1998A1421 — RO — 10.03.2006 — 001.001

Acest document reprezintă un instrument de documentare, iar instituţiile nu îşi asumă responsabilitatea pentru conţinutul său.

Astfel cum a fost modificat prin:









▼B

ACORD

între Comunitatea Europeană și Statele Unite ale Americii privind măsurile sanitare de protecție a sănătății publice și animale aplicabile în comerțul cu animale vii și cu produse de origine animală







COMUNITATEA EUROPEANĂ, pe de o parte, și GUVERNUL STATELOR UNITE ALE AMERICII, pe de altă parte, DORIND să protejeze sănătatea publică și animală și să faciliteze comerțul cu animale vii și produse de origine animală între Comunitatea Europeană (denumită în continuare „Comunitate”) și Statele Unite ale Americii (denumite în continuare „SUA”), DECIȘI să țină seama pe deplin de riscul de răspândire a bolilor animale, precum și de măsurile adoptate pentru a ține sub control și a eradica bolile respective și, în special, pentru a evita perturbarea schimburilor comerciale, REAFIRMÂNDU-ȘI angajamentul de a respecta drepturile și obligațiile stabilite în Acordul Organizației Mondiale a Comerțului privind aplicarea măsurilor sanitare și fitosanitare (denumit în continuare „Acord SPS”), ÎNTRUCÂT părțile recunosc că sistemele lor de măsuri sanitare urmăresc același obiectiv de a furniza garanții sanitare comparabile, CONSTATÂND că recunoașterea de către o țară importatoare a măsurilor sanitare aplicate de țara exportatoare poate permite creșterea eficacității utilizării resurselor de inspecție și de verificare, AU DECIS încheierea prezentului acord și au desemnat în acest scop ca plenipotențiari: AU DECIS încheierea prezentului acord și au desemnat în acest scop ca plenipotențiari: COMUNITATEA EUROPEANĂ GUVERNUL STATELOR UNITE ALE AMERICII CARE AU CONVENIT CELE CE URMEAZĂ:







Articolul 1

Obiectiv

Prezentul acord are ca obiectiv facilitarea comerțului cu animale vii și cu produse de origine animală între Comunitate și SUA prin stabilirea unui mecanism de recunoaștere reciprocă a echivalenței măsurilor sanitare aplicate de către o parte, cu respectarea protecției sănătății publice și animale, precum și îmbunătățirea comunicării și a cooperării în domeniul măsurilor sanitare.

Articolul 2

Obligații multilaterale

Nici o prevedere din prezentul acord nu restrânge drepturile sau obligațiile părților ce decurg din Acordul de instituire a Organizației Mondiale a Comerțului și din anexele la respectivul acord, în special din Acordul SPS.

Articolul 3

Sfera de aplicare

(1) Prezentul acord se limitează pentru început la măsurile sanitare aplicate de fiecare parte în cazul animalelor vii și al produselor de origine animală enumerate în anexa I, cu excepțiile prevăzute la alineatul (2).

(2) Cu excepția dispozițiilor contrare prevăzute de anexele la prezentul acord, se exclud din sfera de aplicare a prezentului acord măsurile sanitare aplicabile aditivilor alimentari, elementelor auxiliare de producție, esențelor, coloranților, marcajelor sanitare, iradierii (ionizării), contaminanților (inclusiv pesticide, reziduuri chimice, micotoxine, toxine naturale, contaminanți fizici și reziduuri de la medicamentele de uz animal), produselor chimice rezultate din migrarea substanțelor provenite din materialele de ambalare, etichetelor produselor alimentare (inclusiv etichetele cu informații nutriționale), aditivilor pentru hrana animalelor, hrana pentru animale, precum și hranei pentru animale și premixurilor medicamentoase.

(3) În viitor, părțile pot conveni asupra modificării prezentului acord prin extinderea sferei de aplicare și la alte măsuri sanitare sau fitosanitare care aduc atingere comerțului dintre părți.

Articolul 4

Autoritățile competente

(1) SUA: autoritățile competente în materie de importuri și exporturi de animale vii și de produse de origine animală sunt cele descrise în anexa II partea A.

(2) Comunitate: autoritățile competente în materie de control veterinar sunt cele descrise în anexa II partea B.

Articolul 5

Definiții

În sensul prezentului acord, se aplică următoarele definiții:

(a) „măsuri sanitare” reprezintă acele măsuri sanitare definite în anexa A punctul 1 din Acordul SPS și care intră sub incidența prezentului acord. Trimiterea la măsuri sanitare poate include măsuri sanitare individuale sau grupuri de măsuri sanitare pentru grupuri de produse, sectoare sau subsectoare, după caz;

(b) „nivel corespunzător de protecție sanitară” reprezintă nivelul corespunzător de protecție sanitară definit în anexa A punctul 5 din Acordul SPS;

(c) „regiune” reprezintă regiunile sau zonele definite în Codul de sănătate animală al Oficiului internațional de epizootii (OIE), iar în cazul acvaculturii în Codul sanitar internațional OIE pentru animale acvatice;

(d) „acord” reprezintă textul integral al prezentului acord și al anexelor sale.

Articolul 6

Starea de sănătate a animalelor

(1) În contextul schimburilor comerciale dintre două părți, partea importatoare recunoaște starea de sănătate a regiunilor, astfel cum a fost stabilită de partea exportatoare în ceea ce privește bolile animalelor, inclusiv cele acvatice, enumerate în anexa III.

(2) Partea importatoare recunoaște deciziile de regionalizare adoptate de partea exportatoare în conformitate cu criteriile stabilite în anexa IV drept bază a schimburilor comerciale dintre părți în cazurile în care o anumită regiune este afectată de una sau mai multe dintre bolile enumerate în anexa III.

(3) În cazul în care una dintre părți estimează că are o stare de sănătate deosebită, în ceea ce privește o anumită boală, alta decât cele enumerate în anexa III, poate solicita recunoașterea acestei stări. Partea importatoare poate, de asemenea, să solicite garanții suplimentare, adecvate pentru statutul convenit, pentru importurile de animale vii și de produse de origine animală. Garanțiile referitoare la anumite boli sunt menționate în anexa V.

La cererea părții importatoare, partea exportatoare este obligată să furnizeze explicații detaliate, precum și orice altă informație considerată utilă pentru determinările și deciziile reglementate de prezentul articol. Acolo unde rațiuni legate de protecția animală o impun, partea importatoare poate invoca dispozițiile articolului 12.

Articolul 7

Echivalența

(1) Pentru a stabili dacă o măsură sanitară aplicată de o parte exportatoare respectă nivelul corespunzător de protecție sanitară al părții importatoare, părțile urmează procedura consultativă descrisă în continuare:

(i) se identifică măsura sanitară pentru care se urmărește recunoașterea echivalenței;

(ii) partea importatoare explică obiectivul măsurii sale sanitare, furnizând, de asemenea, în funcție de circumstanțe, o evaluare a riscului sau riscurilor pe care măsura este destinată să le prevină și identificând nivelul său corespunzător de protecție sanitară;

(iii) partea exportatoare demonstrează că măsura sa sanitară respectă nivelul corespunzător de protecție sanitară al părții importatoare;

(iv) partea importatoare determină dacă o măsură sanitară respectă nivelul corespunzător de protecție sanitară, după ce a luat în considerare mai mulți factori, printre care, dacă este cazul: (a) riscurile identificate de partea importatoare și dovezile furnizate de partea exportatoare că măsurile sanitare ale acesteia din urmă previn eficient riscurile în cauză; (b) dispozițiile prevăzute de legislația părții exportatoare și reglementările acesteia în materie de standarde, proceduri, politici, infrastructură, punere în aplicare și control; (c) atribuțiile și structura autorităților competente ale părții exportatoare, inclusiv structura ierarhică, sistemul operațional și resursele; (d) dovezile furnizate de partea exportatoare în ceea ce privește eficacitatea programelor sale de punere în aplicare și de control. Pentru a facilita determinarea, partea importatoare poate proceda la o verificare, astfel cum este aceasta definită la articolul 9.

(2) În cadrul punerii în aplicare a procedurii consultative definite la alineatul (1) și al stabilirii condițiilor comerciale menționate la articolul 8 alineatul (2) punctul (b), părțile iau în considerare experiența și informațiile deja acumulate.

(3) Derularea sau încheierea procedurii consultative pentru un anumit grup, sector sau subsector de produse nu depinde și nu poate fi amânată din cauza aplicării procedurii pentru un alt grup, sector sau subsector de produse.

(4) Determinarea definitivă dacă o măsură sanitară aplicată de partea exportatoare respectă sau nu nivelul corespunzător de protecție sanitară intră exclusiv în competența părții importatoare, care acționează în conformitate cu propriul său cadru administrativ și legislativ.

Articolul 8

Standardul consultărilor

(1) Anexa V enumeră grupurile de produse, sectoarele sau subsectoarele din domeniul animalelor vii și al produselor de origine animală și, pentru fiecare grup de produse, sector sau subsector, stabilește standardul consultărilor necesar pentru recunoașterea echivalenței măsurilor sanitare ale unei părți și a condițiilor comerciale aplicabile.

(2)

(a) În ceea ce privește măsurile sanitare recunoscute ca fiind echivalente în contextul schimburilor comerciale la data intrării în vigoare a prezentului acord, fiecare parte, în limitele competențelor sale, adoptă, în termen de trei luni, actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru punerea în aplicare a recunoașterii echivalenței. În ceea ce privește măsurile sanitare a căror recunoaștere va avea loc ulterior, fiecare parte adoptă cu promptitudine măsurile necesare pentru a pune în aplicare recunoașterea respectivă.

(b) În cazul în care condițiile comerciale menționate în anexa V cuprind condiții speciale pe care partea importatoare le impune pentru satisfacerea nivelului corespunzător de protecție sanitară, schimburile comerciale sunt efectuate în cazul în care partea exportatoare îndeplinește condițiile părții importatoare, fără să aducă atingere procedurii consultative în desfășurare.

(3) Părțile îndeplinesc acțiunile menționate în anexa V, ținând seama de termenele stabilite pentru fiecare grup, sector sau subsector de produse, și încearcă să obțină recunoașterea echivalenței și să faciliteze schimburile comerciale.

(4) Anexa V poate fi modificată în conformitate cu articolul 14 alineatul (2) și articolul 16 alineatul (2) astfel încât să reflecte modificările aduse de fiecare parte în ceea ce privește recunoașterea sau condițiile comerciale.

Articolul 9

Dispoziții privind verificările

(1) Stabilirea naturii și a frecvenței controalelor asupra importurilor de animale vii și de produse de origine animală la frontierele externe intră în competența exclusivă a părții importatoare. În anexa VII se prezintă principiile care guvernează efectuarea controalelor la frontiere.

(2) Pe lângă efectuarea de controale asupra importurilor la frontierele externe, partea importatoare poate verifica conformitatea dispozițiilor prezentului acord prin intermediul unor proceduri care pot include, dar nu se limitează la:

(a) o evaluare integrală sau parțială a programului complet de control al părții exportatoare, inclusiv, dacă este cazul, o examinare a programelor de inspecție și de audit ale părții exportatoare și

(b) controale și inspecții la fața locului.

(3) Comunitatea pune în aplicare procedurile de verificare prevăzute la alineatul (2). Organismele americane menționate la anexa II facilitează obținerea unei performanțe cât mai bune a procedurilor comunitare.

(4) Agențiile americane menționate la anexa II pun în aplicare procedurile de verificare prevăzute la alineatul (2). Comunitatea facilitează punerea în aplicare a acestor proceduri de verificare aplicate de agențiile americane.

(5) Fiecare dintre părți este abilitată, cu consimțământul celeilalte părți:

(a) să facă schimb de rezultate și de concluzii obținute în procedurile sale de verificare cu țări care nu sunt părți la prezentul acord sau

(b) să utilizeze rezultatele și concluziile procedurilor de verificare aplicate de țări care nu sunt părți la prezentul acord.

(6) Fiecare parte pune în aplicare procedurile de verificare în conformitate cu anexa VI. Părțile pot conveni să modifice anexa VI, ținând seama în mod corespunzător de munca relevantă efectuată de organizațiile internaționale.

Articolul 10

Schimbul de informații

(1) Părțile fac schimb de informații în mod uniform și sistematic, pentru a îmbunătăți comunicarea, a genera încredere reciprocă și a demonstra eficacitatea programelor controlate. Dacă este cazul, acest lucru poate fi susținut prin schimburi de funcționari între părți.

(2) Părțile își notifică reciproc propunerile de a introduce noi măsuri sanitare sau de a modifica măsurile sanitare existente și lasă deschisă posibilitatea de a prezenta observații asupra propunerilor în cauză.

(3) Pe lângă informațiile privind modificările măsurilor lor sanitare, părțile își transmit reciproc și informații privind alte subiecte pertinente, inclusiv:

— evoluțiile actuale care afectează comerțul cu animale vii și produse de origine animală;

— rezultatele controalelor și al procedurilor de verificare prevăzute la articolul 9.

(4) În cazul în care o parte instituie, menține sau recunoaște un comitet științific, o comisie, un grup de experți sau un alt organism similar competent în analizarea unei chestiuni relevante din perspectiva prezentului acord, partea în cauză se asigură că ia în considerare și formulează în mod corespunzător un răspuns referitor la lucrările sau studiile științifice pertinente transmise de cealaltă parte.

