Acest document are doar scop informativ și nu produce efecte juridice. Institu țiile Uniunii nu î și asumă răspunderea pentru 
conținutul să u. Versiunile autentice ale actelor relevante, inclusiv preambulul acestora, sunt cele publicate în Jurnalul Oficial 
al Uniunii Europene și disponibile pe site-ul EUR-Lex. Aceste texte oficiale pot fi consultate accesând linkurile integrate în 
prezentul document.  
►B REGULAMENTUL (CE) NR. 1831/2003 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI AL 
CONSILIULUI  
din 22 septembrie 2003 
privind aditivii din hrana animalelor  
(Text cu relevan ță pentru SEE)  
(JO L 268, 18.10.2003, p. 29)  
Astfel cum a fost modificat prin:  
Jurnalul Oficial  
NR. Pagina Data  
►M1 Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei din 4 martie 2005  L 59 8  5.3.2005  
►M2 Regulamentul (CE) nr. 386/2009 al Comisiei din 12 mai 2009  L 118 66 13.5.2009  
►M3 Regulamentul (CE) nr. 596/2009 al Parlamentului European și al 
Consiliului din 18 iunie 2009  L 188 14 18.7.2009  
►M4 Regulamentul (CE) nr. 767/2009 al Parlamentului European și al 
Consiliului din 13 iulie 2009  L 229 1  1.9.2009  
►M5 Regulamentul (UE) 2015/327 al Comisiei din 2 martie 2015  L 58 46 3.3.2015  
►M6 Regulamentul (UE) 2015/2294 al Comisiei din 9 decembrie 2015  L 324 3  10.12.2015  
►M7 Regulamentul (UE) 2019/962 al Comisiei din 12 iunie 2019  L 156 1  13.6.2019  02003R1831 — RO — 03.07.2019 — 007.001 — 1
02003R1831 — RO — 03.07.2019 — 007.001 — 2 
REGULAMENTUL (CE) NR. 1831/2003 AL PARLAMENTULUI 
EUROPEAN ȘI AL CONSILIULUI  
din 22 septembrie 2003 
privind aditivii din hrana animalelor  
(Text cu relevan ță pentru SEE)  
CAPITOLUL I  
DOMENIU DE APLICARE ȘI DEFINI ȚII 
Articolul 1  
Domeniu de aplicare  
(1) Prezentul regulament are ca obiect stabilirea unei proceduri 
comunitare pentru autorizarea introducerii pe pia ță și utilizării aditivilor 
pentru hrana animalelor, precum și stabilirea normelor de supraveghere 
și etichetare a aditivilor pentru hrana animalelor și a preamestecurilor, 
astfel încât s ă se asigure baza care s ă garanteze un nivel ridicat de 
protecție a sănătății oamenilor, a s ănătății și bunăstării animalelor, a 
mediului și a intereselor utilizatorilor și consumatorilor în ceea ce 
privește aditivii pentru hrana animalelor, asigurând în acela și timp 
funcționarea eficient ă a pieței interne.  
(2) Prezentul regulament nu se aplic ă: 
(a) auxil iarilor tehnologici;  
(b) produselor medicamentoase de uz veterinar, astfel cum sunt definite 
de Directiva 2001/82/CE (  1 ), cu excep ția coccidiostaticelor și a 
histomonostaticelor utilizate ca aditivi pentru hrana animalelor.  
Articolul 2  
Definiții 
(1) În sensul prezentului regulament, se aplic ă definițiile „furaje”, 
„întreprindere din sectorul hranei animalelor”, „operator din sectorul 
hranei animalelor”, „introducere pe pia ță” și „trasabilitate”, prev ăzute 
de Regulamentul (CE) nr. 178/2002. 
(2) Se aplică, de asemenea, următoarele defini ții: 
(a) „aditivi pentru hrana animalelor”: substan țe, microorganisme sau 
preparate, altele decât materiile prime pentru furaje și preameste ­
curile, ad ăugate în mod expres în furaje sau ap ă, pentru a îndeplini, 
în special, una sau mai multe dintre func țiile menționate la 
articolul 5 alineatul (3);  
(b) „materii prime pentru furaje”: produsele definite la articolul 2 litera 
(a) din Directiva 96/25/CE a Consiliului din 29 aprilie 1996 privind 
circulația materiilor prime pentru furaje (  2 ); 
(c) „furaje combinate”: produsele definite la articolul 2 litera (b) din 
Directiva 79/373/CEE;  ▼B 
( 1 ) JO L 311, 28.11.2001, p. 1. 
( 2 ) JO L 125, 23.5.1996, p. 35. Directiv ă, astfel cum a fost modificat ă ultima 
dată prin Regulamentul (CE) nr. 806/2003 (JO L 122, 16.5.2003, p. 1).
 02003R1831 — RO — 03.07.2019 — 007.001 — 3  
(d) „furaje complementare”: produsele definite la articolul 2 litera (e) 
din Directiva 79/373/CEE;  
(e) „preamestecuri ”: amestecurile de aditivi pentru hrana animalelor 
sau amestecuri de unul sau mai mulț i aditivi pentru hrana 
animalelor cu materii prime pentru furaje sau cu ap ă, folosite ca 
materii de baz ă, care nu sunt destinate hr ănirii directe a animalelor;  
(f) „rația zilnică”: reprezint ă media cantit ății totale de furaje, calculat ă 
la un con ținut de umiditate de 12 %, media zilnic ă a unui animal 
dintr-o anumit ă specie, categorie de vârst ă și productivitate, 
necesară pentru a-i satisface toate cerin țele; 
(g) „furaje complete ”: produsele definite la articolul 2 litera (c) din 
Directiva 1999/29/CE a Consiliului din 22 aprilie 1999 privind 
substanțele și produsele nedorite din hrana animalelor (  1 ); 
(h) „auxiliar tehnologic”: orice substan ță care nu se consum ă ca furaj 
în sine, utilizat ă la prelucrarea furajelor sau a materiilor prime 
pentru furaje pentru a se realiza un anumit obiectiv tehnologic în 
timpul trat ării sau prelucr ării și care poate avea ca rezultat prezen ța 
în produsul final, în mod neinten ționat însă inevitabil din punct de 
vedere tehnic, a reziduurilor din aceast ă substan ță sau a derivatelor 
acesteia, cu condi ția ca aceste reziduuri s ă nu aibă un efect nociv 
asupra sănătății animale, a s ănătății oamenilor sau asupra mediului 
și să nu aibă efecte tehnologice asupra furajelor în stare finit ă; 
(i) „antimicrobieni ”: orice substan ță produsă pe cale sintetic ă sau 
naturală pentru a distruge sau a împiedica dezvoltarea de microor ­
ganisme, de exemplu bacteriile, viru șii sau ciupercile, precum și 
paraziții, în special protozoarele;  
(j) „antibiotice ”: antimicrobian ob ținut dintr-un microorganism sau 
derivat dintr-un microorganism, care poate s ă distrug ă sau să 
împiedice dezvoltarea altor microorganisme;  
(k) „coccidiostatice ” și „histomonostatice”: substan țe destinate 
distrugerii sau inhib ării protozoarelor;  
(l) „limită maxim ă de reziduuri”: con ținutul maxim de reziduuri 
rezultat din utilizarea unui aditiv în furaje, pe care Comunitatea îl 
poate accepta ca fiind legal autorizat sau care este recunoscut ca 
acceptabil în produsele alimentare sau pe produsele alimentare;  
(m) „microorganisme ”: microorganismele care formeaz ă colonii;  
(n) „prima introducere pe pia ță”: introducerea ini țială pe piață a unui 
aditiv dup ă fabricarea acestuia, importarea unui aditiv sau, atunci 
când un aditiv este încorporat într-un furaj f ără a fi fost introdus pe 
piață, prima introducere pe piață  a furajului respectiv.  ▼B 
( 1 ) JO L 115, 4.5.1999, p. 32. Directiv ă, astfel cum a fost modificat ă ultima dat ă 
prin Regulamentul (CE) nr. 806/2003.
 02003R1831 — RO — 03.07.2019 — 007.001 — 4  
(3) Atunci când este necesar, se poate stabili, în conformitate cu 
procedura prev ăzută la articolul 22 alineatul (2) dacă o substan ță, un 
microorganism sau un preparat constituie un aditiv pentru hrana 
animalelor inclus în domeniul de aplicare al prezentului regulament.  
