cerin țele privind compozi ția și cerințele privind 
utilizarea pesticidelor în produsele destinate produc ției acestor 
alimente, reziduurile de pesticide, etichetarea, prezentarea, publici ­
tatea, practicile promo ționale și comerciale, dup ă caz.  
Actele delegate respective se adopt ă până la 20 iulie 2015.  
(2) În condi țiile respect ării cerințelor generale de la articolele 6 și 9, 
a cerințelor suplimentare de la articolul 10 și ținând cont de progresul 
tehnic și științific relevant, inclusiv datele furnizate de p ărțile interesate 
cu privire la produsele inovatoare, Comisia este împuternicit ă să adopte 
acte delegate în conformitate cu articolul 18 pentru a actualiza actele 
menționate la alineatul (1) din prezentul articol.  
În cazul apari ției de riscuri la adresa s ănătății, dacă motive imperative 
de urgență impun acest lucru, procedura prev ăzută la articolul 19 se 
aplică actelor delegate adoptate în temeiul prezentului alineat.  
Articolul 12  
Băuturi pe baz ă de lapte și produse similare destinate copiilor de 
vârstă mică 
Până la 20 iulie 2015, dup ă consultarea autorit ății, Comisia prezint ă 
Parlamentului European și Consiliului un raport privind necesitatea,  ▼B 02013R0609 — RO — 11.07.2017 — 001.001 — 7
 
dacă există, a unor dispozi ții speciale pentru b ăuturile pe baz ă de lapte 
și produsele similare destinate copiilor de vârst ă mică în ceea ce prive ște 
cerințele referitoare la compozi ție și etichetare și, dacă este cazul, alte 
tipuri de cerin țe. În raportul s ău, Comisia examineaz ă, printre altele, 
cerințele nutriționale ale copiilor de vârst ă mică, rolul acestor produse 
în dieta copiilor de vârst ă mică și măsura în care respectivele produse 
oferă beneficii nutri ționale în compara ție cu o diet ă normală pentru un 
copil în perioada de în țărcare. Un astfel de raport poate fi înso țit, dacă 
este cazul, de o propunere legislativ ă corespunz ătoare.  
Articolul 13  
Alimentele destinate sportivilor  
Până la 20 iulie 2015, dup ă consultarea autorit ății, Comisia prezint ă 
Parlamentului European și Consiliului un raport privind necesitatea, 
dacă există, a unor dispozi ții privind alimentele destinate sportivilor. 
Un astfel de raport poate fi înso țit, dacă este cazul, de o propunere 
legislativă corespunz ătoare.  
Articolul 14  
Orientări tehnice  
Comisia poate adopta orient ări tehnice care s ă faciliteze respectarea de 
către operatorii din industria alimentar ă, în special IMM-uri, a 
prezentului capitol și a capitolului III.  
CAPITOLUL III  
LISTA UNIUNII  
Articolul 15  
Lista Uniunii  
(1) Substan țele aparținând urm ătoarelor categorii de substan țe pot fi 
adăugate la una sau mai multe categorii de alimente men ționate la 
articolul 1 alineatul (1), cu condi ția ca respectivele substan țe să fie 
incluse în lista Uniunii stabilit ă în anex ă și să respecte elementele 
cuprinse în lista Uniunii, în conformitate cu alineatul (3) din prezentul 
articol:  
(a) vitamine;  
(b) minerale;  
(c) aminoacizi;  
(d) carnitin ă și taurină; 
(e) nucleotide;  
(f) colină și inozitol.  
(2) Substan țele care sunt incluse în lista Uniunii trebuie s ă respecte 
cerințele generale stabilite la articolele 6 și 9 și, după caz, cerin țele 
specifice stabilite în conformitate cu articolul 11.  ▼B 02013R0609 — RO — 11.07.2017 — 001.001 — 8
 