(5) Părțile convin să stabilească o modalitate adecvată de realizare a schimbului de informații privind loturile refuzate la import, inspecțiile, precum și alte probleme din domeniul sănătății publice sau animale.

(6) Punctele de contact prin care se realizează schimbul de informații menționat sunt descrise în anexa IX.

Articolul 11

Notificări

(1) Părțile își notifică reciproc:

(a) imediat, prin notificare pe cale orală confirmată în scris în termen de 24 de ore: orice risc grav sau considerabil pentru sănătatea publică sau animală, în special orice urgențe din domeniul controlului alimentelor sau situații în care se poate identifica în mod clar un risc de apariție a unor efecte grave asupra sănătății în urma consumului de produse de origine animală;

(b) în scris, în termen de 24 de ore: prezența sau evoluția oricărei boli enumerate în anexa III;

(c) în scris, fără întârziere: orice modificări semnificative ale stării de sănătate a animalelor sau orice descoperiri de importanță epidemiologică referitoare la alte boli decât cele enumerate în anexa III; orice modificări introduse în politicile de prevenire, inclusiv cele de vaccinare; în fine, orice măsuri speciale adoptate pentru a proteja sănătatea publică sau animală ori pentru a controla sau eradica bolile animale.

(2) Aceste notificări sunt adresate punctelor de contact indicate în anexa IX.

(3) În cazurile în care o parte are motive întemeiate de îngrijorare privind un anumit risc pentru sănătatea animală sau publică, au loc consultări privind situația respectivă, la cerere, cât mai rapid posibil, și în orice caz în termen de 14 zile de la formularea cererii. Fiecare dintre părți se străduiește să furnizeze, într-un asemenea caz, toate informațiile necesare pentru a evita o perturbare a schimburilor comerciale și pentru a ajunge la o soluție acceptabilă pentru ambele părți și în conformitate cu normele de protecție a sănătății publice sau animale.

Articolul 12

Clauze de salvgardare

Fiecare parte poate să adopte măsurile provizorii necesare pentru a proteja sănătatea publică sau animală. Măsurile în cauză sunt notificate celeilalte părți în termen de 24 de ore și, la cerere, au loc consultări privind situația de fapt în termen de 14 zile de la notificare. Părțile țin seama în mod corespunzător de orice informație furnizată în cadrul unor astfel de consultări și asigură evitarea perturbării inutile a schimburilor comerciale, bazându-se, în măsura posibilă, pe dispozițiile articolului 11 alineatul (3).

Articolul 13

Chestiuni pendinte

Principiile prezentului acord se aplică deopotrivă chestiunilor pendinte enumerate în anexa VIII. Pentru a ține seama de progresele realizate și de noile probleme identificate, se aduc modificări la anexa în cauză și, dacă este cazul, la celelalte anexe.

Articolul 14

Comitetul mixt de gestionare

(1) Se constituie un comitet mixt de gestionare (denumit în continuare „comitet”), alcătuit din reprezentanți ai SUA și ai Comunității, cu sarcina de a orienta activitățile întreprinse în temeiul prezentului acord. Comitetul se reunește în cursul primului an de după data punerii în aplicare a prezentului acord și în continuare cel puțin o dată pe an. Între reuniuni, chestiunile pot fi dezbătute și prin corespondență.

(2) Comitetul revizuiește, cel puțin o dată pe an, anexele la prezentul acord. Dacă este cazul, revizuirea ține seama de progresele înregistrate în cadrul procedurii consultative în curs care urmărește recunoașterea, de către partea importatoare, a echivalenței măsurilor sanitare aplicate de partea exportatoare, precum și de progresele înregistrate în finalizarea acțiunilor stabilite în anexa V. Comitetul poate recomanda modificarea anexelor.

(3) Părțile convin să creeze grupuri tehnice de lucru formate din experți reprezentanți ai SUA și ai Comunității, responsabili cu identificarea și soluționarea problemelor tehnice și științifice care decurg din prezentul acord.

Atunci când este necesară o expertiză suplimentară, părțile pot constitui grupuri tehnice de lucru ad hoc, în special grupuri științifice, a căror componență nu este neapărat limitată la reprezentanții părților.

Articolul 15

Aplicabilitate teritorială

Prezentul acord se aplică, pe de-o parte, teritoriilor pentru care se aplică Tratatul de instituire a Comunității Europene și în condițiile prevăzute de tratatul în cauză și, pe de altă parte, întregului teritoriu al Statelor Unite ale Americii.

Articolul 16

Dispoziții finale

(1) Prezentul acord este ratificat de părți în conformitate cu procedurile specifice fiecăreia dintre ele.

Prezentul acord intră în vigoare în prima zi a lunii de după data la care părțile își notifică reciproc finalizarea procedurilor menționate la paragraful anterior.

(2) Fiecare dintre părți execută angajamentele și obligațiile care decurg din prezentul acord în conformitate cu actele cu putere de lege și procedurile sale. Orice modificări ale anexelor la prezentul acord convenite între părți se pun în aplicare în consecință.

(3) În orice moment, oricare dintre părți poate propune modificări ale prezentului acord. Oricare dintre părți poate denunța prezentul acord cu un preaviz scris de cel puțin șase luni.

(4) Prezentul acord este redactat în două exemplare, în limba engleză, ambele exemplare fiind deopotrivă autentice.

###OLPI###signat=b###OGPI######OLPI###?tpl=-46mm###OGPI###Pentru Comunitatea Europeană

###OLPI###?tpl=-70mm###OGPI###Pentru Guvernul Statelor Unite ale Americii

Lista anexelor







ANEXA I Lista produselor care fac obiectul prezentului acord ANEXA II Autorități de reglementare ANEXA III Lista bolilor pentru care se recunoaște statutul de „regiune indemnă” ANEXA IV Regionalizarea și împărțirea pe zone ANEXA V Recunoașterea măsurilor sanitare ANEXA VI Orientări aplicabile procedurilor de audit ANEXA VII Controale la frontieră ANEXA VIII Chestiuni pendinte ANEXA IX Puncte de contact

ANEXA I

LISTA PRODUSELOR CARE FAC OBIECTUL PREZENTULUI ACORD







Linia tarifară Descriere generală (1) 01 Animale vii 02 Carne și organe comestibile 03 Pești și crustacee, moluște și alte nevertebrate acvatice 04 Produse lactate; ouă de păsări; miere naturală; produse comestibile de origine animală care nu sunt menționate sau incluse în altă parte 05 Produse de origine animală care nu sunt menționate sau incluse în altă parte, cu excepția produselor de origine umană 1501 Untură; alte grăsimi topite de porc sau de pasăre 1502 Grăsime de la bovine, ovine sau caprine 1503 Stearină din untură, ulei din untură, oleostearină, oleomargarină și ulei de seu 1504 Grăsimi, uleiuri și fracțiunile acestora, obținute din pești și mamifere marine 1505 Grăsime de usuc și substanțe grase derivate (inclusiv lanolină) 1506 Alte grăsimi și uleiuri animale și fracțiunile lor 1516 10 Grăsimi și uleiuri animale și fracțiunile lor 1517 Margarină; amestecuri sau preparate alimentare din grăsimi sau din uleiuri animale sau vegetale, cu excepția produselor compuse exclusiv din grăsimi sau uleiuri vegetale sau fracțiuni ale acestora 1518 Grăsimi și uleiuri animale sau vegetale; amestecuri sau preparate necomestibile din grăsimi sau uleiuri animale sau vegetale sau din fracțiuni ale diverselor grăsimi sau uleiuri menționate în capitolul 15, care nu sunt menționate sau incluse în altă parte, cu excepția produselor compuse exclusiv din grăsimi sau uleiuri vegetale sau fracțiuni ale acestora 1522 Degras; reziduuri rezultate din tratarea substanțelor grase sau a cerurilor animale sau vegetale, cu excepția produselor care constau exclusiv din materiale de origine alta decât cea animală 16 Preparate din carne, din pești sau crustacee, moluște sau alte nevertebrate acvatice 1702 10 Lactoză și sirop de lactoză 1901 Extract de malț; preparate alimentare din făină, amidon sau extract de malț; preparate alimentare din produse incluse la pozițiile 0401-0404, care nu sunt menționate sau incluse în altă parte; cu excepția produselor care constau exclusiv din materiale de origine alta decât cea animală 1902 Paste făinoase, fie că sunt sau nu fierte, umplute (cu carne sau alte substanțe) sau preparate în alt mod; cușcuș, preparat sau nu; cu excepția produselor care constau exclusiv din materiale de origine alta decât cea animală 2104 Supe, ciorbe și preparate folosite pentru obținerea acestor produse; preparate alimentare compuse și omogenizate; cu excepția produselor care constau exclusiv din materiale de origine alta decât cea animală 2105 Înghețată și alte produse comestibile cu gheață, cu sau fără conținut de cacao; cu excepția produselor care constau exclusiv din materiale de origine alta decât cea animală 2106 Preparate alimentare care nu sunt menționate sau incluse în altă parte; cu excepția produselor care constau exclusiv din materiale de origine alta decât cea animală 2301 Făinuri, pudre și pelete, din carne sau din organe comestibile, din pești sau crustacee, moluște sau alte nevertebrate acvatice, improprii pentru consumul uman; jumări; cu excepția produselor care constau exclusiv din materiale de origine alta decât cea animală 2309 Preparate de tipul celor utilizate pentru hrana animalelor; cu excepția produselor care constau exclusiv din materiale de origine alta decât cea animală 3001 Glande și alte organe pentru uz terapeutic; heparină și sărurile acesteia; alte substanțe de origine animală preparate pentru uz terapeutic sau profilactic; cu excepția produselor de origine umană 3002 Sânge de origine animală preparat pentru uz terapeutic, profilactic sau de diagnosticare; antiser și alte fracțiuni din sânge; vaccinuri, toxine, culturi de microorganisme (cu excepția drojdiei) și produse similare 3101 Îngrășăminte animale sau vegetale, cu excepția produselor care constau exclusiv din materiale de origine alta decât cea animală 3501 Cazeină, cazeinați și alte produse derivate din cazeină; cleiuri din cazeină 3502 Albumine, albuminați și alte produse derivate din albumină 3503 Gelatină și produse derivate din gelatină; clei de pește; alte cleiuri de origine animală, cu excepția cleiurilor din cazeină incluse la poziția 3501 3504 Peptone și derivați ai acestora; alte substanțe proteice și derivați ai acestora, care nu sunt menționați sau incluși în altă parte; pulbere de piele, tratată sau nu cu crom 3507 Enzime; cu excepția produselor care constau exclusiv din materiale de origine alta decât cea animală 4101 Piei brute și prelucrate de bovine sau cabaline 4102 Piei brute de oi sau miei 4103 Alte piei brute sau prelucrate 4301 Blănuri brute 5101 Lână 5102 Păr de animale fin sau aspru 5103 Destrămătură de lână și de păr de animale fin sau aspru 5105 Lână și păr de animale fin sau aspru 9705 Colecții și specimene pentru colecții zoologice (1) Pentru o descriere detaliată, consultați codul tarifar.

ANEXA II

AUTORITĂȚI COMPETENTE

A. STATELE UNITE ALE AMERICII

I. AUTORITATEA DE CONTROL A SUA

Cu excepția unor prevederi contrare, agențiile federale enumerate în prezenta secțiune sunt responsabile atât pentru produsele de origine animală produse intern, cât și pentru cele importate.

În ceea ce privește importurile în SUA, agențiile în cauză sunt responsabile pentru:

— efectuarea controalelor la frontieră prevăzute de acord;

— punerea în aplicare a consultărilor prevăzute la articolul 7 din acord;

— punerea în aplicare a procedurilor de verificare prevăzute la articolul 9 din acord;

— punerea în aplicare a procedurii schimbului de informații prevăzută la articolul 10, a notificărilor prevăzute la articolul 11 și a clauzei de salvgardare prevăzute la articolul 12 din acord.

În ceea ce privește exporturile din SUA, în cazul în care nu se precizează altfel, agențiile în cauză sunt responsabile pentru:

— controlarea circumstanțelor în care se realizează producția și prelucrarea;

— furnizarea de informații privind respectarea cerințelor de reglementare;

— furnizarea de garanții suplimentare;

— realizarea consultărilor prevăzute la articolul 7 din prezentul acord;

— punerea în aplicare a procedurii schimbului de informații prevăzut la articolul 10, a notificărilor prevăzute la articolul 11 și a clauzei de salvgardare prevăzute la articolul 12 din acord.

A. Controlul sănătății animale

1. Boli animale/dăunători

(a) Animale vii (inclusiv albinele melifere), embrioni, ovule, material seminal și produse de origine animală – Ministerul american al Agriculturii/Serviciul de inspecție zoo- și fitosanitară (USDA/APHIS).

(b) Importurile de salmonide vii, de gameți și de ovule fertilizate – Ministerul de Interne/Serviciul pentru piscicultură, faună și floră sălbatică (DOI/FWS).

(c) Importurile de salmonide neeviscerate – DOI/FWS.

(d) Hrană pentru animale (inclusiv pentru animale de companie) 1. Transmiterea de boli prin intermediul hranei pentru animale – USDA/APHIS. 2. Falsificare, pesticide, contaminare chimică și microbiană, aditivi alimentari, substanțe „recunoscute în general ca fiind sigure” – Biroul pentru control alimentar și farmaceutic (FDA).

