Număr de identificare al aditivului Numele titularului autorizației Aditiv Compoziție, formulă chimică, descriere, metodă analitică Specia sau categoria de animale Vârsta maximă Conținut minim Conținut maxim Alte dispoziții Sfârșitul perioadei de autorizare

Element (Co) în mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %

Categoria aditivilor nutriționali. Grup funcțional: compuși de oligoelemente

3b301 — Acetat de cobalt(II) tetrahidrat Compoziția aditivului Acetat de cobalt(II) tetrahidrat, sub formă de cristale/granule, cu un conținut minim de 23 % cobalt Particule < 50 μm: sub 1 % Caracterizarea substanței active Formula chimică: Co(CH3COO)2 × 4H2O Numărul CAS: 6147-53-1 Metode analitice (1) Pentru identificarea acetatului în aditiv: — Farmacopeea Europeană, monografia 01/2008:20301. Pentru caracterizarea cristalografică a aditivului: — Difracția razelor X. Pentru determinarea cobaltului total în aditiv, în preamestecuri, în furajele combinate și în materiile prime pentru furaje: — EN 15510 – spectrometrie optică (atomică) de emisie cu plasmă cuplată inductiv (ICP-AES); — sau — CEN/TS 15621 – spectrometrie optică (atomică) de emisie cu plasmă cuplată inductiv (ICP-AES) după digestia sub presiune. Pentru determinarea distribuției granulometrice: — ISO 13320:2009 – Analiză granulometrică – Metode de difracție cu laser. rumegătoare cu un rumen funcțional, ecvidee, lagomorfe, rozătoare, reptile erbivore și mamifere din grădinile zoologice — — 1 (total) 1. Aditivul se încorporează în furajele combinate sub formă de preamestec. 2. Se iau măsuri de protecție în conformitate cu reglementările naționale de punere în aplicare a legislației UE în domeniul sănătății și siguranței la locul de muncă, inclusiv Directivele 89/391/CEE (2), 89/656/CEE (3), 92/85/CEE (4) și 98/24/CE (5) ale Consiliului. În timpul manipulării se poartă mănuși de protecție și mijloace de protecție a ochilor și a căilor respiratorii adecvate, în conformitate cu Directiva 89/686/CEE a Consiliului (6). 3. Declarații care trebuie menționate pe eticheta aditivului și a preamestecului: — conținut de cobalt; — „Se recomandă limitarea suplimentării cu cobalt la 0,3 mg/kg de furaj complet. În acest context, se ia în considerare riscul unui deficit de cobalt datorat condițiilor locale și compoziției specifice a alimentației.” 4. Declarații care trebuie menționate în instrucțiunile de utilizare a furajului combinat: „Se aplică măsuri de protecție pentru evitarea expunerii la cobalt prin inhalare sau pe cale cutanată.” 15 iulie 2023

3b302 — Carbonat de cobalt(II) Compoziția aditivului Carbonat de cobalt(II), sub formă de pulbere, cu un conținut minim de 46 % cobalt Carbonat de cobalt: minimum 75 % Hidroxid de cobalt: 3 %-15 % Apă: maximum 6 % Particule < 11 μm: sub 90 % Caracterizarea substanțelor active Formula chimică: CoCO3 Numărul CAS: 513-79-1 Metode analitice (1) Pentru identificarea carbonatului în aditiv: — Farmacopeea Europeană, monografia 01/2008:20301. Pentru caracterizarea cristalografică a aditivului: — Difracția razelor X. Pentru determinarea cobaltului total în aditiv, în preamestecuri, în furajele combinate și în materiile prime pentru furaje: — EN 15510 – spectrometrie optică (atomică) de emisie cu plasmă cuplată inductiv (ICP-AES); — sau — CEN/TS 15621 – spectrometrie optică (atomică) de emisie cu plasmă cuplată inductiv (ICP-AES) după digestia sub presiune. Pentru determinarea distribuției granulometrice: — ISO 13320:2009 – Analiză granulometrică – Metode de difracție cu laser. rumegătoare cu un rumen funcțional, ecvidee, lagomorfe, rozătoare, reptile erbivore și mamifere din grădinile zoologice — — 1 (total) 1. Aditivul se încorporează în furajele combinate sub formă de preamestec. Acest furaj compus se comercializează într-o formă care nu este pulbere. 2. Se aplică măsuri adecvate pentru evitarea emisiilor de cobalt în aer și pentru prevenirea expunerii prin inhalare sau pe cale cutanată. Dacă astfel de măsuri nu sunt fezabile din punct de vedere tehnic sau nu sunt suficiente, se iau măsuri de protecție în conformitate cu reglementările naționale de punere în aplicare a legislației UE în domeniul sănătății și siguranței la locul de muncă, inclusiv Directivele 89/391/CEE, 89/656/CEE, 92/85/CEE, 98/24/CE și 2004/37/CE a Parlamentului European și a Consiliului (7). În timpul manipulării se poartă mănuși de protecție și mijloace de protecție a ochilor și a căilor respiratorii adecvate, în conformitate cu Directiva 89/686/CEE. 3. Declarații care trebuie menționate pe eticheta aditivului și a preamestecului: — conținut de cobalt; — „Se recomandă limitarea suplimentării cu cobalt la 0,3 mg/kg de furaj complet. În acest context, se ia în considerare riscul unui deficit de cobalt datorat condițiilor locale și compoziției specifice a alimentației.” 4. Declarații care trebuie menționate în instrucțiunile de utilizare a furajului combinat: „Se aplică măsuri de protecție pentru evitarea expunerii la cobalt prin inhalare sau pe cale cutanată.” 15 iulie 2023

