2007R1266 — RO — 03.05.2008 — 001.001

Acest document reprezintă un instrument de documentare, iar instituţiile nu îşi asumă responsabilitatea pentru conţinutul său.

Astfel cum a fost modificat prin:

No

▼B

REGULAMENTUL (CE) NR. 1266/2007 AL COMISIEI

din 26 octombrie 2007

referitor la normele de punere în aplicare a Directivei 2000/75/CE a Consiliului în ceea ce privește combaterea, monitorizarea, supravegherea febrei catarale ovine, precum și restricțiile privind deplasările unor animale din specii receptive la aceasta

(Text cu relevanță pentru SEE)

Derogările de la interdicția de ieșire aplicabilă deplasărilor de animale receptive, de material seminal, ovule și embrioni ai acestora, din zona cu acces reglementat, se autorizează pe baza unei analize de risc care ia în considerare datele strânse prin intermediul programului de supraveghere a febrei catarale ovine, prin schimbul de date cu celelalte state membre și cu Comisia cu ajutorul sistemului BT-Net, destinația animalelor și conformarea acestora cu anumite cerințe sanitare care garantează securitatea animalelor. Deplasările de animale în vederea sacrificării imediate fac, de asemenea, obiectul derogării de la interdicția de ieșire, în anumite condiții. Ținând cont de nivelul scăzut de risc al deplasărilor de animale în vederea sacrificării imediate, precum și de anumiți factori de atenuare a riscurilor, este necesar să se prevadă condiții specifice pentru minimizarea riscului de transmitere a virusului prin asigurarea transportului sub control al animalelor de la exploatația situată într-o zonă cu acces reglementat către abatoarele desemnate pe baza unei analize de risc.

Delimitarea trebuie realizată de statele membre, sub rezerva cazului când se pare că este necesar să se recurgă la o delimitare a zonelor de protecție și de supraveghere la nivel comunitar, în temeiul articolului 8 alineatul (2) litera (d) din Directiva 2000/75/CE. Cu toate acestea, în scopul transparenței, statele membre notifică în cel mai scurt timp Comisiei zonele acestora de protecție și de supraveghere, precum și orice modificări ale acestora. În special, în cazul în care un stat membru intenționează să nu mai mențină o zonă geografică relevantă din punct de vedere epidemiologic dintr-o zonă cu acces reglementat, aceasta furnizează în prealabil Comisiei informații pertinente pentru a demonstra absența circulației virusului febrei catarale ovine în zona respectivă.

În plus, conceptul de zone cu acces reglementat, folosit în Decizia 2005/393/CE, s-a dovedit adecvat, cu precădere atunci când s-a descoperit, în două anotimpuri consecutive, prezența virusului febrei catarale ovine în zona afectată. Din motive practice și în scopul clarității legislației comunitare, este necesar să se asigure o definiție a zonelor cu acces reglementat, care constau atât în zonele de protecție, cât și de supraveghere delimitate de statele membre în temeiul articolului 8 alineatul (1) din Directiva 2000/75/CE.

având în vedere Directiva 2000/75/CE a Consiliului din 20 noiembrie 2000 de stabilire a dispozițiilor specifice privind măsurile de combatere și de eradicare a febrei catarale ovine ( 2 ), în special articolul 6 alineatele (1) și (3), articolul 8 alineatul (2) litera (d), articolul 8 alineatul (3), articolul 9 alineatul (1) litera (c), articolele 11 și 12 și articolul 19 al treilea paragraf,

CAPITOLUL 1

OBIECT ȘI DEFINIȚII

Articolul 1

Obiect

Prezentul regulament stabilește norme referitoare la combaterea, monitorizarea, supravegherea febrei catarale ovine, precum și restricțiile privind deplasările animalelor în cadrul zonelor cu acces reglementat și dinspre acestea, în sensul articolului 2 litera (c) din Directiva 2000/75/CE.