B. Controlul sănătății publice

1. Carne (inclusiv de pasăre) pentru consumul uman

(a) Carne proaspătă și produse obținute de la bovine, ovine, porcine, caprine și cabaline domestice, de crescătorie sau sălbatice – Ministerul american al Agriculturii/Serviciul pentru inspecția și siguranța alimentelor (USDA/FSIS) ( 1 ).

(b) Carne proaspătă și produse obținute de la găini, curci, rațe, gâște și bibilici domestice și de crescătorie – USDA/FSIS ( 2 ).

(c) Carne proaspătă și produse obținute de la vânat sălbatic și de crescătorie, cu excepția produselor incluse la punctele I B 1 (a) și I B 1 (b) anterioare – (FDA).

(d) Carne proaspătă și produse obținute de la alte specii decât cele menționate anterior – FDA.

(e) Aplicarea normelor legale privind falsificarea și a limitelor pentru reziduurile de medicamente, pesticide, metale grele, micotoxine și alți contaminanți prezenți în alimente: 1. eșantionarea cărnii proaspete și a produselor de origine animală, precum și controlul cărnii proaspete și a produselor obținute de la bovine, ovine, porcine, caprine și cabaline domestice, de crescătorie sau sălbatice și de la găini domestice și de crescătorie (inclusiv produse din ouă, lichide, înghețate și uscate), curci, rațe, gâște și bibilici – USDA/FSIS; 2. eșantionarea cărnii proaspete și a produselor de origine animală (inclusiv a hranei pentru animale) și controlarea cărnii proaspete și a produselor obținute de la alte specii – FDA.

2. Ouă și produse din ouă

(a) Ouă în coajă, ouă fierte, specialități tradiționale pe bază de ouă și înlocuitori ai produselor din ouă – FDA.

(b) Ouă în coajă (inclusiv cu coaja crăpată sau murdară) utilizate la obținerea de produse din ouă, lichide, înghețate și uscate (gălbenușuri, albușuri sau orice combinație între acestea) – USDA/FSIS ( 3 ).

3. Produse lactate

(a) Toate produsele lactate – FDA.

4. Alte alimente de origine animală (inclusiv pește și produse pescărești)

(a) Toate celelalte alimente de origine animală – FDA.

5. Hrana pentru animale

(a) Falsificare, pesticide, contaminare chimică și microbiană, aditivi alimentari, substanțe „recunoscute în general ca fiind sigure” – FDA.

II. AUTORITĂȚI RESPONSABILE PENTRU PROGRAMELE VOLUNTARE

Agențiile federale enumerate în prezenta secțiune sunt responsabile pentru programele voluntare de inspectare și de certificare a produselor de origine animală de producție internă.

În ceea ce privește exporturile din SUA, agențiile în cauză sunt responsabile pentru:

— supravegherea condițiilor în care se realizează producția internă și prelucrarea în unitățile care participă la programul voluntar;

— furnizarea de informații privind respectarea cerințelor convenite de către unitățile care participă la programul voluntar;

— furnizarea de garanții suplimentare aprobate pentru unitățile care participă la programul voluntar.

A. Sănătate animală

1. Peștii (cu excepția salmonidelor) și alte animale acvatice (altele decât mamiferele), gameții și ovulele fertilizate – USDA/APHIS, Ministerul Comerțului/Serviciul piscicol al marinei naționale (Comerț/NMFS).

2. Salmonide vii, gameți și ovule fertilizate – USDA/APHIS, Comerț/NMFS.

3. Hrană pentru animale (inclusiv pentru animale de companie) cu un conținut de pește și de produse pescărești – USDA/APHIS, Comerț/NMFS.

B. Sănătate publică

1. Carne proaspătă și produse din carne ( 4 ) obținute de la bizoni, struți, emu, nandu, iepuri, căprioare, potârnichi și prepelițe sălbatice și de crescătorie – USD/FSIS.

2. Șerpi pentru consumul uman – Comerț/NMFS.

3. Ouă în coajă – USDA/AMS.

4. Omlete preparate pe bază de produse din ouă, ouă cuburi pe bază de produse din ouă – USDA/FSIS.

5. Produse lactate – USDA/AMS.

6. Fructe de mare (inclusiv fructele de mare vii) – Comerț/NMFS.

III. AGENȚII FEDERALE CARE EMIT CERTIFICATE

În prezenta secțiune se enumeră agențiile naționale din SUA care emit certificate de export aprobate de CE și de SUA ( 5 ). Agenția care eliberează certificatele poate fi autoritatea de control sau altă agenție națională recunoscută de autoritatea de control în acest sens. Pentru același produs certificatele pot fi eliberate de mai multe agenții.







DOC/NMFS DOI/FWS FDA USDA/AMS USDA/APHIS USDA/FSIS A. Certificate de sănătate animală 1. Animale vii (inclusiv albinele melifere), embrioni, ovule, material seminal și produse de origine animală × 2. Pești (cu excepția salmonidelor) și alte animale acvatice (cu excepția mamiferelor), gameți și ovule fertilizate × × 3. Salmonide vii, gameți și ovule fertilizate × × × 4. Păsări de apă sălbatice × 5. Hrană pentru animale × × B. Certificate de sănătate publică 1. Carne (inclusiv carne de pasăre) pentru consumul uman (a) Carne proaspătă și produse obținute de la bovine, ovine, porcine, caprine și cabaline domestice, de crescătorie și sălbatice, precum și de la găini, curci, rațe, gâște și bibilici domestice și de crescătorie × (b) Șerpi × × (c) Carne proaspătă și produse obținute de la alte specii decât cele menționate anterior × × 2. Ouă (a) Ouă în coajă, ouă fierte, specialități tradiționale pe bază de ouă și înlocuitori ai produselor din ouă × × (b) Produse din ouă lichide, înghețate și uscate × 3. Produse lactate (a) Unt, brânză, deserturi înghețate și produse lactate uscate × × (b) Lapte lichid × 4. Fructe de mare (a) Pește și produse pescărești, inclusiv ulei de pește, reptile (cu excepția șerpilor), melci și amfibieni × × (b) Pești vii (inclusiv scoici și moluște) × ×

B. COMUNITATEA EUROPEANĂ

Controlul este repartizat între serviciile naționale ale diverselor state membre și Comisia Europeană. În acest sens se aplică următoarele dispoziții:

— în ceea ce privește exporturile spre SUA, statele membre sunt responsabile pentru respectarea condițiilor și cerințelor de producție, în special în ceea ce privește inspecțiile legale și certificarea de sănătate animală care atestă respectarea normelor și a cerințelor convenite;

— Comisia europeană este responsabilă pentru coordonarea generală, pentru inspecții/auditarea sistemelor de inspecție și pentru inițiativele legislative necesare pentru a asigura o aplicare uniformă a normelor și cerințelor în interiorul pieței unice europene.

ANEXA III

LISTA BOLILOR PENTRU CARE SE RECUNOAȘTE STATUTUL DE „REGIUNE INDEMNĂ”

Boli animale

Febra aftoasă

Boala veziculoasă a porcului

Pesta micilor rumegătoare

Pleuropneumonia contagioasă caprină

Variola ovină și caprină

Pesta porcină africană

Encefalomielita cu enterovirus

Boala Newcastle

Pseudorabie (boala Aujeszky)

Stomatita veziculoasă

Pesta bovină

Pleuropneumonia contagioasă bovină

Febra catarală ovină

Pesta cabalină africană

Pesta porcină clasică

Pesta aviară (gripa aviară)

Encefalomielita ecvină venezueleană

Boli ale animalelor de acvacultură

Părțile trebuie să examineze în mod aprofundat lista bolilor care afectează animalele de acvacultură, pe baza Codului sanitar internațional al OIE pentru animale de acvacultură.

ANEXA IV

REGIONALIZAREA ȘI ÎMPĂRȚIREA PE ZONE

Părțile convin ca dispozițiile următoare să formeze temeiul deciziilor de regionalizare pentru bolile enumerate în anexa III. Părțile acceptă să recunoască deciziile de regionalizare adoptate în conformitate cu prezenta anexă.

Boli animale

La evaluarea riscului prezentat de un import de animale sau de produse de origine animală preconizat se pot lua în considerare trei categorii de factori:

1. Factori de risc legați de sursă

2. Factori de risc legați de produs

3. Factori de risc legați de destinație

Factori de risc legați de sursă

Primul factor determinant pentru riscul de introducere a unei boli este statutul țării de origine în ceea ce privește boala în cauză. Cu toate acestea, declarațiile conform cărora țara este indemnă de boala respectivă trebuie sprijinite prin programe de supraveghere eficiente.

În acest context, calitatea infrastructurii veterinare este prioritară. În cazul în care nu există o încredere absolută în administrația veterinară, nu se poate evalua nici un alt factor. În esență, administrația veterinară trebuie să fie în primul rând capabilă să detecteze și să controleze o epizootie, precum și să furnizeze o certificare semnificativă.

Capacitatea de a detecta prezența unei boli depinde de supravegherea efectuată. Aceasta poate fi activă, pasivă sau activă și pasivă în același timp.

Supravegherea activă presupune acțiuni decise, menite să identifice prezența unei boli, cum sunt inspecțiile clinice sistematice, examinările ante și post mortem, testele serologice în exploatație sau abator, utilizarea materialului patologic de referință pentru diagnosticurile de laborator, animalele-santinelă.

Supravegherea pasivă implică obligația de a notifica boala și faptul că trebuie să existe un grad suficient de ridicat de control al animalelor, pentru a garanta că boala va fi observată rapid și semnalată drept suspectă. Trebuie instituit un mecanism de investigație și de confirmare, iar agricultorii și medicii veterinari trebuie să fie extrem de atenți la prezența bolii și a simptomelor acesteia.

Supravegherea epidemiologică poate fi consolidată prin programe de control sanitar voluntare și obligatorii efectuate asupra șeptelului, în special prin programe care să garanteze o prezență constantă în exploatație a medicilor veterinari.

Printre alți factori care mai trebuie luați în considerare se numără:

— istoricul bolii;

— istoricul vaccinurilor;

— controlul circulației animalelor spre zonă, din zonă spre exterior și în interiorul zonei;

— identificarea și înregistrarea animalelor;

— prezența bolii în zonele limitrofe;

— barierele fizice dintre zonele cu statute diferite;

— condițiile meteorologice;

— utilizarea de zone-tampon (cu sau fără vaccinare);

— prezența vectorilor și/sau a rezervoarelor;

— programele de control și de eradicare active (în cazul în care este necesar);

— sistemul de inspecție ante și post mortem.

Pe baza factorilor enumerați anterior este posibilă definirea unei zone.

Autoritatea responsabilă cu punerea în aplicare a politicii de împărțire pe zone este cea mai în măsură să definească și să mențină o zonă. Atunci când există un grad înalt de încredere în respectiva autoritate, schimburile comerciale se pot baza pe deciziile adoptate de autoritatea în cauză.

Zonele astfel definite pot fi clasificate într-o anumită categorie de risc.

Posibilele categorii de acest tip sunt:

— risc redus/neglijabil;

— risc mediu;

— risc ridicat;

— risc nedeterminat.

Calculul riscurilor estimate în ceea ce privește, de pildă, animalele vii poate fi util pentru clasificarea menționată anterior. În acest caz se pot defini condiții de import pentru fiecare categorie, boală sau produs, individual sau pe grupe.

În caz de risc redus/neglijabil, importul poate avea loc pe baza unei simple garanții a originii.

În cazul în care există un risc mediu, poate fi necesară prezentarea, înainte sau după import, a unei serii de certificate și/sau garanții.

În cazul în care riscul este ridicat, importul nu poate avea loc decât cu respectarea unor condiții care să reducă riscul în mod considerabil, de exemplu prin intermediul unor garanții, teste sau tratamente suplimentare.

În cazul unui risc nedeterminat, importurile nu pot avea loc decât în cazul în care produsul în sine prezintă un risc foarte redus (de pildă pieile, lâna) sau în condițiile aplicabile în cazul „riscului ridicat” în cazul în care factorii specifici produsului justifică acest lucru.

Factori de risc legați de produs

Factorii din această categorie sunt în special următorii:

— boala este transmisibilă prin intermediul produsului?

— agentul poate fi prezent în produs în cazul în care acesta provine de la un animal sănătos și/sau afectat din punct de vedere clinic?

— factorul de predispoziție poate fi redus, de exemplu prin vaccinare?

— care este probabilitatea de expunere a produsului la infecție?

— produsul a fost obținut prin metode care să reducă riscul, de exemplu prin dezosare?

— produsul a fost supus unui tratament care inactivează agentul?

Testele adecvate situației și punerea în carantină contribuie la reducerea riscului.

Factori de risc legați de destinație

— prezența animalelor sensibile;

— prezența vectorilor;

— perioada liberă de vectori posibilă;

— măsuri preventive (de exemplu norme aplicabile utilizării resturilor de la masă în hrana animalelor și tratării resturilor animale);

— destinația produsului (de exemplu hrană pentru animale de companie sau exclusiv destinate consumului uman).

Factorii enumerați anterior sunt specifici pentru fiecare țară importatoare sau se află sub controlul acesteia și unii dintre ei pot fi, în consecință, modificați, pentru a facilita schimburile comerciale. În acest sens, se pot stabili condiții de intrare mai stricte, de pildă izolarea animalelor într-o regiune indemnă de un anumit vector până la expirarea perioadei de incubație sau sisteme de canalizare.

Cu toate acestea, în ceea ce privește riscul prezentat de deplasarea animalelor din partea infectată spre partea indemnă a teritoriului său, țara infectată trebuie să ia în considerare și factorii de risc legați de destinație.

