3.

Sistemul de asigurare a calității 3.1. Fabricantul componentei de siguranță trebuie să prezinte unui organism notificat, la alegerea sa, o cerere pentru evaluarea sistemului său de asigurare a calității pentru componentele de siguranță implicate. Cererea trebuie să includă: — toate informațiile relevante pentru componentele de siguranță vizate; — documentația privind sistemul de asigurare a calității; — documentația tehnică a componentelor de siguranță aprobate și o copie a certificatelor de examinare CE de tip. 3.2. În cadrul sistemului de asigurare a calității, fiecare componentă de siguranță trebuie examinată și trebuie efectuate încercările corespunzătoare prevăzute în standardele relevante menționate la articolul 5 sau încercări echivalente, în scopul asigurării conformității cu cerințele relevante din directivă. Toate elementele, cerințele și dispozițiile adoptate de fabricantul componentelor de siguranță trebuie să fie cuprinse într-o documentație păstrată într-o manieră sistematică și ordonată, sub formă de măsuri, proceduri și instrucțiuni scrise. Această documentație a sistemului de asigurare a calității trebuie să asigure o interpretare uniformă a programelor, planurilor, manualelor și înregistrărilor privind calitatea. Trebuie să conțină, în special, o descriere adecvată privind: (a) obiectivele calității; (b) structura organizatorică, responsabilitățile și împuternicirile administrației cu privire la calitatea componentei de siguranță; (c) examinările și încercările care urmează să fie realizate după fabricație; (d) mijloacele de verificare a funcționării efective a sistemului de asigurare a calități; (e) înregistrările de calitate, cum ar fi rapoartele de inspecție și datele de încercare, datele de calibrare, rapoartele privind calificarea personalului implicat etc. 3.3. Organismul notificat trebuie să evalueze sistemul de asigurare a calității pentru a determina dacă respectă cerințele menționate la punctul 3.2. Trebuie să presupună conformitatea cu aceste cerințe pentru sistemele de asigurare a calității care pun în aplicare standardul armonizat relevant ( 19 ). Echipa de audit trebuie să aibă cel puțin un membru cu experiență de evaluare în domeniul tehnologiei ascensoarelor. Procedura de evaluare trebuie să includă o vizită la sediul fabricantului componentei de siguranță. Decizia trebuie notificată fabricantului componentelor de siguranță. Notificarea trebuie să conțină concluziile examinării și decizia motivată a evaluării. 3.4. Fabricantul componentelor trebuie să se angajeze să își îndeplinească obligațiile care derivă din sistemul de asigurare a calității aprobat și să se asigure că acesta este întreținut într-o manieră eficientă și corespunzătoare. Fabricantul componentelor de siguranță sau reprezentantul său autorizat stabilit în Comunitate trebuie să informeze permanent organismul notificat care a aprobat sistemul de asigurare a calității despre orice modificare intenționată a acestuia. Organismul notificat trebuie să evalueze modificările propuse și să decidă dacă sistemul de asigurare a calității modificat corespunde în continuare cerințelor menționate la punctul 3.2 sau dacă este necesară o reevaluare. Trebuie să notifice fabricantul asupra deciziei sale. Notificarea trebuie să conțină concluziile examinării și decizia motivată a evaluării.