Articolul 2

Definiții

În sensul prezentului regulament se aplică definițiile de la articolul 2 din Directiva 2000/75/CE.

De asemenea, se aplică următoarele definiții:

În plus, este necesar ca o serie de date epidemiologice să indice că semnele clinice sau rezultatele testelor de laborator care sugerează o infecție de febră catarală ovină sunt consecința circulării virusului în exploatația în care se află animalul și nu rezultă în urma introducerii animalelor vaccinate sau seropozitive provenind din zone cu acces reglementat.

(b) „focar de febră catarală ovină” reprezintă un focar al bolii respective, astfel cum se definește la articolul 2 litera (c) din Directiva 82/894/CEE;

(c) „focar primar de febră catarală ovină” reprezintă un focar astfel cum se definește la articolul 2 litera (d) din Directiva 82/894/CEE, luând în considerare faptul că, în scopul aplicării primei liniuțe de la articolul 3 alineatul (1) din directiva menționată anterior, un caz de febră catarală ovină constituie un focar primar în următoarele cazuri:

(e) „zonă indemnă de febra catarală ovină într-un anumit interval” reprezintă o zonă geografică dintr-un stat membru relevantă din punct de vedere epidemiologic, referitor la care măsurile de supraveghere demonstrează, pentru un anumit interval dintr-un an, că nu există niciun semn de transmitere a virusului febrei catarale ovine sau de prezență a insectelor adulte din genul Culicoides care pot fi vectori răspunzători de transmiterea febrei catarale ovine;

CAPITOLUL 2

MONITORIZARE, SUPRAVEGHERE ȘI SCHIMB DE INFORMAȚII

Articolul 3

Notificarea privind febra catarală ovină

Statele membre notifică focarele primare și focarele de febră catarală ovină prin intermediul Sistemului de notificare a bolilor animalelor, folosind forme codificate și codurile stabilite prin Decizia 2005/176/CE.

Articolul 4

Programe de monitorizare și supraveghere a febrei catarale ovine

Statele membre pun în aplicare următoarele programe în conformitate cu cerințele minime prezentate în anexa I:

Articolul 5

Informații epidemiologice

(1) Statele membre transmit prin intermediul aplicației BlueTongue NETwork (sistemul BT-Net), instituit prin Decizia 2007/367/CE, informații cu privire la febra catarală ovină strânse pe durata punerii în aplicare a programelor de monitorizare și/sau supraveghere și, în special:

(c) un raport anual transmis cel târziu până la data de 30 aprilie a anului următor, care să cuprindă informațiile corespunzătoare anului precedent menționate la punctul (b) subpunctele (i) și (ii).

(2) Informațiile care trebuie transmise prin intermediul sistemului BT-Net sunt prezentate în anexa II.

CAPITOLUL 3

RESTRICȚII PRIVIND DEPLASĂRILE ANIMALELOR, ALE MATERIALULUI SEMINAL, ALE OVULELOR ȘI ALE EMBRIONILOR ACESTORA

Articolul 6

Zone cu acces reglementat

(1) Statele membre notifică Comisiei zonele acestora cu acces reglementat, precum și orice modificare privind situația zonelor respective, în termen de 24 de ore.

(2) Înainte de luarea unei decizii pentru scoaterea unei zone geografice relevante din punct de vedere epidemiologic dintr-o zonă cu acces reglementat, statele membre furnizează Comisiei informații justificate care să demonstreze absența circulației virusului febrei catarale ovine în zona respectivă pe parcursul unei perioade de doi ani de la punerea în aplicare a programului de monitorizare a febrei catarale ovine.

(3) Comisia informează statele membre cu privire la lista zonelor cu acces reglementat, în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

(4) Statele membre întocmesc și mențin actualizată o listă a zonelor cu acces reglementat de pe teritoriul acestora și o pun la dispoziția celorlalte state membre și a publicului.