Boli ale animalelor de acvacultură

În așteptarea elaborării dispozițiilor specifice care trebuie incluse în prezenta anexă, deciziile de regionalizare privind bolile animalelor de acvacultură se adoptă în temeiul Codului sanitar internațional al OIE pentru animalele de acvacultură.

ANEXA V

RECUNOAȘTEREA MĂSURILOR SANITARE







Da (1) Partea importatoare este de acord că măsurile aplicate de partea exportatoare respectă nivelul corect de protecție sanitară aplicat de partea importatoare. Da (2) Partea importatoare este de acord că măsurile aplicate de partea exportatoare respectă nivelul corect de protecție sanitară aplicat de partea importatoare, în cazul în care se respectă și condițiile speciale stabilite. Da (3) Echivalență recunoscută în principiu, cu condiția realizării satisfăcătoare a acțiunilor necesare. Până la finalizarea acestora, schimburile comerciale se realizează cu respectarea condițiilor speciale stabilite. NE Neevaluat. Schimburile comerciale se realizează cu condiția respectării cerințelor părții importatoare. E Este necesară o evaluare suplimentară. Schimburile comerciale se realizează cu condiția respectării cerințelor părții importatoare. PA Pesta aviară/gripa aviară PPA Pesta porcină africană ESB Encefalopatia spongiformă bovină MCE Metrita contagioasă ecvină CFR Code of Federal Regulations (Codul reglementărilor federale) PPC Pesta porcină clasică LEB Leucoza enzootică bovină CE Comunitatea Europeană EPIA Egg Products Inspection Act (Legea privind inspecția produselor din ouă) FFDCA Federal Food, Drug and Cosmetics Act (Legea federală privind alimentația, medicamentele și produsele cosmetice) FIFRA Federal Insecticide, Fungicide and Rodenticide Act (Legea federală privind insecticidele, fungicidele și rodenticidele) FA Febra aftoasă RIB Rinotraheita infecțioasă bovină BN Boala Newcastle OIE Oficiul internațional de epizootii PHSA Public Health Service Act (Legea privind serviciile de sănătate publică) PM Post mortem CSV Comitetul științific veterinar BVP Boala veziculoasă a porcului TB Tuberculoza bovină ETV Encefalopatia transmisibilă a vizonului EST Encefalopatia spongiformă transmisibilă SUA Statele Unite ale Americii OMC Organizația Mondială a Comerțului