CAPITOLUL II  
AUTORIZAREA, UTILIZAREA, CONTROLUL ȘI MĂSURILE 
TRANZITORII CARE SE APLIC Ă ADITIVILOR PENTRU HRANA 
ANIMALELOR  
Articolul 3  
Introducerea pe pia ță, prelucrarea și utilizarea  
(1) Este interzisă introducerea pe pia ță, prelucrarea sau utilizarea unui 
aditiv pentru hrana animalelor atunci când:  
(a) aditivul nu a fost autorizat în conformitate cu prezentul regulament;  
(b) nu sunt îndeplinite condi țiile de utilizare stabilite de prezentul regu ­
lament, inclusiv condi țiile generale stabilite de anexa IV, cu 
excepția cazului în care exist ă o prevedere contrar ă în autoriza ție 
și în autoriza ția pentru substan ța respectiv ă, și în cazul în care  
(c) nu sunt îndeplinite condi țiile de etichetare stabilite de prezentul 
regulament.  
(2) Statele membre pot autoriza, în scopul cercet ării științifice, 
utilizarea ca aditivi a unor substan țe neautorizate la nivel comunitar, 
cu excep ția antibioticelor, cu condi ția ca aceste cercet ări să se 
efectueze în conformitate cu principiile ș i condițiile stabilite de Direc ­
tivele 87/153/CEE, 82/228/CEE (  1 ) sau cu orient ările prev ăzute la 
articolul 7 alineatul (4) din prezentul regulament și cu condi ția de a fi 
supravegheate oficial în mod corespunz ător. Animalele respective pot fi 
utilizate pentru ob ținerea produselor alimentare numai dacă autorit ățile 
stabilesc c ă acest lucru nu are un efect nociv asupra s ănătății animale, a 
sănătății oamenilor și asupra mediului.  
(3) În ceea ce prive ște aditivii care fac parte din categoriile prev ăzute 
la articolul 6 alineatul (1) literele (d) și (e) și aditivii reglementa ți de 
legislația comunitar ă privind comercializarea unor produse compuse din 
organisme modificate genetic, care con țin asemenea organisme sau sunt 
obținute din organisme modificate genetic, numai titularul autoriza ției 
menționat în regulamentul privind autorizarea prev ăzut la articolul 9, 
succesorul s ău legal sau succesorii s ăi legali sau o persoan ă care 
acționează cu acordul scris al acestuia poate introduce produsul pe 
piață pentru prima dat ă. 
(4) În cazul în care nu se prevede altfel, se autorizeaz ă amestecul de 
aditivi destinat vânz ării directe c ătre utilizatorul final atunci când se 
respectă condițiile de utilizare prev ăzute de autoriza ția fiecărui aditiv. 
Prin urmare, amestecul de aditivi autoriza ți nu trebuie s ă facă obiectul 
unor autoriza ții specifice, altele decât cerin țele stabilite de Directiva 
95/69/CE (  2 ). ▼B 
( 1 ) JO L 126, 13.5.1983, p. 23. 
( 2 ) Directiva 95/69/CE a Consiliului din 22 decembrie 1995 de stabilire a 
condițiilor și modalit ăților care se aplic ă autoriz ării și înregistr ării unor 
unități și intermediari din sectorul alimenta ției animale și de modificare a 
Directivelor 70/524/CEE, 74/63/CEE, 79/373/CEE și 82/471/CEE (JO L 332, 
30.12.1995, p. 15). Directiv ă, astfel cum a fost modificat ă ultima dat ă prin 
Regulamentul (CE) nr. 806/2003.
 02003R1831 — RO — 03.07.2019 — 007.001 — 5  
(5) Dup ă caz, Comisia poate adapta, luând în considerare evolu ția 
științei sau progresele tehnologice, condi țiile generale stabilite în anexa 
IV. Măsurile respective, destinate s ă modifice elemente neesen țiale ale 
prezentului regulament prin completarea acestuia, se adoptă în confor­
mitate cu procedura de reglementare cu control men ționată la articolul 22 
alineatul (3).  
▼B 
Articolul 4  
Autorizaț ia 
(1) Orice persoană care dore ște să obțină o autoriza ție privind un 
aditiv pentru hrana animalelor sau o nou ă utilizare a unui aditiv 
pentru hrana animalelor depune o cerere în conformitate cu articolul 7.  
(2) Autoriza ția este acordat ă, refuzat ă, reînnoit ă, modificat ă, 
suspendat ă sau revocat ă numai pe baza motivelor și în conformitate 
cu procedurile prevă zute de prezentul regulament sau în temeiul arti ­
colelor 53 și 54 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002.  
(3) Solicitantul unei autoriza ții sau reprezentantul s ău este stabilit în 
Comunitate.  
Articolul 5  
Condiții de autorizare  
(1) Orice aditiv pentru hrana animalelor face obiectul unei autoriz ări, 
care nu este acordat ă decât dac ă solicitantul a demonstrat corespunz ător 
și suficient, în conformitate cu dispozi țiile de aplicare prev ăzute la 
articolul 7, c ă, atunci când este utilizat în conformitate cu condi țiile 
pe care urmeaz ă să le stabileasc ă regulamentul de autorizare a utiliz ării 
acestuia, aditivul respectiv corespunde cerin țelor din alineatul (2) ș i că 
are cel pu țin una din caracteristicile menț ionate la alineatul (3).  
(2) Aditivul pentru hrana animalelor nu trebuie:  
(a) să aibă efect nociv asupra s ănătății animale, a s ănătății oamenilor 
sau asupra mediului;  
(b) să fie prezentat într-o manier ă care ar putea induce în eroare utili ­
zatorul;  
(c) să afecteze consumatorul prin modificarea caracteristicilor specifice 
produselor de origine animal ă sau sa induc ă în eroare consumatorul 
în ceea ce prive ște caracteristicile produselor de origine animal ă. 
(3) Aditivul pentru hrana animalelor trebuie:  
(a) să aibă un efect pozitiv asupra caracteristicilor furajelor;  
(b) să aibă un efect pozitiv asupra caracteristicilor produselor de origine 
animală; 
(c) să aibă un efect pozitiv asupra culorii pe știlor sau p ăsărilor de 
ornament;  
(d) să satisfac ă cerințele nutriționale ale animalelor;  ▼M3
 02003R1831 — RO — 03.07.2019 — 007.001 — 6 
(e) să aibă un efect pozitiv asupra consecin țelor ecologice ale produc ției 
animale;  
(f) să aibă un efect pozitiv asupra produc ției, randamentului sau 
bunăstării animalelor, influenț ând mai ales flora gastro-intestinal ă 
sau digestibilitatea furajelor sau  
(g) să aibă un efect coccidiostatic sau histomonostatic.  
(4) Antibioticele, altele decât coccidiostaticele sau histomonosta ­
ticele, nu sunt autorizate ca aditivi pentru hrana animalelor.  
Articolul 6  
Categorii de aditivi pentru hrana animalelor  
(1) Aditivii pentru hrana animalelor se clasific ă în una sau mai multe 
din urmă toarele categorii, dup ă funcțiile si propriet ățile lor, în confor ­
mitate cu procedura prevă zută la articolele 7, 8 și 9: 
(a) aditivi tehnologici: toate substan țele adăugate furajelor în scop 
tehnologic;  
(b) aditivi senzoriali: toate substan țele care, ad ăugate în hrana anima ­
lelor, amelioreaz ă sau modific ă propriet ățile organoleptice ale 
furajelor sau caracteristicile vizuale ale produselor alimentare de 
origine animal ă; 
(c) aditivi nutriționali;  
(d) aditivi zootehnici: to ți aditivii utiliza ți pentru a influen ța favorabil 
randamentul animalelor s ănătoase sau mediul;  
(e) coccidios tatice sau histomonostatice.  
(2) În cadrul categoriilor men ționate la alineatul (1), aditivii pentru 
hrana animalelor sunt repartiza ți, de asemenea, în una sau mai multe 
grupe func ționale men ționate la anexa I în conformitate cu func ția 
(funcțiile) lor principal ă (principale), pe baza procedurii prev ăzute la 
articolele 7, 8 și 9. 
▼M3 
(3) Dup ă caz, Comisia stabile ște, luând în considerare evolu ția 
științei sau progresele tehnologice, categorii de aditivi pentru hrana 
animalelor și grupe func ționale suplimentare. M ăsurile respective, 
destinate s ă modifice elemente neesen țiale ale prezentului regulament 
prin completarea acestuia, se adopt ă în conformitate cu procedura de 
reglementare cu control men ționată la articolul 22 alineatul (3).  
▼B 
Articolul 7  
Cerere de autorizare  
(1) Cererea de autorizare prevă zută la articolul 4 se trimite Comisiei. 
Aceasta informeaz ă de îndat ă statele membre ș i transmite cererea Auto ­
rității Europene pentru Siguran ța Alimentar ă (denumit ă în continuare 
„Autoritatea”).  
