Aliment nou autorizat Condițiile în care poate fi utilizat alimentul nou Cerințe specifice suplimentare privind etichetarea Alte cerințe ►M29 Protecția datelor ◄

Acid N-acetil-D-neuraminic Categorie specifică de alimente Niveluri maxime Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Acid N-acetil-D-neuraminic” Suplimentele alimentare care conțin acid N-acetil-D-neuraminic poartă o mențiune conform căreia suplimentul alimentar nu ar trebui administrat sugarilor, copiilor de vârstă mică și copiilor cu vârsta sub 10 ani dacă aceștia consumă lapte matern sau alte alimente cu adaos de acid N-acetil-D-neuraminic în aceeași perioadă de douăzeci și patru de ore.

Formule de început și formule de continuare, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 (1) 0,05 g/l de formulă reconstituită

Preparate pe bază de cereale și alimente pentru copii destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 0,05 g/kg pentru alimente solide

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale pentru sugari și copii de vârstă mică, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 În conformitate cu cerințele speciale nutriționale ale sugarilor și copiilor de vârstă mică cărora le sunt destinate produsele, dar în niciun caz mai mare decât nivelurile maxime specificate pentru categoriile menționate în tabelul corespunzător produselor.

Înlocuitori ai unei diete totale pentru controlul greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 0,2 g/l (băuturi) 1,7 g/kg (batoane)

Alimente pe care se menționează absența sau prezența în cantități reduse a glutenului în conformitate cu cerințele Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 828/2014 al Comisiei (2) 1,25 g/kg

Produse pe bază de lapte pasteurizate și sterilizate (inclusiv prin UHT) nearomatizate 0,05 g/l

Produse pe bază de lapte fermentate nearomatizate, tratate termic după fermentare, produse lactate fermentate aromatizate, inclusiv produse tratate termic 0,05 g/l (băuturi) 0,4 g/kg (alimente solide)

Produse analoge lactatelor, inclusiv preparate de albire a băuturilor 0,05 g/l (băuturi) 0,25 g/kg (alimente solide)

Batoane din cereale 0,5 g/kg

Îndulcitori de masă 8,3 g/kg

Băuturi pe bază de fructe și legume 0,05 g/l

Băuturi aromatizate 0,05 g/l

Specialități de cafea, ceai, infuzii de plante și fructe, cicoare; extracte de ceai, de infuzii de plante și fructe și de cicoare; preparate pentru infuzii din ceai, plante, fructe și cereale 0,2 g/kg

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE (3) 300 mg/zi pentru populația generală cu vârste mai mari de 10 ani 55 mg/zi pentru sugari 130 mg/zi pentru copii de vârstă mică 250 mg/zi pentru copiii cu vârste cuprinse între 3 și 10 ani

Pulpă de fruct uscată de Adansonia digitata (baobab) Nespecificate Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Pulpă de fruct de baobab”.

Extract de Ajuga reptans din culturi de celule Categorie specifică de alimente Niveluri maxime

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE Conform utilizării normale în suplimente alimentare a unui extract similar din părțile aeriene care înfloresc ale speciei Ajuga reptans

L-alanil-L-glutamină Categorie specifică de alimente Niveluri maxime

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013, cu excepția produselor alimentare pentru sugari și copii de vârstă mică

Băuturi destinate compensării consumului energetic din cursul efortului muscular intens, în special la sportivi

Ulei de alge din microalga Ulkenia sp. Categorie specifică de alimente Niveluri maxime de DHA Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Ulei din microalga Ulkenia sp.”

Produse de panificație (pâine, chifle și biscuiți dulci) 200 mg/100 g

Batoane din cereale 500 mg/100 g

Băuturi nealcoolice (inclusiv băuturi pe bază de lapte) 60 mg/100 ml

Ulei din semințe de Allanblackia Categorie specifică de alimente Niveluri maxime Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Ulei din semințe de Allanblackia”

Grăsimi galbene tartinabile și produse tartinabile pe bază de smântână 30 g/100 g

Amestecuri de uleiuri vegetale (*) și lapte (care se încadrează în categoria alimentară: Produse analoge lactatelor, inclusiv preparate de albire a băuturilor) 30 g/100 g

(*) Cu excepția uleiurilor de măsline și a uleiurilor din turte de măsline, astfel cum sunt definite în partea VIII din anexa VII la Regulamentul (UE) nr. 1308/2013

Extract din frunze de Aloe macroclada Baker Categorie specifică de alimente Niveluri maxime

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE În concordanță cu utilizarea normală în suplimente alimentare a gelului similar obținut din Aloe vera (L.) Burm.

Ulei de krill antarctic din specia Euphausia superba Categorie specifică de alimente Niveluri maxime de DHA și EPA (combinați) Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Extract de lipide din crustaceul krill antarctic (Euphausia superba)”

Produse lactate, cu excepția băuturilor pe bază de lapte 200 mg/100 g sau, pentru brânzeturi, 600 mg/100 g

Produse analoge lactatelor, cu excepția băuturilor 200 mg/100 g sau, pentru produse analoge brânzeturilor, 600 mg/100 g

Băuturi nealcoolice Băuturi pe bază de lapte Produse analoge lactatelor 80 mg/100 ml

Grăsimi tartinabile și sosuri pentru salate 600 mg/100 g

Grăsimi pentru gătit 360 mg/100 ml

Cereale pentru micul dejun 500 mg/100 g

Produse de panificație (pâine, chifle și biscuiți dulci) 200 mg/100 g

Batoane nutritive/batoane din cereale 500 mg/100 g

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE 3 000 mg/zi pentru populația generală 450 mg/zi pentru femeile însărcinate și care alăptează

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 În conformitate cu necesitățile nutriționale specifice persoanelor cărora le sunt destinate produsele

Înlocuitori ai unei diete totale pentru controlul greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 și înlocuitori ai unei mese pentru controlul greutății 250 mg/porție

Preparate pe bază de cereale și alimente pentru copii destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 200 mg/100 ml

Alimente care trebuie să compenseze consumul în urma efortului muscular intens, destinate în special sportivilor

Alimente pe care se menționează absența sau prezența în cantități reduse a glutenului în conformitate cu cerințele Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 828/2014 al Comisiei

Ulei de krill antarctic bogat în fosfolipide din specia Euphausia superba Categorie specifică de alimente Niveluri maxime de DHA și EPA (combinați) Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Extract de lipide din crustaceul krill antarctic (Euphausia superba)”

Produse lactate, cu excepția băuturilor pe bază de lapte 200 mg/100 g sau, pentru brânzeturi, 600 mg/100 g

Produse analoge lactatelor, cu excepția băuturilor 200 mg/100 g sau, pentru produse analoge brânzeturilor, 600 mg/100 g

Băuturi nealcoolice Băuturi pe bază de lapte Produse analoge lactatelor 80 mg/100 ml

Grăsimi tartinabile și sosuri pentru salate 600 mg/100 g

Grăsimi pentru gătit 360 mg/100 ml

Cereale pentru micul dejun 500 mg/100 g

Produse de panificație (pâine, chifle și biscuiți dulci) 200 mg/100 g

Batoane nutritive/batoane din cereale 500 mg/100 g

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE 3 000 mg/zi pentru populația generală 450 mg/zi pentru femeile însărcinate și care alăptează

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 În conformitate cu necesitățile nutriționale specifice persoanelor cărora le sunt destinate produsele

Înlocuitori ai unei diete totale pentru controlul greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 și înlocuitori ai unei mese pentru controlul greutății 250 mg/porție

Preparate pe bază de cereale și alimente pentru copii destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 200 mg/100 ml

Alimente care trebuie să compenseze consumul în urma efortului muscular intens, destinate în special sportivilor

Alimente pe care se menționează absența sau prezența în cantități reduse a glutenului în conformitate cu cerințele Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 828/2014 al Comisiei

Ulei bogat în acid arahidonic din ciuperca Mortierella alpina Categorie specifică de alimente Niveluri maxime Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Ulei din Mortierella alpina”

Formule de început și formule de continuare, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 În conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 609/2013

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale pentru sugarii născuți prematur, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 În conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 609/2013

Ulei de argan din Argania spinosa Categorie specifică de alimente Niveluri maxime Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Ulei de argan” și, dacă acest aliment este folosit pentru asezonare, pe etichetă se menționează „Ulei vegetal utilizat exclusiv pentru asezonare”

Ca produse de asezonare Nespecificate

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE Conform utilizării normale a uleiurilor vegetale în alimente

Oleaorășină bogată în astaxantină obținută din alga Haematococcus pluvialis Categorie specifică de alimente Niveluri maxime Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Astaxantină”

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE 40-80 mg/zi de oleorășină, corespunzătoare a ≤ 8 mg de astaxantină pe zi

Semințe de busuioc (Ocimum basilicum) Categorie specifică de alimente Niveluri maxime

Suc de fructe și băuturi amestec de fructe/legume 3 g/200 ml pentru adaos de semințe de busuioc întregi (Ocimum basilicum)

Betaină Categorie specifică de alimente Niveluri maxime (7) Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „betaină”. Etichetarea alimentelor care conțin betaină conține o mențiune conform căreia alimentele nu ar trebui să fie utilizate dacă, în aceeași zi, se consumă suplimente alimentare care conțin betaină. Autorizată la 22 august 2019. Această includere se bazează pe dovezi științifice și date științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283. Solicitant: DuPont Nutrition Biosciences ApS, Langebrogade 1 Copenhaga K, DK-1411, Danemarca. Pe perioada protecției datelor, alimentul nou „betaină” este autorizat pentru introducerea pe piața Uniunii numai de către DuPont Nutrition Biosciences ApS, cu excepția cazului în care un solicitant ulterior obține autorizația pentru alimentul nou fără a face trimitere la dovezile științifice sau la datele științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283, sau cu acordul societății DuPont Nutrition Biosciences ApS, Data de încheiere a protecției datelor: 22 august 2024.

Pudre pentru soluții buvabile, băuturi izotonice și băuturi energizante destinate sportivilor 60 mg/100 g

Batoane proteice și cu cereale, destinate sportivilor 500 mg/100 g

Înlocuitori de masă destinați sportivilor 20 mg/100 g

Înlocuitori ai unei diete totale pentru controlul greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 500 mg/100 g (baton) 136 mg/100 g (supă) 188 mg/100 g (porridge) 60 mg/100 g (băuturi)

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013, destinate adulților 400 mg/zi

Extract de fasole neagră fermentată Categorie specifică de alimente Niveluri maxime Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Extract de fasole neagră (soia) fermentată” sau „Extract de soia fermentată”.

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE 4,5 g/zi

Lactoferină bovină Categorie specifică de alimente Niveluri maxime Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Lactoferină din lapte de vacă”.