— Produs — Specie — Sănătate animală/publică Exporturi din Comunitatea Europeană în SUA Exporturi din SUA în Comunitatea Europeană Condiții comerciale Echivalență (cat.) Condiții comerciale Acțiuni Condiții speciale Echivalență (cat.) Condiții speciale Acțiuni Standarde CE Standarde SUA Standarde CE Standarde SUA 1. Animale vii Sănătate animală — Ecvidee Directiva 90/426 anexele B și C 9 CFR 92 E Pentru fiecare laborator al său, CE urmează să prezinte procedurile de testare, antigenele/reactivii folosiți, programul de audit/control al calității, programul de aprobare a controlului extern/a laboratorului. În termen de trei luni de la data intrării în vigoare a prezentului acord trebuie să se realizeze testările de referință interlaboratoare și schimbul de eșantioane între laboratoare desemnate din CE și din SUA, în vederea depistării MCE, a morvei și a durinei, a piroplasmozei, a anemiei infecțioase ecvine și a arteritei ecvine virale. În termen de cinci luni de la data intrării în vigoare a prezentului acord și în funcție de rezultatele obținute, SUA trebuie să ia în considerare eliminarea cerinței de carantină postimport. SUA trebuie să evalueze cerința CE privind statutul referitor la morvă și durină în termen de trei luni de la transmiterea raportului în cauză de către CE. SUA trebuie să-și reexamineze cerințele privind MCE și piroplasmoza în termen de trei luni de la data intrării în vigoare a prezentului acord. 9 CFR 71, 75, 91 90/426 92/260 93/195 93/196 93/197 94/467 E SUA trebuie să ia în considerare identificarea cailor prin pașaport începând cu 31.12.1997. CE trebuie să ia în considerare eliminarea cerinței de izolare înainte de plecare în ceea ce privește importurile permanente în termen de șase luni de la prezentarea raportului final privind epidemiile de SV. — Bovine 64/432 72/462 90/425 9 CFR 92 E SUA trebuie să își reexamineze politica în ceea ce privește ESB, în funcție de frecvența apariției bolii de la o regiune la alta. SUA trebuie să stabilească anumite condiții generice pentru CE. 9 CFR 71,72, 73, 77, 78, 80, 91 72/462 E CE trebuie să examineze dosarul SUA privind febra catarală. SUA trebuie să prezinte CE, spre analiză, detalii privind vaccinul RB51 împotriva brucelozei. CE trebuie să stabilească anumite condiții pentru SUA. — Ovine/caprine 91/68 9 CFR 92 E SUA trebuie să stabilească anumite condiții generice pentru CE. 9 CFR 54, 71, 79, 77 91/68 97/231 E CE trebuie să examineze dosarul SUA privind febra catarală. La finalizarea examinării, SUA trebuie să prezinte programul de combatere a scrapiei. CE trebuie să prezinte comentarii. CE trebuie să stabilească anumite condiții pentru SUA. — Porcine 64/432 72/462 90/425 9 CFR 92 E SUA trebuie să stabilească anumite condiții generice pentru CE. 9 CFR 71, 76, 77, 78, 85 72/462 E CE trebuie să stabilească anumite condiții pentru SUA. — Câini și pisici 92/65 9 CFR 92 NE 92/65 NE — Animale („balai”) 92/65 9 CFR 92 NE 92/65 NE 2. Păsări de curte vii și ouă destinate incubației Sănătate animală 90/539 93/342 9 CFR 92 E SUA trebuie să stabilească anumite condiții generice. 9 CFR 71, 82, 145, 147 90/539 93/432 96/482 96/483 E 3. Material seminal Sănătate animală — Bovine 88/407 9 CFR 98 E SUA trebuie să stabilească anumite condiții generice pentru CE. 9 CFR 71, 77, 78 88/407 94/577 E CE trebuie să prezinte condiții care să permită utilizarea noii truse de testare ELISA pentru febra catarală. CE trebuie să analizeze posibilitatea de a permite circulația între centre din două țări terțe aprobate. — Ovine/caprine 92/65 9 CFR 98 E SUA trebuie să stabilească anumite condiții generice pentru CE. 9 CFR 71, 79 Directiva 92/65 NE — Porcine 90/429 9 CFR 98 E SUA trebuie să stabilească anumite condiții generice pentru CE. 9 CFR 71, 78, 85 90/429 93/199 E CE trebuie să examineze solicitarea SUA ca testele pentru depistarea PPC să nu fie obligatorii la intrarea și ieșirea din centrele situate în țări indemne de boala în cauză. — Câini 92/65 9 CFR 98 NE 92/65 NE — Feline 92/65 NE 92/65 NE 4. Material seminal, ovule și embrioni de ecvidee Sănătate animală — Material seminal 92/65 95/307 9 CFR 98 NE 9 CFR 71, 75 92/65 96/539 NE — Ovule 92/65 95/294 9 CFR 98 NE 9 CFR 71, 75 92/65 96/540 NE — Embrioni 92/65 95/294 9 CFR 98 NE 9 CFR 71, 75 92/65 96/540 NE 5. Embrioni Sănătate animală — Bovine 89/556 9 CFR 98 E SUA trebuie să stabilească anumite condiții generice pentru CE. SUA trebuie să reexamineze suspendarea importurilor din țările afectate de ESB. 9 CFR 71, 77, 78 89/556 92/471 E — Ovine/caprine 92/65 9 CFR 98 NE 92/65 NE ▼M2 6. Carne proaspătă Sănătate animală — Rumegătoare 64/432 72/461 72/462 9 CFR 94 Da 2 Certificare suplimentară pentru bovinele care provin din țările atinse de ESB Statele Unite trebuie să verifice normele referitoare la ESB în ceea ce privește regiunile cu incidență redusă/sporită 9 CFR 53 (în cazul unui focar de boală exotică) 72/462 82/426 Da 2 Ședere de trei luni Exploatație indemnă de bruceloză pentru ovine și caprine — Ecvidee 64/432 72/461 72/462 9 CFR 94 Da 1 9 CFR 53 72/462 82/426 Da 2 Ședere de trei luni — Porcine 64/432 72/461 72/462 9 CFR 94 Da 1 9 CFR 53 72/462 82/426 Da 2 Ședere de trei luni Exploatație indemnă de bruceloză Sănătate publică Rumegătoare8, Ecvidee, Porcine, Ovine, Caprine Rumegătoare8, Ecvidee, Porcine, Ovine, Caprine (continuare) 64/433, 96/22, 96/23 9 CFR, 301-381, 416, 417 Da 3 Unități încorporate în listă în conformitate cu nota de subsol 7 și care respectă clauzele corespunzătoare menționate în nota de subsol 1 Test pentru Enterobacteriaceae și „Total Viable Count” efectuat în conformitate cu Decizia 2001/471/CE, cu excepția faptului că: — eșantionarea aleatorie trebuie realizată de-a lungul întregii perioade de sacrificare — cele patru locuri de colectare a probelor pentru bovine, porcine, ovine, caprine și cai nu pot fi diferite de cele specificate de Decizia 2001/471/CE Echivalența (Da 2) se acordă după ce Statele Unite verifică sistemele de punere în aplicare sanitar-veterinară Acest proces se încheie în termen de douăsprezece luni de la data intrării în vigoarea prezentului acord 9 CFR, 301-381, 416, 417 72/462, 93/158, 96/22, 96/23 Da 3 Unități încorporate în listă în conformitate cu nota 7 de subsol și care respectă clauzele corespunzătoare menționate în notele 2, 3, 4 și 5 de subsol CE trebuie să evalueze programul privind reziduurile din Statele Unite și informațiile complementare pe care Statele Unite trebuie să le prezinte pentru a stabili dacă se respectă nivelul de protecție comunitară. Această evaluare se încheie în termen de șase luni de la intrarea în vigoare a prezentului acord CE trebuie să evalueze standardele americane cu privire la apă pentru a stabili dacă acestea sunt conforme cu nivelul de protecție comunitară. Această evaluare se încheie în termen de șase luni de la intrarea în vigoare a prezentului acord CE trebuie să evalueze, dacă este cazul, cererea Statelor Unite privind necesitatea menținerii testelor referitoare la trichinae în carnea de cal În ceea ce privește nota de subsol 5(e), rezultatele controalelor care urmează inciziei inimilor de porc trebuie evaluate de comun acord, după douăsprezece luni, pentru a stabili dacă trebuie modificate dispozițiile notei 5 e) de subsol Echivalența (Da 2) se acordă după ce controlul de aplicare a condițiilor prevăzute este finalizat de CE. Acest proces se încheie într-un termen de douăsprezece luni de la intrarea în vigoare a prezentului acord. ▼B 7. Carne de pasăre Sănătate animală 91/494 94/438 9 CFR 94 Da (1) 9 CFR 53 91/494 93/342 94/984 Da (1) Sănătate publică 71/118 96/22 96/23 9 CFR 381 Da (3) Unitățile enumerate în conformitate cu nota 7 și care respectă prevederile relevante de la nota 1. Inspectorii oficiali trebuie să efectueze inspecții post mortem. Echivalența Da (2) trebuie acordată după ce SUA finalizează verificarea serviciilor veterinare. Acest proces se încheie în termen de 12 luni de la data intrării în vigoare a prezentului acord. 9 CFR 381.1-381.5 71/118 96/22 96/23 96/712 Da (3) Unitățile enumerate în conformitate cu nota 7 și care respectă prevederile relevante de la notele 2, 3, 4 și 6. CE evaluează programul SUA privind controlul reziduurilor, iar SUA trebuie să furnizeze informații suplimentare astfel încât să se poată stabili dacă respectă nivelul CE de protecție sanitară. Respectiva evaluare trebuie finalizată în termen de șase luni de la data intrării în vigoare a prezentului acord. CE evaluează standardele SUA privind apa, pentru a stabili dacă respectă nivelul CE de protecție sanitară. Respectiva evaluare trebuie finalizată în termen de șase luni de la data intrării în vigoare a prezentului acord. CE efectuează o analiză științifică a utilizării de tehnici antimicrobiene, în special folosirea trombospondinei și/sau a acizilor organici, în strânsă colaborare cu experții americani. Analiza științifică trebuie finalizată în cel mai scurt timp posibil. Echivalența Da (2) trebuie acordată după ce SUA finalizează verificarea aplicării condițiilor stabilite. Acest proces se încheie în termen de 12 luni de la data intrării în vigoare a prezentului acord. 8. Produse din carne Sănătate animală — Carne roșie (rumegătoare/ecvidee) 64/432 72/461 72/462 80/215 9 CFR 94 Da (2) Certificat suplimentar pentru bovinele care provin din țări afectate de ESB. SUA trebuie să reexamineze normele privind ESB, în funcție de frecvența apariției bolii de la o regiune la alta. 9 CFR 53 72/462 97/221 Da (2) Obținute din carne care respectă condițiile de la punctul 6 (carne proaspătă). — Porcine 64/432 72/461 72/462 80/215 9 CFR 94 Da (1) 9 CFR 53 72/462 97/221 Da (2) Obținute din carne care respectă condițiile de la punctul 6 (carne proaspătă). — Păsări de curte 92/118 72/462 80/215 94/438 9 CFR 94 Da (1) 9 CFR 53 97/221 Da (2) Obținute din carne care respectă condițiile de la punctul 7 (carne de pasăre). — Vânat sălbatic și de crescătorie 92/495 92/45 9 CFR 94 Da (2) Certificat suplimentar pentru bovinele care provin din țări afectate de ESB. SUA trebuie să reexamineze normele privind ESB, în funcție de frecvența apariției bolii de la o regiune la alta. 92/495 92/45 97/221 NE Sănătate publică Rumegătoare8 Ecvidee Porcine Păsări de curte 77/99 96/22 96/23 CFR 301-335, 354, 381.1-381.500 Da (3) Unitățile enumerate în conformitate cu nota 7 și care respectă prevederile relevante de la nota 1. Echivalența Da (2) trebuie acordată după ce SUA finalizează verificarea serviciilor veterinare. Acest proces se încheie în termen de 12 luni de la data intrării în vigoare a prezentului acord. 9 CFR 301-335, 354, 381.1-381.500 72/462 77/99 92/118 96/22 96/23 Da (3) Obținute din carne care respectă condițiile de la punctul 6 (carne proaspătă) și/sau 7 (carne de pasăre). Unitățile enumerate în conformitate cu nota 7 și care respectă prevederile relevante de la notele 2, 3 și 4. CE evaluează programul SUA privind controlul reziduurilor, iar SUA trebuie să furnizeze informații suplimentare astfel încât să se poată stabili dacă respectă nivelul CE de protecție sanitară. Respectiva evaluare trebuie finalizată în termen de șase luni de la data intrării în vigoare a prezentului acord. CE evaluează standardele SUA privind apa, pentru a stabili dacă respectă nivelul CE de protecție sanitară. Respectiva evaluare trebuie finalizată în termen de șase luni de la data intrării în vigoare a prezentului acord. Echivalența trebuie acordată după ce CE finalizează verificarea aplicării condițiilor stabilite. Acest proces se încheie în termen de 12 luni de la data intrării în vigoare a prezentului acord. Vânat sălbatic8 Vânat de crescătorie8 77/99 96/22 96/23 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 101, 109, 110.3-110.93, 113, 114, 170-189, 510-529, 556 40 CFR 180, 185 NE Condițiile comerciale existente. FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 101, 109, 110.3-110.93, 113, 114, 170-189, 510-529, 556 40 CFR 180, 185 77/99 92/118 96/22 96/23 NE 9. Carne de vânat de crescătorie Sănătate animală — Cervide — Iepuri 72/461 92/118 91/495 9 CFR 94 Da (2) Da (1) Certificat suplimentar pentru bovinele care provin din țări afectate de ESB. SUA trebuie să reexamineze normele privind ESB, în funcție de frecvența apariției bolii de la o regiune la alta. 92/118 91/495 97/219 NE — Porcine 72/461 92/118 91/495 9 CFR 94 Da (1) 92/118 NE — Vânat cu pene 92/118 72/462 80/215 94/438 9 CFR 94 Da (1) 9 CFR 94 92/118 97/219 NE Sănătate publică Vezi nota 8 pentru rumegătoare 91/495 96/22 96/23 97/219 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 101, 109, 110.3-110.93, 113, 170-189, 510-529, 556 40 CFR 180, 1859 CFR 301-335, 352, 354 NE Condițiile comerciale existente. FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 101, 109, 110.3-110.93, 113, 170-189, 510-529, 556 40 CFR 180, 1859 CFR 301-335, 352, 354 91/495 96/22 96/23 97/219 NE 10. Carne de vânat sălbatic Sănătate animală — Cervide — Iepuri 92/45 9 CFR 94 E 92/45 97/218 NE — Porcine 92/45 9 CFR 94 E 92/45 97/220 NE — Vânat cu pene 92/45 9 CFR 94 E 92/45 97/218 NE Sănătate publică Vezi nota 8 pentru rumegătoare 92/45 96/22 96/23 97/218 97/220 FFDCA, FIFRA, PHSA21 CFR 70-82, 101, 109, 110.3-110.93, 170-189, 510-529, 556 9 CFR 301-335 40 CFR 180, 185 NE Condițiile comerciale existente. FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 101, 109, 110.3-110.93, 170-189, 510-529, 556 9 CFR 301-33540 CFR 180, 185 92/45 96/22 96/23 97/218 97/220 NE ▼M3 11. Produse pescărești destinate consumului uman Sănătate animală — Pești/produse pescărești — 91/67 USDI & titlul 50 NE USDI & titlul 50 91/67 NE CE trebuie să evalueze noile standarde SUA, în cazul în care se aplică. — Moluște bivalve/crustacee (cu excepția celor vii) 91/67 USDI & titlul 50 NE USDI & titlul 50 91/67 NE Sănătate publică — Pești/produse pescărești 91/493 96/22 96/23 21 CFR 123, 1240 FFDCA, FIFRA, PHSA, 21 CFR 70-82, 180 110.3-110.93, 113, 114, 123, 172-193, 1240 Da (3) Cerințe în materie de conserve cu conținut slab de acizi Statele Unite trebuie să furnizeze indicații detaliate care să permită satisfacerea cererii CE privind echivalența pentru conserve cu conținut slab de acizi. CE trebuie să furnizeze: 1. informații și documente corespunzătoare privind procedurile de audit și control al aplicării de către statele membre și 2. informații privind punerea în aplicare a sistemelor HACCP în statele membre. 21 CFR 123, 1240 FFDCA, FIFRA, PHSA, 21 CFR 70-82, 180 110.3-110.93, 113, 114, 123, 172-193, 1240 91/493 96/22 96/23 Da (2) [SANCO/10169/2005] Rev 3 — Pești/produse pescărești Statele Unite trebuie să procedeze la verificări pe teren ale sistemului CE (în special vizitarea birourilor centrale ale CE și observarea procedurilor de audit ale Comisiei în mai multe state membre). Statele Unite trebuie să semnaleze orice problemă majoră constatată pe parcursul desfășurării operațiunilor menționate anterior. Rezultatele verificărilor pe teren trebuie analizate împreună cu CE. În cazul în care se dovedesc a fi satisfăcătoare, se procedează la stabilirea echivalenței, precum și la orice alt demers considerat necesar. NMFS Voluntar, Program fondat pe principiile HACCP 50 CFR 260 Da (1) — Moluște bivalve/crustacee (cu excepția celor vii) 91/492 Program național de igienizare a crustaceelor Da (3) Condițiile comerciale existente CE trebuie să furnizeze datele brute utilizate pentru evaluarea științifică a testelor carne/apă. Statele Unite trebuie să comenteze rezultatele evaluării în cauză în termen de 90 de zile de la primirea datelor brute. CE trebuie să furnizeze: 1. informații și documente corespunzătoare cu privire la procedurile de audit și de control al aplicării de către statele membre și 2. informații cu privire la punerea în aplicare a sistemelor HACCP în statele membre. Statele Unite trebuie să procedeze la verificări pe teren ale sistemului CE (în special vizitarea birourilor centrale ale CE și observarea procedurilor de audit ale Comisiei în mai multe state membre). Statele Unite trebuie să semnaleze orice problemă majoră constatată pe parcursul desfășurării operațiunilor menționate anterior. Rezultatele verificărilor pe teren trebuie analizate împreună cu CE. În cazul în care se dovedesc a fi satisfăcătoare, se procedează la stabilirea echivalenței, precum și la toate demersurile considerate necesare. Program național de igienizare a crustaceelor 91/492 Da (3) Condițiile comerciale existente Comparație comună a testelor carne/apă în vederea clasificării zonelor de producție. Statele Unite trebuie să informeze CE de îndată ce sunt pregătite pentru evaluarea punerii în aplicare a Regulamentu-lui HACCP cu privire la fructele de mare. CE trebuie să procedeze la evaluarea sistemului Statelor Unite și să analizeze, după caz, informațiile și documentele furnizate de către Statele Unite cu privire la procedurile de audit și de control al aplicării. Verificările pe teren ale sistemului Statelor Unite trebuie efectuate în termen de șase luni de la cererea Statelor Unite. CE trebuie să semnaleze orice problemă majoră constatată pe parcursul operațiunilor menționate anterior în termen de 45 de zile de la inspecția pe teren. Rezultatele verificărilor pe teren trebuie analizate împreună cu CE. În cazul în care se dovedesc a fi satisfăcătoare, se procedează la stabilirea echivalenței, precum și la orice alt demers considerat necesar. „Unitățile” nu includ „intermediarii și negocianții”. — Animale și produse de acvacultură 91/493 96/22 96/23 Program național de igienizare a crustaceelor FEDCA, FIFRA, PHSA, 21 CFR 110.3-110.93, 123, 1240, DVM NE Program național de igienizare a crustaceelor FEDCA, FIFRA, PHSA, 21 CFR 110.3-110.93, 123, 1240, DVM 91/493 96/22 96/23 NE ▼B 12. Pești vii/crustacee și gameți Sănătate animală 91/67 NE 91/67 NE 13. Lapte și produse lactate destinate consumului uman Sănătate animală — Bovine, inclusiv bivoli — Ovine — Caprine 64/432 92/46 9 CFR 94 Da (2) Certificat UHT pentru regiunile afectate de FA Pentru țările/regiunile indemne de FA se solicită certificat de origine. SUA trebuie să examineze dacă este acceptabilă dubla pasteurizare. 