(3) Lista Uniunii con ține următoarele elemente:  
(a) categoria de alimente dintre cele men ționate la articolul 1 alineatul 
(1) la care pot fi ad ăugate substan țele aparținând categoriilor de 
substanțe enumerate la alineatul (1) din prezentul articol;  
(b) denumirea, descrierea substan ței și, după caz, specificarea formei 
acesteia;  
(c) după caz, condi țiile de utilizare a substan ței; 
(d) după caz, criteriile de puritate aplicabile substan ței. 
(4) Criteriile de puritate stabilite de dreptul Uniunii aplicabil alimen ­
telor, care se aplic ă substanțelor incluse în lista Uniunii atunci când 
acestea sunt utilizate la fabricarea alimentelor destinate altor scopuri 
decât cele prev ăzute de prezentul regulament, se aplic ă de asemenea 
substanțelor respective atunci când sunt utilizate în scopurile 
prevăzute de prezentul regulament, dac ă nu se specific ă altfel în 
cuprinsul acestuia.  
(5) În ceea ce prive ște substan țele incluse în lista Uniunii pentru care 
dreptul Uniunii aplicabil alimentelor nu stabile ște criterii de puritate, se 
aplică criteriile de puritate general acceptabile, recomandate de orga ­
nismele interna ționale, pân ă la stabilirea unor astfel de criterii.  
Statele membre pot men ține norme na ționale care stabilesc criterii de 
puritate mai stricte.  
(6) Pentru a ține seama de progresele tehnice, de evolu țiile științifice 
sau de sănătatea consumatorilor, Comisia este împuternicit ă să adopte, 
în ceea ce prive ște categoriile de substan țe enumerate la alineatul (1) al 
prezentului articol, acte delegate în conformitate cu articolul 18 în 
materie de:  
(a) eliminare a unei categorii de substan țe; 
(b) adăugare a unei categorii de substan țe având un efect nutri țional sau 
fiziologic.  
(7) Substan țele care apar țin categoriilor care nu sunt enumerate la 
alineatul (1) din prezentul articol pot fi ad ăugate în alimentele 
menționate la articolul 1 alineatul (1), cu condi ția să îndeplineasc ă 
cerințele generale prev ăzute la articolele 6 și 9 și, după caz, cerin țele 
specifice stabilite în conformitate cu articolul 11.  
Articolul 16  
Actualizarea listei Uniunii  
(1) Sub rezerva cerin țelor generale stabilite la articolele 6 și 9 și, 
după caz, a cerin țelor specifice stabilite în conformitate cu articolul 11, 
precum și pentru a ține seama de progresul tehnic, evolu țiile științifice 
sau protec ția sănătății consumatorilor, Comisia este împuternicit ă să 
adopte acte delegate în conformitate cu articolul 18 în vederea modi ­
ficării anexei, în materie de:  ▼B 02013R0609 — RO — 11.07.2017 — 001.001 — 9
 