Formule de început și formule de continuare, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 (gata de băut) 100 mg/100 ml

Alimente pe bază de lactate destinate copiilor de vârstă mică (gata de consum) 200 mg/100 g

Produse alimentare prelucrate pe bază de cereale (în stare solidă) 670 mg/100 g

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 În funcție de nevoile individuale până la 3 g/zi

Băuturi pe bază de lapte 200 mg/100 g

Amestecuri de pulverulente buvabile pe bază de lapte (gata de consum) 330 mg/100 g

Băuturi pe bază de lapte fermentat (inclusiv băuturi tip iaurt) 50 mg/100 g

Băuturi nealcoolice 120 mg/100 g

Produse pe bază de iaurt 80 mg/100 g

Produse pe bază de brânză 2 000 mg/100 g

Înghețată 130 mg/100 g

Prăjituri și produse de patiserie 1 000 mg/100 g

Bomboane 750 mg/100 g

Gumă de mestecat 3 000 mg/100 g

Izolat de proteine bazice din zer din lapte de bovine Categorie specifică de alimente Niveluri maxime Denumirea alimentului nou pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Izolat de proteine din zer din lapte”. Suplimentele alimentare care conțin izolat de proteine bazice din zer din lapte de bovine trebuie să poarte următoarea mențiune: „Acest supliment alimentar nu trebuie să fie consumat de către sugari/copii/adolescenți cu vârsta mai mică de un/trei/optsprezece (*) an(i)” (*) În funcție de grupa de vârstă căreia îi este destinat suplimentul alimentar. Autorizat la 20 noiembrie 2018. Această includere se bazează pe dovezi științifice și date științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283. Solicitant: Armor Protéines S.A.S., 19 bis, rue de la Libération 35460 Saint-Brice-en-Coglès, Franța. Pe perioada protecției datelor, alimentul nou „izolat de proteine bazice din zer din lapte de bovine” este autorizat pentru introducerea pe piața Uniunii numai de către Armor Protéines S.A.S., cu excepția cazului în care un solicitant ulterior obține autorizația pentru alimentul nou fără a face trimitere la dovezile științifice sau datele științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283 sau cu acordul Armor Protéines S.A.S. Data de încheiere a protecției datelor: 20 noiembrie 2023.

Formule de început, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 Formule de continuare, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 Înlocuitori ai unei diete totale pentru controlul greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE 30 mg/100 g (pudră) 3,9 mg/100 ml (reconstituit) 30 mg/100 g (pudră) 4,2 mg/100 ml (reconstituit) 300 mg/zi 30 mg/100 g (formule de început pudră în primele luni de viață până la introducerea alimentării complementare adecvate) 3,9 mg/100 ml (formule de început reconstituite în primele luni de viață până la introducerea alimentării complementare adecvate) 30 mg/100 g (formule de început pudră după introducerea unei alimentații complementare adecvate) 4,2 mg/100 ml (formule de început reconstituite după introducerea unei alimentații complementare adecvate) 58 mg/zi pentru copii de vârstă mică 380 mg/zi pentru copii și adolescenți cu vârste între 3 și 18 ani 610 mg/zi pentru adulți 25 mg/zi pentru sugari 58 mg/zi pentru copii de vârstă mică 250 mg/zi pentru copii și adolescenți cu vârste între 3 și 18 ani 610 mg/zi pentru adulți

Ulei din semințe de Buglossoides arvensis Categorie specifică de alimente Nivel maxim de acid stearidonic (STA) Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Ulei rafinat de Buglossoides”

Produse lactate și analogi 250 mg/100 g

75 mg/100 g pentru băuturi

Brânză și brânzeturi 750 mg/100 g

Unt și alte emulsii de grăsimi și uleiuri, inclusiv tartinabile (nu pentru gătit sau pentru prăjit) 750 mg/100 g

Cereale pentru micul dejun 625 mg/100 g

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, cu excepția suplimentelor alimentare pentru sugari și copii de vârstă mică 500 mg/zi

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013, cu excepția alimentelor destinate unor scopuri medicale speciale pentru sugari și copii de vârstă mică În conformitate cu necesitățile nutriționale specifice persoanelor cărora le sunt destinate produsele

Înlocuitori ai unei diete totale pentru controlul greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 și înlocuitori ai unei mese pentru controlul greutății 250 mg/porție

Ulei de Calanus finmarchicus Categorie specifică de alimente Niveluri maxime Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Ulei din Calanus finmarchicus (crustaceu)”

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE 2,3 g/zi

Bază pentru gumă de mestecat (monometoxipolietilenglicol) Categorie specifică de alimente Niveluri maxime Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Bază pentru gumă (incluzând 1, 3-butadienă, 2-metil-homopolimer, maleat, esteri cu polietilenglicol mono-metil eter)” sau „Bază pentru gumă (incluzând CAS nr.: 1246080-53-4)”

Gumă de mestecat 8 %

Bază pentru gumă de mestecat (copolimer de eter metilvinilic și anhidridă maleică) Categorie specifică de alimente Niveluri maxime Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Bază pentru gumă (incluzând copolimer de eter metilvinilic și anhidridă maleică)” sau „Bază pentru gumă (incluzând CAS nr. 9011-16-9)”

Gumă de mestecat 2 %

Ulei de chia din Salvia hispanica Categorie specifică de alimente Niveluri maxime Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Ulei de chia (Salvia hispanica)”

Grăsimi și uleiuri 10 %

Ulei de chia pur 2 g/zi

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE 2 g/zi

Semințe de chia (Salvia hispanica) Categorie specifică de alimente Niveluri maxime Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Semințe de chia (Salvia hispanica)”

Produse de panificație 5 % (semințe de chia întregi sau măcinate)

Produse de panificație 10 % semințe de chia întregi

Cereale pentru micul dejun 10 % semințe de chia întregi

Semipreparate sterilizate gata de consum pe bază de boabe de cereale, boabe de pseudocereale și/sau leguminoase 5 % semințe de chia întregi

Fructe, fructe cu coajă lemnoasă și amestecuri de semințe

Semințe de chia preambalate ca atare

Produse de cofetărie (inclusiv ciocolată și produse din ciocolată), cu excepția gumelor de mestecat

Produse lactate (inclusiv iaurt) și analogi

Ghețuri comestibile

Produse din fructe și legume (inclusiv paste tartinabile de fructe, compoturi cu/fără cereale, preparate din fructe destinate a fi utilizate ca strat inferior în recipientele cu produse lactate sau a fi amestecate cu acestea, deserturi din fructe, amestecuri de fructe cu lapte de cocos destinate ambalării în pahare cu două compartimente)

Băuturi nealcoolice (inclusiv sucuri de fructe și băuturi amestec de fructe/legume)

Budinci care nu necesită tratament termic la o temperatură mai mare sau egală cu 120 °C în procesul de fabricare, prelucrare sau preparare

Chitină-glucan din Aspergillus niger Categorie specifică de alimente Niveluri maxime Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Chitină-glucan din Aspergillus niger”

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE 5 g/zi

Complex de chitină-glucan din Fomes fomentarius Categorie specifică de alimente Niveluri maxime Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Chitină-glucan din Fomes fomentarius”

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE 5 g/zi

Extract de chitosan din ciuperci (Agaricus bisporus; Aspergillus niger) Categorie specifică de alimente Niveluri maxime Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Extract de chitosan din Agaricus bisporus” sau „Extract de chitosan din Aspergillus niger”

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE Conform utilizării normale în suplimente alimentare a chitosanului obținut din crustacee

Sulfat de condroitină Categorie specifică de alimente Niveluri maxime Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Sulfat de condroitină obținut prin fermentație microbiană și sulfatare”

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE și destinate populației adulte, cu excepția femeilor însărcinate și a femeilor care alăptează 1 200 mg/zi

Picolinat de crom Categorie specifică de alimente Niveluri maxime de crom total Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Picolinat de crom”.

Produse alimentare vizate de Regulamentul (UE) nr. 609/2013 250 μg/zi

Alimente fortificate în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1925/2006 (4)

Plantă aromatică de Cistus incanus L. Pandalis Categorie specifică de alimente Niveluri maxime Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Plantă aromatică de Cistus incanus L. Pandalis”

Infuzii Doză zilnică prevăzută: 3 g plante aromatice/zi (2 căni/zi)

Citicolină Categorie specifică de alimente Niveluri maxime 1. Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Citicolină”. 2. Eticheta alimentelor care conțin citicolină menționează că produsul nu este prevăzut pentru a fi consumat de către copii

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE 500 mg/zi

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 250 mg pe porție și un nivel maxim de consum zilnic de 1 000 mg

Clostridium butyricum Categorie specifică de alimente Niveluri maxime Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)” sau „Clostridium butyricum (CBM 588)”

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE 1,35 × 108 UFC/zi

D-riboză Categorie specifică de alimente Niveluri maxime Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „D-riboză”. Etichetarea alimentelor care conțin D-riboză conține o mențiune conform căreia alimentele nu ar trebui să fie utilizate dacă, în aceeași zi, se consumă suplimente alimentare care conțin D-riboză. Autorizată la 16 aprilie 2019. Această includere se bazează pe dovezi științifice și date științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283. Solicitant: Bioenergy Life Science, Inc., 13840 Johnson St. NE, Minneapolis, Minnesota, 55304, SUA. Pe perioada protecției datelor, alimentul nou „D-riboză” este autorizat pentru introducerea pe piața Uniunii numai de către Bioenergy Life Science, Inc., cu excepția cazului în care un solicitant ulterior obține autorizația pentru alimentul nou fără a face trimitere la dovezile științifice sau la datele științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283, sau cu acordul societății Bioenergy Life Science, Inc. Data de încheiere a protecției datelor: 16 aprilie 2024.