(5) În scop exclusiv informativ, Comisia publică pe website-ul său o listă actualizată a zonelor cu acces reglementat.

Lista respectivă include informații cu privire la serotipurile de virus ale febrei catarale ovine care circulă în fiecare zonă cu acces reglementat, ceea ce permite, în sensul articolelor 7 și 8, identificarea zonelor cu acces reglementat delimitate din diverse state membre în care circulă aceleași serotipuri de virus ale febrei catarale ovine.

Articolul 7

Condiții pentru deplasările în interiorul aceleiași zone cu acces reglementat

(1) Autoritatea competentă autorizează deplasările de animale în interiorul aceleiași zone cu acces reglementat în care serotipul sau serotipurile de virus al febrei catarale ovine circulă, sub rezerva ca animalele care urmează să fie deplasate să nu prezinte niciun semn clinic de febră catarală ovină în ziua transportării.

(2) Cu toate acestea, deplasările de animale provenind dintr-o zonă de protecție către o zonă de supraveghere pot fi autorizate numai în cazul în care:

(c) animalele sunt destinate sacrificării imediate.

(3) Statul membru de origine informează imediat Comisia și celelalte state membre referitor la garanțiile privind sănătatea animală menționate la alineatul (2) litera (b).

(4) La certificatele de sănătate aferente prevăzute de Directivele 64/432/CEE, 91/68/CEE și 92/65/CEE sau menționate în Decizia 93/444/CEE se adaugă următorul text suplimentar pentru animalele menționate la alineatele (1) și (2) din prezentul articol:

„Animale conforme cu … [a se indica după caz, articolul 7 alineatul (1) sau articolul 7 alineatul (2) litera (a) sau articolul 7 alineatul (2) litera (b) sau articolul 7 alineatul (2) litera (c)] din Regulamentul (CE) nr. 1266/2007 ( 13 ).

Articolul 8

Condiții pentru derogarea de la interdicția de ieșire prevăzută prin Directiva 2000/75/CE

(1) Deplasările de animale, de material seminal, ovule și embrioni ai acestora dintr-o exploatație sau un centru de colectare sau de depozitare de material seminal localizat într-o zonă cu acces reglementat către o altă exploatație sau centru de colectare sau de depozitare de material seminal fac obiectul unei derogări de la interdicția de ieșire instituită în temeiul articolului 9 alineatul (1) litera (c) și al articolului 10 punctul (1) din Directiva 2000/75/CE cu condiția ca animalele, materialul seminal, ovulele și embrionii:

(2) Statul membru de origine informează imediat Comisia și celelalte state membre referitor la garanțiile privind sănătatea animală menționate la alineatul (1) litera (b).

(3) Se instituie o procedură de transport sub controlul autorității competente de la locul de destinație pentru a se asigura că animalele, materialul seminal, ovulele și embrionii acestora deplasați în conformitate cu respectivele condiții prevăzute la alineatul (1) litera (b) nu sunt ulterior deplasate către un alt stat membru, sub rezerva cazului în care animalele îndeplinesc condițiile prevăzute la alineatul (1) litera (a).

(4) Deplasările de animale de la o exploatație localizată într-o zonă cu acces reglementat în vederea sacrificării imediate fac obiectul unei derogări de la interdicția de ieșire instituită în temeiul articolului 9 alineatul (1) litera (c) și al articolului 10 punctul (1) din Directiva 2000/75/CE cu condiția ca:

(b) animalele să fie transportate sub supraveghere oficială direct la abator în vederea sacrificării în decurs de 24 de ore de la momentul sosirii la abatorul de destinație;

(c) autoritatea competentă de la locul de expediere să notifice autorității competente de la locul de destinație deplasarea planificată a animalelor, cu cel puțin 48 de ore înainte de încărcarea animalelor.

(5) Fără a aduce atingere dispozițiilor de la alineatul (4) litera (b), autoritatea competentă de la locul de destinație poate, pe baza unei evaluări a riscului, solicita autorității competente de la locul de proveniență să instituie o procedură de transport sub control al animalelor menționate către abatoarele desemnate.