(a) adăugare a unei substan țe pe lista Uniunii;  
(b) eliminare a unei substan țe de pe lista Uniunii;  
(c) adăugare, eliminare sau modificare a elementelor men ționate la 
articolul 15 alineatul (3).  
(2) În cazul apari ției de riscuri la adresa s ănătății, dacă motive impe ­
rative de urgen ță impun acest lucru, procedura prev ăzută la articolul 19 
se aplică actelor delegate adoptate în temeiul prezentului articol.  
CAPITOLUL IV  
DISPOZI ȚII PROCEDURALE  
Articolul 17  
Procedura comitetului  
(1) Comisia este asistat ă de Comitetul permanent pentru lan țul 
alimentar și sănătatea animal ă înființat prin Regulamentul (CE) 
nr. 178/2002. Comitetul respectiv este un comitet în sensul Regula ­
mentului (UE) nr. 182/2011.  
(2) În cazul în care se face trimitere la prezentul alineat, se aplic ă 
articolul 5 din Regulamentul (UE) nr. 182/2011.  
În cazul în care avizul comitetului trebuie ob ținut prin procedur ă scrisă, 
această procedur ă se încheie f ără rezultat dac ă, înainte de expirarea 
termenului de trimitere a avizului, acest lucru este hot ărât de 
președintele comitetului sau solicitat de o majoritate simpl ă a 
membrilor comitetului.  
Articolul 18  
Exercitarea deleg ării de competen țe 
(1) Competen ța de a adopta acte delegate este conferit ă Comisiei în 
condițiile prevăzute în prezentul articol.  
(2) Competen ța de a adopta acte delegate men ționată la articolul 11, 
la articolul 15 alineatul (6) și la articolul 16 alineatul (1) se confer ă 
Comisiei pe o perioad ă de cinci ani de la 19 iulie 2013. Comisia 
prezintă un raport privind delegarea de competen țe cel târziu cu nou ă 
luni înainte de încheierea perioadei de cinci ani. Delegarea de 
competen țe se prelunge ște tacit cu perioade de timp identice, cu 
excepția cazului în care Parlamentul European sau Consiliul se opune 
prelungirii respective cel târziu cu trei luni înainte de încheierea fiec ărei 
perioade.  
(3) Delegarea de competen țe menționată la articolul 11, la articolul 15 
alineatul (6) și la articolul 16 alineatul (1) poate fi revocat ă oricând de 
Parlamentul European sau de Consiliu. O decizie de revocare pune cap ăt 
delegării de competen țe specificat ă în decizia respectiv ă. Decizia 
produce efecte din ziua care urmeaz ă datei public ării acesteia în  
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene  sau la o dat ă ulterioară menționată 
în decizie. Decizia nu aduce atingere actelor delegate care sunt deja în 
vigoare.  
(4) De îndat ă ce adopt ă un act delegat, Comisia îl notific ă simultan 
Parlamentului European și Consiliului.  ▼B 02013R0609 — RO — 11.07.2017 — 001.001 — 10
 
(5) Un act delegat adoptat în temeiul articolului 11, al articolului 15 
alineatul (6) și al articolului 16 alineatul (1) intr ă în vigoare numai în 
cazul în care nici Parlamentul European și nici Consiliul nu au formulat 
obiecțiuni în termen de dou ă luni de la notificarea acestuia c ătre Parla­
mentul European și Consiliu sau în cazul în care, înaintea expir ării 
termenului respectiv, Parlamentul European și Consiliul au informat 
Comisia c ă nu vor formula obiec țiuni. Respectivul termen se 
prelungește cu dou ă luni la ini țiativa Parlamentului European sau a 
Consiliului.  
Articolul 19  
Procedura de urgen ță 
(1) Actele delegate adoptate în temeiul prezentului articol intr ă 
imediat în vigoare și se aplic ă atâta timp cât nu se formuleaz ă nicio 
obiecțiune în conformitate cu alineatul (2). Notificarea unui act delegat 
transmisă Parlamentului European și Consiliului prezint ă motivele 
pentru care s-a recurs la procedura de urgen ță. 
(2) Parlamentul European sau Consiliul pot formula obiec țiuni la un 
act delegat, în conformitate cu procedura men ționată la articolul 18 
alineatul (5). În acest caz, Comisia abrog ă actul fără întârziere, în 
urma notific ării deciziei Parlamentului European sau a Consiliului de 
a formula obiec țiuni.  
CAPITOLUL V  
DISPOZI ȚII FINALE  
Articolul 20  
Abrogare  
(1) Directiva 2009/39/CE se abrog ă cu începere de la 20 iulie 2016. 
Trimiterile la actele abrogate se interpreteaz ă ca trimiteri la prezentul 
regulament.  
(2) Directiva 92/52/CEE și Regulamentul (CE) nr. 41/2009 se abrog ă 
cu începere de la 20 iulie 2016.  
(3) Fără a aduce atingere alineatului (4) primul paragraf, Directiva 
96/8/CE nu se aplic ă începând cu 20 iulie 2016 alimentelor prezentate 
ca fiind înlocuitori ai uneia sau mai multor mese zilnice.  
(4) Regulamentul (CE) nr. 953/2009 și Directivele 96/8/CE, 
1999/21/CE, 2006/125/CE și 2006/141/CE se abrog ă la data de la 
care se aplic ă actele delegate men ționate la articolul 11 alineatul (1).  
În cazul unor contradic ții între Regulamentul (CE) nr. 953/2009, Direc ­
tivele 96/8/CE, 1999/21/CE, 2006/125/CE și 2006/141/CE și prezentul 
regulament, prevaleaz ă prezentul regulament.  ▼B 02013R0609 — RO — 11.07.2017 — 001.001 — 11
 