Batoane din cereale 0,20 g/100 g

Produse fine de panificație 0,31 g/100 g

Dulciuri din ciocolată (cu excepția batoanelor din ciocolată) 0,17 g/100 g

Băuturi pe bază de lapte (cu excepția băuturilor din malț și a shake-urilor) 0,08 g/100 g

Băuturi destinate compensării consumului energetic din cursul efortului muscular intens, în special la sportivi, băuturi izotonice și băuturi energizante 0,80 g/100 g

Batoane destinate compensării consumului energetic din cursul efortului muscular intens, în special la sportivi 3,3 g/100 g

Înlocuitor al unei mese pentru controlul greutății (sub formă de băuturi) 0,13 g/100 g

Înlocuitor al unei mese pentru controlul greutății (sub formă de batoane) 3,30 g/100 g

Dulciuri 0,20 g/100 g

Ceai și infuzii (sub formă de pudră, care urmează să fie reconstituite) 0,23 g/100 g

Extract de pudră de cacao degresată Categorie specifică de alimente Niveluri maxime Consumatorii sunt atenționați să nu consume mai mult de 600 mg de polifenoli, echivalentul a 1,1 g de extract de pudră de cacao degresată pe zi

Batoane nutritive 1 g/zi și 300 mg de polifenoli, echivalentul a maximum 550 mg de extract de pudră de cacao degresată într-o porție alimentară (sau supliment alimentar)

Băuturi pe bază de lapte

Orice alte alimente (inclusiv suplimentele alimentare prevăzute în Directiva 2002/46/CE) care au devenit vehicule consacrate pentru ingrediente funcționale și care sunt clasificate, de regulă, pentru a fi consumate de către adulți care se preocupă de starea de sănătate

Extract de cacao cu conținut redus de grăsimi Categorie specifică de alimente Niveluri maxime Consumatorii sunt atenționați să nu consume mai mult de 600 mg de flavanoli de cacao pe zi

Alimente, inclusiv suplimentele alimentare definite în Directiva 2002/46/CE 730 mg pe porție și aproximativ 1,2 g/zi

Ulei din semințe de coriandru din Coriandrum sativum Categorie specifică de alimente Niveluri maxime Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Ulei din semințe de coriandru”

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE 600 mg/zi

Extract de merișoare sub formă de pulbere Categorie specifică de alimente Niveluri maxime Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „extract de merișoare sub formă de pulbere”. Autorizat la 20 noiembrie 2018. Această includere se bazează pe dovezi științifice și pe date științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283. Solicitant: Ocean Spray Cranberries Inc. One Ocean Spray Drive Lakeville-Middleboro, MA, 02349, SUA. Pe perioada protecției datelor, alimentul nou „extract de merișoare sub formă de pulbere” este autorizat pentru introducerea pe piață pe teritoriul Uniunii numai de către Ocean Spray Cranberries Inc., cu excepția cazului în care un solicitant ulterior obține autorizația pentru alimentul nou fără a face trimitere la dovezile științifice sau la datele științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283, sau cu acordul societății Ocean Spray Cranberries Inc. Data de încheiere a protecției datelor: 20 noiembrie 2023.

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, destinate populației adulte 350 mg/zi

Fructe uscate de Crataegus pinnatifida Categorie specifică de alimente Niveluri maxime Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Fructe uscate de Crataegus pinnatifida”

Infuzii Conform utilizării normale a Crataegus laevigata

Gemuri și jeleuri în conformitate cu Directiva 2001/113/CE (5)

Compoturi

α-ciclodextrină Nespecificate Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Alfa-ciclodextrină” sau „α-ciclodextrină”

γ-ciclodextrină Nespecificate Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Gama-ciclodextrină” sau „γ-ciclodextrină”

Semințe decorticate de Digitaria exilis (Kippist) Stapf (Aliment tradițional provenit dintr-o țară terță) Nespecificate Denumirea alimentului nou menționată pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „semințe decorticate de meișor (Digitaria exilis)”

Preparat pe bază de dextran obținut din Leuconostoc mesenteroides Categorie specifică de alimente Niveluri maxime Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Dextran”.

Produse de panificație 5 %

Ulei de diacilglicerol de origine vegetală Categorie specifică de alimente Niveluri maxime Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Ulei de diacilglicerol de origine vegetală (diacilgliceroli în proporție de cel puțin 80 %)”

Uleiuri de gătit

Grăsimi tartinabile

Sosuri pentru salate

Maioneză

Înlocuitor al unei mese pentru controlul greutății (sub formă de băuturi)

Produse de panificație

Produse de tip iaurt

Dihidrocapsiat (DHC) Categorie specifică de alimente Niveluri maxime 1. Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Dihidrocapsiat” 2. Suplimentele alimentare care conțin dihidrocapsiat sintetic vor avea pe etichetă mențiunea „nu este destinat copiilor cu vârste de până la 4,5 ani”

Batoane din cereale 9 mg/100 g

Biscuiți, fursecuri și crackers 9 mg/100 g

Gustări pe bază de orez 12 mg/100 g

Băuturi gazoase, băuturi diluabile, băuturi pe bază de suc de fructe 1,5 mg/100 ml

Băuturi pe bază de legume 2 mg/100 ml

Băuturi pe bază de cafea, băuturi pe bază de ceai 1,5 mg/100 ml

Apă aromatizată - plată 1 mg/100 ml

Cereale din făină de ovăz semipreparate 2,5 mg/100 g

Alte cereale 4,5 mg/100 g

Înghețată, deserturi lactate 4 mg/100 g

Amestecuri pentru budincă (gata de consum) 2 mg/100 g

Produse pe bază de iaurt 2 mg/100 g

Produse de cofetărie din ciocolată 7,5 mg/100 g

Dropsuri 27 mg/100 g

Gumă de mestecat fără zahăr 115 mg/100 g

Lapte pentru cafea 40 mg/100 g

Îndulcitori 200 mg/100 g

Supă (gata de consum) 1,1 mg/100 g

Sosuri pentru salate 16 mg/100 g

Proteină vegetală 5 mg/100 g

Alimente gata de consum 3 mg/porție

Înlocuitori ai unei mese pentru controlul greutății 3 mg/porție

Înlocuitor al unei mese pentru controlul greutății (sub formă de băuturi) 1 mg/100 ml

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE 3 mg/doză unică 9 mg/zi

Amestecuri de băuturi cu pulbere fără alcool 14,5 mg/kg echivalentul a 1,5 mg/100 ml

Părți aeriene uscate ale speciei Hoodia parviflora Categorie specifică de alimente Niveluri maxime Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Părți aeriene uscate ale speciei Hoodia parviflora” Autorizat la 3 septembrie 2018. Această includere se bazează pe dovezi științifice și date științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283. Solicitant: Desert Labs, Ltd., Kibbutz Yotvata, 88820 Israel. Pe perioada protecției datelor, alimentul nou „Părți aeriene uscate ale speciei Hoodia parviflora” este autorizat pentru introducerea pe piață pe teritoriul Uniunii numai de către Desert Labs, Ltd., cu excepția cazului în care un solicitant ulterior obține autorizația pentru alimentul nou fără a face trimitere la dovezile științifice sau datele științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283, sau cu acordul Desert Labs, Ltd. Data de încheiere a protecției datelor: 3 septembrie 2023.

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, destinate populației adulte 9,4 mg/zi

Extract uscat de Lippia citriodora din culturi de celule Categorie specifică de alimente Niveluri maxime Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Extract uscat de Lippia citriodora din culturi de celule HTN®Vb”

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE Conform utilizării normale în suplimente alimentare a unui extract similar din frunzele de Lippia citriodora

Extract de Echinacea angustifolia din culturi de celule Categorie specifică de alimente Niveluri maxime

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE Conform utilizării normale în suplimente alimentare a unui extract similar din rădăcina speciei Echinacea angustifolia

Extract de Echinacea purpurea din culturi de celule Categorie specifică de alimente Niveluri maxime Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Extract uscat de Echinacea purpurea din culturi de celule EchiPure-PC™”

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE Conform utilizării normale în suplimente alimentare a unui extract similar din florile din interiorul capitulului speciei Echinacea purpurea

Ulei de Echium plantagineum Categorie specifică de alimente Nivel maxim de acid stearidonic (STA) Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Ulei rafinat de echium”

Produsele pe bază de lapte și iaurtul de băut, care sunt livrate în doză unică 250 mg/100 g; 75 mg/100 g pentru băuturi

Preparate din brânză 750 mg/100 g

Grăsimi tartinabile și sosuri pentru salate 750 mg/100 g

Cereale pentru micul dejun 625 mg/100 g

Suplimentele alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE 500 mg/zi

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 În conformitate cu necesitățile nutriționale specifice persoanelor cărora le sunt destinate produsele

Înlocuitori ai unei diete totale pentru controlul greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 și înlocuitori ai unei mese pentru controlul greutății 250 mg/porție

Hidrolizat din membrană de ou Categorie specifică de alimente Niveluri maxime Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „hidrolizat din membrană de ou”. Autorizat la 25 noiembrie 2018. Această includere se bazează pe dovezi științifice și date științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283. Solicitant: Biova, LLC., 5800 Merle Hay Rd, Suite 14 PO Box 394 Johnston 50131, Iowa SUA. Pe perioada protecției datelor, alimentul nou hidrolizat din membrană de ou este autorizat să fie introdus pe piață pe teritoriul Uniunii numai de către Biova, LLC., cu excepția cazului în care un solicitant ulterior obține autorizația pentru alimentul nou fără a face trimitere la dovezile științifice sau la datele științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283, sau cu acordul Biova, LLC. Data de încheiere a protecției datelor: 25 noiembrie 2023.

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, destinate populației adulte generale 450 mg/zi

Galat de epigalocatechină sub formă de extract purificat din frunze de ceai verde (Camellia sinensis) Categorie specifică de alimente Niveluri maxime Pe etichetă se menționează că nu trebuie să fie consumat de către consumatori mai mult de 300 mg de extract pe zi

Alimente, inclusiv suplimentele alimentare definite în Directiva 2002/46/CE 150 mg de extract într-o porție de aliment sau supliment alimentar

L-ergotioneină Categorie specifică de alimente Niveluri maxime Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „L-ergotioneină”

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE 30 mg/zi pentru populație în general (cu excepția femeilor însărcinate și a celor care alăptează) 20 mg/zi pentru copii cu vârste mai mari de 3 ani

EDTA feric de sodiu Categorie specifică de alimente Niveluri maxime (exprimate ca EDTA anhidric) Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „EDTA feric de sodiu”

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite de Directiva 2002/46/CE 18 mg/zi pentru copii 75 mg/zi pentru adulți

Produse alimentare vizate de Regulamentul (UE) nr. 609/2013 12 mg/100 g

Alimente fortificate în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1925/2006

Fosfat feros de amoniu Categorie specifică de alimente Niveluri maxime Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Fosfat feros de amoniu”

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE A se utiliza în conformitate cu Directiva 2002/46/CE, cu Regulamentul (UE) nr. 609/2013 și/sau cu Regulamentul (CE) nr. 1925/2006

Produse alimentare vizate de Regulamentul (UE) nr. 609/2013

Alimente fortificate în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1925/2006

Peptide din pește din specia Sardinops sagax Categorie specifică de alimente Niveluri maxime de produs de peptide din pește Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Peptide din pește (Sardinops sagax)”

Alimente pe bază de iaurt, băuturi cu iaurt, produse din lapte fermentat și lapte praf 0,48 g/100 g (gata de mâncat/băut)

Apă aromatizată și băuturi pe bază de legume 0,3 g/100 g (gata de băut)

Cereale pentru micul dejun 2 g/100 g

Supe, tocane și prafuri pentru supe 0,3 g/100 g (gata de mâncat)

Flavonoide din Glycyrrhiza glabra Categorie specifică de alimente Niveluri maxime de flavonoide din Glycyrrhiza glabra 1. Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Flavonoide din Glycyrrhiza glabra L.” 2. Pe eticheta alimentelor în care s-a adăugat produsul în cauză drept ingredient alimentar nou se indică o mențiune în care să se specifice faptul că: (a) produsul nu trebuie să fie consumat de către femei însărcinate și femei care alăptează, de către copii și tineri adolescenți; și (b) persoanele care urmează un tratament medicamentos pot consuma produsul în cauză numai sub supravegherea medicului; (c) cantitatea maximă care poate fi consumată este de 120 mg de flavonoide pe zi. 3. Cantitatea de flavonoide din produsul alimentar finit se indică pe eticheta produsului alimentar care conține această substanță. Băuturile care conțin flavonoide se comercializează către consumatorul final în porții individuale.