(2) Autoritatea:  
(a) confirm ă în scris solicitantului primirea cererii, inclusiv a infor ­
mațiilor și documentelor men ționate la alineatul (3), în termen de 
cincisprezece zile de la primirea acesteia, precizând data de primire;  ▼B
 02003R1831 — RO — 03.07.2019 — 007.001 — 7 
(b) comunic ă statelor membre și Comisiei orice informa ție furnizat ă de 
solicitant;  
(c) face public rezumatul dosarului menț ionat la alineatul (3) litera (h), 
sub rezerva condi țiilor de confiden țialitate prevă zute la articolul 18 
alineatul (2).  
(3) La data depunerii cererii, solicitantul trimite direct c ătre autoritate 
urmă toarele informa ții și documente:  
(a) numele și adresa;  
(b) denumire a aditivului pentru hrana animalelor, o propunere de clasi ­
ficare a aditivului pe categorie și grupă funcțională în temeiul arti ­
colului 6, precum și caracteristicile sale, inclusiv, dacă este cazul, 
criteriile de puritate;  
(c) descrierea metodei prin care se ob ține produsul, a procesului de 
fabricație și a utiliz ărilor aditivului pentru hrana animalelor, a 
metodei de analiz ă a aditivului în furaje în func ție de utilizarea 
prevăzută și, dacă este cazul, a metodei de analiz ă pentru stabilirea 
nivelului de reziduuri ale aditivului pentru hrana animalelor sau a 
metaboliților acestora în produsele alimentare;  
(d) o copie a studiilor efectuate și orice alt material disponibil care 
demonstrează c ă aditivul pentru hrana animalelor este în confor ­
mitate cu criteriile stabilite la articolul 5 alineatele (2) și (3);  
(e) condi țiile propuse pentru introducerea pe pia ță a aditivului pentru 
hrana animalelor, inclusiv cerin țele de etichetare și, dacă este cazul, 
condițiile specifice de utilizare și manipulare (inclusiv incompatibi ­
litățile cunoscute), con ținutul acestuia în furajele complementare și 
speciile și categoriile de animale c ărora le este destinat aditivul;  
(f) o declarație scrisă care să ateste c ă solicitantul a trimis trei probe de 
aditiv pentru hrana animalelor direct laboratorului comunitar de 
referință menționat la articolul 21, în conformitate cu cerin țele 
stabilite în anexa II;  
(g) o propunere de supraveghere dup ă introducerea pe piață  în cazul 
aditivilor care, în conformitate cu propunerea men ționată la litera 
(b), nu apar țin categoriilor (a) și (b) prev ăzute la articolul 6 alineatul 
(1), și în cazul aditivilor care intr ă sub inciden ța domeniului de 
aplicare a legisla ției comunitare privind comercializarea produselor 
compuse din organisme modificate genetic, care con țin asemenea 
organisme ori sunt fabricate din acestea;  
(h) un rezumat al informa țiilor furnizate în temeiul literelor (a)-(g);  
(i) detalii privind orice autoriza ție acordat ă în conformitate cu legisla ția 
în vigoare, pentru aditivii care intr ă sub inciden ța domeniului de 
aplicare a legisla ției comunitare privind comercializarea produselor 
compuse din organisme modificate genetic, care con țin asemenea 
organisme ori sunt fabricate din acestea.  ▼B
 02003R1831 — RO — 03.07.2019 — 007.001 — 8 
(4) Dup ă consultarea Autorității, Comisia stabile ște, în conformitate 
cu procedura prev ăzută la articolul 22 alineatul (2), normele de aplicare 
a prezentului articol, inclusiv normele privind întocmirea și prezentarea 
cererii.  
Până la adoptarea acestor norme de aplicare, cererea trebuie s ă fie în 
conformitate cu dispozi țiile anexei la Directiva 87/153/CEE.  
(5) Dup ă consultarea Autorit ății, se stabilesc orient ări specifice 
privind autorizarea aditivilor, dacă este cazul, pentru fiecare din cate ­
goriile de aditivi prevă zute la articolul 6 alineatul (1), în conformitate cu 
procedura men ționată la articolul 22 alineatul (2). Aceste orient ări iau în 
considerare posibilitatea de a extinde rezultatele studiilor efectuate pe 
speciile principale la speciile minore.  
▼M3 
După consultarea autorit ății, Comisia poate stabili alte norme de punere 
în aplicare a prezentului articol.  
Comisia stabile ște normele care permit adoptarea unor dispozi ții simpli­
ficate privind autorizarea aditivilor care au f ăcut obiectul unei autoriz ări 
în vederea utiliz ării în produsele alimentare. M ăsurile respective, 
destinate s ă modifice elemente neesen țiale ale prezentului regulament, 
printre altele prin completarea acestuia, se adopt ă în conformitate cu 
procedura de reglementare cu control menț ionată la articolul 22 
alineatul (3).  
Alte norme de punere în aplicare se pot adopta în conformitate cu 
procedura de reglementare prev ăzută la articolul 22 alineatul (2). 
Aceste norme ar trebui, dup ă caz, să stabileasc ă o distinc ție între 
cerințele privind aditivii utiliza ți pentru hrana animalelor de la care se 
obțin produse alimentare și cele care se aplic ă altor animale, mai ales 
animalelor de companie.  
▼B 
(6) Autoritatea public ă orientări detaliate pentru a-l ajuta pe solicitant 
să redacteze și să prezinte cererea.  
Articolul 8  
Avizul Autorit ății 
(1) Autoritatea emite avizul în termen de șase luni de la primirea unei 
cereri valabile. Acest termen se prelunge ște în cazul în care, în confor ­
mitate cu alineatul (2), autoritatea cere informa ții suplimentare din 
partea solicitantului.  
(2) Autoritatea poate să ceară solicitantului, dac ă este cazul, s ă 
prezinte într-un timp dat informa ții suplimentare aferente cererii, dup ă 
consultarea solicitantului.  
(3) La pregătirea avizului s ău, autoritatea:  
(a) verific ă dacă informa țiile și documentele furnizate de c ătre solicitant 
sunt în conformitate cu articolul 7 și efectueaz ă o evaluare pentru a 
stabili dac ă aditivul pentru furaje respect ă condițiile prevăzute la 
articolul 5;  
(b) verific ă raportul laboratorului comunitar de referin ță. ▼B
 02003R1831 — RO — 03.07.2019 — 007.001 — 9 
(4) În cazul în care avizul este favorabil autoriz ării aditivului pentru 
hrana animalelor, avizul include și urmă toarele informa ții: 
(a) numele și adresa solicitantului;  
(b) denumire a aditivului pentru hrana animalelor, inclusiv clasificarea 
acestuia pe categorie și grupă funcțională în temeiul articolului 6, 
caracteristicile sale, inclusiv, dac ă este necesar, criteriile de puritate 
și metoda de analiz ă; 
(c) în funcție de rezultatele evalu ării, condiții sau restric ții specifice de 
manipulare, cerin țele de supraveghere dup ă introducerea pe pia ță și 
utilizarea acestuia, inclusiv speciile sau categoriile de animale c ărora 
le este destinat aditivul;  
(d) cerințe suplimentare specifice privind etichetarea aditivilor pentru 
hrana animalelor necesare în temeiul condi țiilor sau restric țiilor 
impuse în conformitate cu litera (c);  
(e) o propunere de stabilire a unor limite maxime ale reziduurilor 
(LMR) în produsele alimentare de origine animal ă, cu excep ția 
cazului în care autoritatea stabile ște în avizul ei c ă stabilirea LMR 
nu este necesar ă pentru protec ția consumatorilor sau c ă LMR au fost 
deja stabilite în anexa I sau III din Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 
al Consiliului din 26 iunie 1990 privind procedura comunitar ă de 
stabilire a limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz 
veterinar în alimentele de origine animal ă ( 1 ). 
(5) Autoritatea trimite de îndat ă avizul s ău către Comisie, statele 
membre și solicitant, inclusiv raportul privind evaluarea aditivului 
pentru hrana animalelor și concluziile argumentate.  
(6) Autoritatea face public avizul dup ă ce a eliminat toate infor ­
mațiile considerate confiden țiale, în temeiul articolului 18 alineatul (2).  
Articolul 9  
Autorizare de c ătre Comisie 
(1) În termen de trei luni de la primirea avizului autorit ății, Comisia 
întocmește un proiect de regulament privind acordarea sau refuzul auto ­
rizației. Proiectul ține seama de cerin țele articolului 5 alineatele (2) și 
(3), de dreptul comunitar și de alți factori care au legă tură cu domeniul 
respectiv, în special avantajele pentru s ănătatea și bunăstarea animalelor 
și pentru consumatorul de produse de origine animal ă. 
În cazul în care proiectul nu este în conformitate cu avizul autorit ății, 
aceasta ofer ă o explica ție privind natura diferen țelor. 