9 CFR 77, 78 92/46 95/343 Da (2) Cerințe privind TB și Brucella pentru produsele care nu au fost supuse tratamentului termic. CE trebuie să examineze programele SUA privind TB și Brucella. Sănătate publică — Lapte UHT/lapte sterilizat 92/46 94/71 95/340 95/342 96/22 96/23 97/115 91/180 92/608 92/118 96/90 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 108, 110.3-110.93, 113, 131, 133, 135, 172, 184, 510-520, 556, 1210, 1240 40 CFR 180, 185 Da (3) Condițiile comerciale existente. SUA trebuie să examineze Import Milk Act. SUA trebuie să furnizeze informații detaliate despre modul în care ia în considerare cerința CE de echivalență a conservelor cu conținut redus de acid. Finalizarea evaluării mixte a laboratoarelor. CE trebuie să furnizeze informații și documentație adecvată privind procedurile de audit și de control ale aplicării de către statele membre. SUA trebuie să examineze informațiile furnizate și să efectueze verificări la fața locului ale sistemului CE. Rezultatul verificărilor la fața locului trebuie analizat în colaborare cu CE. În cazul în care acesta este considerat satisfăcător, trebuie finalizată stabilirea echivalenței și trebuie inițiate procedurile necesare. FFDCA, FIFRA, PHSA21 CFR 70-82, 108, 110.3-110.93, 113, 131, 133, 135, 172, 184, 510-520, 556 , 1210, 1240 40 CFR 180, 185 92/46 94/71 95/340 95/342 95/343 96/22 96/23 97/115 91/180 92/608 92/118 96/90 Da (3) Cerințele CE privind celulele somatice și numărarea pe plăci. Certificat în conformitate cu 95/343. SUA trebuie să aibă în vedere aplicarea sistemului HACCP în cazul produselor lactate. Finalizarea evaluării mixte a laboratoarelor. Continuarea discuțiilor privind celulele somatice și numărarea pe plăci. SUA trebuie să furnizeze informații și documentație adecvată privind procedurile de audit și de control ale aplicării. CE trebuie să examineze informațiile furnizate și să efectueze verificări la fața locului ale sistemului SUA. Rezultatul verificărilor la fața locului trebuie analizat în colaborare cu CE. În cazul în care acesta este considerat satisfăcător, trebuie finalizată stabilirea echivalenței și trebuie inițiate procedurile necesare. Regulamentul privind laptele pasteurizat pentru produsele de categoria A și documentele conexe. SUA trebuie să furnizeze informații detaliate despre modul în care ia în considerare cerința CE de echivalență a „categoriei A”, pentru a face astfel posibil exportul acestui tip de produse în SUA. Regulamentul privind laptele pasteurizat pentru produsele de categoria A și documentele conexe. — Produse pasteurizate 92/46 94/71 95/340 95/342 96/22 96/23 97/115 91/180 92/608 92/118 96/90 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 108, 110.3-110.93, 113, 131, 133, 135, 172, 184, 510-520, 556, 1210, 1240 40 CFR 180, 185 Da (3) Condițiile comerciale existente. Cerințele privind E. coli (pentru brânzeturi). SUA trebuie să examineze Import Milk Act. Continuarea discuțiilor privind diferențele între criteriile de depistare a E. coli la produsele finite. Finalizarea evaluării mixte a laboratoarelor. CE trebuie să furnizeze informații și documentație adecvată privind procedurile de audit și de control al aplicării de către statele membre. SUA trebuie să examineze informațiile furnizate și să efectueze verificări la fața locului ale sistemului CE. Rezultatul verificărilor la fața locului trebuie analizat în colaborare cu CE. În cazul în care acesta este considerat satisfăcător, trebuie finalizată stabilirea echivalenței și trebuie inițiate procedurile necesare. FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 108, 110.3-110.93, 113, 131, 133, 135, 172, 184, 510-520, 556, 1210, 1240 40 CFR 180, 185 92/46 94/71 95/340 95/342 95/343 96/22 96/23 97/115 91/180 92/608 92/118 96/90 Da (3) Cerințele CE privind celulele somatice și numărarea pe plăci. Certificat în conformitate cu 95/343. SUA trebuie să aibă în vedere aplicarea sistemului HACCP în cazul produselor lactate. Finalizarea evaluării mixte a laboratoarelor. Continuarea discuțiilor privind celulele somatice și numărarea pe plăci. SUA trebuie să furnizeze informații și documentație adecvată privind procedurile de audit și de control ale aplicării. CE trebuie să examineze informațiile furnizate și să efectueze verificări la fața locului ale sistemului SUA. Rezultatul verificărilor la fața locului trebuie analizat în colaborare cu SUA. În cazul în care acesta este considerat satisfăcător, trebuie finalizată stabilirea echivalenței și trebuie inițiate procedurile necesare. Regulamentul privind laptele pasteurizat pentru produsele de categoria A și documentele conexe. SUA trebuie să furnizeze informații detaliate despre modul în care ia în considerare cerința CE de echivalență a „categoriei A”, pentru a face astfel posibil exportul acestui tip de produse în SUA. Regulamentul privind laptele pasteurizat pentru produsele de categoria A și documentele conexe. — Produse nepasteurizate (crude sau supuse unui tratament termic) 92/46 94/71 95/340 95/342 97/115 91/180 92/608 92/118 96/22 96/23 96/90 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 108, 110, 113, 133, 172, 184, 185, 510-520, 556, 1240 40 CFR 180 Da (3) Respectarea cerinței privind E. coli (pentru brânzeturi) Continuarea discuțiilor privind diferențele între criteriile de depistare a E. coli la produsele finite. Finalizarea evaluării mixte a laboratoarelor. CE trebuie să furnizeze informații și documentație adecvată privind procedurile de audit și de control ale aplicării de către statele membre. SUA trebuie să examineze informațiile furnizate și să efectueze verificări la fața locului ale sistemului CE. Rezultatul verificărilor la fața locului trebuie analizat în colaborare cu CE. În cazul în care acesta este considerat satisfăcător, trebuie finalizată stabilirea echivalenței și trebuie inițiate procedurile necesare. FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 108, 110, 113, 133, 172, 184, 185, 510-520, 556, 1240 40 CFR 180 92/46 94/71 95/340 95/342 95/343 97/115 91/180 92/608 92/118 96/22 96/23 96/90 Da (3) Respectarea cerințelor CE privind celulele somatice și numărarea pe plăci. Certificat în conformitate cu 95/343. SUA trebuie să aibă în vedere aplicarea sistemului HACCP în cazul produselor lactate. Finalizarea evaluării mixte a laboratoarelor. Continuarea discuțiilor privind celulele somatice și numărarea pe plăci. SUA trebuie să furnizeze informații și documentație adecvată privind procedurile de audit și de control al aplicării. CE trebuie să examineze informațiile furnizate și să efectueze verificări la fața locului ale sistemului SUA. Rezultatul verificărilor la fața locului trebuie analizat în colaborare cu SUA. În cazul în care acesta este considerat satisfăcător, trebuie finalizată stabilirea echivalenței și trebuie inițiate procedurile necesare. Interdicție privind produsele care nu au fost maturate mai mult de 60 de zile la temperaturi de peste 35 °F (+ 2 °C). SUA trebuie să aibă în vedere constituirea unui dosar pe care să-l transmită CE, referitor la brânzeturile care nu au fost maturate mai mult de 60 de zile, pentru a face astfel posibil exportul acestui tip de produse în SUA. 14. Lapte și produse lactate nedestinate consumului uman Sănătate animală — Bovine, inclusiv bivoli — Ovine — Caprine Toate pasteurizate, tratate UHT sau sterilizate 92/118 64/432 9 CFR 94.16 Da (2) Pentru țările/regiunile indemne de FA se solicită certificat de origine. Certificat UHT pentru regiunile afectate de FA. SUA trebuie să examineze dacă este acceptabilă dubla pasteurizare pentru produsele provenite din regiuni afectate de FA. 9 CFR 77, 78 92/118 95/341 NE — Colostru nepasteurizat de uz farmaceutic 10 92/118 9 CFR 94.16 NE 9 CFR 77, 78 92/118 NE 15. Carne tocată Sănătate animală — Rumegătoare 64/432 72/461 72/462 9 CFR 94 Da (2) Certificat suplimentar pentru bovinele care provin din țări afectate de ESB. SUA trebuie să reexamineze normele privind ESB, în funcție de frecvența apariției bolii de la o regiune la alta. 72/462 NE — Porcine 64/432 72/461 72/462 9 CFR 94 Da (1) 72/462 NE Sănătate publică Rumegătoare8 Porcine 94/65 9 CFR 301-381 Da (3) Unitățile enumerate în conformitate cu nota 7 și care respectă prevederile relevante de la nota 1. Echivalența trebuie acordată după ce SUA finalizează verificarea serviciilor veterinare. Acest proces se încheie în termen de 12 luni de la data intrării în vigoare a prezentului acord. 9 CFR 301-381 94/65 97/29 Da (3) Obținute din carne care respectă condițiile de la punctul 6 (carne proaspătă). Unitățile enumerate în conformitate cu nota 7 și care respectă prevederile relevante de la notele 2, 3 și 4. CE evaluează programul SUA privind controlul reziduurilor, iar SUA trebuie să furnizeze informații suplimentare astfel încât să se poată stabili dacă respectă nivelul CE de protecție sanitară. Respectiva evaluare trebuie finalizată în termen de șase luni de la data intrării în vigoare a prezentului acord. CE evaluează standardele SUA privind apa, pentru a stabili dacă respectă nivelul CE de protecție sanitară. Respectiva evaluare trebuie finalizată în termen de șase luni de la data intrării în vigoare a prezentului acord. Echivalența Da (2) trebuie acordată după ce SUA finalizează verificarea aplicării condițiilor stabilite. Acest proces se încheie în termen de 12 luni de la data intrării în vigoare a prezentului acord. CE trebuie să aibă în vedere redefinirea termenului de „carne tocată”. 16. Preparate din carne Sănătate animală — Rumegătoare — Ecvidee 64/432 72/461 72/462 9 CFR 94 Da (2) Certificat suplimentar pentru bovinele care provin din țări afectate de ESB. SUA trebuie să reexamineze normele privind ESB, în funcție de frecvența apariției bolii de la o regiune la alta. 72/462 NE — Porcine 64/432 72/461 72/462 9 CFR 94 Da (1) 72/462 NE — Păsări de curte/Vânat sălbatic/Vânat de crescătorie 92/118 72/462 80/215 94/438 9 CFR 94 Da (1) 91/494 93/342 94/984 NE Sănătate publică Rumegătoare8 Ecvidee Porcine Păsări de curte 94/65 9 CFR 301-381 Da (2/3) Unitățile enumerate în conformitate cu nota 7 și care respectă prevederile relevante de la nota 1. Echivalența trebuie acordată după ce SUA finalizează verificarea serviciilor veterinare. Acest proces se încheie în termen de 12 luni de la data intrării în vigoare a prezentului acord. 9 CFR 301-381 94/65 97/29 Da (3) Obținute din carne care respectă condițiile de la punctul 6 (carne proaspătă) și/sau 7 (carne de pasăre). Unitățile enumerate în conformitate cu nota 7 și care respectă prevederile relevante de la notele 2, 3 și 4. CE evaluează programul SUA privind controlul reziduurilor, iar SUA trebuie să furnizeze informații suplimentare astfel încât să se poată stabili dacă respectă nivelul CE de protecție sanitară. Respectiva evaluare trebuie finalizată în termen de șase luni de la data intrării în vigoare a prezentului acord. CE evaluează standardele SUA privind apa, pentru a stabili dacă respectă nivelul CE de protecție sanitară. Respectiva evaluare trebuie finalizată în termen de șase luni de la data intrării în vigoare a prezentului acord. Echivalența trebuie acordată după ce CE finalizează verificarea aplicării condițiilor stabilite. Acest proces se încheie în termen de 12 luni de la data intrării în vigoare a prezentului acord. Vânat sălbatic8 Vânat de crescătorie8 94/65 FIFRA, FFDCA, PHSA 21 CFR 70-82, 101, 109, 110.3-110.93, 113, 170-189, 510-529, 556 40 CFR 180, 185 NE Condițiile comerciale existente FIFRA, FFDCA, PHSA 21 CFR 70-82, 101, 109, 110.3-110.93, 113, 170-189, 510-529, 556 40 CFR 180, 185 94/65 NE 17. Intestine de animale destinate consumului uman Sănătate animală — Bovine 92/118 64/432 72/461 72/462 9 CFR 96 Da (2) Neinterferență (vezi nota 9). Se interzice comerțul cu țările afectate de ESB. SUA trebuie să reexamineze normele privind ESB, în funcție de frecvența apariției bolii de la o regiune la alta. SUA trebuie să reexamineze 94.8 litera (a) punctul (i) (v) din CFR în ceea ce privește neinterferența. 92/118 94/187 NE — Porcine 92/118 64/432 72/461 72/462 9 CFR 96 Da (2) Neinterferență (vezi nota 9). Este necesar un certificat care să ateste condițiile de prelucrare și originea intestinelor care provin din țări/regiuni indemne de PPA, dar au fost prelucrate în țări/regiuni afectate de PPA. SUA trebuie să reexamineze 94.8 litera (a) punctul (i) (v) din CFR în ceea ce privește neinterferența. 92/118 94/187 NE — Ovine — Caprine 92/118 64/432 72/461 72/462 9 CFR 96 Da (2) Neinterferență (vezi nota 9). Se interzice comerțul cu țările afectate de ESB. Este necesar un certificat care să ateste condițiile de prelucrare și originea intestinelor care provin din țări/regiuni indemne de ESB, dar au fost prelucrate în țări/regiuni afectate de ESB. SUA trebuie să reexamineze 94.8 litera (a) punctul (i) (v) din CFR în ceea ce privește neinterferența. 92/118 94/187 NE Sănătate publică 77/99 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 101, 109, 110.3-110.93, 113, 114, 170-189, 510-529, 556 40 CFR 180, 185 NE FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 101, 109, 110.3-110.93, 113, 114, 170-189, 510-529, 556 40 CFR 180, 185 77/99 92/118 Proiectul de decizie transmis OMC. NE 18. Intestine de animale nedestinate consumului uman Sănătate animală — Bovine 92/118 64/432 72/461 72/462 9 CFR 96 Da (2) Neinterferență (vezi nota 9). Se interzice comerțul cu țările afectate de ESB. SUA trebuie să reexamineze normele privind ESB, în funcție de frecvența apariției bolii de la o regiune la alta. SUA trebuie să reexamineze 94.8 litera (a) punctul (i) (v) din CFR în ceea ce privește neinterferența. 92/118 94/187 NE — Porcine 92/118 64/432 72/461 72/462 9 CFR 96 Da (2) Neinterferență (vezi nota 9). Este necesar un certificat care să ateste condițiile de prelucrare și originea intestinelor care provin din țări/regiuni indemne de PPA, dar au fost prelucrate în țări/regiuni afectate de PPA. SUA trebuie să reexamineze 94.8 litera (a) punctul (i) (v) din CFR în ceea ce privește neinterferența. 92/118 94/187 NE — Ovine — Caprine 92/118 64/432 72/461 72/462 9 CFR 96 Da (2) Neinterferență (vezi nota 9). Se interzice comerțul cu țările afectate de ESB. Este necesar un certificat care să ateste condițiile de prelucrare și originea intestinelor care provin din țări/regiuni indemne de ESB, dar au fost prelucrate în țări/regiuni afectate de ESB. SUA trebuie să reexamineze 94.8 litera (a) punctul (i) (v) din CFR în ceea ce privește neinterferența. 92/118 94/187 NE 19. Piei brute și piei prelucrate Sănătate animală — Bovine — Ovine — Caprine — Porcine 92/118 72/461 72/462 9 CFR 95.5, 95.6 Da (1) 92/118 97/168 E CE trebuie să identifice temeiul pentru cerința privind sărarea. 