Băuturi pe bază de lapte 120 mg/zi

Băuturi pe bază de iaurt

Băuturi pe bază de fructe sau legume

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE 120 mg/zi

Înlocuitori ai unei diete totale pentru controlul greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 120 mg/zi

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 120 mg/zi

Pulpa de fructe, sucul cu pulpă și sucul concentrat cu pulpă din Theobroma cacao L. (Aliment tradițional provenit dintr-o țară terță) Nespecificate Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „pulpă de cacao (Theobroma cacao L.)”, „suc cu pulpă din cacao (Theobroma cacao L.)” sau „suc concentrat cu pulpă din (Theobroma cacao L.)” în funcție de forma utilizată.

Extract de fucoidan din alga Fucus vesiculosus Categorie specifică de alimente Niveluri maxime Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Extract de fucoidan din alga Fucus vesiculosus”.

Alimente, inclusiv suplimentele alimentare definite în Directiva 2002/46/CE destinate populației generale 250 mg/zi

Extract de fucoidan din alga Undaria pinnatifida Categorie specifică de alimente Niveluri maxime Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Extract de fucoidan din alga Undaria pinnatifida”

Alimente, inclusiv suplimentele alimentare definite în Directiva 2002/46/CE destinate populației generale 250 mg/zi

2′-fucozil-lactoză Categorie specifică de alimente Niveluri maxime 1. Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „2′-fucozil-lactoză”. 2. Eticheta suplimentelor alimentare care conțin 2′-fucozil-lactoză conțin mențiunea conform căreia suplimentele nu ar trebui să fie utilizate dacă, în aceeași zi, se consumă alte alimente cu adaos de 2′-fucozil-lactoză. 3. Eticheta suplimentelor alimentare care conțin 2′-fucozil-lactoză, destinate copiilor de vârstă mică, conțin mențiunea conform căreia suplimentele nu ar trebui să fie utilizate dacă, în aceeași zi, se consumă lapte matern sau alte alimente cu adaos de 2′-fucozil-lactoză.

Produse pe bază de lapte pasteurizate și sterilizate (inclusiv prin UHT) nearomatizate 1,2 g/l

Produse pe bază de lapte fermentate nearomatizate 1,2 g/l băuturi

19,2 g/kg în alte produse decât băuturile

Produse pe bază de lapte fermentate aromatizate, inclusiv produse tratate termic 1,2 g/l băuturi

19,2 g/kg în alte produse decât băuturile

Produse analoge lactatelor, inclusiv preparate de albire a băuturilor 1,2 g/l băuturi

12 g/kg pentru alte produse decât băuturile

400 g/kg în preparate de albire

Batoane din cereale 12 g/kg

Îndulcitori de masă 200 g/kg

Formule de început, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 1,2 g/l singur sau în combinație cu până la 0,6 g/l de lacto-N-neotetraoză în raport de 2:1 în produsul final gata de utilizare, comercializat ca atare sau reconstituit conform instrucțiunilor producătorului

Formule de continuare, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 1,2 g/l singur sau în combinație cu până la 0,6 g/l de lacto-N-neotetraoză în raport de 2:1 în produsul final gata de utilizare, comercializat ca atare sau reconstituit conform instrucțiunilor producătorului

Preparate pe bază de cereale și alimente pentru copii destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 12 g/kg pentru alte produse decât băuturile

1,2 g/l pentru alimente lichide gata de utilizare, comercializate ca atare sau reconstituite conform instrucțiunilor producătorului

Băuturi pe bază de lapte și produse similare destinate copiilor de vârstă mică 1,2 g/l pentru băuturile pe bază de lapte și produsele similare, singur sau în combinație cu până la 0,6 g/l de lacto-N-neotetraoză, în raport de 2:1 în produsul final gata de utilizare, comercializat ca atare sau reconstituit conform instrucțiunilor producătorului

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 În conformitate cu necesitățile nutriționale specifice persoanelor cărora le sunt destinate produsele

Înlocuitori ai unei diete totale pentru controlul greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 4,8 g/l în băuturi

40 g/kg în batoane

Pâine și produse din paste pe care se menționează absența sau prezența în cantități reduse a glutenului în conformitate cu cerințele Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 828/2014 al Comisiei 60 g/kg

Băuturi aromatizate 1,2 g/l

Cafea, ceai (cu excepția ceaiului negru), infuzii de plante și fructe, cicoare; extracte de ceai, de infuzii de plante și fructe și de cicoare; preparate din ceaiuri, plante, fructe și cereale pentru infuzii, precum și amestecuri sau amestecuri solubile din aceste produse 9,6 g/l - nivelul maxim se referă la produsele gata pentru utilizare

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, cu excepția suplimentelor alimentare pentru sugari 3,0 g/zi pentru populația generală

1,2 g/zi pentru copii de vârstă mică

Amestec 2’-fucozil-lactoză/difucozil-lactoză („2’-FL/DFL”) (sursă microbiană) Categorie specifică de alimente Niveluri maxime Denumirea alimentului nou menționată pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Amestec 2’-fucozil-lactoză/difucozil-lactoză”. Etichetele suplimentelor alimentare care conțin amestecul 2’-fucozil-lactoză/difucozil-lactoză trebuie să indice faptul că acestea nu trebuie utilizate în cazul în care se consumă în aceeași zi lapte matern sau alte alimente care conțin 2’-fucozil-lactoză și/sau difucozil-lactoză. Autorizat la 19.12.2019. Această includere se bazează pe dovezi științifice și date științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283. Solicitant: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Danemarca. Pe perioada protecției datelor, alimentul nou amestec 2’-fucozil-lactoză/difucozil-lactoză este autorizat să fie introdus pe piață pe teritoriul Uniunii numai de către Glycom A/S, cu excepția cazului în care un solicitant ulterior obține autorizația pentru alimentul nou fără a face trimitere la dovezile științifice sau la datele științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283, sau cu acordul Glycom A/S. Data de încheiere a protecției datelor: 19.12.2024.

Produse lactate pasteurizate nearomatizate și sterilizate (inclusiv prin UHT) nearomatizate 2,0 g/l

Produse pe bază de lapte fermentat nearomatizate 2,0 g/l (băuturi) 20 g/kg (alte produse decât băuturile)

Produse pe bază de lapte fermentat aromatizate, inclusiv produse tratate termic 2,0 g/l (băuturi) 20 g/kg (alte produse decât băuturile)

Băuturi (băuturi aromatizate) 2,0 g/l

Batoane din cereale 20 g/kg

Formule de început, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 1,6 g/l în produsul final gata de utilizare, comercializat ca atare sau reconstituit conform instrucțiunilor producătorului

Formule de continuare, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 1,2 g/l în produsul final gata de utilizare, comercializat ca atare sau reconstituit conform instrucțiunilor producătorului

Preparate pe bază de cereale și alimente pentru copii destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 1,2 g/l (băuturi) în produsul final gata de utilizare, comercializat ca atare sau reconstituit conform instrucțiunilor producătorului 10 g/kg pentru alte produse decât băuturile

Înlocuitorii unei diete totale pentru controlul greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 4,0 g/l (băuturi) 40 g/kg (alte produse decât băuturile)

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 În conformitate cu necesitățile nutriționale specifice persoanelor cărora le sunt destinate produsele

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, destinate populației generale, cu excepția sugarilor 4,0 g/zi

Galacto-oligozaharide Categorie specifică de alimente Niveluri maxime (exprimate ca raport galacto-oligozaharide/kg de produs alimentar finit)

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE 0,333

Lapte 0,020

Băuturi pe bază de lapte 0,030

Înlocuitor al unei mese pentru controlul greutății (sub formă de băuturi) 0,020

Produse analoge lactatelor 0,020

Iaurt 0,033

Deserturi pe bază de produse lactate 0,043

Deserturi pe bază de produse lactate congelate 0,043

Băuturi din fructe și băuturi energizante 0,021

Băuturi înlocuitoare de hrană pentru sugari 0,012

Suc pentru bebeluși 0,025

Băuturi pe bază de iaurt pentru bebeluși 0,024

Desert pentru bebeluși 0,027

Gustare pentru bebeluși 0,143

Cereale pentru bebeluși 0,027

Băuturi destinate compensării consumului energetic din cursul efortului muscular intens, în special la sportivi 0,013

Suc 0,021

Umpluturi pentru plăcinte din fructe 0,059

Preparate din fructe 0,125

Batoane 0,125

Cereale 0,125

Formule de început și formule de continuare, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 0,008

Glucozamină HCl Categorie specifică de alimente Niveluri maxime

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE Conform utilizării normale a glucozaminei din crustacee în alimente

Produse alimentare vizate de Regulamentul (UE) nr. 609/2013

Înlocuitor al unei mese pentru controlul greutății

Alimente care trebuie să compenseze consumul în urma efortului muscular intens, destinate în special sportivilor

Alimente pe care se menționează absența sau prezența în cantități reduse a glutenului în conformitate cu cerințele Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 828/2014 al Comisiei

Sulfat de glucozamină KCl Categorie specifică de alimente Niveluri maxime

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE Conform utilizării normale a glucozaminei din crustacee în alimente

Sulfat de glucozamină NaCl Categorie specifică de alimente Niveluri maxime

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE Conform utilizării normale a glucozaminei din crustacee în alimente

Gumă de guar Categorie specifică de alimente Niveluri maxime 1. Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Gumă de guar”. 2. Pe eticheta oricărui produs alimentar care conține gumă de guar trebuie să se menționeze vizibil posibilele riscuri asociate disconfortului digestiv în contextul expunerii copiilor cu vârsta sub 8 ani la consumul de gumă de guar. Spre exemplu, „Consumul excesiv de aceste produse poate provoca disconfort digestiv, în special copiilor cu vârsta sub 8 ani”. 3. În cazul produselor cu două compartimente care conțin produse lactate și, respectiv, produse pe bază de cereale, instrucțiunile de utilizare trebuiesă specifice în mod clar faptul că produsul pe bază de cereale trebuie să fie amestecat cu produsul lactat înainte de consum, ținându-se cont de un eventual risc de obstrucție gastro-intestinală.