În cazuri deosebit de complexe, termenul de trei luni poate fi prelungit.  ▼B 
( 1 ) JO L 224, 18.8.1990, p. 1. Regulament, astfel cum a fost modificat ultima 
dată prin Regulamentul (CE) nr. 1490/2003 al Comisiei (JO L 214, 
26.8.2003, p. 3).
 02003R1831 — RO — 03.07.2019 — 007.001 — 10  
(2) Proiectul se adoptă în conformitate cu procedura prev ăzută la 
articolul 22 alineatul (2).  
(3) Normele de aplicare a prezentului articol și în special normele 
privind num ărul de identificare pentru aditivii autoriza ți se pot stabili în 
conformitate cu procedura men ționată la articolul 22 alineatul (2).  
(4) Comisia informeaz ă de îndat ă solicitantul în leg ătură cu regula ­
mentul adoptat în temeiul alineatului (2).  
(5) Regulamentul de acordare a autoriza ției cuprinde elementele 
menționate la articolul 8 alineatul (4) literele (b), (c), (d) și (e) și 
numărul de identificare.  
(6) Regulamentul de autorizare a aditivilor din categoriile (d) și (e) 
stabilite de articolul 6 alineatul (1) și a aditivilor compu și din organisme 
modificate genetic, care con țin asemenea organisme ori sunt fabrica ți 
din acestea, cuprinde numele titularului autoriza ției și, dacă este cazul, 
identificatorul unic alocat organismului modificat genetic, a șa cum este 
definit de Regulamentul (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European 
și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind trasabilitatea și 
etichetarea organismelor modificate genetic și trasabilitatea produselor 
alimentare și a furajelor ob ținute din organisme modificate genetic și de 
modificare a Directivei 2001/18/CE (  1 ). 
(7) În cazul în care reziduurile dintr-un aditiv prezent în alimentele 
de origine animal ă provenind de la animale hr ănite cu acest aditiv ating 
niveluri care pot avea efecte nocive asupra s ănătății oamenilor, regula ­
mentul prevede LMR pentru substan ța activă sau metaboli ții acesteia din 
respectivele produse alimentare de origine animal ă. În acest caz, se 
consideră, în conformitate cu Directiva 96/23/CE (  2 ) a Consiliului, c ă 
substanța activă intră sub inciden ța anexei I la aceast ă directiv ă. În cazul 
în care LMR pentru substan ța respectiv ă a fost deja stabilit ă la nivel 
comunitar, ea se aplic ă, de asemenea, reziduurilor din substan ța activă 
sau metaboli ților acesteia proveni ți din utilizarea substan ței ca aditiv 
pentru hrana animalelor.  
(8) Autoriza ția acordat ă în conformitate cu procedura stabilit ă de 
prezentul regulament este valabil ă pe întreg teritoriul Comunit ății timp 
de zece ani și poate fi reînnoit ă în conformitate cu articolul 14. Aditivul 
autorizat pentru hrana animalelor se înscrie în registrul men ționat la 
articolul 17 (denumit în continuare „registru”). Fiecare intrare în 
registru indic ă data autoriz ării și menționează informa țiile prevăzute la 
alineatele (5), (6) și (7).  
(9) Acordarea autoriza ției nu aduce atingere r ăspunderii civile și 
penale generale a oric ărui operator din sectorul furajelor în ceea ce 
privește aditivul în cauz ă. ▼B 
( 1 ) JO L 268, 18.10.2003, p. 24. 
( 2 ) JO L 125, 23.5.1996, p. 10.
 02003R1831 — RO — 03.07.2019 — 007.001 — 11  
Articolul 10  
Statutul produselor existente 
(1) Prin derogare de la articolul 3, orice aditiv pentru hrana 
animalelor care a fost introdus pe pia ță în conformitate cu Directiva 
70/524/CEE, precum ureea și derivații acesteia și orice aminoacid, 
sare de aminoacid sau substan ță analogă, prevăzute la punctele 2.1, 3 
și 4 din anexa la Directiva 82/471/CEE, poate fi introdus pe pia ță și 
utilizat în conformitate cu condi țiile stabilite în Directiva 70/524/CEE 
sau 82/471/CEE și cu dispozi țiile de aplicare a acestora, inclusiv în 
conformitate, în special, cu dispozi țiile specifice de etichetare privind 
furajele combinate și materiile prime pentru furaje, dac ă se respect ă 
urmă toarele condi ții: 
(a) în decurs de un an de la intrarea în vigoare a prezentului regu ­
lament, orice persoan ă sau orice alt ă parte interesat ă care 
introduce pentru prima dat ă pe pia ță un aditiv pentru hrana 
animalelor notific ă acest lucru Comisiei. În acela și timp, informa țiile 
menționate la articolul 7 alineatul (3) literele (a), (b) și (c) se trimit 
direct autorit ății; 
(b) în decurs de un an de la notificarea prev ăzută la litera (a), autori ­
tatea, dup ă ce se asigur ă că au fost furnizate toate informa țiile 
solicitate, informeaz ă Comisia c ă a primit informa țiile cerute în 
temeiul prezentului articol. Produsele respective se înscriu în 
registru. Fiecare intrare din registru men ționează data primei 
înscrieri în registru a produsului respectiv și, dacă este cazul, data 
la care expir ă autoriza ția existent ă. 
(2) În cazul aditivilor cu o perioad ă limitată de autorizare, în confor ­
mitate cu articolul 7, se prezint ă o cerere cu cel târziu un an înainte de 
data de expirare a autoriza ției acordate în conformitate cu Directiva 
70/524/CEE, iar pentru aditivii f ără limită de autorizare sau cu auto ­
rizație acordat ă în temeiul Directivei 82/471/CEE, în decurs de cel mult 
șapte ani de la intrarea în vigoare a prezentului regulament. În confor ­
mitate cu procedura prevă zută la articolul 22 alineatul (2) se poate 
adopta un calendar detaliat, care s ă enumere în ordinea priorit ăților 
diferitele categorii de aditivi care urmeaz ă a fi reevalua ți. La întocmirea 
listei se consult ă Autoritatea.  
(3) Produsele înscrise în registru sunt reglementate de dispozi țiile 
prezentului regulament, în special articolele 8, 9, 12, 13, 14 și 16, 
care, fără a aduce atingere condi țiilor speciale privind etichetarea, intro ­
ducerea pe pia ță și utilizarea fiec ărei substan țe în conformitate cu 
alineatul (1), se aplic ă acestor produse ca și cum ar fi fost autorizate 
în temeiul articolului 9.  
(4) În cazul autoriza țiilor care nu sunt emise pentru un titular anume, 
orice persoan ă care import ă ori fabric ă produsele men ționate în 
prezentul articol sau orice parte interesat ă poate prezenta Comisiei infor ­
mațiile prevăzute la alineatul (1) sau cererea prev ăzută la alineatul (2).  
(5) În cazul în care notificarea și informa țiile aferente acesteia 
prevăzute la alineatul (1) litera (a) nu sunt furnizate în perioada 
stabilită sau se constat ă că sunt incorecte, sau în cazul în care cererea 
nu este depus ă, în conformitate cu alineatul (2), în perioada stabilit ă, se ▼B
 02003R1831 — RO — 03.07.2019 — 007.001 — 12 
adoptă un regulament în conformitate cu procedura menț ionată la 
articolul 22 alineatul (2), care prevede retragerea de pe pia ță a aditivilor 
respectivi. O asemenea m ăsură poate prevedea o perioad ă limitată de 
timp în care se poate lichida stocul existent de produse.  
(6) În cazul în care, din motive independente de voin ța solicitantului, 
nu se ia nici o decizie de reînnoire a unei autoriza ții înainte de data 
expirării acesteia, perioada de autorizare a produsului se prelungeș te 
automat pân ă când Comisia ia o decizie. Comisia informeaz ă solicitantul 
cu privire la prelungirea autoriza ției. 
(7) Prin derogare de la articolul 3, substan țele, microorganismele și 
preparatele utilizate în Comunitate ca aditivi de însilozare la data 
menționată la articolul 26 alineatul (2) pot fi introduse pe pia ță și 
utilizate, cu condi ția să fie respectate dispozi țiile alineatului (1) 
literele (a) și (b) și alineatului (2). Se aplic ă alineatelor (3) și (4) în 
mod corespunz ător. Pentru aceste substan țe, termenul de prezentare a 
cererii prevă zut la alineatul (2) este de șapte ani de la intrarea în vigoare 
a prezentului regulament.  
Articolul 11  
Eliminare progresiv ă 
(1) În vederea unei decizii de eliminare progresiv ă a utilizării cocci­
diostaticelor și histomonostaticelor ca aditivi pentru hrana animalelor 
până la 31 decembrie 2012, Comisia prezint ă Parlamentului European 
și Consiliului, înainte de 1 ianuarie 2008, un raport referitor la utilizarea 
acestor substan țe ca aditivi pentru hrana animalelor și soluțiile de 
înlocuire disponibile, înso țit, dacă este cazul, de propuneri legislative.  