Orice abator astfel desemnat se identifică pe baza evaluării riscului care ia în considerare criteriile prezentate în anexa IV.

Informațiile privind abatoarele desemnate se pun la dispoziția celorlalte state membre, precum și a publicului. De asemenea, informațiile respective sunt disponibile prin intermediul sistemului BT-Net.

(6) La certificatele de sănătate aferente prevăzute în Directivele 64/432/CEE, 91/68/CEE și 92/65/CEE sau menționate în Decizia 93/444/CEE se adaugă următorul text suplimentar pentru animalele, materialul seminal, ovulele și embrionii acestora menționate la alineatele (1) și (4) din prezentul articol:

„… [(A se indica după caz, animalele, materialul seminal, ovulele și embrionii) conforme cu … (a se indica după caz, articolul 8 alineatul (1) litera (a) sau articolul 8 alineatul (1) litera (b) sau articolul 8 alineatul (4)] din Regulamentul (CE) nr. 1266/2007 ( 14 ).

Articolul 9

Condiții suplimentare pentru tranzitul de animale

(1) Tranzitul de animale trebuie permis de autoritatea competentă cu condiția ca:

(c) în cazul în care, pe durata tranzitului printr-o zonă cu acces reglementat, se prevede o perioadă de repaus la un punct de control, animalele să fie protejate de atacurile vectorilor.

(2) La certificatele sanitar-veterinare prevăzute în Directivele 64/432/CEE, 91/68/CEE și 92/65/CEE sau la care se face referire în Directiva 93/444/CEE pentru animalele menționate la prezentul articol alineatul (1), ar trebui adăugat următorul text suplimentar:

„Tratament cu insecticide/insectifug cu … (a se insera denumirea produsului) la … (a se insera data) la … (a se insera ora) în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1266/2007 ( 15 ).

(3) Prezentul articol alineatul (1) nu se mai aplică într-o zonă geografică relevantă din punct de vedere epidemiologic dintr-o zonă fără vectori ai febrei catarale ovine într-un anumit interval, în cazul în care au trecut mai mult de 60 de zile de la începutul perioadei fără vectori într-un anumit interval, definită în conformitate cu anexa V.

Cu toate acestea, respectiva derogare nu se aplică după încheierea perioadei fără vectori într-un anumit interval, pe baza programului de monitorizare a febrei catarale ovine.

CAPITOLUL 4

DISPOZIȚII FINALE

Articolul 10

Abrogare

Decizia 2005/393/CE se abrogă.

Articolul 11

Intrare în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a cincea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

ANEXA I

Cerințele minime pentru programele de monitorizare și supraveghere a febrei catarale ovine (menționate la articolul 4)

1. Cerințele minime pentru programele de monitorizare și supraveghere a febrei catarale ovine care trebuie puse în aplicare de statele membre în zonele cu acces reglementat

Programele de monitorizare a febrei catarale ovine în zonele cu acces reglementat au scopul de a furniza informații cu privire la dinamica febrei catarale ovine într-o zonă care face deja obiectul restricțiilor.

Unitatea geografică de referință se definește printr-un caroiaj de aproximativ 45 × 45 km (aproximativ 2 000 km2), cu excepția cazului în care condiții specifice de mediu impun o mărime diferită. În anumite state membre se poate utiliza „regiunea”, astfel cum este definită la articolul 2 din Directiva 64/432/CEE, ca și unitate geografică de referință în scopul monitorizării.

Programele de monitorizare a febrei catarale ovine trebuie să cuprindă cel puțin următoarele elemente:

— numărul minim de animale santinelă per unitate geografică trebuie să fie reprezentativ și suficient pentru depistarea incidenței lunare a seroconversiei ( 16 ) de 2 % cu o precizie de 95 % în fiecare unitate geografică.