Produse lactate proaspete precum iaurturile, produsele lactate fermentate, brânzeturile proaspete și alte deserturi pe bază de lactate. 1,5 g/100 g

Produse alimentare lichide pe bază de fructe sau legume (de genul produselor „smoothie”) 1,8 g/100 g

Compoturi de fructe sau legume 3,25 g/100 g

Cereale însoțite de un produs lactat, în ambalaje care conțin două compartimente 10 g/100 g în cereale Nu există în produsul lactat însoțitor 1 g/100 g în produsul gata de consum

Produse lactate tratate termic fermentate cu Bacteroides xylanisolvens Categorie specifică de alimente Niveluri maxime

Produse lactate fermentate (sub formă lichidă, semi-lichidă și de pulbere atomizată)

Hidroxitirozol Categorie specifică de alimente Niveluri maxime Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Hidroxitirozol”. Etichetarea produselor alimentare care conțin hidroxitirozol poartă următoarele mențiuni: „(a) Acest produs alimentar nu se consumă de către copiii cu vârsta mai mică de trei ani, femeile însărcinate și femeile care alăptează; (b) Acest produs alimentar nu se utilizează la gătit, coacere sau prăjire”

Uleiuri din pește și uleiuri vegetale (cu excepția uleiurilor de măsline și a uleiurilor din resturi de măsline, astfel cum sunt definite în partea VIII din anexa VII la Regulamentul (UE) nr. 1308/2013 (6)), introduse ca atare pe piață 0,215 g/kg

Grăsimi tartinabile, astfel cum sunt definite în partea VII din anexa VII la Regulamentul (UE) nr. 1308/2013, introduse ca atare pe piață 0,175 g/kg

Proteină ISP de tip III HPLC 12 Categorie specifică de alimente Niveluri maxime Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Proteină ISP”

Ghețuri comestibile 0,01 %

Extracte apoase din frunze uscate de Ilex guayusa Categorie specifică de alimente Niveluri maxime Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Extracte din frunze uscate de Ilex guayusa”

Infuzii Conform utilizării normale în infuzii și în suplimente alimentare a unui extract apos similar din frunze uscate de Ilex paraguariensis

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

Infuzie din frunze de cafea din speciile Coffea arabica L. și/sau Coffea canephora Pierre ex A. Froehner (Aliment tradițional provenit dintr-o țară terță) Categorie specifică de alimente Niveluri maxime Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Infuzie din frunze de cafea din speciile Coffea arabica și/sau Coffea canephora”.

Infuzii de plante

Izomalto-oligozaharide Categorie specifică de alimente Niveluri maxime 1. Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Izomalto-oligozaharide”. 2. Alimentele care conțin ingredientul nou trebuie să fie etichetate cu mențiunea „o sursă de glucoză”.

Băuturi răcoritoare puțin energizante 6,5 %

Băuturi energizante 5,0 %

Alimente care trebuie să compenseze consumul în urma efortului muscular intens, destinate în special sportivilor (inclusiv băuturi izotonice) 6,5 %

Sucuri de fructe 5 %

Sucuri de legume și de legume procesate 5 %

Alte băuturi răcoritoare 5 %

Batoane din cereale 10 %

Biscuiți 20 %

Batoane din cereale pentru micul dejun 25 %

Dropsuri 97 %

Jeleuri/batoane de ciocolată 25 %

Înlocuitor al unei mese pentru controlul greutății (sub formă de batoane sau pe bază de lapte) 20 %

Izomaltuloză Nespecificate 1. Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Izomaltuloză”. 2. Denumirea alimentului nou de pe etichetă trebuie să fie însoțită de mențiunea „Izomaltuloza este o sursă de glucoză și fructoză”.

Lactitol Categorie specifică de alimente Niveluri maxime Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta suplimentului alimentar care îl conține este „Lactitol”

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE (capsule, tablete sau pudră), destinate populației adulte 20 g/zi

Lacto-N-neotetraoză Categorie specifică de alimente Niveluri maxime 1. Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Lacto-N-neotetraoză”. 2. Eticheta suplimentelor alimentare care conțin lacto-N-neotetraoză prezintă mențiunea că suplimentele nu trebuie să fie utilizate dacă, în aceeași zi, se consumă alte alimente cu adaos de lacto-N-neotetraoză. 3. Eticheta suplimentelor alimentare care conțin lacto-N-neotetraoză, destinate copiilor mici, prezintă mențiunea că suplimentele nu trebuie să fie utilizate dacă, în aceeași zi, se consumă lapte matern sau alte alimente cu adaos de lacto-N-neotetraoză.

Produse pe bază de lapte pasteurizate și sterilizate (inclusiv prin UHT) nearomatizate 0,6 g/l

Produse pe bază de lapte fermentate nearomatizate 0,6 g/l în băuturi 9,6 g/kg pentru alte produse decât băuturile

Produse pe bază de lapte fermentate aromatizate, inclusiv produse tratate termic 0,6 g/l în băuturi 9,6 g/kg pentru alte produse decât băuturile

Produse analoge lactatelor, inclusiv preparate de albire a băuturilor 0,6 g/l în băuturi 6 g/kg pentru alte produse decât băuturile 200 g/kg în preparate de albire

Batoane din cereale 6 g/kg

Îndulcitori de masă 100 g/kg

Formule de început, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 0,6 g/l în combinație cu 1,2 g/l de 2′-fucozil-lactoză în raport de 1:2 în produsul final gata de utilizare, comercializat ca atare sau reconstituit conform instrucțiunilor producătorului

Formule de continuare, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 0,6 g/l în combinație cu 1,2 g/l de 2′-fucozil-lactoză în raport de 1:2 în produsul final gata de utilizare, comercializat ca atare sau reconstituit conform instrucțiunilor producătorului

Preparate pe bază de cereale și alimente pentru copii destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 6 g/kg pentru alte produse decât băuturile 0,6 g/l pentru alimente lichide gata de utilizare, comercializate ca atare sau reconstituite conform instrucțiunilor producătorului

Băuturi pe bază de lapte și produse similare destinate copiilor de vârstă mică 0,6 g/l pentru băuturile pe bază de lapte și produsele similare, adăugat singur sau în combinație cu 2′-fucozil-lactoză, în raport de 1:2 în produsul final gata de utilizare, comercializat ca atare sau reconstituit conform instrucțiunilor producătorului

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 În conformitate cu necesitățile nutriționale specifice persoanelor cărora le sunt destinate produsele

Înlocuitori ai unei diete totale pentru controlul greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 2,4 g/l în băuturi 20 g/kg în batoane

Pâine și produse din paste pe care se menționează absența sau prezența în cantități reduse a glutenului în conformitate cu cerințele Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 828/2014 al Comisiei 30 g/kg

Băuturi aromatizate 0,6 g/l

Cafea, ceai (cu excepția ceaiului negru), infuzii de plante și fructe, cicoare; extracte de ceai, de infuzii de plante și fructe și de cicoare; preparate din ceaiuri, plante, fructe și cereale pentru infuzii, precum și amestecuri sau amestecuri solubile din aceste produse 4,8 g/l - nivelul maxim se referă la produsele gata pentru utilizare

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, cu excepția suplimentelor alimentare pentru sugari 1,5 g/zi pentru populația generală 0,6 g/zi pentru copii de vârstă mică

Lacto-N-tetraoză („LNT”) (sursă microbiană) Categorie specifică de alimente Niveluri maxime Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „lacto-N-tetraoză”. Etichetarea suplimentelor alimentare care conțin lacto-N-tetraoză conține o mențiune conform căreia acestea nu trebuie utilizate în cazul în care se consumă în aceeași zi lapte matern sau alte alimente cu adaos de lacto-N-tetraoză. Autorizată la 23.4.2020. Această includere se bazează pe dovezi științifice și date științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283. Solicitant: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Danemarca. Pe perioada protecției datelor, alimentul nou lacto-N-tetraoză este autorizat să fie introdus pe piață pe teritoriul Uniunii numai de către Glycom A/S, cu excepția cazului în care un solicitant ulterior obține autorizația pentru alimentul nou fără a face trimitere la dovezile științifice sau la datele științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283, sau cu acordul Glycom A/S. Data de încheiere a protecției datelor: 23.4.2025.

Produse lactate pasteurizate nearomatizate și sterilizate (inclusiv prin UHT) nearomatizate 1,0 g/l

Produse pe bază de lapte fermentat nearomatizate 1,0 g/l (băuturi) 10 g/kg (alte produse decât băuturile)

Produse pe bază de lapte fermentat aromatizate, inclusiv produse tratate termic 1,0 g/l (băuturi) 10 g/kg (alte produse decât băuturile)

Băuturi (băuturi aromatizate) 1,0 g/l

Batoane din cereale 10 g/kg

Formule de început, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 0,8 g/l în produsul final gata de utilizare, comercializat ca atare sau reconstituit conform instrucțiunilor producătorului

Formule de continuare, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 0,6 g/l în produsul final gata de utilizare, comercializat ca atare sau reconstituit conform instrucțiunilor producătorului

Preparate pe bază de cereale, alimente pentru copii destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 0,6 g/l (băuturi) în produsul final gata de utilizare, comercializat ca atare sau reconstituit conform instrucțiunilor producătorului 5 g/kg pentru alte produse decât băuturile

Băuturi pe bază de lapte și produse similare destinate copiilor de vârstă mică 0,6 g/l (băuturi) în produsul final gata de utilizare, comercializat ca atare sau reconstituit conform instrucțiunilor producătorului 5 g/kg pentru alte produse decât băuturile

Înlocuitorii unei diete totale pentru controlul greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 2,0 g/l (băuturi) 20 g/kg (alte produse decât băuturile)

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 În conformitate cu necesitățile nutriționale specifice persoanelor cărora le sunt destinate produsele

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, cu excepția celor pentru sugari 2,0 g/zi pentru copii de vârstă mică, copii, adolescenți și adulți

Bace de Lonicera caerulea L. (haskap) (Aliment tradițional provenit dintr-o țară terță) Nespecificate Denumirea alimentului nou menționată pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „bace haskap (Lonicera caerulea)”.

Extract din frunză de lucernă din specia Medicago sativa Categorie specifică de alimente Niveluri maxime Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Proteină din lucernă (Medicago sativa)”.