(2) Prin derogare de la articolul 10 și fără a aduce atingere articolului 
13, antibioticele și derivații acestora, altele decât coccidiostaticele și 
histomonostaticele, pot fi introduse pe pia ță și utilizate ca aditivi 
pentru hrana animalelor numai pân ă la 31 decembrie 2005; de la 
1 ianuarie 2006, aceste substan țe se elimin ă din registru.  
Articolul 12  
Control  
(1) Dup ă autorizarea aditivului în conformitate cu prezentul regu ­
lament, orice persoan ă sau orice alt ă parte interesat ă care utilizeaz ă 
sau introduce pe pia ță această substan ță sau un furaj în care s-a 
introdus substan ța asigur ă respectarea condi țiilor sau restric țiilor 
impuse introducerii pe piață , utilizării și manipul ării aditivului sau a 
furajelor care con țin acest aditiv.  
(2) În cazul în care au fost impuse cerin țe de supraveghere, în 
conformitate cu dispozi țiile articolului 8 alineatul (4) litera (c), 
titularul autoriza ției asigur ă că se efectueaz ă supravegherea și prezintă 
rapoarte Comisiei în conformitate cu autoriza ția. Titularul autoriza ției 
comunică de îndat ă Comisiei orice informa ție nouă care poate influen ța 
evaluarea siguran ței aditivului în ceea ce prive ște utilizarea lui în hrana 
animalelor, în special în ceea ce prive ște problemele de s ănătate ale 
unor categorii specifice de consumatori. Titularul autoriza ției informeaz ă 
de îndată Comisia în leg ătură cu orice interdic ție sau restric ție impusă 
de autoritatea competent ă din țările terțe în care aditivul pentru hrana 
animalelor este comercializat.  ▼B
 02003R1831 — RO — 03.07.2019 — 007.001 — 13 
Articolul 13  
Modificarea, suspendarea și revocarea autorizațiilor 
(1) Din proprie ini țiativă sau la cererea unui stat membru sau a 
Comisiei, autoritatea emite un aviz în care se arat ă dacă o autoriza ție 
mai este în conformitate cu condi țiile stabilite de prezentul regulament. 
Ea comunic ă de îndat ă avizul Comisiei, statelor membre și, dacă este 
cazul, titularului autoriza ției. Avizul se face public.  
(2) Comisia examineaz ă fără întârziere avizul autorit ății. Se iau 
măsurile corespunz ătoare în conformitate cu articolele 53 și 54 din 
Regulamentul (CE) nr. 178/2002. Decizia de modificare, suspendare 
sau revocare a autoriza ției se ia în conformitate cu procedura stabilit ă 
de articolul 22 alineatul (2) din prezentul regulament.  
(3) În cazul în care titularul autoriza ției dorește să modifice condi țiile 
acesteia și prezintă o cerere Comisiei, înso țită de datele pertinente care 
susțin cererea de modificare, autoritatea transmite Comisiei și statelor 
membre avizul ei în leg ătură cu propunerea. Comisia examineaz ă fără 
întârziere avizul autorit ății și decide în conformitate cu procedura 
prevăzută la articolul 22 alineatul (2).  
(4) Comisia informeaz ă fără întârziere solicitantul cu privire la 
decizia luat ă. Se modific ă registrul, dac ă este necesar.  
(5) Se aplică articolul 7 alineatele (1) și (2) și articolele 8 și 9 în mod 
corespunz ător. 
Articolul 14  
Reînnoirea autoriza țiilor 
(1) Autoriza țiile acordate în temeiul prezentului regulament se pot 
reînnoi pe perioade de zece ani. Cererea de reînnoire se trimite 
Comisiei cu cel mult un an înainte de data la care expir ă autoriza ția. 
În cazul autoriza țiilor care nu sunt emise unui titular anume, persoana 
care introduce aditivul pe pia ță pentru prima dat ă sau orice alt ă parte 
interesată poate prezenta cererea Comisiei și este în acest caz considerat 
solicitant.  
În cazul în care se elibereaz ă autoriza ția unui anumit titular, acesta ori 
succesorul (succesorii) s ău (săi) legal(i) poate prezenta cererea Comisiei 
și, în acest caz, este considerat solicitant.  
(2) Odat ă cu cererea, solicitantul trimite direct autorit ății următoarele 
informații și documente:  
(a) o copie a autoriza ției de introducere pe pia ță a aditivului pentru 
hrana animalelor;  
(b) un raport privind rezultatele supravegherii dup ă introducerea pe 
piață, dacă în autoriza ție este prev ăzută supravegherea;  ▼B
 02003R1831 — RO — 03.07.2019 — 007.001 — 14 
(c) orice nouă informa ție disponibil ă cu privire la evaluarea siguran ței 
aditivului din punct de vedere al utiliz ării și riscurile pentru animale, 
oameni sau mediu ale aditivului;  
(d) dacă este cazul, o propunere de modificare sau completare a 
condițiilor din autoriza ția inițială, inter alia , condițiile privind 
viitoarele opera țiuni de control.  
(3) Se aplică articolul 7 alineatele (1), (2), (4) și (5) și articolele 8 și 
9 în mod corespunz ător. 
(4) În cazul în care, din motive independente de voin ța solicitantului, 
nu se ia nici o hot ărâre privind reînnoirea autoriza ției înainte de data 
expirării acesteia, perioada de autorizare a produsului se prelungeș te 
automat pân ă când se ia o decizie de c ătre Comisie. Informa țiile refe­
ritoare la prelungirea autoriza ției se pun la dispozi ția publicului în 
registrul prev ăzut la articolul 17.  
Articolul 15  
Autorizarea de urgență 
În cazurile speciale în care este nevoie de o autorizare urgent ă prin care 
să se asigure bun ăstarea animalelor, Comisia poate autoriza provizoriu, 
în conformitate cu procedura prev ăzută la articolul 22 alineatul (2), 
utilizarea unui aditiv pentru o perioadă maxim ă de cinci ani.  
CAPITOLUL III  
ETICHETARE ȘI AMBALARE  
Articolul 16  
Etichetarea și ambalarea aditivilor pentru hrana animalelor și a 
preamestecurilor  
(1) Nici un aditiv pentru hrana animalelor sau preamestec de aditivi 
nu poate fi introdus pe pia ță fără etichetarea ambalajului sau a contai ­
nerului de c ătre un produc ător, ambalator, importator, vânz ător sau 
distribuitor stabilit în Comunitate, care s ă conțină urmă toarele informa ții 
aplicate în mod vizibil, lizibil și de neșters, cel pu țin în limba na țională 
a statului în care este comercializat sau în limbile naț ionale ale statelor 
în care este comercializat, pentru fiecare aditiv con ținut în produs:  
(a) numele aditivilor a șa cum apare pe autoriza ție, precedat de numele 
grupului func țional men ționat pe autoriza ție; 
(b) numele sau denumirea comercial ă și adresa sau sediul social al celui 
care este responsabil de informa țiile prevăzute de prezentul articol;  
(c) greutatea netă sau, în cazul aditivilor lichizi și preamestecurilor, 
volumul sau greutatea netă ; ▼B
 02003R1831 — RO — 03.07.2019 — 007.001 — 15  
(d) dacă este cazul, num ărul autoriza ției atribuit unităț ii produc ătoare 
sau care introduce pe piață  aditivii pentru hrana animalelor sau 
preamestecul de aditivi în conformitate cu articolul 10 din Regula ­
mentul (CE) nr. 183/2005 al Parlamentului European și al 
Consiliului din 12 ianuarie 2005 de stabilire a cerin țelor de igien ă 
pentru furaje (  1 ) sau, dup ă caz, cu articolul 5 din Directiva 
95/69/CE;  
▼B 
(e) modul de utilizare și recomand ările de siguran ță privind utilizarea 
și, dacă este cazul, cerin țele specifice men ționate în autoriza ție, 
inclusiv speciile și categoriile de animale c ărora le este destinat 
aditivul sau preamestecul de aditivi;  
(f) numărul de identificare;  
(g) numărul de referin ță al lotului și data de fabrica ție. 
▼M4 
În cazul preamestecurilor, literele (b), (d), (e) și (g) nu se aplic ă 
aditivilor încorpora ți pentru hrana animalelor.  
▼B 
(2) În ceea ce prive ște compu șii aromatizan ți, lista de aditivi poate fi 
înlocuită cu termenii „amestec de compu și aromatizan ți”. Nu se aplic ă 
această dispozi ție compu șilor aromatizan ți care fac obiectul restric țiilor 
cantitative atunci când sunt utiliza ți în hrana animalelor și în apa 
potabilă. 