2. Cerințele minime pentru programele de supraveghere a febrei catarale ovine care trebuie puse în aplicare de statele membre în afara zonelor cu acces reglementat

Programele de supraveghere a febrei catarale ovine în afara zonelor cu acces reglementat au scopul de a depista circulația virusului febrei catarale ovine într-un stat membru în care nu există febră catarală ovină sau într-o regiune geografică relevantă din punct de vedere epidemiologic și trebuie să cuprindă cel puțin următoarele elemente:

— constă într-un sistem formal și continuu care are scopul de a depista și investiga cazurile suspecte de febră catarală ovină, incluzând un sistem de avertizare rapidă pentru raportarea acestor cazuri. Proprietarii și deținătorii de animale, precum și veterinarii trebuie să raporteze imediat autorității competente orice caz suspect de febră catarală ovină. Toate cazurile suspecte de febră catarală ovină trebuie investigate imediat;

ANEXA II

Informațiile care trebuie transmise de statele membre prin intermediul sistemului BT-Net [menționate la articolul 5 alineatul (2)]

Informațiile care trebuie transmise de statele membre prin intermediul sistemului BT-Net trebuie să cuprindă cel puțin următoarele aspecte:

1. Date serologice/virologice privind febra catarală ovină

(c) Tipul programului pentru sistemul de supraveghere („sistemul santinelă” sau „inspecție periodică”)

2. Date entomologice privind febra catarală ovină

(c) Data colectării

(f) Numărul de C. imicola colectate, dacă există

(g) Numărul de C. obsoletus complex colectate, dacă există

(h) Numărul de C. obsoletus sensu strictu colectate, dacă există

(i) Numărul C. scoticus colectate, dacă există

(j) Numărul de C. pulicaris complex colectate, dacă există

(k) Numărul de C. nubeculosus complex colectate, dacă există

(l) Numărul C. dewulfii colectate, dacă există

3. Date privind vaccinarea împotriva febrei catarale ovine

(c) Tipul de vaccin

▼M1

ANEXA III

Condițiile de derogare de la interdicția de ieșire [menționate la articolul 7 alineatul (2) litera (a) și articolul 8 alineatul (1) litera (a)]

A. Animale

Animalele trebuie să fi fost protejate împotriva atacurilor vectorului Culicoides în timpul transportului către locul de destinație.

Pe lângă aceasta, cel puțin una dintre condițiile prezentate la punctele 1-7 trebuie îndeplinită:

(c) au fost vaccinate anterior și au fost revaccinate cu un vaccin inactiv în timpul perioadei de imunitate garantate în specificațiile vaccinului aprobat în cadrul programului de vaccinare;

▼M2

Pentru animale gestante, cel puțin una dintre condițiile prezentate la punctul 5 literele (b), (c) și (d) și punctele 6 și 7 trebuie să fie respectată înainte de inseminare sau împerechere, sau este respectată condiția prezentată la punctul 3, testul fiind efectuat cu cel mult șapte zile anterioare datei circulației.

Dacă animalele sunt destinate comerțului intracomunitar sau exportului către o țară terță, la certificatele sanitar-veterinare corespunzătoare prevăzute în Directivele 64/432/CEE, 91/68/CEE și 92/65/CEE sau la care se face referire în Decizia 93/444/CEE, în cazul în care acestea sunt aplicabile, ar trebui adăugat unul dintre următoarele texte suplimentare:

«Animalul (Animalele) nu este (sunt) gestant(e).», sau

«Animalul (Animalele) poate (pot) fi gestant(e) și respectă condiția (condițiile) … [prezentate la punctul 5 literele (b), (c) și (d) și punctele 6 și 7 înainte de inseminare sau împerechere, sau prezentate la punctul 3; indicați mențiunile corespunzătoare].»