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE 10 g/zi

Licopen Categorie specifică de alimente Niveluri maxime Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Licopen”

Băuturi pe bază de sucuri de fructe/legume (inclusiv concentrate) 2,5 mg/100 g

Băuturi destinate compensării consumului energetic din cursul efortului muscular intens, în special la sportivi 2,5 mg/100 g

Înlocuitori ai unei diete totale pentru controlul greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 și înlocuitori ai unei mese pentru controlul greutății 8 mg/porție

Cereale pentru micul dejun 5 mg/100 g

Grăsimi și sosuri 10 mg/100 g

Supe, altele decât supa de tomate 1 mg/100 g

Pâine (inclusiv produse de panificație crocante) 3 mg/100 g

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 În conformitate cu necesitățile nutriționale specifice persoanelor cărora le sunt destinate produsele

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE 15 mg/zi

Licopen din Blakeslea trispora Categorie specifică de alimente Niveluri maxime Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Licopen”

Băuturi pe bază de sucuri de fructe/legume (inclusiv concentrate) 2,5 mg/100 g

Băuturi destinate compensării consumului energetic din cursul efortului muscular intens, în special la sportivi 2,5 mg/100 g

Înlocuitori ai unei diete totale pentru controlul greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 și înlocuitori ai unei mese pentru controlul greutății 8 mg/porție

Cereale pentru micul dejun 5 mg/100 g

Grăsimi și sosuri 10 mg/100 g

Supe, altele decât supa de tomate 1 mg/100 g

Pâine (inclusiv produse de panificație crocante) 3 mg/100 g

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 În conformitate cu necesitățile nutriționale specifice persoanelor cărora le sunt destinate produsele

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE 15 mg/zi

Licopen din tomate Categorie specifică de alimente Niveluri maxime Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Licopen”

Băuturi pe bază de sucuri de fructe/legume (inclusiv concentrate) 2,5 mg/100 g

Băuturi destinate compensării consumului energetic din cursul efortului muscular intens, în special la sportivi 2,5 mg/100 g

Înlocuitori ai unei diete totale pentru controlul greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 și înlocuitori ai unei mese pentru controlul greutății 8 mg/porție

Cereale pentru micul dejun 5 mg/100 g

Grăsimi și sosuri 10 mg/100 g

Supe, altele decât supa de tomate 1 mg/100 g

Pâine (inclusiv produse de panificație crocante) 3 mg/100 g

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 În conformitate cu necesitățile nutriționale specifice persoanelor cărora le sunt destinate produsele

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE 15 mg/zi

Oleorășină cu licopen din tomate Categorie specifică de alimente Niveluri maxime de licopen Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Oleorășină cu licopen din tomate”

Băuturi pe bază de sucuri de fructe/legume (inclusiv concentrate) 2,5 mg/100 g

Băuturi destinate compensării consumului energetic din cursul efortului muscular intens, în special la sportivi 2,5 mg/100 g

Înlocuitori ai unei diete totale pentru controlul greutății prevăzuți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 și înlocuitori ai unei mese pentru controlul greutății 8 mg/porție

Cereale pentru micul dejun 5 mg/100 g

Grăsimi și sosuri 10 mg/100 g

Supe, altele decât supa de tomate 1 mg/100 g

Pâine (inclusiv produse de panificație crocante) 3 mg/100 g

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 În conformitate cu necesitățile nutriționale specifice persoanelor cărora le sunt destinate produsele

Malat citrat de magneziu Categorie specifică de alimente Niveluri maxime Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Malat citrat de magneziu”

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

Extract din scoarță de magnolie Categorie specifică de alimente Niveluri maxime Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Extract din scoarță de magnolie”

Pastile de mentă (produse de patiserie) 0,2 % pentru împrospătarea respirației. Cu un nivel maxim de conținut adăugat de 0,2 % și o greutate maximă a gumei/pastilei de mentă de 1,5 g fiecare, fiecare gumă sau pastilă de mentă va conține cel mult 3 mg de extract din scoarță de magnolie.

Gumă de mestecat

Ulei din germeni de porumb cu conținut ridicat de substanță nesaponificabilă Categorie specifică de alimente Niveluri maxime Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Extract de ulei din germeni de porumb”

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE 2 g/zi

Gumă de mestecat 2 %

Metilceluloză Categorie specifică de alimente Niveluri maxime Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Metilceluloză” Metilceluloza nu se folosește în alimente preparate special pentru copii mici

Ghețuri comestibile 2 %

Băuturi aromatizate

Produse lactate fermentate cu sau fără arome

Deserturi reci (produse lactate, grăsimi, fructe, cereale, produse pe bază de ou)

Preparate din fructe (pulpă, piureuri sau compoturi)

Supe și ciorbe

Clorură de 1-metilnicotinamidă Categorie specifică de alimente Niveluri maxime Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Clorură de 1-metilnicotinamidă”. Suplimentele alimentare care conțin 1-metilnicotinamidă trebuie să poarte următoarea mențiune: Acest supliment alimentar ar trebui să fie utilizat numai de către adulți, cu excepția femeilor însărcinate și a celor care alăptează Autorizat la 2 septembrie 2018. Această includere se bazează pe dovezi științifice și date științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283. Solicitant: Pharmena S.A., Wolczanska 178, 90 530 Lodz, Polonia. Pe perioada protecției datelor, alimentul nou „Clorură de 1-metilnicotinamidă” este autorizat pentru introducerea pe piață pe teritoriul Uniunii numai de către Pharmena S.A., cu excepția cazului în care un solicitant ulterior obține autorizația pentru alimentul nou fără a face trimitere la dovezile științifice sau datele științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283, sau cu acordul Pharmena S.A. Data de încheiere a protecției datelor: 2 septembrie 2023.

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, destinate populației adulte, cu excepția femeilor însărcinate și a femeilor care alăptează 58 mg/zi

Acid (6S)-5-metiltetrahidrofolic, sare de glucozamină Categorie specifică de alimente Niveluri maxime Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Acid (6S)-5-metiltetrahidrofolic, sare de glucozamină” sau „5MTHF-glucozamină”

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, ca sursă de folați

Monometilsilanetriol (siliciu organic) Categorie specifică de alimente Niveluri maxime de siliciu Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta suplimentelor alimentare care îl conțin este „siliciu organic (monometilsilanetriol)”

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, destinate populației adulte (sub formă lichidă) 10,40 mg/zi

Extract micelial din ciuperca Shiitake (Lentinula edodes) Categorie specifică de alimente Niveluri maxime Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Extract din ciuperca Lentinula edodes” sau „Extract din ciuperca Shiitake”

Produse de panificație 2 ml/100 g

Băuturi răcoritoare 0,5 ml/100 ml

Mâncăruri gata preparate 2,5 ml per porție

Alimente pe bază de iaurt 1,5 ml/100 ml

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE 2,5 ml per doză zilnică

Clorură de ribozid-nicotinamidă Categorie specifică de alimente Niveluri maxime Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Clorură de ribozid-nicotinamidă”. Autorizat la 20 februarie 2020. Această includere se bazează pe dovezi științifice și pe date științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283. Solicitant: ChromaDex Inc., 10900 Wilshire Boulevard Suite 600, Los Angeles, CA 90024 SUA. Pe perioada protecției datelor, alimentul nou clorură de ribozid-nicotinamidă este autorizat să fie introdus pe piața Uniunii numai de către ChromaDex Inc., cu excepția cazului în care un solicitant ulterior obține autorizația pentru alimentul nou fără a face trimitere la dovezile științifice sau la datele științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283, sau cu acordul ChromaDex Inc. Data de încheiere a protecției datelor: 20 februarie 2025.

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE 300 mg/zi pentru populația generală, adultă, cu excepția femeilor însărcinate și a celor care alăptează 230 mg/zi pentru femeile însărcinate și pentru cele care alăptează

Suc de fructe de noni (Morinda citrifolia) Categorie specifică de alimente Niveluri maxime Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Suc de fructe de noni” sau „Suc de Morinda citrifolia”

Băuturi pasteurizate din fructe și băuturi pe bază de nectar de fructe 30 ml cu o porție (până la 100 % suc de noni) sau 20 ml de două ori pe zi, maximum 40 ml pe zi

Pudră pentru suc de fructe de noni (Morinda citrifolia) Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE 6,6 g/zi (echivalentul a 30 ml de suc de fructe de noni) Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Pudră pentru suc de fructe de noni” sau „Pudră pentru suc de Morinda citrifolia”

Piure și concentrat de fructe de noni (Morinda citrifolia) Categorie specifică de alimente Niveluri maxime Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este: Pentru piureul de fructe: „Piure de fructe de Morinda citrifolia” sau „Piure de fructe de noni” Pentru concentratul de fructe: „Concentrat de fructe de Morinda citrifolia” sau „Concentrat de fructe de noni”

Piure de fructe

Bomboane/produse de cofetărie 45 g/100 g

Batoane din cereale 53 g/100 g

Amestecuri sub formă de praf pentru băuturi nutritive (greutate uscată) 53 g/100 g

Băuturi gazoase 11 g/100 g

Înghețată și șerbet 31 g/100 g

Iaurt 12 g/100 g

Biscuiți 53 g/100 g

Brioșe, prăjituri și produse de patiserie 53 g/100 g

Batoane din cereale pentru micul dejun (din cereale integrale) 88 g/100 g

Gemuri și jeleuri în conformitate cu Directiva 2001/113/CE 133 g/100 g Pe baza cantității înainte de prelucrarea prealabilă pentru a produce 100 g de produs final

Creme dulci tartinabile, pentru umpluturi și pentru glasat 31 g/100 g

Sosuri aromatice, marinate, sucuri de carne și condimente 88 g/100 g

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE 26 g/zi

Concentrat de fructe

Bomboane/produse de cofetărie 10 g/100 g

Batoane din cereale 12 g/100 g

Amestecuri sub formă de praf pentru băuturi nutritive (greutate uscată) 12 g/100 g

Băuturi gazoase 3 g/100 g

Înghețată și șerbet 7 g/100 g

Iaurt 3 g/100 g

Biscuiți 12 g/100 g

Brioșe, prăjituri și produse de patiserie 12 g/100 g

Batoane din cereale pentru micul dejun (din cereale integrale) 20 g/100g

Gemuri și jeleuri în conformitate cu Directiva 2001/113/CE 30 g/100 g

Creme dulci tartinabile, pentru umpluturi și pentru glasat 7 g/100 g

Sosuri aromatice, marinate, sucuri de carne și condimente 20 g/100 g

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE 6 g/zi

Frunze de noni (Morinda citrifolia) Categorie specifică de alimente Niveluri maxime 1. Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Frunze de noni” sau „Frunze de Morinda citrifolia”. 2. Consumatorului trebuie să i se prezinte mențiunea că o cană de infuzie nu trebuie să fie preparată cu mai mult de 1 g de frunze de Morinda citrifolia uscate și prăjite.