Articolul 21  
Măsuri tranzitorii  
(1) Alimentele men ționate la articolul 1 alineatul (1) din prezentul 
regulament care nu respect ă prezentul regulament, dar respect ă Directiva 
2009/39/CE și, după caz, Regulamentul (CE) nr. 953/2009 și Directivele 
96/8/CE, 1999/21/CE, 2006/125/CE și 2006/141/CE, și care sunt 
introduse pe pia ță sau etichetate înainte de 20 iulie 2016 pot continua 
să fie comercializate dup ă acea dată, până la epuizarea stocurilor respec ­
tivelor tipuri de alimente.  
În cazul în care data la care produc efecte actele delegate men ționate la 
articolul 11 alineatul (1) din prezentul regulament se situeaz ă după 
20 iulie 2016, alimentele men ționate la articolul 1 alineatul (1) care 
respectă prezentul regulament și, după caz, Regulamentul (CE) 
nr. 953/2009 și Directivele 96/8/CE, 1999/21/CE, 2006/125/CE și 
2006/141/CE, dar care nu respect ă actele delegate respective și care 
sunt introduse pe pia ță sau sunt etichetate înainte de data la care 
actele delegate respective produc efecte, pot continua s ă fie comercia ­
lizate dup ă acea dat ă, până la epuizarea stocurilor tipurilor de alimente 
respective.  
(2) Alimentele la care nu se face referire la articolul 1 alineatul (1) 
din prezentul regulament, dar care sunt introduse pe pia ță sau etichetate 
în conformitate cu Directiva 2009/39/CE și Regulamentul (CE) 
nr. 953/2009 și, după caz, cu Directiva 96/8/CE și Regulamentul (CE) 
nr. 41/2009 înainte de 20 iulie 2016 pot continua s ă fie comercializate 
după acea dat ă, până la epuizarea stocurilor respectivelor tipuri de 
alimente.  
Articolul 22  
Intrarea în vigoare  
Prezentul regulament intr ă în vigoare în a dou ăzecea zi de la data 
publicării în  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene . 
Se aplică de la 20 iulie 2016, cu excep ția următoarelor:  
— articolele 11, 16, 18 și 19, care se aplic ă de la 19 iulie 2013;  
— articolul 15 și anexa la prezentul regulament, care se aplic ă de la 
data aplic ării actelor delegate men ționate la articolul 11 alineatul (1).  
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se 
aplică direct în toate statele membre.  ▼B 02013R0609 — RO — 11.07.2017 — 001.001 — 12
 