20. Alimente conservate pentru animale de companie, cu conținut de substanțe care prezintă un risc ridicat/redus — Cu conținut de substanțe obținute de la mamifere 92/118 90/667 92/562 9 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 Da (2) Reguli speciale pentru țările afectate de ESB. Stabilitate fixă pentru celelalte țări. SUA trebuie să reexamineze normele privind ESB, în funcție de frecvența apariției bolii de la o regiune la alta. FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 92/118 94/309 96/449 97/199 E CE trebuie să examineze statutul SUA de „indemnă de ESB”. CE trebuie să examineze garanțiile alternative privind substanțele obținute de la mamifere, inclusiv propunerea SUA de a îndepărta din hrana pentru animale de companie orice substanță care prezintă un risc de EST și este catalogată ca atare în SUA. — Cu conținut exclusiv de substanțe care nu au fost obținute de la mamifere 92/118 90/667 92/562 99 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 Da (2) Stabilitate fixă pentru celelalte țări. FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 92/118 94/309 96/449 97/199 E Unitățile trebuie să fi fost validate de SUA în ceea ce privește tratamentul termic alternativ, inclusiv în ceea ce privește statutul de „indemne de clostridia” de 30 de zile. 21. Alimente conservate pentru animale de companie, cu conținut exclusiv de substanțe care prezintă un risc redus — Cu conținut de substanțe obținute de la mamifere 92/118 90/667 9 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 Da (2) Reguli speciale pentru țările afectate de ESB. Stabilitate fixă pentru celelalte țări. SUA trebuie să reexamineze normele privind ESB, în funcție de frecvența apariției bolii de la o regiune la alta. FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 92/118 94/309 96/449 97/199 E — Cu conținut exclusiv de substanțe care nu au fost obținute de la mamifere 92/118 90/667 9 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 Da (2) Stabilitate fixă. FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 92/118 94/309 96/449 97/199 E Unitățile trebuie să fi fost validate de SUA în ceea ce privește tratamentul termic alternativ, inclusiv în ceea ce privește statutul de „indemne de clostridia” de 30 de zile. 22. Hrană uscată și semiumedă pentru animale de companie, cu conținut exclusiv de substanțe care prezintă un risc redus 92/118 94/309 9 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 Da (2) Restricții pentru țările afectate de ESB. SUA trebuie să examineze dacă cerința CE privind temperatura internă de 90 °C oferă suficiente garanții împotriva FA, PPC, BVP, PPA și BN. SUA trebuie să reexamineze normele privind ESB. FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 92/118 94/309 96/449 97/199 E Unitățile trebuie să fi fost validate de SUA în ceea ce privește tratamentul termic alternativ, inclusiv în ceea ce privește statutul de „indemne de clostridia” de 30 de zile. 23. Alimente uscate și semiumede pentru animale de companie, cu conținut de substanțe care prezintă un risc redus/ridicat — Cu conținut de substanțe obținute de la mamifere 92/118 94/309 9 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 Da (2) Restricții pentru țările afectate de ESB. SUA trebuie să examineze dacă cerința CE privind temperatura internă de 90 °C oferă suficiente garanții împotriva FA, PPC, BVP, PPA și BN. SUA trebuie să reexamineze normele privind ESB, în funcție de frecvența apariției bolii de la o regiune la alta. FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 92/118 94/344 96/449 97/199 E CE trebuie să examineze statutul SUA de „indemnă de ESB”. CE trebuie să examineze garanțiile alternative privind substanțele obținute de la mamifere, inclusiv propunerea SUA de a îndepărta din hrana pentru animale de companie orice substanță care prezintă un risc de EST și este catalogată ca atare în SUA. — Cu conținut exclusiv de substanțe care nu au fost obținute de la mamifere 92/118 94/309 9 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 Da (1) SUA trebuie să examineze dacă cerința CE privind temperatura internă de 90 °C oferă suficiente garanții împotriva BN. FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 92/118 94/344 97/199 E Unitățile trebuie să fi fost validate de SUA în ceea ce privește tratamentul termic alternativ, inclusiv în ceea ce privește statutul de „indemne de clostridia” de 30 de zile. 24. Oase și produse din oase destinate consumului uman („alte produse”, în conformitate cu definiția din Directiva 77/99/CEE) Sănătate animală Carne proaspătă (rumegătoare, cai, porcine) 64/432 72/461 80/215 72/462 9 CFR 95 Da (2) Restricții pentru țările afectate de ESB. SUA trebuie să reexamineze normele privind ESB, în funcție de frecvența apariției bolii de la o regiune la alta. 72/462 97/221 NE Vânat de crescătorie (porcine, cervide) 91/495 9 CFR 95 Da (2) Restricții pentru țările afectate de ESB. SUA trebuie să reexamineze normele privind ESB, în funcție de frecvența apariției bolii de la o regiune la alta. 91/495 NE Carne proaspătă (pasăre) 92/118 80/215 72/462 94/438 9 CFR 95 Da (1) 92/118 NE Vânat cu pene, de crescătorie și sălbatic 92/45 91/495 9 CFR 95 Da (1) 92/45 91/495 NE Vânat sălbatic (porcine, cervide) 92/45 9 CFR 95 Da (2) Restricții pentru țările afectate de ESB. SUA trebuie să reexamineze normele privind ESB, în funcție de frecvența apariției bolii de la o regiune la alta. 92/45 NE Sănătate publică Toate speciile8 77/99 92/118 9 CFR 95 NE 77/99 92/118 NE CE trebuie să aibă în vedere stabilirea de condiții. Vânat cu pene, de crescătorie și sălbatic8 64/433 77/99 92/118 FIFRA, FFDCA, 21 CFR 70-82, 108, 109, 110.3-110.93, 113, 170-189, 510-529, 556 NE FIFRA, FFDCA, 21 CFR 70-82, 108, 109, 110.3-110.93, 113, 170-189, 510-529, 556 77/99 92/118 Proiect de decizie transmis OMC. NE 25. Oase, coarne, copite și produse derivate nedestinate consumului uman Sănătate animală 96/239 9 CFR 95 Da (1) 9 CFR 53 94/446 NE 26. Proteine animale transformate destinate consumului uman Sănătate animală Carne proaspătă (rumegătoare, ecvidee, porcine) 64/432 72/461 80/215 72/462 9 CFR 95 Da (2) Nu se acceptă schimburi cu țările afectate de ESB. SUA trebuie să reexamineze normele privind ESB, în funcție de frecvența apariției bolii de la o regiune la alta. 72/462 97/221 NE CE trebuie să examineze statutul SUA de „indemnă de ESB”. CE trebuie să examineze garanțiile alternative privind substanțele obținute de la mamifere, inclusiv propunerea SUA de a îndepărta din hrana pentru animale de companie orice substanță care prezintă un risc de EST și este catalogată ca atare în SUA. Vânat de crescătorie (porcine, cervide) 91/495 9 CFR 95 Da (2) Nu se acceptă schimburi cu țările afectate de ESB. SUA trebuie să reexamineze normele privind ESB, în funcție de frecvența apariției bolii de la o regiune la alta. 91/495 NE Carne proaspătă (pasăre) 92/118 80/215 72/462 94/438 9 CFR 95 Da (1) 92/118 NE Vânat cu pene, de crescătorie și sălbatic 92/45 91/495 9 CFR 95 Da (1) 92/45 91/495 NE Vânat sălbatic (porcine, cervide) 92/45 9 CFR 95 Da (2) Nu se acceptă schimburi cu țările afectate de ESB. SUA trebuie să reexamineze normele privind ESB, în funcție de frecvența apariției bolii de la o regiune la alta. 92/45 NE Sănătate publică Toate speciile8 77/99 92/118 Da (1) 77/99 92/118 NE Vânat cu pene, de crescătorie și sălbatic8 77/99 FIFRA, PHSA, FFDCA, 21 CFR 70-82, 108, 109, 110.3-110.93, 113, 170-189, 510-529, 556 NE FIFRA, PHSA, FFDCA, 21 CFR 70-82, 108, 109, 110.3-110.93, 113, 170-189, 510-529, 556 77/99 92/118 Proiecte de decizie transmise OMC. NE 27. Proteine animale transformate nedestinate consumului uman Cu conținut de substanțe obținute de la mamifere Rumegătoare 92/118 90/667 9 CFR 95 FIFRA, FFDCA, 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 Da (2) Nu se acceptă schimburi cu țările afectate de ESB. SUA trebuie să reexamineze normele privind ESB, în funcție de frecvența apariției bolii de la o regiune la alta. FIFRA, FFDCA, 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 90/667 92/118 92/562 94/344 96/449 97/198 NE CE trebuie să examineze statutul SUA de „indemnă de ESB”. CE trebuie să examineze garanțiile alternative privind substanțele obținute de la mamifere, inclusiv propunerea SUA de a îndepărta din hrana pentru animale de companie orice substanță care prezintă un risc de EST și este catalogată ca atare în SUA. Nerumegătoare 92/118 90/667 9 CFR 95 FIFRA, FFDCA, 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 Da (3) FIFRA, FFDCA, 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 92/118 90/667 96/449 NE Unitățile trebuie să fi fost validate de SUA în ceea ce privește tratamentul termic alternativ, inclusiv în ceea ce privește statutul de „indemne de clostridia” de 30 de zile. Cu conținut exclusiv de substanțe care nu au fost obținute de la mamifere Păsări de curte și pește 92/118 90/667 9 CFR 95 Da (1) 90/667 92/118 92/562 94/344 97/198 NE Unitățile trebuie să fi fost validate de SUA în ceea ce privește tratamentul termic alternativ, inclusiv în ceea ce privește statutul de „indemne de clostridia” de 30 de zile. Nerumegătoare 92/118 90/667 9 CFR 95 Da (1) 92/118 90/667 NE 28. Ser de ecvidee Sănătate animală 92/118 94/143 9 CFR 95, 122 NE 92/118 94/143 NE 29. Sânge și produse din sânge destinate consumului uman Sănătate animală Carne proaspătă (rumegătoare, ecvidee, porcine) 64/432 72/461 80/215 72/462 9 CFR 95, 122 E Regulile privind ESB aplicabile rumegătoarelor. SUA trebuie să reexamineze normele privind ESB, în funcție de frecvența apariției bolii de la o regiune la alta. SUA trebuie să stabilească reguli generice pentru CE. 9 CFR 53 72/462 97/221 NE Vânat de crescătorie (porcine, cervide) 91/495 9 CFR 95, 122 Da (2) Regulile privind ESB aplicabile rumegătoarelor. SUA trebuie să reexamineze normele privind ESB, în funcție de frecvența apariției bolii de la o regiune la alta. 91/495 NE Carne proaspătă (pasăre) 92/118 80/215 72/462 94/438 9 CFR 95, 122 Da (1) 92/118 NE Vânat cu pene, de crescătorie și sălbatic 92/45 91/495 9 CFR 95, 122 Da (1) 92/45 91/495 NE Vânat sălbatic (porcine, cervide) 92/45 9 CFR 95, 122 Da (1) 92/45 NE Sănătate publică 77/99 9 CFR 301-381, 416, 417 FFDCA, FIFRA, 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 NE 9 CFR 301-381, 416, 417 FFDCA, FIFRA, 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 77/99 92/118 Proiectul de decizie transmis OMC. NE CE trebuie să aibă în vedere stabilirea unor condiții. 30. Sânge și produse din sânge nedestinate consumului uman Sănătate animală 92/183 92/118 9 CFR 95.4, 122 Da (2) Regulile privind ESB aplicabile rumegătoarelor. Este necesară o autorizație. SUA trebuie să reexamineze normele privind ESB, în funcție de frecvența apariției bolii de la o regiune la alta. 9 CFR 53 92/183 92/118 Da (2) Cerințele privind tratarea febrei catarale. CE trebuie să aibă în vedere utilizarea testării împotriva febrei catarale în locul tratării. 31. Untură și grăsimi topite destinate consumului uman Sănătate animală Carne proaspătă (rumegătoare, ecvidee, porcine) 64/432 72/461 80/215 9 CFR 95 Da (2) Regulile privind ESB aplicabile rumegătoarelor. SUA trebuie să reexamineze normele privind ESB, în funcție de frecvența apariției bolii de la o regiune la alta. 72/462 97/221 NE Vânat de crescătorie (porcine, cervide) 91/495 9 CFR 95 Da (2) Regulile privind ESB aplicabile rumegătoarelor. SUA trebuie să reexamineze normele privind ESB, în funcție de frecvența apariției bolii de la o regiune la alta. 91/495 NE Carne proaspătă (pasăre) 92/118 80/215 94/438 9 CFR 95 Da (1) 92/118 NE Vânat cu pene, de crescătorie și sălbatic 92/45 91/495 9 CFR 95 Da (1) 92/45 91/495 NE Vânat sălbatic (porcine, cervide) 92/45 9 CFR 95 Da (2) Regulile privind ESB aplicabile rumegătoarelor. SUA trebuie să reexamineze normele privind ESB, în funcție de frecvența apariției bolii de la o regiune la alta. 92/45 NE Sănătate publică Toate speciile8 77/99 92/118 NE 77/99 92/118 NE Vânat cu pene, de crescătorie și sălbatic8 77/99 9 CFR 301-381, 416, 417 FIFRA, PHSA, FFDCA, 21 CFR 70-82, 108, 109, 110.3-110.93, 113, 170-189, 510-529, 556 NE 9 CFR 301-381, 416, 417 FIFRA, PHSA, FFDCA, 21 CFR 70-82, 108, 109, 110.3-110.93, 113, 170-189, 510-529, 556 77/99 92/118 Proiecte de decizie transmise OMC. NE 32. Untură și grăsimi topite nedestinate consumului uman 92/118 90/667 72/461 9 CFR 95 Da (2) Regulile privind ESB aplicabile rumegătoarelor. SUA trebuie să reexamineze normele privind ESB, în funcție de frecvența apariției bolii de la o regiune la alta. 92/118 Proiect de decizie transmis OMC. NE CE trebuie să reexamineze cerințele în vederea includerii sistemelor de tratament termic alternativ. CE trebuie să reexamineze regimul de testare bacteriologică aplicat de SUA pentru fracțiunile proteice. 33. Materii prime pentru hrana animalelor, de uz farmaceutic sau tehnic Sănătate animală 92/118 9 CFR 95, 122 Da (1) 9 CFR 53 92/118 E CE trebuie să aibă în vedere stabilirea de cerințe de certificare pentru importuri. 34. Produse apicole pentru apicultură Sănătate animală 92/118 E 92/118 94/860 NE 35. Trofee de vânătoare Sănătate animală 92/118 9 CFR 95 Da (1) 9 CFR 53 92/118 96/590 E 36. Gunoi de grajd Sănătate animală 92/118 9 CFR 95 E SUA trebuie să stabilească cerințe privind temperatura pentru gunoiul de grajd provenit din regiuni afectate de boli transmisibile grave. 9 CFR 53 92/118 E 37. Lână, pene și păr Sănătate animală — Lână 92/118 9 CFR 95 Da (1) 9 CFR 53 92/118 NE — Păr de porc 92/118 9 CFR 95 Da (1) 9 CFR 53 92/118 94/435 NE Sănătate publică FFDCA, PHSA 21 CFR 1240.70 NE FFDCA, PHSA 21 CFR 1240.70 NE 38. Miere Sănătate animală NE NE Sănătate publică 92/118 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 109, 110.3-110.93, 520.182, 520.1660d NE FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 109, 110.3-110.93, 520.182, 520.1660d 92/118 NE 39. Picioare de broască Sănătate animală Sănătate publică 92/118 96/340 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 108, 110.3-110.93,113, 114, 123, 1240 NE FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 108, 110.3-110.93,113, 114, 123, 1240 92/118 96/340 NE În cazul în care s-au prezentat reguli HACCP, CE trebuie să le examineze. 40. Melci destinați consumului uman Sănătate animală Sănătate publică 92/118 96/340 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 108, 110.3-110.93,113, 114, 123, 1240 NE FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 108, 110.3-110.93,113, 114, 123, 1240 92/118 96/340 NE 41. Produse din ouă destinate consumului uman Sănătate animală 90/539 9 CFR 94 Da (2) Este necesară autorizație pentru zonele afectate de boala Newcastle. SUA trebuie să reexamineze obligativitatea prezentării unei autorizații. 90/539 93/342 Da (1) Sănătate publică 89/437 91/684 92/118 96/23 7 CFR 59 EPIA Public Law 91-597 E SUA trebuie să furnizeze informații privind temeiul legal pentru recunoașterea echivalenței. SUA trebuie să realizeze evaluarea legislației CE în domeniul sănătății publice. 7 CFR 59 EPIA Public Law 91-597 89/437 91/684 92/118 96/23 97/38 E Unitățile enumerate în conformitate cu nota 7 și care respectă prevederile relevante de la nota 2. Produsele din ouă care urmează să fie expediate din SUA în Europa trebuie supuse următoarelor teste, în conformitate cu mențiunile din anexa VI la Directiva 89/437: Teste chimice — Acid butiric 3 OH — acid lactic — acid succinic — resturi de coji de ouă, de membrană de ou, alte particule. Teste bacteriologice — numărători mezofile — enterobacteriaceae — salmonella — staphylococcus Metode Metode recunoscute la nivel internațional, de tipul: ISO, NMKL, AOAC. CE trebuie să realizeze evaluarea legislației SUA în domeniul sănătății publice. 42. Coji de ouă Sănătate animală 90/539 9 CFR 94 Da (2) Este necesară autorizație pentru zonele afectate de boala Newcastle. SUA trebuie să examineze cerința privind autorizația. 9 CFR 94 90/539 93/342 Da (1) Sănătate publică 89/437 91/684 94/371 96/23 FFDCA, FIFRA, PHSA, EPIA 21 CFR 5.10 (a) (4) și (a) (13), 70-82, 100.135, 110.3-110.93, 172.140, 172.882, 182.884, 178, 520, 524, 556, 558, 1240 40 CFR 180 7 CFR 56 E SUA trebuie să reexamineze temeiul legal pentru recunoașterea echivalenței. SUA trebuie să realizeze evaluarea legislației CE în domeniul sănătății publice. FFDCA, FIFRA, PHSA, EPIA 21 CFR 5.10 (a) (4) și (a) (13), 70-82, 100.135, 110.3-110.93, 172.140, 172.882, 182.884, 178, 520, 524, 556, 558, 1240 40 CFR 1807 CFR 56 89/437 91/684 94/371 96/23 E Nota 4. CE trebuie să realizeze evaluarea legislației SUA în domeniul sănătății publice. ▼M1 43. Gelatină pentru consum uman Sănătate animală 92/118 9 CFR 93, 94, 95, 309, 310, 311 NE 9 CFR 93, 94, 95, 309, 310, 311 92/118 Da (2) (SANCO/10451/2003 Rev. 1 Proiect de Decizie a Comisiei privind certificatele de sănătate pentru importurile de produse de origine animală din Statele Unite ale Americii) Sănătate publică 92/118 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 109, 110.3-110.110, 570, 573-589 NE FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 109, 110.3-110.110, 570, 573-589 92/118 Da (2) (SANCO/10451/2003 Rev. 1 Proiect de Decizie a Comisiei privind certificatele de sănătate pentru importurile de produse de origine animală din Statele Unite ale Americii). 44. Gelatină pentru uz tehnic Sănătate animală 1774/2002 9 CFR 94 NE 9 CFR 94 1774/2002 NE Sănătate publică 1774/2002 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 109, 110.3-110.93, 570, 573-589 NE FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 109, 110.3-110.93, 570, 573-589 1774/2002 NE 45. Colagen pentru consumul uman Sănătate animală 92/118 9 CFR 94 NE 9 CFR 93, 94, 95, 309, 310, 311 92/118 Da (2) (SANCO/10451/2003 Rev. 1 Proiect de Decizie a Comisiei privind certificatele de sănătate pentru importurile de produse de origine animală din Statele Unite ale Americii) Sănătate publică 92/118 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 109, 110.3-110.93, 570, 573-589 NE FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 109, 110.3-110.93, 570, 573-589 92/118 Da (2) (SANCO/10451/2003 Rev. 1 Proiect de Decizie a Comisiei privind certificatele de sănătate pentru importurile de produse de origine animală din Statele Unite ale Americii).