Pentru prepararea infuziilor O cană de infuzie pentru consum nu trebuie să fie preparată cu mai mult de 1 g de frunze de Morinda citrifolia uscate și prăjite

Pudră de fructe de noni (Morinda citrifolia) Categorie specifică de alimente Niveluri maxime Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Pudră de fructe de Morinda citrifolia” sau „Pudră de fructe de noni”

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE 2,4 g/zi

Microalga Odontella aurita Categorie specifică de alimente Niveluri maxime Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Microalga Odontella aurita”

Paste cu arome 1,5 %

Supe din pește 1 %

Terine marine 0,5 %

Preparate pentru ciorbe 1 %

Crackers 1,5 %

Pește în crustă de pesmet congelat 1,5 %

Ulei îmbogățit cu fitosteroli/fitostanoli Categorie specifică de alimente Niveluri maxime de fitosteroli/fitostanoli În conformitate cu anexa III.5 la Regulamentul (UE) nr. 1169/2011

Grăsimi tartinabile, astfel cum sunt definite în anexa VII partea VII și apendicele II punctele B și C din Regulamentul (UE) nr. 1308/2013, cu excepția grăsimilor pentru gătit și pentru prăjit și a grăsimilor tartinabile pe bază de unt sau de alte grăsimi animale 1. Produsele care conțin ingredientul alimentar nou se prezintă în așa fel încât să poată fi ușor împărțite în porții care conțin fie maximum 3 g (în cazul unei porții pe zi), fie maximum 1 g (în cazul a trei porții pe zi) de fitosteroli/fitostanoli adăugați. 2. Cantitatea de fitosteroli/fitostanoli adăugată la o cutie de băuturi nu trebuie să depășească 3 g. 3. Sosurile pentru salate, maioneza și sosurile picante sunt ambalate în porții individuale.

Produse pe bază de lapte, cum ar fi produsele pe bază de lapte semidegresat sau degresat, cu sau fără adaos de fructe și/sau cereale, produse pe bază de lapte fermentat, cum ar fi iaurtul, și produse pe bază de brânzeturi (conținut de grăsime ≤ 12 g/100 g), în care eventual conținutul de grăsime din lapte a fost redus, iar grăsimile sau proteinele au fost înlocuite parțial sau total cu grăsimi sau proteine vegetale

Băuturi din soia

Sosuri pentru salate, maioneză și sosuri picante

Ulei extras din calamari Categorie specifică de alimente Niveluri maxime de DHA și EPA (combinați) Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Ulei de calamar”.

Produse lactate, cu excepția băuturilor pe bază de lapte 200 mg/100 g sau, pentru brânzeturi, 600 mg/100 g

Produse analoge lactatelor, cu excepția băuturilor 200 mg/100 g sau, pentru produse analoge brânzeturilor, 600 mg/100 g

Grăsimi tartinabile și sosuri pentru salate 600 mg/100 g

Cereale pentru micul dejun 500 mg/100 g

Produse de panificație (pâine și chifle) 200 mg/100 g

Batoane din cereale 500 mg/100 g

Băuturi nealcoolice (inclusiv băuturi pe bază de lapte) 60 mg/100 ml

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE 3 000 mg/zi pentru populația generală 450 mg/zi pentru femeile însărcinate și care alăptează

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 În conformitate cu necesitățile nutriționale specifice persoanelor cărora le sunt destinate produsele

Înlocuitori ai unei diete totale pentru controlul greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 și înlocuitori ai unei mese pentru controlul greutății 200 mg/porție

Pulberi de semințe de chia (Salvia hispanica) parțial degresate Categorie specifică de alimente Niveluri maxime Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Pulbere de semințe de chia (Salvia hispanica) parțial degresată”

Pulbere cu un conținut ridicat de proteine

Produse lactate fermentate nearomatizate, inclusiv lapte acidulat natural nearomatizat (cu excepția laptelui acidulat sterilizat), netratat termic după fermentare 0,7 %

Produse lactate fermentate nearomatizate, tratate termic după fermentare 0,7 %

Produse lactate fermentate aromatizate, inclusiv produse tratate termic 0,7 %

Produse de cofetărie 10 %

Sucuri de fructe în sensul Directivei 2001/112/CE (8) și sucuri de legume 2,5 %

Nectaruri de fructe în sensul Directivei 2001/112/CE și nectaruri de legume și produse similare 2,5 %

Băuturi aromatizate 3 %

Suplimente alimentare în sensul Directivei 2002/46/CE, cu excepția suplimentelor alimentare pentru sugari și copii de vârstă mică 7,5 g/zi

Pulbere cu un conținut ridicat de fibre

Produse de cofetărie 4 %

Sucuri de fructe în sensul Directivei 2001/112/CE și sucuri de legume 2,5 %

Nectaruri de fructe în sensul Directivei 2001/112/CE și nectaruri de legume și produse similare 4 %

Băuturi aromatizate 4 %

Suplimente alimentare în sensul Directivei 2002/46/CE, cu excepția suplimentelor alimentare pentru sugari și copii de vârstă mică 12 g/zi

Preparate pasteurizate pe bază de fructe prin tratare la înaltă presiune Categorie specifică de alimente Niveluri maxime Mențiunea „pasteurizat prin tratare la înaltă presiune” trebuie să fie indicată lângă denumirile preparatelor din fructe ca atare, precum și pe orice produs în care este utilizat acest procedeu

Tipuri de fructe: măr, caisă, banană, mure, afine, cireșe, nucă de cocos, smochină, strugure, grepfrut, mandarină, mango, pepene, piersică, pară, ananas, prună, zmeură, rubarbă, căpșună

Fenil-capsaicină Categorie specifică de alimente Niveluri maxime Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „fenil-capsaicină”. Autorizată la 19 decembrie 2019. Această includere se bazează pe dovezi științifice și date științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283. Solicitant: aXichem AB, Södergatan 26, SE 211 34, Malmö Suedia. Pe perioada protecției datelor, alimentul nou fenil-capsaicină este autorizat să fie introdus pe piață pe teritoriul Uniunii numai de către aXichem AB, cu excepția cazului în care un solicitant ulterior obține autorizația pentru alimentul nou fără a face trimitere la dovezile științifice sau la datele științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283, sau cu acordul aXichem AB.

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013, cu excepția alimentelor destinate sugarilor, copiilor de vârstă mică și copiilor sub 11 ani 2,5 mg/zi

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, destinate populației generale, cu excepția copiilor cu vârste sub 11 ani 2,5 mg/zi

Amidon din porumb fosfatat Categorie specifică de alimente Niveluri maxime Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Amidon din porumb fosfatat”

Produse de panificație 15 %

Paste făinoase

Cereale pentru micul dejun

Batoane din cereale

Fosfatidilserină din fosfolipide din pește Categorie specifică de alimente Niveluri maxime de fosfatidilserină Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Fosfatidilserină din pește”

Băuturi pe bază de iaurt 50 mg/100 ml

Pudre pe bază de lapte praf 3 500 mg/100 g (echivalentul a 40 mg/100 ml de lichid gata de băut)

Alimente pe bază de iaurt 80 mg/100 g

Batoane din cereale 350 mg/100 g

Dulciuri pe bază de ciocolată 200 mg/100 g

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 În conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 609/2013

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE 300 mg/zi

Fosfatidilserină din fosfolipide din soia Categorie specifică de alimente Niveluri maxime de fosfatidilserină Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Fosfatidilserină din soia”.

Băuturi pe bază de iaurt 50 mg/100 ml

Pudre pe bază de lapte praf 3,5 g/100 g (echivalentul a 40 mg/100 ml de lichid gata de băut)

Alimente pe bază de iaurt 80 mg/100 g

Batoane din cereale 350 mg/100 g

Dulciuri pe bază de ciocolată 200 mg/100 g

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 În conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 609/2013

Produs fosfolipidic care conține fosfatidilserină și acid fosfatidic în cantități egale Categorie specifică de alimente Niveluri maxime de fosfatidilserină Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Fosfatidilserină din soia și acid fosfatidic” Produsul nu este destinat comercializării pentru femei însărcinate sau femei care alăptează

Cereale pentru micul dejun 80 mg/100 g

Batoane din cereale 350 mg/100 g

Alimente pe bază de iaurt 80 mg/100 g

Produse pe bază de soia similare iaurturilor 80 mg/100 g

Băuturi pe bază de iaurt 50 mg/100 g

Băuturi pe bază de soia similare iaurturilor 50 mg/100 g

Pudre pe bază de lapte praf 3,5 g/100 g (echivalentul a 40 mg/100 ml de lichid gata de băut)

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE 800 mg/zi

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 În conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 609/2013

Fosfolipide din gălbenuș de ou Categorie specifică de alimente Niveluri maxime

Nespecificate

Fitoglicogen Categorie specifică de alimente Niveluri maxime Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Fitoglicogen”

Produsele alimentare prelucrate 25 %

Fitosteroli/fitostanoli Categorie specifică de alimente Niveluri maxime În conformitate cu anexa III.5 la Regulamentul (UE) nr. 1169/2011

Băuturi din orez 1. Acestea se prezintă în așa fel încât să poată fi ușor împărțite în porții care conțin fie maximum 3 g (în cazul unei porții pe zi), fie maximum 1 g (în cazul a trei porții pe zi) de fitosteroli/fitostanoli adăugați. Cantitatea de fitosteroli/fitostanoli adăugată la o cutie de băuturi nu trebuie să depășească 3 g. Sosurile pentru salate, maioneza și sosurile picante sunt ambalate în porții individuale

Pâine de secară cu făină conținând ≥ 50 % secară (făină integrală de secară, grăunțe de secară integrale sau cracate și fulgi de secară) și ≤ 30 % grâu; și cu ≤ 4 % adaos de zahăr, dar fără grăsimi.

Sosuri pentru salate, maioneză și sosuri picante

Băuturi din soia

Produse pe bază de lapte, precum produsele de tipul laptelui semidegresat și degresat, posibil cu adaos de fructe și/sau cereale, în care este posibil să existe un conținut redus de grăsime din lapte sau în care grăsimea din lapte și/sau proteina din lapte a fost înlocuită parțial sau integral cu grăsime și/sau proteină vegetală.

Produse pe bază de lapte fermentat, precum produsele de tipul iaurturilor și al brânzeturilor (conținut de grăsime de < 12 g per 100 g), în care este posibil să existe un conținut redus de grăsime din lapte sau în care grăsimea din lapte și/sau proteina din lapte a fost înlocuită parțial sau integral cu grăsime și/sau proteină vegetală

Grăsimi tartinabile, astfel cum sunt definite în anexa VII partea VII și apendicele II punctele B și C din Regulamentul (UE) nr. 1308/2013, cu excepția grăsimilor pentru gătit și pentru prăjit și a grăsimilor tartinabile pe bază de unt sau de alte grăsimi animale

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE 3 g/zi

Ulei din sâmbure de prună Categorie specifică de alimente Niveluri maxime

Pentru prăjit și asezonare Conform utilizării normale a uleiurilor vegetale în alimente

Proteine din cartof (coagulate) și hidrolizații acestora Nespecificate Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Proteină din cartof”

Prolil-oligopeptidază (preparat enzimatic) Categorie specifică de alimente Niveluri maxime Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Prolil-oligopeptidază”

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, destinate populației adulte generale 120 PPU/zi (2,7 g de preparat enzimatic/zi) (2 × 106 PPI/zi) PPU – Unități de prolil-peptidază sau unități de prolin-protează PPI – Protease Picomole International

Extract proteic din rinichi de porc Categorie specifică de alimente Niveluri maxime

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE 3 capsule sau 3 comprimate/zi; echivalentul a 12,6 mg de extract de rinichi de porc pe zi Conținut de diaminoxidază (DAO): 0,9 mg/zi (3 capsule sau 3 comprimate cu un conținut de DAO de 0,3 mg/capsulă sau 0,3 mg/comprimat)

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

Sare disodică de pirolochinolină chinonă Categorie specifică de alimente Niveluri maxime Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Sare disodică de pirolochinolină chinonă” Suplimentele alimentare care conțin sare disodică de pirolochinolină chinonă trebuie să poarte următoarea mențiune: Acest supliment alimentar ar trebui să fie utilizat numai de către adulți, cu excepția femeilor însărcinate și a celor care alăptează Autorizat la 2 septembrie 2018. Această includere se bazează pe dovezi științifice și date științifice care fac obiectul unui drept de proprietate protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283. Solicitant: Gas Mitsubishi Chemical Company, Inc., Mitsubishi Building 5-2, Marunouchi 2-chome Chiyoda-ku, Tokyo 100-8324, Japonia. Pe perioada protecției datelor, alimentul nou sare disodică de pirolochinolină chinonă este autorizat pentru introducerea pe piață pe teritoriul Uniunii numai de către Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc., cu excepția cazului în care un solicitant ulterior obține autorizația pentru alimentul nou fără a face trimitere la dovezile științifice sau datele științifice care fac obiectul unui drept de proprietate protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283 sau cu acordul Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc. Data de încheiere a protecției datelor: 2 septembrie 2023.