▼M4 
(3) În plus fa ță de informa țiile menționate la alineatul (1), ambalajul 
sau containerul unui aditiv pentru hrana animalelor care face parte dintr- 
un grup func țional men ționat în anexa III sau dintr-un preamestec ce 
conține un aditiv apar ținând unui grup func țional men ționat în anexa III 
conține informa țiile prevăzute de anex ă, aplicate în mod vizibil, lizibil și 
de neșters. 
(4) În ceea ce prive ște preamestecurile, termenul „preamestec” 
figurează pe etichet ă. Substan țele de baz ă, în cazul materiilor prime 
pentru furaje, sunt declarate în conformitate cu articolul 17 alineatul 
(1) litera (e) din Regulamentul (CE) nr. 767/2009 al Parlamentului 
European și al Consiliului din 13 iulie 2009 privind introducerea pe 
piață și utilizarea furajelor (  2 ), iar, în cazurile în care apa este folosit ă ca 
suport, se declar ă conținutul de umiditate al preamestecului. Se poate 
indica doar o perioad ă minimă de valabilitate pentru fiecare preamestec 
considerat ca întreg; aceast ă perioad ă este determinat ă pe baza duratei 
minime de valabilitate a fiec ăreia dintre componentele sale.  
▼B 
(5) Aditivii și preamestecurile se comercializeaz ă numai în ambalaje 
sau containere care trebuie s ă fie închise în a șa fel încât sistemul de 
închidere s ă se deterioreze la deschidere și să nu poat ă fi refolosit.  
▼M3 
(6) Comisia poate adopta modific ările care trebuie aduse anexei III 
pentru a ține seama de progresele tehnologice și de evolu țiile științifice. 
Măsurile respective, destinate s ă modifice elemente neesen țiale ale 
prezentului regulament, se adopt ă în conformitate cu procedura de regle ­
mentare cu control men ționată la articolul 22 alineatul (3).  ▼M4 
( 1 ) JO L 35, 8.2.2005, p. 1. 
( 2 ) JO L 229, 1.9.2009, p. 1.
 02003R1831 — RO — 03.07.2019 — 007.001 — 16  
CAPITOLUL IV  
DISPOZI ȚII GENERALE ȘI FINALE  
Articolul 17  
Registrul comunitar al aditivilor pentru hrana animalelor  
(1) Comisia întocmește și actualizeaz ă un registru comunitar al 
aditivilor pentru hrana animalelor.  
(2) Publicul are acces la acest registru.  
Articolul 18  
Confiden țialitate  
(1) Solicitantul poate indica informa țiile comunicate în temeiul 
prezentului regulament pe care le dore ște tratate cu caracter confiden țial 
pentru c ă divulgarea lor ar putea afecta considerabil pozi ția sa 
concurențială. În asemenea cazuri, se prezint ă motivele, care pot fi 
verificate.  
(2) Dup ă consultarea solicitantului, Comisia stabile ște informa țiile, 
altele decât cele menț ionate la alineatul (3), care ar trebui s ă rămână 
confidențiale și informeaz ă solicitantul cu privire la decizia adoptat ă. 
(3) Urm ătoarele informa ții nu sunt considerate confiden țiale: 
(a) denumire a și compozi ția aditivului pentru hrana animalelor și, dacă 
este cazul, men țiunile privind locul de produc ție; 
(b) propriet ățile fizico-chimice și biologice ale aditivului pentru hrana 
animalelor;  
(c) concluziile studiului privind efectele aditivului pentru hrana 
animalelor asupra s ănătății oamenilor și animalelor, precum și 
asupra mediului;  
(d) concluziile studiului privind efectele aditivului pentru hrana 
animalelor asupra caracteristicilor produselor de origine animal ă și 
a propriet ăților nutriționale ale acestuia;  
(e) meto dele pentru detectarea și identificarea aditivului pentru hrana 
animalelor și, dacă este cazul, cerin țele de supraveghere și un 
rezumat al rezultatelor supravegherii.  
(4) Prin derogare de la alineatul (2), autoritatea furnizeaz ă Comisiei 
și statelor membre, la cerere, toate informa țiile de care dispune, inclusiv 
cele considerate confiden țiale în temeiul alineatului (2).  
(5) Atunci când rezolv ă cererile de acces la documentele pe care le 
deține, Autoritatea aplic ă principiile Regulamentului (CE) nr. 1049/2001 
al Parlamentului European și al Consiliului din 30 mai 2001 privind 
accesul publicului la documentele Parlamentului European, ale 
Consiliului și Comisiei (  1 ). ▼B 
( 1 ) JO L 145, 31.5.2001, p. 43.
 02003R1831 — RO — 03.07.2019 — 007.001 — 17  
(6) Statele membre, Comisia și Autoritatea respect ă caracterul 
confidențial al tuturor informa țiilor considerate confiden țiale în 
temeiul alineatului (2), în afara cazului în care este necesar ca infor ­
mațiile respective s ă fie făcute publice pentru a se proteja s ănătatea 
oamenilor, s ănătatea animal ă sau mediul. Statele membre rezolv ă 
cererile de acces la documentele primite în temeiul prezentului regu ­
lament, în conformitate cu articolul 5 din Regulamentul (CE) 
nr. 1049/2001.  
(7) În cazul în care un solicitant î și retrage sau și-a retras cererea, 
statele membre, Comisia și autoritatea respect ă confiden țialitatea infor ­
mațiilor comerciale și industriale, inclusiv în materie de cercetare și 
dezvoltare, precum ș i a informa țiilor față de care Comisia și solicitantul 
nu au căzut de acord în ceea ce prive ște caracterul confiden țial. 
Articolul 19  
Controlul administrativ  
Orice decizie adoptată în temeiul competen țelor conferite autorit ății sau 
neexercitarea competen țelor conferite autorit ății prin prezentul regu ­
lament face obiectul unui control administrativ al Comisiei din proprie 
inițiativă sau la cererea unui stat membru sau a oric ărei persoane inte ­
resate direct și individual.  
În acest sens, se prezint ă o cerere Comisiei în termen de dou ă luni de la 
data la care partea interesat ă a aflat de actul sau de omisiunea 
respectivă. 
Comisia ia o decizie în termen de dou ă luni și, dacă este cazul, cere 
autorității să-și retragă decizia sau s ă acționeze într-un termen dat.  
Articolul 20  
Protecția datelor 
(1) Datele cu caracter științific și celelalte informa ții din dosarul de 
cerere impuse în temeiul articolului 7 nu pot fi utilizate în beneficiul 
altui solicitant pe o perioad ă de zece ani de la data autoriz ării, cu 
excepția cazului în care cel ălalt solicitant a convenit cu solicitantul 
inițial că se pot utiliza aceste date și informa ții. 
(2) Pentru a stimula eforturile de a ob ține autoriza țiile privind 
speciile minore pentru aditivii a c ăror utilizare este autorizat ă pentru 
alte specii, perioada de protec ție a datelor stabilit ă la zece ani se 
prelungește cu un an pentru fiecare specie minor ă pentru care se 
acordă o autoriza ție de extindere a utiliz ării. 
(3) Solicitantul și solicitantul ini țial iau toate m ăsurile necesare 
pentru a ajunge la un acord privind utilizarea în comun a informa țiilor, 
astfel încât s ă nu se reia testele toxicologice pe vertebrate. Cu toate 
acestea, în cazul în care nu se ajunge la un acord privind utilizarea în 
comun a informa țiilor, Comisia poate s ă decidă divulgarea informa țiilor 
necesare pentru a evita repetarea testelor toxicologice pe vertebrate, 
asigurând în acela și timp un echilibru rezonabil între interesele 
părților interesate.  ▼B
 02003R1831 — RO — 03.07.2019 — 007.001 — 18 
(4) La încheierea perioadei de zece ani, rezultatele evalu ărilor sau ale 
unei părți din evaluă rile efectuate pe baza datelor științifice și a infor­
mațiilor cuprinse în dosarul de cerere pot fi utilizate de c ătre autoritate 
în beneficiul altui solicitant.  
Articolul 21  
Laboratoare de referință 
Laboratorul comunitar de referin ță, precum și funcțiile și atribuțiile sale, 
sunt prev ăzute la anexa II.  
Persoanele care solicit ă autoriza ție pentru aditivi contribuie la costurile 
laboratorului comunitar de referin ță și ale grupului de laboratoare 
naționale de referin ță prevăzute de anexa II, legate de îndeplinirea atri ­
buțiilor lor.  
▼M3 
Se adoptă norme de punere în aplicare a anexei II în conformitate cu 
procedura de reglementare men ționată la articolul 22 alineatul (2).  