3b303 — Hidroxid (2:3) de carbonat de cobalt(II) monohidrat Compoziția aditivului Hidroxid (2:3) de carbonat de cobalt(II) monohidrat, sub formă de pulbere, cu un conținut minim de 50 % cobalt Particule < 50 μm: sub 98 % Caracterizarea substanței active Formula chimică: 2CoCO3 × 3Co(OH)2 × H2O Numărul CAS: 51839-24-8 Metode analitice (1) Pentru identificarea carbonatului în aditiv: — Farmacopeea Europeană, monografia 01/2008:20301. Pentru caracterizarea cristalografică a aditivului: — Difracția razelor X. Pentru determinarea cobaltului total în aditiv, în preamestecuri, în furajele combinate și în materiile prime pentru furaje: — EN 15510 – spectrometrie optică (atomică) de emisie cu plasmă cuplată inductiv (ICP-AES); — sau — CEN/TS 15621 – spectrometrie optică (atomică) de emisie cu plasmă cuplată inductiv (ICP-AES) după digestia sub presiune. Pentru determinarea distribuției granulometrice: — ISO 13320:2009 – Analiză granulometrică – Metode de difracție cu laser. rumegătoare cu un rumen funcțional, ecvidee, lagomorfe, rozătoare, reptile erbivore și mamifere din grădinile zoologice — — 1 (total) 1. Aditivul se încorporează în furajele combinate sub formă de preamestec. Acest furaj compus se comercializează într-o formă care nu este pulbere. 2. Se aplică măsuri adecvate pentru evitarea emisiilor de cobalt în aer și pentru prevenirea expunerii prin inhalare sau pe cale cutanată. Dacă astfel de măsuri nu sunt fezabile din punct de vedere tehnic sau nu sunt suficiente, se iau măsuri de protecție în conformitate cu reglementările naționale de punere în aplicare a legislației UE în domeniul sănătății și siguranței la locul de muncă, inclusiv Directivele 89/391/CEE, 89/656/CEE, 92/85/CEE, 98/24/CE și 2004/37/CE. În timpul manipulării se poartă mănuși de protecție și mijloace de protecție a ochilor și a căilor respiratorii adecvate, în conformitate cu Directiva 89/686/CEE. 3. Declarații care trebuie menționate pe eticheta aditivului și a preamestecului: — conținut de cobalt; — „Se recomandă limitarea suplimentării cu cobalt la 0,3 mg/kg de furaj complet. În acest context, se ia în considerare riscul unui deficit de cobalt datorat condițiilor locale și compoziției specifice a alimentației.” 4. Declarații care trebuie menționate în instrucțiunile de utilizare a furajului combinat: „Se aplică măsuri de protecție pentru evitarea expunerii la cobalt prin inhalare sau pe cale cutanată.” 15 iulie 2023