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, destinate populației adulte, cu excepția femeilor însărcinate și a femeilor care alăptează 20 mg/zi

Ulei de rapiță cu conținut ridicat de substanță nesaponificabilă Categorie specifică de alimente Niveluri maxime Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Extract din ulei de rapiță”

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE 1,5 g pe porție recomandată de consum zilnic

Proteină din rapiță Ca sursă de proteină vegetală în alimente, cu excepția formulelor de început și a formulelor de continuare 1. Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Proteină din rapiță”. 2. Orice produs alimentar care conține „proteină din rapiță” trebuie să conțină mențiunea că acest ingredient poate provoca reacții alergice la consumatorii care sunt alergici la muștar și la produsele pe bază de muștar. Atunci când este cazul, această mențiune trebuie să apară în imediata apropiere a listei ingredientelor.

Concentrat peptidic rafinat din crevete Categorie specifică de alimente Niveluri maxime Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „concentrat peptidic rafinat din crevete”. Autorizat la 20 noiembrie 2018. Această includere se bazează pe dovezi științifice și date științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283. Solicitant: Marealis AS., Stortorget 1, Kystens Hus, 2nd floor, N-9008 Tromsø, adresa poștală: P.O. Box 1065, 9261 Tromsø, Norvegia. Pe perioada protecției datelor, alimentulnou concentrat peptidic rafinat din crevete este autorizat să fie introdus pe piață pe teritoriul Uniunii numai de către Marealis AS., cu excepția cazului în care un solicitant ulterior obține autorizația pentru alimentul nou fără a face trimitere la dovezile științifice sau la datele științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283, sau cu acordul Marealis AS. Data de încheiere a protecției datelor: 20 noiembrie 2023.

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, destinate populației adulte 1 200 mg/zi

Trans-resveratrol Categorie specifică de alimente Niveluri maxime 1. Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta suplimentelor alimentare care îl conțin este „Trans-resveratrol”. 2. Eticheta suplimentelor alimentare care conțin trans-resveratrol trebuie să menționeze faptul că persoanele care utilizează medicamente ar trebui să consume produsul numai sub supraveghere medicală.

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, destinate populației adulte (sub formă de capsule sau tablete) 150 mg/zi

Trans-resveratrol (sursă microbiană) Categorie specifică de alimente Niveluri maxime 1. Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta suplimentelor alimentare care îl conțin este „Trans-resveratrol”. 2. Eticheta suplimentelor alimentare care conțin trans-resveratrol trebuie să menționeze faptul că persoanele care utilizează medicamente ar trebui să consume produsul numai sub supraveghere medicală.

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE Conform utilizării normale în suplimente alimentare a resveratrolului extras din troscotul japonez (Fallopia japonica)

Extract din creastă de cocoș Categorie specifică de alimente Niveluri maxime Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Extract din creastă de cocoș” sau „Extract din creastă de cocoș tânăr”

Băuturi pe bază de lapte 40 mg/100 g sau mg/100 ml

Băuturi fermentate pe bază de lapte 80 mg/100 g sau mg/100 ml

Produse de tip iaurt 65 mg/100 g sau mg/100 ml

Brânză proaspătă 110 mg/100 g sau mg/100 ml

Ulei de Sacha inchi din Plukenetia volubilis Categorie specifică de alimente Niveluri maxime Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Ulei de Sacha inchi (Plukenetia volubilis)”

La fel ca și în cazul uleiului de in Conform utilizării normale a uleiului de in în alimente

Diferite forme de salatrim Categorie specifică de alimente Niveluri maxime 1. Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Grăsimi cu valoare energetică scăzută (diferite forme de salatrim)”. 2. Trebuie să existe mențiunea conform căreia consumul în exces poate provoca tulburări gastro-intestinale. 3. Trebuie să existe mențiunea conform căreia produsele nu sunt destinate utilizării de către copii.

Produse de panificație și produse de patiserie

Ulei bogat în DHA și EPA din Schizochytrium sp. Categorie specifică de alimente Niveluri maxime de DHA și EPA (combinați): Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Ulei bogat în DHA și EPA din microalga Schizochytrium sp.”

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, destinate populației adulte, cu excepția femeilor însărcinate și a femeilor care alăptează 3 000 mg/zi

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, destinate femeilor însărcinate și femeilor care alăptează 450 mg/zi

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 În conformitate cu necesitățile nutriționale specifice persoanelor cărora le sunt destinate produsele

Înlocuitori ai unei diete totale pentru controlul greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 și înlocuitori ai unei mese pentru controlul greutății 250 mg/porție

Băuturi pe bază de lapte și produse similare destinate copiilor de vârstă mică 200 mg/100 g

Preparate pe bază de cereale și alimente pentru copii destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

Alimente care trebuie să compenseze consumul în urma efortului muscular intens, destinate în special sportivilor

Alimente pe care se menționează absența sau prezența în cantități reduse a glutenului în conformitate cu cerințele Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 828/2014 al Comisiei

Produse de panificație (pâine, chifle și biscuiți dulci) 200 mg/100 g

Cereale pentru micul dejun 500 mg/100 g

Grăsimi pentru gătit 360 mg/100 g

Produse analoge lactatelor, cu excepția băuturilor 600 mg/100 g pentru brânză; 200 mg/100 g pentru produse din soia și imitații de produse lactate (cu excepția băuturilor)

Produse lactate, cu excepția băuturilor pe bază de lapte 600 mg/100 g pentru brânză; 200 mg/100 g pentru produse lactate (inclusiv lapte, brânză proaspătă și produse pe bază de iaurt; cu excepția băuturilor)

Băuturi nealcoolice (inclusiv produse lactate analoge și băuturi pe bază de lapte) 80 mg/100 g

Batoane din cereale/batoane nutritive 500 mg/100 g

Grăsimi tartinabile și sosuri pentru salată 600 mg/100 g

Ulei de Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) Categorie specifică de alimente Niveluri maxime de DHA Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Ulei din microalgele Schizochytrium sp.”

Produse lactate, cu excepția băuturilor pe bază de lapte 200 mg/100 g sau, pentru brânzeturi, 600 mg/100 g

Produse analoge lactatelor, cu excepția băuturilor 200 mg/100 g sau, pentru produse analoge brânzeturilor, 600 mg/100 g

Grăsimi tartinabile și sosuri pentru salate 600 mg/100 g

Cereale pentru micul dejun 500 mg/100 g

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE 250 mg DHA/zi pentru populația generală

450 mg DHA/zi pentru femeile însărcinate și care alăptează

Înlocuitori ai unei diete totale pentru controlul greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013, și înlocuitori ai unei mese pentru controlul greutății 250 mg/porție

Băuturi pe bază de lapte și produse similare destinate copiilor de vârstă mică 200 mg/100 g

Alimente care trebuie să compenseze consumul în urma efortului muscular intens, destinate în special sportivilor

Alimente pe care se menționează absența sau prezența în cantități reduse a glutenului în conformitate cu cerințele Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 828/2014 al Comisiei

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 În conformitate cu necesitățile nutriționale specifice persoanelor cărora le sunt destinate produsele

Produse de panificație (pâine, chifle și biscuiți dulci) 200 mg/100 g

Batoane din cereale 500 mg/100 g

Grăsimi pentru gătit 360 mg/100 g

Băuturi nealcoolice (inclusiv produse lactate analoge și băuturi pe bază de lapte) 80 mg/100 ml

Formule de început și formule de continuare, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 În conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 609/2013

Preparate pe bază de cereale și alimente pentru copii destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 200 mg/100 g

Piure de fructe/legume 100 mg/100 g

Ulei de Schizochytrium sp. Categorie specifică de alimente Niveluri maxime de DHA Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Ulei din microalgele Schizochytrium sp.”

Produse lactate, cu excepția băuturilor pe bază de lapte 200 mg/100 g sau, pentru brânzeturi, 600 mg/100 g

Produse analoge lactatelor, cu excepția băuturilor 200 mg/100 g sau, pentru produse analoge brânzeturilor, 600 mg/100 g

Grăsimi tartinabile și sosuri pentru salate 600 mg/100 g

Cereale pentru micul dejun 500 mg/100 g

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE 250 mg DHA/zi pentru populația generală

450 mg DHA/zi pentru femeile însărcinate și care alăptează

Înlocuitori ai unei diete totale pentru controlul greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 și înlocuitori ai unei mese pentru controlul greutății 250 mg/porție

Băuturi pe bază de lapte și produse similare destinate copiilor de vârstă mică 200 mg/100 g

Preparate pe bază de cereale și alimente pentru copii destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

Alimente care trebuie să compenseze consumul în urma efortului muscular intens, destinate în special sportivilor

Alimente pe care se menționează absența sau prezența în cantități reduse a glutenului în conformitate cu cerințele Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 828/2014

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 În conformitate cu necesitățile nutriționale specifice persoanelor cărora le sunt destinate produsele

Produse de panificație (pâine, chifle și biscuiți dulci) 200 mg/100 g

Batoane din cereale 500 mg/100 g

Grăsimi pentru gătit 360 mg/100 g

Băuturi nealcoolice (inclusiv produse lactate analoge și băuturi pe bază de lapte) 80 mg/100 ml

Piure de fructe/legume 100 mg/100 g

Ulei (T18) de Schizochytrium sp. Categorie specifică de alimente Niveluri maxime de DHA Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Ulei din microalga Schizochytrium sp.”

Produse lactate, cu excepția băuturilor pe bază d