Anexa II poate fi modificat ă de către Comisie. M ăsurile respective, 
destinate s ă modifice elemente neesen țiale ale prezentului regulament, 
se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control 
menționată la articolul 22 alineatul (3).  
▼B 
Articolul 22  
Comitetul 
(1) Comisia este asistat ă de către Comitetul permanent pentru lan țul 
alimentar și sănătatea animal ă instituit prin articolul 58 din Regula ­
mentul (CE) nr. 178/2002, denumit în continuare „comitet”.  
(2) Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplic ă arti­
colele 5 și 7 din Decizia 1999/468/CE, în conformitate cu dispozi țiile 
articolului 8.  
Perioada prev ăzută la articolul 5 alineatul (6) din Decizia 1999/468/CE 
se stabile ște la trei luni.  
▼M3 
(3) Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplic ă 
articolul 5a alineatele (1)-(4) și articolul 7 din Decizia 1999/468/CE, 
având în vedere dispozi țiile articolului 8 din respectiva decizie.  
▼B 
Articolul 23  
Abrogări 
(1) Directiva 70/524/CEE se abrog ă de la data aplic ării prezentului 
regulament. Cu toate acestea, articolul 16 din Directiva 70/524/CEE 
rămâne în vigoare pân ă la revizuirea Directivei 79/373/CEE în 
vederea includerii normelor de etichetare a furajelor care încorporeaz ă 
aditivi.  
(2) Punctele 2.1, 3 și 4 din anexa la Directiva 82/471/CEE se elimin ă 
de la data aplic ării prezentului regulament.  ▼B
 02003R1831 — RO — 03.07.2019 — 007.001 — 19 
(3) Directiva 87/153/CEE se abrog ă de la data aplic ării prezentului 
regulament. Cu toate acestea, anexa la directiva men ționată rămâne în 
vigoare pân ă la adoptarea normelor de aplicare prev ăzute la articolul 7 
alineatul (4) din prezentul regulament.  
(4) Trimiterile la Directiva 70/524/CEE se interpreteaz ă ca trimiteri la 
prezentul regulament.  
Articolul 24  
Sancțiuni 
Statele membre stabilesc normele privind sanc țiunile care se aplic ă în 
caz de nerespectare a prezentului regulament și iau toate m ăsurile 
necesare pentru a asigura aplicarea acestora. Sanc țiunile prev ăzute 
trebuie să fie efective, propor ționale și descurajatoare.  
Statele membre notifică aceste norme și măsuri Comisiei în cel mult 
douăsprezece luni de la data public ării prezentului regulament și o 
notifică de îndat ă cu privire la orice modificare ulterioar ă. 
Articolul 25  
Măsuri tranzitorii  
(1) Cererile prezentate în temeiul articolului 4 din Directiva 
70/524/CEE înainte de data aplic ării prezentului regulament sunt 
tratate ca cereri depuse în conformitate cu articolul 7 din prezentul 
regulament atunci când observa țiile inițiale prev ăzute la articolul 4 
alineatul (4) din Directiva 70/524/CEE nu au fost înc ă transmise 
Comisiei. Orice stat membru care ac ționează ca raportor în leg ătură 
cu o astfel de cerere transmite de îndat ă Comisiei dosarul prezentat în 
susținerea acestei cereri. F ără a aduce atingere dispozi țiilor articolului 23 
alineatul (1), astfel de cereri vor fi tratate în continuare în conformitate 
cu articolul 4 din Directiva 70/524/CEE atunci când observa țiile inițiale 
prevăzute la articolul 4 alineatul (4) din Directiva 70/524/CEE au fost 
deja transmise Comisiei.  
(2) Cerin țele de etichetare stabilite la capitolul III nu se aplic ă 
produselor care au fost fabricate și etichetate în Comunitate în mod 
legal ori care au fost importate în mod legal în Comunitate și 
introduse pe pia ță înainte de data aplic ării prezentului regulament.  
Articolul 26  
Intrare în vigoare  
(1) Prezentul regulament intr ă în vigoare în a dou ăzecea zi de la data 
publicării în  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene . 
(2) Se aplică la douăsprezece de luni de la data public ării. 
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se 
aplică direct în toate statele membre.  ▼B
 02003R1831 — RO — 03.07.2019 — 007.001 — 20  
ANEXA I  
GRUPE DE ADITIVI  
1. Apar țin categoriei de „aditivi tehnologici” urm ătoarele grupe func ționale:  
(a) conservan ți: substan țe sau, dac ă este cazul, microorganisme care 
protejează furajele fa ță de alterările cauzate de microorganisme sau de 
metaboliții acestora;  
(b) antioxidan ți: substan țe care prelungesc durata de conservare a furajelor 
pentru animale și a materiilor prime pentru furaje, protejându-le fa ță de 
alterările cauzate de oxidare;  
(c) emulgatori: substanțe care permit formarea sau men ținerea unui amestec 
omogen a dou ă sau mai multe faze imiscibile în furaje;  
(d) stabilizatori: substanțe care permit men ținerea stării fizico-chimice a 
furajului;  
(e) agen ți de îngroșare: substan țe care sporesc vâscozitatea furajului;  
(f) gelifian ți: substan țe care conferă consisten ță furajului prin formarea unui 
gel; 
(g) lianți: substan țe care măresc capacitatea particulelor de a adera;  
(h) substan țe pentru controlul contamin ării cu radionucleide: substan țe care 
elimină absorbția radionucleidelor sau favorizeaz ă eliminarea acestora;  
(i) agen ți antiaglomeran ți: substan țe care au rolul de a reduce tendin ța 
particulelor de a adera;  
(j) corectori de aciditate: substan țe care modific ă pH-ul din furaj;  
(k) aditivi de însilozare: substan țe, inclusiv enzimele sau microorganismele, 
care se încorporeaz ă în furaje pentru a ameliora produc ția pentru însi ­
lozare;  
(l) agen ți denaturan ți: substan țe care, utilizate la fabricarea furajelor prelu ­
crate, permit determinarea originii anumitor materii prime pentru 
produsele alimentare sau furaje;  
▼M2 
(m) substan țe pentru reducerea contamin ării furajelor cu micotoxine: 
substanțe care pot împiedica sau reduce absorb ția, favoriza excre ția 
micotoxinelor sau modifica modul de ac țiune al acestora;  
▼M6 
(n) amelioratori ai condi țiilor de igien ă: substan țe sau, dac ă este cazul, 
microorganisme care au un efect pozitiv asupra caracteristicilor 
igienice ale furajelor, prin reducerea contamin ării microbiologice 
specifice;  
▼M7 
(o) alți aditivi tehnologici: substan țe sau, dup ă caz, microorganisme 
adăugate în hrana pentru animale în scop tehnologic și care au un 
efect favorabil asupra caracteristicilor hranei pentru animale.  
▼B 
2. Din categoria „aditivi senzoriali” fac parte urm ătoarele grupe func ționale:  
(a) coloran ți: 
(i) substan țe care colorează furajele ori le redau culoarea;  
(ii) substan țe care, utilizate în furaje, coloreaz ă alimentele de origine 
animală; 
(iii) substan țe care au un efect pozitiv asupra culorii peștilor sau 
păsărilor de ornament;  ▼B
 02003R1831 — RO — 03.07.2019 — 007.001 — 21  
(b) compu și aromatizan ți: substan țe care, ad ăugate în furaj, îi sporesc 
mirosul și palatabilitatea.  
3. Din categoria „aditivi nutri ționali” fac parte urm ătoarele grupe func ționale:  
(a) vitamine, provitamine și substan țe bine definite din punct de vedere 
chimic, cu efect similar;  
(b) compu și de oligo-elemente;  
(c) aminoacizi, sărurile acestora și produsele analoge;  
(d) ureea și derivații acesteia.  
4. Din categoria „aditivi zootehnici” fac parte urm ătoarele grupe func ționale:  
(a) promotori de digestibilitate: substan țe care, utilizate în furaje, sporesc 
digestibilitatea regimului alimentar, prin ac țiunea asupra unor materii 
prime pentru furaje;  
(b) stabilizatori ai florei intestinale: microorganisme sau alte substan țe 
definite din punct de vedere chimic care, utilizate în furaje, au un 
efect benefic asupra florei intestinale;  
(c) substan țe care au un efect pozitiv asupra mediului;  
(d) alți aditivi zootehnici;  
▼M7 
(e) stabilizatori ai st ării fiziologice: substan țe sau, dup ă caz, microorganisme 
care, administrate prin hran ă animalelor s ănătoase, au un efect favorabil 
asupra st ării fiziologice a animalelor, inclusiv asupra rezilien ței lor la 
factori de stres.  ▼B
 02003R1831 — RO — 03.07.2019 — 007.001 — 22  
ANEXA II  
FUNCȚII ȘI SARCINI ALE LABORATORULUI COMUNITAR DE 
REFERIN ȚĂ 
1. Laboratorul comunitar de referin ță menționat în articolul 21 este Centrul 
Comun de Cercetare (CCC) al Comisiei.  