▼M2

NOTA 1

Reducerea agenților patogeni: sisteme de analiză a riscurilor și puncte critice de control (HACCP); reglementarea definitivă a fost publicată în Federal Register 61 (38806—38989) și modifică diferitele dispoziții menționate în secțiunile 304, 310, 320, 327, 381, 416 și 417 din CFR.

Se aplică dispozițiile cu privire la protocoalele SSOP.

Statele Unite și Comunitatea Europeană trebuie să discute, cu mult înainte de data punerii în aplicare, diferitele faze prevăzute de reglementarea menționată anterior pentru a stabili dacă sunt necesare condiții speciale suplimentare.

▼B

NOTA 2

Chestiuni orizontale, carne proaspătă, produse din carne, carne de vânat, carne de pasăre, carne tocată, preparate din carne, produse din ouă

(a) Materiale de ambalare

Materialele de ambalare trebuie să fie păstrate în spații separate, utilizate exclusiv în acest scop și protejate de praf și de dăunători.

Materialele de ambalare nu trebuie depozitate pe podea.

Cutiile de carton cerat nu pot fi puse una peste cealaltă decât în cazul în care sunt protejate de o folie.

Cutiile de carton protejate cu folie nu pot fi puse una peste cealaltă.

Cutiile nu trebuie manipulate de persoane care lucrează și cu produse expuse.

Cutiile trebuie asamblate în mod igienic, într-un spațiu separat sau, în cazul în care operațiunea are loc pe podeaua unei secții de tranșare, la o distanță de cel puțin 3 metri de produsele expuse.

(b) Cerințe privind spațiile de lucru (pereți de culoare deschisă și îmbinări rotunjite podea-perete)

Pereții trebuie să fie netezi, durabili, impermeabili și zugrăviți într-o culoare care să permită detectarea condițiilor neigienice.

Pereții trebuie să aibă suprafața lavabilă.

Suprafețele de tranziție între perete și podea trebuie să fie concepute și întreținute astfel încât să asigure că suprafața este curată și protejată de contaminare. Unitățile care nu folosesc îmbinări rotunjite între podea și perete, prin care se face o tranziție regulată de la podea la perete, permițându-se astfel curățarea, trebuie să creeze sisteme echivalente, de pildă să etanșeze fisurile dintre perete și podea, pentru a garanta menținerea condițiilor de igienă.

(c) Control medical efectuat de un medic

Înainte de angajare, angajații noi trebuie să fie examinați de un medic sau de o altă persoană cu calificări medicale care este suficient de bine pregătită pentru a identifica bolile contagioase și care lucrează sub supravegherea unui medic.

În toate unitățile trebuie să funcționeze un program adecvat de monitorizare continuă a sănătății angajaților.

Examinările la angajare și monitorizarea continuă pot fi efectuate fie de un medic, fie de o persoană cu pregătire medicală adecvată (de pildă o asistentă calificată).

Toate cazurile suspecte de boală trebuie prezentate unui medic în vederea diagnosticului.

Unitățile păstrează înregistrări ale examenelor medicale și pun înregistrările respective la dispoziția auditorilor, la cerere.

(d) Paleți de lemn în zonele cu produse expuse

Se elimină progresiv utilizarea paleților de lemn în zonele cu produse expuse. Până la aplicarea integrală a acestei măsuri:

— paleții de lemn nu pot fi utilizați la mai puțin de 3 metri de un produs expus;

— paleții trebuie să fie curați, corecți din punct de vedere structural și acoperiți cu o folie de plastic sanitar.

Unitățile care utilizează deja paleți de plastic trebuie să procedeze la fel în continuare.

În cazul utilizării paleților de lemn în frigidere sau congelatoare, toate produsele prezente trebuie să fie ambalate în mod igienic, pentru a se evita contactul dintre produs și lemn.

(e) Separarea spălătoarelor de spațiile de lucru

Camerele de baie trebuie să fie aerisite corespunzător și separate de camerele cu produse expuse fie printr-un vestibul, fie printr-o garderobă.

(f) Depozitarea în loc uscat a produselor nealimentare

Detergenții, dezinfectanții și substanțele similare trebuie depozitate separat de alimente și de materialele de ambalare.

(g) Testarea apei

Testarea apei se efectuează în continuare în conformitate cu cerințele CE.

NOTA 3

Carne proaspătă, carne de vânat, produse din carne, carne tocată și preparate din carne provenită de la specii cu carne roșie și de la păsări de curte

(a) Ape reziduale

Toate unitățile trebuie să dispună de un sistem de scurgere și de instalații eficiente; toate canalele și punctele de scurgere trebuie să fie instalate corect, cu trape și prize de aer aprobate de FSIS, în conformitate cu 9 CFR 381.49 (a), (c).

(b) Depozitarea separată a produselor comestibile de cele necomestibile

Carnea și organele improprii pentru consumul uman trebuie îndepărtate în mod igienic și cât mai repede posibil de încăperile unde se păstrează produsele comestibile.

(c) Depozitarea separată a produselor ambalate și neambalate

Carnea neambalată nu poate fi depozitată în camere de răcire sau frigorifice în care se păstrează carne ambalată.

(d) Structuri de lemn

Structurile de lemn trebuie să fie în stare bună, impermeabile, netede, imputrescibile și sigilate cu un înveliș etanș.

(e) Folosirea dușurilor, pulverizatoarelor și țevilor suspendate

Carnea nu trebuie să fie contaminată prin împroșcare.

Dispozitivele menționate anterior nu trebuie utilizate pentru spălarea mâinilor.

(f) Sterilizarea echipamentului de lucru

Unitățile trebuie să dețină echipamente de sterilizare (per lot sau individuale) pentru curățarea instrumentarului de lucru ori de câte ori este necesar. Uneltele precum cuțitele sau cârligele care intră în contact cu carnea trebuie curățate și sterilizate frecvent și, în orice caz, ori de câte ori intră în contact cu materiale sau suprafețe contaminate, cum sunt suprafețele exterioare ale pieilor. Sterilizarea trebuie să se facă cu apă fierbinte (> 82 °C).

NOTA 4

Garanții suplimentare pentru Finlanda și Suedia

Pentru exporturile din SUA în Suedia și Finlanda, SUA eliberează certificate în conformitate cu Decizia 95/409/CE a Consiliului (carne proaspătă de bovine și porcine), cu Decizia 95/410/CE a Consiliului (păsări pentru sacrificare), cu Decizia 95/411/CE a Consiliului (carne proaspătă de pasăre), cu Decizia 95/160/CE a Comisiei (păsări pentru reproducere și pui de o zi), cu Decizia 95/161/CE a Comisiei (găini ouătoare) și cu Decizia 95/168/CE a Comisiei (ouă pentru consumul uman).

Nu se solicită nici o atestare pentru loturile de carne proaspătă definite în Directiva 72/462/CEE a Consiliului și destinate unei unități în scopul pasteurizării, sterilizării sau al unui tratament cu efect echivalent.

NOTA 5

Carne proaspătă, carne de vânat, produse din carne, carne tocată, preparate din carne

(a) Dispoziții privind animalele bolnave și suspecte

Se interzice utilizarea lemnului pentru fabricarea țarcurilor destinate animalelor bolnave sau suspecte de boală.

Animalele bolnave sau suspecte de boală nu trebuie să intre în contact cu animale destinate sacrificării și exportării în Comunitate.

Țarcurile pentru animalele bolnave sau suspecte de boală trebuie să fie situate și construite astfel încât să se evite contactul cu animalele destinate sacrificării și exportării în Comunitate, iar efluenții proveniți din țarcurile în cauză nu trebuie să se scurgă spre țarcuri sau culoare învecinate.

(b) Supravegherea veterinară a inspecției ante mortem

Toate bovinele destinate sacrificării și exportării în CE trebuie să fie inspectate de un medic veterinar oficial al FSIS, cu excepția:

— animalelor din loturile pentru îngrășare, inspectate în unitatea de îngrășare de către un medic veterinar acreditat de USDA;