ANEXĂ 
Lista Uniunii men ționată la articolul 15 alineatul (1)  
Substanță Categoria de alimente  
Formula de 
început și 
formula de 
continuare  Preparate pe baz ă 
de cereale și 
alimente pentru 
copii  Alimente 
destinate unor 
scopuri medicale 
speciale  Înlocuitori ai unei 
diete totale 
pentru controlul 
greutății 
Vitamine  
Vitamina A  
retinol  X  X  X  X  
acetat de retinil  X  X  X  X  
palmitat de retinil  X  X  X  X  
beta-caroten  X  X  X  
Vitamina D  
ergocalciferol  X  X  X  X  
colecalciferol  X  X  X  X  
Vitamina E  
tocoferol D-alfa  X  X  X  X  
tocoferol DL-alfa  X  X  X  X  
acetat de tocoferil 
D-alfa  X X  X  X  
acetat de tocoferil 
DL-alfa  X X  X  X  
succinat acid de 
tocoferil D-alfa  X X  
succinat polietilen 
glicol 1000 de 
tocoferil D-alfa 
(TPGS)  X 
Vitamina K  
filochinon ă (fito­
menadion ă) X X  X  X  
menachinon ă ( 1 ) X  X  
Vitamina C  
acid L-ascorbic  X  X  X  X  
L-ascorbat de 
sodiu  X X  X  X  
L-ascorbat de 
calciu  X X  X  X  
L-ascorbat de 
potasiu  X X  X  X  
L-ascorbil 6- 
palmitat  X X  X  X  ▼B 02013R0609 — RO — 11.07.2017 — 001.001 — 13
 
Substanță Categoria de alimente  
Formula de 
început și 
formula de 
continuare  Preparate pe baz ă 
de cereale și 
alimente pentru 
copii  Alimente 
destinate unor 
scopuri medicale 
speciale  Înlocuitori ai unei 
diete totale 
pentru controlul 
greutății 
Tiamină 
clorhidrat de 
tiamină X X  X  X  
mononitrat de 
tiamină X X  X  X  
Riboflavin ă 
riboflavin ă X  X  X  X  
riboflavin ă 5’- 
fosfat de sodiu  X X  X  X  
Niacină 
acid nicotinic  X  X  X  X  
nicotinamid ă X  X  X  X  
Vitamina B  6 
clorhidrat de piri ­
doxină X X  X  X  
piridoxină 5’- 
fosfat  X X  X  X  
dipalmitat de piri ­
doxină X X  X  
Folat  
acid folic (acid 
pteroilmonoglu ­
tamic)  X X  X  X  
L-metilfolat de 
calciu  X X  
Vitamina 
B 12 
cianocobalamin ă X  X  X  X  
hidroxocobalamin ă X  X  X  X  
Biotină 
D-biotină X  X  X  X  
Acid panto ­
tenic  
D-pantotenat de 
calciu  X X  X  X  
D-pantotenat de 
sodiu  X X  X  X  
dexpantenol  X  X  X  X  ▼B 02013R0609 — RO — 11.07.2017 — 001.001 — 14
 
Substanță Categoria de alimente  
Formula de 
început și 
formula de 
continuare  Preparate pe baz ă 
de cereale și 
alimente pentru 
copii  Alimente 
destinate unor 
scopuri medicale 
speciale  Înlocuitori ai unei 
diete totale 
pentru controlul 
greutății 
Minerale  
Potasiu  
bicarbonat de 
potasiu  X X  X  
carbonat de 
potasiu  X X  X  
clorură de potasiu  X  X  X  X  
citrat de potasiu  X  X  X  X  
gluconat de 
potasiu  X X  X  X  
glicerofosfat de 
potasiu  X X  X  
lactat de potasiu  X  X  X  X  
hidroxid de 
potasiu  X X  X  
săruri de potasiu 
ale acidului orto ­
fosforic  X X  X  
citrat de magneziu 
și potasiu  X X  
Calciu  
carbonat de calciu  X  X  X  X  
clorură de calciu  X  X  X  X  
săruri de calciu ale 
acidului citric  X X  X  X  
gluconat de calciu  X  X  X  X  
glicerofosfat de 
calciu  X X  X  X  
lactat de calciu  X  X  X  X  
săruri de calciu ale 
acidului ortofos ­
foric  X X  X  X  ▼B 02013R0609 — RO — 11.07.2017 — 001.001 — 15
 