▼M1

B. Material seminal de animale

Materialul seminal trebuie să provină de la animale donatoare care îndeplinesc cel puțin una dintre următoarele condiții:

(c) au fost ținute în timpul sezonului de inactivitate a vectorului într-o zonă neafectată sezonier de febra catarală ovină, definit în conformitate cu anexa V, timp de cel puțin 60 de zile înainte de începerea recoltării materialului seminal, precum și în timpul efectuării recoltării, și au fost supuse unui test de identificare a agentului, în conformitate cu Manualul OIE privind animalele terestre, cu rezultate negative, testul fiind efectuat nu mai devreme de șapte zile înainte de data începerii recoltării materialului seminal.

„Materialul seminal obținut de la animalele donatoare care este în conformitate cu … [indicați, după cum este cazul, litera (a), (b), (c), (d) sau (e)] din anexa III partea B la Regulamentul (CE) nr. 1266/2007.”.

C. Ovule și embrioni de animale

1. Embrionii și ovulele obținute in vivo ale animalelor din specia bovină trebuie să provină de la animale donatoare care nu prezintă niciun semn clinic de febră catarală ovină în ziua recoltării.

(c) au fost supuse unui test serologic de depistare a anticorpilor specifici împotriva grupei virusului febrei catarale ovine, în conformitate cu Manualul OIE privind animalele terestre, cu rezultate negative, efectuat între 21 și 60 de zile după recoltarea embrionilor/ovulelor;

2. Embrionii și ovulele animalelor din alte specii decât cea bovină, precum și embrionii animalelor din specia bovină obținuți in vitro trebuie să provină de la animale donatoare care îndeplinesc cel puțin una dintre următoarele condiții:

„Embrionii/ovulele obținuți (obținute) de la animalele donatoare care sunt în conformitate cu … [indicați, după cum este cazul, punctul 1, punctul 2 litera (a), punctul 2 litera (b), punctul 2 litera (c) sau punctul 2 litera (d)] din anexa III partea C punctul 2 la Regulamentul (CE) nr. 1266/2007.”.

▼B

ANEXA IV

Criteriile de desemnare a abatoarelor care fac obiectul unei derogări de la interdicția de ieșire [menționate la articolul 8 alineatul (5) al doilea paragraf]

În scopul evaluării de risc în vederea desemnării abatoarelor pentru transportul sub control al deplasărilor animalelor pentru sacrificare imediată de la exploatația localizată într-o zonă cu acces reglementat, autoritatea de destinație competentă trebuie să aplice cel puțin următoarele criterii:

4. momentul zilei în care are loc transportul în raport cu orele de activitate ale vectorilor;

ANEXA V

Criteriile de definire a perioadei fără vectori într-un anumit interval [menționate la articolul 9 alineatul (3)]

În scopul determinării unei zone indemne de febră catarală ovină într-un anumit interval, perioada fără vectori într-un anumit interval pentru o regiune geografică determinată relevantă din punct de vedere epidemiologic dintr-un stat membru (denumită în continuare „regiune geografică relevantă din punct de vedere epidemiologic”) trebuie definită de autoritatea competentă pe baza cel puțin a următoarelor criterii:

1. Criterii generale

(c) Criteriile utilizate pentru determinarea perioadei fără vectori într-un anumit interval trebuie aplicate luând în considerare datele din anul curent și cei precedenți (date istorice). Pe lângă acestea, trebuie luate în considerare și aspectele legate de standardizarea datelor de supraveghere.

2. Criterii specifice

(c) Capturi de specii Culicoides dovedite sau suspectate a fi vectori ai serotipului prezent în regiunea geografică relevantă din punct de vedere epidemiologic sub pragul maxim de vectori colectați, care trebuie definit pentru regiunea geografică respectivă din punct de vedere epidemiologic. În lipsa dovezilor clare care să susțină determinarea pragului maxim, se recurge la absența totală a specimenelor Culicoides imicola și la utilizarea a mai puțin de cinci Culicoides fertile per capcană.