3b304 — Carbonat de cobalt(II) granulat învelit Compoziția aditivului Preparat granulat învelit de carbonat de cobalt(II) cu un conținut de 1 %-5 % cobalt Agenți de învelire (2,3 %-3,0 %) și de dispersie (se poate alege între polioxietilenă, monolaurat de sorbitan, ricinoleat de glicerol polietilenglicol, polietilenglicol 300, sorbitol și maltodextrină) Particule < 50 μm: sub 1 % Caracterizarea substanței active Formula chimică: CoCO3 Numărul CAS: 513-79-1 Metode analitice (1) Pentru identificarea carbonatului în aditiv: — Farmacopeea Europeană, monografia 01/2008:20301. Pentru caracterizarea cristalografică a aditivului: — Difracția razelor X. Pentru determinarea cobaltului total în aditiv, în preamestecuri, în furajele combinate și în materiile prime pentru furaje: — EN 15510 – spectrometrie optică (atomică) de emisie cu plasmă cuplată inductiv (ICP-AES); — sau — CEN/TS 15621 – spectrometrie optică (atomică) de emisie cu plasmă cuplată inductiv (ICP-AES) după digestia sub presiune. Pentru determinarea distribuției granulometrice: — ISO 13320:2009 – Analiză granulometrică – Metode de difracție cu laser. rumegătoare cu un rumen funcțional, ecvidee, lagomorfe, rozătoare, reptile erbivore și mamifere din grădinile zoologice — — 1 (total) 1. Aditivul se încorporează în furaj sub formă de preamestec. 2. Se iau măsuri de protecție în conformitate cu reglementările naționale de punere în aplicare a legislației UE în domeniul sănătății și siguranței la locul de muncă, inclusiv Directivele 89/391/CEE, 89/656/CEE, 92/85/CEE și 98/24/CE. În timpul manipulării se poartă mănuși de protecție și mijloace de protecție a ochilor și a căilor respiratorii adecvate, în conformitate cu Directiva 89/686/CEE. 3. Declarații care trebuie menționate pe eticheta aditivului și a preamestecului, dacă este cazul: — conținut de cobalt; — „Se recomandă limitarea suplimentării cu cobalt la 0,3 mg/kg de furaj complet. În acest context, se ia în considerare riscul unui deficit de cobalt datorat condițiilor locale și compoziției specifice a alimentației.” 15 iulie 2023

3b305 — Sulfat de cobalt(II) heptahidrat Compoziția aditivului Sulfat de cobalt(II) heptahidrat, sub formă de pulbere, cu un conținut minim de 20 % cobalt Particule < 50 μm: sub 95 % Caracterizarea substanței active Formula chimică: CoSO4 × 7H2O Numărul CAS: 10026-24-1 Metode analitice (1) Pentru identificarea sulfatului în aditiv: — Farmacopeea Europeană, monografia 01/2008:20301. Pentru caracterizarea cristalografică a aditivului: — Difracția razelor X. Pentru determinarea cobaltului total în aditiv, în preamestecuri, în furajele combinate și în materiile prime pentru furaje: — EN 15510 – spectrometrie optică (atomică) de emisie cu plasmă cuplată inductiv (ICP-AES); — sau — CEN/TS 15621 – spectrometrie optică (atomică) de emisie cu plasmă cuplată inductiv (ICP-AES) după digestia sub presiune. Pentru determinarea distribuției granulometrice: — ISO 13320:2009 – Analiză granulometrică – Metode de difracție cu laser. rumegătoare cu un rumen funcțional, ecvidee, lagomorfe, rozătoare, reptile erbivore și mamifere din grădinile zoologice — — 1 (total) 1. Aditivul se încorporează în furajele combinate sub formă de preamestec. Acest furaj compus se comercializează într-o formă care nu este pulbere. 2. Se aplică măsuri adecvate pentru evitarea emisiilor de cobalt în aer și pentru prevenirea expunerii prin inhalare sau pe cale cutanată. Dacă astfel de măsuri nu sunt fezabile din punct de vedere tehnic sau nu sunt suficiente, se iau măsuri de protecție în conformitate cu reglementările naționale de punere în aplicare a legislației UE în domeniul sănătății și siguranței la locul de muncă, inclusiv Directivele 89/391/CEE,89/656/CEE, 92/85/CEE, 98/24/CE și 2004/37/CE. În timpul manipulării se poartă mănuși de protecție și mijloace de protecție a ochilor și a căilor respiratorii adecvate, în conformitate cu Directiva 89/686/CEE. 3. Declarații care trebuie menționate pe eticheta aditivului și a preamestecului: — conținut de cobalt; — „Se recomandă limitarea suplimentării cu cobalt la 0,3 mg/kg de furaj complet. În acest context, se ia în considerare riscul unui deficit de cobalt datorat condițiilor locale și compoziției specifice a alimentației.” 4. Declarații care trebuie menționate în instrucțiunile de utilizare a furajului combinat: „Se aplică măsuri de protecție pentru evitarea expunerii la cobalt prin inhalare sau pe cale cutanată.” 15 iulie 2023