Substanță Categoria de alimente  
Formula de 
început și 
formula de 
continuare  Preparate pe baz ă 
de cereale și 
alimente pentru 
copii  Alimente 
destinate unor 
scopuri medicale 
speciale  Înlocuitori ai unei 
diete totale 
pentru controlul 
greutății 
hidroxid de calciu  X  X  X  X  
oxid de calciu  X  X  X  
sulfat de calciu  X  X  
bisglicinat de 
calciu  X X  
malat citrat de 
calciu  X X  
malat de calciu  X  X  
L-pidolat de calciu  X  X  
▼M1 
oligozaharide de 
calciu fosforil  X 
▼B 
Magneziu  
acetat de magneziu  X  X  
carbonat de 
magneziu  X X  X  X  
clorură de 
magneziu  X X  X  X  
săruri de magneziu 
ale acidului citric  X X  X  X  
gluconat de 
magneziu  X X  X  X  
glicerofosfat de 
magneziu  X X  X  
săruri de magneziu 
ale acidului orto ­
fosforic  X X  X  X  
lactat de magneziu  X  X  X  
hidroxid de 
magneziu  X X  X  X  
oxid de magneziu  X  X  X  X  ▼B 02013R0609 — RO — 11.07.2017 — 001.001 — 16
 
Substanță Categoria de alimente  
Formula de 
început și 
formula de 
continuare  Preparate pe baz ă 
de cereale și 
alimente pentru 
copii  Alimente 
destinate unor 
scopuri medicale 
speciale  Înlocuitori ai unei 
diete totale 
pentru controlul 
greutății 
sulfat de magneziu  X  X  X  X  
L-aspartat de 
magneziu  X 
bisglicinat de 
magneziu  X X  
L-pidolat de 
magneziu  X X  
citrat de magneziu 
și potasiu  X X  
Fier 
carbonat feros  X  X  X  
citrat feros  X  X  X  X  
citrat feric de 
amoniu  X X  X  X  
gluconat feros  X  X  X  X  
fumarat feros  X  X  X  X  
difosfat feric de 
sodiu  X X  X  
lactat feros  X  X  X  X  
sulfat feros  X  X  X  X  
fosfat feros de 
amoniu  X X  
EDTA feric de 
sodiu  X X  
difosfat feric 
(pirofosfat feric)  X X  X  X  
zaharat feric  X  X  X  ▼B 02013R0609 — RO — 11.07.2017 — 001.001 — 17
 
Substanță Categoria de alimente  
Formula de 
început și 
formula de 
continuare  Preparate pe baz ă 
de cereale și 
alimente pentru 
copii  Alimente 
destinate unor 
scopuri medicale 
speciale  Înlocuitori ai unei 
diete totale 
pentru controlul 
greutății 
fier elementar 
(carbonil + elec ­
trolitic + hidrogen 
redus)  X X  X  
▼M1 
bisglicinat feros  X  X  X  X  
▼B 
L-pidolat feros  X  X  
Zinc 
acetat de zinc  X  X  X  X  
clorură de zinc  X  X  X  X  
citrat de zinc  X  X  X  X  
gluconat de zinc  X  X  X  X  
lactat de zinc  X  X  X  X  
oxid de zinc  X  X  X  X  
carbonat de zinc  X  X  
sulfat de zinc  X  X  X  X  
bisglicinat de zinc  X  X  ▼B 02013R0609 — RO — 11.07.2017 — 001.001 — 18
 
Substanță Categoria de alimente  
Formula de 
început și 
formula de 
continuare  Preparate pe baz ă 
de cereale și 
alimente pentru 
copii  Alimente 
destinate unor 
scopuri medicale 
speciale  Înlocuitori ai unei 
diete totale 
pentru controlul 
greutății 
Cupru  
carbonat cupric  X  X  X  X  
citrat cupric  X  X  X  X  
gluconat cupric  X  X  X  X  
sulfat cupric  X  X  X  X  
complex cupru- 
lizină X X  X  X  
Mangan  
carbonat de 
mangan  X X  X  X  
clorură de mangan  X  X  X  X  
citrat de mangan  X  X  X  X  
gluconat de 
mangan  X X  X  X  
glicerofosfat de 
mangan  X X  X  
sulfat de mangan  X  X  X  X  
Fluoruri  
fluorură de potasiu  X  X  
fluorură de sodiu  X  X  ▼B 02013R0609 — RO — 11.07.2017 — 001.001 — 19
 
