1.

Pentru a putea fi autorizată, fiecare echipă de colectare de embrioni trebuie să îndeplinească următoarele cerințe: 1.1. colectarea, tratarea și depozitarea embrionilor trebuie să fie efectuate fie de medicul veterinar al echipei, fie sub responsabilitatea acestuia de către unul sau mai mulți tehnicieni competenți și instruiți de medicul veterinar al echipei referitor la metodele și tehnicile de igienă, precum și la metodele și principiile de control al bolilor; 1.2. medicul veterinar al echipei răspunde pentru toate operațiunile echipei, inclusiv, printre altele, pentru: (a) verificarea identității și a stării de sănătate a animalului donator; (b) operațiunile sanitare și operațiile chirurgicale ale animalelor donatoare; (c) procedurile de dezinfectare și de igienă; (d) păstrarea de registre care conțin: (i) specia, rasa, data nașterii și identificarea fiecărui animal donator; (ii) istoricul stării de sănătate și toate testele de diagnostic, precum și rezultatele acestora, tratamentele și vaccinările efectuate pe animalele donatoare; (iii) locul și data colectării, tratării și depozitării oocitelor, ovulelor și embrionilor; (iv) identificarea embrionilor și informații privind destinația lor, în cazul în care aceasta este cunoscută; 1.3. echipa se află sub supravegherea generală a medicului veterinar oficial, care inspectează echipa cel puțin o dată pe an calendaristic pentru a se asigura, dacă este necesar pe baza registrelor, a procedurilor de operare standard și a auditurilor interne, de respectarea condițiilor sanitare referitoare la colectarea, tratarea și depozitarea embrionilor și pentru a verifica toate aspectele referitoare la condițiile de autorizare și supraveghere; 1.4. echipa are la dispoziția sa un laborator fix sau mobil unde embrionii pot fi examinați, tratați și ambalați, care dispune de cel puțin un spațiu de lucru, un microscop optic sau stereoscopic și echipament criogenic, dacă este necesar; 1.5. în cazul unui laborator fix, acesta dispune de: (a) o încăpere pentru tratarea embrionilor, separată efectiv de zona utilizată pentru manipularea animalelor donatoare în timpul colectării; (b) o încăpere sau un spațiu pentru curățarea și sterilizarea instrumentelor, cu excepția cazului în care se utilizează numai echipamente de unică folosință; (c) o încăpere pentru depozitarea embrionilor; 1.6. în cazul unui laborator mobil, acesta: (a) dispune de o parte a vehiculului echipată special, cu două secțiuni separate: (i) o secțiune pentru examinarea și tratarea embrionilor, care trebuie să fie o secțiune curată; și (ii) o secțiune unde se află echipamentul și materialele utilizate în contact cu animalele donatoare; (b) utilizează numai echipamente de unică folosință, cu excepția cazului în care sterilizarea echipamentului și furnizarea de fluide și de alte produse necesare pentru colectarea și prelucrarea embrionilor poate fi asigurată prin relația cu un laborator permanent; 1.7. atât proiectarea și dispunerea clădirilor și a laboratoarelor, cât și operațiunile echipei se fac astfel încât să se asigure prevenirea contaminării încrucișate a embrionilor; 1.8. echipa are la dispoziție spații de depozitare care: (a) conțin cel puțin o încăpere care poate fi încuiată, pentru depozitarea ovulelor și a embrionilor; (b) sunt ușor de curățat și de dezinfectat; (c) dispun de registre permanente care conțin toate intrările și ieșirile de ovule sau embrioni; (d) dispun de recipiente de depozitare pentru ovule și embrioni care se depozitează într-un loc aflat sub controlul medicului veterinar al echipei și supus inspecțiilor periodice ale unui medic veterinar oficial; 1.9. autoritatea competentă poate autoriza depozitarea materialului seminal în spațiile de depozitare menționate la punctul 1.8 dacă materialul seminal: (a) îndeplinește cerințele prezentei directive fie pentru speciile ovine și caprine, fie pentru ecvidee, sau cerințele Directivei 90/429/CEE a Consiliului din 26 iunie 1990 de stabilire a cerințelor de sănătate animală care se aplică schimburilor intracomunitare și importurilor de material seminal de animale domestice din specia porcină ( 25 ) pentru speciile porcine; (b) este depozitat, pentru operațiunile echipei, în recipiente de depozitare separate aflate în spațiile de depozitare a embrionilor autorizați.