▼M1 
2. În vederea îndeplinirii funcț iilor și atribuțiilor stabilite în prezenta anex ă, 
LCR poate fi asistat de un grup de laboratoare naț ionale de referin ță. 
LCR trebuie să îndeplineasc ă urmă toarele responsabilit ăți: 
2.1. recep ția, depozitarea și întreținerea probelor de aditivi pentru furaje, trimise 
de solicitant în conformitate cu articolul 7 alineatul (3) litera (f);  
2.2. evaluarea metodei de analiz ă a aditivului pentru furaje, precum și a 
celorlalte metode de analiz ă care pot fi aplicate acestor produse, pe baza 
datelor furnizate în cererea de autorizare a aditivului pentru furaje cu privire 
la îndeplinirea condi țiilor de efectuare a controlului oficial, în conformitate 
cu cerințele stabilite în normele de punere în aplicare menț ionate la 
articolul 7 alineatele (4) și (5), și în conformitate cu orient ările autorit ății 
menționate la articolul 7 alineatul (6);  
2.3. prezentarea către autoritate a unui raport de evaluare complet privind rezul ­
tatele func țiilor și atribuțiilor men ționate în prezenta anex ă; 
2.4. experimentarea, dacă este cazul, a metodei(lor) de analiz ă. 
3. LCR este însărcinat cu coordonarea valid ării metodei(metodelor) de analiz ă 
a aditivului, în conformitate cu procedura prev ăzută la articolul 10 din 
Regulamentul (CE) nr. 378/2005 (  1 ). Aceast ă sarcină poate consta în 
prepararea produselor alimentare destinate consumului uman sau animal, 
care trebuie s ă fie testate.  
4. LCR acordă Comisiei asisten ță științifică și tehnică, în special atunci când 
unele state membre contest ă rezultatele analizelor privind func țiile și respon­
sabilitățile menționate în prezenta anex ă, fără a aduce atingere rolurilor care 
îi sunt atribuite în temeiul articolelor 11 și 32 din Regulamentul (CE) 
nr. 882/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (  2 ) 
5. La cererea Comisiei, LCR poate, de asemenea, s ă fie mandatat s ă efectueze 
studii analitice speciale sau alte studii conexe într-un mod asem ănător cu 
funcțiile și atribuțiile menționate la punctul 2. Acesta poate fi cazul în 
special pentru produsele existente, notificate în temeiul articolului 10 și 
care sunt incluse în registru, și până în momentul în care cererea de auto ­
rizare, men ționată la articolul 10 alineatul (2), este prezentat ă în confor­
mitate cu dispozi țiile articolului 10 alineatul (2).  
6. LCR răspunde de coordonarea general ă a grupului de laboratoare na ționale 
de referin ță și se asigur ă că laboratoarele au acces la datele relevante refe ­
ritoare la cereri.  
7. Fără a aduce atingere atribu țiilor laboratoarelor comunitare de referin ță în 
temeiul articolului 32 din Regulamentul (CE) nr. 882/2004, LCR poate crea 
și menține o baz ă de date privind metodele de analiz ă de care dispun pentru 
controlul aditivilor pentru furaje și poate permite accesul laboratoarelor de 
control oficiale din statele membre, precum și altor p ărți interesate.  ▼B 
( 1 ) JO L 59, 5.3.2005, p. 8. 
( 2 ) JO L 165, 30.4.2004, p. 1; rectificare la JO L 191, 28.5.2004, p. 1.
 02003R1831 — RO — 03.07.2019 — 007.001 — 23  
ANEXA III  
1. CERIN ȚE SPECIFICE DE ETICHETARE CARE SE APLIC Ă ANUMITOR 
ADITIVI ȘI PREAMESTECURI 
(a) Aditivi zootehnici, coccidiostatice și histomonostatice:  
— data la care expir ă garanția sau durata de conservare, cu începere de la 
data fabric ării; 
— modul de utilizare; și 
— concentra ția. 
(b) Enzime, în plus fa ță de indica țiile menționate anterior:  
— numele specific al componentului sau componen ților activi conform 
activităților lor enzimatice, în conformitate cu autoriza ția acordat ă; 
— numărul de identificare conform Uniunii Interna ționale de Biochimie 
(International Union of Biochemistry ); precum și, 
— în loc de concentra ție, unitățile de activitate (unit ăți de activitate per 
gram sau unit ăți de activitate per mililitru).  
(c) Microorganisme:  
— data la care expir ă garanția sau durata de conservare, cu începere de la 
data fabric ării; 
— instruc țiunile de utilizare;  
— numărul de identificare a tulpinii; și 
— numărul de unități formatoare de colonii per gram.  
(d) Aditivi nutriționali:  
— conținutul de substan țe active; și 
— data limită de garan ție a con ținutului respectiv sau a duratei de 
conservare începând cu data de fabrica ție. 
(e) Aditivi tehnologici și senzoriali, cu excep ția substan țelor aromatice:  
— conținutul de substan țe active.  
(f) Substan țe aromatice:  
— rata de încorporare în preamestecuri.  
2. CERIN ȚE SUPLIMENTARE PRIVIND ETICHETAREA ȘI INFOR­
MAȚIILE PENTRU ANUMI ȚI ADITIVI CARE CONSTAU ÎN 
PREPARATE ȘI PENTRU PREAMESTECURILE CARE CON ȚIN 
ASTFEL DE PREPARATE  
(a) Aditivi încadrați în categoriile men ționate la articolul 6 alineatul (1) 
literele (a), (b) și (c) și care constau în preparate:  
(i) indicarea pe ambalaj sau pe recipient a denumirii specifice, a 
numărului de identificare și a nivelului fiec ărui aditiv tehnologic 
care intră în compozi ția preparatului pentru care nivelurile maxime 
sunt stabilite în autoriza ția corespunz ătoare;  ▼M5
 02003R1831 — RO — 03.07.2019 — 007.001 — 24  
(ii) urmă toarele informa ții, precizate prin intermediul oric ărui mijloc scris 
sau care înso țesc preparatul:  
— denumirea specifică și numărul de identificare ale fiec ărui aditiv 
tehnologic con ținut în preparat; precum și 
— denumirea oricărui produs sau a oric ărei alte substan țe conținute 
în preparat, indicate în ordinea descresc ătoare a masei.  
(b) Preamestecurile care conțin aditivi încadra ți în categoriile men ționate la 
articolul 6 alineatul (1) literele (a), (b) și (c) și care constau în preparate:  
(i) dacă este cazul, indicarea pe ambalaj sau recipient a faptului c ă prea­
mestecul con ține aditivi tehnologici inclu și în preparate de aditivi, 
pentru care nivelurile maxime sunt stabilite în autoriza ția corespunză­
toare;  
(ii) la cererea cump ărătorului sau a utilizatorului, informa ții privind 
denumirea specific ă, numărul de identificare, precum și o indica ție 
a nivelului de aditivi tehnologici men ționați la punctul (i) de la 
prezenta liter ă incluși în preparatele de aditivi.  ▼M5
 02003R1831 — RO — 03.07.2019 — 007.001 — 25  
ANEXA IV  
CONDIȚII GENERALE DE UTILIZARE  
1. Cantitatea de aditivi prezen ți și în stare natural ă în anumite materii prime 
pentru furaje se calculeaz ă în așa fel încât suma elementelor adă ugate și a 
elementelor prezente în stare natural ă să nu dep ășească nivelul maxim 
prevăzut de regulamentul de autorizare.  
2. Amestecul de aditivi nu este autorizat în preamestecuri și furaje decât dacă 
există o compatibilitate fizico-chimic ă și biologic ă între elementele 
componente ale amestecului în raport cu efectele dorite.  
3. Furajele complementare, diluate a șa cum a fost prev ăzut, nu pot avea un 
conținut de aditivi care s ă-l depășească pe cel stabilit pentru furajele complete.  
4. În ceea ce prive ște preamestecurile care con țin aditivi pentru însilozare, 
termenii „aditivi pentru însilozare” trebuie s ă fie adăugați clar pe etichet ă 
după „PREAMESTEC”.  
▼M5 
5. Aditivii tehnologici sau alte substan țe sau produse con ținute în aditivii care 
constau în preparate trebuie s ă modifice doar caracteristicile fizico-chimice ale 
substanței active a preparatului și trebuie s ă fie utiliza ți sau utilizate conform 
condițiilor lor de autorizare, dacă astfel de dispozi ții sunt prev ăzute. 
Compatibilitatea fizico-chimic ă și biologic ă dintre componentele preparatului 
trebuie să fie asigurat ă în raport cu efectele dorite.  ▼B