Substanță Categoria de alimente  
Formula de 
început și 
formula de 
continuare  Preparate pe baz ă 
de cereale și 
alimente pentru 
copii  Alimente 
destinate unor 
scopuri medicale 
speciale  Înlocuitori ai unei 
diete totale 
pentru controlul 
greutății 
Seleniu  
selenat de sodiu  X  X  X  
selenit hidrogenat 
de sodiu  X X  
selenit de sodiu  X  X  X  
drojdie îmbog ățită 
cu seleniu (  2 ) X X  
Crom  
clorură de crom 
(III) și hexahi­
dratul său X X  
sulfat de crom (III) 
și hexahidratul s ău X X  
picolinat de crom  X  X  
Molibden  
molibdat de 
amoniu  X X  
molibdat de sodiu  X  X  
Iod 
iodură de potasiu  X  X  X  X  
iodat de potasiu  X  X  X  X  
iodură de sodiu  X  X  X  X  
iodat de sodiu  X  X  X  ▼B 02013R0609 — RO — 11.07.2017 — 001.001 — 20
 
Substanță Categoria de alimente  
Formula de 
început și 
formula de 
continuare  Preparate pe baz ă 
de cereale și 
alimente pentru 
copii  Alimente 
destinate unor 
scopuri medicale 
speciale  Înlocuitori ai unei 
diete totale 
pentru controlul 
greutății 
Sodiu  
bicarbonat de 
sodiu  X X  X  
carbonat de sodiu  X  X  X  
clorură de sodiu  X  X  X  
citrat de sodiu  X  X  X  
gluconat de sodiu  X  X  X  
lactat de sodiu  X  X  X  
hidroxid de sodiu  X  X  X  
săruri de sodiu ale 
acidului ortofos ­
foric  X X  X  
Bor 
borat de sodiu  X  X  
acid boric  X  X  
Aminoa­
cizi (  3 ) 
L-alanină —  X  X  
L-arginin ă X 
și clorhidratul 
său X 
și clorhidratul 
său X X  
acid L-aspartic  X  
L-citrulin ă X  
L-cisteină X 
și clorhidratul 
său X 
și clorhidratul 
său X X  ▼B 02013R0609 — RO — 11.07.2017 — 001.001 — 21
 
Substanță Categoria de alimente  
Formula de 
început și 
formula de 
continuare  Preparate pe baz ă 
de cereale și 
alimente pentru 
copii  Alimente 
destinate unor 
scopuri medicale 
speciale  Înlocuitori ai unei 
diete totale 
pentru controlul 
greutății 
cistină ( 4 ) X 
și clorhidratul 
său X 
și clorhidratul 
său X X  
L-histidin ă X 
și clorhidratul 
său X 
și clorhidratul 
său X X  
acid L-glutamic  X  X  
L-glutamin ă X  X  
glicină X  
L-izoleucin ă X 
și clorhidratul 
său X 
și clorhidratul 
său X X  
L-leucină X 
și clorhidratul 
său X 
și clorhidratul 
său X X  
L-lizină X 
și clorhidratul 
său X 
și clorhidratul 
său X X  
acetat de L-lizin ă X  X  
L-metionin ă X  X  X  X  
L-ornitină X  X  
L-fenilalanin ă X  X  X  X  
L-prolină X  
L-treonin ă X  X  X  X  
L-triptofan  X  X  X  X  
L-tirozină X  X  X  X  
L-valină X  X  X  X  ▼B 02013R0609 — RO — 11.07.2017 — 001.001 — 22
 
Substanță Categoria de alimente  
Formula de 
început și 
formula de 
continuare  Preparate pe baz ă 
de cereale și 
alimente pentru 
copii  Alimente 
destinate unor 
scopuri medicale 
speciale  Înlocuitori ai unei 
diete totale 
pentru controlul 
greutății 
L-serină X  
L-arginin ă-L- 
aspartat  X 
L-lizină-L-aspartat  X  
L-lizină-L- 
glutamat  X 
N-acetil-L-cistein ă X  
N-acetil-L- 
metionină X 
(în produse 
destinate 
persoanelor cu 
vârsta de peste 
un an)  
Carnitină și 
taurină 
L-carnitin ă X  X  X  X  
clorhidrat de L- 
carnitină X X  X  X  
taurină X  X  X  
L-carnitin ă-L- 
tartrat  X X  X  
Nucleotide  
adenozină 5’-acid 
fosforic (AMP)  X X  X  
săruri de sodiu ale 
AMP  X X  X  
citidină 5’-acid 
monofosforic 
(CMP)  X X  X  
săruri de sodiu ale 
CMP  X X  X  
guanozină 5’-acid 
fosforic (GMP)  X X  X  
săruri de sodiu ale 
GMP  X X  X  ▼B 02013R0609 — RO — 11.07.2017 — 001.001 — 23
 
Substanță Categoria de alimente  
Formula de 
început și 
formula de 
continuare  Preparate pe baz ă 
de cereale și 
alimente pentru 
copii  Alimente 
destinate unor 
scopuri medicale 
speciale  Înlocuitori ai unei 
diete totale 
pentru controlul 
greutății 
inozină 5’-acid 
fosforic (IMP)  X X  X  
săruri de sodiu ale 
IMP X X  X  
uridină 5’-acid 
fosforic (UMP)  X X  X  
săruri de sodiu ale 
UMP  X X  X  
Colină și 
inozitol  
colină X  X  X  X  
clorură de colin ă X  X  X  X  
bitartrat de colin ă X  X  X  X  
citrat de colin ă X  X  X  X  
inozitol  X  X  X  X  
( 1 ) Menachinon ă prezentă în principal ca menachinon ă-7 și, mai rar, ca menachinon ă-6. 
( 2 ) Drojdii îmbog ățite cu seleniu produse prin cultivarea în prezen ța selenitului de sodiu, ca surs ă de seleniu, și cu un con ținut care s ă nu 
depășească 2,5 mg Se/g, în forma uscat ă de comercializare. Compusul de seleniu organic predominant în drojdie este selenometionina 
(între 60 și 85 % din cantitatea total ă de extract de seleniu din produs). Con ținutul în al ți compuși de seleniu organic, inclusiv 
selenocisteina, nu trebuie s ă depășească 10 % din cantitatea total ă de extract de seleniu. Nivelurile de seleniu anorganic nu trebuie, în 
mod normal, s ă depășească 1 % din cantitatea total ă de extract de seleniu. 
( 3 ) Pentru aminoacizii folosi ți în formulele de început, în formulele de continuare, în preparatele pe baz ă de cereale și în alimentele 
pentru copii poate fi folosit numai clorhidratul men ționat. Pentru aminoacizii folosi ți în alimentele destinate unor scopuri medicale 
speciale și în înlocuitorii unei diete totale pentru controlul greut ății, în măsura în care este aplicabil, se pot folosi și sărurile de sodiu, 
potasiu, calciu și magneziu, precum și clorhidra ții acestora. 
( 4 ) În cazul utiliz ării în con ținutul formulelor de început, formulelor de continuare, preparatelor pe baz ă de cereale prelucrate și 
alimentelor pentru copii, se poate folosi numai forma L-cistin ă. ▼B 02013R0609 — RO — 11.07.2017 — 001.001 — 24